Obat "Novinet" adalah obat hormonal untuk penggunaan sistemik dengan tindakan kontrasepsi. Saat mengonsumsi obat, ovulasi ditekan, dan juga mencegah penetrasi saluran serviks sperma dan mencegah implantasi sel telur. Obat "Novinet" diresepkan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan.
Produk "Novinet": petunjuk penggunaan, ulasan
obat ini digunakan secara oral. Minum obat dimulai pada hari pertama haid. Minum 1 tablet per hari selama 21 hari, bila memungkinkan waktu yang sama. Setelah meminum tablet terakhir dari kemasannya, istirahatlah selama seminggu, selama waktu tersebut terjadi pendarahan karena penghentian obat.
Setelah istirahat seminggu, segera keesokan harinya (4 minggu setelah minum tablet pertama), mereka mulai menggunakan kembali paket obat berikutnya, yang juga berisi 21 tablet, meskipun pendarahan belum berhenti. Regimen minum obat ini diikuti sampai tidak diperlukan lagi penggunaannya. Jika Anda benar-benar mengikuti aturan minum pil, efek kontrasepsi akan bertahan bahkan selama istirahat seminggu.
Sekarang banyak orang yang tertarik dengan obat “Novinet”, instruksi, harga, ulasan tablet, karena obat ini diminati karena keefektifannya. Sebagian besar ulasan dokter tentang obat tersebut positif. Obat hormonal mengatasi tugas utamanya. Ulasan tentang obat sering mengatakan bahwa setelah penggunaan obat ini dalam jangka panjang, terjadi perbaikan pada kondisi kulit, terutama dengan adanya jerawat. Selain itu, dilihat dari ulasan obat "Novinet" (petunjuk penggunaan, juga menunjukkan hal ini), obat tersebut mengurangi risiko tumor di payudara, tumor di ovarium, dan endometrium. Selain itu, ketersediaan tablet Novinet cukup menggembirakan: harga obatnya bervariasi sekitar 180 rubel.
Novinet dosis pertama
Anda sebaiknya mulai meminum tablet Novinet pertama pada hari pertama menstruasi. Dalam hal ini, tidak perlu lagi menggunakan metode kontrasepsi lain. Anda dapat mulai minum obat dari hari kedua hingga kelima siklus, tetapi dalam kasus ini, pada periode pertama penggunaan pil, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan. Jika sudah lebih dari lima hari sejak awal haid, sebaiknya menunggu hingga haid berikutnya untuk mulai minum obat.
Minum pil setelah melahirkan
Bagaimana cara meminum tablet Novinet setelah melahirkan? Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa wanita yang tidak menyusui dapat mulai mengonsumsi obat paling lambat 3 minggu setelah melahirkan, dengan berkonsultasi terlebih dahulu ke dokter. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Bila sudah pernah melakukan hubungan seksual setelah melahirkan, maka konsumsi obat sebaiknya ditunda sampai tanggal 1 siklus menstruasi.
Jika keputusan minum obat diambil selambat-lambatnya 3 minggu setelah kelahiran, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan pada minggu pertama.
Minum pil setelah aborsi
Bagaimana cara meminum obat "Novinet" setelah aborsi? Petunjuk penggunaan menetapkan bahwa jika tidak ada kontraindikasi, Anda harus mulai minum obat sejak hari pertama setelah operasi, dan dalam hal ini tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Beralih dari alat kontrasepsi lain
Setelah menggunakan kontrasepsi hormonal oral lain yang mengandung 30 mcg etinil estradiol, menurut rejimen 3 minggu, tablet Novinet pertama harus diminum keesokan harinya setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu istirahat seminggu atau menunggu mulainya menstruasi. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Saat beralih dari obat yang berisi 26 tablet per kemasan, sebaiknya mulai mengonsumsi tablet Novinet keesokan harinya setelah habis.
Pil yang terlewat
Jika seorang wanita tidak meminum tablet Novinet tepat waktu, dan kurang dari dua belas jam telah berlalu sejak kelalaiannya, dia perlu meminum tablet yang terlupakan ini. Kemudian lanjutkan masuk ke waktu biasa. Apabila telah lewat lebih dari dua belas jam antara penggunaan obat, hal ini sudah dihitung sebagai kehilangan satu pil, dalam siklus kontrasepsi ini tidak ada lagi jaminan keandalannya, oleh karena itu dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selain penggunaan Novinet. Petunjuk penggunaan menyarankan untuk meminum pil pada waktu tertentu, oleh karena itu, jika Anda melewatkan 1 pil pada minggu pertama atau kedua siklus, Anda harus meminumnya dua kali pada hari berikutnya, dan kemudian terus meminumnya terus menerus, menggunakan metode kontrasepsi tambahan sampai habis. akhir siklus. Jika Anda melewatkan satu pil pada minggu ketiga siklus, Anda perlu meminum pil yang terlewat tersebut, lalu terus meminumnya secara teratur tanpa istirahat seminggu.
"Novinet" - obat yang efektif, tetapi penting untuk diingat bahwa, karena dosis estrogen yang kecil, jika Anda melewatkan pengobatan, kemungkinan kehamilan yang tidak diinginkan meningkat, sehingga penggunaan metode tambahan dianjurkan.
Interaksi obat
Obat-obatan seperti Hydantoin, Primidon, Rifampicin, Carbamazepine, Oxcarbazepine, Topiramate, Griseofulvin, Felbamate, mengurangi efek kontrasepsi oral dan meningkatkan risiko pendarahan hebat.
Tetrasiklin dan Ampisilin mengurangi efektivitas tablet Novinet. Jika penggunaan gabungan diperlukan, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama seluruh pengobatan dan selama seminggu setelah penghentian obat.
Analoginya dengan obat "Novinet"
Analog struktural menurut bahan aktif: obat "Mersilon", "Marvelon", "Regulon", "Tri-Mercy".
Kontraindikasi penggunaan obat
Meskipun pil KB Novinet dianggap sebagai obat kontrasepsi yang efektif, namun tidak semua wanita dapat menggunakannya. Misalnya, jika seorang wanita menderita penyakit arteri atau trombosis vena, maka obat "Novinet" dikontraindikasikan secara ketat untuknya. Aturan yang sama harus diikuti oleh wanita yang mengalami serangan iskemik atau angina pektoris. Migrain dengan gejala fokal neurologis juga merupakan kontraindikasi penggunaan obat ini. Jika telah terjadi emboli arteri vaskular pulmonal, serangan jantung, trombosis vena kaki, atau stroke, maka Novinet juga tidak boleh digunakan. Jika Anda menderita diabetes, penggunaan alat kontrasepsi ini juga tidak dapat diterima, karena dapat menimbulkan akibat yang tidak diinginkan. Obat ini tidak boleh digunakan untuk dislipidemia, pankreatitis, penyakit serius hati.
Obat ini dilarang keras untuk penyakit kuning, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Gilbert, kolelitiasis. Jika seorang wanita mencurigai adanya kehamilan, maka yang terbaik adalah menahan diri untuk tidak menggunakan obat tersebut. Dalam keadaan apa pun Anda tidak boleh minum pil jika terdapat formasi tumor di area kelenjar susu atau alat kelamin. Selama menyusui, obat ini juga dilarang. Apabila dari hasil pemeriksaan diketahui ada wakil perempuan sensitivitas tinggi terhadap salah satu komponen obat, maka obat tersebut harus diganti dengan komponen lain.
Penggunaan obat ini dapat menyebabkan banyak efek samping. Untuk meminimalkan risiko perkembangannya, Anda dapat menggunakan suplemen makanan khusus (secara biologis aditif aktif), disetujui untuk digunakan secara paralel dengan obat ini.
Tablet Novinet: efek samping
Saat menggunakan obat efek samping - peristiwa langka, dan, biasanya, sebagian besar hilang dengan penggunaan obat lebih lanjut. Reaksi vaskular yang merugikan (flebitis, perubahan tekanan, kemerahan dan rasa panas), risiko serangan jantung, trombosis, tromboemboli miokard dan arteri pulmonal, meningkat tekanan darah masih ada. Jika gejala komplikasi tersebut terjadi, penggunaan Novinet harus segera dihentikan.
Efek samping yang jarang terjadi termasuk muntah, mual, mulut kering, dan mulas. Munculnya penyakit tumor yang berasal dari ganas atau jinak juga mungkin terjadi dengan penggunaan obat yang berkepanjangan. Perkembangan kanker payudara dan tumor yang bergantung pada hormon terkadang terjadi saat mengonsumsi obat Novinet.
Efek samping dari penggunaan obat, biasanya, cepat hilang setelah berhenti minum tablet. Seringkali wanita khawatir tentang amenore atau pendarahan setelah penghentian Novinet itu sendiri. Keputihan juga bisa disebabkan oleh penggunaan obat, selain itu, komposisi dan sifat lendir vagina dapat berubah, dan kandidiasis dapat terbentuk. organ genitourinari. Jika riwayatnya dibebani dengan fibroid dan endometriosis rahim, maka bisa juga kambuh dan bertambah besar. Pada bagian kelenjar susu terjadi ketegangan, nyeri, dan peningkatan ukuran. Lesi kulit juga mungkin muncul reaksi alergi seperti eritema nodosum, chloasma atau gatal umum. Semua ini memanifestasikan dirinya dengan penggunaan tablet Novinet yang berkepanjangan.
