Apakah mungkin untuk memferrum lek. Tablet kunyah ferrum lek

Kekurangan zat besi dalam tubuh manusia dapat menyebabkan penurunan hemoglobin dan anemia. Kadar zat dalam tubuh harus dijaga nutrisi yang tepat dan manajemen citra sehat kehidupan. Dalam kasus darurat dengan abnormal tingkat berkurang Obat seperti Ferrum Lek akan membantu mengisi kembali cadangan zat besi.

Deskripsi, tujuan dan komposisi

Ferrum Lek – komposisi obat, salah satu obat antianemia. Ini digunakan untuk anemia, serta untuk mencegah kekurangan zat besi akibat perubahan patologis.

Obatnya berupa cairan berwarna coklat tanpa endapan atau kotoran. Komponen utama komposisinya adalah besi hidroksida poliisomaltosa, yang kandungannya dalam satu mililiter adalah lima puluh miligram. Pelarut obatnya adalah air, komponen lain juga termasuk natrium hidroksida dan asam klorida.

Solusinya diproduksi dalam botol kaca dua mililiter dan dijual melalui rantai apotek dalam kotak berisi lima hingga lima puluh ampul. Instruksi disertakan. Ferrum Lek juga tersedia dalam bentuk tablet dan sirup untuk pemberian oral.

Obat harus disimpan di tempat tertutup pada suhu tidak lebih dari dua puluh lima derajat Celcius. Umur simpan adalah lima tahun. Pembelian di rantai apotek hanya dapat dilakukan dengan menunjukkan resep dokter. Biaya pengemasan di apotek Rusia mulai dari seratus rubel.

Karakteristik farmakologi obat

Dasar-dasar zat aktif Obat ini mengandung zat besi besi, yang segera setelah pemberian larutan mengisi kembali kekurangan unsur yang signifikan dalam tubuh. Akibatnya terjadi produksi hemoglobin dan pembentukan sel darah merah di dalam sumsum tulang. Setelah aplikasi, zat tersebut diserap ke dalam darah dan terakumulasi di hati, jaringan otot dan sumsum tulang.

Proses paruh waktu komposisi memakan waktu tiga hingga empat hari. Komposisinya tidak diekskresikan melalui ginjal karena besarnya kompleks besi hidroksida dengan dekstran.

Indikasi untuk digunakan

Ferrum Lek sesuai petunjuk pemakaiannya digunakan untuk menghilangkan dan mencegah kekurangan zat besi pada manusia, antara lain kelainan-kelainan sebagai berikut:

• kehilangan darah yang serius yang mengakibatkan kekurangan unsur yang signifikan;
• gangguan penyerapan dan penyerapan di usus manusia.

Obat ini digunakan dalam bentuk cair untuk injeksi intramuskular dalam situasi di mana asupan zat besi sangat dibutuhkan, serta ketika tablet dan sirup oral tidak cukup efektif.

Solusi injeksi tidak diberikan secara intravena. Pemberian Ferrum Lek secara intramuskular dilakukan dalam dua tahap: pertama, hanya seperempat atau setengah ampul obat yang digunakan, kemudian, jika tidak ada manifestasi negatif, seluruh dosis diterapkan. Jumlah obat per hari dan dosis tunggal untuk setiap pasien dihitung sistem individu tergantung pada penyebab kekurangan zat besi. Penghitungannya menggunakan rumus khusus yang memperhitungkan berat badan pasien dan tingkat defisiensi, yang ditentukan melalui pemeriksaan laboratorium, serta kadar hemoglobin.

Biasanya, obat ini diberikan dua kali sehari. Saat menggunakan, Anda harus mematuhi aturan berikut:

• untuk injeksi, pilih kuadran atas bokong dan jarum sepanjang lima hingga enam sentimeter;
• untuk mencegah kebocoran produk, jaringan perlu dipindahkan satu atau dua sentimeter ke bawah sebelum penyuntikan;
• Setelah pemberian obat, tempat suntikan ditekan dengan kapas steril.

Penting: Sebelum memberikan suntikan, Anda harus memastikan tidak ada endapan atau kotoran di dalam ampul. Dilarang menyimpan botol terbuka lebih dari sehari.

Kontraindikasi dan pembatasan penggunaan

Pembatasan utama dan kontraindikasi penggunaan suntikan Ferrum Lek meliputi:

• hiperparatiroidisme yang tidak terkontrol (peningkatan aktivitas kelenjar paratiroid yang tidak dapat dikontrol dengan obat-obatan);
• hemochromatosis, hemosiderosis (kondisi di mana ada peningkatan tingkat kandungan unsur dalam tubuh);
• anemia sideroachrestic, anemia keracunan timbal, gangguan pengisian hemoglobin;
• hipersensitivitas terhadap komposisi obat;
• sirosis hati, disertai proliferasi jaringan ikat;
• infeksi ginjal;
• kehamilan (hanya pada trimester pertama);
• anemia yang bukan disebabkan oleh kekurangan zat besi;
• telangiektasia bentuk herediter.

Di bawah pengawasan dan pengawasan dokter, Ferrum Lek dapat digunakan untuk asma, poliartritis, penyakit serius dari sistem kardiovaskular, kekurangan asam folat. Obat ini diresepkan untuk anak di bawah usia empat bulan secara individual dan tidak ada batasan penggunaan.

Fitur dan aturan penggunaan

Sebelum memulai perawatan, penting untuk mempelajari instruksi dengan cermat dan mempertimbangkan nuansa dan fitur penggunaan produk:

• suntikan hanya boleh diberikan di rumah sakit;
• sebelum meresepkan pengobatan wajib sedang dilaksanakan penelitian laboratorium pada tingkat zat besi, feritin dan hemoglobin secara umum;
• Penting untuk memperhatikan tindakan pencegahan: ketika menggunakan larutan bersama dengan penghambat enzim pengubah angiotensin, kemungkinan besar akan terjadi reaksi yang disebabkan oleh zat besi;
• gangguan penyerapan zat besi yang abnormal harus disingkirkan sebelum menjalani terapi;
• solusinya harus digunakan hanya dalam bentuk aslinya; dilarang mencampurkan komposisi dengan obat lain;
• minum obat oral yang mengandung komponen zat besi hanya diperbolehkan lima hari setelah suntikan terakhir;
• Penggunaan suntikan dan obat zat besi secara simultan untuk pemberian oral dilarang.

Konsumsi minuman beralkohol selama terapi diperbolehkan. Namun, tidak disarankan untuk mengonsumsi produk terlalu banyak.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan pada tahap awal kehamilan (trimester pertama), penggunaan Ferrum Lek dilarang. Dalam kasus lain, termasuk masa menyusui, pengobatan diperbolehkan dengan syarat. Sebagai aturan, ini ditentukan dalam situasi di mana manfaat yang mungkin karena ibu melebihi kerugian yang diharapkan bagi anak. Masalah terapi didiskusikan dengan dokter yang merawat.

