Гэр Бохь Жинтропин (лиофилизат) - хэрэглэх заавар, тодорхойлолт. Жинтропины аналоги ба үнэ Өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ

Жинтропин (лиофилизат) - хэрэглэх заавар, тодорхойлолт. Жинтропины аналоги ба үнэ Өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ

Энэ нийтлэлд та эмийг хэрэглэх зааврыг уншиж болно Жинтропин. Сайтын зочдод - хэрэглэгчдийн санал хүсэлтийг толилуулж байна энэ эмийн, түүнчлэн Жинтропиныг практикт хэрэглэх талаар нарийн мэргэжлийн эмч нарын санал бодол. Мансууруулах бодис нь өвчнөөс ангижрахад тусалсан эсвэл тусалсан эсэх, ямар хүндрэлүүд ажиглагдсан, эмийн талаар санал бодлоо идэвхтэй оруулахыг биднээс хүсч байна. сөрөг нөлөө, магадгүй үйлдвэрлэгчээс тэмдэглэгээнд заагаагүй байх. Одоо байгаа бүтцийн аналоги байгаа тохиолдолд Жинтропины аналогууд. Насанд хүрэгчид, хүүхдүүд, түүнчлэн жирэмслэлт, хөхүүл үед өсөлтийн саатал, соматропины дааврын дутагдлыг эмчлэхэд хэрэглэнэ.

Жинтропин- генийн инженерчлэлтэй өсөлтийн даавар. Араг яс, соматик өсөлтийг идэвхжүүлж, бодисын солилцооны үйл явцад тодорхой нөлөө үзүүлдэг. Эпифизийн ялтсууд дээр үйлчилснээр араг ясны өсөлтийг өдөөдөг хоолой хэлбэрийн яс, ясны бодисын солилцоо. Өсгөх замаар биеийн бүтцийг хэвийн болгоход тусалдаг булчингийн массмөн биеийн өөхний массыг бууруулдаг. Өсөлтийн дааврын дутагдал, ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд орлуулах эмчилгээ нь эрдэс бодисын найрлага, ясны нягтралыг хэвийн болгоход хүргэдэг. Булчингийн эс, элэгний тоо хэмжээ, хэмжээг нэмэгдүүлнэ. тимус булчирхай, бэлгийн булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, Бамбай булчирхай. Амин хүчлийг эсэд тээвэрлэх, уургийн нийлэгжилтийг идэвхжүүлж, липид, липопротеины профайлд нөлөөлж холестерины хэмжээг бууруулдаг. Инсулины ялгаралтыг дарангуйлдаг. Натри, кали, фосфорыг хадгалахад тусалдаг. Биеийн жин, булчингийн үйл ажиллагаа, бие махбодийн тэсвэр тэвчээрийг нэмэгдүүлдэг.

Нийлмэл

Соматропин + туслах бодис.

Фармакокинетик

Дараа нь соматропиныг шингээх арьсан доорх удирдлага 80% байна. Сайн шингэсэн эрхтэнд нэвтэрнэ. Бөөр, элгэнд метаболизмд ордог. Бөөр, цөсөөр ялгардаг (0.1% өөрчлөгдөөгүй).

Үзүүлэлтүүд

  • өсөлтийн дааврын ялгарал хангалтгүй, бэлгийн булчирхайн эмгэг (Шерешевский-Тернерийн синдром), архаг явцтай хүүхдийн өсөлтийн саатал. бөөрний дутагдалбэлгийн бойжилтын өмнөх үед (бөөрний үйл ажиллагаа 50% -иас дээш буурсан);
  • төрөлхийн буюу олдмол өсөлтийн дааврын дутагдалтай насанд хүрэгчдэд орлуулах эмчилгээ.

Хувилбарын маягтууд

4 IU ба 10 IU арьсан дор тарих уусмал бэлтгэх лиофилизат (тарилгын ампулыг тарина).

Хэрэглэх заавар, тун

Жинтропиныг арьсан дор, аажмаар, өдөрт нэг удаа, ихэвчлэн шөнийн цагаар хийдэг. Липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын талбайг өөрчлөх шаардлагатай.

Тооцоолсон тунг үндэслэн лонхны агуулгыг 1 мл уусгагчаар уусгахийг зөвлөж байна. Үүнийг хийхийн тулд уусгагчийг тариураар зайлуулж, таглаагаар дамжуулан эмтэй лонхонд хийнэ. Лонхны агуулгыг бүрэн уусгах хүртэл зөөлөн чулуул. Хурц сэгсрэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй. Бэлтгэсэн уусмалыг лонхонд хоёр долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд 2-8 хэмийн температурт хадгална.

Өсөлтийн дааврын дутагдлын хүнд байдал, биеийн жин, биеийн гадаргуугийн талбай, эмчилгээний үр нөлөө зэргийг харгалзан тунг тус тусад нь сонгоно.

Өсөлтийн дааврын шүүрэл хангалтгүй байгаа хүүхдэд өдөрт 25-35 мкг/кг (өдөрт 0,07-0,1 ОУН/кг) тунгаар хэрэглэх нь өдөрт 0,7-1 мг/м2 (2-3 ОУН/м2) байна. өдөр), зөвлөж байна. Эмчилгээг аль болох хурдан эхлүүлнэ бага насмөн бэлгийн бойжилт болон/эсвэл ясны өсөлтийн бүс хаагдах хүртэл үргэлжилнэ. Хүссэн үр дүнд хүрсэн тохиолдолд эмчилгээг зогсоох боломжтой.

Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд, өсөлтийн саатал дагалддаг хүүхдийн бөөрний архаг дутагдлын хувьд өдөрт 50 мкг / кг тунгаар (өдөрт 0.14 IU / кг) хэрэглэхийг зөвлөдөг бөгөөд энэ нь өдөрт 1.4 мг / м2 (4.3 IU) юм. /м2 хоногт). Хэрэв өсөлтийн динамик хангалтгүй бол тунг тохируулах шаардлагатай.

Насанд хүрэгсдэд өсөлтийн дааврын дутагдлын хувьд эхний тун нь өдөрт 0.15-0.3 мг (өдөрт 0.45-0.9 IU-тай тохирч), үр нөлөөнөөс хамааран дараа нь нэмэгддэг.

Тунг титрлэхдээ түвшинг жишиг үзүүлэлт болгон ашиглаж болно инсулин төст хүчин зүйлцусны ийлдэс дэх өсөлт 1 (IRF-1). Арчилгааны тунг дангаар нь сонгоно, гэхдээ ихэвчлэн өдөрт 1 мг-аас хэтрэхгүй бөгөөд энэ нь өдөрт 3 IU-тай тэнцдэг.

Гаж нөлөө

  • сурталчилгаа гавлын дотоод даралт (толгой өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, бүдэг хараа);
  • бамбай булчирхайн үйл ажиллагаа буурсан;
  • гипергликеми;
  • лейкемоид урвал;
  • гуяны толгойн эпифизолиз;
  • захын хаван үүсэх үед шингэнийг хадгалах;
  • артралги;
  • миалгиа;
  • туннелийн синдром;
  • арьсны тууралт;
  • эмийн эсрэгбие үүсэх, түүний үр нөлөө буурах;
  • тарилгын талбайд гипереми, хавдар, өвдөлт, загатнах;
  • сул тал;
  • ядрах;
  • гинекомасти;
  • дискний хаван оптик мэдрэл(ихэвчлэн эмчилгээний эхний 8 долоо хоногт ажиглагддаг, ихэнхдээ Шерешевский-Тернерийн синдромтой өвчтөнүүдэд);
  • нойр булчирхайн үрэвсэл (хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах, бөөлжих);
  • Дунд чихний урэвсэл, сонсголын бэрхшээлтэй (Шерешевский-Тернерийн синдромтой өвчтөнүүдэд);
  • Хүүхдэд түнхний доод хэсэг (доголох, гуя, өвдөгний үений өвдөлт);
  • өмнөх невусын өсөлтийг хурдасгах (хорт хавдар үүсэх боломжтой);
  • сколиозын явц (хэт хурдан өсөлттэй өвчтөнүүдэд);
  • цусан дахь органик бус фосфат, паратироид даавар, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил нэмэгдсэн.

Эсрэг заалтууд

  • хорт хавдар;
  • тархины идэвхтэй хавдар;
  • яаралтай нөхцөл байдал (зүрхний мэс заслын дараах нөхцөл байдал, хэвлийн хөндий, амьсгалын замын цочмог дутагдал);
  • жирэмслэлт;
  • хөхөөр хооллох хугацаа (эмчилгээний үед хөхөөр хооллохоо зогсоох шаардлагатай);
  • эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсэн болон хөхүүл үед эсрэг заалттай.

тусгай заавар

Жинтропиныг эмчлэх явцад чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно, далд гипотиреодизмын илрэл, тироксин хүлээн авсан өвчтөнд гипертиреодизмын шинж тэмдэг илэрч болно.

Эмчилгээний явцад, ялангуяа шинж тэмдэг илэрвэл, ёроолын нөхцөл байдлыг хянах шаардлагатай гавлын дотоод гипертензи. Нүдний мэдрэлийн хаван нь эмийг зогсоохыг шаарддаг.

Жинтропин эмчилгээний үед доголонг илрүүлэх нь нарийн хяналт шаарддаг.

Липоатрофи үүсэх магадлалтай тул арьсан доорх тарилга хийх газрыг өөрчлөх шаардлагатай.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Глюкокортикостероидууд (GCS) нь өсөлтийн үйл явцад соматропины өдөөгч нөлөөг бууруулдаг.

Мансууруулах бодисын үр нөлөө (эцсийн өсөлттэй холбоотой) нь бусад даавар, жишээлбэл, гонадотропин, анаболик стероидууд, эстроген ба бамбай булчирхайн даавар.

Жинтропин эмийн аналогууд

Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналогууд:

  • Биосом;
  • Генотропин;
  • Динатроп;
  • Нордитропин;
  • Омнитроп;
  • Растан;
  • Сайзен;
  • Соматропин;
  • Хүний соматропин;
  • Хуматроп.

Идэвхтэй бодисын хувьд эмийн аналог байхгүй бол та тохирох эм нь тусалдаг өвчний талаар доорх холбоосыг дагаж, эмчилгээний үр дүнтэй аналогийг үзэх боломжтой.

Энэ хуудсанд бүх Жинтропины аналогуудын жагсаалтыг найрлага, хэрэглэх заалтаар нь харуулав. Хямдхан аналогуудын жагсаалт, мөн та эмийн сан дахь үнийг харьцуулж болно.

