Catad_pgroup Kontraseptif oral gabungan

Berpantang dengan Plus

Jess Plus* Dan Yarina Plus kontraseptif teruji masa dengan vitamin wanita penting untuk menjaga anak dalam kandungan.

* dan juga dengan keupayaan penyembuhan
MAKLUMAT DISEDIAKAN DENGAN TEPAT
UNTUK PROFESIONAL KESIHATAN

Evra - arahan* rasmi untuk digunakan

*didaftarkan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia (menurut grls.rosminzdrav.ru)

ARAHAN
mengenai penggunaan produk perubatan untuk kegunaan perubatan

Nombor pendaftaran

- P N016120/01

Nama dagangan

- Evra ®

Nama bukan proprietari atau generik antarabangsa

- norelgestromin+etinylestradiol

Borang dos

- patch transdermal

Kompaun

Setiap tampalan transdermal mengandungi 6 mg norelgestromin (NG) dan 600 mcg etinil estradiol (EE).
Setiap tampalan mengeluarkan 203 μg NG dan 33.9 μg EE selama 24 jam.
Tampalan transdermal terdiri daripada lapisan berikut:
Eksipien: campuran pelekat poliisobutilena dan polibutilena - 221.4 mg, lauril laktat - 12 mg, crospovidone - 60 mg.
Kain bukan tenunan poliester - 34 mg, filem sokongan - 110.70 mg, filem pelindung - 208.95 mg.

Penerangan
Tampalan transdermal persegi dengan sandaran matte kuning air, bucu bulat, tebuk di sepanjang garis koyakan, lapisan pelekat tidak berwarna dan filem pelindung telus. Tulisan "EVRA" timbul pada bahagian belakang. Saiz tampalan transdermal Evra ® panjang dan lebar (bersama dengan filem pelindung) ialah (51.0+1.0) mm × (51.0+1.0) mm.

Kumpulan farmakologi:

kontraseptif gabungan (estrogen + gestagen)

Kod ATX: G03AA13

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Menghalang fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, menyekat perkembangan folikel dan mengganggu proses ovulasi. Kesan kontraseptif juga dipertingkatkan dengan meningkatkan kelikatan rembesan serviks dan mengurangkan kerentanan endometrium kepada blastokista. Indeks Mutiara (0.90) menggambarkan kadar kehamilan dalam 100 wanita selama 12 bulan menggunakan kaedah kontraseptif yang dipilih.
Kadar kehamilan tidak bergantung pada umur atau bangsa, tetapi meningkat pada wanita dengan berat lebih daripada 90 kg.

Farmakokinetik
Penyerapan
Kepekatan norelgestromin dan etinil estradiol dalam plasma darah mencapai nilai keadaan mantap 48 jam selepas penggunaan tampalan Evra ® transdermal dan masing-masing adalah 0.8 ng/ml dan 50 pg/ml.
Dengan penggunaan jangka panjang tampalan Evra ® transdermal, kepekatan keseimbangan (C ss) dan kawasan di bawah keluk masa kepekatan (AUC) meningkat sedikit. Pada berbeza keadaan suhu Dan aktiviti fizikal tiada perubahan ketara dalam C ss dan AUC norelgestromin, dan AUC etinil estradiol meningkat sedikit dengan senaman, manakala C ss kekal tidak berubah.
Nilai sasaran C ss norelgestromin dan etinil estradiol dikekalkan selama 10 hari penggunaan tampalan Evra ® transdermal, i.e. keberkesanan klinikal patch transdermal boleh dikekalkan walaupun wanita itu menggantikannya semula 2 hari penuh lewat daripada tempoh tujuh hari yang dijadualkan.
Pengagihan
Norelgestromin dan norgestrel (metabolit serum norelgestromin) mempunyai tahap pengikatan yang tinggi (>97%) kepada protein plasma. Norelgestromin mengikat albumin, manakala norgestrel mengikat terutamanya kepada globulin pengikat hormon seks.
Etinil estradiol mempunyai tahap pengikatan yang tinggi kepada albumin plasma.
Biotransformasi
Norelgestromin dimetabolismekan dalam hati untuk membentuk norgestrel metabolit, serta pelbagai metabolit terhidroksilasi dan terkonjugasi. Etinil estradiol dimetabolismekan kepada pelbagai sebatian terhidroksilasi dan konjugat glukuronida dan sulfatnya.
Progestogen dan estrogen menghalang banyak enzim sistem cytochrome P-450 (termasuk CYP 3A4, CYP 2C19) dalam mikrosom hati manusia.
Penghapusan
Purata separuh hayat penyingkiran norelgestromin dan etinil estradiol adalah kira-kira 28 dan 17 jam, masing-masing. Metabolit norelgestromin dan etinil estradiol disingkirkan oleh buah pinggang dan usus.
Kesan umur, berat badan dan luas permukaan badan
Nilai C ss dan AUC norelgestromin dan etinil estradiol berkurangan sedikit dengan peningkatan umur, berat badan, atau luas permukaan badan.

Petunjuk untuk digunakan

Kontraseptif pada wanita.

Kontraindikasi

Tampalan transdermal Evra ® dikontraindikasikan pada wanita dengan keadaan berikut:

• trombosis (arteri dan vena) dan tromboembolisme pada masa ini atau dalam sejarah (termasuk trombosis, tromboflebitis urat dalam; tromboembolisme arteri pulmonari, infarksi miokardium, strok, gangguan serebrovaskular);
• keadaan sebelum trombosis (termasuk serangan iskemia sementara, angina) pada masa ini atau dalam sejarah;
• kecenderungan keturunan kepada trombosis vena atau arteri, termasuk. rintangan protein C diaktifkan, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hyperhomocysteinemia, kehadiran antibodi kepada fosfolipid (antibodi kepada cardiolipin, antikoagulan lupus), dll.;
• faktor risiko berbilang atau ketara untuk trombosis vena atau arteri, termasuk penyakit jantung injap yang rumit, endokarditis bakteria subakut, fibrilasi atrium, penyakit serebrovaskular, atau arteri koronari, hipertensi arteri yang tidak terkawal, merokok melebihi umur 35 tahun, dislipoproteinemia keturunan, volumetrik campur tangan pembedahan dengan imobilisasi yang berpanjangan, obesiti (indeks jisim badan lebih daripada 30 kg/m2, dikira sebagai nisbah berat badan dalam kilogram kepada persegi ketinggian dalam meter);
• diabetes mellitus dengan kerosakan vaskular;
• migrain dengan gejala neurologi fokus;
• disahkan atau disyaki kanser payudara;
• didiagnosis (termasuk sejarah) tumor malignan yang bergantung kepada estrogen (contohnya, kanser endometrium) atau disyaki daripadanya;
• pendarahan dari faraj etiologi yang tidak diketahui;
• jaundis kolestatik semasa mengandung atau jaundis apabila sebelum ini menggunakan kontraseptif hormon;
• penyakit hati akut atau kronik dengan fungsi hati terjejas;
• tumor hati benigna atau malignan;
• tempoh selepas bersalin (4 minggu);
• diketahui atau disyaki kehamilan;
• tempoh laktasi;
• hipersensitiviti kepada komponen ubat;
• umur sehingga 18 tahun.

Berhati-hati
- tromboembolisme vena atau arteri pada abang, kakak atau ibu bapa secara relatif pada usia muda;
- trombophlebitis urat dangkal dan urat varikos urat;
- hipertensi arteri terkawal;
- migrain teruk tanpa gejala neurologi fokus;
- diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular;
- sedia ada (atau sejarah) kemurungan teruk;
- sedia ada (atau dalam sejarah) kolelitiasis;
- jaundis idiopatik kronik;
- jaundis kolestatik dalam sejarah keluarga (contohnya, Rotor, sindrom Dubin-Johnson);
- disfungsi hati akut semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya;
- lupus erythematosus sistemik;
- kolitis ulseratif;
- Penyakit Crohn;
- hipertrigliseremia;
- sindrom hemolitik-uremik;
- Korea Sydenham;
- porfiria;
- herpes semasa kehamilan;
- otosklerosis;
- sklerosis berbilang;
- chloasma;
- fibroid rahim dan endometriosis;
- kehadiran saudara 1 darjah dengan kanser payudara.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu.

Tampalan transdermal Evra ® adalah kontraindikasi semasa kehamilan dan semasa menyusu badan.

Arahan penggunaan dan dos

dos
Secara kulit
Untuk mencapai kesan kontraseptif maksimum, wanita harus menggunakan tampalan transdermal Evra ® mengikut arahan yang ketat.
Arahan untuk mula menggunakan patch transdermal Evra ® disediakan di bawah dalam bahagian "Cara mula menggunakan patch transdermal Evra ®".
Hanya satu tampalan transdermal Evra ® boleh digunakan pada satu masa.
Setiap tampalan transdermal Evra ® terpakai dikeluarkan dan segera digantikan dengan yang baru pada hari yang sama dalam minggu (“hari penggantian”) pada hari ke-8 dan ke-15 kitaran penggunaan dadah (minggu ke-2 dan ke-3). Tampalan transdermal Evra ® boleh ditukar pada bila-bila masa semasa hari penggantian. Semasa minggu ke-4, dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran, tampalan transdermal Evra ® tidak digunakan.
Kitaran kontraseptif baru bermula sehari selepas akhir minggu ke-4; Tampalan Evra ® transdermal seterusnya hendaklah digunakan walaupun tidak ada "pembatalan" pendarahan seperti haid atau ia belum berakhir. Dalam apa jua keadaan, rehat dalam memakai tampalan Evra ® transdermal tidak boleh melebihi 7 hari, jika tidak, risiko kehamilan meningkat. Dalam situasi sedemikian, adalah perlu untuk menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi secara serentak selama 7 hari, kerana risiko ovulasi meningkat dengan setiap hari tempoh yang disyorkan untuk tempoh bebas daripada penggunaan tampalan Evra ® transdermal melebihi. Dalam kes hubungan seksual dalam tempoh yang panjang, kebarangkalian untuk hamil adalah sangat tinggi.

Mod permohonan
Tampalan transdermal Evra ® hendaklah digunakan pada kulit yang bersih, kering, utuh dan sihat pada bahagian punggung, perut, permukaan luar bahagian atas bahu atau bahagian atas badan dengan rambut yang minimum, di kawasan yang tidak akan bersentuhan dengan pakaian yang ketat.
Untuk mengelakkan kerengsaan yang mungkin, setiap tampalan transdermal Evra ® berikutnya mesti digunakan pada kawasan kulit yang berbeza ini boleh dilakukan dalam kawasan anatomi yang sama. Penggunaan tampalan transdermal pada kawasan kelenjar susu adalah tidak boleh diterima.
Tampalan transdermal Evra ® mesti ditekan dengan kuat supaya bahagian tepinya bersentuhan dengan kulit. Untuk mengelakkan penurunan sifat pelekat tampalan transdermal Evra ®, jangan gunakan alat solek, krim, losyen, serbuk dan lain-lain remedi tempatan pada kawasan kulit di mana ia dilekatkan atau akan dilekatkan.
Seorang wanita harus memeriksa tampalan transdermal Evra ® setiap hari untuk memastikan ia terpasang dengan kukuh.
Tampalan transdermal yang digunakan mesti dilupuskan dengan teliti mengikut cadangan.

Cadangan untuk pelupusan
Memandangkan patch transdermal yang digunakan mengandungi sejumlah besar bahan aktif, ia harus dilupuskan dengan berhati-hati. Untuk melakukan ini, asingkan filem melekit khas dari bahagian luar beg. Letakkan tampalan transdermal terpakai ke dalam beg supaya bahagian melekitnya menghadap kawasan berwarna pada beg, dan tekan perlahan untuk mengelak. Beg yang tertutup itu dibuang. Tampalan transdermal yang digunakan tidak boleh dibuang ke dalam tandas atau ke dalam longkang.

Bagaimana untuk mula menggunakan tampalan transdermal Evra ®
Jika semasa sebelumnya kitaran haid wanita itu tidak menggunakan kontraseptif hormon
Kontraseptif menggunakan tampalan Evra ® transdermal bermula pada hari pertama haid. Satu tampalan Evra ® transdermal dilekatkan pada kulit dan digunakan sepanjang minggu (7 hari). Hari tampalan transdermal Evra ® pertama digunakan (hari 1/hari mula) menentukan hari penggantian berikutnya. Hari penggantian akan jatuh pada hari yang sama setiap minggu (hari ke-8 dan ke-15 kitaran). Pada hari ke-22 kitaran, patch transdermal dikeluarkan, dan dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran wanita itu tidak menggunakan patch transdermal Evra ®. Keesokan harinya dianggap sebagai hari pertama kitaran kontraseptif baru.
Sekiranya seorang wanita tidak mula menggunakan tampalan transdermal Evra ® dari hari pertama haid, maka dia harus menggunakan kaedah penghalang kontraseptif pada masa yang sama semasa 7 hari pertama kitaran kontraseptif pertama.

