Pada artikel ini Anda bisa membaca petunjuk penggunaan obat kontrasepsi tersebut Midiana. Umpan balik dari pengunjung situs – konsumen – disajikan obat ini, serta pendapat para dokter spesialis tentang penggunaan Midiana dalam praktiknya. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak disebutkan oleh produsen dalam anotasi. Analogi Midiana dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk kontrasepsi dan pencegahan kehamilan pada wanita. Komposisi obat.
Midiana- gabungan lisan obat kontrasepsi, mengandung etinil estradiol dan drospirenone. Efek kontrasepsi didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang terpenting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan endometrium.
Pada dosis terapeutik, drospirenone juga memiliki sifat antiandrogenik dan antimineralokortikoid lemah. Tidak memiliki aktivitas estrogenik, glukokortikoid dan antiglukokortikoid. Ini memberi drospirenone profil farmakologis yang mirip dengan progesteron alami.
Terdapat bukti penurunan risiko terkena kanker endometrium dan ovarium dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Menggabungkan
Etinil estradiol + Drospirenone + eksipien.
Farmakokinetik
Drospirenone
Ketika diminum, drospirenone diserap dengan cepat dan hampir sempurna. Ketersediaan hayati berkisar antara 76% hingga 85%. Asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas drospirenone. Drospirenone berikatan dengan albumin serum dan tidak berikatan dengan globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan globulin pengikat kortikosteroid (transcortin). Hanya 3-5% dari total konsentrasi zat aktif serum yang merupakan hormon bebas. Peningkatan SHBG yang diinduksi etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone ke protein serum. Setelah pemberian oral, drospirenone mengalami metabolisme yang signifikan. Sebagian besar metabolit plasma diwakili oleh bentuk asam drospirenone, diperoleh dengan membuka cincin lakton, dan 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, yang terbentuk tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450. Menurut penelitian, drospirenone dimetabolisme dengan sedikit partisipasi sitokrom P450. Drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah kecil yang tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan perbandingan sekitar 1,2:1.4.
Pengobatan dengan drospirenone tidak memberikan pengaruh yang signifikan secara klinis terhadap konsentrasi kalium serum.
Etinil estradiol
Etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna setelah pemberian oral. Etinil estradiol menunjukkan efek lintas pertama yang signifikan dengan variabilitas individu yang tinggi. Ketersediaan hayati absolut bervariasi dan kira-kira 45%. Keadaan konsentrasi keseimbangan dicapai selama paruh kedua siklus pengobatan. Etinil estradiol menginduksi sintesis SHBG dan transkortin di hati. Etinil estradiol masuk dalam jumlah kecil ke dalam air susu ibu(sekitar 0,02% dari dosis). Etinil estradiol dimetabolisme sepenuhnya. Itu praktis tidak ditampilkan tidak berubah. Metabolit etinil estradiol diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan perbandingan 4:6.
Indikasi
- kontrasepsi.
Formulir rilis
Tablet berlapis film.
Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis
Tablet harus diminum setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan, jika perlu, dengan sedikit cairan, sesuai urutan yang tertera pada kemasan blister. Anda harus minum 1 tablet per hari selama 21 hari berturut-turut. Minum tablet dari setiap kemasan berikutnya harus dimulai setelah interval minum tablet 7 hari, di mana biasanya terjadi pendarahan seperti menstruasi. Biasanya dimulai 2-3 hari setelah meminum tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir pada saat Anda memulai paket berikutnya.
Apabila alat kontrasepsi hormonal belum pernah digunakan sebelumnya (dalam sebulan terakhir), penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dimulai pada hari pertama penggunaan kontrasepsi oral alami. siklus menstruasi wanita (yaitu pada hari pertama keluarnya darah menstruasi).
Jika mengganti dari kontrasepsi oral kombinasi lain, cincin vagina atau patch transdermal, sebaiknya mulai menggunakan Midiana sehari setelah meminum tablet aktif terakhir dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya; dalam kasus seperti itu, penggunaan Midiana tidak boleh dimulai lebih lambat dari hari berikutnya setelah penghentian pil biasa atau pil tidak aktif dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya. Saat mengganti cincin vagina atau patch transdermal, disarankan untuk mulai menggunakan kontrasepsi oral Midiana pada hari obat sebelumnya dihilangkan; dalam kasus seperti itu, penggunaan Midiana harus dimulai selambat-lambatnya pada hari prosedur penggantian yang direncanakan.
Dalam hal perubahan metode hanya menggunakan progestin (pil mini, bentuk suntik, implan) atau kontrasepsi intrauterin yang melepaskan progestin: seorang wanita dapat beralih dari pil mini kapan saja (dari implan atau kontrasepsi intrauterin - pada hari itu penghapusannya, dari bentuk injeksi- sejak hari suntikan berikutnya jatuh tempo). Namun, dalam semua kasus ini, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama penggunaan pil.
Setelah penghentian kehamilan pada trimester pertama, seorang wanita dapat segera mulai meminumnya. Jika kondisi ini terpenuhi, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan atau terminasi kehamilan pada trimester ke-2, disarankan bagi seorang wanita untuk mulai mengonsumsi Midiana pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau terminasi kehamilan pada trimester ke-2. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Jika Anda melakukan hubungan seksual, sebaiknya singkirkan kehamilan sebelum mulai minum obat atau Anda harus menunggu sampai menstruasi pertama.
Meminum pil yang terlewat
Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut perlu meminum pil tersebut sesegera mungkin, pil berikut ini diminum waktu biasa.
Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa berkurang. Taktik melewatkan dosis obat didasarkan pada dua aturan berikut:
1.Minum pil tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari.
2. Untuk mencapai penekanan yang memadai pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan penggunaan pil terus menerus selama 7 hari.
Minggu 1
Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam waktu 7 hari sebelum pil terlewat, kemungkinan hamil harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang Anda lewatkan dan semakin dekat jeda ini dengan jeda 7 hari minum obat, semakin tinggi risiko kehamilan.
Minggu 2
Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Jika seorang wanita telah meminum pil dengan benar dalam 7 hari sebelumnya, maka tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Namun, jika dia melewatkan lebih dari 1 tablet, maka perlu digunakan tindakan tambahan kontrasepsi selama 7 hari ke depan.
Minggu ke-3
Kemungkinan penurunan efek kontrasepsi cukup besar karena jeda 7 hari minum pil yang akan datang. Namun dengan mengatur jadwal minum pil, Anda dapat mencegah penurunan perlindungan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti salah satu dari dua tips berikut, cara tambahan Kontrasepsi tidak diperlukan jika wanita tersebut telah meminum semua pilnya dengan benar dalam 7 hari sebelumnya sebelum melewatkan satu pil pun. Jika tidak demikian, ia harus mengikuti metode pertama dari kedua metode tersebut dan juga menggunakan kontrasepsi tambahan selama 7 hari berikutnya.
1. Anda harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua pil sekaligus. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Minum pil dari kemasan baru harus dimulai segera setelah paket saat ini habis, yaitu tanpa jeda di antara dua paket. Kemungkinan besar, tidak akan ada pendarahan penarikan sampai akhir paket kedua, namun bercak mungkin terjadi. masalah berdarah atau pendarahan rahim terobosan pada hari-hari minum pil.
2. Seorang wanita mungkin disarankan untuk berhenti meminum tablet dari paket ini. Dia kemudian harus berhenti meminum pil selama 7 hari, termasuk hari-hari ketika dia lupa meminum pil, dan kemudian mulai meminum pil dari kemasan baru.
Jika Anda melewatkan minum pil dan tidak ada pendarahan putus obat selama interval pertama bebas obat, kehamilan harus disingkirkan.
Gangguan saluran cerna
Jika terjadi reaksi gastrointestinal yang parah (seperti muntah atau diare), penyerapan mungkin tidak lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan.
Jika Anda muntah dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet, sebaiknya segera minum tablet pengganti yang baru. Pil baru Jika memungkinkan, sebaiknya diminum dalam waktu 12 jam dari waktu pemberian dosis biasanya. Jika lebih dari 12 jam terlewat, jika memungkinkan, Anda harus mengikuti aturan minum obat yang ditentukan di bagian “Mengonsumsi tablet yang terlewat”.
Jika pasien tidak ingin mengubah cara minum obat yang biasa, ia harus meminum satu tablet tambahan (atau beberapa tablet) dari kemasan yang berbeda.
Cara Menunda Pendarahan Penarikan
Untuk menunda timbulnya pendarahan putus obat, Anda harus terus meminum Midiana dari kemasan baru tanpa henti. Penundaan mungkin terjadi hingga akhir tablet dalam paket kedua.
Selama pemanjangan siklus, keluarnya darah dari vagina atau pendarahan rahim yang terus menerus dapat terjadi. Anda harus melanjutkan penggunaan Midiana dari kemasan baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya. Untuk memindahkan hari timbulnya pendarahan putus obat ke hari lain dalam seminggu dari jadwal biasanya, Anda harus mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang diperlukan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko tidak akan terjadi pendarahan putus obat, dan saat meminum tablet dari paket kedua, akan terjadi pendarahan uterus bercak dan terobosan (serta jika terjadi keterlambatan timbulnya pendarahan putus obat). ).
Efek samping
- sakit kepala;
- labilitas emosional;
- depresi;
- penurunan libido;
- peningkatan libido;
- ketidakteraturan menstruasi;
- pendarahan antar menstruasi;
- nyeri di kelenjar susu;
- keluarnya cairan dari kelenjar susu;
- gangguan pendengaran;
- toleransi yang buruk lensa kontak;
- mual, muntah;
- sakit perut;
- diare;
- jerawat (komedo atau jerawat);
- eksim;
- ruam kulit;
- sarang lebah;
- eritema nodosum;
- eritema multiforme;
- chloasma, terutama jika ada riwayat chloasma selama kehamilan;
- trombosis (vena dan arteri);
- tromboemboli;
- penambahan berat badan;
- retensi cairan;
- penurunan berat badan;
- bronkospasme;
- perdarahan vagina asiklik (bercak atau perdarahan uterus terobosan);
- pembengkakan;
- rasa sakit;
- pembesaran kelenjar susu;
- kandidiasis vagina;
- radang vagina;
- keluarnya cairan dari kelenjar susu;
- peningkatan keputihan.
Kontraindikasi
- adanya trombosis vena saat ini atau dalam sejarah (trombosis vena dalam, emboli paru);
- trombosis arteri saat ini atau riwayatnya (misalnya infark miokard) atau kondisi sebelumnya (misalnya angina dan serangan iskemik transien);
- lesi rumit pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
- operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan;
- merokok di atas usia 35 tahun;
- gagal hati;
- penyakit serebrovaskular saat ini atau dalam sejarah;
- adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis arteri (diabetes melitus dengan komplikasi vaskular, hipertensi arteri berat, dislipoproteinemia berat);
- kecenderungan herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri, seperti resistensi terhadap APS (protein C teraktivasi), defisiensi antitrombin 3, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
- pankreatitis, termasuk. anamnesis, jika hipertrigliseridemia berat tercatat;
- penyakit hati yang parah (sebelum normalisasi tes hati) saat ini atau dalam sejarah;
- gagal ginjal kronik berat atau gagal ginjal akut;
- tumor hati (jinak atau ganas), saat ini atau dalam sejarah;
- penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada sistem reproduksi (organ genital, kelenjar susu) atau kecurigaannya;
- pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;
- migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;
- intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kehamilan atau kecurigaannya;
- masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap obat atau komponennya.
Dengan hati-hati:
- faktor risiko terjadinya trombosis dan tromboemboli (merokok di bawah usia 35 tahun, obesitas);
- dislipoproteinemia;
- hipertensi arteri terkontrol;
- migrain tanpa gejala neurologis fokal;
- kelainan katup jantung tanpa komplikasi;
- kecenderungan herediter terhadap trombosis (trombosis, infark atau kelainan miokard sirkulasi otak V di usia muda dari salah satu kerabat dekat);
- penyakit yang dapat menyebabkan gangguan peredaran darah perifer (diabetes melitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial);
- angioedema herediter;
- hipertrigliseridemia;
- penyakit hati;
- penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya (termasuk penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis, kolelitiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, riwayat herpes selama kehamilan, korea ringan (penyakit Sydenham) , kloasma, periode pasca melahirkan).
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Midiana dikontraindikasikan. Jika kehamilan terjadi saat menggunakan kontrasepsi hormonal, penghentian obat segera diperlukan.
