šķīdums intradermālai injekcijai. 25 mcg/0,4 ml: flakons. 28 gab. Reg. Nr.: LSR-006435/08

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:

Zāles tuberkulozes diagnosticēšanai

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdums intradermālai ievadīšanai bezkrāsains, caurspīdīgs.

Palīgvielas: nātrija fosfāta diaizvietots 2-ūdens - 387,6 ​​mcg, nātrija hlorīds - 460 mcg, kālija fosfāta diaizvietots - 63 mcg, polisorbāts 80 - 5 mcg, fenols - 250 mcg, ūdens d/i - līdz 0,1 ml.

3 ml (30 devas) - stikla pudeles (1) - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
3 ml (30 devas) - stikla pudeles (5) - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
3 ml (30 devas) - stikla pudeles (5) - kontūršūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.

* ražots no ģenētiski modificētas Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūras, kas atšķaidīta sterilā izotoniskā fosfāta buferšķīdumā, ar konservantu (fenolu), satur divus antigēnus CFP10 un ESAT6.

Zāļu aktīvo sastāvdaļu apraksts " Diaskintest®»

farmakoloģiskā iedarbība

Rekombinantā alergēna tuberkuloze in standarta audzēšana. Tas ir rekombinants proteīns, ko ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūra. Satur 2 antigēnus, kas atrodas virulentajos Mycobacterium tuberculosis celmos un nav sastopami BCG vakcīnas celmā.

Zāļu Diaskintest ® darbība ir balstīta uz šūnu imūnās atbildes noteikšanu pret Mycobacterium tuberculosis specifiskiem antigēniem. Ievadot intradermāli, Diaskintest® izraisa specifisku ādas reakciju personām ar tuberkulozes infekciju, kas ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības izpausme.

Indikācijas

Paredzēts intradermālai pārbaudei vecuma grupām ar mērķi:

— tuberkulozes diagnostika, procesa aktivitātes novērtēšana un personu ar augsta riska aktīvas tuberkulozes attīstība;

— diferenciāldiagnoze tuberkuloze;

— diferenciāldiagnoze pēcvakcinācijas un infekcijas alerģijas(aizkavēta tipa paaugstināta jutība);

— novērtējot prettuberkulozes ārstēšanas efektivitāti kombinācijā ar citām metodēm.

Individuālai un skrīninga tuberkulozes infekcijas diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar zālēm Diaskintest®, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai identificētu (diagnosticētu) tuberkulozes infekciju, tiek veikts tests ar narkotiku Diaskintest ®:

- personām, kas nosūtītas uz prettuberkulozes iestādi par papildu pārbaude par tuberkulozes procesa klātbūtni;

— personām, kas pieder pie augsta tuberkulozes riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos, medicīniskos un sociālie faktori risks;

- personas, kas nosūtītas pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei tiek veikta pārbaude ar narkotiku Diaskintest ® kombinācijā ar klīnisko, laboratorisko un Rentgena izmeklēšana prettuberkulozes iestādes apstākļos.

Lai uzraudzītu pacientus, kuri ir reģistrēti pie ftiziatra ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādē, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar zālēm Diaskintest®.

Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, tuberkulīna testa vietā nevar izmantot testu ar narkotiku Diaskintest ®, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un revakcinācijai ar BCG.

Devas režīms

Pārbaude tiek veikta saskaņā ar ārsta norādījumiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem speciāli apmācīts medmāsa, kam ir atļauja veikt intradermālos testus.

Zāles tiek ievadītas stingri intradermāli. Lai veiktu pārbaudi, tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Pirms lietošanas jums jāpārbauda to izlaišanas datums un derīguma termiņš. Izmantojot šļirci, ievelciet 0,2 ml (divas devas) Diaskintest® zāļu un izlaidiet šķīdumu līdz 0,1 ml atzīmei sterilā vates tamponā.

Pārbaudi veic, subjektam atrodoties sēdus stāvoklī. Pēc ādas apstrādes uz apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējās virsmas 70% etilspirts, 0,1 ml Diaskintest ® tiek ievadīts izstieptas ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai.

Veicot testu, parasti ādā veidojas papula “citrona mizas” formā, 7-10 mm diametrā, bālganā krāsā.

Personām ar nespecifisku alerģiju anamnēzē testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā 7 dienas (5 dienas pirms testa un 2 dienas pēc tās).

Rezultātu uzskaite

Testa rezultātu novērtē ārsts vai apmācīta medmāsa 72 stundas pēc tā veikšanas, ar caurspīdīgu lineālu mērot hiperēmijas un infiltrāta (papulu) šķērsenisko (attiecībā pret apakšdelma asi) izmēru milimetros. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav infiltrācijas.

Tiek ņemta vērā atbilde uz testu:

negatīvs - pilnīgas infiltrācijas un hiperēmijas neesamības gadījumā vai līdz 2 mm lielas “punkcijas reakcijas” klātbūtnē;

šaubīgs - hiperēmijas klātbūtnē bez infiltrācijas;

pozitīvs - jebkura izmēra infiltrāta (papulu) klātbūtnē.

Pozitīvas reakcijas uz Diaskintest® nosacīti atšķiras pēc smaguma pakāpes:

viegla reakcija- infiltrācijas klātbūtnē līdz 5 mm izmēram;

mērena reakcija- kad infiltrāta izmērs ir 5-9 mm;

izteikta reakcija- ar infiltrāta izmēru 10-14 mm;

hiperergiska reakcija- ja infiltrāta izmērs ir 15 mm vai vairāk, ar vezikulāri nekrotiskām izmaiņām un (vai) limfangītu, limfadenītu neatkarīgi no infiltrāta lieluma.

Personas ar apšaubāmu un pozitīvu reakciju uz Diaskintest ® tiek pārbaudītas uz tuberkulozi.

Atšķirībā no aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, nespecifiskas alerģijas ādas izpausmes (galvenokārt hiperēmija) pret zālēm parasti novēro uzreiz pēc testa un parasti izzūd pēc 48-72 stundām.

Zāles Diaskintest ® neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest®:

- personām, kas nav inficētas ar Mycobacterium tuberculosis;

- personām, kas iepriekš inficētas ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;

- pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav klīnisku, rentgena tomogrāfisko, instrumentālo un laboratorisko procesa aktivitātes pazīmju;

- personām, kas izārstētas no tuberkulozes.

Tajā pašā laikā tests ar preparātu Diaskintest ® var būt negatīvs pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem, ko izraisījusi smaga tuberkuloze, personām ar Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijā, tuberkulozes procesa sākuma stadijā personām. ar pavadošās slimības kopā ar imūndeficīta stāvokli.

Uzskaites dokumentos norāda: a) zāļu nosaukumu; b) ražotājs, partijas numurs, derīguma termiņš; c) pārbaudes datums; d) zāļu injekcija kreisajā vai labajā apakšdelmā; d) testa rezultāts.

Pēc atvēršanas pudeli ar zālēm var uzglabāt ne ilgāk kā 2 stundas.

Blakusefekts

Vispārējas reakcijas: dažos gadījumos īslaicīgs savārgums, galvassāpes, paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Kontrindikācijas

- akūtas un hroniskas (paasinājuma laikā) infekcijas slimības, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi;

- somatiskās un citas slimības paasinājuma laikā;

- bieži ādas slimības;

- alerģiski stāvokļi.

Bērnu grupās, kur ir noteikta karantīna bērnu infekcijām, testu veic tikai pēc karantīnas atcelšanas.

Grūtniecība un laktācija

Dati par zāļu Diaskintest ® lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā ( barošana ar krūti) netiek nodrošināti.

Speciālas instrukcijas

Veselas personas ar negatīvu testa rezultātu profilaktiskās vakcinācijas(izņemot BCG) var veikt uzreiz pēc testa rezultāta novērtēšanas un reģistrēšanas.

Pārdozēšana

Dati par zāļu Diaskintest ® pārdozēšanu nav sniegti.

Zāļu mijiedarbība

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Medicīnas un profilakses un sanitārajām iestādēm.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles transportē un uzglabā saskaņā ar SP 3.3.2. 1248-03 temperatūrā no 2° līdz 8°C. Nesasaldēt. Derīguma termiņš - 2 gadi. Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, nevar lietot.

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu mijiedarbība

Pirms profilaktiskās vakcinācijas jāieplāno tests ar Diaskintest ®. Ja ir veiktas profilaktiskās vakcinācijas, tad tests ar Diaskintest ® ievada ne agrāk kā 1 mēnesi pēc vakcinācijas.

