Pneumo 23 aşısının bir dozu kapsülle saflaştırılmış polisakkaritler içerir Streptococcus pneumoniaeşiddetli hastalığı tetikleyen yirmi üç serotip: 1-5 (dahil), 6B, 7F, 8, 9 (N ve V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 (A ve F) , 20, 22F, 23F ve 33F.

Ek bir madde olarak ilaç bir fenolik tampon çözeltisi içerir.

Salım formu

Aşı bireysel ambalajlarda bulunur. Şırınga 0,5 ml'lik bir doz içerir.

Şırınga bir karton kutu içinde paketlenmiştir.

farmakolojik etki

Bu ilaç, profilaktik amaçlarla kullanılan pnömokok polivalan bir aşıdır. pnömokok enfeksiyonuçeşitli yerelleştirmeler.

Aşının özellikle zatürreyi önlemesi amaçlanıyor. sepsis , . Pneumo 23 aşısı, yirmi üç serotipe özgü bir bakteri olan Streptococcus pneumoniae'nin vücutta oluşumunu teşvik eder.

Pneumo 23 aşısı bir kez yapıldıktan sonra kişi beş yıl boyunca spesifik bağışıklığa sahip olur. İlaç, iki yaşına ulaştıktan sonra çocuklarda pnömokok enfeksiyonu gelişimini önlemek için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Farmakokinetik ve farmakodinamik

Bu ilacın farmakokinetiğine ilişkin veri sağlanmamıştır.

Bu ilaç, gribin önlenmesini amaçlayan aşıların uygulanmasıyla birleştirilebilir.

Kullanım endikasyonları

Pneumo 23'ün kullanımı aşağıdakilerin gelişmesini önlemek amacıyla endikedir: pnömokok enfeksiyonu farklı yerelleştirme. İki yaşından itibaren çocukların kullanması önerilir.

Aşı, enfeksiyon riski yüksek olan herkese önerilir. Streptococcus pnömonisi. Özellikle yaşlılara, vücudu zayıflamış, sık sık hastaneye kaldırılan çocuklara bu aşı yapılmalıdır.

Nikotin ve alkolü kötüye kullananlar, bağışıklığı zayıflamış olanlar ve beyin omurilik sıvısı sızıntısı olanlar da enfeksiyona yakalanma riski altındadır.

Kontrendikasyonlar

Pnömokok aşısı aldıktan sonra reaksiyon geçmişi olan kişilere ilaçla aşı yapılmamalıdır.

Bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıklardan muzdarip kişilere aşı yapılmamaktadır. akut form, yüksek ateş. Kronik hastalıkların nüksetmesi durumunda aşı yapılmamalıdır.

Aşılamaya ancak hasta stabil remisyona girdikten veya tamamen iyileştikten sonra izin verilir.

İlaç, son üç yıl içinde pnömokok aşısı olmuş kişilere (risk altındaki kişiler ve bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi görenler hariç) uygulanmamalıdır.

Yakın zamanda geçirilmiş bir pnömokok enfeksiyonunun Pneumo 23 aşısı için bir kontrendikasyon olmadığı dikkate alınmalıdır.

Yan etkiler

Hasta Pneumo 23'ü aldıktan sonra bazı lokal olumsuz reaksiyonlar geliştirebilir: ilacın enjekte edildiği yerde sıkışma, şişme, ağrı, hiperemi görünümü.

Çoğu durumda, bu tür belirtiler ılımlıdır ve çok hızlı bir şekilde kaybolur ve sonra spesifik tedavi bu gerekli değildir.

Pneumo 23 kullanımı sırasında çok nadiren (izole vakalarda), aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi lokal belirtiler gelişebilir: Arthus fenomeni . Tüm bu yan etkiler ek tedaviye gerek kalmadan ortadan kalkar.

Vücutlarında yüksek miktarda antipnömokok bakterisi bulunan kişilerde hipertermi gelişebilir ve bazen çok nadiren vücut ısısı 39 dereceye veya daha yükseğe çıkabilir.

İzole artralji, adenopati, deri döküntüsü ve anafilaktoid reaksiyon vakaları hakkında bilgi vardır. Bu veya başka istenmeyen belirtiler gelişirse derhal doktorunuza haber vermelisiniz.

Aşılama Pneumo 23, kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Pneumo 23'ün talimatları aşının parenteral olarak kullanılmasını şart koşuyor. Bu çözelti, üretici tarafından ürünün paketlendiği şırıngadan doğrudan uygulanmalıdır.

İlaç deri altından veya kas içinden uygulanır. Lütfen intravenöz olarak uygulanamayacağını unutmayın.

Bu aşının uzman bir tıbbi tesiste, uzman bir kişi tarafından uygulanması zorunludur.

Aşının bir dozunu almadan önce hastanın bir uzman tarafından muayene edilmesi gerekir. Bir kişide genel bir halsizlik, hipertermi veya kronik hastalıkların alevlenmesi hissi varsa aşılama ertelenmelidir.

İlaç uygulandıktan sonra kişinin 30 dakika uzman gözetiminde kalması gerekir. Anafilaktoid reaksiyonlar gelişirse hastaya acil tedavi uygulanır.

Aşının genel şeması doktor tarafından belirlenir. Kural olarak, ilk aşılama sırasında bir doz (0,5 ml) Pneumo 23 uygulanır.

Yeniden aşılama en az üç yıl sonra uygundur. Yeniden aşılama yapılırken, kişi ayrıca ilacın bir dozunu (0,5 ml) almalıdır.

Uygulamalar arasında izin verilen süreyi (üç yıl) azaltın Pnömatik 23 Pnömokok enfeksiyonuna yakalanma riski yüksek olan kişilerin yanı sıra yakın zamanda bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi almış kişiler için de mümkündür.

Doz aşımı

Pneumo 23'ün doz aşımına ilişkin veri sağlanmamıştır.

Etkileşim

Pneumo 23'ün diğer ilaçlarla anlamlı etkileşimi hakkında bilgi yoktur.

Pneumo 23 de dahil olmak üzere birden fazla aşıyla aynı anda bağışıklık kazandırılması gerekiyorsa bunların uyumluluğu konusunda mutlaka bir uzmana danışmalısınız.

Şu tarihte: eş zamanlı tedavi Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar bağışıklık tepkisini azaltır.

Satış şartları

Sadece doktor reçetesiyle satın alınabilir.

Depolama koşulları

Aşı yalnızca orijinal ambalajında ​​saklanabilir ve taşınabilir; aşıya uyulması önemlidir. sıcaklık rejimi 2 ila 8 derece.

Pneumo 23 dondurulamaz.

Tarihten önce en iyisi

Özel Talimatlar

Bu aşı özellikle acı çeken kişiler için endikedir. Orak hücre anemisi ve ayrıca şu özelliklere sahip kişiler aspleni ; yakın zamanda splenektomi geçirmiş olanlar veya splenektomi geçirmek üzere olan kişiler.

Yeniden aşılamanın gereken süreden daha erken yapılması durumunda kişide enjeksiyon sonrasında ciddi lokal yan etkiler görülebileceği unutulmamalıdır.

Şiddetli olma ihtimali olduğundan yan etkiler(özellikle Arthus fenomeni), ilacı uygulamadan önce aşılamanın faydalarını değerlendirmeniz ve tüm kontrendikasyonları dikkate almanız gerekir.

Bir kişi bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi alıyorsa Pneumo 23'e karşı bağışıklık tepkisi baskılanabilir.

Aşının tek dozu etkili koruma sağlıyor.

Analoglar

Seviye 4 ATX kodu eşleşir:

Bu aşının analogları ilaçlardır. Prevenar 13 .

Bireysel konsültasyondan sonra yalnızca doktor en uygun çözümü seçebilir.

Prevenar 13 veya Pneumo 23 – hangi aşı daha iyi?

