Аль нь илүү үр дүнтэй вэ: Ваксигрип эсвэл Инфлювак? Аль томуугийн вакцин хамгийн сайн вэ? Ваксигрип хэрэглэх заавар.

Ваксигрип- томуунаас урьдчилан сэргийлэх идэвхгүйжүүлсэн хуваах вакцин. STRAINS 2019/2020.
Бүртгэлийн гэрчилгээ: P NO1449З/01
Худалдааны нэр:Ваксигрип
Бүлгийн нэр:ханиадны вакцин
Тунгийн хэлбэр:булчинд тарих суспенз ба арьсан доорх удирдлага
Үйлдвэрлэгч улс:Санофи Пастер, Франц
Хайгуулын судалгаа:шаардлагагүй
Вакцины үнэ: 2400 рубль.
Холбогдох боломжтой:Насанд хүрэгчид болон 6 сартай хүүхдэд зориулагдсан.
Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:Тариур - жорын дагуу, ампулыг - Эмнэлгийн байгууллагуудын хувьд
Вакцины хүртээмж:нөөцөд байна
Энэ вакцины аналогууд:
"Инфлювак" вакцин (насанд хүрэгчид болон 6 сартай хүүхдэд).
Вакцин "Ultrix quadri" (Ultrix) (насанд хүрэгчдэд зориулсан 18+)

ЭМИЙН ТОДОРХОЙЛОЛТ

Гадаад төрх:Бага зэрэг цайвар өнгөтэй, цайвар өнгөтэй шингэн.

Иммунобиологийн шинж чанар

Ваксигрип нь хөгжлийг бүрдүүлдэг өвөрмөц дархлааэнэ вакцинд агуулагдах томуугийн вирүсийн А ба В төрлийн тархвартай холбоотой омгуудад. Дархлаа нь вакцин хийлгэснээс хойш 2-3 дахь долоо хоногийн хооронд үүсдэг ба 6-12 сар хүртэл үргэлжилдэг.

НИЙСЛЭЛ

0.5 мл суспенз нь дараахь зүйлийг агуулна.

Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд:

Тахианы үр хөврөл дээр өсгөвөрлөсөн идэвхгүй хуваагдсан томуугийн вирүсийг дараахтай тэнцэх омгуудаар төлөөлүүлнэ.

• A/Brisbane/02/2018, IVR-190 A/Brisbane/02/2018(H1N1)-тай төстэй pdm09- 15 мкг GA;
• A/Kansas/14/2017 NYMC X-327, A/Kansas/14/2017(H3N2)-тай төстэй - 15 мкг GA;
• B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A, B/Colorado/06/2017-тэй төстэй - 15 мкг GA.

Туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд:

• буфер уусмал (натрийн хлорид, калийн хлорид, натрийн устөрөгчийн фосфат дигидрат, калийн дигидроген фосфат, тарилгын ус) - 0.5 мл хүртэл;
• Вакцины омгийн найрлага нь Хойд хагас бөмбөрцгийн ДЭМБ-ын зөвлөмж, 2019/2020 оны улиралд томуугийн эсрэг вакцины бүрэлдэхүүний тухай ЕХ-ны шийдвэрт нийцэж байна. Ваксигрип нь нэг тунгаар 0.05 мкг-аас ихгүй ovalbumin агуулж болно.

ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАЛ

Насанд хүрэгчид болон 6 сартай хүүхдэд томуунаас урьдчилан сэргийлэх. Вакцинжуулалтыг ялангуяа томуугийн дараах хүндрэл үүсэх эрсдэл өндөртэй хүмүүст зааж өгдөг.

ЭСРЭГ ЗААЛТ

• Вакцины аль нэг бүрэлдэхүүн хэсэг, түүнчлэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал тахианы махэсвэл тахианы өндөг, неомицин, формальдегид ба октоксинол-9;
• Биеийн температурын өсөлт дагалддаг өвчин, түүнчлэн архаг өвчний цочмог буюу хурцадмал үед вакцинжуулалтыг эдгэртэл хойшлуулах шаардлагатай;

ЖИРЭМСЭН, ХӨХҮҮЛИЙН ҮЕД ХЭРЭГЛЭХ

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд вакциныг хэрэглэх талаархи мэдээлэл нь ураг болон эмэгтэйн биед вакцинжуулалтын сөрөг нөлөө үзүүлэх магадлалыг заагаагүй болно.

Вакцинжуулалтыг жирэмсний хоёр дахь гурван сараас эхлэн хийж болно. Боломжтой бол эрүүл мэндийн шалтгаанаар эрсдэл нэмэгдсэнтомуугийн дараах хүндрэл үүсэх үед жирэмсний үе шатаас үл хамааран энэ вакциныг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Вакциныг хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болно.

ХЭРЭГЛЭХ АРГА, ТУН

Вакциныг булчинд эсвэл гүн арьсан дор хийдэг. Судсаар хийж болохгүй!Вакциныг өрөөний температурт хадгалж, хэрэглэхийн өмнө сэгсэрнэ.

• 36 сараас дээш насны хүүхэд, насанд хүрэгчдэд - 0.5 мл нэг удаа;
• 6 сараас 35 сар хүртэлх насны хүүхдэд - 0.25 мл нэг удаа;
• Томуугийн эсрэг анх удаа вакцин хийлгэж буй 9-өөс доош насны хүүхдүүдэд Ваксигрипийн хоёр тунг 4 долоо хоногийн завсарлагатайгаар зааж өгнө.

0.25 мл-ийн тунг зааж өгсөн хүүхдүүдийг дархлаажуулахын тулд 0.5 мл вакцин агуулсан тариурыг хэрэглэхдээ тусгай тэмдэгт шахагчийг дарж агуулгын талыг нь зайлуулах шаардлагатай. Үлдсэн вакциныг өвчтөнд тарина.

0.25 мл-ийн тунг зааж өгсөн хүүхдэд 0.5 мл вакцин агуулсан ампулыг хэрэглэхдээ зохих түвшний тариур ашиглан татан буулгах шаардлагатай. Ампул дахь вакцины үлдсэн хэсгийг нэн даруй устгах ёстой.

СӨРӨГ НӨЛӨӨ

Ерөнхий хариу үйлдэл

• Биеийн температур нэмэгдсэн;
• муудах;
• жихүүдэс хүрэх;
• Ядарсан мэдрэмж;
• Толгой өвдөх;
• хөлрөх;
• Булчингийн өвдөлт (миалгиа);
• Үе мөчний өвдөлт (артралгиа).

