Saskaņā ar normatīvo aktu prasībām par farmaceitiskās darbības licencēšanu, aptieku organizāciju darbinieki, kas nodarbojas ar zāļu mazumtirdzniecību un to izsniegšanu, ir atbildīgi par aprites noteikumu ievērošanu. zāles. Aptiekas darbiniekiem ir jāzina mūsdienu zāļu izrakstīšanas kārtība zāles un recepšu veidlapu sagatavošanas noteikumus, zināt receptes farmaceitiskās ekspertīzes veikšanas algoritmus, lai izvairītos no kļūdām medikamentu izsniegšanā.
Viņš stāsta par likumā noteiktajām prasībām medikamentu recepšu veidlapu sagatavošanai. Natālija Zolotareva, Ph.D., Sanktpēterburgas Valsts ķīmijas un farmācijas akadēmijas Farmācijas vadības un ekonomikas katedras asociētais profesors.
Krievijas Federācijas valdības 2011. gada 22. decembra dekrēts Nr. 1081 “Noteikumi par farmaceitisko darbību licencēšanu” ir galvenais dokuments, kas nosaka licencēšanas prasību un nosacījumu sarakstu, ko valsts šobrīd nosaka licenciātiem, kas nodarbojas ar zāļu mazumtirdzniecību. produkti priekš medicīniskai lietošanai, proti, aptieku organizācijām, individuālajiem uzņēmējiem ar licenci farmaceitiskajai darbībai.
Norādītie licenciāti iekšā obligāts jāievēro noteikumi par zāļu izsniegšanu medicīniskai lietošanai. Tajā pašā dokumentā ir definēts jēdziens “licencēšanas prasību un nosacījumu rupjš pārkāpums”, kas ietver jautājumus, kas saistīti ar zāļu izsniegšanu. Ja tiek pārkāpti noteiktie atvaļinājuma noteikumi, kontroles iestādēm ir tiesības konstatētos pārkāpumus uzskatīt par rupjiem ar visām no tā izrietošajām sekām, sākot no diezgan nopietniem sodiem un ieskaitot licenciāta darbības apturēšanu.
KĀDI ŠODIEN IR NOTEIKTI SVĒTKU NOTEIKUMI?
Sāksim ar tiesisko regulējumu, lai saprastu, kā pareizi izrakstīt receptes, proti Federālais likums 04/12/10 Nr.61-FZ “Par zāļu apriti” (10.nodaļa “Farmaceitiskā darbība”, 55.p.), kurā teikts: “Aptieku medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu (zāļu) izsniegšanas noteikumi un individuālie uzņēmēji apstiprinājusi pilnvarotā federālā iestāde izpildvara"Kādi normatīvie akti ir apstiprināti, kas regulē zāļu izsniegšanas kārtību?
- Federālais likums Nr. 323-FZ "Par pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem Krievijas Federācija";
- Federālais likums 02/07/92 Nr. 2300-I “Par patērētāju tiesību aizsardzību”;
- Krievijas Federācijas valdības 1998.gada 19.janvāra dekrēts Nr.55 “Par pārdošanas noteikumu apstiprināšanu atsevišķas sugas preces...";
- Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016.gada 31.augusta rīkojums Nr.647n “Par Labas farmācijas prakses noteikumu apstiprināšanu medicīnā lietojamām zālēm” (stājās spēkā 2017.gada 1.martā);
un departamentu noteikumi- Krievijas Veselības ministrijas rīkojumi:
- Nr.1175n no 2012.12 (stājusies spēkā 2013.gada 1.jūlijā), kas nosaka zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtību, kā arī recepšu veidlapas;
- Nr.54n ar 01.08.12. (stājusies spēkā 01.07.2013.), kas veltīta speciālai narkotisko un psihotropo vielu recepšu veidlapai;
- 2005.gada 14.decembra Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”;
- Nr.157n 2010.gada 16.martā “Par vislielāko apstiprinājumu pieļaujamais daudzums preparātu sastāvā esošās narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursori."
Zāļu izsniegšanas process pēc receptes ietver ciešu mijiedarbību starp medicīnas un farmācijas darbinieku. Pirmās atbildības joma ietver medikamentu izrakstīšanu, uz kuriem attiecas nepieciešamās prasības, un otrajam pirms zāļu izlaišanas saskaņā ar recepti jāveic tā farmaceitiskā pārbaude, ja nepieciešams, jānodod ražošanai, pēc tam zāles jāatbrīvo. Prasība pēc atsauksmes starp farmācijas un medicīnas organizācijām. Burtiski regulējošā prasība ietver regulāru informācijas nosūtīšanu par visām nepareizi izrakstītajām receptēm medicīnas organizācijai. Šāda atgriezeniskā saite, regulāri un pareizi izveidota, novērš vairākus jautājumus par konstatētajiem pārkāpumiem no recepšu zāļu izsniegšanas viedokļa.
PIECAS RECEPTU FORMAS
Divi galvenie normatīvie dokumenti ir tieši saistīti ar zāļu izrakstīšanas kārtību un recepšu veidlapas veidlapām - tie ir rīkojums Nr.1175n un rīkojums Nr.54n (abi stājās spēkā 2013.gada 1.jūlijā).
Tradicionāli spēkā esošie normatīvie dokumenti ir noteikuši recepšu veidlapu formas. Mūsdienās ir pieejamas 5 recepšu veidlapas: Nr. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), Nr. 148-1/u-06 (l), spec. receptes veidlapa. No 2016.gada 1.janvāra ar rīkojumu Nr.385n veiktas atsevišķas izmaiņas recepšu veidlapu 148-1/u-88, 107-1/u veidlapās. Bet, lai iepriekš iegādāto recepšu veidlapu krājumus varētu izmantot paredzētajam mērķim, vecā tipa veidlapas bija atļauts izmantot pirms Krievijas Veselības ministrijas 2015.gada 30.jūnija rīkojuma Nr.385n spēkā stāšanās. "Par grozījumiem Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012.gada 1.augusta rīkojumā Nr.54n" Par narkotisko vai psihotropo vielu receptes recepšu veidlapu apstiprināšanu, to izgatavošanas, izplatīšanas kārtību uzskaites, uzskaites un uzglabāšanas, kā arī reģistrācijas noteikumus", t.i., līdz 2016.gada 1.jūlijam. Pēc tam aptiekas darbiniekiem ir jāpieprasa tās veidlapas recepšu veidlapas, kuru struktūra ir mainīta atbilstoši spēkā esošajiem normatīvajiem dokumentiem.
Rīkojums Nr.1175n ieviesa daudz jaunu lietu izrakstīšanas un medikamentu izrakstīšanas kārtībā. Pirmo vietu inovācijas nozīmes ziņā var atvēlēt pašai zāļu receptes paradigmai. Ja iepriekš veselības aprūpes darbinieks varēja lietot jebkuru zāļu nosaukumu: INN, grupas nosaukumu vai tirdzniecības nosaukumu, kā viņam bija ērti, tad saistībā ar šī normatīvā dokumenta stāšanos spēkā ir skaidri noteikta prioritāte zāļu izrakstīšanā saskaņā ar KROGS. Ja tā nav, tad jāizmanto grupas nosaukums, un, ja trūkst abu nosaukumu, jāizmanto tirdzniecības nosaukums.
To sarakstā, kuriem ir tiesības izrakstīt un izrakstīt receptes, tagad ir speciālisti ar vidējo medicīniskā izglītība: feldšeri, vecmātes. Tikai tad, ja šādas pilnvaras viņiem ir piešķirtas ar attiecīgu medicīniskās organizācijas vadītāja rīkojumu. Tiesības izrakstīt medikamentus un izrakstīt receptes tradicionāli ir arī individuālajiem uzņēmējiem, taču ir noteikti ierobežojumi, piemēram, tādēļ, ka medicīnas speciālistiem, kas veic privātās medicīniskās darbības, nav tiesību izrakstīt narkotiskās un psihotropās zāles no 2. un 3. pielikuma.
