Додому Десни Правила зберігання лікарських засобів у відділенні. ОФС.1.0010.15 Зберігання лікарських засобів Скільки може зберігатись відкрита ампула

Правила зберігання лікарських засобів у відділенні. ОФС.1.0010.15 Зберігання лікарських засобів Скільки може зберігатись відкрита ампула

Будь-яке антибактеріальний засібпоказує свою ефективність лише за умови правильного підходу до його зберігання та застосування. Саме тому потрібно знати, як зберігати Діоксидин – лікарський препарат, що має значний перелік терапевтичних властивостей.

Цей продукт здатний не тільки ефективно боротися з запальними процесамита пригнічувати діяльність поширених мікроорганізмів. Він може допомагати при гнійних інфекціях, попереджати можливі ускладненняпісля операцій, протистояти збудникам, які набули стійкості до антибіотиків та хімічних реагентів.

При цьому Димексидин при неправильному або безконтрольному застосуванні здатний спричинити розвиток побічних ефектів. Такими ж неприємними наслідкамизагрожує використання продукту, підданого неправильному зберіганню після розтину.

Що таке діоксидин, і в яких випадках його застосовують?

Незалежно від форми випуску (розчин в ампулах або мазь) препарат Діоксидин впливає на ДНК хвороботворної бактерії, руйнуючи її зсередини. Завдяки цьому прискорюється процес пригнічення запалення, швидко відновлюються уражені тканини.


Ампульну форму продукту можна використовувати при таких станах:

  • Гнійно-запальні патологічні процеси, спричинені активністю бактерій (сепсис, перитоніт).
  • Запальні процеси сечового міхура.
  • Гнійний менінгіт, абсцес легені.
  • Захворювання ясен (стоматити) та ураження шкірного покриву (абсцеси, опіки, місця укусів, карбункул, флегмона).
  • Нерідко Діоксидин використовують при отитах, у разі відсутності ефективності традиційного лікування. У цьому випадку після того, як вушний прохід буде очищений від сірки та гною (при складних випадках), у нього закопують розчин або закладають мазь.
  • Промивання носових ходів розчином Діоксидину сприяє усуненню ознак ускладненого риніту, гаймориту, нежитю, що затягнувся. Незважаючи на свою ефективність продукт діє дуже м'яко, не порушуючи цілісності слизової оболонки.

Діоксидин у вигляді мазі або розчину з ампули можна застосовувати після операцій для обробки рубців, ран та швів, яким не може бути забезпечений якісний догляд та існує ризик нагноєння.


Як правильно використовувати та зберігати препарат в ампулах?

Розчин препарату Діоксидин випускається у двох концентраціях, і робота з ним залежить від того, скільки відсотків активної речовини вказано на упаковці. Якщо це 0,5%, то не потрібно розводити продукт, він готовий до використання. 1% насичений продукт попередньо розлучається водою для ін'єкцій або гідрокортизоном. Це можна зробити самостійно, потрібно лише витримувати пропорції.

Порада: Незважаючи на очевидну ефективність та м'якість впливу, Діоксидин, що випускається в ампулах, необхідно застосовувати лише під контролем лікаря. Зловживання продуктом, особливо при внутрішньовенному та внутрішньопорожнинному введенні, може викликати звикання, позбутися якого зовсім непросто.

Зберігати діоксидин у вигляді закритих ампулДуже просто, він не дуже вимогливий до умов. Термін придатності препарату становить 24 місяці. Найкраще помістити його у темне місце, недоступне для дітей, де підтримується температура від 5 до 25 ºС. Перед застосуванням засобу ампулу потрібно розглянути на світлі, у розчині можуть утворитися дрібні кристали. У цьому випадку її необхідно нагріти на паровій бані, тримаючи стільки, скільки потрібно для повного розчинення частинок.


Розкриту ампулу надалі краще використовувати. У крайніх випадках (наприклад, якщо спостерігається дефіцит продукту), її можна залишити на наступну добу, попередньо герметично закривши отвір за допомогою стерильної вати. Є ще один зручний спосіб зберігання відкритого продукту – його просто набирають у шприц наступного разу.

Як зберігати склад у вигляді мазі?

Вимоги до зберігання мазі в закритій тубі такі самі. Після розтину препарату його слід використовувати протягом зазначеного терміну терапії. Якщо лікування завершено, а склад ще залишився, його можна ретельно закрити та прибрати для подальшого зберігання. Незалежно від того, скільки після цього пройде часу, перед наступним використанням діоксидину потрібно перевірити на предмет зміни кольору, текстури, появи специфічного запаху. Якщо щось із зазначеного виявлено, засіб надалі краще не застосовувати.


Побічні ефекти від застосування простроченого продукту

Негативні наслідки можуть бути різними, але найчастіше це ті ж реакції, які виділяються фахівцями у вигляді побічних ефектів від проведення терапії. При внутрішньовенному та внутрішньопорожнинному введенні це:

  • Головний біль на тлі ознобу.
  • Диспепсичні розлади у вигляді нудоти, блювання та проносу.
  • Гарячкові стани.
  • Поява судомного посмикування окремих м'язів або цілих груп.
  • Формування на шкірному покривіпігментних плям в результаті прямого впливуультрафіолету.
  • Різні алергічні реакції.

Місцеве застосування простроченого діоксидину зазвичай призводить до появи сверблячки або розвитку дерматиту на обробленій поверхні. У разі розвитку хоча б одного з перелічених станів, навіть якщо прояви слабкі та нормально переносяться пацієнтом, необхідно негайно звернутися до лікаря за отриманням консультації.

Ампули Виробництво ампул у заводських умовах Ін'єкційні лікарські форми випускаються в посудинах зі скла ампули флакони пластмасових упаковках з полімерних матеріалів флакони шприцампули гнучкі контейнери. До одноразових судин відносять шприцапулу.


Поділіться роботою у соціальних мережах

Якщо ця робота Вам не підійшла внизу сторінки, є список схожих робіт. Також Ви можете скористатися кнопкою пошук


Види упаковок. Ампули

Виробництво ампул у заводських умовах

Ін'єкційні лікарські форми випускаються в посудинах зі скла (ампули, флакони), пластмасових упаковках з полімерних матеріалів (флакони, шприц-ампули, гнучкі контейнери).

Судини для ін'єкційних лікарських форм поділяють на дві групи:

одноразові, що містять певну кількість препарату, призначене для одноразової ін'єкції;

багатодозові, що забезпечують можливість багаторазового відбору судини, що містить певну кількість препарату, без порушення стерильності.

До одноразових судин відносять шприц-ампулу. Це тюбики з полімерних матеріалів з ін'єкційною голкою, захищеною ковпачком.

Багатодозові судини - флакони ємністю 50, 100, 250, 500 мл, виготовлені зі скла або полімерних матеріалів.

Перспективними судинами для інфузійних розчинів вважають гнучкі контейнери, виготовлені з полівінілхлориду (ПВХ).

Найбільш поширеною у групі одноразових судин слід назвати ампулу.

Ампули як вмістища для ін'єкційних розчинів

Ампули являють собою скляні судини різної ємності (1, 2, 3, 5, 10, 20 і 50 мл) і форми, що складаються з розширеної частини корпусу (кульки), куди поміщаються лікарські речовини (в розчині або іншому стані) і 1 2 капіляри («стебла»), що служать для наповнення та спорожнення ампул. Капіляри можуть бути рівними або з перетиском.

Пережим на капілярі перешкоджає попаданню розчину у верхню частину при запаюванні і покращує умови розтину ампул перед ін'єкцією. Повідомленням 0712.1-98 про зміну ТУ У 480945-005-96 введено нові ампули з кольоровим кільцем зламу.

На поверхні та в товщі скла ампул не допускаються:

  • капіляри, що продавлюються і не продавлюються (шириною більше 0,1 мм);
  • свіль (хвилястий прошарок), відчутна рукою;
  • склоподібні включення, що супроводжуються внутрішнім напруженням;
  • сколи;
  • посічки;
  • сторонні включення.

Ампули повинні відповідати формі та геометричним розмірам, зазначеним у НТД та комплекті технічної документації, затвердженої в установленому порядку.

Ампули виготовляють зазвичай з безбарвного скла, іноді з жовтого і дуже рідко з кольорового, з плоским денцем, хоча з технологічних причин денце ампули має бути увігнуте всередину. Це забезпечує стійкість ампули і можливість осадити в цій «канавці» осколки скла, що утворилися при розтині. Дно повинне забезпечувати стійкість порожньої ампули з обрізаним стеблом на горизонтальній площині. Допускається увігнутість дна ампул трохи більше 2,0 мм.

Випускаються ампули шприцевого та вакуумного наповнення з різним маркуванням.

Ампули вакуумного наповнення:У без перетиску, ВП з ​​перетиском

ВПО | вакуумного наповнення з перетиском, відкрита;

ВО вакуумного наповнення без перетиску, відкрита.

Ампули шприцевого наповнення:ШП з перетиском

ШПР з перетиском і розтрубом

ШВ з воронкою

ШПВ з перетиском і воронкою

ІП-В шприцевого наповнення, відкрита;

ІП-С шприцевого наповнення з розтрубом, відкрита;

Ампули з точкою зламу

вакуумного наповнення спарена;Ампули

1 Г для гліцерину

ХЕ ампули для хлоретилу

Поряд із літерним позначенням вказується місткість ампул, марка скла та номер нормативно-технічної документації (стандарту). За якістю та розмірами ампули повинні відповідати вимогам ТУ або ОСТ.

Фармацевтичні підприємства використовують готові ампули, виготовлені скляними заводами, або виробляють їх у склодувних відділеннях, що працюють при цеху ампульного.

Скло для ін'єкційних розчинів. Отримання технічних вимог.

Скло є твердим розчином, отриманим в результаті охолодження розплавленої суміші силікатів, оксидів металів і деяких солей.

До складу скла входять різні оксиди: Si О2, Na 2 O, CaO, MgO та ін.

Серед видів неорганічних стекол (боросилікатні, боратні та ін.) велика роль у практиці належить склам, сплавленим на основі кремнезему – силікатного скла.

Для зниження температури плавлення до складу скла додають оксиди металів, запровадження яких зменшує його хімічну стійкість. Для підвищення хімічної стійкості до складу скла вводять оксиди бору та алюмінію. Набагато збільшує термічну стійкість додавання до складу скла оксиду магнію. Регулювання вмісту бору, алюмінію та магнію оксидів підвищує ударну міцність та знижує крихкість скла. Змінюючи склад компонентів та їхню концентрацію, можна отримати скло із заданими властивостями.

