3. Silna reakcja na poprzednią dawkę szczepionki (temperatura powyżej 40°C, obrzęk i przekrwienie w miejscu podania szczepionki o średnicy powyżej 8 cm).
Jeżeli po szczepieniu wystąpią powikłania, należy je uznać za przeciwwskazanie do dalszego szczepienia tą samą szczepionką do czasu ustalenia przyczyny powikłań. Jest to szczególnie ważne w przypadku działań niepożądanych, które nie ograniczają się do miejsca wstrzyknięcia.
Z ostrożnością:Zwykle nie obserwuje się zwiększone ryzyko podczas szczepienia Encepur® u dorosłych osób uznawanych za „alergię na białko kurze” lub mających pozytywną reakcję skórną na albuminę jaja kurzego.
W niezwykle rzadkich przypadkach, gdy tacy pacjenci doświadczyli objawy kliniczne takie jak wysypka, obrzęk warg i (lub) nagłośni, opóźnienie lub skurcz oskrzeli, niedociśnienie lub wstrząs, szczepionkę należy podawać wyłącznie pod ścisłym nadzorem klinicznym, w pomieszczeniu wyposażonym w terapię przeciwwstrząsową.
Należy bardzo dokładnie określić potrzebę szczepienia osób, u których w przeszłości występowały zmiany w mózgu.
Osoby posiadające następujące choroby:
historia napadów padaczkowych w rodzinie
Drgawki gorączkowe (w tym przypadku wskazane jest, aby osobom szczepionym przepisano leki przeciwgorączkowe bezpośrednio przed podaniem szczepionki oraz 4 i 8 godzin po szczepieniu),
Egzema i inne choroby skóry, zlokalizowane infekcja skóry,
Leczenie antybiotykami lub małymi dawkami kortykosteroidów lub miejscowe stosowanie leków zawierających steroidy,
Niepostępujące zmiany ośrodkowego układu nerwowego,
Wrodzone lub nabyte niedobory odporności,
Choroby przewlekłe narządy wewnętrzne, choroby ogólnoustrojowe, -
szczepienie można przeprowadzić jednocześnie z wizytą leczenie farmakologiczne odpowiadające tej chorobie.
Ciąża i laktacja:Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki Encepur® dla dorosłych u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Szczepienie kobiet w ciąży i karmiących piersią można przeprowadzić wyłącznie po dokładnej ocenie ryzyka. możliwa infekcja Wirus KZM.
Sposób użycia i dawkowanie:a) Podstawowy przebieg szczepienia.
Szczepienie podstawowe przeprowadza się za pomocą schemat A(schemat tradycyjny).
| Szczepionka | Dawka | Schemat A |
| Pierwsze szczepienie | ||
| Drugie szczepienie | Za 1-3 miesiące |
|
| Trzecie szczepienie | 9-12 miesięcy po drugim szczepieniu |
Drugą dawkę można podać 14 dni po pierwszej dawce.
Tradycyjny schemat jest preferowany w przypadku osób znajdujących się na obszarach endemicznych.
Po zakończeniu szczepienia miano przeciwciał ochronnych utrzymuje się przez co najmniej 3 lata, po czym zaleca się ponowne szczepienie.
Serokonwersja rozwija się nie wcześniej niż 14 dni po drugim szczepieniu
Jeśli konieczne jest szybkie (w nagłych przypadkach) szczepienie, należy zastosować schemat B.
| Szczepionka | Dawka | Schemat B |
| Pierwsze szczepienie | ||
| Drugie szczepienie | Po 7 dniach |
|
| Trzecie szczepienie | Po 21 dniach |
Serokonwersja rozwija się nie wcześniej niż 14 dni po drugim szczepieniu, czyli w 21. dniu. Po zakończeniu szczepienia miano przeciwciał ochronnych utrzymuje się przez 12-18 miesięcy, po czym zaleca się ponowne szczepienie.
U osób z obniżoną odpornością oraz osób w wieku 59 lat i starszych należy sprawdzić poziom przeciwciał po 30–60 dniach od drugiego szczepienia według schematu A i trzeciego szczepienia według schematu B oraz, jeśli to konieczne, podać dodatkowe szczepienie.
b) Szczepienie przypominające.
Po cyklu szczepień podstawowych przeprowadzonych według jednego z dwóch schematów, do utrzymania silnej odporności wystarczy jedno wstrzyknięcie 0,5 ml Encepur® dla dorosłych. Na podstawie wyników badania kliniczne W przypadku szczepień przypominających należy zachować następujące odstępy czasu.
W przypadku osób, które otrzymały szczepienie podstawowe zgodnie ze schematem szczepień rutynowych (schemat A), zaleca się stosowanie następujących odstępów:
| Schemat A (tradycyjny) | Pierwsze ponowne szczepienie | Kolejne szczepienia przypominające |
| Wiek od 12 do 49 lat | Co 5 lat |
|
| Wiek powyżej 49 lat | Co 3 lata |
W przypadku osób, które otrzymały szczepienie w trybie doraźnym (schemat B), zaleca się stosowanie poniższych odstępów czasu.
| Schemat B (awaryjny) | Pierwsze ponowne szczepienie | Kolejne szczepienia przypominające |
| Wiek od 12 do 49 lat | Po 12-18 miesiącach | Co 5 lat |
| Wiek powyżej 49 lat | Po 12-18 miesiącach | Co 3 lata |
Sposób podawania:
Bezpośrednio przed podaniem strzykawkę ze szczepionką należy dobrze wstrząsnąć!
