Mājas Smarža no mutes Ievērojiet jaunos medikamentu izsniegšanas noteikumus. Par aptieku organizāciju un individuālo komersantu medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu

Smarža no mutes

Ievērojiet jaunos medikamentu izsniegšanas noteikumus. Par aptieku organizāciju un individuālo komersantu medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu

valsts budžets izglītības iestāde augstāks profesionālā izglītība Sanktpēterburgas Valsts ķīmijas un farmācijas akadēmija

Farmācijas koledža

Profesionāls PM modulis. 01 "Ieviešana" zāles un farmaceitiskie produkti"

MDK 01.02 “Atvaļinājums zāles un farmaceitiskie produkti"

2. sadaļa. Zāļu un citu farmaceitisko produktu izsniegšanas kārtība

Tēma 2.8. Zāļu izsniegšanas kārtība

Lekciju piezīmes

Zāļu izsniegšanas kārtība

Sagatavoja: Farmācijas koledžas direktora vietniece attīstības jautājumos un inovatīvas tehnoloģijas Petrova E.N.

specialitātei 060301 “Aptieka”

(pamata līmenis)

Sanktpēterburga

Lekcijas konspekts:

1. Normatīvie dokumenti, kas reglamentē zāļu izsniegšanas kārtību. Recepšu sagatavošana hroniski slimiem pacientiem. Receptes ilgstoša darbība. Sinonīms izrakstīto zāļu aizstāšana.

2. Vienreizēja atvaļinājuma standarti. Izrakstīto recepšu apkalpošanas noteikumi. Recepšu glabāšanas laiks.

Normatīvie dokumenti, kas regulē zāļu izsniegšanas kārtību:

1. 04.03.2003. Nr.80 Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojums “Par nozares standarta apstiprināšanu”, “Zāļu izsniegšanas (pārdošanas) noteikumi aptiekās. Pamatnoteikumi"

2. datēts ar 2005. gada 14. decembri 785 Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums “Par medikamentu izsniegšanas kārtību”

3. 17.05.2012 562n Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojums “Kārtība, kādā izsniedz zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem satur narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus, citas farmakoloģiskās aktīvās vielas»

4. datēts ar 09.15.2010 805 Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums “Par minimālo zāļu klāstu”

5. 1998. gada 30. jūnijā Nr. 681 P Krievijas valdības slēgšana Kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksts Krievijas Federācija

6. 2007.gada 29.decembrī Nr.964 Krievijas Federācijas valdības dekrēts“Spēcīgo un toksisko vielu saraksts Regulas Nr. 234 un citi Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa panti"

7. Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 1. augusta rīkojums. N 54н"Par narkotisko vai psihotropo vielu receptes recepšu veidlapu, to izgatavošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas kārtības, kā arī reģistrācijas noteikumu apstiprināšanu"

8. Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojums.N1181н“Par recepšu izrakstīšanas un izsniegšanas kārtības apstiprināšanu medicīnas preces, kā arī zāļu recepšu veidlapas un šo veidlapu noformēšanas kārtība, to uzskaite un uzglabāšana”

Zāļu (zāļu) izsniegšanas (pārdošanas) kārtība

Zāļu izsniegšanas kārtība noteikta Nozares standartā “Zāļu izsniegšanas (pārdošanas) noteikumi aptiekās”, kas apstiprināts ar Veselības ministrijas rīkojumu un sociālā attīstība RF datēts ar 03.04.2003. Nr.80.

Nozares standarts ir obligāts visām aptieku organizācijām neatkarīgi no organizatoriskās un juridiskās formas un īpašuma formas, kas nodarbojas ar zāļu mazumtirdzniecību.

Vispārīgi noteikumi

1. Aptiekas organizācija darbojas uz licences pamata par farmaceitiskās darbības izdots noteiktajā kārtībā.

Sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu iegāde, uzglabāšana un realizācija NS, PV un to prekursori pakļauta kontrolei Krievijas Federācijā būtu jāveic tikai tad, ja ir darbības licences kas saistīti ar NS un PV apgrozījumu.

2. Aptieku organizācijām savā darbā jāvadās pēc noteiktām prasībām valsts standarti, sanitārie, ugunsdrošības noteikumi un citi normatīvie dokumenti, darba aizsardzības un drošības noteikumi.

3. Var pārstāvēt aptieku organizācijas aptiekas, aptieku punkti, aptieku kioski.

4. Aptieku organizācija (aptieka, aptiekas punkts) pārdod zāles, kas reģistrētas Krievijas Federācijas tiesību aktos noteiktajā kārtībā vai ražotas aptieku organizācijā pēc ārstu receptēm vai medicīnas organizāciju prasībām.

5. Narkotiku un citu preču, kurām kļuvušas nelietojamas, kurām beidzies derīguma termiņš, vai nelegālu narkotiku kopiju tirdzniecība, nav atļauta.

6. Aptiekas organizācijai ir jābūt nepieciešamajām telpām, iekārtām un inventāram, lai atbilstoši standartu prasībām nodrošinātu zāļu, zāļu un citu aptieku izsniegšanai atļauto preču kvalitātes un drošuma uzturēšanas standartu prasībām.

7. Aptiekā organizācijām ērtās vietās tirdzniecības stāvā jāatrodas:

Farmaceitisko darbību un cita veida darbību licenču kopijas saskaņā ar spēkā esošajiem Krievijas Federācijas tiesību aktiem;

Informācija par veselības un farmācijas iestāžu tālruņa numuriem un adresēm;

Pārskatu un ieteikumu grāmata;

Informcija par iedzvotju grupm pieirts bezmaksas un preferenciāls noteikums un ārkārtas dienests saskaņā ar spēkā esošajiem Krievijas Federācijas tiesību aktiem;

Informācija par personu, kas ir atbildīga par medikamentu piegādi invalīdiem Lielbritānijā Tēvijas karš un līdzvērtīgām iedzīvotāju kategorijām pabalstiem (aptieku organizācijām, kas izsniedz medikamentus ar atvieglotiem noteikumiem);

Informācija par farmācijas uzziņu dienesta tālruņu numuriem un darba laikiem;

Informācija par atbilstošo preču grupu nodaļu vai izplatīšanas rajonu nosaukumiem;

Informācija par zāļu derīguma termiņu aptiekā (aptiekas punktā);

Piedāvāto bezrecepšu medikamentu un citu preču cenrāži, kas apstiprināti pārdošanai aptiekās;

Informācija par aptiekas organizācijas darbiniekiem, kas tieši apkalpo iedzīvotājus (plāksnītes, nozīmītes u.c., norādot pilnu vārdu un amatu);

Informācija par dežurējošu administratoru (pilns vārds, amats) un trauksmes zvana pogas atrašanās vieta dežūrējošajam administratoram (izņemot aptiekas kiosku);

Ja ir nomas punkts, informācija par nomai pieejamo priekšmetu sarakstu;

Federālā likuma Nr. FZ-2300-1 kopija vai izraksts, datēts ar 07.02.2007. 1992 “Par patērētāju tiesību aizsardzību”;

“Pārdošanas noteikumu” kopija vai izraksts atsevišķas sugas preces, to ilglietojuma preču saraksts, uz kurām neattiecas pircēja prasība nodrošināt viņam bez atlīdzības līdzīgas preces remonta vai nomaiņas periodā un atbilstošas kvalitātes nepārtikas preču saraksts, kuras nevar atgriezt vai apmainīt pret. līdzīga cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācijas prece” (Krievijas Federācijas valdības 1998.gada 19.janvāra rezolūcija Nr.55);

8. Aptiekas organizācijas speciālistiem, veicot savu darbību, ir pienākums ievērot farmaceitiskās deontoloģijas un ētikas normas.

Prasības zāļu izsniegšanai (pārdošanai) aptiekās

1. Zāļu izsniegšana (pārdošana) tiek veikta pēc receptes un bez ārsta receptes, kā arī atbilstoši prasībām veselības aprūpes iestādes uz līguma pamata.

2. Aptiekas organizācijai saņemot receptes un prasības, aptieku organizācijas speciālists izvērtē to atbilstību noteiktām prasībām un saskaņā ar tarifiem nosaka izsniegto zāļu pašizmaksu.

3. Ja izrakstītās zāles aizstāj ar tās sinonīmu (ģenērisko), ar pircēja piekrišanu vai vienošanos ar ārstu, receptes aizmugurē jānorāda izsniegto zāļu tirdzniecības nosaukums, jāparaksta un izdošanas datums.

4. Aptiekās pārdotajiem medikamentiem jābūt informācijai atbilstoši valsts zāļu informācijas standartam.

Pircējam pēc viņa pieprasījuma var tikt sniegta papildu informācija par iegādātajām zālēm, par aptiekas organizācijā pieejamajiem iegādāto zāļu sinonīmiem (ģenēriķiem) un to cenām.

5. Izsniedzot zāles, aptiekas organizācijas pilnvarots darbinieks informē pircēju par zāļu lietošanas noteikumiem:

Uzņemšanas režīms;

Vienreizējs un dienas devu;

Lietošanas veids (ieskaitot uzturu utt.);

Uzglabāšanas noteikumi utt.;

Vērš pircēja uzmanību uz nepieciešamību rūpīgi izlasīt informāciju par zālēm.

6. Izsniedzot zāles, izņēmuma gadījumos ir atļauts pārkāpt sekundāro iepakojumu ar obligātu zāļu sērijas un derīguma termiņa norādi uz zāļu iepakojuma un nepieciešamās informācijas sniegšanu.

ZĀĻU PRIMĀRO IEPAKOJUMU PĀRKĀPT NEDRĪKST

7. Aptiekas organizācijas pilnvarots darbinieks pēc pircēja pieprasījuma sniedz informāciju par dokumentiem par aptiekās atļauto zāļu un citu preču cenām un derīguma termiņiem un to kvalitāti apliecinošiem dokumentiem:

sertifikāts vai deklarācija par atbilstību;

sertifikāta kopija, ko apliecina sertifikāta oriģināla turētājs, notārs vai preču sertifikācijas iestāde, kas izdevusi sertifikātu;

Preču pavaddokumenti, ko sagatavo ražotājs vai piegādātājs (pārdevējs) un satur informāciju par katra produkta nosaukumu, kas apliecina tā atbilstību noteiktajām prasībām (atbilstības sertifikāta numurs, tā derīguma termiņš, sertifikātu izdevusi iestāde vai reģistrācija atbilstības deklarācijas numurs, tās derīguma termiņš, ražotāja vai piegādātāja (pārdevēja), kurš pieņēmis deklarāciju, nosaukums un institūcija, kas to reģistrējusi).

Šie dokumenti jāapliecina ar ražotāja (piegādātāja, pārdevēja) parakstu un zīmogu, norādot viņa adresi un tālruņa numuru.

8. Informācijai par zālēm un citiem aptiekās atļautajiem produktiem var tikt izmantotas dažāda veida vitrīnas, kurās izvietotas bez ārsta receptes pārdotās zāles un pieejamo produktu paraugi.

Zāles vitrīnās tiek novietotas atsevišķi: Zāles par iekšējai lietošanai un zāles ārējai lietošanai. Grupu ietvaros zāles tiek sakārtotas pēc farmakoterapeitiskajiem kritērijiem.

9. Aptieku organizācijas kases aparātiem jābūt reģistrētiem nodokļu iestādēs aptiekas atrašanās vietā
organizācijām.

10. Pircējam ir tiesības atgriezt vai nomainīt aptiekā iegādātas neatbilstošas kvalitātes preces.

ZĀĻU PIEGĀDES NOTEIKUMI

Apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 14. decembra rīkojumu Nr.785.

I. Vispārīgi noteikumi

1.1. Šī kārtība nosaka prasības zāļu izsniegšanai aptiekām (organizācijām) neatkarīgi no organizatoriskās un juridiskās formas, īpašuma formas un resoru piederības.

1.2. Aptieku (organizāciju) izsniegšana ir pakļauta
zāles, tostarp narkotiskās, psihotropās zāles,
spēcīgas un toksiskas vielas, kas reģistrētas Krievijas Federācijā
Federācija noteiktajā kārtībā.

1.3. Zāles ar ārsta recepti un bez ārsta receptes izsniedz farmaceitiskajai darbībai licencētas aptiekas (organizācijas).

1.4. Ārsta izrakstītās zāles jāizsniedz aptiekās un aptieku punktos.

Pāri letei zāles ir pakļautas pārdošanai visas aptiekas(organizācijas).

1.5. Priekš nepārtraukta piegāde iedzīvotāju ar zālēm, aptiekām (organizācijām) ir jābūt pieejamība minimālais sortiments nepieciešamās zāles medicīniskā aprūpe, apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 15. septembra rīkojumu Nr. 805.

II. Vispārīgās prasības zāļu izsniegšanai

2.1. Visas zāles, izņemot bez ārsta receptes izrakstītās zāles, aptiekās (organizācijās) jāizsniedz tikai pēc receptēm, kas noteiktā kārtībā aizpildītas attiecīgo uzskaites veidlapu recepšu veidlapās.

