Obecnie dyskutuje się, które leki zawierające alkohol znajdą się na liście restrykcyjnej. Przecież mówimy nie tylko o walocordinie, ziołowych nalewkach z głogu, serdecznika, nagietka, ale nawet o jodzie i jaskrawej zieleni. Ministerstwo Zdrowia poinformowało kilka dni temu, że nie uważa za konieczne wprowadzenia recept na krople na serce i nalewki, choć szefowa resortu Weronika Skvortsova zapewniła, że jest gotowa kontynuować dyskusję. Najważniejsze, żeby nie dojść do absurdu, zakazując tych samych zielonych rzeczy.
Jednak zdaniem Aleksandra Khloponina, który nadzoruje politykę alkoholową, wszystkie płyny zawierające alkohol „podwójnego zastosowania” (czyli takie, które potencjalnie można wykorzystać do picia alkoholu) powinny „jednoznacznie” stać się lekami na receptę. A teraz przypomnijmy, że zgodnie z ustaloną praktyką prawie każdy leki na receptę(antybiotyki, leki hormonalne itp.) można kupić w aptekach bez recepty – lekarze zazwyczaj wystawiają recepty na zwykłym papierze, praktycznie nie stosuje się ich w praktyce;
Tylko niewielka grupa leków „ściśle przepisywanych” (na przykład psychotropowych i narkotycznych leków przeciwbólowych) jest faktycznie przepisywana na specjalnych formularzach, które należy odnotować. Ponadto można uzyskać, korzystając z „preferencyjnych” przepisów darmowe leki osób niepełnosprawnych i niektórych innych kategorie preferencyjne. Wprowadzanie przepisów jest normalną praktyką. Środowisko medyczne nieustannie krytykuje zbyt „łatwe” podejście Rosjan do przyjmowania leków i ich skłonność do samoleczenia.
Ministerstwo Zdrowia również zawsze uznawało, że należy przywrócić porządek recepta. Aby jednak nie tworzyć niepotrzebnego obciążenia dla lekarzy i dzikich kolejek dla pacjentów, konieczna jest organizacyjna restrukturyzacja całego procesu. W ramach programu informatyzacji Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie recept elektronicznych, co uprości i przyspieszy proces wypisywania leków. Ale jak dotąd poziom komputeryzacji rosyjskich klinik, z wyjątkiem miast, nie przekracza 60%.
Ministerstwo uważa to za skuteczniejsze środek zapobiegawczy stosowanie małych pojemników na leki zawierające alkohol, a także ograniczone wydawanie – nie więcej niż dwie butelki na rękę. Na razie środki te wprowadzano w formie zaleceń, ale Veronika Skvortsova poinformowała, że w Ministerstwie Sprawiedliwości są już zarejestrowane dwa zarządzenia Ministerstwa Zdrowia regulujące urlopy nalewki zawierające alkohol w aptekach.
Spadła sprzedaż napojów zawierających alkohol w aptekach leki. Od końca ubiegłego roku w ujęciu fizycznym spadły one o 26,5%, a przychody spadły o 28%. Spadek sprzedaży wynika z braku towaru na półkach aptek, spowodowanego z kolei spadkiem produkcji leków zawierających alkohol po wprowadzeniu Jednolitego Państwowego Zautomatyzowanego Systemu Informacji dla producentów farmaceutycznych.
Szef Stowarzyszenia Rosyjskiego producentów farmaceutycznych Wiktor Dmitriew powiedział Izwiestii, że producenci narkotyków zaczęli produkować mniej leków zawierających alkohol. Apteki z kolei kupują mniej ze względu na wprowadzenie ograniczeń w sprzedaży leków zawierających alkohol.
Spadek sprzedaży detalicznej potwierdzają dane agencji analitycznej DSM group. Jeśli w grudniu 2016 r. sprzedano 33,2 mln opakowań leków zawierających alkohol za 2,6 mld rubli, to w lutym 2017 r. – tylko 24,5 mln opakowań za 1,8 mld rubli.
Najbardziej spadła sprzedaż Valocordinu. W styczniu 2017 r. spadły one o 35% w stosunku do grudnia i w lutym nadal spadały, gdy spadek wyniósł 55%. W lutym sprzedano zaledwie 302,5 tys. paczek za 65,6 mln rubli. Dla porównania: w grudniu ubiegłego roku sprzedano 660,6 tys. opakowań za 1,5 miliarda rubli. Według grupy DSM Valocordin to jedyny lek zawierający alkohol, którego cena stale spada: z 222,5 rubli w grudniu ubiegłego roku do 216,8 rubli w lutym 2017 roku.
Spadła także sprzedaż nalewek z głogu i waleriany. W lutym tego roku apteki sprzedały o 40% mniej głogu niż w grudniu ubiegłego roku. W grudniu 2016 roku przychody ze sprzedaży głogu wyniosły 30,3 mln rubli za 1,6 mln fiolek. W styczniu nastąpił gwałtowny spadek sprzedaży fizycznej – o 42,5% – z 1,5 mln opakowań do 900 tys.
Spadek sprzedaży waleriany w ujęciu fizycznym i pieniężnym wyniósł 39%. Zaczęło się również w styczniu i trwało do lutego. Na koniec ubiegłego roku apteki sprzedały 2 mln opakowań i zarobiły 42 mln rubli, a w lutym 2017 r. – 29,9 mln rubli za 1,5 mln opakowań.
Spadek sprzedaży dotknął w najmniejszym stopniu ilość artykułów zielonych. Zaczęli kupować mniej tylko o 9% w kategoriach pieniężnych: z 20 milionów do 18,3 miliona rubli; i o 12% w ujęciu fizycznym – z 861 tys. opakowań do 764 tys. Warto zwrócić uwagę, że średni koszt butelki brilant greenu wzrósł od końca ubiegłego roku o 3,5%.
Spadła także sprzedaż nagietka (o 31% w ujęciu wolumenowym), Corvalolu (o 34%) i jodu (o 40%).
Szef Stowarzyszenia Rosyjskich Producentów Farmaceutycznych Wiktor Dmitriew wyjaśnił, że spadek sprzedaży wynika ze spadku produkcji leków zawierających alkohol.
