V procesu léčby plic dospělých a dětí můžete použít Fluimucil na kašel. On je účinný lék s účinnou látkou acetylcystein. Mukolytická medicína ředí sputum, usnadňuje jeho separaci, zabraňuje vážná onemocnění(pneumonie, zánět, absces), léčí průdušky.
Charakteristický
"Fluimucil" na kašel je mukolytický lék, který působí na ředění sputa, usnadňuje jeho vylučování a zvyšuje jeho množství. Aktivní složkou léčiva je acetylcystein.
Fluimucil je velmi účinný na suchý kašel.
Lék může rozbít intra- a intermolekulární vazby kyselých mukopolysacharidů ve sputu, což způsobuje snížení jejich viskozity a destrukci. "Fluimucil" pomáhá eliminovat i hnisavé sputum v důsledku zvýšení produkce sekrece méně hustých látek buňkami a snížení "zadržovací" vlastnosti bakterií. epitelové buňky uvnitř bronchiální sliznice. Lék stimuluje buňky bronchiální sliznice, které pod vlivem fibrinu produkují sekreci. Aktivní složka má podobný účinek na látku, která se uvolňuje při onemocněních a zánětech ORL.
Kromě mukolytického účinku má Fluimucil v souladu s návodem k použití antioxidační účinek díky látce, která neutralizuje toxiny. Účinná látka se rychle dostává do buněk a přeměňuje se na L-cystein, který je základem syntézy látky, která je velmi silným antioxidantem. Díky němu jsou buňky chráněny a eliminovány radikály. Acetylcystein signalizuje pacientovo tělo o malých zásobách této látky, zvyšuje její produkci, aby se normalizovaly procesy redukce a oxidace. "Fluimucil" na kašel odstraňuje škodlivé složky a slouží jako lék proti předávkování paracetamolem. Díky účinné látce je lék protizánětlivý, inhibuje růst látek obsahujících kyslík a radikálů, které jsou zodpovědné za vývoj zánětlivý proces. Při použití je lék absorbován jaterními buňkami a vylučován močí do hodiny, v případě cirhózy jater - do osmi.
Pronikání dovnitř cévy, účinná látka váže plazmatické proteiny a vytváří metabolity. Jeho biologická dostupnost je 10 %, snadno proniká do mezibuněčného prostoru, dostává se do průdušek plic, jater a ledvin. Po třech hodinách dosáhne obsah acetylcysteinu svého maxima. "Fluimucil" prochází placentou a účinná látka se hromadí v tekutině, která obklopuje dítě, takže lék je nežádoucí pro léčbu těhotných žen.
Uvolňovací forma léku
Dávkové formy léku:
- Roztok pro perorální podání: čirý nebo mírně opalizující, s charakteristickým aroma malin a mírným zápachem síry - 20 mg/ml; bezbarvá, průhledná nebo slabě žlutá s charakteristickou vůní jahod a granátového jablka a vůní síry - 40 mg/ml.
- Mezi dětmi je oblíbený sirup proti kašli Fluimucil.
- Inhalační a injekční roztok: bezbarvý, průhledný, se slabým sirným aroma; při delším kontaktu se vzduchem může mít při otevření ampule světle růžovofialovou barvu.
- Granule pro vytvoření řešení pro vnitřní použití(sirup nebo suspenze): žlutobílá s oranžovými skvrnami, s charakteristickým zápachem po pomeranči a sírě.
- Šumivé tablety jsou kulatého tvaru, bílé, s drsným povrchem a vůní citronu a síry; roztok je po rekonstituci ve vodě mírně opalescentní, s charakteristickou chutí a vůní po citrónové příchuti. Cena Fluimucilu na kašel (šumivé tablety) je celkem přijatelná.
Složení léku
Jeden mililitr roztoku Fluimucil proti kašli pro perorální podání obsahuje: účinnou látku acetylcystein - 40 nebo 20 mg; Pomocné složky zahrnují: methylparaben, benzoan sodný, edetát disodný, sodná sůl karmelózy, sacharinát sodný, propylparaben, sorbitol, čištěná voda, malinové aroma, hydroxid sodný, aroma granátového jablka, jahodové aroma.
Složení jedné ampule injekčního a inhalačního roztoku: 300 mg aktivní složka acetylcystein; pomocné látky: hydroxid sodný, edetát disodný, voda pro injekci.
Složení jednoho sáčku pro přípravu roztoku pro perorální podání: identická účinná látka - 200 mg; jako pomocné složky: aspartam, sorbitol, betakaroten, pomerančové aroma.
Složení jedné šumivé tablety: účinná látka acetylcystein v množství 600 mg; jako pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, aspartam, citronové aroma a citronová kyselina.
Indikace pro použití léku
Pokyny pro "Fluimucil" pro kašel uvádí následující indikace pro použití léku: onemocnění orgánů ORL, defekt hlenu, bronchitida, tracheitida, bronchiektázie, bronchiolitida, absces, pneumonie, emfyzém, cystická fibróza, bronchiální astma, katarální onemocnění a purulentní otitis, sinusitida, sinusitida, eliminace viskózního sputa po úrazu nebo operaci.
