Zgodnie z art. 32 Prawo federalne z dnia 22 czerwca 1998 r. N 86-FZ „Wł leki ach” (Zbiór aktów prawnych Federacja Rosyjska, 1998, N 26, art. 3006; 2003, N 27, art. 2700; 2004, N 35, art. 3607) Zamówienie:

1. Zatwierdź załączoną Procedurę wydawania leków.
2. Stracona moc. - Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 110.

Procedura wydawania leków

(zmienione Rozporządzeniami Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302,
z dnia 13.10.2006 N 703, z dnia 12.02.2007 N 109, z dnia 06.08.2007 N 521)

I. Postanowienia ogólne

1.1. Niniejsza Procedura określa wymagania dotyczące wydawania leków przez apteki (organizacje)*, niezależnie od formy organizacyjno-prawnej, formy własności i przynależności oddziałowej.

1.2. Produkty lecznicze, w tym środki odurzające, substancje psychotropowe, silnie działające i toksyczne, zarejestrowane w Federacji Rosyjskiej zgodnie z ustaloną procedurą, podlegają wydawania przez apteki (organizacje).

1.3. Leki wydawane są na receptę i bez recepty przez apteki (organizacje) posiadające zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.

1.4. Leki wydawane na receptę lekarską są wydawane przez apteki i punkty apteczne.Leki są zgodne z Wykazem leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i rozwój społeczny Federacji Rosyjskiej z dnia 13 września 2005 r. N 578 (zarejestrowana w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 29 września 2005 r. N 7053) (zwana dalej „Wykazem leków wydawanych bez recepty”) podlegają sprzedaży przez wszystkie apteki (organizacje) *.
*Apteki, punkty apteczne, kioski apteczne, sklepy apteczne.

1,5. Dla nieprzerwane dostawy ludności w leki, apteki (organizacje) mają obowiązek dysponować nimi minimalny asortyment leki niezbędne do dostarczenia opieka medyczna, zatwierdzony rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 29 kwietnia 2005 r. N 312.

II. Ogólne wymagania do wydawania leków

2.1. Wszystkie leki, z wyjątkiem tych znajdujących się na Wykazie leków wydawanych bez recepty, muszą być wydawane przez apteki (organizacje) wyłącznie według recept wypełnionych w przepisany sposób na formularzach recept odpowiednich formularzy księgowych.

2.2. Zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept, których formularze są zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 110, apteki (organizacje) wydają:

• środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (ustawodawstwo zbiorowe Federacja Rosyjska, 1998, N 27, art. 3198, 2004, nr 8, art. 663, nr 47, art. 4666) (zwany dalej „Wykazem”), wypisany na specjalnych formularzach recepty na środek odurzający;
• substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu, przepisane na drukach recepty, formularz N 148-1/u-88;
• inne leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej w aptekach (organizacjach), organizacjach handlu hurtowego lekami, placówkach medycznych instytucje profilaktyczne oraz lekarze prywatni, których Wykaz stanowi Załącznik nr 1 do Procedury (zwane dalej innymi lekami podlegającymi rejestracji przedmiotowo-ilościowej), przepisywane na formularzach recepty nr 148-1/u-88;
• leki umieszczone w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) przy udzielaniu dodatkowej bezpłatnej opieki medycznej niektórym kategoriom obywateli uprawnionych do świadczeń państwowych pomoc społeczna, zatwierdzony Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 18 września 2006 r. N 665 (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 27 września 2006 r. N 8322) (zwane dalej lekami wchodzącymi w skład Wykaz leków wydawanych na receptę (ratownik medyczny), a także innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką, przepisanych na formularzach recepty Formularz N 148-1/у-04 (l)) i Formularz N 148-1/у -06 (l);
  (zmienione Rozporządzeniami Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 109, z dnia 6 sierpnia 2007 r. N 521)
• sterydy anaboliczne przepisane na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88;
• inne leki nieujęte w Wykazie leków wydawanych bez recepty, przepisywanych na drukach recept, formularz N 107/u.

2.3. Recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazu ważne są przez pięć dni. Recepty na substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu; inne leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne są ważne przez dziesięć dni.

Recepty na leki zawarte w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) oraz inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, z wyjątkiem recept na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazy, dla substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie III Listy, dla pozostałych leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, dla sterydów anabolicznych ważne są przez okres jednego miesiąca.

Recepty na pozostałe leki są ważne przez okres dwóch miesięcy od dnia ich wystawienia i do roku zgodnie z ust. 1.17. Instrukcje dotyczące procedury przepisywania leków i realizacji recept oraz wymagań dotyczących faktur, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 110 (zwane dalej „Instrukcjami”).

2.4. Placówkom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania leków na receptach, które utraciły ważność, z wyjątkiem leków na receptach, których data ważności upłynęła w okresie ważności recept z odroczonym terminem realizacji.

2.5. Leki wydawane są przez apteki (organizacje) w ilościach określonych na recepcie, z wyjątkiem leków, których stawki wydawania określone są w ust. 1.11. Instrukcja i Załącznik nr 1 do Instrukcji.

Leki zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory, znajdujące się na Wykazie Leków Wydawanych Bez Recepty podlegają wydawania przez apteki konsumentowi w ilości nie większej niż 2 opakowania.

2.6. Wydając leki zgodnie z receptą lekarską, pracownik instytucji (organizacji) aptecznej odnotowuje na recepcie wydanie leku (nazwa lub numer placówki (organizacji) aptecznej, nazwa i dawkowanie leku, ilość wydano, podpis wydającego i data wydania).

2.7. Jeżeli w placówce (organizacji) apteki znajdują się leki w dawce innej niż przepisana na recepcie lekarza, pracownik placówki (organizacji) apteki może podjąć decyzję o wydaniu pacjentowi dostępnych leków, jeżeli dawka leku jest mniejsza niż dawkowanie określone przez lekarza na receptę, z uwzględnieniem przeliczenia dawka oczywiście. Jeżeli dawka leku dostępna w placówce (organizacji) apteki przekracza dawkę określoną na recepcie lekarza, decyzję o wydaniu pacjentowi produktu leczniczego podejmuje lekarz wystawiający receptę. Pacjent otrzymuje informację o zmianie pojedynczej dawki leku.

2.8. W wyjątkowych przypadkach, gdy placówka (organizacja) apteczna nie jest w stanie zrealizować recepty lekarza (ratownika medycznego), dopuszczalne jest naruszenie wtórnego opakowania fabrycznego. W takim przypadku produkt leczniczy należy wydać w opakowaniu aptecznym z obowiązkowym podaniem nazwy, partii fabrycznej, daty ważności produktu leczniczego, serii i daty zgodnie z laboratoryjnym rejestrem opakowań oraz przekazać pacjentowi inne niezbędne informacje ( instrukcja, ulotka dołączona do opakowania itp.). Niedozwolona jest ingerencja w oryginalne opakowania fabryczne leków.

2.9. W przypadku wydawania leków na podstawie recepty lekarskiej ważnej przez rok, recepta jest zwracana pacjentowi podając na odwrocie nazwę lub numer placówki (organizacji) apteki, podpis pracownika placówki (organizacji) apteki, ilość wydanego leku i datę wydania. Przy kolejnym kontakcie pacjenta z placówką (organizacją) farmaceutyczną uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego odbioru leku. Po upływie okresu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta jest nieważna” i pozostawiona w placówce (organizacji) apteki.

2.10. W wyjątkowych przypadkach (pacjent opuszcza miasto, brak możliwości regularnych wizyt w placówce (organizacji) apteki itp.) pracownicy farmaceutyczni placówki (organizacji) apteki mogą dokonać jednorazowego wydania leku przepisanego przez lekarza lekarza na podstawie recept ważnych przez rok, w ilości niezbędnej do leczenia przez dwa miesiące, z wyjątkiem leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, których wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego Procedury.

2.11. Jeżeli placówka (organizacja) apteki nie posiada produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, z wyjątkiem produktu leczniczego umieszczonego na Wykazie leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego) oraz innych produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie bezpłatnie lub ze zniżką pracownik instytucji (organizacji) apteki) może dokonać jego równoznacznej wymiany za zgodą pacjenta. Wydając produkt leczniczy znajdujący się na Wykazie Produktów Leczniczych wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inny produkt leczniczy wydany bezpłatnie lub ze zniżką, pracownik instytucji (organizacji) apteki może sporządzić równoznaczne wymiana produktu leczniczego.

2.12. Recepty na leki oznaczone „statim” (natychmiast) realizowane są w terminie nieprzekraczającym jednego dnia roboczego od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki. Recepty na leki oznaczone „cito” (pilne) realizowane są w terminie nieprzekraczającym dwóch dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki. Recepty na leki zawarte w minimalnym asortymencie leków realizowane są w terminie nieprzekraczającym pięciu dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.13. Recepty na leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a nie zawarte w minimalnym asortymencie leków, realizowane są w terminie nie dłuższym niż dziesięć dni roboczych od momentu zgłoszenia się pacjenta do placówki (organizacji) apteki. Recepty na leki przepisane decyzją komisji lekarskiej zatwierdzoną przez głównego lekarza placówki medycznej realizowane są w terminie nieprzekraczającym piętnastu dni roboczych od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.14. Recepty na leki podlegające ewidencji przedmiotowo-ilościowej, których wykaz stanowi Załącznik nr 1 do Procedury; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; sterydy anaboliczne pozostają w placówce (organizacji) aptecznej w celu późniejszego oddzielnego przechowywania i zniszczenia po upływie okresu przechowywania.