Nasze spółki (w ramach stowarzyszenia Izwiestia) w ogóle nie produkują preparatów zawierających alkohol. Takie nalewki to już przeszłość. Po tym, jak państwo „dokręciło śrubę” na wszystkich rynkach alkoholi: alkoholowym, farmaceutycznym i perfumeryjnym, stało się to nierentowne – stwierdził Wiktor Dmitriew.
Po masowym zatruciu ludzi koncentratem do kąpieli Głogu, do którego doszło w Irkucku przed Nowym Rokiem, rząd ograniczył sprzedaż preparatów zawierających alkohol do dwóch butelek na osobę, a także ograniczył objętość opakowania do 25 ml.
Producenci alkoholi farmaceutycznych z kolei zwracają uwagę, że przyczyną spadku produkcji preparatów zawierających alkohol może być także podłączenie od 1 stycznia 2017 roku alkoholu medycznego do systemu EGAIS. Utrudnia to certyfikowanie alkoholu, a co za tym idzie, wysyłanie go do producentów leków. Dodatkowo w związku z innowacjami pojawiły się dodatkowe koszty finansowe.
Aby wyposażyć jedną fabrykę w liczniki EGAIS, potrzebne są 3 miliony rubli. W związku z systemem EGAIS pojawiły się problemy z certyfikacją. Teraz po produkcji i przed otrzymaniem certyfikatu muszą upłynąć co najmniej 3-4 tygodnie. Z tego powodu wiele fabryk posiada w swoich magazynach nadmiar alkoholu. W rezultacie w aptekach brakuje produktów zawierających alkohol” – powiedział Vladimir Cherny, przedstawiciel RFK CJSC.
Jak już wcześniej informowała Izwiestia, w ciągu ostatniego roku znacząco wzrosły ceny leków zawierających alkohol – wzrost cen wyniósł od 5,5 do 45,5%. Producenci tłumaczyli to także rozszerzeniem systemu EGAIS na produkty medyczne.
W dalszym ciągu odkrywamy tajemnice Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 403n „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków…”.
Dziś na pytania naszych czytelników – farmaceutów i farmaceutów – odpowiada m.in Dyrektor wykonawczy Stowarzyszenia Aptek „SoyuzPharma” Dmitrij Tselousov.
Chciałbym się dowiedzieć jakie są standardy wydawania alkoholu etylowego w czysta forma do użytku zewnętrznego. W jakich jednostkach wagowych powinien być teraz sprzedawany?
Ministerstwo Zdrowia starało się uregulować kwestię wydawania leków zawierających alkohol.
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 08.02.2017 r. nr 47n oraz z dnia 21.12.2016 r. nr 979n, których celem jest ograniczenie objętości opakowań preparatów zawierających alkohol, nie mają zastosowania do etanol w czystej postaci, jak wskazują te rozkazy leki w postaci nalewek zawierających alkohol.
Paragraf 23 Rozporządzenia nr 403n Ministra Zdrowia mówi o wydawaniu alkoholu specjalnie do użytku zewnętrznego, ponieważ w inny sposób pacjent nie ma prawie możliwości spożywania czystego alkoholu. Paragraf ten nie uwzględnia jednak możliwości pakowania alkoholu do użytku zewnętrznego w aptekach przemysłowych.
Uważam, że w tej sytuacji, przy oczywistym braku standardów, możliwa jest sprzedaż alkoholu etylowego do użytku zewnętrznego, zarejestrowanego jako gotowy produkt leczniczy.Co zrobić z maksymalnymi dopuszczalnymi normami wydawania leków? Czasami pacjent przychodzi z receptą, gdzie są przekroczone...
Recepta musi zawierać informację od lekarza wyjaśniającą, dlaczego pacjent potrzebuje większej dawki leku niż przepisano. Dotyczy to nie tylko ekstremów dopuszczalna norma, ale także zalecaną ilość leków na receptę.
W przypadku braku takich wyjaśnień farmaceuta wydaje leki w maksymalnej dopuszczalnej normie lub zalecanej ilości. Musi to zanotować w przepisie. W przypadku przekroczenia normy pacjenta należy ostrzec i organizacja medyczna.
Jest tu subtelny punkt: zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia nr 1175n „W sprawie zatwierdzenia trybu przepisywania i przepisywania leków…”, taka recepta jest nieważna, a leku nie można wydać z nieważną datą recepta - to samo zarządzenie nr 1175n tak mówi (jeśli lek jest silny, farmaceuta i farmaceuta W ogóle czeka odpowiedzialność karna).
Z punktu widzenia tego, że jeśli mówimy o zwykłym formularzu 107, to lek można wydać i wystarczy odnotować w dzienniku naruszenia recept, to się nie zgodzę. I chciałbym przestrzec specjalistów, że inspektorzy również mogą się z tym nie zgodzić. Jednakże zarządzenie nr 403n w dalszym ciągu dopuszcza wydawanie leków w przypadku przekroczenia maksymalnej dopuszczalnej normy, a zalecana ilość podana na recepcie nie jest uzasadniona.
Zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r., które utraciło ważność, apteka posiada pieczątkę „Lek wydany”. Zgodnie z rozporządzeniem nr 403n musi być jeszcze jeden stempel – „Lek został wydany”. Czy konieczne jest ponowne wykonanie stempla?
Znaczenie napisów „Lek wydany” i „Lek wydany” jest identyczne, dlatego nie należy zmieniać stempla.
Zgodnie z paragrafem 16 zarządzenia nr 403n, pracownik farmaceutyczny informuje osobę kupującą lek o interakcjach z innymi lekami. Jak to zrobić, jeśli pacjent przyjmuje już przepisane mu wcześniej leki (czasami nawet nie pamięta ich nazw)?
Oczywiście farmaceuta nie może wiedzieć, co pacjent przyjmuje. A sam pacjent nie zawsze będzie pamiętał ozdobne nazwy swoich leków. W związku z tym uważam, że konsultacje ws interakcje leków należy opierać się wyłącznie na instrukcji zakupionego produktu.