Efek samping

Kelebihan dosis yang serius menyebabkan kelebihan zat besi dalam tubuh. Dalam kasus overdosis, itu dilakukan pengobatan simtomatik, termasuk suntikan intravena Deferoksamin. Dosis obat dihitung untuk setiap kasus secara individual.

Dalam situasi lain, reaksi negatif tubuh terhadap suntikan berikut mungkin terjadi:

1. Pencernaan: mual, muntah, sakit perut, gangguan proses pencernaan, ganti tinja.
2. Imunitas: pembesaran dan peradangan kelenjar getah bening, reaksi anafilaktoid, reaksi tertunda (demam, arthralgia), ruam pada kulit.
3. Sistem saraf pusat: pusing, gangguan sensasi rasa, kejang, migrain, kehilangan kesadaran, paresthesia.
4. Sistem organ pernapasan: sesak nafas, bronkospasme.
5. Sistem kardiovaskular: perubahan abnormal detak jantung, lonjakan dan perubahan tekanan darah.
6. Sistem muskuloskeletal: nyeri sendi akut, mialgia.

Selain itu, mungkin ada rasa tidak enak badan secara umum dan penurunan kesejahteraan, peningkatan kelelahan, berkeringat, rasa panas, dan demam. Dalam kasus parah yang jarang terjadi, abses, pendarahan, nekrosis jaringan, perubahan warna dermis terjadi di tempat suntikan, sindrom nyeri. Biasanya, reaksi seperti itu merupakan karakteristik pelanggaran teknologi pemberian obat secara intramuskular.

Analogi larutan Ferrum Lek

Apabila pengobatan dengan obat Ferrum Lek tidak memungkinkan, dianjurkan untuk menggantinya dengan obat serupa obat-obatan. DI DALAM bentuk cair cara berikut digunakan:

1. Maltofer. harga rata-rata per paket - dua ratus empat puluh rubel. Komponen aktif komposisinya adalah besi hidroksida polimaltosa. Obat ini digunakan dalam situasi parah yang memicu kekurangan zat besi, dan juga sebagai tindakan pencegahan untuk anak-anak dan wanita hamil.
2. Kompleks Fenyul. Biaya - mulai seratus rubel per kotak. Komponen utamanya adalah kompleks besi hidroksida dengan polimaltosa. Diresepkan untuk kekurangan zat besi yang parah, serta untuk pencegahannya.
3. Kosmofer. Harga per paket mulai dari tiga setengah ribu rubel. Bahan utama komposisinya adalah dekstran besi hidroksida. Obat ini digunakan dalam kasus intoleransi individu terhadap obat zat besi yang diminum secara oral.
4. Venofer. Biayanya mulai dari dua setengah ribu rubel di apotek Rusia. Komponen utamanya adalah kompleks sukrosa besi hidroksida. Produk ini digunakan untuk pemulihan cepat tingkat normal elemen dalam tubuh dengan anemia berat, serta dengan kerusakan saluran pencernaan yang melarang pemberian obat secara oral.

Penting: Pemilihan dan penggantian obat serupa hanya dapat dilakukan oleh dokter yang merawat.

Kesimpulan

Ferrum Lek dalam bentuk larutan – obat yang efektif untuk menghilangkan kekurangan zat besi dalam tubuh secara non-sepele Situasi darurat. Obatnya manjur obat, yang penting untuk digunakan hanya sesuai resep dokter. Meskipun daftar besar kontraindikasi dan mungkin reaksi yang merugikan penggunaan obat ini dapat memperbaiki kondisi pasien dengan cepat dan efektif jika memang diperlukan.

Keterangan

Coklat tidak solusi yang jelas.

Menggabungkan

Setiap ampul (2 ml) mengandung 100 mg besi (III) berupa senyawa kompleks dekstran dengan besi (III) hidroksida.
Eksipien: natrium hidroksida, asam klorida (untuk mengatur pH), air untuk injeksi.

Kelompok farmakologi

Obat anti anemia. Produk berbahan dasar besi besi untuk pemberian parenteral.
Kode ATX: B03AC.

Sifat farmakologis

Sifat farmakodinamik
Setelah pemberian intramuskular, sebagian besi (III) hidroksida disimpan dalam bentuk feritin, dibentuk di mitokondria hati. Ferritin terdiri dari cangkang protein - apoferritin, di mana besi berbentuk misel terhidrasi besi oksida fosfat.
Transportasi besi dalam plasma dilakukan dengan menggunakan beta-globulin transferin, yang disintesis di hati. Setiap molekul transferin mengikat dua atom besi. Zat besi, dalam kombinasi dengan transferin, diangkut ke sel-sel tubuh, di mana zat tersebut digunakan untuk sintesis hemoglobin, mioglobin, dan beberapa enzim. Transferrin juga memainkan peran tidak langsung dalam melindungi tubuh terhadap infeksi.
Setelah pemberian senyawa kompleks dekstran dengan besi (III) hidroksida secara parenteral, konsentrasi hemoglobin meningkat lebih cepat dibandingkan setelah pemberian garam besi (II) secara oral, meskipun kinetika penyerapan zat besi tidak bergantung pada cara pemberiannya. .
Kompleks dekstran dengan besi (III) hidroksida berukuran cukup besar sehingga tidak diekskresikan melalui ginjal. Senyawa kompleks yang dihasilkan stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis. Besi dalam inti polinuklir terikat dalam struktur yang mirip dengan feritin dalam kondisi fisiologis.
Data yang tersedia mendukung pandangan bahwa Ferrum Lek memberikan perubahan fisiologis yang sama seperti yang diamati pada penyerapan zat besi secara alami.
Sifat farmakokinetik
Setelah pemberian intramuskular, senyawa kompleks dekstran dengan besi (III) hidroksida diserap terutama di sistem limfatik dan menembus sistem sirkulasi darah setelah 3 hari. Meskipun kurangnya data mengenai bioavailabilitas, diketahui bahwa sebagian besar kompleks dekstran yang diberikan secara intramuskular dengan besi (III) hidroksida tidak diserap ke dalam jaringan otot bahkan setelah jangka waktu yang lebih lama. Waktu paruh biologis senyawa kompleks dekstran dengan besi (III) hidroksida adalah 3-4 hari.
Kompleks makromolekul dekstran dengan besi (III) hidroksida ditangkap oleh sistem retikuloendotelial dan dipecah menjadi komponen - besi dan dekstran. Besi kemudian berikatan dengan feritin dan, pada tingkat lebih rendah, dengan transferin. Besi ini kemudian digunakan di sumsum tulang untuk mensintesis hemoglobin, yaitu. berpartisipasi dalam eritropoiesis.
Dextran dimetabolisme atau diekskresikan.
Besi diekskresikan dalam jumlah kecil.
Data Keamanan Praklinis
Dekstran besi telah dilaporkan bersifat teratogenik dan embriosida pada hewan hamil non-anemia pada dosis tunggal tinggi di atas 125 mg/kg. Dosis tertinggi yang direkomendasikan dalam penggunaan klinis adalah 20 mg/kg. Namun, informasi rinci mengenai penelitian ini tidak tersedia.
Secara in vitro Dan secara alami studi genotoksisitas menunjukkan aktivitas mutagenik setelah pemberian kompleks besi dekstran dosis tinggi. Namun, signifikansi dari hasil ini masih belum jelas. Kompleks besi dekstran tidak bersifat mutagenik bila diberikan pada dosis subtoksik.