  • Ихэнх хямд аналогЖинтропин:
  • Жинтропины хамгийн алдартай аналог:
  • ATX ангилал:Соматропин
  • Идэвхтэй бодис / найрлага:соматропин

Жинтропины хямд аналогууд

Өртөг тооцохдоо Жинтропины хямд аналогуудхаргалзан үзсэн хамгийн бага үнэ, эмийн сангаас өгсөн үнийн жагсаалтаас олдсон

Жинтропины алдартай аналогууд

The эмийн аналогийн жагсаалтхамгийн их хүсэлт гаргасан статистик мэдээлэлд үндэслэсэн эм

Жинтропины бүх аналогууд

Найрлага дахь аналогууд ба хэрэглэх заалтууд

Нэр Орос дахь үнэ Украин дахь үнэ
соматропин 2900 рубль. 800 грн
соматропин -- --
соматропин 8438 рубль 620 грн
соматропин -- 794 грн
соматропин -- --
соматропин -- --
соматропин 585 рубль 2500 грн
соматропин -- --
соматропин -- --
7500 рубль. 1620 грн
соматропин -- --

Дээрх эмийн аналогийн жагсаалт нь үүнийг харуулж байна Жинтропин орлуулагчИдэвхтэй найрлагатай ижил найрлагатай, хэрэглэх заалттай давхцаж байгаа тул хамгийн тохиромжтой

Үнэтэй эмийн хямд аналогуудын жагсаалтыг гаргахын тулд бид Орос даяар 10,000 гаруй эмийн сангаас бидэнд олгодог үнийг ашигладаг. Эмийн болон тэдгээрийн аналог эмийн мэдээллийн сан өдөр бүр шинэчлэгдэж байдаг тул манай вэбсайтад өгсөн мэдээлэл тухайн өдрийн байдлаар үргэлж шинэчлэгдэж байдаг. Хэрэв та сонирхож буй аналогоо олоогүй бол дээрх хайлтыг ашиглан жагсаалтаас сонирхож буй эмээ сонгоно уу. Тэдгээрийн тус бүрийн хуудсан дээр та бүх зүйлийг олох болно боломжит сонголтуудэрэлт хэрэгцээтэй эмийн аналоги, түүнчлэн үнэ, боломжтой эмийн сангуудын хаяг.

Үнэтэй эмийн хямд аналогийг хэрхэн олох вэ?

Олох хямд аналоганагаах ухаан, ерөнхий эсвэл ижил утгатай, юуны түрүүнд найрлагад анхаарлаа хандуулахыг зөвлөж байна, тухайлбал ижилхэн идэвхтэй бодисуудболон хэрэглэх заалт. Мансууруулах бодисын ижил идэвхтэй найрлага нь эм нь ижил утгатай болохыг илтгэнэ эм, эмийн хувьд ижил төстэй эсвэл эмийн өөр хувилбар. Гэсэн хэдий ч бид ижил төстэй эмийн идэвхгүй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн талаар мартаж болохгүй бөгөөд энэ нь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдалд нөлөөлж болзошгүй юм. Эмч нарын зааврыг бүү мартаарай, өөрийгөө эмчлэх нь таны эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул ямар ч хэрэглэхээс өмнө эмнэлгийн бүтээгдэхүүнҮргэлж эмчтэйгээ зөвлөлд.

Жинтропины үнэ

Доорх вэбсайтуудаас та Жинтропины үнийг олж, өөрт ойр байгаа эмийн сангаас авах боломжтой эсэхийг мэдэх боломжтой.

Жинтропины заавар

ЗААВАРЧИЛГАА
мансууруулах бодис хэрэглэхэд зориулагдсан
Жинтропин

ATX H01AC01 Соматропин

Нийлмэл
Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх лиофилизат 1 шил.
идэвхтэй бодис:
соматропин 1.33 мг (4 IU)/3.33 мг (10 IU)
туслах бодис: глицин; сахароз; метионин; натрийн устөрөгчийн фосфат; полисорбат 80; натрийн дигидроген фосфатын моногидрат
уусгагч: тарилгын ус - 1 мл

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт
Лиофилизат: шаргал өнгөтэй цагаан эсвэл цагаан өнгийн масс эсвэл нунтаг.
Уусгагч: өнгөгүй, тунгалаг, үнэргүй шингэн.

фармакологийн нөлөө
Фармакологийн үйлдэл - соматотроп.

Фармакодинамик
Жинтропин® эм нь ижил төстэй рекомбинант технологи ашиглан нийлэгжүүлсэн соматропин юм хүний ​​гормонөсөлт.
Энэ нь өөх тос, уураг, нүүрс усны солилцоонд тодорхой нөлөө үзүүлдэг. Эндоген өсөлтийн дааврын дутагдалтай хүүхдүүдэд соматропин нь гуурсан хоолойн эпифизийн ялтсуудад үйлчилдэг араг ясны уртын өсөлтийг өдөөдөг.
Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд соматропин нь булчингийн массыг нэмэгдүүлж, биеийн өөхийг багасгах замаар биеийн бүтцийг хэвийн болгоход тусалдаг. Дотор эрхтнүүдийн өөхний эд нь соматропинд онцгой мэдрэмтгий байдаг. Соматропин нь липолизийг идэвхжүүлж, өөх тосны агуулах руу триглицеридын урсгалыг бууруулдаг.
Соматропин нь цусны ийлдэс дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйл I (IGF-I) ба түүнийг холбогч уураг, инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбогч уураг (IGFBP-3) -ийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг.
Мөн дараах нөлөөг үзүүлнэ/
Липидийн солилцоо. Элэгний LDL рецепторыг идэвхжүүлж, цусан дахь липид, липопротеины дүр төрхийг өөрчилснөөр цусан дахь LDL, аполипопротейн В, холестерины концентраци буурахад хүргэдэг.
Нүүрс усны солилцоо. Инсулины ялгаралтыг нэмэгдүүлдэг боловч өлсгөлөнгийн глюкозын концентраци ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй. Гипопитуитаризмтай хүүхдүүдэд өлсгөлөнгийн гипогликеми үүсч болно. Энэ нөхцөл байдал нь соматропиныг хэрэглэснээр сэргээгддэг.
Ус-эрдэсийн солилцоо. Өсөлтийн дааврын дутагдал нь сийвэнгийн хэмжээ багасч, эдийн шингэн. Эдгээр хоёр үзүүлэлт нь соматропин эмчилгээ хийсний дараа хурдан өсдөг.
Бие махбодид натри, кали, фосфорыг хадгалахад тусалдаг.
Бодисын солилцоо ясны эд. Ясны бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг. Өсөлтийн дааврын дутагдал, ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд соматропиныг удаан хугацаагаар эмчлэх нь эрдэс бодисын найрлага, ясны нягтралыг хэвийн болгоход хүргэдэг.
Физик гүйцэтгэл. Соматропинтой эмчилгээ нь булчингийн хүч чадал, бие махбодийн тэсвэр тэвчээрийг нэмэгдүүлдэг. Мөн нэмэгддэг зүрхний гаралтГэсэн хэдий ч энэ нөлөөний механизм хараахан тодорхой болоогүй байна. Үүнд OPSS-ийн бууралт тодорхой үүрэг гүйцэтгэж магадгүй юм.
Сэтгэцийн байдал. Өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнд сэтгэцийн чадвар буурч, сэтгэцийн байдал өөрчлөгддөг. Соматропин нь эрч хүчийг нэмэгдүүлж, ой санамжийг сайжруулж, тархи дахь нейротрансмиттерийн тэнцвэрт байдалд нөлөөлдөг.

Фармакокинетик
Шингээлт ба тархалт. Арьсан дор хэрэглэсний дараа соматропины шингээлт 80%, цусны сийвэн дэх Tmax нь (4±2) цаг байна.
Бодисын солилцоо ба ялгаралт. Арьсан дор хэрэглэсний дараа T1/2 нь бөөр, элгэнд метаболизмд ордог. Ойролцоогоор 0.1% нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Нас, арьсны өнгө, элэг, бөөр, зүрхний үйл ажиллагааны бууралт нь соматропины фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна.

Жинтропин® эмийн заалт
Хүүхдэд:

  • өсөлтийн даавар хангалтгүй шүүрлийн улмаас өсөлтийн саатал;
  • Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн өсөлтийн саатал;
  • бөөрний архаг дутагдлын үед өсөлтийн саатал;
  • 4 ба түүнээс дээш насны хүүхдийн өсөлтийн хоцрогдол нь умай доторх өсөлтийн хоцрогдолтой түүхтэй;
  • Прадер-Вилли хам шинжийн (PWS) өсөлтийн саатал.

Насанд хүрэгчдэд:

  • Төрөлхийн эсвэл олдмол өсөлтийн дааврын дутагдлыг нөхөх эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд

  • соматропин эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
  • аль ч байршлын идэвхтэй хорт хавдар;
  • тархины хавдрын өсөлтийн шинж тэмдэг илэрсэн (соматропинтой эмчилгээг эхлэхээс өмнө хавдрын эсрэг эмчилгээг дуусгах, хавдрын өсөлтийн шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоох шаардлагатай);
  • халуун ногоотой онцгой байдлын нөхцөл байдал(зүрх, хэвлийн хөндийд мэс засал хийсний дараа үүссэн хүндрэл, олон гэмтэл, амьсгалын замын цочмог дутагдал зэрэг)
  • таргалалтын хүнд хэлбэрүүд (жин / өндрийн харьцаа 200% -иас дээш);
  • Прадер-Вилли синдромтой өвчтөнд амьсгалын замын хүнд хэлбэрийн эмгэг;
  • хаалттай эпифизийн өсөлтийн бүс бүхий өвчтөнүүдийн өсөлтийг өдөөх;
  • жирэмслэлт;
  • хөхөөр хооллох хугацаа (эмчилгээний үед). хөхөөр хооллохзогсоох ёстой).

Болгоомжтой: чихрийн шижин, гавлын дотоод даралт ихсэх, гипотиреодизм (бамбай булчирхайн даавар орлуулах эмчилгээ гэх мэт), кортикостероидуудтай хавсарсан эмчилгээ.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд соматропин хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага хангалтгүй тул жирэмсэн үед эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.
Соматропиныг нэвтлэх боломжийн талаархи найдвартай мэдээлэл хөхний сүүбайхгүй тул эмчилгээний хугацаанд хөхөөр хооллохыг зогсоох шаардлагатай.