Szczepionkę podaje się domięśniowo, najlepiej w okolicę górnej jednej trzeciej barku (mięsień naramienny). Jeśli to konieczne (na przykład pacjenci skaza krwotoczna) szczepionkę można podawać podskórnie.
Nie można podawać dożylnie!
Błędny podanie dożylne szczepionki mogą powodować reakcje alergiczne, w tym wstrząs. W takich przypadkach należy natychmiast zastosować terapię przeciwwstrząsową.
W dniu szczepienia lekarz (lub ratownik medyczny) przeprowadza ankietę i badanie osoby szczepionej za pomocą obowiązkowej termometrii, badań karta medyczna osoba szczepiona. Za prawidłowe przepisanie szczepionki odpowiada lekarz.
Przeprowadzone szczepienie odnotowuje się w ustalonych formularzach rejestracyjnych, podając datę szczepienia, dawkę, nazwę szczepionki, producenta, numer serii, datę ważności, reakcję na szczepionkę.
Tylko pełny cykl szczepień zapewnia niezawodną ochronę.
Skutki uboczne:Przy ocenie skutków ubocznych leku jako podstawę przyjęto następujące dane dotyczące częstości występowania:
Bardzo często - ≥10%
Często - od 1 do 10%
Od przypadku do przypadku - od 0,1 do 1%
Rzadko - od 0,01 do 0,1%
Bardzo rzadko -<0,01%, включая единичные случаи
Na podstawie danych uzyskanych w trakcie badań klinicznych oraz wyników klinicznego zastosowania szczepionki uzyskano następujące informacje dotyczące częstości występowania zdarzeń niepożądanych:
Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Bardzo często: przemijający ból w miejscu wstrzyknięcia.
Często: zaczerwienienie, obrzęk.
Bardzo rzadko: ziarniniak w miejscu podania leku, w wyjątkowych przypadkach z utworzeniem nowotworowego nagromadzenia surowicy krwi w tkankach.
Reakcje ogólnoustrojowe
Bardzo często: ogólne złe samopoczucie.
Często: objawy grypopodobne (pocenie się, dreszcze), najczęściej po pierwszym szczepieniu podwyższona temperatura ciała >38°C.
Często: nudności.
Rzadko: wymioty.
Bardzo rzadko: biegunka.
Mięśnie i stawy
Bardzo często: bóle mięśni.
Często: bóle stawów.
Bardzo rzadko: bóle stawów i bóle mięśni w okolicy potylicznej.
Krążenie krwi i układ limfatyczny
Bardzo rzadko: powiększenie węzłów chłonnych.
Układ nerwowy
Bardzo często: ból głowy.
Bardzo rzadko: parestezje (np. swędzenie, drętwienie kończyn).
Układ odpornościowy
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (uogólnione wysypka alergiczna, obrzęk błon śluzowych, obrzęk krtani, duszność, skurcz oskrzeli, niedociśnienie) i przejściową trombocytopenię.
Objawy grypopodobne występują najczęściej po pierwszym szczepieniu i zwykle ustępują po 72 godzinach. W razie konieczności zaleca się zastosowanie leków przeciwzapalnych.
Bóle stawów i bóle mięśni w okolicy szyi mogą świadczyć o meningizmie. Objawy takie są rzadkie i znikają w ciągu kilku dni bez żadnych konsekwencji.
W badaniach klinicznych zaobserwowano dwa przypadki glejaka wielopostaciowego.
Częstość występowania tego zjawiska w badaniach klinicznych była większa niż oczekiwana wyjściowa częstość występowania w populacji ogólnej podana w literaturze. Jednakże podczas nadzoru porejestracyjnego nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania tych zdarzeń i nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego ze stosowaniem szczepionki Encepur® u osób dorosłych.
Istnieją doniesienia, że w pojedynczych przypadkach po szczepieniu przeciwko KZM występują choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego układ nerwowy w tym porażenie wstępujące (zespół Guillaina-Barrégo).
Wzajemne oddziaływanie:Dopuszcza się jednoczesne podawanie szczepionki Encepur® dla osób dorosłych i podawanie innych szczepionek osobnymi strzykawkami w różne części ciała.
U pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne szczepienie może być mniej skuteczne.
Po podaniu immunoglobuliny przeciw kleszczowe zapalenie mózgu Szczepienie Encepur® dla dorosłych należy przeprowadzić nie wcześniej niż 4 tygodnie później, w przeciwnym razie może dojść do obniżenia poziomu swoistych przeciwciał.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:Badania nad działaniem szczepionki Encepur
® dla dorosłych w zakresie zdolności prowadzenia pojazdów pojazdy i nie były przeprowadzane przez mechanizmy (patrz także sekcja „ Efekt uboczny"). Niektóre z reakcje niepożądane opisane w części „Działania niepożądane” mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn. Forma uwalniania/dawkowanie:Zawiesina do podawania domięśniowego, 0,5 ml/dawkę. Pakiet:0,5 ml (1 dawka) w jałowej, szklanej strzykawce klasy hydrolitycznej typu I (European Pharm.) z igłą zamkniętą gumową osłonką. Jedna strzykawka z igłą w blistrze (PVC). Jeden blister z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.
Warunki przechowywania:Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C. Nie zamrażaj.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Transport
Wszelkiego rodzaju transport pod dachem w temperaturach od 2 do 8°C. Nie zamrażaj.
