Atvaļinājuma normas zāles apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr.1175. Etanola (etilspirta, medicīniskās) izrakstīšanas un izsniegšanas standarti antiseptisks šķīdums apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojumu Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”.
Zāļu izrakstīšanas un izsniegšanas likmes var tikt palielinātas par sekojošos gadījumos:
1. Saraksta II un III saraksta izrakstīto narkotisko un psihotropo zāļu, citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaitē pakļauto zāļu skaits, sniedzot pacientiem paliatīvo aprūpi. medicīniskā aprūpe var palielināt ne vairāk kā 2 reizes, salīdzinot ar maksimālo pieļaujamais daudzums pēc receptes izrakstāmās zāles vai ieteicamais recepšu medikamentu skaits.
2. Uz recepšu veidlapām N 148-1/u-04 (l) un veidlapas N 148-1/u-06 (l) izrakstītās medikamentu receptes ir derīgas vienu mēnesi no izrakstīšanas dienas. Uz recepšu veidlapām N 148-1/u-04 (l) un veidlapas N 148-1/u-06 (l) izrakstītas medikamentu receptes pilsoņiem, kuri sasnieguši pensionēšanās vecums, pirmās grupas invalīdi un bērni invalīdi ir derīgi trīs mēnešus no izdošanas dienas. Hronisku slimību ārstēšanai šīm pilsoņu kategorijām var izrakstīt medikamentu receptes ārstēšanas kursam līdz 3 mēnešiem.
3. Medicīnas darbiniekam izrakstot gatavo zāļu un individuāli ražotu zāļu receptes pacientiem ar hroniskām slimībām uz N 107-1/u veidlapas recepšu veidlapām, ir atļauts noteikt receptes derīguma termiņu līdz vienam gadam. un pēc vienas receptes pārsniedz ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai. Izrakstot šādas receptes, medicīnas darbinieks izdara atzīmi “Pacients ar hroniska slimība", norāda receptes derīguma termiņu un zāļu izsniegšanas biežumu no aptieku organizācija vai individuālais uzņēmējs licencēta priekš farmaceitiskās darbības(nedēļas, mēneša un citos periodos), apliecina šo instrukciju ar savu parakstu un personīgo zīmogu, kā arī zīmogu medicīnas organizācija"Par receptēm."
4. Barbitūrskābes atvasinājumu, efedrīna, pseidoefedrīna receptes tīrā formā un maisījumā ar citām zālēm, zāles ar anabolisku aktivitāti, kodeīnu (tā sāļus) saturošas kombinētās zāles hronisku slimību ārstēšanai var izrakstīt uz ārstēšanas kursu līdz diviem mēnešiem. Šajos gadījumos uzraksts “Līdz īpašs mērķis", parakstīts atsevišķi medicīnas darbinieks un medicīnas organizācijas zīmogs "Par receptēm".
5. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr.785 tiek veikta etilspirta piegāde:
Pēc ārstu izrakstītajām receptēm ar uzrakstu “Komprešu uzlikšanai” (norādot nepieciešamais atšķaidījums ar ūdeni) vai “Ādas apstrādei” - līdz 50 gramiem tīrā veidā;
Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā;
Saskaņā ar ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu “Speciāliem nolūkiem”, kas atsevišķi apliecinātas ar ārsta parakstu un ārsta zīmogu preventīvā iestāde"Par receptēm", pacientiem ar hroniska gaita slimības - līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā.
- Vai ir iespējams izdalīt pulverus pēc šīs receptes Nr.30, Nr.40?
Nr. 30 - jā, Nr. 40 - nē, jo efedrīna hidrohlorīda izdalīšanas norma ir 0,6 g (pasūtījuma Nr. 1175).
Problēma Nr.15
Aptiekā tika saņemtas šādas zāles: morfīns 1% 1,0 Nr. 5, kālija permanganāta poras 3,0, teofedrīns N tab.. Kurām grupām no juridiskā viedokļa šīs zāles būtu klasificējamas? Morfīna 1% 1,0 receptes aizpildīšanas kārtība Nr.5, receptes derīguma termiņš un derīguma termiņš aptiekā. Kādi dokumenti jāizmanto, lai reģistrētu saņemtās narkotikas? Prasības šo zāļu uzglabāšanas organizēšanai. Normatīvais pamatojums.
Morfīns 1% 1,0 Nr. 5 - saskaņā ar PP Nr. 681, ir iekļauts NS un PV II sarakstā, kura aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un kuram ir noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas tiesību aktiem. Federācija un Krievijas Federācijas starptautiskie līgumi.
Morfīns ir parakstīts recepšu veidlapa Veidlapa 107-1/np saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr.54 n. Izgatavots uz papīra Rozā krāsa ar ūdenszīmēm. Recepšu veidlapa jāaizpilda salasāmi, skaidri, ar tinti vai ar lodīšu pildspalvu. Labojumi, aizpildot receptes veidlapu, nav atļauti. Recepšu veidlapa ir apzīmogota ar medicīniskās organizācijas zīmogu (norādot pilnu medicīnas organizācijas nosaukumu, adresi un tālruņa numuru) un narkotiskās (psihotropās) receptes izrakstīšanas datumu. zāles.Rindās “Pacienta pilns vārds” un “Vecums” norādīts pacienta pilns uzvārds, vārds, uzvārds (pēdējais – ja pieejams), viņa vecums (pabeigto gadu skaits). Rindā “ Obligātās polises sērija un numurs veselības apdrošināšana" norāda pacienta obligātās medicīniskās apdrošināšanas polises numuru. Rindā "Numurs medicīniskā karte ambulatorā (bērna attīstības vēsture)" norāda ambulatorās medicīniskās kartes numuru (bērna attīstības vēsture). Rindā "F.I.O. ārsts (feldšeris, vecmāte)" norāda narkotisko (psihotropo) zāļu recepti izrakstījušā ārsta (feldšera, vecmātes) pilnu uzvārdu, vārdu, uzvārdu (pēdējais - ja ir pieejams). Rindā "Rp: "ieslēgts latīņu valoda norādīts narkotisko (psihotropo) zāļu nosaukums (starptautiskais nepatentētais vai ķīmiskais, vai, ja to nav - tirdzniecības nosaukums), tā deva, daudzums un lietošanas veids.. Raksta vienu narkotisko (psihotropo) zāļu nosaukumu uz vienas receptes veidlapas. Uz recepšu veidlapas izrakstīto narkotisko (psihotropo) zāļu daudzums norādīts ar vārdiem. Narkotisko (psihotropo) zāļu lietošanas veids ir norādīts krievu vai valsts valodā. Norādot narkotisko (psihotropo) zāļu lietošanas veidu, aizliegts aprobežoties ar vispārīgiem norādījumiem, piemēram, “Iekšējais”, “Zināmais”.Narkotiskā (psihotropā) zāļu recepte ir apliecināta ar parakstu un personīgo zīmogu. ārsta paraksts (vadītāja vietnieks vai vadītājs struktūrvienība) medicīnas organizācija (norādot viņa uzvārdu, vārdu, uzvārdu (pēdējo - ja pieejams)), kā arī medicīniskās organizācijas apaļo zīmogu, kura nospiedumā jānorāda medicīniskās organizācijas pilns nosaukums. Rindā “Aptiekas organizācijas atzīme par izsniegšanu” ievieto aptiekas organizācijas atzīmi par narkotisko (psihotropo) zāļu izsniegšanu (norādot nosaukumu, izsniegtās narkotiskās (psihotropās) zāles daudzumu un izsniegšanas datumu) zāļu apliecība ir aptiekas organizācijas darbinieka, kurš izsniedzis narkotiskās (psihotropās) zāles, parakstu (norādot viņa uzvārdu, vārdu, uzvārdu (pēdējo - ja pieejams)), kā arī aptiekas apaļo zīmogu. aptiekas organizācija, kuras nospiedumā jānorāda pilns aptiekas organizācijas nosaukums. Receptes derīguma termiņš ir 5 dienas, derīguma termiņš aptiekā ir 10 gadi.
