Gastrosidin: petunjuk penggunaan dan ulasan
nama latin: Gastrosidin
Kode ATX: A02BA03
Zat aktif: famotidin
Pabrikan: ZENTIVA (Türkiye)
Memperbarui deskripsi dan foto: 26.08.2019
Gastrosidin adalah penghambat reseptor H2-histamin, obat antiulkus.
Bentuk rilis dan komposisi
Gastrosidin tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: krem muda, bulat bikonveks, inti tablet - putih(10 buah dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh dalam kotak karton).
1 tablet mengandung:
- bahan aktif: famotidine – 0,02 atau 0,04 g;
- komponen tambahan: pati jagung, magnesium stearat, laktosa, silikon dioksida koloid;
- komposisi cangkang: propilen glikol 6000, hypromellose, hidroksipropilselulosa, titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi merah, bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Gastrosidine adalah famotidine, penghambat reseptor H2-histamin generasi ketiga.
Obat ini menekan produksi asam klorida, baik basal maupun distimulasi oleh histamin, asetilkolin, dan gastrin. Mengurangi aktivitas pepsin. Memperkuat mekanisme pertahanan mukosa lambung. Meningkatkan pembentukan lendir lambung dan kandungan glikoprotein di dalamnya, merangsang sekresi bikarbonat oleh mukosa lambung, meningkatkan sintesis prostaglandin endogen di dalamnya dan laju regenerasi, sehingga Gastrosidin membantu menyembuhkan kerusakan pada mukosa lambung terkait. dengan efek asam klorida (termasuk membantu menghentikan perdarahan gastrointestinal dan jaringan parut pada ulkus stres).
Famotidine tidak berpengaruh signifikan terhadap konsentrasi gastrin plasma. Ini dengan lemah menghambat sistem oksidase sitokrom P 450 di hati.
Efek Gastrosidin dimulai 1 jam setelah pemberian oral, mencapai maksimum dalam 3 jam, dan bertahan selama 12-24 jam (tergantung dosis) setelah dosis tunggal.
Farmakokinetik
Setelah pemberian, famotidine memasuki saluran pencernaan, dan dengan cepat diserap. Mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah dalam waktu 1–3,5 jam. Ketersediaan hayati obat adalah 40-45%, meningkat saat tablet dikonsumsi dengan makanan, dan menurun jika penggunaan antasida secara simultan.
Hubungannya dengan protein plasma rendah – 15-20%. Famotidine menembus penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI.
Sekitar 30-35% dari dosis famotidine yang diterima dimetabolisme di hati untuk membentuk S-oksida. Hal ini diekskresikan terutama melalui ginjal dengan urin tidak berubah (27-40%). Waktu paruh (T ½) adalah 2,5–4 jam, pada pasien dengan bersihan kreatinin (CC) 10–30 ml/menit meningkat menjadi 10–12 jam, dengan CC< 10 мл/мин – до 20 ч.
Indikasi untuk digunakan
- pengobatan dan pencegahan kekambuhan bisul perut perut dan usus duabelas jari;
- pengobatan dan pencegahan gejala tukak lambung dan duodenum yang terjadi akibat stres, mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), dan menjalani operasi bedah;
- dispepsia fungsional berhubungan dengan peningkatan fungsi sekretori perut;
- gastroduodenitis erosif;
- refluks esofagitis;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- pencegahan pendarahan berulang dari bagian atas saluran pencernaan(GIT);
- Sindrom Mendelssohn - pencegahan paparan jus lambung V Maskapai penerbangan saat melakukan anestesi umum.
Kontraindikasi
- gagal hati;
- masa kehamilan dan menyusui;
- masa kecil;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Menurut petunjuknya, Gastrosidin harus diresepkan dengan hati-hati pada kasus gangguan fungsi hati, sirosis hati dengan riwayat ensefalopati portosistemik, atau gagal ginjal.
Petunjuk penggunaan Gastrosidin: cara dan dosis
Tablet gastrosidin diminum secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan air secukupnya.
