Diaskintest: návod k použití. Technika diaskintest

Diaskintest je produkt nové generace, který dokáže identifikovat skryté typy tuberkulózy. Známějším analogem, který existuje již mnoho let, je Mantoux. Tento test je však mnohem přesnější: pravděpodobnost chyby je extrémně nízká.

Často v lékařské literatuře existuje jiný název pro tuberkulózu - Kochův bacil.

Pacient může dostat bakterie kdykoli od jiného pacienta různými způsoby:

• vzduchem;
• osobní kontakt;
• používání nádobí a hygienických výrobků infikované osoby.

Pokud Mantouxova reakce ukáže, zda je člověk nemocný, až když jsou přítomny příznaky onemocnění (rané stadium, pozdní), Diaskintest umožňuje toto zjistit mnohem dříve.

Zájemci se často ptají na to, jak identifikovat tuberkulózu, co je to Diaskintest a jak často jej lze provádět. Více o tom můžete zjistit níže.

Detekce tuberkulózy

Hlavní metodou detekce u dospělých je fluorografie. Lékaři doporučují, aby si lidé starší osmnácti let fotili plíce alespoň jednou za dva roky, někdy jednou za rok. Metoda je velmi účinná, i když je spojena s rizikem (při každém novém zákroku dostává člověk další dávku záření). Stojí za zmínku, že dávka je malá, ale právě proto děti nepodstupují fluorografii.

Místo toho dostanou děti Mantu, při pohledu na velikost zarudnutí a určení přítomnosti onemocnění. Tento postup spočívá v pozorování toho, jak tělo reaguje na toxickou látku produkovanou aktinomycetami neboli tuberkulin. Metoda není nejpřesnější, často se ukazuje falešně pozitivní výsledky(po léčbě, po podání vakcíny).

Proto touha odborníků používat Diaskintest k provedení diferenciální diagnostika. Obvykle se provádí v nemocnicích a nelze jej provádět doma.

Lék podávaný do těla obsahuje látku získanou modifikací bakterie E. coli.

Je důležité vědět: Mantoux, Diaskintest jsou absolutně bezpečné. Jsou určeny k detekci onemocnění.

Složení a princip působení

Při provádění Mantoux se používá tuberkulin, látka tělu cizí, která vyvolává tvorbu protilátek, které chtějí chránit lidský imunitní systém. Extrahuje se z mykobakterií, vstříkne se pod kůži, dojde k ochranné reakci, dojde k zánětu, místo vpichu oteče a zčervená.

Diaskintest již obsahuje dva uměle vytvořené antigeny (CFP10, ESAT6) (podobné proteiny se nacházejí v mikroorganismech způsobujících tuberkulózu). Po zavedení dochází k alergické reakci, která se projevuje pouze v přítomnosti onemocnění, které může být v raném stádiu a nemusí se nutně rozvinout v plnohodnotné onemocnění.

Kromě bílkovin obsahuje složení léčiva určité typy solí, vodu, regulátor a antiseptikum. Antiseptikum obsahuje fenol a rodiče se toho někdy velmi obávají. Stojí za to vědět, že dávka fenolu je tak malá (0,25 mg), že nemůže poškodit ani dítě.

Postup Diaskintest je podobný testu Mantoux. Vezměte injekční stříkačku s krátkou tenkou jehlou, natáhněte 0,1 ml léku a vstříkněte jej pod kůži uvnitř ruce. Zda je člověk nemocný, bude možné pochopit za sedmdesát dva hodin.

Diaskintest můžete dělat jak na pravé ruce, tak na levé, hlavní je v oblasti předloktí (místo od zápěstí k lokti). Pokud člověk dělá v podstatě všechno pravá ruka(pravoruký), test se provádí vlevo, pokud vlevo - vpravo. Je jasné, že je vybrána ruka, která tráví většinu času v klidu, aby se na minimum snížila pravděpodobnost způsobení vnějšího podráždění.

Stává se, že pacient dostane oba testy ( Mantu, Diaskintest) na různé ruce. Určujícím faktorem zůstává nedotknutelnost místa vpichu: snažte se ho náhodně nedotknout, neškrábat.

Podle tohoto diagnostického algoritmu je možné rozpoznat onemocnění v raném stádiu a předepsat včasná léčba tuberkulóza.

