Diaskintest: petunjuk penggunaan. Teknik diaskintest

Diaskintest merupakan produk generasi baru yang dapat mengidentifikasi jenis TBC yang tersembunyi. Analog yang lebih terkenal yang telah ada selama bertahun-tahun adalah Mantoux. Namun, pengujian ini jauh lebih akurat: kemungkinan kesalahannya sangat rendah.

Seringkali dalam literatur medis ada nama lain untuk tuberkulosis - basil Koch.

Seorang pasien dapat menerima bakteri kapan saja dari pasien lain dengan cara yang berbeda:

• melalui udara;
• kontak pribadi;
• menggunakan peralatan dan produk kebersihan dari orang yang terinfeksi.

Jika reaksi Mantoux menunjukkan apakah seseorang sakit hanya ketika gejala penyakitnya ada (tahap awal, akhir), Diaskintest memungkinkan untuk mengetahuinya lebih awal.

Seringkali peminat bertanya tentang cara mengidentifikasi tuberkulosis, apa itu Diaskintest, dan seberapa sering dapat dilakukan. Anda dapat mengetahui lebih lanjut tentang ini di bawah.

Deteksi tuberkulosis

Metode deteksi utama pada orang dewasa adalah fluorografi. Dokter menganjurkan agar orang yang berusia di atas delapan belas tahun mengambil gambar paru-parunya setidaknya setiap dua tahun sekali, terkadang setahun sekali. Metode ini sangat efektif, meskipun dikaitkan dengan risiko (dengan setiap prosedur baru, seseorang menerima dosis radiasi yang berbeda). Perlu dicatat bahwa dosisnya kecil, tetapi itulah sebabnya anak-anak tidak menjalani fluorografi.

Sebaliknya, anak-anak diberikan Mantoux, mereka melihat besarnya kemerahan, menentukan adanya penyakit. Prosedur ini terdiri dari mengamati bagaimana tubuh bereaksi terhadap zat beracun yang dihasilkan oleh actinomycetes, atau tuberculin. Metode ini bukan yang paling akurat; hal ini sering kali terlihat positif palsu(setelah pengobatan, setelah menerima vaksin).

Oleh karena itu keinginan para spesialis untuk menggunakan Diaskintest untuk melaksanakannya diagnosis banding. Biasanya dilakukan di rumah sakit dan tidak dapat dilakukan di rumah.

Obat yang dimasukkan ke dalam tubuh mengandung zat yang diperoleh dengan memodifikasi bakteri E. coli.

Penting untuk diketahui: Mantoux, Diaskintest benar-benar aman. Mereka dirancang untuk mendeteksi penyakit.

Komposisi dan prinsip tindakan

Saat melakukan Mantoux, digunakan tuberkulin, zat asing bagi tubuh yang memicu pembentukan antibodi yang ingin melindungi sistem kekebalan tubuh manusia. Itu diekstraksi dari mikobakteri, disuntikkan di bawah kulit, terjadi reaksi perlindungan, terjadi peradangan, dan tempat suntikan membengkak dan berubah menjadi merah.

Diaskintest sudah mengandung dua antigen (CFP10, ESAT6) yang dibuat secara artifisial (protein serupa ditemukan pada mikroorganisme penyebab tuberkulosis). Ketika diperkenalkan, reaksi alergi terjadi, yang memanifestasikan dirinya hanya dengan adanya suatu penyakit, yang mungkin terjadi pada tahap awal dan belum tentu berkembang menjadi penyakit yang lengkap.

Selain protein, komposisi obatnya mengandung garam jenis tertentu, air, pengatur, dan antiseptik. Antiseptiknya mengandung fenol, dan terkadang orang tua sangat mengkhawatirkan hal ini. Perlu diketahui bahwa dosis fenol sangat kecil (0,25 mg) sehingga tidak membahayakan bahkan anak-anak sekalipun.

Prosedur Diaskintest mirip dengan tes Mantoux. Ambil alat suntik dengan jarum pendek dan tipis, ambil 0,1 ml obat, suntikkan di bawah kulit di dalam tangan. Apakah seseorang sakit akan dapat diketahui dalam tujuh puluh dua jam.

Diaskintest dapat dilakukan baik pada tangan kanan maupun kiri, yang utama adalah pada area lengan bawah (tempat dari pergelangan tangan hingga siku). Jika seseorang pada dasarnya melakukan segalanya tangan kanan(kidal), tes dilakukan di sebelah kiri, jika kiri - di sebelah kanan. Jelas bahwa tangan dipilih yang menghabiskan sebagian besar waktunya dalam keadaan istirahat, untuk meminimalkan kemungkinan menyebabkan iritasi eksternal.

Kebetulan pasien diberikan kedua tes ( Mantu, Diaskintest) pada tangan yang berbeda. Faktor penentunya tetap tidak dapat diganggu gugatnya tempat suntikan: cobalah untuk tidak menyentuhnya secara tidak sengaja, jangan menggaruknya.

Mengikuti algoritma diagnostik ini, dimungkinkan untuk mengenali penyakit pada tahap awal dan meresepkannya pengobatan tepat waktu TBC.

