Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.

Sastāvs un izlaišanas forma

Interferons alfa-2b. Liofilizēts pulveris injekcijām (1 flakonā - 3 miljoni SV, 5 miljoni SV, 10 miljoni SV, 30 miljoni SV). Rekombinantais interferons alfa-2b.

Šķīdums injekcijām (šļirces pildspalvveida pilnšļirce - 10 miljoni ME, 18 miljoni ME, 25 miljoni ME; 1 flakonā - 10 miljoni ME, 18 miljoni ME, 25 miljoni ME; 1 deva - 3 miljoni ME, 5 miljoni ME, 10 miljoni ME) . Cilvēka rekombinantais interferons alfa-2b. Taisnās zarnas svecītes (150 000 SV, 500 000 SV).

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir ļoti attīrīts rekombinants alfa-2b interferons parenterālai ievadīšanai. Iegūta no Escherichia coli klona, ​​hibridizējot baktēriju plazmīdu ar cilvēka leikocītu gēnu, kas kodē interferona sintēzi. Tas ir ūdenī šķīstošs proteīns, kura molekulmasa ir 19 300 daltoni.

Interferonu bioloģiskā aktivitāte izpaužas, saistoties ar specifiskiem šūnu membrānas receptoriem. Interferonam alfa-2b ir antiproliferatīva iedarbība uz audzēja šūnām, kā arī pretvīrusu un imūnmodulējoša iedarbība.

Farmakokinētika

Subkutāni un intramuskulāri ievadot, biopieejamība ir 100%. - ar subkutānu ievadīšanu 2-3 stundas, ar intramuskulāru injekciju - 6-7 stundas, ar intravenozu ievadīšanu - 2 stundas Interferona koncentrācija plazmā netika noteikta attiecīgi pēc 16,24 un 4 stundām. Alfa interferoni spēj izjaukt oksidatīvos vielmaiņas procesus, samazinot citohroma P450 sistēmas mikrosomālo aknu enzīmu aktivitāti. Izdalās ar urīnu.

Indikācijas

Multiplā mieloma (ģeneralizētas formas), matains šūnu leikēmija, hroniska mieloleikoze, ļaundabīga melanoma, vēzis Urīnpūslis, virspusējo dzimumorgānu kondilomatoze, laringopapilomatoze, Kapoši sarkoma, AIDS, hronisks hepatīts C, hronisks B hepatīts.

Pieteikums

Lietošanas un ārstēšanas shēma ir atkarīga no slimības veida. Grūtniecības laikā alfa-2b interferonu lieto tikai gadījumos, kad paredzamā ārstēšanas ietekme uz māti pārsniedz iespējamo risku auglim.

Zāļu sastāvdaļas iekļūst zobsiksnā. Tāpēc zīdīšanas laikā, ņemot vērā alfa-2b interferona lietošanas nozīmi mātei, zīdīšana vai ārstēšana ar zālēm tiek pārtraukta. Pieredze ar zāļu lietošanu bērniem ir ierobežota: zāļu parakstīšana bērniem ir rūpīgi jāpamato.

Blakusefekts

No centrālās nervu sistēmas, psihes: bieži - noguruma sajūta, galvassāpes; iespējami apziņas traucējumi, reibonis, ataksija, trauksme, depresija, paaugstināta uzbudināmība, miegainība, parestēzija; reti - bezmiegs; ir aprakstīti atsevišķi paralīzes gadījumi okulomotoriskie nervi, redzes traucējumi.

No sirds un asinsvadu sistēmas: iespējama hipertensija vai hipotensija; reti - tahikardija; ir aprakstīti atsevišķi attīstības gadījumi ortostatiskā hipotensija, elpas trūkums.

Uz PS: bieži - anoreksija, slikta dūša, paaugstināts ASAT un ALAT līmenis (lietojot zāļu devu, kas pārsniedz 100 miljonus SV dienā), sārmainās fosfatāzes līmenis; iespējama vemšana; reti - aizcietējums, stomatīts; atsevišķi dispepsijas gadījumi, pastiprināta siekalošanās, čūlainais stomatīts, meteorisms.

Uz SC: bieži - trombocitopēnija, granulocitopēnija; dažos gadījumos - koagulācijas traucējumi (palielināts protrombīna un daļējs tromboplastīna laiks), deguna asiņošana; Ir aprakstīti atsevišķi purpuras attīstības gadījumi.

Uz ādas: alopēcija, pārejoši izsitumi, nieze; reti - nātrene, furunkuloze, herpetiski izsitumi, vezikulāri ķērpji; Ir aprakstīti atsevišķi eritēmas attīstības gadījumi.

Vietējās reakcijas: ir aprakstīti atsevišķi iekaisuma gadījumi injekcijas vietā.

Cits: bieži - drudzis, mialģija; iespējama artralģija; reti - krampji ikru muskuļi, paroksizmāla karstuma sajūta, dehidratācija, klepus, paaugstināts kreatinīna līmenis; Ir aprakstīti atsevišķi šķaudīšanas gadījumi, traucējumi sekrēta aizplūšanā no deguna un hiperglikēmija.

Šī sadaļa piedāvā alfa 2b un alfa 2a interferonu lietošanas instrukcijas pirmās paaudzes, ko sauc arī par lineāriem, vienkāršiem vai īslaicīgiem. Vienīgā šo preparātu priekšrocība ir to salīdzinoši zemā cena.