Frekvence aplikace

Existují určité zdravotní normy, podle kterých lze postup pro identifikaci bakterií tuberkulózy provádět:

• roční kontrola prováděná v povinné, pro děti od osmi do sedmnácti let;
• pokud je výsledek negativní, lze test opakovat až po dvou měsících;
• mezi povinné očkování a přestávka na Diaskintest by měla trvat alespoň třicet dní;
• pokud měl pacient akutní infekční onemocnění, test se provádí po třiceti dnech;
• pokud je pacient registrován v tuberkulózní lékárně, ověřovací studie se provádí každé tři až šest měsíců;
• Pokud má dítě pozitivní výsledek Mantoux, Diaskintest se provádí od jednoho roku věku.

Indikace pro použití

Cíle postupu podávání léků jsou:

• vyšetření těla pro preventivní účely k identifikaci přítomnosti škodlivých bakterií/aktivního stadia onemocnění.
• Stanovení stadia onemocnění v aktivní formě. Když je pacient léčen na tuberkulózu, reflex se zmenšuje a po léčbě se stává negativním.
• Zkontrolujte rozdíl spolu s nemocemi, které nemají charakteristické vlastnosti tuberkulóza.
• Kontrola rozdílu po Bacillus Calmette-Guerin(BCG). Stojí za to vědět, že výsledek testu Mantoux je obvykle po BCG stanoven jako pozitivní.
• Sledování účinnosti terapie.

Kontraindikace

Pro zajištění přesnosti výsledku Diaskintestu je nutné vzít v úvahu všechny nuance, které by mohly výsledek ovlivnit.

Kontraindikace, které by měl pacient znát:

• pikantní a chronická onemocnění infekční povahy(akutní respirační virové infekce akutní respirační onemocnění, faryngitida, nachlazení). Výjimkou je možnost tuberkulózy. Infekční onemocnění zvyšují pravděpodobnost, že výsledek bude falešný.

• Exacerbace somatických onemocnění.
• Epilepsie.
• Přítomnost alergií, alergických stavů.
• Kožní onemocnění s hnisáním, vyrážka.
• Vakcína musí být podána alespoň měsíc před testem.
• Příprava. Diaskintest nemá specifické podmínky, v případě potřeby vám ošetřující lékař sdělí, jak se nejlépe připravit.

Postup bude možné opakovat až po dvou měsících.

Vedlejší efekty

Tento test má další výsledky.

Jsou krátkodobé a nepředstavují ohrožení života:

• bolest hlavy;
• zvýšení teploty;
• slabost.

I když existují případy alergická reakce pro tento test, protože lék obsahuje cizí protein, který slouží jako alergen.

Pravidla

Při užívání tohoto léku by měl pacient pamatovat na to, že dodržování pravidel dobře známých ze školy po jakémkoli očkování je klíčem k nejspolehlivějšímu výsledku.

• Místo vpichu nebo jeho okolí neškrábejte a dokonce ani netřete.
• Neaplikujte tam kosmetiku ani jiné přípravky.
• Nerozmazávejte léčivé masti, gely.
• Neobvazujte oblast vpichu ani ji nepřekrývejte náplastí.
• Můžete to trochu namočit. Je zakázáno pobývat ve všech otevřených vodních útvarech (jezero, řeka, moře).
• Před ani po injekci není nutné držet žádnou dietu. Můžete jíst stejná jídla jako vždy, včetně sladkostí.

Místa konání

Tento test lze provést na následujících místech:

• školky;
• školy;
• dětské kliniky;
• ambulance, centra, ústavy zapojené do boje proti tuberkulóze.

Všechny děti jsou ve skupině zvýšené riziko, proto je dětským ústavům věnována taková pozornost, která odpovídá i zdravotním standardům v moderní jeviště rozvoj.

Dospělí jsou testováni pouze v případě, že byli v kontaktu s nemocnou osobou.

Video

Video – co je Diaskintest?

Závěr

Abychom to shrnuli, je třeba poznamenat, že Diaskintest je nejspolehlivější, nejpřesnější, neškodný prostředek, který pomáhá určit, zda má osoba tuberkulózu. Lékaři vám řeknou, jak s ním zacházet, takže postup nejlépe provádějí odborníci.

Stejně jako Mantoux však tento test může udělat chybu, i když pravděpodobnost chyby je mnohem nižší. Citlivost Diaskintestu je osmdesát procent, jeho přesnost je téměř stoprocentní. Nejvíc důležitý bod je, že takový test neukazuje pozitivní výsledek u lidí se získanou imunitou proti tuberkulóze. A tento lék vám umožňuje získat informace o možné nemoci během příštího jednoho až dvou let.

Samozřejmě, Diaskintest, Mantoux jsou všechny čistě dobrovolné preventivní opatření, ale přesto by neměly být opomíjeny, protože mohou pomoci předcházet další vývoj nemocí.