Efek samping saat mengonsumsi obat juga terjadi, seperti insomnia, mengantuk, sakit kepala, pusing, lemas dan berkeringat, migrain, depresi, mood labil, gangguan pendengaran, dan kehilangan penglihatan. Jadi, pada bagian organ penglihatan, mungkin terjadi pembengkakan pada kelopak mata, kerlipan riak di depan mata, konjungtivitis, perubahan sensitivitas kornea mata (terutama saat menggunakan lensa kontak).
Terjadi perubahan metabolisme yang ditandai dengan peningkatan berat badan akibat penurunan toleransi terhadap karbohidrat dan retensi cairan dalam tubuh. Karena komponen estrogen yang terkandung dalam tablet, parameter darah laboratorium dapat berubah. Parameter biokimia ginjal, hati, kelenjar tiroid, indikator fibrinolisis dan pembekuan darah. Data yang tersedia bahwa frekuensi, jenis dan tingkat keparahan efek samping tidak berhubungan dengan dosis total, nilai dosis harian dan durasi penggunaan adalah keliru.
kesimpulan
Meringkas hasil studi klinis dan laboratorium jangka panjang, kita dapat menyimpulkan bahwa obat "Novinet" adalah alat kontrasepsi yang dapat diterima dan diterapkan, tidak hanya karena aktivitas terapeutiknya yang tinggi, namun juga tolerabilitas yang sangat baik oleh pasien.
Novinet adalah kontrasepsi oral monofasik.
Bentuk rilis dan komposisi
Novinet diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: kuning muda, bikonveks, bulat, bertanda “RG” di satu sisi dan “P9” di sisi lain (21 buah dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh dalam kotak karton).
1 tablet mengandung bahan aktif sebagai berikut:
- Etinil estradiol – 0,02 mg;
- Desogestrel – 0,15 mg.
Komponen pembantu: silikon dioksida koloid, pewarna kuinolin kuning (E104), povidone, alfa-tokoferol, magnesium stearat, tepung kentang, asam stearat, laktosa monohidrat.
Komposisi cangkang film: hypromellose, makrogol 6000, propilen glikol.
Indikasi untuk digunakan
Novinet diresepkan untuk kontrasepsi.
Kontraindikasi
- Tromboemboli vena (adanya data anamnesis);
- Faktor multipel dan/atau berat yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis vena atau arteri, termasuk hipertensi arteri berat atau sedang dengan tekanan darah 160/100 mm Hg;
- Prekursor trombosis, termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris (saat ini atau dengan adanya data anamnesis);
- Trombosis/tromboemboli (vena atau arteri), termasuk infark miokard, trombosis vena dalam pada tungkai, stroke, emboli paru (saat ini atau jika ada data anamnesis);
- Migrain yang terjadi dengan gejala neurologis fokal (termasuk dengan adanya data anamnesis);
- dislipidemia;
- Diabetes mellitus (dengan angiopati);
- Penyakit kuning selama terapi dengan glukokortikosteroid;
- Pankreatitis yang terjadi dengan hipertrigliseridemia berat (termasuk dengan adanya data anamnesis);
- Penyakit hati yang parah, penyakit kuning kolestatik (termasuk yang berkembang selama kehamilan), hepatitis (termasuk dengan adanya data anamnesis; obat dapat diminum 3 bulan setelah normalisasi parameter laboratorium dan fungsional);
- Penyakit batu empedu (saat ini atau jika ada data anamnesis);
- Neoplasma ganas yang bergantung pada hormon pada kelenjar susu dan organ genital (dikonfirmasi atau dicurigai);
- Tumor hati (termasuk dengan adanya data anamnesis);
- Gilbert, Dubin-Johnson, sindrom Rotor;
- Pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;
- Otosklerosis atau perkembangannya, gatal parah pada kehamilan sebelumnya atau selama terapi glukokortikosteroid;
- Merokok di atas 35 tahun (lebih dari 15 batang rokok per hari);
- Kehamilan (dikonfirmasi atau dicurigai) dan masa menyusui;
- Hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Novinet diresepkan dengan hati-hati pada kondisi dan/atau penyakit berikut yang meningkatkan kemungkinan trombosis/tromboemboli arteri atau vena:
- Imobilisasi berkepanjangan;
- Riwayat keluarga yang rumit;
- Dislipoproteinemia;
- Intervensi bedah ekstensif, intervensi bedah aktif anggota tubuh bagian bawah;
- Hipertensi arteri;
- Migrain;
- Epilepsi;
- Cacat jantung katup;
- Fibrilasi atrium;
- Hipertrigliseridemia (termasuk jika ada indikasi riwayat keluarga);
- Cedera parah;
- anemia sel sabit;
- Varises dan tromboflebitis superfisial;
- Depresi berat (termasuk dengan adanya data anamnesis);
- Kolitis ulseratif;
- Perubahan parameter biokimia (antibodi antifosfolipid, termasuk antibodi terhadap kardiolipin, hiperhomosisteinemia, resistensi protein C teraktivasi, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C atau S, antikoagulan lupus);
- lupus eritematosus sistemik;
- Diabetes melitus, tanpa komplikasi gangguan pembuluh darah;
- Penyakit Crohn;
- Penyakit hati (akut dan kronis);
- Merokok;
- masa nifas;
- Usia dari 35 tahun.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Novinet diminum secara oral, sebaiknya pada waktu yang sama.
Obat sebaiknya diminum mulai hari pertama siklus menstruasi. Dosis tunggal– 1 tablet, frekuensi pemberian – 1 kali per hari. Setelah menyelesaikan pengemasan, Anda perlu istirahat selama 7 hari. Selama periode ini, pendarahan seperti menstruasi biasanya dimulai, terkait dengan penghapusan Novinet. Terlepas dari apakah sudah berhenti atau belum, pengambilan obat dari kemasan baru dilanjutkan pada hari yang sama dalam seminggu 28 hari setelah minum tablet pertama. Regimen ini digunakan sepanjang periode selama masih diperlukan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti aturan penggunaan Novinet, efek kontrasepsi berlanjut selama istirahat tujuh hari.
Jika Anda mulai mengonsumsi obat sejak hari ke 2-5 menstruasi, Anda perlu menggunakan metode perlindungan tambahan selama siklus ini. Tidak disarankan untuk mulai menggunakan Novinet pada hari-hari lain dalam siklus tersebut.
DI DALAM periode pasca melahirkan wanita yang tidak sedang menyusui dapat mulai mengonsumsi obat mulai hari ke 21 (setelah berkonsultasi dengan dokter). Tidak perlu menerapkan tindakan perlindungan tambahan dalam kasus ini. Jika terjadi kontak seksual pada periode tersebut, maka Novinet dapat diminum pada saat menstruasi pertama. Jika keputusan dibuat untuk memulai terapi selambat-lambatnya 21 hari setelah kelahiran, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan pada minggu pertama.
Wanita setelah aborsi harus mulai mengonsumsi obat sejak hari pertama setelah operasi, dan tidak diperlukan tindakan perlindungan tambahan.
Jika pasien sedang mengonsumsi obat hormonal lain kontrasepsi oral menurut rejimen 21 hari yang mengandung 0,03 mg etinil estradiol, tablet Novinet pertama harus diminum sehari setelah akhir pengobatannya tanpa istirahat. Tidak perlu menggunakan metode perlindungan tambahan.
Bila beralih dari obat kontrasepsi yang mengandung 28 tablet, Novinet sebaiknya diminum keesokan harinya setelah tablet dalam kemasan habis.
Saat beralih dari hormonal oral obat hanya mengandung progestogen ("pil mini"), tablet Novinet pertama dimulai pada hari pertama siklus tanpa tindakan tambahan kontrasepsi.
Jika menstruasi tidak terjadi saat meminum “pil mini”, setelah dipastikan pengecualian kehamilan, penggunaan Novinet dapat dimulai pada hari apa saja dalam siklus, sedangkan selama minggu pertama Anda perlu menggunakan tambahan metode perlindungan. Aplikasi metode kalender tidak direkomendasikan selama periode ini.
Jika perlu untuk menunda menstruasi, minum pil harus dilanjutkan tanpa henti sesuai aturan yang biasa. Dalam hal ini, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi, yang tidak mengurangi efek kontrasepsi.
