डॉक्टर द्वारा निर्देशित दवाओं के वितरण के नियम। फार्मेसियों और लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों सहित चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम

फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, दवाओं के खुदरा व्यापार और उनके वितरण में लगे फार्मेसी संगठनों के कर्मचारी संचलन के नियमों के अनुपालन के लिए जिम्मेदार हैं। दवाइयाँ. फार्मेसी कर्मचारियों को आधुनिक प्रिस्क्राइबिंग प्रक्रिया जानने की जरूरत है दवाइयाँऔर प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म तैयार करने के नियम, दवाओं का वितरण करते समय त्रुटियों से बचने के लिए प्रिस्क्रिप्शन की फार्मास्युटिकल जांच करने के लिए एल्गोरिदम को जानें।

वह दवाओं के लिए प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म तैयार करने की कानूनी आवश्यकताओं के बारे में बात करते हैं। नतालिया ज़ोलोटारेवा, पीएच.डी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग, सेंट पीटर्सबर्ग राज्य केमिकल-फार्मास्युटिकल अकादमी।

रूसी संघ की सरकार का 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 का डिक्री "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम" एक प्रमुख दस्तावेज है जो लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों की सूची को परिभाषित करता है जो राज्य वर्तमान में औषधीय के खुदरा व्यापार में लगे लाइसेंसधारियों पर लगाता है। के लिए उत्पाद चिकित्सीय उपयोग, अर्थात् फार्मेसी संगठनों, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए।

में निर्दिष्ट लाइसेंसधारी अनिवार्यचिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के नियमों का पालन करना चाहिए। वही दस्तावेज़ "लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के घोर उल्लंघन" की अवधारणा को परिभाषित करता है, जिसमें दवाओं के वितरण से संबंधित मुद्दे शामिल हैं। यदि स्थापित अवकाश नियमों का उल्लंघन किया जाता है, तो नियंत्रण अधिकारियों को पहचाने गए उल्लंघनों को सकल मानने का अधिकार है, जिसके सभी आगामी परिणामों के साथ, काफी गंभीर दंड से लेकर लाइसेंसधारी की गतिविधियों का निलंबन भी शामिल है।

आज छुट्टी के नियम क्या निर्धारित किये गये हैं?

आइए यह जानने के लिए कानूनी विनियमन से शुरुआत करें कि नुस्खे को सही तरीके से कैसे लिया जाए संघीय विधान 04/12/10 नंबर 61-एफजेड "दवाओं के प्रसार पर" (अध्याय 10 "फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ", अनुच्छेद 55), जिसमें लिखा है: "फार्मेसियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों (दवाओं) के वितरण के लिए नियम और व्यक्तिगत उद्यमीअधिकृत संघीय निकाय द्वारा अनुमोदित कार्यकारिणी शक्ति"दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करने के लिए कौन से विधायी कृत्यों को मंजूरी दी गई है?

• संघीय कानून संख्या 323-एफजेड "नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर रूसी संघ";
• 02/07/92 का संघीय कानून संख्या 2300-I "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर";
• रूसी संघ की सरकार का डिक्री दिनांक 19 जनवरी 1998 संख्या 55 "बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर" व्यक्तिगत प्रजातिचीज़ें...";
• रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 31 अगस्त, 2016 संख्या 647n "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर" (1 मार्च, 2017 को लागू हुआ);

और विभागीय नियमों- रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश:

• नंबर 1175एन 2012.12 से (1 जुलाई 2013 को लागू हुआ), जो दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया, साथ ही नुस्खे प्रपत्र निर्धारित करता है;
• क्रमांक 54एन दिनांक 01.08.12 (1 जुलाई 2013 को लागू हुआ), मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के लिए एक विशेष नुस्खे के लिए समर्पित;
• 14 दिसंबर 2005 की संख्या 785 "दवा वितरण की प्रक्रिया पर";
• क्रमांक 157एन दिनांक 16 मार्च 2010 “अति अनुमोदन पर अनुमेय मात्रामादक औषधियाँ, मनोदैहिक पदार्थ और तैयारियों में शामिल उनके पूर्ववर्तियाँ।"

डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाएँ देने की प्रक्रिया में चिकित्सा और दवा कर्मचारी के बीच घनिष्ठ संपर्क शामिल होता है। पूर्व की ज़िम्मेदारी के दायरे में दवाओं के नुस्खे शामिल हैं आवश्यक आवश्यकताएँ, और दूसरा, नुस्खे के अनुसार दवा जारी करने से पहले, इसकी फार्मास्युटिकल जांच करें, यदि आवश्यक हो, तो इसे विनिर्माण के लिए स्थानांतरित करें, फिर दवा जारी करें। के लिए आवश्यकता प्रतिक्रियाफार्मास्युटिकल और चिकित्सा संगठनों के बीच। वस्तुतः, नियामक आवश्यकता में चिकित्सा संगठन को सभी गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के बारे में नियमित रूप से जानकारी भेजना शामिल है। इस तरह की प्रतिक्रिया, नियमित और उचित रूप से स्थापित, चिकित्सकीय दवा वितरण के दृष्टिकोण से पहचाने गए उल्लंघनों के संबंध में कई प्रश्नों को समाप्त कर देती है।

पांच रेसिपी फॉर्म

दो प्रमुख नियामक दस्तावेज़ सीधे दवाओं को निर्धारित करने की प्रक्रिया और प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के रूपों से संबंधित हैं - ये आदेश संख्या 1175एन और आदेश संख्या 54एन हैं (दोनों 1 जुलाई 2013 को लागू हुए)।

परंपरागत रूप से मौजूदा नियामक दस्तावेजों ने नुस्खे प्रपत्रों के रूपों को निर्धारित किया है। आज प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के 5 रूप हैं: नंबर 107-1/यू, 148-1/यू-88, 148-1/यू-04 (एल), नंबर 148-1/यू-06 (एल), विशेष प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म. 1 जनवरी 2016 से आदेश संख्या 385एन द्वारा प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 148-1/यू-88, 107-1/यू के फॉर्म में अलग-अलग बदलाव किए गए। लेकिन पहले से खरीदे गए नुस्खे प्रपत्रों के स्टॉक को उनके इच्छित उद्देश्य के लिए उपयोग करने के लिए, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 30 जून, 2015 संख्या 385n के लागू होने से पहले पुराने शैली के प्रपत्रों का उपयोग करने की अनुमति दी गई थी। "रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 1 अगस्त 2012 संख्या 54एन के आदेश में संशोधन पर" मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे, उनके उत्पादन, वितरण की प्रक्रिया वाले नुस्खे प्रपत्रों के अनुमोदन पर। पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण, साथ ही पंजीकरण नियम", यानी 1 जुलाई 2016 तक। इसके बाद, फार्मेसी कर्मचारियों को उन फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म की आवश्यकता होगी, जिनकी संरचना वर्तमान नियामक दस्तावेजों के अनुसार बदल दी गई है।

आदेश संख्या 1175एन ने दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया में बहुत सी नई चीजें पेश कीं। नवाचार के महत्व में पहला स्थान औषधि नुस्खे के प्रतिमान को ही दिया जा सकता है। यदि पहले कोई स्वास्थ्य कार्यकर्ता किसी दवा के नाम का उपयोग कर सकता था: आईएनएन, समूह का नाम या व्यापार नाम, जैसा कि यह उसके लिए सुविधाजनक था, तो इस नियामक दस्तावेज़ के लागू होने के संबंध में, दवाओं को निर्धारित करने में प्राथमिकता स्पष्ट रूप से स्थापित की गई है। सराय। यदि यह गायब है, तो समूह नाम का उपयोग किया जाना चाहिए, और यदि दोनों नाम गायब हैं, तो व्यापार नाम का उपयोग किया जाना चाहिए।

जिन लोगों को नुस्खे लिखने और लिखने का अधिकार है, उनकी सूची में अब औसत वाले विशेषज्ञ भी शामिल हैं चिकित्सीय शिक्षा: पैरामेडिक्स, दाइयां। केवल तभी जब ऐसी शक्तियां चिकित्सा संगठन के प्रमुख के प्रासंगिक आदेश द्वारा उन्हें सौंपी गई हों। व्यक्तिगत उद्यमियों को पारंपरिक रूप से दवाएँ लिखने और नुस्खे लिखने का भी अधिकार है, लेकिन कुछ प्रतिबंध हैं, उदाहरण के लिए, इस तथ्य से संबंधित कि चिकित्सा विशेषज्ञ जो निजी कार्य करते हैं चिकित्सा गतिविधियाँ, अनुसूची 2 और 3 से मादक और मनोदैहिक दवाएं लिखने का अधिकार नहीं है।

यदि कोई नुस्खा किसी व्यापारिक नाम के अंतर्गत आता है, तो आपको उसके साथ क्या करना चाहिए? क्या इसे अस्वीकार किया जा सकता है, या क्या यह सही ढंग से लिखा गया है? इस प्रश्न का उत्तर स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 1175एन के आदेश में है - एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता को व्यक्तिगत असहिष्णुता और/या के मामले में दवा लिखते समय व्यापार नाम का उपयोग करने का अधिकार है जीवन के संकेत, लेकिन इस निर्णय की पुष्टि एक चिकित्सा आयोग द्वारा की जानी चाहिए, जैसा कि नुस्खे के पीछे संबंधित मोहर से प्रमाणित है।

रेसिपी फॉर्म में अंतर

इन फार्मेसियों में क्या अंतर है और फार्मेसी में गलत फार्मास्युटिकल जांच को रोकने के लिए स्वास्थ्य कार्यकर्ता इन्हें सही तरीके से कैसे भर सकते हैं?