- Ale co z tak trudnym momentem, jak interakcja leku z jedzeniem i piciem, bo jeśli pacjent popełni w tym błąd, może nawet trafić na intensywną terapię? Na przykład sok grejpfrutowy kilkakrotnie wzmacnia działanie leku i jest to przedawkowanie ze wszystkimi jego konsekwencjami. Najczęstsza aspiryna w połączeniu z sokiem pomarańczowym doprowadzi do wrzodów żołądka. Nawet herbata może zniwelować działanie antybiotyków i suplementów żelaza. Co powinien wyjaśnić pracownik apteki, jeżeli w instrukcji nie podano tych szczegółów?Pacjenci wybierają organizacje apteczne w oparciu o specjalistów, którzy mogą kompetentnie świadczyć usługi doradztwa farmaceutycznego. Informacje te są częściowo zdobywane podczas szkoleń w ramach kursu chemii farmaceutycznej, a częściowo podczas szkoleń prowadzonych w firmach produkcyjnych. W w tym przypadku Specjalista farmaceutyczny kieruje się wyłącznie bazą wiedzy, którą udało mu się zgromadzić w trakcie swojej kariery zawodowej.
- Co zrobić z wydawaniem leków immunobiologicznych?
Zgodnie z pkt. 8.11.5. „Warunki transportu i przechowywania immunobiologicznych produktów leczniczych”, zatwierdzone Dekretem Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 lutego 2016 r. Nr 19 „W sprawie zatwierdzenia przepisów sanitarno-epidemiologicznych SP 3.3.2.3332-16” ( zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Rosji w dniu 28 kwietnia 2016 r. nr 41968), wakacje Immunobiologiczne produkty lecznicze mogą być sprzedawane w sprzedaży detalicznej, jeśli zostaną dostarczone do miejsca bezpośredniego użycia w pojemniku termicznym lub termosie zgodnie z wymogami łańcucha chłodniczego. Oznacza to, że dozwolona jest sprzedaż detaliczna leków immunobiologicznych pod warunkiem przestrzegania łańcucha chłodniczego – oznacza to, że gdyby apteka chciała sprzedawać preparaty immunobiologiczne była zobowiązana do dostarczenia kupującemu pojemnika termicznego. Uchwała obowiązuje do dziś. Ale teraz, zgodnie z rozporządzeniem 403n, lek jest wydawany, jeśli odwiedzający ma pojemnik termiczny.
Czy taki warunek jest wykonalny, skoro od chorego nie wymaga się znajomości kategorii leków? I czy należy to interpretować jako prawo apteki do odmowy wydania?
Najwyraźniej organizacja apteki będzie szukać możliwości zapewnienia pacjentowi takiego pojemnika lub chociaż zimnych elementów. Na przykład suchy lód w workach.
- Czy pacjent będzie musiał zapłacić za pojemnik termiczny?
Oczywiście pacjent ma obowiązek zapłacić za pojemnik termiczny, bo musi go mieć.
Zabrania się wydawania leków, których recepta wygasła, chyba że termin upłynął w czasie, gdy recepta była na odroczonym utrzymaniu. W takiej sytuacji lek zostaje wydany bez odnawiania recepty. Często jednak, ze względu na problemy z zaopatrzeniem i zaopatrzeniem, leki docierają do aptek dopiero po wygaśnięciu recepty objętej usługą odroczoną i upłynął również okres realizacji usługi odroczonej (10 lub 15 dni). Czy istnieje możliwość wydania leku na podstawie tej recepty bez ponownego wystawienia dokumentu?
Rzeczywiście, zgodnie z paragrafem 6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 403n, zabrania się wydawania leków na przeterminowane recepty, z wyjątkiem przypadku, gdy recepta wygasła w okresie obowiązywania odroczonej alimentacji.
W przypadku wygaśnięcia recepty w okresie jej realizacji z odroczonym terminem realizacji, produkt leczniczy objęty taką receptą zostanie wydany bez ponownego jej wystawienia. Zarządzenie nie określa jednak liczby dni, w których przedawnia się recepta. Uważam, że możliwa jest realizacja przeterminowanej recepty poza odroczonym okresem realizacji bez ponownego wystawienia w oparciu o powyższe standardy. Należy jednak pamiętać, że za naruszenie odroczonego okresu świadczenia usług organizacja apteki zostanie pociągnięta do odpowiedzialności jak za rażące naruszenie wymogów licencyjnych. Jest to kara na mocy art. 14 ust. 1 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej od 100 do 200 tysięcy rubli. lub zawieszenie działalności na okres 90 dni.Chciałbym także zwrócić uwagę na kwestię, która pozostaje nierozwiązana. Co zrobić z asortymentem minimalnym, jeśli występuje w nim trwała wada? Zamówienie nr 403n zachowuje starą normę z zamówienia nr 785 – lek z minimalny asortyment musi zostać zwolniony w ciągu pięciu dni. Ale ten okres nie uratuje apteki. Jeśli kontrola wykaże brak narkotyku, nadal nakładana jest kara grzywny. Praktyka sądowa bardzo rozbudowany...
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 403 n z dnia 11 lipca 2017 r. „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków…” w dalszym ciągu budzi wiele pytań wśród pracowników aptek. Publikujemy wyjaśnienia do niektórych zapisów tego zarządzenia, które w internetowym magazynie „Katren Style” przekazała dyrektor wykonawcza Stowarzyszenia „Gildia Farmaceutyczna” i Krajowej Izby Farmaceutycznej Elena Nevolina.
Artykuł z gazety „LekBoz”
Zła recepta! Wypuścić lek?
Jeśli lek jest narkotykiem, to pomimo całej sympatii i chęci pomocy pacjentowi może powstać odpowiedzialność karna. Więc nie warto. A jeśli mówimy o „zwykłej” formie 107, to oczywiście możesz odpuścić. W takim przypadku należy wpisać do dziennika błędnie wypełniony przepis.
Jak apteka może usprawiedliwiać wydawanie leków na podstawie błędnie wypełnionej recepty dla sprawdzających?
