Ergocalciferol (Vitamina D 2)
Substancia activa
Ergocalciferol*(Ergocalciferol)
ATX:
Grupo farmacológico
Clasificación nosológica (CIE-10)
Compuesto
Descripción de la forma farmacéutica.
Líquido aceitoso transparente de amarillo claro a amarillo oscuro, sin olor rancio.
efecto farmacológico
efecto farmacológico - regular el metabolismo calcio-fósforo .
Farmacodinamia
La vitamina D 2 regula el intercambio de calcio y fósforo en el cuerpo, acelera la absorción de calcio en los intestinos, mejora la reabsorción de calcio y fósforo en los riñones, apoya nivel requerido Estos elementos en la sangre contribuyen a la formación del esqueleto óseo en los niños, así como a la preservación de la estructura ósea.
La vitamina D 2 también es necesaria para la manifestación de los efectos fisiológicos de varias hormonas (tirotropina y tirocalcitonina).
Deficiencia de vitamina D2 en niños temprana edad causa raquitismo.
La vitamina D 2 tiene una propiedad acumulativa.
Indicaciones de la droga.
prevención y tratamiento del raquitismo y enfermedades similares al raquitismo en niños;
osteopatías de diversos orígenes;
hipovitaminosis D 2 en mujeres embarazadas; pacientes con patología ortopédica (osteoporosis) o consolidación retardada de fracturas.
Contraindicaciones
mayor sensibilidad a los componentes de la droga;
hipercalcemia;
hipervitaminosis D2, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.
Con cuidado: aterosclerosis; edad avanzada(puede contribuir al desarrollo de la aterosclerosis); tuberculosis pulmonar (forma activa); sarcoidosis u otras granulomatosis; insuficiencia cardíaca crónica; embarazo (en mujeres mayores de 35 años); período de lactancia; infancia.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas.
Interacción
El efecto tóxico se ve debilitado por la vitamina A, la vitamina E, el ácido ascórbico, el ácido pantoténico, la tiamina, la riboflavina y la piridoxina.
Los diuréticos tiazídicos, medicamentos que contienen calcio, aumentan el riesgo de desarrollar hipercalcemia (requieren control de la concentración de calcio en la sangre).
En caso de hipervitaminosis causada por el uso de ergocalciferol, es posible mejorar el efecto de los glucósidos cardíacos y aumentar el riesgo de arritmia debido al desarrollo de hipercalcemia (es aconsejable ajustar la dosis de los glucósidos cardíacos).
Bajo la influencia de barbitúricos (incluido el fenobarbital), fenitoína y primidona, la necesidad de ergocalciferol puede aumentar significativamente, lo que se refleja en un aumento de la osteomalacia o la gravedad del raquitismo (debido al metabolismo acelerado del ergocalciferol en metabolitos inactivos debido a la inducción de enzimas microsomales). ).
La terapia a largo plazo con el uso simultáneo de antiácidos que contienen iones de aluminio y magnesio aumenta su concentración en la sangre y el riesgo de intoxicación (especialmente en presencia de enfermedades crónicas). insuficiencia renal).
La calcitonina, los derivados de los ácidos etidrónico y pamidrónico, la plicamicina, el nitrato de galio y los corticosteroides reducen el efecto.
La colestiramina, el colestipol y los aceites minerales reducen la absorción en el tracto gastrointestinal. vitaminas solubles en grasa y requieren aumentar su dosis.
Aumenta la absorción de fármacos que contienen fósforo y el riesgo de hiperfosfatemia.
El uso concomitante con otros análogos de la vitamina D2 (especialmente calcifediol) aumenta el riesgo de desarrollar hipervitaminosis.
Modo de empleo y dosis.
Adentro.
Para la prevención del raquitismo, a los bebés nacidos a término se les prescriben a partir de las 3 semanas de edad 700 UI de vitamina D 2 (1 gota) en días alternos durante todo el primer año, a excepción de los meses de verano. Dosis del curso por año en promedio no supera los 150 mil ME.
Para los bebés prematuros y los niños en condiciones de vida desfavorables, se prescribe vitamina D 2 entre los 8 y 10 días de edad, 700 UI (1 gota) al día durante un año. La dosis total no supera los 250-300 mil ME por año.
En el tratamiento del raquitismo de grado I, los niños reciben 2800 UI (4 gotas) de vitamina D 2 al día durante 45 a 60 días. En total, no se prescriben más de 150 a 200 mil UI de vitamina D 2 por ciclo de tratamiento.
En el tratamiento del raquitismo II- III grado durante el curso del tratamiento, se prescriben 4900-9800 UI (7-14 gotas) de vitamina D 2 por día durante 60 días. La dosis del curso no es más de 300-600 mil ME. En caso de exacerbación o recaída del raquitismo, se recomienda un segundo ciclo de tratamiento, pero no antes de 2 meses después del final del primer ciclo.
Para enfermedades similares al raquitismo, selección dosis terapéutica realizado por un médico individualmente para cada paciente. Para el tratamiento de pacientes con patología ortopédica (osteoporosis), se recomienda tomar 2800-4900 UI (4-7 gotas) de vitamina D 2 por día durante 30 días, repetir el ciclo después de 3 meses.
Sobredosis
Síntomas hipervitaminosis D 2: temprana (debido a hipercalcemia): estreñimiento o diarrea, mucosa oral seca, dolor de cabeza, sed, polaquiuria, nicturia, poliuria, anorexia, sabor metálico en la boca, náuseas, vómitos, fatiga inusual, astenia, hipercalcemia, hipercalciuria; tarde: dolor de huesos, orina turbia (aparición de cilindros hialinos en la orina, proteinuria, leucocituria), aumento de la presión arterial, picazón en la piel, fotosensibilidad de los ojos, hiperemia conjuntival, arritmia, somnolencia, mialgia, náuseas, vómitos, pancreatitis, gastralgia, pérdida de peso, raramente: cambios en el estado de ánimo y la psique (hasta el desarrollo de psicosis).
Síntomas intoxicación crónica con vitamina D 2 (cuando se toma durante varias semanas o meses para adultos en dosis de 20 a 60 mil UI / día, para niños - 2 a 4 mil UI / día): calcificación de tejidos blandos, riñones, pulmones, vasos sanguíneos , hipertensión arterial, insuficiencia renal y cardiovascular hasta desenlace fatal(estos efectos ocurren con mayor frecuencia cuando se asocian con hipercalcemia/hiperfosfatemia), trastornos del crecimiento en niños (uso prolongado a una dosis de 1,8 mil UI/día).
Tratamiento: Si aparecen signos de hipervitaminosis D, es necesario suspender el medicamento, limitar la ingesta de calcio y prescribir vitaminas A, C y B.
instrucciones especiales
Las preparaciones de vitamina D2 se almacenan en condiciones que excluyen la acción de la luz y el aire, que las inactivan: el oxígeno oxida la vitamina D2 y, bajo la influencia de la luz, se convierte en toxisterol tóxico.