Návod k použití:

Diaskintest je nástroj používaný k diagnostice tuberkulózy.

Forma uvolnění a složení

Diaskintest je dostupný ve formě čirého, bezbarvého roztoku pro intradermální podání [3 ml (30 dávek) ve skleněných lahvičkách, 1 nebo 5 lahviček v blistrovém balení, v kartonové krabici 1 balení s 1 lahvičkou, 1 nebo 2 balení s 5 lahví].

Aktivní složka: rekombinantní protein CFP10-ESAT6*, 1 dávka (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Protein je produkován geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, naředěnou ve sterilním izotonickém roztoku fosfátového pufru s použitím fenolu jako konzervantu, obsahuje 2 antigeny - CFP10 a ESAT6.

Pomocné složky: polysorbát 80, voda na injekci, fenol, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný 2-voda, monosubstituovaný fosforečnan draselný.

Indikace pro použití

Diaskintest je určen k provádění intradermálního testu u lidí všech věkových kategorií. Indikace k použití jsou:

• diagnostika tuberkulózy, posouzení aktivity procesu a identifikace osob patřících do skupiny vysoké riziko rozvoj aktivní tuberkulóza;
• diferenciální diagnostika infekčních a postvakcinačních alergických reakcí (opožděná přecitlivělost);
• posouzení účinnosti antituberkulózní terapie (v kombinaci s jinými diagnostickými metodami).

K diagnostice tuberkulózní infekce (screeningové i individuální) se provádí test Diaskintestem podle předpisu lékaře TBC nebo s jeho metodickou podporou.

Pro diagnostiku (identifikaci) tuberkulózní infekce se test provádí u následujících kategorií osob:

• na základě výsledků hromadné tuberkulinové diagnostiky doporučeno ftiziatrovi;
• příslušnost ke skupinám s vysokým rizikem rozvoje tuberkulózy s přihlédnutím k sociálním, lékařským a epidemiologickým rizikovým faktorům;
• odesláno do protituberkulózního ústavu pro dodatečné vyšetření při podezření na přítomnost tuberkulózního procesu.

Pro diferenciální diagnostiku tuberkulózy a jiných onemocnění se test provádí v protituberkulózním ústavu v kombinaci s rentgenovým a klinickým laboratorním vyšetřením.

Za účelem sledování pacientů, kteří jsou registrováni u ftiziatra, mají různé projevy tuberkulózní infekce a jsou ve specializovaném protituberkulózním ústavu, se při kontrolních prohlídkách v intervalu 3–6 provádí test Diaskintestem ve všech skupinách dispenzární registrace. měsíce.

Rekombinantní protein CFP10-ESAT6 nezpůsobuje hypersenzitivní reakce opožděného typu spojené s vakcinací BCG, proto nelze Diaskintest použít k výběru jedinců pro primární vakcinaci a přeočkování BCG namísto tuberkulinového testu.

Kontraindikace

• alergické stavy;
• běžná kožní onemocnění;
• jakákoli onemocnění (včetně somatických) během období exacerbace;
• akutní infekční onemocnění a exacerbace chronických onemocnění, s výjimkou případů podezření na tuberkulózu.

V dětských skupinách (školky, předškolní zařízení a školy), kde je karanténa z důvodu dětských infekcí, se test provádí až po skončení karantény.

Návod k použití a dávkování

Diaskintest test se provádí u dětí, dospívajících a dospělých podle předpisu lékaře. Injekce je povolena pouze speciálně vyškolené sestře, která je oprávněna provádět intradermální testy.

Roztok je určen pouze pro intradermální podání. K tomu se používají tuberkulínové stříkačky a tenké krátké jehly se šikmým řezem. Bezprostředně před podáním je nutné zkontrolovat jejich datum vydání a datum expirace.

Do stříkačky se natáhne 0,2 ml roztoku (2 dávky), poté se část roztoku uvolní do sterilního vatového tamponu až po značku 0,1 ml na stříkačce.

Lék se podává vsedě pacienta. Místo vpichu je vnitřní povrch střední třetiny pravého nebo levého předloktí. Před podáním je kůže v této oblasti ošetřena 70% ethylalkoholem. Diaskintest se aplikuje injekčně do horních vrstev natažené kůže rovnoběžně s jejím povrchem.

Po provedení testu se v kůži obvykle vytvoří bělavá papule připomínající „citrónovou kůru“ o průměru 7–10 ml.

U pacientů s anamnézou indikací projevů nespecifických alergií se doporučuje testovat lék pod záštitou desenzibilizujících látek – jejich užívání by mělo začít 5 dní před testem a pokračovat ještě 2 dny po něm (preventivní kúra – 7 dní ).