√ विशेष नुस्खे प्रपत्र(सबसे जटिल - विवरण, संरचना की संरचना के संदर्भ में, हालांकि इसके उपयोग के दृष्टिकोण से केवल एक ही मामला है जब एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता इस फॉर्म का उपयोग कर सकता है और करना चाहिए)। इस सख्त लेखांकन प्रपत्र में सुरक्षा के कई स्तर हैं और इसका उद्देश्य रूसी संघ की सरकार के दिनांक 21 मार्च, 2011 संख्या 181 के डिक्री द्वारा अनुमोदित सूची की सूची 2 से मादक और मनोदैहिक दवाओं को निर्धारित करना है "आयात करने की प्रक्रिया पर और रूसी संघ से मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों का निर्यात" (उदाहरण के लिए, मॉर्फिन, प्रोमेडोल, प्रोसेडोल, आदि)। सूची 2 नियमित रूप से अद्यतन की जाती है। अत्यधिक जहरीली दवाओं के साथ काम करने के विपरीत, अनुसूची 2 और 3 की नशीली दवाओं के साथ काम करने के लिए एक अलग लाइसेंस की आवश्यकता होती है।

सभी नुस्खे प्रपत्र उपयोग के उद्देश्य, संरचना, विवरण की संरचना, वैधता अवधि और शेल्फ जीवन में भिन्न होते हैं।

वर्तमान नियमों के अनुसार यदि कोई मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ निर्धारित किया जाता है अधिमान्य श्रेणियांनागरिकों को विशेष प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के अलावा फॉर्म 148-1/यू-04 (एल), नंबर 148-1/यू-06 (एल) उपलब्ध कराना आवश्यक है। विशेष प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म में बदलाव आया है - यह बड़ा हो गया है, और 30 जून 2015 से, इस प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म की वैधता अवधि काफी बढ़ गई है - प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से 5 से 15 दिन तक। चिकित्सा संगठन की मुहर स्पष्ट रूप से पढ़ने योग्य होनी चाहिए (उसका नाम, पता और टेलीफोन नंबर)। फॉर्म में एक श्रृंखला, संख्या, नुस्खे की तारीख, संकेत "बच्चा" या "वयस्क" (रेखांकित) है; मरीज का पूरा नाम, उम्र (संख्या) पूरे साल(एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे - महीनों की संख्या), श्रृंखला और संख्या अनिवार्य चिकित्सा बीमा पॉलिसी, संख्या मैडिकल कार्डबाह्य रोगी पर लैटिनआईएनएन के अनुसार, खुराक, पैकेजिंग और मात्रा का संकेत देते हुए, संबंधित औषधीय उत्पाद का संकेत दिया जाता है। केवल नुस्खे के इस रूप में सूची 2 से निर्धारित मनोदैहिक और मादक दवाओं की संख्या को न केवल संख्याओं में, बल्कि शब्दों में भी दर्शाया जाना चाहिए।

यह सब डॉक्टर के व्यक्तिगत हस्ताक्षर, साथ ही स्वास्थ्य कार्यकर्ता की व्यक्तिगत मुहर द्वारा प्रमाणित है। इस फॉर्म में अधिकृत व्यक्ति का पूरा नाम अवश्य दर्शाया जाना चाहिए, जो चिकित्सा संगठन का प्रमुख या उप प्रमुख हो सकता है, संरचनात्मक इकाईया एक नियुक्त अधिकृत व्यक्ति जो इन फॉर्मों को प्रमाणित करता है (पूरा नाम, हस्ताक्षर)। यह अतिरिक्त रूप से चिकित्सा संगठन की मुहर या नुस्खे की मुहर द्वारा प्रमाणित है। अगले में प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मउसके बाद एक निशान फार्मेसी संगठननशीली दवाओं के विमोचन के बारे में यदि फ़ार्मेसी कर्मचारी प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के डिज़ाइन में दी गई हर चीज़ से संतुष्ट है, तो वह इंगित करता है कि क्या वितरित किया जा रहा है, खुराक और पैकेजिंग। पूर्ण नाम (पूरा नाम), जारी करने की तारीख और फार्मेसी संगठन की मुहर द्वारा प्रमाणित।

√ प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 148-1/यू-88- जिसका फॉर्म विवरण की संरचना के संदर्भ में सरल है, लेकिन अगर हम फॉर्म के उद्देश्यों के बारे में बात करते हैं, तो उपयोग के लिए 5 विकल्प हैं।

1. अनुसूची 2 से स्वापक और मनोदैहिक औषधियाँ, लेकिन ट्रांसडर्मल के रूप में चिकित्सीय प्रणालियाँ, अर्थात। अनुसूची 2 के रूप में वर्गीकृत किसी नशीली दवा या मनोदैहिक पदार्थ का कोई अन्य खुराक रूप एक विशेष नुस्खे प्रपत्र पर निर्धारित किया जाना चाहिए। परंपरागत रूप से, इस फॉर्म का उपयोग सूची 3 से साइकोट्रोपिक दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने के लिए किया जाता है।
2. अन्य दवाएं विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, लेकिन एक अतिरिक्त भी है - डॉक्टर के पर्चे के बिना बेची जाने वाली दवाओं के अपवाद के साथ।
3. एनाबॉलिक गतिविधि (एनाबॉलिक स्टेरॉयड) वाली दवाएं लिखना।
4. इसके अलावा, 2012 से, थोड़ी मात्रा में मादक और मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों, अन्य औषधीय युक्त संयुक्त दवाओं के वितरण की प्रक्रिया शुरू हो गई है। सक्रिय पदार्थ. हम उन संयोजनों के बारे में बात कर रहे हैं जो रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 17 मई, 2012 संख्या 562 के आदेश के खंड 5 में दर्शाए गए हैं "वितरण प्रक्रिया के अनुमोदन पर" व्यक्तियोंचिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद, जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल होते हैं।"
5. व्यक्तिगत रूप से निर्मित दवाओं को निर्धारित करते समय जिनमें शामिल हैं नशीली दवाएंऔर संकल्प संख्या 681 की सूची की सूची 2 से मनोदैहिक पदार्थ, बशर्ते कि इन संयुक्त दवाओं में मादक और मनोदैहिक पदार्थों की सामग्री उच्चतम से अधिक न हो एक खुराक, और दवा स्वयं अनुसूची 2 में शामिल नहीं है।

यह फॉर्म 15 दिनों के लिए वैध है। अगस्त 2016 से, या तो मरीज का पूरा पता ज़िप कोड के साथ, या मरीज का मेडिकल कार्ड नंबर, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर दर्शाया गया है।

√ प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 107-1/यू- सबसे अराल तरीकाप्रिस्क्रिप्शन फॉर्म. उसी समय, नियामक दस्तावेज़ निम्नलिखित संकेत देते हैं: इस फॉर्म का उपयोग मादक, मनोदैहिक पदार्थों, उनके अग्रदूतों और अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों की छोटी खुराक वाली संयोजन दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने के लिए किया जाना चाहिए, लेकिन वे संयोजन जो आदेश के खंड 4 में दर्शाए गए हैं। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की संख्या 562।

फॉर्म में चिकित्सा संगठन की मोहर, नाम (पूरा), पता, टेलीफोन नंबर, तारीख, "वयस्क" या "बच्चों" का संकेत, मरीज का पूरा नाम (पूरा), उसकी उम्र, पूरा नाम शामिल होना चाहिए। डॉक्टर (पूरा), खुराक, पैकेजिंग और खुराक के संकेत के साथ आईएनएन के अनुसार लैटिन में औषधीय उत्पाद का नाम।

इस प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर दवाओं के अधिकतम तीन नाम लिखे जा सकते हैं (अन्य फॉर्म के विपरीत, जहां केवल एक नाम दर्शाया जा सकता है)। फॉर्म पर डॉक्टर के व्यक्तिगत हस्ताक्षर और मुहर। 60 दिनों तक वैध. पुराने रोगियों के लिए, 1 वर्ष तक का विस्तार संभव है।

व्यंजन पूरा करते समय प्रमुख उल्लंघन

सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल-फार्मास्युटिकल अकादमी ने एक अध्ययन किया जिसमें गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के जर्नल में रखे गए नुस्खों का विश्लेषण किया गया। कभी-कभी स्वास्थ्य कार्यकर्ता नुस्खे की वैधता अवधि का संकेत नहीं देते हैं, गलत तरीके से "पूरा पता" विवरण भरते हैं, डॉक्टर और रोगी का पूरा नाम पूरी तरह से नहीं बताते हैं, टिकट स्पष्ट रूप से पढ़ने योग्य नहीं होते हैं, संबंधित विवरण गलत भरते हैं मरीज की उम्र, मेडिकल कमीशन की ओर से कोई नोट नहीं है, जब प्रिस्क्रिप्शन किसी व्यापारिक नाम के तहत लिखा जाता है, तो दवा आपूर्ति मानक से अधिक की अतिरिक्त सील और शिलालेख होते हैं।