Indikasi

Pengobatan segala bentuk kekurangan zat besi ketika suplemen zat besi oral tidak efektif dan/atau tidak dapat ditoleransi oleh pasien.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat;
- anemia yang tidak berhubungan dengan kekurangan zat besi;
- kelebihan zat besi atau kelainan bawaan dalam penggunaan zat besi;
- riwayat reaksi hipersensitivitas parah terhadap obat berbahan besi lainnya untuk pemberian parenteral.

Tindakan pencegahan

Pemberian zat besi secara parenteral dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas, termasuk reaksi anafilaksis/anafilaktoid yang parah dan berpotensi fatal. Ada laporan terjadinya reaksi hipersensitivitas setelah pemberian kompleks besi parenteral, yang sebelumnya terjadi tanpa komplikasi.
Risiko reaksi hipersensitivitas meningkat pada pasien yang diketahui memiliki alergi, termasuk alergi obat, asma berat, eksim, atau riwayat alergi atopik lainnya.
Terdapat juga peningkatan risiko reaksi hipersensitivitas terhadap zat besi parenteral pada pasien dengan penyakit imun atau inflamasi (misalnya lupus eritematosus sistemik, artritis reumatoid).
Obat ini hanya boleh diberikan oleh personel yang terlatih untuk mengenali reaksi anafilaksis dan memberikan perawatan darurat di tempat di mana peralatan resusitasi lengkap tersedia. Reaksi yang merugikan pada setiap pasien harus dinilai setidaknya 30 menit setelah setiap pemberian obat. Jika terjadi reaksi hipersensitivitas atau tanda intoleransi saat menggunakan obat, pengobatan harus segera dihentikan. Resusitasi jantung paru dan peralatan untuk menangani reaksi anafilaksis/anafilaktoid akut, termasuk injeksi epinefrin 1:1000, harus tersedia. Jika perlu, pengobatan tambahan dengan antihistamin dan/atau kortikosteroid harus diresepkan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, pemberian zat besi parenteral hanya boleh dilakukan setelah penilaian cermat terhadap rasio risiko/manfaat. Dan pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dimana faktor pencetusnya adalah kelebihan zat besi, sebaiknya dihindari. Untuk menghindari kelebihan zat besi, dianjurkan agar kadar zat besi dipantau secara hati-hati.
Zat besi parenteral harus diberikan dengan hati-hati pada infeksi akut atau kronis. Jika terjadi bakteremia, obat ini dihentikan. Pada pasien dengan infeksi kronis, rasio manfaat-risiko harus dinilai.
Reaksi hipotensi dapat terjadi jika pemberian intramuskular terlalu cepat. Dalam kasus pemberian kompleks besi-karbohidrat intramuskular, risiko karsinogenesis tidak dapat dikesampingkan. Komplikasi seperti itu ditemukan dalam lingkungan eksperimental reproduksi sarkoma, di mana dalam penelitian pada hewan, suntikan kompleks besi-karbohidrat intramuskular dan subkutan menyebabkan perkembangan sarkoma pada tikus, mencit, kelinci dan hamster, tetapi tidak pada babi guinea. Akumulasi informasi dan penilaian independen menunjukkan bahwa risiko berkembangnya sarkoma pada manusia sangat kecil. Periode latensi yang panjang antara suntikan yang berpotensi menyebabkan kanker dan munculnya tumor membuat penilaian risiko terhadap manusia menjadi tidak mungkin dilakukan secara akurat.
Reaksi merugikan yang terjadi setelah pemberian suplemen zat besi dapat menyebabkan peningkatan komplikasi kardiovaskular pada pasien dengan penyakit kardiovaskular yang sudah ada sebelumnya.
Karena kurangnya pengalaman, penggunaan suntikan Ferrum Lek intramuskular pada anak di bawah 4 bulan tidak dianjurkan.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan
Berdasarkan jumlah data yang moderat (300-1000 kehamilan), tidak terdapat efek buruk suplemen zat besi parenteral pada ibu atau bayi baru lahir bila digunakan oleh wanita pada kehamilan trimester kedua dan ketiga.
Uji coba yang memadai dan terkontrol dengan baik mengenai efektivitas dan keamanan obat pada wanita hamil belum dilakukan. Oleh karena itu, penilaian manfaat/risiko yang cermat diperlukan sebelum menggunakan Ferrum Lek selama kehamilan dan tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali jelas diperlukan (lihat Tindakan Pencegahan). Untuk mengobati anemia defisiensi besi yang terjadi pada trimester pertama kehamilan, dalam banyak kasus suplemen zat besi oral dapat digunakan. Pengobatan dengan Ferrum Lek harus dibatasi pada trimester kedua dan ketiga jika manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya bagi ibu dan janin.
Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung terhadap toksisitas reproduksi (lihat Data Keamanan Praklinis).
Laktasi
Data praklinis tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada bayi yang diberi ASI.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin

Penggunaan Ferrum Lek tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin.
Namun, jika gejala seperti pusing, kebingungan, dan sakit kepala terasa ringan terjadi setelah penggunaan obat ini, pasien sebaiknya tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai gejala tersebut hilang sepenuhnya.

Interaksi dengan obat lain

Obat ini tidak boleh diresepkan bersamaan dengan suplemen zat besi oral, karena penyerapan suplemen zat besi akan berkurang. Terapi dengan sediaan zat besi untuk pemberian oral harus dimulai tidak lebih awal dari 5 hari setelah pemberian zat besi parenteral terakhir.
Dekstran besi dosis tinggi (5 ml atau lebih) menyebabkan sampel serum yang diambil empat jam setelah pemberian dekstran besi berubah warna menjadi coklat. Obat ini dapat menyebabkan peningkatan palsu pada konsentrasi bilirubin dan penurunan palsu pada konsentrasi kalsium serum.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Selama dan setelah setiap pemberian obat ini, pantau dengan cermat tanda dan gejala reaksi hipersensitivitas.
Obat ini hanya boleh diberikan oleh personel yang terlatih untuk mengenali reaksi anafilaksis dan memberikan perawatan darurat di lingkungan di mana resusitasi dapat dilakukan. Reaksi yang merugikan harus dinilai setidaknya 30 menit setelah setiap pemberian obat.
Obat ini hanya dapat diberikan secara intramuskular. Ini tidak dapat digunakan untuk pemberian intravena, baik melalui suntikan atau infus.
Perhitungan dosis
Pengisian zat besi untuk anemia defisiensi besi
Dosis Ferrum Lek harus dipilih secara individual sesuai dengan kekurangan zat besi secara umum, yang dihitung menggunakan rumus berikut:
kekurangan zat besi total (mg)= berat badan (kg) x (target kadar hemoglobin (g/l) - kadar hemoglobin aktual (g/l)) x 0,24* + simpanan zat besi (mg)
Berat badan hingga 35 kg: target kadar hemoglobin = 130 g/l dan simpanan zat besi = 15 mg/kg berat badan
Berat badan 35 kg atau lebih: target kadar hemoglobin = 150 g/l dan zat besi yang disimpan = 500 mg
*Koefisien 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
(Kandungan zat besi dalam hemoglobin = 0,34%; total volume darah = 7% dari berat badan; faktor 1000 = konversi dari gram ke miligram).
Contoh:
Berat badan pasien: 70 kg
Kadar hemoglobin sebenarnya: 80 g/l
Dosis zat besi total = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg zat besi.
Jumlah ampul Ferrum Lek yang akan diberikan = total defisiensi zat besi (mg) / 100 mg
Tabel: total dosis Ferrum Lek dalam mililiter (jumlah ampul) yang akan diberikan, berdasarkan kadar hemoglobin aktual dan berat badan

