En el proceso de tratamiento de los pulmones de adultos y niños, se puede utilizar Fluimucil para la tos. Él es droga efectiva con el ingrediente activo acetilcisteína. El medicamento mucolítico diluye el esputo, facilita su separación y previene enfermedades graves(neumonía, inflamación, absceso), trata los bronquios.
Característica
"Fluimucil" para la tos es un medicamento mucolítico que actúa adelgazando el esputo, facilitando su eliminación y aumentando su cantidad. El componente activo de la droga es la acetilcisteína.
Fluimucil es muy eficaz para la tos seca.
El fármaco puede romper los enlaces intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos en el esputo, provocando una disminución de su viscosidad y destrucción. "Fluimucil" ayuda a eliminar incluso el esputo purulento debido a un aumento en la producción de secreción de sustancias menos densas por parte de las células y una disminución en la propiedad de "retención" de las bacterias por células epiteliales dentro de la mucosa bronquial. El fármaco estimula las células de la mucosa bronquial, que producen secreciones bajo la influencia de la fibrina. El componente activo tiene un efecto similar sobre la sustancia que se libera durante las enfermedades otorrinolaringológicas y la inflamación.
Además del efecto mucolítico, Fluimucil, según las instrucciones de uso, produce un efecto antioxidante gracias a una sustancia que neutraliza las toxinas. El principio activo ingresa rápidamente a las células y se transforma en L-cisteína, que es la base de la síntesis de una sustancia que es un antioxidante muy fuerte. Gracias a él se protegen las células y se eliminan los radicales. La acetilcisteína indica al cuerpo del paciente sobre pequeñas reservas de esta sustancia, aumenta su producción para normalizar los procesos de reducción y oxidación. "Fluimucil" para la tos elimina los componentes nocivos y sirve como remedio contra una sobredosis de paracetamol. Gracias al principio activo, el fármaco es antiinflamatorio, inhibe el crecimiento de sustancias que contienen oxígeno y radicales, que son responsables del desarrollo. proceso inflamatorio. Cuando se usa, el medicamento es absorbido por las células del hígado y se excreta con la orina en una hora; en caso de cirrosis hepática, en ocho.
Penetrando dentro vasos sanguineos, el principio activo se une a las proteínas plasmáticas y crea metabolitos. Su biodisponibilidad es del 10%, penetra fácilmente en el espacio intercelular, ingresa a los bronquios de los pulmones, el hígado y los riñones. Después de tres horas, el contenido de acetilcisteína alcanza su máximo. "Fluimucil" atraviesa la placenta y el principio activo se acumula en el líquido que rodea al bebé, por lo que el fármaco no es deseable para el tratamiento de mujeres embarazadas.
Forma de liberación de la droga.
Formas de dosificación del medicamento:
- Solución para uso oral: transparente o ligeramente opalescente, con aroma característico de frambuesa y ligero olor a azufre - 20 mg/ml; Incoloro, transparente o ligeramente amarillo con un aroma característico de fresas y granadas y olor a azufre - 40 mg/ml.
- El jarabe para la tos Fluimucil es popular entre los niños.
- Solución para inhalación e inyección: incolora, transparente, con un ligero aroma a azufre; En caso de contacto prolongado con el aire, cuando se abre la ampolla, puede adquirir un color rosa violeta claro.
- Gránulos para crear una solución para uso interno(jarabe o suspensión): blanco amarillento con motas anaranjadas, con olor característico a naranja y azufre.
- Los comprimidos efervescentes son de forma redonda, blancos, con una superficie rugosa y olor a limón y azufre; la solución, después de su reconstitución en agua, es ligeramente opalescente, con un sabor y aroma característicos a limón. El precio de Fluimucil para la tos (tabletas efervescentes) es bastante razonable.
Composición del medicamento
Un mililitro de solución para la tos Fluimucil para administración oral contiene: ingrediente activo acetilcisteína: 40 o 20 mg; Los componentes auxiliares incluyen: parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de disodio, carmelosa de sodio, sacarinato de sodio, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, agua purificada, aroma de frambuesa, hidróxido de sodio, aroma de granada, aroma de fresa.
Composición de una ampolla de solución inyectable y para inhalación: 300 mg. componente activo acetilcisteína; excipientes: hidróxido de sodio, edetato de disodio, agua para inyección.
Composición de un sobre para la preparación de una solución para administración oral: principio activo idéntico - 200 mg; como componentes auxiliares: aspartamo, sorbitol, betacaroteno, aroma de naranja.
Composición de una tableta efervescente: ingrediente activo acetilcisteína en una cantidad de 600 mg; como excipientes: bicarbonato de sodio, aspartamo, aroma de limón y ácido de limón.
Indicaciones de uso de la droga.
Las instrucciones de "Fluimucil" para la tos enumeran las siguientes indicaciones para el uso del medicamento: enfermedades de los órganos otorrinolaringológicos, defectos de desechos mucosos, bronquitis, traqueítis, bronquiectasias, bronquiolitis, abscesos, neumonía, enfisema, fibrosis quística, asma bronquial, catarral. y otitis purulenta, sinusitis, sinusitis, eliminación de esputo viscoso tras lesión o cirugía.
Un médico debe recetar el medicamento.
Características de tomar la droga.
