Kas jums jāzina par asins pārliešanas noteikumiem? Krievijas Federācijas tiesiskais regulējums Rīkojums 363 instrukcijas donoru asiņu lietošanai.

PAR INSTRUKCIJAS APSTIPRINĀŠANU

PAR ASINS KOMPONENTU IZMANTOŠANU

Lai uzlabotu medicīniskā aprūpe Krievijas Federācijas iedzīvotāju skaits un kvalitātes nodrošināšana asins komponentu izmantošanā

ES PASŪTU:

1. Apstiprināt asins komponentu lietošanas instrukciju.

2. Kontroli pār šī rīkojuma izpildi uzticēt ministra pirmajam vietniekam A.I.Vjalkovam.

Ministrs J.L.ŠEVČENKO

Pielikums Nr.1

APSTIPRINĀTS

ar Veselības ministrijas rīkojumu

Krievijas Federācija

datēts ar 2002. gada 25. novembri N 363

INSTRUKCIJAS PAR ASINS KOMPONENTU LIETOŠANU

Vispārīgi noteikumi

Asins komponentu (eritrocītus saturošu asins gāzu nesēju, trombocītus saturošu un plazmas hemostāzes un fibrinolīzes korektoru, leikocītu saturošu un plazmas imunitātes korekcijas līdzekļu) pārliešana (transfūzija) ir terapeitiska metode, kas sastāv no ievadīšanas pacienta asinsritē. (recipients) norādītās sastāvdaļas, kas sagatavotas no donora vai paša recipienta (autodonācija), kā arī asinis un to sastāvdaļas, kas ielietas ķermeņa dobumā traumu un operāciju laikā (reinfūzija).

Asins komponentu pārliešanas operāciju pavada gan pozitīvas sekas saņēmējam (cirkulējošo sarkano asins šūnu skaita palielināšanās, hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās sarkano asins šūnu pārliešanas laikā, akūtas diseminētas intravaskulāras koagulācijas atvieglošana). svaigi saldētas plazmas pārliešanas laikā, spontānas trombocitopēniskas asiņošanas pārtraukšana, trombocītu skaita palielināšanās trombocītu koncentrāta pārliešanas laikā un negatīva (donora asins šūnu un plazmas elementu atgrūšana, vīrusu un baktēriju infekcijas risks, hemosiderozes attīstība, hematopoēzes inhibīcija, palielināta trombogenitāte, allosensibilizācija, imunoloģiskas reakcijas). Pacientiem ar nomāktu imūnsistēmu šūnu asins komponentu pārliešana var izraisīt transplantāta pret saimniekorganismu slimības attīstību.

Pārlejot visas konservētas asinis, īpaši ar ilgu (vairāk nekā 7 dienu) uzglabāšanas periodu, recipients kopā ar viņam nepieciešamajām sastāvdaļām saņem funkcionāli bojātus trombocītus, leikocītu sadalīšanās produktus, antivielas un antigēnus, kas var izraisīt pēctransfūzijas reakcijas un komplikācijas. .

Patlaban dažādiem pacienta organismā trūkstošiem asins komponentiem ir noteikts kompensācijas princips patoloģiski apstākļi. Pilnu konservētu donoru asiņu pārliešanai nav indikāciju, izņemot akūtu masveida asins zudumu, kad nav asins aizstājēju vai svaigi saldētas plazmas, sarkano asins šūnu vai suspensijas. Veselas konservētas donoru asinis tiek izmantotas apmaiņas pārliešanai jaundzimušo hemolītiskās slimības ārstēšanā.

Donoru asinis asins pārliešanas stacijās (BTS) vai asins pārliešanas nodaļās tuvāko stundu laikā (atkarībā no izmantotā konservanta un ieguves apstākļiem – klātienē vai stacionārā) pēc saņemšanas jāsadala komponentēs. Viena pacienta ārstēšanā vēlams izmantot asins komponentus, kas savākti no viena vai minimāla donoru skaita.

Lai novērstu Kell antigēna izraisītas pēctransfūzijas komplikācijas, nodaļas un asins pārliešanas stacijas klīnikā izsniedz sarkano asins šūnu suspensiju vai masu, kas nesatur šo faktoru. Kell pozitīviem saņēmējiem var pārliet Kell pozitīvas sarkanās asins šūnas. Pārlejot plazmas koagulācijas hemostāzes korektorus (visu veidu plazmu), trombocītu koncentrātu un leikocītu koncentrātu, Kell antigēns netiek ņemts vērā.

Asins komponentus drīkst pārliet tikai no AB0 grupas un Rh grupas, kas ir saņēmējam.

Autors dzīvības pazīmes un, ja nav vienas un tās pašas grupas asins komponentu saskaņā ar ABO sistēmu (izņemot bērnus), ir atļauta pārliešana Rh - negatīvs 0(I) grupas asins gāzes nesēji recipientam ar jebkuru citu asins grupu daudzumā līdz 500 ml. Rēzus negatīvās sarkanās asins šūnas vai suspensiju no A(II) vai B(III) grupas donoriem atbilstoši dzīvībai svarīgām indikācijām var pārliet recipientam ar AB(IV) grupu neatkarīgi no viņa piederības rēzus. Ja nav vienas grupas plazmas, saņēmējam var pārliet AB(IV) grupas plazmu.

Visos gadījumos, izņemot eritrocītus saturošu asins komponentu pārliešanu, pirms pārliešanas sākuma ir obligāti jāveic individuālas saderības pārbaudes un pārliešanas sākumā - bioloģiskais tests.

Ja pacients regulāri tiek ievietots slimnīcā, asinsgrupu A0 un Rh nosaka ārsts vai cits speciālists, kas ir apmācīts imūnseroloģijā. Veidlapa ar pētījuma rezultātiem tiek ielīmēta slimības vēsturē. Ārstējošais ārsts pētījuma rezultāta datus pārraksta slimības vēstures titullapas priekšpusē labajā augšējā stūrī un piestiprina ar savu parakstu. Datus par asins grupu un rēzus piederību aizliegts pārnest uz slimības vēstures titullapu no citiem dokumentiem.

Pacienti ar pēctransfūzijas komplikācijām anamnēzē, grūtniecību, kuru rezultātā piedzimuši bērni ar jaundzimušā hemolītisko slimību, kā arī pacienti kam ir alloimūnās antivielas, veikt individuālu asins komponentu atlasi specializētā laboratorijā. Ja pacientiem ar mielodepresiju vai aplastisko sindromu nepieciešamas vairākas transfūzijas, tiek pārbaudīts pacienta fenotips, lai izvēlētos atbilstošu donoru.

Asins komponentu pārliešanu ir tiesīgs veikt ārstējošais vai dežurējošais ārsts, kuram ir īpaša apmācība, operācijas laikā - ķirurgs vai anesteziologs, kurš nav tieši iesaistīts operācijā vai anestēzijā, kā arī ārsts asins pārliešanas nodaļā vai telpā, speciālists transfuziologs.

Pirms turpināt asins komponentu pārliešanu, jāpārliecinās par to piemērotību pārliešanai un donora un recipienta grupu piederības identitāti pēc ABO un Rh sistēmām. Vizuāli, tieši pie ārsta pārliešanas pārliešanas barotnes, tiek pārbaudīts iepakojuma blīvums, sertifikācijas pareizība un makroskopiski tiek novērtēta asins pārliešanas vides kvalitāte. Ir nepieciešams noteikt asins pārliešanas vides piemērotību ar pietiekamu apgaismojumu tieši uzglabāšanas vietā, izvairoties no kratīšanas. Kritēriji piemērotībai transfūzijai ir: pilnām asinīm - plazmas caurspīdīgums, sarkano asins šūnu augšējā slāņa viendabīgums, skaidras robežas klātbūtne starp sarkanajām asins šūnām un plazmu; svaigi saldētai plazmai - caurspīdīgums istabas temperatūrā. Ja ir iespējams pilnu asiņu bakteriāls piesārņojums, plazmas krāsa būs blāva, ar pelēkbrūnu nokrāsu, tā zaudē caurspīdīgumu, un tajā parādās suspendētas daļiņas pārslu vai plēvju veidā. Šādi asins pārliešanas līdzekļi nav pakļauti pārliešanai. Asins komponentu pārliešana, kas iepriekš nav pārbaudīta uz HIV, B un C hepatītu un sifilisu, ir aizliegta.

Asins komponentu transportēšanu veic tikai medicīnas personāls, kas ir atbildīgs par transportēšanas noteikumu ievērošanu. Lai izvairītos no hemolīzes, asins komponentus transportēšanas laikā nedrīkst pakļaut hipotermijai vai pārkaršanai. Ar transportēšanas laiku mazāk nekā 30 minūtes. to var ražot, izmantojot jebkurus konteinerus, kas nodrošina pietiekamu izotermitāti. Ja transportēšana ilgst vairāk nekā pusstundu, asins komponenti jāglabā izolētā traukā (ledusskapja maisā). Vēl ilgākas transportēšanas laikā (vairākas stundas) vai kad paaugstināta temperatūra vidi(virs 20 grādiem C) nepieciešams izmantot sauso ledu vai aukstuma akumulatorus, kas nodrošina izotermiskus apstākļus transportēšanas konteinerā. Ir nepieciešams aizsargāt asins komponentus no kratīšanas, trieciena, apgāšanās un pārkaršanas, bet šūnu komponentus no sasalšanas.

Ārsts, asins komponentu pārliešana, obligāti, neatkarīgi no iepriekšējiem pētījumiem un esošajiem ierakstiem, personīgi veikt šādus kontroles pētījumus tieši pie saņēmēja gultas:

1.1. Atkārtoti pārbaudiet recipienta asinsgrupu pēc AB0 sistēmas, un salīdziniet iegūto rezultātu ar datiem slimības vēsturē.

1.2. Atkārtoti pārbaudiet asins grupu saskaņā ar donora konteinera ABO sistēmu un salīdziniet rezultātu ar datiem uz konteinera etiķetes.

1.3. Salīdziniet uz trauka norādīto asinsgrupu un rēzus piederību ar iepriekš slimības vēsturē ievadītajiem un tikko saņemtajiem pētījuma rezultātiem.

1.4. Veikt individuālās saderības testus atbilstoši donora eritrocītu un recipienta seruma AB0 un Rh sistēmām.

1.5. Sazinieties ar saņēmēju uzvārdu, vārdu, uzvārdu, dzimšanas gadu un salīdziniet ar tiem, kas norādīti slimības vēstures titullapā. Datiem ir jāsakrīt, un saņēmējam tie jāapstiprina, kad vien iespējams (izņemot gadījumus, kad pārliešana tiek veikta anestēzijā vai pacients ir bezsamaņā).

1.6. Veikt bioloģisko testu (skatīt 6. punktu).

1.7. Nepieciešams priekšnoteikums medicīniskā iejaukšanās ir pilsoņa informēta brīvprātīga piekrišana saskaņā ar 32. pantu “Krievijas Federācijas tiesību aktu pamatos par pilsoņu aizsardzību”, datēts ar 07.22.93 N 5487-1 (SND un bruņoto spēku Vēstnesis Krievijas Federācija 08.19.93., N 33, 1318. pants). Gadījumos kad pilsoņa stāvoklis neļauj viņam izteikt savu gribu, un medicīniska iejaukšanās steidzami jautājumu par tā ieviešanu pilsoņa interesēs izlemj dome, un, ja nav iespējams noformēt konsultāciju, - ārstējošais (dežūr)ārsts tieši, pēc tam brīdinot ārstniecības un profilakses iestādes amatpersonas.

Asins komponentu pārliešanas operācijas veikšanas plāns tiek apspriests un rakstiski saskaņots ar pacientu, nepieciešamības gadījumā ar viņa tuviniekiem. Pacienta piekrišana tiek noformēta pēc pielikumā dotā parauga un tiek noformēta kopā ar stacionāra karti vai ambulatoro karti.

Asins pārliešanas līdzekļu pārliešanu veic medicīnas darbinieki, ievērojot aseptikas un antisepses noteikumus, izmantojot vienreizējās lietošanas ierīces intravenozai ievadīšanai ar filtru.

Lai novērstu imunoloģiskas reakcijas noteiktai pacientu grupai (bērniem, grūtniecēm, cilvēkiem ar imūnsupresiju), sarkano asins šūnu un suspensijas pārliešanai, trombocītu koncentrāts jāveic, izmantojot īpaši leikocītu filtri, ko klīniskai lietošanai apstiprinājusi Krievijas Federācijas Veselības ministrija.

Bioloģiskais paraugs.

Pirms pārliešanas konteineru ar pārliešanas vidi (iepakotās sarkanās asins šūnas vai suspensija, svaigi saldēta plazma, pilnas asinis) izņem no ledusskapja un 30 minūtes tur istabas temperatūrā. Pārliešanas līdzekli ir atļauts sildīt ūdens vannā 37 grādu temperatūrā. Ar termometra kontroli.

Bioloģiskā pārbaude tiek veikta neatkarīgi no asins pārliešanas vides tilpuma un ievadīšanas ātruma. Ja nepieciešams pārliet vairākas asins komponentu devas, pirms katras jaunas devas pārliešanas tiek veikta bioloģiska pārbaude.

Bioloģiskā testa veikšanas paņēmiens ir šāds: 10 ml asins pārliešanas barotnes vienu reizi pārlej ar ātrumu 2-3 ml (40-60 pilieni) minūtē, pēc tam pārliešana tiek pārtraukta uz 3 minūtēm. Viņi uzrauga saņēmēju, uzrauga viņa pulsu, elpošanu, asinsspiedienu, vispārējo stāvokli, ādas krāsu un mēra viņa ķermeņa temperatūru. Šo procedūru atkārto vēl divas reizes. Ja šajā periodā parādās kaut viens no klīniskajiem simptomiem, piemēram, drebuļi, sāpes muguras lejasdaļā, karstuma un sasprindzinājuma sajūta krūtīs, galvassāpes, slikta dūša vai vemšana, nekavējoties jāpārtrauc pārliešana un jāatsakās pārliet šo pārliešanas līdzekli.

Asins komponentu pārliešanas steidzamība neatbrīvo no bioloģiskās pārbaudes veikšanas. Šīs procedūras laikā ir iespējams turpināt fizioloģisko šķīdumu pārliešanu.

