Antybiotyk o szerokim spektrum działania. Działa bakteriostatycznie poprzez hamowanie syntezy białek patogenów.
Aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus spp.; bakterie Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; bakterie beztlenowe: Clostridium spp.
Aktywny także przeciwko Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., większość szczepów Bacteroides fragilis, większość grzybów i małe wirusy są oporne na tetracyklinę.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym 60-80% dawki wchłania się z przewodu pokarmowego. Szybko dystrybuowany w większości tkanek i płynów ustrojowych. Przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem i kałem.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na tetracyklinę, m.in. zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, ropniak opłucnej, zapalenie migdałków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, infekcje jelitowe zapalenie wsierdzia, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie gruczołu krokowego, kiła, rzeżączka, bruceloza, riketsjoza, ropne zakażenia tkanek miękkich, zapalenie kości i szpiku; jaglica, zapalenie spojówek, zapalenie powiek; zaskórniki
Zapobieganie infekcjom pooperacyjnym.
Przeciwwskazania Niewydolność wątroby
Leukopenia, grzybice, dzieciństwo do 8 lat, ciąża, okres laktacji ( karmienie piersią), nadwrażliwość na tetracyklinę.
Dawkowanie
Doustnie dla dorosłych – 250-500 mg co 6 godzin. Dzieci powyżej 8. roku życia – 25-50 mg/kg co 6 godzin.
Stosować zewnętrznie kilka razy dziennie, w razie potrzeby zastosować luźny bandaż.
Lokalnie – 3-5 razy dziennie.
Maksymalny dzienna dawka dla dorosłych przyjmowanych doustnie wynosi 4 g.
Skutki uboczne
Z zewnątrz układ trawienny: nudności, wymioty, jadłowstręt, bóle brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, zapalenie języka, przebarwienie języka, zapalenie przełyku, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy zasadowej, stężenie bilirubiny, resztkowy azot.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.
Z układu krwiotwórczego: neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, eozynofilia, obrzęk Quinckego.
Reakcje dermatologiczne:światłoczułość.
Skutki wynikające z działania chemioterapeutycznego: drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, kandydoza sromu i pochwy, dysbioza jelitowa.
Reakcje lokalne: ból w miejscu wstrzyknięcia.
Inni:
Interakcje leków
Leki zawierające jony metali (leki zobojętniające kwas, leki zawierające żelazo, magnez, wapń) tworzą z tetracykliną nieaktywne chelaty, dlatego należy unikać ich jednoczesnego podawania.
Należy unikać łączenia z penicylinami, cefalosporynami, które mają działanie bakteriobójcze i są antagonistami antybiotyków bakteriostatycznych (w tym tetracyklin).
Przy jednoczesnym stosowaniu tetracykliny z retinolem może rozwinąć się nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Przy jednoczesnym stosowaniu z cholestyraminą lub kolestypolem obserwuje się upośledzone wchłanianie tetracykliny.
Specjalne instrukcje
Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek, wątroby i narządów krwiotwórczych.
Stosowanie tetracykliny u dzieci w okresie rozwoju zębów może prowadzić do nieodwracalnych zmian w ich kolorze.
W okresie leczenia należy stosować witaminy z grupy B, K oraz drożdże piwne, aby zapobiec hipowitaminozie.
Tetracykliny nie należy przyjmować jednocześnie z mlekiem i innymi produktami mlecznymi, gdyż zakłóca to wchłanianie antybiotyku.
Ciąża i laktacja
Tetracyklina jest przeciwwskazana w czasie ciąży i laktacji.
Przenika przez barierę łożyskową. Może powodować długotrwałe przebarwienie zębów, hipoplazję szkliwa i zahamowanie wzrostu kości szkieletowych płodu. Ponadto tetracyklina może powodować rozwój stłuszczenia wątroby.
Używaj w dzieciństwie
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 8 roku życia. Stosowanie tetracykliny u dzieci w okresie rozwoju zębów może prowadzić do nieodwracalnych zmian w ich kolorze.
Na zaburzenia czynności wątroby
Przeciwwskazane w niewydolności wątroby.
Opis leku TETRACYKLINA opiera się na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji użycia i zatwierdzonej przez producenta.
Znalazłeś błąd? Wybierz i naciśnij Ctrl+Enter.
Tetracyklina jest naturalny antybiotyk grupa tetracyklin. Produkt ma szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, ale też się różni wysokie ryzyko rozwój wtórnej oporności u bakterii jest częsty niepożądane efekty z aplikacji.
Tetracyklina ma wyraźne działanie bakteriostatyczne na mikroorganizmy chorobotwórcze, realizowane poprzez hamowanie syntezy białek przez komórki bakteryjne.
Aktywność tetracykliny obejmuje większość bakterii Gram-, Gram+, krętki, leptospira, riketsje, niektóre duże wirusy i pierwotniaki.
Tabletki tetracykliny - instrukcja użytkowania
Tabletki tetracykliny wchłaniają się po podaniu doustnym w 65-75%. Jednocześnie biodostępność przyjmowana na pusty żołądek jest znacznie większa niż przy spożyciu w trakcie posiłków lub bezpośrednio po posiłku.
Antybiotyk dobrze wiąże się z białkami osocza i kumuluje się w tkankach i narządach w wysokich stężeniach; tetracyklina jest również oznaczana w znacznych dawkach bakteriostatycznych płyny biologiczne(żółć, wodobrzusze, maziówka itp.).
Tetracyklina słabo przenika przez barierę krew-mózg, jednak w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych antybiotyk gromadzi się w znacznych ilościach w błonach mózgu i płyn mózgowo-rdzeniowy.
Ponadto środek przeciwbakteryjny może przenikać do tkanek nowotworowych i gromadzić się w nich w dużych dawkach.
Znacząca ilość środek przeciwdrobnoustrojowy przenika do tkanki kostnej i zębów, dlatego wszystkie tetracykliny są przeciwwskazane u dzieci poniżej ósmego roku życia (jedynym wyjątkiem jest konieczność stosowania profilaktyki poekspozycyjnej wąglik). Zakaz stosowania tetracyklin w leczeniu pacjentów w tej kategorii wiekowej wynika z faktu, że mogą one zakłócać powstawanie tkanka kostna, zęby, zmieniają kolor zębów i spowalniają wzrost kości na długość.
Ponieważ substancja aktywna– tetracyklina, dobrze przenika przez barierę łożyskową, jest bezwzględnie przeciwwskazana w czasie ciąży. Wynika to z wysoce toksycznego i teratogennego działania antybiotyku na płód. Tetracyklina może prowadzić do znacznych zakłóceń w rozwoju szkieletu i zębów płodu. Podczas karmienia piersią nie jest on również stosowany (antybiotyk jest w stanie przeniknąć do wnętrza mleko matki i wyróżnij się tym).
