տուն Հոտը բերանից Հանդիպեք դեղերի տրամադրման նոր կանոններին. Դեղագործական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական նշանակության դեղերի, ներառյալ իմունոկենսաբանական դեղամիջոցների տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին.

Հոտը բերանից

Հանդիպեք դեղերի տրամադրման նոր կանոններին. Դեղագործական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական նշանակության դեղերի, ներառյալ իմունոկենսաբանական դեղամիջոցների տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին.

պետական բյուջե ուսումնական հաստատությունավելի բարձր մասնագիտական կրթությունՍանկտ Պետերբուրգի պետական քիմիական և դեղագործական ակադեմիան

Դեղագործական քոլեջ

Պրոֆեսիոնալ PM մոդուլ: 01 «Իրականացում» դեղերև դեղագործական արտադրանք»

MDK 01.02 «Արձակուրդ դեղերև դեղագործական արտադրանք»

Բաժին 2. Դեղերի և այլ դեղագործական արտադրանքի տրամադրման կարգը

Թեմա 2.8. Դեղերի տրամադրման կարգը

Դասախոսության նշումներ

Դեղերի տրամադրման կարգը

Պատրաստեց՝ Դեղագործական քոլեջի զարգացման գծով փոխտնօրեն և նորարարական տեխնոլոգիաներՊետրովա Է.Ն.

060301 «Դեղագործություն» մասնագիտության համար.

(հիմնական մակարդակ)

Սանկտ Պետերբուրգ

Դասախոսության ուրվագիծը.

1. Դեղերի տրամադրման կարգը կարգավորող կարգավորող փաստաթղթեր. Քրոնիկ հիվանդների համար դեղատոմսերի պատրաստում. Դեղատոմսեր երկարատև դերասանություն. Նշանակված դեղամիջոցի հոմանիշ փոխարինում:

2. Միանվագ արձակուրդի ստանդարտներ. Տրված դեղատոմսերի սպասարկման պայմանները. Բաղադրատոմսերի պահպանման ժամկետը.

Դեղերի տրամադրման կարգը կարգավորող կարգավորող փաստաթղթեր.

1. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության «Արդյունաբերության ստանդարտը հաստատելու մասին» 03/04/2003 թիվ 80 հրամանը, «Դեղատներում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) կանոններ. Հիմնական դրույթներ»

2. 14.12.2005թ Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության «Դեղերի տրամադրման կարգի մասին» N 785 հրամանը.

3. 17.05.2012թ Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության N 562n հրաման «Թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների փոքր քանակությամբ պարունակող դեղերի տրամադրման կարգը, ի լրումն փոքր քանակությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների, այլ դեղաբանական. ակտիվ նյութեր»

4. 15.09.2010թ Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության «Դեղերի նվազագույն տեսականու մասին» N 805 հրամանը.

5. 30.06.1998 թիվ 681 Պ Ռուսաստանի կառավարության փակումը«Հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը Ռուսաստանի Դաշնություն

6. 29.12.2007 թիվ 964 Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության որոշումը«Հզոր և թունավոր նյութերի ցանկ Արվեստի նպատակների համար. Ռուսաստանի Դաշնության Քրեական օրենսգրքի 234 և այլ հոդվածներ»

7. Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի օգոստոսի 1-ի հրամանը. N 54н«Թմրամիջոցների կամ հոգեմետ նյութերի դեղատոմս պարունակող դեղատոմսերի ձևերի, դրանց արտադրության, տարածման, գրանցման, հաշվառման և պահպանման կարգի, ինչպես նաև գրանցման կանոնների հաստատման մասին».

8. Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի հրամանը.N1181н«Նշանակման և թողարկման կարգը հաստատելու մասին բժշկական արտադրանք, ինչպես նաև բժշկական արտադրանքի դեղատոմսերի ձևաթղթերը և այդ ձևաթղթերի կատարման, դրանց գրանցման և պահպանման կարգը».

Դեղերի (դեղերի) տրամադրման (վաճառքի) կարգը.

Դեղերի տրամադրման կարգը սահմանված է Առողջապահության նախարարության և Առողջապահության նախարարության հրամանով հաստատված «Դեղատներում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) կանոններ» արդյունաբերության ստանդարտով. սոցիալական զարգացումՌԴ 03/04/2003 թիվ 80:

Արդյունաբերության ստանդարտը պարտադիր է դեղերի մանրածախ առևտրով զբաղվող բոլոր դեղատնային կազմակերպությունների համար՝ անկախ դրանց իրավական ձևից և սեփականության ձևից:

Ընդհանուր դրույթներ

1. Դեղատնային կազմակերպությունը գործում է լիցենզիայի հիման վրա դեղագործական գործունեությունսահմանված կարգով տրված.

Ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի առք, պահպանում և վաճառք NS, PV և դրանց պրեկուրսորներըՌուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա պետք է իրականացվի միայն այն դեպքում, եթե կա գործունեության լիցենզիաներկապված NS-ի և PV-ի շրջանառության հետ:

2. Դեղագործական կազմակերպություններն իրենց աշխատանքում պետք է առաջնորդվեն սահմանված որոշակի պահանջներով պետական ստանդարտները, սանիտարական, հրդեհային կանոնակարգեր և այլ կարգավորող փաստաթղթեր, աշխատանքի պաշտպանության և անվտանգության կանոնակարգեր:

3. Կարող են ներկայացված լինել դեղատնային կազմակերպությունները դեղատներ, դեղատների կետեր, դեղատների կրպակներ.

4. Դեղատնային կազմակերպությունը (դեղատուն, դեղատնային կետ) վաճառում է Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով գրանցված կամ դեղատնային կազմակերպությունում արտադրված դեղամիջոցներ՝ ըստ բժիշկների դեղատոմսերի կամ բժշկական կազմակերպությունների պահանջների:

5. Թմրամիջոցների և այլ ապրանքների վաճառքը, որոնք դարձել են անօգտագործելի, ժամկետանց կամ դեղերի ապօրինի պատճենները:

6. Դեղատնային կազմակերպությունը պետք է ունենա անհրաժեշտ տարածքներ, սարքավորումներ և գույքագրում, որպեսզի ապահովի դեղագործական արտադրանքի, դեղերի և դեղատներից թույլատրված այլ ապրանքների որակի և անվտանգության պահպանման ստանդարտների պահանջներին համապատասխան:

7. Դեղատանը Վաճառքի հարկի հարմար վայրերում կազմակերպությունները պետք է տեղակայված լինեն.

Դեղագործական գործունեության և գործունեության այլ տեսակների լիցենզիաների պատճենները Ռուսաստանի Դաշնության գործող օրենսդրությանը համապատասխան.

Տեղեկատվություն առողջապահական և դեղագործական մարմինների հեռախոսահամարների և հասցեների մասին.

Կարծիքների և առաջարկությունների գիրք;

Տեղեկատվություն բնակչության խմբերի մասին, որոնք իրավունք ունեն անվճար և արտոնյալ դրույթև արտակարգ ծառայություն՝ Ռուսաստանի Դաշնության գործող օրենսդրությանը համապատասխան.

Տեղեկություններ Մեծ Բրիտանիայի հաշմանդամներին դեղորայք տրամադրելու համար պատասխանատու անձի մասին Հայրենական պատերազմև նպաստների համար բնակչության համարժեք կատեգորիաներ (դեղերի արտոնյալ բաշխում իրականացնող դեղատնային կազմակերպությունների համար).

Տեղեկատվություն դեղագործական տեղեկատու ծառայության հեռախոսահամարների և աշխատանքային ժամերի մասին.

Տեղեկատվություն ապրանքների համապատասխան խմբերի բաժինների կամ բաշխման գոտիների անվանումների մասին.

Տեղեկատվություն դեղատան մեջ դեղերի պահպանման ժամկետի մասին (դեղատնային կետ);

Առաջարկվող առանց դեղատոմսի դուրս գրվող դեղերի և դեղատներից վաճառքի համար հաստատված այլ ապրանքների գնացուցակներ.

Բնակչությանը անմիջականորեն սպասարկող դեղատնային կազմակերպության աշխատակիցների մասին տեղեկատվություն (պլակատներ, կրծքանշաններ և այլն՝ լրիվ անվանումը և պաշտոնը նշելով).

Տեղեկություններ հերթապահ ադմինիստրատորի մասին (լրիվ անունը, պաշտոնը) և հերթապահ ադմինիստրատորի ահազանգի կոճակի գտնվելու վայրը (բացառությամբ դեղատան կրպակի).

Վարձակալության կետի առկայության դեպքում տեղեկատվություն վարձակալության համար մատչելի ապրանքների ցանկի մասին.

02/07 թիվ FZ-2300-1 Դաշնային օրենքի պատճեն կամ քաղվածք: 1992 «Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին»;

Պատճեն կամ քաղվածք «Վաճառքի կանոններից» առանձին տեսակներապրանքներ, երկարաժամկետ օգտագործման ապրանքների ցանկ, որոնք ենթակա չեն գնորդի պահանջին՝ իրեն անվճար տրամադրել նմանատիպ ապրանքի վերանորոգման կամ փոխարինման ժամանակահատվածում, և համապատասխան որակի ոչ պարենային ապրանքների ցանկ, որոնք չեն կարող վերադարձվել կամ փոխանակվել։ տարբեր չափի, ձևի, չափի, ոճի, գույնի կամ կոնֆիգուրացիաների նմանատիպ արտադրանք» (Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունվարի 19-ի թիվ 55 որոշումը);

8. Դեղատնային կազմակերպության մասնագետներն իրենց գործունեության ընթացքում պարտավոր են պահպանել դեղագործական դեոնտոլոգիայի և էթիկայի նորմերը:

Դեղատներում դեղերի տրամադրման (վաճառքի) պահանջները

1. Դեղամիջոցի տրամադրումը (վաճառքը) իրականացվում է ըստ դեղատոմսի և առանց բժշկի նշանակման, ինչպես նաև. ըստ պահանջներիառողջապահական հիմնարկները համաձայնագրի հիման վրա։

2. Երբ դեղատնային կազմակերպությունը ստանում է դեղատոմսեր և պահանջներ, դեղատնային կազմակերպության մասնագետը գնահատում է դրանց համապատասխանությունը որոշակի պահանջներին և, ըստ սակագների, որոշում է տրամադրված դեղամիջոցի արժեքը:

3. Եթե նշանակված դեղը փոխարինվում է իր հոմանիշով (գեներիկ), գնորդի համաձայնությամբ կամ բժշկի հետ համաձայնությամբ, դեղատոմսի հետևի մասում պետք է նշվի թողարկված դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումը, ստորագրված և թողարկման ամսաթիվը:

4. Դեղատներից վաճառվող դեղերը պետք է ունենան դեղերի պետական տեղեկատվական ստանդարտին համապատասխան տեղեկատվություն։

Գնորդին, իր խնդրանքով, կարող է տրամադրվել լրացուցիչ տեղեկատվություն գնված դեղամիջոցի, դեղատնային կազմակերպությունում առկա գնված դեղամիջոցի հոմանիշների (գեներիկների) և դրանց գների մասին:

5. Դեղը տրամադրելիս դեղատնային կազմակերպության լիազորված աշխատակիցը գնորդին տեղեկացնում է դեղը ընդունելու կանոնների մասին.

Ընդունման ռեժիմ;

Միանգամյա և օրական դոզան;

Օգտագործման եղանակը (ներառյալ սննդի ընդունումը և այլն);

Պահպանման կանոններ և այլն;

Գնորդի ուշադրությունը հրավիրում է դեղամիջոցի մասին տեղեկատվությունը ուշադիր կարդալու անհրաժեշտության վրա:

6. Դեղեր տրամադրելիս, բացառիկ դեպքերում, թույլատրվում է խախտել երկրորդական փաթեթավորումը՝ դեղագործական փաթեթավորման վրա դեղի սերիայի և պիտանելիության ժամկետի պարտադիր նշումով և անհրաժեշտ տեղեկատվություն տրամադրելով։

ՉԻ ԹՈՒՅԼՈՒՐՎՈՒՄ ԽԱԽՏԵԼ ԴԵՂԻ ԱՌԱՋՆԱԿԱՆ ՓԱԹԵԹԵՐԸ.

7. Գնորդի խնդրանքով դեղատնային կազմակերպության լիազորված աշխատակիցը տեղեկատվություն է տրամադրում դեղատներից վաճառվող դեղերի և այլ ապրանքների գների և պիտանելիության ժամկետների և դրանց որակը հաստատող փաստաթղթերի մասին.

վկայագիր կամ հայտարարությունհամապատասխանության մասին;

վկայականի պատճենըվավերացված բնօրինակ վկայագրի տիրոջ, նոտարի կամ ապրանքների սերտիֆիկացման մարմնի կողմից, որը տրամադրել է վկայագիրը.

Ապրանքի ուղեկցող փաստաթղթեր, որոնք պատրաստված են արտադրողի կամ մատակարարի (վաճառողի) կողմից և պարունակում են տեղեկատվություն յուրաքանչյուր ապրանքի անվանման համար սահմանված պահանջներին դրա համապատասխանությունը հաստատելու մասին (համապատասխանության սերտիֆիկատի համարը, վավերականության ժամկետը, վկայագիրը տված մարմինը կամ գրանցումը). համապատասխանության հայտարարագրի համարը, դրա վավերականության ժամկետը, հայտարարագիրն ընդունած արտադրողի կամ մատակարարի (վաճառողի) անվանումը և այն գրանցած մարմնի անվանումը.

Այս փաստաթղթերը պետք է վավերացված լինեն արտադրողի (մատակարար, վաճառող) ստորագրությամբ և կնիքով՝ նշելով նրա հասցեն և հեռախոսահամարը:

8. Դեղատներից թույլատրված դեղերի և այլ ապրանքների մասին տեղեկությունների համար կարող են օգտագործվել տարբեր տեսակի ցուցափեղկեր, որտեղ ցուցադրվում են առանց բժշկի դեղատոմսի վաճառվող դեղերը և առկա ապրանքների նմուշները:

Ցուցափեղկերում գտնվող դեղամիջոցները տեղադրվում են առանձին՝ Դեղորայք համար ներքին օգտագործումըև արտաքին օգտագործման դեղամիջոցներ: Խմբերի ներսում դեղերը դասավորվում են ըստ ֆարմակոթերապևտիկ չափանիշների։

9. Դեղատնային կազմակերպության ՀԴՄ-ները պետք է գրանցվեն հարկային մարմիններում դեղատան գտնվելու վայրում
կազմակերպություններ։

10. Գնորդն իրավունք ունի վերադարձնել կամ փոխարինել դեղատնից գնված ոչ պատշաճ որակի ապրանքները:

ԴԵՂԵՐԻ ՄԱՏԱԿԱՐԱՐՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐ

Հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 հրամանով:

I. Ընդհանուր դրույթներ

1.1. Սույն կարգը սահմանում է դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման պահանջները՝ անկախ կազմակերպաիրավական ձևից, սեփականության ձևից և գերատեսչական պատկանելությունից:

1.2. Դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից թողարկումը ենթակա է
դեղամիջոցներ, այդ թվում՝ թմրամիջոցներ, հոգեմետ դեղեր,
Ռուսաստանի Դաշնությունում գրանցված հզոր և թունավոր նյութեր
Ֆեդերացիան սահմանված կարգով։

1.3. Դեղերը տրամադրվում են բժշկի դեղատոմսով և առանց բժշկի նշանակման դեղագործական գործունեության համար լիցենզավորված դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից։

1.4. Բժշկի կողմից նշանակված դեղերը պետք է տրամադրվեն դեղատներում և դեղատնային կետերում։

Առանց դեղատոմսիդեղերը ենթակա են վաճառքի բոլոր դեղատները(կազմակերպություններ):

1.5. Համար անխափան մատակարարումդեղորայք ունեցող բնակչությունը, դեղատները (կազմակերպությունները) պետք է ունենան հասանելիություն նվազագույն տեսականին տրամադրելու համար անհրաժեշտ դեղամիջոցներ բժշկական օգնություն, հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 15-ի թիվ 805 հրամանով:

II. Ընդհանուր պահանջներդեղերի տրամադրման համար

2.1. Բոլոր դեղերը, բացառությամբ առանց բժշկի դեղատոմսի, դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից պետք է տրամադրվեն միայն համապատասխան հաշվապահական հաշվառման ձևաթղթերի դեղատոմսերի վրա սահմանված կարգով լրացված դեղատոմսերի համաձայն:

2.2. Համաձայն դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի, որոնց ձևերը հաստատված են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175n հրամանով և Ռուսաստանի առողջապահության նախարարության 2012 թվականի օգոստոսի 1-ի հրամանով: N 54n դեղագործական հիմնարկներում (կազմակերպություններ) տրամադրում են.

Թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր, որոնք ընդգրկված են Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II ցուցակում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշմամբ, գրված է. թմրամիջոցների հատուկ դեղատոմսերի ձևեր.

Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր, որոնք նախատեսված են դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա, ձև N 148-1/u-88.

Դեղատներում, դեղերի մեծածախ առևտրային կազմակերպություններում, բուժհաստատություններում և մասնավոր բժիշկներում առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ, որոնց ցանկը տրամադրվում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 02.12.07 թիվ 109 հրամանով: և N 148-1/у-88 դեղատոմսերի վրա գրված 08.06.07 թիվ 521;

Պետական ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների որոշակի կատեգորիայի լրացուցիչ անվճար բժշկական օգնություն ցուցաբերելիս բժշկի դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղեր. սոցիալական աջակցություն N 148-1/у-04 (l), 148-1/у-06 (l) դեղատոմսերի վրա գրված.

Անաբոլիկ ստերոիդներ, որոնք նախատեսված են դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա, ձև N 148-1/u-88;

Դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա նախատեսված այլ դեղամիջոցներ, ձև N 107/u.

2.3. Ներառված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի դեղատոմսերը Ցուցակ IIՑուցակ, վավեր հինգ օրվա ընթացքում։

Ներառված հոգեմետ նյութերի դեղատոմսեր Ցուցակ IIIՑուցակ; առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ. Արդյո՞ք անաբոլիկ ստերոիդները վավեր են: տասն օրվա ընթացքում։

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի, ինչպես նաև այլ դեղամիջոցների դեղատոմսերը. վաճառվում է անվճար կամ զեղչովբացառությամբ ցուցակի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի, ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի, անաբոլիկ ստերոիդների դեղատոմսերի. ուժի մեջ է մեկ կամ երեք ամիս(թիվ 110 հրամանի լրացում, փոփոխված թիվ 13 հրամանով)։

Բաղադրատոմսեր այլ դեղամիջոցների համարուժի մեջ է երկու ամիս դեղատոմսով և մինչև մեկ տարի:

2.4. Դեղատնային հաստատություններին (կազմակերպություններին) արգելվում է տրամադրել
ժամկետանց դեղատոմսով դեղեր, բացառությամբ դեղատոմսով դեղերի, որոնց ժամկետը լրացել է դեղատոմսերը հետաձգված ծառայության ժամանակ:

2.5. Դեղորայքը դեղատները (կազմակերպությունները) տրամադրում են դեղատոմսում նշված քանակով, բացառությամբ այն դեղերի, որոնց թողարկման դրույքաչափերը նշված են 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175n հրամանում:

Թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող և Առանց դեղատոմսի թողարկվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերը ենթակա են դեղատների կողմից սպառողին 2 փաթեթից ոչ ավելի քանակով (Կորվալոլ, Վալոկորդին, Անդիպալ):

2.6. Բժշկի դեղատոմսով դեղեր տրամադրելիս դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը դեղատոմսի վրա նշում է դեղի տրամադրման մասին (դեղատնային հաստատության (կազմակերպության անվանումը կամ համարը), դեղամիջոցի անվանումը և դեղաչափը, քանակը. տրված, դիսպենսերի ստորագրությունը և տրամադրման ամսաթիվը):

2.7. Եթե դեղատնային հաստատությունը (կազմակերպությունն) ունի բժշկի դեղաքանակից տարբերվող դեղաչափով դեղամիջոցներ, դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է որոշել հիվանդին տրամադրել առկա դեղերը, եթե դեղամիջոցի չափաբաժինը պակաս է. դեղաչափը, որը նշված է բժշկի կողմից, հաշվի առնելով վերահաշվարկը դասընթացի դոզան.

Եթե դեղագործական հաստատությունում (կազմակերպությունում) առկա դեղամիջոցի դեղաչափը գերազանցում է բժշկի դեղատոմսում նշված դեղաչափը, ապա դեղը հիվանդին տրամադրելու որոշումը կայացնում է դեղատոմսը գրած բժիշկը:

Հիվանդին տրամադրվում է տեղեկատվություն դեղամիջոցի մեկ դեղաչափը փոխելու մասին:

Այս դեպքում դեղը պետք է թողարկվի դեղագործական փաթեթավորման մեջ՝ պարտադիր նշումով.

■ դեղամիջոցի անվանումը,

■ գործարանային շարք,

■ դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը,

■ շարքը և ժամկետները՝ ըստ լաբորատոր փաթեթավորման ռեգիստրի

■ և հիվանդին տրամադրել այլ անհրաժեշտ տեղեկատվություն (ցուցումներ, թերթիկ և այլն):

Դեղորայքի գործարանային փաթեթավորման բնօրինակը կեղծելը չի թույլատրվում։

2.9. Դեղորայք տրամադրելիս՝ համաձայն բժշկի ցուցումների, որոնք գործում են մեկ տարվա ընթացքում,դեղատոմսը վերադարձվում է հիվանդին հետևի մասում նշումով.

■ դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) անվանումը կամ համարը.

■ դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակցի ստորագրությունը.

■ տրամադրված դեղամիջոցի քանակը

■ արձակուրդի ամսաթվերը.

Երբ հիվանդը հաջորդ անգամ կապվում է դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ, հաշվի են առնվում դեղի նախորդ ստացման վերաբերյալ նշումները:

Վավերականության ժամկետը լրանալուց հետո դեղատոմսը չեղյալ է հայտարարվում «Դեղատոմսը անվավեր է» կնիքով և թողնում դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում):

2.10. Բացառիկ դեպքերում (հիվանդը հեռանում է քաղաքից, դեղատնային հաստատություն (կազմակերպություն) կանոնավոր այցելելու անկարողություն և այլն), դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) դեղագործական աշխատողներին թույլատրվում է կատարել դեղորայքի միանվագ տրամադրում, որը նախատեսված է դեղատնից: բժիշկ՝ մեկ տարի գործող դեղատոմսով, երկու ամիս բուժման համար անհրաժեշտ չափով, բացառությամբ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի.

2.11. Եթե դեղատնային հաստատությունը (կազմակերպությունը) չունի բժշկի կողմից նշանակված դեղ, բացառությամբ բժշկի (Բուժօգնության) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար տրամադրվող այլ դեղամիջոցների. անվճար կամ զեղչով դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է այն իրականացնել հոմանիշ փոխարինում հիվանդի համաձայնությամբ.

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղամիջոցներ տրամադրելիս. դեղատան աշխատող(կազմակերպությունը) կարող է իրականացնել դեղամիջոցի հոմանիշ փոխարինում դեղատոմսը գրած բժշկի հետ համաձայնությամբ:

2.12. «statim» (անմիջապես) նշումով դեղերի դեղատոմսեր
սպասարկվում են օրվանից ոչ ավելի, քան մեկ աշխատանքային օրվա ընթացքում

«cito» (հրատապ) նշումով դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են ոչ ավելի, քան երկու աշխատանքային օրվա ընթացքում այն պահից, երբ հիվանդը կապվում է դեղատան հաստատության (կազմակերպության) հետ:

Դեղերի նվազագույն տեսականու մեջ ընդգրկված դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ հիվանդի դիմելու պահից ոչ ավելի, քան հինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:

2.13. Ցուցակում ընդգրկված դեղերի դեղատոմսեր
բժշկի (բուժաշխատողի) կողմից նշանակված դեղամիջոցներ և ոչ
ներառված է դեղերի նվազագույն տեսականու մեջ,
սպասարկվում են օրվանից ոչ ավելի, քան տասը աշխատանքային օրվա ընթացքում
հիվանդի այցը դեղատնային հաստատություն (կազմակերպություն).

Բժշկական հաստատության գլխավոր բժշկի կողմից հաստատված բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ նշանակված դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են հիվանդի դեղատուն դիմելու պահից ոչ ավելի, քան տասնհինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:

2.14. Առարկայական հատուկ ենթակա դեղերի դեղատոմսեր
քանակական հաշվառում, ցուցակում ընդգրկված դեղեր
բժշկի (բուժաշխատողի) նշանակած, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղամիջոցներ.
անաբոլիկ ստերոիդները մնում են դեղատանը՝ հետագա առանձին պահպանման և ոչնչացման համար՝ պահպանման ժամկետի ավարտից հետո:

2.15. Դեղատնային կազմակերպությունը պետք է ապահովի պայմաններ պահպանման համար թողնված դեղատոմսերի համար, որոնք ենթակա են քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի, ինչպես նաև անվճար տրամադրվող այլ դեղերի: անվճար կամ զեղչով; անաբոլիկ ստերոիդ:

2.16. Դեղատոմսերի պահպանման ժամկետը դեղատնային կազմակերպությունում հետևյալն է.

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղերի համար՝ 5 տարի.

Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի, իսկ ցուցակի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի համար՝ 10 տարի.

Առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղամիջոցների համար (բացառությամբ ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի և ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի). անաբոլիկ ստերոիդներ - 3 տարի:

Պահպանման ժամկետը լրանալուց հետո բաղադրատոմսերը ենթակա են ոչնչացման հանձնաժողովի ներկայությամբ, որի վերաբերյալ կազմվում են սահմանված ձևի ակտեր։

Պահպանման սահմանված ժամկետի ավարտից հետո դեղատնից մնացած դեղատոմսերը ոչնչացնելու կարգը, և դրանց ոչնչացման հանձնաժողովի կազմը կարող է որոշել Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտի առողջապահական կամ դեղագործական մարմինները:

Չի թույլատրվում վերաբաշխել (վաճառել) դեղեր, որոնք ճանաչվել են որպես անբավարար որակի ապրանք և այդ պատճառով վերադարձվել են քաղաքացիների կողմից։

2.18. Բաղադրատոմսեր՝

Հանգստացնող միջոցներ, որոնք ենթակա չեն առարկայական քանակական հաշվառման.

Հակադեպրեսանտներ;

նեյրոլեպտիկ դեղամիջոցներ;

Դեղը կրկին տրամադրելու համար հիվանդը պետք է խորհրդակցի բժշկի հետ նոր դեղատոմսի համար:

2.19. Սխալ գրված դեղատոմսերը չեղյալ են հայտարարվում «Դեղատոմս անվավեր» կնիքով և գրանցվում սահմանված ձևի մատյանում և վերադարձվում հիվանդին:

Սխալ նշանակված բոլոր դեղատոմսերի մասին տեղեկատվությունը ներկայացվում է համապատասխան բուժհաստատության ղեկավարի ուշադրությանը։

2.20. Դեղագործական կազմակերպություններն իրականացնում են դեղերի առանձին հաշվառում, որոնք ներառված են բժշկի (բուժաշխատողի) ցուցումներով տրվող դեղերի ցանկում, որոնք տրամադրվում են Ռուսաստանի Դաշնության համապատասխան սուբյեկտի տարածքում բնակվող քաղաքացիներին և ժամանակավորապես տարածքում գտնվող քաղաքացիներին: Ռուսաստանի Դաշնության այս սուբյեկտը:

III. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի, անաբոլիկ ստերոիդների տրամադրմանը ներկայացվող պահանջները.

3.1. Արձակուրդ դեղատնային կազմակերպություններենթակա են թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի, որոնք ընդգրկված են Ցուցակի II ցուցակում, և հոգեմետ նյութերը ընդգրկված են ցուցակի III ցուցակում:

3.2. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի և ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի հետ աշխատելու իրավունք ունեն միայն համապատասխան լիցենզիա ստացած դեղագործական հաստատությունները (կազմակերպությունները), որոնք սահմանված կարգով ստացել են համապատասխան լիցենզիաներ: Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությունը.

Դեղատնային կազմակերպությանը ամբուլատորիայի նշանակումը կարող է իրականացվել Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտի առողջապահական կամ դեղագործական կառավարման մարմնի կողմից՝ թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության վերահսկողության տարածքային մարմնի հետ համաձայնությամբ:

3.5. Բժշկի կողմից նշանակված ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը հիվանդին կամ նրան ներկայացնող անձին տրամադրվում են սահմանված կարգով տրված անձը հաստատող փաստաթղթի ներկայացմամբ:

Ցանկի III ցանկում ընդգրկված հոգեմետ նյութերը, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցները, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված անաբոլիկ ստերոիդները, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղերը. Տրվում են դեղատոմսի N 148-1/u-88 դեղատոմսի և N 148-1/u-04 (l) կամ 148-1/u-06 (l) դեղատոմսի վրա գրված դեղատոմսի ներկայացմամբ. .

3.7. Դեղատնային հաստատություններին (կազմակերպություններին) արգելվում է թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրումը, որոնք ներառված են ցուցակի II ցուցակում. Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդներ՝ ըստ անասնաբուժական բժշկական կազմակերպությունների դեղատոմսերի՝ կենդանիների բուժման համար:

3.8. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի և անհատական դեղատոմսի համաձայն արտադրված համակցված դեղամիջոցի (այսուհետ՝ արտասովոր դեղամիջոց) բաղադրության մեջ ընդգրկված այլ դեղամիջոցների առանձին թողարկումը չի թույլատրվում։

3.10. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղ պարունակող դեղամիջոցներ արտադրելիս, ըստ բժշկի գրած դեղատոմսի, դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) դեղագործը ստորագրում է դեղատոմսի վրա, իսկ դեղագործական հաստատության (կազմակերպության) դեղագործը. - դեղորայքի անհրաժեշտ քանակի ստացման դեպքում.

3.11. Արձակուրդ էթիլային սպիրտարտադրված:

Բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ «Կոմպրեսների կիրառման համար» մակագրությամբ (նշված պահանջվող նոսրացումջրով) կամ «Կաշվի մշակման համար» - մինչև 50 գրամ մաքուր տեսքով;

Բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ անհատական պատրաստվող դեղատոմսերի համար՝ մինչև 50 գրամ խառնուրդում;

Անհատապես պատրաստվող դեղատոմսերի համար բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ «Համաձայն. հատուկ նշանակության«Առանձին վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և «Դեղատոմսերի համար» բժշկական հաստատության կնիքով, հիվանդների համար. քրոնիկ ընթացքհիվանդություններ - մինչև 100 գրամ խառնուրդով և մաքուր տեսքով:

3.12. II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրման ժամանակ. III ցուցակում ներառված հոգեմետ նյութեր; Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղամիջոցներ պարունակող արտասովոր դեղամիջոցներին դեղատոմսի փոխարեն հիվանդներին տրվում է ստորագրություն՝ վերևում դեղին շերտով, իսկ վրան՝ սև գույնով «Ստորագրություն» մակագրությունը՝ սահմանված ձևով:

Խրոնիկ հիվանդություններով հիվանդների բուժման համար դեղերի դեղատոմսերի գրանցման առանձնահատկությունները

1. Դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրված դեղերի դեղատոմսեր N 148-1/у-04 (l) ձևերը և N 148-1/у-06 (l) ձևերը., քաղաքացիներ, որոնք հասել են կենսաթոշակային տարիք, առաջին խմբի հաշմանդամները և հաշմանդամ երեխաները ուժի մեջ են թողարկման օրվանից երեք ամիս:

Քրոնիկ հիվանդությունների բուժման համարԱյս կատեգորիայի քաղաքացիներին կարող են տրվել դեղերի դեղատոմսեր մինչև 3 ամիս բուժման կուրսով։

2. Երբ բժշկական մասնագետը դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրում է պատրաստի դեղամիջոցների և առանձին արտադրված դեղամիջոցների համար քրոնիկ հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար N 107-1/уընթացքում թույլատրվում է սահմանել դեղատոմսի գործողության ժամկետը մինչև մեկ տարիև գերազանցում է դեղամիջոցի առաջարկվող քանակությունը, որը պետք է նշանակվի մեկ դեղատոմսի համար:

Նման դեղատոմսեր գրելիս բուժաշխատողնշում է անում «Մի հիվանդի հետ քրոնիկ հիվանդություն" , նշում է դեղատոմսի գործողության ժամկետը և դեղատնային կազմակերպությունից կամ դեղագործական գործունեության լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռներեցից (շաբաթական, ամսական և այլ ժամկետներով) դեղերի տրամադրման հաճախականությունը, հավաստում է այդ նշումը իր ստորագրությամբ և անձնական կնիքով, ինչպես նաև. որպես բժշկական կազմակերպության կնիք «Բաղադրատոմսերի համար".