Pārlejot asins komponentus anestēzijā, reakcija vai komplikāciju rašanās tiek vērtēta pēc nemotivētas asiņošanas palielināšanās ķirurģiskajā brūcē, samazināšanās. asinsspiediens un palielināta sirdsdarbība, urīna krāsas izmaiņas urīnpūšļa kateterizācijas laikā, kā arī testa rezultāti agrīnas hemolīzes noteikšanai. Šādos gadījumos šīs hemotransfūzijas vides pārliešana tiek pārtraukta, ķirurgam un anesteziologam kopā ar transfuziologu ir pienākums noskaidrot hemodinamikas traucējumu cēloni. Ja nekas cits kā pārliešana tos nevarētu izraisīt, tad šī asins pārliešanas vide netiek pārlieta, jautājumu par turpmāko transfūzijas terapiju viņi izlemj atkarībā no klīniskajiem un laboratoriskajiem datiem.

Bioloģiskā pārbaude, kā arī individuālās saderības pārbaude ir nepieciešama arī gadījumos, kad tiek pārlieta sarkano asins šūnu masa vai suspensija, kas ir individuāli atlasīta laboratorijā vai ar fenotipu.

Vēlreiz jāatzīmē, ka recipienta un donora grupas piederības kontrolpārbaudi pēc ABO un Rh sistēmām, kā arī individuālās saderības testu veic transfuziologs tieši pie recipienta gultas vai ārstniecības iestādē. operācijas zāle. Šīs kontroles pārbaudes veic tikai ārsts, kurš veic asins pārliešanu (un viņš arī ir atbildīgs par veiktajām transfūzijām).

Tvertnē ar asins komponentu aizliegts ievietot citus medikamentus vai šķīdumus, izņemot 0,9% sterilu izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu.

Pēc pārliešanas beigām donora konteiners ar nelielu daudzumu atlikušās asins pārliešanas vides un mēģene ar recipienta asinīm, kas izmantota individuālajām saderības pārbaudēm, ir jāsaglabā 48 stundu laikā ledusskapī.

Par katru asins pārliešanu ārstam, kurš veic asins komponentu pārliešanu, ir pienākums reģistrēties pacienta medicīniskajā dokumentācijā:

Indikācijas asins komponentu pārliešanai;

Pirms pārliešanas uzsākšanas - pases dati no donora konteinera etiķetes, kas satur informāciju par donora kodu, asins grupu pēc ABO un Rh sistēmām, konteinera numuru, ieguves datumu, asins apkalpojošās iestādes nosaukumu (pēc pārliešanas beigās no trauka ar asins komponentu atdala etiķeti un ielīmē medicīniskā pacienta kartē);

recipienta asins grupas kontroles pārbaudes rezultāts pēc ABO un Rh;

No konteinera ņemto asiņu vai sarkano asins šūnu grupu piederības kontroles rezultāts atbilstoši ABO un Rh;

donora un saņēmēja asiņu individuālās saderības testu rezultāts;

Bioloģiskā testa rezultāts.

Ieteicams katram recipientam, īpaši, ja papildus ir nepieciešamas vairākas asins komponentu pārliešanas medicīniskā karte pacientam ir jābūt pārliešanas kartei (dienasgrāmatai), kurā tiek ierakstītas visas pacientam veiktās transfūzijas, to apjoms un panesamība.

Pēc transfūzijas saņēmējs divas stundas paliek gultā, un viņu novēro ārstējošais ārsts vai dežūrārsts.

Viņa ķermeņa temperatūru un asinsspiedienu mēra reizi stundā, ierakstot šos rādītājus pacienta medicīniskajā dokumentācijā.

Tiek uzraudzīta urīna izdalīšanās klātbūtne un stundas daudzums, kā arī normāla urīna krāsas saglabāšanās. Sarkana urīna nokrāsa, saglabājot caurspīdīgumu, norāda uz akūtu hemolīzi. Nākamajā dienā pēc pārliešanas nepieciešams veikt klīniskā analīze asinis un urīns.

Ambulatorās asins pārliešanas laikā recipientam pēc transfūzijas beigām jābūt ārsta uzraudzībā vismaz trīs stundas. Tikai tad, ja nav nekādu reakciju, stabils asinsspiediens un pulss, kā arī normāla urinēšana, viņu var izlaist no slimnīcas.

PAR INSTRUKCIJAS APSTIPRINĀŠANU

Pilnas asiņu un to sastāvdaļu pārliešanas noteikumi ir izstrādāti, lai aizsargātu donora un saņēmēja veselību. Ja tie netiks ievēroti, tiks veikta procedūra, kas paredzēta cilvēka dzīvības glābšanai nāvi vai izraisīt nopietnas komplikācijas.

Asins pārliešana (transfūzija) ir procedūra, kurā caur pacienta vēnu asinsritē ievada pilnas asinis vai to komponentus (plazmu, sarkanās asins šūnas, limfocītus, trombocītus), kas iepriekš izņemti no donora vai paša recipienta. Procedūras indikācijas parasti ir traumas, kā arī operācijas, kuru laikā cilvēks zaudē daudz asiņu un nepieciešama nomaiņa.

Pacients šobrīd atrodas ārkārtīgi neaizsargātā stāvoklī, tāpēc, ja viņam tiek ievadītas nekvalitatīvas vai neatbilstošas ​​asinis, viņš var mirt. Tas ir saistīts ar faktu, ka nepiemērots biomateriāls izraisīs spēcīgu reakciju imūnsistēma, kas atpazīst iekļūšanu organismā svešķermeņi un ražos antivielas, lai tās iznīcinātu. Tas noved pie organismā ievadītā biomateriāla noraidīšanas. Turklāt donora audi var saturēt infekcijas vai baktērijas, kas novedīs pie pacienta inficēšanās.

Lai nepieļautu šādu scenāriju, likumā ir paredzētas nopietnas prasības donoram, kā arī ir saraksts ar slimībām, kuru dēļ asinis viņam netiks ņemtas. Turklāt tās ir ne tikai AIDS, HIV, sifiliss vai citas dzīvību apdraudošas slimības, bet arī tādas slimības, ar kurām donors jau sen ir slimojis, bet vīruss cirkulē asinīs (piemēram, A hepatīts) un rada draudus cilvēku veselībai. saņēmējs. Turklāt šķidrie audi netiek ņemti no cilvēkiem, kurus biomateriāla noņemšanas procedūra var ievērojami vājināt. Piemēram, cilvēkiem ar cukura diabētu.

Turklāt Krievijā ir daudz likumu, kas skaidri izklāsta noteikumus par asins nodošanu, medicīnas personāla, donoru un saņēmēju rīcību. Starp tiem ir šādi dokumenti:

• PSRS Veselības ministrijas 1985.gadā izdotais rīkojums Nr.1055, kas reglamentē dokumentu noformēšanas noteikumus asins dienesta iestādēm.
• Rīkojums Nr.363, ko Krievijas Veselības ministrija izdevusi 2002.gadā. Tajā sniegti norādījumi medicīnas personālam par asins komponentu lietošanu.
• Rīkojums Nr.183n, izdots 2013.gadā. Tā apstiprina donoru asiņu un to sastāvdaļu lietošanas noteikumus.

Rīkojums Nr. 363 pēc dekrēta Nr. 183 publicēšanas netika atcelts, tāpēc tie abi ir aktuāli. Eksperti norāda, ka daži šo likumu punkti ir pretrunā viens ar otru, un tāpēc ir nepārprotama nepieciešamība uzlabot vai atcelt apšaubāmos noteikumus.

Transfūzijas veidi

Pašlaik pilnas asinis pacientam tiek pārlietas reti, un tas ir saistīts ar donora un recipienta asiņu fizioloģijas atšķirību. Tāpēc parasti tiek ievadīti tie komponenti, kuru saņēmējam trūkst. Šīs metodes priekšrocība ir tāda, ka organisms daudz labāk panes komponentu infūziju, un donors ātrāk atveseļojas, ja viņš ziedo asins elementus. Turklāt, jo ilgāk tiek uzglabātas asinis, jo vairāk pasliktinās to kvalitāte. Līdz ar to organismā kopā ar nepieciešamajiem elementiem nonāk leikocītu sadalīšanās produkti, nepilnīgi izveidoti trombocīti, kā arī antigēni, kas var izraisīt organisma imūnreakciju.

Tāpēc pilnas asinis ievada tikai smaga asins zuduma gadījumā, ja nav asins aizstājēju, sarkano asins šūnu, svaigi saldēta plazma. To lieto arī apmaiņas pārliešanai jaundzimušo hemolītiskās slimības ārstēšanā, kas rodas mātes un bērna rēzus neatbilstības dēļ. Citos gadījumos, atkarībā no slimības īpašībām, recipientā tiek ievadīti asins komponenti.

Pirms nonākšanas pacienta asinsritē donora biomateriāls tiek rūpīgi atlasīts, un tā fizioloģija tiek rūpīgi pētīta. Pirmkārt, potenciālajam donoram ir jāiziet medicīniskā pārbaude un jāiesniedz asins paraugi analīzei. Tas nepieciešams, lai ārsts varētu izpētīt savu asiņu fizioloģiju un pārliecināties, ka tajā nav vīrusu un baktēriju, kas var negatīvi ietekmēt recipienta veselību.

Pēc tam tiek aizpildīti papīri, kas minēti dekrētā Nr. 1055 un citos likumos. Pēc tam donoram tiek izsniegts izmeklējuma sertifikāts un, ja rezultāti ir labi, nosūtījums nodot asinis. Pēc tam donoram rūpīgi jāsagatavojas procedūrai. Lai to izdarītu, viņam tiek izsniegta īpaša piezīme, kurā norādīts, ko drīkst un ko nedrīkst darīt, gatavojoties procedūrai (piemēram, vairākas nedēļas nevajadzētu lietot medikamentus vai alkoholu), kā arī norādīts, kādus pārtikas produktus drīkst lietot uzturā.

Ja donors nodod pilnas asinis, saskaņā ar rīkojumu Nr.363 tās pēc iespējas ātrāk tiek sadalītas komponentēs. Ja ziedotājs ir ziedojis sastāvdaļas, tās nekavējoties tiek konservētas un nosūtītas uzglabāšanai.

Ķermeņa reakcija

Saskaņā ar noteikumiem recipientam labāk ir ievadīt biomateriālu no viena donora. Ja ar to nepietiek, ir atļauts izmantot materiālu no vairākiem ziedotājiem, taču, lai tos izmantotu minimāli. Tas samazinās organisma imūnreakcijas risku, ko tas var attīstīt uz biomateriālā esošajām vielām.

Ideāls variants ir autodonācija, kad cilvēks plānotā darbība ziedo pats savas asinis: šajā gadījumā atbilde gandrīz nekad nenotiek. Tajā pašā laikā cilvēki vecumā no 5 līdz 70 gadiem var ziedot asinis sev. Savukārt saskaņā ar likumu par ziedošanu par donoru var kļūt Krievijas pilsonis vecumā no 18 līdz 60 gadiem, lai nodotu biomateriālu citam pacientam.

Pārliešanas laikā ārsti rūpīgi uzrauga pacienta stāvokli. Procedūra tiek nekavējoties pārtraukta šādos gadījumos:

• palielinoties operētās zonas asiņošanai;
• asinsspiediena pazemināšana;
• palielināta sirdsdarbība;
• urīna krāsas izmaiņas urīnpūšļa kateterizācijas laikā;
• tests uzrādīja agrīnu hemolīzi (sarkano asins šūnu sadalīšanos).

Visas šīs pazīmes liecina par komplikāciju attīstību. Tāpēc pārliešana tiek pārtraukta, pēc kuras ārsti steidzami nosaka stāvokļa pasliktināšanās iemeslus. Ja patiesi vainīga ir pārliešana, tad donora asinis nav piemērotas, un lēmums par to turpmāka ārstēšana pieņemts atkarībā no analīzes rezultātiem.

Kāpēc zināt grupu?

Lai novērstu organisma negatīvu reakciju uz ievadīto materiālu, ļoti rūpīgi tiek pārbaudīta donora asiņu fizioloģija. Saņemtā informācija tiek nodota rīkojumā Nr.1055 un citos likumos noteiktajos dokumentos.

Transfūzija tiek veikta, ņemot vērā asins grupu, kas pieder vienai vai otrai grupai. Tāpēc jau pirms materiāla ņemšanas no donora tiek noteikts Rh faktors un viņa asins grupa. To veic, nosakot antigēnu klātbūtni, kas atrodas vai nav uz sarkano asins šūnu membrānām.

Lai gan tie neietekmē cilvēka veselību, nonākot cilvēka organismā, kuram to nav, tie spēj izraisīt spēcīgu imūnreakciju antivielu veidā, kas var izraisīt nāvi. Jāpatur prātā, ka līdz antigēnu iekļūšanai šāda pacienta asinīs, cilvēkam nav antivielu pret tiem.

Šobrīd ir zināmi vairāk nekā piecdesmit antigēnu veidi, un pastāvīgi tiek atklāti jauni veidi. Asins savākšanas laikā noteikti tiek noteikta grupa, kas pieder AB0 sistēmai (labāk pazīstama kā pirmā, otrā, trešā un ceturtā), kā arī Rh faktors. Šeit mēs runājam par antigēnu D: ja tas atrodas uz sarkano asins šūnu membrānām, Rh faktors ir pozitīvs, ja nē, tas ir Rh negatīvs.

Lai izvairītos no sarežģījumiem, rīkojums Nr. 363 nosaka Kell antigēna klātbūtni. Dažās situācijās ir nepieciešama vēl rūpīgāka citu zinātnei zināmo antigēnu pārbaude.

Ideālā gadījumā saņēmējam vajadzētu pārliet tikai to asins grupu, kurai viņš tika identificēts analīzes laikā. Ja tā nav, tiek pieņemts, ka cilvēkiem, kuru asinīs ir antigēns (A, B, pozitīvs Rh, Kell), var pārliet ar biomateriālu, kur tas ir vai nav. Ja recipientam antigēna nav, šķidros audus, kuros tas atrodas, ir aizliegts pārliet pacientam pat kritiskās situācijās.

Turklāt pirms biomateriāla ievadīšanas saņēmējā rīkojumi 363, 183n paredz obligātu pārbaudi, lai noteiktu to individuālo saderību ar pacienta asiņu fizioloģiju. Kā tieši tas būtu jādara, ir ļoti detalizēti aprakstīts iepriekš minētajos dekrētās. Tomēr pat ārkārtas gadījumos ir aizliegts sākt pārliešanu bez pārbaudes.