Massa tubuh (kg)	Dosis total Ferrum Lek dalam mililiter (jumlah ampul) yang akan diberikan:
	Hb 60 gr/l	Hb 75 gr/l	Hb 90 gr/l	Hb 105 gram/l
5	3 (1,5)	3(1,5)	3 (1,5)	2(1,0)
10	6 (3,0)	6(3,0)	5 (2,5)	4(2,0)
15	10 (5,0)	9 (4,5)	7(3,5)	6 (3,0)
20	13 (6,5)	11(5,5)	Yu (5.0)	8 (4,0)
25	16(8,0)	14 (7,0)	12 (6,0)	11(5,5)
30	19(9,5)	17 (8,5)	15 (7,5)	13 (6,5)
35	25 (12,5)	23 (11,5)	20 (10,0)	18 (9,0)
40	27(13,5)	24 (12,0)	22(11,0)	19 (9,5)
45	30 (15,0)	26 (13,0)	23(11,5)	20 (10,0)
50	32 (16,0)	28 (14,0)	24 (12,0)	21 (10,5)
55	34 (17,0)	30 (15,0)	26(13,0)	22(11,0)
60	36 (18,0)	32 (16,0)	27(13,5)	23 (11,5)
65	38 (19,0)	33 (16,5)	29(14,5)	24 (12,0)
70	40 (20,0)	35 (17,5)	30(15,0)	25 (12,5)
75	42 (21,0)	37(18,5)	32 (16,0)	26 (13,0)
80	45 (22,5)	39(19,5)	33 (16,5)	27 (13,5)
85	47 (23,5)	41 (20,5)	34 (17,0)	28 (14,0)
90	49 (24,5)	43 (21,5)	36(18,0)	29 (14,5)

Jika, 1-2 minggu setelah dimulainya pemberian Ferrum Lek, parameter hematologi tidak berubah, diagnosis harus diklarifikasi.
Perhitungan dosis total penggantian zat besi akibat kehilangan darah
Dosis Ferrum Lek untuk mengkompensasi kekurangan zat besi pasca hemoragik dihitung dengan menggunakan rumus berikut:
jika jumlah darah yang hilang diketahui: pemberian 200 mg IM (4 ml atau 2 ampul Ferrum Lek) menyebabkan peningkatan kadar hemoglobin, yang setara dengan 1 unit darah (400 ml darah dengan kandungan hemoglobin sebesar 150 gram/l)
Jumlah zat besi yang harus diganti (mg) = jumlah unit darah yang hilang x 200
atau
Volume Ferrum Lek dalam mililiter (jumlah ampul) = jumlah unit darah yang hilang x 4 (x 2);
jika diketahui kadar hemoglobin berkurang, gunakan rumus berikut, mengingat simpanan zat besi tidak perlu diganti:
zat besi yang harus diganti (mg) = berat badan (kg) x (target kadar hemoglobin (g/l) - kadar hemoglobin aktual (g/l)) x 0,24
Misalnya pasien dengan berat badan 60 kg dan defisiensi hemoglobin 10 g/l sebaiknya diganti dengan 150 mg zat besi yaitu 1 1/2 ampul Ferrum Lek (3 ml).
Dosis harian biasa
Anak usia 4 bulan: 0,06 ml Ferrum Lek/kg berat badan/hari (3 mg zat besi/kg/hari).
Pasien dewasa dan lanjut usia: 1-2 ampul Ferrum Lek (100-200 mg zat besi), tergantung kadar hemoglobin.
Jika tidak ada reaksi merugikan, obat diberikan sesuai dengan rejimen yang dipilih secara individual sampai total dosis yang diperlukan tercapai.
Dosis harian umumnya tidak boleh melebihi 0,5 ml (25 mg zat besi) untuk anak dengan berat hingga 5 kg, 1,0 ml (50 mg zat besi) untuk anak dengan berat hingga 10 kg, dan 2,0 ml (100 mg zat besi) untuk pasien lain.
Jika total dosis Ferrum Lek yang dihitung untuk diberikan melebihi dosis maksimum harian, maka harus dibagi dalam beberapa hari dan diberikan setiap hari kepada pasien aktif atau 1-2 kali seminggu kepada pasien tidak aktif/imobilisasi.

Petunjuk penggunaan/penanganan dan administrasi

Penyimpanan ampul yang tidak tepat dapat menyebabkan sedimentasi. Ampul harus diperiksa dengan cermat sebelum digunakan. Anda hanya bisa menggunakan ampul yang mengandung larutan homogen tanpa endapan. Jika endapan muncul di ampul atau umur simpannya telah habis, maka harus dimusnahkan. Ampul yang terbuka harus segera digunakan. Isi ampul Ferrum Lek tidak boleh dicampur dengan obat lain. Untuk menghindari rasa sakit dan perubahan warna pada kulit, sangat penting untuk memberikan suntikan intramuskular dengan hati-hati dan benar. Ferrum Lek disuntikkan hanya secara intramuskular (tidak ada intravena!) jauh ke dalam otot gluteal, bergantian antara kanan dan kiri. Suntikan Ferrum Lek intramuskular dilakukan di kuadran luar atas otot gluteal. Panjang jarum minimum untuk orang dewasa adalah 50 mm, untuk pasien kelebihan berat badan - dari 80 hingga 100 mm, untuk anak-anak - 32 mm. Sebelum penyuntikan, kulit harus didesinfeksi dan diturunkan 2 cm untuk mengurangi kebocoran obat setelah penyuntikan. Setelah penyuntikan, kulit dilepaskan dan tempat suntikan ditahan di bawah tekanan selama 1 menit. Jika pasien berdiri selama penyuntikan, ia harus memindahkan berat badannya ke kaki yang berlawanan dengan tempat suntikan, jika berbaring, ia harus berbaring dalam posisi menyamping pada sisi yang berlawanan dengan tempat suntikan.