Сөрөг нөлөө
Өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсийн гаднах шингэний эзэлхүүн дутагдалтай байдаг. Соматропин эмчилгээг эхлүүлсний дараа энэ дутагдал хурдан сэргээгддэг. Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд шингэн хуримтлагдахаас үүдэлтэй гаж нөлөө (захын хаван, хөшүүн байдал) ихэвчлэн тохиолддог. араг ясны булчингууд, үе мөчний өвчин, булчин чангарах, парестези). Эдгээр үзэгдлүүд нь ихэвчлэн хөнгөн, дунд зэргийн шинжтэй, эмчилгээний эхний саруудад илэрч, аяндаа эсвэл эмийн тунг бууруулсны дараа буурдаг.
Эдгээр гаж нөлөөний давтамж нь соматропины тун, өвчтөнүүдийн наснаас хамаардаг ба өсөлтийн дааврын дутагдал үүсэх наснаас урвуу хамааралтай байдаг. Хүүхдэд эдгээр гаж нөлөө нь ховор ажиглагддаг.
Доор жагсаасан хүсээгүй хариу үйлдэл, систем-эрхтэн ангиудаар тархсан ба тохиолдох давтамж: маш олон удаа (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100 хүртэл<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Өсөлтийн дааврын дутагдалтай хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх




Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: маш олон удаа - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван

Шерешевский-Тернер синдромтой хүүхдүүдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх
Хоргүй, хорт хавдар, тодорхойгүй хавдар: ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).
Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл: давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.
Мэдрэлийн системээс: давтамж тодорхойгүй - парестези, гавлын дотоод гипертензи.
Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс: маш олон удаа - артралги; давтамж тодорхойгүй - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: давтамж тодорхойгүй - тарилгын талбайд түр зуурын урвал, захын хаван.
Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө: давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).
Бөөрний архаг дутагдалтай хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх
Хоргүй, хорт хавдар, тодорхойгүй хавдар: ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).
Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл: давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.
Мэдрэлийн системээс: давтамж тодорхойгүй - парестези, гавлын дотоод гипертензи.
Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс: давтамж тодорхойгүй - артралги, миалги, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө: давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).
Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласан түүхтэй хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх
Хоргүй, хорт хавдар, тодорхойгүй хавдар: ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).
Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл: давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.
Мэдрэлийн системээс: давтамж тодорхойгүй - парестези, гавлын дотоод гипертензи.
Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс: ховор тохиолддог - артралги; давтамж тодорхойгүй - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.
Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө: давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).
PWS-тэй хүүхдүүдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх
Хоргүй, хорт хавдар, тодорхойгүй хавдар: ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).
Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл: давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.
Мэдрэлийн системээс: давтамж тодорхойгүй - парестези, гавлын дотоод гипертензи.
Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс: ихэвчлэн - артралги, миалги; давтамж тодорхойгүй - араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.
Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө: давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).
Насанд хүрэгчдэд хэрэглэнэ
Хоргүй, хорт хавдар, тодорхойгүй хавдар: ховор тохиолддог - лейкеми (соматропин эмчилгээ хийлгээгүй өсөлтийн дааврын дутагдалтай насанд хүрэгчдийн өвчлөлөөс хэтрэхгүй).
Бодисын солилцоо ба хоол тэжээл: давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.
Мэдрэлийн системээс: ихэвчлэн - парестези; давтамж тодорхойгүй - хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх, carpal туннелийн хам шинж.
Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс: маш олон удаа - артралги; ихэвчлэн - миалги, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: маш олон удаа - захын хаван; давтамж тодорхойгүй - тарилгын талбайд түр зуурын урвал.
Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө: давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).
Мөн тодорхойлсон: харшлын урвалын хөгжил, түүний дотор арьсны тууралт, загатнах; сколиозын явц, гуяны толгойн эпифизолиз, доголон, гуя, хип, өвдөгний үений өвдөлт; соматропины эсрэгбие үүсэх, T4-ийн концентраци буурч, цусны сийвэн дэх T3-ийн концентраци нэмэгдэх; толгой өвдөх, нойргүйдэх; глюкозури.
Хүүхдэд папиледема, нойр булчирхайн үрэвсэл үүссэн тухай мэдээлэл байдаг.
Маркетингийн дараах судалгаагаар соматропиныг хэрэглэсэн PWS-тэй өвчтөнүүдэд гэнэтийн үхлийн тохиолдол бүртгэгдсэн боловч учир шалтгааны холбоо тогтоогдоогүй байна.

Харилцаа холбоо
Соматропин нь элэг дэх микросомын цитохром P450 изоэнзимээр метаболизмд ордог эм, ялангуяа CYP3A4 изоэнзим - бэлгийн даавар, кортикостероидууд, эпилепсийн эсрэг эмүүд, циклоспорины оролцоотойгоор метаболизмд ордог эмүүдийн клиренсийг нэмэгдүүлж, тэдгээрийн концентраци буурахад хүргэдэг. цусны сийвэн. Энэ нөлөөний эмнэлзүйн ач холбогдол хараахан тогтоогдоогүй байна.
GCS нь өсөлтийн үйл явцад соматропины өдөөгч нөлөөг дарангуйлдаг. Гонадотропин, анаболик стероидууд, эстроген, бамбай булчирхайн даавар зэрэг бусад дааврын эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээ нь соматропины үр нөлөөнд нөлөөлж болно.

Хэрэглэх заавар, тун
SC, аажмаар, өдөрт 1 удаа (ихэвчлэн шөнийн цагаар). Липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын газрыг өөрчлөх шаардлагатай.
Лонхны агуулгыг 1 мл уусгагч (тарилгын ус) -д уусгахийг зөвлөж байна. Үүнийг хийхийн тулд уусгагчийг тариураар зайлуулж, таглаагаар дамжуулан лиофилизаттай лонхонд хийнэ.
Лонхны агуулгыг бүрэн уусгах хүртэл зөөлөн чулуул. Битгий сэгсэр. Үүссэн уусмал нь ил тод, түдгэлзүүлсэн тоосонцоргүй байх ёстой. Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл түдгэлзүүлсэн тоосонцор агуулсан байвал түүнийг хэрэглэхийг хориглоно. Бэлтгэсэн уусмалыг лонхонд 2 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд 2-8 градусын температурт хадгална.
Тунгийн дэглэмийг өсөлтийн дааврын дутагдлын хүнд байдал, биеийн жин, өвчтөний биеийн гадаргуугийн хэмжээг харгалзан эмч дангаар нь тодорхойлж, эмчилгээний үр дүнгээс хамааран тохируулна.
Хүүхдүүд
Заалт
Өдөр тутмын тун
Анхаарна уу
мг/кг/хоног
мг/м2/хоног
Өсөлтийн даавар хангалтгүй шүүрэл 0,025-0,035 0,7-1 Эмчилгээг аль болох эрт эхэлж, бэлгийн бойжилт болон/эсвэл ясны өсөлтийн бүс хаагдах хүртэл үргэлжилнэ. Хүссэн үр дүнд хүрсэн тохиолдолд эмчилгээг зогсоох боломжтой
Шерешевский-Тернерийн хам шинж 0.045-0.05 1.4 -
PWV 0.035 1 Эмийн хоногийн тун нь 2.7 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Жилд 1 см-ээс бага өсөлттэй, эпифиз ясны өсөлт бараг хаалттай байдаг хүүхдүүдэд эмчилгээг зааж болохгүй.
CRF 0.045–0.05 1.4 Хэрэв өсөлтийн динамик хангалтгүй бол эмийг өндөр тунгаар хэрэглэх шаардлагатай. Эмчилгээний 6 сарын дараа оновчтой тунг хянах боломжтой
Умайн доторх өсөлтийг удаашруулсан түүх 0.035 1 Хэрэв эмийг хэрэглэснээс хойшхи эхний жилийн дараа өндрийн өсөлт 1 см-ээс ихгүй байвал эмчилгээг зогсооно нас, ясны нас нь охидын хувьд 14-өөс дээш, хөвгүүдийн хувьд 16-аас дээш, эсвэл өсөлтийн битүү хавтан байдаг.
Насанд хүрэгчид
Өдөрт 0.15-0.3 мг (0.45-0.9 IU) бага тунгаар эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна, дараа нь цусны ийлдэс дэх IGF-I-ийн агууламжаас хамааран аажмаар нэмэгдүүлнэ. IGF-I-ийн суурь концентраци хэвийн байгаа өвчтөнд эмийн тунг тохируулах шаардлагатай бөгөөд ингэснээр IGF-I-ийн утга нь дунджаас 2 стандарт хазайлттай ULN-д байна.
Арчилгааны тунг дангаар нь сонгож, өдөрт 1.33 мг (4 IU) хэтрэх нь ховор байдаг.
Эмэгтэйчүүд эрчүүдээс өндөр тунг шаардаж магадгүй, учир нь... Эрэгтэйчүүдэд IGF-I-ийн мэдрэмж нь цаг хугацааны явцад нэмэгддэг. Тиймээс эмэгтэйчүүд, ялангуяа амны хөндийн эстроген орлуулах эмчилгээ хийлгэж байгаа хүмүүс соматропиныг дутуу хэрэглэх эрсдэлтэй байдаг бол эрэгтэйчүүд соматропиныг хэтрүүлэн хэрэглэж болно. Соматропины оновчтой тунг 6 сар тутамд хянаж байх ёстой.
60-аас дээш насны өвчтөнд эмчилгээг өдөрт 0.1-0.2 мг тунгаар эхэлж, аажмаар шаардлагатай тун хүртэл нэмэгдүүлнэ. Хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэнэ.

Хэт их уух
Шинж тэмдэг: Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэснээр гипогликеми үүсч, улмаар гипергликеми үүсч болно. Удаан хугацаагаар хэтрүүлэн хэрэглэснээр өсөлтийн дааврын илүүдэлтэй холбоотой шинж тэмдэг илэрч болно - акромегали ба/эсвэл гигантизм, гипотиреодизм үүсэх, сийвэнгийн кортизолын түвшин буурах. Хэт их уусан тохиолдол тодорхойгүй байна.
Эмчилгээ: эмийг зогсоох, шинж тэмдгийн эмчилгээ.