- eksaserbasi tukak lambung dan duodenum, tukak bergejala, gastroduodenitis erosif: 20 mg 2 kali sehari atau 40 mg 1 kali sehari (sebelum tidur). Dengan tidak adanya cukup efek terapeutik dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 80–160 mg. Durasi pengobatan – 28–56 hari;
- dispepsia yang disebabkan oleh peningkatan fungsi sekresi lambung: 20 mg 1-2 kali sehari;
- pencegahan kekambuhan tukak lambung dan duodenum: 20 mg 1 kali sehari sebelum tidur;
- refluks esofagitis: 20-40 mg 2 kali sehari, pengobatan – 42–84 hari;
- Sindrom Zollinger-Ellison: dosis awal 20 mg setiap 6 jam, bila perlu dapat ditingkatkan menjadi 160 mg setiap 6 jam. Dosis dan durasi terapi ditentukan secara individual;
- pencegahan aspirasi selama anestesi umum: 40 mg pada malam hari (sehari sebelum operasi) atau di pagi hari (segera sebelum operasi).
Pada gagal ginjal dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml/menit dosis harian Gastrosidin tidak boleh melebihi 20 mg.
Efek samping
- dari luar dari sistem kardio-vaskular: mengurangi tekanan darah, bradikardia, blok atrioventrikular;
- dari luar sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, mulut kering, sakit perut, mual, muntah, peningkatan aktivitas enzim hati, pankreatitis akut, hepatitis;
- dari organ hematopoietik: jarang – trombositopenia, leukopenia; sangat jarang - agranulositosis, hipoplasia, pansitopenia, aplasia sumsum tulang;
- dari luar sistem saraf: halusinasi, pusing, sakit kepala, kebingungan;
- dari luar sistem reproduksi: dengan latar belakang penggunaan Gastrosidin dosis tinggi dalam jangka panjang - penurunan libido, hiperprolaktinemia, amenore, ginekomastia, impotensi;
- dari indera: telinga berdenging, paresis akomodasi, persepsi visual kabur;
- reaksi alergi: kulit kering, kulit yang gatal, ruam, urtikaria, angioedema, bronkospasme, syok anafilaksis;
- lainnya: jarang - artralgia, mialgia, demam.
Overdosis
Kemungkinan gejala overdosis Gastrosidine: muntah, tremor, agitasi motorik, takikardia, penurunan tekanan darah, kolaps.
Pengobatannya bersifat simtomatik.
instruksi khusus
Penggunaan Gastrosidine harus dimulai hanya setelah pengecualian neoplasma ganas di kerongkongan, lambung atau duodenum.
Dianjurkan untuk menghentikan obat dengan mengurangi dosis harian secara bertahap, karena penghentian terapi secara tiba-tiba dapat menyebabkan sindrom rebound.
Perawatan jangka panjang pada pasien yang lemah dapat menyebabkan kerusakan bakteri pada lambung dan penyebaran infeksi.
Selama masa pengobatan, pasien disarankan untuk mengikuti pola makan yang mengecualikan konsumsi makanan dan minuman yang menyebabkan iritasi pada mukosa lambung. Anda juga harus menghindari konsumsi obat mengiritasi sistem pencernaan.
Gastrosidine dapat mengganggu efek histamin dan pentagastrin pada fungsi terkait asam lambung, jadi Anda disarankan untuk berhenti meminumnya 24 jam sebelum tes.
Selain itu, penghambat reseptor H2-histamin dapat menekan reaksi kulit langsung terhadap histamin untuk mendapatkan hasil yang dapat diandalkan sampel diagnostik Jika reaksi alergi pada kulit terdeteksi, penggunaan Gastrosidine perlu dihentikan sementara.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Kehati-hatian harus dilakukan jika ada potensi spesies berbahaya kegiatan, termasuk manajemen kendaraan dan mekanisme lainnya.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Gastrosidin dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Gunakan di masa kecil
Obat ini tidak digunakan dalam praktik pediatrik.
Untuk gangguan fungsi ginjal
Tablet gastrosidine harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal.
Untuk disfungsi hati
Gastrosidine harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan sirosis dengan riwayat ensefalopati portosystemic.