Орон нутгийн хариу үйлдэл

• Улайлт;
• хавагнах;
• Өвдөлт;
• хөхөрсөн (экхимоз);
• Тарилгын талбайд бөөн юм.

Эдгээр урвалууд нь ихэвчлэн 1-2 хоногийн дотор арилдаг бөгөөд тусгай эмчилгээ шаарддаггүй.

Ваксигрипийг их хэмжээгээр хэрэглэснээр маш ховор тохиолдолд дараахь сөрөг үр дагавар гарсан.

• Түр зуурын тромбоцитопени;
• лимфаденопати;
• Бөөрний богино хугацааны оролцоотой васкулит (тусгаарлагдсан тохиолдолд);
• Парестези;
• Guillain-Barre хам шинж;
• мэдрэлийн үрэвсэл;
• мэдрэлийн өвчин;
• таталт;
• энцефаломиелит;
• чонон хөрвөс;
• Арьсны тууралт;
• амьсгал давчдах;
• Ангиоэдема;

ТУСГАЙ ЗААВАР

• Томуугийн өвчлөл улирлын шинж чанартай байдаг тул жил бүр томуугийн эрсдэл хамгийн их байдаг намар-өвлийн улиралд вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна;
• Вакцин нь зөвхөн эмэнд агуулагдах томуугийн вирүсийн 3 омгийн эсрэг эсвэл заасантай төстэй омгийн эсрэг дархлаа хөгжүүлэхэд хүргэдэг. Ваксигрип нь вакцин хийлгэснээр томуугийн эсрэг дархлаа үүсгэдэггүй нууц үеийн хугацааөвчин, түүнчлэн вирусын бусад омгийн улмаас үүссэн томуугийн эсрэг. Ваксигрип нь томуугийн шинж тэмдэгтэй төстэй өвчний эсрэг дархлаа үүсгэдэггүй, гэхдээ бусад эмгэг төрүүлэгчид үүсдэг. Өмнөх дэгдэлтийн үеэр хийсэн томуугийн эсрэг вакциныг хийх боломжгүй найдвартай хамгаалалтдараагийн улиралд, учир нь Эпидемийн улирал бүр томуугийн вирүсийн хамгийн түгээмэл омогтой байдаг;
• Хэрэв өвчтөн өмнөх вакцинд дархлал хомсдолтой, харшилтай эсвэл ер бусын хариу үйлдэл үзүүлсэн бол, түүнчлэн вакцин хийлгэхтэй давхцаж байсан эсвэл өмнө нь хийлгэсэн эмчилгээний талаар эмчид мэдэгдэх ёстой. Хэрэв суспенз нь өвөрмөц бус өнгөтэй эсвэл гадны тоосонцор байгаа бол вакциныг хэрэглэж болохгүй;
• Энэ вакциныг хэрэглэх нь машин жолоодох, бусад тоног төхөөрөмж ашиглах чадварт нөлөөлөхгүй;
• Эмч бүх тохиолдлын талаар мэдэгдэх ёстой сөрөг урвал, эдгээр зааварт заасан зүйлсээр хязгаарлагдахгүй;
• Вакцин хийлгэснээс хойш хэдхэн хоногийн дараа ХДХВ-1, гепатит С вирус, ялангуяа хүний ​​Т-лимфотроп вирусын 1-р хэлбэрийн эсрэгбиемийг ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээгээр (ELISA) тодорхойлоход хуурамч эерэг үр дүн гарч болзошгүй. Эдгээр тохиолдолд ELISA-ийн үр дүнг Western blotting ашиглан үнэлдэг;
• Вакцин хийлгэхдээ шаардлагатай эмийг бэлэн байлгах шаардлагатай яаралтай тусламжанафилаксийн урвал гарсан тохиолдолд;

БУСАД эмтэй харьцах

Ваксигрипийг бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хэрэглэж болно.Энэ тохиолдолд эмийг янз бүрийн тариур ашиглан биеийн янз бүрийн хэсэгт тарих ёстой. Нэг тариурт вакциныг бусад эмтэй хольж болохгүй.

Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ (кортикостероид, цитотоксик эсвэл цацраг идэвхт эм) хийлгэж буй өвчтөнүүдэд вакцин хийлгэсний дараа дархлааны хариу урвал хангалтгүй байж болно.

ХИЙХ МАЯГТ

• 0.5 мл вакциныг тариурт, 1 тариурыг битүү эсийн савлагаатай, 1 битүү эсийн багцыг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ;
• 0.5 мл вакциныг ампуланд, 10 ампулыг цэврүүт, 2 цэврүүт (20 ампулыг) хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

БОЛГОНЫ ӨМНӨ ХАМГИЙН САЙХАН

сусп. булчинд болон арьсан доорх тарилга 0.5 мл/1 тун: тариур 1 ширхэг, ам. 20 ширхэг.
Reg. №: 2013.07.25-ны өдрийн 4150/99/04/08/13 - Хүчин төгөлдөр

Булчинд болон арьсан дор тарих зориулалттай суспенз бага зэрэг цайвар, бага зэрэг цайвар.

Туслах бодис:буфер уусмал - натрийн хлорид, калийн хлорид, натрийн устөрөгчийн фосфат дигидрат, калийн дигидроген фосфат, ус (0.5 мл хүртэл).

0.5 мл - тариур (1) - контур эсийн сав баглаа боодол (1) - картон хайрцаг.
0.5 мл - ампулууд (10) - контур эсийн сав баглаа боодол (2) - картон сав баглаа боодол.

* - тахианы үр хөврөл дээр өсгөвөрлөнө.
** - омгийн найрлага нь Хойд хагас бөмбөрцгийн ДЭМБ-ын зөвлөмж, одоогийн тархалтын улиралд томуугийн эсрэг вакцины найрлагатай холбоотой ЕХ-ны шийдвэрт нийцэж байна.
*** - гемагглютинин.
Вакцин нь нэг тунгаар 0.05 мкг-аас ихгүй ovalbumin агуулж болно.

