Lekcija Nr.23
Tēma 2.3. Atvaļinājums zālesārstniecības aptiekas - preventīvās iestādes.
1. Normatīvie dokumenti, kas regulē zāļu izsniegšanu no ārstniecības un profilakses iestāžu aptiekām.
2. Pretenzijas iesniegšanas kārtība ir rēķins. Zāļu izsniegšana atbilstoši ārstniecības un profilakses iestāžu prasībām. Uzglabāšanas termiņi medicīnas un profilakses iestāžu prasībām.
Aptieku apgrozījumu regulējošie dokumenti zāles un citi farmaceitiskie produkti:
1. Federālais likums Nr.61-FZ “Par zāļu apriti”, datēts ar 2010.12.04.
2. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010.gada 27.jūlija rīkojums Nr.553n “Par aptieku veidu apstiprināšanu”.
3. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 1. augusta rīkojums N 54n “Par recepšu veidlapu veidlapu apstiprināšanu ar mērķi narkotiskās vielas vai psihotropās vielas, to ražošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas kārtību, kā arī reģistrācijas noteikumus”
4. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojums N 1175n “Par zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības, kā arī zāļu recepšu veidlapu veidlapu apstiprināšanu, šo veidlapu apstrādes kārtību, to uzskaiti. un uzglabāšana”
5. Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrēts N 55 “Par tirdzniecības noteikumu apstiprināšanu atsevišķas sugas preces, to ilglietojuma preču saraksts, uz kurām neattiecas pircēja prasība nodrošināt viņam bez maksas līdzīgas preces remonta vai nomaiņas laiku, un labas kvalitātes nepārtikas preču saraksts, kuras nevar atgriezt vai apmainīt līdzīgam cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācijas produktam.
6. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 15. septembra rīkojums N 805n (ar grozījumiem, kas izdarīti 2011. gada 26. aprīlī) “Par minimālā zāļu klāsta apstiprināšanu medicīniskai lietošanai nepieciešams medicīniskās palīdzības sniegšanai.”
7. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojums N 1222n “Par medicīnisko zāļu vairumtirdzniecības noteikumu apstiprināšanu”.
8. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011. gada 10. novembra rīkojums N 1340n “Par grozījumiem Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumā sociālā attīstība Krievijas Federācija 2006.gada 18.septembrī N 665 “Par ārsta (feldšera) pēc receptes izsniedzamo zāļu saraksta apstiprināšanu, sniedzot papildu bezmaksas medicīnisko palīdzību atsevišķām pilsoņu kategorijām, kurām ir tiesības saņemt valsts sociālo palīdzību.”
9. Rīkojums Nr.1198n “Par noteikumu apstiprināšanu aprites jomā medicīnas preces” datēts ar 2011. gada 27. decembri.
10. Krievijas Federācijas valdības 2011.gada 20.jūlija dekrēts Nr.599 “Par kontroles pasākumiem attiecībā uz narkotikām, kas satur nelielos daudzumos narkotisko vielu, psihotropo vielu un to prekursoru, kas iekļautas narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstā. pakļauts kontrolei Krievijas Federācijā”.
11. Krievijas Federācijas valdības 1998.gada 30.jūnija dekrēts Nr.681 “Par Krievijas Federācijā kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta apstiprināšanu”.
12. Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrēts N 964
“Par spēcīgu un toksisku vielu sarakstu apstiprināšanu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta un citu pantu, kā arī lielu daudzumu spēcīgu vielu sarakstu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta izpratnē. ”.
13. Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 1. oktobra dekrēts N 1002 “Par narkotisko un psihotropo vielu lielo un īpaši lielo izmēru, kā arī lielu un īpaši lielu augu, kas satur narkotiskās vai psihotropās vielas, apstiprināšanu, vai to daļas, kas satur narkotiskās vai psihotropās vielas, Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 228., 228.1., 229. UN 229.1.
Nr.55 “Par apelācijas sūdzību medicīnas preces", pārdošanas noteikumi ir apstiprināti recepšu medikamenti aptiekās to izmantošanai slimnīcās un klīnikās, kas ir licencētas farmaceitiskās darbības veikšanai.
Pamatnoteikumi
2011.gada 22.decembra noteikumi par licencēšanas darbību farmācijas jomā Nr.1081 ir galvenais dokuments, kas nosaka prasību sarakstu, kā arī nosacījumus, ko valsts izvirza licenciātiem. Licences īpašnieki ir juridiskām personām kuri veic medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu mazumtirdzniecību, piemēram, aptieku ķēdes un individuālie komersanti, kuriem ir tiesības veikt šo darbību. Ir īpašs recepšu medikamentu saraksts.
Kādas ir pārkāpuma sekas?
Visas personas, kas uzskaitītas obligāts ir jāievēro šo produktu izsniegšanas noteikumi, kas paredzēti medicīniskai lietošanai. Šajā pašā noteikumā ir definēts jēdziens rupjš licencēšanas nosacījumu un prasību pārkāpums, kas ietver jautājumus, kas saistīti ar zāļu izsniegšanu. Gadījumā, ja tiek pārkāpti noteiktie narkotiku izsniegšanas noteikumi, regulējošajām iestādēm ir tiesības konstatēto noziegumu uzskatīt par rupju ar visām no tā izrietošajām sekām, sākot no nopietniem sodiem līdz licences turētāja darbības apturēšanai.
Tātad, kā pareizi izsniegt recepšu medikamentu?
Zāļu izsniegšanas noteikumu tiesiskais regulējums
Federālais likums Nr.55 “Par zāļu apriti” paredz noteikumus par zāļu izsniegšanu medicīniskai lietošanai aptiekās, kā arī individuālie uzņēmēji.
Papildus šim likumam ir apstiprināti šādi normatīvie dokumenti, kas regulē medikamentu izsniegšanas kārtību:
- likums Nr.323 “Par veselības aprūpes pamatiem”.
- likums Nr.2300 “Par patērētāju tiesību aizsardzību”.
- Veselības ministrijas rīkojums Nr.647 "Par zāļu aptiekas prakses noteikumu apstiprināšanu".
- Vairāki departamentu noteikumi.
Kurš ir atbildīgs?
Recepšu medikamentu izsniegšanas process ietver ciešu sadarbību starp medicīnas un farmācijas speciālistiem. Ārsti ir atbildīgi par medikamentu izrakstīšanu atbilstības ietvaros nepieciešamās prasības. Aptiekas darbiniekiem pirms receptes izrakstīšanas jāveic farmaceitiskā pārbaude. Tāpēc svarīga prasība ir klātbūtne atsauksmes starp medicīnas un farmācijas struktūrām. Tas ir, normatīvās prasības nosaka regulāru informācijas nosūtīšanu par visām nepareizi izrakstītajām receptēm ārstniecības iestādei. Šis regulārais atgriezeniskās saites process nodrošina, ka nerodas jautājumi par recepšu medikamentu pārkāpumiem.
Kam saskaņā ar noteikumiem ir tiesības izrakstīt receptes?
Šobrīd ir derīgas piecas recepšu veidlapas. 2016. gada sākumā tika veiktas dažas izmaiņas recepšu veidlapās. Lai sen iegādāto recepšu veidlapu krājumus izmantotu paredzētajam mērķim, līdz Krievijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.385 spēkā stāšanās brīdim bija atļauts izmantot veco paraugu. Tagad aptieku darbiniekiem ir jāpieprasa tās veidlapu versijas, kuru struktūra ir mainīta atbilstoši spēkā esošajiem normatīvie dokumenti.
Valdības rīkojums Nr.1175 ieviesa daudz jaunu lietu izrakstīšanas un medikamentu izrakstīšanas kārtībā. Svarīga vieta izmaiņu nozīmīgumā ir jāatvēl tieši zāļu izrakstīšanas paradigmai. Iepriekš veselības aprūpes darbiniekam bija tiesības izmantot jebkuru produkta nosaukumu, tas ir, grupu vai tirdzniecību. Bet saistībā ar rīkojuma Nr.1175 stāšanos spēkā šobrīd prioritāte ir zāļu izrakstīšanai atbilstoši starptautiskajiem sugas nosaukums. Gadījumā, ja tā nav, jāizmanto grupas opcija. Ja trūkst abu nosaukumu, tad pēc tirdzniecības veida.
Kurš ir pievienots sarakstam?
To personu sarakstā, kurām ir tiesības izrakstīt un izrakstīt receptes, tagad ir strādnieki ar vidējo medicīniskā izglītība, tie jo īpaši ietver vecmātes un feldšeri, bet tikai tad, ja šādas pilnvaras viņiem ir piešķirtas ar attiecīgo vadītāja dekrētu medicīnas iestāde. Arī individuālajiem uzņēmējiem tradicionāli ir tiesības izrakstīt medikamentus un izrakstīt receptes, tiesa, ievērojot noteiktus ierobežojumus. Piemēram, nianses ir saistītas ar to, ka šie uzņēmēji, kas veic privāto medicīnas prakse, nevar izrakstīt psihotropās un narkotiskās zāles no farmācijas sarakstiem “2” un “3”. Ir arī gadījumi, kad recepšu medikamentus izsniedz bez receptes.
Kā ar recepti, kas nāk ar tirdzniecības nosaukumu? Vai ir iespējams to noraidīt vai arī tas uzskatāms par pareizi izdotu? Skaidrojums šim jautājumam ir atrodams Veselības ministrijas rīkojumā Nr.1175. Lieta tāda medicīnas darbinieks ir tiesības izmantot tirdzniecības nosaukumu, veicot ieguvi, ievērojot individuālu neiecietību vai saskaņā ar dzīvības pazīmes. Taču šāds lēmums jāapstiprina ārstu komisijai, ko apliecina zīmoga esamība receptes aizmugurē.