Terbatasnya data yang tersedia mengenai penggunaan kontrasepsi oral kombinasi yang tidak disengaja menunjukkan tidak adanya efek teratogenik dan peningkatan risiko pada anak-anak dan wanita saat melahirkan.
Kontrasepsi oral kombinasi mempengaruhi laktasi dan dapat mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Jumlah kecil kontrasepsi hormonal atau metabolitnya ditemukan dalam susu selama kontrasepsi hormonal dan dapat mempengaruhi anak. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dimungkinkan setelah penghentian total menyusui.
instruksi khusus
Jika salah satu kondisi/faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dipertimbangkan secara individual dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat tersebut. Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini memburuk, memburuk, atau muncul untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokternya, yang mungkin memutuskan apakah perlu menghentikan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Gangguan sistem peredaran darah
Insiden tromboemboli vena (VTE) saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi estrogen dosis rendah (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
Risiko tambahan VTE diamati pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. VTE mengarah ke akibat yang fatal dalam 1-2% kasus.
Studi epidemiologi juga menemukan hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan peningkatan risiko tromboemboli arteri. Kasus trombosis lainnya sangat jarang terjadi pembuluh darah, misalnya pembuluh darah hati, mesenterika, ginjal, otak dan retinal, baik arteri maupun vena, pada mereka yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral. Hubungan sebab akibat antara terjadinya efek samping tersebut dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti.
Gejala trombosis/tromboemboli vena atau arteri atau penyakit serebrovaskular mungkin termasuk:
- nyeri unilateral yang tidak biasa dan/atau pembengkakan pada anggota tubuh;
- tiba-tiba sakit parah di dada, dengan atau tanpa radiasi ke lengan kiri;
- sesak napas tiba-tiba;
- serangan batuk mendadak;
- sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan;
- kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba;
- diplopia;
- bicara cadel atau afasia;
- pusing;
- kehilangan kesadaran dengan atau tanpa kejang;
- kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau salah satu bagian tubuh;
- gangguan gerakan;
- gejala "perut akut".
Risiko komplikasi yang terkait dengan VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi meningkat:
- dengan usia;
- adanya riwayat keluarga (tromboemboli vena atau arteri pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda); jika diduga ada kecenderungan turun-temurun, wanita tersebut perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum meresepkan kontrasepsi oral kombinasi;
- setelah imobilisasi berkepanjangan, serius intervensi bedah, operasi kaki atau cedera besar apa pun. Dalam situasi ini, dianjurkan untuk berhenti minum obat (untuk berjaga-jaga operasi elektif setidaknya empat minggu sebelumnya) dan jangan melanjutkan meminumnya selama dua minggu setelah imobilisasi berakhir. Selain itu, terapi antitrombotik dapat diresepkan jika kontrasepsi hormonal oral belum dihentikan dalam jangka waktu yang disarankan;
- untuk obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 mg/m2).
Risiko trombosis arteri dan tromboemboli meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi:
- dengan usia;
- pada perokok (wanita di atas 35 tahun sangat tidak dianjurkan merokok jika ingin menggunakan kontrasepsi oral kombinasi);
- dengan dislipoproteinemia;
- dengan hipertensi arteri;
- untuk migrain;
- untuk penyakit pada katup jantung;
- dengan fibrilasi atrium.
Adanya satu faktor risiko serius atau beberapa faktor risiko penyakit arteri atau vena mungkin merupakan kontraindikasi.
Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus segera menghubungi dokter jika terjadi gejala kemungkinan trombosis. Jika trombosis dicurigai atau dikonfirmasi, kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan. Penting untuk memilih metode kontrasepsi yang memadai karena teratogenisitas terapi antikoagulan (kumarin).
Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.
Penyakit lain yang berhubungan dengan patologi vaskular yang parah termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan penyakit sel sabit.
Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk segera menghentikan obat-obatan ini.
Tumor
Faktor risiko paling signifikan untuk terkena kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus. Beberapa penelitian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang, namun masih terdapat kontroversi mengenai sejauh mana temuan ini disebabkan oleh faktor perancu seperti pengujian kanker serviks atau penggunaan metode kontrasepsi penghalang. .
Meta-analisis 54 studi epidemiologi menunjukkan bahwa terdapat sedikit peningkatan risiko relatif (RR = 1,24) terkena kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada saat penelitian. Risiko berlebih menurun secara bertahap selama 10 tahun setelah penghentian kontrasepsi oral kombinasi. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, terjadi peningkatan jumlah penderitanya tahun terakhir Pada wanita yang telah atau sedang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, risiko terkena kanker payudara relatif kecil dibandingkan risiko keseluruhan terkena kanker payudara. Studi-studi ini tidak mendukung hubungan sebab akibat antara kontrasepsi oral kombinasi dan kanker payudara. Peningkatan risiko yang diamati mungkin disebabkan oleh lebih banyak hal diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, efek biologis dari kontrasepsi oral kombinasi atau kombinasi keduanya. Tumor payudara pada wanita yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi secara klinis tidak separah pada wanita yang tidak pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Dalam kasus yang jarang terjadi, selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, perkembangan tumor hati jinak telah diamati, dan dalam kasus yang lebih jarang lagi, tumor ganas. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Pada perbedaan diagnosa Tumor hati harus dipertimbangkan ketika seorang wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi mengalami nyeri perut bagian atas yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.
negara bagian lain
Komponen progesteron di Midiana adalah antagonis aldosteron dengan kemampuan mempertahankan kalium. Dalam kebanyakan kasus, tidak ada peningkatan konsentrasi kalium. Namun, dalam studi klinis pada beberapa pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang dan obat penahan kalium yang diresepkan secara bersamaan, konsentrasi kalium serum sedikit meningkat saat mengonsumsi drospirenone. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memeriksa konsentrasi kalium serum pada siklus pertama pemberian dosis pada pasien dengan gagal ginjal dan nilai konsentrasi kalium sebelum pengobatan untuk ULN, serta dengan penggunaan obat yang menahan kalium dalam tubuh secara bersamaan.
Pada wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia, peningkatan risiko pankreatitis tidak dapat dikesampingkan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Meskipun sedikit peningkatan Tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, namun peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terlihat. Hanya dalam kasus yang jarang terjadi perlu segera berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Jika, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada pasien dengan hipertensi arteri, nilai tekanan darah terus meningkat atau tidak menurun saat mengonsumsi obat antihipertensi, kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan. Jika perlu, kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan jika terapi antihipertensi telah tercapai nilai normal NERAKA.
Kondisi berikut berkembang atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, namun hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti: penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu di kantong empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea Sydenham; riwayat herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis.
Pada wanita dengan keturunan angioedema estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema. Untuk disfungsi hati akut atau kronis, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi mungkin perlu dihentikan sampai tes fungsi hati kembali normal. Penyakit kuning kolestatik berulang dan/atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.
Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mungkin mempunyai efek pada resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak perlu mengubah rejimen terapi pada pasien diabetes yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (mengandung< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Ditingkatkan depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma selama kehamilan. Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
1 tablet mengandung 48,17 mg laktosa. Pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa/galaktosa yang menjalani diet bebas laktosa sebaiknya tidak mengonsumsi obat ini.
Pemeriksaan kesehatan
Sebelum mulai menggunakan kontrasepsi hormonal, Anda harus berkonsultasi dengan dokter kandungan dan menjalani operasi yang sesuai pemeriksaan kesehatan. Pengamatan lebih lanjut dan frekuensi pemeriksaan medis dilakukan secara individual, tetapi minimal setiap 6 bulan sekali.
PMS dan infeksi HIV
Midiana, seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, tidak melindungi terhadap infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.
Mengurangi efisiensi
Efektivitas kontrasepsi oral kombinasi dapat berkurang jika pil terlewat, terjadi gangguan pencernaan, atau jika obat lain diminum pada waktu yang bersamaan.
Kontrol siklus berkurang
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan uterus terobosan) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, menilai adanya perdarahan tidak teratur baru bermakna setelah masa adaptasi sekitar 3 siklus.
Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus teratur sebelumnya, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan intervensi yang memadai harus diterapkan. tindakan diagnostik untuk menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.
Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan putus obat saat berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Jika kontrasepsi oral kombinasi diminum sesuai petunjuk penggunaan obat, kemungkinan kecil terjadi kehamilan. Namun, jika kontrasepsi oral kombinasi belum pernah digunakan secara rutin atau jika tidak terjadi perdarahan putus obat berturut-turut, kehamilan harus dikesampingkan sebelum melanjutkan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian yang meneliti pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi.
Interaksi obat
Interaksi antara kontrasepsi oral dan lainnya obat dapat membawa pada terobosan pendarahan rahim dan/atau penurunan keandalan kontrasepsi. Jenis interaksi berikut dijelaskan dalam literatur.
Efek pada metabolisme hati
Obat-obatan tertentu (fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin) karena induksi enzim mikrosomal dapat meningkatkan pembersihan hormon seks. Mungkin efek yang sama dari oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan obat herbal berdasarkan St. John's wort.
Dilaporkan tindakan yang mungkin Penghambat protease HIV (misalnya ritonavir) dan penghambat transkriptase balik non-nukleosida (misalnya nevirapine) dan kombinasinya pada metabolisme di hati.
Efek pada resirkulasi enterohepatik
Pengamatan klinis menunjukkan bahwa penggunaan bersamaan dengan antibiotik tertentu, seperti penisilin dan tetrasiklin, mengurangi resirkulasi estrogen enterohepatik, yang dapat menyebabkan penurunan konsentrasi etinil estradiol.
Wanita yang memakai salah satu obat di atas harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain Midiana atau beralih ke metode kontrasepsi lain. Wanita menerima pengobatan permanen obat yang mengandung zat aktif yang mempengaruhi enzim hati mikrosomal, metode kontrasepsi non hormonal tambahan harus digunakan dalam waktu 28 hari setelah penghentiannya. Wanita yang memakai antibiotik (selain rifampisin atau griseofulvin) sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi penghalang untuk sementara waktu selain kontrasepsi oral kombinasi, baik saat meminum obat maupun selama 7 hari setelah menghentikannya. Jika penggunaan obat secara bersamaan dimulai pada akhir pengambilan paket Midiana, paket berikutnya harus dimulai tanpa jeda pemberian seperti biasanya. Metabolisme utama drospirenone dalam plasma manusia terjadi tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, penghambat sistem enzim ini tidak mempengaruhi metabolisme drospirenone.
Efek Midiana pada obat lain
Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain. Selain itu, konsentrasinya dalam plasma dan jaringan dapat berubah: keduanya meningkat (misalnya siklosporin) dan menurun (misalnya lamotrigin).
Berdasarkan hasil studi penghambatan dan studi interaksi pada sukarelawan wanita yang memakai omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai substrat pelacak, efek drospirenone 3 mg terhadap metabolisme lainnya zat aktif tidak sepertinya.
Interaksi lainnya
Ada kemungkinan teoritis peningkatan konsentrasi kalium serum pada wanita yang menerima kontrasepsi oral bersamaan dengan obat lain yang meningkatkan konsentrasi kalium serum: penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin 2, beberapa NSAID (misalnya, indometasin), diuretik hemat kalium, dan antagonis aldosteron. Namun, dalam sebuah penelitian menilai interaksi tersebut penghambat ACE dengan kombinasi drospirenone + etinil estradiol pada wanita dengan hipertensi arteri sedang, tidak ada perbedaan yang signifikan antara konsentrasi kalium serum pada wanita yang menerima enalapril dan plasebo.
Mengonsumsi kontrasepsi hormonal mungkin mempengaruhi hasil tertentu tes laboratorium, termasuk indikator biokimia fungsi hati, kelenjar tiroid, kelenjar adrenal dan ginjal, serta konsentrasi protein transpor plasma, seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid/lipoprotein, indikator metabolisme karbohidrat, pembekuan darah dan fibrinolisis. Perubahan biasanya terjadi dalam batas laboratorium.
Karena sedikit aktivitas antimineralokortikoidnya, drospirenone meningkatkan aktivitas renin dan konsentrasi aldosteron plasma.
Analogi obat Midiana
Analog struktural dari zat aktif:
- Dailla;
- Yesus;
- Jess Ditambah;
- Dimia;
- Simicia;
- Yarina;
- Yarina Ditambah.