Jika satu dosis terlewat dalam waktu 12 jam, maka harus diminum, setelah itu obat dilanjutkan sesuai dengan rejimen yang biasa. Jika jarak antar pil lebih dari 36 jam, maka keandalan kontrasepsi pada siklus ini berkurang, sehingga perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Jika satu tablet terlewat pada minggu pertama atau kedua siklus, keesokan harinya Anda perlu minum 2 tablet, setelah itu Anda terus minum obat seperti biasa. Anda perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus. Jika pada minggu ketiga siklus menstruasi ada pil yang terlewat, maka pil yang terlupa itu harus diminum, kemudian sebaiknya terus meminum Novinet secara rutin tanpa istirahat tujuh hari. Dengan dosis estrogen yang minimal, risiko bercak dan/atau ovulasi meningkat, oleh karena itu dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Penyerapan Novinet mungkin terganggu jika muntah atau diare terjadi setelah minum tablet. Jika gejala dispepsia sudah berhenti dalam waktu 12 jam, Anda perlu minum satu tablet tambahan lagi, setelah itu asupan dilanjutkan sesuai rejimen standar. Jika muntah atau diare berlanjut lebih dari 12 jam, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan untuk periode ini, dan juga untuk minggu berikutnya.
Efek samping
- Organ indera: gangguan pendengaran akibat otosklerosis;
- Sistem kardiovaskular: hipertensi arteri; jarang - tromboemboli (arteri dan vena), termasuk stroke, infark miokard, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru; sangat jarang - tromboemboli (arteri atau vena) mesenterika, hati, retinal, arteri ginjal dan vena;
- Lainnya: sindrom hemolitik-uremik, porfiria; jarang - eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif; sangat jarang - korea Sydenham (setelah penghentian obat, obat itu hilang dengan sendirinya).
Jika gangguan ini berkembang, Novinet harus dihentikan.
Efek samping lain selama terapi lebih sering terjadi, namun tidak terlalu parah (jika berkembang, pertanyaan apakah akan terus menggunakan obat harus diputuskan secara individual dengan dokter yang dapat menilai rasio manfaat-risiko):
- Pusat sistem saraf: mood labilitas, sakit kepala, depresi, migrain;
- Sistem pencernaan: penyakit Crohn, mual, muntah, kolitis ulseratif, kolelitiasis, eksaserbasi atau terjadinya gatal-gatal dan/atau penyakit kuning yang berhubungan dengan kolestasis;
- Sistem reproduksi: amenore setelah penghentian obat, perdarahan asiklik dan/atau bercak dari vagina, perkembangan peradangan vagina, perubahan keadaan lendir vagina, kandidiasis, galaktorea, nyeri, ketegangan, pembesaran kelenjar susu;
- Reaksi dermatologis: kloasma, eritema eksudatif, eritema nodosum, ruam;
- Metabolisme: retensi cairan dalam tubuh, penurunan toleransi terhadap karbohidrat, perubahan (biasanya peningkatan) berat badan;
- Organ penglihatan: peningkatan sensitivitas kornea (pada pasien yang memakai lensa kontak);
- Lainnya: reaksi alergi.
instruksi khusus
Pertanyaan tentang kemungkinan penggunaan Novinet diputuskan oleh dokter setelah menilai data medis umum (riwayat keluarga dan pribadi secara rinci, pengukuran tekanan darah, tes laboratorium) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan organ panggul, kelenjar susu, analisis sitologi). smear serviks). Setelah meresepkan obat, pemeriksaan tersebut harus dilakukan secara rutin setiap enam bulan.
Sebelum menggunakan Novinet, Anda perlu mengevaluasi secara individual manfaat dan kemungkinan efek negatif terapi. Keputusan akhir mengenai penggunaan obat atau penggunaan metode kontrasepsi lainnya harus dibuat oleh pasien.
Selama terapi, Anda perlu memantau status kesehatan Anda dengan cermat. Jika salah satu penyakit/kondisi berikut muncul atau memburuk, Novinet harus dihentikan dan dialihkan ke metode kontrasepsi non-hormonal:
- Epilepsi;
- Penyakit pada sistem hemostatik;
- Tidak dipersulit oleh kelainan pembuluh darah diabetes;
- Penyakit/kondisi yang mempengaruhi perkembangan kardiovaskular atau gagal ginjal;
- Munculnya kelainan pada pemeriksaan laboratorium yang menilai fungsi hati;
- Depresi berat (dalam kasus di mana depresi berhubungan dengan gangguan metabolisme triptofan, vitamin B6 dapat digunakan untuk koreksi);
- Migrain;
- Risiko berkembangnya tumor yang bergantung pada estrogen atau penyakit ginekologi lain yang bergantung pada estrogen;
- Anemia sel sabit.
Risiko terjadinya penyakit tromboemboli (arteri atau vena) meningkat dengan adanya kondisi/penyakit berikut:
- Imobilisasi berkepanjangan setelah intervensi bedah besar, intervensi bedah pada ekstremitas bawah, cedera parah. Dalam hal ini, dianjurkan untuk menghentikan sementara penggunaan Novinet (selambat-lambatnya sebulan sebelum operasi; terapi dapat dilanjutkan tidak lebih awal dari 14 hari setelah remobilisasi);
- Fibrilasi atrium;
- Diabetes melitus dengan komplikasi lesi vaskular;
- Riwayat keluarga dengan penyakit tromboemboli (jika Anda mencurigai adanya kecenderungan genetik terhadap penyakit tersebut, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan Novinet);
- Obesitas (dengan indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);
- Hipertensi arteri;
- Dislipoproteinemia;
- Penyakit katup jantung dengan komplikasi gangguan hemodinamik;
- Merokok;
- Usia dari 35 tahun.
Pada masa nifas, kemungkinan berkembangnya penyakit tromboemboli meningkat. Risikonya juga tinggi pada penderita diabetes melitus, lupus eritematosus sistemik, penyakit Crohn, sindrom hemolitik-uremik, anemia sel sabit, dan kolitis ulserativa.
Resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, defisiensi protein C dan S, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, dan adanya antibodi antifosfolipid meningkatkan kemungkinan patologi tromboemboli arteri atau vena.
Saat menilai keseimbangan antara manfaat penggunaan Novinet dan risikonya, harus diingat bahwa pengobatan yang ditargetkan untuk kondisi ini mengurangi risiko tromboemboli, gejalanya meliputi:
- Nyeri dada tiba-tiba yang menjalar ke lengan kiri;
- Sesak napas tiba-tiba;
- Sakit kepala luar biasa parah yang berlangsung lama atau muncul pertama kali, terutama bila dikombinasikan dengan kehilangan mendadak penglihatan (lengkap atau sebagian) atau diplopia, kolaps, pusing, afasia, epilepsi fokal, nyeri unilateral yang parah di otot betis, kelemahan atau mati rasa parah pada separuh tubuh, gangguan gerak, akut perut.
Ada data terbatas tentang perkembangan tumor hati jinak atau ganas pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal untuk waktu yang lama, yang harus diperhitungkan selama penilaian diagnostik diferensial nyeri perut.
Jika ada risiko chloasma, kontak dengan radiasi ultraviolet atau sinar matahari.
Novinet merupakan salah satu alat kontrasepsi terpercaya dengan indeks Pearl sekitar 0,05. Efektivitasnya dapat menurun jika Anda melewatkan pil, muntah dan diare, atau menggunakan obat yang mengurangi efektivitasnya pada saat yang bersamaan. pil KB(metode perlindungan tambahan harus digunakan).
Selama terapi, dimungkinkan untuk mengubah tingkat beberapa parameter laboratorium (indikator fungsional kelenjar tiroid, hati, kelenjar adrenal, ginjal, indikator hemostasis, kadar protein transportasi dan lipoprotein).
Untuk pasien yang menderita hepatitis virus akut, Novinet sebaiknya diminum setelah normalisasi fungsi hati (tidak lebih awal dari enam bulan).
Jika terjadi gangguan usus, muntah atau diare, efek kontrasepsi bisa berkurang. Dalam hal ini, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan tanpa mengubah rejimen dosis obat.
Novinet tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.
Interaksi obat
Bila Novinet digunakan bersamaan dengan obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:
- Tetrasiklin, ampisilin: penurunan efektivitas Novinet, jika perlu penggunaan bersama Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama seluruh terapi dan selama seminggu (untuk rifampisin - dalam 4 minggu) setelah penghentian obat;
- Obat-obatan yang menginduksi enzim hati, termasuk barbiturat, hidantoin, griseofulvin, primidon, rifampisin, karbamazepin, oxcarbazepine, felbamate, sediaan St. John's wort, topiramate: penurunan efektivitas Novinet dan peningkatan kemungkinan perdarahan terobosan.
Saat menggunakan Novinet, toleransi terhadap karbohidrat mungkin menurun dan kebutuhan akan insulin atau obat antidiabetik oral dapat meningkat.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-30 °C.
Umur simpan – 3 tahun.
Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pembaruan terakhir deskripsi oleh pabrikan 15/07/2014
Daftar yang dapat difilter
Zat aktif:
ATX
Kelompok farmakologi
Klasifikasi nosologis (ICD-10)
gambar 3D
Menggabungkan
efek farmakologis
efek farmakologis- estrogen-progestogenik, kontrasepsi.Petunjuk penggunaan dan dosis
Di dalam. Minum pil dimulai pada hari pertama siklus haid dan minum 1 tablet. per hari selama 21 hari, jika memungkinkan pada waktu yang sama. Setelah meminum tablet terakhir dari kemasannya, istirahatlah selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi karena penghentian obat. Keesokan harinya setelah istirahat 7 hari (4 minggu setelah minum tablet pertama, pada hari yang sama dalam seminggu), lanjutkan minum obat dari kemasan berikutnya, juga berisi 21 tablet, meskipun pendarahan belum berhenti. Regimen pil ini diikuti selama ada kebutuhan akan kontrasepsi. Jika aturan pemberian dipatuhi, efek kontrasepsi dipertahankan selama istirahat 7 hari.
dosis pertama obat
Penerimaan meja pertama. harus dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Anda bisa mulai meminum pil sejak hari ke 2-5 menstruasi, namun dalam hal ini pada siklus pertama penggunaan obat, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan pada 7 hari pertama minum pil. Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya tunda penggunaan obat hingga menstruasi berikutnya.
Mengonsumsi obat setelah melahirkan
Wanita yang tidak menyusui dapat mulai meminum pil paling lambat pada hari ke 21 setelah melahirkan, setelah berkonsultasi dengan dokter. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Jika Anda sudah melakukan hubungan seksual setelah melahirkan, sebaiknya tunggu hingga menstruasi pertama untuk meminum pil. Jika keputusan diambil untuk meminum obat selambat-lambatnya 21 hari setelah lahir, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama.
Mengonsumsi obat setelah aborsi
Setelah aborsi, jika tidak ada kontraindikasi, Anda harus mulai minum pil sejak hari pertama, dan dalam hal ini tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Beralih dari kontrasepsi oral lain
Mengonsumsi Novinet ® setelah alat kontrasepsi (dengan 30 mcg etinil estradiol) yang mengandung 21 tablet. meja pertama Novinet ® dianjurkan untuk diminum keesokan harinya setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu istirahat 7 hari atau menunggu datangnya haid. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Mengonsumsi Novinet ® setelah alat kontrasepsi yang mengandung 28 tablet. Keesokan harinya setelah tablet dalam kemasan habis, sebaiknya Anda memulai paket Novinet ® yang baru.
Mengonsumsi Novinet ® setelah menggunakan alat kontrasepsi yang hanya mengandung progestogen (pil mini). meja pertama Novinet ® harus diminum pada hari pertama siklus. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Jika menstruasi tidak terjadi saat meminum pil mini, maka setelah mengecualikan kehamilan, Anda dapat mulai mengonsumsi Novinet ® pada hari apa pun dalam siklus, namun dalam hal ini, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama.
Dalam kasus di atas, metode non-hormonal berikut direkomendasikan sebagai metode kontrasepsi tambahan: penggunaan penutup serviks dengan gel spermisida, kondom, atau tidak melakukan hubungan seksual. Penggunaan metode kalender dalam kasus ini tidak dianjurkan.
Keterlambatan siklus menstruasi
Jika ada keperluan untuk menunda haid, maka harus tetap meminum tablet dari kemasan baru tanpa istirahat 7 hari, sesuai aturan yang biasa. Ketika menstruasi tertunda, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi, namun hal ini tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Penggunaan Novinet ® secara teratur dapat dilanjutkan setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.
Pil yang terlewat
Jika seorang wanita lupa meminum pil tepat waktu, dan tidak lebih dari 12 jam telah berlalu sejak kelalaian tersebut, dia hanya perlu meminum pil yang terlupa tersebut, dan kemudian melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu antara minum pil, ini dianggap pil yang terlewat, keandalan kontrasepsi dalam siklus ini tidak dijamin dan penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.
Jika Anda melewatkan satu tablet pada minggu pertama atau kedua siklus, Anda harus minum 2 tablet. keesokan harinya dan kemudian melanjutkan penggunaan rutin menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus. Jika Anda melewatkan satu pil pada minggu ke-3 siklus, Anda harus meminum pil yang terlupa, terus meminumnya secara teratur dan jangan istirahat 7 hari. Penting untuk diingat bahwa karena dosis estrogen yang rendah, risiko ovulasi dan/atau bercak darah meningkat jika pil terlewat, oleh karena itu penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.
Petunjuk untuk muntah atau diare
Jika muntah atau diare terjadi setelah minum obat, maka penyerapan obat mungkin tidak mencukupi. Jika gejalanya berhenti dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum 1 tablet lagi. tambahan. Setelah ini, Anda harus terus meminum tablet seperti biasa. Jika gejala berlanjut lebih dari 12 jam, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama muntah atau diare dan selama 7 hari berikutnya.
Isi
Obat tersebut merupakan kontrasepsi hormonal yang termasuk dalam kategori kontrasepsi oral monofasik. Itu mengandung dosis harian komponen estrogenik, jadi obatnya dimicrodosed. Wanita usia reproduksi menggunakannya untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Prinsip umum Tindakan obat ini adalah menekan ovulasi dan mencegah penetrasi sperma melalui saluran serviks.
Petunjuk penggunaan Novinet
Efektivitas obat ini disebabkan oleh kandungan komponen estrogenik dan progestin sintetik yang lebih efektif dibandingkan hormon seks alami. Keuntungan obat ini adalah tidak adanya efek metabolik yang menguntungkan pada lipid dan metabolisme karbohidrat, meningkatkan konsentrasi lipoprotein. Selain itu, dilihat dari ulasannya, obat ini dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki efek samping yang minimal, namun hal ini memerlukan penggunaan obat secara ketat sesuai dengan petunjuk.
Komposisi dan bentuk rilis
Obat ini hanya tersedia dalam satu bentuk - tablet salut selaput. Warnanya kuning muda, berbentuk bikonveks dan ditandai di kedua sisi: di satu sisi - P9, di sisi lain - RG. Komposisi Novinet ditampilkan lebih detail pada tabel:
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Komponen aktif obat mencegah ovulasi. Properti ini disebabkan oleh pencegahan pelepasan hormon: follitropin dan luteotropin. Efeknya ditingkatkan dengan meningkatkan viskositas lendir serviks. Hal ini membuat sperma lebih sulit menembus rongga rahim. Risiko efek samping ketergantungan estrogen diminimalkan karena konsentrasi komponen estrogen dalam obat sangat rendah.
Bahan aktif kedua yang disebut desogestrel adalah gestagen generasi kedua. Ini menormalkan profil lipid, memastikan keseimbangan kolesterol, dan memiliki efek positif pada metabolisme. Sebagai hasil dari aksi gabungan desogestrel dan etinil estradiol:
- kondisi kulit membaik;
- kehilangan darah berkurang;
- kemungkinan patologi ginekologi, termasuk tumor, berkurang;
- siklus menstruasi menjadi normal.
Pengisapan zat aktif terjadi di wilayah proksimal usus halus. Keuntungannya adalah diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Desogestrel memiliki 3-keto-desogestrel sebagai produk metabolisme utamanya. Aktivitas metabolit lainnya praktis nol. Ketersediaan hayati desogestrel adalah 62-81%, dan etinil estradiol - 60%. Tingkat pengikatan protein tinggi untuk kedua zat tersebut. Konsentrasi maksimumnya tercapai 1-1,5 jam setelah pemberian. Ciri-ciri lain dari farmakokinetik alat kontrasepsi:
- Waktu paruh desogestrel adalah 30 jam, dan waktu paruh etinil estradiol adalah 24 jam;
- sepersepuluh dari dosis yang diminum ditemukan dalam ASI wanita menyusui;
- etinil estradiol mampu terakumulasi di jaringan adiposa, dan produk metabolismenya dieliminasi melalui empedu (60%) dan urin (40%);
- Produk metabolisme desogestrel diekskresikan oleh ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Indikasi utama penggunaan Novinet adalah perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diinginkan. Obat ini dianggap sebagai pilihan kontrasepsi lini pertama. Selain itu, obatnya dapat digunakan untuk:
- sindrom pramenstruasi;
- dismenore;
- fibroid;
- gangguan fungsional siklus menstruasi.
Bagaimana cara mengambil Novinet
Pil kontrasepsi Novinet diindikasikan untuk penggunaan oral. Mereka diminum dengan banyak cairan. Kursus harus dimulai selambat-lambatnya pada hari ke 5 siklus menstruasi. Bila tablet diminum pada hari ke 2-5, maka pada minggu pertama harus digunakan cara tambahan kontrasepsi. Tidak diperbolehkan absen atau istirahat selama tiga minggu. Anda harus meminum tablet pada waktu yang sama setiap hari. Syarat-syarat penggunaan alat kontrasepsi:
- istirahat seminggu diambil dari hari ke-22 hingga ke-28 dari siklus menstruasi;
- pada hari ke 29 kursus dilanjutkan, meskipun pendarahan belum berhenti (diperlukan paket baru, permulaan kursus baru jatuh pada hari yang sama dalam seminggu);
- jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak dimulainya perdarahan menstruasi, maka permulaan kursus harus ditunda hingga siklus berikutnya;
- dengan kepatuhan yang ketat terhadap rejimen dosis efek kontrasepsi diamati dalam periode 22 hingga 29 hari siklus.