До ампульного скла пред'являються такі вимоги:

  • безбарвність і прозорість для контролю на відсутність механічних включень і можливості виявлення ознак псування розчину;
  • легкоплавкість для здійснення запайки ампул;
  • водостійкість;
  • механічна міцність для витримування навантажень при обробці ампул у процесі виробництва, транспортування та зберігання (ця вимога повинна поєднуватися з необхідною крихкістю скла для легкого розкриття капіляра ампул);
  • термічна стійкість здатність скла не руйнуватися при різких коливаннях температури, зокрема при стерилізації;
  • хімічна стійкість, що гарантує стабільність всіх компонентів препарату

Хімічна стійкість скла

Хімічна стійкість характеризує опірність стекол руйнівної дії агресивних середовищ. Скло, будучи складним сплавом, при тривалому контакті з водою або водними розчинами (особливо при нагріванні) виділяє зі своєї поверхні окремі складові, т. е. піддається процесу вилуговування або розчинення верхнього шару скла.

Вилужування Це перехід зі структури скла, переважно оксидів лужних і лужноземельних металів, водний розчинзавдяки своїй високій рухливості в порівнянні з високим зарядом чотиривалентного кремнію. При глибших процесах вилуговування іони лужних металів легко переміщаються із внутрішніх шарів скла на місце іонів, що вступили в реакцію.

На поверхні скла завжди є шар, насичений іонами лужних та лужноземельних металів. При контакті слабокислих і нейтральних розчинів шар адсорбує іони водню, а розчин переходять іони металів, які змінюють рН середовища. Утворюється гелева плівка кремнієвої кислоти, товщина якої поступово збільшується, що ускладнює вихід іонів металів із внутрішніх шарів скла. У зв'язку з цим процес вилуговування, що почався швидко, поступово згасає і припиняється приблизно через 8 міс.

При дії лужних розчинів плівка не утворюється, а відбувається розчинення поверхневого шару скла з розривом зв'язку Si -0- Si та освітою груп Si -0- Na , внаслідок чого самий верхній шарскла повністю переходить у розчин, піддається гідролізу та призводить до зміни рН розчину.

Важливо також враховувати питому поверхню контакту розчину зі склом ампули. Так, у дрібномістких ампулах вона більша, тому їхня хімічна стійкість має бути більш високою. При цьому можливо:

— випадання вільних підстав алкалоїдів із їхніх солей;

— осадження речовин із колоїдних розчинів внаслідок зміни рН;

— осадження гідроксидів або оксидів металів із їх солей;

— гідроліз складних ефірів, глікозидів та алкалоїдів, що мають складноефірну будову (атропін, скополамін та ін);

— оптична ізомеризація активних речовинз утворенням фізіологічно неактивних ізомерів, наприклад, алкалоїдів ріжків;

— окислення речовин, чутливих до дії кисню в нейтральному або слаболужному середовищі, наприклад, морфіну, адреналіну та ін.

Вилужування зі скла іонів кальцію може призвести до утворення опадів важкорозчинних кальцієвих солей, що спостерігається в розчинах, що містять фосфати (у разі використання буферів) або кислий сульфіт, піросульфіт натрію (інгібітори окислення, що додаються). У разі після окислення іонів сульфіту до сульфату утворюються кристали гіпсу.

Відомі випадки виділення чистого кремнезему у вигляді кристалів та лусочок, іноді званих блискітками.

Особливо часто з'являються новоутворення при ампулюванні солей магнію, коли осад випадають нерозчинні солі силікатів магнію.

У зв'язку з цим для водних розчинів алкалоїдів та інших нестійких лікарських речовин потрібні ампули з нейтрального скла.

Для масляних розчинів можна використовувати ампули із лужного скла.

Хімічну стійкість внутрішньої поверхні ампул можна збільшити, змінивши її поверхневу структуру. При дії на скло водяною парою або двоокис сірки і водяною парою при підвищеній температурі на склі утворюється шар сульфату натрію, а іони натрію в склі частково замінюються водневими іонами. Збагачений Н-іонами шар має підвищену механічну міцність і ускладнює подальшу дифузію іонів лужних металів. Однак такі шари мають невелику товщину і при тривалому зберіганні препарату в ампулі процес виділення лугу може відновитись.

Найчастіше застосовують спосіб обробки поверхні ампул силіконами. Силікони кремнійорганічні сполуки.

Характерна особливість силіконів – їх хімічна нейтральність та фізіологічна нешкідливість.

У фармацевтичної промисловостідля покриття скла використовують готові полімери у вигляді розчинів або емульсії. При зануренні очищеного скла в 0,5 2% розчин силіконової олії в органічному розчиннику або емульсію силіконової олії, розведену водою у співвідношенні 1:50 1:10 000, відбувається абсорбція молекул олії на поверхні скла. Для отримання міцної плівки судини нагрівають протягом 34 годин при температурі 250 °С або півгодини при температурі 300 350 °С. Більш простий спосіб обробка ампул водною емульсією силікону з подальшою сушінням протягом 12 годин при 240 °С.

Силікони здатні покривати скло плівкою завтовшки 6- 10-7 мм, оброблена поверхня стає гідрофобною, міцність виробу підвищується.

Негативні властивості силіконування:

  • силіконова плівка дещо знижує міграцію лугу зі скла, але не забезпечує достатнього захисту скла від корозії
  • за допомогою силікону не можна запобігти корозії низькосортного скла, оскільки одночасно зі склом піддається впливу середовища та тонка силіконова плівка
  • при запаюванні капілярів можливе руйнування плівки силікону, що може призвести до утворення ін'єкційного розчину суспензії.

Інші способи усунення процесу вилуговування: використання неводних розчинників;

— роздільне ампулювання лікарської речовини та розчинника;

— зневоднення препаратів;

— заміщення скла іншими матеріалами.

Однак силіконізовані та пластмасові ампули досі не знайшли широкого застосування у нашій країні.

Таким чином, зазначені вище фактори впливають на стабільність ін'єкційних розчинів в ампулах.

Класи та марки ампульного скла

Залежно від якісного та кількісного складу, а також одержуваних властивостей в даний час розрізняють два класи та кілька марок скла, що використовується у виробництві ін'єкційних лікарських форм.

Марки та склад ампульного скла

НС-3 - нейтральне скло для виготовлення ампул і флаконів для розчинів речовин, що зазнають гідролізу, окислення та подібних змін (розчини солей алкалоїдів);

НС-1 - нейтральне скло для виготовлення ампул для розчинів речовин, менш чутливих до лугів (розчинів кальцію хлориду, магнію сульфату);

СНС-1 - світлозахисне нейтральне скло для виробництва ампул з розчинами світлочутливих речовин;

АБ-1 ампульне безборне, лужне скло для ампулювання стійких речовин в масляних розчинах;

ХТ-1 - хімічно та термічно стійке скло для виробництва шприців, пляшок для зберігання крові, інфузійних та трансфузійних препаратів;

МТО - медичне тарне знебарвлене скло для флаконів, банок та предметів догляду за хворими;

ОС та ОС-1 - помаранчеве тарне скло для флаконів та банок;

НС-2 і НС-2А - нейтральне скло для виготовлення флаконів для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів.

Термічна стійкість.Ампули повинні мати термічну стійкість, тобто не руйнуватися при різких коливаннях температури (при стерилізації). Перевірку термічної стійкості проводять за ГОСТом 17733 -89: 50 ампул витримують при температурі 18°С 30 хв, потім поміщають у сушильну шафу не менше ніж на 15 хв при температурі, зазначеній у ГОСТі. Після цього ампули занурюють у воду з температурою 20±1 °З витримують не менше 1 хв.

Термостійкі повинні бути не менше 98% ампул від взятих на перевірку. Ампули повинні витримувати перепад температур:

Марка скла

Перепад темієратур, °С, не менше

АБ-1

НС-1

УСП-1

СНР-1

НС-3

Хімічна стійкість.1. Офіцинальний метод визначення хімічної стійкості ампульного скла метод визначення за допомогою рН-метра, прийнятий ОСТом 64-2-485-85. Ампули, двічі промиті гарячою водою, двічі обполіскують демінералізованою водою і заповнюють водою очищеною, що має рН 6,0±2,0 і температуру 20±5 °С до номінальної місткості. Запаяні ампули стерилізують в автоклаві при 0,10?0,11 МПа (120±1 °С) протягом 30 хв. Потім ампули охолоджують до температури 20±5 °С, перевіряють їх герметичність і розкривають капіляри. За допомогою рН-метра визначають зсув рН води, витягнутої з ампул, по відношенню до вихідної рН води. Встановлено норми зміни значення рН для ампул: скла УСП-1 не більше 0,8; НС-3 0,9; СНР-1 - 1,2; НС-1 – 1,3; АБ-1 - 4,5.Кількість судин з однієї партії для перевірки хімічної стійкості має відповідати даним таблиці.

Номінальна місткість, мл

Кількість судин, прим.

Від 1,0 до 5,0 (вкл.)

Від 5,0 до 20,0 (вкл.)

Понад 20,0

2. Метод визначення хімічної стійкості ампульного скла за допомогою кислотно-основного індикатора фенолфталеїну (запропонований Д. І. Поповим та Б. А. Клячкіною). Ампули заповнюють водою для ін'єкцій з додаванням 1 краплі 1% розчину фенолфталеїну на кожні 2 мл води, запаюють і стерилізують при 120 ° С протягом 30 хв. Ампули, у яких вода після стерилізації не забарвилася, відносяться до першого класу. Вміст пофарбованих ампул титрують 0,01н розчином хлористоводневої кислоти, за кількістю якої визначається хімічна стійкість ампульного скла. Якщо на титрування до знебарвлення розчину її витрачено менше 0,05 мл ампули відносяться до другого класу, більше 0,05 мл ампули вважаються непридатними для зберігання ін'єкційних розчинів.

3. Метод визначення хімічної стійкості ампульного скла щодо зміни забарвлення метилового червоного: ампули заповнюють кислим розчином метилового червоного

необхідного об'єму, запаюють та стерилізують у стерилізаторі при 120 °С протягом 30 хв. Якщо після охолодження забарвлення всіх ампул не змінилося в жовте, такі ампули придатні для використання.

Типи ампул. Вироблення ампул із проволоки, стадії. Підготовка скляної проволоки, способи миття, сушіння, контроль якості миття проволоки. Напівавтомати для виробництва ампул. Отримання безвакуумних ампул. Розтин ампул. Відпал ампул.

Виготовлення ампул на напівавтоматах.

Виробництво ампул здійснюється зі скляних трубок (дроту медичного) і включає наступні основні стадії:

  • виготовлення склопроводу
  • мийка
  • сушіння дроту
  • вироблення ампул.

Склодрот випускається на скляних заводах із медичного скла. Якість проводу регламентується такими показниками:

  • конусність,
  • рівності,
  • прямолінійність,
  • відмивання забруднень.

Провід повинен бути однорідним (без бульбашок повітря та механічних включень), правильної форми в розрізі (коло, а не еліпс) та однакового діаметра по всій довжині.

Виготовлення склопроводу та вимоги до його якості.