3. Կուրսային բուժման համար կարող են նշանակվել բարբիթուրաթթվի ածանցյալների, էֆեդրինի, պսևդոէֆեդրինի դեղատոմսերը մաքուր ձևով և այլ դեղամիջոցների հետ խառնուրդներով, անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղեր, կոդեին (դրա աղեր) պարունակող համակցված դեղամիջոցներ՝ քրոնիկական հիվանդություններով հիվանդների բուժման համար։ մինչև երկու ամիս.

Այս դեպքերում դեղատոմսերը նշվում են «Հատուկ նպատակների համար», առանձին ստորագրված բուժաշխատողի կողմից և կնքված բժշկական կազմակերպության կողմից «Բաղադրատոմսերի համար».

Թողնել ընթացակարգըանհատներդեղեր, պարունակող, բացի փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներից, հոգեմետ նյութերից և դրանց պրեկուրսորներից, այլ դեղաբանական.

ակտիվ նյութեր

(Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի N 562n հրաման)

(փոփոխված է Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 10-ի N 369n հրամանով)

1. Թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող համակցված դեղամիջոցները առավելագույնը չգերազանցող քանակությամբ ենթակա են թողարկման: թույլատրելի քանակությունթմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորները, որոնք պարունակվում են այն պատրաստուկներում, որոնք պարունակում են փոքր քանակությամբ թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ, որոնք ներառված են ռուսերենում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II, III և IV ցուցակներում. Դաշնություն, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշմամբ:

2. Դեղատոմսերի ձևաթղթերում գրված դեղատոմսերի համաձայն ձեւ N 107-1/у , համակցված դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են.

Ա) ergotamine hydrotartrate-ը մինչև 5 մգ ներառյալ (կոֆեամին, նոմիգրեն, սինկապտոն և այլն)

բ) էֆեդրին հիդրոքլորիդ՝ մինչև 100 մգ ներառյալ(100 մլ կամ 100 գ հեղուկի դիմաց դեղաչափի ձևըՀամար ներքին օգտագործումը) (բրոնխոլիտին, բրոնխիտուզեն և այլն)

V) pseudoephedrine hydrochloride- ը ոչ ավելի, քան 30 մգ(պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12 և այլն)

G) պսևդոէֆեդրինի հիդրոքլորիդ՝ 30 մգ-ից ոչ ավելի քանակով, դեքստրոմեթորֆանի հիդրոբրոմիդի հետ համատեղ 10 մգ-ից ավելի և մինչև 30 մգ ներառյալ քանակով (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol հաբեր և այլն)

դ) դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ՝ 10 մգ-ից ավելի և մինչև 30 մգ ներառյալ(պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար) (Fervex չոր հազի համար, Toff plus caps., Alex plus մածուկ և այլն)

ե) ֆենոբարբիտալ 20 մգ-ից ավելի և մինչև 50 մգ ներառյալ քանակություններով(պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց);

և) ֆենոբարբիտալը մինչև 20 մգ ներառյալ՝ էրգոտամինի հիդրոտարտատի հետ համատեղանկախ քանակից (պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց) (bellataminal, bellaspon)

ը) քլորդիազեպօքսիդ մինչև 10 մգ ներառյալ(պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց):

3. Դեղատոմսերի ձևաթղթերում գրված դեղատոմսերի համաձայն թողարկում N 148-1/у-88, ենթակա են համակցված դեղամիջոցների, որոնք պարունակում են.

Ա) կոդեին կամ դրա աղերը(մաքուր նյութի առումով) չափաքանակներով մինչև 20 մգ ներառյալ(պինդ դեղաչափի 1 դոզայի դիմաց) կամ մինչև 200 մգ ներառյալ (100 մլ կամ 100 գ հեղուկ դեղաչափի ձևի դիմաց ներքին օգտագործման համար) (պանադեյն, նոշպալգին, սոլպադեին, ունիսպազ, հազի տաբ, պրոդոլ ֆորտե տաբ., կոդելակ): ներդիր, տերպինկոդի ներդիր, նուրոֆեն պլյուս, կաֆետին, կոդերպին, նեոկոդիոն և այլն);

բ) պսևդոէֆեդրինի հիդրոքլորիդ 30 մգ-ից ավելի և մինչև 60 մգ ներառյալ քանակով(պինդ դեղաչափի 1 դոզայի համար) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervex rhinitis, nurofen stop cold. և այլն)

Բժշկական հաստատությունների բաժանմունքները և գրասենյակները դեղատներից ստանում են դեղեր և այլ դեղագործական ապրանքներ՝ օգտագործելով հաշիվ-ապրանքագրեր (էջ 65): Նշանակված դեղերը կարող է ստանալ միայն բուժաշխատողը (սովորաբար գլխավոր բուժքույրը), որի անունով տրվում է հաշիվ-ապրանքագիր և լիազորագիր:

Ձևաթղթերի վրա տրվում է գույքագրման իրեր ստանալու լիազորագիր ստանդարտ ձևմիայն այս բժշկական հաստատությունում աշխատող անձանց համար: Լիազորագիրը ստորագրում են գլխավոր բժիշկը (կամ նրա տեղակալը) և բուժհաստատության գլխավոր հաշվապահը կամ դրա համար լիազորված անձինք: Եթե գույքագրման առարկաների հաշվառումն իրականացվում է կենտրոնացված հաշվապահական ստորաբաժանման կողմից, ապա դրանք ստանալու լիազորագիրն ստորագրում են սույն հաշվապահական հաշվառման բաժնի կողմից սպասարկվող բժշկական հաստատության գլխավոր բժիշկը (կամ նրա տեղակալը) և կենտրոնացված հաշվապահական հաշվառման բաժնի գլխավոր հաշվապահը: . Այն դեպքում, երբ լիազորված անձը պետք է ստանա գույքագրման իրեր մի քանի հաշիվ-ապրանքագրերի (պահանջների) համար, ապա նրան կարող է տրվել մեկ լիազորագիր՝ նշելով բոլոր պահանջների թողարկման համարը և ժամկետները, և մի քանի լիազորագիր, եթե գույքագրման առարկաները պետք է ստացվեն ժ. տարբեր դեղատներ։

Չի թույլատրվում ամբողջությամբ կամ մասնակի լրացված, ինչպես նաև առանց այն անձանց ստորագրությունների նմուշի լիազորագրեր տալ, որոնց անունով դրանք դուրս են գրված։ Լիազորագրի գործողության ժամկետը սահմանվում է՝ հաշվի առնելով համապատասխան արժեքավոր իրերը այն հաշվից ստանալու և արտահանելու հնարավորությունը, որի հիման վրա տրվել է լիազորագիրը, սակայն, որպես կանոն, այն չպետք է գերազանցի 15 օրը։

Թունավոր դեղերի տրամադրումը առողջապահական հիմնարկներին իրականացվում է բժիշկների կամ երկրորդականի միջոցով բժշկական անձնակազմառանձին (մեկանգամյա) լիազորագրով։ Եթե բժշկական և կանխարգելիչ հիմնարկը կցված է դեղատանը մշտական մատակարարման համար, ապա թունավոր դեղեր պարունակող դեղերը կարող են տրամադրվել որոշակի ժամկետով, բայց ոչ ավելի, քան երեք ամիս տրված լիազորագրով:

Կախված նրանից, թե բուժհաստատությունն ունի դեղատուն, թե ոչ, գրանցվում են դեղերի, վիրակապերի, օժանդակ նյութերի և տարաների տեղաշարժը։

Վերոնշյալ միջոցները դեղատնից տրամադրվում են բաժանմունքի հիվանդների փաստացի թվի համար:

Բուժման և պրոֆիլակտիկ և այլ առողջապահական հաստատություններից պահանջվում է խիստ հսկողություն իրականացնել դեղերի և վիրակապերի համար հատկացված բյուջետային հատկացումների ամբողջական օգտագործման և նպատակային նպատակների նկատմամբ (բյուջետային դասակարգման հոդված 10)՝ սահմանված չափորոշիչներին համապատասխան:

Բժշկական հաստատության դեղատնից բաժանմունքներ և գրասենյակներ դեղերի տրամադրումն իրականացվում է նաև ըստ հաշիվ-ապրանքագրերի (պահանջների): Դրանց արդյունահանման կարգը տրված է ավելի վաղ (էջ 65)։

Դեղատնից թանկարժեք իրեր ստանալիս ստացողը ստորագրում է հաշիվ-ապրանքագիրը, որը մնում է դեղատանը։

Այն դեպքերում, երբ հաշիվ-ապրանքագիրը (հարցը) չի պարունակում ամբողջական տվյալներ նշանակված դեղերի վերաբերյալ, դեղատան կառավարիչը պարտավոր է պատվերը կատարելիս ավելացնել անհրաժեշտ տվյալները երկու օրինակներում կամ կատարել համապատասխան ուղղումներ:

Թունավոր, թմրամիջոցներ և հզոր դեղամիջոցներ, էթիլային սպիրտ պարունակող, ինչպես նաև սուր սակավ և թանկարժեք դեղամիջոցներ, որոնց համար դեղատանը պահվում են առարկայական քանակական գրառումներ, բաժանվում են հաստատության բաժիններին (գրասենյակներին)՝ հինգը չգերազանցող չափերով։ օրվա կարիքը նրանց համար:

Դեղատներից թողարկվող դեղերի փաթեթները պետք է ունենան ստորագրություն և համապատասխան պիտակներ։ Ստորագրության համար անհրաժեշտ են դեղագործների ստորագրությունները, ովքեր պատրաստել, ստուգել և տրամադրել են դեղը։ Բաժնի ներկայացուցիչը դեղ ստանալիս պարտավոր է ստուգել դեղատոմսի համապատասխանությունը: Բժշկական հաստատությունների օժանդակ անձնակազմին դեղորայք և այլ բժշկական ապրանքներ տրամադրելը խստիվ արգելվում է։

Պատրաստի դեղաչափերի ձևերը և այլ բժշկական արտադրանքները, որոնք նախատեսված են բաժանմունքներին և գրասենյակներին տրամադրելու համար, կենտրոնացված են բժշկական հաստատության պատրաստի արտադրանքի համակարգման և բաշխման սենյակում: Այս սենյակը հագեցած է հատուկ պտտվող սեղաններով, պահարաններով և սեղաններով՝ ըստ համարակալված բջիջներով բժշկական բաժանմունքներև գրասենյակներ։

Թունավոր նյութեր պարունակող դեղամիջոցները պետք է պահվեն կողպված պահարանում՝ արտադրման պահից մինչև տրամադրումը: Դրանք բաց է թողնում բուժհաստատության դեղատան դեղագործ-տեխնոլոգը։

Նա բժիշկ-մասնագետի հետ ստուգում է թողարկվող դեղը և բացատրում դեղատոմսերը, պահպանման պայմանները, պիտանելիության ժամկետները և այլն։

Հաստատության ստորաբաժանումներում (գրասենյակներում) այդ դեղերի հաշվառումները պահվում են հատուկ գիրքըստ ստորև տրված ձևի (էջ 114):

Գրքում էջերը պետք է համարակալված և ժանյակավոր լինեն, իսկ գիրքը վավերացված լինի հաստատության ղեկավարի ստորագրությամբ: Դեղատան մենեջերը պարբերաբար ստուգում է հաստատության ստորաբաժանումներում (գրասենյակներում) դեղորայքի գրանցումների առկայությունը և ճշգրտությունը:

Հիվանդանոցներում հիվանդների բուժման համար նախատեսված դեղամիջոցները բուժհաստատությունների դեղատները տրամադրում են բուժաշխատողին կամ հերթապահ բուժքրոջը միայն օրիգինալ փաթեթավորմամբ:

Դեղորայքի և այլ բժշկական ապրանքների ընդունումը և թողարկումն իրականացվում է դեղատան և ստորաբաժանումների ներկայացուցիչների ամսաթիվը և ստորագրությունները պարունակող հաշիվ-ապրանքագրերի միջոցով:

Խոշոր բուժհաստատություններում նպատակահարմար է կազմակերպել դեղատներում պատրաստված դեղերի, ինչպես նաև բժշկական սարքավորումների առաքումը անմիջապես բաժանմունքներ և գրասենյակներ: Գույքի հանձնման և բաժանմունքներում և գրասենյակներում դրա ընդունման կարգը սահմանում է բժշկական հաստատության գլխավոր բժիշկը՝ հաշվի առնելով տեղական հատուկ պայմանները:

Դեղորայքը տրամադրվում է ստացիոնար հիվանդներին, ինչպես նշանակել է բժիշկը, բուժաշխատողների կողմից, որոնք անհրաժեշտության դեպքում ստանում են դրանք մեծ քույր. Ստացիոնար հիվանդներին դեղերի ճիշտ տրամադրման, ինչպես նաև բժշկական հաստատությունների բաժանմունքներում և գրասենյակներում թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցների պահպանման կանոնների պահպանման համար պատասխանատու են բաժանմունքի (գրասենյակի) ղեկավարը և ավագը։ բուժքույր.

Ստացիոնար հիվանդներին տրվում են դեղորայք՝ համաձայն բժշկական մատյաններում ներկայացված բուժման պլանի:

Բուժհաստատության դեղատանը, աղյուսակ 13-ում թվարկված դեղամիջոցներից բացի, վարվում են նաև առարկայական քանակական հաշվառումներ.

ռադիոակտիվ իզոտոպներ, նոր դեղամիջոցներ Կլինիկական փորձարկումներև ԽՍՀՄ Առողջապահության նախարարության գործող հրահանգներին համապատասխան հետազոտություններ.

սուր դեֆիցիտ և թանկարժեք դեղամիջոցներ՝ ըստ բարձրաստիճան կազմակերպության կողմից հաստատված ցանկի.

տարաները և՛ դատարկ, և՛ դեղորայքով լցված:

Դրա համար կա հատուկ գիրք.