Jika Anda melewatkan satu pil, Anda mungkin mengalami bercak atau ovulasi. Hal ini dijelaskan konsentrasi minimum estrogen di Novinet. Dalam hal ini, perlu dilakukan tindakan kontrasepsi tambahan sebelum memulai siklus baru. Dengan muntah dan diare, efektivitas alat kontrasepsi berkurang. Jika hilang dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum tablet lagi. Kemudian lanjutkan skema standar. Jika muntah atau diare berlangsung lebih lama, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama sakit dan seminggu setelahnya.
Novinet setelah melahirkan atau aborsi
Jika seorang wanita tidak menyusui, ia dapat menggunakan alat kontrasepsi sejak hari pertama menstruasi spontan pertamanya. Sebelum memulai kursus, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Dalam kebanyakan kasus, tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Penggunaan kontrasepsi dalam berbagai kondisi:
- jika ada hubungan seksual setelah melahirkan, maka Anda harus mulai minum pil pada menstruasi berikutnya;
- bila penggunaan alat kontrasepsi terjadi selambat-lambatnya 3 minggu setelah kelahiran, tindakan perlindungan tambahan harus diterapkan pada minggu pertama;
- setelah penghentian kehamilan secara spontan atau aborsi yang disengaja, alat kontrasepsi harus segera diminum, tanpa menggunakan alat kontrasepsi lain.
Beralih dari alat kontrasepsi lain
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lainnya, penting untuk melakukan peralihan dengan benar. Obat berikutnya dimulai setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Anda tidak bisa istirahat, tidak perlu menunggu haid berikutnya. Jika sebelumnya Anda pernah menggunakan alat kontrasepsi yang hanya mengandung progestin, maka pil sebaiknya diminum pada hari pertama siklus menstruasi. Perlindungan tambahan dengan bantuan kontrasepsi penghalang, penolakan keintiman selama periode berbahaya tidak diperlukan. Dokter juga tidak menganjurkan metode kalender.
instruksi khusus
Obat tersebut tidak memiliki efek perlindungan terhadap AIDS dan penyakit menular seksual. Setelah menderita virus hepatitis, perlu menunggu sampai indikatornya muncul keadaan fungsional hati akan kembali normal. Baru setelah itu Anda bisa menggunakan alat kontrasepsi. Tidak mungkin memulai kursus lebih awal dari enam bulan setelah sakit. Saat memberikan kontrasepsi, harus diingat bahwa efek kontrasepsi pil berkurang jika:
- diare atau muntah;
- melewatkan pil;
- penggunaan obat secara simultan yang mengurangi efek kontrasepsi oral kombinasi.
Efektivitasnya menjadi lebih rendah ketika seorang wanita mengalami keluarnya cairan bercak, tidak teratur dan pecah-pecah setelah beberapa siklus minum obat. Kontrasepsi dalam hal ini dijamin dengan menggunakan satu kali pengobatan bukan hanya satu, melainkan dua bungkus obat sekaligus sampai yang terakhir habis. Jika setelah siklus kedua pelepasan asiklik berlanjut atau pendarahan penghentian belum dimulai, maka penggunaan kembali hanya dapat dilakukan setelah kemungkinan kehamilan dikecualikan.
Selama masa kehamilan
Masa kehamilan adalah kontraindikasi mutlak terhadap penggunaan obat ini. Kontrasepsi oral kombinasi dapat menekan laktasi. Selain itu, beberapa komponen aktif menembus ke dalamnya air susu ibu. Karena alasan ini, selama menyusui, obat tersebut bukanlah obat pilihan. Penggunaan alat kontrasepsi dapat dilakukan mulai bulan keenam menyusui.
Karena penggunaan Novinet sebelum hamil, risiko terjadinya berbagai cacat janin tidak meningkat. Jika Anda tidak sengaja menggunakan alat kontrasepsi tahap awal efek teratogenik atau mutagenik tidak diamati. Mengonsumsi Novinet juga tidak mempengaruhi jenis kelamin janin. Perlu dicatat bahwa potensi risiko terkait dengan pengambilan obat hormonal, secara signifikan melebihi manfaatnya. Jika kehamilan telah terjadi atau dicurigai, obat hormonal harus dihentikan.
Interaksi obat
Jika Anda menggabungkan alat kontrasepsi dengan obat yang menginduksi enzim hati, efektivitas perlindungan terhadap kehamilan akan berkurang. Obat-obatan ini meliputi:
- Griseofulvin;
- barbiturat;
- Hidantoin;
- karbamazepin;
- Rifampisin;
- Primidon;
- Okskarbazepin;
- Teman Felba;
- topiramate.
Obat-obatan ini meningkatkan kemungkinan pendarahan. Tingkat maksimum induksi kontrasepsi diamati selama 14-20 hari, namun dapat bertahan selama sebulan setelah penghentian obat. Jika ada kebutuhan untuk mengonsumsi Ampisilin atau Tetrasiklin, maka penggunaan tindakan kontrasepsi tambahan diperlukan selama masa pengobatan dan selama seminggu berikutnya setelah selesai. Dalam kasus Rifampisin, Novinet harus diminum dalam waktu 4 minggu setelah pengobatan selesai.
Karena COC mengurangi toleransi karbohidrat, kebutuhan akan insulin atau obat antidiabetik oral meningkat. Kontrasepsi harus digunakan dengan hati-hati dengan obat-obatan berikut:
- bromokriptin;
- penghambat reseptor beta-adrenergik;
- antidepresan trisiklik;
- agen hepatotoksik, termasuk Dantrolene;
- antikoagulan kumarin dan indanedione.
Efek samping Novinet
Jika reaksi negatif terjadi setelah menggunakan alat kontrasepsi, pertanyaan tentang penggunaan lebih lanjut diputuskan secara individual untuk setiap pasien. Potensi efek samping meliputi:
- amenore;
- kandidiasis;
- mual;
- penyakit kuning atau gatal yang berhubungan dengan kolestasis;
- rasa sakit dan pembesaran kelenjar susu;
- keputihan asiklik;
- kloasma;
- kolitis ulseratif;
- ruam kulit;
- muntah;
- perubahan keadaan lendir di vagina;
- depresi;
- migrain;
- penurunan libido;
- reaksi hipersensitivitas;
- sakit kepala;
- eritema nodosum atau eksudatif;
- proses inflamasi di vagina;
- retensi cairan dalam tubuh;
- penambahan berat badan;
- sensitivitas mata terhadap lensa kontak.
Ada sejumlah efek samping yang sangat parah sehingga penggunaan kontrasepsi memerlukan penghentian segera. Daftar reaksi negatif tersebut meliputi:
- hipertensi;
- porfiria;
- penyumbatan akut pada vena atau arteri dengan bekuan darah;
- otosklerosis, gangguan pendengaran;
- infark miokard, stroke (sangat jarang);
- korea Sydenham;
- eksaserbasi penyakit Libman-Sachs.
Overdosis
Mual dan muntah menandakan overdosis kontrasepsi. Ada kemungkinan bahwa efek samping lain dari obat tersebut dapat meningkat. Pada anak perempuan, kelebihan dosis dimanifestasikan oleh keluarnya darah. Jika overdosis terdeteksi tepat waktu, lavage lambung diperlukan pada jam-jam pertama pemberian. Tidak ada penawarnya, dan pengobatannya hanya bersifat simtomatik.
Kontraindikasi
Sebelum Anda mulai menggunakan kontrasepsi ini, Anda harus mempelajari daftar kontraindikasi. Ini mencakup banyak penyakit dan kondisi khusus tubuh. Daftar mereka adalah sebagai berikut:
- otosklerosis;
- tanda-tanda awal tromboemboli;
- merokok;
- kehamilan, menyusui;
- migrain dengan tanda-tanda neurologis;
- trombosis;
- peningkatan sensitivitas untuk komposisi;
- pendarahan vagina;
- pankreatitis;
- diabetes melitus dengan komplikasi vaskular;
- kecenderungan trombosis vena atau arteri;
- lesi tumor pada hati;
- tumor yang bergantung pada hormon;
- penyakit hati;
- usia dari 35 tahun.
Ketentuan penjualan dan penyimpanan
Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter. Untuk penyimpanan sebaiknya memilih tempat dengan suhu 15-30 derajat dan tidak terjangkau anak-anak.
Analog Novinet
Tablet hormonal Novinet memiliki beberapa analog dengan prinsip kerja atau komposisi yang serupa. Meski dalam kondisi seperti ini, sebaiknya Anda tidak mengganti satu obat dengan obat lain. Untuk memilih analog, lebih baik berkonsultasi dengan dokter kandungan. Sebagai alternatif, ia mungkin menyarankan obat-obatan berikut:
- Janin. Komposisinya meliputi etinil estradiol. Konsentrasinya dalam obat ini lebih tinggi - 0,03 mg. Bahan aktif kedua adalah dienogest. Ini adalah turunan testosteron yang memiliki aktivitas antiandrogenik. Janine mengandung lebih banyak hormon, sehingga cocok untuk wanita dengan kelebihan hormon pria.