Провід виготовляється з рідкої скляної маси фірми «Тунгсрам» (Угорщина) шляхом витягування на спеціальних лініях. AT 2-8-50, встановлені на скловарних печах. Довжина трубок повинна становити 1500±50 мм, зовнішній діаметр від 8,0 до 27,00 мм, що регулюється зміною кількості скломаси на формувальні пристрої, зміною величини тиску повітря та швидкості витягування.

Основні вимоги до склопроводу:

  • відсутність різних включень (вад)
  • чистота зовнішньої та внутрішньої поверхонь
  • стандартність за розміром
  • трубки повинні бути циліндричними та прямолінійними.

Вади скляних трубок визначаються якістю скломаси. Скло, що виготовляється в промислових печах, завжди має ті чи інші включення, що класифікуються на три види:

  • газові
  • склоподібні
  • кристалічні.

Газові включення характеризуються наявністю у склі різних газів у вигляді бульбашок (видимі включення) і розчинені в скломасі (невидимі включення). Розміри видимих ​​неозброєним оком бульбашок коливаються від десятих часток до кількох міліметрів. Найдрібніші бульбашки називаються «мошкою». У

бульбашках можуть міститися різні гази або їх суміші:О2, СО, C О2 та ін У склі іноді утворюються сильно витягнуті бульбашки, звані порожнистими капілярами. Причинами газових включень можуть бути: неповне видалення газоподібних продуктів розкладання елементів шихти при її варінні, попадання повітря в скломасу та ін.

До заходів запобігання виникненню бульбашок газу відносяться: правильний підбір матеріалів, використання оптимальної кількості склобою, дотримання технологічного режиму варіння скломаси.

Склодрот не повинен містити капілярів і бульбашок, що продавлюються сталевою голкою, розмір їх допускається не більше 0,25 мм.

Кристалічні включення(Камінці) головна вада скломаси, що знижують механічну міцність і термічну стійкість вироби зі скла, що погіршують його зовнішній вигляд. Розмір їх коливається не більше кількох міліметрів. Під дією високої температуривони можуть розплавлятися, утворюючи склоподібні краплі.

На вигляд ці включення являють собою одиночні камені або пучкоподібні нитки в товщі скломаси. Нитки надають склу шаруватості, утворюючи свилі. Основною причиною утворення свілей вважають попадання в скломасу сторонніх речовин та недостатню гомогенізацію скломаси.

На скляних трубках не допускається попадання шихтного каміння розміром понад 2 мм (груба, відчутна рукою свіль).

Калібрування проволоки.Для отримання ампул однієї партії (серії) необхідно застосовувати трубки одного діаметра та з однаковою товщиною стінок, щоб ампули однієї серії мали задану місткість. Точність калібрування визначає стандартність ампули та має велике значеннядля механізації та автоматизації ампульного виробництва. З цією метою проволоку калібрують по зовнішньому діаметру на машині Н. А. Філіпіна (рис. 1).

Скляні трубки 7, потрапляючи в машину по напрямних 1, скочуються до упору 6. Звідки за допомогою захватів 5 подаються на калібри 3. На вертикальній рамі 4 машини укріплено п'ять калібрів. Якщо діаметр трубки більший за отвор калібру, трубка піднімається вище захватами вгору на наступні калібри з великим зазором. Трубки, діаметр яких відповідає розміру калібру, по похилим напрямним скочуються в накопичувач 2, звідки надходять на мийку.

Мал. Схема установки для калібрування проволок по зовнішньому діаметру.

Миття та сушіння проволоки.Відомо кілька способів миття проволоки, найпоширеніший з них - камерний спосіб. Установка для промивання являє собою дві камери, що герметично закриваються, завантажуються вертикально стоять пучками проволоки. Камери заповнюються гарячою водою чи розчином миючого засобупісля чого проводиться подача пари або стиснутого повітря через барботер. Потім рідина з камери зливається і промивається провід душуванням знесоленої водою під тиском. Для сушіння в камеру подається гаряче фільтроване повітря. До недоліків камерного способу миття трубок відносять велику витрату води, малу швидкість подачі води (близько 10 см/с при необхідних 100 см/с) для подолання адгезивних сил. Підвищити ефективність даного способуможливе струменевою подачею води, створенням турбулентних потоків, за рахунок удосконалення барботажу.

Більш ефективним вважають спосіб миття за допомогою ультразвуку. Установка миття трубок працює в такий спосіб. Трубки в горизонтальному положенні подаються на транспортні диски, підходять до газових пальників для оплавлення з одного боку і занурюються в ванну барабан, заповненою гарячою водою очищеною. На дні ванни розташовано ряд магнітострикційних генераторів ультразвуку. Додатково в отвори трубок із сопел подається струмінь води. Таким чином вплив ультразвуку поєднується зі струменевим миттям. Вимиті трубки сушать у повітряних сушарках при температурі 270 °С.

Значно покращує ефективність миття контактно-ультразвуковий спосіб, оскільки даному випадкудо специфічних впливів ультразвуку (кавітація, тиск, вітер) додається механічна вібрація трубок із високою частотою.

Вироблення ампул. Ампули випускаються місткістю від 0,3 до 50 мл різною формоюі розміром капіляра в залежності від призначення, способу наповнення та властивостей препаратів, що ампулюються. У європейських країнахі в нашій країні ампули виготовляють на склоформуючих автоматах роторного типу. вертикальному положеннітрубок та безперервному обертанні ротора. Ампула формується на спеціальному автоматі "Амбег".

Продуктивність автоматів, що формують ампули, коливається в межах 2000 5000ампул за годину. Найбільше застосування мають шістнадцяти- та тридцятишпиндельні автомати. Шістнадцятишпиндельні автомати мають автоматичну систему подачі трубок у робочу зону, завдяки йому один робітник може одночасно обслуговувати дві чи три машини.

На вітчизняних заводах фармацевтичної промисловості широко використовуються автомати ІО-8 «Тунгсрам» (Угорщина). Усередині станини основи автомата, розташований привід безперервно обертової каруселі, що несе на собі 16 пар вертикальних верхніх і нижніх шпинделів (патронів). На верхній плиті каруселі встановлені накопичувальні барабани для автоматичного завантаження трубками верхніх шпинделів, усередині каруселі закріплені нерухомі пальники. Карусель охоплює кільце, що здійснює коливальний рух навколо її осі, на якому розташовані спрямовані всередину рухомі пальники. Кільце несе на собі також пристрої для формування перетиску капіляра ампул та інший необхідний інструмент. У центральній зоні каруселі змонтовано трубу для відсмоктування та відведення гарячих газів, що утворюються при роботі автомата. У нижній частині місця біля виходу готових ампул можуть бути розташовані пристосування для різання, сортування і набору в касети готових ампул. На рис. 2 представлена ​​схема одержання ампул на автоматах цього типу.

Трубки завантажуються в накопичувальні барабани і послідовно проходять 6 позицій:

1) Трубки подаються з накопичувального барабана всередину патрона і за допомогою обмежувального упору встановлюється їхня довжина. Верхній патрон стискає трубку, залишаючи її на постійній висоті.

2) До трубки підходять відтяжний пальник з широким полум'ям і розігріває її ділянку, що підлягає розтяжці. В цей час нижній патрон, рухаючись по копіру, піднімається вгору і затискає нижню частинутрубки.

3) Після розігріву скла нижній патрон опускається вниз і розм'якшена ділянка трубки розтягується, утворюючи капіляр ампули.

6) При подальшому обертанні ротора (каруселі) розкриваються затискачі нижнього патрона і готові ампули скидаються у накопичувальний лоток. Трубка з запаяним денцем наближається до обмежувального упору 1-ї позиції, і цикл роботи автомата повторюється.

Недолік даного способу утворення всередині ампул вакууму при охолодженні їх до кімнатної температури. При розтині капіляра осколки, що утворюються, і скляний пил засмоктуються всередину ампули. Для вирішення проблеми забезпечення розтину ампули без утворення скляного пилу на Московському хіміко-фармацевтичному заводі № 1 було запропоновано наносити на капіляр ампули кільцеву ризику (надріз) з подальшим покриттям її спеціальним складом для утримання уламків.

Мал. Принцип роботи напівавтомата для вироблення ампул: 1 верхній патрон; 2 пальник; 3 обмежувальний упор; 4 нижній патрон; 5 ролик;б - копір; 7 пальник із гострим полум'ям; 8 скляна трубка; 9 готова ампула

Інший варіант розв'язання задачі передбачає виробництво ампул, у вільному обсязі яких знаходиться інертний газ під невеликим тиском. Передбачається, що при розтині ампули газ, що виходить, відкине уламки скла і пил і вони не потраплять в ін'єкційний розчин.

Останнім часом для отримання безвакуумних ампул у момент відрізу ампули додатково нагрівають спеціально встановленим пальником. Повітря, що розширюється при нагріванні, укладений в ампулі, проколює скло в місці відпаювання і вакуум в такій ампулі при її охолодженні не утворюється. Існує ще один метод: у момент відпаювання ампули нижній патрон відкривається і під дією сили тяжіння ампули в місці відпаювання витягується дуже тонка капілярна трубочка, що обламується при падінні ампули в збірник, завдяки чому вакуум не створюється.

Для формування на ампулах перетискання застосовують пристосування з профільованими роликами.

Продуктивність автомата ІО-80 при виготовленні ампул місткістю 1 10 мл при виробленні спарених ампул 3500 4000 ампул на годину. Конструкція автомата дозволяє виготовляти одинарні, подвійні ампули та ампули складної конфігурації.

Серед способів виготовлення ампул із трубок можна виділити технологію, що застосовується на підприємствах Японії. Цей спосіб полягає в наступному: на спеціальних машинах горизонтально розташована трубка в декількох ділянках по довжині одночасно розігрівається пальниками і потім розтягується, утворюючи ділянки з перетисканнями (майбутніми капілярами ампул). Потім скляну трубку розрізають на окремі заготовки середньої частини перетискань. Кожна заготовка, у свою чергу, розрізається термічним способом на дві частини з одночасним формуванням дна у обох ампул, що виходять при цьому.

За описаним технологічним способом з використанням спеціального обладнання досягається продуктивність від 2500 штук на годину великоємних до 3500 штук на годину дрібномістких ампул.

На зазначених вище автоматах отримують герметично запаяні ампули, у яких відразу обрізається капіляр за допомогою спеціальних приставок. Потім ампули встановлюються "капіляром вгору" в металеву тару і направляються на стадію відпалу. Американською фірмою "Корнінг Гласс" (Corning Glass) розроблено новий метод виготовлення ампул, без проміжного виготовлення трубок. Фірмою створена серія високопродуктивних стрічкових («риббок») машин, на яких відбувається струйно-вьвдувний процес формування скла, що забезпечує високий рівень рівномірності його розподілу по стінках готових виробів. Вироблення виробів на стрічкових машинах потребує підтримки температурного режимута регулювання тиску з високою точністю, для чого використовується високоточна вимірювальна апаратура. Стрічкові машини при діаметрі виробів 12,7 43,18 мм можуть працювати з високою продуктивністю до 9000 штук на годину.