Frekuensi aplikasi

Ada standar kesehatan tertentu yang dapat dilakukan untuk melakukan prosedur identifikasi bakteri tuberkulosis:

• inspeksi tahunan dilakukan di wajib, untuk anak-anak berusia delapan hingga tujuh belas tahun;
• jika hasilnya negatif, tes ulang baru dapat dilakukan setelah dua bulan;
• di antara vaksinasi wajib dan istirahat Diaskintest harus berlangsung setidaknya tiga puluh hari;
• jika pasien menderita penyakit menular akut, tes dilakukan setelah tiga puluh hari;
• apabila pasien terdaftar di apotik tuberkulosis, dilakukan pemeriksaan verifikasi setiap tiga sampai enam bulan;
• Jika anak mendapat hasil Mantoux positif, Diaskintest dilakukan sejak usia satu tahun.

Indikasi untuk digunakan

Tujuan dari prosedur pemberian obat adalah:

• pemeriksaan tubuh dalam rangka pencegahan untuk mengetahui adanya bakteri berbahaya/tahap aktif penyakit.
• Penentuan stadium penyakit dalam bentuk aktif. Ketika pasien mendapat pengobatan tuberkulosis, refleksnya menjadi lebih kecil, dan setelah pengobatan menjadi negatif.
• Bedanya periksa sama penyakit yang tidak ada ciri ciri TBC.
• Periksa perbedaan setelah Bacillus Calmette-Guerin(BCG). Perlu diketahui bahwa hasil tes Mantoux biasanya ditentukan positif setelah BCG.
• Memantau efektivitas terapi.

Kontraindikasi

Untuk memastikan keakuratan hasil Diaskintest, perlu memperhitungkan semua nuansa yang dapat mempengaruhi hasil.

Kontraindikasi yang harus diwaspadai pasien:

• pedas dan penyakit kronis sifat menular(pernapasan akut infeksi virus, penyakit pernafasan akut, faringitis, pilek). Pengecualiannya adalah kemungkinan tuberkulosis. Penyakit menular meningkatkan kemungkinan hasil yang salah.

• Eksaserbasi penyakit somatik.
• Epilepsi.
• Adanya alergi, kondisi alergi.
• Penyakit kulit disertai nanah, ruam.
• Vaksin harus diberikan setidaknya sebulan sebelum tes.
• Persiapan. Diaskintest tidak memiliki kondisi khusus; jika perlu, dokter yang merawat akan memberi tahu Anda cara terbaik untuk mempersiapkannya.

Prosedur ini dapat diulangi hanya setelah dua bulan.

Efek samping

Tes ini memiliki hasil tambahan.

Mereka bersifat jangka pendek dan tidak menimbulkan ancaman bagi kehidupan:

• sakit kepala;
• peningkatan suhu;
• kelemahan.

Meskipun ada kasus reaksi alergi untuk tes ini, karena obat tersebut mengandung protein asing yang berfungsi sebagai alergen.

Aturan

Saat menggunakan obat ini, pasien harus ingat bahwa mengikuti aturan yang diketahui sejak sekolah setelah vaksinasi apa pun adalah kunci untuk hasil yang paling dapat diandalkan.

• Jangan menggaruk atau bahkan menggosok tempat suntikan atau sekitarnya.
• Jangan mengaplikasikan kosmetik atau produk lain di sana.
• Jangan mengolesi salep obat, gel.
• Jangan membalut area suntikan atau menutupinya dengan plester.
• Anda bisa membasahinya sedikit. Dilarang berada di perairan terbuka (danau, sungai, laut).
• Tidak perlu mengikuti diet apa pun sebelum atau sesudah suntikan. Anda bisa makan makanan yang sama seperti biasa, termasuk yang manis-manis.

Tempat

Tes ini dapat dilakukan di tempat-tempat berikut:

• taman kanak-kanak;
• sekolah;
• klinik anak-anak;
• apotik, pusat, lembaga yang terlibat dalam perang melawan tuberkulosis.

Semua anak berada dalam satu kelompok peningkatan risiko, oleh karena itu terdapat perhatian yang besar terhadap lembaga anak, yang juga memenuhi standar kesehatan di panggung modern perkembangan.

Orang dewasa dites hanya jika mereka pernah melakukan kontak dengan orang yang sakit.

Video

Video - apa itu Diaskintest?

Kesimpulan

Ringkasnya, perlu dicatat bahwa Diaskintest adalah yang paling andal, akurat, obat yang tidak berbahaya, yang membantu menentukan apakah seseorang menderita tuberkulosis. Dokter akan memberi tahu Anda cara mengobatinya, sehingga prosedurnya sebaiknya dilakukan oleh dokter spesialis.

Namun, seperti Mantoux, pengujian ini dapat menghasilkan kesalahan, meskipun kemungkinan kesalahannya jauh lebih rendah. Sensitivitas Diaskintest delapan puluh persen, akurasinya hampir seratus persen. Yang paling banyak poin penting adalah bahwa tes semacam itu tidak mengungkapkannya hasil positif pada orang dengan kekebalan didapat terhadap tuberkulosis. Dan obat ini memungkinkan Anda memperoleh informasi tentang kemungkinan penyakit selama satu hingga dua tahun ke depan.