Hay que tener en cuenta que la vitamina D 2 tiene propiedades acumulativas. Con el uso prolongado, es necesario determinar la concentración de calcio en la sangre y la orina. En el tratamiento con grandes dosis de ergocalciferol, se recomienda tomar simultáneamente vitamina A a razón de 10-15 mil UI/día, así como ácido ascórbico y vitamina B.
Al prescribir ergocalciferol a bebés prematuros, es aconsejable administrar simultáneamente fosfatos.
Hay que tener en cuenta que la sensibilidad a la vitamina D 2 varía de un paciente a otro y, en algunos pacientes, la ingesta incluso de dosis terapéuticas puede provocar el fenómeno de hipervitaminosis.
La sensibilidad de los recién nacidos a la vitamina D 2 varía y algunos pueden ser sensibles incluso a dosis muy bajas. En niños que reciben vitamina D 2 en una dosis de más de 1800 UI por período largo Con el tiempo, aumenta el riesgo de retraso del crecimiento.
Para prevenir la hipovitaminosis D, lo más preferible es una dieta equilibrada.
Recién nacidos que están en amamantamiento, especialmente aquellos nacidos de madres con piel oscura, y/o recibir insolación insuficiente, tienen alto riesgo aparición de deficiencia de vitamina D2.
No se recomienda el uso de ergocalciferol en hipofosfatemia familiar e hipoparatiroidismo debido a la necesidad de dosis altas y al alto riesgo de sobredosis (para estas nosologías, los más preferibles son el dihidrotaquisterol y el calcitriol).
Instrucciones para uso medico medicamento
ERGOCALCIFEROL
Nombre comercial
Ergocalciferol
Denominación común internacional
Ergocalciferol
Forma de dosificación
Solución oral oleosa 0,125%
100 ml de solución contienen
Substancia activa- ergocalciferol 0,125 g (50.000 UI),
excipiente: aceite de girasol refinado y desodorizado hasta 100 ml.
Descripción
Líquido oleoso transparente de color amarillo claro a amarillo oscuro, sin sabor rancio. Se permite un olor específico.
Grupo farmacoterapéutico
Vitamina D y sus derivados.
Código ATS A11C C01
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
La vitamina D2 administrada por vía oral se absorbe rápidamente en el intestino delgado proximal (en presencia de ácidos biliares- entre un 60 y un 90%, con hipovitaminosis - casi por completo); V intestino delgado sufren absorción parcial (circulación enterohepática). Con una disminución en el flujo de bilis hacia el intestino, la intensidad y la integridad de la absorción disminuyen drásticamente. En el plasma y el sistema linfático se une a las alfa globulinas y circula en forma de quilomicrones o poproteínas. Se acumula en grandes cantidades en los huesos y en menores cantidades en el hígado, los músculos, la sangre y el intestino delgado; persiste especialmente durante mucho tiempo en el tejido adiposo. Penetra en pequeñas cantidades en la leche materna. Con la sangre, la vitamina D2 llega a las células del hígado, donde se metaboliza y se convierte en metabolito inactivo calcifediol (25-dihidrocolecalciferol) con la participación de 25-hidroxilasa con la formación de su forma de transporte, que es transportada por la sangre a las mitocondrias de los riñones. En los riñones, su hidroxilación adicional se produce con la participación de la 1-α-hidroxilasa, como resultado de lo cual se forma una forma hormonal de la vitamina: el metabolito activo calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol) y el metabolito inactivo 24,25- dihidroxicolecalciferol. La vida media de la vitamina D2 en el organismo es de 19 a 48 horas. La vitamina D y sus metabolitos se excretan en la bilis y una pequeña cantidad se excreta en los riñones. Acumula.
Farmacodinamia
Vitamina D2 liposoluble. Regula el intercambio de Ca2+ y fósforo en el organismo. Sus metabolitos activos (en particular, calcitriol) penetran fácilmente a través de membranas celulares y se unen a las células de los órganos diana con receptores especiales, lo que ayuda a activar la síntesis de proteínas transportadoras de calcio, facilita la absorción de Ca2+ y fósforo (secundariamente) en el intestino, mejora su reabsorción en los túbulos proximales de los riñones, como así como aumentar la captura de tejido óseo y prevenir su reabsorción tejido óseo.
El aumento de Ca2+ en la sangre comienza entre 12 y 24 horas después de tomar el medicamento, el efecto terapéutico se observa después de 10 a 14 días y dura hasta 6 meses.
Indicaciones para el uso
Prevención y tratamiento
Hipo y avitaminosis de la vitamina D.
Osteoporosis, osteomalacia
Hipoparatiroidismo (postoperatorio, idiopático), tetania
Condiciones de mayor necesidad del cuerpo de vitamina D, osteopatía nefrogénica, deficiencia y dieta desequilibrada, síndrome de malabsorción, insolación insuficiente, hipocalcemia, hipofosfatemia, insuficiencia renal, cirrosis hepática, embarazo y lactancia
Modo de empleo y dosis.
El ergocalciferol se prescribe por vía oral con las comidas. 1 ml del medicamento contiene 50.000 UI (1 UI contiene 0,025 mcg de ergocalciferol). El medicamento se usa en forma de gotas; una gota de un gotero contiene aproximadamente 1400 UI. La dosis diaria más alta es de 100.000 UI (2 ml/día).
Para la prevención
La prevención del raquitismo se lleva a cabo prescribiendo ergocalciferol (teniendo en cuenta el estado de salud, las condiciones de vida y la época del año (en el período otoño-invierno) a una mujer embarazada (prenatalmente) y a una madre lactante y al niño (posnatalmente).
Para las mujeres embarazadas, el medicamento se prescribe desde las 30 a 32 semanas de embarazo hasta el parto, 1 gota cada 3 días (1400 UI).
Para las mujeres que están amamantando y no se han sometido a profilaxis prenatal contra el raquitismo, se prescribe ergocalciferol inmediatamente después del nacimiento, 1 gota (1400 UI) 1 vez cada 3 días durante 2-3 semanas o antes de que el niño comience a usar el medicamento.
La prevención específica del raquitismo en el período otoño-invierno (con suspensión de la terapia en los meses de verano) debe iniciarse en bebés nacidos a término a partir de las 3 semanas de edad; se prescribe 1 gota (1400 UI) 1 vez cada 3 días durante todo el período. Todo el primer año de vida, con excepción de los meses de verano (teniendo en cuenta la cantidad de ergocalciferol contenido en la comida del niño, cuando se alimenta artificialmente con fórmulas secas). La duración de la administración la determina el médico basándose en el cálculo de que la dosis total de ergocalciferol por ciclo de profilaxis es de 150 a 300 mil UI (3 a 6 ml). Este método es el más fisiológico y se utiliza en la mayoría de los casos.
