புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் Retrovir பக்க விளைவுகள். புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளின் முற்காப்பு பயன்பாடு

அளவு படிவம்: உட்செலுத்தலுக்கான தீர்வு.கலவை:

கூறுகள்
செயலில் உள்ள பொருள்
ஜிடோவுடின்
துணை பொருட்கள்
செறிவூட்டப்பட்ட ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம்
சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு
ஊசி போடுவதற்கு தண்ணீர்

குறிப்புகள்:

செறிவூட்டப்பட்ட ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் அல்லது சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

விளக்கம்:

ஒரு வெளிப்படையான அல்லது சற்று ஒளிபுகா நிறமற்ற தீர்வு, நடைமுறையில் இயந்திர சேர்க்கைகள் இல்லாதது.

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு:ஆன்டிவைரல் [எச்ஐவி] முகவர். ATX:  

ஜே.05.ஏ.எஃப்.01 ஜிடோவுடின்

மருந்தியல்:

செயலின் பொறிமுறை

ஜிடோவுடின் - வைரஸ் தடுப்பு மருந்து, தைமிடின் அனலாக், மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் (எச்.ஐ.வி) உட்பட ரெட்ரோவைரஸுக்கு எதிராக விட்ரோவில் மிகவும் செயலில் உள்ளது. செல்லுலார் தைமிடின் கைனேஸ் வழியாக மோனோபாஸ்பேட்டை உருவாக்க பாதிக்கப்பட்ட மற்றும் அப்படியே செல்கள் இரண்டிலும் பாஸ்போரிலேஷனுக்கு உட்படுகிறது. ஜிடோவுடின் மோனோபாஸ்பேட்டின் அடுத்தடுத்த பாஸ்போரிலேஷன் ஜிடோவுடின் டைபாஸ்பேட்டாகவும் பின்னர் ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டாகவும் முறையே செல்லுலார் தைமிடைலேட் கைனேஸ் மற்றும் குறிப்பிடப்படாத கைனேஸ்களால் வினையூக்கப்படுகிறது.

ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட் வைரஸ் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸுக்கு ஒரு தடுப்பானாகவும் அடி மூலக்கூறாகவும் செயல்படுகிறது. ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டை அதன் சங்கிலியில் சேர்ப்பதன் மூலம் புரோவைரல் டிஎன்ஏ உருவாக்கம் தடுக்கப்படுகிறது, இது சங்கிலி முடிவுக்கு வழிவகுக்கிறது. HIV ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸிற்கான ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டின் போட்டி செல்லுலார் மனித டிஎன்ஏ பாலிமரேஸை விட தோராயமாக 100 மடங்கு வலிமையானது.

ஜிடோவுடின் மற்றும் பிற ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகள் (, மற்றும்) ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான முரண்பாடு விட்ரோவில் காணப்படவில்லை.

எச்.ஐ.வி தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் 6 கோடன்களில் (41, 67, 70, 210, 215 மற்றும் 219) குறிப்பிட்ட பிறழ்வுகளின் படிப்படியான திரட்சியின் விளைவாக தைமிடின் அனலாக்ஸுக்கு (அவற்றில் ஒன்று) எதிர்ப்பின் வளர்ச்சி ஏற்படுகிறது. கோடான்கள் 41 மற்றும் 215 இல் ஒருங்கிணைந்த பிறழ்வுகள் அல்லது 6 பிறழ்வுகளில் குறைந்தது 4 திரட்சியின் விளைவாக வைரஸ்கள் தைமிடின் அனலாக்ஸுக்கு பினோடைபிக் எதிர்ப்பைப் பெறுகின்றன. இந்த பிறழ்வுகள் பிற நியூக்ளியோசைட் ஒப்புமைகளுக்கு குறுக்கு-எதிர்ப்பை ஏற்படுத்தாது, இது எதிர்காலத்தில் எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சைக்காக பிற தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்களைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கிறது.

இரண்டு வகையான பிறழ்வுகள் பல மருந்து எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும்.

ஒரு சந்தர்ப்பத்தில், எச்.ஐ.வி ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் 62, 75, 77, 116 மற்றும் 151 கோடன்களில் பிறழ்வுகள் நிகழ்கின்றன, இரண்டாவது வழக்கில், இந்த நிலையில் 6 நைட்ரஜன் அடிப்படை ஜோடிகளைச் செருகுவதன் மூலம் T69S பிறழ்வைப் பற்றி பேசுகிறோம். ஜிடோவுடின் மற்றும் பிற நியூக்ளியோசைடு ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களுக்கு (NRTIs) பினோடைபிக் எதிர்ப்பின் தோற்றம். இந்த இரண்டு வகையான பிறழ்வுகளும் சிகிச்சை விருப்பங்களை கணிசமாகக் கட்டுப்படுத்துகின்றன எச்.ஐ.வி தொற்றுகள்.

எச்.ஐ.வி தனிமைப்படுத்தப்பட்ட விட்ரோ ஜிடோவுடின் உணர்திறன் குறைக்கப்பட்டது நீண்ட கால சிகிச்சைஜிடோவுடினுடன் எச்.ஐ.வி தொற்று. கிடைக்கும் தரவுகள் அதைக் குறிப்பிடுகின்றன ஆரம்ப கட்டங்களில்எச்.ஐ.வி தொற்று, விட்ரோவில் உணர்திறன் குறைவதற்கான அதிர்வெண் மற்றும் அளவு கணிசமாக குறைவாக உள்ளது தாமதமான நிலைகள்நோய்கள்.

தற்போது, ​​ஜிடோவுடின் இன் விட்ரோவின் உணர்திறன் மற்றும் சிகிச்சையின் மருத்துவ விளைவு ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான தொடர்பு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இன் விட்ரோ உணர்திறன் சோதனை தரப்படுத்தப்படவில்லை மற்றும் முறையான காரணிகளைப் பொறுத்து முடிவுகள் மாறுபடலாம்.

லாமிவுடினுடன் இணைந்து ஜிடோவுடினின் விட்ரோ ஆய்வுகள் ஜிடோவுடின்-எதிர்ப்பு வைரஸ் தனிமைப்படுத்தப்பட்டவை ஜிடோவுடினுக்கு எளிதில் பாதிக்கப்படுகின்றன, அதே நேரத்தில் லாமிவுடினுக்கு எதிர்ப்பைப் பெறுகின்றன. மருத்துவ ஆய்வுகள், லாமிவுடினுடன் இணைந்து ஜிடோவுடினைப் பயன்படுத்துவது, முன்பு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சை (APT) பெறாத நோயாளிகளுக்கு ஜிடோவுடின்-எதிர்ப்பு வைரஸ் விகாரங்கள் தோன்றுவதை தாமதப்படுத்துகிறது என்பதை நிரூபித்துள்ளது. ஒரே வகுப்பின் (NRTIs) அல்லது பிற வகுப்புகளின் (HIV புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் (HIV PIகள்), நியூக்ளியோசைட் அல்லாத தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள் (NNRTIs)) மற்ற ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுடன் இணைந்து APTயின் ஒரு அங்கமாக பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

மருந்தியக்கவியல்:

உறிஞ்சுதல்

ஒரு நாளைக்கு 1-5 மிகி / கிலோ 3-6 முறை ரெட்ரோவிர் மருந்தின் மணிநேர உட்செலுத்தலைப் பெற்ற நோயாளிகளில், ஜிடோவுடினின் மருந்தியக்கவியல் டோஸ்-சுயாதீனமானது. ஒவ்வொரு 4 மணி நேரத்திற்கும் 2.5 mg/kg என்ற 1 மணி நேர உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு பெரியவர்களில் ஜிடோவுடினின் சராசரி நிலையான நிலை அதிகபட்சம் (C ssmax) மற்றும் குறைந்தபட்ச (C ssmin) பிளாஸ்மா செறிவுகள் முறையே 4.0 மற்றும் 0.4 µmol ஆகும் (அல்லது 1.1 மற்றும் 0 .1 µg/ml).

விநியோகம்

நரம்புவழி ஜிடோவுடின் ஆய்வுகளில், சராசரி டெர்மினல் பிளாஸ்மா அரை ஆயுள் 1.1 மணிநேரம், சராசரி மொத்த அனுமதி 27.1 mL/min/kg, மற்றும் விநியோகத்தின் வெளிப்படையான அளவு 1.6 L/kg.

பெரியவர்களில், சராசரி ஜிடோவுடின் செறிவு விகிதம் செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவம்மற்றும் இரத்த பிளாஸ்மா டோஸ் நிர்வாகம் 2-L மணி நேரம் தோராயமாக 0.5 ஆகும். இது நஞ்சுக்கொடியைக் கடந்து அம்னோடிக் திரவம் மற்றும் கருவின் இரத்தத்தில் காணப்படுகிறது என்று தரவு காட்டுகிறது. விந்து மற்றும் தாய்ப்பாலிலும் கண்டறியப்பட்டுள்ளது.

பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு ஒப்பீட்டளவில் குறைவாக உள்ளது, 34-38%, எனவே பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் ஜிடோவுடின் பிணைப்பை பாதிக்கும் பிற மருந்துகளுடனான தொடர்புகள் சாத்தியமில்லை.

வளர்சிதை மாற்றம்

ஜிடோவுடின் 5'-குளுகுரோனைடு என்பது ஜிடோவுடினின் முக்கிய இறுதி வளர்சிதை மாற்றமாகும், இது பிளாஸ்மா மற்றும் சிறுநீரில் தீர்மானிக்கப்படுகிறது மற்றும் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படும் மருந்து அளவின் தோராயமாக 50-80% ஆகும். பிறகு ஜிடோவுடின் ஒரு வளர்சிதை மாற்றமாக நரம்பு வழி நிர்வாகம்மருந்து 3"-அமினோ-3"-டியோக்சிதைமைடின் (AMT) என அடையாளம் காணப்பட்டது.

அகற்றுதல்

ஜிடோவுடினின் சிறுநீரக அனுமதி கிரியேட்டினின் அனுமதியை விட அதிகமாக உள்ளது, இது குழாய் சுரப்பு மூலம் ஜிடோவுடினின் முக்கிய நீக்குதலைக் குறிக்கிறது.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

குழந்தைகள்

5-6 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகளில், பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பெரியவர்களைப் போலவே இருக்கும். 80 mg/m2, 120 mg/m2 மற்றும் 160 mg/m2 அளவிலான உடல் பரப்பில் ஜிடோவுடின் நரம்பு வழியாக செலுத்தப்பட்ட பிறகு, C ssmax மதிப்புகள் 1.46 μg/ml, 2.26 μg/ml மற்றும் 2.96 μg/ முறையே மி.லி. குழந்தைகளில், செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவம் மற்றும் இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள ஜிடோவுடின் செறிவின் சராசரி விகிதம் 0.52 முதல் 0.85 0.5-4 மணி நேரம் வரை மருந்தை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்டது மற்றும் ஒரு மணிநேர நரம்பு உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு 0.87 1-5 மணிநேரம் ஆகும். நரம்புவழி உட்செலுத்தலின் போது, ​​நிலையான நிலையில் பிளாஸ்மா மற்றும் செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவத்தில் மருந்து செறிவுகளின் சராசரி விகிதம் தோராயமாக 0.24 ஆகும். நரம்பு வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​சராசரி அரை ஆயுள் மற்றும் மொத்த அனுமதி முறையே 1.5 மணிநேரம் மற்றும் 30.9 மிலி/நிமி/கிகி ஆகும். முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது ஜிடோவுடின் 5'-குளுகுரோனைடு ஆகும். நரம்பு வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, 29% மருந்தின் அளவு சிறுநீரகங்கள் வழியாக மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, 45% டோஸ் குளுகுரோனைடாக வெளியேற்றப்படுகிறது.

ஜிடோவுடினின் சிறுநீரக அனுமதி கிரியேட்டினின் அனுமதியை விட அதிகமாக உள்ளது, இது குறிப்பிடத்தக்க குழாய் சுரப்பைக் குறிக்கிறது.

ஜிடோவுடினின் குளுகுரோனிடேஷன் உள்ளதாக மருந்தியக்கவியல் தரவு குறிப்பிடுகிறது

பிறந்த குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகள் குழந்தை பருவம்குறைக்கப்பட்டது, இது அதிகரித்த உயிர் கிடைக்கும் தன்மைக்கு வழிவகுக்கிறது. 14 நாட்களுக்கு குறைவான புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் அனுமதி குறைதல் மற்றும் நீண்ட அரை ஆயுள் பதிவு செய்யப்படுகின்றன, பின்னர் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பெரியவர்களைப் போலவே மாறும்.

வயதான நோயாளிகள்

65 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஜிடோவுடினின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

முற்போக்கான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், ஜிடோவுடினின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது 50% அதிகரிக்கிறது. இயல்பான செயல்பாடுசிறுநீரகம் ஜிடோவுடினின் முறையான வெளிப்பாடு (செறிவு-நேர வளைவின் (AUC) கீழ் பகுதி) 100% அதிகரிக்கிறது, அரை ஆயுள் கணிசமாக மாறாது. சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடையும் போது, ​​ஜிடோவுடின் 5'-குளுகுரோனைட்டின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தின் குறிப்பிடத்தக்க குவிப்பு காணப்படுகிறது, ஆனால் நச்சு விளைவுகளின் அறிகுறிகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.

ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை ஜிடோவுடின் வெளியேற்றத்தை பாதிக்காது, அதே நேரத்தில் ஜிடோவுடின் 5'-குளுகுரோனைடு வெளியேற்றம் அதிகரிக்கிறது.

கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள்

கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமடைந்தால், குளுகுரோனிடேஷன் குறைவதால் ஜிடோவுடின் திரட்சி ஏற்படலாம், இதற்கு மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம், இருப்பினும், வரையறுக்கப்பட்ட தரவு மட்டுமே உள்ளது, துல்லியமான பரிந்துரைகள்வழங்க இயலாது.

கர்ப்பம்

கர்ப்பத்தின் கடைசி மூன்று மாதங்களில் 8 பெண்களிடம் ஜிடோவுடினின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. கர்ப்பம் முன்னேறும்போது, ​​ஜிடோவுடின் திரட்சியின் அறிகுறிகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. ஜிடோவுடினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் கர்ப்பிணி அல்லாத பெரியவர்களைப் போலவே இருந்தது. பிறக்கும் குழந்தைகளில் ஜிடோவுடினின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் தாய்மார்களின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைப் போலவே இருந்தன, இது நஞ்சுக்கொடி வழியாக ஜிடோவுடின் செயலற்ற வழியாக செல்கிறது.

அறிகுறிகள்:

எய்ட்ஸ் நோயாளிகளில் எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் கடுமையான வெளிப்பாடுகள், ரெட்ரோவிரை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள இயலாது.

கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு எச்.ஐ.வி தொற்று, கர்ப்பத்தின் 14 வது வாரத்திலிருந்து தொடங்கி, அவர்களுக்குப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு எச்.ஐ.வி செங்குத்தாக பரவும் அதிர்வெண்ணைக் குறைக்கும்.

முரண்பாடுகள்:

ஜிடோவுடின் அல்லது மருந்தின் பிற கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்;

நியூட்ரோபீனியா (நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை 0.75x 10 9/l க்கும் குறைவானது);

குறைந்த ஹீமோகுளோபின் உள்ளடக்கம் (75 g/l அல்லது 4.65 mmol/l க்கும் குறைவாக).

கவனமாக:

3 மாதங்களுக்கும் குறைவான நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் மருந்து பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஏனெனில் எலும்பு மஜ்ஜை ஹீமாடோபாய்சிஸ், வைட்டமின் பி 12 குறைபாடு மற்றும் மருந்துகளின் அளவைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான தெளிவான பரிந்துரைகளை உருவாக்க வரையறுக்கப்பட்ட தரவு அனுமதிக்காது. ஃபோலிக் அமிலம், கல்லீரல் செயலிழப்பு.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்:

கருவுறுதல்

பெண்களின் இனப்பெருக்க செயல்பாட்டில் Retrovir® மருந்தின் தாக்கம் குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை. ஆண்களில், Retrovir® எடுத்துக்கொள்வது விந்தணுவின் கலவை, உருவவியல் மற்றும் விந்தணு இயக்கத்தை பாதிக்காது.

கர்ப்பம்

ஜிடோவுடின் நஞ்சுக்கொடியைக் கடக்கிறது. கர்ப்பத்தின் 14 வாரங்களுக்கு முன்பு ரெட்ரோவிரைப் பயன்படுத்த முடியும், தாய்க்கு சாத்தியமான நன்மை கருவுக்கு ஏற்படும் ஆபத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் மட்டுமே. சீரம் லாக்டேட் செறிவுகளில் சிறிதளவு, நிலையற்ற அதிகரிப்பு பற்றிய அறிக்கைகள் உள்ளன, இது பிறந்த குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகளின் மைட்டோகாண்ட்ரியல் செயலிழப்பு காரணமாக கருப்பை அல்லது பிறப்புக்கு முந்தைய காலங்களில் NRTI க்கு வெளிப்படும்.

சீரம் லாக்டேட் செறிவுகளில் நிலையற்ற அதிகரிப்பின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை. வளர்ச்சி தாமதம், வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் பிற நிகழ்வுகளின் மிக அரிதான அறிக்கைகள் உள்ளன நரம்பியல் கோளாறுகள்(உதாரணமாக, அதிகரித்த தசை தொனி). இருப்பினும், காரணம் மற்றும் விளைவுஇந்த நிகழ்வுகள் மற்றும் NRTI களுக்கு கருப்பையக அல்லது பெரினாட்டல் வெளிப்பாடு ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை. எச்.ஐ.வி செங்குத்தாக பரவுவதைத் தடுக்க கர்ப்ப காலத்தில் APT ஐப் பயன்படுத்துவதற்கான தற்போதைய பரிந்துரைகளை இந்தத் தரவு பாதிக்காது.

தாயிடமிருந்து கருவுக்கு எச்.ஐ.வி பரவுவதைத் தடுத்தல்

ACTG 076 சோதனையில், கர்ப்பத்தின் 14 வாரங்களுக்குப் பிறகு ஜிடோவுடினைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு எச்.ஐ.வி செங்குத்தாகப் பரவுவது குறைகிறது (ஜிடோவுடின் குழுவில் 8% உடன் ஒப்பிடும்போது மருந்துப்போலி குழுவில் 23% தொற்று விகிதம்). வாய்வழி ஜிடோவுடின் சிகிச்சையானது கர்ப்பத்தின் 14 மற்றும் 34 வாரங்களுக்கு இடையில் தொடங்கப்பட்டது மற்றும் பிரசவம் தொடங்கும் வரை தொடர்ந்தது. பிரசவத்தின் போது இது நரம்பு வழியாக செலுத்தப்பட்டது. புதிதாகப் பிறந்தவர்கள் 6 வார வயது வரை வாய்வழியாகப் பெற்றனர். புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு மருந்தை வாய்வழியாக உட்கொள்ள முடியாத நிலையில் ஊசி மூலம் கொடுக்கப்பட்டது. ஒரு ஆய்வில், ஜிடோவுடின் மோனோதெரபி கர்ப்பத்தின் 36 வாரங்களில் இருந்து பிரசவம் வரை கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது, இதன் விளைவாக தாயிடமிருந்து கருவுக்கு எச்.ஐ.வி பரவுவது கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்டது (மருந்துப்போலி குழுவில் 19% தொற்று விகிதம் 9% உடன் ஒப்பிடும்போது. ஜிடோவுடின் குழுவில்). இந்த ஆய்வில், தாய்மார்கள் தங்கள் குழந்தைகளுக்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பதில்லை. கருப்பை அல்லது பிறந்த குழந்தை பருவத்தில் குழந்தைகளுக்கு ஜிடோவுடினின் நீண்டகால விளைவுகள் தெரியவில்லை. விலங்குகளில் புற்றுநோய் மற்றும் பிறழ்வு பற்றிய தரவுகளின் அடிப்படையில், மனிதர்களில் புற்றுநோய் விளைவுகளின் சாத்தியத்தை முற்றிலும் விலக்க முடியாது. ஜிடோவுடினுக்கு வெளிப்படும் பாதிக்கப்பட்ட மற்றும் பாதிக்கப்படாத குழந்தைகளுக்கு இந்தத் தரவுகளின் முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை. இருப்பினும், கர்ப்ப காலத்தில் ஜிடோவுடின் பயன்படுத்துவதைக் கருத்தில் கொண்ட கர்ப்பிணிப் பெண்கள் இந்தத் தரவைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம்

ஹீமாடோபாய்சிஸ் மற்றும் நிணநீர் அமைப்பிலிருந்து

பொதுவானது: இரத்த சோகை (இதற்கு இரத்தமாற்றம் தேவைப்படலாம்), நியூட்ரோபீனியா மற்றும் லுகோபீனியா. அதிக அளவு மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது (1200-1500 mg/day) மற்றும் எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் பிற்பகுதியில் உள்ள நோயாளிகளில், குறிப்பாக CD4 லிம்போசைட்டுகளின் செறிவு 100 செல்கள்/μl க்கும் குறைவாக இருக்கும்போது இரத்த சோகை அடிக்கடி ஏற்படுகிறது. இதன் விளைவாக, டோஸ் குறைப்பு அல்லது சிகிச்சையை நிறுத்துவது அவசியமாக இருக்கலாம். சிகிச்சைக்கு முன் குறைந்த நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை, ஹீமோகுளோபின் அளவுகள் மற்றும் சீரம் வைட்டமின் பி12 அளவுகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு நியூட்ரோபீனியாவின் பாதிப்பு அதிகமாக இருந்தது.

அரிதானது: த்ரோம்போசைட்டோபீனியா மற்றும் பான்சிட்டோபீனியா (ஹைப்போபிளாசியாவுடன் எலும்பு மஜ்ஜை).

அரிதானது: உண்மையான எரித்ரோசைட் அப்லாசியா.

மிகவும் அரிதானது: அப்லாஸ்டிக் அனீமியா.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் ஊட்டச்சத்து

பொதுவானது: ஹைப்பர்லாக்டேமியா.

அரிதாக: லாக்டிக் அமிலம், பசியின்மை. மறுபகிர்வு மற்றும்/அல்லது தோலடி கொழுப்பின் குவிப்பு (இந்த நிகழ்வின் வளர்ச்சி ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளின் கலவை உட்பட பல காரணிகளைப் பொறுத்தது).

மத்திய மற்றும் புறத்திலிருந்து நரம்பு மண்டலம்

அடிக்கடி: தலைவலி.

பொதுவானது: தலைச்சுற்றல்.

அரிதாக: தூக்கமின்மை, பரேஸ்டீசியா, தூக்கம், சிந்தனை வேகம் குறைதல், வலிப்பு.

மனக் கோளத்திலிருந்து

அரிதாக: பதட்டம், மனச்சோர்வு.

வெளியிலிருந்து கார்டியோ-வாஸ்குலர் அமைப்பின்

அரிதாக: கார்டியோமயோபதி.

வெளியிலிருந்து சுவாச அமைப்பு, மார்பு மற்றும் மீடியாஸ்டினல் உறுப்புகள்

அரிதாக: மூச்சுத் திணறல்.

அரிதாக: இருமல்.

இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து

மிகவும் பொதுவானது: குமட்டல்.

பொதுவானது: வாந்தி, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு.

அசாதாரணமானது: வாய்வு.

அரிதாக: வாய்வழி சளிச்சுரப்பியின் நிறமி, சுவை தொந்தரவு, டிஸ்ஸ்பெசியா.

கல்லீரல், பித்தநீர் பாதை மற்றும் கணையத்திலிருந்து

பொதுவானது: அதிகரித்த பிலிரூபின் அளவு மற்றும் கல்லீரல் நொதி செயல்பாடு.

அரிதாக: கல்லீரல் பாதிப்பு, ஸ்டீடோசிஸ் உடன் கடுமையான ஹெபடோமேகலி போன்றவை; கணைய அழற்சி.

தோல் மற்றும் தோலடி கொழுப்பு இருந்து

அரிதாக: சொறி, அரிப்பு தோல்.

அரிதாக: நகங்கள் மற்றும் தோலின் நிறமி, யூர்டிகேரியா, அதிகரித்த வியர்வை.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து

பொதுவானது: மயால்ஜியா.

அசாதாரணமானது: மயோபதி.

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து

அரிதாக: அடிக்கடி சிறுநீர் கழித்தல்.

வெளியிலிருந்து நாளமில்லா சுரப்பிகளை

அரிதாக: கின்கோமாஸ்டியா.

பொது மற்றும் உள்ளூர் எதிர்வினைகள்

அடிக்கடி: உடல்நலக்குறைவு.

அசாதாரணமானது: காய்ச்சல், பொதுவானது வலி நோய்க்குறி, ஆஸ்தீனியா.

அரிதாக: குளிர், வலி மார்பு, காய்ச்சல் போன்ற நோய்க்குறி.

ரெட்ரோவிர் மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது ஏற்படும் பாதகமான எதிர்வினைகள்® தாயிடமிருந்து கருவுக்கு எச்.ஐ.வி தொற்று பரவுவதைத் தடுக்க

கர்ப்பிணிப் பெண்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுகளில் Retrovir® ஐ நன்கு பொறுத்துக்கொள்கிறார்கள். குழந்தைகளில், ஹீமோகுளோபின் அளவுகளில் குறைவு காணப்படுகிறது, இருப்பினும், இரத்தமாற்றம் தேவையில்லை. Retrovir® சிகிச்சை முடிந்த 6 வாரங்களுக்குப் பிறகு இரத்த சோகை மறைந்துவிடும்.

அதிக அளவு:

அறிகுறிகள்

சோர்வு, தலைவலி, வாந்தி போன்ற சாத்தியமான உணர்வு; மிகவும் அரிதாக - இரத்த அளவுருக்கள் மாற்றங்கள். அறியப்படாத அளவு ஜிடோவுடினுடன் அதிக அளவு உட்கொண்டதாக ஒரு அறிக்கை உள்ளது, அங்கு இரத்தத்தில் ஜிடோவுடினின் செறிவு வழக்கமான சிகிச்சை செறிவை விட 16 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது, இருப்பினும், மருத்துவ, உயிர்வேதியியல் அல்லது ஹீமாட்டாலஜிக்கல் அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை.

உள்ளே பயன்படுத்தும் போது மருத்துவ பரிசோதனைகள்அதிகபட்ச அளவுகள் - 7.5 mg/kg உடல் எடை உட்செலுத்துதல் 2 வாரங்களுக்கு ஒவ்வொரு 4 மணி நேரத்திற்கும், 5 நோயாளிகளில் ஒருவருக்கு கவலை இருந்தது, மீதமுள்ள 4 நோயாளிகளுக்கு எந்த வளர்ச்சியும் இல்லை தேவையற்ற எதிர்வினைகள்.

சிகிச்சை

அறிகுறி சிகிச்சை. ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை உடலில் இருந்து ஜிடோவுடினை அகற்றுவதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இல்லை, ஆனால் அதன் குளுகுரோனைடு வளர்சிதை மாற்றத்தை அகற்றுவதை மேம்படுத்துகிறது.

தொடர்பு:

ஜிடோவுடின் முதன்மையாக வெளியேற்றப்படுகிறது செயலற்ற வளர்சிதை மாற்றம், இது கல்லீரலில் உருவாகும் ஒரு குளுகுரோனைடு இணைப்பாகும். இதேபோன்ற நீக்குதல் வழியைக் கொண்ட மருந்துகள் ஜிடோவுடினின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கும். பிற NRTIகள் மற்றும் பிற குழுக்களின் மருந்துகளுடன் (HIV II, NNRTIs) இணைந்து APT பயன்படுத்தப்படுகிறது.

கீழே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள தொடர்புகளின் பட்டியல் முழுமையானதாகக் கருதப்படக்கூடாது, ஆனால் அவை ஜிடோவுடினுடன் கவனமாகப் பயன்படுத்த வேண்டிய மருந்துகளுக்கு பொதுவானவை.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறனில் தாக்கம். திருமணம் செய் மற்றும் ஃபர்.:

ஒரு காரை ஓட்டும் திறன் அல்லது இயந்திரங்களை இயக்கும் திறனில் Retrovir® இன் தாக்கம் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இருப்பினும், மருந்தின் மருந்தியக்கவியலின் அடிப்படையில் இந்த திறன்களில் பாதகமான விளைவு சாத்தியமில்லை. எவ்வாறாயினும், ஒரு காரை ஓட்டலாமா அல்லது இயந்திரங்களை இயக்கலாமா என்பதை தீர்மானிக்கும் போது, ​​நோயாளியின் நிலை மற்றும் வளர்ச்சிக்கான சாத்தியக்கூறுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். பாதகமான எதிர்வினைகள்(தலைச்சுற்றல், தூக்கம், சோம்பல், வலிப்பு).

வெளியீட்டு வடிவம்/அளவு:

உட்செலுத்தலுக்கான தீர்வு 10 மி.கி./மி.லி.

தொகுப்பு:

குளோரோபியூட்டில் ரப்பர் ஸ்டாப்பர் மற்றும் பிளாஸ்டிக் செருகலுடன் கூடிய அலுமினிய தொப்பியுடன் நடுநிலை ஒளி-பாதுகாப்பு கண்ணாடி பாட்டில் 200 மி.கி/20 மில்லி உட்செலுத்தலுக்கான தீர்வு.