2.2. Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, kuru veidlapas ir apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojumu Nr. 1175n un Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 1. augusta rīkojumu. N 54n farmācijas iestādes (organizācijas) izsniedz:

Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu N 681, kas rakstīts speciālas narkotisko vielu recepšu veidlapas;

Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/u-88;

Citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite aptiekās, zāļu vairumtirdzniecības organizācijās, ārstniecības iestādēs un privātpraksē, kuru saraksts sniegts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 02.12.2007. rīkojumu Nr.109 un datēts ar 08.06.2007 Nr.521, kas izrakstīts uz recepšu veidlapām N 148-1/у-88;

Zāles, kas iekļautas Zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta receptēm, sniedzot papildu bezmaksas medicīnisko palīdzību noteiktām pilsoņu kategorijām, kurām ir tiesības saņemt valsts sociālā palīdzība, izrakstīta uz recepšu veidlapām N 148-1/у-04 (l), 148-1/у-06 (l);

Anaboliskie steroīdi, kas izrakstīti uz recepšu veidlapām, forma N 148-1/u-88;

Citas zāles, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 107/u.

2.3. Narkotisko un psihotropo vielu receptes, kas iekļautas II saraksts Saraksts, derīgs piecu dienu laikā.

Psihotropo vielu receptes, kas iekļautas III saraksts Saraksts; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; Vai anaboliskie steroīdi ir derīgi? desmit dienu laikā.

Receptes zālēm, kas iekļautas Zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citas zāles, pārdod bez maksas vai ar atlaidi, izņemot receptes par narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, par psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā, par citām narkotikām, kurām veic subjektīvo kvantitatīvo uzskaiti, par anaboliskajiem steroīdiem. derīga vienu mēnesi vai trīs mēnešus(papildinājums rīkojumam Nr. 110, kas grozīts ar rīkojumu Nr. 13).

Receptes citām zālēm derīga divus mēnešus no izrakstīšanas dienas un līdz vienam gadam.

2.4. Aptieku iestādēm (organizācijām) ir aizliegts izsniegt
zāles ar receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot zāles ar receptēm, kuru derīguma termiņš beidzies recepšu atlikšanas laikā.

2.5. Zāles izsniedz aptiekas (organizācijas) receptē norādītajos daudzumos, izņemot zāles, kuru izsniegšanas normas ir norādītas 2012.gada 20.decembra rīkojumā Nr.1175n.

Zāles, kas satur narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus un ir iekļautas Bezrecepšu zāļu sarakstā, aptiekās patērētājam jāizsniedz ne vairāk kā 2 iepakojumos (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks uz receptes izdara atzīmi par zāļu izsniegšanu (aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukums vai numurs, zāļu nosaukums un deva, daudzums izsniegts, dozatora paraksts un izsniegšanas datums).

2.7. Ja aptiekas iestādei (organizācijai) ir medikamenti ar devu, kas atšķiras no ārsta receptē norādītās devas, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var pieņemt lēmumu par pieejamo medikamentu izsniegšanu pacientam, ja zāļu deva ir mazāka par recepšu ārsta norādīto devu, ņemot vērā pārrēķinu par kursa devu.

Ja aptiekas iestādē (organizācijā) pieejamā zāļu deva pārsniedz ārsta receptē norādīto devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu pacientam pieņem ārsts, kurš izrakstījis recepti.

Pacientam tiek sniegta informācija par zāļu vienreizējas devas maiņu.

2.8. Izņēmuma gadījumos, ja aptiekas iestādei (organizācijai) nav iespējams izpildīt ārsta (feldšera) recepti, pieļaujams otrreizējā rūpnīcas iepakojuma pārkāpums.

Šajā gadījumā zāles jāizsniedz farmaceitiskā iepakojumā ar obligātu norādi:

■ zāļu nosaukums,

■ rūpnīcas sērija,

■ zāļu derīguma termiņš,

■ sērija un datumi saskaņā ar laboratorijas iepakojuma reģistru

■ un pacienta nodrošināšana ar citu nepieciešamo informāciju (instrukcijas, brošūra utt.).

Nav pieļaujama zāļu oriģinālā rūpnīcas iepakojuma manipulēšana.

2.9. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptēm, kas ir spēkā viena gada laikā, recepte tiek atgriezta pacientam ar norādi aizmugurē:

■ aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukums vai numurs,

■ aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieka paraksts,

■ izsniegto zāļu daudzums

■ atvaļinājuma datumi.

Kad pacients nākamreiz sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju), tiek ņemtas vērā atzīmes par iepriekšējo zāļu saņemšanu.

Beidzoties derīguma termiņam, recepte tiek dzēsta ar zīmogu “Recepte nederīga” un atstāta aptiekas iestādē (organizācijā).

2.11. Ja aptiekas iestādē (organizācijā) nav ārsta izrakstīto zāļu, izņemot zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas bez maksas izsniedzamās zāles. par maksu vai ar atlaidi aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks to var īstenot sinonīms aizstāšana ar pacienta piekrišanu.

Izsniedzot Zāļu sarakstā iekļautās zāles, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citas zāles, kas tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi, aptiekas darbinieks(organizācija) var veikt sinonīms zāļu aizstāšana, vienojoties ar ārstu, kurš izrakstījis recepti.

2.12. Receptes zālēm ar atzīmi "statim" (nekavējoties)
tiek apkalpoti laika posmā, kas nav ilgāks par vienu darba dienu no datuma

Receptes zālēm ar marķējumu “cito” (steidzami) tiek apstrādātas ne ilgāk kā divu darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Minimālajā zāļu klāstā iekļauto zāļu receptes tiek apstrādātas ne ilgāk kā piecu darbdienu laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

2.13. Sarakstā iekļauto zāļu receptes
zāles, ko izrakstījis ārsts (feldšeris), nevis
iekļauts minimālajā zāļu klāstā,
tiek apkalpoti ne ilgāk kā desmit darba dienu laikā no datuma
pacienta vizīte aptiekas iestādē (organizācijā).

Ar ārstniecības iestādes galvenā ārsta apstiprinātas ārstu komisijas lēmumu izrakstītās zāļu receptes tiek noformētas ne ilgāk kā piecpadsmit darbdienu laikā no pacienta vēršanās aptiekā.

2.14. Receptes zālēm atkarībā no mācību priekšmeta
kvantitatīvā uzskaite, Sarakstā iekļautās zāles
ārsta (feldšera) izrakstītie medikamenti, kā arī citi bez maksas vai ar atlaidi pārdotie medikamenti;
anaboliskie steroīdi paliek aptiekā turpmākai atsevišķai uzglabāšanai un iznīcināšanai pēc derīguma termiņa beigām.

2.15. Aptiekas organizācijai jānodrošina nosacījumi glabāšanai atstāto recepšu drošumam attiecībā uz zālēm, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, zālēm, kas iekļautas zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptēm, kā arī citiem bez maksas izsniegtajiem medikamentiem. par maksu vai ar atlaidi. ; anaboliskais steroīds.

2.16. Recepšu glabāšanas laiks aptieku organizācijā ir:

Zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citiem bez maksas vai ar atlaidi izsniegtajiem medikamentiem - 5 gadi;

Par narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā - 10 gadi;

Citām subjektīvi kvantitatīvā reģistrācijai pakļautajām zālēm (izņemot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā); anaboliskie steroīdi - 3 gadi.

Pēc glabāšanas termiņa beigām receptes tiek iznīcinātas komisijas klātbūtnē, par ko tiek sastādīti noteiktās formas akti.

Aptiekā atstāto recepšu iznīcināšanas kārtību pēc noteiktā glabāšanas termiņa beigām un to iznīcināšanas komisijas sastāvu var noteikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas iestādes.

Nav atļauts atkārtoti izsniegt (pārdot) medikamentus, kas atzīti par neatbilstošas kvalitātes precēm un kurus iedzīvotāji šā iemesla dēļ atdevuši atpakaļ.

2.18. Receptes priekš:

Trankvilizatori, uz kuriem neattiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite;

Antidepresanti;

neiroleptiskās zāles;

Lai atkārtoti izsniegtu zāles, pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu jaunu recepti.

2.19. Nepareizi izrakstītās receptes tiek anulētas ar zīmogu “Recepte nederīga” un ierakstītas noteiktas formas žurnālā un atdotas pacientam.

Informācija par visām nepareizi izrakstītajām receptēm tiek vērsta attiecīgās ārstniecības iestādes vadītājam.

2.20. Aptieku organizācijas veic atsevišķu uzskaiti zālēm, kas iekļautas to zāļu sarakstā, kuras tiek izsniegtas pēc ārsta (feldšera) receptēm un kuras tiek izsniegtas pilsoņiem, kas dzīvo attiecīgā Krievijas Federācijas subjekta teritorijā, un pilsoņiem, kuri īslaicīgi uzturas Krievijas Federācijas teritorijā. šis Krievijas Federācijas priekšmets.

III. Prasības narkotisko un psihotropo vielu, subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu, anabolisko steroīdu izsniegšanai

3.1. Atvaļinājums aptieku organizācijas ir pakļautas narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā.

3.2. Tiesības strādāt ar narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā, ir tikai tām aptieku iestādēm (organizācijām), kuras saņēmušas attiecīgas licences likumā noteiktajā kārtībā. Krievijas Federācijas tiesību akti.

Ambulatorās klīnikas norīkošanu aptiekas organizācijai var veikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas vadības institūcija, vienojoties ar teritoriālo iestādi narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei.

3.5. Ārsta izrakstītās narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Saraksta II sarakstā, pacientam vai viņa pārstāvei tiek izsniegtas, uzrādot noteiktajā kārtībā izsniegtu personu apliecinošu dokumentu.

Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, citas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite veicamās zāles, anaboliskie steroīdi, kas iekļauti pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamie medikamenti, tiek izsniegtas, uzrādot recepti, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas N 148-1/u-88, un recepti, kas izrakstīta uz receptes veidlapas N 148-1/u-04 (l) vai 148-1/u-06 (l) .

3.7. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā; psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi saskaņā ar veterinārmedicīnas organizāciju receptēm dzīvnieku ārstēšanai.

3.8. Nav pieļaujama subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu un citu pēc individuālas receptes ražotu kombinēto zāļu (turpmāk – ekstemporālās zāles) sastāvā ietilpstošo zāļu atsevišķa izsniegšana.

3.10. Izgatavojot ekstemporālās zāles, kas satur subjekti kvantitatīvās uzskaites zāles, saskaņā ar ārsta izrakstītajām receptēm aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceits parakstās uz receptes izsniegšanai un aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceits - pēc nepieciešamā zāļu daudzuma saņemšanas.

3.11. Atvaļinājums etilspirts ražots:

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm ar uzrakstu “Komprešu uzlikšanai” (norādot nepieciešamais atšķaidījums ar ūdeni) vai “Ādas apstrādei” - līdz 50 gramiem tīrā veidā;

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā;

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu “Saskaņā ar īpašs mērķis", atsevišķi apliecināts ar ārsta parakstu un ārstniecības iestādes zīmogu "Par receptēm", pacientiem ar hroniska gaita slimības - līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā.

3.12. Izsniedzot II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas; III sarakstā iekļautās psihotropās vielas; ekstemporālās zāles, kas satur subjektīvās kvantitatīvās uzskaites zāles, receptes vietā pacientiem tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uzrakstu melnā krāsā “Paraksts” noteiktā formā.

Hronisku slimību pacientu ārstēšanai paredzēto medikamentu recepšu reģistrācijas īpatnības

1. Zāļu receptes, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām veidlapas N 148-1/у-04 (l) un veidlapas N 148-1/у-06 (l), pilsoņi, kuri ir sasnieguši pensionēšanās vecums, pirmās grupas invalīdi un bērni invalīdi ir derīgi trīs mēnešus no izdošanas dienas.

Hronisku slimību ārstēšanaišīm pilsoņu kategorijām var izrakstīt medikamentu receptes ārstēšanas kursam līdz 3 mēnešiem.

2. Medicīnas darbinieks izraksta receptes gatavām zālēm un individuāli ražotām zālēm pacientiem ar hroniskām slimībām uz recepšu veidlapām. N 107-1/у ietvaros ir atļauts noteikt receptes derīguma termiņu līdz vienam gadam un pārsniedz ieteikto zāļu daudzumu, kas jāizraksta uz vienu recepti.

Rakstot šādas receptes medicīnas darbinieks izdara piezīmi "Pacientam ar hroniska slimība" , norāda receptes derīguma termiņu un medikamentu izsniegšanas biežumu no aptiekas organizācijas vai individuālā komersanta ar farmaceitiskās darbības licenci (nedēļas, mēneša un citi periodi), apliecina šo norādi ar savu parakstu un personīgo zīmogu, kā arī kā medicīnas organizācijas zīmogs "Par receptēm".

3. Kursa terapijai var izrakstīt receptes barbitūrskābes atvasinājumiem, efedrīnam, pseidoefedrīnam tīrā veidā un maisījumos ar citām zālēm, zālēm ar anabolisku aktivitāti, kombinētām zālēm, kas satur kodeīnu (tā sāļus) hronisku slimību ārstēšanai. līdz diviem mēnešiem.