Эмийн тодорхойлолт VAXIGRIP 2009 онд үйлдвэрлэсэн эмийг хэрэглэх албан ёсоор батлагдсан зааврыг үндэслэн. Шинэчлэгдсэн огноо: 2010.08.23

фармакологийн нөлөө

Томуугаас урьдчилан сэргийлэх вакцин. Ваксигрип нь энэ вакцинд агуулагдах томуугийн вирүсийн А, В төрлийн эпидемиологийн хамааралтай омгийн өвөрмөц дархлааг бий болгодог. Дархлаа нь вакцин хийлгэснээс хойш 2-3 дахь долоо хоногийн хооронд үүсдэг ба 6-12 сар хүртэл үргэлжилдэг.

Тунгийн горим

Вакциныг булчинд эсвэл гүн гүнзгий арьсан дор хийдэг. IV шахаж болохгүй! Вакциныг өрөөний температурт хадгалж, хэрэглэхийн өмнө сэгсэрнэ.

Учир нь 36 сараас дээш насны хүүхдүүд болон насанд хүрэгчид - 0.5 мл-ийг нэг удаа ууна 6 сараас 35 сартай хүүхдүүдбагтаасан - 0.25 мл нэг удаа.

9-өөс доош насны хүүхдүүдТомуугийн эсрэг анх удаа вакцин хийлгэж байгаа хүмүүст 4 долоо хоногийн завсарлагатай Ваксигрипийн давхар тунг зааж өгнө.

0.5 мл-ийн вакцин агуулсан тариурыг 0.25 мл-ийн тунгаар хэрэглэхийг зааж өгсөн хүүхдүүдийг дархлаажуулахдаа поршений тусгай тэмдэг хүртэл дарж агуулгын талыг нь зайлуулах шаардлагатай. Үлдсэн вакциныг өвчтөнд тарина.

0.25 мл-ийн тунг зааж өгсөн хүүхдэд 0.5 мл вакцин агуулсан ампулыг хэрэглэхдээ зохих төгсөлттэй тариур ашиглан татан буулгах шаардлагатай. Ампул дахь вакцины үлдсэн хэсгийг нэн даруй устгах ёстой.

Сөрөг нөлөө

Эмнэлзүйн судалгааны явцад тэдгээр нь ихэвчлэн ажиглагдсан (1/100-аас 1/10 давтамжтай).

Ерөнхий хариу үйлдэл:биеийн температур нэмэгдэх, бие сулрах, жихүүдэс хүрэх, ядрах, толгой өвдөх, хөлрөх, миалги, үе мөчний өвчин.

Орон нутгийн хариу урвал:улайх, хавдах, өвдөх, хөхөрсөн (экхимоз), тарилгын талбайд хатуурах.

Эдгээр урвалууд нь ихэвчлэн 1-2 хоногийн дотор арилдаг бөгөөд тусгай эмчилгээ шаарддаггүй.

Ваксигрипийг их хэмжээгээр хэрэглэснээр маш ховор тохиолдолд дараах гаж нөлөө ажиглагдсан.

Цус төлжүүлэх системээс: түр зуурын тромбоцитопени, лимфаденопати, бөөрний богино хугацааны гэмтэл бүхий васкулит (тусгаарлагдсан тохиолдолд)

Гаднаас нь мэдрэлийн систем: парестези, Guillain-Barre хам шинж, мэдрэлийн үрэвсэл, мэдрэлийн өвчин, таталт, энцефаломиелит.

Харшлын урвал: чонон хөрвөс, загатнах, арьсны тууралт, амьсгал давчдах, ангиоэдема, цочрол.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

• мэдрэмтгий байдал нэмэгдсэнвакцины бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд, түүнчлэн тахианы мах эсвэл тахианы өндөг, неомицин, формальдегид, октоксинол-9-ийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд;

Биеийн температурын өсөлт дагалддаг өвчин, архаг өвчний цочмог болон хурцадмал үед вакцинжуулалтыг эдгэрэх хүртэл хойшлуулна.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Вакциныг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх талаархи мэдээлэл нь ураг болон эмэгтэйн биед вакцинжуулалтын сөрөг нөлөө үзүүлэх магадлалыг заагаагүй болно. Энэ эмээр вакцинжуулалтыг жирэмсний хоёр дахь гурван сараас эхлэн хийж болно. Эрүүл мэндийн шалтгаанаар томуугийн дараах хүндрэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг бол жирэмсний үе шатаас үл хамааран энэ вакциныг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Вакциныг хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болно.

тусгай заавар

Томуугийн өвчлөл улирлын шинж чанартай байдаг тул жил бүр томуугийн эрсдэл хамгийн их байдаг намар-өвлийн улиралд вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна.

Вакцин нь зөвхөн эмэнд агуулагдах томуугийн вирүсийн 3 омгийн эсрэг эсвэл заасантай төстэй омгийн эсрэг дархлаа хөгжүүлэхэд хүргэдэг.

Ваксигрип нь өвчний инкубацийн үед вакцин хийлгэсэн тохиолдолд томуугийн эсрэг, түүнчлэн вирусын бусад омгийн улмаас үүссэн томуугийн эсрэг дархлаа үүсгэдэггүй. Ваксигрип нь томуугийн шинж тэмдэгтэй төстэй өвчний эсрэг дархлаа үүсгэдэггүй, гэхдээ бусад эмгэг төрүүлэгчид үүсдэг.

Өмнөх дэгдэлтийн улиралд хийгдсэн томуугийн эсрэг вакцинжуулалт нь дараагийн улиралд найдвартай хамгаалалт болж чадахгүй. Эпидемийн улирал бүр томуугийн вирүсийн хамгийн түгээмэл омогтой байдаг.

Хэрэв өвчтөн өмнөх вакцинд дархлал хомсдолтой, харшилтай эсвэл ер бусын хариу үйлдэл үзүүлсэн бол, түүнчлэн вакцин хийлгэхтэй давхцаж байсан эсвэл өмнө нь хийлгэсэн эмчилгээний талаар эмчид мэдэгдэх ёстой.

Хэрэв суспенз нь өвөрмөц бус өнгөтэй эсвэл гадны тоосонцор байгаа бол вакциныг хэрэглэх ёсгүй.

Энэ зааварт жагсаасан тохиолдлуудаар хязгаарлагдахгүй, гаж нөлөөний бүх тохиолдлын талаар эмчид мэдэгдэх ёстой.