- Marvelon. Bahan dasar obatnya adalah desogestrel, sehingga obatnya juga termasuk dalam kategori hormonal. Indikasi utama penggunaannya juga adalah pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan. Saat meminumnya, pendarahan intermenstruasi dari vagina tidak dikecualikan.
- Regulon. Termasuk hal yang sama bahan aktif: etinil estradiol, desogestrel. Tersedia dalam bentuk tablet salut selaput.
- belas kasihan. Obat ini memiliki sifat estrogen-progestogen dan kontrasepsi. Untuk alasan ini, obat ini juga digunakan untuk sindrom pramenstruasi, perdarahan uterus disfungsional, dan dismenore.
- Tri-Rahmat. Produk lain yang berbahan dasar desogesterl dan etinil estradiol. Efek obatnya juga meningkatkan sekresi lendir serviks dan menghambat ovulasi. Obat ini memiliki banyak kontraindikasi, jadi Anda harus membiasakan diri dengannya sebelum digunakan.
Harga Novineta
Harga obat tergantung pada jumlah tablet dalam kemasan dan harga apotek tertentu. Perlu diingat bahwa untuk membeli alat kontrasepsi Anda memerlukan resep dari dokter. Contoh harga spesifik disajikan dalam tabel:
|
Tempat pembelian |
Jumlah tablet per paket |
Harga, rubel |
|
Farmasi IFC |
||
|
Zona Zdrav |
||
Novinet (etinil estradiol + desogestrel) adalah kontrasepsi tablet kombinasi dari Hongaria perusahaan farmasi GEDEON KAYA. Menurut statistik, sekitar 40% wanita tidak menggunakannya agen farmakologis kontrasepsi. Sedangkan dari sudut pandang embriologi, kehidupan manusia dimulai dengan peleburan sel kelamin wanita dan pria, sehingga terbentuklah inti yang mengandung materi genetik unik. Dan yang baru ini tubuh manusia secara genetis sama sekali tidak dapat dianggap sebagai bagian tubuh yang asing (yaitu ibu). Oleh karena itu, aborsi harus dianggap sebagai pengambilan nyawa individu biologis baru dengan sengaja. Kontrasepsi pil kombinasi telah digunakan selama beberapa dekade. Progestogen dari dua generasi pertama tidak memiliki tingkat selektivitas kerja yang tepat. Selain itu, mereka dicirikan oleh sejumlah hal yang tidak diinginkan reaksi yang merugikan, termasuk. hipertensi arteri, penurunan profil lipid dan resistensi insulin. Desogestrel tidak memiliki kelemahan di atas. Zat ini merupakan salah satu komponen obat Novinet. Komponen estrogenik dalam obat ini adalah etinil estradiol. Desogestrel adalah progestogen generasi ke-3. Ini memiliki tinggi (lebih dari 80% bioavailabilitas). Ini mengalami transformasi metabolisme di hati dengan pembentukan turunan aktif - 3-ketodesogestrel. Desogestrel menunjukkan tingkat selektivitas terbesar terhadap reseptor progesteron, yang menentukan efek gestageniknya yang kuat.
Pada saat yang sama, efek androgenik dan estrogeniknya praktis tidak terwujud. Di antara semua progestogen yang dikenal saat ini, desogestrel memiliki indeks selektivitas tertinggi. Peningkatan baru profil lipid: meningkatkan kadar kolesterol "baik" dalam darah - lipoprotein densitas tinggi, tanpa mempengaruhi tingkat lipoprotein densitas rendah. Saat menggunakan Novinet, kehilangan darah saat menstruasi berkurang secara signifikan, dan kondisi kulit membaik, terutama dengan adanya jerawat. Efektivitas Novinet sebagai alat kontrasepsi dikaitkan dengan kemampuannya menekan fungsi ovarium, termasuk menghambat pembentukan folikel. Dari sudut pandang ini, Novinet adalah salah satu alat kontrasepsi terbaik. Kejadian efek samping saat menggunakan alat kontrasepsi ini relatif rendah. Hal ini biasanya terjadi selama tiga bulan pertama farmakoterapi, saat tubuh beradaptasi untuk berfungsi dalam kondisi baru. Pada saat yang sama, efek samping tidak menimbulkan ancaman apa pun terhadap kesehatan dan kesejahteraan pasien dan hilang hampir seluruhnya pada siklus keempat farmakoterapi kontrasepsi. Karakteristik efek samping kontrasepsi tablet - penambahan berat badan - dalam kasus Novinet lebih jarang muncul. Obat ini mempunyai pengaruh yang sangat kecil terhadap hemodinamik di perifer tempat tidur vaskular, dan karena itu tidak memiliki efek nyata pada tingkat tekanan darah.
Farmakologi
Hormon monofasik obat kontrasepsi untuk pemberian oral, mengandung kombinasi estrogen (etinil estradiol) dan gestagen (desogestrel). Efek kontrasepsi utama adalah menghambat gonadotropin dan menekan ovulasi. Selain itu, dengan meningkatkan kekentalan cairan serviks, pergerakan sperma melalui saluran serviks melambat, dan perubahan kondisi endometrium mencegah implantasi sel telur yang telah dibuahi.
Etinil estradiol adalah analog sintetik dari hormon folikel estradiol.
Desogestrel memiliki efek gestagenik dan antiestrogenik yang nyata, mirip dengan progesteron endogen, serta aktivitas androgenik dan anabolik yang lemah.
Obat tersebut memiliki efek menguntungkan metabolisme lipid: meningkatkan kadar HDL plasma tanpa mempengaruhi kadar LDL.
Saat mengonsumsi obat, kehilangan darah menstruasi berkurang secara signifikan (dengan menoragia awal), siklus menstruasi menjadi normal, dan memiliki efek menguntungkan pada kulit, terutama dengan adanya acne vulgaris.
Farmakokinetik
Desogestrel
Pengisapan
Desogestrel dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan dan dimetabolisme menjadi 3-keto-desogestrel, yang merupakan metabolit desogestrel yang aktif secara biologis.
Cmax dicapai setelah 1,5 jam dan 2 ng/ml. Ketersediaan hayati - 62-81%.
Distribusi
3-keto-desogestrel berikatan dengan protein plasma, terutama albumin dan globulin pengikat hormon seks (SHBG).
V d adalah 1,5 l/kg. C ss terbentuk pada paruh kedua siklus menstruasi, ketika kadar 3-keto-desogestrel meningkat 2-3 kali lipat.
Metabolisme
Selain 3-keto-desogestrel (yang terbentuk di hati dan dinding usus), metabolit lain juga terbentuk: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (pertama metabolit fase). Metabolit ini tidak memiliki aktivitas farmakologis dan sebagian diubah, melalui konjugasi (metabolisme fase kedua), menjadi metabolit polar - sulfat dan glukuronat. Klirens dari plasma darah sekitar 2 ml/menit/kg berat badan.
Pemindahan
T1/2 adalah 30 jam Metabolit diekskresikan melalui urin dan feses (dengan perbandingan 4:6).
Etinil estradiol
Pengisapan
Etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Cmax dicapai 1-2 jam setelah minum obat dan 80 pg/ml. Ketersediaan hayati obat akibat konjugasi prasistemik dan efek “lintasan pertama” melalui hati adalah sekitar 60%.
Distribusi
Etinil estradiol terikat sempurna pada protein plasma, terutama albumin.
Vd adalah 5 l/kg. C ss terbentuk pada hari ke 3-4 pemberian, sedangkan kadar etinil estradiol dalam serum 30-40% lebih tinggi dibandingkan setelah dosis tunggal obat.
Metabolisme
Konjugasi presistemik etinil estradiol adalah signifikan. Melewati dinding usus (metabolisme fase pertama), ia mengalami konjugasi di hati (metabolisme fase kedua). Etinil estradiol dan konjugatnya pada fase pertama metabolisme (sulfat dan glukuronida) diekskresikan ke dalam empedu dan memasuki sirkulasi enterohepatik. Klirens dari plasma darah sekitar 5 ml/menit/kg berat badan.
Pemindahan
T1/2 etinil estradiol rata-rata sekitar 24 jam, sekitar 40% diekskresikan melalui urin dan sekitar 60% melalui feses.
Surat pembebasan
Tablet berlapis film berwarna kuning muda, bulat, bikonveks, bertanda “P9” di satu sisi dan “RG” di sisi lain.
Eksipien: pewarna kuning kuinolin (E104), α-tokoferol, magnesium stearat, silikon dioksida koloidal, asam stearat, povidon, tepung kentang, laktosa monohidrat.
Komposisi cangkang film: propilen glikol, makrogol 6000, hypromellose.
21 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
21 buah. - lecet (3) - bungkus karton.
Dosis
Obat ini diresepkan secara oral.