Dalam kasus gagal hati yang parah, penggunaan obat ini dikontraindikasikan.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Gastrosidin secara simultan:
- ketoconazole, itraconazole mengurangi penyerapannya;
- sukralfat, antasida membantu mengurangi intensitas penyerapan obat; jika kombinasi ini diperlukan, jeda antara penggunaan obat ini dan famotidine harus 1-2 jam;
- amoksisilin, asam klavulanat meningkatkan penyerapannya;
- obat yang mempunyai efek penghambatan Sumsum tulang, meningkatkan risiko terkena neutropenia.
Analoginya
Analog Gastrosidine adalah: Kvamatel, Ulfamid, Famosan, Famotidine.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 30 °C.
Umur simpan – 4 tahun.
Satu tablet berisi
zat aktif - famotidine 40 mg,
eksipien: laktosa (monohidrat), pati jagung, silikon dioksida anhidrat koloid, magnesium stearat,
komposisi cangkang: SeleCoat AQ-1257, coklat: hidroksipropil metilselulosa, hidroksipropilselulosa, polietilen glikol 6000, besi (III) oksida merah (E172), besi (III) oksida kuning (E172), bedak, titanium dioksida (E171).
Keterangan
Tablet berbentuk bulat, permukaan bikonveks, dilapisi film, ringan Cokelat, dengan risiko di satu sisi.
Kelompok farmakoterapi
Obat antiulkus dan obat untuk pengobatan gastroesophageal reflux. Penghambat reseptor H2-histamin. famotidin.
Kode ATX A02BA03
Sifat farmakologis"ketik="kotak centang">
Sifat farmakologis
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral famotidine 40 mg, konsentrasi plasma maksimum setelah 1 hingga 3,5 jam adalah 78 mcg/l, dan tingkat terapeutik dipertahankan selama 24 jam.
Ketersediaan hayati obat ini sekitar 45%. Derajat pengikatan protein plasma darah adalah 15 – 22%.
Famotidine diekskresikan dari tubuh terutama oleh ginjal (65-70%), 30-35% obat diekskresikan melalui usus. 25-30% dari dosis yang diminum diekskresikan tidak berubah dari tubuh melalui urin.
Pada pasien dengan fungsi normal waktu paruh eliminasi ginjal adalah 2,5–4 jam; pada pasien dengan bersihan kreatin kurang dari 30 ml/menit, waktu paruhnya meningkat menjadi 10–12 jam.
Farmakodinamik
Gastrosidin adalah antagonis kompetitif reseptor histamin H-2
Generasi ke-3 akting panjang. Pemberian Gastrosidine oral dengan dosis 10 - 20 mg menyebabkan penurunan sekresi asam klorida lebih dari 80%, setidaknya selama 12 jam. Konsentrasi plasma famotidine yang diperlukan untuk penekanan 50% sekresi asam lambung adalah 13 µg/l.
Setelah mengonsumsi Gastrosidin 40 mg, pH asam lambung adalah 5,0 – 6,4.
Penghambatan sekresi asam klorida oleh Gastrosidin mungkin sedikit meningkatkan konsentrasi gastrin dalam serum darah menjadi batas atas indikator biasa.
Gastrosidin menekan sekresi asam klorida yang dirangsang oleh basal dan pentagastrin.
Obat ini memiliki indeks terapeutik yang luas, yang memungkinkannya mempertahankan efektivitasnya bahkan dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi.
Pada pasien dengan sindrom Zollinger-Ellison, dengan penggunaan Gastrosidin jangka panjang dalam kombinasi dengan obat antikolinergik yang mengontrol sekresi asam klorida di lambung, tidak ada perubahan parameter biokimia darah yang diamati.
Gastrosidin dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.
Indikasi untuk digunakan
Pengobatan dan pencegahan tukak lambung dan duodenum
Kondisi patologis yang berhubungan dengan peningkatan sekresi asam klorida (sindrom Zollinger-Ellison)
Penyakit refluks gastroesofageal (GERD)
Pencegahan lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan saat mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Petunjuk penggunaan dan dosis
Tukak lambung dan duodenum pada fase akut -
40 mg obat di malam hari. Durasi pengobatan adalah 4 – 8 minggu, tergantung dinamika penyembuhan (jaringan parut) ulkus.
Pencegahan kekambuhan tukak lambung dan duodenum
Untuk mencegah kambuhnya tukak lambung dan duodenum, dianjurkan mengonsumsi Gastrosidin dengan dosis 20 mg sekali sehari sebelum tidur selama 4-8 minggu.
