Je možné ferrum lek. Žvýkací tablety ferrum lek

Nedostatek železa v lidském těle může vést ke snížení hemoglobinu a anémii. Hladina látky v těle musí být udržována správná výživa a řízení zdravý obrazživot. V naléhavých případech s abnormálním snížená hladina Lék, jako je Ferrum Lek, pomůže doplnit zásoby železa.

Popis, účel a složení

Ferrum Lek – léčivé složení, jeden z antianemických léků. Používá se při anémii a také jako prevence nedostatku železa v důsledku patologických změn.

Lék je hnědá kapalina bez sedimentu nebo nečistot. Hlavní složkou kompozice je hydroxid železitý polyisomaltóza, jejíž obsah v jednom mililitru je padesát miligramů. Rozpouštědlem léčiva je voda, mezi další složky patří také hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.

Roztok se vyrábí ve dvoumililitrových skleněných lahvičkách a prodává se prostřednictvím lékárenských řetězců v krabičkách obsahujících pět až padesát ampulí. Návod v ceně. Ferrum Lek je také dostupný ve formě tablet a sirupu pro perorální podání.

Lék musí být skladován na uzavřeném místě při teplotě nejvýše dvacet pět stupňů Celsia. Doba použitelnosti je pět let. Nákup v lékárenských řetězcích je možný pouze po předložení lékařského předpisu. Náklady na balení v ruských lékárnách jsou od sta rublů.

Farmakologická charakteristika léčiva

Základy účinná látka Droga obsahuje trojmocné železo, díky kterému téměř okamžitě po podání roztok doplňuje významný nedostatek prvku v těle. V důsledku toho dochází k produkci hemoglobinu a tvorbě červených krvinek v kostní dřeně. Po aplikaci se látka vstřebává do krve a hromadí se v játrech, svalová tkáň a kostní dřeně.

Proces poločasu složení kompozice trvá tři až čtyři dny. Kompozice se nevylučuje ledvinami kvůli velikosti komplexu hydroxidu železitého s dextranem.

Indikace pro použití

Ferrum Lek se podle návodu k použití používá k odstranění a prevenci nedostatku železa u lidí, včetně následujících poruch:

• vážná ztráta krve vedoucí k významnému nedostatku prvku;
• zhoršené vstřebávání a vstřebávání v lidském střevě.

Droga se používá v tekuté formě pro intramuskulární injekce v situacích, kdy je urgentně potřeba příjem železa, stejně jako když perorální tablety a sirup nejsou dostatečně účinné.

Injekční roztok se nepodává intravenózně. Intramuskulární podání Ferrum Lek se provádí ve dvou fázích: nejprve se použije pouze čtvrtina nebo polovina ampulky léku, poté, pokud ne negativní projevy se aplikuje celá dávka. Množství léku za den a jednotlivá dávka pro každého pacienta se vypočítá v individuální systém v závislosti na příčinách nedostatku železa. Výpočet používá specializovaný vzorec, který bere v úvahu hmotnost pacienta a úroveň nedostatku, která je určena laboratorními testy, a také hladinu hemoglobinu.

Zpravidla se lék podává dvakrát denně. Při používání musíte dodržovat následující pravidla:

• pro injekci vyberte horní kvadrant hýždí a jehlu dlouhou pět až šest centimetrů;
• aby se zabránilo úniku přípravku, je nutné před injekcí posunout tkáň o jeden nebo dva centimetry dolů;
• Po podání léku se místo vpichu přitlačí sterilním tamponem.

Důležité: Před podáním injekce se musíte ujistit, že v ampuli není žádný sediment nebo nečistoty. Otevřenou láhev je zakázáno skladovat déle než jeden den.

Kontraindikace a omezení použití

Mezi hlavní omezení a kontraindikace použití injekcí Ferrum Lek patří:

• nekontrolovaná hyperparatyreóza (zvýšená aktivita příštítných tělísek, kterou nelze kontrolovat léky);
• hemochromatóza, hemosideróza (stavy, při kterých dochází zvýšená hladina obsah prvku v těle);
• sideroachrestická anémie, anémie z otravy olovem, poruchy plnění hemoglobinu;
• přecitlivělost na složení léčiva;
• cirhóza jater, doprovázená proliferací pojivové tkáně;
• infekce ledvin;
• těhotenství (pouze v prvním trimestru);
• anémie, která není způsobena nedostatkem železa;
• teleangiektázie dědičné formy.

Pod dohledem a dohledem lékaře je možné užívat Ferrum Lek při astmatu, polyartritidě, vážná onemocnění kardiovaskulárního systému, nedostatek kyselina listová. Dětem do čtyř měsíců je lék předepisován individuálně a jeho užívání není nijak omezeno.

Vlastnosti a pravidla použití

Před zahájením léčby je důležité pečlivě prostudovat pokyny a vzít v úvahu nuance a vlastnosti používání produktu:

• injekce se mohou podávat pouze v nemocničních zařízeních;
• před předepsáním léčebného postupu povinné jsou prováděny laboratorní výzkum na úrovni železa, feritinu a hemoglobinu obecně;
• Je důležité dodržovat bezpečnostní opatření: při použití roztoku spolu s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu pravděpodobně dojde k reakcím způsobeným železem;
• před léčbou je třeba vyloučit abnormální zhoršení absorpce železa;
• roztok by měl být používán pouze v původní formě, míchání kompozice s jinými léky je zakázáno;
• užívání perorálních léků obsahujících složky železa je povoleno pouze pět dní po poslední injekci;
• Současné použití injekcí a léků obsahujících železo pro perorální podání je zakázáno.

Požívání alkoholických nápojů během terapie je povoleno. Nedoporučuje se však užívat příliš mnoho produktu.

Použití během těhotenství a kojení

Během těhotenství v počátečních fázích gestace (první trimestr) je užívání Ferrum Lek zakázáno. V ostatních případech, včetně období kojení, je medikace povolena podmíněně. Zpravidla se předepisuje v situacích, kdy možný prospěch pro matku převyšuje očekávanou újmu pro dítě. Problémy terapie jsou konzultovány s ošetřujícím lékařem.

