Pieaugušo un bērnu plaušu ārstēšanā varat lietot Fluimucil pret klepu. Viņš ir efektīvas zāles ar aktīvo vielu acetilcisteīnu. Mukolītiskās zāles šķidrina krēpu, atvieglo to atdalīšanu, novērš nopietnas slimības(pneimonija, iekaisums, abscess), ārstē bronhus.
Raksturīgs
"Fluimucil" pret klepu ir mukolītiskas zāles, kas iedarbojas uz krēpu atšķaidīšanu, atvieglojot to izvadīšanu un palielinot to daudzumu. Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir acetilcisteīns.
Fluimucils ir ļoti efektīvs sausa klepus gadījumā.
Zāles var salauzt skābo mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulāras saites krēpās, izraisot to viskozitātes samazināšanos un iznīcināšanu. "Fluimucils" palīdz izvadīt pat strutojošu krēpu, jo palielinās mazāk blīvu vielu sekrēcija šūnās un samazinās baktēriju "turēšanas" īpašības. epitēlija šūnas bronhu gļotādas iekšpusē. Zāles stimulē bronhu gļotādas šūnas, kas fibrīna ietekmē rada sekrēciju. Aktīvajam komponentam ir līdzīga ietekme uz vielu, kas izdalās ENT slimību un iekaisuma laikā.
Papildus mukolītiskajam efektam Fluimucil saskaņā ar lietošanas instrukciju rada antioksidantu efektu, pateicoties vielai, kas neitralizē toksīnus. Aktīvā viela ātri iekļūst šūnās un tiek pārveidota par L-cisteīnu, kas ir ļoti spēcīga antioksidanta vielas sintēzes pamatā. Pateicoties tam, šūnas tiek aizsargātas un radikāļi tiek likvidēti. Acetilcisteīns signalizē pacienta ķermenim par nelielām šīs vielas rezervēm, palielina tā ražošanu, lai normalizētu reducēšanās un oksidācijas procesus. "Fluimucil" pret klepu izvada kaitīgās sastāvdaļas un kalpo kā līdzeklis pret paracetamola pārdozēšanu. Pateicoties aktīvajai vielai, zāles ir pretiekaisuma, kavē skābekli saturošu vielu un radikāļu augšanu, kas ir atbildīgi par attīstību. iekaisuma process. Lietojot, zāles uzsūcas aknu šūnās un izdalās ar urīnu stundas laikā; aknu cirozes gadījumā - astoņu laikā.
Iekļūst iekšā asinsvadi, aktīvā viela saista plazmas olbaltumvielas un veido metabolītus. Tā bioloģiskā pieejamība ir 10%, viegli iekļūst starpšūnu telpā, iekļūst plaušu, aknu un nieru bronhos. Pēc trim stundām acetilcisteīna saturs sasniedz maksimumu. "Fluimucils" iziet cauri placentai, un aktīvā viela uzkrājas šķidrumā, kas ieskauj mazuli, tāpēc zāles grūtnieču ārstēšanai nav vēlamas.
Zāļu izdalīšanās forma
Zāļu dozēšanas formas:
- Šķīdums iekšķīgai lietošanai: dzidrs vai nedaudz opalescējošs, ar raksturīgu aveņu aromātu un vieglu sēra smaržu - 20 mg/ml; bezkrāsains, caurspīdīgs vai viegli dzeltens ar raksturīgu zemeņu un granātābolu aromātu un sēra smaržu - 40 mg/ml.
- Fluimucil klepus sīrups ir populārs bērnu vidū.
- Šķīdums inhalācijām un injekcijām: bezkrāsains, caurspīdīgs, ar vāju sēra aromātu; ar ilgstošu saskari ar gaisu, kad ampula tiek atvērta, tai var būt gaiši rozā violeta krāsa.
- Granulas risinājuma radīšanai priekš iekšējai lietošanai(sīrups vai suspensija): dzeltenbalts ar oranžiem plankumiem, ar raksturīgu apelsīna un sēra smaržu.
- Putojošās tabletes ir apaļas formas, baltas, ar raupju virsmu un citrona un sēra smaržu; šķīdums pēc izšķīdināšanas ūdenī ir nedaudz opalescējošs, ar raksturīgu citronu aromatizētāju garšu un aromātu. Fluimucil cena pret klepu (putojošās tabletes) ir diezgan pieņemama.
Zāļu sastāvs
Viens mililitrs Fluimucil klepus šķīduma iekšķīgai lietošanai satur: aktīvo vielu acetilcisteīnu - 40 vai 20 mg; Palīgkomponenti ir: metilparahidroksibenzoāts, nātrija benzoāts, dinātrija edetāts, nātrija karmeloze, nātrija saharināts, propilparahidroksibenzoāts, sorbīts, attīrīts ūdens, aveņu aromāts, nātrija hidroksīds, granātābolu aromāts, zemeņu aromāts.
Vienas injekcijas un inhalācijas šķīduma ampulas sastāvs: 300 mg aktīvā sastāvdaļa acetilcisteīns; palīgvielas: nātrija hidroksīds, dinātrija edetāts, injekciju ūdens.
Vienas paciņas sastāvs šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: identiska aktīvā viela - 200 mg; kā palīgkomponenti: aspartāms, sorbīts, betakarotīns, apelsīnu aromāts.
Vienas putojošās tabletes sastāvs: aktīvā viela acetilcisteīns 600 mg daudzumā; kā palīgvielas: nātrija bikarbonāts, aspartāms, citronu garša un citronskābe.