Analoginya kelompok farmakologi(estrogen dan gestagen):
- Anteovin;
- Artis;
- Bela;
- Depo Gynodian;
- Gynoflor E;
- Desmoulin;
- Yesus;
- Diana berusia 35 tahun;
- Divina;
- Divitren;
- Daur ulang;
- euro;
- Janin;
- Individu;
- Claira;
- Klimen;
- Klimodien;
- Klimonorm;
- Cliogest;
- Lindinet;
- masuk;
- keajaiban;
- belas kasihan;
- mikrogynon;
- Cincin Nuva;
- Novinet;
- Bukan Ovlon;
- Ovidon;
- lisan;
- Pausogest;
- Revmelid;
- Regulon;
- kaku;
- paling sunyi;
- Bayangan hitam;
- Tiga Rahmat;
- Tiga regol;
- Trikular;
- Triurutan;
- femaflor;
- wanita;
- Femoston;
- Siklo Proginova;
- Eviana;
- Egestrenol;
- Yarina;
- Yarina Ditambah.
Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai, dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.
Kontrasepsi (pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan).
Bentuk pelepasan obat Midiana
tablet salut selaput 3 mg + 30 mcg; kemasan kontur 21 dengan saku untuk membawa lepuh, kemasan karton 1;
tablet salut selaput 3 mg + 30 mcg; kemasan kontur 21 dengan saku untuk membawa lepuh, kemasan karton 3;
Farmakodinamik obat Midiana
Obat kontrasepsi oral kombinasi estrogen-progestogen monofasik dosis rendah.
Efek kontrasepsi terutama dicapai dengan menekan ovulasi dan meningkatkan kekentalan lendir serviks.
Pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, siklus menstruasi menjadi lebih teratur dan gejalanya lebih jarang. menstruasi yang menyakitkan, intensitas dan durasi perdarahan menurun, sehingga mengurangi risiko anemia defisiensi besi. Ada juga bukti penurunan risiko kanker endometrium dan ovarium.
Drospirenone yang terkandung dalam obat memiliki efek antimineralokortikoid dan mampu mencegah penambahan berat badan dan munculnya gejala lain (misalnya edema) yang berhubungan dengan retensi cairan yang bergantung pada estrogen. Drospirenone juga memiliki aktivitas antiandrogenik dan membantu mengurangi jerawat (komedo), kulit dan rambut berminyak. Efek drospirenone ini mirip dengan efek progesteron alami yang dihasilkan tubuh wanita. Hal ini harus diperhitungkan ketika memilih alat kontrasepsi, terutama bagi wanita dengan retensi cairan yang bergantung pada hormon, serta wanita dengan jerawat(jerawat) dan seborrhea. Jika digunakan dengan benar, indeks Mutiara (indikator yang mencerminkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang menggunakan kontrasepsi sepanjang tahun) kurang dari 1. Jika Anda melewatkan pil atau penyalahgunaan Indeks Pearl mungkin meningkat.
Farmakokinetik obat Midiana
Drospirenone
Ketika diminum, drospirenone diserap dengan cepat dan hampir sempurna. Setelah dosis oral tunggal, serum Cmax drospirenone, sama dengan 37 ng/ml, dicapai dalam 1-2 jam. Bioavailabilitas berkisar antara 76 hingga 85%. Asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas drospirenone.
Drospirenone berikatan dengan albumin serum (0,5-0,7%) dan tidak berikatan dengan globulin pengikat steroid seks (SGBS) atau globulin pengikat kortikosteroid (CBG). Hanya 3–5% dari total konsentrasi serum darah yang ditemukan dalam bentuk bebas. Peningkatan SHPS yang disebabkan oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone ke protein serum.
Setelah pemberian oral, drospirenone dimetabolisme sepenuhnya.
Sebagian besar metabolit plasma diwakili oleh bentuk asam drospirenone, yang terbentuk tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450.
Tingkat drospirenone dalam serum darah menurun dalam 2 fase. Drospirenone tidak diekskresikan tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan melalui feses dan urin dengan perbandingan sekitar 1,2-1,4. T1/2 untuk ekskresi metabolit melalui urin dan feses kurang lebih 40 jam.
Selama pengobatan siklik, konsentrasi drospirenone serum maksimum yang stabil dicapai pada paruh kedua siklus.
Peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi serum drosperinone diamati setelah 1-6 siklus pemberian, setelah itu tidak ada peningkatan konsentrasi yang diamati.
Etinil estradiol
Setelah pemberian oral, etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna. Cmax serum sekitar 54-100 pg/ml dicapai dalam 1-2 jam Selama penyerapan dan perjalanan pertama melalui hati, etinil estradiol dimetabolisme, menghasilkan bioavailabilitas oral rata-rata sekitar 45%.
Etinil estradiol hampir seluruhnya (sekitar 98%), meskipun tidak spesifik, terikat oleh albumin. Etinil estradiol menginduksi sintesis GSPC.
Etinil estradiol mengalami konjugasi prasistemik, seperti pada mukosa usus halus, dan di hati. Jalur utama metabolisme adalah hidroksilasi aromatik.
Penurunan konsentrasi etinil estradiol dalam serum darah bersifat bifasik. Itu tidak dikeluarkan dari tubuh tidak berubah. Metabolit etinil estradiol diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 4:6 dengan T1/2 selama kurang lebih 24 jam.
Konsentrasi keseimbangan dicapai selama paruh kedua siklus.
Menggunakan Midiana selama kehamilan
Obat ini tidak diresepkan selama kehamilan dan menyusui. Jika kehamilan terdeteksi saat mengonsumsi obat, sebaiknya segera dihentikan. Namun, studi epidemiologi yang luas belum mengungkapkannya peningkatan resiko cacat perkembangan pada anak, dilahirkan oleh perempuan yang menerima hormon seks sebelum kehamilan atau efek teratogenik dalam kasus penggunaan hormon seks karena kelalaian pada tahap awal kehamilan. Pada saat yang sama, data tentang hasil penggunaan obat selama kehamilan terbatas, sehingga tidak memungkinkan kami untuk menarik kesimpulan apa pun tentang dampak negatif obat untuk kehamilan, kesehatan bayi baru lahir dan janin. Saat ini, tidak ada data epidemiologi yang signifikan tersedia.
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mengurangi jumlah ASI dan mengubah komposisinya, sehingga penggunaannya tidak dianjurkan sampai Anda berhenti menyusui. Sejumlah kecil steroid seks dan/atau metabolitnya dapat diekskresikan dalam susu.
Kontraindikasi penggunaan obat Midiana
COC tidak boleh digunakan jika Anda memiliki salah satu kondisi atau penyakit berikut. Jika salah satu dari kondisi atau penyakit ini muncul pertama kali saat menggunakan COC, obat harus segera dihentikan:
Adanya atau riwayat penyakit tromboemboli vena (misalnya trombosis vena dalam, emboli paru);
- adanya atau riwayat penyakit tromboemboli arteri (infark miokard) atau gejala prodromal trombosis (misalnya, kecelakaan serebrovaskular sementara, angina pektoris);
-adanya atau riwayat penyakit serebrovaskular;
- adanya faktor risiko yang parah atau ganda untuk trombosis vena atau arteri: diabetes mellitus dengan kerusakan pembuluh darah, hipertensi berat, dislipoproteinemia berat;
- kecenderungan herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri, seperti resistensi terhadap koagulasi plasma argon (APC), defisiensi antitrombin-III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
- pankreatitis, termasuk dalam riwayat, jika terjadi hipertrigliseridemia berat;
-adanya atau riwayat penyakit hati yang parah sampai tes fungsi hati kembali ke nilai normal;
- gagal ginjal berat atau gagal ginjal akut;
-adanya atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas);
-diketahui atau dicurigai tumor ganas(misalnya, alat kelamin atau kelenjar susu), yang bergantung pada hormon seks;
-pendarahan vagina yang etiologinya tidak diketahui;
-kehamilan terdiagnosis atau dugaan kehamilan;
-migrain dengan lokal gejala neurologis dalam anamnesa;
-peningkatan sensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu komponen obat.
Efek samping obat Midiana
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan.
Lainnya telah diamati pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi: efek yang tidak diinginkan, hubungannya dengan penggunaan narkoba belum bisa dipastikan, tetapi juga tidak terbantahkan.
Dari sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut; jarang - muntah, diare.
Dari sistem saraf pusat: sering - sindrom astenik, sakit kepala, penurunan mood, perubahan suasana hati, gugup; jarang - migrain, penurunan libido; jarang - peningkatan libido.
Dari organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap lensa kontak ( tidak nyaman saat memakainya).
Dari sistem reproduksi: sering - nyeri pada kelenjar susu, pembengkakan kelenjar susu, ketidakteraturan menstruasi, kandidiasis vagina, pendarahan rahim; jarang - hipertrofi kelenjar susu; jarang - keputihan, keluarnya cairan dari kelenjar susu.
Dari kulit dan pelengkapnya: sering - jerawat; jarang - ruam, urtikaria; jarang - eritema nodosum, eritema multiforme.
Lainnya: sering - penambahan berat badan; jarang - retensi cairan; jarang - penurunan berat badan, reaksi hipersensitivitas.
Seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, trombosis dan tromboemboli dapat terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.
Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala.
Cara pemberian dan dosis obat Midiana
Tablet harus diminum setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan, jika perlu, dengan sedikit cairan, sesuai urutan yang tertera pada kemasan blister. Anda harus minum 1 tablet per hari selama 21 hari berturut-turut. Setiap paket berikutnya harus dimulai setelah jeda 7 hari dalam meminum pil, di mana biasanya terjadi pendarahan seperti menstruasi. Biasanya dimulai 2-3 hari setelah meminum tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sampai Anda memulai paket berikutnya.
Jika alat kontrasepsi hormonal tidak digunakan pada periode sebelumnya (bulan lalu), penggunaan pil sebaiknya dimulai pada hari pertama siklus alami wanita (yaitu pada hari pertama keluarnya darah menstruasi).
Beralih dari kontrasepsi hormonal kombinasi lainnya (pil, cincin vagina, atau patch transdermal). Dianjurkan agar seorang wanita mulai meminum tablet Midiana sehari setelah meminum tablet aktif terakhir dari COC sebelumnya; dalam kasus seperti itu, penggunaan Midiana tidak boleh dimulai lebih lambat dari hari berikutnya setelah istirahat biasa dalam minum pil atau meminum pil kontrasepsi pendahuluan yang tidak aktif. Saat beralih dari cincin vagina atau patch transdermal, disarankan untuk mulai mengonsumsi Midiana pada hari produk sebelumnya dikeluarkan; dalam kasus seperti itu, pengambilan Midiana harus dimulai selambat-lambatnya dari prosedur transisi yang direncanakan.
Beralih dari metode yang hanya mengandung progestogen (pil mini, suntikan, implan) atau sistem intrauterin yang mengandung progestogen. Seorang wanita dapat mulai meminum Midiana kapan saja setelah berhenti meminum pil mini (dalam kasus implan atau sistem intrauterin - pada hari pelepasannya, dalam kasus suntikan - sebagai pengganti suntikan berikutnya). Namun, dalam semua kasus dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama penggunaan obat.
Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan. Penggunaan obat harus segera dimulai pada hari yang sama setelah operasi. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan
Jika menyusui, lihat Masa kehamilan dan menyusui. Wanita sebaiknya disarankan untuk mulai mengonsumsi Midiana pada hari ke 21 hingga 28 setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika seorang wanita mulai meminum pil di kemudian hari, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama meminum pil. Namun jika sudah terlanjur melakukan hubungan seksual, maka sebelum mulai menggunakan PDA, sebaiknya singkirkan kehamilan atau tunggu hingga menstruasi pertama.
Melewatkan pil. Jika penundaan minum pil tidak melebihi 12 jam, efek kontrasepsi obat tidak berkurang. Pil yang terlewat harus diminum segera setelah ditemukan. Tablet berikutnya dalam kemasan ini harus diminum pada waktu yang biasa. Jika keterlambatan meminum pil yang terlupa melebihi 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat menurun. Dalam hal ini, Anda dapat mengikuti dua aturan dasar:
1. Istirahat minum pil tidak boleh lebih dari 7 hari.
2. Penekanan yang memadai pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium dicapai dengan penggunaan tablet terus menerus selama 7 hari.