Vēl 1943. gadā V. un J. Heile atklāja tā saukto traucējumu fenomenu. Interferona sākotnējā ideja bija šāda: faktors, kas novērš vīrusu vairošanos. 1957. gadā angļu zinātnieks Aliks Isaacs un Šveices pētnieks Žans Lindenmans izolēja šo faktoru, skaidri aprakstīja un nosauca to par interferonu.

Interferons (IFN) ir proteīna molekula, kas veidojas cilvēka organismā. Cilvēka ģenētiskais aparāts kodē tās sintēzes “recepti” (interferona gēnu). Interferons ir viens no citokīniem, signālmolekulām, kas spēlē svarīga loma imūnsistēmas darbībā.

Pusgadsimta laikā kopš IFN atklāšanas ir pētītas desmitiem šī proteīna īpašību. No medicīniskā viedokļa galvenās ir pretvīrusu un pretaudzēju funkcijas.

Cilvēka organisms ražo aptuveni 20 veidu – veselu saimi – interferonus. IFN ir sadalīts divos veidos: I un II.

I tipa IFN - alfa, beta, omega, teta - ražo un izdala lielākā daļa ķermeņa šūnu, reaģējot uz vīrusu un dažu citu aģentu darbību. II tipa IFN ietver gamma interferonu, ko ražo imūnsistēmas šūnas, reaģējot uz svešķermeņu iedarbību.

Sākotnēji interferona preparātus ieguva tikai no donoru asins šūnām; Tos sauca tā: leikocītu interferoni. 1980. gadā sākās rekombinanto jeb ģenētiski modificēto interferonu laikmets. Rekombinanto zāļu ražošana ir kļuvusi ievērojami lētāka nekā iegūšana līdzīgas zāles no cilvēka donoru asinīm vai citām bioloģiskām izejvielām; nav izmantoti to ražošanā donoru asinis kas var kalpot kā infekcijas avots. Rekombinantās zāles nesatur svešķermeņus, tāpēc tiem ir mazāk blakusparādību. To dziedināšanas potenciāls ir lielāks nekā līdzīgām dabīgām zālēm.

Ārstēšanai vīrusu slimības, jo īpaši tiek izmantots C hepatīts, galvenokārt alfa interferons (IFN-α). Ir "vienkārši" ("īslaicīgi") interferoni alfa 2b un alfa 2a un pegilēti (peginterferons alfa-2a un peginterferons alfa-2b). “Vienkāršos” interferonus ES un ASV praktiski neizmanto, bet pie mums to salīdzinošā lētuma dēļ izmanto diezgan bieži. C hepatīta ārstēšanā izmanto abas “īsās” IFN-α formas: interferonu alfa-2a un interferonu alfa-2b (atšķiras ar vienu aminoskābi). Injekcijas ar vienkāršiem interferoniem parasti veic katru otro dienu (ar peginterferoniem - reizi nedēļā). Ārstēšanas efektivitāte ar īslaicīgiem IFN, ja tos ievada katru otro dienu, ir zemāka nekā ar peginterferoniem. Daži eksperti iesaka katru dienu veikt “vienkāršā” IFN injekcijas, jo AVT efektivitāte ir nedaudz augstāka.

“Īso” IFN klāsts ir diezgan plašs. Viņi tiek atbrīvoti no dažādiem ražotājiem zem dažādi nosaukumi: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona un citi.
Visvairāk pētītie (un līdz ar to dārgākie) ir Roferon-A un Intron-A. Ārstēšanas efektivitāte ar šiem IFN kombinācijā ar ribavirīnu atkarībā no vīrusa genotipa un citiem faktoriem svārstās no 30% līdz 60%. Galvenais saraksts zīmoli Vienkāršo interferonu ražotāji un to apraksti ir norādīti tabulā.

Visi interferoni jāuzglabā ledusskapī (no +2 līdz +8 grādiem pēc Celsija). Tos nedrīkst sildīt vai sasaldēt. Nekratiet un nepakļaujiet zāles tiešai iedarbībai saules stari. Ir nepieciešams pārvadāt narkotikas īpašos konteineros.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Pierādīta alfa 2b interferona efektivitāte

Pasaule pirmo reizi uzzināja par interferonu, dabisku cilvēka ķermeņa proteīnu, 1957. gadā, kad zinātnieki Alik Isaacs un Jean Lindenmann atklāja traucējumu fenomenu. sarežģīts mehānisms bioloģiskie procesi, pateicoties kam organisms spēj cīnīties ar dažādām slimībām. Bet pagājušajā gadsimtā viņiem, iespējams, nebija aizdomas, ka šis proteīns kļūs par daudzu medikamentu galveno sastāvdaļu.

Interferoni ir olbaltumvielas, ko ražo ķermeņa šūnas, kad tajās iekļūst vīrusi. Pateicoties tiem, tiek aktivizēti gēni, kas ir atbildīgi par aizsargājošo intracelulāro molekulu sintēzi, kas nodrošina pretvīrusu efektu, nomācot vīrusu proteīnu sintēzi un novēršot to vairošanos. Citiem vārdiem sakot, šīs olbaltumvielas (tos sauc arī par citokīniem) mūsu organismā darbojas kā spēcīgi aizstāvji, kas sargā mūsu veselību un stingri nomodā, lai nepieciešamības gadījumā nekavējoties atvairītu vīrusu uzbrukumus un uzveiktu slimību.

Lai aizsargātu ar vīrusiem inficēto ķermeni, interferonu ražo gandrīz visas mūsu ķermeņa šūnas. Turklāt tā veidošanos var stimulēt ne tikai vīrusi, bet arī baktēriju toksīni, tāpēc šis proteīns ir efektīvs arī pret dažām bakteriālām infekcijām. Tādējādi mēs varam secināt, ka šis citokīns ir ļoti svarīga cilvēka imūnsistēmas sastāvdaļa. Bez tā cilvēci jau sen būtu sakāvuši daudzi vīrusi un baktērijas.