2.15. Instytucja (organizacja) apteki ma obowiązek zapewnić warunki bezpieczeństwa recept pozostawionych do przechowywania, podlegających ewidencji przedmiotowo-ilościowej, której Wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszej Procedury; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; steryd anaboliczny.

2.16. Okres ważności recept w placówce (organizacji) aptecznej wynosi:

• w przypadku leków znajdujących się w Wykazie leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego) oraz innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką – 5 lat;
• dla środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Listy oraz substancji psychotropowych umieszczonych na Wykazie III Listy – dziesięć lat;
• dla pozostałych leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, z wyjątkiem środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu oraz substancji psychotropowych ujętych w Wykazie III Wykazu; sterydy anaboliczne – trzy lata.

Po upływie terminu przechowywania receptury podlegają zniszczeniu w obecności komisji, o której sporządzane są akty, których wzór określają załączniki nr 2 i nr 3 do niniejszego Procedury. Tryb niszczenia recept pozostawionych w placówce (organizacji) aptecznej po ustalonych okresach przechowywania oraz skład komisji za ich zniszczenie mogą określić władze sanitarne lub działalność farmaceutyczną podmiot Federacji Rosyjskiej.

2.17. Zakupione przez obywateli leki odpowiedniej jakości nie podlegają zwrotowi lub wymianie zgodnie z Wykazem produktów nieżywnościowych właściwej jakości, które nie podlegają zwrotowi lub wymianie na podobne towary o innych rozmiarach, kształtach, wymiarach, stylach, kolorach lub konfiguracjach, zatwierdzonym przez Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. N 55 (Ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 4, art. 482; nr 43, art. 5357; 1999, nr 41, art. 4923 ;2002, nr 6, art. 584, 2003, nr 29, art. 2998, 2005, N 7, art. 560). Zabrania się ponownego wydawania (sprzedaży) leków uznanych za towary o nieodpowiedniej jakości i zwróconych z tego powodu przez obywateli.

2.18. Recepty na środki uspokajające, które nie podlegają rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki; leki zawierające alkohol produkcja przemysłowa są kasowane pieczęcią instytucji (organizacji) apteki „Lek wydany” i zwracane pacjentowi. Aby ponownie wydać lek, pacjent musi skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania nowej recepty.

2.19. Recepty błędnie wypisane są kasowane ze stemplem „Recepta nieważna” i rejestrowane w dzienniku, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do Procedury, i zwracane pacjentowi. Informacje o wszystkich błędnie przepisanych receptach przekazywane są kierownikowi właściwej placówki medycznej.

2.20. Instytucje (organizacje) apteczne prowadzą odrębną księgowość leków znajdujących się na Wykazie leków wydawanych na podstawie recept lekarza (sanitariusza), wydawanych obywatelom zamieszkującym terytorium odpowiedniego podmiotu Federacji Rosyjskiej oraz obywatelom czasowo przebywającym w terytorium tego podmiotu Federacji Rosyjskiej.

III. Wymagania dotyczące dostaw środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne

3.1. Leki i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Listy oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie III Listy podlegają wydawania przez apteki (organizacje).

3.2. Prawo do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi wymienionymi w Wykazie II Wykazu oraz substancjami psychotropowymi wymienionymi w Wykazie III Wykazu przysługują wyłącznie instytucjom (organizacjom) aptecznym, które uzyskały odpowiednie zezwolenia w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej.

3.3. Wydawanie pacjentom środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Wykazu oraz substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie III Wykazu dokonują pracownicy farmaceutyczni zakładów (organizacji) farmaceutycznych, którzy mają do tego prawo zgodnie z art. Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 13 maja 2005 r. N 330 (zarejestrowanym w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 10 czerwca 2005 r. N 6711).

3.4. W placówce (organizacji) aptecznej wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Listy realizowane jest przez pacjentów przypisanych do konkretnej przychodni, która jest przypisana do zakładu (organizacji) aptecznej. Przydziału przychodni do instytucji (organizacji) apteki może dokonać organ zarządzający opieką zdrowotną lub farmaceutyczny podmiotu Federacji Rosyjskiej w porozumieniu z organem terytorialnym ds. kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi .

3.5. Środki odurzające i substancje psychotropowe wymienione w Wykazie II Wykazu, przepisane przez lekarza, wydawane są pacjentowi lub osobie go reprezentującej po okazaniu dokumentu tożsamości wydanego w przepisany sposób.

3.6. Środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone w Wykazie II Wykazu oraz w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu pisemnej recepty wystawiona na specjalnym formularzu recepty na środek odurzający oraz recepta wypisana na formularzu recepty N 148-1/u-04 (l).
Substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Listy, inne leki podlegające ewidencji przedmiotowo-ilościowej, sterydy anaboliczne umieszczone w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu recepty wystawionej na formularzu recepty N 148-1/у-88 i recepty wypisanej na formularzu recepty N 148-1/у-04 (l).

3.7. Instytucjom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu; substancje psychotropowe zawarte w wykazie III wykazu; inne leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii organizacje medyczne do leczenia zwierząt.

3.8. Niedopuszczalne jest oddzielne wydawanie produktów leczniczych podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej oraz innych produktów leczniczych wchodzących w skład skojarzonego produktu leczniczego wytwarzanego na indywidualną receptę (zwanego dalej produktem leczniczym doraźnym).

3.9. Farmaceuta w placówce (organizacji aptecznej) po otrzymaniu recepty na indywidualnie wykonaną receptę lekarską jest obowiązany wydać produkt leczniczy podlegający przedmiotowo-ilościowemu połowowi najwyższej dawki jednorazowej, jeżeli lekarz przepisuje produkty lecznicze w dawce przekraczającą najwyższą pojedynczą dawkę.

3.10. Przy wytwarzaniu doraźnych produktów leczniczych zawierających produkty lecznicze podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarza, farmaceuta instytucji (organizacji) apteki podpisuje się na recepcie do wystawienia, a farmaceuta instytucji (organizacji) apteki - po otrzymaniu wymaganej ilości produktów leczniczych.

3.11. Wakacje alkohol etylowy wytworzony:

• zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarzy z napisem „Do stosowania kompresów” (wskazującym wymagane rozcieńczenie z wodą) lub „Do pielęgnacji skóry” - do 50 gramów w czystej postaci;
• według recept wypisanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze – do 50 gramów w mieszance;
• według recept wypisywanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzane recepty lecznicze, z dopiskiem „Według specjalny cel„, oddzielnie poświadczone podpisem lekarza i pieczęcią placówki medycznej „Na receptę”, dla pacjentów z przebieg przewlekły choroby - do 100 gramów w mieszaninie i czystej postaci.
  (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302)

3.12. Przy wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu; substancje psychotropowe zawarte w wykazie III wykazu; doraźnych produktów leczniczych zawierających produkty lecznicze podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej, zamiast recepty pacjenci otrzymują podpis z żółtym paskiem u góry i napisem czarną czcionką „Podpis”, którego wzór przewidziany jest w art. Załącznik nr 5 do niniejszej Procedury.

IV. Kontrola wydawania leków przez apteki (organizacje)

4.1. Wewnętrzna kontrola nad przestrzeganiem przez pracowników instytucji (organizacji) apteki procedury wydawania leków (w tym leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową, leków znajdujących się na Wykazie leków wydawanych zgodnie z receptą lekarza (ratownika medycznego), a także leków inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką) wykonuje kierownik (zastępca kierownika) placówki (organizacji) apteki lub upoważniony przez niego pracownik farmaceutyczny instytucji (organizacji) apteki.

4.2. Prowadzona jest zewnętrzna kontrola przestrzegania przez apteki (organizacje) procedury wydawania leków Służba federalna nadzoru w zakresie ochrony zdrowia i rozwoju społecznego oraz organów kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi w zakresie swoich kompetencji.

Załącznik nr 1
zamówić

zatwierdzone przez Zakon
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785

Wykaz leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową w aptekach (organizacjach), organizacjach zajmujących się hurtową sprzedażą leków, placówkach medycznych i lekarzach prywatnych

1. Środki odurzające i substancje psychotropowe ujęte w Wykazie II<*>, substancje psychotropowe ujęte w Wykazie III<**>, oraz prekursory środków odurzających i substancji psychotropowych zawarte w Wykazie IV Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 27, art. 3198; 2004, nr 8, art. 663; nr 47, art. 4666; 2006, nr 29, art. 3253).
* Zabronione do użytku przez prywatnych lekarzy.
** Zabronione do użytku przez prywatnych lekarzy.

2. Substancje: chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, dikaina, chlorowodorek homatropiny, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny.