Minum pil dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Resepkan 1 tablet/hari selama 21 hari, jika memungkinkan pada waktu yang sama. Setelah meminum tablet terakhir dari kemasannya, istirahatlah selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi karena penghentian obat. Keesokan harinya setelah istirahat 7 hari (4 minggu setelah minum tablet pertama, pada hari yang sama dalam seminggu), lanjutkan minum obat dari kemasan berikutnya, juga berisi 21 tablet, meskipun pendarahan belum berhenti. Regimen pil ini diikuti selama ada kebutuhan akan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti aturan pemberiannya, efek kontrasepsi tetap ada selama istirahat 7 hari.
Dosis obat pertama
Tablet pertama sebaiknya diminum pada hari pertama siklus menstruasi. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Anda bisa mulai meminum pil sejak hari ke 2-5 menstruasi, namun dalam hal ini pada siklus pertama penggunaan obat, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan pada 7 hari pertama minum pil.
Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya tunda penggunaan obat hingga menstruasi berikutnya.
Mengonsumsi obat setelah melahirkan
Wanita yang tidak menyusui dapat mulai meminum pil paling lambat 21 hari setelah melahirkan, setelah berkonsultasi dengan dokter. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Jika setelah melahirkan sudah pernah melakukan hubungan seksual, maka minum pil sebaiknya ditunda sampai haid pertama. Jika keputusan diambil untuk meminum obat selambat-lambatnya 21 hari setelah lahir, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama.
Mengonsumsi obat setelah aborsi
Setelah aborsi, jika tidak ada kontraindikasi, Anda harus mulai minum pil sejak hari pertama setelah operasi, dan dalam hal ini tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Beralih dari kontrasepsi oral lain
Setelah menggunakan kontrasepsi oral hormonal lain yang mengandung 30 mcg etinil estradiol, menurut rejimen 21 hari, dianjurkan untuk meminum tablet Novinet pertama sehari setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu istirahat 7 hari atau menunggu datangnya haid. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Bila beralih dari obat yang mengandung 28 tablet, sehari setelah tablet dalam kemasan habis, sebaiknya memulai kemasan baru Novinet ® .
Beralih ke Novinet setelah menggunakan oral obat hormonal hanya mengandung progestogen ("pil mini")
Tablet Novinet ® pertama harus diminum pada hari pertama siklus. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Jika menstruasi tidak terjadi saat meminum “pil mini”, maka setelah mengecualikan kehamilan, Anda dapat mulai meminum Novinet pada hari apa pun dalam siklus, tetapi dalam hal ini, dalam 7 hari pertama perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. (menggunakan penutup serviks dengan gel spermisida, kondom, atau tidak melakukan hubungan seksual). Penggunaan metode kalender dalam kasus ini tidak dianjurkan.
Keterlambatan siklus menstruasi
Jika ada keperluan untuk menunda haid, maka harus tetap meminum tablet dari kemasan baru, tanpa istirahat 7 hari, sesuai aturan yang biasa. Ketika menstruasi tertunda, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi, namun hal ini tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Penggunaan Novinet secara teratur dapat dilanjutkan setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.
Pil yang terlewat
Jika seorang wanita lupa meminum pil tepat waktu, dan tidak lebih dari 12 jam telah berlalu sejak kelalaian tersebut, dia perlu meminum pil yang terlupa tersebut, dan kemudian melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu antara waktu minum pil, ini dianggap sebagai pil yang terlewat; keandalan kontrasepsi dalam siklus ini tidak dijamin dan penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.
Jika Anda melewatkan satu tablet pada minggu pertama atau kedua siklus, Anda perlu minum 2 tablet. keesokan harinya dan kemudian melanjutkan penggunaan rutin menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.
Jika Anda melewatkan satu pil pada minggu ketiga siklus, sebaiknya Anda meminum pil yang terlupa, terus meminumnya secara teratur dan tidak istirahat 7 hari. Penting untuk diingat bahwa karena dosis estrogen yang rendah, risiko ovulasi dan/atau bercak darah meningkat jika Anda melewatkan pil dan oleh karena itu penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.
Muntah/diare
Jika muntah atau diare terjadi setelah minum obat, maka penyerapan obat mungkin tidak mencukupi. Jika gejalanya berhenti dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum satu tablet lagi. Setelah ini, Anda harus terus meminum tablet seperti biasa. Jika muntah atau diare berlanjut lebih dari 12 jam, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama muntah atau diare dan selama 7 hari berikutnya.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, pada anak perempuan - keluar darah dari vagina.
Pengobatan: dalam 2-3 jam pertama setelah minum obat dalam dosis tinggi, dianjurkan bilas lambung. Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan bersifat simtomatik.
Interaksi
Obat-obatan yang menginduksi enzim hati, seperti hydantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, preparat St. John's wort, mengurangi efektivitas kontrasepsi oral dan meningkatkan risiko perdarahan hebat. Tingkat induksi maksimum biasanya dicapai tidak lebih awal dari 2-3 minggu, namun dapat bertahan hingga 4 minggu setelah penghentian obat.
Ampisilin dan tetrasiklin mengurangi efektivitas Novinet (mekanisme interaksi belum diketahui). Jika diperlukan penerimaan bersama Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama pengobatan dan selama 7 hari (untuk rifampisin - dalam 28 hari) setelah penghentian obat.
Kontrasepsi oral dapat menurunkan toleransi karbohidrat dan meningkatkan kebutuhan insulin atau obat antidiabetik oral.
Efek samping
Efek samping yang memerlukan penghentian obat
Dari luar dari sistem kardiovaskular: hipertensi arteri; jarang - tromboemboli arteri dan vena (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru); sangat jarang - tromboemboli arteri atau vena pada arteri dan vena hati, mesenterika, ginjal, retinal.
Dari indra: gangguan pendengaran akibat otosklerosis.
Lainnya: sindrom hemolitik-uremik, porfiria; jarang - eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif; sangat jarang - korea Sydenham (meninggal setelah penghentian obat).
Lainnya efek samping lebih umum terjadi, namun tidak terlalu parah. Kelayakan untuk terus menggunakan obat ini diputuskan secara individual setelah berkonsultasi dengan dokter, berdasarkan rasio manfaat/risiko.
Dari sistem reproduksi: perdarahan asiklik/keputihan berjerawat, amenore setelah penghentian obat, perubahan kondisi lendir vagina, perkembangan proses inflamasi vagina, kandidiasis, ketegangan, nyeri, pembesaran payudara, galaktorea.
Dari luar sistem pencernaan: mual, muntah, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, terjadinya atau eksaserbasi penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis, kolelitiasis.
Reaksi dermatologis: eritema nodosum, eritema eksudatif, ruam, kloasma.
Dari sistem saraf pusat: sakit kepala, migrain, mood labil, depresi.
Dari organ penglihatan: peningkatan sensitivitas kornea (saat memakai lensa kontak).
Metabolisme: retensi cairan dalam tubuh, perubahan (peningkatan) berat badan, penurunan toleransi terhadap karbohidrat.
Lainnya: reaksi alergi.
Indikasi
Kontrasepsi.
Kontraindikasi
- adanya faktor risiko berat dan/atau multipel untuk trombosis vena atau arteri (termasuk hipertensi arteri berat atau sedang dengan tekanan darah ≥ 160/100 mm Hg);
- adanya atau indikasi riwayat prekursor trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris);
- migrain dengan gejala neurologis fokal, termasuk. dalam anamnesa;
- trombosis/tromboemboli vena atau arteri (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada kaki, emboli paru) yang sedang atau pernah terjadi;
- riwayat tromboemboli vena;
- diabetes mellitus (dengan angiopati);
- pankreatitis (termasuk riwayat), disertai hipertrigliseridemia berat;
- dislipidemia;
- penyakit hati yang parah, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan), hepatitis, termasuk. riwayat (sebelum normalisasi parameter fungsional dan laboratorium dan dalam waktu 3 bulan setelah normalisasi);
- penyakit kuning saat mengonsumsi GCS;
- penyakit batu empedu saat ini atau dalam sejarah;
- Sindrom Gilbert, Sindrom Dubin-Johnson, Sindrom Rotor;
- tumor hati (termasuk riwayat);
- gatal parah, otosklerosis atau perkembangannya selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan kortikosteroid;
- ketergantungan hormon neoplasma ganas alat kelamin dan kelenjar susu (termasuk jika dicurigai);
- pendarahan vagina yang etiologinya tidak diketahui;
- merokok di atas usia 35 tahun (lebih dari 15 batang rokok per hari);
- kehamilan atau kecurigaannya;
- masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada kondisi yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis/tromboemboli vena atau arteri: usia di atas 35 tahun, merokok, riwayat keluarga, obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, epilepsi, kelainan katup jantung, fibrilasi atrium, imobilisasi berkepanjangan, ekstensif intervensi bedah, pembedahan pada ekstremitas bawah, trauma berat, pembuluh mekar vena dan tromboflebitis superfisial, periode pasca melahirkan, adanya depresi berat (termasuk riwayat), perubahan parameter biokimia (resistensi protein C teraktivasi, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C atau S, antibodi antifosfolipid, termasuk antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus), diabetes melitus, tidak rumit oleh kelainan pembuluh darah, SLE, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga), penyakit hati akut dan kronis.