Interferonu veidi

Interferonus iedala trīs veidos: alfa, beta un gamma, ko ražo dažādas šūnas.

• Interferons alfa aktivizē tā sauktās dabiskās killer šūnas - leikocītus, kas iznīcina vīrusus, baktērijas un citus "ienaidnieku" aģentus.
• Beta interferons tiek ražots fibroblastos, epitēlija šūnās un makrofāgos, kas absorbē infekcijas izraisītājus.
• Gamma interferonu ražo T-limfocīti, tā galvenā funkcija, tāpat kā citiem veidiem, ir imunitātes regulēšana.

Kā ir pierādīta interferona efektivitāte pret ARVI?

Kā zināms, ārsti savā darbībā, izrakstot terapiju, paļaujas uz savu pieredzi un jau izveidoto zināšanu sistēmu. Bet medicīna attīstās strauji: katru gadu pasaulē tiek izstrādātas jaunas efektīvas ārstēšanas metodes un patentētas jaunas zāles. Tāpēc radās nepieciešamība sistematizēt jaunākie sasniegumi un atklājumi medicīnā, kā rezultātā tika izstrādātas klīniskās vadlīnijas un aprūpes standarti. Šie dokumentētie algoritmi ir balstīti uz pierādītiem klīniskā pieredze, apraksta nepieciešamos norādījumus diagnostikai, ārstēšanai, rehabilitācijai, slimību profilaksei un palīdz ārstam pieņemt lēmumus par ārstēšanas taktikas izvēli konkrētajā situācijā.

Piemēram, attiecībā uz nodrošināšanu medicīniskā aprūpe bērni ar ARVI un gripas problēmu, attīstības grupā ir aptuveni 40 cilvēki, un tajā ir vadošie Krievijas speciālisti infekcijas slimību jomā no dažādām iestādēm un nodaļām. Tas ir loģiski Īpaša uzmanība speciālisti maksā medicīniskās zāles, kas spēj pēc iespējas ātrāk tikt galā ar slimībām un tajā pašā laikā rada minimālu blakusparādību skaitu. Tagad mēs runājam par zālēm, kas satur interferonu, kas palīdz cīnīties ar ARVI pieaugušajiem un bērniem.

Kā minēts iepriekš, viņu spēja cīnīties ar vīrusiem tika atklāta, pētot traucējumus, ko veica zinātnieki Isaacs un Lindenmann. Viņi aprakstīja interferonu kā “olbaltumvielu, kas ir daudz mazāka par imūnglobulīniem, ko ražo ķermeņa šūnas pēc inficēšanās ar dzīviem vai inaktivētiem vīrusiem; spēj kavēt dažādu vīrusu augšanu tādās devās, kas nav toksiskas šūnām. Mūsdienās ir zināms, ka šīs olbaltumvielas var ražot gandrīz visas ķermeņa šūnas, reaģējot uz svešas informācijas ievadīšanu, neatkarīgi no tās etioloģijas (vīrusi, sēnītes, baktērijas, intracelulāri patogēni, onkogēni). Un to galvenā bioloģiskā iedarbība slēpjas šīs svešās informācijas atpazīšanas un noņemšanas procesos. Citiem vārdiem sakot, šīs aizsargājošās molekulas “zina, kā” maigi un precīzi iznīcināt vīrusus, kas ir aizņēmuši šūnas, nesabojājot pašas šūnas. To apstiprina daudzi zinātniski pētījumi.

Runājot par interferonu saturošu zāļu lietošanas metodēm, ir jāpiemin dažas nianses. Viena no galvenajām interferona terapijas problēmām ir efektīvās zāļu devas “pievadīšana”, neizraisot negatīvas sekas. Dažos gadījumos intramuskulāri vai intravenoza ievadīšana interferonu saturošas zāles izraisa tādas blakusparādības kā drudzis, drebuļi, galvassāpes un citas nevēlamas blakusparādības. Šie simptomi organismam nav kritiski un drīz izzūd, bet ārstēšanas procesā rada diskomfortu.

Minimizēt blakus efekti interferona terapiju vai iztikt bez tiem bija iespējams, izmantojot alfa-2b interferonu saturošas svecītes. Saskaņā ar zinātniskie pētījumi, taisnās zarnas aplikācija rekombinantais cilvēka interferons akūtas elpceļu vīrusu infekcijas pirmajās dienās samazina drudža ilgumu, cīnās ar iesnām un ļauj ātri uzveikt slimību. Interferonu alfa-2b saturošu medikamentu intranazāla lietošana (kad zāles tiek uzklāts uz deguna gļotādas) papildina ārstēšanu un nodrošina optimālu terapijas efektu. Viena no zālēm, kas ir piemērota cīņai pret gripu un citām akūtām elpceļu vīrusu infekcijām jebkurā slimības stadijā, ir VIFERON. Tas ir pieejams svecīšu (sveču), želejas un ziedes veidā.

Īsi norādījumi par alfa-2b interferonu saturošu zāļu lietošanu un panesamību

Kas var lietot zāles VIFERON:

• pieaugušie;
• bērni no pirmajām dzīves dienām;
• grūtniecēm no 4. grūtniecības nedēļas.