Вакцин хийлгэснээс хойш хэдхэн хоногийн дараа ХДХВ-1, гепатит С вирус, ялангуяа хүний ​​1-р хэлбэрийн Т-лимфотроп вирусын эсрэгбиемийг тодорхойлоход хуурамч эерэг үр дүн гарч болзошгүй.

ферментийн дархлааны шинжилгээ (ELISA) арга. Эдгээр тохиолдолд ELISA-ийн үр дүнг Western blotting ашиглан үнэлдэг.

Вакцин хийлгэхдээ анафилаксийн урвалын үед яаралтай тусламж үзүүлэхэд шаардлагатай эм бэлдмэлтэй байх шаардлагатай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Энэ вакциныг хэрэглэх нь машин жолоодох, бусад тоног төхөөрөмж ашиглах чадварт нөлөөлдөггүй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Ваксигрипийг бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд эмийг янз бүрийн тариур ашиглан биеийн янз бүрийн хэсэгт тарих ёстой.

Нэг тариурт вакциныг бусад эмтэй хольж болохгүй.

Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ (кортикостероид, цитотоксик эсвэл цацраг идэвхт эм) хийлгэж буй өвчтөнүүдэд вакцин хийлгэсний дараа дархлааны хариу урвал хангалтгүй байж болно.

Эмийн хадгалах хугацаа

Хадгалах хугацаа - 12 сар. Хугацаа дуусах хугацааг харгалзан үзнэ сүүлийн дугаарбагц дээр заасан сар.

Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Лавлагаа авахын тулд холбоо барина уу

SANOFI PASTER S.A., төлөөлөгчийн газар, (Франц)

Албан ёсны эрх бүхий борлуулагч
Бүгд Найрамдах Беларусь улсын нутаг дэвсгэр дээр "Медвакс" ХК

Томуунаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор идэвхгүйжүүлсэн (хуваасан) (томуугийн эсрэг вакцин (хуваах вирион), идэвхгүйжүүлсэн)

Мансууруулах бодисын найрлага ба суллах хэлбэр

Булчинд болон арьсан дор тарих зориулалттай суспенз бага зэрэг цайвар, бага зэрэг цайвар.

Туслах бодис: буфер уусмал (калийн хлорид, натрийн устөрөгчийн фосфатын дигидрат, калийн дигидрофосфат, тарилгын ус) - 0.25 мл хүртэл.

Туслах бодис, хадгалах бодис агуулаагүй.
Үйлдвэрлэлийн хольц (1 тунгийн агууламж):формальдегид - 15 мкг-аас ихгүй, октоксинол-9 - 100 мкг-аас ихгүй, - 10 пкг-аас ихгүй, ovalbumin - 0.025 мкг-аас ихгүй байна.

0.25 мл - тариур (1) - хаалттай эсийн сав баглаа боодол (1) - картон сав баглаа боодол.

Вакцины омгийн найрлага нь Дэлхийн бөмбөрцгийн хойд хагаст зориулсан ДЭМБ-ын зөвлөмж, томуугийн одоогийн тархалтын улиралд вакцины найрлагын тухай ЕХ-ны шийдвэрт нийцэж байна.

фармакологийн нөлөө

Томуугийн эсрэг идэвхгүйжүүлсэн цэвэршүүлсэн хуваах вакцин. Томуугийн А, В төрлийн вирүсээр үүсгэгддэг өвчнөөс урьдчилан сэргийлнэ.

Томуугийн вирүсийг саармагжуулж, гемагглютинины эсрэг хорны эсрэгбие үүсэхийг өдөөдөг. Вакцин хийлгэснээс хойш 7-10 хоногийн дотор серопротектор эсрэгбиеийн түвшин ихэвчлэн хүрдэг. Вакцин хийлгэсний дараах гомолог буюу холбогдох омгийн дархлааны хугацаа 6-12 сар хооронд хэлбэлздэг.

Үзүүлэлтүүд

Ханиад томуунаас урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалтууд

Цочмог Халдварт өвчин, хурцадмал байдал архаг өвчин, вакцины идэвхтэй буюу туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал; технологийн процесст хэрэглэдэг сульфат, формальдегид, мертиолат, натрийн дезоксихолат, өндөг, тахианы цагаан зэрэгт хэт мэдрэг байдал.

Тун

Янз бүрийн насны ангиллын хувьд эсрэг заалтыг харгалзан зохих вакцины бэлдмэлийг хэрэглэнэ.

Вакцинжуулалтыг томуугийн тархалтын улирал эхлэхээс өмнө эсвэл тархалтын нөхцөл байдлыг харгалзан хийх ёстой.

Вакциныг булчинд эсвэл гүн гүнзгий арьсан дор хийдэг. Тромбоцитопени болон цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны бусад өвчтэй өвчтөнүүдэд вакциныг арьсан дор хийнэ. Ямар ч тохиолдолд вакциныг судсаар хийж болохгүй.

Сөрөг нөлөө

Системийн урвал:магадгүй - биеийн температур бага зэрэг богино хугацаанд нэмэгдэх, халуурах, ерөнхий эмгэг (эдгээр үзэгдлүүд 1-2 хоногийн дотор өөрөө шийдэгддэг); маш ховор тохиолддог - мэдрэлийн эмгэг, парестези, таталт, түр зуурын тромбоцитопени, мэдрэлийн эмгэг, васкулит.

Харшлын урвал:вакцины бие даасан бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд мэдрэмтгий байдаг өвчтөнүүдэд - загатнах арьс, чонон хөрвөс, тууралт; маш ховор тохиолддог - хүнд хэлбэрийн харшлын урвал гэх мэт.

Орон нутгийн хариу урвал:тарилгын талбайд өвдөх, улайх, хавдах.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ, түүнчлэн дархлал хомсдолын үед дархлаажуулалтын үр нөлөө буурч болно.

тусгай заавар

Энэ вакцин нь томуугийн вирүсээр үүсгэгдсэн өвчнөөс урьдчилан сэргийлж, амьсгалын дээд замын халдвараас сэргийлдэггүй. амьсгалын замынбусад эмгэг төрүүлэгчдийн улмаас үүсдэг.

Хөнгөн хэлбэрийн ARVI-ийн хувьд цочмог гэдэсний өвчинВакцинжуулалтыг температур хэвийн болсны дараа шууд хийдэг.