Prevenar 13 aşısı, Pneumo 23'ten daha az serotip içerir. Ancak incelemeler genellikle Prevenar kullanıldığında lokal yan etkilerin daha sık ortaya çıktığı bilgisini içerir.

Aynı zamanda Prevenar 13, Pneumo 23'ten farklı olarak iki yaşına kadar olan çocuklara da uygulanabilir. Katılan çocuk doktoru, bir çocuğu aşılamak için hangi aşının kullanılmasının en iyi olduğunu size söyleyecektir.

Bu aşıların kullanılmasının tavsiye edilebilirliği uzmanlar, örneğin Dr. Komarovsky tarafından daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır.

Çocuklar için

Bu ilaçla aşı iki yaşından itibaren çocuklara yapılabilir.

Tüm kontrendikasyonları dikkate almak ve bir doktora danışmak önemlidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Aşının birinci ve ikinci trimesterde uygulanması önerilmez. Ancak ciddi belirtiler varsa hamileliğin üçüncü trimesterinde doktorun yakın gözetimi altında aşılama yapılabilir.

Hamile bir kadın aşılanmışsa, ilacı uyguladıktan sonra en az üç saat doktor gözetiminde olmalıdır.

Emzirme döneminde aşılama kabul edilebilir. Sözünüzü kesmeye gerek yok

Pneumo 23: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Pnömatik 23

ATX kodu: J07AL02

Aktif madde: pnömokok enfeksiyonlarını önlemek için aşı

Üretici: Sanofi Pasteur (Fransa)

Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 26.10.2018

Pneumo 23, pnömokok enfeksiyonunun önlenmesine yönelik bir aşıdır.

Yayın formu ve kompozisyon

Dozaj formu – kas içi ve deri altı uygulama: berrak, renksiz sıvı [koruyucu bir kapakla kapatılmış, klorobromobütil pistonlu ve sabit bir iğneli 1 ml'lik cam şırıngada 1 doz (0,5 mi); her şırınga kapalı hücreli bir pakete (blister), 1 paket bir karton kutuya yerleştirilir].

1 doz aşının bileşimi:

• aktif maddeler: Streptococcus pneumoniae'nin saflaştırılmış kapsüler polisakkaritleri 23 serotip: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F – her biri 0,025 mg;
• ilave bileşenler: sodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su, fenol (koruyucu).

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

İlacın aktif bileşeni, invaziv pnömokok enfeksiyonlarına neden olabilen tüm serotiplerin en az %90'ını oluşturan pnömokok Streptococcus pneumoniae'nin 23 serotipinin saflaştırılmış polisakkaritleridir.

Aşıya karşı bağışıklık tepkisinin doğası T'den bağımsızdır. 2 yaşın altındaki çocuklarda, düşük immünojenite ve tekrarlanan uygulamalardan sonra yeniden aşılama etkisinin olmaması ile karakterizedir.

Spesifik bağışıklık aşılamadan 2-3 hafta sonra gelişir.

Pneumo 23'ün immünojenisite çalışmalarına göre, aşının içerdiği serotiplerin neden olduğu enfeksiyonların gelişmesini önlemedeki genel epidemiyolojik etkinlik %57'dir.

Çeşitli hastalıkları olan hastalarda aşılamanın etkinliği:

• diyabet – %85 (%95 GA – %50–95);
• anatomik aspleni – %77 (%95 GA – %14–95);
• kronik akciğer hastalıkları – %65 (%95 GA – %26-83);
• konjestif kalp yetmezliği – %69 (%95 GA – %17-88);
• koroner kalp hastalığı – %73 (%95 GA – %23-90).

Bağışıklık sistemi yeterli olan yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) etkililik %75'tir (%95 GA: %57-85).

Araştırmalara göre aşılamadan sonraki süre arttıkça etkinlik azalmıyor: 5-8 yıl sonra yaklaşık %71 (%95 GA – %24–89), 9 veya daha fazla yıl sonra – %80 (%95 GA – 16) –%95).

Pneumo 23'ün kronik böbrek yetmezliği, siroz, alkolizm, lösemi, lenfoma, miyelom ve orak hücreli anemideki epidemiyolojik etkinliği, bu gruplardaki örneklem büyüklüğünün küçük olması nedeniyle belirlenmemiştir.

Bağışıklamadan sonra ≥ 300 ng/ml antikor titreleri, 22 serotipten 21'i için deneklerin en az %84'ünde elde edildi; aşılananların %100'ü 16 stereotip için ve %65'i stereotip 9N içindi. Ayrıca aşıdaki 6B serotipi sayesinde 6A serotipine karşı antikorların üretimi uyarıldı: bağışıklığı olmayan hastaların %90'ında en az iki kat serokonversiyon elde edildi ve antikor titresinde ortalama 5,4 kat artış kaydedildi.

Araştırma verilerine göre Pneumo 23, aşıya dahil olmayan pnömokok serotiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara karşı etkisizdir (%95 epidemiyolojik etkinlik güven aralığı - %73'ten %18'e; p~0,15).

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre Pneumo 23 risk altındaki kişilerde kullanılır. spesifik önleme Aşıda sunulan Streptococcus pneumoniae serotiplerinin neden olduğu pnömokok pnömonisi ve genel pnömokok enfeksiyonları.

Risk grupları şunları içerir:

• 65 yaş üstü yaşlılar;
• bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler: nefrotik sendrom, kronik böbrek yetmezliği, lenfoma, Hodgkin hastalığı, multipl miyelom, orak hücreli anemi, dalağın yokluğu veya fonksiyon bozukluğu, onkohematolojik hastalıklar, organ nakli;
• kronik hastalıkları olan kişiler: diyabet, siroz, alkolizm, akciğer hastalıkları, kardiyovasküler hastalıklar ve benzeri.;
• beyin omurilik sıvısı sızıntısı olan hastalar;
• HIV enfeksiyonu olan hastalar (asemptomatik olanlar dahil);
• engelli veya yaşlı bakımına yönelik özel kurumlarda bulunan veya koşullar altında çalışan kişiler artan risk pnömokok enfeksiyonları veya bunların komplikasyonları veya organize gruplar halinde (yurtlarda ikamet edenler, askeri personel, öğrenciler).

Kontrendikasyonlar

• 2 yaşın altındaki çocuklar;
• kronik hastalıkların alevlenmesi;
• akut hastalıklar (hem bulaşıcı hem de bulaşıcı olmayan);
• Daha önce yapılan pnömokok aşısı enjeksiyonuna veya aşının içerdiği bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon.

Kullanım Pneumo 23 Talimatları: yöntem ve dozaj

Pneumo 23 aşısı deri altı veya kas içi uygulamaya yöneliktir. Daha çok tercih edilen yöntem kas içidir. İlacın vücuda uygulanması yasaktır. Vasküler yatak bu nedenle çözümü uygulamadan önce iğnenin içeri girmediğinden emin olmalısınız. kan damarı. Bunu yapmak için pistonu biraz geri çekmeniz ve şırınga haznesini incelemeniz gerekir; içinde kan olmamalıdır.

Birincil bağışıklama sırasında bir doz Pneumo 23 (0.5 mi) uygulanır.

Yeniden aşılama için tek bir doz da belirtilir.

Aşı, uygulanmadan önce oda sıcaklığına kadar ısıtılmalı ve buzdolabından çıkarıldıktan sonra birkaç dakika bekletilmelidir.

Enjeksiyondan hemen önce ilaç çalkalanmalıdır.

Uygulamadan sonra 30 dakika boyunca hasta aşağıda olmalıdır. tıbbi gözetim. Odada anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

Pneumo 23 veya Pneumo 23 ile diğer herhangi bir pnömokokal polisakkarit aşısının uygulanması arasında en az 3 yıllık aralıklara uyulmalıdır.