Las instrucciones de uso recomiendan utilizar Fluimucil de acuerdo con las instrucciones del formulario de autorización. También contiene información sobre precaución al usar el medicamento en pacientes con problemas de hígado, riñón, bronquitis obstructiva, asma, hemorragias pulmonares con tendencia a expectorar sangre, alteración del funcionamiento de las glándulas suprarrenales. Durante el tratamiento, los especialistas controlan sistemáticamente la conductividad bronquial. Para producir el contenido de las ampollas para inhalación e inyección, se debe eliminar el contacto con metales y caucho, los gránulos se disuelven solo en vidrio. Cuando se abre la bolsa se siente el aroma del azufre, después de abrir la ampolla se guarda en el frigorífico durante un día. Los paquetes previamente abiertos deben destruirse.
Mucha gente está interesada en el precio de las pastillas para la tos Fluimucil. Más sobre esto al final del artículo.
Las tabletas y los gránulos no se prescriben a pacientes con fenilcetonuria porque contienen aspartamo. El medicamento no reduce la velocidad de las reacciones y puede usarse al conducir un automóvil y operar varios mecanismos. Para los niños, el medicamento se prescribe desde el año hasta signos vitales.
Las revisiones de las tabletas para la tos fluimucil son en su mayoría positivas.
¿Cómo utilizar tabletas efervescentes?
Se disuelven en 70 ml de agua de uno en uno y se beben una vez al día. El médico determina la duración del tratamiento individualmente. Si la enfermedad es aguda, de 5 a 10 días. Si es crónico, hasta 3-4 meses. Las tabletas efervescentes "Fluimucil" para la tos solo están permitidas para pacientes adultos mayores de 18 años.
Inhalaciones: orden de uso
La solución para inhalación se dispensa en la farmacia con receta médica. Las ampollas se utilizan para administración intravenosa y inyección intramuscular 300 mg dos veces al día para adultos, niños de 6 a 14 años: la mitad de esta cantidad.
Las instrucciones para la forma de inhalación contienen información de que el tratamiento con el medicamento es a largo plazo, la duración y la frecuencia las determina el médico.
Características de la dilución de "Fluimucil" para un niño para inhalación: una o dos veces al día, 150 mg durante un ciclo de cinco a diez días. La dosis diaria recomendada para pacientes menores de seis años es de 10 mg por kg de peso corporal. La acetilcisteína también se utiliza para inhalación en forma de solución al 10%. Los procedimientos duran hasta veinte minutos y se realizan de 2 a 4 veces al día.
Durante la broncoscopia, se utilizan hasta dos ampollas, si se lavan los bronquios, se utiliza un broncoscopio para la administración endobronquial, de 300 a 600 mg.
Se puede instilar una solución débil del medicamento en el canal auditivo hasta 300 mg una vez para eliminar los signos de otitis media y, en caso de rinitis, en la nariz. Un niño menor de un año puede administrar el medicamento en condiciones de internación, hasta los seis años, el medicamento se usa mejor por vía oral. Para la administración intravenosa, el medicamento se mezcla con una solución de cloruro de sodio (0,9%) en proporciones iguales. El tiempo de tratamiento con Fluimucil no supera los diez días. A las personas mayores se les prescriben ampollas con una dosis mínima.
Instrucciones de uso de gránulos.
¿Cómo utilizar Fluimucil para la tos en niños? El medicamento en gránulos se puede usar a partir de un año de edad; a los recién nacidos se les prescribe el medicamento bajo la estricta supervisión de especialistas para indicaciones vitales en una cantidad de 10 mg por kilogramo de peso corporal. Hasta los dos años de edad, puede usar 100 mg dos veces al día, hasta los seis años, 100 mg tres veces o 200 mg dos veces, para pacientes adultos, dos o tres veces 200 mg. Se recomienda disolver el contenido del paquete, es decir, los gránulos, en agua (75 ml), el medicamento se puede administrar a los niños con una cuchara o un biberón. La duración del uso dura de diez a treinta días.
Sobredosis
Las instrucciones de uso del jarabe, las tabletas y los gránulos de Fluimucil indican que una sobredosis del medicamento es imposible. Durante la investigación recibimos información de que incluso 500 mg/kg de acetilcisteína en una dosis diaria no causaron signos ni síntomas de intoxicación.
Efectos secundarios
Las instrucciones de uso enumeran lo siguiente: efectos secundarios droga:
- por vía oral: náuseas, vómitos, picazón, erupciones en la piel, diarrea, hemorragias nasales, urticaria, tinnitus;
- disminución de la producción de plaquetas, estomatitis, broncoespasmo;
- parenteralmente - erupción cutanea, urticaria, ardor;
- método de inhalación- broncoespasmos, estomatitis, tos al inspirar, irritación del tracto Sistema respiratorio, rinitis.
Si se producen reacciones negativas, debe consultar inmediatamente a un médico.
Contraindicaciones
Las instrucciones de uso indican las siguientes contraindicaciones, en las que el uso del medicamento está estrictamente prohibido:
- úlcera estomacal, duodeno y su agravación;
- alta sensibilidad al ingrediente activo u otras sustancias de la composición;
- Hasta la edad adulta no se pueden tomar comprimidos efervescentes;
- lactancia, embarazo.
Esto hay que tenerlo en cuenta antes de empezar a tomarlo.
Interacción con otras drogas.