Účtování výsledků

Výsledek testu Diaskintest posuzuje vyškolená sestra nebo lékař 72 hodin po testu. K tomu změřte příčnou (vzhledem k ose předloktí) velikost hyperémie a papulí (infiltrátu) v milimetrech pomocí průhledného pravítka. Hyperémie se bere v úvahu pouze při absenci papuly.

Výsledky reakce:

• negativní: absolutní absence infiltrace a hyperémie nebo přítomnost vpichu (tzv. „injekční reakce“) do velikosti 2 mm;
• pochybné: přítomnost pouze hyperémie bez infiltrace;
• pozitivní: přítomnost papule bez ohledu na její velikost.

Pozitivní reakce jsou zase podmíněně rozděleny do 4 skupin v závislosti na stupni závažnosti:

• mírné: velikost infiltrátu do 5 ml;
• středně vyjádřené: velikost infiltrátu od 5 do 9 mm;
• výrazný: velikost infiltrátu od 10 do 14 mm;
• hyperergní: velikost infiltrátu je od 15 mm, přítomnost vezikulonekrotických změn a/nebo lymfangitidy, přítomnost lymfadenitidy bez ohledu na velikost infiltrátu.

Osoby s pochybnými a pozitivními reakcemi jsou odesílány na vyšetření pro podezření na tuberkulózu.

Kožní projevy nespecifických alergií (zejména hyperémie) na Diaskintest jsou pozorovány zpravidla ihned po testu a obvykle vymizí po 48–72 hodinách.

Zpravidla nedochází k žádné reakci na Diaskintest u následujících kategorií pacientů:

• není infikován Mycobacterium tuberculosis;
• dříve infikovaných Mycobacterium tuberculosis, ale s inaktivní tuberkulózní infekcí;
• kteří se vyléčili z tuberkulózy;
• pacientů s tuberkulózou v období dokončení involuce tuberkulózních změn v nepřítomnosti laboratorních, RTG tomografických, instrumentálních a klinické příznaky procesní činnost.

Kromě toho může být test negativní:

• u pacientů s tuberkulózou se závažnými imunopatologickými poruchami způsobenými těžkým průběhem tuberkulózního procesu;
• v časných stádiích infekce Mycobacterium tuberculosis;
• v časných stádiích tuberkulózního procesu u osob se souběžnými onemocněními doprovázenými stavem imunodeficience.

V evidenčních dokladech lékař popř zdravotní sestřička kdo provedl testy:

• název léku;
• výrobce, číslo šarže a doba použitelnosti léku;
• datum zkoušky;
• místo podání léku (pravé nebo levé předloktí);
• výsledek testu hodnocen 72 hodin po podání léku.

Vedlejší efekty

Diaskintest je obecně dobře snášen. Někteří pacienti pociťují krátkodobé reakce ve formě malátnosti, bolesti hlavy a zvýšené tělesné teploty.

speciální instrukce

U zdravých osob s negativním výsledkem testu lze preventivní očkování (s výjimkou BCG) provést ihned po posouzení a zaznamenání výsledku testu.

Neexistují žádné informace o bezpečnosti používání Diaskintestu během těhotenství a kojení.

Drogové interakce

Diaskintest by se neměl používat během preventivní očkování. Test je nutné naplánovat před aplikací vakcíny nebo alespoň 1 měsíc po očkování.

Analogy

Neexistují žádné informace o analogech Diaskintestu.

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte při teplotě 2–8 °C. Vyvarujte se zamrznutí. Drž se dál od dětí.

Doba použitelnosti – 2 roky, po otevření lahvičky – ne více než 2 hodiny.

Podmínky pro výdej z lékáren

Distribuováno pro léčebná a preventivní a hygienická zařízení.

Diaskintest

Sloučenina

0,1 ml (1 dávka) Diaskintestu obsahuje:
Rekombinantní protein CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Chlorid sodný – 0,46 mg;
Fosforečnan sodný disubstituovaná 2-voda – 0,3876 mg;
Monosubstituovaný fosforečnan draselný – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polysorbát 80 – 0,005 mg;
Voda na injekci – do 0,1 ml.

farmakologický účinek

Diaskintest – rekombinantní tuberkulózní alergen v standardní chov. Diaskintest roztok pro intradermální podání je rekombinantní protein produkovaný geneticky modifikovanými kulturami Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, zředěnými v izotonickém sterilním roztoku fosfátového pufru s použitím konzervační látky (fenolu).
Diaskintest obsahuje dva antigeny, které jsou přítomny ve virulentních kmenech Mycobacterium tuberculosis a chybí v kmeni vakcíny BCG.