Reaksi merugikan yang telah dilaporkan setelah pemberian suplemen zat besi parenteral dalam uji klinis dan secara spontan dalam pengaturan pasca pemasaran.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Jarang: reaksi hipersensitivitas.
Frekuensi tidak diketahui 1: reaksi anafilaktoid, termasuk sesak napas, urtikaria, ruam, gatal, mual dan menggigil; angioedema.
Reaksi anafilaktoid akut yang parah (kesulitan bernapas secara tiba-tiba dan/atau gagal jantung akut); ada laporan kematian.
Reaksi tertunda yang parah yang ditandai dengan artralgia, mialgia, dan terkadang demam telah dijelaskan.
Gangguan sistem saraf
Umum: disgeusia.
Jarang: penglihatan kabur, mati rasa, sakit kepala, pusing, parestesia, hipoestesia.
Jarang: paroxysm, gelisah, pingsan, mengantuk.
Frekuensi tidak diketahui 1: keadaan kesadaran tertekan, kebingungan, kehilangan kesadaran, kecemasan, gemetar, kejang.
Gangguan pada organ pendengaran dan labirin
Sangat jarang: tuli sementara.
Gangguan sistem darah dan limfatik
Sangat jarang: hemolisis, limfadenopati.
Frekuensi tidak diketahui: leukositosis.
Gangguan jantung
Jarang: aritmia, jantung berdebar.
Frekuensi tidak diketahui 1: takikardia, bradikardia, gagal jantung.
Gangguan pembuluh darah
Umum: hipertensi arteri, hipotensi arteri.
Jarang: hot flashes, insufisiensi vaskular.
Frekuensi tidak diketahui 1: insufisiensi vaskular.
Gangguan pada sistem pernafasan, dada dan organ mediastinum
Jarang: sesak napas.
Frekuensi tidak diketahui 1: bronkospasme.
Gangguan saluran cerna
Umum: mual.
Jarang: muntah, sakit perut, diare, sembelit.
Kelainan kulit dan jaringan subkutan
Jarang: gatal, ruam.
Frekuensi tidak diketahui 1: urtikaria, eritema.
Gangguan otot, rangka dan jaringan ikat
Jarang: kejang otot, mialgia, arthralgia, nyeri pada tungkai, nyeri punggung.
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Jarang: kromaturia.
Gangguan umum dan reaksi di tempat suntikan
Umum: reaksi di tempat suntikan 2.
Jarang: demam, menggigil, asthenia, kelelahan, edema perifer, nyeri, flebitis, tromboflebitis.
Jarang: nyeri dada, hiperhidrosis, demam.
Frekuensi tidak diketahui 1: keringat dingin, malaise, pucat, tromboflebitis, nyeri dan rasa terbakar di tempat suntikan.
Data laboratorium dan instrumental
Jarang: peningkatan kadar alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, serum ferritin.
Jarang: peningkatan kadar laktat dehidrogenase darah.
1 Laporan spontan pada periode pasca pemasaran.
2 Komplikasi lokal yang paling sering dilaporkan pada pemberian intravena/intramuskular meliputi nyeri, iritasi, reaksi, pewarnaan, hematoma, dan rasa terbakar di tempat suntikan.

Laporan reaksi yang merugikan
Penting untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan setelah pendaftaran produk obat untuk memastikan pemantauan berkelanjutan terhadap rasio manfaat-risiko. Para profesional layanan kesehatan didorong untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan obat melalui sistem pelaporan reaksi merugikan dan kegagalan obat nasional.
Kepada pasien, jika dia mengalaminya reaksi yang tidak diinginkan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Rekomendasi ini berlaku untuk segala reaksi merugikan, termasuk yang tidak tercantum dalam sisipan kemasan. Dengan melaporkan reaksi yang merugikan, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang keamanan obat.

Informasi pabrikan
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.

Menggabungkan

Bahan aktif: 100 mg zat besi berupa kompleks besi hidroksida polimaltosa.
Eksipien: dekstrat, makrogol 6000, aspartam E951, esens coklat, bedak.

Keterangan

Tablet bulat, pipih, marmer berwarna putih kecoklatan dengan tepi miring.

Kelompok farmakoterapi

Obat anti anemia. Produk berbahan dasar besi besi untuk pemberian oral.
Kode ATX: В03АВ05.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Zat besi terdapat di semua sel tubuh dan diperlukan untuk berfungsinya enzim yang mengontrol proses vital. Pemberian suplemen zat besi mengurangi gangguan eritropoiesis akibat kekurangan zat besi.
Molekul besi hidroksida polinuklear dikelilingi oleh molekul polimaltosa yang terikat non-kovalen, yang semuanya merupakan kompleks dengan berat molekul sekitar 50 kDa, yang karena ukurannya, melewati membran selaput lendir melalui mekanisme difusi sederhana sebanyak 40 kali. kurang dari ion besi heksaaqueous. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis.
Struktur kompleksnya mirip dengan struktur feritin, protein penyimpan zat besi alami yang ditemukan di dalam tubuh. Karena kesamaan ini, zat besi dari kompleks ini diserap melalui proses penyerapan aktif. Setiap protein pengikat besi dalam cairan gastrointestinal dan pada permukaan epitel dapat menyerap zat besi melalui mekanisme pertukaran ligan yang kompetitif. Zat besi yang diserap terutama disimpan di hati dalam kombinasi dengan feritin, kemudian di sumsum tulang dimasukkan ke dalam hemoglobin.
Kompleks besi hidroksida dan polimaltosa tidak memiliki sifat pro-oksidan yang melekat pada garam besi besi. Oleh karena itu, sensitivitas lipoprotein densitas sangat rendah dan rendah terhadap faktor pengoksidasi berkurang.
Ferrum Lek® dalam bentuk tablet tidak menodai gigi.
Farmakokinetik
Dengan menggunakan metode isotop kembar (55Fe dan 59Fe), terungkap bahwa penyerapan zat besi, ditentukan oleh kadar hemoglobin dalam eritrosit, berbanding terbalik dengan dosis yang diberikan (semakin tinggi dosis, semakin rendah tingkat penyerapan). Terdapat korelasi terbalik yang signifikan secara statistik antara derajat defisiensi zat besi dan jumlah zat besi yang diserap (semakin tinggi defisiensi zat besi, semakin baik penyerapan zat besi). Tingkat penyerapan tertinggi diamati di duodenum dan jejunum. Penyerapan kompleks besi besi adalah proses yang terkendali. Saat menggunakan obat Ferrum Lek®, tingkat penyerapannya sekitar 10%. Ketersediaan hayati zat besi dari kompleks besi hidroksida polimaltosa lebih buruk, setidaknya pada awal pengobatan, dibandingkan dari suplemen zat besi.
Peningkatan kadar zat besi serum setelah pemberian tidak berkorelasi dengan penyerapan total yang diukur dalam sel darah merah. Zat besi terakumulasi terutama di hati, tempat ia berikatan dengan feritin dan dimasukkan ke dalam struktur hemoglobin di sumsum tulang.
Zat besi yang tidak diserap dikeluarkan melalui tinja. Jumlah zat besi yang dikeluarkan dari tubuh bersama dengan sel-sel epitel yang terkelupas pada saluran pencernaan dan kulit, serta melalui keringat, empedu dan urin, adalah sekitar 1 mg per hari. Pada wanita, kehilangan zat besi melalui darah menstruasi juga harus diperhitungkan.