тусгай заавар
Инсулины эсэргүүцэл
Соматропин нь инсулины эсэргүүцлийн төлөв байдал, зарим өвчтөнд гипергликеми үүсгэдэг тул глюкозын хүлцэл алдагдах шинж тэмдгийг илрүүлэхийн тулд өвчтөнүүдийг хянах шаардлагатай.
Ховор тохиолдолд, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь соматропиныг хэрэглэх үед үүсч болох боловч ихэнх тохиолдолд өвчтөнүүд чихрийн шижин өвчнийг хөгжүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлүүдтэй байсан - таргалалт, гэр бүлийн түүх, кортикостероидын хэрэглээ, эсвэл урьд өмнө нь суларсан; глюкозын хүлцэл.
Одоо байгаа чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд соматропин эмчилгээний үед гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.
Чихрийн шижин өвчнөөр өвчлөх эрсдэл өндөртэй хүүхдүүдэд (гэр бүлийн түүх, таргалалт, хүнд инсулины эсэргүүцэл, акантокератодерма) глюкозын хүлцлийн тест хийх шаардлагатай.
Бамбай булчирхай
Соматропиныг эмчлэх үед тироксиныг трииодотиронин болгон хувиргах нь нэмэгдсэн нь цусны сийвэн дэх T3 ба T4-ийн концентрацид тохирох өөрчлөлтөд хүргэдэг.
Субклиник гипотиреодизмын клиник илрэл нь онолын хувьд боломжтой байдаг. Гормон орлуулах эмчилгээ болгон натрийн левотироксиныг хүлээн авсан өвчтөнүүд гипертиреодизм үүсгэдэг.
Соматропин эмчилгээг эхлүүлсний дараа, түүнчлэн түүний тунг өөрчлөх бүрт бамбай булчирхайн үйл ажиллагааг хянахыг зөвлөж байна.
Бөөрний булчирхайн үйл ажиллагаа
Соматропин нь цусны сийвэн дэх кортизолын концентрацийг бууруулж, тээвэрлэлтийн уураг эсвэл элэгний клиренсийг нэмэгдүүлдэг. Энэхүү ажиглалтын эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байгаа ч соматропиныг томилохоос өмнө GCS орлуулах эмчилгээг оновчтой болгох хэрэгтэй.
Тархины неоплазмууд
Хэрэв хавдрын эсрэг эмчилгээ хийсний дараа өсөлтийн дааврын дутагдал илэрвэл тархины хавдрын дахилтын шинж тэмдгүүдэд анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.
Гуяны толгойн эпифизолиз
Дотоод шүүрлийн эмгэг, түүний дотор өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд гуяны эпифизийг нүүлгэн шилжүүлэх нь нийт хүн амынхаас илүү тохиолддог. Соматропин эмчилгээний үед доголонг илрүүлэх нь эмнэлзүйн судалгаа, нарийн хяналт шаарддаг.
Хоргүй гавлын дотоод гипертензи
Хүнд эсвэл давтан толгой өвдөх, бүдэг хараа, дотор муухайрах ба / эсвэл бөөлжих тохиолдолд папиледемийг илрүүлэхийн тулд нүдний ёроолд үзлэг хийхийг зөвлөж байна (фундоскопи), энэ нь гавлын дотоод даралт ихсэх магадлалыг илтгэнэ. Гэсэн хэдий ч, эхний үед ICP-ийн өсөлт нь папиледема дагалддаггүй. Тиймээс папиледема байхгүй байх нь гавлын дотоод даралт ихсэхийг үгүйсгэхгүй. Хэрэв онош батлагдсан бол соматропин эмчилгээг зогсооно. Одоогийн байдлаар залруулсан гавлын дотоод даралт ихсэх өвчтэй хүмүүст соматропин хэрэглэх заавар байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч олон тохиолдолд соматропин эмчилгээг сэргээх нь гавлын дотоод даралт ихсэх өвчний дахилтыг үүсгэдэггүй. Хэрэв соматропиныг дахин хэрэглэвэл гавлын дотоод даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрч болзошгүйг сайтар хянах шаардлагатай.
Ахмад нас
60-аас дээш насны хүмүүст хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал. Ахмад настай өвчтөнүүд соматропины нөлөөнд илүү мэдрэмтгий байдаг тул гаж нөлөөнд илүү өртөмтгий байдаг.
SPV
PWS-тэй өвчтөнд соматропиныг эмчлэх нь илчлэгийг хязгаарласан хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх ёстой.
Хүнд таргалалт, амьсгалын дутагдал, нойрны апноэ, амьсгалын замын халдварын эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж нэг нь байдаг PWS-тэй хүүхдүүд соматропин хэрэглэснээр нас барсан тухай мэдээллүүд байдаг. Тиймээс эдгээр хүчин зүйлсийн нэг буюу хэд хэдэн хүчин зүйлтэй PWS-тэй өвчтөнүүд илүү эрсдэлтэй байж болно. Соматропиныг хэрэглэхээс өмнө PWS-тэй өвчтөнүүдэд эдгээр эрсдэлт хүчин зүйлсийг үнэлэх шаардлагатай. Амьсгалын дээд замын бөглөрөл илэрсэн тохиолдолд соматропиныг хэрэглэхээс өмнө эмчилгээ хийх шаардлагатай.
Хэрэв нойрны апноэ синдромыг сэжиглэж байгаа бол өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.
Хэрэв соматропинтой эмчилгээ хийлгэх үед амьсгалын дээд замын бөглөрлийн шинж тэмдэг илэрвэл хурхирах шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоож, шаардлагатай шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай.
PWS-тэй бүх өвчтөнд нойрны апноэ болон амьсгалын замын халдварт өвчнийг хянах шаардлагатай.
PWS-тэй өвчтөнүүдийн биеийн жинг хянах шаардлагатай.
Сколиоз нь PWS-д түгээмэл тохиолддог бөгөөд хурдацтай өсөлтөөр даамжрах боломжтой тул соматропиныг эмчлэх явцад сколиозын шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч соматропиныг хэрэглэх нь сколиоз үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэггүй.
Насанд хүрэгчид болон PWS-тэй өвчтөнд удаан хугацаагаар хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал.
Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласантай холбоотойгоор өсөлтийн саатал
Умайн доторх өсөлтийн хязгаарлалтаас болж өсөлтийн хязгаарлалттай гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө өсөлтийн дутагдлын бусад шалтгааныг хасах хэрэгтэй. Ийм оноштой хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө цусны сийвэн дэх инсулин ба глюкозын концентрацийг өлөн элгэн дээр тодорхойлж, эдгээр судалгааг жил бүр хийх ёстой. Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласаны улмаас өсөлт удааширсан гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө IGF-I-ийн концентрацийг тодорхойлж, дараа нь жилд 2 удаа хийхийг зөвлөж байна. Хэрэв давтан хэмжилт хийх үед IGF-I-ийн концентраци ердийнхөөс 2 стандарт хазайлтаас давсан бол соматропины тунг тохируулахын тулд IGF-I-ийн IGFBP-3-ийн харьцааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Бэлгийн бойжилтын үед умайн доторх өсөлтийг хязгаарласнаас болж өсөлтийн хязгаарлалттай гэж оношлогдсон хүүхдийн эмчилгээний туршлага хязгаарлагдмал бөгөөд энэ хугацаанд эмчилгээг эхлэхийг зөвлөдөггүй. Рассел-Силверийн синдромтой өвчтөнүүдийн туршлага бас хязгаарлагдмал байдаг.
Хэрэв эмчилгээг аль болох дээд насанд хүрэхээс өмнө зогсоовол өндөр өсөлтийн зарим хэсгийг алдаж болно.
Бөөрний архаг дутагдлын үед өсөлтийн эмгэг
Соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн хэмжээнээс 50% -иас бага байх ёстой. Бөөрний архаг дутагдлын улмаас өсөлтийг удаашруулах соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө өсөлтийн бууралтыг баталгаажуулахын тулд өвчтөнийг нэг жилийн турш ажиглах хэрэгтэй.
Бөөрний дутагдлын консерватив эмчилгээг эхлүүлэх шаардлагатай бөгөөд үүнийг соматропинтой эмчилгээний үед хийх шаардлагатай. Бөөр шилжүүлэн суулгах үед соматропинтой эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.
Бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнд соматропин хэрэглэх үед өндрийн өсөлтийн талаархи мэдээлэл байхгүй байна.
Чухал нөхцөл
Зүрхний болон хэвлийн хөндийн мэс заслын хүндрэл, олон удаагийн санамсаргүй гэмтэл, амьсгалын замын цочмог дутагдлын улмаас хүндээр өвчилсөн соматропиныг өдөрт 5.3 эсвэл 8 мг-аар авдаг насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн нас баралт плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад өндөр байв (тус тус 42 ба 19%) ). Үүнтэй холбоотойгоор эдгээр нөхцөлд эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.
Эсрэгбие үүсэх
Өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 1% нь соматропинтой эсрэгбие үүсгэдэг. Эдгээр эсрэгбиемүүдийн харилцан үйлчлэх чадвар бага бөгөөд өсөлтийн хурдад нөлөөлдөггүй. Эмчилгээний хариу урвал байхгүй эсвэл бууралтгүй бүх өвчтөнд соматропинтой эсрэгбие байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай.
Хүүхдэд нойр булчирхайн үрэвсэл
Соматропин ууж буй хүүхдийн нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Энэ хүндрэл нь ховор тохиолддог хэдий ч хэвлийгээр өвдөх тохиолдолд нойр булчирхайн үрэвслийг хасах хэрэгтэй.
Лейкеми
Цөөхөн тооны өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд лейкеми үүсэх тохиолдлуудыг соматропиноор эмчилсэн байдаг. Лейкемийн илрэл ба соматропин эмчилгээний хоорондын хамаарлыг тогтоогоогүй байна.
Тээвэр. 2-8 хэмийн температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар. Хөлдөөж болохгүй. Температурын нэг удаагийн өсөлтийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт 24 цагаас илүүгүй хугацаагаар зөвшөөрнө.

Тээврийн хэрэгсэл, машин механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө
Жинтропин® нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, анхаарал төвлөрөл, сэтгэцэд нөлөөлөх урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бусад аюултай үйл ажиллагаа явуулах чадварт сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй.

Гаргах маягт
Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх лиофилизат, 4 IU, 10 IU.
Лиофилизат: 4 IU эсвэл 10 IU шилэн саванд хийнэ.
Уусгагч: 1 мл хагарлын цэгтэй саармаг шилэн ампулыг хийнэ.
5 fl. 5 ампер бүхий лиофилизаттай. уусгагчтай, 5 нэг удаагийн тариур (1 мл-ийн эзэлхүүнтэй) картон хайрцагт хийнэ.
10 fl. 10 ампер бүхий лиофилизаттай. уусгагчтай хамт картон хайрцагт хийнэ.
20 fl. Лиофилизаттай хамт картон хайрцагт хийнэ.
50 fl. 50 ампер бүхий лиофилизаттай. уусгагчтай хамт картон хайрцагт хийнэ.

Үйлдвэрлэгч
Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd. 130012, Хятад, Жилин муж, Тяньхэ гудамж, 72, Чанчунь, Өндөр технологийн хөгжлийн бүс
эсвэл Хятад, Жилин муж, 1718 Уэда зам, Чанчунь, Өндөр технологийн хөгжлийн бүс.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл
Эмийн жороор.

Жинтропин® эмийг хадгалах нөхцөл
Гэрлээс хамгаалагдсан газар, 2-8 0С-ийн температурт (хөлдөж болохгүй). Бэлтгэсэн уусмалыг 2-8 0С-ийн температурт 2 долоо хоног хадгална.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Жинтропин® эмийн хадгалах хугацаа
3 жил. Уусгагч (тарилгын ус) - 4 жил.
Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Бүх мэдээллийг мэдээллийн зорилгоор танилцуулсан бөгөөд эмийг бие даан бичих, солих шалтгаан болохгүй.