Підготовка ампул до наповнення. Ця стадія включає наступні операції: розтин капілярів, відпал ампул, їх миття, сушіння та стерилізація. Розкриття капілярів. В даний час на заводах капіляри ампул обрізають у процесі їх виготовлення на склоформуючих автоматах, для чого застосовують спеціальні пристрої (приставки), що монтуються безпосередньо на автоматах або поряд з ними. На рис.3 схематично зображена приставка до ампулоформуючого автомата для різання, оплавлення та набору ампул в касети.

Привід транспортуючого пристрою приставки здійснюється безпосередньо від автомата. Як різальний інструмент тут використовується дисковий сталевий ніж, що приводиться в обертання спеціальним високошвидкісним електродвигуном. Ампули, що підлягають різанню, надходять з лотка автомата на транспортні лінійки приставки, які їх послідовно переносять від одного робочого вузла до іншого і після обробки заштовхують живильник (бункер). За допомогою важеля ампули плавно підводяться у обертання роликом. Відкіл частини капіляра здійснюється термоударом за допомогою пальника, потім обрізаний кінець оплавляється. Для безперервної роботиприставка має два живильники, що працюють поперемінно.

Рис.3. Приставка до склоформуючого автомата для різання ампул:1-станина, 2-вхід ампул в приставку, 3 дисковий ніж; 4 - важіль підтискання ампул до ножа; 5 -пальник термоудару для відламу надрізаної частини капіляра; 6 - пальник для оплавлення капіляра; 7 – транспортний орган; 8 - нерухома лінійка з осередками для ампул; 9 - бункер для збору обрізаних та оплавлених капілярів ампул

Для різання капілярів ампул застосовують і самостійні автомати, наприклад, запропонований П. І. Резепіним, зображений на рис. 4. Касету з ампулами вставляють в бункер автомата. Ампули надходять в отвір барабана, що обертається. 2, який підводить кожну ампулу до бруска для підрізання капілярів 3. При цьому зубчастий гумовий диск, що обертається у зворотному напрямку барабана 4 надає ампулі обертальний рухта брусок наносить на капіляр рівний штрих. Потім капіляр обламується обламувачем 5 і розкрита ампула надходить у приймач для набору касети.

У момент розкриття капілярів ампул відбувається засмоктування всередину утворюються при розломі скла частинок скляного пилу і навколишнього повітря з механічними частинками, що містяться в ньому, що пов'язано з розрідженням всередині ампули. Для запобігання цьому явищу в машинах для різання ампул необхідно забезпечити їх попередній підігрів, подавати в зону різання чисте профільтроване повітря і встановити в місці нанесення ризику вузол обмиву капіляра ампули фільтрованою знесоленою водою. Ці заходи дозволяють знизити забруднення ампули та полегшують надалі процес їх внутрішнього миття. Подальший розвиток ампульного виробництва йде шляхом створення спеціального обладнання, автоматичних потокових ліній ампулювання; в цих умовах доцільно розтин ампул проводити безпосередньо в лінії, так як при цьому можна зберегти практично стерильне середовище всередині ампули, отримане завдяки нагріванню скла до високої температури в процесі формування.

Мал. 4. Автомат Резепіну для відрізки капілярів: 1 бункер; 2 обертовий набірний барабан; 3 брусок для підрізання капілярів; 4 зубчастий гумовий диск; 5 ¦ обламувач; 6 лоток

Відпал ампул. Виготовлені на склоформуючих автоматах і набрані в касети ампули піддають відпалу для зняття внутрішніх напруг у склі, що утворюються через нерівномірний розподіл маси скла та нерівномірне охолодження ампул у процесі виготовлення. Напруги, що виникають у склі, тим більше, чим сильніший при охолодженні перепад температури між зовнішнім і внутрішнім шарамискла. Таким чином, при різкому охолодженні напруги в зовнішньому шарі скла, що скорочується, можуть перевищити межу міцності, у склі виникнуть тріщини, і виріб зруйнується.

Імовірність виникнення мікротріщин у склі ампул підвищується при тепловій стерилізації.

Процес відпалу складається з наступних стадій:

  • нагрівання до температури, близької до розм'якшення скла,
  • витримки за цієї температури
  • повільного охолодження.

Найбільш небезпечними для ампул є напруги, що виникають на межах різкого переходу тонких і товстих стінок і призводять до розтріскування ампул під час їх зберігання. Для контролю ампул на наявність напруг у склі використовують прилад полярископ, на екрані якого місця, що мають внутрішня напруга, пофарбовані в жовто-жовтогарячий колір. За інтенсивністю забарвлення можна приблизно судити про величину напруги у склі. Ампули відпалюють у спеціальних печах із газовим або електричним нагріванням.

Влаштування тунельної печі Маріупольського заводу технологічного обладнання зображено на рис. 5.

Пекти складається з трьох камер: нагріву, витримки (відпалу) та охолодження ампул. На верхньому склепіння камери нагріву та витримки в тунелі встановлені газові пальники інфрачервоного випромінювання типу ГІІВ-2, під нижніми чавунними плитами, що утворюють підлогу печі, розміщені пальники інжекторного типу. Для відпалу ампули завантажуються металеві контейнери капілярами вгору; в одному контейнері міститься близько 500 ампул місткістю 10 мл. Касети в тунелі рухаються за допомогою ланцюгового конвеєра.

Рис.5. Влаштування печі з газовими пальниками для відпалу ампул: 1 корпус; 2 камера нагріву; 3 | камера витримки; 4 камера охолодження; 5 стіл завантаження; 6 стіл вивантаження; 7 | газові пальники; 8 - конвеєр; 9 касета з ампулами

У камерах нагрівання та витримки ампули нагріваються до температури 560 580 °С з витримкою при цій температурі близько 10 хв. Зона охолодження розділена на дві частини: в першу частину (по ходу руху) подається протитечією повітря, що пройшло другу частину і має температуру близько 200 °С. У першій зоні камери відбувається поступове охолодження ампул протягом 30 хв. У другій зоні ампули швидко охолоджуються повітрям до 60 ° С за 5 хв, потім до кімнатної температури та проходять до столу вивантаження.

Ухвалений двоступеневий процес охолодження виключає можливість виникнення повторних напруг у склі ампул. Над верхнім склепінням печі встановлений вентилятор подачі повітря для охолодження ампул. Бічні стіни печі мають оглядові вікна для спостереження за роботою пальників.

На ряді заводів ампули відпалюють у спеціальних печах з електронагрівом, пристрій яких не має принципових відмінностей від вищеописаних печей із газовими пальниками. Ампули, що відпалюються в цій печі, нагріваються за допомогою електричних нагрівачів, розташованих у зонах нагріву та витримки. Для транспортування контейнерів з ампулами піч має ланцюговий конвеєр, під і над яким встановлені спіралі нагрівальні з хромонікелевої дроту. Усередині піч викладена фасонною вогнетривкою цеглою. На виході в піч подається повітря, що рухається в напрямку протилежному руху контейнерів з ампулами.

На операції відпалу ампул закінчується перша частина технологічного процесу ампульного виробництва.

Наступні операції обробки ампул здійснюються в другій його частині, а саме в процесі ампулювання, і виконуються на ділянках ампульного цеху.

Наповнення ампул, флаконів, визначення герметичності, цілісності, контроль якості.

Ампулювання складається з наступних операцій:

  • наповнення ампул (судин) розчином,
  • запаювання ампул або закупорювання судин,
  • перевірка якості.

Наповнення ампул розчином проводиться у приміщеннях першого чи другого класів чистоти з усіх правил асептики. Фактичний обсяг наповнення ампул повинен бути більшим за номінальний, щоб забезпечити потрібну дозу при наповненні шприца. ДФ встановлює норми заповнення судин.

Застосовують три способи наповнення ампул:

  • вакуумний,
  • шприцевий
  • пароконденсаційний.

Вакуумний спосібпоширений у вітчизняній промисловості, порівняно зі шприцевим, будучи груповим, має більш ніж у 2 рази більшу продуктивність при точності дозування ±10?15%. Ампули в касетах поміщають у герметичний апарат, ємність якого заливають розчин, що підлягає наповненню, і створюють вакуум; при цьому повітря з ампул відсмоктується і після скидання вакууму розчин заповнює ампули. Дозування розчину в ампули проводиться за допомогою зміни глибини розрідження, тобто фактично регулюється об'єм, що підлягає заповненню, при цьому сама ампула є ємністю, що дозує. Ампули з різними обсягамизаповнюються при створеній відповідно глибині вакууму в апараті.

Недоліки вакуумного методу:

  • неможливість точного дозування розчину
  • ампули при наповненні занурюються капілярами в дозований розчин, через нього при створенні вакууму проходять бульбашки повітря, що відсмоктується, і в ампули потрапляє тільки частина розчину, більша частина якого залишається в апараті і після циклу наповнення зливається з апарату на перефільтрацію; все це призводить до додаткового забруднення та неекономної витрати розчину.
  • при наповненні забруднюються капіляри ампул, внаслідок чого при запаюванні утворюються небажані «чорні» головки від пригару розчину на кінці капіляра
  • після наповнення до проведення операції зварювання ампул проходить значний, порівняно зі шприцевим методом наповнення, інтервал часу, що негативно позначається на чистоті розчину і вимагає застосування спеціальних пристроїв для заповнення капіляра інертним газом. Між наповненням та запаюванням ампул проходить більше 3 хв., що створює додаткові умовидля забруднення розчину в ампулах механічними частинками та мікрофлорою з навколишнього середовища.

Переваги вакуумного способу:

  • висока продуктивність, до 25 тис.амп.
  • універсальність розмірів і форм капілярів ампул, що наповнюються.

За кордоном вакуумний спосіб, наповнення ампул застосовується лише для недорогих препаратів та питних розчинів.

Напівавтомат для наповнення ампул(Рис. 1)

Процес роботи автоматизовано. У ємність встановлюють касету з ампулами, закривають кришку і в апараті створюють вакуум, при цьому клапаном на спуску нижньому герметизують апарат. Подають розчин. Під впливом вакууму розчин струменями надходить із щілин насадки і, омиваючи верхню поверхню хибного дна, стікає під хибне дно, змиваючи туди механічні частинки. Потім в апараті створюють необхідне розрідження, що відповідає дозі розчину, що заповнюється в ампулу, і гасять вакуум. Розчин, що залишився в апараті, зливається в приймальну ємність і йде на перефільтрацію. Продуктивність напівавтомата 60 касет на годину. Тривалість циклу заповнення 50 с.

Після наповнення ампул вакуумним способом у капілярах ампул залишається розчин, що заважає якісному запаюванню та забруднює ін'єкційний розчин продуктами згоряння.

Розчини з капілярів ампул можна видалити:

відсмоктуванням розчину під вакуумом;

Продавлюванням розчину стерильним повітрям або інертним газом обробкою струменем пари або апірогенною водою.