Informacje o błędnie zrealizowanych receptach należy odnotować w dzienniku i przekazać je kierownikom organizacji medycznych. Przy okazji, główny lekarz można też oddać do apteki informacja zwrotna i powiedzieć, że na przykład na takie a takie recepty lepiej nie wydawać leków. Takie przypadki się zdarzały.
W przypadku kontroli aptekom pomoże dziennik błędnie zrealizowanych recept. Jeśli jest wypełniony prawidłowo, ze wskazaniem wszystkich szczegółów, a także uwagami o podjęciu działań w celu współpracy z placówkami medycznymi, inspektorzy, nawet z prokuratury, nie powinni mieć żadnych pytań.
Ale znowu warto to tutaj zauważyć ważną rolę Ważną rolę będzie odgrywać liczba leków wydawanych na takie recepty. Jeśli różnica pomiędzy liczbą recept i wydanych leków jest duża, wówczas czasopismo najprawdopodobniej nie pomoże.
Przepis jest na trzy opakowania, ale gość chce kupić jedno. Co robić?
Recepta taka wystawiana jest ze stemplem „lek wydany” wraz ze wskazaniem ilości leku. Przepis powrócił.
A co jeśli pacjent przedstawi receptę zawierającą także trzy leki? Chce kupić tylko jedną rzecz, ale lek ten podlega klauzuli 14 nowego rozporządzenia, czyli receptę na niego należy przechowywać w aptece przez trzy miesiące. Czy apteka powinna odebrać taką receptę, jeśli pozostałe dwa leki nie zostały jeszcze wydane?
Jeżeli apteka nie jest w stanie w pełni zrealizować recepty gościa, wówczas należy wystawić taką receptę z pieczątką informującą o wydaniu leku i zwrócić receptę. W przeciwnym razie pacjent nie otrzyma tego, na co zasługuje dostarczanie leków. A apteka, która całkowicie „zamyka” receptę, może ją zatrzymać.
W przypadku inspektorów wszystko zależy od konkretnego przypadku. Jeśli apteka wydała 50 opakowań bez recepty i będzie twierdziła, że recepta była na rok, najprawdopodobniej taka wymówka nie zostanie przyjęta. Trudno będzie tu cokolwiek udowodnić. A jeśli wydano 3–5 takich leków, inspektorzy zawsze mogą wyjaśnić sytuację. Mianowicie, że była to recepta, na którą apteka nie była w stanie w pełni obsłużyć pacjenta, albo została wystawiona recepta z terminem ważności 1 rok lub 2 miesiące.
Lekarze piszą tylko nazwę handlową!
Stanowi to naruszenie tylko wtedy, gdy recepta jest preferencyjna. Jeśli przepis jest na pełny koszt, to musimy podać taki przepis. Jeśli lekarz wypisał taką receptę, najprawdopodobniej wyjaśnił pacjentowi potrzebę stosowania tego konkretnego leku.
Jakie środki odpowiedzialności są przewidziane instytucje medyczne na fakt błędnie wypisanych recept? Czy Roszdravnadzor kontroluje tę kwestię?
Roszdravnadzor będzie monitorował tę kwestię. Równolegle z zaostrzeniem wymogów dotyczących zasad wydawania leków, obecnie wprowadza się odpowiedzialność lekarza za wypisanie recepty. Teraz lekarz może zostać ukarany finansowo za niewystawienie recepty lub nieprawidłowe jej wypełnienie. Dlatego bardzo ważne jest, aby farmaceuta prowadził rejestr „nieprawidłowych recept” i wpisywał tam informacje, z kim dokładnie odbyła się rozmowa w placówce medycznej. Roszdravnadzor, po zapoznaniu się z takim czasopismem, może wykorzystać dane z niego jako podstawę do kontroli organizacji medycznej.
Jakie działania powinien podjąć farmaceuta w związku z nieprawidłowo wypełnioną receptą, jeśli pacjent pochodzi z innego miasta lub regionu?
Tutaj warto sprawdzić, jaki lek jest przepisywany. Oczywiste jest, że kontaktowanie się z innym regionem nie ma większego sensu. Ale w zależności od leku wydawanie go na niewłaściwą receptę może nie mieć sensu. W każdym razie wezwanie takiej organizacji medycznej nie będzie zbędne. Kontakty muszą być na znaczku.
Na recepcie lek jest przepisywany pod nazwą handlową. Gdzie mogę znaleźć wzmiankę na recepcie, że została wypisana decyzją komisji lekarskiej?
Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 1175 n z dnia 20 grudnia 2012 roku zawiera listę wszystkich wymagań niezbędnych do realizacji recepty. Znajduje się tam również opis recept wystawionych decyzją komisji lekarskiej. Jeśli nie jest to forma preferencyjna, nie powinno być powodu, aby nie wydać leku.
Jeśli recepta jest wypisana na formularzu 148, ale powinna być na formularzu 107, czy wydawanie jest naruszeniem?
Recepta taka musi zostać odnotowana w dzienniku jako błędnie wypełniona, lecz lek musi zostać wydany. Ponieważ 148. jest warunkowo „wyższy” niż 107.
Czy uważa się za naruszenie, jeśli pieczęć na 148. recepcie nie wskazuje numeru telefonu organizacji medycznej? A co jeśli na przepisie są dodatkowe stemple?
Jeśli nie ma numeru telefonu, musi być przynajmniej adres i jeszcze numer telefonu, jeśli nie do organizacji, to do lekarza, który wypisał receptę. Jeśli chodzi o dodatkowe znaczki: jeśli jest to przepis 107 NP, oznacza to poważne naruszenie. Pozostałe formularze rejestrujemy w dzienniku i wydajemy lek.
Czy można wydać lek na podstawie recepty, na której widnieje napis „wg specjalny cel” lub „pacjent przewlekły” są pisane skrótem, czyli nie w całości?
Jeśli są obecne i podpisane pieczątki pracownik medyczny, wtedy możesz odpuścić. Ale znowu umieść taki przepis w „złym” magazynie.