Najlepiej spożyć przed:24 miesiące.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: P N013657/01 Data rejestracji: 06.03.2009 Właściciel dowodu rejestracyjnego:Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH i Co.KG Niemcy Producent: Przedstawicielstwo: NOVARTIS PHARMA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Data aktualizacji informacji: 14.12.2015 Ilustrowane instrukcje
Encepur dla dzieci- szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu. Miana przeciwciał przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu wykrywa się u wszystkich zaszczepionych osób po pełnym cyklu szczepienia podstawowego.
Podczas immunizacji według schematu A:
- 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu (dzień 28) - u 50% zaszczepionych osób,
- 2 tygodnie po drugim szczepieniu (dzień 42) - u 98% zaszczepionych osób,
- 2 tygodnie po trzecim szczepieniu (dzień 314) - u 99% zaszczepionych osób.
Przy stosowaniu schematu B – szczepienie interwencyjne, ochronny poziom przeciwciał osiąga się po 14 dniach:
- po drugim szczepieniu (21 dni) - u 90% zaszczepionych osób,
- po trzecim szczepieniu (dzień 35) - u 99% zaszczepionych osób.
Wskazania do stosowania
Szczepionka Encepur dla dzieci stosowany w aktywnej profilaktyce kleszczowego zapalenia mózgu (TBE) u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 11 lat. Od 12 wiek letni Szczepionka Encepur jest wskazana dla osób dorosłych.Szczepieniu podlegają dzieci, które na stałe lub tymczasowo przebywają na obszarach, gdzie kleszczowe zapalenie mózgu ma charakter endemiczny.
Wskazówki użycia
a) Podstawowy przebieg szczepienia lekiem Encepur dla dzieci.Szczepienie podstawowe przeprowadza się według schematu A. Jeżeli wymagane jest szczepienie szybkie (awaryjne), stosuje się schemat B.
Schemat dawkowania szczepionki Schemat A. Schemat B
Pierwsze szczepienie 0,25 ml 0 dzień 0 dzień
Drugie szczepienie 0,25 ml Po 1-3 miesiącach. Za 7 dni
Trzecie szczepienie 0,25 ml Po 9-12 miesiącach
po 2. szczepieniu Po 21 dniach
Serokonwersja rozwija się nie wcześniej niż 14 dni po drugim szczepieniu.
U osób z obniżoną odpornością należy sprawdzić poziom przeciwciał pomiędzy 30 a 60 dniem po drugim szczepieniu według schematu A i trzecim szczepieniu według schematu B oraz, jeśli to konieczne, podać dodatkowe szczepienie.
b) Szczepienie przypominające.
Po cyklu szczepień podstawowych przeprowadzonych według jednego z dwóch schematów, szczepienie uzupełniające przeprowadza się jednorazowo w dawce 0,25 ml po 1 roku od trzeciego szczepienia (schemat A), a dla osób zaszczepionych według schematu szybkiego (awaryjnego), ponowne szczepienie przeprowadza się po 12-18 miesiącach.
Kolejne odległe szczepienia przypominające przeprowadza się co trzy lata - raz.
Sposób podawania
Bezpośrednio przed podaniem szczepionkę znajdującą się w strzykawce należy dobrze wstrząsnąć!
Szczepionkę Encepur podaje się domięśniowo, najlepiej w przedramię (mięsień naramienny) lub w zewnętrzny górny kwadrant mięśnia pośladkowego.
W razie potrzeby (np. u pacjentów ze skazą krwotoczną szczepionkę można podać podskórnie)
Nie można podawać dożylnie!
Nieprawidłowe dożylne podanie szczepionki może spowodować reakcje, w tym wstrząs.
W takich przypadkach należy natychmiast zastosować terapię przeciwwstrząsową.
Skutki uboczne
Po podaniu szczepionki Encepur dla dzieci w niektórych przypadkach mogą wystąpić reakcje miejscowe i ogólne. W związku z tym zaszczepione dziecko musi znajdować się pod nadzorem lekarza przez 30 minut po szczepieniu.Reakcje miejscowe: w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się krótkotrwałe zaczerwienienie, obrzęk i bolesność, bardzo rzadko w połączeniu z niewielkim zwiększeniem węzły chłonne. W pojedynczych przypadkach może rozwinąć się ziarniniak, w wyjątkowych przypadkach tendencja do rozwoju surowicy (zagęszczenie tkanki z pęcherzykiem wypełnionym surowiczym płynem - pęcherzykami). Czas trwania reakcji nie przekracza 3-5 dni.
Ogólne reakcje: szczególnie po pierwszym szczepieniu, w ciągu pierwszych dwóch dni mogą wystąpić (u mniej niż 15% zaszczepionych) objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, gorączka powyżej 38°C, ból głowy, bóle mięśni i stawów, bardzo rzadko nudności, wymioty. Zazwyczaj objawy te ustępują w ciągu 72 godzin i rzadko są obserwowane po kolejnych szczepieniach.
Bóle stawów i bóle mięśni w okolicy szyi mogą świadczyć o meningizmie. Objawy takie są rzadkie i znikają w ciągu kilku dni bez żadnych konsekwencji.
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy takie jak reakcje naczyniowe (prawdopodobnie mogą im towarzyszyć przemijające objawy). zaburzenia niespecyficzne wzrok), pocenie się, dreszcze, zmęczenie.
Bardzo rzadko występują również reakcje alergiczne (uogólniona wysypka, obrzęk błon śluzowych, obrzęk krtani, duszność, skurcz oskrzeli, niedociśnienie, przejściowa małopłytkowość) i biegunka.
Istnieją doniesienia, że w pojedynczych przypadkach po szczepieniu przeciwko KZM wystąpiły choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, w tym porażenie wstępujące (zespół Guillaina-Barre'a).