Шприцевий спосібнаповнення ампул набув широкого поширення там і здійснюється з допомогою установок зі спеціальними дозаторами (поршневими, мембранними та інших.). Метод має більш складне апаратурне ампул. оформлення, ніж вакуумний і більш жорсткі вимоги до розмірів та форми капілярів.

Рис.2 Шприцевий метод наповнення ампул: 1 ампули; 2 поршневий дозатор; 3 | фільтр; 4 шланг; 5 ємність з розчином для наповнення ампул; 6 | транспортер

Переваги шприцевого методу:

  • наповнення та запаювання виробляються в одному автоматі.
  • можливість точного дозування розчину (±2%) та невеликий проміжок часу наповненням та запайкою (5?10 с), що дозволяє ефективно використовувати наповнення їх вільного об'єму інертним газом, що значно збільшує термін придатності препарату.
  • при наповненні в ампулу вводиться необхідна кількість розчину, при цьому капіляр ампули залишається чистим, завдяки чому покращуються умови запаювання ампул. Особливо це важливо для густих та в'язких розчинів.

При технології ампулювання в струмі інертних газів ампула, що підлягає наповненню, попередньо заповнюється газом і розчин при наповненні практично не стикається з довкіллям (атмосферою) приміщення. Це призводить до підвищення стабільності багатьох ін'єкційних розчинів. Декілька порожніх голок опускаються всередину ампул, розташованих на конвеєрі. Спочатку в ампулу подається інертний газ, витісняючи повітря, потім подається розчин за допомогою поршневого дозатора, і знову струм інертного газу, після чого ампула відразу надходить на позицію запайки.

Недолік методу:

  • невисоку продуктивність до 10 тис. ампул на годину.

Запаювання ампул - відомо два основних способи запаювання ампул з використанням газових пальників:

— оплавленням кінчиків капілярів,коли у ампули, що безперервно обертається, нагрівають кінчик капіляра, і скло, розм'якшуючись, само заплавляє отвір капіляра;

— відтяжкою капілярів,коли у капіляра ампули відпаюють з відтяжкою частину капіляра і в процесі відпаювання запаюють ампулу. Для рівномірного розігріву капіляра ампулу обертають при запаюванні. Вибір способу запаювання визначається діаметром капіляра. При вакуумному наповненні, коли капіляр ампули тонкий і тендітний, найбільш прийнятною технологією до цього часу був спосіб запаювання оплавленням. При використанні шприцевої технології наповнення, коли застосовують широкогорлі ампули з розтрубом і спосіб запаювання закочуванням неприйнятний, використовують спосіб відтяжки частини капіляра ампули.

При тонкому капілярі зварювання супроводжується утворенням гачка на кінці капіляра, що вважається шлюбом. При капілярі великого діаметра оплавлення не відбувається повною мірою, тому що має капілярний отвір у місці зварювання. Спосіб вимагає, щоб ампули були лише однієї довжини. При розкиданні довжини ампул більше ±1 мм якість запаювання різко погіршується, і шлюб із запаювання може бути значним. При запаюванні ампул, наповнених розчином, утворюється пригар «чорні головки». Капіляри ампул перед запайкою промивають за допомогою розпилювальної форсунки, що направляє розпилену воду для ін'єкцій в отвір капілярів ампул, що запаюються.

За кордоном, завдяки застосуванню шприцевої технології миття та наповнення, запаювання виконують способом відтяжки частини капіляра ампул. Спочатку розігрівають капіляр безперервно обертової ампули, а потім частину капіляра, що відпаюється, захоплюють спеціальними щипцями і, відтягуючи, відпоюють і відкидають у відходи. Процес запаювання ведеться, як правило, за жорстким тимчасовим циклом. Для якісної зварювання ампули спеціально розсортують при виготовленні по діаметру капіляра на групи, і налаштування операції зварювання виконують в залежності від використовуваної у виробництві групи ампул. У добре організованому виробництві шлюб під час використання цього не перевищує 1 %.

Запайка з відтяжкою забезпечує гарний зовнішній вигляд ампули та висока якістьзавдяки однаковій товщині стінки запаяної частини та стінки капіляра ампули. У останні рокирозробляються інші способи запаювання, що забезпечують високу якість та продуктивність.

Для закупорювання ампул з вогне- та вибухонебезпечними розчинами використовується запаювання нагріванням за допомогою електричного опору. Капіляр ампули вводять знизу в електричний ніхромовий нагрівач, скло розм'якшується, а капіляр відтягується та оплавляється.

У тих випадках, коли не можна запаювати термічним способом, ампули закупорюються пластмасою, наприклад, полівінілбутиролом.

Для закупорювання флаконів з ін'єкційними лікарськими формами використовують пробки спеціальних сортів гуми: ІР-21 (силіконова); 25 П (натуральний каучук); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (бутиловий каучук); ІР-119, ІР-119А (бутиловий каучук).

Гумові пробки спеціально обробляють з метою видалення з поверхні сірки, цинку та інших речовин відповідно до НТД. Флакони, закупорені гумовими пробками, додатково обкатують металевими ковпачками.

Напівавтомат типу ЗП-1 призначений для закочування алюмінієвих ковпачків та кришок при закупорюванні судин місткістю від 50 до 500 мл. Продуктивність до 500 флаконів на годину.

Контроль якості закупорювання (запаювання) проходять всі судини. Для визначення герметичності судин використовують 3 методи.

Застосовуючи перший метод, касети з ампулами поміщають у вакуум камеру капілярами вниз. У капілярі створюють розрідження, причому з негерметично запаяних ампул розчин виливається. Такі ампули відбраковуються.

Герметичність ампул можна перевірити за допомогою фарбованого розчину метиленового синього (0,0005%). Якщо ін'єкційний розчин піддають теплової стерилізації, гарячі ампули поміщають у ванну з пофарбованим розчином. При різкому охолодженні в ампулах створюється розрідження і забарвлена ​​рідина проникає всередину негерметичних ампул, які відбраковуються. Якщо ін'єкційний розчин не піддають тепловому впливу, то в апараті з ампулами, зануреними в забарвлений розчин, створюють тиск 100±20 кПа, потім його знімають. Ампули та флакони з підфарбованим розчином відбраковують.

Для визначення герметичності ампул з олійними розчинами використовують воду чи водний розчин мила. При попаданні такого розчину всередину ампули відбувається зміна прозорості та кольору масляного розчину за рахунок утворення емульсії та продуктів реакції омилення.

Третій метод заснований на візуальному спостереженні за світінням газового середовища всередині ампули під дією високочастотного електричного поля 2050 МГц. Залежно від величини залишкового тиску всередині ампули спостерігається різний колір свічення. Визначення проводять при 20 °С та діапазоні вимірювань від 10 до 100 кПа.

Інші схожі роботи, які можуть вас зацікавити.
15846. Заочне виробництво 37.91 KB
Інститут заочного виробництва рішення має глибоке історичне коріння. Він був відомий римському, давньонімецькому, давньоруському праву. В даний час процесуальні системи низки зарубіжних країн допускають можливість заочного вирішення цивільних справ і ця спрощена процедура досить інтенсивно застосовується на практиці.
14141. Прискорене виробництво 30.51 KB
Відповідно до 212 КПК ФРН якщо обставини справи нескладні та можливе негайне винесення вироку прокурор має право порушити клопотання про розгляд справи у порядку прискореного провадження. 47 КПК структурно складається з восьми статей. 6 КПК, який відокремив прискорене провадження від провадження з дня надходження заяви повідомлення про злочин до передачі кримінальної справи прокурору для направлення до суду. Прискорене виробництво отримує свою практичну реалізацію як наслідок злочинного діяння, що мало місце, а не...
5928. Поточне виробництво свинини 18.44 KB
Пробники призначені для стимуляції та виявлення статевого полювання у свиноматок та свинок. Перевірені призначені для заміни основних маток стада. Кращих за відтворювальними якостями свиноматок, що перевіряються, переводять в основні замість вибракованих основних гірших вибраковують. Співвідношення основних та перевірених свиноматок у стаді племінних господарств становить 1:0608 у товарних 1:1.
19090. Позовне виробництво регульованого ЦПК України 57.05 KB
Проведення країни судово-правової реформи, становлення, зміцнення судової влади та інші перетворення у діяльності судів всіх ланок судової системи мають великий вплив на сутність та зміст функцій сучасного цивільного судочинства. Спостерігається не лише якісна їх зміна, а й кількісна.
20415. Виробництво макаронних виробів 721.26 KB
Невеликі цехи із примітивною технікою для виготовлення макаронних виробів з'явилися в Італії наприкінці XIV ст. У роки перших п'ятирічок було прийнято рішення про механізацію вироблення макаронних виробів про широке будівництво макаронних фабрик про створення машинобудівної бази для виробництва вітчизняного макаронного обладнання. Поки що вітчизняне технологічне обладнання, що випускається для макаронних підприємств, поступається закордонним аналогам за продуктивністю експлуатаційної надійності енергоємності та ступенем автоматизації. Розвиток...
1491. Класифікація витрат на виробництво та їх облік 12.46 KB
Вхідні та витрати, що минули, витрати і витрати. Вхідні витрати це ті ресурси які були придбані є в наявності і як очікується повинні принести доходи в майбутньому. У бухгалтерському обліку витрати, що минули, відображаються за дебетом рахунку
6184. ПРОЕКТУВАННЯ ТА ВИРОБНИЦТВО ЛИТИХ ЗАГОТОВОК 2.63 MB
Залежно від розмірів виливки та типу виробництва застосовують ручне машинне або стрижневе формування. У піщаних формах можна отримати виливки найскладнішої конфігурації та масою від кількох грамів до сотень тонн. У піщаних формах отримують переважно виливки зі сталі чавуну рідше з кольорових сплавів. Це дозволяє отримати більш високу точність відбитка та меншу висоту мікронерівностей поверхні виливки.
9326. Витрати на виробництво та реалізацію продукції 15.37 KB
Кошторис витрат на виробництво Калькуляція собівартості одиниці товару. Поняття собівартості товару У попередніх лекціях ми розглянули всі види витрат, які несе підприємство у процесі виробництва товару. Грошовий вираз поточних витрат за виробництво та реалізацію товару називається його собівартістю одноразові та поточні.
234. Провадження в суді першої інстанції 25.25 KB
Сутність значення та загальна характеристикастадії судового розгляду. Строки та підсумкові рішення стадії судового розгляду. Порядок судового разбирательства10 4.27 Список використаної литературы28 Введение Після призначення суддею судового засідання кримінальну справу перетворюється на наступну стадію кримінального процесу стадію судового розгляду справи у суді першої інстанції.
14411. Виробництво крохмалевмісних поживних середовищ 2.11 MB
В даний час пропонується розглядати виробництво крохмалю та крохмалевмісних середовищ як об'єкт замкненого біологічної системищо включає вирощування сировини його переробку утилізацію супутніх крохмалю речовин зернові оболонки на кормові цілі підвищення їхньої цінності шляхом біохімічної та механічної обробки сировини в технологічному потоці повернення невикористаних речовин у ґрунт для подальшого відтворення цієї рослинної сировини. Для Росії відновлення та збільшення обсягів вироблення крохмалю стає...