आखिरी वाली बार-बार होने वाली त्रुटि है. वर्तमान नियामक नियम अधिकतम निर्धारित करते हैं स्वीकार्य मानकप्रति नुस्खा वितरण और अनुशंसित मात्रा। लेकिन कोई भी नियम अपवाद की अनुमति देता है; यह आदेश संख्या 1175एन (खंड 15, खंड 22, खंड 23) द्वारा चिह्नित है, जो इसे संभव बनाता है कानूनी तौर परदवा आपूर्ति के लिए स्थापित मानकों से अधिक।

सेंट पीटर्सबर्ग यूनियन ऑफ डॉक्टर्स द्वारा आयोजित एक ऑनलाइन सेमिनार की सामग्री के आधार पर

नंबर 55 “अपील पर चिकित्सा की आपूर्ति'', बिक्री के नियमों को मंजूरी दे दी गई है पर्ची वाली दवाओं के उपयोग सेअस्पतालों और क्लीनिकों में उनके उपयोग के लिए फार्मेसियों में जिन्हें फार्मास्युटिकल गतिविधियों में संलग्न होने के लिए लाइसेंस प्राप्त है।

बुनियादी प्रावधान

फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में लाइसेंसिंग गतिविधियों पर विनियम संख्या 1081 दिनांक 22 दिसंबर 2011 एक प्रमुख दस्तावेज है जो आवश्यकताओं की सूची, साथ ही लाइसेंसधारियों पर राज्य द्वारा लगाई गई शर्तों को परिभाषित करता है। लाइसेंसधारी हैं कानूनी संस्थाएंजो चिकित्सा उपयोग के लिए इच्छित दवाओं में खुदरा व्यापार करते हैं, उदाहरण के लिए, फार्मेसी श्रृंखलाएं और व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास इस गतिविधि को करने का अधिकार है। प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की एक विशिष्ट सूची है।

उल्लंघन के परिणाम क्या हैं?

सभी सूचीबद्ध व्यक्तियों को इन उत्पादों के वितरण के नियमों का पालन करना होगा, जो चिकित्सा उपयोग के लिए हैं। वही प्रावधान लाइसेंसिंग शर्तों और आवश्यकताओं के घोर उल्लंघन की अवधारणा को परिभाषित करता है, जिसमें दवाओं के वितरण से संबंधित मुद्दे शामिल हैं। ऐसी स्थिति में जब दवाओं के वितरण के लिए स्थापित नियमों का उल्लंघन किया जाता है, नियामक अधिकारियों को गंभीर दंड से लेकर लाइसेंसधारी की गतिविधियों के निलंबन तक, सभी आगामी परिणामों के साथ पाए गए अपराध को गंभीर मानने का अधिकार है।

तो, आप प्रिस्क्रिप्शन दवा का उचित वितरण कैसे करते हैं?

औषधि वितरण के नियमों का कानूनी विनियमन

संघीय कानून संख्या 55 "दवाओं के संचलन पर" इस ​​प्रयोजन के लिए दवाओं के वितरण के लिए नियम प्रदान करता है चिकित्सीय उपयोगफार्मेसियों, साथ ही व्यक्तिगत उद्यमियों।

इस कानून के अलावा, निम्नलिखित नियामक दस्तावेजों को मंजूरी दी गई है जो दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करते हैं:

• कानून संख्या 323 "स्वास्थ्य देखभाल के बुनियादी सिद्धांतों पर"।
• कानून संख्या 2300 "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर"।
• स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 647 का आदेश "औषधीय उत्पादों के फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर।"
• अनेक विभागीय विनियम.

कौन जिम्मेदार है?

प्रिस्क्रिप्शन दवा वितरण प्रक्रिया में चिकित्सा और फार्मास्युटिकल पेशेवरों के बीच घनिष्ठ सहयोग शामिल है। चिकित्सक आवश्यक आवश्यकताओं के अनुपालन के ढांचे के भीतर दवाएं निर्धारित करने के लिए जिम्मेदार हैं। फार्मेसी कर्मियों को दवा का नुस्खा देने से पहले फार्मास्युटिकल जांच अवश्य करानी चाहिए। इसलिए, एक महत्वपूर्ण आवश्यकता चिकित्सा और फार्मास्युटिकल संरचनाओं के बीच प्रतिक्रिया की उपस्थिति है। अर्थात्, नियामक आवश्यकताओं के लिए किसी चिकित्सा संस्थान को सभी गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के बारे में नियमित रूप से जानकारी भेजने की आवश्यकता होती है। यह नियमित फीडबैक प्रक्रिया सुनिश्चित करती है कि डॉक्टरी दवाओं के उल्लंघन से संबंधित प्रश्न न उठें।

नियमानुसार नुस्खे लिखने का अधिकार किसे है?

वर्तमान में, पांच प्रकार के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म मान्य हैं। 2016 की शुरुआत में, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म में कुछ बदलाव किए गए थे। अपने इच्छित उद्देश्य के लिए बहुत पहले खरीदे गए नुस्खे प्रपत्रों के स्टॉक का उपयोग करने के लिए, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 385 के लागू होने तक पुराने नमूने का उपयोग करने की अनुमति दी गई थी। अब फार्मेसी कर्मचारियों को फॉर्म के उन संस्करणों की आवश्यकता होती है, जिनकी संरचना वर्तमान नियामक दस्तावेजों के अनुसार बदल दी गई है।

सरकारी आदेश संख्या 1175 ने दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया में बहुत सी नई चीजें पेश कीं। परिवर्तनों के महत्व में एक महत्वपूर्ण स्थान सीधे दवाओं को निर्धारित करने के प्रतिमान को दिया जाना चाहिए। पहले, एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता को उत्पाद के किसी भी नाम, यानी समूह या व्यापार का उपयोग करने का अधिकार था। लेकिन आदेश संख्या 1175 के लागू होने के संबंध में, अब अंतरराष्ट्रीय के अनुसार दवाओं को निर्धारित करने को प्राथमिकता दी जाती है वर्ग नाम. ऐसे मामले में जहां यह अनुपस्थित है, समूह विकल्प का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि दोनों नाम गायब हैं, तो व्यापार प्रकार से।

सूची में किसे जोड़ा गया है?

जिन लोगों को नुस्खे लिखने और जारी करने का अधिकार है, उनकी सूची में अब माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा वाले कर्मचारी शामिल हैं, इनमें विशेष रूप से दाइयां और पैरामेडिक्स शामिल हैं, लेकिन केवल अगर ऐसी शक्तियां उन्हें प्रमुख के प्रासंगिक डिक्री द्वारा सौंपी गई हों चिकित्सा संस्थान. व्यक्तिगत उद्यमियों को भी पारंपरिक रूप से कुछ प्रतिबंधों के तहत दवाएँ लिखने और नुस्खे लिखने का अधिकार है। उदाहरण के लिए, बारीकियाँ इस तथ्य से संबंधित हैं कि ये उद्यमी जो निजी कार्य करते हैं मेडिकल अभ्यास करना, फार्मास्युटिकल सूची "2" और "3" से मनोदैहिक और मादक दवाएं नहीं लिख सकते। ऐसे भी मामले हैं जहां प्रिस्क्रिप्शन दवाएं बिना प्रिस्क्रिप्शन के ही दे दी जाती हैं।

उस नुस्खे के बारे में क्या जो व्यापार नाम के अंतर्गत आता है? क्या इसे अस्वीकार करना संभव है या क्या इसे सही ढंग से जारी किया गया माना जाता है? इस मुद्दे का स्पष्टीकरण स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 1175 में मिलता है। विंदु यह है कि मेडिकल अधिकारीव्यक्तिगत असहिष्णुता के अधीन या स्वास्थ्य स्थितियों के अनुसार, वितरण करते समय व्यापार नाम का उपयोग करने का अधिकार है। हालाँकि, इस तरह के निर्णय को एक चिकित्सा आयोग द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए, जिसकी पुष्टि नुस्खे के पीछे एक मोहर की उपस्थिति से होती है।

डॉक्टर द्वारा बताई गई दवाओं के वितरण के नियम और फॉर्म में अंतर

प्रपत्रों के बीच क्या अंतर है और उन्हें सही तरीके से कैसे प्रारूपित किया जाना चाहिए? चिकित्साकर्मीगलत फार्मास्युटिकल परीक्षण से बचने के लिए? और दवाएँ वितरित करते समय बुनियादी नियम क्या हैं? प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों को उपयोग के उद्देश्य, उनकी संरचना और विवरणों की संरचना के साथ-साथ वैधता और भंडारण की अवधि के आधार पर अलग किया जा सकता है। आइए हम प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के लिए कई विकल्पों का एक उदाहरण दें।

