Zāļu izsniegšana no aptiekas organizācijas. Zāļu izsniegšana ārstniecības iestāžu nodaļām un kabinetiem Pasūtījums zāļu izsniegšanai pēc receptēm

“Par atvaļinājuma noteikumu apstiprināšanu zāles Priekš medicīniskai lietošanai, tai skaitā imūnbioloģiskās zāles, aptieku organizācijas, individuālie komersanti ar licenci farmaceitiskajai darbībai”

Pārskatīšana datēta ar 07.11.2017. — spēkā no 22.09.2017.

KRIEVIJAS FEDERĀCIJAS VESELĪBAS MINISTRIJA

PASŪTĪT
datēts ar 2017. gada 11. jūliju N 403n

PAR APSTIPRINĀJUMU NOTEIKUMU APSTIPRINĀŠANU PAR APTIECĪBU ORGANIZĀCIJĀM, ATSEVIŠĶIEM ​​UZŅĒMĒJIEM, KURIEM IR FARMACIJAS DARBĪBAS LICENCĒT, ATRUNAS ATTIECĪBĀ UZ MEDICĪNISKĀS LIETOŠANAS ZĀLĒM, TOŠANĀS AR IMUNOBIOLOĢISKO ZĀLĒM

1. Apstiprināt farmaceitiskās darbības licenci aptieku organizāciju un individuālo komersantu medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tai skaitā imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanas noteikumus saskaņā ar pielikumu.

2. Atzīt par nederīgu:

2005. gada 14. decembra N 785 “Par atvaļinājumu kārtību zāles" (reģistrēts Tieslietu ministrijā Krievijas Federācija 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas Nr. 7353);

Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojums N 302 “Par grozījumiem Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 14. decembra rīkojumā N 785” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrija 2006. gada 16. maijā, reģistrācijas Nr. 7842);

Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojums N 109 "Par grozījumiem zāļu izsniegšanas kārtībā, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 14. decembra rīkojumu , 2005 N 785" (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007. gada 30. martā, reģistrācijas numurs N 9198);

Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 6. augusta rīkojums N 521 "Par grozījumiem zāļu izsniegšanas procedūrā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 14. decembra rīkojumu , 2005 N 785" (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007. gada 29. augustā, reģistrācijas numurs N 10063).

ministrs
UN. SKVORTSOVA

Noteikumi par zāļu izlaišanu medicīniskai lietošanai, tai skaitā imūnbioloģiskajām zālēm, aptieku organizācijām, farmaceitiskajai darbībai licencētiem individuālajiem komersantiem

I. Vispārīgās prasības medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu izsniegšanai

1. Noteikumi nosaka kārtību, kādā aptiekas un individuālie komersanti ar licenci farmaceitiskajai darbībai (turpmāk – mazumtirdzniecības uzņēmumi) izsniedz medicīniskai lietošanai paredzētās zāles, tai skaitā imūnbioloģiskās zāles (turpmāk – zāles). bez receptes<1>un (vai) pēc noteiktā kārtībā izsniegtas receptes zālēm<2>medicīnas darbiniekiem, kā arī saskaņā ar veicošās organizācijas rēķinu prasībām medicīniskās darbības(turpmāk – medicīnas organizācija), vai individuālais komersants, kuram ir licence ārstniecības darbībai (turpmāk – recepte, pieprasījuma rēķins).

2. Zāļu izsniegšana bez receptēm tiek veikta:

aptiekas;

aptieku punkti;

aptieku kioski;

individuālie komersanti ar licenci farmaceitiskajai darbībai (turpmāk – individuālie komersanti).

3. Recepšu medikamentu izsniegšana tiek veikta:

aptiekas;

individuālie uzņēmēji (izņemot atvaļinājumu narkotiskās vielas un psihotropās vielas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu N 681<3>(turpmāk – Saraksts).

<3>Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, Nr.27, Art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; N 52, Art. 6572; 2010, N 3, art. 314; N 17, art. 2100; N 24, art. 3035; N 28, art. 3703; N 31, art. 4271; N 45, art. 5864; N 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; N 12, art. 1635; N 29, Art. 4466, 4473; N 42, art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, art. 1295; N 19, art. 2400; N 22, art. 2864; N 37, art. 5002; N 48, art. 6686; N 49, art. 6861; 2013, N 9, art. 953; N 25, art. 3159; N 29, Art. 3962; N 37, art. 4706; N 46, art. 5943; N 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; N 23, art. 2987; N 27, art. 3763; N 44, art. 6068; N 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; N 16, Art. 2368; N 20, art. 2914; N 28, art. 4232; N 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, Art. 671; N 10, art. 1481. gads.

Narkotisko un psihotropo zāļu izsniegšanu pēc receptēm veic aptiekas un aptieku punkti, kuriem ir licence darbībai narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apritē un narkotisko augu audzēšanā.

Imunobioloģiskās zāles pēc receptēm izsniedz aptiekas un aptieku punkti.

4. N 107/u-NP<4>, Narkotisko un psihotropo vielu sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās zāles, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām ir noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas starptautiskajiem līgumiem. Federācija (II saraksts), saraksts (turpmāk - II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles), izņemot narkotiskās un psihotropās zāles transdermālā veidā terapeitiskās sistēmas.

<4>Pielikums Nr. un rīkojumam Nr.54n.

Saskaņā ar izrakstītajām receptēm recepšu veidlapas veidlapas N 148-1/у-88, izdotas<5>:

<5>Ar rīkojumu N 1175n apstiprinātās zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības 9.punkts.

psihotropās zāles, kas iekļautas psihotropo vielu sarakstā, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām var tikt izslēgti noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem (saraksts). III), saraksts (turpmāk – III saraksta psihotropās zāles);

II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā;

subjekti kvantitatīvi uzskaitei pakļauto medicīnisko zāļu sarakstā iekļautās zāles<6>, izņemot šā punkta pirmajā un trešajā daļā noteiktās zāles un bez receptes pārdotās zāles (turpmāk tekstā – subjekti kvantitatīvās uzskaites zāles);

<6>Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa rīkojums N 183n “Par to medicīnisko zāļu saraksta apstiprināšanu, kurām jāveic kvantitatīvā reģistrācija” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 22. jūlijā, 2014, reģistrācijas Nr. N 33210) ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2015. gada 10. septembra rīkojumu N 634n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2015. gada 30. septembrī, reģistrācijas numurs N 39063).

zāles ar anabolisku aktivitāti (saskaņā ar galveno farmakoloģiskā darbība) <7>un saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikto anatomiski ārstnieciski ķīmisko klasifikāciju (turpmāk tekstā – ATC) tie ir klasificēti kā anaboliskie steroīdi (kods A14A) (turpmāk – zāles ar anabolisku aktivitāti);

<8>Reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2012. gada 1. jūnijā, reģistrācijas numurs N 24438, kas grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 10. jūnija rīkojumiem N 369n (reģistrēts Krievijas Tieslietu ministrijā Federācija 2013. gada 15. jūlijā, reģistrācijas numurs N 29064, datēts ar 2014. gada 21. augustu N 465n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2014. gada 10. septembrī, reģistrācijas numurs N 34024), datēts ar 2015. gada 10. septembri N 634n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrija 2015. gada 30. septembrī, reģistrācijas Nr. 39063).

zāles, kas ražotas pēc zāļu receptes un satur narkotisko vai psihotropo vielu, kas iekļauta saraksta II sarakstā, un citas farmakoloģiskās aktīvās vielas devā, kas nepārsniedz lielāko vienreizēja deva, un ar nosacījumu, ka kombinētās zāles nav II saraksta narkotiskās vai psihotropās zāles.

Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapā N 148-1/u-04 (l) vai veidlapā N 148-1/u-06 (l), medikamenti tiek izsniegti un izrakstīti pilsoņiem, kuriem ir tiesības uz bezmaksas kvīts medikamentus vai medikamentu saņemšanu ar atlaidi (turpmāk – bez maksas vai ar atlaidi izsniegtie medikamenti).

Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz N 107-1/u veidlapas recepšu veidlapām, tiek izsniegti citi medikamenti, kas nav norādīti šā punkta pirmajā, trešajā līdz devītajā daļā, izņemot bezrecepšu medikamentus.

5. Šo noteikumu 4.punktā nenorādīto medikamentu izsniegšana saskaņā ar to medicīniskās lietošanas instrukcijām tiek veikta bez receptēm.

6. Zāles tiek izsniegtas receptē norādītajā derīguma termiņā, personai sazinoties ar mazumtirdzniecības uzņēmumu.

Ja mazumtirdzniecības uzņēmuma rīcībā nav receptē norādīto zāļu, personai sazinoties ar mazumtirdzniecības uzņēmumu, recepte tiek pieņemta apkalpošanai šādos termiņos (turpmāk – atliktā apkalpošana):

recepte ar atzīmi “statim” (nekavējoties) tiek izsniegta vienas darba dienas laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmumu;

recepte ar atzīmi “cito” (steidzami) tiek izsniegta divu darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmumu;

komplektā iekļauto zāļu recepte minimālais sortiments medicīniskai lietošanai nepieciešamās zāles medicīniskā aprūpe <9>, apkalpots piecu darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības vienību;

<9>Krievijas Federācijas valdības 2015. gada 26. decembra rīkojums N 2724-r (Krievijas Federācijas tiesību aktu apkopojums, 2016, N 2, 413. pants).

recepte zālēm, kuras tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi un nav iekļautas medicīniskās palīdzības sniegšanai nepieciešamajā minimālajā medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu klāstā, tiek apkalpota desmit darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmums;

ar ārstu komisijas lēmumu izrakstīto medikamentu receptes tiek apkalpotas piecpadsmit darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības vienību.

Neaizpildiet receptes, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot gadījumus, kad receptes derīguma termiņš ir beidzies, kamēr tai tika veikta atliktā apkope.

Ja receptes derīguma termiņš beidzas, kamēr tai tiek veikta atliktā apkalpošana, zāles, kas paredzētas šādai receptei, tiek izsniegtas, tās neizsniedzot atkārtoti.

7. Zāles tiek izsniegtas receptē norādītajā daudzumā, izņemot gadījumus, ja zālēm ir noteikts maksimālais pieļaujamais vai ieteicamais daudzums izrakstīšanai uz vienu recepti.<10>.

<10>ar rīkojumu Nr.1175n apstiprinātās zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības pielikumi Nr.1 ​​un Nr.2.

Ja tiek uzrādīta recepte, kas pārsniedz maksimāli pieļaujamo vai ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, farmaceits par to informē receptes izsniedzēju attiecīgās medicīnas organizācijas vadītājam un izsniedz norādītajai personai attiecīgi noteikto. maksimāli pieļaujamo vai ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, ierakstot receptē atbilstošu atzīmi.

Ja mazumtirdzniecības uzņēmumam ir zāles ar devu, kas atšķiras no receptē norādītās zāļu devas, esošo zāļu izsniegšana ir pieļaujama, ja šo zāļu deva ir mazāka par receptē norādīto devu. Šajā gadījumā zāļu daudzums tiek pārrēķināts, ņemot vērā receptē norādīto ārstēšanas kursu.

Ja mazumtirdzniecības uzņēmumam pieejamā zāļu deva pārsniedz receptē norādīto zāļu devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu ar šādu devu pieņem receptes izrakstītājs.

8. Zāles pārdod primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā, kura marķējumam jāatbilst 46.panta prasībām. Federālais likums datēts ar 2010. gada 12. aprīli N 61-FZ "Par zāļu apriti"<11>, un II saraksta narkotisko un psihotropo vielu iepakojums - 1998. gada 8. janvāra federālā likuma N 3-FZ "Par narkotiskajām un psihotropajām vielām" 27. panta 3. punkta prasībām.<12>.

<11>Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 2010, Nr.16, Art. 1815; N 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.

<12>Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, Nr.2, Art. 219; 2012, N 53, art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Zāļu primārā iepakojuma manipulēšana, izsniedzot tās, ir aizliegta.

Zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma pārkāpšana un zāļu izsniegšana primārajā iepakojumā ir pieļaujama, ja receptē norādītais vai zāļu pircēja nepieciešamais zāļu daudzums (virs- letes izsniegšana) ir mazāks par zāļu daudzumu, kas atrodas sekundārajā (patērētāja) iepakojumā. Šajā gadījumā, izsniedzot zāles, personai, kura iegādājas zāles, tiek nodrošināta instrukcija (instrukcijas kopija) par izsniegto zāļu lietošanu.

9. Izsniedzot zāles pēc receptes, farmaceits uz receptes izdara atzīmi par zāļu izsniegšanu, norādot:

vārdus aptieku organizācija(individuālā uzņēmēja uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir);

izsniegto zāļu tirdzniecības nosaukums, deva un daudzums;

uzvārds, vārds, uzvārds (ja pieejams) medicīnas darbinieksšo noteikumu 7.punkta ceturtajā daļā un 10.punkta trešajā daļā noteiktajos gadījumos;

zāles saņēmušās personas personu apliecinoša dokumenta rekvizītus šo noteikumu 20.punktā noteiktajā gadījumā;

farmācijas darbinieka, kurš izsniedzis zāles, uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir) un viņa paraksts;

zāļu izlaišanas datums.

10. Izsniedzot medikamentus pēc receptes, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas N 107-1/u.<13>, un kurā norādīti zāļu izsniegšanas periodi un daudzums (katrā periodā), recepte tiek atgriezta personai, kas iegādājas zāles, ar atzīmi, kurā ir šo noteikumu 9.punktā norādītā informācija.

Nākamajā reizē, kad persona vēršas mazumtirdzniecības iestādē ar šo recepti, tiek ņemtas vērā atzīmes par iepriekšējo zāļu izsniegšanu pēc šādas receptes un gadījumā, ja persona iegādājusies zāļu daudzumu, kas atbilst ārstniecības personas receptē norādīto maksimālo daudzumu, kā arī pēc receptes derīguma termiņa beigām uz receptes uzspiež zīmogu “Zāles ir izsniegtas” un recepti atdod personai.

Vienreizēja zāļu izsniegšana pēc receptes, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas N 107-1/у, kuras derīguma termiņš ir viens gads.<13>, un kurā norādīti zāļu izsniegšanas periodi un daudzums (katrā periodā), atļauts tikai saskaņojot ar receptes izrakstītāju.

13. Izsniedzot imūnbioloģiskās zāles, uz receptes vai recepšu spārniem, kas paliek pie personas, kas iegādājas (saņem) zāles, norāda. precīzu laiku(stundās un minūtēs) zāļu izsniegšana.