Sagatavošanās procedūrai

Pārbaude ir tik nopietna, ka pacientam nonākot slimnīcā, ja nepieciešama asins pārliešana, tiek ņemti vērā tikai uz vietas iegūtie dati. Līdz ar to netiek ņemta vērā jebkāda informācija par piederību konkrētai asins grupai, kas iepriekš ierakstīta slimības vēsturē.

Asinsgrupu, kas pieder noteiktam tipam, nosaka imūnserologs, pēc tam viņš aizpilda veidlapu un ielīmē to slimības vēsturē. Tad ārsts šo informāciju pārraksta slimības vēstures titullapas priekšpusē un aizzīmogo ar zīmogu. Tajā pašā laikā titullapā, lai izvairītos no kļūdām, aizliegts ievadīt datus par piederību rēzus, asinsgrupai, kas bija ierakstīti citos dokumentos.

Dažās situācijās, lai izvairītos no komplikācijām, ārstiem individuāli jāizvēlas asins komponenti, ņemot vērā cilvēka asins fizioloģiju. Tas ir obligāti, ja asins pārliešana jāveic šādām pacientu kategorijām:

• Pacienti, kuriem jau ir bijušas komplikācijas pēc procedūras.
• Ja bija grūtniecība, kurā mātes un bērna Rh faktors izrādījās nesaderīgs (mātes bija negatīvs), tad mazulis piedzima ar hemolītisku slimību. Tā sauc slimību, kad mātes imunitāte ražo antivielas pret mazuļa sarkanajām asins šūnām, kas noved pie to iznīcināšanas un, ja pasākumi netiek veikti savlaicīgi, pie dažādām komplikācijām.
• Pacienti, kuriem jau ir antivielas pret svešiem antigēniem (tas notiek, ja saņēmējiem jau ir ievadīts neatbilstošs biomateriāls).
• Ja pacientiem ar mielodepresiju (kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšanu) vai aplastisko sindromu (asinsrades sistēmas slimību) ir nepieciešamas vairākas pārliešanas, tiek veikta rūpīga pacienta asins fizioloģijas izpēte, lai izvēlētos labāko donora materiālu. .

Transfūziju drīkst veikt tikai ārsts ar īpašu apmācību. Ja operācijas laikā nepieciešama pārliešana, to var veikt ķirurgs, anesteziologs, kas nav iesaistīts operācijā, un asins pārliešanas nodaļas speciālists. Procedūras beigās saskaņā ar dekrētu 183n ir jāaizpilda protokols par asins un tā sastāvdaļu pārliešanu.

363. un 183. noteikumos ir precīzi norādīts, kādas darbības ārstam jāveic pirms procedūras uzsākšanas un kādas darbības kļūdas var dot nepareizus rezultātus. Viņam ir pienākums pārbaudīt ne tikai Rh saderību, bet arī konteinera hermētiskumu ar biomateriālu, sertifikācijas pareizību un tā atbilstību dekrētam Nr. 1055 un citiem likumiem.

Pirms procedūras ārstam vizuāli jānovērtē biomateriāla kvalitāte. Tas nozīmē, ka, ievadot pilnu asiņu, plazmai jābūt caurspīdīgai, un robežai starp to un sarkanajām asins šūnām jābūt skaidri redzamai. Ja nepieciešams pārliet sasaldētu plazmu, tai jābūt caurspīdīgai arī istabas temperatūrā.

Plazma tiek uzskatīta par bojātu, ja tā ir pelēkbrūna, blāvā krāsā, kurā ir redzamas pārslas un plēves. Šādu materiālu nevar izmantot, un tas ir jāiznīcina.

Biomateriālu transplantācija

Saņēmējiem un viņu tuviniekiem nav jāuztraucas par asiņu drošību, ja tās nepieciešams transportēt no citas slimnīcas vai pat pilsētas. Arī dekrēti Nr.1055, 363, 183n regulē šo jautājumu un tajos noteiktie noteikumi paredz līdz minimumam samazināt biomateriāla bojājuma risku.

Saskaņā ar protokolu, tiesības transportēt asinis un to sastāvdaļas ir tikai ārstniecības personām, kuras labi pārzina noteikumus un var nodrošināt biomateriāla drošību. Biomateriālu izsniedz tikai pēc dekrētā Nr.1055 norādīto dokumentu aizpildīšanas. Dekrēts Nr.1055 arī paredz aizpildīt žurnālu par asins kustību ekspedīcijas laikā.

Ja transportēšana ilgst mazāk nekā pusstundu, materiālu var transportēt jebkurā konteinerā, kas var nodrošināt labu izotermitāti. Ja nepieciešama ilgāka transportēšana, biomateriāls jātransportē speciālā aukstuma maisā. Ja asinis ceļā atradīsies vairākas stundas vai apkārtējās vides temperatūra pārsniedz divdesmit grādus pēc Celsija, papildus nepieciešams izmantot sauso ledu vai aukstuma akumulatorus.

Ļoti svarīgi ir arī nodrošināt, lai asinis netiktu pakļautas dažādai kratīšanai, triecienam vai karsēšanai, kā arī lai tās netiktu apgrieztas. Šajā gadījumā ir jānodrošina, lai asins komponenti brauciena laikā nesasaltu.

Ierakstu pārvaldība

Visas medicīniskās personas darbības, kas saistītas ar savākšanu, sagatavošanu, uzglabāšanu un pārliešanu, tiek rūpīgi kontrolētas. Tāpēc dekrētā Nr.1055 ir sīki aprakstīti visi dokumenti, kas jāizmanto asins pārliešanas stacijās.

Papīri ir sadalīti šādos punktos:

• dokumenti, kas tiek izmantoti donoru vervēšanai un medicīniskajai pārbaudei. Tas ietver arī izziņu darba devējam par brīvdienas piešķiršanu, donora uzskaites karti un citus dokumentus;
• dokumentācija, kas saistīta ar asins un to komponentu ieguvi. Ar šo dokumentu palīdzību tiek veikta paņemtā biomateriāla uzskaite: kur, kad, cik, uzglabāšanas veids, izbrāķētā biomateriāla apjoms un citi dati;
• asins transportēšanai nepieciešamie dokumenti;
• Rh laboratorijās izmantotie dokumenti;
• papīri, kas tiek izmantoti laboratorijā standarta serumiem;
• dokumentus, kas tiek izmantoti nodaļā, kurā ražo sauso plazmu un liofilizē asins produktus;
• papīri tehniskās kontroles nodaļai.

Dekrēts Nr. 1055 nosaka ne tikai dokumentus, kas kontrolē visas ar pārliešanu saistītās darbības, bet arī to, kura žurnāla lapa ir jāizveido un reģistrācijas forma. Ir norādīts arī katra sertifikāta glabāšanas termiņš. Tādas detalizētas instrukcijas dekrētā Nr. 1055 ir nepieciešama, lai strīdīgu jautājumu vai tiesvedības gadījumā ārsti varētu izmantot dokumentus, lai apstiprinātu savu lietu.

Tāpat jāzina, ka saskaņā ar likumu asins pārliešanas procedūras veikšanas plāns ārstam jāsaskaņo ar pacientu, kuram tas rakstiski jāapstiprina. Ja pacients to nevar izdarīt, tuviniekiem jāparaksta papīri. Piekrišana tiek noformēta saskaņā ar dekrēta Nr. 363 pielikumā norādītajiem dokumentiem, pēc tam pievienota pacienta kartei.

Derīgs Redakcija no 25.11.2002

Dokumenta nosaukums	Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2002. gada 25. novembra RĪKOJUMS N 363 "PAR ASINS KOMPONENTU LIETOŠANAS NORĀDĪJUMU APSTIPRINĀŠANU"
Dokumenta veids	rīkojums, instrukcija
Saņēmēja iestāde	Krievijas Federācijas Veselības ministrija
dokumenta numurs	363
Pieņemšanas datums	01.01.1970
Pārskatīšanas datums	25.11.2002
Reģistrācijas numurs Tieslietu ministrijā	4062
Reģistrācijas datums Tieslietu ministrijā	20.12.2002
Statuss	derīgs
Publikācija	"Rossiyskaya Gazeta", N 9, 18.01.2003 "Federālo izpildinstitūciju normatīvo aktu biļetens", N 6, 10.02.2003.
Navigators	Piezīmes

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2002. gada 25. novembra RĪKOJUMS N 363 "PAR ASINS KOMPONENTU LIETOŠANAS NORĀDĪJUMU APSTIPRINĀŠANU"

11. Pēctransfūzijas komplikācijas

Iespējama asins komponentu pārliešana bīstamā veidā to trūkuma labošana un aizstāšana saņēmējā. Komplikācijas pēc pārliešanas, ko iepriekš vienoja ar terminu “transfūzijas reakcijas”, var izraisīt visvairāk dažādu iemeslu dēļ un jānovēro dažādos laikos pēc transfūzijas. Dažus no viņiem var brīdināt, citus nē, taču jebkurā gadījumā ārstniecības personām, kas veic transfūzijas terapiju ar asins komponentiem, ir jāzina iespējamās komplikācijas, informēt pacientu par to attīstības iespējamību, spēt tās novērst un ārstēt.

11.1. Asins komponentu pārliešanas tūlītējas un ilgstošas ​​komplikācijas

Asins komponentu pārliešanas komplikācijas var attīstīties gan pārliešanas laikā, gan neilgi pēc tās (tūlītējas komplikācijas), gan pēc ilgāka laika perioda – vairākus mēnešus, un ar atkārtotu pārliešanu, gadus pēc pārliešanas (ilglaicīgas komplikācijas). Galvenie komplikāciju veidi ir parādīti 3. tabulā.

3. tabula

ASINS NOTEIKŠANAS KOMPlikācijas

11.1.1. Akūta hemolīze. Laikam starp aizdomām par hemolītisko pēctransfūzijas komplikāciju, tās diagnozi un terapeitisko pasākumu sākšanu jābūt pēc iespējas īsākam, jo ​​no tā ir atkarīgs turpmāko hemolīzes izpausmju smagums. Akūta imūnā hemolīze ir viena no galvenajām eritrocītus saturošu asins pārliešanas līdzekļu komplikācijām, bieži vien smaga.

Akūtas pēctransfūzijas hemolīzes pamatā ir recipienta antivielu mijiedarbība ar donora antigēniem, kā rezultātā aktivizējas komplementa sistēma, koagulācijas sistēma un humorālā imunitāte. Klīniskās izpausmes hemolīzi izraisa akūta diseminēta intravaskulāra koagulācija, asinsrites šoks un akūta nieru mazspēja.

Smagākā akūta hemolīze notiek ar ABO un Rh sistēmu nesaderību. Nesaderība ar citām antigēnu grupām var izraisīt arī hemolīzi recipientā, īpaši, ja alloantivielu stimulācija notiek atkārtotas grūtniecības vai iepriekš veiktas transfūzijas dēļ. Tāpēc donoru atlase, izmantojot Kumbsa testu, ir svarīga.

Akūtas hemolīzes sākotnējās klīniskās pazīmes var parādīties uzreiz transfūzijas laikā vai neilgi pēc tās. Tie ietver sāpes krūtīs, vēderā vai muguras lejasdaļā, karstuma sajūtu un īslaicīgu uzbudinājumu. Pēc tam parādās asinsrites traucējumu pazīmes (tahikardija, arteriāla hipotensija). Asinīs tiek konstatētas hemostatiskās sistēmas daudzvirzienu izmaiņas (paaugstināts parakoagulācijas produktu līmenis, trombocitopēnija, samazināts antikoagulantu potenciāls un fibrinolīze), intravaskulāras hemolīzes pazīmes - hemoglobinēmija, bilirubinēmija, urīnā - hemoglobinūrija, vēlāk - atkārtotas aknu darbības traucējumu pazīmes. funkcija - paaugstināts kreatinīna un urīnvielas līmenis asinīs, hiperkaliēmija, samazināta stundas diurēze līdz pat anūrijai. Ja operācijas laikā vispārējā anestēzijā attīstās akūta hemolīze, tad tās klīniskās pazīmes var būt nemotivēta asiņošana ķirurģiska brūce, ko pavada pastāvīga hipotensija, un katetra klātbūtnē urīnpūslis- tumša ķiršu vai melna urīna izskats.

Akūtas hemolīzes klīniskās gaitas smagums ir atkarīgs no pārlieto nesaderīgo sarkano asins šūnu apjoma, pamatslimības rakstura un saņēmēja stāvokļa pirms transfūzijas. Tajā pašā laikā to var samazināt ar mērķtiecīgu terapiju, nodrošinot asinsspiediena normalizēšanos un labu nieru asinsriti. Par nieru perfūzijas pietiekamību var netieši spriest pēc stundas diurēzes daudzuma, kam pieaugušajiem jāsasniedz vismaz 100 ml/stundā 18 līdz 24 stundu laikā pēc akūtas hemolīzes sākuma.

Akūtas hemolīzes terapija ietver tūlītēju sarkano asinsķermenīšu saturošas barotnes pārliešanas pārtraukšanu (obligāti saglabājot šo pārliešanas vidi) un vienlaicīgu intensīvas pārliešanas uzsākšanu. infūzijas terapija(dažreiz divās vēnās) centrālā venozā spiediena kontrolē. Sāls šķīdumu un koloīdu (optimālā gadījumā albumīna) pārliešana tiek veikta, lai novērstu hipovolēmiju un nieru hipoperfūziju, svaigi saldētu plazmu - lai koriģētu izkliedētu intravaskulāru koagulāciju. Ja nav anūrijas un atjaunots cirkulējošo asiņu daudzums, diurēzes stimulēšanai un mazināšanai tiek nozīmēti osmodiurētiskie līdzekļi (20% mannīta šķīdums ar ātrumu 0,5 g/kg ķermeņa svara) vai furosemīds devā 4-6 mg/kg. hemolīzes produktu nogulsnēšanās nefronu distālajās kanāliņos.ķermeņa svars. Ja atbilde uz diuretīnu izrakstīšanu ir pozitīva, piespiedu diurēzes taktika turpinās. Tajā pašā laikā ir indicēta ārkārtas plazmaferēze vismaz 1,5 litru tilpumā, lai no aprites izņemtu brīvos hemoglobīna un fibrinogēna sadalīšanās produktus ar obligātu izņemtās plazmas aizstāšanu ar svaigi saldētas plazmas pārliešanu. Paralēli šiem terapeitiskajiem pasākumiem ir nepieciešams izrakstīt heparīnu aPTT un koagulogrammas parametru kontrolē. Optimālais risinājums ir intravenoza heparīna ievadīšana ar ātrumu 1000 vienības stundā, izmantojot dozatoru. ārstnieciskas vielas(infūzijas sūknis).