Yan etkiler

Pnömo 23, biyolojik olarak diğerleri gibi aktif ilaç, oldukça sık neden olur:

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik, kızarıklık veya sertlik. Bu reaksiyonlar orta şiddettedir ve çabuk geçer;
• Aşılama gününde 24 saate kadar süren vücut sıcaklığındaki artış (bazı durumlarda 39°C'nin üzerinde).

Çok nadir durumlarda ciddi lokal reaksiyonlar meydana gelir. Genellikle kişilerde gelişirler. yüksek seviye anti-pnömokok antikorları geri dönüşümlüdür ve herhangi bir komplikasyon veya sonuç olmaksızın geçer.

Bireysel durumlarda mümkün: iltihaplanma deri altı doku enjeksiyon yerinde, baş ağrısı Yorgunlukta artış, halsizlik, miyalji, artralji, lenfadenopati, ürtiker, döküntü, Quincke ödemi, anafilaktik tepkiŞok ve ateşli konvülsiyonlar dahil.

Aşının uygulandığı uzuvda periferik ödem olduğuna dair izole raporlar mevcuttur.

Hasta, talimatlarda listelenmeyenler de dahil olmak üzere tüm advers reaksiyonların ilgili hekime bildirilmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Doz aşımı

Aşı yapılıyor sağlık çalışanı koşullar altında tıbbi kurumlar. Şırınga yalnızca bir doz içerir, dolayısıyla doz aşımı mümkün değildir.

Özel Talimatlar

Splenektomi veya immünsüpresif tedavi (örneğin kemoterapi) gerekiyorsa aşılama en az 2 hafta önceden yapılmalıdır.

Aşı, immünsüpresif tedavi sırasında uygulanırsa, bağışıklık tepkisi azalır, bu nedenle aşılama, tedavi süreci tamamlanana kadar ertelenmelidir. Bunun istisnası, kronik bağışıklık yetmezliği olan kişilerdir (örneğin, HIV enfeksiyonu olan) - bu durumda, bağışıklık tepkisinde bir azalma beklense bile Pneumo 23'ün kullanılması hala tavsiye edilir.

Hematom oluşumu riskinin artması nedeniyle Intramüsküler enjeksiyonİlaç, kanama bozuklukları (hemofili veya trombositopeni) olan hastalarda ve antikoagülan alan kişilerde son derece dikkatli kullanılır. Hemofili hastalarında kas içi uygulandığında kanama riski arttığından Pneumo 23 aşısı enfeksiyon bölgesinin bası yapabileceği bölgeye pıhtılaşma faktörlerinin desteğiyle deri altı olarak uygulanmalıdır.

Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Pneumo 23'ün araç kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlacın bileşenleri vücuttan mı salınıyor? anne sütü, Bilinmeyen.

Her durumda doktor, pnömokok enfeksiyonunun gerçek tehlikesini ve Pneumo 23'ün uygulanmasıyla ilişkili olası riskleri değerlendirdikten sonra aşılama kararını bireysel olarak verir. İlacın kullanımı yalnızca açıkça gerekli olması durumunda ve hastaya fayda sağlanması durumunda mümkündür. kadının fetusa/çocuğa yönelik potansiyel risklerden daha ağır basması.

Çocuklukta kullanın

Pneumo 23, 2 yaşın üzerindeki çocukların aşılanmasında kullanılabilir. 2 yaşın altındaki çocuklarda ilaca karşı bağışıklık tepkisinin doğası, düşük immünojenite ve yeniden aşılama sırasında etki eksikliği ile karakterize edilir.

Yaşlılıkta kullanın

65 yaş üstü yaşlı insanlar pnömokok pnömonisi ve genelleştirilmiş pnömokok enfeksiyonları geliştirme riski altındadır, bu nedenle bu yaşta spesifik önleme için Pneumo 23 ile aşılama yapılması önerilir.

İlaç etkileşimleri

Pneumo 23 ile aynı gün, tüberkülozun önlenmesine yönelik aşı hariç, diğer aşıların farklı şırıngalarla ve vücudun farklı bölgelerine uygulanmasına izin veriliyor.

İmmünsüpresif ilaçlar, aşıya karşı immün yanıtı azaltır, bu nedenle immünsüpresif tedavinin bitiminden sonra aşılama yapılması önerilir.

Hasta, aşılama ile çakışan veya aşılamadan önce alınan tüm ilaçlar hakkında doktora bilgi verilmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Analoglar

Pneumo 23'ün analogları şunlardır: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Depolama şartları ve koşulları

Raf ömrü – 2 yıl.

Işıktan korunan ve 2–8 °C sıcaklıktaki bir yerde saklayın. Donmayın. Çocuklardan uzak tutun.

Aşılama, pnömokok enfeksiyonunun neden olduğu hastalıkların önlenmesinde önemli bir rol oynar. Çoğu zaman, küçük çocuklar ve yaşlılar bu tür hastalıklara karşı hassastır. Soğuk algınlığından soğuk algınlığına kadar pek çok nedeni olabilir. uygunsuz muamele inflamatuar süreçler.

Rusya'da zatürreyi önlemek için nüfus aşılanıyor. Başlangıçta sadece özel kliniklerde yapılırken daha sonra belediye hastanelerinde de yapılmaya başlandı. En sık kullanılan aşı Pneumo 23'tür.

Pnömokok enfeksiyonunun etken maddesi, streptokok - pnömokokun bir alt türüdür. Bakteriler havadaki damlacıklar yoluyla bulaşır ve çeşitli antibiyotiklere karşı oldukça dirençlidir.

Pnömokoklar aşağıdaki hastalıklara neden olur:

• artrit;
• plörezi;
• endokardit;
• bakteriyel menenjit.

Pnömokokların ayırt edici bir özelliği, insan mukoza zarlarında oluşmadan kalıcı olmasıdır. şiddetli formlar hastalıklar, ancak aynı zamanda bakteriler de vücuda salınır. çevre. Yetişkinlerin %60'ından fazlasına "hareketsiz" formda pnömokok enfeksiyonu tanısı konur.

Pnömoni gelişimini etkili bir şekilde önlemek için hem küçük çocuklara hem de yetişkinlere Pneumo 23 ilacı enjeksiyonları yapılır.

Aşının bileşimi ve etki prensibi

Üretici firma tıbbi ürün Fransa, yani Sanofi Pasteur şirketi. Aşı iki yaşın üzerindeki çocuklara yapılabilir. Aşılama, kişide bağışıklık oluşumunu ve pnömokok serotiplerine karşı antikor üretimini sağlar.

Pneumo 23 aşağıdaki bileşenleri içerir:

• fenol - koruyucu görevi görür;
• enjeksiyonlar için su;
• Sodyum Fosfat;
• antijenler – 23 tip pnömokok enfeksiyonunun polisakkaritleri.

Enjeksiyon deri altı veya intravenöz olarak yapılır. İhtiyaç duyulursa, üç yıl sonra benzer bir dozajda (0,5 ml) yeniden aşılama yapılır.

Aşı, sık sık maruz kalmadıkları sürece 6 yaşın üzerindeki çocuklara reçete edilmez. soğuk algınlığıçünkü bu durumda etkisizdir.

Pneumo 23 önleyici bir ajan olarak sentezlendi bulaşıcı hastalıklar etken maddeleri 23 pnömokok bakteri suşudur. İlk uygulamadan sonra ilaç oluşumunu teşvik eder. spesifik bağışıklık. Geliştirilmiş eylem ilaçlarına aittir.

Aşının geliştirilmiş yumuşak bileşimi, aşının aşındırılmadan kullanılmasına olanak sağlar. yan etkiler küçük çocuklar için önleyici amaçlar için. Bu nedenle doktorlar, bulaşıcı hastalık riskinin birkaç kat arttığı bir dönemde çocuklara anaokuluna giderken enjeksiyon yapılmasını önermektedir.

Böylece Pneumo 23 grefti:

• Rusya'da bulaşıcı hastalıkların önlenmesi için özel olarak tasarlanmış tek enjeksiyondur;
• Tek bir uygulamadan sonra vücudu 5 yıl boyunca hastalıklardan korur;
• zatürreye yakalanma olasılığı 6 kat azalır;
• penisiline dirençli stereotipler içerir.