Sesuai dengan ini, di Kehidupan sehari-hari Rekomendasi berikut harus diikuti.
minggu pertama
Seorang wanita harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun dia harus meminum 2 tablet sekaligus. Setelah itu, dia terus meminum pil tersebut seperti biasanya. Selain itu, sebaiknya gunakan metode kontrasepsi penghalang, seperti kondom, selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan hamil harus diperhitungkan. Semakin banyak tablet yang terlewat dan semakin dekat jeda minum obat, semakin tinggi risiko kehamilan.
minggu ke-2
Seorang wanita harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun dia harus meminum 2 tablet sekaligus. Setelah itu, dia terus meminum pil tersebut seperti biasanya. Asalkan wanita tersebut telah meminum pil dengan benar selama 7 hari sebelum pil terlewat, maka tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika tidak, atau jika Anda melewatkan lebih dari satu pil, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari.
minggu ke-3
Kemungkinan penurunan efek kontrasepsi cukup signifikan karena akan adanya jeda minum pil selama 7 hari. Namun, jika Anda mengikuti rejimen pil, Anda dapat menghindari penurunan perlindungan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti salah satu opsi berikut, asalkan Anda tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan asupan yang benar tablet selama 7 hari sebelum hilang. Jika tidak, disarankan untuk tetap menggunakan opsi pertama berikut dan menggunakan metode tambahan selama 7 hari berikutnya.
1. Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun dia harus meminum 2 pil sekaligus. Setelah itu, dia terus meminum pil tersebut seperti biasanya. Tablet dari kemasan baru sebaiknya diminum segera setelah menghabiskan tablet sebelumnya, artinya tidak boleh ada jeda antar kemasan. Kecil kemungkinannya bahwa pendarahan menstruasi akan dimulai sebelum akhir penggunaan tablet dari kemasan kedua, meskipun bercak atau pendarahan hebat dapat terjadi saat meminum tablet.
2. Wanita tersebut mungkin juga disarankan untuk berhenti meminum pil dalam kemasan saat ini. Dalam kasus kedua, jeda minum obat harus 7 hari, termasuk hari-hari hilangnya pil; Anda harus mulai meminum pil dengan paket berikutnya.
Jika seorang wanita melewatkan satu pil dan tidak mengalami pendarahan menstruasi selama jeda dosis pertama yang biasa, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.
Rekomendasi jika terjadi gangguan gastrointestinal
Dalam kasus gangguan gastrointestinal yang parah (muntah, diare), penyerapan obat yang tidak lengkap dapat terjadi; dalam hal ini, kontrasepsi tambahan harus digunakan.
Jika muntah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet, Anda harus meminum tablet pengganti baru secepat mungkin. Tablet baru harus diminum dalam waktu 12 jam setelah waktu pemberian dosis biasanya. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, Anda harus mengikuti aturan minum obat yang tertera di bagian Melewatkan pil. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah jadwal pemberian dosis yang biasa, dia perlu meminum tablet tambahan dari kemasan yang berbeda.
Bagaimana mengubah waktu penarikan darah. Untuk menunda hari datangnya haid, seorang wanita sebaiknya tetap meminum tablet Midiana dari kemasan baru dan tidak berhenti minum obat. Jika diinginkan, jangka waktu pemberian dapat dilanjutkan hingga akhir paket kedua. Dalam hal ini, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi. Penggunaan obat Midiana yang biasa dipulihkan setelah istirahat 7 hari dari minum pil.
Untuk menggeser permulaan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, dianjurkan untuk mempersingkat waktu istirahat minum pil sebanyak hari yang diinginkan. Perlu dicatat bahwa semakin pendek istirahatnya, semakin sering tidak akan terjadi pendarahan atau bercak seperti menstruasi dan pendarahan hebat saat meminum tablet dari paket kedua (seperti dalam kasus keterlambatan permulaan menstruasi).
Overdosis dengan Midiana
Sampai saat ini, tidak ada data mengenai overdosis gabungan drospirenone dan etinil estradiol.
Berdasarkan data umum penggunaan COC, gejala yang mungkin terjadi jika overdosis diidentifikasi: mual, muntah, dan pada gadis muda - pendarahan ringan dari vagina. Tidak ada obat penawar khusus; pengobatan harus bersifat simtomatik.
Interaksi obat Midiana dengan obat lain
Interaksi antara kontrasepsi oral dan obat lain dapat menyebabkan perdarahan hebat dan/atau hilangnya efektivitas kontrasepsi.
Metabolisme hati: interaksi dapat terjadi dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal (misalnya fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin dan mungkin juga oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan obat yang mengandung St. John's wort Hypericum perforatum), yang dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks.
Sirkulasi enterohepatik: Ada kemungkinan bahwa sirkulasi enterohepatik estrogen dapat dikurangi dengan antibiotik tertentu yang dapat menurunkan konsentrasi etinil estradiol (misalnya antibiotik penisilin dan tetrasiklin).
Ketika diobati dengan salah satu obat di atas, seorang wanita harus menggunakan metode penghalang untuk sementara waktu selain menggunakan kontrasepsi oral kombinasi atau memilih metode kontrasepsi lain. Saat mengobati dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal, metode penghalang harus digunakan selama seluruh periode pengobatan dengan obat yang sesuai dan selama 28 hari setelah penghentian penggunaannya. Saat mengobati dengan antibiotik (kecuali rifampisin dan griseofulvin), metode penghalang harus digunakan selama 7 hari setelah penghentiannya. Jika metode penghalang masih digunakan dan tablet dalam kemasan CCP sudah habis, maka pengambilan tablet dari kemasan berikutnya harus dimulai tanpa istirahat seperti biasanya.
Metabolit utama drospirenone dalam plasma darah terbentuk tanpa partisipasi sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, penghambat sistem enzim ini kecil kemungkinannya mempengaruhi metabolisme drospirenone.
Pengaruh Midiana terhadap obat lain. Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain. Mengingat hal ini, mereka dapat mengubah konsentrasi bahan aktif dalam plasma dan jaringan - keduanya meningkat (misalnya, siklosporin) dan menurun (misalnya, lamotrigin).
Berdasarkan penghambatan in vitro dan interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang menggunakan omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai substrat pelacak, efek drospirenone 3 mg pada metabolisme obat lain tidak mungkin terjadi.
Interaksi lainnya. Pada pasien gagal ginjal, pemberian drospirenone dan ACE inhibitor atau NSAID secara simultan tidak memberikan pengaruh yang signifikan terhadap kadar kalium serum. Namun, penggunaan simultan antagonis Midiana dan aldosteron atau diuretik hemat kalium belum diteliti. Dalam hal ini, perlu dipelajari kadar kalium dalam serum darah selama siklus pertama penggunaan obat. Lihat juga PETUNJUK KHUSUS.
Catatan: Untuk mengetahui potensi interaksi dengan obat yang diresepkan bersamaan dengan KOK, disarankan agar Anda membaca petunjuk penggunaan penggunaan medis obat-obatan ini.
Penelitian laboratorium. Penggunaan kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk indikator biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal, serta kadar protein transpor dalam plasma darah, seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid/lipoprotein, indikator karbohidrat. metabolisme, koagulasi dan fibrinolisis. Perubahan biasanya terjadi dalam batas laboratorium.
Karena aktivitas antimineralokortikoidnya yang rendah, drospirenone meningkatkan aktivitas renin plasma dan aldosteron.
Instruksi khusus saat mengambil Midiana
Jika terdapat salah satu dari kondisi/faktor risiko berikut, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dipertimbangkan secara hati-hati dalam setiap kasus dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat tersebut. Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko berikut ini memburuk, atau terjadi untuk pertama kalinya, seorang wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter, yang mungkin memutuskan apakah akan menghentikan penggunaan obat.
Gangguan sistem peredaran darah
Frekuensi penyakit trombotik dan tromboemboli vena dan arteri pada wanita tanpa faktor risiko yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dengan estrogen dosis rendah (<50 мкг этинилэстрадиола), такие как Мидиана, составляет примерно 20–40 случаев на 100 тыс. женщин в год. Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 тыс. женщин, не применяющих контрацептивы, и 60 случаев на 100 тыс. беременностей.
Penggunaan COC apa pun dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli vena. Risiko tambahan tromboemboli vena paling besar terjadi pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi kombinasi. Tromboemboli vena berakibat fatal pada 1-2% kasus.
Sebuah hubungan telah diidentifikasi antara penggunaan COC dan peningkatan risiko tromboemboli arteri.
Kasus trombosis pembuluh darah lain yang sangat jarang terjadi, misalnya arteri dan vena hati, ginjal, pembuluh mesenterika, pembuluh darah otak atau retina, telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi kombinasi. Kaitannya dengan penggunaan COC belum terbukti.
Gejala kejadian trombotik/tromboemboli vena atau arteri atau serebrovaskular mungkin termasuk:
Nyeri unilateral atau bengkak pada ekstremitas bawah;
-nyeri dada parah yang tiba-tiba dengan atau tanpa menjalar ke lengan kiri;
-sesak napas tiba-tiba;
-batuk yang tiba-tiba;
- sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan;
-kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba;
-diplopia;
-gangguan bicara atau afasia;
-pusing;
-kehilangan kesadaran dengan atau tanpa serangan epilepsi parsial;
-kelemahan atau mati rasa tiba-tiba yang sangat parah pada satu sisi atau satu bagian tubuh;
-gangguan motilitas;
perut akut
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko kejadian trombotik/tromboemboli vena atau arteri:
Usia;
-riwayat keluarga (tromboemboli vena atau arteri kerabat dekat pada usia yang relatif dini). Jika dicurigai adanya kecenderungan turun-temurun, wanita tersebut perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum meresepkan PDA;
-imobilisasi berkepanjangan, intervensi bedah radikal, operasi bedah apa pun pada ekstremitas bawah atau cedera parah. Dalam kasus ini, dianjurkan untuk berhenti menggunakan obat (untuk operasi yang direncanakan setidaknya 4 minggu sebelum operasi) dan tidak melanjutkan penggunaan obat lebih awal dari 2 minggu setelah imobilisasi berakhir.
Selain itu, terapi antitrombotik dapat diresepkan jika pil tidak dihentikan dalam jangka waktu yang disarankan;
Obesitas (indeks massa tubuh >30 kg/m2);
-tidak ada konsensus mengenai peran yang mungkin pembuluh mekar Dan tromboflebitis superfisial dalam perkembangan tromboemboli vena;
- merokok (dikombinasikan dengan perokok berat dan bertambahnya usia, risikonya meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);
-dislipoproteinemia;
-AG;
-migrain;
- penyakit katup jantung;
-fibrilasi atrium.
Kehadiran salah satu faktor risiko serius atau multipel untuk penyakit arteri atau vena mungkin merupakan kontraindikasi. Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus segera berkonsultasi dengan dokter jika terjadi gejala kemungkinan trombosis. Jika dicurigai adanya trombosis atau dipastikan adanya trombosis, penggunaan KOK harus dihentikan. Penting untuk memilih metode kontrasepsi yang memadai karena teratogenisitas terapi antikoagulan (kumarin).
Peningkatan risiko tromboemboli selama periode postpartum harus diperhitungkan. Penyakit lain yang mungkin berhubungan dengan gangguan peredaran darah serius meliputi: diabetes melitus; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif) dan anemia sel sabit.
Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain atau eksaserbasinya selama penggunaan KOK (yang mungkin merupakan gejala prodromal dari kecelakaan serebrovaskular) mungkin memerlukan penghentian segera penggunaan KOK.
Tumor
Faktor risiko paling signifikan untuk terkena kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus. Beberapa penelitian epidemiologi menunjukkan peningkatan tambahan risiko kanker serviks dengan penggunaan COC jangka panjang, namun hal ini masih kontroversial karena sejauh mana hasil penelitian memperhitungkan faktor risiko terkait seperti temuan smear serviks dan perilaku seksual, termasuk penggunaan. metode kontrasepsi penghalang.
Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang saat ini atau baru-baru ini menggunakan KOK relatif kecil dibandingkan risiko keseluruhan terkena kanker payudara. Hasil penelitian tidak memberikan hubungan sebab-akibat yang terbukti. Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh keduanya diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan KOK, dan efek biologis KOK atau kombinasi kedua faktor tersebut. Ada kecenderungan bahwa kanker payudara yang terdeteksi pada wanita yang pernah menggunakan KOK secara klinis tidak separah pada wanita yang tidak pernah menggunakan KOK.