Zinātniskās aprindas atzinība

Interferons alfa-2b (VIFERON) ir iekļauts trīs federālajos medicīniskās aprūpes standartos kā ieteicamās zāles gripas un ARVI ārstēšanai, kā arī trīs federālajos protokolos šo slimību ārstēšanai. 1 Ja ņemam vērā ne tikai gripu un ARVI, bet arī citas slimības, tad standartu un ieteikumu skaits attiecībā uz šo medikamentu ir vēl lielāks - interferons (VIFERON) ir iekļauts 30 federālajos standartos medicīniskās palīdzības sniegšanai pieaugušajiem un bērniem, ko apstiprinājusi Krievijas Federācijas Veselības ministrija, kā arī 21. Klīniskās vadlīnijas) medicīniskās aprūpes nodrošināšana pieaugušajiem, tostarp grūtniecēm, un bērniem.

Zāļu darbības princips

Cilvēka rekombinantajam alfa-2b interferonam, kas ir daļa no zāļu VIFERON, piemīt pretvīrusu, imūnmodulējošas īpašības un tas nomāc RNS un DNS vīrusu replikāciju. Pretvīrusu terapiju pret gripu var uzsākt jebkurā slimības fāzē. Tas palīdzēs uzlabot stāvokli un novērst komplikāciju attīstību 2. Zāļu VIFERON sastāvā ietilpst vispāratzīti ļoti aktīvi antioksidanti: svecītēs tie ir vitamīni E un C, ziedēs - E vitamīns, želejā - E vitamīns, citronskābe un benzoskābe. Uz šāda antioksidantu atbalsta fona tiek atzīmēta interferonu pretvīrusu aktivitātes palielināšanās.

Zāļu testu rezultāti

VIFERON ir izgājis pilnu ciklu klīniskie pētījumi plkst plaša spektra dažādas slimības vadošajās klīnikās Krievijā. Pētījumu rezultāts bija pierādījums par zāļu VIFERON terapeitisko un profilaktisko efektivitāti dažādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem, un grūtniecēm. Tas ir zinātniski pierādīts sarežģīts sastāvs un izdalīšanās forma nodrošina zāļu VIFERON unikālas farmakokinētiskās īpašības, pagarinot interferona darbību, ja nav blakusparādību, kas raksturīga rekombinanto interferonu parenterālajiem preparātiem.

Kādām slimībām tiek lietotas zāles, kuru pamatā ir interferons?alfa-2 b

Zāles VIFERON svecīšu, želejas un ziedes veidā lieto šādu slimību ārstēšanai:

• ARVI, ieskaitot gripu;
• herpes;
• papilomas vīrusa infekcija;
• enterovīrusa infekcija;
• laringotraheobronhīts;
• hronisks B, C, D hepatīts, ieskaitot tos, ko sarežģī aknu ciroze;
• bakteriāla vaginoze;
• kandidoze;
• mikoplazmoze;
• ureaplazmoze;
• gardnereloze.

Zāļu VIFERON lietošana kā daļa no kompleksās pretvīrusu terapijas ļauj samazināt antibakteriālo un hormonālo zāļu terapeitiskās devas. zāles, kā arī samazina šīs terapijas toksisko iedarbību.

Vispārējais ārsts

1. http://www.rosminzdrav.ru, Veselības ministrijas rīkojums Krievijas Federācija, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Ņesterova I.V. "Interferona preparāti iekšā klīniskā prakse: kad un kā”, “Attending Physician”, 2017. gada septembris.
3. "VIFERON ir komplekss pretvīrusu un imūnmodulējošs līdzeklis infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai perinatoloģijā." (Ceļvedis ārstiem), Maskava, 2014.

Izmantotie avoti: http://www.lsgeotar.ru

Zāles sintezē Escherichia coli celma SG-20050/pIF16 baktēriju šūnas, kuru ģenētiskajā aparātā ir integrēts cilvēka interferona alfa-2b gēns. Zāles ir proteīns, kas satur 165 aminoskābes, pēc īpašībām un īpašībām ir identisks cilvēka leikocītu alfa-2b interferonam. Pretvīrusu iedarbība izpaužas vīrusu reprodukcijas laikā, zāles aktīvi piedalās šūnu vielmaiņas procesos. Reaģējot ar specifiskiem receptoriem uz šūnu virsmas, zāles ierosina vairākas intracelulāras izmaiņas, tostarp specifisku enzīmu (proteīnkināzes un 2-5-adenilāta sintetāzes) un citokīnu veidošanos, kuru darbība palēnina vīrusu ribonukleīna sintēzi. skābe šūnā un vīrusu proteīns. Palielina makrofāgu fagocītisko aktivitāti, pastiprina limfocītu specifisko citotoksisko iedarbību uz mērķa šūnām. Maina imūnkompetentu šūnu funkcionālo aktivitāti, izdalīto citokīnu kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, intracelulāro proteīnu veidošanos un sekrēciju. Nomāc proliferāciju audzēja šūnas un noteiktu onkogēnu veidošanos, kas kavē audzēja augšanu.
Maksimālā zāļu koncentrācija, lietojot parenterāli, tiek sasniegta pēc 2-4 stundām. 20-24 stundas pēc ievadīšanas zāles asins plazmā netiek konstatētas. Zāļu koncentrācija asins serumā ir tieši atkarīga no ievadīšanas biežuma un devas. Metabolizējas aknās, izdalās galvenokārt caur nierēm, daļēji neizmainītā veidā.