Statystyki nie wskazują na wzrost częstotliwości pierwotne przejawy lub przypadki drgawek choroby autoimmunologiczne(na przykład stwardnienie rozsiane) po szczepieniu.
Jednakże w pojedynczych przypadkach nie można całkowicie wykluczyć, że szczepienie może wywołać chorobę u pacjentów z odpowiednią predyspozycją genetyczną. Według stan obecny wiedzy naukowej, szczepienia nie są przyczyną chorób autoimmunologicznych.
Przeciwwskazania
:Do szczepień lekiem Encepur dla dzieci:
- Ostre stany gorączkowe o dowolnej etiologii lub zaostrzenie chorób przewlekłych choroby zakaźne. Szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 2 tygodnie po ustąpieniu objawów ostra choroba(normalizacja temperatury ciała);
- Alergia na składniki szczepionki;
W przypadku szczepień przypominających (opcjonalnie):
- Ciężkie reakcje po poprzednim szczepieniu (obecność temperatury powyżej 40°C, w miejscu podania szczepionki - obrzęk i przekrwienie o średnicy powyżej 8 cm).
Przestrogi:
Co do zasady, nie ma zwiększonego ryzyka w przypadku szczepienia Encepurem dzieci u dzieci uznawanych za „alergię na białko kurczaka” lub mających dodatnią reakcję skórną na albuminę jaja kurzego.
W niezwykle rzadkich przypadkach, gdy u takich pacjentów zaobserwowano objawy kliniczne, takie jak wysypka, obrzęk warg i nagłośni, skurcz krtani lub oskrzeli, niedociśnienie lub wstrząs, szczepionkę należy podawać wyłącznie pod ścisłym nadzorem klinicznym w pomieszczeniu wyposażonym w antyrefleksję. -terapia szokowa.
W przypadku osób, u których w przeszłości występowały następujące choroby, szczepienia przeprowadza się ściśle według zaleceń lekarza; W razie potrzeby można im przepisać terapię odpowiadającą chorobie podstawowej:
- wywiad rodzinny w kierunku napadów padaczkowych,
- drgawki gorączkowe (w tym przypadku zaleca się, aby osobom zaszczepionym przepisano leki przeciwgorączkowe bezpośrednio przed podaniem szczepionki oraz 4 i 8 godzin po szczepieniu).
- przewlekłe choroby narządów wewnętrznych, układowe choroby przewlekłe, niepostępujące zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (pourazowe),
- egzema i inne choroby skóry miejscowe zmiany skórne,
- wrodzone lub nabyte niedobory odporności,
- na tle leczenia antybiotykami lub glikokortykosteroidami, także w małych dawkach, a także gdy aplikacja lokalna leki zawierające sterydy.
Interakcja z innymi lekami
Dopuszczalne jest jednoczesne szczepienie Encepur dla dzieci i podawanie innych szczepionek (z wyjątkiem wścieklizny i BCG) – osobnymi strzykawkami w różne części ciała.U pacjentów otrzymujących terapię immunosupresyjną szczepienie może być mniej skuteczne lub wątpliwe.
Po podaniu immunoglobuliny przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu zaleca się zachowanie co najmniej 4-tygodniowej przerwy przed zaszczepieniem dzieci szczepionką Encepur, w przeciwnym razie może dojść do obniżenia poziomu swoistych przeciwciał.
Przedawkować
:Dane dotyczące przedawkowania szczepionek Encepur dla dzieci nie podano.
Warunki przechowywania
Szczepionka Encepur dla dzieci należy przechowywać w temperaturze od 2 do 8°С. Nie zamrażaj! Nie stosować szczepionki po zamrożeniu. Trzymać z dala od dzieci.Okres ważności: 24 miesiące.
Formularz zwolnienia
0,25 ml (1 dawka) w sterylnej jednorazowej strzykawce wykonanej ze szkła klasy hydrolitycznej typu I (Eur. Pharm.) z igłą zamkniętą gumową osłonką. Do strzykawki przyklejona jest etykieta z oznaczeniem, na której strzałka wskazuje odrywalną część etykiety, przeznaczoną do rejestracji szczepienia w dokumentacji medycznej. Jedna strzykawka z igłą znajduje się w blistrze (PVC). Jeden blister z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.Mieszanina
:1 dawka szczepionki Encepur dla dzieci zawiera:
Składniki aktywne: antygen wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) namnażany na hodowli komórek zarodków kurzych, inaktywowany, oczyszczony 0,75 µg
Składniki pomocnicze: Trishydroksymetyloaminometan 1,28 mg, Chlorek sodu 1,2 mg, Sacharoza 10-15 mg, Wodorotlenek glinu 0,5 mg, Woda do wstrzykiwań do 0,250 ml Szczepionka nie zawiera konserwantów.
Dodatkowo
:Miana przeciwciał przeciwko wirusowi KZM wykrywa się u prawie wszystkich zaszczepionych osób (97–98% zaszczepionych) 14 dni po pełnym cyklu szczepienia podstawowego.
Szczepienie przeprowadza się zwykle w zimnej porze roku, zanim kleszcze zaczną się uaktywniać. Jeżeli w okresie letnim konieczne jest szczepienie, zaleca się zastosować schemat B – szczepienie interwencyjne poziom ochronny przeciwciała przez 1 miesiąc.
Podstawowe parametry
| Nazwa: | ENCEPUR DZIECI |
Szczepionka Encepur 0,25ml/1 dawka Szczepionka Encepur dla dzieci to biaława, nieprzezroczysta zawiesina oczyszczonego, inaktywowanego antygenu wirusa kleszczowego zapalenia mózgu. Nie zawiera konserwantów.