Ja recepte ir ar tirdzniecības nosaukumu, ko ar to darīt? Vai to var noraidīt, vai tas ir pareizi uzrakstīts? Atbilde uz šo jautājumu ir Veselības ministrijas rīkojumā Nr.1175n - veselības darbiniekam ir tiesības lietot tirdzniecības nosaukumu, izrakstot recepti individuālas nepanesības un/vai dzīvības pazīmes, taču šis lēmums jāapstiprina ārstu komisijai, par ko liecina attiecīgais zīmogs receptes aizmugurē.
RECEPTU FORMU ATŠĶIRĪBAS
Kāda ir atšķirība starp šīm recepšu veidlapām un kā veselības darbinieki tās var pareizi aizpildīt, lai aptiekā nepieļautu nepareizu farmaceitisko izmeklēšanu?
√ Īpaša recepšu veidlapa(sarežģītākā - detaļu kompozīcijas, struktūras ziņā, lai gan no tās izmantošanas viedokļa ir tikai viens gadījums, kad veselības darbinieks var un vajag izmantot šo formu). Šai stingrās uzskaites veidlapai ir vairākas aizsardzības pakāpes, un tā ir paredzēta narkotisko un psihotropo zāļu izrakstīšanai no 2. saraksta sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 2011. gada 21. marta dekrētu Nr. 181 “Par ievešanas un ievešanas kārtību izved no Krievijas Federācijas narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus” (piemēram, morfīns, promedols, prosedols u.c.). 2. saraksts tiek regulāri atjaunināts. Lai strādātu ar narkotiskām vielām no 2. un 3. saraksta, ir nepieciešama atsevišķa licence, atšķirībā no darba ar ļoti toksiskām zālēm.
Visas recepšu veidlapas atšķiras pēc lietošanas mērķa, struktūras, detaļu sastāva, derīguma termiņa un derīguma termiņa.
Spēkā esošie noteikumi paredz, ka, ja tiek izrakstītas narkotiskās vai psihotropās vielas preferenciālās kategorijas pilsoņiem papildus speciālajai receptes veidlapai ir nepieciešams nodrošināt veidlapas 148-1/u-04 (l), Nr. 148-1/u-06 (l). Speciālā recepšu veidlapa ir piedzīvojusi izmaiņas - tā ir kļuvusi lielāka, un no 2015. gada 30. jūnija šīs recepšu veidlapas derīguma termiņš ir būtiski palielināts - no 5 līdz 15 dienām no receptes izrakstīšanas dienas. Medicīnas organizācijas zīmogam jābūt skaidri salasāmam (tās nosaukums, adrese un tālruņa numurs). Veidlapā ir sērija, numurs, izrakstīšanas datums, norāde “bērns” vai “pieaugušais” (pasvītrots); Pacienta pilns vārds, vecums (numurs pilnus gadus(bērni līdz vienam gadam - mēnešu skaits), sērija un numurs obligātās medicīniskās apdrošināšanas polise, numurs medicīniskā karte ambulatori. Ieslēgts latīņu valoda saskaņā ar INN, norādot devu, iepakojumu un daudzumu, ir norādītas atbilstošās zāles. Tikai šajā recepšu veidlapā ne tikai cipariem, bet arī vārdiem jānorāda izrakstīto psihotropo un narkotisko vielu skaits no 2. saraksta.
To visu apliecina ar ārsta personīgo parakstu, kā arī veselības darbinieka personīgo zīmogu. Šajā veidlapā jānorāda pilns pilnvarotās personas vārds, uzvārds, kas var būt medicīnas organizācijas vadītājs vai vadītāja vietnieks, struktūrvienība vai norīkota pilnvarota persona, kas apliecina šīs veidlapas (pilns vārds, paraksts). To papildus apliecina medicīnas organizācijas zīmogs vai recepšu zīmogs. Nākamais iekšā recepšu veidlapa seko atzīme aptieku organizācija par zāļu izdalīšanos. Ja aptiekas darbinieku recepšu veidlapas noformējumā viss apmierina, viņš norāda izsniedzamo, devu un iepakojumu. Apliecināts ar pilnu nosaukumu (pilnu vārdu), izdošanas datumu un aptiekas organizācijas zīmogu.
√ Recepšu veidlapa 148-1/у-88- kuras forma ir vienkāršāka detaļu kompozīcijas ziņā, bet, ja runājam par formas mērķiem, ir 5 izmantošanas iespējas.
- Narkotiskās un psihotropās zāles no 2. saraksta, bet transdermālā veidā terapeitiskās sistēmas, t.i. jebkura cita narkotisko vai psihotropo vielu zāļu forma, kas klasificēta 2. sarakstā, jāizraksta uz īpašas receptes veidlapas. Tradicionāli šo veidlapu izmanto, lai izrakstītu un izrakstītu psihotropās zāles no 3. saraksta.
- Par citiem medikamentiem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, taču ir papildinājums – izņemot zāles, ko pārdod bez ārsta receptes.
- Izrakstīt zāles ar anabolisku aktivitāti (anaboliskos steroīdus).
- Tāpat kopš 2012.gada ir spēkā mazā daudzumā narkotisko un psihotropo vielu un to prekursoru saturošu kombinēto zāļu, citu farmakoloģisko izsniegšanas kārtība. aktīvās vielas. Runa ir par kombinācijām, kas norādītas Krievijas Veselības ministrijas 2012.gada 17.maija rīkojuma Nr.562 “Par izsniegšanas kārtības apstiprināšanu” 5.punktā. privātpersonām medicīniskiem nolūkiem paredzētas zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem narkotiskajām vielām, psihotropajām vielām un to prekursoriem satur arī citas farmakoloģiski aktīvās vielas.
- Izrakstot individuāli ražotus medikamentus, kas satur narkotiskās vielas un psihotropās vielas no lēmuma Nr.681 saraksta 2.saraksta ar nosacījumu, ka narkotisko un psihotropo vielu saturs šajās kombinētajās narkotikās nepārsniedz augstāko. vienreizēja deva, un pašas zāles nav iekļautas 2. sarakstā.
Šī veidlapa ir derīga 15 dienas. Kopš 2016. gada augusta receptes veidlapā ir norādīta vai nu pacienta pilna adrese ar pasta indeksu, vai arī pacienta medicīniskās kartes numurs.
√ Recepšu veidlapa 107-1/у- visvairāk vienkārša forma recepšu veidlapa. Vienlaikus normatīvajos dokumentos norādīts: šī veidlapa jāizmanto, izrakstot un izrakstot kombinētas zāles, kas satur nelielas narkotisko, psihotropo vielu, to prekursoru un citu farmakoloģiski aktīvo vielu devas, bet tās kombinācijas, kas norādītas rīkojuma 4.punktā. Krievijas Veselības ministrijas Nr.562 .
Veidlapā jāsatur medicīnas organizācijas zīmogs, nosaukums (pilns), adrese, tālruņa numurs, datums, norāde "pieaugušais" vai "bērni", pilns pacienta vārds (pilns), viņa vecums, pilns vārds un uzvārds. ārsts (pilns), zāļu nosaukums latīņu valodā saskaņā ar INN, norādot devu, iepakojumu un devu.
Šajā recepšu veidlapā var izrakstīt līdz trim zāļu nosaukumiem (atšķirībā no citām veidlapām, kur var norādīt tikai vienu nosaukumu). Ārsta personīgais paraksts un zīmogs uz veidlapas. Derīgs līdz 60 dienām. Hroniskiem pacientiem ir iespējams pagarināt līdz 1 gadam.
NOZĪMĪGI PĀRKĀPUMI, Aizpildot RECEPTES
Sanktpēterburgas Valsts ķīmijas un farmācijas akadēmija veica pētījumu, kurā tika analizētas nepareizi izrakstīto recepšu žurnālā ievietotās receptes. Dažkārt veselības aprūpes darbinieki nenorāda receptes derīguma termiņu, nepareizi aizpilda “pilnas adreses” rekvizītus, nepilnīgi norāda pilnu ārsta un pacienta vārdu, uzvārdu, zīmogi nav skaidri salasāmi, nepareizi aizpilda rekvizītus par pacienta vecums, nav ārstu komisijas atzīmju, kad recepte ir izrakstīta ar tirdzniecības nosaukumu, ir papildu zīmogi un uzraksti pārsniedz zāļu piegādes normu.
