2015-yil 27-oktabrda Tariflarni davlat tomonidan tartibga solish departamenti veb-saytida shakllantirish tartibini hisoblash uslubiyatiga aniqlik kiritish to‘g‘risida xat joylashtirildi. sotish narxi Hayotiy va muhim dorilar, unda hayotiy muhim dori vositalarining chakana narxini hisoblash uchun ishlab chiqaruvchining QQSsiz narxidan foydalanish kerakligi aytiladi. Hisob-kitoblar misollari bilan xatning to'liq matni quyida keltirilgan.
Pharm-Inspector dasturi hayotiy va muhim dori vositalarining chakana narxini QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxidan ham, QQS bilan ishlab chiqaruvchining narxidan ham hisoblashni qo'llab-quvvatlaydi. Jonli tovarlar uchun yangi belgilash formulasiga o'tish uchun ro'yxatdan kerakli belgilash sxemasini tanlash kifoya. Buning uchun hisob-fakturadagi tugmani bosing narxlar. Narxlarni hisoblash uchun sozlamalar bilan oyna paydo bo'ladi.
Muhim dori vositalari narxlarini hisoblashda ishlab chiqaruvchining narxi o‘rniga QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxidan foydalanish yakuniy chakana narxning taxminan 4-5% gacha pasayishiga olib keladi.
Ilova. Tariflarni davlat tomonidan tartibga solish departamentining shakllantirish tartibini hisoblash metodologiyasini aniqlashtirish to'g'risidagi xati matni
Voronej viloyatida dori vositalarini sotuvchi ulgurji va chakana savdo tashkilotlari rahbarlariga
Hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibini hisoblash metodikasini aniqlashtirish to‘g‘risida
Rossiya Federal Monopoliyaga qarshi xizmati tomonidan hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibini hisoblash metodologiyasiga aniqlik kiritilishi munosabati bilan Voronej viloyatining tariflarni davlat tomonidan tartibga solish boshqarmasi ulgurji savdo korxonalari rahbarlarining e'tiboriga havola qiladi. va Voronej viloyatida dori-darmonlarni sotuvchi chakana savdo tashkilotlari quyidagi ma'lumotlar.
Hozirgi vaqtda amaldagi qonunchilikda sotish narxlarini shakllantirish tartibida tabaqalanish nazarda tutilmagan dorilar dori vositalarining ulgurji va chakana savdosi tashkilotlari tomonidan qo‘llaniladigan soliq rejimlariga qarab hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan. Tashkil etishning amaldagi qoidalari maksimal o'lchamlar hayotiy va muhim dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga ulgurji va maksimal chakana ustama qoʻshish. muhim dorilar ned giyohvand moddalar, mavzularda Rossiya Federatsiyasi, tasdiqlangan (keyingi o‘rinlarda – Qoidalar) hayotiy va muhim dori vositalarining ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish bahosiga qo‘shilgan qiymat solig‘isiz (keyingi o‘rinlarda – QQS) ulgurji va (yoki) chakana savdo ustamasini hisoblashni nazarda tutadi.
Shu munosabat bilan FAS Rossiya ulgurji savdo tashkilotlari va chakana savdo tashkilotlari joylashgan deb hisoblaydi umumiy tizim soliqqa tortish (ya'ni, QQS to'lovchilari bo'lganlar), hayotiy va muhim dori vositalarining QQSsiz sotib olish narxini jamlagan holda hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish zarur (agar hayotiy va muhim dori vositalarini yetkazib beruvchi to'lovchi bo'lsa). UTII yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lsa, ya'ni QQS to'lovchisi bo'lmasa, bunday etkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori-darmonlarni haqiqiy sotib olish narxi), mukofot (uning miqdori ulgurji yoki chakana savdoning maksimal miqdoridan oshmaydi. Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektida ma'lum bir narx guruhi uchun belgilangan mukofot), ishlab chiqaruvchining QQSsiz haqiqiy sotish narxidan va yuqoridagi xarid narxlari va chegirmalarni qo'shish orqali olingan summadan hisoblangan qo'shilgan qiymat solig'i.
Soddalashtirilgan soliq tizimiga kiradigan yoki UTII to'lovchilari bo'lgan ulgurji savdo tashkilotlari va chakana savdo tashkilotlari yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxini (tashkilotning sotish uchun haqiqiy xarajatlari) yig'ish orqali hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirishlari kerak. etkazib beruvchi tomonidan qo'llaniladigan soliqqa tortish rejimidan qat'i nazar, hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish) va ustama (miqdori Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektida ma'lum bir narx uchun belgilangan ulgurji yoki chakana savdo ustamasining maksimal miqdoridan oshmaydi). guruh), ishlab chiqaruvchining QQSsiz haqiqiy sotish narxidan hisoblangan.
Ulgurji va chakana savdo tashkilotlari tomonidan amaldagi soliqqa tortish tizimiga qarab hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxlarini shakllantirishga misollar ushbu xatning ilovasida keltirilgan.
Ilova. Ulgurji va chakana savdo tashkilotlari tomonidan qo'llaniladigan soliqqa tortish tizimiga qarab hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibi
1-misol. Ulgurji savdo tashkiloti Vital va Essential Drugs ishlab chiqaruvchisidan Vital and Essential Drug'larni sotib oladi.