Pēctransfūzijas šoka akūtas hemolīzes imūnās dabas dēļ šī stāvokļa pirmajās ārstēšanas stundās ir jāievada intravenozi prednizolons devā 3–5 mg/kg ķermeņa svara. Ja nepieciešams koriģēt smagu anēmiju (hemoglobīns mazāks par 60 g/l), tiek veikta individuāli izvēlētas eritrocītu suspensijas pārliešana ar fizioloģisko šķīdumu. Dopamīna ievadīšana nelielās devās (līdz 5 mcg/kg ķermeņa svara minūtē) palielina nieru asinsriti un veicina labāku veiksmīga ārstēšana akūts asins pārliešanas hemolītiskais šoks.

Gadījumos, kad sarežģīti konservatīvā terapija nenovērš akūtas slimības rašanos nieru mazspēja un pacienta anūrija turpinās ilgāk par dienu vai tiek konstatēta urēmija un hiperkaliēmija, indicēta ārkārtas hemodialīzes (hemodiafiltrācijas) izmantošana.

11.1.2. Aizkavētas hemolītiskās reakcijas. Aizkavētas hemolītiskas reakcijas var rasties vairākas dienas pēc asins gāzu nesēju pārliešanas recipienta imunizācijas rezultātā ar iepriekšējām transfūzijām. Antivielas, kas veidojas de novo, parādās saņēmēja asinsritē 10 līdz 14 dienas pēc transfūzijas. Ja nākamā asins gāzes nesēju pārliešana sakrīt ar antivielu veidošanās sākumu, tad topošās antivielas var reaģēt ar donora sarkanajām asins šūnām, kas cirkulē recipienta asinsritē. Eritrocītu hemolīze šajā gadījumā nav izteikta, par to var aizdomas par hemoglobīna līmeņa pazemināšanos un antieritrocītu antivielu parādīšanos. Kopumā aizkavētas hemolītiskās reakcijas ir reti sastopamas, un tāpēc tās ir salīdzinoši maz pētītas. Specifiska ārstēšana parasti nav nepieciešama, taču ir nepieciešama nieru darbības kontrole.

11.1.3. Baktēriju šoks. Pirogēno reakciju, tostarp bakteriālā šoka attīstības, galvenais cēlonis ir baktēriju endotoksīna iekļūšana transfūzijas vidē, kas var notikt venopunktūras laikā, sagatavojot asinis pārliešanai, vai konservētu asiņu uzglabāšanas laikā, ja tiek ievēroti saglabāšanas noteikumi un temperatūras apstākļi netiek ievēroti. Baktēriju piesārņojuma risks palielinās, palielinoties asins komponentu glabāšanas laikam.

Ar baktērijām piesārņotas transfūzijas barotnes pārliešanas klīniskā aina ir līdzīga septiskais šoks. Ir strauja ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, izteikta ķermeņa augšdaļas hiperēmija, strauja hipotensijas attīstība, drebuļu parādīšanās, slikta dūša, vemšana, caureja un muskuļu sāpes.

Ja tiek atklātas klīniskas pazīmes, kas liecina par bakteriālu piesārņojumu, transfūzija nekavējoties jāpārtrauc. Saņēmēja asinis, iespējamā transfūzijas barotne, kā arī visi citi intravenozi pārlietie šķīdumi tiek pārbaudīti attiecībā uz baktēriju klātbūtni. Pētījums jāveic gan aerobām, gan anaerobām infekcijām, vēlams, izmantojot aprīkojumu, kas nodrošina ekspresdiagnostiku.

Terapija ietver tūlītēju plaša spektra antibiotiku izrakstīšanu, pretšoka pasākumus ar obligātu vazopresoru un/vai inotropu lietošanu, lai ātri normalizētu asinsspiedienu, un hemostāzes traucējumu (DIC) korekciju.

Baktēriju piesārņojuma novēršana asins komponentu pārliešanas laikā ietver vienreizējās lietošanas aprīkojumu, rūpīgu aseptikas noteikumu ievērošanu, caurdurot vēnu un plastmasas konteineru, pastāvīgu asins komponentu temperatūras un glabāšanas laika uzraudzību, kā arī asins komponentu vizuālu pārbaudi. pirms transfūzijas.

11.1.4. Reakcijas, ko izraisa anti-leikocītu antivielas. Nehemolītiskas febrila reakcijas, kas novērotas transfūzijas laikā vai tūlīt pēc tās pabeigšanas, ir raksturīgas ar saņēmēja ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 1 grādu. C vai vairāk. Šādas febrilas reakcijas ir sekas tam, ka recipienta asins plazmā ir citotoksiskas vai aglutinējošas antivielas, kas reaģē ar antigēniem, kas atrodas uz pārlieto limfocītu, granulocītu vai trombocītu membrānas. To sarkano asins šūnu pārliešana, kurās ir samazināts leikocītu un trombocītu skaits, ievērojami samazina febrilu nehemolītisko reakciju biežumu. Leikocītu filtru izmantošana ievērojami palielina transfūzijas terapijas drošību.

Nehemolītiskas febrilas reakcijas biežāk rodas atkārtotas asins pārliešanas gadījumā vai sievietēm, kurām ir bijusi daudzaugļu grūtniecība. Pretdrudža zāļu lietošana parasti aptur febrilu reakciju.

Tomēr jāņem vērā, ka ar asins pārliešanu saistīts drudzis bieži var būt pirmā pazīme bīstamākām komplikācijām, piemēram, akūtai hemolīzei vai bakteriālam piesārņojumam. Febrilas nehemolītiskas reakcijas diagnoze jāveic, izslēdzot, iepriekš izslēdzot citus iespējamos paaugstinātas ķermeņa temperatūras cēloņus, reaģējot uz asins vai to sastāvdaļu pārliešanu.

11.1.5. Anafilaktiskais šoks. Raksturīgs specifiskas īpatnības anafilaktiskais šoks ko izraisa asins vai to sastāvdaļu pārliešana, ir tās attīstība uzreiz pēc vairāku mililitru asiņu vai to sastāvdaļu ievadīšanas un ķermeņa temperatūras paaugstināšanās neesamība. Nākotnē var novērot tādus simptomus kā neproduktīvs klepus, bronhu spazmas, elpas trūkums, tendence uz hipotensiju, spazmiskas sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana, izkārnījumu traucējumi un samaņas zudums. Anafilaktiskā šoka cēlonis šajos apstākļos ir IgA deficīts recipientiem un anti-IgA antivielu veidošanās viņos pēc iepriekšējām transfūzijām vai grūtniecības, taču bieži vien imunizējošo līdzekli nevar skaidri pārbaudīt. Lai gan IgA deficīts rodas 1 no 700 cilvēkiem, šī iemesla dēļ anafilaktiskais šoks ir daudz retāk sastopams dažādu specifiskumu antivielu klātbūtnes dēļ.

Anafilaktisku transfūzijas reakciju ārstēšana pieaugušajiem recipientiem ietver transfūzijas pārtraukšanu, tūlītēju epinefrīna subkutānu injekciju, intravenozu fizioloģiskā šķīduma infūziju un 100 mg prednizona vai hidrokortizona intravenozu ievadīšanu.

Ja ir sarežģīta transfūzijas vēsture un ir aizdomas par IgA deficītu, iespējams izmantot pirmsoperācijas laikā sagatavotus autologos asins komponentus. Ja tas nav iespējams, tiek izmantoti tikai atkausēti, mazgāti sarkanie asinsķermenīši.

11.1.6. Akūta apjoma pārslodze. Strauja sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanās, elpas trūkums, stipras galvassāpes, klepus, cianoze, ortopnoja, apgrūtināta elpošana vai plaušu tūska transfūzijas laikā vai tūlīt pēc tās var liecināt par hipervolēmiju, ko izraisa straujš pieaugums cirkulējošo asiņu tilpums asins komponentu vai koloīdu, piemēram, albumīna, pārliešanas dēļ. Strauju asins tilpuma palielināšanos cirkulācijā slikti panes pacienti ar sirds slimībām, plaušu slimībām un hroniska anēmija kad palielinās cirkulējošās plazmas tilpums. Pat neliela apjoma, bet liela ātruma pārliešana jaundzimušajiem var izraisīt asinsvadu pārslodzi.

Pārliešanas pārtraukšana, pacienta novietošana sēdus stāvoklī, skābekļa un diurētisko līdzekļu ievadīšana ātri aptur šīs parādības. Ja hipervolēmijas pazīmes neizzūd, rodas indikācijas ārkārtas plazmaferēzei. Ja pacientiem ir nosliece uz tilpuma pārslodzi, transfūzijas praksē jāizmanto lēna ievadīšana: transfūzijas ātrums ir 1 ml/kg ķermeņa svara stundā. Ja nepieciešama liela plazmas daudzuma pārliešana, pirms pārliešanas ir indicēta diurētisko līdzekļu ievadīšana.

11.1.7. Pārnēsātas infekcijas, ko pārnēsā asins komponentu pārliešana. Visbiežāk infekcijas slimība Hepatīts ir sarežģīts faktors, kas apgrūtina asins komponentu pārliešanu. A hepatīta pārnešana notiek ārkārtīgi reti, jo ar šo slimību virēmijas periods ir ļoti īss. B un C hepatīta pārnešanas risks saglabājas augsts, tam ir tendence samazināties, pārbaudot donorus uz HBsAg pārnēsāšanu, nosakot ALAT un anti-HBs antivielu līmeni. Donora pašpratināšana palīdz arī uzlabot pārliešanas drošību.

Visi asins komponenti, kas nav pakļauti vīrusu inaktivācijai, rada hepatīta pārnešanas risku. Tā kā pašlaik trūkst uzticamu un garantētu testu B un C hepatīta antigēnu pārvadāšanai, ir nepieciešams pastāvīgi pārbaudīt visus asins komponentu donorus, izmantojot iepriekš minētos testus, kā arī ieviest plazmas karantīnu. Jāņem vērā, ka bezalgas donoriem ir mazāks vīrusu infekciju pārnešanas risks, salīdzinot ar apmaksātiem donoriem.

Citomegalovīrusa infekciju, ko izraisa asins komponentu pārliešana, visbiežāk novēro pacientiem, kuriem ir veikta imūnsupresija, galvenokārt pacientiem pēc transplantācijas kaulu smadzenes vai pacientiem, kuri saņem citotoksisku terapiju. Ir zināms, ka citomegalovīruss tiek pārnests ar perifēro asiņu leikocītiem, tāpēc šajā gadījumā leikocītu filtru izmantošana sarkano asins šūnu un trombocītu pārliešanas laikā palīdzēs ievērojami samazināt citomegalovīrusa infekcijas attīstības risku recipientiem. Pašlaik nav ticamu testu, lai noteiktu citomegalovīrusa pārnēsāšanu, taču ir konstatēts, ka vispārējā populācijā tā pārnēsāšana svārstās no 6 līdz 12%.

Cilvēka imūndeficīta vīrusa transfūzijas pārnešana veido aptuveni 2% no visiem iegūtā imūndeficīta sindroma gadījumiem. Pārbaudot donorus pret cilvēka imūndeficīta vīrusa antivielām, ievērojami samazinās šīs vīrusu infekcijas pārnešanas risks. Tomēr klātbūtne ilgs periods specifisku antivielu veidošanās pēc inficēšanās (6-12 nedēļas) padara gandrīz neiespējamu pilnībā novērst HIV pārnešanas risku. Tāpēc, lai novērstu vīrusu infekcijas, ko pārnēsā ar asins pārliešanu, jāievēro šādi noteikumi:

Asins un to sastāvdaļu pārliešana jāveic tikai veselības apsvērumu dēļ;

Totāla donoru laboratoriskā pārbaude un atlase, donoru izņemšana no riska grupām, labvēlīga bezatlīdzības ziedošanas izmantošana, donoru pašpratināšana samazina vīrusu infekciju pārnešanas risku;

Plašāka autodonācijas, plazmas karantīnas un asins reinfūzijas izmantošana arī palielina transfūzijas terapijas vīrusu drošību.

11.2. Masveida transfūzijas sindroms

Konservētas ziedotās asinis nav tas pats, kas asinis, kas cirkulē pacienta ķermenī. Nepieciešamība saglabāt asinis šķidrā stāvoklī ārpus asinsvadu gultnes prasa pievienot antikoagulantu un konservantu šķīdumus. Nerecēšanu (antikoagulāciju) panāk, pievienojot nātrija citrātu (citrātu) tādā daudzumā, kas ir pietiekams jonizētā kalcija saistīšanai. Saglabāto sarkano asins šūnu dzīvotspēju uztur pH līmeņa pazemināšanās un glikozes pārpalikums. Uzglabāšanas laikā kālijs pastāvīgi atstāj sarkanās asins šūnas, un attiecīgi palielinās tā līmenis plazmā. Plazmas aminoskābju metabolisma rezultāts ir amonjaka veidošanās. Galu galā uzkrājušās asinis atšķiras no parastajām asinīm hiperkaliēmijas klātbūtnē, dažādas pakāpes hiperglikēmija, augsts skābums, paaugstināts līmenis amonjaks un fosfāti. Ja rodas smaga masīva asiņošana un ir nepieciešama diezgan ātra un liela apjoma konservētu asiņu vai sarkano asins šūnu pārliešana, tad šajos apstākļos atšķirības starp cirkulējošām un konservētām asinīm kļūst klīniski nozīmīgas.

Daži masveida pārliešanas draudi ir atkarīgi tikai no pārlieto asins komponentu skaita (piemēram, vīrusu infekciju pārnešanas un imūno konfliktu risks palielinās, ja tiek izmantots vairāk donoru). Vairākas komplikācijas, piemēram, citrāta un kālija pārslodze, lielā mērā ir atkarīgas no transfūzijas ātruma. Citas masveida pārliešanas izpausmes ir atkarīgas gan no transfūzijas apjoma, gan ātruma (piemēram, hipotermija).