Indikācijas

Gripas un akūtu elpceļu vīrusu infekciju terapija un profilakse; avārijas novēršana ērču encefalīts kopā ar pretērču imūnglobulīnu; atopiskās slimības, alerģisks rinokonjunktivīts, bronhiālā astma veicot specifisku imūnterapiju.
Sarežģīta ārstēšana pieaugušajiem: akūts vīrusu hepatīts B (mērens un smagas formas ikteriskā perioda sākumā līdz piektajai dzeltes dienai (vēlākajās stadijās zāles ir mazāk efektīvas; holestātiskas slimības gaitas un aknu komas attīstības gadījumā zāles nav efektīvas); akūts ilgstošs B un C hepatīts, hronisks aktīvs B un C hepatīts, hronisks B hepatīts ar delta izraisītāju; matains šūnu leikēmija, IV stadijas nieru vēzis, ļaundabīgas ādas limfomas (primārā retikuloze, mycosis fungoides, retikulosarkomatoze), bazālo šūnu un plakanšūnu karcinoma zarnas, Kapoši sarkoma, subleikēmiskā mieloze, keratoakantoma, Langerhansa šūnu histiocitoze, hroniska mieloleikoze, esenciāla trombocitēmija; vīrusu konjunktivīts, keratīts, keratokonjunktivīts, keratouveīts, keratoiridociklīts; uroģenitālā hlamīdiju infekcija; ērču encefalīta febrilā un meningeālā forma.
Kompleksā ārstēšana bērniem, kas vecāki par 1 gadu: balsenes elpceļu papilomatoze, sākot ar nākamo dienu pēc papilomu noņemšanas; akūta limfoblastiska leikēmija remisijas stadijā pēc indukcijas ķīmijterapijas beigām (4-5 remisijas mēnešos).

Cilvēka rekombinantā interferona alfa-2b lietošanas metode un deva

Cilvēka rekombinanto alfa-2b interferonu ievada intramuskulāri, subkutāni, bojājuma vietā, subkonjunktivāli, lieto iekšķīgi un lieto lokāli. Lietošanas veids, deva, režīms un ārstēšanas ilgums tiek noteikti individuāli atkarībā no indikācijām, vecuma, pacienta stāvokļa un zāļu panesamības.
Ārstēšanas laikā vispārīgi klīniskie testi asins analīzes jāveic ik pēc 2 nedēļām, bioķīmiskās pārbaudes - ik pēc 4 nedēļām. Ja absolūtais neitrofilu skaits samazinās līdz mazāk nekā 0,50 x 10^9/l un trombocītu skaits ir mazāks par 25 x 10^9/l, terapija jāpārtrauc. Ja neitrofilu absolūtais skaits samazinās līdz mazāk nekā 0,75 X 10^9/l un trombocītu skaits mazāks par 50 X 10^9/l, ieteicams īslaicīgi samazināt zāļu devu 2 reizes un atkārtot analīze pēc 1-2 nedēļām; Ja izmaiņas saglabājas, ieteicams pārtraukt terapiju.
Ja parādās traucējumu pazīmes, pacients rūpīgi jānovēro. funkcionālais stāvoklis aknas. Ja simptomi progresē, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Kad attīstās reakcijas paaugstināta jutība (angioneirotiskā tūska, nātrene, anafilakse, bronhu spazmas), zāļu lietošana tiek pārtraukta un nekavējoties tiek nozīmēta atbilstoša zāļu ārstēšana.
Viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi ir rūpīgi jāuzrauga nieru funkcionālais stāvoklis.
Ilgstoši lietojot zāles, ir iespējama pneimonijas un pneimonīta attīstība. Kausēšana plaušu sindromi To veicina savlaicīga zāļu lietošanas pārtraukšana un glikokortikosteroīdu izrakstīšana.
Kad notiek izmaiņas no centrālās puses nervu sistēma un/vai garīgajai veselībai, tostarp depresijai, ārstēšanas laikā un sešus mēnešus pēc tās pabeigšanas ir nepieciešama psihiatra novērošana. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas šie traucējumi parasti ir ātri atgriezeniski, bet dažreiz ir nepieciešamas līdz pat 3 nedēļām, lai tie pilnībā izzustu. Ja parādās simptomi, ieteicams konsultēties ar psihiatru un pārtraukt zāļu terapiju. agresīva uzvedība, kas vērsta uz citiem cilvēkiem, vai domas par pašnāvību, garīgo traucējumu simptomi pasliktinās vai neatkāpjas. Pašnāvības domas un mēģinājumi biežāk tiek novēroti pacientiem ar bērnības un pusaudža gados nekā pieaugušajiem. Ja ārstēšana ar zālēm tiek uzskatīta par nepieciešamu pieaugušiem pacientiem ar nopietniem garīgiem traucējumiem (tostarp anamnēzē), to drīkst sākt tikai tad, ja tiek veikta garīgo traucējumu ārstēšana un atbilstoša individuāla pārbaude. Zāļu lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ar nopietniem garīgiem traucējumiem (ieskaitot anamnēzi), ir kontrindicēta.
Pacientiem ar patoloģiju vairogdziedzeris pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams noteikt līmeni vairogdziedzeri stimulējošais hormons, turpmāk tā saturs jākontrolē vismaz reizi 6 mēnešos, kā arī tad, kad parādās vairogdziedzera disfunkcijas pazīmes. Zāļu lietošana šādiem pacientiem jāveic endokrinologa uzraudzībā. Ja rodas vairogdziedzera disfunkcija vai pasliktinās esošās slimības, kuras nevar ārstēt, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Ilgstoši lietojot zāles, ir iespējami redzes traucējumi. Ieteicams veikt oftalmoloģiskā izmeklēšana pirms ārstēšanas uzsākšanas. Par jebkādām sūdzībām par redzes orgānu ir nepieciešama tūlītēja oftalmologa konsultācija. Pacienti ar slimībām, kas var izraisīt izmaiņas tīklenē ( arteriālā hipertensija, cukura diabēts un citi), ir jāveic oftalmoloģiskā izmeklēšana vismaz reizi sešos mēnešos. Ja redzes traucējumi pasliktinās vai parādās, jāapsver terapijas pārtraukšana.
Pacienti ar progresējošu onkoloģiskās slimības un/vai patoloģija sirds un asinsvadu sistēmu Nepieciešama rūpīga elektrokardiogrammas novērošana un uzraudzība. Ja rodas hipotensija, jānodrošina atbilstoša ārstēšana un pietiekama hidratācija.
Gados vecākiem pacientiem, kuri saņem zāles lielās devās, ir iespējama koma, apziņas traucējumi, encefalopātija un krampji. Ja šie traucējumi attīstās un devas samazināšana ir neefektīva, terapija tiek pārtraukta.
Ilgstoši lietojot zāles, dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret interferonu. Parasti antivielu titri ir zemi, un to izskats nemazina ārstēšanas efektivitāti.
Pacientiem ar transplantātu zāļu imūnsupresija var būt mazāk efektīva, jo interferons stimulē imūnsistēma.
Piesardzīgi izrakstīt zāles pacientiem ar noslieci uz autoimūnas slimības. Ja rodas autoimūnas slimības simptomi, ir jāveic rūpīga izmeklēšana un jāizvērtē iespēja turpināt ārstēšanu ar interferonu. Dažreiz ārstēšana ar zālēm ir saistīta ar psoriāzes un sarkoidozes paasinājumu vai rašanos.
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, iesaistoties potenciāli bīstamas sugas darbības, kurās nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums (ieskaitot braukšanu), kā arī ar noguruma, miegainības, dezorientācijas vai citu nevēlamas reakcijas no šādām aktivitātēm ir jāatsakās.