Czy istnieją standardy wydawania nalewek zawierających alkohol (waleriana, głóg)? Co regulamin Czy jest to teraz uregulowane?
Nie ma żadnych standardów urlopowych. Wydajemy tyle, ile jest zapisane na recepcie lub tyle, ile żąda odwiedzający, jeśli lek jest dostępny bez recepty. Dotyczy to nie tylko leków zawierających alkohol, ale także innych leków dostępnych bez recepty.
A co z nadmanganianem potasu? Żadnych wakacyjnych standardów!
Tutaj sprawa jest prosta – tyle, ile proszą, tyle puszczamy.
Jak prawidłowo dozować aerozol lidokainy?
Aerozol jest zgodnie z Farmakopeą Państwową „samodzielną” postacią dawkowania. To nie jest „płynna postać dawkowania”.
Czy muszę zostawić receptę na chloramfenikol w aptece przez trzy miesiące? Czy istnieją ograniczenia urlopowe?
Jeśli jest to alkohol 1%, to lek ten jest dostępny bez recepty, dlatego sprzedajemy go w takiej ilości, w jakiej potrzebuje kupujący. W zamówieniu nie ma żadnych norm urlopowych.
W instrukcji zawsze znajdziesz instrukcje. Badając GRLS, nie znaleźliśmy formy dawkowania, z którego należy zrezygnować na podstawie recepty lekarskiej.
Jeśli recepta wynosi 60 dni lub 1 rok, zaznacz ją i zwróć. Jak w takim razie potwierdzić swój urlop?
Rozkazem 403 n nie musimy tego w żaden sposób potwierdzać. Ministerstwo Zdrowia nie wskazuje, że jest to konieczne.
Co robić później trzy miesiące przechowywanie przepisów? Jeśli zniszczymy, to w jakiej formie?
Po trzech miesiącach przechowywania ulegają zniszczeniu. Ustawę zatwierdza szef organizacji niezależnie. Wpisujemy w niego wszystkie niezbędne szczegóły, aby pokazać, że taki przepis rzeczywiście został zniszczony.
Czy podczas sprzedaży detalicznej dozwolone jest naruszanie zasad opakowania wtórnego?
Na życzenie odwiedzającego jest dopuszczalne. Może poprosić np. o podzielenie leku, ponieważ ze względów ekonomicznych nie może go kupić.
Czy można zlikwidować leki, jeśli znajdują się na liście leków niezbędnych i niezbędnych?
Norma zamówienia nie ustanawia żadnych ograniczeń w zakresie naruszenia opakowania wtórnego. Jedynym wymogiem jest, aby cena za jednostkę dostawy nie przekraczała całkowitego kosztu zarejestrowanego w rejestrze powiększonego o marżę detaliczną. Najważniejsze jest to, że dzieląc paczkę, jej koszt można jedynie zaokrąglić w dół.
Jakie kłody należy przechowywać w przypadku uszkodzenia opakowania wtórnego?
W przypadku uszkodzenia opakowania wtórnego nie ma konieczności prowadzenia laboratoryjnej ewidencji opakowań. Norma ta została zniesiona. Do leku należy dołączyć instrukcję użycia lub jej kopię.
Czy będąc na urlopie należy podać imię i nazwisko pracownika czy inicjały?
Farmaceuta może jedynie wskazać nazwisko i inicjały.
Recepta 107 NP: czy do pełnomocnictwa należy dołączyć kserokopie paszportu pacjenta i odbiorcy?
Notatka o pełnomocnictwie umieszczana jest na odwrocie formularza przy wyjściu. Samo postanowienie nie nakłada żadnych wymogów dotyczących przechowywania pełnomocnictw lub ich kopii.
Co powinien zrobić farmaceuta, jeśli recepta musi pozostać w aptece, a pacjent potrzebuje jej do złożenia reklamacji?
To w innej kolejności. Dokładniej, zarządzeniem Ministra Zdrowia nr 1175 n z dnia 20.12.12. Według niego, dla pacjenta, aby otrzymać odszkodowanie gotówka recepta wydawana jest z kopią.
Prosimy o komentarz dotyczący wydawania leków immunobiologicznych w specjalnym pojemniku.
Ministerstwo Zdrowia w odpowiedzi wyjaśniło, że do transportu można używać termosu. Konieczne jest również powiadomienie pacjenta o specyfice transportu i przechowywania. Jeśli gość odmówi przyjęcia pakietu termicznego i okaże się, że będzie to naruszenie reżim temperaturowy podczas transportu możesz odmówić wydania takiego leku.
Jak można skomentować zakaz wydawania leków immunobiologicznych dla przedsiębiorców indywidualnych w nowej procedurze wydawania?
Procedura urlopowa musi być zgodna z wymogami prawnymi. Niestety ustawa „O immunoprofilaktyce chorób zakaźnych” (nr 157 ustawy federalnej z dnia 17 września 1998 r.) nie wspomina indywidualni przedsiębiorcy. Jeśli jednak spojrzeć na SanPiN w zakresie transportu i przechowywania leków immunobiologicznych (nr 19 z 17.02.16), to istnieje już wskazanie IP w łańcuchu chłodniczym.
Czy dziennik usterek można prowadzić w formie elektronicznej?
Móc. Jest to ustalane na podstawie zarządzenia szefa organizacji.
Jak potwierdzić zgodę pacjenta na inną dawkę?
W rozporządzeniu nie ma takiego wymogu.
Czy wydruk przepisu może być okrągły czy trójkątny?
To znowu rozkaz nr 1175 n. Jeśli nie ma wymagań co do formy druku, farmaceuta nie ma czego wymagać.
Jak poprawnie się zarejestrować odwrotna strona tańsze recepty?
Biorąc pod uwagę, że świadczenie jest przypisane do konkretnej apteki, nie trzeba tutaj podawać wszystkich szczegółów, z wyjątkiem tych, które są zmienne. Na przykład nazwa handlowa, która została faktycznie opublikowana.