Indikācijas zāļu lietošanai
"Fluimucil" klepus instrukcijās ir norādītas šādas zāļu lietošanas indikācijas: LOR orgānu slimības, gļotu atkritumu defekts, bronhīts, traheīts, bronhektāzes, bronhiolīts, abscess, pneimonija, emfizēma, cistiskā fibroze, bronhiālā astma, katarāls un strutains otitis, sinusīts, sinusīts, viskozu krēpu likvidēšana pēc traumas vai operācijas.
Ārstam ir jāizraksta zāles.
Zāļu lietošanas iezīmes
Lietošanas instrukcija iesaka lietot Fluimucil saskaņā ar izlaišanas veidlapas instrukcijām. Tajā ir arī informācija par piesardzību, lietojot zāles pacientiem ar aknu, nieru, obstruktīvs bronhīts, astma, plaušu asiņošana ar tendenci izdalīt asinis, traucēta virsnieru dziedzeru darbība. Ārstēšanas laikā speciālisti sistemātiski uzrauga bronhu vadītspēju. Lai iegūtu inhalācijām un injekcijām paredzēto ampulu saturu, ir jānovērš saskare ar metāliem un gumiju, granulas izšķīst tikai stiklā. Atverot maisiņu, jūtams sēra aromāts, pēc atvēršanas ampulu uzglabā ledusskapī vienu dienu. Iepriekš atvērtie iepakojumi jāiznīcina.
Daudzus interesē Fluimucil klepus tablešu cena. Vairāk par to raksta beigās.
Tabletes un granulas nav parakstītas pacientiem ar fenilketonūriju, jo tie satur aspartāmu. Zāles nesamazina reakciju ātrumu, un tās var lietot, vadot automašīnu un strādājot ar dažādiem mehānismiem. Bērniem zāles tiek parakstītas no viena gada līdz dzīvības pazīmes.
Fluimucila klepus tablešu atsauksmes galvenokārt ir pozitīvas.
Kā lietot putojošās tabletes?
Tos pa vienam izšķīdina 70 ml ūdens un dzer vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli. Ja slimība ir akūta, tad 5-10 dienas. Ja hroniska - līdz 3-4 mēnešiem. Putojošās tabletes "Fluimucil" pret klepu ir atļautas tikai pieaugušiem pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem.
Inhalācijas: lietošanas secība
Šķīdumu inhalācijām aptiekā izsniedz pēc receptes. Ampulas lieto intravenozai un intramuskulāra injekcija 300 mg divas reizes dienā pieaugušajiem, bērniem no 6 līdz 14 gadiem - puse no šīs summas.
Inhalācijas formas instrukcijā ir informācija, ka ārstēšana ar zālēm ir ilgstoša, ilgumu un biežumu nosaka ārsts.
"Fluimucil" atšķaidīšanas iezīmes bērnam inhalācijām: vienu vai divas reizes dienā, 150 mg piecu līdz desmit dienu kursam. Ieteicamā dienas deva pacientiem, kas jaunāki par sešiem gadiem, ir 10 mg uz kg ķermeņa svara. Acetilcisteīnu lieto arī inhalācijām 10% šķīduma veidā. Procedūras ilgst līdz divdesmit minūtēm, tās tiek veiktas 2-4 reizes dienā.
Bronhoskopijas laikā tiek izmantotas līdz divām ampulām, ja bronhi tiek mazgāti, tiek izmantots bronhoskops endobronhiālai ievadīšanai - no 300 līdz 600 mg.
Vāju zāļu šķīdumu var iepilināt auss kanālā līdz 300 mg vienu reizi, lai novērstu vidusauss iekaisuma pazīmes, bet rinīta gadījumā - degunā. Bērnam, kas jaunāks par vienu gadu, ir atļauts ievadīt zāles stacionāra apstākļi, līdz sešu gadu vecumam, zāles vislabāk lietot iekšķīgi. Lai ievadītu intravenozi, zāles sajauc ar nātrija hlorīda šķīdumu (0,9%) vienādās proporcijās. Ārstēšanas ilgums ar Fluimucil nav ilgāks par desmit dienām. Gados vecākiem cilvēkiem tiek izrakstītas ampulas ar minimālu devu.
Norādījumi granulu lietošanai
Kā lietot Fluimucil pret klepu bērniem? Zāles granulās atļauts lietot no viena gada vecuma, jaundzimušajiem zāles tiek izrakstītas stingrā speciālistu uzraudzībā dzīvībai svarīgām indikācijām 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas. Līdz divu gadu vecumam var lietot 100 mg divas reizes dienā, līdz sešiem gadiem - 100 mg trīs reizes vai 200 mg divas reizes, pieaugušiem pacientiem - divas vai trīs reizes 200 mg. Iepakojuma saturu, tas ir, granulas, ieteicams izšķīdināt ūdenī (75 ml), bērniem zāles var dot no karotes vai pudeles. Lietošanas ilgums ir no desmit līdz trīsdesmit dienām.
Pārdozēšana
Fluimucil sīrupa, tablešu un granulu lietošanas instrukcija norāda, ka zāļu pārdozēšana nav iespējama. Pētījuma laikā saņēmām informāciju, ka pat 500 mg/kg acetilcisteīna dienas devā neizraisīja saindēšanās pazīmes un simptomus.
Blakus efekti
Lietošanas instrukcijās ir norādīts: blakus efekti zāles:
- iekšķīgi - slikta dūša, vemšana, nieze, ādas izsitumi, caureja, deguna asiņošana, nātrene, troksnis ausīs;
- samazināta trombocītu ražošana, stomatīts, bronhu spazmas;
- parenterāli - ādas izsitumi, nātrene, dedzināšana;
- inhalācijas metode- bronhu spazmas, stomatīts, klepus pēc iedvesmas, trakta kairinājums elpošanas sistēmas, rinīts.
