"Tatil kurallarının onaylanması üzerine ilaçlarİçin tıbbi kullanımİmmünbiyolojik tıbbi ürünler, eczane kuruluşları, farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler dahil"
07/11/2017 tarihli revizyon - 22/09/2017 tarihinden itibaren geçerlidir
RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI
EMİR
11 Temmuz 2017 tarihli N 403n
İMMÜNBİYOLOJİK İLAÇLAR DAHİL TIBBİ KULLANIM AMAÇLI İLAÇLARIN ECZACI KURULUŞLARI VE FARMASÖTİK LİSANSLI UY FAALİYETİ OLAN BİREYSEL GİRİŞİMCİLER TARAFINDAN REDDİNE İLİŞKİN KURALLARIN ONAYLANMASI HAKKINDA
1. Ek uyarınca, immünbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından dağıtımına ilişkin kuralları onaylamak.
2. Geçersiz olarak tanımak için:
14 Aralık 2005 tarihli N 785 “Tatil Usulü Hakkında ilaçlar" (Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) Rusya Federasyonu 16 Ocak 2006, kayıt N 7353);
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 tarihli Kararı N 302 “Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarihli Kararında Değişiklikler Hakkında N 785” (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarihli Kararında Değişiklikler Hakkında N 785) Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı, 16 Mayıs 2006, kayıt N 7842);
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarihli Emri N 109 "Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık tarihli emriyle onaylanan, İlaç Dağıtım Prosedüründe Değişiklikler Hakkında , 2005 N 785" (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 30 Mart 2007'de tescil edilmiştir, kayıt N 9198);
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos 2007 tarihli Emri N 521 "Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık tarihli emriyle onaylanan, İlaç Dağıtım Prosedüründe Değişiklikler Hakkında , 2005 N 785" (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 29 Ağustos 2007'de tescil edilmiştir, kayıt N 10063).
Bakan
VE. SKVORTSOVA
İMMÜNOBYOLOJİK İLAÇLAR DAHİL TIBBİ KULLANIMA YÖNELİK İLAÇLARIN ECZACI KURULUŞLARI VE NOST LİSANSLI BİR FARMASÖTİK FAALİYET SAHİBİ BİREYSEL GİRİŞİMCİLER TARAFINDAN DAĞITILMASINA İLİŞKİN KURALLAR
I. Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin genel gereklilikler
1. Bu kurallar, immünbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin (bundan sonra tıbbi ürünler olarak anılacaktır), eczaneler ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler (bundan sonra perakende satış kuruluşları olarak anılacaktır) tarafından dağıtımına ilişkin prosedürü belirler. reçetesiz<1>ve (veya) yerleşik prosedüre uygun olarak yayınlanan bir tıbbi ürün reçetesine göre<2>tıbbi çalışanların yanı sıra, yürüten kuruluşun fatura gereksinimlerine göre tıbbi faaliyetler(bundan sonra tıbbi kuruluş olarak anılacaktır) veya tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimci (bundan sonra reçete, talep faturası olarak anılacaktır).
2. Reçetesiz ilaçların dağıtımı gerçekleştirilir:
eczaneler;
eczane puanları;
eczane büfeleri;
farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler (bundan sonra bireysel girişimciler olarak anılacaktır).
3. Reçeteli ilaçların dağıtımı gerçekleştirilir:
eczaneler;
bireysel girişimciler (tatil hariç) Narkotik ilaçlar ve Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 N 681 Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri listesinde yer alan psikotrop maddeler<3>(bundan böyle Liste olarak anılacaktır).
<3>Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 1998, No. 27, Sanat. 3198; 2004, N 8, md. 663; N 47, sanat. 4666; 2006, N 29, md. 3253; 2007, N 28, md. 3439; 2009, N 26, md. 3183; N 52, sanat. 6572; 2010, N 3, md. 314; N 17, Sanat. 2100; N 24, sanat. 3035; N 28, sanat. 3703; N 31, Sanat. 4271; N 45, sanat. 5864; N 50, sanat. 6696, 6720; 2011, N 10, md. 1390; N 12, Sanat. 1635; N 29, Sanat. 4466, 4473; N 42, sanat. 5921; N 51, sanat. 7534; 2012, N 10, md. 1232; N 11, sanat. 1295; N 19, sanat. 2400; N 22, sanat. 2864; N 37, sanat. 5002; N 48, sanat. 6686; N 49, sanat. 6861; 2013, N 9, md. 953; N 25, sanat. 3159; N 29, Sanat. 3962; N 37, sanat. 4706; N 46, sanat. 5943; N 51, sanat. 6869; 2014, N 14, md. 1626; N 23, sanat. 2987; N 27, sanat. 3763; N 44, sanat. 6068; N 51, sanat. 7430; 2015, N 11, md. 1593; N 16, sanat. 2368; N 20, sanat. 2914; N 28, sanat. 4232; N 42, sanat. 5805; 2016, N 15, md. 2088; 2017, N4, Mad. 671; N 10, sanat. 1481.
Narkotik ve psikotrop ilaçların reçetelere göre dağıtımı, narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin dolaşımında ve narkotik bitkilerin yetiştirilmesinde faaliyet gösterme lisansına sahip eczaneler ve eczane noktaları tarafından gerçekleştirilmektedir.
İmmünobiyolojik ilaçlar eczaneler ve eczane noktaları tarafından reçetelere göre dağıtılmaktadır.
4. N 107/u-NP<4>Rusya Federasyonu'nda dolaşımı sınırlı olan ve Rusya Federasyonu mevzuatı ve Rusya'nın uluslararası anlaşmalarına uygun olarak kontrol önlemleri alınan Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Listesi'nde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar. Federasyon (Liste II), Liste (bundan böyle - liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar), transdermal formdaki narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç terapötik sistemler.
<4>Ek No. ve Sipariş No. 54n.
için yazılan reçetelere göre reçete formları formlar N 148-1/у-88, yayınlandı<5>:
<5>Sipariş N 1175n tarafından onaylanan, ilaç yazma ve reçete yazma prosedürünün 9. Maddesi.
Rusya Federasyonu'nda dolaşımı sınırlı olan ve Rusya Federasyonu mevzuatı ve Rusya Federasyonu'nun uluslararası anlaşmalarına uygun olarak belirli kontrol önlemlerinin hariç tutulabileceği psikotrop maddeler listesine dahil olan psikotrop tıbbi ürünler (Liste) III), Liste (bundan böyle Liste III'ün psikotropik tıbbi ürünleri olarak anılacaktır);
transdermal terapötik sistemler formunda liste II'nin narkotik ve psikotrop ilaçları;
Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan ve niceliksel muhasebeye tabi olan tıbbi ürünler<6>bu fıkranın birinci ve üçüncü fıkralarında belirtilen ilaçlar ile reçetesiz satılan ilaçlar (bundan sonra niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar olarak anılacaktır) hariç;
<6>Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarihli Kararı N 183n “Kantitatif kayda tabi tıbbi kullanıma yönelik ilaç listesinin onaylanması üzerine” (22 Temmuz'da Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir), 2014, kayıt N 33210) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 10 Eylül 2015 N 634n sayılı emriyle değiştirilmiştir (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 30 Eylül 2015 tarihinde tescil edilmiştir, kayıt N 39063).
anabolik aktiviteye sahip ilaçlar (ana maddelere uygun olarak) farmakolojik etki) <7>ve Dünya Sağlık Örgütü (bundan sonra ATC olarak anılacaktır) tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya göre, anabolik steroidler (kod A14A) (bundan sonra anabolik aktiviteye sahip ilaçlar olarak anılacaktır) olarak sınıflandırılırlar;
<8>Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 1 Haziran 2012 tarihinde tescil edilmiştir, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 10 Haziran 2013 tarihli N 369n emriyle değiştirilen N 24438 kaydı (Rusya Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) 15 Temmuz 2013 tarihli Federasyon, kayıt N 29064), 21 Ağustos 2014 tarihli N 465n (10 Eylül 2014 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescilli, kayıt N 34024), 10 Eylül 2015 tarihli N 634n (kayıtlı) Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 30 Eylül 2015 tarihinde, kayıt N 39063).
Bir tıbbi ürün reçetesine göre üretilen ve Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilacı veya psikotropik maddeyi ve diğer farmakolojik ilaçları içeren tıbbi ürünler aktif maddeler en yüksek dozu aşmayacak bir dozda tek doz ve kombinasyon ilacının Liste II narkotik veya psikotrop ilaç olmaması şartıyla.
N 148-1/u-04 (l) veya N 148-1/u-06 (l) numaralı reçete formlarına yazılan reçetelere göre ilaçlar, bu haklara sahip vatandaşlara dağıtılır ve reçete edilir. ücretsiz makbuz ilaçlar veya indirimli olarak alınan ilaçlar (bundan sonra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan ilaçlar olarak anılacaktır).
N 107-1/u formunun reçete formlarında yazılı reçetelere göre, reçetesiz satılan ilaçlar hariç, bu fıkranın birinci, üçüncü ve dokuzuncu fıkralarında belirtilmeyen diğer ilaçlar verilir.
5. Bu Kuralların 4. paragrafında belirtilmeyen ilaçların tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak dağıtımı reçetesiz gerçekleştirilir.
6. Bir kişi bir perakende ticaret kuruluşuyla iletişime geçtiğinde, reçetede belirtilen geçerlilik süresi boyunca ilaçlar verilir.
Bir perakende ticaret kuruluşunun reçetede belirtilen tıbbi ürüne sahip olmaması durumunda, kişi perakende ticaret kuruluşuyla iletişime geçtiğinde, reçete aşağıdaki koşullar dahilinde hizmet için kabul edilir (bundan sonra ertelenmiş hizmet olarak anılacaktır):
"statim" (derhal) olarak işaretlenmiş bir reçete, kişinin perakende ticaret kuruluşuyla iletişime geçtiği tarihten itibaren bir iş günü içinde tebliğ edilir;
"cito" (acil) olarak işaretlenmiş bir reçete, kişinin perakende ticaret kuruluşuyla iletişime geçtiği tarihten itibaren iki iş günü içinde tebliğ edilir;
kapsamındaki bir ilacın reçetesi minimum çeşitlilik sağlamak için gerekli tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler Tıbbi bakım <9>Kişinin perakende ticaret kuruluşuyla iletişime geçtiği tarihten itibaren beş iş günü içinde hizmet verilir;
<9>26 Aralık 2015 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Emri N 2724-r (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2016, N 2, Madde 413).
Ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan ve tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan tıbbi kullanıma yönelik minimum tıbbi ürün yelpazesine dahil olmayan ve kişinin tıbbi bakım sağlamak için iletişime geçtiği tarihten itibaren on iş günü içinde hizmet verilen bir tıbbi ürün için reçete. perakende ticaret kuruluşu;
Tıbbi komisyon kararıyla yazılan ilaç reçeteleri, kişinin perakende ticaret kurumuyla iletişime geçtiği tarihten itibaren on beş iş günü içinde sunulur.
Reçetenin süresi ertelenmiş bakımdayken sona ermediği sürece, süresi dolmuş reçeteleri doldurmayın.
Bir reçetenin süresi ertelenmiş hizmet kapsamındayken sona ererse, böyle bir reçeteye ait tıbbi ürün, yeniden basılmadan dağıtılır.
7. İlaç için reçete başına reçete için izin verilen veya tavsiye edilen maksimum miktarın belirlendiği durumlar hariç, ilaçlar reçetede belirtilen miktarda dağıtılır.<10>.
<10>1175n sayılı Sipariş ile onaylanan, ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedüre ilişkin 1 No'lu ve 2 No'lu Ekler.
Reçete başına reçete için izin verilen veya önerilen maksimum tıbbi ürün miktarını aşan bir reçete sunulduğunda, eczacı, reçeteyi veren kişiyi bu konuda ilgili tıbbi kuruluşun başkanına bildirir ve belirtilen kişiye uygun şekilde belirlenen reçeteyi verir. reçeteye uygun işareti koyarak reçeteye yazılacak tıbbi ürünün maksimum izin verilen veya tavsiye edilen miktarını belirtir.
Bir perakende ticaret kuruluşunun reçetede belirtilen tıbbi ürünün dozajından farklı bir dozaja sahip bir tıbbi ürünü varsa, söz konusu tıbbi ürünün dozajının reçetede belirtilen dozajdan daha az olması durumunda mevcut tıbbi ürünün dağıtımına izin verilir. Bu durumda ilacın miktarı, reçetede belirtilen tedavi süreci dikkate alınarak yeniden hesaplanır.
Bir perakende ticaret kuruluşunun kullanımına sunulan bir tıbbi ürünün dozajı, reçetede belirtilen tıbbi ürünün dozajını aşarsa, tıbbi ürünün bu dozajda dağıtılması kararı, reçeteyi yazan tıp uzmanı tarafından verilir.
8. Tıbbi ürün, etiketlemesi Madde 46'nın gerekliliklerini karşılaması gereken birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda satılmaktadır. Federal yasa 12 Nisan 2010 tarihli N 61-FZ "İlaçların dolaşımı hakkında"<11>ve Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçların ambalajlanması - 8 Ocak 1998 tarihli Federal Kanunun 27. Maddesinin 3. paragrafının gereklilikleri N 3-FZ "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında"<12>.
<11>Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 2010, No. 16, Sanat. 1815; N 42, sanat. 5293; 2014, N 52, md. 7540.
<12>Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 1998, No. 2, Sanat. 219; 2012, N 53, md. 7630; 2013, N 48, md. 6165; 2015, N 1, md. 54.
Dağıtımı sırasında tıbbi ürünün ana ambalajının kurcalanması yasaktır.
Tıbbi ürünün ikincil (tüketici) ambalajının ihlaline ve tıbbi ürünün birincil ambalajda dağıtımına, reçetede belirtilen veya ilacı satın alan kişinin ihtiyaç duyduğu miktarda (aşırı kullanım için) izin verilirse izin verilir. karşı dağıtım), ikincil (tüketici) ambalajında bulunan tıbbi ürün miktarından daha azdır. Bu durumda, bir tıbbi ürünü dağıtırken, tıbbi ürünü satın alan kişiye, dağıtılan tıbbi ürünün kullanımına ilişkin talimatlar (talimatların bir kopyası) sağlanır.
9. Eczacı, ilaçları reçeteye göre dağıtırken, ilacın dağıtımına ilişkin reçetenin üzerine aşağıdakileri belirten bir işaret koyar:
isimler eczane organizasyonu(bireysel girişimcinin soyadı, adı, soyadı (varsa);
dağıtılan ilacın ticari adı, dozajı ve miktarı;
soyadı, adı, soyadı (varsa) sağlık çalışanı bu Kuralların 7. maddesinin dördüncü fıkrasında ve 10. maddesinin üçüncü fıkrasında belirtilen durumlarda;
bu Kuralların 20. paragrafında belirtilen durumda, tıbbi ürünü alan kişinin kimlik belgesinin ayrıntıları;
tıbbi ürünü dağıtan eczacılık çalışanının soyadı, adı, soyadı (varsa) ve imzası;
ilacın piyasaya çıkış tarihi.