1 dawka immunizująca (0,25 ml) zawiera:
- inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), namnażany w hodowli komórek zarodków kurzych - 0,75 µg;
- wodorotlenek glinu (adiuwant) - 0,5 mg,
- formaldehyd nie więcej niż 0,0025 mg,
- sacharoza 10 - 15 mg,
- woda do wstrzykiwań,
- sól,
- śladowe ilości antybiotyków: neomycyny, chlorotetracykliny i gentamycyny.
Formularz wydania:
Gotowa do użycia szklana strzykawka do wstrzykiwań (0,25 ml zawiesiny) z igłą zabezpieczoną gumową osłoną, w sterylnym opakowaniu próżniowym (blister).
Oznaczenie substancji lub kategorii:
Szczepionka (inaktywowana)
Zamiar:
Aktywna profilaktyka kleszczowego zapalenia mózgu (TBE) u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 11 lat. Od 12. roku życia szczepionka jest wskazana dla dorosłych.
Szczepieniu podlegają dzieci, które na stałe lub tymczasowo przebywają na obszarach, gdzie kleszczowe zapalenie mózgu ma charakter endemiczny.
Przeciwwskazania do stosowania:
W przypadku szczepień:
1. Ostre stany gorączkowe o dowolnej etiologii lub zaostrzenie przewlekłych chorób zakaźnych. Szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 2 tygodnie po ustąpieniu objawów ostrej choroby (normalizacja temperatury ciała);
2. Alergia na składniki szczepionki;
W przypadku szczepień przypominających (opcjonalnie):
1. Ciężkie reakcje po poprzednim szczepieniu (obecność temperatury powyżej 40 stopni Celsjusza, w miejscu podania szczepionki - obrzęk i przekrwienie o średnicy większej niż 8 cm).
Przestrogi:
Z reguły nie występuje zwiększone ryzyko stosowania szczepionki Encepur w przypadku szczepień dzieci u dzieci, u których stwierdzono „alergię na białko kurczaka” lub u których wystąpiła dodatnia reakcja skórna na albuminę jaja kurzego. W niezwykle rzadkich przypadkach, gdy u takiego pacjenta zaobserwowano objawy kliniczne, takie jak wysypka, obrzęk warg i nagłośni, skurcz krtani lub oskrzeli, niedociśnienie lub wstrząs, szczepionkę należy podawać wyłącznie pod ścisłym nadzorem klinicznym w pomieszczeniu wyposażonym w anty- terapia szokowa.
Osoby, u których w przeszłości występowały następujące choroby:
- wywiad rodzinny w kierunku napadów padaczkowych,
- drgawki gorączkowe (w tym przypadku zaleca się, aby osobom zaszczepionym przepisano leki przeciwgorączkowe bezpośrednio przed podaniem szczepionki oraz 4 i 8 godzin po szczepieniu).
- przewlekłe choroby narządów wewnętrznych, układowe choroby przewlekłe, niepostępujące zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (pourazowe),
- egzema i inne choroby skóry, zlokalizowane zmiany skórne,
- wrodzone lub nabyte niedobory odporności,
- podczas leczenia antybiotykami lub glikokortykosteroidami, także w małych dawkach, a także przy miejscowym stosowaniu leków zawierających steroidy,
szczepienia przeprowadzane są ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza; w razie potrzeby osobom tym można przepisać leczenie odpowiednie do choroby podstawowej.
Sposób użycia i dawkowanie:
a) Podstawowy przebieg szczepienia.
Szczepienie podstawowe przeprowadza się według schematu A. Jeżeli wymagane jest szczepienie szybkie (awaryjne), zastosowany zostanie schemat B:
Serokonwersja rozwija się nie wcześniej niż 14 dni po drugim szczepieniu.
U osób z obniżoną odpornością należy sprawdzić poziom przeciwciał pomiędzy 30 a 60 dniem po drugim szczepieniu według schematu A i trzecim szczepieniu według schematu B oraz, jeśli to konieczne, podać dodatkowe szczepienie.
b) Szczepienie przypominające.
Po cyklu szczepień podstawowych przeprowadzonych według jednego z dwóch schematów, szczepienie uzupełniające przeprowadza się jednorazowo w dawce 0,25 ml po 1 roku od trzeciego szczepienia (schemat A), a dla osób zaszczepionych według schematu szybkiego (awaryjnego), ponowne szczepienie przeprowadza się po 12-18 miesiącach. Kolejne odległe szczepienia przypominające przeprowadza się co trzy lata - raz.
Sposób podawania:
Bezpośrednio przed podaniem szczepionkę znajdującą się w strzykawce należy dobrze wstrząsnąć!
Szczepionkę podaje się domięśniowo, najlepiej w przedramię (mięsień naramienny) lub w zewnętrzny górny kwadrant mięśnia pośladkowego.
W razie potrzeby (np. u pacjentów ze skazą krwotoczną szczepionkę można podać podskórnie)
Nie można podawać dożylnie!
Nieprawidłowe dożylne podanie szczepionki może spowodować reakcje ze wstrząsem, w takim przypadku konieczne jest natychmiastowe wdrożenie terapii przeciwwstrząsowej.
Szczepionkę należy zużyć natychmiast po zdjęciu osłonki ochronnej z igły. Procedura szczepień musi być przeprowadzona przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i antyseptyki. Szczepienia przeprowadzane są w prowadzonych przez nas szczepionkach instytucje medyczne personel upoważniony do przeprowadzania szczepień. Pomieszczenie, w którym przeprowadza się szczepienie, musi być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.