Ja rodas negatīvas reakcijas, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Kontrindikācijas
Lietošanas instrukcijās ir norādītas šādas kontrindikācijas, kurās zāļu lietošana ir stingri aizliegta:
- kuņģa čūla, divpadsmitpirkstu zarnas un tā saasināšanās;
- augsta jutība aktīvajai sastāvdaļai vai citām vielām sastāvā;
- Līdz pilngadībai jūs nevarat lietot putojošās tabletes;
- laktācija, grūtniecība.
Tas ir jāņem vērā, pirms sākat to lietot.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Zāļu lietošanas instrukcijās norādīts, ka mijiedarbība ar citām zālēm ir negatīva:
- ja vienlaikus tiek lietoti pretklepus medikamenti, palielinās krēpu stagnācija un tiek kavēts klepus reflekss;
- paralēla nitroglicerīna lietošana pastiprina tā vazodilatējošo iedarbību;
- "Fluimucil" dēļ samazinās tetraciklīnu, amfotericīna, ampicilīna (izņemot doksiciklīnu) aktivitāte, lai efekts būtu efektīvs, zāles atļauts lietot ar divu stundu pārtraukumu;
- tiek novērsta paracetamola toksiskā iedarbība;
- Farmaceitisko indikāciju dēļ Fluimucil nevar kombinēt ar citiem inhalācijas šķīdumiem.
Noskaidrosim, kā zāles aizstāt.
Analogi
Zāles var aizstāt ar zālēm, kurām ir līdzīgs sastāvdaļu sastāvs vai kurām ir līdzīga iedarbība uz pacienta ķermeni. Populārie analogi ir:
- "ACC" - ir "Fluimucil" analogs tā sastāvā granulu veidā iekšķīgi lietojamas suspensijas, sīrupa un tablešu ražošanai;
- “Vix-active Expectomed” ir putojošās tabletes uz acetilcisteīna bāzes, tās palīdz tikt galā ar krēpām un klepu.
Citi līdzekļi: "Acisteīns"; "Asibrox"; "Ābrols"; "Acestad"; "Ambrozāns"; "Ambrobene"; "Mukolik"; "Holiksols"; "Bronhors"; "Pectolvan"; "Lazolvan"; "Pulmozim"; "Mukolwan"; "Erdomed"; "Karbocisteīns"; "Bronhobos".
Speciālistam jāizvēlas aizstājējs.
Fluimucils
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Acetilcisteīns
Devas forma
Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
Savienojums
1 grams granulu satur
aktīvā viela - acetilcisteīns 200 mg,
Palīgvielas: aspartāms, beta-karotīns 1% (E 160), apelsīnu garša, sorbīts.
Apraksts
Granulas ir bālgani dzeltenā krāsā ar oranžiem ieslēgumiem ar raksturīgu oranžu, nedaudz sērainu smaržu
Farmakoterapeitiskā grupa
Zāles saaukstēšanās un klepus simptomu mazināšanai. Atpūtas līdzekļi. Mukolītiskie līdzekļi. Acetilcisteīns.
ATX kods R05СB01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Acetilcisteīns labi uzsūcas, ja to lieto iekšķīgi. Aknās tas nekavējoties tiek deacetilēts par cisteīnu. Asinīs tiek novērots brīvā acetilcisteīna un tā metabolītu (cisteīna, cistīna, diacetilcisteīna) mobilais līdzsvars, kas ir brīvs un saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Pateicoties augstajai “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām, acetilcisteīna biopieejamība ir aptuveni 10%. Acetilcisteīns iekļūst starpšūnu telpā un pārsvarā izplatās aknās, nierēs, plaušās un bronhu sekrēcijās. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un ir 15 mmol/l, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50%. T1/2 ir aptuveni 1 stunda, ar aknu cirozi tas palielinās līdz 8 stundām. Izdalās ar nierēm formā neaktīvi metabolīti(neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns), neliela daļa izdalās nemainītā veidā caur zarnām. Iekļūst caur placentas barjeru.
Farmakodinamika
Mukolītisks līdzeklis, kas atšķaida krēpas, palielina to apjomu un atvieglo krēpu izvadīšanu. Darbība ir saistīta ar zāļu Fluimucil brīvo sulfhidrilgrupu spēju saraut krēpu skābo mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolimerizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs pret strutojošām krēpām. Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju ar kausu šūnām, samazina baktēriju saķeri ar bronhu gļotādas epitēlija šūnām. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Tam ir antioksidanta iedarbība, pateicoties SH grupas klātbūtnei, un tas spēj tieši mijiedarboties ar oksidatīvo radikāļu elektrofīlajām grupām. Fluimucils viegli iekļūst šūnā un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, antioksidants, citoprotektors, kas aiztur endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Fluimucils novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, tādējādi veicinot detoksikāciju kaitīgās vielas. Tas izskaidro Fluimucil kā pretlīdzekļa iedarbību saindēšanās ar paracetamolu gadījumā. Papildu īpašības: inducētās epitēlija šūnu hiperplāzijas pavājināšanās, virsmaktīvās vielas ražošanas palielināšanās, stimulējot 2. tipa pneimocītus, stimulē mukociliārā aparāta aktivitāti, kā rezultātā uzlabojas mukociliāra klīrenss. Aizsargā alfa1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOCl, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).
Lietošanas indikācijas
Mukolītisks līdzeklis akūtu un hroniskas slimības elpceļi, ko papildina pārmērīga krēpu izdalīšanās (sastāvā kompleksā terapija):
bronhiālā astma
cistiskā fibroze (kā papildu terapija)
pikants un Hronisks bronhīts
laringīts
Lietošanas norādījumi un devas
Lai pagatavotu šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 1 paciņas saturu izšķīdina glāzē ūdens. Fluimucil jālieto nekavējoties tūlīt pēc šķīduma pagatavošanas.