NS un PV uzglabāšanas noteikumi apstiprināts ar Krievijas Federācijas GD 2009. gada 31. decembrī Nr. 1148. NS un PV uzglabāšanu veic juridiskās personas, kurām ir licence darbībām, kas saistītas ar NS un PV apriti, kā arī tiesības tos glabāt (turpmāk – juridiskās personas) NS un PV uzglabāšanu veic. ārā izolētās telpās, kas speciāli aprīkotas ar inženiertehnisko un tehniskajiem līdzekļiem apsardze (turpmāk tekstā – telpas), un pagaidu uzglabāšanas vietās.Telpas iedala 4 kategorijas . Katras kategorijas telpām tiek noteiktas pamatprasības to aprīkojumam ar inženiertehniskās apsardzes iekārtām, kā arī narkotisko un psihotropo vielu glabāšanas nosacījumiem tajās. 2. kategorijā ietilpst farmācijas uzņēmumu telpas , paredzētas medicīniskiem nolūkiem izmantojamo NS un PV mēneša krājumu uzglabāšanai.2.kategorijai piederošās telpas ir aprīkotas ar apsardzes signalizāciju, kas sastāv no vismaz 2 aizsardzības līnijām un signalizācijas sistēmu ar signālu izvadi uz centrālo uzraudzības pulti. policijas iecirknis privātā apsardze iekšlietu struktūrā Krievijas Federācija, un ja šāds savienojums nav iespējams - ar signāla izvadi uz apsardzes posteni. Ieejas durvis telpa var būt izgatavota no metāla, koka (pastiprināta ar polsterējumu no 2 pusēm ar lokšņu dzelzi vai metāla plāksnēm) vai no cita materiāla, kas nodrošina vismaz 3 aizsardzības klasi no postošās ietekmes. Ieejas durvīm ir vismaz 2 3.aizsardzības klases pret destruktīvu ietekmi bloķēšanas ierīces.Ielpas ieejas durvju aile ir aizsargāta ar iekšā papildu metāla režģa durvis ar slēdzeni, kuru aizsardzības klase no postošās ietekmes ir vismaz 2, izgatavotas no tērauda stiegrojuma 1. un pēdējā stāva logu konstrukcijām no iekšpuses ir uzstādīti metāla režģi no tērauda stieņiem vai starp rāmjiem vai žalūzijas, kas pēc spēka līdzvērtīgas metāla režģiem. Logu konstrukcijām jābūt vismaz 3 aizsardzības klasei pret postošo ietekmi. Narkotiskās vielas un psihotropās vielas tiek glabātas aizslēgtos vismaz 4.klases uzlaušanas noturības seifos vai metāla skapjos. Telpās, kas saistītas uz 4.kategoriju , narkotiskās un psihotropās vielas tiek glabātas aizslēgtā tarā vai piestiprinātas pie grīdas (sienas) seifos ar vismaz 3. klases pretuzlaušanu. Seifs, kas sver mazāk par 1000 kilogramiem, ir piestiprināts pie grīdas vai sienas vai iebūvēts sienā, izmantojot enkuru. Pārējās pagaidu uzglabāšanas vietās narkotiskās un psihotropās vielas tiek uzglabātas aizslēgtos vismaz 1.klases uzlaušanas noturības seifos vai metāla vai konteineros, kas izgatavoti no citiem īpaši izturīgiem materiāliem.
Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr.397 n “Par īpašu uzglabāšanas nosacījumu apstiprināšanu NS un PV, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā kā zāles, kas paredzētas medicīniskai lietošanai, aptiekās, ārstniecības iestādēs, pētniecības un izglītības organizācijās un zāļu vairumtirdzniecības organizācijās" noliktavā farmaceitiskās vielas narkotiskās un psihotropās zāles aptiekās jānorāda joslās, norādot lielākās vienreizējās un lielākās dienas devas. Darba dienā lietoto narkotisko un psihotropo medikamentu uzglabāšana aptieku asistentu kabinetos un recepšu nodaļās, izglītības organizāciju mācību kabinetos, kā arī pētniecības organizāciju laboratorijās tiek veikta šo telpu vai nodaļu seifos (konteineros). Darba dienas beigās narkotiskās un psihotropās zāles jāatdod narkotisko un psihotropo zāļu galvenās uzglabāšanas vietā. Atļauts uzglabāt narkotiskās un psihotropās zāles, kurām nepieciešama aizsardzība paaugstināta temperatūra, aptiekās, ārstniecības un profilakses iestādēs, pētniecības, izglītības organizācijās un zāļu vairumtirdzniecības organizācijās: 1. un 2. kategorijas telpās, kas īpaši aprīkotas ar inženiertehniskās drošības līdzekļiem - slēdzamos ledusskapjos (ledusskapjos) vai speciālā zonā ledusskapju (saldēšanas kameru), kas atdalīti no galvenās uzglabāšanas zonas ar metāla režģi ar slēdzamām režģa durvīm, izvietošana 4.kategorijas telpās - termokonteineros, kas atrodas seifos; pagaidu uzglabāšanas vietās - termokonteineros, kas ievietoti seifos, vai metāla vai citu augstas stiprības materiālu konteineros, kas ievietoti termokonteineros.
Juridiskās personas vadītāja rīkojums nosaka par NS un PV uzglabāšanu atbildīgās personas, kas ir pilnvarotas strādāt ar NS un PV, un nosaka seifu, metāla skapju un telpu, kā arī plombēšanai izmantojamo atslēgu glabāšanas kārtību. (plombēšanas) plombas un plombēšanas ierīces Personu sarakstu, kurām ir tiesības piekļūt telpām, apstiprina ar juridiskās personas vadītāja rīkojumu.
saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010.gada 23.augusta rīkojuma Nr.706n “Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu” prasībām. Zāles, uz kurām attiecas subjektu kvantitatīvā uzskaite, glabā metālā. vai koka skapji, aizzīmogoti vai aizzīmogoti darba dienas beigās.
Problēma Nr.16
Medicīnas organizācijas aptieka saņēma iesniegumu no ķirurģijas nodaļa magnija sulfāta šķīdumam injekcijām 25% - 10,0 ampulās un promedola šķīdumam injekcijām 1% - 1,0 ampulās.
- Kurām grupām šīs zāles pieder no regulējuma viedokļa?
- pamatojoties uz kādiem dokumentiem aptieka šādas zāles izsniedz nodaļām?
Kāda ir kārtība, kādā medicīnas organizācijas departamenti aizpilda rēķina prasības par šo zāļu saņemšanu?
- Nosauciet šo medikamentu rēķina prasību derīguma termiņu medicīnas organizācijas aptiekā.
- kuram no Maskavas apgabala darbiniekiem ir tiesības saņemt promedola injekciju šķīdumu 1% - 1,0?
Kā tiek dokumentēta atļauja organizācijai strādāt ar promedola injekciju šķīdumu 1% - 1,0 un kā personālam ir atļauts strādāt ar šīm zālēm?
No normatīvā un juridiskā stāvokļa: magnija sulfāta šķīdums pieder pie citām zālēm, ko izsniedz pēc receptes; promedols injekcijām - NS II saraksts saskaņā ar RF RF Nr.681;
Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr. 110, lai nodrošinātu diagnostikas un ārstēšanas procesu, medicīnas organizācijas saņem medikamentus no aptiekas organizācijas saskaņā ar noteiktā kārtībā apstiprinātām rēķina prasībām. Pieprasījuma rēķinā par zāļu saņemšanu no aptieku organizācijām jābūt ar zīmogu, ārstniecības organizācijas apaļo zīmogu un tās vadītāja vai viņa vietnieka ārstniecības jomā parakstam. Pieprasījuma rēķinā norāda numuru, dokumenta sagatavošanas datumu, zāļu sūtītāju un saņēmēju, zāļu nosaukumu (norādot devu, izdalīšanās formu (tabletes, ampulas, ziedes, svecītes u.c.), iepakojuma veidu (kastītes, pudeles, tūbiņas utt.), lietošanas veids (injekcijām, ārīgai lietošanai, perorālai lietošanai, acu pilieni u.c.), pieprasīto medikamentu skaits, izsniegto zāļu daudzums un izmaksas. Zāļu nosaukumi ir rakstīts latīņu valodā.Prasības - rēķini par zālēm, uz kurām attiecas subjektu kvantitatīvā uzskaite, tiek izrakstīti uz atsevišķām rēķinu prasību veidlapām katrai zāļu grupai Prasības-rēķini medicīnas organizācijas struktūrvienības (biroja, nodaļas u.c.) zālēm. nosūtīti aptiekas organizācijai, ir noformēti noteiktajā kārtībā, parakstīti attiecīgās nodaļas vadītāja un izsniegti ar medicīnas organizācijas zīmogu. Izrakstot zāles individuālam pacientam, papildus norāda viņa uzvārdu un iniciāļus un slimības vēstures numuru. Prasībās indīgām zālēm papildus zobārsta vai zobārsta parakstam jābūt ar iestādes (nodaļas) vadītāja vai viņa vietnieka parakstu un medicīnas organizācijas apaļo zīmogu.