W dniu szczepienia lekarz (lub ratownik medyczny) przeprowadza ankietę i badanie osoby szczepionej za pomocą obowiązkowej termometrii oraz zapoznaje się z dokumentacją medyczną osoby zaszczepionej. Za prawidłowe przepisanie szczepionki odpowiada lekarz. Przeprowadzone szczepienie odnotowuje się w ustalonych formularzach rejestracyjnych, podając datę szczepienia, dawkę, nazwę szczepionki, producenta, numer serii, datę ważności, reakcję na szczepionkę.
Reakcje na wprowadzenie:
Po podaniu szczepionki w niektórych przypadkach mogą wystąpić reakcje miejscowe i ogólne. W związku z tym zaszczepione dziecko musi znajdować się pod nadzorem lekarza przez 30 minut po szczepieniu.
Reakcje lokalne: W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się przejściowe zaczerwienienie, obrzęk i bolesność, bardzo rzadko w połączeniu z niewielkim powiększeniem regionalnych węzłów chłonnych. W pojedynczych przypadkach może rozwinąć się ziarniniak, w wyjątkowych przypadkach tendencja do rozwoju surowicy (zagęszczenie tkanki z pęcherzykiem wypełnionym surowiczym płynem - pęcherzykami). Czas trwania reakcji nie przekracza 3-5 dni.
Ogólne reakcje: zwłaszcza po pierwszym szczepieniu w ciągu pierwszych dwóch
dni mogą wystąpić (u mniej niż 15% zaszczepionych osób) objawy podobne do
grypa, ogólne złe samopoczucie, gorączka powyżej 38°C, ból głowy
ból, ból mięśni i stawów, bardzo rzadko nudności, wymioty.
Zazwyczaj objawy te ustępują w ciągu 72 godzin i rzadko
zaobserwowano po kolejnych szczepieniach.
Bóle stawów i bóle mięśni w okolicy szyi mogą objawiać się obrazem
meningizm. Objawy te są rzadkie i znikają w ciągu kilku dni
bez konsekwencji
Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy takie jak reakcje naczyniowe (z możliwością przejściowego nieswoistego zaburzenia widzenia), pocenie się, dreszcze i zmęczenie. Bardzo rzadko występują również reakcje alergiczne (uogólniona wysypka, obrzęk błon śluzowych, obrzęk krtani, duszność, skurcz oskrzeli, niedociśnienie, przejściowa małopłytkowość) i biegunka. Istnieją doniesienia, że w pojedynczych przypadkach po szczepieniu przeciwko KZM wystąpiły choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, w tym porażenie wstępujące (zespół Guillaina-Barre'a). Statystyki nie wskazują na wzrost częstości występowania pierwotnych objawów lub ataków chorób autoimmunologicznych (na przykład stwardnienia rozsianego) po szczepieniu. Jednakże w pojedynczych przypadkach nie można całkowicie wykluczyć, że szczepienie może wywołać chorobę u pacjentów z odpowiednią predyspozycją genetyczną. Według obecnego stanu wiedzy naukowej szczepienia nie są przyczyną chorób autoimmunologicznych.
Interakcja z innymi leki:
Dopuszcza się jednoczesne przeprowadzenie szczepienia Encepur Dzieciom i podanie innych szczepionek (z wyjątkiem wścieklizny i BCG) – osobnymi strzykawkami w różne części ciała.
U pacjentów otrzymujących terapię immunosupresyjną szczepienie może być mniej skuteczne lub wątpliwe. Po podaniu immunoglobuliny przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu zaleca się zachowanie co najmniej 4-tygodniowej przerwy przed zaszczepieniem szczepionką Encepur - dzieci, w przeciwnym razie może dojść do obniżenia poziomu swoistych przeciwciał.
Dodatkowe informacje:
Miana przeciwciał przeciwko wirusowi KZM wykrywa się u prawie wszystkich zaszczepionych osób (97–98% zaszczepionych) 14 dni po pełnym cyklu szczepienia podstawowego.
Szczepienie przeprowadza się zwykle w zimnej porze roku, zanim kleszcze zaczną się uaktywniać. Jeżeli konieczne jest szczepienie w okresie letnim, zaleca się zastosować schemat B – szczepienie interwencyjne, aby w ciągu 1 miesiąca uzyskać ochronny poziom przeciwciał.
Encepur jest jednym z najbardziej skuteczne szczepionki. Mogą go stosować dorośli i dzieci. Choroba zwana kleszczowym zapaleniem mózgu jest bardzo niebezpieczna zarówno dla dorosłych, jak i dzieci w każdym wieku. Choroba występująca na terenie całego kraju i nie tylko ostatnie lata często spotykane nawet poza sezonem. Kleszczowe zapalenie mózgu może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, dlatego na obszarach endemicznych w celu ochrony stosuje się rutynowe szczepienia. Aby dowiedzieć się więcej o leku, należy zapoznać się z instrukcją i środkami ostrożności.
Lek na szczepienie Encepur
Szczepionka, która może wytworzyć szczególną odporność chroniącą przed kleszczowym zapaleniem mózgu. Istnieją takie odmiany leku: dla dorosłych i dla dzieci. Główną różnicą między lekiem jest inne dawkowanie. Sam lek jest produkowany od początku XXI wieku.
Lek zawiera antygeny wirusów syberyjskich i dalekowschodnich.
Encepur jest szczepionką inaktywowaną. Najczęściej lek nie powoduje reakcje alergiczne, ponieważ brakuje mu albuminy ludzkiej. Substancja ta jest często dodawana różne leki w przypadku szczepionek, co może później spowodować poważne działania niepożądane.