Tentu saja Diaskintest, Mantoux semuanya murni sukarela tindakan pencegahan, namun tetap tidak boleh diabaikan, karena dapat membantu mencegah pengembangan lebih lanjut penyakit.

Petunjuk Penggunaan:

Diaskintest adalah alat yang digunakan untuk mendiagnosis tuberkulosis.

Bentuk rilis dan komposisi

Diaskintest diproduksi dalam bentuk larutan bening tidak berwarna untuk pemberian intradermal [3 ml (30 dosis) dalam botol kaca, 1 atau 5 botol dalam kemasan blister, dalam kotak karton 1 bungkus dengan 1 botol, 1 atau 2 bungkus dengan 5 botol].

Komponen aktif: protein rekombinan CFP10-ESAT6*, 1 dosis (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Protein diproduksi oleh kultur Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT yang dimodifikasi secara genetik, diencerkan dalam larutan buffer fosfat isotonik steril menggunakan fenol sebagai pengawet, mengandung 2 antigen - CFP10 dan ESAT6.

Komponen pembantu: polisorbat 80, air untuk injeksi, fenol, natrium klorida, dinatrium fosfat 2-air, kalium fosfat tersubstitusi tunggal.

Indikasi untuk digunakan

Diaskintest ditujukan untuk melakukan tes intradermal pada orang-orang dari segala usia. Indikasi untuk digunakan adalah:

• diagnosis tuberkulosis, penilaian aktivitas proses dan identifikasi orang-orang yang termasuk dalam kelompok risiko tinggi perkembangan tuberkulosis aktif;
• diagnosis banding reaksi alergi menular dan pasca vaksinasi (hipersensitivitas tertunda);
• penilaian efektivitas terapi anti-tuberkulosis (dalam kombinasi dengan metode diagnostik lainnya).

Untuk mendiagnosis infeksi TBC (skrining dan individu), tes dengan Diaskintest dilakukan sesuai resep dokter TBC atau dengan dukungan metodologisnya.

Untuk mendiagnosis (mengidentifikasi) infeksi tuberkulosis, tes dilakukan pada kategori orang berikut:

• dirujuk ke dokter spesialis penyakit dalam berdasarkan hasil diagnosa tuberkulin massal;
• termasuk dalam kelompok risiko tinggi tertular tuberkulosis, dengan mempertimbangkan faktor risiko sosial, medis, dan epidemiologis;
• dikirim ke lembaga anti tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan karena dicurigai adanya proses tuberkulosis.

Untuk diagnosis banding tuberkulosis dan penyakit lainnya, pemeriksaan dilakukan di lembaga anti tuberkulosis yang dikombinasikan dengan rontgen dan pemeriksaan laboratorium klinis.

Untuk memantau pasien yang terdaftar di dokter spesialis penyakit dalam, memiliki berbagai manifestasi infeksi tuberkulosis dan berada di institusi khusus anti tuberkulosis, pemeriksaan Diaskintest dilakukan di semua kelompok pendaftaran apotik pada pemeriksaan kontrol dengan interval 3-6. bulan.

Protein rekombinan CFP10-ESAT6 tidak menyebabkan reaksi hipersensitivitas tipe lambat yang terkait dengan vaksinasi BCG, oleh karena itu Diaskintest tidak dapat digunakan untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi ulang dengan BCG sebagai pengganti tes tuberkulin.

Kontraindikasi

• kondisi alergi;
• penyakit kulit yang umum;
• penyakit apa pun (termasuk penyakit somatik) selama eksaserbasi;
• penyakit menular akut dan eksaserbasi penyakit kronis, kecuali kasus dugaan tuberkulosis.

Pada kelompok anak (TK, prasekolah dan sekolah) yang melakukan karantina akibat infeksi pada masa kanak-kanak, tes dilakukan hanya setelah masa karantina berakhir.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Tes Diaskintest dilakukan pada anak-anak, remaja, dan dewasa sesuai anjuran dokter. Suntikan hanya diperbolehkan kepada perawat terlatih khusus yang berwenang melakukan tes intradermal.

Solusinya ditujukan untuk pemberian intradermal saja. Untuk melakukan ini, gunakan jarum suntik tuberkulin dan jarum pendek tipis dengan potongan miring. Segera sebelum pemberian, perlu untuk memeriksa tanggal rilis dan tanggal kedaluwarsanya.

0,2 ml larutan (2 dosis) dimasukkan ke dalam spuit, setelah itu sebagian larutan dilepaskan ke dalam kapas steril hingga tanda 0,1 ml pada spuit.

Obat ini diberikan dengan pasien duduk. Tempat suntikan adalah permukaan bagian dalam sepertiga tengah lengan bawah kanan atau kiri. Sebelum pemberian, kulit di area ini dirawat dengan etil alkohol 70%. Diaskintest disuntikkan ke lapisan atas kulit yang diregangkan sejajar dengan permukaannya.

Saat tes dilakukan, papula keputihan yang menyerupai “kulit lemon”, dengan diameter 7–10 ml, biasanya terbentuk di kulit.