Standarta deva priekš akūtas slimības
Bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: 100 mg 3 reizes dienā vai 200 mg 2 reizes dienā.
Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušie: 200 mg 3 reizes dienā vai 600 mg 1 reizi dienā.
Īpašas dozēšanas shēmas
Ilgstoša ārstēšana (tikai pēc ārsta iecelšanas): 400-600 mg dienā, sadalot vienā vai vairākās devās, maksimālais ārstēšanas ilgums no 3 līdz 6 mēnešiem.
Ja pēc 2 ārstēšanas nedēļām ir pārmērīga sekrēcija un tā rezultātā turpinās klepus, diagnoze ir jāpārskata, lai izslēgtu, piemēram, iespējamu ļaundabīgu slimību. elpceļi.
Cistiskā fibroze: Neskatoties uz iepriekš minēto, bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, 200 mg 3 reizes dienā vai 600 mg 1 reizi dienā.
Blakus efekti
Reti
nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, angioneirotiskā tūska
Kvinkes tūska
hipertermija
pazemināt asinsspiedienu
paaugstināta jutība
galvassāpes, zvana, troksnis ausīs
tahikardija
stomatīts
sāpes vēderā
slikta dūša, vemšana
Reti
dispepsija
bronhu spazmas
Ļoti reti
anafilaktiskais šoks
alerģiskas reakcijas
anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas ( Džonsona-Stīvensa sindroms, Laiela sindroms)
asiņošana
Biežums nav zināms
drudzis, sejas pietūkums
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā
laktācijas periods
bērni līdz 2 gadu vecumam
fenilketonūrija
iedzimta fruktozes nepanesamība
Zāļu mijiedarbība
Fluimucil lietošana kopā ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss. Lietojot vienlaikus ar antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem (izņemot doksiciklīnu), ampicilīnu, amfotericīnu B, tās var mijiedarboties ar Fluimucil tiola grupu, kas izraisa abu zāļu aktivitātes samazināšanos. Tādēļ intervālam starp šo zāļu devām jābūt vismaz 2 stundām. Fluimucil un nitroglicerīna vienlaicīga lietošana var izraisīt pēdējās vazodilatatora un prettrombocītu iedarbības pastiprināšanos. Fluimucils novērš paracetamola toksisko iedarbību. Aktivētā ogle var samazināt acetilcisteīna efektivitāti. Acetilcisteīns nav saderīgs ar lielāko daļu metālu, un to inaktivē oksidētāji.
Speciālas instrukcijas
Īpaši piesardzības pasākumi ir nepieciešami pacientiem, kuriem ir attīstības risks kuņģa-zarnu trakta asiņošana(piemēram, ar neaktīvām peptiskām čūlām vai barības vada varikozām vēnām), jo ir pierādījumi, ka acetilcisteīns, ja to lieto iekšķīgi, var izraisīt vemšanu.
Jāievēro piesardzība arī pacientiem, kuri cieš no bronhiālās astmas un hiperreaktīvas bronhu sistēmas, jo pastāv bronhu spazmas attīstības risks. Fluimucil lietošana, īpaši ārstēšanas sākumā, samazina un tādējādi palielina bronhu sekrēta daudzumu. Ja pacients pats nespēj klepot, ārstam jāveic atbilstoši pasākumi. Uzņēmīgiem pacientiem var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu un elpošanas ceļus; bronhu spazmas var attīstīties arī pacientiem, kuri cieš no bronhiālā astma vai bronhiālās sistēmas hiperreaktivitāte. Attīstības gadījumā alerģiskas reakcijas vai bronhu spazmas, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoši terapeitiskie pasākumi.
Ļoti retos gadījumos nopietnu ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma vai Laiela sindroma, rašanās īslaicīgi ir saistīta ar acetilcisteīnu. Ja parādās izpausmes uz ādas vai gļotādām, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc acetilcisteīna lietošana. Vairumā ziņoto gadījumu vienlaicīga lietošana ar vismaz vienu citu medikamentu, iespējams, izraisīja pastiprinātas ādas gļotādas izpausmes. Ja, iepriekš lietojot citas zāles ar to pašu, rodas izsitumi vai elpošanas problēmas aktīvā viela, tāpat kā lietojot Fluimucil, pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums par to jāinformē ārsts.
Vienlaicīga lietošana ar dažām citām zālēm var izraisīt to mijiedarbību. Dažu zāļu efektivitāte slimības ārstēšanā koronārie asinsvadi(piemēram, nitroglicerīna, ko lieto stenokardijas ārstēšanai), var palielināties; vienlaicīga pretklepus līdzekļu lietošana var ietekmēt Fluimucil iedarbību. Vienlaicīga pretklepus līdzekļu lietošana, kas nomāc klepus refleksu un elpceļu pašattīrīšanās fizioloģisko mehānismu, var izraisīt gļotu stagnāciju. iespējamais risks bronhu spazmas un elpceļu infekcijas attīstība. Vienlaicīga pretklepus līdzekļu lietošana nav klīniski pamatota.
Mukolītiskie līdzekļi var izraisīt bronhu obstrukciju bērniem līdz 2 gadu vecumam. Patiesībā, pateicoties fizioloģiskās īpašības bērnu elpošanas sistēma šajā vecuma grupa, spēja attīrīt elpceļu sekrēciju ir ierobežota. Tādēļ mukolītiskus līdzekļus nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Pacienti ar arteriālā hipertensija Tiem, kas ievēro stingru diētu bez sāls, jāņem vērā, ka katra 200 mg un 600 mg acetilcisteīna putojošā tablete satur aptuveni 140 mg nātrija (atbilst aptuveni 350 mg nātrija hlorīda). Šādos gadījumos ieteicams lietot Fluimucil granulas, apvalkotās tabletes vai citus sāli nesaturošus acetilcisteīna preparātus.