Pēdējā ir bieži sastopama kļūda. Pašreizējie normatīvie noteikumi nosaka maksimumu pieņemamiem standartiem dozēšana un ieteicamais daudzums pēc receptes. Bet jebkurš noteikums pieļauj izņēmumu, tas ir apzīmēts ar rīkojumu Nr.1175n (15.punkts, 22.punkts, 23.punkts), kas ļauj likumīgi pārsniedz noteiktos standartus zāļu piegādei.
Balstīts uz materiāliem no Sanktpēterburgas Ārstu savienības organizētā tiešsaistes semināra
Nr.55 “Par apelācijas sūdzību medicīnas preces", pārdošanas noteikumi ir apstiprināti recepšu medikamenti aptiekās to izmantošanai slimnīcās un klīnikās, kas ir licencētas farmaceitiskās darbības veikšanai.
Pamatnoteikumi
2011.gada 22.decembra noteikumi par licencēšanas darbību farmācijas jomā Nr.1081 ir galvenais dokuments, kas nosaka prasību sarakstu, kā arī nosacījumus, ko valsts izvirza licenciātiem. Licences īpašnieki ir juridiskām personām kuri veic medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu mazumtirdzniecību, piemēram, aptieku ķēdes un individuālie komersanti, kuriem ir tiesības veikt šo darbību. Ir īpašs recepšu medikamentu saraksts.
Kādas ir pārkāpuma sekas?
Visām sarakstā iekļautajām personām ir jāievēro šo produktu izsniegšanas noteikumi, kas paredzēti medicīniskai lietošanai. Šajā pašā noteikumā ir definēts jēdziens rupjš licencēšanas nosacījumu un prasību pārkāpums, kas ietver jautājumus, kas saistīti ar zāļu izsniegšanu. Gadījumā, ja tiek pārkāpti noteiktie narkotiku izsniegšanas noteikumi, regulējošajām iestādēm ir tiesības konstatēto noziegumu uzskatīt par rupju ar visām no tā izrietošajām sekām, sākot no nopietniem sodiem līdz licences turētāja darbības apturēšanai.
Tātad, kā pareizi izsniegt recepšu medikamentu?
Zāļu izsniegšanas noteikumu tiesiskais regulējums
Federālais likums Nr.55 “Par zāļu apriti” paredz noteikumus par zāļu izsniegšanu medicīniskai lietošanai aptiekas, kā arī individuālie uzņēmēji.
Papildus šim likumam ir apstiprināti šādi normatīvie dokumenti, kas regulē medikamentu izsniegšanas kārtību:
- likums Nr.323 “Par veselības aprūpes pamatiem”.
- likums Nr.2300 “Par patērētāju tiesību aizsardzību”.
- Veselības ministrijas rīkojums Nr.647 "Par zāļu aptiekas prakses noteikumu apstiprināšanu".
- Vairāki departamentu noteikumi.
Kurš ir atbildīgs?
Recepšu medikamentu izsniegšanas process ietver ciešu sadarbību starp medicīnas un farmācijas speciālistiem. Ārsti ir atbildīgi par medikamentu izrakstīšanu nepieciešamo prasību izpildes ietvaros. Aptiekas darbiniekiem pirms receptes izrakstīšanas jāveic farmaceitiskā pārbaude. Tāpēc svarīga prasība ir atgriezeniskās saites klātbūtne starp medicīnas un farmācijas struktūrām. Tas ir, normatīvās prasības nosaka regulāru informācijas nosūtīšanu par visām nepareizi izrakstītajām receptēm ārstniecības iestādei. Šis regulārais atgriezeniskās saites process nodrošina, ka nerodas jautājumi par recepšu medikamentu pārkāpumiem.
Kam saskaņā ar noteikumiem ir tiesības izrakstīt receptes?
Šobrīd ir derīgas piecas recepšu veidlapas. 2016. gada sākumā tika veiktas dažas izmaiņas recepšu veidlapās. Lai sen iegādāto recepšu veidlapu krājumus izmantotu paredzētajam mērķim, līdz Krievijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.385 spēkā stāšanās brīdim bija atļauts izmantot veco paraugu. Tagad aptieku darbiniekiem ir jāpieprasa tās veidlapu versijas, kuru struktūra ir mainīta atbilstoši spēkā esošajiem normatīvajiem dokumentiem.
Valdības rīkojums Nr.1175 ieviesa daudz jaunu lietu izrakstīšanas un medikamentu izrakstīšanas kārtībā. Svarīga vieta izmaiņu nozīmīgumā ir jāatvēl tieši zāļu izrakstīšanas paradigmai. Iepriekš veselības aprūpes darbiniekam bija tiesības izmantot jebkuru produkta nosaukumu, tas ir, grupu vai tirdzniecību. Bet saistībā ar rīkojuma Nr.1175 stāšanos spēkā šobrīd prioritāte ir zāļu izrakstīšanai atbilstoši starptautiskajiem sugas nosaukums. Gadījumā, ja tā nav, jāizmanto grupas opcija. Ja trūkst abu nosaukumu, tad pēc tirdzniecības veida.
Kurš ir pievienots sarakstam?
To personu sarakstā, kurām ir tiesības izrakstīt un izsniegt receptes, tagad ir darbinieki ar vidējo medicīnisko izglītību, tostarp vecmātes un feldšeri, bet tikai tad, ja šādas pilnvaras viņiem ir piešķirtas ar attiecīgo vadītāja dekrētu. medicīnas iestāde. Arī individuālajiem uzņēmējiem tradicionāli ir tiesības izrakstīt medikamentus un izrakstīt receptes, tiesa, ievērojot noteiktus ierobežojumus. Piemēram, nianses ir saistītas ar to, ka šie uzņēmēji, kas veic privāto medicīnas prakse, nevar izrakstīt psihotropās un narkotiskās zāles no farmācijas sarakstiem “2” un “3”. Ir arī gadījumi, kad recepšu medikamentus izsniedz bez receptes.
Kā ar recepti, kas nāk ar tirdzniecības nosaukumu? Vai ir iespējams to noraidīt vai arī tas uzskatāms par pareizi izdotu? Skaidrojums šim jautājumam ir atrodams Veselības ministrijas rīkojumā Nr.1175. Lieta tāda medicīnas darbinieks ir tiesības izmantot tirdzniecības nosaukumu, izsniedzot, ņemot vērā individuālo neiecietību vai veselības stāvokli. Taču šāds lēmums jāapstiprina ārstu komisijai, ko apliecina zīmoga esamība receptes aizmugurē.
Recepšu medikamentu izsniegšanas noteikumi un formu atšķirības
Kāda ir atšķirība starp veidlapām un kā tās pareizi formatēt? medicīnas darbinieki lai izvairītos no nepareizas farmaceitiskās pārbaudes? Un kādi ir pamatnoteikumi, izsniedzot zāles? Recepšu veidlapas var atšķirt pēc lietošanas mērķa, to struktūras un detaļu sastāva, kā arī pēc derīguma termiņa un glabāšanas. Sniegsim piemēru vairākām recepšu veidlapu iespējām.