10. Reçete formu N 107-1/u'da yazılı reçeteye göre ilaç dağıtırken<13>, ilacın dağıtım dönemlerini ve miktarını (her dönemde) gösteren reçete, bu Kuralların 9'uncu paragrafında belirtilen bilgileri içeren bir notla birlikte ilacı satın alan kişiye iade edilir.
Bir kişinin bu reçeteyle bir perakende ticaret kuruluşuyla bir sonraki temasa geçmesi durumunda, tıbbi ürünün böyle bir reçeteye göre önceki dağıtımına ilişkin notlar dikkate alınır ve kişinin, bu reçeteye karşılık gelen miktarda tıbbi ürün satın alması durumunda, Tabip tarafından reçetede belirtilen azami miktar kadar, ayrıca reçetenin geçerlilik süresi dolduktan sonra reçete üzerine “İlaç Verilmiştir” damgası basılarak reçete kişiye iade edilir.
Bir yıl süreyle geçerli olan Form N 107-1/у reçete formuna yazılan reçeteye göre bir tıbbi ürünün bir kerelik dağıtımı<13>İlacın verilme sürelerini ve miktarını (her dönemde) gösteren ve yalnızca reçeteyi yazan tıp uzmanıyla mutabakata varıldığında izin verilir.
13. İmmünbiyolojik bir tıbbi ürünü dağıtırken, tıbbi ürünü satın alan (alan) kişide kalan reçete veya reçete alt folyosu şunları belirtir: tam zamanı(saat ve dakika olarak) ilacın dağıtımı.
İmmünobiyolojik bir tıbbi ürünün serbest bırakılması, tıbbi ürünün yerleştirildiği özel bir termal kabı varsa, tıbbi ürünü satın alan (alan) kişiye, bu tıbbi ürünün tıbbi bir yere teslim edilmesi ihtiyacının açıklanmasıyla birlikte gerçekleştirilir. satın alındıktan sonra 48 saati geçmeyen bir süre boyunca özel bir termal kapta saklanmaya tabi olan kuruluş.
14. Tarifler ("Tıbbi ürün dağıtıldı" işaretini taşıyan) kalır ve aşağıdakiler için perakende ticaret kuruluşu tarafından saklanır:
liste II, liste III'teki narkotik ve psikotrop ilaçlar - beş yıl boyunca;
üç yıl boyunca ücretsiz veya indirimli olarak verilen ilaçlar;
Bir eczane kuruluşunda üretilen, listelerde ve III Listede yer alan narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler içeren kombine tıbbi ürünler, anabolik aktiviteye sahip tıbbi ürünler, konu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünler - üç yıl süreyle;
sıvı halindeki ilaçlar dozaj formu Bitmiş ürün hacminin %15'inden fazlasını etil alkol içeren, ATC'ye göre antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve hipnotikler olarak sınıflandırılan diğer ilaçlar ve sakinleştiriciler(kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ve konu-nicel muhasebeye tabi olmayan - üç ay içinde.
15. Bu Kuralların 14. paragrafında belirtilmeyen reçetelere “İlaç verilir” damgası vurulur ve ilacı alan kişiye iade edilir.
Yerleşik kurallara aykırı olarak yazılan reçeteler<14>, reçetenin uygulanmasında tespit edilen ihlallerin belirtildiği bir dergide kayıtlı olup olmadığı, reçeteyi yazan sağlık çalışanının soyadı, adı, soyadı (varsa), tıbbi kuruluşun adı, önlemler Alınan reçetelere “Reçete geçersizdir” damgası vurularak reçeteyi veren kişiye iade edilir. Perakende ticaret kurumu, reçete doldurma kurallarının ihlal edildiğine ilişkin gerçekler hakkında ilgili tıbbi kuruluşun başkanını bilgilendirir.
<14>N 1175n sipariş edin ve N 54n sipariş edin.
16. Eczacı, bir tıbbi ürünü dağıtırken, ilacı satın alan (alan) kişiyi, ilacın uygulama rejimi ve dozları, evde saklama kuralları ve diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında bilgilendirir.
17. Bir ilaç çalışanı, bir tıbbi ürünü dağıtırken, aynı uluslararası standartlara sahip tıbbi ürünler de dahil olmak üzere, tıbbi ürünlerin bulunabilirliği hakkında güvenilmez ve/veya eksik bilgi sağlama hakkına sahip değildir. Genel isim daha fazla özelliğe sahip ilaçların bulunabilirliğine ilişkin bilgilerin gizlenmesi de dahil Düşük fiyat <15>.
II. Narkotik ve psikotrop ilaçların, anabolik aktiviteye sahip ilaçların ve konu niceliksel muhasebeye tabi diğer ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikler
19. Narkotik ve psikotrop ilaçların, anabolik aktiviteye sahip ilaçların, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçların dağıtımı, dağıtım hakkı verilen kuruluşlardaki ilaç ve tıbbi çalışanların pozisyonları listesinde yer alan pozisyonlarda bulunan ilaç çalışanları tarafından gerçekleştirilir. narkotik ilaçlar ve psikotrop ilaçlar bireyler Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 7 Eylül 2016 N 681n tarihli emriyle onaylanmıştır (21 Eylül 2016'da Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, N 43748 kaydı).
20. Transdermal tedavi sistemleri formundaki ilaçlar hariç, II. Listedeki narkotik ve psikotrop ilaçlar, reçetede belirtilen kişiye, onun yasal temsilcisine bir kimlik belgesinin ibraz edilmesi üzerine verilir.<17>veya bu tür narkotik ve psikotrop ilaçları alma hakkı için Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak verilmiş vekaletname sahibi bir kişi.
<17>21 Kasım 2011 tarihli Federal Kanunun 20. Maddesinin 2. bölümünde belirtilen kişiyle ilgili olarak N 323-FZ “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2011, N 48, Madde 6724; 2012, N 26, Madde 3442, 3446; 2013, N 27, Madde 3459, 3477; N 30, Madde 4038; N 39, Madde 4883; N 48, Madde 6165; N 52, Madde 6951; 2014, N 23, Madde 2930; N 30, Madde 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Madde 5798; N 49, Madde 6927, 6928; 2015, N 1, Madde 72, 85; N 10, Madde 1403, 1425; N 14, Madde 2018; N 27, Madde 3951; N 29, Madde 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, Madde 7245 ; 2016, N 1, Madde 9, 28; N 15, Madde 2055; N 18, Madde 2488; N 27, Madde 4219).
21. Ücretsiz ilaç alma veya indirimli ilaç alma hakkına sahip vatandaşlara yönelik olan Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar (transdermal tedavi sistemleri formundaki ilaçlar hariç), üzerinde yazılı bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine dağıtılır. reçete formu N 107/u-NP ve reçete formuna yazılmış bir reçete, form N 148-1/u-04 (l) veya form N 148-1/u-06 (l).
Bu Kuralların 4. maddesinin üçüncü ila sekizinci paragraflarında belirtilen ve ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan ilaçları alma hakkına sahip vatandaşlara yönelik ilaçlar, N 148-1/ numaralı formdaki reçete formuna yazılan bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. у-88 ve N 148-1/u-04 (l) veya N 148-1/u-06 (l) formundaki reçete formuna yazılmış bir reçete.
22. Transdermal terapötik sistemler, Liste III'ün psikotrop ilaçları da dahil olmak üzere Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçları dağıttıktan sonra, ilacı alan kişiye üst kısmında sarı şeritli bir imza ve "İmza" yazısı verilir. üzerinde siyah yazı tipiyle yazılmış olup şunu belirtir:
eczanenin veya eczanenin adı ve adresi;
reçetenin numarası ve tarihi;
ilacın amaçlandığı kişinin soyadı, adı, soyadı (varsa), yaşı;
sayı sağlık kartı tıbbi bakım alan hasta ayakta tedavi ortamı tıbbi ürünün amaçlandığı yer;
reçeteyi yazan sağlık çalışanının soyadı, adı, soyadı (varsa), iletişim telefon numarası veya tıbbi kuruluşun telefon numarası;
ilacı dağıtan farmasötik işçinin soyadı, adı, soyadı (varsa) ve imzası;
ilacın piyasaya çıkış tarihi.
23. Etil alkol, kapların hacmi, ambalajlanması ve ilaçların eksiksizliği için belirlenen gereklilikler dikkate alınarak reçeteye göre dağıtılır.<18>.
İlaç üretim hakkına sahip farmasötik faaliyet lisansına sahip bir perakende ticaret kuruluşunun reçetesine göre üretilenler de dahil olmak üzere etil alkol içeren ilaçlar, kapların hacmi, ambalajlanması ve ilaçların eksiksizliği konusunda belirlenen gereklilikler dikkate alınarak dağıtılır.<18>.
24. Bir perakende ticaret kuruluşu tarafından üretilen bir tıbbi ürüne dahil olan tıbbi ürünlerin ayrı olarak dağıtılması yasaktır.
25. Bir perakende ticaret kuruluşunun bu Kuralların 4. paragrafında belirtilen tıbbi ürünleri veteriner kuruluşlarının reçetelerine göre dağıtması yasaktır.
III. Tıbbi kuruluşların ve tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilerin fatura gerekliliklerine göre tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin gereklilikler
26. İlaçların dağıtımına ilişkin talep faturası, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Şubat tarihli emriyle onaylanan, ilaç reçete etme ve reçete ve fatura talep etme prosedürüne ilişkin Talimatlara uygun olarak düzenlenir. 12, 2007 N 110 “İlaçların, tıbbi cihazların ve özel ürünlerin reçetelenmesi ve reçetelenmesine ilişkin prosedür hakkında terapötik beslenme"(27 Nisan 2007 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, 9364 kayıt numarası)<19>.
<19>Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 27 Ağustos 2007 tarihli N 560 (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 14 Eylül 2007 tarihinde tescil edilmiş, N 10133 tescili), 25 Eylül 2009 tarihli emirleri ile değiştirildiği şekliyle N 794n (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 25 Kasım 2009 tarihinde tescil edilmiştir, kayıt N 15317), 20 Ocak 2011 tarihli N 13n (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 15 Mart 2011 tarihinde tescil edilmiştir, kayıt N 20103), Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 N 54n tarihli emriyle (Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından 15 Ağustos 2012'de tescilli, N 25190 tescilli), 26 Şubat 2013 N 94n tarihli (25 Haziran 2013 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir, kayıt N 28881).
Tıbbi kuruluşlar, tıbbi faaliyetler için lisansa sahip bireysel bir girişimci ve bir perakende ticaret kuruluşu olması durumunda, tıbbi kuruluşların ve tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilerin, elektronik biçimde verilen faturalarının gerekliliklerine göre ilaç dağıtmasına izin verilir. sırasıyla bilgi alışverişi sistemi bilgi alışverişinde katılımcılardır.
29. Eczacı, ilaçları dağıtırken talep faturasının uygun şekilde düzenlenip düzenlenmediğini kontrol eder ve üzerine dağıtılan ilaçların miktarı ve maliyeti hakkında bir not koyar.
30. İlaçların dağıtıldığı tüm fatura gereklilikleri perakende ticaret kuruluşunda bırakılmalı ve saklanmalıdır:
II. listedeki narkotik ve psikotrop ilaçlar için, III. listedeki psikotrop ilaçlar (eczaneler ve eczane puanlarıyla ilgili olarak) - beş yıl süreyle;
niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünler için - üç yıl;
diğer ilaçlar için - bir yıl boyunca.
31. Tıbbi ürün üretme hakkına sahip farmasötik faaliyet lisansına sahip bir perakende ticaret kuruluşu, bir tıbbi ürünün talep-fatura üzerine dağıtılması sırasında birincil ambalajının ihlaline izin verir. Bu durumda tıbbi ürün, belirlenen prosedüre uygun olarak hazırlanmış bir paket içerisinde dağıtılır.<21>, dağıtılan ilacın kullanımına ilişkin talimatların (talimatların kopyaları) sağlanmasıyla birlikte.
<21>Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ekim 2015 tarihli Emri N 751n “Eczane kuruluşları ve farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler tarafından tıbbi kullanıma yönelik ilaçların üretimi ve dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” (Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir) Rusya Federasyonu, 21 Nisan 2016, kayıt N 41897).
Samvel Grigoryan, ilaç dağıtım prosedürünü düzenleyen ve 22 Eylül'de yürürlüğe girecek yeni belgeyi anlatıyor
IP ve IBLP
Genel olarak, 403n numaralı siparişte, IBP sürümü konusu ayrı ayrı açıklanmaktadır, bu da 785 numaralı siparişte yer almamaktadır. Bahsi geçen ilk kanunun 13 üncü fıkrasıyla düzenlenecektir. Bu paragraf, özellikle, bir IBP dağıtıldığında, aynı dağıtımın tam zamanının, saat ve dakika cinsinden, alıcıya kalan reçete veya reçete alt folyosu üzerinde belirtildiğini belirler.
İkincil ihlali
403n sayılı Siparişin yürürlüğe girmesiyle birlikte, ilaçların ikincil (tüketici) ambalajının ihlal edilme olasılığı konusuna yeni bir vurgu ortaya çıkacaktır. 785 Sayılı Kararın “emekliye ayrılma” normu, eczane kuruluşunun doktor reçetesini yerine getirememesi durumunda istisnai durumlarda bunun yapılmasına izin vermektedir.
Onun yerine geçen 403n sayılı Emir bu bakımdan daha spesifik ve daha tutarlıdır. modern gereksinimler, tıbbi uygulama ve tüketici istekleri. Kararın 8. paragrafı, reçetede belirtilen veya tüketicinin ihtiyaç duyduğu ilaç miktarının (reçetesiz dağıtım için) daha az olduğu durumlarda ikincil ambalajın ihlaline ve bir tıbbi ürünün birincil ambalajda dağıtılmasına izin verildiğini belirler. ikincil ambalajda bulunan ilaç miktarından daha fazladır.
Bu durumda alıcıya kullanım talimatları veya bunların bir kopyası verilmeli ve orijinal ambalajın tahrif edilmesi yasaktır. Bu arada, yeni sipariş, ikincil siparişin ihlali durumunda, ilacın zorunlu olarak adı, fabrika partisi, ilacın son kullanma tarihi, serisi ve tarihi belirtilerek farmasötik ambalajda dağıtılması gerektiği kuralını içermiyor 785 numaralı siparişle belirlenen laboratuvar paketleme kaydına göre.