Diagnostikas zāles

Vārds: Diaskintest

farmakoloģiskā iedarbība:
Diaskintest ir rekombinants tuberkulozes alergēns standarta atšķaidījumā. Diaskintest šķīdums intradermālai ievadīšanai ir rekombinants proteīns, ko ražo ģenētiski modificētas Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūras, kas atšķaidīta izotoniskā sterilā fosfāta buferšķīdumā, izmantojot konservantu (fenolu).
Diaskintest satur divus antigēnus, kas atrodas virulentajos Mycobacterium tuberculosis celmos un nav sastopami BCG vakcīnas celmā.

Zāļu Diaskintest darbības mehānisms ir balstīts uz šūnu imūnās atbildes noteikšanu pret Mycobacterium tuberculosis specifiskiem antigēniem. Pacientiem ar tuberkulozes infekciju Diaskintest lietošana izraisa specifiskas ādas reakcijas attīstību, kas ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības izpausme.

Lietošanas indikācijas:
Diaskintest tiek izmantots, lai veiktu intradermālu testu visu vecuma grupu pacientiem ar mērķi diagnosticēt tuberkulozi, novērtēt procesa aktivitāti un identificēt pacientus ar augstu risku saslimt ar aktīvu tuberkulozes procesu.
Diaskintest izmanto tuberkulozes, infekcijas un pēcvakcinācijas alerģiju (aizkavētas paaugstinātas jutības reakcijas) diferenciāldiagnozei, kā arī prettuberkulozes terapijas efektivitātes novērtēšanai kombinācijā ar citām metodēm.
Jāpatur prātā, ka Diaskintest neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas attīstību, kas ir saistīta ar BCG vakcināciju, un tāpēc to nevar izmantot tuberkulīna testa vietā, lai atlasītu pacientus revakcinācijai un primārajai BCG vakcinācijai.

Lai veiktu individuālu un skrīninga tuberkulozes diagnostiku, tiek izmantots intradermāls tests, izmantojot zāles Diaskintest, kā norādījis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.
Lai diagnosticētu tuberkulozes infekciju, testu ar medikamentu Diaskintest ieteicams veikt pacientiem, kuri nosūtīti uz prettuberkulozes iestādi papildu izmeklējuma veikšanai, pacientiem, kuriem ir augsts tuberkulozes risks (ņemot vērā medicīniskos, sociālos un epidemioloģiskos faktorus), kā arī pacientiem. nosūtīts pie TB speciālista masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Lai veiktu tuberkulozes diferenciāldiagnozi, tests, izmantojot zāles Diaskintest, jāveic kopā ar rentgena un klīniskiem laboratorijas pētījumiem prettuberkulozes iestādē.
Lai uzraudzītu pie ftiziatra reģistrētos pacientus ar tuberkulozes infekcijas izpausmēm, ik pēc 3-6 mēnešiem jāveic pārbaude prettuberkulozes iestādē, izmantojot medikamentu Diaskintest, veicot visu ambulances reģistrācijas grupu kontrolpārbaudi.

Lietošanas veids:
Pārbaudes veikšana:
Diaskintest ir paredzēts intradermālai pārbaudei. Zāļu ievadīšana jāveic speciāli apmācītiem darbiniekiem medicīnas personāls, kas pārvalda intradermālo injekciju tehniku. Pārbaude ar narkotiku Diaskintest tiek veikta pusaudžiem, pieaugušajiem un bērniem, kā norādījis ārsts. Šķīdumu var ievadīt tikai intradermāli. Lai veiktu pārbaudi, ieteicams izmantot tuberkulīna šļirces un īsas, plānas adatas ar slīpu griezumu. Pirms Diaskintest lietošanas pārbaudiet zāļu un šļirču izlaišanas datumu un derīguma termiņu.

Lai veiktu testu, šļircē ievelciet divas Diaskintest devas (0,2 ml šķīduma) un izlaidiet šķīdumu sterilā vates tamponā līdz 0,1 ml atzīmei. Pārbaudes laikā pacientam jāatrodas sēdus stāvoklī. Pārbaudi veic uz apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējās virsmas, iepriekš apstrādājot zonu āda 70% etilspirts. Lai veiktu pārbaudi, izstieptās ādas augšējos slāņos ievada 0,1 ml Diaskintest šķīduma. Injekcijai jābūt paralēli ādas virsmai. Uzreiz pēc pārbaudes pacientiem parasti veidojas bālgans papuls “citrona mizas” formā, kura izmērs ir 7-10 mm diametrā.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir nespecifiskas alerģijas, testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā (desensibilizējošus medikamentus izvēlas ārsts un parasti tiek lietoti 5 dienu laikā pirms testa, izmantojot Diaskintest, un 2 laikā. dienas pēc).

Rezultātu uzskaite:
Testa rezultātu, izmantojot Diaskintest zāles, ārsts vai medmāsa novērtē 72 stundas pēc testa veikšanas. Novērtējums tiek veikts, mērot hiperēmijas un papulu (infiltrāta) lielumu šķērsām apakšdelma asij. Izmēru aprēķina milimetros, izmantojot caurspīdīgu lineālu, taču jāņem vērā, ka par hiperēmiju domā tikai tad, ja nav infiltrāta.
Reakcija uz testu tiek uzskatīta par negatīvu, ja pilnībā nav infiltrācijas un hiperēmijas vai ja to izmērs nepārsniedz 2 mm.
Atbilde uz testu tiek uzskatīta par apšaubāmu, ja pacientam ir hiperēmija bez infiltrācijas.

Reakcija uz testu tiek uzskatīta par pozitīvu, ja ir jebkura izmēra papula (infiltrāts) (šādas reakcijas jāsadala pēc smaguma pakāpes). Ja infiltrāts ir mazāks par 5 mm, reakcija tiek uzskatīta par vieglu; ja papulas izmērs ir no 5 līdz 9 mm, reakcija tiek uzskatīta par mērenu; ja papulas izmērs ir no 10 līdz 14 mm, tiek uzskatīta par izteiktu reakciju. . Par hipererģisku reakciju uzskata par 15 mm lielāku infiltrāta klātbūtni, kā arī vezikulonekrotisku izmaiņu, limfangīta vai limfadenīta attīstību neatkarīgi no papulas lieluma.
Pacienti ar apšaubāmu un pozitīvu reakciju uz testu, izmantojot narkotiku Diaskintest, jāpārbauda, ​​​​vai nav tuberkulozes. Jāņem vērā, ka nespecifisku alerģiju (ieskaitot hiperēmiju) ādas izpausmes, atšķirībā no aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijām, attīstās uzreiz pēc injekcijas un, kā likums, izzūd 48-72 stundu laikā.
Diaskintest neizraisa aizkavētas paaugstinātas jutības reakcijas, kas saistītas ar BCG vakcināciju.

Gadījumi, kad nav reakcijas uz narkotiku Diaskintest:
Negatīvus testa rezultātus, lietojot zāles Diaskintest, var novērot pacientiem, kuri nav inficēti ar Mycobacterium tuberculosis, cilvēkiem, kuri ir atveseļojušies no tuberkulozes, kā arī pacientiem, kas iepriekš inficēti ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju. Turklāt negatīvus testa rezultātus var iegūt pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav rentgena tomogrāfisko, klīnisko, laboratorisko un instrumentālo procesa aktivitātes pazīmju.
Jāatzīmē, ka tests ar narkotiku Diaskintest var būt negatīvs pacientiem ar tuberkulozi, kuriem ir smagi imūnpatoloģiski traucējumi, ko izraisa smaga tuberkulozes procesa gaita. Negatīvā testa noteikšana ir iespējama pacientiem ar Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijām vai pacientiem ar tuberkulozes procesa agrīnām stadijām ar vienlaicīgām slimībām, kuras pavada imūndeficīta stāvokļi.

Grāmatvedības dokumentu reģistrācija, veicot testu ar narkotiku Diaskintest:
Dokumentos jāatzīmē zāļu nosaukums un ražotājs, zāļu derīguma termiņš un sērijas numurs, kā arī testa datums, injekcijas vieta (labais vai kreisais apakšdelms) un pārbaudes rezultāts. pārbaude.