Fitur aplikasi
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Novinet ® dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Gunakan untuk disfungsi hati
Kontraindikasi di penyakit serius hati, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan), hepatitis, termasuk. riwayat (sebelum normalisasi parameter fungsional dan laboratorium dan dalam 3 bulan setelah normalisasinya). Obat tersebut harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit akut dan penyakit kronis hati.Gunakan untuk gangguan ginjal
Dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian menyeluruh terhadap manfaat dan risiko penggunaan, obat harus diresepkan untuk gagal ginjal (termasuk riwayat),instruksi khusus
Sebelum mulai menggunakan obat, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (riwayat keluarga dan pribadi secara rinci, pengukuran tekanan darah, penelitian laboratorium) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, organ panggul, analisis sitologi apusan serviks). Pemeriksaan tersebut selama masa minum obat dilakukan secara rutin, setiap 6 bulan sekali.
Obat tersebut merupakan alat kontrasepsi yang dapat diandalkan: indeks Mutiara (indikator jumlah kehamilan yang terjadi selama penggunaan metode kontrasepsi pada 100 wanita selama 1 tahun) dengan penggunaan yang benar adalah sekitar 0,05.
Dalam setiap kasus, sebelum janji temu kontrasepsi hormonal manfaat atau kemungkinan efek negatif dari penggunaan obat tersebut dinilai secara individual. Masalah ini harus didiskusikan dengan pasien, yang, setelah menerima informasi yang diperlukan, akan menerimanya keputusan akhir tentang preferensi terhadap hormonal atau metode kontrasepsi lainnya.
Kondisi kesehatan wanita harus dipantau dengan cermat. Jika salah satu kondisi/penyakit berikut muncul atau memburuk saat mengonsumsi obat, Anda harus berhenti mengonsumsi obat dan beralih ke metode kontrasepsi lain yang non hormonal:
- penyakit pada sistem hemostatik;
- kondisi/penyakit yang menjadi predisposisi terjadinya gagal jantung dan ginjal;
- epilepsi;
- migrain;
- risiko berkembangnya tumor yang bergantung pada estrogen atau penyakit ginekologi yang bergantung pada estrogen;
- diabetes mellitus tidak dipersulit oleh kelainan pembuluh darah;
- depresi berat (jika depresi dikaitkan dengan pelanggaran metabolisme triptofan, maka vitamin B6 dapat digunakan untuk koreksi);
- anemia sel sabit, karena dalam beberapa kasus (misalnya, infeksi, hipoksia), obat yang mengandung estrogen untuk patologi ini dapat memicu tromboemboli;
- munculnya kelainan pada pemeriksaan laboratorium yang menilai fungsi hati.
Penyakit tromboemboli
Studi epidemiologis menunjukkan bahwa ada hubungan antara penggunaan kontrasepsi hormonal oral dan peningkatan risiko penyakit tromboemboli arteri dan vena (termasuk infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru). Terbukti peningkatan resiko penyakit tromboemboli vena, tetapi jumlahnya jauh lebih sedikit dibandingkan selama kehamilan (60 kasus per 100 ribu kehamilan). Saat menggunakan lisan obat kontrasepsi sangat jarang, tromboemboli arteri atau vena pada pembuluh darah hati, mesenterika, ginjal atau retinal diamati.
Risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena meningkat:
- dengan usia;
- saat merokok (perokok berat dan usia di atas 35 tahun merupakan faktor risiko);
- jika ada riwayat penyakit tromboemboli dalam keluarga (misalnya orang tua, saudara laki-laki atau perempuan). Jika diduga ada kecenderungan genetik, perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum menggunakan obat;
- untuk obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);
- dengan dilipoproteinemia;
- dengan hipertensi arteri;
- untuk penyakit katup jantung dengan komplikasi gangguan hemodinamik;
- dengan fibrilasi atrium;
- dengan diabetes mellitus dengan komplikasi lesi vaskular;
- dengan imobilisasi berkepanjangan, setelah operasi besar, setelah operasi pada ekstremitas bawah, setelah trauma berat.
Dalam kasus ini, penghentian sementara penggunaan obat diasumsikan (selambat-lambatnya 4 minggu sebelum operasi, dan dilanjutkan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah remobilisasi).
Wanita setelah melahirkan memiliki peningkatan risiko penyakit tromboemboli vena.
Perlu diingat bahwa diabetes melitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, dan anemia sel sabit meningkatkan risiko penyakit tromboemboli vena.
Harus diingat bahwa resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi protein C dan S, defisiensi antitrombin III, dan adanya antibodi antifosfolipid meningkatkan risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena.
Saat menilai rasio manfaat/risiko penggunaan obat, pengobatan yang ditargetkan harus diperhitungkan negara bagian ini mengurangi risiko tromboemboli. Gejala tromboemboli adalah:
- nyeri dada mendadak yang menjalar ke lengan kiri;
- sesak napas tiba-tiba;
- sakit kepala luar biasa parah yang terus berlanjut untuk waktu yang lama atau muncul untuk pertama kalinya, terutama bila dikombinasikan dengan kehilangan penglihatan atau diplopia seluruh atau sebagian secara tiba-tiba, afasia, pusing, kolaps, epilepsi fokal, kelemahan atau mati rasa parah pada separuh tubuh, gangguan motorik, nyeri unilateral yang parah pada otot betis, perut akut.
Penyakit tumor
Beberapa penelitian melaporkan peningkatan kejadian kanker serviks pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal dalam jangka waktu lama, namun hasil penelitian tersebut tidak konsisten. Perilaku seksual, infeksi human papillomavirus dan faktor lainnya memainkan peran penting dalam perkembangan kanker serviks.
Sebuah meta-analisis terhadap 54 studi epidemiologi menemukan bahwa terdapat peningkatan relatif risiko kanker payudara di antara wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral, namun insiden kanker payudara yang lebih tinggi mungkin dikaitkan dengan penggunaan yang lebih teratur. pemeriksaan kesehatan. Kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah 40 tahun, baik mereka yang menggunakan alat kontrasepsi hormonal atau tidak, dan meningkat seiring bertambahnya usia. Mengonsumsi pil dapat dianggap sebagai salah satu dari banyak faktor risiko. Namun, wanita tersebut harus disadarkan akan kemungkinan risiko terkena kanker payudara berdasarkan penilaian rasio manfaat-risiko (perlindungan terhadap kanker ovarium dan endometrium).
Ada sedikit laporan tentang perkembangan penyakit jinak atau tumor ganas hati pada wanita yang memakai kontrasepsi hormonal untuk waktu yang lama. Hal ini harus diingat ketika menilai nyeri perut secara berbeda, yang mungkin berhubungan dengan peningkatan ukuran hati atau perdarahan intraperitoneal.
Kloasma dapat berkembang pada wanita dengan riwayat penyakit ini selama kehamilan. Wanita yang berisiko terkena chloasma harus menghindari kontak dengan sinar matahari atau radiasi ultraviolet saat menggunakan Novinet.
Efisiensi
Efektivitas obat dapat menurun jika kasus-kasus berikut: pil yang terlewat, muntah dan diare, penggunaan obat lain secara bersamaan yang mengurangi efektivitas pil KB.
Jika pasien secara bersamaan mengonsumsi obat lain yang dapat mengurangi efektivitas pil KB, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan.
Efektivitas obat dapat menurun jika, setelah beberapa bulan penggunaannya, muncul pendarahan yang tidak teratur, bercak atau pecah-pecah, dalam kasus seperti ini disarankan untuk terus meminum tablet sampai habis pada kemasan berikutnya. Jika pada akhir siklus kedua perdarahan seperti menstruasi tidak dimulai atau perdarahan asiklik tidak berhenti, hentikan penggunaan pil dan lanjutkan hanya setelah kehamilan dikesampingkan.
Perubahan parameter laboratorium
Di bawah pengaruh pil kontrasepsi oral - karena komponen estrogen - tingkat beberapa parameter laboratorium (indikator fungsional hati, ginjal, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, indikator hemostasis, kadar lipoprotein dan protein transportasi) dapat berubah.
informasi tambahan
Setelah hepatitis virus akut, obat harus diminum setelah normalisasi fungsi hati (tidak lebih awal dari 6 bulan).
Dengan diare atau gangguan usus, muntah, efek kontrasepsi bisa berkurang. Sambil terus mengonsumsi obat, perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan non hormonal.
Wanita yang merokok memiliki peningkatan risiko terkena penyakit ini penyakit pembuluh darah dengan konsekuensi serius (infark miokard, stroke). Risikonya bergantung pada usia (terutama pada wanita di atas 35 tahun) dan jumlah rokok yang dihisap.
Wanita tersebut harus diperingatkan bahwa obat tersebut tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian yang dilakukan untuk mempelajari pengaruh Novineta pada kemampuan yang diperlukan untuk mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin.