Lék musí předepsat lékař.
Vlastnosti užívání drogy
Návod k použití doporučuje používat Fluimucil v souladu s pokyny pro formulář uvolnění. Obsahuje také informace o opatrnosti při používání léku u pacientů s játry, ledvinami, obstrukční bronchitida, astma, plicní krvácení se sklonem k vykašlávání krve, porucha funkce nadledvin. Během léčby specialisté systematicky sledují průduškovou vodivost. Pro výrobu obsahu ampulí pro inhalaci a injekci je nutné vyloučit kontakt s kovy a pryží, granule se rozpouštějí pouze ve skle. Po otevření sáčku je cítit aroma síry, po otevření je ampule uchovávána jeden den v lednici. Dříve otevřené balíčky by měly být zničeny.
Mnoho lidí se zajímá o cenu tablet Fluimucil proti kašli. Více o tom na konci článku.
Tablety a granule nejsou předepisovány pacientům s fenylketonurií, protože obsahují aspartam. Lék nesnižuje rychlost reakcí a může být použit při řízení automobilu a ovládání různých mechanismů. U dětí je lék předepisován od jednoho roku do Známky života.
Recenze tablet fluimucil proti kašli jsou většinou pozitivní.
Jak šumivé tablety užívat?
Rozpouštějí se po jedné v 70 ml vody a pijí se jednou denně. Délku léčby určuje lékař individuálně. Pokud je onemocnění akutní, pak 5-10 dní. Pokud je chronická - až 3-4 měsíce. Šumivé tablety "Fluimucil" pro kašel jsou povoleny pouze dospělým pacientům starším 18 let.
Inhalace: pořadí aplikace
Roztok k inhalaci je vydáván z lékárny na předpis. Ampule se používají pro intravenózní a intramuskulární injekce 300 mg dvakrát denně pro dospělé, děti od 6 do 14 let – poloviční množství.
Pokyny k inhalačnímu formuláři obsahují informaci, že léčba lékem je dlouhodobá, dobu trvání a četnost určuje lékař.
Vlastnosti ředění "Fluimucil" pro dítě pro inhalaci: jednou nebo dvakrát denně, 150 mg po dobu pěti až deseti dnů. Doporučená denní dávka pro pacienty do šesti let je 10 mg na kg tělesné hmotnosti. Acetylcystein se také používá k inhalaci ve formě 10% roztoku. Procedury trvají až dvacet minut, provádějí se 2-4krát denně.
Při bronchoskopii se používají až dvě ampule, pokud se průdušky promyjí, použije se bronchoskop k endobronchiální aplikaci - od 300 do 600 mg.
Slabý roztok léku může být instilován do zvukovodu až do 300 mg jednou k odstranění známek zánětu středního ucha a pro rýmu - do nosu. Dítě do jednoho roku může podávat lék do lůžkové podmínky, do šesti let věku se droga nejlépe užívá perorálně. Pro intravenózní podání se léčivo smíchá s roztokem chloridu sodného (0,9%) ve stejných poměrech. Doba léčby přípravkem Fluimucil není delší než deset dní. Starším lidem jsou předepsány ampule s minimální dávkou.
Návod k použití granulí
Jak používat Fluimucil na kašel pro děti? Lék v granulích je povoleno užívat od jednoho roku věku, novorozencům je lék předepisován pod přísným dohledem specialistů pro vitální indikace v množství 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Do dvou let věku můžete použít 100 mg dvakrát denně, do šesti let - 100 mg třikrát nebo 200 mg dvakrát, pro dospělé pacienty - dvakrát nebo třikrát 200 mg. Obsah balení, tedy granule, se doporučuje rozpustit ve vodě (75 ml), dětem lze lék podávat lžičkou nebo lahvičkou. Doba užívání trvá od deseti do třiceti dnů.
Předávkovat
Návod k použití Fluimucil sirupu, tablet a granulí naznačuje, že předávkování lékem je nemožné. Během výzkumu jsme získali informace, že ani 500 mg/kg acetylcysteinu v denní dávce nezpůsobuje známky a příznaky otravy.
Vedlejší efekty
Návod k použití uvádí následující: vedlejší efekty lék:
- orálně - nevolnost, zvracení, svědění, kožní vyrážky, průjem, krvácení z nosu, kopřivka, tinnitus;
- snížená tvorba krevních destiček, stomatitida, bronchospasmus;
- parenterálně - vyrážka, kopřivka, pálení;
- inhalační metoda- bronchospasmy, stomatitida, kašel při nádechu, podráždění traktu dýchací systém, rýma.
Pokud se objeví negativní reakce, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Kontraindikace
Návod k použití uvádí následující kontraindikace, při kterých je použití léku přísně zakázáno:
- žaludeční vřed, duodenum a jeho zhoršení;
- vysoká citlivost na aktivní složku nebo jiné látky v kompozici;
- Až do dospělosti nemůžete užívat šumivé tablety;
- laktace, těhotenství.
To je třeba vzít v úvahu, než jej začnete užívat.
Interakce s jinými léky
Návod k použití léku uvádí, že interakce s jinými léky je negativní:
- pokud se současně užívají léky proti kašli, stagnace sputa se zvyšuje a reflex kašle je inhibován;
- paralelní použití nitroglycerinu zvyšuje jeho vazodilatační účinek;
- díky „Fluimucilu“ se snižuje aktivita tetracyklinů, amfotericinu, ampicilinu (kromě doxycyklinu), aby byl účinek účinný, je povoleno užívat léky s přestávkou na dvě hodiny;
- toxické účinky paracetamolu jsou eliminovány;
- Fluimucil nelze kombinovat s jinými inhalačními roztoky z farmaceutických indikací.
Pojďme zjistit, jak nahradit drogu.
Analogy
Lék lze nahradit léky, které mají podobné složení složek nebo mají podobný účinek na tělo pacienta. Populární analogy jsou:
- "ACC" - je analogem "Fluimucil" ve svém složení, ve formě granulí pro výrobu perorální suspenze, sirupu a tablet;
- „Vix-active Expectomed“ jsou šumivé tablety na bázi acetylcysteinu, pomáhají vyrovnat se s hleny a kašlem.
Jiné prostředky: "Acystein"; "Asibrox"; "Abrol"; "Acestad"; "Ambrosan"; "Ambrobene"; "Mukolik"; "Holixol"; "Bronchorus"; "Pectolvan"; "Lazolvan"; "Pulmozim"; "Mukolwan"; "Erdomed"; "karbocystein"; "Bronchobos."
Náhradu by měl vybrat odborník.
Fluimucil
Mezinárodní nechráněný název
Acetylcystein
Léková forma
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání
Sloučenina
1 gram granulí obsahuje
účinná látka - acetylcystein 200 mg,
Pomocné látky: aspartam, beta-karoten 1% (E 160), pomerančové aroma, sorbitol.
Popis
Granule jsou bělavě žluté barvy s oranžovými inkluzemi s charakteristickým oranžovým, lehce sírovým zápachem
Farmakoterapeutická skupina
Léky ke zmírnění příznaků nachlazení a kašle. Expektoranti. Mukolytika. Acetylcystein.
ATX kód R05СB01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Acetylcystein se při perorálním podání dobře vstřebává. V játrech se okamžitě deacetyluje na cystein. V krvi je pozorována pohyblivá rovnováha volného acetylcysteinu a jeho metabolitů (cystein, cystin, diacetylcystein), volné a vázané na plazmatické proteiny. Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu asi 10 %. Acetylcystein proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuován převážně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálních sekretech. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-3 hodiny po perorálním podání a je 15 mmol/l, vazba na plazmatické bílkoviny je 50 %. T1/2 je asi 1 hodina, u jaterní cirhózy se zvyšuje na 8 hodin. Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivní metabolity(anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část se vylučuje v nezměněné podobě střevy. Proniká placentární bariérou.
Farmakodynamika
Mukolytické činidlo, které zředí sputum, zvětší jeho objem a usnadní jeho odstranění. Účinek je spojen se schopností volných sulfhydrylových skupin léčiva Fluimucil štěpit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede k depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa. Zůstává aktivní proti hnisavému sputu. Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami, snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje slizniční buňky průdušek, jejichž sekrece je lyzována fibrinem. Má antioxidační účinek díky přítomnosti skupiny SH a je schopen přímo interagovat s elektrofilními skupinami oxidačních radikálů. Fluimucil snadno proniká do buňky a je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, antioxidant, cytoprotektor, který zachycuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Fluimucil zabraňuje vyčerpání a pomáhá zvýšit syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na redoxních procesech buněk, čímž podporuje detoxikaci škodlivé látky. To vysvětluje účinek Fluimucilu jako antidota při otravě paracetamolem. Další vlastnosti: oslabení indukované hyperplazie epiteliálních buněk, zvýšení produkce surfaktantu stimulací pneumocytů 2. typu, stimulace aktivity mukociliárního aparátu, což vede ke zlepšení mukociliární clearance. Chrání alfa1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOCl, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (potlačením tvorby volných radikálů a reaktivních látek obsahujících kyslík odpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Indikace pro použití
Mukolytické činidlo pro léčbu akutních a chronická onemocnění dýchací cesty, doprovázené nadměrnou produkcí sputa (ve složení komplexní terapie):
bronchiální astma
cystická fibróza (např doplňková terapie)
pikantní a Chronická bronchitida
zánět hrtanu
Návod k použití a dávkování
K přípravě roztoku pro perorální podání se obsah 1 sáčku rozpustí ve sklenici vody. Fluimucil se musí užít ihned po přípravě roztoku.
Standardní dávkování pro akutních onemocnění
Děti od 2 do 12 let: 100 mg 3krát denně nebo 200 mg 2krát denně.
Děti starší 12 let a dospělí: 200 mg 3krát denně nebo 600 mg 1krát denně.
Zvláštní režimy dávkování
Dlouhodobá léčba (pouze pokud je předepsána lékařem): 400-600 mg denně, rozdělených do jedné nebo více dávek, maximální délka léčby od 3 do 6 měsíců.
Pokud dojde po 2 týdnech léčby k nadměrné sekreci a v důsledku toho k pokračujícímu kašli, je třeba diagnózu znovu zvážit, aby se vyloučilo například možné maligní onemocnění dýchací trakt.
Cystická fibróza: Navzdory výše uvedenému pro děti starší 6 let 200 mg 3krát denně nebo 600 mg 1krát denně.
Vedlejší efekty
Zřídka
kopřivka, kožní vyrážka, svědění, angioedém
Quinckeho edém
hypertermie
nižší krevní tlak
přecitlivělost
bolest hlavy, zvonění, tinitus
tachykardie
stomatitida
bolest břicha
nevolnost, zvracení
Zřídka
dyspepsie
bronchospasmus
Velmi zřídka
anafylaktický šok
alergické reakce
anafylaktické/anafylaktoidní reakce ( Johnson-Stevensův syndrom, Lyellův syndrom)
krvácející
Frekvence neznámá
horečka, otok obličeje
Kontraindikace
přecitlivělost na kteroukoli složku léku
peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu
období laktace
děti do 2 let
fenylketonurii
dědičná intolerance fruktózy
Drogové interakce
Kombinované použití Fluimucils s antitusiky může zvýšit stagnaci sputa v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Při současném použití s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, mohou interagovat s thiolovou skupinou Fluimucilu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto by interval mezi dávkami těchto léků měl být alespoň 2 hodiny. Současné užívání Fluimucilu a nitroglycerinu může vést ke zvýšení vazodilatačního a protidestičkového účinku nitroglycerinu. Fluimucil eliminuje toxické účinky paracetamolu. Aktivní uhlí může snížit účinnost acetylcysteinu. Acetylcystein je nekompatibilní s většinou kovů a je inaktivován oxidačními činidly.
speciální instrukce
U pacientů s rizikem rozvoje jsou nutná zvláštní opatření gastrointestinální krvácení(například s neaktivními peptickými vředy nebo jícnovými varixy), protože existují důkazy, že acetylcystein při perorálním podání může způsobit zvracení.
Opatrnost by měli brát také pacienti trpící bronchiálním astmatem a hyperreaktivním bronchiálním systémem kvůli riziku rozvoje bronchospasmu. Užívání Fluimucilu, zejména na začátku léčby, ztenčuje, a proto zvyšuje objem bronchiálního sekretu. Pokud pacient není schopen vykašlávat sám, měl by lékař přijmout vhodná opatření. U citlivých pacientů se mohou objevit alergické reakce postihující kůži a dýchací cesty; bronchospasmus se může také vyvinout u pacientů trpících bronchiální astma nebo hyperreaktivita bronchiálního systému. V případě vývoje alergické reakce nebo bronchospasmus, užívání léku by mělo být okamžitě ukončeno a v případě potřeby by měla být přijata vhodná terapeutická opatření.
Ve velmi vzácných případech je nástup závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom, dočasně spojen s acetylcysteinem. Pokud se projevy na kůži nebo sliznici objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat acetylcystein. Ve většině hlášených případů došlo k současnému užívání s alespoň jedním dalším lékem, což mohlo vést ke zvýšení mukokutánních projevů. Pokud se vyskytnou vyrážky nebo problémy s dýcháním při předchozím užívání jiného léku se stejným účinná látka, stejně jako u Fluimucilu, musíte o tom informovat svého lékaře před zahájením léčby.
Současné užívání s některými jinými léky může vést k jejich interakci. Účinnost některých léků k léčbě onemocnění koronární cévy(například nitroglycerin používaný k léčbě anginy pectoris) může být zvýšen, současné užívání antitusik může ovlivnit účinek Fluimucilu. Současné užívání antitusik tlumících kašlací reflex a fyziologický mechanismus samočištění dýchacích cest může způsobit stagnaci hlenu s možné riziko rozvoj bronchospasmu a infekce dýchacích cest. Současné užívání antitusik není klinicky odůvodněné.
Mukolytická činidla mohou způsobit bronchiální obstrukci u dětí mladších 2 let. Ve skutečnosti kvůli fyziologické vlastnosti dýchací systém dětí v tomto věková skupina, schopnost vyčistit sekrety z dýchacích cest je omezená. Proto by mukolytika neměla být podávána dětem mladším 2 let.
Pacienti s arteriální hypertenze Ti, kteří mají přísnou dietu bez soli, by si měli uvědomit, že každá 200 mg a 600 mg šumivá tableta acetylcysteinu obsahuje přibližně 140 mg sodíku (což odpovídá přibližně 350 mg chloridu sodného). V těchto případech se doporučuje použít Fluimucil granule, potahované tablety nebo jiné přípravky na bázi acetylcysteinu bez soli.
Různé studie potvrzují pokles agregace krevních destiček při užívání acetylcysteinu. Klinický význam tento výstup není definován.
Dech pacienta může mít přechodně nepříjemný sirný zápach, charakteristický pro účinnou látku.
Acetylcystein může interferovat se stanovením salicylátů kolorimetrickými testy.
Acetylcystein může interferovat se stanovením ketonů v moči.
Těhotenství a kojení
Klinické údaje o užívání acetylcysteinu ženami během těhotenství jsou omezené. Lék je předepisován během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Informace o narušení mateřské mléko nepřítomný.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy
Evidenční číslo P N 012975/01-180907
Jméno výrobku lék: Fluimucil®
Mezinárodní generické jméno : Acetylcystein
Léková forma : šumivé tablety.
Sloučenina. Jedna tableta obsahuje: účinná látka- acetylcystein 600 mg; Pomocné látky: kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, aspartam, citronové aroma.
Popis. Bílé, kulaté tablety s drsným povrchem, citrónové, lehce sírové vůně.
Roztok léčiva získaný rekonstitucí tablet ve vodě by měl být mírně opaleskující, s charakteristickým zápachem a chutí po citrónové příchuti.
Farmakoterapeutická skupina. Expektorační mukolytické činidlo.
ATX kód: R05СВ01.
Farmakodynamika.
Mukolytické činidlo, které ztenčuje sputum, zvětšuje jeho objem a usnadňuje separaci sputa. Účinek je spojen se schopností volného sulfhydryl ipynn acetylcysteinu rozbíjet intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede k depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa. Zůstává aktivní proti hnisavému sputu.
Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami, snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje slizniční buňky průdušek, jejichž sekrece je lyzována fibrinem. Podobná akce má vliv na sekreci vznikající při zánětlivá onemocnění Orgány ORL. Má antioxidační účinek díky přítomnosti SH skupiny, která dokáže neutralizovat elektrofilní oxidační toxiny. Acetylcystein snadno proniká do buňky a je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, který zachycuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a pomáhá zvýšit syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na redoxních procesech buněk, čímž podporuje detoxikaci škodlivých látek. To vysvětluje účinek acetylcysteinu jako antidota při otravě paracetamolem.
Chrání alfa 1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOC1, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (potlačením tvorby volných radikálů a reaktivních látek obsahujících kyslík odpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Farmakokinetika.
Fluimucil se při perorálním podání dobře vstřebává. V játrech se okamžitě deacetyluje na cystein. V krvi je pozorována pohyblivá rovnováha volného acetylcysteinu a jeho metabolitů (cystein, cystin, diacetylcystein), volné a vázané na plazmatické proteiny. Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu asi 10 %. Acetylcystein proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuován převážně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálních sekretech.
Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-3 hodiny po perorálním podání a je 15 mmol/l, vazba na plazmatické bílkoviny je 50 %. T1/2 je asi 1 hod., při jaterní cirhóze se zvyšuje na 8 hod. Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část se vylučuje v nezměněné podobě střevy. Proniká placentární bariérou.
Indikace pro použití
Porucha výtoku sputa: bronchitida, tracheitida, bronchiolitida, pneumonie, bronchiektázie, cystická fibróza, plicní absces, emfyzém, laryngotracheitida, intersticiální plicní onemocnění, plicní atelektáza (v důsledku ucpání průdušek hlenovou zátkou). Katarální a hnisavý zánět středního ucha, sinusitida, sinusitida (usnadnění výtoku sekrece).
Odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest u poúrazových a pooperačních stavů.
Kontraindikace
Zvýšená citlivost na acetylcystein, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, děti do 18 let, období laktace.
Opatrně - Peptický vředžaludku a dvanáctníku, křečové žíly jícnu, hemoptýza, plicní krvácení, fenylketonurie, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater a/nebo ledvin, arteriální hypertenze.
Užívání léku během těhotenství a kojení.
Lék je předepisován během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř. Dospělí: 1 šumivá tableta 600 mg rozpuštěná v 1/3 sklenice vody a užívaná jednou denně.
Délka léčby by měla být posouzena individuálně. U akutních onemocnění je doba léčby od 5 do 10 dnů; při léčbě chronických onemocnění - až několik měsíců (na doporučení lékaře).
Vedlejší účinek
Ve vzácných případech možné: nevolnost, pálení žáhy, pocit plnosti žaludku, zvracení, průjem, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, krvácení z nosu, tinitus. Při užívání acetylcysteinu byly popsány případy bronchospasmu, kolapsu, stomatitidy a snížené agregace krevních destiček.
Předávkovat
Acetylcystein užívaný v dávce 500 mg/kg/den nezpůsobuje známky a příznaky předávkování.
Interakce s jinými léky
Kombinované použití acetylcysteinu s antitusiky může zvýšit stagnaci sputa v důsledku potlačení reflexu kašle. Při současném použití s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto je interval mezi dávkami těchto /? léky by měly být alespoň 2 hodiny.
Současné použití acetylcysteinu a nitroglycerinu může vést ke zvýšení vazodilatačních a disagregačních účinků nitroglycerinu. Acetylcystein eliminuje toxické účinky paracetamolu.
U pacientů s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být acetylcystein předepisován opatrně za systematického sledování průchodnosti průdušek. Lék obsahuje aspartam, proto se jeho užívání u pacientů s fenylketonurií nedoporučuje.
Přítomnost slabého sírového zápachu je charakteristický zápach účinná látka.
Při rozpouštění acetylcysteinu musíte používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovovými a pryžovými povrchy.
Formulář vydání
Šumivé tablety 600 mg.
2 nebo 10 tablet v blistru (blistru) vyrobeném z laminované hliníkové fólie [polyamid - hliník - polyethylen / polyethylen - hliník].
1 nebo 2 blistry (každý 10 tablet) nebo 5 nebo 10 blistrů (každý 2 tablety) spolu s návodem k použití jsou umístěny v papírové krabičce.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C. Držte mimo dosah dětí.
Datum minimální trvanlivosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky pro výdej z lékáren
Přes pult.
Společnost výrobce
Zambon Switzerland Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Švýcarsko.
Nároky na kvalitu léku zasílejte na::
Zastoupení společnosti JSC "Zambon S.P.A." (Itálie):
Rusko, 121002 Moskva, Glazovsky per., 7, kancelář 17.
Mukolytický lék s antioxidačními vlastnostmi
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
◊ Šumivé tablety bílý, kulaté, s drsným povrchem; s citrónovou, lehce sírovou vůní; roztok připravený rozpuštěním tablet ve vodě by měl být mírně opaleskující, s charakteristickým zápachem a chutí po citrónové vůni.
Pomocné látky: kyselina citronová, aspartam, citronové aroma.
2 ks. - blistry (5) - kartonové obaly.
2 ks. - blistry (10) - kartonové obaly.
10 kusů. - blistry (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - blistry (2) - kartonové obaly.
◊ bíložluté barvy, s oranžovými inkluzemi, s charakteristickým oranžovým, lehce sirným zápachem.
Pomocné látky: aspartam, betakaroten, pomerančové aroma, sorbitol.
Vícevrstvé sáčky (20) - kartonové obaly.
Vícevrstvé sáčky (60) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
Mukolytický lék. Zkapalňuje hlen, zvětšuje jeho objem a usnadňuje jeho separaci. Působení acetylcysteinu je spojeno se schopností jeho sulfhydrylových skupin rušit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede k depolarizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa. Zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého sputa.
Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami, snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje slizniční buňky průdušek, jejichž sekrece je lyzována fibrinem. Obdobně působí na sekrety vznikající při zánětlivých onemocněních orgánů ORL.
Má antioxidační účinek díky přítomnosti SH skupiny, která dokáže neutralizovat elektrofilní oxidační toxiny.
Acetylcystein snadno proniká do buňky a je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant a cytoprotektor, který neutralizuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a pomáhá zvyšovat syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na redoxních procesech buněk, podporuje detoxikaci škodlivých látek. To vysvětluje působení acetylcysteinu jako protijed při otravě.
Chrání alfa1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOCI, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (potlačením tvorby volných radikálů a reaktivních látek obsahujících kyslík odpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Farmakokinetika
Sání
Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání je Cmax dosaženo během 1-3 hodin a je 15 mmol/l. Biologická dostupnost je 10 % díky výraznému efektu „prvního průchodu“ játry.
Rozdělení
Proniká do mezibuněčného prostoru, distribuuje se převážně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálním sekretu. Proniká placentární bariérou. Vazba na bílkoviny krevní plazmy - 50%.
Metabolismus
V játrech se rychle deacetyluje na cystein. V plazmě je pozorována pohyblivá rovnováha volného acetylcysteinu a jeho metabolitů (cystein, cystin, diacetylcystin), volné a vázané na plazmatické proteiny.
Odstranění
T1/2 při perorálním podání je 1 hod., při cirhóze jater se zvyšuje na 8 hod. Vylučuje se močí ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část se vylučuje v nezměněné podobě střevy.
Indikace
- onemocnění dýchacího systému doprovázená poruchou výtoku sputa (včetně bronchitidy, tracheitidy, bronchiolitidy, zápalu plic, bronchiektázie, cystické fibrózy, plicního abscesu, plicního emfyzému, laryngotracheitidy, intersticiálních plicních onemocnění, plicní atelektázy /v důsledku ucpání průdušek hlenem zástrčka/);
- katarální a hnisavé záněty středního ucha, sinusitida vč. sinusitida (pro usnadnění průchodu sekretů);
- k odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest při poúrazových a pooperačních stavech.
Kontraindikace
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- období laktace;
- děti do 2 let (pro granule pro přípravu roztoku k perorálnímu podání);
- dětské a dospívání do 18 let (u šumivých tablet);
- přecitlivělost na acetylcystein.
Použití léku ve formě granulí pro přípravu roztoku k perorálnímu podání u dětí do 2 let je možné pouze při vitálních indikacích a pod přísným lékařským dohledem.
S Pozor předepsané pro peptické vředy žaludku a dvanáctníku, křečové žíly jícnové žíly, hemoptýza, plicní krvácení, fenylketonurie, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, jater a/nebo selhání ledvin, arteriální hypertenze.
Dávkování
Droga je ve formě šumivé tablety jmenovat Dospělí 600 mg (1 tableta) 1krát denně. Před použitím šumivá tableta rozpustíme v 1/3 šálku vody.
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání jmenovat dospělí a děti starší 6 let- 200 mg 2-3krát denně; děti ve věku od 2 do 6 let- 200 mg 2krát/den nebo 100 mg 3krát/den; děti ve věku 1 až 2 roky- 100 mg 2krát denně.
U novorozené děti lék se užívá pouze ze zdravotních důvodů v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti pod přísným dohledem lékaře.
Před použitím se potřebné množství granulí rozpustí v 1/3 sklenice vody. Děti prvního roku života Výsledný roztok dejte vypít ze lžičky nebo kojenecké láhve.
Délka léčby je stanovena individuálně. U akutních onemocnění je doba léčby od 5 do 10 dnů, u chronických onemocnění - až několik měsíců.
Vedlejší efekty
Z venku zažívací ústrojí: zřídka - pálení žáhy, nevolnost, pocit plnosti v žaludku, zvracení, průjem; Byly popsány případy vývoje stomatitidy.
Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka, svědění, kopřivka; Byly popsány případy bronchospasmu.
ostatní: zřídka - krvácení z nosu, tinnitus; Byly popsány případy kolapsu a snížené agregace krevních destiček.
Předávkovat
Drogové interakce
Současné užívání Fluimucilu s antitusiky může zvýšit stagnaci sputa v důsledku potlačení kašlacího reflexu.
Při současném použití s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků, proto by měl být interval mezi užíváním acetylcysteinu a antibiotiky alespoň 2 hodiny.
Současné užívání přípravku Fluimucil může vést ke zvýšení jeho vazodilatačních a protidestičkových účinků.
SCHVÁLENÝ
Na příkaz předsedy
Výbor pro kontrolu lékařských a
farmaceutické činnosti
ministerstvo zdravotnictví
Kazašská republika
Od "_____"_______201__
№ __________________
Pokyny pro lékařské použití
Lék
Fluimucil
Jméno výrobku
Fluimucil
Mezinárodní nechráněný název
Acetylcystein
Léková forma
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání
Sloučenina
1 gram granulí obsahuje
účinná látka- acetylcystein 200 mg,
Pomocné látky: aspartam, beta-karoten 1% (E160), pomerančové aroma, sorbitol.
Popis
Granule jsou bělavě žluté barvy s oranžovými inkluzemi s charakteristickým oranžovým, lehce sírovým zápachem
Farmakoterapeutická skupina
Léky ke zmírnění příznaků nachlazení a kašle. Expektoranti. Mukolytika. Acetylcystein.
ATX kód R05СB01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Acetylcystein se při perorálním podání dobře vstřebává. V játrech se okamžitě deacetyluje na cystein. V krvi je pozorována pohyblivá rovnováha volného acetylcysteinu a jeho metabolitů (cystein, cystin, diacetylcystein), volné a vázané na plazmatické proteiny. Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu asi 10 %. Acetylcystein proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuován převážně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálních sekretech. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-3 hodiny po perorálním podání a je 15 mmol/l, vazba na plazmatické bílkoviny je 50 %. T1/2 je asi 1 hodina, u jaterní cirhózy se zvyšuje na 8 hodin. Je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část je vylučována v nezměněné podobě střevy. Proniká placentární bariérou.
Farmakodynamika
Mukolytické činidlo, které zředí sputum, zvětší jeho objem a usnadní jeho odstranění. Účinek je spojen se schopností volných sulfhydrylových skupin léčiva Fluimucil štěpit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede k depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa. Zůstává aktivní proti hnisavému sputu. Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami, snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje slizniční buňky průdušek, jejichž sekrece je lyzována fibrinem. Má antioxidační účinek díky přítomnosti skupiny SH a je schopen přímo interagovat s elektrofilními skupinami oxidačních radikálů. Fluimucil snadno proniká do buněk a je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, antioxidant, cytoprotektor, který zachycuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Fluimucil zabraňuje vyčerpání a pomáhá zvýšit syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na redoxních procesech buněk, čímž podporuje detoxikaci škodlivých látek. To vysvětluje působení Fluimucilu jako antidota při otravě paracetamolem. Další vlastnosti: oslabení indukované hyperplazie epiteliálních buněk, zvýšení produkce surfaktantu stimulací pneumocytů 2. typu, stimulace aktivity mukociliárního aparátu, což vede ke zlepšení mukociliární clearance. Chrání alfa1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOCl, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (potlačením tvorby volných radikálů a reaktivních látek obsahujících kyslík odpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Indikace pro použití
Mukolytické činidlo pro léčbu akutních a chronických respiračních onemocnění doprovázených nadměrnou tvorbou sputa (jako součást komplexní terapie):
Akutní a chronická bronchitida
Zánět hrtanu
Bronchiální astma
Cystická fibróza (jako doplňková léčba)
Návod k použití a dávkování
K přípravě roztoku pro perorální podání se obsah 1 sáčku rozpustí ve sklenici vody. Fluimucil se musí užít ihned po přípravě roztoku.