Bebés prematuros, gemelos y niños en hogares desfavorables y condiciones climáticas(Norte), con enfermedades intercurrentes frecuentes) El ergocalciferol se prescribe a partir de las 2 semanas de vida (sujeto a la recuperación del peso corporal inicial) 1-2 gotas (1400-2800 UI) 1 vez en 2 días durante el primer año de vida, o por el método "vitamina push" - según 14-21 gotas (20 000-30 000 UI) 2 veces por semana durante 6-8 semanas, o el método "compactado" - 200-300 mil UI (4-6 ml) durante 20 días - 7-10 gotas diarias (10-15 mil UI/día).
Después de completar el curso de administración de Ergocalciferol, “mantenimiento” prevención específica raquitismo 1 gota (1400 UI) 1 vez cada 3 días durante todo el primer año de vida del niño, a excepción de los meses de verano, luego repetir en otoño-invierno hasta los 2 años. En zonas con inviernos largos y duros, la prevención de mantenimiento del raquitismo se lleva a cabo hasta los 3 años. La dosis habitual de ergocalciferol en estos casos es de 300 a 400 mil UI (6 a 8 ml).
Para prevenir los ataques de tetania se prescriben 100 mil UI/día (2 ml).
Para la prevención de la osteoporosis en mujeres menopáusicas: 400-800 UI/día (o 1 gota 1 vez cada 2-3 días) en combinación con preparados de Ca2+ (1-1,5 g/día).
Tratamiento
Raquitismo 1er grado
Prescriba 9.800 UI -15.400 UI (7-11 gotas) por día durante 30-45 días. Para un ciclo de tratamiento 500.000-600.000 UI (de 10 ml a 12 ml por ciclo). En caso de un proceso agudo, la dosis indicada se prescribe en forma “compactada” durante 10 días.
Raquitismo grado II
Prescribir 20.000 UI -26.000 UI (14-19 gotas) por día en casos subagudos durante 30-45 días. Un ciclo de tratamiento requiere de 600.000 UI a 800.000 UI (de 12 ml a 16 ml por ciclo). En caso de un proceso agudo, la dosis indicada se prescribe mediante el método “compactado” durante 10-15 días.
Raquitismo grado III
Se prescriben 26.000 UI - 33.600 UI (19-24 gotas) por día durante 40-60 días en casos subagudos, por ciclo de tratamiento 800.000 UI-1.000.000 UI (16-20 ml). En caso de un proceso agudo, la dosis indicada se prescribe en forma “compactada” durante 10 a 15 días.
Para raquitismo etapa II-III. Para prevenir recaídas, se recomienda prescribir a los niños un segundo ciclo de tratamiento con una dosis total de 400 mil UI (8 ml) durante 10 días.
Para la osteoporosis y la osteomalacia, la vitamina D2 se prescribe en una dosis de no más de 3000 UI (2 gotas) por día durante 45 días (bajo el control de la prueba de Sulkovich semanalmente).
Para trastornos de las glándulas paratiroides con ataques de tetania, hasta 1 millón de UI/día (20 ml) hasta que cesen los ataques.
Con el uso prolongado de dosis altas.
Debilidad general, dolor de cabeza, alteraciones del sueño, irritabilidad.
Pérdida de apetito y náuseas.
hipertermia
Calcificación de tejidos blandos, pulmones, riñones, vasos sanguíneos.
Aumento de los niveles de calcio en sangre y orina, cambios en la orina (leucocitos, proteínas, cilindros hialinos)
Cuando se producen los efectos descritos, se suspende el medicamento y se limita al máximo la introducción de calcio en el organismo, incluida su ingesta a través de los alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
Hipervitaminosis D
Forma activa de tuberculosis pulmonar.
Úlcera gástrica y duodeno
Enfermedades agudas y crónicas del hígado y los riñones.
Enfermedades orgánicas del corazón y los vasos sanguíneos.
Niveles elevados de calcio y fósforo en la sangre y la orina.
sarcoidosis
Enfermedad de urolitiasis
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con sales de calcio, aumenta la toxicidad de la vitamina D2. Cuando se usa simultáneamente con retinoides, tocoferol, ácido ascórbico, pantotenato de calcio, tiamina, riboflavina, piridoxina, se reduce el efecto tóxico. Cuando se prescribe yodo, se produce la oxidación de la vitamina. Con el uso simultáneo de antibióticos (tetraciclina, neomicina), se observa una violación de la absorción de ergocalciferol. Su combinación con ácidos minerales conduce a la desintegración e inactivación del fármaco.
Los diuréticos tiazídicos y los fármacos que contienen Ca2+ aumentan el riesgo de hipercalcemia (requieren control de la concentración de Ca2+ en la sangre).
En caso de hipervitaminosis causada por ergocalciferol, es posible potenciar el efecto de los glucósidos cardíacos y aumentar el riesgo de arritmia debido al desarrollo de hipercalcemia (es aconsejable ajustar la dosis de glucósidos cardíacos).
Bajo la influencia de barbitúricos (incluido el fenobarbital), fenitoína y primidona, la necesidad de ergocalciferol puede aumentar significativamente, lo que se refleja en un aumento de la osteomalacia o la gravedad del raquitismo (debido al metabolismo acelerado del ergocalciferol en metabolitos inactivos debido a la inducción de enzimas microsomales). ).
La terapia a largo plazo con el uso simultáneo de antiácidos que contienen Al3+ y Mg2+ aumenta su concentración en la sangre y el riesgo de intoxicación (especialmente en presencia de insuficiencia renal crónica).
La calcitonina, los derivados de los ácidos etidrónico y pamidrónico, la plicamicina, el nitrato de galio y los corticosteroides reducen el efecto.
La colestiramina, el colestipol y los aceites minerales reducen la absorción de vitaminas liposolubles en el tracto gastrointestinal y requieren un aumento en su dosis.
Aumenta la absorción de fármacos que contienen fósforo y el riesgo de hiperfosfatemia. El uso concomitante con otros análogos de la vitamina D (especialmente calcifediol) aumenta el riesgo de desarrollar hipervitaminosis (no recomendado).
El medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. La provisión individual de una necesidad específica debe tener en cuenta todo posibles fuentes esta vitamina.
Las preparaciones de vitamina D2 se almacenan en condiciones que excluyen la acción de la luz y el aire, que las inactivan: el oxígeno oxida la vitamina D2 y la luz la convierte en una toxina tóxica.
Hay que tener en cuenta que la vitamina D2 tiene propiedades acumulativas. Dosis demasiado altas de vitamina D2, utilizadas durante mucho tiempo o dosis de carga, puede ser la causa de la hipervitaminosis crónica D2. Hay que tener en cuenta que la sensibilidad a la vitamina D2 varía de un paciente a otro y, en algunos pacientes, la ingesta incluso de dosis terapéuticas puede provocar síntomas de hipervitaminosis.
Prescribir con precaución a pacientes con hipotiroidismo prolongado y a personas de edad avanzada, ya que al aumentar la deposición de calcio en los pulmones, riñones y vasos sanguíneos, puede contribuir al desarrollo e intensificación de la aterosclerosis.