Blakus efekti:
Zāles Diaskintest, kā likums, labi panes jebkura vecuma pacienti. Ir ziņots par atsevišķiem sistēmiskas attīstības gadījumiem nevēlamas reakcijas, jo īpaši pēc pārbaudes ir iespējama vājuma, hipertermijas un galvassāpju attīstība.

Kontrindikācijas:
Diaskintest netiek izmantots testēšanai pacientiem ar akūtām un hroniskām (recidīva laikā) infekcijas etioloģijas slimībām, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi.
Jūs nedrīkstat testēt ar Diaskintest pacientiem ar somatiskām un citām slimībām paasinājuma laikā, kā arī pacientiem, kuri cieš no epilepsijas, alerģiskas slimības un izplatītas ādas slimības.
Bērnu grupās bērnu infekciju karantīnas laikā ir aizliegts testēt, izmantojot zāles Diaskintest (pārbaudi veic tikai pēc karantīnas atcelšanas).

Grūtniecība:
Grūtniecības laikā lēmumu par Diaskintest testa veikšanu pieņem ārsts.

Mijiedarbība ar citām zālēm:
Pirms profilaktiskās vakcinācijas ieteicams veikt testu ar narkotiku Diaskintest. Turklāt negatīva rezultāta gadījumā vakcinācijas testus (izņemot BCG) var veikt uzreiz pēc testa rezultātu izvērtēšanas un reģistrēšanas.
Pēc profilaktiskajām vakcinācijām tests ar Diaskintest ir atļauts ne agrāk kā 1 mēnesi pēc profilaktiskās vakcinācijas.

Pārdozēšana:
Nav datu par zāļu Diaskintest pārdozēšanu.

Izlaišanas forma:
Šķīdums Diaskintest intradermālai ievadīšanai, 30 devas (3 ml) stikla pudelītēs ar gumijas aizbāzni un rullējamu alumīnija vāciņu ar pirmās atvēršanas kontroli, kartona iepakojumā pa 1, 5 vai 10 stikla pudelēm, kas iepakotas kontūrveida iepakojumā, kas izgatavots no polimēra materiāliem.

Uzglabāšanas nosacījumi:
Diaskintest ir piemērots lietošanai 2 gadus pēc izlaišanas, ievērojot uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumus temperatūras apstākļi no 2 līdz 8 grādiem pēc Celsija. Diaskintest šķīdumu ir aizliegts sasaldēt.
Pēc pudeles atvēršanas šķīdumu var izlietot 2 stundu laikā.
Pēc derīguma termiņa beigām Diaskintest ir jāiznīcina.

Savienojums:
0,1 ml (1 deva) Diaskintest satur:
Rekombinantais CFP10-ESAT6 proteīns – 0,2 μg;
Nātrija hlorīds – 0,46 mg;
Nātrija fosfāta diaizvietots 2-ūdens – 0,3876 mg;
monoaizvietots kālija fosfāts – 0,063 mg;
Fenols – 0,25 mg;
Polisorbāts 80 – 0,005 mg;
Ūdens injekcijām - līdz 0,1 ml.

Kas ir Diaskintest? Kā to lieto un kad to lieto? Diaskintest lietošanas instrukcija sniegs atbildes uz uzdotajiem jautājumiem. Vispārīgi runājot, Diaskintest ir papildu Mantoux reakcijas metode tuberkulozes diagnosticēšanai. Tā izmantošanas iespēja tika noteikta ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu pirms astoņiem gadiem. Kādas ir tās galvenās īpašības? Vai tā ir alternatīva Mantoux vai tam ir citas lietošanas indikācijas, blakusparādības vai zāļu sastāvs?

Medicīniskās pārbaudes laikā, izmantojot testu, izmantojot Diaskintest (DST), visprecīzākais medicīniskā diagnostika lai noteiktu, vai tuberkuloze ir iekļuvusi pieaugušā vai bērna organismā. Turklāt tā diagnostiskā iedarbība ir vērsta uz aktīvo slimības formu.

Pēc vakcinācijas ar BCG vakcīnu, iekšķīgi cilvēka ķermenis iekļūst vāji aktīvas tuberkulozes mikobaktērijas. Cilvēka imūnsistēma nekavējoties reaģē uz patogēna parādīšanos un ražo pret to antivielas. BCG vakcīna satur novājinātus mikrobu ķermeņus. Tomēr infekcija var notikt ne tikai ar vājām Koch bacillus baktērijām. Ciešā saskarsmē ar cilvēku, kas slimo ar tuberkulozi, tiek nodrošināta baktēriju aktīvās formas reakcija. Vislielākais infekcijas risks ir maziem bērniem, sievietēm grūtniecības laikā un vecāka gadagājuma cilvēkiem. Valsts klīnikas viņiem jādod iespēja veikt bezmaksas diagnostiku ar Diaskintest.

BCG vakcinācija izraisa pasīvās imunitātes veidošanos pret tuberkulozes bacilu bērniem. Var būt grūti atšķirt no agrīnā stadijā tuberkulozes infekcija. Mantoux tests ne vienmēr var precīzi diagnosticēt tuberkulozes klātbūtni organismā. DST tika izveidots, lai noteiktu precīzāku testa rezultātu. Pēc formas un sastāva tas ir līdzīgs Mantoux. Tajā esošās baktērijas izraisa alerģisku reakciju un norāda uz slimību sākuma stadija. Tajā iekļautais proteīns (aktīvāks nekā ar Mantoux) reaģē tikai uz tuberkulozes baktērijām aktīvajā formā, nereaģējot uz pasīvajām. Tāpēc MMNA diaskintests tiek noteikts, ja Mantoux tests ir pozitīvs.

Precīzāk, testa ķīmiskais saturs ir šāds:

• galvenā aktīvā sastāvdaļa (viela) ir rekombinants proteīns;
• izotonisks sterils fosfāta šķīdums;
• konservants (fenols);
• polisorbāts;
• diaizvietots fosfāts Na;
• monoaizvietots fosfāts K;
• ūdens.

Rekombinants proteīns ir alergēns, ko ražo kultūraugs, kas ir modificēts ģenētiskā līmenī. Proteīns satur antigēnus, kas atrodami Mycobacterium tuberculosis formās, bet kuru nav BCG vakcīnā.

Ražotājs un izlaidums

Šo krievu ražo zāles bezkrāsainā veidā dzidrs šķīdums, iepakots nelielos traukos pa 3 ml, sagrupēts kontūru šūnās un pēc tam kartona iepakojumos pa 30 devām katrā.

Darbības mehānisms, ražotājs. Šīs zāles ražošana ir izveidota Krievijā Vladimiras reģionā modernā pilna cikla zinātniskajā uzņēmumā "Generium".

Prece no aptiekām pieejama sanitārajām, profilaktiskajām un citām medicīnas iestādēm.

DST ir zāles, ko lieto, lai ievadītu intradermālu alerģijas testu dažāda vecuma pacientiem.

Lietošanas mērķi:

• infekcijas noteikšana;
• infekcijas pakāpes novērtēšana;
• slimu pilsoņu diagnoze ar paaugstinātu aktīvas slimības draudu pakāpi.

Turklāt to izmanto tuberkulozes infekcijas testēšanai, testēšanai iespējamas alerģijas pēc BCG vakcinācijas, veicot visaptverošu terapijas efektivitātes pakāpes novērtējumu pret Koha bacilli, kopā ar citām ārstēšanas metodēm.
DST neizraisa specifiskas aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, ko izraisa BCG vakcīna, un tāpēc to nevar izmantot Mantoux tuberkulīna testa vietā, lai pārbaudītu iedzīvotājus revakcinācijai un pirmajai BCG vakcinācijai. Tāpēc
prioritāte netiek dota tikai diaskintestam.

Lai veiktu individuālu tuberkulozes testu, tiek veikta pārbaude, injicējot zāles ādā. TB ārsts nosaka zāļu lietošanas instrukcijas.

Ar DST tiek pārbaudīti šādi pilsoņi:

• pēc nosūtīšanas uz tuberkulozes dispanseru, lai veiktu visaptverošu kategoriju pilsoņu pārbaudi paaugstināts risks par saslimstību ar tuberkulozi (pamatojoties uz medicīniskajām, epidemioloģiskām un sociālajām īpašībām);
• pilsoņi, kuri, pamatojoties uz rezultātiem, tika nosūtīti pie ārsta, kas specializējas ftizioloģijā vispārējā diagnostika tuberkuloze.