Jika seorang wanita beralih daripada ubat kontraseptif oral gabungan kepada penggunaan tampalan transdermal Evra ®
Tampalan transdermal Evra ® harus disapu pada kulit pada hari pertama pendarahan "penarikan" seperti haid yang bermula selepas menghentikan kontraseptif oral gabungan. Jika pendarahan seperti haid tidak bermula dalam masa 5 hari selepas mengambil pil perancang, maka kehamilan mesti diketepikan sebelum mula menggunakan tampalan transdermal Evra ®. Jika penggunaan Evra ® bermula selepas hari pertama pendarahan seperti haid, maka kaedah penghalang kontraseptif mesti digunakan serentak selama 7 hari. Jika lebih daripada 7 hari telah berlalu sejak pil perancang terakhir, seorang wanita mungkin mengalami ovulasi dan oleh itu perlu berjumpa doktor sebelum mula menggunakan tampalan transdermal Evra ®. Hubungan seksual semasa tempoh lanjutan ini tanpa mengambil pil perancang boleh mengakibatkan kehamilan.

Jika seorang wanita beralih daripada kontraseptif yang mengandungi hanya progestogen kepada penggunaan tampalan transdermal Evra ®
Seorang wanita boleh beralih daripada menggunakan ubat yang mengandungi hanya progestogen pada bila-bila hari (pada hari penyingkiran implan, pada hari apabila suntikan seterusnya perlu dibuat), tetapi semasa 7 hari pertama menggunakan tampalan Evra ® transdermal, penghalang. kaedah harus digunakan untuk meningkatkan kesan kontraseptif.

Selepas pengguguran atau keguguran
Selepas pengguguran atau keguguran sebelum minggu ke-20 kehamilan, anda boleh mula menggunakan tampalan Evra ® transdermal. Jika seorang wanita mula menggunakan patch transdermal Evra ® sejurus selepas pengguguran atau keguguran, tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan. Seorang wanita harus tahu bahawa ovulasi boleh berlaku dalam masa 10 hari selepas pengguguran atau keguguran.
Selepas pengguguran atau keguguran pada minggu ke-20 kehamilan atau lebih baru, penggunaan tampalan Evra ® transdermal boleh dimulakan pada hari ke-21 selepas pengguguran atau keguguran, atau pada hari pertama haid pertama (yang mana lebih dahulu).

Selepas bersalin
Wanita yang tidak menyusukan bayi boleh mula menggunakan tampalan Evra ® transdermal tidak lebih awal daripada 4 minggu selepas kelahiran. Jika seorang wanita mula menggunakan tampalan transdermal Evra ® kemudian, maka dalam 7 hari pertama dia perlu menggunakan kaedah penghalang kontraseptif. Jika hubungan seksual telah berlaku, kehamilan mesti dikecualikan sebelum mula menggunakan tampalan transdermal Evra ®, atau wanita mesti menunggu sehingga haid pertamanya.

Sekiranya berlaku pengelupasan lengkap atau sebahagian daripada tampalan transdermal Evra ®
Jika tampalan transdermal Evra ® tertanggal sepenuhnya atau sebahagiannya, maka jumlah bahan aktifnya yang tidak mencukupi memasuki aliran darah.
Walaupun dengan pengelupasan sebahagian daripada tampalan Evra ® transdermal

• dalam masa kurang daripada 24 jam (sehingga 24 jam): tampalan transdermal Evra ® hendaklah dilekatkan semula pada tempat yang sama atau segera digantikan dengan tampalan transdermal Evra ® baharu. Kontraseptif tambahan tidak diperlukan. Tampalan transdermal seterusnya Evra ® mesti digunakan pada "hari penggantian" biasa.
• selama lebih daripada 24 jam (24 jam atau lebih lama), dan juga jika wanita itu tidak tahu dengan tepat bila tampalan transdermal Evra ® terkeluar sebahagian atau sepenuhnya: kehamilan mungkin berlaku. Wanita itu harus segera memulakan kitaran baru dengan menggunakan tampalan transdermal baru Evra ® dan menganggap hari ini hari pertama kitaran kontraseptif. Kaedah penghalang kontraseptif harus digunakan serentak hanya dalam 7 hari pertama kitaran baru.

Anda tidak boleh cuba untuk melekatkan semula tampalan transdermal Evra ® jika ia telah kehilangan sifat pelekatnya; sebaliknya, anda mesti segera menggunakan tampalan transdermal Evra ® baharu. Jangan gunakan pita pelekat atau pembalut tambahan untuk memegang tampalan transdermal Evra ® pada tempatnya.

Jika hari-hari seterusnya menggantikan tampalan Evra ® transdermal terlepas

Pada permulaan mana-mana kitaran kontraseptif (minggu pertama/hari pertama):
Jika terdapat peningkatan risiko kehamilan, seorang wanita harus menggunakan tampalan transdermal Evra ® pertama kitaran baharu sebaik sahaja dia mengingatinya. Hari ini dianggap sebagai "hari pertama" baharu dan "hari gantian" baharu dikira. Kaedah penghalang kontraseptif harus digunakan serentak semasa 7 hari pertama kitaran baru. Jika anda melakukan hubungan seksual dalam tempoh yang lama tanpa menggunakan kontraseptif, konsep mungkin berlaku.
Pada pertengahan kitaran (minggu ke-2/hari ke-8 atau minggu ke-3/hari ke-15):

• Satu atau dua hari telah berlalu sejak tarikh penggantian (sehingga 48 jam): wanita itu harus segera menggunakan tampalan transdermal baru Evra ®. Tampalan transdermal seterusnya Evra ® mesti digunakan pada "hari penggantian" biasa. Jika dalam tempoh 7 hari sebelum hari pertama yang terlepas untuk memasang tampalan Evra ® transdermal, wanita itu menggunakan tampalan Evra ® transdermal dengan betul, maka kontraseptif tambahan tidak diperlukan;
• Lebih daripada dua hari (48 jam atau lebih) telah berlalu sejak penggantian: terdapat peningkatan risiko kehamilan. Seorang wanita harus menghentikan kitaran kontraseptif semasanya dan segera memulakan kitaran 4 minggu baharu dengan menggunakan tampalan transdermal Evra ® baharu. Hari ini dianggap sebagai "hari pertama" baharu dan "hari gantian" baharu dikira. Kontraseptif penghalang harus digunakan serentak semasa 7 hari pertama kitaran baru;
• pada akhir kitaran (minggu ke-4/hari ke-22): jika tampalan transdermal Evra ® tidak dikeluarkan pada awal minggu ke-4 (hari ke-22), maka ia harus dikeluarkan secepat mungkin. Kitaran kontraseptif seterusnya harus bermula pada "hari penggantian" biasa, iaitu hari selepas hari ke-28. Kontraseptif tambahan tidak diperlukan.

Menukar hari ganti
Sekiranya seorang wanita menganggap perlu untuk menangguhkan hari penggantian, kitaran semasa mesti diselesaikan. Pembuangan tampalan transdermal Evra ® ketiga harus dilakukan pada hari penggantian biasa. Semasa minggu tidak digunakan, wanita itu boleh memilih hari penggantian baharu dengan menggunakan tampalan transdermal Evra ® pertama kitaran seterusnya pada hari yang dipilih. Tempoh bebas daripada penggunaan tampalan Evra ® transdermal tidak boleh melebihi 7 hari. Semakin pendek tempoh ini, semakin tinggi kemungkinan wanita itu tidak akan mengalami pendarahan seperti haid lagi, dan semasa kitaran kontraseptif seterusnya, pendarahan berat atau sedikit akiklik mungkin berlaku.

Kesan sampingan

- Kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan dalam ujian klinikal, adalah ketidakselesaan dalam kelenjar susu, sakit kepala, tindak balas tapak permohonan dan loya. Kesan sampingan yang paling biasa yang membawa kepada pemberhentian tampalan transdermal Evra ® ialah tindak balas tapak aplikasi, ketidakselesaan payudara (termasuk ketidakselesaan dan kesakitan payudara, bengkak payudara), loya, sakit kepala dan labiliti emosi. Juga semasa kajian klinikal, kesan sampingan berikut diperhatikan, dikenal pasti dalam kurang daripada satu peratus pesakit: galactorrhea, kompleks gejala yang serupa dengan sindrom prahaid, perubahan dalam rembesan faraj, insomnia, perubahan libido.

Kekerapan kesan buruk dikelaskan seperti berikut:
- Sangat biasa ≥ 1/10
- Biasa ≥ 1/100 dan - Tidak Biasa ≥ 1/1000 dan - Jarang ≥ 1/10000 dan - Sangat jarang Perkara berikut telah diperhatikan kesan yang tidak diingini:
Gangguan dan tindak balas umum di tapak permohonan:
Selalunya: tindak balas kulit di tapak permohonan (terbakar, kekeringan, parut, lebam, fotosensitiviti, mengelupas, bengkak, berkerak, paresthesia, pendarahan, keradangan, penebalan, atrofi, ekskoriasi, kehilangan sensitiviti, jangkitan, ulser, ekzema, pembentukan nodul, pustula, lelehan, abses, pertumbuhan tumor, hakisan, bau yang tidak menyenangkan), keletihan, kelesuan.
Jarang: kerengsaan, edema periferal, hipersensitiviti;

Gangguan pusat dan periferal sistem saraf:
Selalunya: sakit kepala;
Selalunya: pening, migrain;
Sangat jarang: kemalangan serebrovaskular (termasuk kemalangan serebrovaskular sementara; strok iskemia dan hemoragik, oklusi dan stenosis vaskular serebrum), migrain dengan gejala neurologi fokus, pendarahan subarachnoid, disgeusia.

Gangguan sistem kardiovaskular:
Jarang: hipertensi arteri;
Jarang: trombosis vena; trombophlebitis pada urat kaki;
Sangat jarang: infarksi miokardium, trombosis arteri dan tromboembolisme, krisis hipertensi.

Gangguan gastrousus:
Selalunya: loya;
Selalunya: sakit perut, muntah, cirit-birit, kembung perut;
Sangat jarang: kolitis

Pelanggaran oleh sistem pembiakan dan kelenjar susu:
Selalunya: rasa tidak selesa pada kelenjar susu, pembesaran kelenjar susu, bengkak, sakit, bengkak, sensitiviti meningkat, perubahan fibrocystic dalam kelenjar susu;
Selalunya: pendarahan pengeluaran yang menyakitkan, kekejangan rahim, keputihan;
Jarang: tumor payudara, galactorrhea, membran mukus kering faraj dan vulva, pelepasan dari saluran kemaluan;
Jarang: ketiadaan pendarahan seperti haid, pendarahan seperti haid yang jarang berlaku;
Sangat jarang: displasia serviks, pendarahan sedikit/banyak seperti haid, pendarahan asiklik, penindasan laktasi.

Gangguan pada kulit dan tisu subkutaneus:
Selalunya: gatal-gatal, tindak balas kulit, jerawat;
Jarang: alopecia, dermatitis alahan, eritema, chloasma, ekzema, tindak balas fotosensitiviti, urtikaria;
Jarang: gatal-gatal umum, ruam erythematous, ruam gatal;
Sangat jarang: angioedema, erythema multiforme, erythema nodosum, ruam pengelupasan, dermatitis seborrheic.

Gangguan metabolik dan pemakanan:
Selalunya: pertambahan berat badan
Sangat jarang: hiperglikemia, peningkatan selera makan, rintangan insulin.

Gangguan hepatobiliari:
Jarang: cholelithiasis, cholecystitis;
Sangat jarang: kolestasis, kerosakan hati, jaundis kolestatik.

Gangguan penglihatan:
Sangat jarang: tidak bertoleransi terhadap kanta sentuh.

Gangguan mental:
Selalunya: ketidakstabilan emosi, kebimbangan, kesan, agresif, kemurungan, sebak;
Jarang: insomnia, perubahan dalam libido;
Sangat jarang: kemarahan, kekecewaan.

Neoplasma jinak, malignan dan etiologi yang tidak diketahui (termasuk sista dan polip):
Jarang: leiomyoma rahim;
Sangat jarang: kanser payudara, kanser serviks, fibroadenoma payudara, adenoma hati, tumor hati.

Dari sistem muskuloskeletal
Selalunya: kekejangan otot.

Jangkitan dan jangkitan:
Selalunya: jangkitan kulat faraj;
Sangat jarang: letusan pustular.

Perubahan dalam parameter makmal
Sangat jarang: perubahan dalam kepekatan kolesterol dalam darah, perubahan dalam kepekatan glukosa dalam darah, peningkatan dalam kepekatan lipoprotein berketumpatan rendah.

Terlebih dos

Gejala: loya, muntah, pendarahan faraj.
Rawatan: tiada penawar khusus. Tampalan transdermal harus dikeluarkan dan terapi gejala harus dijalankan.