Przyjmując tetracyklinę, należy wziąć pod uwagę, że antybiotyk może tworzyć nierozpuszczalne kompleksy z wapniem, magnezem i glinem, dlatego nie należy go przyjmować z mlekiem i lekami zobojętniającymi.
Lek nie tworzy w organizmie aktywnych metabolitów i jest wydalany z żółcią i moczem. Dzięki krążeniu jelitowo-wątrobowemu (odwrotnemu wchłanianiu jelitowemu) tetracyklina może długo krążyć po organizmie.
Skład i uwalnianie tetracykliny
Tabletki chlorowodorku tetracykliny sprzedawane są w opakowaniach po 20 tabletek, zawartość antybiotyku w każdej tabletce wynosi 100 miligramów.
Antybiotyk produkowany jest w postaci tabletek, maści do oczu i maści na skórę.
Koszt tabletek tetracykliny Produkcja rosyjska Jest:
- Biochemik Sarańsk -60 rubli;
- Biosynteza – 80 rubli.
Zdjęcie opakowania tabletek tetracykliny 100 mg
Maść tetracyklinowa:
- Tatkhimpharmaceuticals (maść do oczu, 3 i 5 gramów) - 45 i 75 rubli;
tetracyklinowa maść do oczu
- Biosynteza ( maść do skóry) -40 rubli.
tetracyklinowa maść na skórę
Recepta na tetracyklinę po łacinie
Rp: Tetracykliny 0,1.
D.t. D. N 20 w tab.
S. 0,25 - 4 razy dziennie po posiłkach.
Na co pomaga tetracyklina?
Antybiotyk działa na gronkowce (w tym szczepy zdolne do wytwarzania penicylinazy), niektóre paciorkowce, listerię, czynnik sprawczy wąglika, Clostridia, promieniowce, Haemophilus influenzae, mykoplazmę, chlamydię, krztusiec, enterobakterię, Escherichia coli, Klebsiella, salmonella, Shigella, niy, Vibrio cholerae, riketsje, Brucella (w połączeniu z preparatami streptomycyny).
Jeśli pacjent ma nietolerancję leki penicylinowe Tetracyklinę można stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez gonokoki, Clostridia i promieniowce.
Można go również przepisać w leczeniu kiły (skuteczny w przypadku krętków białych), pachwiny i ziarniniaka wenerycznego.
Prawie wszystkie paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A są oporne na antybiotyk, dlatego tetracyklina nie jest zalecana w przypadku dławicy paciorkowcowej.
Ponadto lek nie jest skuteczny przeciwko pseudomonadom, Proteus, ząbkom, Bacteroides i pneumokokom.
Wskazania do stosowania tetracykliny
Antybiotyk można stosować w leczeniu chorób zakaźnych:
- drogi oddechowe(tetracyklinę można stosować w leczeniu zapalenia oskrzeli i płuc wywołanego przez chlamydię, mykoplazmę, Klebsiella i Haemophilus influenzae, można ją również stosować w przypadku krztuśca);
- MPV (w przypadku potwierdzenia wrażliwości patogenu można zastosować tetracyklinę kompleksowa terapia zapalenie prostaty);
- skórę i trzustkę (może być stosowany w leczeniu ciężkie formy trądzik, a także zakażenia tkanek miękkich);
wsierdzie (spowodowane zapaleniem wsierdzia wrażliwym na tetracyklinę); - Przewód pokarmowy (zapalenie pęcherzyka żółciowego, cholera, czerwonka, amebiaza jelitowa itp.).
Tetracyklinę można także stosować w leczeniu promienicy, brucelozy, wąglika (w tym z koniecznością profilaktyki pokontaktowej), zapalenia spojówek, jaglicy, papuzi, zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, gorączki plamistej Gór Skalistych, gorączki Q, kiły, rzeżączki (jeśli patogen jest wrażliwy), tularemię, czerwonkę, tyfus i gorączkę nawracającą, limfogranulomę pachwinową i weneryczną.
W niektórych przypadkach można go zastosować w celu zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym.
Na leczenie poważna choroba z dużym ryzykiem rozwoju powikłania septyczne tetracyklinę można stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Na dławicę piersiową tetracyklinę ten moment, stosowanie nie jest zalecane ze względu na wysoki poziom oporność na antybiotyki paciorkowców beta-hemolizujących grupy A.
Przeciwwskazania do stosowania tetracykliny
Antybiotyk nie jest przepisywany dzieciom poniżej ósmego roku życia oraz pacjentom z:
- indywidualna nietolerancja leków tetracyklinowych;
- zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
Jeśli jest to absolutnie konieczne, należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z leukopenią, stosując lek przeciwbakteryjny.
Za dodatkowe ograniczenie stosowania tetracykliny można uznać znaczny wzrost oporności na lek. W związku z tym lek zaczęto stosować znacznie rzadziej niż nowoczesne półsyntetyczne analogi tetracykliny nowej generacji (wśród nowoczesnych tetracyklin najczęściej stosuje się doksycyklinę-Unidox Solutab; można również stosować preparaty minocykliny). Nowoczesne analogi znacznie łatwiej tolerować, rzadziej podawać skutki uboczne w wyniku stosowania, prawdopodobieństwo wystąpienia odporności na nie jest również mniejsze.
Tetracyklina w czasie ciąży i karmienia piersią
Ze względu na fakt, że antybiotyk w dużej mierze przenika przez łożysko, a także ma wyraźne działanie embriotoksyczne i teratogenne na płód i może prowadzić do powstawania wady wrodzone rozwoju (w szczególności tetracyklina prowadzi do zakłócenia tworzenia szkieletu i zębów dziecka), tetracyklina jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży.
Biorąc pod uwagę, że antybiotyk może przenikać do mleka matki i być z nim wydalany, nie stosuje się go również w okresie karmienia piersią. Jeżeli matka musi przyjmować tetracyklinę, należy przerwać karmienie piersią i przenieść dziecko na karmienie sztuczne.
Dawkowanie, sposób stosowania tetracyklina
Tabletki tetracykliny należy popijać dużą ilością wody.
Pacjentom powyżej ósmego roku życia antybiotyk przepisuje się w dawce dziennej od 20 do 25 miligramów na kilogram masy ciała, podzielonej na cztery dawki (co sześć godzin). W przypadku dorosłych zaleca się przyjmowanie od 0,25 do 0,5 grama cztery razy dziennie.
W leczeniu trądziku tetracyklinę przepisuje się w dawce dziennej od 500 do 2000 miligramów (w zależności od ciężkości choroby), podzielonej na dwie lub cztery dawki, ze stopniowym zmniejszaniem dawki do dawki podtrzymującej (od 125 do 1000 miligramów), zwykle po trzech tygodniach. Ponadto może być wskazany okresowy przebieg leczenia lub stosowanie antybiotyku co drugi dzień.
W leczeniu brucelozy lek przeciwbakteryjny stosuje się w dawce dziennej 2 gramy (podzielonej na 4 dawki) przez trzy tygodnie, w połączeniu ze streptomycyną (dożylnie) 1 gram dwa razy dziennie przez tydzień, a przez pozostałe dwa raz dziennie tygodnie.
