Macropen es un antibiótico del grupo de los macrólidos.
Substancia activa
Midecamicina.
Forma de lanzamiento y composición.
Disponible en forma de comprimidos recubiertos con película y gránulos para la preparación de una suspensión para administración oral.
Indicaciones para el uso
Infecciones bacterianas causadas por patógenos sensibles al fármaco, que incluyen:
- infecciones tracto respiratorio(bronquitis, amigdalitis, neumonía, otitis, sinusitis);
- infecciones sistema genitourinario, en particular uretritis inespecífica;
- infecciones de las membranas mucosas, en particular enteritis, estomatitis;
- Infecciones de piel y tejidos blandos.
Eficaz para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- tracoma;
- brucelosis;
- Legionelosis;
- gonorrea;
- sífilis;
- escarlatina;
- difteria;
- tos ferina;
- centeno.
El medicamento también se prescribe a pacientes alérgicos a los antibióticos de penicilina.
Contraindicaciones
- mayor sensibilidad individual a los componentes de la droga;
- insuficiencia hepática y renal.
Prescribir con precaución durante el embarazo y la lactancia, o si hay antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico.
Instrucciones de uso Macropen (método y dosificación)
Tomar antes de las comidas
A los adultos y niños que pesen más de 30 kg se les prescriben 400 mg (1 comprimido) 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 1,6 g.
Para niños que pesan menos de 30 kg, la dosis diaria es de 20 a 40 mg por 1 kg de peso corporal, dividida en 3 tomas; o 50 mg por 1 kg de peso corporal, divididos en 2 tomas. Para infecciones graves, se recomienda una dosis diaria de 50 mg por 1 kg de peso corporal, dividida en 3 tomas.
La suspensión se utiliza para preparar el medicamento para niños. La dosis se calcula según el siguiente esquema:
- hasta 5 kg – 3,75 ml (131,25 mg) 2 veces al día;
- hasta 10 kg – 7,5 ml (262,5 mg) 2 veces al día;
- hasta 15 kg – 10 ml (350 mg) 2 veces al día;
- hasta 20 kg – 15 ml (525 mg) 2 veces al día;
- hasta 30 kg – 22,5 ml (787,5 mg) 2 veces al día.
El curso del tratamiento es de 7 a 14 días, para el tratamiento de infecciones por clamidia: 14 días.
- Para la prevención de la difteria, está indicada una dosis de 50 mg por 1 kg de cuerpo por día, dividida en 2 dosis, el curso dura 7 días. Después del tratamiento, está indicada una prueba de control. examen bacteriológico.
- Para prevenir la tos ferina, se prescriben 50 mg por kg de peso corporal por día durante 7 a 14 días, en los primeros 14 días desde el momento del contacto.
Para preparar una suspensión a partir de gránulos, agregue 100 ml de agua hervida o destilada al contenido del frasco. El frasco debe cerrarse y agitarse bien. Agite la suspensión preparada antes de usar.
Efectos secundarios
Macropen a veces provoca los siguientes efectos secundarios:
- náuseas, vómitos, diarrea;
- sensación de pesadez en el epigastrio;
- pérdida de apetito hasta el desarrollo de anorexia;
- hiperbilirrubinemia;
- debilidad;
- niveles elevados de enzimas hepáticas;
- manifestaciones alérgicas en la piel en forma de erupción, urticaria, picazón.
Sobredosis
Una sobredosis de Macropen puede provocar náuseas y vómitos, mientras que tratamiento específico no provisto. Se deben tomar sorbentes para acelerar la eliminación del fármaco y realizar una terapia sintomática.
Análogos
Análogos por código ATX: no.
Medicamentos con un mecanismo de acción similar (código ATC de nivel 4 coincidente): claritromicina, azitromicina, josamicina.
No decida cambiar el medicamento por su cuenta; consulte a su médico.
efecto farmacológico
- Macropen en dosis bajas tiene un efecto bacteriostático, en dosis grandes tiene un efecto bactericida. El efecto antibiótico del fármaco se debe a la supresión de la síntesis de proteínas en las células bacterianas. Activo Substancia activa, midecamicina, forma enlaces reversibles con la subunidad 50S de la membrana ribosomal bacteriana.