Vedlejší efekty

Vážné překročení dávky vede k akutnímu přetížení organismu železem. V případech předávkování se provádí symptomatická léčba, počítaje v to intravenózní injekce deferoxamin. Dávka léku se vypočítává pro každý případ individuálně.

V jiných situacích jsou možné následující negativní reakce těla na injekce:

1. Trávení: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, poruchy trávicí procesy, změna stolice.
2. Imunita: zvětšení a zánět lymfatických uzlin, anafylaktoidní reakce, opožděné reakce (horečka, artralgie), kožní vyrážky.
3. Centrální nervový systém: závratě, poruchy chuťové vjemy, křeče, migrény, ztráta vědomí, parestézie.
4. Systém dýchací orgány: dušnost, bronchospasmy.
5. Kardiovaskulární systém: abnormální změny Tepová frekvence, skoky a změny krevního tlaku.
6. Muskuloskeletální systém: akutní bolest kloubů, myalgie.

Kromě toho se může objevit celková malátnost a zhoršení pohody, zvýšená únava, pocení, návaly horka a horečka. Ve vzácných závažných případech se v místě vpichu objeví abscesy, krvácení, nekróza tkáně, změny barvy dermis, syndrom bolesti. Takové reakce jsou zpravidla charakteristické porušením technologie intramuskulárního podávání léků.

Analogy roztoku Ferrum Lek

V případě, že léčba pomocí léku Ferrum Lek není možná, doporučuje se jej nahradit podobným léky. V tekutá forma používají se tyto prostředky:

1. Maltofer. průměrná cena za balíček - dvě stě čtyřicet rublů. Aktivní složkou kompozice je hydroxid železitý polymaltosát. Lék se používá v těžkých situacích, které vyvolávají nedostatek železa, a také jako profylaktický prostředek pro děti a těhotné ženy.
2. Fenyulův komplex. Cena - od sto rublů za krabici. Hlavní složkou je komplex hydroxidu železitého s polymaltózou. Předepsáno pro těžký nedostatek železa, stejně jako pro jeho prevenci.
3. Cosmopher. Cena za balení je od tří a půl tisíce rublů. Hlavní složkou kompozice je hydroxid železitý dextran. Lék se používá v případech individuální nesnášenlivosti léků na železo užívaných perorálně.
4. Venofer. Cena je od dvou a půl tisíce rublů v ruských lékárnách. Hlavní složkou je komplex hydroxid železitý a sacharóza. Výrobek se používá pro rychlé obnovení normální úroveň prvek v těle s těžkou anémií, stejně jako s poškozením gastrointestinálního traktu, které zakazuje perorální podávání léků.

Důležité: Výběr a výměnu podobných léků může provádět pouze ošetřující lékař.

Závěr

Ferrum Lek ve formě roztoku – účinný lék k odstranění nedostatku železa v těle v netriviální nouzové situace. Lék je silný lék, který je důležité užívat pouze podle pokynů lékaře. I přes velký seznam kontraindikace a možné nežádoucí reakce použití tohoto léku může rychle a účinně zlepšit stav pacienta, pokud je to opravdu nutné.

Popis

Hnědá není čirý roztok.

Sloučenina

Každá ampule (2 ml) obsahuje 100 mg trojmocného železa ve formě komplexní sloučeniny dextranu s hydroxidem železitým.
Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci.

Farmakologická skupina

Antianemické léky. Produkty na bázi trojmocného železa pro parenterální podání.
ATX kód: B03AC.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamické vlastnosti
Po intramuskulárním podání se část hydroxidu železitého ukládá ve formě feritinu, který se tvoří v jaterních mitochondriích. Feritin se skládá z proteinového obalu - apoferritinu, ve kterém je železo ve formě hydratovaných micel fosforečnanu oxidu železitého.
Transport železa v plazmě se provádí pomocí beta-globulin transferinu, syntetizovaného v játrech. Každá molekula transferinu váže dva atomy železa. Železo je v kombinaci s transferinem transportováno do buněk těla, kde je využíváno pro syntézu hemoglobinu, myoglobinu a některých enzymů. Transferin také hraje nepřímou roli v ochraně těla před infekcemi.
Po parenterálním podání komplexní sloučeniny dextranu s hydroxidem železitým se koncentrace hemoglobinu zvyšuje rychleji než po perorálním podání solí železa (II), a to i přesto, že kinetika absorpce železa nezávisí na způsobu jeho podání. .
Komplex dextranu s hydroxidem železitým je poměrně velký, a proto není vylučován ledvinami. Výsledná komplexní sloučenina je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje ionty železa. Železo v polynukleárních jádrech je za fyziologických podmínek vázáno ve struktuře podobné struktuře feritinu.
Dostupné údaje podporují názor, že Ferrum Lek poskytuje stejné fyziologické změny, jaké jsou pozorovány při přirozené absorpci železa.
Farmakokinetické vlastnosti
Po intramuskulárním podání se komplexní sloučenina dextranu s hydroxidem železitým vstřebává převážně v lymfatickém systému a po 3 dnech proniká do oběhového krevního systému. I přes nedostatek údajů o biologické dostupnosti je známo, že poměrně velká část intramuskulárně podaného dextranového komplexu s hydroxidem železitým se ani po delší době do svalové tkáně nevstřebá. Biologický poločas komplexní sloučeniny dextranu s hydroxidem železitým je 3-4 dny.
Makromolekulární komplex dextranu s hydroxidem železitým je zachycen retikuloendoteliálním systémem a rozkládá se na složky – železo a dextran. Železo se pak váže na feritin a v menší míře na transferin. Toto železo se pak využívá v kostní dřeni k syntéze hemoglobinu, tzn. podílí se na erytropoéze.
Dextran je buď metabolizován nebo vylučován.
Železo se vylučuje v malém množství.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Bylo hlášeno, že dextran železa je teratogenní a embryocidní u neanemických březích zvířat při vysokých jednorázových dávkách nad 125 mg/kg. Nejvyšší doporučená dávka při klinickém použití je 20 mg/kg. Podrobné informace o těchto studiích však nejsou k dispozici.
In vitro A in vivo studie genotoxicity prokázaly mutagenní aktivitu po podání vysokých dávek dextranových komplexů železa. Význam těchto výsledků je však nejasný. Komplex dextran železa nebyl mutagenní, když byl podáván v subtoxických dávkách.