Apteki będą miały zakaz sprzedaży jednemu klientowi więcej niż dwóch butelek leków zawierających alkohol. Izwiestia została o tym poinformowana przez Ministerstwo Zdrowia. Departament przygotował już projekt rozporządzenia w sprawie nowych zasad wydawania nalewek; Dokument jest obecnie zatwierdzany przez Ministerstwo Sprawiedliwości i może wejść w życie już w marcu.
Jak zauważyło Ministerstwo Zdrowia, specjaliści z Ministerstwa Sprawiedliwości złożyli „pewne propozycje”, więc zarządzenie nie zostało jeszcze zatwierdzone.
Uchwała jest o godz rejestracja państwowa. Po zakończeniu prac i podpisaniu dokumentu przez Ministerstwo Sprawiedliwości zostanie on opublikowany w oficjalnych źródłach. Departament podał, że zarządzenie wejdzie w życie za dziesięć dni.
Ministerstwo Sprawiedliwości nie sprecyzowało, jakie konkretne życzenia wyrazili przedstawiciele resortu.
Ministerstwo Zdrowia podkreśliło, że zmiany obejmą jedynie zatwierdzoną listę leków, np. nalewkę z głogu, serdecznika, nagietka czy waleriany. Zostały one wymienione w przygotowanym wcześniej przez resort projekcie rozporządzenia w sprawie ograniczenia objętości pojemników z preparatami alkoholowymi.
Biuro wiceprezydenta Aleksandra Khloponina, który nadzoruje branżę alkoholową, zauważyło, że ograniczenie objętości pojemników i liczby butelek na osobę wystarczy, aby zwalczyć alkoholizm „apteczny”. Obostrzenia nie dotkną jednak tych, którzy stosowali narkotyki zgodnie z przeznaczeniem.
Jak już informowała Izwiestia, urzędnicy porzucili już pomysł sprzedaży leków zawierających alkohol na receptę.
Aleksander Chołoponin nakazał wypracowanie ograniczeń w sprzedaży preparatów alkoholowych po masowym zatruciu ludności w Irkucku koncentratem do kąpieli Głogu, którego jednym ze składników był metanol.
Apteki wsparły inicjatywę Ministerstwa Zdrowia. Część z nich samodzielnie wprowadziła już wewnętrzne ograniczenia. Dyrektor generalny Apteki Rigla Alexander Filippov stwierdził, że nalewki zawierające alkohol nie zapewniają „znacznych przychodów”.
Od zeszłego roku staramy się nie sprzedawać jednej osobie więcej niż dwóch opakowań leków zawierających alkohol” – powiedział Aleksander Filippow.
Natomiast w sieci aptek „36,6” jednemu nabywcy nie sprzedaje się więcej niż 50 ml produktów zawierających alkohol.
Jeśli pojemnik ma pojemność 25 ml, możliwe są dwie butelki, ale jeśli objętość wynosi 50 ml, to tylko jedno opakowanie, zauważyli przedstawiciele łańcucha 36,6.
Część aptek boi się jednak tzw. „karuzel”, gdy potrzebujący przy wejściu do apteki poproszą innych klientów o zakup dla nich leku zawierającego alkohol. Przedstawiciele dwóch sieci aptek opowiedzieli o tym Izwiestii, prosząc o nie podawanie nazwy firmy.
Szef Stowarzyszenia Rosyjskich Producentów Farmaceutycznych Wiktor Dmitriew uważa, że „jeśli ktoś chce pić leki zawierające alkohol, takie jak alkohol, to ten zakaz go nie powstrzyma”.
Przyjdzie dwa razy, kupi dwie butelki i wypije. Działania ograniczające nic w tej kwestii nie pomogą. Ten kwestia społeczna– mówi ekspert.
Roszdravnadzor zaznaczył, że po wydaniu nakazu opracuje mechanizm monitorowania zgodności z nową normą.
Według Centrum Badań Federalnych i Regionalnych Rynków Alkoholu Rosjanie wypijają rocznie około 150–180 mln litrów likierów farmaceutycznych.
Weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie norm wydawania leków zawierających alkohol
Leki zawierające alkohol będą sprzedawane bez ograniczeń ilościowych. Wynika to z zarządzenia Ministra Zdrowia, które zostało zarejestrowane przez Ministerstwo Sprawiedliwości.
Wcześniej w projekcie dokumentu znajdowała się zasada dopuszczająca sprzedaż nalewek w dwóch butelkach na osobę, jednak w ostatecznej wersji nie została ona uwzględniona. Eksperci odmowę wprowadzenia ograniczeń tłumaczą faktem, że leki zawierające alkohol nie są już popularne wśród społeczeństwa: sprzedaż dotyczy wyłącznie w ubiegłym roku spadł o 12%.
Ministerstwo Sprawiedliwości nie zatwierdziło rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczącego ograniczenia wydawania przez apteki leków zawierających alkohol. Wynika to z ostatecznej wersji dokumentu, która weszła w życie 22 września, pisze iz.ru.
Ministerstwa nie udzieliły Izwiestiowi szybkich komentarzy na temat powodów odstąpienia od początkowo proponowanej normy, a Ministerstwo Zdrowia nie poinformowało o swoich planach na przyszłość w tej kwestii.
Dyrektor Instytut Narodowy prawo medyczne Julia Pavlova zauważyła, że wszystkie akty departamentalne są rejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości przed wejściem w życie.
Specjaliści działu weryfikują wszystkie linijki dokumentu, sprawdzają standardy prawne i ich zgodność ustawodawstwo rosyjskie. Jeśli dokument zostanie zwrócony i niezarejestrowany, oznacza to, że albo jest sprzeczny z wyższymi ustawami, albo został sporządzony z naruszeniem zasady prawne– wyjaśnił prawnik.
Dyrektor Instytutu Rozwoju Zdrowia Publicznego Jurij Krestinski zauważył ujemną dynamikę sprzedaży nalewek.
Nawet jeśli nie będzie żadnych ograniczeń w wydawaniu w aptekach leków zawierających alkohol, i tak nie będą one kupować ich więcej niż obecnie. Z roku na rok w ciągu ostatnich pięciu lat popyt na nie spadał. Prawie nigdy nie wykorzystuje się ich do innych celów” – stwierdził specjalista.