Cuando se usa en grandes dosis, se deben prescribir simultáneamente vitamina A (10 000-15 000 UI por día), ácido ascórbico y vitaminas B para reducir el efecto tóxico en el cuerpo. No se debe combinar la ingesta de vitamina D2 con la irradiación con lámpara de cuarzo. No utilice suplementos de calcio simultáneamente con vitamina D en dosis altas.
Usar con precaución en personas enfermas. diabetes mellitus y pacientes inmovilizados.
Uso en pediatría
La determinación de la necesidad diaria de vitamina D de un niño y el método de su uso debe ser determinada por un médico individualmente y cada uno debe corregirse durante exámenes periódicos, especialmente en los primeros meses de vida. La sensibilidad de los recién nacidos a la vitamina D2 varía y algunos pueden ser sensibles incluso a dosis muy bajas. Los niños que reciben vitamina D2 en una dosis de mantenimiento de 1800 UI durante un período prolongado tienen un mayor riesgo de retraso en el crecimiento. Al prescribir ergocalciferol a bebés prematuros, es aconsejable administrar simultáneamente fosfatos.
Embarazo y lactancia
El ergocalciferol se puede utilizar entre las semanas 30 y 32 de embarazo y se necesita precaución al prescribir ergocalciferol a mujeres embarazadas mayores de 35 años. Al tomar el medicamento en mujeres embarazadas, es posible que se produzca hipercalcemia debido a una sobredosis de vitamina D2, que puede provocar una disminución de la función de la glándula paratiroidea en el feto.
Durante el embarazo no se debe utilizar vitamina D2 en dosis elevadas de 2.000 UI/día debido a la posibilidad de efectos teratogénicos en caso de sobredosis.
La vitamina D2 debe prescribirse con precaución durante la lactancia, ya que el medicamento que la madre toma en dosis altas puede provocar síntomas de sobredosis en el niño.
Características de la influencia de la droga sobre la capacidad de conducir.
vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa
No existen datos sobre el efecto negativo de Ergocalciferolan sobre la capacidad para conducir vehículos y cuando se trabaja con otros mecanismos.
Sobredosis
Síntomas de hipervitaminosis por vitamina D: temprano (debido a hipercalcemia): estreñimiento o diarrea, mucosa oral seca, dolor de cabeza, sed, polaquiuria, nicturia, poliuria, anorexia, sabor metálico en la boca, náuseas, vómitos, fatiga inusual, astenia, hipercalcemia. hipercalciuria; tarde: dolor de huesos, turbidez de la orina (aparición de cilindros hialinos, proteinuria, leucocituria en la orina), aumento de la presión arterial, picazón de la piel, fotosensibilidad de los ojos, hiperemia conjuntival, arritmia, somnolencia, mialgia, náuseas, vómitos, pancreatitis, gastralgia, pérdida de peso, raramente: cambios en la psique (hasta el desarrollo de psicosis) y en el estado de ánimo.
Síntomas de intoxicación crónica por vitamina D (cuando se toma durante varias semanas o meses para adultos en dosis de 20 a 60 mil UI / día, niños - 2 a 4 mil UI / día): calcificación de tejidos blandos, riñones, pulmones, vasos sanguíneos, hipertensión arterial, insuficiencia renal y cardiovascular hasta la muerte (estos efectos ocurren con mayor frecuencia cuando se agrega hiperfosfatemia a la hipercalcemia), deterioro del crecimiento en niños (uso prolongado a una dosis de mantenimiento de 1800 UI/día).
Tratamiento: suspender el medicamento, limitar al máximo la ingesta de vitamina D2 en el organismo a través de los alimentos, inducir el vómito o enjuagar el estómago con la suspensión. Carbón activado, prescribir laxantes salinos, corregir el equilibrio hídrico y electrolítico. La diálisis hemo y peritoneal es eficaz.
El efecto tóxico de grandes dosis del fármaco se debilita con la ingesta simultánea de vitamina A.
Forma de liberación y embalaje.
10 ml en frascos de vidrio, colocados en envases de cartón, junto con las instrucciones para el uso médico del medicamento.
Condiciones de almacenaje
Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 8 a 15°C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duración
No utilizar después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta
Fabricante
JSC "Vitaminas" Ucrania, 20300, región de Cherkasy, Uman,
calle. Leninskaya “Iskra”, 31.
Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán.
TP JSC Sopharma. Kazajstán, 050031, Aksai - 1 a, 30 a.
Teléfono/fax: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.
Correo electrónico: [correo electrónico protegido]
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Ergocalciferol (vitamina D2)
Denominación común internacional
Ergocalciferol
Forma de dosificación
Solución de aceite oral al 0,125%.
Compuesto
1 ml de solución contiene
Substancia activa - ergocalciferol (vitamina D2): 1,25 mg, que corresponde a 50.000 UI;
excipiente: Aceite de girasol refinado desodorizado, grado “P”, congelado
Descripción
Líquido aceitoso transparente de amarillo claro a amarillo oscuro, sin olor rancio
Grupo farmacoterapéutico
Vitaminas. Vitamina D y sus derivados. Ergocalciferol
Código ATX A11C C01
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética.
La vitamina D2 tomada por vía oral se absorbe rápidamente en la sangre en intestino delgado(en presencia de ácidos biliares - en un 60-90%, con hipovitaminosis - casi por completo), especialmente bien - en su sección proximal. Con la sangre, la vitamina ingresa a las células del hígado, donde se hidroxila con la participación de la 25-hidroxilasa para formar su forma de transporte, que la sangre entrega a las mitocondrias de los riñones. En los riñones, sufre una mayor hidroxilación con la ayuda de la 1α-hidroxilasa, lo que da como resultado la formación de la forma hormonal de la vitamina. Esta forma de vitamina D ya es transportada por la sangre a los tejidos diana, por ejemplo a la mucosa intestinal, donde inicia la absorción de Ca++.
La vida media de la vitamina D2 en el organismo es de 19 a 48 horas.
La vitamina D2 y sus metabolitos se excretan en la bilis y una pequeña cantidad se excreta en los riñones. Acumula.
Farmacodinamia.
La vitamina D2 pertenece al grupo de las vitaminas liposolubles y es uno de los reguladores del metabolismo del fósforo y del calcio. Favorece la absorción de estos últimos desde el intestino, distribución y depósito en los huesos durante su crecimiento. El efecto del ergocalciferol se ve potenciado por la ingesta simultánea de compuestos de calcio y fósforo.
El efecto específico de la vitamina es especialmente evidente en el raquitismo (vitamina antirraquítica).
Indicaciones para el uso
Prevención y tratamiento:
Hipo y avitaminosis de la vitamina D.
Osteoporosis,
osteomalacia,
hipoparatiroidismo
Modo de empleo y dosis.
El ergocalciferol se prescribe por vía oral con las comidas. 1 ml del medicamento contiene
50.000 UI (1 UI contiene 0,025 mcg de ergocalciferol). El medicamento se usa en forma de gotas; una gota de un gotero contiene aproximadamente 1400 UI. La dosis diaria más alta es de 100.000 UI (2 ml/día).