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība, nopietnas slimības sirds un asinsvadu sistēma (nesens miokarda infarkts, sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, smagi traucējumi sirdsdarbība), smags alerģiskas slimības, smaga aknu vai/ nieru mazspēja, autoimūns hepatīts, hronisks hepatīts ar dekompensētu aknu cirozi, garīga slimība un traucējumi bērniem un pusaudžiem, epilepsija un citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, autoimūnas slimības anamnēzē, imūnsupresantu lietošana pēc transplantācijas, vairogdziedzera patoloģija, ko nekontrolē vispārpieņemts terapeitiskās metodes; grūtniecība, periods barošana ar krūti, lieto vīriešiem, kuru partneres ir stāvoklī.

Lietošanas ierobežojumi

Smaga mielosupresija, aknu un/vai nieru mazspēja, vairogdziedzera slimība, psoriāze, sarkoidoze, hroniska obstruktīva plaušu slimība, cukura diabēts, tendence uz ketoacidozi, asiņošanas traucējumi, garīgi traucējumi, ko īpaši izsaka depresija, domas par pašnāvību un mēģinājumi anamnēzē.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Cilvēka rekombinantā interferona alfa-2b blakusparādības

Sirds un asinsvadu sistēma un asinis: pārejoša atgriezeniska kardiomiopātija, aritmijas, arteriāla hipotensija, miokarda infarkts, leikopēnija, limfopēnija, trombocitopēnija, anēmija.
Gremošanas sistēma: sausa mute, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija, svara zudums, apetītes traucējumi, caureja, vemšana, pankreatīts, hepatotoksicitāte, paaugstināta alanīna aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes aktivitāte.
Nervu sistēma un maņu orgāni: aizkaitināmība, depresija, nervozitāte, astēnija, nemiers, bezmiegs, traucēta koncentrēšanās spēja, agresivitāte, domas par pašnāvību, neiropātijas, psihoze, dzirdes traucējumi, apakšējā forniksa konjunktīvas pietūkums, hiperēmija un acs gļotādas atsevišķie folikuli, fokālās izmaiņas fundusā, redzes asuma samazināšanās, neirīts redzes nervs, tīklenes asinsizplūdumi, tīklenes artēriju un vēnu tromboze, papilledēma.
Āda: pastiprināta svīšana, izsitumi, nieze, matu izkrišana, lokāla iekaisuma reakcija.
Endokrīnā sistēma: izmaiņas vairogdziedzerī, cukura diabēts.
Skeleta-muskuļu sistēma: rabdomiolīze, muguras sāpes, kāju krampji, miozīts, mialģija.
Elpošanas sistēmas: faringīts, aizdusa, klepus, pneimonija.
Urīnceļu sistēma: nieru mazspēja, paaugstināta kreatinīna, urīnvielas koncentrācija.
Imūnsistēma: autoimūna patoloģija ( reimatoīdais artrīts, vaskulīts, vilkēdei līdzīgs sindroms), sarkoidoze, anafilakse, angioneirotiskā tūska, alerģiska tūska, sejas tūska.
Citi: gripai līdzīgs sindroms (drudzis, drebuļi, astēnija, nogurums, nogurums, artralģija, mialģija, galvassāpes).