- La suspensión y las tabletas son antibióticos. amplia gama acción, cuya eficacia se aplica a los microorganismos grampositivos: estafilococos que producen y no producen penicilinasa, estreptococos, listeria, clostridios, corinobacterias; microorganismos gramnegativos: Helicobacter, Moraxella, Campylobacter, Bacteroides, Haemophilus influenzae; microorganismos intracelulares: ureaplasma, micoplasma, clamidia, legionella; bacilos gramnegativos resistentes a la eritromicina: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, así como Salmonella spp, Shigella spp y otros.
- Puede utilizarse como antibiótico de reserva en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias en caso de intolerancia a los antibióticos betalactámicos.
- Cuando se administra por vía oral, el principio activo se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. El fármaco se concentra principalmente en el lugar de la inflamación, así como en las secreciones bronquiales y en la piel. El fármaco se elimina principalmente por el hígado.
instrucciones especiales
- Con una terapia a largo plazo, es posible la aparición de infecciones resistentes. Diarrea prolongada puede ser un signo de colitis pseudomembranosa.
- Con un tratamiento prolongado, también se recomienda controlar la actividad de las enzimas hepáticas.
- El manitol, que forma parte de los gránulos de la suspensión, puede provocar diarrea.
- Si eres alérgico a ácido acetilsalicílico Colorante azoico E110 en la anamnesis, es posible una reacción alérgica hasta broncoespasmo.
- La droga no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, se prescribe sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
En la niñez
Prescrito según indicaciones en una dosis correspondiente al peso corporal y cuadro clinico. Los comprimidos están contraindicados en niños menores de 3 años.
en la vejez
Falta información.
Para la disfunción hepática
Contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave. Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda controlar las enzimas hepáticas.
Interacciones con la drogas
- Con los alcaloides del cornezuelo de centeno y la carbamazepina, su eficacia disminuye y aumenta su concentración sérica, lo que requiere especial precaución.
- Retarda la eliminación de ciclosporina y anticoagulantes (warfarina).
- El fármaco no afecta la farmacocinética de la teofilina.
Nombre:
Macropen
Farmacológico
acción:
Antibiótico macrólido. Inhibe la síntesis de proteínas en las células bacterianas.
Se une reversiblemente a la subunidad 50S de la membrana ribosomal bacteriana.
En dosis bajas el fármaco tiene un efecto bacteriostático, en dosis altas tiene un efecto bactericida.
Activo contra microorganismos intracelulares: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; bacterias grampositivas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; bacterias gramnegativas: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmacocinética
Succión
Después de la administración oral, la midecamicina se absorbe rápida y bastante completamente en el tracto gastrointestinal.
Las Cmáx en suero de midecamicina y acetato de midecamicina son 0,5-2,5 µg/l y 1,31-3,3 µg/l, respectivamente, y se alcanzan 1-2 horas después de la administración oral.
Distribución
Se crean altas concentraciones de midecamicina y acetato de midecamicina en órganos internos(especialmente en tejido pulmonar, glándulas parótidas y submandibulares) y piel. La MIC se mantiene durante 6 horas.
La midecamicina se une a las proteínas en un 47%, a sus metabolitos, en un 3-29%.
Metabolismo
La midecamicina se metaboliza en el hígado para formar 2 metabolitos con actividad antimicrobiana.
Eliminación
El T1/2 es de aproximadamente 1 hora. La midecamicina se excreta por la bilis y, en menor medida (alrededor del 5%), por la orina.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.
En la cirrosis hepática, las concentraciones plasmáticas, el AUC y el T1/2 aumentan significativamente.
Indicaciones para
solicitud:
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
- infecciones del tracto respiratorio: faringoamigdalitis, aguda otitis media, sinusitis, exacerbación bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad (incluidas las causadas por patógenos atípicos Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. y Ureaplasma urealyticum);
- infecciones del sistema genitourinario causadas por Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. y Ureaplasma urealyticum;
- infecciones de la piel y tejido subcutáneo;
- tratamiento de enteritis causada por Campylobacter spp.;
- tratamiento y prevención de la difteria y la tos ferina.
Modo de aplicación:
El medicamento debe tomarse. antes de las comidas.
Adultos y niños que pesen más de 30 kg. Macropen se prescribe 400 mg (1 tableta) 3 veces al día. La dosis máxima diaria para adultos es de 1,6 g.
Para niños que pesen menos de 30 kg. La dosis diaria es de 20 a 40 mg/kg de peso corporal en 3 dosis divididas o 50 mg/kg de peso corporal en 2 dosis divididas, para infecciones graves: 50 mg/kg de peso corporal en 3 dosis divididas.