Interaksi dengan ubat lain
Perubahan dalam keberkesanan kontraseptif yang berkaitan dengan penggunaan gabungan tampalan Evra ® transdermal dengan ubat lain
Jika seorang wanita yang menggunakan tampalan transdermal Evra ® sedang mengambil ubat atau ubat asal tumbuhan yang mendorong enzim mikrosomal hati (kecuali rifampicin), termasuk CYP3A4, yang memetabolismekan hormon kontraseptif, dia harus diberi amaran tentang keperluan untuk menggunakan kontraseptif tambahan atau kaedah kontraseptif lain semasa mengambil produk ubat tersebut, dan selama 7 hari selepas pemberhentian. Wanita yang mengambil rifampicin harus menggunakan kaedah penghalang kontraseptif sebagai tambahan kepada tampalan transdermal Evra ® semasa mengambil rifampicin, dan selama 28 hari selepas menghentikannya.
Wanita yang mengambil antibiotik (kecuali rifampicin) harus menggunakan kaedah penghalang kontraseptif sehingga hari ke-7 selepas menghentikan penggunaannya. Dengan terapi jangka panjang dengan ubat-ubatan ini selama lebih daripada 3 minggu, kitaran kontraseptif baru bermula serta-merta, tanpa tempoh penggunaan percuma yang biasa.
Ubat-ubatan atau ubat herba yang mendorong enzim hati mikrosomal, mengurangkan kepekatan hormon kontraseptif dalam plasma darah dan mungkin mengurangkan keberkesanan tampalan Evra ® transdermal atau menyebabkan pendarahan asiklik. Beberapa ubat atau ubat herba yang boleh mengurangkan keberkesanan kontraseptif hormon termasuk:

• beberapa ubat antiepileptik (cth, carbamazepine, eslicarbazepine acetate, felbamate, oxcarbazepine, phenytoin, rufinamide, topiramate)
• (fos)aprepitant
• barbiturat
• bosentan
• griseofulvin
• beberapa perencat protease HIV atau gabungannya (cth, nelfinavir, ritonavir, perencat protease yang dipertingkatkan ritonavir)
• modafinil
• beberapa perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (cth, nevirapine)
• rifampicin dan rifabutin
• persediaan wort St

Kesan induksi mungkin berterusan selama 4 minggu selepas pemberhentian penyediaan herba, mengandungi wort St. John.
Perencat protease HIV dan perencat transkripase terbalik nukleosida HIV: Perubahan ketara (peningkatan atau penurunan) dalam paras estrogen dan progestin plasma telah dilaporkan dalam beberapa kes apabila perencat protease HIV dan perencat transkripase terbalik nukleosida HIV ditadbir bersama.
Antibiotik: Terdapat laporan kes kehamilan dengan penggunaan kontraseptif hormon dan antibiotik, tetapi kajian klinikal farmakokinetik tidak mendedahkan kesan ketara antibiotik pada kepekatan plasma steroid sintetik. Semasa kajian interaksi farmakokinetik ubat-ubatan Pemberian oral 500 mg tetracycline hydrochloride 4 kali sehari 3 hari sebelum penggunaan tampalan transdermal Evra ® dan selama 7 hari selepas penggunaannya tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik norelgestromin atau etinil estradiol.

Peningkatan paras hormon plasma yang berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan serentak
Ubat-ubatan tertentu dan jus limau gedang boleh meningkatkan tahap etinil estradiol plasma apabila diberikan bersama-sama. Ini termasuk:

• paracetamol
• asid askorbik
• Perencat CYP3A4 (termasuk itraconazole, ketoconazole, vorikonazol, flukonazol dan jus limau gedang)
• etoricoxib
• beberapa perencat protease HIV (cth, atazanavir, indanavir)
• Perencat reduktase HMG-CoA (termasuk atorvastatin dan rosuvastatin)
• beberapa perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (cth, etravirine)

Perubahan dalam tahap plasma ubat-ubatan yang diberikan bersama-sama dengan kontraseptif
Data yang diperoleh daripada penggunaan kontraseptif hormon gabungan oral juga menunjukkan kemungkinan pengaruhnya terhadap farmakokinetik ubat lain tertentu apabila digunakan bersama. Dadah yang mungkin mempunyai paras plasma yang tinggi (disebabkan oleh perencatan CYP) termasuk:

• siklosporin
• omeprazole
• prednisolon
• selegiline
• teofilin
• tizanidine
• vorikonazol

Dadah yang tahap plasmanya boleh dikurangkan (disebabkan oleh induksi glukuronidasi) termasuk:

• paracetamol
• clofibrate
• lamotrigin (lihat di bawah)
• morfin
• asid salisilik
• temazepam

Lamotrigin: Mungkin disebabkan oleh induksi glukuronidasi lamotrigin, gabungan kontraseptif hormon didapati mengurangkan kepekatan plasma lamotrigin dengan ketara apabila diberikan bersama. Ini boleh mencetuskan serangan sawan; Pelarasan dos lamotrigin adalah mungkin.
Adalah disyorkan bahawa doktor dirujuk tentang pelabelan ubat yang ditadbir bersama untuk mendapatkan maklumat lanjut mengenai interaksi mereka dengan kontraseptif hormon atau potensi pengubahan enzim dengan kemungkinan keperluan untuk pelarasan dos.

arahan khas

Sebelum mula menggunakan tampalan transdermal Evra ®, adalah perlu untuk mengumpul sejarah perubatan terperinci mengenai saudara terdekat, termasuk data mengenai keturunan, dan tidak termasuk kehamilan.

Pemeriksaan am (termasuk pengukuran tekanan darah, pemeriksaan payudara, mamografi) dan pemeriksaan ginekologi perlu dilakukan. Sekiranya kecenderungan keturunan kepada tromboembolisme vena disyaki (jika abang, kakak atau ibu bapa mempunyai tromboembolisme vena), wanita itu harus dirujuk untuk berunding dengan pakar.

Apabila menetapkan tampalan Evra ® transdermal, adalah perlu untuk mengambil kira kemungkinan komplikasi tromboembolik (trombophlebitis, tromboembolisme vena, termasuk embolisme pulmonari, penyakit serebrovaskular dan trombosis vaskular retina). Pada manifestasi sedikit pun gejala mana-mana penyakit ini, penggunaan tampalan transdermal Evra ® harus dihentikan serta-merta. Beberapa kajian epidemiologi telah dijalankan untuk menilai risiko tromboembolisme vena (VTE) di kalangan wanita yang menggunakan patch transdermal Evra ® berbanding wanita yang mengambil pelbagai ubat kontraseptif oral. Indeks kemungkinan kejadian VTE dalam kalangan wanita yang menggunakan tampalan transdermal Evra ® adalah antara 0.9 (risiko tidak meningkat) hingga 2.4 (risiko meningkat sebanyak 2.4 kali ganda).

Risiko komplikasi vaskular meningkat pada wanita dengan trombophlebitis vena dangkal dan vena varikos, serta obesiti (indeks jisim badan lebih daripada 30 kg/m2).

Keadaan imobilisasi yang berpanjangan atau campur tangan pembedahan pada anggota bawah, obesiti atau sejarah keluarga komplikasi thromboembolic boleh meningkatkan risiko mengalami komplikasi thromboembolic vena. Dalam hal ini, adalah disyorkan untuk berhenti menggunakan kontraseptif hormon 4 minggu sebelum ini campur tangan pembedahan(pada pembedahan elektif) dan dalam masa dua minggu selepas pembedahan kecemasan, serta semasa dan selepas imobilisasi yang berpanjangan.

Beberapa kajian epidemiologi mendedahkan peningkatan risiko mendapat kanser payudara dengan penggunaan jangka panjang kontraseptif hormon gabungan, terutamanya pada usia muda, sebelum kehamilan pertama. Beberapa kajian telah menunjukkan bahawa mengambil kontraseptif hormon dikaitkan dengan peningkatan risiko mengembangkan tumor serviks, termasuk kanser.

Wanita yang menggunakan kontraseptif gabungan mungkin mengalami adenoma hati yang tidak berbahaya, yang boleh menyebabkan mengancam nyawa pendarahan intra-perut. Risiko kejadian mereka meningkat selepas 4 tahun atau lebih penggunaan.

Sekiranya kesakitan teruk di bahagian atas abdomen, pembesaran hati atau gejala pendarahan intra-perut, diagnosis pembezaan perlu dijalankan untuk mengecualikan tumor hati.

Jika hipertensi arteri yang tidak terkawal secara farmakologi berlaku pada wanita semasa menggunakan kontraseptif hormon gabungan, ubat harus dihentikan penggunaan tampalan transdermal boleh disambung semula selepas normalisasi tekanan darah.

Kontraseptif hormon boleh menjejaskan ujian fungsi endokrin tertentu, penanda fungsi hati dan komponen darah:
- kepekatan prothrombin dan faktor pembekuan VII, VIII, IX dan X meningkat; tahap antitrombin III berkurangan; tahap protein S berkurangan; pengagregatan platelet meningkat;
- kandungan globulin pengikat tiroksin meningkat, yang menyebabkan peningkatan kepekatan jumlah hormon tiroid. Pengikatan triiodothyronine (T3) bebas oleh resin penukar ion berkurangan, seperti yang dibuktikan oleh peningkatan dalam kepekatan globulin pengikat tiroksin, kepekatan tiroksin bebas (T4) tidak berubah;
- Tahap plasma protein pengikat lain mungkin dinaikkan;
- kepekatan globulin yang mengikat hormon seks meningkat, yang membawa kepada peningkatan dalam kepekatan jumlah hormon seks endogen yang beredar. Pada masa yang sama, kepekatan hormon seks bebas atau aktif secara biologi berkurangan atau kekal tidak berubah;
- kepekatan kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi (HDL-C), jumlah kolesterol, kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah (LDL-C) dan trigliserida meningkat, manakala nisbah LDL-C/HDL-C mungkin kekal tidak berubah;
- toleransi glukosa berkurangan;
- kepekatan folat serum dikurangkan, yang mungkin mempunyai kesan klinikal yang ketara jika kehamilan berlaku sejurus selepas pemberhentian kontraseptif hormon. Pada masa ini, semua wanita yang menyedari kekurangan asid folik mereka dinasihatkan untuk mengambilnya pada awal kehamilan.

Kontraseptif hormon gabungan boleh menjejaskan rintangan insulin periferi dan toleransi glukosa, tetapi tiada bukti bahawa perubahan dalam terapi diabetes mellitus diperlukan semasa menggunakan kontraseptif hormon gabungan. Pada masa yang sama, status kesihatan wanita yang menghidap diabetes mellitus harus dipantau dengan teliti, terutamanya dalam peringkat awal penggunaan tampalan transdermal Evra ® .

Terdapat pemerhatian klinikal kes trombosis vaskular retina yang berkaitan dengan penggunaan kontraseptif hormon. Penerimaan per kontraseptif oral hendaklah dihentikan sekiranya berlaku kehilangan penglihatan sementara, separa atau lengkap yang tidak dijangka; serangan penglihatan kabur atau diplopia; bengkak papilla atau gangguan keutuhan salur retina. Langkah diagnostik dan terapeutik yang sesuai mesti diambil dengan segera.

Chloasma: Wanita yang mengalami hiperpigmentasi muka semasa mengandung harus mengelakkan pendedahan kepada cahaya matahari atau cahaya ultraungu tiruan semasa menggunakan tampalan transdermal Evra ®, kerana hiperpigmentasi sedemikian mungkin tidak boleh diterbalikkan sepenuhnya.
Wanita harus dimaklumkan bahawa patch transdermal Evra ® tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit kelamin lain. Apabila menggunakan kontraseptif hormon gabungan, tompok mungkin berlaku. pelepasan berdarah, terutamanya dalam 3 bulan pertama kontraseptif. Jika, dalam kes penggunaan jangka panjang tampalan transdermal Evra ® mengikut cadangan, pendarahan asiklik diperhatikan untuk masa yang lama atau pelepasan sedemikian berlaku selepas kitaran biasa sebelumnya, maka sebab lain harus diambil kira sebagai tambahan kepada penggunaan tampalan transdermal. Perlu diingat tentang punca bukan hormon yang mengganggu kitaran penggunaan dadah dan memeriksa wanita dengan lebih teliti untuk mengecualikan penyakit organik dan kehamilan. Mungkin tiada pendarahan keluar haid pada sesetengah wanita semasa tempoh bebas daripada penggunaan tampalan Evra ® transdermal. Sekiranya seorang wanita melanggar arahan untuk digunakan dalam tempoh sebelum pendarahan pengeluaran seperti haid yang pertama gagal, atau jika dia tidak mengalami dua pendarahan pengeluaran seperti haid selepas gangguan dalam penggunaan patch transdermal, maka kehamilan mesti diketepikan sebelum meneruskan penggunaan tampalan transdermal Evra ® .

Dalam sesetengah wanita, pemberhentian kontraseptif hormon boleh mencetuskan ketiadaan pendarahan "penarikan" seperti haid atau pendarahan seperti haid yang jarang berlaku, terutamanya jika ia hadir sebelum memulakan kontraseptif hormon.

Jika penggunaan tampalan Evra ® transdermal menyebabkan kerengsaan kulit, maka anda boleh melekatkan tampalan Evra ® transdermal baru ke kawasan kulit yang lain dan memakainya sehingga hari penggantian berikutnya. Hanya satu tampalan transdermal boleh digunakan pada satu masa.

Tampalan transdermal Evra ® tidak boleh rosak atau dipotong. Jika tampalan transdermal Evra ® rosak (bentuk diubah, sebahagian tampalan transdermal terputus, atau terdapat kerosakan lain yang boleh dilihat), maka keberkesanan kesan kontraseptif mungkin berkurangan.

Pada wanita dengan berat 90 kg atau lebih, keberkesanan kontraseptif mungkin berkurangan.

Merokok semasa menggunakan tampalan Evra ® transdermal meningkatkan risiko kesan sampingan daripada sistem kardiovaskular (lihat bahagian "Kesan Sampingan"). Wanita yang menggunakan tampalan transdermal Evra ® amat dinasihatkan untuk menahan diri daripada merokok.

Keselamatan dan keberkesanan tampalan transdermal Evra ® telah ditetapkan hanya untuk wanita dari umur 18 tahun hingga menopaus.

Semasa menggunakan tampalan Evra ® transdermal, wanita mesti menjalani pencegahan biasa pemeriksaan perubatan. Kekerapan dan skop pemeriksaan ini hendaklah berdasarkan garis panduan yang sesuai, dan juga harus dipilih secara individu untuk setiap wanita berdasarkan gambaran klinikal, tetapi sekurang-kurangnya sekali setiap enam bulan.

