ഉപയോഗത്തിനുള്ള ടാക്സോട്ടേർ നിർദ്ദേശങ്ങൾ. ഉപയോഗത്തിനുള്ള ടാക്സോട്ടേർ നിർദ്ദേശങ്ങൾ, വിപരീതഫലങ്ങൾ, പാർശ്വഫലങ്ങൾ, അവലോകനങ്ങൾ

ടാക്സോതെരെ

സംയുക്തം

1 കുപ്പി ടാക്സോട്ടെറിൽ 40.0 മില്ലിഗ്രാം ഡോസെറ്റാക്സൽ ട്രൈഹൈഡ്രേറ്റ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു - സജീവ ഘടകം.

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: പോളിസോർബേറ്റ്, അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ, നൈട്രജൻ, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം.

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രഭാവം

Taxotere ഒരു ആൻ്റിനിയോപ്ലാസ്റ്റിക് ഏജൻ്റാണ്; യൂറോപ്യൻ യൂവിൻ്റെ ബയോമാസിൽ നിന്ന് കെമിക്കൽ സെമിസിന്തസിസ് വഴിയാണ് ഇത് ലഭിക്കുന്നത്. സെൽ ന്യൂക്ലിയസുകളിൽ ട്യൂബുലിൻ അടിഞ്ഞുകൂടുന്നത് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ, മൈറ്റോട്ടിക് ഡിവിഷൻ സമയത്ത് അതേ പേരിലുള്ള ട്യൂബുലിൻ ശിഥിലമാകുന്നത് ടാക്സോട്ടേർ തടയുന്നു. ട്യൂമർ കോശങ്ങൾ. ട്യൂബുലിൻ മൈക്രോട്യൂബുലുകളുടെ സ്ഥിരത വിഭിന്ന കോശത്തിൻ്റെ വിഭജനം അവസാനിപ്പിക്കുന്നതിനും അതിൻ്റെ മരണത്തിനും കാരണമാകുന്നു.

വിഭിന്ന കോശങ്ങളിലെ ഒന്നിലധികം കീമോറെസിസ്റ്റൻസിന് കാരണമാകുന്ന പി-ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീനിൻ്റെ സമന്വയത്തെയും പ്രകാശനത്തെയും ടാക്സോട്ടേർ തടയുന്നു.

ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷനു ശേഷമുള്ള ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ 95% പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. തുടർന്ന്, P450 ഐസോഎൻസൈമുകൾ വഴി ടെർബ്യൂട്ടൈൽ ഈതർ ഗ്രൂപ്പുമായി ഓക്സീകരണത്തിന് വിധേയമാകുന്നു, രൂപത്തിൽ നിഷ്ക്രിയ മെറ്റബോളിറ്റുകൾവൃക്കകളും ദഹനനാളവും വഴി പുറന്തള്ളുന്നു.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

സ്ത്രീകളിൽ സ്തനാർബുദം ബാധിച്ച രോഗികൾക്ക് ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു അധിക രീതിറാഡിക്കൽ സർജറി ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ.

ഡോക്‌സോറൂബിസിനുമായി സമന്വയിപ്പിച്ച്, ഈ കാരണത്താൽ മുമ്പ് കീമോതെറാപ്പി ചികിത്സ ലഭിച്ച രോഗികളിൽ പ്രാദേശികമായി പുരോഗമനപരമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദത്തിന് ടാക്സോട്ടെറെ ഉപയോഗിക്കുന്നു.

ആന്ത്രാസൈക്ലിൻ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് ആൽക്കൈലേറ്റിംഗ് ഡെറിവേറ്റീവുകൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകാല തെറാപ്പി ഫലപ്രദമല്ലാത്ത സാഹചര്യത്തിൽ സ്ത്രീകളിലെ സ്തനാർബുദത്തിന് സംയോജിതമായി ടാക്സോട്ടേർ എടുക്കുന്നു.

ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിച്ച്, കീമോതെറാപ്പി മുമ്പ് നൽകിയിട്ടില്ലെങ്കിൽ, വിഭിന്ന കോശങ്ങളാൽ HER-2 ൻ്റെ ഉയർന്ന പ്രകടനമുള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയിൽ Taxotere ഉപയോഗിക്കുന്നു.

കീമോതെറാപ്പി ഫലപ്രദമല്ലെങ്കിൽ, ഉൾപ്പെടെ. ആന്ത്രാസൈക്ലിൻ, പ്രാദേശികമായി പുരോഗമനപരമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് രൂപങ്ങളുടെ സ്തനാർബുദം, ടാക്സോട്ടെറെ ക്യാപെസിറ്റബൈനുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു.

മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, പ്രാദേശികമായി പുരോഗമനപരമോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് രൂപത്തിലുള്ളതോ ആയ മുൻ കീമോതെറാപ്പിയിൽ നിന്നുള്ള ഫലത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദമുള്ള വ്യക്തികളിൽ ടാക്സോട്ടെറെ ഉപയോഗിക്കാം.

സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഉപയോഗിച്ച്, മുമ്പ് കീമോതെറാപ്പിക്ക് വിധേയരായിട്ടില്ലാത്ത രോഗികളിൽ, പ്രവർത്തനരഹിതമോ കഠിനമോ, അതിവേഗം പുരോഗമിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിന് ടാക്സോട്ടേരെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

അണ്ഡാശയ കാർസിനോമയ്ക്ക്, ഉൾപ്പെടെ. മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് രൂപങ്ങൾ, മുമ്പ് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത കീമോതെറാപ്പിയുടെ കാര്യത്തിൽ ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിൻ്റെ ഹോർമോൺ പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള രോഗികൾക്ക് പ്രെഡ്നിസോണുമായി സമന്വയിപ്പിച്ചാണ് ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നത്.

5-എഫ്‌യു, സിസ്‌പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം, മുമ്പ് മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകൾക്ക് കീമോതെറാപ്പി നടത്തിയിട്ടില്ലാത്ത രോഗികളിൽ ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ തലത്തിലുള്ള മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകളുള്ള ഗ്യാസ്ട്രോഇൻ്റസ്റ്റൈനൽ അഡിനോകാർസിനോമയ്‌ക്കുള്ള സംയോജിത ചികിത്സാ സമ്പ്രദായത്തിൻ്റെ ഭാഗമാണ് ടാക്‌സോറ്റെറെ.

അപേക്ഷാ രീതി

ആൻ്റിനിയോപ്ലാസ്റ്റിക് മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിലും അതേ തെറാപ്പിക്ക് കീഴിലുള്ള രോഗികളെ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിലും പരിചയസമ്പന്നനായ ഒരു ഡോക്ടർ ഒരു പ്രത്യേക വിഭാഗത്തിലാണ് ടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പി നടത്തുന്നത്.

മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, രോഗിയുടെ ശരീരഭാഗത്തിൻ്റെ 100 മില്ലിഗ്രാം/മീ2 എന്ന അളവിൽ മെറ്റാസ്റ്റാസിസ്, അണ്ഡാശയ കാർസിനോമ എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം സ്തനാർബുദത്തിനും ടാക്സോട്ടെറെ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഇൻഫ്യൂഷൻ 3 ആഴ്ച ഇടവേളയോടെ ഒരു മണിക്കൂറിലധികം നടത്തുന്നു.

നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിന്, ടാക്സോട്ടേർ 75 മില്ലിഗ്രാം/മീ 2 എന്ന അളവിൽ നൽകപ്പെടുന്നു, സമാനമായ ഇടവേളയിൽ 1 മണിക്കൂറും.

സ്തനാർബുദ രോഗികളിൽ ടാക്സോട്ടെറുമായുള്ള സംയോജിത ചികിത്സയുടെ കാര്യത്തിൽ, ഇത് ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ നടത്തുന്നു:

1. ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, 75 mg/m2 Taxotere, 50 mg/m2 doxorubicin എന്നിവ ഒരു മണിക്കൂറിൽ പാരൻ്ററൽ ആയി നൽകപ്പെടുന്നു;

1. ക്യാപ്‌സിറ്റാബൈനുമായി സമന്വയിപ്പിച്ച് ടാക്‌സോറ്റെറെ നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ അളവ് 1250 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന അളവിൽ അര മാസത്തേക്ക് ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ കണക്കാക്കുന്നു, തുടർന്ന് 1 ആഴ്ച ഇടവേള, 75 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 ടാക്സോട്ടേർ 1 ന് ഒരിക്കൽ നൽകപ്പെടുന്നു. 3 ആഴ്ച ഇടവേളയിൽ ഒരു മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷൻ.

ചെയ്തത് സഹായക തെറാപ്പിമെറ്റാസ്റ്റാസിസിനൊപ്പം പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദത്തിന്, 6 സൈക്കിളുകൾക്ക് 50 mg/m2 എന്ന അളവിൽ ഡോക്‌സോറൂബിസിനും 500 mg/m2 എന്ന അളവിൽ സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡും സംയോജിത ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം 75 mg/m2 എന്ന അളവിൽ Taxotere നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, അതിനിടയിലുള്ള ഇടവേള 3 ആഴ്ച.

1 മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷൻ വഴി 100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ, Taxotere ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, Taxotere അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുകൾ തമ്മിലുള്ള ഇടവേള 3 ആഴ്ചയാണ്, trastuzumab - 1 ആഴ്ച.

നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിന്, സമാനമായ അളവിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ് ഉടൻ തന്നെ അര മണിക്കൂർ മുതൽ ഒരു മണിക്കൂർ വരെ 75 mg/m2 എന്ന അളവിൽ Taxotere നൽകപ്പെടുന്നു. നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസറിനുള്ള പ്ലാറ്റിനം മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ ഫലപ്രദമല്ലാത്ത സാഹചര്യത്തിൽ, 75 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന അളവിൽ ടാക്സോട്ടേറും ഒരിക്കൽ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു.

മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകളുള്ള ആൻഡ്രോജൻ-സ്വതന്ത്ര പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസറിന്, ടാക്സോട്ടെറെ 75 മില്ലിഗ്രാം/മീ 2 എന്ന അളവിൽ 3 ആഴ്ച ഇടവേളയിൽ 1 മണിക്കൂറിൽ ഒരൊറ്റ ഇൻഫ്യൂഷനായി നിർദ്ദേശിക്കുന്നു, അതേസമയം പ്രെഡ്‌നിസോലോൺ പ്രതിദിനം 5 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ദിവസേന രണ്ടുതവണ കഴിക്കുന്നു.

ഗ്യാസ്ട്രോഇൻ്റസ്റ്റൈനൽ അഡിനോകാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് 3 ആഴ്ചത്തെ ഇടവേളയ്ക്ക് ശേഷം 1 മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷനിൽ മുകളിൽ പറഞ്ഞ അളവിൽ ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. Taxotere-ന് ശേഷം 1-3 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ 75 mg/m2 ഇൻട്രാവെൻസായി സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ നൽകുന്നു. 750 mg/m2 എന്ന അളവിൽ 5-fluorouracil ൻ്റെ 24 മണിക്കൂർ പാരൻ്റൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ അവസാനിച്ച ഉടൻ ആരംഭിക്കുന്നു.

ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ നൽകുന്നതിനുമുമ്പ്, ആൻ്റിമിമെറ്റിക്സ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള പ്രീമെഡിക്കേഷൻ നടത്തുന്നു, പ്രീഡില്യൂഷൻ നടത്തുന്നു, മരുന്നിൻ്റെ ഹെമറ്റോടോക്സിസിറ്റി തടയുന്നതിന് കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ നൽകുന്നു.

ക്ലിനിക്കൽ പ്രതികരണത്തിൻ്റെ തീവ്രതയും മരുന്നിൻ്റെ രോഗിയുടെ സഹിഷ്ണുതയും അനുസരിച്ചാണ് ടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പിയുടെ ദൈർഘ്യം നിർണ്ണയിക്കുന്നത്. പൊതുവേ, രോഗം ഭേദമാകുന്ന മുഴുവൻ കാലഘട്ടത്തിലും ടാക്സോട്ടെർ ചികിത്സ തുടരുന്നു. ടാക്സോട്ടെറെ തെറാപ്പി സമയത്ത് ട്യൂമർ വളർച്ചയുടെ പുരോഗതി കണ്ടെത്തിയാൽ അല്ലെങ്കിൽ വ്യക്തമായ പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യത്തിൽ, മരുന്നിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിർത്തുന്നു.

ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെയും എഡിമ സിൻഡ്രോമിൻ്റെയും പ്രകടനങ്ങൾ തടയുന്നതിന്, ടാക്സോട്ടെറെ എടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പ്രീമെഡിക്കേഷൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ടാക്സോട്ടേർ ഇൻഫ്യൂഷൻ്റെ 1 ദിവസം മുമ്പ് പ്രീമെഡിക്കേഷൻ ആരംഭിക്കുന്നു. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, പ്രതിദിനം 16 മില്ലിഗ്രാം ഡെക്സമെതസോൺ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, രണ്ട് ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, 3 ദിവസത്തേക്ക് (ടാക്സോറ്റെറെയുടെ പാരൻ്റൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം ഒരു ദിവസം ജിസിഎസ് എടുക്കുന്നു).

ജിസിഎസിൻ്റെ മുൻ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന്, ഡെക്സമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകരുതൽ ഇനിപ്പറയുന്ന സ്കീം അനുസരിച്ച് നടത്തുന്നു: 8 മില്ലിഗ്രാം 12 മണിക്കൂർ, 3 മണിക്കൂർ, 1 മണിക്കൂർ ടാക്സോട്ടേർ ഇൻഫ്യൂഷന് മുമ്പ്, രോഗിക്ക് അതേ അളവിൽ ജിസിഎസ് നൽകുന്നു.

സ്തനാർബുദത്തിനും നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിനുമുള്ള ചികിത്സയ്ക്കായി ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിനുമുമ്പ്, 16 മില്ലിഗ്രാം ഡെക്സമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ച് പ്രീമെഡിക്കേഷൻ നടത്തുന്നു, ഈ ഹോർമോണിൻ്റെ ദൈനംദിന അളവ് രണ്ട് ഡോസുകളായി വിഭജിക്കുകയും 3 ദിവസത്തേക്ക് എടുക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

Taxotere ഡോസ് ക്രമീകരണം

ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം 1500/mm3 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതലോ എത്തുമ്പോൾ Taxotere ഇൻഫ്യൂഷൻ നടത്തുന്നു.

ഹൈപ്പർതേർമിയ, സ്ഥിരമായ ന്യൂട്രോപീനിയ 500/എംഎം3, അതുപോലെ കഠിനമായ ന്യൂറോപ്പതിയുടെ പ്രകടനങ്ങളുള്ള കഠിനമായ ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങൾ എന്നിവയുള്ള രോഗികൾക്ക്, ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ അളവ് 100 mg/m2 ൽ നിന്ന് 75 mg/m2 ആയി കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. മരുന്നിൻ്റെ പ്രാരംഭ പ്രതിദിന അളവ് 75 mg/m2 മുതൽ 60 mg/m2 വരെയാണ്.

രോഗിക്ക് സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, കാർബോപ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയുടെ പ്രകടനങ്ങൾക്കൊപ്പം 25,000/എംഎം3 (സിസ്പ്ലാറ്റിൻ തെറാപ്പിക്കൊപ്പം), 75,000/എംഎം3 (കാർബോപ്ലാറ്റിൻ തെറാപ്പിക്കൊപ്പം), കഠിനമായ ഹൈപ്പർതേർമിയ, ഹെമറ്റോടോക്സിസിറ്റി എന്നിവയ്ക്കൊപ്പം ടാക്സോട്ടെർ ലഭിച്ച സന്ദർഭങ്ങളിൽ. Taxotere ഡോസ് 65 mg /m2 ആയി കുറച്ചു. രോഗത്തിൻ്റെ കൂടുതൽ പുരോഗതിയോടെ, തീവ്രത പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പി നിർത്തലാക്കി.

കാപെസിറ്റബൈനുമായി ടാക്സോട്ടെറുമായി ആൻ്റിനിയോപ്ലാസ്റ്റിക് തെറാപ്പി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, രണ്ടാമത്തേതിൻ്റെ അളവ് അതിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ക്രമീകരിക്കുന്നു. ക്യാപെസിറ്റബൈൻ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ടാക്സോട്ടേറുമായുള്ള മുൻ തെറാപ്പി സമയത്ത് ഗ്രേഡ് 2 വിഷബാധയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെ തീവ്രത മെച്ചപ്പെടുന്നതുവരെ അടുത്ത കോഴ്സിൻ്റെ ആരംഭം വൈകണം. പാർശ്വഫലങ്ങൾ 0-1 ഡിഗ്രി വരെ. ഇതിനുശേഷം, 55 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന പ്രതിദിന അളവിൽ ടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നു. ഗ്രേഡ് 4 വിഷബാധയുടെ പ്രകടനങ്ങൾ കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിക്യാപ്‌സിറ്റബൈൻ ഉള്ള ടാക്‌സോട്ടെർ അതിൻ്റെ നിർത്തലിനുള്ള സൂചനയാണ്.

5-FU-ഉം GCS-ൻ്റെ കുറിപ്പടിയുള്ള സിസ്പ്ലാറ്റിനും ഉപയോഗിച്ചുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയിൽ, കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഹൈപ്പർതേർമിയ തുടരുന്ന സന്ദർഭങ്ങളിൽ, Taxotere-ൻ്റെ അളവ് 75 mg/m2 ൽ നിന്ന് 60 mg/m2 ആയി കുറയുന്നു. മുകളിൽ പറഞ്ഞവ സംരക്ഷിക്കുന്നത് തുടരുകയാണെങ്കിൽ സൈഡ് ലക്ഷണങ്ങൾ Taxotere ൻ്റെ അളവ് 45 mg/m2 ആയി കുറയ്ക്കണം. ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ അളവ് കുറഞ്ഞത് 1500/mm3, പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റുകൾ - കുറഞ്ഞത് 100,000/mm3 ആണെങ്കിൽ മാത്രമേ Taxotere തെറാപ്പിയുടെ തുടർന്നുള്ള ഒരു കോഴ്സ് സാധ്യമാകൂ.

ടാക്സോട്ടെർ, 5-ഫ്ലൂറൗറാസിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായുള്ള സംയോജിത ആൻ്റിനിയോപ്ലാസ്റ്റിക് തെറാപ്പിയുടെ വിഷാംശത്തിൻ്റെ ദഹനനാളത്തിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങളുടെ തീവ്രതയെ ആശ്രയിച്ച്, ടാക്സോട്ടെർ ഡോസ് ക്രമീകരണം ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ നടത്തുന്നു:

• ഗ്രേഡ് 3 വയറിളക്കത്തിന്, 5-FU എടുക്കുന്ന അളവ് 20% കുറയ്ക്കുക, അഭികാമ്യമല്ലാത്ത ലക്ഷണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ടാക്സോട്ടെറെയുടെ അളവ് 20% കുറയ്ക്കുക;
• ഗ്രേഡ് 4 വയറിളക്കത്തിൻ്റെ ആദ്യ പ്രകടനങ്ങളിൽ, ടാക്സോറ്റെറിൻ്റെയും 5-എഫ്യുവിൻ്റെയും അളവ് 20% കുറയുന്നു, വിഷബാധയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, തെറാപ്പി നിർത്തുന്നു;
• 3 ഡിഗ്രിയിലെ സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസിൻ്റെ ആദ്യ പ്രകടനത്തിൽ, 5-ഫ്ലൂറൗറാസിലിൻ്റെ അളവ് 20% കുറയുന്നു, രണ്ടാമത്തെ എപ്പിസോഡിൽ, 5-ഫ്ലൂറൗറാസിൽ പൂർണ്ണമായും റദ്ദാക്കപ്പെടുന്നു, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസിൻ്റെ അടുത്ത പ്രകടനത്തിൽ, ടാക്സോട്ടെറിൻ്റെ ഡോസും 20% കുറച്ചു;
• സ്റ്റേജ് 4 സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസിൻ്റെ ആദ്യ എപ്പിസോഡിൽ, കീമോതെറാപ്പിയുടെ തുടർന്നുള്ള സൈക്കിളുകളിൽ നിന്ന് 5-ഫ്ലൂറൗറാസിൽ ഒഴിവാക്കിയിരിക്കുന്നു; അപര്യാപ്തമായ ഫലമുണ്ടെങ്കിൽ, ടാക്സോട്ടെറെയുടെ അളവ് 20% കുറയുന്നു.

കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായ രോഗികൾക്ക്, ALT കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ AST, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ് എന്നിവയുടെ ബയോകെമിക്കൽ സൂചകങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ അളവ് നിർദ്ദേശിക്കുന്നത്. ലിവർ ട്രാൻസാമിനേസുകളുടെ പ്രവർത്തനം സാധാരണ മൂല്യങ്ങളേക്കാൾ 1.5 മടങ്ങ് കൂടുതലാണെങ്കിൽ, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ് 2.5 മടങ്ങ് കൂടുതലാണെങ്കിൽ, 75 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന അളവിൽ ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി കരൾ പാത്തോളജി ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുന്ന അളവിൽ വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

സംബന്ധിച്ച ഡാറ്റ സുരക്ഷിതമായ ഉപയോഗംകുട്ടികൾക്ക് Taxotere ഇല്ല.

പ്രായമായ രോഗികൾക്ക് പ്രത്യേക ഡോസേജുകളുടെ കുറിപ്പടി ആവശ്യമില്ല.

സെമി-ഫിനിഷ്ഡ്, റെഡി-ടു-ഉപയോഗിക്കാവുന്ന Taxotere ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി വിഷമാണ്. ഇത് നിങ്ങളുടെ ചർമ്മത്തിൽ വീണാൽ, വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച് നന്നായി കഴുകുക. തയ്യാറാക്കിയ പരിഹാരം കഫം ചർമ്മത്തിൽ ലഭിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഒഴുകുന്ന വെള്ളത്തിനടിയിൽ കഴുകുന്നതും ആവശ്യമാണ്.

ഒരു സെമി-ഫിനിഷ്ഡ് ടാക്സോട്ടേർ ലായനി തയ്യാറാക്കുന്നതിൽ ലായകത്തിൻ്റെയും സാന്ദ്രതയുടെയും ഘടകങ്ങൾ സംയോജിപ്പിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടുന്നു. ലായകത്തെ ആദ്യം ഊഷ്മാവിൽ ചൂടാക്കുന്നു. മിക്സ് ചെയ്യുമ്പോൾ, അലിഞ്ഞുപോയ കോൺസൺട്രേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് കുപ്പി കുലുക്കരുത്. ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സെമി-ഫിനിഷ്ഡ് ലായനി അതിൻ്റെ തയ്യാറെടുപ്പിനുശേഷം ഉടൻ ഉപയോഗിക്കണം. ഉപരിതലത്തിൽ നുരയുടെ സാന്നിധ്യം അതിൻ്റെ പിരിച്ചുവിടലിൻ്റെ ആദ്യ 5 മിനിറ്റിൽ അനുവദനീയമാണ്.

ഒരു റെഡിമെയ്ഡ് ടാക്സോട്ടേർ ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി ലഭിക്കുന്നതിന്, ആവശ്യമായ അളവിൽ ഡോക്സെറ്റസെൽ 10 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി എന്ന സജീവ ഘടകമുള്ള സെമി-ഫിനിഷ്ഡ് ലായനി ഒരു സിറിഞ്ചിലേക്ക് എടുക്കുക, ഇത് 250 മില്ലി ഐസോടോണിക് സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് ലായനിയിലോ 5% ഗ്ലൂക്കോസിലോ ലയിപ്പിക്കുക. തത്ഫലമായുണ്ടാകുന്ന പരിഹാരത്തിൻ്റെ ഇൻഫ്യൂഷൻ 1 മണിക്കൂർ നടത്തുന്നു.

അവശിഷ്ടം അടങ്ങിയ റെഡിമെയ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ സെമി-റെഡി ടാക്സോട്ടെർ ലായനി ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

ടാക്സോട്ടേർ ഇൻഫ്യൂഷന് ശേഷം മാലിന്യ വസ്തുക്കൾ നീക്കം ചെയ്യുന്നത് സ്ഥാപിത മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി നടത്തുന്നു.

പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ

പതിവായി പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ Taxotere ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ന്യൂട്രോപീനിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, രക്തസ്രാവം, വിളർച്ച, ദ്വിതീയ അണുബാധകൾ എന്നിവ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു.

ദഹനനാളത്തിൽ നിന്ന്: സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, ഡിസ്പെപ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം, വയറിളക്കം.

ചില രോഗികൾ നിരന്തരമായ ഹൈപ്പർതേർമിയ, മ്യാൽജിയ, അലോപ്പിയ എന്നിവ ശ്രദ്ധിച്ചു.

ടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം 4-5 ആഴ്ചകൾക്ക് ശേഷം, ചില രോഗികൾക്ക് അമിതമായ കാപ്പിലറി പെർമാറ്റിബിലിറ്റി, പോളിന്യൂറോപ്പതി, ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ആർറിഥ്മിയ, നെഫ്രോട്ടിക് സിൻഡ്രോം മൂലമുള്ള ശരീരഭാരം, അനോറെക്സിയ എന്നിവ മൂലമുണ്ടാകുന്ന പെരിഫറൽ എഡിമ അനുഭവപ്പെട്ടു.

ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റൈസേഷൻ ചർമ്മത്തിൻ്റെ രൂപത്തിൽ പ്രകടമായി അലർജി ചുണങ്ങു, ചിലപ്പോൾ desquamation കൂടെ, കുറവ് പലപ്പോഴും - ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം.