Вакциныг хэрэглэхдээ ховор тохиолдлын үед шаардлагатай байж болох хэрэгслийг үргэлж гартаа байлгах шаардлагатай анафилаксийн урвалтанилцуулсны дараа. Ийм учраас вакцин хийлгэснийхээ дараа 30 минутын турш эмчийн хяналтанд байх ёстой.

Томуугийн эсрэг вакцин хийлгэсний дараа ХДХВ 1, ялангуяа хүний ​​Т-лимфотроп вирус 1 (HTLV 1)-ийн эсрэгбие илрүүлэх ийлдэс судлалын ELISA шинжилгээний үр дүн хуурамч эерэг гарсан нь вакцинжуулалтын дархлааны хариу урвал (IgM үйлдвэрлэл)-тэй холбоотой байж болзошгүй. .

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Одоогийн байдлаар энэ вакцины үр хөврөлийн хоруу чанар, тератоген байдлын талаарх мэдээлэл хангалтгүй байна.

Саалийн үед вакциныг хэрэглэх эсэхийг эмч дангаар нь шийддэг.

Тунгийн хэлбэр:  булчинд болон арьсан дор хэрэглэх суспензНийлмэл:

Идэвхтэй бодис

Тахианы үр хөврөл дээр өсгөвөрлөсөн идэвхгүй хуваагдсан томуугийн вирүсийг омог хэлбэрээр төлөөлдөг.

	Тун 0.2 5 мл	Тун 0.5 мл
A/ (H3N2) *	7.5 мкг гемагглютинин	15 мкг гемагглютинин
A/ (H1N1)*	7.5 мкг гемагглютинин	15 мкг гемагглютинин
	7.5 мкг гемагглютинин	15 мкг гемагглютинин

Туслах бүрэлдэхүүн хэсэг (уусгагч)

Туслах бодис, хадгалах бодис агуулаагүй.

Үйлдвэрлэлийн хольц (нэг тунгийн агууламж):

	Тун 0.25 мл	Тун 0.5 мл
Формальдегид	15 мкг-аас ихгүй байна	30 мкг-аас ихгүй байна
Октоксинол-9	100 мкг-аас ихгүй байна	200 мкг-аас ихгүй байна
Неомицин	10 пикограмаас ихгүй байна	20 пикограмаас ихгүй байна
Зууван бумин	0.025 мкг-аас ихгүй байна	0.050 мкг-аас ихгүй байна

Тодорхойлолт:

Бага зэрэг цайвар өнгөтэй, цайвар өнгөтэй шингэн.

Эмийн эмчилгээний бүлэг: MIBP - ATX вакцин:  

Ж.07.Б.Б.01 Томуугийн вирус - идэвхгүйжүүлсэн бүхэл бүтэн вирус

Ж.07.Б.Б Томуугаас урьдчилан сэргийлэх вакцин

Фармакодинамик:

Ваксигрип вакциныг томуугийн вирүсийн гурван омогоос гаргаж, өсгөвөрлөж, цэвэршүүлж, дараа нь формальдегидээр идэвхгүйжүүлдэг.

Ваксигрип вакцин нь энэ вакцинд агуулагдах томуугийн А, В төрлийн вирүсийн эпидемиологийн хамааралтай омгийн өвөрмөц дархлааг бүрдүүлдэг.

Дархлаа нь вакцин хийлгэснээс хойш 2-3 дахь долоо хоногийн хооронд үүсдэг ба 6-12 сар хүртэл үргэлжилдэг.

Үзүүлэлтүүд:

Насанд хүрэгчид болон 6 сартай хүүхдэд томуунаас урьдчилан сэргийлэх.

Вакцинжуулалтыг ялангуяа томуугийн дараах хүндрэл үүсэх эрсдэл өндөртэй хүмүүст зааж өгдөг.

Эсрэг заалтууд:

Вакцины аль нэг бүрэлдэхүүн хэсэг, түүнчлэн тахианы мах эсвэл тахианы өндөг, неомицин, формальдегид, октоксинол-9-ийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;

Вакцин эсвэл ижил бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан вакциныг өмнө нь хэрэглэсний дараа хүнд хэлбэрийн харшлын урвал;

Хүнд хэлбэрийн урвал (40 ° C-аас дээш температур, 8 см-ээс их диаметртэй тарилгын талбайд хавдар, гипереми үүсэх) эсвэл өмнөх эмийг хэрэглэсний хүндрэл;

Цочмог халдварт буюу халдварт бус өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал - вакцинжуулалтыг эдгэрснээс хойш 2-4 долоо хоногийн дараа хийдэг. Бага зэргийн ARVI болон гэдэсний цочмог өвчний хувьд температур хэвийн болсны дараа вакцинжуулалтыг хийдэг.

Болгоомжтойгоор:

Ваксигрип вакциныг хэрэглэх нь зүйтэй болгоомжтойтромбоцитопени буюу цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны эмгэг бүхий хүмүүст булчинд тарьсны дараа цус алдах магадлалтай.

Жирэмслэлт ба хөхүүл үе:

Вакциныг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх талаархи мэдээлэл нь ураг болон эмэгтэйн биед вакцинжуулалтын сөрөг нөлөө үзүүлэх магадлалыг заагаагүй болно.

Ваксигрип вакцинжуулалтыг жирэмсний хоёр дахь гурван сараас эхлэн хийж болно. Эрүүл мэндийн шалтгаанаар томуугийн дараах хүндрэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг бол жирэмсний үе шатаас үл хамааран энэ вакциныг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Вакциныг хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болно.

Хэрэглэх заавар, тун:

Вакциныг булчинд эсвэл гүн арьсан дор хийдэг. Судсаар хийж болохгүй! Хэрэглэхийн өмнө вакциныг өрөөний температурт байлгаж, нэгэн төрлийн уусмал үүсэх хүртэл сэгсэрнэ.

Тун:

-6-аас 35 сартай хүүхдүүд- 0.25 мл нэг удаа;

-36 сараас дээш насны хүүхэд, насанд хүрэгчид- 0.5 мл нэг удаа;

- 6 сар хүртэлх хүүхдүүд- 6 сараас доош насны хүүхдэд Ваксигрип вакцины аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй.

-6-аас 11 сартай хүүхдүүд -гуяны урд талын гадаргуу;

-12 сараас 35 сар хүртэлх хүүхдүүд- гуяны урд талын гадаргуу эсвэл гурвалжин булчингийн талбай;

-36 сартай хүүхдүүд болон насанд хүрэгчид- дельтоидын булчингийн хэсэг.