Sindrom Zollinger-Ellison
Bagi pasien yang sebelumnya belum pernah mendapat obat penekan sekresi, dianjurkan menggunakan Gastrosidine dengan dosis awal 20 mg setiap 6 jam. Dosis harus ditentukan tergantung pada kondisi pasien dan pengobatan harus dilanjutkan sesuai dengan indikator klinis. Apalagi dosis harian obat pada pasien tersebut bisa mencapai 400 mg tanpa efek samping.
Untuk penyakit gastroesophageal reflux (GERD), dosis oral yang dianjurkan adalah 20 mg dua kali sehari, dengan durasi pengobatan 6-12 minggu. Jika GERD disertai esofagitis, dosis Gastrosidin yang dianjurkan adalah 20-40 mg selama 12 minggu.
Pencegahan lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan saat mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID)
20 mg 1 kali sehari sebelum tidur selama minum obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Cara pemberian dan dosis pada kelompok pasien khusus
Gagal ginjal
Karena Gastrosidin terutama diekskresikan oleh ginjal, maka harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal. Jika bersihan kreatinin<30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 mg/ml, dosis harian maksimum harus dikurangi menjadi 20 mg per hari atau interval antar dosis harus ditingkatkan menjadi 36-48 jam.
Efek samping"ketik="kotak centang">
Efek samping
Kurang nafsu makan, mulut kering, gangguan sensasi rasa, mual, muntah, kembung, diare atau sembelit
Sakit kepala, pusing, kelelahan, tinitus, gangguan mental sementara
Kemungkinan nyeri otot, nyeri sendi
Gatal pada kulit, bronkospasme, demam, alopecia, acne vulgaris, kulit kering, angioedema, syok anafilaksis, manifestasi hipersensitivitas lainnya
Kejang
Cacat mental
Leukopenia, trombositopenia
Aritmia, blok atrioventrikular
Peningkatan aktivitas enzim hati, hiperbilirubinemia, peningkatan kadar urea
Perkembangan penyakit kuning kolestatik
Sangat jarang
Agranulositosis, pansitopenia
Dengan penggunaan jangka panjang - hiperprolaktinemia, ginekomastia, amenore, penurunan libido, impotensi.
Kontraindikasi
Peningkatan sensitivitas untuk famotidine dan komponen obat lainnya
Kehamilan dan menyusui
Intoleransi fruktosa herediter, defisiensi enzim Lapp-laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa
Anak-anak dan masa remaja hingga usia 18 tahun
Interaksi obat"ketik="kotak centang">
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan famotidine dengan antikoagulan, kemungkinan peningkatan waktu protrombin dan perkembangan perdarahan tidak dapat dikesampingkan.
Dengan penggunaan simultan famotidine dengan antasida yang mengandung magnesium hidroksida dan aluminium hidroksida, penyerapan famotidine dapat berkurang.
Dengan penggunaan simultan famotidine dengan itraconazole, penurunan konsentrasi itraconazole dalam plasma darah dan penurunan efektivitasnya dimungkinkan.
Dengan penggunaan simultan famotidine dengan nifedipine, terjadi penurunan curah jantung dan curah jantung, karena peningkatan efek ionotropik negatif nifedipine.
Dengan penggunaan simultan famotidine dengan norfloxacin, konsentrasi norfloxacin dalam plasma darah menurun, dan dengan probenesid, konsentrasi famotidine dalam plasma darah meningkat.
Dengan penggunaan simultan famotidine dengan siklosporin, sedikit peningkatan konsentrasi siklosporin dalam plasma darah mungkin terjadi.
Dengan penggunaan simultan, famotidine mengurangi penyerapan ketoconazole.
instruksi khusus"ketik="kotak centang">
instruksi khusus
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati.
Pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin<10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk mengecualikan kemungkinan penyakit ganas pada kerongkongan, lambung atau duodenum. Tidak mengubah aktivitas enzim hati mikrosomal.
- ketersediaan hayati obat yang tinggi;
- akumulasi cepat dalam tubuh dan pemberian efek terapeutik;
- tertundanya waktu paruh obat dari tubuh.