Šādos gadījumos receptes ir marķētas "Īpašiem nolūkiem", ko atsevišķi parakstījis medicīnas darbinieks un apzīmogojis medicīnas organizācija "Par receptēm."

Atvaļinājuma procedūraprivātpersonām zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem satur narkotiskās vielas, psihotropās vielas un to prekursorus, citus farmakoloģiskus

aktīvās vielas

(Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojums N 562n)

(grozījumi izdarīti ar Krievijas Veselības ministrijas 2013. gada 10. jūnija rīkojumu N 369n)

1. Tiek izsniegtas kombinētās zāles, kas satur narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus daudzumos, kas nepārsniedz maksimālo. pieļaujamais daudzums narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursori, ko satur preparāti, kas satur nelielos daudzumos narkotiskās vielas, psihotropās vielas un to prekursorus, kas iekļauti Krievijas kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II, III un IV sarakstā Federācija, apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu N 681.

2. Izsniegšana pēc receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām veidlapa N 107-1/у , kombinētas zāles, kas satur:

A) ergotamīna hidrotartrāts daudzumos līdz 5 mg ieskaitot (kofeamīns, nomigrēns, sinkaptons utt.)

b) efedrīna hidrohlorīds daudzumā līdz 100 mg ieskaitot(uz 100 ml vai 100 g šķidruma zāļu forma Priekš iekšējai lietošanai) (bronholitīns, bronhīts utt.)

V) pseidoefedrīna hidrohlorīds daudzumā, kas nepārsniedz 30 mg(uz 1 cietas zāļu formas devu) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12 utt.)

G) pseidoefedrīna hidrohlorīds daudzumā, kas nepārsniedz 30 mg, kombinācijā ar dekstrometorfāna hidrobromīdu daudzumā, kas pārsniedz 10 mg un līdz 30 mg ieskaitot (uz 1 cietas zāļu formas devu) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol tabletes utt.)

d) dekstrometorfāna hidrobromīds daudzumā, kas pārsniedz 10 mg un līdz 30 mg (ieskaitot)(uz 1 cietas zāļu formas devu) (Fervex pret sausu klepu, Toff plus vāciņi, Alex plus pastas utt.)

e) fenobarbitāls daudzumos, kas pārsniedz 20 mg un līdz 50 mg ieskaitot(uz 1 cietās zāļu formas devu);

un) fenobarbitāls daudzumos līdz 20 mg, ieskaitot kombinācijā ar ergotamīna hidrotartrātu neatkarīgi no daudzuma (uz 1 cietas zāļu formas devu) (bellatamināls, bellaspons)

h) hlordiazepoksīds daudzumā līdz 10 mg ieskaitot(uz 1 cietās zāļu formas devu).

3. Izsniegšana pēc receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām N 148-1/у-88, ir pakļauti kombinētajām zālēm, kas satur:

A) kodeīns vai tā sāļi(pēc tīras vielas) daudzumos līdz 20 mg ieskaitot(uz 1 cietās zāļu formas devu) vai daudzumos līdz 200 mg ieskaitot (uz 100 ml vai 100 g šķidras zāļu formas iekšējai lietošanai) (panadeīns, noshpalgin, solpadeine, unispaz, klepus tab, prodol forte tab., codelac tab. , terpincode tab., nurofen plus, kofetīns, kodeterpīns, neokodions utt.);

b) pseidoefedrīna hidrohlorīds daudzumā, kas pārsniedz 30 mg un līdz 60 mg ieskaitot(uz 1 cietas zāļu formas devu) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervex rinitis, nurofen stop cold. utt.)

Medicīnas iestāžu nodaļas un biroji saņem medikamentus un citas farmaceitiskās preces no aptiekām, izmantojot rēķinus (65. lpp.). Izrakstītos medikamentus var saņemt tikai veselības darbinieks (parasti galvenā māsa), uz kura vārda izraksta rēķinu un pilnvaru.

Pilnvara inventāra priekšmetu saņemšanai tiek izsniegta uz veidlapām standarta forma tikai šajā ārstniecības iestādē strādājošām personām. Pilnvaru paraksta galvenais ārsts (vai viņa vietnieks) un ārstniecības iestādes galvenais grāmatvedis vai tam pilnvarotas personas. Ja inventāra priekšmetu uzskaiti veic centralizētā grāmatvedība, pilnvaru to saņemšanai paraksta šīs grāmatvedības apkalpojamās ārstniecības iestādes galvenais ārsts (vai viņa vietnieks) un centralizētās grāmatvedības nodaļas galvenais grāmatvedis. . Gadījumā, ja pilnvarotajai personai inventāra preces jāsaņem par vairākiem rēķiniem (prasībām), tai var tikt izsniegta viena pilnvara, kurā norādīts visu prasību numurs un izsniegšanas datumi, un vairākas pilnvaras, ja inventāra preces jāsaņem plkst. dažādas aptiekas.

Nav atļauts izsniegt nepilnīgi vai daļēji aizpildītas pilnvaras, kā arī bez to personu parakstu paraugiem, uz kuru vārda tās ir izrakstītas. Pilnvaras derīguma termiņš tiek noteikts, ņemot vērā iespēju saņemt un izvest attiecīgās vērtslietas no konta, uz kura pamata tika izsniegta pilnvara, bet parasti tas nedrīkst pārsniegt 15 dienas.

Indīgo medikamentu izsniegšana veselības aprūpes iestādēm tiek veikta ar ārstu starpniecību vai sekundāro medicīnas personāls saskaņā ar atsevišķu (vienreizēju) pilnvaru. Ja ārstniecības iestāde ir piesaistīta aptiekai pastāvīgai piegādei, tad indīgas zāles saturošus medikamentus var izsniegt ar pilnvaru, kas izsniegta uz noteiktu laiku, bet ne ilgāk par trim mēnešiem.

Atkarībā no tā, vai ārstniecības iestādē ir vai nav aptieka, tiek veikta medikamentu, pārsēju, palīgmateriālu un taras pārvietošanās uzskaite.

Iepriekš minētie līdzekļi tiek izsniegti no aptiekas par faktisko pacientu skaitu nodaļā.

Ārstniecības-profilaktiskajām un citām veselības aprūpes iestādēm ir stingri jākontrolē medikamentiem un pārsienamajiem līdzekļiem piešķirto budžeta līdzekļu pilnīga izlietošana un paredzētais mērķis (budžeta klasifikācijas 10. pants) saskaņā ar noteiktajiem standartiem.

Arī zāļu izsniegšana nodaļām un kabinetiem no ārstniecības iestādes aptiekas notiek pēc rēķiniem (prasībām). To iegūšanas kārtība ir dota iepriekš (65. lpp.).

Saņemot vērtslietas no aptiekas, saņēmējs paraksta rēķinu, kas paliek aptiekā.

Gadījumos, ja rēķinā (pieprasījumā) nav pilnu datu par izrakstītajiem medikamentiem, aptiekas vadītājam ir pienākums abos eksemplāros pievienot nepieciešamos datus vai veikt attiecīgus labojumus, izpildot pasūtījumu.

Indīgas, narkotiskas un spēcīgas zāles, etilspirtu, kā arī akūti deficītos un dārgos medikamentus, par kuriem aptiekā tiek veikta subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, tiek izsniegtas iestādes nodaļām (kabinetiem) apjomā, kas nepārsniedz piecus. dienā tie ir nepieciešami.

Uz zāļu iepakojumiem, ko izsniedz no aptiekām, jābūt ar parakstu un atbilstošām etiķetēm. Parakstam nepieciešami to farmaceitu paraksti, kuri sagatavoja, pārbaudīja un izsniedza zāles. Nodaļas pārstāvim, saņemot zāles, ir pienākums pārbaudīt to atbilstību receptei. Medicīnas iestāžu palīgpersonālam ir stingri aizliegts izsniegt medikamentus un citus medicīniskos produktus.

Gatavās zāļu formas un citi ārstniecības līdzekļi, kas paredzēti izsniegšanai nodaļām un kabinetiem, ir koncentrēti ārstniecības iestādes gatavās produkcijas sistematizācijas un izplatīšanas telpā. Šī telpa ir aprīkota ar īpašiem atskaņotājiem, skapjiem un galdiem ar šūnām, kas numurētas atbilstoši medicīnas nodaļas un biroji.

Toksiskas vielas saturošas zāles no izgatavošanas brīža līdz izsniegšanai jāglabā aizslēgtā skapī. Tos izsniedz ārstniecības iestādes aptiekas farmaceits-tehnologs.

Kopā ar medicīnas speciālistu viņš pārbauda izsniedzamās zāles un sniedz skaidrojumu par receptēm, uzglabāšanas nosacījumiem, derīguma termiņiem utt.

Iestādes nodaļās (kabinetos) tiek veikta šo zāļu uzskaite īpaša grāmata saskaņā ar tālāk sniegto veidlapu (114. lpp.).

Grāmatas lapām jābūt numurētām un šņorētām, un grāmatai jābūt apliecinātai ar iestādes vadītāja parakstu. Aptiekas vadītājs periodiski pārbauda zāļu uzskaites pieejamību un pareizību iestādes nodaļās (kabinetos).

Medikamentus, kas paredzēti pacientu ārstēšanai slimnīcās, ārstniecības iestāžu aptiekas feldšerim vai dežurējošajai māsai izsniedz tikai oriģinālajā iepakojumā.

Zāļu un citu medicīnisko preču pieņemšana un izsniegšana tiek veikta, izmantojot rēķinus, kuros norādīts datums un aptiekas un nodaļu pārstāvju paraksti.

Lielajās ārstniecības iestādēs aptiekās sagatavoto medikamentu, kā arī medicīniskā aprīkojuma piegādi vēlams organizēt tieši uz nodaļām un birojiem. Mantu piegādes un pieņemšanas kārtību nodaļās un kabinetos nosaka ārstniecības iestādes galvenais ārsts, ņemot vērā specifiskos vietējos apstākļus.

Zāles stacionāra pacientiem pēc ārsta nozīmējuma izsniedz feldšeri, saņemot pēc nepieciešamības no plkst. vecākā māsa. Par pareizu medikamentu izsniegšanu stacionāriem, kā arī par indīgo, narkotisko un spēcīgo medikamentu uzglabāšanas noteikumu ievērošanu ārstniecības iestāžu nodaļās un kabinetos ir atbildīgi nodaļas (biroja) vadītājs un vecākais. medmāsa.

Stacionāriem pacientiem tiek nozīmēti medikamenti saskaņā ar medicīniskajā dokumentācijā norādīto ārstēšanas plānu.

Ārstniecības iestādes aptiekā papildus 13.tabulā uzskaitītajām zālēm tiek veikta arī subjektīvā kvantitatīvā uzskaite:

radioaktīvie izotopi, jaunas zāles pret klīniskie pētījumi un pētījumi saskaņā ar aktuālajiem PSRS Veselības ministrijas norādījumiem;

akūts trūkums un dārgas zāles saskaņā ar augstāka līmeņa organizācijas apstiprinātu sarakstu;

konteineri gan tukši, gan piepildīti ar zālēm.

Tam ir īpaša grāmata:

Šīs grāmatas lappusēm jābūt iesietām, numurētām un iestādes vadītājam jāparaksta. Atsevišķa lapa tiek atvērta katram nosaukumam, iepakojumam, zāļu formai, zāļu un zāļu devām, kas skaitītas pēc daudzuma, un konteineram.

Pamats ierakstiem grāmatā ir: saņemot - piegādātāja rēķini; par izdevumiem - rēķinus (prasības), aktus un citus izdevumu dokumentus.

Katru dienu no aptiekas izrakstītie rēķini par vērtslietām tiek reģistrēti “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatā”. Mēneša beigās šajā grāmatā ir aprēķināta kopējā summa katrai izlaisto vērtslietu grupai: medikamentiem, pārsienamiem līdzekļiem, traukiem un kopējā summa mēnesī, kas tiek ievadīts skaitļos un vārdos.

Lielajās ārstniecības iestādēs, ja nepieciešams, katrai nodaļai “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatā” tiek piešķirta atsevišķa lapa.

Rēķini par izsniegtajām indīgajām, narkotiskajām un spēcīgām zālēm, etilspirtu, kā arī akūti deficītiem un dārgiem medikamentiem tiek reģistrēti katru dienu, turklāt veidlapā “Izlietoto zāļu paraugs, kas pakļauts subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei”. zemāk:

Šajā paziņojumā uzskaite tiek veikta par katru preci atsevišķi. Izziņu paraksta aptiekas vadītājs vai vadītāja vietnieks. Kopā dienā izlaistas vērtslietas atbilstoši dienas paraugam tiek pārskaitītas uz “Priekšmetu kvantitatīvās uzskaites grāmatiņu” (115.lpp.).

Aptiekas izpildīto ar nodokli apliekamo rēķinu (pretenziju) gala dati par mēnesi tiek fiksēti ikmēneša “Aptiekas pārskatā par zāļu saņemšanu un izlietojumu naudas (kopā) izteiksmē”, izmantojot īpašu veidlapu.