Viena tilpuma cirkulējošo asiņu masveida pārliešana (pieaugušajiem 3,5-5,0 litri) 24 stundu laikā var būt saistīta ar vielmaiņas traucējumiem, kas ir salīdzinoši viegli ārstējami. Tomēr tāds pats tilpums, kas ievadīts 4 līdz 5 stundu laikā, var izraisīt nozīmīgus vielmaiņas traucējumus, kurus ir grūti novērst. Klīniski nozīmīgākās masveida transfūzijas sindroma izpausmes ir:

11.2.1. Citrāta intoksikācija. Pēc pārliešanas recipientam citrāta līmenis krasi samazinās atšķaidīšanas rezultātā, un citrāta pārpalikums tiek ātri metabolizēts. Citrāta, kas pārliets ar donoru sarkanajām asins šūnām, cirkulācijas ilgums ir tikai dažas minūtes. Citrāta pārpalikumu nekavējoties saista jonizēts kalcijs, kas mobilizēts no ķermeņa skeleta rezervēm. Līdz ar to citrāta intoksikācijas izpausmes ir vairāk saistītas ar pārliešanas ātrumu, nevis ar absolūto asins pārliešanas vides daudzumu. Svarīgi ir arī tādi predisponējoši faktori kā hipovolēmija ar hipotensiju, iepriekšēja hiperkaliēmija un vielmaiņas alkaloze, kā arī hipotermija un iepriekšēja steroīdu hormonu terapija.

Smaga citrāta intoksikācija ārkārtīgi reti attīstās bez šiem faktoriem un asins zuduma, kam nepieciešama pārliešana ar ātrumu līdz 100 ml/min pacientam, kas sver 70 kg. Ja nepieciešams pārliet konservētas asinis, sarkanās asins šūnas vai svaigi sasaldētu plazmu ar lielāku ātrumu, citrāta intoksikāciju var novērst, profilaktiski ievadot kalcija preparātus intravenozi, sasildot pacientu un uzturot normālu asinsriti, nodrošinot adekvātu orgānu perfūziju.

11.2.2. Hemostāzes traucējumi. Pacientiem, kuri ir cietuši milzīgu asins zudumu un saņēmuši lielu asins pārliešanu, 20 - 25% gadījumu tiek reģistrēti dažādi hemostatiskie traucējumi, kuru ģenēze ir saistīta ar plazmas koagulācijas faktoru “atšķaidīšanu”, atšķaidīšanas trombocitopēniju, attīstību. diseminētas intravaskulāras koagulācijas sindroms un daudz retāk hipokalciēmija.

DIC sindromam ir izšķiroša loma patiesas posthemorāģiskās un posttraumatiskās koagulopātijas attīstībā.

Plazmā ir nestabili koagulācijas faktori īsu laiku pussabrukšanas periods, to izteikts deficīts tiek konstatēts pēc 48 stundu ilgas donoru asiņu uzglabāšanas. Trombocītu hemostatiskā aktivitāte konservētās asinīs strauji samazinās pēc vairāku stundu uzglabāšanas. Šādi trombocīti ļoti ātri kļūst funkcionāli neaktīvi. Liela daudzuma konservētu asiņu pārliešana ar līdzīgām hemostatiskām īpašībām kombinācijā ar savu asins zudumu izraisa diseminētas intravaskulāras koagulācijas sindroma attīstību. Viena tilpuma cirkulējošo asiņu pārliešana samazina plazmas koagulācijas faktoru koncentrāciju, ja asins zudums pārsniedz 30% no sākotnējā tilpuma līdz 18-37% sākuma līmenis. Pacientiem ar izkliedētu intravaskulāru koagulācijas sindromu masveida transfūziju dēļ ir raksturīga difūza asiņošana no ķirurģiskām brūcēm un ādas punkcijas vietām ar adatām. Izpausmju smagums ir atkarīgs no asins zuduma daudzuma un nepieciešamā pārliešanas apjoma, kas korelē ar recipienta asiņu daudzumu.

Terapeitiskā pieeja pacientiem, kam diagnosticēta DIC masveida transfūziju dēļ, balstās uz aizstāšanas principu. Svaigi saldēta plazma un trombocītu koncentrāts ir labākais pārliešanas līdzeklis hemostatiskās sistēmas komponentu papildināšanai. Svaigi sasaldēta plazma ir labāka par krioprecipitāciju, jo tā satur optimālu plazmas koagulācijas faktoru un antikoagulantu klāstu. Krioprecipitātu var lietot, ja ir aizdomas par ievērojamu fibrinogēna līmeņa pazemināšanos kā galvenais iemesls hemostāzes traucējumi. Trombocītu koncentrāta pārliešana šajā situācijā ir absolūti indicēta, ja to līmenis pacientiem pazeminās zem 50 x 1E9/l. Veiksmīga asiņošanas apturēšana tiek novērota, kad trombocītu līmenis palielinās līdz 100 x 1E9/l.

Ir ārkārtīgi svarīgi paredzēt masveida transfūzijas sindroma attīstību, ja nepieciešama masīva pārliešana. Ja asins zuduma smagums un nepieciešamais sarkano asins šūnu daudzums, sāls šķīdumi un koloīdi papildināšanai ir lieli, tad pirms hipokoagulācijas attīstības ir jāparedz trombocītu koncentrāts un svaigi saldēta plazma. Var ieteikt 200 - 300 x 1E9 trombocītu pārliešanu (4 - 5 trombocītu koncentrāta vienības) un 500 ml svaigi saldētas plazmas uz katru pārlieto 1,0 litru sarkano asins šūnu vai suspensijas akūtu masīvu asins zudumu papildināšanas apstākļos.

11.2.3. Acidoze. Konservētām asinīm, izmantojot glikozes citrāta šķīdumu, jau 1. uzglabāšanas dienā pH ir 7,1 (vidēji cirkulējošo asiņu pH ir 7,4), bet 21. uzglabāšanas dienā pH ir 6,9. Tajā pašā uzglabāšanas dienā sarkano asins šūnu masas pH ir 6,7. Tik izteikts acidozes pieaugums uzglabāšanas laikā ir saistīts ar laktāta veidošanos un citiem skābi ēdieni asins šūnu metabolisms, kā arī nātrija citrāta un fosfātu pievienošana. Līdz ar to pacientiem, kuri visbiežāk ir pārliešanas līdzekļu saņēmēji, bieži vien ir izteikta metaboliskā acidoze traumas dēļ, ievērojams asins zudums un attiecīgi hipovolēmija jau pirms transfūzijas terapijas uzsākšanas. Šie apstākļi veicināja jēdziena "transfūzijas acidoze" radīšanu un obligātu sārmu izrakstīšanu tās korekcijas nolūkā. Tomēr pēc tam veiktā rūpīgā skābju-bāzes līdzsvara izpēte šajā pacientu kategorijā atklāja, ka lielākajai daļai recipientu, īpaši tiem, kuri bija atveseļojušies, bija alkaloze, neskatoties uz masveida pārliešanu, un tikai dažiem bija acidoze. Veiktā sārmināšana radīja negatīvus rezultātus - augsts pH līmenis novirza oksihemoglobīna disociācijas līkni, kavē skābekļa izdalīšanos audos, samazina ventilāciju un samazina jonizētā kalcija mobilizāciju. Turklāt skābes, kas atrodamas uzglabātajās asinīs vai sarkanajās asins šūnās, galvenokārt nātrija citrātā, pēc pārliešanas tiek ātri metabolizētas līdz sārmainam atlikumam — apmēram 15 mEq uz vienu asins vienību.

Normālas asinsrites un hemodinamikas atjaunošana veicina strauju acidozes samazināšanos, ko izraisa gan hipovolēmija, gan orgānu hipoperfūzija, gan liela daudzuma asins komponentu pārliešana.

11.2.4. Hiperkaliēmija. Pilnas asins vai sarkano asins šūnu uzglabāšanas laikā kālija līmenis ekstracelulārajā šķidrumā līdz 21. uzglabāšanas dienai palielinās attiecīgi no 4,0 mmol/L līdz 22 mmol/L un 79 mmol/L, vienlaikus samazinoties nātrija līmenim. Šāda elektrolītu kustība ātras un tilpuma pārliešanas laikā ir jāņem vērā, jo Dažos gadījumos tam var būt nozīme kritiski slimiem pacientiem. Laboratoriska kālija līmeņa kontrole recipienta asins plazmā un EKG (aritmijas parādīšanās, QRS kompleksa pagarināšanās, akūts T vilnis, bradikardija) nepieciešama, lai savlaicīgi izrakstītu glikozes, kalcija un insulīna zāles iespējamās hiperkaliēmijas korekcijai. .

11.2.5. Hipotermija. Pacientiem hemorāģiskā šoka stāvoklī, kuriem nepieciešama liela apjoma sarkano asins šūnu vai konservētu asiņu pārliešana, bieži ir pazemināta ķermeņa temperatūra pat pirms transfūzijas terapijas sākuma, kas ir saistīts ar vielmaiņas procesu ātruma samazināšanos organismā. lai taupītu enerģiju. Tomēr ar smagu hipotermiju samazinās organisma spēja metaboliski inaktivēt citrātu, laktātu, adenīnu un fosfātu. Hipotermija palēnina 2,3-difosfoglicerāta samazināšanos, kas pasliktina skābekļa piegādi. “Auksto” konservētu asiņu un to sastāvdaļu pārliešana, kas uzglabāta 4 grādu temperatūrā. C, kura mērķis ir atjaunot normālu perfūziju, var saasināt hipotermiju un ar to saistītās patoloģiskās izpausmes. Tajā pašā laikā pašas transfūzijas vides sasilšana ir saistīta ar eritrocītu hemolīzes attīstību. Transfūzijas ātruma samazināšanos pavada lēna pārlietās barotnes sasilšana, bet bieži vien tas nav piemērots ārstam, jo ​​ir nepieciešama ātra hemodinamisko parametru korekcija. Lielāka nozīme ir operāciju galda sasilšanai, temperatūrai operāciju zālēs un normālas hemodinamikas ātrai atjaunošanai.

Tādējādi iekšā medicīnas prakse Lai novērstu masveida transfūzijas sindroma attīstību, var izmantot šādas pieejas:

Labākā aizsardzība saņēmējam no vielmaiņas traucējumi kas saistīts ar liela daudzuma konservētu asiņu vai to sastāvdaļu pārliešanu, ir tās sasildīšana un stabilas normālas hemodinamikas uzturēšana, kas nodrošinās labu orgānu perfūziju;

Mērķis farmakoloģiskās zāles, kuras mērķis ir masveida transfūzijas sindroma ārstēšana, neņemot vērā patoģenētiskos procesus, var radīt kaitējumu, nevis labumu;

Homeostāzes indikatoru laboratoriskā kontrole (koagulogramma, skābju-bāzes līdzsvars, EKG, elektrolīti) ļauj savlaicīgi atklāt un ārstēt masīvas transfūzijas sindroma izpausmes.

Noslēgumā jāuzsver, ka masīvas transfūzijas sindroms praktiski netiek novērots, kad asinis pilnībā tiek aizstātas ar tās sastāvdaļām. Masveida transfūziju sindroms ar smagām sekām un augstu mirstību bieži tiek novērots dzemdniecībā ar akūts DIC- sindroms, kad svaigi saldētas plazmas vietā tiek pārlietas pilnas asinis.

Ārstu un medmāsu zināšanām ir izšķiroša nozīme pēctransfūzijas komplikāciju novēršanā un transfūzijas terapijas drošības uzlabošanā. Šajā sakarā ārstniecības iestādei katru gadu jāorganizē visu asins komponentu pārliešanā iesaistīto ārstniecības personu apmācības, pārkvalifikācija un zināšanu un prasmju pārbaude. Vērtējot medicīniskās palīdzības kvalitāti ārstniecības iestādē, jāņem vērā tajā reģistrēto komplikāciju skaita un asins komponentu pārliešanas skaita attiecība.

Saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu par pilsoņu veselības aizsardzību pamatiem, Krievijas Federācijas likumu "Par pilsoņu medicīnisko apdrošināšanu Krievijas Federācijā" un, lai uzlabotu medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroli, Krievijas Federācijas iedzīvotāji, vienojoties ar Krievijas Federācijas Sociālās apdrošināšanas fondu, mēs apstiprinām:

1. Noteikumi par medicīniskās aprūpes departamentu kvalitātes kontroles sistēmu Krievijas Federācijas veselības aprūpes iestādēs (1. pielikums).
2. Noteikumi par nedepartamentu medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroles sistēmu Krievijas Federācijā (2. pielikums).
3. Noteikumi par ārštata medicīnas ekspertu (3.pielikums).
4. Noteikumi par medicīniskās apdrošināšanas organizācijas ekspertu (4.pielikums).

Mēs pasūtām:

1. Krievijas Federācijas veidojošo vienību veselības aprūpes pārvaldes institūciju vadītājiem ir jāizstrādā organizācijas un procedūras sistēma medicīniskās aprūpes kvalitātes uzraudzībai pakļautajās medicīnas un profilakses iestādēs.

2. Krievijas Federācijas veidojošo vienību un teritoriālo obligātās veselības apdrošināšanas fondu veselības aprūpes iestāžu vadītājiem:

2.1. Organizēt iedzīvotājiem medicīniskās palīdzības kvalitātes kontroles sistēmu atbilstoši šim rīkojumam.

2.2. Vienojoties ar ieinteresētajām organizācijām un institūcijām, izstrādāt un apstiprināt kārtību Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā sniegtās medicīniskās aprūpes ārpusdienestu kvalitātes kontrolei.

3. Vadība izglītības iestādēm Krievijas Veselības ministrija (N.N. Volodins) un Federālā obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonda Zinātniskā un metodiskā atbalsta un personāla apmācības departaments izstrādāt un noteiktajā kārtībā apstiprināt ārštata medicīnas ekspertu un apdrošināšanas ekspertu apmācības programmas. medicīnas organizācijas, kas uzrauga iedzīvotājiem sniegtās medicīniskās palīdzības kvalitāti.

4. Krievijas Veselības ministrijas (A.A.Karpejevs) Iedzīvotāju medicīniskās aprūpes organizēšanas departaments un Federālā obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonda (N.D.Tegai) obligātās medicīniskās apdrošināšanas organizēšanas departaments sniedz organizatorisko un metodisko palīdzību veselības aizsardzības iestādēm un iestādes, teritoriālās obligātās slimokases, medicīniskās apdrošināšanas organizācijas par iedzīvotāju medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroles organizēšanas jautājumiem.