Aptieku organizācijās ārstniecības iestāžu rēķinu prasības par II un III saraksta narkotisko un psihotropo vielu izsniegšanu tiek glabātas 10 gadus, par citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaiti pakļauto zāļu izsniegšanu - 3 gadus, citām grupām. no narkotikām – viena kalendārā gada laikā. Ārstniecības organizāciju pieprasījumi-rēķini jāuzglabā aptiekas organizācijā drošumu nodrošinošos apstākļos, jāiesieti un aizzīmogoti un noformēti sējumos, norādot mēnesi un gadu. Pēc glabāšanas termiņa beigām rēķina prasības tiek iznīcinātas aptiekas organizācijā izveidotās komisijas locekļu klātbūtnē, par ko tiek sastādīti apstiprinātās formas akti.
NS un PV izlaišanu Maskavas apgabalā veic Maskavas apgabala darbinieki, kuru saraksts ir apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr.330, tajos ietilpst: vadītāji. ārsts, nodaļas vadītājs, nodaļas vadītāja vietnieks, vecākais medicīnas darbinieks. māsa. Personu pielaišanu darbam ar NS un DP, IV saraksta 1. tabulā iekļautajiem prekursoriem nosaka RF PP Nr.892 “Par noteikumu apstiprināšanu personu uzņemšanai darbā ar NS un DP, kā arī darbībām. kas saistīti ar NS un DP prekursoru apriti.” Uzņemšanu veic organizācijas vadītājs, un tajā ietilpst:
1. personu iepazīstināšana ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem par NS un PV;
2. rīkojuma izdošana par personu uzņemšanu darbā ar NS un DS, kā arī darbībām, kas saistītas ar NS un DS prekursoru apriti.
3. TD noslēgšana, ietverot organizācijas un personas savstarpējās saistības saistībā ar NS un DS un to prekursoru apriti. Nav atļauts strādāt:
jaunāki par 18 gadiem;
Tie, kuriem ir izcila vai nedzēsta sodāmība par vidēji smagiem noziegumiem, smagiem un īpaši smagiem noziegumiem;
Tie, kuriem ir izcila vai nedzēsta sodāmība par noziegumiem, kas saistīti ar nelegālā tirdzniecība NS un PV un to prekursori;
Pacienti ar atkarību no narkotikām, vielu lietošanu un hronu. alkoholisms;
Noteiktajā kārtībā atzīts par nepiemērotu ar NS un PV apriti saistīto darbu veikšanai.
Lai iegūtu informāciju par personām, kas reģistrētas darbam NS un PV, organizācijas vadītājs:
1. izsniedz personai nosūtījumu uz Maskavas apgabalu ārstēties. ekspertīze un obligātā psihiatriskā ekspertīze (NS un PV).
2. nosūta FSKN iestādēm iesniegumu, pievienojot darbinieku anketas, lai gūtu slēdzienu, ka darbiniekiem nav izteiktas vai nedzēstas sodāmības par vidēji smagiem noziegumiem, smagiem un īpaši smagiem noziegumiem, par noziegumiem, kas saistīti ar NS nelegālu apriti un DS un to prekursori.
Ja nav pamata liegt personai strādāt ar NS un PV, vadītājs izdod atbilstošu rīkojumu un noslēdz TD. Personas atļaujas strādāt ar NS un PV derīguma termiņš ir ierobežots līdz TD derīguma termiņam.
Problēma Nr.17.
Maskavas apgabala aptieka saņēma ķirurģijas nodaļas pieprasījumu pēc promedola 1% 1,0 šķīduma ampulās.
- Kurai narkotiku grupai no juridiskā viedokļa pieder promedola šķīdums?
Kāda ir procedūra, lai apstrādātu rēķina prasības medicīnas organizācijas departamentiem, lai saņemtu šīs zāles?
- kuram no Aizsardzības ministrijas darbiniekiem ir tiesības saņemt šādas zāles?
- kurš ir atbildīgs par šādu narkotiku uzglabāšanas un lietošanas uzraudzību Aizsardzības ministrijas departamentos?
- narkotiku datu uzskaites, ziņošanas iespējas.
Promedol pieder pie II saraksta NS un PV saskaņā ar RF noteikumiem Nr. 681. No veselības aprūpes iestāžu personāla tiesības saņemt NS un PV tiek piešķirtas izpildvaras(apstiprināts darbam ar NS un PV), pilnvarots to darīt ar veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumu (virsārsts, nodaļas vadītājs, nodaļas vadītāja vietnieks, virsmāsa) saskaņā ar rīkojumu Nr.330.
Kontrole par NS un PV uzglabāšanu veselības aprūpes iestāžu nodaļās tiek uzdota amatpersonai, kas to pilnvarota ar veselības aprūpes iestādes vadītāja (nodaļas vadītāja) rīkojumu.Ar veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumu , tiek nozīmētas personas, kas ir atbildīgas par NS un PV uzglabāšanu, pilnvarotas strādāt ar NS un PV, un noteikta kārtība seifu, metāla skapju un telpu atslēgu, kā arī plombēšanai izmantojamo plombu un plombēšanas ierīču glabāšanas. To personu saraksts, kurām ir tiesības piekļūt telpām, ir apstiprināts ar veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumu (Krievijas Federācijas valdība 2009. gada 31. decembrī Nr. 1148 “Par NS un PV uzglabāšanas kārtību”.
Rīkojums 397n – Par īpašo prasību apstiprināšanu uzglabāšanas apstākļiem NS un PV, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā kā zāles, kas paredzētas medicīniskai aprūpei aptiekās, veselības aprūpes iestādēs, pētniecības iestādēs, kontā. Organizācijas, zāļu vairumtirdzniecības organizācijas.
Promedols 1% 1,0 – ir pakļauts PKU kā NS II saraksts “Ar NS un PV apgrozījumu saistīto darījumu reģistrācijas žurnālā”.
Ar Krievijas Federācijas valdības 2006. gada 4. novembra dekrētu Nr. 644 “Par narkotisko un psihotropo vielu apriti saistītu darījumu reģistrēšanas speciālo žurnālu uzturēšanas un uzglabāšanas noteikumi tika apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu Nr. kārtību, kādā iesniedzama informācija par darbībām, kas saistītas ar narkotisko un psihotropo vielu apriti, un ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācija” (ar grozījumiem).
Kvantitatīvā izteiksmē II saraksta narkotiskās, II un III saraksta psihotropās vielas tiek ņemtas vērā speciālā. “Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācijas žurnāls” .
Juridiskām personām, kā arī to nodaļām, kas veic darbības, kas saistītas ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti, ir jāuztur reģistrācijas žurnāli formā, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 2006. gada 4. novembra dekrētu Nr. 644 (ar grozījumiem).
Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācija tiek veikta katram narkotiskās un psihotropās vielas nosaukumam uz atsevišķas, paplašinātas reģistrācijas žurnāla lapas vai atsevišķā reģistrācijas žurnālā.
Visas darbības, kuru rezultātā mainās narkotisko un psihotropo vielu daudzums un stāvoklis, ir jāieraksta reģistrācijas žurnālā. Aptiekās tās būs operācijas ar narkotisko un psihotropo vielu saņemšanu un patērēšanu vai nu vielu veidā, vai rūpnieciski ražotu zāļu veidā. Šajā gadījumā mērvienības būs atšķirīgas (grami, pudeles, ampulas, plāksteri, tabletes utt.). Žurnāliem jābūt iesietiem, numurētiem un vadītāja parakstiem juridiska persona un juridiskas personas zīmogs. Ja nepieciešams, ar iestādes lēmumu izpildvara Krievijas Federācijas veidojošās vienības nosaka institūcija, kas sertificē “Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācijas žurnālu”.
Juridiskās personas vadītājs ieceļ atbildīgās personas par reģistrācijas žurnālu uzturēšanu un uzglabāšanu, tai skaitā nodaļās.
Ierakstus žurnālos veic par to apkopi un uzglabāšanu atbildīgā persona, izmantojot lodīšu pildspalvu (tinti) hronoloģiska secība tūlīt pēc katras operācijas par katru narkotiskās vai psihotropās vielas nosaukumu, pamatojoties uz dokumentiem, kas apliecina šīs operācijas pabeigšanu. Noteiktajā kārtībā apliecināti dokumenti vai to kopijas, kas apliecina darījuma ar narkotisko vai psihotropo vielu pabeigšanu, tiek ievietoti atsevišķā mapē, kas tiek glabāta kopā ar atbilstošo reģistrācijas žurnālu.