5 பாட்டில்கள் ஒவ்வொன்றும் ஒரு பிளாஸ்டிக் கொப்புளம் பேக்கில் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளுடன் ஒரு அட்டைப் பெட்டியில் வைக்கப்பட்டுள்ளன.

களஞ்சிய நிலைமை:

ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில் 30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும்.

தேதிக்கு முன் சிறந்தது:

தொகுப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்:மருந்துச் சீட்டில் பதிவு எண்:பி N014790/01 பதிவு தேதி: 19.12.2008 பதிவுச் சான்றிதழின் உரிமையாளர்:விஐவி ஹெல்த்கேர் யுகே லிமிடெட் இங்கிலாந்து உற்பத்தியாளர்:   பிரதிநிதி அலுவலகம்:  GlaxoSmithKline வர்த்தகம், JSC தகவல் புதுப்பிப்பு தேதி:   25.10.2015 விளக்கப்பட்ட வழிமுறைகள்

மருந்தின் கலவை மற்றும் வெளியீட்டு வடிவம்

உட்செலுத்தலுக்கான தீர்வு வெளிப்படையான, நிறமற்ற அல்லது வெளிர் மஞ்சள், இயந்திர அசுத்தங்களிலிருந்து நடைமுறையில் இலவசம்.

துணை பொருட்கள்: ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம், சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு, ஊசி போடுவதற்கான நீர்.

20 மில்லி - இருண்ட கண்ணாடி பாட்டில்கள் (5) - விளிம்பு பிளாஸ்டிக் பேக்கேஜிங் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தியல் விளைவு

இந்த மருந்து ஒரு நியூக்ளியோசைட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர், தைமிடின் அனலாக் ஆகும். எச்ஐவிக்கு எதிராக செயலில் உள்ளது. உயிரணுவிற்குள் நுழைந்த பிறகு, ஜிடோவுடின் ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டாக வரிசையாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது, இது வைரல் ஆர்என்ஏ சார்ந்த டிஎன்ஏ பாலிமரேஸின் (ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ்) சங்கிலிகளில் ஒருங்கிணைப்பதற்காக இயற்கை அடி மூலக்கூறு தைமிடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டுடன் போட்டியிடுகிறது, இதன் மூலம் வைரஸ் டிஎன்ஏவின் பிரதி மற்றும் வளர்ச்சியை அடக்குகிறது HIV ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸைத் தடுக்கும் ஜிடோவுடின் திறன் மனித டிஎன்ஏ பாலிமரேஸைத் தடுக்கும் திறனை விட 100-300 மடங்கு அதிகம்.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, அது விரைவாகவும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாகவும் இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து உறிஞ்சப்படுகிறது. BBB மற்றும் நஞ்சுக்கொடி தடையை ஊடுருவுகிறது. புரத பிணைப்பு - 30-38%. கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது.

T1/2 வாய்வழி நிர்வாகம் மற்றும் நரம்பு வழி நிர்வாகம் - 1 மணிநேரம் சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது: 14-18% - மாறாமல், 60-74% - வளர்சிதை மாற்றங்களின் வடிவத்தில்.

அறிகுறிகள்

எச்.ஐ.வி தொற்று (பெரியவர்கள் மற்றும் 3 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகளில்): முதன்மை வெளிப்பாடுகள்(V.I. போக்ரோவ்ஸ்கியின் வகைப்பாட்டின் படி நிலை 2B, 2B) CD4 லிம்போசைட்டுகளின் உள்ளடக்கம் 400-500/μl க்குக் கீழே குறையும் போது, ​​அடைகாக்கும் நிலை (நிலை 1), இரண்டாம் நிலை நோய்களின் நிலை (3A, 3B, 3B), நிலை கடுமையான தொற்று(2A), நோயின் அறிகுறிகள் இல்லாத குழந்தைகள், குறிப்பிடத்தக்க குறைவு நோய் எதிர்ப்பு நிலை. எச்.ஐ.வி-அசுத்தமான பொருட்களுடன் பணிபுரியும் போது ஊசி மற்றும் வெட்டுக்களைப் பெற்ற நபர்களின் தொழில்சார் தொற்றுநோயைத் தடுப்பது மற்றும் கருவின் மாற்று எச்.ஐ.வி தொற்று.

முரண்பாடுகள்

நியூட்ரோபீனியா (நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை 750/µl க்கும் குறைவாக), ஹீமோகுளோபின் அளவு 7.5 g/dl க்கும் குறைவாக, அதிகரித்த உணர்திறன்ஜிடோவுடின், ஸ்டாவுடின், டாக்ஸோரூபிகின் மற்றும் பிறவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் மருந்துகள், ஜிடோவுடினின் ஆன்டிவைரல் செயல்பாட்டைக் குறைக்கிறது.

மருந்தளவு

இது தனித்தனியாக தீர்மானிக்கப்படுகிறது மற்றும் நோயின் நிலை, எலும்பு மஜ்ஜை இருப்புக்களை பாதுகாக்கும் அளவு, நோயாளியின் உடல் எடை மற்றும் சிகிச்சைக்கான பதில் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது.

பெரியவர்கள் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கு - 500-600 மி.கி / நாள், நிர்வாகத்தின் அதிர்வெண் - 2-5 முறை / நாள்; 3 மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான குழந்தைகள் - 4 அளவுகளில் 360-720 mg/m2/day.

பெரியவர்களுக்கு IV - 1-2 mg/kg ஒவ்வொரு 4 மணி நேரத்திற்கும்; குழந்தைகள் - 120 mg/m2 ஒவ்வொரு 6 மணி நேரத்திற்கும்.

பக்க விளைவுகள்

ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து:மைலோசப்ரஷன், இரத்த சோகை, நியூட்ரோபீனியா, லுகோபீனியா, லிம்பேடனோபதி, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, எலும்பு மஜ்ஜை ஹைப்போபிளாசியாவுடன் கூடிய பான்சிட்டோபீனியா, அப்லாஸ்டிக் அல்லது ஹீமோலிடிக் அனீமியா.

வெளியிலிருந்து செரிமான அமைப்பு: குமட்டல், வாந்தி, டிஸ்ஸ்பெசியா, டிஸ்ஃபேஜியா, பசியின்மை, சுவை தொந்தரவு, வயிற்றுப்போக்கு, வாய்வு, வீக்கம், நிறமி அல்லது வாய்வழி சளி புண், ஹெபடைடிஸ், ஹெபடோமேகலி ஸ்டீடோசிஸ், மஞ்சள் காமாலை, ஹைபர்பிலிரூபினேமியா, கல்லீரல் என்சைம்களின் அதிகரித்த செயல்பாடு .

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:தலைவலி, தலைச்சுற்றல், பரேஸ்தீசியா, தூக்கமின்மை, தூக்கம், பலவீனம், சோம்பல், குறைதல் மன செயல்திறன், நடுக்கம், வலிப்பு; கவலை, மனச்சோர்வு, குழப்பம், பித்து.

புலன்களிலிருந்து:மாகுலர் எடிமா, அம்ப்லியோபியா, போட்டோபோபியா, வெர்டிகோ, காது கேளாமை.

சுவாச அமைப்பிலிருந்து:மூச்சுத் திணறல், இருமல், நாசியழற்சி, சைனசிடிஸ்.

இருதய அமைப்பிலிருந்து:கார்டியோமயோபதி, மயக்கம்.

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து:அடிக்கடி அல்லது கடினமான சிறுநீர் கழித்தல், ஹைபர்கிரேடினினீமியா.

நாளமில்லா அமைப்பு மற்றும் வளர்சிதை மாற்றத்திலிருந்து:லாக்டிக் அமிலத்தன்மை, கின்கோமாஸ்டியா.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து:மயால்ஜியா, மயோபதி, தசைப்பிடிப்பு, மயோசிடிஸ், ராப்டோமயோலிசிஸ், சிகே, எல்டிஹெச் ஆகியவற்றின் செயல்பாடு அதிகரித்தது.

தோல் எதிர்வினைகள்:நகங்கள் மற்றும் தோலின் நிறமி, அதிகரித்த வியர்வை, ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ்.

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: தோல் வெடிப்பு, அரிப்பு, யூர்டிகேரியா, ஆஞ்சியோடீமா, வாஸ்குலிடிஸ், அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள்.

மற்றவை:உடல்நலக்குறைவு, மார்பு வலி, காய்ச்சல், காய்ச்சல் போன்ற நோய்க்குறி, வலி ​​நோய்க்குறி பல்வேறு உள்ளூர்மயமாக்கல், குளிர், இரண்டாம் நிலை நோய்த்தொற்றின் வளர்ச்சி, கொழுப்பு திசுக்களின் மறுபகிர்வு.

மருந்து தொடர்பு

குளுகுரோனிக் அமிலத்துடன் (பாராசிட்டமால், இண்டோமெதசின், கெட்டோப்ரோஃபென், கோடீன், மார்பின், ஆக்ஸாசெபம், லோராசெபம், சிமெடிடின், சல்போனமைடுகள்) இணைப்பதன் மூலம் கல்லீரலில் வளர்சிதை மாற்றமடைந்த மருந்துகள், கோட்பாட்டளவில் ஜிடோவுடினுடன் வளர்சிதை மாற்றத்தில் போட்டியிடலாம் மற்றும் அதன் அனுமதியைக் குறைக்கலாம். எனவே, ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், ஜிடோவுடின் அல்லது அதனுடன் தொடர்பு கொள்ளும் மருந்துகளின் நச்சு விளைவை உருவாக்கும் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது.

பெண்டாமைடின், ஆம்போடெரிசின், ஃப்ளூசைட்டோசின், கான்சிக்ளோவிர், இன்டர்ஃபெரான், வின்கிறிஸ்டைன், வின்பிளாஸ்டைன், டாக்ஸோரூபிகின் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தினால், நச்சு விளைவுகளை உருவாக்கும் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது.

ரிபாவிரினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும் போது, ​​வைரஸ் தடுப்பு விளைவின் விரோதம் நிறுவப்பட்டது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

சிறுநீரகம் மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பிலும், வயதான நோயாளிகளிலும் தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தவும், இரத்தத்தில் ஜிடோவுடின் செறிவின் இயக்கவியலைப் பொறுத்து அளவை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிகிச்சை காலத்தில், கல்லீரல் மற்றும் புற இரத்த செயல்பாடு பற்றிய ஆய்வுகளை முறையாக நடத்துவது அவசியம் (சிகிச்சையின் முதல் 3 மாதங்களில் - ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும்; பின்னர் குறைந்தது ஒரு மாதத்திற்கு ஒரு முறை). ஹீமோகுளோபின் அளவு 7.5 g/dL மற்றும்/அல்லது நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை 750/µL க்கும் குறைவாக இருந்தால் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும். இந்த குறிகாட்டிகள் மீட்டமைக்கப்பட்ட பிறகு (வழக்கமாக 2 வார இடைவெளிக்குப் பிறகு), சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்கலாம்.

ஹெபடோமேகலி அதிகரிப்பு, கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்களின் செயல்பாட்டில் விரைவான அதிகரிப்பு மற்றும் லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சி ஆகியவை இருந்தால் சிகிச்சை குறுக்கிடப்பட வேண்டும்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

ஜிடோவுடின் நஞ்சுக்கொடி தடையை ஊடுருவுகிறது என்று நிறுவப்பட்டது.

ஜிடோவுடின் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை தாய்ப்பால்எனவே, பாலூட்டும் போது பயன்பாடு அவசியம் என்றால், தாய்ப்பால் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

முடிந்தவரை, பிரசவத்திற்குப் பிந்தைய நோய்த்தடுப்பு, பிறந்த 6 மணி நேரத்திற்குள் தொடங்க வேண்டும். Zidovudine வாய்வழியாக அல்லது, இரைப்பை குடல் கோளாறுகள் முன்னிலையில், நரம்பு வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. ஜெர்மனியில், நிலையான வாய்வழி நோய்த்தடுப்பு காலம் ஆறிலிருந்து இரண்டு (நான்கு) வாரங்களாக குறைக்கப்பட்டது (வோக்ஸ்-ஹாக், 2001).

பெரினாட்டல் எச்ஐவி பரவும் அபாயத்தில் தடுப்பு (பல பிறப்புகள், முன்கூட்டிய பிறப்புகள்)

பல பிறப்புகள் ஏற்பட்டால், புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு கூடுதல் ஆபத்து காரணிகள் இல்லாத நிலையில் 4 வாரங்களுக்கு ஜிடோவுடின் மூலம் நோய்த்தடுப்புக்கு உட்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. குறைப்பிரசவ குழந்தைகளுக்கு ஜிடோவுடினுடன் கூடுதலாக நெவிராபைனைப் பெற வேண்டும்: பிரசவத்தின்போது தாய் நெவிராபைனைப் பெற்றிருந்தால் ஒரு டோஸ் அல்லது தாய் நெவிராபைனைப் பெறவில்லை என்றால் இரண்டு டோஸ். குழந்தை பிறக்கும் வரை தாய் NVP எடுத்து ஒரு மணி நேரத்திற்கும் குறைவாக இருந்தால், குழந்தை பிறந்த 48 மணி நேரத்திற்குள் NVP இன் முதல் டோஸ் பெற வேண்டும் (ஸ்ட்ரிங்கர், 2003). ART நெறிமுறையின் ஒரு பகுதியாக தாய் வைராபைன் அல்லாத மருந்தை எடுத்துக் கொண்டால், சாத்தியமான நொதி தூண்டுதலின் காரணமாக புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைக்கு மருந்தின் அளவை 4 mg/kg ஆக இரட்டிப்பாக்க வேண்டும். கூடுதலாக, புதிதாகப் பிறந்தவர்கள் நான்கு (ஃபெர்குசன், 2008) முதல் ஆறு (சிடிசி, 2008a) வாரங்களுக்கு முன்கூட்டிய விதிமுறைகளைப் பயன்படுத்தி (மேலே பார்க்கவும்) நீட்டிக்கப்பட்ட ஜிடோவுடின் தடுப்பு மருந்தைப் பெற வேண்டும்.