Las instrucciones de uso del medicamento indican que la interacción con otros medicamentos es negativa:
- si se toman simultáneamente medicamentos contra la tos, aumenta el estancamiento del esputo y se inhibe el reflejo de la tos;
- el uso paralelo de nitroglicerina potencia el efecto vasodilatador de esta última;
- debido a "Fluimucil" la actividad de las tetraciclinas, anfotericina, ampicilina (excluyendo doxiciclina) disminuye, para que el efecto sea efectivo, se permite tomar los medicamentos con un descanso de dos horas;
- se eliminan los efectos tóxicos del paracetamol;
- Fluimucil no se puede combinar con otras soluciones para inhalación debido a indicaciones farmacéuticas.
Averigüemos cómo reemplazar el medicamento.
Análogos
El medicamento se puede reemplazar con medicamentos que tengan una composición similar de componentes o que produzcan un efecto similar en el cuerpo del paciente. Los análogos populares son:
- "ACC" - es un análogo de "Fluimucil" en su composición, en forma de gránulos para la producción de suspensión oral, jarabe y tabletas;
- "Vix-active Expectomed" son tabletas efervescentes a base de acetilcisteína que ayudan a combatir la flema y la tos.
Otros medios: "acisteína"; "Asibrox"; "Abril"; "Acestad"; "Ambrosán"; "Ambrobene"; "Mukolik"; "Holixol"; "Broncoro"; "Pectolvan"; "Lazolvan"; "Pulmozim"; "Mukolwan"; "Erdomed"; "Carbocisteína"; "Bronchobos".
Un especialista debe seleccionar un reemplazo.
Fluimucilo
Denominación común internacional
Acetilcisteína
Forma de dosificación
Gránulos para la preparación de solución para administración oral.
Compuesto
1 gramo de gránulos contiene
Substancia activa - acetilcisteína 200 mg,
Excipientes: aspartamo, betacaroteno 1% (E 160), aroma de naranja, sorbitol.
Descripción
Los gránulos son de color amarillo blanquecino con inclusiones anaranjadas con un olor característico a naranja y ligeramente sulfúrico.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos para aliviar los síntomas de resfriados y tos. Expectorantes. Mucolíticos. Acetilcisteína.
Código ATX R05СB01
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
La acetilcisteína se absorbe bien cuando se toma por vía oral. Se desacetila inmediatamente a cisteína en el hígado. En la sangre se observa un equilibrio móvil de acetilcisteína libre y sus metabolitos (cisteína, cistina, diacetilcisteína), libres y unidos a proteínas plasmáticas. Debido al alto efecto de "primer paso" a través del hígado, la biodisponibilidad de la acetilcisteína es aproximadamente del 10%. La acetilcisteína penetra en el espacio intercelular y se distribuye predominantemente en el hígado, los riñones, los pulmones y las secreciones bronquiales. La concentración máxima en plasma se alcanza entre 1 y 3 horas después de la administración oral y es de 15 mmol/l, la unión a las proteínas plasmáticas es del 50%. T1/2 es de aproximadamente 1 hora, con cirrosis hepática aumenta a 8 horas. Excretado por los riñones en forma. metabolitos inactivos(sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína), una pequeña parte se excreta sin cambios a través del intestino. Penetra a través de la barrera placentaria.
Farmacodinamia
Agente mucolítico que diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita su eliminación. La acción está asociada con la capacidad de los grupos sulfhidrilo libres del fármaco Fluimucil para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolimerización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del esputo. Permanece activo contra el esputo purulento. Aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina. Tiene efecto antioxidante debido a la presencia del grupo SH y es capaz de interactuar directamente con grupos electrófilos de radicales oxidativos. Fluimucil penetra fácilmente en la célula y se desacetila a L-cisteína, a partir de la cual se sintetiza el glutatión intracelular. El glutatión es un tripéptido, antioxidante y citoprotector altamente reactivo que atrapa toxinas y radicales libres endógenos y exógenos. Fluimucil previene el agotamiento y ayuda a aumentar la síntesis de glutatión intracelular, que interviene en los procesos redox de las células, favoreciendo así la desintoxicación. sustancias nocivas. Esto explica el efecto del Fluimucil como antídoto contra la intoxicación por paracetamol. Propiedades adicionales: debilitamiento de la hiperplasia inducida de las células epiteliales, aumento de la producción de surfactante mediante la estimulación de los neumocitos tipo 2, estimulación de la actividad del aparato mucociliar y mejora del aclaramiento mucociliar. Protege la alfa1-antitripsina (inhibidor de la elastasa) de los efectos inactivantes del HOCl, un agente oxidante producido por la mieloperoxidasa de los fagocitos activos. También tiene un efecto antiinflamatorio (al suprimir la formación de radicales libres y sustancias reactivas que contienen oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).
Indicaciones para el uso
Agente mucolítico para el tratamiento de enfermedades agudas y enfermedades crónicas tracto respiratorio, acompañado de una producción excesiva de esputo (en la composición terapia compleja):
asma bronquial
fibrosis quística (como terapia adicional)
picante y Bronquitis crónica
laringitis
Modo de empleo y dosis.
Para preparar una solución para administración oral, el contenido de 1 paquete se disuelve en un vaso de agua. Fluimucil debe tomarse inmediatamente después de preparar la solución.
Dosis estándar para enfermedades agudas
Niños de 2 a 12 años: 100 mg 3 veces al día o 200 mg 2 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: 200 mg 3 veces al día o 600 mg 1 vez al día.