"İlaç piyasaya çıktı"
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n Sayılı Kararının 4. Maddesi, reçete formlarının konusunu ve bunlara verilen ilaçların listesini düzenlemektedir. Özellikle, Çizelge II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, transdermal terapötik sistemler formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, Form No. 107/u-NP kullanılarak dağıtılmaktadır.
Geri kalan reçeteli ilaçlar bilindiği gibi 107-1/u numaralı formlar kullanılarak dağıtılmaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin 22. paragrafına göre “İlaç yazma ve reçeteleme prosedürünün yanı sıra reçete formlarının onaylanması üzerine…”, yazılan reçeteler Bu formdaki formlar reçete tarihinden itibaren iki ay süreyle geçerlidir. Ancak hastalar için kronik hastalıklar 107-1/у sayılı reçete formunun geçerlilik süresinin bir yıla kadar belirlenmesine ve reçete başına reçete için önerilen ilaç miktarının aşılmasına izin verilir, uygulama tarafından yüklendi Bu siparişin 2 numarası.
Aynı zamanda dağıtılan ilacın (her dönemde) dönemlerini ve miktarını da gösteren böyle bir reçete, elbette, dağıtılan ilacın dağıtım tarihi, dozajı ve miktarına ilişkin gerekli notlarla birlikte alıcıya iade edilir. Bu, 403n sayılı emrin 10. paragrafında belirtilmiştir. Ayrıca, hastanın bir dahaki sefere aynı reçeteyle eczaneye gelmesi durumunda şefin ilacın önceki dağıtımına ilişkin notları dikkate alması gerektiğine de karar verir.
Reçete eczanede kalıyor
Bu bölümün başlığında belirtilen konuda bazı değişiklikler vardır. Yeni emrin 14. paragrafı, perakende ticaret kuruluşunun aşağıdakileri elinde bulunduracağını (“İlaç ürünü dağıtılmıştır” işaretiyle) ve depolayacağını belirlemektedir:
5 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:
3 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:
3 ay içinde için tarifler:
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 403n No'lu Kararı, şüpheli de olsa, pastanın üzerinde kiraz olmadan gelmedi. Talimatın 15. fıkrasında, bir önceki 14. fıkrada belirtilmeyen reçetelerin (yukarıda sıraladığımız) “İlaç verilmiştir” damgası ile işaretlenerek göstergeye iade edildiği belirtiliyor. Buradan, 107-1/y numaralı formdaki iki aylık geçerlilik süresine sahip reçetelerin “tek kullanımlık” hale geldiği anlaşılıyor. Okuyucularımıza bu yeni norma özellikle dikkat etmelerini tavsiye ediyoruz.
Son zamanlarda medya tarafından duyurulan, eczanelerde alkol içeren ilaçların kötüye kullanılmasıyla mücadele konusu, dağıtım kurallarına ilişkin yeni düzene de yansıyor. Mevcut prosedüre göre, bu tür ilaçların reçeteleri hastaya (“dağıtıldı” damgasıyla) iade edilmektedir; yeni düzene göre eczane teşkilatında kalmaları gerekiyor.
Yakalanmamak için
Yanlış yazılmış reçetelerle çalışma prosedürü şimdi biraz daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır (403n sayılı emrin 15. maddesi). Özellikle eczacı tarafından bir dergiye kayıt edildiğinde, reçetenin uygulanmasında tespit edilen ihlallerin, reçeteyi yazan sağlık çalışanının tam adının, çalıştığı tıbbi kuruluşun adının belirtilmesi gerekmektedir. ve alınan önlemler.
403n sayılı Siparişin 17. Paragrafı, eczacının, eczane ürün yelpazesindeki ilaçların (aynı INN'ye sahip ilaçlar dahil) bulunabilirliği hakkında yanlış veya eksik bilgi verme ve ayrıca bulunabilirlik hakkındaki bilgileri gizleme hakkına sahip olmadığı kuralını içerir. fiyatı daha düşük olan ilaçlar. Benzer hükümler, 21 Kasım 2011 tarih ve 323-FZ sayılı “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” Kanunun 74. maddesinin 2.4. alt paragrafında ve İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarının 54. paragrafında (Sipariş) yer almaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı kararı). Burada yeni olan tek şey, bu kuralın tatil kuralları sıralamasında ilk kez karşımıza çıkmasıdır.
Bu, tabiri caizse "yeni iz üzerinde" emrin bir incelemesiydi. Okuyucular muhtemelen burada özel ilgiyi hak eden başka noktalar ve normlar bulacaktır. Katren-Style dergisinin editörlerine onlar hakkında yazın, biz de sorularınızı sektörün önde gelen uzmanlarına yöneltelim. Ayrıca yukarıda bahsettiğimiz iki aylık geçerlilik süresine sahip “tek kullanımlık” reçeteler sorununun yanı sıra, 5 No'lu yeni kararname hükümleri ışığında etil alkol ve alkol içeren ilaçların dağıtımı sorununu da kendilerine soracağız. .403n.
Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı emriyle ilgili materyaller:
Bir eczane organizasyonu için ilaçların dağıtılma sırasından daha önemli ne olabilir? Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı yeni emri “İlaçların dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” ekleriyle yayınlandığında, eczacıların yaz tatilinden dönmeye ve etrafa bakmaya zar zor zamanları oldu. Eczane kuruluşları ve farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından immünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım." Tatil prosedürüne ilişkin 403n sayılı Karar, 8 Eylül'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kaydedildi; geçerliliği cari yılın 22 Eylül'ünde başlar.
Bu konuda söylemek istediğim ilk şey artık “785” sayısını unutun. Yeni sipariş Değişiklikler ve eklemelerle birlikte 403n, Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı “İlaç dağıtım prosedürüne ilişkin” iyi bilinen emrinin yanı sıra Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emirlerini de kabul etmektedir. Değişiklik yapan 302, 109 ve 521 sayılı kanunlar geçersiz hale gelmiş, aynı zamanda yeni normatif-yasal düzenlemenin pek çok noktası, önceki düzenin ilgili kısımlarını -bazen neredeyse kelimesi kelimesine- tekrarlamaktadır. Ancak Sağlık Bakanlığı'nın yeni yayınlanan 403n sayılı emrinin kenarlarında ilk gözlemleri ve notları ortaya koyan, daha fazla odaklanacağımız farklılıklar, yeni hükümler de var.
IP ve IBLP
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Emri üç ekten oluşmaktadır. Bunlardan ilki, immünbiyolojik tıbbi ürünler (IBP) dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin yeni kuralları onaylıyor; ikincisi, narkotik ve psikotrop ilaçların, anabolik aktiviteye sahip ilaçların ve konu niceliksel muhasebeye (SQR) tabi diğer ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikler. Üçüncü ek, tıbbi kuruluşların fatura gerekliliklerine ve ayrıca tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilere (IP) göre ilaçların dağıtımına ilişkin kuralları belirler.
Yeni düzenlemeye göre, reçetesiz ilaçların hem eczanelere hem de eczane noktalarına, ayrıca bireysel girişimcilere ve eczane büfelerine dağıtımına izin verilecek. Geriye kalan 403n numaralı emrin 2. ve 3. maddelerini ve ilaç listesini özetlersek aşağıdaki tablo ortaya çıkıyor.
- Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı yalnızca uygun lisansa sahip eczaneler ve eczane noktaları tarafından gerçekleştirilebilir.
- Geri kalanın tatili reçeteli ilaçlar eczaneler, eczane noktaları ve bireysel girişimciler (tabii ki farmasötik faaliyet lisansına sahip olanlar - bu açıklama varsayılan olarak kabul edilmiş sayılacak ve hariç tutulacaktır) tarafından yürütülmektedir.
- İmmünbiyolojik reçeteli ilaçların dağıtımı eczaneler ve eczane noktaları tarafından gerçekleştirilmektedir. 3. paragrafın bu hükmünde bireysel girişimcilerden bahsedilmemektedir; bu, özellikle dikkat etmenizi tavsiye ettiğimiz bu gruba ait ilaçları dağıtamayacakları anlamına gelmektedir.
Genel olarak, 403n No.lu Siparişte, IBP ilaçlarının dağıtılmasına ilişkin prosedür, 785. Sırada yer almayan ayrı olarak reçete edilir. Bahsi geçen ilk kanunun 13 üncü fıkrasıyla düzenlenecektir. Bu paragraf, özellikle, bir IBP dağıtıldığında, aynı dağıtımın tam zamanının, saat ve dakika cinsinden, alıcıya kalan reçete veya reçete alt folyosu üzerinde belirtildiğini belirler.
İki koşulun karşılanması durumunda IBLP serbest bırakılabilir. İlk olarak, alıcının, bu ısıya dayanıksız ilaçların gerekli taşıma ve depolama şeklinin gözlemlenebileceği özel bir termal konteynere sahip olması gerekir. İkinci koşul, söz konusu kapta 48 saatten fazla saklanamayacak olmasına rağmen, bu ilacın tıbbi bir kuruluşa teslim edilmesi gerektiğinin (eczacıdan alıcıya) açıklanmasıdır.
Bu konuda şunu hatırlatalım. bu konu aynı zamanda Sıhhi ve Epidemiyolojik Kuralların “Taşıma ve depolama koşulları” 8.11.5 maddesiyle de düzenlenmektedir. immünbiyolojik preparatlar"(SP 3.3.2.3332–16), Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktorunun 17 Şubat 2016 tarih ve 19 sayılı Kararı ile onaylanmıştır. Eczane çalışanını, alıcıya uyma ihtiyacı konusunda talimat vermekle yükümlü kılar. IBP'leri taşırken "soğuk zincir".
Bu talimatın gerçeği, ilaç ambalajı, reçete veya beraberindeki diğer belgeler üzerinde bir işaret ile kaydedilir. İşaret, alıcının ve baş memurun (veya eczane kuruluşunun başka bir temsilcisinin) imzasıyla onaylanır ve ayrıca dağıtım tarihini ve saatini de içerir. Ancak SanPiN, saatin ne olduğunu belirtmez. bu durumda saat ve dakika olarak girilmelidir.
İkincil ihlali
403n Sayılı Siparişte yapılan değişiklik ve eklemelerle, ilaçların ikincil (tüketici) ambalajının ihlal edilme olasılığı konusuna yeni bir vurgu yapılacaktır. 785 Sayılı Kararın “emekliye ayrılma” normu, eczane kuruluşunun doktor reçetesini yerine getirememesi durumunda istisnai durumlarda bunun yapılmasına izin vermektedir.
Bu bağlamda bir ilaç listesiyle değiştirilen 403n sayılı emir daha spesifiktir ve modern gereksinimlere, tıbbi uygulamalara ve tüketici taleplerine daha uygundur. Kararın 8. paragrafı, reçetede belirtilen veya tüketicinin ihtiyaç duyduğu ilaç miktarının (reçetesiz dağıtım için) daha az olduğu durumlarda ikincil ambalajın ihlaline ve bir tıbbi ürünün birincil ambalajda dağıtılmasına izin verildiğini belirler. ikincil ambalajda bulunan ilaç miktarından daha fazladır.
Bu durumda alıcıya kullanım talimatları veya bunların bir kopyası verilmeli ve orijinal ambalajın tahrif edilmesi yasaktır. Bu arada, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı yeni emrinde, ikincil ilacın ihlali durumunda, zorunlu olarak ismin, fabrika serisinin belirtilmesi ile farmasötik ambalajda dağıtılması gerektiğine dair bir hüküm bulunmamaktadır. İlacın son kullanma tarihi, serisi ve tarihi, 785 numaralı emirle belirlenen laboratuvar ambalaj kaydına göre.
Bu pratikte ne anlama geliyor? İki durumu varsayalım: birincisi - ilaç X tabletleri (veya drajeler) No. 56, birincil ambalaj - kabarcıklı; ikincisi ise şişedeki 56 numaralı ilaç N tabletleridir. Ve her iki durumda da, genelkurmay başkanına, örneğin 28 tablet veya 42 tabletin (draje) reçete edildiği bir reçete sunan hastaya ilacın serbest bırakılmasıyla ilgili soru ortaya çıkıyor.
İlk durumda bunun kabul edilebilir olduğu açıktır, çünkü birincil ambalajı (blister) kırmadan 28 veya 42 tablet dağıtmak mümkündür ve ikinci durumda bu durumda birincil ambalaj bir şişe olduğundan kabul edilemez. ve onu kırmak kesinlikle yasaktır. Bu nedenle, bazı eczanelerde olduğu gibi şişedeki tabletleri veya drajeleri sayın yabancı ülkeler Liderlerimizin hiçbir hakkı yoktur.
"İlaç piyasaya çıktı"
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 403n Sayılı Kararının 4. Maddesi, reçete formlarının konusunu ve bunlara verilen ilaçların listesini düzenlemektedir. Özellikle, Çizelge II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, transdermal terapötik sistemler formundaki narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, Form No. 107/u-NP kullanılarak dağıtılmaktadır.
148–1/у-88 numaralı forma göre aşağıdakiler düzenlenir:
- Çizelge III psikotrop ilaçlar;
- Transdermal terapötik sistemler formunda Çizelge II'nin narkotik ve psikotrop ilaçları;
- 107/u-NP formunda dağıtılan ilaçlar hariç, PCU'ya tabi ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar;
- anabolik aktiviteye sahip olan ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırmaya (ATC) göre anabolik steroidler olarak sınıflandırılan ilaçlar (kod A14A);
- "Az miktarda narkotik ilaçlara ek olarak, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri, diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren ilaçların bireylere dağıtılmasına ilişkin prosedür"ün 5. paragrafında belirtilen ilaçlar (Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emri) 17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Rusya Federasyonu);
- Bir tıbbi ürün reçetesine göre üretilen ve Ek II'de yer alan bir narkotik ilacı veya psikotrop maddeyi ve en yüksek tek dozu aşmayan bir dozda diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren ve bu kombine tıbbi ürünün narkotik veya psikotrop olmaması koşuluyla müstahzarlar ilaç Programı II ilacı.
Diğer reçeteli ilaçların listesi bilindiği gibi 107-1/u numaralı formda verilmektedir. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı emrinin 22. paragrafına göre “İlaç yazma ve reçeteleme prosedürünün yanı sıra reçete formlarının onaylanması üzerine…”, yazılan reçeteler Bu formdaki formlar reçete tarihinden itibaren iki ay süreyle geçerlidir. Bununla birlikte, kronik hastalıkları olan hastalar için, 107-1/u sayılı reçete formunun geçerlilik süresinin bir yıla kadar ayarlanmasına ve Ek No. 1 ile belirlenen reçete başına reçete için önerilen ilaç miktarının aşılmasına izin verilmektedir. Bu siparişten 2.