Indikace

Léčba všech forem nedostatku železa, kdy perorální doplňky železa jsou neúčinné a/nebo pacienty netolerují.

Kontraindikace

Přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva;
- anémie, která není spojena s nedostatkem železa;
- přetížení železem nebo dědičné poruchy využití železa;
- anamnéza závažných hypersenzitivních reakcí na jiné léky na bázi železa pro parenterální podání.

Preventivní opatření

Parenterální podání železa může způsobit hypersenzitivní reakce, včetně závažných a potenciálně fatálních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Existují zprávy o výskytu hypersenzitivních reakcí po podání parenterálních komplexů železa, které dříve probíhaly bez komplikací.
Riziko hypersenzitivních reakcí se zvyšuje u pacientů se známými alergiemi, včetně lékových alergií, těžkého astmatu, ekzému nebo jiné atopické alergie v anamnéze.
Existuje také zvýšené riziko reakcí z přecitlivělosti na parenterální železo u pacientů s imunitním nebo zánětlivým onemocněním (např. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida).
Tento lék by měl podávat pouze personál vyškolený k rozpoznání anafylaktických reakcí a poskytování neodkladné péče v prostředích, kde je k dispozici kompletní resuscitační vybavení. Nežádoucí účinky u každého pacienta by měly být hodnoceny po dobu nejméně 30 minut po každém podání léku. Pokud se při užívání léku objeví reakce přecitlivělosti nebo známky intolerance, léčba by měla být okamžitě ukončena. K dispozici by měla být kardiopulmonální resuscitace a vybavení pro zvládnutí akutních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí, včetně injekce adrenalinu 1:1000. V případě potřeby by měla být předepsána další léčba antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
U pacientů s poruchou funkce jater by parenterální podávání železa mělo být provedeno pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika a přínosu. A u pacientů s poruchou funkce jater, kde je provokujícím faktorem přetížení železem, je třeba se mu vyhnout. Aby se zabránilo přetížení železem, doporučuje se pečlivě sledovat hladiny železa.
Parenterální železo by mělo být podáváno s opatrností u akutních nebo chronických infekcí. V případě bakteriémie se tento lék vysazuje. U pacientů s chronickou infekcí je třeba posoudit poměr přínosů a rizik.
Pokud je intramuskulární podání příliš rychlé, mohou se objevit hypotenzní reakce. V případě intramuskulárního podání komplexů železo-sacharid nelze vyloučit riziko karcinogeneze. Takové komplikace byly nalezeny v experimentálních podmínkách reprodukce sarkomu, kde ve studiích na zvířatech intramuskulární a subkutánní injekce komplexů železo-sacharid vedly k rozvoji sarkomů u potkanů, myší, králíků a křečků, ale ne u morčat. Nashromážděné informace a nezávislá hodnocení ukazují, že riziko vzniku sarkomu u lidí je minimální. Dlouhá doba latence mezi potenciálně karcinogenní injekcí a objevením se nádoru znemožňuje přesné posouzení rizika pro člověka.
Nežádoucí reakce, které se objevují po podávání doplňků železa, mohou vést ke zvýšení kardiovaskulárních komplikací u pacientů s již existující kardiovaskulární patologií.
Vzhledem k nedostatku zkušeností se použití intramuskulárních injekcí Ferrum Lek u dětí mladších 4 měsíců nedoporučuje.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Na základě středně velkého množství údajů (300-1000 těhotenství) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky parenterálních doplňků železa na matku nebo novorozence, pokud je užívaly ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Adekvátní a dobře kontrolované studie účinnosti a bezpečnosti léku u těhotných žen nebyly provedeny. Před použitím přípravku Ferrum Lek během těhotenství je proto nutné pečlivé zhodnocení přínosu a rizika a přípravek by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné (viz Upozornění). K léčbě anémie z nedostatku železa, která se vyskytuje v prvním trimestru těhotenství, lze v mnoha případech použít perorální doplňky železa. Léčba přípravkem Ferrum Lek by měla být omezena na druhý a třetí trimestr, pokud přínosy převáží potenciální rizika pro matku i plod.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Laktace
Předklinické údaje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na kojené děti.

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Užívání přípravku Ferrum Lek neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Pokud se však po použití tohoto léku objeví příznaky jako závratě, zmatenost a točení hlavy, pacient by neměl řídit ani obsluhovat stroje, dokud úplně nezmizí.

Interakce s jinými léky

Tento lék by neměl být předepisován současně s perorálními doplňky železa, protože absorpce železa bude snížena. Terapie přípravky obsahujícími železo pro perorální podání by měla začít nejdříve 5 dnů po posledním parenterálním podání železa.
Vysoké dávky dextranu železa (5 ml nebo více) způsobují, že vzorky séra odebrané čtyři hodiny po podání dextranu železa zhnědnou. Lék může způsobit falešné zvýšení koncentrace bilirubinu a falešné snížení koncentrace vápníku v séru.