Kesan kepada keupayaan mengurus kenderaan dan mekanisme
Tampalan transdermal Evra ® tidak menjejaskan atau sedikit menjejaskan keupayaan memandu kereta dan menggunakan mekanisme lain.

Borang keluaran

Tampalan transdermal, 6 mg norelgestromin (NG) dan 600 mcg etinil estradiol (EE); satu tampalan transdermal setiap beg diperbuat daripada kertas berlamina dan kerajang aluminium, 3 beg bersama-sama diletakkan dalam beg lutsinar yang diperbuat daripada filem polimer.
3 atau 9 tompok transdermal (1 atau 3 paket) dalam kotak kadbod berserta arahan penggunaan dan pelekat kalendar khas untuk menandakan tarikh luput tampalan transdermal.

Terbaik sebelum tarikh

2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Keadaan penyimpanan

Pada suhu tidak melebihi 30 °C.
Simpan dalam bungkusan asal.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Atas preskripsi.

Pengeluar:

Pengeluaran siap bentuk dos:
LTS Lohmann - Sistem terapeutik AG, AD-56626, Andernach, Jerman

Kawalan pembungkusan dan pelepasan primer, sekunder:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belgium

pemegang sijil pendaftaran dan organisasi yang menerima tuntutan:
Johnson & Johnson LLC:
Rusia, 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 17/2

Versi arahan ini untuk kegunaan perubatan sah mulai 15 Mei 2014

; Etinil estradiol dan Norelgestromin.

Eura

Evra - tampalan kontraseptif transdermal; kontraseptif untuk kegunaan transdermal. Yang paling maju dan salah satu yang paling kaedah yang berkesan kontraseptif hormon. Merujuk kepada kontraseptif mikrodos yang menggabungkan keberkesanan dan keselamatan maksimum dalam penggunaan. Melekat dengan selamat pada kulit dan tidak tercabut prosedur air, mahupun di bawah pengaruh matahari. Digunakan untuk tujuan kontraseptif (pencegahan kehamilan yang tidak diingini).

Nama Latin:
EVRA / EVRA.

Komposisi dan borang pelepasan:
Eura tompok transdermal (transdermal sistem terapeutik- TTS, TDTS) 3 atau 9 pcs. dibungkus.
1 tampung (TTS) Eura mengandungi 6 mg norelgestromin dan 0.75 mg etinil estradiol; dilepaskan dalam masa 24 jam: norelgestromin 150 mcg, etinil estradiol 20 mcg.

Bahan aktif:
Etinil estradiol + Norelgestromin / Etinilestradiol + Norelgestromin.

Ciri-ciri sistem transdermal (tampalan kontraseptif) Evra:
Walaupun banyak yang sedia ada pasaran Rusia kontraseptif, bilangan pengguguran yang dilakukan setiap tahun masih sangat tinggi.
Kira-kira setiap wanita ke-15 menjalani operasi ini setiap tahun, dan setiap pengguguran kedua berlaku dengan komplikasi. Dan ini walaupun fakta bahawa 54% wanita menggunakan satu atau kaedah kontraseptif lain sebelum kehamilan.
Keadaan ini sebahagian besarnya dijelaskan oleh fakta bahawa keberkesanan teori dan praktikal kontraseptif berbeza. Dalam kes kontraseptif oral (pil), terdapat "kesan lupa": kajian telah menunjukkan bahawa 47% wanita lupa mengambil 1 pil perancang kehamilan semasa kitaran, 22% terlupa mengambil 2 atau lebih tablet.
Keberkesanan kontraseptif oral dan keadaan saluran gastrousus (muntah, cirit-birit), mengambil ubat lain, dan diet vegetarian mengurangkan keberkesanan.
Masalah ini boleh diselesaikan dengan mudah dengan bentuk kontraseptif hormon yang berbeza secara asas - tampalan kontraseptif, yang menggabungkan keberkesanan kontraseptif oral dan kemudahan tampalan.
Tampalan kontraseptif Evra ialah kaedah gabungan kontraseptif hormon yang berpanjangan (bertindak panjang). Evra memastikan bekalan hormon yang seragam; 150 mcg norelgestromin dan 20 mcg etinil estradiol memasuki aliran darah setiap hari. Tindakan hormon ini adalah untuk mencegah ovulasi dengan mengurangkan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari dan menyekat perkembangan folikel.
Tampalan kontraseptif transdermal Evra adalah mudah dan mudah digunakan. Semasa satu kitaran haid, 3 patch Evra digunakan, setiap satunya digunakan selama 7 hari. Evra dilekatkan pada kulit yang kering dan bersih (di kawasan punggung, perut, permukaan luar bahu atas atau separuh bahagian atas batang tubuh).
Tampalan kontraseptif Evra ialah kontraseptif dos mikro yang menggabungkan keberkesanan dan keselamatan maksimum dalam penggunaan.
Ketiadaan "kesan lupa" menjadikan tampalan kontraseptif Evra sebagai salah satu kaedah kontraseptif yang paling berkesan. Keberkesanan sistem kontraseptif transdermal Evra tidak bergantung pada keadaan berfungsi saluran gastrousus; Oleh kerana hormon masuk melalui kulit, metabolisme laluan pertama dihapuskan.
Tampalan transdermal Evra sangat mudah dan selesa digunakan - ia melekat dengan selamat pada kulit dan tidak tercabut semasa prosedur air atau terdedah kepada matahari. Selain itu, tampalan Evra sangat mudah untuk pemeriksaan visual.

Sifat / Tindakan:
Tampalan kontraseptif Evra adalah kontraseptif untuk kegunaan transdermal (sistem transdermal).
Evra ialah tampalan nipis dengan luas permukaan sentuhan 20 cm^2 dan terdiri daripada tiga lapisan. Lapisan pelindung terdiri daripada filem elastik kuning air yang terdiri daripada lapisan luar polietilena berketumpatan rendah berwarna dan lapisan dalam poliester. Ia menyediakan sokongan struktur dan melindungi lapisan pelekat tengah daripada pengaruh luar. Lapisan tengah mengandungi hormon, norelgestromin dan etinil estradiol, yang merupakan bahan aktif tampalan; dan pelekat poliisobutilena/polibutilena, crospovidone, bahan poliester bukan tenunan, dan lauril asetat sebagai komponen tidak aktif. Komponen aktif dalam lapisan ini terdapat hormon norelgestromin dan etinil estradiol. Lapisan ketiga ialah filem boleh tanggal yang melindungi lapisan pelekat semasa penyimpanan dan dikeluarkan serta-merta sebelum melekatkan tampalan. Filem polietilena tereftalat yang jelas ini mempunyai salutan polydimethylsiloxane pada bahagian tepi yang bersentuhan dengan lapisan pelekat tengah.
Tampalan Evra menghantar 150 mcg norelgestromin dan 20 mcg etinil estradiol ke dalam aliran darah setiap hari. Akibat tindakan mereka, fungsi gonadotropik kelenjar pituitari dihalang, perkembangan folikel dan proses ovulasi ditindas. Kesan kontraseptif Evra dipertingkatkan dengan meningkatkan kelikatan lendir serviks dan mengurangkan kerentanan endometrium kepada blastosit. Indeks mutiara - 0.90. Kadar kehamilan tidak bergantung kepada faktor seperti umur, bangsa dan peningkatan berat badan wanita melebihi 90 kg.
DALAM kajian klinikal Tampalan Evra menunjukkan penindasan dan keberkesanan ovulasi setanding dengan kontraseptif oral yang mengandungi 30 mcg etinil estradiol.
Kelebihan dan kemudahan patch kontraseptif Evra diperhatikan oleh kedua-dua doktor dan pengguna di Eropah, Amerika Syarikat, Australia dan Kanada. Tampalan transdermal Evra telah menjadi salah satu cara paling popular untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini.
Tampalan Evra mempunyai ciri-ciri perubatan: apabila digunakan, boleh dikatakan tiada pendarahan antara haid, sakit haid berlaku lebih kurang kerap, dan sindrom prahaid kurang kerap berkembang.

Farmakokinetik:
Selepas penggunaan tampalan Evra, norelgestromin dan etinil estradiol dengan cepat muncul dalam serum, mencapai dataran tinggi selepas kira-kira 48 jam, dan kekal dalam kepekatan keseimbangan sepanjang tempoh memakai tampalan. Ini menghapuskan kenaikan dan penurunan harian paras hormon serum yang berlaku dengan kontraseptif oral.
Kajian itu mengkaji farmakokinetik norelgestromin dan etinil estradiol dalam 37 wanita apabila tampalan Evra digunakan pada kulit perut, punggung, lengan atau belakang selama 7 hari. Dalam ketiga-tiga kajian, kepekatan serum norelgestromin dan etinil estradiol kekal dalam julat sasaran sepanjang tempoh pemakaian tampalan Evra, tanpa mengira tapak permohonan. Penyerapan norelgestromin apabila digunakan pada semua tapak - punggung, lengan dan badan - adalah setara secara terapeutik.
Evra membenarkan penghantaran berterusan norelgestromin dan etinil estradiol ke dalam peredaran sistemik dan menghalang perkembangan folikel untuk tambahan dua hari penuh selepas tamat tempoh 7 hari yang disyorkan untuk memakai tampalan. Walaupun selepas penangguhan 2 hari dalam penggantian tampalan, kepekatan serum kedua-dua hormon kekal dalam julat sasaran. Oleh kerana norelgestromin dan etinil estradiol terus memberikan kesan kontraseptif dalam tempoh 2 hari ini, kontraseptif tambahan tidak diperlukan jika sehingga 2 hari terlepas.
Dalam setiap tiga tempoh 7 hari lampiran Evra, 30 wanita memakai tampalan pada perut mereka dalam satu daripada enam keadaan berbeza: aktiviti biasa, sauna, hydromassage, treadmill, rendaman dalam air sejuk, atau gabungan kedua-duanya.
Semasa kajian di bawah pengaruh suhu tinggi, kelembapan, sejuk dan/atau latihan fizikal dalam kelab kecergasan, hanya satu (1.1%) daripada 87 tompok terkeluar dengan sendirinya. Nilai kepekatan maksimum serum norelgestromin dan etinil estradiol menunjukkan bahawa dalam keadaan ini tiada pelepasan mendadak jumlah hormon yang berlebihan.

Petunjuk:
Sistem transdermal Evra digunakan untuk tujuan kontraseptif (pencegahan kehamilan yang tidak diingini).

Arahan penggunaan dan dos:
Evra mudah dikawal oleh seorang wanita; penggunaan dan pengeluaran kontraseptif tidak memerlukan penyertaan profesional perubatan. Pesakit harus dimaklumkan bahawa untuk mencapai kesan kontraseptif maksimum, adalah perlu untuk mematuhi arahan untuk menggunakan patch kontraseptif Evra dengan ketat.
Eura dilampirkan seminggu sekali selama 3 minggu (21 hari), dengan rehat seminggu. Kontraseptif menggunakan tampalan kontraseptif Evra bermula pada hari pertama haid. Tampalan Evra digunakan dan dialih keluar pada hari yang sama dalam seminggu. Semasa minggu ke-4, dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran, Evra tidak digunakan. Kitaran kontraseptif baru bermula sehari selepas akhir minggu ke-4; Tampalan Evra seterusnya perlu digunakan walaupun tiada haid atau belum berakhir.
Dalam apa jua keadaan, rehat dalam permohonan Evra tidak boleh melebihi 7 hari, jika tidak, risiko kehamilan meningkat. Dalam situasi sedemikian, perlu menggunakan kaedah penghalang kontraseptif secara serentak selama 7 hari, kerana risiko ovulasi meningkat dengan setiap hari tempoh yang disyorkan untuk tempoh bebas daripada penggunaan Evra melebihi. Dalam kes hubungan seksual dalam tempoh yang panjang, kebarangkalian untuk hamil adalah sangat tinggi.
Kesan kontraseptif menggunakan tampalan Evra adalah mudah diterbalikkan seperti penggunaan kontraseptif oral.

Terlebih dos:
Gejala: loya, muntah, pendarahan faraj.
Rawatan: tiada penawar khusus. Tampalan Evra harus dikeluarkan dan terapi gejala harus dijalankan.

Kontraindikasi:

trombosis dan tromboembolisme (trombosis arteri, trombosis vena, trombosis urat dalam, embolisme pulmonari, termasuk. dalam anamnesis); koagulopati dengan kecenderungan untuk trombosis; kecenderungan keturunan untuk trombosis (rintangan protein C diaktifkan, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hyperhomocysteinemia dan antibodi antiphospholipid - antibodi terhadap cardiolipin, antikoagulan lupus); prekursor trombosis (termasuk serangan iskemia sementara);

penyakit teruk sistem kardiovaskular: angina pectoris, hipertensi arteri yang teruk (lebih daripada 160/100 mmHg), infarksi miokardium (termasuk sejarah);

penyakit serebrovaskular; kemalangan serebrovaskular (strok iskemia, strok hemoragik, trombosis arteri retina, termasuk. dalam anamnesis);

dislipoproteinemia keturunan, hiperlipidemia, obesiti teruk;

tumor yang bergantung kepada hormon, termasuk. kanser payudara atau endometrium (termasuk sejarah), adenoma dan karsinoma hati; hiperplasia endometrium;

diabetes mellitus yang rumit oleh kerosakan vaskular: mikroangiopati, retinopati;

migrain dengan aura;

pendarahan rahim etiologi yang tidak diketahui;

umur di bawah 18 tahun;

kehamilan, laktasi (menyusu);

tempoh selepas bersalin (4 minggu);

tempoh selepas menopaus;

hipersensitiviti kepada komponen ubat.
Ia tidak boleh digunakan untuk menggunakan Evra di kawasan kelenjar susu, serta di kawasan kulit yang hiperemik, jengkel atau rosak.
Evra harus digunakan dengan berhati-hati pada wanita berumur lebih dari 35 tahun, perokok, dengan imobilisasi yang berpanjangan, obesiti, trombophlebitis vena dangkal dan vena varikos, hipertensi arteri, luka pada alat injap jantung, fibrilasi atrium, diabetes mellitus, lupus sistemik erythematosus, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif , fungsi hati terjejas (termasuk semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya), fungsi buah pinggang terjejas, dan ketidakteraturan haid.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu:
Penggunaan sistem transdermal Evra adalah kontraindikasi semasa kehamilan dan penyusuan (menyusu). Sekiranya perlu menggunakan Evra semasa penyusuan, isu menghentikan penyusuan harus diputuskan.