பெரினாட்டல் எச்.ஐ.வி பரவுவதற்கான மிக அதிக ஆபத்தில் தடுப்பு

கூடுதல் ஆபத்துக் காரணிகளைக் கொண்ட புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில், ஜிடோவுடின் மற்றும் லாமிவுடின் உடன் இணைந்து நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. காரணிகள் மிகவும் அதிக ஆபத்துஅம்னோடிக் திரவத்தின் முன்கூட்டிய சிதைவு, அம்னோனிடிஸ், பிரசவத்திற்கு முன் தாய்க்கு அதிக வைரஸ் சுமை, பெரினாட்டல் எச்.ஐ.வி பரவுவதைத் தடுக்காதது, குழந்தைக்கு ஏற்படும் காயத்தை வெட்டுதல் அறுவைசிகிச்சை பிரசவம், அத்துடன் இரைப்பைக் குழாயில் இருந்து இரத்தப்போக்கு அம்னோடிக் திரவம் அல்லது சுவாசக்குழாய்குழந்தை. கூடுதல் ஆபத்து காரணிகள் இருந்தால், புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு ஜிடோவுடின் மற்றும் லாமிவுடின் மற்றும் இரண்டு டோஸ் நெவிராபைனுடன் இணைந்து நோய்த்தடுப்பு வழங்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் பற்றிய தகவல்கள் மிகக் குறைவு.

கர்ப்பம் மற்றும் பிரசவத்தின் போது தாய்க்கு PMTCT கிடைக்காத சந்தர்ப்பங்களில் தடுப்பு

லாமிவுடினுடன் இணைந்து ஜிடோவுடினுடன் இணைந்து நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சையானது பிறந்த முதல் 6-12 மணி நேரத்தில் தொடங்கப்பட வேண்டும். கூடுதலாக, நெவிராபைனுடன் பெரினாட்டல் ப்ரோபிலாக்ஸிஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. பிறந்த பிறகுதான் தாய்க்கு எச்.ஐ.வி தொற்று இருப்பது கண்டறியப்பட்டால், பிறந்த 48 மணி நேரத்திற்குள் தொடங்கப்பட்ட கூட்டு நோய்த்தடுப்பு மூன்றாம் நாளுக்குப் பிறகு தொடங்கப்பட்ட மோனோபிராபிலாக்ஸிஸை விட மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும் (செங்குத்து பரிமாற்ற விகிதம் 9.2% மற்றும் 18.4%; வேட், 1998). இருப்பினும், ஜிடோவுடின் நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சையை தாமதமாக தொடங்குவது கூட சிறந்தது முழுமையான இல்லாமைதடுப்பு (26.6% உடன் ஒப்பிடும்போது பெரினாட்டல் நோய்த்தொற்றின் ஆபத்து 18.4%) (அட்டவணை 15.6 ஐப் பார்க்கவும்). பிரசவத்திற்குப் பிந்தைய நோய்த்தடுப்பு (> 3 நாட்கள்) மிகவும் தாமதமாகத் தொடங்கினாலும் பலன் கிடைக்கும்.

புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் எச்.ஐ.வி தொற்று ஏற்படுவதைத் தடுப்பதற்கான கூடுதல் ஆராய்ச்சி

பிறந்த குழந்தைகளின் பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகளின் மதிப்பாய்வு அட்டவணை 15.7 இல் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது (ரோன்காவிலிட், 2001 மற்றும் 2002; மிரோச்னிக், 2005; ப்ளூம், 2006; சாட்விக், 2008; ஹிர்ட், 2008). கர்ப்பிணிப் பெண்களில் எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையை மேம்படுத்துவதற்கும், பெரினாட்டல் எச்.ஐ.வி பரவுவதைத் தடுப்பதற்கும், அனைத்து மருத்துவத் தரவையும் கவனமாகப் பதிவு செய்வது அவசியம். யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் ஒரு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் கர்ப்பப் பதிவேட்டைக் கொண்டுள்ளது, இது குறைபாடுகளின் அறிக்கைகளின் அடிப்படையில் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளின் சாத்தியமான அனைத்து டெரடோஜெனிக் விளைவுகளையும் கண்காணிக்க உதவுகிறது. அட்டவணை 15.7.புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் தடுப்பு ஆய்வுகள் சுருக்க வர்த்தக பெயர்சராசரி தினசரி டோஸ்மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள்ஆராய்ச்சி AZT Retrovir®2 mg/kg 4 முறை ஒரு நாள் 2 mg/kg 2 முறை ஒரு நாள்; பின்னர் 2 mg/kg 3 முறை ஒரு நாள் - முன்கூட்டிய<35 недель гестации с 15-го дня; недоношенным <30 недель гестации с 29-го дняАнемия, нейтропения Митохондриопатия при примене­нии в комбинации с ламивудином(P)ACTG 076, 316, 321, 353, 354, 358; HIVNET 012 III PACTG 331(PI)3TC Эпивир®2 мг/кг 2 раза в сутки новорож­денным (в возрасте <30 дней)Нарушения со стороны ЖКТ, рвота, в комбинации с другими препара­тами - токсическое повреждение митохондрий. Нельзя применять у недоношенныхPACTG 358FTC Эмтрива1 мг/кг сразу после рождения или 2 мг/кг через 12 часов после рождения; 3 мг/кг (ново­рожденным в возрасте <3 мес)Нарушения со стороны ЖКТ МитохондриопатияANRS12109 Исследование фармако-кинетики GileadddI Видекс®50мг/м2 2 раза в сутки, начиная с 14-го дня жизниДиарея, панкреатит, в комбинации с другими препаратами - токси­ческое повреждение митохондрийPACTG 239, 249; HIV-NATd4T Зерит®0,5 мг/кг 2 раза в сутки (ново­рожденным в возрасте <30 дней)В комбинации с другими препара­тами - токсическое повреждение митохондрийPACTG 332, 356; HIV-NATABC Зиаген®2-4 мг/кг однократно (в воз­расте <1 мес) и 8 мг/кг 2 раза в сутки (в возрасте >1 மாதம்)அதிக உணர்திறன் எதிர்வினை, மைட்டோகாண்ட்ரியோபதி, லாக்டிக் அமிலத்தன்மைPACTG 321TDF Virid4 mg/kg பிறந்த உடனேயே, அதே போல் பிறந்த 3வது மற்றும் 5வது நாட்களில் 13 mg/kg (ஆய்வின் ஒரு பகுதியாக)ஆஸ்டியோபீனியா, நெஃப்ரோடாக்சிசிட்டிNCT00120471, H50120471; ANRS12109NVP Viramune®2-4 mg/kg தினமும் 14 நாட்களுக்கு ஒரு முறை அல்லது 120 mg/m2 ஒரு முறை, பின்னர் 3.5-4 mg/kg இரண்டு முறை தினசரி அல்லது 120 mg/m2 இரண்டு முறை (அதிகபட்ச டோஸ் 200 mg 2 முறை ஒரு நாள்) சொறி, ஹெபடோடாக்சிசிட்டி , ஹைப்பர்பிலிரூபினேமியா PACTG 316, 356, HIVNET012NFV Viracept®40-60 mg/kg ஒரு நாளைக்கு 2 முறை (ஒரு ஆய்வின் ஒரு பகுதியாக), பிறந்த குழந்தைகளில்<6 недельНарушения со стороны ЖКТ: в особенности диареяPACTG 353, 356 PENTA 7RTV Норвир®350-450 мг/м2 2 раза в сутки у новорожденных в возрасте <4 недель (в рамках исследования)Гипербилирубинемия, Нарушения со стороны ЖКТ, в особенности тошнотаPACTG 345, 354LPV/r Калетра®300/75 мг/м2 2 раза в сутки у новорожденных в возрасте <6 недельНарушения со стороны ЖКТ, в особенности диареяPACTG P 1030 IMPAACTG P1060 (P)ACTG - (Pediatric) AIDS Clinical Trials Group исследования в области СПИДа (у детей). HIV-NAT - HIV-Netherlands Australia Thailand R- Объединение медицинских учреждений, проводящих клинические Сотрудничество по проведению исследова-

நெதர்லாந்து, ஆஸ்திரேலியா மற்றும் தாய்லாந்தில் எச்.ஐ.வி தொற்று துறையில் ஆராய்ச்சி. குறிப்பு: புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் ஜிடோவுடைனைத் தவிர, சுட்டிக்காட்டப்பட்ட அளவுகளில் மீதமுள்ள மருந்துகள் ஆய்வுகளின் ஒரு பகுதியாக மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட்டன. முடிந்தவரை, புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளில் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படாத மருந்துகள் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். கர்ப்ப காலத்தில் தாய்மார்கள் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்ட புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளின் பிற அசாதாரணங்கள்: ஆன்டிரெட்ரோவைரல் கர்ப்பப் பதிவேடு, ஆராய்ச்சி பூங்கா, 1011 ஆஷஸ் டிரைவ், வில்மிங்டன் NC 28405

ரெட்ரோவிர் என்பது எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு பயன்படுத்தப்படும் ஒரு வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து முகவர்.

Retrovir பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

ரெட்ரோவிரின் கலவை மற்றும் வெளியீட்டு வடிவம் என்ன?

ஆன்டிவைரல் மருந்தான ரெட்ரோவிரில் செயல்படும் மூலப்பொருள் ஜிடோவுடின் ஆகும், இதன் அளவு ஒரு காப்ஸ்யூலுக்கு 100 மில்லிகிராம் மற்றும் ஒரு குப்பிக்கு 200 மி.கி. கரைசலின் துணைப் பொருட்கள்: ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் மற்றும் சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு.

ரெட்ரோவிரில் துணைப் பொருட்கள் உள்ளன: ஷெல்லாக், மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட், மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், சோள மாவு, கூடுதலாக, கருப்பு இரும்பு ஆக்சைடு, அம்மோனியம் ஹைட்ராக்சைடு 28%, செறிவூட்டப்பட்ட அம்மோனியம் கரைசல், புரோப்பிலீன் கிளைக்கால், பொட்டாசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் ஜெலட்டின்.

ரெட்ரோவிர் மருந்து உடலில் "GSYJU" என்ற பெயருடன் வெள்ளை காப்ஸ்யூல்களில் கிடைக்கிறது, அதன் உள்ளே வெள்ளை தூள் உள்ளது. 10 துண்டுகள் கொண்ட கொப்புளங்களில் வழங்கப்படுகிறது. கூடுதலாக, ஒரு வெளிப்படையான, சற்று ஒளிபுகா தீர்வு தயாரிக்கப்படுகிறது, 20 மில்லி பாட்டில்களில் விற்கப்படுகிறது. மருந்துச் சீட்டைக் கொடுத்த பின்னரே விற்பனை செய்ய முடியும்.

Retrovir-ன் தாக்கம் என்ன?

ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்து, அதன் செயல்பாடு ரெட்ரோவைரஸுக்கு எதிராக இயக்கப்படுகிறது, இதில் மிகவும் பிரபலமான பிரதிநிதி மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ், இது HIV என சுருக்கமாக அழைக்கப்படுகிறது.

மருந்தின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை வைரஸ் துகள்களை ஒன்றுசேர்க்கும் செயல்பாட்டில் ஈடுபட்டுள்ள வைரஸ் நொதி டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் செயல்பாட்டை சீர்குலைக்கும் அதன் செயலில் உள்ள பொருளின் திறனை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இதன் விளைவாக, வெளிநாட்டு டிஎன்ஏவை உருவாக்கும் செயல்முறை சீர்குலைந்துள்ளது, இது நோய் அறிகுறிகளின் முன்னேற்றத்தை குறைக்கிறது.

வைரஸ் நொதிகளின் செயல்பாட்டின் இடையூறு மருந்து மற்றும் தைமிடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டின் செயலில் உள்ள பொருளின் கட்டமைப்பு ஒற்றுமை காரணமாகும். நியூக்ளிக் அமிலச் சங்கிலியில் ஒருங்கிணைக்கப்படுவதால், ஜிடோவுடின் டெரிவேடிவ்கள் வைரஸ் டிஎன்ஏ அசெம்பிளியின் மேலும் செயல்முறைகளை சீர்குலைக்கிறது.

ரெட்ரோவிரின் பயன்பாடு இரத்த "சூத்திரத்தின்" பகுதியளவு இயல்பாக்கத்திற்கு வழிவகுக்கிறது, இது நோய்த்தொற்றுகள் உட்பட பல்வேறு ஆபத்தான காரணிகளுக்கு நோயாளியின் உடலின் எதிர்ப்பை அதிகரிக்கிறது.

Retrovir இன் நடவடிக்கை முற்றிலும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாக இல்லை என்பதை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருள் வைரஸ் துகள்களின் அசெம்பிளி செயல்முறைகளை மட்டுமல்ல, மனித டிஎன்ஏ சங்கிலிகளையும் அடக்குகிறது, இருப்பினும் குறிப்பிடத்தக்க அளவு சிறியது. நோயாளியின் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் செல்வாக்கின் அளவு தோராயமாக 300 மடங்கு குறைவாக உள்ளது.

ரெட்ரோவிர் மருந்து மற்ற வைரஸ்களுக்கு எதிராக ஓரளவு பயனுள்ளதாக இருக்கும்: ஹெபடைடிஸ் பி, எப்ஸ்டீன்-பார் வைரஸ் மற்றும் சில. என்டோரோபாக்டீரியாசி இனத்தின் தனிப்பட்ட பிரதிநிதிகளின் முக்கிய செயல்முறைகளை அடக்கி, முக்கியமற்ற பாக்டீரியா எதிர்ப்பு செயல்பாட்டையும் சோதனைகள் வெளிப்படுத்தின.

குடலில் இருந்து உறிஞ்சுதல் முடிந்தது. நோயாளியின் உடலில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட மருந்து மருந்து விரைவாக முறையான இரத்த ஓட்டத்தில் நுழைகிறது. ஜிடோவுடின் பெரும்பாலான திசு தடைகளை ஊடுருவுகிறது. வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகள் கல்லீரல் செயல்பாடுகளுடன் தொடர்புடையவை. அரை ஆயுள் சுமார் ஒரு மணி நேரம் ஆகும். செயலில் உள்ள பொருளின் வளர்சிதை மாற்றங்கள் சிறுநீரில் உடலில் இருந்து வெளியேற்றப்படுகின்றன.

ரெட்ரோவிரின் பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள் என்ன?

Retrovir க்கான அறிகுறிகள்:

சிக்கலான சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கான சிகிச்சை;
தாய் எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ்வாக இருந்தால் கருவில் எச்.ஐ.வி தொற்று ஏற்படுவதைத் தடுக்கும்.

ஆய்வக நோயறிதலை உறுதிப்படுத்திய பின்னரே மருந்தின் பயன்பாடு சாத்தியமாகும். கூடுதலாக, மருந்தின் பயன்பாட்டின் போது, ​​எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகளின் செயல்திறனை அவ்வப்போது மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும்.

ரெட்ரோவிர் (Retrovir) மருந்தின் பயன்பாட்டிற்கு என்ன முரண்பாடுகள் உள்ளன?

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் ரெட்ரோவிர் மருந்தைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்காது:

புற இரத்தத்தில் நியூட்ரோபில்களின் உள்ளடக்கத்தில் கூர்மையான குறைவு;
ஹீமோகுளோபின் உள்ளடக்கத்தில் குறைவு;
தனிப்பட்ட சகிப்பின்மை.