ബയോകെമിക്കൽ പ്രൊഫൈലിൽ, ഹൈപ്പർബിലിറൂബിനെമിയയും ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള കരൾ ട്രാൻസ്മിനേസുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തിലെ വർദ്ധനവും ടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പി സമയത്ത് സംഭവിച്ചു.

പുറത്ത് നിന്ന് വിഷ്വൽ അനലൈസർഅപൂർവ്വമായി, Taxotere സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾ ലാക്രിമേഷൻ, കണ്ണ് വേദന, ഡിപ്ലോപ്പിയ, കൺജങ്ക്റ്റിവിറ്റിസ് എന്നിവ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.

ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സമന്വയിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടെറെ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ചർമ്മത്തിൻ്റെ അനുബന്ധങ്ങളിൽ വിഷപരമായ മാറ്റങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു.

Contraindications

Taxotere docetaxel അല്ലെങ്കിൽ polysorbate 80 ലേക്കുള്ള ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി ചരിത്രമുള്ള രോഗികൾക്ക് Taxotere നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നില്ല.

കൂടാതെ, കഠിനമായ കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ളവർക്കും, ന്യൂട്രോപീനിയ 1500/mm3-ൽ താഴെയുള്ളവർക്കും, ഗർഭിണികൾക്കും മുലയൂട്ടുന്ന സ്ത്രീകൾക്കും മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നില്ല.

ഗർഭധാരണം

ഉയർന്ന വിഷാംശം കാരണം ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ടാക്സോറ്റെറെ വിപരീതഫലമാണ്. അതിൻ്റെ ഭ്രൂണവും ഫെറ്റോടോക്സിക് ഫലവും മൃഗങ്ങളിൽ പരീക്ഷണാത്മകമായി തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ഡോസെറ്റാക്സൽ തെറാപ്പി സമയത്ത് ടാക്സോട്ടെറെ എടുക്കുന്ന പ്രസവസാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകൾ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

കെറ്റോകോണസോൾ, സൈക്ലോസ്പോരിൻ, ട്രോലിയാൻഡോമൈസിൻ, എറിത്രോമൈസിൻ, ടെർഫെനാഡിൻ എന്നിവയ്ക്ക് സൈറ്റോക്രോം പി 450-3 എ ക്രോസ്-തടയുന്നതിനാൽ ടാക്സോട്ടേർ മെറ്റബോളിസത്തെ തടയാൻ കഴിയും.

ഡോക്‌സോറോബിസിൻ ടാക്‌സോട്ടെറെയുടെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

അമിത അളവ്

അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ, Taxotere അമിതമായി കഴിച്ച കേസുകൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങൾഅമിത അളവ്: ഹെമറ്റോപോയിസിസ്, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി എന്നിവയുടെ തടസ്സം.

അമിതമായ അളവിൽ Taxotere നൽകുമ്പോൾ, സുപ്രധാന പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ചലനാത്മക നിരീക്ഷണത്തിനുള്ള സാധ്യതയുള്ള ഒരു പ്രത്യേക സ്ഥാപനത്തിൽ രോഗിയെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പിക്ക് പുറമേ, ജിസിഎസ് നിർദ്ദേശിക്കണം.

റിലീസ് ഫോം

യഥാക്രമം 40, 80 മില്ലിഗ്രാം അടങ്ങിയ 0.5, 2 മില്ലി സുതാര്യമായ ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകളിൽ മഞ്ഞ അല്ലെങ്കിൽ മഞ്ഞ-തവിട്ട് നിറമുള്ള എണ്ണമയമുള്ള സ്ഥിരതയുടെ ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനിയായി ലഭ്യമാണ്. സജീവ പദാർത്ഥം. ഒരു അലുമിനിയം തൊപ്പിയും പോളിമർ ഫ്ലിപ്പ്-ഓഫ് തൊപ്പിയും ഉള്ള റബ്ബർ തൊപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ കുപ്പികൾ അടച്ചിരിക്കുന്നു. ഓരോ കുപ്പി ടാക്സോട്ടേറും ഒരു പോളിമർ ബ്ലസ്റ്ററിൽ അടച്ച് ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ പായ്ക്ക് ചെയ്യുന്നു.

സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകൾ

ടാക്സോട്ടെർ കുപ്പികൾ യഥാർത്ഥ പാക്കേജിംഗിൽ 2-25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് താപനിലയിൽ ഇരുണ്ട സ്ഥലത്ത് സൂക്ഷിക്കണം. ഒരു ഇൻഫ്യൂഷൻ പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുമ്പോൾ, തത്ഫലമായുണ്ടാകുന്ന ലായനിയുടെ ഫിസിക്കോകെമിക്കൽ ഗുണങ്ങളിൽ മാറ്റങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ 6 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പര്യായപദങ്ങൾ

ഡോസെറ്റാക്‌സൽ, ഡോസെറ്റെറ, ഓങ്കോഡോസെൽ, നോവോടാക്‌സ്, ടൗടാക്‌സ്.

നോസോളജിക്കൽ വർഗ്ഗീകരണം (ICD-10)

ഗ്യാസ്ട്രിക് മാലിഗ്നൻസി (C16)

ടാക്സോട്ടേർ - ഔഷധ ഉൽപ്പന്നംടാക്സോയിഡ് ഗ്രൂപ്പിൽ നിന്ന്, സസ്യ ഉത്ഭവം, ഒരു antitumor പ്രഭാവം ഉണ്ട്.

റിലീസ് ഫോമും രചനയും

ഇൻഫ്യൂഷനായി ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു സാന്ദ്രതയുടെ രൂപത്തിൽ ടാക്സോട്ടേർ ലഭ്യമാണ്: ഇളം മഞ്ഞ മുതൽ തവിട്ട് മഞ്ഞ വരെ എണ്ണമയമുള്ള, സുതാര്യമായ ദ്രാവകം; 20 മില്ലിഗ്രാം, 80 മില്ലിഗ്രാം അളവിൽ മരുന്ന് ഒരു ലായകത്തോടുകൂടിയ ഒരു കുപ്പിയോടൊപ്പമുണ്ട് - നിറമില്ലാത്ത സുതാര്യമായ ദ്രാവകം (ടാക്സോറ്റെറെ 20 മില്ലിഗ്രാം - 0.61 മില്ലി നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ, ഒരു ബ്ലിസ്റ്റർ പായ്ക്കിൽ 1 കുപ്പി ലായകത്തിൽ 1 കുപ്പി കോൺസൺട്രേറ്റ്, ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ 1 ബ്ലിസ്റ്റർ പായ്ക്ക് പാക്കേജിംഗ്; ടാക്സോട്ടെർ 80 മില്ലിഗ്രാം - 2.36 മില്ലി വീതം വ്യക്തമായ ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ, ഒരു ബ്ലിസ്റ്റർ പാക്കിൽ 1 കുപ്പി ലായകമുള്ള 1 കുപ്പി കോൺസൺട്രേറ്റ്, ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ 1 ബ്ലിസ്റ്റർ പായ്ക്ക്; ടാക്സോട്ടെറെ 160 മില്ലിഗ്രാം - 8 മില്ലി വ്യക്തമായ ഗ്ലാസ് കുപ്പികൾ, ഒരു ബ്ലിസ്റ്റർ പാക്കിൽ 1 കുപ്പി ഒരു ബ്ലിസ്റ്റർ പാക്കിൽ, 1 പായ്ക്ക് ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ).

1 കുപ്പി കോൺസൺട്രേറ്റിൻ്റെ ഘടന:

• സജീവ പദാർത്ഥം - ഡോസെറ്റാക്സൽ (ഡോസെറ്റാക്സൽ ട്രൈഹൈഡ്രേറ്റ് രൂപത്തിൽ) - 20, 80 അല്ലെങ്കിൽ 160 മില്ലിഗ്രാം;
• സഹായ ഘടകങ്ങൾ: പോളിസോർബേറ്റ് 80, കൂടാതെ ടാക്സോട്ടേറിന് 160 മില്ലിഗ്രാം - അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ.

1 കുപ്പി ലായകത്തിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു: കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളത്തിൽ 13% എത്തനോൾ ലായനി - 1.98 അല്ലെങ്കിൽ 7.33 മില്ലി.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

• പ്രാദേശിക ലിംഫ് നോഡുകളുടെ പങ്കാളിത്തത്തോടെയോ അല്ലാതെയോ പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദം (ഇൻ സങ്കീർണ്ണമായ ചികിത്സസൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ്, ഡോക്സോറൂബിസിൻ എന്നിവയ്ക്കൊപ്പം, അനുബന്ധ കീമോതെറാപ്പി);
• പ്രാദേശികമായി വികസിത കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദം (മോണോതെറാപ്പി അല്ലെങ്കിൽ ഡോക്സോറൂബിസിൻ, ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് അല്ലെങ്കിൽ കാപെസിറ്റാബിൻ എന്നിവയുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി);
• നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ (മോണോതെറാപ്പി അല്ലെങ്കിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി);
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ അർബുദം (മോണോതെറാപ്പി);
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഹോർമോൺ പ്രതിരോധമുള്ള കാൻസർ പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ഗ്രന്ഥി(പ്രെഡ്നിസോലോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോൺ ഉപയോഗിച്ച് കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി);
• അന്നനാളം ജംഗ്ഷൻ്റെ പ്രദേശം ഉൾപ്പെടെയുള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ (ഫ്ലൂറോറാസിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായുള്ള സംയോജന തെറാപ്പി);
• പ്രാദേശികമായി വ്യാപകമാണ് സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമകഴുത്തും തലയും (ഫ്ലൂറോറാസിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി).

Contraindications

സമ്പൂർണ്ണ:

• കഠിനമായ കരൾ അപര്യാപ്തത;
• പെരിഫറൽ രക്തത്തിലെ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം 1500/μl ൽ കുറവാണ്;
• കുട്ടികളുടെ ഒപ്പം കൗമാരം 18 വയസ്സ് വരെ;
• ഗർഭാവസ്ഥയുടെയും മുലയൂട്ടലിൻ്റെയും കാലഘട്ടം;
• മരുന്നിൻ്റെ പ്രധാന അല്ലെങ്കിൽ സഹായ ഘടകങ്ങളോടുള്ള ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി.

ഇനിപ്പറയുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾ/മരുന്നുകൾക്കൊപ്പം ഒരേസമയം ജാഗ്രതയോടെ (സങ്കീർണ്ണതകൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കാരണം) Taxotere ഉപയോഗിക്കുന്നു:

• CYP3A4 ഐസോഎൻസൈമിൻ്റെ ശക്തമായ ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ (ഇട്രാകോണസോൾ, കെറ്റോകോണസോൾ, ക്ലാരിത്രോമൈസിൻ, ഇൻഡിനാവിർ, നെഫാസോഡോൺ, നെൽഫിനാവിർ, റിറ്റോണാവിർ, സാക്വിനാവിർ, ടെലിത്രോമൈസിൻ, വോറിക്കോനാസോൾ);
• CYP3A ഐസോഎൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നതോ തടയുന്നതോ ആയ മരുന്നുകൾ, അല്ലെങ്കിൽ CYP3A ഐസോഎൻസൈമുകൾ (ടെർഫെനാഡിൻ, സൈക്ലോസ്പോരിൻ, ട്രോലിയാൻഡോമൈസിൻ, എറിത്രോമൈസിൻ) മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു.

Taxotere ഉപയോഗിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ സംയോജിത ചികിത്സമറ്റ് മരുന്നുകൾക്കൊപ്പം, അത് കണക്കിലെടുക്കേണ്ടതും ആവശ്യമാണ് നിലവിലുള്ള contraindicationsഅവരുടെ ഉപയോഗത്തിന്.

ഉപയോഗത്തിനും ഡോസിനുമുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ മാത്രമാണ് നടത്തുന്നത് പരിചയസമ്പന്നരായ ഡോക്ടർമാർഒരു പ്രത്യേക ആശുപത്രിയിൽ.

Taxotere എന്ന മരുന്നിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് മുമ്പ്, എല്ലാ രോഗികളും (പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ രോഗികൾ ഒഴികെ) ഗ്ലൂക്കോകോർട്ടിക്കോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ ഉപയോഗിച്ച് മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിക്കുന്നു. ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ തടയുന്നതിനും ശരീരത്തിൽ ദ്രാവകം നിലനിർത്തുന്നത് കുറയ്ക്കുന്നതിനും ഇത് ആവശ്യമാണ്. മുൻകരുതൽ ചികിത്സയ്ക്കായി, ഡെക്സമെതസോൺ പ്രതിദിനം 16 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ വാമൊഴിയായി (രണ്ട് ഡോസുകളിൽ) ഉപയോഗിക്കാം. Taxotere നൽകുന്നതിനും 3 ദിവസത്തേക്ക് എടുക്കുന്നതിനും ഒരു ദിവസം മുമ്പ് ഇത് നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു.

പ്രെഡ്നിസോലോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോൺ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ രോഗികളിൽ, ഡെക്സമെതസോൺ പ്രീമെഡിക്കേഷനായി ഉപയോഗിക്കുന്നു (8 മില്ലിഗ്രാം 12 മണിക്കൂർ, 3 മണിക്കൂർ, 1 മണിക്കൂർ മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്).

ഓരോ 3 ആഴ്‌ചയിലും ഒരിക്കൽ, ഒരു മണിക്കൂറിലധികം, ഞരമ്പിലൂടെയാണ് ടാക്സോട്ടേർ നൽകുന്നത്.

• സ്തനാർബുദം: 75 mg/m2 സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് (500 mg/m2), ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ (50 mg/m2) എന്നിവ കഴിച്ച് 1 മണിക്കൂർ കഴിഞ്ഞ് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും. ആകെ 6 സൈക്കിളുകൾ നടത്തുന്നു. ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, മരുന്നിൻ്റെ അളവ് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും 100 mg/m2 ആണ്, trastuzumab ആഴ്ചതോറും നൽകപ്പെടുന്നു. കാപെസിറ്റാബിനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, മരുന്നിൻ്റെ അളവ് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും 75 mg / m2 ആണ്, 1250 mg / m2 എന്ന അളവിൽ കാപെസിറ്റാബിൻ 2 ആഴ്ചത്തേക്ക് ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ വാമൊഴിയായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, തുടർന്ന് 1 ആഴ്ച ഇടവേള;
• നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ: 75 mg/m2 (പ്ലാറ്റിനം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം മോണോതെറാപ്പി); സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായി സംയോജിച്ച് (മുമ്പ് കീമോതെറാപ്പി ലഭിച്ചിട്ടില്ലാത്ത രോഗികളിൽ) - 75 mg / m2, തുടർന്ന് 30-60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ 75 mg / m2 എന്ന അളവിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഉടൻ നൽകണം;
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ അർബുദം: ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും 100 mg/m2 (രണ്ടാം ലൈൻ തെറാപ്പി ആയി);
• പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ: 75 mg/m2 ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ഒരിക്കൽ; അതേ സമയം, പ്രെഡ്നിസോലോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോൺ 5 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ദിവസത്തിൽ 2 തവണ ദീർഘനേരം നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു;
• വയറ്റിലെ കാൻസർ: 1 മണിക്കൂറിൽ 75 mg/m2, തുടർന്ന് 1-3 മണിക്കൂർ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ 75 mg/m2 എന്ന അളവിൽ. തുടർന്ന് ഫ്ലൂറൗറാസിൽ പ്രതിദിനം 750 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന അളവിൽ 5 ദിവസത്തേക്ക് നൽകുന്നു. ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ചികിത്സ ആവർത്തിക്കുന്നു;
• കഴുത്തിലെയും തലയിലെയും പ്രാദേശികമായി വികസിച്ച സ്ക്വാമസ് സെൽ കാൻസർ: പ്രവർത്തനരഹിതമായ ക്യാൻസറിനുള്ള ഇൻഡക്ഷൻ തെറാപ്പി - 75 mg/m2 ഇൻട്രാവെനസ് ആയി 1 മണിക്കൂർ, പിന്നെ 75 mg/m2 സിസ്പ്ലാറ്റിൻ 1 മണിക്കൂർ ഇൻട്രാവെൻസായി. ഇതിനുശേഷം, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ പ്രതിദിനം 750 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന അളവിൽ 5 ദിവസത്തേക്ക് നൽകുന്നു. ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും സ്കീം ആവർത്തിക്കുന്നു, ആകെ 4 സൈക്കിളുകൾ ആവശ്യമാണ്. കീമോതെറാപ്പി പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം, രോഗികൾക്ക് റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി ലഭിക്കും.

പ്രായമായ രോഗികൾക്ക് Taxotere നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, ഡോസ് ക്രമീകരണത്തിന് പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങളൊന്നുമില്ല. 60 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ കാപെസിറ്റാബൈനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, കാപെസിറ്റബൈനിൻ്റെ അളവ് 25% കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

കഠിനമായ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

സങ്കീർണ്ണമായ അർബുദ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെയും മറ്റ് മരുന്നുകളുടെയും അളവിലെ ഏതെങ്കിലും ക്രമീകരണം ഒരു ഡോക്ടറുടെ മേൽനോട്ടത്തിലാണ് നടത്തുന്നത്.

പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ

Taxotere കൂടെ മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത്, അതുപോലെ പോസ്റ്റ്-രജിസ്ട്രേഷൻ ഡാറ്റ പ്രകാരം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾഇനിപ്പറയുന്നവ തിരിച്ചറിഞ്ഞു പാർശ്വ ഫലങ്ങൾസിസ്റ്റങ്ങളിൽ നിന്നും അവയവങ്ങളിൽ നിന്നും:

• ദഹനവ്യവസ്ഥ: ഛർദ്ദി, ഓക്കാനം (കഠിനമായത് ഉൾപ്പെടെ), അനോറെക്സിയ, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ് (കഠിനമായത് ഉൾപ്പെടെ), മലബന്ധം അല്ലെങ്കിൽ വയറിളക്കം (കഠിനമായത് ഉൾപ്പെടെ), എപ്പിഗാസ്ട്രിക് വേദന (കഠിനമായത് ഉൾപ്പെടെ), അന്നനാളം (തീവ്രമായത് ഉൾപ്പെടെ), ദഹനനാളത്തിൻ്റെ രക്തസ്രാവം(ഗുരുതരമായത് ഉൾപ്പെടെ), അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (എഎസ്ടി), അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (എഎൽടി), ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ് (എഎൽപി) എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച പ്രവർത്തനം, രക്തത്തിലെ ബിലിറൂബിൻ അളവ്, നിർജ്ജലീകരണം, പുണ്ണ് (ഇസ്കെമിക് ഉൾപ്പെടെ), കുടൽ അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രിക് സുഷിരം, കുടൽ തടസ്സം, , ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ്, ന്യൂട്രോപെനിക് എൻ്ററോകോളിറ്റിസ്;
• ഹൃദ്രോഗ വ്യവസ്ഥ: കുറയ്ക്കുക അല്ലെങ്കിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുക രക്തസമ്മര്ദ്ദം, ലംഘനങ്ങൾ ഹൃദയമിടിപ്പ്, ത്രോംബോബോളിസം, ഹൃദയസ്തംഭനം, മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ;
• ശ്വസനവ്യവസ്ഥ: ശ്വാസതടസ്സം (തീവ്രമായത് ഉൾപ്പെടെ), ഇൻ്റർസ്റ്റീഷ്യൽ ന്യുമോണിയ, അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി ഡിസ്ട്രസ് സിൻഡ്രോം, പൾമണറി ഫൈബ്രോസിസ്, റേഡിയേഷൻ പൾമോണൈറ്റിസ് (ഒരേസമയം വികിരണത്തോടെ);
• നാഡീവ്യൂഹം: മിതമായ, മിതമായ അല്ലെങ്കിൽ കഠിനമായ ന്യൂറോസെൻസറി (ഡിസെസ്തേഷ്യ, പരെസ്തേഷ്യ, കത്തുന്ന സംവേദനം) കൂടാതെ ന്യൂറോമോട്ടർ ( പേശി ബലഹീനത) പ്രതികരണങ്ങൾ, ലംഘനം രുചി സംവേദനങ്ങൾ(കഠിനമായത് ഉൾപ്പെടെ), ക്ഷണികമായ ബോധം നഷ്ടപ്പെടൽ, ഹൃദയാഘാതം;
• സെൻസറി അവയവങ്ങൾ: ക്ഷണികമായ കാഴ്ച തകരാറുകൾ, കൺജങ്ക്റ്റിവിറ്റിസുമായി ചേർന്ന് ലാക്രിമേഷൻ, ലാക്രിമൽ നാളത്തിൻ്റെ തടസ്സം, വൈകല്യം കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ശ്രവണ നഷ്ടം, ഓട്ടോടോക്സിക് പ്രഭാവം;
• ചർമ്മവും സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ടിഷ്യുകളും: ചർമ്മ തിണർപ്പ്, പലപ്പോഴും ചൊറിച്ചിൽ, നഖങ്ങളിലെ വേദന, കഷണ്ടി, നഖങ്ങളിലെ ഹൈപ്പോ-, ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ, ഒനിക്കോളിസിസ്, ബുള്ളസ് ചുണങ്ങു, ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ്, ചർമ്മ ല്യൂപ്പസ് എറിത്തമറ്റോസസ്, സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം, എറിത്തമ മൾട്ടിഫോർം, സ്ക്ലിറോഡെർമൽ, സ്ക്ലിറോഡെർമൽ പോലുള്ള മാറ്റങ്ങൾ;
• മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റം: ആർത്രാൽജിയ, മ്യാൽജിയ;
• ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സിസ്റ്റം: റിവേഴ്‌സിബിൾ, നോൺ-ക്യുമുലേറ്റീവ് ന്യൂട്രോപീനിയ, ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, അനീമിയ, അണുബാധകൾ (തീവ്രമായത് ഉൾപ്പെടെ);
• അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ: ഹീപ്രേമിയ തൊലി, ശ്വാസതടസ്സം, ചുണങ്ങു, ചൊറിച്ചിൽ, നടുവേദന, നെഞ്ചുവേദന, വിറയൽ, അല്ലെങ്കിൽ മയക്കുമരുന്ന് പനി, കുറഞ്ഞ രക്തസമ്മർദ്ദം കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ചുണങ്ങു / എറിത്തമ, അനാഫൈലക്റ്റിക് ഷോക്ക്;
• നിയോപ്ലാസങ്ങൾ (സിസ്റ്റുകളും പോളിപ്‌സും ഉൾപ്പെടെ): മൈലോഡിസ്‌പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം, അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ (മറ്റ് കീമോതെറാപ്പി മരുന്നുകളും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ റേഡിയേഷനും ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ);
• പ്രാദേശിക പ്രതികരണങ്ങൾ: ചർമ്മത്തിൻ്റെ വീക്കം, ചുവപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ വരൾച്ച, ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ, ഫ്ലെബിറ്റിസ്, സിരയുടെ വീക്കം, പഞ്ചർ ചെയ്ത സിരയിൽ നിന്നുള്ള രക്തസ്രാവം;
• പൊതുവായ പ്രതികരണങ്ങൾ: അസ്തീനിയ, പ്രാദേശികവൽക്കരിക്കപ്പെട്ടതും പൊതുവായതും വേദന സിൻഡ്രോം, ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ, പൾമണറി എഡെമ, പ്രാദേശിക റിട്ടേൺ പ്രതിഭാസം റേഡിയേഷൻ പ്രതികരണംമുമ്പ് വികിരണം ചെയ്ത പ്രദേശത്ത്.

സംയോജിത ചികിത്സയിൽ Taxotere നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെ സാധ്യമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

Taxotere ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ, രക്തപരിശോധനകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം. കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ കാര്യത്തിൽ, മരുന്നിൻ്റെ അളവ് കുറയ്ക്കാനോ മതിയായ രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്താനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഫ്ലൂറൗറാസിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായുള്ള ഡോസെറ്റാക്സലുമായുള്ള സംയോജിത ചികിത്സയ്ക്കിടെ സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, പ്രതിരോധത്തിനായി ജി-സിഎസ്എഫ് (ഗ്രാനുലോസൈറ്റ് കോളനി ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്ന ഘടകം) നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു.

കഠിനമായ ദ്രാവകം നിലനിർത്തലും രോഗിയിൽ എഡ്മയുടെ രൂപവും ഉണ്ടെങ്കിൽ, മദ്യപാനവും ഉപ്പ് ഭരണകൂടവും പരിമിതപ്പെടുത്തുകയും ഡൈയൂററ്റിക്സ് നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

കഠിനമായ സെൻസറി ന്യൂറോപ്പതി വികസിപ്പിച്ചാൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ആവശ്യമാണ്.

മരുന്നിൽ എത്തനോൾ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ട്, ഇത് മദ്യപാനികളിലും അപകടസാധ്യതയുള്ള രോഗികളിലും (അപസ്മാരം, കരൾ രോഗമുള്ള രോഗികൾ) ടാക്സോട്ടെറെ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ കണക്കിലെടുക്കണം.

ഇൻഫ്യൂഷൻ പരിഹാരങ്ങൾ തയ്യാറാക്കുമ്പോൾ കയ്യുറകൾ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. കോൺസെൻട്രേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി ആകസ്മികമായി ചർമ്മത്തിൽ വന്നാൽ, അത് ഉടൻ സോപ്പും വെള്ളവും ഉപയോഗിച്ച് കഴുകണം, കഫം ചർമ്മത്തിൽ കിട്ടിയാൽ, ശുദ്ധമായ വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച്.