Īpaša recepšu veidlapa
Tas ir vissarežģītākais detaļu kompozīcijas, kā arī struktūras ziņā. Taču no lietošanas viedokļa ir tikai viens gadījums, kad veselības aprūpes darbiniekam tas būtu jāizmanto. Šī stingrā reģistrācijas forma ir aizsargāta un paredzēta psihotropo un narkotiskās vielas. Jebkurai šādai receptei jābūt apliecinātai ar ārsta personīgo parakstu un zīmogu. Veidlapā obligāti jānorāda pilnvarotā speciālista uzvārds, vārds un uzvārds, kurš var būt ārstniecības iestādes vadītājs vai vietnieks. Šī persona var būt arī veidlapu apliecinātāja. Turklāt ir nepieciešama sertifikācija ar medicīnas organizācijas zīmogu. Tālāk uz recepšu veidlapas ir atzīme no aptiekas struktūras par zāļu izsniegšanu. Ja aptiekas darbinieku receptes aizpildīšanas ziņā viss apmierina, tad viņš norāda informāciju par to, kas tiek izsniegts, kāda ir zāļu deva un iepakojums. Recepte tiek apliecināta, norādot pilnu nosaukumu, izdošanas datumu, kā arī aptiekas zīmogu.
Recepšu veidlapa Nr.107
Tā ir vienkāršota veidlapa salīdzinājumā ar iepriekš aprakstīto īpašo formu. Saskaņā ar normatīvajiem dokumentiem šo iespēju var izmantot, izrakstot recepti, kā arī izrakstot recepšu medikamentu sarakstu, kas satur nelielas psihotropo un narkotisko vielu devas. Šajā veidlapā jābūt medicīnas organizācijas zīmogam, tās pilnam nosaukumam, kā arī adresei, tālruņa numuram un datumam. Turklāt tiek ievietota atzīme pacienta vecuma kategorijā: bērni vai pieaugušie. Ir norādīts arī pacienta vārds, zāļu nosaukums latīņu valodā saskaņā ar starptautisko nepatentēto nosaukumu, kā arī iepakojums un devas. Šajā recepšu veidlapā varat ievadīt līdz pat trīs veidu medikamentiem, ko nevar izdarīt citās opcijās. Uz veidlapas, cita starpā, ir ievietots personīgais paraksts ar ārstējošā ārsta zīmogu. Šāda recepte tiek uzskatīta par derīgu līdz sešdesmit dienām, un pacientiem ar hroniskas slimības ir atļauts pagarināt līdz vienam gadam. Kādus citus noteikumus tas ietver? recepte zāles?
Papildu noteikumi
Tiesību akti paredz šādus noteikumus:
Kādas zāles ir recepšu?
Šis saraksts ir fiksēts ar Veselības ministrijas 2017.gada 11.jūlija rīkojumu Nr.403.
Kombinētas zāles, kas satur:
- ergotamīna hidrotartrāts daudzumā līdz pieciem mg;
- efedrīna hidrohlorīds līdz 100 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfāna hidrobromīds 10 mg;
- kodeīns vai tā sāļi 20 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds no 30 mg līdz 60 mg, dekstrometorfāna hidrobromīds 10 mg daudzumā;
- dekstrometorfāna hidrobromīds 200 mg;
- efedrīna hidrohlorīds 100 mg;
- fenilpropanolamīns 75 mg.
" № 10/2017
No 2017. gada 22. septembra ir spēkā medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tajā skaitā imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanas noteikumi.
Krievijas Veselības ministrijas 2017. gada 11. jūlija rīkojums Nr. 403n apstiprināja jaunus noteikumus medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanai aptieku organizācijām un individuālajiem uzņēmējiem, kuriem ir licence farmaceitiskās darbības(turpmāk – Noteikumi). Dokuments stājās spēkā 2017. gada 22. septembrī. No šī datuma spēku zaudēja iepriekš spēkā esošais Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojums Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”.
Kādas izmaiņas darbā saistībā ar to sagaida aptieku organizācijas?
No 2017. gada 22. septembra mazumtirdzniecības subjektiem (aptieku organizācijām un individuālajiem komersantiem), kas nodarbojas ar farmaceitisko darbību, Jauns pasūtījums medikamentu, arī imūnbioloģisko, izsniegšana. Dokumentā ir trīs sadaļas:
vispārējās prasības medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu izsniegšanai;
prasības narkotisko un psihotropo zāļu, zāļu ar anabolisku iedarbību un citu subjektīvi kvantitatīvi uzskaitāmo vielu izsniegšanai;
prasības zāļu izsniegšanai atbilstoši rēķina prasībām medicīnas organizācijas, individuālie komersanti ar licenci medicīniskai darbībai. Noteikumos pārskatītas narkotisko un psihotropo zāļu, kā arī subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto medikamentu izsniegšanas prasības, noteiktas prasības aptiekā izsniedzamo zāļu primārajam un sekundārajam iepakojumam, noteikta zāļu izsniegšanas specifika. zāles atbilstoši ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām. Dokumentā ir arī paskaidrots:
zāļu izsniegšanas laika periods, tai skaitā receptē norādītie “statim” (nekavējoties) un “cito” (steidzami);
izsniegto zāļu recepšu derīguma termiņš aptiekas organizācijā.
Pakavēsimies pie svarīgākajiem Noteikumu noteikumiem, norādot, ka tie attiecas uz šādām farmācijas komercsabiedrībām:
-
aptieku punkti;
aptieku kioski;
individuālie komersanti ar licenci farmaceitiskās darbības veikšanai.
Zāļu izsniegšana saskaņā ar receptēm.
Medikamentu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtība, kā arī medikamentu recepšu veidlapas, šo veidlapu apstrādes, to uzskaites un uzglabāšanas kārtība ir apstiprināta ar Krievijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojumu Nr.1175n. Narkotisko vai psihotropo vielu recepšu recepšu veidlapas, to izgatavošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas kārtība, kā arī reģistrācijas noteikumi ir apstiprināti ar Krievijas Veselības ministrijas 1.augusta rīkojumu. , 2012 Nr.54n.
Recepšu medikamentus izsniedz aptiekas un aptieku punkti. Viņiem ir arī tiesības izsniegt imūnbioloģiskās, narkotiskās un psihotropās zāles. Tajā pašā laikā šiem farmaceitiskās darbības subjektiem ir jābūt tiesībām izsniegt pēdējo, lai veiktu darbības, kas saistītas ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti un narkotisko augu audzēšanu.
Piezīme:
Narkotisko un psihotropo vielu tirdzniecība, kas iekļauta Krievijas Federācijā kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998.gada 30.jūnija dekrētu Nr.681, netiek veikta. veic individuālie uzņēmēji.
Noteikumi nosaka narkotisko un psihotropo veidlapu izsniegšanas kārtību pēc receptēm, kas izrakstītas uz dažādu formu recepšu veidlapām.
| Veidlapa |
Izdalītās zāles |
|---|---|
Narkotisko un psihotropo vielu sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un kurām ir noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem (saraksts). II)*, izņemot narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā |
|
Psihotropās zāles, kas iekļautas Psihotropo vielu sarakstā, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām var tikt izslēgti noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem (III saraksts). )** |
|
II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā |
|
Medicīniski lietojamo zāļu sarakstā iekļautās zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite*** |
|
Zāles ar anabolisku aktivitāti (saskaņā ar galveno farmakoloģiskā darbība) un saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikto anatomiski terapeitiski ķīmisko klasifikāciju tie pieder pie anaboliskajiem steroīdiem. |
|
Fiziskām personām medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu izsniegšanas kārtības 5.punktā noteiktās zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem satur narkotiskās vielas, psihotropās vielas un to prekursorus, citas farmakoloģiski aktīvās vielas**** |
|
Zāles, kas ražotas pēc zāļu receptes un satur II sarakstā iekļauto narkotisko vai psihotropo vielu devā, kas nepārsniedz lielāko vienreizējo devu, un ar nosacījumu, ka kombinētās zāles nav II saraksta narkotiskās vai psihotropās zāles |
|
Zāles, kas izrakstītas pilsoņiem, kuriem ir tiesības saņemt bezmaksas (ar atlaidi) medikamentus |
|
Citas zāles |
* Apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu Nr.681.
** Apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu Nr.681.
*** Apstiprināts ar Krievijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa rīkojumu Nr. 183n.
**** Apstiprināts ar Krievijas Sociālās veselības attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojumu Nr. 562n.