Retrovir க்கான உறவினர் முரண்பாடுகள்: வயதான நோயாளி, சிறுநீரக செயலிழப்பு, அத்துடன் ஹெமாட்டோபாய்டிக் செயல்முறைகளின் கடுமையான தடுப்பு, கூடுதலாக, கடுமையான இரத்த சோகை நிலைமைகள்.

ரெட்ரோவிர் (Retrovir) மருந்தின் பயன்பாடுங்கள் மற்றும் அளவு என்ன?

ரெட்ரோவிரின் அளவு தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது, இது ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பு, உடல் எடை மற்றும் பிற காரணிகளின் செயல்பாட்டை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது. ஒரு நாளைக்கு 500 முதல் 600 மில்லிகிராம் அளவுகளில் உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் காப்ஸ்யூல்களைப் பயன்படுத்தலாம். நிர்வாகத்தின் அதிர்வெண் 2 முதல் 5 மடங்கு ஆகும்.

ரெட்ரோவிர் மருந்தின் பேரன்டெரல் வடிவம், நோயாளியின் உடல் எடையில் ஒரு கிலோவுக்கு 1 முதல் 2 மில்லிகிராம் அளவு, ஒவ்வொரு 4 மணி நேரமும் நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படுகிறது. சிகிச்சையின் செயல்திறனை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, சிகிச்சை நடவடிக்கைகளின் காலம் கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

ரெட்ரோவிரின் பக்க விளைவுகள் என்ன?

ரெட்ரோவிர் மருந்தை வாய்வழியாகவும் நரம்பு வழியாகவும் பயன்படுத்துவது பின்வரும் பக்க விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்: இரத்த சோகை நிலைமைகள், ஹெபடைடிஸ், வாய்வு (அதிகரித்த வாயு உற்பத்தி), தோல் நிறமி, வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, விழுங்கும் கோளாறுகள், பசியின்மை, வயிற்று வலி, தலைவலி, தூக்கம் தொந்தரவுகள், மனச்சோர்வு, பலவீனம், சோம்பல், தூக்கம். ரெட்ரோவிரின் பிற பக்க விளைவுகள்: சுவாசக் குழாயில் ஏற்படும் அழற்சி மாற்றங்கள், சிறுநீர் தக்கவைத்தல், இதய வலி, ஒவ்வாமை தோல் வெடிப்புகள், அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள், வளர்சிதை மாற்றக் கோளாறுகள்.

Retrovir ஐ எவ்வாறு மாற்றுவது, நான் என்ன ஒப்புமைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்?

ரெட்ரோவிரின் ஒப்புமைகளில் Zido-H, Viro-Z, Timazid, Retrovir AZiTi, Zidovirin, Zidovudine-Ferein, Zidovudine, Azidothymidine ஆகியவை அடங்கும்.

முடிவுரை

எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கான சிகிச்சை விரிவானதாக இருக்க வேண்டும். நோயாளி அனைத்து நிபுணரின் பரிந்துரைகளையும் கடைபிடிக்க வேண்டும்: மருந்துகள், சத்தான ஊட்டச்சத்து, மருத்துவ மற்றும் பாதுகாப்பு முறை, மல்டிவைட்டமின்கள் மற்றும் மல்டிமினரல்களின் நிச்சயமாக உட்கொள்ளல், ஒரு மருத்துவ நிறுவனத்தில் வழக்கமான கவனிப்பு.

மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

மருந்து

ரெட்ரோவிர் ®

வர்த்தக பெயர்

ரெட்ரோவிர் ®

சர்வதேச உரிமையற்ற பெயர்

ஜிடோவுடின்

அளவு படிவம்

வாய்வழி தீர்வு 10 மி.கி./மி.லி., 200 மி.லி

கலவை

5 மில்லி கரைசல் உள்ளது

செயலில் உள்ள பொருள்- ஜிடோவுடின் 50 மிகி,

துணை பொருட்கள்:ஹைட்ரஜனேற்றப்பட்ட குளுக்கோஸ் சிரப், கிளிசரின், அன்ஹைட்ரஸ் சிட்ரிக் அமிலம் 1, சோடியம் பென்சோயேட், சோடியம் சாக்கரின், ஸ்ட்ராபெரி சுவை, வெள்ளை சர்க்கரை சுவை, சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர்.

1 - நீரற்ற சிட்ரிக் அமிலத்திற்குப் பதிலாக, சிட்ரிக் அமில மோனோஹைட்ரேட்டைப் பயன்படுத்தலாம்

விளக்கம்

ஒரு சிறப்பியல்பு ஸ்ட்ராபெரி வாசனையுடன் வெளிப்படையான வெளிர் மஞ்சள் கரைசல்.

எஃப்ஆர்மகோதெரபி குழு

முறையான பயன்பாட்டிற்கான வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகள். நியூக்ளியோசைடுகள் தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள். ஜிடோவுடின்.

ATX குறியீடு J05AF01

மருந்தியல் பண்புகள்

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

பெரியவர்களில் மருந்தியக்கவியல்

உறிஞ்சுதல்

ஜிடோவுடின் குடலில் இருந்து நன்கு உறிஞ்சப்படுகிறது. உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 60-70% ஆகும். ஒவ்வொரு 4 மணி நேரத்திற்கும் 5 mg/kg என்ற அளவில் ஜிடோவுடின் கரைசலை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட பிறகு சராசரி சமநிலை அதிகபட்சம் C ss அதிகபட்சம் மற்றும் C ss நிமிடம் முறையே 7.1 மற்றும் 0.4 µM (அல்லது 1.9 மற்றும் 0.1 µg/ml) ஆகும்.

செல்லுலார் தைமிடின் கைனேஸ் மூலம் மோனோபாஸ்பேட் (MP) வழித்தோன்றல்களுக்கு வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட மற்றும் பாதிக்கப்படாத செல்களில் ஜிடோவுடின் பாஸ்போரிலேட்டட் செய்யப்படுகிறது.

விநியோகம்

பெரியவர்களில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 2-4 மணி நேரம் கழித்து, செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவம் மற்றும் இரத்த பிளாஸ்மாவில் ஜிடோவுடின் செறிவின் சராசரி விகிதம் 0.5, மற்றும் 0.5-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு குழந்தைகளில் இந்த எண்ணிக்கை 0.52-0.85 ஆகும். ஜிடோவுடின் நஞ்சுக்கொடியைக் கடந்து அம்னோடிக் திரவம் மற்றும் கருவின் இரத்தத்தில் கண்டறியப்படுகிறது. விந்து மற்றும் தாய்ப்பாலிலும் Zidovudine கண்டறியப்பட்டுள்ளது. பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் மருந்தின் பிணைப்பு 34 - 38% ஆகும், மாற்று பொறிமுறையால் மற்ற மருந்துகளுடன் போட்டியிடும் பிணைப்பு எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

வளர்சிதை மாற்றம்

5"-குளுகுரோனைடு என்பது ஜிடோவுடினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமாகும், இது பிளாஸ்மா மற்றும் சிறுநீர் இரண்டிலும் தீர்மானிக்கப்படுகிறது மற்றும் சிறுநீரகங்கள் வழியாக வெளியேற்றப்படும் மருந்து அளவின் தோராயமாக 50-80% ஆகும்.

அகற்றுதல்

சராசரி அரை ஆயுள், சராசரி மொத்த அனுமதி மற்றும் விநியோகத்தின் அளவு முறையே 1.1 மணிநேரம், 27.1 மிலி/நிமி/கிகி மற்றும் 1.6 எல்/கிகி.

ஜிடோவுடினின் சிறுநீரக அனுமதி கிரியேட்டினின் அனுமதியை விட அதிகமாக உள்ளது, இது குழாய் சுரப்பு மூலம் அதன் முன்னுரிமை நீக்குதலைக் குறிக்கிறது.

குழந்தைகளில் மருந்தியக்கவியல்

5-6 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகளில், பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பெரியவர்களைப் போலவே இருக்கும்.

ஜிடோவுடின் குடலில் இருந்து நன்கு உறிஞ்சப்படுகிறது, உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 60-74% மற்றும் சராசரி மதிப்பு 65% ஆகும்.

உடல் மேற்பரப்பில் 120 mg/m2 மற்றும் 180 mg/m2 என்ற அளவில் ஜிடோவுடின் கரைசலை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொண்ட பிறகு, Css அதிகபட்ச அளவு முறையே 1.19 μg/ml (4.45 μM) மற்றும் 2.06 μg/ml (7.7 μM) ஆகும்.

முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது 5"-குளுகுரோனைடு ஆகும். ஜிடோவுடினின் சிறுநீரக அனுமதி கிரியேட்டினின் அனுமதியை விட அதிகமாக உள்ளது, இது குழாய் சுரப்பு மூலம் குறிப்பிடத்தக்க நீக்குதலைக் குறிக்கிறது. பிறந்த 14 நாட்களுக்கு கீழ் பிறந்த குழந்தைகளில், ஜிடோவுடினின் குளுகுரோனைடேஷனில் குறைவு காணப்படுகிறது. அதன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையில் அடுத்தடுத்த அதிகரிப்பு, அனுமதி குறைதல் மற்றும் 14 நாட்களுக்கு மேல் உள்ள குழந்தைகளில் அரை-வாழ்க்கை காலம் நீட்டிக்கப்படுவதால், ஜிடோவுடினின் மருந்தியக்கவியல் பெரியவர்களைப் போலவே இருக்கும்.

வயதானவர்கள்

65 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில் பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

சிறுநீரக செயலிழப்பு

கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், சிறுநீரகக் குறைபாடு இல்லாத நோயாளிகளில் அதன் செறிவுடன் ஒப்பிடும்போது ஜிடோவுடினின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு 50% அதிகரித்துள்ளது. மருந்தின் முறையான வெளிப்பாடு (செறிவு-நேர வளைவின் கீழ் பகுதி என வரையறுக்கப்படுகிறது) 100% அதிகரித்துள்ளது, மருந்தின் அரை-வாழ்க்கை கணிசமாக மாறாது. சிறுநீரக செயலிழப்பில், முக்கிய குளுகுரோனைடு வளர்சிதை மாற்றத்தின் குறிப்பிடத்தக்க குவிப்பு காணப்படுகிறது, ஆனால் நச்சு விளைவுகளின் அறிகுறிகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை. ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை ஜிடோவுடினின் வெளியேற்றத்தை பாதிக்காது, அதே நேரத்தில் குளுகுரோனைடு வெளியேற்றம் அதிகரிக்கிறது.

கல்லீரல் செயலிழப்பு

கல்லீரல் செயலிழந்தால், அதன் குளுகுரோனிடேஷன் குறைவதால் ஜிடோவுடின் குவிப்பு காணப்படலாம், இது மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம், ஆனால் வரையறுக்கப்பட்ட தரவு காரணமாக இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு குறிப்பிட்ட பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை.

கர்ப்பிணி பெண்கள்

கர்ப்பத்தின் கடைசி மூன்று மாதங்களில் பெண்களில் ஜிடோவுடினின் மருந்தியக்கவியல் பற்றிய தகவல்கள் உள்ளன. கர்ப்பம் முன்னேறும்போது, ​​ஜிடோவுடினின் திரட்சி விளைவு காணப்படவில்லை. ஜிடோவுடினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் கர்ப்பிணி அல்லாத பெண்களின் மருந்துகளுடன் ஒத்ததாக இருந்தது. நஞ்சுக்கொடி வழியாக ஜிடோவுடின் கடந்து செல்லும் செயலற்ற பொறிமுறையின் காரணமாக, கருவின் பிளாஸ்மாவில் அதன் செறிவு தாய்வழி பிளாஸ்மாவில் ஒரே மாதிரியாக இருந்தது.

பார்மகோடினமிக்ஸ்

ரெட்ரோவிர் ® - மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் (எச்.ஐ.வி) உட்பட ரெட்ரோவைரஸுக்கு எதிராக மிகவும் செயலில் உள்ள ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்து.

ஜிடோவுடின் மோனோபாஸ்பேட்டிலிருந்து ஜிடோவுடின் டை- மற்றும் ட்ரைபாஸ்பேட்டிற்கு (TP) மேலும் பாஸ்போரிலேஷன் செல்லுலார் தைமிடின் கைனேஸ் மற்றும் குறிப்பிடப்படாத கைனேஸ்கள் மூலம் வினையூக்கப்படுகிறது.

ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட் (டிஎஃப்) வைரஸ் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸுக்கு ஒரு தடுப்பானாகவும் அடி மூலக்கூறாகவும் செயல்படுகிறது. வைரஸ் டிஎன்ஏ உருவாக்கம் அதன் சங்கிலியில் ஜிடோவுடின்-டிஎஃப் அறிமுகப்படுத்தப்படுவதன் மூலம் தடுக்கப்படுகிறது, இது சங்கிலி முடிவுக்கு வழிவகுக்கிறது. HIV ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸிற்கான ஜிடோவுடின்-டிஎஃப் போட்டி மனித செல்லுலார் டிஎன்ஏ α-பாலிமரேஸை விட தோராயமாக 100 மடங்கு வலிமையானது. ரெட்ரோவிர் ® பிற வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகளை (லாமிவுடின், டிடானோசின், இண்டர்ஃபெரான்-ஆல்பா, அபாகாவிர்) எதிர்க்காது.

எச்.ஐ.வி பிந்தைய வெளிப்பாடு தடுப்பு

எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட இரத்தத்தில் தற்செயலான வெளிப்பாட்டின் மூலம் எச்.ஐ.வி பரவுவதைத் தடுப்பதற்கான சர்வதேச வழிகாட்டுதல்கள், ஊசி குச்சி காயங்கள் போன்றவை, வெளிப்பட்ட 1 முதல் 2 மணி நேரத்திற்குள் ஜிடோவுடின் மற்றும் லாமிவுடின் (எபிவிர்™) உடன் இணைந்து சிகிச்சையைத் தொடங்க பரிந்துரைக்கின்றன. நோய்த்தொற்றின் ஆபத்து அதிகமாக இருந்தால், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் சிகிச்சை முறைகளில் சேர்க்கப்பட வேண்டும். நான்கு வாரங்களுக்கு ஆன்டிரெட்ரோவைரல் ப்ரோபிலாக்ஸிஸைத் தொடர பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த பரிந்துரைகளை ஆதரிப்பதற்கான கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகள் குறைவாகவே உள்ளன. ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுடன் சரியான சிகிச்சை இருந்தபோதிலும் செரோகான்வெர்ஷன் ஏற்படலாம்.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களில் ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கான சிகிச்சை

எச்.ஐ.வி-பாசிட்டிவ் கர்ப்பிணிப் பெண்களிடமிருந்து கருவுக்கு எச்.ஐ.வி டிரான்ஸ்ப்ளெசென்டல் பரவுவதைக் குறைத்தல்

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் அளவுகள்

Retrovir உடன் சிகிச்சை ® எச்.ஐ.வி-யால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளைப் பராமரிப்பதில் அனுபவம் வாய்ந்த மருத்துவரால் செய்யப்பட வேண்டும்.