Regímenes de dosificación especiales
Tratamiento a largo plazo (solo si lo prescribe un médico): 400-600 mg al día, divididos en una o más tomas, duración máxima del tratamiento de 3 a 6 meses.
Si hay secreción excesiva y, como consecuencia, tos continua después de 2 semanas de tratamiento, se debe reconsiderar el diagnóstico para excluir, por ejemplo, una posible enfermedad maligna. tracto respiratorio.
Fibrosis quística: A pesar de lo anterior, para niños mayores de 6 años, 200 mg 3 veces al día o 600 mg 1 vez al día.
Efectos secundarios
Con poca frecuencia
urticaria, erupción cutánea, picazón, angioedema
Edema de Quincke
hipertermia
presión sanguínea baja
hipersensibilidad
dolor de cabeza, zumbidos, tinnitus
taquicardia
estomatitis
dolor abdominal
náuseas vómitos
Casi nunca
dispepsia
broncoespasmo
Muy raramente
choque anafiláctico
reacciones alérgicas
reacciones anafilácticas/anafilactoides ( Síndrome de Johnson-Stevens, síndrome de Lyell)
sangrado
Frecuencia desconocida
fiebre, hinchazón facial
Contraindicaciones
hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento
Úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda
periodo de lactancia
niños menores de 2 años
fenilcetonuria
intolerancia hereditaria a la fructosa
Interacciones con la drogas
El uso combinado de Fluimucils con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos. Cuando se usan simultáneamente con antibióticos como tetraciclinas (excluida la doxiciclina), ampicilina y anfotericina B, pueden interactuar con el grupo tiol de Fluimucil, lo que conduce a una disminución de la actividad de ambos fármacos. Por tanto, el intervalo entre dosis de estos fármacos debe ser de al menos 2 horas. El uso concomitante de Fluimucil y nitroglicerina puede provocar un aumento del efecto vasodilatador y antiplaquetario de esta última. Fluimucil elimina los efectos tóxicos del paracetamol. El carbón activado puede reducir la eficacia de la acetilcisteína. La acetilcisteína es incompatible con la mayoría de los metales y es inactivada por agentes oxidantes.
instrucciones especiales
Se requieren precauciones especiales para pacientes con riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal(por ejemplo, con úlceras pépticas inactivas o várices esofágicas), ya que existe evidencia de que la acetilcisteína cuando se toma por vía oral puede provocar vómitos.
Los pacientes que padecen asma bronquial y un sistema bronquial hiperactivo también deben tener precaución debido al riesgo de desarrollar broncoespasmo. El uso de Fluimucil, especialmente al inicio del tratamiento, diluye y por tanto aumenta el volumen de las secreciones bronquiales. Si el paciente no puede toser por sí solo, el médico debe tomar las medidas adecuadas. En pacientes susceptibles pueden producirse reacciones alérgicas que afectan a la piel y al tracto respiratorio; El broncoespasmo también puede desarrollarse en pacientes que padecen asma bronquial o hiperreactividad del sistema bronquial. En caso de desarrollo reacciones alérgicas o broncoespasmo, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y, si es necesario, se deben tomar las medidas terapéuticas adecuadas.
En casos muy raros, la aparición de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o el síndrome de Lyell, se asocia temporalmente con la acetilcisteína. Si se producen manifestaciones en la piel o las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de usar acetilcisteína. En la mayoría de los casos notificados se produjo el uso concomitante con al menos otro fármaco, lo que pudo haber provocado un aumento de las manifestaciones mucocutáneas. Si se producen erupciones o problemas respiratorios mientras usa anteriormente otro medicamento con el mismo Substancia activa Al igual que con Fluimucil, debe informar esto a su médico antes de iniciar el tratamiento.
El uso concomitante con otros medicamentos determinados puede provocar su interacción. La eficacia de algunos medicamentos para tratar la enfermedad. vasos coronarios(por ejemplo, la nitroglicerina utilizada para tratar la angina) puede aumentar; el uso concomitante de antitusivos puede afectar el efecto de Fluimucil. El uso concomitante de antitusivos que suprimen el reflejo de la tos y el mecanismo fisiológico de autolimpieza del tracto respiratorio puede provocar un estancamiento de la mucosidad con posible riesgo desarrollo de broncoespasmo e infección del tracto respiratorio. El uso concomitante de antitusivos no está clínicamente justificado.
Los agentes mucolíticos pueden causar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, debido a características fisiológicas sistema respiratorio de los niños en este grupo de edad, la capacidad de eliminar las secreciones de las vías respiratorias es limitada. Por tanto, los agentes mucolíticos no deben utilizarse en niños menores de 2 años.
Pacientes con hipertensión arterial Quienes siguen una dieta estricta sin sal deben tener en cuenta que cada comprimido efervescente de 200 mg y 600 mg de acetilcisteína contiene aproximadamente 140 mg de sodio (equivalente a aproximadamente 350 mg de cloruro de sodio). En estos casos se recomienda utilizar Fluimucil granulado, comprimidos recubiertos con película u otros preparados de acetilcisteína sin sal.
Diversos estudios confirman una disminución de la agregación plaquetaria con el uso de acetilcisteína. Significación clínica Esta salida no está definida.
El aliento del paciente puede presentar temporalmente un desagradable olor a azufre, característico del principio activo.
La acetilcisteína puede interferir con la determinación de salicilatos mediante ensayos colorimétricos.