Standardní dávkování pro akutní onemocnění
Děti od 2 do 12 let: 100 mg 3krát denně nebo 200 mg 2krát denně.
Děti starší 12 let a dospělí: 200 mg 3krát denně nebo 600 mg 1krát denně.
Zvláštní režimy dávkování
Dlouhodobá léčba (pouze podle pokynů lékaře): 400-600 mg denně, rozdělených do jedné nebo více dávek, maximální délka léčby 3 až 6 měsíců.
Při nadměrné tvorbě sekretu a následkem pokračujícího kašle po 2 týdnech léčby je třeba znovu zvážit diagnózu, aby se vyloučilo např. možné maligní onemocnění dýchacích cest.
Cystická fibróza: bez ohledu na výše uvedené pro děti starší 6 let 200 mg 3krát denně nebo 600 mg 1krát denně.
Přecitlivělost
Bolest hlavy, zvonění, tinnitus
Tachykardie
Stomatitida
Bolest břicha
Nevolnost, zvracení
Kopřivka, kožní vyrážka, svědění, angioedém
Quinckeho edém
Hypertermie
Nižší krevní tlak
Bronchospasmus
Dyspepsie
Velmi zřídka
Alergické reakce
Anafylaktické/anafylaktoidní reakce (Johnson-Stevensův syndrom, Lyellův syndrom)
Krvácející
Frekvence neznámá
Horečka, otok obličeje
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu
Doba laktace
Dětství do 2 let
Fenylketonurie
Dědičná intolerance fruktózy
Kombinované použití Fluimucilu s antitusiky může zvýšit stagnaci sputa v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Při současném použití s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, mohou interagovat s thiolovou skupinou Fluimucilu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto by interval mezi dávkami těchto léků měl být alespoň 2 hodiny. Současné použití Fluimucilu a nitroglycerinu může vést ke zvýšení vazodilatačních a disagregačních účinků nitroglycerinu. Fluimucil eliminuje toxické účinky paracetamolu. Aktivní uhlí může snížit účinnost acetylcysteinu. Acetylcystein je nekompatibilní s většinou kovů a je inaktivován oxidačními činidly.
speciální instrukce
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů s rizikem rozvoje gastrointestinálního krvácení (například s neaktivními peptickými vředy nebo jícnovými varixy), protože existují důkazy, že acetylcystein může při perorálním podání způsobit zvracení.
Opatrnost by měli brát také pacienti trpící bronchiálním astmatem a hyperreaktivním bronchiálním systémem kvůli riziku rozvoje bronchospasmu. Užívání Fluimucilu, zejména na začátku léčby, ztenčuje, a proto zvyšuje objem bronchiálního sekretu. Pokud pacient není schopen vykašlávat sám, měl by lékař přijmout vhodná opatření. U citlivých pacientů se mohou objevit alergické reakce postihující kůži a dýchací cesty; bronchospasmus se také může vyvinout u pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo hyperreaktivitou bronchiálního systému. V případě alergických reakcí nebo bronchospasmu je třeba okamžitě ukončit užívání léku a v případě potřeby přijmout vhodná terapeutická opatření.
Ve velmi vzácných případech je nástup závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom, dočasně spojen s acetylcysteinem. Pokud se projevy na kůži nebo sliznici objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat acetylcystein. Ve většině hlášených případů došlo k současnému užívání s alespoň jedním dalším lékem, což mohlo vést ke zvýšení mukokutánních projevů. Pokud se během předchozího užívání jiného léku se stejnou účinnou látkou jako Fluimucil objeví vyrážka nebo dýchací potíže, musíte před zahájením léčby informovat svého lékaře.
Současné užívání s některými jinými léky může vést k jejich interakci. Účinnost některých léky k léčbě onemocnění koronárních tepen (například nitroglycerin používaný k léčbě anginy pectoris) může být zvýšen; současné užívání antitusik může ovlivnit účinek Fluimucilu. Současné užívání antitusik tlumících kašlací reflex a fyziologický mechanismus samočištění dýchacích cest může způsobit stagnaci hlenu s možným rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest. Současné užívání antitusik není klinicky odůvodněné.