Այս գրքի էջերը պետք է ամրացված, համարակալված և ստորագրված լինեն հաստատության ղեկավարի կողմից: Առանձին էջ է բացվում յուրաքանչյուր անվան, փաթեթավորման, դեղաչափի ձևի, դեղերի և դեղերի չափաքանակի համար, որոնք հաշվվում են ըստ քանակի և տարայի:

Գրքում գրանցումների հիմքերն են՝ ստացման պահից՝ մատակարարի հաշիվ-ապրանքագրերը. ծախսերի համար` հաշիվ-ապրանքագրեր (պահանջներ), ակտեր և այլ ծախսային փաստաթղթեր:

Ամեն օր դեղատնից թողարկված թանկարժեք իրերի հաշիվ-ապրանքագրերը գրանցվում են «Հարկված հաշիվ-ապրանքագրերի գրքում»: Ամսվա վերջում այս գիրքը հաշվարկում է ընդհանուր գումարը թողարկված արժեքների յուրաքանչյուր խմբի համար՝ դեղամիջոցներ, վիրակապեր, տարաներ և ընդհանուր գումարըամսական, որը մուտքագրվում է թվերով և բառերով։

Խոշոր բուժհաստատություններում, անհրաժեշտության դեպքում, «Հարկված հաշիվ-ապրանքագրերի գրքում» յուրաքանչյուր բաժին տրվում է առանձին էջ:

Բաց թողնված թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցների, էթիլային սպիրտների, ինչպես նաև սուր դեֆիցիտի և թանկարժեք դեղերի հաշիվ-ապրանքագրերը գրանցվում են ամեն օր, բացի այդ, «Սպառված դեղերի նմուշի մասին, որոնք ենթակա են առարկայական քանակական հաշվառման» ձևի. ստորև՝

Այս հայտարարության մեջ գրառումները պահվում են յուրաքանչյուր կետի համար առանձին: Հայտարարությունը ստորագրվում է դեղատան պետի կամ պետի տեղակալի կողմից: ԸնդամենըՕրական թողարկված արժեքները, ըստ օրվա նմուշի, փոխանցվում են «Առարկայական-քանակական հաշվառման գրքույկ» (էջ 115):

Դեղատան կողմից կատարված հարկային հաշիվ-ապրանքագրերի (պահանջների) ամսվա վերջնական տվյալները գրանցվում են «Դեղերի ստացման և ծախսման մասին» ամսական հաշվետվությունում՝ հատուկ ձևաթղթի միջոցով:

Հաշվետվությունը կազմվում է յուրաքանչյուր ամսվա վերջում։ Ցուցադրվում է յուրաքանչյուր խմբի դեղերի արժեքի մնացորդը հաշվետու ամսվա սկզբին, որը փոխանցվում է նախորդ ամսվա հաստատված հաշվետվությունից։ Ծուխը հաշվառում է դեղատան կողմից մատակարարներից ստացված դեղերի արժեքը ամսվա ընթացքում՝ համաձայն «Հաշիվների գրանցման գրքում» գրանցված հաշիվ-ապրանքագրերի։

Հաշվետվության արժեքը ներառում է դեղատան կողմից բաժանմունքներին (գրասենյակներին) տրամադրվող դեղերի արժեքը՝ օգտագործելով «Հարկված հաշիվ-ապրանքագրերի գրքում» գրանցված հաշիվ-ապրանքագրերը:

Ակտերի և այլ փաստաթղթերի հիման վրա, որոնք հիմք են հանդիսանում որպես ծախս դուրս գրելու համար, գրանցվում են նաև փչացած ապրանքների, վերադարձված տարաների արժեքը և լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների ընդհանուր տարբերությունները:

Այն դեպքերում, երբ դեղատունը ստանում և տրամադրում է կլինիկական փորձարկումների, հետազոտական և գիտական (հատուկ) նպատակների համար նախատեսված դեղամիջոցներ, ռեակտիվներ և այլ արժեքավոր իրեր, դրանց արժեքը արտացոլվում է ինչպես անդորրագրի, այնպես էլ ծախսերի հաշվետվության մեջ՝ այդ նպատակով մուտքագրված լրացուցիչ սյունակներում:

Հաշվետվության վերջում նշված է դեղերի մնացած արժեքը։ Հաշվետվությանը կցվում են օժանդակ փաստաթղթեր, բացառությամբ հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերի, որոնք մնում են դեղատանը: Դեղատունը պահում է հաշիվ-ապրանքագրերի առաջին օրինակները «Հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերի հաշվառման գրքույկի» հետ միասին, որոնք պահվում են դեղատան ղեկավարի մոտ և պահվում են մեկ օրացուցային տարի (չհաշված ընթացիկը)՝ ըստ ամիսների կապած տեսքով:

Թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցների, էթիլային սպիրտի, ինչպես նաև խիստ սակավ և թանկարժեք դեղամիջոցների տրամադրման հաշիվները դեղատան կառավարիչը պահում է երեք տարի։

Նշված պահպանման ժամկետներից հետո հաշիվ-ապրանքագրերը (պահանջները) կարող են ոչնչացվել այն դեպքերում, երբ վերահսկիչ կամ բարձրագույն կազմակերպությունն իրականացրել է հաստատության փաստաթղթային աուդիտ, որը հաստատել է հաշիվ-ապրանքագրերի, դրանց հարկման և հարկվող պահանջների և առարկայական մատյաններում գրանցումները: քանակական հաշվառում.

Հաշիվ-ապրանքագրերի ոչնչացման մասին ակտը կազմվում և հաստատվում է սահմանված կարգով:

Դեղատան հաշվետվությունը կազմված է երկու օրինակից։ Հաշվետվության առաջին օրինակը, ստորագրված ղեկավարի կողմից, ներկայացվում է հաստատության հաշվապահական հաշվառման բաժին ոչ ուշ, քան հաշվետու ամսվան հաջորդող ամսվա 5-ը, երկրորդը մնում է ղեկավարին:

Հաշվապահական հաշվառման բաժնի կողմից համապատասխան ստուգումից և հաստատության ղեկավարի կողմից հաստատվելուց հետո դեղատնային հաշվետվությունը հիմք է հանդիսանում հաշվապահության կողմից սպառված դեղերը դուրս գրելու համար:

հաստատության ավագ հաշվապահ (հաշվապահ), որի համար աշխատանքի նկարագրությունըԴեղորայքի հաշվապահական հաշվառման վարման պատասխանատվությունը վերապահված է, համակարգված հսկողություն է իրականացնում «Առարկայական քանակական հաշվառման գրքույկ», «Նմուշառում» և «Հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերի գրքույկ», հարկման և հաշիվ-ապրանքագրերում հանրագումարների հաշվարկման ճիշտության նկատմամբ:

Առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի հաշվեկշռային մնացորդների ճիշտությունը հաստատվում է տեսուչի ստորագրությամբ:

Սեփական դեղատներ չունեցող բուժկանխարգելիչ հիմնարկները դեղեր են ձեռք բերում ինքնասպասարկման դեղատներից միայն ընթացիկ կարիքների համար։

Ինքնապահովվող դեղատան մեջ թողարկված և հարկվող հաշիվ-ապրանքագրերը հաշվապահի կամ կառավարչի կողմից (եթե հաշվապահ չկա) գրանցվում են «Փոքր մեծածախ թողարկումների և հաճախորդներին վճարումների մատյանում» հետևյալ ձևով.

Հաստատության ներկայացուցիչը դեղատնից դեղերի ստացումը հաստատում է հաշիվ-ապրանքագրի երկու օրինակների վրա անդորրագրով, իսկ դեղատան աշխատակիցը ստորագրում է ապրանքների թողարկման և հաշիվ-ապրանքագրերի հարկման ճիշտության մասին:

Ինքնասպասարկվող դեղատնից ստացված դեղերը պահվում են բաժանմունքներում (գրասենյակներում) միայն ընթացիկ կարիքի համար անհրաժեշտ քանակությամբ, որի ծավալը սահմանում է ավելի բարձր կազմակերպությունը:

Թունավոր, թմրամիջոցների և հզոր դեղամիջոցները, էթիլային սպիրտները, ինչպես նաև սուր սակավ և թանկարժեք դեղամիջոցները բացվում են ինքնասպասարկման դեղատնից՝ հիմնարկի ղեկավարի կողմից ստորագրված առանձին հաշիվ-ապրանքագրի միջոցով և պահվում են գլխավոր (ավագ) բուժքրոջ կողմից։ հաստատություն, որը պատասխանատու է այդ դեղերի պահպանման համար։ Գլխավոր (ավագ) բուժքույրը գրանցում է դրանց մասին գրքում՝ համաձայն 114-րդ էջում տրված ձևի:

Այս դեղերը բաժանմունքներ (գրասենյակներ) բաց են թողնվում միայն ընթացիկ կարիքների համար՝ վարչության պետի ստորագրությամբ և հաստատության ղեկավարի լիազորված ստորագրությամբ հաշիվ-ապրանքագրերով: Հաշիվ-ապրանքագրերում նշվում են հիվանդների բժշկական փաստաթղթերի համարները, ազգանունները, անունները և հայրանունները:

Յուրաքանչյուր ամսվա վերջում գլխավոր (ավագ) բուժքույրը հաշվապահական հաշվառման բաժին է ներկայացնում հաշվետվություն հետևյալ ձևով.

Հաշվետվությունը հաստատում է հաստատության ղեկավարը:

Հաշվի առնելով, որ բժշկական հաստատությունների և ինքնակառավարվող դեղատների միջև վճարումները համակարգված են, ստացված դեղերի արժեքի վճարումը պետք է կատարվի պլանային վճարումների հիման վրա։ Եռամսյակային փոխանցվող դրամական միջոցների և այլ արժեքավոր իրերի չափը չպետք է գերազանցի այդ նպատակների համար նախատեսված հաստատության նախահաշվային հատկացումները:

Դրա համար հաստատությունը կամ բարձրագույն կազմակերպությունը Պետական բանկի միջոցով կանխավճար է փոխանցում ինքնասպասարկման դեղատան կամ դեղատան տնօրինության ընթացիկ հաշվին դեղերի և այլ ապրանքների համար վճարելու համար անհրաժեշտ գումարները: բժշկական նպատակներովառաջիկա երկու շաբաթվա ընթացքում:

Երկու շաբաթվա ընթացքում թողարկված հաշիվ-ապրանքագրերի հիման վրա, ըստ որոնց ապրանքը վաճառվել է, ինքնասպասարկման դեղատունը կից հաշիվ-ապրանքագրերով ներկայացնում է հաշիվ-ապրանքագիր բուժհաստատություն, որտեղ նշվում է յուրաքանչյուր ապրանքագրի ամսաթիվը և համարը, դեղերի արժեքը և այլ արժեքավոր իրեր և ընդհանուր գումարը:

Ինքնապահովվող դեղատան հաշիվները ստուգվում են բուժհաստատության հաշվապահական հաշվառման բաժնի կողմից՝ կից հաշիվ-ապրանքագրերի միջոցով:

Հաշվարկները թարմացվում են ամսական:

Առնվազն եռամսյակը մեկ անգամ հաշտության հաշվետվություն է կազմվում փոխադարձ հաշվարկների համար։ Բժշկական հաստատությունը պետք է մինչև հաջորդ եռամսյակի սկիզբը փոխանցի թերվճարված գումարը դեղատան ընթացիկ հաշվին, իսկ գերավճարը դեղատան կողմից պետք է վերադարձվի իր ընթացիկ հաշվին` կանխիկ ծախսերը վերականգնելու համար. 10-րդ հոդվածի կամ ապրանքների հետագա մատակարարման դեմ:

Պլանավորել

Ներածություն

1. Դեղատոմսեր ստանալու և դեղեր տրամադրելու աշխատավայրի կազմակերպում

2. Դեղագետի հիմնական պարտականությունները դեղատոմսեր ընդունելու համար

2.1 Դեղատոմսեր ընդունելու կարգը

2.2 Դեղատոմսերի ձևաթղթեր

3. Դեղորայքի տրամադրման աշխատանքների կազմակերպում

3.1 Դեղատոմսով դեղերի տրամադրում

3.2 Քաղցկեղով հիվանդներին և քրոնիկական հիվանդներին դեղամիջոցներ տրամադրելու առանձնահատկությունները

3.3 Անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղերի տրամադրման կարգը

4. Որոշ դեղերի միանվագ տրամադրման նորմեր

Եզրակացություն

Դեղատնային կազմակերպության հիմնական նպատակը բնակչությանը դեղամիջոցներով ապահովելն է, ինչը նշանակում է, որ ցանկացած դեղատան արտադրական գործառույթն է.

Դեղորայքի ճիշտ նշանակման մոնիտորինգ;

Դեղատոմսերի ընդունում;

Բժիշկների ցուցումներով դեղերի արտադրություն.

Ներդեղատան որակի հսկողություն;

Դեղերի ճիշտ տրամադրումը դեղատներից.

Դեղատոմսերի ընդունման, բժիշկների դեղատոմսերի և բուժհաստատությունների պահանջներին համապատասխան դեղեր պատրաստելու, դրանց որակի մոնիտորինգի, ինչպես նաև դեղատներում արտադրված դեղերի տրամադրման գործառույթներն իրականացնելու համար կարող է ստեղծվել դեղատոմսերի արտադրության բաժին (RPO): Դեղատոմսեր ընդունելու և պատրաստի դեղամիջոցներ (FPP) տրամադրելու համար դեղատներում ստեղծվում է պատրաստի ձևերի բաժին (FDF): Որոշ դեղատներ համատեղում են այս երկու գործառույթները:

Բաժինները ղեկավարում են վարչության պետերը և նրանց տեղակալները: RPO-ի կազմը ներառում է դեղագործների և դեղագործների պաշտոններ։ Դեղագործներին հանձնարարված է ընդունել դեղատոմսեր անհատական արտադրության և առանց դեղատոմսի դեղերի համար, իրականացնել պատրաստի դեղերի որակի հսկողություն, դեղատներ տրամադրել և դեղատներում արտադրվող հսկիչ դեղեր: Իրականացնելու համար կարող են հատկացվել նաև դեղագործների պաշտոններ տեղեկատվական աշխատանք, դեղագործների աշխատանքի մոնիտորինգ եւ այլն։ Բացի դեղագործական անձնակազմից, RPO-ները պետք է ունենան օժանդակ անձնակազմի հաստիքներ՝ փաթեթավորողներ և բուժքույր-լվացողներ: Դեղատան արտադրական ֆունկցիայի առկայությունը որակի ցուցանիշ է դեղերի մատակարարումբնակչություն, բուժհաստատություններ, մատչելիություն բժշկական օգնություն, դեղատների կողմից մատուցվող դեղագործական ծառայությունների շրջանակի լայնությունը։

Աշխատավայրը կազմակերպված է դեղատան վաճառքի տարածքում։ Բաժանմունքի տարածքը, առկա սարքավորումները և հարմարությունները համապատասխանում են ներկայիս շենքային կանոններին (SNiP), տեխնիկական և տնտեսական սարքավորումների ստանդարտներին:

Դեղատան աշխատատեղերի սարքավորումները և սարքավորումները կախված են դեղատան աշխատանքի ծավալից: Դեղատոմսերի և դեղատոմսերի տրամադրման աշխատավայրը սովորաբար մեկուսացված է այցելուներից, թեև ժամանակակից սարքավորումները միշտ չէ, որ ապահովում են նման մեկուսացում: Այս աշխատավայրում տեղադրված են ստանդարտ սարքավորումներ, որոնք ներառում են հատվածային սեղան, դեղորայք պահելու պահարաններ և արտադրված դեղաչափերի պահպանման համար նախատեսված պտտվող սեղաններ:

Բացի այդ, դեղատոմսեր ստանալու և տրամադրելու աշխատավայրը հագեցած է ջերմակայուն դեղամիջոցներ պահելու սառնարանով, թունավոր և հզոր դեղամիջոցներ պահելու պահարանով, ինչպես նաև համակարգչով: Ներկայումս շատ դեղատներ համալրված են ավտոմատացված աշխատատեղերով՝ դեղատոմսով աշխատող կայաններով: Այն բավականին հարմար է շտրիխ կոդավորման միջոցով վաճառքի գործընթացն արագացնելու համար:

Աշխատատեղերը կահավորված են կատարված աշխատանքի բնույթին համապատասխան: Հետևյալ կանոնները պահպանվում են.

Աշխատավայրում չպետք է լինեն այնպիսի իրեր, որոնք պարտադիր չեն աշխատանքի ընթացքում.

Յուրաքանչյուր առարկա պետք է ունենա մշտական տեղ. - աշխատանքի մեջ հաճախակի օգտագործվող բոլոր առարկաները պետք է լինեն հատակին ձեռքով.

Տարբեր առարկաներ օգտագործելիս դեղագործ-տեխնոլոգը չպետք է ավելորդ շարժումներ անի.

Դեղորայք ստանալու և տրամադրելու աշխատավայրը պետք է հագեցած լինի անհրաժեշտ տեղեկատու գրականությամբ, մասնավորապես՝ Պետական դեղագրքի վերջին հրատարակությամբ, ամենաբարձր մեկ և օրական չափաբաժինների աղյուսակներով, դեղերի համատեղելիության և փոխազդեցությունների վերաբերյալ գրականությամբ, Առողջապահության նախարարության կարգավորող հրամաններով։ դրանց համաձայն դեղատոմսերի և դեղերի ընդունումն ու տրամադրումը։

Կան նաև դեղերի տեղեկատու գրքեր, այդ թվում՝ Վիդալը և Մաշկովսկին, Դեղերի պետական ռեգիստրը, գների աղյուսակները, դեղերի արտադրության սակագները, հաշվապահական փաստաթղթերը, մասնավորապես՝ դեղատոմսերի ամսագիր կամ անդորրագիր և սխալ նշանակված դեղատոմսերի մատյան: Բացի այդ, աշխատավայրում պետք է լինեն պիտակներ և ստորագրություններ՝ դեղեր ընդունելու և տրամադրելու համար։

Դեղորայք ընդունելիս և տրամադրելիս դեղագործը պետք է առաջնորդվի մի շարք փաստաթղթերով.

Ռուսաստանի Դաշնության «Դեղերի մասին» օրենքները, «Մի մասին թմրամիջոցներև հոգեմետ նյութեր», «Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին» և այլն;

Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկը.

Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական հանձնաժողովի (ԹՀՀ) ցուցակները.