Reģistrācijas žurnālos norādīti narkotisko un psihotropo vielu nosaukumi saskaņā ar apstiprināto Narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstu. ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu Nr. 681 (ar grozījumiem) un citiem narkotisko un psihotropo vielu nosaukumiem, ar kuriem tos saņēma juridiska persona. Narkotisko un psihotropo vielu nosaukumu saraksti, kas reģistrēti kā zāles (starptautiski vispārīgi, patentēti, oriģinālie nosaukumi vai, ja to nav, ķīmiskos nosaukumus) ievada Federālais veselības aprūpes uzraudzības dienests un sociālā attīstība valsts zāļu reģistram.
Ierakstu numerācija reģistrācijas žurnālos katram narkotiskās vai psihotropās vielas nosaukumam tiek veikta kalendārā gada laikā skaitļu augošā secībā. Jauno žurnālu ierakstu numerācija sākas ar sekojošo numuru pēdējais numurs aizpildītos žurnālos. Reģistrācijas žurnālu lapas, kas netiek izmantotas kārtējā kalendārajā gadā, tiek izsvītrotas un netiek izmantotas nākamajā kalendārajā gadā.
Ierakstu žurnālos par katru veikto darījumu apliecina par to uzturēšanu un glabāšanu atbildīgās personas paraksts, norādot uzvārdu un iniciāļus.
Labojumus reģistrācijas žurnālos apliecina par to uzturēšanu un uzglabāšanu atbildīgās personas parakstu. Dzēšana un neapstiprināti labojumi žurnālos nav atļauti.
Juridiskās personas ik mēnesi veic narkotisko un psihotropo vielu inventarizāciju noteiktā kārtībā, salīdzinot to faktisko pieejamību ar grāmatvedības datiem (grāmatas atlikumiem). Reģistrācijas žurnālos jāatspoguļo narkotisko un psihotropo vielu inventarizācijas rezultāti.
Narkotisko un psihotropo vielu uzskaite tiek veikta saskaņā ar 38.panta prasībām Federālais likums 01.08.1998. Nr.3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”, Krievijas Finanšu ministrijas 13.06.1995. rīkojums Nr.49 “Par apstiprināšanu”. metodiskie norādījumi par mantas un finansiālo saistību uzskaiti", Krievijas Valsts statistikas komitejas 1998.08.18. rezolūcija Nr.88 "Par primārās grāmatvedības dokumentācijas vienotu formu apstiprināšanu skaidras naudas darījumu uzskaitei, inventarizācijas rezultātu uzskaitei" un PSRS rīkojumu. Veselības ministrija 01.08.1988. Nr. 14 "Par specializēto (iekšējo departamentu) primāro formu apstiprināšanu grāmatvedība pašpārvaldes aptiekām”, ar inventarizācijas komisijas izveidi, ar aprakstošo inventarizācijas lapu sagatavošanu. Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrēšanas žurnālā izdara atzīmi par veikto inventarizāciju (inventarizācijas datums, atbilstības lapas vai inventarizācijas saraksta numurs).
Saskaņā ar federālā likuma 01.08.1998. Nr.3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” 38. pantu informācija par bilances neatbilstībām vai neatbilstībām starp bilances datiem un inventarizācijas rezultātiem, kas veikta trīs dienu periods pēc to atklāšanas tiek vērstas uz institūciju uzmanību narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei.
Attiecīgās teritoriālās iestādes uzmanība tiek pievērsta neatbilstībām vai neatbilstībām prekursoru saskaņošanas rezultātos. Federālais dienests Krievijas Federācijas par narkotiku kontroli laikā 10 dienas no brīža, kad tie tiek identificēti.
Narkotisko un psihotropo vielu reģistrs tiek glabāts metāla skapī (seifā) tehniski nostiprinātā telpā. Metāla skapja (seifa) un tehniski nocietinātās telpas atslēgas glabā par reģistrācijas žurnāla uzturēšanu un uzglabāšanu atbildīgā persona.
Aizpildītie reģistrācijas žurnāli kopā ar dokumentiem, kas apliecina ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu veikšanu, tiek nodoti juridiskas personas arhīvā, kur glabājas 10 gadus pēc pēdējā ieraksta izdarīšanas tajos. Pēc noteiktā termiņa reģistrācijas žurnāli ir pakļauti iznīcināšanai saskaņā ar juridiskās personas vadītāja apstiprinātu aktu.
Noteikumi pārskatu iesniegšanai juridiskām personām par darbībām, kas saistītas ar NS un PE apriti, apstiprināti ar RF PP 04.11.2006 Nr. 644 ar grozījumiem LE - licenču turētāji darbību veikšanai, kas saistītas ar NS un PE apriti un PE ir jāziņo par katra saražotā, saražotā, importētā (eksportētā), izlaista un realizētā NS un PV daudzumu, kā arī to krājumiem uz pārskata gada 31.decembri.
Aptiekas un kam ir aptiekas, veselības aprūpes iestādes, kas noteiktajā kārtībā veic NS un PI saturošu zāļu ražošanu, NS un PI izsniegšanu un pārdošanu, katru gadu, ne vēlāk kā 15. februāri, iesniedz attiecīgajām valsts teritoriālajām iestādēm. Krievijas Federācijas Narkotiku kontroles federālais dienests veidlapā saskaņā ar N 6 pielikumu:
· ikgadējā atskaite par saražoto, izlaisto un pārdoto NS un PV skaitu;
Pārskatos norādīts NS un PV daudzums un rezerves strāvas ziņā NS un PV.
Ar rīkojumu 1175 apstiprināto medikamentu izrakstīšana un recepšu un rēķinu noformēšanas prasības.
18. uzdevums
Aptieka saņēma recepti šāda sastāva maisījuma pagatavošanai:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................... 10.0
Efedrīna hidrohlorīds un citi sāļi
Pielikums Nr.9
Kodeīnu saturošu zāļu izsniegšanas noteikumi:
1. Recepšu veidlapa f-148-1/u-88.
2. Zīmoga, ārsta personīgā zīmoga un zīmoga “Par receptēm” pieejamība.
3. Receptes derīguma termiņš ir 10 dienas.
4. Ja recepte ir aizpildīta pareizi, aprēķiniet to ar nodokli un parakstiet atvaļinājumu receptes aizmugurē.
5. Recepšu atlasi un ierakstīšanu žurnālā vadītājs veic katru dienu, rezultātus summē reizi mēnesī un gadā. Žurnālā nav atļauts izmantot korektoru. Ja ir kļūda, nepareizais cipars tiek izsvītrots, uzrakstīts pareizais un apliecināts ar trīs parakstiem.