Pārskats tiek sastādīts katra mēneša beigās. Tiek parādīts zāļu izmaksu atlikums katrai grupai pārskata mēneša sākumā, kas tiek pārskaitīts no apstiprinātā pārskata par iepriekšējo mēnesi. Aptiekas mēneša laikā no piegādātājiem saņemto medikamentu pašizmaksu pagasts uzskaita atbilstoši “Rēķinu reģistrācijas grāmatā” reģistrētajiem rēķiniem.

Pārskata izmaksās ir iekļautas zāļu izmaksas, ko aptieka izsniedz nodaļām (birojiem), izmantojot “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatiņā” reģistrētus rēķinus.

Pamatojoties uz aktiem un citiem dokumentiem, kas kalpo par pamatu norakstīšanai izdevumos, tiek fiksētas arī bojātās produkcijas, atgrieztās taras izmaksas un kopējās atšķirības laboratorijas un iepakošanas darbos.

Gadījumos, kad aptieka saņem un izsniedz klīniskiem pētījumiem, pētniecībai un zinātniskiem (speciāliem) mērķiem paredzētus medikamentus, reaģentus un citas vērtslietas, to izmaksas pārskatā tiek atspoguļotas gan par saņemšanu, gan izdevumiem atsevišķi šim nolūkam ievadītās papildu ailēs.

Pārskata beigās norādītas atlikušās zāļu izmaksas. Pārskatam ir pievienoti apliecinošie dokumenti, izņemot ar nodokli apliekamos rēķinus, kas paliek aptiekā. Aptiekā tiek glabāti pirmie rēķinu eksemplāri kopā ar “Ar nodokli apliekamo rēķinu uzskaites grāmatiņu”, kas glabājas pie aptiekas vadītāja un tiek glabāti vienu kalendāro gadu (neskaitot kārtējo) iesietā veidā pa mēnešiem.

Rēķinus par indīgo, narkotisko un stipro zāļu, etilspirta, kā arī akūti deficīto un dārgo medikamentu izsniegšanu aptiekas vadītāja glabā trīs gadus.

Pēc noteiktajiem glabāšanas termiņiem rēķinus (pretenzijas) var iznīcināt gadījumos, kad kontrolējošā vai augstāka organizācija ir veikusi iestādes dokumentāro auditu, kurā tika pārbaudīta rēķinu, to aplikšanas ar nodokli un ierakstu ar nodokli apliekamo prasījumu un priekšmetu grāmatās pareizība. kvantitatīvā uzskaite.

Noteiktajā kārtībā tiek sastādīts un apstiprināts akts par rēķinu iznīcināšanu.

Aptiekas pārskats ir sagatavots divos eksemplāros. Pārskata pirmais eksemplārs, ko parakstījis vadītājs, tiek iesniegts iestādes grāmatvedībā ne vēlāk kā pārskata mēnesim sekojošā mēneša 5. datumā, otrais paliek pie vadītāja.

Pēc atbilstošas grāmatvedības pārbaudes un iestādes vadītāja saskaņošanas aptiekas pārskats kalpo par pamatu grāmatvedības nodaļai izlietoto medikamentu norakstīšanai.

Iestādes vecākā grāmatvede (grāmatvede), kurai darba apraksts uzticēta zāļu uzskaites kārtošana, veic sistemātisku kontroli pār “Priekšmeta kvantitatīvās uzskaites grāmatiņas”, “Paraugu veidlapas” un “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatiņas” kārtošanas pareizību, aplikšanu ar nodokli un rēķinu kopsummu aprēķināšanu.

Priekšmeta kvantitatīvajai uzskaitei pakļauto zāļu uzskaites atlikumu pareizību apliecina inspektors ar parakstu.

Ārstniecības un profilakses iestādes, kurām nav savu aptieku, iegādājas zāles no pašpietiekamām aptiekām tikai aktuālām vajadzībām.

Izrakstītos un ar nodokli apliekamos rēķinus pašapkalpošanās aptiekā grāmatvedis vai vadītājs (ja grāmatveža nav) reģistrē “Mazo vairumtirdzniecības izlaidumu un klientu maksājumu uzskaites grāmatā” šādā formā:

Zāļu saņemšanu no aptiekas iestādes pārstāvis apliecina ar kvīti uz abām rēķina kopijām, un aptiekas darbinieks parakstās par preču izsniegšanu un rēķinu aplikšanas ar nodokli pareizību.

No pašpietiekamas aptiekas saņemtās zāles nodaļās (birojās) uzglabā tikai aktuālajai vajadzībai nepieciešamajā daudzumā, kura apjomu nosaka augstāka organizācija.

Indīgās, narkotiskās un spēcīgās zāles, etilspirts, kā arī akūti deficītos un dārgos medikamentus izsniedz no pašapkalpošanās aptiekas, izmantojot atsevišķu iestādes vadītāja parakstītu rēķinu, un uzglabā pie slimnīcas galvenās (vecākās) māsas. iestāde, kas ir atbildīga par šo zāļu uzglabāšanu. Galvenā (vecākā) māsa tos uzskaita grāmatiņā atbilstoši 114. lappusē norādītajai formai.

Šos medikamentus nodaļām (kabinetiem) izsniedz tikai aktuālām vajadzībām, izmantojot nodaļas vadītāja parakstītu un iestādes vadītāja pilnvarojuma parakstu pavadzīmi. Rēķinā norādīti medicīnisko dokumentu numuri, pacientu uzvārdi, vārdi un uzvārdi.

Katra mēneša beigās galvenā (vecākā) māsa iesniedz grāmatvedībā atskaiti šādā formā:

Pārskatu apstiprina iestādes vadītājs.

Sakarā ar to, ka norēķini starp ārstniecības iestādēm un pašfinansējošām aptiekām ir sistemātiski, apmaksa par saņemtajām zālēm būtu jāveic, pamatojoties uz plānotajiem maksājumiem. Ik ceturkšņa pārskaitīto naudas līdzekļu un citu vērtslietu apjoms nedrīkst pārsniegt šiem mērķiem paredzētos iestādes asignējumus.

Lai to izdarītu, iestāde vai augstāka organizācija ar Valsts bankas starpniecību pārskaita uz pašapkalpošanās aptiekas vai aptiekas vadības norēķinu kontu avansā medikamentu un citu produktu apmaksai nepieciešamās summas. medicīniskiem nolūkiem nākamajām divām nedēļām.

Pamatojoties uz divām nedēļām izrakstītajiem rēķiniem, saskaņā ar kuriem preces tika pārdotas, pašapkalpošanās aptieka uzrāda ārstniecības iestādei rēķinu ar pievienotajiem rēķiniem, kurā norāda katra rēķina datumu un numuru, medikamentu izmaksas un citas vērtslietas un kopējā summa.

Pašaptiekas grāmatvedību pārbauda ārstniecības iestādes grāmatvedība, izmantojot pievienotos rēķinus.

Aprēķini tiek atjaunināti katru mēnesi.

Vismaz reizi ceturksnī par savstarpējiem norēķiniem tiek sastādīts saskaņošanas akts. Ārstniecības iestādei līdz nākamā ceturkšņa sākumam jāpārskaita aptiekas norēķinu kontā nepietiekami samaksātā summa, tajā pašā laika posmā pārmaksātās summas aptiekai pēc iestādes pieprasījuma ir jāatgriež savā norēķinu kontā, lai atjaunotu naudas izdevumus saskaņā ar 10. pantu vai atskaita no turpmākas preču piegādes.

Plāns

Ievads

1. Darba vietas organizēšana recepšu saņemšanai un medikamentu izsniegšanai

2. Farmaceita galvenie pienākumi par recepšu izņemšanu

2.1. Recepšu izrakstīšanas kārtība

2.2. Recepšu veidlapas

3. Zāļu izsniegšanas darba organizācija

3.1. Recepšu medikamentu izsniegšana

3.2. Zāļu izsniegšanas iezīmes vēža slimniekiem un hroniski slimiem pacientiem

3.3. Bez maksas vai ar atlaidi sniegto medikamentu izsniegšanas kārtība

4. Normas atsevišķu zāļu vienreizējai izsniegšanai

Secinājums

Aptieku organizācijas galvenais mērķis ir nodrošināt iedzīvotājus ar zālēm, kas nozīmē, ka jebkuras aptiekas ražošanas funkcija ir:

Uzraudzīt pareizu medikamentu izrakstīšanu;

Recepšu pieņemšana;

Zāļu izgatavošana pēc ārstu receptēm;

Kvalitātes kontrole aptiekā;

Pareiza medikamentu izsniegšana no aptiekām.

Recepšu pieņemšanas, zāļu izgatavošanas pēc ārstu receptēm un veselības aprūpes iestāžu prasībām, to kvalitātes uzraudzības, kā arī saražoto zāļu izsniegšanas aptiekās funkciju veikšanai var izveidot recepšu ražošanas nodaļu (RPO). Recepšu pieņemšanai un gatavo zāļu (FPP) izsniegšanai aptiekās tiek izveidota gatavo veidlapu (FDF) nodaļa. Dažas aptiekas apvieno šīs divas funkcijas.

Nodaļas vada nodaļu vadītāji un viņu vietnieki. RPO darbinieki ietver farmaceitu un farmaceitu amatus. Farmaceitiem uzdots pieņemt individuāli ražotu un bezrecepšu medikamentu receptes, veikt sagatavoto zāļu kvalitātes kontroli, izsniegt medikamentus, kontrolēt aptiekās ražotās zāles. Veikšanai var iedalīt arī farmaceitu amatus informācijas darbs, farmaceitu darba uzraudzība u.c. Papildus farmācijas personālam RPO vajadzētu būt palīgpersonāla amatiem: iepakotājiem un medmāsām-mazgātājiem. Ražošanas funkcijas klātbūtne aptiekā ir kvalitātes rādītājs narkotiku nodrošināšana iedzīvotāju skaits, medicīnas iestādes, pieejamība medicīniskā palīdzība, aptieku sniegto farmaceitisko pakalpojumu klāsta plašums.

Darba vieta tiek organizēta aptiekas tirdzniecības zonā. Nodaļas platība, pieejamais aprīkojums un telpas atbilst spēkā esošajiem būvnormatīviem (SNiP), tehnisko un ekonomisko iekārtu standartiem.

Aptiekas darba vietu aprīkojums un aprīkojums ir atkarīgs no aptiekas darba apjoma. Recepšu un izsniegšanas darbstacija parasti ir izolēta no apmeklētājiem, lai gan mūsdienu aprīkojums ne vienmēr nodrošina šādu izolāciju. Šajā darba vietā ir uzstādīts standarta aprīkojums, kurā ietilpst sekciju galds, skapji medikamentu uzglabāšanai un grozāmie galdi saražoto zāļu formu uzglabāšanai.

Papildus recepšu saņemšanas un izsniegšanas darba vieta ir aprīkota ar ledusskapi karstumlabilu medikamentu uzglabāšanai, skapi indīgu un spēcīgu medikamentu uzglabāšanai, kā arī datoru. Šobrīd daudzas aptiekas ir aprīkotas ar automatizētām darbstacijām – recepšu darba stacijām. Tas ir diezgan labi piemērots, lai paātrinātu pārdošanas procesu, izmantojot svītrkodu.

Darba vietas ir aprīkotas atbilstoši veicamā darba raksturam. Tiek ievēroti šādi noteikumi:

Darba vietā nedrīkst atrasties priekšmeti, kas nav nepieciešami darba procesā;

Katrai precei ir jābūt pastāvīgai vietai; - visiem darbā bieži izmantotajiem priekšmetiem jāatrodas uz grīdas ar rokām;

Lietojot dažādus priekšmetus, farmaceitam-tehnologam nevajadzētu veikt liekas kustības.

Medikamentu saņemšanas un izsniegšanas darba vietai jābūt aprīkotai ar nepieciešamo uzziņu literatūru, jo īpaši - jaunāko Valsts farmakopejas izdevumu, lielāko vienreizējo un dienas devu tabulām, literatūru par zāļu saderību un mijiedarbību, Veselības ministrijas normatīvajiem aktiem recepšu un zāļu pieņemšana un izsniegšana atbilstoši tām.

Ir arī zāļu uzziņu grāmatas, tostarp Vidals un Maškovskis, Valsts zāļu reģistrs, cenu tabulas, zāļu ražošanas tarifi, grāmatvedības dokumenti, jo īpaši recepšu žurnāls vai kvīšu žurnāls un nepareizi izrakstīto recepšu žurnāls. Turklāt darba vietā ir jābūt uzlīmēm un parakstiem par zāļu paņemšanu un izsniegšanu.

Lietojot un izsniedzot medikamentus, farmaceitam jāvadās pēc vairākiem dokumentiem:

Krievijas Federācijas likumi “Par zālēm”, “Par narkotiskās vielas un psihotropās vielas”, “Par patērētāju tiesību aizsardzību” u.c.;

Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksts;

Narkotiku kontroles pastāvīgās komitejas (PCNC) saraksti;

A un B saraksta zāļu saraksts;

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas un citu departamentu kārtējie rīkojumi, normatīvie dokumenti;

Farmaceita ētikas kodekss.