La acetilcisteína puede interferir con la determinación de cetonas en la orina.
Embarazo y lactancia
Los datos clínicos sobre el uso de acetilcisteína en mujeres durante el embarazo son limitados. El medicamento se prescribe durante el embarazo sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Información de intrusión la leche materna ausente.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos potencialmente peligrosos.
Número de registro P N 012975/01-180907
Nombre comercial droga: Fluimucil®
Internacional nombre generico : Acetilcisteína
Forma de dosificación : tabletas efervescentes.
Compuesto. Una tableta contiene: Substancia activa- acetilcisteína 600 mg; Excipientes:ácido cítrico, bicarbonato de sodio, aspartamo, sabor a limón.
Descripción. Comprimidos blancos, redondos, con superficie rugosa, olor a limón y ligeramente sulfúrico.
La solución del fármaco obtenida reconstituyendo los comprimidos en agua debe quedar ligeramente opalescente, con olor y sabor característicos a limón.
Grupo farmacoterapéutico. Agente mucolítico expectorante.
código ATX: R05СВ01.
Farmacodinamia.
Agente mucolítico que diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita la separación del esputo. La acción está asociada con la capacidad de la sulfhidrilo ipynn acetilcisteína libre para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolimerización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del esputo. Permanece activo contra el esputo purulento.
Aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina. Acción similar tiene un efecto sobre la secreción formada durante enfermedades inflamatoriasÓrganos otorrinolaringológicos. Tiene un efecto antioxidante debido a la presencia de un grupo SH que puede neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas. La acetilcisteína penetra fácilmente en la célula y se desacetila a L-cisteína, a partir de la cual se sintetiza el glutatión intracelular. El glutatión es un tripéptido altamente reactivo, un poderoso antioxidante, citoprotector que atrapa toxinas y radicales libres endógenos y exógenos. La acetilcisteína previene el agotamiento y ayuda a aumentar la síntesis de glutatión intracelular, que interviene en los procesos redox de las células, favoreciendo así la desintoxicación de sustancias nocivas. Esto explica el efecto de la acetilcisteína como antídoto contra la intoxicación por paracetamol.
Protege la alfa 1-antitripsina (inhibidor de la elastasa) de los efectos inactivantes del HOC1, un agente oxidante producido por la mieloperoxidasa de los fagocitos activos. También tiene un efecto antiinflamatorio (al suprimir la formación de radicales libres y sustancias reactivas que contienen oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).
Farmacocinética.
Fluimucil se absorbe bien cuando se toma por vía oral. Se desacetila inmediatamente a cisteína en el hígado. En la sangre se observa un equilibrio móvil de acetilcisteína libre y sus metabolitos (cisteína, cistina, diacetilcisteína), libres y unidos a proteínas plasmáticas. Debido al alto efecto de "primer paso" a través del hígado, la biodisponibilidad de la acetilcisteína es aproximadamente del 10%. La acetilcisteína penetra en el espacio intercelular y se distribuye predominantemente en el hígado, los riñones, los pulmones y las secreciones bronquiales.
La concentración máxima en plasma se alcanza entre 1 y 3 horas después de la administración oral y es de 15 mmol/l, la unión a las proteínas plasmáticas es del 50%. T1/2 es de aproximadamente 1 hora, en cirrosis hepática aumenta a 8 horas, se excreta por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína), una pequeña parte se excreta sin cambios a través del intestino. Penetra a través de la barrera placentaria.
Indicaciones para el uso
Deterioro de la secreción de esputo: bronquitis, traqueítis, bronquiolitis, neumonía, bronquiectasias, fibrosis quística, absceso pulmonar, enfisema, laringotraqueítis, enfermedades pulmonares intersticiales, atelectasia pulmonar (debido a la obstrucción de los bronquios por un tapón de moco). catarral y otitis media purulenta, sinusitis, sinusitis (facilitación de la descarga de secreciones).
Eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.
Contraindicaciones
Mayor sensibilidad a acetilcisteína, úlcera péptica de estómago y duodeno en fase aguda, niños menores de 18 años, período de lactancia.
Con cuidado - Úlcera péptica estómago y duodeno, varices del esófago, hemoptisis, hemorragia pulmonar, fenilcetonuria, asma bronquial, enfermedades suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal, hipertensión arterial.
Uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia..
El medicamento se prescribe durante el embarazo sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Modo de empleo y dosis.
Adentro. Adultos: 1 comprimido efervescente de 600 mg disuelto en 1/3 de vaso de agua y tomado una vez al día.
La duración del tratamiento debe evaluarse individualmente. Para enfermedades agudas, la duración del tratamiento es de 5 a 10 días; en el tratamiento de enfermedades crónicas: hasta varios meses (por recomendación de un médico).
Efecto secundario
En casos raros, posibles: náuseas, ardor de estómago, sensación de plenitud en el estómago, vómitos, diarrea, erupción cutánea, picazón, urticaria, hemorragia nasal, tinnitus. Al tomar acetilcisteína se han descrito casos de broncoespasmo, colapso, estomatitis y disminución de la agregación plaquetaria.
Sobredosis
La acetilcisteína cuando se toma a una dosis de 500 mg/kg/día no causa signos ni síntomas de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
El uso combinado de acetilcisteína con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos. Cuando se usan simultáneamente con antibióticos como tetraciclinas (excluida la doxiciclina), ampicilina y anfotericina B, pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que conduce a una disminución de la actividad de ambos fármacos. Por tanto, el intervalo entre dosis de estos /? Los medicamentos deben durar al menos 2 horas.
El uso simultáneo de acetilcisteína y nitroglicerina puede provocar un aumento de los efectos vasodilatadores y desagregantes de esta última. La acetilcisteína elimina los efectos tóxicos del paracetamol.
A los pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva se les debe prescribir acetilcisteína con precaución bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial. El medicamento contiene aspartamo, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con fenilcetonuria.
La presencia de un ligero olor sulfúrico es un olor característico. Substancia activa.
Al disolver acetilcisteína, se deben utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con superficies de metal y goma.
Forma de liberación
Comprimidos efervescentes 600 mg.
2 o 10 comprimidos en un blister (blister) fabricado con papel de aluminio laminado [poliamida - aluminio - polietileno / polietileno - aluminio].
En una caja de cartón se colocan 1 o 2 blísteres (10 comprimidos cada uno) o 5 o 10 blísteres (2 comprimidos cada uno) junto con las instrucciones de uso.
Condiciones de almacenaje
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
3 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias
En el mostrador.
Empresa fabricante
Zambon Suiza Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Suiza.
Envíe reclamos sobre la calidad del medicamento a::
Oficina de representación de JSC "Zambon S.P.A." (Italia):
Rusia, 121002 Moscú, Glazovsky per., 7, oficina 17.
Fármaco mucolítico con propiedades antioxidantes.
Substancia activa
Forma de liberación, composición y embalaje.
◊ Tabletas efervescentes blanco, redondo, de superficie rugosa; con olor a limón, ligeramente sulfúrico; la solución preparada reconstituyendo los comprimidos en agua debe quedar ligeramente opalescente, con olor y sabor característicos a limón.
Excipientes: ácido cítrico, aspartamo, aroma de limón.
2 uds. - ampollas (5) - envases de cartón.
2 uds. - ampollas (10) - paquetes de cartón.
10 piezas. - ampollas (1) - envases de cartón.
10 piezas. - ampollas (2) - paquetes de cartón.
◊ De color blanco-amarillo, con inclusiones anaranjadas, de olor característico anaranjado, ligeramente sulfuroso.
Excipientes: aspartamo, betacaroteno, aroma de naranja, sorbitol.
Bolsas multicapa (20) - envases de cartón.
Bolsas multicapa (60) - envases de cartón.
efecto farmacológico
Fármaco mucolítico. Licua la mucosidad, aumenta su volumen y facilita su separación. La acción de la acetilcisteína está asociada con la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del esputo. Permanece activo en presencia de esputo purulento.
Aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina. Tiene un efecto similar sobre las secreciones que se forman durante las enfermedades inflamatorias de los órganos otorrinolaringológicos.
Tiene un efecto antioxidante debido a la presencia de un grupo SH que puede neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas.
La acetilcisteína penetra fácilmente en la célula y se desacetila a L-cisteína, a partir de la cual se sintetiza el glutatión intracelular. El glutatión es un tripéptido altamente reactivo, un poderoso antioxidante y citoprotector que neutraliza los radicales libres y las toxinas endógenos y exógenos. La acetilcisteína previene el agotamiento y ayuda a aumentar la síntesis de glutatión intracelular, que interviene en los procesos redox de las células, favoreciendo la desintoxicación de sustancias nocivas. Esto explica la acción de la acetilcisteína como antídoto contra las intoxicaciones.
Protege la alfa1-antitripsina (inhibidor de la elastasa) de los efectos inactivantes del HOCI, un agente oxidante producido por la mieloperoxidasa de los fagocitos activos. También tiene un efecto antiinflamatorio (al suprimir la formación de radicales libres y sustancias reactivas que contienen oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).
Farmacocinética
Succión
Cuando se toma por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Después de la administración oral, la Cmax se alcanza en 1-3 horas y es de 15 mmol/l. La biodisponibilidad es del 10% debido al pronunciado efecto de "primer paso" a través del hígado.
Distribución
Penetra en el espacio intercelular, distribuyéndose predominantemente en hígado, riñones, pulmones y secreciones bronquiales. Penetra a través de la barrera placentaria. Unión a las proteínas del plasma sanguíneo: 50%.
Metabolismo
Rápidamente desacetilado a cisteína en el hígado. En el plasma se observa un equilibrio móvil de acetilcisteína libre y sus metabolitos (cisteína, cistina, diacetilcistina), libres y unidos a proteínas plasmáticas.
Eliminación
T1/2 cuando se toma por vía oral es de 1 hora, con cirrosis hepática aumenta a 8 horas, se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína), una pequeña parte se excreta sin cambios a través del intestino.
Indicaciones
- enfermedades del sistema respiratorio, acompañadas de alteración de la secreción de esputo (incluidas bronquitis, traqueítis, bronquiolitis, neumonía, bronquiectasias, fibrosis quística, absceso pulmonar, enfisema pulmonar, laringotraqueítis, enfermedades pulmonares intersticiales, atelectasia pulmonar/debido a la obstrucción de los bronquios por moco enchufar/) ;
- otitis media catarral y purulenta, sinusitis, incl. sinusitis (para facilitar el paso de las secreciones);
- para eliminar secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.
Contraindicaciones
- úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;
- período de lactancia;
- niños menores de 2 años (para gránulos para la preparación de una solución para administración oral);
- niños y adolescencia hasta 18 años (para comprimidos efervescentes);
- hipersensibilidad a la acetilcisteína.
El uso del medicamento en forma de gránulos para la preparación de una solución para administración oral en niños menores de 2 años solo es posible si existen indicaciones vitales y bajo estricta supervisión médica.
CON precaución prescrito para úlceras pépticas del estómago y duodeno, venas varicosas venas esofágicas, hemoptisis, hemorragia pulmonar, fenilcetonuria, asma bronquial, enfermedades de las glándulas suprarrenales, del hígado y/o insuficiencia renal, hipertensión arterial.
Dosis
La droga está en forma. tabletas efervescentes nombrar adultos 600 mg (1 comprimido) 1 vez/día. Antes de usar pastilla efervescente disolver en 1/3 taza de agua.
Gránulos para la preparación de solución para administración oral. nombrar adultos y niños mayores de 6 años- 200 mg 2-3 veces/día; niños de 2 a 6 años- 200 mg 2 veces/día o 100 mg 3 veces/día; niños de 1 a 2 años- 100 mg 2 veces/día.
Ud. niños recién nacidos el medicamento se utiliza sólo por motivos de salud en una dosis de 10 mg/kg de peso corporal bajo la estricta supervisión de un médico.
Antes de su uso, la cantidad requerida de gránulos se disuelve en 1/3 de vaso de agua. Niños del primer año de vida. Dele a beber la solución resultante con una cuchara o biberón.
La duración del tratamiento se determina individualmente. Para enfermedades agudas, la duración del tratamiento es de 5 a 10 días, para enfermedades crónicas, hasta varios meses.
Efectos secundarios
Desde fuera sistema digestivo: raramente: acidez de estómago, náuseas, sensación de plenitud en el estómago, vómitos, diarrea; Se han descrito casos de desarrollo de estomatitis.
Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, picazón, urticaria; Se han descrito casos de broncoespasmo.
Otros: raramente - hemorragias nasales, tinnitus; Se han descrito casos de colapso y disminución de la agregación plaquetaria.
Sobredosis
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de Fluimucil con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos.
Cuando se usan simultáneamente con antibióticos, como tetraciclinas (excluida la doxiciclina), ampicilina, pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que conduce a una disminución en la actividad de ambos fármacos, por lo que el intervalo entre la toma de acetilcisteína y antibióticos debe ser al menos 2 horas.
El uso simultáneo de Fluimucil puede provocar un aumento de los efectos vasodilatadores y antiplaquetarios de este último.
APROBADO
Por orden del presidente
Comité de Control de Servicios Médicos y
actividades farmacéuticas
Ministerio de Salud
República de Kazajstán
Desde "_____"_______201__
№ __________________
Instrucciones para uso medico
Medicamento
Fluimucilo
Nombre comercial
Fluimucilo
Denominación común internacional
Acetilcisteína
Forma de dosificación
Gránulos para la preparación de solución para administración oral.
Compuesto
1 gramo de gránulos contiene
Substancia activa- acetilcisteína 200 mg,
Excipientes: aspartamo, betacaroteno 1% (E160), aroma de naranja, sorbitol.
Descripción
Los gránulos son de color amarillo blanquecino con inclusiones anaranjadas con un olor característico a naranja y ligeramente sulfúrico.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos para aliviar los síntomas de resfriados y tos. Expectorantes. Mucolíticos. Acetilcisteína.
Código ATX R05СB01
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
La acetilcisteína se absorbe bien cuando se toma por vía oral. Se desacetila inmediatamente a cisteína en el hígado. En la sangre se observa un equilibrio móvil de acetilcisteína libre y sus metabolitos (cisteína, cistina, diacetilcisteína), libres y unidos a proteínas plasmáticas. Debido al alto efecto de "primer paso" a través del hígado, la biodisponibilidad de la acetilcisteína es aproximadamente del 10%. La acetilcisteína penetra en el espacio intercelular y se distribuye predominantemente en el hígado, los riñones, los pulmones y las secreciones bronquiales. La concentración máxima en plasma se alcanza entre 1 y 3 horas después de la administración oral y es de 15 mmol/l, la unión a las proteínas plasmáticas es del 50%. T1/2 es de aproximadamente 1 hora, con cirrosis hepática aumenta a 8 horas. Se excreta por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína), una pequeña parte se excreta sin cambios a través del intestino. Penetra a través de la barrera placentaria.
Farmacodinamia
Agente mucolítico que diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita su eliminación. La acción está asociada con la capacidad de los grupos sulfhidrilo libres del fármaco Fluimucil para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolimerización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del esputo. Permanece activo contra el esputo purulento. Aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina. Tiene efecto antioxidante debido a la presencia del grupo SH y es capaz de interactuar directamente con grupos electrófilos de radicales oxidativos. Fluimucil penetra fácilmente en las células y se desacetila a L-cisteína, a partir de la cual se sintetiza el glutatión intracelular. El glutatión es un tripéptido, antioxidante y citoprotector altamente reactivo que atrapa toxinas y radicales libres endógenos y exógenos. Fluimucil previene el agotamiento y ayuda a aumentar la síntesis de glutatión intracelular, que interviene en los procesos redox de las células, favoreciendo así la desintoxicación de sustancias nocivas. Esto explica la acción del Fluimucil como antídoto contra la intoxicación por paracetamol. Propiedades adicionales: debilitamiento de la hiperplasia inducida de las células epiteliales, aumento de la producción de surfactante mediante la estimulación de los neumocitos tipo 2, estimulación de la actividad del aparato mucociliar y mejora del aclaramiento mucociliar. Protege la alfa1-antitripsina (inhibidor de la elastasa) de los efectos inactivantes del HOCl, un agente oxidante producido por la mieloperoxidasa de los fagocitos activos. También tiene un efecto antiinflamatorio (al suprimir la formación de radicales libres y sustancias reactivas que contienen oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).
Indicaciones para el uso
Agente mucolítico para el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas y crónicas acompañadas de producción excesiva de esputo (como parte de una terapia compleja):
Bronquitis aguda y crónica.
Laringitis
Asma bronquial
Fibrosis quística (como terapia adicional)
Modo de empleo y dosis.
Para preparar una solución para administración oral, el contenido de 1 paquete se disuelve en un vaso de agua. Fluimucil debe tomarse inmediatamente después de preparar la solución.
Dosis estándar para enfermedades agudas.
Niños de 2 a 12 años: 100 mg 3 veces al día o 200 mg 2 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: 200 mg 3 veces al día o 600 mg 1 vez al día.
Regímenes de dosificación especiales
Tratamiento a largo plazo (sólo según prescripción médica): 400-600 mg por día, divididos en una o más dosis, duración máxima del tratamiento de 3 a 6 meses.
Si después de 2 semanas de tratamiento hay una producción excesiva de secreciones y, como consecuencia, tos continua, se debe reconsiderar el diagnóstico para excluir, por ejemplo, una posible enfermedad maligna del tracto respiratorio.
Fibrosis quística: sin perjuicio de lo anterior, para niños mayores de 6 años, 200 mg 3 veces al día o 600 mg 1 vez al día.
Hipersensibilidad
Dolor de cabeza, zumbidos, tinnitus
Taquicardia
Estomatitis
Dolor abdominal
Náuseas vómitos
Urticaria, erupción cutánea, picazón, angioedema.
Edema de Quincke
hipertermia
Presión sanguínea baja
Broncoespasmo
Dispepsia
Muy raramente
Reacciones alérgicas
Reacciones anafilácticas/anafilactoides (síndrome de Johnson-Stevens, síndrome de Lyell)
Sangrado
Frecuencia desconocida
Fiebre, hinchazón facial.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
Úlcera péptica de estómago y duodeno en fase aguda.
Periodo de lactancia
Infancia hasta 2 años
Fenilcetonuria
Intolerancia hereditaria a la fructosa
El uso combinado de Fluimucil con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos. Cuando se usan simultáneamente con antibióticos como tetraciclinas (excluida la doxiciclina), ampicilina y anfotericina B, pueden interactuar con el grupo tiol de Fluimucil, lo que conduce a una disminución de la actividad de ambos fármacos. Por tanto, el intervalo entre dosis de estos fármacos debe ser de al menos 2 horas. El uso simultáneo de Fluimucil y nitroglicerina puede provocar un aumento de los efectos vasodilatadores y desagregantes de esta última. Fluimucil elimina los efectos tóxicos del paracetamol. Carbón activado puede reducir la eficacia de la acetilcisteína. La acetilcisteína es incompatible con la mayoría de los metales y es inactivada por agentes oxidantes.
instrucciones especiales
Se requiere especial precaución en pacientes con riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal (por ejemplo, con úlceras pépticas inactivas o várices esofágicas), ya que existe evidencia de que la acetilcisteína puede provocar vómitos cuando se toma por vía oral.
Los pacientes que padecen asma bronquial y un sistema bronquial hiperactivo también deben tener precaución debido al riesgo de desarrollar broncoespasmo. El uso de Fluimucil, especialmente al inicio del tratamiento, diluye y por tanto aumenta el volumen de las secreciones bronquiales. Si el paciente no puede toser por sí solo, el médico debe tomar las medidas adecuadas. En pacientes susceptibles pueden producirse reacciones alérgicas que afectan a la piel y al tracto respiratorio; El broncoespasmo también puede desarrollarse en pacientes que padecen asma bronquial o hiperreactividad del sistema bronquial. En caso de reacciones alérgicas o broncoespasmo, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y, si es necesario, se deben tomar las medidas terapéuticas adecuadas.
En casos muy raros, la aparición de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o el síndrome de Lyell, se asocia temporalmente con la acetilcisteína. Si se producen manifestaciones en la piel o las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de usar acetilcisteína. En la mayoría de los casos notificados se produjo el uso concomitante con al menos otro fármaco, lo que pudo haber provocado un aumento de las manifestaciones mucocutáneas. Si se producen erupciones o problemas respiratorios durante el uso previo de otro medicamento con el mismo principio activo que Fluimucil, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento.
El uso concomitante con otros medicamentos determinados puede provocar su interacción. La eficacia de algunos medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias (por ejemplo, nitroglicerina utilizada para tratar la angina de pecho) puede aumentarse; el uso concomitante de antitusivos puede afectar la acción de Fluimucil. El uso concomitante de antitusivos que suprimen el reflejo de la tos y el mecanismo fisiológico de autolimpieza del tracto respiratorio puede provocar un estancamiento de la mucosidad con posible riesgo de desarrollar broncoespasmo e infección del tracto respiratorio. El uso concomitante de antitusivos no está clínicamente justificado.