Dalam kasus yang jarang terjadi, tumor hati jinak, dan bahkan lebih jarang, tumor hati ganas terdeteksi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika ada keluhan nyeri hebat di daerah epigastrium, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intraabdomen, diagnosis banding harus mempertimbangkan kemungkinan tumor hati pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi.
negara bagian lain
Pada penderita gagal ginjal, kemampuan ekskresi kalium mungkin berkurang. Ditemukan bahwa penggunaan drospirenone tidak mempengaruhi konsentrasi kalium serum pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Risiko terjadinya hiperkalemia secara teoritis hanya mungkin terjadi pada pasien dengan gagal ginjal yang konsentrasi kalium serumnya sebelum pengobatan berada di batas atas kisaran kendali dan yang juga mengonsumsi obat hemat kalium.
Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga dengan patologi ini berisiko terkena pankreatitis saat menggunakan COC.
Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dijelaskan pada banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, secara klinis peningkatan yang signifikan AD adalah fenomena yang terisolasi. Hanya dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan COC harus segera dihentikan. Jika, selama penggunaan KOK dengan riwayat hipertensi, nilai tekanan darah terus meningkat atau peningkatan tekanan darah yang signifikan tidak memberikan respons yang memadai terhadap terapi antihipertensi, penggunaan KOK harus dihentikan. Bila perlu, penggunaan COC dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal tercapai dengan terapi antihipertensi. Terjadinya atau eksaserbasi penyakit berikut telah dilaporkan selama kehamilan dan penggunaan KOK, namun hubungannya dengan penggunaan KOK belum diketahui secara pasti: penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea; herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis. Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.
Untuk akut atau gangguan kronis fungsi hati, mungkin perlu menghentikan penggunaan COC sampai tes fungsi hati kembali normal. Jika penyakit kuning kolestatik kambuh, yang pertama kali terjadi selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan.
Meskipun COC dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak ada data mengenai perlunya mengubah rejimen terapi pada wanita penderita diabetes mellitus yang menggunakan COC dosis rendah (mengandung<0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины с сахарным диабетом должны быть под тщательным наблюдением врача в течение приема КПК.
Penyakit Crohn dan kolitis ulserativa mungkin berhubungan dengan penggunaan COC.
Kloasma terkadang bisa terjadi, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma saat hamil. Pasien yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet saat menggunakan COC.
Produk obat ini mengandung 48,17 mg laktosa per tablet. Pasien dengan intoleransi galaktosa herediter yang jarang, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa yang menjalani diet bebas laktosa harus mempertimbangkan hal ini.
Pemeriksaan kesehatan
Sebelum mulai menggunakan COC, perlu mempelajari riwayat kesehatan pasien dengan cermat, termasuk riwayat keluarga, dan melakukan pemeriksaan kesehatan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi (lihat KONTRAINDIKASI) dan reaksi merugikan (lihat REAKSI SAMPING). Pasien perlu membaca petunjuk penggunaan medis dengan cermat dan mengikuti rekomendasi yang ditunjukkan di dalamnya. Frekuensi dan sifat pemeriksaan harus didasarkan pada standar praktik medis yang berlaku, dengan mempertimbangkan keadaan individu.
Pasien harus diperingatkan bahwa kontrasepsi oral tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.
Mengurangi efisiensi
Efektivitas COC dapat berkurang jika pil terlewat, terjadi gangguan pencernaan, atau jika obat lain diminum pada waktu yang bersamaan.
Kontrol siklus
Saat mengonsumsi COC, Anda mungkin mengalami perdarahan intermenstrual (bercak atau pendarahan hebat), terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan obat. Oleh karena itu, pemeriksaan adanya perdarahan tidak teratur sebaiknya dilakukan hanya setelah masa adaptasi tubuh terhadap obat, yaitu kurang lebih 3 siklus.
Jika perdarahan tidak teratur berlanjut atau terjadi setelah beberapa siklus normal yang teratur, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan pemeriksaan diagnostik yang tepat harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase. Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan menstruasi saat tidak menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Jika COC diminum sesuai dengan petunjuk yang dijelaskan di bagian APLIKASI, maka kecil kemungkinannya terjadi kehamilan. Namun jika penggunaan alat kontrasepsi tidak teratur atau tidak ada perdarahan menstruasi selama 2 siklus, maka kehamilan harus dikesampingkan sebelum melanjutkan penggunaan KOK.
Selama kehamilan dan menyusui. Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Jika kehamilan terjadi saat mengonsumsi Midiana, obat tersebut harus dihentikan. Namun, hasil studi epidemiologi tidak menunjukkan peningkatan risiko cacat lahir pada anak yang ibunya menggunakan kontrasepsi oral sebelum hamil, juga tidak menunjukkan adanya efek teratogenik jika tidak sengaja mengonsumsi kontrasepsi oral pada awal kehamilan. Penelitian seperti itu belum pernah dilakukan pada Midiana.
Kontrasepsi hormonal dapat menurunkan produksi dan komposisi ASI, dan juga masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil, sehingga penggunaan obat ini selama menyusui merupakan kontraindikasi.
Anak-anak. Obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada anak-anak.
Isi
Menurut terminologi yang diterima, Midiana adalah obat kontrasepsi yang mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Drospirenone dan etinil estradiol bertanggung jawab atas sifat kontrasepsi, antiandrogenik, dan antimineralokortikosteroid obat. Obat ini diproduksi oleh perusahaan Hungaria Gedeon Richter.
Komposisi Midiana
Obat Midiana tersedia dalam bentuk tablet. Komposisinya:
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Efek obat ini didasarkan pada penghambatan ovulasi dan perubahan struktural dan fungsional pada endometrium. Midiana termasuk dalam kontrasepsi oral kombinasi. Drospirenone memiliki efek antimineralokortikoid dan antiandrogenik yang lemah, namun tidak memiliki aktivitas estrogenik, antiglukortikoid, atau glukokortikoid.
Komponen ini mirip dengan progesteron alami. Drospirenone tidak terserap sempurna bila diminum, memiliki bioavailabilitas 76%, dan berikatan dengan albumin serum. Metabolitnya diwakili dalam bentuk asam, waktu paruhnya adalah 40 jam. Etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna serta memiliki bioavailabilitas 45%.
Zat ini mencapai konsentrasi tertingginya setelah beberapa jam dan 98% terikat pada protein plasma. Ini menginduksi sintesis globulin dan transkortin. Produk metabolisme diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan perbandingan 4:6. Waktu paruh ekskresi etinil estradiol adalah satu hari, waktu paruh eliminasi adalah 20 jam.
Indikasi untuk digunakan
Satu-satunya indikasi penggunaan tablet Midiana adalah kontrasepsi - perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diinginkan dengan meningkatkan kekentalan lendir serviks, mencegah sel telur yang telah dibuahi menempel pada rongga rahim, dan menekan ovulasi. Petunjuknya mencantumkan manfaat tambahan obat seperti menghilangkan edema, retensi cairan yang bergantung pada hormon, penurunan berat badan, menghilangkan seborrhea, dan jerawat.
Bagaimana cara mengambil Midiana
Petunjuk penggunaan Midiana berisi aturan penting dalam mengonsumsi tablet. Dalam terapi konvensional, obat ini diminum secara oral, dicuci dengan air. Anda perlu menggunakan obat ini setiap hari, mulai dari hari pertama siklus menstruasi. Penerimaan berlangsung selama tiga minggu, setelah itu istirahat selama seminggu diambil untuk permulaan pendarahan seperti menstruasi. Aturan penerimaan lainnya:
- Saat mengganti obat setelah menggunakan kontrasepsi oral lain, cincin vagina atau patch transdermal, Anda harus mulai meminum tablet pada hari berikutnya setelah meminum dosis sebelumnya atau pada hari Anda mengeluarkan produk bekas.
- Anda dapat beralih ke Midiana dari pil mini kapan saja, pada hari pelepasan implan, kontrasepsi intrauterin, atau suntikan berikutnya. Pada minggu pertama, dianjurkan kontrasepsi tambahan menggunakan kondom.
- Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, penggunaan pil dimulai tanpa gangguan, tindakan perlindungan yang diperlukan tidak diperlukan. Jika kehamilan dihentikan pada trimester kedua atau setelah kelahiran anak, penerimaan dimulai setelah 3-4 minggu. Jika intervalnya lebih lama, diperlukan perlindungan mingguan dengan kontrasepsi penghalang.
- Jika Anda melewatkan pil hingga 12 jam, perlindungan kontrasepsi berkurang, sehingga Anda perlu meminum dosis yang terlewat sedini mungkin dan terus meminumnya sesuai rejimen. Jika Anda melewatkannya selama 12 jam atau lebih, ikuti aturan: penghentian penggunaan tidak berlangsung lebih dari seminggu; untuk mencapai penekanan fungsi ovarium yang memadai, diatur oleh kelenjar pituitari dan hipotalamus, penggunaan obat terus menerus selama tujuh hari adalah diperlukan.
- Pada minggu pertama siklus, jika ada satu dosis yang terlewat, minumlah sesegera mungkin, bahkan bisa minum 2 dosis sekaligus. Kemudian obat diminum sesuai dengan rejimen standar, tetapi wanita tersebut harus melakukan perlindungan tambahan selama seminggu. Pada minggu kedua siklus, dosis yang terlewat diminum sesegera mungkin. Jika lebih dari satu tablet terlewat, hubungan seksual harus dibarengi dengan penggunaan kondom. Pada minggu ketiga siklus, kehilangan satu dosis mengancam penurunan perlindungan kontrasepsi lebih besar dibandingkan pada minggu pertama atau kedua. Untuk menghindari risiko ini, Anda perlu meminum satu dosis sesegera mungkin dan, setelah menyelesaikan kemasannya, memulai yang baru tanpa henti selama menstruasi. Selama ini, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi. Pilihan kedua: berhenti minum pil, tunggu sampai berdarah, lalu lanjutkan minum kemasan baru.
- Untuk menunda pendarahan, Anda tidak perlu istirahat minum obat. Penundaan berlangsung hingga akhir paket kedua, setelah itu perlu dilakukan “istirahat”. Pendarahan dapat terjadi saat mengambil paket kedua. Untuk menunda permulaan menstruasi ke hari lain, Anda perlu mempersingkat waktu istirahat sebanyak beberapa hari yang diperlukan.
- Jika konsumsi Midiana disertai muntah atau diare, maka zat aktifnya mungkin tidak terserap sempurna. Jika seorang wanita muntah 3-4 jam setelah minum pil, maka dia perlu meminum pil baru sesegera mungkin, dan pil berikutnya dalam waktu 12 jam setelah waktu yang ditentukan. Jika muntah terjadi lebih dari 12 jam yang lalu sejak minum tablet, ikuti aturan penggunaan standar. Jika tidak ada perubahan, ambil satu dosis tambahan atau lebih dari paket berikutnya.
instruksi khusus
Penting untuk mempelajari bagian instruksi khusus dalam petunjuk penggunaan. Ia mengatakan:
- Saat mengobati dengan zat aktif yang mempengaruhi enzim hati mikrosomal, kontrasepsi non-hormonal digunakan selama sebulan setelah penghentiannya.
- Apabila obat bersamaan diminum pada akhir pemakaian paket Midiana, maka tablet selanjutnya diminum tanpa istirahat seminggu.
- Saat menggabungkan obat dengan antibiotik (kecuali Grzeofulvin, Rifampisin), perlu untuk sementara waktu menggunakan tindakan perlindungan tambahan selama seminggu setelah penghentiannya.
Selama masa kehamilan
Petunjuknya melarang penggunaan tablet Midiana selama kehamilan dan menyusui. Jika pembuahan terjadi saat menggunakan alat kontrasepsi, dianjurkan untuk segera menghentikan penggunaan obat. Diketahui bahwa tidak ada efek teratogenik pada janin dan wanita selama kehamilan dan saat mengonsumsi obat, namun ada risikonya. Menembus ke dalam ASI, komponen aktif obat dapat berdampak buruk pada bayi.
Dalam masa kecil
Obat ini dilarang untuk digunakan oleh orang-orang di bawah masa pubertas dan dewasa. Keterbatasan ini terkait dengan ketidakstabilan kadar hormonal pada pasien di bawah usia 18 tahun, serta risiko gangguan perkembangan tubuh dan sistem reproduksi. Dilarang mengobati jerawat pada remaja di bawah 18 tahun dengan pil KB. Hanya dokter kandungan yang dapat meresepkan obat berdasarkan tes darah dan riwayat kesehatan.