Indikasi untuk digunakan

Perlakuan defisiensi laten kelenjar.
Pengobatan anemia defisiensi besi (manifestasi defisiensi besi).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap obat aktif atau eksipien;
kelebihan zat besi (misalnya hemokromatosis, hemosiderosis) dan gangguan pemanfaatan zat besi (misalnya anemia timbal, anemia sideroachrestic, talasemia);
anemia bukan karena kekurangan zat besi (misalnya anemia hemolitik, anemia megaloblastik karena kekurangan vitamin B12).

Tindakan pencegahan

Anemia harus selalu ditangani di bawah pengawasan medis. Jika tidak ada efek (peningkatan kadar hemoglobin sekitar 20-30 g/l setelah 3 minggu), rencana pengobatan harus dipertimbangkan kembali.
Perhatian harus diberikan ketika meresepkan obat untuk pasien yang telah menerima banyak transfusi darah, karena sel darah merah membawa zat besi, yang dapat menyebabkan kelebihan saturasi zat besi.
Anemia dapat disebabkan oleh infeksi atau neoplasma. Karena zat besi mulai diserap sepenuhnya oleh tubuh hanya setelah penyakit yang mendasarinya disembuhkan, penilaian terhadap rasio risiko-manfaat diperlukan.
Karena dosis untuk anak di bawah 12 tahun lebih rendah dibandingkan orang dewasa, mereka diberi resep sirup daripada tablet.
Saat mengonsumsi obat, tinja bisa menjadi gelap, yang tidak memiliki signifikansi klinis.
Informasi untuk penderita diabetes: satu tablet mengandung 0,04 unit roti.
Obat tersebut mengandung aspartam E 951 (prekursor fenilalanin), sebanyak 1,5 mg per tablet. Zat tersebut mungkin mempunyai efek berbahaya pada pasien dengan fenilketonuria.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan
Menurut studi klinis tentang penggunaan obat Ferrum Lek® pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, tidak ada efek obat yang tidak diinginkan pada tubuh ibu dan (atau) bayi baru lahir yang dicatat. Penelitian pada hewan belum menunjukkan risiko apa pun terhadap ibu, embrio, atau janin. Namun penggunaan selama kehamilan harus dipertimbangkan dengan hati-hati.
Laktasi
ASI biasanya mengandung zat besi yang terikat pada laktoferin. Tidak diketahui berapa banyak besi hidroksida yang dikombinasikan dengan polimaltosa yang masuk ke dalam ASI. Penggunaan Ferrum Lek® oleh wanita menyusui kecil kemungkinannya dapat menyebabkan reaksi merugikan pada bayi.
Sebagai tindakan pencegahan bagi wanita potensi melahirkan dan wanita dalam masa kehamilan atau menyusui penggunaan Ferrum Lek® dianjurkan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter untuk menilai rasio manfaat/risiko.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian relevan yang dilakukan. Namun, Ferrum Lek® kecil kemungkinannya berpengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau menggunakan mesin.

Dosis dan cara pemberian

Untuk pemberian oral. Ambil selama atau segera setelah makan. Tablet bisa dikunyah atau ditelan utuh.
Dosis harian dapat diminum sekaligus atau dibagi menjadi beberapa dosis.
Dosis obat dan lama pemberian tergantung pada derajat kekurangan zat besi.

Memanifestasikan kekurangan zat besi
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada derajat kekurangan zat besi. Pengobatan anemia defisiensi besi dilanjutkan sampai nilai hemoglobin (Hb) normal, kemudian beberapa minggu lagi dengan dosis yang sesuai dengan dosis pengobatan defisiensi besi laten (laten) (tanpa anemia) untuk mengisi kembali simpanan zat besi, rata-rata 3 -5 bulan.
Anak-anak berusia 0-12 tahun:
biasanya 1 – 3 tablet kunyah per hari (100 – 300 mg).

Defisiensi zat besi laten
Perawatan memakan waktu sekitar satu hingga dua bulan.
Anak-anak di bawah 1 tahun: Karena peresepan dalam dosis yang sangat rendah, obat dalam bentuk tablet atau sirup tidak digunakan untuk indikasi ini.
Anak-anak dari 1 hingga 12 tahun: minum obat dalam bentuk sirup.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa: 1 tablet kunyah per hari (100 mg).
Tabel: Dosis harian Ferrum Lek® untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi
Jika lupa mengonsumsi Ferrum Lek® tepat waktu, lanjutkan konsumsi obat seperti biasa. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis terpisah yang terlewat.

Efek samping

Keamanan dan tolerabilitas zat besi dinilai berdasarkan meta-analisis terhadap 24 publikasi atau laporan uji klinis yang melibatkan 1.473 pasien. Reaksi merugikan utama yang dilaporkan dalam penelitian ini terjadi pada 4 kelas organ sistemik.
Perubahan warna tinja merupakan reaksi obat merugikan yang diketahui dari suplemen zat besi oral (mempengaruhi 23% pasien), namun tidak signifikan secara klinis. Efek samping lain yang sering dilaporkan adalah gejala gastrointestinal (mual, sembelit, diare, dan sakit perut).
Frekuensi reaksi merugikan ditentukan sebagai berikut:
sangat umum (≥1/10), sering (≥1/100 dan<1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Sangat jarang: reaksi alergi.
Gangguan sistem saraf
Jarang: sakit kepala.
Gangguan saluran cerna
Sangat umum: perubahan warna tinja 1.
Umum: sakit perut, sembelit, diare, mual, pencernaan yg terganggu.
Jarang: muntah 3, noda gigi, maag.
Kelainan kulit dan jaringan subkutan
Jarang: gatal, ruam 5,6, urtikaria 6, eritema 6.
Gangguan otot, rangka dan jaringan ikat
Jarang: kejang otot 4, mialgia.
1 “Perubahan warna tinja” terjadi dengan frekuensi yang lebih sedikit dalam meta-analisis namun merupakan efek obat yang diketahui dari terapi zat besi oral secara umum. Oleh karena itu, hal ini diklasifikasikan sebagai kejadian buruk yang “sangat umum”.
2 Termasuk: sakit perut, pencernaan yg terganggu, ketidaknyamanan epigastrium, kembung.
3 Termasuk: muntah, regurgitasi.
4 Termasuk: kontraksi otot yang tidak disengaja, tremor.
5 Termasuk: ruam, ruam makula, ruam vaskular.
6 Reaksi yang dilaporkan pasca pemasaran, perkiraan kejadian<1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Kejadian buruk berdasarkan pelaporan spontan pasca pemasaran
Tidak ada reaksi obat merugikan tambahan yang diidentifikasi.
Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental
Tidak ada data yang tersedia.
Melaporkan Reaksi Merugikan
Penting untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan setelah persetujuan obat untuk memastikan pemantauan manfaat-risiko yang berkelanjutan. Para profesional layanan kesehatan didorong untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan obat melalui sistem pelaporan reaksi merugikan dan kegagalan obat nasional.
Pasien harus berkonsultasi dengan dokter jika ia mengalami reaksi yang merugikan. Rekomendasi ini berlaku untuk segala reaksi merugikan, termasuk yang tidak tercantum dalam sisipan kemasan. Dengan melaporkan reaksi yang merugikan, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang keamanan obat.