Kesan sampingan:
Risiko kesan sampingan apabila menggunakan sistem transdermal Evra adalah minimum, tetapi kesan sampingan mungkin:
Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: pening, migrain, paresthesia, hypoesthesia, sawan, gegaran, labiliti emosi, kemurungan, kebimbangan, insomnia, mengantuk.
Dari sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, berdebar-debar, edema, vena varikos.
Dari luar sistem penghadaman: gingivitis, anoreksia atau selera makan meningkat, gastritis, gastroenteritis, dispepsia, sakit perut, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit, buasir.
Dari luar sistem pernafasan: jangkitan saluran pernafasan atas, sesak nafas, asma bronkial.
Dari sistem pembiakan: sakit semasa hubungan seksual (dispareunia), vaginitis, dysmenorrhea, penurunan libido, pembesaran kelenjar susu, ketidakteraturan haid (termasuk pendarahan antara haid, hipermenorea), perubahan dalam rembesan faraj, perubahan dalam lendir serviks, penyusuan yang berlaku tidak berkaitan dengan bersalin, disfungsi ovari, mastitis, fibroadenoma payudara, sista ovari.
Dari sistem kencing: jangkitan saluran kencing.
Dari sistem muskuloskeletal: kekejangan otot, myalgia, arthralgia, ostalgia (termasuk sakit belakang, sakit di bahagian bawah kaki), tendinosis (perubahan tendon), kelemahan otot.
Reaksi dermatologi: kulit gatal, urtikaria, ruam, dermatitis kontak, ruam bullous, jerawat, perubahan warna kulit, ekzema, peningkatan peluh, alopecia, fotosensitiviti, kulit kering.
Dari organ penglihatan: konjunktivitis, gangguan penglihatan.
Metabolisme: penambahan berat badan, hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia.
Lain-lain: sindrom seperti selesema, rasa letih, tindak balas alahan, sakit dada, sindrom asthenik, pengsan, anemia, abses, limfadenopati.

Arahan dan langkah berjaga-jaga khas:
Sebelum memulakan atau menyambung semula penggunaan tampalan kontraseptif Evra, dapatkan sejarah perubatan terperinci (termasuk sejarah keluarga) dan tidak termasuk kehamilan. Harus diukur tekanan arteri dan menjalankan pemeriksaan fizikal, dengan mengambil kira kontraindikasi dan amaran.
Sekiranya kecenderungan keturunan kepada tromboembolisme vena disyaki (jika tromboembolisme vena berlaku pada abang, kakak atau ibu bapa pada usia yang agak muda), wanita itu harus dirujuk untuk berunding dengan pakar sebelum membuat keputusan mengenai penggunaan kontrasepsi hormon, termasuk. Tampalan Evra. Risiko komplikasi vaskular meningkat pada wanita dengan trombophlebitis vena dangkal dan vena varikos, serta obesiti (indeks jisim badan lebih daripada 30 kg/m2).
Dalam kes imobilisasi yang berpanjangan, selepas pembedahan besar pada bahagian bawah kaki atau trauma yang teruk, disyorkan untuk berhenti menggunakan kontraseptif hormon (untuk pembedahan yang dirancang, ini perlu dilakukan 4 minggu sebelum itu) dan menyambung semula kontraseptif hormon tidak lebih awal daripada 2 minggu kemudian. selepas pengerahan semula sepenuhnya.
Beberapa kajian epidemiologi telah menemui peningkatan risiko kanser serviks pada wanita yang untuk masa yang lama kontraseptif oral gabungan digunakan.
Wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan mungkin mengalami tumor hati, yang boleh menyebabkan pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa. Jika ia berlaku pada wanita yang menggunakan patch kontraseptif Evra, sakit teruk di bahagian atas abdomen, pembesaran hati atau gejala pendarahan intra-perut harus dipertimbangkan dalam diagnosis pembezaan untuk mengecualikan kemungkinan tumor hati.
Wanita dengan hipertrigliseridemia atau sejarah keluarga penyakit ini mungkin mempunyai peningkatan risiko pankreatitis apabila menggunakan kontraseptif hormon gabungan.
Jika hipertensi arteri yang tidak terkawal secara farmakologi berlaku pada wanita semasa menggunakan kontraseptif hormon gabungan, Evra harus dihentikan. Penggunaan tampalan kontraseptif Evra boleh disambung semula selepas tekanan darah normal.
Keadaan berikut telah dilaporkan berlaku atau menjadi lebih teruk dengan penggunaan oral kontraseptif hormon gabungan, tetapi tiada bukti yang meyakinkan bahawa ia dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif oral gabungan. Ini termasuk: jaundis dan/atau pruritus yang berkaitan dengan kolestasis; kolelitiasis; porfiria; eritematosis sistemik; sindrom hemolitik-uremik; Korea Sydenham; herpes kehamilan, kehilangan pendengaran berkaitan otosklerosis.
Kontraseptif hormon boleh menjejaskan beberapa parameter endokrin, penanda fungsi hati, dan komponen darah:

kepekatan protrombin dan faktor pembekuan VII, VIII, IX dan X meningkat; tahap antitrombin III menurun; tahap protein S berkurangan; pengagregatan platelet yang disebabkan oleh norepinephrine meningkat;

kepekatan globulin pengikat tiroksin meningkat, yang menyebabkan peningkatan kepekatan jumlah hormon tiroid, yang diukur dengan kandungan iodin terikat protein, kandungan T4 (ditentukan menggunakan kromatografi atau radioimmunoassay); Pengikatan T3 bebas oleh resin penukar ion berkurangan, seperti yang dibuktikan oleh peningkatan kepekatan globulin pengikat tiroksin, kepekatan T4 bebas tidak berubah. Kepekatan serum protein pengikat lain boleh ditingkatkan;

Kepekatan globulin pengikat hormon seks meningkat, yang membawa kepada peningkatan dalam kepekatan jumlah hormon seks endogen yang beredar. Pada masa yang sama, kepekatan steroid seks bebas atau aktif secara biologi berkurangan atau kekal tidak berubah.
Pada wanita yang menggunakan sistem kontraseptif Evra, kepekatan HDL-C, jumlah kolesterol, LDL-C dan TG mungkin sedikit meningkat, manakala nisbah LDL-C/HDL-C mungkin kekal tidak berubah.
Kontraseptif hormon boleh menyebabkan penurunan kepekatan folat serum. Ini mungkin mempunyai kesan klinikal yang signifikan jika seorang wanita hamil sejurus selepas menghentikan kontraseptif hormon. Pada masa ini disyorkan bahawa semua wanita mengambil asid folik semasa dan selepas menghentikan kontraseptif hormon.
Kontraseptif hormon gabungan boleh menjejaskan rintangan insulin periferi dan toleransi glukosa, tetapi tiada bukti bahawa perubahan dalam terapi diabetes mellitus diperlukan semasa menggunakan kontraseptif hormon gabungan. Pada masa yang sama, keadaan pesakit yang menghidap diabetes mellitus perlu dipantau dengan teliti terutama pada peringkat awal penggunaan sistem perancang Evra.
Keterukan telah dilaporkan kemurungan endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif pada wanita yang mengambil kontraseptif oral gabungan.
Wanita yang mengalami hiperpigmentasi muka semasa mengandung harus mengelakkan pendedahan kepada cahaya matahari atau cahaya ultraungu tiruan semasa memakai sistem kontraseptif Evra. Selalunya hiperpigmentasi ini tidak boleh diterbalikkan sepenuhnya.
Wanita harus dimaklumkan bahawa kontraseptif hormon tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit kelamin lain.
Apabila menggunakan mana-mana kontraseptif hormon gabungan, kitaran haid mungkin terganggu (pendarahan bertompok atau antara haid), terutamanya pada bulan pertama menggunakan ubat ini. Tempoh tempoh penyesuaian adalah kira-kira tiga kitaran. Jika, semasa menggunakan Evra mengikut cadangan, pendarahan antara haid berterusan atau pendarahan sedemikian berlaku selepas kitaran biasa sebelumnya, maka sebab selain daripada penggunaan tampalan Evra perlu diambil kira. Seseorang harus mengingati kemungkinan penyebab ketidakteraturan haid bukan hormon dan, jika perlu, menjalankan pemeriksaan diagnostik yang mencukupi untuk mengecualikan penyakit organik atau kehamilan.
Sesetengah wanita mungkin tidak mengalami haid semasa tempoh mereka tidak menggunakan tampalan Evra. Jika seorang wanita tidak mengikuti arahan untuk digunakan dalam tempoh sebelum haid pertamanya terlepas, atau jika dia tidak mengalami dua haid selepas gangguan menggunakan tampalan Evra, maka kehamilan mesti diketepikan sebelum meneruskan penggunaan sistem transdermal Evra .
Dalam sesetengah wanita, pemberhentian kontraseptif hormon boleh mencetuskan berlakunya amenorea atau oligomenorrhea, terutamanya jika mereka hadir sebelum memulakan kontraseptif hormon.
Jika penggunaan sistem transdermal Evra menyebabkan kerengsaan kulit, maka anda boleh melekatkan sistem transdermal baharu ke kawasan kulit yang lain dan memakainya sehingga hari penggantian berikutnya.
Pada wanita dengan berat 90 kg atau lebih, keberkesanan kontraseptif mungkin berkurangan.
Sekiranya gejala disfungsi hati berlaku, penggunaan kontraseptif hormon gabungan harus dihentikan sehingga penanda fungsi hati menjadi normal.
Dalam kes berulangnya gatal-gatal berkaitan kolestasis yang berlaku semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya, kontraseptif hormon gabungan harus dihentikan.
Keselamatan dan keberkesanan sistem transdermal Evra telah ditetapkan hanya untuk wanita berumur 18 hingga 45 tahun.
Sejurus selepas mengeluarkan Sistem Transdermal Evra dari kantung, ia harus dilekatkan dengan kuat pada kulit. Selepas sistem transdermal dikeluarkan, ia masih mengandungi sejumlah besar bahan aktif. Hormon sisa boleh memudaratkan alam sekitar jika dilepaskan ke dalam air dan oleh itu sistem transdermal yang digunakan harus dilupuskan dengan berhati-hati. Untuk melakukan ini, asingkan filem melekit khas dari bahagian luar beg. Letakkan sistem transdermal yang digunakan di dalam beg supaya bahagian melekitnya menghadap kawasan berwarna pada beg dan tekan perlahan untuk mengelak. Beg yang tertutup itu dibuang. Sistem transdermal Evra yang digunakan tidak boleh dibuang ke dalam tandas atau ke dalam longkang.

Interaksi dadah:
Wanita yang mengambil ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosomal (hydantoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil, phenylbutazone, St. John's wort - St. John's wort) dan antibiotik (cth, ampisilin) ​​harus gunakan kaedah penghalang kontraseptif buat sementara waktu sebagai tambahan kepada penggunaan tampalan Evra atau pilih kaedah kontraseptif lain. Penggunaan serentak boleh menyebabkan percepatan metabolisme hormon seks, yang boleh menyebabkan pendarahan antara haid atau ketidakberkesanan kontrasepsi hormon, iaitu, permulaan kehamilan yang tidak diingini. Induksi enzim maksimum biasanya dicapai tidak lebih awal daripada 2-3 minggu, dan mungkin berterusan selama sekurang-kurangnya 4 minggu selepas pemberhentian ubat yang sepadan. Kaedah penghalang mesti digunakan semasa rawatan dengan ubat-ubatan di atas, serta dalam tempoh 28 hari selepas pemberhentian induk enzim mikrosomal dan dalam masa 7 hari selepas menghentikan antibiotik. Jika tempoh kemasukan ubat-ubatan serentak melebihi kitaran 3 minggu penggunaan sistem kontraseptif Evra, maka kitaran kontraseptif baharu mesti dimulakan sejurus selepas tamat yang sebelumnya, iaitu tanpa tempoh biasa bebas daripada penggunaan Evra.
Apabila menetapkan ubat yang dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4, CYP2C19, terutamanya yang mempunyai indeks terapeutik yang sempit (contohnya, siklosporin), semasa menggunakan tampalan Evra, kemungkinan interaksi yang signifikan secara klinikal harus dikecualikan.
Kajian interaksi farmakokinetik menunjukkan bahawa pemberian oral tetracycline hydrochloride 3 hari sebelum dan selama 7 hari semasa penggunaan patch kontraseptif Evra tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik norelgestromin atau etinil estradiol.