30 கிலோவுக்கு மேல் எடையுள்ள பெரியவர்கள் மற்றும் இளைஞர்கள்

9 கிலோ முதல் 30 கிலோ வரை எடையுள்ள குழந்தைகள்

4 கிலோ முதல் 9 கிலோ வரை எடையுள்ள குழந்தைகள்

தாயிடமிருந்து தாய்க்கு எச்.ஐ.வி தொற்று பரவுவதைத் தடுத்தல் கரு

இரண்டு தடுப்பு திட்டங்கள் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

1. கர்ப்பிணிப் பெண்கள், கர்ப்பத்தின் 14 வாரங்களிலிருந்து தொடங்கி, ரெட்ரோவிர் மருந்தை பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது ® வாய்வழியாக 500 mg/day (100 mg 5 முறை ஒரு நாள்) என்ற அளவில் பிரசவம் தொடங்கும் முன். பிரசவத்தின் போது, ​​மருந்து Retrovir ® 1 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக 2 mg/kg உடல் எடையில் நரம்பு வழியாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, பின்னர் தொப்புள் கொடியில் கிளாம்ப் பயன்படுத்தப்படும் வரை 1 mg/kg/hour என்ற அளவில் நரம்புவழி உட்செலுத்தலைத் தொடர வேண்டியது அவசியம். பிறந்த குழந்தைகளுக்கு 6 வாரங்கள் வரை ஒவ்வொரு 6 மணி நேரத்திற்கும் 2 mg/kg என்ற விகிதத்தில் பிறந்த முதல் 12 மணி நேரத்தில் Retrovir® வாய்வழியாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

அளவைத் துல்லியமாகத் தீர்மானிக்க, சரியான அளவு டோசிங் சிரிஞ்ச் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். புதிதாகப் பிறந்தவர்கள் ரெட்ரோவிரைப் பெற முடியாவிட்டால் ® வாய்வழியாக, அவர்கள் ரெட்ரோவிர் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும் ® ஒவ்வொரு 6 மணி நேரத்திற்கும் 1.5 mg/kg உடல் எடையில் 30 நிமிட நரம்பு வழி உட்செலுத்துதல் வடிவில்.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

மிகவும் துல்லியமான வீரியத்திற்கு தொகுப்பில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள டோசிங் சிரிஞ்சைப் பயன்படுத்தவும்.

1. பாட்டிலைத் திறந்து தொப்பியை ஒதுக்கி வைக்கவும்
2. பிளாஸ்டிக் அடாப்டரை பாட்டிலின் கழுத்தில் இணைக்கவும், பாட்டிலை உறுதியாகப் பிடிக்கவும்
3. டோசிங் சிரிஞ்சை அடாப்டரில் உறுதியாகச் செருகவும்
4. பாட்டிலைத் திருப்பவும்
5. சிரிஞ்சின் உலக்கையை இழுத்து, பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸின் முதல் பகுதியை வரையவும்
6. பாட்டிலைத் திருப்பி, அடாப்டரிலிருந்து சிரிஞ்சை துண்டிக்கவும்
7. மருந்தின் முழு அளவையும் சிரிஞ்சிலிருந்து நேரடியாக கன்னத்தின் உள் மேற்பரப்பை நோக்கி வாய்வழி குழிக்குள் செலுத்தவும், சிரிஞ்ச் உலக்கையை மெதுவாக அதன் அடிப்பகுதியை நோக்கி நகர்த்தவும். இந்த கையாளுதல், விழுங்குவதில் சிரமம் ஏற்படாமல் தீர்வை விழுங்க அனுமதிக்கும். உலக்கையை மிகவும் கடினமாக அழுத்தவும் அல்லது தொண்டையின் பின்பகுதியில் மருந்தை மிக விரைவாக செலுத்தவும் வேண்டாம், ஏனெனில் இது இருமல் அனிச்சையை ஏற்படுத்தும்.
8. முழு பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் எடுக்கப்படும் வரை 3-7 படிகளை மீண்டும் செய்யவும்
9. சிரிஞ்சை குப்பியில் விடாதீர்கள். பாட்டிலிலிருந்து அடாப்டர் மற்றும் சிரிஞ்சை அகற்றி சுத்தமான தண்ணீரில் நன்கு துவைக்கவும். மீண்டும் பயன்படுத்துவதற்கு முன், சிரிஞ்ச் மற்றும் அடாப்டர் உலர்ந்திருப்பதை உறுதிசெய்யவும்.
10. தொப்பியுடன் பாட்டிலை கவனமாக மூடு.

சிறுநீரக செயலிழப்பு

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு, மருந்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு ஒரு நாளைக்கு 300-400 மி.கி. புற இரத்த பதில் மற்றும் மருத்துவ விளைவைப் பொறுத்து, மேலும் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம். ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை ஜிடோவுடினின் வெளியேற்றத்தை பாதிக்காது, அதே நேரத்தில் குளுகுரோனைடு வெளியேற்றம் அதிகரிக்கிறது. ஹீமோடையாலிசிஸ் அல்லது பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸில் இறுதி-நிலை சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, ரெட்ரோவிரின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ® ஒவ்வொரு 6-8 மணி நேரத்திற்கும் 100 மி.கி.

கல்லீரல் செயலிழப்பு

சிரோசிஸ் நோயாளிகளில் பெறப்பட்ட தரவு, குளுகுரோனிடேஷன் குறைவதால் ஜிடோவுடின் திரட்சியின் சாத்தியத்தை பரிந்துரைக்கிறது, இதற்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம், ஆனால் வரையறுக்கப்பட்ட தரவு காரணமாக இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு குறிப்பிட்ட பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை. பிளாஸ்மா ஜிடோவுடின் அளவைக் கட்டுப்படுத்த முடியாவிட்டால், மருந்துக்கு சகிப்புத்தன்மையின் மருத்துவ அறிகுறிகளுக்கு மருத்துவர் சிறப்பு கவனம் செலுத்த வேண்டும், தேவைப்பட்டால், அளவை சரிசெய்தல் மற்றும் / அல்லது அளவுகளுக்கு இடையிலான இடைவெளியை அதிகரிக்க வேண்டும்.

ஹீமாடோபாய்டிக் உறுப்புகளிலிருந்து எதிர்மறையான எதிர்வினைகள்

ரெட்ரோவிர் மருந்தின் அளவை மாற்றுதல் அல்லது நிறுத்துதல் ® ஹீமாடோபாய்டிக் உறுப்புகளிலிருந்து பாதகமான எதிர்விளைவுகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு இது தேவைப்படலாம், இதில் ஹீமோகுளோபின் உள்ளடக்கம் 7.5-9.0 g/dl (4.65-5.59 mmol/l) ஆக குறைகிறது அல்லது நியூட்ரோபில்களின் எண்ணிக்கை 0.75-1.0 x 10 9 / l ஆக குறைகிறது.

வயதான நோயாளிகள்

65 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஜிடோவுடினின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இருப்பினும், சிறுநீரக செயல்பாட்டில் வயது தொடர்பான சரிவு மற்றும் புற இரத்த அளவுருக்களில் சாத்தியமான மாற்றங்கள் ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு, அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு ரெட்ரோவிர் மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது சிறப்பு எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும். ® மற்றும் மருந்துடன் சிகிச்சைக்கு முன்னும் பின்னும் சரியான கண்காணிப்பை மேற்கொள்ளவும்.

பக்க விளைவுகள்

பக்க விளைவு சுயவிவரம் பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் ஒத்திருக்கிறது.

மிக அடிக்கடி (>1/10), அடிக்கடி (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

அடிக்கடி

தலைவலி

குமட்டல்

அடிக்கடி

இரத்த சோகை (இரத்தமாற்றம் தேவைப்படலாம்), நியூரோபீனியா மற்றும் லுகோபீனியா; ரெட்ரோவிரின் அதிக அளவுகளைப் பயன்படுத்தும் போது இந்த நிலைமைகள் உருவாகின்றன ® (1200-1500 mg/day) மற்றும் கடுமையான எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள நோயாளிகளில் (குறிப்பாக சிகிச்சைக்கு முன் எலும்பு மஜ்ஜை இருப்பு குறைக்கப்பட்ட நோயாளிகளில்), முக்கியமாக CD 4 செல்களின் எண்ணிக்கை 100/mm 3க்கு கீழே குறையும் போது; இந்த சந்தர்ப்பங்களில், ரெட்ரோவிரின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியது அவசியம் ® அல்லது அதன் ரத்து; சிகிச்சையின் தொடக்கத்தில் சீரத்தில் உள்ள நியூட்ரோபில்கள், ஹீமோகுளோபின் மற்றும் வைட்டமின் பி 12 எண்ணிக்கையில் குறைவு ஏற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நியூரோபீனியாவின் நிகழ்வு அதிகரிக்கிறது.

ஹைபர்லாக்டேமியா

மயக்கம், உடல்நலக்குறைவு

வாந்தி, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு

பிலிரூபின் மற்றும் கல்லீரல் நொதிகளின் அளவு அதிகரித்தது

மயால்ஜியா

எப்போதாவது

த்ரோம்போசைட்டோபீனியா மற்றும் பான்சிட்டோபீனியா (எலும்பு மஜ்ஜை ஹைப்போபிளாசியாவுடன்)

வாய்வு

தோல் வெடிப்பு, தோல் அரிப்பு

மயோபதிகள்

காய்ச்சல், வலி, ஆஸ்தீனியா

அரிதாக

சிவப்பு முளை அப்லாசியா

லாக்டிக் அமிலத்தன்மை

பசியின்மை

கொழுப்பு வைப்புகளின் மறுபகிர்வு/திரட்சி (ஒரு பன்முக காரணவியல் உள்ளது, குறிப்பாக, ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுடன் கூட்டு சிகிச்சையின் பயன்பாடு)

தூக்கமின்மை, பரேஸ்தீசியா, தூக்கமின்மை, சிந்திக்கும் வேகம் குறைதல்,

வலிப்பு

கார்டியோமயோபதி

வாய்வழி சளியின் நிறமி, சுவை தொந்தரவு, டிஸ்ஸ்பெசியா,

கணைய அழற்சி

ஸ்டீடோசிஸ் உடன் கடுமையான ஹெபடோமேகலி

நகங்கள் மற்றும் தோலின் நிறமி, யூர்டிகேரியா மற்றும் அதிகரித்த வியர்வை

அடிக்கடி சிறுநீர் கழித்தல்

கைனெகோமாஸ்டியா

சளி, நெஞ்சு வலி, காய்ச்சல் போன்ற அறிகுறிகள்

கவலை, மனச்சோர்வு

மிக அரிதான

குறைப்பிறப்பு இரத்த சோகை

பல வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு, குமட்டல் மற்றும் பிற நிகழ்வுகள்

ரெட்ரோவிருக்கு மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் ® குறைகிறது.

Retrovir பயன்படுத்தும் போது ஏற்படும் பாதகமான எதிர்வினைகள் ® தாயிடமிருந்து எச்.ஐ.வி தொற்று பரவுவதைத் தடுக்ககரு

குழந்தைகளில், ஹீமோகுளோபின் உள்ளடக்கத்தில் குறைவு காணப்பட்டது, இருப்பினும், அது இல்லை

இரத்தமாற்றம் தேவைப்படுகிறது. ரெட்ரோவிருடன் சிகிச்சை முடிந்த 6 வாரங்களுக்குள் இரத்த சோகை மறைந்துவிடும் ® . ரெட்ரோவிர் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் நீண்டகால விளைவுகள் ® உள்ளே கருப்பைமற்றும் பிறந்த குழந்தைகளில் தெரியவில்லை.

முரண்பாடுகள்

ஜிடோவுடின் அல்லது மருந்தின் பிற கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்

நியூட்ரோபீனியா (நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை 0.75 x 10 9 / l க்கும் குறைவாக)

குறைந்த ஹீமோகுளோபின் உள்ளடக்கம் (7.5 g/dl அல்லது 4.65 mmol/l க்கும் குறைவாக)

3 மாதங்களுக்கு கீழ் உள்ள குழந்தைகள் மற்றும் உடல் எடை 4 கிலோவிற்கும் குறைவாக இருக்கும்

பாலூட்டும் காலம்

எச்சரிக்கையுடன்: கல்லீரல் செயலிழப்பு

மருந்து தொடர்பு

ஜிடோவுடின் முதன்மையாக கல்லீரல் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலம் செயலற்ற வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலம் வெளியேற்றப்படுவதால், இதேபோன்ற செயல்பாட்டின் (குளுகுரோனைடேஷன்) மருந்துகள் ரெட்ரோவிரின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கலாம்.

கீழே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள தொடர்புகளின் பட்டியல் முழுமையானதாக கருதப்படக்கூடாது, இருப்பினும், ஜிடோவுடினுடன் கவனமாகப் பயன்படுத்த வேண்டிய மருந்துகளுக்கு அவை பொதுவானவை.

அடோவகோன்: Zidovudine atovaquone இன் மருந்தியக்கவியலில் தலையிடாது. எவ்வாறாயினும், அடோவாகுவோன் ஜிடோவுடின் வளர்சிதை மாற்ற விகிதத்தை அதன் மெட்டாபொலிட் 5"-குளுகுரோனைடுக்கு குறைக்கிறது என்று பார்மகோகினெடிக் தரவு காட்டுகிறது (இலக்கு ஜிடோவுடின் செறிவுகளில் ஏயூசி 33% அதிகரித்துள்ளது, ஜிடோவுடினின் உச்ச பிளாஸ்மா செறிவு 19% குறைந்துள்ளது). 500 அல்லது 600 மி.கி./நாளுக்கு மூன்று வாரங்கள் அடோவாகுவோனுடன் சேர்ந்து கடுமையான நிமோசைஸ்டிஸ் நிமோனியாவுக்கு சிகிச்சையளிப்பது பிளாஸ்மாவில் ஜிடோவுடின் அதிகரித்த செறிவுகளுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கும் அடோவாகோனுடன் கால சிகிச்சை.

கிளாரித்ரோமைசின்:கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகள் ஜிடோவுடின் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்கின்றன. ஜிடோவுடின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் தனித்தனியாக குறைந்தது இரண்டு மணிநேர இடைவெளியில் எடுத்துக்கொள்வதன் மூலம் இதைத் தவிர்க்கலாம்.