Kekurangan:
- satu bentuk pelepasan obat dalam tablet salut selaput 20 mg;
- Dibandingkan analog, harga obatnya tinggi.
Tablet salut selaput 40 mg, lepuh 10, kotak 3
*** gosok.
* Harga eceran maksimum obat-obatan yang diperbolehkan ditunjukkan, dihitung sesuai dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia No. 865 tanggal 29 Oktober 2010 (Untuk obat-obatan yang ada dalam daftar)
Petunjuk Penggunaan:
Tablet diminum secara oral, 30 menit sebelum makan atau 1,5-2 jam setelah makan, dengan sedikit air 1-2 kali sehari.
Untuk pengobatan GERD, gastritis dan gastroduodenitis erosif, obat ini diresepkan 20-40 mg 1-2 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 120 mg.
Untuk pengobatan tukak lambung dan duodenum, obat ini diresepkan 40 mg sekali sehari pada malam hari atau 20 mg 2 kali sehari (pagi dan sore). Dosis harian maksimum obat untuk penyakit ini adalah 120-140 mg.
Untuk pengobatan sindrom Zollinger-Ellison, obat ini diresepkan 40 mg setiap 5-6 jam (4 kali sehari). Dosis harian maksimum obat ini adalah 240-480 mg.
Untuk mencegah pendarahan dari saluran cerna bagian atas, obat ini diresepkan 20 mg sekali sehari pada malam hari.
Untuk pengobatan mastositosis sistemik dan adenomatosis poliendokrin, obat ini diresepkan 80 mg 3 kali sehari. Dosis harian maksimum obat untuk penyakit ini adalah 480 mg.
Untuk mencegah sindrom Mendelssohn, obat ini diresepkan 40 mg 1 hari sebelum operasi atau segera di pagi hari, pada hari operasi.
Durasi pengobatan bersifat individual dan diputuskan berdasarkan kasus per kasus oleh dokter yang merawat.
Untuk pasien yang menderita gagal ginjal kronik dengan gangguan fungsi organ parah, obat ini diresepkan dengan hati-hati dengan dosis tidak melebihi 20 mg sekali sehari.
Obat ini tidak diresepkan selama kehamilan dan menyusui.
Resep obat ini dilarang untuk anak di bawah usia 18 tahun.
tabel perbandingan
Nama obat | Ketersediaan hayati, % | Ketersediaan hayati, mg/l | Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum, h | Waktu paruh, h |
Gastrosidin | ||||
efek farmakologis
Gastrosidin adalah obat yang digunakan untuk mengobati tukak lambung. Gastrosidine mengandung famotidine, penghambat reseptor H2-histamin, yang, tidak seperti obat lain yang dikenal dalam kelompok ini, mengandung cincin tiazol tersubstitusi dalam strukturnya.
Famotidine memblokir efek histamin pada reseptor spesifik H2, akibatnya sekresi asam klorida lambung (termasuk yang terstimulasi dan basal) menurun.
Famotidine berdisosiasi lemah dalam kompleks dengan reseptor H2, yang memastikan efektivitasnya. Ketika menghambat produksi asam klorida yang terstimulasi, famotidine lebih aktif dalam rasio molar dibandingkan ranitidine dan cimetidine (masing-masing 3-20 dan 20-150 kali).
Famotidine digunakan dalam kondisi hiperasam dan untuk mengurangi sekresi lambung jika terjadi kerusakan ulseratif pada mukosa duodenum, serta refluks gastroesofageal.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, famotidine cepat diserap dan mencapai kadar serum puncak 1-2 jam setelah pemberian. Waktu paruh famotidine adalah 2-3 jam. Ketersediaan hayati rata-rata adalah 40–50% (variabilitas individu mungkin terjadi).
Famotidine diekskresikan terutama oleh sistem kemih (65-70%) tidak berubah.
Indikasi untuk digunakan
Gastrosidin digunakan dalam pengobatan pasien dengan tukak (peptik) pada duodenum dan lambung. Gastrosidine juga dapat digunakan sebagai agen profilaksis untuk mencegah terulangnya kondisi ini.
Gastrosidin juga dapat digunakan untuk lesi ulseratif pada selaput lendir lambung dan duodenum dari berbagai etiologi, termasuk stres dan tukak obat.