3. Leki zawierające substancje (ich sole) w połączeniu z farmakologicznie niewłaściwymi Składniki aktywne, mimo wszystko postać dawkowania:

• Alprazolam (Xanax, Kassadan, Neurol)
• Androstanolon (Androstendiol i jego estry)
• Androstendion
• Aceklidyna
• Barbital (weronal)
• Barbital sodu (Medinal)
• Benaktyzyna (Amizil)
• Benzobarbital (Benzonal)
• Bromazepam (Lexilium, Lexotan)
• Bromizowal (Bromural)
• Brotizolam (Lendormin)
• Heksobarbital i jego sole (Hexenal)
• Baza hioscyjaminy (kamfonian, siarczan)
• Diazepam (Apaurin, Relanium, Valium)
• trucizna węża
• Zolpidem (Ivadal)
• Zopiklon (Imovan)
• Karbachol (karbacholina)
• Klonazepam (Antelepsyna, Rivotril)
• Clostebol i jego estry
• Klonidyna (Klonidyna, Gemiton)
• Lewomepromazyna (Tizercin)
• Lorazepam (Lorafen, Merlit)
• Medazepam (Mezapam, Rudotel)
• Mezokarb (Sidnokarb)
• Bezwodnik arsenu i jego pochodne
• Meprobamat (Meprotan)
• Mesterolon (Proviron)
• Methandienon (Methandrostenolon, Nerobol)
• Metenolon i jego estry
• Midazolam (Dormikum)
• Nandrolon i jego estry
• Arsenian sodu (arsenin)
• Nitrazepam (Eunoctin, Radedorm)
• Nowarsenol
• Oksazepam (Nozepam, Tazepam)
• Oxandrolon
• Piperydyna
• Promeran
• Propyloheksedryl
• Oczyszczony jad pszczeli
• Rogi sporyszu
• Dijodek rtęci (dichlorek, oksycyjanek, salicylan, cyjanek)
• Bromowodorek skopolaminy (kamforat)
• Azotan strychniny
• Alkaloidy ogółem wilcza jagoda
• Stanozolol
• Temazepam (signopam)
• Tetrazepam (miolastan)
• Tiopental sodu (Pentotal)
• Ziele efedryny
• Tramadol (Tramal)
• Triheksyfenidyl (Cyklodol, Parkopan, Romparkin, Triphen)
• Trichlorometan (Chloroform, Chloroform do znieczulenia)
• Fenobarbital (luminalny)
• Feprozydyna (Sidnofen)
• Flunitrazepam (Rohypnol)
• Fluoksymesteron
• Flurazepam
• Chlordiazepoksyd (Elen)
• Chloroetyl
• Ekstrakt z Chilibuji
• Ergotal (mieszanina alkaloidów sporyszu)
• Estazolam
• Eter dietylowy (eter do znieczulenia, stabilizowany eter do znieczulenia, eter medyczny)

4. Leki łączone:

• Diazepam 10 mg + cyklobarbital 100 mg (Reladorm)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg (lub więcej) + paracetamol 250 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 2 mg (lub więcej) + bromowodorek dekstrametorfanu powyżej 10 mg (kapsułki, tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + paracetamol 250 mg + bursztynian doksylaminy 6,25 mg + bromowodorek dekstrametorfanu powyżej 10 mg (kapsułki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 60 mg + paracetamol 650 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 4 mg (proszki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 20,2 mg + paracetamol 33,8 mg + bromowodorek dekstrametorfanu 1 mg w 5 ml (syrop)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 60 mg + paracetamol 1000 mg + bromowodorek dekstrametorfanu 30 mg (proszek)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + paracetamol + bromowodorek dekstrametorfanu 15 mg (lub więcej) (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + chlorowodorek gwajafenezyny 100 mg - 5 ml (syrop)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + chlorowodorek gwajafenezyny 200 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 60 mg + chlorowodorek triprolidyny 2,5 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + chlorowodorek triprolidyny 1,25 mg - 5 ml (syrop)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + ibuprofen 200 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 60 mg + bromoheksyna 8 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg (lub więcej) + bromoheksyna 4 mg - 5 ml (roztwór do wewnętrzny użytek)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 120 mg + dichlorowodorek cetyryzyny 5 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 120 mg + loratadyna 5 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 60 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 4 mg (kapsułki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 20 mg (lub więcej) + paracetamol 250 mg (lub więcej) (wszystkie postacie dawkowania)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg + paracetamol 325 mg + gwajafenazyna 100 mg + bromowodorek dekstrametorfanu powyżej 10 mg (tabletki, syrop)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 20 mg + paracetamol 500 mg + kofeina 10 mg (tabletki)
• Chlorowodorek pseudoefedryny 15 mg + paracetamol 162,5 mg + terfenadyna 15 mg (tabletki)
• Solutan (zawierający chlorowodorek efedryny 17,5 mg w 1 ml)
• Chlordiazepoksyd + amitryptylina (tabletki)
• Fenylopropanolamina 75 mg + benzokaina 9 mg (kapsułki)
• Fenylopropanolamina 75 mg + benzokaina 9 mg + 13 witamin + 18 mikroelementów (kapsułki)
• Fenylopropanolamina 16,7 mg + maleinian karbinoksaminy 1,3 mg - 5 ml (syrop)
• Fenylopropanolamina 12,5 mg (lub więcej) + paracetamol 325 mg (lub więcej) (tabletki)
• Fenylopropanolamina 12,5 mg + paracetamol 250 mg w 5 ml (syrop)
• Fenylopropanolamina 50 mg (lub więcej) + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 4 mg (lub więcej) (kapsułki, tabletki)
• Fenylopropanolamina 10 mg (lub więcej) + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 1 mg - 5 ml (syrop)
• Fenylopropanolamina powyżej 10 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 1 mg (lub więcej) + paracetamol - 5 ml (syrop)
• Fenylopropanolamina 25 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 2 mg + paracetamol 500 mg (tabletki)
• Fenylopropanolamina 15 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 2 mg + kwas acetylosalicylowy 325 mg (tabletki musujące)
• Fenylopropanolamina 25 mg + maleinian feniraminy 25 mg (tabletki, syrop)
• Fenylopropanolamina 25 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 2 mg + paracetamol 500 mg + kofeina 30 mg (tabletki)
• Fenylopropanolamina 30 mg + maleinian chlorfeniraminy (chlorofenaminy) 25 mg + paracetamol 500 mg + kofeina 4 mg (kapsułki)
• Chlorowodorek efedryny 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilina 50 mg + teobromina 50 mg + kofeina 50 mg + amidopiryna 200 mg + fenacetyna 200 mg + ekstrakt z wilczej jagody 4 mg + cytyzyna 1 mg (Teofedryna)
• Chlorowodorek efedryny 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilina 100 mg + kofeina 50 mg + paracetamol 200 mg + ekstrakt z wilczej jagody 3 mg + cytyzyna 0,1 mg (Teofedrin-Ne, Teofedrin-N)
• Chlorowodorek efedryny 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilina 100 mg + kofeina jednowodna 50 mg + paracetamol 300 mg + ekstrakt z wilczej jagody 3 mg (Neo-Teofedryna, Neo-fedryna)
• Chlorowodorek efedryny 12 mg + fenobarbital 10 mg + teofilina 100 mg (T-Fedryna)
• Chlorowodorek efedryny 5 mg + diwodorofosforan kodeiny 15 mg (półwodny fosforan kodeiny 14,36 mg) + metobromek atropiny 0,5 mg + propyfenazon 150 mg + fenobarbital 20 mg + chlorowodorek papaweryny 30 mg (Spasmoveralgin, Spazmoveralgin-Neo)
• Chlorowodorek efedryny 10 mg + Difenhydramina (difenhydramina) 10 mg (tabletki)

5. Inne leki:

• Winian butorfanolu (Butorfanol, Stadol, Moradol)
• Klozapina (Leponex, Azaleptin)
• Tianeptyna (Coaxil)
• Chlorowodorek tramadolu 37,5 mg + paracetamol 325 mg (Zaldiar)
• Etanol (alkohol etylowy, medyczny roztwór antyseptyczny)

Notatka. Leki wymienione w ust. 3 i 4 Wykazu leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej w aptekach (organizacjach), organizacjach zajmujących się hurtową sprzedażą leków, placówkach medycznych i osobach prowadzących praktykę prywatną znajdują się na Wykazie nr 1 „Substancje silne” oraz na liście N 2 „Substancje trujące” Stałego Komitetu ds. Kontroli Narkotyków i podlegają specjalne warunki przechowywanie zgodnie z załącznikami 1 i 5 Rozporządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 12 listopada 1997 r. N 330 „W sprawie środków usprawniających rozliczanie, przechowywanie, przepisywanie i używanie środków odurzających i substancji psychotropowych” (pismo Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej z dnia 24 grudnia 1997 r. N 07-08/2293-97 uznaje się za niewymagające rejestracji państwowej).

Załącznik nr 2
zamówić
wydawanie leków,
zatwierdzone przez Zakon
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785

DZIAŁAĆ
w sprawie zniszczenia recept na środki odurzające i substancje psychotropowe po upływie okresu ich przechowywania*

Komisja składająca się z:

Przewodniczący ______________

Członkowie komisji: ________________________________________
(stanowisko i imię i nazwisko)
_______________________________________
(stanowisko i imię i nazwisko)
_______________________________________
(stanowisko i imię i nazwisko)

przeprowadzono „__” ___ 200_ zajęcie i zniszczenie w _______________
(Nazwa firmy)
recepty na środki odurzające i psychotropowe
substancje dla ______________________:
(miesiąc, rok)

podkreślić) ________________________________ formularze recept.
(ilość w liczbach i słowach)

Przewodniczący komisji: ____________________________
(podpis)

Członkowie komisji: ____________________________
(podpis)
____________________________
(podpis)
____________________________
(podpis)

* Ustawa wydawana jest co miesiąc.