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi |
Ulgurji savdo tashkilotlari uchun soliqqa tortish tartibi |
Amaldagi ulgurji ustama summasi, % |
Qo'llaniladigan ulgurji belgilanish miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimi bo'yicha QQSsiz ulgurji savdoni tashkil etish uchun sotish narxi, rub. |
Ulgurji savdo tashkiloti tomonidan hisoblangan QQS, rub. |
Umumiy soliq tizimi bo'yicha ulgurji savdoni tashkil etish uchun sotish narxi, shu jumladan QQS, rub. |
Soddalashtirilgan soliq tizimi yoki UTII bo'yicha ulgurji savdoni tashkil etish uchun sotish narxi, rub. |
||||
umumiy soliq tizimi |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
UTII yoki soddalashtirilgan soliq tizimi |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
2-misol. Umumiy soliqqa tortish tizimiga kiruvchi chakana savdo tashkiloti umumiy soliq tizimiga kiruvchi ulgurji tashkilotdan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib oladi va maksimal ulgurji ustama 13% ni qo'llagan.
QQSni kiritish, rub. (chegirma uchun qabul qilinadi) |
To'lov va QQS chegirib tashlanganidan keyin olingan qo'shimcha, rub. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
3-misol. Umumiy soliqqa tortish tizimiga kiruvchi chakana savdo tashkiloti hayotiy va muhim dori-darmonlarni soddalashtirilgan soliq tizimiga kiruvchi yoki UTII to'lovchisi bo'lgan ulgurji tashkilotdan sotib oladi va maksimal 13% ulgurji ustama qo'llaydi.
QQSsiz |
Qo'llaniladigan chakana ustama miqdori, % |
Qo'llaniladigan chakana savdo belgisi miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQSsiz |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQS kiritilgan |
UTII to'laydigan yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yetkazib beruvchidan sotib olish narxi, rub. |
QQSni kiritish, rub. (chegirma uchun qabul qilinadi) |
QQSsiz |
Chakana savdo tashkiloti tomonidan hisoblangan QQS, rub. |
Chakana savdo tashkilotining QQSni hisobga olgan holda sotish narxi, rub. |
To'lov va QQS chegirib tashlanganidan keyin olingan qo'shimcha, rub. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
4-misol. Soddalashtirilgan soliqqa tortish tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchisi bo'lgan chakana savdo tashkiloti umumiy soliq tizimiga kiruvchi ulgurji tashkilotdan hayotiy va muhim dori-darmonlarni sotib oladi va maksimal ulgurji ustama 13% ni qo'llaydi.
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi, rub. |
Qo'llaniladigan chakana ustama miqdori, % |
Qo'llaniladigan chakana savdo belgisi miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQS kiritilgan |
UTII to'laydigan yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yetkazib beruvchidan sotib olish narxi, rub. |
Chakana savdo tashkiloti uchun sotish narxi, rub. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
5-misol. Soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchisi bo'lgan chakana savdo tashkiloti hayotiy va muhim dori-darmonlarni O soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchisi bo'lgan va maksimal ulgurji ustama 13% ni qo'llagan ulgurji tashkilot.
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi, rub. |
Qo'llaniladigan chakana ustama miqdori, % |
Qo'llaniladigan chakana savdo belgisi miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQS kiritilgan |
UTII to'laydigan yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yetkazib beruvchidan sotib olish narxi, rub. |
Chakana savdo tashkiloti uchun sotish narxi, rub. |
Chakana savdo tashkiloti uchun nafaqa, rub. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
Hayotiy va muhim dori vositalari (VED) - narxlarni davlat tomonidan tartibga solish maqsadida Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan tasdiqlangan dori vositalari ro'yxati. dorilar.
Hayotiy va muhim dorilar ro'yxati xalqaro toifadagi dorilar ro'yxatini o'z ichiga oladi mulkiy bo'lmagan nomlar va deyarli barcha turlarni qamrab oladi tibbiy yordam rossiya Federatsiyasi fuqarolariga davlat kafolatlari doirasida beriladi.
2012 yildan boshlab Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 7 dekabrdagi 2199-r-son buyrug'i bilan tasdiqlangan hayotiy va muhim dori vositalarining ro'yxati amal qiladi.
2013 yilda 2012 yil 30 iyuldagi 1378-r-son buyrug'iga binoan ro'yxat o'zgarishsiz qoldi.
2015 yil uchun hayotiy va muhim dorilar ro'yxati
Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi 2015 yil uchun hayotiy va muhim dori vositalari (VED) ro'yxatini tuzdi.Yaqin kelajakda Rossiya hukumati uni tasdiqlashi kerak.
"Sog'liqni saqlash vazirligining prinsipial pozitsiyasi shundan iboratki, hayotiy va muhim dori-darmonlar ro'yxati qisqartirilmayapti, aksincha, u bir qator dori vositalari bilan to'ldirildi", dedi Rossiya Federatsiyasining tegishli bo'limi boshlig'i Andrey Gaiderov. Sog‘liqni saqlash vazirligi “Hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxati birinchi marta yangi qoidalarga muvofiq shakllantirildi: unga faqat ikki bosqichli ekspertiza asosida va keng ekspertlar ishtirokida klinik samaradorligi isbotlangan dori vositalari kiritildi. "
Shu bilan birga, barcha ekspert munozaralari va bu ham birinchi marta mutlaqo ochiq bo'lib o'tdi: Sog'liqni saqlash vazirligi komissiyasining yig'ilishlari Internet tarmog'ida onlayn ko'rsatilguncha. Komissiya tarkibiga nafaqat eng nufuzli shifokorlar, balki bemorlar jamoalari vakillari ham kirdi.
