Filmom obložena tableta sadrži:
fluvoksamin maleat 50 mg ili 100 mg;
pomoćne tvari: manitol, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, škrob, koloidni silicijum dioksid, natrijum stearil fumarat, opadry YS-1-12526A žuta.
Opis
Filmom obložene tablete, 50 mg:
Blago bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete žuta boja, sa jedne strane je linija razdvajanja.
Filmom obložene tablete, 100 mg:
Okrugle, blago bikonveksne, žute filmom obložene tablete
boje, sa razdjelnom linijom na jednoj strani.
farmakološki efekat"type="checkbox">
farmakološki efekat
Aktivni sastojak lijeka Fluvoxin - fluvoksamin maleat - ima svojstvo selektivne inhibicije ponovnog preuzimanja serotonina od strane neurona mozga i karakterizira ga minimalan učinak na adrenergički sistem: ima slabu sposobnost vezivanja za a- i b- adrenergičke receptore, kao i histaminske, m-holinergičke receptore, dopaminske i serotoninske receptore.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, fluvoksamin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Cmax u krvnoj plazmi se postiže nakon 3-8 sati. Stanje ravnoteže u plazmi postiže se nakon 10-14 dana uzimanja lijeka. Vezivanje za proteine u krvi je oko 77%.
Fluvoksamin se metabolizira u jetri prvenstveno oksidativnom demetilacijom.
Nakon uzimanja pojedinačne doze, poluvrijeme T1/2 je 13-15 sati, s ponovljenim dozama blago se povećava i iznosi 17-22 sata.
Fluvoksamin se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita.
Indikacije za upotrebu
- depresija različitog porijekla;
- liječenje simptoma opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
Kontraindikacije
- teška disfunkcija jetre;
- istovremena primjena MAO inhibitora (interval između prekida primjene MAO inhibitora i početka liječenja fluvoksaminom treba biti najmanje 2 sedmice);
- djetinjstvo(u zavisnosti od indikacija);
- trudnoća i dojenje;
- preosjetljivost na fluvoksamin i druge sastojke lijeka.
Upute za upotrebu i doze
At tretman depresija Preporučena početna doza je 50 mg ili 100 mg 1 put
po danu uveče. Dozu treba postepeno povećavati. Efektivna doza, obično 100 mg dnevno, odabire se pojedinačno u zavisnosti od odgovora pacijenta na terapiju. Dnevna doza može doseći 300 mg.
Doze veće od 150 mg dnevno treba podijeliti u nekoliko doza.
Za prevencija recidiva depresije fluvoksamin se propisuje odraslima u dozi
100 mg 1 put dnevno.
Fluvoksamin se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Tokom tretmana opsesivno-kompulzivni poremećaji Preporučena početna doza je 50 mg dnevno tokom 3-4 dana. Dozu treba postepeno povećavati dok se ne postigne efektivna dnevna doza, koja je obično 100-300 mg. Maksimum efektivna doza za odrasle iznosi 300 mg dnevno. Doze do 150 mg dnevno mogu se uzimati u jednoj dozi, najbolje uveče. Doze veće od 150 mg dnevno se preporučuju podijeliti u 2-3 doze.
Za djeca starija od 8 godina i adolescenti, početna doza je 25 mg dnevno, doza održavanja je 50-200 mg dnevno, maksimalna doza dnevna doza- 200 mg. Doze veće od 100 mg dnevno treba podijeliti u 2-3 doze.
At jetre i zatajenje bubrega liječenje treba započeti najnižom dozom pod strogim nadzorom liječnika.
Nuspojava"type="checkbox">
Nuspojava
Izvana probavni sustav : mučnina, povraćanje, zatvor, anoreksija, dispepsija, dijareja, nelagodnost u epigastričnoj regiji, suha usta; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima.
Sa strane centralnog nervnog sistema: moguća pospanost, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, anksioznost, psihomotorna agitacija, osjećaj straha, tremor.
Izvana kardiovaskularnog sistema : moguće blago smanjenje otkucaja srca, palpitacije, tahikardija.
Dermatološke reakcije: Moguće pojačano znojenje.
Neki od ovih nuspojave mogu biti simptomi depresije, a ne posljedica djelovanja fluvoksamina.
Predoziranje
Simptomi: Najčešći simptomi su mučnina, povraćanje, dijareja, pospanost i vrtoglavica. Postoje izvještaji o srčanoj disfunkciji (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), poremećaju funkcije jetre, konvulzijama, komi.
Liječenje: ispiranje želuca, koje treba obaviti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka; prijem aktivni ugljen, simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot.
Forsirana diureza i hemodijaliza su neprikladne.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se koristi istovremeno s tizanidinom, može se primijetiti značajno i dugotrajno smanjenje krvnog tlaka, što dovodi do pospanosti, slabosti i inhibicije psihomotornih reakcija.