Návod k použití a dávkování

Během a po každém podání tohoto léku pečlivě sledujte známky a příznaky reakcí přecitlivělosti.
Tento lék by měl podávat pouze personál vyškolený k rozpoznání anafylaktických reakcí a poskytování neodkladné péče v prostředí, kde lze provádět resuscitaci. Nežádoucí účinky by měly být hodnoceny po dobu nejméně 30 minut po každém podání léku.
Tento lék lze podávat pouze intramuskulárně. Nelze jej použít k intravenóznímu podání, ani injekčně ani infuzně.
Výpočet dávky
Doplňování železa při anémii z nedostatku železa
Dávky Ferrum Lek musí být zvoleny individuálně v souladu s obecným nedostatkem železa, který se vypočítá podle následujícího vzorce:
celkový nedostatek železa (mg)= tělesná hmotnost (kg) x (cílová hladina hemoglobinu (g/l) - aktuální hladina hemoglobinu (g/l)) x 0,24* + uložené železo (mg)
Tělesná hmotnost do 35 kg: cílová hladina hemoglobinu = 130 g/l a zásobní železo = 15 mg/kg tělesné hmotnosti
Tělesná hmotnost 35 kg nebo více: cílová hladina hemoglobinu = 150 g/l a zásobního železa = 500 mg
*Koeficient 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
(Obsah železa v hemoglobinu = 0,34 %; celkový objem krve = 7 % tělesné hmotnosti; faktor 1000 = převod z gramů na miligramy).
Příklad:
Tělesná hmotnost pacienta: 70 kg
Skutečná hladina hemoglobinu: 80 g/l
Celková dávka železa = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1700 mg železa.
Celkový počet ampulí Ferrum Lek k podání = celkový nedostatek železa (mg) / 100 mg
Tabulka: celková dávka Ferrum Lek v mililitrech (počet ampulí), která má být podána, na základě aktuální hladiny hemoglobinu a tělesné hmotnosti

Tělesná hmota (kg)	Celková dávka Ferrum Lek v mililitrech (počet ampulí), která má být podána:
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
5	3 (1,5)	3(1,5)	3 (1,5)	2(1,0)
10	6 (3,0)	6(3,0)	5 (2,5)	4(2,0)
15	10 (5,0)	9 (4,5)	7(3,5)	6 (3,0)
20	13 (6,5)	11(5,5)	Yu (5,0)	8 (4,0)
25	16(8,0)	14 (7,0)	12 (6,0)	11(5,5)
30	19(9,5)	17 (8,5)	15 (7,5)	13 (6,5)
35	25 (12,5)	23 (11,5)	20 (10,0)	18 (9,0)
40	27(13,5)	24 (12,0)	22(11,0)	19 (9,5)
45	30 (15,0)	26 (13,0)	23(11,5)	20 (10,0)
50	32 (16,0)	28 (14,0)	24 (12,0)	21 (10,5)
55	34 (17,0)	30 (15,0)	26(13,0)	22(11,0)
60	36 (18,0)	32 (16,0)	27(13,5)	23 (11,5)
65	38 (19,0)	33 (16,5)	29(14,5)	24 (12,0)
70	40 (20,0)	35 (17,5)	30(15,0)	25 (12,5)
75	42 (21,0)	37(18,5)	32 (16,0)	26 (13,0)
80	45 (22,5)	39(19,5)	33 (16,5)	27 (13,5)
85	47 (23,5)	41 (20,5)	34 (17,0)	28 (14,0)
90	49 (24,5)	43 (21,5)	36(18,0)	29 (14,5)

Pokud se 1-2 týdny po zahájení podávání Ferrum Lek hematologické parametry nezmění, je třeba diagnózu upřesnit.
Výpočet celkové dávky pro náhradu železa v důsledku ztráty krve
Dávka Ferrum Lek ke kompenzaci posthemoragického nedostatku železa se vypočítá podle následujícího vzorce:
pokud je známo množství ztracené krve: podání 200 mg IM (4 ml nebo 2 ampule Ferrum Lek) vede ke zvýšení hladiny hemoglobinu, což odpovídá 1 jednotce krve (400 ml krve s obsahem hemoglobinu 150 g/l)
Množství železa, které má být nahrazeno (mg) = počet ztracených jednotek krve x 200
nebo
objem Ferrum Lek v mililitrech (počet ampulí) = počet ztracených jednotek krve x 4 (x 2);
pokud je známa snížená hladina hemoglobinu, použijte následující vzorec, přičemž je třeba vzít v úvahu, že usazené železo není třeba nahrazovat:
železo, které má být nahrazeno (mg) = tělesná hmotnost (kg) x (cílová hladina hemoglobinu (g/l) - aktuální hladina hemoglobinu (g/l)) x 0,24
Například pacient s tělesnou hmotností 60 kg a nedostatkem hemoglobinu 10 g/l by měl být nahrazen 150 mg železa, což je 1 1/2 ampulky Ferrum Lek (3 ml).
Obvyklé denní dávky
Děti od 4 měsíců věku: 0,06 ml Ferrum Lek/kg tělesné hmotnosti/den (3 mg železa/kg/den).
Dospělí a starší pacienti: 1-2 ampule Ferrum Lek (100-200 mg železa), v závislosti na hladině hemoglobinu.
Pokud se nevyskytnou žádné nežádoucí účinky, je lék podáván podle individuálně zvoleného režimu až do dosažení celkové požadované dávky.
Denní dávka by obecně neměla překročit 0,5 ml (25 mg železa) u dětí s hmotností do 5 kg, 1,0 ml (50 mg železa) u dětí s hmotností do 10 kg a 2,0 ml (100 mg železa) u ostatních pacientů.
Pokud vypočtená celková dávka Ferrum Lek, která má být podána, překročí maximální denní dávku, měla by být rozdělena na několik dní a podávána denně aktivním pacientům nebo 1-2krát týdně neaktivním/imobilizovaným pacientům.

Pokyny pro použití/manipulaci a podávání

Nesprávné skladování ampulí může vést k sedimentaci. Před použitím je třeba ampule pečlivě zkontrolovat. Můžete použít pouze ampule, které obsahují homogenní roztok bez sedimentu. Pokud se v ampulích objeví sediment nebo vypršela doba použitelnosti, musí být zničeny. Otevřená ampule by měla být použita okamžitě. Obsah ampulí Ferrum Lek by se neměl míchat s jinými léky. Aby nedošlo k bolesti a změně barvy kůže, je velmi důležité podávat intramuskulární injekce opatrně a správně. Ferrum Lek se aplikuje pouze intramuskulárně (v žádném případě intravenózně!) hluboko do hýžďového svalu, střídavě vpravo a vlevo. Intramuskulární injekce Ferrum Lek se provádějí do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu. Minimální délka jehly pro dospělé je 50 mm, pro pacienty s nadváhou - od 80 do 100 mm, pro děti - 32 mm. Před injekcí by měla být kůže vydezinfikována a posunuta o 2 cm dolů, aby se snížil únik léčiva po injekci. Po injekci se kůže uvolní a místo vpichu se udržuje pod tlakem po dobu 1 minuty. Pokud pacient během injekce stojí, měl by přenést váhu na nohu naproti místu vpichu, vleže by měl ležet na boku na straně protilehlé k místu vpichu.