Natijada, hukumat to'rttasini tasdiqlashi kerak bo'ladi dori ro'yxati. Hayotiy va muhim dorilar ro'yxati asosiy hujjatdir. U narxlari davlat tomonidan tartibga solinadigan dori vositalarini o'z ichiga oladi. Ko'rinib turibdiki, iqtisodiy beqarorlik va rublning evro va dollarga nisbatan kursi oshib borayotgan bir sharoitda, bizni dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchilar tomonidan maksimal sotish narxlarini ro'yxatdan o'tkazish bizni ularning narxining keskin o'sishidan himoya qilishi mumkin. Ushbu ro'yxat jiddiy ravishda yangilandi va kengaytirish yo'nalishida.
"Undan faqat ikkita pozitsiya olib tashlandi" Faollashtirilgan uglerod, shuningdek, biri gormonal kontratseptivlar, ularni hayotiy dori-darmonlar deb tasniflash qiyin, - deb tushuntirdi Andrey Gaiderov. "Shu bilan birga, hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga birinchi marta etim va hayot uchun xavfli kasalliklarni davolash uchun bir qator qimmat dori vositalari kiritilgan."
“Bu juda muhim qadam, chunki, bir tomondan, hamma narsaning narxi juda muhim zarur dorilar davlat tomonidan ro'yxatga olinadi va nazorat qilinadi. Boshqa tomondan, ma'lum bir dori vositasining ushbu ro'yxatga kiritilishi davlat uni sotib olishni kafolatlashini ko'rsatadi. Ya'ni, ba'zilari qimmat dori-darmonlar bemorlar uchun qulayroq bo'ladi, - deydi Butunrossiya ittifoqi hamraisi jamoat birlashmalari bemorlar Yuriy Julev.
Noyob, ammo o‘ta qimmat kasalliklarni davolash uchun “7 nozologiya” dasturi bo‘yicha xarid qilinadigan dori vositalari ro‘yxati ham kengaytirildi. Shuningdek, u bir nechta yangi dorilarni qo'shdi, xususan, yana bitta zamonaviy tibbiyot Gaucher kasalligini davolash uchun.
Shu bilan birga, mutaxassislar qiyin tanlovga duch kelishdi: bugungi kunda farmatsevtika kompaniyalari tomonidan taklif etilayotgan butun arsenalni sotib olish uchun hech qanday byudjet etarli bo'lmaydi. IN o'tgan yillar Bemorlarga kechagina davolab bo'lmaydigan kasalliklardan tiklanish imkoniyatini beradigan ko'plab "yangi avlod" dori vositalari paydo bo'ldi. Ammo barcha innovatsion dorilar juda qimmat. Shu bois, ayrim qimmat dori vositalari, xususan, OIV bilan kasallanganlar, B va C gepatitlari, ayrim onkogematologik kasalliklarga chalingan bemorlar uchun mo‘ljallangan dori-darmonlar ro‘yxatiga qo‘shimcha kiritish masalasini bahorga yaqinroq, moliyaviy barqarorlik tug‘ilganda muhokama qilishga qaror qilindi. vaziyat oydinlashadi va davlat bunday dori-darmonlarni kerakli hajmda sotib olishni kafolatlay oladimi yoki yo'qmi aniq bo'ladi. Farmatsevtika kompaniyalarining arizalari qabul qilindi, deb ta'kidlaydi Sog'liqni saqlash vazirligi, ammo xarajatlarni diqqat bilan hisoblash kerak.
Benefitsiarlar uchun dori-darmonlarga kelsak, ushbu ro'yxat, avvalgidek, barcha asosiy turdagi uch yuzdan ortiq narsalarni saqlaydi. dorivor guruhlar. Istisnolar minimaldir. "Undan faqat samaradorligi isbotlanmagan ba'zi dorilar olib tashlandi, masalan, valokordin, biz doimo eskirgan va xavfli dori ro'yxatda qolayotganini tanqid qilishdi", deb tushuntirdi Andrey Gaiderov.
Nihoyat, minimal assortiment ro'yxati tayyorlandi - bu dorilar ro'yxati majburiy har qanday dorixonada bo'lishi kerak. Ushbu ro'yxat bizni arzon dori-darmonlarni sotishdan "yuvish" dan himoya qiladi. Dorixona uchun arzon dorilar bilan "chalkashlikdan" ko'ra bir necha yuz rubl turadigan qimmat paketni sotish foydaliroq ekanligi aniq. Har doim emas arzon dorilar Dorixona javonlarida ko'rinadigan joyda yoting va farmatsevt, agar siz undan so'rasangiz, arzon bo'lmagan narsani tavsiya qiladi. Shuning uchun, shakllantirishda minimal assortiment Mutaxassislar dorixonalar uchun uning tarkibida mavjud, tanish bo'lgan dorilar bo'lishi kerakligiga e'tibor berishdi. "Dorixonalarning mutlaq ko'pchiligi assortimentni saqlash qoidalariga rioya qiladi", dedi dorixonalar gildiyasi rahbari Elena Nevolina, "shuning uchun siz dorixonada bo'lishi kerak bo'lgan dori haqida so'rashingiz kerak ushbu ro'yxatga kiritilgan har qanday dori va farmatsevt uni xaridorga taklif qilishi kerak ".