W przypadku niepowikłanych postaci rzeżączki antybiotyk można stosować w początkowej pojedynczej dawce 1500 miligramów, a następnie 500 miligramów cztery razy dziennie przez kolejne cztery dni.
W przypadku niepowikłanych infekcji cewki moczowej o etiologii chlamydiowej, a także zapalenia gruczołu krokowego, można stosować tetracyklinę w dawce 500 mg co sześć godzin.
Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.
Skutki uboczne tetracykliny
Przyjmowanie antybiotyku może prowadzić do dysbiozy jelitowej, zaburzeń dyspeptycznych, bólu brzucha, pleśniawki, wzmożenia ciśnienie śródczaszkowe, zawroty głowy, brak koordynacji, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, pojawienie się przebarwień skóry, zmiany w zabarwieniu szkliwa zębów, hipowitaminoza witamin z grupy B, reakcje alergiczne, polekowe zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, uszkodzenie nerek.
Kompatybilność z alkoholem
Preparaty tetracyklinowe są niezgodne z alkoholem. Picie alkoholu znacznie zmniejsza działanie przeciwbakteryjne tetracykliny i zwiększa obciążenie wątroby.
Analogi tetracyklin
- Tetracyklina jest dostępna pod nazwami handlowymi:
- Tetracyklina-AKOS;
- Tetracyklina-Teva;
- Chlorowodorek tetracykliny;
- Tetraolean (lek złożony z makrolidem oleandomycyną);
- Oletetrin (lek złożony z makrolidem oleandomycyną);
- Polkortolon (aerozol z syntetycznym glikokortykosteroidem triamcynolem);
- Imex (maść do skóry).
Nowoczesne analogi:
- Minocyklina;
- Doksycyklina (Unidox Solutab).
Doksycyklina 100 mg
Tabletki tetracykliny – recenzje
Ze względu na rosnącą oporność drobnoustrojów stosowanie antybiotyków jest obecnie ograniczone. Jednakże tetracyklina ma pozytywne opinie lekarzy i pacjentów w leczeniu ciężkich postaci trądziku (można stosować także analogi tetracyklin nowej generacji).
Należy również zauważyć, że tetracyklina pozostaje wysoce skuteczna w leczeniu cholery, brucelozy, tularemii, limfogranulomów pachwinowych i wenerycznych.
Artykuł przygotowany
Lekarz chorób zakaźnych A.L. Czernienko
Powierz swoje zdrowie profesjonalistom! Umów się na spotkanie z najlepszy lekarz w Twoim mieście już teraz!
Dobry lekarz to specjalista ogólny, który na podstawie występujących objawów postawi prawidłową diagnozę i zaleci skuteczne leczenie. Na naszym portalu masz możliwość wyboru lekarza najlepsze kliniki Moskwę, Petersburg, Kazań i inne rosyjskie miasta, a otrzymasz zniżkę do 65% na wstęp.
Umów się na wizytę online
*Kliknięcie w przycisk przeniesie Cię na specjalną stronę w serwisie, na której znajduje się formularz wyszukiwania oraz spotkanie ze specjalistą o interesującym Cię profilu.
* Dostępne miasta: Moskwa i region, Petersburg, Jekaterynburg, Nowosybirsk, Kazań, Samara, Perm, Niżny Nowogród, Ufa, Krasnodar, Rostów nad Donem, Czelabińsk, Woroneż, Iżewsk
Analogi
Tetracyklina jest dostępna w różnych postaciach dawkowania (tabletki, maść) różni producenci. Nie ma synonimów.
Cena
Średnia cena w Internecie* 91 rub.
Gdzie mogę kupić:
- apteka-ifk.ru
- apteka.ru
Instrukcja użycia
Tetracyklina jest powszechnym i niedrogim antybiotykiem szeroki zasięg działalność. Światowa Organizacja Zdrowia umieściła ten lek na liście leków podstawowych.
Wskazania do stosowania
Stosowanie tetracykliny jest skuteczne, jeśli jest przepisane choroba zakaźna wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na tetracyklinę. Tak więc wskazaniami do stosowania tabletek są:
- infekcje dróg oddechowych i zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella spp., Mycoplasma pneumoniae i Haemophilus influenzae;
- zakażenia tkanek miękkich i skóry;
- promienica;
- cholera;
- wąglik;
- riketsjoza pęcherzykowa;
- bartonelloza;
- niepowikłana rzeżączka;
- tyfus i nawracająca gorączka;
- limfogranuloma weneryczna;
- plaga;
- tularemia;
- infekcje bakteryjne narządy moczowo-płciowe;
- bruceloza;
- wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł;
- chlamydie;
- amebiaza jelitowa;
- archiwsta;
- papuzica;
- ziarniniak pachwinowy;
- listerioza;
- Gorączka plamista Gór Skalistych;
- syfilis;
- frambezja.
Sposób użycia i dawkowanie
Lek należy przyjmować doustnie, jego dawkowanie zależy od wieku pacjenta.
Podczas leczenia dzieci w wieku powyżej 8 lat dozwolone są 2 opcje przyjmowania leku:
- co 6 godzin 6,25-12,5 mg na 1 kg masy ciała dziecka;
- co 12 godzin 12,5-25 mg na 1 kg masy ciała.
Czas trwania leczenia w większości przypadków wynosi 5-7 dni.
Diagnoza i stan pacjenta stanowią dla lekarza podstawę do ustalenia dokładnej dawki i czasu trwania terapii.
Przeciwwskazania
Leku nie można przepisywać kobietom w ciąży i karmiącym piersią, a także dzieciom poniżej ósmego roku życia. Ponadto tetracyklina jest przeciwwskazana u osób cierpiących na:
- grzybice;
- niewydolność wątroby;
- leukopenia;
- nadwrażliwość na składniki tabletek.
Należy zachować ostrożność i nadzór lekarza podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Istnieją dowody na to, że tetracyklina może przenikać przez łożysko i gromadzić się w zawiązkach zębów i kościach nienarodzonego dziecka, powodując ich demineralizację. Może to prowadzić do poważnych patologii rozwoju tkanki kostnej. Dlatego lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży.
Jeśli zaistnieje konieczność stosowania tetracykliny w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią. Lek przenikający do mleka może powodować u dziecka:
- zaburzenia rozwojowe zębów i kości;
- światłoczułość;
- kandydoza Jama ustna i pochwa.