Untuk pasien dengan riwayat indikasi manifestasi alergi nonspesifik, dianjurkan untuk menguji obat di bawah kedok agen desensitisasi - penggunaannya harus dimulai 5 hari sebelum tes dan dilanjutkan selama 2 hari setelahnya (kursus pencegahan - 7 hari ).

Akuntansi untuk hasil

Hasil tes Diaskintest dinilai oleh perawat atau dokter terlatih 72 jam setelah dilakukan. Untuk melakukan ini, ukur ukuran hiperemia dan papula (infiltrat) melintang (relatif terhadap sumbu lengan bawah) dalam milimeter menggunakan penggaris transparan. Hiperemia diperhitungkan hanya jika tidak ada papula.

Hasil reaksi:

• negatif: tidak adanya infiltrasi dan hiperemia sama sekali atau adanya bekas suntikan (yang disebut “reaksi injeksi”) hingga berukuran 2 mm;
• diragukan: hanya adanya hiperemia tanpa infiltrasi;
• positif: adanya papula, berapapun ukurannya.

Pada gilirannya, reaksi positif secara kondisional dibagi menjadi 4 kelompok tergantung pada tingkat keparahannya:

• ringan: ukuran infiltrasi hingga 5 ml;
• cukup parah: ukuran infiltrasi dari 5 hingga 9 mm;
• diucapkan: ukuran infiltrasi dari 10 hingga 14 mm;
• hiperergik: ukuran infiltrat mulai dari 15 mm, adanya perubahan vesikulo-nekrotik dan/atau limfangitis, adanya limfadenitis, berapa pun ukuran infiltrat.

Orang dengan reaksi yang meragukan dan positif dikirim untuk pemeriksaan karena dugaan tuberkulosis.

Manifestasi kulit dari alergi nonspesifik (terutama hiperemia) terhadap Diaskintest diamati, sebagai suatu peraturan, segera setelah tes dan biasanya hilang setelah 48-72 jam.

Biasanya, tidak ada reaksi terhadap Diaskintest pada kategori pasien berikut:

• tidak terinfeksi Mycobacterium tuberkulosis;
• sebelumnya terinfeksi Mycobacterium tuberkulosis, tetapi infeksi tuberkulosis tidak aktif;
• mereka yang sembuh dari tuberkulosis;
• pasien tuberkulosis selama periode selesainya involusi perubahan tuberkulosis tanpa adanya laboratorium, tomografi sinar-X, instrumental dan tanda-tanda klinis aktivitas proses.

Selain itu, tesnya mungkin negatif:

• pada pasien tuberkulosis dengan kelainan imunopatologis parah yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang parah;
• pada tahap awal infeksi Mycobacterium tuberkulosis;
• pada tahap awal proses tuberkulosis pada penderita penyakit penyerta yang disertai keadaan imunodefisiensi.

Dalam dokumen pendaftaran dokter atau perawat yang melakukan tes mencatat:

• nama obat;
• produsen, nomor batch dan umur simpan obat;
• tanggal ujian;
• tempat pemberian obat (lengan bawah kanan atau kiri);
• hasil tes dinilai 72 jam setelah pemberian obat.

Efek samping

Diaskintest umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Beberapa pasien mengalami reaksi jangka pendek berupa malaise, sakit kepala, dan peningkatan suhu tubuh.

Instruksi khusus

Bagi orang sehat yang hasil tesnya negatif, vaksinasi preventif (kecuali BCG) dapat dilakukan segera setelah penilaian dan pencatatan hasil tes.

Belum ada informasi mengenai keamanan penggunaan Diaskintest selama kehamilan dan menyusui.

Interaksi obat

Diaskintest tidak boleh digunakan selama vaksinasi pencegahan. Perlu direncanakan pengujian sebelum pemberian vaksin atau minimal 1 bulan setelah vaksinasi.

Analoginya

Tidak ada informasi tentang analog Diaskintest.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dan transportasi pada suhu 2–8 °C. Hindari pembekuan. Jauhkan dari anak-anak.

Umur simpan – 2 tahun, setelah botol dibuka – tidak lebih dari 2 jam.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Didistribusikan ke institusi medis, preventif dan sanitasi.

tes diaskin

Menggabungkan

0,1 ml (1 dosis) Diaskintest mengandung:
Protein CFP10-ESAT6 rekombinan – 0,2 μg;
Natrium klorida – 0,46 mg;
Natrium fosfat tersubstitusi 2-air – 0,3876 mg;
Kalium fosfat tersubstitusi tunggal – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Air untuk injeksi – hingga 0,1 ml.

Tindakan farmakologis

Diaskintest – alergen tuberkulosis rekombinan di pembiakan standar. Larutan diaskintest untuk pemberian intradermal adalah protein rekombinan yang dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang dimodifikasi secara genetik, diencerkan dalam larutan buffer fosfat steril isotonik menggunakan bahan pengawet (fenol).
Diaskintest mengandung dua antigen yang terdapat pada strain Mycobacterium tuberkulosis yang mematikan dan tidak terdapat pada strain vaksin BCG.