Midiana dan alkohol
Minum alkohol saat mengonsumsi Midiana tidak mempengaruhi fungsi hormon, tetapi etanol bekerja pada hati, tempat metabolisme terjadi. Minuman beralkohol mempercepat kerja hati dan mempengaruhi produksi enzim dan hormon. Di bawah pengaruh etil alkohol, durasi penggunaan tablet berkurang dan fungsi kontrasepsi menurun. Aman untuk minum tidak lebih dari segelas anggur, segelas wiski, vodka, atau sebotol bir tidak lebih dari dua kali seminggu.
Interaksi obat
Petunjuk penggunaan Midiana berbicara tentang interaksi obat dengan obat lain. Beberapa kombinasi tidak diinginkan:
- Barbiturat, Phenytoin, Ritonavir, Carbamazepine, Rifampicin, Griseofulvin, St. John's wort, dan inhibitor protease HIV dapat mengurangi efek tablet.
- Nevirapine, bila dikombinasikan dengan Midiana, berdampak negatif pada metabolisme hati dan kelenjar tiroid.
- Penisilin, tetrasiklin, dan suplemen zat besi dapat menurunkan konsentrasi etinil estradiol.
- Siklosporin meningkatkan kadar plasma Midiana, sementara Lamotrigin menurunkannya.
- Kombinasi tablet dengan Renin menyebabkan peningkatan aktivitas yang terakhir dan peningkatan konsentrasi hormon mineralokortikosteroid aldosteron.
- Mengkonsumsi obat dapat mempengaruhi pembacaan tes laboratorium, parameter biokimia kelenjar adrenal, hati, ginjal, konsentrasi protein plasma transpor, fraksi lipid dan lipoprotein.
Efek samping Midiana
Midiana dapat ditoleransi dengan baik. efek samping dapat terjadi pada hari-hari pertama pengobatan. Menurut instruksi, kemungkinan reaksi disorot:
- sakit kepala, mood labil, depresi, penurunan atau peningkatan libido;
- ketidakteraturan menstruasi, galaktorea, perdarahan intermenstruasi;
- gangguan pendengaran, mata kering;
- mual, muntah, sakit perut, diare;
- jerawat, chloasma, urtikaria, eksim, eritema;
- penurunan berat badan;
- bronkospasme;
- perdarahan vagina asiklik, vaginitis, galaktosemia, kandidiasis vagina.
Overdosis
Hingga saat ini, belum ada kasus overdosis Midiana. Kemungkinan gejala overdosis termasuk mual, bercak, muntah, dan pendarahan vagina. Ketika berkembang, dokter meresepkan pengobatan simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus untuk melebihi dosis obat.
Kontraindikasi
Midiana diresepkan dengan hati-hati pada obesitas, hipertensi arteri terkontrol, dislipoproteinemia, kloasma, dan periode postpartum. Kontraindikasi, sesuai petunjuk, adalah:
- hipersensitivitas terhadap komponen komposisi;
- infark miokard, angina pektoris;
- trombosis vena, arteri, kecenderungan perkembangannya, tromboemboli, emboli;
- fibrilasi atrium, hipertensi yang tidak terkontrol, serangan iskemik;
- komplikasi katup jantung;
- imobilisasi berkepanjangan setelah operasi;
- merokok setelah 35 tahun;
- tumor hati, ginjal, gagal hati;
- pankreatitis, hipertrigliseridemia;
- defisiensi antitrombin;
- tumor ganas yang bergantung pada hormon;
- pendarahan yang tidak diketahui asalnya;
- migrain;
- diabetes;
- kehamilan;
- defisiensi laktase.
Ketentuan penjualan dan penyimpanan
Midiana adalah obat resep. Disimpan pada suhu hingga 25 derajat selama dua tahun.
Analog
Anda dapat menemukan analog Midiana di antara pil kontrasepsi oral dengan komposisi aktif yang sama atau serupa. Ini termasuk:
- Yarina - tablet berdasarkan drospirenone dan etinil estradiol;
- Simitsia - kontrasepsi tablet kontrasepsi yang mengandung etinil estradiol, drospirenone;
- Dailla adalah obat pencegah kehamilan yang tidak diinginkan berbahan dasar etinil estradiol dan drospirenone.
harga Midian
Harga obat tergantung pada jumlah tablet dalam kemasan, markup dagang apotek atau situs web. Perkiraan harga Midiana dan analognya di Moskow.
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan.
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, wanita mengalami efek yang tidak diinginkan lainnya, hubungannya dengan penggunaan obat belum dikonfirmasi, namun belum terbantahkan.
Dari sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut; jarang - muntah, diare.
Dari sisi sistem saraf pusat: sering - sindrom asthenic, sakit kepala, penurunan mood, perubahan suasana hati, gugup; jarang - migrain, penurunan libido; jarang - peningkatan libido.
Dari organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap lensa kontak (sensasi tidak menyenangkan saat memakainya).
Dari sistem reproduksi: sering - nyeri pada kelenjar susu, pembengkakan kelenjar susu, ketidakteraturan menstruasi, kandidiasis vagina, pendarahan rahim; jarang - hipertrofi kelenjar susu; jarang - keputihan, keluarnya cairan dari kelenjar susu.
Dari kulit dan pelengkapnya: sering - jerawat; jarang - ruam, urtikaria; jarang - eritema nodosum, eritema multiforme.
Lainnya: sering - penambahan berat badan; jarang - retensi cairan; jarang - penurunan berat badan, reaksi hipersensitivitas.
Seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, trombosis dan tromboemboli dapat terjadi dalam kasus yang jarang terjadi.
Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala.
Mereka juga tidak cocok untukku. Tapi tidak ada tempat untuk pergi. Masih hidup. Saya sudah minum selama setahun
Jadi. Bulan ke 4 makan midian saya sudah dimulai. Dari +, saya menstruasi setiap bulan (tidak terjadi sama sekali. Apalagi USGnya bagus, hormonnya normal, nah, itulah istimewanya saya), dari -, berat badan saya bertambah, terutama bagian samping saya. Ada kegugupan. Apa yang melonjak di suatu tempat, menurut saya saya sedang sekarat. Rambutku rontok. Dan setiap kali saya bersin, saya sakit. Tidak ada kekebalan. Dan sepertinya tidak ada apa-apa. Minum selama 3 bulan lagi. Aku lelah, sejujurnya. Perut dan usus tidak mengucapkan terima kasih.
Bukan fakta. Saya juga berbulu semua, tapi testosteron saya normal. Jadi begitulah.
Tidak, itu tidak akan membantu. Saya tahu pasti. Saya sudah meminum pil ini selama satu tahun sekarang.
Saya biasa menggunakan kontrasepsi oral lainnya dan mulai mengalami masalah kulit dan kelebihan berat badan. Atas saran dokter, saya mulai mengonsumsi tablet Midiana dan mengonsumsi vitamin Lavita untuk menghilangkan efek kontrasepsi oral sebelumnya. Saya sudah minum selama dua bulan dan saya sudah melihat peningkatan, akhirnya saya berhasil menurunkan berat badan dan memiliki wajah bebas jerawat.
Saya sudah minum Median selama 1,5 tahun sekarang. Semuanya super, haid saya 3 hari, tapi tadinya 5-6, tapi ini normal saja, haid saya berkurang beratnya kalau saya minum OK. Payudaranya membesar. Hasrat untuk berhubungan seks belum hilang sama sekali, seperti yang terjadi pada banyak orang. Saya juga mengonsumsi vitamin Lavita; dokter kandungan saya menyarankan saya untuk meminumnya sambil mengonsumsi OK. Paket ini bertahan selama sebulan. Saya meminumnya di pagi hari, setelah sarapan, dan sore hari saya minum tablet Median. Kulit wajah dan rambut menjadi jauh lebih baik!!!
Saya mengonsumsi Midiana selama 5 bulan - semuanya baik-baik saja, mereka membantu saya dengan baik.Pada siklus pertama, hanya perut bagian bawah saya yang sedikit sakit - dokter mengatakan semuanya baik-baik saja. Wajah dan rambut menjadi lebih baik. Ketika tiba saatnya untuk melepaskannya, sayang sekali - saya mulai melihat jerawat di wajah saya lagi)
Saya sangat khawatir bahwa mengonsumsi OK akan membuat berat badan saya bertambah, tetapi sekarang saya dapat mengatakan bahwa saya tidak gemuk dan mengonsumsi OK tidak memengaruhi berat badan saya sama sekali. Saya punya Midiana, saya baru tahu tentang pilnya belum lama ini, tapi saya mulai meminumnya karena kata dokter, pil itu juga bisa membantu kulit. Dan benar saja, wajah kini jauh lebih bersih, dan perlindungannya normal, tidak ada kehamilan yang tidak direncanakan. Dan yang terpenting, suami saya tidak gugup karena harus memikirkan cara melindungi dirinya sendiri.
Dokter kandungan meresepkan saya Midiana untuk mengatur siklus saya. Saya meminum pil ini selama setengah tahun dan kemudian istirahat. Siklus kembali normal dan rasa sakit di perut bagian bawah saat menstruasi hilang. Sebagai alat kontrasepsi, median sangat efektif, dan harganya pas menurut saya, tidak mahal. Lebih murah dari Yarina.
Obat kontrasepsi oral kombinasi yang mengandung etinil estradiol dan drospirenone. Efek kontrasepsi didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang terpenting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan endometrium.
Pada dosis terapeutik, drospirenone juga memiliki sifat antiandrogenik dan antimineralokortikoid lemah. Tidak memiliki aktivitas estrogenik, glukokortikoid dan antiglukokortikoid. Ini memberi drospirenone profil farmakologis yang mirip dengan progesteron alami.
Terdapat bukti penurunan risiko terkena kanker endometrium dan ovarium dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Farmakokinetik
Drospirenone
Pengisapan
Ketika diminum, drospirenone diserap dengan cepat dan hampir sempurna. Cmax zat aktif dalam serum, sama dengan 37 ng/ml, dicapai 1-2 jam setelah dosis tunggal. Ketersediaan hayati berkisar antara 76% hingga 85%. Asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas drospirenone.
Distribusi
Selama satu siklus pemberian, C ss max drospirenone dalam serum adalah sekitar 60 ng/ml dan dicapai setelah 7-14 jam.Peningkatan konsentrasi drospirenone sebesar 2-3 kali lipat dicatat. Peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi serum drospirenone diamati setelah 1-6 siklus pemberian, setelah itu tidak ada peningkatan konsentrasi yang diamati.
Setelah pemberian oral, terjadi penurunan bifasik konsentrasi drospirenone serum, yang ditandai dengan T 1/2 1,6 ± 0,7 jam dan 27,0 ± 7,5 jam.
Drospirenone berikatan dengan albumin serum dan tidak berikatan dengan globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan globulin pengikat kortikosteroid (transcortin). Hanya 3-5% dari total konsentrasi zat aktif serum yang merupakan hormon bebas. Peningkatan SHBG yang diinduksi etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone ke protein serum.
Rata-rata Vd nyata adalah 3,7±1,2 l/kg.
Metabolisme
Setelah pemberian oral, drospirenone mengalami metabolisme yang signifikan. Sebagian besar metabolit plasma diwakili oleh bentuk asam drospirenone, diperoleh dengan membuka cincin lakton, dan 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, yang terbentuk tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450. Menurut penelitian in vitro, drospirenone dimetabolisme dengan sedikit partisipasi sitokrom P450.
Pemindahan
Tingkat pembersihan metabolik drospirenone dalam serum adalah 1,5±0,2 ml/menit/kg. Drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah kecil yang tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan perbandingan sekitar 1,2:1.4. T1/2 untuk ekskresi metabolit oleh ginjal dan melalui usus kurang lebih 40 jam.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
C ss drospirenone dalam serum pada wanita dengan ringan gagal ginjal(CrCl 50-80 ml/menit) sebanding dengan wanita dengan fungsi normal ginjal (klirens kreatinin > 80 ml/menit). Konsentrasi drospirenone serum rata-rata 37% lebih tinggi pada wanita dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin 30-50 ml/menit) dibandingkan pada wanita dengan fungsi ginjal normal. Terapi drospirenone dapat ditoleransi dengan baik oleh wanita dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang.
Pengobatan dengan drospirenone tidak memberikan pengaruh yang signifikan secara klinis terhadap konsentrasi kalium serum.