2015-yil 1-iyulgacha Rossiya yangi narxlash metodologiyasini qabul qilishi kerak VED ro'yxati. Uning loyihasi Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ishlab chiqilgan va Federal xizmat tariflar to‘g‘risida, jamoatchilik muhokamasiga qo‘yildi. RG bozor mutaxassislarini taklif etilayotgan metodologiyaning ijobiy va salbiy tomonlarini muhokama qilish uchun davra suhbatida ishtirok etishga taklif qildi.
Roza Yagudina, tashkil etish bo'limi boshlig'i dori vositalari bilan ta'minlash va farmakoiqtisodiyot Birinchi Moskva davlat tibbiyot universiteti ularni. ULAR. Sechenov:
— Taklif etilayotgan metodologiya noaniq taassurot qoldiradi. Bir tomondan, u sezilarli afzalliklarga ega. Misol uchun, nihoyat, umumiy dori narxi referent dori narxining 80% dan, biosimilar uchun esa 90% dan yuqori bo'lmasligi kerakligi to'g'risidagi talab kiritildi. Axir, bizda umumiy dorining narxi asl dori narxidan yuqori bo'lgan holatlar mavjud. Ko'pgina mamlakatlarda bunday qonuniy talab mavjud va ba'zilari hatto har bir keyingi umumiy mahsulot avvalgisidan arzonroq bo'lishini talab qiladi. Bu tizimni optimallashtirish va keraksiz generiklar sonini kamaytirish imkonini beradi. Ro‘yxatga olish ma’lumotlariga kichik o‘zgartirishlar kiritilganda narxni ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha to‘liq tartib-qoidadan o‘tishga hojat qolmaydi – oxirgi ro‘yxatga olingan narx saqlanib qolishi qoidasi joriy etildi. Yana bir afzalligi shundaki, mahalliy ishlab chiqaruvchilar ayrim hollarda jiddiy asos bo‘lsa, inflyatsiya darajasidan yuqori narxni qayd etishlari mumkin. Va printsipial jihatdan, universal dori sug'urtasi joriy etilishidan oldin ular metodologiyani tubdan o'zgartirmagani yaxshi - uni ikki marta oling yangi tizim Bu, albatta, qiyin bo'lar edi.
Boshqa tomondan, kamchiliklar orasida bizda 23 ta mamlakat - referent mamlakatlarning juda katta "savatiga" borligi kiradi. Odatda ularning 5-7 tasi bor va 10 dan ko'p emas. Narxlar juda past bo'lgan mamlakatlarni o'z ichiga olgani yomon va bu Gretsiyadagi kabi defolt tahdidi yoki butunlay boshqa xaridlar tizimi bilan bog'liq. Turkiyadagi kabi. Xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun narxlarni qayta rasmiylashtirish jarayoni o‘ta murakkabligicha qolmoqda – ularga o‘rtacha import narxini rasmiy inflyatsiya darajasiga oshirishga ruxsat etiladi, agar u referent mamlakatlar “savatidagi” minimal narxdan yuqori bo‘lmasa. Ammo bunday katta "savatda" siz har doim mos mamlakatni topishingiz mumkin.
Larisa Popovich, Milliy tadqiqot universiteti Iqtisodiyot oliy maktabi Sog'liqni saqlash iqtisodiyoti instituti direktori:
— Aholi jon boshiga yalpi ichki mahsulot, ijtimoiy-iqtisodiy rivojlanish, sog‘liqni saqlash tizimi bo‘yicha biznikiga qiyoslanadigan mamlakatlar “savat”da tanlanishi muhim. Ammo bu erda yana bir xavf bor, bu, afsuski, juda kam hisobga olinadi. Gap shundaki, ochiq manbalarda mavjud bo'lgan narxlar ko'pincha ma'lum bir davlat ularni sotib oladigan ichki narxlarga mos kelmaydi. Ishlab chiqaruvchilar bilan alohida shartnomalar, shartnomalar mavjud maxsus shartlar va h.k. Va ular kompaniyalarni tashlab ketmasliklari uchun butunlay boshqacha tashqi narxlarni berishadi. Mamlakatimizda tashqi mos yozuvlar narxlaridan foydalanish, ehtimol, narxlarning dastlabki o'sishiga olib keladi.
Ichki mos yozuvlar narxi har doim kompensatsiya narxlaridir. Uning ma'nosi - bemorga dori-darmonlar narxini qoplashning davlat yoki idoraviy kafolati sifatida qabul qilingan ma'lum bir standart bilan narxni solishtirish. Bu erda koordinatalarning ikkinchi o'qi - bu dorilarning holati - bu umumiymi yoki original dori. Agar Rossiya dorilari generiklar, keyin bilan tashqi mos yozuvlar solishtirish import qilingan analoglar Bu ularga juda mos keladi, lekin biznikini arzonlashtirish kerak. Import qilinadigan va biznikidan keyingi mahsulotlarning narxini pasaytirish tamoyili ham qo'llanilishi kerak. Ko'pgina mamlakatlarda har bir keyingi generikning narxi 5-10% ga kamayadi. Ammo ularning optimal soni bo'lishi kerak - bizda bo'lgani kabi 120 yoki 200 emas, balki 5 dan oshmasligi kerak.