Keadaan penyimpanan:
Senarai B. Simpan daripada capaian kanak-kanak pada suhu 15° hingga 25°C.
Jangka hayat: 2 tahun.
Syarat-syarat untuk mendispens dari farmasi - dikeluarkan dengan preskripsi.

nama: Evra.

Borang keluaran:

Tampalan transdermal atau sistem terapi transdermal (TTS).

Kod ATX: G03AA13

Kompaun:

1 tampalan mengandungi: norelgestromin 6 mg dan etinil estradiol 0.6 mg;

kesan farmakologi

Ubat ini menghalang fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, menyekat perkembangan folikel dan mengganggu proses ovulasi. Kesan kontraseptif dipertingkatkan dengan meningkatkan kelikatan lendir serviks dan mengurangkan kerentanan endometrium kepada blastosit. Indeks mutiara - 0.90.

Petunjuk untuk digunakan

Berpantang.

Arahan penggunaan dan dos

Untuk kegunaan luaran.

TTC Evra hendaklah digunakan pada kulit yang bersih, kering, utuh dan sihat pada bahagian punggung, perut, lengan atas luar atau bahagian atas badan dengan pertumbuhan rambut yang minimum, di kawasan yang tidak akan bersentuhan dengan pakaian yang ketat.
Setiap tampalan terpakai dikeluarkan dan segera digantikan dengan yang baru pada hari yang sama dalam seminggu (dipanggil "hari penggantian") pada hari ke-8 dan ke-15 kitaran haid (minggu ke-2 dan ke-3). Tampalan boleh ditukar pada bila-bila masa pada hari penggantian. Semasa minggu ke-4, dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran, TTC tidak digunakan. Kitaran kontraseptif baharu bermula sehari selepas akhir minggu ke-4 (iaitu 7 hari selepas menanggalkan tampalan ketiga terakhir); TTS seterusnya perlu dilekat, walaupun tiada haid atau belum berakhir.

Untuk mencapai kesan kontraseptif maksimum, ubat mesti digunakan dengan ketat seperti yang diarahkan. Anda hanya boleh menggunakan satu TTS Evra pada satu masa.

Kesan sampingan

Dari sisi sistem saraf pusat: pening, migrain, labiliti emosi, kemurungan, kebimbangan, insomnia, mengantuk.

Dari sistem saraf periferi: paresthesia, hypoesthesia, sawan, gegaran,

Dari sistem kardiovaskular: tekanan darah tinggi, takikardia, sindrom edema, urat varikos.

Dari sistem pencernaan: gingivitis, anoreksia atau selera makan meningkat, gastritis, gastroenteritis, dispepsia, sakit perut, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit, buasir.

Dari sistem pernafasan: jangkitan saluran pernafasan atas, sesak nafas, asma.

Dari sistem pembiakan: sakit semasa hubungan seksual (dispareunia), vaginitis, dismenorea, penurunan libido, pembesaran kelenjar susu, ketidakteraturan haid (termasuk pendarahan antara haid, hipermenorea), perubahan dalam rembesan faraj, perubahan dalam lendir serviks, penyusuan yang berlaku di luar bersalin, disfungsi ovari, mastitis, fibroadenoma kelenjar susu, sista ovari.

Dari sistem kencing: jangkitan saluran kencing.

Dari sistem muskuloskeletal: kekejangan otot, myalgia, arthralgia, ostalgia (termasuk sakit belakang, sakit pada bahagian bawah kaki), tendonosis (perubahan tendon), kelemahan otot.

Dari kulit dan pelengkapnya: gatal-gatal, urtikaria, ruam kulit, dermatitis kontak, ruam bullous, jerawat, perubahan warna kulit, ekzema, peningkatan peluh, alopecia, fotosensitiviti, kulit kering.

Kontraindikasi

• Hipersensitiviti kepada komponen Evra;
• Trombosis, vena ( urat dalam, embolisme pulmonari) dan arteri (jantung, otak, dll.), termasuk anemnesis.
• Kehadiran faktor risiko yang serius atau berbilang untuk trombosis arteri (hipertensi arteri yang teruk - tekanan darah lebih daripada 160/100 mm Hg; diabetes mellitus dengan kerosakan vaskular; dislipoproteinemia keturunan);
• Kecenderungan keturunan kepada trombosis vena atau arteri, seperti rintangan protein C diaktifkan, kekurangan antitrombin-III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hyperhomocysteinemia dan kehadiran antibodi antiphospholipid (antibodi anticardiolipin, antikoagulan lupus);
• Migrain dengan aura;
• Kanser payudara yang disahkan atau disyaki;
• Kanser endometrium dan tumor yang bergantung kepada estrogen yang disahkan atau disyaki;
• Adenoma dan karsinoma hati;
• Pendarahan alat kelamin;
• Tempoh selepas menopaus;
• Umur sehingga 18 tahun;
• Tempoh selepas bersalin(4 minggu);
• Tempoh laktasi dan kehamilan.

Kesan kepada pemanduan:

Tidak menjejaskan.

arahan khas

Jangan gunakan pada kelenjar susu, serta pada kawasan kulit yang hiperemik, jengkel atau rosak.

Sebelum memulakan atau menyambung semula penggunaan TTS Evra, adalah perlu untuk melaksanakan yang lengkap pemeriksaan kesihatan dan mengecualikan kehamilan.

Bagaimanakah saya boleh menukar hari saya menukar patch?
Semasa minggu ke-4, apabila tampalan tidak digunakan, anda boleh memilih mana-mana hari baru untuk menukar tampalan, menggunakan tampalan baharu pada hari minggu yang lebih sesuai untuk anda, dan tempoh tanpa tampalan seharusnya tidak lebih daripada 7 hari.
Apa yang perlu dilakukan jika anda terlupa menukar patch?
Jika anda terlupa menukar tampalan kontraseptif pada permulaan kitaran anda selama lebih daripada satu hari (minggu pertama/1 hari):

• lampirkan tampalan pertama tempoh baharu sebaik sahaja anda ingat;
• hari ini dianggap sebagai hari baharu untuk menukar tampalan dan hari pertama kitaran baharu;
• Untuk mengecualikan kehamilan yang tidak dirancang, kaedah kontraseptif bukan hormon mesti digunakan dalam 7 hari pertama kitaran baru.

Jika anda terlupa menukar tampalan dalam masa di tengah kitaran (minggu kedua/hari ke-8 atau minggu ketiga/hari ke-15):

• jika satu atau dua hari terlepas (sehingga 48 jam), anda hanya perlu melampirkan tampalan baharu. Tampalan seterusnya hendaklah digunakan pada hari pertukaran tampung biasa anda. Penggunaan kaedah kontraseptif tambahan tidak diperlukan;
• Jika anda terlepas lebih daripada dua hari (48 jam atau lebih): keluarkan tampalan terpakai dan gunakan tampalan baharu sebaik sahaja anda ingat. Hari ini dianggap sebagai hari pertama kitaran baharu dan hari baharu untuk menukar tampalan;
• adalah perlu untuk menggunakan kaedah kontraseptif bukan hormon untuk 7 hari seterusnya kitaran baru untuk mengelakkan kehamilan yang tidak dirancang.

Jika anda terlupa mengalih keluar tampalan pada penghujung kitaran anda (minggu keempat/hari 22):

• jika tampalan tidak dikeluarkan, ia mesti dikeluarkan;
• kitaran seterusnya harus bermula pada hari biasa menukar tampalan;
• penggunaan kaedah kontraseptif tambahan tidak diperlukan.

Apa yang perlu dilakukan jika tampung Evra tercabut?

Tampalan kontraseptif Evra melekat dengan baik pada kulit. Lebih daripada 70,000 patch telah diuji. Jika anda mengikuti semua peraturan untuk melekatkan dan memakai, tiada masalah harus timbul. Namun begitu:
Jika tampalan telah tertanggal sebahagian:
Tekan tampalan dengan kuat dengan tapak tangan anda selama 10 saat untuk memastikan tampalan melekat dengan baik semula. Jalankan jari anda di sepanjang tepi tampalan untuk lekatan yang lebih baik. Jika tampalan tidak melekat, gantikan dengan yang baru.

Jika tampalan terkeluar sepenuhnya:
Kurang daripada satu hari (sehingga 24 jam): ia harus disambung semula ke tempat yang sama atau digantikan dengan tampalan baharu. Penggunaan kaedah kontraseptif tambahan tidak diperlukan. Tampalan seterusnya hendaklah digunakan pada hari pertukaran tampung biasa anda.

Selama lebih daripada satu hari (24 jam atau lebih) atau jika anda tidak tahu bila tampalan itu keluar, anda mungkin tidak dilindungi daripada kehamilan. Ia adalah perlu untuk melekatkan tampalan baru dan pertimbangkan hari ini hari pertama kitaran haid. Pada masa yang sama, dalam 7 hari pertama kitaran baru, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon tambahan.

Pakej:

Terkandung dalam beg yang diperbuat daripada bahan gabungan, 3 beg dalam beg lutsinar yang diperbuat daripada filem polimer; dalam pek kadbod 1 atau 3 beg filem polimer (mengandungi 3 atau 9 TTS) bersama pelekat kalendar khas untuk menandakan tarikh tamat tempoh.

Keadaan penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 0 C.

Terbaik sebelum tarikh - 3 tahun

Penerangan:

Kontraseptif hormon gabungan moden (tampalan) untuk kegunaan transdermal.

Pengeluar:
Janssen-Cilag (Belgium).

Komposisi dan borang pelepasan

Sistem terapi transdermal (TTS) berbentuk segi empat sama, dengan sandaran matte kuning air, sudut bulat, lapisan pelekat tidak berwarna dan filem pelindung telus; tulisan "EVRA" timbul pada bahagian belakang.

Bahan aktif: 1 TTC mengandungi norelgestromin 6 mg, etinil estradiol 600 mcg (melepaskan norelgestromin 203 mcg, etinil estradiol 33.9 mcg dalam masa 24 jam).

Eksipien:
Komposisi asas TTS: lapisan luar diperbuat daripada polietilena ketumpatan rendah berpigmen dan lapisan dalam diperbuat daripada poliester. Komposisi lapisan tengah TTC: campuran pelekat poliisobutilena-polibutena, crospovidone, poliester bahan bukan tenunan, lauril laktat. Komposisi lapisan pelindung TTS yang boleh ditanggalkan: filem polietilena tereftalat, salutan polidimetilsiloksana.

kesan farmakologi

Ejen kontraseptif untuk kegunaan transdermal. Menghalang fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, menyekat perkembangan folikel dan mengganggu proses ovulasi. Kesan kontraseptif dipertingkatkan dengan meningkatkan kelikatan lendir serviks dan mengurangkan kerentanan endometrium kepada blastosit. Indeks mutiara – 0.90.

Kadar kehamilan tidak bergantung kepada faktor seperti umur, bangsa dan peningkatan berat badan wanita melebihi 90 kg.

Farmakokinetik

Selepas penggunaan tampalan Evra, norelgestromin dan etinil estradiol dengan cepat muncul dalam serum, mencapai dataran tinggi selepas kira-kira 48 jam, dan kekal dalam kepekatan keseimbangan sepanjang tempoh memakai tampalan. Ini menghapuskan kenaikan dan penurunan harian paras hormon serum yang berlaku dengan kontraseptif oral. Kajian itu mengkaji farmakokinetik norelgestromin dan etinil estradiol dalam 37 wanita apabila tampalan Evra digunakan pada kulit perut, punggung, lengan atau belakang selama 7 hari. Dalam ketiga-tiga kajian, kepekatan serum norelgestromin dan etinil estradiol kekal dalam julat sasaran sepanjang tempoh pemakaian tampalan Evra, tanpa mengira tapak permohonan. Penyerapan norelgestromin apabila digunakan pada semua tapak - punggung, lengan dan badan - adalah setara secara terapeutik.

Evra membenarkan penghantaran berterusan norelgestromin dan etinil estradiol ke dalam peredaran sistemik dan menghalang perkembangan folikel untuk tambahan dua hari penuh selepas tamat tempoh 7 hari yang disyorkan untuk memakai tampalan. Walaupun selepas penangguhan 2 hari dalam penggantian tampalan, kepekatan serum kedua-dua hormon kekal dalam julat sasaran. Oleh kerana norelgestromin dan etinil estradiol terus memberikan kesan kontraseptif dalam tempoh 2 hari ini, kontraseptif tambahan tidak diperlukan jika sehingga 2 hari terlepas. Dalam setiap tiga tempoh lampiran 7 hari Evra, 30 wanita memakai tampalan pada perut mereka dalam satu daripada enam keadaan berbeza: aktiviti biasa, sauna, hydromassage, treadmill, rendaman air sejuk atau gabungan ini. Semasa kajian, di bawah pengaruh suhu tinggi, kelembapan, kesejukan dan/atau senaman di kelab kecergasan, hanya satu (1.1%) daripada 87 tompok terkeluar dengan sendirinya. Nilai kepekatan maksimum serum norelgestromin dan etinil estradiol menunjukkan bahawa dalam keadaan ini tiada pelepasan mendadak jumlah hormon yang berlebihan.

Petunjuk untuk digunakan

Kontrasepsi (pencegahan kehamilan yang tidak diingini) pada wanita.

Mod permohonan

Pesakit harus dimaklumkan bahawa untuk mencapai kesan kontraseptif maksimum, adalah perlu untuk mematuhi arahan penggunaan TTC Evra dengan ketat. Hanya satu TTS boleh digunakan pada satu masa.