Medikamentu izsniegšanas termiņi, tajā skaitā tie, kas norādīti receptē “statim” (nekavējoties) un “cito” (steidzami), paliek nemainīgi un ir norādīti Noteikumu 6.punktā.
Zāļu izsniegšana bez receptēm
Zāles, kas nav norādītas tabulā, tiek izsniegtas bez receptēm saskaņā ar to medicīniskās lietošanas instrukcijām.
Prasības aptiekā izsniegto zāļu primārajam un sekundārajam iepakojumam
Noteikumu 8.punkts tagad nosaka, ka zāles pārdod primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā, kura marķējumam jāatbilst Regulas Nr. Federālā likuma Nr. 61-FZ 46. pants.
II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu iepakojumam jāatbilst 3. panta 3. punkta prasībām. 27 Federālā likuma 01/08/1998 Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” (turpmāk – Federālais likums Nr. 3-FZ).
Piezīme:
II sarakstā iekļauto un lietoto narkotisko, psihotropo vielu primārais iepakojums un sekundārais (patērētāju) iepakojums. medicīniskiem nolūkiem un/vai veterinārijā, jāmarķē ar dubultu sarkanu svītru.
Zāļu primārā iepakojuma pārkāpšanu to izsniegšanas laikā aizliedz Noteikumi.
Sekundārā (patērētāja) iepakojuma pārkāpšana un izsniegšana primārajā iepakojumā pieļaujama, ja receptē norādītais vai pircēja nepieciešamais zāļu daudzums (bezrecepšu izsniegšanai) ir mazāks par tajā esošo zāļu daudzumu. sekundārajā (patērētāju) iepakojumā. Šajā gadījumā, izsniedzot zāles, personai, kura iegādājas zāles, tiek nodrošināta instrukcija (instrukcijas kopija) par izsniegto zāļu lietošanu.
Imunobioloģisko zāļu izsniegšana.
Noteikumi nosaka (13.punkts), ka imunobioloģisko zāļu izsniegšana tiek veikta personai, kura iegādājas (saņem) zāles, ja tai ir speciāls termotrauks, kurā zāles ievietotas, ar paskaidrojumu par zāļu iegādes nepieciešamību. tā piegāde medicīnas organizācijai, kas uzglabājama īpašā termokonteinerā, ne ilgāk kā 48 stundu laikā pēc iegādes.
Izsniedzot imūnbioloģiskās zāles, recepšu vai recepšu skaitītājs, kas paliek pie šo zāļu pircēja, norāda precīzu laiku(stundās un minūtēs) no viņa atvaļinājuma.
Zāļu izsniegšana atbilstoši rēķina prasībām.
Pieprasījuma rēķins par zāļu izsniegšanu tiek noformēts saskaņā ar Zāļu izrakstīšanas un recepšu izrakstīšanas un rēķinu pieprasījumu instrukciju.
Atgādinām: diagnostikas un ārstēšanas procesa nodrošināšanai ārstniecības organizācijas saņem medikamentus no aptiekas organizācijas atbilstoši rēķina prasībām (dokumenta 3.1.punkts). Pieprasījuma rēķinam jābūt ar zīmogu, medicīniskās organizācijas apaļo zīmogu un tās vadītāja vai viņa vietnieka medicīnas nodaļā parakstam. Dokumentā norāda arī numuru, tā sagatavošanas datumu, zāļu sūtītāju un saņēmēju, nosaukumu (norādot devu, izdalīšanās formu (tabletes, ampulas, ziedes, svecītes u.c.)), iepakojuma veidu (kastītes, pudeles). , tūbiņas utt.), lietošanas veids (injekcijām, ārējai lietošanai, perorālai lietošanai, acu pilieni utt.), pieprasīto zāļu skaits, izsniegto zāļu daudzums un izmaksas.
Piezīme:
Zāļu izsniegšana saskaņā ar ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu, kuriem ir licence ārstniecības darbībai, elektroniskā veidā izsniegtu rēķinu prasībām ir pieļaujama, ja informācijas dalībnieki ir attiecīgi tie, kā arī mazumtirdzniecības uzņēmumi (aptiekas un individuālie komersanti). mijiedarbības sistēma informācijas apmaiņai.
Izsniedzot medikamentus, farmaceits pārbauda pieprasījuma rēķina pareizu noformēšanu un izliek tajā atzīmi par izsniegto zāļu daudzumu un izmaksām.
Noteikumu 31.punkts nosaka, ka zāļu primārā iepakojuma pārkāpumu, izsniedzot tās pēc pieprasījuma-rēķina, pieļauj mazumtirdzniecības subjekts, kuram ir farmaceitiskās darbības licence ar zāļu ražošanas tiesībām. Šajā gadījumā zāles tiek izsniegtas noteiktā kārtībā sagatavotā iepakojumā, kurā ir sniegta izsniegto zāļu lietošanas instrukcija (instrukcijas kopijas).
Minētie norādījumi nosaka, ka rēķinu prasības medikamentiem, uz kuriem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, katrai zāļu grupai tiek izrakstīti uz atsevišķām rēķinu prasību veidlapām. Tādējādi atbilstoši individuālajām rēķinu prasībām tiek veiktas (noteikumu 27.punkts):
II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu izsniegšana;
III saraksta psihotropās zāles;
citi medikamenti, uz kuriem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, ieskaitot tos, kas tiek pārdoti bez receptes.
Vienlaikus aizliegts izsniegt II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, tai skaitā transdermālo ārstniecisko sistēmu veidā, III saraksta psihotropās zāles pēc individuāla komersanta, kuram ir licence ārstniecības darbībai, rēķina prasībām (p. Federālā likuma Nr. 3 31. panta 4. punkts).
Visām rēķinu prasībām, par kurām tiek izsniegtas zāles, ir jāuzglabā mazumtirdzniecības uzņēmumā:
piecus gadus - II saraksta narkotiskajām un psihotropajām zālēm, III saraksta psihotropajām zālēm (attiecībā uz aptiekām un aptieku punktiem);
trīs gadus – subjektīvajai kvantitatīvā uzskaitei pakļautajām zālēm;
gada laikā – par citām zālēm.
Veselības ministrijas skaidrojumi.
Šodien kompetentās iestādes ir sākušas saņemt pieprasījumus par jauno Noteikumu piemērošanu, kā rezultātā Veselības ministrija 2017.gada 27.septembrī izdeva precizējumus, lai vērstu uz šo informāciju aptieku organizācijas un uzņēmējus, kuriem ir licence farmaceitiskajai darbībai un medikamentu izsniegšanai. Jo īpaši amatpersonas runāja par zāļu izsniegšanu ar recepti, kuras derīguma termiņš bija beidzies, kamēr tām tika veikta atliktā uzturēšana (noteikumu 9. punkts). Viņi norādīja, ka šī norma attiecas uz visām narkotiku grupām, tajā skaitā uz subjektīvi kvantitatīvi uzskaitāmajām, izņemot II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas. Viņiem norma, kas paredzēta Art. 6. daļā. 25 Federālā likuma Nr. 3-FZ par aizliegumu tos izsniegt pēc receptēm, kas izrakstītas pirms vairāk nekā 15 dienām.
Noteikumu 20.punktā ir precizēts noteikums par personām, kuras ir tiesīgas saņemt II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās zāles. Tātad šīs zāles var saņemt:
pacienti, kuriem šīs zāles ir parakstītas;
pacientu likumiskie pārstāvji (ja pacienti ir nepilngadīgi vai nekompetenti);
citas personas ar pacienta pilnvaru, kas noformēta noteiktajā kārtībā.
Attiecībā uz pacienta pilnvaru Veselības ministrija paskaidroja sekojošo: tā ir sastādīta vienkāršā rakstiskā formā (Krievijas Federācijas Civilkodeksa 185. pants) un to var apliecināt notariāli pēc pacienta pieprasījuma vai ja viņiem nav iespējams uzrakstīt (Krievijas Federācijas Civilkodeksa 163. un 185.1 pants).