Obat tersebut tidak mempengaruhi hasil tes darah gaib (tes hemoglobin selektif), sehingga tidak perlu menghentikan pengobatan untuk tes tersebut.
Penggunaan bersamaan dengan bentuk sediaan zat besi parenteral atau oral lainnya harus dihindari, karena hal ini menyebabkan penurunan yang signifikan dalam penyerapan zat besi yang dikonsumsi secara oral.
Studi pada tikus dengan tetrasiklin, aluminium, asam asetilsalisilat, sulfasalazine, kalsium karbonat, kalsium asetat, kalsium fosfat dalam kombinasi dengan vitamin D3, bromazepam, magnesium aspartat, D-penisilinamine, metildopa, asetaminofen dan auranofin tidak menunjukkan interaksi dengan besi(III) hidroksida kompleks polimaltosa.
Selain itu, tidak ada interaksi besi (III), hidroksida kompleks polimaltosa dengan komponen makanan seperti asam fitat, asam oksalat, tanin, natrium malginat, garam kolin dan kolin, vitamin A, vitamin D3 dan vitamin E, minyak kedelai dan minyak kedelai. tepung dalam penelitian in vitro. Hasil ini menunjukkan bahwa kompleks besi(III) hidroksida polimaltosa dapat dikonsumsi selama atau segera setelah makan.
Interaksi kompleks besi(III) hidroksida polimaltosa dengan tetrasiklin atau aluminium hidroksida diselidiki dalam tiga percobaan pada manusia (studi crossover, 22 pasien per studi). Tidak ada penurunan signifikan dalam penyerapan tetrasiklin yang diamati. Konsentrasi tetrasiklin plasma tidak berada di bawah konsentrasi penghambatan minimum yang diperlukan untuk bakteriostasis. Penyerapan zat besi dari kompleks besi(III) hidroksida polimaltosa tidak berkurang bila diberikan bersamaan dengan aluminium hidroksida dan tetrasiklin. Oleh karena itu, kompleks besi (III) hidroksida polimaltosa dapat diambil bersamaan dengan tetrasiklin atau senyawa fenolik lainnya dan aluminium hidroksida.

Dibagikan dengan resep dokter.

Informasi pabrikan
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.
Menghasilkan: Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia di bawah lisensi dari Vifor (International) Inc., St. Gallen, Swiss.

Bacalah petunjuk ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini. Simpan instruksinya, Anda mungkin membutuhkannya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan, konsultasikan dengan dokter Anda. Obat ini ditujukan untuk Anda pribadi dan tidak boleh diberikan kepada orang lain karena dapat membahayakan mereka meskipun mereka memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Nomor pendaftaran:

Nama dagang obat:

Ferrum Lek ®.

Nama non-kepemilikan internasional atau nama generik:

besi (III) hidroksida polimaltosa.

Bentuk sediaan

Menggabungkan

5 ml sirup (1 sendok takar) mengandung:
Zat aktif: besi 50,0 mg (setara dengan 200,00 mg besi (III) hidroksida polimaltosa).
Eksipien: sukrosa – 1.000 g; sorbitol (larutan) – 2.000 g; metil parahidroksibenzoat – 2,915 mg; propil parahidroksibenzoat – 0,830 mg; etanol – 16.250 mg; penyedap krim – 15.000 mg; natrium hidroksida – hingga pH 5,0-7,0; air – hingga 5 ml.

Keterangan

Larutan berwarna coklat transparan.

Kelompok farmakoterapi

Agen antianemia. Suplemen zat besi.

kode ATX: В03АВ05.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Massa molekul kompleks ini sangat besar - sekitar 50 kDa - sehingga difusinya melalui selaput lendir saluran pencernaan 40 kali lebih lambat dibandingkan difusi besi besi. Kompleks ini stabil dan tidak melepaskan ion besi dalam kondisi fisiologis. Besi dari zona aktif multinuklir kompleks terikat dalam struktur yang mirip dengan struktur senyawa besi alami - feritin. Karena kesamaan ini, besi (III) kompleks ini hanya diserap melalui penyerapan aktif. Protein pengikat besi, terletak di permukaan epitel usus dan cairan gastrointestinal, menyerap besi (III) dari kompleks melalui pertukaran ligan kompetitif. Besi yang diserap sebagian besar disimpan di hati, di mana ia berikatan dengan feritin. Kemudian di sumsum tulang itu dimasukkan ke dalam hemoglobin.
Kompleks polimaltosa besi (III) hidroksida, tidak seperti garam besi (II), tidak memiliki sifat pro-oksidan. Sensitivitas lipoprotein (misalnya lipoprotein densitas sangat rendah dan lipoprotein densitas rendah) terhadap oksidasi berkurang.
Farmakokinetik
Studi yang menggunakan metode isotop ganda (55 Fe dan 59 Fe) menunjukkan bahwa penyerapan zat besi, diukur dengan kadar hemoglobin sel darah merah, berbanding terbalik dengan dosis yang diberikan (semakin tinggi dosis, semakin rendah penyerapannya). Terdapat korelasi negatif secara statistik antara derajat kekurangan zat besi dan jumlah zat besi yang diserap (semakin tinggi kekurangan zat besi, semakin baik penyerapannya). Penyerapan zat besi secara maksimal terjadi di duodenum dan jejunum. Zat besi yang tidak diserap dikeluarkan melalui tinja. Ekskresinya dalam sel epitel terkelupas pada saluran pencernaan dan kulit, serta keringat, empedu dan urin adalah sekitar 1 mg zat besi per hari.
Wanita mengalami kehilangan zat besi tambahan selama menstruasi, yang harus diperhitungkan.