Ta szczepionka od dawna badano, a badania prowadzono w całej Rosji. Szczepionkę zastosowano również przeciwko niektórym rodzajom zapalenia mózgu na Terytorium Primorskim i wykazała 100% skuteczność. Bezpieczeństwo tego leku było również badane przez lata i wykazało pozytywne wyniki. Od 14 lat nie odnotowano żadnego przypadku zakażenia poszczepiennym zapaleniem mózgu.
Szczepionka jest produkowana przez niemiecką firmę, a szczepienie jest wskazane w następujących przypadkach:
- Dorośli i dzieci mieszkające w określonych obszarach, z wysoki poziom choroby kleszczowego zapalenia mózgu (gdzie ryzyko choroby jest bardzo wysokie);
- Dla dorosłych i dzieci, które odwiedzają te obszary i regiony, szczególnie w szczycie sezonu kleszczowego zapalenia mózgu.
Instrukcja stosowania szczepionki
Instrukcje dla Encepur wskazują na stosowanie leku zgodnie z następującymi schematami: stosowanie leku w trybie pilnym lub zgodnie z planem. Powstaje pytanie: kiedy należy się zaszczepić, aby chronić organizm swój lub dziecka?
Planowana profilaktyka za pomocą wprowadzenie szczepionki, polega na trzykrotnym podaniu leku:
- Przy pierwszym szczepieniu wymagana jest standardowa dawka. U połowy zaszczepionych odporność pojawia się po 1,5 – 2 tygodniach;
- Drugie szczepienie należy podać maksymalnie po 3 miesiącach. Zgodnie z instrukcją można ją podać wcześniej, ale po 2 tygodniach od pierwszego szczepienia. Po drugim szczepieniu odporność pojawia się u ponad 90% zaszczepionych w ciągu 2 tygodni;
- Ostatnie szczepienie należy podać rok po drugim szczepieniu. 99% zaszczepionych ma pełną odporność na tę chorobę.
Po przeprowadzeniu dowolnego etapu szczepienia, układ odpornościowy rozwija się dopiero w 42. dniu.
Ważny! Szczepionka jest ważna przez 3 lata.
Jeśli chodzi o szybką ochronę, dawkowanie i czas podawania szczepionki są nieco inne. Może to być spowodowane zbliżającą się podróżą do obszaru endemicznego, kiedy wymagany jest szybki wzrost poziomu niektórych przeciwciał w organizmie. Na takie przypadki opracowano szczepienia interwencyjne. W tym przypadku szczepionkę również podaje się trzykrotnie, tylko z krótszymi przerwami. Metodę tę należy stosować wyłącznie po wizycie u lekarza.
W takich przypadkach szczepionkę podaje się w następujący sposób:
- Pierwsze szczepienie;
- Drugie szczepienie po 1 tygodniu;
- Trzecie szczepienie następuje 3 tygodnie po drugim.
Jeśli będziesz przestrzegać tego schematu, to po drugiej szczepionce 90% zaszczepionych będzie miało odporność, a po trzeciej – 99%. W tym przypadku przeciwciała ochronne pojawiają się po 21 dniach od podania. Ale sama szczepionka jest skuteczna tylko przez 18 miesięcy.
Powtarzane szczepienie
Powtórzenie szczepienia i zastosowanie określonej dawki szczepionki zależy od sposobu przeprowadzenia samego szczepienia. Na proces ten duży wpływ ma wiek osoby szczepiącej. Po rutynowym szczepieniu przeprowadza się wielokrotne podanie szczepionki:
- Dla osób w wieku od 12 do 49 lat 3 lata od ostatniego szczepienia, a następnie co 5 lat;
- Osoby powyżej 49 roku życia muszą być szczepione ponownie co 3 lata.
Po nagłym zastosowaniu szczepionki należy powtórzyć podanie:
- Dla osób w wieku od 12 do 49 lat po 1-1,5 roku, a następnie co 5 lat;
- Osoby powyżej 49. roku życia – rok później ostatnie szczepienie a następnie co 3 lata.
Programy te dotyczą dorosłych entsepur.
Instrukcje dla Encepur dla dzieci
Wielu rodziców stosuje szczepienia, aby chronić swoje dzieci przed kleszczowym zapaleniem mózgu. W tym celu Encepur jest uważany za idealny lek. Wynika to z faktu, że Encepur dla dzieci można stosować w rutynowych szczepieniach już od 1. roku życia.
- Pierwsze szczepienie;
- Następny następuje 1-3 miesiące po pierwszym;
- Trzeci 1 rok po drugim szczepieniu;
- Powtarzane szczepienie co 3 lata.
Jeżeli zachodzi potrzeba zaszczepienia dziecka w wieku poniżej 1 roku, lekarz może zalecić zastosowanie leku Encepur.
Dzieci, podobnie jak dorośli, należy szczepić w mięsień naramienny. Dzięki temu możliwie najszybciej rozpoczniesz proces budowania odporności.
Szczepionka jest produkowana w szklanej strzykawce zawierającej 0,25 mg zawiesiny, a także z igłą zabezpieczoną specjalną gumową osłoną. Lek ze strzykawką znajduje się w opakowaniu próżniowym.
Wskazówki użycia
Przed podaniem szczepionki lekarz musi usunąć opakowanie ochronne i wstrząsnąć strzykawką. Bardzo ważne jest, aby lekarz otworzył lek na naszych oczach, ułatwia to kontrolę jakości i solidności opakowania oraz sprawdzenie daty ważności leku.