Setiap TTC terpakai dialih keluar dan segera digantikan dengan yang baru pada hari yang sama dalam minggu (“hari penggantian”) pada hari ke-8 dan ke-15 kitaran haid (minggu ke-2 dan ke-3). TTS boleh ditukar pada bila-bila masa pada hari penggantian. Semasa minggu ke-4, dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran, TTC tidak digunakan. Kitaran kontraseptif baru bermula sehari selepas akhir minggu ke-4; TTS seterusnya perlu dilekat, walaupun tiada haid atau belum berakhir.

Dalam keadaan apa pun, rehat dalam penggunaan TTC Evra tidak boleh melebihi 7 hari, jika tidak, risiko kehamilan meningkat. Dalam situasi sedemikian, perlu menggunakan kaedah penghalang kontraseptif secara serentak selama 7 hari, kerana risiko ovulasi meningkat dengan setiap hari tempoh yang disyorkan bagi tempoh bebas daripada penggunaan TTC melebihi. Dalam kes hubungan seksual dalam tempoh yang panjang, kebarangkalian untuk hamil adalah sangat tinggi.

Permulaan penggunaan TTS Evra

Sekiranya wanita itu tidak menggunakan kontraseptif hormon semasa kitaran haid sebelumnya
Kontraseptif dengan TTC Evra bermula pada hari pertama haid. Satu TTC Evra dilekatkan pada kulit dan digunakan sepanjang minggu (7 hari). Hari melekatkan TTS Evra pertama (hari pertama/hari mula) menentukan hari penggantian berikutnya. Hari penggantian akan jatuh pada hari yang sama setiap minggu (hari ke-8 dan ke-15 kitaran). Pada hari ke-22 kitaran, TTC dialih keluar, dan dari hari ke-22 hingga ke-28 kitaran wanita itu tidak menggunakan TTC Evra. Keesokan harinya dianggap sebagai hari pertama kitaran kontraseptif baru. Jika seorang wanita tidak mula menggunakan TTC Evra dari hari pertama kitaran, maka dia harus menggunakan kaedah penghalang kontraseptif pada masa 7 hari pertama kitaran kontraseptif pertama.
Jika seorang wanita beralih daripada menggunakan kontraseptif oral gabungan kepada menggunakan TTC Evra
TTC Evra hendaklah digunakan pada kulit pada hari pertama haid, yang bermula selepas menghentikan gabungan kontraseptif oral. Jika haid tidak bermula dalam masa 5 hari selepas mengambil pil perancang, maka kehamilan mesti diketepikan sebelum mula menggunakan TTC Evra.

Sekiranya penggunaan Evra bermula selepas hari pertama haid, maka selama 7 hari adalah perlu untuk menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi secara serentak. Jika lebih daripada 7 hari telah berlalu sejak pil perancang terakhir, seorang wanita mungkin mengalami ovulasi dan oleh itu perlu berjumpa doktor sebelum mula menggunakan TTC Evra. Hubungan seksual dalam tempoh berpanjangan ini tanpa mengambil pil perancang boleh membawa kepada kehamilan.
Jika seorang wanita beralih daripada menggunakan ubat progestogen sahaja kepada menggunakan TTC Evra
Seorang wanita boleh beralih daripada menggunakan ubat yang mengandungi hanya progestogen pada bila-bila hari (pada hari implan dikeluarkan, pada hari suntikan seterusnya perlu dibuat), tetapi dalam tempoh 7 hari pertama menggunakan TTC Evra, kaedah penghalang harus digunakan untuk meningkatkan kesan kontraseptif.

Selepas pengguguran atau keguguran

Selepas pengguguran atau keguguran sebelum minggu ke-20 kehamilan, anda boleh mula menggunakan TTC Evra dengan segera. Jika seorang wanita mula menggunakan TTC Evra sejurus selepas pengguguran atau keguguran, maka tiada kaedah kontraseptif tambahan diperlukan. Seorang wanita harus tahu bahawa ovulasi boleh berlaku dalam masa 10 hari selepas pengguguran atau keguguran. Selepas pengguguran atau keguguran pada minggu ke-20 kehamilan atau lebih baru, penggunaan TTC Evra boleh dimulakan pada hari ke-21 selepas pengguguran atau keguguran, atau pada hari pertama haid pertama.
Selepas bersalin
Wanita yang tidak menyusu harus mula menggunakan TTC Evra tidak lebih awal daripada 4 minggu selepas kelahiran. Jika seorang wanita mula menggunakan TTC Evra kemudian, maka dalam 7 hari pertama dia perlu menggunakan kaedah penghalang kontraseptif. Sekiranya hubungan seksual telah berlaku, kehamilan mesti dikecualikan sebelum memulakan penggunaan TTC Evra, atau wanita itu mesti menunggu sehingga haid pertamanya.

Sekiranya berlaku pengelupasan sepenuhnya atau sebahagian daripada TTS Evra

Jika TTS Evra telah mengelupas sepenuhnya atau sebahagiannya, maka jumlah bahan aktifnya yang tidak mencukupi memasuki darah. Walaupun TTS Evra sebahagiannya dikupas dalam masa kurang dari sehari (sehingga 24 jam): TTS Evra harus dilekatkan semula di tempat yang sama atau segera diganti dengan TTS Evra yang baharu. Kontraseptif tambahan tidak diperlukan. TTS Evra seterusnya mesti dilekatkan pada "hari penggantian" biasa.

Jika pengelupasan separa berlaku selama lebih daripada 24 jam (24 jam atau lebih lama), dan jika wanita itu tidak mengetahui dengan tepat bila TTC Evra mengelupas sebahagian atau sepenuhnya, kehamilan mungkin berlaku. Wanita itu harus segera memulakan kitaran baru dengan melekatkan Evra TTC baru dan menganggap hari ini hari pertama kitaran kontraseptif. Kaedah penghalang kontraseptif harus digunakan serentak hanya dalam 7 hari pertama kitaran baru.

Anda tidak boleh cuba untuk melekat semula TTS Evra jika ia telah kehilangan sifat pelekatnya; sebaliknya, anda perlu segera melekatkan TTS Evra baharu. Jangan gunakan pita pelekat atau pembalut tambahan untuk memegang Evra TTS di tempatnya.

Jika hari-hari seterusnya menggantikan TTS Evra terlepas

Pada permulaan mana-mana kitaran kontraseptif (minggu pertama/hari pertama)

Jika terdapat peningkatan risiko kehamilan, seorang wanita harus melekatkan TTC Evra pertama kitaran baharu sebaik sahaja dia mengingatinya. Hari ini dianggap sebagai "hari pertama" baharu dan "hari gantian" baharu dikira. Kontraseptif bukan hormon harus digunakan serentak dalam 7 hari pertama kitaran baru. Dalam kes hubungan seksual dalam tempoh yang panjang tanpa menggunakan TTC Evra, pembuahan mungkin berlaku.

Pada pertengahan kitaran (minggu ke-2/hari ke-8 atau minggu ke-3/hari ke-15):
jika 1 atau 2 hari telah berlalu sejak tarikh penggantian (sehingga 48 jam): wanita itu harus segera melekatkan TTS baru. TTS seterusnya mesti dilekatkan pada "hari penggantian" biasa. Jika dalam tempoh 7 hari sebelum hari pertama lampiran TTC yang terlepas, penggunaan TTC adalah betul, maka kontraseptif tambahan tidak diperlukan;

jika lebih daripada 2 hari (48 jam atau lebih) telah berlalu sejak tarikh penggantian: terdapat peningkatan risiko kehamilan. Wanita itu harus menghentikan kitaran kontraseptif semasa dan segera memulakan kitaran 4 minggu baharu dengan Evra TTC baharu. Hari ini dianggap sebagai "hari pertama" baharu dan "hari gantian" baharu dikira. Kontraseptif penghalang harus digunakan serentak semasa 7 hari pertama kitaran baru;

pada akhir kitaran (minggu ke-4/hari ke-22): jika TTC tidak dikeluarkan pada awal minggu ke-4 (hari ke-22), maka ia harus dikeluarkan secepat mungkin. Kitaran kontraseptif seterusnya harus bermula pada "hari penggantian" biasa, iaitu hari selepas hari ke-28. Kontraseptif tambahan tidak diperlukan.

Menukar hari ganti

Untuk menangguhkan haid dengan satu kitaran, seorang wanita mesti menggunakan TTC Evra baharu pada awal minggu ke-4 (hari ke-22), dengan itu melangkau tempoh bebas daripada penggunaan TTS Evra. Pendarahan atau tompok antara haid mungkin berlaku. Selepas 6 minggu berturut-turut penggunaan TTC, perlu ada selang 7 hari tanpa TTC. Selepas selang waktu ini tamat, penggunaan biasa ubat disambung semula.

Jika, pada hari yang ditetapkan dalam seminggu tanpa penggunaan, seorang wanita ingin menukar hari penggantian, dia mesti melengkapkan kitaran semasa dengan mengeluarkan TTC Evra ketiga; seorang wanita boleh memilih hari penggantian baharu dengan melekatkan TTC Evra pertama kitaran seterusnya pada hari yang dipilih. Tempoh bebas daripada penggunaan TTS Evra tidak boleh melebihi 7 hari. Semakin pendek tempoh ini, semakin tinggi kemungkinan seorang wanita tidak akan mengalami haid lagi, dan semasa kitaran kontraseptif seterusnya, pendarahan atau bintik-bintik antara haid mungkin berlaku.

Bagaimana untuk melekat TTS Evra dengan betul

TTC Evra hendaklah digunakan pada kulit yang bersih, kering, utuh dan sihat pada bahagian punggung, perut, lengan atas luar atau bahagian atas badan dengan pertumbuhan rambut yang minimum, di kawasan yang tidak akan bersentuhan dengan pakaian yang ketat.

Untuk mengelakkan kemungkinan kerengsaan, setiap TTC Evra yang berikutnya mesti dilekatkan pada kawasan kulit yang berbeza ini boleh dilakukan dalam kawasan anatomi yang sama.

TTC Evra mesti ditekan dengan kuat supaya bahagian tepinya bersentuhan dengan kulit. Untuk mengelakkan penurunan sifat pelekat TTC Evra, anda tidak seharusnya menggunakan alat solek, krim, losyen, serbuk dan produk tempatan yang lain pada kawasan kulit di mana ia berada atau akan dilekatkan.

Seorang wanita harus memeriksa Evra TTC setiap hari untuk memastikan ia terpasang dengan kukuh.

TTS terpakai mesti dilupuskan dengan berhati-hati mengikut arahan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan TTC Evra, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf periferi: pening, migrain, paresthesia, hypoesthesia, sawan, gegaran, labiliti emosi, kemurungan, kebimbangan, insomnia, mengantuk.

Dari sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, berdebar-debar, sindrom edema, urat varikos.

Dari sistem pencernaan: gingivitis, anoreksia atau selera makan meningkat, gastritis, gastroenteritis, dispepsia, sakit perut, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit, buasir.

Dari sistem pernafasan: jangkitan saluran pernafasan atas, sesak nafas, asma bronkial.

Dari sistem pembiakan: sakit semasa hubungan seksual (dispareunia), vaginitis, dismenorea, penurunan libido, pembesaran kelenjar susu, ketidakteraturan haid (termasuk pendarahan antara haid, hipermenorea), perubahan dalam rembesan faraj, perubahan dalam lendir serviks, penyusuan yang tidak berlaku berkaitan dengan kelahiran , disfungsi ovari, mastitis, fibroadenoma payudara, sista ovari.

Dari sistem kencing: jangkitan saluran kencing.

Dari sistem muskuloskeletal: kekejangan otot, myalgia, arthralgia, ostalgia (termasuk sakit belakang, sakit di bahagian bawah kaki), tendinosis (perubahan tendon), kelemahan otot.

Reaksi dermatologi: gatal-gatal, urtikaria, ruam kulit, dermatitis kontak, ruam bullous, jerawat, perubahan warna kulit, ekzema, peningkatan peluh, alopecia, fotosensitiviti, kulit kering.

Dari organ penglihatan: konjunktivitis, gangguan penglihatan.

Dari sisi metabolisme: penambahan berat badan, hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia.
Sindrom seperti selesema lain, rasa letih, tindak balas alahan, sakit dada, sindrom asthenik, pengsan, anemia, abses, limfadenopati.

Jarang (dengan kekerapan dari >0.01% hingga<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Kontraindikasi untuk digunakan

Trombosis vena, termasuk. sejarah (termasuk trombosis urat dalam, embolisme pulmonari);
- Trombosis arteri, termasuk. sejarah (termasuk kemalangan serebrovaskular akut, infarksi miokardium, trombosis arteri retina) atau prekursor trombosis (termasuk angina pectoris atau serangan iskemia sementara);
- Kehadiran faktor risiko yang serius atau berbilang untuk trombosis arteri: hipertensi arteri yang teruk (lebih daripada 160/100 mmHg), diabetes mellitus dengan kerosakan vaskular;
- Dislipoproteinemia keturunan;
- Kecenderungan keturunan kepada trombosis vena atau arteri (contohnya, rintangan protein C diaktifkan, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hyperhomocysteinemia dan antibodi antiphospholipid - antibodi terhadap cardiolipin, antikoagulan lupus);
- Migrain dengan aura;
- Kanser payudara yang disahkan atau disyaki;
- Kanser endometrium dan tumor yang bergantung kepada estrogen yang disahkan atau disyaki;
- Aadenoma dan karsinoma hati;
- Pendarahan alat kelamin;
- Tempoh selepas menopaus;
- Umur sehingga 18 tahun;
- Tempoh selepas bersalin (4 minggu);
- Tempoh laktasi;
- Hipersensitiviti kepada komponen ubat.