La suspensión se utiliza principalmente en la infancia., la dosis se calcula en función del peso del niño:
- de 0 a 5 kg 3,75 ml (correspondientes a 131,25 mg) dos veces al día;
- de 5 a 10 kg 7,5 ml (que corresponden a 262,2 mg) dos veces al día;
- de 10 a 15 kg 10 ml (correspondientes a 350 mg) dos veces al día;
- de 15 a 20 kg 15 ml (que corresponden a 525 mg) dos veces al día; - de 20 a 25 kg 22,5 ml (correspondientes a 787,5 mg) dos veces al día.
La duración del tratamiento es de 7 a 14 días, para el tratamiento de infecciones por clamidia: 14 días.
Para prevenir la difteria el medicamento se prescribe a una dosis de 50 mg/kg/día, dividida en 2 tomas, durante 7 días. Se recomienda un estudio bacteriológico de control una vez finalizada la terapia.
Para prevenir la tos ferina el medicamento se prescribe a una dosis de 50 mg/kg/día durante 7 a 14 días en los primeros 14 días desde el momento del contacto.
Para preparar la suspensión agregue 100 ml de agua hervida o destilada al contenido del frasco y agite bien. Se recomienda agitar la suspensión preparada antes de su uso.
Desde fuera sistema digestivo
: pérdida de apetito, estomatitis, náuseas, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el epigastrio, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas e ictericia; en algunos casos, diarrea intensa y prolongada, que puede indicar el desarrollo de colitis pseudomembranosa.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, urticaria, picazón en la piel, eosinofilia, broncoespasmo.
Otros: debilidad.
Contraindicaciones:
Insuficiencia hepática grave;
- infancia hasta 3 años (para tabletas);
- hipersensibilidad a midecamicina/acetato de midecamicina y otros componentes del fármaco.
Con cuidado El medicamento debe recetarse durante el embarazo, la lactancia y también si hay antecedentes de una reacción alérgica al ácido acetilsalicílico.
Al igual que con el uso de cualquier otro medicamento antimicrobiano, es posible el crecimiento excesivo de bacterias resistentes con la terapia a largo plazo con Macropen. La diarrea prolongada puede indicar el desarrollo de colitis pseudomembranosa.
Con terapia a largo plazo. Se debe controlar la actividad de las enzimas hepáticas., especialmente en pacientes con insuficiencia hepática.
El manitol contenido en los gránulos de suspensión puede provocar diarrea.
Si tiene antecedentes de una reacción alérgica al ácido acetilsalicílico, el tinte azo E110 (tinte amarillo atardecer) puede causar reacción alérgica hasta broncoespasmo.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
No se ha informado del efecto de Macropen sobre la velocidad de las reacciones psicomotoras y la capacidad para conducir un automóvil y otros mecanismos.
Interacción
otros medicinales
de otra manera:
Con el uso simultáneo de Macropen con alcaloides del cornezuelo de centeno y carbamazepina, su metabolismo en el hígado disminuye y aumenta su concentración en suero. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir estos medicamentos simultáneamente.
Cuando Macropen se utiliza simultáneamente con ciclosporina y anticoagulantes (warfarina), la eliminación de estos últimos se ralentiza.
Macropen no afecta los parámetros farmacocinéticos de la teofilina.
El embarazo:
El uso de Macropen durante el embarazo sólo es posible si Cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto..
La midecamicina se excreta en la leche materna. Cuando se utiliza Macropen durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Los comprimidos deben conservarse en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25°C.
Los gránulos para preparar la suspensión deben almacenarse a una temperatura que no exceda los 25°C.
Consumir preferentemente antes del- 3 años.
La suspensión preparada se puede utilizar durante 14 días si se conserva en el frigorífico y durante 7 días si se conserva a una temperatura que no exceda los 25°C.
1 tableta Macropen contiene:
- ingrediente activo: midecamicina - 400 mg;
- excipientes: polacrilina potásica, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina.
5 ml de suspensión preparada de gránulos de Macropen para administración oral contiene:
- ingrediente activo: acetato de midecamicina - 175 mg;
- excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido de limón, hidrogenofosfato de sodio anhidro, aroma de plátano, polvo, colorante amarillo ocaso FCF (E110), hipromelosa, antiespumante de silicona, sacarinato de sodio, manitol.