Pada wanita dengan gangguan hati sedang (Child-Pugh kelas B), kurva rata-rata konsentrasi plasma tidak sesuai dengan kurva pada wanita dengan fungsi hati normal. Nilai Cmax yang diamati pada fase penyerapan dan distribusi adalah sama. Pada akhir fase distribusi, penurunan konsentrasi drospirenone kira-kira 1,8 kali lebih besar pada sukarelawan dengan gangguan hati sedang dibandingkan dengan sukarelawan dengan fungsi hati normal. Setelah dosis tunggal, pembersihan total (Cl/F) pada sukarelawan dengan gangguan hati sedang berkurang sekitar 50% dibandingkan dengan orang dengan fungsi hati normal.
Penurunan bersihan drospirenone yang diamati pada sukarelawan dengan gangguan hati sedang tidak menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi kalium serum.
Bahkan dengan diabetes mellitus Dan pengobatan simultan spironolakton (dua faktor yang dapat memicu hiperkalemia pada pasien), tidak terjadi peningkatan konsentrasi kalium serum di atas ULN. Dapat disimpulkan bahwa kombinasi drospirenone/etinil estradiol dapat ditoleransi dengan baik pada pasien dengan gangguan hati sedang (Child-Pugh kelas B).
Etinil estradiol
Pengisapan
Etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna setelah pemberian oral. Cmax setelah dosis tunggal 30 mcg dicapai setelah 1-2 jam dan sekitar 100 pg/ml. Etinil estradiol menunjukkan efek lintas pertama yang signifikan dengan variabilitas individu yang tinggi. Ketersediaan hayati absolut bervariasi dan kira-kira 45%.
Distribusi
Keadaan konsentrasi keseimbangan dicapai selama paruh kedua siklus pengobatan.
Vd nyata sekitar 5 l/kg, hubungannya dengan protein plasma darah sekitar 98%.
Etinil estradiol menginduksi sintesis SHBG dan transkortin di hati. Saat mengonsumsi 30 mcg etinil estradiol setiap hari, konsentrasi plasma SHBG meningkat dari 70 nmol/L menjadi sekitar 350 nmol/L.
Etinil estradiol masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil (sekitar 0,02% dari dosis).
Metabolisme
Etinil estradiol dimetabolisme sepenuhnya. Laju pembersihan metabolik adalah 5 ml/menit/kg.
Pemindahan
Etinil estradiol praktis tidak diekskresikan tidak berubah. Metabolit etinil estradiol diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan perbandingan 4:6. T1/2 metabolit kira-kira 1 hari. Eliminasi T1/2 adalah 20 jam.
Surat pembebasan
Tablet salut selaput berwarna putih atau hampir putih putih, bulat, bikonveks, dengan ukiran "G63" di satu sisi; pada penampang, putih atau hampir putih.
Eksipien: laktosa monohidrat - 48,17 mg, pati jagung - 16,8 mg, pati jagung pregelatinisasi - 9,6 mg, povidone K25 - 1,6 mg, magnesium stearat - 0,8 mg.
Komposisi cangkang film: opadry II white 85G18490 - 2 mg (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanium dioksida - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, bedak - 0,4 mg, lesitin kedelai - 0,07 mg).
21 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
21 buah. - lecet (3) - bungkus karton.
Dosis
Tablet harus diminum setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan, jika perlu, dengan sedikit cairan, sesuai urutan yang tertera pada kemasan blister. Perlu diminum 1 tablet/hari selama 21 hari berturut-turut. Minum tablet dari setiap kemasan berikutnya harus dimulai setelah interval minum tablet 7 hari, di mana biasanya terjadi pendarahan seperti menstruasi. Biasanya dimulai 2-3 hari setelah meminum tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir pada saat Anda memulai paket berikutnya.
Jika alat kontrasepsi hormonal belum pernah digunakan sebelumnya (dalam sebulan terakhir), penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dimulai pada hari pertama siklus menstruasi alami seorang wanita (yaitu pada hari pertama keluarnya darah menstruasi).
Jika mengganti kontrasepsi oral kombinasi lain, cincin vagina atau patch transdermal, sebaiknya mulai menggunakan Midiana ® sehari setelah meminum tablet aktif terakhir dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya; dalam kasus seperti itu, penggunaan Midiana ® tidak boleh dimulai lebih lambat dari hari berikutnya setelah interval bebas tablet yang biasa atau tablet tidak aktif dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya. Saat mengganti cincin vagina atau patch transdermal, disarankan untuk mulai menggunakan kontrasepsi oral Midiana ® pada hari obat sebelumnya dihilangkan; dalam kasus seperti itu, penggunaan Midiana ® harus dimulai selambat-lambatnya pada hari prosedur penggantian yang direncanakan.
Dalam hal perubahan metode hanya menggunakan progestin (pil mini, bentuk suntik, implan) atau alat kontrasepsi dalam rahim yang melepaskan progestin: seorang wanita dapat beralih dari pil mini kapan saja (dari implan atau kontrasepsi intrauterin - pada hari itu pelepasannya, dari bentuk suntikan - sejak hari suntikan berikutnya jatuh tempo). Namun, dalam semua kasus ini, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama penggunaan pil.
Setelah penghentian kehamilan pada trimester pertama, seorang wanita dapat segera mulai meminumnya. Jika kondisi ini terpenuhi, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan atau terminasi kehamilan pada trimester kedua, disarankan bagi seorang wanita untuk mulai mengonsumsi Midiana ® pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau terminasi kehamilan pada trimester kedua. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Dalam hal melakukan hubungan seksual, kehamilan harus disingkirkan sebelum mulai minum obat atau harus menunggu sampai menstruasi pertama.
Meminum pil yang terlewat
Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut perlu meminum pil tersebut sesegera mungkin, pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa.
Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa berkurang. Taktik melewatkan dosis obat didasarkan pada dua aturan berikut:
1) minum pil tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari;
2) untuk mencapai penekanan yang memadai pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan penggunaan pil terus menerus selama 7 hari.
Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam waktu 7 hari sebelum pil terlewat, kemungkinan hamil harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang Anda lewatkan dan semakin dekat jeda ini dengan jeda 7 hari minum obat, semakin tinggi risiko kehamilan.
Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua tablet sekaligus. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Jika seorang wanita telah meminum pil dengan benar dalam 7 hari sebelumnya, maka tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Namun jika ia melewatkan lebih dari 1 tablet, alat kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari berikutnya.
Kemungkinan penurunan efek kontrasepsi cukup besar karena jeda 7 hari minum pil yang akan datang. Namun dengan mengatur jadwal minum pil, Anda dapat mencegah penurunan perlindungan kontrasepsi. Jika Anda mengikuti salah satu dari dua tips berikut, Anda tidak memerlukan metode kontrasepsi tambahan jika Anda telah meminum semua pil dengan benar dalam 7 hari sebelumnya sebelum melewatkan satu pil. Jika tidak demikian, ia harus mengikuti metode pertama dari kedua metode tersebut dan juga menggunakan kontrasepsi tambahan selama 7 hari berikutnya.
1. Anda harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun ini berarti meminum dua pil sekaligus. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Pengambilan tablet dari kemasan baru sebaiknya dimulai segera setelah kemasan saat ini habis, yaitu tanpa jeda antara pengambilan dua kemasan. Kemungkinan besar, tidak akan ada pendarahan putus obat sampai akhir paket kedua, namun bercak atau pendarahan rahim yang pecah dapat terjadi pada hari-hari penggunaan pil.
2. Seorang wanita mungkin disarankan untuk berhenti meminum tablet dari paket ini. Dia kemudian harus berhenti meminum pil selama 7 hari, termasuk hari-hari ketika dia lupa meminum pil, dan kemudian mulai meminum pil dari kemasan baru.
Jika Anda melewatkan minum pil dan tidak ada pendarahan putus obat selama interval pertama bebas obat, kehamilan harus disingkirkan.
Gangguan saluran cerna
Jika terjadi reaksi gastrointestinal yang parah (seperti muntah atau diare), penyerapan mungkin tidak lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan.
Jika Anda muntah dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet, sebaiknya segera minum tablet pengganti yang baru. Jika memungkinkan, tablet baru harus diminum dalam waktu 12 jam dari waktu pemberian dosis biasanya. Jika lebih dari 12 jam terlewat, jika memungkinkan, Anda harus mengikuti aturan minum obat yang ditentukan di bagian “Mengonsumsi tablet yang terlewat”.
Jika pasien tidak ingin mengubah cara minum obat yang biasa, ia harus meminum satu tablet tambahan (atau beberapa tablet) dari kemasan yang berbeda.
Cara Menunda Pendarahan Penarikan
Untuk menunda timbulnya pendarahan putus obat, Anda harus terus meminum Midiana ® dari kemasan baru tanpa henti. Penundaan mungkin terjadi hingga akhir tablet dalam paket kedua.
Selama pemanjangan siklus, keluarnya darah dari vagina atau pendarahan rahim yang terus menerus dapat terjadi. Anda harus melanjutkan penggunaan Midiana ® dari kemasan baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya. Untuk memindahkan hari timbulnya pendarahan putus obat ke hari lain dalam seminggu dari jadwal biasanya, Anda harus mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang diperlukan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko tidak akan terjadi pendarahan putus obat, dan saat meminum tablet dari paket kedua, akan terjadi pendarahan uterus bercak dan terobosan (serta jika terjadi keterlambatan timbulnya pendarahan putus obat). ).
Overdosis
Tidak ada informasi tentang overdosis drospirenone dan etinil estradiol. Namun, mual, muntah, dan bercak/pendarahan dari vagina dapat terjadi.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Pengobatan simtomatik harus dilakukan.
Interaksi
Interaksi antara kontrasepsi oral dan obat lain dapat menyebabkan perdarahan uterus terobosan dan/atau penurunan keandalan kontrasepsi. Jenis interaksi berikut dijelaskan dalam literatur.
Efek pada metabolisme hati
Obat-obatan tertentu (fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin) karena induksi enzim mikrosomal dapat meningkatkan pembersihan hormon seks. Mungkin efek yang sama dari oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan obat herbal berdasarkan St. John's wort.
Kemungkinan efek dari penghambat protease HIV (misalnya ritonavir) dan penghambat transkriptase balik non-nukleosida (misalnya nevirapine) dan kombinasinya pada metabolisme hati telah dilaporkan.
Efek pada resirkulasi enterohepatik
Pengamatan klinis menunjukkan bahwa penggunaan bersamaan dengan antibiotik tertentu, seperti penisilin dan tetrasiklin, mengurangi resirkulasi estrogen enterohepatik, yang dapat menyebabkan penurunan konsentrasi etinil estradiol.
Wanita yang memakai salah satu obat di atas harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain Midiana ® atau beralih ke metode kontrasepsi lain. Wanita yang menerima pengobatan terus menerus dengan obat-obatan yang mengandung zat aktif yang mempengaruhi enzim hati mikrosomal juga harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal selama 28 hari setelah penghentiannya. Wanita yang memakai antibiotik (selain rifampisin atau griseofulvin) sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi penghalang untuk sementara waktu selain kontrasepsi oral kombinasi, baik saat meminum obat maupun selama 7 hari setelah menghentikannya. Jika penggunaan obat secara bersamaan dimulai pada akhir penggunaan paket Midiana ® , paket berikutnya harus dimulai tanpa jeda pemberian seperti biasanya. Metabolisme utama drospirenone dalam plasma manusia terjadi tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, penghambat sistem enzim ini tidak mempengaruhi metabolisme drospirenone.
Pengaruh Midiana ® pada obat lain
Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain. Selain itu, konsentrasinya dalam plasma dan jaringan dapat berubah: keduanya meningkat (misalnya siklosporin) dan menurun (misalnya lamotrigin).
Berdasarkan hasil studi penghambatan in vitro dan studi interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang menggunakan omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai substrat pelacak, efek drospirenone 3 mg pada metabolisme zat aktif lainnya tidak mungkin terjadi.
Interaksi lainnya
Ada kemungkinan teoritis peningkatan konsentrasi kalium serum pada wanita yang menerima kontrasepsi oral bersamaan dengan obat lain yang meningkatkan konsentrasi kalium serum: penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin II, beberapa NSAID (misalnya indometasin), diuretik hemat kalium, dan antagonis aldosteron. Namun, dalam sebuah penelitian yang mengevaluasi interaksi ACE inhibitor dengan kombinasi drospirenone + etinil estradiol pada wanita dengan hipertensi sedang, tidak ada perbedaan yang signifikan antara konsentrasi kalium serum pada wanita yang menerima enalapril dan plasebo.