| № | Medikamenti | Kodeīna saturs 1 iepakojumā | Izsniegšanas ātrums uz 1 recepti |
| 1. | Codelac Nr.10 | 0,08 | 2 iepakojums |
| 2. | Codelac fitoeliksīrs 100ml | 0,09 | 2 fl |
| 3. | Kaffetin Nr.12 | 0,12 | 1 iepakojums |
| 4. | No-shpalgin Nr.12 | 0,096 | 2 iepakojums |
| 5. | Nurofen plus Nr.12 | 0,153 | 1 iepakojums |
| 6. | PentalginICN Nr. 12 | 0,096 | 2 iepakojums |
| 7. | PentalginH Nr. 10 | 0,08 | 2 iepakojums |
| 8. | Pentalgin plus Nr.12 | 0,096 | 2 iepakojums |
| 9. | Piralgin Nr.10 | 0,08 | 2 iepakojums |
| 10. | Piralgin Nr.20 | 0,16 | 1 iepakojums |
| 11. | Sedal M Nr.10 | 0,1 | 2 iepakojums |
| 12. | Sedal M Nr.20 | 0,2 | 1 iepakojums |
| 13. | Sedalginneo Nr.10 | 0,1 | 2 iepakojums |
| 14. | Sedalginneo Nr.20 | 0,2 | 1 iepakojums |
| 15. | Solpadeincaps. Nr.12 | 0,096 | 2 iepakojums |
| 16. | Solpadeine cilne. Nr.12 | 0,096 | 2 iepakojums |
| 17. | Solpadeine cilne. Nr.8 | 0,064 | 3 iepakojums |
| 18. | Solpadeintab.sol. Nr.12 | 0,096 | 2 iepakojums |
| 19. | Terpin kods Nr.10 | 0,08 | 2 iepakojums |
| 20. | Tetralgīns Nr.10 | 0,08 | 2 iepakojums |
| 21. | Unispaz Nr.12 | 0,096 | 2 iepakojums |
Pielikums Nr.10
Recepšu sagatavošanas noteikumi /Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumi Nr. 1175, 54, 785/
| № | Medikamenti | veidlapa f - | Derīgums | Glabāšanas laiks | |
| 1. | - Narkotiskās vielas un II saraksta psihotropās vielas (3-FZ, RF PP Nr. 681 - buprenorfīns, morfīns g / hl, omnopons, promedols, prozidols, fentanils / transdermālā sistēma, TB sublingvāla / | Īpaša veidlapa ar sērijas numuru un aizsardzības pakāpi F - 107/u-NP | To izraksta ārsts, ir norādīta sērija un numurs obligātās medicīniskās apdrošināšanas polise, parakstīts ch. ārsts vai vietnieks saskaņā ar ārstēšanu darbs, apliecināts ar Maskavas apgabala apaļo zīmogu, izrakstīts viens nosaukums, zāļu daudzums norādīts ar vārdiem, zāļu daudzums noteikts saskaņā ar vienreizējas izsniegšanas normām pēc vienas receptes | 5 dienas | 10 gadi Rindā “Aptieku organizācijas atzīme par izsniegšanu” atzīme apt. org. par zāļu izsniegšanu (norādot nosaukumu, izsniegto zāļu daudzumu un izsniegšanas datumu) un to apliecina ar farmaceita parakstu un aptiekas apaļo zīmogu. |
| 2. | - III saraksta psihotropās vielas (3-FZ, RF PP Nr. 681, 427, 486, 78 - butorfanols, tianeptīns, diazepāms, nitrazepāms, oksazepāms, fenobarbitāls u.c.) | F - 148-1/u-88 | Apliecināts ar Aizsardzības ministrijas zīmogu “Par receptēm”, tiek izrakstīts viens nosaukums, zāļu daudzums tiek noteikts saskaņā ar vienreizējas izsniegšanas vienas receptes standartiem. | 10 dienas | 10 gadi |
| 3. | - Citi PCU pakļautie medikamenti - anaboliskie hormoni - zāles (pr. Nr. 562n 5. punkts - kodeīnu saturošas zāles - sk. Pielikumu Nr. 9) | F - 148-1/u-88 | Apliecināts ar Aizsardzības ministrijas zīmogu “Par receptēm”, tiek izrakstīts viens nosaukums, zāļu daudzums tiek izrakstīts saskaņā ar vienas receptes vienreizējas izsniegšanas standartiem. | 10 dienas | 3 gadi |
| 4. | - Pārējās narkotikas ir narkotikas (4. klauzula, pr. Nr. 562n) | F - 107-1/u | In gr. Rp norāda INN vai grupēšana, vai tirdzniecības nosaukums Zāles latīņu valodā (vienota prasība visām formām), tiek izsniegtas ne vairāk kā trīs zāles | 2 mēneši | Aptiekā nepaliek |
| 5. | Slims ar hronisku slimības gaitu ārstēšanas kursam līdz 2 mēnešiem: - Barbitūrskābes atvasinājumi - Pseidoefedrīns un efedrīns tīrā veidā un maisījumos - Anaboliskie līdzekļi - Kombinētās zāles, sodas kodeīns un tā sāļi | F - 148-1/u-88 | Papildu uzraksts augšējā labajā stūrī “Speciāliem nolūkiem”, kas apliecināts ar ārstējošā ārsta parakstu un Aizsardzības ministrijas zīmogu “Receptēm” | 10 dienas | 3 gadi |
| № | Medikamenti | veidlapa f- | Receptes dizaina iezīmes | Derīgums | Glabāšanas laiks |
| 6. | Pacientiem ar hroniskām saslimšanām recepte derīga līdz vienam gadam | F - 107-1/u | Augšējā labajā stūrī papildu uzraksts “Pacientam ar hronisku slimību”, kas norāda zāļu derīguma termiņu un izsniegšanas biežumu (mēnesi, nedēļu utt.), ko apliecina ārsta paraksts, viņa personīgais zīmogs un ārsta zīmogs. Aizsardzības ministrija "Par receptēm" | Līdz 1 gadam | Pēc derīguma termiņa beigām to anulē ar zīmogu “Recepte nav derīga”, paliek aptiekā, derīguma termiņš nav noteikts |
| 7. | - Trankvilizatori, kas nav pakļauti PCU; - neiroleptiskie līdzekļi; - antidepresanti; - rūpnīcas produkcijas spirtu saturošas zāles - LP (pasūtījuma Nr.562n 4.punkts) | F - 107-1/u | - | 2 mēneši | Recepte tiek anulēta ar zīmogu “Zāles izsniegtas”, atkārtotai izsniegšanai nepieciešams jauna recepte |
| 8. | - Zāles pārdod bez maksas vai ar atlaidi | F - 148-1/u-04(l), 06(l) | Tas ir izrakstīts 3 eksemplāros, ar vienu sēriju un numuru, norādot pacienta pilnu uzvārdu, vārdu, uzvārdu, dzimšanas datumu, SNILS, obligātās medicīniskās apdrošināšanas polises numuru, adresi vai medicīnisko numuru. pacienta kartes (bērna attīstības vēsture), norādīts INN vai zāļu grupējums vai tirdzniecības nosaukums latīņu valodā, ir atļauta visu detaļu reģistrācija, izmantojot datortehnoloģiju. | 5 dienas - NP, 10 dienas - PKU, 1 mēnesis, 3 mēneši - 1. grupas invalīdiem, bērniem invalīdiem, pilsoņiem, kuri sasnieguši pensijas vecumu | 5 gadi |
| Izrakstīto narkotisko un psihotropo zāļu skaits Saraksta II un III saraksta zāles, citas zāles narkotikas, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, sniedzot paliatīvo aprūpi pacientiem var palielināt ne vairāk kā 2 reizes, salīdzinot ar maksimāli pieļaujamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, instalēta ar lietojumprogrammu Nr.1 uz pasūtījuma Nr.1175 vai ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, uzstādīta ar aplikāciju Nr.2 rīkojumam Nr.1175. |
Pielikums Nr.11
Apstiprināts
Valdības dekrēts
Krievijas Federācija
/ Pentalgin-N
Pentalgin-N Pentalgin-N
Pilieni aptiekās
pāri letei
Ražotājs
Pharmstandard-Leksredstva, Krievija
Farmakoloģiskā grupa
Pretsāpju līdzeklis
Aktīvā viela
metamizola nātrijs, kodeīns, fenobarbitāls, kofeīns, naproksēns ( kombinētās zāles)
"Pentalgin-N" - efektīvas zāles, kam ir spēcīga pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība. Mazina dažādu etioloģiju sāpes. Īpaši efektīva, ja stipras sāpes, tostarp pēcoperācijas. Izsniedz no aptiekām pēc receptes, ņem tikai pēc indikācijām; lai izrakstītu, jāsazinās ar savu ārstu.
Tempalgin pielietojums
Tempalgin ir kombinēts pretsāpju līdzeklis (pretsāpju līdzeklis) ar pretdrudža un sedatīvu iedarbību. To lieto drudža apstākļos, jo paaugstināta temperatūraķermeņa, pret zobu sāpēm un galvassāpēm, samazinot sāpes pēc ķirurģiskas iejaukšanās. Lietojot Tempalgin, bailes, trauksme, satraukums izzūd un samazinās arteriālais spiediens. Tempalgin ir ātras darbības zāles, kurām pusstundas laikā ir nomierinoša iedarbība, bet pēc stundas - pretsāpju efekts. To nevar izmantot kā kursu, bet tas nekavējoties jāatceļ, tiklīdz rodas iespēja.
Tempalgin pret galvassāpēm un zobu sāpēm
Katram cilvēkam ir savs sāpju jutīguma slieksnis un dažreiz sāpes, īpaši zobu un galvas sāpes, ir vienkārši neiespējami izturēt. Tempalgin palīdzēs mazināt mērenas sāpes un blāvas akūtas sāpes. zobu sāpes. Tas satur pretsāpju un nomierinošas vielas, tāpēc sāpes pāries 10-15 minūšu laikā pēc tabletes ieņemšanas, un pretsāpju efekts turpināsies vairākas stundas. Tablete jālieto pēc ēšanas, uzdzerot lielu daudzumu ūdens. Devas pieaugušajiem – 1-2 tabletes trīs reizes dienā (ne vairāk kā 6 tabletes dienā). Bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, var ievadīt 1 tableti divas reizes dienā. Tempalgin nedrīkst lietot ilgāk par 5 dienām!
Zāļu "Pentalgin-N" tablešu sastāvs un izdalīšanās forma
Pentalgin-N ir pieejams tablešu veidā, baltā vai baltā krāsā ar dzeltenīgu vai krēmīgu nokrāsu, plakanu cilindrisku, ar vienā pusē iespiestu saīsinātu zāļu nosaukumu PENT-N. Viena tablete satur:
- metamizola nātrija sāls 300 mg,
- kofeīns 50 mg,
- naproksēns 100 mg,
- kodeīns 8 mg,
- fenobarbitāls 10 mg,
- palīgkomponentes.
Pentalgin-N tabletes Jūs varat iegādāties 10 gabalus blistera iepakojumā. 1 vai 2 blisteriepakojumi kopā ar lietošanas instrukcijām kartona iepakojumā.
farmakoloģiskā iedarbība
Pentalgin-N ir kombinētas zāles, kurām ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Naproksēnam un nātrija metamizolam ir pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība. Kodeīns stimulē opioīdu receptorus dažādās centrālās nervu sistēmas daļās, kā rezultātā aktivizējas antinociceptīvā sistēma un mainās emocionālā sāpju uztvere. Kodeīns un fenobarbitāls pastiprina metamizola nātrija sāls un naproksēna pretsāpju iedarbību. Kofeīns paplašina asinsvadus skeleta muskuļi, nieres, sirds, smadzenes.
Pentalgin-N palielina garīgo un fizisko veiktspēju, novērš nogurumu un miegainību; palielina histohematisko barjeru caurlaidību un palielina neopioīdu pretsāpju līdzekļu biopieejamību, tādējādi veicinot paaugstinātu terapeitiskais efekts. Zāles biotransformējas aknās, izdalās caur nierēm un iekļūst placentas barjerā.
Lietošanas indikācijas
Pentalgin-N tabletes ir indicētas lietošanai vieglas vai vidēji smagas slimības gadījumā sāpju sindroms dažādas izcelsmes, tai skaitā sāpes locītavās, muskuļos, radikulīts, menstruāciju sāpes, neiralģija, zobu sāpes un galvassāpes (arī migrēnas). Tie palīdz arī pēctraumatiskā un pēcoperācijas sāpju sindroma gadījumā.
Kontrindikācijas
Pentalgin-N ir kontrindicēts lietošanai šādos gadījumos:
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām
- Portāla hipertensija, smaga arteriālā hipertensija
- Erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (akūtā fāzē), kuņģa-zarnu trakta asiņošana
- Bronhiālā astma, bronhu spazmas
- Alkohola intoksikācija
- Glaukoma
- Aknu un nieru disfunkcija
- Smags organiskas slimības sirds un asinsvadu sistēma (ieskaitot akūta sirdslēkme miokarda), aritmija
- Traumatisks smadzeņu bojājums
- Anēmija, leikopēnija
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts
- Bērnu vecums līdz 12 gadiem
- Grūtniecība, laktācijas periods
Esiet piesardzīgi, kad arteriālā hipertensija viegla vai vidēji smaga, vecumdienās. Nepieciešama ārsta konsultācija.
Pentalgin N pielietojums grūtniecības un zīdīšanas laikā: zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā, tās izdalās mātes pienā.
Lietošanas instrukcija
Pentalgin-N lieto iekšķīgi. Zāles lieto pa 1 tabletei 1-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 4 tabletes. Zāles nav ieteicams lietot ilgāk par piecām dienām kā pretsāpju līdzekli un ilgāk par trim dienām kā pretdrudža līdzekli bez ārsta receptes un uzraudzības.
Blakus efekti
Alerģiskas reakcijas, tostarp Stīvena-Džonsona sindroms, Laiela sindroms; bronhu spazmas.
Izraisa atkarību un narkotiku atkarību, ja to lieto ilgstoši.
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, vemšana, gastralģija, miegainība, tahikardija, sirds aritmijas, elpošanas nomākums, delīrijs, vājums.
Pārdozēšanas ārstēšana: vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana caur zondi, adsorbentu (aktivētās ogles) ievadīšana, simptomātiska terapija, kuras mērķis ir uzturēt dzīvības funkcijas.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīga Pentalgin N lietošana ar citiem neopioīdu pretsāpju līdzekļiem var palielināt toksisko iedarbību. Sedatīvi līdzekļi un trankvilizatori uzlabo zāļu pretsāpju iedarbību. Vienlaicīga metamizola lietošana ar ciklosporīnu samazina tā līmeni asinīs. Barbiturāti, fenilbutazons un citi mikrosomālo aknu enzīmu induktori vājina metamizola nātrija iedarbību. Tricikliskie antidepresanti, perorālie kontracepcijas līdzekļi un allopurinols palielina zāļu sastāvā esošā metamizola nātrija toksicitāti.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas. Ilgstoši lietojot (vairāk nekā 5 dienas), nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu attēlu un aknu darbības rādītājus. Zāļu lietošana var mainīt sportistu dopinga kontroles rezultātus.
Atsevišķos gadījumos ir iespējama koncentrēšanās spējas un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanās, tādēļ ārstēšanas periodā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības. bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Zāļu lietošana var apgrūtināt akūtu vēdera sāpju sindroma diagnozes noteikšanu.
Izlaišana no aptiekām
Pentalgin-N tiek izlaists stingri saskaņā ar recepti. Veidlapa 148-1/у-88. 1 receptei ir izsniegšanas norma, ņemot vērā nedalāmu 20 tablešu iepakojumu.
Uzglabāšanas apstākļi
Sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 C. Glabāt bērniem nepieejamā vietā! Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Pentalgin-N analogi
Jūs varat aizstāt Pentalgin-N ar šādām analogām zālēm:
- "Piralgin" (Baltkrievija) - tabletes Nr.10.
Narkotiskās zāles: Buprenorfīns, kodeīns, kodeīna fosfāts, kokaīns, kokaīna hidrohlorīds (hidrohlorīds), morfīns, morfīna hidrohlorīds, morfīna sulfāts, morfīns, omnopons, prosidols, promedols, fentanils, estocīns, estocīna hidrohlorīds, etilmorfīna hidrohlorīds utt.
Psihotropās vielas: Amobarbitāls (Barbamils), Amfepramons (Fepranons), Ketamīns, Ketamīna hidrohlorīds (Calipsol, Ketalar), Etamināls nātrijs utt.
Narkotisko un psihotropo vielu izrakstīšanas noteikumi:
Zāles ir parakstītas uz īpašas rozā recepšu veidlapas.
Receptē izrakstīto narkotisko un psihotropo vielu daudzums norādīts ar vārdiem.
Ailē “Slimības vēsture Nr...” norādīts medicīniskais Nr. ambulatorās kartes.
Recepti paraksta ārsts un apliecina ar savu personīgo zīmogu. Turklāt recepti paraksta ārstniecības un profilakses iestādes virsārsts vai vietnieks un apliecina ar veselības aprūpes iestādes apaļo zīmogu.
Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotiku, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta 2. sarakstā, ir izrakstītas uz receptes veidlapas.
Uz vienas receptes veidlapas ir uzrakstīts tikai viens zāļu nosaukums.
atbilde 21. Recepšu izrakstīšanas noteikumi: uz veidlapas Nr.148 izrakstīto zāļu un vielu saraksts, veidlapas noformējums.
To fondu saraksts, uz kuriem attiecas PCU:
1. 2.pielikuma narkotiskās un psihotropās vielas (sk. jautājumu Nr.20), psihotropās vielas 3. saraksts: Aprofēns, halotāns (Ftorotāns), nātrija hidroksibutirāts un citi hidroksisviestskābes sāļi, tarēns, pentobarbitāls, etilamfetamīns utt.
2. 4. grafiks prekursori: acetons, kālija permanganāts, pseidoefidrīns, sērskābe, sālsskābe, efedrīns, ergometrīns, ergotamīns, etilēteris utt.
3. Spēcīgi aktīvās sastāvdaļas PCCN (Narkotiku kontroles pastāvīgās komitejas) saraksts Nr. 1: Barbitāls, klonidīns, diazepāms, spasmoveralgins, ēteris anestēzijai utt.
4. Indīgas vielas Sp. Nr. 2 PKKN: Arsēna anhidrīds, dzīvsudraba dihlorīds, strihnīna nitrāts utt.
5. Vielas: apomorfīns h/x, homatropīna hidrobromīds, atropīna sulfāts, dikaīns, sudraba nitrāts, pahikarpīna hidrojodīds.
6. Etilspirts.
7. Medicīniskais antiseptiskais šķīdums.
8. Klozapīns (Leponex, Azaleptin).
9. Butorfanols (Stadol, Moradol).
veidlapa Nr.148-1/u-88.