Dažādi pētījumi apstiprina trombocītu agregācijas samazināšanos, lietojot acetilcisteīnu. Klīniskā nozīmešī izvade nav definēta.
Pacienta izelpā īslaicīgi var būt nepatīkama sēra smaka, kas raksturīga aktīvajai vielai.
Acetilcisteīns var traucēt salicilātu noteikšanu ar kolorimetrisko testu palīdzību.
Acetilcisteīns var traucēt ketonu noteikšanu urīnā.
Grūtniecība un laktācija
Klīniskie dati par acetilcisteīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti. Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Informācija par ielaušanos mātes piens prombūtnē.
Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus
Reģistrācijas numurs P N 012975/01-180907
Tirdzniecības nosaukums narkotiku: Fluimucil®
Starptautisks sugas nosaukums : Acetilcisteīns
Devas forma : putojošās tabletes.
Savienojums. Viena tablete satur: aktīvā viela- acetilcisteīns 600 mg; Palīgvielas: citronskābe, nātrija bikarbonāts, aspartāms, citrona garša.
Apraksts. Baltas, apaļas tabletes ar raupju virsmu, citronu, viegli sēra smaržu.
Zāļu šķīdumam, kas iegūts, izšķīdinot tabletes ūdenī, jābūt nedaudz opalescēnam, ar raksturīgu citrona aromāta smaržu un garšu.
Farmakoterapeitiskā grupa. Atkrēpošanas mukolītisks līdzeklis.
ATX kods: R05СВ01.
Farmakodinamika.
Mukolītisks līdzeklis, kas atšķaida krēpas, palielina to apjomu un atvieglo krēpu atdalīšanos. Darbība ir saistīta ar brīvā sulfhidril-ipīna acetilcisteīna spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolimerizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs pret strutojošām krēpām.
Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju ar kausu šūnām, samazina baktēriju saķeri ar bronhu gļotādas epitēlija šūnām. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Līdzīga darbība iedarbojas uz laikā izveidoto sekrēciju iekaisuma slimības LOR orgāni. Tam ir antioksidanta iedarbība, jo tajā ir SH grupa, kas var neitralizēt elektrofīlos oksidatīvos toksīnus. Acetilcisteīns viegli iekļūst šūnā un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, spēcīgs antioksidants, citoprotektors, kas aiztur endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Acetilcisteīns novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, tādējādi veicinot kaitīgo vielu detoksikāciju. Tas izskaidro acetilcisteīna kā pretlīdzekļa iedarbību saindēšanās ar paracetamolu gadījumā.
Aizsargā alfa 1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOC1, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).
Farmakokinētika.
Lietojot iekšķīgi, Fluimucils labi uzsūcas. Aknās tas nekavējoties tiek deacetilēts par cisteīnu. Asinīs tiek novērots brīvā acetilcisteīna un tā metabolītu (cisteīna, cistīna, diacetilcisteīna) mobilais līdzsvars, kas ir brīvs un saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Pateicoties augstajai “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām, acetilcisteīna biopieejamība ir aptuveni 10%. Acetilcisteīns iekļūst starpšūnu telpā un pārsvarā izplatās aknās, nierēs, plaušās un bronhu sekrēcijās.
Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un ir 15 mmol/l, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50%. T1/2 ir aptuveni 1 stunda, ar aknu cirozi palielinās līdz 8 stundām.Izdalās caur nierēm neaktīvu metabolītu veidā (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns), neliela daļa izdalās nemainītā veidā caur zarnām. Iekļūst caur placentas barjeru.
Lietošanas indikācijas
Traucēta krēpu izdalīšanās: bronhīts, traheīts, bronhiolīts, pneimonija, bronhektāzes, cistiskā fibroze, plaušu abscess, emfizēma, laringotraheīts, intersticiālas plaušu slimības, plaušu atelektāze (sakarā ar bronhu bloķēšanu ar gļotu aizbāžņu). Katarāls un strutojošs vidusauss iekaisums, sinusīts, sinusīts (sekrēta izdalīšanās atvieglošana).
Viskozo izdalījumu izvadīšana no elpceļiem pēctraumatiskajos un pēcoperācijas apstākļos.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība acetilcisteīnam, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskajai čūlai akūtā stadijā, bērniem līdz 18 gadu vecumam, laktācijas periodā.
Uzmanīgi - Peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, barības vada varikozas vēnas, hemoptīze, plaušu asiņošana, fenilketonūrija, bronhiālā astma, virsnieru slimības, aknu un/vai nieru mazspēja, arteriālā hipertensija.
Zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ja ir nepieciešams parakstīt zāles zīdīšanas laikā, barošana ar krūti jāpārtrauc.
Lietošanas norādījumi un devas
Iekšā. Pieaugušie: 1 putojošā tablete 600 mg izšķīdina 1/3 glāzes ūdens un lieto vienu reizi dienā.
Ārstēšanas ilgums jāvērtē individuāli. Akūtām slimībām ārstēšanas ilgums ir no 5 līdz 10 dienām; hronisku slimību ārstēšanā - līdz vairākiem mēnešiem (pēc ārsta ieteikuma).
Blakusefekts
Retos gadījumos iespējama: slikta dūša, grēmas, pilnuma sajūta kuņģī, vemšana, caureja, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, deguna asiņošana, troksnis ausīs. Lietojot acetilcisteīnu, ir aprakstīti bronhu spazmas, kolapsa, stomatīta un trombocītu agregācijas samazināšanās gadījumi.