Asl dori vositalariga kelsak, ularning narxidagi asosiy ulush ilmiy-tadqiqot va ishlanmalardan iborat klinik tadqiqotlar. Butun dunyoni tashvishga solayotgan savol, bu xarajatlar haqiqiymi? Ularning ortiqcha baholanganligi haqida dalillar mavjud. Shuning uchun, asl dori uchun narxni belgilash har doim savdolashish mavzusidir. Bu erda narxlarni sezilarli darajada kamaytiradigan oddiy mexanizmlardan foydalanish mumkin. Masalan, risklarni bo'lishish yoki foydani cheklash, marketing xarajatlari va hokazo. Bu erda asosiy xaridor bo'lgan davlat o'z shartlarini belgilashi mumkin. Boshqa narsalar qatorida, bu kompaniyalarni iqtisodiy jihatdan samarali usullarni izlashga undaydi.
Danil Blinov, Bosh direktor Rossiyadagi Pfizer, AIPM direktorlar kengashi raisining o'rinbosari:
— Taklif etilayotgan loyihada, aslida, prinsipial yangi yondashuvlar mavjud emas. Yagona istisno - rentabellikni nazorat qilish, bu mahalliy ishlab chiqaruvchilar va o'z ishlab chiqarishlarini mahalliylashtirilgan xorijiy kompaniyalarning ahvolini yomonlashtiradi. Xorijiy ishlab chiqaruvchilarning dori vositalariga narx belgilash metodologiyasi deyarli o‘zgarishsiz qoldi, faqat bitta dori paketi narxini solishtirishdan bittasining narxiga o‘tish bundan mustasno.
Sanoat tomonidan o'rtacha arifmetik narxdan baza sifatida foydalanishga o'tish taklifi pastki segment savat hech qanday yordam topmadi.
Yangi texnika muammoni hal qilish uchun ishlab chiqilgan maksimal qisqartirish Dori vositalarining mavjudligini oshirish va davlat xarajatlarini kamaytirishga yordam beradigan hayotiy va muhim dorilar ro'yxatidan dori-darmonlar narxlari. Ammo bu ishlab chiqaruvchilarga juda qattiq cheklovlar qo'yadi, bir qator dori vositalarini ishlab chiqarish foydasiz bo'lib qolishi mumkin va ularning bozordan chiqib ketish xavfi ortadi.
Bundan tashqari, mos yozuvlar narxlarini tasdiqlash tartibi yanada murakkablashadi va ro'yxatdan o'tish muddati oshadi. Natijada, bemorlarning manfaatlari zarar ko'rishi mumkin. O'rta muddatli istiqbolda taklif etilayotgan metodologiya ta'minlanishi mumkin Salbiy ta'sir mahalliy farmatsevtika sanoatini rivojlantirish va ishlab chiqarishni mahalliylashtirish bo‘yicha “Farma-2020” strategiyasini amalga oshirish.
Dmitriy Efimov, AG kompaniyasining Rossiya, MDH va Janubi-Sharqiy Yevropa boʻyicha katta vitse-prezidenti:
— Amaldagi metodologiya narxlash muammolarini hal qilmaydi. Qo‘shimcha to‘lov tizimi ishga tushirilgunga qadar hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatidagi dori vositalari narxlariga tuzatishlar faqat mavjud iqtisodiy modelni “sozlash” bo‘lib, dori vositalarining arzonligi muammolarini hal etmaydi, bundan tashqari, yuqori xavflar jarayonning barcha ishtirokchilari uchun - regulyator, biznes va bemorlar.
Yekaterina Tsexmistrova, narx va farmakoiqtisodiyot guruhi rahbari, Rossiya:
— Import qilinadigan dori vositalariga narxlarni belgilashning yangilangan metodologiyasida ko‘zda tutilgan inflyatsiya miqdori bo‘yicha har yili dori vositalari narxining oshishi mumkinligi kabi o‘zgarishlar, albatta. ijobiy xarakter. Bu xalqaro farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari bir necha yillardan beri kutayotgan choradir. Shu bilan birga, cheklash mexanizmi o'ylab topildi, chunki o'sish mos yozuvlar mamlakatlaridagi minimal narx darajasi bilan cheklanadi.
Shu bilan birga, hujjatning yangi qoidalari import qilinadigan dori vositalari va dori vositalarining narxlarini mahalliylashtirish jarayonida ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha yondashuvlardagi tafovutlarga barham beradi – yuqori chegara narxlar belgilanadi minimal narx mos yozuvlar savatidan. Shu munosabat bilan bosqichma-bosqich amalga oshirilayotgan mahalliylashtirishning narx-navo nuqtai nazaridan afzalliklari unchalik sezilmaydi.
David Melik-Huseinov, Ijtimoiy iqtisodiyot markazi direktori:
— Metodologiyaning yangi qoidalarini noaniq talqin qilish mumkin. Dori-darmon narxining o‘sishini jilovlash maqsadi bo‘lgan regulyatorning o‘zi uchun, ehtimol, ba’zi yangiliklar ijobiy bo‘ladi – narxlar ko‘proq nazorat ostida bo‘ladi. Biroq, ham biznesning, ham, eng muhimi, bemorlarning manfaatlarini hisobga olish kerak. Hukumatning dori ishlab chiqarish rentabelligiga xalaqit berish qarori tufayli biznes noqulayliklarga duch kelishi mumkin.