മയക്കുമരുന്ന് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾ സാധ്യമെങ്കിൽ, വാഹനമോടിക്കുന്നതും മറ്റ് അപകടകരമായ പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ ഏർപ്പെടുന്നതും ഒഴിവാക്കണം.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി Taxotere മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി ഒരേസമയം ഉപയോഗിച്ചപ്പോൾ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെയും ഈ മരുന്നുകളുടെയും ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ കാര്യമായ മാറ്റമുണ്ടായില്ല.

ഡോസെറ്റാക്സലിനൊപ്പം ഒരേസമയം മറ്റ് മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിനുള്ള ചോദ്യം പങ്കെടുക്കുന്ന വൈദ്യനാണ് തീരുമാനിക്കുന്നത്.

സംഭരണത്തിൻ്റെ നിബന്ധനകളും വ്യവസ്ഥകളും

2-25 ° C താപനിലയിൽ സംഭരിക്കുക, വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക. കുട്ടികളിൽ നിന്ന് അകന്നു നിൽക്കുക.

ഷെൽഫ് ജീവിതം - 2 വർഷം.

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രഭാവം

ആൻ്റിട്യൂമർ ഏജൻ്റ്, പാക്ലിറ്റാക്സലിൻ്റെ സെമിസിന്തറ്റിക് അനലോഗ്. മൈറ്റോട്ടിക് സ്പിൻഡിലെ മൈക്രോട്യൂബുലുകളിൽ ട്യൂബുലിൻ അടിഞ്ഞുകൂടുന്നതുമായി പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ സംവിധാനം ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, ഇത് അവയുടെ അസംബ്ലിയുടെയും ഡിസ്അസംബ്ലേഷൻ്റെയും പ്രക്രിയകളെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. ലംഘിക്കുന്നു കോശവിഭജനംസെൽ സൈക്കിളിൻ്റെ G 2, M ഘട്ടങ്ങളിൽ.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ ഒരൊറ്റ ഇൻട്രാവണസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, പ്ലാസ്മയിലെ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ശരാശരി Cmax 3.7 μg/ml ആണ്. സന്തുലിതാവസ്ഥയിൽ Vd യുടെ ശരാശരി മൂല്യം 113 l ആണ്. പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീൻ ബൈൻഡിംഗ് - 90%. ഡോസെറ്റാക്സൽ മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു.

ശരാശരി സിസ്റ്റം ക്ലിയറൻസ് 21 l/h/m2 ആണ്. ഏകദേശം 6% വൃക്കകളിലൂടെയും 75% കുടലിലൂടെയും പുറന്തള്ളുന്നു, പ്രധാനമായും മെറ്റബോളിറ്റുകളുടെ രൂപത്തിൽ, ഒരു ചെറിയ ഭാഗം മാത്രം - മാറ്റമില്ല.

സൂചനകൾ

സ്തനാർബുദത്തിനുള്ള ആദ്യനിര ചികിത്സ എന്ന നിലയിൽ, അതുപോലെ തന്നെ ആന്ത്രാസൈക്ലിൻ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത തെറാപ്പിയുടെ കാര്യത്തിൽ; നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ (മറ്റ് ചികിത്സകൾ ഫലപ്രദമല്ലെങ്കിൽ ഉൾപ്പെടെ ആൻ്റിട്യൂമർ മരുന്നുകൾ); മാരകമായ മുഴകൾതലയും കഴുത്തും; അണ്ഡാശയ അര്ബുദം.

ഡോസേജ് വ്യവസ്ഥ

രോഗത്തിൻ്റെ സൂചനകളും ഘട്ടവും, ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ അവസ്ഥ, ആൻ്റിട്യൂമർ തെറാപ്പി സമ്പ്രദായം എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ച് അവ വ്യക്തിഗതമായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.

പാർശ്വഫലങ്ങൾ

ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:ന്യൂട്രോപീനിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, അനീമിയ.

പുറത്ത് നിന്ന് ദഹനവ്യവസ്ഥ: ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, വയറിളക്കം, രക്തത്തിലെ സെറമിലെ ട്രാൻസ്മിനേസുകളുടെയും ബിലിറൂബിൻ്റെയും അളവ് വർദ്ധിച്ചു; അപൂർവ്വമായി - സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്.

പുറത്ത് നിന്ന് നാഡീവ്യൂഹം: പരെസ്തേഷ്യ, ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ.

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:ആർത്രാൽജിയ, മ്യാൽജിയ.

അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ:സാധ്യമായ ചർമ്മ പ്രകടനങ്ങൾ; അപൂർവ്വമായി - ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം.

ഡെർമറ്റോളജിക്കൽ പ്രതികരണങ്ങൾ: തൊലി ചുണങ്ങു, പ്രധാനമായും പാദങ്ങൾ, ഈന്തപ്പനകൾ, കൂടാതെ പ്രദേശത്ത് മുകളിലെ കൈകാലുകൾ, മുഖങ്ങൾ, നെഞ്ച്, പലപ്പോഴും ചൊറിച്ചിൽ, ചിലപ്പോൾ desquamation പിന്നാലെ; നഖങ്ങളുടെ ഹൈപ്പോ- അല്ലെങ്കിൽ ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ, ഓനിക്കോളിസിസ്; അലോപ്പീസിയ.

ജല-ഇലക്ട്രോലൈറ്റ് മെറ്റബോളിസത്തിൻ്റെ വശത്ത് നിന്ന്:ശരീരത്തിൽ ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ, ഉൾപ്പെടെ. അസ്സൈറ്റുകൾ, പെരിഫറൽ എഡെമ.

പുറത്ത് നിന്ന് കാർഡിയോ-വാസ്കുലർ സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ: ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ഹൃദയ താളം തകരാറുകൾ.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള Contraindications

ന്യൂട്രോപീനിയ 1500/µl-ൽ താഴെ, വർദ്ധിച്ച സംവേദനക്ഷമതഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ചരിത്രം, ഗർഭം, മുലയൂട്ടൽ.

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് വിരുദ്ധമാണ്.

ഡോസെറ്റാക്സൽ തെറാപ്പി സമയത്ത്, പ്രസവിക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകൾ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുക

കുട്ടികളിൽ Taxotere ൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വേണ്ടത്ര പഠിച്ചിട്ടില്ല. കുട്ടികളിൽ Taxotere ഉപയോഗിച്ചുള്ള അനുഭവപരിചയം പരിമിതമാണ്.

അമിത അളവ്

ഓവർഡോസിൻ്റെ റിപ്പോർട്ടുകൾ വളരെ കുറവാണ്.

രോഗലക്ഷണങ്ങൾ: പ്രവർത്തനം അടിച്ചമർത്തൽ മജ്ജ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി, മ്യൂക്കോസിറ്റിസ് (കഫം ചർമ്മത്തിൻ്റെ വീക്കം).

ചികിത്സ:ഡോസെറ്റാക്സലിന് നിലവിൽ അറിയപ്പെടുന്ന മറുമരുന്ന് ഇല്ല. അമിതമായി കഴിക്കുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ, ഒരു പ്രത്യേക വിഭാഗത്തിൽ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കുകയും സുപ്രധാന അവയവങ്ങളുടെ സൂക്ഷ്മ നിരീക്ഷണവും ആവശ്യമാണ്. G-CSF എത്രയും വേഗം നിർദ്ദേശിക്കണം. ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തുക.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ docetaxel പരിമിതമാണ്.

ഫാർമസികളിൽ നിന്ന് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള വ്യവസ്ഥകൾ

മരുന്ന് കുറിപ്പടിക്കൊപ്പം ലഭ്യമാണ്.

സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകളും കാലയളവുകളും

2 ഡിഗ്രി മുതൽ 25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ താപനിലയിൽ വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന മരുന്ന് കുട്ടികൾക്ക് ലഭ്യമാകാതെ സൂക്ഷിക്കണം. ഷെൽഫ് ജീവിതം - 2 വർഷം.

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യത്തിന് ഉപയോഗിക്കുക

മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗം വിപരീതഫലമാണ് കടുത്ത ലംഘനങ്ങൾകരൾ പ്രവർത്തനങ്ങൾ. വേണ്ടി കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായ രോഗികൾ ULN-നേക്കാൾ 1.5 മടങ്ങ് കൂടുതലുള്ള ALT അല്ലെങ്കിൽ AST ലെവലുകൾക്ക് അല്ലെങ്കിൽ ULN-ൻ്റെ 2.5 മടങ്ങ് കൂടുതലുള്ള ALP ലെവലുകൾക്ക്, ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഡോസ് 75 mg/m2 ആണ്.

പ്രായമായ രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കുക

60 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, Taxotere ® + capecitabine കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന 60 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗ്രേഡ് 3, 4 പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ, നേരത്തെയുള്ള ചികിത്സ നിർത്തലാക്കൽ എന്നിവ വർദ്ധിച്ചു. പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ.

70 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയുമായി ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സംയോജനത്തിൻ്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് പരിമിതമായ ഡാറ്റയുണ്ട്.

65 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും Taxotere ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, നഖങ്ങളിലെ മാറ്റങ്ങളുടെ സംഭവവികാസങ്ങൾ രോഗികളേക്കാൾ ≥10% കൂടുതലാണ്. ചെറുപ്പക്കാർ, കൂടാതെ 75 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ, പനി, വയറിളക്കം, അനോറെക്സിയ, പെരിഫറൽ എഡിമ എന്നിവ ചെറുപ്പക്കാരായ രോഗികളേക്കാൾ ≥10% കൂടുതലാണ്.

സിസ്‌പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായുള്ള ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സംയോജനം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, 65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (എല്ലാ തീവ്രതയിലും) സംഭവിക്കുന്നത് ചെറുപ്പക്കാരേക്കാൾ ≥10% കൂടുതലാണ്: അലസത (മയക്കം, അലസത, മന്ദബുദ്ധി), സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്, ന്യൂട്രോപിനിക്. അണുബാധ. അതിനാൽ, ഈ കോമ്പിനേഷൻ സ്വീകരിക്കുന്ന 65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികൾക്ക് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷണം ആവശ്യമാണ്.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

ബിലിറൂബിൻ ഉള്ളടക്കം ULN-നേക്കാൾ ULN-നേക്കാൾ കൂടുതലാകുമ്പോൾ, ULN-നേക്കാൾ 1.5 മടങ്ങ് കൂടുതലുള്ള ലിവർ ട്രാൻസ്മിനേസുകളുടെ പ്രവർത്തനവും ULN-നേക്കാൾ 2.5 മടങ്ങ് ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസും ചേർന്ന് ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കില്ല.

തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, രോഗികൾക്ക് ജിസിഎസ് വാമൊഴിയായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു. വികസനത്തിൻ്റെ സാധ്യത അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾമുമ്പ് അത്തരം തെറാപ്പിക്ക് വിധേയരായിട്ടില്ലാത്ത രോഗികളിൽ എഡ്മയുടെ സംഭവം ഗണ്യമായി വർദ്ധിക്കുന്നു.

ചികിത്സാ കാലയളവിൽ, മൈലോഡെപ്രഷൻ്റെ അളവ് തിരിച്ചറിയാൻ പെരിഫറൽ രക്തചിത്രത്തിൻ്റെ ചിട്ടയായ നിരീക്ഷണം ആവശ്യമാണ്.

സജീവ പദാർത്ഥം

ഡോസെറ്റാക്സൽ (ഡോസെറ്റാക്സൽ ട്രൈഹൈഡ്രേറ്റ് ആയി) (ഡോസെറ്റാക്സൽ)

റിലീസ് ഫോം, കോമ്പോസിഷൻ, പാക്കേജിംഗ്

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: പോളിസോർബേറ്റ് 80 - 0.5 മില്ലി വരെ.

ലായകം:(കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളത്തിൽ 13% എത്തനോൾ ലായനി) എത്തനോൾ 95% (വി / വി) - 191.1 മില്ലിഗ്രാം, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം - 1.5 മില്ലി വരെ.

0.61 മില്ലി - നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ (1) ലായകത്തോടുകൂടിയ പൂർണ്ണം (1.98 മില്ലി കുപ്പി 1 പിസി.) - കോണ്ടൂർ സെൽ പാക്കേജിംഗ് (1) - കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്കുകൾ.

ഇൻഫ്യൂഷനായി പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുന്നതിനായി ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക മഞ്ഞ മുതൽ തവിട്ട്-മഞ്ഞ വരെ സുതാര്യമായ, എണ്ണമയമുള്ള ലായനി രൂപത്തിൽ; ഘടിപ്പിച്ച ലായകം സുതാര്യവും നിറമില്ലാത്തതുമാണ്.

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: പോളിസോർബേറ്റ് 80 - 2.0 മില്ലി വരെ.

ലായകം:(കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളത്തിൽ 13% എത്തനോൾ ലായനി) എത്തനോൾ 95% (വി / വി) - 764.4 മില്ലിഗ്രാം, കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം - 6.0 മില്ലി വരെ.

2.36 മില്ലി - നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ (1) ലായകത്തോടെ (7.33 മില്ലി കുപ്പി 1 പിസി.) - കോണ്ടൂർ സെൽ പാക്കേജിംഗ് (1) - കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്കുകൾ.

ഇൻഫ്യൂഷനായി പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുന്നതിനായി ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക പോലെ വ്യക്തമായ പരിഹാരംഇളം മഞ്ഞ മുതൽ തവിട്ട് മഞ്ഞ വരെ.

സഹായ ഘടകങ്ങൾ: പോളിസോർബേറ്റ് 80 - 4.32 ഗ്രാം, അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ - 3.16 ഗ്രാം.

8 മില്ലി - നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് ബോട്ടിലുകൾ (1) - കോണ്ടൂർ സെൽ പാക്കേജിംഗ് (1) - കാർഡ്ബോർഡ് പായ്ക്കുകൾ.

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രഭാവം

സസ്യ ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ ആൻ്റിട്യൂമർ മരുന്ന് (ടാക്സോയിഡ് ഗ്രൂപ്പിൽ നിന്ന്). മൈക്രോട്യൂബുലുകളിൽ ട്യൂബുലിൻ ശേഖരിക്കുന്നു, അവയുടെ തകർച്ച തടയുന്നു, ഇത് ട്യൂമർ സെൽ ഡിവിഷൻ പ്രക്രിയയെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു. ഡോസെറ്റാക്സൽ ദീർഘനാളായിഅതിൻ്റെ സാന്ദ്രത ഉയർന്ന മൂല്യങ്ങളിൽ എത്തുന്ന സെല്ലുകളിൽ അവശേഷിക്കുന്നു. കൂടാതെ, മൾട്ടിഡ്രഗ് റെസിസ്റ്റൻസ് ജീൻ എൻകോഡ് ചെയ്ത പി-ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീൻ (പി-ജിപി) അമിതമായി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ചില കോശങ്ങൾക്കെതിരെ ഡോസെറ്റാക്സൽ സജീവമാണ്, എന്നാൽ എല്ലാം അല്ല.

വിവോയിൽ ഡോസെറ്റാക്സലിന് ഉണ്ട് വിശാലമായ ശ്രേണിമൗസ് ട്യൂമറുകൾക്കും ട്രാൻസ്പ്ലാൻറ് ചെയ്യാവുന്ന മനുഷ്യ ട്യൂമർ കോശങ്ങൾക്കും എതിരായ പ്രവർത്തനം.

സ്തനാർബുദം, നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം, അണ്ഡാശയ അർബുദം, ഹോർമോൺ പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ, തലയിലും കഴുത്തിലുമുള്ള കാൻസർ എന്നിവയിൽ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

വിതരണ

ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് ഡോസ്-ആശ്രിതമാണ്, കൂടാതെ യഥാക്രമം 4 മിനിറ്റ്, 36 മിനിറ്റ്, 11.1 മണിക്കൂർ ദൈർഘ്യമുള്ള α-, β-, γ- ഘട്ടങ്ങളിൽ T1/2 ഉള്ള ത്രീ-ഫേസ് ഫാർമക്കോകിനറ്റിക് മോഡലുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.

100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഒരു മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ്, ശരാശരി docetaxel Cmax മൂല്യങ്ങൾ 3.7 μg/ml ആയിരുന്നു, അനുബന്ധ AUC മൂല്യം 4.6 μg×h/ml ആയിരുന്നു. സന്തുലിതാവസ്ഥയിൽ Vd യുടെ ശരാശരി മൂല്യം 113 l ആണ്.

പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ബൈൻഡിംഗ് 95% ൽ കൂടുതലാണ്.

ഉപാപചയവും വിസർജ്ജനവും

സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിൽ മൊത്തം ക്ലിയറൻസിൻ്റെ ശരാശരി മൂല്യം 21 l/h/m ആണ്. ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ മൊത്തം ക്ലിയറൻസ് രോഗികൾക്കിടയിൽ ഏകദേശം 50% വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

പി 450 സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പങ്കാളിത്തത്തോടെ ടെർട്ട്-ബ്യൂട്ടൈൽ ഈതർ ഗ്രൂപ്പിൻ്റെ ഓക്സീകരണത്തിനുശേഷം ഡോസെറ്റാക്സൽ, വൃക്കകൾ, മൂത്രം (നിർവ്വഹിച്ച ഡോസിൻ്റെ 6%), ദഹനനാളത്തിലൂടെ മലം (75%) എന്നിവയിലൂടെ പുറന്തള്ളുന്നു. ഡോസ്) 7 ദിവസത്തേക്ക്. ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഡോസിൻ്റെ 80% 48 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ മലം വഴി മെറ്റബോളിറ്റുകളുടെ രൂപത്തിലും (പ്രധാന നിഷ്ക്രിയ മെറ്റാബോലൈറ്റും മൂന്ന് പ്രാധാന്യമില്ലാത്ത നിഷ്ക്രിയ മെറ്റബോളിറ്റുകളും) വളരെ ചെറിയ അളവിൽ മാറ്റമില്ലാതെ പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നു.

പ്രത്യേക ക്ലിനിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് രോഗിയുടെ പ്രായത്തെയും ലിംഗഭേദത്തെയും ആശ്രയിക്കുന്നില്ല.

നേരിയ തോതിൽ കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായ സാഹചര്യത്തിൽ (ALT, AST പ്രവർത്തനം അവരുടെ ULN-ൻ്റെ 1.5-ൽ കൂടുതൽ അല്ല, 2.5 ULN-ൻ്റെ ALP പ്രവർത്തനവുമായി സംയോജിച്ച്), ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ മൊത്തം ക്ലിയറൻസ് ശരാശരി 27% കുറയുന്നു.

മൃദുവായതും മിതമായതുമായ ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് മാറില്ല; കഠിനമായ ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസിനെക്കുറിച്ച് ഒരു വിവരവുമില്ല.

ചെയ്തത് സംയുക്ത ഉപയോഗംഡോക്‌സോറൂബിസിൻ ക്ലിയറൻസിനെയും ഡോക്‌സോറൂബിസിനോളിൻ്റെ പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രതയെയും (ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ മെറ്റാബോലൈറ്റ്) ഡോസെറ്റാക്സൽ ബാധിക്കില്ല.

ഡോസെറ്റാക്സൽ, ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയുടെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ മാറില്ല.

കാപെസിറ്റാബൈൻ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ (സിമാക്സ്, എയുസി) ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ ബാധിക്കില്ല, കൂടാതെ ഡോസെറ്റാക്സൽ കാപെസിറ്റാബൈനിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെയും കാപെസിറ്റാബൈനിൻ്റെ ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട മെറ്റാബോലൈറ്റിനെയും (5"-ഡിഎഫ്യുആർ) ബാധിക്കില്ല.

സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി സമയത്ത് ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ മാറില്ല. ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ് കുറച്ച് സമയത്തിന് ശേഷം ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പ്രൊഫൈൽ സിസ്പ്ലാറ്റിനിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരുന്നില്ല.

ഡെക്സമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ചുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് പ്രീമെഡിക്കേഷനുശേഷം നൽകപ്പെടുന്ന ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിനെ പ്രെഡ്നിസോൺ ബാധിക്കില്ല.

ഡോസെറ്റാക്സൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി അവയുടെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ മാറ്റില്ല.

കുട്ടികളിൽ, ഡോസെറ്റാക്സൽ മോണോതെറാപ്പിയ്ക്കിടെയുള്ള ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഡോസെറ്റാക്സൽ തെറാപ്പി മുതിർന്നവരിലേതിന് സമാനമാണ്.

സൂചനകൾ

പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദം സ്തനാർബുദം (ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയുടെ സംയോജനത്തിൽ ടാക്സോട്ടേർ, അനുബന്ധ കീമോതെറാപ്പി):

• പ്രാദേശിക ലിംഫ് നോഡുകൾക്ക് കേടുപാടുകൾ സംഭവിക്കുന്ന സ്തനാർബുദം;
• പ്രൈമറി കീമോതെറാപ്പിയുടെ സ്ഥാപിത അന്താരാഷ്ട്ര സെലക്ഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് കീമോതെറാപ്പിക്കായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന രോഗികളിൽ പ്രാദേശിക ലിംഫ് നോഡുകളുടെ പങ്കാളിത്തമില്ലാതെ പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദം പ്രാരംഭ ഘട്ടങ്ങൾസ്തനാർബുദം (ഒന്നോ അതിലധികമോ ഘടകങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യത്തിൽ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതആവർത്തനത്തിൻ്റെ വികസനം: ട്യൂമർ വലുപ്പം 2 സെൻ്റിമീറ്ററിൽ കൂടുതൽ, ഈസ്ട്രജൻ, പ്രോജസ്റ്ററോൺ റിസപ്റ്ററുകളുടെ നെഗറ്റീവ് സ്റ്റാറ്റസ്, ഉയർന്ന ഹിസ്റ്റോളജിക്കൽ / ന്യൂക്ലിയർ ഗ്രേഡ് ട്യൂമർ മാലിഗ്നൻസി / ഗ്രേഡ് 2-3 /, 35 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള പ്രായം).

മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശികമായി വിപുലമായ സ്തനാർബുദം:

• പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദം (ഡോക്സോറൂബിസിൻ, 1st ലൈൻ തെറാപ്പി എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ);
• HER2 ൻ്റെ ട്യൂമർ ഓവർ എക്സ്പ്രഷൻ ഉള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദം (ട്രാസ്റ്റുസുമാബിനൊപ്പം ടാക്സോട്ടെർ, 1st ലൈൻ തെറാപ്പി);
• ആന്ത്രാസൈക്ലിനുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ആൽക്കൈലേറ്റിംഗ് ഏജൻ്റുകൾ (മോണോതെറാപ്പിയായി ടാക്സോട്ടേർ) അല്ലെങ്കിൽ ആന്ത്രാസൈക്ലിനുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മുൻ കീമോതെറാപ്പിയുടെ ഫലശൂന്യതയോടൊപ്പമുള്ള പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദം (ക്യാപ്സെറ്റബൈനുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ).

നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ:

• പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം ഫലപ്രദമല്ലാത്ത മുൻ കീമോതെറാപ്പി (മോണോതെറാപ്പി ആയി ടാക്സോട്ടേർ);
• പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം (ടാക്സോട്ടെർ സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, ഒന്നാം ലൈൻ തെറാപ്പി).

അണ്ഡാശയ അര്ബുദം:

• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ അർബുദം, മുമ്പത്തെ 1-ആം ലൈൻ തെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയില്ലാത്തതാണ് (ടാക്സോതെറെ മോണോതെറാപ്പി ആയി, 2nd ലൈൻ തെറാപ്പി).

പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ:

• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഹോർമോൺ-റെസിസ്റ്റൻ്റ് (ആൻഡ്രജൻ-സ്വതന്ത്ര) പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ (പ്രെഡ്നിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോലോണുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടെർ).

വയറ്റിലെ കാൻസർ:

• ഈസോഫാഗോഗാസ്ട്രിക് ജംഗ്ഷനിലെ കാൻസർ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ (സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുടെ സംയോജനത്തിൽ ടാക്സോട്ടേർ, 1st ലൈൻ തെറാപ്പി).

തലയിലും കഴുത്തിലും കാൻസർ:

• തലയിലെയും കഴുത്തിലെയും പ്രാദേശികമായി വികസിച്ച സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ (സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ, ഇൻഡക്ഷൻ തെറാപ്പി എന്നിവയുടെ സംയോജനത്തിൽ ടാക്സോട്ടേർ).

Contraindications

• പെരിഫറൽ രക്തത്തിലെ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ പ്രാരംഭ എണ്ണം<1500/мкл;
• കഠിനമായ കരൾ അപര്യാപ്തത;
• ഗർഭധാരണം;
• മുലയൂട്ടൽ കാലയളവ് (മുലയൂട്ടൽ);
• 18 വയസ്സ് വരെ പ്രായമുള്ള കുട്ടികളും കൗമാരക്കാരും;
• ഡോസെറ്റാക്സൽ അല്ലെങ്കിൽ പോളിസോർബേറ്റ് 80 ലേക്കുള്ള ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി.

മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിച്ച് Taxotere ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, അവയുടെ ഉപയോഗത്തിന് വിപരീതഫലങ്ങളും കണക്കിലെടുക്കണം.

കൂടെ ജാഗ്രതസൈറ്റോക്രോം CYP3A ഐസോഎൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നതോ തടയുന്നതോ ആയ സൈക്ലോസ്പോരിൻ, ടെർഫെനാഡിൻ, ഇമിഡാസോൾ ഗ്രൂപ്പിൽ നിന്നുള്ള ആൻ്റിഫംഗലുകൾ (കെറ്റോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഇട്രോകോണസോൾസിൻ, ഐസോഎൻസൈമുകൾ) റിറ്റോണാവിർ).