Para la prevención
La prevención del raquitismo se lleva a cabo mediante la prescripción de ergocalciferol (teniendo en cuenta el estado de salud, las condiciones de vida y la época del año (en el período otoño-invierno) de una mujer embarazada (prenatalmente) y de una madre lactante y su hijo (posnatalmente)).
Para las mujeres embarazadas, el medicamento se prescribe entre las 30 y 32 semanas. Embarazo antes del parto, 1 gota cada 3 días (1400 UI).
Para las mujeres que están amamantando y no se han sometido a la prevención prenatal del raquitismo, se prescribe ergocalciferol inmediatamente después del nacimiento, 1 gota (1400 UI) una vez cada 3 días durante 2-3 semanas. o antes de comenzar a usar el medicamento en un niño.
La prevención específica del raquitismo en el período otoño-invierno (con suspensión de la terapia en los meses de verano) debe iniciarse en bebés nacidos a término a partir de las 3 semanas de edad; se prescribe 1 gota (1400 UI) 1 vez cada 3 días durante todo el período. todo el primer año de vida, a excepción de los meses de verano (teniendo en cuenta la cantidad de ergocalciferol contenida en la alimentación del niño - con alimentación artificial mezclas secas). La duración de la administración la determina el médico basándose en el cálculo de que la dosis total de ergocalciferol por ciclo de profilaxis es de 150 a 300 mil UI (3 a 6 ml). Este método es el más fisiológico y se utiliza en la mayoría de los casos.
Para bebés prematuros, gemelos y niños en condiciones climáticas y de vida desfavorables, con frecuentes enfermedades intercurrentes) El ergocalciferol se prescribe a partir de las 2 semanas. vida (sujeto a la restauración del peso corporal inicial) 1-2 gotas (1400-2800 UI) 1 vez en 2 días durante el primer año de vida, o usando el método "vitamina push" - 14-21 gotas (20000-30000 UI ) 2 veces por semana durante 6-8 semanas, o por el método "compactado" - 200-300 mil UI (4-6 ml) durante 20 días - 7-10 gotas diarias (10-15 mil UI / día).
Una vez finalizado el tratamiento con ergocalciferol, se realiza una prevención específica del raquitismo de “mantenimiento”, 1 gota (1400 UI) 1 vez cada 3 días durante todo el primer año de vida del niño, a excepción de los meses de verano, y luego se repite. en otoño-invierno hasta los 2 años. En zonas con inviernos largos y duros, la prevención de mantenimiento del raquitismo se lleva a cabo hasta los 3 años. La dosis habitual de ergocalciferol en estos casos es de 300 a 400 mil UI (6 a 8 ml).
Para prevenir la osteoporosis en mujeres menopáusicas, se prescriben 400-800 UI/día (o 1 gota una vez cada 2-3 días) en combinación con preparaciones de Ca2+ (1-1,5 g/día).
Tratamiento
Raquitismo 1er grado
Prescriba de 9.800 a 15.400 UI (7 a 11 gotas) por día durante 30 a 45 días. Para un ciclo de tratamiento 500.000-600.000 UI (de 10 ml a 12 ml por ciclo). En caso de un proceso agudo, la dosis indicada se prescribe en forma “compactada” durante 10 días.
Raquitismo grado II
Prescriba 20.000 UI - 26.000 UI (14-19 gotas) por día en casos subagudos durante 30-45 días. Un ciclo de tratamiento requiere entre 600.000 y 800.000 UI (de 12 ml a 16 ml por ciclo). En caso de un proceso agudo, la dosis indicada se prescribe en forma “compactada” durante 10 a 15 días.
Raquitismo grado III
Se prescriben 26.000-33.600 UI (19-24 gotas) por día durante 40-60 días en casos subagudos, para un ciclo de tratamiento 800.000-1.000.000 UI (16-20 ml). En caso de un proceso agudo, la dosis indicada se prescribe en forma “compactada” durante 10 a 15 días.
Para raquitismo etapa II-III. Para prevenir recaídas, se recomienda prescribir a los niños un segundo ciclo de tratamiento con una dosis total de 400 mil UI (8 ml) durante 10 días.
Para la osteoporosis y la osteomalacia, la vitamina D2 se prescribe en una dosis de no más de 3000 UI (2 gotas) por día durante 45 días (bajo el control de la prueba de Sulkovich semanalmente).
Efectos secundarios
Con el uso prolongado de dosis altas, son posibles las siguientes manifestaciones de reacciones adversas:
- desde el lado sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, urticaria, picazón
-desde el lado central sistema nervioso: dolor de cabeza, vértigo, alteraciones del sueño, irritabilidad, depresión
- desordenes metabólicos: hiperfosfatemia, aumento de los niveles de calcio en la orina (posible calcificación de los órganos internos)
- del tracto digestivo: anorexia, pérdida de apetito, diarrea, náuseas, vómitos
- del sistema musculoesquelético: dolor de huesos
- del sistema urinario: proteinuria, cilindruria, leucocituria
- infracciones generales: debilidad general, fiebre
Cuando se producen los efectos descritos, se suspende el medicamento y se limita al máximo la introducción de calcio en el organismo, incluida su ingesta a través de los alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ergocalciferol y a los componentes del fármaco.
Hipervitaminosis D
Forma activa de tuberculosis pulmonar.
Úlcera péptica de estómago y duodeno.
Enfermedades agudas y crónicas del hígado y los riñones.
Enfermedades orgánicas del corazón y vasos sanguíneos en etapa de descompensación.
Niveles elevados de calcio y fósforo en la sangre y la orina.
sarcoidosis
Enfermedad de urolitiasis.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con sales de calcio, aumenta la toxicidad de la vitamina D2. Cuando se prescribe con preparaciones de yodo, se produce la oxidación de la vitamina. Cuando se usa simultáneamente con antibióticos (tetraciclina, neomicina), se observa una absorción deficiente de ergocalciferol. La combinación del fármaco con ácidos minerales conduce a su destrucción e inactivación.
diuréticos tiazídicos, medicamentos que contienen Ca2+, aumentan el riesgo de desarrollar hipercalcemia, lo que provoca una disminución de la tolerancia a los glucósidos cardíacos, lo que provoca un retraso en la eliminación del fármaco y su acumulación en el organismo.
Bajo la influencia de barbitúricos (incluido el fenobarbital), fenitoína y primidona, la necesidad de ergocalciferol puede aumentar significativamente, lo que se manifiesta en un aumento de la osteomalacia o la gravedad del raquitismo (debido al metabolismo acelerado del ergocalciferol en metabolitos inactivos debido a la inducción de enzimas microsomales). ).