विशेष नुस्खे प्रपत्र

यह विवरण की संरचना के साथ-साथ संरचना के मामले में सबसे जटिल है। हालाँकि, उपयोग के दृष्टिकोण से, केवल एक ही मामला है जिसमें एक स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता को इसका उपयोग करना चाहिए। यह सख्त पंजीकरण फॉर्म संरक्षित है और इसका उद्देश्य साइकोट्रोपिक और निर्धारित करना है नशीली दवाएं. ऐसे किसी भी नुस्खे को डॉक्टर के व्यक्तिगत हस्ताक्षर और मुहर द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए। फॉर्म में आवश्यक रूप से अधिकृत विशेषज्ञ का अंतिम नाम, पहला नाम और संरक्षक का उल्लेख होना चाहिए, जो चिकित्सा संस्थान का प्रमुख या डिप्टी हो सकता है। यह व्यक्ति प्रपत्रों को प्रमाणित करने वाला भी हो सकता है। इसके अलावा, किसी चिकित्सा संगठन की मुहर के साथ प्रमाणीकरण आवश्यक है। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के आगे दवा के वितरण के बारे में फार्मेसी संरचना से एक नोट है। यदि फार्मेसी कर्मचारी नुस्खे को भरने के मामले में हर चीज से संतुष्ट है, तो वह क्या दिया जाता है, दवा की खुराक और पैकेजिंग क्या है, इसके बारे में जानकारी देता है। नुस्खे को पूरा नाम, जारी करने की तारीख, साथ ही फार्मेसी की मुहर का संकेत देकर प्रमाणित किया जाता है।

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107

ऊपर वर्णित विशेष फॉर्म की तुलना में यह एक सरलीकृत फॉर्म है। नियामक दस्तावेजों के अनुसार, इस विकल्प का उपयोग प्रिस्क्राइब करते समय किया जा सकता है, साथ ही उन प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची भी निर्धारित की जा सकती है जिनमें साइकोट्रोपिक और मादक पदार्थों की छोटी खुराक होती है। इस फॉर्म पर चिकित्सा संगठन की मुहर, उसका पूरा नाम, पता, टेलीफोन नंबर और तारीख अवश्य होनी चाहिए। इसके अलावा, रोगी की आयु वर्ग पर एक निशान लगाया जाता है: बच्चे या वयस्क। रोगी का नाम, अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम के अनुसार लैटिन में दवा का नाम, पैकेजिंग और खुराक का भी संकेत दिया गया है। आप इस प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म में अधिकतम तीन प्रकार की दवाएं दर्ज कर सकते हैं, जो अन्य विकल्पों में नहीं किया जा सकता है। फॉर्म पर, अन्य बातों के अलावा, उपस्थित चिकित्सक की मुहर के साथ एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर लगाया जाता है। इस तरह के नुस्खे को साठ दिनों तक और रोगियों के लिए वैध माना जाता है पुराने रोगोंएक वर्ष तक के विस्तार की अनुमति है। इसमें अन्य कौन से नियम शामिल हैं? नुस्खादवाएँ?

अतिरिक्त नियम

कानून निम्नलिखित नियम प्रदान करता है:

कौन सी दवाएं प्रिस्क्रिप्शन हैं?

यह सूची स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403 दिनांक 11 जुलाई 2017 द्वारा तय की गई है।

संयोजन औषधियाँ जिनमें शामिल हैं:

• पांच मिलीग्राम तक की मात्रा में एर्गोटामाइन हाइड्रोटार्ट्रेट;
• इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम तक;
• स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम;
• डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 10 मिलीग्राम;
• कोडीन या इसके लवण 20 मिलीग्राम;
• स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम;
• स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से 60 मिलीग्राम तक, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 10 मिलीग्राम की मात्रा में;
• डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 200 मिलीग्राम;
• एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम;
• फेनिलप्रोपेनोलामाइन 75 मिलीग्राम।

" № 10/2017

22 सितंबर, 2017 से, इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों सहित चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम प्रभावी हैं।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n ने फार्मेसी संगठनों और लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी दी। फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ(बाद में इसे नियमों के रूप में संदर्भित किया जाएगा)। दस्तावेज़ 22 सितंबर, 2017 को लागू हुआ। इस तिथि से, रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 का पूर्व वैध आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" अमान्य हो गया।

इसके संबंध में फार्मेसी संगठनों को काम में किन बदलावों का सामना करना पड़ेगा?

22 सितंबर, 2017 से फार्मास्युटिकल गतिविधियों में लगे खुदरा व्यापार संस्थाओं (फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों) के लिए, नए आदेशइम्यूनोबायोलॉजिकल सहित दवाओं का वितरण। दस्तावेज़ में तीन खंड शामिल हैं:

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए सामान्य आवश्यकताएं;

मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताएं;

चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताएँ चिकित्सा संगठन, चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमी। नियमों ने मादक और मनोदैहिक दवाओं, साथ ही विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को संशोधित किया, फार्मेसी से वितरित औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित किया, वितरण की विशिष्टताओं को स्थापित किया। चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाएं। दस्तावेज़ यह भी स्पष्ट करता है:

वह समयावधि जिसके दौरान दवाएँ वितरित की जाती हैं, जिनमें नुस्खे में अंकित दवाएँ "स्टेटिम" (तुरंत) और "सीटो" (तत्काल) शामिल हैं;

किसी फार्मेसी संगठन में वितरित दवाओं के नुस्खे की शेल्फ लाइफ।

आइए हम नियमों के सबसे महत्वपूर्ण प्रावधानों पर ध्यान दें, यह ध्यान में रखते हुए कि वे निम्नलिखित फार्मास्युटिकल व्यवसाय संस्थाओं पर लागू होते हैं:

• फार्मेसी पॉइंट;

  फार्मेसी कियोस्क;

  फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमी।

नुस्खे के अनुसार दवाएँ वितरित करना।

दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे के रूप, इन रूपों को संसाधित करने की प्रक्रिया, उनकी रिकॉर्डिंग और भंडारण को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n द्वारा अनुमोदित किया गया है। मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे, उनके उत्पादन, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण की प्रक्रिया, साथ ही पंजीकरण के नियमों वाले नुस्खे के फॉर्म रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 01.08 द्वारा अनुमोदित हैं। 2012 नंबर 54एन.

प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा वितरित की जाती हैं। उन्हें इम्यूनोबायोलॉजिकल, नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं देने का भी अधिकार है। साथ ही, फार्मास्युटिकल गतिविधि के इन विषयों को मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन और मादक पौधों की खेती से संबंधित गतिविधियों का संचालन करने के लिए उत्तरार्द्ध जारी करने का अधिकार होना चाहिए।

टिप्पणी:

रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की बिक्री, 30 जून 1998 संख्या 681 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित नहीं है। व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा किया गया।

नियम विभिन्न प्रकार के नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खे के अनुसार मादक और मनोदैहिक रूपों के वितरण की प्रक्रिया स्थापित करते हैं।

रूप प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म	दवाएँ वितरित कीं
	स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों की सूची में शामिल स्वापक और मनोदैहिक औषधियां, जिनका प्रचलन रूसी संघ में सीमित है और जिनके लिए रूसी संघ के कानून और रूसी संघ की अंतरराष्ट्रीय संधियों के अनुसार नियंत्रण उपाय स्थापित किए गए हैं (सूची) II)*, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ
	साइकोट्रोपिक दवाएं साइकोट्रोपिक पदार्थों की सूची में शामिल हैं, जिनका प्रचलन रूसी संघ में सीमित है और जिसके संबंध में रूसी संघ के कानून और रूसी संघ की अंतरराष्ट्रीय संधियों के अनुसार कुछ नियंत्रण उपायों को बाहर रखा जा सकता है (सूची III) )**
	ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II की स्वापक और मनोदैहिक दवाएं
	चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन***
	एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं (मुख्य के अनुसार)। औषधीय क्रिया) और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण के अनुसार, वे एनाबॉलिक स्टेरॉयड से संबंधित हैं
	व्यक्तियों को चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के खंड 5 में निर्दिष्ट दवाएं, जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं****
	किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित दवाएं और अनुसूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ युक्त, खुराक में उच्चतम एकल खुराक से अधिक नहीं, और बशर्ते कि यह संयोजन औषधिअनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है
	निःशुल्क (छूट पर) दवाएँ प्राप्त करने के हकदार नागरिकों को निर्धारित दवाएँ
	अन्य औषधियाँ

* रूसी संघ संख्या 681 की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित।

** रूसी संघ संख्या 681 की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित।

*** रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 22 अप्रैल 2014 संख्या 183एन द्वारा अनुमोदित।

**** रूस के सामाजिक स्वास्थ्य विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन द्वारा अनुमोदित।

वे शर्तें जिनके दौरान दवाएँ वितरित की जाती हैं, जिनमें नुस्खे में अंकित "स्टेटिम" (तुरंत) और "सिटो" (तत्काल) शामिल हैं, वही रहती हैं और नियमों के खंड 6 में निर्दिष्ट हैं।

बिना प्रिस्क्रिप्शन के दवाइयाँ बांटना

तालिका में सूचीबद्ध नहीं की गई दवाएँ उनके चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के अनुसार डॉक्टर के पर्चे के बिना वितरित की जाती हैं।