Mekanisme kerja obat Diaskintest didasarkan pada deteksi respon imun seluler terhadap antigen spesifik Mycobacterium tuberkulosis. Pada pasien dengan infeksi tuberkulosis, pemberian obat Diaskintest menyebabkan perkembangan reaksi kulit spesifik, yang merupakan manifestasi dari hipersensitivitas tipe lambat.

Indikasi untuk digunakan

Diaskintest digunakan untuk melakukan tes intradermal pada semua pasien kelompok umur untuk tujuan mendiagnosis tuberkulosis, menilai aktivitas proses dan mengidentifikasi pasien yang berisiko tinggi mengembangkan proses tuberkulosis aktif.
Diaskintest digunakan untuk diagnosis banding tuberkulosis, alergi menular dan pasca vaksinasi (reaksi hipersensitivitas tertunda), serta untuk menilai efektivitas terapi anti-tuberkulosis yang dikombinasikan dengan metode lain.
Perlu diingat bahwa Diaskintest tidak menyebabkan perkembangan reaksi hipersensitivitas tipe lambat, yang berhubungan dengan vaksinasi BCG, dan oleh karena itu tidak dapat digunakan sebagai pengganti tes tuberkulin untuk memilih pasien yang akan menerima vaksinasi ulang dan vaksinasi BCG primer.

Untuk melakukan diagnosis tuberkulosis individu dan skrining, tes intradermal menggunakan obat Diaskintest digunakan sesuai resep dokter spesialis mata atau dengan dukungan metodologisnya.
Untuk mendiagnosis infeksi tuberkulosis, tes dengan menggunakan obat Diaskintest dianjurkan bagi pasien yang dikirim ke lembaga anti tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan, pasien yang berisiko tinggi terkena tuberkulosis (dengan mempertimbangkan faktor medis, sosial dan epidemiologi), serta pasien. dirujuk ke dokter spesialis TBC untuk mendapatkan hasil diagnosa tuberkulin massal.

Untuk diagnosis banding tuberkulosis, tes menggunakan obat Diaskintest harus dilakukan bersamaan dengan rontgen dan pemeriksaan laboratorium klinis di lembaga anti tuberkulosis.
Untuk memantau pasien yang terdaftar di dokter spesialis penyakit dalam dengan manifestasi infeksi tuberkulosis, harus dilakukan tes di institusi anti tuberkulosis dengan menggunakan obat Diaskintest selama pemeriksaan kontrol semua kelompok pendaftaran apotik dengan interval 3-6 bulan.

Petunjuk penggunaan

Melaksanakan tes:
Diaskintest ditujukan untuk pengujian intradermal. Obat harus diberikan oleh tenaga medis terlatih khusus yang ahli dalam teknik injeksi intradermal. Tes dengan obat Diaskintest dilakukan untuk remaja, dewasa dan anak-anak sesuai anjuran dokter. Solusinya hanya dapat diberikan secara intradermal. Untuk melakukan pengujian, disarankan menggunakan jarum suntik tuberkulin dan jarum tipis pendek dengan potongan miring. Sebelum menggunakan obat Diaskintest, periksalah tanggal pengeluaran dan tanggal kadaluarsa obat serta jarum suntiknya.

Untuk melakukan pengujian, masukkan dua dosis obat Diaskintest (larutan 0,2 ml) ke dalam spuit dan keluarkan larutan ke dalam kapas steril hingga tanda 0,1 ml. Pasien harus dalam posisi duduk selama tes. Pengujian dilakukan pada permukaan bagian dalam sepertiga tengah lengan bawah, setelah sebelumnya area tersebut dirawat kulit 70% etil alkohol. Untuk melakukan tes, 0,1 ml larutan Diaskintest disuntikkan ke lapisan atas kulit yang diregangkan. Suntikannya harus sejajar dengan permukaan kulit. Segera setelah tes, pasien biasanya mengalami papula keputihan berbentuk “kulit lemon”, yang berukuran diameter 7-10 mm.
Untuk pasien dengan riwayat alergi nonspesifik, tes dianjurkan untuk dilakukan saat mengonsumsi obat desensitisasi (obat desensitisasi dipilih oleh dokter dan biasanya diminum dalam waktu 5 hari sebelum tes menggunakan obat Diaskintest dan dalam waktu 2 hari setelahnya).

Akuntansi untuk hasil:
Hasil tes dengan menggunakan obat Diaskintest dinilai oleh dokter atau perawat 72 jam setelah tes. Penilaian dilakukan dengan mengukur besar kecilnya hiperemia dan papula (infiltrat) melintang terhadap sumbu lengan bawah. Ukurannya dihitung dalam milimeter menggunakan penggaris transparan, namun harus diingat bahwa hiperemia dianggap hanya jika tidak ada infiltrasi.
Reaksi terhadap sampel dianggap negatif jika ketidakhadiran total infiltrasi dan hiperemia, atau jika ukurannya tidak melebihi 2 mm.
Respon terhadap tes ini dianggap dipertanyakan jika pasien mengalami hiperemia tanpa infiltrasi.