Recepti paraksta ārsts un apliecina ar savu personīgo zīmogu. Turklāt tas ir apliecināts ar veselības aprūpes iestādes zīmogu “Par receptēm”.
Uz recepšu veidlapas ir izrakstītas 3. saraksta psihotropās vielas; citas zāles, kas pakļautas PCU; anaboliskie steroīdi.
Vienā veidlapā ir atļauts ierakstīt tikai vienu zāļu nosaukumu.
22. Recepšu izrakstīšanas noteikumi: aizpildot veidlapu Nr.107.
23. Recepšu izrakstīšanas noteikumi: narkotisko un citu vielu izsniegšanas standarti, pārvērtēšanas nosacījumi.
1. Kodeīns, kodeīna fosfāts 0,2
2. Morfīna hidrohlorīds. Šķīdums injekcijām, ampulas 1% 1 ml, 20 ampulas.
3. Omnopon. Šķīdums injekcijām, ampulas 1%, 1 ml, 10 ampulas, 2%, 1 ml, 5 ampulas.
4. Promedols. Tabletes iekšķīgai lietošanai, 25 mg, 50 tabletes.
5. Promedols. Šķīdums injekcijām, ampulas 1-2%, 1 ml, 10 ampulas. Šļirces tūbiņa 1-2% 1 ml 10 šļirču tūbiņas.
6. Etilmorfīna hidrohlorīds un citi efedrīna sāļi (pulveris) 0,6 g.
7. Etilmorfīna hidrohlorīda (dionīna) pulveris 0,2 g.
8. Kombinētās zāles, kas satur efedrīna hidrohlorīdu, iekļautas PKKN spēcīgo vielu sarakstā Nr. 1:
1) Teofedrīns, Teofedrin-N, Neo-teofedrīns 30 tabletes
2) Solutan 1 pudele
3) Spasmoveralgin, Spasmoveralgin-Neo 50 tabletes
9. Klonidīns 0,075 mg 0,15 mg 1 iepakojums, 50 tabletes
10. Pahikarpīna hidrojodīds (pulveris) 1,2g
11. Anaboliskie hormoni: neirobolils 1 iepakojums, methandrostenolols 5 mg Nr. 10, oksandrolons 25 mg Nr. 100, retabolils 50 mg 1 ml Nr. 1, Nandrolons 1 ml Nr. 6 un Nr. 12, Silabolīns 2,5% 1 ml Nr. 10
12. Barbitūrskābes atvasinājumi: fenobarbitāls 50 mg 10 tabs, fenobarbitāls 100 mg 12 tabs,
13. Fepranon 25 mg 50 tab
14. Etilspirts: tīrs 50,0 un jaukts 50,0
1. Etilmorfīna hidrohlorīds (dionīns). Iespējams iekšā acu pilieni un ziedes līdz 1,0, un pārvērtēšanai nepieciešams ārsta rīkojums “speciālam mērķim”, kas apliecināts ar ārsta parakstu un personīgo zīmogu un veselības aprūpes iestādes zīmogu “receptēm”
2. Narkotiskās zāles, barbitūrskābes atvasinājumi un spēcīgas zāles var palielināt 2 reizes, salīdzinot ar tabulā norādīto neārstējamiem vēža pacientiem. Jābūt rakstiskam veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumam par pacienta norīkošanu uz aptieku nodrošināt viņu ar narkotiskajām zālēm.
3. Barbitūrskābes, efedrīna, pseidoefedrīna atvasinājumus var izrakstīt ārstēšanas kursam līdz 1 mēnesim. Receptei jābūt: ārsta norādījumam “speciālam mērķim”, kas apliecināts ar ārsta parakstu un veselības aprūpes iestādes zīmogu “receptēm”.
4. Etilspirts pacientiem ar hroniskām saslimšanām līdz 100,0 maisījumā un tīrā veidā. Uz receptes: ārsta norādījums “speciālam mērķim”, apliecināts ar ārsta parakstu un zīmogu “receptēm”.
atbilde 22. Recepšu izrakstīšanas noteikumi: aizpildot veidlapu Nr.107 .
1. Aizpilda ārsts salasāmā rokrakstā. 2. Tiek norādīts pacienta vārds un vecums. 3. Ailē Rp: deva un zāļu nosaukums. 4. Tiek uzlikts ārsta personīgais paraksts un zīmogs. 5. Izrakstītas visas zāles, izņemot narkotiskās, psihotropās, sp.2, stiprās un indīgās. 6.Vienā veidlapā nav rakstīts vairāk par 3 zālēm. 7. Aizmugurē ir 3 kolonnas: sagatavots, pārbaudīts, atbrīvots. 8. Receptes augšpusē tiek iespiests veselības aprūpes iestādes zīmogs. 9. Labojumi nav pieļaujami. 10. Derīgs 1 mēnesi, aptiekā uzglabā 1 gadu.
atbilde 23. Recepšu izrakstīšanas noteikumi: narkotisko un citu vielu izsniegšanas standarti, pārvērtēšanas nosacījumi .
Narkotisko un citu vielu izsniegšanas normas:
15. Kodeīns, kodeīna fosfāts 0,2
16. Morfīna hidrohlorīds. Šķīdums injekcijām, ampulas 1% 1 ml, 20 ampulas.
17. Omnopon. Šķīdums injekcijām, ampulas 1%, 1 ml, 10 ampulas, 2%, 1 ml, 5 ampulas.
18. Promedols. Tabletes iekšķīgai lietošanai, 25 mg, 50 tabletes.
19. Promedols. Šķīdums injekcijām, ampulas 1-2%, 1 ml, 10 ampulas. Šļirces tūbiņa 1-2% 1 ml 10 šļirču tūbiņas.
20. Etilmorfīna hidrohlorīds un citi efedrīna sāļi (pulveris) 0,6 g.
21. Etilmorfīna hidrohlorīda (dionīna) pulveris 0,2 g.
22. Efedrīna hidrohlorīdu saturošas kombinētas zāles, kas iekļautas PKKN spēcīgo vielu sarakstā Nr. 1:
4) Teofedrīns, Teofedrīns-N, Neo-teofedrīns 30 tabletes
5) Solutan 1 pudele
6) Spasmoveralgin, Spasmoveralgin-Neo 50 tabletes
23. Klonidīns 0,075 mg 0,15 mg 1 iepakojums, 50 tabletes
24. Pahikarpīna hidrojodīds (pulveris) 1,2g
25. Anaboliskie hormoni: neirobolils 1 iepakojums, methandrostenolols 5 mg Nr. 10, oksandrolons 25 mg Nr. 100, retabolils 50 mg 1 ml Nr. 1, Nandrolons 1 ml Nr. 6 un Nr. 12, Silabolīns 2,5% 1 ml Nr. 10
26. Barbitūrskābes atvasinājumi: fenobarbitāls 50 mg 10 tabs, fenobarbitāls 100 mg 12 tabs,
27. Fepranons 25 mg 50 tab
28. Etilspirts: tīrs 50,0 un jaukts 50,0
Nosacījumi atvaļinājuma standartu pārvērtēšanai (projekts Nr. 110)
5. Etilmorfīna hidrohlorīds (dionīns). Ir iespējams acu pilienos un ziedēs līdz 1,0, bet pārvērtēšanai nepieciešams ārsta rīkojums “speciālam mērķim”, kas apliecināts ar ārsta parakstu un personīgo zīmogu un veselības aprūpes iestādes zīmogu “receptēm ”
6. Narkotiskās zāles, barbitūrskābes atvasinājumi un spēcīgas zāles var palielināt 2 reizes, salīdzinot ar tabulā norādīto neārstējamiem vēža pacientiem. Jābūt rakstiskam veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumam par pacienta norīkošanu uz aptieku nodrošināt viņu ar narkotiskajām zālēm.
7. Barbitūrskābes, efedrīna, pseidoefedrīna atvasinājumus var izrakstīt ārstēšanas kursam līdz 1 mēnesim. Receptei jābūt: ārsta norādījumam “speciālam mērķim”, kas apliecināts ar ārsta parakstu un veselības aprūpes iestādes zīmogu “receptēm”.
8. Etilspirts pacientiem ar hroniskām saslimšanām līdz 100,0 maisījumā un tīrā veidā. Uz receptes: ārsta norādījums “speciālam mērķim”, apliecināts ar ārsta parakstu un zīmogu “receptēm”.