Томуугийн эсрэг анх удаа вакцин хийлгэж буй 9-өөс доош насны хүүхдэд Ваксигрип вакциныг 4 долоо хоногийн завсарлагатайгаар хоёр тунгаар хийхийг зөвлөж байна.

0.25 мл-ийн тунг зааж өгсөн хүүхдийг дархлаажуулахын тулд 0.5 мл вакцин агуулсан тариурыг хэрэглэхдээ 0.5 мл-ийн тариурын эзэлхүүний хагасыг зайлуулах шаардлагатай. Энэ тохиолдолд тариурыг дотор нь байлгах хэрэгтэй босоо байрлал, мөн тариур дээр хэвлэгдсэн нимгэн хар шугамд хүрэх хүртэл цус харвалтыг зогсоох хэрэгтэй. 0.25 мл-ийн үлдсэн хэмжээг тарина.

Тариурт үлдсэн вакциныг нэн даруй устгах ёстой.

Сөрөг нөлөө:

Гаж нөлөөний талаарх мэдээллийг дэлхийн янз бүрийн улс орнуудад эмнэлзүйн судалгаа болон маркетингийн дараах хэрэглээний явцад олж авсан.

Эмнэлзүйн судалгаанаас авсан мэдээлэл

Томуугийн вакцины омгийн найрлага жил бүр өөрчлөгддөг тул Европын шаардлагын дагуу Ваксигрип вакцины аюулгүй байдал, дархлаажуулалтын эмнэлзүйн судалгааг жил бүр хийдэг бөгөөд үүнд 18-60 насны 50-аас доошгүй насанд хүрэгчид, 50-аас доошгүй өндөр настангууд оролцдог. 60-аас дээш настай.

Хамтарсан аюулгүй байдлын шинжилгээнд 36 судалгааны эмнэлзүйн мэдээллийг багтаасан болно. Ваксигрип тарилгыг булчинд тарьж нийт 10880 хүн (6-35 сартай 54 хүүхэд, 3-8 насны 460 хүүхэд, 9-17 насны 72 хүүхэд, 18-60 насны 4775, насанд хүрэгчид 5560-аас дээш) хамрагдсан. ). Ихэнх сөрөг үр дагавар нь хөнгөн, дунд зэргийн хүндрэлтэй байсан бөгөөд ихэвчлэн вакцин хийлгэсэн өдөр хөгжиж, дараагийн 3 хоногийн дотор арилдаг.

Дархлаажуулалтын дараах 3 ба 7 хоногийн хяналтын хугацаанд бүртгэгдсэн сөрөг үзэгдлийн давтамжийг (хувийн судалгаанд нийцсэн хүрээтэй) доор харуулав.

Вакцин хийлгэснээс хойш 7 хоногийн ажиглалтын хугацаанд 6-35 сартай хүүхдүүдээс бусад бүх популяцид ажиглагдсан хамгийн түгээмэл орон нутгийн урвал нь тарилгын талбайн өвдөлт байв.

6-аас 35 сартай хүүхдүүдийн хувьд вакцин хийлгэснээс хойш 7 хоногийн ажиглалтын хугацаанд цочромтгой хэлбэрээр сэтгэцийн эмгэгүүд ихэвчлэн ажиглагддаг.

Ерөнхий эмгэгийн дунд насанд хүрэгчид, өндөр настан, 9-17 насны хүүхдүүдэд вакцин хийснээс хойш 7 хоногийн ажиглалтын явцад ажиглагдсан хамгийн түгээмэл урвал нь толгой өвдөх байв. 3-аас 8 насны хүүхдүүдийн хувьд бие сулрах нь ихэвчлэн ажиглагддаг.

Доор үзүүлсэн гаж нөлөөг системийн эрхтнүүдийн ангилал, тохиолдох давтамжийн дагуу жагсаав. Үүсэх давтамжийг үндэслэн тодорхойлсон дараах шалгуурууд: маш олон удаа (≥10%), ихэвчлэн (≥1% хүртэл<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Дархлаажуулалт хийснээс хойш 3 хоногийн дотор гаж нөлөө илэрсэн

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэг *

Маш түгээмэл: хоолны дуршил буурах 1

Нийтлэг: нойргүйдэл 1.

Маш олон удаа: толгой өвдөх 2,3,4, 5, нойрмоглох 1.

Гаднаас нь ходоод гэдэсний зам*

Маш түгээмэл: суулгалт 1.

Нийтлэг: бөөлжих 1.

Арьс ба арьсан доорх эдээс*

Ихэнхдээ: хөлс ихсэх 4.5.

Маш олон удаа: миалги *2,3,4.

Ихэнхдээ: үе мөчний эмгэг *4, 5, булчин чангарах 5.

Ерөнхий эмгэгүүдболон тарилгын талбайн эмгэг*

Маш олон удаа: өвдөлт 1.2, 3, 4, 5, улайлт 1.2,3,4.5, хатуурал 4.5, тарилгын талбайд хаван 2.3,4.5, астения 4, халуурах >

Ихэнхдээ: хаван 1, хатуурал 2.3, гематом 1.2,3,4.5, тарилгын талбайд загатнах 1.2,4.5, астения 5, температурын өсөлт >38 ° C (амны хөндийд хэмжихэд) 2, 3, 4, 5, жихүүдэс хүрэх. 2, 4, 5, таагүй байдал 5.

9-17 насны хүүхдүүдэд тарилга хийснээс хойш 3 хоногийн дотор тарилгын талбайн өвдөлт, улайлт, толгой өвдөх, миалги ихэвчлэн ажиглагддаг.

3-8 насны хүүхдүүдэд тарилга хийснээс хойш 3 хоногийн дотор тарилгын талбайд өвдөлт, улайлт, сул дорой байдал ихэвчлэн ажиглагддаг.

6-35 сартай хүүхдүүдэд тарилгын талбайн өвдөлт, цочромтгой байдал, хэвийн бус уйлах нь тарилгаас хойш 3 хоногийн дотор ихэвчлэн ажиглагддаг.

Дархлаажуулалтаас хойш 7 хоногийн ажиглалтын хугацаанд бүртгэгдсэн гаж нөлөө

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэг*

Маш түгээмэл: хоолны дуршил буурах 1.