Хуудас нь хэрэглэх зааврыг агуулдаг Жинтропин. Энэ нь эмийн янз бүрийн тунгийн хэлбэрээр байдаг (4 IU ба 10 IU-ийн арьсан дор тарих зориулалттай ампулыг тарилга), мөн олон тооны аналогитай байдаг. Энэхүү хураангуйг мэргэжилтнүүд баталгаажуулсан. Jintropin-ийн хэрэглээний талаар санал хүсэлтээ үлдээгээрэй, энэ нь бусад сайтын зочдод туслах болно. Уг эмийг янз бүрийн өвчинд (өсөлтийн саатал, соматропин дааврын дутагдал) хэрэглэдэг. Бүтээгдэхүүн нь олон тооны гаж нөлөө, бусад бодисуудтай харилцан үйлчлэлцдэг. Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд эмийн тун өөр өөр байдаг. Жирэмсэн болон хөхүүл үед эмийг хэрэглэхэд хязгаарлалт байдаг. Жинтропин эмчилгээг зөвхөн мэргэшсэн эмчийн зааж өгч болно. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь өөр өөр байж болох бөгөөд тодорхой өвчнөөс хамаарна. Эмийн найрлага.

Хэрэглэх заавар, тун

Жинтропиныг арьсан дор, аажмаар, өдөрт нэг удаа, ихэвчлэн шөнийн цагаар хийдэг. Липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын талбайг өөрчлөх шаардлагатай.

Тооцоолсон тунг үндэслэн лонхны агуулгыг 1 мл уусгагчаар уусгахийг зөвлөж байна. Үүнийг хийхийн тулд уусгагчийг тариураар зайлуулж, таглаагаар дамжуулан эмтэй лонхонд хийнэ. Лонхны агуулгыг бүрэн уусгах хүртэл зөөлөн чулуул. Хурц сэгсрэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй. Бэлтгэсэн уусмалыг лонхонд хоёр долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд 2-8 хэмийн температурт хадгална.

Өсөлтийн дааврын дутагдлын хүнд байдал, биеийн жин, биеийн гадаргуугийн талбай, эмчилгээний үр нөлөө зэргийг харгалзан тунг тус тусад нь сонгоно.

Өсөлтийн дааврын шүүрэл хангалтгүй байгаа хүүхдэд өдөрт 25-35 мкг/кг (өдөрт 0,07-0,1 ОУН/кг) тунгаар хэрэглэх нь өдөрт 0,7-1 мг/м2 (2-3 ОУН/м2) байна. өдөр), зөвлөж байна. Эмчилгээг аль болох эрт эхэлж, бэлгийн бойжилт болон/эсвэл ясны өсөлтийн хавтан хаагдах хүртэл үргэлжилнэ. Хүссэн үр дүнд хүрсэн тохиолдолд эмчилгээг зогсоох боломжтой.

Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн хувьд, өсөлтийн саатал дагалддаг хүүхдийн бөөрний архаг дутагдлын хувьд өдөрт 50 мкг / кг тунгаар (өдөрт 0.14 IU / кг) хэрэглэхийг зөвлөдөг бөгөөд энэ нь өдөрт 1.4 мг / м2 (4.3 IU) юм. /м2 хоногт). Хэрэв өсөлтийн динамик хангалтгүй бол тунг тохируулах шаардлагатай.

Насанд хүрэгсдэд өсөлтийн дааврын дутагдлын хувьд эхний тун нь өдөрт 0.15-0.3 мг (өдөрт 0.45-0.9 IU-тай тохирч), үр нөлөөнөөс хамааран дараа нь нэмэгддэг.

Туныг титрлэх үед цусны ийлдэс дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйл 1 (IGF-1) -ийн түвшинг хяналтын үзүүлэлт болгон ашиглаж болно. Арчилгааны тунг дангаар нь сонгоно, гэхдээ ихэвчлэн өдөрт 1 мг-аас хэтрэхгүй бөгөөд энэ нь өдөрт 3 IU-тай тэнцдэг.

Нийлмэл

Соматропин + туслах бодис.

Хувилбарын маягтууд

4 IU ба 10 IU арьсан дор тарих уусмал бэлтгэх лиофилизат (тарилгын ампулыг тарина).

Жинтропин- генетикийн аргаар боловсруулсан өсөлтийн даавар юм. Араг яс, соматик өсөлтийг идэвхжүүлж, бодисын солилцооны үйл явцад тодорхой нөлөө үзүүлдэг. Хоолойн ясны эпифизийн хавтан, ясны бодисын солилцоонд нөлөөлдөг араг ясны өсөлтийг идэвхжүүлдэг. Булчингийн массыг нэмэгдүүлж, биеийн өөхийг багасгах замаар биеийн бүтцийг хэвийн болгоход тусалдаг. Өсөлтийн дааврын дутагдал, ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд орлуулах эмчилгээ нь эрдэс бодисын найрлага, ясны нягтралыг хэвийн болгоход хүргэдэг. Булчин, элэг, бамбай, бэлгийн булчирхай, бөөрний дээд булчирхай, бамбай булчирхайн эсийн тоо, хэмжээг нэмэгдүүлнэ. Амин хүчлийг эсэд тээвэрлэх, уургийн нийлэгжилтийг идэвхжүүлж, липид, липопротеины профайлд нөлөөлж холестерины хэмжээг бууруулдаг. Инсулины ялгаралтыг дарангуйлдаг. Натри, кали, фосфорыг хадгалахад тусалдаг. Биеийн жин, булчингийн үйл ажиллагаа, бие махбодийн тэсвэр тэвчээрийг нэмэгдүүлдэг.

Фармакокинетик

Арьсан дор хэрэглэсний дараа соматропиныг шингээх нь 80% байна. Сайн шингэсэн эрхтэнд нэвтэрнэ. Бөөр, элгэнд метаболизмд ордог. Бөөр, цөсөөр ялгардаг (0.1% өөрчлөгдөөгүй).

Үзүүлэлтүүд

  • бэлгийн сулрал (Шерешевский-Тернерийн хам шинж), бэлгийн замын архаг дутагдалтай (бөөрний үйл ажиллагаа 50% -иар буурсан) бэлгийн дааврын хангалтгүй шүүрэлээс болж хүүхдийн өсөлтийн саатал;
  • Төрөлхийн буюу олдмол өсөлтийн дааврын дутагдалтай насанд хүрэгчдэд орлуулах эмчилгээ болгон.

Эсрэг заалтууд

  • хорт хавдар;
  • тархины идэвхтэй хавдар;
  • яаралтай нөхцөл байдал (зүрхний мэс засал, хэвлийн мэс засал, амьсгалын замын цочмог дутагдлын дараах нөхцөл байдал);
  • жирэмслэлт;
  • хөхөөр хооллох хугацаа (эмчилгээний үед хөхөөр хооллохоо зогсоох шаардлагатай);
  • эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

тусгай заавар

Жинтропиныг эмчлэх явцад чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно, далд гипотиреодизмын илрэл, тироксин хүлээн авсан өвчтөнд гипертиреодизмын шинж тэмдэг илэрч болно.

Эмчилгээний явцад, ялангуяа гавлын дотоод даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрвэл сангийн нөхцөл байдлыг хянах шаардлагатай. Нүдний мэдрэлийн хаван нь эмийг зогсоохыг шаарддаг.

Жинтропин эмчилгээний үед доголонг илрүүлэх нь нарийн хяналт шаарддаг.

Липоатрофи үүсэх магадлалтай тул арьсан доорх тарилга хийх газрыг өөрчлөх шаардлагатай.

Гаж нөлөө

  • гавлын дотоод даралт ихсэх (толгой өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, бүдэг хараа);
  • бамбай булчирхайн үйл ажиллагаа буурсан;
  • гипергликеми;
  • лейкемоид урвал;
  • гуяны толгойн эпифизолиз;
  • захын хаван үүсэх үед шингэнийг хадгалах;
  • артралги;
  • миалгиа;
  • туннелийн синдром;
  • арьсны тууралт;
  • эмийн эсрэгбие үүсэх, түүний үр нөлөө буурах;
  • тарилгын талбайд гипереми, хавдар, өвдөлт, загатнах;
  • сул тал;
  • ядрах;
  • гинекомасти;
  • оптик дискний хаван (ихэвчлэн эмчилгээний эхний 8 долоо хоногт ажиглагддаг, ихэнхдээ Шерешевский-Тернерийн синдромтой өвчтөнүүдэд ажиглагддаг);
  • нойр булчирхайн үрэвсэл (хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах, бөөлжих);
  • Дунд чихний урэвсэл, сонсголын бэрхшээлтэй (Шерешевский-Тернерийн синдромтой өвчтөнүүдэд);
  • Хүүхдэд түнхний доод хэсэг (доголох, гуя, өвдөгний үений өвдөлт);
  • өмнөх невусын өсөлтийг хурдасгах (хорт хавдар үүсэх боломжтой);
  • сколиозын явц (хэт хурдан өсөлттэй өвчтөнүүдэд);
  • цусан дахь органик бус фосфат, паратироид даавар, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил нэмэгдсэн.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Глюкокортикостероидууд (GCS) нь өсөлтийн үйл явцад соматропины өдөөгч нөлөөг бууруулдаг.

Мансууруулах бодисын үр нөлөөг (эцсийн өсөлтийн хувьд) бусад даавар, жишээлбэл, гонадотропин, анаболик стероидууд, эстроген, бамбай булчирхайн даавар зэрэгтэй хавсарч хэрэглэх нь нөлөөлж болно.

Жинтропин эмийн аналогууд

Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналогууд:

  • Биосом;
  • Генотропин;
  • Динатроп;
  • Нордитропин;
  • Омнитроп;
  • Растан;
  • Сайзен;
  • Соматропин;
  • Хүний соматропин;
  • Хуматроп.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жинтропин нь жирэмслэлт, хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Фармакокинетик

Мансууруулах бодисын үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 12-48 цаг байна.

Хэрэглэх заалт

  • хүүхдийн өсөлт удаашралтай өсөлтийн дааврын дутагдалтай;
  • өсөлтийн сааталтай;
  • Прадер-Вилли хам шинж;
  • Шерешевский-Тернерийн хам шинж ;
  • жингийн алдагдалтай;
  • мэс заслын дараах эдийг нөхөн сэргээх, түлэгдэлтийн эдгэрэлт;

насанд хүрэгчдэд орлуулах эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд

  • хэт мэдрэг байдал эмэнд;
  • тархи ;
  • хаах эпифиз яс;

Хэзээ болгоомжтой хэрэглээрэй гипотиреодизм Тэгээд гавлын дотоод даралт ихсэх .