Aşı başkalarıyla birleştirilebilir antiviral ajanlar bağışıklık direncini arttırmak için.

Aşılama programı ve yöntemi

Pneumo 23'ün kullanım amacı vücudu pnömokok enfeksiyonundan korumaktır. Risk altında Bu hastalıkÇoğunlukla 6 yaş altı çocuklar ve 65 yaş üstü yetişkinler bulunmaktadır.

Temel gereklilik, işlem sırasında çocuğun kesinlikle sağlıklı olmasıdır. Beklenen aşı tarihine iki hafta kala hazırlıklar başlıyor. Aşıya karşı bağışıklık tepkisi 2 hafta sonra oluşacaktır.

Karaciğer, böbrekler, solunum organları veya kalpte sorunlar varsa ciddi komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Kuluçka süresi zatürre 1 ila 3 gün arasındadır.

Vücudun enfeksiyonunun belirtileri şunlardır:

• vücut ağrıları;
• ateş, titreme;
• artan kalp atış hızı;
• nefes darlığı;
• kulak ağrısı;
• bulantı kusma;
• baş dönmesi;
• pürülan balgamla öksürük.

Pnömoni hasarla karakterizedir çeşitli organlar. En büyük yük akciğerlere düşer, en ciddi komplikasyon ise meninks iltihabıdır.

Enfeksiyonları önlemek için çocuklara Pneumo 23 verilir solunum sistemi. 5 yaşın altındaki çocuklar, çeşitli kökenlerden gelen soğuk algınlığına karşı en hassastır. Vücutları, daha önce emzirme sırasında anne sütüyle birlikte aldığı gerekli antikorların üretimiyle baş edemiyor.

Buna göre, çocuk genellikle anne emzirmeyi bıraktıktan sonra hastalanır. Ve bebek içeri girdiğinde çocuk Yuvası vücudu çok sayıda virüs ve enfeksiyonla karşı karşıyadır.

Çocuğun çeşitli hastalıklara yatkınlığı hakkında bulaşıcı hastalıklarçok büyük bir etkisi var ve anatomik özellikler vücut. Patolojilerin varlığında Pneumo 23'lü çocukların aşılanması şu şekilde yapılır: zorunluÇocuğun bağışıklığının oluşması için.

Tam direnç çocuğun vücudu pnömokok ancak ilacın uygulanmasından 3-4 hafta sonra oluşur. Bu nedenle çocuğunuzu aşıdan hemen sonra anaokuluna göndermemelisiniz.

Çocuğunuz ilk kez anaokuluna gidiyorsa Eğitim kurumu Bilgi Günü'nde en geç 1 Ağustos'a kadar aşı yaptırmalısınız. Aksi takdirde bebek hızla hastalanabilir. azaltılmış bağışıklık ve hastalığın tolere edilmesi çok daha zor olacaktır.

Kontrendikasyonlar

Pneumo 23 durumunda tüm kontrendikasyonlar iki gruba ayrılır: mutlak ve göreceli. İlk dahil alerjik reaksiyonlar ilaca dahil olan maddelerden birinde.

Göreceli kontrendikasyonlar şunlardır:

• akut aşamada olan kronik hastalıklar. Aşılama yalnızca remisyon döneminde mümkündür;
• artan vücut ısısı.

Hamilelik sırasında Pnömo 23 ancak üçüncü trimesterden sonra ve doktor tavsiyesi üzerine yapılır. Emziren bir anne için herhangi bir kontrendikasyon yoktur; aşı bileşenleri anne sütüne geçmez.

Zatürre ve zatürre geçirmiş kişilerin böyle bir aşı yaptırmasına gerek olmadığı düşüncesi yanlıştır. Pneumo 23, 23 pnömokok suşuna karşı bağışıklık kazanmanızı sağlarken, hastalık sonucu kazanılan direnç yalnızca 1-2 suşa kadar uzanır.

Aşılama endikasyonları

Bu ilaçla aşılama, vücudu çoğu pnömokok türünden korur. İlacın etkinliği bilimsel olarak kanıtlanmıştır. Aşılanan hastalarda zatürre ve bronşite yakalanma olasılığı yüzde 90 azalırken, hastalananlarda hastalığın hafif bir formu görülüyor.

Takvime zorunlu aşılar Pneumo 23 dahil olmadığından hastanın isteği üzerine veya tıbbi endikasyonlara göre uygulanır. Aşılama özellikle risk altında olan kişilere tavsiye edilir:

• küçük çocuklar;
• 65 yaş üstü yetişkinler;
• baştan sona insanlar uzun vadeli uzmanlaşmış kuruluşlarda (anaokulları, okul çalışanları, tıbbi kurumlar vesaire.);
• böbrek, kardiyovasküler, bronkopulmoner ve kronik hastalıkları tanısı olan hastalar;
• acı çekenler şeker hastalığı;
• Dalağı çıkarmak için yapılan ameliyattan sonra bağışıklık sistemi zayıflamış kişiler, onkoloji tedavisi için kemoterapi, transplantasyon kemik iliği veya organlar, baskılama bağışıklık sistemi HIV ve AIDS'in arka planına karşı;
• orak anemisi olan küçük çocuklar.

Normal ve anormal reaksiyonlar

Buna göre tıbbi istatistiklerÇocukların yaklaşık %97,5'i herhangi bir sonuç veya yan etki olmaksızın aşıyı tolere eder. Enjeksiyon yerinde şişlik ve kızarıklık görülmesi son derece nadirdir ve birkaç gün sonra tamamen kaybolur.

İlacın uygulanmasına bağlı olarak, enjeksiyon bölgesinde yanma hissi veya ağrı olarak ifade edilen lokal reaksiyonların görülme olasılığı %5'tir.

Bu tür belirtiler işlemden 24 saat sonra kaybolur. İLE genel reaksiyonlar antipiretiklerin yardımıyla ortadan kaldırılan veya kendi kendine kaybolan vücut ısısındaki artışı içerir.

Anormal reaksiyonlar dikkate alınır:

• anafilaktik tipte alerjik reaksiyonlar;
• eklem ağrısı;
• deri döküntüsü;
• genişlemiş lenf düğümleri.

Aşı büyük çoğunlukta çok iyi tolere edildiğinden bu tür komplikasyonlar istisnadır. Pneumo 23'ü enjekte etmeden önce doktor hastaya danışmalı ve olası tüm reaksiyonlar konusunda uyarmalıdır.

Yeniden aşılama

Pneumo 23 ilacının profilaktik kullanımı, 5 yıl boyunca koruma sağlayan bir ilacın tek seferlik uygulanmasını içerir. Yeniden aşılama genellikle bu süreden sonra reçete edilir.

Doktorun reçete etmesi halinde bazı durumlarda 3 yıl sonra ikinci bir enjeksiyon yapılabilir:

• böbrek, kalp ve bronkopulmoner patolojiler açısından risk altındaki hastalar;
• orak hücreli anemi tanısı konmuş 10 yaşın üzerindeki küçük çocuklar;
• dalağın veya HIV virüsünün alınmasıyla ilişkili bağışıklık yetmezliği olan hastalar.

Tıbbi kullanım talimatları

ilaç

Pnömovaks 23

pnömokok polisakkarit aşısı

Ticari unvan

Pneumovax 23 pnömokok polisakkarit aşısı

Uluslararası tescilli olmayan ad

Dozaj formu

Enjeksiyonluk çözelti, 0,5 ml/1 doz

Birleştirmek

Bir şişe (0,5 ml) aşı şunları içerir:

aktif madde - 23 Danimarka pnömokok serotipinden oluşan pnömokokal polisakkarit: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F , 23F, 33F Her serotipten 25 mcg

Yardımcı maddeler - sodyum klorür, fenol, enjeksiyonluk su

Tanım

Şeffaf renksiz çözüm

Farmakoterapötik grup

Antibakteriyel aşılar. Antipnömokok aşıları. Pnömokokal saflaştırılmış polisakkarit antijeni

ATX kodu J07AL01

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Pneumovax 23 bir aşı olduğundan farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır.