Imunobioloģisko zāļu izlaišanu veic personai, kura iegādājas (saņem) zāles, ja tai ir speciāls termiskais konteiners, kurā zāles ievietotas, ar paskaidrojumu par nepieciešamību šīs zāles nogādāt ārstniecības iestādē. organizācija, kas uzglabājama īpašā termokonteinerā ne ilgāk kā 48 stundas pēc tās iegādes.

14. Receptes (ar atzīmi “Zāles tiek izsniegtas”) saglabā un uzglabā mazumtirdzniecības uzņēmumā:

II saraksta, III saraksta narkotiskās un psihotropās zāles - uz pieciem gadiem;

bez maksas vai ar atlaidi izsniegtās zāles - trīs gadus;

sarakstos un III sarakstā iekļautās narkotiskās vai psihotropās vielas saturošās kombinētās zāles, kas ražotas aptiekas organizācijā, zāles ar anabolisku aktivitāti, zāles, kas pakļautas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei - uz trim gadiem;

zāles šķidrumā zāļu forma, kas satur vairāk nekā 15% etilspirta no gatavās produkcijas tilpuma, citas zāles, kas saskaņā ar ATC klasificētas kā antipsihotiskie līdzekļi (kods N05A), anksiolītiskie līdzekļi (kods N05B), miega līdzekļi un nomierinoši līdzekļi(kods N05C), antidepresantus (kods N06A) un uz priekšmeta kvantitatīvo uzskaiti neattiecas - trīs mēnešu laikā.

15. Šo noteikumu 14.punktā nenorādītās receptes apzīmē ar zīmogu “Zāles tiek izsniegtas” un atdod personai, kura zāles saņēmusi.

Receptes, kas izrakstītas, pārkāpjot noteiktos noteikumus<14>, ir reģistrēti žurnālā, kurā norādīti konstatētie pārkāpumi receptes izpildē, receptes izrakstītāja medicīnas darbinieka uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir), medicīnas organizācijas nosaukums, pasākumi. paņemtas, apzīmētas ar zīmogu “Recepte nederīga” un tiek atdotas receptes izsniedzējam. Par recepšu aizpildīšanas noteikumu pārkāpuma faktiem mazumtirdzniecības uzņēmums informē attiecīgās medicīnas organizācijas vadītāju.

<14>Pasūtījums N 1175n un pasūtījums N 54n.

16. Izsniedzot zāles, farmaceits informē personu, kas iegādājas (saņem) zāles, par to lietošanas režīmu un devām, uzglabāšanas noteikumiem mājas apstākļos un mijiedarbību ar citiem medikamentiem.

17. Farmācijas darbiniekam, izsniedzot zāles, nav tiesību sniegt neuzticamu un (vai) nepilnīgu informāciju par zāļu pieejamību, tajā skaitā par zālēm, kurām ir tādas pašas starptautiskās sugas nosaukums, tostarp slēpjot informāciju par tādu medikamentu pieejamību, kuriem ir vairāk zemu cenu <15>.

II. Prasības narkotisko un psihotropo zāļu, anaboliskas iedarbības zāļu un citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu izsniegšanai

19. Narkotisko un psihotropo zāļu, zāļu ar anabolisku iedarbību, subjektīvi kvantitatīvi uzskaitei pakļauto zāļu izsniegšanu veic farmācijas darbinieki, kuri ieņem farmācijas un medicīnas darbinieku amatu sarakstā iekļautos amatus organizācijās, kurām piešķirtas izsniegšanas tiesības. narkotiskās un psihotropās zāles privātpersonām, apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016. gada 7. septembra rīkojumu N 681n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2016. gada 21. septembrī, reģistrācijas numurs N 43748).

20. II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, izņemot zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā, tiek izsniegtas, uzrādot personu apliecinošu dokumentu receptē norādītajai personai, tās likumiskajam pārstāvim.<17>vai persona, kurai ir saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem izsniegta pilnvara par tiesībām saņemt šādus narkotiskos un psihotropos medikamentus.

<17>Attiecībā uz personu, kas norādīta 2011. gada 21. novembra federālā likuma N 323-FZ “Par pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem Krievijas Federācijā” 20. panta 2. daļā (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2011, N 48, Art. 6724, Art. 3477, Art. 4206, Art. 6928, art. 2956, 4397, Art.

21. II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles (izņemot zāles transdermālo ārstniecisko sistēmu veidā), kas paredzētas pilsoņiem, kuriem ir tiesības saņemt zāles bez maksas vai saņemt zāles ar atlaidi, tiek izsniegtas, uzrādot recepti, kas izrakstīta receptes veidlapa N 107/u-NP veidlapa un uz receptes veidlapas izrakstīta recepte, veidlapa N 148-1/u-04 (l) vai veidlapa N 148-1/u-06 (l).

Šo noteikumu 4.punkta trešajā līdz astotajā daļā noteiktās zāles, kas paredzētas pilsoņiem, kuriem ir tiesības saņemt bez maksas vai ar atlaidi izsniegtas zāles, izsniedz, uzrādot recepti, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas veidlapas N 148-1/ у-88, un recepte, kas izrakstīta uz receptes veidlapas, veidlapas N 148-1/u-04 (l) vai veidlapas N 148-1/u-06 (l).

22. Pēc II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu, tai skaitā transdermālo terapeitisko sistēmu veidā, III saraksta psihotropo zāļu izsniegšanas, personai, kura saņēmusi zāles, tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uzrakstu “Paraksts” uz tā ar melnu fontu, kas norāda:

aptiekas vai aptiekas nosaukums un adrese;

receptes numurs un datums;

tās personas uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir), vecums;

numuru medicīniskā karte pacients, kurš saņem medicīnisko aprūpi ambulatorais uzstādījums kurām zāles ir paredzētas;

medicīniskā darbinieka, kurš izrakstījis recepti, uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir), viņa kontakttālruņa numurs vai medicīnas organizācijas tālruņa numurs;

farmācijas darbinieka, kurš izsniedzis zāles, uzvārds, vārds, uzvārds (ja pieejams) un paraksts;

zāļu izlaišanas datums.

23. Etilspirtu izsniedz pēc receptes, ņemot vērā noteiktās prasības zāļu taras tilpumam, iepakojumam un komplektācijai.<18>.

Etilspirtu saturošas zāles, arī tās, kuras pēc receptes ražotas mazumtirdzniecības uzņēmumā, kurai ir farmaceitiskās darbības licence ar zāļu ražošanas tiesībām, tiek izsniegtas, ņemot vērā noteiktās prasības zāļu iepakojuma tilpumam, iepakojumam un komplektācijai.<18>.

24. Mazumtirdzniecības uzņēmuma ražoto zāļu sastāvā ietilpstošo zāļu atsevišķa izsniegšana ir aizliegta.

25. Mazumtirdzniecības uzņēmumam ir aizliegts izsniegt šo noteikumu 4.punktā norādītās zāles pēc veterināro organizāciju receptēm.

III. Prasības zāļu izsniegšanai saskaņā ar ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām

26. Pieprasījums-rēķins par zāļu izsniegšanu tiek sastādīts saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas februāra rīkojumu apstiprināto Instrukciju par zāļu izrakstīšanas un recepšu un pieprasījumu-rēķinu izrakstīšanas kārtību. 12, 2007 N 110 “Par zāļu, medicīnisko ierīču un specializēto produktu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtību terapeitiskais uzturs"(reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007. gada 27. aprīlī, reģistrācijas Nr. 9364)<19>.

<19>Grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 27. augusta rīkojumiem N 560 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007. gada 14. septembrī, reģistrācijas numurs N 10133), datēts ar 2009. gada 25. septembri. N 794n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2009. gada 25. novembrī, reģistrācijas numurs N 15317), datēts ar 2011. gada 20. janvāri N 13n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2011. gada 15. martā, reģistrācija N 20103), ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 1. augusta rīkojumiem N 54n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2012. gada 15. augustā, reģistrācijas numurs N 25190), datēts ar 2013. gada 26. februāri N 94n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2013. gada 25. jūnijā, reģistrācijas numurs N 28881).

Atļauts izsniegt medikamentus saskaņā ar ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai elektroniski izsniegtu pavadzīmju prasībām, ja ārstniecības organizācija, individuālais komersants ar licenci ārstniecības darbībai un mazumtirdzniecības uzņēmums ir attiecīgi informācijas apmaiņas sistēmas informācijas dalībnieki.

29. Izsniedzot medikamentus, farmaceits pārbauda pieprasījuma rēķina pareizu noformēšanu un izliek tajā atzīmi par izsniegto zāļu daudzumu un izmaksām.

30. Visas rēķina prasības, par kurām tiek izsniegti medikamenti, jāatstāj un jāuzglabā mazumtirdzniecības iestādē:

II saraksta narkotiskajām un psihotropajām zālēm, III saraksta psihotropajām zālēm (attiecībā uz aptiekām un aptieku punktiem) - piecus gadus;

subjekti kvantitatīvai uzskaitei pakļautajām zālēm - trīs gadus;

citām zālēm - viena gada laikā.

31. Zāļu primārā iepakojuma pārkāpumu, izsniedzot pēc pieprasījuma-rēķina, pieļauj mazumtirdzniecības uzņēmums, kam ir farmaceitiskās darbības licence ar zāļu ražošanas tiesībām. Šajā gadījumā zāles tiek izsniegtas noteiktā kārtībā sagatavotā iepakojumā.<21>, ar instrukciju (instrukciju kopijām) nodrošināšanu par izsniedzamo zāļu lietošanu.

<21>Krievijas Veselības ministrijas 2015. gada 26. oktobra rīkojums N 751n “Par farmaceitiskajai darbībai licencētu farmācijas organizāciju un individuālo komersantu medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu ražošanas un izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu” (reģistrēts LR Tieslietu ministrijā). Krievijas Federācija 2016. gada 21. aprīlī, reģistrācijas Nr. 41897).

Samvels Grigorjans stāsta par jauno dokumentu, kas reglamentē zāļu izsniegšanas kārtību un stāšanos spēkā 22.septembrī

IP un IBLP

Kopumā rīkojumā Nr. 403n IVP izlaišanas tēma ir izrunāta atsevišķi, kas nav 785. kārtībā. To regulēs pirmā minētā akta 13.punkts. Šis punkts jo īpaši nosaka, ka, izsniedzot IBP, precīzs šīs pašas izsniegšanas laiks stundās un minūtēs tiek norādīts uz receptes vai receptes folijas, kas paliek pie pircēja.

Sekundārā pārkāpums

Līdz ar rīkojuma Nr.403n spēkā stāšanos jauni akcenti parādīsies tēmai par zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma pārkāpuma iespējamību. Rīkojuma Nr.785 “pensijas” norma ļauj to darīt izņēmuma gadījumos, ja aptiekas organizācija nespēj izpildīt ārsta recepti.

Rīkojums Nr.403n, kas to aizstāja, šajā ziņā ir konkrētāks un konsekventāks mūsdienu prasībām, medicīnas prakse un patērētāju pieprasījumi. Rīkojuma 8.punkts noteic, ka sekundārā iepakojuma pārkāpums un zāļu izsniegšana primārajā iepakojumā pieļaujama gadījumos, ja receptē norādītais vai patērētāja nepieciešamais (bezrecepšu izsniegšanai) zāļu daudzums ir mazāks. nekā zāļu daudzums, kas atrodas sekundārajā iepakojumā.

Tādā gadījumā pircējam ir jānodrošina lietošanas instrukcija vai tās kopija, un oriģinālā iepakojuma manipulēšana ir aizliegta. Starp citu, jaunajā rīkojumā nav noteikuma, ka sekundārā medikamenta pārkāpuma gadījumā jāizsniedz farmaceitiskā iepakojumā ar obligātu norādi par nosaukumu, rūpnīcas partiju, zāļu derīguma termiņu, sēriju un datumu saskaņā ar laboratorijas iepakojuma reģistru, kas noteikts ar rīkojumu Nr.785.

"Zāles ir izlaistas"

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.403n 4.punkts regulē tēmu par recepšu veidlapām un uz tām izsniegto zāļu sarakstu. Jo īpaši II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles tiek izsniegtas, izmantojot veidlapu Nr. 107/u-NP, izņemot narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā.

Pārējās recepšu zāles, kā zināms, tiek izsniegtas, izmantojot veidlapas Nr.107-1/u. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojuma Nr.1175n “Par zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības apstiprināšanu, kā arī recepšu veidlapu veidlapu...” 22.punktu, izrakstītas receptes. uz šīs veidlapas veidlapām ir derīgas divus mēnešus no receptes izsniegšanas dienas. Tomēr pacientiem ar hroniskas slimības recepšu veidlapai Nr.107-1/у atļauts noteikt derīguma termiņu līdz vienam gadam un pārsniegt rekomendējamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, instalēta ar lietojumprogrammuŠī rīkojuma Nr.2.

Šāda recepte, kurā norādīti arī izsniedzamo zāļu periodi un daudzums (katrā periodā), pircējam tiek atgriezta, protams, ar nepieciešamajām atzīmēm par izsniegšanas datumu, devu un izsniegto zāļu daudzumu. To nosaka rīkojuma Nr.403n 10.punkts. Viņš arī nosaka, ka nākamreiz, kad pacients ierodas aptiekā ar tādu pašu recepti, priekšniekam jāņem vērā piezīmes par iepriekšējo zāļu izsniegšanu.

Recepte paliek aptiekā

Šīs nodaļas virsrakstā norādītajā tēmā ir dažas izmaiņas. Jaunās kārtības 14.punkts nosaka, ka mazumtirdzniecības uzņēmums saglabā (ar atzīmi “Zāles tiek izsniegts”) un uzglabā:

5 gadu laikā receptes:

3 gadu laikā receptes:

3 mēnešu laikā receptes priekš:

Krievijas Veselības ministrijas rīkojums Nr.403n nenāca bez ķirša uz kūkas, lai arī apšaubāma. Rīkojuma 15.punkts nosaka, ka receptes, kas nav norādītas iepriekšējā 14.punktā (tās uzskaitījām tieši augstāk), tiek apzīmētas ar zīmogu “Zāles izsniegtas” un tiek atgrieztas indikatorā. No tā it kā izriet, ka veidlapas Nr.107-1/y receptes ar divu mēnešu derīguma termiņu kļūst “vienreiz lietojamas”. Iesakām lasītājiem pievērst īpašu uzmanību šai jaunajai normai.