A և B ցուցակների դեղերի ցանկ;

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության և այլ գերատեսչությունների ընթացիկ հրամաններ, կարգավորող փաստաթղթեր.

Դեղագործի էթիկայի կանոնագիրք.

Բացի այդ, այս ցանկում ներառված են նաև մարզերի և տարածքների կառավարության որոշումները դեղագործական գործունեության հարցերի վերաբերյալ։

Բաղադրատոմսը– սա դեղագործին (դեղագետին) նշանակած մասնագետի գրավոր հարցումն է՝ դեղերի պատրաստման և տրամադրման վերաբերյալ: Դեղատոմսը միաժամանակ բժշկական, իրավական և ֆինանսական փաստաթուղթ է:

Դեղատոմսեր ընդունելիս և դեղեր տրամադրելիս դեղագործները պետք է առաջնորդվեն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1999 թվականի օգոստոսի 23-ի թիվ 328 հրամանով: «Դեղերի ռացիոնալ նշանակման, դրանց համար դեղատոմսեր գրելու կանոնների և դեղատների (կազմակերպությունների» կողմից դրանց տրամադրման կարգի մասին.

Բոլոր դեղերը, բացառությամբ այն դեղերի, որոնք նշված են Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության կողմից հաստատված Առանց դեղատոմսի թողարկվող դեղերի ցանկում, պետք է թողարկվեն միայն սահմանված ձևերով դեղատոմսերով: Դեղերը նշանակվում են, եթե կան համապատասխան ցուցումներ բժշկական օգնության դիմած քաղաքացիների համար, իսկ անհրաժեշտության դեպքում՝ բուժում հիվանդանոցից դուրս գրվելուց հետո: Արգելվում է դեղատոմսեր գրել դեղերի համար.

Հաստատված չէ Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության կողմից բժշկական օգտագործման համար և գրանցված չէ Ռուսաստանի Դաշնությունում.

Օգտագործվում է միայն առողջապահական հաստատություններում (անզգայացնող էթեր, քլորոէթիլ, սոմբրևին և այլն);

Բժշկական ցուցումների բացակայության դեպքում.

Դեղատոմսերի ընդունման և դեղերի տրամադրման դեղագործ-տեխնոլոգին դրվում են հետևյալ պարտականությունները.

Դեղատոմսերի և պահանջների ստացում, դրանց ճշգրտության, բաղադրիչների համատեղելիության և հիվանդի տարիքի հետ սահմանված չափաբաժինների համապատասխանության ստուգում, դեղամիջոցի արժեքի որոշում և համապատասխան փաստաթղթերի պատրաստում.

Մուտքագրվող դեղատոմսերի հաշվառում և դրանց փոխանցում նշանակված դեղերի արտադրության համար.

Բժիշկների կողմից նշանակված դեղատոմսերի ճշգրտության մոնիտորինգ և ձեր անմիջական ղեկավարին տեղեկացնելը բժիշկների կողմից դեղատոմսեր նշանակելու կանոնների խախտման բոլոր դեպքերի մասին.

Բնակչությանը անհասանելի և մերժված դեղերի հաշվառում, այդ մասին ամենօրյա տեղեկատվություն բաժանմունքի կամ դեղատան ղեկավարներին.

Պատրաստի դեղերի տրամադրում ըստ դեղատոմսի.

2.1 Դեղատոմսեր ընդունելու կարգը

Դեղատոմսեր ընդունելիս և դեղեր տրամադրելիս խորհուրդ է տրվում հետևել գործողությունների հետևյալ ալգորիթմին.

1. Դեղատոմսի ձևի համապատասխանության ստուգում բժշկական դեղատոմսի հետ.. Ցանկացած դեղատոմս, անկախ դեղի վճարման կարգից և դրանում ներառված դեղերի գործողության բնույթից, պետք է պարունակի հետևյալ պարտադիր և լրացուցիչ մանրամասները.

Պահանջվող մանրամասները ներառում են.

առողջապահական հաստատության կնիք՝ նշելով բուժհաստատության անվանումը, հասցեն և հեռախոսահամարը.

Դեղատոմսի ամսաթիվը;

ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. հիվանդը և նրա տարիքը;

ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. բժիշկ;

Դեղերի անվանումը և քանակը;

Թմրամիջոցների օգտագործման մանրամասն մեթոդ;

Բժշկի ստորագրությունը և կնիք.

Դեղատոմսի լրացուցիչ մանրամասները կախված են դեղամիջոցի կազմից և դեղատոմսի ձևի ձևից: Դեղատոմսերը դուրս են գրվում տպագիր ձևաթղթերի վրա՝ համաձայն Ռուսաստանի առողջապահության նախարարության կողմից սահմանված ձևերի:

2. Դեղատոմս գրած անձի իրավասության ստուգում.Դեղորայքը նշանակում է հիվանդին անմիջականորեն խնամող բժիշկը: Անհետաձգելի և անհետաձգելի բժշկական օգնություն ցուցաբերելիս դեղերը նշանակվում են բժշկի կողմից այցելու թիմշտապ բժշկական ծառայություններ կամ բաժանմունքի բժիշկ շտապ օգնությունամբուլատորիա. Որոշ դեպքերում դեղորայք կարող է նշանակել միջնակարգ բժշկական կրթություն ունեցող մասնագետը (ատամնաբույժ, բուժաշխատող, մանկաբարձուհի):

3.Դեղատոմսի ճիշտության և դեղամիջոցի կիրառման եղանակի ստուգում.Դեղամիջոցի բաղադրությունը, դեղաչափի նշանակումը և դեղագործին ուղղված բժշկի խնդրանքը դեղի պատրաստման և տրամադրման վերաբերյալ գրված են. լատիներեն. Դեղատոմսի սկզբում գրված են թմրամիջոցների, հոգեմետ և թունավոր նյութերի, ինչպես նաև Ա ցուցակի դեղերի անվանումները: Դեղամիջոցի ընդունման եղանակը գրված է ռուսերեն՝ նշելով դոզան, հաճախականությունը, օգտագործման ժամանակը սննդի ընդունման հետ կապված։ Եթե դեղի շտապ տրամադրումը անհրաժեշտ է, ապա դեղատոմսի ձևաթղթի վերևում տեղադրվում են cito կամ stam նշումները: Թույլատրվում են միայն կանոններով ընդունված հապավումները:

4. Բաղադրատոմսի բաղադրիչների համատեղելիության ստուգում:Անհատական պատրաստում պահանջող դեղատոմսում ստուգվում է դեղամիջոցի մեջ ներառված բաղադրիչների համատեղելիությունը: Այն դեպքերում, երբ անհրաժեշտ է փոխել ակտիվ բաղադրիչների բաղադրությունը կամ քանակը, մեկ դեղաչափը փոխարինեք մյուսով և այլն: Այս հարցը պետք է քննարկվի բժշկի հետ, ով գրել է դեղատոմսը:

ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ԵՎ ՍՈՑԻԱԼԱԿԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԶԱՐԳԱՑՈՒՄԸ

ՊԱՏՎԵՐ

Դեղորայքի տրամադրման կարգի մասին

(փոփոխվել է 2014 թվականի ապրիլի 22-ին)

Կորցրած ուժը 2017 թվականի սեպտեմբերի 22-ին հիմքի վրա
Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի N 403n հրամանը
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Կատարված փոփոխություններով փաստաթուղթ.
(Ռուսական թերթ, N 108, 24.05.2006թ.);
Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի հոկտեմբերի 13-ի N 703 հրամանով (Ռոսիյսկայա գազետա, N 256, 11/15/2006);
(Ռոսիյսկայա գազետա, N 69, 04/04/2007);
Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 հրամանով (Ռոսիյսկայա գազետա, N 100, 05/15/2007);
(Ռոսիյսկայա գազետա, N 194, 04.09.2007 թ.);
Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2014 թվականի ապրիլի 22-ի N 183n հրամանով (Ռոսիյսկայա գազետա, N 174, 08/05/2014):
____________________________________________________________________

Համաձայն 1998 թվականի հունիսի 22-ի N 86-FZ «Դեղերի մասին» Դաշնային օրենքի 32-րդ հոդվածի (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 թ. , N 35, հոդ. 3607)

Ես պատվիրում եմ.

1. Հաստատել դեղորայքի տրամադրման կից կարգը.

2. Կետը կորցրել է ուժը 2007 թվականի մայիսի 26-ից՝ Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 հրամանը:

նախարար
Մ.Զուրաբով

Գրանցված է
արդարադատության նախարարությունում
Ռուսաստանի Դաշնություն
հունվարի 16, 2006 թ.
գրանցման N 7353

Դեղերի տրամադրման կարգը

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է
նախարարության հրամանով
առողջապահական և սոցիալական
Ռուսաստանի Դաշնության զարգացումը
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ

I. Ընդհանուր դրույթներ

1.1. Սույն կարգը սահմանում է դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման պահանջները*՝ անկախ կազմակերպաիրավական ձևից, սեփականության ձևից և գերատեսչական պատկանելությունից:

________________

1.2. Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանված կարգով գրանցված դեղորայքը, ներառյալ թմրամիջոցները, հոգեմետ, ազդեցիկ և թունավոր նյութերը, ենթակա են դեղատների (կազմակերպությունների) թողարկման:

1.4. Բժշկի կողմից նշանակված դեղերը պետք է տրամադրվեն դեղատներում և դեղատնային կետերում։

Դեղորայք՝ առանց բժշկի դեղատոմսի տրամադրվող դեղերի ցանկի, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության նախարարության 2005 թվականի սեպտեմբերի 13-ի N 578 հրամանով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունում 2005 թվականի սեպտեմբերի 29-ին N 7053) (այսուհետ՝), ենթակա են վաճառքի բոլոր դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից*։

________________

* Դեղատներ, դեղատների կետեր, դեղատների կրպակներ, դեղատների խանութներ։

1.5. Բնակչությանը դեղերի անխափան մատակարարումն ապահովելու համար դեղատներից (կազմակերպություններից) պահանջվում է պահեստում ունենալ բժշկական օգնություն ցուցաբերելու համար անհրաժեշտ դեղերի նվազագույն շարք՝ հաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության ապրիլի 29-ի հրամանով։ , 2005 N 312։

II. Դեղորայքի տրամադրման ընդհանուր պահանջներ

2.1. Բոլոր դեղերը, բացառությամբ առանց բժշկի դեղատոմսի Տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկվածների, դեղատները (կազմակերպությունները) պետք է թողարկեն միայն համապատասխան հաշվապահական ձևերի դեղատոմսերի ձևաթղթերում սահմանված կարգով լրացված դեղատոմսերով:

2.2. Համաձայն դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրված դեղատոմսերի, որոնց ձևերը հաստատված են, դեղատները (կազմակերպությունները) թողարկում են (փոփոխված պարբերություն, ուժի մեջ է մտել 2007 թվականի սեպտեմբերի 15-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի օգոստոսի 6-ի հրամանով. N 521:

- թմրամիջոցներ և հոգեմետ նյութեր, որոնք ներառված են Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի II ցուցակում, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի N 681 որոշմամբ (Հավաքածու օրենսդրություն. Ռուսաստանի Դաշնություն, 1998 թ., 2004 թ., թիվ 47, արվեստ. ;

- N 148-1/у-88 ձևի ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր.

- այլ դեղամիջոցներ, որոնք ենթակա են քանակական գրանցման դեղատներում (կազմակերպություններում), դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպություններում, բուժհաստատություններում և մասնավոր մասնագետներում, որոնց ցանկը ներկայացված է սույն կարգի Հավելված 1-ում (այսուհետ` ենթակա դեղեր. առարկայական-քանակական գրանցում), որը գրված է դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա, ձև N 148-1/u-88, Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.

- Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի սեպտեմբերի 18-ի N 665 հրամանով (գրանցված նախարարությունում գրանցված) պետական սոցիալական օգնություն ստանալու իրավունք ունեցող քաղաքացիների որոշակի կատեգորիայի քաղաքացիների լրացուցիչ անվճար բժշկական օգնության տրամադրման մեջ ներառված դեղեր. Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության 2006 թվականի սեպտեմբերի 27-ի N 8322) (այսուհետ՝ դեղեր, որոնք ներառված են բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում, ինչպես նաև այլ դեղամիջոցներ, որոնք տրամադրվում են անվճար կամ զեղչով, նշանակված. N 148-1/u-04 (l) ձևի և N 148-1/u-06 (l) ձևի դեղատոմսի ձևերի վրա (պարբերությունը լրացվել է 2007 թվականի ապրիլի 15-ից Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության հրամանով 2007 թ. Փետրվարի 12, 2007 N 109 փոփոխված, ուժի մեջ է մտել 2007 թվականի սեպտեմբերի 15-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի օգոստոսի 6-ի N 521 հրամանով.

- անաբոլիկ ստերոիդներ, որոնք նախատեսված են դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա, ձև N 148-1/u-88;

Այլ դեղամիջոցներ, որոնք ներառված չեն առանց բժշկի նշանակման, դեղատոմսի ձևաթղթերի վրա նշանակված դեղերի ցանկում, ձև N 107/u.

2.3. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի դեղատոմսերը գործում են հինգ օրվա ընթացքում:

Ցանկի III ցանկում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի դեղատոմսեր. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ. Անաբոլիկ ստերոիդներն ուժի մեջ են տասը օր (փոփոխված պարբերություն, ուժի մեջ է մտել 2006 թվականի հունիսի 4-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով):

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղերի դեղատոմսերը, բացառությամբ Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի դեղատոմսերի, որոնք ներառված են II ցուցակում. Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերի, առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղերի, անաբոլիկ ստերոիդների համար ցանկը ուժի մեջ է մեկ ամիս (փոփոխված պարբերությունը՝ ուժի մեջ է մտել 2006թ. հունիսի 4-ին նախարարության հրամանով. Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302:

Այլ դեղամիջոցների դեղատոմսերն ուժի մեջ են դրանց թողարկման օրվանից երկու ամիս և մինչև մեկ տարի՝ համաձայն Առողջապահության նախարարության և Առողջապահության նախարարության հրամանով հաստատված «Դեղերի նշանակման կարգի և դեղատոմսերի տրամադրման կարգի և հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների մասին» հրահանգի 1.17 կետի: Ռուսաստանի Դաշնության սոցիալական զարգացում 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 110 (այսուհետ՝ Հրահանգներ) (փոփոխված պարբերություն, ուժի մեջ է մտել 2007 թվականի սեպտեմբերի 15-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության օգոստոսի 6-ի հրամանով. , 2007 N 521։

2.4. Դեղատնային հաստատություններին (կազմակերպություններին) արգելվում է դեղեր տրամադրել ժամկետանց դեղատոմսով, բացառությամբ դեղատոմսով դեղերի, որոնց ժամկետը լրացել է դեղատոմսերը հետաձգված ծառայության ժամանակ:

2.5. Դեղատները (կազմակերպությունները) դեղատները տրամադրում են դեղատոմսով սահմանված չափաքանակներով, բացառությամբ այն դեղերի, որոնց տրամադրման դրույքաչափերը նշված են Հրահանգների 1.11 կետում և Հրահանգի թիվ 1 հավելվածում (փոփոխված պարբերություն, դրված է. ուժի մեջ է մտնում 2007 թվականի սեպտեմբերի 15-ից՝ Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի օգոստոսի 6-ի N 521 հրամանով:

Թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ պարունակող և առանց բժշկի դեղատոմսի տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերը ենթակա են դեղատների կողմից սպառողին 2 փաթեթից ոչ ավելի քանակով (պարբերությունը լրացվել է ապրիլի 15-ից). Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 109 հրամանով 2007 թ.

2.7. Եթե դեղատնային հաստատությունը (կազմակերպությունն) ունի բժշկի դեղաքանակից տարբերվող դեղաչափով դեղամիջոցներ, դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է որոշել հիվանդին տրամադրել առկա դեղերը, եթե դեղամիջոցի չափաբաժինը պակաս է. դեղաչափը, որը նշված է բժշկի կողմից, հաշվի առնելով կուրսի դեղաչափի վերահաշվարկը:

2.8. Բացառիկ դեպքերում, եթե դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) կողմից բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսի կատարումն անհնար է, թույլատրվում է երկրորդական գործարանային փաթեթավորման խախտում։

Այս դեպքում դեղը պետք է թողարկվի դեղատնային փաթեթում՝ պարտադիր նշումով անվանումը, գործարանային խմբաքանակը, դեղի պիտանելիության ժամկետը, սերիան և ժամկետը՝ համաձայն լաբորատոր փաթեթավորման ռեգիստրի և հիվանդին տրամադրելով այլ անհրաժեշտ տեղեկություններ ( հրահանգներ, փաթեթի ներդիր և այլն):

Դեղորայքի գործարանային փաթեթավորման բնօրինակը կեղծելը չի թույլատրվում։

2.9. Բժշկի մեկ տարի գործող դեղատոմսով դեղեր տրամադրելիս դեղատոմսը վերադարձվում է հիվանդին՝ հետևի կողմում նշելով դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) անվանումը կամ համարը, դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակցի ստորագրությունը, տրամադրված դեղամիջոցի քանակը և թողարկման ամսաթիվը.