Cilvēka rekombinantā interferona alfa-2b mijiedarbība ar citām vielām

Zāles samazina klīrensu un dubulto aminofilīna koncentrāciju plazmā.
Kad pūces vietējai lietošanai ar amfotericīnu B palielinās nieru bojājumu, hipotensijas un bronhu spazmas attīstības risks; ar busulfānu - veno-okluzīva aknu slimība; ar dakarbazīnu - hepatotoksicitāte; ar zidovudīnu - neitropēnija.
Zāles palielina doksorubicīna toksicitāti.
Lietojot kopā ar levotiroksīna nātriju, var mainīties iedarbība un būt nepieciešama devas pielāgošana.
Lietojot kopā ar pegaspargāzi, palielinās blakusparādību risks.
Zāles var samazināt citohroma P-450 izoenzīmu aktivitāti un tādējādi ietekmēt fenitoīna, cimetidīna, zvana, diazepāma, varfarīna, teofilīna, propranolola un dažu citostatisko līdzekļu metabolismu.
Var pastiprināt iepriekš parakstīto vai vienlaikus lietoto zāļu mielotoksisko, neirotoksisko un kardiotoksisko iedarbību.
Izvairieties no vienlaicīgas lietošanas ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, imūnsupresīvām zālēm (ieskaitot glikokortikosteroīdus).
Terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.
Lietojot kopā ar hidroksiurīnvielu, var palielināties ādas vaskulīta biežums.
Lietojot kopā ar teofilīnu, ir jāuzrauga teofilīna koncentrācija asins plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo devu režīms.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumā tās pastiprinās blakus efekti. Ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu un veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.

Zāļu tirdzniecības nosaukumi ar aktīvo vielu interferonu alfa-2b cilvēka rekombinants

Kombinētās zāles:
Cilvēka rekombinantais interferons alfa-2b + difenhidramīns: Ophthalmoferon®.

Interferons alfa-2b tika iegūts no Escherichia coli klona, ​​hibridizējot baktēriju plazmīdas ar cilvēka leikocītu gēnu, kas kodē interferona sintēzi. Reaģējot uz šūnas virsmas ar specifiskiem receptoriem, zāles ierosina sarežģītu izmaiņu ķēdi šūnā, kas ietver dažu specifisku enzīmu un citokīnu veidošanās indukciju, kā arī traucē RNS un proteīnu veidošanos vīrusa šūnās. Šo izmaiņu rezultātā parādās antiproliferatīva un nespecifiska pretvīrusu aktivitāte, kas saistīta ar šūnu proliferācijas palēnināšanos, vīrusa replikācijas novēršanu šūnā un interferona imūnmodulējošo iedarbību.
Interferons alfa-2b stimulē makrofāgu fagocītisko aktivitāti, antigēnu prezentācijas procesu imūnkompetentām šūnām, kā arī dabisko killer šūnu un T šūnu citotoksisko aktivitāti, kas piedalās pretvīrusu reakcijā. Zāles novērš šūnu, īpaši audzēja šūnu, proliferāciju. Tam ir inhibējoša iedarbība uz noteiktu onkogēnu veidošanos, kas izraisa audzēja augšanas kavēšanu. Ar zemādas vai intramuskulāra injekcija Zāļu bioloģiskā pieejamība ir 80-100%. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 4-12 stundām, pusperiods ir 2-6 stundas. Galvenokārt atvasināts no glomerulārā filtrācija nieres. 16–24 stundas pēc ievadīšanas zāles asins plazmā netiek konstatētas. Metabolizējas aknās.

Indikācijas

Intravenozi, intramuskulāri, subkutāni: kā daļa no kompleksa ārstēšana pieaugušajiem: hronisks vīrusu hepatīts C bez aknu mazspējas pazīmēm; hronisks vīrusu B hepatīts bez aknu cirozes pazīmēm; dzimumorgānu kondilomas, balsenes papilomatoze; hroniska mieloleikoze; matains šūnu leikēmija; ne-Hodžkina limfoma; multiplā mieloma; progresējošs nieru vēzis; melanoma; Kapoši sarkoma AIDS dēļ.
Lokāli: vīrusu bojājumi gļotādām un ādai dažādas lokalizācijas; ARVI un gripas terapija; stenozējoša recidivējoša laringotraheobronhīta profilakse un kompleksa ārstēšana; hronisku recidivējošu un akūtu gļotādu un ādas herpetisku infekciju paasinājumu kompleksa ārstēšana, tai skaitā uroģenitālās formas; kompleksā herpetiskā cervicīta ārstēšana.
Svecītes kā daļa no sarežģītas ārstēšanas: pneimonija (vīrusu, baktēriju, hlamīdiju); ARVI, ieskaitot gripu, ieskaitot sarežģītos bakteriāla infekcija; jaundzimušo, tostarp priekšlaicīgi dzimušo bērnu, infekcijas un iekaisuma patoloģijas: sepse, meningīts (vīrusu, baktēriju), intrauterīnā infekcija(herpes, hlamīdijas, citomegalovīrusa infekcija, kandidoze, tai skaitā viscerāla, enterovīrusa infekcija, mikoplazmoze); uroģenitālā trakta infekcijas un iekaisuma patoloģijas (citomegalovīrusa infekcija, hlamīdijas, ureaplazmoze, gardnereloze, trichomoniāze, papilomas vīrusu infekcija, recidivējoša maksts kandidoze, bakteriāla vaginoze, mikoplazmoze); hronisks vīrusu hepatīts B, C, D, tostarp kombinācijā ar hemosorbcijas un plazmaferēzes lietošanu hroniskas slimības gadījumā vīrusu hepatīts izteikta aktivitāte, ko sarežģī aknu ciroze; recidivējoša vai primāra herpetiska infekcija gļotādas un āda, viegla vai vidēji smaga, lokalizēta forma, ieskaitot uroģenitālo formu.