Turklāt šajā sarakstā ir iekļauti arī reģionu un teritoriju valdības dekrēti par farmaceitiskās darbības jautājumiem.

Recepte– tas ir rakstveida pieprasījums no speciālista, kurš to izrakstījis farmaceitam (farmaceitam) par zāļu izgatavošanu un izsniegšanu. Recepte vienlaikus ir medicīnisks, juridisks un finanšu dokuments.

Pieņemot receptes un izsniedzot medikamentus, farmaceitiem jāvadās pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 1999. gada 23. augusta rīkojuma Nr.328. “Par zāļu racionālu izrakstīšanu, to recepšu izrakstīšanas noteikumiem un to izsniegšanas kārtību aptiekās (organizācijās”).

Visas zāles, izņemot tās, kas minētas Bezrecepšu zāļu sarakstā, ko apstiprinājusi Krievijas Veselības ministrija, ir jāizsniedz tikai ar receptēm noteiktās formās. Zāles tiek izrakstītas, ja ir atbilstošas indikācijas pilsoņiem, kuri pēc izrakstīšanās no slimnīcas vērsušies pēc medicīniskās palīdzības un, ja nepieciešams, ārstēšanās. Aizliegts izrakstīt receptes zālēm:

Nav apstiprināts medicīniskai lietošanai Krievijas Veselības ministrijā un nav reģistrēts Krievijas Federācijā;

Izmanto tikai veselības aprūpes iestādēs (anestēzijas ēteris, hloretils, sombrevīns utt.);

Ja nav medicīnisku indikāciju.

Farmaceitam-tehnologam par recepšu izrakstīšanu un zāļu izsniegšanu ir noteikti šādi pienākumi:

Recepšu un prasību saņemšana, to pareizības, sastāvdaļu saderības un izrakstīto devu atbilstības pacienta vecumam pārbaude, zāļu izmaksu noteikšana un attiecīgās dokumentācijas sagatavošana;

Ienākošo recepšu uzskaite un nodošana izrakstīto medikamentu izgatavošanai;

uzraudzīt ārstu izrakstīto recepšu precizitāti un informēt savu tiešo vadītāju par visiem gadījumiem, kad ārsti pārkāpj recepšu izrakstīšanas noteikumus;

Iedzīvotājiem nepieejamo un atteikto zāļu reģistrācija, ikdienas informācija par to nodaļas vai aptiekas vadītājiem;

Gatavo zāļu recepšu izsniegšana.

2.1. Recepšu izrakstīšanas kārtība

Izrakstot receptes un izsniedzot medikamentus, ieteicams ievērot šādu darbību algoritmu:

1.Recepšu veidlapas veidlapas atbilstības zāļu receptei pārbaude. Jebkurai receptei, neatkarīgi no zāļu apmaksas kārtības un tajā iekļauto medikamentu iedarbības veida, jābūt šādai obligātai un papildu informācijai.

Nepieciešamā informācija ietver:

Veselības aprūpes iestādes zīmogs, kurā norādīts veselības aprūpes iestādes nosaukums, adrese un tālruņa numurs;

Recepšu datums;

PILNAIS VĀRDS. pacients un viņa vecums;

PILNAIS VĀRDS. ārsts;

Zāļu nosaukums un daudzums;

Detalizēta narkotiku lietošanas metode;

Ārsta paraksts un zīmogs.

Papildu informācija par recepti ir atkarīga no zāļu sastāva un recepšu veidlapas formas. Receptes tiek izrakstītas uz drukātām veidlapām saskaņā ar Krievijas Veselības ministrijas noteiktajām veidlapām.

2. Receptes izrakstītājas atbilstības pārbaude. Zāles izraksta ārsts, kas tieši rūpējas par pacientu. Sniedzot neatliekamo un neatliekamo medicīnisko palīdzību, medikamentus izraksta ārsts viesu komanda neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu vai nodaļas ārstu neatliekamā palīdzība ambulatorā klīnika. Dažos gadījumos medikamentus var izrakstīt speciālists ar vidējo medicīnisko izglītību (zobārsts, feldšeris, vecmāte).

3.Receptes pareizības un zāļu lietošanas metodes pārbaude. Zāļu sastāvs, zāļu formas apzīmējums un ārsta pieprasījums farmaceitam par zāļu izgatavošanu un izsniegšanu tiek izrakstīts uz latīņu valoda. Receptes sākumā rakstīti narkotisko, psihotropo un toksisko vielu, kā arī A saraksta medikamentu nosaukumi. Zāļu ievadīšanas metode ir uzrakstīta krievu valodā, norādot devu, biežumu, lietošanas laiku saistībā ar uzturu. Ja nepieciešama zāļu ārkārtas izsniegšana, recepšu veidlapas augšpusē ievieto apzīmējumus cito vai statum. Ir atļauti tikai saīsinājumi, kas pieņemti noteikumos.

4.Sastāvdaļu saderības pārbaude receptē. Receptē, kas jāsagatavo individuāli, tiek pārbaudīta zāļu sastāvā esošo sastāvdaļu saderība. Gadījumos, kad nepieciešams mainīt aktīvo sastāvdaļu sastāvu vai daudzumu, aizstāt vienu zāļu formu ar citu utt. Šis jautājums ir jāapspriež ar ārstu, kurš izrakstīja recepti.

VESELĪBAS UN SOCIĀLĀS MINISTRIJA
KRIEVIJAS FEDERĀCIJAS ATTĪSTĪBA

PASŪTĪT

Par zāļu izsniegšanas kārtību

(grozīts 2014. gada 22. aprīlī)

Spēku zaudējis 2017. gada 22. septembrī uz pamata
Krievijas Veselības ministrijas 2017. gada 11. jūlija rīkojums N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokuments ar veiktajām izmaiņām:
(Krievu laikraksts, N 108, 24.05.2006.);
ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 13. oktobra rīkojumu N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15.11.2006.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04.04.2007.);
ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15.05.2007.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007.);
ar Krievijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa rīkojumu N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08.05.2014.).
____________________________________________________________________

Saskaņā ar 1998. gada 22. jūnija federālā likuma N 86-FZ “Par zālēm” 32. pantu (Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, N 26, 3006. pants; 2003, N 27, 2700. pants; 2004) , N 35, Art. 3607)

ES pasūtu:

1. Apstiprināt pievienoto Zāļu izsniegšanas kārtību.

2. Klauzula ir zaudējusi spēku kopš 2007. gada 26. maija - Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojums N 110.

ministrs
M. Zurabovs

Reģistrēts
Tieslietu ministrijā
Krievijas Federācija
2006. gada 16. janvāris,
reģistrācijas numurs N 7353

Zāļu izsniegšanas kārtība

APSTIPRINĀTS
ar ministrijas rīkojumu
veselības un sociālo
Krievijas Federācijas attīstība
datēts ar 2005. gada 14. decembri N 785

I. Vispārīgi noteikumi

1.1. Šī kārtība nosaka prasības aptieku (organizāciju)* zāļu izsniegšanai neatkarīgi no organizatoriskās un juridiskās formas, īpašuma formas un resoru piederības.

________________

1.2. Zāles, tostarp narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un toksiskās vielas, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā, ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai.

1.3. Zāles ar ārsta recepti un bez ārsta receptes izsniedz farmaceitiskajai darbībai licencētas aptiekas (organizācijas).

1.4. Ārsta izrakstītās zāles jāizsniedz aptiekās un aptieku punktos.

Zāles saskaņā ar Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstu, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas ministrijas 2005. gada 13. septembra rīkojumu N 578 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2005. gada 29. septembrī N 7053) (turpmāk -), ir pakļauti tirdzniecībai visās aptiekās (organizācijās)*.

________________

* Aptiekas, aptieku punkti, aptieku kioski, aptieku veikali.

1.5. Lai nodrošinātu iedzīvotāju nepārtrauktu apgādi ar zālēm, aptiekām (organizācijām) noliktavā ir jābūt minimālam medicīniskās aprūpes nodrošināšanai nepieciešamo medikamentu klāstam, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 29.aprīļa rīkojumu. , 2005 N 312.

II. Vispārīgās prasības zāļu izsniegšanai

2.1. Visas zāles, izņemot Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā iekļautās, aptiekās (organizācijās) jāizsniedz tikai pēc receptēm, kas noteiktā kārtībā aizpildītas attiecīgo uzskaites veidlapu recepšu veidlapās.

2.2. Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, kuru veidlapas ir apstiprinātas, aptiekas (organizācijas) izsniedz (punkts ar grozījumiem, stājās spēkā 2007. gada 15. septembrī ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 6. augusta rīkojumu N 521:

- narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu N 681 (tiesību aktu kopums). Krievijas Federācijas, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666) (turpmāk — Saraksts), izrakstīta uz speciālām narkotisko vielu recepšu veidlapām;

- veidlapas N 148-1/у-88 saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas;

- citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā reģistrācija aptiekās (organizācijās), zāļu vairumtirdzniecības organizācijās, ārstniecības iestādēs un privātpraksē, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1 (turpmāk – zāles, kurām pakļautas priekšmeta kvantitatīvā reģistrācija). reģistrācija), izrakstīta uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/u-88, ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302;

- zāles, kas iekļautas papildu bezmaksas medicīniskās aprūpes nodrošināšanā noteiktām pilsoņu kategorijām, kurām ir tiesības saņemt valsts sociālo palīdzību, kas apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 18. septembra rīkojumu N 665 (reģistrēts ministrijā). Krievijas Federācijas Tieslietu 2006. gada 27. septembrī N 8322) (turpmāk - zāles, kas iekļautas zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citas zāles, kas tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi, parakstītas). uz recepšu veidlapām veidlapa N 148-1/u-04 (l) un veidlapa N 148-1/u-06 (l) (punkts papildināts no 2007. gada 15. aprīļa ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas februāra rīkojumu 12, 2007 N 109; ar grozījumiem, kas stājās spēkā 2007. gada 15. septembrī ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 6. augusta rīkojumu N 521;

- anaboliskie steroīdi, kas izrakstīti uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/u-88;

Citas zāles, kas nav iekļautas bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 107/u.

2.3. Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu receptes ir derīgas piecas dienas.

Saraksta III sarakstā iekļauto psihotropo vielu receptes; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi ir derīgi desmit dienas (paragrāfs ar grozījumiem, stājās spēkā 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302).

Receptes zālēm, kas iekļautas ar ārsta (feldšera) receptēm izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamās zāles, izņemot receptes narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas Līguma II sarakstā. Saraksts, Psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā, citām zālēm, kurām pakļauta subjektīvā kvantitatīvā reģistrācija, anaboliskajiem steroīdiem ir spēkā vienu mēnesi (punkts ar grozījumiem, stājies spēkā 2006.gada 4.jūnijā ar ministrijas rīkojumu Krievijas veselības un sociālās attīstības 2006. gada 24. aprīlis N 302.

Citu zāļu receptes ir derīgas divus mēnešus no to izsniegšanas dienas un līdz vienam gadam saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu apstiprinātās instrukcijas par zāļu izrakstīšanas un recepšu izsniegšanas kārtību un rēķina prasībām 1.17. Krievijas Federācijas sociālā attīstība, datēta ar 2007. gada 12. februāri, gads N 110 (turpmāk tekstā – Instrukcijas) (punkts ar grozījumiem, stājās spēkā 2007. gada 15. septembrī ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 6. augusta rīkojumu , 2007 N 521.

2.4. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt zāles pēc receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot zāles uz receptēm, kuru derīguma termiņš beidzies recepšu atlikšanas laikā.

2.5. Zāles izsniedz aptiekas (organizācijas) receptē norādītajos daudzumos, izņemot zāles, kuru izsniegšanas normas noteiktas instrukcijas 1.11.punktā un instrukcijas pielikumā Nr.1 (punkts ar grozījumiem, ievietots stājās spēkā 2007. gada 15. septembrī ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 6. augusta rīkojumu N 521.

Narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus saturošas zāles, kas iekļautas Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, aptiekās patērētājam ir jāizsniedz ne vairāk kā 2 iepakojumos (punkts tika papildus iekļauts no 15. aprīļa). , 2007 ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109).

Ja aptiekas iestādē (organizācijā) pieejamā zāļu deva pārsniedz ārsta receptē norādīto devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu pacientam pieņem ārsts, kurš izrakstījis recepti.

Pacientam tiek sniegta informācija par zāļu vienreizējas devas maiņu.

2.8. Izņēmuma gadījumos, ja aptiekas iestādei (organizācijai) nav iespējams izpildīt ārsta (feldšera) recepti, pieļaujams otrreizējā rūpnīcas iepakojuma pārkāpums.

Šajā gadījumā zāles jāizsniedz aptiekas iepakojumā ar obligātu norādi par nosaukumu, rūpnīcas partiju, zāļu derīguma termiņu, sēriju un datumu atbilstoši laboratorijas iepakojuma reģistram un sniedzot pacientam citu nepieciešamo informāciju ( instrukcijas, iepakojuma ieliktnis utt.).

Nav pieļaujama zāļu oriģinālā rūpnīcas iepakojuma manipulēšana.

2.9. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, kas derīga vienu gadu, recepte tiek atgriezta pacientam, aizmugurē norādot aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukumu vai numuru, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieka parakstu, izsniegto zāļu daudzums un izsniegšanas datums.

Kad pacients nākamreiz sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju), tiek ņemtas vērā atzīmes par iepriekšējo zāļu saņemšanu. Beidzoties derīguma termiņam, recepte tiek dzēsta ar zīmogu “Recepte nederīga” un atstāta aptiekas iestādē (organizācijā).

2.10. Izņēmuma gadījumos (pacienta izbraukšana no pilsētas, nespēja regulāri apmeklēt aptiekas iestādi (organizāciju) utt.) aptiekas iestādes (organizācijas) farmācijas darbiniekiem ir atļauts veikt vienreizēju ārsta izrakstīto zāļu izsniegšanu. ārsts pēc receptēm, kas derīgas vienu gadu, divu mēnešu ārstēšanai nepieciešamajā apjomā, izņemot subjektīvai kvantitatīvai reģistrācijai pakļautās zāles, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1 (punkts papildināts 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302.

2.11. Ja aptiekas iestādē (organizācijā) nav ārsta izrakstīto zāļu, izņemot pēc ārsta (feldšera) receptēm izsniedzamo zāļu sarakstā iekļautās zāles, kā arī citas zāles, kuras izsniedz bez maksas. par maksu vai ar atlaidi aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var veikt tās sinonīmu nomaiņu ar pacienta piekrišanu. *2.11)

Izsniedzot Zāļu sarakstā iekļautās zāles, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi izsniegtas zāles, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var veikt sinonīms zāļu aizstāšana (punkts grozīts ar 2007. gada 15. aprīli ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109).

2.12. Receptes zālēm ar atzīmi “stat” (nekavējoties) tiek noformētas ne ilgāk kā vienas darba dienas laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Receptes zālēm ar marķējumu “cito” (steidzami) tiek apstrādātas ne ilgāk kā divu darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Minimālajā zāļu klāstā iekļauto zāļu receptes tiek apstrādātas ne ilgāk kā piecu darbdienu laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

2.13. Ar ārsta (feldšera) recepti izsniedzamo zāļu sarakstā iekļauto un minimālajā zāļu klāstā neiekļauto zāļu receptes tiek apkalpotas termiņā, kas nepārsniedz desmit darbdienas no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Ar ārstniecības iestādes galvenā ārsta apstiprinātas ārstu komisijas lēmumu izrakstīto medikamentu receptes tiek noformētas ne ilgāk kā piecpadsmit darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

2.14. Priekšmeta kvantitatīvai uzskaitei pakļauto zāļu receptes, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citi medikamenti, kas tiek pārdoti bez maksas vai ar atlaidi; anaboliskie steroīdi pēc uzglabāšanas termiņa beigām paliek aptiekas iestādē (organizācijā) turpmākai atsevišķai uzglabāšanai un iznīcināšanai (klauzula papildināta 2006.gada 4.jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006.gada 24.aprīļa rīkojumu). N 302.

2.15. Aptiekas iestādei (organizācijai) jānodrošina apstākļi glabāšanai atstāto recepšu, kas ir pakļautas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei, drošums, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citi medikamenti, kas tiek pārdoti bez maksas vai ar atlaidi; anaboliskie steroīdi (klauzula papildināta 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302.

2.16. Recepšu derīguma termiņš aptiekas iestādē (organizācijā) ir:

Zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citiem bez maksas vai ar atlaidi izsniegtajiem medikamentiem - pieci gadi;

- narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III saraksta II sarakstā, - desmit gadi;

- citām subjektīvā kvantitatīvā reģistrācijai pakļautajām zālēm, izņemot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III saraksta II sarakstā; anaboliskie steroīdi - trīs gadi (punkts ar grozījumiem, stājās spēkā 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302).

Pēc glabāšanas termiņa beigām receptes ir pakļautas iznīcināšanai komisijas klātbūtnē, par ko tiek sastādīti akti, kuru forma paredzēta šīs kārtības pielikumā Nr.2 un Nr.3.

Aptiekas iestādē (organizācijā) pēc noteiktā glabāšanas termiņa beigām atstāto recepšu iznīcināšanas kārtību un to iznīcināšanas komisijas sastāvu var noteikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas iestādes. .

2.17. Iedzīvotāju iegādātās labas kvalitātes zāles netiek atgrieztas vai apmainītas saskaņā ar Labas kvalitātes nepārtikas preču sarakstu, kuras nevar atgriezt vai apmainīt pret līdzīgu preci ar cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācija, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrētu Nr. 55 (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 1998, Nr. 4, Art. 482; Nr. 43, Art. 5357; 1999, Nr. 41, 4923. pants; 2002, Nr. 6, Art. 584; 2003, Nr. 29, Art. 2998; 2005, N 7, Art. 560).

Nav atļauts atkārtoti izsniegt (pārdot) medikamentus, kas atzīti par neatbilstošas kvalitātes precēm un kurus iedzīvotāji šā iemesla dēļ atdevuši atpakaļ.

2.18. Receptes trankvilizatoriem, uz kuriem neattiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi; alkoholu saturošas zāles rūpnieciskā ražošana tiek anulētas ar aptiekas iestādes (organizācijas) zīmogu “Zāles izsniegtas” un atdotas pacienta rokās.

Lai atkārtoti izsniegtu zāles, pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu jaunu recepti.

2.19. Nepareizi izrakstītās receptes dzēš ar zīmogu “Recepte ir nederīga” un reģistrē žurnālā, kura forma paredzēta šīs kārtības pielikumā Nr.4, un atdod pacientam rokās (punkts ar grozījumiem, ievieto stājās spēkā 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302.

Informācija par visām nepareizi izrakstītajām receptēm tiek vērsta attiecīgās ārstniecības iestādes vadītājam.

2.20. Aptiekas iestādes (organizācijas) veic atsevišķu uzskaiti zālēm, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptēm izsniegto zāļu sarakstā, kuras tiek izsniegtas pilsoņiem, kas dzīvo attiecīgā Krievijas Federācijas subjekta teritorijā, un pilsoņiem, kuri īslaicīgi uzturas Krievijas Federācijas teritorijā. šī Krievijas Federācijas subjekta teritorija.

III. Prasības narkotisko un psihotropo vielu piegādei; priekšmetiski kvantitatīvi uzskaitei pakļautās zāles; anaboliskie steroīdi

3.1. Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā, ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai.

3.3. Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu un saraksta III sarakstā iekļauto psihotropo vielu izsniegšanu pacientiem veic aptieku iestāžu (organizāciju) farmācijas darbinieki, kuriem ir tiesības to darīt saskaņā ar noteikumiem. ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 13. maija rīkojumu N 330 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2005. gada 10. jūnijā N 6711).

3.4. Aptiekas iestādē (organizācijā) Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu izsniegšanu veic pacienti, kas norīkoti konkrētā ambulatorā, kas ir norīkota aptiekas iestādei (organizācijai).

Ambulatorās klīnikas norīkošanu aptiekas iestādei (organizācijai) var veikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas vadības institūcija, vienojoties ar teritoriālo iestādi narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei. .

3.6. Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā un iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamās zāles tiek izsniegtas, uzrādot izrakstītu recepti. uz speciālas narkotisko zāļu recepšu veidlapas un uz recepšu veidlapas N 148-1/u-04 (l) izrakstīta recepte.

Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, citas subjektīvā kvantitatīvā reģistrācijai pakļautās zāles, anaboliskie steroīdi, kas iekļauti pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamie medikamenti, tiek izsniegtas, uzrādot recepti, kas izrakstīta par recepšu veidlapu N 148-1/у-88, un recepti, kas izrakstīta uz receptes veidlapas N 148-1/у-04 (l) (punkts ar grozījumiem, stājas spēkā 4. jūnijā , 2006 ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu, kas datēts ar 2006. gada 24. aprīli, gads N 302.

3.7. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā, saraksta III sarakstā; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi saskaņā ar veterinārmedicīnas organizāciju receptēm dzīvnieku ārstēšanai (klauzula ar grozījumiem, stājās spēkā 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302).

3.9. Aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceitam, saņemot recepti par individuāli izgatavotu zāļu recepti, ir pienākums subjektiski kvantitatīvi uzskaitei pakļautās zāles izsniegt uz pusi no lielākās vienreizējās devas, ja ārsts izraksta zāles devā. pārsniedzot lielāko vienreizējo devu (klauzula, kas grozīta ar 2006. gada 4. jūniju ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302.

3.11. Etilspirts izdalās:

- pēc ārstu izrakstītām receptēm ar uzrakstu "Komprešu uzlikšanai" (norādot nepieciešamo atšķaidījumu ar ūdeni) vai "Ādas ārstēšanai" - līdz 50 gramiem tīrā veidā;

- pēc ārstu izrakstītām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā;

- pēc ārstu izrakstītām receptēm par individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu "Speciāliem nolūkiem", atsevišķi apliecinātas ar ārsta parakstu un ārstniecības iestādes zīmogu "Receptēm", pacientiem ar hronisku slimības gaitu - līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā (punkts papildināts 2006. gada 4. jūnijā ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302).

3.12. Izsniedzot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā; psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā; ekstemporālās zāles, kas satur subjektīvi kvantitatīvai reģistrācijai pakļautās zāles, receptes vietā pacientiem tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uz tās ar melnu šriftu uzrakstu “Paraksts”, kura forma ir paredzēta 2008. gada 21. decembra Regulas (EK) Nr. Šīs kārtības pielikums Nr.5.

IV. Aptieku (organizāciju) veikto zāļu izsniegšanas kontrole

4.1. Iekšējā kontrole par to, vai aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieki ievēro zāļu izsniegšanas kārtību (arī subjekti kvantitatīvā uzskaite; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptēm izsniedzamo zāļu sarakstā), kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi izsniegtas zāles) veic aptiekas iestādes (organizācijas) vadītājs (vadītāja vietnieks) vai viņa pilnvarots aptiekas iestādes (organizācijas) farmācijas darbinieks.

4.2. Tiek veikta ārējā kontrole, vai aptiekas (organizācijas) ievēro zāļu izsniegšanas kārtību Federālais dienests par uzraudzību veselības aprūpes un sociālās attīstības jomā un savas kompetences ietvaros narkotisko un psihotropo vielu aprites kontroles iestādēm.

Pielikums Nr.1. Subjektiski kvantitatīvi uzskaitāmo zāļu saraksts aptiekās (organizācijās), zāļu vairumtirdzniecības organizācijās, ārstniecības iestādēs un privātprakses

Pielikums Nr.1

veselības un sociālā attīstība
Krievijas Federācija
datēts ar 2005. gada 14. decembri N 785
(ar grozījumiem, kas stājās spēkā
kopš 2007. gada 15. aprīļa
ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu
datēts ar 2007. gada 12. februāri N 109, -
Skatīt iepriekšējo izdevumu)

ZĀĻU SARAKSTS,
pakļauti subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei aptiekās
iestādes (organizācijas), vairumtirdzniecības organizācijas
zāles, terapeitiskās un profilaktiskās
institūcijas un privātprakses

____________________________________________________________________
Nederīgs no 2014. gada 16. augusta -

TĒLOT
par zāļu recepšu iznīcināšanu,
pakļauts priekšmetu kvantitatīvā uzskaite, ārstnieciskā
zāles, kas iekļautas zāļu sarakstā,
izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptēm, kā arī citi
zāles, kas tiek pārdotas bez maksas vai ar atlaidi,
anaboliskie steroīdi pēc to derīguma termiņa beigām*

_______________
* Aktu izdod katru mēnesi.

Komisija, kas sastāv no:

priekšsēdētājs

komisijas locekļi:

(amats un pilns vārds)

ražots

d) sagrābšana un iznīcināšana

(uzņēmuma nosaukums)

receptes priekšmetu kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu iegādei, zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas zāles, kuras pārdod bez maksas vai ar atlaidi, anaboliskie steroīdi pēc to derīguma termiņa beigām :

1) receptes zālēm, kas ir pakļautas mācību priekšmetam

kvantitatīvā uzskaite, par

(mēnesis gads)

daudzumā

(ar skaitļiem un vārdiem)

2) Sarakstā iekļauto medikamentu receptes

ārsta (feldšera) izrakstītās zāles,

daudzumā

(mēnesis gads)

(ar skaitļiem un vārdiem)

3) bez maksas vai līdzi izsniegto zāļu receptes

atlaide par

daudzumā

(mēnesis gads)

(ar skaitļiem un vārdiem)

4) anabolisko steroīdu receptes par

(mēnesis gads)

daudzumā

(ar skaitļiem un vārdiem)

Kopā saskaņā ar darbību, kas iznīcināta sadedzinot vai plīst un pēc tam

mērcēšana balinātāja šķīdumā (vajadzības gadījumā pasvītrot)

receptes

(daudzums - skaitļos un vārdos)

Komisijas priekšsēdētājs:

(paraksts)

Komisijas locekļi:

(paraksts)

Pielikums Nr.4. Nepareizi izrakstīto recepšu žurnāls

Pielikums Nr.4
uz zāļu izsniegšanas kārtību,
apstiprināts ar ministrijas rīkojumu
veselības un sociālā attīstība
Krievijas Federācija
datēts ar 2005. gada 14. decembri N 785


veselības ministrija un sociālā attīstība Krievijas Federācija

(iestādes (organizācijas) nosaukums)

ŽURNĀLS
nepareizi izrakstīto recepšu reģistrācija


Terapeitiskās zāles nosaukums preventīvā iestāde	PILNAIS VĀRDS. ārsts	Pārkāpums nia	Veiktie pasākumi	PILNAIS VĀRDS. īpašs aptiekas iestādes saraksts nia (organizācija cijas)

Piezīme.

Informācija par pārkāpumiem recepšu izsniegšanā tiek vērsta attiecīgās ārstniecības iestādes vadītājam ne retāk kā reizi mēnesī.

Pielikums Nr.5. Paraksts*

Pielikums Nr.5
uz zāļu izsniegšanas kārtību,
apstiprināts ar ministrijas rīkojumu
veselības un sociālā attīstība
Krievijas Federācija
datēts ar 2005. gada 14. decembri N 785


Pārvaldes institūcijas nosaukums veselības aprūpe vai farmaceitiskās darbības Krievijas Federācijas priekšmets
Aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukums vai N



PILNAIS VĀRDS. un pacienta vecums

Adrese vai medicīniskās ambulatorās kartes numurs

PILNAIS VĀRDS. ārsts, ārstniecības iestādes tālruņa numurs











Sagatavots

Pārbaudīts

Atlaidiet

________________

* Lai atkārtotu zāļu izsniegšanu, tas ir nepieciešams jauna recepteārsts

Piezīme.

Parakstam jābūt 80 mm x 148 mm izmērā un svītrai dzeltena krāsa platums vismaz 10 mm.

Dokumenta pārskatīšana, ņemot vērā
sagatavotas izmaiņas un papildinājumi
AS "Kodeks"

Krievijas Veselības ministrijas 2017. gada 11. jūlija rīkojums Nr. 403n “Par zāļu izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu medicīniskai lietošanai, tostarp imūnbioloģiskās zāles, aptieku organizācijas, individuālie uzņēmēji kuriem ir licence farmaceitiskajai darbībai" (turpmāk – Rīkojums) stājās spēkā septembrī. Šo rīkojumu visi bija gaidījuši jau sen, tā projekti pastāvēja apmēram trīs gadus. Šis rīkojums atcēla spēku rīkojuma Nr.785. Atzīmēju, ka rīkojums attiecas ne tikai uz aptiekas darbiniekiem, bet un ārstiem.

Ar rīkojumu tika apstiprināti noteikumi par zāļu izsniegšanu bez receptes, ar recepti un saskaņā ar ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām.

Jau pēc rīkojuma tika izdoti Krievijas Veselības ministrijas 2017.gada 27.septembra precizējumi, kas regulēja atsevišķus rīkojuma Nr.403n noteikumus. Bet jautājumi joprojām paliek.

Pasūtījums noteica, kuras aptiekas var izsniegt recepšu un bezrecepšu medikamentus. Atgādināšu, ka visas aptieku organizācijas (aptiekas un kioski) un individuālie uzņēmēji, kam ir licence farmaceitiskās darbības veikšanai, var izsniegt bez receptes. Recepšu medikamentus joprojām nevar pārdot aptieku kioski un individuālie uzņēmēji ar farmācijas licenci. Kas attiecas uz narkotisko un psihotropo zāļu izsniegšanu, tad tās var izsniegt aptiekas un aptieku punkti, kuriem ir licence darbībai šādu zāļu apritē.

Rīkojums sagādāja nepatīkamu pārsteigumu saistībā ar imūnbioloģisko zāļu izsniegšanu. Atbilstoši jaunajai kārtībai tās var izsniegt aptiekas un aptieku punkti, savukārt individuālajiem uzņēmējiem tiesības izsniegt imūnbioloģiskās zāles ir liegtas. Krievijas Veselības ministrijas precizējumā par šo jautājumu ir atsauce uz federālais likums Nr. 157-FZ (kurā teikts, ka imūnbioloģiskās zāles privātpersonām var izsniegt tikai aptiekas). Ar to, ka individuālie uzņēmēji netika iekļauti to sarakstā, kuriem atļauts atbrīvot imunobioloģiskie preparāti, formāli jūs neko nevarat darīt, jo no juridiskā viedokļa individuālie uzņēmēji nav organizācijas. Organizācijas ir juridiskas personas. Lai gan tas ir formāli pamatots, es nedomāju, ka tas ir morāli pamatots. Atgādināšu, ka 2011. gada 21. novembra federālais likums Nr. 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” (12. pants) nosaka, ka individuālie uzņēmēji tiek pielīdzināti farmācijas organizācijām, lai izpildītu prasības. ar likumu. Tas ir, viņu pienākumi ir tādi paši kā tiem juridiskām personām, un daudz mazāk tiesību. Uzskatu, ja jautājums par imūnbioloģisko medikamentu izsniegšanu ir aktuāls individuālajiem uzņēmējiem, ir jēga aizstāvēt viņu tiesības tos izsniegt, iesniedzot oficiālus pieprasījumus Veselības ministrijai. Mans ieteikums ir savās vēstulēs un aicinājumos uzsvērt, ka, izsniedzot imūnbioloģiskās zāles, jūs uzlabojat šo zāļu pieejamību iedzīvotājiem. Imunobioloģiskās zāles definīcija ir dota Federālajā likumā Nr.61-FZ (4. pants).

RECEPŠU RAKSTĪŠANAS NOTEIKUMI UN KĀRTĪBA

Atgādināšu, ka mums ir noteikumi un kārtība zāļu recepšu izrakstīšanai. Krievijas Veselības ministrijas 01.08.2012. rīkojums Nr.54n “Par narkotisko vai psihotropo vielu receptes recepšu veidlapu apstiprināšanu, to izgatavošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas kārtību, kā kā arī reģistrācijas noteikumi” joprojām ir spēkā. Recepte sagatavota saskaņā ar adj noteikumiem. Nr.2 (turpmāk – Noteikumi). Reģistrācijas kārtība paliek nemainīga.

√ Pielikums Nr.2 Krievijas Veselības ministrijas rīkojumam Nr.54n.

Recepšu veidlapa jāaizpilda salasāmi, skaidri, izmantojot tinti vai lodīšu pildspalvu vai drukas ierīci. Labojumi, aizpildot receptes veidlapu, nav atļauti. Uz vienas receptes veidlapas ir uzrakstīts viens narkotisko (psihotropo) zāļu nosaukums. Recepšu veidlapā izrakstīto narkotisko (psihotropo) zāļu daudzums norādīts ar vārdiem. Narkotisko (psihotropo) zāļu lietošanas veids ir norādīts krievu vai krievu valodā un to republiku valsts valodās, kuras ir daļa no Krievijas Federācijas.

Recepšu veidlapa ir apzīmogota ar medicīnas organizācijas zīmogu (norādot pilnu medicīnas organizācijas nosaukumu, adresi un tālruņa numuru) un narkotisko (psihotropo) zāļu receptes izrakstīšanas datumu.

Recepte ir sertificēta:

sākotnējai pieņemšanai - ar ārsta parakstu un personīgo zīmogu/feldšera (vecmātes) parakstu;
tās medicīnas organizācijas vadītāja (vietnieka vai struktūrvienības vadītāja vai vadītāja pilnvarotas personas), kura izrakstījusi narkotisko (psihotropo) zāļu recepti, paraksts (norādot viņa uzvārdu, vārdu, uzvārdu);
medicīnas organizācijas (struktūrvienības) zīmogs “Par receptēm”;
izrakstot recepti atkārtoti, receptes augšējā kreisajā stūrī jānorāda “Atkārtota”; apliecina ar ārsta parakstu un personīgo zīmogu/feldšeres (vecmātes) parakstu; medicīnas organizācijas (struktūrvienības) zīmogs “Par receptēm”.

Atgādināšu, ka vairāk nekā pirms gada tika atcelta recepšu sertifikācija ar medicīnas organizācijas juridisko zīmogu II saraksta zālēm.

II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, izņemot transdermālas zāles terapeitiskās sistēmas(TDTS), izsniedz, uzrādot personu apliecinošu dokumentu: receptē norādītajai personai, tās likumiskajam pārstāvim vai personai, kurai ir saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem izdota pilnvara par tiesībām šādu saņemšanu. narkotiskās un psihotropās zāles. Pilnvara tiek izsniegta vienkāršā rakstiskā formā (Krievijas Federācijas Civilkodeksa 185. pants), un to var notariāli apliecināt pēc pacienta pieprasījuma vai, ja viņam nav iespējams uzrakstīt pilnvaru (163. un 185.1. pants). Krievijas Federācijas Civilkodekss); pilnvarā norādīts derīguma termiņš; ja nav norādīts, tad 1 gads no tā parakstīšanas dienas (Krievijas Veselības ministrijas precizējumi). Izsniedzot II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles un III saraksta psihotropās zāles, tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uzrakstu melnā fontā: “Paraksts”.

Nekur iekšā normatīvie dokumenti Tur nav teikts, ka aptiekai šīs pilnvaras ir jākopē, jāņem vērā vai jāatņem. Tas nav jādara.

Ar rīkojumu atcēla rīkojuma Nr.785 spēku - tagad nav norīkojuma konkrētai aptiekai II saraksta narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru izsniegšanai. Aptieku organizācijai tagad ir jāapkalpo šādu zāļu receptes, ko izrakstījusi jebkura medicīnas organizācija jebkurā Krievijas Federācijas vietā. Galvenais, lai recepte būtu sagatavota saskaņā ar spēkā esošajiem noteikumiem.

Norma atvaļinājumam bez recepšu medikamenti kas satur narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus. Iepriekš norma bija ne vairāk kā 2 iepakojumi; Tagad to pašu Corvalol un citus līdzīgus var izsniegt tādos daudzumos, kā to prasa persona, kas vēršas aptiekā.

Attiecībā uz recepšu izsniegšanu uz veidlapas Nr. 148-1/u-88 spēkā ir Recepšu izsniegšanas noteikumi, kas apstiprināti ar Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojumu Nr. 1175n “Par procedūras apstiprināšanu medikamentu izrakstīšana un izrakstīšana, kā arī medikamentu recepšu veidlapas, noteikto veidlapu aizpildīšanas, uzskaites un uzglabāšanas kārtība.” Saskaņā ar to uz recepšu veidlapas Nr.148-1/u-88 II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles TDTS veidā, III saraksta psihotropās zāles, citas PCU pakļautās zāles, zāles ar anabolisko aktivitāti, kas saistītas ar ATC ir parakstīti anaboliskie steroīdi(kods A14A) - (Krievijas Veselības ministrijas 2017. gada 11. jūlija rīkojums Nr. 403n), zāles, kas norādītas Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojuma Nr. 562n 5. punktā. , individuāli ražotas zāles, kas satur II saraksta NS vai PV un citas farmakoloģiski aktīvas vielas.

√ Veselības ministrijas 2014.gada 22.aprīļa rīkojums Nr.183n:

spēcīgas un toksiskas zāles PKU sarakstā (ekstrakts): nātrija tiopentāls, tramadols (Tramal), triheksifenidils (ciklodols), gestrinons (nemestrans), 1-testosterons (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), sibutramīns (Goldline, Slimia). , Syndax), etilspirts (Ethanol) utt.;
kombinētas zāles, kas papildus nelielam daudzumam NS, PI un to prekursoru satur citas farmakoloģiski aktīvas vielas (Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojuma Nr. 562n 5. punkts);
citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite: Pregabalīns (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), kaps.; Tropikamīds (Mydriacyl, Tropicamide), acu pilieni; Ciklopentolāts (Cyclomed, Cycloptic), acu pilieni.

IZMAIŅAS ATTIECĪBĀ UZ ZĀĻU IZPĀRŠANAS NOTEIKUMIEM

Pirmkārt, uz receptes tiek izdarīta atzīme par zāļu izsniegšanu: uz visām receptēm tiek uzlikts zīmogs (vai zīme): "Zāles ir izlaistas"(Rīkojuma 14., 15.punkts), norāda aptiekas organizācijas nosaukumu / pilnu nosaukumu. individuālais uzņēmējs, tirdzniecības nosaukums, izsniegto zāļu deva un daudzums.

PILNAIS VĀRDS. medicīnas darbinieks norādīts lielākas devas zāļu izsniegšanas gadījumos (noteikumu 7.punkta 4.punkts), vienreizēja zāļu izsniegšana pēc receptes, kuras derīguma termiņš ir 1 gads, norādot izsniegšanas biežumu (p. Noteikumu 10.punkta 3).