Lai iegūtu visprecīzāko pārbaudi, testu, izmantojot norādītās zāles, veic kopā ar fluorogrāfiju un testu veikšanu ambulatorā (stacionārā) tuberkulozes ambulatorā.
Lai uzraudzītu ftiziatrijā reģistrētos pacientus ar slimības izpausmēm, ieteicams veikt diaskintestu dažādu kategoriju tuberkulozes klīnikā reģistrēto pacientu periodisko pārbaužu laikā ar intervālu no 90 līdz 180 dienām.

Zāles jāievada intradermāli. Pretējā gadījumā var rasties nopietnas sekas. Injicēšanai tiek izmantotas īpašas tuberkulīna šļirces ar mazām plānām adatām (gals ar slīpu griezumu). Pirms lietošanas ir obligāti jāpārbauda pudeļu derīguma termiņš un integritāte.

Atvērtās ampulas tiek uzglabātas ne ilgāk kā 120 minūtes. Šļirci izmanto, lai ievilktu zāles divās daļās (0,2 ml). Viena daļa - viena deva. Viena daļa tiek ievietota sterilā vate.

Šo procedūru pacients veic sēdus stāvoklī. Pēc ādas apstrādes ar alkoholu pacients ar iekšā rokas, vienu daļu zāļu no sagatavotās šļirces stingri paralēli ievada iepriekš nospriegotas ādas virsmas slānī. Pēc pareizas ievadīšanas uz ādas injekcijas vietā parādās papula ar bālganu nokrāsu, kuras diametrs nepārsniedz 1 centimetru.

Pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi alerģija, testu veic zāļu lietošanas laikā antihistamīna līdzekļi. Jums tie jālieto apmēram nedēļu: piecas dienas pirms testa un divas pēc tam.

Pārbaudes efektu trīs dienas pēc testa pārbauda ārsts vai specializēts medicīnas personāls. Šajā laikā injekcijas vieta nedrīkst būt mitra. Pārbaudi veic, mērot papulu un apsārtumu milimetros ar caurspīdīgu lineālu. Apsārtums tiek ņemts vērā tikai tad, ja nav papulas.

Ir vairāki reakcijas veidi uz testu ar tiesību aktiem:

1. Negatīvs (nav papulas vai apsārtuma).
2. Apšaubāms (ir apsārtums, bet nav papulas).
3. Pozitīvs (ir jebkura izmēra papula).
4. Viegli izteikta (papula līdz 5 mm).
5. Vidēji izteikta (papula līdz 9 mm).
6. Izteikta (papula 10-14 mm).

Ādas apsārtuma reakcija uz ādas ap adatas ievietošanu parasti parādās uzreiz pēc injekcijas un izzūd pēc 72 stundām.

Iedzīvotājiem ar pozitīvu un apšaubāmu reakcijas veidu jāveic visaptveroša tuberkulozes pārbaude.

Reakcija parasti netiek novērota:

• pacientiem, kuriem nav infekcijas;
• iepriekš inficētiem pacientiem ar neaktīvu infekcijas formu;
• pacientiem ar infekciju ar tuberkulozi saistītu izmaiņu pabeigšanas procesā, ja tajā pašā laikā nav citu procesa aktivitātes faktoru (rentgena starojums, tomogrāfija, testi);
• pilnībā atveseļotiem cilvēkiem.

Tajā pašā laikā reakcija ar medicīna Negatīvā tipa DST novēro pacientiem, kas inficēti ar tuberkulozi ar acīmredzamas patoloģijas organismā, ko izraisa sarežģīta tuberkuloze. Plus pilsoņiem ar mikobaktēriju infekcijas agrīnu stadiju vai cilvēkiem ar imūndeficītu.

Pamatojoties uz testēšanas rezultātiem, reģistrācijas datos ir norādīts zāļu nosaukums, ražotājs, sērija, “ieteicams līdz”, kad un kur paraugs piegādāts, kā arī rezultāta novērtējums.

Zāļu ietekme uz grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav pētīta. Precīza ietekme uz mazuli dzemdē nav zināma.

Atklājot tuberkulozi sievietēm, kuras gaida bērnu, zāles tiek piedāvātas lietošanai tikai situācijās, kad paredzamais ieguvums mātei ir lielāks iespējamais risks auglim.

Ja bija ciešs kontakts ar personu, inficēti ar tuberkulozi, tad tiek veikta reakcija ar Diaskintest. Bet grūtniecības un pozitīva rezultāta laikā tas ir nepieņemami veikt papildu diagnostika izmantojot fluorogrāfiju un rentgena starus. Tas negatīvi ietekmēs augli. Lai pasargātu bērnu no inficēšanās, jo māte var pārnest infekciju bērnam, grūtniece tiek ievietota slimnīcā un reģistrēta ambulatorā.

Visā grūtniecības laikā sievietei jālieto parakstītas pretTB zāles, lai nodrošinātu augļa aizsardzību. Pēc piedzimšanas jūs nevarat barot bērnu vai sazināties ar viņu, tāpēc bērns tiek izolēts no mātes. Pirmkārt, veikt pilna pārbaude māte un mazulis. Kad mātes tests ir negatīvs un bērna tests ir pozitīvs, sieviete tiek izņemta no ambulances uzskaites un bērns sāk ārstēties. Inficētām sievietēm jaundzimušajiem bērniem bieži vien jau ir antivielas pret šo slimību, tas ir, viņi piedzimst ar jau izstrādātām antivielām pret šo slimību, un attiecīgi viņu testam jābūt negatīvam.

IN bērnība reakcija ar Diaskintest tiek veikta pēc BCG vakcinācijas. BCG vakcīna ir nepieciešama, lai bērniem attīstītos pasīvās antivielas pret šo slimību. Gadās, ka bērnam ir vairāk antivielu nekā nepieciešams, un vienkārša pārbaude dod pozitīvu reakciju. Šajā gadījumā precīzu atbildi var iegūt tikai ar kombinētu antivielu testu un Diaskintest reakciju. Procedūra ir tāda pati kā Mantoux. Pieteikšanos veic ārsts bez maksas caur klīniku. Gala rezultāts tiek pieņemts izvērtēšanai 2,5 mēnešus pēc bērna vakcinācijas ar BCG. Ja Mantoux ir pozitīvs un Diaskintest ir negatīvs, tas nozīmē, ka bērnam vienkārši ir pārāk daudz antivielu.

Ja DST bērniem ir pozitīvs, ārsts ieteiks hospitalizāciju attiecīgajā medicīnas iestādē. Papildus fluorogrāfijai bērniem tiek veikta urīna, izkārnījumu, ultrasonogrāfija. Ultraskaņa ir nepieciešama, lai pārliecinātos, ka bērna attīstība ir atbilstoša viņa vecumam. Mikobaktērijas, atrodoties iekšā bērna ķermenis, nodrošināt Negatīvā ietekme uz orgāniem, kas var kavēt bērna pareizu attīstību.

Nav informācijas par Diaskintest iekļūšanu mātes pienā zīdīšanas laikā.

Fiziski veseliem cilvēkiem ja rezultāts ir novērtēts kā “Negatīvs”, vakcināciju (izņemot BCG) var veikt uzreiz pēc tās novērtēšanas un ierakstīšanas attiecīgajos dokumentos.

Tests ar Diaskintest ir jāplāno iepriekš pirms plānotās vakcinācijas. Kad vakcinācija jau ir veikta, DST testu veic ne agrāk kā 30 dienas pēc nākamās vakcinācijas.

Tā kā šķīdums obligāti tiek ievadīts intradermāli mazākajā devā, tas gandrīz nemaz nenokļūst asinsritē. Šī iemesla dēļ īpaši nosacījumi Tas nav paredzēts pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem.

Zāles nav vecuma ierobežojumu. Tāpat nav informācijas par narkotiku negatīvo ietekmi uz transportlīdzekļu vadīšanu un citiem transportlīdzekļiem.

Zāles ir kontrindikācijas:

• infekcijas slimības akūtas vai hroniska forma paasinājuma laikā;
• psihosomatiskās slimības saasināšanās laikā;
• ādas infekcijas;
• alerģiskas izpausmes;
• epilepsijas lēkmes.

Kopumā pacienti DST labi panes. Ir daži pierādījumi par blakusparādībām. Tās ir īslaicīgas vispārēja nespēka izpausmes: galvassāpes, hipertermija.

Bērnu iestādēs bērnu infekcijas slimību karantīnas laikā nevar veikt testu, izmantojot zāles Diaskintest (to var veikt tikai pēc karantīnas beigām). Šī ir vēl viena kontrindikācija.