Pārdozēšana
Acetilcisteīns, lietojot 500 mg/kg/dienā, neizraisa pārdozēšanas pazīmes un simptomus.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Kombinēta acetilcisteīna lietošana ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss. Lietojot vienlaikus ar antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem (izņemot doksiciklīnu), ampicilīnu, amfotericīnu B, tie var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola grupu, kas izraisa abu zāļu aktivitātes samazināšanos. Tāpēc intervāls starp šo /? narkotikām jābūt vismaz 2 stundām.
Vienlaicīga acetilcisteīna un nitroglicerīna lietošana var izraisīt pēdējo vazodilatējošās un dezagregējošās iedarbības palielināšanos. Acetilcisteīns novērš paracetamola toksisko iedarbību.
Pacientiem ar bronhiālo astmu un obstruktīvu bronhītu acetilcisteīns jālieto piesardzīgi, sistemātiski uzraugot bronhu caurlaidību. Zāles satur aspartāmu, tāpēc tās nav ieteicamas pacientiem ar fenilketonūriju.
Nelielas sērskābes smakas klātbūtne ir raksturīga smarža aktīvā viela.
Izšķīdinot acetilcisteīnu, jāizmanto stikla trauki un jāizvairās no saskares ar metāla un gumijas virsmām.
Atbrīvošanas forma
Putojošās tabletes 600 mg.
2 vai 10 tabletes blistera iepakojumā (blisterī), kas izgatavots no laminētas alumīnija folijas [poliamīds - alumīnijs - polietilēns / polietilēns - alumīnijs].
1 vai 2 blisteri (10 tabletes katrā) vai 5 vai 10 blisteri (2 tabletes katrā) kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pāri letei.
Ražotāja uzņēmums
Zambon Switzerland Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Šveice.
Sūtiet pretenzijas par zāļu kvalitāti uz::
AS "Zambon S.P.A." pārstāvniecība (Itālija):
Krievija, 121002 Maskava, Glazovska per., 7, 17. kabinets.
Mukolītisks līdzeklis ar antioksidanta īpašībām
Aktīvā viela
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
◊ Putojošās tabletes balts, apaļš, ar raupju virsmu; ar citrona, nedaudz sēra smaržu; šķīdumam, kas pagatavots, izšķīdinot tabletes ūdenī, jābūt nedaudz opalescēnam, ar raksturīgu citrona aromāta smaržu un garšu.
Palīgvielas: citronskābe, aspartāms, citronu garša.
2 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
2 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
◊ balti dzeltenā krāsā, ar oranžiem ieslēgumiem, ar raksturīgu oranžu, nedaudz sērainu smaržu.
Palīgvielas: aspartāms, betakarotīns, apelsīnu aromāts, sorbīts.
Daudzslāņu maisiņi (20) - kartona pakas.
Daudzslāņu maisiņi (60) - kartona pakas.
farmakoloģiskā iedarbība
Mukolītisks līdzeklis. Šķidrina gļotas, palielina to apjomu un atvieglo to atdalīšanu. Acetilcisteīna darbība ir saistīta ar tā sulfhidrilgrupu spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolarizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs strutojošu krēpu klātbūtnē.
Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju ar kausu šūnām, samazina baktēriju saķeri ar bronhu gļotādas epitēlija šūnām. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Tam ir līdzīga ietekme uz izdalījumiem, kas veidojas ENT orgānu iekaisuma slimību laikā.
Tam ir antioksidanta iedarbība, jo tajā ir SH grupa, kas var neitralizēt elektrofīlos oksidatīvos toksīnus.
Acetilcisteīns viegli iekļūst šūnā un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, spēcīgs antioksidants un citoprotektors, kas neitralizē endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Acetilcisteīns novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, veicinot kaitīgo vielu detoksikāciju. Tas izskaidro acetilcisteīna kā saindēšanās pretlīdzekļa darbību.
Aizsargā alfa1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOCI, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).
Farmakokinētika
Sūkšana
Lietojot iekšķīgi, tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pēc iekšķīgas lietošanas Cmax tiek sasniegts 1-3 stundu laikā un ir 15 mmol/l. Biopieejamība ir 10%, pateicoties izteiktai “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām.
Izplatīšana
Iekļūst starpšūnu telpā, pārsvarā izplatoties aknās, nierēs, plaušās un bronhu sekrēcijās. Iekļūst caur placentas barjeru. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām - 50%.
Vielmaiņa
Aknās ātri deacetilējas līdz cisteīnam. Plazmā tiek novērots brīvā acetilcisteīna un tā metabolītu (cisteīna, cistīna, diacetilcistīna) mobilais līdzsvars, kas ir brīvs un saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Noņemšana
T1/2, lietojot iekšķīgi, ir 1 stunda, ar aknu cirozi palielinās līdz 8 stundām.Izdalās ar urīnu neaktīvu metabolītu veidā (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns), neliela daļa izdalās nemainītā veidā caur zarnām.
Indikācijas
- elpošanas sistēmas slimības, ko pavada traucēta krēpu izdalīšanās (tostarp bronhīts, traheīts, bronhiolīts, pneimonija, bronhektāzes, cistiskā fibroze, plaušu abscess, plaušu emfizēma, laringotraheīts, intersticiālas plaušu slimības, plaušu atelektāze / bronhu bloķēšanas dēļ spraudnis/) ;
- katarāls un strutains vidusauss iekaisums, sinusīts, t.sk. sinusīts (lai atvieglotu sekrēciju izdalīšanos);
- viskozu sekrēciju izvadīšanai no elpceļiem pēctraumatiskajos un pēcoperācijas apstākļos.