Recepšu medikamentu izsniegšanas noteikumi un formu atšķirības
Kāda ir atšķirība veidlapu formā un kā medicīnas speciālistiem tās pareizi jāaizpilda, lai izvairītos no nepareizas farmaceitiskās pārbaudes? Un kādi ir pamatnoteikumi, izsniedzot zāles? Recepšu veidlapas var atšķirt pēc lietošanas mērķa, to struktūras un detaļu sastāva, kā arī pēc derīguma termiņa un glabāšanas. Sniegsim piemēru vairākām recepšu veidlapu iespējām.
Īpaša recepšu veidlapa
Tas ir vissarežģītākais detaļu kompozīcijas, kā arī struktūras ziņā. Taču no lietošanas viedokļa ir tikai viens gadījums, kad veselības aprūpes darbiniekam tas būtu jāizmanto. Šī stingrā reģistrācijas forma ir aizsargāta un paredzēta psihotropo un narkotiskās vielas. Jebkurai šādai receptei jābūt apliecinātai ar ārsta personīgo parakstu un zīmogu. Veidlapā obligāti jānorāda pilnvarotā speciālista uzvārds, vārds un uzvārds, kurš var būt ārstniecības iestādes vadītājs vai vietnieks. Šī persona var būt arī veidlapu apliecinātāja. Turklāt ir nepieciešama sertifikācija ar medicīnas organizācijas zīmogu. Tālāk uz recepšu veidlapas ir atzīme no aptiekas struktūras par zāļu izsniegšanu. Ja aptiekas darbinieku receptes aizpildīšanas ziņā viss apmierina, tad viņš norāda informāciju par to, kas tiek izsniegts, kāda ir zāļu deva un iepakojums. Recepte tiek apliecināta, norādot pilnu nosaukumu, izdošanas datumu, kā arī aptiekas zīmogu.
Recepšu veidlapa Nr.107
Tā ir vienkāršota veidlapa salīdzinājumā ar iepriekš aprakstīto īpašo formu. Saskaņā ar normatīvajiem dokumentiem šo iespēju var izmantot, izrakstot recepti, kā arī izrakstot recepšu medikamentu sarakstu, kas satur nelielas psihotropo un narkotisko vielu devas. Šajā veidlapā jābūt medicīnas organizācijas zīmogam, tās pilnam nosaukumam, kā arī adresei, tālruņa numuram un datumam. Turklāt tiek ievietota atzīme pacienta vecuma kategorijā: bērni vai pieaugušie. Ir norādīts arī pacienta vārds un zāļu nosaukums. latīņu valoda ar starptautisku nepatentētu nosaukumu kopā ar iepakojumu un dozēšanu. Šajā recepšu veidlapā varat ievadīt līdz pat trīs veidu medikamentiem, ko nevar izdarīt citās opcijās. Uz veidlapas, cita starpā, ir ievietots personīgais paraksts ar ārstējošā ārsta zīmogu. Šāda recepte tiek uzskatīta par derīgu līdz sešdesmit dienām, un pacientiem ar hroniskas slimības ir atļauts pagarināt līdz vienam gadam. Kādus citus noteikumus tas ietver? recepte zāles?
Papildu noteikumi
Tiesību akti paredz šādus noteikumus:
Kādas zāles ir recepšu?
Šis saraksts ir fiksēts ar Veselības ministrijas 2017.gada 11.jūlija rīkojumu Nr.403.
Kombinētas zāles, kas satur:
- ergotamīna hidrotartrāts daudzumā līdz pieciem mg;
- efedrīna hidrohlorīds līdz 100 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfāna hidrobromīds 10 mg;
- kodeīns vai tā sāļi 20 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds no 30 mg līdz 60 mg, dekstrometorfāna hidrobromīds 10 mg daudzumā;
- dekstrometorfāna hidrobromīds 200 mg;
- efedrīna hidrohlorīds 100 mg;
- fenilpropanolamīns 75 mg.
Saskaņā ar 55.pantu Federālais likums 2010. gada 12. aprīļa Nr. 61-FZ “Par zāļu apriti” (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2010, Nr. 16, Art. 1815; Nr. 31, Art. 4161; 2013; Nr. 48, Art. 6165; 2014, Nr. 52, Art. 7540; 2015, Nr. 29, Art. 4388; 2016, Nr. 27, Art. 4238), 1998. gada 17. septembra Federālā likuma Nr. 157-FZ “Par infekcijas slimību imūnprofilaksi” (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 1998, Nr. 38, 4736. pants; 2009, Nr. 1, 21. pants; 2013, Nr. 48, 6165. pants) un 9., 2. apakšpunktu. 5.2.183. Noteikumi par Krievijas Federācijas Veselības ministriju, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 19. jūnija dekrētu Nr. 608 (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2012, Nr. 26, 3526. pants; 2013, 16. nr., 1970. pants; 20. nr., 2477. pants; 22. pants, 2812. pants; 33. pants, 4386. pants; 45. nr., 5822. pants; 2014, 12. pants, 1296.p.; 26., 3577.p.; 30., 4307.p.; 37., 4969., 2015., 2., 491., 12., 1763., 23., 3333., 2016.g. , Nr. 2, Art. 325; Nr. 9, Art. 1268; Nr. 27, Art. 4497; Nr. 28, Art. 4741; Nr.34, art. 5255; Nr.49, art. 6922; 2017, Nr.7, art. 1066), es pasūtu:
1. Apstiprināt medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanas noteikumus. aptieku organizācijas, individuālie uzņēmēji, kam ir licence farmaceitiskās darbības, saskaņā ar .
2. Atzīt par nederīgu:
Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojums Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2006.gada 16.janvārī, reģistrācijas Nr.7353). );
Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2006.gada 24.aprīļa rīkojums Nr.302 “Par grozījumiem Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojumā Nr.785” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrija 2006.gada 16.maijā, reģistrācijas numurs 7842);
Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 12.februāra rīkojums Nr.109 “Par grozījumiem zāļu izsniegšanas kārtībā, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojumu Nr.785” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007.gada 30.martā, reģistrācijas Nr.9198);
Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 6.augusta rīkojums Nr.521 “Par grozījumiem zāļu izsniegšanas kārtībā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas decembra rīkojumu 14, 2005 Nr. 785” (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007. gada 29. augustā, reģistrācijas Nr. 10063).
| ministrs | UN. Skvorcova |
psihotropās zāles, kas iekļautas psihotropo vielu sarakstā, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām var tikt izslēgti noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem (saraksts). III), saraksts (turpmāk – III saraksta psihotropās zāles);
II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles transdermālā veidā terapeitiskās sistēmas;
subjekti kvantitatīvi uzskaitāmo medicīnisko zāļu sarakstā iekļautās zāles, izņemot šajā punktā noteiktās zāles un bezrecepšu zāles (turpmāk tekstā – subjekti kvantitatīvās uzskaites zāles);
zāles ar anabolisku aktivitāti (saskaņā ar galveno farmakoloģiskā darbība) un saistīti saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (turpmāk tekstā – ATC) ieteikto anatomiski terapeitiski ķīmisko klasifikāciju, anaboliskie steroīdi(kods A14A) (turpmāk – zāles ar anabolisku aktivitāti);
Izsniegšanas kārtības 5.punktā norādītās zāles privātpersonām medicīniskiem nolūkiem paredzētas zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem narkotiskajām vielām satur psihotropās vielas un to prekursorus, citus farmakoloģiskus aktīvās vielas, apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojumu Nr.562n;
zāles, kas ražotas pēc zāļu receptes un satur narkotisko vai psihotropo vielu, kas iekļauta saraksta II sarakstā, un citas farmakoloģiski aktīvās vielas devā, kas nepārsniedz lielāko vienreizēja deva, un ar nosacījumu, ka kombinētās zāles nav II saraksta narkotiskās vai psihotropās zāles.
Saskaņā ar izrakstītajām receptēm recepšu veidlapas veidlapa Nr.148-1/u-04 (l) vai veidlapa Nr.148-1/u-06 (l), medikamentus izsniedz un izraksta pilsoņiem, kuriem ir tiesības uz bezmaksas kvīts medikamentus vai medikamentu saņemšanu ar atlaidi (turpmāk – bez maksas vai ar atlaidi izsniegtie medikamenti).
Saskaņā ar receptēm, kas izrakstītas uz recepšu veidlapām Nr.107-1/u, tiek izsniegti citi šajā punktā neminētie medikamenti, izņemot bezrecepšu medikamentus.
5. Šajos noteikumos nenorādīto medikamentu izsniegšana, saskaņā ar to medicīniskās lietošanas instrukcijām, tiek veikta bez receptēm.
6. Zāles tiek izsniegtas receptē norādītajā derīguma termiņā, personai vēršoties ar mazumtirdzniecības uzņēmumu.
Ja mazumtirdzniecības uzņēmuma rīcībā nav receptē norādīto zāļu, personai sazinoties ar mazumtirdzniecības uzņēmumu, recepte tiek pieņemta apkalpošanai šādos termiņos (turpmāk – atliktā apkalpošana):
recepte ar atzīmi “statim” (nekavējoties) tiek izsniegta vienas darba dienas laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmumu;
recepte ar atzīmi “cito” (steidzami) tiek izsniegta divu darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmumu;
komplektā iekļauto zāļu recepte minimālais sortiments medicīniskās palīdzības sniegšanai nepieciešamās medicīniskas zāles apkalpo piecu darbdienu laikā no personas iesnieguma mazumtirdzniecības uzņēmumā dienas;
recepte zālēm, kuras tiek izsniegtas bez maksas vai ar atlaidi un nav iekļautas medicīniskās palīdzības sniegšanai nepieciešamajā minimālajā medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu klāstā, tiek apkalpota desmit darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības uzņēmums;
ar ārstu komisijas lēmumu izrakstīto medikamentu receptes tiek apkalpotas piecpadsmit darbdienu laikā no dienas, kad persona sazinās ar mazumtirdzniecības vienību.