5. Rīkojuma izpildes kontroli uzticēt Krievijas Federācijas veselības ministra vietniekam V.I. Starodubovs un Federālā obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonda izpilddirektora pirmais vietnieks V.Ju. Semenovs.

veselības ministrs
Krievijas Federācija
T.B. Dmitrijeva

Izpilddirektors
Federālais obligātais fonds
veselības apdrošināšana
V.V. Grišins

1.pielikums
uz Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu
un Federālais obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonds

Noteikumi par medicīniskās aprūpes departamentu kvalitātes kontroles sistēmu Krievijas Federācijas veselības aprūpes iestādēs

1. Vispārīgie noteikumi

1.1. Šī regula ir izstrādāta saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu pamatiem par pilsoņu veselības aizsardzību, Krievijas Federācijas likumiem "Par pilsoņu medicīnisko apdrošināšanu Krievijas Federācijā", "Par patērētāju aizsardzību". tiesības” un citi noteikumi. Tas nosaka vispārējos organizatoriskos un metodiskos principus ārstniecības iestādēs iedzīvotājiem sniegtās medicīniskās aprūpes departamentu kvalitātes kontrolei neatkarīgi no departamenta pakļautības un īpašuma formas Krievijas Federācijas teritorijā.

1.2. Medicīniskās aprūpes resoriskās kvalitātes kontroles īstenošanas mērķis ir nodrošināt pacientu tiesības saņemt nepieciešamā apjoma un pienācīgas kvalitātes medicīnisko palīdzību, pamatojoties uz optimālu veselības aprūpes cilvēkresursu un materiāltehnisko resursu izmantošanu un progresīvu medicīnas tehnoloģiju izmantošanu. .

1.3. Kontroles objekts ir medicīniskā aprūpe, kas ir profilaktisko, terapeitisko, diagnostisko un rehabilitācijas pasākumu komplekss, kas tiek veikts, izmantojot noteiktu tehnoloģiju, lai sasniegtu konkrētus rezultātus.

1.4. Medicīniskās aprūpes departamentu kvalitātes kontroles sistēma ietver šādus elementus:

• ārstniecības un profilakses iestādes cilvēkresursu un materiāli tehnisko resursu stāvokļa un izlietojuma novērtējums;
• medicīniskās palīdzības sniegšanas procesa pārbaude konkrētiem pacientiem;
• pētot pacientu apmierinātību no viņu mijiedarbības ar veselības aprūpes sistēmu;
• medicīniskās aprūpes kvalitāti un efektivitāti raksturojošo rādītāju aprēķināšana un analīze;
• defektu, medicīnisko kļūdu un citu faktoru identificēšana un pamatošana, kas negatīvi ietekmēja un izraisīja medicīniskās aprūpes kvalitātes un efektivitātes samazināšanos;
• ieteikumu sagatavošana ārstniecības un profilakses iestāžu vadītājiem un veselības aprūpes iestādēm, kas vērstas uz medicīnisko kļūdu un defektu novēršanu darbā un palīdzot uzlabot medicīniskās aprūpes kvalitāti un efektivitāti;
• racionālāko vadības lēmumu atlase un operatīvo korektīvo darbību īstenošana;
• vadības lēmumu izpildes kontrole.

2. Medicīniskās aprūpes resoriskās kvalitātes kontroles organizācija un kārtība

2.1. Ārstniecības un profilakses iestāžu un veselības aprūpes iestāžu amatpersonas, klīnisko ekspertu komisijas un galvenais personāls un ārštata speciālisti visos veselības aprūpes līmeņos prasmīgi veic katedru medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroli. IN nepieciešamie gadījumi Pārbaudes veikšanai uz līguma pamata var piesaistīt augstskolu, pētniecības centru, pētniecības institūtu un citu institūciju darbiniekus.

2.2. Medicīnas un profilakses iestāžu līmenī saskaņā ar Krievijas Veselības un medicīnas rūpniecības ministrijas 1995.gada 13.janvāra rīkojumu Nr.5 “Par pasākumiem pārejošas invaliditātes ekspertīzes uzlabošanai” medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaude. ir katedru vadītāju (pirmā ekspertīzes stadija), iestādes vadītāju vietnieku klīniskajā un ekspertīzes darbā funkcija, terapeitiskais darbs, ambulatorā aprūpe (otrais ekspertīzes posms), iestādes klīnisko ekspertu komisijas (trešais pārbaudes posms).

2.3. Par atsevišķiem šajā nodaļā pabeigtajiem gadījumiem tiek veikta medicīniskās palīdzības sniegšanas procesa pārbaude. Pārbaude, kā likums, tiek veikta saskaņā ar medicīnisko dokumentāciju (stacionāra medicīnisko karti, ambulatoro izrakstu utt.). Ja nepieciešams, var veikt klātienes pārbaudi.

2.4. Ekspertu kontrolei ir jābūt:

• nāves gadījumi;
• nozokomiālās infekcijas un komplikāciju gadījumi;
• darbspējas vecuma personu primārās invaliditātes gadījumi;
• gada laikā atkārtotas hospitalizācijas gadījumi vienas un tās pašas slimības dēļ;
• slimību gadījumi ar pagarinātu vai saīsinātu ārstēšanas periodu (vai pārejošu invaliditāti);
• gadījumi ar neatbilstošām diagnozēm;
• gadījumos, ko papildina pacientu vai viņu radinieku sūdzības.
• Visiem pārējiem medicīniskās aprūpes gadījumiem jābūt vienādām iespējām tikt pakļautiem ekspertu vērtējumam, ko nodrošina statistiskā “nejaušas” izlases metode.

2.5. Mēneša laikā stacionāra vadītājs veic ekspertīzi vismaz 50% pabeigto gadījumu, iestādes vadītāju vietnieki klīniskās ekspertīzes darbā, medicīniskajā darbā, ambulatorajā aprūpē - vismaz 30 - 50 izmeklējumus ceturkšņa laikā. Klīnisko un ekspertu komisiju darba apjomu nosaka gan šīs ārstniecības un profilakses institūcijas, gan augstāka līmeņa veselības aprūpes institūcijas izvirzītie uzdevumi medicīniskās aprūpes kvalitātes un efektivitātes nodrošināšanas jomā. Ambulatoro nodaļu vadītāju darba apjoms ir noteikts reģionālā līmenī.

2.6. Konkrēta pacienta medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaude ietver tās salīdzināšanu ar standartiem, kas parasti satur vienotu diagnostikas un terapeitiskie pasākumi, kā arī prasības konkrētu nosoloģisko slimību formu ārstēšanas laikam un rezultātiem.

Vadošā loma medicīniskās aprūpes kvalitātes novērtēšanā ir eksperta atzinumam, kas papildus standartu ievērošanai ņem vērā visas konkrētā gadījuma īpatnības.

2.7. Eksperts ārstēšanas un diagnostikas procesa kvalitātes pārbaudē:

• obligāti izvērtē diagnostikas pasākumu pilnīgumu un savlaicīgumu, izvēles atbilstību un ārstēšanas pasākumu ievērošanu, diagnozes pareizību un precizitāti;
• identificē defektus un konstatē to cēloņus;
• sagatavo ieteikumus konstatēto trūkumu novēršanai un novēršanai.

2.8. Katram gadījumam eksperta vērtējums Tiek aizpildīta “Karte medicīniskās aprūpes kvalitātes novērtēšanai”. To statistiskās apstrādes rezultātā tiek aprēķināti medicīniskās aprūpes kvalitāti un efektivitāti raksturojošie rādītāji.

2.9. Reģionālā līmenī tiek izstrādāta, apstiprināta un saskaņota medicīniskās aprūpes kvalitātes ekspertu novērtējuma metodika un to raksturojošo rādītāju kopums.

2.10. Apmierinātības ar medicīnisko aprūpi pētījums tiek veikts arī pēc reģionā pieņemtās metodikas.

2.11. Novērtējot struktūrvienības, ārstniecības un profilakses iestādes, kā arī reģionālās veselības aprūpes darbu, medicīniskās aprūpes kvalitātes un efektivitātes rādītājus papildina veselības aprūpes iestādes darbības un iedzīvotāju veselības stāvokļa rādītāji, piemēram, kā sociāli nozīmīgu slimību izplatība un novēlota atklāšana, darbspējas vecuma cilvēku primārā invaliditāte un mirstība, invaliditāte bērnībā, slimu un invalīdu rehabilitācijas efektivitāte, jaundzimušo nodrošinājums ar fenilketonūrijas un iedzimtas hipotireozes skrīningu, bērniem agrīnā vecumā- audio skrīnings, abortu rādītāji, zīdaiņu un bērnu mirstības rādītāji utt.

2.12. Informācija, kas iegūta medicīniskās aprūpes kvalitātes un efektivitātes novērtēšanas rezultātā, tiek nodota iestādes vadītāju un veselības aprūpes institūciju uzmanībai un ir darbinieku diskusiju objekts.

3. Secinājums

3.1. Medicīniskās aprūpes kvalitātes un efektivitātes departamentu kontrole ir galvenais kontroles veids, kas ir vistuvāk medicīnas pakalpojumu sniedzējiem. Tās rezultāti tiek izmantoti un salīdzināti ar ārpusnodaļas ekspertīzes datiem.

3.2. Medicīnas darbinieku diferencētai atalgojumam var izmantot medicīniskās aprūpes kvalitātes un efektivitātes rādītājus.

Organizācijas nodaļas vadītājs
medicīniskā palīdzība iedzīvotājiem
Krievijas Veselības ministrija
A.A. Karpejevs

2. pielikums
uz Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu
un Federālais obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonds
datēts ar 1996. gada 24. oktobri N 363/77

Noteikumi par nedepartamentu medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroles sistēmu Krievijas Federācijā

1. Vispārīgie noteikumi

Krievijas Federācijas veidojošajās vienībās saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem tiek veidota medicīniskās aprūpes beznodaļu kvalitātes kontroles sistēma, lai aizsargātu pilsoņu tiesības uz veselības aprūpi un palīdzētu valsts iestādēm risināt problēmas, kas saistītas ar valsts iestāžu darbības uzlabošanu. veselības aprūpes iestādēm.

Ārpusresoru kontroles sistēma attiecas uz medicīniskās aprūpes kvalitātes novērtēšanu, ko veic ārpus valsts veselības aprūpes sistēmas esošie subjekti savas kompetences ietvaros.

Tiesības veikt ārpusdepartamentu kontroli nosauktajiem subjektiem piešķir Krievijas Federācijas tiesību aktu pamati par pilsoņu veselības aizsardzību, Krievijas Federācijas likums "Par pilsoņu medicīnisko apdrošināšanu Krievijas Federācijā" , Krievijas Federācijas valdības dekrēts "Par licencēšanas noteikumu apstiprināšanu medicīniskās darbības", Norādījumi par pilsoņu pārejošu invaliditāti apliecinošu dokumentu izsniegšanas kārtību, Obligātās veselības apdrošināšanas paraugnoteikumi.

Noteikumi nosaka vienotus organizatoriskos un metodiskos principus ārstniecības iestāžu sniegto ārstniecības pakalpojumu, neatkarīgi no departamentu pakļautības un īpašuma formas, kā arī privātpersonu sniegto ārstniecības pakalpojumu neresoru kvalitātes kontroles. medicīnas prakse, Krievijas Federācijas teritorijā.

Medicīniskās aprūpes neresoriskā kvalitātes kontrole tiek veikta, pamatojoties uz ārstniecības un profilakses iestāžu resursu un personāla iespēju, izmantoto tehnoloģiju, kā arī to darbības apjoma un efektivitātes rādītājiem.

Lai palielinātu ekspertu darbības efektivitāti Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā, profesionāla ārstu asociācija (vai licencēšanas un akreditācijas komisija) saskaņo ar teritoriālo obligātās veselības apdrošināšanas fondu, izpildinstitūciju, izveido ārštata ekspertu reģistru. Krievijas Federācijas Sociālās apdrošināšanas fonda un veselības aprūpes pārvaldes struktūras.

Atbildība par medicīniskās aprūpes neresoru kvalitātes kontroles organizēšanu un stāvokli gulstas uz vadītājiem un ierēdņiem organizācijas un institūcijas, kas ir tiesīgas to veikt, saskaņā ar darba apraksti un spēkā esošie tiesību akti.

2. Medicīniskās aprūpes neresoru kvalitātes kontroles sistēmas subjekti un to kompetence

Veselības aprūpes iestāžu, kā arī personu darbības ārpusresoru kontroli veic:

• licencēšanas un akreditācijas komisijas;
• medicīniskās apdrošināšanas organizācijas;
• teritoriālās obligātās veselības apdrošināšanas kases (ja tās veic apdrošinātāja funkcijas);
• apdrošinājuma ņēmēji;
• Krievijas Federācijas Sociālās apdrošināšanas fonda izpildinstitūcijas;
• profesionālās medicīnas asociācijas;
• sabiedrība (asociācija) patērētāju tiesību aizsardzībai.

Medicīniskās aprūpes neresoriskās kvalitātes kontroles subjektu galvenais uzdevums ir savas kompetences ietvaros organizēt medicīnisko un medicīniski ekonomisko ekspertīzi, lai nodrošinātu iedzīvotāju tiesības saņemt kvalitatīvu medicīnisko aprūpi un pārbaudītu medicīniskās palīdzības efektivitāti. veselības aprūpes līdzekļu, kā arī obligātās medicīniskās apdrošināšanas un sociālās apdrošināšanas finanšu līdzekļu izlietojumu.

Ārpus nodaļu kvalitātes kontrole tiek veikta šādās jomās:

• iedzīvotāju medicīniskās palīdzības sniegšanas rezultātu analīze;
• ieteikumu sagatavošana medicīniskās aprūpes organizācijas un kvalitātes uzlabošanai un to īstenošanas uzraudzība;
• pacientu apmierinātības ar sniegto medicīnisko aprūpi izpēte;
• līgumsaistību izpildes pārbaude starp veselības aprūpes iestādēm un medicīniskās apdrošināšanas organizācijām;
• apdrošinājuma ņēmēja un apdrošinātāja līgumsaistību izpildes pārbaude;
• Norādījumu par pilsoņu pārejošu invaliditāti apliecinošu dokumentu izsniegšanas kārtību ievērošanu;
• izvērtējot veselības aprūpes iestādes spēju garantēt nepieciešamo medicīniskās aprūpes kvalitātes līmeni;
• pareizu tarifu piemērošanu un apmaksai uzrādīto rēķinu atbilstību sniegtās medicīniskās palīdzības apjomam;
• cita veida kontrole, ko veic subjekti savas kompetences ietvaros.