Skutki uboczne
W niektórych przypadkach stosowaniu Tetracykliny mogą towarzyszyć następujące działania niepożądane:
- z ośrodkowego układu nerwowego: bóle i zawroty głowy;
- z układu pokarmowego: wymioty i nudności, zaparcia, bóle brzucha, zmiana koloru języka, jadłowstręt, zapalenie przełyku, zapalenie języka, zwiększone stężenie resztkowego azotu i bilirubiny, aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy zasadowej;
- z układu krwiotwórczego: trombocytopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna;
- reakcje dermatologiczne w postaci nadwrażliwości na światło;
- reakcje alergiczne: swędzenie i wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, eozynofilia;
- skutki spowodowane chemioterapeutycznym działaniem leku: dysbioza jelitowa, kandydoza sromu i pochwy oraz drożdżakowe zapalenie jamy ustnej;
- hipowitaminoza witamin z grupy B.
Interakcje leków
Wchłanianie tetracykliny z przewodu pokarmowego może być zmniejszone przez:
- sole wapnia, żelaza, magnezu;
- leki zobojętniające;
- cholestyramina.
Tetracyklina z kolei zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i leków bakteriobójczych.
Należy zauważyć, że jednoczesne stosowanie leku z witaminą A zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Specjalne instrukcje
Długotrwałe leczenie tetracykliną wymaga obowiązkowego monitorowania wątroby, nerek i narządów krwiotwórczych.
Przepisywanie tetracykliny dzieciom w okresie wzrostu i rozwoju zębów może spowodować nieodwracalną zmianę odcienia szkliwa zębów.
Tabletek nie należy stosować jednocześnie z produktami nabiałowymi, gdyż zmniejszają one wchłanianie antybiotyku.
Skład i farmakokinetyka
Jedna tabletka zawiera 100 mg substancja aktywna– tetracyklina.
Po zażyciu leku 60-80% dawki wchłania się z przewodu pokarmowego. Tetracyklina jest szybko dostarczana przez krew do większości narządów i tkanek organizmu. Jest wydalany w postaci niezmienionej z kałem i moczem.
Inny
Obecnie dostępny bez recepty. Okres ważności 3 lata. Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Narkotyk: TETRACYKLINA
Substancja czynna: tetracyklina
Kod ATX: J01AA07
KFG: Antybiotyk z grupy tetracyklin
rej. numer: LS-000993
Data rejestracji: 14.08.08
Właściciel rej. kredyt.: VALENTA PHARMACEUTICS (Rosja)
POSTAĆ DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE
10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (4) - opakowania kartonowe.
20 szt. - słoiki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
40 szt. - słoiki polimerowe (1) - opakowania kartonowe.
Podane informacje naukowe mają charakter ogólny i nie mogą stanowić podstawy do podjęcia decyzji o możliwości zastosowania konkretnego leku.
DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE
Antybiotyk o szerokim spektrum działania. Działa bakteriostatycznie poprzez hamowanie syntezy białek patogenów.
Aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus spp.; bakterie Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; bakterie beztlenowe: Clostridium spp.
Aktywny także przeciwko Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., większość szczepów Bacteroides fragilis, większość grzybów i małe wirusy są oporne na tetracyklinę.
FARMAKOKINETYKA
Po podaniu doustnym 60-80% dawki wchłania się z przewodu pokarmowego. Szybko dystrybuowany w większości tkanek i płynów ustrojowych. Przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem i kałem.
WSKAZANIA
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na tetracyklinę, m.in. zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, ropniak opłucnej, zapalenie migdałków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, infekcje jelitowe, zapalenie wsierdzia, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie gruczołu krokowego, kiła, rzeżączka, bruceloza, riketsjoza, ropne zakażenia tkanek miękkich, zapalenie kości i szpiku; jaglica, zapalenie spojówek, zapalenie powiek; zaskórniki
Zapobieganie infekcjom pooperacyjnym.
SCHEMAT DAWKOWANIA
Doustnie dla dorosłych – 250-500 mg co 6 godzin. Dzieci powyżej 8. roku życia – 25-50 mg/kg co 6 godzin.
Stosować zewnętrznie kilka razy dziennie, w razie potrzeby zastosować luźny bandaż.
Lokalnie – 3-5 razy dziennie.
Maksymalna dawka dzienna dla dorosłych przyjmowanych doustnie wynosi 4 g.
EFEKT UBOCZNY
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, jadłowstręt, bóle brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, zapalenie języka, przebarwienie języka, zapalenie przełyku, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy zasadowej, stężenie bilirubiny, resztkowy azot.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.
Z układu krwiotwórczego: neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, eozynofilia, obrzęk Quinckego.
Reakcje dermatologiczne:światłoczułość.
Skutki wynikające z działania chemioterapeutycznego: drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, drożdżakowe zapalenie sromu i pochwy, dysbioza jelitowa.
Reakcje lokalne: ból w miejscu wstrzyknięcia.
Inni: hipowitaminoza witamin z grupy B.
PRZECIWWSKAZANIA
Niewydolność wątroby, leukopenia, grzybice, dzieci do 8. roku życia, ciąża, laktacja (karmienie piersią), nadwrażliwość na tetracykliny.
CIĄŻA I LAKTACJA
Tetracyklina jest przeciwwskazana w czasie ciąży i laktacji.
Przenika przez barierę łożyskową. Może powodować długotrwałe przebarwienie zębów, hipoplazję szkliwa i zahamowanie wzrostu kości szkieletowych płodu. Ponadto tetracyklina może powodować rozwój stłuszczenia wątroby.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek, wątroby i narządów krwiotwórczych.
Stosowanie tetracykliny u dzieci w okresie rozwoju zębów może prowadzić do nieodwracalnych zmian w ich kolorze.
W okresie leczenia należy stosować witaminy z grupy B, K oraz drożdże piwne, aby zapobiec hipowitaminozie.
Tetracykliny nie należy przyjmować jednocześnie z mlekiem i innymi produktami mlecznymi, gdyż zakłóca to wchłanianie antybiotyku.
INTERAKCJE LEKÓW
Leki zawierające jony metali (leki zobojętniające kwas, leki zawierające żelazo, magnez, wapń) tworzą z tetracykliną nieaktywne chelaty, dlatego należy unikać ich jednoczesnego podawania.
Należy unikać łączenia z penicylinami, cefalosporynami, które mają działanie bakteriobójcze i są antagonistami antybiotyków bakteriostatycznych (w tym tetracyklin).
Przy jednoczesnym stosowaniu tetracykliny z retinolem może rozwinąć się nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Przy jednoczesnym stosowaniu z cholestyraminą lub kolestypolem obserwuje się upośledzone wchłanianie tetracykliny.
Instrukcja użycia:
Tetracyklina jest antybiotykiem bakteriostatycznym z grupy tetracyklin. Posiada szerokie spektrum działania antybakteryjnego.
Forma i skład wydania
Tetracyklina jest dostępna w następujących postaciach dawkowania:
- tabletki powlekane: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe (10 szt. w blistrach, jedno lub dwa opakowania w opakowaniu kartonowym; 40 szt. w ciemnych szklanych słoiczkach, jeden słoiczek w opakowaniu kartonowym);
- : żółty, jednolity (10 g lub 15 g w tubach aluminiowych, jedna tuba w opakowaniu kartonowym);
- maść do oczu 1%: barwy żółtawej lub żółtobrązowej, jednorodna (2, 3, 5 lub 10 g w tubach aluminiowych, jedna tuba w pudełku kartonowym).