Bunday aralashuv farmatsevtika kompaniyalarini nazorat qiluvchi va huquqni muhofaza qiluvchi organlar tomonidan keng ko'lamli tekshiruvlarga olib kelishi mumkin. Ammo rentabellikning majburiy deklaratsiyasi ishlab chiqaruvchiga foydali bo'lishi mumkin bo'lgan ko'rsatkich bo'lib, unda barcha mumkin bo'lgan va aql bovar qilmaydigan biznes xarajatlari (masalan, marketing xarajatlari va boshqalar).
Bu me'yor, menimcha, rag'batlantirishdan ko'ra ko'proq to'siqdir. Va eng ko'p muhim savol Yangi texnika buni hal qilmaydi. Bemor dori-darmonlar uchun pul to'lagan va to'lashda davom etadi. Xayr radikal o'zgarish Biz narxlash tizimiga tayyor emas edik. Buni amalga oshirish uchun siz paketning emas, balki birlikning narxini ro'yxatdan o'tkazishingiz kerak (mg yoki kunlik doza) dorivor modda. Bundan tashqari, distribyutorlar va dorixonalar uchun ustama qo'yish tizimidan voz kechib, tarif tizimiga o'tish kerak.
— Umid qilamizki, davlat soha bilan muloqotni davom ettiradi va biz asosiy vazifalarni bajarish uchun maqbul yechim topa olamiz. umumiy vazifa- shu jumladan yangi narx metodologiyasi - bemorlarni sifatli, zamonaviy va arzon dori vositalari bilan ta'minlash - muhokamani yakunladi. Danil Blinov.
865-sonli Qoidalarning 3-bandiga muvofiq, ulgurji va chakana savdo ustamalari ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga o'rnatiladi, bu narx (QQSdan tashqari) sifatida tushunilishi kerak:
- Rossiya ishlab chiqaruvchisi- tovarlarga qo'shimcha hujjatlarda;
- dori vositasini xorijiy ishlab chiqaruvchi tomonidan - yukni bojxona rasmiylashtiruvi bilan bog'liq xarajatlarni (bojxona to'lovlari va yig'imlarni to'lash) hisobga olingan holda, uning asosida yuk bojxona deklaratsiyasi tuziladigan tovarlarga qo'shimcha hujjatlarda. bojxona rasmiylashtiruvi).
Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ekti hududida ushbu dori vositasini sotish bilan shug'ullanadigan barcha ulgurji savdo tashkilotlari tomonidan qo'llaniladigan dori vositasini ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga qo'llaniladigan ulgurji ustama miqdori 2009 yil 20 iyuldagi tegishli maksimal miqdordan oshmasligi kerak. organ tomonidan belgilangan ulgurji savdo belgisi ijro etuvchi hokimiyat Rossiya Federatsiyasining ma'lum bir sub'ektining (865-sonli Qoidalarning 4-bandi).
Dorixona tashkiloti tomonidan belgilangan dori vositasini ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish bahosiga chakana ustama miqdori; yakka tartibdagi tadbirkor Va tibbiy tashkilot Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ekti hududida dori vositalarini sotadiganlar Rossiya Federatsiyasining ushbu ta'sis sub'ektining ijro etuvchi organi tomonidan belgilangan tegishli maksimal chakana ustamadan oshmasligi kerak (865-sonli Qoidalarning 5-bandi).
Savdo ishtirokchilari tomonidan belgilangan ulgurji ustamalarning miqdoridan oshmasligi uchun Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 08.08.2009 yildagi № 3-sonli qarori bilan tasdiqlangan shaklda hayotiy va muhim dori vositalarini etkazib berish narxlarini kelishish uchun protokol qo'llaniladi. 654-sonli “Hayotiy va muhim dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solishni takomillashtirish to‘g‘risida”
Dori vositalarini dorixona tashkiloti, yakka tartibdagi tadbirkor va tibbiyot tashkiloti tomonidan sotish belgilangan bayonnoma mavjud bo'lganda amalga oshiriladi (865-sonli Qoidalarning 6-bandi).
Bundan tashqari, shuni ta'kidlashni istardikki, dorixonalar uchun dorixonalar uchun sotish narxini hisoblash tartibi ilgari Roszdravnadzorning 2010 yil 28 yanvardagi 01I-52/10-sonli qo'shma xatida, Rossiya Federatsiyasi FST 29 yanvarda tushuntirilgan. , 2010 yil No SN-466/7. Ko'rsatilgan xatning 28, 35-bandlariga muvofiq, dorivor mahsulotning sotilish narxini hisoblashda shuni hisobga olish kerakki, dori vositasini ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga chakana qo'shimcha to'lov miqdoridan oshmasligi kerak. rossiya Federatsiyasining tegishli ta'sis etuvchi sub'ektining ijro etuvchi organi tomonidan belgilangan chakana ustamaning maksimal miqdori. Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, ushbu norma 865-sonli qoidalarning 5-bandida mustahkamlangan.
uchun hayotiy va muhim dori-darmonlarning chakana narxlari bepul sotish aholiga tushumning haqiqiy bahosi va ishlab chiqaruvchining narxidan hisoblangan belgilangan chakana ustama qo'shilishi orqali shakllanadi.