லாமிவுடின்:லாமிவுடினுடன் சேர்த்து நிர்வகிக்கப்படும் போது ஜிடோவுடினுக்கான Cmax (28%) இல் மிதமான அதிகரிப்பு உள்ளது, இருப்பினும், ஒட்டுமொத்த வெளிப்பாடு (AUC) பாதிக்கப்படாது. லாமிவுடினின் மருந்தியக்கவியலில் ஜிடோவுடின் எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது.

ஃபெனிடோயின்:இரத்தத்தில் ஃபெனிட்டோயின் செறிவைக் குறைக்கிறது (பெனிட்டோயின் அதிகரித்த செறிவு ஒரு வழக்கு காணப்பட்டது), இதற்கு ரெட்ரோவிருடன் ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் போது இரத்தத்தில் உள்ள பினைட்டோயின் அளவைக் கண்காணிக்க வேண்டும். ® .

புரோபெனிசைட்:குளுகுரோனிடேஷனைக் குறைக்கிறது மற்றும் ஜிடோவுடின் சராசரி அரை-வாழ்க்கை மற்றும் AUC ஐ அதிகரிக்கிறது. புரோபெனெசிட் முன்னிலையில் குளுகுரோனைடு மற்றும் ஜிடோவுடின் சிறுநீரக வெளியேற்றம் குறைகிறது.

ரிஃபாம்பிசின்:ரிஃபாம்பிசினுடன் இணைந்து AUC குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது

ஜிடோவுடின் 48% ± 34%, இருப்பினும், இந்த மாற்றத்தின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை.

ஸ்டாவுடின்:ஜிடோவுடின் உள்செல்லுலார் பாஸ்போரிலேஷனைத் தடுக்கலாம்

ஸ்டாவுடின், எனவே மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

மற்றவை:ஆஸ்பிரின், கோடீன், மெதடோன், மார்பின், இண்டோமெதசின், கெட்டோப்ரோஃபென், நாப்ராக்ஸன், ஆக்ஸஸெபம், லோராசெபம், சிமெடிடின், க்ளோஃபைப்ரேட், டாப்சோன், ஐசோபிரினோசின் போன்ற மருந்துகள் ஜிடோவுடினின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் குறுக்கிடலாம். ரெட்ரோவிருடன் இணைந்து இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் ® , குறிப்பாக நீண்ட கால சிகிச்சைக்கு, எச்சரிக்கையுடன் அணுக வேண்டும்.

ரெட்ரோவிர் கலவை ® , குறிப்பாக நெஃப்ரோடாக்ஸிக் மற்றும் மைலோடாக்ஸிக் மருந்துகள் (உதாரணமாக, பென்டாமைடின், டாப்சோன், பைரிமெத்தமைன், கோ-டிரைமோக்சசோல், ஆம்போடெரிசின், ஃப்ளூசிடோசின், கான்சிக்ளோவிர், இன்டர்ஃபெரான், வின்கிரிஸ்டைன், வின்பிளாஸ்டைன், டாக்ஸோரூபிகின்) போன்ற கடுமையான நிலைகளின் சிகிச்சையில் பாதகமான எதிர்விளைவுகளை அதிகரிக்கிறது. ரெட்ரோவிர் ® . சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் இரத்த எண்ணிக்கையை கண்காணிக்கவும், தேவைப்பட்டால் மருந்துகளின் அளவைக் குறைக்கவும் அவசியம்.

கோ-டிரைமோக்சசோல், ஏரோசோல், பைரிமெத்தமைன் மற்றும் அசைக்ளோவிர் வடிவில் பென்டாமைடின் ஆகியவற்றுடன் சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது, ரெட்ரோவிரின் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்துடன் இல்லை. ® .

எதிர்ப்பு

எச்.ஐ.வி தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் 6 கோடன்களில் (41, 67, 70, 210, 215 மற்றும் 219) குறிப்பிட்ட பிறழ்வுகளின் படிப்படியான தோற்றத்தின் விளைவாக தைமிடின் அனலாக்ஸுக்கு (ஜிடோவுடின் ஒன்று) எதிர்ப்பின் வளர்ச்சி ஏற்படுகிறது. கோடான்கள் 41 மற்றும் 215 இல் உள்ள பிறழ்வுகளின் கலவையின் விளைவாக அல்லது 6 பிறழ்வுகளில் குறைந்தது 4 திரட்சியின் விளைவாக வைரஸ்கள் தைமிடின் அனலாக்ஸுக்கு பினோடைபிக் எதிர்ப்பைப் பெறுகின்றன. பிறழ்வுகள் பிற நியூக்ளியோசைடுகளுக்கு குறுக்கு-எதிர்ப்பை ஏற்படுத்தாது, இது எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்க பிற தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்களைப் பயன்படுத்துவதை சாத்தியமாக்குகிறது.

இரண்டு வகையான பிறழ்வுகள் பல மருந்து எதிர்ப்பின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும்.

ஒரு சந்தர்ப்பத்தில், எச்.ஐ.வி தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் 62, 75, 77,116 மற்றும் 151 கோடன்களில் பிறழ்வுகள் நிகழ்கின்றன, இரண்டாவது வழக்கில், இந்த நிலைக்கு ஒத்த 6 வது ஜோடி நைட்ரஜன் தளங்களின் நிலையில் செருகப்பட்ட T69S பிறழ்வைப் பற்றி பேசுகிறோம். இது ஜிடோவுடின் மற்றும் பிற நியூக்ளியோசைடு தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்களுக்கு பினோடைபிக் எதிர்ப்பின் தோற்றத்துடன் உள்ளது. இந்த இரண்டு வகையான பிறழ்வுகளும் எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கான சிகிச்சை விருப்பங்களை கணிசமாகக் கட்டுப்படுத்துகின்றன. ரெட்ரோவிருடன் எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு நீண்டகால சிகிச்சையின் போது ஜிடோவுடினுக்கு உணர்திறன் குறைவு காணப்பட்டது. ® . எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் தொடக்கத்தில், உணர்திறன் குறைவின் அதிர்வெண் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றைக் கிடைக்கும் தரவுகள் குறிப்பிடுகின்றன உள்ளே விட்ரோநோயின் பிந்தைய கட்டங்களை விட குறிப்பிடத்தக்க அளவு குறைவாக உள்ளது.

தற்போது, ​​ஜிடோவுடினுக்கு உணர்திறன் இடையே உள்ள தொடர்பு இன்னும் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை உள்ளே விட்ரோமற்றும் சிகிச்சையின் மருத்துவ விளைவு. லாமிவுடினுடன் இணைந்து ஜிடோவுடினைப் பயன்படுத்துவது, நோயாளிகள் முன்பு ஆன்டி-ரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெறவில்லை என்றால், வைரஸின் ஜிடோவுடின்-எதிர்ப்பு விகாரங்கள் தோன்றுவதைத் தாமதப்படுத்துகிறது. ஜிடோவுடின் மற்ற நியூக்ளியோசைடு ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள் மற்றும் பிற குழுக்களின் மருந்துகளுடன் இணைந்து ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது (புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள், நியூக்ளியோசைட் அல்லாத தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள்).

சிறப்பு வழிமுறைகள்

ரெட்ரோவிரை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் ஆபத்துகள் குறித்து நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும் ® மற்ற மருந்துகளுடன் கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்காமல், ரெட்ரோவிர் மருந்தின் பயன்பாடு ® பாலியல் தொடர்பு அல்லது அசுத்தமான இரத்தத்தின் மூலம் எச்.ஐ.வி தொற்றைத் தடுக்காது. தகுந்த பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் தேவை.

ரெட்ரோவிர் ® எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றைக் குணப்படுத்தாது, மேலும் நோயாளிகள் சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் வீரியம் மிக்க நோய்த்தொற்றுகள் உட்பட நோயெதிர்ப்புத் தடுப்புடன் முழுமையான நோயை உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ளனர். மருந்து சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளின் அபாயத்தைக் குறைப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது, இருப்பினும், லிம்போமாக்கள் உட்பட நியோபிளாம்களின் நிகழ்வு பற்றிய தரவு குறைவாகவே உள்ளது. மேம்பட்ட எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிடமிருந்து கிடைக்கும் தரவு, லிம்போமாவை உருவாக்கும் ஆபத்து சிகிச்சை அளிக்கப்படாத நோயாளிகளுக்கு ஒத்ததாக இருப்பதைக் குறிக்கிறது. நீண்ட கால சிகிச்சையில் இருக்கும் ஆரம்ப கட்ட எச்.ஐ.வி நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், லிம்போமா உருவாகும் ஆபத்து தெரியவில்லை.

சர்வதேச பரிந்துரைகளின்படி, எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட இரத்தத்தின் மூலம் தற்செயலான தொற்று ஏற்பட்டால், நோய்த்தொற்று ஏற்பட்ட தருணத்திலிருந்து 1-2 மணி நேரத்திற்குள் ரெட்ரோவிர் மற்றும் எபிவிர் உடன் இணைந்து சிகிச்சையை பரிந்துரைக்க வேண்டியது அவசியம். நோய்த்தொற்றின் அதிக ஆபத்து ஏற்பட்டால், புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் குழுவிலிருந்து ஒரு மருந்து சிகிச்சை முறைகளில் சேர்க்கப்பட வேண்டும். தடுப்பு சிகிச்சை 4 வாரங்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையை உடனடியாகத் தொடங்கினாலும், செரோகான்வெர்ஷன் இன்னும் ஏற்படலாம்.

ரெட்ரோவிருக்கு பாதகமான எதிர்விளைவுகள் என்று தவறாகக் கருதப்படும் அறிகுறிகள் ® , ஒரு அடிப்படை நோயின் வெளிப்பாடாக இருக்கலாம் அல்லது எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் பிற மருந்துகளை உட்கொள்வதற்கான எதிர்வினையாக இருக்கலாம். வளர்ந்த அறிகுறிகள் மற்றும் Retrovir® விளைவு ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான உறவை நிறுவுவது மிகவும் கடினம், குறிப்பாக எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் மேம்பட்ட மருத்துவப் படம். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், மருந்தின் அளவைக் குறைக்கலாம் அல்லது அதை நிறுத்தலாம்.

பாதகமான இரத்த எதிர்வினைகள்

இரத்த சோகை (வழக்கமாக ரெட்ரோவிரைப் பயன்படுத்தத் தொடங்கிய 6 வாரங்களுக்குப் பிறகு கவனிக்கப்படுகிறது ® , ஆனால் சில நேரங்களில் முன்னதாகவே உருவாகலாம்); நியூட்ரோபீனியா (பொதுவாக ரெட்ரோவிருடன் சிகிச்சை தொடங்கிய 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு உருவாகிறது ® , ஆனால் சில நேரங்களில் முன்னதாக நிகழ்கிறது); ரெட்ரோவிர் பெறும் எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் மேம்பட்ட மருத்துவப் படம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு லுகோபீனியா ஏற்படலாம் ® , குறிப்பாக அதிக அளவுகளில் (1200 மிகி - 1500 மி.கி./நாள்), மற்றும் சிகிச்சைக்கு முன் எலும்பு மஜ்ஜை ஹீமாட்டோபாய்சிஸ் குறைக்கப்பட்டது.

ரெட்ரோவிர் எடுக்கும்போது ® எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் மேம்பட்ட மருத்துவப் படம் உள்ள நோயாளிகளில், சிகிச்சையின் முதல் 3 மாதங்களில் குறைந்தது 2 வாரங்களுக்கு ஒருமுறை இரத்த பரிசோதனைகளை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம், பின்னர் மாதந்தோறும். எய்ட்ஸின் ஆரம்ப கட்டத்தில் (எலும்பு மஜ்ஜை ஹீமாடோபாய்சிஸ் இன்னும் சாதாரண வரம்புகளுக்குள் இருக்கும்போது), இரத்தத்தில் இருந்து எதிர்மறையான எதிர்வினைகள் அரிதாகவே உருவாகின்றன, எனவே இரத்த பரிசோதனைகள் நோயாளியின் பொதுவான நிலையைப் பொறுத்து, 1-3 மாதங்களுக்கு ஒரு முறை குறைவாகவே செய்யப்படுகின்றன. ஹீமோகுளோபின் உள்ளடக்கம் 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) ஆக குறைந்தால், நியூட்ரோபில்களின் எண்ணிக்கை 0.75x10 ஆக குறைகிறது. 9 /l -1.0x10 9 / எல், ரெட்ரோவிரின் தினசரி டோஸ் ® இரத்த எண்ணிக்கையை மீட்டெடுக்கும் வரை அல்லது ரெட்ரோவிர் வரை குறைக்கப்பட வேண்டும் ® இரத்த எண்ணிக்கையை மீட்டெடுக்கும் வரை 2-4 வாரங்களுக்கு ரத்து செய்யப்படுகிறது. வழக்கமாக இரத்தப் படம் 2 வாரங்களுக்குப் பிறகு இயல்பாக்குகிறது, அதன் பிறகு மருந்து Retrovir ® குறைக்கப்பட்ட டோஸில் மீண்டும் பரிந்துரைக்கப்படலாம். ரெட்ரோவிரின் அளவைக் குறைத்த போதிலும், கடுமையான இரத்த சோகை நோயாளிகள் ® , இரத்தமாற்றம் தேவை.

லாக்டிக் அமிலத்தன்மை மற்றும் ஸ்டீடோசிஸ் உடன் கடுமையான ஹெபடோமேகலி

லாக்டிக் அமிலத்தன்மை மற்றும் கொழுப்பு கல்லீரல் நோயுடன் கூடிய கடுமையான ஹெபடோமேகலி, இறப்பு உட்பட, ஆன்டிரெட்ரோவைரல் நியூக்ளியோசைடு அனலாக்ஸை மோனோதெரபி மற்றும் ரெட்ரோவிருடன் இணைந்து பயன்படுத்தியதாக தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. ® . இந்த சிக்கல்களை வளர்ப்பதற்கான ஆபத்து பெண்களில் அதிகரிக்கிறது. ரெட்ரோவிர் ® அனைத்து மருத்துவ நிலைகளிலும் (பொது பலவீனம், பசியின்மை, திடீர் மற்றும் விவரிக்க முடியாத எடை இழப்பு, இரைப்பை குடல் அறிகுறிகள், மூச்சுத் திணறல், டச்சிப்னியா) அல்லது ஹெபடைடிஸ் உடன் அல்லது இல்லாமலேயே லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் ஆய்வக அறிகுறிகள் (இல்லாதபோதும் ஹெபடோமேகலி மற்றும் ஸ்டீடோசிஸ் ஆகியவை அடங்கும். உயர்த்தப்பட்ட குறிப்பான்கள்) -டிரான்சமினேஸ்கள்).