അളവ്

ഒരു പ്രത്യേക ആശുപത്രിയിൽ ആൻ്റിട്യൂമർ കീമോതെറാപ്പി നടത്തുന്നതിൽ പരിചയമുള്ള ഒരു ഡോക്ടറുടെ മേൽനോട്ടത്തിൽ മാത്രമേ ടാക്സോട്ടേറുമായുള്ള ചികിത്സ നടത്താവൂ.

ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ തടയുന്നതിനും ദ്രാവകം നിലനിർത്തുന്നത് കുറയ്ക്കുന്നതിനും, ടാക്സോട്ടെർ എന്ന മരുന്ന് നൽകുന്നതിനുമുമ്പ് എല്ലാ രോഗികളും (പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ രോഗികൾ ഒഴികെ) GCS ഉപയോഗിച്ച് മുൻകരുതൽ എടുക്കുന്നു, ഉദാഹരണത്തിന്, ഡെക്സമെതസോൺ 16 മില്ലിഗ്രാം / ദിവസം (8 മില്ലിഗ്രാം 2 തവണ) / ദിവസം) വാമൊഴിയായി , 3 ദിവസത്തേക്ക്, ടാക്സോട്ടെറെ എന്ന മരുന്ന് കഴിക്കുന്നതിന് 1 ദിവസം മുമ്പ് ആരംഭിക്കുന്നു.

പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ രോഗികളിൽ, പ്രെഡ്നിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോലോൺ ഉപയോഗിച്ച് ഒരേസമയം ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, 8 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ഡെക്സമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകരുതൽ ടാക്സോട്ടെർ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ആരംഭിക്കുന്നതിന് 12, 3, 1 മണിക്കൂർ മുമ്പ് നടത്തുന്നു.

ഹെമറ്റോളജിക്കൽ സങ്കീർണതകളുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ജി-സിഎസ്എഫിൻ്റെ പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഓരോ 3 ആഴ്‌ചയിലും ഒരിക്കൽ, 1 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ ഞരമ്പിലൂടെ ടാക്സോട്ടേർ നൽകപ്പെടുന്നു.

സ്തനാർബുദം

ചെയ്തത് പ്രാദേശിക ലിംഫ് നോഡുകളുടെ പങ്കാളിത്തത്തോടെയുള്ള പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദത്തിൻ്റെ സഹായ ചികിത്സയും പ്രാദേശിക ലിംഫ് നോഡുകളുടെ പങ്കാളിത്തമില്ലാതെ പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദവുംഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ (50 mg/m2), സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് (500 mg/m2) എന്നിവ കഴിച്ച് 1 മണിക്കൂർ കഴിഞ്ഞ് 75 mg/m2 ആണ് Taxotere-ൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് (TAC സമ്പ്രദായം). ആകെ 6 സൈക്കിളുകൾ.

ചെയ്തത് പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദംഫസ്റ്റ്-ലൈൻ തെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ 50 mg/m2 എന്നതിനൊപ്പം ഡോസെറ്റാക്സൽ 75 mg/m2 നൽകപ്പെടുന്നു; രണ്ടാമത്തെ ലൈൻ തെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, മോണോതെറാപ്പിക്ക് ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 100 mg/m2 ആണ്.

ചെയ്തത് Taxotere പ്ലസ് ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് കോമ്പിനേഷനുകൾ Taxotere ൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 100 mg/m2 ആണ്, ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും trastuzumab പ്രതിവാര അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ. ട്രാസ്റ്റുസുമാബിൻ്റെ ആദ്യ ഡോസ് കഴിഞ്ഞ് ദിവസമാണ് പ്രാരംഭ ഡോസെറ്റാക്സൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ നൽകുന്നത്. ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് ഇൻഫ്യൂഷൻ പൂർത്തിയാക്കിയ ഉടൻ തന്നെ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ തുടർന്നുള്ള ഡോസുകൾ നൽകപ്പെടുന്നു (ട്രാസ്റ്റുസുമാബിൻ്റെ മുൻ ഡോസ് നന്നായി സഹിക്കുകയാണെങ്കിൽ). ട്രാസ്റ്റുസുമാബിൻ്റെ ഡോസുകളും വഴികളും നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു മെഡിക്കൽ ഉപയോഗംട്രാസ്റ്റുസുമാബ്.

ചെയ്തത് കാപെസിറ്റാബിനുമായുള്ള കോമ്പിനേഷനുകൾഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് ഓരോ 3 ആഴ്‌ചയിലും 75 mg/m2 ആണ്, കാപെസിറ്റബൈൻ 1250 mg/m2 വാമൊഴിയായി ഒരു ദിവസം 2 തവണ (ഭക്ഷണം കഴിഞ്ഞ് 30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ) 2 ആഴ്‌ചയ്‌ക്ക് ശേഷം ഒരാഴ്ചത്തെ വിശ്രമം. ശരീരത്തിൻ്റെ ഉപരിതല വിസ്തീർണ്ണം അനുസരിച്ച് കാപെസിറ്റബിൻ്റെ അളവ് കണക്കാക്കാൻ, കാപെസിറ്റബൈൻ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ കാണുക.

നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ

യു മുമ്പ് കീമോതെറാപ്പി ലഭിച്ചിട്ടില്ലാത്ത രോഗികൾ, താഴെ പറയുന്ന ചികിത്സാ സമ്പ്രദായം ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു: ഡോസെറ്റാക്സൽ 75 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ 75 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 എന്ന അളവിൽ 30-60 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് നൽകണം.

വേണ്ടി പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി പരാജയപ്പെട്ടതിന് ശേഷമുള്ള ചികിത്സ, 75 mg/m2 എന്ന അളവിൽ docetaxel ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ അർബുദം

വേണ്ടി അണ്ഡാശയ അർബുദത്തിനുള്ള രണ്ടാമത്തെ ലൈൻ തെറാപ്പിഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും 100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ മോണോതെറാപ്പിയായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് Taxotere ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ

വയറ്റിൽ കാൻസർ

Taxotere-ൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 75 mg/m2 ആണ്, ഒരു മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷൻ എന്ന നിലയിൽ 75 mg/m2 എന്ന അളവിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ 1-3 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ (രണ്ട് മരുന്നുകളും ഓരോ കീമോതെറാപ്പി സൈക്കിളിൻ്റെയും ആദ്യ ദിവസം മാത്രം). സിസ്പ്ലാറ്റിൻ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പൂർത്തിയാകുമ്പോൾ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ 24 മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷൻ 750 മില്ലിഗ്രാം / m2 / ദിവസം എന്ന അളവിൽ 5 ദിവസത്തേക്ക് നടത്തുന്നു. ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ചികിത്സ ആവർത്തിക്കുന്നു. ആൻ്റിമെറ്റിക്സ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകരുതൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് അനുയോജ്യമായ ജലാംശം എന്നിവ നൽകണം. ഹെമറ്റോളജിക്കൽ വിഷബാധയുടെ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ജി-സിഎസ്എഫിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പ്രതിരോധ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.

തലയിലും കഴുത്തിലും അർബുദം

ആൻ്റിമെറ്റിക്സ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകരുതൽ നൽകണം, അതുപോലെ തന്നെ ഉചിതമായ ജലാംശം (സിസ്പ്ലാറ്റിൻ നൽകുന്നതിന് മുമ്പും ശേഷവും). ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധയുടെ വികസനം തടയണം. Taxotere അടങ്ങിയ ചികിത്സാ സമ്പ്രദായങ്ങൾ സ്വീകരിക്കുന്ന എല്ലാ രോഗികൾക്കും പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ നിർദ്ദേശിച്ചു.

റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ഇൻഡക്ഷൻ കീമോതെറാപ്പി.ഇൻഡക്ഷൻ തെറാപ്പിക്ക് തലയിലും കഴുത്തിലും പ്രാദേശികമായി വികസിച്ച പ്രവർത്തനരഹിതമായ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ Taxotere-ൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 75 mg/m2 ആണ്, ഒരു മണിക്കൂർ IV ഇൻഫ്യൂഷൻ എന്ന നിലയിൽ 75 mg/m2 എന്ന അളവിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ 1 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ (രണ്ട് മരുന്നുകളും ഓരോ കീമോതെറാപ്പി സൈക്കിളിൻ്റെയും ആദ്യ ദിവസം മാത്രമേ നൽകൂ). ഇതിനുശേഷം, ഫ്ലൂറൗറാസിലിൻ്റെ തുടർച്ചയായ ഇൻഫ്യൂഷൻ 750 മില്ലിഗ്രാം / m2 / ദിവസം 5 ദിവസത്തേക്ക് നടത്തുന്നു. ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും 4 സൈക്കിളുകൾക്കായി ഈ രീതി ആവർത്തിക്കുന്നു. കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം രോഗികൾക്ക് റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി നൽകണം.

ഇൻഡക്ഷൻ കീമോതെറാപ്പിയും തുടർന്ന് കീമോറാഡിയോതെറാപ്പിയും.ഇൻഡക്ഷൻ തെറാപ്പിക്ക് തലയിലെയും കഴുത്തിലെയും പ്രാദേശികമായി വികസിത സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ (സാങ്കേതികമായി തിരിച്ചറിയാനാകാത്തത്, ശസ്ത്രക്രിയാ ചികിത്സയുടെ കുറഞ്ഞ സാധ്യതയോ അല്ലെങ്കിൽ അവയവം സംരക്ഷിക്കാനുള്ള തീരുമാനത്തോടെയോ) Taxotere ൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 75 mg/m2 ആണ്, ഒരു മണിക്കൂർ IV ഇൻഫ്യൂഷൻ എന്ന നിലയിൽ 0.5-3 മണിക്കൂർ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ 100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ (രണ്ട് മരുന്നുകളും ഓരോ കീമോതെറാപ്പി സൈക്കിളിൻ്റെയും ആദ്യ ദിവസം മാത്രമേ നൽകൂ) 1 മുതൽ 4 വരെ ദിവസം 1000 mg/m2/ദിവസം എന്ന അളവിൽ ഫ്ലൂറൗറാസിൽ തുടർച്ചയായി ഇൻഫ്യൂഷൻ നൽകണം. ഈ ചികിത്സാ രീതി ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും മൊത്തം 3 സൈക്കിളുകളിൽ ആവർത്തിക്കുന്നു. കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം രോഗികൾക്ക് കീമോറാഡിയോതെറാപ്പി നൽകണം. സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുടെ ഡോസ് ക്രമീകരണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾക്ക്, ഈ മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക.

ഡോസ് ക്രമീകരണം

പൊതു തത്വങ്ങൾ

പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് ന്യൂട്രോഫിൽ കൗണ്ട് ≥1500/µl ആയിരിക്കുമ്പോൾ ടാക്സോട്ടേർ നൽകണം. പനി ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ കാര്യത്തിൽ, ന്യൂട്രോഫുകളുടെ എണ്ണം<500/мкл длительностью более одной недели, выраженных или кумулятивных (усиливающихся при повторных введениях) кожных реакций, или выраженной периферической невропатии на фоне терапии доцетакселом, его доза при следующих введениях должна быть снижена со 100 мг/м 2 до 75 мг/м 2 и/или с 75 мг/м 2 до 60 мг/м 2 . Если подобные реакции сохраняются и при дозе доцетаксела 60 мг/м 2 , лечение препаратом следует прекратить.

സ്തനാർബുദത്തിനുള്ള സഹായ ചികിത്സ

സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികൾക്ക് ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് (ടിഎഎസ് റെജിമെൻ) എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേറിനൊപ്പം അഡ്ജുവൻ്റ് തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്നത്, പ്രാഥമിക പ്രതിരോധത്തിനായി ജി-സിഎസ്എഫ് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. പനി ന്യൂട്രോപീനിയ അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രോപെനിക് അണുബാധ ബാധിച്ച രോഗികൾക്ക്, തുടർന്നുള്ള എല്ലാ സൈക്കിളുകളിലും ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ അളവ് 60 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 ആയി കുറയ്ക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ഗ്രേഡ് 3 അല്ലെങ്കിൽ 4 സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ് വികസിപ്പിച്ച രോഗികളിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അളവ് 60 mg / m2 ആയി കുറയ്ക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

തുടക്കത്തിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായി സംയോജിച്ച് ഡോസെറ്റാക്സൽ 75 mg/m2 സ്വീകരിക്കുകയും മുൻ സൈക്കിളിൽ പ്ലേറ്റ്ലെറ്റ് എണ്ണം 25,000/μL ആയി കുറയുകയും ചെയ്ത രോഗികളിൽ, അല്ലെങ്കിൽ പനി ന്യൂട്രോപീനിയ വികസിപ്പിച്ച രോഗികളിൽ, അല്ലെങ്കിൽ കഠിനമായ നോൺ-ഹെമറ്റോളജിക്കൽ വിഷബാധയുള്ള രോഗികളിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അളവ്. തുടർന്നുള്ള സൈക്കിളുകളിൽ 65 mg/m2 ആയി കുറയ്ക്കണം.

സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുന്നതിന്, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ നിങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

കാപെസിറ്റബൈനുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

Taxotere-മായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ capecitabine-ൻ്റെ ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുന്നതിന്, capecitabine-ൻ്റെ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ നിങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

അടുത്ത Taxotere/capecitabine സൈക്കിളിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ നിലനിൽക്കുന്ന ഗ്രേഡ് 2 വിഷാംശത്തിൻ്റെ ആദ്യ സംഭവത്തിന്, അടുത്ത ചികിത്സയ്ക്കിടെ വിഷാംശം ഗ്രേഡ് 0-1 ആയി കുറയ്ക്കുന്നതുവരെ അടുത്ത ചികിത്സാ ചക്രം വൈകിയേക്കാം, അടുത്ത ചികിത്സയ്ക്കിടെ യഥാർത്ഥ ഡോസിൻ്റെ 100% നൽകപ്പെടും. ചക്രം.

സൈക്കിളിനിടെ എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും ഗ്രേഡ് 2 വിഷാംശം അല്ലെങ്കിൽ ഗ്രേഡ് 3 വിഷാംശത്തിൻ്റെ ആദ്യ വികാസം ആവർത്തിച്ചുള്ള രോഗികളിൽ, വിഷാംശം ഗ്രേഡ് 0-1 ആയി കുറയുന്നത് വരെ ചികിത്സ വൈകും, തുടർന്ന് 55 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ Taxotere ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സ പുനരാരംഭിക്കുന്നു. m 2 .

തുടർന്നുള്ള വിഷാംശം സംഭവിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ ഗ്രേഡ് 4 വിഷാംശം സംഭവിക്കുകയോ ചെയ്താൽ, Taxotere നിർത്തലാക്കണം.

ട്രാസ്റ്റുസുമാബിൻ്റെ ഡോസ് ക്രമീകരിക്കുന്നതിന്, ട്രാസ്റ്റുസുമാബിൻ്റെ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുക.

സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

സിസ്‌പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്‌സോട്ടെർ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് നിലവിലുള്ള പൊതുവായി അംഗീകരിച്ച ശുപാർശകൾക്കനുസൃതമായി ആൻ്റിമെറ്റിക് മരുന്നുകളും മതിയായ ജലാംശവും സ്വീകരിക്കണം. സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, G-CSF ഉപയോഗിക്കണം.

ജി-സിഎസ്എഫ്, ഫീബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ, നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന ന്യൂട്രോപീനിയ അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധ എന്നിവ ഉണ്ടായിട്ടും, ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ അളവ് 75-ൽ നിന്ന് 60 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 ആയി കുറയ്ക്കണം. സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ എപ്പിസോഡുകളുടെ തുടർന്നുള്ള വികാസത്തോടെ, ടാക്സോറ്റെറെയുടെ അളവ് 60 mg / m2 ൽ നിന്ന് 45 mg / m2 ആയി കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ഗ്രേഡ് 4 ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയുടെ വികാസത്തോടെ, ടാക്സോറ്റെറെയുടെ അളവ് 75 mg/m2 ൽ നിന്ന് 60 mg/m2 ആയി കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം> 1500/μl, പ്ലേറ്റ്ലെറ്റുകൾ> 100,000/μl എന്നിവയിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിച്ച് തുടർന്നുള്ള സൈക്കിളുകൾ സാധ്യമാണ്. ഈ വിഷ പ്രകടനങ്ങൾ നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സ നിർത്തണം.

വിഷാംശം	ഡോസ് ക്രമീകരണം
വയറിളക്കം ഗ്രേഡ് 3
വയറിളക്കം ഗ്രേഡ് 4	ആദ്യ എപ്പിസോഡ്: Taxotere, FU എന്നിവയുടെ അളവ് 20% കുറയ്ക്കുക ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡ്: ചികിത്സ നിർത്തുക
സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്/മ്യൂക്കോസിറ്റിസ് ഗ്രേഡ് 3	ആദ്യ എപ്പിസോഡ്: FU ഡോസ് 20% കുറയ്ക്കുക ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡ്: തുടർന്നുള്ള എല്ലാ സൈക്കിളുകളിലും മാത്രം FU നിർത്തുക മൂന്നാമത്തെ എപ്പിസോഡ്: ടാക്സോട്ടെറെയുടെ അളവ് 20% കുറയ്ക്കുക
Stomatitis/mucositis 4 ഡിഗ്രി തീവ്രത	ആദ്യ എപ്പിസോഡ്: തുടർന്നുള്ള എല്ലാ സൈക്കിളുകളിലും മാത്രം FU ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തുക ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡ്: Taxotere ഡോസ് 20% കുറയ്ക്കുക

സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയ (നീണ്ട ന്യൂട്രോപീനിയ, ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ അല്ലെങ്കിൽ അണുബാധ ഉൾപ്പെടെ) വികസിപ്പിക്കുന്ന രോഗികളിൽ നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ഹെഡ്, കഴുത്ത് ക്യാൻസറിന്, തുടർന്നുള്ള എല്ലാ സൈക്കിളുകളിലും (ഉദാഹരണത്തിന്, ദിവസങ്ങൾ 1 മുതൽ 15 വരെ) പ്രതിരോധ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി G-CSF ഉപയോഗിക്കുന്നത് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ).

പ്രത്യേക രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകൾ

കുട്ടികൾ.കുട്ടികളിൽ Taxotere ൻ്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വേണ്ടത്ര പഠിച്ചിട്ടില്ല. കുട്ടികളിൽ Taxotere ഉപയോഗിക്കുന്നതിൽ പരിമിതമായ അനുഭവം മാത്രമേ ഉള്ളൂ. 1 മാസം മുതൽ 18 വയസ്സ് വരെയുള്ള കുട്ടികളിലും കൗമാരക്കാരിലും നാസോഫറിംഗൽ ക്യാൻസറിനുള്ള ടാക്സോട്ടെർ എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും ഇതുവരെ സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല. താഴെ പറയുന്ന സൂചനകൾക്കായി കുട്ടികളിൽ Taxotere ഉപയോഗിച്ചിട്ടില്ല: സ്തനാർബുദം, നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം, പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ, തലയിലും കഴുത്തിലും അർബുദം, മോശമായി വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന നാസോഫറിംഗിയൽ കാൻസർ (തരം I, II) ഒഴികെ.

പ്രായമായ രോഗികൾ.ജനസംഖ്യാ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് വിശകലന ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, പ്രായമായ രോഗികളിൽ ടാക്സോട്ടെറെ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങളൊന്നുമില്ല. യു 60 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികൾടാക്സോട്ടെറെ എന്ന മരുന്ന് കാപെസിറ്റാബൈനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, കാപെസിറ്റാബൈനിൻ്റെ അളവ് 25% കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു (കാപെസിറ്റാബൈനിൻ്റെ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി).

കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികൾ. 100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ മോണോതെറാപ്പിയിൽ Taxotere-ന് ലഭിച്ച ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ALT കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ AST ആക്റ്റിവിറ്റി > 1.5 ULN അല്ലെങ്കിൽ ALP പ്രവർത്തനം > 2.5 ULN ഉള്ള രോഗികളിൽ, Taxotere-ൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 75 mg/m2 ആണ്. രക്തത്തിലെ ഉയർന്ന ബിലിറൂബിൻ അളവ് (> 1 ULN) കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ALT, AST പ്രവർത്തനം (> 3.5 ULN) വർദ്ധിച്ച ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ് പ്രവർത്തനവുമായി (> 6 ULN) സംയോജിച്ച്, ഒരു ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ശുപാർശ ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല, അത് പാടില്ല. ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് കർശനമായ സൂചനകളില്ലാതെ ചെയ്തു.

ആമാശയ അർബുദ ചികിത്സയിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായുള്ള ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ സംയോജനം, വർദ്ധിച്ച ALP പ്രവർത്തനവും (> 2.5 ULN) രക്തത്തിലെ ബിലിറൂബിൻ അളവ് വർദ്ധിച്ചതും ALT കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ AST പ്രവർത്തനം (> 1.5 ULN) ഉള്ള രോഗികളിൽ ഉപയോഗിച്ചിട്ടില്ല. (>1 ULN); അത്തരം രോഗികളിൽ, ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ശുപാർശ ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല, കർശനമായി സൂചിപ്പിച്ചില്ലെങ്കിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കരുത്.

കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിച്ച് Taxotere ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ച് നിലവിൽ വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികൾ.കഠിനമായ വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുള്ള രോഗികളിൽ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

ഇൻഫ്യൂഷനായി പരിഹാരം തയ്യാറാക്കൽ

ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി (20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 160 mg/8 ml) തയ്യാറാക്കാൻ നിങ്ങൾക്ക് Taxotere എന്ന കോൺസൺട്രേറ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല. Taxotere എന്ന മരുന്ന് 2 കുപ്പികളിലാക്കി (സാന്ദ്രമാക്കലും ലായകവും).

ഒരു കുപ്പിയിൽ ഏകാഗ്രതയും ലായകവും അടങ്ങിയ ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി (20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 160 mg/8 ml) തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ടാക്സോട്ടെർ, ഒരു ലായകത്തിൽ മുൻകൂർ നേർപ്പിക്കേണ്ടതില്ല, കൂടാതെ കൂട്ടിച്ചേർക്കാൻ തയ്യാറാണ്. ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനിയിലേക്ക്.

ഓരോ കുപ്പിയും ഒറ്റ ഉപയോഗത്തിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, അത് ഉടനടി ഉപയോഗിക്കണം.

കുപ്പികൾ റഫ്രിജറേറ്ററിൽ സൂക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഇൻഫ്യൂഷനായി ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ ടാക്സോട്ടെറെ പാക്കേജുകളുടെ എണ്ണം, ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി തയ്യാറാക്കുന്നതിന് 5 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് ഊഷ്മാവിൽ (25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ കൂടരുത്) സൂക്ഷിക്കണം.

Taxotere 20 mg/1 ml ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി തയ്യാറാക്കാൻ ആവശ്യമായ അളവിലുള്ള സാന്ദ്രത, ആവശ്യമായ ഡോസിന് അനുസൃതമായി, 21G സൂചിയുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിട്ടുള്ള ഒരു ബിരുദ സിറിഞ്ച് ഉപയോഗിച്ച് കുപ്പികളിൽ നിന്ന് അസെപ്റ്റിക് ആയി നീക്കം ചെയ്യുകയും 250 അടങ്ങിയ ഇൻഫ്യൂഷൻ ബാഗിലോ കുപ്പിയിലോ കുത്തിവയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ml 5 % ഡെക്‌സ്ട്രോസ് ലായനി അല്ലെങ്കിൽ 0.9% ലായനി (മുഴുവൻ കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെയാണ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നടത്തുന്നത്. ആവശ്യമായ ഡോസ്). ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ആവശ്യമായ ഡോസ് 190 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടുതലാണെങ്കിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സാന്ദ്രത 0.74 mg/mL കവിയുന്നില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ വലിയ ഇൻഫ്യൂഷൻ കണ്ടെയ്നറുകൾ ഉപയോഗിക്കണം.

ഇൻഫ്യൂഷൻ ബാഗിൻ്റെയോ കുപ്പിയുടെയോ ഉള്ളടക്കങ്ങൾ സാവധാനം മറിച്ചുകൊണ്ട് മിശ്രിതമാക്കണം. തത്ഫലമായുണ്ടാകുന്ന ലായനിയുടെ ഇൻഫ്യൂഷൻ തയ്യാറാക്കിയതിന് 6 മണിക്കൂറിന് ശേഷം (1 മണിക്കൂർ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉൾപ്പെടെ) മുറിയിലെ താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുമ്പോൾ നടത്തണം. സാധാരണ അവസ്ഥകൾപ്രകാശം അസെപ്റ്റിക് അവസ്ഥയിൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി തയ്യാറാക്കിയ ശേഷം, പിവിസി ഇതര കണ്ടെയ്നറിൽ 2 ഡിഗ്രി മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ താപനിലയിൽ സംഭരിച്ചപ്പോൾ അതിൻ്റെ ഭൗതികവും രാസപരവുമായ സ്ഥിരത 48 മണിക്കൂർ തെളിയിക്കപ്പെട്ടു.