Reaksi terhadap tes dianggap positif jika terdapat papula (infiltrat) dengan ukuran berapa pun (reaksi tersebut harus dibagi menurut tingkat keparahannya). Dengan adanya infiltrasi berukuran kurang dari 5 mm, reaksinya dianggap ringan; dengan ukuran papula 5 hingga 9 mm, reaksinya dianggap sedang; dengan ukuran papula 10 hingga 14 mm, reaksi yang nyata dianggap . Reaksi hiperergik dianggap adanya infiltrat yang lebih besar dari 15 mm, serta perkembangan perubahan vesiculonecrotic, limfangitis atau limfadenitis, terlepas dari ukuran papula.
Pasien dengan reaksi yang meragukan dan positif terhadap tes menggunakan obat Diaskintest harus diperiksa TBC. Perlu diingat bahwa manifestasi kulit dari alergi nonspesifik (termasuk hiperemia), berbeda dengan reaksi hipersensitivitas tipe lambat, berkembang segera setelah penyuntikan dan, biasanya, hilang dalam waktu 48-72 jam.
Diaskintest tidak menyebabkan reaksi hipersensitivitas tertunda yang berhubungan dengan vaksinasi BCG.

Kasus tidak adanya reaksi terhadap obat Diaskintest:
Hasil tes negatif menggunakan obat Diaskintest dapat diamati pada pasien yang tidak terinfeksi Mycobacterium tuberkulosis, pada orang yang sudah sembuh dari tuberkulosis, serta pada pasien yang sebelumnya terinfeksi Mycobacterium tuberkulosis dengan infeksi tuberkulosis yang tidak aktif. Selain itu, hasil tes negatif dapat diperoleh pada pasien tuberkulosis selama periode selesainya involusi perubahan tuberkulosis tanpa adanya tanda-tanda tomografi, klinis, laboratorium dan instrumental dari aktivitas proses pada sinar-X.
Perlu dicatat bahwa tes dengan obat Diaskintest mungkin negatif pada pasien tuberkulosis yang memiliki kelainan imunopatologis parah yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang parah. Deteksi tes negatif dimungkinkan pada pasien dengan tahap awal infeksi Mycobacterium tuberkulosis atau pasien dengan proses tuberkulosis tahap awal dengan penyakit penyerta yang disertai dengan kondisi imunodefisiensi.

Pendaftaran dokumen akuntansi pada saat melakukan pengujian dengan obat Diaskintest:
Dalam dokumen perlu disebutkan nama obat dan produsennya, tanggal kadaluarsa dan nomor batch obat, serta tanggal pengujian, tempat suntikan (lengan bawah kanan atau kiri) dan hasil tes. tes.

Efek samping

Obat Diaskintest, pada umumnya, dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dari segala usia. Kasus-kasus perkembangan sistemik yang terisolasi telah dilaporkan reaksi yang merugikan, khususnya, setelah tes, kelemahan, hipertermia, dan sakit kepala mungkin terjadi.

Kontraindikasi

Diaskintest tidak digunakan untuk pengujian pada pasien dengan penyakit akut dan kronis (selama kambuh) yang disebabkan oleh infeksi, kecuali dalam kasus dugaan tuberkulosis.
Anda tidak boleh melakukan tes dengan obat Diaskintest pada pasien dengan penyakit somatik dan penyakit lainnya selama eksaserbasi, serta pada pasien yang menderita epilepsi, penyakit alergi dan penyakit kulit yang umum.
Pada kelompok anak selama masa karantina infeksi anak, dilarang melakukan tes dengan menggunakan obat Diaskintest (tes hanya dilakukan setelah karantina dicabut).

Kehamilan

Selama kehamilan, keputusan untuk melakukan tes Diaskintest dibuat oleh dokter.

Interaksi obat

Disarankan untuk melakukan tes dengan obat Diaskintest sebelum melakukan vaksinasi preventif. Selain itu, jika hasilnya negatif, tes vaksinasi (tidak termasuk BCG) dapat dilakukan segera setelah evaluasi dan pencatatan hasil tes.
Setelah vaksinasi preventif, tes dengan obat Diaskintest diperbolehkan paling lambat 1 bulan setelah vaksinasi preventif.

Overdosis

Tidak ada data mengenai overdosis obat Diaskintest.

Formulir rilis

Solusi untuk pemberian Diaskintest intradermal, 30 dosis (3 ml) dalam botol kaca dengan sumbat karet dan tutup aluminium bergulir dengan kontrol pembukaan pertama, dalam kemasan karton berisi 1, 5 atau 10 botol kaca, dibungkus dalam kemasan kontur yang terbuat dari polimer bahan.

Kondisi penyimpanan

Diaskintest cocok digunakan selama 2 tahun setelah dikeluarkan, dengan syarat disimpan dan diangkut di bawah kondisi suhu dari 2 hingga 8 derajat Celcius. Dilarang membekukan larutan Diaskintest.
Setelah botol dibuka, larutan dapat digunakan dalam waktu 2 jam.
Setelah tanggal kadaluarsa, Diaskintest harus dibuang. Informasi tentang obat disediakan hanya untuk tujuan informasi dan tidak boleh digunakan sebagai panduan untuk pengobatan sendiri. Hanya dokter yang dapat memutuskan resep obat, serta menentukan dosis dan cara penggunaannya.