किसी फार्मेसी से प्राप्त औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग के लिए आवश्यकताएँ

नियमों का खंड 8 अब स्थापित करता है कि औषधीय उत्पाद प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में बेचा जाता है, जिसकी लेबलिंग कला की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। संघीय कानून संख्या 61-एफजेड के 46।

सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं की पैकेजिंग को कला के पैराग्राफ 3 की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। 01/08/1998 के संघीय कानून के 27 नंबर 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (इसके बाद संघीय कानून नंबर 3-एफजेड के रूप में जाना जाता है)।

टिप्पणी:

अनुसूची II में शामिल और उपयोग की जाने वाली मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग चिकित्सा प्रयोजनऔर/या पशु चिकित्सा में, दोहरी लाल पट्टी से चिह्नित किया जाना चाहिए।

किसी औषधीय उत्पाद के वितरण के दौरान उसकी प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन नियमों द्वारा निषिद्ध है।

प्राथमिक पैकेजिंग में द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग और वितरण के उल्लंघन की अनुमति दी जाती है यदि नुस्खे में इंगित औषधीय उत्पाद की मात्रा या खरीदार द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) निहित दवा की मात्रा से कम है द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में। इस मामले में, किसी औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, औषधीय उत्पाद खरीदने वाले व्यक्ति को वितरित औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की एक प्रति) प्रदान किए जाते हैं।

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं का वितरण।

नियम स्थापित करते हैं (खंड 13) कि एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद का वितरण औषधीय उत्पाद खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति को किया जाता है यदि उसके पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें औषधीय उत्पाद रखा जाता है, जिसकी आवश्यकता के स्पष्टीकरण के साथ इसकी खरीद के बाद 48 घंटे से अधिक की अवधि के भीतर एक विशेष थर्मल कंटेनर में भंडारण के अधीन एक चिकित्सा संगठन को इसकी डिलीवरी।

एक इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, नुस्खे या नुस्खे काउंटर, जो इस दवा के खरीदार के पास रहता है, इंगित करता है सही समय(घंटों और मिनटों में) उसकी छुट्टियों के दौरान।

चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का वितरण।

औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए मांग चालान औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और नुस्खे और चालान मांग जारी करने की प्रक्रिया के निर्देशों के अनुसार तैयार किया जाता है।

आइए हम आपको याद दिलाएं: निदान और उपचार प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, चिकित्सा संगठन किसी फार्मेसी संगठन से चालान आवश्यकताओं (दस्तावेज़ के खंड 3.1) के अनुसार दवाएं प्राप्त करते हैं। डिमांड इनवॉइस पर एक मोहर, चिकित्सा संगठन की एक गोल मुहर और चिकित्सा विभाग के प्रमुख या उसके डिप्टी के हस्ताक्षर होने चाहिए। दस्तावेज़ में औषधीय उत्पाद की संख्या, उसकी तैयारी की तारीख, प्रेषक और प्राप्तकर्ता, उसका नाम (खुराक, रिलीज फॉर्म (गोलियाँ, ampoules, मलहम, सपोसिटरी, आदि)), पैकेजिंग का प्रकार (बक्से, बोतलें) का संकेत भी दिया गया है। , ट्यूब और आदि), लगाने की विधि (इंजेक्शन के लिए, बाहरी उपयोग के लिए, मौखिक प्रशासन, आंखों में डालने की बूंदेंआदि), अनुरोधित दवाओं की संख्या, वितरित दवाओं की मात्रा और लागत।

टिप्पणी:

इलेक्ट्रॉनिक रूप में जारी चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के चालान की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का वितरण अनुमत है यदि वे, साथ ही खुदरा व्यापार संस्थाएं (फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमी) क्रमशः भागीदार हैं सूचना के आदान-प्रदान के लिए सूचना संपर्क प्रणाली।

दवाएँ वितरित करते समय, फार्मासिस्ट डिमांड इनवॉइस के उचित निष्पादन की जाँच करता है और उस पर वितरित दवाओं की मात्रा और लागत के बारे में एक नोट डालता है।

नियमों का पैराग्राफ 31 यह स्थापित करता है कि किसी औषधीय उत्पाद की प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन, जब इसे डिमांड-इनवॉइस पर वितरित किया जाता है, एक खुदरा व्यापार इकाई द्वारा अनुमति दी जाती है जिसके पास औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है। इस मामले में, औषधीय उत्पाद को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार तैयार पैकेज में वितरित किया जाता है, जिसमें वितरित औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की प्रतियां) दिए जाते हैं।

उपरोक्त निर्देश स्थापित करते हैं कि विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए चालान आवश्यकताओं को दवाओं के प्रत्येक समूह के लिए अलग-अलग चालान आवश्यकताओं के प्रपत्रों पर लिखा जाता है। इस प्रकार, व्यक्तिगत चालान आवश्यकताओं के अनुसार निम्नलिखित कार्य किए जाते हैं (नियमों का खंड 27):

अनुसूची II स्वापक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण;

अनुसूची III मनोदैहिक औषधियाँ;

अन्य दवाएँ विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, जिनमें डॉक्टरी नुस्खे के बिना बेची जाने वाली दवाएँ भी शामिल हैं।

उसी समय, सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण करना निषिद्ध है, जिसमें ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में, सूची III की मनोदैहिक दवाएं एक व्यक्तिगत उद्यमी की चालान आवश्यकताओं के अनुसार शामिल हैं, जिनके पास चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है (खंड) संघीय कानून संख्या 3-संघीय कानून के अनुच्छेद 31 के 4)।

सभी चालान आवश्यकताएं जिनके लिए औषधीय उत्पाद वितरित किए जाते हैं, उन्हें खुदरा व्यापार इकाई में संग्रहित किया जाना चाहिए:

पांच साल के लिए - अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं के संबंध में);

तीन साल के लिए - विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों के लिए;

एक वर्ष के भीतर - अन्य दवाओं के लिए।

स्वास्थ्य मंत्रालय से स्पष्टीकरण.

आज, सक्षम अधिकारियों को नए नियमों को लागू करने के लिए अनुरोध प्राप्त होने लगे हैं, जिसके परिणामस्वरूप स्वास्थ्य मंत्रालय ने फार्मेसी संगठनों और उद्यमियों के ध्यान में यह जानकारी लाने के लिए 27 सितंबर, 2017 को स्पष्टीकरण जारी किया। फार्मास्युटिकल गतिविधियों और दवाओं के वितरण के लिए लाइसेंस। विशेष रूप से, अधिकारियों ने एक दवा को ऐसे नुस्खे के साथ वितरित करने के मुद्दे पर बात की जो समाप्त हो गई थी, जबकि यह स्थगित रखरखाव (नियमों के खंड 9) के तहत थी। उन्होंने संकेत दिया कि यह मानदंड सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं सहित दवाओं के सभी समूहों पर लागू होता है। उनके लिए, कला के भाग 6 में प्रदान किया गया मानदंड। संघीय कानून संख्या 3-एफजेड के 25, 15 दिन से अधिक पहले लिखे गए नुस्खों पर उनके वितरण पर प्रतिबंध के संबंध में।

नियमों का पैराग्राफ 20 सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाएं प्राप्त करने के हकदार व्यक्तियों के संबंध में नियम को स्पष्ट करता है। तो, ये दवाएं प्राप्त की जा सकती हैं:

जिन रोगियों को ये दवाएं निर्धारित की गई हैं;

रोगियों के कानूनी प्रतिनिधि (यदि रोगी नाबालिग या अक्षम हैं);

रोगी से पावर ऑफ अटॉर्नी वाले अन्य व्यक्तियों को निर्धारित तरीके से निष्पादित किया जाता है।

रोगी से वकील की शक्ति के संबंध में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने निम्नलिखित समझाया: यह सरल लिखित रूप में तैयार किया गया है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 185) और रोगी के अनुरोध पर या यदि यह नोटरीकृत किया जा सकता है उन्हें लिखना असंभव है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 163 और 185.1)।

टिप्पणी:

यदि पावर ऑफ अटॉर्नी इसकी वैधता अवधि को इंगित नहीं करती है, तो यह अपने हस्ताक्षर की तारीख से एक वर्ष तक वैध रहती है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के स्पष्टीकरण ने इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के वितरण को भी प्रभावित किया। उन्हें जारी करते समय, नियमों के खंड 13 में निर्धारित आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए। वहीं, अधिकारियों के मुताबिक, थर्मल कंटेनर के अलावा अन्य उपकरणों का इस्तेमाल संरक्षित करने के लिए किया जा सकता है तापमान शासन, एक चिकित्सा संगठन को इसकी डिलीवरी की अवधि के लिए एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए आवश्यक है।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि नियमों में मरीजों को उन दवाओं के लिए नुस्खे प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं है जो विधिवत ओवर-द-काउंटर दवाओं के रूप में पंजीकृत हैं और चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों में एक समान प्रविष्टि है "बिना डॉक्टर के पर्चे के वितरित"।