Shu bilan birga, Roszdravnadzor va Federal Tarif Xizmati rasmiylari dorixona soliqqa tortish tizimini hisobga olgan holda narxlarni belgilash bo'yicha quyidagi ko'rsatmalar berdi. .
Agar ulgurji yoki chakana savdo tashkilotlari soddalashtirilgan soliq tizimi yoki UTII dan foydalansa, ya'ni.e. QQS to'lovchisi emas, keyin San'atning 2-qismi asosida. Rossiya Federatsiyasi Soliq kodeksining 170-moddasida ular hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini QQSni hisobga olgan holda tovarlarning haqiqiy sotib olish narxini va ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxidan hisoblangan ulgurji yoki chakana savdo narxini yig'ish orqali shakllantirishlari mumkin. QQSni o'z ichiga olgan holda.
| An'anaviy soliqqa tortish tizimi: dorixona QQS to'lovchi hisoblanadi | USNO, UTII ko'rinishidagi maxsus rejim: dorixona QQS to'lovchisi emas |
|---|---|
QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxi: 100 rub. (QQS bilan - 110 rub.) Ulgurji savdo belgisi (ishlab chiqaruvchining narxidan QQSsiz 20%): 100 rubl. x 20% = 20 rub. QQSsiz ulgurji tashkilot uchun sotish narxi: (100 + 20) rub. = 120 rub. Chakana savdo belgisi (ishlab chiqaruvchining narxining 40% QQSsiz): 100 rubl. x 40% = 40 rub. Dorixonaning QQSsiz chakana narxi: (120 + 40) rub. = 160 rub. Dorixona chakana narxi QQS bilan: 160 rub. x 1,1 = 176 rub. | QQS bilan ishlab chiqaruvchining narxi: (100 + 10) rub. = 110 rub. QQSni hisobga olgan holda ulgurji tashkilot uchun sotish narxi (qo'shimcha to'lov - 20%): 110 rubl. x 1,2 = 132 rub. Dorixonaning chakana narxi (ishlab chiqaruvchining narxining 40% QQS bilan): 110 rubl. x 40% = 44 rub. Dorixona chakana narxi QQSsiz: (132 + 44) rub. = 176 rub. |
Biroq, Oliy sudning 06.09.2015 yildagi 304-AD15-2723-sonli qarorida qayd etilganidek, Amaldagi qonun hujjatlarida hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini belgilash tartibi farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan ulgurji savdo tashkilotlari va (yoki) dorixona tashkilotlari tomonidan qo‘llaniladigan soliqqa tortish tizimiga bog‘liq emas. Qoidalarning 3-bandi №.865-sonli Federal qonuni ishlab chiqaruvchining dorivor mahsulotning haqiqiy sotish narxi deganda dori vositasining Rossiya ishlab chiqaruvchisi tomonidan mahsulotga qo'shimcha hujjatlarda ko'rsatilgan narx (QQSsiz) tushunilishini belgilaydi. Yuqoridagilarga qo'shimcha ravishda, biz shuni ta'kidlaymiz: Yamalo-Nenets avtonom okrugi arbitraj sudining 2014 yil 17 apreldagi A81-756 / 2014-sonli ishi bo'yicha qarorida Roszdravnadzorning 01I-sonli xati qayd etilgan. -52/10 va Rossiya Federatsiyasining SN-466/7-sonli Federal tarif xizmati normativ emas huquqiy akt, shuning uchun yuridik kuchga ega emas, shuning uchun sud uchun ob'ektiv dalil emas. Xuddi shunday fikr ZSO arbitraj sudining 2014 yil 3 dekabrdagi F04-11609/2014-sonli A81-756/2014-sonli qarorida ham bildirilgan.
Shunday qilib, dorixona muassasasiga tasnifni buzish - muhim va muhim dori vositalari ro'yxatidan dori narxini belgilash tartibiga rioya qilmaslik ayblovi qo'yildi. Ta'kidlangan qoidabuzarlik uchun ma'muriy javobgarlikka tortilishiga kelsak, dorixona tashkiloti San'atning 4-qismiga binoan javobgarlikka tortildi. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.1-moddasi tashkilotga 50 ming rubl miqdorida jarima solish shaklida.
Oliy sud yuqoridagi qarorida ta'kidladiki, 2011 yil 4 maydagi 99-FZ-sonli "Litsenziyalash to'g'risida" Federal qonunining qoidalariga asoslanib. individual turlar faoliyati» farmatsevtika faoliyati litsenziyalangan. Litsenziyalash tartibi farmatsevtika faoliyati Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-son qarori (bundan buyon matnda 1081-sonli Nizom deb yuritiladi) bilan tasdiqlangan tegishli nizom bilan belgilangan.
Ushbu qoidaga muvofiq litsenziat litsenziyalanadigan faoliyat turini amalga oshirishda litsenziyalash talablari va shartlariga rioya qilishi shart. Shunday qilib, xususan, paragraflarda. 1081-sonli Nizomning 5-bandi “d” dori vositalarining chakana savdosi bilan shug‘ullanuvchi dorixona tashkilotlari hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga maksimal chakana ustamalariga rioya qilishlari shart. Shu bilan birga, 1081-sonli Nizomning 6-bandi ushbu talabni bajarmaslik litsenziyalash talablari va shartlarini qo'pol ravishda buzishni nazarda tutadi.