Сөрөг нөлөө

  • сул дорой байдал, ядрах ;
  • гавлын дотоод даралт ихсэх (дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх, бүдэг хараагаар илэрдэг);
  • хөгжил гипотиреодизм ;
  • гипергликеми ;
  • гипереми , тарилгын талбайд хавдах, липоатрофи (өөх тосны эд эсийн хэмжээг багасгах);
  • гуяны толгойн мөгөөрсийг устгах;
  • арьсны тууралт ;
  • шингэн хадгалах.

Эдгээр урвалууд нь түр зуурын бөгөөд тунгаас хамааралтай байдаг.

Уран зохиолд дурдсан бага нийтлэг гаж нөлөө: гинекомасти , нүдний харааны диск, хүүхдийн түнхний доорх дэд бүтэц, сонсголын бэрхшээл, сколиозын явц, өсөлтийн хурдацтай байдал, өмнөх невусын хорт хавдар.

Жинтропиныг хэрэглэх заавар (арга ба тун)

Жинтропиныг арьсан дор шөнийн цагаар өдөрт нэг удаа тарилгын талбайг өөрчилдөг (липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх). Нунтаг зөвхөн нийлүүлсэн уусгагчинд уусгаж, савыг зөөлөн сэгсэрч эсвэл эргүүлнэ. Гэнэт сэгсрэхээс зайлсхий. Үүссэн шийдэл нь ил тод байна. Хэрэв уусаагүй эмийн тоосонцор эсвэл булингартай бол уусмалыг тарилгад хэрэглэж болохгүй.

Өсөлтийн дааврын дутагдлыг харгалзан тунг сонгон авдаг тул зөвхөн эндокринологич үүнийг хэрхэн, хэр удаан хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Хүүхдэд тун нь өдөрт 0.07-0.1 IU / кг байна. Эмчилгээ нь бага наснаас эхэлдэг бөгөөд бэлгийн бойжилт хүртэл (эсвэл гуурсан хоолойн эпифиз хаагдах хүртэл) хэдэн жил үргэлжилдэг.

Шерешевский-Тернерийн синдром, түүнчлэн өсөлтийн удаашралтай бөөрний дутагдлын хувьд - 0.14 IU / кг / хоног. Эмчилгээний хоёр дахь жилд тунг нэмэгдүүлнэ. Хэрэв өсөлтийн динамик хангалтгүй бол эмчилгээний эхний жилд тунг нэмэгдүүлнэ.

Насанд хүрэгсдэд эмчилгээг өдөрт 0.45-0.9 IU-аас эхэлдэг бөгөөд үр нөлөөнөөс хамааран тунг нэмэгдүүлдэг.

Хэт их уух

Хэт их уух нь эхлээд хүргэдэг гипогликеми , дараа нь гипергликеми . Тогтмол, удаан хугацаагаар хэтрүүлэн хэрэглэвэл - хөгжил акромегали , гигантизм , гипотиреодизм .

Харилцаа холбоо

Глюкокортикоид эм нь үр нөлөөг бууруулдаг соматропин . Жинтропины үр нөлөөнд нөлөөлдөг анаболик стероид, Тэгээд бамбай булчирхайн даавар .

Борлуулалтын нөхцөл

Эмийн жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл

Хадгалах температур 2-8 ° C. Бэлтгэсний дараа уусмалыг 2-8 градусын температурт 2 долоо хоног хадгалж болно.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Хадгалах хугацаа: 3 жил.

тусгай заавар

Хэрэв эмчилгээ үр дүнгээ өгөхгүй бол эмэнд эсрэгбие үүсэх магадлалтай тул соматропинтой эсрэгбиеийн титрийг тодорхойлох шаардлагатай.

Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор липоатрофи тарилгын талбайд тарилгын талбайг байнга өөрчлөх шаардлагатай.

Учир нь хөгжих эрсдэлтэй гипотиреодизм Эмчилгээний явцад бамбай булчирхайн дааварыг шалгаж, шаардлагатай бол залруулга хийх шаардлагатай.

At Чихрийн шижин Цус, шээсний сахарын хэмжээг хянаж, эмчилгээгээ тохируулах шаардлагатай.

Папиллема болон гавлын дотоод даралт ихсэх өвчнийг илрүүлэхийн тулд сангийн үзлэг хийх.

Бөөрний шүүлтүүр 50% ба түүнээс дээш буурсан тохиолдолд бөөрний дутагдлын үед эмийг тогтооно. Үүний зэрэгцээ бөөрний архаг дутагдлыг эмчилдэг.

Жинтропиныг эмчлэх явцад доголон байгааг илрүүлэх нь ясны толгойн эпифизолиз байгааг илтгэдэг бөгөөд энэ нь анхааралтай ажиглалт шаарддаг.

Жинтропины аналогууд

4-р түвшний ATX код таарч байна:

Генотропин, Гуматроп, Биосом, Нордитропин, Растан, Соматропин, Ансомон .

Аль нь дээр вэ: Ансомон эсвэл Жинтропин?

Ансомон мөн төлөөлдөг рекомбинант хүний ​​өсөлтийн даавар , 191 амин хүчил агуулсан. Энэ нь хэрэглэхэд ижил заалт, эсрэг заалттай байдаг. Жинтропиныг эмнэлгийн зорилгоор илүү олон удаа ашигладаг бол Ансомоныг тамирчид болон эрүүл мэнд, гадаад төрхөө сайжруулахыг хүсдэг хүмүүс хэрэглэдэг. Ансомон нь хөгшрөлтийн эсрэг эмчилгээ, өөх тосыг шатаалтыг хурдасгах, сэтгэцийн чадварыг нэмэгдүүлэх, идэвхжүүлэх зорилгоор ашиглагддаг. Жинтропиноос ялгаатай нь илүү их өөхийг шатааж, шингэнийг бага хадгалдаг.

Үйлдвэрлэгч Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Хятад). Ансомоны өртөг нь Жинтропиноос 20% бага байдаг. Ансомон бол Америкийн үнэтэй сомотропины эмийн өөр хувилбар юм. Энэ курс нь Америк эсвэл Европын брэндүүдийн эмчилгээнээс хамаагүй хямд байх болно.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Лиофилизат:шаргал өнгөтэй цагаан эсвэл цагаан өнгийн масс эсвэл нунтаг.

Уусгагч:өнгөгүй, тунгалаг, үнэргүй шингэн.

фармакологийн нөлөө

фармакологийн нөлөө- соматотроп.

Фармакодинамик

Жинтропин ® эм нь хүний ​​өсөлтийн даавартай адилхан рекомбинант технологи ашиглан нийлэгжүүлсэн соматропин юм.

Энэ нь өөх тос, уураг, нүүрс усны солилцоонд тодорхой нөлөө үзүүлдэг. Эндоген өсөлтийн дааврын дутагдалтай хүүхдүүдэд соматропин нь гуурсан хоолойн эпифизийн ялтсуудад үйлчилдэг араг ясны уртын өсөлтийг өдөөдөг.

Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд соматропин нь булчингийн массыг нэмэгдүүлж, биеийн өөхийг багасгах замаар биеийн бүтцийг хэвийн болгоход тусалдаг. Дотор эрхтнүүдийн өөхний эд нь соматропинд онцгой мэдрэмтгий байдаг. Соматропин нь липолизийг идэвхжүүлж, өөх тосны агуулах руу триглицеридын урсгалыг бууруулдаг.

Соматропин нь цусны ийлдэс дэх инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйл I (IGF-I) ба түүнийг холбогч уураг, инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйлийг холбогч уураг (IGFBP-3) -ийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг.

Мөн дараах нөлөөг үзүүлнэ/

Липидийн солилцоо.Элэгний LDL рецепторыг идэвхжүүлж, цусан дахь липид, липопротеины дүр төрхийг өөрчилснөөр цусан дахь LDL, аполипопротейн В, холестерины концентраци буурахад хүргэдэг.

Нүүрс усны солилцоо.Инсулины ялгаралтыг нэмэгдүүлдэг боловч өлсгөлөнгийн глюкозын концентраци ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй. Гипопитуитаризмтай хүүхдүүдэд өлсгөлөнгийн гипогликеми үүсч болно. Энэ нөхцөл байдал нь соматропиныг хэрэглэснээр сэргээгддэг.

Ус-эрдэсийн солилцоо.Өсөлтийн дааврын дутагдал нь цусны сийвэн болон эдийн шингэний хэмжээ багасдаг. Эдгээр хоёр үзүүлэлт нь соматропин эмчилгээ хийсний дараа хурдан өсдөг.

Бие махбодид натри, кали, фосфорыг хадгалахад тусалдаг.

Ясны эд дэх бодисын солилцоо.Ясны бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг. Өсөлтийн дааврын дутагдал, ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд соматропиныг удаан хугацаагаар эмчлэх нь эрдэс бодисын найрлага, ясны нягтралыг хэвийн болгоход хүргэдэг.

Физик гүйцэтгэл.Соматропинтой эмчилгээ нь булчингийн хүч чадал, бие махбодийн тэсвэр тэвчээрийг нэмэгдүүлдэг. Зүрхний гаралт мөн нэмэгддэг боловч энэ нөлөөний механизм хараахан тодорхой болоогүй байна. Үүнд OPSS-ийн бууралт тодорхой үүрэг гүйцэтгэж магадгүй юм.

Сэтгэцийн байдал.Өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнд сэтгэцийн чадвар буурч, сэтгэцийн байдал өөрчлөгддөг. Соматропин нь эрч хүчийг нэмэгдүүлж, ой санамжийг сайжруулж, тархи дахь нейротрансмиттерийн тэнцвэрт байдалд нөлөөлдөг.

Фармакокинетик

Шингээлт ба тархалт.Арьсан дор хэрэглэсний дараа соматропины шингээлт 80%, цусны сийвэн дэх Tmax нь (4±2) цаг байна.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт.Арьсан дор хэрэглэсний дараа T1/2 нь бөөр, элгэнд метаболизмд ордог. Ойролцоогоор 0.1% нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Нас, арьсны өнгө, элэг, бөөр, зүрхний үйл ажиллагааны бууралт нь соматропины фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна.

Жинтропин ® эмийн заалт

өсөлтийн даавар хангалтгүй шүүрлийн улмаас өсөлтийн саатал;

Шерешевский-Тернерийн хам шинжийн өсөлтийн саатал;

бөөрний архаг дутагдлын үед өсөлтийн саатал;

4 ба түүнээс дээш насны хүүхдийн өсөлтийн хоцрогдол нь умай доторх өсөлтийн хоцрогдолтой түүхтэй;

Прадер-Вилли хам шинжийн (PWS) өсөлтийн саатал.