APROBADO
Por orden del presidente
Comité de Control Médico
Ministerio de Salud
República de Kazajstán
De "____"______________ 201__
№____________
Instrucciones para uso medico
MACROPENO®
Macropen®
Internacional nombre generico
midecamicina
Gránulos para la preparación de suspensión para administración oral 175 mg/5 ml
Compuesto
Un gramo de granulado contiene
Substancia activa- acetato de midecamicina 200,00 mg,
Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico, hidrogenofosfato de sodio anhidro, aroma de plátano (en polvo), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, antiespumante de silicona, sacarina de sodio, manitol.
Descripción
pequeños gránulos color amarillo con un ligero aroma a plátano sin impurezas visibles. Después de añadir 100 ml de agua y agitar vigorosamente, se debe formar una suspensión amarilla con un ligero olor a plátano.
Grupo farmacoterapéutico
Fármacos antimicrobianos de uso sistémico. Macrólidos.
Código PBX J01FA03
Farmacocinética
Succión
La midecamicina se absorbe rápida y relativamente bien, alcanzando concentraciones séricas máximas de 0,5 mcg/ml a 2,5 mcg/ml en 1 a 2 horas. Comer reduce ligeramente las concentraciones máximas, especialmente en niños (4 a 16 años). Por tanto, se recomienda tomar midecamicina antes de las comidas.
Distribución
La midecamicina penetra bien en los tejidos, donde alcanza una concentración superior al 100% que en la sangre. Se encontraron altas concentraciones en las secreciones bronquiales y en la piel. El volumen de distribución del acetato de midecamicina es grande: 228 - 329 litros.
El 47% de la midecamicina y entre el 3 y el 29% de los metabolitos están unidos a proteínas. El acetato de midecamicina se excreta en la leche materna. Después de una dosis de 1200 mg/día, a la leche materna determinado por 0,4 µg/ml - 1,7 µg/ml de acetato de midecamicina.
Metabolismo y eliminación.
La midecamicina se metaboliza principalmente en metabolitos activos en el hígado. Se excreta principalmente por la bilis y sólo alrededor del 5% por la orina.
En pacientes con cirrosis se pueden observar aumentos significativos en las concentraciones séricas máximas, el área bajo la curva y la vida media.
Farmacodinamia
Macropen® es un antibiótico macrólido de amplio espectro cuya actividad es similar a la de la eritromicina.
Macropen® es activo contra bacterias grampositivas (estafilococos, estreptococos, neumococos, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae y Listeria monocytogenes), contra algunas bacterias gramnegativas (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis y Neisseria spp.), anaerobios (Clostridium). spp. y Bacteroides spp.) y otras bacterias como micoplasma, ureaplasma, clamidia y legionella.
Los criterios de Macropen® en cuanto a la interpretación de la CIM (concentración mínima inhibidora) son los mismos que para otros macrólidos según los estándares del NCCLS (Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico). Las bacterias se definen como sensibles si su CIM90 ≤ 2 μg/ml y como resistentes si su CIM90 ≥ 8 μg/ml.
Los metabolitos tienen un espectro antibacteriano similar, pero su efecto es algo más débil.
Mecanismo de acción
Macropen® inhibe la síntesis de proteínas dependiente de ARN en la etapa de elongación de la cadena de proteínas. La midecamicina se une reversiblemente al subgrupo 50S y bloquea la reacción de transpeptidación y/o translocación. Debido a la diferente estructura de los ribosomas, no se produce comunicación con los ribosomas de una célula eucariota. Esta es la razón por la que la toxicidad de los macrólidos para células humanas bajo.
Al igual que otros antibióticos macrólidos, Macropen® tiene un efecto principalmente bacteriostático. Sin embargo, también puede tener un efecto bactericida, que depende del tipo de bacteria, la concentración del fármaco en el lugar de acción, el tamaño del inóculo y la etapa reproductiva del microorganismo. La actividad in vitro se reduce en condiciones ácidas. Si el valor del pH en el medio de cultivo Estafilococo aureus o Streptococcus pyogenes aumenta de 7,2 a 8,0, la CIM de midecamicina es dos veces menor. Si el pH baja, la situación se invierte.