Fluvoksamin može usporiti eliminaciju lijekova koji se metaboliziraju oksidacijom u jetri. Moguća klinički značajna interakcija s lijekovima koje karakterizira uska povezanost doze i učinka (na primjer, varfarin, fenitoin, teofilin, klozapin, karbamazepin, uočena u roku od 2 tjedna). značajno povećanje koncentracije varfarina u plazmi i produženje protrombinskog vremena. Stoga, kada se fluvoksamin kombinira s antikoagulansima, treba pratiti protrombinsko vrijeme i prilagoditi dozu antikoagulansa.
Uz primjenu fluvoksamina, moguće je blago povećanje koncentracije benzodiazepina u plazmi, koji se oksidacijom metaboliziraju u jetri.
Litijeve soli (i eventualno triptofan) pojačavaju serotonergičke efekte fluvoksamina pri korištenju ove kombinacije opisani su slučajevi razvoja malignog neuroleptičkog sindroma; kombinovana terapija treba propisivati s oprezom.
Mere predostrožnosti
Kod depresije obično postoji velika vjerovatnoća pokušaja samoubistva, što može potrajati dok se ne postigne dovoljna remisija.
Propisivati s oprezom pacijentima s anamnezom napadaja. Tokom razvoja epileptični napad liječenje fluvoksaminom treba prekinuti.
Jedini efikasan metod Kako biste spriječili infekciju organizma virusom gripe - na vrijeme obavite odgovarajuću vakcinaciju. Ima ih mnogo razne droge, imajući potreban efekat. Jedan od njih je Fluvaxin. Ovaj proizvod je vrlo pristupačan, prilično efikasan i siguran.
Proizvođač, sastav i oblik oslobađanja
Fluvaxin razvija i proizvodi kineska korporacija Changchun Changsheng Life Sciences. On Rusko tržište proizvod je prisutan od 2009. godine.
Lijek je dostupan u ampulama koje sadrže 0,5 mililitara inaktiviranog, podijeljenog, uzgojenog na pilećim embrionima. Aktivan protiv virusa gripa tipa A i B.
Aktivni sastojci cjepiva uključuju hemaglutinin tri vrste virusa gripe:
- A (soj H1N1);
- A (soj H3N2);
Koriste se sljedeće pomoćne tvari: natrijum (hlorid i hidrogen fosfat), kalij (hlorid i dihidrogen fosfat), voda i mala količina otrksinola-9 i formaldehida.
Sastav proizvoda u potpunosti ispunjava zahtjeve SZO utvrđene za zapadnu hemisferu.
Antigenske komponente vakcine se menjaju svake godine u skladu sa preporukama SZO i epidemijskom situacijom.
Indikacije i kontraindikacije za upotrebu
Fluvaxin je lijek koji se koristi za sprječavanje ozbiljnih zdravstvenih problema koji nastaju kada virus gripe uđe u tijelo. Vakcinacija se jako preporučuje osobama koje imaju predispoziciju za česte prehlade i respiratorne infekcije. virusne bolesti(3-4 puta tokom zime i van sezone).
Vakcina je indicirana za osobe koje su prisiljene doći u kontakt sa potencijalnim nosiocima gripe:
- zaposlen u uslužnom sektoru;
- vaspitači u vrtiću, vaspitači obrazovne institucije i sl.
Vakcina protiv gripa se daje u ranu jesen, prije nego što je vjerovatno da će doći do izbijanja infekcije, kako bi imunitet imao vremena da se razvije.
Fluvaxin ima nekoliko kontraindikacija, u prisustvu kojih osoba ne bi trebala davati ovaj lijek:
- preosjetljivost na bilo koju komponentu;
- period bolesti, koji je praćen povišenom temperaturom.
Medicinska diverzija tokom hroničnog ili akutna bolest, zbog činjenice da je u odgovarajuće vrijeme ljudski imuni sistem jako oslabljen. Vakcinacija se ne preporučuje dok ne prođe 14 dana od potpunog oporavka.
Trenutno nema podataka da ovaj lijek negativno djeluje na tijelo žene i/ili na fetus koji nosi. Ipak, liječnici preporučuju vakcinaciju u drugom ili trećem semestru.
Međutim, naravno, ovaj problem rješava liječnik. Što se tiče dojenja, ovo nije kontraindikacija.
Uputstvo za upotrebu Fluvaxina
Postoje dva načina primjene Fluvaxin vakcine:
- intramuskularno;
- duboko potkožno.
Najčešće se koristi prva metoda. Specifična doza lijeka ovisi o dobi vakcinisanog.