Farmakodinamik

Pneumovax 23, 23 serotipin neden olduğu pnömokok hastalıklarına karşı aktif immünizasyon için kullanılan bir aşıdır. Streptokok akciğer iltihaplanması(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). Aşı, invaziv pnömokok hastalıklarının yaklaşık %90'ına neden olan 23 serotipten türetilen saflaştırılmış pnömokok kapsüler polisakarit antijenlerinden hazırlanır.

İmmünobiyolojik özellikler

Kan serumunda türe özgü humoral antikorların bulunması, genellikle enfeksiyon hastalıklarına karşı etkili bir korumanın varlığına işaret eder. Streptokok akciğer iltihaplanması. Aşılama sonrasında antikor seviyelerinde ≥ 2 kat artış, klinik çalışmalarda multivalan pnömokok polisakkarit aşılarının etkinliği ile ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, herhangi bir spesifik kapsüler antijenin neden olduğu pnömokok enfeksiyonuna karşı koruma sağlamak için gereken antikapsüler antikorların konsantrasyonu belirlenmemiştir. 2 yaş ve üzeri kişilerin çoğunluğu (%85 ila 95) aşıya, aşının içerdiği 23 pnömokokal polisakkaritin çoğuna veya tamamına karşı antikor üreterek yanıt verir. Bakteriyel kapsüler polisakkaritler, öncelikle T hücresinden bağımsız bir mekanizma ile antikor oluşumunu indükler ve daha büyük çocuklarda yetersiz veya tutarsız antikor oluşumuna neden olur.< 2 лет.

Antikorlar aşılamadan sonraki üçüncü haftada saptanabilir ancak düzeyleri aşılamadan sonraki 3 ila 5 yıl içinde düşer; bazı gruplarda (örneğin çocuklar ve yaşlılar) daha hızlı bir düşüş yaşanabilir. Aşı uygulamasından sonra kapsüler polisakkarit antijenlerine karşı üretilen serum antikorlarının koruyucu seviyesi, serotipe bağlı olarak 100 ila 300 ng/ml'den fazla değişir.

Aşılanmamış veya 3-5 yıldan daha uzun bir süre önce bir aşı yapılmış olan yetişkinlerde (50-64 yaş ve ≥ 65 yaş) tek doz Pneumovax 23 aşısına karşı bağışıklık tepkisinin incelendiği klinik çalışmalarda, her birinin antikor titrelerinin oranları Aşılama öncesi ve sonrası serotip belirlendi (aşı yapıldıktan sonraki 30. günde): 65 yaş üstü grupta sırasıyla 0,60 ve 0,94 ve 50-64 yaş grubunda sırasıyla 0,62 ve 0,97.

Aşılamaya kıyasla rapel aşılamadan sonra gözlemlenen daha düşük antikor üretiminin klinik önemi bilinmemektedir.

Yeterlik

Multivalan pnömokok polisakkarit aşısının pnömokok pnömonisi ve bakteriyemideki etkinliği randomize kontrollü klinik araştırmalarla kanıtlanmıştır. Araştırma, grupta yer alan 16 ila 58 yaş arası erkekler arasında gerçekleştirildi. yüksek risk pnömokokal pnömoni ve bakteriyemi görülme sıklığı üzerine. Etkililik kriteri, belirli bir serotipin neden olduğu pnömokok hastalıklarının görülme sıklığıydı. 6-valanlı (1,2,4,8,12F ve 25 serotip) kullanıldığında pnömokokal pnömoniye karşı koruyucu etkinlik (bu çalışmalardaki birincil son nokta) %76,1 olmuştur. Streptokok akciğer iltihaplanması) ve 12 valanslı aşı (1,2,3,4,6A,8, 9N,12F,25, 7F, 18C ve 46 Streptococcus pneumonia serotipi) kullanıldığında %91,7. Diyabet, kronik kalp hastalığı, akciğer hastalığı veya anatomik aspleni gibi aşıya uygun kişiler üzerinde yapılan çalışmalarda aşı etkinliğinin %50 ila %70 arasında olduğu bildirildi.

Bir çalışma aşılamanın önemli bir etkiye sahip olduğunu buldu koruyucu etki Birkaç farklı serotipin neden olduğu bulaşıcı hastalıklara karşı Streptokok akciğer iltihaplanması(1, 3, 4, 8, 9V ve 14). Diğer serotipler için bu çalışmadaki vaka sayısı, bu serotiplere karşı spesifik koruma hakkında sonuç çıkarmak için çok azdı.

Orak hücreli anemi, konjenital aspleni (Ivemark sendromu) ve splenektomili 2 ila 25 yaş arası hastaların 8 kapsüler polisakkarit antijen serotipi içeren polivalan pnömokok polisakkarit aşısı ile immünizasyonuna ilişkin bir klinik çalışmada Streptokok akciğer iltihaplanması(1,3,6,7,14,18,19 ve 23), aşılanmayanlarla karşılaştırıldığında bakteriyel pnömokok hastalıklarının görülme sıklığının daha düşük olduğu kaydedildi.

Bağışıklık süresi

Birinin sonuçları epidemiyolojik araştırma aşının, ilk aşı dozunun alınmasından sonra en az 9 yıl süreyle koruma sağlayabileceğini belirtmektedir. Aşılamadan sonra her spesifik serotip için üretilen antikorların titresi 5-10 yıl içinde azalır. Antikor titreleri çocuklarda ve 60 yaş üstü yaşlılarda daha hızlı düşer. Bu hasta gruplarında yeniden aşılama gerekebilir. Ancak yeniden aşılamadan sonra, özellikle çok yaşlı kişilerde (≥ 85 yaş) aşılar arasındaki süre 10 yılı aşarsa antikor titresi daha düşük olabilir.

Kullanım endikasyonları

Streptococcus pneumonia serotiplerinin (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20) neden olduğu pnömokok enfeksiyonuna karşı aktif aşılama , 22F, 23F, 33F) yetişkinler ve 2 yaş üstü çocuklar

Yüksek hastalık riski taşıyan ve aşıya tabi tutulan kişiler grubu

• 50 yaş üstü kişilerin rutin aşılanması
• kronik kardiyovasküler hastalıkları (konjestif kalp yetmezliği ve kardiyomiyopati dahil), kronik akciğer hastalıkları (kronik dahil) olan yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklar obstrüktif hastalık akciğerler ve amfizem), diyabet, kronik karaciğer hastalığı (siroz dahil) ve alkolizm, fonksiyonel veya anatomik aspleni (orak hücreli anemi ve splenektomi dahil) ve likör semptomları*
• bağışıklığı azalmış yetişkinler ve 2 yaşın üzerindeki çocuklar (HIV, lösemi, lenfoma, Hodgkin hastalığı, multipl miyelom, kötü huylu tümörler, kronik böbrek yetmezliği veya nefrotik sendroma bağlı bağışıklık yetersizliği koşulları; bağışıklık sistemini baskılayan kemoterapinin (kortikosteroidler dahil) neden olduğu); bir organ sonrası nakli veya kemik grefti beyni)

Etkisizlik nedeniyle aşılama yapılmaz:

• akut otitis media, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesi için
• * Konjenital yaralanmalar, kafatası kırıkları veya beyin cerrahisi prosedürlerinden kaynaklanan sıvı akıntısı olan hastalarda pnömokokal pnömoninin önlenmesi için.

Kullanım talimatları ve dozlar

Aşılama yaz-sonbahar döneminde yapılır.