Se logran altas concentraciones intracelulares de macrólidos debido a su buena solubilidad en lípidos. Esto es especialmente importante en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos con ciclo de desarrollo intracelular, como clamidia, legionella y listeria. Se ha demostrado que la midecamicina se acumula en los macrófagos alveolares humanos. La midecamicina también se acumula en los neutrófilos. La concentración intracelular de midecamicina supera su concentración extracelular en más de 10 veces. La acumulación de neutrófilos en el sitio de la infección puede aumentar aún más la concentración de midecamicina en los tejidos infectados.
Macropen® también afecta las funciones inmunes.
Indicaciones para el uso
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto genitourinario causadas por micoplasmas, legionella, clamidia y Ureaplasma urealyticum.
Infecciones del tracto respiratorio, piel y tejido subcutáneo y todas las demás infecciones causadas por bacterias sensibles a midecamicina y penicilina en pacientes con hipersensibilidad a la penicilina
Enteritis causada por bacterias del género Campylobacter.
Tratamiento y prevención de la difteria y la tos ferina.
Modo de empleo y dosis.
Para preparar la suspensión, debe abrir la tapa del frasco y agregar 100 ml de agua destilada (puede usar agua recién hervida y enfriada), cerrar la tapa del frasco y agitar bien hasta que se forme una suspensión homogénea (aproximadamente 2-3 minutos). . La suspensión preparada debe agitarse antes de su uso. Mida la cantidad necesaria con la cuchara dosificadora incluida. 1 cucharada contiene 175 mg de midecamicina.
La suspensión debe tomarse antes de las comidas.
A continuación se muestra el régimen de prescripción (dosis diaria de 50 mg/kg de peso corporal):
Niños Suspensión 175 mg/5 ml
Hasta 30 kg (~10 años) 2 x 22,5 ml (787,5 mg o 4,5 cucharadas)
Hasta 20 kg (~ 6 años) 2 x 15 ml (525 mg o 3 cucharadas)
Hasta 15 kg (~4 años) 2 x 10 ml (350 mg o 2 cucharadas)
Hasta 10 kg (~ 1 - 2 años) 2 x 7,5 ml (262,5 mg o 1,5 cucharadas)
Hasta 5 kg (~ 2 meses) 2 x 3,75 ml (131,25 mg, medir hasta la marca de 3,75 ml en la cuchara dosificadora))
Dosis diaria Macropena® es de 20 - 40 mg/kg de peso corporal, dividido en tres dosis o 50 mg/kg de peso corporal en dos dosis, en caso de infecciones graves, 50 mg/kg de peso corporal en tres dosis.
La duración del tratamiento suele ser de 7 a 14 días. Infecciones por clamidia son tratados durante 14 días.
Efectos secundarios
Poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100):
Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea y estomatitis.
Muy raramente (<1/10 000):
Eosinofilia
colitis pseudomembranosa
Erupción, urticaria, picazón.
Aumento de la actividad de las transaminasas e ictericia.
Si se producen efectos secundarios graves, debe dejar de tomar el medicamento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o componentes auxiliares del fármaco;
Insuficiencia hepática grave
Interacciones con la drogas
Se sabe que los macrólidos interactúan con otros medicamentos. Los antibióticos macrólidos afectan el metabolismo hepático al inactivar el citocromo P450. A diferencia de la eritromicina, Macropen® no se une a las oxidasas microsomales de las células hepáticas y no produce complejos estables con el citocromo P450. Como resultado, no afecta la farmacocinética de la teofilina.
Macropen® puede aumentar los niveles séricos de ciclosporina (al doble) y prolongar la vida media y el AUC (área bajo la curva) de la carbamazepina. Se recomienda precaución en niños que toman carbamazepina o ciclosporina de forma concomitante y se deben controlar los niveles séricos siempre que sea posible.
Los fármacos antimicrobianos del grupo de los macrólidos son fármacos muy eficaces y poco tóxicos. El antibiótico Macropen ® es una alternativa frecuentemente recetada en el tratamiento de formas agudas y crónicas de infecciones respiratorias bacterianas. Además, puede ser utilizado no solo por adultos, sino también por niños en los primeros meses de vida.
El medicamento tiene restricciones mínimas de uso y casi no causa reacciones secundarias negativas en el cuerpo. Se vende en dos formas de dosificación: tabletas y gránulos.
Instrucciones de uso Macropen ® tabletas, suspensiones para niños.
El medicamento es muy eficaz en el tratamiento de enfermedades causadas por patógenos que son sensibles a él, rara vez causa efectos secundarios y no requiere terapia farmacológica de mantenimiento para prevenir la disbiosis y la candidiasis.