Mechanismus účinku léku Diaskintest je založen na detekci buněčné imunitní odpovědi na antigeny specifické pro Mycobacterium tuberculosis. U pacientů s tuberkulózní infekcí vede podání léku Diaskintest k rozvoji specifické kožní reakce, která je projevem přecitlivělosti opožděného typu.

Indikace pro použití

Diaskintest se používá k provedení intradermálního testu u všech pacientů věkové skupiny za účelem diagnostiky tuberkulózy, posouzení aktivity procesu a identifikace pacientů s vysokým rizikem rozvoje aktivního procesu tuberkulózy.
Diaskintest slouží k diferenciální diagnostice tuberkulózy, infekčních a postvakcinačních alergií (opožděné hypersenzitivní reakce) a také k posouzení účinnosti antituberkulózní terapie v kombinaci s jinými metodami.
Je třeba si uvědomit, že Diaskintest nezpůsobuje rozvoj hypersenzitivní reakce opožděného typu, která je spojena s BCG vakcinací, a proto jej nelze použít místo tuberkulinového testu k výběru pacientů k přeočkování a primární vakcinaci BCG.

K provádění individuální a screeningové diagnostiky tuberkulózy se používá intradermální test lékem Diaskintest dle ordinace ftiziatra nebo s jeho metodickou podporou.
K diagnostice tuberkulózní infekce se doporučuje test pomocí léku Diaskintest u pacientů odeslaných do protituberkulózního ústavu k dalšímu vyšetření, u pacientů s vysokým rizikem tuberkulózy (s přihlédnutím k lékařským, sociálním a epidemiologickým faktorům) a pacientům odesláno k specialistovi na TBC k výsledkům hromadné tuberkulinové diagnostiky.

Pro diferenciální diagnostiku tuberkulózy by měl být proveden test s použitím léku Diaskintest v kombinaci s rentgenovými a klinickými laboratorními studiemi v antituberkulózním ústavu.
Pro sledování pacientů registrovaných u ftiziatra s projevy tuberkulózní infekce by měl být proveden test v antituberkulózním ústavu lékem Diaskintest při kontrolním vyšetření všech dispenzárních registračních skupin v intervalu 3-6 měsíců.

Způsob aplikace

Provedení testu:
Diaskintest je určen pro intradermální testování. Lék by měl být podáván speciálně vyškoleným lékařským personálem, který má zkušenosti s intradermálními injekčními technikami. Test s lékem Diaskintest se provádí u dospívajících, dospělých a dětí podle předpisu lékaře. Roztok lze aplikovat pouze intradermálně. K provedení testu se doporučuje použít tuberkulínové stříkačky a krátké tenké jehly se šikmým řezem. Před použitím léku Diaskintest zkontrolujte datum vydání a datum expirace léku a injekčních stříkaček.

Pro provedení testu natáhněte dvě dávky léku Diaskintest (0,2 ml roztoku) do injekční stříkačky a uvolněte roztok do sterilního vatového tamponu po značku 0,1 ml. Pacient musí být během testu v sedě. Test se provádí na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí po předchozím ošetření oblasti kůže 70% ethylalkohol. K provedení testu se do horních vrstev natažené kůže vstříkne 0,1 ml roztoku Diaskintest. Injekce by měla být rovnoběžná s povrchem kůže. Bezprostředně po testu se u pacientů obvykle objeví bělavá papule ve formě „citrónové kůry“, jejíž velikost je v průměru 7-10 mm.
U pacientů s anamnézou nespecifických alergií se doporučuje provést test při užívání desenzibilizujících léků (desenzibilizující léky vybírá lékař a zpravidla se berou do 5 dnů před testem lékem Diaskintest a do 2 dny poté).

Účtování výsledků:
Výsledek testu s použitím léku Diaskintest hodnotí lékař nebo sestra 72 hodin po testu. Hodnocení se provádí měřením velikosti hyperémie a papulí (infiltrátu) napříč k ose předloktí. Velikost se počítá v milimetrech pomocí průhledného pravítka, ale je třeba vzít v úvahu, že o hyperémii se uvažuje pouze v případě, že není infiltrát.
Reakce na vzorek se považuje za negativní, pokud úplná absence infiltrát a hyperémie, nebo pokud jejich velikost nepřesahuje 2 mm.
Odpověď na test je považována za spornou, pokud má pacient hyperémii bez infiltrace.

Reakce na test je považována za pozitivní, pokud je přítomna papule (infiltrát) jakékoli velikosti (takové reakce je třeba rozdělit podle závažnosti). V přítomnosti infiltrátu o velikosti menší než 5 mm je reakce považována za mírnou, při velikosti papuly 5 až 9 mm je reakce považována za střední, při velikosti papuly 10 až 14 mm za výraznou reakci . Za hyperergickou reakci je považována přítomnost infiltrátu většího než 15 mm, dále rozvoj vezikulonekrotických změn, lymfangitidy nebo lymfadenitidy bez ohledu na velikost papuly.
Pacienti s pochybnou a pozitivní reakcí na test s použitím léku Diaskintest by měli být vyšetřeni tuberkulóza. Je třeba vzít v úvahu, že kožní projevy nespecifických alergií (včetně hyperémie) se na rozdíl od hypersenzitivních reakcí opožděného typu vyvinou ihned po injekci a zpravidla vymizí do 48-72 hodin.
Diaskintest nezpůsobuje opožděné hypersenzitivní reakce, které jsou spojeny s BCG vakcinací.

Případy bez reakce na lék Diaskintest:
Negativní výsledky testů s použitím léku Diaskintest lze pozorovat u pacientů, kteří nejsou infikováni Mycobacterium tuberculosis, u lidí, kteří se zotavili z tuberkulózy, stejně jako u pacientů dříve infikovaných Mycobacterium tuberculosis s neaktivní tuberkulózní infekcí. Kromě toho lze u pacientů s tuberkulózou získat negativní výsledky testů v období dokončení involuce tuberkulózních změn s absencí rentgenové tomografie, klinických, laboratorních a instrumentálních známek aktivity procesu.
Je třeba poznamenat, že test s lékem Diaskintest může být negativní u pacientů s tuberkulózou, kteří mají závažné imunopatologické poruchy, které jsou způsobeny těžkým průběhem tuberkulózního procesu. Detekce negativního testu je možná u pacientů s raná stadia infekce Mycobacterium tuberculosis nebo pacienti s časnými stádii procesu tuberkulózy průvodní onemocnění které jsou doprovázeny stavy imunodeficience.

Registrace účetních dokladů při provádění testu s lékem Diaskintest:
V dokumentech je nutné zaznamenat název léku a výrobce, datum použitelnosti a číslo šarže léku, dále datum testu, místo vpichu (pravé nebo levé předloktí) a výsledek testu. test.

Vedlejší efekty

Lék Diaskintest je zpravidla dobře snášen pacienty jakéhokoli věku. Byly hlášeny ojedinělé případy systémového vývoje nežádoucí reakce zejména po testu je možný rozvoj slabosti, hypertermie a bolesti hlavy.

Kontraindikace

Diaskintest se nepoužívá k testování u pacientů s akutními a chronickými (při relapsu) onemocněními infekční etiologie, s výjimkou případů, kdy je podezření na tuberkulózu.
Testovat lékem Diaskintest byste neměli u pacientů se somatickými a jinými onemocněními během exacerbace, stejně jako u pacientů trpících epilepsií, alergických onemocnění a běžná kožní onemocnění.
V dětských skupinách během karantény na dětské infekce je zakázáno testovat lékem Diaskintest (test se provádí až po zrušení karantény).

Těhotenství

Během těhotenství o provedení testu Diaskintest rozhoduje lékař.

Drogové interakce

Před preventivním očkováním se doporučuje provést test s lékem Diaskintest. Navíc v případě negativního výsledku lze okamžitě po vyhodnocení a zaznamenání výsledků testů provést vakcinační testy (kromě BCG).
Po preventivních očkováních je test lékem Diaskintest povolen nejdříve 1 měsíc po preventivním očkování.

Předávkovat

Neexistují žádné údaje o předávkování lékem Diaskintest.

Formulář vydání

Roztok pro intradermální podání Diaskintestu, 30 dávek (3 ml) ve skleněných lahvičkách s pryžovou zátkou a rolovacím hliníkovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření, v kartonovém balení po 1, 5 nebo 10 skleněných lahvičkách, uzavřených v obrysovém obalu vyrobeném z polymeru materiálů.

Podmínky skladování

Diaskintest je vhodný k použití po dobu 2 let po uvolnění, s výhradou skladování a přepravy pod teplotní podmínky od 2 do 8 stupňů Celsia. Roztok Diaskintest je zakázáno zmrazovat.
Po otevření lahvičky lze roztok použít do 2 hodin.
Po uplynutí doby použitelnosti by měl být Diaskintest zlikvidován.Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě. Pouze lékař může rozhodnout o předepisování léku, stejně jako o stanovení dávky a způsobů jeho použití.

Jedna z metod, jak takové identifikovat nebezpečná nemoc, stejně jako tuberkulóza, je Diaskintest, návod k použití bude dále diskutován. Tento moderní metoda diagnostika, kterou mnozí považují za alternativu známého testu Mantoux, který se používá již více než 100 let. Odpůrců úplného přechodu na Diaskintest je však také poměrně hodně. Abychom pochopili, proč tato situace vznikla, je nutné podrobněji zvážit vlastnosti tohoto léku.

Stejně jako test Mantoux, ani Diaskintest není vakcína. Představuje zkušební vzorek. S jeho pomocí můžete určit přítomnost nebo nepřítomnost reakce těla na tuberkulózu, a to jak v aktivní, tak neaktivní formě.

Země výroby léku - Ruská Federace. Mezinárodní název-diaskintest. Mezinárodně generické jméno(INN) lék je klasifikován jako rekombinantní bakteriální alergen tuberkulózy.

Diaskintest má pouze jednu formu uvolnění. Vyrábí se ve formě roztoku pro intradermální použití. Lék je balen ve skleněných lahvičkách po 3 ml, což je 30 dávek na lahvičku. Může být také vyroben v nádobách po 12 dávkách (1,2 ml).

Diaskintest obsahuje dva antigeny, které jsou spolu uměle spojeny pomocí genetické inženýrství. Oba tyto antigeny jsou přítomny v tuberkulózních mykobakteriích, ale v BCG vakcíně chybí. Jsou obsaženy v proteinu CFP10-ESAT6, který je hlavní složkou léku.

Kromě toho obsahuje další komponenty:

• chlorid sodný;
• fenol;
• polysorbát;
• fosforečnany sodné a draselné;
• voda na injekci.

Mechanismus účinku Diaskintestu je založen na identifikaci odpovědi imunitní systém na antigeny, které obsahuje. Je určena přítomností specifická reakce na kůži v místě vpichu.

Kdy se odebírá vzorek?

Indikace použití Diaskintestu jsou podobné jako u testu Mantoux.

Používá se pro:

• identifikace tuberkulózy a určení, jak aktivní je proces jejího rozvoje;
• samostatná diagnóza tuberkulózy s jinými nemocemi;
• samostatná diagnóza alergické reakce v důsledku očkování a reakce v důsledku infekce;
• sledovat efekt aplikované léčby (společně s dalšími metodami).

Lidé, kteří jsou ohroženi tuberkulózou, a také ti, kteří potřebují další vyšetření, mohou být odesláni na Diaskintest.

Test s Diaskinem lze předepsat dospělým i dětem od jednoho roku věku. Lze ji provádět v dětských ústavech v rámci opatření k prevenci tuberkulózy, dále na klinikách nebo specializovaných protituberkulózních léčebných ústavech.

Pouze ve specializovaném ústavu se provádí test, pokud je nutná samostatná diagnostika tuberkulózy a jiných onemocnění.

Provedení Diaskintestu vyžaduje dodržování určitých pravidel.

Jsou docela jednoduché:

1. Test můžete provést přísně podle pokynů svého lékaře.
2. Manipulaci by měl provádět pouze vysoce kvalifikovaný zdravotnický personál, který dobře zná techniku ​​podkožních injekcí.
3. Injekce musí být provedena pouze speciální tuberkulínovou stříkačkou. Jehla stříkačky by měla být krátká a tenká a mít šikmý řez.
4. Před použitím Diaskintestu je nutné zkontrolovat datum spotřeby jak samotného léku, tak injekčních stříkaček.

Pokud je nutné provést test u dítěte, musí být termín jeho provedení v souladu s kalendářem preventivních očkování. Obvykle se test provádí před očkováním. V případě, že již byly provedeny, musí být výkon odložen nejméně o měsíc po jejich ukončení.

Postup testu je stejný jako u testu Mantoux. Provádí se vsedě a injekce se provádí do vnitřní oblasti předloktí v jeho střední třetině. Místo vpichu je předem ošetřeno ze 70 % lékařský alkohol. Do stříkačky se natáhne 0,2 ml léčiva, poté se polovina uvolní do vatového tamponu. Tampon musí být sterilní. Lék se vstřikuje do horních vrstev kůže, která je předtím natažena. Dávkování - 0,1 ml. Po dokončení postupu se v místě vpichu objeví papule o průměru 7 až 10 mm. Má bělavou barvu a vzhled citronové kůry.