Як зручніше розподілити на посту медичної сестрирізні (іноді до 50 найменувань) лікарські засоби? Де їх зберігати з огляду на те, що одні розкладаються на світлі, інші втрачають свої властивості при кімнатній температурі, треті випаровуються тощо?

Насамперед слід розділити лікарські засоби залежно від способу введення. Усі стерильні розчиниу ампулах та флаконах (на флаконах з препаратами, виготовленими в аптеці, має бути блакитна етикетка) зберігають у процедурному кабінеті в скляній шафі.

На одній з полиць мають антибіотики та їх розчинники, на іншій (нижній) - флакони для краплинного вливання рідин місткістю 200 і 500 мл, на інших полицях - коробки з ампулами, що не входять до списку А (отруйні) або Б (сильнодіючі), т е. розчини вітамінів, дибазолу, папаверину, магнію сульфату та ін. холодильникуза певної температури (від +2 до +10 °С) зберігаються вакцини, сироватки, інсулін, білкові препарати (рис. 9.1).

Мал. 9.1. Зберігання лікарських засобіву процедурному кабінеті

Лікарські засоби, що входять до списку А та Б, зберігають окремо у спеціальних шафах (в сейфі). Допускається зберігати лікарські засоби списку А ( наркотичні анальгетики, атропін та ін) і списку Б (аміназин та ін) в одному сейфі, але в різних відділеннях, що окремо замикаються. У сейфі зберігають також гостродефіцитніі дорогі кошти.

На відділенні сейфа, де зберігаються отруйні лікарські засоби, із зовнішнього боку має бути напис «Venena» (А), а на внутрішній стороні дверцята сейфа цього відділення – перелік лікарських засобів із зазначенням максимальних разових та добових доз. Відділення сейфа з сильнодіючими лікарськими засобами позначається написом Heroica (Б) (рис. 9.2).

Мал. 9.2. Зберігання лікарських засобів списку А та Б

Усередині відділення лікарські засоби розподіляються за групами: "зовнішні", "внутрішні", "очні краплі", "ін'єкційні".

Термін зберігання стерильних розчинів, виготовлених в аптеці, – 3 дні. Якщо за цей час вони не реалізовані, їх слід повернути старшій медсестрі. Лікарські засоби для зовнішньогоі внутрішнього застосування повинні зберігатися на посаді медичної сестри в шафі, що замикається, на різних полицях, відповідно промаркованих: «зовнішні», «внутрішні», «очні краплі». На полиці слід окремо розміщувати тверді, рідкі та м'які лікарські форми (рис. 9.3).

Мал. 9.3. Зберігання лікарських засобів на сестринській посаді

Лікарські форми, виготовлені в аптеці для зовнішнього вживання, мають жовту етикетку, а для внутрішнього – білу.

  1. змінювати форму лікарських засобів та їх упаковку;
  2. однакові лікарські засоби з різних упаковок поєднувати в одну;
  3. замінювати та виправляти написи на етикетці з лікарським засобом;
  4. зберігати лікарські засоби без етикеток.

Лікарські засоби повинні бути розміщені таким чином, щоб швидко було знайти потрібний препарат. Для цього їх систематизують за призначенням та поміщають в окремі ємності. Наприклад, усі упаковки з антибіотиками (ампіцилін, оксацилін та ін.) складають в одну ємність та підписують «Антибіотики»; кошти, що знижують артеріальний тиск(клофелін, папазол та ін), поміщають в іншу ємність з написом «Гіпотензивні засоби» і т.д.

Лікарські засоби, що розкладаються на світлі, Випускають у темних флаконах і зберігають у захищеному від світла місці.

Сильно пахкілікарські засоби зберігають окремо.

Скоропсованілікарські засоби (настої, відвари, мікстури), а також мазі розміщують у холодильнику, призначеному для зберігання лікарських засобів. На різних полицях холодильника температура коливається від +2 (на верхній) до + 10 ° С (на нижній). Препарат може стати непридатним, якщо його помістити не так на полицю холодильника. Температура, за якої повинен зберігатися лікарський препарат, вказана на упаковці. Термін зберігання настоїв та мікстур у холодильнику – не більше 3 днів. Ознаками непридатності таких лікарських засобів є помутніння, зміна кольору, поява неприємного запаху.

Настоянки, розчини, екстракти, приготовані на спирту, згодом стають більш концентрованими внаслідок випаровування спирту, тому ці лікарські форми слід зберігати у флаконах з щільно притертими пробками або кришками, що добре загвинчуються. Непридатні до вживання також порошки та пігулки, що змінили свій колір.

    Запам'ятайте!Холодильник та шафа з лікарськими засобами повинні замикатися на ключ. Ключі від сейфу з наркотичними препаратами знаходяться у відповідальної особи, визначеної наказом головного лікаря ЛПЗ.

У домашніх умовах для зберігання лікарських засобів має бути виділене окреме місце, недоступне для дітей та людей з порушенням пізнавальних здібностей. Але в той же час лікарські засоби, які людина приймає при болях у серці, ядуха повинна бути їй доступна у будь-який момент.

Вводиться вперше

Ця загальна фармакопейна стаття встановлює загальні вимоги щодо зберігання фармацевтичних субстанцій, допоміжних речовин та лікарських препаратів та поширюється на всі організації, в яких має місце зберігання лікарських засобів, з урахуванням виду діяльності організації.

Зберігання лікарської рослинної сировини та лікарських рослинних препаратів здійснюється відповідно до .

Зберігання - процес зберігання лікарських засобів до моменту їх використання в межах встановленого терміну придатності, що є складовою обігу лікарських засобів.

Загальні вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів та організації їх зберігання

Зберігання лікарських засобів повинно здійснюватися у призначених для цього приміщеннях. Влаштування, склад, розміри площ приміщень для зберігання, їх експлуатація та обладнання повинні забезпечувати належні умови зберігання різних груп лікарських засобів.

Комплекс приміщень для зберігання повинен включати:

  • приміщення (зону) приймання, призначену для розпакування та прийому упаковок з лікарськими засобами та їх попереднього огляду;
  • приміщення (зону) для відбору проб лікарських засобів відповідно до вимог;
  • приміщення (зону) для карантинного зберігання лікарських засобів;
  • приміщення для лікарських засобів, які потребують особливих умов для зберігання;
  • приміщення (зону) для зберігання забракованих, повернутих, відкликаних та/або лікарських засобів зі строком придатності, що минув. Зазначені лікарські засоби та місця їх зберігання мають бути чітко позначені.

Зона зберігання виділяється у загальному приміщенні для зберігання за відсутності окремого ізольованого приміщення.

Оздоблення приміщень для зберігання лікарських засобів має відповідати санітарно-гігієнічним вимогам, що діють, внутрішні поверхні стін і стель повинні бути гладкими, що допускають можливість проведення вологого прибирання.

У кожному приміщенні для зберігання необхідно підтримувати кліматичний режим, дотримуючись температури та вологості повітря, встановлених фармакопейною статтею або нормативною документацієюна лікарські засоби. Необхідний повітрообмін у приміщеннях для зберігання створюється за допомогою кондиціонерів, припливно-витяжної вентиляції чи іншого обладнання. Природне та штучне освітлення в приміщеннях для зберігання повинно забезпечувати точне та безпечне здійснення всіх операцій, що виконуються в приміщенні. За потреби має бути забезпечений захист лікарських засобів від сонячного випромінювання.

Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути оснащені необхідною кількістю повірених у встановленому порядку засобів вимірювань (термометрами, гігрометрами, психрометрами та ін.) для контролю та реєстрації температури та вологості, що здійснюються не рідше одного разу на добу. Засоби вимірювань розміщуються на відстані не менше 3 м від дверей, вікон та опалювальних приладів у доступному для зчитування показань місці на висоті 1,5 - 1,7 м від підлоги. При цьому їх рекомендується розміщувати в місцях, де є найбільша ймовірність коливань температури та вологості або найчастіше спостерігаються відхилення від потрібних параметрів.

Реєстраційні записи повинні демонструвати встановлені для приміщень режими температури та вологості, а при їх невідповідності коригувальні дії.

Приміщення для зберігання мають бути обладнані достатньою кількістю шаф, сейфів, стелажів, підтоварників, піддонів. Обладнання має бути в хорошому стані і бути чистим.

Стелажі, шафи та інше обладнання повинні бути встановлені таким чином, щоб забезпечити доступ до лікарських засобів, вільний прохід персоналу та, у разі потреби, доступність вантажно-розвантажувальних робіт, а також доступність обладнання, стін, підлоги приміщення для прибирання.

У приміщеннях для зберігання лікарських засобів має підтримуватись належний санітарний режим. Періодичність та методи прибирання приміщень повинні відповідати вимогам нормативних документів. санітарно-дезінфікуючі засоби, що використовуються, повинні бути безпечними, ризик забруднення цими засобами лікарських засобів, що знаходяться на зберіганні, повинен бути виключений.

Повинні бути розроблені спеціальні інструкції зі збирання розлитих або розсипаних лікарських засобів з метою повного усунення та запобігання забрудненню інших лікарських засобів.

При виконанні робіт у приміщеннях для зберігання лікарських засобів працівники повинні носити спеціальний одяг та взуття, дотримуватись правил особистої гігієни.

У приміщеннях для зберігання лікарські засоби розміщують відповідно до умов зберігання, зазначених у фармакопейній статті або нормативної документації на лікарські засоби, з урахуванням їх фізико-хімічних та небезпечних властивостей, фармакологічної та токсикологічної дії, виду лікарської формилікарського препарату та способу його застосування, агрегатного стану лікарського засобу. При використанні комп'ютерних технологій допускається розміщення лікарських засобів за алфавітним принципом, за кодами.

Стелажі, шафи, полиці, призначені для зберігання лікарських засобів, мають бути ідентифіковані. Також необхідно ідентифікувати лікарські засоби, що зберігаються, за допомогою стелажної картки, при використанні комп'ютерних технологій — за допомогою кодів та електронних пристроїв.

При ручному способі розвантажувально-вантажних робіт висота укладання лікарських засобів не повинна перевищувати 1,5 м. При використанні механізованих пристроїв при проведенні розвантажувально-вантажних робіт лікарські засоби повинні зберігатися в кілька ярусів. При цьому загальна висота розміщення лікарських засобів на стелажах не повинна перевищувати можливості вантажно-розвантажувальних механізмів.

Лікарські засоби у приміщеннях для зберігання повинні розмішатися у шафах, на стелажах, підтоварниках, піддонах та ін. Не допускається розміщення лікарських засобів на підлозі без піддону. Піддони можуть розташовуватись на підлозі в один ряд або на стелажах у кілька ярусів, залежно від висоти стелажу. Не допускається розміщення піддонів з лікарськими засобами в кілька рядів, але висотою без використання стелажів.