Szczepienie należy wykonać niezwłocznie po otwarciu opakowania. A sama procedura przeprowadzana jest zgodnie z rygorystycznymi zasadami aseptyki i środków antyseptycznych. Szczepienie najlepiej przeprowadzić w izbie szczepień w placówce medycznej.
Przed szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem i ewentualnie uzyskać niezbędne testy. Za podanie szczepionki pacjentowi odpowiedzialny jest wyłącznie lekarz.
Po szczepieniu następuje rejestracja i rejestracja w niezbędnych formularzach, które wskazują: datę i godzinę szczepienia, dawkę, nazwę leku i numer seryjny, a także reakcję na szczepienie.
Ponieważ szczepionkę podaje się najczęściej w przedramię, istnieje możliwość podania jej w mięsień pośladkowy lub podskórnie u pacjentów ze skazą krwotoczną. W żadnym wypadku szczepionki nie należy podawać dożylnie!
Jeśli szczepionka została podana dożylnie, u pacjenta może wystąpić ciężka reakcja, w tym stan szoku. W takim przypadku lekarze zapewniają doraźną terapię przeciwwstrząsową.
Przeciwwskazania i możliwe skutki uboczne
Istnieją pewne przeciwwskazania do stosowania leku Encepur. Tymczasowo nie jest to dozwolone dla osób z przeziębienia, jak również w obecności ostrej fazy choroba przewlekła. W takich przypadkach zaleca się wykonanie szczepienia po 1-15 miesiącach pełne wyzdrowienie. Szczepionka jest całkowicie przeciwwskazana w następujących przypadkach:
- Jeśli podczas poprzedniego stosowania leku wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne;
- Występuje reakcja alergiczna na jaja kurze;
- Gdyby były ciężkie skutki uboczne po pierwszym szczepieniu.
- Jeśli pojawi się pytanie, czy szczepionkę można podawać kobietom w ciąży, producenci twierdzą, że nie jest ona przeciwwskazana, ale nie przeprowadzono badań u takich pacjentów i reakcji na lek.
- W takim przypadku lepiej skonsultować się z doświadczony lekarz i przed szczepieniem rozważ wszystkie za i przeciw. Lekarze zalecają to szczepienie tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
Ponieważ lek nie wykorzystuje różnych białek, które często wpływają na występowanie reakcji alergicznych, szczepienie jest skuteczne i bez konsekwencji. Ale jakie mogą być skutki uboczne:
- W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lekkie zaczerwienienie i obrzęk. Zwykle tak reakcja niepożądana znika samoistnie w ciągu kilku dni;
- W niektórych przypadkach może pojawić się ogólne zmęczenie, złe samopoczucie i znaczna utrata sił;
- Wraz ze zmęczeniem może wystąpić nadmierne pocenie się i niewielki wzrost temperatury. Reakcja ta jest rzadka, ale zdiagnozowano ją u 10% zaszczepionych osób. Objawy znikają po 2-3 dniach;
- Rzadkie przypadki biegunki i nudności;
- Często można spotkać skutki uboczne, takie jak ból głowy i drętwienie kończyn dolnych;
- Zdarzają się przypadki wysypki, swędzenia, a nawet obrzęku naczynioruchowego;
- Rzadko zdarza się ból mięśni i stawów;
- Pojedyncze przypadki częściowego paraliżu. Osoby z uszkodzeniem mózgu lub innym podobne choroby Szczepienia wykonuje się w skrajnych przypadkach.
Encepur można stosować razem z innymi lekami i nie ma żadnego negatywny wpływ. Jeśli dana osoba wstrzyknie inny lek, należy to zrobić w różne części ciała.
Ważny! Szczepienia nie można przeprowadzić, jeśli kleszcz został już ukąszony. Zaleca się to zrobić dopiero po 2 tygodniach i ze względów medycznych.
Analogi
Na rynku leków istnieje wiele analogów leku Encepur. Najlepsze:
- Oczyszczony szczepionka (wyprodukowano w Rosji);
- Mite-E-Vac;
- Odporność wtryski (austriacka produkcja dla dorosłych);
- Immun Junior (dla dzieci).
Leki produkowane za granicą różnią się od leków krajowych wysoką jakością oczyszczania i rzadziej powodują skutki uboczne i powikłania.
Kiedy należy się zaszczepić?
Lekarze twierdzą, że nawet jeśli jesteś zaszczepiony, powinieneś chronić się przed kleszczami. Dotyczy to zwłaszcza osób mieszkających w obszarach, w których występują tzw zwiększona aktywność owady Szczepienie należy rozpocząć jesienią, wtedy w okresach pojawiania się i aktywności kleszczy ryzyko zachorowania będzie minimalne.
Lek Encepur słynie z szybkiej ochrony przed chorobami, należy jednak pamiętać, że kleszcze mogą być nosicielami innych, równie niebezpiecznych chorób. Szczepionka Encepur może chronić ludzi przed niebezpieczna choroba, a mianowicie od kleszczowego zapalenia mózgu. Szczepienie za pomocą leku daje dobre wyniki i skuteczne działanie. Istnieją dwa schematy szczepień: planowe i awaryjne.
Encepur, w przeciwieństwie do podobnych produktów, szybko się tworzy odporność ochronna, a sama szczepionka działa całkiem nieźle długo. Pozytywem jest również to, że szczepionkę można podawać dzieciom już od 1. roku życia i chronić przed nimi ich organizm poważna choroba. Przed zaszczepieniem należy skonsultować się z lekarzem.