Według agencji analitycznej DSM Group średnia cena leków zawierających alkohol w pierwszym półroczu tego roku wzrosła o 25% w porównaniu z analogicznym okresem 2016 roku. Przychody z ich sprzedaży wzrosły zaledwie o 10%. Tłumaczy się to spadkiem popytu na takie produkty: liczba zakupionych opakowań spadła o 12%. Średnia cena butelka na początku lipca 2017 r. wzrosła do 25 rubli - pod koniec drugiego kwartału ubiegłego roku było to 19,5 rubli. Najbardziej wzrosła cena serdecznika – o 44,6%.
Dyrektor generalny jednej z sieci przychodni, Władimir Gurdus, uważa, że Ministerstwo Zdrowia obrało kurs mający na celu ograniczenie używania leków zawierających alkohol do innych celów. Dlatego nawet bez normy ograniczającej wydział poradzi sobie z „alkoholizmem aptecznym”.
Po takim zwróceniu uwagi na ten problem, nawet bez udokumentowanych norm, obowiązywać będą ograniczenia psychologiczne. Nawet apteki dostosowały się już do podanych zasad. Ponadto obowiązywały inne środki ograniczające. W każdym razie problem zostanie całkowicie rozwiązany, ekspert jest pewien.
W marcu, po masowym otruciu ludności Irkucka koncentratem do kąpieli Głogu, wicepremier Aleksander Choponin nakazał opracowanie metod ochrony ludności przed stosowaniem surogatów. Ministerstwo Zdrowia zaproponowało dwie inicjatywy: ograniczenie objętości pojemników z nalewkami oraz wprowadzenie zakazu sprzedaży jednemu nabywcy więcej niż dwóch butelek preparatów alkoholowych. Ministerstwo Sprawiedliwości zarejestrowało wiosną zarządzenie w sprawie pierwszej normy.
Normy wydawania nalewek alkoholowych
Pytanie:
Czy w 2015 roku obowiązują standardy dotyczące detalicznego wydawania nalewek alkoholowych (leków) z aptek?
Pełne odpowiedzi na to i ponad 5 tysięcy innych pytań zamieszczonych na naszej stronie internetowej, a także możliwość zadania własnego pytania i otrzymania szybkiej odpowiedzi, możesz wykupić subskrypcję na rok lub sześć miesięcy. Aby to zrobić, musisz się zarejestrować i opłacić rachunek.
Przeczytaj tę odpowiedź 4225 odwiedzający witrynę.
To pytanie dotyczy następujących tematów:
Pytanie: Pomóż mi zrozumieć wymagania dotyczące warunków przechowywania towarów łatwopalnych i łatwopalnych (w szczególności olejków eterycznych). W rozporządzeniu 706n nie ma jasnej gradacji wymagań dotyczących przechowywania substancji i produktów farmaceutycznych zastosowanie medyczne oraz inne towary w opakowaniach jednostkowych. Paragraf 51 rozporządzenia wspomina o lekach łatwopalnych, ale nie określa sposobu ich przechowywania. Z tego punktu jasno wynika, że leki łatwopalne są przechowywane oddzielnie. Tymczasem w aptekach na witrynach też są olejki eteryczne i nalewki itp. Czy można je wystawiać? Czy konieczne jest wydzielenie metalowej szafki do przechowywania nalewek? roztwory alkoholowe i olejki eteryczne?
Pytanie jest związane z tematem:
Pytanie: Proszę o informację, czy dystrybutorzy produktów farmaceutycznych powinni łączyć się z EGAIS?
Pytanie: Włączone formularz recepty Przepisano formularz 107-1/u, Phenibut nr 20 2 opakowania. Recepta jest ważna przez rok. Nie ma zalecanej ilości leku przepisywanego na receptę. Czy lekarz powinien napisać „pacjent przewlekle z okresem urlopu”, czy też w tym przypadku w ciągu roku pacjent może kupić dwa opakowania Phenibutu nr 20?
Procedura wydawania leków zawierających alkohol
Uwaga! Korzystając z artykułów, konsultacji i komentarzy, prosimy o zwrócenie uwagi na datę powstania materiału
Pytanie:
Czy i jakim dokumentem regulują zasady wydawania leków zawierających alkohol (valocordin, corvalol, alkohol mrówkowy, alkohol borowy, nalewka z waleriany itp.) z aptek?
Zasady wydawania leków. Najbardziej kontrowersyjne punkty zarządzenia nr 403n
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 403 n z dnia 11 lipca 2017 r. „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków…” w dalszym ciągu budzi wiele pytań wśród pracowników aptek.
W dalszym ciągu odkrywamy tajemnice Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 403n „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków…”.
Dziś na pytania naszych czytelników – farmaceutów i farmaceutów – odpowiada m.in Dyrektor wykonawczy Stowarzyszenia Aptek „SoyuzPharma” Dmitrij Tselousov.
– Chciałbym poznać standardy wydawania alkoholu etylowego w czystej postaci do użytku zewnętrznego. W jakich jednostkach wagowych powinien być teraz sprzedawany?
– Ministerstwo Zdrowia próbowało uregulować kwestię wydawania leków zawierających alkohol.
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 08.02.2017 r. nr 47n oraz z dnia 21.12.2016 r. nr 979n, których celem jest ograniczenie objętości opakowań leków zawierających alkohol, nie mają zastosowania do alkoholu etylowego w czystej postaci formie, ponieważ zamówienia te wskazują leki w postaci nalewek zawierających alkohol.
Paragraf 23 Rozporządzenia nr 403n Ministra Zdrowia mówi o wydawaniu alkoholu specjalnie do użytku zewnętrznego, ponieważ w inny sposób pacjent nie ma prawie możliwości spożywania czystego alkoholu. Paragraf ten nie uwzględnia jednak możliwości pakowania alkoholu do użytku zewnętrznego w aptekach przemysłowych.
– Co zrobić z maksymalnymi dopuszczalnymi normami wydawania leków? Czasami pacjent przychodzi z receptą, gdzie są przekroczone...