Birincil aşılama

Yetişkinler ve iki yaşın üzerindeki çocuklar - bir tek doz Omuzdaki deltoid kasına veya ön-yan uyluğun orta üçte birine kas içine veya deri altına 0.5 ml enjekte edilir.

Kullanım özellikleri kronik hastalıklar immünosupresyon ile ilişkili değil

Bu kategorideki kişilerin aşılanmasının gerekliliğine ilişkin karar, bir değerlendirmeye dayalı olarak verilmelidir. bağışıklık durumu ve altta yatan hastalığın seyrinin özellikleri.

İmmünsüpresyonla ilişkili hastalıklarda kullanım özellikleri

Pnömokok aşısının, elektif splenektomiden veya kemoterapi veya diğer immünosupresif tedavinin başlamasından iki hafta önce (tercihen) verilmesi önerilir. Kemoterapi sırasında aşılardan kaçınılmalıdır veya radyasyon tedavisi.

Neoplastik hastalık için kemoterapi ve/veya radyasyon tedavisini tamamladıktan sonra aşılamaya karşı bağışıklık tepkisi azalmış kalabilir. Aşı, böyle bir tedavinin tamamlanmasından sonraki üç aydan daha erken bir zamanda reçete edilmemelidir. Yoğun veya uzun süreli tedavi alan hastalar için daha uzun bir gecikme uygun olabilir.

Asemptomatik veya semptomatik HIV enfeksiyonu olan kişiler, tanı doğrulandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede aşılanmalıdır.

Yeniden aşılama

Omuzdaki deltoid kas bölgesine veya uyluğun orta kısmının yan kısmına kas içi veya deri altı enjeksiyon yoluyla 0,5 ml'lik tek bir doz uygulanır.

Aşılamanın (yeniden aşılama) programı ve zamanlaması yerel resmi tavsiyelere uygun olarak belirlenir. Bağışıklık sistemi yeterli olan hastalarda rutin yeniden aşılama yapılmamalıdır. Yeniden aşılama konusuna hastalardaki antikor düzeyine bağlı olarak ayrı ayrı karar verilir.

En az beş yıl önce pnömokok aşısı almış, ciddi pnömokok hastalığına yakalanma riski yüksek olan kişiler veya anti-pnömokok antikor düzeyleri hızlı bir şekilde düşen kişiler için yeniden aşılama düşünülebilir. Artan risk altındaki kişiler arasında fonksiyonel veya anatomik aspleni (örn. splenektomi veya orak hücre hastalığı), HIV, lösemi, lenfoma, Hodgkin hastalığı, multipl miyelom, malign tümörler, kronik böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom. Bu grup aynı zamanda bağışıklık sistemini baskılayan kemoterapi gören kişileri veya organ veya kemik iliği nakli yapılmış kişileri de içerir. Ölümcül pnömokok hastalığına yakalanma riski yüksek olan hastalar için üç yıl sonra tekrar aşı yapılması düşünülebilir.

Gelişme riskinin artması nedeniyle üç yıldan kısa bir süre sonra yeniden aşılama önerilmemektedir. ters tepkiler. Yeniden aşılamadan sonra lokal advers reaksiyonların ve 65 yaş ve üzeri kişilerde bazı sistemik advers reaksiyonların görülme sıklığının, aşının uygulanması arasında üç ila beş yıllık bir zaman aralığı olması nedeniyle, birincil aşılamadan sonra görülenden daha yüksek olduğu tespit edilmiştir.

Çocuklar

Pnömokok hastalığına yakalanma riskinde artış varsa (örneğin, nefrotik sendromlu, dalağı alınmış veya orak hücre hastalığı olan çocuklar) 2 ila 10 yaş arası çocuklarda yeniden aşılama, aşılamadan yalnızca 3 yıl sonra düşünülmelidir.

Daha detaylı talimatlar Aşı kullanımına ilişkin önerilere bakın Ulusal Takvim Kazakistan Cumhuriyeti.

Aşı uygulama tekniği

Aşı, tedarik edildiği şekilde kullanılmalı ve herhangi bir seyreltme veya sulandırmaya gerek yoktur. Bütünlük, renk değişimi ve çökelme açısından ampulün görsel olarak incelenmesi gerekir. Değişiklikler varsa böyle bir aşı uygulanamaz.

Aşı kas içine (İM) veya deri altına (SC) uygulanır.

İntravenöz veya intradermal olarak uygulamayın.

İğnenin kan damarına girmemesini sağlamak için önlem alın. Ayrıca aşı, intradermal olarak uygulanmamalıdır çünkü bu uygulama yolu, lokal reaksiyonların gelişme riskinin artmasıyla ilişkilidir.

Kullanılmayan tüm ürün veya atıklar, yerel biyolojik tehlike imha gereksinimlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Yan etkiler

Klinik çalışmalar, aşıya karşı en sık görülen genel sistemik reaksiyonların halsizlik, yorgunluk, miyalji ve baş ağrısı olduğunu bulmuştur. Aşılama sonrası reaksiyonları ortadan kaldırmak için hastalara semptomatik tedavi uygulandı.

Yaşlı insanlar

Klinik çalışmalarda Toplam Aşının uygulandığı bölgede 50-64 yaş arası hastalarda birincil aşılama sırasında advers reaksiyonların oranı %72,8, yeniden aşılama sırasında ise %79,6 idi. 65 yaş ve üzeri hastalarda, birincil aşılama sırasında aşı enjeksiyon bölgesinde görülen toplam advers reaksiyon sayısı %52,9, yeniden aşılama sırasında ise %79,3 olmuştur.

Aşıya karşı lokal advers reaksiyonlar aşılamadan sonraki üçüncü günde ortaya çıktı ve beşinci günde tamamen ortadan kalktı.

50-64 yaş arası hastalarda birincil aşılama sırasında görülen sistemik advers reaksiyonların toplam sayısı %48,8, yeniden aşılamada ise %47,4 idi. 65 yaş ve üzeri hastalarda, birincil aşılama sırasında görülen sistemik advers reaksiyonların toplam sayısı %32,1, yeniden aşılama sırasında ise %39,1 olmuştur.

Birincil aşılama yapılan 50 ila 64 yaş arası hastalarda aşılamayla ilişkili toplam advers reaksiyon sayısı %35,5, yeniden aşılamada ise %37,5 idi. 65 yaş ve üzeri hastalarda, birincil aşılamada aşıyla ilişkili toplam advers reaksiyon sayısı %21,7, yeniden aşılamada ise %33,1 olmuştur.

Çocuklar

Pneumovax 23'ün iki yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği üzerine klinik çalışmalar yapılmamıştır. Bu yaş kategorisinde kullanılması önerilmez çünkü üretilen antikorların düzeyi yetersiz olabilir.

Yan etkiler, tedavi sırasında ortaya çıkma sıklıklarına göre dağıtılır. klinik denemeler ve pazarlama sonrası kullanım: çok sık (1/10); sık sık (1/100'den<1/10); нечасто (от1/1,000 до <1/100); редко (1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно - (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Sıklıkla

Ateş (£38,8°C)

- enjeksiyon yerinde eritem, ödem, ağrı, hassasiyet, şişlik ve lokal hipertermi

Nadiren

Aşılamadan hemen sonra aşı uygulama bölgesinde gelişen deri altı yağ dokusunun iltihabı

Bilinmeyen

Asteni, titreme, sınırlı hareket kabiliyeti ve enjeksiyon yapılan uzuvda periferik ödem, halsizlik

- diğer hematolojik bozuklukları olan hastalarda hemolitik anemi, lökositoz, lenfadenit, lenfadenopati, trombosit düzeyleri stabil olan idiyopatik trombositopenik purpura hastalarında trombositopeni

- anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyoödem, serum hastalığı

Febril nöbetler, Guillain-Barré sendromu, baş ağrısı, parestezi, radikülonöropati

Bulantı kusma

Döküntü, ürtiker, eritema multiforme

Artralji, artrit, miyalji

Artan C-reaktif protein seviyeleri

Kontrendikasyonlar

Aşının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık

Önceki pnömokok aşısı uygulamasına karşı anafilaktik reaksiyon öyküsü

Akut bulaşıcı hastalık veya orta veya şiddetli şiddette kronik bir hastalığın alevlenmesi

2 yaşın altındaki çocuklar

- gebelik ve emzirme

İlaç etkileşimleri

Pnömokok aşısı, grip aşısı ile aynı anda, ayrı iğneler ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak yapılabilir.