Indikasi untuk digunakan

Pengobatan kekurangan zat besi laten;
pengobatan anemia defisiensi besi;
pencegahan kekurangan zat besi selama kehamilan.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen obat,
kelebihan zat besi dalam tubuh (misalnya pada kasus hemochromatosis, hemosiderosis);
gangguan pemanfaatan zat besi (misalnya anemia akibat keracunan timbal, anemia sideroachrestic, talasemia);
anemia yang tidak berhubungan dengan kekurangan zat besi (misalnya anemia hemolitik, anemia megaloblastik karena kekurangan vitamin B12);
bentuk intoleransi fruktosa herediter yang langka, malabsorpsi glukosa-galaktosa, dan defisiensi sukrase-isomaltase (karena obat tersebut mengandung sukrosa dan sorbitol).

Dengan hati-hati

Penderita diabetes.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Dalam penelitian terkontrol pada wanita hamil (kehamilan trimester ke-2 dan ke-3), tidak ditemukan efek negatif pada ibu dan janin. Tidak ditemukan efek berbahaya pada janin saat mengonsumsi obat pada trimester pertama kehamilan.
Ketika seorang ibu menyusui menggunakan obat tersebut, hanya sebagian kecil zat besi dari kompleksnya dengan polimaltosa yang masuk ke dalam ASI; oleh karena itu, efek samping tidak mungkin terjadi pada bayi yang mendapat ASI.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Di dalam. Dianjurkan untuk meminum obat selama atau segera setelah makan. Sirup Ferrum Lek ® dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran atau ditambahkan ke makanan bayi. Dosis harian dapat dibagi menjadi beberapa dosis.
Sendok takar yang disertakan dalam kemasan digunakan untuk takaran sirup Ferrum Lek ® yang tepat.
Dosis dan durasi pengobatan tergantung pada derajat kekurangan zat besi.
Defisiensi zat besi laten
Durasi pengobatan sekitar 1-2 bulan.
Anak-anak di bawah usia 1 tahun:
Karena dosisnya yang rendah, penggunaan sirup untuk indikasi ini tidak mungkin dilakukan.
Anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun
2,5-5 ml (1/2-1 sendok) sirup Ferrum Lek ® per hari.

Anemia defisiensi besi
Durasi pengobatan sekitar 3-5 bulan. Setelah normalisasi konsentrasi hemoglobin, sebaiknya terus minum obat selama beberapa minggu lagi untuk mengisi kembali cadangan zat besi dalam tubuh.
Anak-anak di bawah usia 1 tahun
Dosis awal sirup Ferrum Lek ® adalah 2,5 ml (1/2 sendok takar) per hari. Dosis ditingkatkan secara bertahap menjadi 5 ml (1 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Anak-anak berusia 1 hingga 12 tahun
5-10 ml (1-2 sendok) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Anak-anak di atas 12 tahun, dewasa dan ibu menyusui
10-30 ml (2-6 sendok) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Wanita hamil
Defisiensi zat besi laten 10 ml (2 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari.
Mencegah kekurangan zat besi
5-10 ml (1-2 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari
Anemia defisiensi besi 20-30 ml (4-6 sendok) sirup Ferrum Lek ® per hari sampai konsentrasi hemoglobin normal. Setelah itu, sebaiknya Anda terus mengonsumsi 10 ml (2 sendok takar) sirup Ferrum Lek ® per hari, setidaknya hingga akhir kehamilan untuk mengisi kembali cadangan zat besi dalam tubuh.

Sirup Ferrum Lek ® dosis harian untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan zat besi dalam tubuh

Efek samping

Ferrum Lek ® umumnya ditoleransi dengan baik. Efek samping sebagian besar ringan dan bersifat sementara.
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), reaksi merugikan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Dari saluran pencernaan
sangat jarang: sakit perut, mual, sembelit, diare, pencernaan yg terganggu, muntah, perubahan warna tinja (akibat ekskresi zat besi yang tidak diserap, tidak memiliki signifikansi klinis).
Dari kulit dan jaringan subkutan
sangat jarang: gatal-gatal, ruam, gatal kulit.
Jika salah satu efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk menjadi lebih buruk, atau Anda melihat efek samping lainnya efek samping, tidak ditentukan dalam instruksi - beri tahu dokter Anda tentang hal ini.

Overdosis

Jika terjadi overdosis Ferrum Lek ®, tidak ada tanda-tanda keracunan atau kelebihan zat besi dalam tubuh, karena zat besi dari zat aktif tidak ada di saluran pencernaan dalam bentuk bebas dan tidak diserap melalui difusi pasif.

Interaksi dengan obat lain

Tidak ada interaksi dengan obat atau produk makanan lain yang diidentifikasi.
Penggunaan polimaltosa hidroksida secara bersamaan dengan preparat besi parenteral dan preparat besi oral (III) lainnya tidak dianjurkan karena penghambatan nyata penyerapan zat besi yang diberikan secara oral.

instruksi khusus

Sirup Ferrum Lek ® tidak menodai email gigi.
Dalam kasus anemia yang disebabkan oleh penyakit menular atau ganas, zat besi terakumulasi dalam sistem retikuloendotelial, yang kemudian dimobilisasi dan digunakan hanya setelah penyakit yang mendasarinya disembuhkan.
Saat menggunakan obat Ferrum Lek ®, tinja bisa menjadi gelap, yang tidak memiliki signifikansi klinis. Obat Ferrum Lek ® tidak mempengaruhi hasil tes darah gaib (selektif untuk hemoglobin); oleh karena itu, terapi zat besi tidak perlu dihentikan.
Karena dosisnya yang rendah, Ferrum Lek ® tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 1 tahun untuk mengobati kekurangan zat besi laten.
Catatan untuk pasien diabetes: 1 ml sirup Ferrum Lek ® mengandung 0,04 XE.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas lain yang memerlukan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik

Ferrum Lek ® tidak mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin yang memerlukan peningkatan konsentrasi.

Tindakan pencegahan khusus saat membuang obat yang tidak terpakai

Tak dapat diterapkan.

Surat pembebasan

Sirup 50mg/5ml
Kemasan primer
Lek d.d., Slovenia
100 ml sirup dalam botol kaca gelap dengan atau tanpa tingkat kelulusan 100 ml, disegel dengan tutup ulir logam dengan cincin kontrol bukaan pertama dan paking polietilen di dalamnya.
Sandoz Ilac Sanai dan Ticaret A.S., Türkiye
100 ml sirup dalam botol kaca gelap dengan atau tanpa kadar 100 ml, disegel dengan tutup ulir polietilen dengan cincin kontrol bukaan pertama dan segel polietilen di dalamnya.
Kemasan sekunder
Satu botol dalam kotak karton beserta petunjuk penggunaan, sendok takar dengan tanda cincin pada rongganya untuk 2,5 ml dan 5 ml (“2,5 SS” dan “5 SS”, tanda pengisian maksimal 6 ml (“6 SS” ) pada gagang sendok.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25°C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

3 tahun.
Jangan gunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa.

Kondisi liburan

Dengan resep dokter.

Pabrikan

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Pengorganisasian Gebze Plasticchiler
Sanay Bolgezi, Ataturk Boulevard 9, ca. No.1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
Keluhan konsumen harus dikirim ke Sandoz CJSC:
125315, Moskow, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.