Nav informācijas par zāļu DST pārdozēšanas gadījumiem.

Lietojot iekšā obligāts Jums vajadzētu izpētīt zāļu instrukcijas par uzglabāšanas un transportēšanas noteikumiem:

1. Derīguma termiņš - 24 mēneši pēc izgatavošanas.
2. Temperatūra transportēšanas un uzglabāšanas laikā ir 2-8 grādi pēc Celsija.
3. Nevar sasaldēt.
4. Pēc derīguma termiņa beigām zāles ir jāizņem no apgrozības, un tās vairs nevar lietot.

Pēc ekspertu domām, Diaskintest nav analogu.

Cena aptiekās ir aptuveni 1700-1800 rubļu.

Veiciet bezmaksas tiešsaistes TB testu

Laika ierobežojums: 0

Navigācija (tikai darba numuri)

0 no 17 uzdevumiem izpildīti

Informācija

Jūs jau esat kārtojis testu iepriekš. Jūs to nevarat sākt no jauna.

Pārbaudes ielāde...

Lai sāktu testu, jums ir jāpiesakās vai jāreģistrējas.

Jums jāpabeidz sekojošiem testiem lai sāktu šo:

rezultātus

Laiks ir beidzies

• Apsveicam! Tuberkulozes attīstības iespējamība ir tuvu nullei.

  Bet neaizmirstiet arī rūpēties par savu ķermeni un regulāri iziet medicīniskās pārbaudes, un jūs nebaidīsities no slimībām!
  Mēs arī iesakām izlasīt rakstu par.

• Ir pamats domāt.

  Nevar droši apgalvot, ka Jums ir tuberkuloze, taču tāda iespēja pastāv; ja ​​tas tā nav, tad noteikti kaut kas nav kārtībā ar veselību. Mēs iesakām nekavējoties iziet cauri medicīniskā pārbaude. Mēs arī iesakām izlasīt rakstu par.

• Steidzami sazinieties ar speciālistu!

  Varbūtība, ka jūs tiksit ietekmēta, ir ļoti augsta, taču attālināti nav iespējams noteikt diagnozi. Jums nekavējoties jāsazinās ar kvalificētu speciālistu un jāveic medicīniskā pārbaude! Mēs arī ļoti iesakām izlasīt rakstu par.

1. Ar atbildi
2. Ar skatīšanās zīmi

1. 1. uzdevums no 17

   1 .

   Vai jūsu dzīvesveids ir saistīts ar smagu fiziskā aktivitāte?

2. 2. uzdevums no 17

   2 .

   Cik bieži jūs veicat tuberkulozes testu (piemēram, Mantoux)?

3. 3. uzdevums no 17

   3 .

   Vai rūpīgi ievērojat personīgo higiēnu (duša, rokas pirms ēšanas un pēc pastaigas utt.)?

4. 4. uzdevums no 17

   4 .

   Vai tu rūpējies par savu imunitāti?

5. 5. uzdevums no 17

   5 .

   Vai kādam no jūsu radiniekiem vai ģimenes locekļiem ir bijusi tuberkuloze?

6. 6. uzdevums no 17

   6 .

   Vai jūs dzīvojat vai strādājat nelabvēlīgā situācijā vidi(gāze, dūmi, ķīmiskās emisijas no uzņēmumiem)?

7. 7. uzdevums no 17

   7 .

   Cik bieži atrodaties mitrā, putekļainā vai pelējuma vidē?

8. 8. uzdevums no 17

   8 .

   Cik tev gadu?

9. 9. uzdevums no 17

   9 .

   kāda dzimuma tu esi?

Aktīvā viela

Rekombinantais proteīns CFP10-ESAT6*

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdums intradermālai ievadīšanai bezkrāsains, caurspīdīgs.

Palīgvielas: nātrija fosfāta diaizvietots 2-ūdens - 387,6 ​​mikrogrami, - 460 mikrogrami, kālija fosfāta diaizvietots - 63 mikrogrami, polisorbāts 80 - 5 mikrogrami, fenols - 250 mikrogrami, ūdens injekcijām - līdz 0,1 ml.

3 ml (30 devas) - stikla pudeles (1) - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
3 ml (30 devas) - stikla pudeles (5) - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
3 ml (30 devas) - stikla pudeles (5) - kontūršūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.

* ražots no ģenētiski modificētas Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kultūras, kas atšķaidīta sterilā izotoniskā fosfāta buferšķīdumā, ar konservantu (fenolu), satur divus antigēnus CFP10 un ESAT6.

farmakoloģiskā iedarbība

Rekombinantā tuberkuloze standarta atšķaidījumā. Tas ir rekombinants proteīns, ko ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūra. Satur 2 antigēnus, kas atrodas virulentajos Mycobacterium tuberculosis celmos un nav sastopami BCG vakcīnas celmā.

Zāļu Diaskintest darbība ir balstīta uz šūnu imūnās atbildes noteikšanu pret Mycobacterium tuberculosis specifiskajiem antigēniem. Ievadot intradermāli, Diaskintest izraisa specifisku ādas reakciju personām ar tuberkulozes infekciju, kas ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības izpausme.

Indikācijas

Paredzēts intradermālai pārbaudei visās vecuma grupās, lai:

• diagnosticējot tuberkulozi, novērtējot procesa aktivitāti un identificējot personas, kurām ir augsts aktīvās tuberkulozes attīstības risks;
• tuberkulozes diferenciāldiagnoze;
• pēcvakcinācijas un infekciozās (aizkavēta tipa paaugstinātas jutības) diferenciāldiagnoze;
• novērtējot prettuberkulozes ārstēšanas efektivitāti kombinācijā ar citām metodēm.

Tuberkulozes infekcijas individuālai un skrīninga diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar zālēm Diaskintest, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai identificētu (diagnosticētu) tuberkulozes infekciju, tiek veikts tests ar narkotiku Diaskintest:

• personām, kas nosūtītas uz prettuberkulozes iestādi papildu izmeklēšanai tuberkulozes procesa klātbūtnei;
• personām, kas pieder pie augsta tuberkulozes riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos, medicīniskos un sociālos riska faktorus;
• personas, kuras nosūtītas pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu ar zālēm Diaskintest veic kombinācijā ar klīnisko, laboratorisko un rentgena izmeklēšanu prettuberkulozes iestādē.

Lai uzraudzītu pacientus, kas reģistrēti pie ftiziatra ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādē, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar medikamentu Diaskintest.

Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, tuberkulīna testa vietā nevar izmantot testu ar narkotiku Diaskintest, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un revakcinācijai ar BCG.

Kontrindikācijas

• akūtas un hroniskas (paasinājuma laikā) infekcijas slimības, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi;
• somatiskās un citas slimības paasinājuma laikā;
• izplatītas ādas slimības;
• alerģiski stāvokļi.

Bērnu grupās, kur ir noteikta karantīna bērnu infekcijām, testu veic tikai pēc karantīnas atcelšanas.

Dozēšana

Pārbaude tiek veikta saskaņā ar ārsta norādījumiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem speciāli apmācīta medmāsa, kas ir pilnvarota veikt intradermālos testus.

Zāles tiek ievadītas stingri intradermāli. Lai veiktu pārbaudi, tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Pirms lietošanas jums jāpārbauda to izlaišanas datums un derīguma termiņš. Izmantojot šļirci, paņemiet 0,2 ml (divas devas) Diaskintest zāļu un izlaidiet šķīdumu līdz 0,1 ml atzīmei sterilā vates tamponā.

Pārbaudi veic, subjektam atrodoties sēdus stāvoklī. Pēc apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējās virsmas ādas apstrādāšanas ar 70%, 0,1 ml Diaskintest injicē izstieptas ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai.

Veicot testu, parasti ādā veidojas papula “citrona mizas” formā, 7-10 mm diametrā, bālganā krāsā.

Personām ar nespecifisku alerģiju anamnēzē testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā 7 dienas (5 dienas pirms testa un 2 dienas pēc tās).

Rezultātu uzskaite

Testa rezultātu novērtē ārsts vai apmācīta medmāsa 72 stundas pēc tā veikšanas, ar caurspīdīgu lineālu mērot hiperēmijas un infiltrāta (papulu) šķērsenisko (attiecībā pret apakšdelma asi) izmēru milimetros. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav infiltrācijas.