Gastrosidin digunakan dalam terapi kompleks pasien dengan dispepsia fungsional, serta sindrom Zollinger-Ellison.
Tablet gastrosidin digunakan dalam pengobatan pasien dengan refluks esofagitis dan esofagitis erosif.
Pada pasien yang berisiko tinggi mengalami perdarahan saluran cerna bagian atas, tablet Gastrosidin dapat digunakan sebagai profilaksis.
Modus aplikasi
Tablet gastrosidin diminum secara oral. Dosis obat harus dipilih oleh spesialis, dengan mempertimbangkan indikasi dan terapi bersamaan yang diperlukan. Sebelum meresepkan tablet Gastrosidin, dokter harus melakukan penelitian untuk menyingkirkan sifat patologi yang ganas.
Dosis tablet Gastrosidin untuk tukak lambung
Untuk tukak jinak yang berhubungan dengan Helicobacter pylori, resepkan 1 tablet Gastrosidin per hari (malam hari, sebelum tidur) dalam kombinasi dengan klaritromisin dengan dosis 500 mg/dua kali sehari dan amoksisilin dengan dosis 1 g/ dua kali sehari.
Durasi rata-rata mengonsumsi tablet Gastrosidin adalah 4–8 minggu.
Alternatifnya adalah dengan meresepkan famotidine 20 mg/dua kali sehari.
Sebagai profilaksis, tablet Gastrosidin diresepkan dengan dosis 20 mg/hari sebelum tidur setiap hari.
Dosis tablet Gastrosidin untuk refluks gastroesofageal
Pasien dewasa dengan refluks gastroesofageal biasanya diberi resep famotidine 20 mg dua kali sehari.
Durasi rata-rata pengobatan adalah 6-12 minggu.
Dengan adanya tukak esofagus yang terjadi bersamaan, dosis famotidine dianjurkan ditingkatkan menjadi 40 mg/dua kali sehari.
Dosis tablet Gastrosidin untuk dispepsia fungsional
Penderita dispepsia fungsional yang tidak berhubungan dengan maag biasanya dianjurkan mengonsumsi famotidine 20 mg 1-2 kali sehari.
Dosis tablet Gastrosidine untuk sindrom Zollinger – Ellison
Pada sindrom Zollinger-Ellison, jumlah famotidine dan frekuensi pemberian dipilih oleh spesialis secara individual, dosis awal adalah 20 mg famotidine setiap 4-6 jam. Ada data penggunaan famotidine pada pasien dengan sindrom Zollinger-Ellison dengan dosis harian hingga 800 mg.
Efek samping
Gastrosidine umumnya ditoleransi dengan baik oleh pasien. Efek samping selama terapi pada sebagian besar pasien bersifat ringan dan tidak memerlukan penghentian famotidine.
Selama penelitian, perkembangan gangguan tinja, muntah, pembentukan gas berlebihan di usus, serta sakit kepala, trombositopenia dan leukopenia, ruam kulit dan peningkatan aktivitas transaminase hati saat mengonsumsi famotidine paling sering dicatat.
Dalam situasi terisolasi, efek yang tidak diinginkan berikut ini mungkin terjadi:
Saluran cerna: sakit perut, mulut kering, hepatitis, kehilangan nafsu makan, pankreatitis akut.
SSP: kebingungan, halusinasi.
CVS: bradikardia, blok atrioventrikular, hipotensi arteri.
Sistem darah: pansitopenia, agranulositosis, aplasia atau hipoplasia sumsum tulang.
Sistem reproduksi: ginekomastia, hiperprolaktinemia, penurunan libido, disfungsi ereksi, amenore. Efek samping dari sistem reproduksi hanya diamati pada pasien yang mengonsumsi famotidine dosis tinggi untuk waktu yang lama.
Organ indera: telinga berdenging, penurunan ketajaman penglihatan, paresis akomodasi.
Pada pasien dengan hipersensitivitas, reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaksis, dapat terjadi.
Jika terjadi efek samping yang parah, sebaiknya hentikan penggunaan tablet Gastrosidin dan konsultasikan dengan dokter spesialis.
Kontraindikasi
Gastrosidine dikontraindikasikan pada pasien dengan intoleransi terhadap famotidine atau komponen tambahan tablet.