ഇൻഫ്യൂഷൻ ടാക്സോട്ടേർ 20 മില്ലിഗ്രാം/1 മില്ലി, 80 മില്ലിഗ്രാം/4 മില്ലി, 160 മില്ലിഗ്രാം/8 മില്ലി, പാരൻ്റൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള മറ്റേതൊരു മരുന്നുകളും പോലെ ഇൻഫ്യൂഷനുള്ള ലായനി തയ്യാറാക്കുന്നതിന് ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക: അവശിഷ്ടം ഉണ്ടെങ്കിൽ. , അവ കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ പാടില്ല, അവ നീക്കം ചെയ്യണം.

മരുന്നിൻ്റെ അവശിഷ്ടങ്ങളും നേർപ്പിക്കുന്നതിനും അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന എല്ലാ വസ്തുക്കളും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചട്ടങ്ങൾക്കനുസൃതമായി നീക്കം ചെയ്യണം.

പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ

പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ ആവൃത്തി നിർണ്ണയിക്കൽ (WHO വർഗ്ഗീകരണം അനുസരിച്ച്): പലപ്പോഴും (≥10%), പലപ്പോഴും (≥ 1% ഒപ്പം<10%, нечасто (≥ 0.1% и <1%), редко (≥ 0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

മരുന്നിനൊപ്പം മോണോതെറാപ്പി ടാക്സോട്ടെർ (75 mg/m2, 100 mg/m2)

മിക്കപ്പോഴും - റിവേഴ്‌സിബിൾ, നോൺ-ക്യുമുലേറ്റീവ് (ആവർത്തിച്ചുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുകൾക്കൊപ്പം വർദ്ധിക്കുന്നില്ല) ന്യൂട്രോപീനിയ, ജി-സിഎസ്എഫ് ലഭിക്കാത്ത 96.6% രോഗികളിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു (ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം ശരാശരി 7 ദിവസത്തിനുശേഷം, രോഗികളിൽ കുറഞ്ഞ മൂല്യത്തിലേക്ക് കുറയുന്നു. തീവ്രമായ മുൻ കീമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ഈ കാലയളവ് കുറവായിരിക്കാം; കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം,<500 клеток/мкл, также составляет 7 дней), фебрильная нейтропения, инфекции; часто - тяжелые инфекции вследствие снижения количества нейтрофилов в периферической крови <500/мкл, тяжелые инфекции включая сепсис и пневмонию (в т.ч. со смертельным исходом), тромбоцитопения <100 000/мкл, кровотечения вследствие тромбоцитопении <50 000/мкл, анемия (гемоглобин <11 г/дл), в т.ч. тяжелая анемия (гемоглобин <8 г/дл); нечасто - тяжелая тромбоцитопения.

അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ:പലപ്പോഴും - ചർമ്മത്തിൻ്റെ ഹീപ്രേമിയ; ചൊറിച്ചിലോ അല്ലാതെയോ ചുണങ്ങു; നെഞ്ചിൽ ഇറുകിയ തോന്നൽ; നടുവേദന; ശ്വാസതടസ്സം; മയക്കുമരുന്ന് പനി അല്ലെങ്കിൽ ജലദോഷം (സാധാരണയായി ടാക്സോട്ടേർ ഇൻഫ്യൂഷൻ ആരംഭിച്ച് കുറച്ച് മിനിറ്റിനുള്ളിൽ സംഭവിക്കുന്നു, അവ മിതമായതോ മിതമായതോ ആയവയാണ്); പലപ്പോഴും - കഠിനമായ അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ, രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയുന്നു കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ചുണങ്ങു / എറിത്തമ (ഇൻഫ്യൂഷൻ നിർത്തി ഉചിതമായ തെറാപ്പി നിർദ്ദേശിച്ചതിന് ശേഷം അപ്രത്യക്ഷമാകുന്നു).

വളരെ സാധാരണമായത് - പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച തിണർപ്പ്, പ്രധാനമായും കൈകളിലും കാലുകളിലും, മാത്രമല്ല മുഖത്തും നെഞ്ചിലും, പലപ്പോഴും ചൊറിച്ചിൽ ഉണ്ടാകാറുണ്ട് (ഈ പ്രതികരണങ്ങൾ സാധാരണയായി സൗമ്യമോ മിതമായതോ ആണ്, സാധാരണയായി ഡോസെറ്റാക്സൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ കഴിഞ്ഞ് ഒരാഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ സംഭവിക്കുന്നു), ഹൈപ്പോ- ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ നഖങ്ങൾ, നഖങ്ങളിൽ വേദന, onycholysis (നഖത്തിൻ്റെ സ്വതന്ത്ര അരികിൽ നിന്ന് നഖം നഷ്ടം), അലോപ്പിയ; പലപ്പോഴും - കടുത്ത ഹാൻഡ്-ഫൂട്ട് സിൻഡ്രോം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചൊറിച്ചിൽ പോലുള്ള ത്വക്ക് പ്രതികരണങ്ങൾ, ഡോസെറ്റാക്സൽ ചികിത്സയുടെ തടസ്സം അല്ലെങ്കിൽ വിരാമം ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം; അപൂർവ്വമായി - കഠിനമായ അലോപ്പീസിയ. ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, സംയോജിത അണുബാധകൾ, ഒത്തുചേരൽ തെറാപ്പി, അന്തർലീനമായ രോഗം തുടങ്ങിയ നിരവധി ഘടകങ്ങളുടെ സംയോജനം ഈ പ്രതികരണങ്ങളുടെ സംഭവത്തെ അധികമായി സ്വാധീനിച്ചു.

പലപ്പോഴും - ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, വയറിളക്കം, അനോറെക്സിയ, സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്; പലപ്പോഴും - കഠിനമായ ഓക്കാനം, കഠിനമായ ഛർദ്ദി, കഠിനമായ വയറിളക്കം, മലബന്ധം, കഠിനമായ സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, അന്നനാളം, എപ്പിഗാസ്ട്രിക് വേദന (കഠിനമായത് ഉൾപ്പെടെ), ദഹനനാളത്തിൻ്റെ രക്തസ്രാവം, എഎസ്ടി, എഎൽടി, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ്, രക്തത്തിലെ ബിലിറൂബിൻ ഉള്ളടക്കം എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച സെറം പ്രവർത്തനം, 2.5 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ് ULN; അസാധാരണമായ - കഠിനമായ ദഹനനാളത്തിൻ്റെ രക്തസ്രാവം, കഠിനമായ മലബന്ധം, കഠിനമായ അന്നനാളം.

നാഡീവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:പലപ്പോഴും - നേരിയതോ മിതമായതോ ആയ ന്യൂറോസെൻസറി പ്രതികരണങ്ങൾ, ഉൾപ്പെടെ. പരെസ്തേഷ്യ, ഡിസെസ്തേഷ്യ, കത്തുന്ന സംവേദനം ഉൾപ്പെടെയുള്ള വേദന, ന്യൂറോമോട്ടർ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ, പ്രധാനമായും പേശികളുടെ ബലഹീനത, ദുർബലമായ രുചി എന്നിവയാൽ പ്രകടമാണ്; പലപ്പോഴും - കഠിനമായ ന്യൂറോസെൻസറി, ന്യൂറോമോട്ടർ പ്രതികരണങ്ങൾ (ഗ്രേഡ് 3-4); അപൂർവ്വമായി - രുചി സംവേദനങ്ങളുടെ കടുത്ത അസ്വസ്ഥത. ഈ ന്യൂറോളജിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടായാൽ, ഡോസ് ചട്ടം ക്രമീകരിക്കണം. ന്യൂറോപ്പതിയുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ തുടരുകയാണെങ്കിൽ, ചികിത്സ നിർത്തണം. ന്യൂറോടോക്സിക് പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ സ്വാഭാവിക പരിഹാരത്തിനുള്ള ശരാശരി സമയം അവയുടെ തുടക്കം മുതൽ 81 ദിവസമാണ് (പരിധി 0 മുതൽ 741 ദിവസം വരെ).

പലപ്പോഴും - ഹൃദയ താളം അസ്വസ്ഥതകൾ, രക്തസമ്മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുകയോ കുറയുകയോ ചെയ്യുക, രക്തസ്രാവം; അപൂർവ്വമായി - ഹൃദയസ്തംഭനം.

പലപ്പോഴും - ശ്വാസം മുട്ടൽ; പലപ്പോഴും - കടുത്ത ശ്വാസം മുട്ടൽ.

മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:പലപ്പോഴും - മ്യാൽജിയ; പലപ്പോഴും - ആർത്രാൽജിയ.

പൊതുവായ പ്രതികരണങ്ങൾ:പലപ്പോഴും - അസ്തീനിയ (കടുത്ത അസ്തീനിയ ഉൾപ്പെടെ), സാമാന്യവൽക്കരിക്കപ്പെട്ടതും പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ചതുമായ വേദന സിൻഡ്രോം (നോൺ-ഹൃദയ ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ നെഞ്ചുവേദന ഉൾപ്പെടെ), ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ (പെരിഫറൽ എഡിമയുടെ വികാസവും ശരീരഭാരം വർദ്ധിക്കുന്നതും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ എഫ്യൂഷൻ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നത് കുറവാണ്. പ്ലൂറൽ, പെരികാർഡിയൽ അറ, അസൈറ്റുകൾ). പെരിഫറൽ എഡിമ സാധാരണയായി താഴത്തെ അറ്റങ്ങളിൽ ആരംഭിക്കുകയും ശരീരഭാരം 3 കിലോയോ അതിൽ കൂടുതലോ വർദ്ധിക്കുന്നതോടെ പൊതുവായി മാറുകയും ചെയ്യും. ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ ക്യുമുലേറ്റീവ് ആണ് (മരുന്നിൻ്റെ ആവർത്തിച്ചുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ വർദ്ധിക്കുന്നു). ദ്രാവകം നിലനിർത്തുന്നത് ഒളിഗുറിയയുടെ അക്യൂട്ട് എപ്പിസോഡുകളോ രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയുന്നതോ ആയിരുന്നില്ല. പലപ്പോഴും - പൊതുവായതും പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ചതുമായ വേദന സിൻഡ്രോം (നോൺ-ഹൃദയ ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ നെഞ്ചുവേദന ഉൾപ്പെടെ) ഉച്ചരിക്കുന്നു.

ദ്രാവകം നിലനിർത്തുന്നതിൻ്റെ ഗുരുതരമായ രൂപങ്ങൾ. 100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ മോണോതെറാപ്പി ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ കാരണം ചികിത്സയുടെ അവസാനം വരെ ശരാശരി മൊത്തം ഡോസ് 1000 mg/m2-ൽ കൂടുതലായിരുന്നു, കൂടാതെ ദ്രാവകം നിലനിർത്തുന്നത് മാറ്റുന്നതുവരെയുള്ള ശരാശരി സമയം 16.4 ആഴ്ചയാണ് (പരിധി 0. 42 ആഴ്ച വരെ). പ്രീമെഡിക്കേഷൻ സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ, മിതമായതോ കഠിനമോ ആയ ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ ആരംഭിക്കുന്നതിൽ കാലതാമസമുണ്ടായി (ദ്രവ നിലനിർത്തൽ നിരീക്ഷിച്ച ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ശരാശരി ഡോസുകൾ 818.9 mg/m2 മുൻകരുതലുകളോടെയും 489.7 mg/m2 മുൻകരുതലുകളില്ലാതെയുമാണ്). ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, തെറാപ്പിയുടെ ആദ്യ കോഴ്സുകളിൽ ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ ഇതിനകം വികസിച്ചു.

പ്രാദേശിക പ്രതികരണങ്ങൾ:പലപ്പോഴും - മരുന്നിൻ്റെ കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിലെ പ്രതികരണങ്ങൾ സാധാരണയായി സൗമ്യവും ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ, വീക്കം, ചർമ്മത്തിൻ്റെ ചുവപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ വരൾച്ച, ഫ്ലെബിറ്റിസ്, പഞ്ചർ ചെയ്ത സിരയിൽ നിന്നുള്ള രക്തസ്രാവം അല്ലെങ്കിൽ സിരയുടെ വീക്കം എന്നിവയുടെ രൂപത്തിൽ പ്രകടമാണ്.

ടാക്സോതെരെവി മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള സംയോജനം

ഡോക്സോറൂബിസിനുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

Taxotere മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഡോക്സോറോബിസിനുമായി സംയോജിച്ച് Taxotere ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കൂടുതൽ ആവൃത്തിയിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു: ന്യൂട്രോപീനിയ, കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയ ഉൾപ്പെടെ; പനി ന്യൂട്രോപീനിയ; കഠിനമായ ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ; വിളർച്ച; ഗുരുതരമായ അണുബാധകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള അണുബാധകൾ; ഓക്കാനം; ഛർദ്ദിക്കുക; കഠിനമായ വയറിളക്കം ഉൾപ്പെടെയുള്ള വയറിളക്കം; മലബന്ധം; കഠിനമായ സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്; ഹൃദയസ്തംഭനം; അലോപ്പീസിയ. എന്നാൽ അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ കുറഞ്ഞ ആവൃത്തിയിൽ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു; ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങൾ, ഉൾപ്പെടെ. കനത്ത; നഖം മുറിവുകൾ, ഉൾപ്പെടെ. കനത്ത; ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ, ഉൾപ്പെടെ. കനത്ത; അനോറെക്സിയ, ന്യൂറോസെൻസറി, ന്യൂറോമോട്ടർ പ്രതികരണങ്ങൾ, കഠിനമായ രൂപങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ; ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ; താളം അസ്വസ്ഥതകൾ; കരൾ ട്രാൻസ്മിനേസുകളുടെ വർദ്ധിച്ച പ്രവർത്തനം, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ്, രക്തത്തിലെ ബിലിറൂബിൻ ഉള്ളടക്കം; മ്യാൽജിയ; അസ്തീനിയ.

ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് (ടിഎഎസ് റെജിമെൻ) എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

ഈ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ടാക്സോട്ടേറുമായുള്ള മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ കുറഞ്ഞ സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു: ന്യൂട്രോപീനിയ, കടുത്ത വിളർച്ച, പനി ന്യൂട്രോപീനിയ, അണുബാധകൾ, അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ, പെരിഫറൽ എഡിമ, ന്യൂറോസെൻസറി, ന്യൂറോമോട്ടർ പ്രതികരണങ്ങൾ, വയറിളക്കം, വയറിളക്കം, ആണി ക്ഷതം. . എന്നാൽ ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രതികരണങ്ങളുടെ ഉയർന്ന സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു: നേരിയ വിളർച്ച, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, രുചി അസ്വസ്ഥതകൾ, മലബന്ധം, അസ്തീനിയ, ആർത്രാൽജിയ, അലോപ്പീസിയ. കൂടാതെ, ഇനിപ്പറയുന്നവ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു: വൻകുടൽ പുണ്ണ്, എൻ്ററോകോളിറ്റിസ്, മാരകമായ ഫലങ്ങളില്ലാതെ വൻകുടലിൻ്റെ സുഷിരം (4 രോഗികളിൽ 2 പേർക്ക് ചികിത്സ നിർത്തേണ്ടതുണ്ട്), അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം, അക്യൂട്ട് ലുക്കീമിയ.

ജി-സിഎസ്എഫിൻ്റെ പ്രതിരോധ ഉപയോഗം ന്യൂട്രോപീനിയ (60%), ഗ്രേഡ് 3-4 ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധകൾ എന്നിവ കുറയ്ക്കുന്നു.

കാപെസിറ്റബൈനുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

Capecitabine-മായി സംയോജിച്ച് Taxotere എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ദഹനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്നുള്ള പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, വയറിളക്കം, ഛർദ്ദി, മലബന്ധം, വയറുവേദന, രുചി അസ്വസ്ഥതകൾ) പതിവായി വികസിക്കുന്നു; ആർത്രാൽജിയ; കഠിനമായ ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയും വിളർച്ചയും; ഹൈപ്പർബിലിറൂബിനെമിയ; palmar-plantar സിൻഡ്രോം (കൈകാലുകളുടെ ചർമ്മത്തിൻ്റെ ഹൈപ്പറെമിയ - ഈന്തപ്പനകളും പാദങ്ങളും - തുടർന്ന് വീക്കവും ശോഷണവും); എന്നാൽ ഗുരുതരമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ കൂടുതൽ അപൂർവ വികസനം; അലോപ്പീസിയ; onycholysis ഉൾപ്പെടെയുള്ള ആണി തകരാറുകൾ; അസ്തീനിയ; മ്യാൽജിയ; വിശപ്പും അനോറെക്സിയയും കുറഞ്ഞു. കൂടാതെ, ഡിസ്പെപ്സിയ, വരണ്ട വായ, തൊണ്ടവേദന, വാക്കാലുള്ള കാൻഡിയാസിസ്, ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, എറിത്തമറ്റസ് ചുണങ്ങു, നഖങ്ങളുടെ നിറവ്യത്യാസം, പൈറെക്സിയ, കൈകാലുകളിലെ വേദന, വേദന, നടുവേദന, അലസത (മയക്കം, അലസത, മരവിപ്പ്), ശ്വാസതടസ്സം, ചുമ, മൂക്കിൽ പൊട്ടൽ. , പരെസ്തേഷ്യ, തലകറക്കം, തലവേദന, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, നിർജ്ജലീകരണം, ലാക്രിമേഷൻ, ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കൽ.

ചെറുപ്പക്കാരായ രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, 60 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ ടാക്സോട്ടേറെ ക്യാപെസിറ്റാബൈനുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഗ്രേഡ് 3-4 വിഷാംശം ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്.

ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ

ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി ടാക്സോട്ടെറെ സംയോജിപ്പിക്കുന്ന രോഗികളിൽ (ടാക്സോട്ടെർ മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ), ഓക്കാനം, വയറിളക്കം, മലബന്ധം, വയറുവേദന, രുചി അസ്വസ്ഥതകൾ, പനി ന്യൂട്രോപീനിയ, ആർത്രാൽജിയ, അനോറെക്സിയ, ഗ്രേഡ് 4 വിഷാംശം, ഹൃദയസ്തംഭനമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് മുമ്പ് ആന്ത്രാസൈക്ലിനുകൾ സഹായ ചികിത്സയായി ലഭിച്ചിരുന്നു, എന്നാൽ ഗ്രേഡ് 3-4 ന്യൂട്രോപീനിയ, അസ്തീനിയ, ബലഹീനത, അലോപ്പീസിയ, നഖം ക്ഷതം, ചർമ്മ തിണർപ്പ്, ഛർദ്ദി, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, മ്യാൽജിയ എന്നിവ കുറവായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിരുന്നു. കൂടാതെ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു: ലാക്രിമേഷൻ, കൺജങ്ക്റ്റിവിറ്റിസ്, കഫം ചർമ്മത്തിൻ്റെ വീക്കം, നാസോഫറിംഗൈറ്റിസ്, ശ്വാസനാളത്തിലെയും ശ്വാസനാളത്തിലെയും വേദന, മൂക്കിലെ രക്തസ്രാവം, റിനോറിയ, ഇൻഫ്ലുവൻസ പോലുള്ള രോഗങ്ങൾ, ചുമ, പൈറെക്സിയ, വിറയൽ, വേദന, നെഞ്ചുവേദന, കൈകാലുകളിലെ വേദന, പുറം വേദന അസ്ഥി വേദന , അലസത (മയക്കം, അലസത, മയക്കം), ഉറക്കമില്ലായ്മ, ശ്വാസതടസ്സം, എറിത്തമ, ഡിസ്പെപ്സിയ, പരെസ്തേഷ്യ, തലവേദന, ഹൈപ്പോ എസ്തേഷ്യ.

ഡോസെറ്റാക്സൽ മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ വർദ്ധനവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു.

സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായി ടാക്സോറ്റെറെയുടെ സംയോജനം

ഈ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ടാക്സോട്ടെറുമായുള്ള മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഗ്രേഡ് 3-4 ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ ഉൾപ്പെടെ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ പലപ്പോഴും സംഭവിക്കാറുണ്ട്; അനീമിയ, ഗ്രേഡ് 3-4 അനീമിയ ഉൾപ്പെടെ; ഓക്കാനം, ഗ്രേഡ് 3-4 ഓക്കാനം ഉൾപ്പെടെ; 3-4 തീവ്രതയുടെ വയറിളക്കം; 3-4 ഡിഗ്രി തീവ്രതയുടെ വയറിളക്കം ഉൾപ്പെടെയുള്ള അനോറെക്സിയ; കുത്തിവയ്പ്പ് സൈറ്റിലെ പ്രതികരണങ്ങൾ. എന്നിരുന്നാലും, ഗ്രേഡ് 3-4 ന്യൂട്രോപീനിയ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ന്യൂട്രോപീനിയ വളരെ കുറച്ച് തവണ മാത്രമേ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുള്ളൂ; അണുബാധകൾ; പനി ന്യൂട്രോപീനിയ; അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ; ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങൾ; ആണി ക്ഷതം; ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ; ദ്രാവക നിലനിർത്തൽ ഗ്രേഡ് 3-4 ഉൾപ്പെടെ; സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, സെൻസറിനറൽ ന്യൂറോപ്പതി, ഒരു പരിധിവരെ ന്യൂറോമോട്ടർ ന്യൂറോപ്പതി; അലോപ്പീസിയ; അസ്തീനിയയും മ്യാൽജിയയും. കൂടാതെ, ഇനിപ്പറയുന്നവ നിരീക്ഷിച്ചു: അണുബാധയുടെ അഭാവത്തിൽ പനി, ഉൾപ്പെടെ. 3-4 ഡിഗ്രി തീവ്രതയും; വേദന.

പ്രെഡ്നിസോലോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോണുമായി ടാക്സോറ്റെറെയുടെ സംയോജനം

ടാക്സോട്ടെറുമായുള്ള മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, പ്രെഡ്നിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോണുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ എന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ സംഭവവികാസങ്ങൾ ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു: വിളർച്ച, ഉൾപ്പെടെ. 3-4 ഡിഗ്രി തീവ്രതയും; അണുബാധകൾ; ന്യൂട്രോപീനിയ, ഉൾപ്പെടെ. 3-4 ഡിഗ്രി തീവ്രത; ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ; പനി ന്യൂട്രോപീനിയ; ബലഹീനത; അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ; ന്യൂറോസെൻസറി, ന്യൂറോമോട്ടർ പ്രതികരണങ്ങൾ; അലോപ്പീസിയ; ചുണങ്ങു; desquamation; ഓക്കാനം; അതിസാരം; സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്; ഛർദ്ദിക്കുക; അനോറെക്സിയ; മ്യാൽജിയ; ആർത്രാൽജിയ; ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ. എന്നാൽ രുചി അസ്വസ്ഥതകളും ഹൃദയസ്തംഭനവും കൂടുതൽ സാധാരണമായിരുന്നു. കൂടാതെ നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു: മൂക്കിൽ നിന്ന് രക്തസ്രാവം, ചുമ, ശ്വാസം മുട്ടൽ, ബലഹീനത, കണ്ണുനീർ.

സിസ്‌പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിപ് എന്നിവയുമായി ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ സംയോജനം

ടാക്സോട്ടേറുമായുള്ള മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഈ കോമ്പിനേഷൻ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, അനീമിയ കൂടുതലായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു, ഉൾപ്പെടെ. 3-4 ഡിഗ്രി തീവ്രത; ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ഉൾപ്പെടെ. 3-4 ഡിഗ്രി തീവ്രത; പനി ന്യൂട്രോപീനിയ; ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധകൾ (ജി-സിഎസ്എഫ് ഉപയോഗിച്ചാലും); ഓക്കാനം; ഛർദ്ദിക്കുക; അനോറെക്സിയ; സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്; അതിസാരം; അന്നനാളം / ഡിസ്ഫാഗിയ / വിഴുങ്ങുമ്പോൾ വേദന; എന്നാൽ അണുബാധകൾ കുറവായി നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു; അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ; ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ; ന്യൂറോസെൻസറി, ന്യൂറോമോട്ടർ പ്രതികരണങ്ങൾ; മ്യാൽജിയ; അലോപ്പീസിയ; ചുണങ്ങു; ചൊറിച്ചിൽ; ആണി ക്ഷതം; തൊലി desquamation; താളം തകരാറുകൾ. കൂടാതെ, അണുബാധയുടെ അഭാവത്തിൽ പനി നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു; അലസത (മയക്കം, അലസത, മരവിപ്പ്); കേൾവി മാറ്റങ്ങൾ; തലകറക്കം; കണ്ണുനീർ; ഉണങ്ങിയ തൊലി; നെഞ്ചെരിച്ചിൽ; മയോകാർഡിയൽ ഇസ്കെമിയ; ഊന്നിപ്പറഞ്ഞ സിര പാറ്റേൺ; കാൻസർ വേദന; കൺജങ്ക്റ്റിവിറ്റിസ്; ഭാരനഷ്ടം).

ജി-സിഎസ്എഫിൻ്റെ പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പനി ന്യൂട്രോപീനിയ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രോപിനിക് പകർച്ചവ്യാധി സങ്കീർണതകൾ കുറയ്ക്കുന്നു.

രജിസ്ട്രേഷന് ശേഷം മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ലഭിച്ച ഡാറ്റ

ദോഷകരവും മാരകവും വ്യക്തമാക്കാത്തതുമായ നിയോപ്ലാസങ്ങൾ (സിസ്റ്റുകളും പോളിപ്പുകളും ഉൾപ്പെടെ):വളരെ അപൂർവ്വമായി - മറ്റ് കീമോതെറാപ്പിറ്റിക് ഏജൻ്റുകൾ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ റേഡിയേഷനുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഡോസെറ്റാക്സലുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് രക്താർബുദം, മൈലോഡിസ്പ്ലാസ്റ്റിക് സിൻഡ്രോം.

ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:അസ്ഥിമജ്ജ ഹെമറ്റോപോയിസിസും മറ്റ് ഹെമറ്റോളജിക്കൽ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളും അടിച്ചമർത്തൽ, പ്രചരിപ്പിച്ച ഇൻട്രാവാസ്കുലർ കോഗ്യുലേഷൻ സിൻഡ്രോമിൻ്റെ വികസനം, പലപ്പോഴും സെപ്സിസ് അല്ലെങ്കിൽ മൾട്ടിഓർഗൻ പരാജയം എന്നിവയുമായി ചേർന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

അലർജി പ്രതികരണങ്ങൾ:അപൂർവ്വമായി - അനാഫൈലക്റ്റിക് ഷോക്ക്, ചിലപ്പോൾ മാരകമായ. മുൻകരുതൽ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ഈ കേസുകൾ വളരെ അപൂർവമായി മാത്രമേ മാരകമായിട്ടുള്ളൂ.

നാഡീവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:അപൂർവ്വമായി - ഹൃദയാഘാതം, ക്ഷണികമായ ബോധം നഷ്ടപ്പെടൽ, ചിലപ്പോൾ മരുന്നിൻ്റെ ഇൻഫ്യൂഷൻ സമയത്ത് വികസിക്കുന്നു.

കാഴ്ചയുടെ അവയവത്തിൻ്റെ വശത്ത് നിന്ന്:അപൂർവ്വമായി - കൺജങ്ക്റ്റിവിറ്റിസുമായി (അല്ലെങ്കിൽ അതില്ലാതെ) ലാക്രിമേഷൻ സംയോജിപ്പിച്ച്, ക്ഷണികമായ കാഴ്ച അസ്വസ്ഥതകൾ (കണ്ണുകളിൽ പ്രകാശത്തിൻ്റെ മിന്നലുകൾ, സ്കോട്ടോമയുടെ രൂപം) (സാധാരണയായി മയക്കുമരുന്ന് ഇൻഫ്യൂഷൻ സമയത്ത് സംഭവിക്കുന്നതും ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങളുടെ വികാസവുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് സാധാരണയായി അപ്രത്യക്ഷമാകും. ഇൻഫ്യൂഷൻ നിർത്തുന്നു) ; വളരെ അപൂർവ്വമായി - ലാക്രിമൽ കനാലിൻ്റെ തടസ്സം, അതിൻ്റെ വിള്ളലിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.

ശ്രവണ അവയവത്തിൻ്റെ ഭാഗത്ത്:അപൂർവ്വമായി - മരുന്നിൻ്റെ ഓട്ടോടോക്സിക് പ്രഭാവം, ശ്രവണ വൈകല്യം കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നഷ്ടം.

ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന്:അപൂർവ്വമായി - ത്രോംബോബോളിസം, മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ.

ശ്വസനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി ഡിസ്ട്രസ് സിൻഡ്രോം, ഇൻ്റർസ്റ്റീഷ്യൽ ന്യുമോണിയ, പൾമണറി ഫൈബ്രോസിസ്. ഒരേസമയം വികിരണം ചെയ്യുന്നതിലൂടെ, റേഡിയേഷൻ പൾമോണിറ്റിസിൻ്റെ അപൂർവ കേസുകൾ സംഭവിക്കുന്നു.

ദഹനവ്യവസ്ഥയിൽ നിന്ന്:അപൂർവ്വമായി - ദഹനനാളത്തിൽ നിന്നുള്ള പ്രതികരണങ്ങളുടെ വികാസത്തിൻ്റെ ഫലമായി നിർജ്ജലീകരണം, ആമാശയത്തിലോ കുടലിലോ സുഷിരം, ഇസ്കെമിക് ഉൾപ്പെടെയുള്ള വൻകുടൽ പുണ്ണ്; ന്യൂട്രോപെനിക് എൻ്ററോകോളിറ്റിസ്; അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ - ഇലിയസ് (കുടൽ തടസ്സം), കുടൽ തടസ്സം, ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് (ചിലപ്പോൾ മാരകമാണ്, പ്രധാനമായും കരൾ രോഗങ്ങളുള്ള രോഗികളിൽ).

ചർമ്മത്തിനും സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ടിഷ്യൂകൾക്കും:വളരെ അപൂർവ്വമായി - ചർമ്മ ല്യൂപ്പസ് എറിത്തമറ്റോസസ്, ബുള്ളസ് ചുണങ്ങു, എറിത്തമ മൾട്ടിഫോർം, സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം, ടോക്സിക് എപിഡെർമൽ നെക്രോലൈസിസ് (ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, ഈ അവസ്ഥകളുടെ വികസനം ഒരേസമയം ഉണ്ടാകുന്ന അണുബാധകൾ, ഒരേസമയം മറ്റ് മരുന്നുകളും അനുബന്ധ രോഗങ്ങളും എന്നിവയാൽ സുഗമമാക്കി); സ്ക്ലിറോഡെർമ പോലുള്ള മാറ്റങ്ങളുടെ വികസനം, സാധാരണയായി ലിംഫാംഗിയക്ടാറ്റിക് എഡിമയ്ക്ക് മുമ്പായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

പൊതുവായ പ്രതികരണങ്ങൾ:അപൂർവ്വമായി - മുമ്പ് വികിരണം ചെയ്യപ്പെട്ട പ്രദേശത്ത് ഒരു പ്രാദേശിക റേഡിയേഷൻ പ്രതിപ്രവർത്തനം തിരിച്ചെത്തുന്ന പ്രതിഭാസം, പൾമണറി എഡിമ.

അമിത അളവ്

ഓവർഡോസിൻ്റെ റിപ്പോർട്ടുകൾ വളരെ കുറവാണ്.

രോഗലക്ഷണങ്ങൾ: അസ്ഥി മജ്ജ അടിച്ചമർത്തൽ, പെരിഫറൽ ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി, മ്യൂക്കോസിറ്റിസ് (കഫം ചർമ്മത്തിൻ്റെ വീക്കം).

ചികിത്സ:ഡോസെറ്റാക്സലിന് നിലവിൽ അറിയപ്പെടുന്ന മറുമരുന്ന് ഇല്ല. അമിതമായി കഴിക്കുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ, ഒരു പ്രത്യേക വിഭാഗത്തിൽ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കുകയും സുപ്രധാന അവയവങ്ങളുടെ സൂക്ഷ്മ നിരീക്ഷണവും ആവശ്യമാണ്. G-CSF എത്രയും വേഗം നിർദ്ദേശിക്കണം. ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തുക.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

സൈറ്റോക്രോം CYP3A ഐസോഎൻസൈമുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നതോ തടയുന്നതോ ആയ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ മരുന്നിൻ്റെ ബയോ ട്രാൻസ്ഫോർമേഷൻ മാറാമെന്ന് വിട്രോ പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്, അല്ലെങ്കിൽ സൈക്ലോസ്പോരിൻ, ടെർകെറ്റോകോൺഡോറോസിൻ, ടെർകെറ്റോകോൺഡോറോസിൻ, സൈറ്റോക്രോം CYP3A എന്നിവയുടെ പങ്കാളിത്തത്തോടെ മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു (മത്സരപരമായ തടസ്സം). ഒപ്പം ട്രോലിയൻഡോമൈസിൻ. ഇക്കാര്യത്തിൽ, കാര്യമായ ഇടപെടലുകളുടെ സാധ്യത കണക്കിലെടുത്ത് അത്തരം മരുന്നുകൾ ഒരേസമയം നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ ജാഗ്രത പാലിക്കണം.

ഇമിഡാസോൾ ഗ്രൂപ്പിൽ നിന്നുള്ള ആൻ്റിഫംഗലുകൾ (കെറ്റോകോണസോൾ, ഇട്രാകോണസോൾ), പ്രോട്ടീസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ (റിറ്റോണാവിർ) എന്നിവ പോലുള്ള CYP3A4 ഐസോഎൻസൈമിൻ്റെ ഇൻഹിബിറ്ററുകൾക്കൊപ്പം ഡോസെറ്റാക്സൽ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ജാഗ്രത ആവശ്യമാണ്.

ഡോസെറ്റാക്സലും കെറ്റോകോണസോളും ഒരേസമയം സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ നടത്തിയ പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് 50% കുറഞ്ഞുവെന്നാണ്, പ്രത്യക്ഷത്തിൽ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ മെറ്റബോളിസത്തിൻ്റെ പ്രധാന വഴി CYP3A4 ഐസോഎൻസൈമിൻ്റെ പങ്കാളിത്തത്തോടെയുള്ള മെറ്റബോളിസമാണ്. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, കുറഞ്ഞ അളവിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ പോലും, അതിൻ്റെ സഹിഷ്ണുത വഷളായേക്കാം.

മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ ഉള്ള രോഗികളിൽ പ്രെഡ്നിസോലോണിൻ്റെ സാന്നിധ്യത്തിൽ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് പഠിച്ചു. ഡോസെറ്റാക്സൽ CYP3A4 ഐസോഎൻസൈം വഴി മെറ്റബോളിസീകരിക്കപ്പെടുന്നു എന്ന വസ്തുത ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, പ്രെഡ്നിസോലോൺ CYP3A4 ഐസോഎൻസൈമിൻ്റെ ഒരു പ്രേരകമാണ് എന്ന വസ്തുത ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ പ്രെഡ്നിസോലോണിൻ്റെ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കിൽ കാര്യമായ സ്വാധീനമൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി (> 95%) ഉയർന്ന അളവിലുള്ള ബന്ധനമാണ് ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സവിശേഷത. വിട്രോയിൽ, എറിത്രോമൈസിൻ, ഡിഫെൻഹൈഡ്രാമൈൻ, പ്രൊപ്രനോലോൾ, പ്രൊപഫെനോൺ, ഫെനിറ്റോയിൻ, സാലിസിലേറ്റുകൾ, സൾഫമെത്തോക്സാസോൾ, സോഡിയം വാൾപ്രോട്ട് തുടങ്ങിയ പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ശക്തമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്ന മരുന്നുകൾ, ഡോസെറ്റാക്സലിനെ പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നില്ല. പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ഡോസെറ്റാക്സലിനെ ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിൻ്റെ അളവിനെയും ഡെക്സമെതസോൺ ബാധിക്കില്ല. ഡിജിറ്റോക്സിൻ പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിനെ ഡോസെറ്റാക്സൽ ബാധിക്കില്ല.

ഡോസെറ്റാക്സൽ, ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയുടെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് ഒരുമിച്ച് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ മാറില്ല.

ഡോസെറ്റാക്സൽ, കാർബോപ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുടെ പ്രതിപ്രവർത്തനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉണ്ട്. കാർബോപ്ലാറ്റിൻ, ഡോസെറ്റാക്സൽ എന്നിവയുടെ സംയോജനം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, കാർബോപ്ലാറ്റിൻ മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ കാർബോപ്ലാറ്റിൻ ക്ലിയറൻസ് 50% വർദ്ധിക്കുന്നു.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

ന്യൂട്രോപീനിയ

ടാക്സോട്ടേർ തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ക്ലിനിക്കൽ രക്തപരിശോധനകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം. കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ വികാസത്തോടെ (< 500/мкл в течение 7 дней) во время курса терапии препаратом Таксотер рекомендуется снизить дозу препарата на последующих циклах или проводить адекватную симптоматическую терапию. Продолжать лечение препаратом Таксотер возможно после восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл.

സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടെറെ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ജി-സിഎസ്എഫ് സ്വീകരിക്കുമ്പോൾ, ഫീബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രോപെനിക് അണുബാധകൾ കുറവാണ്. അതിനാൽ, ഈ കോമ്പിനേഷൻ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയ (ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ, നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന ന്യൂട്രോപീനിയ, ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധ) വികസിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന് പ്രതിരോധ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി ജി-സിഎസ്എഫ് നിർദ്ദേശിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ഈ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായം സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളുടെ അവസ്ഥയും ലബോറട്ടറി മൂല്യങ്ങളും സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കണം. ഡോക്സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് (ടിഎസി കീമോതെറാപ്പി റെജിമെൻ) എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടെറെ നിർദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ, രോഗികൾക്ക് ജി-സിഎസ്എഫ് (ആദ്യ സൈക്കിൾ മുതൽ) പ്രാഥമിക പ്രതിരോധം ലഭിക്കുകയാണെങ്കിൽ, പനി ന്യൂട്രോപീനിയ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്രോപെനിക് അണുബാധ വളരെ കുറവായി വികസിക്കുന്നു. അതിനാൽ, ടിഎസി ചട്ടം അനുസരിച്ച് സ്തനാർബുദത്തിൻ്റെ അനുബന്ധ കീമോതെറാപ്പി സമയത്ത്, സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയ (ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ, നീണ്ട ന്യൂട്രോപീനിയ, ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധ) ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ജി-സിഎസ്എഫിൻ്റെ പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ പ്രശ്നം ആദ്യ സൈക്കിൾ മുതൽ പരിഗണിക്കണം. TAC സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളെ സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കണം.

ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ

ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന്, രോഗികളെ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം, പ്രത്യേകിച്ച് ഒന്നും രണ്ടും കഷായങ്ങൾ. ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ വികസനം ടാക്സോട്ടേർ കഷായത്തിൻ്റെ ആദ്യ മിനിറ്റുകളിൽ സാധ്യമാണ്, അതിനാൽ, ഇത് നൽകുമ്പോൾ, ധമനികളിലെ ഹൈപ്പോടെൻഷൻ, ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി മരുന്നുകളും ഉപകരണങ്ങളും ഉണ്ടായിരിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റിയുടെ നേരിയ പ്രകടനങ്ങൾ (മുഖത്തിൻ്റെ ചുവപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശിക ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങൾ) മയക്കുമരുന്ന് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ തടസ്സം ആവശ്യമില്ല. മുൻകരുതലുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, രോഗികൾക്ക് ഗുരുതരമായ ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ അനുഭവപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, അതായത് രക്തസമ്മർദ്ദത്തിൽ പ്രകടമായ കുറവ്, ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം അല്ലെങ്കിൽ സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ചുണങ്ങു / എറിത്തമ, വളരെ അപൂർവ്വമായി മാരകമായ അനാഫൈലക്റ്റിക് പ്രതികരണങ്ങൾ. ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകുന്നതിന് ടാക്സോട്ടെറെ എന്ന മരുന്നിൻ്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഉടനടി നിർത്തുകയും ഉചിതമായ തെറാപ്പി നടത്തുകയും വേണം. കഠിനമായ ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങൾ അനുഭവിച്ച രോഗികളിൽ Taxotere ആവർത്തിച്ചുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

കരൾ തകരാറുള്ള രോഗികൾ

100 mg/m2 എന്ന അളവിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ മോണോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, ULN-നേക്കാൾ 1.5 മടങ്ങ് കൂടുതലുള്ള സെറം ട്രാൻസാമിനേസ് പ്രവർത്തനം (ALT കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ AST) വർദ്ധിക്കുകയും, ULN-നേക്കാൾ 2.5 മടങ്ങ് കൂടുതലുള്ള സീറം ALP ലെവലുകൾ കൂടിച്ചേർന്ന് അപകടസാധ്യതയുണ്ട്. സെപ്സിസ്, ഗ്യാസ്ട്രോഇൻ്റസ്റ്റൈനൽ ബ്ലീഡിംഗ്, ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ, അണുബാധകൾ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, മരണം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഗുരുതരമായ വിഷാംശമുള്ള ചർമ്മ നിഖേദ്, അതുപോലെ സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, അസ്തീനിയ തുടങ്ങിയ ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാകുന്നത് വളരെ ഉയർന്നതാണ്. ഇക്കാര്യത്തിൽ, ഉയർന്ന കരൾ പ്രവർത്തന പരിശോധനകളുള്ള അത്തരം രോഗികളിൽ, ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ ശുപാർശ ഡോസ് 75 മില്ലിഗ്രാം / മീ 2 ആണ്.

ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പും ടാക്സോട്ടെറെ തെറാപ്പിയുടെ തുടർന്നുള്ള ഓരോ സൈക്കിളിന് മുമ്പും കരൾ പ്രവർത്തന പരിശോധന നടത്തണം. ഉയർന്ന ബിലിറൂബിൻ അളവ് കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ALT, AST (> 3.5 ULN) എന്നിവയുടെ വർദ്ധിച്ച പ്രവർത്തനം ഉള്ള രോഗികളിൽ ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ് അളവ് 6 ULN ൻ്റെ വർദ്ധനവുമായി സംയോജിച്ച്, Taxotere ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല. കരൾ പ്രവർത്തന വൈകല്യമുള്ള രോഗികളിൽ മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിച്ച് Taxotere ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ച് നിലവിൽ വിവരങ്ങളൊന്നുമില്ല.

ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ

കഠിനമായ ദ്രാവകം നിലനിർത്തുന്ന രോഗികളെ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്: പ്ലൂറൽ എഫ്യൂഷൻ, പെരികാർഡിയൽ എഫ്യൂഷൻ അല്ലെങ്കിൽ അസ്സൈറ്റുകൾ. എഡെമ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുമ്പോൾ, ഉപ്പ്, കുടിവെള്ളം എന്നിവ പരിമിതപ്പെടുത്തുകയും ഡൈയൂററ്റിക്സ് നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്യുക.

രക്താർബുദം

പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദത്തിന് ഡോക്‌സോറോബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം ടാക്‌സോട്ടെറെ സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, കാലതാമസം നേരിടുന്ന മൈലോഡിസ്‌പ്ലാസിയ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത പതിവായി ഹെമറ്റോളജിക്കൽ നിരീക്ഷണം ആവശ്യമാണ്.

ഹൃദയസ്തംഭനം

എച്ച്ഇആർ2-ൻ്റെ ട്യൂമർ ഓവർ എക്സ്പ്രഷനുള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദത്തിന് ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേർ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് ആന്ത്രാസൈക്ലിൻ അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം (ഡോക്സോറൂബിസിൻ അല്ലെങ്കിൽ എറിറൂബിസിൻ), ഹൃദയസ്തംഭനം വികസിപ്പിച്ചേക്കാം, ഇത് മിതമായതും കഠിനവും മരണത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. ഒരു രോഗിയെ ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാക്സോട്ടെറെ ചികിത്സയ്ക്കായി സൂചിപ്പിക്കുമ്പോൾ, അവൾ ഒരു അടിസ്ഥാന കാർഡിയാക് മൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തണം. വികസിക്കുന്ന ഹൃദയസ്തംഭനം തിരിച്ചറിയാൻ ഓരോ 3 മാസത്തിലും ഹൃദയത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനം നിരീക്ഷിക്കണം. ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് എന്ന മരുന്നിൻ്റെ മെഡിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ നിങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

പ്രായമായ രോഗികൾ

60 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, Taxotere + capecitabine കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുന്ന 60 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗ്രേഡ് 3, 4 പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ, പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കാരണം നേരത്തെയുള്ള ചികിത്സ നിർത്തൽ എന്നിവ അനുഭവപ്പെട്ടു. പ്രതികരണങ്ങൾ.

ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി

കഠിനമായ സെൻസറി ന്യൂറോപ്പതിയുടെ വികസനത്തിന് ടാക്സോട്ടെറെയുടെ അളവ് കുറയ്ക്കേണ്ടതുണ്ട്.

20 mg/1 ml കുപ്പിയിൽ 50% (അതായത് 0.385 g (0.5 ml) വരെ അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ, 80 mg/4 എന്നതിൽ 1.58 g (2 ml) വരെ അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ 50% സാന്ദ്രതയിൽ Taxotere ൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ml കുപ്പിയും 160 mg/8 ml കുപ്പിയിൽ 3.16 g (4 ml) അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ വരെ). മദ്യപാനവും അപകടസാധ്യതയുള്ള രോഗികളും (കരൾ രോഗവും അപസ്മാരവും ഉള്ള രോഗികൾ) മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഇത് കണക്കിലെടുക്കണം.

Taxotere കൈകാര്യം ചെയ്യുമ്പോൾ മുൻകരുതലുകൾ

മറ്റ് വിഷ പദാർത്ഥങ്ങളെപ്പോലെ, Taxotere ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും പരിഹാരങ്ങൾ തയ്യാറാക്കുമ്പോഴും ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കയ്യുറകൾ ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. Taxotere concentrate അല്ലെങ്കിൽ Taxotere ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി ചർമ്മവുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുകയാണെങ്കിൽ, അത് ഉടൻ തന്നെ സോപ്പും വെള്ളവും ഉപയോഗിച്ച് നന്നായി കഴുകണം. Taxotere എന്ന മരുന്നിൻ്റെ സാന്ദ്രത അല്ലെങ്കിൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ ലായനി കഫം ചർമ്മത്തിൽ ലഭിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അവ ഉടനടി നന്നായി വെള്ളത്തിൽ കഴുകണം.

വാഹനങ്ങൾ ഓടിക്കാനും യന്ത്രങ്ങൾ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാനുമുള്ള കഴിവിനെ ബാധിക്കുന്നു

പ്രത്യേക പഠനങ്ങളൊന്നും നടത്തിയിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, നാഡീവ്യൂഹം, കാഴ്ചയുടെ അവയവം, ദഹനനാളം, മയക്കുമരുന്ന് ഘടനയിൽ എത്തനോൾ എന്നിവയുടെ സാന്നിധ്യം എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ വികസനം സൈക്കോമോട്ടോർ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെയും ശ്രദ്ധയുടെയും വേഗത കുറയാൻ ഇടയാക്കും. ഇക്കാര്യത്തിൽ, Taxotere ചികിത്സയ്ക്കിടെ രോഗികൾ വാഹനമോടിക്കുന്നതിനോ മറ്റ് അപകടകരമായ പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ ഏർപ്പെടുന്നതിനോ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല.

ഗർഭാവസ്ഥയും മുലയൂട്ടലും

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും (മുലയൂട്ടൽ) ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് Taxotere വിപരീതഫലമാണ്.

പ്രസവിക്കുന്ന പ്രായത്തിലുള്ള സ്ത്രീകളും പുരുഷന്മാരുംമരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും അത് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷവും കുറഞ്ഞത് 3 മാസമെങ്കിലും വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് ഗർഭധാരണം ഒഴിവാക്കണം.

ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഗർഭിണിയായ സ്ത്രീകൾ ഉടൻ തന്നെ ഡോക്ടറെ അറിയിക്കണം.

കാരണം ഡോസെറ്റാക്സൽ ജീനോടോക്സിക് ആണെന്ന് പ്രാഥമിക പഠനങ്ങളിൽ തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുള്ളതിനാൽ പുരുഷൻ്റെ പ്രത്യുൽപാദന ശേഷിയെ (ഗർഭധാരണത്തിനുള്ള കഴിവ്) തകരാറിലാക്കുന്നതിനാൽ, ഡോസെറ്റാക്സൽ ചികിത്സയ്ക്കിടെയും കീമോതെറാപ്പി പൂർത്തിയാക്കിയതിന് ശേഷവും കുറഞ്ഞത് 6 മാസത്തേക്കെങ്കിലും ഒരു കുട്ടിയെ ഗർഭം ധരിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് വിട്ടുനിൽക്കാൻ ഡോസെറ്റാക്സൽ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു. ചികിത്സയ്ക്ക് മുമ്പ് ബീജം സൂക്ഷിക്കാൻ രോഗികളോട് നിർദ്ദേശിക്കാം.

Capecitabine, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗ്രേഡ് 3, 4 പ്രതികൂല പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ വർദ്ധനവ്, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ, പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കാരണം നേരത്തെയുള്ള ചികിത്സ നിർത്തൽ എന്നിവ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു.

70 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയുമായി ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സംയോജനത്തിൻ്റെ ഉപയോഗത്തെക്കുറിച്ച് പരിമിതമായ ഡാറ്റയുണ്ട്.

65 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ, പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും Taxotere ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, നഖങ്ങളിലെ മാറ്റങ്ങൾ സംഭവിക്കുന്നത് ചെറുപ്പക്കാരേക്കാൾ ≥10% കൂടുതലാണ്, കൂടാതെ 75 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ പനി, വയറിളക്കം, അനോറെക്സിയയും പെരിഫറൽ എഡിമയും ചെറിയ രോഗികളേക്കാൾ ≥10% കൂടുതലാണ്.

സിസ്‌പ്ലാറ്റിൻ, ഫ്ലൂറൗറാസിൽ എന്നിവയുമായുള്ള ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സംയോജനം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, 65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (എല്ലാ തീവ്രതയിലും) സംഭവിക്കുന്നത് ചെറുപ്പക്കാരേക്കാൾ ≥10% കൂടുതലാണ്: അലസത (മയക്കം, അലസത, മന്ദബുദ്ധി), സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്, ന്യൂട്രോപിനിക്. അണുബാധ. അതിനാൽ, ഈ കോമ്പിനേഷൻ സ്വീകരിക്കുന്ന 65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികൾക്ക് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷണം ആവശ്യമാണ്.

ഫാർമസികളിൽ നിന്ന് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള വ്യവസ്ഥകൾ

മരുന്ന് കുറിപ്പടിക്കൊപ്പം ലഭ്യമാണ്.

സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകളും കാലയളവുകളും

2 ഡിഗ്രി മുതൽ 25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ താപനിലയിൽ വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന മരുന്ന് കുട്ടികൾക്ക് ലഭ്യമാകാതെ സൂക്ഷിക്കണം. ഷെൽഫ് ജീവിതം - 2 വർഷം.