Neaizpildiet receptes, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot gadījumus, kad receptes derīguma termiņš ir beidzies, kamēr tai tika veikta atliktā apkope.
Ja receptes derīguma termiņš beidzas, kamēr tai tiek veikta atliktā apkalpošana, zāles, kas paredzētas šādai receptei, tiek izsniegtas, tās neizsniedzot atkārtoti.
7. Zāles tiek izsniegtas receptē norādītajā daudzumā, izņemot gadījumus, kad zālēm ir noteikts maksimāli pieļaujamais vai ieteicamais daudzums izrakstīšanai uz vienu recepti.
Ja tiek uzrādīta recepte, kas pārsniedz maksimāli pieļaujamo vai ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti, farmaceits par to informē receptes izsniedzēju attiecīgās medicīnas organizācijas vadītājam un izsniedz norādītajai personai attiecīgi noteikto. maksimāli pieļaujamo vai ieteicamo zāļu daudzumu izrakstīšanai uz vienu recepti.liekot receptē atbilstošu atzīmi.
Ja mazumtirdzniecības uzņēmumam ir zāles ar zāļu devu, kas atšķiras no receptē norādītās zāļu devas, esošo zāļu izsniegšana ir pieļaujama, ja šo zāļu deva ir mazāka par receptē norādīto devu. Šajā gadījumā zāļu daudzums tiek pārrēķināts, ņemot vērā receptē norādīto ārstēšanas kursu.
Ja mazumtirdzniecības uzņēmumam pieejamā zāļu deva pārsniedz receptē norādīto zāļu devu, lēmumu par zāļu izsniegšanu ar šādu devu pieņem receptes izrakstītājs.
8. Zāļu izsniegšana tiek veikta primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā, kura marķējumam jāatbilst 2010.gada 12.aprīļa federālā likuma Nr.61-FZ “Par zāļu apriti” 46.panta prasībām. ”, un II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu iepakojums - 1998. gada 8. janvāra Federālā likuma Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” 27. panta 3. punkta prasībām.
Zāļu primārā iepakojuma manipulēšana, izsniedzot tās, ir aizliegta.
Zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma pārkāpšana un zāļu izsniegšana primārajā iepakojumā ir pieļaujama, ja receptē norādītais vai zāļu pircēja nepieciešamais zāļu daudzums (virs- letes izsniegšana) ir mazāks par sekundārajā (patērētāja) iepakojumā esošo zāļu daudzumu. ) iepakojumā. Šajā gadījumā, izsniedzot zāles, personai, kura iegādājas zāles, tiek nodrošināta instrukcija (instrukcijas kopija) par izsniegto zāļu lietošanu.
9. Izsniedzot zāles pēc receptes, farmaceits uz receptes izdara atzīmi par zāļu izsniegšanu, norādot:
aptiekas organizācijas nosaukums (individuālā uzņēmēja uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir);
izsniegto zāļu tirdzniecības nosaukums, deva un daudzums;
ārstniecības darbinieka uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir) šajos noteikumos noteiktajos gadījumos;
zāles saņēmušās personas personu apliecinoša dokumenta rekvizītus šajos noteikumos noteiktajā gadījumā;
farmācijas darbinieka, kurš izsniedzis zāles, uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir) un viņa paraksts;
zāļu izlaišanas datums.
10. Izsniedzot zāles pēc receptes, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas Nr.107-1/u, kuras derīguma termiņš ir viens gads un kurā norādīti zāļu izsniegšanas periodi un daudzums (katrā periodā), recepte tiek atgriezta personai, kas iegādājas zāles.zāles, ar atzīmi, kas satur šajos noteikumos norādīto informāciju.
Nākamajā reizē, kad persona vēršas mazumtirdzniecības iestādē ar šo recepti, tiek ņemtas vērā atzīmes par iepriekšējo zāļu izsniegšanu pēc šādas receptes un gadījumā, ja persona iegādājusies zāļu daudzumu, kas atbilst ārstniecības personas receptē norādīto maksimālo daudzumu, kā arī pēc receptes derīguma termiņa beigām uz receptes uzspiež zīmogu “Zāles ir izsniegtas” un recepti atdod personai.
Vienreizēja zāļu izsniegšana pēc receptes, kas izrakstīta uz recepšu veidlapas Nr.107-1/u, kas derīga vienu gadu un kurā norādīti zāļu izsniegšanas periodi un daudzums (katrā periods), atļauts tikai saskaņojot ar ārstu, kurš izrakstījis recepti.
11. Izsniedzot zāles pēc receptes, kas izrakstīta uz receptes veidlapas, veidlapas Nr.148-1/u-04 (l) vai veidlapas Nr.148-1/u-06 (l), tiek aizpildīta šīs receptes veidlapa. recepti farmaceits nodod personai, kas iegādājas (saņem) medikamentus.
12. Izsniedzot II saraksta narkotisko un psihotropo medikamentu, uz zāļu izsniegšanas receptes tiek uzlikts aptiekas vai aptiekas punkta zīmogs, kurā norādīts pilns to nosaukums (ja ir zīmogs).
13. Izsniedzot imūnbioloģiskās zāles, uz receptes vai recepšu spārniem, kas paliek pie personas, kas iegādājas (saņem) zāles, norāda. precīzu laiku(stundās un minūtēs) zāļu izsniegšana.
Imunobioloģisko zāļu izlaišanu veic personai, kura iegādājas (saņem) zāles, ja tai ir speciāls termiskais konteiners, kurā zāles ievietotas, ar paskaidrojumu par nepieciešamību šīs zāles nogādāt ārstniecības iestādē. organizācija, kas uzglabājama speciālā termiskā konteinerā ne ilgāk kā 48 stundas pēc tās iegādes.
14. Receptes (ar atzīmi “Zāles tiek izsniegtas”) saglabā un uzglabā mazumtirdzniecības uzņēmumā:
II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, III saraksta psihotropās zāles - uz pieciem gadiem;
bez maksas vai ar atlaidi izsniegtās zāles - trīs gadus;
Saraksta II un III sarakstā iekļautās narkotiskās vai psihotropās vielas saturošās kombinētās zāles, kas ražotas aptiekā, zāles ar anabolisku aktivitāti, zāles, kas pakļautas subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei - trīs gadus;
zāles šķidrumā zāļu forma, kas satur vairāk nekā 15% etilspirts no gatavās produkcijas apjoma, citām zālēm, kas ATC ir saistītas ar antipsihotiskiem līdzekļiem (kods N05A), anksiolītiskiem līdzekļiem (kods N05B), miega līdzekļiem un nomierinoši līdzekļi(kods N05C), antidepresantus (kods N06A) un uz priekšmeta kvantitatīvo uzskaiti neattiecas - trīs mēnešu laikā.
18. Viltotu, standartiem neatbilstošu un viltotu medikamentu izsniegšana ir aizliegta.
II. Prasības narkotisko un psihotropo zāļu, anaboliskas iedarbības zāļu un citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu izsniegšanai
19. Narkotisko un psihotropo zāļu, zāļu ar anabolisku iedarbību, subjektīvi kvantitatīvi uzskaitei pakļauto zāļu izsniegšanu veic farmācijas darbinieki, kuri ieņem farmācijas un medicīnas darbinieku amatu sarakstā iekļautos amatus organizācijās, kurām piešķirtas izsniegšanas tiesības. narkotiskās un psihotropās zāles fiziskām personām, kas apstiprinātas ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016. gada 7. septembra rīkojumu Nr. 681n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2016. gada 21. septembrī, reģistrācijas Nr. 43748) .
20. II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, izņemot zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā, tiek izsniegtas, uzrādot personu apliecinošu dokumentu receptē norādītajai personai, tās likumiskajam pārstāvim vai personai, kurai ir pilnvaras. pilnvarotajam saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem izsniegtas tiesības saņemt šādas narkotiskās un psihotropās zāles.
21. II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles (izņemot zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā), kas paredzētas pilsoņiem, kuriem ir tiesības saņemt zāles bez maksas vai saņemt zāles ar atlaidi, tiek izsniegtas, uzrādot uz receptes izrakstītu recepti. veidlapa veidlapa Nr.107/u-NP, un recepte, kas izrakstīta uz receptes veidlapas, veidlapas Nr.148-1/u-04 (l) vai veidlapa Nr.148-1/u-06 (l).
Šajos noteikumos norādītās zāles, kas paredzētas pilsoņiem, kuriem ir tiesības saņemt medikamentus bez maksas vai ar atlaidi, izsniedz, uzrādot uz recepšu veidlapas Nr.148-1/u-88 izrakstītu recepti un izrakstītu recepti. uz receptes veidlapas Nr.148-1/u-04 (l) vai veidlapas Nr.148-1/u-06 (l).
22. Pēc II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu, tai skaitā transdermālo terapeitisko sistēmu veidā, III saraksta psihotropo zāļu izsniegšanas, personai, kura saņēmusi zāles, tiek izsniegts paraksts ar dzeltenu svītru augšpusē un uzrakstu “Paraksts” uz tā ar melnu fontu, kas norāda:
aptiekas vai aptiekas nosaukums un adrese;
receptes numurs un datums;
tās personas uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir), vecums;
numuru medicīniskā karte pacienta saņemšana medicīniskā aprūpe V ambulatorais uzstādījums kurām zāles ir paredzētas;
medicīniskā darbinieka, kurš izrakstījis recepti, uzvārds, vārds, uzvārds (ja tāds ir), viņa kontakttālruņa numurs vai medicīnas organizācijas tālruņa numurs;
farmācijas darbinieka, kurš izsniedzis zāles, uzvārds, vārds, uzvārds (ja pieejams) un paraksts;
zāļu izlaišanas datums.