Nesen plašsaziņas līdzekļos izskanējusī tēma par alkoholu saturošu narkotiku ļaunprātīgas lietošanas apkarošanu aptiekās atspoguļota arī jaunajā izsniegšanas noteikumu kārtībā. Saskaņā ar pašreizējo kārtību šādu medikamentu receptes pacientam tiek atdotas (ar “izsniegtu” zīmogu); saskaņā ar jauno kārtību viņiem jāpaliek aptiekas organizācijā.

Lai nepieķertu

Tagad nedaudz detalizētāk ir aprakstīta darba kārtība ar nepareizi izrakstītām receptēm (pavēles Nr. 403n 15. punkts). Jo īpaši, ja farmaceits tos reģistrē žurnālā, ir jānorāda konstatētie pārkāpumi receptes izpildē, to izrakstījušā veselības darbinieka pilns vārds, medicīnas organizācijas nosaukums, kurā viņš strādā. , un veiktajiem pasākumiem.

Rīkojuma Nr.403n 17.punktā ir ietverts noteikums, ka farmaceitam nav tiesību sniegt neuzticamu vai nepilnīgu informāciju par aptiekas sortimentā esošo medikamentu – arī par zālēm, kurām ir vienāds INN – pieejamību, kā arī slēpt informāciju par pieejamību. zāles, kurām ir zemāka cena. Līdzīgi noteikumi ir ietverti 2011. gada 21. novembra likuma Nr. 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” 74. panta 2.4. punktā un Labas aptieku prakses noteikumu (rīkojums) 54. punktā. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016. gada 21. augusta Nr. 647n). Vienīgais jaunums šeit ir tas, ka šis noteikums pirmo reizi parādās rīkojumā par atvaļinājuma noteikumiem.

Šis bija pasūtījuma pārskats, ja tā var teikt, “uz jaunām pēdām”. Lasītāji tajā droši vien atradīs citus punktus un normas, kas pelnījušas īpašu uzmanību. Rakstiet par tiem žurnāla Katren-Style redaktoriem, un mēs adresēsim jūsu jautājumus vadošajiem nozares ekspertiem. Tāpat jautāsim par iepriekš minēto “vienreizējās lietošanas” recepšu ar divu mēnešu derīguma termiņu problēmu, kā arī etilspirta un spirtu saturošo medikamentu izsniegšanu, ņemot vērā jaunā rīkojuma Nr. 403n.

Materiāli par Veselības ministrijas rīkojumu Nr.403n:

Kas var būt svarīgāks aptiekas organizācijai par zāļu izsniegšanas kārtību. Farmaceiti tik tikko paguva atgriezties no vasaras atvaļinājuma un paskatīties apkārt, kad tika publicēts jauns Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017.gada 11.jūlija rīkojums Nr.403n ar pielikumiem “Par zāļu izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu medicīniska lietošana, tai skaitā imūnbioloģiskās zāles, aptieku organizācijas, individuālie komersanti ar licenci farmaceitiskajai darbībai." Rīkojums Nr.403n par atvaļinājuma procedūru reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 8.septembrī; tas sākas kārtējā gada 22. septembrī.

Pirmā lieta, ko es gribu teikt šajā sakarā, ir tas, ka tagad aizmirstiet skaitli "785". Jauns pasūtījums 403n ar grozījumiem un papildinājumiem atzīst, ka labi zināmais Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojums Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”, kā arī Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumi. Nr.302, Nr.109 un Nr.521, kas to grozīja, ir kļuvuši spēkā neesoši. Tajā pašā laikā daudzi jaunā normatīvā tiesību akta punkti atkārto - dažkārt gandrīz burtiski - atbilstošos iepriekšējās kārtības fragmentus. Taču ir arī atšķirības, jauni noteikumi, uz kuriem vairāk pievērsīsimies, izklāstot pirmos novērojumus un piezīmes tikko izdotā Veselības ministrijas rīkojuma Nr.403n malās.

IP un IBLP

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojums Nr.403n sastāv no trim pielikumiem. Pirmais apstiprina jaunus noteikumus zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu (IBP) izsniegšanai; otrs ir prasības narkotisko un psihotropo zāļu, zāļu ar anabolisku aktivitāti un citu subjektu kvantitatīvo uzskaiti (SQR) pakļauto zāļu izsniegšanai. Trešais pielikums nosaka noteikumus par zāļu izsniegšanu saskaņā ar ārstniecības organizāciju, kā arī individuālo komersantu (IP) ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām.

Saskaņā ar jauno kārtību bezrecepšu medikamentu izsniegšana būs atļauta gan aptiekām un aptieku punktiem, gan individuālajiem uzņēmējiem un aptieku kioskiem. Par pārējo, ja apkopojam rīkojuma Nr.403n 2. un 3.punktu un narkotiku sarakstu, rodas šāda aina.

• Narkotisko un psihotropo zāļu izsniegšanu var veikt tikai aptiekas un aptieku punkti, kuriem ir atbilstoša licence.
• Pārējo atvaļinājums recepšu medikamenti veic aptiekas, aptieku punkti un individuālie uzņēmēji (protams, tie, kuriem ir licence farmaceitiskajai darbībai - šis precizējums turpmāk tiks uzskatīts par pieņemtu pēc noklusējuma un izlaists).
• Imunobioloģisko recepšu medikamentu izsniegšanu veic aptiekas un aptieku punkti. Individuālie uzņēmēji šajā 3.punkta noteikumā nav minēti, kas nozīmē, ka viņi nevar izsniegt šīs grupas medikamentus, kam iesakām pievērst īpašu uzmanību.

Kopumā rīkojumā Nr.403n atsevišķi ir noteikta IBP zāļu izsniegšanas kārtība, kas nav 785. kārtībā. To regulēs pirmā minētā akta 13.punkts. Šis punkts jo īpaši nosaka, ka, izsniedzot IBP, precīzs šīs pašas izsniegšanas laiks stundās un minūtēs tiek norādīts uz receptes vai receptes folijas, kas paliek pie pircēja.

IBLP var atbrīvot, ja ir izpildīti divi nosacījumi. Pirmkārt, ja pircējam ir speciāls termokonteiners, kurā var ievērot nepieciešamo šo termolabīlo zāļu transportēšanas un uzglabāšanas veidu. Otrs nosacījums ir paskaidrojums (no farmaceita pircējam) par nepieciešamību šīs zāles piegādāt medicīnas organizācijai, neskatoties uz to, ka tās var uzglabāt minētajā konteinerā ne ilgāk kā 48 stundas.

Šajā sakarā atcerēsimies to šī tēma regulē arī Sanitāro un epidemioloģisko noteikumu 8.11.5.apakšpunkts “Pārvadāšanas un uzglabāšanas nosacījumi imunobioloģiskie preparāti"(SP 3.3.2.3332–16), kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas galvenā valsts sanitārā ārsta 2016. gada 17. februāra rezolūciju Nr. 19. Tas uzliek par pienākumu aptiekas darbiniekam norādīt pircēju par nepieciešamību ievērot “aukstā ķēde”, transportējot IPP.

Šīs instrukcijas fakts tiek fiksēts ar atzīmi uz zāļu iepakojuma, receptes vai cita pavaddokumenta. Marķējums ir apstiprināts ar pircēja un galvenā darbinieka (vai cita aptiekas organizācijas pārstāvja) parakstu, un tajā ir norādīts arī izsniegšanas datums un laiks. Tomēr SanPiN nenorāda, ka laiks iekšā šajā gadījumā jāievada stundās un minūtēs.

Sekundārā pārkāpums

Līdz ar Rīkojuma Nr.403n grozījumiem un papildinājumiem parādīsies jauns uzsvars uz tēmu par zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma pārkāpuma iespējamību. Rīkojuma Nr.785 “pensijas” norma ļauj to darīt izņēmuma gadījumos, ja aptiekas organizācija nespēj izpildīt ārsta recepti.

Rīkojums Nr.403n, kas to aizstāja ar zāļu sarakstu šajā sakarā, ir konkrētāks un atbilst mūsdienu prasībām, medicīnas praksei un patērētāju prasībām. Rīkojuma 8.punkts noteic, ka sekundārā iepakojuma pārkāpums un zāļu izsniegšana primārajā iepakojumā pieļaujama gadījumos, ja receptē norādītais vai patērētāja nepieciešamais (bezrecepšu izsniegšanai) zāļu daudzums ir mazāks. nekā zāļu daudzums, kas atrodas sekundārajā iepakojumā.

Tādā gadījumā pircējam ir jānodrošina lietošanas instrukcija vai tās kopija, un oriģinālā iepakojuma manipulēšana ir aizliegta. Starp citu, jaunajā Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumā Nr.403n nav noteikuma, ka sekundārā medikamenta pārkāpuma gadījumā jāizsniedz farmaceitiskā iepakojumā ar obligātu nosaukumu, rūpnīcas sēriju, zāļu derīguma termiņš, sērija un datums saskaņā ar laboratorijas iepakojuma reģistru, kas noteikts ar rīkojumu Nr.785.

Ko tas nozīmē praksē? Pieņemsim divas situācijas: pirmā - zāļu X tabletes (vai dražejas) Nr.56, primārais iepakojums - blisteris; otrā ir narkotiku N tabletes Nr.56, pudelītē. Un abos gadījumos rodas jautājums par tā izlaišanu pacientam, kurš personāla priekšniekam ir uzrādījis recepti, uz kuras, teiksim, ir izrakstītas 28 tabletes vai 42 tabletes (dražejas).

Ir skaidrs, ka pirmajā gadījumā tas ir pieņemami, jo ir iespējams izsniegt 28 vai 42 tabletes, nesalaužot primāro iepakojumu (blisteri), un otrajā gadījumā tas ir nepieņemami, jo primārais iepakojums šajā situācijā ir pudele. , un to lauzt ir stingri aizliegts. Tāpēc izskaitiet tabletes vai dražejas no pudeles, kā to dara dažās aptiekās ārzemju Valstis, mūsu vadītājiem nav tiesību.

"Zāles ir izlaistas"

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.403n 4.punkts regulē tēmu par recepšu veidlapām un uz tām izsniegto zāļu sarakstu. Jo īpaši II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles tiek izsniegtas, izmantojot veidlapu Nr. 107/u-NP, izņemot narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā.

Saskaņā ar veidlapu Nr.148-1/у-88 tiek izsniegti:

• III saraksta psihotropās zāles;
• II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā;
• PCU pakļauto zāļu sarakstā iekļautās zāles, izņemot tās zāles, kuras tiek izsniegtas veidlapā Nr.107/u-NP;
• zāles, kurām ir anaboliska iedarbība un kuras ir klasificētas kā anaboliskie steroīdi saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikto anatomiski terapeitiski ķīmisko klasifikāciju (ATC) (kods A14A);
• punktā noteiktās zāles “Kārtība, kādā privātpersonām izsniedz zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem narkotiskajām vielām, psihotropās vielas un to prekursoriem satur arī citas farmakoloģiski aktīvās vielas” (Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums Krievijas Federācija 2012. gada 17. maijā Nr. 562n);
• preparāti, kas ražoti pēc receptes zālēm un satur II sarakstā iekļautu narkotisko vai psihotropo vielu un citas farmakoloģiski aktīvās vielas devā, kas nepārsniedz lielāko vienreizējo devu, un ar nosacījumu, ka šīs kombinētās zāles nav narkotiskas vai psihotropas zāles II saraksta zāles.

Pārējo recepšu medikamentu saraksts, kā zināms, tiek izsniegts uz veidlapas Nr.107-1/u. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojuma Nr.1175n “Par zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības apstiprināšanu, kā arī recepšu veidlapu veidlapu...” 22.punktu, izrakstītas receptes. uz šīs veidlapas veidlapām ir derīgas divus mēnešus no receptes izsniegšanas dienas. Savukārt pacientiem ar hroniskām saslimšanām recepšu veidlapas Nr.107-1/u derīguma termiņu atļauts noteikt līdz vienam gadam un pārsniegt rekomendējamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, kas noteikts Pielikumā Nr. 2 no šī rīkojuma.

Šāda recepte, kurā norādīti arī izsniedzamo zāļu periodi un daudzums (katrā periodā), pircējam tiek atgriezta, protams, ar nepieciešamajām atzīmēm par izsniegšanas datumu, devu un izsniegto zāļu daudzumu. To nosaka rīkojuma Nr.403n 10.punkts. Tas arī nosaka, ka nākamreiz, kad pacients ierodas aptiekā ar tādu pašu recepti pēc zāļu saraksta, priekšniekam jāņem vērā piezīmes par iepriekšējo zāļu izsniegšanu.

Iegādājoties receptē norādīto maksimālo daudzumu, uz tā ir jābūt zīmogam “Izsniegts”. Un visa daudzuma vienreizēja izlaišana saskaņā ar to pašu punktu ir atļauta tikai pēc vienošanās ar ārstu, kurš izrakstīja šo recepti.

Recepte paliek aptiekā

Šīs nodaļas virsrakstā norādītajā tēmā ir dažas izmaiņas. Veselības ministrijas jaunā rīkojuma Nr.403n 14.punkts nosaka, ka mazumtirdzniecības uzņēmums saglabā (ar atzīmi “Zāles tiek izsniegts”) un uzglabā:

5 gadu laikā receptes:

• II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, III saraksta psihotropās zāles (saskaņā ar izejošo 785.kārtu tās glabā 10 gadus);

3 gadu laikā receptes:

• bez maksas vai ar atlaidi izsniegtās zāles (pēc veidlapas Nr. 148–1/u-04 (l) vai Nr. 148–1/u-06 (l));
• kombinētās narkotikas, kas satur II un III sarakstā iekļautās narkotiskās vai psihotropās vielas, ražotas aptiekā, zāles ar anabolisku iedarbību, PCU pakļautās zāles;

3 mēnešu laikā receptes priekš:

• zāles šķidrā zāļu formā, kas satur vairāk nekā 15 % etilspirta pēc gatavā produkta tilpuma, citas zāles, kuras ATC klasificētas kā antipsihotiskie līdzekļi (kods N05A), anksiolītiskie līdzekļi (kods N05B), miega līdzekļi un sedatīvi līdzekļi (kods N05C), antidepresanti (kods N06A ) un nav pakļauts PCU.

Ņemiet vērā, ka pasūtījumā 785 nav šīs trīs mēnešu uzglabāšanas recepšu grupas.

Veselības ministrijas rīkojums Nr.403n nenāca bez ķirša uz tortes, lai arī apšaubāma. Rīkojuma 15.punkts nosaka, ka receptes, kas nav uzskaitītas iepriekšējā 14.punktā (mēs tās uzskaitījām tieši augstāk), tiek apzīmētas ar zīmogu “Zāles izsniegtas” un tiek atgrieztas indikatorā. No tā it kā izriet, ka veidlapas Nr.107-1/y receptes ar divu mēnešu derīguma termiņu kļūst “vienreiz lietojamas”. Iesakām lasītājiem pievērst īpašu uzmanību šai jaunajai normai.