Taxotere: ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളും അവലോകനങ്ങളും

ലാറ്റിൻ നാമം:ടാക്സോതെരെ

ATX കോഡ്: L01CD02

സജീവ പദാർത്ഥം:ഡോസെറ്റാക്സൽ

നിർമ്മാതാവ്: അവൻ്റിസ് ഫാർമ (ഡാഗെൻഹാം) (യുകെ), സനോഫി-അവൻ്റിസ് ഡച്ച്‌ലാൻഡ് ജിഎംബിഎച്ച് (ജർമ്മനി)

വിവരണവും ഫോട്ടോയും അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുന്നു: 07.08.2019

ടാക്‌സോട്ടെർ ഒരു ആൻ്റിട്യൂമർ ഏജൻ്റാണ്, ഇത് ടാക്‌സോയിഡ് ഗ്രൂപ്പിൽ പെടുന്നു.

റിലീസ് ഫോമും രചനയും

ഇൻഫ്യൂഷനായി ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു കേന്ദ്രീകൃത രൂപമാണ് Taxotere-ൻ്റെ അളവ് രൂപം: തവിട്ട്-മഞ്ഞ മുതൽ മഞ്ഞ വരെയുള്ള സുതാര്യമായ എണ്ണമയമുള്ള ദ്രാവകം [0.61 മില്ലി അല്ലെങ്കിൽ 2.36 മില്ലി വീതം പച്ചയോ ചുവപ്പോ പ്ലാസ്റ്റിക് തൊപ്പിയുള്ള നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് കുപ്പികളിൽ (യഥാക്രമം) കോണ്ടൂർ 1 കുപ്പി ലായകത്തിൽ പൂർണ്ണമായി (നിറമില്ലാത്ത ഗ്ലാസ് ബോട്ടിൽ 1.98 മില്ലി അല്ലെങ്കിൽ 7.33 മില്ലി), ഒരു കാർഡ്ബോർഡ് ബോക്സിൽ 1 പായ്ക്ക്].

1 കുപ്പി കോൺസൺട്രേറ്റ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു:

• സജീവ പദാർത്ഥം: ഡോസെറ്റാക്സൽ ട്രൈഹൈഡ്രേറ്റ്, 20 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ 80 മില്ലിഗ്രാം അൺഹൈഡ്രസ് ഡോസെറ്റാക്സലിന് തുല്യമാണ്;
• സഹായ ഘടകം: പോളിസോർബേറ്റ് 80.

ലായക ഘടന: 13% പരിഹാരം - കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള വെള്ളം, 95% എത്തനോൾ (V / V).

ഫാർമക്കോളജിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ

ഫാർമകോഡൈനാമിക്സ്

ടാക്സോയിഡിൻ്റെ സജീവ ഘടകമായ ഡോസെറ്റാക്സൽ, ടാക്സോയിഡ് ഗ്രൂപ്പിൽ പെടുന്ന സസ്യ ഉത്ഭവത്തിൻ്റെ ആൻ്റിട്യൂമർ പദാർത്ഥമാണ്. ഇത് മൈക്രോട്യൂബുലുകളിൽ ട്യൂബുലിൻ ശേഖരിക്കുകയും അവയുടെ തകർച്ച തടയുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ട്യൂമർ സെൽ ഡിവിഷൻ പ്രക്രിയയിൽ അസ്വസ്ഥതകളിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. ഡോസെറ്റാക്സൽ വളരെക്കാലം സെല്ലുകളിൽ തുടരുന്നു, അവിടെ അതിൻ്റെ അളവ് വളരെ ഉയർന്നതാണ്. കീമോതെറാപ്പിറ്റിക് മരുന്നുകളോട് ഒന്നിലധികം പ്രതിരോധത്തിനുള്ള ഒരു ജീൻ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന പി-ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീനിൻ്റെ അധിക അളവ് സമന്വയിപ്പിക്കുന്ന ചില കോശങ്ങൾക്കെതിരായ പ്രവർത്തനവും ഈ സംയുക്തത്തിൻ്റെ സവിശേഷതയാണ്. വിവോയിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിന് ട്രാൻസ്പ്ലാൻറ് ചെയ്യാവുന്ന മനുഷ്യ ട്യൂമർ കോശങ്ങൾക്കെതിരായ പ്രവർത്തനത്തിൻ്റെ വിശാലമായ സ്പെക്ട്രം ഉണ്ട് കൂടാതെ എലികളിലെ ട്യൂമർ വളർച്ചയെ തടയുന്നു.

തലയിലെയും കഴുത്തിലെയും കാൻസർ, ആമാശയ ക്യാൻസർ, സ്തനാർബുദം, ഹോർമോൺ പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ, അണ്ഡാശയ അർബുദം, നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം എന്നിവയിൽ ടാക്സോട്ടേർ ഫലപ്രദമാണെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.

ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്

ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് എടുക്കുന്ന ഡോസിനെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല. 3-ഘട്ട ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് മോഡലാണ് ടാക്സോട്ടെറെയുടെ സവിശേഷത, ഇവിടെ α, β, γ ഘട്ടങ്ങളുടെ അർദ്ധായുസ്സ് യഥാക്രമം 4 മിനിറ്റ്, 36 മിനിറ്റ്, 11.1 മണിക്കൂർ എന്നിവയാണ്.

1 മണിക്കൂറിൽ 100 ​​mg/m2 എന്ന അളവിൽ docetaxel നൽകുമ്പോൾ, മരുന്നിൻ്റെ ശരാശരി പരമാവധി പ്ലാസ്മ സാന്ദ്രത 3.7 μg/ml ആയിരുന്നു, 4.6 μg/h/ml എന്ന കോൺസൺട്രേഷൻ-ടൈം കർവിന് കീഴിൽ. വിതരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി വോള്യവും സ്ഥിരമായ അവസ്ഥയിലെ മൊത്തം ക്ലിയറൻസും 113 l ഉം 21 l/h/m2 ഉം ആണ്. വ്യത്യസ്ത രോഗികളിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ മൊത്തം ക്ലിയറൻസിലെ വ്യത്യാസം 50% വരെയാണ്.

ഡോസെറ്റാക്സൽ പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി 95% ത്തിൽ കൂടുതൽ ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഈ സംയുക്തത്തിൻ്റെ ടെർട്ട്-ബ്യൂട്ടൈൽ ഈതർ ഗ്രൂപ്പ് സൈറ്റോക്രോം പി 450 ഐസോഎൻസൈമുകളുടെ പങ്കാളിത്തത്തോടെ ഓക്സീകരണത്തിന് വിധേയമാകുന്നു, അതിനുശേഷം ഡോസെറ്റാക്സൽ വൃക്കകളിലൂടെ മൂത്രത്തിലൂടെയും (നിയോഗിക്കപ്പെട്ട ഡോസിൻ്റെ 6%) ദഹനനാളത്തിലൂടെയും മലം (75%) ഉപയോഗിച്ച് പുറന്തള്ളുന്നു. അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഡോസ്) 7 ദിവസത്തിൽ കൂടുതൽ. ഏകദേശം 80% സജീവ പദാർത്ഥമായ ടാക്സോട്ടെർ 2 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ മലം വഴി മെറ്റബോളിറ്റുകളുടെ രൂപത്തിൽ പുറന്തള്ളപ്പെടുന്നു (പ്രധാന നിഷ്ക്രിയ മെറ്റബോളിറ്റും 3 നിഷ്ക്രിയ മെറ്റബോളിറ്റുകളും കുറഞ്ഞ പ്രാധാന്യമുള്ളത്) കൂടാതെ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഒരു ചെറിയ ഭാഗം മാത്രമേ മാറ്റമില്ലാതെ പുറന്തള്ളൂ.

മരുന്നിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ് നിർണ്ണയിക്കുന്നത് രോഗിയുടെ ലിംഗഭേദവും പ്രായവും അനുസരിച്ചല്ല.

മിതമായതും മിതമായതുമായ കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായതിനാൽ [അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസിൻ്റെയും അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസിൻ്റെയും പ്രവർത്തനം അവയുടെ സാധാരണ പരിധിയേക്കാൾ 1.5 മടങ്ങ് (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ) കൂടുതലാണ്, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസിൻ്റെ പ്രവർത്തനം സാധാരണ മുകളിലെ പരിധിയേക്കാൾ 2.5 മടങ്ങ് (അല്ലെങ്കിൽ കൂടുതൽ) Taxotere ൻ്റെ സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ മൊത്തം ക്ലിയറൻസ് ഏകദേശം 27% കുറയുന്നു.

മൃദുവായതും മിതമായതുമായ ദ്രാവകം നിലനിർത്തുമ്പോൾ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ക്ലിയറൻസിൽ കാര്യമായ മാറ്റങ്ങളൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നില്ല, കൂടാതെ കഠിനമായ ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ അതിൻ്റെ ക്ലിയറൻസിനെക്കുറിച്ച് ഒരു വിവരവുമില്ല.

Taxotere മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, ഡോക്‌സോറോബിസിൻ ക്ലിയറൻസിനെയും രക്തത്തിലെ പ്ലാസ്മയിലെ ഡോക്‌സോറോബിസിനോളിൻ്റെ (ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ മെറ്റാബോലൈറ്റ്) ഉള്ളടക്കത്തെയും ഡോസെറ്റാക്സൽ ബാധിക്കില്ല. ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം ഒരേസമയം മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, അവയുടെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ സ്ഥിരമായി തുടർന്നു. ഡോസെറ്റാക്‌സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സിൽ കാപെസിറ്റാബിന് യാതൊരു സ്വാധീനവുമില്ല, രണ്ടാമത്തേത് കാപെസിറ്റാബൈനിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്‌സിനെയും അതിൻ്റെ ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട 5"-ഡിഎഫ്യുആർ മെറ്റാബോലൈറ്റിനെയും മാറ്റില്ല. മോണോതെറാപ്പിയിലും സിസ്‌പ്ലാറ്റിനുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴും ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് തുടരുന്നു. ഡെക്സമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ചുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് പ്രീമെഡിക്കേഷനുശേഷം ഇൻഫ്യൂഷൻ സമയത്ത് ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സിൽ പ്രെഡ്നിസോണിന് യാതൊരു ഫലവുമില്ല.

ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിച്ചുള്ള മോണോതെറാപ്പിയും ഫ്ലൂറൗറാസിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ടാക്സോട്ടേറുമായുള്ള ചികിത്സയും ഉള്ള കുട്ടികളിൽ, ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ മുതിർന്ന രോഗികളിൽ സമാനമാണ്.

ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകൾ

• സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡും ഡോക്സോറൂബിസിനും ചേർന്ന് പ്രാദേശിക ലിംഫ് നോഡുകളുടെ പങ്കാളിത്തത്തോടെയുള്ള പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദത്തിൻ്റെ (ബിസി) അനുബന്ധ തെറാപ്പി;
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശികമായി വികസിച്ച സ്തനാർബുദം: കീമോതെറാപ്പി ചികിത്സയുടെ ആദ്യ വരി - ഡോക്സോറൂബിസിനുമായി സംയോജിച്ച്; രണ്ടാമത്തെ വരി: മോണോതെറാപ്പി - ആന്ത്രാസൈക്ലിനുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ആൽക്കൈലേറ്റിംഗ് ഏജൻ്റുകൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ചുള്ള മുൻകാല ചികിത്സയുടെ ഫലത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ, അല്ലെങ്കിൽ ആന്ത്രാസൈക്ലിനുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മുൻകാല ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം കാപെസിറ്റബൈനുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി;
• HER2-ൻ്റെ ട്യൂമർ എക്സ്പ്രഷനോടുകൂടിയ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദം - ഒരേസമയം ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് (മുമ്പത്തെ കീമോതെറാപ്പി കൂടാതെ);
• പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസർ പ്രവർത്തനരഹിതമായ രൂപത്തിൽ: ആദ്യ-വരി തെറാപ്പി - കാർബോപ്ലാറ്റിൻ അല്ലെങ്കിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച്; രണ്ടാം ലൈൻ മോണോതെറാപ്പി - പ്ലാറ്റിനം മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിച്ച് കീമോതെറാപ്പിയുടെ ഫലത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ;
• ഹോർമോൺ പ്രതിരോധം, മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ - പ്രെഡ്നിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോലോൺ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ;
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ അർബുദം: രണ്ടാം-വരി തെറാപ്പി - ആദ്യ-വരി തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ഫലമില്ലെങ്കിൽ;
• ആമാശയത്തിലെയും കാർഡിയാക് മേഖലയിലെയും മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കാൻസർ: 5-ഫ്ലൂറൗറാസിൽ (5-FU), സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ തെറാപ്പി;
• പ്രവർത്തനരഹിതമായ രൂപത്തിൽ തലയുടെയും കഴുത്തിൻ്റെയും പ്രാദേശികമായി വികസിപ്പിച്ച സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ - 5-FU, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആദ്യ-വരി തെറാപ്പി;
• തലയുടെയും കഴുത്തിൻ്റെയും മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ - മുമ്പത്തെ ചികിത്സയിൽ നിന്നുള്ള ഫലത്തിൻ്റെ അഭാവത്തിൽ രണ്ടാം നിര തെറാപ്പി.

Contraindications

• കഠിനമായ കരൾ അപര്യാപ്തത;
• രോഗിയുടെ രക്തത്തിലെ ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം 1500 / μl ൽ കുറവാണ്;
• ഗർഭാവസ്ഥയുടെയും മുലയൂട്ടലിൻ്റെയും കാലഘട്ടം;
• Taxotere ഘടകങ്ങളോട് വ്യക്തിഗത ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി.

Taxotere ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ: രീതിയും അളവും

ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ കുറയ്ക്കുന്നതിനും ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിനും, ഗ്ലൂക്കോകോർട്ടിക്കോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകരുതലുകളുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ടാക്സോട്ടെറെ നൽകുന്നത് നല്ലതാണ്. രോഗിക്ക് ഒരു ദിവസം 8 മില്ലിഗ്രാം 2 തവണ ഡെക്സമെതസോൺ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, അതിൻ്റെ വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ തെറാപ്പിയുടെ ആദ്യ ദിവസം (ഇൻഫ്യൂഷൻ്റെ തലേദിവസം) ആരംഭിക്കുകയും 3 ദിവസത്തേക്ക് തുടരുകയും ചെയ്യുന്നു. പ്രെഡ്നിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോലോൺ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഒരേസമയം തെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന്, ഇൻഫ്യൂഷൻ ആരംഭിക്കുന്നതിന് 8 മില്ലിഗ്രാം 12, 3, 1 മണിക്കൂർ മുമ്പ് ഡെക്സമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ച് പ്രീമെഡിക്കേഷൻ നടത്തുന്നു.

ഹെമറ്റോളജിക്കൽ സങ്കീർണതകൾ തടയുന്നതിന്, ഗ്രാനുലോസൈറ്റ് കോളനി-ഉത്തേജക ഘടകം (ജി-സിഎസ്എഫ്) തയ്യാറെടുപ്പുകളുടെ പ്രാഥമിക അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യമാണ്.

Taxotere കോൺസെൻട്രേറ്റിൻ്റെ റെഡിമെയ്ഡ് പരിഹാരം ഒരു മണിക്കൂറോളം ഇൻട്രാവണസ് (IV) ഇൻഫ്യൂഷൻ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. മരുന്നിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ക്ലിനിക്കൽ സൂചനകളിൽ നിന്ന് എല്ലാ പാത്തോളജികളും ചികിത്സിക്കുന്നതിന്, ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ഒരിക്കൽ നടപടിക്രമം നടത്തുന്നു.

നടപടിക്രമത്തിന് തൊട്ടുമുമ്പ് ഇൻട്രാവണസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുള്ള ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കപ്പെടുന്നു.

മയക്കുമരുന്നും ലായകവും ഉള്ള കുപ്പികൾ നേർപ്പിക്കുന്നതിനുമുമ്പ് 5 മിനിറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ നിൽക്കണം. തുടർന്ന്, ഒരു കോണിൽ ലായനി ഉപയോഗിച്ച് കുപ്പി പിടിക്കുക, ഉള്ളടക്കം ഒരു സിറിഞ്ചിലേക്ക് വലിച്ചെടുക്കുകയും മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് കുപ്പിയിലേക്ക് കുത്തിവയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ¾ മിനിറ്റിനുള്ളിൽ, മിശ്രിതം കുലുങ്ങാതെ മറിച്ചിടണം. 5 മിനിറ്റ് നിൽക്കുമ്പോൾ (നുരയുടെ സാന്നിധ്യം സാധാരണമാണ്), ഏകതാനതയ്ക്കും സുതാര്യതയ്ക്കും പരിഹാരം ദൃശ്യപരമായി പരിശോധിക്കണം. ലായനിയിൽ അവശിഷ്ടമുണ്ടെങ്കിൽ, ലായനി നശിപ്പിക്കണം.

അതിനുശേഷം പ്രീ-മിക്‌സ്ഡ് ലായനിയുടെ ആവശ്യമായ അളവ് 250 മില്ലി 0.9% സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് ലായനിയിൽ അല്ലെങ്കിൽ 5% ഡെക്‌സ്ട്രോസ് ലായനിയിൽ ലയിപ്പിച്ച് മിശ്രിതമാക്കുന്നു. ഇൻഫ്യൂഷനുള്ള പരിഹാരങ്ങളുടെ അളവ് 1 മില്ലിക്ക് 0.74 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടാത്ത ഡോസെറ്റാക്സൽ സാന്ദ്രത നൽകണം.

ഫ്രിഡ്ജിൽ (2 മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ) അല്ലെങ്കിൽ ഊഷ്മാവിൽ സൂക്ഷിക്കുമ്പോൾ 8 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ പ്രീമിക്സ്ഡ് ലായനി ഉപയോഗിക്കാവുന്നതാണ്.

തയ്യാറാക്കിയ പരിഹാരം തയ്യാറാക്കിയ നിമിഷം മുതൽ 4 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ഉപയോഗിക്കണം.

• സ്തനാർബുദം: മോണോതെറാപ്പി - ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ശരീരത്തിൻ്റെ ഉപരിതലത്തിൻ്റെ 1 മീ 2 ന് 100 മില്ലിഗ്രാം എന്ന തോതിൽ; പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികളുടെ സഹായ ചികിത്സ - ഡോക്സോറൂബിസിൻ 1 മീ 2 ന് 50 മില്ലിഗ്രാം എന്ന തോതിൽ ഡോക്സോറൂബിസിൻ കഴിച്ച് 1 മണിക്കൂറിന് ശേഷം - 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന തോതിൽ - 1 മീ 2 ന് 500 മില്ലിഗ്രാം. ഓരോ മൂന്നാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ നടപടിക്രമം നടത്തുന്നു, ആകെ 6 നടപടിക്രമങ്ങൾ; കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി - 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ ഉപയോഗിച്ച് 1 മീ 2 ന് 50 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ കാപെസിറ്റാബൈൻ - 1 മീ 2 ന് 1250 മില്ലിഗ്രാം വാമൊഴിയായി 2 ആഴ്ചത്തേക്ക് ഒരു ദിവസം 2 തവണ, തുടർന്ന് ഒരാഴ്ച ഇടവേള, അല്ലെങ്കിൽ 100 ​​മില്ലിഗ്രാം m2, Taxotere trastuzumab മായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ (trastuzumab ൻ്റെ അളവ് അതിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു);
• നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം: മോണോതെറാപ്പിയിലും പ്ലാറ്റിനം മരുന്നുകളുമായി സംയോജിച്ച് 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ;
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ അർബുദം: ശരീരത്തിൻ്റെ ഉപരിതലത്തിൻ്റെ 1 m2 ന് 100 മില്ലിഗ്രാം;
• തലയുടെയും കഴുത്തിൻ്റെയും പ്രാദേശികമായി വികസിത സ്ക്വമസ് സെൽ കാർസിനോമ: 1 m2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ; അതേ ദിവസം, ടാക്സോട്ടെർ ഇൻഫ്യൂഷനുശേഷം, 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ഒരു മണിക്കൂറോളം സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ നടത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, തുടർന്ന് 1 മീ 2 ന് 750 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ 5-എഫ്യു ഇൻഫ്യൂഷൻ ദിവസം. 5-FU ഇൻഫ്യൂഷൻ്റെ ദൈർഘ്യം 24 മണിക്കൂറാണ്, ചികിത്സയുടെ ദൈർഘ്യം 5 ദിവസമാണ്. ലിസ്റ്റുചെയ്ത നടപടിക്രമങ്ങൾ മൂന്നാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ നിർദ്ദേശിക്കുകയും 1 സൈക്കിൾ രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു. മൊത്തം 4 സൈക്കിളുകൾ വരെ നടത്തപ്പെടുന്നു, തുടർന്ന് റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു;
• തലയുടെയും കഴുത്തിൻ്റെയും മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ: 1 മീ 2 ന് 100 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ;
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഹോർമോൺ-റെസിസ്റ്റൻ്റ് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ: 1 m2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം ഓറൽ പ്രെഡ്നിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ പ്രെഡ്നിസോലോണുമായി സംയോജിച്ച് 5 മില്ലിഗ്രാം കോഴ്സ് തെറാപ്പിയുടെ മുഴുവൻ കാലയളവിൽ ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ;
• മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ആമാശയ അർബുദം (ഹൃദയ മേഖല ഉൾപ്പെടെ): 1 m2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ; അതേ ദിവസം, ഡോസെറ്റാക്സൽ ഇൻഫ്യൂഷനുശേഷം, 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഇൻട്രാവണസ് ഡ്രിപ്പ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ 1-3 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ നടത്തുന്നു, തുടർന്ന് 750 ഡോസിൽ 5-എഫ്യു 24 മണിക്കൂർ ഇൻഫ്യൂഷൻ നടത്തുന്നു. 5 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പ്രതിദിനം 1 m2 മില്ലിഗ്രാം. ലിസ്റ്റുചെയ്ത നടപടിക്രമങ്ങൾ മൂന്നാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു.

ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ഡോസ് ക്രമീകരണത്തിനുള്ള സൂചനകൾ:

• ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണത്തിൽ 500/μL ന് താഴെയുള്ള കുറവ്, അത് ഒരാഴ്ചയിലേറെയായി തുടരുന്നു;
• കഠിനമായ ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങളുടെ രൂപം;
• പനി ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ വികസനം;
• ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഗുരുതരമായ പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതിയുടെ വികസനം.

ഈ തകരാറുകളിലൊന്ന് ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അളവ് 1 മീ 2 ന് 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം ആയും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാമിൽ നിന്ന് 1 മീ 2 ന് 60 മില്ലിഗ്രാമായി 60 മില്ലിഗ്രാമായി കുറയ്ക്കുകയും വേണം. . 1 മീ 2 ന് 60 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ സങ്കീർണതകൾ ഉണ്ടായാൽ, ചികിത്സ നിർത്തണം.

ഓപ്പറബിൾ സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികളുടെ സഹായ ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഫെബ്രൈൽ ന്യൂട്രോപീനിയ വികസിച്ചാൽ, തുടർന്നുള്ള ഓരോ സൈക്കിളിലും ജി-സിഎസ്എഫ് എടുക്കണം. പനി ന്യൂട്രോപീനിയ തുടരുകയാണെങ്കിൽ, ജി-സിഎസ്എഫ് എടുക്കുന്നത് തുടരുകയും ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അളവ് 1 മീ 2 ന് 60 മില്ലിഗ്രാമായി കുറയ്ക്കുകയും വേണം. ഗ്രേഡ് 3 അല്ലെങ്കിൽ 4 സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസിന്, ഡോസ് 1 മീ 2 ന് 60 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്.

നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിൻ്റെ ചികിത്സയിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് എണ്ണം 25,000/μl ആയും കാർബോപ്ലാറ്റിനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ 75,000/μl വരെയും അല്ലെങ്കിൽ പനി വികസിക്കുമ്പോൾ, മുൻ സൈക്കിളിൽ പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് എണ്ണം കുറയുകയാണെങ്കിൽ. ന്യൂട്രോപീനിയ, അല്ലെങ്കിൽ നോൺ-ഹെമറ്റോളജിക്കൽ വിഷബാധയുടെ ഗുരുതരമായ പ്രകടനങ്ങളോടെ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ പ്രാരംഭ ഡോസ് 1 m2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, അടുത്ത സൈക്കിളിൽ 1 m2 ന് 65 mg ആയി കുറയ്ക്കണം.

കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി സമയത്ത് സങ്കീർണതകൾ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ ഡോസേജ് ചട്ടം തിരുത്തൽ:

• കാപെസിറ്റബൈനുമായുള്ള സംയോജനം: ഗ്രേഡ് 2 വിഷാംശം, ആദ്യമായി പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയും അടുത്ത സൈക്കിൾ ആരംഭിക്കുന്നത് വരെ തുടരുകയും ചെയ്താൽ, വിഷാംശം ഗ്രേഡ് 0-1 ലേക്ക് കുറയുന്നത് വരെ തുടർന്നുള്ള തെറാപ്പി മാറ്റിവയ്ക്കണം. അടുത്ത ചക്രം ടാക്സോട്ടെറെയുടെ പ്രാരംഭ ഡോസിലാണ് നടത്തുന്നത്. ഗ്രേഡ് 2 വിഷാംശത്തിൻ്റെ ആവർത്തിച്ചുള്ള വികസനം അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാ ചക്രത്തിൽ ഗ്രേഡ് 3 വിഷാംശത്തിൻ്റെ ആദ്യ വികസനം ഉണ്ടായാൽ, വിഷാംശം ഗ്രേഡ് 0-1 ലേക്ക് കുറയുന്നത് വരെ മരുന്നിൻ്റെ തുടർച്ചയായ ഉപയോഗം മാറ്റിവയ്ക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. 1 m2 ന് 55 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ തെറാപ്പി പുനരാരംഭിക്കണം. ഏതെങ്കിലും ഗ്രേഡ് 4 വിഷബാധയോ തുടർന്നുള്ള വിഷബാധയോ സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, മരുന്ന് നിർത്തലാക്കേണ്ടതുണ്ട്;
• 5-FU, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുടെ സംയോജനം: G-CSF എടുക്കുമ്പോൾ അണുബാധയോ പനി ന്യൂട്രോപീനിയയോ വികസിച്ചാൽ, മരുന്നിൻ്റെ അളവ് 1 m2 ന് 60 mg ആയി കുറയ്ക്കണം. സങ്കീർണ്ണമായ ന്യൂട്രോപീനിയയുടെ എപ്പിസോഡുകൾ സംഭവിക്കുന്നത് നിർത്തുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഡോസ് 1 മീ 2 ന് 45 മില്ലിഗ്രാം ആയി കുറയുന്നു. ഗ്രേഡ് 4 ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയയുടെ വികാസത്തിൻ്റെ കാര്യത്തിൽ, ടാക്സോട്ടേറിൻ്റെ അളവ് 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാമിൽ നിന്ന് 60 മില്ലിഗ്രാമായി കുറയുന്നു. ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം 1500/μl ന് മുകളിലും പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് എണ്ണം 100,000/μl ന് മുകളിലും ആയിരിക്കുമ്പോൾ തുടർന്നുള്ള ചക്രങ്ങൾ സാധ്യമാണ്. വിഷാംശം നിലനിൽക്കുന്നതാണ് ചികിത്സ നിർത്തലാക്കുന്നതിനുള്ള അടിസ്ഥാനം. ഗ്രേഡ് 3 വയറിളക്കത്തിന്: ആദ്യ എപ്പിസോഡ് - 5-FU ൻ്റെ ഡോസ് 1/5 ആയി കുറയ്ക്കണം, ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡിനൊപ്പം - ടാക്സോട്ടെറെയുടെ അളവ് 1/5 ആയി കുറയ്ക്കണം. ഗ്രേഡ് 4 വയറിളക്കത്തിന്: ആദ്യ എപ്പിസോഡ്, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെയും 5-എഫ്‌യുവിൻ്റെയും ഡോസ് 1/5 ആയി കുറയ്ക്കണം; ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡുകൾക്കൊപ്പം, ചികിത്സ നിർത്തണം. സ്റ്റേജ് 3 സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസിന്: ആദ്യ എപ്പിസോഡ് - 5-FU ഡോസ് 1/5 ആയി കുറയ്ക്കണം, ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡിനൊപ്പം, 5-FU ഇനിപ്പറയുന്ന സൈക്കിളുകളിൽ നിർത്തണം, മൂന്നാമത്തെ എപ്പിസോഡിനൊപ്പം - ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അളവ് ആയിരിക്കണം 1/5 കുറച്ചു. സ്റ്റേജ് 4 സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസിന്: ആദ്യ എപ്പിസോഡ്, ഇനിപ്പറയുന്ന സൈക്കിളുകളിൽ നിങ്ങൾ 5-FU എടുക്കുന്നത് നിർത്തണം; നിങ്ങൾക്ക് ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിസോഡ് ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ അളവ് 1/5 കുറയ്ക്കുക.

കഠിനമായ കരൾ പ്രവർത്തനരഹിതമായ രോഗികളിൽ [ALT, AST പ്രവർത്തനം സാധാരണ (ULN) എന്നതിൻ്റെ 3.5 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ്, ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റേസ് അളവ് 6 മടങ്ങ് വർദ്ധിക്കുകയോ ബിലിറൂബിൻ അളവ് വർദ്ധിക്കുകയോ ചെയ്താൽ, Taxotere ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല. മിതമായ അളവിലുള്ള വൈകല്യത്തിന്, 1 മീ 2 ന് 75 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ മരുന്ന് നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു.

കുട്ടികളിൽ മരുന്നിൻ്റെ പരിചയം പരിമിതമാണ്, അതിനാൽ തെറാപ്പിയുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല.

പ്രായമായ രോഗികളിൽ ഡോസെറ്റാക്സൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങളൊന്നുമില്ല. 60 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ കാപെസിറ്റബൈനുമായി തെറാപ്പി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, കാപെസിറ്റബൈനിൻ്റെ പ്രാരംഭ ഡോസ് കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പാർശ്വ ഫലങ്ങൾ

• ഹെമറ്റോപോയിറ്റിക് അവയവങ്ങൾ: പലപ്പോഴും - (ജി-സിഎസ്എഫ് എൻസൈമുകൾ ലഭിക്കാത്ത രോഗികളിൽ) റിവേഴ്സിബിൾ ന്യൂട്രോപീനിയ (അണുബാധ, പനി, ന്യുമോണിയ, സെപ്സിസ് എന്നിവയുടെ വികസനം ഉണ്ടാകാം); സാധ്യമായ - ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, അനീമിയ; അപൂർവ്വമായി - രക്തസ്രാവം (സാധാരണയായി ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ മൂലമാണ്);
• അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ: നേരിയതോ മിതമായതോ ആയ - ചൂടുള്ള ഫ്ലാഷുകൾ, ചുണങ്ങു, ചൊറിച്ചിൽ, നെഞ്ചുവേദന, നടുവേദന, ശ്വാസം മുട്ടൽ, പനി അല്ലെങ്കിൽ വിറയൽ എന്നിവയുടെ രൂപത്തിൽ; കഠിനമായ പ്രതികരണങ്ങൾ - ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം, കുറഞ്ഞ രക്തസമ്മർദ്ദം (ബിപി), സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ചുണങ്ങു അല്ലെങ്കിൽ എറിത്തമ;
• ഡെർമറ്റോളജിക്കൽ പ്രതികരണങ്ങൾ: അലോപ്പീസിയ, മിതമായതോ മിതമായതോ ആയ തീവ്രതയുടെ ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങൾ; അപൂർവ്വമായി - ചൊറിച്ചിൽ, കൈകൾ, മുഖം, നെഞ്ച്, കൈകാലുകൾ എന്നിവയുടെ ചർമ്മത്തിൻ്റെ പരിമിതമായ എറിത്തമ (ഈന്തപ്പനകളുടെയും കാലുകളുടെയും കഠിനമായ സിൻഡ്രോം ഉൾപ്പെടെ) കൈകാലുകളുടെ വീക്കവും ശോഷണവും ഉള്ള കഠിനമായ പ്രതികരണങ്ങൾ; അപൂർവ്വമായി - നഖങ്ങളുടെ ഹൈപ്പോ- അല്ലെങ്കിൽ ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ, onycholysis; വളരെ അപൂർവമായി - ബുള്ളസ് ചുണങ്ങു (സ്റ്റീവൻസ്-ജോൺസൺ സിൻഡ്രോം, ലൈൽസ് സിൻഡ്രോം), ദ്രാവകം നിലനിർത്തൽ (പെരിഫറൽ എഡിമ, അസൈറ്റുകൾ, പ്ലൂറൽ, പെരികാർഡിയൽ എഫ്യൂഷൻ, ശരീരഭാരം, അപൂർവ സന്ദർഭങ്ങളിൽ - നിർജ്ജലീകരണം, പൾമണറി എഡിമ);
• ദഹനനാളം: രുചി അസ്വസ്ഥത, ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, ആമാശയത്തിലെ വേദന, വയറിളക്കം, മലബന്ധം, അനോറെക്സിയ, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, വൻകുടൽ പുണ്ണ് (ഇസ്കെമിക് ഉൾപ്പെടെ), അന്നനാളം, എൻ്ററോകോളിറ്റിസ്, കുടലിൻ്റെ സുഷിരം കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ആമാശയം; അപൂർവ്വമായി - കുടൽ തടസ്സം, ദഹനനാളത്തിൻ്റെ രക്തസ്രാവം;
• നാഡീവ്യൂഹം: പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി (മിതമായതോ മിതമായതോ ആയ ഹൈപ്പർസ്റ്റീഷ്യ, പരെസ്തേഷ്യ, ഡിസെസ്തേഷ്യ, വേദന, കത്തുന്ന), മോട്ടോർ ബലഹീനത; വളരെ അപൂർവ്വമായി - ഹൃദയാഘാതം, ക്ഷണികമായ ബോധം നഷ്ടപ്പെടൽ;
• ഹൃദയ സിസ്റ്റത്തിൽ: ഏട്രിയൽ ഫൈബ്രിലേഷൻ, സൈനസ് ടാക്കിക്കാർഡിയ, ഹൃദയസ്തംഭനം, രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയുകയോ വർദ്ധിക്കുകയോ ചെയ്യുക; അപൂർവ്വമായി - സിര ത്രോംബോബോളിസം, മയോകാർഡിയൽ ഇൻഫ്രാക്ഷൻ;
• ഹെപ്പറ്റോബിലിയറി സിസ്റ്റം: സാധ്യമാണ് (ശരീര ഉപരിതലത്തിൻ്റെ 1 മീ 2 ന് 100 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ മോണോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച്) - അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (എഎൽടി), അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (എഎസ്ടി), ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ്, ബിലിറൂബിൻ്റെ അളവ് വർദ്ധനവ് എന്നിവയുടെ സെറം പ്രവർത്തനത്തിലെ വർദ്ധനവ്. രക്തത്തിലെ സെറമിലെ ഏകാഗ്രത (സാധാരണ പരിധിയിൽ നിന്ന് 2.5 തവണയിൽ കൂടുതൽ); വളരെ അപൂർവ്വമായി - കരൾ രോഗത്തിൻ്റെ ചരിത്രമുള്ള രോഗികളിൽ മരണം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ്;
• ശ്വസനവ്യവസ്ഥ: വളരെ അപൂർവ്വമായി - ഇൻ്റർസ്റ്റീഷ്യൽ ന്യുമോണിയ, അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി ഡിസ്ട്രസ് സിൻഡ്രോം, റേഡിയേഷനോടുള്ള വർദ്ധിച്ച പ്രതികരണം, പൾമണറി ഫൈബ്രോസിസ്;
• മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ സിസ്റ്റം: ആർത്രാൽജിയ, മ്യാൽജിയ, പേശി ബലഹീനത;
• കാഴ്ചയുടെ അവയവം: അപൂർവ്വമായി - ക്ഷണികമായ കാഴ്ച തകരാറുകൾ (മയക്കുമരുന്ന് നൽകുമ്പോൾ - കണ്ണുകളിൽ പ്രകാശം, സ്കോട്ടോമുകൾ), ലാക്രിമേഷൻ, കൺജങ്ക്റ്റിവിറ്റിസ്; വളരെ അപൂർവ്വമായി (പലപ്പോഴും മറ്റ് ആൻ്റിട്യൂമർ മരുന്നുകളുടെ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ) - ലാക്രിമൽ കനാലിൻ്റെ അടവ്;
• പ്രാദേശിക പ്രതികരണങ്ങൾ: ഹൈപ്പർപിഗ്മെൻ്റേഷൻ, വീക്കം, ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിലെ ചർമ്മത്തിൻ്റെ ചുവപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ വരൾച്ച, ഫ്ളെബിറ്റിസ്, രക്തസ്രാവം അല്ലെങ്കിൽ സിരയുടെ വീക്കം;
• മറ്റുള്ളവ: ശ്വാസതടസ്സം, അസ്തീനിയ, പ്രാദേശിക അല്ലെങ്കിൽ പൊതുവായ വേദന, നെഞ്ചുവേദന (ഹൃദയത്തിൻ്റെയും ശ്വാസകോശത്തിൻ്റെയും പാത്തോളജികളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതല്ല).

അമിത അളവ്

Taxotere ഓവർഡോസിൻ്റെ കേസുകൾ താരതമ്യേന അപൂർവമായി മാത്രമേ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നുള്ളൂ. മ്യൂക്കോസിറ്റിസ് (കഫം ചർമ്മത്തിൻ്റെ വീക്കം), പെരിഫറൽ ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി, അസ്ഥി മജ്ജ അടിച്ചമർത്തൽ എന്നിവയാണ് ലക്ഷണങ്ങൾ.

ഇന്നുവരെ, ഡോസെറ്റാക്സലിന് പ്രത്യേക മറുമരുന്ന് ഇല്ല. അമിതമായി കഴിക്കുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ, ഒരു ആശുപത്രിയിൽ അടിയന്തിര ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കുകയും സുപ്രധാന അവയവങ്ങളുടെ പ്രവർത്തനം ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കുകയും വേണം. കഴിയുന്നത്ര വേഗത്തിൽ G-CSF നിർദ്ദേശിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, ആവശ്യമെങ്കിൽ, രോഗലക്ഷണ തെറാപ്പി നടത്തുക.

പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ

ആൻ്റിട്യൂമർ കീമോതെറാപ്പിയിൽ പരിചയമുള്ള ഒരു ഡോക്ടറുടെ മേൽനോട്ടത്തിൽ ഒരു സ്പെഷ്യലൈസ്ഡ് ഹോസ്പിറ്റലിൽ Taxotere ഉപയോഗം സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.

ക്ലിനിക്കൽ രക്തപരിശോധനകൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനൊപ്പം ചികിത്സയും ഉണ്ടായിരിക്കണം. കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയ (500/µl-ൽ താഴെ) വികസിക്കുകയും 7 ദിവസത്തേക്ക് തുടരുകയും ചെയ്താൽ, തുടർന്നുള്ള കോഴ്സുകളിൽ മരുന്നിൻ്റെ അളവ് കുറയ്ക്കണം അല്ലെങ്കിൽ ഉചിതമായ രോഗലക്ഷണ നടപടികൾ ഉപയോഗിക്കണം. ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ എണ്ണം 1500 / μl ആയി വർദ്ധിച്ചതിനുശേഷം മാത്രമേ അടുത്ത ചക്രം തെറാപ്പി ആരംഭിക്കാൻ കഴിയൂ.

ഇൻഫ്യൂഷൻ്റെ ആദ്യ മിനിറ്റുകളിൽ നിന്ന് ഹൈപ്പർസെൻസിറ്റിവിറ്റി പ്രതികരണങ്ങളുടെ വികസനം സാധ്യമാണ്, അതിനാൽ, മരുന്ന് നൽകുമ്പോൾ, രോഗിയെ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം നിരീക്ഷിക്കണം. രോഗിയുടെ മുഖം ചുവപ്പായി മാറുകയോ അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശിക ചർമ്മ പ്രതികരണങ്ങൾ സംഭവിക്കുകയോ ചെയ്താൽ, ഇൻഫ്യൂഷൻ തടസ്സപ്പെടുത്തരുത്. മരുന്ന് രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയുന്നുവെങ്കിൽ, പൊതുവെയുള്ള ചുണങ്ങു അല്ലെങ്കിൽ എറിത്തമ, അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം, മരുന്ന് കഴിക്കുന്നത് ഉടനടി നിർത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, ഈ സങ്കീർണതകൾ ഒഴിവാക്കാൻ നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളണം. ഈ വിഭാഗത്തിലുള്ള രോഗികളിൽ Taxotere ഉപയോഗിച്ചുള്ള കൂടുതൽ തെറാപ്പി അനുവദനീയമല്ല.

കാപെസിറ്റാബിനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, ദഹനനാളത്തിൻ്റെ തകരാറുകൾ, കൈ-കാൽ സിൻഡ്രോം, നിർജ്ജലീകരണം, ലാക്രിമേഷൻ, ആർത്രാൽജിയ, കഠിനമായ ഹൈപ്പർബിലിറൂബിനെമിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, വിളർച്ച എന്നിവ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്; പ്രായമായ രോഗികളിൽ ഗ്രേഡ് 3-4 വിഷാംശം വികസിക്കുന്നു. ഈ കോമ്പിനേഷൻ കൂടുതൽ അപൂർവ്വമായി കഠിനമായ ന്യൂട്രോപീനിയ, അലോപ്പീസിയ, അസ്തീനിയ, മ്യാൽജിയ, ആണി ഡിസോർഡേഴ്സ്, താഴത്തെ മൂലകങ്ങളുടെ എഡിമ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നു.

മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ട്രാസ്റ്റുസുമാബുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ, ഗ്രേഡ് 4 വിഷാംശം, ഹൃദയസ്തംഭന കേസുകൾ എന്നിവ വർദ്ധിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് ഡോക്സോറൂബിസിൻ അല്ലെങ്കിൽ എപിറൂബിസിൻ തെറാപ്പിയിൽ ചേർക്കുമ്പോൾ.

പ്രസവിക്കുന്ന പ്രായത്തിലുള്ള രോഗികൾ, ലിംഗഭേദം കണക്കിലെടുക്കാതെ, ചികിത്സയുടെ മുഴുവൻ സമയത്തും തെറാപ്പി അവസാനിച്ചതിന് ശേഷവും കുറഞ്ഞത് മൂന്ന് മാസമെങ്കിലും വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

കോൺസൺട്രേറ്റ് ഒരു വിഷ പദാർത്ഥമായതിനാൽ, പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുമ്പോഴും അതിൻ്റെ ഉപയോഗത്തിലും സുരക്ഷാ മുൻകരുതലുകൾ പാലിക്കണം. മരുന്ന് ചർമ്മത്തിലോ കഫം ചർമ്മത്തിലോ വന്നാൽ, അവ ഉടൻ തന്നെ വെള്ളത്തിൽ നന്നായി കഴുകണം.

വാഹനങ്ങൾ ഓടിക്കാനുള്ള കഴിവിനെയും സങ്കീർണ്ണമായ സംവിധാനങ്ങളെയും ബാധിക്കുന്നു

വാഹനങ്ങൾ ഓടിക്കാനും സങ്കീർണ്ണമായ യന്ത്രങ്ങൾ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാനുമുള്ള കഴിവിൽ Taxotere-ൻ്റെ ഫലങ്ങളെക്കുറിച്ച് പ്രത്യേക പഠനങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, ദഹനനാളത്തിൽ നിന്ന് പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാകുന്നത്, കാഴ്ചയുടെ അവയവം, കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹം, അതുപോലെ തന്നെ മരുന്നിൻ്റെ ഘടനയിൽ എത്തനോൾ സാന്നിധ്യം എന്നിവ ശ്രദ്ധ കുറയുന്നതിനും സൈക്കോമോട്ടോർ പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുടെ വേഗത കുറയുന്നതിനും ഇടയാക്കും. അതിനാൽ, തെറാപ്പി സമയത്ത്, ഒരു കാർ ഓടിക്കുന്നതിൽ നിന്നും അപകടകരമായ മറ്റ് ജോലികളിൽ നിന്നും വിട്ടുനിൽക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ഉപയോഗിക്കുക

നിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ഗർഭാവസ്ഥയിലും മുലയൂട്ടുന്ന സമയത്തും ടാക്സോട്ടെർ കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. പ്രത്യുൽപാദന പ്രായത്തിലുള്ള സ്ത്രീകളും പുരുഷന്മാരും മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്കിടെ വിശ്വസനീയമായ ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് ഗർഭധാരണം ഒഴിവാക്കണം, അത് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷവും കുറഞ്ഞത് 3 മാസമെങ്കിലും.

തെറാപ്പി സമയത്ത് ഗർഭിണിയായ സ്ത്രീകൾ ഉടൻ തന്നെ ഡോക്ടറെ അറിയിക്കണം.

ഡോസെറ്റാക്സൽ ജെനോടോക്സിക് ആണെന്നും പുരുഷന്മാരുടെ പ്രത്യുൽപാദന ശേഷി (ഗർഭധാരണത്തിനുള്ള കഴിവ്) തകരാറിലാകുമെന്നും പ്രാഥമിക പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുള്ളതിനാൽ, ടാക്സോട്ടെറെ ഉപയോഗിക്കുന്ന പുരുഷന്മാർ മരുന്ന് കഴിക്കുന്ന സമയത്തും മരുന്ന് നിർത്തലാക്കിയതിന് ശേഷവും കുറഞ്ഞത് 6 മാസമെങ്കിലും കുട്ടിയെ ഗർഭം ധരിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് വിട്ടുനിൽക്കാൻ ശക്തമായി നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. . തെറാപ്പി ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ബീജം സംരക്ഷിക്കുന്നത് സാധ്യമാണ്.

വാർദ്ധക്യത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുക

60 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, 60 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ ടാക്സോട്ടേറും കാപെസിറ്റാബിനും ചേർന്ന് കീമോതെറാപ്പി എടുക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗ്രേഡ് 3 ഉം 4 ഉം ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ വർദ്ധിക്കുന്നു. , ചികിത്സ റദ്ദാക്കൽ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന പ്രാരംഭ ഘട്ടവും കൂടുതൽ സാധാരണമാണ്.

70 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ്, ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ എന്നിവയുമായി ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സംയോജനത്തെക്കുറിച്ച് പരിമിതമായ ഡാറ്റയുണ്ട്.

പ്രോസ്റ്റേറ്റ് ക്യാൻസറിന് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും Taxotere ചികിത്സിക്കുന്ന 65 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികൾക്ക് ചെറുപ്രായത്തിലുള്ള രോഗികളേക്കാൾ 10% (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ) നഖ ഫലകങ്ങളിൽ മാറ്റങ്ങൾ അനുഭവപ്പെടുന്നു. 75 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള രോഗികളിൽ, അനോറെക്സിയ, പനി, വയറിളക്കം, പെരിഫറൽ എഡിമ എന്നിവ ചെറുപ്പക്കാരേക്കാൾ 10% (അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ) സംഭവിക്കുന്നു.

65 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള രോഗികളിൽ ഫ്ലൂറൊറാസിൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ എന്നിവയുമായി ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ സംയോജനം എല്ലാ ഡിഗ്രി തീവ്രതയുടെയും പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളുടെ സംഭവവികാസങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു [ഇവയിൽ അലസത (മയക്കം, മന്ദബുദ്ധി, അലസത), ന്യൂട്രോപിനിക് അണുബാധ, സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ്] 10% (അല്ലെങ്കിൽ കൂടുതൽ) ചെറുപ്പത്തിൽ കൂടുതലുള്ള രോഗികളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ. അതിനാൽ, സമാനമായ ചികിത്സാരീതി നിർദ്ദേശിക്കുന്ന പ്രായമായ രോഗികൾക്ക് അടുത്ത മെഡിക്കൽ മേൽനോട്ടം ആവശ്യമാണ്.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ

സൈക്ലോസ്പോരിൻ, ടെർഫെനാഡിൻ, കെറ്റോകോണസോൾ, എറിത്രോമൈസിൻ, ട്രോലിയാൻഡോമൈസിൻ എന്നിവയുടെ ഒരേസമയം ഉപയോഗിക്കുന്നത്, CYP3A4 സൈറ്റോക്രോം സിസ്റ്റത്തെ തടയുന്നതോ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നതോ അല്ലെങ്കിൽ CYP3A4 സൈറ്റോക്രോം സിസ്റ്റം വഴി മെറ്റബോളിസീകരിക്കുന്നതോ ആയ മരുന്നുകൾ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ബയോ ട്രാൻസ്ഫോമേഷനും കാര്യമായ ഇടപെടലിനും കാരണമാകും.

ഇനിപ്പറയുന്ന മരുന്നുകൾ പ്രോട്ടീനുകളുമായി മരുന്നിനെ ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിനെ ബാധിക്കില്ല: പ്രൊപഫെനോൺ, ഫെനിറ്റോയിൻ, എറിത്രോമൈസിൻ, പ്രൊപ്രനോലോൾ, ഡിഫെൻഹൈഡ്രാമൈൻ, സാലിസിലേറ്റുകൾ, സോഡിയം വാൽപ്രോട്ട്, ഡെക്സമെതസോൺ, സൾഫമെത്തോക്സാസോൾ.

ഡിജിറ്റോക്സിൻ പ്രോട്ടീനുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിനെ ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ പ്രഭാവം ബാധിക്കില്ല.

ഡോക്‌സോറൂബിസിനുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ, ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ ക്ലിയറൻസ് വർദ്ധിക്കുന്നു, അതേസമയം അതിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തി നിലനിർത്തുന്നു. ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ ക്ലിയറൻസിനെയും രക്ത പ്ലാസ്മയിലെ അതിൻ്റെ നിലയെയും ഡോസെറ്റാക്സൽ ബാധിക്കില്ല.

മോണോതെറാപ്പി സമയത്ത് കാർബോപ്ലാറ്റിൻ ക്ലിയറൻസ് ഈ സൂചകത്തിൻ്റെ തലത്തിൻ്റെ 1/2 വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

കാപെസിറ്റബൈനുമായുള്ള ടാക്സോട്ടെറിൻ്റെ പ്രതികൂല പ്രതിപ്രവർത്തനം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ല.

അനലോഗുകൾ

Taxotere ൻ്റെ അനലോഗ് ഇവയാണ്: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

സംഭരണത്തിൻ്റെ നിബന്ധനകളും വ്യവസ്ഥകളും

കുട്ടികളിൽ നിന്ന് അകന്നു നിൽക്കുക.

2-25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ താപനിലയിൽ വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിച്ചിരിക്കുന്ന സ്ഥലത്ത് സൂക്ഷിക്കുക.

ഷെൽഫ് ആയുസ്സ്: 20 മില്ലിഗ്രാം കുപ്പികൾ - 2 വർഷം, 80 മില്ലിഗ്രാം - 3 വർഷം.