Grupo farmacológico Macropen ®
El principio activo del medicamento Maropen ® es un antibiótico.
Composición de la droga
El antibiótico Macropen ® es un fármaco semisintético cuyo ingrediente activo es el macrólido acetato de midecamicina, de 16 miembros. La midecamicina natural, producida por Streptomyces mycarofaciens, es menos eficaz en comparación con su derivado, por lo que se utiliza en farmacología en forma de acetato.
Actúa sobre agentes infecciosos de forma bacteriostática (en dosis más altas, bactericida) debido a la inhibición de la síntesis de proteínas necesarias para el desarrollo celular. El jarabe y las tabletas Macropen® se caracterizan por un amplio espectro de actividad antimicrobiana, es decir, destruyen diferentes tipos de microflora patógena:
- Neisseria, Campylobacter y Helicobacter, Moraxella, Bacteroides gramnegativos;
- estreptococos y estafilococos grampositivos, bacilo de difteria, clostridios y listeria;
- clamidia intracelular, micoplasma, ureaplasma, legionella.
Cuando el antibiótico Macropen ® se usa por vía oral, su principio activo es absorbido rápida y completamente por el cuerpo, distribuyéndose por los tejidos y órganos. Metabolizado en las células del hígado, excretado principalmente con la bilis (orina, en menor medida).
Formulario de liberación de Macropen®
El fabricante y titular de la licencia del medicamento es la conocida empresa farmacéutica eslovena KRKA. El producto está disponible en dos formas farmacéuticas:
- Comprimidos, cada uno de los cuales contiene 400 mg de antibióticos e ingredientes formativos (celulosa microcristalina, poliacrilina potásica, talco medicinal, estearato de magnesio y componentes del recubrimiento entérico). El paquete consta de dos blisters de 8 comprimidos.
- Granulado de naranja, 20 gramos por botella. Esta variedad se diluye previamente con agua para obtener una suspensión y se dosifica con una cuchara dosificadora de acuerdo con el peso corporal del niño. 5 ml del producto terminado contienen 200 mg de midecamicina y los ingredientes adicionales son aditivos aromatizantes y formadores.
La suspensión se prescribe a niños, por lo que tiene un sabor agradable y aroma a plátano, sin embargo, el tinte amarillo incluido en la composición puede provocar alergias si es intolerante a la aspirina. El coste medio en las cadenas de farmacias es de 300 a 350 rublos.
Receta de Macropen ® en latín
Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. No 20.
S. 1 comprimido 3 veces al día.
¿En qué ayuda Macropen ®?
Muy a menudo, este medicamento se prescribe cuando el agente infeccioso es resistente a la penicilina. Dado que no es tóxico, no causa disbacteriosis y no activa el crecimiento de la microflora fúngica, se utiliza para tratar a pacientes de cualquier edad. Se ha observado que la terapia con antibióticos Macropen ® es muy eficaz para la sinusitis y otras sinusitis, el dolor de garganta y la faringoamigdalitis y diversas lesiones bacterianas de la piel.
Como fármaco de reserva, se puede utilizar para la inflamación urogenital causada por clamidia, micoplasmas y ureaplasmas. Los síntomas dolorosos, por regla general, desaparecen por completo después de 2 a 3 días, pero el curso completo de la terapia dura una semana (en algunos casos, dos).
Macropen ® – indicaciones de uso
Este medicamento tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana, por lo que puede usarse en varias áreas de la medicina sin especificar primero el tipo específico de patógeno. El antibiótico es eficaz tanto en procesos inflamatorios agudos como en casos de infección crónica:
- y – Macropen ® se utiliza para la faringoamigdalitis, de todos los tipos y media;
- tracto respiratorio inferior, incluidos los causados por patógenos atípicos (micoplasma, por ejemplo);
- órganos urinarios y reproductivos - - e infección por clamidia;
- sistema digestivo – enteritis bacteriana;
- piel y tejido subcutáneo.
Las instrucciones de uso para niños de la suspensión Macropen® también mencionan la efectividad del uso profiláctico en caso de sospecha de infección con patógenos de tos ferina y difteria. Si el niño ha estado en contacto con una persona enferma, se recomienda comenzar a tomar el medicamento inmediatamente, sin esperar a que aparezcan signos de la enfermedad. El curso de la terapia con antibióticos suele ser de una semana y la dosis diaria del medicamento se calcula en función del peso corporal.