Nežádoucí účinky, které byly hlášeny po podání parenterálních doplňků železa v klinických studiích a spontánně po uvedení přípravku na trh.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: reakce přecitlivělosti.
Frekvence neznámá 1: anafylaktoidní reakce, včetně dušnosti, kopřivky, vyrážky, svědění, nevolnosti a zimnice; angioedém.
Akutní těžké anafylaktoidní reakce (náhlé potíže s dýcháním a/nebo akutní kardiovaskulární selhání); jsou zprávy o úmrtích.
Byly popsány závažné opožděné reakce charakterizované artralgií, myalgií a někdy horečkou.
Poruchy nervového systému
Časté: dysgeuzie.
Méně časté: rozmazané vidění, necitlivost, bolest hlavy, závratě, parestézie, hypestezie.
Vzácně: paroxysmus, úzkost, mdloby, ospalost.
Frekvence neznámá 1: depresivní stav vědomí, zmatenost, ztráta vědomí, úzkost, třes, křeče.
Poruchy sluchového orgánu a labyrintu
Velmi vzácné: dočasná hluchota.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: hemolýza, lymfadenopatie.
Frekvence neznámá: leukocytóza.
Poruchy srdce
Vzácně: arytmie, palpitace.
Frekvence neznámá 1: tachykardie, bradykardie, srdeční selhání.
Cévní poruchy
Časté: arteriální hypertenze, arteriální hypotenze.
Méně časté: návaly horka, cévní nedostatečnost.
Frekvence neznámá 1: vaskulární nedostatečnost.
Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů
Méně časté: dušnost.
Frekvence neznámá 1: bronchospasmus.
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost.
Méně časté: zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: svědění, vyrážka.
Frekvence neznámá 1: kopřivka, erytém.
Poruchy svalů, skeletu a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče, myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest zad.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácně: chromaturie.
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu
Časté: reakce v místě vpichu 2.
Méně časté: horečka, zimnice, astenie, únava, periferní edém, bolest, flebitida, tromboflebitida.
Vzácně: bolest na hrudi, hyperhidróza, pyrexie.
Frekvence neznámá 1: studený pot, malátnost, bledost, tromboflebitida, bolest a pálení v místě vpichu.
Laboratorní a přístrojová data
Méně časté: zvýšené hladiny alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, gama-glutamyltransferázy, sérového feritinu.
Vzácně: zvýšené hladiny laktátdehydrogenázy v krvi.
1 Spontánní hlášení v období po uvedení na trh.
2 Nejčastěji hlášené lokální komplikace při IV/IM podání zahrnují bolest, podráždění, reakci, barvení, hematom a pálení v místě vpichu.

Hlášení nežádoucích účinků
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po schválení léku, aby bylo zajištěno průběžné sledování přínosu a rizika. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků a selhání léčiv.
Pacientovi, pokud nějaké zažije nežádoucí reakce, měli byste se poradit se svým lékařem. Toto doporučení se vztahuje na jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Informace výrobce
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovinsko.

Sloučenina

Účinná látka: 100 mg železa ve formě komplexu polymaltóza hydroxid železitý.
Pomocné látky: dextráty, makrogol 6000, aspartam E951, čokoládová esence, mastek.

Popis

Bílohnědé mramorované, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami.

Farmakoterapeutická skupina

Antianemické léky. Produkty na bázi trojmocného železa pro perorální podání.
ATX kód: В03АВ05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Železo je přítomno ve všech buňkách těla a je nezbytné pro fungování enzymů, které řídí životně důležité procesy. Podávání doplňků železa snižuje poruchy erytropoézy způsobené nedostatkem železa.
Molekuly hydroxidu polynukleárního železa jsou obklopeny nekovalentně vázanými molekulami polymaltózy, které dohromady tvoří komplex o molekulové hmotnosti přibližně 50 kDa, který díky své velikosti projde membránou sliznic jednoduchým difúzním mechanismem 40x méně než hexavodný iont železa. Komplex je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje ionty železa.
Struktura komplexu je podobná struktuře feritinu, přirozeného proteinu ukládajícího železo, který se nachází v těle. Díky této podobnosti je železo z tohoto komplexu absorbováno procesem aktivní absorpce. Jakýkoli protein vázající železo v gastrointestinální šťávě a na povrchu epitelu může přijímat železo prostřednictvím mechanismu kompetitivní výměny ligandů. Vstřebané železo se ukládá především v játrech v kombinaci s feritinem, následně se v kostní dřeni zabudovává do hemoglobinu.
Komplex hydroxidu železa a polymaltózy nemá prooxidační vlastnosti vlastní solím železa. Citlivost lipoproteinů s velmi nízkou a nízkou hustotou na oxidační faktory je proto snížena.
Ferrum Lek® ve formě tablet nebarví zuby.
Farmakokinetika
Metodou dvojitého izotopu (55Fe a 59Fe) bylo zjištěno, že absorpce železa, určená hladinou hemoglobinu v erytrocytech, je nepřímo úměrná podané dávce (čím vyšší dávka, tím nižší hladina absorpce). Mezi mírou nedostatku železa a množstvím vstřebaného železa existuje statisticky významná inverzní korelace (čím vyšší nedostatek železa, tím lepší vstřebávání železa). Nejvyšší úroveň absorpce je pozorována v duodenu a jejunu. Absorpce komplexu trojmocného železa je řízený proces. Při použití léku Ferrum Lek® je stupeň absorpce asi 10%. Biologická dostupnost železa z komplexu hydroxidu a polymaltózy železa je horší, alespoň na začátku léčby, než z doplňků železa.
Zvýšení hladiny železa v séru po podání nekoreluje s celkovou absorpcí měřenou v červených krvinkách. Železo se hromadí především v játrech, kde se váže na feritin a zabudovává se do struktury hemoglobinu v kostní dřeni.
Neabsorbované železo se vylučuje stolicí. Množství železa vyloučeného z těla spolu s exfoliovanými epiteliálními buňkami gastrointestinálního traktu a kůže, stejně jako s potem, žlučí a močí, je asi 1 mg denně. U žen je třeba vzít v úvahu i ztráty železa menstruační krví.