Penelitian laboratorium
Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk indikator biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal, serta konsentrasi protein transpor plasma, seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid/lipoprotein, indikator metabolisme karbohidrat. , pembekuan darah dan fibrinolisis. Perubahan biasanya terjadi dalam batas laboratorium.
Karena sedikit aktivitas antimineralokortikoidnya, drospirenone meningkatkan aktivitas renin dan konsentrasi aldosteron plasma.
Efek samping
Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan selama penggunaan drospirenone dan etinil estradiol secara bersamaan:
| Sistem organ | Frekuensi | ||
| Seringkali (≥1/100,<1/10) | Jarang (≥1/1000,<1/100) | Jarang (≥10.000,<1000) | |
| Dari sistem saraf | sakit kepala, labilitas emosional, depresi | penurunan libido | peningkatan libido |
| Dari sistem endokrin | ketidakteraturan menstruasi, pendarahan antar menstruasi, nyeri pada kelenjar susu | keluarnya cairan dari kelenjar susu | |
| Dari indra | gangguan pendengaran, toleransi yang buruk terhadap lensa kontak |
||
| Dari sistem pencernaan | mual, sakit perut | muntah, diare | |
| Dari kulit dan jaringan subkutan | jerawat, eksim, ruam kulit, sarang lebah, eritema nodosum, eritema multiforme, gatal, chloasma, terutama bila ada riwayat chloasma kehamilan | ||
| Dari sistem kardiovaskular | migrain | peningkatan atau penurunan tekanan darah | trombosis (vena dan arteri), tromboemboli |
| Gangguan sistemik | penambahan berat badan | retensi cairan | penurunan berat badan |
| Dari sistem kekebalan tubuh | bronkospasme | ||
| Dari sistem reproduksi dan kelenjar susu | perdarahan vagina asiklik (bercak atau perdarahan uterus terobosan), pembengkakan, rasa sakit, pembesaran kelenjar susu, kandidiasis vagina | radang vagina | keluarnya cairan dari kelenjar susu, peningkatan keputihan |
Indikasi
- kontrasepsi.
Kontraindikasi
Midiana ® tidak boleh diresepkan jika terdapat kondisi-kondisi berikut ini. Jika salah satu dari kondisi ini terjadi untuk pertama kalinya saat mengonsumsi obat, penghentian segera diperlukan.
- adanya trombosis vena saat ini atau dalam sejarah (trombosis vena dalam, emboli paru);
- trombosis arteri saat ini atau riwayatnya (misalnya infark miokard) atau kondisi sebelumnya (misalnya angina dan serangan iskemik transien);
- lesi rumit pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
- operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan;
- merokok di atas usia 35 tahun;
- gagal hati;
- penyakit serebrovaskular saat ini atau dalam sejarah;
- adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis arteri (diabetes melitus dengan komplikasi vaskular, hipertensi arteri berat, dislipoproteinemia berat);
- kecenderungan herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri, seperti resistensi terhadap APS (protein C teraktivasi), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
- pankreatitis, termasuk. anamnesis, jika hipertrigliseridemia berat tercatat;
- penyakit hati yang parah (sebelum normalisasi tes hati) saat ini atau dalam sejarah;
- gagal ginjal kronik berat atau gagal ginjal akut;
- tumor hati (jinak atau ganas), saat ini atau dalam sejarah;
- penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada sistem reproduksi (organ genital, kelenjar susu) atau kecurigaannya;
- pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;
- migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;
- intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kehamilan atau kecurigaannya;
- masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap obat atau komponennya.
Dengan hati-hati:
- faktor risiko terjadinya trombosis dan tromboemboli (merokok di bawah usia 35 tahun, obesitas);
- dislipoproteinemia;
- hipertensi arteri terkontrol;
- migrain tanpa gejala neurologis fokal;
- kelainan katup jantung tanpa komplikasi;
- kecenderungan herediter terhadap trombosis (trombosis, infark miokard, atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu keluarga dekat);
- penyakit yang dapat menyebabkan gangguan peredaran darah perifer (diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik-uremik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial);
- angioedema herediter;
- hipertrigliseridemia;
- penyakit hati;
- penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya (termasuk penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis, kolelitiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, riwayat herpes selama kehamilan, korea ringan (penyakit Sydenham) , kloasma, masa nifas).
Fitur aplikasi
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Midiana ® merupakan kontraindikasi. Jika kehamilan terjadi saat menggunakan kontrasepsi hormonal, penghentian obat segera diperlukan.
Terbatasnya data yang tersedia mengenai penggunaan kontrasepsi oral kombinasi yang tidak disengaja menunjukkan tidak adanya efek teratogenik dan peningkatan risiko pada anak-anak dan wanita saat melahirkan.
Kontrasepsi oral kombinasi mempengaruhi laktasi dan dapat mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Kontrasepsi hormonal dalam jumlah kecil atau metabolitnya ditemukan dalam susu selama kontrasepsi hormonal dan dapat mempengaruhi bayi. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dimungkinkan setelah penghentian total menyusui.
instruksi khusus
Jika salah satu kondisi/faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dipertimbangkan secara individual dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat tersebut. Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini memburuk, memburuk, atau muncul untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokternya, yang mungkin memutuskan apakah perlu menghentikan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Gangguan sistem peredaran darah
Insiden tromboemboli vena (VTE) saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi estrogen dosis rendah (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана ®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
Risiko tambahan VTE diamati pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. VTE berakibat fatal pada 1-2% kasus.
Studi epidemiologi juga menemukan hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan peningkatan risiko tromboemboli arteri. Kasus trombosis pembuluh darah lain yang sangat jarang terjadi, misalnya pembuluh hati, mesenterika, ginjal, otak dan retina, baik arteri maupun vena, telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral. Hubungan sebab akibat antara terjadinya efek samping tersebut dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti.
Gejala trombosis/tromboemboli vena atau arteri atau penyakit serebrovaskular mungkin termasuk:
- nyeri unilateral yang tidak biasa dan/atau pembengkakan pada anggota tubuh;
- nyeri dada parah yang tiba-tiba, dengan atau tanpa menjalar ke lengan kiri;
- sesak napas tiba-tiba;
- serangan batuk mendadak;
- sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan;
- kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba;
- diplopia;
- bicara cadel atau afasia;
- pusing;
- kehilangan kesadaran dengan atau tanpa kejang;
- kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau salah satu bagian tubuh;
- gangguan gerakan;
- gejala kompleks "perut akut".
Risiko komplikasi yang terkait dengan VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi meningkat:
- dengan usia;
- adanya riwayat keluarga (tromboemboli vena atau arteri pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda); jika diduga ada kecenderungan turun-temurun, wanita tersebut perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum meresepkan kontrasepsi oral kombinasi;
- setelah imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki atau trauma besar. Dalam situasi ini, dianjurkan untuk berhenti minum obat (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan penggunaan obat selama dua minggu setelah imobilisasi berakhir. Selain itu, terapi antitrombotik dapat diresepkan jika kontrasepsi hormonal oral belum dihentikan dalam jangka waktu yang disarankan;
- untuk obesitas (BMI lebih dari 30 mg/m2).
Risiko trombosis arteri dan tromboemboli meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi:
- dengan usia;
- pada perokok (wanita di atas 35 tahun sangat tidak dianjurkan merokok jika ingin menggunakan kontrasepsi oral kombinasi);
- dengan dislipoproteinemia;
- dengan hipertensi arteri;
- untuk migrain;
- untuk penyakit pada katup jantung;
- dengan fibrilasi atrium.
Adanya satu faktor risiko serius atau beberapa faktor risiko penyakit arteri atau vena mungkin merupakan kontraindikasi.
Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus segera menghubungi dokter jika terjadi gejala kemungkinan trombosis. Jika trombosis dicurigai atau dikonfirmasi, kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan. Penting untuk memilih metode kontrasepsi yang memadai karena teratogenisitas terapi antikoagulan (kumarin).
Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.
Penyakit lain yang berhubungan dengan patologi vaskular yang parah termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan penyakit sel sabit.
Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk segera menghentikan obat-obatan ini.
Faktor risiko paling signifikan untuk terkena kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus. Beberapa penelitian epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang, namun masih terdapat kontroversi mengenai sejauh mana temuan ini disebabkan oleh faktor perancu seperti pengujian kanker serviks atau penggunaan metode kontrasepsi penghalang. .
Sebuah meta-analisis terhadap 54 penelitian epidemiologi menunjukkan bahwa terdapat sedikit peningkatan risiko relatif (RR=1,24) terjadinya kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada saat penelitian dilakukan. Risiko berlebih menurun secara bertahap selama 10 tahun setelah penghentian kontrasepsi oral kombinasi. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara dalam beberapa tahun terakhir pada wanita yang menggunakan atau memakai kontrasepsi oral kombinasi relatif kecil dibandingkan risiko keseluruhan terkena kanker payudara. Studi-studi ini tidak mendukung hubungan sebab akibat antara kontrasepsi oral kombinasi dan kanker payudara. Peningkatan risiko yang diamati mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, efek biologis dari kontrasepsi oral kombinasi, atau kombinasi keduanya. Tumor payudara pada wanita yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi secara klinis tidak separah pada wanita yang tidak pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Dalam kasus yang jarang terjadi, selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, perkembangan tumor hati jinak telah diamati, dan dalam kasus yang lebih jarang lagi, tumor ganas. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Dalam diagnosis banding tumor hati, hal ini harus diperhitungkan ketika seorang wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi mengalami nyeri parah di perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.
negara bagian lain
Komponen progesteron dalam Midiana ® adalah antagonis aldosteron dengan kemampuan mempertahankan kalium. Dalam kebanyakan kasus, tidak ada peningkatan konsentrasi kalium. Namun, dalam studi klinis pada beberapa pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang dan obat penahan kalium yang diresepkan secara bersamaan, konsentrasi kalium serum sedikit meningkat saat mengonsumsi drospirenone. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memeriksa konsentrasi kalium serum pada siklus pertama pemberian dosis pada pasien dengan gagal ginjal dan nilai konsentrasi kalium sebelum pengobatan untuk ULN, serta dengan penggunaan obat yang menahan kalium dalam tubuh secara bersamaan.
Pada wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia, peningkatan risiko pankreatitis tidak dapat dikesampingkan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang dilaporkan. Hanya dalam kasus yang jarang terjadi perlu segera berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Jika, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada pasien dengan hipertensi arteri, nilai tekanan darah terus meningkat atau tidak menurun saat mengonsumsi obat antihipertensi, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan. Jika perlu, kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal tercapai dengan terapi antihipertensi.
Kondisi berikut berkembang atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, namun hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti: penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea Sydenham; riwayat herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis.
Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema. Untuk disfungsi hati akut atau kronis, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi mungkin perlu dihentikan sampai tes fungsi hati kembali normal. Penyakit kuning kolestatik berulang dan/atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.
Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mungkin mempunyai efek pada resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak perlu mengubah rejimen terapi pada pasien diabetes yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (mengandung< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Peningkatan depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa juga telah dilaporkan dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma selama kehamilan. Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
1 tablet mengandung 48,17 mg laktosa. Pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa/galaktosa yang menjalani diet bebas laktosa sebaiknya tidak mengonsumsi obat ini.
Pemeriksaan kesehatan
Sebelum mulai menggunakan alat kontrasepsi hormonal, Anda harus berkonsultasi dengan dokter kandungan dan menjalani pemeriksaan kesehatan yang sesuai. Pengamatan lebih lanjut dan frekuensi pemeriksaan kesehatan dilakukan secara individual, namun minimal 6 bulan sekali.
PMS dan infeksi HIV
Midiana ®, seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, tidak melindungi terhadap infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.
Mengurangi efisiensi
Efektivitas kontrasepsi oral kombinasi dapat berkurang jika pil terlewat, terjadi gangguan pencernaan, atau jika obat lain diminum pada waktu yang bersamaan.
Kontrol siklus berkurang
Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan uterus terobosan) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, menilai adanya perdarahan tidak teratur baru bermakna setelah masa adaptasi sekitar 3 siklus.
Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai harus diambil untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.
Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan putus obat saat berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Jika kontrasepsi oral kombinasi diminum sesuai petunjuk penggunaan obat, kemungkinan kecil terjadi kehamilan. Namun, jika kontrasepsi oral kombinasi belum pernah digunakan secara rutin atau jika tidak terjadi perdarahan putus obat berturut-turut, kehamilan harus dikesampingkan sebelum melanjutkan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian yang meneliti pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi.