Contraindicaciones Macropen®
Dado que el principio activo de las tabletas y suspensiones se metaboliza en las células del hígado, creando una carga adicional en este órgano y una mayor concentración de medicación en la sangre, no se puede recetar a pacientes con insuficiencia hepática grave. El medicamento también está contraindicado en personas con hipersensibilidad al acetato de midecamicina y a cualquier ingrediente auxiliar (en el caso de una suspensión, por ejemplo, al ácido acetilsalicílico).
Los comprimidos no se utilizan para el tratamiento de niños menores de tres años. A las mujeres embarazadas se les permite usar Macropen ® solo si los beneficios para la salud de la futura madre superan el posible efecto teratogénico. Si el medicamento se prescribe a una mujer lactante, es necesario cambiar temporalmente a alimentación artificial (el antibiótico penetra en la leche materna), manteniendo la lactancia mediante extracción regular.
Regímenes de tratamiento y dosis.
Es necesario tomar el medicamento antes de las comidas para mejorar su absorción. Las instrucciones de uso de Macropen® 400 mg y suspensión brindan las siguientes recomendaciones de uso:
- Los adultos y niños que pesen más de 30 kg para enfermedades infecciosas deben tomar 1 tableta de antibiótico tres veces al día a intervalos regulares (la dosis máxima por día para pacientes adultos es de 1600 mg);
- los niños cuyo peso corporal es inferior a 30 kg reciben el medicamento en forma de suspensión en una cantidad de 20 a 40 mg de sustancia activa por kilogramo de peso por día. En este caso, la dosis diaria se divide en 2 dosis únicas (o tres, si la infección es grave y se aumenta la dosis a 50 mg/kg).
Antes del primer uso, los gránulos se diluyen en una botella con agua hervida o destilada en un volumen de 100 ml. Para mayor comodidad, el fabricante ha proporcionado esta forma farmacéutica con una cuchara medidora, que le permite medir con precisión la dosis requerida. Las indicaciones del jarabe Macropen ® para niños son las mismas que para adultos, pero los pediatras lo prescriben con mayor frecuencia en casos de dolor de garganta, otitis media o bronquitis.
La duración del tratamiento la determina el médico, pero en promedio es de 1 a 2 semanas. Si la enfermedad es causada por clamidia, la terapia con antibióticos dura estrictamente 14 días. Cuando el uso de Macropen® es de naturaleza profiláctica (si se sospecha o tiene difteria), se prescribe un ciclo semanal (a veces de dos semanas) del medicamento. En este caso, la suspensión se toma dos veces al día con un intervalo de 12 horas y la dosis diaria está determinada por el peso corporal del niño: hasta 50 mg por kilogramo.
Efectos secundarios y sobredosis de Macropen ®
Muy raramente se observan reacciones negativas del cuerpo. El fármaco tiene baja toxicidad y no afecta la composición de la microflora intestinal (es decir, no causa disbacteriosis). La diarrea que a veces se presenta en los niños no es provocada por el antibiótico, sino por el efecto laxante del manitol, que forma parte de la suspensión. La lista de posibles efectos secundarios incluye:
Pertenece al grupo de antibióticos - macrólidos. Se utiliza para tratar diversas enfermedades infecciosas e inflamatorias y es un tratamiento relativamente seguro.
Sin embargo, a menudo debido a la intolerancia al principio activo de cualquier fármaco, es necesario sustituir los antibióticos por otros fármacos. ¿Cómo actúa Macropen y qué análogos se pueden utilizar en lugar de este medicamento?
Una tableta de antibiótico contiene 400 mg del principio activo: midecamicina. Los componentes auxiliares de Macropen incluyen:
- Celulosa microcristalina
- Estearato de magnesio
- polacrilina potásica
- Talco
- macrogol
- Dióxido de titanio
La composición de los gránulos para la preparación de la suspensión incluye 175 mg de acetato de midecamicina. Los excipientes incluyen ácido cítrico, parahidroxibenzoato de propilo, hidrogenofosfato de sodio, aroma de plátano, parahidroxibenzoato de metilo, sacarinato de sodio, tinte amarillo e hipromelosa.
Cuando se usa Macropen en dosis bajas, se produce un efecto bacteriostático y en dosis más altas el principio activo tiene un efecto bactericida.