Сэтгэцийн эмгэг*

Маш түгээмэл: цочромтгой байдал 1, эмгэг уйлах 1.

Мэдрэлийн системийн эмгэг

Маш олон удаа: толгой өвдөх 2, 3, 4, 5, нойрмоглох* 1.

Ходоод гэдэсний замаас*

Нийтлэг: бөөлжих 1.

Арьс ба арьсан доорх эдээс

Нийтлэг: хөлс ихсэх 4.5

Булчингийн болон холбогч эдийн талаас

Маш түгээмэл: миалгиа 2, 3, 4, 5

Нийтлэг: артралги * 4.5

Маш олон удаа: өвдөлт 1,2,3,4,5, улайлт 1,2,3,4,5, хатуулаг 1,2,3,4,5, хаван 1,2,3,4,5, загатнах* 4 тарилгын талбайд астения* 4, халуурах >38°C (амны хөндийд хэмжихэд) 1, жихүүдэс хүрэх 3, бие сулрах 2,3,4.

Ихэнхдээ: шахалт 3, гематом 2,3,4,5, тарилгын талбайд загатнах* 5, астения* 5, халуурах >38 °C (амны хөндийд хэмжилт хийхэд) 2, 3, 4, 5, жихүүдэс хүрэх 2, 3, 4,5, таагүй байдал 5.

Дээрх гаж нөлөө нь 60-аас дээш насны насанд хүрэгчдэд 18-59 насныхаас илүү ажиглагдсан. Ерөнхийдөө тарилгын дараа 3 эсвэл 7 хоногийн ажиглалтын явцад Ваксигрипийн аюулгүй байдлын үзүүлэлт хоёр насны бүлэгт ижил байна.

9-17 насны хүүхдүүдэд тарилга хийснээс хойш 7 хоногийн ажиглалтын хугацаанд тарилгын талбайн өвдөлт, улайлт, толгой өвдөх, миалги ихэвчлэн ажиглагдсан.

3-8 насны хүүхдүүдэд тарилга хийснээс хойш 7 хоногийн ажиглалтын хугацаанд тарилгын талбайн өвдөлт, улайлт, бие сулрах, булчин сулрах зэрэг шинж тэмдгүүд ихэвчлэн ажиглагддаг.

6-35 сартай хүүхдэд тарилга хийснээс хойш 7 хоногийн ажиглалтын хугацаанд цочромтгой байдал, халуурах 38 хэмээс дээш, хоолны дуршил буурах, эмгэг уйлах зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг.

Дараахь нь дархлаажуулалтаас хойш 21 хоногийн дотор сайн дураараа мэдээлсэн сөрөг үзэгдлийн давтамжийг (7 эмнэлзүйн судалгаагаар олж авсан хувь хэмжээтэй тохирч байна). Эдгээр судалгаанд 6-35 сартай 20 хүүхэд, 3-8 насны 384 хүүхэд, 9-17 насны 72 хүүхэд, 18-59 насны 2607, 60-аас дээш насны 4597 насанд хүрсэн нийт 7680 хүн хамрагдсан байна. нас.

Дархлаажуулалт хийснээс хойш 21 хоногийн дараа ажиглалтын хугацаанд бүртгэгдсэн гаж нөлөө

Цусны эмгэг ба лимфийн систем*

Ховор бус: лимфаденопати 2.4.

Ховор тохиолдолд: лимфаденопати 5.

Гаднаас нь дархлааны систем*

Ховор бус: чонон хөрвөс 2.

Ховор тохиолдолд: загатнах 4, 5, ерөнхий загатнах 4, улайлт 4, 5, ерөнхий улайлт 4, тууралт 4, 5, чонон хөрвөс 4, нүүрний хаван 4.

Мэдрэлийн системээс*

Нийтлэг: толгой эргэх 3.

Ховор бус: нойрмоглох 4, толгой эргэх 5.

Ховор тохиолдолд: парестези 4'5, гипоестези 4, невралги 5, бракийн радикулит 5.

Ходоод гэдэсний замаас*

Ховор бус: суулгалт 2,4,5, дотор муухайрах 4.

Ерөнхий болон захиргааны талбайн эмгэгүүд*

Ихэнхдээ: тав тухгүй байдал 3, загатнах 3, тарилгын талбайд температур нэмэгдсэн 3.

Ховор бус: таагүй мэдрэмж 4, өвдөлт 4, 5, загатнах 4, 5, хатуурал 4, цус алдалт 2, халуурах 2, 4 тарилгын талбайд, томуу төст синдром 4.

6-35 сартай хүүхдийн мэдээллийн хязгаарлагдмал сан, түүнчлэн насны онцлогт тохирсон аюулгүй байдлын шалгуур нь энэ насны бүлгийн аюулгүй байдлын профайлыг насанд хүрэгчдийн аюулгүй байдлын профайлтай шууд харьцуулахыг хориглодог.

Маркетингийн дараах тандалтын явцад олж авсан мэдээлэл

Мансууруулах бодисыг арилжааны зориулалтаар ашиглах явцад гарсан гаж нөлөөний тухай аяндаа мэдээг маш ховор, тодорхойгүй өвчтөнтэй хүн амаас авдаг тул тэдгээрийн давтамжийг "давтамж нь үл мэдэгдэх" гэж ангилдаг.

Цус ба лимфийн тогтолцооны эмгэг

Түр зуурын тромбоцитопени, лимфаденопати

Дархлааны системээс

Харшлын урвал (арьс загатнах, улайлт арьсны тууралт, чонон хөрвөс, амьсгаадалт, ангиоэдема эсвэл цочрол)

Мэдрэлийн системээс

Парестези, Guillain-Barré хам шинж, мэдрэлийн үрэвсэл, мэдрэлийн өвчин, таталт, энцефаломиелит

Цусны судасны талаас

Васкулит, ялангуяа Хенох-Шонлейн пурпура, зарим тохиолдолд бөөрний түр зуурын гэмтэл

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Хэдийгээр зөвхөн цөөн тооны хүмүүстэй хавсарсан өвчин, бөөр шилжүүлэн суулгасны дараа өвчтөнд хийсэн судалгаа, өвчтөн гуурсан хоолойн багтрааэсвэл 6 сартайгаас 3 хүртэлх насны хүүхдэд онцгой шинж тэмдэг илэрдэг өндөр эрсдэлТомуутай холбоотой ноцтой хүндрэлүүд үүсэх нь эдгээр бүлгийн өвчтөнүүдэд Ваксигрип вакцины аюулгүй байдлын профайлд мэдэгдэхүйц ялгаа гараагүй байна.