Skład w 1 tabletce powlekanej:
- substancja czynna: tetracyklina – 0,1 g;
- składniki pomocnicze: zasadowy węglan magnezu, stearynian wapnia, skrobia kukurydziana, żelatyna, sacharoza, tropeolina O, talk, dekstryna, barwnik czerwony kwasowy 2C.
Skład w 1 g maści do stosowania zewnętrznego:
- substancja czynna: tetracyklina – 0,03 g;
- składniki pomocnicze: cerezyna, wazelina, parafina naftowa stała, pirosiarczyn sodu, lanolina bezwodna.
Skład na 1 g maści do oczu:
- substancja czynna: tetracyklina – 0,01 g;
- składniki pomocnicze: wazelina, lanolina bezwodna.
Wskazania do stosowania
Tetracyklinę w postaci tabletek powlekanych stosuje się w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:
- zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, zapalenie płuc, ropniak opłucnej;
- zapalenie ucha środkowego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie dziąseł;
- zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie wsierdzia, zapalenie gruczołu krokowego;
- infekcje jelitowe, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
- zapalenie szpiku;
- krztusiec, riketsjoza, ornitoza, bruceloza, promienica, rzeżączka, kiła;
- zapalenie powiek, zapalenie spojówek, jaglica;
- ropne infekcje tkanek miękkich;
- trądzik, czyrak, zapalenie mieszków włosowych, zakażony wyprysk.
Tetracyklinę w postaci maści do użytku zewnętrznego przepisuje się w przypadku ropnych infekcji tkanek miękkich, trądziku, czyraczności, zapalenia mieszków włosowych i zakażonego egzemy.
Tetracyklinę w postaci maści do oczu stosuje się w leczeniu bakteryjnych (w tym chlamydialnych) infekcji oczu wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na antybiotyki:
- trachoma;
- zapalenie powiek;
- zapalenie rogówki;
- meibomit (jęczmień);
- zapalenie powiek i spojówek;
- zapalenie rogówki i spojówek.
Przeciwwskazania
Tabletki powlekane
- leukopenia;
- dzieci poniżej 8 roku życia;
- drugi i trzeci trymestr ciąży;
Tetracyklinę w postaci tabletek przepisuje się ostrożnie pacjentom z niewydolnością nerek.
Maść do użytku zewnętrznego 3%
- grzybicze infekcje skóry;
- dzieci poniżej 11 roku życia;
- zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Maść do oczu 1%
- upośledzona czynność nerek i (lub) wątroby;
- dzieci poniżej 8 roku życia;
- okres ciąży;
- okres karmienia piersią;
- zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki powlekane
Tabletki tetracykliny przyjmuje się doustnie, popijając dużą ilością wody lub innego płynu.
Dzieciom i młodzieży w wieku 8–18 lat lek przepisuje się w dawce 6,25–12,5 mg/kg masy ciała cztery razy dziennie lub 12,5–25 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie.
- trądzik: 0,5–2 g dziennie w kilku dawkach. Gdy stan się poprawia, co obserwuje się po około 3 tygodniach, dawkę leku stopniowo zmniejsza się do dawki podtrzymującej 0,125–1 g na dobę. Wystarczającą remisję choroby można uzyskać stosując tetracyklinę co drugi dzień lub stosując leczenie przerywane;
- niepowikłane zakażenia szyjki macicy, odbytnicy i cewki moczowej, których czynnikiem sprawczym jest Chlamydia trachomatis: 0,5 g cztery razy dziennie, przebieg leczenia - co najmniej 7 dni;
- bruceloza: 0,5 g cztery razy dziennie (co 6 godzin) przez 3 tygodnie; dodatkowo w pierwszym tygodniu zastrzyki domięśniowe streptomycynę (1 g 2 razy dziennie), w drugim tygodniu streptomycynę podaje się 1 raz dziennie;
- kiła: 0,5 g cztery razy dziennie, przebieg leczenia wynosi 15 (w przypadku kiły wczesnej) lub 30 (w przypadku kiły późnej) dni;
- rzeżączka niepowikłana: dawka początkowa wynosi 1,5 g na dobę, następnie lek podaje się w dawce 0,5 g cztery razy na dobę przez 4 dni.
Maść do użytku zewnętrznego 3%
Tetracyklinę w postaci maści nakłada się na obszary skóry dotknięte infekcją lub stosuje jako bandaż z gazy, który nakłada się na problematyczny obszar. Częstotliwość stosowania maści wynosi 1-2 razy dziennie. Opatrunek z gazy zmienia się co 12–24 godziny. Przebieg terapeutyczny waha się od 2–3 dni do 2–3 tygodni.
Maść do oczu 1%
Tetracyklinę w postaci maści do oczu stosuje się miejscowo. Lek umieszcza się za powieką. Pojedyncza dawka to pasek maści o długości 0,5–1 cm.
W przypadku jaglicy maść nakłada się co 2–4 godziny lub częściej przez 1–2 tygodnie. Wraz ze zmniejszeniem stanu zapalnego częstotliwość stosowania tetracykliny zmniejsza się do 2-3 razy dziennie. Ogólny przebieg leczenia wynosi 1–2 miesiące.
W przypadku zapalenia powiek i spojówek maść stosuje się 3-4 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 5–7 dni.
W przypadku zapalenia rogówki i spojówek i zapalenia rogówki częstotliwość stosowania leku wynosi 2-3 razy dziennie, a przebieg leczenia wynosi 5-7 dni. W przypadku braku poprawy w 3-5 dniu terapii należy zgłosić się do lekarza.
Dla jęczmienia maść do oczu włożyć na noc. Czas trwania kursu wynosi do momentu ustąpienia objawów stanu zapalnego.
Skutki uboczne
Jest to możliwe przy doustnym przyjmowaniu tetracykliny działania niepożądane z zewnątrz następujące systemy i narządy:
- układ pokarmowy: nudności, zapalenie przełyku, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, jadłowstręt, zapalenie języka, przerost brodawek języka, owrzodzenie dwunastnica i żołądka, zapalenie trzustki, biegunka, dysbioza jelitowa, działanie hepatotoksyczne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
- układ krwiotwórczy: neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna;
- układ nerwowy: niestabilność lub zawroty głowy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
- reakcje immunopatologiczne i alergiczne: przekrwienie skóry, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, toczeń rumieniowaty polekowy, wysypka plamisto-grudkowa, reakcje anafilaktoidalne;
- układ moczowy: hiperkreatyninemia, azotemia;
- inne reakcje: przebarwienia szkliwa zębów u dzieci, kandydoza, hiperbilirubinemia, nadkażenie, niedobór witamin z grupy B.