Dakle, djeci koja su navršila 6 mjeseci daje se 0,25 mililitara. Za one koji su prešli prag od 3 godine, kao i za odrasle, doza je 0,5 ml. Istovremeno, djeca koja ranije nisu imala grip najčešće se vakcinišu dva puta, dijeleći volumen ubrizganog proizvoda na pola.
Interval između injekcija je 1 mjesec. Sadržaj ampule treba promućkati prije upotrebe. Ako ona izgled ne odgovara nominalnoj vrijednosti (na primjer, promijenila se boja ili su prisutne strane čestice), jedinicu lijeka treba baciti.
Kada se koristi samo 0,25 mililitara (doziranje za djecu mlađu od 3 godine), špric treba napuniti do kraja, a zatim iz njega ukloniti višak volumena. Ostaci se ne smiju koristiti ni pod kojim okolnostima - moraju se uništiti.
Intravenska primjena ove vakcine je apsolutno neprihvatljiva. Također, specijalista za vakcinaciju mora biti svjestan trenutna drzava pacijenta, kao i koji tretman je nedavno primio.
Kako bi spriječio pojavu nuspojava, ljekar također mora znati o lijekovima koje vakcinisana osoba koristi (uključujući i one koji se izdaju bez recepta).
Kao i mnoge druge, ova vakcina može provocirati stanje šoka. Dakle, u ordinaciji u kojoj se vrši vakcinacija moraju biti prisutna sva sredstva da se spreče odgovarajuće reakcije.
Smanjenje efikasnosti vakcine može biti uzrokovano stanjem imunodeficijencije, kao i istovremenom vakcinacijom i imunosupresivnom terapijom.
Nuspojave i komplikacije
Većina pacijenata normalno podnosi Fluvaxin.
U nekim slučajevima nakon vakcinacije se može razviti jedna ili više nuspojava:
- povećanje telesne temperature;
- opšta slabost i umor;
- pojačano znojenje;
- pojava zbijenosti i crvenila na mjestu uboda.
Gore je specifična reakcija imunitet na komponente lijeka. Tijelo se na njih prilagođava za otprilike jedan dan.
Stoga ove manifestacije nestaju bez upotrebe posebnih tehnika i sredstava za 1-2 dana.
Ako simptomi traju duže od dva dana ili izazivaju tešku nelagodu, obratite se svom ljekaru.
Ponekad se nakon primjene Fluvaxina razvijaju vakcinisane osobe dodatni simptomi. Konkretno, mogu se razviti: anafilaktički šok, konvulzije, neuralgija, vaskulitis, itd. To se dešava ako osoba ima kontraindikacije.
U ovim slučajevima hitno zdravstvenu zaštitu. Ali pošto se vakcinisana osoba uvek ostavlja u posebno opremljenoj prostoriji pola sata nakon vakcinacije, ove manifestacije se, ukoliko se pojave, brzo i stručno otklanjaju.
Cijena i analozi
Fluvaxin je jedan od najjeftinijih lijekova protiv gripe. Trošak ovog lijeka je samo 230-250 rubalja. Postoji mnogo lijekova koji imaju slične efekte.
Vakcine Influvac i Grippol plus
U Rusiji se najčešće koriste:
- Begrivak;
- Gripa;
- Influvac;
Razlika između njih leži u sastavu i cijeni proizvoda.
1. Alergijske reakcije na pileći protein ili druge komponente vakcine.2. Teške postvakcinalne reakcije (temperatura iznad 40°C, otok na mjestu uboda, hiperemija prečnika preko 8 cm) ili postvakcinalne komplikacije (kolaps, nefebrilne konvulzije, anafilaksa) na prethodnu primjenu vakcine protiv gripa.
3. Trudnoća (kada se koristi vakcina sa konzervansom).
4. Starost do 18 godina (kada se koristi vakcina sa konzervansom).
5. Starost do 6 mjeseci.
Privremene kontraindikacije.
1. Akutna febrilna stanja, akutna infektivna i nezarazne bolesti, uključujući period rekonvalescencije. Vakcinacija se obično provodi 2-4 sedmice nakon oporavka.
2. Hronične bolesti u akutnoj fazi. Vakcinacija se vrši u periodu remisije. Mogućnost vakcinacije osoba oboljelih od kroničnih bolesti utvrđuje ljekar koji prisustvuje, na osnovu stanja pacijenta.
3. Za neteške oblike akutnih respiratornih virusnih i crijevne infekcije vakcinacija se sprovodi nakon što se temperatura normalizuje i/ili nestane akutni simptomi bolesti.
Stotine dobavljača donose lijekove za hepatitis C iz Indije u Rusiju, ali samo M-PHARMA će vam pomoći da kupite sofosbuvir i daklatasvir, a profesionalni konsultanti će odgovoriti na sva vaša pitanja tokom cijelog liječenja.