*Бүгдээрээ бүртгүүлээгүй клиник судалгаамөн бүхэлдээ биш насны бүлгүүд.

1 хүүхэд (6-35 сар).

2 хүүхэд (3-8 нас).

3 хүүхэд (9-17 нас).

4 насанд хүрэгчид (18-59 нас).

5 насанд хүрэгчид (60-аас дээш).

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:

Ваксигрип вакциныг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд бүртгэгдсэн гаж нөлөө нь "Гаж нөлөө" хэсэгт тодорхойлсон эмийн аюулгүй байдлын профайлтай тохирч байна.

Харилцаа холбоо:

Ваксигрип вакциныг бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хэрэглэж болно. Энэ тохиолдолд эмийг янз бүрийн тариур ашиглан биеийн янз бүрийн хэсэгт тарих ёстой.

Томуугийн эсрэг вакцин хийлгэсний дараа фенитоин, теофиллин, варфарины элэгний клиренсийг дарангуйлдаг тухай мэдээлсэн боловч дараа нь томуугийн халдварын илрэлийн судалгаа хүсээгүй үр дагаварЭнэ үзэгдэлтэй холбоотой ямар ч холбоо олдсонгүй.

Ваксигрип вакциныг дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүст (кортикостероидууд, цитотоксик эсвэл цацраг идэвхит эмүүд) хийх үед вакцин хийлгэсний дараа дархлааны хариу урвал буурч болно.

Тусгай заавар:

Томуугийн өвчлөл улирлын шинж чанартай байдаг тул жил бүр томуугийн эрсдэл хамгийн их байдаг намар-өвлийн улиралд вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна.

Вакцин нь зөвхөн эмэнд агуулагдах томуугийн вирүсийн 3 омгийн эсрэг, эсвэл заасантай төстэй омгийн эсрэг дархлааг бий болгоход хүргэдэг. Ваксигрип вакцин нь өвчний инкубацийн үед вакцин хийлгэсэн тохиолдолд томуугийн эсрэг, түүнчлэн вирусын бусад омгийн улмаас үүссэн томуугийн эсрэг дархлаа өгдөггүй.

Ваксигрип вакцин нь томуугийн шинж тэмдэгтэй төстэй өвчний эсрэг дархлаа үүсгэдэггүй, гэхдээ бусад эмгэг төрүүлэгчид үүсдэг.

Өмнөх тархалтын улиралд хийсэн томуугийн эсрэг вакцинжуулалт нь дараагийн улиралд найдвартай хамгаалалт өгөх боломжгүй, учир нь тархалтын улирал бүр томуугийн вирүсийн хамгийн түгээмэл омогтой байдаг.

Ваксигрип вакциныг удамшлын гажиг, дархлал хомсдолын улмаас эсрэгбие үүсгэх чадвар буурсан хүмүүс, түүнчлэн дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүст хийх үед вакцин хийлгэсний дараа дархлааны хариу урвал буурч болно. Вакцин хийлгэснээс хойш хэдхэн хоногийн дараа ХДХВ-1, гепатит С вирус, ялангуяа хүний ​​Т-лимфотроп вирусын 1-р хэлбэрийн эсрэгбиемийг ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээгээр (ELISA) тодорхойлоход хуурамч эерэг үр дүн гарч болзошгүй. Хуурамч эерэг үр дүнвакцины хариуд IgM үүсэхтэй холбоотой байж болно. Эдгээр тохиолдолд ELISA-ийн үр дүнг Western blotting ашиглан үнэлдэг.

Хэрэв өвчтөн өмнөх вакцинд дархлал хомсдол, харшил, ер бусын хариу үйлдэл үзүүлэх, түүнчлэн вакцинжуулалттай давхцаж байгаа эсвэл өмнө нь эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд эмчид мэдэгдэх ёстой. Энэ зааварт жагсаасан тохиолдлуудаар хязгаарлагдахгүй, гаж нөлөөний бүх тохиолдлын талаар эмчид мэдэгдэх ёстой.

Хэрэв суспенз нь өвөрмөц бус өнгөтэй эсвэл гадны тоосонцор байгаа бол вакциныг хэрэглэх ёсгүй.

Вакциныг бусадтай хольж болохгүй эмнэг тариурт.

Эмнэлгийн ажилтанбайх ёстой эмхангахад шаардлагатай багаж хэрэгсэл Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээвакциныг хэрэглэснээс үүдэлтэй ховор анафилаксийн урвалын үед.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө. Лхагва болон үслэг .:

Ваксигрип вакцины машин жолоодох, бусад боломжит үйл ажиллагаа явуулах чадварт үзүүлэх нөлөөг судалсан судалгаа аюултай төрөл зүйлүйл ажиллагаа (хөдөлгөөнт механизмтай ажиллах, диспетчер, операторын ажил гэх мэт) хийгдээгүй.

Суллах хэлбэр / тун:Суспензийг булчинд болон арьсан дор тарих, 0.25 мл / тун эсвэл 0.5 мл / тунгаар хэрэглэнэ.Багц:

0.25 мл буюу 0.5 мл вакциныг тариурт, 1 тариурыг битүү хайрцагт хийнэ.

Картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт 1 битүү эсийн сав баглаа боодол.

Хадгалах нөхцөл:

Гэрлээс хамгаалж, 2-8 хэмийн температурт хадгална.

Хөлдөөж болохгүй.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Тээврийн нөхцөл

2-8 хэмийн температурт. Хөлдөөж болохгүй.

Өмнөх хамгийн сайн огноо:

12 сар.

Хугацаа дуусах хугацааг баглаа боодол дээр заасан сарын сүүлийн өдөр гэж үзнэ. Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:Эмийн жороор Регистрийн дугаар: P N014493/01 Бүртгэлийн огноо: 26.05.2008 / 03.04.2018 Хугацаа дуусах хугацаа:Тодорхойгүй Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч:Санофи Пастер С.А. Франц Үйлдвэрлэгч:   Төлөөлөгчийн газар:  Санофи Пастер С.А. Мэдээлэл шинэчлэх огноо:   08.12.2018 Зурагтай заавар