Podczas stosowania maści do stosowania zewnętrznego oraz maści okulistycznej mogą wystąpić reakcje alergiczne (zaczerwienienie, lekkie pieczenie i swędzenie skóry), obrzęk i przekrwienie powiek, nadwrażliwość na światło oraz przejściowe niewyraźne widzenie.
Specjalne instrukcje
Podczas leczenia tetracykliną należy ograniczyć nasłonecznienie, ponieważ może rozwinąć się nadwrażliwość na światło.
Przy długotrwałym stosowaniu leku należy okresowo monitorować czynność wątroby, nerek i narządów krwiotwórczych.
Tetracyklina może maskować objawy kiły, dlatego w przypadku prawdopodobieństwa zakażenia mieszanego należy co miesiąc (przez 4 miesiące) wykonywać badanie serologiczne.
U dzieci w okresie rozwoju zębów możliwa jest hipoplazja szkliwa i długotrwałe zabarwienie szkliwa zębów na żółto-szarobrązowy kolor. Efekt ten wynika z faktu, że tetracykliny oddziałują z wapniem i tworzą z nim trwałe kompleksy w dowolnej tkance tworzącej kości.
Aby zapobiec hipowitaminozie podczas leczenia tetracykliną, zaleca się dodatkowo przyjmowanie drożdży piwnych, witaminy K i witamin z grupy B.
Interakcje leków
Kiedy zewnętrzne i aplikacja lokalna Tetracyklina interakcje leków nie opisano.
Podczas doustnego stosowania tetracykliny należy wziąć pod uwagę możliwe interakcje:
- leki zobojętniające zawierające magnez, glin i wapń, cholestyramina i preparaty żelaza zmniejszają wchłanianie tetracykliny;
- chymotrypsyna zwiększa stężenie tetracykliny i czas jej krążenia;
- retinol zwiększa prawdopodobieństwo zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Przy równoczesnym stosowaniu z pośrednimi antykoagulantami zmniejsza się wskaźnik protrombiny; z penicylinami i cefalosporynami – skuteczność tych leków maleje; z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny - działanie antykoncepcyjne jest zmniejszone i wzrasta ryzyko krwawień międzymiesiączkowych.
Analogi
Analogami tetracykliny są: Tetracyklina-AKOS, Tetracyklina-LekT.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 15°C (maść do oczu), 20°C (maść do stosowania zewnętrznego) lub 25°C (tabletki powlekane). Trzymać z dala od dzieci. Okres przydatności do spożycia – 3 lata.
Numer rejestracyjny
Nazwa handlowa leku: Tetracyklina
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:
tetracyklina
Nazwa chemiczna:
Substancja czynna: Tetracyklina - -4-(Dimetyloamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroksy-6-metylo-1,11 - diokso-2-naftacenokarboksyamid
Postać dawkowania:
tabletki powlekane.
Mieszanina:
Substancja aktywna: tetracyklina - 0,1 g.
Substancje pomocnicze: sacharoza, skrobia kukurydziana, talk, zasadowy węglan magnezu, dekstryna, stearynian wapnia, żelatyna, czerwień kwasowa 2C, tropeolina O.
Opis
Tabletki powlekane Różowy kolor o okrągłym kształcie i dwuwypukłej powierzchni.
Grupa farmakoterapeutyczna:
antybiotyk, tetracyklina.
Kod ATX: .
Właściwości farmakologiczne
Antybiotyk bakteriostatyczny z grupy tetracyklin. Zakłóca tworzenie kompleksu pomiędzy transferowym RNA a rybosomem, co prowadzi do zakłócenia syntezy białek.
Aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich - Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus aureus, w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus spp. (niektóre szczepy, m.in. Streptococcus pneumoniae), z przeciwwskazaniami do stosowania penicylin – Listeria spp.. Bacillus anthracis;
Oporne na tetracyklinę są następujące mikroorganizmy: Pseudomoivas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., większość szczepów Bacteroides spp. oraz grzyby, małe wirusy, paciorkowce beta-hemolizujące grupy A (w tym 44% szczepów Streptococcus pyogenes i 74% szczepów Streptococcus faecalis).
Farmakokinetyka. Wchłanianie - 75-77%, zmniejsza się wraz z przyjmowaniem pokarmu, połączenie z białkami osocza - 55-65%. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny (do osiągnięcia stężenia terapeutycznego mogą być potrzebne 2-3 dni). W ciągu kolejnych 8 godzin stężenie stopniowo maleje. Maksymalne stężenie - 1,5-3,5 mg/l (do osiągnięcia efekt terapeutyczny wystarczające jest stężenie 1 mg/l).
W organizmie rozkłada się nierównomiernie: maksymalne stężenie występuje w wątrobie, nerkach, płucach oraz w narządach o dobrze rozwiniętym układzie siateczkowo-śródbłonkowym – śledzionie, węzły chłonne. Stężenie w żółci jest 5-10 razy wyższe niż w surowicy krwi. W tkankach tarczycy i prostata zawartość tetracykliny jest taka sama jak w osoczu; w płynie opłucnowym, puchlinowym, ślinie, mleku kobiet karmiących piersią - 60-100% stężenia w osoczu. Gromadzi się w dużych ilościach w tkance kostnej i tkankach nowotworowych. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Z nienaruszonym opony mózgowe w płynie mózgowo-rdzeniowym nie jest wykrywany lub występuje w nieznacznych ilościach (510% stężenia w osoczu). U pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie z procesy zapalne w oponach mózgowych stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 8-36% stężenia w osoczu. Przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki. Objętość dystrybucji – 1,3-1,6 l/kg.
Lekko metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 6-11 godzin, przy bezmoczu -57-108 godzin. W moczu występuje w dużym stężeniu 2 godziny po podaniu i utrzymuje się przez 6-12 godzin; w ciągu pierwszych 12 godzin do 10-20% dawki jest wydalane przez nerki. W mniejszych ilościach (510% dawki całkowitej) jest wydalany z żółcią do jelita, gdzie następuje częściowe wchłanianie zwrotne, co sprzyja długotrwałemu krążeniu substancji czynnej w organizmie (krążenie jelitowo-wątrobowe). Wydalanie przez jelita - 20-50%. Podczas hemodializy jest usuwany powoli.
Wskazania do stosowania
Choroby zakaźne wywołane przez wrażliwą mikroflorę: zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, ropniak opłucnej; zapalenie pęcherzyka żółciowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, infekcje jelitowe; zapalenie wsierdzia, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie gruczołu krokowego; kiła, rzeżączka, krztusiec, bruceloza, riketsjoza, promienica, ornitoza; ropne infekcje tkanek miękkich; zapalenie szpiku; jaglica, zapalenie spojówek, zapalenie powiek; zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł; czyraczność, zakażony wyprysk, trądzik, zapalenie mieszków włosowych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, ciąża (II-III trymestr), okres laktacji, dzieci (do 8 lat), leukopenia.
Ostrożnie- niewydolność nerek.