Երբ հիվանդը հաջորդ անգամ կապվում է դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ, հաշվի են առնվում դեղի նախորդ ստացման վերաբերյալ նշումները: Վավերականության ժամկետը լրանալուց հետո դեղատոմսը չեղյալ է հայտարարվում «Դեղատոմսը անվավեր է» կնիքով և թողնում դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում):

2.10. Բացառիկ դեպքերում (հիվանդը հեռանում է քաղաքից, դեղատնային հաստատություն (կազմակերպություն) կանոնավոր այցելելու անկարողություն և այլն), դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) դեղագործական աշխատողներին թույլատրվում է կատարել դեղորայքի միանվագ տրամադրում, որը նախատեսված է դեղատնից: բժիշկը մեկ տարի գործող դեղատոմսով, երկու ամիս բուժման համար անհրաժեշտ չափով, բացառությամբ առարկայական քանակական գրանցման ենթակա դեղերի, որոնց ցանկը բերված է սույն կարգի Հավելված 1-ում (հունիսին լրացված կետ. 4, 2006 թ., Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով:

2.11. Եթե դեղատնային հիմնարկը (կազմակերպությունը) չունի բժշկի կողմից նշանակված դեղամիջոց, բացառությամբ բժշկի (Բուժօգնության) դեղատոմսով թողարկվող դեղերի ցանկում ներառված, ինչպես նաև անվճար տրամադրվող այլ դեղամիջոցների. վճարովի կամ զեղչով դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) աշխատակիցը հիվանդի համաձայնությամբ կարող է իրականացնել դրա հոմանիշ փոխարինումը: *2.11)

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով թողարկված դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղամիջոց տրամադրելիս դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակիցը կարող է իրականացնել. Դեղամիջոցի հոմանիշ փոխարինում (պարբերություն, որը փոփոխվել է 2007 թվականի ապրիլի 15-ից՝ Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի N 109 հրամանով.

2.12. «statim» (անմիջապես) նշումով դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են ոչ ավելի, քան մեկ աշխատանքային օրվա ընթացքում այն պահից, երբ հիվանդը կապվում է դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ:

«cito» (հրատապ) նշումով դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են ոչ ավելի, քան երկու աշխատանքային օրվա ընթացքում այն պահից, երբ հիվանդը կապվում է դեղատան հաստատության (կազմակերպության) հետ:

Դեղերի նվազագույն տեսականու մեջ ընդգրկված դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ հիվանդի դիմելու պահից ոչ ավելի, քան հինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:

2.13. Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով թողարկվող և դեղերի նվազագույն տեսականու մեջ չներառված դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերի դեղատոմսերը սպասարկվում են հիվանդի դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ կապվելու պահից ոչ ավելի, քան տասը աշխատանքային օրվա ընթացքում:

Բժշկական հաստատության գլխավոր բժշկի կողմից հաստատված բժշկական հանձնաժողովի որոշմամբ նշանակված դեղերի դեղատոմսերը մշակվում են դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) հետ հիվանդի դիմելու պահից ոչ ավելի, քան տասնհինգ աշխատանքային օրվա ընթացքում:

2.14. Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի դեղատոմսեր, որոնց ցանկը բերված է սույն կարգի Հավելված 1-ում. Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդները մնում են դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում)՝ պահպանման ժամկետի ավարտից հետո հետագա առանձին պահպանման և ոչնչացման համար (կետը լրացվել է 2006 թվականի հունիսի 4-ին՝ Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի հրամանով։ N 302։

2.15. Դեղատնային հիմնարկը (կազմակերպությունը) պետք է ապահովի պայմաններ պահպանման համար թողնված դեղատոմսերի, որոնք ենթակա են առարկայական քանակական հաշվառման, որոնց ցանկը ներկայացված է սույն կարգի Հավելված 1-ում. Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդներ (կետը լրացվել է 2006 թվականի հունիսի 4-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.

2.16. Դեղատոմսերի պահպանման ժամկետը դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) հետևյալն է.

Բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղերի համար՝ հինգ տարի.

- ցանկի III ցուցակի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի համար՝ տասը տարի.

- առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղամիջոցների համար, բացառությամբ ցանկի III ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի. անաբոլիկ ստերոիդներ - երեք տարի (փոփոխված պարբերություն, ուժի մեջ է մտել 2006 թվականի հունիսի 4-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.

Պահպանման ժամկետը լրանալուց հետո բաղադրատոմսերը հանձնաժողովի ներկայությամբ ենթակա են ոչնչացման, ինչի մասին կազմվում են ակտեր, որոնց ձևը նախատեսված է սույն կարգի N 2 և N 3 հավելվածներով:

Պահպանման սահմանված ժամկետները լրանալուց հետո դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) մնացած դեղատոմսերի ոչնչացման կարգը, և դրանց ոչնչացման հանձնաժողովի կազմը կարող է որոշվել Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտի առողջապահական կամ դեղագործական իշխանությունների կողմից: .

2.17. Քաղաքացիների կողմից գնված լավ որակի դեղերը ենթակա չեն վերադարձման կամ փոխանակման՝ համաձայն որակյալ ոչ պարենային ապրանքների ցանկի, որոնք չեն կարող հետ վերադարձվել կամ փոխանակվել այլ չափի, ձևի, չափի, ոճի, գույնի կամ նմանատիպ արտադրանքի հետ։ կոնֆիգուրացիա, որը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունվարի 19-ի թիվ 55 որոշմամբ (Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրության ժողովածու, 1998 թ., թիվ 4, հոդ. 482, թիվ 43, հոդ. 5357; 1999 թ., թիվ 55): 41, 2002 թ., 584 թ.

Չի թույլատրվում վերաբաշխել (վաճառել) դեղեր, որոնք ճանաչվել են որպես անբավարար որակի ապրանք և այդ պատճառով վերադարձվել են քաղաքացիների կողմից։

2.18. Հանգստացնող միջոցների դեղատոմսեր, որոնք ենթակա չեն առարկայական քանակական հաշվառման. հակադեպրեսանտներ, նեյրոլեպտիկներ; ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցներ արդյունաբերական արտադրությունչեղյալ են հայտարարվում դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) «Դեղորայք տրամադրված» կնիքով և վերադարձվում հիվանդի ձեռքին։

Դեղը կրկին տրամադրելու համար հիվանդը պետք է խորհրդակցի բժշկի հետ նոր դեղատոմսի համար:

2.19. Սխալ գրված դեղատոմսերը չեղյալ են հայտարարվում «Դեղատոմսը անվավեր է» կնիքով և գրանցվում մատյանում, որի ձևը նախատեսված է սույն կարգի Հավելված 4-ում և վերադարձվում է հիվանդին իր ձեռքում (պարբերությունը փոփոխված է, դրվում է. ուժի մեջ է մտնում 2006 թվականի հունիսի 4-ից Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով:

Սխալ նշանակված բոլոր դեղատոմսերի մասին տեղեկատվությունը ներկայացվում է համապատասխան բուժհաստատության ղեկավարի ուշադրությանը։

2.20. Դեղագործական հաստատությունները (կազմակերպությունները) իրականացնում են դեղերի առանձին հաշվառում, որոնք ներառված են բժշկի (բուժաշխատողի) ցուցումներով տրվող դեղերի ցանկում, որոնք տրամադրվում են Ռուսաստանի Դաշնության համապատասխան սուբյեկտի տարածքում բնակվող քաղաքացիներին և ժամանակավորապես բնակվող քաղաքացիներին: Ռուսաստանի Դաշնության այս սուբյեկտի տարածքը.

III. Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մատակարարման պահանջները. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղեր. անաբոլիկ ստերոիդներ

3.1. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը, իսկ ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերը ենթակա են դեղատների (կազմակերպությունների) տրամադրման:

3.3. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի և ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի հիվանդներին տրամադրումն իրականացվում է դեղագործական հիմնարկների (կազմակերպությունների) դեղագործական աշխատողների կողմից, որոնք ունեն դրա իրավունքը համապատասխան. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի մայիսի 13-ի N 330 հրամանով (գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Արդարադատության նախարարությունում 2005 թվականի հունիսի 10-ին N 6711):

3.4. Դեղատնային հաստատությունում (կազմակերպությունում) Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրումն իրականացվում է հատուկ ամբուլատորիայում նշանակված հիվանդների կողմից, որը նշանակված է դեղատնային հաստատությանը (կազմակերպությանը):

Դեղագործական հաստատությանը (կազմակերպությանը) ամբուլատորիայի նշանակումը կարող է իրականացվել Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտի առողջապահական կամ դեղագործական կառավարման մարմնի կողմից՝ թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության վերահսկողության տարածքային մարմնի հետ համաձայնությամբ: .

3.6. Թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը, որոնք ընդգրկված են Ցանկի II ցուցակում և ներառված են բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղերի ցանկում, տրամադրվում են գրավոր դեղատոմսի ներկայացմամբ: Թմրամիջոցների դեղատոմսի հատուկ ձևաթղթի վրա և դեղատոմսի N 148-1/u-04 ձևի վրա գրված դեղատոմսի վրա:

Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութերը, առարկայական քանակական գրանցման ենթակա այլ դեղամիջոցները, բժշկի (բուժօգնության) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված անաբոլիկ ստերոիդները, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով տրամադրվող դեղերը. Տրվում են դեղատոմսի N 148-1/у-88 դեղատոմսի և N 148-1/у-04 (l) դեղատոմսի վրա գրված դեղատոմսի ներկայացմամբ (փոփոխված պարբերություն, ուժի մեջ է մտել հունիսի 4-ից). Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով 2006 թ.

3.7. Դեղատնային հաստատություններին (կազմակերպություններին) արգելվում է թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի տրամադրումը, որոնք ներառված են Ցուցակի II ցուցակում, Ցուցակի III ցուցակում. առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդներ՝ ըստ անասնաբուժական բժշկական կազմակերպությունների դեղատոմսերի՝ կենդանիների բուժման համար (փոփոխված կետ, ուժի մեջ է մտել 2006 թվականի հունիսի 4-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.

3.9. Դեղագործական հաստատությունում (կազմակերպությունում) դեղագործը, անհատապես արտադրվող դեղատոմսի դեղատոմս ստանալուց հետո, պարտավոր է դեղորայքը տրամադրել առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղամիջոցի ամենաբարձր մեկ դոզայի կիսով չափ, եթե բժիշկը դեղորայք է նշանակում չափաբաժինով: գերազանցելով ամենաբարձր մեկ դոզան (կետ, որը փոփոխվել է 2006 թվականի հունիսի 4-ից Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.

3.11. Էթիլային ալկոհոլը թողարկվում է.

- ըստ բժիշկների կողմից գրված «Կոմպրեսներ դնելու համար» մակագրությամբ (նշելով անհրաժեշտ նոսրացումը ջրով) կամ «Մաշկի բուժման համար»՝ մինչև 50 գրամ մաքուր ձևով.

- ըստ բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի՝ անհատական պատրաստվող դեղատոմսերի համար՝ խառնուրդի մեջ մինչև 50 գրամ.

- ըստ բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի՝ անհատական պատրաստվող դեղատոմսերի համար՝ «Հատուկ նպատակների համար» մակագրությամբ, առանձին վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և բժշկական հաստատության «Դեղատոմսերի համար» կնիքով, հիվանդության քրոնիկ ընթացք ունեցող հիվանդների համար. մինչև 100 գրամ խառնուրդով և մաքուր ձևով (պարբերությունը լրացվել է 2006 թվականի հունիսի 4-ին Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2006 թվականի ապրիլի 24-ի N 302 հրամանով.

3.12. Ցանկի II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրման ժամանակ. Ցանկի III ցուցակում ընդգրկված հոգեմետ նյութեր. Առարկայական քանակական գրանցման ենթակա դեղամիջոցներ պարունակող արտասովոր դեղամիջոցներին դեղատոմսի փոխարեն հիվանդներին տրվում է ստորագրություն՝ վերևում դեղին շերտով և դրա վրա սև տառատեսակով «Ստորագրություն» մակագրությունը, որի ձևը նախատեսված է ս. Սույն կարգի հավելված թիվ 5:

IV. Դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման նկատմամբ վերահսկողություն.

4.1. Ներքին հսկողություն դեղատնային հիմնարկի (կազմակերպության) աշխատակիցների կողմից դեղերի տրամադրման կարգի պահպանման նկատմամբ (ներառյալ՝ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերը, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրամադրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված դեղերը, ինչպես նաև. անվճար կամ զեղչով տրամադրվող այլ դեղամիջոցներն իրականացնում է դեղագործական հիմնարկի (կազմակերպության) ղեկավարը (տեղակալը) կամ նրա կողմից լիազորված դեղագործական հիմնարկի (կազմակերպության) դեղագործական աշխատողը:

4.2. Դեղատների (կազմակերպությունների) կողմից դեղերի տրամադրման կարգին համապատասխանության արտաքին հսկողություն է իրականացվում Դաշնային ծառայությունԱռողջապահության և սոցիալական զարգացման ոլորտում վերահսկելու և թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի շրջանառությունը վերահսկելու լիազորություններն իրենց իրավասության շրջանակներում։

Հավելված թիվ 1. Դեղատներում (կազմակերպություններում), դեղերի մեծածախ առևտրով զբաղվող կազմակերպություններում, բժշկական հաստատություններում և մասնավոր բժիշկներում առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի ցանկ.

Հավելված թիվ 1

առողջապահական և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ
(փոփոխվել է ուժի մեջ
ապրիլի 15-ից 2007թ
Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության հրամանով
փետրվարի 12-ի N 109, - 2007թ.
տես նախորդ հրատարակությունը)

ԴԵՂԵՐԻ ՑԱՆԿ,
ենթակա են դեղատներում առարկայական քանակական հաշվառման
հիմնարկներ (կազմակերպություններ), մեծածախ առևտրի կազմակերպություններ
դեղամիջոցներ, բուժական և պրոֆիլակտիկ
հաստատություններ և մասնավոր բժիշկներ

____________________________________________________________________
Անվավեր է 2014 թվականի օգոստոսի 16-ի դրությամբ -

ԱԿՏ
դեղերի դեղատոմսերի ոչնչացման մասին,
ենթակա են առարկայական-քանակական հաշվառման, դեղ
դեղերի ցանկում ներառված դեղերը,
Տրվում է բժշկի (բուժաշխատողի) նշանակմամբ, ինչպես նաև այլ
դեղեր, որոնք վաճառվում են անվճար կամ զեղչով,
անաբոլիկ ստերոիդներ դրանց պահպանման ժամկետի ավարտից հետո*

_______________
* Ակտը տրվում է ամսական։

Հանձնաժողով, որը բաղկացած է.

նախագահող

հանձնաժողովի անդամներ.

(պաշտոնը և լրիվ անվանումը)

արտադրված

դ. առգրավում և ոչնչացում

(ընկերության անվանումը)

Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի ձեռքբերման դեղատոմսեր, բժշկի (բուժաշխատողի) դեղատոմսով տրվող դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև անվճար կամ զեղչով վաճառվող այլ դեղամիջոցներ, անաբոլիկ ստերոիդներ դրանց պահպանման ժամկետը լրանալուց հետո. :

1) առարկային ենթակա դեղերի դեղատոմսերը

քանակական հաշվառում, համար

(ամիս տարի)

քանակով

(թվերով և բառերով)

2) Ցուցակում ընդգրկված դեղերի դեղատոմսերը

բժշկի կողմից նշանակված դեղամիջոցներ (պարամեդիկ),

քանակով

(ամիս տարի)

(թվերով և բառերով)

3) դեղերի դեղատոմսերը, որոնք տրամադրվում են անվճար կամ հետ

զեղչ համար

քանակով

(ամիս տարի)

(թվերով և բառերով)

4) դեղատոմսեր անաբոլիկ ստերոիդների համար

(ամիս տարի)

քանակով

(թվերով և բառերով)

Ընդամենը, ըստ ակտի, ոչնչացվել է այրման կամ պատռվածքի հետևանքով

ներծծում սպիտակեցնող լուծույթով (ընդգծեք ըստ անհրաժեշտության)

բաղադրատոմսեր

(քանակը՝ թվերով և բառերով)

Հանձնաժողովի նախագահ.