23. Etilspirtu izsniedz pēc receptes, ņemot vērā noteiktās prasības taras tilpumam, iepakojumam un zāļu komplektācijai.
Etilspirtu saturošas zāles, arī tās, kuras pēc receptes izgatavojušas mazumtirdzniecības uzņēmums, kam ir licence farmaceitiskajai darbībai ar zāļu ražošanas tiesībām, tiek izsniegtas, ņemot vērā noteiktās prasības zāļu iepakojuma tilpumam, iepakojumam un komplektācijai. .
24. Mazumtirdzniecības uzņēmuma ražoto zāļu sastāvā ietilpstošo zāļu atsevišķa izsniegšana ir aizliegta.
25. Mazumtirdzniecības uzņēmumam aizliegts izsniegt šajos noteikumos noteiktās zāles pēc veterināro organizāciju receptēm.
III. Prasības zāļu izsniegšanai saskaņā ar ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām
26. Pieprasījums-rēķins par zāļu izsniegšanu tiek sastādīts saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas februāra rīkojumu apstiprināto Instrukciju par zāļu izrakstīšanas un recepšu un pieprasījumu-rēķinu izrakstīšanas kārtību. 12, 2007 Nr.110 “Par zāļu, produktu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtību medicīniskiem nolūkiem un specializētiem produktiem terapeitiskais uzturs"(reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007. gada 27. aprīlī, reģistrācijas Nr. 9364).
Ir atļauts izsniegt medikamentus atbilstoši rēķina prasībām medicīnas organizācijas un individuālie uzņēmēji, kam ir licence medicīniskās darbības, kas izsniegts elektroniskā veidā, ja informācijas apmaiņas informācijas mijiedarbības sistēmā attiecīgi piedalās medicīnas organizācija, individuālais komersants ar licenci medicīniskai darbībai un mazumtirdzniecības uzņēmums.
27. II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu, III saraksta psihotropo zāļu, citu subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu, tai skaitā bezrecepšu, izsniegšana tiek veikta pēc atsevišķām rēķina prasībām.
28. Aizliegts izsniegt II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, tai skaitā transdermālo ārstniecisko sistēmu veidā, III saraksta psihotropās zāles pēc individuāla komersanta, kuram ir medicīniskās darbības licence, rēķina prasībām.
29. Izsniedzot medikamentus, farmaceits pārbauda pieprasījuma rēķina pareizu noformēšanu un izliek tajā atzīmi par izsniegto zāļu daudzumu un izmaksām.
30. Visas prasības par rēķiniem, par kurām tiek izsniegti medikamenti, jāatstāj un jāuzglabā mazumtirdzniecības uzņēmumā:
II saraksta narkotiskajām un psihotropajām zālēm, III saraksta psihotropajām zālēm (attiecībā uz aptiekām un aptieku punktiem) - uz pieciem gadiem;
subjekti kvantitatīvā uzskaitei pakļautajām zālēm - trīs gadus;
citām zālēm - uz vienu gadu.
31. Zāļu primārā iepakojuma pārkāpumu, izsniedzot pēc pieprasījuma-rēķina, pieļauj mazumtirdzniecības uzņēmums, kam ir farmaceitiskās darbības licence ar zāļu ražošanas tiesībām. Šajā gadījumā zāles tiek izsniegtas noteiktā kārtībā sagatavotā iepakojumā, kurā ir sniegta izsniegto zāļu lietošanas instrukcija (instrukcijas kopijas).
______________________________
*(1) 2010. gada 12. aprīļa federālā likuma Nr. 61-FZ “Par apriti” 18. panta 4. daļas 5. punkta “h” apakšpunkts, 33. panta 1. daļas 1. punkta “k” apakšpunkts Zāles” (Krievijas Federācijas tiesību aktu apkopojums, 2010 , Nr. 16, Art. 1815; Nr. 42, Art. 5293; Nr. 49, Art. 6409; 2014, Nr. 52, Art. 7540).
*(2) Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumi:
2012.gada 20.decembra Nr.1175n “Par zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības, kā arī zāļu recepšu veidlapu veidlapu apstiprināšanu, šo veidlapu aizpildīšanas kārtību, to uzskaiti un glabāšanu” (reģistrēts Tieslietu ministrijas Krievijas Federācija 2013. gada 25. jūnijā, reģistrācijas Nr. 28883), kas grozīta ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 2. decembra rīkojumiem Nr. 886n (Krievijas Federācijas Tieslietu ministrija reģistrēta 23. decembrī , 2013, reģistrācijas Nr.30714), 2015.gada 30.jūnijā Nr.386n (reģistrēts Tieslietu ministrijā 2015.gada 6.augustā, reģistrācijas Nr.38379) un 2016.gada 21.aprīlī Nr.254n (reģistrēts Tieslietu ministrijā). Krievijas Federācijas 2016.gada 18.jūlija reģistrācijas Nr.42887) (turpmāk – rīkojums Nr.1175n);
2012.gada 1.augusta Nr.54n “Par narkotisko un psihotropo vielu receptes recepšu veidlapu, to izgatavošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas kārtības, kā arī reģistrācijas noteikumu apstiprināšanu” (reģistrē līdz plkst. Krievijas Federācijas Tieslietu ministrija 2012. gada 15. augustā, reģistrācijas Nr. 25190), kas grozīta ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2015. gada 30. jūnija rīkojumiem Nr. 385n (reģistrēta 2015. Krievijas Federācija 2015. gada 27. novembrī, reģistrācijas Nr. 39868) un 2016. gada 21. aprīlī Nr. 254n (reģistrēta Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2016. gada 18. jūlijā, reģistrācijas Nr. 42887) (turpmāk tekstā – rīkojums Nr.54n).
*(3) Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, Nr.27, art. 3198; 2004, Nr.8, Art. 663; Nr.47, art. 4666; 2006, Nr.29, art. 3253; 2007, Nr.28, Art. 3439; 2009, Nr.26, Art. 3183; Nr.52, art. 6572; 2010, Nr.3, art. 314; Nr.17, art. 2100; Nr.24, art. 3035; Nr.28, art. 3703; Nr.31, art. 4271; Nr.45, art. 5864; Nr.50, art. 6696, 6720; 2011, Nr.10, art. 1390; Nr.12, art. 1635; Nr.29, art. 4466, 4473; Nr.42, art. 5921; Nr.51, art. 7534; 2012, Nr.10, Art. 1232; Nr.11, art. 1295; Nr.19, art. 2400; Nr.22, art. 2864; Nr.37, art. 5002; Nr.48, art. 6686; Nr.49, art. 6861; 2013, Nr.9, art. 953; Nr.25, art. 3159; Nr.29, art. 3962; Nr.37, art. 4706; Nr.46, art. 5943; Nr.51, art. 6869; 2014, Nr.14, art. 1626; Nr.23, art. 2987; Nr.27, art. 3763; Nr.44, art. 6068; Nr.51, art. 7430; 2015, Nr.11, Art. 1593; Nr.16, art. 2368; Nr.20, art. 2914; Nr.28, art. 4232; Nr.42, art. 5805; 2016, Nr.15, art. 2088; 2017, Nr.4, art. 671; Nr.10, art. 1481. gads.
*(4) Rīkojuma Nr.54n pielikumi Nr.1 un 2.
*(5) Ar rīkojumu Nr.1175n apstiprinātās zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības 9.punkts.
*(6) Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa rīkojums Nr. 183n “Par medicīnisko zāļu saraksta apstiprināšanu, uz ko attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite” (reģistrēts Krievijas Tieslietu ministrijā). Federācija 2014. gada 22. jūlijā, reģistrācijas Nr. 33210) ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2015. gada 10. septembra rīkojumu Nr. 634n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2015. gada 30. septembrī). , reģistrācijas Nr. 39063).
*(7) Ar rīkojumu Nr.1175n apstiprinātās zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības 9.punkta 3.apakšpunkts.
*(8) Reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2012. gada 1. jūnijā, reģistrācijas Nr. 24438, ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 10. jūnija rīkojumiem Nr. 369n (reģistrēts ar Krievijas Federācijas Tieslietu ministrija 2013.gada 15.jūlijā, reģistrācijas Nr.29064), datēta ar 2014.gada 21.augustu Nr.465n (reģistrēta Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2014.gada 10.septembrī, reģistrācijas Nr.34024), 2015. gada 10. septembrī Nr. 634n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2015. gada 30. septembrī, reģistrācijas Nr. 39063).
*(9) Krievijas Federācijas valdības 2015. gada 26. decembra rīkojums Nr. 2724-r (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2016, Nr. 2, 413. pants).
*(10) Ar rīkojumu Nr.1175n apstiprinātās zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības pielikumi Nr.1 un Nr.2.
*(11) Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 2010, Nr.16, art. 1815; Nr.42, art. 5293; 2014, Nr.52, art. 7540.
*(12) Krievijas Federācijas tiesību aktu krājums, 1998, Nr.2, art. 219; 2012, Nr.53, art. 7630; 2013, Nr.48, art. 6165; 2015, Nr.1, art. 54.
*(13) Ar rīkojumu Nr.1175n apstiprinātās zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības pielikums Nr.2.
*(14) Rīkojums Nr.1175n un rīkojums Nr.54n.