Kontrindikācijas
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē;
- laktācijas periods;
- bērniem līdz 2 gadu vecumam (granulām šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai);
- bērnu un pusaudža gados līdz 18 gadiem (putojošām tabletēm);
- paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu.
Zāļu lietošana granulu veidā šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam ir iespējama tikai tad, ja ir būtiskas indikācijas un stingrā ārsta uzraudzībā.
AR piesardzību parakstītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskās čūlas gadījumā, varikozas vēnas barības vada vēnas, hemoptīze, plaušu asiņošana, fenilketonūrija, bronhiālā astma, virsnieru dziedzeru, aknu un/vai slimības nieru mazspēja, arteriālā hipertensija.
Dozēšana
Zāles ir formā putojošās tabletes iecelt pieaugušie 600 mg (1 tablete) 1 reizi dienā. Pirms lietošanas putojošā tablete izšķīdina 1/3 tase ūdens.
Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai iecelt pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem- 200 mg 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem- 200 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 3 reizes dienā; bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem- 100 mg 2 reizes dienā.
U jaundzimušie bērni zāles lieto tikai veselības apsvērumu dēļ 10 mg/kg ķermeņa svara devā stingrā ārsta uzraudzībā.
Pirms lietošanas nepieciešamo granulu daudzumu izšķīdina 1/3 glāzes ūdens. Pirmā dzīves gada bērni Iegūto šķīdumu dodiet dzert no karotes vai barošanas pudeles.
Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Akūtām slimībām ārstēšanas ilgums ir no 5 līdz 10 dienām, hroniskām slimībām - līdz vairākiem mēnešiem.
Blakus efekti
No ārpuses gremošanas sistēma: reti - grēmas, slikta dūša, pilnuma sajūta kuņģī, vemšana, caureja; Ir aprakstīti stomatīta attīstības gadījumi.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene; Ir aprakstīti bronhu spazmas gadījumi.
Citi: reti - deguna asiņošana, troksnis ausīs; Ir aprakstīti kolapsa un trombocītu agregācijas samazināšanās gadījumi.
Pārdozēšana
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga Fluimucil lietošana ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss.
Lietojot vienlaikus ar antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem (izņemot doksiciklīnu), ampicilīnu, tie var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola grupu, kas izraisa abu zāļu aktivitātes samazināšanos, tāpēc intervālam starp acetilcisteīna un antibiotiku lietošanu ir jābūt. vismaz 2 stundas.
Vienlaicīga Fluimucil ievadīšana var pastiprināt tā vazodilatējošo un antiagregantu iedarbību.
APSTIPRINĀTS
Pēc priekšsēdētāja rīkojuma
Medicīnas kontroles komiteja un
farmaceitiskās darbības
veselības ministrija
Kazahstānas Republika
No "__"___________201__
№ __________________
Norādījumi par medicīniskai lietošanai
Medicīna
Fluimucils
Tirdzniecības nosaukums
Fluimucils
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Acetilcisteīns
Devas forma
Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
Savienojums
1 grams granulu satur
aktīvā viela- acetilcisteīns 200 mg,
Palīgvielas: aspartāms, beta-karotīns 1% (E160), apelsīnu aromāts, sorbīts.
Apraksts
Granulas ir bālgani dzeltenā krāsā ar oranžiem ieslēgumiem ar raksturīgu oranžu, nedaudz sērainu smaržu
Farmakoterapeitiskā grupa
Zāles saaukstēšanās un klepus simptomu mazināšanai. Atpūtas līdzekļi. Mukolītiskie līdzekļi. Acetilcisteīns.
ATX kods R05СB01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Acetilcisteīns labi uzsūcas, ja to lieto iekšķīgi. Aknās tas nekavējoties tiek deacetilēts par cisteīnu. Asinīs tiek novērots brīvā acetilcisteīna un tā metabolītu (cisteīna, cistīna, diacetilcisteīna) mobilais līdzsvars, kas ir brīvs un saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Pateicoties augstajai “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām, acetilcisteīna biopieejamība ir aptuveni 10%. Acetilcisteīns iekļūst starpšūnu telpā un pārsvarā izplatās aknās, nierēs, plaušās un bronhu sekrēcijās. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas un ir 15 mmol/l, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50%. T1/2 ir aptuveni 1 stunda, ar aknu cirozi tas palielinās līdz 8 stundām. Tas izdalās caur nierēm neaktīvu metabolītu veidā (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns), neliela daļa izdalās nemainītā veidā caur zarnām. Iekļūst caur placentas barjeru.
Farmakodinamika
Mukolītisks līdzeklis, kas atšķaida krēpas, palielina to apjomu un atvieglo krēpu izvadīšanu. Darbība ir saistīta ar zāļu Fluimucil brīvo sulfhidrilgrupu spēju saraut krēpu skābo mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolimerizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs pret strutojošām krēpām. Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju ar kausu šūnām, samazina baktēriju saķeri ar bronhu gļotādas epitēlija šūnām. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Tam ir antioksidanta iedarbība, pateicoties SH grupas klātbūtnei, un tas spēj tieši mijiedarboties ar oksidatīvo radikāļu elektrofīlajām grupām. Fluimucils viegli iekļūst šūnās un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, antioksidants, citoprotektors, kas aiztur endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Fluimucils novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, tādējādi veicinot kaitīgo vielu detoksikāciju. Tas izskaidro Fluimucil kā pretlīdzekļa darbību saindēšanās ar paracetamolu gadījumā. Papildu īpašības: inducētās epitēlija šūnu hiperplāzijas pavājināšanās, virsmaktīvās vielas ražošanas palielināšanās, stimulējot 2. tipa pneimocītus, stimulē mukociliārā aparāta aktivitāti, kā rezultātā uzlabojas mukociliāra klīrenss. Aizsargā alfa1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOCl, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).