Załącznik nr 3
zamówić
wydawanie leków,
zatwierdzone przez Zakon
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785

DZIAŁAĆ
w sprawie niszczenia recept na leki podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej, leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką, sterydy anaboliczne przeterminowane życie się skończyło*

od „__” ___________ 200_ N ________

Komisja składająca się z:
Przewodniczący _____________________________________________________
(stanowisko i imię i nazwisko)
członkowie komisji: ______________________________________
(stanowisko i imię i nazwisko)

(stanowisko i imię i nazwisko)
__________________________________________________________________
(stanowisko i imię i nazwisko)
dokonał „__” ______ 200_ zajęcia i zniszczenia w
__________________________________________________________________
(Nazwa firmy)
recepty na uzyskanie leków objętych
uwzględniono rozliczanie przedmiotowo-ilościowe leków
w Wykazie leków wydawanych zgodnie z receptą lekarską
(ratownik medyczny), a także inne wydawane leki
darmowe lub przecenione sterydy anaboliczne po wygaśnięciu
ich trwałość:
1) recepty na leki podlegające przepisom
rachunkowość przedmiotowo-ilościowa, dla _________________ ilości
(miesiąc, rok)
________________________ rzeczy;
(w liczbach i słowach)
2) recepty na leki zawarte w ust
Lista leków wydawanych zgodnie z zaleceniami lekarza
(ratownik medyczny), za ______________ w kwocie ______________________

rzeczy;
3) recepty na wydawane leki
bezpłatnie lub ze zniżką, za _______________________ ilość
(miesiąc, rok)
______________________ rzeczy;
(w liczbach i słowach)
4) recepty na sterydy anaboliczne dla
______________ w ilości ________ sztuk.
(miesiąc, rok) (w liczbach i słowach)

Suma według działania zniszczonego przez spalenie lub rozerwanie oraz
późniejsze namoczenie w roztworze wybielacza (wymagane
podkreślić) ________________________ przepisy kulinarne.
(ilość - w liczbach i słowach)

Przewodniczący komisji: __________________________
(podpis)

Członkowie komisji: __________________________
(podpis)
_________________________
(podpis)
_________________________
(podpis)

*Ustawa wydawana jest co miesiąc.

Załącznik nr 4
zamówić
wydawanie leków,
zatwierdzone przez Zakon
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785

Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej
______________________________
(Nazwa instytucji
(organizacje))

LOG rejestracji błędnych recept

Notatka. Informacje o naruszeniach przy wystawianiu recept przekazywane są kierownikowi właściwej placówki medycznej co najmniej raz w miesiącu.

Załącznik nr 5
zamówić
wydawanie leków,
zatwierdzone przez Zakon
Ministerstwo Zdrowia
i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785

Podpis*

Nazwa organu zarządzającego
opieka zdrowotna lub
działalność farmaceutyczną
podmiot Federacji Rosyjskiej

Nazwa lub N instytucji (organizacji) farmaceutycznej .............
.................................. Przepis N............ .. ......
PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. i wiek pacjenta............................................

Adres lub numer karty przychodni lekarskiej............................
PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. lekarz, numer telefonu placówki medycznej.......
..................................................................
Treść przepisu w języku łacińskim............................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Przygotowany................................................. ........... ......
Sprawdzony................................................. ........
Wydany................................................. ........
Data .............
Cena..............

* Aby powtórzyć podanie leku, jest to wymagane nowy przepis lekarz

Notatka. Podpis musi mieć wymiary 80 mm x 148 mm i posiadać pasek żółty kolor szerokość co najmniej 10 mm.

Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 1175M z dnia 20 grudnia 2012 r., które weszło w życie z dniem 1 lipca 2013 r. „w sprawie zatwierdzenia trybu przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept na leki, tryb przetwarzania tych formularzy, ich rejestrowania i przechowywania” receptę i receptę leków realizuje lekarz prowadzący, ratownik medyczny i położnik, którzy przepisują leki swoim podpisem i wskazaniem swojego stanowiska. Recepta i przepisywanie leków odbywa się według INN, a w przypadku jego braku - według nazwy grupy.

W przypadku indywidualnych nietolerancji oraz ze względów zdrowotnych, decyzją komisji lekarskiej, przepisywanie i przepisywanie leków nieobjętych standardami opieki medycznej odbywa się pod nazwą handlową. Decyzja komisji lekarskiej jest rejestrowana w dokumenty medyczne pacjenta oraz w dzienniku komisji lekarskiej.

Informacje o przepisanym i przepisanym leku (nazwa, dawka, sposób i częstotliwość podawania, czas trwania kursu, uzasadnienie recepty znajdują się w dokumentacji medycznej pacjenta). Receptę na lek może otrzymać pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy, a fakt wystawienia recepty odnotowuje się w dokumentacji medycznej pacjenta.

Zabrania się wystawiania recept w przypadku braku: wskazań lekarskich, na leki niezarejestrowane w Federacji Rosyjskiej, na leki, które zgodnie z instrukcją użycia medycznego są stosowane wyłącznie w organizacjach medycznych. LEKI ZNIECZAJNIAJĄCE: FENTONINA (V.V), SUBRIVIN (V.V), podtlenek azotu i eter medyczny do znieczulenia wziewnego). O NS i PV, które znajdują się w wykazach uchwały nr 681 jako leki stosowane w leczeniu narkomanii.

Formularz recepty nr 148 -1/у 88 przeznaczony jest do przepisywania PV trzeciej listy. Obecnie do leków znajdujących się na trzeciej liście zaliczają się: diazepam (Relanium), sibazon, relium) klonozypam, medazipam, mesocarp, meprobamade, nitrozepam, oksazepam, tetrazepam, fenobarbital, cyklobarbital i elenium) – leki te znajdują się na tych listach zgodnie z Uchwałą Nr 78, na podstawie którego od dnia 7 sierpnia 2013 roku leki te uznawane są za PV.

Formularz recepty nr 107 -1/у przeznaczony jest do przepisywania leków określonych w paragrafie 4 zarządzenia 562N. Recepty formularza nr 107 1/u mogą być wydawane na okres ważności do jednego roku, w w tym przypadku pracownik medyczny sporządza adnotację „Dla pacjenta z chorobą przewlekłą”, wskazuje okres ważności recepty oraz częstotliwość wydawania z apteki (co tydzień lub co miesiąc), potwierdza to wskazanie swoim podpisem, pieczęcią imienną oraz pieczęcią lekarza Ministerstwo Obrony na recepty.

Recepty na pochodne kwasu barbiturowego (fenobarbital i barbital, benzobarbital), efidrynę i pseudoefidrynę w czystej postaci oraz w mieszaninie z lekami, leki o działaniu anabolicznym, leki złożone zawierające kodeinę można w tych przypadkach przepisać na okres do dwóch miesięcy wizyta umawiana jest w konkretnym celu, opatrzona podpisem pracownika służby zdrowia i pieczęcią recepty. W przypadku przepisywania leku na podstawie decyzji komisji lekarskiej można jednocześnie przepisać więcej niż pięć i więcej leków w ciągu jednego dnia oraz ponad 10 sztuk w ciągu jednego miesiąca.

Przepisywanie leków w przypadku nietypowego przebiegu choroby i obecności powikłań, gdy przepisane leki, których zgodność zmniejsza się i stwarzają zagrożenie dla życia i zdrowia.

Stawki wydawania NS i PV na 1 receptę:

Buprenorfina 30 mg/1 ml - 30 ampułek; 300 mg/2 ml - 15 ampułek

Omnopon 1%-1ml

2% -1ml - 20 ampułek

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampułek

Fentonyl (drogesic) - 12,5-20; 25 mg na godzinę-20; 50 mg na godzinę - 10; 75 mg na godzinę -10, 100 mg na godzinę -10

Kodeina 0,2

Morfina 1% 1 ml 20 ampułek

Normy wydawania na 1 receptę leków objętych PCU:

efedryna 0,6, teofidryna, teofedryna N, neoteofidryna 30 tabletek

solutan 50 i 30 ml - 1 butelka

spasmoveralgin 50 tabletek

klonidyna 0,075 i 0,15 mg w jednym opakowaniu

hormony anaboliczne, fenobarbital 50 i 100 mg 30 tabletek

benzobarbital 50 i 100 mg w jednym opakowaniu

rozliczanie formularzy recept 107 1/у; 148 1/у 88 i 148 1/у 0,4 przeprowadza się w organizacjach medycznych w książeczkach pokładowych, sznurowanych, numerowanych oraz podpisanych i opieczętowanych przez kierownika.

Wszystkie recepty przechowywane są w metalowej szafce, stała komisja raz na kwartał sprawdza faktyczną dostępność recept.

Zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego (rozwój społeczny) zarządzenie nr 562N „w sprawie zatwierdzenia trybu wydawania leków osobom fizycznym na zastosowanie medyczne zawierający oprócz małych ilości NS, PV i prekursorów, inne farmakologiczne substancje czynne”

wydawania podlegają leki łączone zawierające NS, DS i ich prekursory w ilościach nieprzekraczających ilości maksymalnej dopuszczalnej

Leki kombinowane wydawane są w aptekach na podstawie recept wypisanych na drukach nr 148 - 1/u-88:

kodeina i jej sole w przeliczeniu na czystą substancję w ilości do 20 mg na 1 dawkę stałej postaci dawkowania

chlorowodorek pseudoefidryny w ilości przekraczającej 30 mg i 60 mg na 1 dawkę stałej postaci dawkowania

chlorowodorek efedryny w ilości do 50 mg na 1 dawkę stałej postaci dawkowania

na formularzu 107 wydawane są:

ergotanina, wodorowinian, chlorowodorek efedryny w ilościach do 100 mg

przy wydawaniu leków skojarzonych przepisanych na formularzu 107-1/u, na które okres wynosi 1 rok, receptę podpisuje farmaceuta:

numer apteki

ilość wydanego leku

jego data wakacji tylna strona przepis

przy kolejnym kontakcie pacjenta z apteką farmaceuta uwzględnia notatki z poprzedniego wydania, a po upływie terminu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „lek został wydany” i zwrócona pacjentowi.

Następujące leki są wydawane na formularzu 107;

wodorotrawian ergotaminy:

belotaminal (dostępny w aptekach)

kofeina

synamptom

nomigr

chlorowodorek efedryny:

oskrzela

bronchoton

bronchocyna

broncholetyna (dostępna w aptekach)

chlorowodorek pseudoefedryny

bromowodorek dekstrometorfanu:

tof+ (dostępny w aptece)

influblok

fenobarbital

tabletki Corvalol

pagluferal

Andipal (dostępny w aptece)

fenobarbital:

belotominalny

Preparaty kodeinowe wydawane są na formularzu 88:

kod terpinowy N

sedalgin neo

tetralgin

solpadeina

pentalgin N

pentalgin +

pentalgin-ICN

Nurofen +

Nurofen + N

Nie-shpalgin

Piralgin

Terkodin

Kodelmix

Preparaty pseudoefedryny:

1.Kofetinkold

Leki przeciwgruźlicze

Do lat 40. ludzkość nie znała skutecznych leków przeciwgruźliczych.

Rozpoznanie gruźlicy oznaczało dla pacjenta wyrok śmierci. W 1944 roku wyizolowano antybiotyk streptomycynę, a dwa lata później odkryto kwas paraaminosalicylowy – dwa główne leki stosowane w leczeniu gruźlicy. W latach 70. odkryto ryfampicynę, antybiotyk przeciwgruźliczy. Według WHO na świecie żyje obecnie ponad 20 milionów chorych na czynną gruźlicę. Zakażają rocznie do 100 milionów ludzi, głównie na gruźlicę, a 3 miliony chorych umiera. Arsenał leków przeciwgruźliczych obejmuje zarówno antybiotyki, jak i substancje syntetyczne.

Pytanie:
Jak zgodnie z rozporządzeniem nr 1175n obliczyć liczbę opakowań w jednej recepcie leków zawierających kodeinę w przeliczeniu na kodeinę, jeżeli rozporządzenie to dopuszcza dwumiesięczną receptę specjalnego przeznaczenia?

Zgodnie z paragrafem 5 „a” „Procedury urlopowej” zatwierdzonej rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 maja 2012 r. N 562n osoby produkty lecznicze do użytku medycznego zawierające oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, inne środki farmakologiczne substancje czynne» złożone produkty lecznicze zawierające kodeinę lub jej sole (w przeliczeniu na czystą substancję) w ilości do 20 mg (w 1 dawce stałej postaci leku) lub w ilości do 200 mg (w przeliczeniu na 100 ml lub 100 g leku) płynna postać dawkowania do użytku wewnętrznego), podlegają wydawaniu zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept N 148-1/у-88.
Klauzula 13 rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n „Procedura przepisywania i przepisywania leków” zatwierdzona przy wystawianiu recepty na lek zawierający kodeinę (fosforan kodeiny) w postaci proszku, jest zabronione przekraczać maksymalną dopuszczalną ilość leku przepisaną na jedną receptę, w ilości 0,2 g, a także nie zaleca się przekraczania ustalonej ilości złożonego produktu leczniczego dowolnej formy uwalniania zawierającego kodeinę (sole kodeiny) dla przepisując na receptę, w ilości 0,2 g, z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 15 OK.
Jednocześnie paragraf 23 „Procedury przepisywania i przepisywania leków” przewiduje recepty na leki złożone zawierające kodeinę (jej sole) w leczeniu pacjentów z choroby przewlekłe dopuszcza się przepisanie kuracji na okres do dwóch miesięcy, pod warunkiem umieszczenia na recepcie adnotacji „Do celów specjalnych” i odrębnie podpisanej pracownik medyczny i uszczelnić organizacja medyczna„Na przepisy”.
I tak, po otrzymaniu od kupującego recepty na formularzu N 148-1/u-88 na złożony produkt leczniczy zawierający kodeinę (jej sole), z napisem „Do celów specjalnych”, odrębnie podpisaną przez pracownika medycznego i pieczęcią organizacji medycznej „Na recepty” nie ma potrzeby obliczania liczby opakowań leku w przeliczeniu na kodeinę, ale lek powinien być wydawany kupującemu ściśle według recepty lekarza.

Pismo Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 stycznia 2014 r. nr 25-4/10/2-79 w sprawie wymagań dotyczących obrotu lekami zawierającymi kodeinę oraz wydawania leków zawierających niewielkie ilości fenobarbitalu

Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej informuje o przyjęciu przez Rząd Federacji Rosyjskiej dekretu nr 1159 z dnia 16 grudnia 2013 r. „W sprawie zmiany niektórych ustaw Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawach związanych z obrotem środkami odurzającymi narkotyków i substancji psychotropowych” (zwana dalej uchwałą).

Uchwała zmienia 5 uchwał Rządu Federacji Rosyjskiej.

W szczególności uchwała wprowadziła zmiany w dziale „Środki odurzające” Wykazu II wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca , 1998 nr 681 (zwany dalej wykazem).

Zmiany dotyczą harmonizacji dwóch norm regulujących ustanawianie środków kontroli w stosunku do leków zawierających kodeinę (jej sole).

Pierwszą normę określa art. 2 ust. 4 ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. nr 3-FZ „W sprawie środki odurzające i substancje psychotropowe” i reguluje, że preparaty zawierające środki odurzające (w tym kodeinę) podlegają środkom podobnym do środków kontroli przewidzianych dla zawartych w nich środków odurzających.

Kolejna norma ustanowiona na liście sklasyfikowała 7 leków (obecnie niezarejestrowanych i nie reprezentowanych na rosyjskim rynku farmaceutycznym) jako środki odurzające, zawierające kodeinę od 10 mg do 30 mg w 1 tabletce/kapsułkę, w połączeniu z obydwoma składnikami farmakologicznie aktywnymi, oraz z neutralnymi (farmakologicznie nieaktywnymi) składnikami.

Jednocześnie szereg pozycji produktów leczniczych zawierających kodeinę do 20 mg, zgodnie z normami zarządzenia Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 16 marca 2010 r. Nr 157n „W sprawie zatwierdzenia maksymalna dopuszczalna ilość środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów zawartych w narkotykach” (dalej – rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 16 marca 2010 r. nr 157n) zaliczane są do środków zawierających niewielkie ilości środków odurzających.

W przypadku tych leków środki kontroli zdefiniowano jedynie w kategoriach:

— wydawanie recept osobom fizycznym oraz zakaz wysyłania przesyłek pocztowych, w tym międzynarodowych (Uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. nr 599 „W sprawie środków kontroli środków zawierających małe ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursory umieszczone w wykazie środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej”) (dalej: Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. nr 599);

- wydawanie osobom fizycznym zgodnie z receptami zapisanymi na formularzach recept nr 148-1/u-88 (Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 17 maja 2012 r. Nr 562n „W sprawie zatwierdzenia Procedury wydawania osobom fizycznym produkty lecznicze do użytku medycznego, zawierające oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancje psychotropowe i ich prekursory oraz inne farmakologiczne substancje czynne”) (zwane dalej „Zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 17 maja 2012 r. Nr 562n).

Tym samym wymagania dotyczące obrotu lekami zawierającymi kodeinę nie uległy zmianie po przyjęciu uchwały:

1) w przypadku środków odurzających zawierających kodeinę (w ilości powyżej 20 mg na 1 dawkę stałej postaci leku i więcej niż 200 mg na 100 ml/g płynnej postaci leku do użytku wewnętrznego) wszelkie środki kontrolne przewidziane przepisami prawa w sprawie środków odurzających i leków psychotropowych pozostają substancje w związku z kodeiną (w tym wydawanie zgodnie z receptami wypisanymi na specjalnych formularzach recept, formularz nr 107/u-NP, wydawanie zezwoleń na wszystkie rodzaje obrotu, ustalanie specjalnych warunków przechowywania itp.);

2) dla produktów leczniczych zawierających niewielkie ilości kodeiny (do 20 mg włącznie w 1 dawce stałej postaci leku i do 200 mg włącznie w 100 ml/g płynnej postaci leku do stosowania wewnętrznego), w szczególności „Sedalgin”, „Pentalgin ”, „Terpinkod”, „Codelac fito” itp., środki kontroli przewidziane w dekrecie rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. nr 599 oraz zarządzeniu Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia maja 17.2012 nr 562n pozostaje (w tym realizacja recept wystawionych na formularzach recept, formularz nr 148-1/u-88).