Gastrosidin tidak digunakan dalam praktik pediatrik.
Disarankan untuk berhati-hati saat meresepkan tablet Gastrosidin untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, serta riwayat sirosis hati dan ensefalopati portosystemic.
Gastrosidine diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal.
Kehamilan
Tidak ada data mengenai keamanan famotidine untuk janin. Selama kehamilan, penunjukan famotidine hanya dimungkinkan atas keputusan dokter dan dalam kasus di mana obat yang lebih aman tidak dapat diresepkan.
Selama menyusui, mengonsumsi tablet Gastrosidin tidak diinginkan.
Interaksi obat
Gastrosidine tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat antasida (pasien harus menjaga jeda minimal 1-2 jam antara penggunaan famotidine dan antasida).
Gastrosidin dapat mempengaruhi profil farmakokinetik dan bioavailabilitas obat oral, yang penyerapannya bergantung pada keasaman isi lambung.
Overdosis
Saat mengonsumsi famotidine dalam dosis berlebihan, pasien kemungkinan besar akan mengalami muntah, diare, dan mual. Dalam kasus overdosis obat Gastrosidin yang parah, tremor, agitasi motorik, takikardia dan hipotensi berat (hingga kolaps) dapat terjadi.
Jika terjadi overdosis tablet Gastrosidin, pasien perlu membilas perut dan meresepkan sorben oral. Jika perlu, terapi khusus digunakan untuk menghilangkan tanda-tanda overdosis.
Surat pembebasan
Tablet salut gastrosidin, dikemas dalam piring melepuh, 30 tablet dalam kotak karton.
Kondisi penyimpanan
Gastrosidine harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu kamar.
Tablet harus disimpan jauh dari sinar matahari langsung dalam kemasan aslinya.
Umur simpan – 4 tahun.
Menggabungkan
1 tablet Gastrosidin mengandung:
Famotidin – 40 mg.
Bahan Lain: pati jagung, magnesium stearat, laktosa, silika anhidrat koloid, hidroksipropilselulosa, hidroksipropilmetilselulosa, oksida besi merah dan kuning, titanium dioksida, bedak, polietilen glikol.
Kelompok farmakologi
Obat yang digunakan untuk penyakit saluran cerna
Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tukak lambung dan duodenum
Penghambat reseptor H2-histamin
Klasifikasi nosologis (ICD-10)
Sakit maag (K25)
Ulkus duodenum (K26)
Penyakit lambung dan duodenum lainnya (K31)
Sindrom Zollinger-Ellison (K86.8.3*)
Zat aktif: Famotidin
ATX: A02B A03
Pabrikan: Zentiva
Informasi tambahan tentang pabrikan
Negara asal: Turkiye.
Selain itu
Gastrosidine, seperti inhibitor reseptor histamin H2 lainnya, tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba (karena kemungkinan terjadinya sindrom rebound).
Famotidine dapat mengurangi keparahan reaksi kulit terhadap histamin dan menyebabkan hasil tes kulit negatif palsu. Anda harus berhenti mengonsumsi tablet Gastrosidin beberapa hari sebelum tes alergi yang direncanakan.
Saat melakukan terapi dengan tablet Gastrosidin, dianjurkan untuk menghindari makan makanan pedas dan asam, yang dapat menyebabkan iritasi pada mukosa lambung dan merangsang sekresi tambahan cairan lambung.
Sampai reaksi pribadi Anda terhadap famotidine ditentukan, Anda sebaiknya menahan diri untuk tidak mengemudi.
Pembaruan terbaru dari deskripsi oleh pabrikan 31.07.1998
Daftar yang dapat difilter
Zat aktif:
ATX
Kelompok farmakologi
Klasifikasi nosologis (ICD-10)
Komposisi dan bentuk rilis
1 tablet salut selaput mengandung famotidine 40 mg; per bungkus 3 lepuh isi 10 pcs.
efek farmakologis
efek farmakologis- antiulkus.Memblokir reseptor histamin H2.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, Cmax dalam plasma adalah 1-3,5 jam, pengikatan protein adalah 15-22%. Ketersediaan hayati - 37-45%, volume distribusi - 1,1-1,4 l/kg. Ini diekskresikan dari tubuh melalui urin dan empedu, sekitar 25-30% obat diekskresikan tidak berubah melalui urin. Pada pasien dengan fungsi ginjal normal T1/2 adalah 2,5-4 jam.