Pokud má subjekt sklon k alergiím, lze Diaskintest provést pouze současně s užíváním léků, které snižují senzibilizaci těla. Musíte je začít užívat 5 dní před testem a pokračovat ještě 2 dny po něm.

Interpretace výsledku

Od provedení zkoušky do vyhodnocení jejího výsledku musí uplynout alespoň 72 hodin. Právo tlumočit má pouze lékař nebo zdravotní sestra s potřebnou kvalifikací.

Pro vyhodnocení výsledku se provádějí měření příčného průměru papule a oblasti souběžné hyperémie. O hyperémii se uvažuje pouze v případě, že pacient nemá papulu (infiltrát).

Získané výsledky interpretujte takto:

• pacient má pouze injekční značku do průměru 2 mm a není zde žádná papule nebo hyperémie - negativní výsledek;
• je přítomna pouze hyperémie - sporný výsledek;
• je přítomna papule jakéhokoli průměru - pozitivní výsledek.

Negativní reakci na Diaskintest lze interpretovat následovně:

• pacient nemá v těle mycobacterium tuberculosis;
• mykobakterie jsou přítomny, ale jsou v neaktivní formě;
• Pacient, který byl předtím nemocný, byl zcela vyléčen z tuberkulózy.

Je třeba také poznamenat, že negativní reakce lze také pozorovat u pacientů s tuberkulózou, jejichž imunita je v extrémně depresivním stavu.

Pozitivní reakce na Diaskintest se zase dělí na 4 další typy v závislosti na velikosti papule:

1. Slabě vyjádřeno. To je považováno za reakci v přítomnosti papuly o velikosti do 5 mm.
2. Středně výrazné - velikost od 5 do 9 mm.
3. Výrazné - 10-14 mm.
4. Hyperergická reakce - nad 15 mm.

Pacienti, jejichž výsledky testů jsou sporné nebo pozitivní, by měli být odesláni k dalšímu vyšetření.

Účinnost Diaskintestu je obvykle zdůrazněna porovnáním s testem Mantoux. Ve srovnání s ním má tento lék řadu výhod.

Tyto zahrnují:

1. Antigeny obsažené v Diaskin testu nejsou v BCG vakcíně přítomny. To znamená, že to nijak neovlivňuje jeho výsledky. Pozitivní reakci na Diaskintest lze pozorovat pouze u skutečné infekce mykobakteriemi.
2. Ve srovnání s testem Mantoux má Diaskintest mnohem větší přesnost. Je to 90 %.
3. Více vysoká citlivost lék. Umožňuje detekovat mykobakteria i při jejich nízké koncentraci.
4. Schopnost přesněji posoudit účinnost terapie, protože u uzdravených lidí bude výsledek testu negativní.

Ale navzdory řadě zjevných výhod existuje v lékařské komunitě mnoho odpůrců úplného nahrazení testu Mantoux za Diaskintest. Svůj postoj zdůvodňují údaji, které naznačují, že v případě aktivní tuberkulózy u dětí je senzitivita testu Mantoux vyšší. Navíc s pomocí Diaskintestu, mykobakterií, jejichž stanoviště je Lidské tělo. Tento test nedetekuje jiné typy patogenů. Zároveň je prokázanou skutečností, že původci tuberkulózy skotu mohou vyvolat rozvoj mimoplicní formy nemoci a Mantouxův test dává pozitivní reakce a na nich.

Je třeba také poznamenat, že navzdory skutečnosti, že Diaskintest je považován za lék, který je dobře snášen dospělými a dětmi, určité vedlejší efekty ještě může volat.

Tyto zahrnují:

• bolest hlavy;
• zvýšení teploty;
• celková slabost.

Kromě toho existuje řada kontraindikací pro použití tohoto léku. Test nelze provést, pokud má pacient během období exacerbace infekční onemocnění. Výjimku tvoří pouze v případě přímého podezření na tuberkulózu. Stejně tak by test neměli podávat lidé s akutními somatickými onemocněními, epilepsií, dermatologickými problémy a alergickými onemocněními. Diaskintest pro děti se ruší po dobu vyhlášení karantény pro děti infekční choroby ve školách a předškolních zařízeních.

Během těhotenství lze test použít. Než se však lékař rozhodne pro jeho provedení, musí vážně posoudit možná rizika.

Diaskintest je tedy nepochybně účinným a inovativním prostředkem diagnostiky tuberkulózy. O nahrazení testu Mantoux jím se však v současnosti nemluví. Proto v lékařská praxe oba tyto prostředky budou používány paralelně po dlouhou dobu.