El fármaco inhibe el crecimiento y la reproducción de microorganismos grampositivos y gramnegativos:
- Clamidia
- Legionella
- ureaplasma
- Campilobacter
- Clostridios
- Micoplasmas
- Estreptococo
- Haemophilus influenzae
- Helicobacter
- moraxella
El fármaco se absorbe rápidamente y se excreta por la bilis y la orina.
¿Cuándo se prescribe un antibiótico?
Macropen se prescribe para enfermedades infecciosas cuyos patógenos son sensibles al componente activo del antibiótico.
El remedio es eficaz para infecciones respiratorias y enfermedades otorrinolaringológicas:
- Neumonía
- Bronquitis crónica
- Tos ferina y difteria
El medicamento se prescribe para enfermedades infecciosas e inflamatorias del sistema genitourinario, la piel, el tejido subcutáneo y el tracto gastrointestinal. Este antibiótico también se usa para tratar pacientes que tienen una reacción alérgica a los antibióticos de penicilina.
Reglas para usar el medicamento y su dosis.
Es importante recordar que sólo un especialista puede prescribir la dosis y el curso del tratamiento. Al determinar la dosis del fármaco, se tiene en cuenta el peso corporal del paciente. Para quienes pesen más de 30 kilogramos, tomar un comprimido tres veces al día.
Para los niños, el medicamento se administra en suspensión o la dosis del medicamento se calcula hasta cuarenta miligramos por kilogramo de peso, dividiendo esta cantidad en tres dosis o hasta cincuenta miligramos en dos dosis.
El curso del tratamiento con Macropen varía de una a dos semanas.Para prevenir la tos ferina y la difteria, tomo un antibiótico en dosis de 50 mg por 1 kg por día, dividido en dos dosis durante siete días.Dado que el fármaco afecta al hígado, con el uso prolongado de Macropen se controla la actividad de las enzimas del órgano.
Para preparar una suspensión, Macropen, como sus análogos, se disuelve en agua corriente. Se utiliza para tratar a los niños. La dosis es la siguiente:
- 20-25 kg – hasta 22,5 mililitros
- Hasta 20 kg – 15 ml
- Hasta 15 kg – 10 ml
- Hasta 10 kg – 7,5 ml
- Para niños que pesen hasta 5 kg, se administran aproximadamente 3,75 ml de suspensión.
Si toma otros medicamentos antimicrobianos simultáneamente con Macropen, puede provocar el desarrollo de resistencia de los microorganismos patógenos a los componentes del medicamento. Cuando se produce diarrea prolongada después de tomar un antibiótico, esto puede indicar la presencia de colitis pseudomembranosa.
Es importante recordar que durante la terapia con antibióticos se deben tomar medicamentos para prevenir la disbiosis: probióticos, por ejemplo, Laktovit, Linex, Normobakt, Bactisubtil.
Contraindicaciones y efectos secundarios.
Macropen, entre otros antibióticos, tiene una pequeña lista de restricciones. Las principales contraindicaciones son:
- Patologías hepáticas.
- Hipersensibilidad a los componentes del antibiótico, a saber, midecamicina.
- Edades hasta tres años (use forma de tableta).
- Alergia al ácido acetilsalicílico.
Macropen se prescribe a mujeres embarazadas con precaución. No está permitido utilizar el antibiótico durante la menstruación, ya que una parte pasa a la leche materna. En tales casos, se recomienda a las mujeres que amamantan que dejen de amamantar.
La ventaja de los antibióticos macrólidos no es solo su efecto sobre varios tipos de microorganismos, sino también sus mínimos efectos secundarios.
En casos raros, son posibles reacciones del sistema digestivo:
- Diarrea.
- Disminucion del apetito.
- Náuseas.
- Vómitos.
- Malestar en la zona epigástrica.
- Ictericia.
- Las pruebas pueden indicar un aumento de bilirrubina en la sangre.
- Si es propenso a sufrir alergias, a veces se observan erupciones cutáneas, urticaria y picazón.
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico, puede producirse broncoespasmo.
- Puede producirse letargo y debilidad general.
Si ocurren tales reacciones, es necesario suspender el uso del medicamento y seleccionar otro antibiótico.
Análogos de medicamentos: tipos y usos.
En cuanto a su composición y mecanismo de acción, los siguientes fármacos son completamente idénticos a Macropen:
