تکنیک Diaskintest. Diaskintest: دستورالعمل های ویژه

نام:

Diaskintest

فارماکولوژیک
عمل:

Diaskintest – آلرژن سل نوترکیب V پرورش استاندارد.
محلول Diaskintest برای تزریق داخل جلدی یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت های اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21(DE3)/pCFP-ESAT تولید می شود که در محلول بافر فسفات استریل ایزوتونیک با استفاده از یک نگهدارنده (فنل) رقیق شده است.
Diaskintest حاوی دو آنتی ژن است که در سویه های ویروسی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس وجود دارد و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.
مکانیسم عملداروی Diaskintest بر اساس شناسایی پاسخ ایمنی سلولی به آنتی ژن های اختصاصی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است.
در بیماران مبتلا به عفونت سل، تجویز داروی Diaskintest منجر به ایجاد یک واکنش پوستی خاص می شود که تظاهراتی از حساسیت نوع تاخیری است.

نشانه هایی برای
کاربرد:

طراحی شده برای انجام تست داخل جلدی در همه گروه های سنیبا هدف:
- تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد مبتلا به ریسک بالاتوسعه سل فعال;
- تشخیص های افتراقیبیماری سل؛
- تشخیص افتراقی بعد از واکسیناسیون و آلرژی های عفونی(حساسیت نوع تاخیری)؛
- ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش های دیگر.
برای تشخیص فردی و غربالگری عفونت سل، آزمایش داخل جلدی با داروی Diaskintest مطابق با تجویز پزشک سل یا با حمایت روش شناختی او استفاده می شود.
برای شناسایی (تشخیص) عفونت سلآزمایشی با داروی Diaskintest انجام می شود:
- افراد اعزامی به یک موسسه ضد سل برای معاینه اضافیبرای حضور یک فرآیند سل؛
- افراد متعلق به گروه های پرخطر برای سل، با در نظر گرفتن اپیدمیولوژیک، پزشکی و عوامل اجتماعیخطر؛
- افرادی که بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به متخصص فتزیاتر مراجعه می کنند.
برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها، آزمایش با داروی Diaskintest همراه با بالینی، آزمایشگاهی و معاینه اشعه ایکسدر شرایط یک موسسه ضد سل.
برای نظارت بر بیماران ثبت نام شده توسط فیزیولوژیست با تظاهرات مختلف عفونت سل در یک موسسه ضد سل، یک آزمایش داخل جلدی با داروی Diaskintest طی یک معاینه کنترلی در تمام گروه های ثبت داروخانه با فاصله 3-6 ماه انجام می شود.
با توجه به این واقعیت که دارو باعث ایجاد واکنش حساسیتی تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود، نمی توان از آزمایش با داروی Diaskintest به جای آزمایش توبرکولین برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد با BCG استفاده کرد.

حالت کاربرد:

انجام آزمایش
Diaskintest برای آزمایش داخل پوستی در نظر گرفته شده است. این دارو باید توسط پرسنل پزشکی آموزش دیده و ماهر در تکنیک های تزریق داخل جلدی تجویز شود.
آزمایش با داروی Diaskintest برای نوجوانان، بزرگسالان و کودکان طبق تجویز پزشک انجام می شود. محلول را فقط می توان به صورت داخل پوستی تجویز کرد.
برای انجام آزمایش، استفاده از سرنگ های توبرکولین و سوزن های نازک کوتاه با برش مورب توصیه می شود.
قبل از استفاده از داروی Diaskintest، تاریخ انتشار و تاریخ انقضای دارو و سرنگ ها را بررسی کنید.

برای انجام آزمایش، دو دوز از داروی Diaskintest (0.2 میلی لیتر محلول) را در یک سرنگ بکشید و محلول را در یک سواب پنبه ای استریل تا علامت 0.1 میلی لیتر رها کنید. در حین انجام آزمایش بیمار باید در وضعیت نشسته باشد.
این آزمایش روی سطح داخلی یک سوم میانی ساعد انجام می شود که قبلاً آن ناحیه را درمان کرده بود. پوست 70% الکل اتیلیک.
برای انجام آزمایش، 0.1 میلی لیتر محلول Diaskintest به لایه های بالایی پوست کشیده شده تزریق می شود. تزریق باید موازی با سطح پوست باشد.
بلافاصله پس از آزمایش، بیماران معمولاً یک پاپول سفید رنگ به شکل "پوست لیمو" ایجاد می کنند که اندازه آن 7-10 میلی متر است.
برای بیماران با سابقه آلرژی غیراختصاصی، آزمایش توصیه می شود در حین مصرف داروهای حساسیت زدا انجام شود (داروهای حساسیت زدا توسط پزشک انتخاب می شوند و به عنوان یک قاعده، ظرف 5 روز قبل از آزمایش با استفاده از داروی Diaskintest و در مدت 2 مصرف می شوند. روز بعد).

حسابداری برای نتایج
نتیجه آزمایش با استفاده از داروی Diaskintest توسط پزشک یا پرستار 72 ساعت پس از آزمایش ارزیابی می شود.
ارزیابی با اندازه گیری اندازه پرخونی و پاپول ها (انفیلترات) عرضی به محور ساعد انجام می شود.
اندازه با استفاده از یک خط کش شفاف بر حسب میلی متر محاسبه می شود، اما باید در نظر داشت که پرخونی تنها در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.
در صورت عدم وجود کامل انفیلتراسیون و پرخونی یا اگر اندازه آنها از 2 میلی متر تجاوز نکند، واکنش به آزمایش منفی تلقی می شود.
در صورتی که بیمار پرخونی بدون انفیلتراسیون داشته باشد، پاسخ به آزمایش مشکوک تلقی می شود.

در صورت وجود پاپول (نفوذ) با هر اندازه ای، واکنش به آزمایش مثبت در نظر گرفته می شود (این گونه واکنش ها باید بر اساس شدت تقسیم شوند).
در حضور نفوذی کمتر از 5 میلی متر، واکنش خفیف با اندازه پاپول 5 تا 9 میلی متر در نظر گرفته می شود، واکنش با اندازه پاپول 10 تا 14 میلی متر در نظر گرفته می شود . یک واکنش هایپررژیک وجود نفوذ بزرگتر از 15 میلی متر و همچنین ایجاد تغییرات وزیکول-نکروز، لنفانژیت یا لنفادنیت بدون در نظر گرفتن اندازه پاپول در نظر گرفته می شود.
بیماران مشکوک و واکنش مثبتهنگام آزمایش با استفاده از داروی Diaskintest، باید از نظر سل معاینه شوید.
باید در نظر داشت که تظاهرات پوستی آلرژی های غیراختصاصی (از جمله پرخونی)، بر خلاف واکنش های حساسیت با تأخیر، بلافاصله پس از تزریق ایجاد می شود و به طور معمول در عرض 48-72 ساعت ناپدید می شود.
دیاسکین‌تست واکنش‌های حساسیت مفرط تاخیری را که با واکسیناسیون BCG مرتبط است، ایجاد نمی‌کند.

موارد عدم واکنش به داروی Diaskintest
نتایج آزمایش منفی با استفاده از داروی Diaskintest در بیمارانی که به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس آلوده نیستند، در افرادی که از سل بهبود یافته اند و همچنین در بیمارانی که قبلاً با عفونت سل غیرفعال به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس آلوده شده اند مشاهده می شود.
علاوه بر این، نتایج آزمایش منفی را می توان در بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تحولات سل با عدم وجود علائم توموگرافی اشعه ایکس، بالینی، آزمایشگاهی و ابزاری از فعالیت فرآیند به دست آورد.
لازم به ذکر است که آزمایش با داروی Diaskintest ممکن است در بیماران مبتلا به سل که دارای اختلالات ایمنی شدید که ناشی از یک دوره شدید فرآیند سل هستند، منفی باشد.
تشخیص آزمایش منفی در بیماران دارای مراحل اولیه عفونت با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس یا بیماران دارای مراحل اولیه فرآیند سل با بیماری های همزمان که با حالت های نقص ایمنی همراه است امکان پذیر است.

ثبت اسناد حسابداری هنگام انجام آزمایش با داروی Diaskintest
در مدارک لازم است نام دارو و سازنده، تاریخ انقضا و شماره بسته دارو و همچنین تاریخ آزمایش، محل تزریق (ساعد راست یا چپ) و نتیجه تست.

اثرات جانبی:

واکنش های عمومی: در برخی موارد، کسالت کوتاه مدت، سردرد، افزایش دمای بدن

یکی از روش های شناسایی چنین است بیماری خطرناکمانند سل، Diaskintest است، دستورالعمل استفاده از آن بیشتر مورد بحث قرار خواهد گرفت. این روش مدرنتشخیص، که بسیاری آن را جایگزینی برای تست معروف Mantoux می دانند که بیش از 100 سال است که مورد استفاده قرار می گیرد. با این حال، مخالفان زیادی نیز برای انتقال کامل به Diaskintest وجود دارد. برای درک اینکه چرا این وضعیت به وجود آمده است، لازم است خواص این دارو را با جزئیات بیشتری بررسی کنیم.

مانند تست Mantoux، Diaskintest یک واکسن نیست. این یک نمونه آزمایشی را نشان می دهد. با کمک آن، می توانید وجود یا عدم وجود پاسخ بدن به سل را به صورت فعال و غیر فعال تعیین کنید.

کشور سازنده دارو - فدراسیون روسیه. نام بین المللی-diaskintest. در سطح بین المللی نام عمومی(INN) این دارو به عنوان یک آلرژن باکتریایی نوترکیب سل طبقه بندی می شود.

Diaskintest تنها یک فرم انتشار دارد. این به شکل محلول برای استفاده داخل پوستی تولید می شود. این دارو در بطری های شیشه ای 3 میلی لیتری بسته بندی می شود که 30 دوز در هر بطری است. همچنین می توان آن را در ظروف 12 دوز (1.2 میلی لیتر) تولید کرد.

Diaskintest حاوی دو آنتی ژن است که با استفاده از آنها به طور مصنوعی به یکدیگر متصل می شوند مهندسی ژنتیک. هر دوی این آنتی ژن ها در مایکوباکتریوم توبرکلوزیس وجود دارند، اما در واکسن BCG وجود ندارند. آنها در پروتئین CFP10-ESAT6 وجود دارند که جزء اصلی دارو است.

علاوه بر این، شامل اجزای اضافی است:

• سدیم کلرید؛
• فنل؛
• پلی سوربات؛
• فسفات سدیم و پتاسیم؛
• آب برای تزریق

مکانیسم اثر Diaskintest بر اساس شناسایی پاسخ است سیستم ایمنیبه آنتی ژن های موجود در آن. با حضور مشخص می شود واکنش خاصروی پوست در محل تزریق

چه زمانی نمونه برداری می شود؟

موارد مصرف Diaskintest مشابه تست Mantoux است.

استفاده می شود برای:

• شناسایی سل و تعیین میزان فعال بودن روند توسعه آن؛
• تشخیص جداگانه سل با سایر بیماری ها؛
• تشخیص جداگانه واکنش آلرژیکناشی از واکسیناسیون و واکنش های ناشی از عفونت؛
• برای نظارت بر اثر درمان اعمال شده (همراه با روش های دیگر).

افرادی که در معرض خطر ابتلا به سل هستند و همچنین افرادی که نیاز به معاینه تکمیلی دارند می توانند برای Diaskintest معرفی شوند.

آزمایش با دیاسکین را می توان هم برای بزرگسالان و هم برای کودکان، از سن یک سالگی شروع کرد. این می تواند در موسسات کودکان به عنوان بخشی از اقدامات برای پیشگیری از سل، و همچنین در کلینیک ها یا موسسات تخصصی پزشکی ضد سل انجام شود.

فقط در یک موسسه تخصصی آزمایش انجام می شود که تشخیص جداگانه سل و سایر بیماری ها ضروری باشد.

انجام Diaskintest مستلزم رعایت قوانین خاصی است.

آنها کاملا ساده هستند:

1. شما می توانید آزمایش را دقیقاً طبق دستور پزشک انجام دهید.
2. دستکاری فقط باید توسط پرسنل پزشکی مجرب انجام شود که به خوبی از تکنیک تزریق زیر جلدی آگاه هستند.
3. تزریق باید فقط با یک سرنگ توبرکولین مخصوص انجام شود. سوزن سرنگ باید کوتاه و نازک و دارای برش مورب باشد.
4. قبل از استفاده از Diaskintest، باید تاریخ انقضای خود دارو و سرنگ ها را بررسی کنید.

در صورت لزوم انجام آزمایش به کودک، تاریخ اجرای آن باید مطابق با تقویم واکسیناسیون های پیشگیرانه باشد. معمولاً آزمایش قبل از واکسیناسیون انجام می شود. در مواردی که قبلاً انجام شده باشد، این روش باید حداقل یک ماه پس از اتمام آنها به تعویق بیفتد.

روش تست مانند تست مانتو است. در حالت نشسته انجام می شود و تزریق در ناحیه داخلی ساعد در یک سوم میانی آن انجام می شود. محل تزریق با الکل طبی 70 درصد از قبل درمان می شود. 0.2 میلی لیتر از دارو به داخل سرنگ کشیده می شود، سپس نصف آن در یک سواب پنبه ای رها می شود. تامپون باید استریل باشد. این دارو به لایه های بالایی پوست که قبلاً کشیده شده است، تزریق می شود. دوز - 0.1 میلی لیتر. پس از اتمام عمل، پاپولی به قطر 7 تا 10 میلی متر در محل تزریق ظاهر می شود. رنگی مایل به سفید و ظاهری پوست لیمو دارد.

اگر فرد تمایل به آلرژی داشته باشد، Diaskintest را تنها می توان همزمان با مصرف داروهایی که حساسیت بدن را کاهش می دهند، انجام داد. باید 5 روز قبل از آزمایش شروع به مصرف آنها کنید و 2 روز بعد از آن ادامه دهید.

تفسیر نتیجه

حداقل 72 ساعت باید از زمان انجام آزمایش تا ارزیابی نتیجه آن بگذرد. فقط یک پزشک یا پرستار با شرایط لازم حق تفسیر آن را دارد.

برای ارزیابی نتیجه، قطر عرضی پاپول و ناحیه پرخونی همزمان اندازه گیری می شود. هیپرمی تنها در صورتی در نظر گرفته می شود که بیمار پاپول (اینفیلترات) نداشته باشد.

نتایج به دست آمده را به صورت زیر تفسیر کنید:

• بیمار فقط یک علامت تزریق به قطر 2 میلی متر دارد و هیچ پاپول یا پرخونی وجود ندارد - یک نتیجه منفی.
• فقط پرخونی وجود دارد - یک نتیجه مشکوک.
• یک پاپول با هر قطری وجود دارد - نتیجه مثبت.

واکنش منفی به Diaskintest را می توان به صورت زیر تفسیر کرد:

• بیمار مایکوباکتریوم توبرکلوزیس در بدن خود ندارد.
• مایکوباکتری ها وجود دارند، اما به شکل غیر فعال هستند.
• این بیمار که قبلاً بیمار شده بود، به طور کامل از سل درمان شد.

همچنین لازم به ذکر است که واکنش منفیهمچنین می تواند در بیماران مبتلا به سل مشاهده شود که ایمنی آنها در حالت بسیار افسرده قرار دارد.

یک واکنش مثبت به Diaskintest به نوبه خود بسته به اندازه پاپول به 4 نوع دیگر تقسیم می شود:

1. ضعیف بیان شده است. این یک واکنش در حضور یک پاپول تا اندازه 5 میلی متر در نظر گرفته می شود.
2. نسبتاً تلفظ - اندازه از 5 تا 9 میلی متر.
3. تلفظ - 10-14 میلی متر.
4. واکنش Hyperergic - بیش از 15 میلی متر.

بیمارانی که نتایج آزمایش آنها مشکوک یا مثبت است باید برای معاینه اضافی ارجاع داده شوند.

اثربخشی Diaskintest معمولاً با مقایسه آن با آزمون Mantoux مورد تأکید قرار می گیرد. در مقایسه با آن، این دارو دارای چندین مزیت است.

این شامل:

1. آنتی ژن های موجود در تست دیاسکین در واکسن BCG وجود ندارد. این بدان معناست که به هیچ وجه بر نتایج آن تأثیر نمی گذارد. واکنش مثبت به Diaskintest تنها با عفونت واقعی با مایکوباکتریوم قابل مشاهده است.
2. در مقایسه با تست Mantoux، Diaskintest دقت بسیار بیشتری دارد. 90 درصد است.
3. بیشتر حساسیت بالادارو. این به شما امکان می دهد مایکوباکتری ها را حتی در غلظت کم آنها شناسایی کنید.
4. توانایی ارزیابی دقیق‌تر اثربخشی درمان، زیرا در افراد بهبودیافته نتیجه آزمایش منفی خواهد بود.

اما با وجود تعدادی از مزایای آشکار، در جامعه پزشکی مخالفان زیادی برای جایگزینی کامل تست Mantoux با Diaskintest وجود دارد. آنها موضع خود را با داده هایی توجیه می کنند که نشان می دهد در مورد سل فعال در کودکان، حساسیت تست Mantoux بیشتر است. علاوه بر این، با کمک Diaskintest، مایکوباکتری که زیستگاه آن است بدن انسان. این آزمایش انواع دیگر پاتوژن ها را تشخیص نمی دهد. در عین حال، این یک واقعیت ثابت شده است که عوامل ایجاد کننده سل گاوی می توانند باعث ایجاد بیماری شوند. اشکال خارج ریویبیماری ها و تست مانتو به آنها واکنش مثبت نشان می دهد.

همچنین لازم به ذکر است که با وجود اینکه Diaskintest دارویی است که به خوبی توسط بزرگسالان و کودکان قابل تحمل است، اثرات جانبیاو هنوز هم می تواند تماس بگیرد

این شامل:

• سردرد؛
• افزایش دما؛
• ضعف عمومی.

علاوه بر این، تعدادی از موارد منع مصرف برای استفاده از این دارو وجود دارد. اگر بیمار در طول دوره تشدید بیماری عفونی داشته باشد، آزمایش نمی تواند انجام شود. استثنا فقط در صورت مشکوک مستقیم به سل وجود دارد. به همین ترتیب، این آزمایش نباید برای افراد مبتلا به بیماری های حاد جسمی، صرع، مشکلات پوستی و ... انجام شود. بیماری های آلرژیک. Diaskintest برای کودکان در طول اعلام قرنطینه بیماری های عفونی کودکان در مدارس و موسسات پیش دبستانی لغو می شود.

در دوران بارداری می توان از این تست استفاده کرد. با این حال، قبل از تصمیم گیری برای انجام آن، پزشک باید به طور جدی خطرات احتمالی را ارزیابی کند.

بنابراین، Diaskintest بدون شک یک ابزار موثر و نوآورانه برای تشخیص سل است. با این حال، در حال حاضر صحبتی مبنی بر جایگزینی تست Mantoux با آن وجود ندارد. بنابراین در عمل پزشکیهر دوی این ابزارها به صورت موازی برای مدت طولانی مورد استفاده قرار خواهند گرفت.

سقوط - فروپاشی

پزشکان به طور مداوم در جستجوی روش های تشخیصی جدید هستند اقدامات پیشگیرانهدر مورد هشدار بیماری های جدی. از جمله این موارد می توان به سل اشاره کرد. با وجود کار عظیم دانشمندان و پزشکان، تعداد بیماران و ناقلان مایکوباکتریوم رو به کاهش نیست.

موذی بودن آسیب شناسی در این واقعیت نهفته است که در مراحل اولیه بدون علامت است، که تشخیص را پیچیده می کند. مهم است که چنین بیمارانی را به موقع بشناسیم. اما اکنون به طور فزاینده ای جایگزین می شود، دستورالعمل استفاده ادعا می کند که دارو حساس تر است.

در مورد دارو

اکثر جمعیت بالغ در بدن خود ساکنی مانند باسیل کوخ دارند. این یک شکل غیرفعال سل است که تهدیدی برای سلامت انسان ایجاد نمی کند.

اما این همیشه نمی تواند ادامه یابد و تحت تأثیر عوامل خاصی، آسیب شناسی می تواند فعال شود. Diaskintest به شما امکان می دهد تا زمانی که هنوز تظاهرات خارجی بیماری وجود نداشته باشد، وجود باکتری سل را در بدن تشخیص دهید.

Diaskintest یک واکسن نیست، بلکه فقط یک آزمایش برای سل است که به شما امکان می دهد بیماری را در همان مراحل اولیه توسعه تشخیص دهید. نگرانی در مورد اینکه دارو ممکن است به سلامتی آسیب برساند یا باعث عفونت با مایکوباکتری شود بیهوده و بی اساس است.

در خلاصه دارو آمده است که ماده شیمیایی فعالفقط به میکروارگانیسم هایی که می توانند باعث سل باز شوند واکنش نشان می دهد. واکنش به واکسیناسیون BCGیا عوامل دیگر رخ نمی دهد.

انجام Diaskintest زمانی مرتبط است که Mantoux پاسخ مثبتی از سیستم ایمنی نشان داده است و لازم است دلیل آن را پیدا کنید.

موارد مصرف

تست سل تقریباً در هر سنی قابل استفاده است. نشانه ها به شرح زیر است:

• تشخیص سل فعال
• شناسایی افرادی که در معرض خطر بالای ابتلا هستند فرم بازبیماری ها
• تشخیص های افتراقی.
• تشخیص یک واکنش آلرژیک پس از واکسیناسیون یا در پس زمینه یک بیماری عفونی.
• Diaskintest به شما امکان می دهد اثربخشی درمان عفونت سل را ارزیابی کنید.
• به توصیه یک متخصص برای تشخیص فردی.

همچنین به افرادی که در معرض خطر بالای ابتلا به این بیماری هستند برای معاینه تکمیلی به کلینیک سل داده می شود.

تشخیص سل در میان سایر آسیب شناسی های عفونی دستگاه تنفسی Diaskintest همراه با انجام می شود تحقیقات آزمایشگاهیو فلوروگرافی انجام می شود.

دستورالعمل تست

دستورالعمل استفاده شامل همه اطلاعات دقیقدر مورد نشانه های استفاده از دارو، روش تجویز و عوارض جانبی احتمالی.

استفاده از Diaskintest نه تنها به دفعات آزمایش، بلکه آماده سازی برای روش، تکنیک اجرا و قوانین رفتار پس از آن نیز دلالت دارد.

فراوانی در کودکان و بزرگسالان

هر چند وقت یکبار می توان Diaskintest را بر روی یک بیمار کودک یا بزرگسال انجام داد؟ الزامات در توصیه های امضا شده توسط وزارت بهداشت ثبت شده است:

1. برای کودکان 8 تا 17 ساله این آزمایش سالی یک بار انجام می شود.
2. برای بیماران ثبت نام شده در یک متخصص موسسه پزشکی، فرکانس تا 2 بار در سال تغییر می کند.

• با BCG واکسینه نشده است.
• مبتلا به دیابت تشخیص داده شده است.
• برای پاتولوژی های غیر اختصاصی فرم مزمناندام های دستگاه تنفسی.
• بیماران جوان تحت درمان با کورتیکواستروئیدها تحت پرتودرمانی.
• آلوده به HIV.

برای انجام آزمایش رضایت والدین یا خود بیمار در صورتی که سن وی بالای 15 سال باشد الزامی است.

از چه سنی و تا چه سنی؟

Diaskintest را در چه سنی می توان انجام داد؟ اگر نتیجه بدن در تست Mantoux مثبت باشد، Diaskintest برای کودکان از یک سالگی مجاز است.

ممکن است این سوال پیش بیاید که آزمایش تا چه سنی انجام می شود؟ این تشخیص تا سن 17-18 سالگی انجام می شود و پس از آن می توان یک بار در سال معاینه فلوروگرافی انجام داد.

اگر در مورد تکرار تست صحبت می کنیم، توصیه ها به شرح زیر است:

• Diaskintest را می توان پس از هر بیماری عفونی، زودتر از یک ماه پس از بهبودی کامل انجام داد.
• پس از واکسیناسیون با BCG یا هر واکسیناسیون دیگری، آزمایش را می توان تنها پس از یک ماه انجام داد، در غیر این صورت خطر بالایی برای به دست آوردن نتایج تحریف وجود دارد.
• برای روشن شدن تشخیص پس از دریافت واکنش مشکوک بدن به Diaskintest، فقط پس از چند ماه می توان آن را تکرار کرد.

والدین باید برای آزمایش رضایت دهند، اما تصمیم گیری در مورد توصیه آن توسط متخصص انجام می شود. مامان بهتر است به تجربه یک متخصص تکیه کند و آزمایش را رد نکند.

آماده سازی

هیچ آمادگی خاصی قبل از Diaskintest مورد نیاز نیست. اگر کودکی تمایل به واکنش های آلرژیک داشته باشد، پزشک ممکن است شروع درمان را از 4 تا 5 روز قبل توصیه کند. آنتی هیستامین ها. اما قبل از بازدید اتاق درمانمراجعه به پزشک اطفال ضروری است، هرگونه آسیب شناسی عفونی در مرحله حاد باید حذف شود و فواصل زمانی بین واکسیناسیون و آزمایش باید رعایت شود.

تکنیک مدیریت

آزمون فقط مجاز است پرسنل پزشکیبا دسترسی به تست داخل پوستی Diaskintest چگونه انجام می شود؟ الگوریتم به شرح زیر است:

آیا انجام Diaskintest دردناک است؟ با توجه به نفوذ کم عمق سوزن با نوک نازک، این روش باعث ایجاد درد نمی شود.

اقدامات بعد از تزریق

پس از Diaskintest، برای به دست آوردن نتیجه قابل اعتمادتر، رعایت برخی از قوانین مهم است:

• توصیه نمی شود محل تزریق را خیس کنید، اگرچه کارشناسان معتقدند در صورت قرار گرفتن Diaskintest در معرض رطوبت، نتیجه نباید مخدوش شود.
• محل تزریق را مالش یا خراش ندهید.
• آن را با چسب زخم نپوشانید.
• پس از مصرف دارو، بهتر است در آب های آزاد شنا نکنید تا کثیفی وارد زخم نشود.
• با عوامل ضد عفونی کننده درمان نکنید.

اثرات جانبی

این دارو معمولاً توسط بیماران در هر سنی به خوبی تحمل می شود. اما واکنش هر ارگانیسم غیر قابل پیش بینی است، بنابراین می توانید انتظار کوتاه مدت زیر را داشته باشید اثرات جانبی، که تا یکی دو روز دیگر می گذرد:

• ضعف عمومی.
• افزایش خستگی.
• توسعه هیپرمی.
• افزایش جزئی دما.
• واکنش هایپررژیک زمانی که بدن مستعد تظاهرات آلرژیک است.

اما این تظاهرات را نمی توان مخصوص Diaskintest در نظر گرفت. اغلب، آلرژی به دارو ممکن است در کودکان رخ دهد. این با وجود پروتئین خالص در ترکیب توضیح داده می شود که یک آلرژن قدرتمند است. کودکان بزرگتر دارو را به خوبی تحمل می کنند.

ارزیابی نتایج چقدر طول می کشد؟

تفسیر نهایی پاسخ بدن به معرفی Diaskintest فقط انجام می شود در 72 ساعتپس از تجویز دارو انجام این کار زودتر از موعد منطقی نیست.

عواقب تنظیم نادرست

در صورت نقض تکنیک تست Diaskintest باید با رعایت قوانین خاص انجام شود، می توان عواقب زیر را انتظار داشت:

نتیجه

داروی Diaskintest دقیق تر در نظر گرفته می شود. با کمک آن می توانید به سرعت نتیجه به دست آمده پس از Mantoux یا روی یک تصویر فلوروگرافی را تأیید یا رد کنید.

هر روش های تشخیصیشناسایی آسیب شناسی در همان ابتدای توسعه آن، زمانی که درمان بیماری بسیار آسان تر است، امکان پذیر است. این امر به ویژه در مورد سل صادق است.

دستورالعمل استفاده:

Diaskintest ابزاری است که برای تشخیص سل استفاده می شود.

فرم انتشار و ترکیب

Diaskintest به شکل یک محلول شفاف و بی رنگ برای تجویز داخل پوستی [3 میلی لیتر (30 دوز) در بطری های شیشه ای، 1 یا 5 بطری در بسته بندی تاول، در جعبه مقوایی 1 بسته با 1 بطری، 1 یا 2 بسته با 5 بطری].

جزء فعال: پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6*، 1 دوز (0.1 میلی لیتر) - 0.2 میکروگرم.

* این پروتئین توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21 (DE3)/pCFP-ESAT، رقیق شده در محلول بافر فسفات ایزوتونیک استریل با استفاده از فنل به عنوان نگهدارنده، حاوی 2 آنتی ژن - CFP10 و ESAT6 تولید می شود.

اجزای کمکی: پلی سوربات 80، آب برای تزریق، فنل، کلرید سدیم، دی سدیم فسفات 2-آب، فسفات پتاسیم تک جایگزین.

موارد مصرف

Diaskintest برای انجام تست داخل پوستی در افراد در هر سنی در نظر گرفته شده است. موارد مصرف عبارتند از:

• تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال؛
• تشخیص افتراقی واکنش های آلرژیک عفونی و پس از واکسیناسیون (حساسیت تاخیری)؛
• ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل (در ترکیب با سایر روش های تشخیصی).

برای تشخیص عفونت سل (غربالگری و فردی)، آزمایشی با Diaskintest طبق تجویز پزشک سل یا با حمایت روش شناختی او انجام می شود.

برای تشخیص (شناسایی) عفونت سل، این آزمایش برای گروه های زیر انجام می شود:

• بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به یک متخصص phthisiatrician مراجعه کرد.
• تعلق به گروه های در معرض خطر بالای ابتلا به سل، با در نظر گرفتن عوامل خطر اجتماعی، پزشکی و اپیدمیولوژیک؛
• به یک موسسه ضد سل برای معاینه اضافی به ظن وجود یک فرآیند سل فرستاده می شود.

برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها، آزمایش در یک موسسه ضد سل همراه با اشعه ایکس و معاینات آزمایشگاهی بالینی انجام می شود.

به منظور نظارت بر بیمارانی که در یک متخصص طب سنتی ثبت نام کرده اند، دارای تظاهرات مختلف عفونت سل هستند و در یک موسسه تخصصی ضد سل هستند، یک آزمایش با Diaskintest در تمام گروه های ثبت نام داروخانه طی معاینات کنترل در فواصل 3-6 انجام می شود. ماه ها.

پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6 باعث واکنش‌های حساسیت مفرط نوع تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی‌شود، بنابراین Diaskintest را نمی‌توان برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد با BCG به جای آزمایش توبرکولین استفاده کرد.

موارد منع مصرف

• شرایط آلرژیک؛
• مشترک بیماری های پوستی;
• هر گونه بیماری (از جمله جسمی) در طول دوره تشدید؛
• تند بیماری های عفونیو تشدید بیماریهای مزمن، به استثنای موارد مشکوک به سل.

در گروه های کودکان (مهدکودک ها، موسسات پیش دبستانی و مدارس) که به دلیل عفونت های دوران کودکی قرنطینه وجود دارد، آزمایش فقط پس از پایان قرنطینه انجام می شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

تست Diaskintest بر اساس تجویز پزشک بر روی کودکان، نوجوانان و بزرگسالان انجام می شود. تزریق فقط برای یک پرستار آموزش دیده خاص که مجاز به انجام آزمایشات داخل پوستی است مجاز است.

این محلول فقط برای تجویز داخل پوستی در نظر گرفته شده است. برای این کار از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. بلافاصله قبل از تجویز، باید تاریخ انتشار و تاریخ انقضا آنها را بررسی کنید.

0.2 میلی لیتر محلول (2 دوز) به داخل سرنگ کشیده می شود، پس از آن بخشی از محلول در یک سواب پنبه ای استریل تا علامت 0.1 میلی لیتر روی سرنگ رها می شود.

دارو در حالت نشسته بیمار تجویز می شود. محل تزریق سطح داخلی یک سوم میانی ساعد راست یا چپ است. قبل از تزریق، پوست این ناحیه با اتیل الکل 70 درصد درمان می شود. Diaskintest به لایه های بالایی پوست کشیده شده موازی با سطح آن تزریق می شود.

هنگامی که آزمایش انجام می شود، معمولاً یک پاپول سفید رنگ شبیه پوست لیمو به قطر 7 تا 10 میلی لیتر در پوست ایجاد می شود.

برای بیماران با سابقه نشانه های تظاهرات آلرژی غیر اختصاصی، توصیه می شود دارو را تحت پوشش عوامل حساسیت زدا آزمایش کنند - استفاده از آنها باید 5 روز قبل از آزمایش شروع شود و 2 روز دیگر پس از آن ادامه یابد (دوره پیشگیری - 7 روز). ).

حسابداری برای نتایج

نتیجه تست Diaskintest 72 ساعت پس از انجام توسط یک پرستار یا پزشک آموزش دیده ارزیابی می شود. برای انجام این کار، اندازه عرضی (نسبت به محور ساعد) پرخونی و پاپول ها (نفوذ) را با استفاده از یک خط کش شفاف بر حسب میلی متر اندازه گیری کنید. هیپرمی فقط در صورت عدم وجود پاپول در نظر گرفته می شود.

نتایج واکنش:

• منفی: عدم وجود نفوذ مطلق و پرخونی یا وجود علامت تزریق (به اصطلاح "واکنش تزریق") تا اندازه 2 میلی متر.
• مشکوک: وجود تنها پرخونی بدون نفوذ؛
• مثبت: وجود پاپول، صرف نظر از اندازه آن.