Насанд хүрэгчдэд:

Төрөлхийн эсвэл олдмол өсөлтийн дааврын дутагдлыг нөхөх эмчилгээ.

Эсрэг заалтууд

соматропин эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;

аль ч байршлын идэвхтэй хорт хавдар;

тархины хавдрын өсөлтийн шинж тэмдэг илэрсэн (соматропинтой эмчилгээг эхлэхээс өмнө хавдрын эсрэг эмчилгээг дуусгах, хавдрын өсөлтийн шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоох шаардлагатай);

яаралтай тусламжийн цочмог нөхцөл байдал (үүнд зүрхний болон хэвлийн мэс заслын дараах хүндрэл, олон гэмтэл, амьсгалын замын цочмог дутагдлын үр дүнд үүссэн);

таргалалтын хүнд хэлбэрүүд (жин / өндрийн харьцаа 200% -иас дээш);

Прадер-Вилли синдромтой өвчтөнд амьсгалын замын хүнд хэлбэрийн эмгэг;

хаалттай эпифизийн өсөлтийн бүс бүхий өвчтөнүүдийн өсөлтийг өдөөх;

жирэмслэлт;

хөхүүлэх хугацаа (эмчилгээний үед хөхөөр хооллохыг зогсоох шаардлагатай).

Болгоомжтойгоор:чихрийн шижин, гавлын дотоод даралт ихсэх, гипотиреодизм (бамбай булчирхайн даавар орлуулах эмчилгээ гэх мэт), кортикостероидуудтай хавсарсан эмчилгээ.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд соматропин хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага хангалтгүй тул жирэмсэн үед эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Соматропин нь хөхний сүүнд орох магадлалын талаар найдвартай мэдээлэл байхгүй тул эмчилгээний явцад хөхөөр хооллохыг зогсоох хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсийн гаднах шингэний эзэлхүүн дутагдалтай байдаг. Соматропин эмчилгээг эхлүүлсний дараа энэ дутагдал хурдан сэргээгддэг. Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд шингэн хуримтлагдахаас үүдэлтэй гаж нөлөө (захын хаван, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал, артралги, миалги, парестези) илэрдэг. Эдгээр үзэгдлүүд нь ихэвчлэн хөнгөн, дунд зэргийн шинжтэй, эмчилгээний эхний саруудад илэрч, аяндаа эсвэл эмийн тунг бууруулсны дараа буурдаг.

Эдгээр гаж нөлөөний давтамж нь соматропины тун, өвчтөнүүдийн наснаас хамаардаг ба өсөлтийн дааврын дутагдал үүсэх наснаас урвуу хамааралтай байдаг. Хүүхдэд эдгээр гаж нөлөө нь ховор ажиглагддаг.

Дараах нь хүсээгүй урвалууд нь эрхтэн тогтолцооны ангилал, үүсэх давтамжаар хуваагддаг: маш олон удаа (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100 хүртэл<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Өсөлтийн дааврын дутагдалтай хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Мэдрэлийн системээс:

Маш

Шерешевский-Тернер синдромтой хүүхдүүдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:маш олон удаа - артралги; давтамж тодорхойгүй - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:давтамж тодорхойгүй - тарилгын талбайд түр зуурын урвал, захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Бөөрний архаг дутагдалтай хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:давтамж тодорхойгүй - артралги, миалги, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласан түүхтэй хүүхдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:ховор тохиолддог - артралги; давтамж тодорхойгүй - миалгиа, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

PWS-тэй хүүхдүүдэд удаан хугацаагаар хэрэглэх

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй хүүхдүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:давтамж тодорхойгүй - парестези, хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:ихэвчлэн - артралги, миалги; давтамж тодорхойгүй - араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:ихэвчлэн - тарилгын талбайд түр зуурын урвал; давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Насанд хүрэгчдэд хэрэглэнэ

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар:ховор тохиолддог - лейкеми (хөгжлийн давтамж нь өсөлтийн дааврын дутагдалтай, соматропин эмчилгээ хийлгээгүй насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхээс хэтрэхгүй).

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас:давтамж тодорхойгүй - 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хөгжил.

Мэдрэлийн системээс:ихэвчлэн - парестези; давтамж тодорхойгүй - хоргүй гавлын дотоод даралт ихсэх, carpal туннелийн хам шинж.

Яс-булчингийн систем ба холбогч эдээс:маш олон удаа - артралги; ихэвчлэн - миалги, араг ясны булчингийн хөшүүн байдал.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:маш олон удаа - захын хаван; давтамж тодорхойгүй - тарилгын талбайд түр зуурын урвал.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө:давтамж тодорхойгүй - плазмын кортизолын концентраци буурах (эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй).

Мөн тодорхойлсон: харшлын урвалын хөгжил, түүний дотор арьсны тууралт, загатнах; сколиозын явц, гуяны толгойн эпифизолиз, доголон, гуя, хип, өвдөгний үений өвдөлт; соматропины эсрэгбие үүсэх, T4-ийн концентраци буурч, цусны сийвэн дэх T3-ийн концентраци нэмэгдэх; толгой өвдөх, нойргүйдэх; глюкозури.

Хүүхдэд папиледема, нойр булчирхайн үрэвсэл үүссэн тухай мэдээлэл байдаг.

Маркетингийн дараах судалгаагаар соматропиныг хэрэглэсэн PWS-тэй өвчтөнүүдэд гэнэтийн үхлийн тохиолдол бүртгэгдсэн боловч учир шалтгааны холбоо тогтоогдоогүй байна.

Харилцаа холбоо

Соматропин нь элэг дэх микросомын цитохром P450 изоэнзимээр метаболизмд ордог эм, ялангуяа CYP3A4 изоэнзим - бэлгийн даавар, кортикостероидууд, эпилепсийн эсрэг эмүүд, циклоспорины оролцоотойгоор метаболизмд ордог эмүүдийн клиренсийг нэмэгдүүлж, тэдгээрийн концентраци буурахад хүргэдэг. цусны сийвэн. Энэ нөлөөний эмнэлзүйн ач холбогдол хараахан тогтоогдоогүй байна.

GCS нь өсөлтийн үйл явцад соматропины өдөөгч нөлөөг дарангуйлдаг. Гонадотропин, анаболик стероидууд, эстроген, бамбай булчирхайн даавар зэрэг бусад дааврын эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээ нь соматропины үр нөлөөнд нөлөөлж болно.

Хэрэглэх заавар, тун

PC,аажмаар, өдөрт нэг удаа (ихэвчлэн шөнийн цагаар). Липоатрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын газрыг өөрчлөх шаардлагатай.

Лонхны агуулгыг бүрэн уусгах хүртэл зөөлөн чулуул. Битгий сэгсэр.Үүссэн уусмал нь ил тод, түдгэлзүүлсэн тоосонцоргүй байх ёстой. Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл түдгэлзүүлсэн тоосонцор агуулсан байвал түүнийг хэрэглэхийг хориглоно. Бэлтгэсэн уусмалыг лонхонд 2 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд 2-8 градусын температурт хадгална.

Тунгийн дэглэмийг өсөлтийн дааврын дутагдлын хүнд байдал, биеийн жин, өвчтөний биеийн гадаргуугийн хэмжээг харгалзан эмч дангаар нь тодорхойлж, эмчилгээний үр дүнгээс хамааран тохируулна.

Хүүхдүүд

Заалт

Өдөр тутмын тун

Анхаарна уу

мг/кг/хоног

мг/м2/хоног

Өсөлтийн гормоны шүүрэл хангалтгүй 0,025-0,035 0,7-1 Эмчилгээг аль болох эрт эхэлж, бэлгийн бойжилт болон/эсвэл ясны өсөлтийн хавтан хаагдах хүртэл үргэлжилнэ. Хүссэн үр дүнд хүрсэн тохиолдолд эмчилгээг зогсоох боломжтой
Шерешевский-Тернерийн хам шинж 0,045-0,05 1,4 -
SPV 0,035 1 Мансууруулах бодисын хоногийн тун нь 2.7 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Жилд 1 см-ээс бага өсөлттэй, эпифиз ясны өсөлт бараг хаалттай байдаг хүүхдүүдэд эмчилгээг зааж болохгүй.
бөөрний архаг дутагдал 0,045-0,05 1,4 Хэрэв өсөлтийн динамик хангалтгүй бол эмийг өндөр тунгаар хэрэглэх шаардлагатай. Эмчилгээний 6 сарын дараа оновчтой тунг хянах боломжтой
Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласан түүх 0,035 1 Хэрэв эмийг хэрэглэсний дараа эхний жилийн өсөлт 1 см-ээс хэтрэхгүй бол эмчилгээг зогсооно. Мөн өсөлт нь жилд 2 см-ээс хэтрэхгүй, ясны насжилт нь тогтоогдсон тохиолдолд эмчилгээг зогсооно. охидын хувьд 14-өөс дээш, хөвгүүдийн хувьд 16-аас дээш настай, эсвэл битүү өсөлтийн хавтан ажиглагдаж байна

Насанд хүрэгчид

Өдөрт 0.15-0.3 мг (0.45 -0.9 IU) бага тунгаар эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна, дараа нь цусны ийлдэс дэх IGF-I-ийн агууламжаас хамааран аажмаар нэмэгдүүлнэ. IGF-I-ийн суурь концентраци хэвийн байгаа өвчтөнд эмийн тунг тохируулах шаардлагатай бөгөөд ингэснээр IGF-I-ийн утга нь дунджаас 2 стандарт хазайлттай ULN-д байна.

Арчилгааны тунг дангаар нь сонгож, өдөрт 1.33 мг (4 IU) хэтрэх нь ховор байдаг.

Эмэгтэйчүүд эрчүүдээс өндөр тунг шаардаж магадгүй, учир нь... Эрэгтэйчүүдэд IGF-I-ийн мэдрэмж нь цаг хугацааны явцад нэмэгддэг. Тиймээс эмэгтэйчүүд, ялангуяа амны хөндийн эстроген орлуулах эмчилгээ хийлгэж байгаа хүмүүс соматропиныг дутуу хэрэглэх эрсдэлтэй байдаг бол эрэгтэйчүүд соматропиныг хэтрүүлэн хэрэглэж болно. Соматропины оновчтой тунг 6 сар тутамд хянаж байх ёстой.

60-аас дээш насны өвчтөнд эмчилгээг өдөрт 0.1-0.2 мг тунгаар эхэлж, шаардлагатай тунг аажмаар нэмэгдүүлнэ. Хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэнэ.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг:Цочмог хэтрүүлэн хэрэглэвэл гипогликеми үүсч, улмаар гипергликеми үүсч болно. Удаан хугацаагаар хэтрүүлэн хэрэглэснээр өсөлтийн дааврын илүүдэлтэй холбоотой шинж тэмдэг илэрч болно - акромегали ба/эсвэл гигантизм, гипотиреодизм үүсэх, сийвэнгийн кортизолын түвшин буурах. Хэт их уусан тохиолдол тодорхойгүй байна.