Licencēšanas un akreditācijas komisijas kompetence:

Saskaņā ar savām pilnvarām licencēšanas un akreditācijas komisijas veic:

• kontrole pār pacientu un personāla medicīnisko pakalpojumu drošību un to atbilstību noteiktajiem standartiem veselības aprūpes iestāžu licencēšanas un akreditācijas un speciālistu sertifikācijas laikā;
• uzraudzīt, kā veselības aprūpes iestādes un personas ievēro licencēšanas nosacījumus;
• licenču un sertifikātu izsniegšana juridiskām personām un pilsoņiem;
• piedalīšanās ārpus nodaļu medicīniskās pārbaudes un ekspertu reģistra veidošanā Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā.

Medicīniskās apdrošināšanas organizācijas kompetence<*>:

<*>Attiecas uz teritoriālajiem obligātās medicīniskās apdrošināšanas fondiem, kad tie veic apdrošinātāja funkcijas.

• organizēt un īstenot, noslēgto obligātās un brīvprātīgās medicīniskās apdrošināšanas līgumu ietvaros, iekšējo ekspertu veiktās medicīniskās palīdzības kvalitātes, apjoma un termiņu uzraudzību, kā arī uz līguma pamata piesaistot reģistrā iekļautos ārštata ekspertus;
• par sniegto medicīnisko pakalpojumu apmaksai izrakstīto rēķinu atbilstības noteikšanu to patiesajam apjomam un kvalitātei un par obligāto veselības apdrošināšanu - teritoriālajai obligātās medicīniskās apdrošināšanas programmai, ar tiesībām daļēji vai pilnībā nekompensēt medicīnisko pakalpojumu sniegšanas izmaksas;
• prasību un prasību iesniegšana ārstniecības un profilakses iestādēs par apdrošinātajiem pilsoņiem nodarīto zaudējumu atlīdzināšanu;
• veselības aprūpes iestāžu, licencēšanas un akreditācijas komisiju informēšana par ekspertu darbā konstatētajiem trūkumiem ārstniecības un profilakses iestāžu darbībā;
• līgumu slēgšana par medicīniskās kvalitātes novērtējumu veikšanu ar kompetentām organizācijām un speciālistiem;
• līdzdalība medicīnisko pakalpojumu tarifu izstrādē;
• līdzdalība ārstniecības un profilakses iestāžu un personu licencēšanā un akreditācijā;
• noteiktajā kārtībā vēršoties licencēšanas un akreditācijas komisijā ar iesniegumu par licences darbības apturēšanu vai izbeigšanu;
• atkārtota līguma slēgšana par ārstniecības un profilaktiskās aprūpes (medicīnisko pakalpojumu) sniegšanu saskaņā ar veselības apdrošināšanu gadījumos, kad tiek konstatēti atkārtoti un nopietni pārkāpumi medicīniskās palīdzības sniegšanā apdrošinātajam.

Apdrošinātāja kompetence:

• veselības apdrošināšanas līguma nosacījumu ievērošanas uzraudzību;
• nepieciešamās informācijas iegūšana par teritorijā esošajām organizācijām, kurām ir tiesības veikt iedzīvotāju medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaudi, un to darbības kārtību;
• informācijas saņemšana no apdrošinātājiem par apdrošinātā medicīniskās aprūpes stāvokli un pasākumiem tā uzlabošanai;
• vērst apdrošinātā uzmanību uz medicīniskās aprūpes kvalitātes ekspertīzes rezultātiem un tās uzlabošanai veiktajiem pasākumiem;
• atkārtota veselības apdrošināšanas līguma slēgšana atkārtotu un nopietnu pārkāpumu gadījumos medicīniskās palīdzības sniegšanā apdrošinātajam.

Krievijas Federācijas Sociālās apdrošināšanas fonda izpildinstitūciju kompetence:

Pilsoņu pagaidu invaliditāti apliecinošu dokumentu izsniegšanas, pagarināšanas un pareizas noformēšanas kontroles veikšana kompetences ietvaros, tostarp identificējot:

• pārejošas invaliditātes gadījumi ar pacientu ilgstošu uzturēšanos slimības atvaļinājums pārsniedz vidējo par 30% vai vairāk;
• gadījumi, kas izraisa invaliditāti;
• gadījumi, kad savlaicīga nosūtīšana uz medicīnisko un sociālo pārbaudi.

Profesionālo ārstu asociāciju kompetence dibināšanas dokumentos un statūtos noteiktajās robežās:

• ārstniecības un profilakses iestāžu un privātpraksē iesaistīto personu, kas ir šīs biedrības biedri, pilsoņiem sniegtās medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaudes organizēšana;
• līdzdalība medicīniskās aprūpes kvalitātes standartu, ārstniecības personu apmācības un kvalifikācijas paaugstināšanas programmu un kritēriju, līgumu par medicīnisko pakalpojumu tarifu izstrādē;
• līdzdalība ekspertu reģistra veidošanā;
• dalība medicīnas darbinieku sertifikācijas, veselības aprūpes iestāžu darbības akreditācijas un licencēšanas komisiju un kvalifikācijas eksāmenu komisiju darbā.

Sabiedrības (asociācijas) kompetence patērētāju tiesību aizsardzībai:

• sabiedrības viedokļa izpēte par sniegtās medicīniskās palīdzības kvalitāti;
• neresoru kvalitātes kontroles subjektu un veselības aprūpes institūciju informēšana par nepilnībām medicīniskās palīdzības sniegšanā;
• pacientu tiesību aizsardzība, pārstāvot un aizstāvot viņu intereses administratīvajās un tiesu iestādēs.

3. Mijiedarbības organizēšana starp neresoru kvalitātes kontroles subjektiem un veselības aprūpes iestādēm, lai veiktu medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaudi.

Ārpusdienestu kvalitātes kontroles subjekti, ja tiek konstatēti defekti medicīniskās palīdzības sniegšanas procesā savas kompetences ietvaros:

• skaidri formulēt jautājumus, kas jārisina medicīniskās apskates laikā;
• organizēt papildu pārbaudi.

Lai uzlabotu medicīniskās aprūpes kvalitātes ārstniecības ārstniecības iestāžu un ārpusresoru pārbaudes mijiedarbību, ārpusresoru kontroles subjekti iesniedz pieprasījumu ārstniecības un profilakses iestādes klīniskās ekspertīzes komisijai vai attiecīgajai veselības aprūpes vadības institūcijai par pārbaudes rezultātiem. katedras eksāmenu par izvirzītajiem jautājumiem, izvērtē katedras pārbaudes rezultātus un, ja tiem piekrīt, pieņem nepieciešamos lēmumus vai atbilstošus pasākumus, neveicot papildu pārbaudi.

Galvenie iemesli ārpusnodaļas medicīniskās apskates iecelšanai

Medicīniskās apdrošināšanas organizācijām:

• pacientu vai apdrošinātāju sūdzības par medicīniskās aprūpes kvalitāti un kultūru;
• nelabvēlīgs slimības iznākums, kas tieši saistīts ar medicīniskās iejaukšanās nepilnībām;
• iesniegto medicīnisko pakalpojumu apmaksas rēķinu neatbilstība teritoriālajiem medicīniskajiem un ekonomiskajiem standartiem vai to medicīnisko pakalpojumu iekļaušana rēķinā, kuri nav iekļauti teritoriālajā obligātās medicīniskās apdrošināšanas programmā;
• daudzu defektu esamība atsevišķu speciālistu, departamentu un iestāžu sniegtās medicīniskās palīdzības sniegšanā;
• nodrošinātās ārstēšanas neatbilstība slimības diagnozei, kas ietekmēja ārstēšanas izmaksas.

Krievijas Federācijas Sociālās apdrošināšanas fonda izpildinstitūcijām:

• dokumentu iesniegšana apmaksai, kas apliecina pilsoņu pagaidu invaliditāti, kas izsniegti, pārkāpjot noteikto kārtību;
• šaubas par pilsoņu pārejošu invaliditāti apliecinošu dokumentu izsniegšanas pamatotību, pārejošas invaliditātes termiņiem, nosūtīšanas termiņiem uz medicīnisko un sociālo pārbaudi.

Licencēšanas un akreditācijas komisijām:

• juridisko un fizisko personu licencēšanas un akreditācijas un speciālistu sertificēšanas nepieciešamība, piesaistot ārštata ekspertus;
• kontroles nodrošināšana pār licencēšanas nosacījumu izpildi ar katedru un ārpusresoru pārbaudi.

Organizācijām un iestādēm, kurām ir tiesības veikt ārpusdienestu medicīnisko pārbaudi, ir pienākums:

• sadarboties ar veselības iestādēm un institūcijām par medicīniskās palīdzības organizēšanu iedzīvotājiem;
• glabā uzskaiti par visām iesniegtajām pretenzijām, to analīzes un ekspertu kontroles rezultātiem;
• savas kompetences ietvaros organizē savu pasākumu izstrādi un īstenošanu, lai uzlabotu iedzīvotāju medicīniskās aprūpes organizāciju un uzlabotu tās kvalitāti, un uzrauga to izpildi.

Organizācijas un iestādes, kurām ir tiesības kārtot ārpuskatedras eksāmenus, var:

• piedalās priekšlikumu izstrādē iedzīvotāju medicīniskās aprūpes organizēšanas un kvalitātes uzlabošanai un iesniedz tos izskatīšanai kompetentajās institūcijās;
• veicināt medicīnas un profilakses iestāžu personāla apmācību un padziļinātu apmācību;
• saņemt no ārstniecības un profilakses iestādēm informāciju, kas nepieciešama strīdīgu gadījumu atrisināšanai;
• slēdz līgumus par ekspertīzi ar ieinteresētajām personām, organizācijām un iestādēm;
• organizē sanāksmes par medicīniskās aprūpes neresoru kvalitātes kontroles organizācijas pilnveidošanu.

4. Medicīniskās aprūpes neresoru kvalitātes kontroles organizācija un kārtība

Ārpusdepartamentu kvalitātes kontroles subjekti organizē savu ekspertīžu darbību saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem, departamentu noteikumiem un šiem noteikumiem. Ārpus nodaļu medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroli veic pilnas slodzes eksperti, kā arī reģistrā iekļautie un noteiktajā kārtībā ekspertīzes darbā pielaisti ārštata eksperti.

Medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaude ārpusdepartamentu kontroles sistēmā jāveic Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā saskaņā ar vienotiem metodiskajiem principiem un tehnoloģijām, kas saskaņotas ar visiem ārpusdepartamentu kontroles subjektiem.

Par šo subjektu līdzekļiem tiek veikta ekspertīzes darbības finansēšana neresoru kvalitātes kontroles sistēmā, kā arī daļa no juridiskajām un fiziskajām personām uzliktajām soda sankcijām saskaņā ar Noteikumiem par medicīnisko pakalpojumu apmaksas kārtību obligātās veselības apdrošināšanas sistēma.

Ārpus nodaļu kontroli var veikt šādā veidā:

• profilaktiskā kontrole;
• kontrolēt rezultātu;
• mērķa kontrole;
• plānotā kontrole.

Profilaktisko kontroli pirms ārstniecības iestādes vai privātpersonas licencēšanas un akreditācijas veic licencēšanas un akreditācijas komisija.

Profilaktiskās kontroles mērķis ir noteikt ārstniecības iestādes vai privātpersonas spēju sniegt deklarētos medicīniskās palīdzības veidus, kā arī to darbības atbilstību noteiktajiem standartiem.

Profilaktiskā kontrole paredzēta, lai novērtētu ārstniecības iestādes kvalitāti un drošības līmeni pacientam pirms atļaujas saņemšanas sniegt medicīnisko pakalpojumu iedzīvotājiem.

Profilaktiskās kontroles laikā tiek novērtēts:

1. Ārstniecības iestādes struktūra, ieskaitot novērtējumu:

• ārstniecības iestādes struktūrvienību darba organizēšana un personāla darba organizēšana;
• medicīnas personāla kvalifikācija;
• materiāltehniskais un resursu atbalsts;
• finansējumu.

2. Ārstēšanas un diagnostikas procesa kvalitāte, ieskaitot novērtējumu:

• pacientu izmeklēšanas, ārstēšanas un aprūpes organizēšana, darbības apjoms un medicīnas un paraklīnisko vienību mijiedarbība;
• ārstēšanas un diagnostikas procesa zinātniskais un tehnoloģiskais līmenis;
• medicīniskās dokumentācijas kvalitāte;
• ārstēšanas rezultāti un rezultāti.

Profilaktiskā kontrole tiek veikta, pamatojoties uz standartiem, kuriem kā novērtēšanas instruments tiek izmantots:

• valsts izglītības standarti;
• tehnoloģiskie standarti;
• aprīkojuma standarti;
• dažādu nosoloģisko slimību formu ārstēšanas apjoma, diagnostikas un rehabilitācijas pasākumu un ārstēšanas termiņu standarti.

Gadījumos, kad nav federālo standartu, tiek izmantoti teritoriālie standarti, ko apstiprinājusi Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes pārvaldes iestāde.

Rezultātus uzrauga subjekti, kas nav pakļauti struktūrvienībai.

Rezultātu monitoringa mērķis ir novērtēt konkrētam pacientam sniegtā medicīniskā pakalpojuma kvalitāti. Medicīnisko pakalpojumu kvalitātes pārbaudē tiek novērtēts:

• pakalpojuma medicīniskā efektivitāte;
• tā ekonomiskā efektivitāte;
• izvēlētās medicīnas tehnoloģijas atbilstība patoloģiskajam procesam, tā smaguma pakāpei un norisei.

Medicīniskā efektivitāte attiecas uz pakāpi, kādā tiek sasniegts noteiktais mērķis. Medicīniskā efektivitāte ir augstāka, jo tuvāk medicīnas darbinieks, pamatojoties uz ārstēšanas rezultātiem, tuvojas noteiktas patoloģijas standartā noteiktajiem ārstēšanas efektivitātes kritērijiem un parametriem.