Piezīme:
Ja pilnvarā nav norādīts tās derīguma termiņš, tā ir derīga gadu no parakstīšanas dienas.
Veselības ministrijas precizējumi skāra arī imūnbioloģisko zāļu izsniegšanu. Tos izlaižot, jāievēro Noteikumu 13.punktā noteiktās prasības. Tajā pašā laikā, pēc amatpersonu domām, konservēšanai papildus termokonteineriem var izmantot arī citas ierīces temperatūras režīms, kas nepieciešams imūnbioloģisko zāļu uzglabāšanai uz to piegādes laiku medicīnas organizācijai.
Tāpat jāņem vērā, ka Noteikumi neparedz prasību pacientiem izrakstīt receptes medikamentiem, kas atbilstoši reģistrēti kā bezrecepšu medikamenti un medicīniskajā lietošanas pamācībā ir attiecīgs ieraksts “izsniedz bez receptes”.
Jūsu zināšanai:
Zāles tiek klasificētas kā recepšu vai bezrecepšu zāles to izsniegšanas stadijā valsts reģistrācija; izsniegšanas nosacījumi ir norādīti zāļu reģistrācijas dokumentos, tai skaitā medicīniskās lietošanas instrukcijā.
Noteikumi, kā skaidro VM, regulē tikai recepšu derīguma termiņu un nerada papildu ierobežojumus minēto zāļu apritei. Ar 14. pantu tika ieviests jauns noteikums par zāļu recepšu uzglabāšanu šķidrumā trīs mēnešus zāļu forma, kas satur vairāk nekā 15 % etilspirts no gatavās produkcijas apjoma. Vienlaikus saskaņā ar nodaļas skaidrojumiem uz 107-1/y veidlapas recepšu veidlapām izrakstītās iepriekšminēto medikamentu receptes, kuru derīguma termiņš ir līdz 60 dienām un līdz 1 gadam, ir uzglabājamas. Pēdējā gadījumā recepte paliek spēkā un tiek uzglabāta noteiktu laiku pēc pēdējās zāļu sērijas izsniegšanas pacientam.
Apstiprināts ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 12.februāra rīkojumu Nr.110 “Par medikamentu un produktu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtību medicīniskiem nolūkiem un specializēti medicīniskā uztura produkti.
Atbilstošā kārtība noteikta ar Krievijas Veselības ministrijas 2015. gada 26. oktobra rīkojumu Nr. 751n “Par farmācijas organizāciju un individuālo komersantu ar farmaceitiskās darbības licenci medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu ražošanas un izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu. ”.
PASŪTĪT
ZĀĻU IZDOŠANA
(grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumiem N 302, 2006. gada 13. oktobrī N 703, 2007. gada 12. februārī N 109, 2007. gada 6. augustā N 521, rīkojums Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa N 183n)
I. Vispārīgi noteikumi
1.1. Šī kārtība nosaka prasības aptieku (organizāciju) zāļu izsniegšanai<*>neatkarīgi no organizatoriskās un juridiskās formas, īpašuma formas un departamenta piederības.
1.2. Zāles, tostarp narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un toksiskās vielas, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā, ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai.
1.3. Zāles ar ārsta recepti un bez ārsta receptes izsniedz farmaceitiskajai darbībai licencētas aptiekas (organizācijas).
1.4. Ārsta izrakstītās zāles jāizsniedz aptiekās un aptieku punktos.
Zāles saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu apstiprināto Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstu un sociālā attīstība Krievijas Federācijas 2005. gada 13. septembra N 578 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2005. gada 29. septembrī N 7053) (turpmāk tekstā – Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu saraksts) tiek pārdotas līdz plkst. visas aptiekas (organizācijas)<*>.
<*>Aptiekas, aptieku punkti, aptieku kioski, aptieku veikali.
1.5. Priekš nepārtraukta piegāde iedzīvotājiem ar zālēm, aptiekām (organizācijām) noliktavā ir jābūt minimālam medikamentu klāstam, kas nepieciešams, lai nodrošinātu medicīniskā aprūpe, apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 29. aprīļa rīkojumu N 312.
29.04.2005. N 312 15.09.2010. N 805n
II. Vispārīgās prasības zāļu izsniegšanai
2.1. Visas zāles, izņemot bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā iekļautās, aptiekās (organizācijās) jāizsniedz tikai pēc receptēm, kas noteiktā kārtībā aizpildītas attiecīgo uzskaites veidlapu recepšu veidlapās.
2.2. Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, kuru veidlapas ir apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 110, aptiekas (organizācijas) izsniedz: datēts ar 06.08.2007. N 521)
Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu N 681 (Kolektīvie tiesību akti Krievijas Federācija, 1998, N 27, 3198.p.; 2004, Nr.8, 663.p.;Nr.47, 4666.p.) (turpmāk — saraksts), izrakstītas uz speciālām narkotisko vielu recepšu veidlapām;
Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/у-88;
Saistībā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 08.23.99. N 328 spēka zaudēšanu jāvadās pēc Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 2. decembra rīkojuma N 110 pieņemts tā vietā
Citas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei pakļautās zāles aptiekās (organizācijās), zāļu vairumtirdzniecības organizācijās, ārstniecības iestādēs un privātpraksē, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1 (turpmāk – citas zāles, uz kurām attiecas priekšmeta kvantitatīvā reģistrācija) reģistrācija), kas izrakstīta uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/u-88; (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
Zāles, kas iekļautas Zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, sniedzot papildu bezmaksas medicīnisko aprūpi noteiktām pilsoņu kategorijām, kurām ir tiesības saņemt valsts sociālā palīdzība, apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 18. septembra rīkojumu N 665 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2006. gada 27. septembrī N 8322) (turpmāk tekstā – zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstu, kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi pārdotās zāles, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām N 148-1/u-04 (l)) un N veidlapā. 148-1/u-06 (l); (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109, 2007. gada 6. augustā N 521)
Saistībā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 28. septembra rīkojuma N 601 spēku zaudēšanu jāvadās pēc Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojuma, kas datēts ar 2006. gada 18. septembrī N 665 pieņemts tās vietā
Anaboliskie steroīdi, kas izrakstīti uz recepšu veidlapām, forma N 148-1/u-88;
Citas zāles, kas nav iekļautas bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 107/u.
2.3. Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu receptes ir derīgas piecas dienas.
Saraksta III sarakstā iekļauto psihotropo vielu receptes; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi ir derīgi desmit dienas. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
Receptes zālēm, kas iekļautas ar ārsta (feldšera) receptēm izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamās zāles, izņemot receptes narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas Līguma II sarakstā. Saraksts, Saraksta III sarakstā iekļautajām psihotropajām vielām, citām subjektīvā kvantitatīvā reģistrācijai pakļautajām zālēm, anaboliskajiem steroīdiem ir derīgs vienu mēnesi. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
Citu zāļu receptes ir derīgas divus mēnešus no to izsniegšanas dienas un līdz vienam gadam saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu apstiprinātās Instrukcijas par zāļu izrakstīšanas un recepšu izsniegšanas kārtību un rēķinu izrakstīšanas prasībām 1.17. un Krievijas Federācijas sociālā attīstība, datēta ar 2007. gada 12. februāri N 110 (turpmāk – Instrukcija). (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 6. augusta rīkojumu N 521)
2.4. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt zāles pēc receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot zāles uz receptēm, kuru derīguma termiņš beidzies recepšu atlikšanas laikā.
2.5. Zāles izsniedz aptiekas (organizācijas) receptē norādītajos daudzumos, izņemot zāles, kuru izsniegšanas normas ir norādītas instrukcijas 1.11.punktā un instrukcijas pielikumā Nr.1. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302, 2007. gada 6. augustā N 521)
Narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus saturošas zāles, kas iekļautas Bezrecepšu zāļu sarakstā, aptiekās patērētājam jāizsniedz ne vairāk kā 2 iepakojumos. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109)
2.6. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks uz receptes izdara atzīmi par zāļu izsniegšanu (aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukums vai numurs, zāļu nosaukums un deva, daudzums izsniegts, dozatora paraksts un izsniegšanas datums).