Farmakologi klinis
Setelah dosis tunggal, efeknya bertahan selama 12 jam. Menghambat pelepasan asam klorida di lambung (baik basal maupun distimulasi oleh pentagastrin, tetragastrin atau betazole). Mengonsumsi 40 mg sekali sehari, Gastrosidin mengurangi sekresi malam hari rata-rata 94%. Mempromosikan jaringan parut pada tukak lambung dan duodenum. Tidak mempengaruhi aktivitas sistem monooksigenase hati dan sekresi prolaktin, tidak memiliki efek antiandrogenik.
Indikasi obat Gastrosidin
Ulkus duodenum dan tukak lambung jinak (pencegahan eksaserbasi dan pengobatan), kondisi patologis yang berhubungan dengan peningkatan sekresi (termasuk sindrom Zollinger-Ellison).
Kontraindikasi
Hipersensitivitas.
Efek samping
Sakit kepala, pusing, disorientasi, konstipasi, peningkatan kadar transaminase serum.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Secara oral, untuk pengobatan tukak lambung dan duodenum - 40 mg pada malam hari hingga 4 minggu (jika tidak ada efek - hingga 8 minggu), untuk pencegahan eksaserbasi - 20 mg pada malam hari selama 6 bulan, untuk Zollinger- Sindrom Ellison - 20 mg setiap 6 jam (dosis harian maksimum - 400 mg).
Tindakan pencegahan
Sebelum memulai pengobatan, perlu dipastikan bahwa tukaknya jinak. Wanita hamil dan setelah melahirkan diresepkan jika ada indikasi ketat dan di bawah pengawasan dokter.
Kondisi penyimpanan obat Gastrosidin
Pada suhu di bawah 30 °C (jangan dibekukan).Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan obat Gastrosidin
4 tahun.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Sinonim dari kelompok nosologis
Rubrik ICD-10 | Sinonim penyakit menurut ICD-10 |
---|---|
K25 Sakit maag | Helicobacter pylori |
Sindrom nyeri dengan tukak lambung | |
Peradangan pada mukosa lambung | |
Peradangan pada mukosa gastrointestinal | |
Tukak lambung jinak | |
Eksaserbasi gastroduodenitis dengan latar belakang tukak lambung | |
Eksaserbasi tukak lambung | |
Eksaserbasi tukak lambung | |
Penyakit gastrointestinal organik | |
Tukak lambung pasca operasi | |
Kekambuhan maag | |
Sakit maag yang bergejala | |
Helikobakteriosis | |
Penyakit radang kronis pada saluran pencernaan bagian atas yang berhubungan dengan Helicobacter pylori | |
Lesi erosif dan ulseratif pada lambung | |
Lesi erosif pada lambung | |
Erosi pada mukosa lambung | |
Bisul perut | |
Sakit maag | |
Sakit maag | |
Lesi ulseratif pada lambung | |
K26 Ulkus duodenum | Sindrom nyeri pada tukak duodenum |
Sindrom nyeri pada tukak lambung dan duodenum | |
Penyakit lambung dan duodenum berhubungan dengan Helicobacter pylori | |
Eksaserbasi tukak lambung | |
Eksaserbasi ulkus duodenum | |
Ulkus peptikum pada lambung dan duodenum | |
Kekambuhan ulkus duodenum | |
Gejala tukak lambung dan duodenum | |
Helikobakteriosis | |
Pemberantasan Helicobacter pylori | |
Lesi erosif dan ulseratif pada duodenum | |
Lesi erosif dan ulseratif pada duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori | |
Lesi erosif pada duodenum | |
Ulkus duodenum | |
Lesi ulseratif pada duodenum | |
K31 Penyakit lain pada lambung dan duodenum | Ketidaknyamanan di daerah perut |
Stres kerusakan pada selaput lendir | |
K86.8.3* Sindrom Zollinger-Ellison | Adenoma pankreas ulserogenik |
Gastrinoma | |
Gastrinoma | |
Sindrom Zollinger-Ellison |