(ստորագրություն)

Հանձնաժողովի անդամներ.

(ստորագրություն)

Հավելված թիվ 4. Սխալ նշանակված դեղատոմսերի մատյան

Հավելված թիվ 4
դեղերի տրամադրման կարգին,
հաստատվել է նախարարության հրամանով
առողջապահական և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ


առողջապահության նախարարություն և սոցիալական զարգացում Ռուսաստանի Դաշնություն

(հաստատության (կազմակերպության) անվանումը

ԱՄՍԱԳԻՐ
սխալ նշանակված դեղատոմսերի գրանցում


Թերապևտիկ միջոցի անվանումը կանխարգելիչ հաստատություն	ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. բժիշկ	Խախտում nia	Ձեռնարկված միջոցներ	ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. հատուկ դեղատնային հաստատության ցուցակը nia (կազմակերպություն ներ)

Նշում.

Դեղատոմսերի տրամադրման խախտումների մասին տեղեկատվությունը համապատասխան բուժհաստատության ղեկավարի ուշադրությանն է ներկայացվում ամիսը առնվազն մեկ անգամ:

Հավելված թիվ 5. Ստորագրություն*

Հավելված թիվ 5
դեղերի տրամադրման կարգին,
հաստատվել է նախարարության հրամանով
առողջապահական և սոցիալական զարգացում
Ռուսաստանի Դաշնություն
դեկտեմբերի 14-ի N 785 2005թ


Կառավարման մարմնի անվանումը առողջապահություն կամ դեղագործական գործունեություն Ռուսաստանի Դաշնության սուբյեկտ
Դեղատնային հաստատության (կազմակերպության) անվանումը կամ N.



ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. և հիվանդի տարիքը

Հասցե կամ բժշկական ամբուլատոր քարտի համարը

ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. բժիշկ, բուժհաստատության հեռախոսահամար











Պատրաստված

Ստուգվում

Բաց թողեք

________________

* Դեղամիջոցի տրամադրումը կրկնելու համար պահանջվում է նոր բաղադրատոմսբժիշկ

Նշում.

Ստորագրությունը պետք է ունենա 80 մմ x 148 մմ չափսեր և շերտագիծ դեղին գույնլայնությունը առնվազն 10 մմ:

Փաստաթղթի վերանայում` հաշվի առնելով
պատրաստված փոփոխություններ և լրացումներ
«Կոդեկս» ԲԸ

Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի N 403n «Դեղերի տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը. բժշկական օգտագործումըներառյալ իմունոկենսաբանական դեղամիջոցները, դեղատնային կազմակերպությունները, անհատ ձեռնարկատերերովքեր ունեն դեղագործական գործունեության լիցենզիա» (այսուհետ՝ Հրաման) ուժի մեջ է մտել սեպտեմբերին։ Բոլորը վաղուց էին սպասում այս հրամանին, դրա նախագծերը գործում էին շուրջ երեք տարի։ Այս հրամանը ուժը կորցրեց։ թիվ 785 հրամանի։ Նշում եմ, որ հրամանը վերաբերում է ոչ միայն դեղատան աշխատողներին, այլև բժիշկներին։

Հրամանով հաստատվել են առանց դեղատոմսի, դեղատոմսով և բժշկական գործունեության լիցենզիա ունեցող բժշկական կազմակերպությունների և անհատ ձեռնարկատերերի հաշիվ-ապրանքագրերի տրամադրման կանոնները։

Արդեն հրամանից հետո տրվել են 2017 թվականի սեպտեմբերի 27-ի ՌԴ Առողջապահության նախարարության պարզաբանումներ, որոնք կարգավորել են թիվ 403n հրամանի որոշակի դրույթներ։ Բայց հարցերը դեռ մնում են.

Հրամանով որոշվում էր, թե որ դեղատներում կարող են դեղատոմսով և առանց դեղատոմսի դեղեր տրամադրել: Հիշեցնեմ, որ դեղագործական գործունեություն իրականացնելու լիցենզիա ունեցող բոլոր դեղատնային կազմակերպությունները (դեղատներ և կրպակներ) և անհատ ձեռնարկատերերը կարող են դեղատոմսով դեղատոմսով դեղատոմսով դեղատոմսով դեղատոմսով դեղատոմսով դեղատոմսով դեղատոմս չտրամադրվել։ Դեղատոմսով դեղերը դեռևս չեն կարող վաճառվել դեղատների կրպակների և դեղագործական լիցենզիա ունեցող անհատ ձեռնարկատերերի կողմից։ Ինչ վերաբերում է թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի տրամադրմանը, ապա դրանք կարող են տրամադրվել դեղատներում և դեղատնային կետերում, որոնք ունեն նման դեղերի շրջանառության լիցենզիա։

Պատվերը տհաճ անակնկալ է մատուցել իմունոկենսաբանական դեղամիջոցների տրամադրման հետ կապված։ Նոր կարգի համաձայն՝ դեղատներն ու դեղատնային կետերը կարող են դրանք տրամադրել, իսկ անհատ ձեռնարկատերերին զրկված են իմունոկենսաբանական դեղամիջոցներ տրամադրելու իրավունքից։ Այս հարցի վերաբերյալ ՌԴ առողջապահության նախարարության պարզաբանման մեջ հղում է արվում դաշնային օրենքը No 157-FZ (որը նշում է, որ միայն դեղատները կարող են անհատներին իմունոկենսաբանական դեղամիջոցներ տրամադրել): Այն փաստով, որ անհատ ձեռնարկատերերը չեն ընդգրկվել ազատ արձակողների ցուցակում իմունոկենսաբանական պատրաստուկներ, ֆորմալ առումով ոչինչ չես կարող անել, քանի որ իրավական տեսանկյունից անհատ ձեռնարկատերերը կազմակերպություններ չեն։ Կազմակերպությունները իրավաբանական անձինք են: Չնայած սա հիմնավորված է ֆորմալ առումով, ես չեմ կարծում, որ դա բարոյականորեն արդարացված է։ Հիշեցնեմ, որ «Ռուսաստանի Դաշնությունում քաղաքացիների առողջության պաշտպանության հիմունքների մասին» 2011 թվականի նոյեմբերի 21-ի թիվ 323-FZ դաշնային օրենքը (հոդված 12) սահմանում է, որ անհատ ձեռնարկատերերը հավասարեցվում են դեղագործական կազմակերպություններին, որպեսզի համապատասխանեն. օրենքով։ Այսինքն՝ նրանց պարտականությունները նույնն են, ինչ դրանք իրավաբանական անձինք, և շատ ավելի քիչ իրավունքներ: Կարծում եմ, որ եթե իմունոկենսաբանական դեղերի տրամադրման հարցը արդիական է անհատ ձեռներեցների համար, ապա իմաստ ունի պաշտպանել դրանք տրամադրելու նրանց իրավունքները՝ պաշտոնական հարցումներ կատարելով Առողջապահության նախարարությանը։ Իմ խորհուրդն է՝ ձեր նամակներում և կոչերում շեշտել, որ իմունոկենսաբանական դեղամիջոցներ տրամադրելով՝ դուք բարելավում եք այդ դեղերի հասանելիությունը բնակչությանը: Իմունոկենսաբանական դեղամիջոցի սահմանումը տրված է թիվ 61-FZ դաշնային օրենքում (4-րդ հոդված):

ԴԵՂԱՏՈՂՆԵՐ ԳՐԵԼՈՒ ԿԱՆՈՆՆԵՐ ԵՎ ԿԱՐԳԸ

Հիշեցնեմ, որ մենք ունենք դեղերի դեղատոմսեր գրելու կանոններ և ընթացակարգեր։ Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 01.08.12 N 54n հրամանը «Թմրամիջոցների կամ հոգեմետ նյութերի դեղատոմս պարունակող դեղատոմսերի ձևը հաստատելու մասին, դրանց արտադրության, բաշխման, գրանցման, հաշվառման և պահպանման կարգը, ինչպես. ինչպես նաև գրանցման կանոնները» դեռևս գործում է: Բաղադրատոմսը պատրաստվում է ադժ.-ի կանոններին համապատասխան: թիվ 2 (այսուհետ՝ Կանոններ): Գրանցման կարգը մնում է նույնը։

√ Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության թիվ 54n հրամանի N 2 հավելվածը:

Դեղատոմսի ձևը պետք է լրացվի ընթեռնելի, հստակ՝ թանաքով կամ գնդիկավոր գրիչով կամ տպագրական սարքի միջոցով: Դեղատոմսի ձևը լրացնելիս ուղղումներ չեն թույլատրվում: Դեղատոմսի մեկ թերթիկի վրա գրված է թմրամիջոցի (հոգեմետ) դեղամիջոցի մեկ անվանումը: Դեղատոմսի թերթիկում նշված թմրամիջոցների (հոգեմետ) դեղերի քանակը նշված է բառերով: Թմրամիջոցների (հոգեմետ) դեղամիջոցի ընդունման եղանակը նշվում է ռուսերեն կամ ռուսերեն և Ռուսաստանի Դաշնության կազմում գտնվող հանրապետությունների պետական լեզուներով:

Դեղատոմսի ձևը կնքվում է բժշկական կազմակերպության կողմից (նշվում է բժշկական կազմակերպության լրիվ անվանումը, հասցեն և հեռախոսահամարը) և թմրամիջոցների (հոգեմետ) դեղամիջոցի դեղատոմսի տրման ամսաթիվը:

Բաղադրատոմսը վավերացված է.

սկզբնական նշանակման համար` բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով / բուժաշխատողի (մանկաբարձուհու) ստորագրությամբ.
թմրամիջոցների (հոգեմետ) դեղամիջոցի դեղատոմս թողարկած բժշկական կազմակերպության ղեկավարի (կառուցվածքային ստորաբաժանման տեղակալի կամ ղեկավարի կամ ղեկավարի կողմից լիազորված անձի) ստորագրությունը (նշելով նրա ազգանունը, անունը, հայրանունը).
բժշկական կազմակերպության (կառուցվածքային ստորաբաժանման) «Դեղատոմսերի համար» կնիք.
Դեղատոմսի վերին ձախ մասում պետք է նշեք «Կրկնված». վավերացնել բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով / բուժաշխատողի (մանկաբարձի) ստորագրությամբ. բժշկական կազմակերպության (կառուցվածքային ստորաբաժանման) «Դեղատոմսերի համար» կնիք.

Հիշեցնեմ, որ ավելի քան մեկ տարի առաջ չեղարկվել է II ցուցակից դեղերի բժշկական կազմակերպության օրինական կնիքով դեղատոմսերի վավերացումը։

Ցուցակ II-ի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր, բացառությամբ տրանսդերմալ ձևով դեղերի. թերապևտիկ համակարգեր(TDTS), տրվում են անձը հաստատող փաստաթղթի ներկայացմամբ՝ դեղատոմսում նշված անձին, նրա օրինական ներկայացուցչին կամ անձին, որն ունի Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը համապատասխան տրված լիազորագիր՝ այդպիսի ստանալու իրավունքի համար: թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր. Լիազորագիրը տրվում է պարզ գրավոր ձևով (Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգրքի 185-րդ հոդված) և կարող է վավերացվել հիվանդի խնդրանքով նոտարական կարգով, կամ եթե նրա համար անհնար է լիազորագիր գրել (163 և 185.1 հոդվածներ): Ռուսաստանի Դաշնության Քաղաքացիական օրենսգիրք); վավերականության ժամկետը նշված է լիազորագրում. եթե նշված չէ, ապա դրա ստորագրման օրվանից 1 տարի (ՌԴ Առողջապահության նախարարության պարզաբանում): II ցուցակի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր և III ցուցակի հոգեմետ դեղեր տրամադրելիս տրվում է ստորագրություն՝ վերևում դեղին շերտով և սև տառատեսակով՝ «Ստորագրություն» մակագրությամբ։

Ոչ մի տեղ կարգավորող փաստաթղթերԱյն չի ասում, որ դեղատունը պետք է պատճենի, հաշվի առնի կամ վերցնի այս լիազորագրերը։ Սա անելու կարիք չկա։

Հրամանով չեղյալ է հայտարարվել թիվ 785 հրամանի գործողությունը. այժմ II ցուցակից թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների տրամադրման կոնկրետ դեղատան հանձնարարություն չկա։ Դեղատնային կազմակերպությունն այժմ պետք է սպասարկի Ռուսաստանի Դաշնությունում ցանկացած բժշկական կազմակերպության կողմից նշանակված նման դեղամիջոցների դեղատոմսերը: Հիմնական բանը այն է, որ բաղադրատոմսը պատրաստված է գործող կանոնների համաձայն:

Առանց արձակուրդի նորմ դեղատոմսով դեղերորոնք պարունակում են թմրամիջոցներ, հոգեմետ նյութեր և դրանց պրեկուրսորներ. Նախկինում նորման կազմում էր ոչ ավելի, քան 2 փաթեթ; Այժմ նույն «Կորվալոլը» և դրա նման մյուսները կարող են տրամադրվել դեղատան հետ կապ ունեցող անձի կողմից պահանջվող քանակով։

Ինչ վերաբերում է թիվ 148-1/u-88 ձևով դեղատոմսեր տրամադրելուն, ապա գործում են դեղատոմսերի տրամադրման կանոնները, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175n «Կարգը հաստատելու մասին» հրամանով: դեղերի նշանակման և նշանակման, ինչպես նաև դեղերի դեղատոմսի ձևաթղթերի ձևերը, նշված ձևաթղթերի լրացման, դրանց գրանցման և պահպանման կարգը:»: Դրան համապատասխան՝ թիվ 148-1/u-88 դեղատոմսի ձևաթղթի վրա՝ II ցուցակի թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր՝ TDTS ձևով, III ցուցակի հոգեմետ դեղեր, ՊՊԿ ենթակա այլ դեղեր, անաբոլիկ ակտիվություն ունեցող դեղեր՝ կապված. ԳԹԿ են նշանակված անաբոլիկ ստերոիդներ(ծածկագիր A14A) - (Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի թիվ 403n հրաման), դեղեր, որոնք նշված են Ռուսաստանի առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանի 5-րդ կետում. , անհատական արտադրության դեղեր, որոնք պարունակում են II ցուցակի NS կամ PV և այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր:

√ Առողջապահության նախարարության 2014 թվականի ապրիլի 22-ի թիվ 183ն հրամանը.

PKU ցուցակի հզոր և թունավոր դեղամիջոցներ (քաղվածք)՝ նատրիումի թիոպենտալ, տրամադոլ (տրամալ), տրիհեքսիֆենիդիլ (ցիկլոդոլ), գեստրինոն (նեմեստրան), 1-տեստոստերոն (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramine, Slimiaold , Syndax), էթիլային սպիրտ (Էթանոլ) և այլն;
համակցված դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են, բացի փոքր քանակությամբ NS, PIs և դրանց պրեկուրսորներից, այլ դեղաբանական ակտիվ նյութեր (Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012 թվականի մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանի 5-րդ կետ).
առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղամիջոցներ՝ Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamide (Mydriacyl, Tropicamide), աչքի կաթիլներ; Cyclopentolate (Cyclomed, Cycloptic), աչքի կաթիլներ:

ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ԴԵՂԵՐԻ ԲԱՑՄԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԻ ՄԱՍԻՆ

Նախ, դեղատոմսի վրա դրվում է դեղի տրամադրման մասին նշում. բոլոր դեղատոմսերի վրա դրվում է կնիք (կամ նշան). «Թմրամիջոցն ազատ է արձակվել».(Կարգի 14-րդ, 15-րդ կետեր), նշեք դեղատնային կազմակերպության անվանումը / լրիվ անվանումը. անհատ ձեռներեց, ֆիրմային անվանումը, դեղաքանակը և քանակությունը.

ԼԻՎԱԾ ԱՆՈՒՆԸ. Բժշկական աշխատողը նշվում է ավելի մեծ չափաբաժինով դեղերի տրամադրման դեպքերում (Կանոնների 7-րդ կետի 4-րդ կետ), դեղատոմսով դեղերի միանվագ տրամադրման դեպքում, որի գործողության ժամկետը 1 տարի է՝ նշելով տրամադրման հաճախականությունը (կետ. Կանոնների 10-րդ կետի 3):

Նշվում են II ցուցակի թմրամիջոց կամ հոգեմետ դեղեր ստացած անձի անձը հաստատող փաստաթղթի տվյալները (բացառությամբ ՏԴՏՍ-ի) (Կանոնների 20-րդ կետ), լրիվ անվանումը։ դեղը տրամադրող դեղագործական աշխատողը և նրա ստորագրությունը, դեղի թողարկման ամսաթիվը, փակցվում է բաժնետիրական ընկերության կլոր կնիք, որի դրոշմը պետք է պարունակի բաժնետիրական ընկերության լրիվ անվանումը թմրամիջոց կամ թմրամիջոց տրամադրելիս. II ցանկի հոգեմետ դեղեր (Կարգի 12-րդ կետ և Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության թիվ 54n հրամանի հավելված 2):

Դեղամիջոցը տրամադրելիս դեղագործը տեղեկացնում է դեղը գնողին (ստացողին) դրա ընդունման ռեժիմի և չափաբաժինների, տանը պահպանման կանոնների և այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցության մասին: Բաշխելիս դեղագործն իրավունք չունի կեղծ և (կամ) թերի տեղեկատվություն տրամադրել դեղերի առկայության մասին, ներառյալ նույն INN-ն ունեցող դեղամիջոցները, ներառյալ: թաքցնել ավելի ցածր գին ունեցող դեղերի առկայության մասին տեղեկությունները:

Արգելվում է կեղծված, անորակ և կեղծ դեղերի վաճառքը։ - Մանրածախ առևտրով զբաղվող սուբյեկտին արգելվում է սույն կանոնների 4-րդ կետում նշված դեղամիջոցների տրամադրումը (դեղատոմսերի տրամադրում) անասնաբուժական կազմակերպությունների դեղատոմսերով:

Ինչ վերաբերում է դեղատներում դեղատոմսերի պահպանման ժամկետին, ապա այստեղ մեզ ամենաշատ անակնկալներն են սպասվում Հրամանի 14-րդ կետում։

Եթե թմրամիջոցների կամ հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի համար դեղատոմս է տրվում թիվ 107-1/u-NP դեղատոմսի ձևով, բացառությամբ TDTS-ի, ապա դեղատոմսի գործողության ժամկետը 15 օր է, պահպանման ժամկետը՝ 5: տարիներ։ Ցուցակ III դեղագործական և Ցուցակ II դեղագործական դեղեր պարունակող դեղերի համար՝ TDTS ձևով, պահպանման ժամկետը նույնպես համապատասխանաբար 15 օր և 5 տարի է: PCU ենթակա դեղերի վավերականության ժամկետը 15 օր է, իսկ պահպանման ժամկետը՝ 3 տարի։

Ուժեղ և թունավոր նյութեր պարունակող դեղամիջոցներ, համակցված դեղամիջոցներ... (Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2012թ. մայիսի 17-ի թիվ 562n հրամանի 5-րդ կետ), ՊԿՈՒ ենթակա այլ դեղամիջոցներ՝ Պրեգաբալին, Տրոպիկամիդ, Ցիկլոպենտոլատ, Անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղեր (ATC կոդը A14A), գրված թիվ 148-1/u-88 դեղատոմսի ձևաթղթում - դեղատոմսի վավերականությունը՝ 15 օր, պահպանման ժամկետը՝ 3 տարի:

Թիվ 148-1/ու-04 (լ), թիվ 148-1/ու-06 (լ) ձևով անվճար կամ զեղչով տրվող դեղեր, - դեղատոմսերի վավերականությունը 30/90 օր է. իսկ դեղատան պահպանման ժամկետը՝ 3 տարի։

Դեղորայք, որոնք ենթակա չեն PCU. 15% -ից ավելի էթիլային սպիրտ պարունակող ըստ ծավալի, հակահոգեբուժական (ATC կոդը No. 05A), անսխոլիտիկ (ATC կոդ No. 05B), հիպնոտիկներ և հանգստացնող միջոցներ(ծածկագիր No 05C ըստ ATC-ի), հակադեպրեսանտներ (ծածկագիր No 06A ըստ ATC), նախատեսված են դեղատոմսի թիվ 107-1/u, - դեղատոմսի գործողության ժամկետը 60 օր/1 տարի է, դեղատան պահպանման ժամկետը՝ Հիվանդին դեղերի վերջին խմբաքանակը տրամադրելուց 3 ամիս հետո ( պարզաբանումներ ՌԴ առողջապահության նախարարության կողմից).

Խրոնիկական հիվանդությամբ հիվանդի այլ դեղատոմսով դեղերի պահպանման ժամկետը կազմում է 60 օրից մինչև 1 տարի, և դեղատոմսերը վերադարձվում են հիվանդին:

Ամենապարզ միջոցն ապացուցելու, որ դեղատոմսը սպասարկվել է և կվերադարձվի հիվանդին, դեղատնային կնիքով դրա պատճենը պատրաստելն է: Եթե հնարավոր չէ պատճենել, իմաստ ունի այդ մասին տեղեկություն մուտքագրել ամսագրում: Կամ ոչինչ չանել, քանի դեռ Առողջապահության նախարարության կողմից այս հարցում հստակ ցուցումներ չեն եղել։

ԲԱՂԱԴՐԱՏՈՒՆԵՐԻ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄԸ ԴԵՂԱՏԱՆՈՒՄ

Հրամանի ընդունումից հետո բազմաթիվ հարցեր առաջացան՝ կապված բաղադրատոմսերի պահպանման կարգի հետ։

Դեղատներում դեղատոմսերի պահպանման և հետագա ոչնչացման կարգը հաստատված չէ Հրամանով:Դեղատնային կազմակերպությունը (ԴԻ) պետք է (կարող) մշակի և հաստատի ներքին փաստաթուղթ, որը կարգավորում է դեղատանը թողած դեղատոմսերի պահպանման կարգը և դրանց հետագա ոչնչացման կարգը:

2.16-րդ կետը հաստատված է Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 «Դեղորայքի տրամադրման կարգի» հրամանով adj. Թիվ 2 և 3 (ՆՍ և ՊՎ ձեռքբերման դեղատոմսերի ոչնչացման ակտերի ձևեր. ՊԿՈՒ ենթակա դեղեր և դրանց պահպանման ժամկետները լրանալու դեպքում ԴԼՕ-ի շրջանակներում).

Թմրամիջոցների եւ հոգեմետ դեղերի եւ առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի նշանակման նորմերի մասին.

Աջ. 1 ՌԴ Առողջապահության նախարարության թիվ 1175 հրամանին։ II և III աղյուսակների թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր նշանակելիս, այլ դեղամիջոցներ, որոնք ենթակա են PCU, որոնց դոզան գերազանցում է ամենաբարձր մեկ դոզան, Առողջապահը բառերով գրում է այս դեղամիջոցի չափաբաժինը և դնում բացականչական նշան.

Դեղը թողարկվում է դեղատոմսում նշված քանակով, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ դեղատոմսի համար սահմանվում է դեղատոմսի համար նախատեսված առավելագույն թույլատրելի կամ առաջարկվող քանակը (Հավելվածներ թիվ 1 և 2 դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի, հաստատված հրամանով. No 1175n):

Դեղամիջոցի առավելագույն թույլատրելի կամ առաջարկվող քանակությունը գերազանցող դեղատոմս ներկայացնելիս դեղագործը.

այս մասին տեղեկացնում է դեղատոմս ներկայացրած անձին.
դեղը տրամադրում է սահմանված առավելագույն թույլատրելի կամ առաջարկվող քանակով.
դեղատոմսում նշում է թողարկված դեղի քանակի մասին.
տեղեկացնում է համապատասխան բժշկական կազմակերպության ղեկավարին դեղատոմսեր գրելու կարգի խախտումների մասին.

ԻՄՈՒՆՈԲԻՈԼՈԳԻԱԿԱՆ ԴԵՂԵՐԻ ԱՌԱՔՄԱՆ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ

Իմունոկենսաբանական դեղամիջոց (IMP) դեղատոմսով կամ դեղատոմսի հակափայլաթիթեղով տրամադրելիս, որը մնում է դեղը գնող (ստացող) անձի մոտ, նշված է ճշգրիտ ժամանակը(ժամերով և րոպեներով) դեղամիջոցի տրամադրում.

Իմունոկենսաբանական դեղամիջոցի թողարկումն իրականացվում է դեղը գնող (ստացող) անձին, եթե նա ունի հատուկ ջերմային տարա, որում դրված է դեղը, բացատրելով այս դեղը հասցնելու անհրաժեշտությունը: բժշկական կազմակերպությունենթակա է պահպանման հատուկ ջերմային տարայի մեջ դրա գնումից հետո 48 ժամից ոչ ավելի ժամկետով:

Ռոսպոտրեբնադզորի և Ռուսաստանի գլխավոր պետական սանիտարական բժշկի 02.17.16 թիվ 19 որոշման համաձայն, մանրածախ վաճառքի համար ILP-ի թողարկումը թույլատրվում է ուղղակի օգտագործման վայր ջերմային կոնտեյներով, թերմոսով և այլ սարքերով առաքմամբ: (Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության պարզաբանումները 09.27.17) «Սառը շղթայի» պահանջներին համապատասխան:

Դեղագործական արտադրանքի մանրածախ վաճառքով զբաղվող դեղատնային հաստատության աշխատակիցը գնորդին հրահանգում է դեղագործական արտադրանք տեղափոխելիս «սառը շղթայի» պահպանման անհրաժեշտության մասին (ոչ ավելի, քան 48 ժամ):

Բնակչությանը վաճառվող IMP-ի յուրաքանչյուր չափաբաժինը տրամադրվում է դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգներով ռուսերենով, որտեղ նշվում են դրա պահպանման և տեղափոխման պայմանները: Տրված ցուցումների մասին նշում է կատարվում դեղատոմսի, դեղի փաթեթավորման կամ այլ փաստաթղթի վրա:

Հրամանի 8-րդ կետը թույլ է տալիս խախտել դեղամիջոցի երկրորդական (սպառողական) փաթեթավորումը, եթե դեղատոմսում նշված կամ դեղը գնող անձի կողմից պահանջվող (առանց դեղատոմսի վաճառքի համար) դեղի քանակը պակաս է դեղատոմսի քանակից: երկրորդական (սպառողական) փաթեթավորման մեջ պարունակվող դեղամիջոց.

Դեղերը թողարկվում են. իրականացվում են առաջնային փաթեթավորմամբ, տրամադրվում են ցուցումներ (ցուցումների պատճենը) տրամադրվող դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ: Արգելվում է դեղորայքի առաջնային փաթեթավորման խախտումը դրա թողարկման ընթացքում:

Տարբերությունները Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության թիվ 785 հրամանի պահանջներից.

կարիք չկա «դեղատների փաթեթավորում՝ նշելով անվանումը, գործարանային սերիան և այլն»:
Նման դեպքերում լաբորատոր փաթեթավորման մատյան վարելու կարիք չկա։

Բաղադրատոմսի սպասարկման ժամերը.

ստատիմ(անմիջապես) - անձը մանրածախ առևտրային կազմակերպության հետ կապ հաստատելու օրվանից 1 աշխատանքային օրվա ընթացքում.
cito(հրատապ) - անձը մանրածախ առևտրային կազմակերպության հետ կապ հաստատելու օրվանից 2 աշխատանքային օրվա ընթացքում.
նվազագույն տեսականու մեջ ներառված՝ մանրածախ առևտրի սուբյեկտին անձի դիմումի օրվանից 5 աշխատանքային օրվա ընթացքում.
վաճառվել է DLO-ի շրջանակներում և չներառված նվազագույն տեսականու մեջ՝ մանրածախ առևտրի սուբյեկտին անձի դիմումի օրվանից 10 աշխատանքային օրվա ընթացքում.
Բժշկական հանձնաժողովի կողմից սահմանված կարգով` անձի` մանրածախ առևտրի սուբյեկտ դիմելու օրվանից 15 աշխատանքային օրվա ընթացքում:

Կարևոր!Արգելվում է ժամկետանց դեղատոմսով դեղեր տրամադրել, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ դեղատոմսի ժամկետը լրացել է հետաձգված պահպանման ժամանակ:

Հրամանի 6-րդ կետը սահմանում է այն կանոնը, որ եթե դեղատոմսի ժամկետը լրացել է այն հետաձգված սպասարկման ընթացքում, ապա դեղատունը պետք է դեղը թողարկի այդ դեղատոմսի համաձայն՝ առանց այն վերաթողարկելու։

Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի սեպտեմբերի 27-ի բացատրությունները բացատրում են, որ Կարգի 6-րդ կետի 9-րդ կետով նախատեսված նորմը վերաբերում է դեղերի բոլոր խմբերին, ներառյալ. ՊԿՎ ենթակա, բացառությամբ II ցուցակում ընդգրկված թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի: Վերոնշյալ թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի համար Արվեստի 6-րդ մասով նախատեսված նորմը. «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» 01/08/98 թիվ 3-FZ դաշնային օրենքի 25-ը, ավելի քան 15 օր առաջ թողարկված դեղատոմսերի վրա դրանց թողարկման արգելքի վերաբերյալ:

ՊԱՀԱՆՋՆԵՐ ԵՎ ՊԱՐՏԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Մանրածախ առևտրի լիցենզավորման պահանջները սահմանվում են.

Ռուսաստանի Կառավարության 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ի թիվ 1081 որոշումը);
Բժշկական օգտագործման դեղերի NAP-ի կանոնները (Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 08/31/16 թիվ 647n հրաման);
Բժշկական օգտագործման համար դեղերի պահպանման և փոխադրման լավ պրակտիկայի կանոններ (Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2016 թվականի օգոստոսի 31-ի թիվ 647n հրամանը);
Դեղերի տրամադրման կանոններն ու ընթացակարգերը, ներառյալ. թմրամիջոցներ և հոգեմետ դեղեր՝ Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2012 թվականի դեկտեմբերի 20-ի թիվ 1175 հրամանը. Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2007 թվականի փետրվարի 12-ի թիվ 110 հրամանը (փոփոխություններով և լրացումներով). Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի թիվ 403n հրամանը. Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2014 թվականի ապրիլի 22-ի թիվ 183n հրամանը «Բժշկական օգտագործման դեղերի ցանկը հաստատելու մասին, որոնք ենթակա են քանակական հաշվառման»;
Գործարքների գրանցման և PCU-ի ենթակա դեղերի շրջանառության հետ կապված գործարքների հատուկ մատյանների պահպանման և պահպանման կանոններ. Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության 2013 թվականի հունիսի 17-ի թիվ 378n հրաման (հոդված 55 «Դեղերի մանրածախ առևտրի կարգը». », «Դեղերի շրջանառության մասին» դաշնային օրենքը »:

Հրամանի պահանջների խախտման համար պատասխանատվությունը նախատեսում է տույժեր (Վարչական իրավախախտումների օրենսգիրք). 14.1 մաս 3. Իրականացում ձեռնարկատիրական գործունեությունՀատուկ թույլտվությամբ (լիցենզիա) նախատեսված պահանջների և պայմանների խախտումը հանգեցնում է նախազգուշացման կամ վարչական տույժի. պաշտոնյաները- 3 հազար ռուբլուց: մինչև 4 հազար ռուբլի; իրավաբանական անձանց համար `30 հազար ռուբլիից: մինչև 40 հազար ռուբլի:

Մաս 4. Հատուկ թույլտվությամբ (լիցենզիա) նախատեսված պահանջների և պայմանների կոպիտ խախտմամբ ձեռնարկատիրական գործունեություն իրականացնելը ենթադրում է վարչական տուգանքի նշանակում՝ պաշտոնատար անձանց համար՝ 5 հազար ռուբլուց: մինչև 10 հազար ռուբլի; իրավաբանական անձանց համար `100 հազար ռուբլիից: մինչև 200 հազար ռուբլի: կամ գործունեության վարչական կասեցում մինչև 90 օր ժամկետով։