Jangan gunakan pada kelenjar susu, serta pada kawasan kulit yang hiperemik, jengkel atau rosak.

Berhati-hati harus digunakan apabila terdapat sejarah keluarga tromboembolisme vena atau arteri pada abang, kakak atau ibu bapa pada usia yang agak muda; dengan imobilisasi yang berpanjangan; obesiti (indeks jisim badan lebih daripada 30 kg/m2, dikira sebagai nisbah berat badan dalam kilogram kepada kuasa dua ketinggian dalam meter); trombophlebitis urat dangkal dan urat varikos; dislipoproteinemia; hipertensi arteri; luka pada radas injap jantung; fibrilasi atrium; diabetes mellitus; lupus erythematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; penyakit Crohn; kolitis ulseratif; disfungsi hati; hipertrigliseridemia (termasuk sejarah keluarga); kemerosotan akut fungsi hati semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya; untuk gangguan haid; disfungsi buah pinggang.

Penggunaan dadah Evra semasa mengandung dan menyusu

Ubat Evra dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan.

Gunakan untuk disfungsi hati dan buah pinggang

Evra harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya berlaku disfungsi hati; kemerosotan akut fungsi hati semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya.
Gunakan dengan berhati-hati sekiranya fungsi buah pinggang terjejas.

Penggunaan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun

Ubat Evra dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

arahan khas

Tiada bukti klinikal bahawa sistem kontraseptif transdermal dalam apa jua cara adalah lebih selamat daripada kontraseptif oral.

Sebelum memulakan atau menyambung semula penggunaan TTC Evra, adalah perlu untuk mendapatkan sejarah perubatan terperinci (termasuk sejarah keluarga) dan mengecualikan kehamilan. Tekanan darah perlu diukur dan pemeriksaan fizikal perlu dilakukan, dengan mengambil kira kontraindikasi dan amaran.

Sekiranya kecenderungan keturunan kepada tromboembolisme vena disyaki (jika tromboembolisme vena berlaku pada abang, kakak atau ibu bapa pada usia yang agak muda), wanita itu harus dirujuk untuk berunding dengan pakar sebelum memutuskan penggunaan kontrasepsi hormon.

Risiko komplikasi vaskular meningkat pada wanita dengan trombophlebitis vena dangkal dan vena varikos, serta obesiti (indeks jisim badan lebih daripada 30 kg/m2).

Dalam kes imobilisasi yang berpanjangan, selepas pembedahan besar pada bahagian bawah kaki atau trauma yang teruk, disyorkan untuk berhenti menggunakan kontraseptif hormon (untuk pembedahan yang dirancang, ini perlu dilakukan 4 minggu sebelum itu) dan menyambung semula kontraseptif hormon tidak lebih awal daripada 2 minggu kemudian. selepas pengerahan semula sepenuhnya.

Beberapa kajian epidemiologi telah menemui peningkatan risiko kanser serviks pada wanita yang menggunakan kontraseptif oral gabungan untuk masa yang lama.

Wanita yang mengambil pil kontraseptif gabungan mungkin mengalami tumor hati, yang boleh menyebabkan pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa. Jika wanita yang menggunakan TTC Evra mengalami sakit teruk di bahagian atas abdomen, pembesaran hati atau gejala pendarahan intra-perut, diagnosis pembezaan perlu dijalankan untuk mengecualikan kemungkinan tumor hati.

Wanita dengan hipertrigliseridemia atau sejarah keluarga penyakit ini mungkin mempunyai peningkatan risiko pankreatitis apabila menggunakan kontraseptif hormon gabungan.

Jika hipertensi arteri yang tidak terkawal secara farmakologi berlaku pada wanita semasa menggunakan kontraseptif hormon gabungan, ubat harus dihentikan. Penggunaan TTC Evra boleh disambung semula selepas menormalkan tekanan darah.

Keadaan berikut telah dilaporkan berlaku atau menjadi lebih teruk dengan penggunaan oral kontraseptif hormon gabungan, tetapi tiada bukti yang meyakinkan bahawa ia dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif oral gabungan. Ini termasuk: jaundis dan/atau pruritus yang berkaitan dengan kolestasis; kolelitiasis; porfiria; eritematosis sistemik; sindrom hemolitik-uremik; Korea Sydenham; herpes kehamilan, kehilangan pendengaran berkaitan otosklerosis. Kontraseptif hormon boleh menjejaskan beberapa parameter endokrin, penanda fungsi hati, dan komponen darah:
kepekatan protrombin dan faktor pembekuan VII, VIII, IX dan X meningkat; tahap antitrombin III menurun; tahap protein S berkurangan; pengagregatan platelet yang disebabkan oleh norepinephrine meningkat;

kepekatan globulin pengikat tiroksin meningkat, yang menyebabkan peningkatan kepekatan jumlah hormon tiroid, yang diukur dengan kandungan iodin terikat protein, kandungan T4 (ditentukan menggunakan kromatografi atau radioimmunoassay); Pengikatan T3 bebas oleh resin penukar ion berkurangan, seperti yang dibuktikan oleh peningkatan kepekatan globulin pengikat tiroksin, kepekatan T4 bebas tidak berubah. Kepekatan serum protein pengikat lain boleh ditingkatkan;

Kepekatan globulin pengikat hormon seks meningkat, yang membawa kepada peningkatan dalam kepekatan jumlah hormon seks endogen yang beredar. Pada masa yang sama, kepekatan steroid seks bebas atau aktif secara biologi berkurangan atau kekal tidak berubah.

Pada wanita yang menggunakan TTC Evra, kepekatan HDL-C, jumlah kolesterol, LDL-C dan TG mungkin sedikit meningkat, manakala nisbah LDL-C/HDL-C mungkin kekal tidak berubah.

Kontraseptif hormon boleh menyebabkan penurunan kepekatan folat serum. Ini mungkin mempunyai kesan klinikal yang signifikan jika seorang wanita hamil sejurus selepas menghentikan kontraseptif hormon. Pada masa ini, semua wanita dinasihatkan untuk mengambil asid folik semasa dan selepas tamat kontrasepsi hormon.

Kontraseptif hormon gabungan boleh menjejaskan rintangan insulin periferi dan toleransi glukosa, tetapi tiada bukti bahawa perubahan dalam terapi diabetes mellitus diperlukan semasa menggunakan kontraseptif hormon gabungan. Pada masa yang sama, keadaan pesakit yang menghidap diabetes mellitus perlu dipantau dengan teliti, terutamanya pada peringkat awal penggunaan TTC Evra.

Peningkatan kemurungan endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif telah dilaporkan pada wanita yang mengambil kontraseptif oral gabungan.

Wanita yang mengalami hiperpigmentasi muka semasa mengandung harus mengelakkan pendedahan kepada cahaya matahari atau cahaya ultraungu tiruan semasa memakai Evra TTC. Selalunya hiperpigmentasi ini tidak boleh diterbalikkan sepenuhnya.

Wanita harus dimaklumkan bahawa kontraseptif hormon tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit kelamin lain.

Wanita yang mengambil ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosomal (hidantoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil dan phenylbutazone) dan antibiotik (kecuali tetracyclines) perlu menggunakan kaedah penghalang kontraseptif untuk sementara waktu dalam penambahan TTS. Evra atau pilih kaedah kontraseptif lain. Kaedah penghalang mesti digunakan semasa rawatan dengan ubat-ubatan di atas, serta dalam tempoh 28 hari selepas pemberhentian induk enzim mikrosomal dan dalam masa 7 hari selepas menghentikan antibiotik. Jika tempoh pengambilan ubat bersamaan melebihi kitaran 3 minggu penggunaan TTC Evra, maka kitaran kontraseptif baharu mesti dimulakan sejurus selepas tamat yang sebelumnya, iaitu tanpa tempoh biasa bebas daripada penggunaan TTC. Wanita yang menerima terapi jangka panjang dengan ubat-ubatan yang mendorong enzim hati harus memilih kaedah kontraseptif lain.

Apabila menetapkan ubat yang dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4, CYP2C19, terutamanya yang mempunyai indeks terapeutik yang sempit (contohnya, siklosporin), semasa penggunaan TTC Evra, kemungkinan interaksi yang signifikan secara klinikal harus dikecualikan.

Apabila menggunakan mana-mana kontraseptif hormon gabungan, kitaran haid mungkin terganggu (pendarahan bertompok atau antara haid), terutamanya pada bulan pertama menggunakan ubat ini. Tempoh tempoh penyesuaian adalah kira-kira tiga kitaran.

Jika, semasa menggunakan TTC Evra mengikut cadangan, berterusan pendarahan antara haid diperhatikan atau pendarahan sedemikian berlaku selepas kitaran biasa sebelumnya, maka sebab selain penggunaan TTC harus diambil kira. Seseorang harus mengingati kemungkinan penyebab ketidakteraturan haid bukan hormon dan, jika perlu, lakukan pemeriksaan diagnostik yang mencukupi untuk mengecualikan penyakit organik atau kehamilan.

Dalam sesetengah wanita, haid mungkin tidak berlaku semasa tempoh bebas daripada penggunaan TTC Evra. Jika seorang wanita tidak mengikut arahan untuk digunakan dalam tempoh sebelum haid pertama terlepas, atau jika dia tidak mengalami dua haid selepas rehat daripada menggunakan TTC, maka kehamilan mesti dikecualikan sebelum meneruskan penggunaan TTC Evra.

Dalam sesetengah wanita, pemberhentian kontraseptif hormon boleh mencetuskan berlakunya amenorea atau oligomenorrhea, terutamanya jika mereka hadir sebelum memulakan kontraseptif hormon.

Jika penggunaan TTC Evra menyebabkan kerengsaan kulit, maka anda boleh melekatkan TTC baru ke kawasan kulit yang lain dan memakainya sehingga hari penggantian berikutnya.

Pada wanita dengan berat 90 kg atau lebih, keberkesanan kontraseptif mungkin berkurangan.

Sekiranya gejala disfungsi hati berlaku, penggunaan kontraseptif hormon gabungan harus dihentikan sehingga penanda fungsi hati menjadi normal.

Dalam kes berulangnya gatal-gatal berkaitan kolestasis yang berlaku semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya, kontraseptif hormon gabungan harus dihentikan.

Keselamatan dan keberkesanan TTC Evra ditetapkan hanya untuk wanita berumur 18 hingga 45 tahun.

Sejurus selepas mengeluarkan TTS dari beg, ia harus dilekatkan dengan kuat pada kulit. Selepas TTS dialih keluar, ia masih mengandungi sejumlah besar bahan aktif. Hormon sisa boleh memudaratkan alam sekitar jika dilepaskan ke dalam air, dan oleh itu TTC yang digunakan harus dilupuskan dengan berhati-hati. Untuk melakukan ini, asingkan filem melekit khas dari bahagian luar beg. Letakkan TTC terpakai di dalam beg supaya bahagian melekitnya menghadap kawasan berwarna pada beg, dan tekan perlahan untuk mengelak. Beg yang tertutup itu dibuang. TTS yang telah digunakan tidak boleh dibuang ke dalam tandas atau pembetung.

Terlebih dos

Gejala: loya, muntah, pendarahan faraj.
Rawatan: tiada penawar khusus. TTS harus dibuang dan terapi simptomatik dilakukan.

Interaksi dadah

Hidantoin, barbiturat, primidone, carbamazepine dan rifampicin, serta oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil dan phenylbutazone, boleh menyebabkan percepatan metabolisme hormon seks, yang boleh menyebabkan pendarahan antara haid atau kontrasepsi hormon yang tidak berkesan. iaitu permulaan kehamilan yang tidak diingini. Mekanisme interaksi antara ubat-ubatan ini dan bahan aktif TTS Evra adalah berdasarkan keupayaan ubat-ubatan di atas untuk mendorong enzim hati, dengan penyertaan di mana hormon seks dimetabolismekan. Induksi enzim maksimum biasanya dicapai tidak lebih awal daripada 2-3 minggu, dan mungkin berterusan selama sekurang-kurangnya 4 minggu selepas pemberhentian ubat yang sepadan.

Mengambil persediaan herba yang mengandungi wort St. John (Hypericum perforatum) serentak dengan penggunaan TTC Evra boleh menyebabkan kehilangan kesan kontraseptif. Wanita yang mengambil ubat herba tersebut mungkin mengalami pendarahan antara haid dan kehamilan yang tidak diingini. Ini disebabkan oleh fakta bahawa wort St. John mendorong enzim yang memetabolismekan hormon seks. Kesan induksi boleh bertahan selama 2 minggu. selepas pemberhentian penyediaan herba yang mengandungi wort St.

Antibiotik (termasuk ampicillin dan tetracyclines) boleh menyebabkan kehilangan kesan kontraseptif. Kajian interaksi farmakokinetik menunjukkan bahawa pemberian oral tetracycline hydrochloride 3 hari sebelum dan selama 7 hari semasa penggunaan TTC Evra tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik norelgestromin atau etinil estradiol.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu 15° hingga 25°C. Simpan dalam pembungkusan asal, jangan simpan dalam peti sejuk atau peti sejuk. Jangka hayat - 2 tahun.