به نوبه خود، واکنش های مثبت بسته به درجه شدت به طور مشروط به 4 گروه تقسیم می شوند:

• خفیف: اندازه نفوذ تا 5 میلی لیتر.
• با بیان متوسط: اندازه نفوذ از 5 تا 9 میلی متر.
• تلفظ: اندازه نفوذ از 10 تا 14 میلی متر.
• هایپررژیک: اندازه انفیلترات از 15 میلی متر است، وجود تغییرات وزیکولو-نکروز و/یا لنفانژیت، وجود لنفادنیت، بدون توجه به اندازه ارتشاح.

افراد با واکنش های مشکوک و مثبت به دلیل مشکوک به سل برای معاینه فرستاده می شوند.

تظاهرات پوستی آلرژی های غیر اختصاصی (عمدتا پرخونی) به Diaskintest معمولاً بلافاصله پس از آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 48-72 ساعت ناپدید می شود.

به عنوان یک قاعده، هیچ واکنشی به Diaskintest در دسته های زیر از بیماران وجود ندارد:

• آلوده به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس نیست.
• قبلاً به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس آلوده شده بود، اما با عفونت سل غیرفعال.
• کسانی که از سل درمان شده اند؛
• بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تغییرات سل در غیاب آزمایشگاهی، توموگرافی اشعه ایکس، ابزاری و علائم بالینیفعالیت فرآیندی

علاوه بر این، آزمایش ممکن است منفی باشد:

• در بیماران مبتلا به سل با اختلالات شدید ایمونوپاتولوژیک ناشی از دوره شدید فرآیند سل؛
• بر مراحل اولیهعفونت مایکوباکتریوم توبرکلوزیس؛
• در مراحل اولیه فرآیند سل در افراد مبتلا به بیماری های همزمان همراه با وضعیت نقص ایمنی.

در اسناد حسابداری، پزشک یا پرستاری که آزمایش را انجام داده است، یادداشت می کند:

• نام دارو؛
• سازنده، شماره دسته و عمر مفید دارو؛
• تاریخ برگزاری آزمون؛
• محل تجویز دارو (ساعد راست یا چپ)؛
• نتیجه آزمایش 72 ساعت پس از تجویز دارو ارزیابی شد.

اثرات جانبی

Diaskintest به طور کلی به خوبی تحمل می شود. برخی از بیماران واکنش های کوتاه مدتی را به شکل بی حالی، سردرد و افزایش دمای بدن تجربه می کنند.

دستورالعمل های ویژه

افراد سالم با نتیجه آزمایش منفی واکسیناسیون های پیشگیرانه(به جز BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و ثبت نتیجه آزمایش انجام داد.

هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی استفاده از Diaskintest در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد.

تداخلات دارویی

Diaskintest نباید در طول دوره واکسیناسیون های پیشگیرانه استفاده شود. برنامه ریزی آزمایش قبل از تزریق واکسن یا حداقل 1 ماه پس از واکسیناسیون ضروری است.

آنالوگ ها

هیچ اطلاعاتی در مورد آنالوگ های Diaskintest وجود ندارد.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری و حمل شود. از یخ زدن خودداری کنید. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

عمر مفید - 2 سال، پس از باز کردن بطری - حداکثر 2 ساعت.

شرایط توزیع از داروخانه ها

برای موسسات پزشکی و پیشگیرانه و بهداشتی توزیع می شود.

اثر فارماکولوژیک

آلرژن نوترکیب سل در رقت استاندارد. این یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21(DE3)/pCFP-ESAT تولید می شود. حاوی 2 آنتی ژن موجود در سویه های بدخیم مایکوباکتریوم توبرکلوزیس و وجود ندارد و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.

عملکرد داروی Diaskintest ® مبتنی بر تشخیص یک پاسخ ایمنی سلولی به آنتی ژن های اختصاصی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است. هنگامی که به صورت داخل جلدی تجویز می شود، Diaskintest ® باعث ایجاد یک واکنش پوستی خاص در افراد مبتلا به عفونت سل می شود که تظاهراتی از نوع تاخیری ازدیاد حساسیت است.

نشانه ها

طراحی شده برای تست داخل پوستی در تمام گروه های سنی به منظور:

- تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال؛

- تشخیص افتراقی سل؛

- تشخیص افتراقی پس از واکسیناسیون و آلرژی های عفونی (حساسیت تاخیری)؛

- ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش‌های دیگر.

برای تشخیص فردی و غربالگری عفونت سل، آزمایش داخل جلدی با داروی Diaskintest ® طبق تجویز پزشک متخصص طب سنتی یا با حمایت روش شناختی او استفاده می شود.

برای شناسایی (تشخیص) عفونت سل، آزمایشی با داروی Diaskintest ® انجام می شود:

- افرادی که برای بررسی بیشتر از نظر وجود یک فرآیند سل به یک موسسه ضد سل فرستاده می شوند.

- افراد متعلق به گروه های پرخطر برای سل، با در نظر گرفتن عوامل خطر اپیدمیولوژیک، پزشکی و اجتماعی؛

- افرادی که بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به متخصص فتزیاتر مراجعه می کنند.

برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها، آزمایش با داروی Diaskintest ® همراه با معاینه بالینی، آزمایشگاهی و اشعه ایکس در یک موسسه ضد سل انجام می شود.

برای نظارت بر بیماران ثبت نام شده توسط متخصص فیزیولوژیک با تظاهرات مختلف عفونت سل در یک موسسه ضد سل، یک آزمایش داخل جلدی با داروی Diaskintest ® طی یک معاینه کنترلی در تمام گروه های ثبت داروخانه با فاصله 3-6 ماه انجام می شود.

با توجه به این واقعیت که دارو باعث ایجاد واکنش حساسیت به تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود، نمی توان از آزمایش با داروی Diaskintest® به جای آزمایش توبرکولین برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد با BCG استفاده کرد.

رژیم دوز

آزمایش طبق دستور پزشک انجام می شود کودکان، نوجوانان و بزرگسالانمخصوصا آموزش دیده پرستار، که مجوز انجام آزمایشات داخل پوستی را دارد.