Aynı zamanda dağıtılan ilacın (her dönemde) dönemlerini ve miktarını da gösteren böyle bir reçete, elbette, dağıtılan ilacın dağıtım tarihi, dozajı ve miktarına ilişkin gerekli notlarla birlikte alıcıya iade edilir. Bu, 403n sayılı emrin 10. paragrafında belirtilmiştir. Ayrıca, hastanın bir sonraki ilaç listesi için aynı reçeteyle eczaneye gelmesi durumunda şefin ilacın önceki dağıtımına ilişkin notları dikkate alması gerektiğini de belirler.
Reçetede belirtilen maksimum miktar satın alındığında üzerine “Verildi” damgası vurulmalıdır. Ve aynı paragrafa göre tüm miktarın tek seferlik serbest bırakılmasına yalnızca bu reçeteyi yazan doktorla mutabakata varılarak izin verilir.
Reçete eczanede kalıyor
Bu bölümün başlığında belirtilen konuda bazı değişiklikler vardır. Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı yeni emrinin 14. paragrafı, perakende ticaret kuruluşunun ("İlaç dağıtılmıştır" işaretiyle) aşağıdakileri elinde tuttuğunu ve sakladığını belirlemektedir:
5 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:
- Çizelge II'nin narkotik ve psikotrop ilaçları, Liste III'ün psikotrop ilaçları (giden 785. sıraya göre, 10 yıl süreyle saklanır);
3 yıl içinde aşağıdakiler için reçeteler:
- ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan ilaçlar (148–1/u-04 (l) veya 148–1/u-06 (l) numaralı formlara göre);
- Eczanede üretilen, Ek II ve III'te yer alan narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler içeren kombinasyon ilaçlar, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar, PCU'ya tabi ilaçlar;
3 ay içinde için tarifler:
- Bitmiş ürünün hacmine göre %15'ten fazla etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki ilaçlar, ATC tarafından antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sedatifler (kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) olarak sınıflandırılan diğer ilaçlar ve PCU'ya tabi değildir.
Sipariş 785'in üç aylık depolamaya yönelik bu tarif grubunu içermediğini unutmayın.
Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Kararı, şüpheli de olsa, pastanın üzerinde kiraz olmadan gelmedi. Kararın 15. paragrafında, bir önceki 14. paragrafta yer almayan (hemen yukarıda listeledik) reçetelere “İlaç verilmiştir” damgası vurularak göstergeye iade edildiği belirtiliyor. Buradan, 107-1/y numaralı formdaki iki aylık geçerlilik süresine sahip reçetelerin “tek kullanımlık” hale geldiği anlaşılıyor. Okuyucularımıza bu yeni norma özellikle dikkat etmelerini tavsiye ediyoruz.
Son zamanlarda medya tarafından duyurulan, eczanelerde alkol içeren ilaçların kötüye kullanılmasıyla mücadele konusu, ilaç dağıtım prosedürüne ilişkin yeni düzene de yansıyor. Mevcut prosedüre göre, bu tür ilaçların reçeteleri hastaya (“dağıtıldı” damgasıyla) iade edilmektedir; yeni düzene göre eczane teşkilatında kalmaları gerekiyor.
Yakalanmamak için
Yanlış yazılmış reçetelerin dağıtılmasına ilişkin prosedür şimdi biraz daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır (403n sayılı emrin 15. maddesi). Özellikle eczacı tarafından bir dergiye kayıt edildiğinde, reçetenin uygulanmasında tespit edilen ihlallerin, reçeteyi yazan sağlık çalışanının tam adının, çalıştığı tıbbi kuruluşun adının belirtilmesi gerekmektedir. ve alınan önlemler.
Bu paragrafa göre ne zaman şifalı tatil eczacı, alıcıyı yalnızca rejim ve dozlar hakkında değil aynı zamanda evde saklama kuralları ve diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında da bilgilendirir.
Teorik olarak bu şu anlama gelir. İlaç müfettişi ilk masaya sıradan bir alıcı kılığında yaklaşabilir - tabiri caizse bir deneme satın alımı yapabilir. Ve eğer ilacı dağıtan baş kaptan ona örneğin şunu bildirmezse: bu ilaç 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalı veya alıp almadığını sormayacak verilen zaman diğer ilaçlar, daha sonra müfettiş "maskeyi düşürebilir" ve bir idari ihlal raporu hazırlayabilir. Dolayısıyla 16. paragraftaki norm ciddi ve endişe vericidir. Ve tabii ki bu, baş kaptanın karmaşık ve kapsamlı ilaç etkileşimleri konusunda iyice bilgi sahibi olmasını gerektirir.
403n sayılı Siparişin değiştirilen 17. paragrafı, eczacının, aynı INN'ye sahip ilaçlar da dahil olmak üzere eczane ürün yelpazesindeki ilaçların bulunabilirliği hakkında yanlış veya eksik bilgi verme hakkına sahip olmadığı kuralını içermektedir. Daha düşük fiyata sahip ilaçların bulunabilirliğine ilişkin bilgileri gizleyin. Benzer hükümler, 21 Kasım 2011 tarihli ve 323 sayılı Federal Kanunun “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” Kanunun 74. maddesinin 2.4. alt paragrafında ve İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarının 54. paragrafında (Sipariş) yer almaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı kararı). Burada yeni olan tek şey, bu kuralın ilk kez tatil prosedüründe yer almasıdır.
Bunlar, tabiri caizse "yeni bir yolda" olan 403n numaralı emrin açıklamalarıydı. Okuyucular muhtemelen burada özel ilgiyi hak eden başka noktalar ve normlar bulacaktır. Katren-Style dergisinin editörlerine onlar hakkında yazın, biz de sorularınızı sektörün önde gelen uzmanlarına yöneltelim. Ayrıca, yukarıda bahsettiğimiz iki aylık geçerlilik süresine sahip “tek kullanımlık” reçeteler sorununu ve ayrıca 13.12.2014 tarihli yeni Kararname hükümleri ışığında etil alkol ve alkol içeren ilaçların dağıtımı sorununu da kendilerine soracağız. Sağlık Bakanlığı'nın 403'ü.
5 Ekim'de web sitemizde Ph.D. Larisa Garbuzova'nın web semineri düzenlenecektir. Sc., Doçent, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü, Northwestern State University Medikal üniversite(St. Petersburg), 25 Ekim'de Ulusal Eczacılık Odası'nın genel müdürü Elena Nevolina'yı aynı konuya adadı. Her iki web seminerine de kaydolun.
403n Sayılı Sağlık Bakanlığı'nın emriyle malzemeler.
İlaçların dağıtımına ilişkin normlar, 1175 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanmıştır. Etanolün reçetelenmesi ve dağıtılmasına ilişkin normlar (etil alkol, tıbbi antiseptik solüsyon Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı “İlaç dağıtım prosedürü hakkında” emriyle onaylanmıştır.
İlaç yazma ve dağıtım oranları artırılabilir aşağıdaki durumlar:
1. Hastalara palyatif bakım sağlarken, listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan reçeteli narkotik ve psikotrop ilaçların sayısı, konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar, izin verilen maksimum sayıya kıyasla 2 kattan fazla artırılamaz. Reçete başına reçete edilen ilaç sayısı veya reçete başına reçete edilecek önerilen ilaç sayısı.
2. Reçete formları Form N 148-1/u-04 (l) ve Form N 148-1/u-06 (l)'de yazılı olan ilaç reçeteleri, reçete tarihinden itibaren bir ay süreyle geçerlidir. Şu aşamaya ulaşmış vatandaşlar için Form N 148-1/u-04 (l) ve Form N 148-1/u-06 (l) reçete formlarında yazılı olan ilaç reçeteleri emeklilik yaşı Birinci gruptaki engelliler ve engelli çocuklar, veriliş tarihinden itibaren üç ay süreyle geçerlidir. Kronik hastalıkların tedavisi için, bu kategorilerdeki vatandaşlara 3 aya kadar tedavi süresi için ilaç reçeteleri verilebilir.
3. Bir sağlık çalışanının, N 107-1/u formunun reçete formlarında kronik hastalıkları olan hastalar için bitmiş tıbbi ürünler ve bireysel olarak üretilmiş tıbbi ürünler için reçeteler yazması durumunda, reçetenin geçerlilik süresinin bir yıla kadar ayarlanmasına izin verilir. ve tek bir tarifle reçete için önerilen tıbbi ürün miktarını aşmayın. Bu tür reçeteleri yazarken tıp uzmanı, reçetenin geçerlilik süresini ve eczaneden veya eczaneden ilaç verme sıklığını belirten “Kronik hastalığı olan bir hasta için” notunu alır. Bireysel girişimci Farmasötik faaliyet lisansına sahip olan (haftalık, aylık ve diğer dönemler), bu talimatı kendi imzası ve kişisel mührünün yanı sıra “Reçeteler için” tıbbi kuruluşun mührü ile tasdik eder.
4. Barbitürik asit türevleri, efedrin, psödoefedrin için reçeteler saf formu ve diğer ilaçlarla karışım halinde, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar, kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için kodein (tuzları) içeren kombinasyon ilaçları iki aya kadar bir tedavi süresi için reçete edilebilir. Bu durumlarda reçeteler "Özel amaçlar için" olarak işaretlenir, sağlık çalışanı tarafından ayrı ayrı imzalanır ve tıbbi kuruluşun mührü "Reçeteler için" olur.
5. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 785 sayılı emri uyarınca etil alkol temini gerçekleştirilir:
Doktorların “Kompres uygulaması için” yazısıyla yazdıkları reçetelere göre (belirtiyor) gerekli seyreltme su ile) veya “Deri tedavisi için” - saf halde 50 grama kadar;
Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorların yazdığı reçetelere göre - karışımın içinde 50 grama kadar;
Bireysel olarak hazırlanan tıbbi reçeteler için doktorlar tarafından yazılan reçetelere göre, "Özel amaçlar için" ibaresi ile ayrı ayrı doktorun imzası ve "Reçeteler için" tıp kurumunun mührü ile onaylanmış hastalar için kronik seyir hastalıklar - karışım halinde ve saf halde 100 grama kadar.
- Tozları 30 No.lu, 40 No.lu tarife göre dağıtmak mümkün müdür?
30 - evet, 40 - hayır, çünkü efedrin hidroklorürün dağıtım oranı 0,6 g'dır (sipariş No. 1175).
Sorun No. 15
Eczane şu ilaçları aldı: morfin %1 1.0 No. 5, potasyum permanganat gözenek 3.0, teofedrin N tab.. Bu ilaçlar yasal açıdan hangi gruplara sınıflandırılmalıdır? % 1 1.0 No. 5 morfin reçetesini doldurma prosedürü, eczanedeki reçetenin geçerlilik süresi ve raf ömrü. Alınan ilaçları kayıt altına almak için hangi belgeler kullanılmalıdır? Bu ilaçların depolanmasını organize etmek için gereklilikler. Düzenleyici gerekçe.
Morfin %1 1.0 No. 5 - PP No. 681'e göre, Rusya Federasyonu'nda dolaşımı sınırlı olan ve Rusya mevzuatına uygun olarak kontrol önlemleri oluşturulan NS ve PV Listesi II'ye dahil edilmiştir. Federasyonu ve Rusya Federasyonu'nun uluslararası anlaşmaları.
Morfin, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 54n sayılı Kararına uygun olarak 107-1/np formundaki reçete formunda reçete edilmektedir. Kağıt üzerinde yapıldı Pembe renk filigranlarla. Reçete formunun okunaklı, anlaşılır, mürekkepli kalemle veya tükenmez kalemle doldurulması gerekmektedir. Reçete formunu doldururken düzeltme yapılmasına izin verilmez. Reçete formuna, tıbbi kuruluşun kaşesi (tıbbi kuruluşun tam adı, adresi ve telefon numarasını gösteren) ve narkotik (psikotropik) ilaç reçetesinin düzenlendiği tarihin yapıştırıldığı tarih yapıştırılır. hasta” ve “Yaş” tam soyadı belirtilir , hastanın adı, soyadı (varsa soyadı), yaşı (tamamlanan yıl sayısı). "Zorunlu poliçenin serisi ve numarası" satırında sağlık Sigortası", hastanın zorunlu sağlık sigortası poliçesinin numarasını belirtir. "Ayakta tedavi tıbbi kaydının numarası (çocuğun gelişim öyküsü)" satırında, ayakta tedavi tıbbi kaydının sayısını (çocuğun gelişim öyküsü) gösterir. " satırında F.I.O. doktor (sağlık görevlisi, ebe)", narkotik (psikotropik) ilaç reçetesini yazan doktorun (sağlık görevlisi, ebe) tam soyadını, adını, soyadını (ikincisi - varsa) belirtir. "Rp:" satırında: " Açık Latince narkotik (psikotropik) ilacın adı (uluslararası tescilli olmayan veya kimyasal veya bunların yokluğunda - ticari adı), dozajı, miktarı ve uygulama yöntemi belirtilir. Narkotik (psikotropik) ilacın bir adı bir üzerine yazılır. reçete formu. Reçete formunda reçete edilen narkotik (psikotrop) ilacın miktarı yazıyla belirtilir. Narkotik (psikotropik) ilacı alma yöntemi Rusça veya ulusal dillerde belirtilmiştir. Narkotik (psikotropik) bir ilacı alma yöntemini belirtirken, kendinizi “Dahili”, “Bilinen” gibi genel talimatlarla sınırlamak yasaktır. Narkotik (psikotropik) bir ilacın reçetesi imza ve kişisel mühür ile onaylanır. doktorun imzası, yöneticinin imzası (müdür yardımcısı veya müdür) yapısal birim) tıbbi kuruluş (soyadını, adını, soyadını (ikincisi - varsa)) ve ayrıca tıbbi kuruluşun tam adını belirtmesi gereken tıbbi kuruluşun yuvarlak mührünü gösterir. “Eczane kuruluşunun dağıtım işareti” satırına, eczane kuruluşundan narkotik (psikotropik) ilacın dağıtımına ilişkin bir işaret yerleştirilir (dağıtılan narkotik (psikotropik) ilacın adını, miktarını ve dağıtım tarihini gösterir) İlacın narkotik (psikotropik) ilacı dağıtan eczane organizasyonu çalışanının imzası (soyadını, adını, soyadını (ikincisi - varsa) belirterek) ve yuvarlak mührü ile onaylanmıştır. damgası eczane organizasyonunun tam adını tanımlaması gereken eczane organizasyonu. Reçetenin geçerlilik süresi 5 gün, eczanedeki raf ömrü ise 10 yıldır.
NS ve PV'yi saklama kuralları 31 Aralık 2009 tarih ve 1148 sayılı Rusya Federasyonu Genel Müdürlüğü tarafından onaylanmıştır. NS ve PV'nin depolanması, NS ve PV'nin dolaşımıyla ilgili faaliyetler için lisansa ve bunları depolama hakkına sahip olan tüzel kişiler (bundan sonra tüzel kişiler olarak anılacaktır) tarafından gerçekleştirilir. izole edilmiş tesislerde, özel olarak mühendislikle donatılmış ve teknik araçlar güvenlik (bundan sonra tesis olarak anılacaktır) ve geçici depolama yerlerinde.Tesisler bölünmüştür 4 kategori . Her kategorideki tesisler için, mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarına sahip ekipmanlarının yanı sıra narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanma koşulları için temel gereksinimler oluşturulmuştur. Kategori 2, farmasötik kuruluşların tesislerini içerir , tıbbi amaçlar için kullanılan bir aylık NS ve PV tedarikini depolamak için tasarlanmıştır.2. kategoriye ait tesisler, en az 2 koruma hattından oluşan güvenlik alarm sistemleri ve merkezi izleme konsoluna sinyal çıkışı sağlayan bir alarm sistemi ile donatılmıştır. Polis departmanı özel güvenlik Rusya Federasyonu'nun içişleri organı ile ve eğer böyle bir bağlantı mümkün değilse - güvenlik noktasına bir sinyal çıkışı ile. Giriş kapısı oda metalden, ahşaptan (2 tarafı sac veya metal plakalarla döşemeyle güçlendirilmiş) veya en az 3'lük yıkıcı etkilere karşı koruma sınıfı sağlayan başka bir malzemeden yapılabilir. Giriş kapısı, yıkıcı etkilere karşı 3. sınıf koruma sağlayan en az 2 kilitleme cihazına sahiptir.Odaya giriş kapısı, koruma ile korunmaktadır. içeriçelik takviyeden yapılmış, en az 2 yıkıcı etkilere karşı koruma sınıfına sahip, kilitleme cihazlı ek bir metal kafes kapı.1. ve son katların pencere yapılarında, iç tarafa çelik çubuklardan yapılmış metal ızgaralar monte edilir veya çerçeveler arasında veya metal ızgaralara eşdeğer güçte panjurlar. Pencere yapıları, yıkıcı etkilere karşı en az 3 koruma sınıfına sahip olmalıdır. Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hırsızlığa karşı en az 4 sınıf kilitli kasalarda veya metal dolaplarda saklanır. İlgili tesislerde 4. kategoriye , narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler kilitli toplu halde depolanır veya en az 3. sınıf hırsızlığa karşı dayanıklı yer (duvar) kasalarına bağlanır. Ağırlığı 1000 kilogramın altında olan bir kasa zemine veya duvara tutturulur veya bir ankraj kullanılarak duvara monte edilir. Diğer geçici depolama yerlerinde narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hırsızlığa karşı en az 1. sınıf kilitli kilitli kasalarda veya metal veya diğer yüksek mukavemetli malzemelerden yapılmış kaplarda saklanır.
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 397 sayılı emri uyarınca “Eczanelerde tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar olarak Rusya Federasyonu'nda öngörülen şekilde kayıtlı NS ve PV için özel saklama koşullarının onaylanması üzerine” , tıbbi kurum, araştırma ve eğitim kurum ve kuruluşlarının toptan ilaç ticareti" narkotik ve psikotrop ilaçların farmasötik maddelerinin eczanelerde depolanması, en yüksek tek ve en yüksek günlük dozları gösteren barlarda yapılmalıdır. Eczanelerin asistan odalarında ve reçeteli bölümlerinde, eğitim kuruluşlarının sınıflarında ve araştırma kuruluşlarının laboratuvarlarında çalışma günü boyunca kullanılan narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması bu binaların veya bölümlerin kasalarında (konteynerlerinde) gerçekleştirilir. Çalışma gününün sonunda narkotik ve psikotrop ilaçlar, narkotik ve psikotrop ilaçların ana depolandığı yere iade edilmelidir. Korunmayı gerektiren narkotik ve psikotrop ilaçların depolanmasına izin verilir. yükselmiş sıcaklık eczanelerde, tıbbi ve koruyucu kurumlarda, araştırma, eğitim organizasyonlarında ve toptan ilaç ticaret organizasyonlarında: 1. ve 2. kategorideki tesislerde, özel olarak mühendislik ve teknik güvenlik araçlarıyla donatılmış - kilitli buzdolaplarında (buzdolapları) veya özel bir alanda ana depolama alanından kilitlenebilir kafes kapılı metal bir ızgarayla ayrılan buzdolaplarının (soğutma odalarının) 4. kategorideki odalara - kasalarda bulunan termal kaplara yerleştirilmesi; geçici depolama yerlerinde - kasalara yerleştirilmiş termal kaplarda veya termal kaplara yerleştirilmiş metal veya diğer yüksek mukavemetli malzeme kaplarında.
Tüzel kişi başkanının emri, NS ve PV'nin depolanmasından sorumlu, NS ve PV ile çalışmaya yetkili kişileri atar ve kasaların, metal dolapların ve binaların yanı sıra mühürleme için kullanılanların anahtarlarının saklanmasına ilişkin prosedürü belirler. (sızdırmazlık) mühürler ve mühürleme cihazları Tesise erişim hakkına sahip kişilerin listesi, tüzel kişi başkanının emriyle onaylanır.
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarih ve 706n sayılı “İlaç depolama kurallarının onaylanması üzerine” emrinin gereklerine uygun olarak. Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar metalde depolanır. veya çalışma gününün sonunda mühürlenen veya mühürlenen ahşap dolaplar.
Sorun No. 16
Bir tıbbi kuruluşun eczanesine başvuru yapıldı cerrahi departmanı ampullerde enjeksiyon için% 25 - 10.0 magnezyum sülfat çözeltisi ve ampullerde% 1 - 1.0 enjeksiyon için promedol çözeltisi için.
- Bu ilaçlar düzenleyici açıdan hangi gruplara aittir?
- Eczane bu tür ilaçları hangi belgelere dayanarak bölümlere dağıtıyor?
Bu ilaçların bir sağlık kuruluşunun departmanları tarafından alınmasına ilişkin fatura gerekliliklerinin doldurulması prosedürü nedir?
- Tıbbi kuruluşun eczanesindeki bu ilaçlara ilişkin fatura gerekliliklerinin raf ömrünü belirtin.
- Moskova Bölgesi personelinden hangisi% 1 - 1,0 Promedol enjeksiyon çözeltisi alma hakkına sahiptir?
Bir kuruluşun %1 - 1,0 Promedol enjeksiyon solüsyonu ile çalışmasına izin nasıl belgelenir ve personelin bu ilaçla çalışmasına nasıl izin verilir?
Düzenleyici ve yasal açıdan: magnezyum sülfat çözeltisi reçeteyle satılan diğer ilaçlara aittir; Enjeksiyon için Promedol - RF RF No. 681'e uygun olarak NS listesi II;
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 110 Sayılı Emri uyarınca, teşhis ve tedavi sürecini sağlamak için tıbbi kuruluşlar, ilaçları öngörülen şekilde onaylanan fatura gerekliliklerine göre bir eczane kuruluşundan alır. Eczane kuruluşlarından ilaç almak için talep faturasında bir damga, tıbbi kuruluşun yuvarlak mührü ve tıbbi tedavi başkanının veya vekilinin imzası bulunmalıdır. Talep faturasında, belgenin numarası, düzenlenme tarihi, tıbbi ürünün göndericisi ve alıcısı, tıbbi ürünün adı (dozajı belirterek, salınım formu (tablet, ampul, merhem, fitil vb.), ambalaj tipi belirtilir. (kutular, şişeler, tüpler vb.), uygulama yöntemi (enjeksiyon için, harici kullanım için, ağızdan uygulama için, Gözyaşı vb.), talep edilen ilaç sayısı, dağıtılan ilaçların miktarı ve maliyeti. İlaç isimleri Latince yazılmıştır. Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlara ilişkin fatura gereklilikleri, her ilaç grubu için ayrı fatura gereklilik formlarına yazılır. Eczane kuruluşuna gönderilen ilaçlara ilişkin sağlık kuruluşunun yapısal biriminden (ofis, departman vb.) gelen talep ve faturalar öngörülen şekilde düzenlenir, ilgili birim başkanı tarafından imzalanır ve tıbbi kuruluş kaşesi ile düzenlenir. organizasyon. Bireysel bir hasta için bir tıbbi ürün reçete edilirken, hastanın soyadı, adının baş harfleri ve tıbbi geçmiş numarası ayrıca belirtilir. Zehirli ilaçlara ilişkin gereklilikler, diş hekimi veya diş hekiminin imzasına ek olarak, kurum (bölüm) başkanı veya yardımcısının imzasını ve tıbbi kuruluşun yuvarlak mührünü de içermelidir.
Eczane kuruluşlarında, sağlık kurumlarının II ve III listelerindeki narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımına ilişkin fatura gereksinimleri, konu niceliksel muhasebeye tabi diğer ilaçların dağıtımı için 10 yıl süreyle - diğer gruplar için 3 yıl süreyle saklanır. uyuşturucu uyuşturucu - bir takvim yılı içinde. Tıbbi kuruluşların talep-faturalarının eczane teşkilatında güvenliğini sağlayacak koşullarda saklanması, ciltlenmesi ve mühürlenmesi, ay ve yıl belirtilerek ciltler halinde düzenlenmesi gerekmektedir. Saklama süresinin sona ermesinden sonra fatura gereklilikleri, eczane teşkilatında oluşturulan komisyon üyelerinin huzurunda, onaylanmış formun hükümlerinin düzenlendiği imhaya tabi tutulur.
NS ve PV'nin Moskova Bölgesi'ne salınması, listesi Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 330 sayılı emriyle onaylanan Moskova Bölgesi çalışanları tarafından gerçekleştiriliyor, bunlar şunları içeriyor: başkanlar. doktor, bölüm başkanı, bölüm başkan yardımcısı, kıdemli sağlık görevlisi. kız kardeş. Liste IV'ün Tablo 1'inde yer alan NS ve DP ile çalışmaya kişilerin kabulü, RF PP No. 892 tarafından belirlenir “Kişilerin NS ve DP ile çalışmaya ve faaliyetlere kabulüne ilişkin kuralların onaylanması üzerine NS ve DP öncüllerinin dolaşımıyla ilgili.” Kabul, kuruluş başkanı tarafından gerçekleştirilir ve şunları içerir:
1. kişilerin Rusya Federasyonu'nun NS ve PV mevzuatına aşina olması;
2. NS ve DS ile çalışacak kişilerin kabulüne ve ayrıca NS ve DS öncüllerinin dolaşımına ilişkin faaliyetlere ilişkin bir emrin çıkarılması.
3. NS ve DS ve bunların öncüllerinin dolaşımıyla ilgili kuruluş ve kişinin karşılıklı yükümlülüklerini içeren bir TD'nin sonuçlandırılması. Çalışmasına izin verilmiyor:
18 yaş altı;
Orta dereceli suçlardan, ciddi ve özellikle ağır suçlardan dolayı açıklanmış veya açıklanmamış bir mahkumiyete sahip olanlar;
ile ilgili suçlardan dolayı kesinleşmiş veya açıklanmamış bir mahkumiyete sahip olanlar yasa dışı ticaret NS ve PV ve bunların öncülleri;
Uyuşturucu bağımlılığı, madde bağımlılığı ve hron hastaları. alkolizm;
NS ve PV'nin dolaşımıyla ilgili işlerin yapılması için belirlenen prosedüre uygun olarak kabul edilmiştir.
NS ve PV'de çalışmak üzere kayıtlı kişiler hakkında bilgi edinmek için kuruluş başkanı:
1. kişiye tıbbi tedavi için Moskova Bölgesi'ne sevk edilir. muayene ve zorunlu psikiyatrik muayene (NS ve PV için).
2. çalışanların orta ağırlıktaki suçlar, ciddi ve özellikle ciddi suçlar, NS'nin yasa dışı ticaretine ilişkin suçlar nedeniyle olağanüstü veya açıklanmamış mahkumiyetlerinin olmadığı sonucuna varmak için FSKN yetkililerine çalışan anketleri ekinde bir başvuru gönderir ve DS ve onların öncülleri.
Bir kişinin NS ve PV ile çalışmasına izin verilmesini engelleyen herhangi bir gerekçe yoksa, yönetici uygun bir emir yayınlar ve bir TD imzalar. Bir kişinin NS ve PV ile çalışma izninin geçerlilik süresi TD'nin geçerlilik süresi ile sınırlıdır.
Sorun No. 17.
Moskova Bölgesi eczanesi, cerrahi bölümden ampullerde% 1 1.0 promedol çözeltisi için bir talep aldı.
- Promedol çözümü hukuki açıdan hangi ilaç grubuna aittir?
Bir tıbbi kuruluşun departmanlarının bu ilacı alabilmesi için fatura gereksinimlerinin işlenmesi prosedürü nedir?
- Hangi Savunma Bakanlığı personelinin bu tür ilaçları alma hakkı vardır?
- Savunma Bakanlığı birimlerinde bu tür ilaçların depolanmasını ve kullanımını izlemekten kim sorumludur?
- ilaç verileri muhasebesinin özellikleri, raporlama.
Promedol, 681 Sayılı RF Yönetmeliğine göre Liste II'nin NS ve PV'sine aittir. Sağlık tesisleri personelinden NS ve PV alma hakkı, yönetici(NS ve PV ile çalışmaya onaylı), 330 sayılı emir gereği sağlık kuruluşu başkanının (başhekim, anabilim dalı başkanı, anabilim dalı başkan yardımcısı, başhemşire) talimatıyla bunu yapmaya yetkilidir.
Sağlık tesislerinin bölümlerinde NS ve PV'nin depolanmasına ilişkin kontrol, sağlık tesisi başkanının (bölüm başkanı) emriyle bunu yapmaya yetkili bir yetkiliye verilir. NS ve PV'nin depolanmasından sorumlu kişiler atanır, NS ve PV ile çalışma yetkisine sahiptir ve kasaların, metal dolapların ve binaların anahtarlarının yanı sıra sızdırmazlık için kullanılan mühürler ve sızdırmazlık cihazlarının saklanması prosedürü oluşturulur. Binaya erişim hakkına sahip kişilerin listesi, sağlık tesisi başkanının emriyle onaylanır (31 Aralık 2009 tarihli ve 1148 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti "NS ve PV'nin saklanması prosedürü hakkında."
Sipariş 397n - Rusya Federasyonu'nda eczanelerde, sağlık tesislerinde, araştırma kurumlarında, hesapta tıbbi bakıma yönelik ilaçlar olarak öngörülen şekilde kayıtlı NS ve PV'nin saklama koşullarına ilişkin özel gereksinimlerin onaylanması üzerine. Organizasyonlar, ilaç toptan ticareti organizasyonları.
Promedol 1% 1,0 – “NS ve PV'nin cirosu ile ilgili işlemlerin kayıt defteri”nde NS Liste II olarak PKU'ya tabidir.
Narkotik uyuşturucu ve psikotrop madde ticaretiyle ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıt formlarının yanı sıra, muhafaza ve depolama kuralları, 4 Kasım 2006 tarih ve 644 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylandı. narkotik uyuşturucu ve psikotrop madde ticareti ile ilgili faaliyetlere ilişkin bilgilerin sunulması ve narkotik uyuşturucu ve psikotrop madde ticareti ile ilgili işlemlerin kaydedilmesi prosedürü” (değiştirildiği şekliyle).
Niceliksel açıdan, Çizelge II narkotik ilaçlar, Çizelge II ve III psikotrop maddeler özel bir kapsamda dikkate alınır. “Narkotik uyuşturucu ve psikotrop madde kaçakçılığına ilişkin işlemlerin kayıt defteri” .
Tüzel kişilerin yanı sıra narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin dolaşımıyla ilgili faaliyetler yürüten bölümlerinin, 4 Kasım 2006 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan formda kayıt günlükleri tutmaları gerekmektedir. .644 (değiştirildiği şekliyle).
Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı, her bir narkotik ilaç ve psikotrop madde adı için ayrı, genişletilmiş bir kayıt kütüğü sayfasında veya ayrı bir kayıt kütüğünde gerçekleştirilir.
Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin miktarında ve durumunda değişiklik meydana getiren işlemlerin kayıt defterine kaydedilmesi zorunludur. Eczanelerde bunlar, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin, madde formunda veya endüstriyel olarak üretilmiş ilaç formunda alınması ve tüketilmesine yönelik işlemler olacaktır. Bu durumda ölçü birimleri farklı olacaktır (gram, şişe, ampul, yama, tablet vb.). Kayıt defterleri tüzel kişi başkanının imzası ve tüzel kişinin mührü ile ciltlenmeli, numaralandırılmalı ve mühürlenmelidir. Gerektiğinde yetkili makam kararıyla yürütme gücü Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun "narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kayıt defterini" onaylayan organ tarafından belirlenir.
Tüzel kişiliğin başkanı, departmanlar da dahil olmak üzere kayıt kayıtlarının tutulmasından ve saklanmasından sorumlu kişileri atar.
Kayıt defterlerine girişler, bunların bakımından ve depolanmasından sorumlu kişi tarafından tükenmez kalem (mürekkep) kullanılarak yapılır. kronolojik sıralama her bir narkotik ilaç veya psikotrop madde adı için her operasyondan hemen sonra, bu operasyonun tamamlandığını teyit eden belgeler esas alınarak. Narkotik bir ilaç veya psikotrop madde ile yapılan bir işlemin tamamlandığını teyit eden, öngörülen şekilde onaylanmış belgeler veya bunların kopyaları, ilgili kayıt günlüğü ile birlikte saklanan ayrı bir klasörde saklanır.
Kayıt günlükleri, onaylanan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesine uygun olarak narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin adlarını gösterir. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Kararnamesi (değiştirildiği şekliyle) ve tüzel kişi tarafından alındıkları diğer narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin isimleri. İlaç olarak kayıtlı narkotik ilaç ve psikotrop madde adlarının listeleri (uluslararası tescilli olmayan, patentli, orijinal adlar veya bunların yokluğunda kimyasal adlar) girilir Federal hizmet Devlet ilaç sicilinde sağlık ve sosyal kalkınma alanında denetim için.
Narkotik ilaç veya psikotrop maddenin her bir adı için kayıt kütüklerindeki girişlerin numaralandırılması, bir takvim yılı içerisinde artan sayı sırasına göre gerçekleştirilir. Yeni kayıt defterlerindeki girişlerin numaralandırılması aşağıdaki numarayla başlar: son numara Tamamlanmış günlüklerde. Kayıt kütüklerinin mevcut takvim yılında kullanılmayan sayfalarının üzeri çizilir ve bir sonraki takvim yılında kullanılmaz.
Yapılan her işlemin kayıt defterlerine girişi, bakımından ve depolanmasından sorumlu kişinin soyadı ve adının baş harflerini gösteren imzasıyla onaylanır.
Kayıt kütüklerinde yapılan düzeltmeler, bakımından ve muhafazasından sorumlu kişinin imzasıyla tasdik edilir. Kayıt defterlerinde silintilere ve onaylanmamış düzeltmelere izin verilmez.
Tüzel kişiler, fiili kullanılabilirliklerini muhasebe verileriyle (defter bakiyeleri) karşılaştırarak, belirlenen prosedüre uygun olarak aylık bir narkotik ilaç ve psikotrop madde envanteri yürütür. Kayıt günlükleri, narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler envanterinin sonuçlarını yansıtmalıdır.
Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin envanteri, Rusya Maliye Bakanlığı Emri olan 8 Ocak 1998 tarihli ve 3-FZ "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında" Federal Kanunun 38. Maddesi hükümlerine uygun olarak yürütülmektedir. 13 Haziran 1995 tarih ve 49 sayılı “Onay üzerine metodolojik talimatlar mülk envanteri ve mali yükümlülükler hakkında", Rusya Devlet İstatistik Komitesi'nin 08/18/1998 tarih ve 88 sayılı Kararı "Nakit işlemlerin kaydedilmesi, envanter sonuçlarının kaydedilmesi için birleşik birincil muhasebe belgeleri formlarının onaylanması hakkında" ve SSCB'nin emri Sağlık Bakanlığı 01/08/1988 tarih ve 14 sayılı "İlköğretimin uzmanlaşmış (bölüm içi) formlarının onaylanması üzerine muhasebe kendi kendini geçindirebilen eczaneler için”, bir envanter komisyonunun oluşturulması ve açıklayıcı envanter tablolarının hazırlanması. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesine ilişkin yevmiyede, yapılan envanter hakkında not alınır (envanter tarihi, eşleşen sayfa numarası veya envanter listesi).
01/08/1998 tarihli ve 3-FZ sayılı “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanunun 38. maddesine göre, bakiye verileri ile gerçekleştirilen envanter sonuçları arasındaki dengedeki tutarsızlıklar veya tutarsızlıklar hakkında bilgi üç günlük süre Tespitlerinin ardından narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımının kontrol altına alınması için yetkililerin dikkatine sunuluyorlar.
Öncüllerin uzlaştırılması sonuçlarındaki tutarsızlıklar veya tutarsızlıklar, Rusya Federasyonu Federal Uyuşturucu Kontrol Servisi'nin ilgili bölgesel organının dikkatine sunulur. 10 gün tanımlandıkları andan itibaren.
Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin kaydı, teknik olarak güçlendirilmiş bir odada metal bir dolapta (kasa) saklanır. Metal dolabın (kasa) ve teknik olarak güçlendirilmiş odanın anahtarları, kayıt kütüğünün bakımı ve saklanmasından sorumlu kişi tarafından saklanır.
Tamamlanan kayıt kütükleri, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımına ilişkin işlemlerin uygulandığını teyit eden belgelerle birlikte tüzel kişiliğin arşivlerine teslim edilir ve burada son giriş yapıldıktan sonra 10 yıl süreyle saklanır. Belirlenen sürenin sonunda kayıt defterleri, tüzel kişi başkanının onayladığı kanuna göre imha edilir.
NS ve PE'nin dolaşımıyla ilgili faaliyetler hakkında tüzel kişilere rapor gönderme kuralları, NS'nin dolaşımıyla ilgili faaliyetleri yürütmek için lisans sahipleri olan LE tarafından değiştirilen 04.11.06 tarih ve 644 sayılı RF PP tarafından onaylandı ve PE'nin, raporlama yılının 31 Aralık tarihi itibarıyla üretilen, üretilen, ithal edilen (ihraç edilen), piyasaya sürülen ve satılan NS ve PV'nin miktarının yanı sıra stoklarını da raporlaması gerekmektedir.
Eczaneler ve NS ve PI içeren ilaçların üretimini, NS ve PI'lerin dağıtımını ve satışını öngörülen şekilde gerçekleştiren eczanelere ve sağlık tesislerine sahip olmak, her yıl en geç 15 Şubat'a kadar ilgili bölgesel organlara sunulur. Ek N 6'ya göre formda Rusya Federasyonu Federal Uyuşturucu Kontrolü Servisi:
· yıllık raporüretilen, piyasaya sürülen ve satılan NS ve PV sayısına ilişkin;
NS ve PV'nin miktarı ve rezervleri raporlarda belirtilir akım açısından NS ve PV.
İlaçların reçetelenmesi ve reçetelerin ve fatura gereksinimlerinin işlenmesi, Sipariş 1175 tarafından onaylanmıştır.
Sorun No. 18
Eczane, aşağıdaki bileşime sahip bir karışımın hazırlanması için bir reçete aldı:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................. 10.0
EMİR
İLAÇLARIN DAĞITIMI
(Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 tarihli N 302, 13 Ekim 2006 tarihli N 703, 12 Şubat 2007 tarihli N 109, 6 Ağustos 2007 tarihli N 521 Emirleri ile değiştirildiği üzere, Karar) Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarihli N 183n)
I. Genel hükümler
1.1. Bu Prosedür, ilaçların eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına ilişkin gereklilikleri belirler.<*>organizasyonel ve yasal şekli, mülkiyet şekli ve departman bağlantısı ne olursa olsun.
1.2. Rusya Federasyonu'nda yerleşik prosedüre uygun olarak kayıtlı narkotik ilaçlar, psikotrop, güçlü ve toksik maddeler de dahil olmak üzere tıbbi ürünler, eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.
1.3. İlaçlar, doktor reçetesi ile ve doktor reçetesi olmadan, farmasötik faaliyet iznine sahip eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaktadır.
1.4. Doktor tarafından yazılan ilaçlar eczanelerde ve eczane noktalarında dağıtılabilir.
Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Eylül 2005 N 578 sayılı Kararı ile onaylanan, doktor reçetesi olmadan dağıtılan ilaçlar listesine uygun ilaçlar (29 Eylül'de Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) , 2005 N 7053) (bundan sonra doktor reçetesi olmadan satılan ilaçların listesi olarak anılacaktır) tüm eczaneler (kuruluşlar) tarafından satışa tabidir.<*>.
<*>Eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri, eczane mağazaları.
1.5. İçin kesintisiz tedarik ilaçlı nüfus, eczanelerin (kuruluşların) 29 Nisan 2005 N 312 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile onaylanan tıbbi bakımı sağlamak için gerekli minimum ilaç yelpazesini stoklarında bulundurmaları gerekmektedir.
29.04.2005 tarihli N 312 15.09.2010 tarihli N 805n
II. İlaçların dağıtımı için genel şartlar
2.1. Doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olanlar dışındaki tüm ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından yalnızca ilgili muhasebe formlarının reçete formlarında belirtilen şekilde doldurulan reçetelere göre dağıtılmalıdır.
2.2. Formları Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 110 sayılı Emri ile onaylanan reçete formlarına yazılan reçetelere göre, eczaneler (kuruluşlar) dağıtmaktadır: 06.08.2007 N 521 tarihli)
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarihli Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler N 681 (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 1998, N 27, Madde 3198; 2004, No. 8, Madde 663; No. 47, Madde 4666) (bundan böyle Liste olarak anılacaktır), narkotik bir ilaç için özel reçete formlarına yazılmış;
Reçete formlarında belirtilen Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, form N 148-1/у-88;
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 08.23.99 N 328 tarihli Emri'nin güç kaybıyla bağlantılı olarak, 02.12.2007 N tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile yönlendirilmelidir. Onun yerine 110 kabul edildi
Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen eczanelerde (kuruluşlarda), ilaç toptan ticareti kuruluşlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde konu-nicelik muhasebesine tabi diğer tıbbi ürünler (bundan sonra diğer tıbbi ürünler olarak anılacaktır) konu-kantitatif kayıt) kayıt), reçete formlarına yazılmış, form N 148-1/u-88; (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Devletten yardım almaya hak kazanan belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi bakım sağlarken, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar sosyal Hizmetler 18 Eylül 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile onaylanmıştır N 665 (27 Eylül 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlıdır N 8322) (bundan böyle ilaçlar olarak anılacaktır) Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesi üzerine verilen ilaçların yanı sıra, N 148-1/u-04 (l)) ve N formunun reçete formlarında reçete edilen, ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçların listesi 148-1/u-06(l); (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109, 6 Ağustos 2007 N 521 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
28 Eylül 2005 N 601 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Emri'nin güç kaybıyla bağlantılı olarak, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 28 Eylül 2005 tarihli Emri ile yönlendirilmelidir. 18 Eylül 2006 Yerine N 665 kabul edildi
Reçete formlarında reçete edilen anabolik steroidler, form N 148-1/u-88;
N 107/u formundaki reçete formlarında reçete edilen, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olmayan diğer ilaçlar.
2.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler beş gün süreyle geçerlidir.
Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelere ilişkin reçeteler; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; anabolik steroid on gün süreyle geçerlidir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil olan ilaçların yanı sıra, II. Listede yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler hariç, ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar için reçeteler. Liste, Liste III'te yer alan psikotrop maddeler için, kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar için, anabolik steroidler için bir ay süreyle geçerlidir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Diğer ilaçlara ilişkin reçeteler, Sağlık Bakanlığı Kararnamesi tarafından onaylanan, İlaçların Reçetelenmesi ve Reçetelerin Düzenlenmesi ve Fatura Gereklilikleri Hakkında Talimatın 1.17. paragrafına uygun olarak, verildikleri tarihten itibaren iki ay ve bir yıla kadar geçerlidir. 12 Şubat 2007 N 110 tarihli Rusya Federasyonu'nun Sosyal Gelişimi ve Sosyal Gelişimi (bundan sonra Talimatlar olarak anılacaktır). (6 Ağustos 2007 N 521 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.4. Eczane kuruluşlarının (kuruluşlarının), reçeteleri ertelenmiş hizmetteyken süresi dolan reçetelerdeki ilaçlar hariç, süresi dolmuş reçetelerle ilaç dağıtması yasaktır.
2.5. İlaçlar, reçetede belirtilen miktarlarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılır; dağıtım hızları Talimatların 1.11 paragrafında ve Talimatların Ek No. 1'inde belirtilen ilaçlar hariç. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302, 6 Ağustos 2007 N 521 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren ve Reçetesiz Satılan İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar, eczaneler tarafından tüketiciye en fazla 2 paket olacak şekilde dağıtılabilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.6. İlaçları doktor reçetesine göre dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) bir çalışanı, ilacın dağıtımına ilişkin reçete hakkında not alır (eczane kurumunun (kuruluşun) adı veya numarası, ilacın adı ve dozu, miktarı) Dağıtıcının imzası ve dağıtım tarihi).