Alfa-2b interferona ievadīšanas metode un deva

Interferonu alfa-2b ievada intramuskulāri, intravenozi, subkutāni; izmanto sveču veidā; lieto lokāli želejas, ziedes, pilienu, aerosola veidā. Ievadīšanas metodi, devu un ārstēšanas shēmu nosaka atkarībā no indikācijām, individuāli.
Pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas patoloģiju, lietojot alfa-2b interferonu, var attīstīties aritmija. Ja aritmija nesamazinās vai palielinās, tad deva jāsamazina 2 reizes vai terapija jāpārtrauc. Lietojot alfa-2b interferonu, nepieciešams kontrolēt garīgo un neiroloģisko stāvokli. Ja kaulu smadzeņu hematopoēze ir stipri nomākta, regulāri jāpārbauda perifēro asiņu sastāvs. Interferons alfa-2b stimulē imūnsistēmu, tāpēc tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz autoimūnām slimībām, jo ​​palielinās autoimūno reakciju risks. Pacientiem, kuri saņem alfa-2b interferona preparātus, asins plazmā var tikt konstatētas antivielas, kas neitralizē alfa-2b interferona pretvīrusu aktivitāti. Gandrīz vienmēr antivielu titri ir zemi, to parādīšanās neizraisa terapijas efektivitātes samazināšanos vai citu autoimūnu traucējumu attīstību.

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība, smaga sirds un asinsvadu sistēmas patoloģija anamnēzē (nesens miokarda infarkts, nekontrolēta hroniska sirds mazspēja, smagi sirds ritma traucējumi), smaga aknu un/vai nieru mazspēja, epilepsija un/vai citi smagi pārkāpumi centrālās nervu sistēmas darbība, īpaši izpaužas kā domas un pašnāvības mēģinājumi, depresija (arī anamnēzē), autoimūns hepatīts un citas autoimūnas patoloģijas, kā arī imūnsupresīvu zāļu lietošana pēc transplantācijas, hronisks hepatīts ar dekompensētu aknu cirozi un pacienti ar vai pēc iepriekšējas ārstēšanas ar imūnsupresantiem (izņemot stāvokļus pēc īslaicīgas ārstēšanas ar glikokortikosteroīdiem pabeigšanas), vairogdziedzera patoloģijas, kuras nevar kontrolēt ar tradicionālajām terapijas metodēm, cukura diabēts ar noslieci uz ketoacidozi, dekompensētas plaušu patoloģijas (tostarp hroniskas). obstruktīva slimība plaušās), hiperkoagulācija (ieskaitot trombemboliju plaušu artērija, tromboflebīts), smaga mielosupresija, zīdīšanas periods, grūtniecība.

Lietošanas ierobežojumi

Kaulu smadzeņu hematopoēzes, nieru un aknu darbības traucējumi.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Alfa-2b interferona sistēmiska lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta; Vietēja lietošana ir iespējama tikai saskaņā ar indikācijām un tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Interferona alfa-2b blakusparādības

Gripai līdzīgi simptomi: drebuļi, drudzis, sāpes locītavās, kaulos, acīs, galvassāpes, mialģija, reibonis, pastiprināta svīšana;
gremošanas sistēma: apetītes zudums, slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējums, sausa mute, traucējumi garšas sajūtas, vieglas sāpes vēderā, svara zudums, izmaiņas aknu darbības rādītājos;
nervu sistēma: reibonis, miega traucējumi, garīgās aktivitātes pasliktināšanās, atmiņas traucējumi, nervozitāte, nemiers, agresivitāte, depresija, eiforija, parestēzija, trīce, neiropātija, miegainība, pašnāvības tendences;
sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, arteriāla hipertensija vai hipotensija, aritmija, išēmiska slimība sirds slimības, sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi, miokarda infarkts;
elpošanas sistēmas: klepus, sāpes krūtīs, neliels elpas trūkums, plaušu tūska, pneimonija;
hematopoētiskā sistēma: leikopēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija;
ādas reakcijas: alopēcija, izsitumi, nieze; cits: muskuļu stīvums, alerģiskas reakcijas, antivielu veidošanās pret rekombinantiem vai dabīgiem interferoniem.
Vietējai lietošanai: alerģiskas reakcijas.

Interferona alfa-2b mijiedarbība ar citām vielām

Alfa-2b interferons samazina teofilīna klīrensu, inhibējot tā metabolismu, tāpēc nepieciešams kontrolēt teofilīna līmeni asins plazmā un, ja nepieciešams, mainīt tā dozēšanas režīmu. Lietojiet alfa-2b interferonu piesardzīgi kombinācijā ar narkotiskie pretsāpju līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, miega līdzekļi, zāles, kurām var būt mielosupresīva iedarbība. Lietojot alfa-2b interferonu kopā ar ķīmijterapiju pretvēža līdzekļi(ciklofosfamīds, citarabīns, tenipozīds, doksorubicīns) palielina toksiskas iedarbības risku.

Pārdozēšana

Nav datu.

Zāļu tirdzniecības nosaukumi ar aktīvo vielu interferonu alfa-2b

Kombinētās zāles:
Alfa-2b interferons + taurīns + benzokaīns: Genferon®;
Interferons alfa-2b + taurīns: Genferon® Light;
Interferons alfa-2b + nātrija hialuronāts: Giaferon;
Interferons alfa-2b + Loratadīns: Allergoferon®;
Interferons alfa-2b + metronidazols + flukonazols: Vagiferon®;
Betametazons + alfa-2b interferons: Allergoferon® beta;
Interferons alfa-2b + aciklovirs + lidokaīns: Herpferon®;