Sposób użycia i dawkowanie
Doustnie, popijając dużą ilością płynu, dorośli - 0,25-0,5 g 4 razy dziennie lub 0,5-1 g co 12 godzin Maksymalna dawka dobowa - 4 g Dzieci powyżej 8 lat - 6,25-12,5 mg/kg co 6 godzin lub 12,5 -25 mg/kg co 12 godzin. Na trądzik: 0,5-2 g/dzień w dawkach podzielonych. W przypadku poprawy stanu (zwykle po 3 tygodniach) dawkę stopniowo zmniejsza się do dawki podtrzymującej wynoszącej 0,125-1 g. Odpowiednią remisję trądziku można uzyskać stosując lek co drugi dzień lub stosując terapię przerywaną.
Bruceloza - 0,5 g co 6 godzin przez 3 tygodnie, jednocześnie wstrzyknięcie domięśniowe streptomycynę w dawce 1 g co 12 godzin w pierwszym tygodniu i 1 raz dziennie w drugim tygodniu.
Niepowikłana rzeżączka: początkowa pojedyncza dawka- 1,5 g, następnie 0,5 g co 6 godzin przez 4 dni (dawka całkowita 9 g).
Kiła – 0,5 g co 6 godzin przez 15 dni (kiła wczesna) lub 30 dni (kiła późna).
Niepowikłane zakażenia cewki moczowej, szyjki macicy i odbytnicy wywołane przez Chlamydia trachomatis – 0,5 g 4 razy dziennie przez co najmniej 7 dni.
Skutki uboczne
Z układu pokarmowego: anoreksja, wymioty, biegunka, nudności, zapalenie języka, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, przerost brodawek języka, dysfagia, działanie hepatotoksyczne, zapalenie trzustki, dysbioza jelit, zwiększona aktywność „wątroby” transaminazy.
Z układu nerwowego: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy (zawroty głowy lub niestabilność).
Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia.
Z układu moczowego: azotemia, hiperkreatyninemia.
Reakcje alergiczne i immunopatologiczne: wysypka plamisto-grudkowa, przekrwienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne, toczeń rumieniowaty polekowy, nadwrażliwość na światło.
Inne: nadkażenie, kandydoza, niedobór witamin z grupy B, hiperbilirubinemia, przebarwienia szkliwa zębów u dzieci.
Interakcja z innymi lekami
Wchłanianie zmniejszają leki zobojętniające zawierające glin, magnez i wapń, suplementy żelaza i cholestyramina. Ze względu na tłumienie mikroflory jelitowej zmniejsza wskaźnik protrombiny (wymaga zmniejszenia dawki pośrednich antykoagulantów).
Zmniejsza skuteczność antybiotyków bakteriobójczych zakłócających syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny).
Chymotrypsyna zwiększa stężenie i czas krążenia.
Zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny i zwiększa ryzyko krwawień międzymiesiączkowych; retinol – ryzyko wystąpienia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Specjalne instrukcje:
Wskutek możliwy rozwójświatłoczułość, należy ograniczyć nasłonecznienie. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek, wątroby i narządów krwiotwórczych.
Może maskować objawy kiły, dlatego jeśli możliwa jest infekcja mieszana, konieczne są comiesięczne badania przesiewowe. analiza serologiczna przez 4 miesiące.
Wszystkie tetracykliny tworzą stabilne kompleksy z wapniem w dowolnej tkance tworzącej kości. W związku z tym spożycie w okresie rozwoju zębów może powodować długotrwałe przebarwienie zębów w żółto-szaro-brązowym kolorze, a także hipoplazję szkliwa.
Aby zapobiec hipowitaminozie, należy przepisać witaminy B i K oraz drożdże piwne.
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane, 0,1 g. 10 tabletek w blistrze; Dwa blistry wraz z instrukcją użycia umieszczone są w opakowaniu kartonowym.
Warunki przechowywania
Lista B.
W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Warunki wydawania z aptek
Na receptę.
Reklamacje producenta/konsumenta należy kierować na adres:
RUE „Belmedpreparaty”, Republika Białorusi, 220007, Mińsk, ul. Fabrycjusz, 30
Tetracyklina
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Tetracyklina
Forma dawkowania
Tabletki powlekane, 100 mg
Mieszanina
Zawiera jedną tabletkę
substancja aktywna: chlorowodorek tetracykliny w przeliczeniu na substancję czynną – 100 mg,
Substancje pomocnicze: sacharoza (cukier), stearynian wapnia, wodorokrzemian magnezu (talk), żelatyna, skrobia ziemniaczana,
Substancje pomocnicze otoczki: hypromeloza, laktoza jednowodna (cukier mleczny), polisorbat-80 (Tween-80), barwnik azorubina (czerwień kwasowa 2 C) E122.
Opis
Tabletki powlekane, czerwone, okrągłe, z obustronnie wypukłą powierzchnią. Na przekroju widoczne są dwie warstwy: zewnętrzna jest czerwona, wewnętrzna żółta.
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Tetracykliny
Kod ATX J01AA07
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Wchłanianie - 75 - 77%, zmniejsza się wraz z przyjmowaniem pokarmu, połączenie z białkami osocza - 55 - 65%. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny (osiągnięcie stężenia terapeutycznego może zająć 2-3 dni). W ciągu kolejnych 8 godzin stężenie stopniowo maleje. Maksymalne stężenie wynosi 1,5-3,5 mg/l (dla uzyskania efektu terapeutycznego wystarczające jest stężenie 1 mg/l).
W organizmie rozkłada się nierównomiernie: w maksymalnym stężeniu występuje w wątrobie, nerkach, płucach oraz narządach o dobrze rozwiniętym układzie siateczkowo-śródbłonkowym – śledzionie, węzłach chłonnych. Stężenie w żółci jest 5 do 10 razy wyższe niż w surowicy krwi. W tkankach tarczycy i prostaty zawartość tetracykliny jest taka sama jak w osoczu; w płynie opłucnowym, puchlinowym, ślinie, mleku kobiet karmiących piersią – stężenie w osoczu 60 – 100%. Gromadzi się w dużych ilościach w tkance kostnej, tkance nowotworowej, zębinie i szkliwie zębów mlecznych. Słabo przenika przez barierę krew-mózg. Przy nienaruszonych oponach mózgowych nie jest wykrywany w płynie mózgowo-rdzeniowym lub jest wykrywany w małych ilościach (5–10% stężenia w osoczu). U pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza z procesami zapalnymi w błonach mózgu, stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 8 - 36% stężenia w osoczu. Przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki. Objętość dystrybucji – 1,3-1,6 l/kg.