கல்லீரல் செயலிழப்பின் வளர்ச்சிக்கான ஆபத்து காரணிகளைக் கொண்ட நோயாளிகள் ரெட்ரோவிரைப் பயன்படுத்த வேண்டும் ® கவனமாக.

கொழுப்பு வைப்புகளின் மறுபகிர்வு

மத்திய உடல் பருமன், டார்சோசெர்விகல் உடல் பருமன் (எருமை கூம்பு), முகப் பகுதி உள்ளிட்ட புற கொழுப்பு படிவுகள், கின்கோமாஸ்டியா மற்றும் அதிகரித்த கொழுப்பு மற்றும் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவுகள் உள்ளிட்ட கொழுப்பு படிவுகளின் மறுபகிர்வு/திரட்சி ஆகியவை தனித்தனியாகவோ அல்லது ஒன்றாகவோ இணைந்து ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைப் பெறும் சில நோயாளிகளில் காணப்படுகின்றன.

அனைத்து புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் மற்றும் தலைகீழ் நியூக்ளியோசைட் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் தடுப்பான்கள் மேலே குறிப்பிடப்பட்ட ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பக்க விளைவுகளுடன் தொடர்புடையவை என்பதால், பொதுவான லிபோடிஸ்ட்ரோபி நோய்க்குறியுடன் இணைந்து, தொடர்புடைய சிகிச்சை வகுப்புகளின் நோயாளிகளின் தனிப்பட்ட குழுக்களுக்கு இடையில் லிபோடிஸ்ட்ரோபியின் அபாயத்தில் உள்ள வேறுபாடுகளை தரவு சுட்டிக்காட்டுகிறது.

கூடுதலாக, லிபோடிஸ்ட்ரோபி சிண்ட்ரோம் ஒரு பன்முகத் தன்மையைக் கொண்டுள்ளது: எச்.ஐ.வி நோயின் நிலை, முதுமை மற்றும் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் காலம், இது ஒன்றாக ஒருங்கிணைந்த பங்கைக் கொண்டிருக்கலாம்.

இந்த நிகழ்வுகளின் நீண்டகால விளைவுகள் தற்போது தெரியவில்லை.

மருத்துவ பரிசோதனையில் கொழுப்பு மறுபகிர்வுக்கான அறிகுறிகளுக்கான உடல் மதிப்பீடு இருக்க வேண்டும். சீரம் லிப்பிட் மற்றும் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவை தீர்மானிப்பதில் சிக்கல் தீர்க்கப்பட வேண்டும். லிப்பிட் அசாதாரணங்களுக்கு பொருத்தமான மருத்துவ அணுகுமுறை தேவைப்படுகிறது.

நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு அழற்சி நோய்க்குறி

ஆன்டிரெட்ரோவைரல் தெரபியின் (ART) தொடக்கத்தில் கடுமையான நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், அறிகுறியற்ற அல்லது எஞ்சிய சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கு ஏற்படும் அழற்சியின் பிரதிபலிப்பு, கொமொர்பிடிட்டிகளின் மருத்துவ அறிகுறிகளை மோசமடையச் செய்யலாம். சைட்டோமெகல்லோவைரஸ் ரைனிடிஸ், பொதுமைப்படுத்தப்பட்ட மற்றும்/அல்லது ஃபோகல் மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் நிமோசைஸ்டிஸ் நிமோனியா ஆகியவை பொதுவாக ART தொடங்கப்பட்ட முதல் சில வாரங்கள் அல்லது மாதங்களில் காணப்படுகின்றன. வீக்கத்தின் எந்த அறிகுறிகளையும் உடனடியாக அடையாளம் காண வேண்டியது அவசியம், தேவைப்பட்டால், பொருத்தமான அழற்சி எதிர்ப்பு சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கவும். ஆட்டோ இம்யூன் கோளாறுகள் (பாலிமயோசிடிஸ், ஜூலியன்-பார் சிண்ட்ரோம், டிஃப்யூஸ் டாக்ஸிக் கோயிட்டர்) அழற்சி நோயெதிர்ப்பு மறுசீரமைப்பு நோய்க்குறியுடன் பதிவாகியுள்ளன, இருப்பினும், நோய் தொடங்கும் நேரம் மிகவும் மாறுபட்டது - சிகிச்சையின் தொடக்கத்திலிருந்து பல மாதங்கள் வரை மற்றும் இருக்கலாம். வித்தியாசமான அறிகுறிகளுடன்.

ஒரே நேரத்தில் ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் தொற்று உள்ள நோயாளிகள்

ரெட்ரோவிருடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையின் போது ரிபாவிரின் எடுத்துக்கொள்வது தொடர்பாக இரத்த சோகையின் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது ® எச்.ஐ.வி சிகிச்சையில் ART இன் ஒரு பகுதியாக; தொடர்புகளின் சரியான வழிமுறை தெளிவாக இல்லை. ரிபாவிரின் மற்றும் ரெட்ரோவிரின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகம் ® பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, மேலும் ART ஒழுங்குமுறையின் ஒரு பகுதியாக ஜிடோவுடினை மாற்றுவதற்கான சிக்கல் தீர்க்கப்பட வேண்டும். ஜிடோவுடின் சிகிச்சையின் போது இரத்த சோகை வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு இது மிகவும் முக்கியமானது.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கருவுறுதல்

ரெட்ரோவிர் மருந்தின் விளைவு குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை ® பெண்களின் இனப்பெருக்க செயல்பாடு பற்றி. ஆண்கள், மருந்து Retrovir எடுத்து ® விந்தணுவின் கலவை, உருவவியல் மற்றும் விந்தணு இயக்கம் ஆகியவற்றை பாதிக்காது.

கர்ப்பம்

ஜிடோவுடின் நஞ்சுக்கொடியைக் கடக்கிறது. ரெட்ரோவிர் மருந்து ® கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட தாய்க்கு சாத்தியமான நன்மை அதிகமாக இருந்தால் மட்டுமே கர்ப்பத்தின் 14 வாரங்களுக்கு முன் பயன்படுத்த முடியும்.

ரெட்ரோவிர் மருந்தின் பயன்பாட்டைக் கருத்தில் கொண்டு கர்ப்பிணிப் பெண்கள் ® கர்ப்ப காலத்தில், கருவுக்கு எச்.ஐ.வி தொற்று பரவுவதைத் தடுக்க, சிகிச்சை இருந்தபோதிலும், கருவில் தொற்று ஏற்படும் அபாயம் குறித்து அவர்களுக்குத் தெரிவிக்க வேண்டும்.

தாயிடமிருந்து கருவுக்கு எச்.ஐ.வி தொற்று பரவுவதைத் தடுத்தல்

ரெட்ரோவிர் மருந்தின் பயன்பாடு ® கர்ப்பத்தின் 14 வாரங்களுக்குப் பிறகு, புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு அதன் நிர்வாகம், தாயிடமிருந்து கருவுக்கு எச்.ஐ.வி பரவும் அதிர்வெண் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. கருவின் சீரம் லாக்டிக் அமில அளவுகளில் சிறிது மற்றும் நிலையற்ற அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டது, இது மைட்டோகாண்ட்ரியல் செயலிழப்பு காரணமாக இருக்கலாம். இந்த உண்மையின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை. ரெட்ரோவிர் மருந்தை தாய்மார்கள் எடுத்துக் கொண்ட குழந்தைகளில் வளர்ச்சி தாமதங்கள், வலிப்புத்தாக்கங்கள் மற்றும் பிற நரம்பியல் கோளாறுகள் மிகவும் அரிதான நிகழ்வுகளில் உள்ளன. ® இருப்பினும், மருந்து எடுத்துக்கொள்வதற்கும் இந்த நோய்க்குறியீடுகளுக்கும் இடையே ஒரு நேரடி தொடர்பு அடையாளம் காணப்படவில்லை. பெறப்பட்ட தரவு ரெட்ரோவிர் மருந்தின் பயன்பாட்டிற்கான பரிந்துரைகளை பாதிக்காது ® எச்.ஐ.வி தொற்று செங்குத்தாக பரவுவதை தடுக்க. ரெட்ரோவிர் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் நீண்டகால விளைவுகள் ® கருப்பை அல்லது பிறந்த குழந்தைகளில் இதைப் பெறும் குழந்தைகளில் தெரியவில்லை. கார்சினோஜெனிக் விளைவின் சாத்தியத்தை முற்றிலுமாக விலக்க முடியாது, இது பற்றி கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு தெரிவிக்கப்பட வேண்டும்.

பாலூட்டுதல்

வைரஸ் பரவுவதைத் தவிர்க்க, எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள பெண்கள் தங்கள் குழந்தைகளுக்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, ஆனால் மற்ற உணவுகள் சாத்தியமில்லை என்றால், ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையில் பெண்களுக்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பதைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது அதிகாரப்பூர்வ பரிந்துரைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்.

ரெட்ரோவிர் மருந்தை பரிந்துரைக்கும் போது அதை மனதில் கொள்ள வேண்டும் ® 200 மி.கி அளவுகளில், தாய்ப்பாலில் உள்ள ஜிடோவுடினின் செறிவு பிளாஸ்மா சீரத்தில் உள்ளதைப் போன்றது. ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 300 மி.கி அளவுகளில் ஜிடோவுடினை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​பிளாஸ்மா மற்றும் தாய்ப்பாலில் ஜிடோவுடின் செறிவு விகிதம் 0.4 - 3.2 ஆக இருந்தது. சராசரி சீரம் ஜிடோவுடின் செறிவு 24 ng/mL ஆகும். பாலூட்டும் குழந்தைகளில் ஜிடோவுடின் ட்ரைபாஸ்பேட்டின் (ஜிடோவுடின் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமானது) உயிரணுக்களுக்குள் அளவுகள் தீர்மானிக்கப்படவில்லை என்பதால், இந்த பொருட்களின் சீரம் செறிவுகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெரியவில்லை.

வாகனத்தை ஓட்டும் திறன் அல்லது ஆபத்தான வழிமுறைகளில் மருந்தின் விளைவின் அம்சங்கள்

ரெட்ரோவிர் மருந்தின் விளைவு ® ஒரு காரை ஓட்டும் திறன் மற்றும் பிற வழிமுறைகள் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இருப்பினும், இந்த திறன்களில் பாதகமான விளைவுகள் சாத்தியமில்லை. இருப்பினும், ஒரு காரை ஓட்டலாமா அல்லது பிற இயந்திரங்களைப் பயன்படுத்தலாமா என்பதைத் தீர்மானிக்கும்போது, ​​நோயாளியின் நிலை மற்றும் ரெட்ரோவிர் மருந்தை உட்கொள்ளும்போது பாதகமான எதிர்விளைவுகள் (தலைச்சுற்றல், தூக்கம், சோம்பல், வலிப்பு) ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். ® .

அதிக அளவு

அறிகுறிகள்:குறிப்பிட்ட அறிகுறிகள் அல்லது ரெட்ரோவிர் அதிகப்படியான அளவுக்கான அறிகுறிகள் ® நிறுவப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளைத் தவிர, பாதகமான எதிர்வினைகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை: சோர்வு, தலைவலி, வாந்தி மற்றும் இரத்த அளவுருக்களில் அரிதான மாற்றங்கள்.

சிகிச்சை செறிவுகளுடன் ஒப்பிடும்போது பிளாஸ்மா ஜிடோவுடின் அளவுகளில் 16 மடங்கு அதிகரிப்பு பதிவாகியுள்ளது, இது எந்த மருத்துவ, உயிர்வேதியியல் அல்லது ஹீமாட்டாலஜிக்கல் விளைவுகளுடன் தொடர்புபடுத்தப்படவில்லை.

சிகிச்சை:போதை மற்றும் அறிகுறி ஆதரவு சிகிச்சையின் அறிகுறிகளின் வளர்ச்சிக்காக நோயாளியை கண்காணித்தல். ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை உடலில் இருந்து ஜிடோவுடினை அகற்றுவதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இல்லை, ஆனால் அதன் குளுகுரோனைடு வளர்சிதை மாற்றத்தை நீக்குகிறது.

வெளியீட்டு படிவம் மற்றும் பேக்கேஜிங்

வாய்வழி தீர்வு 10 மி.கி./மி.லி., 200 மி.லி.

200 மில்லி மருந்து மஞ்சள் கண்ணாடியால் செய்யப்பட்ட கண்ணாடி பாட்டில் வைக்கப்படுகிறது.

1 பாட்டில் மற்றும் 1, 5 அல்லது 10 மில்லி அளவு கொண்ட டோசிங் சிரிஞ்ச், ஒரு அடாப்டர் மற்றும் மாநில மற்றும் ரஷ்ய மொழிகளில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் ஒரு அட்டை பெட்டியில் வைக்கப்பட்டுள்ளன.

களஞ்சிய நிலைமை

30 0 C க்கு மேல் இல்லாத வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத தூரத்தில் வைத்திருங்கள்!

அடுக்கு வாழ்க்கை

காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்

மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்

மருந்துச் சீட்டில்

உற்பத்தியாளர்

GlaxoSmithKline Inc., கனடா

பேக்கர்

GlaxoSmithKline Inc., கனடா

(7333 Mississauga Road North, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 6L4)

உரிமையாளர் பதிவு சான்றிதழ்கள்

ViiV ஹெல்த்கேர் ULC, கனடா

(8455 பாதை Transcanadienne, Montreal, Quebec, Canada, H4S 1Z1)

ரெட்ரோவிர் என்பது ஒரு குழும நிறுவனங்களின் பதிவு செய்யப்பட்ட வர்த்தக முத்திரையாகும்ViiV சுகாதாரம்

கஜகஸ்தான் குடியரசின் பிரதேசத்தில் தயாரிப்புகளின் (தயாரிப்புகள்) தரம் குறித்து நுகர்வோரிடமிருந்து உரிமைகோரல்களை ஏற்கும் அமைப்பின் முகவரி

கஜகஸ்தானில் உள்ள GlaxoSmithKline Export Ltd இன் பிரதிநிதி அலுவலகம்

050059, அல்மாட்டி, ஃபர்மானோவ் ஸ்டம்ப்., 273

தொலைபேசி எண்: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

தொலைநகல் எண்: + 7 727 258 28 90

முதுகுவலி காரணமாக நீங்கள் நோய்வாய்ப்பட்ட விடுப்பு எடுத்தீர்களா?

முதுகுவலி பிரச்சனையை நீங்கள் எத்தனை முறை எதிர்கொள்கிறீர்கள்?

வலி நிவாரணிகளை எடுத்துக் கொள்ளாமல் வலியைத் தாங்க முடியுமா?

முடிந்தவரை விரைவாக முதுகுவலியை எவ்வாறு சமாளிப்பது என்பதை மேலும் அறியவும்