*(15) 2011. gada 21. novembra federālā likuma Nr. 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” 74. pants (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2011, Nr. 48, Art. 6724; 2013, Nr. 48, Art. 6165).
*(16) 2010. gada 12. aprīļa federālā likuma Nr. 61-FZ “Par zāļu apriti” 57. pants.
*(17) Attiecībā uz personu, kas norādīta 2011. gada 21. novembra federālā likuma Nr. 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” 20. panta 2. daļā (Kompakts Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums). Krievijas Federācija, 2011, Nr. 48, Art. 6724 ; 2012, Nr. 26, Art. 3442, 3446; 2013, Nr. 27, Art. 3459, 3477; Nr. 30, Art. 4038; Art. Nr. 39 4883; Nr. 48, Art. 6165; Nr. 52, Art. 6951 ; 2014, Nr. 23, Art. 2930; Nr. 30, Art. 4106, 4206, 4244, Art. 4247, 4437, Art. 5798; Nr. 49, Art. 6927, 6928; 2015, Nr. 1, Art. 72, 85; Nr. 10, Art. 1403, 1425; Nr. 14, Art. 2018; Nr. 27, Art. 3951 ; Nr. 29, Art. 4339, 4356, 4359, 4397; Nr. 51, Art. 7245; 2016, Nr. 1, Art. 9, 28; Nr. 15, Art. 2055; Nr. 18, Art. 2488 Nr. 27, Art. 4219).
*(18) 2010. gada 12. aprīļa federālā likuma Nr. 61-FZ “Par zāļu apriti” 45. panta 4.1. daļa (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2010, Nr. 16, Art. 1815; 2014, Nr.52, Art.7540;2015,Nr.51, Art.7245), Krievijas Federācijas valdības 2016.gada 23.jūlija dekrēts Nr.716 „Par medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu saraksta izveides kārtību, attiecībā uz kuriem ir noteiktas prasības attiecībā uz konteineru tilpumu, iepakojumu un pilnīgumu, veterināro zāļu saraksts, attiecībā uz kurām ir noteiktas prasības konteineru tilpumam, un šādu prasību definīcija" (Krievijas Republikas tiesību aktu kopums Federācija, 2016, Nr. 31, Art. 5030).
*(19) Grozījumi izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 27.augusta rīkojumiem Nr.560 (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2007.gada 14.septembrī, reģistrācijas Nr.10133) , datēts ar 2009. gada 25. septembri Nr. 794n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2009. gada 25. novembrī, reģistrācijas Nr. 15317), datēts ar 2011. gada 20. janvāri Nr. 13n (reģistrēts Krievijas Tieslietu ministrijā Federācija 2011. gada 15. martā, reģistrācijas Nr. 20103), ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 1. augusta rīkojumiem Nr. 54n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2012. gada 15. augustā, reģistrācija Nr.25190), datēts ar 2013.gada 26.februāri Nr.94n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2013.gada 25.jūnijā, reģistrācijas Nr.28881).
*(20) 1998.gada 8.janvāra federālā likuma Nr.3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” 31.panta 4.punkts (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 1998, Nr.2, 219.pants; 2003). , Nr. 27, Art. 2700; 2013, Nr. 48, Art. 6165; Art. 2015, Nr. 1, Art. 54).
*(21) Krievijas Veselības ministrijas 2015. gada 26. oktobra rīkojums Nr. 751n “Par farmācijas organizāciju un individuālo komersantu ar farmaceitiskās darbības licenci medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu ražošanas un izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu” ( reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2016. gada 21. aprīlī, reģistrācijas numurs 41897).
Dokumentu pārskats
Apstiprināti jauni noteikumi medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tostarp imūnbioloģisko, izsniegšanai aptiekām un individuālajiem komersantiem ar farmācijas licenci.
Zāles tiek izsniegtas bez receptes, pēc receptes un saskaņā ar ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām. Noteikumi attiecas uz aptiekām, aptieku punktiem, aptieku kioskiem un individuālajiem komersantiem ar licenci farmaceitiskajai darbībai. No tiem tikai aptiekas un aptieku punkti var izsniegt recepšu medikamentus, kā arī narkotiskās un psihotropās zāles. Lai atbrīvotu pēdējo, jums ir jābūt atbilstošai licencei.
Tāpat kā iepriekš, ir atsevišķas formas psihotropo zāļu recepšu veidlapas; bezmaksas zāles; citiem. Tiek precizēts, kādas zāles viņiem tiek izsniegtas. Recepšu izsniegšanas laiki ir saglabāti nemainīgi.
Ir noteikta imunobioloģisko zāļu izsniegšanas specifika. Tādējādi uz receptes vai receptes veidnes, kas paliek pie pircēja, ir norādīts precīzs izsniegšanas laiks (stundās un minūtēs). Šajā gadījumā pircējam jābūt speciālam termokonteineram. Pirmais saņem skaidrojumu par zāļu piegādes laiku medicīnas iestādē.
Precizēts recepšu derīguma termiņš.
Pārskatītas prasības narkotisko un psihotropo, anabolisko, kā arī subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu izsniegšanai.
Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojums par zāļu izsniegšanas kārtību (ņemot vērā veiktās izmaiņas) ir zaudējis spēku.
Medicīnas iestāžu nodaļas un biroji saņem medikamentus un citas farmaceitiskās preces no aptiekām, izmantojot rēķinus (65. lpp.). Izrakstītos medikamentus var saņemt tikai veselības darbinieks (parasti galvenā māsa), uz kura vārda izraksta rēķinu un pilnvaru.
Pilnvara inventāra priekšmetu saņemšanai tiek izsniegta uz veidlapām standarta forma tikai šajā ārstniecības iestādē strādājošām personām. Pilnvaru paraksta galvenais ārsts (vai viņa vietnieks) un ārstniecības iestādes galvenais grāmatvedis vai tam pilnvarotas personas. Ja inventāra priekšmetu uzskaiti veic centralizētā grāmatvedība, pilnvaru to saņemšanai paraksta šīs grāmatvedības apkalpojamās ārstniecības iestādes galvenais ārsts (vai viņa vietnieks) un centralizētās grāmatvedības nodaļas galvenais grāmatvedis. . Gadījumā, ja pilnvarotajai personai inventāra preces jāsaņem par vairākiem rēķiniem (prasībām), tai var tikt izsniegta viena pilnvara, kurā norādīts visu prasību numurs un izsniegšanas datumi, un vairākas pilnvaras, ja inventāra preces jāsaņem plkst. dažādas aptiekas.
Nav atļauts izsniegt nepilnīgi vai daļēji aizpildītas pilnvaras, kā arī bez to personu parakstu paraugiem, uz kuru vārda tās ir izrakstītas. Pilnvaras derīguma termiņš tiek noteikts, ņemot vērā iespēju saņemt un izvest attiecīgās vērtslietas no konta, uz kura pamata tika izsniegta pilnvara, bet parasti tas nedrīkst pārsniegt 15 dienas.
Indīgo medikamentu izsniegšana veselības aprūpes iestādēm tiek veikta ar ārstu starpniecību vai sekundāro medicīnas personāls saskaņā ar atsevišķu (vienreizēju) pilnvaru. Ja ārstniecības iestāde ir piesaistīta aptiekai pastāvīgai piegādei, tad indīgas zāles saturošus medikamentus var izsniegt ar pilnvaru, kas izsniegta uz noteiktu laiku, bet ne ilgāk par trim mēnešiem.
Atkarībā no tā, vai ārstniecības iestādei ir vai nav aptieka, tiek veikta arī zāļu aprites uzskaite, apretūras, palīgmateriāli un konteineri.
Iepriekš minētie līdzekļi tiek izsniegti no aptiekas par faktisko pacientu skaitu nodaļā.
Ārstniecības-profilaktiskajām un citām veselības aprūpes iestādēm ir stingri jākontrolē medikamentiem un pārsienamajiem līdzekļiem piešķirto budžeta līdzekļu pilnīga izlietošana un paredzētais mērķis (budžeta klasifikācijas 10. pants) saskaņā ar noteiktajiem standartiem.
Arī zāļu izsniegšana nodaļām un kabinetiem no ārstniecības iestādes aptiekas notiek pēc rēķiniem (prasībām). To iegūšanas kārtība ir dota iepriekš (65. lpp.).
Saņemot vērtslietas no aptiekas, saņēmējs paraksta rēķinu, kas paliek aptiekā.
Gadījumos, ja rēķinā (pieprasījumā) nav pilnu datu par izrakstītajiem medikamentiem, aptiekas vadītājam ir pienākums abos eksemplāros pievienot nepieciešamos datus vai veikt attiecīgus labojumus, izpildot pasūtījumu.
Indīgas, narkotiskas un spēcīgas zāles, etilspirtu, kā arī akūti deficītos un dārgos medikamentus, par kuriem aptiekā tiek veikta subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, tiek izsniegtas iestādes nodaļām (kabinetiem) apjomā, kas nepārsniedz piecus. dienā tie ir nepieciešami.
Uz zāļu iepakojumiem, ko izsniedz no aptiekām, jābūt ar parakstu un atbilstošām etiķetēm. Parakstam nepieciešami to farmaceitu paraksti, kuri sagatavoja, pārbaudīja un izsniedza zāles. Nodaļas pārstāvim, saņemot zāles, ir pienākums pārbaudīt to atbilstību receptei. Medicīnas iestāžu palīgpersonālam ir stingri aizliegts izsniegt medikamentus un citus medicīniskos produktus.
Gatavās zāļu formas un citi ārstniecības līdzekļi, kas paredzēti izsniegšanai nodaļām un kabinetiem, ir koncentrēti ārstniecības iestādes gatavās produkcijas sistematizācijas un izplatīšanas telpā. Šī telpa ir aprīkota ar speciāliem atskaņotājiem, skapjiem un galdiem ar kamerām, kas numurētas pēc ārstniecības nodaļām un telpām.
Toksiskas vielas saturošas zāles no izgatavošanas brīža līdz izsniegšanai jāglabā aizslēgtā skapī. Tos izsniedz ārstniecības iestādes aptiekas farmaceits-tehnologs.
Kopā ar medicīnas speciālistu viņš pārbauda izsniedzamās zāles un sniedz skaidrojumu par receptēm, uzglabāšanas nosacījumiem, derīguma termiņiem utt.
Iestādes nodaļās (kabinetos) tiek veikta šo zāļu uzskaite īpaša grāmata saskaņā ar tālāk sniegto veidlapu (114. lpp.).
Grāmatas lapām jābūt numurētām un šņorētām, un grāmatai jābūt apliecinātai ar iestādes vadītāja parakstu. Aptiekas vadītājs periodiski pārbauda zāļu uzskaites pieejamību un pareizību iestādes nodaļās (kabinetos).
Medikamentus, kas paredzēti pacientu ārstēšanai slimnīcās, ārstniecības iestāžu aptiekas feldšerim vai dežurējošajai māsai izsniedz tikai oriģinālajā iepakojumā.
Zāļu un citu medicīnisko preču pieņemšana un izsniegšana tiek veikta, izmantojot rēķinus, kuros norādīts datums un aptiekas un nodaļu pārstāvju paraksti.
Lielajās ārstniecības iestādēs aptiekās sagatavoto medikamentu, kā arī medicīniskā aprīkojuma piegādi vēlams organizēt tieši uz nodaļām un birojiem. Mantu piegādes un pieņemšanas kārtību nodaļās un kabinetos nosaka ārstniecības iestādes galvenais ārsts, ņemot vērā specifiskos vietējos apstākļus.
Stacionāra pacientiem zāles tiek izsniegtas pēc ārsta norādījuma. medicīnas darbinieki kas pēc vajadzības tos saņem no vecākā māsa. Par pareizu zāļu izsniegšanu stacionāriem, kā arī par indīgo, narkotisko un spēcīgo medikamentu uzglabāšanas noteikumu ievērošanu ārstniecības iestāžu nodaļās un kabinetos ir atbildīgs nodaļas (kabinetas) vadītājs un vecākais. medmāsa.
Stacionāriem pacientiem tiek nozīmēti medikamenti saskaņā ar medicīniskajā dokumentācijā norādīto ārstēšanas plānu.
Ārstniecības iestādes aptiekā papildus 13.tabulā uzskaitītajām zālēm tiek veikta arī subjektīvā kvantitatīvā uzskaite:
radioaktīvie izotopi, jaunas zāles pret klīniskie pētījumi un pētījumi saskaņā ar aktuālajiem PSRS Veselības ministrijas norādījumiem;
akūts trūkums un dārgas zāles saskaņā ar augstāka līmeņa organizācijas apstiprinātu sarakstu;
konteineri gan tukši, gan piepildīti ar zālēm.
Tam ir īpaša grāmata:
Šīs grāmatas lappusēm jābūt iesietām, numurētām un iestādes vadītājam jāparaksta. Atsevišķa lapa tiek atvērta katram nosaukumam, iepakojumam, zāļu formai, zāļu un zāļu devām, kas skaitītas pēc daudzuma, un konteineram.
Pamats ierakstiem grāmatā ir: saņemot - piegādātāja rēķini; par izdevumiem - rēķinus (prasības), aktus un citus izdevumu dokumentus.
Katru dienu no aptiekas izrakstītie rēķini par vērtslietām tiek reģistrēti “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatā”. Mēneša beigās šajā grāmatā ir aprēķināta kopējā summa katrai izlaisto vērtslietu grupai: medikamentiem, pārsienamiem līdzekļiem, traukiem un kopējā summa mēnesī, kas tiek ievadīts skaitļos un vārdos.
Lielajās ārstniecības iestādēs, ja nepieciešams, katrai nodaļai “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatā” tiek piešķirta atsevišķa lapa.
Rēķini par izsniegtajām indīgajām, narkotiskajām un spēcīgām zālēm, etilspirtu, kā arī akūti deficītiem un dārgiem medikamentiem tiek reģistrēti katru dienu, turklāt veidlapā “Izlietoto zāļu paraugs, kas pakļauts subjektīvai kvantitatīvai uzskaitei”. zemāk:
Šajā paziņojumā uzskaite tiek veikta par katru preci atsevišķi. Izziņu paraksta aptiekas vadītājs vai vadītāja vietnieks. Kopā dienā izlaistas vērtslietas atbilstoši dienas paraugam tiek pārskaitītas uz “Priekšmetu kvantitatīvās uzskaites grāmatiņu” (115.lpp.).
Aptiekas izpildīto ar nodokli apliekamo rēķinu (pretenziju) gala dati par mēnesi tiek fiksēti ikmēneša “Aptiekas pārskatā par zāļu saņemšanu un izlietojumu naudas (kopā) izteiksmē”, izmantojot īpašu veidlapu.
Pārskats tiek sastādīts katra mēneša beigās. Tiek parādīts zāļu izmaksu atlikums katrai grupai pārskata mēneša sākumā, kas tiek pārskaitīts no apstiprinātā pārskata par iepriekšējo mēnesi. Aptiekas mēneša laikā no piegādātājiem saņemto medikamentu pašizmaksu pagasts uzskaita atbilstoši “Rēķinu reģistrācijas grāmatā” reģistrētajiem rēķiniem.
Pārskata izmaksās ir iekļautas zāļu izmaksas, ko aptieka izsniedz nodaļām (birojiem), izmantojot “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatiņā” reģistrētus rēķinus.
Pamatojoties uz aktiem un citiem dokumentiem, kas kalpo par pamatu norakstīšanai izdevumos, tiek fiksētas arī bojātās produkcijas, atgrieztās taras izmaksas un kopējās atšķirības laboratorijas un iepakošanas darbos.
Gadījumos, kad aptieka saņem un izsniedz klīniskiem pētījumiem, pētniecībai un zinātniskiem (speciāliem) mērķiem paredzētus medikamentus, reaģentus un citas vērtslietas, to izmaksas pārskatā tiek atspoguļotas gan par saņemšanu, gan izdevumiem atsevišķi šim nolūkam ievadītās papildu ailēs.
Pārskata beigās norādītas atlikušās zāļu izmaksas. Pārskatam ir pievienoti apliecinošie dokumenti, izņemot ar nodokli apliekamos rēķinus, kas paliek aptiekā. Aptiekā tiek glabāti pirmie rēķinu eksemplāri kopā ar “Ar nodokli apliekamo rēķinu uzskaites grāmatiņu”, kas glabājas pie aptiekas vadītāja un tiek glabāti vienu kalendāro gadu (neskaitot kārtējo) iesietā veidā pa mēnešiem.
Rēķinus par indīgo, narkotisko un stipro zāļu, etilspirta, kā arī akūti deficīto un dārgo medikamentu izsniegšanu aptiekas vadītāja glabā trīs gadus.
Pēc noteiktajiem glabāšanas termiņiem rēķinus (pretenzijas) var iznīcināt gadījumos, kad kontrolējošā vai augstāka organizācija ir veikusi iestādes dokumentāro auditu, kurā tika pārbaudīta rēķinu, to aplikšanas ar nodokli un ierakstu ar nodokli apliekamo prasījumu un priekšmetu grāmatās pareizība. kvantitatīvā uzskaite.
Noteiktajā kārtībā tiek sastādīts un apstiprināts akts par rēķinu iznīcināšanu.
Aptiekas pārskats ir sagatavots divos eksemplāros. Pārskata pirmais eksemplārs, ko parakstījis vadītājs, tiek iesniegts iestādes grāmatvedībā ne vēlāk kā pārskata mēnesim sekojošā mēneša 5. datumā, otrais paliek pie vadītāja.
Pēc atbilstošas grāmatvedības pārbaudes un iestādes vadītāja saskaņošanas aptiekas pārskats kalpo par pamatu grāmatvedības nodaļai izlietoto medikamentu norakstīšanai.
Iestādes vecākā grāmatvede (grāmatvede), kurai darba apraksts uzticētie pienākumi grāmatvedība medikamentiem, veic sistemātisku kontroli pār “Priekšmeta kvantitatīvās uzskaites grāmatiņas”, “Paraugu veidlapas” un “Ar nodokli apliekamo rēķinu grāmatiņas” kārtošanas, nodokļu uzlikšanas un rēķinu kopsummas aprēķināšanas pareizību.
Priekšmeta kvantitatīvajai uzskaitei pakļauto zāļu uzskaites atlikumu pareizību apliecina inspektors ar parakstu.
Ārstniecības un profilakses iestādes, kurām nav savu aptieku, iegādājas zāles no pašpietiekamām aptiekām tikai aktuālām vajadzībām.
Izrakstītos un ar nodokli apliekamos rēķinus pašpārvaldes aptiekā grāmatvedis vai vadītājs (ja grāmatveža nav) reģistrē “Mazo vairumtirdzniecības izlaidumu un maksājumu klientiem uzskaites grāmatā” šādā formā:
Zāļu saņemšanu no aptiekas iestādes pārstāvis apliecina ar kvīti uz abām rēķina kopijām, un aptiekas darbinieks parakstās par preču izsniegšanu un rēķinu aplikšanas ar nodokli pareizību.
No pašpietiekamas aptiekas saņemtās zāles nodaļās (birojās) uzglabā tikai aktuālajai vajadzībai nepieciešamajā daudzumā, kura apjomu nosaka augstāka organizācija.
Indīgās, narkotiskās un spēcīgās zāles, etilspirts, kā arī akūti deficītos un dārgos medikamentus izsniedz no pašapkalpošanās aptiekas, izmantojot atsevišķu iestādes vadītāja parakstītu rēķinu, un uzglabā pie slimnīcas galvenās (vecākās) māsas. iestāde, kas ir atbildīga par šo zāļu uzglabāšanu. Galvenā (vecākā) māsa tos uzskaita grāmatiņā atbilstoši 114. lappusē norādītajai formai.
Šos medikamentus nodaļām (kabinetiem) izsniedz tikai aktuālām vajadzībām, izmantojot nodaļas vadītāja parakstītu un iestādes vadītāja pilnvarojuma parakstu pavadzīmi. Rēķinā norādīti medicīnisko dokumentu numuri, pacientu uzvārdi, vārdi un uzvārdi.
Katra mēneša beigās galvenā (vecākā) māsa iesniedz grāmatvedībā atskaiti šādā formā:
Pārskatu apstiprina iestādes vadītājs.
Sakarā ar to, ka norēķini starp ārstniecības iestādēm un pašfinansējošām aptiekām ir sistemātiski, apmaksa par saņemtajām zālēm būtu jāveic, pamatojoties uz plānotajiem maksājumiem. Ik ceturkšņa pārskaitīto naudas līdzekļu un citu vērtslietu apjoms nedrīkst pārsniegt šiem mērķiem paredzētos iestādes asignējumus.
Lai to izdarītu, iestāde vai augstāka organizācija ar Valsts bankas starpniecību pārskaita uz pašapkalpošanās aptiekas vai aptiekas vadības norēķinu kontu avansā summas, kas nepieciešamas medikamentu un citu medicīnisko preču apmaksai turpmākajām divām nedēļām.
Pamatojoties uz divām nedēļām izrakstītajiem rēķiniem, saskaņā ar kuriem preces tika pārdotas, pašapkalpošanās aptieka uzrāda ārstniecības iestādei rēķinu ar pievienotajiem rēķiniem, kurā norāda katra rēķina datumu un numuru, medikamentu izmaksas un citas vērtslietas un kopējā summa.
Pašaptiekas grāmatvedību pārbauda grāmatvedība medicīnas iestāde saskaņā ar pievienotajiem rēķiniem.
Aprēķini tiek atjaunināti katru mēnesi.
Vismaz reizi ceturksnī par savstarpējiem norēķiniem tiek sastādīts saskaņošanas akts. Ārstniecības iestādei līdz nākamā ceturkšņa sākumam jāpārskaita aptiekas norēķinu kontā nepietiekami samaksātā summa, tajā pašā laika posmā pārmaksātās summas aptiekai pēc iestādes pieprasījuma ir jāatgriež savā norēķinu kontā, lai atjaunotu naudas izdevumus saskaņā ar 10. pantu vai atskaita no turpmākas preču piegādes.
" № 10/2017
No 2017. gada 22. septembra ir spēkā medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu, tajā skaitā imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanas noteikumi.
Krievijas Veselības ministrijas 2017. gada 11. jūlija rīkojums Nr. 403n apstiprināja jaunus Noteikumus medicīniskai lietošanai paredzētu zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu, izsniegšanai aptieku organizācijām un individuālajiem uzņēmējiem, kuriem ir licence farmaceitiskās darbības veikšanai (turpmāk tekstā – Noteikumi). Dokuments stājās spēkā 2017. gada 22. septembrī. No šī datuma spēku zaudēja iepriekš spēkā esošais Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojums Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību”.
Kādas izmaiņas darbā saistībā ar to sagaida aptieku organizācijas?
No 2017. gada 22. septembra mazumtirdzniecības subjektiem (aptieku organizācijām un individuālajiem komersantiem), kas nodarbojas ar farmaceitisko darbību, Jauns pasūtījums medikamentu, arī imūnbioloģisko, izsniegšana. Dokumentā ir trīs sadaļas:
Vispārīgās prasības medikamentu izsniegšanai medicīniskai lietošanai;
prasības narkotisko un psihotropo zāļu, zāļu ar anabolisku iedarbību un citu subjektīvi kvantitatīvi uzskaitāmo vielu izsniegšanai;
prasības zāļu izsniegšanai atbilstoši ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām. Noteikumos pārskatītas narkotisko un psihotropo zāļu, kā arī subjektīvā kvantitatīvā uzskaitei pakļauto medikamentu izsniegšanas prasības, noteiktas prasības aptiekā izsniedzamo zāļu primārajam un sekundārajam iepakojumam, noteikta zāļu izsniegšanas specifika. zāles atbilstoši ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar licenci ārstniecības darbībai rēķinu prasībām. Dokumentā ir arī paskaidrots:
zāļu izsniegšanas laika periods, tai skaitā receptē norādītie “statim” (nekavējoties) un “cito” (steidzami);
izsniegto zāļu recepšu derīguma termiņš aptiekas organizācijā.
Pakavēsimies pie svarīgākajiem Noteikumu noteikumiem, norādot, ka tie attiecas uz šādām farmācijas komercsabiedrībām:
-
aptieku punkti;
aptieku kioski;
individuālie komersanti ar licenci farmaceitiskās darbības veikšanai.
Zāļu izsniegšana saskaņā ar receptēm.
Medikamentu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtība, kā arī medikamentu recepšu veidlapas, šo veidlapu apstrādes, to uzskaites un uzglabāšanas kārtība ir apstiprināta ar Krievijas Veselības ministrijas 2012.gada 20.decembra rīkojumu Nr.1175n. Narkotisko vai psihotropo vielu recepšu recepšu veidlapas, to izgatavošanas, izplatīšanas, reģistrācijas, uzskaites un uzglabāšanas kārtība, kā arī reģistrācijas noteikumi ir apstiprināti ar Krievijas Veselības ministrijas 1.augusta rīkojumu. , 2012 Nr.54n.
Recepšu medikamentus izsniedz aptiekas un aptieku punkti. Viņiem ir arī tiesības izsniegt imūnbioloģiskās, narkotiskās un psihotropās zāles. Tajā pašā laikā šiem farmaceitiskās darbības subjektiem ir jābūt tiesībām izsniegt pēdējo, lai veiktu darbības, kas saistītas ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti un narkotisko augu audzēšanu.
Piezīme:
Narkotisko un psihotropo vielu tirdzniecība, kas iekļauta Krievijas Federācijā kontrolei pakļauto narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 1998.gada 30.jūnija dekrētu Nr.681, netiek veikta. veic individuālie uzņēmēji.
Noteikumi nosaka narkotisko un psihotropo veidlapu izsniegšanas kārtību pēc receptēm, kas izrakstītas uz dažādu formu recepšu veidlapām.
| Veidlapa |
Izdalītas zāles |
|---|---|
Narkotisko un psihotropo vielu sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un kurām ir noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem (saraksts). II)*, izņemot narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā |
|
Psihotropās zāles, kas iekļautas Psihotropo vielu sarakstā, kuru aprite Krievijas Federācijā ir ierobežota un attiecībā uz kurām var tikt izslēgti noteikti kontroles pasākumi saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem un Krievijas Federācijas starptautiskajiem līgumiem (III saraksts). )** |
|
II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles transdermālo terapeitisko sistēmu veidā |
|
Medicīniski lietojamo zāļu sarakstā iekļautās zāles, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite*** |
|
Zāles, kurām ir anaboliska aktivitāte (saskaņā ar galveno farmakoloģisko iedarbību) un kuras ir klasificētas kā anaboliskie steroīdi saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikto anatomiski terapeitiski ķīmisko klasifikāciju. |
|
Fiziskām personām medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu izsniegšanas kārtības 5.punktā noteiktās zāles, kas papildus nelieliem daudzumiem satur narkotiskās vielas, psihotropās vielas un to prekursorus, citas farmakoloģiski aktīvās vielas **** |
|
Zāles, kas ražotas pēc zāļu receptes un satur II sarakstā iekļauto narkotisko vai psihotropo vielu devā, kas nepārsniedz lielāko vienreizējo devu, un ar nosacījumu, ka šī kombinētās zāles nav II saraksta narkotiskās vai psihotropās zāles |
|
Zāles, kas izrakstītas pilsoņiem, kuriem ir tiesības saņemt bezmaksas (ar atlaidi) medikamentus |
|
Citas zāles |
* Apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu Nr.681.
** Apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu Nr.681.
*** Apstiprināts ar Krievijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa rīkojumu Nr. 183n.
**** Apstiprināts ar Krievijas Sociālās veselības attīstības ministrijas 2012. gada 17. maija rīkojumu Nr. 562n.
Medikamentu izsniegšanas termiņi, tajā skaitā tie, kas norādīti receptē “statim” (nekavējoties) un “cito” (steidzami), paliek nemainīgi un ir norādīti Noteikumu 6.punktā.
Zāļu izsniegšana bez receptēm
Zāles, kas nav norādītas tabulā, tiek izsniegtas bez receptēm saskaņā ar to medicīniskās lietošanas instrukcijām.
Prasības aptiekā izsniegto zāļu primārajam un sekundārajam iepakojumam
Noteikumu 8.punkts tagad nosaka, ka zāles pārdod primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā, kura marķējumam jāatbilst Regulas Nr. Federālā likuma Nr. 61-FZ 46. pants.
II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu iepakojumam jāatbilst 3. panta 3. punkta prasībām. 27 Federālā likuma 01/08/1998 Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” (turpmāk – Federālais likums Nr. 3-FZ).