2.7. Bir eczane kurumu (kuruluşu), doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçlara sahipse, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanı, ilacın dozajı belirtilen dozdan daha azsa, mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Yeniden hesaplama dikkate alınarak reçeteli doktorda belirtilen dozaj kurs dozu.
Bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bulunan bir tıbbi ürünün dozajı, doktor reçetesinde belirtilen dozu aşarsa, ilacın hastaya verilmesi kararı reçeteyi yazan doktor tarafından verilir.
Hastaya ilacın tek dozunun değiştirilmesi konusunda bilgi verilir.
2.8. İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor (sağlık görevlisi) reçetesini yerine getirmesi mümkün değilse, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.
Bu durumda, tıbbi ürün, tıbbi ürünün adı, fabrika partisi, son kullanma tarihi, seri ve laboratuvar ambalaj kaydına göre tarihin zorunlu olarak belirtilmesi ve hastaya diğer gerekli bilgilerin sağlanmasıyla birlikte eczane paketinde dağıtılmalıdır ( talimatlar, prospektüs vb.).
İlaçların orijinal fabrika ambalajlarının kurcalanmasına izin verilmez.
2.9. Bir yıl geçerli doktor reçetesine göre ilaç dağıtılırken, reçete hastaya, eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya numarası, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanının imzası, reçetenin arkasına belirtilerek iade edilir. dağıtılan ilacın miktarı ve dağıtım tarihi.
Hasta bir eczane kurumuyla (kuruluşuyla) bir sonraki temasa geçtiğinde, ilacın önceki alımına ilişkin notlar dikkate alınır. Geçerlilik süresi dolduğunda reçete “Reçete geçersizdir” damgası vurularak iptal edilir ve eczane kurumuna (kuruluşuna) bırakılır.
2.10. İstisnai durumlarda (hastanın şehirden ayrılması, bir eczane kurumunu (kuruluşu) düzenli olarak ziyaret edememe, vb.), bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacılık çalışanlarının, bir eczane tarafından reçete edilen bir ilacı bir kerelik dağıtmasına izin verilir. listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen konu-nicel muhasebeye tabi ilaçlar hariç, iki aylık tedavi için gerekli miktarda bir yıl geçerli reçetelere göre doktor. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.11. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun), Doktor Reçetesiyle Verilen İlaçlar Listesinde (Paramedik) yer alan bir tıbbi ürün ve ücretsiz olarak dağıtılan diğer tıbbi ürünler hariç, bir doktor tarafından reçete edilen bir tıbbi ürünü yoksa ücretli veya indirimli olarak eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, hastanın rızasıyla eşanlamlı değişimini gerçekleştirebilir.
Bir doktordan (paramedik) reçeteyle verilen Tıbbi Ürünler Listesinde yer alan bir tıbbi ürünün yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan başka bir tıbbi ürünü dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) çalışanı eşanlamlı yapabilir tıbbi ürünün değiştirilmesi. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.12. “Statim” (derhal) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren bir iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.
“Cito” (acil) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.
Asgari ilaç kapsamına giren ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren beş iş gününü aşmayacak süre içinde işleme alınır.
2.13. Doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ve asgari ilaç yelpazesinde yer almayan ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on iş gününü aşmayacak bir süre içinde hizmete sunulur.
Bir sağlık kurumu başhekimi tarafından onaylanan sağlık komisyonu kararıyla yazılan ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on beş iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.
2.14. Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen, konu-kantitatif kayda tabi ilaçlar için reçeteler; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroidler, depolama süresinin sona ermesinden sonra daha sonra ayrı depolama ve imha için eczane kurumunda (kuruluşunda) kalır. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.15. Eczane kurumu (kuruluşu), listesi bu Prosedürün Ek No. 1'inde verilen, söz konusu niceliksel kayda tabi olan, saklanmak üzere bırakılan reçetelerin güvenliğine ilişkin koşulları sağlamalıdır; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroid. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
2.16. Bir eczane kurumundaki (kuruluş) reçetelerin raf ömrü:
Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar ve ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - beş yıl;
Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için - on yıl;
Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler hariç olmak üzere, niceliksel kayda tabi diğer ilaçlar için; anabolik steroidler - üç yıl. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Depolama süresinin sona ermesinden sonra tarifler, şekli bu Prosedürün Ek 2 ve 3'ünde belirtilen, hakkında kanunların düzenlendiği komisyon huzurunda imhaya tabi tutulur.
Belirlenen saklama sürelerinden sonra bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bırakılan reçetelerin imhasına ilişkin prosedür ve bunların imhası için komisyonun oluşumu sağlık yetkilileri veya farmasötik faaliyetler Rusya Federasyonu'nun konusu.
2.17. Vatandaşlar tarafından satın alınan kaliteli ilaçlar, farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya benzer bir ürünle iade edilemeyecek veya değiştirilemeyecek Kaliteli Gıda Dışı Ürünler Listesi uyarınca iade ve değişime tabi değildir. 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanan konfigürasyon (Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 1998, No. 4, Madde 482; No. 43, Madde 5357; 1999, 41, Madde 4923; 2002, Sayı 6, Madde 584; 2003, Sayı 29, Madde 2998; 2005, N 7, Madde 560).
Kalitesiz mal olarak kabul edilen ve bu nedenle vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtımına (satışına) izin verilmiyor.
2.18. Konu niceliksel muhasebeye tabi olmayan sakinleştiriciler için reçeteler; antidepresanlar, nöroleptikler; alkol içeren ilaçlar endüstriyel üretim eczane kurum (kuruluşu) “İlaç Verildi” damgası ile iptal edilerek hastanın eline iade edilir.
İlacın yeniden dağıtılması için hastanın yeni bir reçete için doktora başvurması gerekir.
2.19. Yanlış yazılan reçeteler “Reçete geçersizdir” damgası vurularak iptal edilir ve formu bu Prosedür Ek 4'te verilen bir dergiye kaydedilerek hastaya iade edilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
Yanlış reçete edilen tüm reçetelerle ilgili bilgiler ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.
2.20. Eczane kurumları (kuruluşları), bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan, Rusya Federasyonu'nun ilgili kuruluşunun topraklarında yaşayan vatandaşlara ve geçici olarak ikamet eden vatandaşlara dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların ayrı bir muhasebesini yürütür. Rusya Federasyonu'nun bu konusunun toprakları.
III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin tedarikine ilişkin gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler
3.1. Listenin II. Listesinde yer alan ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.
3.2. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerle çalışma hakkı, yalnızca ilgili mevzuatın öngördüğü şekilde uygun lisansları almış eczane kurumlarına (kuruluşlarına) açıktır. Rusya Federasyonu mevzuatı.
3.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin ve Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerin hastalara dağıtılması, eczane kurumlarının (kuruluşlarının) eczacılık çalışanları tarafından, bunu yapma hakkına sahip olan kişiler tarafından gerçekleştirilir. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Mayıs 2005 N 330 tarihli Emri ile (10 Haziran 2005 N 6711 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).
3.4. Bir eczane kurumunda (kuruluşunda), Liste II'de yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımı, eczane kurumuna (kuruluşuna) atanan belirli bir ayakta tedavi kliniğine atanan hastalar tarafından gerçekleştirilir.
Bir ayakta tedavi kliniğinin bir eczane kurumuna (kuruluşuna) atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık hizmetleri veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımını kontrol etmek için bölgesel organla mutabakata varılarak gerçekleştirilebilir. .
3.5. Doktor tarafından reçete edilen Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hastaya veya onu temsil eden kişiye, usulüne uygun olarak düzenlenmiş kimlik belgesinin ibrazı üzerine verilir.
3.6. Listenin II. Listesinde yer alan ve bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, yazılı bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. Narkotik bir ilaç için özel bir reçete formu ve N 148-1/u-04 (l) numaralı reçete formuna yazılan reçete.
Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan anabolik steroidler ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, N 148-1/у-88 reçete formuna göre düzenlenen bir reçetenin ve N 148-1/у-04 (l) reçete formuna yazılan reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; veteriner reçetelerine göre anabolik steroidler tıbbi kuruluşlar hayvanları tedavi etmek için. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.8. Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin ve bireysel bir reçeteye göre üretilen bir kombinasyon tıbbi ürünün (bundan sonra hazırlıksız bir tıbbi ürün olarak anılacaktır) bileşimine dahil olan diğer tıbbi ürünlerin ayrı olarak dağıtımına izin verilmez.
3.9. Bir eczane kurumundaki (kuruluştaki) bir eczacı, bireysel olarak üretilmiş bir tıbbi reçete için reçete aldıktan sonra, bir doktorun belirli bir dozda tıbbi ürünler reçete etmesi durumunda, konu-nicelik kaydına tabi bir tıbbi ürünü en yüksek tek dozun yarısı kadar dağıtmakla yükümlüdür. en yüksek tek dozun aşılması. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.10. Konu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren doğaçlama tıbbi ürünler üretirken, bir doktor tarafından yazılan reçetelere uygun olarak, eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, reçeteyi yayınlamak üzere imzalar ve eczane kurumu (kuruluşunun) eczacısı, - Gerekli miktarda tıbbi ürünün alınması üzerine.
3.11. Etil alkol salınır:
Doktorların “Kompres uygulamak için” (su ile gerekli seyreltmeyi belirtir) veya “Cildi tedavi etmek için” yazısıyla yazdığı reçetelere göre - saf formda 50 grama kadar;
Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorların yazdığı reçetelere göre - karışımın içinde 50 grama kadar;
Bireysel olarak hazırlanan tıbbi reçeteler için doktorlar tarafından yazılan reçetelere göre, hastalığın kronik seyri olan hastalar için "Özel amaçlar için" yazısı, doktorun imzası ve tıp kurumunun "Reçeteler için" mührü ile ayrı ayrı onaylanmıştır. 100 grama kadar karışım halinde ve saf halde. (Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Kararı ile değiştirildiği şekliyle)
3.12. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin dağıtımında; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; Kantitatif kayda tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünlerde, hastalara reçete yerine üst kısmında sarı şeritli ve üzerinde siyah yazı tipiyle "İmza" yazısı bulunan bir imza verilir. Bu Prosedürün Ek No. 5'i.
IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü
4.1. Bir eczane kurumunun (kuruluşun) çalışanlarının ilaç dağıtım prosedürüne (konu-kantitatif muhasebeye tabi olanlar dahil; bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar) ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar), bir eczane kurumunun (kuruluşun) başkanı (başkan yardımcısı) veya kendisi tarafından yetkilendirilen bir eczane kurumunun (kuruluşun) farmasötik çalışanı tarafından gerçekleştirilir.
4.2. Eczanelerin (kuruluşların) ilaç dağıtım prosedürüne uygunluğunun harici kontrolü, Federal Sağlık ve Sosyal Kalkınma Gözetim Servisi ve narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin kendi yetkileri dahilinde dolaşımını kontrol eden yetkililer tarafından gerçekleştirilir.
Narkotik ilaç ve psikotrop madde reçetelerinin raf ömrü sona erdikten sonra imha edilmesine ilişkin Kanun<*>tarihli "__" ___________ 200_ N _________ Komisyondan oluşur.
1 ECZACI KURULUŞUNDAN İLAÇLARIN VERİLMESİ
2 “İlaçların Dolaşımına İlişkin” Federal Kanunun DÜZENLEYİCİ BELGELERİ (İlaçların Perakende Ticaretine İlişkin Madde 55 Prosedürü); Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 785 tarihli “İlaç dağıtım prosedürü hakkında” Emri
3 ECZACILIK KURULUŞUNDAN İLAÇLARIN VERİLMESİ Doktor reçetesine göre yazılan ilaçların eczanelerde ve eczane noktalarında dağıtımına tabidir.
4 ECZACILIK KURULUŞUNDAN BRLS'NİN ÇIKARILMASI Doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar tüm eczanelerde satışa tabidir
5 TARİFLERİN GEÇERLİLİK TARİHLERİ Eczane kuruluşlarının, reçetelerin hizmet süresi ertelenmişken son kullanma tarihi geçmiş reçetelerdeki ilaçlar hariç olmak üzere, son kullanma tarihi geçmiş reçetelere ilaç dağıtması yasaktır.
6 REÇETELERİN ERTELENMİŞ SERVİSİ “Statim” (hemen) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren bir iş gününü aşmayacak süre içerisinde hizmete sunulur. “Cito” (acil) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.
7 TARİFLERİN ERTELENMİŞ HİZMETİ Asgari ilaç kapsamına giren ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczaneye başvurduğu andan itibaren beş iş gününü aşmayacak bir süre içinde hizmete sunulur.
8 ERTELENMİŞ TARİF HİZMETİ Bir doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ve minimum ilaç aralığına dahil olmayan ilaçlar listesinde yer alan ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın reçete tarihinden itibaren on iş gününü aşmayacak bir süre içinde hizmete sunulur. Eczaneye başvuru Sağlık kuruluşu başhekimi tarafından onaylanan sağlık komisyonu kararıyla yazılan ilaçların reçeteleri, hastanın başvuru tarihinden itibaren on beş iş gününü geçmeyecek süre içinde verilir.
9 REÇETE ÜZERİNDEKİ İŞARE Bir ilacı doktor reçetesine göre dağıtırken, eczane organizasyonunun çalışanı ilacın dağıtımına ilişkin reçete üzerine bir işaret koyar: eczane organizasyonunun adı veya numarası, ilacın adı ve dozu, miktarı dağıtıldı, dağıtıcının imzası, dağıtılma tarihi
10 DOZAJ Bir eczane kuruluşunda doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçlar bulunması durumunda, ilacın dozajı doktor reçetesinde belirtilen dozajdan daha az ise eczane çalışanı mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Kurs dozuna dönüşüm dikkate alınarak Eczanede bulunan bir ilacın dozunun doktor reçetesinde belirtilen dozu aşması durumunda ilacın hastaya verilmesi kararı reçeteyi yazan doktor tarafından verilir. ilacın tek dozunun değiştirilmesine ilişkin bilgi verilmektedir.
11 DAĞITIM STANDARTLARI Tıbbi ürünler eczaneler tarafından reçetede belirtilen miktarlarda maksimuma kadar dağıtılır. izin verilen miktar bir reçete için reçete yazmak için bireysel narkotik ve psikotrop ilaçlar, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1175n tarihli emriyle onaylandı Reçete başına reçete yazmak için önerilen bireysel ilaç sayısı, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 1175n emriyle onaylandı Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler, öncüller içeren ve doktor reçetesi olmadan satılan eski tıbbi ürünler, en fazla 2 paket halinde tüketiciye sunulabilir.