Nesen plašsaziņas līdzekļos izskanējusī tēma par alkoholu saturošu medikamentu ļaunprātīgas lietošanas apkarošanu aptiekās atspoguļota arī jaunajā rīkojumā par zāļu izsniegšanas kārtību. Saskaņā ar pašreizējo kārtību šādu medikamentu receptes pacientam tiek atdotas (ar “izsniegtu” zīmogu); saskaņā ar jauno kārtību viņiem jāpaliek aptiekas organizācijā.

Lai nepieķertu

Tagad nedaudz sīkāk aprakstīta nepareizi izrakstīto recepšu izsniegšanas kārtība (pavēles Nr.403n 15.punkts). Jo īpaši, ja farmaceits tos reģistrē žurnālā, ir jānorāda konstatētie pārkāpumi receptes izpildē, to izrakstījušā veselības darbinieka pilns vārds, medicīnas organizācijas nosaukums, kurā viņš strādā. , un veiktajiem pasākumiem.

Saskaņā ar šo punktu, kad ārstniecības svētki farmaceits pircēju informē ne tikai par režīmu un devām, bet arī par uzglabāšanas noteikumiem mājās un mijiedarbību ar citiem medikamentiem.

Teorētiski tas nozīmē sekojošo. Farmācijas inspektors var pieiet pie pirmās tabulas parasta pircēja izskatā - tā teikt, veikt pārbaudes pirkumu. Un ja galvenais kapteinis, izsniedzot zāles, viņu neinformē, piemēram, par to šīs zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C, vai arī nejautās, vai viņš uzņem dots laiks citus medikamentus, tad inspektors var “nomest masku” un sastādīt administratīvā pārkāpuma protokolu. Tātad norma 16.punktā ir nopietna un noslogota. Un, protams, tas prasa, lai galvenais kapteinis rūpīgi pārzinātu sarežģīto un apjomīgo zāļu mijiedarbības tēmu.

Rīkojuma Nr.403n ar grozījumiem 17.punktā ir ietverts noteikums, ka farmaceitam nav tiesību sniegt nepatiesu vai nepilnīgu informāciju par zāļu pieejamību aptiekas preču klāstā - tajā skaitā par zālēm, kurām ir vienāds INN, kā arī slēpt informāciju par zemāku cenu medikamentu pieejamību. Līdzīgi noteikumi ir ietverti 2011. gada 21. novembra likuma Nr. 323 Federālā likuma “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” 74. panta 2.4. punktā un Labas aptieku prakses noteikumu (Rīkojums) 54. punktā. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016. gada 21. augusta Nr. 647n). Vienīgais jaunums šeit ir tas, ka šis noteikums pirmo reizi parādās rīkojumā par atvaļinājuma procedūru.

Tie bija paskaidrojumi par rīkojumu Nr. 403n, ja tā var teikt, "uz jaunu pēdu". Lasītāji tajā droši vien atradīs citus punktus un normas, kas pelnījušas īpašu uzmanību. Rakstiet par tiem žurnāla Katren-Style redaktoriem, un mēs adresēsim jūsu jautājumus vadošajiem nozares ekspertiem. Tāpat jautāsim par iepriekš minēto “vienreizējās lietošanas” recepšu ar divu mēnešu derīguma termiņu problēmu, kā arī etilspirta un spirtu saturošo medikamentu izsniegšanu, ņemot vērā jaunā rīkojuma Nr. 403 Veselības ministrijas.

5. oktobrī mūsu mājaslapā notiks doktorantūras doktores Larisas Garbuzovas vebinārs. Sc., Ziemeļrietumu štata universitātes Farmācijas vadības un ekonomikas katedras asociētais profesors medicīnas universitāte(Sanktpēterburga), veltīta, un 25. oktobrī Nacionālās farmācijas kameras izpilddirektore Elena Nevolina par šo pašu tēmu. Reģistrējies abiem vebināriem.

Materiāli pēc Veselības ministrijas pasūtījuma Nr.403n.

Zāļu izsniegšanas normas apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr.1175. Etanola (etilspirta, medicīniskās) izrakstīšanas un izsniegšanas normas. antiseptisks šķīdums apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojumu Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”.

Zāļu izrakstīšanas un izsniegšanas likmes var tikt palielinātas par sekojošos gadījumos:

1. Saraksta II un III saraksta izrakstīto narkotisko un psihotropo zāļu, citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu skaitu, sniedzot pacientiem paliatīvo aprūpi, var palielināt ne vairāk kā 2 reizes, salīdzinot ar maksimāli pieļaujamo skaitu. recepšu medikamentu skaits uz vienu recepti vai ieteicamais recepšu zāļu skaits.

2. Uz recepšu veidlapām N 148-1/u-04 (l) un veidlapas N 148-1/u-06 (l) izrakstītās medikamentu receptes ir derīgas vienu mēnesi no izrakstīšanas dienas. Uz recepšu veidlapām N 148-1/u-04 (l) un veidlapas N 148-1/u-06 (l) izrakstītas medikamentu receptes pilsoņiem, kuri sasnieguši pensionēšanās vecums, pirmās grupas invalīdi un bērni invalīdi ir derīgi trīs mēnešus no izdošanas dienas. Hronisku slimību ārstēšanai šīm pilsoņu kategorijām var izrakstīt medikamentu receptes ārstēšanas kursam līdz 3 mēnešiem.

3. Medicīnas darbiniekam izrakstot gatavo zāļu un individuāli ražotu zāļu receptes pacientiem ar hroniskām slimībām uz N 107-1/u veidlapas recepšu veidlapām, ir atļauts noteikt receptes derīguma termiņu līdz vienam gadam. un pēc vienas receptes pārsniedz ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai. Izrakstot šādas receptes, medicīnas darbinieks izdara atzīmi “Pacientam ar hronisku slimību”, norāda receptes derīguma termiņu un medikamentu izsniegšanas biežumu aptiekā vai individuālais uzņēmējs, kuram ir licence farmaceitiskajai darbībai (nedēļas, mēneša un citos periodos), apliecina šo instrukciju ar savu parakstu un personīgo zīmogu, kā arī medicīnas organizācijas “Receptēm” zīmogu.

4. Barbitūrskābes atvasinājumu, efedrīna, pseidoefedrīna receptes tīrā formā un maisījumā ar citām zālēm, zāles ar anabolisku aktivitāti, kombinētas zāles, kas satur kodeīnu (tā sāļus) hronisku slimību ārstēšanai, var izrakstīt uz ārstēšanas kursu līdz diviem mēnešiem. Šādos gadījumos uz receptēm ir norāde “Īpašiem nolūkiem”, ko atsevišķi parakstījis medicīnas darbinieks un medicīnas organizācijas zīmogs “Receptēm”.

5. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr.785 tiek veikta etilspirta piegāde:

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm ar uzrakstu “Komprešu uzlikšanai” (norādot nepieciešamais atšķaidījums ar ūdeni) vai “Ādas apstrādei” - līdz 50 gramiem tīrā veidā;

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā;

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm par individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu “Speciāliem nolūkiem”, kas atsevišķi apliecinātas ar ārsta parakstu un ārstniecības iestādes zīmogu “Par receptēm”, pacientiem ar hroniska gaita slimības - līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā.

- Vai ir iespējams izdalīt pulverus pēc šīs receptes Nr.30, Nr.40?

Nr. 30 - jā, Nr. 40 - nē, jo efedrīna hidrohlorīda izdalīšanas norma ir 0,6 g (pasūtījuma Nr. 1175).

Problēma Nr.15

Aptiekā tika saņemtas šādas zāles: morfīns 1% 1,0 Nr. 5, kālija permanganāta poras 3,0, teofedrīns N tab.. Kurām grupām no juridiskā viedokļa šīs zāles būtu klasificējamas? Morfīna 1% 1,0 receptes aizpildīšanas kārtība Nr.5, receptes derīguma termiņš un derīguma termiņš aptiekā. Kādi dokumenti jāizmanto, lai reģistrētu saņemtās narkotikas? Prasības šo zāļu uzglabāšanas organizēšanai. Normatīvais pamatojums.

Morfīns 1% 1,0 Nr. 5 - saskaņā ar PP Nr. 681, ir iekļauts NS un PV II sarakstā, kura aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un kuram ir noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas tiesību aktiem. Federācija un Krievijas Federācijas starptautiskie līgumi.

Morfīns tiek izrakstīts uz recepšu veidlapas, veidlapa 107-1/np, saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr.54 n. Izgatavots uz papīra Rozā krāsa ar ūdenszīmēm. Recepšu veidlapa jāaizpilda salasāmi, skaidri, ar tinti vai lodīšu pildspalvu. Labojumi, aizpildot receptes veidlapu, nav atļauti. Recepšu veidlapa ir apzīmogota ar medicīnas organizācijas zīmogu (norādot pilnu medicīnas organizācijas nosaukumu, adresi un tālruņa numuru) un narkotisko (psihotropo) zāļu receptes izrakstīšanas datumu Rindās “Pilns nosaukums Pacients” un “Vecums” tiek norādīts pilns pacienta uzvārds, vārds, uzvārds (ja ir pieejams), viņa vecums (nokārtoto gadu skaits). veselības apdrošināšana" norāda pacienta obligātās veselības apdrošināšanas polises numuru. Rindā "Ambulatorās medicīniskās lapas numurs (bērna attīstības vēsture)" norāda ambulatorās medicīniskās lapas numuru (bērna attīstības vēsture). Rindā " F.I.O. ārsts (feldšeris, vecmāte)" norāda narkotisko (psihotropo) zāļu recepti izrakstījušā ārsta (feldšera, vecmātes) pilnu uzvārdu, vārdu, uzvārdu (pēdējais - ja ir pieejams). Rindā "Rp: "ieslēgts latīņu valoda norāda narkotisko (psihotropo) zāļu nosaukumu (starptautisko nepatentēto vai ķīmisko, vai, ja to nav, - tirdzniecības nosaukumu), to devu, daudzumu un ievadīšanas veidu norāda vienu narkotisko (psihotropo) zāļu nosaukumu uz vienas receptes veidlapas. Uz recepšu veidlapas izrakstīto narkotisko (psihotropo) zāļu daudzums norādīts ar vārdiem. Narkotisko (psihotropo) zāļu lietošanas veids ir norādīts krievu vai valsts valodā. Norādot narkotisko (psihotropo) zāļu lietošanas veidu, aizliegts aprobežoties ar vispārīgiem norādījumiem, piemēram, “Iekšējie”, “Zināmie”. ārsta paraksts (vadītāja vietnieks vai vadītājs struktūrvienība) medicīnas organizācija (norādot viņa uzvārdu, vārdu, uzvārdu (pēdējo - ja pieejams)), kā arī medicīniskās organizācijas apaļo zīmogu, kura nospiedumā jānorāda medicīniskās organizācijas pilns nosaukums. Rindā “Aptiekas organizācijas atzīme par izsniegšanu” ievieto aptiekas organizācijas atzīmi par narkotisko (psihotropo) zāļu izsniegšanu (norādot nosaukumu, izsniegtās narkotiskās (psihotropās) zāles daudzumu un izsniegšanas datumu) Zāļu apliecība ir aptiekas organizācijas darbinieka, kurš izsniedzis narkotisko (psihotropo) medikamentu, parakstu (norādot viņa uzvārdu, vārdu, uzvārdu (pēdējo - ja pieejams)), kā arī aptiekas apaļo zīmogu. aptiekas organizācija, kuras nospiedumā jānorāda pilns aptiekas organizācijas nosaukums. Receptes derīguma termiņš ir 5 dienas, derīguma termiņš aptiekā ir 10 gadi.

NS un PV uzglabāšanas noteikumi apstiprināts ar Krievijas Federācijas GD 2009. gada 31. decembrī Nr. 1148. NS un PV uzglabāšanu veic juridiskās personas, kurām ir licence darbībām, kas saistītas ar NS un PV apriti, kā arī tiesības tos uzglabāt (turpmāk tekstā – NS un PV glabāšana tiek veikta). ārā izolētās telpās, kas speciāli aprīkotas ar inženiertehnisko un tehniskajiem līdzekļiem apsardze (turpmāk – telpas), un pagaidu uzglabāšanas vietās tiek iedalītas 4 kategorijas . Katras kategorijas telpām tiek noteiktas pamatprasības to aprīkojumam ar inženiertehniskās apsardzes iekārtām, kā arī narkotisko un psihotropo vielu glabāšanas nosacījumiem tajās. 2. kategorijā ietilpst farmācijas uzņēmumu telpas , paredzēts medicīniskiem nolūkiem izmantoto NS un PV mēneša krājumu uzglabāšanai 2.kategorijai piederošās telpas ir aprīkotas ar apsardzes signalizācijas sistēmām, kas sastāv vismaz no 2 aizsardzības līnijām un signalizācijas sistēmu ar signālu izvadi uz centrālo uzraudzības pulti. policijas iecirknis privātā apsardze ar Krievijas Federācijas iekšlietu iestādi, un, ja šāds savienojums nav iespējams, - ar signāla izvadi uz apsardzes posteni. Ieejas durvis telpa var būt izgatavota no metāla, koka (pastiprināta ar polsterējumu no 2 pusēm ar lokšņu dzelzi vai metāla plāksnēm) vai no cita materiāla, kas nodrošina vismaz 3 aizsardzības klasi no postošās ietekmes. Ieejas durvīm ir vismaz 2 3. klases bloķēšanas ierīces pret postošo ietekmi. Telpas ieejas durvju aile ir aizsargāta ar iekšā papildu metāla režģa durvis ar bloķēšanas ierīci, kuru aizsardzības klase no postošās ietekmes ir vismaz 2, izgatavotas no tērauda stiegrojuma 1. un pēdējā stāva logu konstrukcijām iekšpusē ir uzstādīti metāla režģi no tērauda stieņiem vai. starp rāmjiem vai žalūzijas, kas pēc spēka līdzvērtīgas metāla režģiem. Logu konstrukcijām ir jābūt vismaz 3. aizsardzības klasei pret destruktīvu ietekmi. Narkotiskās un psihotropās vielas tiek uzglabātas aizslēgtos, vismaz 4 uzlaušanas izturības klases seifos vai metāla skapjos. Telpās, kas saistītas ar uz 4. kategoriju , narkotiskās un psihotropās vielas tiek glabātas aizslēgtā tarā vai piestiprinātas pie grīdas (sienas) seifos ar vismaz 3. klases pretuzlaušanu. Seifs, kas sver mazāk par 1000 kilogramiem, ir piestiprināts pie grīdas vai sienas vai iebūvēts sienā, izmantojot enkuru. Pārējās pagaidu uzglabāšanas vietās narkotiskās un psihotropās vielas tiek uzglabātas aizslēgtos vismaz 1.klases uzlaušanas noturības seifos vai metāla vai konteineros, kas izgatavoti no citiem īpaši izturīgiem materiāliem.

Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr.397 n “Par īpašu uzglabāšanas nosacījumu apstiprināšanu NS un PV, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā kā zāles, kas paredzētas medicīniskai lietošanai aptiekās , ārstniecības iestādes, pētniecības un izglītības organizācijas un organizācijas zāļu vairumtirdzniecība" narkotisko un psihotropo zāļu farmaceitisko vielu uzglabāšana aptiekās jāveic stabiņos, norādot lielākās vienreizējās un lielākās dienas devas. Darba dienas laikā lietoto narkotisko un psihotropo zāļu uzglabāšana aptieku asistentu kabinetos un recepšu nodaļās, izglītības organizāciju klasēs, kā arī pētniecības organizāciju laboratorijās tiek veikta šo telpu vai nodaļu seifos (konteineros). Darba dienas beigās narkotiskās un psihotropās zāles jāatdod narkotisko un psihotropo zāļu galvenās uzglabāšanas vietā. Atļauts uzglabāt narkotiskās un psihotropās zāles, kurām nepieciešama aizsardzība paaugstināta temperatūra, aptiekās, ārstniecības un profilakses iestādēs, pētniecības, izglītības organizācijās un zāļu vairumtirdzniecības organizācijās: 1. un 2. kategorijas telpās, kas īpaši aprīkotas ar inženiertehniskās drošības līdzekļiem - slēdzamos ledusskapjos (ledusskapjos) vai speciālā zonā ledusskapju (saldēšanas kameru), kas atdalīti no galvenās noliktavas zonas ar metāla režģi ar slēdzamām režģa durvīm, izvietošana 4.kategorijas telpās - termokonteineros, kas atrodas seifos; pagaidu uzglabāšanas vietās - termokonteineros, kas ievietoti seifos, vai metāla vai citu augstas stiprības materiālu konteineros, kas ievietoti termokonteineros.

Juridiskās personas vadītāja rīkojums nosaka par NS un PV uzglabāšanu atbildīgās personas, kas ir pilnvarotas strādāt ar NS un PV, un nosaka seifu, metāla skapju un telpu, kā arī plombēšanai izmantojamo atslēgu glabāšanas kārtību. (plombēšanas) plombas un plombēšanas ierīces Personu sarakstu, kurām ir tiesības piekļūt telpām, apstiprina ar juridiskās personas vadītāja rīkojumu.

saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010.gada 23.augusta rīkojuma Nr.706n „Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu” prasībām vai koka skapji, aizzīmogoti vai aizzīmogoti darba dienas beigās.

Problēma Nr.16

Medicīnas organizācijas aptieka saņēma iesniegumu no ķirurģijas nodaļa magnija sulfāta šķīdumam injekcijām 25% - 10,0 ampulās un promedola šķīdumam injekcijām 1% - 1,0 ampulās.

- Kurām grupām šīs zāles pieder no regulējuma viedokļa?

- pamatojoties uz kādiem dokumentiem aptieka šādas zāles izsniedz nodaļām?

Kāda ir kārtība, kādā medicīnas organizācijas departamenti aizpilda rēķina prasības par šo zāļu saņemšanu?

- Nosauciet šo medikamentu rēķina prasību derīguma termiņu medicīnas organizācijas aptiekā.

- kuram no Maskavas apgabala darbiniekiem ir tiesības saņemt promedola injekciju šķīdumu 1% - 1,0?

Kā tiek dokumentēta atļauja organizācijai strādāt ar promedola injekciju šķīdumu 1% - 1,0 un kā personālam ir atļauts strādāt ar šīm zālēm?

No normatīvā un juridiskā stāvokļa: magnija sulfāta šķīdums pieder pie citām zālēm, ko izsniedz pēc receptes; promedols injekcijām – NS II saraksts saskaņā ar RF RF Nr.681;

Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr. 110, lai nodrošinātu diagnostikas un ārstēšanas procesu, medicīnas organizācijas saņem medikamentus no aptiekas organizācijas saskaņā ar noteiktā kārtībā apstiprinātām rēķina prasībām. Pieprasījuma rēķinā par zāļu saņemšanu no aptieku organizācijām jābūt ar zīmogu, ārstniecības organizācijas apaļo zīmogu un tās vadītāja vai viņa vietnieka ārstniecības jomā parakstam. Pieprasījuma rēķinā norāda numuru, dokumenta sagatavošanas datumu, zāļu sūtītāju un saņēmēju, zāļu nosaukumu (norādot devu, izdalīšanās formu (tabletes, ampulas, ziedes, svecītes u.c.), iepakojuma veidu (kastes, pudeles, tūbiņas utt.), lietošanas veids (injekcijām, ārējai lietošanai, iekšķīgai lietošanai, acu pilieni utt.), pieprasīto zāļu skaits, izsniegto zāļu daudzums un izmaksas. Zāļu nosaukumi ir rakstīti latīņu valodā. Rēķinu prasības priekšmeta kvantitatīvā uzskaitei pakļautajām zālēm katrai zāļu grupai tiek izrakstītas uz atsevišķām rēķinu prasību veidlapām. Medicīniskās organizācijas struktūrvienības (biroja, nodaļas u.c.) pieprasījumi un rēķini par aptiekas organizācijai nosūtītajiem medikamentiem tiek noformēti noteiktajā kārtībā, parakstīti attiecīgās struktūrvienības vadītāja un izsniegti ar ārstniecības iestādes zīmogu. organizācija. Izrakstot zāles individuālam pacientam, papildus norāda viņa uzvārdu un iniciāļus un slimības vēstures numuru. Prasībās indīgām zālēm papildus zobārsta vai zobārsta parakstam jābūt ar iestādes (nodaļas) vadītāja vai viņa vietnieka parakstu un medicīnas organizācijas apaļo zīmogu.

Aptieku organizācijās ārstniecības iestāžu rēķinu prasības par II un III saraksta narkotisko un psihotropo vielu izsniegšanu tiek glabātas 10 gadus, par citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaiti pakļauto zāļu izsniegšanu - 3 gadus, citām grupām. no narkotikām – viena kalendārā gada laikā. Ārstniecības organizāciju pieprasījumi-rēķini jāuzglabā aptiekas organizācijā drošumu nodrošinošos apstākļos, jāiesieti un aizzīmogoti un noformēti sējumos, norādot mēnesi un gadu. Pēc glabāšanas termiņa beigām rēķina prasības tiek iznīcinātas aptiekas organizācijā izveidotās komisijas locekļu klātbūtnē, par ko tiek sastādīti apstiprinātās formas akti.

NS un PV izlaišanu Maskavas apgabalā veic Maskavas apgabala darbinieki, kuru saraksts ir apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr.330, tajos ietilpst: vadītāji. ārsts, nodaļas vadītājs, nodaļas vadītāja vietnieks, vecākais medicīnas darbinieks. māsa. Personu pielaišanu darbam ar NS un DP, IV saraksta 1. tabulā iekļautajiem prekursoriem nosaka RF PP Nr.892 “Par noteikumu apstiprināšanu personu uzņemšanai darbā ar NS un DP, kā arī darbībām. kas saistīti ar NS un DP prekursoru apriti.” Uzņemšanu veic organizācijas vadītājs, un tajā ietilpst:

1. personu iepazīstināšana ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem par NS un PV;

2. rīkojuma izdošana par personu uzņemšanu darbā ar NS un DP, kā arī darbībām, kas saistītas ar NS un DP prekursoru apriti.

3. TD noslēgšana, ietverot organizācijas un personas savstarpējās saistības saistībā ar NS un DS un to prekursoru apriti. Nav atļauts strādāt:

jaunāki par 18 gadiem;

Tie, kuriem ir izcila vai nedzēsta sodāmība par vidēji smagiem noziegumiem, smagiem un īpaši smagiem noziegumiem;

Tie, kuriem ir izcila vai nedzēsta sodāmība par noziegumiem, kas saistīti ar nelegālā tirdzniecība NS un PV un to prekursori;

Pacienti ar atkarību no narkotikām, vielu lietošanu un hronu. alkoholisms;

Noteiktajā kārtībā atzīts par nepiemērotu ar NS un PV apriti saistīto darbu veikšanai.

Lai iegūtu informāciju par personām, kas reģistrētas darbam NS un PV, organizācijas vadītājs:

1. izsniedz personai nosūtījumu uz Maskavas apgabalu ārstēties. ekspertīze un obligātā psihiatriskā ekspertīze (NS un PV).

2. nosūta FSKN iestādēm iesniegumu, pievienojot darbinieku anketas, lai gūtu slēdzienu, ka darbiniekiem nav izteiktas vai nedzēstas sodāmības par vidēji smagiem noziegumiem, smagiem un īpaši smagiem noziegumiem, par noziegumiem, kas saistīti ar NS nelegālu apriti un DS un to prekursori.

Ja nav pamata liegt personai strādāt ar NS un PV, vadītājs izdod atbilstošu rīkojumu un noslēdz TD. Personas atļaujas strādāt ar NS un PV derīguma termiņš ir ierobežots ar TD derīguma termiņu.

17. uzdevums.

Maskavas apgabala aptieka saņēma ķirurģijas nodaļas pieprasījumu pēc promedola 1% 1,0 šķīduma ampulās.

- Kurai narkotiku grupai no juridiskā viedokļa pieder promedola šķīdums?

Kāda ir procedūra, lai aizpildītu rēķina prasības medicīnas organizācijas departamentiem, lai saņemtu šīs zāles?

- kuram no Aizsardzības ministrijas darbiniekiem ir tiesības saņemt šādas zāles?

- kam ir uzticētas šādu narkotiku uzglabāšanas un lietošanas uzraudzības funkcijas Aizsardzības ministrijas struktūrvienībās?

- narkotiku datu uzskaites, ziņošanas iespējas.

Promedol pieder pie II saraksta NS un PV saskaņā ar RF noteikumiem Nr. 681. No veselības aprūpes iestāžu personāla tiesības saņemt NS un PV tiek piešķirtas izpildvaras(apstiprināts darbam ar NS un PV), pilnvarots to darīt ar veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumu (virsārsts, nodaļas vadītājs, nodaļas vadītāja vietnieks, virsmāsa) saskaņā ar rīkojumu Nr.330.

Kontrole par NS un PV uzglabāšanu veselības aprūpes iestāžu nodaļās tiek uzdota amatpersonai, kas to pilnvarota ar veselības aprūpes iestādes vadītāja (nodaļas vadītāja) rīkojumu , tiek nozīmētas personas, kas ir atbildīgas par NS un PV uzglabāšanu, pilnvarotas strādāt ar NS un PV, un noteikta kārtība seifu, metāla skapju un telpu atslēgu, kā arī plombēšanai izmantojamo plombu un plombēšanas ierīču glabāšanas. To personu saraksts, kurām ir tiesības piekļūt telpām, ir apstiprināts ar veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumu (Krievijas Federācijas valdība 2009. gada 31. decembrī Nr. 1148 “Par NS un PV uzglabāšanas kārtību”.

Rīkojums 397n – Par īpašo prasību apstiprināšanu uzglabāšanas apstākļiem NS un PV, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā kā zāles, kas paredzētas medicīniskai aprūpei aptiekās, veselības aprūpes iestādēs, pētniecības iestādēs, kontā. Organizācijas, zāļu vairumtirdzniecības organizācijas.

Promedols 1% 1,0 – ir pakļauts PKU kā NS II saraksts “Ar NS un PV apgrozījumu saistīto darījumu reģistrācijas žurnālā”.

Ar Krievijas Federācijas valdības 2006. gada 4. novembra dekrētu Nr. 644 “Par narkotisko un psihotropo vielu apriti saistītu darījumu reģistrēšanas speciālo žurnālu uzturēšanas un uzglabāšanas noteikumi tika apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu Nr. kārtību, kādā iesniedzama informācija par darbībām, kas saistītas ar narkotisko un psihotropo vielu apriti, un ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācija” (ar grozījumiem).

Kvantitatīvā izteiksmē II saraksta narkotiskās, II un III saraksta psihotropās vielas tiek ņemtas vērā speciālā. “Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācijas žurnāls” .

Juridiskām personām, kā arī to nodaļām, kas veic darbības, kas saistītas ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti, ir jāuztur reģistrācijas žurnāli formā, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 2006. gada 4. novembra dekrētu Nr. 644 (ar grozījumiem).

Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācija tiek veikta katram narkotiskās un psihotropās vielas nosaukumam uz atsevišķas, paplašinātas reģistrācijas žurnāla lapas vai atsevišķā reģistrācijas žurnālā.

Visas darbības, kuru rezultātā mainās narkotisko un psihotropo vielu daudzums un stāvoklis, ir jāieraksta reģistrācijas žurnālā. Aptiekās tās būs operācijas ar narkotisko un psihotropo vielu saņemšanu un patērēšanu vai nu vielu veidā, vai rūpnieciski ražotu zāļu veidā. Šajā gadījumā mērvienības būs atšķirīgas (grami, pudeles, ampulas, plāksteri, tabletes utt.). Reģistrācijas grāmatām jābūt iesietām, numurētām un apzīmogotām ar juridiskās personas vadītāja parakstu un juridiskās personas zīmogu. Ja nepieciešams, ar iestādes lēmumu izpildvara Krievijas Federācijas veidojošās vienības nosaka institūcija, kas sertificē “Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrācijas žurnālu”.

Juridiskās personas vadītājs ieceļ atbildīgās personas par reģistrācijas žurnālu uzturēšanu un uzglabāšanu, tai skaitā nodaļās.

Ierakstus žurnālos veic par to apkopi un uzglabāšanu atbildīgā persona, izmantojot lodīšu pildspalvu (tinti) hronoloģiska secība tūlīt pēc katras operācijas par katru narkotiskās vai psihotropās vielas nosaukumu, pamatojoties uz dokumentiem, kas apliecina šīs operācijas pabeigšanu. Noteiktajā kārtībā apliecinātie dokumenti vai to kopijas, kas apliecina darījuma ar narkotisko vai psihotropo vielu pabeigšanu, tiek ievietoti atsevišķā mapē, kas tiek glabāta kopā ar atbilstošo reģistrācijas žurnālu.

Reģistrācijas žurnālos norādīti narkotisko un psihotropo vielu nosaukumi saskaņā ar apstiprināto Narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstu. ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu Nr. 681 (ar grozījumiem) un citiem narkotisko un psihotropo vielu nosaukumiem, ar kuriem tos saņēma juridiska persona. Tiek ievadīti kā medikamenti reģistrēto narkotisko un psihotropo vielu nosaukumu saraksti (starptautiskie nepatentētie, patentētie, oriģinālie nosaukumi vai, ja tādu nav, ķīmiskie nosaukumi). Federālais dienests par uzraudzību veselības aprūpes un sociālās attīstības jomā valsts zāļu reģistrā.

Ierakstu numerācija reģistrācijas žurnālos katram narkotiskās vai psihotropās vielas nosaukumam tiek veikta kalendārā gada laikā skaitļu augošā secībā. Jauno žurnālu ierakstu numerācija sākas ar sekojošo numuru pēdējais numurs aizpildītos žurnālos. Reģistrācijas žurnālu lapas, kas netiek izmantotas kārtējā kalendārajā gadā, tiek izsvītrotas un netiek izmantotas nākamajā kalendārajā gadā.

Ierakstu žurnālos par katru veikto darījumu apliecina par to uzturēšanu un glabāšanu atbildīgās personas paraksts, norādot uzvārdu un iniciāļus.

Labojumus reģistrācijas žurnālos apliecina par to uzturēšanu un uzglabāšanu atbildīgās personas parakstu. Dzēšana un neapstiprināti labojumi žurnālos nav atļauti.

Juridiskās personas ik mēnesi veic narkotisko un psihotropo vielu inventarizāciju noteiktā kārtībā, salīdzinot to faktisko pieejamību ar grāmatvedības datiem (grāmatas atlikumiem). Reģistrācijas žurnālos jāatspoguļo narkotisko un psihotropo vielu inventarizācijas rezultāti.

Narkotisko un psihotropo vielu uzskaite tiek veikta saskaņā ar 1998.gada 8.janvāra federālā likuma Nr.3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” 38.panta prasībām, Krievijas Finanšu ministrijas rīkojums. 1995.gada 13.jūnija Nr.49 “Par apstiprināšanu metodiskie norādījumi par mantas un finansiālo saistību uzskaiti", Krievijas Valsts statistikas komitejas 1998.08.18. rezolūcija Nr.88 "Par primārās grāmatvedības dokumentācijas vienotu formu apstiprināšanu skaidras naudas darījumu uzskaitei, inventarizācijas rezultātu uzskaitei" un PSRS rīkojumu. Veselības ministrija 01.08.1988. Nr. 14 "Par specializēto (iekšējo departamentu) primāro formu apstiprināšanu grāmatvedība pašpārvaldes aptiekām”, ar inventarizācijas komisijas izveidi, ar aprakstošo inventarizācijas lapu sagatavošanu. Ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu reģistrēšanas žurnālā izdara atzīmi par veikto inventarizāciju (inventarizācijas datums, atbilstības lapas vai inventarizācijas saraksta numurs).

Saskaņā ar federālā likuma 01.08.1998. Nr.3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” 38. pantu informācija par bilances neatbilstībām vai neatbilstībām starp bilances datiem un inventarizācijas rezultātiem, kas veikta trīs dienu periods pēc to atklāšanas tiek vērstas uz institūciju uzmanību narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei.

Prekursoru saskaņošanas rezultātu neatbilstības vai neatbilstības tiek informētas Krievijas Federācijas Federālā narkotiku kontroles dienesta attiecīgās teritoriālās struktūras ietvaros. 10 dienas no brīža, kad tie tiek identificēti.

Narkotisko un psihotropo vielu reģistrs tiek glabāts metāla skapī (seifā) tehniski nostiprinātā telpā. Metāla skapja (seifa) un tehniski nocietinātās telpas atslēgas glabā par reģistrācijas žurnāla uzturēšanu un uzglabāšanu atbildīgā persona.

Aizpildītie reģistrācijas žurnāli kopā ar dokumentiem, kas apliecina ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistīto darījumu veikšanu, tiek nodoti juridiskas personas arhīvā, kur glabājas 10 gadus pēc pēdējā ieraksta izdarīšanas tajos. Pēc noteiktā termiņa reģistrācijas žurnāli ir pakļauti iznīcināšanai saskaņā ar juridiskās personas vadītāja apstiprinātu aktu.

Noteikumi pārskatu iesniegšanai juridiskām personām par darbībām, kas saistītas ar NS un PE apriti, apstiprināti ar RF PP 04.11.2006 Nr. 644 ar grozījumiem LE - licenču turētāji darbību veikšanai, kas saistītas ar NS un PE apriti un PE ir jāziņo par katra saražotā, saražotā, importētā (eksportētā), izlaista un realizētā NS un PV daudzumu, kā arī to krājumiem uz pārskata gada 31.decembri.

Aptiekas un kam ir aptiekas, veselības aprūpes iestādes, kas noteiktajā kārtībā veic NS un PI saturošu zāļu ražošanu, NS un PI izsniegšanu un pārdošanu, katru gadu, ne vēlāk kā 15. februāri, iesniedz attiecīgajās valsts pārvaldes teritoriālajās iestādēs. Krievijas Federācijas Narkotiku kontroles federālais dienests veidlapā saskaņā ar pielikumu N 6:

· ikgadējā atskaite par saražoto, izlaisto un pārdoto NS un PV skaitu;

Pārskatos norādīts NS un PV daudzums un rezerves strāvas ziņā NS un PV.

Ar rīkojumu 1175 apstiprināto medikamentu izrakstīšana un recepšu un rēķinu noformēšanas prasības.

18. uzdevums

Aptieka saņēma recepti šāda sastāva maisījuma pagatavošanai:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................... 10.0

PASŪTĪT
ZĀĻU IZDOŠANA

(grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumiem N 302, 2006. gada 13. oktobrī N 703, 2007. gada 12. februārī N 109, 2007. gada 6. augustā N 521, rīkojums Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa N 183n)

I. Vispārīgi noteikumi

1.1. Šī kārtība nosaka prasības aptieku (organizāciju) zāļu izsniegšanai<*>neatkarīgi no organizatoriskās un juridiskās formas, īpašuma formas un departamenta piederības.

1.2. Zāles, tostarp narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un toksiskās vielas, kas noteiktā kārtībā reģistrētas Krievijas Federācijā, ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai.

1.3. Zāles ar ārsta recepti un bez ārsta receptes izsniedz farmaceitiskajai darbībai licencētas aptiekas (organizācijas).

1.4. Ārsta izrakstītās zāles jāizsniedz aptiekās un aptieku punktos.

Zāles saskaņā ar Bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstu, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 13. septembra rīkojumu N 578 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 29. septembrī). , 2005 N 7053) (turpmāk – Saraksta zāles, ko izsniedz bez ārsta receptes) ir pakļauta tirdzniecībai visās aptiekās (organizācijās)<*>.

<*>Aptiekas, aptieku punkti, aptieku kioski, aptieku veikali.

1.5. Priekš nepārtraukta piegāde iedzīvotājiem ar zālēm, aptiekām (organizācijām) noliktavā ir jābūt minimālajam medicīniskās aprūpes nodrošināšanai nepieciešamo medikamentu klāstam, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 29.aprīļa rīkojumu N 312.

29.04.2005. N 312, 15.09.2010. N 805n

II. Vispārīgās prasības zāļu izsniegšanai

2.1. Visas zāles, izņemot bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā iekļautās, aptiekās (organizācijās) jāizsniedz tikai pēc receptēm, kas noteiktā kārtībā aizpildītas attiecīgo uzskaites veidlapu recepšu veidlapās.

2.2. Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, kuru veidlapas ir apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 110, aptiekas (organizācijas) izsniedz: datēts ar 06.08.2007. N 521)

Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrētu N 681 (Kolektīvie tiesību akti Krievijas Federācija, 1998, N 27, Art. 3198, Nr. 663, Art.

Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/у-88;

Saistībā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 08.23.99. N 328 spēka zaudēšanu jāvadās pēc Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 2. decembra rīkojuma N 110 pieņemts tā vietā

Citas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei pakļautās zāles aptiekās (organizācijās), zāļu vairumtirdzniecības organizācijās, ārstniecības iestādēs un privātpraksē, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1 ​​(turpmāk – citas zāles, uz kurām attiecas priekšmeta kvantitatīvā reģistrācija) reģistrācija), kas izrakstīta uz recepšu veidlapām, veidlapa N 148-1/u-88; (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

Zāles, kas iekļautas Zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, sniedzot papildu bezmaksas medicīnisko aprūpi noteiktām pilsoņu kategorijām, kurām ir tiesības saņemt valsts sociālā palīdzība, apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 18. septembra rīkojumu N 665 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2006. gada 27. septembrī N 8322) (turpmāk tekstā – zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstu, kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi pārdotās zāles, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām N 148-1/u-04 (l)) un N veidlapā. 148-1/u-06 (l); (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109, 2007. gada 6. augustā N 521)

Saistībā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 28. septembra rīkojuma N 601 spēka zaudēšanu ir jāvadās pēc Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojuma, kas datēts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu Nr. 2006. gada 18. septembrī N 665 pieņemts tās vietā

Anaboliskie steroīdi, kas izrakstīti uz recepšu veidlapām, forma N 148-1/u-88;

Citas zāles, kas nav iekļautas bez ārsta receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, izrakstītas uz recepšu veidlapām, veidlapa N 107/u.

2.3. Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu receptes ir derīgas piecas dienas.

Saraksta III sarakstā iekļauto psihotropo vielu receptes; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskais steroīds derīga desmit dienas. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

Receptes zālēm, kas iekļautas ar ārsta (feldšera) receptēm izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas zāles, kuras izsniedz bez maksas vai ar atlaidi, izņemot receptes narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas Līguma II sarakstā. Saraksts, Saraksta III sarakstā iekļautajām psihotropajām vielām, citām subjektīvā kvantitatīvā reģistrācijai pakļautajām zālēm, anaboliskajiem steroīdiem ir derīgs vienu mēnesi. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

Citu zāļu receptes ir derīgas divus mēnešus no to izsniegšanas dienas un līdz vienam gadam saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu apstiprinātās Instrukcijas par zāļu izrakstīšanas un recepšu izsniegšanas kārtību un rēķinu izrakstīšanas prasībām 1.17. un Krievijas Federācijas sociālā attīstība, datēta ar 2007. gada 12. februāri N 110 (turpmāk – Instrukcija). (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 6. augusta rīkojumu N 521)

2.4. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt zāles pēc receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot zāles uz receptēm, kuru derīguma termiņš beidzies recepšu atlikšanas laikā.

2.5. Zāles izsniedz aptiekas (organizācijas) receptē norādītajos daudzumos, izņemot zāles, kuru izsniegšanas normas ir norādītas instrukcijas 1.11.punktā un instrukcijas pielikumā Nr.1. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302, 2007. gada 6. augustā N 521)

Zāles, kas satur narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus un ir iekļautas Bezrecepšu zāļu sarakstā, aptiekās patērētājam jāizsniedz ne vairāk kā 2 iepakojumos. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109)

2.6. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks uz receptes izdara atzīmi par zāļu izsniegšanu (aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukums vai numurs, zāļu nosaukums un deva, daudzums izsniegts, dozatora paraksts un izsniegšanas datums).

2.7. Ja aptiekas iestādei (organizācijai) ir medikamenti ar devu, kas atšķiras no ārsta receptē norādītās devas, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var pieņemt lēmumu par pieejamo medikamentu izsniegšanu pacientam, ja zāļu deva ir mazāka par recepšu ārsta norādīto devu, ņemot vērā pārrēķinu par kursa devu.

Ja aptiekas iestādē (organizācijā) pieejamā zāļu deva pārsniedz ārsta receptē norādīto devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu pacientam pieņem ārsts, kurš izrakstījis recepti.

Pacientam tiek sniegta informācija par zāļu vienreizējas devas maiņu.

2.8. Izņēmuma gadījumos, ja aptiekas iestādei (organizācijai) nav iespējams izpildīt ārsta (feldšera) recepti, pieļaujams otrreizējā rūpnīcas iepakojuma pārkāpums.

Šajā gadījumā zāles jāizsniedz aptiekas iepakojumā ar obligātu norādi par nosaukumu, rūpnīcas partiju, zāļu derīguma termiņu, sēriju un datumu atbilstoši laboratorijas iepakojuma reģistram un sniedzot pacientam citu nepieciešamo informāciju ( instrukcijas, iepakojuma ieliktnis utt.).

Nav pieļaujama zāļu oriģinālā rūpnīcas iepakojuma manipulēšana.

2.9. Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, kas derīga vienu gadu, recepte tiek atgriezta pacientam, aizmugurē norādot aptiekas iestādes (organizācijas) nosaukumu vai numuru, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieka parakstu, izsniegto zāļu daudzums un izsniegšanas datums.

Kad pacients nākamreiz sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju), tiek ņemtas vērā atzīmes par iepriekšējo zāļu saņemšanu. Beidzoties derīguma termiņam, recepte tiek dzēsta ar zīmogu “Recepte nederīga” un atstāta aptiekas iestādē (organizācijā).

2.10. Izņēmuma gadījumos (pacienta izbraukšana no pilsētas, nespēja regulāri apmeklēt aptiekas iestādi (organizāciju) u.tml.) aptiekas iestādes (organizācijas) farmācijas darbiniekiem ir atļauts veikt vienreizēju ārsta izrakstīto zāļu izsniegšanu. ārsts pēc receptēm, kas derīgas vienu gadu, apjomā, kas vienāds ar ārstniecībai nepieciešamo divu mēnešu laikā, izņemot priekšmetu kvantitatīvā uzskaite pakļautās zāles, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

2.11. Ja aptiekas iestādē (organizācijā) nav ārsta izrakstīto zāļu, izņemot zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citas bez maksas izsniedzamās zāles. par maksu vai ar atlaidi aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks ) var veikt tās sinonīmu nomaiņu ar pacienta piekrišanu.

Izsniedzot Zāļu sarakstā iekļautās zāles, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citas zāles, kuras tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi, aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieks var veikt sinonīmu. zāļu aizstāšana. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007. gada 12. februāra rīkojumu N 109)

2.12. Receptes zālēm ar atzīmi “stat” (nekavējoties) tiek noformētas ne ilgāk kā vienas darba dienas laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Receptes zālēm ar marķējumu “cito” (steidzami) tiek apstrādātas ne ilgāk kā divu darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Minimālajā zāļu klāstā iekļauto zāļu receptes tiek apstrādātas ne ilgāk kā piecu darbdienu laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

2.13. Ar ārsta (feldšera) recepti izsniedzamo zāļu sarakstā iekļauto un minimālajā zāļu klāstā neiekļauto zāļu receptes tiek apkalpotas termiņā, kas nepārsniedz desmit darbdienas no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

Ar ārstniecības iestādes galvenā ārsta apstiprinātas ārstu komisijas lēmumu izrakstītās medikamentu receptes tiek noformētas ne ilgāk kā piecpadsmit darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

2.14. Priekšmeta kvantitatīvai uzskaitei pakļauto zāļu receptes, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citi medikamenti, kas tiek pārdoti bez maksas vai ar atlaidi; anaboliskie steroīdi pēc uzglabāšanas termiņa beigām paliek aptiekas iestādē (organizācijā) turpmākai atsevišķai uzglabāšanai un iznīcināšanai. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

2.15. Aptiekas iestādei (organizācijai) jānodrošina apstākļi glabāšanai atstāto recepšu, kas pakļautas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei, drošums, kuru saraksts sniegts šīs kārtības pielikumā Nr.1; zāles, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī citi medikamenti, kas tiek pārdoti bez maksas vai ar atlaidi; anaboliskais steroīds. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

2.16. Recepšu derīguma termiņš aptiekas iestādē (organizācijā) ir:

Zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptes, kā arī citām bez maksas vai ar atlaidi izsniegtajām zālēm - pieci gadi;

Saraksta III saraksta II sarakstā iekļautajām narkotiskajām un psihotropajām vielām - desmit gadi;

Citām subjektīvā kvantitatīvā reģistrācijai pakļautajām zālēm, izņemot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III saraksta II sarakstā; anaboliskie steroīdi - trīs gadi. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

Pēc glabāšanas termiņa beigām receptes ir pakļautas iznīcināšanai komisijas klātbūtnē, par ko tiek sastādīti akti, kuru forma paredzēta šīs kārtības pielikumā Nr.2 un Nr.3.

Aptiekas iestādē (organizācijā) pēc noteiktajiem glabāšanas termiņiem atstāto recepšu iznīcināšanas kārtību un to iznīcināšanas komisijas sastāvu var noteikt veselības iestādes vai farmaceitiskās darbības Krievijas Federācijas priekšmets.

2.17. Iedzīvotāju iegādātās labas kvalitātes zāles netiek atgrieztas vai apmainītas saskaņā ar Labas kvalitātes nepārtikas preču sarakstu, kuras nevar atgriezt vai apmainīt pret līdzīgu preci ar cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācija, apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrētu Nr. 55 (Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, Nr. 4, Art. 482; Nr. 43, Art. 5357; 1999, 41, 2002, Nr. 584, Nr. 2998;

Nav atļauts atkārtoti izsniegt (pārdot) medikamentus, kas atzīti par neatbilstošas ​​kvalitātes precēm un kurus iedzīvotāji šā iemesla dēļ atdevuši atpakaļ.

2.18. Receptes trankvilizatoriem, uz kuriem neattiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi; alkoholu saturošas zāles rūpnieciskā ražošana tiek anulētas ar aptiekas iestādes (organizācijas) zīmogu “Zāles izsniegtas” un atdotas pacienta rokās.

Lai atkārtoti izsniegtu zāles, pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu jaunu recepti.

2.19. Nepareizi izrakstītās receptes dzēš ar zīmogu “Recepte ir nederīga” un reģistrē žurnālā, kura forma sniegta šīs kārtības pielikumā Nr.4, un atdod pacientam. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

Informācija par visām nepareizi izrakstītajām receptēm tiek vērsta attiecīgās ārstniecības iestādes vadītājam.

2.20. Aptiekas iestādes (organizācijas) veic atsevišķu uzskaiti zālēm, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptēm izsniegto zāļu sarakstā, kuras tiek izsniegtas pilsoņiem, kas dzīvo attiecīgā Krievijas Federācijas subjekta teritorijā, un pilsoņiem, kuri īslaicīgi uzturas Krievijas Federācijas teritorijā. šī Krievijas Federācijas subjekta teritorija.

III. Prasības narkotisko un psihotropo vielu piegādei; priekšmetiski kvantitatīvi uzskaitei pakļautās zāles; anaboliskie steroīdi

3.1. Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā, ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai.

3.2. Tiesības strādāt ar narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā, ir tikai tām aptieku iestādēm (organizācijām), kuras saņēmušas attiecīgas licences likumā noteiktajā kārtībā. Krievijas Federācijas tiesību akti.

3.3. Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu un saraksta III sarakstā iekļauto psihotropo vielu izsniegšanu pacientiem veic aptieku iestāžu (organizāciju) farmācijas darbinieki, kuriem ir tiesības to darīt saskaņā ar noteikumiem. ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 13. maija rīkojumu N 330 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2005. gada 10. jūnijā N 6711).

3.4. Aptiekas iestādē (organizācijā) Saraksta II sarakstā iekļauto narkotisko un psihotropo vielu izsniegšanu veic pacienti, kas norīkoti konkrētā ambulatorā, kas ir norīkota aptiekas iestādei (organizācijai).

Ambulatorās klīnikas norīkošanu aptiekas iestādei (organizācijai) var veikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes vai farmācijas vadības institūcija, vienojoties ar teritoriālo iestādi narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei. .

3.5. Ārsta izrakstītās narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas Saraksta II sarakstā, pacientam vai viņa pārstāvei tiek izsniegtas, uzrādot noteiktajā kārtībā izsniegtu personu apliecinošu dokumentu.

3.6. Narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā un iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamās zāles tiek izsniegtas, uzrādot izrakstītu recepti. uz speciālas narkotisko zāļu recepšu veidlapas un uz recepšu veidlapas N 148-1/u-04 (l) izrakstīta recepte.

Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, citas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite veicamās zāles, pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā iekļautie anaboliskie steroīdi, kā arī bez maksas vai ar atlaidi izsniedzamie medikamenti, tiek izsniegtas, uzrādot recepti, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas N 148-1/у-88, un recepti, kas izrakstīta uz receptes veidlapas N 148-1/у-04 (l). (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

3.7. Aptieku iestādēm (organizācijām) aizliegts izsniegt narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III saraksta II sarakstā; citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi saskaņā ar veterinārajām receptēm medicīnas organizācijas dzīvnieku ārstēšanai. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

3.8. Nav pieļaujama subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu un citu pēc individuālas receptes ražotu kombinēto zāļu (turpmāk – ekstemporālās zāles) sastāvā ietilpstošo zāļu atsevišķa izsniegšana.

3.9. Aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceitam, saņemot recepti par individuāli izgatavotu zāļu recepti, ir pienākums subjektiski kvantitatīvi uzskaitei pakļautās zāles izsniegt uz pusi no lielākās vienreizējās devas, ja ārsts izraksta zāles devā. pārsniedzot lielāko vienreizējo devu. (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

3.10. Izgatavojot ekstemporālas zāles, kas satur subjektīvā kvantitatīvā uzskaiti pakļautās zāles, saskaņā ar ārsta izrakstītajām receptēm aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceits parakstās uz receptes izsniegšanai, un aptiekas iestādes (organizācijas) farmaceits - pēc nepieciešamā zāļu daudzuma saņemšanas.

3.11. Etilspirts izdalās:

Saskaņā ar ārstu izrakstītajām receptēm ar uzrakstu “Komprešu uzlikšanai” (norādot nepieciešamo atšķaidījumu ar ūdeni) vai “Ādas ārstēšanai” - līdz 50 gramiem tīrā veidā;

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā;

Pēc ārstu izrakstītajām receptēm par individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu “Speciāliem nolūkiem”, atsevišķi apliecinātas ar ārsta parakstu un ārstniecības iestādes zīmogu “Receptēm”, pacientiem ar hronisku slimības gaitu - uz augšu līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā . (grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006. gada 24. aprīļa rīkojumu N 302)

3.12. Izsniedzot narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā; psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā; ekstemporālās zāles, kas satur subjektīvi kvantitatīvai reģistrācijai pakļautās zāles, receptes vietā pacientiem tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uz tās ar melnu šriftu uzrakstu “Paraksts”, kura forma ir paredzēta 2008. gada 21. decembra Regulas (EK) Nr. Šīs kārtības pielikums Nr.5.

IV. Aptieku (organizāciju) veikto zāļu izsniegšanas kontrole

4.1. Iekšējā kontrole par to, kā aptiekas iestādes (organizācijas) darbinieki ievēro zāļu izsniegšanas kārtību (arī subjektu kvantitatīvā uzskaite; zāles, kas iekļautas zāļu sarakstā, kuras izsniedz pēc ārsta (feldšera) receptēm), kā arī citas bez maksas vai ar atlaidi izsniegtas zāles) veic aptiekas iestādes (organizācijas) vadītājs (vadītāja vietnieks) vai viņa pilnvarots aptiekas iestādes (organizācijas) farmācijas darbinieks.

4.2. Ārējo kontroli, kā aptiekas (organizācijas) ievēro zāļu izsniegšanas kārtību, veic Federālais veselības aprūpes un sociālās attīstības uzraudzības dienests un narkotisko un psihotropo vielu aprites kontroles iestādes savas kompetences ietvaros.

LIKUMS par narkotisko un psihotropo vielu recepšu iznīcināšanu pēc to derīguma termiņa beigām<*>datēts ar "__" ___________ 200_ N ________ Komisija sastāv no.

1 ZĀĻU IZŅEMŠANA NO APTIECĪBAS ORGANIZĀCIJAS

2 Federālā likuma “Par zāļu apriti” NORMATĪVIE DOKUMENTI (Zāļu mazumtirdzniecības kārtības 55. pants); Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums 785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”

3 ZĀĻU IZŅEMŠANA NO APTIEKAS ORGANIZĀCIJAS Pēc ārsta receptes izrakstītās zāles ir pakļautas aptieku un aptieku punktu izsniegšanai

4 BRLS IZPĀRŠANA NO APTIECĪBAS ORGANIZĀCIJAS Zāles, ko izsniedz bez ārsta receptes, var pārdot visās aptiekās.

5. RECEPČU DERĪGUMA DATUMS Aptieku organizācijām ir aizliegts izsniegt zāles pēc receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot zāles ar receptēm, kuru derīguma termiņš beidzies, recepšu atlikšanas laikā.

6 RECEPČU ATLIKTĀ APSTIPRINĀŠANA Zāļu receptes, kas apzīmētas ar atzīmi “statim” (nekavējoties), tiek apkalpotas ne ilgāk kā vienas darba dienas laikā no brīža, kad pacients sazinās ar aptiekas iestādi (organizāciju). Receptes zālēm ar marķējumu “cito” (steidzami) tiek apstrādātas ne ilgāk kā divu darbdienu laikā no pacienta sazināšanās ar aptiekas iestādi (organizāciju).

7 RECEPČU ATLIKTĀ APSTIPRINĀŠANA Minimālajā zāļu klāstā iekļauto medikamentu receptes tiek apkalpotas ne ilgāk kā piecu darbdienu laikā no brīža, kad pacients vēršas aptiekā.

8 RECEPČU ATLIKTĀ PAKALPOŠANA Receptes zālēm, kas iekļautas pēc ārsta (feldšera) receptes izsniedzamo zāļu sarakstā un nav iekļautas minimālajā zāļu klāstā, tiek apkalpotas ne ilgāk kā desmit darba dienu laikā no pacienta izrakstīšanas dienas. iesniegumu aptiekā ar veselības aprūpes iestādes galvenā ārsta apstiprinātu ārstu komisijas lēmumu izrakstīto medikamentu receptes izsniedz ne ilgāk kā piecpadsmit darbdienu laikā no pacienta iesnieguma dienas.

9 ATZĪME UZ RECEPTES Izsniedzot zāles pēc ārsta receptes, aptiekas organizācijas darbinieks uz receptes izdara atzīmi par zāļu izsniegšanu: aptiekas organizācijas nosaukums vai numurs, zāļu nosaukums un deva, daudzums. izsniegts, dozatora paraksts, izsniegšanas datums

10 DEVAS Ja aptiekas organizācijā ir zāles, kuru devām atšķiras no ārsta receptē norādītās devas, aptiekas darbinieks var pieņemt lēmumu par esošo medikamentu izsniegšanu pacientam, ja zāļu deva ir mazāka par ārsta receptē norādīto devu. , ņemot vērā pārrēķinu uz kursa devu Ja aptiekā pieejamā medikamenta deva pārsniedz ārsta receptē norādīto devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu pacientam pieņem ārsts, kurš izrakstījis recepti tiek sniegta informācija par zāļu vienreizējas devas maiņu.

11 Zāļu IZPĀRŠANAS STANDARTI aptiekas izsniedz receptē norādītajos daudzumos maksimāli. pieļaujamais daudzums individuālās narkotiskās un psihotropās zāles izrakstīšanai vienai receptei apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu 1175n. Ieteicamais individuālo zāļu skaits izrakstīšanai uz vienu recepti tika apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu 1175n. novecojušas zāles, kas satur narkotiskās, psihotropās vielas, prekursorus, kā arī tās, kuras pieejamas bez ārsta receptes, patērētājam izsniedz ne vairāk kā 2 iepakojumos.

12 STANDARTI ETILAKOHOLA IZNĪCINĀŠANAI pēc ārstu izrakstītām receptēm ar uzrakstu “Komprešu uzlikšanai” (norādot nepieciešamo atšķaidījumu ar ūdeni) vai “Ādas ārstēšanai” - līdz 50 gramiem tīrā veidā; pēc ārstu izrakstītām receptēm individuāli sagatavotām zāļu receptēm - līdz 50 gramiem maisījumā; pēc ārstu izrakstītām receptēm par individuāli sagatavotām zāļu receptēm, ar uzrakstu “Speciāliem nolūkiem”, atsevišķi apliecinātas ar ārsta parakstu un ārstniecības iestādes zīmogu “Receptēm”, pacientiem ar hronisku slimības gaitu - uz augšu līdz 100 gramiem maisījumā un tīrā veidā; pacientiem bez maksas cukura diabēts 100 g tīra mēnesī

13 PIEGĀDES STANDARTA PĀRSNIEGŠANA Saraksta II un III saraksta izrakstīto narkotisko un psihotropo zāļu skaits, citas narkotikas, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, ja tās tiek izsniegtas pacientiem, kuriem nepieciešama ilgstoša ārstēšana, primārā veselības aprūpe un paliatīvā aprūpe, var palielināt ne vairāk kā 2 reizes, salīdzinot ar 1175n noteikto maksimāli pieļaujamo medikamentu daudzumu medicīnas darbinieks un medicīnas organizācijas "Par receptēm" zīmogs;

14 IZPLATĪŠANAS STANDARTA PĀRSNIEGŠANA Barbitūrskābes atvasinājumu receptes, kombinētas zāles, kas satur kodeīnu (tā sāļus), citas kombinētās zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, zāles ar anabolisku aktivitāti saskaņā ar galveno farmakoloģisko iedarbību, hronisku slimību pacientu ārstēšanai var izrakstīt ārstēšanas kursam līdz 60 dienām; Šādos gadījumos uz receptēm jābūt uzrakstam “Īpašiem nolūkiem”, kas apzīmogots ar ārsta parakstu un veselības aprūpes iestādes zīmogu “Receptēm”

15 ZĀĻU IZRAKSŠANA PĒC ILGSTĀVĪBAS RECEPTES Izsniedzot zāles pēc ārsta receptēm, kas derīgas vienu gadu, recepte tiek atgriezta pacientam, aizmugurē norādot aptiekas organizācijas nosaukumu vai numuru, aptiekas darbinieka parakstu. , izsniegto zāļu daudzums un izsniegšanas datums Kad pacients nākamreiz sazinās ar aptieku, organizācija ņem vērā piezīmes par iepriekšējo zāļu saņemšanu, recepte tiek anulēta ar zīmogu. Recepte ir nederīga” un atstāta aptiekas organizācijā

16 ZĀĻU IZLIEŠANA PĒC ILGSTĀVĪBAS RECEPTES Izņēmuma gadījumos (pacients atstāj pilsētu, nespēja regulāri apmeklēt aptieku u.c.) farmācijas darbiniekiem ir atļauts veikt vienreizēju ārsta izrakstīto zāļu izsniegšanu. ārsts pēc receptēm, kas derīgas vienu gadu, divu mēnešu ārstēšanai nepieciešamajā apmērā

17 ZĪMOGS “ZĀĻU ATTRAUKTS” Trankvilizatoru receptes, uz kurām neattiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi; spirtu saturošas rūpnieciskās ražošanas zāles tiek anulētas ar aptieku organizācijas zīmogu “Zāles izsniegtas” un atdotas pacientam Lai atkārtoti izsniegtu zāles, pacientam jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu jaunu recepti

18. PRASĪBAS NARKOTISKO UN PSIHOTROPO VIELU PIEGĀDEI; ZĀLES, UZ KURIEM ATTIECAS PRIEKŠMETA KVANTITATĪVĀ GRĀMATVEDĪBA; ANABOLIE STEROĪDI

19 NARKOTISKO UN PSIHOTROPO VIELU IZDOŠANA II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas un Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas ir pakļautas aptieku (organizāciju) izsniegšanai. Tiesības strādāt ar II sarakstā un sarakstā iekļautajām NS un PD Saraksta III, ir tikai aptieku organizācijas, kas saņēmušas atbilstošas ​​licences. Saraksta II un III sarakstā iekļauto NS un PV pacientiem izsniegšanu veic aptieku organizāciju farmācijas darbinieki, kuriem ir tiesības to darīt.

20 NARKOTISKO UN PSIHOTROPO VIELU IZPAUŠANA Aptieku organizācijā Saraksta II sarakstā iekļauto NS un PS izsniegšanu veic pacienti, kas norīkoti konkrētā ambulatorā iestādē, kas ir norīkota aptiekas organizācijas uzdevumā ambulatoro iestādi aptiekas organizācijai var veikt Krievijas Federācijas veidojošās vienības veselības aprūpes pārvaldes institūcija vai farmaceitiskās darbības, vienojoties ar teritoriālo iestādi narkotisko un psihotropo vielu aprites kontrolei.

21 NARKOTISKĀS UN PSIHOTROPĀS VIELU IZBŪŠANA Saraksta II sarakstā iekļautās ārsta izrakstītās narkotiskās un psihotropās vielas pacientam vai viņa pārstāvei tiek izsniegtas, uzrādot noteiktajā kārtībā izsniegtu personu apliecinošu dokumentu.

22 NARKOTISKO UN PSIHOTROPO VIELU ATKLĀŠANA NS un NS, kas iekļautas saraksta II sarakstā un tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi, tiek izsniegtas, uzrādot recepti, kas izrakstīta uz īpašas recepšu veidlapas, un recepti, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas. veidlapa N 148-1/u-04 ( k) Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas, citas PCU pakļautās zāles, anaboliskos steroīdus izsniedz bez maksas vai ar atlaidi, uzrādot uz recepšu veidlapas izrakstītu recepti. N 148-1/у-88, un recepte, kas izrakstīta uz receptes veidlapas N 148-1/у-04 (l).

23 2014. GADA 22. APRĪĻA PCU PASŪTĪJUMAM PAKĀRTOTO ZĀĻU SARAKSTS N 183N 1. Zāles - farmaceitiskās vielas un narkotiskās vielas, psihotropās vielas un to prekursorus (to sāļus, izomērus, stereoizomērus) saturošas narkotikas, kas iekļautas Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II, III, IV sarakstā, kombinācijā ar farmakoloģiski neaktīvām vielām, kā arī zālēm, kas satur narkotiskās, psihotropās vielas un to prekursorus kombinācijā ar farmakoloģiski aktīvām vielām (ja tās tiek iekļautas sarakstā kā atsevišķa pozīcija)

24 2014. GADA 22. APRĪĻA PCU PASŪTĪJUMAM ATTIECĪTO ZĀĻU SARAKSTS N 183N 2. Zāles - farmaceitiskās vielas un zāles, kas satur spēcīgas un toksiskas vielas (to sāļus, izomērus, ēterus un esterus, maisījumus un šķīdumus neatkarīgi no koncentrācijas), kas iekļauti sarakstos. spēcīgām un toksiskām vielām kombinācijā ar farmakoloģiski neaktīvām vielām, kā arī medikamentiem, kas satur spēcīgas un toksiskas vielas kombinācijā ar farmakoloģiski aktīvām vielām (ar nosacījumu, ka tās ir iekļautas sarakstā kā atsevišķa pozīcija)

25 PCU PAKĀRTOTO ZĀĻU SARAKSTS (2014. GADA 22. APRĪĻA RĪKOJUMS N 183N AR GROZĪJUMI PR.MZ NO N) 3. Kombinētas zāles, kas papildus nelielam daudzumam narkotisko vielu satur psihotropās vielas un to prekursorus, citas farmakoloģiski aktīvās vielas ( 5. punkts Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojums N 562n 4. Citas zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite: Pregabalīns (zāles) Tropikamīds (zāles) Ciklopentolāts (zāles)

26 VETERINĀRĀS ORGANIZĀCIJAS RECEPTES Aptieku organizācijām aizliegts izsniegt veterinārmedicīnas organizāciju receptes dzīvnieku ārstēšanai: narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā; psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta III sarakstā; citas narkotikas, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite; anaboliskie steroīdi

27 EXTEMPORĀLO ZĀĻU PIEPILDINĀJUMS Nav pieļaujama subjektīvā kvantitatīvā uzskaite pakļauto zāļu un citu pēc individuālas receptes ražotu kombinēto zāļu sastāvā ietilpstošo zāļu atsevišķa izsniegšana.

28 PARAKSTS Receptes vietā pacientiem tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uzrakstu ar melnu šriftu “Paraksts”, izsniedzot: narkotiskās un psihotropās vielas, kas iekļautas saraksta II sarakstā; Saraksta III saraksts; ekstemporālās zāles, kas satur priekšmetu kvantitatīvo uzskaiti

29 KRIEVIJAS VESELĪBAS UN SOCIĀLĀS ATTĪSTĪBAS MINISTRIJAS RĪKOJUMS 562N, DATS 2012. GADA 17. MAIJS (REDIĒTS PR. NO G. N 369N) Par ārstniecisko zāļu izsniegšanas kārtības apstiprināšanu personām, kas satur medikamentus medicīniskiem nolūkiem. nelielos daudzumos narkotisko vielu, psihotropo vielu un to prekursoru, citu farmakoloģiski aktīvo vielu pievienošana

30 Forma forma 107-1/у Broncholitin sīrups Broncholin salvija Bronchoton sīrups Izdalīšanas ātrums 6 fl. 125g 6 fl. 125g 6 fl. 125g katra Formas forma 148-1/u-88 Caffetin tablete. Codelac Nurofen plus Izdalīšanas ātrums 20 tabletes. 25 cilne. 20 cilne. Toff plus n/a Pentalgin 25 tabletes. Caffetin Cold tab. n/a Sedalgin-Neo Solpadeine Terpinkod Coldrex Night sīrups 20 tabletes. 25 vāciņi. 25 cilne. Nu

31 Tirdzniecības nosaukums Bronholitīns Kofetīns Aukstā Kofetīns Codelac Nurofen plus Pentalgin Sedalgin-Neo INN (grupēts) Glaucīns + Efedrīns + [Bazilika eļļa] Dekstrometorfāns + Paracetamols + Pseidoefedrīns + [askorbīnskābe] Kodeīns + Kofeīns + Paracetamols + Propyphenadocarsine+ Sophienocarsine + Sophienocarsine b Ibuprofēns+ Kodeīns Kodeīns+ Kofeīns+ Paracetamols+ Propifenazons+ Fenobarbitāls Kodeīns+ Kofeīns+ Metamizola nātrijs+ Paracetamols+ Fenobarbitāls

32 VESELĪBAS UN SOCIĀLĀS ATTĪSTĪBAS MINISTRIJAS RĪKOJUMS 562N 2012.GADA 17.MAIJA Ja receptē izrakstīto kombinēto zāļu daudzums pārsniedz tās maksimāli pieļaujamo daudzumu vienas receptes izrakstīšanai, farmaceits kombinēto medikamentu izsniedz izrakstītajā daudzumā. Kombinēto medikamentu receptes, kas izrakstītas uz 107.veidlapas recepšu veidlapām -1/у, tiek anulētas ar zīmogu “Zāles izsniegtas” un atdotas pacienta rokās.

33 VESELĪBAS UN SOCIĀLĀS ATTĪSTĪBAS MINISTRIJAS 2012.GADA 17.MAIJA RĪKOJUMS 562N Izsniedzot kombinētās zāles pēc receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām 107-1/u veidlapā, kurām termiņš noteikts 1 gads, recepti paraksta farmaceitam un atdots pacientam ar aizmugurē norādīto aptiekas nosaukumu, izsniegto kombinēto zāļu daudzumu un izsniegšanas datumu Kombinēto zāļu izsniegšanu veic farmaceits atbilstoši biežumam receptē norādītā izsniegšana.

34 VESELĪBAS UN SOCIĀLĀS ATTĪSTĪBAS MINISTRIJAS 2012. GADA 17.MAIJA RĪKOJUMS 562. Pacientam nākamreiz apmeklējot aptieku, farmaceits ņem vērā piezīmes par kombinēto zāļu iepriekšējo izsniegšanu tiek atcelts ar zīmogu “Zāles izsniegts” un atdotas pacientam rokās Recepšu veidlapas 148 -1/у-88 pēc kombinētās zāles izlaišanas tās jāuzglabā trīs gadus.

35 ZĀĻU ATGRIEŠANAS UN APMAIŅAS NOTEIKUMI Iedzīvotāju iegādātās labas kvalitātes zāles netiek atgrieztas vai apmainītas. Atkārtota par neatbilstošas ​​kvalitātes precēm atzītu un iedzīvotāju šī iemesla dēļ atdotu medikamentu izsniegšana (pārdošana) nav pieļaujama.

36 RECEPČU UZGLABĀŠANAS TERMIŅŠ APTIECĪBAS ORGANIZĀCIJĀ Zāļu sarakstā iekļautajām zālēm, kuras tiek izsniegtas pēc ārsta (feldšera) receptēm, kā arī citām bez maksas vai ar atlaidi izsniegtajām zālēm - pieci gadi; par narkotiskajām un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta II sarakstā, un psihotropajām vielām, kas iekļautas saraksta III sarakstā - pieci gadi;

37 RECEPTU UZGLABĀŠANAS TERMIŅI APTIECĪBAS ORGANIZĀCIJĀ subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei pakļautajām zālēm, izņemot Saraksta II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas un Saraksta III sarakstā iekļautās psihotropās vielas; anaboliskie steroīdi - trīs gadi

38 RECEPČU Iznīcināšanas KĀRTĪBA Beidzoties glabāšanas termiņam, receptes ir pakļautas iznīcināšanai komisijas klātbūtnē, par kuru tiek sastādīti akti Aptiekas iestādē (organizācijā) pēc termiņa beigām atstāto recepšu iznīcināšanas kārtība noteikto uzglabāšanas laiku, un to iznīcināšanas komisijas sastāvu var noteikt Krievijas Federācijas pakļautībā esošās veselības iestādes vai farmaceitiskās darbības.

39 SINONĪMISKĀ AIZMAIŅA Ja aptiekā nav izrakstītas zāles, farmaceits ar pacienta piekrišanu var veikt sinonīmu nomaiņu.

40 OTRĀ RŪPNĪCAS IEPAKOJUMA PĀRKĀPŠANA Izņēmuma gadījumos, ja aptiekas iestādei (organizācijai) nav iespējams izpildīt ārsta (feldšera) recepti, pieļaujama rūpnīcas sekundārā iepakojuma pārkāpšana. Šajā gadījumā zāles jāizsniedz aptiekas iepakojumā ar obligātu norādi par nosaukumu, rūpnīcas partiju, zāļu derīguma termiņu, sēriju un datumu atbilstoši laboratorijas iepakojuma reģistram un sniedzot pacientam citu nepieciešamo informāciju ( instrukcijas, iepakojuma ieliktnis utt.). Nav pieļaujama zāļu oriģinālā rūpnīcas iepakojuma manipulēšana.

41 Nepareizi izrakstītas receptes dzēš ar zīmogu “Recepte nederīga”, ieraksta žurnālā un atdod pacientam.

42 Zāļu izsniegšana, kuru samaksa tiek ņemta vērā, nosakot sociālā nodrošinājuma apmēru nodokļa atskaitījums(Skatīt pamācību)

43 Medicīnisko imūnbioloģisko preparātu izsniegšana iedzīvotājiem (skatīt mācību grāmatu)