Izmaksu efektivitāte tiek novērtēta, pamatojoties uz ekonomisku standartu, kas raksturo katras nosoloģijas maksimālās pieļaujamās tipiskā gadījuma ārstēšanas izmaksas. Ja, veicot terapeitisko un diagnostisko procesu un sasniedzot maksimāli iespējamo, par Šis gadījums, medicīniskās efektivitātes izmaksas nepārsniedz normas maksimālo robežu, tad ekonomiskā efektivitāte jāuzskata par sasniegtu.

Ārstēšanas un diagnostikas procesa kvalitāti novērtē pēc standarta, kas ietver galvenos elementus:

• kvalitatīva informācijas apkopošana par pacientu (diagnostikas pasākumi konkrētai nozoloģijai);
• pareiza diagnozes formulēšana un pamatojums;
• augstas kvalitātes ārstēšanas pasākumi.

Turklāt subjektam, kas veic ārpusresoru kontroli, ir tiesības izpētīt pacientu viedokļus par sniegto medicīnisko pakalpojumu kvalitāti, jo pacienta viedoklis ir viena no jēdziena “kvalitatīvs medicīniskais pakalpojums” sastāvdaļām.

Rezultāta kontrole, kā arī profilaktiskā kontrole balstās uz eksperta atzinumu.

Ja nepieciešams, strīdīga gadījuma izšķiršanai ārpusresoru kontroles subjekts var nolemt veikt mērķtiecīgu kontroli, iesaistot ārštata ekspertus.

Medicīniskās apdrošināšanas organizācijai ir tiesības pārbaudīt tikai tos medicīniskās palīdzības gadījumus, kas sniegti pacientiem, kuriem ir šīs apdrošināšanas organizācijas izsniegta obligātās medicīniskās apdrošināšanas polise, un teritoriālajā obligātās medicīniskās apdrošināšanas programmā iekļautos medicīniskās aprūpes veidus.

Pamatojoties uz pārbaudes rezultātiem, tiek sastādīts noteiktās formas “Ekspertu kontroles ziņojums”.

Plānotā medicīniskās aprūpes kvalitātes kontrole, ko veic medicīniskās apdrošināšanas organizācija, tiek veikta saskaņā ar līgumu par ārstniecības un profilaktiskās aprūpes (medicīnisko pakalpojumu) sniegšanu saskaņā ar veselības apdrošināšanu. Šādos gadījumos medicīniskās apdrošināšanas organizācija sastāda ārstniecības iestāžu plānveida uzraudzības grafiku, kas tiek informēts.

Plānotais kontroles grafiks tiek sastādīts, paredzot, ka gada laikā katra ārstniecības iestāde tiek pakļauta plānveida kontrolei vismaz reizi gadā. Lai samazinātu plānveida pārbaužu skaitu ārstniecības iestādē, ir vēlams, lai ārpusresoriskās kontroles subjekti koordinētu savu darbu un, ja iespējams, veiktu kopīgas pārbaudes.

Pušu strīdi par finansiālās un ekonomiskās ekspertīzes jautājumiem tiek risināti starpresoru samierināšanas tarifu komisijā, medicīniskā pārbaude - Krievijas Federācijas veidojošās vienības samierināšanas starpresoru komisijā saskaņā ar šo komisiju darba noteikumiem.

Pretrunīgi jautājumi, kas šajā līmenī rodas pušu starpā, var tikt izskatīti tiesā noteiktajā kārtībā.

Nodaļas vadītājs
medicīnas organizācija
palīdzība iedzīvotājiem
Krievijas Veselības ministrija
A.A. Karpejevs

Nodaļas vadītājs
obligāto organizēšana
veselības apdrošināšana
Federālais obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonds
N.D. Tegajs

3. pielikums
uz Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu
un Federālais obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonds
datēts ar 1996. gada 24. oktobri N 363/77

Pozīcija
par ārštata medicīnas ekspertu<*>

(grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr. 20, FFOMS Nr. 13, datēts ar 1997. gada 21. janvāri)

1. Vispārīgie noteikumi

Eksperts var būt speciālists ar augstāku medicīniskā izglītība kurš ir ieguvis apmācību medicīnas specialitātē un ir vismaz 10 gadu pieredze tajā, augstāka kvalifikācijas kategorija vai akadēmiskais grāds, kas izgājusi speciālu apmācību eksāmenā un saņēmusi dokumentu, kas dod tiesības veikt ekspertīzi izvēlētajā specialitātē.

(punkts grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr. 20, FFOMS Nr. 13, datēts ar 1997. gada 21. janvāri)

Eksperts veic darbu pie medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaudes, pamatojoties uz līgumu ar organizācijām un iestādēm, kurām ir tiesības veikt ekspertīzi.

Ekspertu atalgojuma kārtību un apmērus nosaka Krievijas Federāciju veidojošās vienības līmenī saskaņā ar noteikto kārtību.

Lai apstiprinātu savas pilnvaras, ekspertam ir jābūt sertifikātam, kurā norādīts tā derīguma termiņš, un rīkojumam veikt ekspertīzi.

Eksperta galvenais uzdevums ir novērtēt medicīnas tehnoloģijas izvēles pareizību, sniegto medicīnisko pakalpojumu laiku un kvalitāti atbilstoši noteiktajiem standartiem un līguma nosacījumiem.

Eksperts strādā ar organizācijām un institūcijām, kurām uz līguma pamata ir tiesības veikt ekspertīzi.

Par eksperta darba laiku saskaņā ar līgumu vienojas organizācija, kas noslēgusi līgumu ar ekspertu, un institūcijas administrācija eksperta pamatdarba vietā.

Ja nepieciešams, uz ekspertīzes laiku eksperts tiek atbrīvots no pamatdarba, pamatojoties uz iestādes vadītāja rīkojumu pēc ekspertu ekspertīzē iesaistošās organizācijas pieprasījuma.

Eksperts veic ekspertīzi saskaņā ar saņemto rīkojumu par ekspertīzes veikšanu, ievērojot vienotos Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā pieņemtos medicīniskās aprūpes neresoru kvalitātes kontroles principus un tehnoloģiju.

Eksperts var veikt pārbaudi tikai par savu galveno medicīnas specialitāte speciālista sertifikātā noteiktās kompetences ietvaros.

Ekspertīzi veic individuāli vai kopīgi ar citiem ekspertiem.

Ekspertam nav tiesību veikt ekspertīzi medicīnas iestādēm ar kuru viņš atrodas darba vai līguma attiecībās, un piedalās ekspertīzes gadījumu analīzē, ja pacients ir viņa radinieks vai pacients, kura ārstēšanā eksperts piedalījies.

Pēc ekspertīzes pabeigšanas eksperts līgumā noteiktajā termiņā iesniedz “Eksperta kontroles ziņojumu”.

Ārstniecības un profilakses iestādei ir pienākums nodrošināt ekspertam bezmaksas iepazīšanos ar iestādes darbību, kas saistīta ar līguma nosacījumu izpildi.

3. Eksperta tiesības, pienākumi un atbildība

Ekspertam ir tiesības:

• veic pārbaudes uz vietas noteiktajā kārtībā un līgumā noteiktajā kārtībā;
• izmanto ekspertīzes lietas izvērtēšanai nepieciešamos dokumentus;
• atteikties no ekspertīzes veikšanas pirms tās sākšanas, nemācot atteikuma iemeslu;
• atteikt turpmāku pārbaudi, par to paziņojot nosūtītājai pusei konkrētus iemeslus jūsu atteikums;
• piedalīties pretenzijas un pretenziju materiālu sagatavošanā izskatīšanai papildu ekspertīzē;
• strādājot ekspertu grupā, sastāda speciālu, no citu ekspertu atzinuma atšķirīgu atzinumu, pamatojoties uz medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroles rezultātiem un nepieciešama papildu pārbaude;
• sniedz priekšlikumus kompetentajām iestādēm medicīniskās aprūpes organizācijas un kvalitātes uzlabošanai;
• saņemt informāciju par savu ieteikumu izpildi un gadījumos, kad to neievērošana apdraud pacientu veselību vai dzīvību, informē attiecīgās iestādes;
• Regulāri uzlabojiet savu profesionālo līmeni.

Ekspertam ir pienākums:

veikt ekspertīzi pārbaudāmās veselības aprūpes iestādes pilnvarota pārstāvja klātbūtnē;

Sniegt kompetentu un objektīvu medicīniskās aprūpes kvalitātes novērtējumu, pamatojoties uz medicīniskās dokumentācijas izpēti un, ja nepieciešams, pacientu personīgo apskati;

• ja nepieciešams, piesakās citu ekspertu iesaistīšanai ekspertīzē;
• apspriež provizoriskos pārbaudes rezultātus ar ārstējošo ārstu un veselības aprūpes iestādes vadību;
• sagatavo ieteikumus medicīniskās aprūpes līmeņa un kvalitātes paaugstināšanai, speciālistu un veselības aprūpes iestāžu darba uzlabošanai, tai skaitā, novēršot iemeslus, kas izraisījuši neadekvātas kvalitātes medicīniskās palīdzības sniegšanu pacientiem;
• pamatojoties uz pārbaudes rezultātiem, sagatavo atbilstošu slēdzienu, dokumentē pārbaudes rezultātus noteiktas formas aktā un pēc pārbaudes pabeigšanas sniedz veselības aprūpes iestādes vadībai akta kopiju;
• ziņo nosūtītājorganizācijas vadītājam par darba rezultātiem, iesniedzot eksperta kontroles ziņojumu.

Eksperts noteiktajā kārtībā savu pilnvaru un kompetences robežās ir atbildīgs par veiktās pārbaudes kvalitāti un objektivitāti.

Eksperta darbību neatbilstības gadījumā profesionālās prasības, organizācijai, kas noslēgusi līgumu ar ekspertu, ir pienākums par to ziņot institūcijai, kas veido ekspertu reģistru, un iestādei, kas izsniedz licenci par tiesībām veikt ekspertīzi, lai atrisinātu jautājumu par ekspertīzi. iespēja turpināt šo darbību.

Nodaļas vadītājs
medicīnas organizācija
palīdzība iedzīvotājiem
Krievijas Veselības ministrija
A.A. Karpejevs

Nodaļas vadītājs
obligāto organizēšana
veselības apdrošināšana
Federālais obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonds
N.D. Tegajs

4. pielikums
uz Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu
un Federālais obligātās medicīniskās apdrošināšanas fonds
datēts ar 1996. gada 24. oktobri N 363/77

Pozīcija
par Apdrošināšanas medicīnas organizācijas ekspertu<*>

(grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr. 20, FFOMS Nr. 13, datēts ar 1997. gada 21. janvāri)

1. Vispārīgie noteikumi

Eksperts var būt speciālists ar augstāko medicīnisko izglītību, kuram ir vismaz 5 gadu pieredze medicīnas specialitātē, specializācija veselības aprūpes organizēšanā un sociālajā higiēnā un ir izgājusi speciālu apmācību ekspertīzē.

Eksperts ir medicīniskās apdrošināšanas organizācijas pilnas slodzes darbinieks un atskaitās tās vadītājam.

Eksperts savā darbā vadās pēc spēkā esošajiem Krievijas Federācijas likumdošanas aktiem, citiem normatīvajiem dokumentiem, kas regulē tiesiskās attiecības medicīniskās aprūpes kvalitātes pārbaudes sistēmā, Noteikumiem par nedepartamentu medicīniskās aprūpes kvalitātes kontroles sistēmu 2008. gadā. Krievijas Federācija un šie noteikumi.

Eksperta iecelšana un atbrīvošana no amata tiek veikta noteiktajā kārtībā.

Lai apstiprinātu savas pilnvaras, ekspertam ir dokuments, kas apliecina viņa attiecības ar medicīniskās apdrošināšanas organizāciju.

Eksperta rīcība nedrīkst būt pretrunā ar profesionālo ētiku un medicīnisko deontoloģiju.

Eksperta galvenais uzdevums ir organizēt kontroli un novērtēt medicīniskās palīdzības apjomu, laiku un kvalitāti ekspertīzes gadījumā atbilstoši veselības apdrošināšanas līguma nosacījumiem.

2. Eksperta darba organizācija

Saskaņā ar mērķiem un kārtību, kādā tiek veikta ārpusdepartamentu medicīniskās aprūpes kvalitātes kontrole Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā, eksperta galvenās funkcijas ir:

2.1. Apdrošinātajam medicīniskās palīdzības sniegšanas procesā radušos defektu identificēšana, tai skaitā:

• nelabvēlīgi slimības iznākumi, kas saistīti ar medicīniskās iejaukšanās nepilnībām;
• pacientu vai apdrošinātāju sūdzības par medicīniskās aprūpes zemo kvalitāti un kultūru;
• iesniegto medicīnisko pakalpojumu apmaksas rēķinu neatbilstība teritoriālajiem medicīniskajiem un ekonomiskajiem standartiem vai to medicīnisko pakalpojumu iekļaušana rēķinā, kuri nav iekļauti teritoriālajā obligātās medicīniskās apdrošināšanas programmā;
• daudzu defektu esamība atsevišķu speciālistu, nodaļu un iestāžu sniegtajā medicīniskās palīdzības sniegšanā apdrošinātajam.

2.2. Ekspertīzes nepieciešamības pamatojums atbilstoši konstatētajiem defektiem, skaidrs gaidāmās apskates mērķu un uzdevumu formulējums un saskaņošana ar ārstēšanas un profilakses vadību.

ASINS GRUPAS AB0 NOTEIKŠANAS REZULTĀTI

┌──────────────────────────────────- ───────── ───────────────┐ │Sarkano asinsķermenīšu aglutinācija ar reaģentiem│Asinis pieder grupai│ ├─────────────── ─ ──── ──┬─ ───────────────┤ │ │ Anti-A │ Anti-B │ Anti-AB ──────────────── ┼─── ── ──── ──┼────────────────┼──────────────── ───── ───── ┤ │ - │ - │ - │ 0(I) │ ├────────┼───────────────────────── ──── ─── ─┼── A(II) │ ├───── ───┼─── ─────────────────────────────────────── ─────┼── ───────────── ───────── ──┤ │ - │ + │───────── ───┼─── ────────┼────── ─────── ────────── ──┤ │ + │ + │ + │ AB(IV) │ └────── ──┴──────────────────────────── ─────── ───┴───────── ───────── ─────────

12) Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2002.gada 25.novembra rīkojums N 363 “Par asins komponentu lietošanas instrukciju apstiprināšanu” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2002.gada 20.decembrī N 4062). );