Yuqoridagi bandga, shuningdek, boshqa me'yoriy hujjatlarga, xususan, 865-sonli Qoidalarga asoslanib, Oliy sud 06.09.2015 yildagi 304-AD15-2723-son qarorida birinchi instantsiya sudining dorixonani asosli ravishda olib kelganligi to'g'risida qaror qabul qildi. San'atning 4-qismiga binoan tashkilot ma'muriy javobgarlikka tortiladi. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksining 14.1-moddasi 50 ming rubl miqdorida jarimaga tortiladi. Dorixona bu jazoga rozi bo'lmadi va uni San'atning 1-qismiga binoan jazolashni so'radi. 14.6 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi.
Malumot uchun:
San'atning 1-qismiga muvofiq. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.6-moddasida mahsulot, tovarlar yoki xizmatlar uchun davlat tomonidan tartibga solinadigan narxlarni (tariflar, stavkalar, stavkalar va boshqalar) oshirib yuborish ma'muriy jarima solishga sabab bo'ladi:
- fuqarolar uchun - 5 ming rubl miqdorida;
- yoqilgan mansabdor shaxslar- 50 ming rubl miqdorida. (yoki uch yilgacha diskvalifikatsiya);
- yoqilgan yuridik shaxslar– huquqbuzarlik sodir etilgan butun davr uchun davlat tomonidan tartibga solinadigan narxlarning (tariflar, stavkalar, stavkalar va boshqalar) noqonuniy o‘sishi natijasida tovarlarni (ishlarni, xizmatlarni) sotishdan olingan ortiqcha tushumning ikki baravari miqdorida, lekin bir yildan ortiq emas.
Shu bilan birga, tashkilotning San'atning 1-qismida belgilangan jinoyatni kvalifikatsiya qilish zarurligi haqidagi dalillarini rad etish. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.6-moddasida birinchi instantsiya sudi quyidagilarni ko'rsatdi. San'atning eslatmalariga muvofiq. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.1. tadbirkorlik faoliyati holda davlat ro'yxatidan o'tkazish yoki maxsus ruxsatnomasiz (litsenziyasiz), qo'pol buzilish tushunchasi Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan muayyan litsenziyalanadigan faoliyat turiga nisbatan belgilanadi. Nazorat organi tomonidan dorixona tomonidan bandlar talablari buzilganligi aniqlangan va dalillar bilan tasdiqlanganligi sababli. "d" 1081-sonli Nizomning 5-bandi, ushbu qoidaning 6-bandiga binoan, litsenziyalash talablarini qo'pol ravishda buzish deb e'tirof etiladi, kompaniya tomonidan sodir etilgan huquqbuzarlik San'atning 4-qismida aniq belgilangan javobgarlikka sabab bo'ladi. 14.1 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi.
Dorixona tomonidan sodir etilgan huquqbuzarlikni ahamiyatsiz deb topish va uni san'atga muvofiq ma'muriy javobgarlikdan ozod qilish uchun asoslar. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 2.9-bandi barcha instansiya sudlari tomonidan o'rnatilmagan. Ushbu xulosalar Oliy sud tomonidan asosli deb topildi, shuning uchun shikoyat dorixona tashkiloti qoniqtirmay qoldi.
Yuqoridagilarni inobatga olgan holda, dorixonalar tovar belgilarini belgilashda narx belgilash qoidalarining buzilishiga olib kelishi mumkinligi haqida o'ylashlari kerak. salbiy oqibatlar va nazorat qiluvchi organlar tomonidan ma'muriy jazo choralari qo'llanilishi. Oliy sudning 2015 yil iyun oyida bildirilgan fikrini hisobga olgan holda, San'atning 4-qismida belgilangan sanktsiya. 14.1 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi. Roszdravnadzorning 01I-52/10-sonli maktubi va Rossiya Federatsiyasi Federal Tarif Xizmatining SN-466/7-sonli emasligi sababli. normativ akt, chakana savdo ustamalarini hisoblash dorixona tomonidan qo'llaniladigan soliqqa tortish tizimini hisobga olmagan holda ishlab chiqaruvchining dorivor mahsulotning haqiqiy sotish narxiga (QQSsiz) asoslanishi kerak.
Hayotiy va muhim dori-darmonlar ro'yxati tasdiqlangan. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2014 yil 30 dekabrdagi 2782r-son buyrug'i bilan.
federal qonun"Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-son.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2010 yil 29 oktyabrdagi 865-sonli "Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining narxlarini davlat tomonidan tartibga solish to'g'risida" gi qarori.
Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyat organlari tomonidan ishlab chiqaruvchilarning hayotiy va muhim dori vositalarining haqiqiy sotish narxlariga maksimal ulgurji va maksimal chakana ustamalarni belgilash metodologiyasi tasdiqlandi. Rossiya Federatsiyasi Federal Tarif Xizmatining 2009 yil 11 dekabrdagi 442-a-son buyrug'i bilan.
Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarida hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga ulgurji va chakana ustamalarning maksimal miqdorini belgilash qoidalari tasdiqlandi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2010 yil 29 oktyabrdagi 865-son qarori.