Tiek ņemta vērā atbilde uz testu:

negatīvs - pilnīgas infiltrācijas un hiperēmijas neesamības gadījumā vai līdz 2 mm lielas “punkcijas reakcijas” klātbūtnē;

šaubīgs - hiperēmijas klātbūtnē bez infiltrācijas;

pozitīvs - jebkura izmēra infiltrāta (papulu) klātbūtnē.

Pozitīvas reakcijas uz Diaskintest nosacīti atšķiras pēc smaguma pakāpes:

viegla reakcija- infiltrācijas klātbūtnē līdz 5 mm izmēram;

mērena reakcija- kad infiltrāta izmērs ir 5-9 mm;

izteikta reakcija- ar infiltrāta izmēru 10-14 mm;

hiperergiska reakcija- ja infiltrāta izmērs ir 15 mm vai vairāk, ar vezikulāri nekrotiskām izmaiņām un (vai) limfangītu, limfadenītu neatkarīgi no infiltrāta lieluma.

Personām ar apšaubāmu un pozitīvu reakciju uz Diaskintest tiek veikta tuberkulozes pārbaude.

Atšķirībā no aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, nespecifiskas alerģijas ādas izpausmes (galvenokārt hiperēmija) pret zālēm parasti novēro uzreiz pēc testa un parasti izzūd pēc 48-72 stundām.

Zāles Diaskintest neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest:

• personām, kas nav inficētas ar Mycobacterium tuberculosis;
• personām, kas iepriekš inficētas ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;
• pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav klīnisku, rentgena tomogrāfisko, instrumentālo un laboratorisko procesa aktivitātes pazīmju;
• personām, kas izārstētas no tuberkulozes.

Tajā pašā laikā tests ar narkotiku Diaskintest var būt negatīvs pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem, ko izraisa smaga tuberkulozes procesa gaita, personām, kas ir inficēšanās ar Mycobacterium tuberculosis agrīnā stadijā, agrīnā stadijā. tuberkulozes process personām ar vienlaicīgām slimībām, ko pavada imūndeficīta stāvoklis.

29.05.2018

Diaskintest tehnika. Diaskintest: Speciālas instrukcijas. Kāda ir tā atšķirība no parastie risinājumi?

Kad ftiziatrs Mantoux testa vietā vai kopā ar to izraksta Diaskintest, pacientam rodas dabisks jautājums: kāda veida vakcinācija ir Diaskintest, ar ko tā atšķiras no tuberkulīna testa, kādas varētu būt šādas pārbaudes sekas. Lai saprastu, kāpēc Diaskintest ir bīstams, jums rūpīgi jāizlasa instrukcijas.

Īsa informācija no zāļu anotācijas

Viena testa zāļu deva satur ģenētiski modificētu proteīnu, kas ietver divus antigēnus - CFP10 un ESAT6. Šo antigēnu klātbūtne ļauj identificēt specifisku tuberkulozes mikobaktēriju klātbūtni subjekta organismā. Atšķirība no vecā parauga ir iespēja no pētījuma izslēgt tos mikobaktēriju celmus, kas tiek izmantoti BCG vakcīnas ražošanā – rezultātā vakcinācijas fakts nekādi neietekmē testa rezultātus.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest®:

• personās
• nav inficēts ar Mycobacterium tuberculosis;
• personās
• iepriekš inficēts ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;
• pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav klīnisku,
• rentgena tomogrāfija,
• procesa darbības instrumentālās un laboratoriskās pazīmes;
• personās
• izārstēta no tuberkulozes.

Tajā pašā laikā tests ar narkotiku Diaskintest® var būt negatīvs pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem, ko izraisa smaga tuberkulozes procesa gaita, personām, kas ir inficēšanās ar Mycobacterium tuberculosis agrīnā stadijā, agrīnā stadijā. tuberkulozes process personām ar vienlaicīgām slimībām, ko pavada imūndeficīta stāvoklis.

Uzskaites dokumentos norāda: a) zāļu nosaukumu; b) ražotājs, partijas numurs, derīguma termiņš; c) pārbaudes datums; d) zāļu injekcija kreisajā vai labajā apakšdelmā; d) testa rezultāts.

Pēc atvēršanas pudeli ar zālēm var uzglabāt ne ilgāk kā 2 stundas.

DIASKINTEST: Pārdozēšana

Dati par zāļu Diaskintest® pārdozēšanu nav sniegti.

DIASKINTEST: zāļu mijiedarbība

Pirms profilaktiskās vakcinācijas ir jāieplāno tests ar narkotiku Diaskintest®. Ja ir veiktas profilaktiskās vakcinācijas, testu ar narkotiku Diaskintest® veic ne agrāk kā 1 mēnesi pēc vakcinācijas.

DIASKINTEST: Grūtniecība un zīdīšana

Dati par zāļu Diaskintest® lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti) nav sniegti.

DIASKINTEST: Blakusparādības

• tuberkulozes diagnostika,
• procesa aktivitātes novērtēšana un personu ar augstu aktīvās tuberkulozes attīstības riska identificēšanu;
• tuberkulozes diferenciāldiagnoze;
• pēcvakcinācijas un infekcijas alerģiju diferenciāldiagnoze (aizkavēta tipa paaugstināta jutība);
• novērtējot prettuberkulozes ārstēšanas efektivitāti kombinācijā ar citām metodēm.

Tuberkulozes infekcijas individuālai un skrīninga diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar preparātu Diaskintest®, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai identificētu (diagnosticētu) tuberkulozes infekciju, tiek veikts tests ar narkotiku Diaskintest®:

• personām
• nosūtīts uz prettuberkulozes iestādi papildu pārbaudei tuberkulozes procesa klātbūtnei;
• personām
• kas pieder pie augsta tuberkulozes riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos,
• medicīniskie un sociālie riska faktori;
• personām
• nosūtīja pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu ar zālēm Diaskintest® veic kombinācijā ar klīnisko laboratorijas testu un prettuberkulozes iestādē.

Lai uzraudzītu pacientus, kuri ir reģistrēti pie ftiziatra ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādē, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar zālēm Diaskintest®.

Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, tuberkulīna testa vietā nevar izmantot testu ar narkotiku Diaskintest®, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un revakcinācijai ar BCG.

DIASKINTEST: kontrindikācijas

• akūtas un hroniskas (paasinājuma laikā) infekcijas slimības,
• izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi;
• somatiskās un citas slimības paasinājuma laikā;
• izplatītas ādas slimības;
• alerģiski stāvokļi.

Bērnu grupās, kur ir noteikta karantīna bērnu infekcijām, testu veic tikai pēc karantīnas atcelšanas.

DIASKINTEST: īpaši norādījumi

Ja pacientam ir veikta Diaskintest un viņam ir izveidojusies alerģija, kas nav saistīta ar tuberkulozi, simptomi parasti ir pamanāmi nekavējoties. Tie pazūd, pirms tiek novērtēti pārbaudes rezultāti. DST bieži ievada pozitīvām Mantoux testa reakcijām - par pareizā izvēle terapijas taktika. Bet tos nevar aizstāt savstarpēji aizstājot. Šie diagnostikas testi papildina viens otru.

D tests nedos pozitīvu reakciju, ja būs inficēts ar liellopu tuberkulozi, un šī šķirne nav nekas neparasts lopkopības vietās. Tas ir prettuberkulozes vakcinācijas pamats. Turklāt prakse rāda: ja pacientam tika ievadīts Diaskintest infekcijas sākotnējā stadijā, reakcija var būt kļūdaini negatīva. Līdzīga aina dažkārt tiek novērota arī tuberkulozes saasināšanās laikā. Eksperti iesaka izmantot Mantoux testu un šaubīgu indikāciju gadījumā pārbaudīt tos ar specifiskākām zālēm.

Medicīniskās pārbaudes ir brīvprātīgas. Neviens nevar piespiest cilvēku pakļaut sevi vienai vai otrai medicīniskai manipulācijai. Bet, ja izvēlaties: Mantoux testu un Diaskintest vai tuberkulozi ar ilgstošu terapiju un recidīviem, atbilde ir paredzama. Protams, pārbaude un pārbaude ir jūsu pašu un jūsu tuvinieku veselības labā.

Regulārām pārbaudēm, kas palīdz identificēt visus inficētos, ir milzīga nozīme saslimstības ar tuberkulozi samazināšanā. Tieši šī visu bērnu ikgadējās pārbaudes prakse bērnudārzos un skolās ir ļāvusi ievērojami samazināt pacientu skaitu ar šo visbīstamāko slimību. Lielākā daļa inficēto tiek atklāti agrīnā stadijā un tiek pakļauti veselībai mazāk traumējošai ārstēšanai.