आपकी जानकारी के लिए:

दवाओं को उनके उपयोग के चरण में प्रिस्क्रिप्शन या ओवर-द-काउंटर के रूप में वर्गीकृत किया जाता है राज्य पंजीकरण; चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों सहित औषधीय उत्पादों के पंजीकरण दस्तावेजों में वितरण की शर्तों का संकेत दिया गया है।

स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा समझाए गए नियम, केवल नुस्खों की शेल्फ लाइफ को विनियमित करते हैं और उपर्युक्त दवाओं के प्रसार पर अतिरिक्त प्रतिबंध नहीं लगाते हैं। खंड 14 में दवाओं के नुस्खों को तीन महीने तक तरल में संग्रहीत करने पर एक नया नियम पेश किया गया दवाई लेने का तरीका, जिसमें 15 % से अधिक है एथिल अल्कोहोलतैयार उत्पादों की मात्रा से. वहीं, विभाग के स्पष्टीकरण के अनुसार, फॉर्म 107-1/वाई के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर लिखे गए उपर्युक्त दवाओं के नुस्खे, जिनकी वैधता अवधि 60 दिन और 1 वर्ष तक है, भंडारण के अधीन हैं। बाद के मामले में, मरीज को दवा का अंतिम बैच दिए जाने के बाद डॉक्टर का नुस्खा बना रहता है और एक निर्दिष्ट अवधि के लिए संग्रहीत किया जाता है।

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 12 फरवरी, 2007 नंबर 110 के आदेश द्वारा अनुमोदित "दवाओं और उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया पर" चिकित्सा प्रयोजनऔर विशेष चिकित्सा पोषण उत्पाद।

संबंधित प्रक्रिया रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 26 अक्टूबर, 2015 संख्या 751n के आदेश द्वारा स्थापित की गई है "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण और वितरण के नियमों के अनुमोदन पर" ।”

आदेश
दवाओं का वितरण

(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302, दिनांक 13 अक्टूबर, 2006 एन 703, दिनांक 12 फरवरी, 2007 एन 109, दिनांक 6 अगस्त, 2007 एन 521, आदेश द्वारा संशोधित) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का दिनांक 22 अप्रैल 2014 एन 183एन)

I. सामान्य प्रावधान

1.1. यह प्रक्रिया फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करती है<*>संगठनात्मक और कानूनी रूप, स्वामित्व के रूप और विभागीय संबद्धता की परवाह किए बिना।

1.2. स्थापित प्रक्रिया के अनुसार रूसी संघ में पंजीकृत मादक दवाओं, मनोदैहिक, शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों सहित औषधीय उत्पाद, फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा वितरण के अधीन हैं।

1.3. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ और डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दवाएं वितरित की जाती हैं।

1.4. डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवाएँ फार्मेसियों और फार्मेसी केन्द्रों द्वारा वितरित की जानी चाहिए।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, डॉक्टर के पर्चे के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची के अनुसार दवाएं सामाजिक विकासरूसी संघ के दिनांक 13 सितंबर, 2005 एन 578 (29 सितंबर, 2005 एन 7053 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) (इसके बाद डॉक्टर के पर्चे के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची के रूप में संदर्भित) बिक्री के अधीन हैं सभी फार्मेसियाँ (संगठन)<*>.

<*>फ़ार्मेसी, फ़ार्मेसी पॉइंट, फ़ार्मेसी कियोस्क, फ़ार्मेसी स्टोर।

1.5. के लिए निर्बाध आपूर्तिदवाओं के साथ जनसंख्या, फार्मेसियों (संगठनों) को स्टॉक में उपलब्ध कराने के लिए आवश्यक दवाओं की न्यूनतम श्रृंखला की आवश्यकता होती है चिकित्सा देखभाल, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 29 अप्रैल, 2005 एन 312 द्वारा अनुमोदित।

दिनांक 04/29/2005 एन 312 दिनांक 09/15/2010 एन 805एन

द्वितीय. दवाओं के वितरण के लिए सामान्य आवश्यकताएँ

2.1. सभी दवाएं, डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं को छोड़कर, फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा संबंधित लेखांकन प्रपत्रों के प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों पर निर्धारित तरीके से भरे गए नुस्खों के अनुसार ही वितरित की जानी चाहिए।

2.2. नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खों के अनुसार, जिनके प्रपत्र रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 12 फरवरी, 2007 एन 110 द्वारा अनुमोदित हैं, फार्मेसियों (संगठन) वितरण करते हैं: दिनांक 06.08.2007 एन 521)

30 जून, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची II में शामिल स्वापक औषधियाँ और मनोदैहिक पदार्थ (संग्रहीत विधान) रूसी संघ, 1998, एन 27, अनुच्छेद 3198; 2004, संख्या 8, अनुच्छेद 663; संख्या 47, अनुच्छेद 4666) (इसके बाद सूची के रूप में संदर्भित), एक मादक दवा के लिए विशेष नुस्खे प्रपत्रों पर लिखा गया है;

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, नुस्खे प्रपत्रों पर निर्धारित, फॉर्म एन 148-1/यू-88;

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 08.23.99 एन 328 के बल के नुकसान के संबंध में, किसी को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 02.12.2007 एन के आदेश द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। इसके स्थान पर 110 को अपनाया गया

अन्य औषधीय उत्पाद फार्मेसियों (संगठनों), दवा थोक व्यापार संगठनों, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, जिनकी सूची इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है (इसके बाद अन्य औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित किया जाएगा) विषय-मात्रात्मक पंजीकरण) पंजीकरण), नुस्खे प्रपत्रों पर लिखा गया, फॉर्म एन 148-1/यू-88; (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

राज्य प्राप्त करने के हकदार नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा देखभाल प्रदान करते समय एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं सामाजिक सहायता, 18 सितंबर, 2006 एन 665 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित (27 सितंबर, 2006 एन 8322 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) (बाद में इसमें शामिल दवाओं के रूप में जाना जाता है) डॉक्टर (पैरामेडिक) के प्रिस्क्रिप्शन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची, साथ ही नि:शुल्क या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं, फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल)) और फॉर्म एन के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर निर्धारित हैं। 148-1/यू-06 (एल); (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 12 फरवरी, 2007 एन 109, दिनांक 6 अगस्त, 2007 एन 521 द्वारा संशोधित)

28 सितंबर, 2005 एन 601 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के बल के नुकसान के संबंध में, किसी को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। 18 सितम्बर 2006 एन 665 को इसके स्थान पर अपनाया गया

नुस्खे प्रपत्रों पर निर्धारित एनाबॉलिक स्टेरॉयड, फॉर्म एन 148-1/यू-88;

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची में अन्य दवाएं शामिल नहीं हैं, जो प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, फॉर्म एन 107/यू पर निर्धारित हैं।

2.3. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे पांच दिनों के लिए वैध हैं।

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाएं; एनाबॉलिक स्टेरॉयड दस दिनों के लिए वैध हैं। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के नुस्खे, साथ ही अन्य दवाएं नि:शुल्क या छूट पर दी जाती हैं, सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे के अपवाद के साथ। सूची, सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के लिए, विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन अन्य दवाओं के लिए, एनाबॉलिक स्टेरॉयड के लिए एक महीने के लिए वैध है। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और नुस्खे और चालान आवश्यकताओं को जारी करने की प्रक्रिया पर निर्देशों के पैराग्राफ 1.17 के अनुसार अन्य दवाओं के लिए नुस्खे उनके जारी होने की तारीख से दो महीने और एक वर्ष तक के लिए वैध हैं। और रूसी संघ का सामाजिक विकास दिनांक 12 फरवरी, 2007 एन 110 (बाद में निर्देश के रूप में संदर्भित)। (रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 6 अगस्त, 2007 एन 521 द्वारा संशोधित)

2.4. फ़ार्मेसी प्रतिष्ठानों (संगठनों) को समाप्त हो चुके नुस्खों पर दवाएं देने से प्रतिबंधित किया गया है, उन नुस्खों पर दी गई दवाओं के अपवाद के साथ जिनकी समय सीमा समाप्त हो गई है जबकि नुस्खे स्थगित सेवा पर थे।

2.5. दवाएँ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में वितरित की जाती हैं, उन दवाओं के अपवाद के साथ जिनकी वितरण दरें निर्देशों के पैराग्राफ 1.11 और निर्देशों के परिशिष्ट संख्या 1 में निर्दिष्ट हैं। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302, दिनांक 6 अगस्त, 2007 एन 521 द्वारा संशोधित)

नशीली दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों से युक्त और बिना प्रिस्क्रिप्शन के दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं फार्मेसियों द्वारा उपभोक्ता को 2 पैकेज से अधिक की मात्रा में वितरण के अधीन हैं। (12 फरवरी 2007 एन 109 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

2.6. डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाओं का वितरण करते समय, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का एक कर्मचारी दवा के वितरण (फार्मेसी संस्थान (संगठन का नाम या संख्या), दवा का नाम और खुराक, मात्रा) के बारे में नुस्खे पर एक नोट बनाता है। वितरण, वितरणकर्ता के हस्ताक्षर और वितरण की तारीख)।

2.7. यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के पास डॉक्टर के नुस्खे में निर्धारित खुराक से भिन्न खुराक वाली दवाएं हैं, तो फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कर्मचारी दवा की खुराक से कम होने पर रोगी को उपलब्ध दवाएं देने का निर्णय ले सकता है। डॉक्टर के नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक, पुनर्गणना को ध्यान में रखते हुए कोर्स खुराक.

यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में उपलब्ध औषधीय उत्पाद की खुराक डॉक्टर के नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक से अधिक है, तो रोगी को औषधीय उत्पाद देने का निर्णय नुस्खा लिखने वाले डॉक्टर द्वारा किया जाता है।

रोगी को दवा की एकल खुराक बदलने के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है।

2.8. असाधारण मामलों में, यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के लिए डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे को पूरा करना असंभव है, तो द्वितीयक फ़ैक्टरी पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति है।

इस मामले में, औषधीय उत्पाद को प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार नाम, फैक्ट्री बैच, औषधीय उत्पाद की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मेसी पैकेज में वितरित किया जाना चाहिए और रोगी को अन्य आवश्यक जानकारी प्रदान करनी चाहिए ( निर्देश, पैकेज सम्मिलित करना, आदि)।

दवाओं की मूल फ़ैक्टरी पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ की अनुमति नहीं है।

2.9. जब एक वर्ष के लिए वैध डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाएँ वितरित की जाती हैं, तो डॉक्टर का नुस्खा रोगी को वापस कर दिया जाता है, जिस पर पीछे फार्मेसी संस्थान (संगठन) का नाम या नंबर, फार्मेसी संस्थान (संगठन) के कर्मचारी के हस्ताक्षर, का संकेत होता है। वितरित दवा की मात्रा और वितरण की तारीख।

जब रोगी अगली बार किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करता है, तो दवा की पिछली रसीद के नोट्स को ध्यान में रखा जाता है। वैधता अवधि समाप्त होने पर, प्रिस्क्रिप्शन को "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" टिकट के साथ रद्द कर दिया जाता है और फार्मेसी संस्थान (संगठन) में छोड़ दिया जाता है।

2.10. असाधारण मामलों में (रोगी शहर छोड़ देता है, नियमित रूप से किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) का दौरा करने में असमर्थता आदि), किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के फार्मास्युटिकल कर्मचारियों को एक द्वारा निर्धारित दवा का एक बार वितरण करने की अनुमति होती है। विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के अपवाद के साथ, दो महीने के लिए उपचार के लिए आवश्यक राशि में, एक वर्ष के लिए वैध नुस्खे के अनुसार डॉक्टर, जिसकी सूची इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

2.11. यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के पास डॉक्टर द्वारा निर्धारित औषधीय उत्पाद नहीं है, तो डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल औषधीय उत्पाद के अपवाद के साथ-साथ अन्य औषधीय उत्पाद भी निःशुल्क वितरित किए जाते हैं। शुल्क या छूट पर, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कर्मचारी रोगी की सहमति से इसका पर्यायवाची प्रतिस्थापन कर सकता है।

किसी डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दिए जाने वाले औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल किसी औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, साथ ही किसी अन्य औषधीय उत्पाद को निःशुल्क या छूट पर वितरित करते समय, किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कोई कर्मचारी एक पर्यायवाची बना सकता है। औषधीय उत्पाद का प्रतिस्थापन. (12 फरवरी 2007 एन 109 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

2.12. "स्टेटिम" (तुरंत) के रूप में चिह्नित दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से एक कार्य दिवस से अधिक नहीं की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

"सिटो" (तत्काल) के रूप में चिह्नित दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से दो कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

दवाओं की न्यूनतम श्रेणी में शामिल दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से पांच कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

2.13. डॉक्टर (पैरामेडिक) के प्रिस्क्रिप्शन द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के नुस्खे और दवाओं की न्यूनतम सीमा में शामिल नहीं होने पर मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से दस कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर सेवा प्रदान की जाती है।

एक चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक द्वारा अनुमोदित चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा निर्धारित दवाओं के नुस्खे उस समय से पंद्रह कार्य दिवसों से अधिक नहीं की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं जब रोगी फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करता है।

2.14. विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन दवाओं के नुस्खे, जिनकी सूची इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही मुफ्त या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं; एनाबॉलिक स्टेरॉयड भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद बाद के अलग भंडारण और विनाश के लिए फार्मेसी संस्थान (संगठन) में रहते हैं। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

2.15. फार्मेसी संस्थान (संगठन) को भंडारण के लिए छोड़े गए नुस्खे की सुरक्षा के लिए शर्तें सुनिश्चित करनी चाहिए जो विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन हैं, जिसकी सूची इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही मुफ्त या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं; उपचय स्टेरॉइड। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

2.16. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में नुस्खों की शेल्फ लाइफ है:

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के साथ-साथ नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली अन्य दवाओं के लिए - पांच वर्ष;

सूची की सूची III की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के लिए - दस वर्ष;

विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन अन्य दवाओं के लिए, सूची की सूची III की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अपवाद के साथ; अनाबोलिक स्टेरॉयड - तीन वर्ष। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद, व्यंजनों को आयोग की उपस्थिति में नष्ट कर दिया जाता है, जिसके बारे में अधिनियम तैयार किए जाते हैं, जिसका रूप इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 2 और संख्या 3 में प्रदान किया गया है।

स्थापित भंडारण अवधि समाप्त होने के बाद किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में छोड़े गए नुस्खों को नष्ट करने की प्रक्रिया, और उनके विनाश के लिए आयोग की संरचना रूसी संघ के घटक इकाई के स्वास्थ्य देखभाल या फार्मास्युटिकल अधिकारियों द्वारा निर्धारित की जा सकती है। .

2.17. नागरिकों द्वारा खरीदी गई अच्छी गुणवत्ता वाली दवाएं अच्छी गुणवत्ता वाले गैर-खाद्य उत्पादों की सूची के अनुसार वापस या विनिमय के अधीन नहीं हैं, जिन्हें किसी भिन्न आकार, आकृति, आकार, शैली, रंग या समान उत्पाद के लिए वापस नहीं किया जा सकता है या विनिमय नहीं किया जा सकता है। कॉन्फ़िगरेशन, जनवरी 19, 1998 संख्या 55 (रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1998, संख्या 4, कला 482; संख्या 43, कला 5357; 1999) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित। संख्या 41, कला. 4923; 2002, संख्या 6, कला. 584; 2003, संख्या 29, कला. 2998; 2005, एन 7, कला. 560)।

अपर्याप्त गुणवत्ता के सामान के रूप में पहचानी जाने वाली और इस कारण से नागरिकों द्वारा लौटाई गई दवाओं को दोबारा वितरित (बेचने) की अनुमति नहीं है।

2.18. ट्रैंक्विलाइज़र के लिए नुस्खे जो विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं हैं; अवसादरोधी, न्यूरोलेप्टिक्स; अल्कोहल युक्त औषधियाँ औद्योगिक उत्पादनफार्मेसी संस्थान (संगठन) की मुहर "दवा वितरित" के साथ रद्द कर दिया जाता है और रोगी के हाथों में वापस कर दिया जाता है।

दवा को दोबारा देने के लिए, रोगी को नए नुस्खे के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

2.19. गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों को "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" की मुहर के साथ रद्द कर दिया जाता है और एक जर्नल में पंजीकृत किया जाता है, जिसका प्रपत्र इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 4 में प्रदान किया गया है, और रोगी को वापस कर दिया जाता है। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

गलत तरीके से निर्धारित सभी नुस्खों की जानकारी संबंधित चिकित्सा संस्थान के प्रमुख के ध्यान में लाई जाती है।

2.20. फार्मेसी संस्थान (संगठन) रूसी संघ के संबंधित विषय के क्षेत्र में रहने वाले नागरिकों और अस्थायी रूप से रहने वाले नागरिकों को डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं का अलग-अलग लेखा-जोखा रखते हैं। रूसी संघ के इस विषय का क्षेत्र।

तृतीय. मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की आपूर्ति के लिए आवश्यकताएँ; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; उपचय स्टेरॉयड्स

3.1. सूची की सूची II में शामिल ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, और सूची की सूची III में शामिल साइकोट्रोपिक पदार्थ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा वितरण के अधीन हैं।

3.2. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के साथ काम करने का अधिकार केवल फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) को उपलब्ध है, जिन्होंने निर्धारित तरीके से उचित लाइसेंस प्राप्त किया है। रूसी संघ का कानून।

3.3. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के रोगियों को वितरण, फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) के फार्मास्युटिकल कर्मचारियों द्वारा किया जाता है, जिनके पास ऐसा करने का अधिकार है। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 13 मई 2005 एन 330 (10 जून 2005 एन 6711 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) के साथ।

3.4. एक फार्मेसी संस्थान (संगठन) में, सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण एक विशिष्ट आउट पेशेंट क्लिनिक को सौंपे गए रोगियों द्वारा किया जाता है, जिसे फार्मेसी संस्थान (संगठन) को सौंपा जाता है।

किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) को एक आउट पेशेंट क्लिनिक का असाइनमेंट रूसी संघ के एक घटक इकाई के स्वास्थ्य देखभाल या फार्मास्युटिकल प्रबंधन निकाय द्वारा मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन पर नियंत्रण के लिए क्षेत्रीय निकाय के साथ समझौते में किया जा सकता है। .