Pneumovax 23 ve Zostavax (herpes zosterin önlenmesine yönelik bir antiviral aşı) aynı anda uygulanmamalıdır çünkü bu tür kullanım, bir klinik çalışmada Zostavax aşısının immünojenitesinin azalmasına neden olmuştur. Bu iki aşının uygulanması arasında 4 haftalık bir süre bırakılması önerilir.

Diğer aşılarla eş zamanlı kullanım deneyimi yoktur.

Özel Talimatlar

Şiddetli ateş veya diğer aktif enfeksiyonun eşlik ettiği hastalık vakalarında, gecikme pnömokok hastalığı riskinin daha da artmasına neden olmadığı sürece aşının uygulanması ertelenmelidir.

Tüm aşılarda olduğu gibi, akut anafilaktik reaksiyon durumunda derhal kullanılmak üzere epinefrin (adrenalin) de dahil olmak üzere yeterli ilaç hazır bulundurulmalıdır.

İmmün yetmezlik koşulları olan hastalar

Diğer aşılarda olduğu gibi Pneumovax 23 aşısı da tüm alıcılarda etkili olmayabilir. Altta yatan koşullara veya tedaviye (örn., immünsüpresif tedavi, kemoterapi veya malignite için radyasyon tedavisi) bağlı olarak immün yetmezliği olan hastalarda, aşının birinci veya ikinci dozundan sonra beklenen serum antikor üretimi gözlenemeyebilir. Sonuç olarak bu hastalar pnömokok hastalığının neden olduğu hastalıklara karşı yeterli korumaya sahip olmayabilir.

İmmünsüpresif tedavi alan bireylerde immün yanıtın iyileşme süresi hastalığa ve tedaviye bağlı olarak değişmektedir. Kemoterapinin veya diğer immünsüpresif tedavinin (radyoterapi ile birlikte veya radyasyon tedavisi olmadan) tamamlanmasından sonraki iki yıl boyunca ve tedavinin sonu ile pnömokok aşısının uygulanması arasındaki sürenin artmasıyla birlikte bağışıklık tepkisinde iyileşmeler gözlemlendi.

Pnömokok aşısının uygulanmasını takiben, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda pnömokok enfeksiyonunu önlemek için uygun antibiyotik tedavisi kesilmemelidir. Antibiyotik tedavisinin süresi, her klinik vakada ilgili hekim tarafından belirlenir.

Ciddi pnömokok hastalığına yakalanma riski yüksek olan hastalara (örneğin dalağı alınmış veya herhangi bir nedenden dolayı bağışıklık sistemini baskılayan tedavi almış olanlar), aşağıdaki belirtilerin eşlik ettiği şiddetli, akut hastalık durumunda erken antimikrobiyal tedaviye duyulan olası ihtiyaç konusunda danışmanlık verilmelidir. ateş.

Pnömokok aşısı, bazal kafatası kırığı, beyin cerrahisi prosedürleri veya beyin omurilik sıvısına maruz kalma sonucu ortaya çıkan enfeksiyonu önlemede etkili olmayabilir.

Gebelik ve emzirme

Gebe kadınlarda aşılamanın etkinliğini ve güvenliğini belirlemek için hayvan çalışmaları yetersizdir. Pneumovax 23 aşısının intrauterin gelişim ve fetal gebelik üzerindeki etkisine ilişkin çalışmalarda değerlendirilmemiştir. Bu nedenle Pneumovax 23, potansiyel yararın fetüse yönelik potansiyel riski haklı çıkardığı bariz ihtiyaç durumları dışında hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Pneumovax 23 üreme çalışmalarında değerlendirilmemiştir. Bu aşının anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

Pneumovax 23'ün araç veya makine kullanma yeteneğini etkilediğini gösteren hiçbir veri bulunmamaktadır.

2014 yılında Rusya Federasyonu Ulusal Takviminde yeni bir Pnömokok aşısı ortaya çıktı. İnsan vücudunu Streptococcus'un neden olduğu hastalıktan korur.

Enfeksiyona karşı aşılama- Bu sadece önleme değil aynı zamanda komplikasyonlara karşı korumadır. Aşılama, solunum yollarını etkileyen her türlü hastalığın tolere edilmesini kolaylaştırır. Kronik rahatsızlıklara yakalanma riskini azaltır.

20. yüzyılın başında tıbbi uygulamada “pnömokok enfeksiyonu” terimi ortaya çıktı. Bu ismin altında çeşitli tehlikeli hastalıklar gizlidir. Hepsi pnömokokların vücuda girmesi nedeniyle gelişir. Enfeksiyonun neden olduğu en ciddi hastalıklar akut orta kulak iltihabı, artrit, zatürre ve plörezidir.

Bu liste içerisinde hastanın ölümüne yol açan rahatsızlıklar yer almakta ve bunların bir kısmı kişiyi engelli hale getirebilmektedir.

Pnömokoklar- Bunlar patojenik unsurlarla ilgili mikroorganizmalardır. Yaşam alanı solunum yoludur.

Doktorlar çocuklarda nazofarenks muayenesinde bunları tespit ederler. Ancak bağışıklık sistemi korunduğu sürece tehlikeli değildirler. Bu mikroorganizmalar, bağışıklık sistemi zayıfladığında kişiye saldırır. Örneğin bu durum bebekte bir tür hastalık oluştuğunda ortaya çıkar.

İstatistiklere göre bu enfeksiyon çocuklarda ölüm nedeni olarak kabul ediliyor.

6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklar enfeksiyona karşı son derece hassastır. Doğumda annesinden aldığı spesifik antikorlar hala kanda mevcut olduğundan, altı aya kadar hastalık gelişmez.

Hastalığın ana semptomları vücut ısısının 40 dereceye kadar keskin bir şekilde artmasıdır. Ayrıca nefes darlığı, şiddetli öksürük ve nazofaringeal tıkanıklık ortaya çıkar. Daha büyük çocuklar boğazdaki ağrıdan şikayetçidir. Uygun tedavi olmazsa virüs akciğerlere, beyne ve sinüslere yayılır.

Meningokok enfeksiyonunun tedavisi, virüsün çoğu ilaca duyarlı olmaması nedeniyle karmaşıktır. Doktorlar iyi tasarlanmış bir tedavi planıyla bile hastayı her zaman kurtaramazlar. Bu nedenle ebeveynlere aşı yaptırmalarını tavsiye ediyorlar.

Hasta kişilerden ve bu virüsün taşıyıcılarından pnömokok bulaşması mümkündür. Bakteri taşıyıcıların kendileri oldukça sağlıklıdır ancak hapşırmayla birlikte nazofarinkste yaşayan zararlı bakterileri de bulaştırırlar. Bir bariyer organı olduğundan enfeksiyon solunum yollarına girmez. Ve üremesi mukoza ve salgı tarafından engellenir. Ancak zayıf bağışıklık nedeniyle hastalık taşıyıcısını etkiler.

Pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama

Rusya'da doktorlar aşı yaparken iki ilaç kullanabiliyor: Prevenar 13 ve Pneumo 23. Bunlardan ilki heptavalandır ve Amerikalı eczacılar tarafından üretilmektedir. İlaç canlı pnömoni bakterisi içermez; polisakkaritler içerir. İlaç 13 pnömokok partikülü içerir.

Ek olarak bileşim, ilacın vücutta önemli bir süre kalmasını sağlayan difteri proteini içerir. Ve enjeksiyon sıvısını tek pozisyonda tutan alüminyum hidroksit.