Salah satu metode untuk mengidentifikasinya penyakit berbahaya, seperti TBC, adalah Diaskintest, petunjuk penggunaannya akan dibahas lebih lanjut. Ini metode modern diagnostik, yang oleh banyak orang dianggap sebagai alternatif dari tes Mantoux yang terkenal, yang telah digunakan selama lebih dari 100 tahun. Namun, ada juga cukup banyak penentang transisi lengkap ke Diaskintest. Untuk memahami mengapa situasi ini terjadi, perlu untuk mempertimbangkan sifat-sifat obat ini secara lebih rinci.

Seperti tes Mantoux, Diaskintest bukanlah vaksin. Ini mewakili sampel uji. Dengan bantuannya, Anda dapat mengetahui ada tidaknya respon tubuh terhadap TBC, baik dalam bentuk aktif maupun tidak aktif.

Negara pembuat obat - Federasi Rusia. Nama internasional-tes diaskin. Secara internasional nama generik(INN) obat tersebut tergolong alergen bakteri rekombinan tuberkulosis.

Diaskintest hanya memiliki satu formulir rilis. Diproduksi dalam bentuk larutan untuk penggunaan intradermal. Obat ini dikemas dalam botol kaca berukuran 3 ml, yaitu 30 dosis per botol. Dapat juga diproduksi dalam wadah 12 dosis (1,2 ml).

Diaskintest mengandung dua antigen yang dihubungkan secara artifisial satu sama lain menggunakan rekayasa genetika. Kedua antigen ini terdapat pada mikobakteri tuberkulosis, namun tidak terdapat pada vaksin BCG. Mereka terkandung dalam protein CFP10-ESAT6, yang merupakan komponen utama obat.

Selain itu, ini mencakup komponen tambahan:

• natrium klorida;
• fenol;
• polisorbat;
• natrium dan kalium fosfat;
• air untuk suntikan.

Mekanisme kerja Diaskintest didasarkan pada identifikasi respon sistem imun terhadap antigen yang dikandungnya. Hal ini ditentukan oleh kehadiran reaksi spesifik pada kulit di tempat suntikan.

Kapan sampel diambil?

Indikasi penggunaan Diaskintest mirip dengan tes Mantoux.

Ini digunakan untuk:

• mengidentifikasi tuberkulosis dan menentukan seberapa aktif proses perkembangannya;
• pisahkan diagnosis tuberkulosis dengan penyakit lain;
• diagnosis terpisah dari reaksi alergi akibat vaksinasi dan reaksi akibat infeksi;
• untuk memantau efek pengobatan yang diterapkan (bersama dengan metode lain).

Orang yang berisiko terkena TBC, serta memerlukan pemeriksaan tambahan, dapat dirujuk untuk Diaskintest.

Tes dengan Diaskin dapat diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak, mulai dari usia satu tahun. Hal ini dapat dilakukan di lembaga anak sebagai bagian dari upaya pencegahan tuberkulosis, serta di klinik atau institusi medis khusus anti tuberkulosis.

Hanya di institusi khusus tes dilakukan jika diagnosis tuberkulosis dan penyakit lain secara terpisah diperlukan.

Melaksanakan Diaskintest memerlukan kepatuhan terhadap aturan tertentu.

Caranya cukup sederhana:

1. Anda dapat melakukan tes secara ketat seperti yang ditentukan oleh dokter Anda.
2. Manipulasi hanya boleh dilakukan oleh orang yang berkualifikasi tinggi staf medis, yang sangat paham dengan teknik suntikan subkutan.
3. Suntikan harus dilakukan hanya dengan jarum suntik tuberkulin khusus. Jarum semprit harus pendek dan tipis serta memiliki potongan miring.
4. Sebelum menggunakan Diaskintest, perlu dilakukan pengecekan tanggal kadaluwarsa baik obat itu sendiri maupun jarum suntiknya.

Jika perlu memberikan tes kepada anak, tanggal pelaksanaannya harus sesuai dengan kalender vaksinasi preventif. Biasanya tes dilakukan sebelum vaksinasi. Jika sudah dilakukan, prosedur harus ditunda paling sedikit satu bulan setelah selesai.

Prosedur pengujiannya sama dengan tes Mantoux. Hal ini dilakukan dalam posisi duduk, dan suntikan dilakukan ke daerah bagian dalam lengan bawah di sepertiga tengahnya. Tempat suntikan telah dirawat sebelumnya 70% alkohol medis. 0,2 ml obat dimasukkan ke dalam spuit, lalu setengahnya dilepaskan ke kapas. Tampon harus steril. Obat disuntikkan ke lapisan atas kulit, yang sebelumnya diregangkan. Dosis - 0,1 ml. Setelah prosedur selesai, papula berdiameter 7 hingga 10 mm muncul di tempat suntikan. Warnanya keputihan dan tampak seperti kulit lemon.

Jika subjek memiliki kecenderungan alergi, Diaskintest hanya dapat dilakukan bersamaan dengan mengonsumsi obat yang mengurangi sensitisasi tubuh. Anda harus mulai meminumnya 5 hari sebelum tes dan melanjutkannya selama 2 hari setelahnya.