3.5. डॉक्टर द्वारा निर्धारित सूची की सूची II में शामिल नारकोटिक दवाएं और साइकोट्रोपिक पदार्थ रोगी या उसका प्रतिनिधित्व करने वाले व्यक्ति को निर्धारित तरीके से जारी किए गए पहचान दस्तावेज की प्रस्तुति पर वितरित किए जाते हैं।

3.6. सूची की सूची II में शामिल नारकोटिक दवाएं और मनोदैहिक पदार्थ और एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल हैं, साथ ही जो मुफ्त या छूट पर दी जाती हैं, लिखित नुस्खे की प्रस्तुति पर वितरित की जाती हैं। एक मादक दवा के लिए एक विशेष प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर, और प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) पर प्रिस्क्रिप्शन लिखा जाता है।

सूची की सूची III में शामिल साइकोट्रोपिक पदार्थ, विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन अन्य दवाएं, डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल एनाबॉलिक स्टेरॉयड, साथ ही मुफ्त या छूट पर दी जाने वाली दवाएं, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म एन 148-1/यू-88 पर जारी प्रिस्क्रिप्शन और प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन की प्रस्तुति पर छूट दी जाती है। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

3.7. फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) को सूची की सूची III की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण करने से प्रतिबंधित किया गया है; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाएं; उपचय स्टेरॉयड्सपशु चिकित्सा नुस्खे के अनुसार चिकित्सा संगठनजानवरों के इलाज के लिए. (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

3.8. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों और एक व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार निर्मित संयोजन औषधीय उत्पाद की संरचना में शामिल अन्य औषधीय उत्पादों (बाद में एक अस्थायी औषधीय उत्पाद के रूप में संदर्भित) के अलग-अलग वितरण की अनुमति नहीं है।

3.9. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में एक फार्मासिस्ट, व्यक्तिगत रूप से निर्मित औषधीय नुस्खे के लिए एक नुस्खे की प्राप्ति पर, एक औषधीय उत्पाद को विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन आधी उच्चतम एकल खुराक में वितरित करने के लिए बाध्य होता है यदि कोई डॉक्टर एक खुराक में औषधीय उत्पादों को निर्धारित करता है। उच्चतम एकल खुराक से अधिक। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

3.10. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों से युक्त तात्कालिक औषधीय उत्पादों का उत्पादन करते समय, डॉक्टर द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का फार्मासिस्ट जारी करने के लिए नुस्खे पर हस्ताक्षर करता है, और फार्मेसी संस्थान (संगठन) का फार्मासिस्ट - औषधीय उत्पादों की आवश्यक मात्रा प्राप्त होने पर।

3.11. एथिल अल्कोहल जारी होता है:

डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार "कंप्रेस लगाने के लिए" (संकेतित करते हुए)। आवश्यक तनुकरणपानी के साथ) या "चमड़े के उपचार के लिए" - प्रति 50 ग्राम तक शुद्ध फ़ॉर्म;

व्यक्तिगत रूप से तैयार किए गए औषधीय नुस्खों के लिए डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार - मिश्रण में 50 ग्राम तक;

व्यक्तिगत रूप से तैयार किए गए औषधीय नुस्खों के लिए डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार, शिलालेख के साथ "के अनुसार।" विशेष प्रयोजन", रोगियों के लिए डॉक्टर के हस्ताक्षर और चिकित्सा संस्थान की मुहर "नुस्खे के लिए" द्वारा अलग से प्रमाणित किया गया है क्रोनिक कोर्सरोग - मिश्रण में 100 ग्राम तक और शुद्ध रूप में। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 एन 302 द्वारा संशोधित)

3.12. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण करते समय; सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ; औषधीय उत्पादों से युक्त सामयिक औषधीय उत्पाद विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन हैं, एक नुस्खे के बजाय, रोगियों को शीर्ष पर एक पीली पट्टी के साथ एक हस्ताक्षर दिया जाता है और उस पर काले फ़ॉन्ट में शिलालेख "हस्ताक्षर" दिया जाता है, जिसका रूप प्रदान किया जाता है इस प्रक्रिया का परिशिष्ट क्रमांक 5.

चतुर्थ. फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा दवाओं के वितरण पर नियंत्रण

4.1. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के कर्मचारियों द्वारा दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के अनुपालन पर आंतरिक नियंत्रण (विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं सहित; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार वितरित दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही अन्य दवाएं नि:शुल्क या छूट पर वितरित की जाती हैं) किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के प्रमुख (उप प्रमुख) या उसके द्वारा अधिकृत फार्मेसी संस्थान (संगठन) के फार्मास्युटिकल कर्मचारी द्वारा किया जाता है।

4.2. दवाइयों के वितरण की प्रक्रिया के साथ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा अनुपालन का बाहरी नियंत्रण किया जाता है संघीय सेवास्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास के क्षेत्र में पर्यवेक्षण के लिए और अधिकारियों को उनकी क्षमता के भीतर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के प्रसार पर नियंत्रण के लिए।

स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों की शेल्फ लाइफ समाप्त होने के बाद उनके नुस्खों को नष्ट करने पर अधिनियम<*>दिनांक "__" ___________ 200_ एन ________ आयोग से बना।

व्याख्यान संख्या 23

विषय 2.3.चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए फार्मेसियों द्वारा दवाओं का वितरण - निवारक संस्थाएँ.

1. नियमोंचिकित्सा और निवारक संस्थानों की फार्मेसियों से दवाओं के वितरण को विनियमित करना।

2. दावा दायर करने की प्रक्रिया एक चालान है। चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधियों का वितरण। चिकित्सा और निवारक संस्थानों की आवश्यकताओं के लिए भंडारण अवधि।

दवाइयों और अन्य फार्मास्युटिकल उत्पादों के संचलन को विनियमित करने वाली फार्मेसियों के लिए दस्तावेज़:

1. संघीय कानून संख्या 61-एफजेड "दवाओं के प्रचलन पर" दिनांक 04/12/2010।

2. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 553n दिनांक 27 जुलाई, 2010 "फार्मेसियों के प्रकारों के अनुमोदन पर।"

3. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 1 अगस्त 2012 एन 54एन "मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे वाले नुस्खे के फॉर्म के अनुमोदन पर, उनके उत्पादन, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन की प्रक्रिया और भंडारण, साथ ही पंजीकरण नियम"

4. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20 दिसंबर 2012 एन 1175एन "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे प्रपत्रों के रूप, इन प्रपत्रों को संसाधित करने की प्रक्रिया, उनकी रिकॉर्डिंग और भंडारण"

5. 19 जनवरी 1998 एन 55 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ सामानों की एक सूची जो खरीदार की उन्हें मुफ्त प्रदान करने की आवश्यकता के अधीन नहीं है। एक समान उत्पाद की मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए शुल्क, और पर्याप्त गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची, जो एक अलग आकार, आकृति, आकार, शैली, रंग या कॉन्फ़िगरेशन के समान उत्पाद के लिए वापसी या विनिमय के अधीन नहीं है। ”

6. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 15 सितंबर, 2010 एन 805एन (26 अप्रैल, 2011 को संशोधित) "अनुमोदन पर" न्यूनतम वर्गीकरणचिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद।"

7. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 28 दिसंबर, 2010 एन 1222एन "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के थोक व्यापार के नियमों के अनुमोदन पर।"

8. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 10 नवंबर, 2011 एन 1340एन "रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 18 सितंबर, 2006 एन 665 में संशोधन पर" अनुमोदन पर राज्य सामाजिक सहायता प्राप्त करने के हकदार नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा सहायता प्रदान करते समय डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार दी जाने वाली दवाओं की सूची।

9. आदेश संख्या 1198n “परिसंचरण के क्षेत्र में नियमों के अनुमोदन पर चिकित्सा उत्पाददिनांक 27 दिसंबर 2011.

10. 20 जुलाई, 2011 के रूसी संघ संख्या 599 की सरकार का फरमान "उन दवाओं के संबंध में नियंत्रण उपायों पर जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके पूर्ववर्तियों को शामिल किया गया है, जो मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन ”।

11. 30 जून 1998 के रूसी संघ संख्या 681 की सरकार का फरमान "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची के अनुमोदन पर।"

12. 29 दिसंबर 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार का फरमान
"रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर" ।”

13. 1 अक्टूबर 2012 एन 1002 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के बड़े और विशेष रूप से बड़े आकार के साथ-साथ मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाले पौधों के लिए बड़े और विशेष रूप से बड़े आकार के अनुमोदन पर, या रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 228, 228.1, 229 और 229.1 के प्रयोजनों के लिए मादक दवाओं या मनोवैज्ञानिक पदार्थों वाले उनके हिस्से।