Эмчилгээ:эмийг зогсоох, шинж тэмдгийн эмчилгээ.

тусгай заавар

Инсулины эсэргүүцэл

Соматропин нь инсулины эсэргүүцлийн төлөв байдал, зарим өвчтөнд гипергликеми үүсгэдэг тул глюкозын хүлцэл алдагдах шинж тэмдгийг илрүүлэхийн тулд өвчтөнүүдийг хянах шаардлагатай.

Ховор тохиолдолд, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь соматропиныг хэрэглэх үед үүсч болох боловч ихэнх тохиолдолд өвчтөнүүд чихрийн шижин өвчнийг хөгжүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлүүдтэй байсан - таргалалт, гэр бүлийн түүх, кортикостероидын хэрэглээ, эсвэл урьд өмнө нь суларсан; глюкозын хүлцэл.

Одоо байгаа чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд соматропин эмчилгээний үед гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Чихрийн шижин өвчнөөр өвчлөх эрсдэл өндөртэй хүүхдүүдэд (гэр бүлийн түүх, таргалалт, хүнд инсулины эсэргүүцэл, акантокератодерма) глюкозын хүлцлийн тест хийх шаардлагатай.

Бамбай булчирхай

Соматропиныг эмчлэх үед тироксиныг трииодотиронин болгон хувиргах нь нэмэгдсэн нь цусны сийвэн дэх T3 ба T4-ийн концентрацид тохирох өөрчлөлтөд хүргэдэг.

Субклиник гипотиреодизмын клиник илрэл нь онолын хувьд боломжтой байдаг. Гормон орлуулах эмчилгээ болгон натрийн левотироксиныг хүлээн авсан өвчтөнүүд гипертиреодизм үүсгэдэг.

Бөөрний булчирхайн үйл ажиллагаа

Соматропин нь цусны сийвэн дэх кортизолын концентрацийг бууруулж, тээвэрлэлтийн уураг эсвэл элэгний клиренсийг нэмэгдүүлдэг. Энэхүү ажиглалтын эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байгаа ч соматропиныг томилохоос өмнө GCS орлуулах эмчилгээг оновчтой болгох хэрэгтэй.

Тархины неоплазмууд

Хэрэв хавдрын эсрэг эмчилгээ хийсний дараа өсөлтийн дааврын дутагдал илэрвэл тархины хавдрын дахилтын шинж тэмдгүүдэд анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.

Гуяны толгойн эпифизолиз

Дотоод шүүрлийн эмгэг, түүний дотор өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд гуяны эпифизийг нүүлгэн шилжүүлэх нь нийт хүн амынхаас илүү тохиолддог. Соматропин эмчилгээний үед доголонг илрүүлэх нь эмнэлзүйн судалгаа, нарийн хяналт шаарддаг.

Хоргүй гавлын дотоод гипертензи

Хүнд эсвэл давтан толгой өвдөх, бүдэг хараа, дотор муухайрах ба / эсвэл бөөлжих тохиолдолд папиледемийг илрүүлэхийн тулд нүдний ёроолд үзлэг хийхийг зөвлөж байна (фундоскопи), энэ нь гавлын дотоод даралт ихсэх магадлалыг илтгэнэ. Гэсэн хэдий ч, эхний үед ICP-ийн өсөлт нь папиледема дагалддаггүй. Тиймээс папиледема байхгүй байх нь гавлын дотоод даралт ихсэхийг үгүйсгэхгүй. Хэрэв онош батлагдсан бол соматропин эмчилгээг зогсооно. Одоогийн байдлаар залруулсан гавлын дотоод даралт ихсэх өвчтэй хүмүүст соматропин хэрэглэх заавар байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч олон тохиолдолд соматропин эмчилгээг сэргээх нь гавлын дотоод даралт ихсэх өвчний дахилтыг үүсгэдэггүй. Хэрэв соматропиныг дахин хэрэглэвэл гавлын дотоод даралт ихсэх шинж тэмдэг илэрч болзошгүйг сайтар хянах шаардлагатай.

Ахмад нас

60-аас дээш насны хүмүүст хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал. Ахмад настай өвчтөнүүд соматропины нөлөөнд илүү мэдрэмтгий байдаг тул гаж нөлөөнд илүү өртөмтгий байдаг.

PWS-тэй өвчтөнд соматропиныг эмчлэх нь илчлэгийг хязгаарласан хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх ёстой.

Хүнд таргалалт, амьсгалын дутагдал, нойрны апноэ, амьсгалын замын халдварын эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж нэг нь байдаг PWS-тэй хүүхдүүд соматропин хэрэглэснээр нас барсан тухай мэдээллүүд байдаг. Тиймээс эдгээр хүчин зүйлсийн нэг буюу хэд хэдэн хүчин зүйлтэй PWS-тэй өвчтөнүүд илүү эрсдэлтэй байж болно. Соматропиныг хэрэглэхээс өмнө PWS-тэй өвчтөнүүдэд эдгээр эрсдэлт хүчин зүйлсийг үнэлэх шаардлагатай. Амьсгалын дээд замын бөглөрөл илэрсэн тохиолдолд соматропиныг хэрэглэхээс өмнө эмчилгээ хийх шаардлагатай.

Хэрэв нойрны апноэ синдромыг сэжиглэж байгаа бол өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

Хэрэв соматропинтой эмчилгээ хийлгэх үед амьсгалын дээд замын бөглөрлийн шинж тэмдэг илэрвэл хурхирах шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг зогсоож, шаардлагатай шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай.

PWS-тэй бүх өвчтөнд нойрны апноэ болон амьсгалын замын халдварт өвчнийг хянах шаардлагатай.

PWS-тэй өвчтөнүүдийн биеийн жинг хянах шаардлагатай.

Сколиоз нь PWS-д түгээмэл тохиолддог бөгөөд хурдацтай өсөлтөөр даамжрах боломжтой тул соматропиныг эмчлэх явцад сколиозын шинж тэмдгийг хянах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч соматропиныг хэрэглэх нь сколиоз үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэггүй.

Насанд хүрэгчид болон PWS-тэй өвчтөнд удаан хугацаагаар хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал.

Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласантай холбоотойгоор өсөлтийн саатал

Умайн доторх өсөлтийн хязгаарлалтаас болж өсөлтийн хязгаарлалттай гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө өсөлтийн дутагдлын бусад шалтгааныг хасах хэрэгтэй. Ийм оноштой хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө цусны сийвэн дэх инсулин ба глюкозын концентрацийг өлөн элгэн дээр тодорхойлж, эдгээр судалгааг жил бүр хийх ёстой. Умайн доторх өсөлтийг хязгаарласаны улмаас өсөлт удааширсан гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд эмчилгээг эхлэхээс өмнө IGF-I-ийн концентрацийг тодорхойлж, дараа нь жилд 2 удаа хийхийг зөвлөж байна. Хэрэв давтан хэмжилт хийх үед IGF-I-ийн концентраци ердийнхөөс 2 стандарт хазайлтаас давсан бол соматропины тунг тохируулахын тулд IGF-I-ийн IGFBP-3-ийн харьцааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Бэлгийн бойжилтын үед умайн доторх өсөлтийг хязгаарласнаас болж өсөлтийн хязгаарлалттай гэж оношлогдсон хүүхдийн эмчилгээний туршлага хязгаарлагдмал бөгөөд энэ хугацаанд эмчилгээг эхлэхийг зөвлөдөггүй. Рассел-Силверийн синдромтой өвчтөнүүдийн туршлага бас хязгаарлагдмал байдаг.

Хэрэв эмчилгээг аль болох дээд насанд хүрэхээс өмнө зогсоовол өндөр өсөлтийн зарим хэсгийг алдаж болно.

Бөөрний архаг дутагдлын үед өсөлтийн эмгэг

Соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн хэмжээнээс 50% -иас бага байх ёстой. Бөөрний архаг дутагдлын улмаас өсөлтийг удаашруулах соматропин эмчилгээг эхлэхээс өмнө өсөлтийн бууралтыг баталгаажуулахын тулд өвчтөнийг нэг жилийн турш ажиглах хэрэгтэй.

Бөөрний дутагдлын консерватив эмчилгээг эхлүүлэх шаардлагатай бөгөөд үүнийг соматропинтой эмчилгээний үед хийх шаардлагатай. Бөөр шилжүүлэн суулгах үед соматропинтой эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнд соматропин хэрэглэх үед өндрийн өсөлтийн талаархи мэдээлэл байхгүй байна.

Чухал нөхцөл

Зүрхний болон хэвлийн хөндийн мэс заслын хүндрэл, олон удаагийн санамсаргүй гэмтэл, амьсгалын замын цочмог дутагдлын улмаас хүндээр өвчилсөн соматропиныг өдөрт 5.3 эсвэл 8 мг-аар авдаг насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн нас баралт плацебо бүлгийнхтэй харьцуулахад өндөр байв (тус тус 42 ба 19%) ). Үүнтэй холбоотойгоор эдгээр нөхцөлд эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Эсрэгбие үүсэх

Өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 1% нь соматропинтой эсрэгбие үүсгэдэг. Эдгээр эсрэгбиемүүдийн харилцан үйлчлэх чадвар бага бөгөөд өсөлтийн хурдад нөлөөлдөггүй. Эмчилгээний хариу урвал байхгүй эсвэл бууралтгүй бүх өвчтөнд соматропинтой эсрэгбие байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай.

Хүүхдэд нойр булчирхайн үрэвсэл

Соматропин ууж буй хүүхдийн нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Энэ хүндрэл нь ховор тохиолддог хэдий ч хэвлийгээр өвдөх тохиолдолд нойр булчирхайн үрэвслийг хасах хэрэгтэй.

Лейкеми

Цөөхөн тооны өсөлтийн дааврын дутагдалтай өвчтөнүүдэд лейкеми үүсэх тохиолдлуудыг соматропиноор эмчилсэн байдаг. Лейкемийн илрэл ба соматропин эмчилгээний хоорондын хамаарлыг тогтоогоогүй байна.

Тээвэр. 2-8 хэмийн температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар. Хөлдөөж болохгүй. Температурын нэг удаагийн өсөлтийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт 24 цагаас илүүгүй хугацаагаар зөвшөөрнө.

Тээврийн хэрэгсэл, машин механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө.Жинтропин ® нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд анхаарал төвлөрөл, сэтгэц-моторын урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бусад аюултай үйл ажиллагаа явуулахад хүргэдэг.

Гаргах маягт



Сайт дээр шинэ

>

Хамгийн алдартай