Ponadto uchwała wprowadziła nowelizację Regulaminu prowadzenia i przechowywania specjalnych rejestrów transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, zatwierdzoną Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 listopada 2006 r. nr 644, w w zakresie uproszczenia procedury rejestrowania transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi oraz przyznania uprawnienia zarządcy osoba prawna ustala częstotliwość dokonywania wpisów do rejestru transakcji związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.

Wprowadzona norma ma na celu poprawę zaopatrzenia obywateli w leki, w tym zawierające środki odurzające i substancje psychotropowe, w związku ze znaczącym poszerzeniem asortymentu leków psychotropowych stosowanych w celów medycznych, po wejściu w życie Dekretu Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 lutego 2013 r. nr 78 „W sprawie zmiany niektórych ustaw Rządu Federacji Rosyjskiej”.

Jednocześnie w związku z napływającymi prośbami uważamy, że wskazane byłoby zwrócenie uwagi na przestrzeganie wymogów dotyczących wydawania leków zawierających niewielkie ilości fenobarbitalu.

Zgodnie z normami Rozporządzenia Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 16 marca 2010 r. Nr 157n, produkty lecznicze zawierające fenobarbital w ilości do 50 mg włącznie na 1 dawkę postaci stałej lub do 2 g włącznie w przeliczeniu na 100 ml/g płynnej postaci leku do użytku wewnętrznego, w połączeniu z innymi farmakologicznie aktywnymi składnikami, zaliczane są do produktów leczniczych zawierających niewielkie ilości substancji psychotropowych.

W związku z tym określone produkty lecznicze podlegają wymogom dotyczącym wydawania określonym w rozporządzeniu Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 17 maja 2012 r. Nr 562n:

1) leki zawierające fenobarbital w ilościach przekraczających 20 mg i do 50 mg włącznie w 1 dawce stałej postaci leku („Pagluferal 1”, „Pagluferal 2”, „Pagluferal 3”) wydawane są na podstawie recept wypisanych na drukach recept nr 107-1/у;

2) leki zawierające fenobarbital w ilości do 20 mg włącznie w połączeniu z wodorowinianem ergotaminy, niezależnie od ilości przypadającej na 1 dawkę stałej postaci leku („Bellataminal”), wydawane są zgodnie z receptami wypisanymi na drukach recept nr 107 -1/ty;

3) leki zawierające fenobarbital w ilości do 15 mg włącznie w połączeniu z kodeiną (jej solami), niezależnie od ilości przypadającej na 1 dawkę stałej postaci leku („Pentalgin-N”, „Quintalgin”, „Piralgin”, „Sedal- M”, „Sedalgin-Neo”, „Tetralgin” itp.) wydawane są na podstawie recept wypisanych na drukach recept nr 148-1/u-88;

4) leki zawierające fenobarbital w ilości do 20 mg włącznie w połączeniu z chlorowodorkiem efedryny, niezależnie od ilości przypadającej na 1 dawkę stałej postaci leku („Neo-Teofedrin”, „Teofedrin-N”), wydawane są na podstawie wypisanych recept wystawiony na receptach formularza nr 148-1/у-88;

5) leki zawierające fenobarbital w ilości do 20 mg włącznie w 1 dawce postaci stałej („Andipal”) lub do 2 g włącznie w 100 ml/g postaci płynnej do stosowania wewnętrznego („Valocordin”, „Corvalol”, „Valoserdin”), dostępny bez recepty.

Przegląd dokumentu

W grudniu 2013 roku dokonano zmian w szeregu ustaw Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawach związanych z obrotem środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi (uchwała nr 1159 z dnia 16 grudnia 2013 roku).

Wyjaśnia się, że wymagania dotyczące obrotu lekami zawierającymi kodeinę nie uległy zmianie.

W przypadku środków odurzających zawierających kodeinę (więcej niż 20 mg na 1 dawkę stałej postaci dawkowania i więcej niż 200 mg na 100 ml/g postać płynna do użytku wewnętrznego), wszystkie środki kontroli przewidziane dla kodeiny pozostają w mocy (w tym wydawanie recept wypisanych na specjalnych formularzach recept N 107/u-NP, wydawanie zezwoleń na wszystkie rodzaje obrotu, ustanawianie specjalnych wymogów dotyczących przechowywania).

W przypadku leków zawierających niewielką ilość kodeiny (do 20 mg włącznie na 1 dawkę postaci stałej i do 200 mg włącznie na 100 ml/g postaci płynnej do stosowania wewnętrznego) (w szczególności „Sedalgin”, „Pentalgin”, „ Terpinkod”, „ Codelac fito”) pozostają następujące środki kontroli. Przewidziane w Dekrecie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. N 599 (w sprawie narkotyków zawierających niewielkie ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów) oraz w rozporządzeniu Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 17 maja 2012 N 562n (w tym recepty wypisane na formularzach recept N 148-1/у-88).

Zwrócono uwagę na wymagania dotyczące wydawania leków zawierających niewielkie ilości fenobarbitalu.

Następujące leki wydawane są na podstawie recept wypisanych na formularzu N 107-1/u. Zawiera fenobarbital w ilości od 20 mg do 50 mg włącznie na 1 dawkę stałej postaci dawkowania („Pagluferal 1”, „Pagluferal 2”, „Pagluferal 3”). Zawiera fenobarbital w ilości do 20 mg włącznie w połączeniu z wodorowinianem ergotaminy, niezależnie od ilości na 1 dawkę stałej postaci dawkowania („Bellataminal”).

Następujące leki wydawane są na podstawie recept wypisanych na formularzach N 148-1/u-88. Zawierający fenobarbital w ilości do 15 mg włącznie w połączeniu z kodeiną (jej solami), niezależnie od ilości na 1 dawkę stałej postaci leku („Pentalgin-N”, „Quintalgin”, „Piralgin”, „Sedal-M”, „Sedalgin-Neo”, „Tetralgin”). Zawiera fenobarbital w ilości do 20 mg włącznie w połączeniu z chlorowodorkiem efedryny, niezależnie od ilości na 1 dawkę stałej postaci dawkowania („Neo-Teofedrin”, „Teofedrin-N”).

Leki zawierające fenobarbital w ilości do 20 mg na 1 dawkę stałej postaci dawkowania (Andipal) lub do 2 g włącznie na 100 ml/g płynnej postaci dawkowania do użytku wewnętrznego (Valocordin, Corvalol, Valoserdin)), dostępne bez recepty.

Normy wydawania leków zawierających kodeinę

Pytanie:
Czy możliwe jest wydawanie leków zawierających kodeinę przepisanych na formularzu nr 148-1/u-88 i dodatkowo opatrzonych napisem „Na specjalne leczenie” i poświadczonych podpisem i pieczęcią lekarza oraz dodatkowo ostemplowanym „Na receptę” dla okres leczenia do 1 miesiąca? Jakie są standardy wydawania leków zawierających kodeinę w ramach „specjalnego leczenia”?

Zgodnie z paragrafem 5 „Procedury wydawania osobom fizycznym produktów leczniczych do celów medycznych, zawierających oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, inne farmakologiczne substancje czynne”, zatwierdzonej rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 maja 2012 r. N 562n, złożone produkty lecznicze zawierające kodeinę lub jej sole (w przeliczeniu na czystą substancję) w ilości do 20 mg (na 1 dawkę postaci stałej) lub w ilości do 200 mg (na 100 ml lub 100 g płynnej postaci dawkowania do użytku wewnętrznego) podlegają wystawieniu recept wypisanych na formularzach recept N 148-1/у-88.
Termin ważności takiej recepty ustala lekarz (10 dni, 1 miesiąc) zgodnie z paragrafem 13 „Instrukcja wypełniania formularza nr 148-1/u-88” formularz recepty”, zatwierdzony rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 110 (zmienionym w dniu 20 stycznia 2011 r.). Jednocześnie zgodnie z paragrafem 12 określonych Instrukcji na jednym formularzu recepty może być przepisana tylko jedna nazwa produktu leczniczego.
Zgodnie z paragrafem 6 powyższej „Procedury wydawania…”, jeżeli ilość leku złożonego przepisana na recepcie przekracza maksymalną dopuszczalną ilość przepisaną na jedną receptę, określoną w Załączniku nr 1 do „Instrukcji procedura przepisywania leków oraz realizacji recept i wymagań – faktury”, zatwierdzony Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 110, pracownik farmaceutyczny w aptece (punkcie aptecznym) wydaje lek kombinowany w ilości ustalonej w niniejszym dodatku. Zgodnie z paragrafem 15 wskazanego Załącznika nr 1, w przypadku leków skojarzonych zawierających kodeinę, maksymalna dopuszczalna ilość leków przepisywanych na receptę wynosi 0,2 g w przeliczeniu na czystą substancję.
Podsumowując, zauważamy, że zgodnie z paragrafem 9 powyższej „Instrukcji wypełniania formularza nr 148-1/u-88 „formularz recepty””, wszelkie recepty tego formularza są podpisane przez lekarza i poświadczone jego osobistą pieczęcią , a także dodatkowo poświadczone pieczęcią organizacji medycznej „Na receptę”. Obowiązujące przepisy nie przewidują jednak dodatkowych zapisów na receptach „specjalne leczenie”.