La terapia a largo plazo con el uso simultáneo de antiácidos que contienen Al3+ y Mg2+ aumenta su concentración en la sangre y el riesgo de intoxicación (especialmente en presencia de insuficiencia renal crónica). La calcitonina, los derivados de los ácidos etidrónico y pamidrónico, la plicamicina, el nitrato de galio y los glucocorticosteroides reducen el efecto. La colestiramina, el colestipol y los aceites minerales reducen la absorción de vitaminas liposolubles en el tracto digestivo y requieren un aumento en su dosis.
La rifampicina, la isoniazida, los fármacos antiepilépticos y la colestiramina reducen la eficacia del ergocalciferol.
Usar con precaución con ketonazol, inhibidores del citocromo P450.
Aumenta la absorción de fármacos que contienen fósforo y el riesgo de hiperfosfatemia.
El uso concomitante con otros análogos de la vitamina D (especialmente calcifediol) aumenta el riesgo de desarrollar hipervitaminosis (no recomendado).
instrucciones especiales
Las preparaciones de vitamina D2 se almacenan en condiciones que excluyen la acción de la luz y el aire, que las inactivan: el oxígeno oxida la vitamina D2 y la luz la convierte en toxisterol tóxico.
Hay que tener en cuenta que la vitamina D2 tiene propiedades acumulativas.
Con el uso prolongado, es necesario determinar la concentración de Ca2+ en sangre y orina.
Se toman dosis demasiado altas de vitamina D2. largo tiempo o dosis de choque pueden causar hipervitaminosis crónica D2.
En caso de hipervitaminosis causada por ergocalciferol, es posible potenciar el efecto de los glucósidos cardíacos y aumentar el riesgo de arritmia debido al desarrollo de hipercalcemia (es aconsejable ajustar la dosis de glucósidos cardíacos).
Se prescribe con precaución a pacientes con hipotiroidismo prolongado y a personas de edad avanzada, ya que, al aumentar los depósitos de calcio en los pulmones, riñones y vasos sanguíneos, puede contribuir al desarrollo e intensificación de la aterosclerosis.
En la vejez, la necesidad de vitamina D2 puede aumentar debido a una disminución en la absorción de vitamina D, una disminución en la capacidad de la piel para sintetizar provitamina D3, una disminución en la exposición al sol y un aumento en la incidencia de insuficiencia renal. .
Cuando se usa en grandes dosis, se deben prescribir simultáneamente vitamina A (10 000-15 000 UI por día), ácido ascórbico y vitaminas B para reducir el efecto tóxico en el cuerpo. No se debe combinar la ingesta de vitamina D2 con la irradiación con lámpara de cuarzo.
No utilice suplementos de calcio simultáneamente con vitamina D en dosis altas. Durante el tratamiento, se recomienda controlar los niveles de calcio y fósforo en sangre y orina.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus y pacientes inmovilizados.
El medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. La provisión individual de una necesidad específica debe tener en cuenta todas las fuentes posibles de esta vitamina.
Uso durante el embarazo o la lactancia
El ergocalciferol se puede utilizar a partir de la semana 30-32 de embarazo. Se necesita precaución al prescribir ergocalciferol a mujeres embarazadas mayores de 35 años. La hipercalcemia materna (asociada con la administración prolongada de suplementos de vitamina D2 durante el embarazo) puede causar hipersensibilidad fetal a la vitamina D, supresión de las paratiroides, síndrome de apariencia duende y retraso en el embarazo. desarrollo mental, estenosis aórtica. Cuando se usa el medicamento en mujeres embarazadas, es posible que se produzca hipercalcemia debido a una sobredosis de vitamina D2, que puede provocar una disminución de la función de la glándula paratiroidea en el feto.
Durante el embarazo, no se debe tomar vitamina D2 en dosis elevadas (más de 2000 UI/día), debido a la posibilidad de un efecto teratogénico del fármaco en caso de sobredosis.
La vitamina D2 debe prescribirse con precaución durante la lactancia, ya que el medicamento, que la madre toma en dosis altas, puede provocar síntomas de sobredosis en el niño.
Niños
La determinación de las necesidades diarias de vitamina D de un niño y el método de su uso los determina individualmente el médico y se ajustan cada vez durante los exámenes periódicos, especialmente en los primeros meses de vida.
La sensibilidad de los recién nacidos a la vitamina D2 varía y algunos pueden ser sensibles incluso a dosis muy bajas.
Al prescribir vitamina D2 a bebés prematuros, es aconsejable administrar simultáneamente fosfatos.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos o mecanismos potencialmente peligrosos.
Al conducir vehículos u operar otra maquinaria, se recomienda tener especial cuidado, dada la posibilidad de desarrollar Reacciones adversas del sistema nervioso.
Sobredosis
Síntomas de hipervitaminosis D
Temprano (debido a hipercalcemia)- estreñimiento o diarrea, mucosa oral seca, dolor de cabeza, sed, polaquiuria, nicturia, poliuria, anorexia, sabor metálico en la boca, náuseas, vómitos, fatiga, astenia, hipercalcemia, hipercalciuria;
tarde- dolor de huesos, turbidez de la orina (aparición de cilindros hialinos en la orina, proteinuria, leucocituria), aumento presión arterial, picazón, fotosensibilidad de los ojos, hiperemia conjuntival, arritmia, somnolencia, mialgia, náuseas, vómitos, pancreatitis, gastralgia, pérdida de peso, raramente: cambios en el estado de ánimo y la psique (hasta el desarrollo de psicosis).
Síntomas de intoxicación crónica por vitamina D.(cuando se toma durante varias semanas o meses para adultos en dosis de 20 000-60 000 UI/día, niños - 2000-4000 UI/día): calcificación de tejidos blandos, riñones, pulmones, vasos sanguíneos, hipertensión arterial, insuficiencia renal y cardiovascular hasta a desenlace fatal(estos efectos ocurren con mayor frecuencia cuando la hiperfosfatemia se combina con hipercalcemia), deterioro del crecimiento en niños (uso prolongado a una dosis de mantenimiento de 1800 UI/día).
Tratamiento: suspender el medicamento, limitar al máximo la ingesta de vitamina D2 en el cuerpo con los alimentos, inducir el vómito o enjuagar el estómago con una suspensión de carbón activado, prescribir laxantes salinos y corregir el equilibrio agua-electrolitos. Para la hipercalcemia, se prescriben edetatos. La diálisis hemo y peritoneal es eficaz. El efecto tóxico de grandes dosis del fármaco se debilita con la administración simultánea de vitamina A.
Forma de liberación y embalaje.
10 ml de solución al 0,125% en frascos de vidrio.
Cada frasco, junto con las instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.
Condiciones de almacenaje
Conservar en su embalaje original (a temperaturas entre
2 0 C a 8 0 C).
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duración
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta
Fabricante
Nombre y país del titular de la autorización de comercialización
Privado Sociedad Anónima"Tecnólogo".
20300, Ucrania, ciudad de Uman, región de Cherkasy, calle Manuilsky, 8.
Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos (productos) en el territorio de la República de Kazajstán:
Este medicamento contiene el principio activo ergocalciferol y una sustancia adicional: el aceite de soja refinado.
Forma de liberación
Disponible en forma de gotas en aceite para uso interno. Las gotas están contenidas en frascos de 10 y 15 ml. El producto también se produce en tabletas de 500 ME, paquetes que contienen 100 piezas.
efecto farmacológico
El fármaco regula el metabolismo del calcio y el fósforo, la absorción de estos elementos en el intestino y su depósito en el tejido óseo. El producto proporciona protección contra daños resultantes de D.
Los metabolitos activos de la vitamina D2 liposoluble pasan rápidamente a través de las membranas celulares y se unen a receptores especiales en las células. Como resultado, se activa la síntesis de proteínas transportadoras de calcio y mejora la absorción de calcio y fósforo en el intestino.
Farmacocinética y farmacodinamia.
Después de 12 a 24 horas, aumenta el nivel de calcio en sangre. Efecto terapéutico Ocurre después de 10 a 14 días y dura aproximadamente 6 meses.
La sustancia se absorbe muy rápidamente en el intestino delgado y se absorbe parcialmente en el intestino delgado. Si la ingesta intestinal disminuye, el nivel de absorción disminuye drásticamente.
La sustancia se acumula principalmente en el tejido óseo, en menor medida está presente en los músculos, el hígado, la sangre, el intestino delgado y el tejido adiposo.
En el hígado la sustancia se convierte en un metabolito inactivo. calcifediol , en los riñones - de este metabolito se convierte en calcitriol , metabolito activo.
La vitamina D2 y sus metabolitos se excretan del cuerpo principalmente a través de la bilis, los riñones excretan una pequeña cantidad.
Indicaciones para el uso
Ergocalciferol se utiliza para las siguientes enfermedades y afecciones:
- raquitismo ;
- tetania (convulsiones);
- disfunción de las glándulas paratiroides;
- osteomalacia (ablandamiento de huesos);
- tuberculosis ósea ;
- lupus tuberculoso .
Contraindicaciones
El ergocalciferol se utiliza con precaución para tratar a personas mayores, así como a pacientes encamados. El remedio puede contribuir a la manifestación.
Hay que tener en cuenta que el principio activo se acumula en el cuerpo humano.
Efectos secundarios
Si se usan grandes dosis del medicamento, se puede desarrollar hipervitaminosis D, es decir, ingesta excesiva en el cuerpo. En este caso, pueden aparecer los siguientes síntomas:
- náuseas , pérdida de apetito;
- estado ;
- aumento de temperatura;
- cambios en los parámetros de laboratorio (aparición de proteínas en la orina, así como un aumento en el nivel de calcio en la sangre, depósito de calcio en vasos sanguineos, riñones, pulmones).
Instrucciones de uso de Ergocalciferol (Método y posología)
Las instrucciones de uso de Ergocalciferol implican tomar el medicamento por vía oral.
Una solución de Ergocalciferol en aceite en 1 ml contiene 25.000 UI. Una gota de solución de un gotero contiene aproximadamente 700 UI.
Para prevenir el raquitismo, los niños nacidos a término reciben vitamina D2 a partir de la cuarta semana de vida durante todo el primer año de vida (a excepción de los meses de verano). Todos los días el niño debe recibir entre 500 y 1000 UI de solución.
Los niños nacidos prematuramente, así como aquellos que viven en condiciones de vida o clima desfavorables, reciben el medicamento a partir de la segunda semana de vida.
Con fines terapéuticos. raquitismo grado los niños deben recibir entre 10 y 15 mil UI de medicamento todos los días durante 30 a 45 días.
Con fines terapéuticos. raquitismo ІІ-ІІІ grados los niños deben recibir entre 600 y 800 mil UI de medicamento todos los días durante 30 a 45 días.
Si hay una exacerbación de la enfermedad o una recaída del raquitismo, retratamiento, durante el cual la dosis total del fármaco debe ser de 400 mil UI durante 10 días. Pero el nuevo tratamiento no se puede realizar antes de dos meses después del primer tratamiento.
A las personas que padecen patologías ortopédicas se les suele recetar 3 mil UI de medicamento por día, que se toman durante 45 días. Este curso se puede repetir después de tres meses.
Los pacientes con osteomalacia deben tomar 3000 UI de medicamento al día durante 45 días.
El ergocalciferol se prescribe para los trastornos de la función de las glándulas paratiroides (para convulsiones, enfermedades óseas asociadas con trastornos del metabolismo del calcio, etc.) en la dosis prescrita por el médico.
En lupus tuberculoso una persona debe recibir 100.000 UI de medicamento al día. Los pacientes menores de 16 años con esta enfermedad deben recibir entre 25.000 y 75.000 UI al día.
A las mujeres embarazadas y madres lactantes se les prescribe el medicamento para prevenir el raquitismo en los recién nacidos. La toma del medicamento comienza entre las semanas 30 y 32 de embarazo, se toma en fracciones durante 10 días, un ciclo incluye 400 000 a 600 000 UI.
Interacción
El efecto tóxico del fármaco se ve debilitado por las vitaminas A, E, tiamina, ácido pantoténico, piridoxina, .
Al tomar diuréticos tiazídicos y medicamentos que contienen calcio al mismo tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar hipercalcemia . En este caso, es importante controlar el nivel de calcio en sangre.
Si un paciente desarrolla hipervitaminosis debido al tratamiento con ergocalciferol, el efecto en el organismo puede aumentar. glucósidos cardíacos . La probabilidad de desarrollo aumenta. Es importante ajustar la dosis de glucósidos cardíacos.
Este remedio no debe tomarse en paralelo con complejos vitamínicos que contengan ergocalciferol .
Bajo influencia fenitoína , barbitúricos , la necesidad de ergocalciferol aumenta significativamente.
Con el tratamiento prolongado con el uso simultáneo de antiácidos, que contienen iones de magnesio y aluminio, aumenta su concentración en la sangre y aumenta la probabilidad de desarrollar intoxicación .
La eficacia del fármaco disminuye cuando se toman derivados simultáneamente. etidrónico Y ácido pamidrónico , calcitonina , nitrato de galio , plicamicina y glucocorticosteroides.
La absorción de vitaminas liposolubles en el tracto digestivo se reduce cuando se toman simultáneamente. colestipol , colestiramina , aceites minerales.
El fármaco mejora la absorción de fármacos que contienen fósforo, lo que aumenta la probabilidad de hiperfosfatemia.
Cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos que contienen vitamina D2 , la probabilidad de manifestación aumenta hipervitaminosis .
Condiciones de venta
Puede comprar Ergocalciferol sin receta.
Condiciones de almacenaje
Debe almacenarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, la temperatura de almacenamiento no debe exceder los 10°C.
Consumir preferentemente antes del
Puede conservar el medicamento durante 2 años.
instrucciones especiales
Si se prescribe ergocalciferol a bebés prematuros, es aconsejable administrar simultáneamente fosfatos.
Es importante tener en cuenta que la sensibilidad a la vitamina D2 varía, por lo que en algunas personas incluso dosis terapéuticas de este medicamento pueden desencadenar el desarrollo de hipervitaminosis.