2.7. Ja aptiekas iestādei (organizācijai) ir medikamenti ar devu, kas atšķiras no ārsta receptē norādītās devas, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var pieņemt lēmumu par pieejamo medikamentu izsniegšanu pacientam, ja zāļu deva ir mazāka par recepšu ārsta norādīto devu, ņemot vērā pārrēķinu par kursa devu.
Ja aptiekas iestādē (organizācijā) pieejamā zāļu deva pārsniedz ārsta receptē norādīto devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu pacientam pieņem ārsts, kurš izrakstījis recepti.
Pacientam tiek sniegta informācija par zāļu vienreizējas devas maiņu.
2.8. Izņēmuma gadījumos, ja aptiekas iestādei (organizācijai) nav iespējams izpildīt ārsta (feldšera) recepti, pieļaujams otrreizējā rūpnīcas iepakojuma pārkāpums.
Šajā gadījumā zāles jāizsniedz aptiekas iepakojumā ar obligātu norādi par nosaukumu, rūpnīcas partiju, zāļu derīguma termiņu, sēriju un datumu atbilstoši laboratorijas iepakojuma reģistram un sniedzot pacientam citu nepieciešamo informāciju ( instrukcijas, iepakojuma ieliktnis utt.).
Nav pieļaujama zāļu oriģinālā rūpnīcas iepakojuma manipulēšana.
2.9. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, kas derīga vienu gadu, recepte tiek atgriezta pacientam, aizmugurē norādot aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukumu vai numuru, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieka parakstu, izsniegto zāļu daudzums un izsniegšanas datums.
Kad pacients nākamreiz sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju), tiek ņemtas vērā atzīmes par iepriekšējo zāļu saņemšanu. Beidzoties derīguma termiņam, recepte tiek dzēsta ar zīmogu “Recepte nederīga” un atstāta aptiekas iestādē (organizācijā).
2.10. Izņēmuma gadījumos (pacienta izbraukšana no pilsētas, nespēja regulāri apmeklēt aptiekas iestādi (organizāciju) utt.) aptiekas iestādes (organizācijas) farmācijas darbiniekiem ir atļauts veikt vienreizēju ārsta izrakstīto zāļu izsniegšanu. ārsts pēc receptēm, kas derīgas vienu gadu, divu mēnešu ārstēšanai nepieciešamajā apjomā, izņemot priekšmetu kvantitatīvās uzskaites zāles, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
2.11. Ja aptiekas iestādē (organizācijā) nav ārsta izrakstīto zāļu, izņemot zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas bez maksas izsniedzamās zāles. par maksu vai ar atlaidi aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks ) var veikt tās sinonīmu nomaiņu ar pacienta piekrišanu.
Izsniedzot Zāļu sarakstā iekļautās zāles, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citas zāles, kuras tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var veikt sinonīmu. zāļu aizstāšana. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109)
2.12. Receptes zālēm ar atzīmi “stat” (nekavējoties) tiek noformētas ne ilgāk kā vienas darba dienas laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).
Receptes zālēm ar marķējumu “cito” (steidzami) tiek apstrādātas ne ilgāk kā divu darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).
Minimālajā zāļu klāstā iekļauto zāļu receptes tiek apstrādātas ne ilgāk kā piecu darbdienu laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).
2.13. Ar ārsta (feldšera) recepti izsniedzamo zāļu sarakstā iekļauto un minimālajā zāļu klāstā neiekļauto zāļu receptes tiek apkalpotas termiņā, kas nepārsniedz desmit darbdienas no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).
Ar ārstniecības iestādes galvenā ārsta apstiprinātas ārstu komisijas lēmumu izrakstīto medikamentu receptes tiek noformētas ne ilgāk kā piecpadsmit darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).
2.14. Priekšmeta kvantitatīvai uzskaitei pakļauto zāļu receptes, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citi medikamenti, kas tiek pārdoti bez maksas vai ar atlaidi; anaboliskie steroīdi pēc uzglabāšanas termiņa beigām paliek aptiekas iestādē (organizācijā) turpmākai atsevišķai uzglabāšanai un iznīcināšanai. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
2.15. Aptiekas iestādei (organizācijai) jānodrošina apstākļi glabāšanai atstāto recepšu, kas ir pakļautas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei, drošums, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citi medikamenti, kas tiek pārdoti bez maksas vai ar atlaidi; anaboliskais steroīds. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
2.16. Recepšu derīguma termiņš aptiekas iestādē (organizācijā) ir:
Zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citām bez maksas vai ar atlaidi izsniegtajām zālēm - pieci gadi;
Saraksta III saraksta II sarakstā iekļautajām narkotiskajām un psihotropajām vielām - desmit gadi;
Citām subjektīvā kvantitatīvā reģistrācijai pakļautajām zālēm, izņemot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III saraksta II sarakstā; anaboliskie steroīdi - trīs gadi. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
Pēc glabāšanas termiņa beigām receptes ir pakļautas iznīcināšanai komisijas klātbūtnē, par ko tiek sastādīti akti, kuru forma paredzēta šīs kārtības pielikumā Nr.2 un Nr.3.
Aptiekas iestādē (organizācijā) pēc noteiktā glabāšanas termiņa beigām atstāto recepšu iznīcināšanas kārtību un to iznīcināšanas komisijas sastāvu var noteikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas iestādes. .
2.17. Iedzīvotāju iegādātās labas kvalitātes zāles netiek atgrieztas vai apmainītas saskaņā ar Labas kvalitātes nepārtikas preču sarakstu, kuras nevar atgriezt vai apmainīt pret līdzīgu preci ar cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācija, apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrētu Nr. 55 (Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, Nr. 4, Art. 482; Nr. 43, Art. 5357; 1999, Nr.41, Art. 4923; 2002, Nr. 6, Art. 584; 2003, Nr. 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560).
Nav atļauts atkārtoti izsniegt (pārdot) medikamentus, kas atzīti par neatbilstošas kvalitātes precēm un kurus iedzīvotāji šā iemesla dēļ atdevuši atpakaļ.
2.18. Receptes trankvilizatoriem, uz kuriem neattiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi; alkoholu saturošas zāles rūpnieciskā ražošana tiek anulētas ar aptiekas iestādes (organizācijas) zīmogu “Zāles izsniegtas” un atdotas pacienta rokās.
Lai atkārtoti izsniegtu zāles, pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu jaunu recepti.
2.19. Nepareizi izrakstītās receptes dzēš ar zīmogu “Recepte ir nederīga” un reģistrē žurnālā, kura forma sniegta šīs kārtības pielikumā Nr.4, un atdod pacientam. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
Informācija par visām nepareizi izrakstītajām receptēm tiek vērsta attiecīgās ārstniecības iestādes vadītājam.
2.20. Aptiekas iestādes (organizācijas) veic atsevišķu uzskaiti zālēm, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptēm izsniegto zāļu sarakstā, kuras tiek izsniegtas pilsoņiem, kas dzīvo attiecīgā Krievijas Federācijas subjekta teritorijā, un pilsoņiem, kuri īslaicīgi uzturas Krievijas Federācijas teritorijā. šī Krievijas Federācijas subjekta teritorija.
III. Prasības narkotisko un psihotropo vielu piegādei; priekšmetiski kvantitatīvi uzskaitei pakļautās zāles; anaboliskie steroīdi
3.1. Narkotikas un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā, ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai.
3.2. Tiesības strādāt ar narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā, ir tikai tām aptieku iestādēm (organizācijām), kuras saņēmušas attiecīgas licences likumā noteiktajā kārtībā. Krievijas Federācijas tiesību akti.
3.3. Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu un saraksta III sarakstā iekļauto psihotropo vielu izsniegšanu pacientiem veic aptieku iestāžu (organizāciju) farmācijas darbinieki, kuriem ir tiesības to darīt saskaņā ar noteikumiem. ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 13. maija rīkojumu N 330 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2005. gada 10. jūnijā N 6711).