Procedura wydawania i rejestrowania leków zawierających kodeinę

Uwaga! Korzystając z artykułów, konsultacji i komentarzy, prosimy o zwrócenie uwagi na datę powstania materiału

Pytanie:
Jak się zmienili ten moment zasady wydawania w aptece leków zawierających kodeinę? Stawka wydawania na receptę, prowadzenie dziennika przedmiotowo-ilościowego? Czy jeżeli lekarz przepisuje „na szczególny cel”, można zrealizować więcej niż dwa opakowania na jednej recepcie i w jaki sposób lekarz powinien tę receptę zrealizować?

Pełne odpowiedzi na to i ponad 5 tysięcy innych pytań zamieszczonych na naszej stronie internetowej, a także możliwość zadania własnego pytania i otrzymania szybkiej odpowiedzi, możesz wykupić subskrypcję na rok lub sześć miesięcy. Aby to zrobić, musisz się zarejestrować i opłacić rachunek.

Wydawanie zamówienia zawierającego kodeinę

majtki chłonne nr 10

Czy oszczędzasz na zakupie leków?

WYDANIE LEKÓW ZAWIERAJĄCYCH KODEINĘ Z APTEK OD 1 CZERWCA

Zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. nr 599 (z późniejszymi zmianami z dnia 22 grudnia 2011 r.) „W sprawie środków kontrolnych dotyczących narkotyków zawierających małe ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów objętych wykaz środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej” ustanowić standard dla recepta skojarzonych produktów leczniczych przeznaczonych do celów medycznych zawierających niewielkie ilości kodeiny lub jej soli, które wchodzi w życie 1 czerwca 2012 roku.
Od 1 czerwca 2012 roku do obrotu zostaną zwolnione wszystkie leki złożone zawierające kodeinę lub jej sole w ilości do 20 mg w 1 dawce postaci stałej lub do 200 mg w 100 ml/100 mg postaci płynnej do stosowania wewnętrznego. apteki i artykuły apteczne na receptę.

I. Do wydawania leków

Skorzystaj z formularza recepty: nr 107-1/у „Formularz recepty” (ważność recepty wynosi 2 miesiące lub 1 rok) i nr 148-1/у-88 „Formularz recepty” (ważność recepty wynosi 10 dni lub 1 miesiąc).
Norma wydawania leków: zgodnie z formularzem recepty nr 107-1/u „Formularz recepty” = nie więcej niż 3 leki bez korekt oraz zgodnie z formularzem recepty nr 148-1/u-88 „Recepta” forma” = tylko jeden lek bez żadnej korekty.

Następujące leki skojarzone zawierające:
a) kodeina lub jej sole w ilości do 20 mg (w 1 dawce postaci stałej) lub do 200 mg (w 100 ml lub 100 g postaci płynnej);
b) wodorowinian ergotaminy w ilości do 5 mg (w 1 dawce stałej postaci dawkowania);
c) bromowodorek dekstrometorfanu w ilości od 10 mg do 30 mg (w 1 dawce stałej postaci leku).

Recepty na leki skojarzone wypisane na formularzach recept nr 107-1/u (z wyjątkiem recept ważnych do 1 roku zgodnie z paragrafem 1.17 Instrukcji) muszą zostać zrealizowane pieczątką organizacji farmaceutycznej „Leki wydawane ” i wrócił do rąk pacjenta.

W celu ponownego wydania tych leków należy poinformować pacjenta o konieczności skontaktowania się z lekarzem (ratownikiem medycznym) w celu uzyskania nowej recepty.

W przypadku wydawania leków kombinowanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), wypisanej na druku recepty nr 107-1/u i ważnej 1 rok, recepta jest zwracana pacjentowi podając na odwrocie imię i nazwisko lub numer organizację apteki, podpis pracownika apteki, ilość wydanego leku i datę wydania.

Kolejna wizyta pacjenta organizacja apteki brane są pod uwagę znaki na poprzednim otrzymaniu leku. Po upływie terminu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta nieważna” i pozostawiona w aptece.

UWAGA: W związku z wyjaśnieniami Ministerstwa Zdrowia, leki zawierające kodeinę wydawane są wyłącznie na podstawie formularza recepty 148-1/u-88.

II. Poniższe leki należy wydawać wyłącznie na podstawie recepty wystawionej z zachowaniem wszelkich wymogów rozporządzeń Ministra Zdrowia, w tym dotyczących OKRESU WAŻNOŚCI RECEPTY.

Upewnij się, że te leki są przechowywane zgodnie z Listą B:

Syrop glikodynowy 100 ml
Grippex nr 10, nr 20, nr 100 zakładka.
Gripend nr 12, nr 24 tab., nr 6, nr 60 szt.
Stół z kofeiną nr 10, nr 12.
Stół zimny nr 10 z kofeiną.
Tablet Codelac nr 10.
Syrop Codelac 100 ml
Zakładka Codterpin nr 10.
No-shpalgin TBL nr 12
Tabletka Nurofen plus nr 12.
Zakładka Pentalgin ICN nr 12.
Tabletka Pentalgin N nr 10.
Tablet Pentalgin plus nr 12.
Tabletka Piralgin nr 10.
Sedal-M nr 10, nr 20 zakładka.
Tablica Sedalgin-Neo nr 10.
Solpadeina nr 12 kapsułek.
Tabletka Solpadeine nr 12. plastikowe pudełko
Tabletka Solpadeine nr 12. rozpuszczalny
Tabletka Solpadeine nr 8.
Tabela kodu Terpin nr 10.
Tabletka Tetralgin nr 10.
Toff plus czapki nr 10.
Syrop Tussin Plus 118 ml
Zakładka Unispaz nr 12.

Podczas wypisywania recept w praca testowa należy podać numer formularza recepty.

Jaką formę recepty wybrać?

Lista II

Narkotyki

r-aminopropiofenon(PAPP) i jego izomery optyczne (antidotum na cyjanek)
Alfentanyl
BZP (N-benzylopiperazyna)
Buprenorfina
Hydromorfon
Glutetymid(Noxiron)
Dekstromoramid
Dekstropropoksyfen(ibuproxiron, proxivon, spasmoproxivon)
Dihydrokodeina
Dihydroetorfina
Difenoksylat
Karfentanyl
Kodeina
Kokaina
N-tlenek kodeiny
4-MTA(alfa-metylo-4-metylotiofenetyloamina)
Morfina
Morphilong
Oksykodon(tekodyna)
Omnopon
Pentazocyna
Properydyna
Propiram
Prosidol
Piritramid(dipidolor)
Remifentanyl
Sombrevin
Sufentanyl
Tebaina
Tilidyna
Trimeperydyna(promedol)
Tropakokaina
Fentanyl
Etylomorfina
Eskodol

Substancje psychotropowe

Amobarbital(barbamyl)
Amfepramon (fepranon, dietylopropion)
Ketamina
Modafinil[((difenylometylo)sulfinylo)acetamid]
Fenmetrazyna
Fentermina
Etanal sodu(pentobarbital)
Zimorodek(triazolam)

____________
Notatka. „W sprawie zatwierdzenia wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej” (uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (zmieniona 12 października 2015 r.))
Wykaz środków odurzających i substancji psychotropowych, których obrót jest ograniczony w Federacji Rosyjskiej i w stosunku do których ustanowione są środki kontroli zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej i umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej (Wykaz II)

Formularz recepty N 107-1/у

Wszystkie inne leki są przepisywane na formularzu N 107-1/u

Temat: Zapewnienie lekówŹródło: Journal of Quality Management in Healthcare
Autor: E.R. Zacharochkina, dr. farmacja nauk ścisłych, profesor nadzwyczajny Katedra Zarządzania i Ekonomiki Farmacji, Wydział Farmacji, Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Wyższego Szkolnictwa Zawodowego „Pierwsze państwo moskiewskie Uniwersytet medyczny ich. ICH. Sechenov” Ministerstwa Zdrowia Rosji

Procedurę stosowania środków kontroli w odniesieniu do tych środków określa dekret rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. nr 599 „W sprawie środków kontroli w odniesieniu do narkotyków zawierających małe ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, znajdujących się w wykazie środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej” i ustala, co następuje.

1. W przypadku środków jednoskładnikowych o niskiej zawartości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów stosuje się środki kontroli przewidziane w ustawodawstwie Rosji dotyczące środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów zawartych w odpowiednich środkach (tj. w przypadku pojedynczego -leki składowe, środki kontrolne nie zależą od ilości substancji).