Puede haber una sensibilidad diferente al medicamento en los recién nacidos. Los niños que reciben dosis altas del medicamento durante un período prolongado tienen un mayor riesgo de retraso en el crecimiento.
Para prevenir la deficiencia de vitamina D2, es importante llevar una dieta nutritiva.
Hasta la fecha, la eficacia de la vitamina D2 durante el tratamiento se considera no probada. artritis reumatoide, lupus vulgaris, prevención del nerviosismo y la miopía.
En las personas mayores la necesidad de esta vitamina puede aumentar, ya que su absorción disminuye con la edad.
Con el uso prolongado de grandes dosis del fármaco, es importante realizar un estudio de los niveles de calcio y fósforo en la orina y la sangre.
Sinónimos
Sinónimos: vitamina D2, aldevit , detaminar , calciferol , deltalina , Decristal , Drisdol , Infadin , vitasterol , Fordetol , óstelín , Ultranol , Vitadol , viosterol , VitaplexD .
Análogos
El código ATX de nivel 4 coincide:Los siguientes medicamentos son análogos de este medicamento: Alfadol-Sa , Sala de vídeo , Van Alfa , rocaltrol , alfadol y etc.
Para niños
Para los niños que nacieron a término, el medicamento se prescribe según el calendario especificado por el médico a partir de las tres semanas de edad. Los bebés prematuros reciben medicamentos a partir de las dos semanas de edad.
Durante el embarazo y la lactancia.
Aplicable durante bajo la supervisión de un médico. Sin embargo, no se debe permitir una sobredosis de vitamina, ya que la hipercalcemia puede causar problemas en el desarrollo físico y mental del feto.
Hay que tener en cuenta que la vitamina D2 y sus metabolitos se detectan en la leche materna.
características generales:
Nombres internacionales y químicos: Ergocalciferol. 24-metil-9,10-secocolesta-5,7,10(19),22-tetraen-3b-ol;
Propiedades físicas y químicas básicas.: líquido aceitoso transparente de amarillo claro a amarillo oscuro, sin sabor amargo. Se permite un olor específico. La actividad del ergocalciferol se expresa en unidades internacionales: 0,025 mcg de vitamina D2 químicamente pura corresponden a 1 MO;
Compuesto: 1 ml de solución contiene 0,00125 g (50.000 UI) de ergocalciferol;
excipientes: aceite de girasol.
Forma de liberación. Solución de aceite.
Grupo farmacoterapéutico. Preparaciones de vitamina D y sus análogos.
código ATS A11C C01.
Propiedades farmacológicas. El ergocalciferol (vitamina D2) regula el intercambio de fósforo y calcio en el organismo, favorece su absorción en el intestino aumentando la permeabilidad de su mucosa y su adecuada deposición en el tejido óseo. El efecto del ergocalciferol se ve potenciado por la ingesta simultánea de compuestos de calcio y fósforo.
Indicaciones para el uso. Para la prevención y el tratamiento de la hipovitaminosis D, el raquitismo y las enfermedades óseas causadas por trastornos del metabolismo del calcio ( Diferentes formas osteoporosis, osteomalacia), con disfunción de las glándulas paratiroides (tetania), tuberculosis de la piel y los huesos, psoriasis, lupus de la piel y mucosas.
Modo de empleo y dosis.. Recetado por vía oral durante las comidas. 1 ml del medicamento contiene 50.000 UI. El medicamento se usa en forma de gotas; una gota de un gotero contiene aproximadamente 1400 UI. La dosis diaria más alta es de 100.000 UI. Para la osteoporosis y la osteomalacia, la vitamina D2 se prescribe en una dosis de 3000 UI por día durante 45 días. Dosis diaria para la prevención de ataques de tetania es de aproximadamente 1.000.000 de UI. La dosis diaria para adultos con lupus tuberculoso es de 100.000 UI. El curso del tratamiento es de 5 a 6 meses.
Para prevenir el raquitismo en recién nacidos y bebés, se debe administrar vitamina D2 a las mujeres embarazadas entre las semanas 30 y 32 de embarazo y a las madres lactantes, 1 gota cada 3 días durante 1 mes. Como medida preventiva del raquitismo, a los niños de 1 mes a 3 años en los períodos otoño-invierno y primavera se les prescribe 1 gota al día durante 5 a 6 semanas mediante terapia de pulsos con un descanso de 3,5 meses. Para el tratamiento de niños con raquitismo de grado I, se prescriben de 7 a 11 gotas al día durante 30 días o de 12 a 14 gotas al día durante 10 días; con raquitismo de segundo grado: el tratamiento requiere de 14 a 19 gotas por día; con raquitismo de tercer grado: 19-24 gotas por día.
Efecto secundario. Anorexia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sed, poliuria, debilidad general, fiebre, diarrea, proteinuria, cilindruria, leucocituria, calcificación de órganos internos.
Contraindicaciones. El ergocalciferol está contraindicado en formas activas de tuberculosis pulmonar, úlceras pépticas de estómago y duodeno, agudas y enfermedades crónicas hígado y riñones, lesiones orgánicas del corazón y vasos sanguíneos.
Sobredosis. En caso de sobredosis del fármaco, pueden producirse pérdida de apetito, alteraciones del sueño, irritabilidad, hipertermia y cambios en la orina (leucocitos, proteínas, cilindros hialinos). La hipervitaminosis D se acompaña de un aumento del nivel de calcio en la sangre y una mayor excreción en la orina. Cuando se producen los efectos descritos, se suspende el medicamento y se limita al máximo la introducción de calcio en el organismo, incluida su ingesta a través de los alimentos. En caso de sobredosis del fármaco, induzca el vómito o lave el estómago con carbón activado y prescriba laxantes salinos. Se realiza la corrección del equilibrio hidroelectrolítico. Para la hipercalcemia, se prescribe edetato. Diálisis hemo y peritoneal eficaz.
Características de la aplicación. El medicamento debe prescribirse con precaución a personas mayores con hipotiroidismo.
Interacción con otros medicamentos. Cuando se usa simultáneamente con sales de calcio, aumenta la toxicidad de la vitamina D2. Cuando se prescribe con preparaciones de yodo, se produce la oxidación de la vitamina. Cuando se usa simultáneamente con antibióticos (tetraciclina, neomicina), se observa una absorción deficiente de ergocalciferol. Su combinación con ácidos minerales conduce a la destrucción e inactivación del fármaco.
Condiciones de almacenaje. Conservar en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños a una temperatura de 8 a 15 ºС. Vida útil: 2 años.
Palabras clave: instrucciones de ergocalciferol, uso de ergocalciferol, composición de ergocalciferol, revisiones de ergocalciferol, análogos de ergocalciferol, dosis de ergocalciferol, medicamento con ergocalciferol, precio de ergocalciferol, instrucciones de uso de ergocalciferol.
Fecha de publicación: 30/03/17