Interpretasi hasilnya

Setidaknya 72 jam harus berlalu sejak tes dilakukan hingga hasilnya dinilai. Hanya dokter atau perawat dengan kualifikasi yang diperlukan yang berhak menafsirkannya.

Untuk mengevaluasi hasilnya, dilakukan pengukuran diameter transversal papula dan area hiperemia yang menyertainya. Hiperemia dianggap hanya jika pasien tidak memiliki papula (infiltrat).

Interpretasikan hasil yang diperoleh sebagai berikut:

• pasien hanya memiliki bekas suntikan dengan diameter hingga 2 mm, dan tidak ada papula atau hiperemia - hasil negatif;
• hanya ada hiperemia - hasil yang dipertanyakan;
• ada papula dengan diameter berapa pun - hasil positif.

Reaksi negatif terhadap Diaskintest dapat diartikan sebagai berikut:

• pasien tidak memiliki mycobacterium tuberkulosis di dalam tubuhnya;
• mikobakteri ada, namun dalam bentuk tidak aktif;
• Pasien yang sebelumnya sakit, telah sembuh total dari penyakit TBC.

Perlu juga dicatat bahwa reaksi negatif juga dapat diamati pada pasien tuberkulosis, yang kekebalannya berada dalam keadaan sangat tertekan.

Reaksi positif terhadap Diaskintest, pada gilirannya, dibagi menjadi 4 jenis lagi tergantung pada ukuran papula:

1. Diekspresikan dengan lemah. Ini dianggap sebagai reaksi dengan adanya papula berukuran hingga 5 mm.
2. Cukup diucapkan - ukurannya dari 5 hingga 9 mm.
3. Diucapkan - 10-14 mm.
4. Reaksi hiperergik - lebih dari 15 mm.

Pasien yang hasil tesnya meragukan atau positif harus dirujuk untuk pemeriksaan tambahan.

Efektivitas Diaskintest biasanya ditekankan dengan membandingkannya dengan tes Mantoux. Dibandingkan dengan itu, obat ini memiliki sejumlah keunggulan.

Ini termasuk:

1. Antigen yang terkandung dalam tes Diaskin tidak ada pada vaksin BCG. Artinya, hal itu tidak mempengaruhi hasilnya sama sekali. Reaksi positif terhadap Diaskintest hanya dapat diamati dengan infeksi mikobakteri yang sebenarnya.
2. Dibandingkan dengan tes Mantoux, Diaskintest memiliki akurasi yang jauh lebih tinggi. Itu 90%.
3. Lagi sensitivitas tinggi obat. Ini memungkinkan Anda mendeteksi mikobakteri bahkan pada konsentrasi rendah.
4. Kemampuan menilai efektivitas terapi secara lebih akurat, karena pada orang sembuh hasil tesnya akan negatif.

Namun terlepas dari sejumlah keuntungan yang jelas, ada banyak penentang di komunitas medis yang sepenuhnya mengganti tes Mantoux dengan Diaskintest. Mereka membenarkan posisi mereka dengan data yang menunjukkan bahwa dalam kasus tuberkulosis aktif pada anak-anak, sensitivitas tes Mantoux lebih tinggi. Selain itu, dengan bantuan Diaskintest, mikobakteri yang habitatnya berada tubuh manusia. Tes ini tidak mendeteksi jenis patogen lainnya. Pada saat yang sama, merupakan fakta yang terbukti bahwa agen penyebab tuberkulosis sapi dapat memicu perkembangannya bentuk luar paru penyakit, dan tes Mantoux memberikan reaksi positif dan pada mereka.

Perlu juga dicatat bahwa meskipun Diaskintest dianggap sebagai obat yang dapat ditoleransi dengan baik oleh orang dewasa dan anak-anak, beberapa hal tertentu efek samping dia masih bisa menelepon.

Ini termasuk:

• sakit kepala;
• peningkatan suhu;
• kelemahan umum.

Selain itu, ada sejumlah kontraindikasi penggunaan obat ini. Tes tidak dapat dilakukan jika pasien menderita penyakit menular selama masa eksaserbasi. Pengecualian dibuat hanya jika ada kecurigaan langsung terhadap tuberkulosis. Demikian pula, tes ini tidak boleh diberikan kepada orang dengan penyakit somatik akut, epilepsi, masalah dermatologis, dan penyakit alergi. Diaskintest untuk anak dibatalkan pada saat pengumuman karantina anak penyakit menular di sekolah dan lembaga prasekolah.

Selama kehamilan, tes ini bisa digunakan. Namun, sebelum memutuskan untuk melakukannya, dokter harus menilai secara serius risiko yang mungkin terjadi.

Oleh karena itu, Diaskintest tidak diragukan lagi merupakan cara yang efektif dan inovatif untuk mendiagnosis tuberkulosis. Namun, saat ini tidak ada pembicaraan untuk mengganti tes Mantoux dengannya. Oleh karena itu, di praktek medis kedua cara ini akan digunakan secara paralel untuk waktu yang lama.