Doktorlar tarafından “Kompres uygulamak için” (su ile gerekli seyreltmeyi gösterir) veya “Cildi tedavi etmek için” - saf formda 50 grama kadar; doktorlar tarafından bireysel olarak hazırlanan tıbbi reçeteler için yazılan reçetelere göre - karışımda 50 grama kadar; Bireysel olarak hazırlanan tıbbi reçeteler için doktorlar tarafından yazılan reçetelere göre, “Özel amaçlar için” yazısı, doktorun imzası ve tıbbi kurumun mührü ile ayrı ayrı onaylanmış “Reçeteler için”, hastalığın kronik seyri olan hastalar için - yukarı 100 grama kadar karışım halinde ve saf halde; hastalar için ücretsiz şeker hastalığı Aylık 100 gr saf
13 TEDARİK STANDARTININ AŞILMASI Listenin II ve III numaralı listelerinde yer alan reçeteli narkotik ve psikotrop ilaçların sayısı, ihtiyaç sahibi hastalara sağlandığında konu niceliksel kayda tabi diğer ilaçlar uzun süreli tedavi, birinci basamak sağlık hizmetleri ve palyatif bakım, 1175n sayılı emirle belirlenen izin verilen maksimum ilaç miktarına kıyasla en fazla 2 kat artırılabilir.Bu durumlarda, reçetelerin üzerinde ayrı ayrı imzalanan “Özel amaçlar için” yazısı yazılır. bir sağlık çalışanı ve "Reçeteler için" tıbbi kuruluşun mührü;
14 DAĞITIM STANDARTININ AŞILMASI Kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için barbitürik asit türevleri, kodein (tuzları) içeren kombine ilaçlar, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer kombine ilaçlar, ana farmakolojik etkiye uygun anabolik aktiviteye sahip ilaçlar için reçeteler 60 güne kadar bir tedavi süreci için reçete edilebilir; Bu durumlarda reçetelerin üzerinde "Özel amaçlıdır" ibaresinin bulunması ve doktor imzası ile sağlık kuruluşunun mührünün "Reçete için" olması gerekmektedir.
15 İLAÇLARIN UZUN ETKİLİ REÇETELERE GÖRE İPTAL EDİLMESİ İlaçların bir yıl geçerli doktor reçetelerine göre dağıtılması durumunda reçete, arkasına eczane kuruluşunun adı veya numarası, eczane çalışanının imzası belirtilerek hastaya iade edilir. , dağıtılan tıbbi ürünün miktarı ve dağıtım tarihi. Hasta eczaneyle bir sonraki temasa geçtiğinde kuruluş, ilacın önceki alımına ilişkin notları dikkate alır. Geçerlilik süresi sona erdiğinde reçete "" damgasıyla iptal edilir. Reçete geçersiz” diyerek eczane teşkilatına bırakıldı
16 UZUN ETKİLİ TARİFLERE GÖRE İLAÇLARIN TAHLİYESİ İstisnai durumlarda (hastanın şehirden ayrılması, eczaneye düzenli olarak gidememe vb.), ilaç işçilerinin bir doktor tarafından reçete edilen ilaçları bir kerelik dağıtmalarına izin verilmektedir. Doktorun bir yıl geçerli reçetesine göre iki aylık tedavi için gerekli miktarda
17 KAŞE “İLAÇ REDDEDİLMİŞTİR” Konu-nicel muhasebeye tabi olmayan sakinleştiriciler için reçeteler; antidepresanlar, nöroleptikler; alkol içeren endüstriyel üretim ilaçları, eczane organizasyonunun “İlaç Dağıtıldı” damgası ile iptal edilir ve hastaya iade edilir. İlacın yeniden dağıtılması için hastanın yeni bir reçete için doktora başvurması gerekir.
18 NARKOTİK İLAÇLARIN VE PSİKOTROPİK MADDELERİN TEMİNİ İÇİN GEREKLİLİKLER; KONU-KANTİTATİF MUHASEBEYE TABİ İLAÇLAR; ANABOLİK STEROİDLER
19 NARKOTİK İLAÇLARIN VE PSİKOTROPİK MADDELERİN SATIŞI Liste II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Liste III'te yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtıma tabidir. Liste II ve Listede yer alan NS ve PD ile çalışma hakkı Listenin III'ünde yalnızca uygun lisansları almış eczane kuruluşları bulunur.Listenin II ve Liste III'ünde yer alan NS ve PV hastalarına dağıtım, bunu yapma hakkına sahip eczane kuruluşlarının farmasötik çalışanları tarafından gerçekleştirilir.
20 NARKOTİK İLAÇLARIN VE PSİKOTROPİK MADDELERİN AÇIKLANMASI Bir eczane organizasyonunda, Liste II'de yer alan NS ve PS'nin dağıtımı, bir eczane organizasyonuna atanan belirli bir ayakta tedavi kliniği kurumuna atanan hastalar tarafından gerçekleştirilir. ayakta tedavi kliniği kurumundan eczane organizasyonuna geçiş, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımını kontrol etmek için bölgesel organla mutabakata varılarak Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık yönetim organı veya farmasötik faaliyetleri tarafından gerçekleştirilebilir.
21 NARKOTİK İLAÇ VE PSİKOTROP MADDELERİN TAHLİYESİ Liste II'de yer alan, doktor tarafından reçete edilen narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hastaya veya onu temsil eden kişiye, usulüne uygun olarak düzenlenmiş bir kimlik belgesinin ibrazı üzerine verilir.
22 NARKOTİK İLAÇLARIN VE PSİKOTROPİK MADDELERİN AÇIKLANMASI Listenin II. Listesinde yer alan ve ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan NS ve NS, özel reçete formuna yazılan bir reçetenin ve reçete formuna yazılan bir reçetenin ibrazı üzerine dağıtılır. form N 148-1/u-04 (k) Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, PCU'ya tabi diğer ilaçlar, ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan anabolik steroidler, reçete formunda yazılı bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine dağıtılır. N 148-1/u-88 ve N 148-1/у-04 (l) numaralı reçete formuna yazılan reçete.
23 22 NİSAN 2014 TARİHLİ PCU EMRİNE TABİ İLAÇLARIN LİSTESİ N 183N 1. İlaçlar - farmasötik maddeler ve Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri (bunların tuzları, izomerleri, stereoizomerleri) içeren uyuşturucular, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II, III, IV listelerinde yer almaktadır. farmakolojik olarak aktif olmayan maddeler ve ayrıca narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülerini farmakolojik olarak aktif maddelerle kombinasyon halinde içeren ilaçlar (listeye ayrı bir öğe olarak dahil edilmeleri şartıyla)
24 22 NİSAN 2014 TARİHLİ PCU SİPARİŞİNE TABİ İLAÇLARIN LİSTESİ N 183N 2. İlaçlar - listelere eklenen güçlü ve toksik maddeler (tuzları, izomerleri, eterleri ve esterleri, konsantrasyonlarına bakılmaksızın karışımları ve çözeltileri) içeren farmasötik maddeler ve ilaçlar Farmakolojik olarak aktif olmayan maddelerle kombinasyon halinde güçlü ve toksik maddelerin yanı sıra farmakolojik olarak aktif maddelerle kombinasyon halinde güçlü ve toksik maddeler içeren ilaçlar (listeye ayrı bir madde olarak dahil edilmeleri şartıyla)
25 PCU'YA TABİ İLAÇLARIN LİSTESİ (22 NİSAN 2014 TARİHLİ SİPARİŞ N 183N, N'DEN DEĞİŞTİRİLMİŞ PR.MZ) 3. Küçük miktarlarda narkotik ilaçlara ek olarak, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini, diğer farmakolojik aktif maddeleri içeren kombine ilaçlar ( Madde 5 Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarihli N 562n 4 Emri. Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi diğer ilaçlar: Pregabalin (ilaçlar) Tropikamid (ilaçlar) Siklopentolat (ilaçlar)
26 VETERİNER KURULUŞLARINDAN REÇETE ONAYI Eczane kuruluşlarının, hayvanların tedavisi için veteriner tıp kuruluşlarından reçeteler dağıtması yasaktır: Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; konu niceliksel muhasebeye tabi diğer ilaçlar; anabolik steroidler
27 DIŞI İLAÇLARIN EKLENMESİ Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi ilaçların ve bireysel reçeteye göre üretilen kombine tıbbi ürünün bileşiminde yer alan diğer ilaçların ayrı dağıtımına izin verilmez.
28 İMZA Reçete yerine hastalara üst kısmında sarı şerit bulunan ve üzerinde siyah yazı tipiyle "İmza" yazan bir imza verilir: Dağıtım sırasında: Liste II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler; listede yer alan psikotrop maddeler Listenin III. Listesi; konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçları içeren hazırlıksız ilaçlar
29 RUSYA SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI'NIN 17 MAYIS 2012 TARİHLİ 562N EMRİ (G.N 369N'DEN PR. TARAFINDAN DÜZENLENMİŞTİR) Tıbbi kullanım amaçlı ilaçların bireylere dağıtımına ilişkin Prosedürün onaylanması üzerine, Az miktarda narkotik ilaçlara, psikotrop maddelere ve bunların öncüllerine, diğer farmakolojik aktif maddelere ek olarak
30 Form formu 107-1/у Bronkolin şurubu Bronkolin adaçayı Bronkoton şurubu Dağıtım hızı 6 fl. 125g 6 fl. 125g 6 fl. Her Form 125 g, 148-1/u-88 Kafetin tablet oluşturur. Codelac Nurofen plus Dağıtım oranı 20 tablet. 25 sekme. 20 sekme. Toff artı yok Pentalgin 25 tablet. Kafein Soğuk sekmesi. yok Sedalgin-Neo Solpadeine Terpincode Coldrex Gece şurubu 20 tablet. 25 büyük harf. 25 sekme. Kuyu
31 Ticari unvan Bronkolitin Kafein Soğuk Kafetin Codelac Nurofen artı Pentalgin Sedalgin-Neo INN (gruplandırılmış) Glosin + Efedrin + [Fesleğen yağı] Dekstrometorfan + Parasetamol + Psödoefedrin + [askorbik asit] Kodein + Kafein + Parasetamol + Propifenazon Kodein + Sodyum bikarbonat + Malt ki kökleri+ Thermopsis lanceolata bitki İbuprofen+ Kodein Kodein+ Kafein+ Parasetamol+ Propifenazon+ Fenobarbital Kodein+ Kafein+ Metamizol sodyum+ Parasetamol+ fenobarbital
32 SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI'NIN 17 MAYIS 2012 TARİHLİ 562N sayılı Kararı. Reçetede yazılan kombine ilacın miktarı, bir reçete için reçete için izin verilen maksimum miktarı aşarsa, eczacı kombine ilacı öngörülen miktarda dağıtır. Form 107 reçete formları -1/у'da yazılan kombine ilaç reçeteleri “İlaç Verildi” kaşesi ile iptal edilerek hastaya iade edilir.
33 SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI'NIN 17 MAYIS 2012 TARİHLİ 562N sayılı Emri Kombine ilaçların, süresi 1 yıl olarak belirlenen 107-1/u numaralı reçete formlarında yazılan reçetelere göre dağıtılması sırasında, reçete tarafından imzalanır. bir eczacı tarafından hastaya verilir ve arkasında eczanenin adı, dağıtılan kombine ilacın miktarı ve dağıtım tarihi belirtilerek hastaya geri gönderilir. Kombine ilacın dağıtımı, eczacı tarafından reçete sıklığına uygun olarak gerçekleştirilir. Reçetede belirtilen dağıtım.
34 SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI'NIN 17 MAYIS 2012 tarih ve 562N sayılı Emri. Hasta eczaneyi bir sonraki ziyaretinde eczacı, kombine ilacın daha önceki dağıtımına ilişkin notları dikkate alır. Geçerlilik süresinin sona ermesi üzerine reçete “İlaç dağıtılmıştır” damgası ile iptal edilerek hastanın eline iade edilir.Form 148 -1/у-88 reçete formlarına yazılan reçetelerin, kombine ilacın piyasaya sürülmesinden sonra üç yıl süreyle saklanması gerekir.
35 İLAÇ İADE VE DEĞİŞİM KURALLARI Vatandaşların satın aldığı kaliteli ilaçlar iade ve değişime tabi değildir.Kalitesiz mal olarak kabul edilen ve vatandaşlar tarafından bu nedenle iade edilen ilaçların tekrar tekrar dağıtımına (satışına) izin verilmez.
36 TARİFLERİN BİR ECZANE KURULUŞUNDA SAKLANMA SÜRESİ Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar için - beş yıl; Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler için - beş yıl;
37 TARİFLERİN BİR ECZANE KURULUŞUNDA SAKLANMA SÜRELERİ, Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler hariç, konu-kantitatif kayda tabi ilaçlar için; anabolik steroidler - üç yıl
38 TARİFLERİN İMHASI PROSEDÜRÜ Saklama süresinin sona ermesi üzerine reçeteler, hakkında kanunların düzenlendiği bir komisyon huzurunda imhaya tabi tutulur.Eczane kurumunda (kuruluşunda) sona erdikten sonra bırakılan reçetelerin imhası prosedürü Belirlenen saklama sürelerinin süresi ve bunların imhasına ilişkin komisyonun bileşimi, Rusya Federasyonu'nun tabi sağlık otoriteleri veya farmasötik faaliyetleri tarafından belirlenebilir.
39 EŞ ANLAMLI DEĞİŞTİRME Eczanede reçetelenmiş bir ilaç yoksa eczacı, hastanın rızasıyla eş anlamlı ilaç değişimi yapabilir.
40 İKİNCİL FABRİKA AMBALAJININ İHLALİ İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor (sağlık görevlisi) reçetesini yerine getirmesinin imkansız olması durumunda, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir. Bu durumda, tıbbi ürün, tıbbi ürünün adı, fabrika partisi, son kullanma tarihi, seri ve laboratuvar ambalaj kaydına göre tarihin zorunlu olarak belirtilmesi ve hastaya diğer gerekli bilgilerin sağlanmasıyla birlikte eczane paketinde dağıtılmalıdır ( talimatlar, prospektüs vb.). İlaçların orijinal fabrika ambalajlarının kurcalanmasına izin verilmez.
41 Yanlış yazılan reçeteler “Reçete Geçersiz” damgası vurularak iptal ediliyor, deftere kaydediliyor ve hastaya geri veriliyor.
42 Sosyal güvenlik miktarının belirlenmesinde ödemesi dikkate alınan ilaçların dağıtımı vergi indirimi(Eğiticiye bakın)
43 Tıbbi immünbiyolojik preparatların nüfusa dağıtılması (Ders kitabına bakınız)