Kas ir Diaskintest

Šo līdzekli lieto tāpat kā zāles Mantoux reakcijai. Tādējādi Diaskintest ir zāles tuberkulozes diagnosticēšanai.

Kāda ir tā atšķirība no parastajiem risinājumiem?

Diaskintest satur proteīnus, kas raksturīgi tikai Mycobacterium tuberculosis. Tas ir, pozitīva reakcija ir iespējama tikai tad, ja šie mikroorganismi atrodas organismā.

Ja pacientam rodas alerģija pret zālēm (kas nav saistīta ar tuberkulozes patogēna klātbūtni organismā), tas parasti notiek nekavējoties. Un līdz brīdim, kad tiek novērtēti testa rezultāti, šādas parādības pazūd, neietekmējot galīgo attēlu.

Tajā pašā laikā Mantoux tests ir mazāk specifisks un var būt pozitīvs gan inficējoties ar citām mikobaktērijām, gan spēcīgas imūnās atbildes klātbūtnē pēc vakcinācijas ar BCG.

Tāpēc Diaskintest tika izstrādāts kā precīzākas diagnostikas zāles. Tagad tiek ierosināts to izmantot vismaz, lai noskaidrotu Mantoux pozitīvos rezultātus, pirms ftiziatrs pieņem lēmumu par ārstēšanu.

Kāpēc Diaskintest neaizstāj Mantoux reakciju?

Uzzinot par šo jauno narkotiku, daudzi vecāki domā, vai vispār ir iespējams aizstāt vienu paraugu ar citu? Un šeit ir svarīgi saprast, ka šie testi nav savstarpēji aizstājami.

Diaskintest nedos pozitīvu rezultātu, ja būs inficēts ar tā saukto “liellopu” tuberkulozes celmu. Šāda veida mikroorganismi ir bieži sastopami, īpaši pastorālajās teritorijās (piemēram, kur cilvēki dzer svaigu pienu). Tas ir arī pamats BCG vakcinācijai.

Tāpat daži ārsti uzskata, ka ar nesenu infekciju, pašā tuberkulozes procesa sākumā, Diaskintest var izrādīties arī viltus negatīvs.

Tāpēc mazāk specifiskais Mantoux tests nav zemāks par jaunām zālēm. Ir jēga vispirms veikt šo reakciju un tikai tad apšaubāmu rezultātu gadījumā kontrolēt tos ar Diaskintest.

Cik bieži man jāpārbauda tuberkuloze?

Parasti visiem bērniem (jo viņi ir vairāk uzņēmīgi pret infekcijām) vismaz reizi gadā ir jānosaka tuberkuloze. Bērnu iestādēs Mantoux reakcijas parasti tiek veiktas divas reizes gadā.

Diaskintest var veikt vienlaikus. Dažkārt šie divi testi tiek veikti vienlaikus – uz dažādām rokām.

Izvēloties laiku Diaskintest, jums vajadzētu apsvērt kontrindikācijas tās ražošanai:

• Dažādu hronisku slimību paasinājumi - infekcijas, alerģiskas, somatiskas ( atopiskais dermatīts, pielonefrīts, hepatīts un tā tālāk);
• Akūti infekcijas procesi, piemēram, ARVI, pneimonija un tā tālāk;
• Akūtas alerģiskas reakcijas;
• Epilepsija;

Ja bērns ir vakcinēts, Diaskintest var ievadīt tikai pēc mēneša.

Pārbaudes iezīmes

Zāles ievada intradermāli apakšdelmā (tāpat kā Mantoux). Rezultāti tiek novērtēti pēc 72 stundām (trīs dienām). Ja ir zināms, ka bērnam ir alerģija, tad testu papildina ar antihistamīna lietošanu (piecas dienas pirms injekcijas un divas dienas pēc tam).

Diaskintest injekcijas vietā veidojas neliela bālgana papula (sastingums), kas pakāpeniski izzūd.Turpmākās reakcijas ir saistītas ar testa rezultātu izvērtēšanu.

Vai ir iespējams samitrināt parauga vietu?

Tā kā zāles injicē ādā, injekcijas vieta var būt mitra. Bet jūs to nevarat berzēt, jūs nevarat to sasmērēt ar neko ("lai tas dziedētu"), jūs nevarat to tvaicēt. Tāpēc trīs dienas pirms testa rezultātu novērtēšanas bērnu nav ieteicams mazgāt. Bet ja ūdens vienkārši nokļūst injekcijas vietā, tas nav biedējoši.

Rezultātu izvērtēšana

Norādījumi par narkotiku Diaskintest apraksta trīs veidu reakcijas:

1. Negatīvs– nav apsārtuma un sacietējuma (vai apsārtuma diametrs nav lielāks par 2 mm);
2. Apšaubāms– ir apsārtums, bet nav sabiezējumu;
3. Pozitīvi– ir zīmogs;

Jau pozitīvie rezultāti tiek novērtēti šādi:

• Vāja reakcija – blīvējums mazāks par 5 mm;
• Mērens – blīvējums 5-9 mm;
• Izteikts – blīvējums 10-14 mm;
• Hiperergisks – sablīvējums vairāk par 15 mm, burbuļi un “garozas”, reģionālo limfmezglu iekaisums, neatkarīgi no sablīvējuma lieluma;

Ne tikai ar pozitīvu, bet arī apšaubāmu reakciju tiek veikti papildu diagnostikas izmeklējumi.

Diaskin tests jeb pareizāk sakot – Diaskintest ir mūsdienīgs medikaments latento tuberkulozes formu noteikšanai. Salīdzinot ar jau gandrīz 100 gadus zināmo un lietoto, jaunais primārās diagnostikas instruments ļauj gandrīz precīzi noteikt, vai cilvēks ir vai nav inficēts ar tuberkulozes baktērijām.

Atgādināsim, ka šīs baktērijas arī sauc. Tie tiek pārnesti no slima cilvēka pa gaisu, kontakta ceļā, izmantojot kopīgus traukus un citus sadzīves priekšmetus. Diaskintest tests ļauj noteikt baktēriju klātbūtni organismā stadijā, kad slimība neizpaužas.

Saskarsmē ar

Diaskintest - kas tas ir?

Dažreiz cilvēki brīnās, kāda veida vakcīna ir Diaskintest. Bet šī nav vakcinācija, bet gan testa paraugs. Diaskin tests parāda ķermeņa reakciju uz tuberkulozi neaktīvās vai aktīvās formās. Pozitīvs šī testa rezultāts ir absolūta indikācija ķīmijterapijas uzsākšanai, lai novērstu slimības aktivizēšanos.

Diaskin tests ir imunoloģisks tests, kurā proteīnu alergēni (antigēni) tiek ievadīti ādā, lai noteiktu organisma imūno (interferona) reakciju. Ja atbilde ir jā, tad, tāpēc imūnsistēma persona ir pazīstama ar šiem olbaltumvielu alergēniem. Tas norāda, ka persona ir inficēta vai atrodas aktīvajā stadijā slimības.

Kā tiek veikts Diaskintest?

Tuberkulozes testu veic tradicionālā veidā, tāpat kā visus citus testus.

Diaskintest tiek veikts uz jebkuras rokas apakšdelma zonā (telpā starp plaukstas locītavu un elkoni). Ja cilvēks ir labrocis, testu cenšas novietot uz kreisās rokas (un otrādi, kreilim – uz labās rokas), jo tas ir mazāk aktīvs, lai pēc iespējas samazinātu iespējamo ārējo mehānisko kairinājumu. Bet ir gadījumi, kad Mantoux un Diaskin testi tiek veikti vienlaikus dažādās rokās. Kopumā galvenais, lai cilvēks nesaskrāpētu injekcijas vietu un nejauši neizraisītu kairinošu reakciju.

Tuberkulozes testu ievada intradermāli ar īpašu tuberkulīna šļirci ar plānu adatu.

Kāpēc Diaskintest tiek vakcinēts?

Tā kā daudzi joprojām ir pārliecināti, ka Diaskin tests ir vakcinācija, un mūsdienās pieaug iracionāla negatīva attieksme pret vakcināciju, tad, piemēram, vecāki bieži jautā, vai veikt Diaskin testu saviem bērniem. Šeit var pieņemt šādus spriedumus.