Pneumo 23, Fransız doktorlar tarafından geliştirildi. İsminden ilacın aynı anda 23 tip enfeksiyon serotipiyle savaştığı anlaşılıyor. Bileşim, canlı olmayan bakteri, fenol, su, fosfat içerir.

Bunun nedeni bileşimin birçok mikroorganizma içermesidir. Ve bebek bu kadar çok zararlı bakteriyle baş edemiyor. Pnömokok aşısı Pneumo 23 yetişkinlere yöneliktir.

Ebeveynler aşı olduklarında bebeklerini enfeksiyondan koruyabilirler. Kendinizi hastalıktan korumanın başka yolu yoktur. Aşılandığında canlı olmayan patojenler kan dolaşımına girer. Ve vücut yavaş yavaş yeni bakterilere tepki vermeye başlar. Yüksek düzeyde lökosit salınır. Zararlı virüslerle savaşanlar onlardır.

İnsan vücudunun cansız bakterilerle baş etmesi daha kolay ve hızlıdır. Daha sonra, patojene karşı bağışıklık ortaya çıktığı için güçlü bir virüsle savaşmasına gerek kalmaz. Hastalık durumunda bile çocuk bunu daha kolay getirir. Kanda zaten virüse karşı bağışıklık ve antikorlar gelişmiş olacak.

Çocuklar için pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı

Çocuklara enjeksiyon zorunludur ancak özel kurumlarda aşının fiyatı 1.200 rubleden başlamaktadır. Enjeksiyon kas içine uygulanır. İki yaşın altındaki çocuklarda enjeksiyon uyluğun yani dış tarafta üst kısımdan yapılır. İki yaşından sonra aşı omuz eklemine, deltoid kas dokusuna enjekte edilir.

İlk aşı Prevenar 13 ile yapılmışsa yeniden aşılama da onunla yapılır. İlacın sadece çocuğun vücudu için tasarlanmış olması önemlidir. Ve bir yetişkini aşılarken kullanılmaz.

İlk seride aşı vücutta bir bağışıklık tepkisi oluşturur. Sonuçta takvime göre 2 aylıktan itibaren bir bebeğin 45 gün farkla üç aşıya ihtiyacı var. Bu, antikorların kanda sentezlenmesine izin verir. Yeniden aşılamadan sonra ikincil aşılama oluşur. Etkisi ömür boyu sürer.

Aşı başına ilacın dozajı, talimatlara göre 0,5 mg'dır.

Yetişkinler için pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı

Pnömokok mikroorganizmasına yetişkinlerde nadiren rastlanır. Ancak enfekte olduğunda hastalığın seyri çocuklara göre çok daha karmaşıktır. Bu nedenle doktorlar yetişkin hastalara pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı yapılmasını önermektedir.

Pnömokokun neden olduğu hastalık, antibakteriyel gruba ait çeşitli ilaçlarla tedavi edilebilir. Ancak son yıllarda sağlık çalışanları virüsün mevcut ilaçlara karşı duyarlılığının azaldığını fark etmeye başladı. Ve doktorların doğru ilacı seçmesi oldukça zaman alıyor.

Kendinizi hastalıktan korumanın tek etkili yolu aşı yaptırmaktır.

Yetişkinlere yönelik pnömokok aşısı, Pneumo 23 ilacı kullanılarak yalnızca bir kez yapılır. Bir kişi risk altındaysa, her beş yılda bir aşı yapılması gerekir.

Aşılama için nasıl hazırlanılır

Aşılamadan önce belirli kurallara uyulmalıdır. Aşılama gününde hastada soğuk algınlığı belirtileri görülmemelidir. Bu nedenle öncelikle kan ve idrar tahlilleri yaptırmalısınız. Bir yetişkin kronik hastalıkların varlığını bildiğinde, aşıyı almadan önce remisyon oluşana kadar tedavi edilmesi gerekir.

Klinik Sağlıklı Çocuk Günü'nü ilan ettiğinde aşı yapılması zorunludur. Hasta çocuklarla temas riskini azaltmak için bu gereklidir. Enfeksiyon belirtileri ancak birkaç gün sonra ortaya çıkabilir ve reaksiyonu karmaşık hale getirebilir. Aşıların tamamen ücretsiz olması önemlidir.

Aşılama programı

Pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı diğer aşı türleri ile birleştirilebilir. Bu nedenle kesin bir program yoktur ancak BCG ile uyumlu değildir. Kesin kısıtlamalar olmadığından enjeksiyon bölgesi doktor tarafından seçilir.

Aşılama programı:

• 2 ila 6 ay arası - ilaç vücuda üç kez uygulanır;
• 7 aydan itibaren 2 yıla kadar - aşılama 45 gün arayla iki kez yapılır;
• 2 yaş üzeri çocuklara bir kez aşı yapılır.

İlaç vücuda girdiği ilk dakikalardan itibaren harekete geçmeye başlar.

Aşılamaya reaksiyon

Çocuklar aşıyı tamamen sakin bir şekilde tolere eder ve herhangi bir yerel reaksiyon görülmez.

Aşılamadan sonra hasta şunları yaşayabilir:

• iştah azalması;
• uyuşukluk;
• Çocuklar sıklıkla huysuzlaşır;
• sinirlilik;
• artan vücut ısısı;
• enjeksiyon bölgesinde kalınlaşma veya kızarıklık;
• enjeksiyondan sonra ağrı.

Çoğu zaman bu reaksiyonlar az sayıda hastada ortaya çıkar. Ve bu vücudun bireysel yapısal özelliklerinden kaynaklanmaktadır. İstatistiklere göre tüm yan etkiler 24 saat içinde ortadan kayboluyor.

Kontrendikasyonlar

Aşılama sırasında yalnızca yüksek kaliteli ilaçlar kullanılır. Bu nedenle yaşam ve sağlık açısından korkmadan aşı yapılabilir. İlaçların ileri teknoloji özellikleri sayesinde ciddi bir kontrendikasyon yoktur.

Ana yasak, hastanın ilaçların bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlüğüdür. Aşılama sırasında kişinin tamamen sağlıklı olması gerekir. Hamile kadınların hamileliğin ilk üç ayında aşıyı reddetmesi gerekir. Kronik hastalıkların alevlenme dönemlerinde aşılama yapılmamaktadır.

Olası komplikasyonlar

Aşının zararsız yan etkilerinin yanı sıra ciddi komplikasyonlara da yol açabileceği belirtiliyor.

En yaygın olumsuz sonuçlar şunlardır:

• alerji-Quincke ödemi, ürtiker;
• konvülsiyonlar;
• mide bulantısı;
• kusmak;
• ishal;
• anafilaktik şok.

Yukarıdaki rahatsızlıklardan herhangi birine sahipseniz mutlaka bir doktora başvurmalısınız. Çünkü belirtiler ciddi sonuçlara yol açabilir.

Doktor tam bir teşhis koyacak ve uygun tedaviyi önerecektir. Komplikasyonlar ortaya çıkarsa yeniden aşılama yapılmaz.

Doktor Komarovsky'nin pnömokok aşısı hakkındaki görüşü

Zararlı pnömokok bakterileri menenjit gelişimini tetikleyebilir. Bu, komaya ve ardından hastanın ölümüne yol açan oldukça ciddi bir patolojidir. En iyi ihtimalle, iyileşmeden sonra nörolojik sorunlar ortaya çıkacaktır.

Ayrıca 2 yaş altı çocukların zatürreye yakalanması da tehlikelidir. Akciğerleri ve solunum yolları büyük ölçüde etkilenir. Ve orta kulak iltihabı bebeğin işitmesi için son derece tehlikelidir. Ancak çocuğunuzun aşılarının zamanında yapılması durumunda tüm bunlar tamamen önlenebilir. Dr. Komarovsky pnömokok aşısının güvenli olduğuna inanıyor.