این دارو به شدت داخل پوستی تجویز می شود. برای انجام آزمایش از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. قبل از استفاده، باید تاریخ انتشار و تاریخ انقضا آنها را بررسی کنید. با استفاده از یک سرنگ، 0.2 میلی لیتر (دو دوز) از داروی Diaskintest ® را گرفته و محلول را تا علامت 0.1 میلی لیتر در یک سواب پنبه ای استریل رها کنید.

آزمایش با آزمودنی در حالت نشسته انجام می شود. پس از درمان ناحیه پوست در سطح داخلی یک سوم میانی ساعد با اتیل الکل 70 درصد، 0.1 میلی لیتر Diaskintest ® به موازات سطح آن به لایه های بالایی پوست کشیده شده تزریق می شود.

هنگامی که آزمایش انجام می شود، به عنوان یک قاعده، یک پاپول به شکل "پوست لیمو" در پوست ایجاد می شود که قطر آن 7-10 میلی متر و به رنگ سفید است.

برای افرادی که سابقه آلرژی غیراختصاصی دارند، آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت زدا به مدت 7 روز (5 روز قبل از آزمایش و 2 روز پس از آن) توصیه می شود.

حسابداری برای نتایج

نتیجه آزمایش 72 ساعت پس از انجام آن توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده با اندازه گیری عرضی (نسبت به محور ساعد) اندازه پرخونی و نفوذ (پاپول) به میلی متر با خط کش شفاف ارزیابی می شود. هیپرمی فقط در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.

پاسخ به آزمون در نظر گرفته می شود:

منفی -در غیبت کاملنفوذ و پرخونی یا در حضور "واکنش خار" تا 2 میلی متر.

مشکوک -در حضور پرخونی بدون نفوذ؛

مثبت -در حضور نفوذ (پاپول) با هر اندازه.

واکنش های مثبت به Diaskintest ® مشروط به شدت متفاوت است:

واکنش خفیف- در صورت وجود نفوذ تا اندازه 5 میلی متر؛

واکنش متوسط- هنگامی که اندازه نفوذ 5-9 میلی متر است.

واکنش تلفظ شده- با اندازه نفوذ 10-14 میلی متر؛

واکنش هایپرارژیک- هنگامی که اندازه انفیلترات 15 میلی متر یا بیشتر است، با تغییرات تاولی-نکروزه و (یا) لنفانژیت، لنفادنیت، بدون توجه به اندازه ارتشاح.

افراد با واکنش مشکوک و مثبت به Diaskintest ® از نظر سل معاینه می شوند.

بر خلاف یک واکنش ازدیاد حساسیت نوع تأخیری، تظاهرات پوستی حساسیت غیراختصاصی (عمدتا پرخونی) به دارو معمولاً بلافاصله پس از آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 72-48 ساعت ناپدید می شود.

داروی Diaskintest ® واکنش حساسیتی تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG ایجاد نمی کند.

معمولاً هیچ واکنشی به Diaskintest ® وجود ندارد:

- در افراد غیر آلوده به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس؛

- در افرادی که قبلاً با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس با عفونت سل غیر فعال آلوده شده اند.

- در بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تغییرات سل در غیاب علائم بالینی، توموگرافی اشعه ایکس، ابزاری و آزمایشگاهی فعالیت فرآیند.

- در افراد بهبود یافته از سل.

در عین حال، آزمایش با داروی Diaskintest® ممکن است در بیماران مبتلا به سل با اختلالات ایمنی شدید ناشی از سل شدید، در افراد در مراحل اولیه عفونت با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، در مراحل اولیه فرآیند سل در افراد منفی باشد. با بیماری های همراههمراه با یک حالت نقص ایمنی

اسناد حسابداری نشان می دهد: الف) نام دارو. ب) سازنده، شماره دسته، تاریخ انقضا؛ ج) تاریخ آزمون؛ د) تزریق دارو به ساعد چپ یا راست. د) نتیجه آزمایش

پس از باز کردن، بطری همراه با دارو را نمی توان بیش از 2 ساعت نگهداری کرد.

عوارض جانبی

واکنش های عمومی:در برخی موارد، کوتاه مدت - بی حالی، سردرد، افزایش دمای بدن.

موارد منع مصرف

- بیماری های عفونی حاد و مزمن (در حین تشدید)، به استثنای موارد مشکوک به سل.

- بیماری های جسمی و سایر بیماری ها در حین تشدید؛

- بیماری های پوستی رایج؛

- شرایط آلرژیک

در گروه های کودکان که قرنطینه عفونت های دوران کودکی وجود دارد، آزمایش فقط پس از لغو قرنطینه انجام می شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعات مربوط به استفاده از داروی Diaskintest ® در دوران بارداری و شیردهی ( شیر دادن) ارائه نمی شود.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد دارو Diaskintest ® ارائه نشده است.

تداخلات دارویی

قبل از واکسیناسیون پیشگیرانه باید آزمایشی با Diaskintest ® برنامه ریزی شود. اگر واکسیناسیون های پیشگیرانه انجام شده است، آزمایش با Diaskintest ® زودتر از 1 ماه پس از واکسیناسیون تجویز نمی شود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

برای موسسات پزشکی و پیشگیرانه و بهداشتی.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو مطابق با SP 3.3.2 حمل و نگهداری می شود. 03-1248 در دمای 2 درجه تا 8 درجه سانتی گراد. یخ نزنید. ماندگاری - 2 سال. دارویی که تاریخ مصرف آن تمام شده قابل استفاده نیست.

دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

دستورالعمل های ویژه

برای افراد سالم با نتیجه آزمایش منفی، واکسیناسیون های پیشگیرانه (به جز BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و ثبت نتیجه آزمایش انجام داد.