Indikace pro použití

Léčba latentní nedostatekžláza.
Léčba anémie z nedostatku železa (zjevný nedostatek železa).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na aktivní nebo pomocné látky léčiva;
nadbytek železa (např. hemochromatóza, hemosideróza) a poruchy využití železa (např. anémie olova, sideroachrestická anémie, talasémie);
anémie, která není způsobena nedostatkem železa (např. hemolytická anémie, megaloblastická anémie z nedostatku vitaminu B12).

Preventivní opatření

Anémie by měla být vždy léčena pod lékařským dohledem. Pokud se nedostaví žádný účinek (zvýšení hladiny hemoglobinu přibližně o 20-30 g/l po 3 týdnech), je třeba plán léčby přehodnotit.
Při předepisování léku pacientům, kteří dostali více krevních transfuzí, je třeba postupovat opatrně, protože červené krvinky přenášejí železo, což může vést k přesycení železem.
Anémie může být způsobena infekcemi nebo novotvary. Vzhledem k tomu, že železo začíná být tělem plně absorbováno až po vyléčení základního onemocnění, je nutné posoudit poměr rizika a přínosu.
Vzhledem k tomu, že u dětí do 12 let jsou dávky nižší než u dospělých, je jim místo tablet předepisován sirup.
Při užívání léku může stolice ztmavnout, což nemá klinický význam.
Informace pro pacienty s cukrovkou: jedna tableta obsahuje 0,04 chlebových jednotek.
Lék obsahuje aspartam E 951 (prekurzor fenylalaninu), v množství 1,5 mg v jedné tabletě. Látka může mít škodlivé účinky u pacientů s fenylketonurií.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Podle klinických studií o použití léku Ferrum Lek® ve druhém a třetím trimestru těhotenství nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky léku na tělo matky a (nebo) novorozenců. Studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro matku, embryo nebo plod. Použití během těhotenství je však třeba zvážit opatrně.
Laktace
Mateřské mléko normálně obsahuje železo vázané na laktoferin. Není známo, kolik hydroxidu železitého v kombinaci s polymaltózou přechází do mateřského mléka. Je nepravděpodobné, že užívání Ferrum Lek® kojícími ženami může způsobit nežádoucí reakce u kojenců.
Preventivně pro ženy ve fertilním věku a ženy v těhotenství popř kojení použití Ferrum Lek® se doporučuje pouze po konzultaci s lékařem k posouzení poměru přínos/riziko.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Je však nepravděpodobné, že by Ferrum Lek® měl jakýkoli vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.

Dávky a způsob podání

Pro perorální podání. Užívejte během jídla nebo bezprostředně po jídle. Tabletu lze žvýkat nebo spolknout celou.
Denní dávka může být podána najednou nebo rozdělena do několika dávek.
Dávka léku a doba podávání závisí na stupni nedostatku železa.

Zjevný nedostatek železa
Dávka a délka léčby závisí na stupni nedostatku železa. Léčba anémie z nedostatku železa pokračuje, dokud se hodnota hemoglobinu (Hb) nenormalizuje, poté ještě několik týdnů v dávce odpovídající dávce pro léčbu latentního (latentního) nedostatku železa (bez anémie) k doplnění zásob železa, v průměru 3 -5 měsíců.
Děti 0-12 let:
obvykle 1 – 3 žvýkací tablety denně (100 – 300 mg).

Latentní nedostatek železa
Léčba trvá asi jeden až dva měsíce.
Děti do 1 roku: Vzhledem k předepisování velmi nízkých dávek se lék ve formě tablet nebo sirupu pro tuto indikaci nepoužívá.
Děti od 1 do 12 let: užívat lék ve formě sirupu.
Děti starší 12 let, dospělí: 1 žvýkací tableta denně (100 mg).
Tabulka: Denní dávky Ferrum Lek® pro prevenci a léčbu nedostatku železa
Pokud zapomenete užít Ferrum Lek® včas, pokračujte v užívání léku jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Vedlejší účinek

Bezpečnost a snášenlivost železa byla hodnocena na základě metaanalýzy 24 publikací nebo zpráv z klinických studií zahrnujících 1473 pacientů. Hlavní nežádoucí účinky, které byly hlášeny v těchto studiích, se vyskytly ve 4 třídách systémových orgánů.
Změna barvy stolice je dobře známá nežádoucí reakce perorálních doplňků železa (postihující 23 % pacientů), ale není klinicky významná. Dalšími často hlášenými nežádoucími účinky byly gastrointestinální příznaky (nevolnost, zácpa, průjem a bolest břicha).
Výskyt nežádoucích účinků se určuje následovně:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a<1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: změna barvy stolice 1.
Časté: bolest břicha, zácpa, průjem, nauzea, dyspepsie.
Méně časté: zvracení 3, barvení zubů, gastritida.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: svědění, vyrážka 5,6, kopřivka 6, erytém 6.
Poruchy svalů, skeletu a pojivové tkáně
Vzácné: svalové křeče 4, myalgie.
1 „Změna barvy stolice“ se v metaanalýze vyskytla méně často, ale je obecně známým lékovým účinkem perorální terapie železem. Proto byl klasifikován jako „velmi častý“ nežádoucí účinek.
2 Zahrnuje: bolest břicha, dyspepsii, epigastrický diskomfort, nadýmání.
3 Zahrnuje: zvracení, regurgitace.
4 Zahrnuje: mimovolní svalovou kontrakci, třes.
5 Zahrnuje: vyrážku, makulární vyrážku, vaskulární vyrážku.
6 Reakce hlášené po uvedení na trh, odhadovaná incidence<1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Nežádoucí účinky na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh
Nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky léku.
Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií
Nejsou k dispozici žádné údaje.
Hlášení nežádoucích reakcí
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po schválení léku, aby bylo zajištěno průběžné sledování přínosu a rizika. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků a selhání léčiv.
Pokud se u pacienta objeví nežádoucí reakce, měl by se poradit s lékařem. Toto doporučení se vztahuje na jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Lék neovlivňuje výsledky testu na přítomnost okultní krve (selektivní hemoglobinový test), proto není nutné léčbu kvůli testu přerušovat.
Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými parenterálními nebo perorálními dávkovými formami železa, protože to vede k významnému snížení absorpce železa užívaného perorálně.
Studie na potkanech s tetracyklinem, hliníkem, kyselinou acetylsalicylovou, sulfasalazinem, uhličitanem vápenatým, octanem vápenatým, fosforečnanem vápenatým v kombinaci s vitaminem D3, bromazepamem, aspartátem hořečnatým, D-penicilinaminem, methyldopou, acetaminofenem a auranofinem neprokázaly žádnou interakci s hydroxidem železitým polymaltózový komplex.
Navíc nedochází k interakci železa (III), polymaltózového komplexu hydroxidu se složkami potravy, jako je kyselina fytová, kyselina šťavelová, tanin, malginát sodný, cholinové a cholinové soli, vitamín A, vitamín D3 a vitamín E, sójový olej a sójové boby mouka ve studiích in vitro. Tyto výsledky naznačují, že komplex hydroxid železitý a polymaltóza lze užívat během jídla nebo bezprostředně po jídle.
Interakce komplexu hydroxid železitý a polymaltóza s tetracykliny nebo hydroxidem hlinitým byly zkoumány ve třech studiích na lidech (křížová studie, 22 pacientů na studii). Nebyl pozorován žádný významný pokles absorpce tetracyklinu. Plazmatické koncentrace tetracyklinu neklesly pod minimální inhibiční koncentraci potřebnou pro bakteriostázu. Absorpce železa z komplexu hydroxid železitý a polymaltóza nebyla snížena při současném podávání s hydroxidem hlinitým a tetracyklinem. Komplex hydroxidu železitého a polymaltózy lze tedy užívat současně s tetracykliny nebo jinými fenolickými sloučeninami a hydroxidem hlinitým.

Vydáváno na předpis.

Informace výrobce
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovinsko.
Vyrábí: Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko na základě licence od Vifor (International) Inc., St. Gallen, Švýcarsko.

Než začnete tento lék používat, přečtěte si pozorně tyto pokyny. Návod si uschovejte, možná je budete znovu potřebovat.
Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem. Tento lék je určen pouze vám a neměl by být podáván ostatním, protože jim může ublížit, i když mají stejné příznaky jako vy.

Evidenční číslo:

Obchodní název léku:

Ferrum Lek®.

Mezinárodní nechráněný název nebo generický název:

hydroxid železitý polymaltosát.

Léková forma

Sloučenina

5 ml sirupu (1 odměrka) obsahuje:
Účinná látka:železo 50,0 mg (odpovídá 200,00 mg polymaltosátu hydroxidu železitého).
Pomocné látky: sacharóza – 1 000 g; sorbitol (roztok) – 2 000 g; methylparahydroxybenzoát – 2,915 mg; propylparahydroxybenzoát – 0,830 mg; ethanol – 16,250 mg; smetanové aroma – 15 000 mg; hydroxid sodný – do pH 5,0-7,0; voda - do 5 ml.

Popis

Průhledný hnědý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Antianemické činidlo. Doplněk železa.

ATX kód: В03АВ05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Molekulová hmotnost komplexu je tak velká - asi 50 kDa - že jeho difúze přes sliznici gastrointestinálního traktu je 40x pomalejší než difúze železnatého železa. Komplex je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje ionty železa. Železo vícejaderných aktivních zón komplexu je vázáno do struktury podobné struktuře přírodní sloučeniny železa - feritinu. Díky této podobnosti je železo (III) tohoto komplexu absorbováno pouze aktivní absorpcí. Proteiny vázající železo, umístěné na povrchu střevního epitelu a v gastrointestinální tekutině, absorbují železo (III) z komplexu prostřednictvím kompetitivní výměny ligandů. Absorbované železo se ukládá především v játrech, kde se váže na feritin. Později se v kostní dřeni zabudovává do hemoglobinu.
Polymaltózový komplex hydroxidu železitého, na rozdíl od solí železa (II), nemá prooxidační vlastnosti. Citlivost lipoproteinů (např. lipoproteinů s velmi nízkou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou) k oxidaci je snížena.
Farmakokinetika
Studie využívající metodu duálních izotopů (55 Fe a 59 Fe) ukázaly, že absorpce železa, měřená hladinami hemoglobinu v červených krvinkách, je nepřímo úměrná podané dávce (čím vyšší dávka, tím nižší absorpce). Mezi mírou nedostatku železa a množstvím vstřebaného železa existuje statisticky negativní korelace (čím vyšší nedostatek železa, tím lepší absorpce). K maximálnímu vstřebávání železa dochází v duodenu a jejunu. Neabsorbované železo se vylučuje stolicí. Jeho vylučování v exfoliovaných epiteliálních buňkách gastrointestinálního traktu a kůže, stejně jako potem, žlučí a močí je přibližně 1 mg železa denně.
U žen dochází během menstruace k dalším ztrátám železa, což je třeba vzít v úvahu.

Indikace pro použití

Léčba latentního nedostatku železa;
léčba anémie z nedostatku železa;
prevence nedostatku železa během těhotenství.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na složky léku,
přetížení železem v těle (například v případech hemochromatózy, hemosiderózy);
zhoršené využití železa (například anémie způsobená intoxikací olovem, sideroachrestická anémie, talasémie);
anémie, která není spojena s nedostatkem železa (například hemolytická anémie, megaloblastická anémie způsobená nedostatkem vitaminu B12);
vzácné dědičné formy intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy a deficitu sacharázy-izomaltázy (protože lék obsahuje sacharózu a sorbitol).

Opatrně

Pacienti s cukrovkou.

Použití během těhotenství a kojení

V kontrolovaných studiích u těhotných žen (2. a 3. trimestr těhotenství) nebyly pozorovány žádné negativní účinky na matku a plod. Nenalezeno škodlivé účinky na plod při užívání léků v prvním trimestru těhotenství.
Když kojící matka užívá lék, pouze malá část železa z jeho komplexu s polymaltózou vstupuje do mateřského mléka; proto je výskyt nežádoucích účinků u kojených dětí nepravděpodobný.

Návod k použití a dávkování

Uvnitř. Doporučuje se užívat lék během jídla nebo bezprostředně po jídle. Sirup Ferrum Lek ® lze smíchat s ovocnými nebo zeleninovými šťávami nebo přidat do dětské výživy. Denní dávku lze rozdělit do několika dávek.
Odměrka, která je součástí balení, slouží k přesnému dávkování sirupu Ferrum Lek ® .
Dávky a délka léčby závisí na stupni nedostatku železa.
Latentní nedostatek železa
Délka léčby je asi 1-2 měsíce.
Děti do 1 roku:
Vzhledem k nízkému dávkování je použití sirupu pro tuto indikaci nemožné.
Děti od 1 do 12 let
2,5-5 ml (1/2-1 odměrka) sirupu Ferrum Lek ® denně.

Anémie z nedostatku železa
Délka léčby je asi 3-5 měsíců. Po normalizaci koncentrace hemoglobinu byste měli pokračovat v užívání léku ještě několik týdnů, abyste doplnili zásoby železa v těle.
Děti do 1 roku věku
Počáteční dávka sirupu Ferrum Lek ® je 2,5 ml (1/2 odměrky) denně. Dávka se postupně zvyšuje na 5 ml (1 odměrka) sirupu Ferrum Lek ® denně.
Děti od 1 do 12 let
5-10 ml (1-2 odměrky) sirupu Ferrum Lek ® denně.
Děti nad 12 let, dospělí a kojící matky
10-30 ml (2-6 odměrek) sirupu Ferrum Lek ® denně.
Těhotná žena
Latentní nedostatek železa 10 ml (2 odměrky) sirupu Ferrum Lek ® denně.
Prevence nedostatku železa
5-10 ml (1-2 odměrky) sirupu Ferrum Lek ® denně
Anémie z nedostatku železa 20-30 ml (4-6 odměrek) sirupu Ferrum Lek ® denně, dokud se koncentrace hemoglobinu nenormalizuje. Poté byste měla pokračovat v užívání 10 ml (2 odměrky) sirupu Ferrum Lek ® denně, minimálně do konce těhotenství pro doplnění zásob železa v těle.

Denní dávky sirupu Ferrum Lek ® pro prevenci a léčbu nedostatku železa v těle

Vedlejší účinek

Ferrum Lek ® je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou převážně mírné a přechodné.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich rozvoje takto: velmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Z gastrointestinálního traktu
velmi zřídka: bolesti břicha, nevolnost, zácpa, průjem, dyspepsie, zvracení, změna barvy stolice (v důsledku vylučování nevstřebaného železa, nemá klinický význam).
Z kůže a podkoží
velmi zřídka: kopřivka, vyrážka, svědění kůže.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakýkoli jiný vedlejší efekty, v návodu neuvedené - informujte o tom svého lékaře.

Předávkovat

V případě předávkování Ferrum Lek ® nebyly v těle žádné známky intoxikace nebo přebytku železa, protože železo z účinné látky není přítomno v gastrointestinálním traktu ve volné formě a není absorbováno pasivní difúzí.

Interakce s jinými léky

Nebyly zjištěny žádné interakce s jinými léky nebo potravinářskými produkty.
Současné užívání polymaltosáthydroxidu s parenterálními přípravky železa a jinými perorálními přípravky obsahujícími železo (III) se nedoporučuje kvůli výrazné inhibici absorpce perorálně podaného železa.

speciální instrukce

Ferrum Lek ® sirup nebarví zubní sklovinu.
V případech anémie způsobené infekčním nebo maligním onemocněním se železo hromadí v retikuloendoteliálním systému, ze kterého se mobilizuje a využívá až po vyléčení základního onemocnění.
Při užívání léku Ferrum Lek ® může stolice ztmavnout, což nemá klinický význam. Lék Ferrum Lek ® neovlivňuje výsledky testu na okultní krvácení (selektivní pro hemoglobin); proto není nutné přerušovat léčbu železem.
Vzhledem k nízkému dávkování by se Ferrum Lek ® neměl používat u dětí do 1 roku k léčbě latentního nedostatku železa.
Upozornění pro diabetiky: 1 ml sirupu Ferrum Lek ® obsahuje 0,04 XE.

Vliv na schopnost řídit vozidla a věnovat se jiným činnostem, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí

Ferrum Lek ® neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje, které vyžadují zvýšenou koncentraci.

Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitých léků

Nelze použít.

Formulář vydání

Sirup 50mg/5ml
Primární balení
Lek d.d., Slovinsko
100 ml sirupu v lahvičkách z tmavého skla se 100 ml odměrkou nebo bez ní, uzavřených kovovým šroubovacím uzávěrem s ovládacím kroužkem prvního otevření a polyetylenovým těsněním uvnitř.
Sandoz Ilac Sanai ve společnosti Ticaret A.S., Türkiye
100 ml sirupu v tmavých skleněných lahvičkách s nebo bez 100 ml odměrky, uzavřených polyetylenovým šroubovacím uzávěrem s ovládacím kroužkem prvního otevření a polyetylenovým těsněním uvnitř.
Sekundární balení
Jedna lahvička v kartonové krabici spolu s návodem k použití, odměrnou lžičkou s kroužkovými značkami v dutině pro 2,5 ml a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“, maximální značka naplnění 6 ml („6 SS“ ) na rukojeti lžíce.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25°C.
Držte mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Na předpis.

Výrobce

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Lublaň, Slovinsko.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Atatürkův bulvár 9, ca. č. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
Stížnosti spotřebitelů by měly být zaslány společnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.