3.4. Aptiekas iestādē (organizācijā) Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu izsniegšanu veic pacienti, kas norīkoti konkrētā ambulatorā, kas ir norīkota aptiekas iestādei (organizācijai).
Ambulatorās klīnikas norīkošanu aptiekas iestādei (organizācijai) var veikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas vadības institūcija, vienojoties ar teritoriālo iestādi narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei. .
3.5. Ārsta izrakstītās narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Saraksta II sarakstā, pacientam vai viņa pārstāvei tiek izsniegtas, uzrādot noteiktajā kārtībā izsniegtu personu apliecinošu dokumentu.
3.6. Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā un iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamās zāles tiek izsniegtas, uzrādot izrakstītu recepti. uz speciālas narkotisko zāļu recepšu veidlapas un uz recepšu veidlapas N 148-1/u-04 (l) izrakstīta recepte.
Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, citas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite veicamās zāles, anaboliskie steroīdi, kas iekļauti pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamie medikamenti, tiek izsniegtas, uzrādot recepti, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas N 148-1/у-88, un recepti, kas izrakstīta uz receptes veidlapas N 148-1/у-04 (l). (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
3.7. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III saraksta II sarakstā; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi saskaņā ar veterinārajām receptēm medicīnas organizācijas dzīvnieku ārstēšanai. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
3.8. Nav pieļaujama subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu un citu pēc individuālas receptes ražotu kombinēto zāļu (turpmāk – ekstemporālās zāles) sastāvā ietilpstošo zāļu atsevišķa izsniegšana.
3.9. Aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceitam, saņemot recepti par individuāli izgatavotu zāļu recepti, ir pienākums subjektiski kvantitatīvi uzskaitei pakļautās zāles izsniegt uz pusi no lielākās vienreizējās devas, ja ārsts izraksta zāles devā. pārsniedzot lielāko vienreizējo devu. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
3.10. Izgatavojot ekstemporālās zāles, kas satur subjekti kvantitatīvās uzskaites zāles, saskaņā ar ārsta izrakstītajām receptēm aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceits parakstās uz receptes izsniegšanai un aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceits - pēc nepieciešamā zāļu daudzuma saņemšanas.
3.11. Etilspirts izdalās:
Pēc ārstu izrakstītajām receptēm ar uzrakstu “Komprešu uzlikšanai” (norādot nepieciešamais atšķaidījums ar ūdeni) vai “Ādas apstrādei” - līdz 50 gramiem uz tīrā formā;
Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā;
Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu “Saskaņā ar īpašs mērķis", atsevišķi apliecināts ar ārsta parakstu un ārstniecības iestādes zīmogu "Par receptēm", pacientiem ar hroniska gaita slimības - līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)
3.12. Izsniedzot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā; psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā; ekstemporālās zāles, kas satur subjektīvi kvantitatīvai reģistrācijai pakļautās zāles, receptes vietā pacientiem tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uz tās ar melnu šriftu uzrakstu “Paraksts”, kura forma ir paredzēta 2008. gada 21. decembra Regulas (EK) Nr. Šīs kārtības pielikums Nr.5.
IV. Aptieku (organizāciju) veikto zāļu izsniegšanas kontrole
4.1. Iekšējā kontrole par to, vai aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieki ievēro zāļu izsniegšanas kārtību (arī subjekti kvantitatīvā uzskaite; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptēm izsniedzamo zāļu sarakstā), kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi izsniegtas zāles) veic aptiekas iestādes (organizācijas) vadītājs (vadītāja vietnieks) vai viņa pilnvarots aptiekas iestādes (organizācijas) farmācijas darbinieks.
4.2. Tiek veikta ārējā kontrole, vai aptiekas (organizācijas) ievēro zāļu izsniegšanas kārtību Federālais dienests par uzraudzību veselības aprūpes un sociālās attīstības jomā un savas kompetences ietvaros narkotisko un psihotropo vielu aprites kontroles iestādēm.
LIKUMS par narkotisko un psihotropo vielu recepšu iznīcināšanu pēc to derīguma termiņa beigām<*>datēts ar "__" ___________ 200_ N ________ Komisija sastāv no.
Lekcija Nr.23
Tēma 2.3. Zāļu izsniegšana aptiekās ārstnieciskos nolūkos – preventīvās iestādes.
1. Noteikumi regulējot zāļu izsniegšanu no ārstniecības un profilakses iestāžu aptiekām.
2. Pretenzijas iesniegšanas kārtība ir rēķins. Zāļu izsniegšana atbilstoši ārstniecības un profilakses iestāžu prasībām. Uzglabāšanas termiņi medicīnas un profilakses iestāžu prasībām.
Zāļu un citu farmaceitisko produktu apriti regulējošie dokumenti aptiekām:
1. Federālais likums Nr.61-FZ “Par zāļu apriti”, datēts ar 2010.12.04.
2. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010.gada 27.jūlija rīkojums Nr.553n “Par aptieku veidu apstiprināšanu”.
3. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 1. augusta rīkojums N 54n “Par narkotisko vai psihotropo vielu receptes recepšu veidlapu apstiprināšanu, to izgatavošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas, kā arī reģistrācijas noteikumi”
4. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojums N 1175n “Par zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības, kā arī zāļu recepšu veidlapu veidlapu apstiprināšanu, šo veidlapu apstrādes kārtību, to uzskaiti. un uzglabāšana”
5. Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrēts N 55 “Par dažu veidu preču pārdošanas noteikumu apstiprināšanu, to ilglietojuma preču saraksts, uz kurām neattiecas pircēja prasība nodrošināt tās bez maksas. maksa par līdzīgas preces remonta vai nomaiņas laiku, kā arī atbilstošas kvalitātes nepārtikas preču saraksts, kuras nav pakļautas atgriešanai vai maiņai pret līdzīgu, cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācijas preci. ”
6. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 15. septembra rīkojums N 805n (ar grozījumiem, kas izdarīti 2011. gada 26. aprīlī) “Par apstiprināšanu minimālais sortiments medicīniskās palīdzības sniegšanai nepieciešamās medicīniskai lietošanai paredzētās zāles.”
7. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojums N 1222n “Par medicīnisko zāļu vairumtirdzniecības noteikumu apstiprināšanu”.
8. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011. gada 10. novembra rīkojums N 1340n “Par grozījumiem Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 18. septembra rīkojumā N 665 “Par apstiprināšanu punktu Zāļu saraksta, ko izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptēm, sniedzot papildu bezmaksas medicīnisko palīdzību noteiktām pilsoņu kategorijām, kurām ir tiesības saņemt valsts sociālo palīdzību.
9. Rīkojums Nr.1198n “Par noteikumu apstiprināšanu aprites jomā medicīnas preces” datēts ar 2011. gada 27. decembri.
10. Krievijas Federācijas valdības 2011.gada 20.jūlija dekrēts Nr.599 “Par kontroles pasākumiem attiecībā uz narkotikām, kas satur nelielos daudzumos narkotisko vielu, psihotropo vielu un to prekursoru, kas iekļautas narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstā. pakļauts kontrolei Krievijas Federācijā”.
11. Krievijas Federācijas valdības 1998.gada 30.jūnija dekrēts Nr.681 “Par Krievijas Federācijā kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta apstiprināšanu”.
12. Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrēts N 964
“Par spēcīgu un toksisku vielu sarakstu apstiprināšanu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta un citu pantu, kā arī lielu daudzumu spēcīgu vielu sarakstu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta izpratnē. ”.
13. Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 1. oktobra dekrēts N 1002 “Par narkotisko un psihotropo vielu lielo un īpaši lielo izmēru, kā arī lielu un īpaši lielu augu, kas satur narkotiskās vai psihotropās vielas, apstiprināšanu, vai to daļas, kas satur narkotiskās vai psihotropās vielas, Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 228., 228.1., 229. UN 229.1.