Faktiski līdz 95% pieaugušo ir inficēti (nesēji) ar Koha bacilli. Mūsdienās šādu pārvadāšanu parasti sauc par latento tuberkulozes formu. Tā nav slimība, bet noteiktos apstākļos tā var attīstīties. Un tas notiek mazāk nekā 1% cilvēku. Tajā pašā laikā infekcijas process ilgstoši norit slēpti un asimptomātiski. To nav iespējams noteikt pēc ārējām pazīmēm, neveicot alergēnu testus. Savlaicīga tuberkulozes procesa atklāšana ievērojami palielina atveseļošanās iespējas.

Cik bieži es varu to darīt?

Diaskintest tiek veikts tik bieži, cik to prasa Veselības ministrijas ieteikumi: pārbaude ir obligāta visiem bērniem no 8 līdz 17 gadiem reizi gadā.

Izlemjot, cik bieži bērnam vai pieaugušajam var veikt diaskintestu, viņi vadās pēc šādiem standartiem:

• Pēc negatīva testa nākamo var veikt pēc 2 mēnešiem;
• pēc jebkuras vakcinācijas – mēneša laikā;
• pēc akūtām infekcijas slimībām - pēc mēneša.

Tiem, kuri ir reģistrēti prettuberkulozes dispanserā pie ftiziatra, kontrolpārbaudi veic reizi 3-6 mēnešos.

Diaskintest var veikt no 1 gada vecuma, saņemot pozitīvu Mantoux testu.

Sagatavošana

Diaskintest analīzei nav nepieciešama sagatavošanās. Nepieciešams nosacījums ir infekcijas slimību neesamība mēneša laikā pirms pārbaudes un pārbaudes laikā.

Zāļu sastāvs

Zāles Diaskintest satur:

• Speciāli sagatavoti tuberkulozes baktēriju proteīni CFP10 ESAT6;
• konservants - fenols;
• stabilizators – polisorbāts;
• nātrija un kālija fosfāti;
• nātrija hlorīds;
• ūdens.

Izcelsmes valsts un ražotājs: Krievija.

Kur veikt diaskintestu?

Diaskin testu veic:

• skolas;
• bērnudārzi;
• bērnu klīnikas;
• prettuberkulozes ambulances;
• prettuberkulozes centri un institūti.

Uzsvars uz bērnu iestādēm tiek skaidrots ar to, ka mūsdienu veselības aprūpes standarti nosaka, ka bērnam jāveic Diaskintest. Tā kā bērni un pusaudži ir visvairāk uzņēmīgi pret tuberkulozes baktēriju infekciju.

Pieaugušie, arī sievietes grūtniecības laikā, tiek izmeklēti, ja viņiem ir kontakts ar inficētām personām, vai viņas ir reģistrētas PTD.

Rezultātu izvērtēšana

Diaskintest tiek pārbaudīts 2-3 dienas pēc ievietošanas.

Kā novērtēt rezultātu:

• negatīvs (normāls);
• apšaubāms (viltus pozitīvs);
• pozitīvs.

Normāls bērniem un pieaugušajiem

Saskaņā ar Diaskintest norma ir pilnīga reakcijas neesamība: nav apsārtuma, nav pietūkuma (papulas).

Reakcija pa dienu

Reakcija uz Diaskintest dienā nav nozīmīga. Apsārtums var parādīties gan pirmajā, gan otrajā dienā. Tā nav ļoti laba zīme, taču ir diezgan iespējama viltus pozitīva reakcija.

Pirmā reakcija var parādīties 6 stundas pēc injekcijas.

Diaskintest rezultāts ir ķermeņa imūnā atbilde. Šīs reakcijas intensitāti ietekmē vispārējais imūnsistēmas stāvoklis. Personai, kurai nav imūnsupresīva stāvokļa, reakcija uz ievadītu alergēnu latentas tuberkulozes formas klātbūtnē būs dinamiska. Apsārtums un izskats iekaisuma reakcija papulas veidā iespējama jau pirmajā dienā pēc Diaskin testa. 72 stundu laikā reakcija pastiprināsies, uzrādot maksimālos rezultātus gan bērniem, gan pieaugušajiem trešajā dienā. Turklāt reakcija sāks izbalināt, pēc tam nebūs iespējams veikt pareizu novērtējumu.

Pozitīvs rezultāts

Ja cilvēks pozitīvs rezultāts Diaskintesta - tas ir, ir jebkura izmēra iekaisuma papula - tas nozīmē, ka šāds cilvēks ir inficēts ar tuberkulozes nūjiņu.

Pieaugušā cilvēkā

Ar pozitīvu diaskintestu pieaugušajam papulas izmēram nav nozīmes, svarīgs ir tā klātbūtnes fakts. Klasifikācijas nolūkos tika noteikti parastie pietūkuma izmēri injekcijas vietā:

• Līdz 5 mm. - vājš;
• līdz 9 mm. – mērens;
• vairāk nekā 10 mm. – izteicās.

Jo vairāk patogēnu ir organismā, jo lielāks ir iekaisuma process injekcijas vietā.

Ko darīt, ja diaskintests ir pozitīvs: nepieciešama ārstēšana un reģistrācija ambulatorā.

Bērnam ir

Loģisks jautājums jebkuram vecākam: ko darīt tālāk, ja diaskintests uzrāda pozitīvu rezultātu. Būs jāveic papildu pārbaudes lai noteiktu, vai slimība ir latenta vai aktīva. Bet jebkurā gadījumā tiks nozīmēta vismaz 3 mēnešu ārstēšana, piemēram, Isoniazid.

Komplikācijas un blakusparādības

Diaskintest nerada nekādu kaitējumu vai komplikācijas. Tajā esošie baktēriju fragmenti nav kaitīgi ne bērnam, ne pieaugušajam.

Ļoti reti Diaskintest blakusparādība var izpausties kā vispārējas intoksikācijas simptomi:

• Temperatūras paaugstināšanās;
• savārgums;
• galvassāpes;

Tā ir normāla imūnreakcija pret proteīnu zāļu ievadīšanu.

Hipererģiska reakcija

Hiperergiska reakcija uz Diaskintest ir pozitīvs rezultāts ar lielas papulas veidošanos, kas pārsniedz 15 mm, kairinājumu un audu iekaisumu ap to.

Sasitums injekcijas vietā

Neliels zilums pēc diaskintesta nav bīstams un tiek uzskatīts par normālu procedūras blakusparādību.

Kontrindikācijas

Diaskintest ir kontrindikācijas:

• Jebkura akūta slimība vai akūtā fāzē;
• ādas slimības;
• epilepsija;
• alerģiski stāvokļi;
• vakcinācija (ieskaitot) 1 mēneša laikā. pirms pārbaudes.

Vai to var izdarīt saaukstēšanās gadījumā?

Saaukstēšanās un klepus tiek klasificēti kā akūtas infekcijas slimības. Diaskin testu nevar veikt ar šiem simptomiem.

Alerģija pret Diaskintest

Zāles satur svešu proteīnu. Tāpēc tas pats par sevi ir alergēns. Diaskintest var izraisīt alerģiju un alerģiskas reakcijas. Alerģiskas slimības ir kontrindikācija testēšanai.

Kontrindikācijas bērniem

Papildus iepriekšminētajam nav citu kontrindikāciju, tostarp bērniem.

Ko var un ko nevar darīt?

Ko nedrīkst darīt pēc vakcinācijas ar Diaskintest:

• Parauga vietā uzklāt mazgāšanas līdzekļus, kosmētiku un smaržas;
• uzklājiet injekcijas vietai jebkādas zāles;
• berzēt un saskrāpēt injekcijas vietu;
• pārklājiet paraugu ar apmetumu vai aptiniet to ar pārsēju.

Pretējā gadījumā jūs varat iegūt apsārtumu pirmajā dienā un nepareizi novērtēt rezultātus.

Vai ir iespējams saslapināt roku?

Pēc diaskintesta nav aizliegts saslapināt roku.

Vai ir iespējams mazgāt pēc Diaskintest?

Var. Bet jums vajadzētu izvairīties no mazgāšanas līdzekļu nokļūšanas parauga vietā.

Vai ir iespējams ēst saldumus?

Šajā sakarā nav nekādu ierobežojumu, ko Diaskin tests uzliek.

Ko nevajadzētu ēst diaskintesta laikā?

Nav nekādu uztura ierobežojumu. Jūs varat ēst tos ēdienus, kurus ēdat parasti.

IR SVARĪGI ZINĀT!