2. W przypadku preparatów kombinowanych o niskiej zawartości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów (tj. zawierających oprócz środków odurzających, substancji psychotropowych lub ich prekursorów inne substancje farmakologicznie czynne) stosuje się następujące środki kontroli:

· zakaz wysyłania przesyłek pocztowych, w tym międzynarodowych, a także wysyłania pod pozorem pomocy humanitarnej, z wyjątkiem przypadków, gdy w sytuacjach nadzwyczajnych leki te są wysyłane do określonych podmiotów Federacji Rosyjskiej zgodnie z decyzjami Rządu Federacji Rosyjskiej;

· wydawanie osobom fizycznym określonych leków przeznaczonych do użytku medycznego w sposób ustalony przez Ministerstwo Zdrowia Rosji w porozumieniu z Federalną Służbą Kontroli Narkotyków; w tym przypadku leki o niskiej zawartości kodeiny lub jej soli wydawane są osobom na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego).

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 16 marca 2010 r. Nr 157n „W sprawie zatwierdzenia maksymalnej dopuszczalnej ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów zawartych w narkotykach” ustaliło, że leki kombinowane zawierające niewielkie ilości kodeiny są lekami o wyjątkowo silnym działaniu dopuszczalna ilość kodeina i jej sole w przeliczeniu na czystą substancję:

· 20 mg na dawkę w postaci stałej;

· 200 mg na 100 ml płynnej postaci dawkowania do użytku wewnętrznego.

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 17 maja 2012 r. Nr 562n „W sprawie zatwierdzenia procedury wydawania osobom fizycznym produktów leczniczych do użytku medycznego zawierających oprócz małych ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów , inne farmakologiczne substancje czynne” stanowi, że wydawaniem zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recepty nr 148-1/u-88 podlegają skojarzone produkty lecznicze zawierające w szczególności:

· kodeina lub jej sole (w przeliczeniu na czystą substancję) w ilości do 20 mg włącznie (w 1 dawce postaci stałej) lub w ilości do 200 mg włącznie (w przeliczeniu na 100 ml lub 100 g postaci płynnej dla wewnętrzny użytek);

· fenobarbital w ilości do 15 mg włącznie w połączeniu z kodeiną (lub jej solami) niezależnie od ilości (w 1 dawce stałej postaci leku).

W wyniku analizy Państwowego Rejestru Leków stwierdzono, że obecnie zarejestrowanych jest ponad 20 pozycji leków skojarzonych o niskiej zawartości kodeiny w postaci rosyjskiej (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto , Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin ) i zagraniczne (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein).

Zgodnie z klasyfikacją farmakoterapeutyczną leków skojarzonych o niskiej zawartości kodeiny można wyróżnić następujące grupy:

· leki przeciwbólowe w połączeniu z fenobarbitalem (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· złożone leki przeciwbólowe (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);

· kombinowane leki przeciwkaszlowe (Codelac, Codelac fito, Terpinkod, Terpinkod N).

Fenobarbital jest lekiem przeciwpadaczkowym o działaniu uspokajającym, nasennym, przeciwskurczowym i zwiotczającym mięśnie.

Najpopularniejsze leki przeciwbólowe w połączeniu z niewielką ilością kodeiny zawierają:

· Kofeina – pobudza ośrodki psychomotoryczne mózgu, działa analeptycznie, wzmaga działanie leków przeciwbólowych, likwiduje senność i zmęczenie, zwiększa sprawność fizyczną i sprawność umysłowa, poprawia samopoczucie pacjentów, zmniejsza ból głowy pochodzenie naczyniowe (w tym migrena);

Paracetamol jest nie-narkotycznym lekiem przeciwbólowym, blokującym cyklooksygenazę głównie w ośrodkowym układzie nerwowym system nerwowy wpływając na ośrodki bólu i termoregulację, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo;

· Metamizol sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który działa przeciwbólowo i przeciwskurczowo na mięśnie gładkie dróg moczowych i żółciowych.

Leki przeciwbólowe w połączeniu z niewielką ilością kodeiny mogą zawierać także:

· Naproksen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym związanym z nieselektywnym tłumieniem aktywności cyklooksygenazy 1 i cyklooksygenazy 2, które regulują syntezę prostaglandyn (Pentalgin-N, Piralgin) ;

· Propyfenazon – działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo (Pentalgin plus, Caffetin);

· Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne dzięki nieselektywnej blokadzie cyklooksygenazy 1 i cyklooksygenazy 2; mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej; działa hamująco na agregację płytek krwi (Pentabufen, Nurofen plus);

· Drotaweryna – miotropowy środek przeciwskurczowy, pochodna izochinoliny; hamuje fosfodiesterazę (PDE) IV, co prowadzi do akumulacji wewnątrzkomórkowego cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) i w efekcie inaktywacji łańcucha lekkiego kinazy miozynowej, co skutkuje rozluźnieniem mięśni gładkich (No-shpalgin, Unispaz).

Główne wskazania do stosowania w połączeniu środki przeciwbólowe z niską zawartością kodeiny zespoły bólowe różnego pochodzenia o słabym i średnim nasileniu, m.in.: bóle stawów, mięśni, zapalenie korzonków nerwowych, bóle menstruacyjne, nerwobóle, zapalenie nerwu, bóle głowy i ból zęba, migrena, ból po urazach, oparzeniach, ból po interwencje chirurgiczne, przeziębienia któremu towarzyszy zespół gorączkowy (w tym ostre infekcje wirusowe dróg oddechowych).

Głównym wskazaniem do stosowania złożonych leków przeciwkaszlowych o niskiej zawartości kodeiny jest leczenie objawowe suchy kaszel o dowolnej etiologii w chorobach oskrzelowo-płucnych (w tym odoskrzelowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).

Skład połączonych leków przeciwkaszlowych zawierających kodeinę obejmuje również następujące farmakologiczne składniki aktywne:

· Ziele Thermopsis – zawiera alkaloidy izochinolinowe, które pobudzają ośrodek oddechowy i pobudzają ośrodek wymiotny; ma wyraźne działanie wykrztuśne, objawiające się zwiększoną funkcją wydzielniczą gruczołów oskrzelowych, zwiększoną aktywnością nabłonka rzęskowego i przyspieszonym usuwaniem wydzieliny, zwiększonym napięciem mięśni gładkich oskrzeli ze względu na ośrodkowe działanie wagotropowe;

· Korzeń lukrecji – działa wykrztuśnie dzięki zawartości glicyryzyny, która pobudza czynność nabłonka rzęskowego tchawicy i oskrzeli, a także wzmacnia funkcja wydzielnicza błony śluzowe górnej części drogi oddechowe; działa rozkurczowo na mięśnie gładkie, gdyż zawiera związki flawonowe;

· Ziele tymianku – zawiera mieszankę olejki eteryczne, które działają wykrztuśnie, przeciwzapalnie i bakteriobójczo dzięki wzmożonej aktywności nabłonka rzęskowego błon śluzowych górnych partii dróg oddechowych, zwiększając ilość wydzieliny błony śluzowej oskrzeli, rozrzedzając plwocinę, przyspieszając jej ewakuację i rozluźnienie blaszek zapalnych; ma słabe działanie przeciwskurczowe i naprawcze;

· Dwuwęglan sodu – zmienia pH śluzu oskrzelowego na zasadowe, zmniejsza lepkość plwociny, a w pewnym stopniu także pobudza funkcje motoryczne nabłonek rzęskowy i oskrzeliki;

· Terpinhydrat – wzmaga wydzielanie gruczołów oskrzelowych, działa wykrztuśnie.

W związku z przyjęciem przez Rząd Federacji Rosyjskiej ww. uchwały nr 1159 należy zwrócić także uwagę na pismo Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 13 stycznia 2014 r. nr 25-4/10/ 2-79. W ten list w szczególności doprecyzowano zasady dotyczące wydawania leków zawierających kodeinę:

· w przypadku środków odurzających zawierających kodeinę (w ilości powyżej 20 mg na 1 dawkę stałej postaci leku i więcej niż 200 mg na 100 ml/g płynnej postaci leku do użytku wewnętrznego) wszelkie środki kontrolne przewidziane w przepisach środki odurzające i substancje psychotropowe pozostają w związku z kodeiną (w tym wydawanie zgodnie z receptami wypisanymi na specjalnych formularzach recepty nr 107/u-NP, wydawanie zezwoleń na wszystkie rodzaje obrotu, ustalanie specjalnych wymagań dotyczących przechowywania itp.);

· dla leków zawierających niewielkie ilości kodeiny (do 20 mg włącznie na 1 dawkę postaci stałej i do 200 mg włącznie na 100 ml/g płynnej postaci leku do stosowania wewnętrznego), w szczególności Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, Codelac phyto itp. . środki kontrolne przewidziane w dekrecie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 20 lipca 2011 r. nr 599 oraz rozporządzeniu Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 17 maja 2012 r. nr 562n pozostają (w tym wydawanie z receptami wypisanymi na drukach recept nr 148-1/u-88);

· leki zawierające fenobarbital w ilości do 15 mg włącznie w połączeniu z kodeiną (jej solami) niezależnie od ilości w 1 dawce stałej postaci leku (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin itp.) . ), wydawane są na podstawie recept wypisanych na drukach recept nr 148-1/u-88.<…>

Procedura przepisywania leków