При створенні умов зберігання окремо взятого лікарського засобу необхідно керуватися вимогами, зазначеними у фармакопейній статті або нормативної документації на цей лікарський засіб, встановленими виробником (розробником) лікарського засобу на підставі результатів дослідження стабільності відповідно до .

Зберігання лікарських засобів здійснюється в упаковці (споживчій, груповій), що відповідає вимогам нормативної документації на цей лікарський засіб.

Зберігання лікарських засобів здійснюється при відносній вологості не більше 60 ± 5% залежно від відповідної кліматичної зони (I, II, III, IVA, IVB), якщо спеціальні умови зберігання не зазначені у нормативній документації.

Лікарські засоби слід зберігати гак, щоб не допустити їх забруднення, змішування та перехресної контамінації. Необхідно уникати сторонніх запахів у приміщеннях для зберігання.

Повинна бути впроваджена встановлена ​​у створенні система обліку лікарських засобів з обмеженим терміном придатності. Якщо на зберіганні знаходяться кілька серій одного найменування лікарського засобу, то для використання насамперед має бути взято лікарський засіб, термін придатності якого закінчується раніше, ніж у інших.

Забраковані лікарські засоби повинні бути ідентифіковані та зберігатись у відповідному приміщенні (зоні) в умовах, що не допускають їх несанкціонованого використання.

Особливості зберігання окремих груп лікарських засобів

Лікарські засоби, що мають небезпечні властивості (вогненебезпечні, вибухонебезпечні, радіофармацевтичні, їдкі, корозійні, гази стислі та зріджені та ін.), слід зберігати у спеціально влаштованих приміщеннях, обладнаних додатковими засобами безпеки та охорони. При зберіганні необхідно забезпечити збереження та заявлену якість лікарських засобів, запобігти можливості прояву лікарськими засобами своїх небезпечних властивостей та створити безпечні умови купу співробітників, які здійснюють роботу з такими лікарськими засобами.

При влаштуванні приміщень та організації зберігання небезпечних лікарських засобів необхідно керуватися вимогами федеральних законів та нормативних правових актів Російської Федерації.

Зберігання наркотичних та психотропних лікарських засобів повинно здійснюватися відповідно до федеральними законамита нормативними правовими актамиРосійської Федерації.

При зберіганні лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу факторів зовнішнього середовища(світла, температури, атмосферного складу повітря та ін.), необхідно забезпечити вказаний у фармакопейній статті чи нормативній документації режим зберігання. Відхилення від умов, що регламентуються, допускаються одноразово тільки на короткостроковий період (не більше 24 год), якщо при цьому спеціальні умови, наприклад, постійне зберігання в холодному місці, не обумовлені окремо.

Лікарські засоби, які під дією світлової енергії можуть змінювати свої властивості (окислятися, відновлюватися, розкладатися, змінювати свій колір тощо), є фото- або світлочутливими; лікарські засоби, стійкі до дії світла, – фотостабільні. Вплив світлової енергії може виявлятися у впливі прямих сонячних променів, розсіяного світла видимої області світлового спектра та випромінювання ультрафіолетової області.

Маркування світлочутливих лікарських засобів, як правило, містить вказівку: "Зберігати в защшцешюм від світла місці". Лікарські засоби, що вимагають захисту від дії світла, повинні зберігатися у приміщеннях або спеціально обладнаних зонах, що забезпечують захист від природного та штучного освітлення. Фармацевтичні субстанції, що вимагають захисту від дії світла, слід зберігати або в упаковці зі світлозахисних матеріалів, або у темному приміщенні чи шафах. Якщо як упаковка особливо чутливих до світла фармацевтичних субстанцій використовується скляна тара для лікарських засобів, необхідно тару обклеїти чорним світлонепроникним папером.

Світлочутливі лікарські препаратиВи повинні бути упаковані у світлозахисну вторинну (споживчу) упаковку та/або повинні зберігатися у захищеному від світла місці.

Лікарські засоби, які при контакті з водою, вологою можуть виділяти гази тощо, є вологочутливими. Маркування вологочутливих лікарських засобів, як правило, містить вказівку: "Зберігати в сухому місці". При зберіганні таких лікарських засобів необхідно створити умови, щоб відносна вологість повітря не перевищувала 50 % за кімнатної температури (за нормальних умов зберігання) або еквівалентного тиску пари при іншій температурі. Виконання вимоги також передбачає зберігання вологочутливого лікарського засобу в повітронепроникній (вологонепроникній) споживчій упаковці, що забезпечує зазначений захист та дотримання умов зберігання при обігу лікарського засобу.

Для підтримки низького вмісту вологи при зберіганні лікарських засобів у встановлених випадках використовують осушуючі речовини за умови виключення їх прямого контакту з лікарським засобом.

Лікарські засоби з гігроскопічними властивостями необхідно зберігати при відносній вологості не більше 50 % в упаковці, що є тару скляною для лікарських засобів, герметично закупорену, або в упаковці з додатковим захистом, наприклад, у мішку з поліетиленової плівки, відповідно до вимог фармакопейної статті або нормативної документації

Деякі групи лікарських засобів змінюють свої властивості під впливом газів атмосферного повітря, таких як кисень або вуглецю діоксид. Для забезпечення захисту лікарських засобів від впливу газів зберігання лікарських засобів рекомендується здійснювати у герметичній упаковці з матеріалів, що не проникають для газів. Упаковка, по можливості, має бути заповнена догори і закупорена герметично.

Лікарські засоби, що являють собою власне леткі лікарські засоби або лікарські засоби, що містять летючий розчинник: розчини та суміші летких речовин; лікарські засоби, що розкладаються з утворенням летких продуктів, вимагають створення умов зберігання, що захищають їх від випаровування та висихання. Рекомендується зберігати лікарські засоби в прохолодному місці, у герметично закупореній упаковці з непроникних матеріалів, що випаровуються, або в первинній і вторинній (споживчій) упаковці відповідно до вимог, зазначених у фармакопейній статті або нормативної документації.

Лікарські засоби, що являють собою фармацевтичні субстанції, Що містять кристалізаційну воду (кристаллогідрати), виявляють властивості гігроскопічних речовин Зберігання кристалогідратів рекомендується здійснювати в герметично закупореній упаковці відповідно до вимог, зазначених у фармакопейній статті або нормативної документації. Як правило, кристалогідрати зберігають при температурі від 8 до 15 ° С і відносній вологості повітря не більше 60%.

Лікарські засоби, що змінюють свої властивості під впливом температури навколишнього середовища, є термочутливими. Лікарські засоби можуть змінювати свої властивості під впливом кімнатної та вищої температури (термолабільні лікарські засоби) або йод впливом зниженої температури, у тому числі при заморожуванні.

При зберіганні термочутливих лікарських засобів необхідно забезпечити температурний режим, регламентований вимогами фармакопейної статті або нормативної документації, зазначений на первинній та/або на вторинній (споживчій) упаковці лікарського засобу.

Термолабільні лікарські засоби слід зберігати у спеціально обладнаних приміщеннях (холодильних камерах) або у приміщеннях для зберігання, оснащених достатньою кількістю холодильних шаф, холодильників. Для зберігання термолабільних лікарських засобів слід використовувати фармацевтичні холодильники або холодильники для крові та її препаратів.

Належна якість імунобіологічних лікарських засобів, безпека та ефективність їх застосування забезпечується системою «холодового ланцюга», яка має виконуватися на всіх чотирьох її рівнях.

У холодильниках (камерах, шафах) повинна бути встановлена ​​температура, що відповідає температурному режиму зберігання лікарських засобів, що знаходяться в них. Зберігання імунобіологічних лікарських препаратів повинно здійснюватися за температури не вище 8 °С. До кожної упаковки імунобіологічного лікарського препарату в холодильнику має бути забезпечений доступ охолодженого повітря. Не допускається сумісне зберігання в холодильнику імунобіологічних лікарських засобів з іншими лікарськими засобами.

Для моніторингу температурного режиму зберігання термолабільних лікарських засобів усі холодильники (камери, шафи) мають бути забезпечені термометрами. Безперервний контроль температурного режиму здійснюють за допомогою термографів та термореєстраторів, показання яких реєструють не рідше двох разів на добу.

Температурний режим на полицях холодильника різний: температура нижче біля морозильної камери, вище — біля дверної панелі, що відкривається.

Забезпечення холодного місця передбачає зберігання лікарських засобів у холодильнику при температурі від 2 до 8 °С, не допускаючи заморожування. Зберігання у прохолодному місці має на увазі зберігання лікарських засобів при температурі від 8 до 15 °С. У цьому випадку допускається зберігання лікарських засобів у холодильнику, за винятком лікарських засобів, які при зберіганні в умовах температурного режиму холодильника нижче 8 °С можуть змінити свої фізико-хімічні характеристики, наприклад, настоянки, рідкі екстракти та ін. режим від 15 до 25 °С або, залежно від кліматичних умовдо 30 °С. Зберігання у морозильній камері забезпечує температурний режим лікарських засобів від -5 до -18 °С. Зберігання за умов глибокого заморожування передбачає температурний режим нижче -18 °З.

Лікарські засоби доцільно розміщувати в зонах та на полицях холодильника, що відповідають їх температурному режиму зберігання. Не допускається зберігання імунобіологічних лікарських засобів на дверній панелі холодильника.

У приміщеннях для зберігання необхідно забезпечити умови зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу зниженої температури, для яких у фармакопейній статті чи нормативній документації встановлено нижню межу температурного режиму зберігання.

Не допускається заморожування лікарських засобів, що мають відповідні вимоги у фармакопейній статті або нормативної документації та зазначені на первинній або вторинній упаковці, у тому числі препарати інсуліну, адсорбовані імунобіологічні препарати та ін.

Не допускається піддавати заморожуванню лікарські засоби, поміщені в упаковку, здатну руйнуватися при заморожуванні, наприклад, лікарські препарати в ампулах, скляних флаконах та ін.

Визначення, що використовуються у фармакопеї, що характеризують температурні режими зберігання лікарських засобів, наведені в таблиці.

Необхідно забезпечити дотримання умов зберігання лікарських засобів та збереження їх цілісності під час транспортування.

Для лікарських засобів, особливо чутливих до зміни температурного режиму (вакцини. сироватки та інші імунобіологічні лікарські препарати, лікарські препарати інсуліну та ін.), при транспортуванні повинен дотримуватися температурний режим, що регламентується фармакопейною статтею або нормативною документацією.