Piezīme:
II sarakstā iekļauto un lietoto narkotisko, psihotropo vielu primārais iepakojums un sekundārais (patērētāju) iepakojums. medicīniskiem nolūkiem un/vai veterinārijā, jāmarķē ar dubultu sarkanu svītru.
Zāļu primārā iepakojuma pārkāpšanu to izsniegšanas laikā aizliedz Noteikumi.
Sekundārā (patērētāja) iepakojuma pārkāpšana un izsniegšana primārajā iepakojumā pieļaujama, ja receptē norādītais vai pircēja nepieciešamais zāļu daudzums (bezrecepšu izsniegšanai) ir mazāks par tajā esošo zāļu daudzumu. sekundārajā (patērētāju) iepakojumā. Šajā gadījumā, izsniedzot zāles, personai, kura iegādājas zāles, tiek nodrošināta instrukcija (instrukcijas kopija) par izsniegto zāļu lietošanu.
Imunobioloģisko zāļu izsniegšana.
Noteikumi nosaka (13.punkts), ka imunobioloģisko zāļu izsniegšana tiek veikta personai, kura iegādājas (saņem) zāles, ja tai ir speciāls termotrauks, kurā zāles ievietotas, ar paskaidrojumu par zāļu iegādes nepieciešamību. tā piegāde medicīnas organizācijai, kas uzglabājama īpašā termokonteinerā, ne ilgāk kā 48 stundu laikā pēc iegādes.
Izsniedzot imūnbioloģiskās zāles, precīzs to izsniegšanas laiks (stundās un minūtēs) tiek norādīts uz receptes vai recepšu letes, kas paliek pie šo zāļu pircēja.
Zāļu izsniegšana atbilstoši rēķina prasībām.
Pieprasījuma rēķins par zāļu izsniegšanu tiek noformēts saskaņā ar Zāļu izrakstīšanas un recepšu izrakstīšanas un rēķinu pieprasījumu instrukciju.
Atgādinām: diagnostikas un ārstēšanas procesa nodrošināšanai ārstniecības organizācijas saņem medikamentus no aptiekas organizācijas atbilstoši rēķina prasībām (dokumenta 3.1.punkts). Pieprasījuma rēķinam jābūt ar zīmogu, medicīniskās organizācijas apaļo zīmogu un tās vadītāja vai viņa vietnieka medicīnas nodaļā parakstam. Dokumentā norāda arī numuru, tā sagatavošanas datumu, zāļu sūtītāju un saņēmēju, nosaukumu (norādot devu, izdalīšanās formu (tabletes, ampulas, ziedes, svecītes u.c.)), iepakojuma veidu (kastītes, pudeles). , tūbiņas utt.), lietošanas veids (injekcijām, ārējai lietošanai, perorālai lietošanai, acu pilieni utt.), pieprasīto zāļu skaits, izsniegto zāļu daudzums un izmaksas.
Piezīme:
Zāļu izsniegšana atbilstoši ārstniecības organizāciju un individuālo komersantu ar medicīniskās darbības licenci elektroniski izsniegtu rēķinu prasībām ir pieļaujama, ja tie, kā arī mazumtirdzniecības uzņēmumi (aptiekas un individuālie komersanti) ir attiecīgi dalībnieki informācijas mijiedarbības sistēma informācijas apmaiņai.
Izsniedzot medikamentus, farmaceits pārbauda pieprasījuma rēķina pareizu noformēšanu un izliek tajā atzīmi par izsniegto zāļu daudzumu un izmaksām.
Noteikumu 31.punkts nosaka, ka zāļu primārā iepakojuma pārkāpumu, izsniedzot tās pēc pieprasījuma-rēķina, pieļauj mazumtirdzniecības subjekts, kuram ir farmaceitiskās darbības licence ar zāļu ražošanas tiesībām. Šajā gadījumā zāles tiek izsniegtas noteiktā kārtībā sagatavotā iepakojumā, kurā ir sniegta izsniegto zāļu lietošanas instrukcija (instrukcijas kopijas).
Minētie norādījumi nosaka, ka rēķinu prasības medikamentiem, uz kuriem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, katrai zāļu grupai tiek izrakstīti uz atsevišķām rēķinu prasību veidlapām. Tādējādi atbilstoši individuālajām rēķinu prasībām tiek veiktas (noteikumu 27.punkts):
II saraksta narkotisko un psihotropo zāļu izsniegšana;
III saraksta psihotropās zāles;
citi medikamenti, uz kuriem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, ieskaitot tos, kas tiek pārdoti bez receptes.
Vienlaikus aizliegts izsniegt II saraksta narkotiskās un psihotropās zāles, tai skaitā transdermālo ārstniecisko sistēmu veidā, III saraksta psihotropās zāles pēc individuāla komersanta, kuram ir licence ārstniecības darbībai, rēķina prasībām (p. Federālā likuma Nr. 3 31. panta 4. punkts).
Visām rēķinu prasībām, par kurām tiek izsniegtas zāles, ir jāuzglabā mazumtirdzniecības uzņēmumā:
piecus gadus - II saraksta narkotiskajām un psihotropajām zālēm, III saraksta psihotropajām zālēm (attiecībā uz aptiekām un aptieku punktiem);
trīs gadus – subjektīvajai kvantitatīvā uzskaitei pakļautajām zālēm;
gada laikā – par citām zālēm.
Veselības ministrijas skaidrojumi.
Šodien kompetentās iestādes ir sākušas saņemt pieprasījumus par jauno Noteikumu piemērošanu, kā rezultātā Veselības ministrija 2017.gada 27.septembrī izdeva precizējumus, lai vērstu uz šo informāciju aptieku organizācijas un uzņēmējus, kuriem ir licence farmaceitiskajai darbībai un medikamentu izsniegšanai. Jo īpaši amatpersonas runāja par zāļu izsniegšanu ar recepti, kuras derīguma termiņš bija beidzies, kamēr tām tika veikta atliktā uzturēšana (noteikumu 9. punkts). Viņi norādīja, ka šī norma attiecas uz visām narkotiku grupām, tajā skaitā uz subjektīvi kvantitatīvi uzskaitāmajām, izņemot II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās vielas. Viņiem norma, kas paredzēta Art. 6. daļā. 25 Federālā likuma Nr. 3-FZ par aizliegumu tos izsniegt pēc receptēm, kas izrakstītas pirms vairāk nekā 15 dienām.
Noteikumu 20.punktā ir precizēts noteikums par personām, kuras ir tiesīgas saņemt II sarakstā iekļautās narkotiskās un psihotropās zāles. Tātad šīs zāles var saņemt:
pacienti, kuriem šīs zāles ir parakstītas;
pacientu likumiskie pārstāvji (ja pacienti ir nepilngadīgi vai nekompetenti);
citas personas ar pacienta pilnvaru, kas noformēta noteiktajā kārtībā.
Attiecībā uz pacienta pilnvaru Veselības ministrija paskaidroja sekojošo: tā ir sastādīta vienkāršā rakstiskā formā (Krievijas Federācijas Civilkodeksa 185. pants) un to var apliecināt notariāli pēc pacienta pieprasījuma vai ja viņiem nav iespējams uzrakstīt (Krievijas Federācijas Civilkodeksa 163. un 185.1 pants).
Piezīme:
Ja pilnvarā nav norādīts tās derīguma termiņš, tā ir derīga gadu no parakstīšanas dienas.
Veselības ministrijas precizējumi skāra arī imūnbioloģisko zāļu izsniegšanu. Tos izlaižot, jāievēro Noteikumu 13.punktā noteiktās prasības. Tajā pašā laikā, pēc amatpersonu domām, konservēšanai papildus termokonteineriem var izmantot arī citas ierīces temperatūras režīms, kas nepieciešams imūnbioloģisko zāļu uzglabāšanai uz to piegādes laiku medicīnas organizācijai.
Tāpat jāņem vērā, ka Noteikumi neparedz prasību pacientiem izrakstīt receptes medikamentiem, kas atbilstoši reģistrēti kā bezrecepšu medikamenti un medicīniskajā lietošanas pamācībā ir attiecīgs ieraksts “izsniedz bez receptes”.
Jūsu zināšanai:
Zāles tiek klasificētas kā recepšu vai bezrecepšu zāles to izsniegšanas stadijā valsts reģistrācija; izsniegšanas nosacījumi ir norādīti zāļu reģistrācijas dokumentos, tai skaitā medicīniskās lietošanas instrukcijā.
Noteikumi, kā skaidro VM, regulē tikai recepšu derīguma termiņu un nerada papildu ierobežojumus minēto zāļu apritei. Ar 14. punktu tika ieviests jauns noteikums par zāļu recepšu uzglabāšanu trīs mēnešus šķidrā zāļu formā, kas satur vairāk nekā 15% etilspirta pēc gatavā produkta tilpuma. Vienlaikus saskaņā ar nodaļas skaidrojumiem uz 107-1/y veidlapas recepšu veidlapām izrakstītās iepriekšminēto medikamentu receptes, kuru derīguma termiņš ir līdz 60 dienām un līdz 1 gadam, ir uzglabājamas. Pēdējā gadījumā recepte paliek spēkā un tiek uzglabāta noteiktu laiku pēc pēdējās zāļu sērijas izsniegšanas pacientam.
Apstiprināts ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 12.februāra rīkojumu Nr.110 “Par medikamentu, medicīnisko produktu un specializētās medicīniskās uztura produktu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtību”.
Atbilstošā kārtība noteikta ar Krievijas Veselības ministrijas 2015. gada 26. oktobra rīkojumu Nr. 751n “Par farmācijas organizāciju un individuālo komersantu ar farmaceitiskās darbības licenci medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu ražošanas un izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu. ”.