Personas, kura saņēmusi II saraksta narkotiskās vai psihotropās zāles (izņemot TDTS), personas apliecinoša dokumenta rekvizīti ir norādīti (noteikumu 20.punkts), pilns vārds. farmācijas darbinieks, kurš izsniedzis zāles, un viņa paraksts, zāļu izdošanas datums, uzlikts akciju sabiedrības apaļais zīmogs, kura nospiedumā jānorāda pilns akciju sabiedrības nosaukums, izsniedzot narkotisko vai II saraksta psihotropās zāles (Rīkojuma 12. punkts un Krievijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr. 54n 2. pielikums).

Izsniedzot zāles, farmaceits informē zāļu pircēju (saņēmēju) par to lietošanas režīmu un devām, uzglabāšanas noteikumiem mājas apstākļos un mijiedarbību ar citām zālēm. Izsniedzot farmaceitam nav tiesību sniegt nepatiesu un (vai) nepilnīgu informāciju par zāļu pieejamību, tajā skaitā zālēm, kurām ir vienāds INN, t.sk. slēpt informāciju par tādu zāļu pieejamību, kurām ir zemāka cena.

Viltotu, standartiem neatbilstošu un viltotu medikamentu tirdzniecība ir aizliegta. - Mazumtirdzniecības uzņēmumam aizliegts izsniegt šo noteikumu 4.punktā (recepšu izsniegšana) norādītās zāles pēc veterināro organizāciju receptēm.

Kas attiecas uz recepšu derīguma termiņu aptiekā, tad tieši šeit mūs sagaida visvairāk pārsteigumu rīkojuma 14.punktā.

Ja recepte izraksta II saraksta narkotiskajām vai psihotropajām vielām, izņemot TDTS, recepšu veidlapas Nr.107-1/u-NP formā, tad receptes derīguma termiņš ir 15 dienas, derīguma termiņš 5 gadiem. Zālēm, kas satur III saraksta medikamentus un II saraksta medikamentus TDTS formā, arī derīguma termiņš ir attiecīgi 15 dienas un 5 gadi. PCU pakļauto zāļu derīguma termiņš ir 15 dienas, un derīguma termiņš ir 3 gadi.

Zāles, kas satur spēcīgas un toksiskas vielas, kombinētās zāles... (Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojuma Nr. 562n 5. punkts), citas zāles, uz kurām attiecas PCU: Pregabalīns, Tropikamīds, Ciklopentolāts, zāles ar anabolisku aktivitāti (ATC kods A14A) , izrakstītas uz recepšu veidlapas Nr. 148-1/u-88 - recepšu derīguma termiņš - 15 dienas, derīguma termiņš - 3 gadi.

Bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamie medikamenti, izrakstīti uz veidlapas Nr.148-1/u-04 (l), Nr.148-1/u-06 (l), - recepšu derīguma termiņš 30/90 dienas, un glabāšanas laiks aptiekā - 3 gadi.

Zāles, kas nav pakļautas PCU: satur vairāk nekā 15% etilspirta, antipsihotiskie līdzekļi (ATC kods Nr. 05A), anksiolītiskie līdzekļi (ATC kods Nr. 05B), miega līdzekļi un nomierinoši līdzekļi(kods Nr. 05C pēc ATC), antidepresanti (kods Nr. 06A pēc ATC), izrakstīti uz recepšu veidlapas Nr. 107-1/u, - receptes derīguma termiņš 60 dienas/1 gads, derīguma termiņš aptiekā ir 3 mēnešus pēc pēdējās zāļu sērijas izsniegšanas pacientam ( Krievijas Veselības ministrijas skaidrojumi).

Citu recepšu medikamentu, kas paredzēti pacientam ar hroniskām slimībām, derīguma termiņš ir no 60 dienām līdz 1 gadam, un receptes pacientam tiek atdotas.

Vienkāršākais veids, kā pierādīt, ka recepte ir apkalpota un tiks atgriezta pacientam, ir izgatavot tās kopiju ar aptiekas zīmogu. Ja nav iespējams nokopēt, ir lietderīgi informāciju par to ievadīt žurnālā. Vai arī neko nedarīt, kamēr nav skaidri norādījumi no Veselības ministrijas šajā jautājumā.

RECEPTU UZGLABĀŠANA APTIEKĀ

Pēc ordeņa pieņemšanas radās daudzi jautājumi par recepšu glabāšanas kārtību.

Recepšu uzglabāšanas un turpmākās iznīcināšanas kārtība aptiekās ar Rīkojumu nav apstiprināta. Aptieku organizācijai (PI) ir (var) jāizstrādā un jāapstiprina iekšējais dokuments, kas reglamentē aptiekā atstāto recepšu uzglabāšanas kārtību un to turpmākās iznīcināšanas kārtību.

2.16.punkts, kas apstiprināts ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojumu Nr.785 par zāļu izsniegšanas kārtību ar adj. Nr.2 un 3 (aktu veidlapas par recepšu iznīcināšanu NS un PV iegūšanai; PCU pakļautās zāles un DLO ietvaros pēc to uzglabāšanas termiņa beigām).

Par narkotisko un psihotropo zāļu un citu preparātu izrakstīšanas normām, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite.

Adj. 1 uz Krievijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr.1175. Izrakstot II un III saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, citas PCU pakļautās zāles, kuru deva pārsniedz lielāko vienreizējo devu, veselības aprūpes darbinieks ar vārdiem raksta šo zāļu devu un liek izsaukuma zīmi.

Zāles tiek izsniegtas receptē norādītajā daudzumā, izņemot gadījumus, ja zālēm ir noteikts maksimālais pieļaujamais vai ieteicamais recepšu daudzums uz vienu recepti (Zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības pielikumi Nr. 1 un 2, apstiprināti ar Rīkojumu Nr. 1175n).

Uzrādot recepti, kas pārsniedz maksimāli pieļaujamo vai ieteicamo zāļu daudzumu, farmaceits:

informē par to receptes izsniedzēju;
izsniedz zāles noteiktajā maksimāli pieļaujamajā vai ieteicamajā daudzumā;
izdara atzīmi receptē par izsniegto zāļu daudzumu;
informē attiecīgās medicīnas organizācijas vadītāju par recepšu izrakstīšanas kārtības pārkāpumiem.

IMUNOBIOLOĢISKO PREPARĀTU PIEGĀDES ĪPAŠĪBAS

Izsniedzot imūnbioloģiskās zāles (IMP) uz receptes vai recepšu folijas, kas paliek pie personas, kas iegādājas (saņem) zāles, norādīts precīzu laiku(stundās un minūtēs) zāļu izsniegšana.

Imunobioloģisko zāļu izdalīšanu veic personai, kura iegādājas (saņem) zāles, ja tai ir speciāls termiskais konteiners, kurā zāles ievietotas, ar paskaidrojumu par nepieciešamību šīs zāles piegādāt medicīnas organizācija uzglabā speciālā termokonteinerā ne ilgāk kā 48 stundas pēc iegādes.

Saskaņā ar Rospotrebnadzor un Krievijas galvenā valsts sanitārā ārsta rezolūciju, kas datēta ar 17.02.16. Nr. 19, ILP izlaišana mazumtirdzniecībai ir atļauta ar nosacījumu, ka tas tiek piegādāts tiešās lietošanas vietā termokonteinerā, termosā vai citās ierīcēs. (Krievijas Veselības ministrijas precizējumi datēts ar 27.09.2017.) atbilstoši prasībām " aukstuma ķēde."

Aptiekas iestādes darbinieks, kas nodarbojas ar farmaceitisko produktu mazumtirdzniecību, instruē pircēju par “aukstās ķēdes” ievērošanu, pārvadājot farmaceitiskos produktus (ne vairāk kā 48 stundas).

Katrai iedzīvotājiem pārdotā IMP devai ir pievienota zāļu lietošanas instrukcija krievu valodā, kurā norādīti tās uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi. Atzīme par sniegtajiem norādījumiem tiek veikta uz receptes veidlapas, zāļu iepakojuma vai cita dokumenta.

Rīkojuma 8.punkts pieļauj zāļu otrreizējā (patērētāja) iepakojuma pārkāpumu, ja receptē norādītais vai personai, kura iegādājas zāles (bezrecepšu izplatīšanai), nepieciešamais zāļu daudzums ir mazāks par zāļu daudzumu. zāles, kas atrodas sekundārajā (patērētāja) iepakojumā.

Zāles tiek izsniegtas: tiek veiktas primārajā iepakojumā, tiek sniegta instrukcija (instrukcijas kopija) par izsniedzamo zāļu lietošanu. Zāļu primārā iepakojuma manipulēšana to izsniegšanas laikā ir aizliegta.

Atšķirības no Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojuma Nr.785 prasībām:

nav nepieciešams "aptiekas iepakojums, kurā norādīts nosaukums, rūpnīcas sērija utt.";
Laboratorijas iepakojuma žurnāls šādos gadījumos nav jākārto.

Recepšu apkalpošanas laiki:

statim(nekavējoties) - 1 darba dienas laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmumu;
cito(steidzami) - 2 darba dienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmumu;
iekļauts minimālajā sortimentā - 5 darbdienu laikā no personas iesnieguma mazumtirdzniecības uzņēmumam dienas;
pārdots DLO ietvaros un neietilpst minimālajā sortimentā - 10 darba dienu laikā no personas iesnieguma mazumtirdzniecības uzņēmumā dienas;
ārsta komisijas noteiktajā kārtībā - 15 darbdienu laikā no personas iesnieguma mazumtirdzniecības uzņēmumā dienas.

Svarīgs! Aizliegts izsniegt zāles ar receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot gadījumus, kad receptes derīguma termiņš beidzies, kamēr tai bija atliktā uzturēšana.

Rīkojuma 6.punkts nosaka, ka, ja receptei beidzies derīguma termiņš, kamēr tā atrodas uz atlikto apkalpošanu, tad aptiekai zāles jāizsniedz saskaņā ar šādu recepti, to neizsniedzot atkārtoti.

Krievijas Veselības ministrijas 2017.gada 27.septembra skaidrojumos skaidrots, ka Kārtības 6.punkta 9.punktā paredzētā norma attiecas uz visām zāļu grupām, t.sk. pakļauti PCU, izņemot II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās zāles. Minētajām narkotiskajām un psihotropajām vielām likuma 6. daļā paredzētā norma. 25. pants Federālā likuma 01.08.98. Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” par aizliegumu tos izsniegt pēc receptēm, kas izrakstītas pirms vairāk nekā 15 dienām.

PRASĪBAS UN PIENĀKUMI

Mazumtirdzniecības licencēšanas prasības noteiktas:

Krievijas valdības 2011. gada 22. decembra dekrēts Nr. 1081);
Medicīniski lietojamo zāļu NAP noteikumi (Krievijas Veselības ministrijas 31.08.16. rīkojums Nr. 647n);
Labas prakses noteikumi medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu uzglabāšanai un transportēšanai (Krievijas Veselības ministrijas 31.08.16. rīkojums Nr. 647n);
Medikamentu izsniegšanas noteikumi un kārtība, t.sk. narkotiskās un psihotropās zāles: Krievijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojums Nr.1175; Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 12.februāra rīkojums Nr.110 (ar grozījumiem un papildinājumiem); Krievijas Veselības ministrijas rīkojums Nr.403n, datēts ar 2017. gada 11. jūliju; Krievijas Veselības ministrijas 2014.gada 22.aprīļa rīkojums Nr.183n “Par medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu saraksta apstiprināšanu, uzskaitot priekšmetu kvantitatīvo uzskaiti”;
Darījumu reģistrēšanas noteikumi un ar PCU pakļauto zāļu apriti saistīto darījumu īpašo žurnālu uzturēšanas un glabāšanas noteikumi: Krievijas Veselības ministrijas 2013. gada 17. jūnija rīkojums Nr. 378n (55. pants “Zāļu mazumtirdzniecības kārtība ”), Federālais likums “Par zāļu apriti””.

Atbildība par Rīkojuma prasību pārkāpumiem paredz sodus (Administratīvo pārkāpumu kodekss): Art. 14.1, 3. daļa. Īstenošana uzņēmējdarbības aktivitāte speciālajā atļaujā (licencē) paredzēto prasību un nosacījumu pārkāpšana izsaka brīdinājumu vai uzliek administratīvu naudas sodu: ierēdņiem- no 3 tūkstošiem rubļu. līdz 4 tūkstošiem rubļu; juridiskām personām - no 30 tūkstošiem rubļu. līdz 40 tūkstošiem rubļu.

4.daļa. Uzņēmējdarbības veikšana, rupji pārkāpjot speciālajā atļaujā (licencē) paredzētās prasības un nosacījumus, uzliek administratīvo sodu: amatpersonām - no 5 tūkstošiem rubļu. līdz 10 tūkstošiem rubļu; juridiskām personām - no 100 tūkstošiem rubļu. līdz 200 tūkstošiem rubļu. vai administratīvā darbības apturēšana uz laiku līdz 90 dienām.