Droga Fluvaxin— inaktivirana vakcina za prevenciju gripa.
Fluvaxin stvara specifičnu otpornost na viruse gripe kod 80-95% vakcinisanih osoba.
Specifična antitijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon vakcinacije i opstaju najmanje 1 godinu. Visoka efikasnost vakcine je obezbeđena prisustvom površinskih i unutrašnjih antigena.
Indikacije za upotrebu:
Vakcina Fluvaxin namijenjeno za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Vakcinirajte prije svega one kojima su izloženi visokog rizika razvoj komplikacija nakon gripe (oboleli od kroničnih somatskih bolesti, često oboljeli od akutnih respiratornih infekcija) ili, po prirodi svog djelovanja, imaju široke kontakte s javnošću - medicinsko osoblje, nastavnici, uslužni radnici, transportni radnici. Vakcinacija se vrši svake godine u ranu jesen. Vakcinacija je dozvoljena na početku epidemijskog porasta oboljenja od gripa.
Način primjene:
Vakcina Fluvaxin Primjenjuje se intramuskularno ili duboko subkutano jednokratno odraslima i djeci starijoj od 3 godine u dozi od 0,5 ml, za djecu od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml.
Za djecu mlađu od 8 godina starosti, koja ranije nisu bolovala od gripe i koja se prvi put vakcinišu protiv gripe, preporučuje se primjena vakcine dva puta u razmaku od 4 sedmice.
Prije upotrebe, vakcina se mora dovesti na sobnu temperaturu i promućkati. Vakcina se ne smije koristiti ako su prisutne boje ili strane čestice.
Prilikom upotrebe bočice sa 0,5 ml vakcine za imunizaciju dece za koju je indikovano 0,25 ml, potrebno je u špric sa odgovarajućom gradacijom uvući ceo sadržaj i izvaditi 0,25 ml vakcine.
Sva preostala vakcina mora se odmah uništiti. Špric koji sadrži 0,5 ml vakcine ne koristi se za imunizaciju dece za koju je indicirano davanje 0,25 ml.
Nuspojave:
Opće reakcije: povišena tjelesna temperatura, malaksalost, zimica, osjećaj umora, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija.
Lokalne reakcije: hiperemija, otok, bol, modrice, zbijenost na mjestu injekcije. Ove reakcije se javljaju često, ali obično nestaju u roku od 1-2 dana bez posebnog tretmana. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž nerva), parestezije, konvulzija i kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj anafilaktički šok; vaskulitis s kratkotrajnim zahvaćanjem bubrega (u izuzetno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.
Kontraindikacije:
Kontraindikacije za primjenu vakcine Fluvaxin su: preosjetljivost (uključujući pileće proteine), teška alergijska reakcija u anamnezi na primjenu vakcina. Bolesti praćene povišenom tjelesnom temperaturom (uklj. akutne manifestacije infekciona zaraza), egzacerbacija hronične bolesti. U tim slučajevima, vakcinaciju treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blage ARVI, akutne crevne bolesti Vakcinacija se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.
trudnoća:
Odluka o vakcinaciji Fluvaxin trudnice treba individualno pregledati kod ljekara, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcija gripom. Vakcinacija je najsigurnija u P-W trimestri trudnoća. Trenutno nema podataka koji ukazuju mogući rizik za fetus i poremećaje plodnosti pri korišćenju vakcine u prvih 8 nedelja trudnoće, međutim, preporučljivost vakcinacije u ovom periodu treba da proceni lekar. Dojenje nije kontraindikacija za vakcinaciju.
Interakcija s drugim lijekovima:
Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na vakcinu.
Fluvaxin mogu se primijeniti istog dana sa drugim vakcinama (na različitim dijelovima tijela) osim BCG-a.
Uslovi skladištenja:
Transportovati i čuvati na suvom mestu, zaštićenom od svetlosti na temperaturi od 2°C do 8°C. Čuvati van domašaja djece.
Obrazac za izdavanje:
Fluvaxin - suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenoj odozgo sigurnosnim plastičnim čepom. 0,25 ml i 0,5 ml u špricu, koji je zatvoren u blister od staklene folije.
5 boca ili 1 špric u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.
spoj:
Fluvaxin sadrži aktivni sastojak: vakcina protiv gripa (inaktivirana).
Dodatno:
Intravaskularna primjena nije dozvoljena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se poklapa sa vakcinacijom, ili o nedavnoj upotrebi bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao i o imunodeficijenciji pacijenta, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodnu vakcinaciju.
U prostorijama u kojima se vrši vakcinacija potrebno je imati lijekovi za provođenje anti-šok mjera i olakšanja anafilaktička reakcija. Vakcinisana osoba treba da bude pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta nakon vakcinacije.
Izvor: www.medcentre24.ru