Lekko metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 6–11 godzin, w przypadku bezmoczu – 57–108 godzin. W moczu występuje w dużym stężeniu po 2 godzinach od podania i utrzymuje się przez 6–12 godzin; w ciągu pierwszych 12 godzin do 10-20% dawki jest wydalane przez nerki. W mniejszych ilościach (5 - 10% dawki całkowitej) jest wydalany z żółcią do jelita, gdzie następuje częściowe wchłanianie zwrotne, co sprzyja długotrwałemu krążeniu substancji czynnej w organizmie (krążenie jelitowo-wątrobowe). Wydalanie przez jelita - 20 - 50%. Podczas hemodializy jest usuwany powoli.
Farmakodynamika
Antybiotyk bakteriostatyczny z grupy tetracyklin. Zakłóca tworzenie kompleksu pomiędzy transferowym RNA a rybosomem, co prowadzi do zahamowania syntezy białek. Aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich - Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus aureus, w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus spp. (niektóre szczepy, w tym Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium Acnes, Bacillus fusiformis;
Mikroorganizmy Gram-ujemne - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (w tym Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (w połączeniu ze streptomycyną); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
W przypadku przeciwwskazań do stosowania penicylin – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
Aktywny przeciwko Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
Mikroorganizmy oporne na tetracyklinę: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., większość szczepów Bacteroides spp. oraz grzyby, wirusy, paciorkowce beta-hemolizujące grupy A (w tym 44% szczepów Streptococcus pyogenes i 74% szczepów Streptococcus faecalis).
Wskazania do stosowania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na tetracyklinę:
Zapalenie płuc i zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae i Klebsiella spp.
Infekcje bakteryjne narządów moczowo-płciowych: chlamydia, rzeżączka niepowikłana, ziarniniak pachwinowy, ziarniniak weneryczny, kiła, wrzód weneryczny
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Wrzodziejąco-martwicze zapalenie dziąseł
Promienica
Amebiaza jelitowa w terapii kompleksowej,
Bruceloza
Bartonelloza
Cholera, dżuma, wąglik
Listerioza
Psitakoza
Riketsjoza pęcherzykowa, gorączka plamista Gór Skalistych, tyfus, gorączka nawracająca
Tularemia
Frambezja
Botulizm
Zatrucie pokarmowe
Czerwonka
Wibioza
Borelioza
Sposób użycia i dawkowanie
Wewnątrz z dużą ilością płynu.
Dla dorosłych- 0,3-0,5 g co 6 godzin (4 razy dziennie) lub 0,5-1 g co 12 godzin (2 razy dziennie). Maksymalna dawka dzienna - 4 g. Przebieg leczenia
Bruceloza- 0,5 g co 6 godzin przez 3 tygodnie, jednocześnie z domięśniowym wstrzyknięciem streptomycyny w dawce 1 g co 12 godzin przez 1 tydzień i 1 raz dziennie przez 2 tygodnie.
Niepowikłana rzeżączka - dawka początkowa jednorazowa – 1,5 g, następnie 0,5 g co 6 godzin przez 4 dni (dawka całkowita 9 g).
Syfilis- 0,5 g co 6 godzin przez 15 dni (kiła wczesna) lub 30 dni (kiła późna).
Niepowikłane zakażenia cewki moczowej, szyjki macicy i odbytnicy wywołanej przez Chlamydia trachomatis – 0,5 g co 6 godzin przez co najmniej 7 dni.
Listerioza- 0,2 - 0,3 g co 6 godzin przez 7 - 10 dni.
Promienica- 3 g dziennie przez pierwsze 10 dni, następnie 0,5 g co 6 godzin przez ostatnie 18 dni.
Ziarniniak pachwinowy, ziarniniak weneryczny limfogranuloma- 0,5 g co 6 godzin przez 3 - 4 tygodnie.
Psitakoza- 0,5 g co 6 godzin (objawy choroby słabną i ustępują po 24 - 48 godzinach). Leczenie kontynuuje się przez 7 do 14 dni po normalizacji temperatury ciała, aby zapobiec nawrotom.
Riketsjoza pęcherzykowa- 0,8 - 1,2 g dziennie przez 8 - 10 dni.
Tularemia- 1,5 - 2 g dziennie. Po normalizacji temperatury leczenie kontynuuje się przez kolejne 5 do 7 dni.
Frambezja- 0,5 g co 6 godzin przez 14 dni.
Plaga- do 6 g dziennie. Jeśli stan się poprawi, dawkę zmniejsza się do 2 g dziennie do czasu normalizacji temperatury, ale przez co najmniej 3 dni. Osoby kontaktowe powinny przyjmować dawkę 0,3 g co 6 godzin.
Skutki uboczne
Nieczęsto
Zmniejszony apetyt, wymioty, biegunka, nudności
Zapalenie języka, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, przerost brodawek języka, dysfagia
Działanie hepatotoksyczne, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”.
Zapalenie trzustki
Dysbioza jelitowa
Azotemia, hiperkreatyninemia
Hiperbilirubinemia
Rzadko
Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ból głowy, toksyczny wpływ na ośrodkowy system nerwowy(zawroty głowy lub niestabilność)
Niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia
Wysypka plamisto-grudkowa, przekrwienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne, toczeń rumieniowaty układowy polekowy
Nadkażenie, kandydoza
Bardzo rzadko
Światłoczułość
- hipowitaminoza witamin z grupy B
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tetracyklinę i składniki leku
Ciąża, okres karmienia piersią
Dzieci i młodzież do 18 roku życia
Leukopenia, toczeń rumieniowaty układowy
Niedobór sukrazy/izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Niewydolność nerek
Dysfunkcja wątroby
Interakcje leków
Ze względu na tłumienie mikroflory jelitowej zmniejsza wskaźnik protrombiny (wymaga zmniejszenia dawki pośrednich antykoagulantów).
Zmniejsza skuteczność antybiotyków bakteriobójczych zakłócających syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny).
Zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny i zwiększa ryzyko krwawień międzymiesiączkowych; retinol – ryzyko wystąpienia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Wchłanianie zmniejszają leki zobojętniające zawierające glin, magnez i wapń, suplementy żelaza i cholestyramina.
Chymotrypsyna zwiększa stężenie i czas krążenia.
Specjalne instrukcje
Ze względu na możliwość rozwoju światłoczułości konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia.
Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek, wątroby i narządów krwiotwórczych.
Może maskować objawy kiły, dlatego też, jeśli możliwa jest infekcja mieszana, konieczna jest comiesięczna analiza serologiczna przez 4 miesiące.
Wszystkie tetracykliny tworzą stabilne kompleksy z wapniem w dowolnej tkance tworzącej kości. Aby zapobiec hipowitaminozie, należy przepisać witaminy B i K oraz drożdże piwne.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Nie zaleca się stosowania tetracyklin w czasie ciąży, ponieważ tetracykliny przenikają przez łożysko i mogą powodować poważne naruszenia rozwój tkanki kostnej.
Tetracykliny przenikają do mleka matki i mogą niekorzystnie wpływać na rozwój kości i zębów u dziecka karmionego piersią.
Ponieważ lek zawiera barwnik zabroniony dla dzieci (azorubinę), nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