22. septembrī stājās spēkā jauni zāļu izsniegšanas noteikumi - Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017. gada 11. jūlija rīkojums Nr. 403n “Par zāļu izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu”, kas regulē zāļu tirdzniecību. aptiekās. Dokuments radīja lielu troksni un neizpratni gan pacientu, gan aptiekas darbinieku vidū. Šodien mēģinājām atbildēt uz svarīgākajiem jautājumiem par jauno kārtību, kas var rasties parastam aptiekas apmeklētājam.
Jaunā kārtība padara visas zāles par recepšu medikamentiem?
Nē. Jaunie izsniegšanas noteikumi tikai nedaudz maina dažu recepšu medikamentu pārdošanas veidu. Tas nenosaka nekādus ierobežojumus izplatītajām bezrecepšu zālēm.
Un tagad jūs nevarat vienkārši iegādāties recepšu medikamentu?
Patiesībā pārdot recepšu medikamenti bez receptes vienmēr ir bijis aizliegts. Par to aptiekai draud ievērojams naudas sods un licences zaudēšana. Bet, kā visi zina, likuma stingrību kompensē tā ieviešanas izvēles iespēja. Tāpēc vairākas aptiekas neievēro noteikumus. Tomēr jaunu izsniegšanas noteikumu parādīšanās nozīmē lielu uzmanību to ieviešanai, un tāpēc aptiekas tagad ir kļuvušas jutīgākas pret recepšu izsniegšanu.
Kā jūs vispār zināt, vai jums ir nepieciešama recepte šīm zālēm?
Neatkarīgi no tā, vai zāles ir receptes, ir norādīts lietošanas instrukcijā. Turklāt šāda informācija vienmēr ir norādīta uz iepakojuma. No visām Krievijā reģistrētajām zālēm aptuveni 70% ir recepšu medikamenti.
Ideālā pasaulē ārsts no galvas zina, kurām zālēm nepieciešama recepte un kurām nav. Bet apstākļos skarbā realitāteļoti bieži šāda informācija ir jāpārbauda pašam. Tāpēc, kad ārsts jums ieteiks kādu medikamentu, jūs varat tos pārbaudīt tiešsaistē tieši tikšanās reizē un nekavējoties lūgt recepti.
Receptes tiek izrakstītas tikai uz īpašām veidlapām. Visizplatītākā ir veidlapa Nr.107-1/у. Tas izskatās šādi:
Lai pārbaudītu, vai zāles ir recepšu zāles, varat doties uz vietni un ievadīt zāļu nosaukumu. Visas mūsu vietnē esošās recepšu zāles ir apzīmētas kā “recepšu”. Starp citu, ne tik sen mēs saņēmām īpašu etiķeti zālēm, kurām recepte paliek aptiekā.
Kā jūs domājat "recepte paliek aptiekā"?
Aptiekā ir saraksts ar zālēm, uz kurām attiecas stingra reģistrācija. Parasti tās ir narkotiskās vai psihotropās vielas saturošas zāles, kas iekļautas īpašā sarakstā. Šādu zāļu receptes vienmēr paliek aptiekā, lai kontrolētu to pārdošanu. Narkotisko vielu apriti pārbauda ne tikai Roszdravnadzor, bet arī Iekšlietu ministrijas struktūras.
Taču tagad saskaņā ar jaunajiem izsniegšanas noteikumiem aptiekā ir jāsaglabā arī atsevišķu medikamentu (antidepresanti, trankvilizatori, antipsihotiskie līdzekļi, miegazāles un. nomierinoši līdzekļi, kā arī alkoholu saturošiem medikamentiem ar alkohola saturu virs 15%) *.
« Zāles, kas satur alkoholu"? Tātad, tagad jums ir jāsaņem Corvalol vai baldriāna recepte?
Nē. Atkārtosim to Jauns pasūtījums neizgatavo recepšu medikamentus. Mēs runājam tikai par recepšu medikamentiem. Corvalol, baldriāna tinktūra un daudzas citas populāras tinktūras un eliksīri ir bezrecepšu pārdošanā. Attiecīgi neviens nevar pieprasīt viņiem recepti, ja vien tas nav norādīts lietošanas instrukcijā.
Labi, pieņemsim, ka man ir recepte, bet tajā ir vairākas zāles, un uz viena no tām ir atzīme "paliek aptiekā". Un es gribu nopirkt tikai vienu. Vai viņi paņems manu recepti?
Jā. Izņēmumi ir tikai ikgadējām receptēm, ar nosacījumu, ka vienā reizē neiegādājaties visu izrakstīto zāļu daudzumu (šim nolūkam nepieciešama arī receptes izrakstītāja ārsta atļauja).
Piemēram, jums ir noteikts antidepresantu kurss uz gadu, bet jums ir jāiegādājas tikai viens iepakojums. Šajā gadījumā aptiekai nav tiesību atņemt Jūsu recepti. Farmaceits tikai atzīmē, cik daudz zāļu esat iegādājies, un atdod recepti.
Vai es varu saņemt medikamentus, ja recepte man nav izrakstīta?
Jā. Gandrīz visas zāles tiek izsniegtas vienkārši receptes uzrādītājam. Aptiekā zāles var saņemt gan pats pacients, gan viņa draugs, radinieks vai vienkārši paziņa. Galvenais, lai būtu recepte.
Izņēmums ir tikai narkotiskajām vai psihotropajām zālēm. Receptes šādiem medikamentiem izraksta uz speciālas veidlapas Nr.107/u-NP. To ir viegli atšķirt no citām receptēm, jo tas ir rozā krāsā. Saņemot šādas zāles aptiekā, līdzi jābūt pilnvarai medikamentu saņemšanai un pasei, kas apliecina, ka esat tas, kuram pilnvara izsniegta.
Vienlaikus VM īpaši atzīmē, ka pilnvaru var pat rakstīt ar roku. Tajā var ierakstīt, ka "Uzticu, ka tādi un tādi saņems pēc tādas un tādas receptes tādam un tādam cilvēkam." Un noteikti norādiet šīs personas pases datus. Turklāt tajā jānorāda tā sastādīšanas datums. Šādas pilnvaras notariāls apstiprinājums nav nepieciešams.
Kas vēl mainījies līdz ar jauno medikamentu izsniegšanas kārtību?
Tagad visas receptes ir apzīmogotas ar paziņojumu, ka "zāles ir izsniegtas". Tādējādi tos nevar izmantot atkārtoti. Tāpēc, ja pēkšņi ir nepieciešams cits zāļu standarts, jums būs jāsaņem jauna recepte.
Tāpat farmaceitam tagad ir pienākums informēt pircēju par zāļu uzglabāšanas noteikumiem, to mijiedarbību ar citām zālēm, kā arī par to metodi un devām. Turklāt aptiekas darbinieks nevar slēpt informāciju par tādu pašu aktīvo vielu, bet lētāku medikamentu pieejamību. Šāda norma iepriekš bija likumā “Par iedzīvotāju veselības aizsardzības pamatiem” un Labas aptieku prakses noteikumos, bet tagad dublēta izsniegšanas kārtībā.
* Zemāk ir saraksts ar INN, kuru receptes saskaņā ar jauno kārtību tagad paliks aptiekā. Lūdzu, ņemiet vērā, ka šeit uzskaitītās aktīvās vielas (INN) nav konkrēti zīmolu nosaukumi.
KROGS
agomelatīns
asenapīns
aminofenilsviestskābe
amisulprīds
amitriptilīns
aripiprazols
Belladonna alkaloīdi+fenobarbitāls+ergotamīns
bromodihidrohlorfenilbenzodiazepīns
buspirons
venlafaksīns
vortioksetīns
haloperidols
hidrazinokarbonilmetilbromfenildihidrobenzdiazepīns
hidroksizīns
deksmedetomidīns
doksilamīns
duloksetīns
zaleplons
ziprazidons
Zuklopentiksols
imipramīns
kvetiapīns
klomipramīns
litija karbonāts
lurazidons
maprotilīns
melatonīns
mianserīns
milnaciprāns
mirtazapīns
olanzapīns
paliperidons
paroksetīns
periciazīns
perfenazīns
pipofezīns
pirlindole
podofilotoksīns
promazīns
Parasto zaru augļu ekstrakts
risperidons
sertindols
sertralīns
sulpirīds
tetrametiltetraazabiciklooktāndions
tiaprīds
tioridazīns
tofisopāms
trazodons
trifluoperazīns
mor
fluvoksamīns
fluoksetīns
flupentiksols
flufenazīns
hlorpromazīns
hlorprotiksēns
citaloprams
escitaloprams
etifoksīns
Galvenā fotogrāfija istockphoto.com