Визначення, що характеризують режими зберігання лікарських засобів

Таблиця - Визначення, що характеризують режими зберігання лікарських засобів

Режим зберігання Температурний інтервал, °С
Зберігати при температурі не вище 30 °С від 2 до 30 °С
Зберігати при температурі не вище 25 °С від 2 до 25 °С
Зберігати при температурі не вище 15 °С від 2 до 15 °С
Зберігати при температурі не вище 8 °С від 2 до 8 °С
Зберігати при температурі не нижче 8 °С від 8 до 25 °С
Зберігати при температурі від 15 до 25 °С від 15 до 25 °С
Зберігати при температурі від 8 до 15 °С від 8 до 15 °С
Зберігати при температурі від -5 до -18 °С від -5 до -18 °С
Зберігати при температурі нижче -18 °С від -18 °С

Адреналін - гормон стресу або надзвичайних ситуацій, що виробляється у мозковому шарі надниркових залоз та є представником катехоламінів. При появі небезпеки мозок дає сигнал наднирникам для вироблення адреналіну і викиду його в кров.

Навіщо він необхідний у такі моменти? Гормон дає можливість швидкого реагування та зосередження, прийняття блискавичних рішень: бігти від агресора, миттю видертися на дерево, ухилитися та відстрибнути від удару тощо.

У процесі еволюції склалося так, що на небезпеку людина реагує дією "борись або біжи". Це своєрідний захисний ефект механізму, який дозволяє миттєво реагувати. Час розвитку реакції займає кілька секунд – сила м'язів та швидкість руху збільшуються в десятки разів. Адреналін робить людину нечутливою до болю. М'язи набувають незвичайної сили. Відомі випадки, коли у таких ситуаціях старі жінки змогли підняти трамвай, щоб урятувати дівчинку.

Такий сплеск сили називається "адреналіновим". У цьому різко підвищується імунітет. Навіщо застосовують адреналін лікарі? Медики використовують його екстрених випадкахнаприклад, при шоці, зупинці серця та ін.

Склад препарату

Його міжнародне не патентоване найменування – епінефрін. Відомі у використанні 2 його сполуки - адреналіну гідрохлорид та гідротартрат. Гідротартрат реагує на світло та контакт із повітрям. Його розчини більш стійкі. Гідрохлорид своїх властивостей від контактів не змінює. Його молекула менша, тому доза береться трохи менше.

Форма випуску препарату містять адреналін у вигляді 2 його сполук. Адреналіну гідрохлорид (аналог Віал) має концентрацію 0,1%; гідротартрат - 0,18%. Засіб може вводитись підшкірно або внутрішньовенно.

Є ще одна форма випуску – флакони по 30 мл; це вже готовий до вживання розчин. Використовується для інфузій внутрішньовенно або внутрішньовенно. Адреналін в ампулах випускається і застосовується найбільше. Також є він існує у таблетках.

Аналоги адреналіну: Мезатон, Дофамін, Допамін, Добутамін. Адреналін як ЛЗ синтезується синтетичним шляхом або робиться з надниркових залоз рогатої худоби.

Дія ліків на організм

В організмі адреналін задіює свої "законні" рецептори - альфа-і бета-адренорецептори. Що буде, якщо вколоти адреналін? Перша реакція - різкий спазм судин у шкірі, слизових, черевної порожнини, що використовується при анафілаксії, колапсі, кровотечі та ін.

Фармакологічна дія з боку ССС:

  • збільшення тахікардії, темпу скорочень шлуночків до їх фібриляції;
  • глюкоза у крові підвищується;
  • виділяється більше енергії.

Тому що глюкоза швидко переробляється, розширюється прохідність дихальних шляхів, підвищується артеріальний тиск, припиняється дія алергенів на організм – він на них не реагує. Адреналін знижує відкладення жиру, збільшує м'язову силу, стимулює ЦНС.

Введення епінефрину активізує роботу кори в самих надниркових залозах і вироблення нею гормонів; підвищує активність ферментів та посилює швидкість згортання крові.

Показання до застосування

Випадки падіння артеріального тиску (колапси) при неефективності інших препаратів. До таких належать:

  • операції на серці, ССН, ГНН;
  • спазми бронхів при операціях та бронхіальній астмі;
  • кровотечі;
  • купірування алергічного шоку (анафілактичний);
  • асистолії;
  • гіпокаліємії;
  • АВ-блокади 3 ступеня;
  • при порушеннях роботи шлуночків;
  • ОЛЖН;
  • гіпоглікемії та передозуванні інсуліну;
  • ерекція без статевого збудження (пріапізм);

Очні операції та глаукома - адреналін подовжує анестезію, знімає набряклість кон'юнктиви, викликає мідріаз і зменшує вироблення внутрішньоочної рідини і знижує внутрішньоочний тиск.

При ЛОР-захворюваннях пролонгує дію місцевих анестетиків та звужує судини; при геморої – знімає біль та запалення вузлів; при хірургічних операціяхвпорскується, щоб зменшити втрату крові. У стоматології також застосовується для лонгації анестезії (препарат Септанест).

У таблетках адреналін застосовується на лікування ІХС, АГ.

Працювати його самостійно не можна, це може бути летально. Літнім пацієнтам та дітям його призначають у малих дозах та при крайніх випадках.

Можливі протипоказання

До протипоказань можна віднести:

  • атеросклероз;
  • аневризму (розширення судин у 2 рази більше за норму);
  • тахіаритмія;
  • пухлини надниркових залоз;
  • кардіоміопатія;
  • гіпертиреоз;
  • гестація;
  • закрита глаукома;
  • період лактації;
  • непереносимість препарату.
  • Адреналін не поєднується з інгаляційними засобаминаркозу, тому що викликає аритмії.

Ознаки передозування ЛЗ

Допустима вища доза для дорослого 1 мл; дитині – 0,5 мл.

Симптоми передозування:

  • підвищення АТ вище звичайних цифр;
  • почастішання пульсу, що переходить у брадикардію;
  • фібриляція різних відділівсерця;
  • розширення зіниць;
  • блідість та зниження температури шкіри;
  • блювання та цефалгія;
  • занепокоєння; тремор тіла.

Більш складні реакції передозування – ІМ, МІ, набряк легень. Не виключений летальний кінець – найгірший варіант передозування. Летальна доза - 10 мл 0,18%-го розчину гідротартрату.

Застосовувати адреналін краще у стаціонарах, тому що тут, наприклад, завжди є дефібрилятор. Незалежно від того, куди зроблено адреналін, його ефект проявляється дуже швидко. При перших симптомах передозу введення ЛЗ припиняють.

Побічна дія

Якщо викид у кров гормону стресу був необгрунтованим, з'являються всі негативні моментальні емоції: лють, обурення, страх, роздратування. Перероблена швидко глюкоза дає багато енергії, у такий момент вона також не потрібна і не знаходить виходу.

Адреналін – це завжди благо. Його підвищення протягом тривалого періодувиснажує роботу серця та призводить до СН, з'являється безсоння, можуть бути психічні порушення у вигляді паніки.

Побічний ефект:

  • підвищення артеріального тиску;
  • тахікардія;
  • кардіалгії;
  • нудота з наступним блюванням;
  • запаморочення;
  • алергія - висипання та свербіж на шкірі.

Після введення адреналіну він добре всмоктується та починає діяти вже через 3-10 хвилин. Введення адреналіну внутрішньовенно дає швидкість напіввиведення – 1-2 хвилини. Адреналін добре проходить через плаценту, але через гематоенцефалічний бар'єр – ні. Метаболізація його відбувається у закінченнях СНР. Продукти розкладання вже неактивні і виводяться нирками.

Інструкція із застосування Адреналіну

Адреналіну г/г зазвичай вводиться підшкірно, рідше внутрішньом'язово; при введенні у вену – крапельно. До артерії вводити препарат не можна, т.к. різкий спазм судин у разі може призвести до гангрені. Дозування залежить від клініки: для дорослого терапевтична доза становить від 02 до 075 мл; для дитини – від 0,1 до 0,5. Найвища доза д/дорослого становить п/шкірно разова 1 мл; добова – 5мл.

При зупинці серця укол адреналіну вводиться у серце відразу 1 мл. При фібриляції шлуночків вводиться половина ампули. Приступ бронхіальної астми купірується введенням дози п/шкірно 0,3-0,5-0,7 мл. При реакціях алергії адреналін вводиться 0,3-0,5 мг підшкірно або внутрішньом'язово – це у разі відсутності загрози для життя. Ін'єкцію можна повторити до трьох разів з інтервалом до 20 хвилин. Але при загрозі для життя адреналін вводиться тільки внутрішньовенно у фіз. розчині у дозі 0,1-0,25 мг. Ліки застосовують також місцево при кровотечах: прикладення тампонів, змочених в адреналіні.

Взаємодія

Антагоністи адреналіну – інгібітори його рецепторів. Неселективні адреноблокатори посилюють спазм судин. Через підвищений ризик аритмії його не можна поєднувати з глікозидами, трициклічними антидепресантами, кокаїном та ін.

При поєднанні з сипатоміметиками посилюється побічна дія на ССС. Також препарат не поєднується із діуретиками, гіпотензивними. Підсилюють дію адреналіну інгібітори МАО, холінолітики, октадин, L-тироксин.

Сам адреналін знижує дію таких препаратів, як нітрати, нейролептики та холіноміметики; снодійні, міорелаксанти та аналгетики, а також інсуліну та інших ПССП. Якщо в шприц вже ввели кислоти, окислювачі та луги – вони не змішуються з адреналіном через непередбачуваність хімічних реакцій. Епінефрін має бути лише у стаціонарах. Відпускається за рецептом латиною.

Умови зберігання

Ампула та умови зберігання адреналіну: препарат входить до складу групи Б; не любить світла і температура його збереження не перевищує 15 градусів (краще на бічній стінці холодильника). Розчин з осадом або зміненим кольором не можна використовувати. Термін придатності до 3 років, після цього адреналін не використовується.

Інші форми випуску адреналіну

Є ще одна форма випуску епінефрину у вигляді шприц-тюбика з адреналіном під назвою EpiPen. В аптеці його купити досить складно, але за рецептом ви можете його знайти. Ця форма випуску дуже зручна у використанні у разі екстрених моментів, коли рахунок йде на секунди, наприклад, при анафілаксії, коли алерген невідомий. Його можна просто встромити і зробити в/м'язову ін'єкцію, коли людина непритомна.

У такі моменти немає часу набирати ампулу у шприц. Після застосування у тюбику залишається ще близько 1,7 мл речовини, але використовувати його повторно не можна. Епіпен можна застосовувати навіть вагітним у екстреної ситуації. Дозування призначеного Епіпена повинен робити лікар.

При алергії його доза становить 0,3 мг/м'язово. Кожен шприц-тюбик EpiPen містить саме таку дозу. Іноді така доза ін'єкції може бути мало, тоді призначається більше 1 шприца. Після використання шприц кладеться у спеціальний тубус, що додається до нього, зберігається при госпіталізації хворого чи відвідуванні лікаря. Епіпен зберігати у холодильнику не можна; температура зберігання не вище 25 градусів.



Нове на сайті

>

Найпопулярніше

© 2024. Портал стоматологічних консультацій.

ПОПУЛЯРНІ РОЗДІЛИ