Lietošanas indikācijas
Mukolītisks līdzeklis akūtu un hronisku elpceļu slimību ārstēšanai, ko pavada pārmērīga krēpu izdalīšanās (kā daļa no kompleksās terapijas):
Akūts un hronisks bronhīts
Laringīts
Bronhiālā astma
Cistiskā fibroze (kā papildu terapija)
Lietošanas norādījumi un devas
Lai pagatavotu šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 1 paciņas saturu izšķīdina glāzē ūdens. Fluimucil jālieto nekavējoties tūlīt pēc šķīduma pagatavošanas.
Standarta deva akūtām slimībām
Bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: 100 mg 3 reizes dienā vai 200 mg 2 reizes dienā.
Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušie: 200 mg 3 reizes dienā vai 600 mg 1 reizi dienā.
Īpašas dozēšanas shēmas
Ilgstoša ārstēšana (tikai pēc ārsta nozīmējuma): 400-600 mg dienā, sadalot vienā vai vairākās devās, maksimālais ārstēšanas ilgums no 3 līdz 6 mēnešiem.
Ja pēc 2 ārstēšanas nedēļām ir pārmērīga sekrēta veidošanās un līdz ar to ilgstošs klepus, diagnoze ir jāpārskata, lai izslēgtu, piemēram, iespējamu elpceļu ļaundabīgu saslimšanu.
Cistiskā fibroze: neskatoties uz iepriekš minēto, bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, 200 mg 3 reizes dienā vai 600 mg 1 reizi dienā.
Paaugstināta jutība
Galvassāpes, zvana, troksnis ausīs
Tahikardija
Stomatīts
Sāpes vēderā
Slikta dūša, vemšana
Nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, angioneirotiskā tūska
Kvinkes tūska
Hipertermija
Zemāks asinsspiediens
Bronhu spazmas
Dispepsija
Ļoti reti
Alerģiskas reakcijas
Anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas (Džonsona-Stīvensa sindroms, Laiela sindroms)
Asiņošana
Biežums nav zināms
Drudzis, sejas pietūkums
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā
Laktācijas periods
Bērnība līdz 2 gadiem
Fenilketonūrija
Iedzimta fruktozes nepanesamība
Fluimucil lietošana kopā ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss. Lietojot vienlaikus ar antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem (izņemot doksiciklīnu), ampicilīnu, amfotericīnu B, tās var mijiedarboties ar Fluimucil tiola grupu, kas izraisa abu zāļu aktivitātes samazināšanos. Tādēļ intervālam starp šo zāļu devām jābūt vismaz 2 stundām. Fluimucil un nitroglicerīna vienlaicīga lietošana var izraisīt tā vazodilatējošās un dezagregējošās iedarbības pastiprināšanos. Fluimucils novērš paracetamola toksisko iedarbību. Aktivētā ogle var samazināt acetilcisteīna efektivitāti. Acetilcisteīns nav saderīgs ar lielāko daļu metālu, un to inaktivē oksidētāji.
Speciālas instrukcijas
Īpaša piesardzība nepieciešama pacientiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks (piemēram, ar neaktīvām peptiskām čūlām vai barības vada varikozām vēnām), jo ir pierādījumi, ka iekšķīgi lietots acetilcisteīns var izraisīt vemšanu.
Jāievēro piesardzība arī pacientiem, kuri cieš no bronhiālās astmas un hiperreaktīvas bronhu sistēmas, jo pastāv bronhu spazmas attīstības risks. Fluimucil lietošana, īpaši ārstēšanas sākumā, samazina un tādējādi palielina bronhu sekrēta daudzumu. Ja pacients pats nespēj klepot, ārstam jāveic atbilstoši pasākumi. Uzņēmīgiem pacientiem var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu un elpošanas ceļus; bronhu spazmas var attīstīties arī pacientiem, kuri cieš no bronhiālās astmas vai paaugstinātas bronhiālās sistēmas reakcijas. Alerģisku reakciju vai bronhu spazmas gadījumā zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoši terapeitiskie pasākumi.
Ļoti retos gadījumos nopietnu ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma vai Laiela sindroma, rašanās īslaicīgi ir saistīta ar acetilcisteīnu. Ja parādās izpausmes uz ādas vai gļotādām, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc acetilcisteīna lietošana. Vairumā ziņoto gadījumu vienlaicīga lietošana ar vismaz vienu citu medikamentu, iespējams, izraisīja pastiprinātas ādas gļotādas izpausmes. Ja, iepriekš lietojot citas zāles ar tādu pašu aktīvo vielu kā Fluimucil, rodas izsitumi vai elpošanas traucējumi, pirms ārstēšanas uzsākšanas par to jāinformē ārsts.
Vienlaicīga lietošana ar dažām citām zālēm var izraisīt to mijiedarbību. Dažu efektivitāte zāles koronāro artēriju slimības ārstēšanai (piemēram, nitroglicerīna, ko lieto stenokardijas ārstēšanai), var palielināties; vienlaicīga pretklepus līdzekļu lietošana var ietekmēt Fluimucil darbību. Vienlaicīga pretklepus līdzekļu lietošana, kas nomāc klepus refleksu un elpceļu pašattīrīšanās fizioloģisko mehānismu, var izraisīt gļotu stagnāciju ar iespējamu bronhu spazmas un elpceļu infekcijas attīstības risku. Vienlaicīga pretklepus līdzekļu lietošana nav klīniski pamatota.