– Recepta musi zawierać zaświadczenie lekarskie wyjaśniające, dlaczego pacjent potrzebuje większej dawki leku niż przepisana. Dotyczy to nie tylko maksymalnej dopuszczalnej normy, ale także zalecanej ilości leków na receptę.
W przypadku braku takich wyjaśnień farmaceuta wydaje leki w maksymalnej dopuszczalnej normie lub zalecanej ilości. Musi to zanotować w przepisie. Należy ostrzec pacjenta i organizację medyczną o przekroczeniu normy.
Jest tu subtelny punkt: zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia nr 1175n „W sprawie zatwierdzenia trybu przepisywania i przepisywania leków…”, taka recepta jest nieważna, a leku nie można wydać z nieważną datą recepta - to samo zarządzenie nr 1175n tak mówi (jeśli lek jest silny, farmaceuta i farmaceuta W ogóle czeka odpowiedzialność karna).
Z punktu widzenia tego, że jeśli mówimy o zwykłym formularzu 107, to lek można wydać i wystarczy odnotować w dzienniku naruszenia recept, to się nie zgodzę. I chciałbym przestrzec specjalistów, że inspektorzy również mogą się z tym nie zgodzić. Jednakże zarządzenie nr 403n w dalszym ciągu dopuszcza wydawanie leków w przypadku przekroczenia maksymalnej dopuszczalnej normy, a zalecana ilość podana na recepcie nie jest uzasadniona.
– Na mocy zarządzenia Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r., które utraciło ważność, apteka posiada pieczątkę „Lek wydany”. Zgodnie z rozporządzeniem nr 403n musi być jeszcze jeden stempel – „Lek został wydany”. Czy konieczne jest ponowne wykonanie stempla?
– Znaczenie napisów „Lek wydany” i „Lek wydany” jest identyczne, dlatego nie należy zmieniać stempla.
– Zgodnie z paragrafem 16 zarządzenia nr 403n pracownik farmaceutyczny informuje osobę kupującą lek o interakcjach z innymi lekami. Jak to zrobić, jeśli pacjent przyjmuje już przepisane mu wcześniej leki (czasami nawet nie pamięta ich nazw)?
– Oczywiście farmaceuta nie może wiedzieć, co pacjent bierze. A sam pacjent nie zawsze będzie pamiętał ozdobne nazwy swoich leków. W związku z tym uważam, że konsultacje dotyczące interakcji leków powinny opierać się wyłącznie na instrukcji dołączonej do kupowanego produktu.
– Pacjenci wybierają organizacje apteczne w oparciu o specjalistów, którzy mogą kompetentnie świadczyć usługi doradztwa farmaceutycznego. Informacje te są częściowo zdobywane podczas szkoleń w ramach kursu chemii farmaceutycznej, a częściowo podczas szkoleń prowadzonych w firmach produkcyjnych. W tym przypadku specjalista farmaceutyczny kieruje się wyłącznie bazą wiedzy, którą udało mu się zgromadzić w trakcie swojej kariery zawodowej.
– Co zrobić z wydawaniem leków immunobiologicznych?
– Zgodnie z pkt. 8.11.5. „Warunki transportu i przechowywania immunobiologicznych produktów leczniczych”, zatwierdzone Dekretem Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 lutego 2016 r. nr 19 „W sprawie zatwierdzenia przepisów sanitarno-epidemiologicznych SP 3.3.2.3332–16” ( zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Rosji w dniu 28 kwietnia 2016 r. nr 41968), wakacje Immunobiologiczne produkty lecznicze mogą być sprzedawane w sprzedaży detalicznej, jeśli zostaną dostarczone do miejsca bezpośredniego użycia w pojemniku termicznym lub termosie zgodnie z wymogami łańcucha chłodniczego. Oznacza to, że dozwolona jest sprzedaż detaliczna leków immunobiologicznych pod warunkiem przestrzegania łańcucha chłodniczego – oznacza to, że jeśli apteka chciała sprzedawać leki immunobiologiczne, miała obowiązek zapewnić kupującemu pojemnik termiczny. Uchwała obowiązuje do dziś. Ale teraz, zgodnie z rozporządzeniem 403n, lek jest wydawany, jeśli odwiedzający ma pojemnik termiczny.
– Czy taki warunek jest wykonalny, skoro od chorego nie wymaga się znajomości kategorii leków? I czy należy to interpretować jako prawo apteki do odmowy wydania?
– Najwyraźniej organizacja apteki będzie szukać możliwości zapewnienia pacjentowi takiego pojemnika lub chociaż zimnych elementów. Na przykład suchy lód w workach.
– Czy pacjent będzie musiał zapłacić za pojemnik termiczny?
– Oczywiście pacjent ma obowiązek zapłacić za pojemnik termiczny, bo musi go mieć.
– Zabrania się wydawania leków, których recepta wygasła, chyba że termin upłynął w czasie, gdy recepta była na odroczonym utrzymaniu. W takiej sytuacji lek zostaje wydany bez odnawiania recepty. Często jednak, ze względu na problemy z zaopatrzeniem i zaopatrzeniem, leki docierają do aptek dopiero po wygaśnięciu recepty objętej usługą odroczoną i upłynął również okres realizacji usługi odroczonej (10 lub 15 dni). Czy istnieje możliwość wydania leku na podstawie tej recepty bez ponownego wystawienia dokumentu?
– Rzeczywiście zgodnie z paragrafem 6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 403n zabrania się wydawania leków na przeterminowane recepty, z wyjątkiem przypadku, gdy recepta wygasła w okresie obowiązywania odroczonej alimentacji.
Chciałbym także zwrócić uwagę na kwestię, która pozostaje nierozwiązana. Co zrobić z asortymentem minimalnym, jeśli występuje w nim trwała wada? W rozporządzeniu nr 403n zachowano starą normę z zamówienia nr 785 – lek z zakresu minimalnego należy wydać w ciągu pięciu dni. Ale ten okres nie uratuje apteki. Jeśli kontrola wykaże brak narkotyku, nadal nakładana jest kara grzywny. Praktyka sądowa jest bardzo obszerna...
