Nr 1 2015
1. Przewodniczący: – Pierwszy Zastępca Dyrektora Departamentu Zdrowia Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego;
Członkowie komisji obecni:
2. - Zastępca Przewodniczącego, Zastępca Dyrektora Departamentu Zdrowia Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego;
3. - kierownik działu dostarczanie leków Departament Zdrowia Jamałsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego;
4. – główny specjalista działu organizacji opieka medyczna i rozwój zdrowia Departamentu Zdrowia Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego;
5. – główny specjalista wydziału zaopatrzenia w leki Departamentu Zdrowia Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego.
Agenda spotkania:
1. Rozpatrzenie nowego formularza wniosku o włączenie produktu leczniczego do TPGG Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego w celu świadczenia nieostrożna opieka i (lub) zapewnienie pewnych kategorii obywateli
2. Rozpatrywanie wniosków o wpisanie na wykazy TPGG i RLO produktów leczniczych pochodzących od firm produkcyjnych.
3. Wprowadzenie zmian i uzupełnień wykazów leków niezbędnych i niezbędnych oraz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia stacjonarnej opieki medycznej, opieki medycznej w szpitale dzienne wszelkiego rodzaju, a także ratownictwo medyczne i leki, wyroby medyczne, narzędzia diagnostyczne, produkty specjalistyczne żywienie lecznicze, stosowany w leczeniu ambulatoryjnym i przepisywany przez lekarzy bezpłatnie.
Zgodnie z wnioskami przedstawionymi przez głównego niezależnego specjalistę, farmakologa klinicznego Wydziału Zdrowia Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego, farmakologa klinicznego Centralnego Szpitala Miejskiego w Nojabrsku, usłyszeliśmy
1.Zatwierdź nowy mundur wnioski o włączenie produktu leczniczego do TPGG Jamalsko-Nienieckiego Okręgu Autonomicznego w celu zapewnienia opieki szpitalnej i (lub) zapewnienia niektórym kategoriom obywateli.
2. Umieścić w załączniku nr 2 „Wykaz leków, wyrobów medycznych, narzędzi diagnostycznych, specjalistycznych środków żywienia medycznego stosowanych w leczeniu ambulatoryjnym i wydawanych bezpłatnie według recept lekarskich”, zatwierdzony Dekretem Rządu Okręgu Autonomicznego -P „W sprawie zatwierdzenia terytorialnego programu gwarancji państwowych bezpłatnego świadczenia obywatelom opieki medycznej na rok 2015 oraz na okres planistyczny 2016 i 2017”, następujące leki.
3. Odmów włączenia:
1.Insulina degludec (Tresiba).
Rozwiązanie dla podanie podskórne. Lek Vital i Essential Drugs, nieobjęty standardami leczenia, zarejestrowany w 2013 roku. Nie jest możliwa ocena korzyści i farmakoekonomiki. Ponadto brak doświadczeń w stosowaniu, brak przekonujących danych na statystycznie istotne zmniejszenie hipoglikemii, zwłaszcza u chorych na cukrzycę typu 2, nie ma sensu zwiększać kosztów leczenia o 70-80%, uzyskując jedynie pewną łatwość stosowania, obecność analogu insuliny na liście leków o działaniu okołodobowym. Podejście „poczekaj i zobacz” dotyczy wyjaśnienia farmakoekonomiki i możliwości przydzielenia środków dla ograniczonej liczby pacjentów, na przykład 25, w zależności od dostępności środków, przy koszcie do 5 mln rubli rocznie. Decyzję o celowości włączenia do programu gwarancji państwowych należy podjąć, kiedy obowiązkowy udział główny niezależny endokrynolog. Odmawiać.
2. Tabletka dapagliflozyny (Forxiga): Wskazania do stosowania cukrzycy typu 2 jako dodatek do diety i ćwiczenia fizyczne w celu poprawy kontroli glikemii jako: monoterapia; jako dodatek do terapii metforminą w przypadku braku odpowiedniej kontroli glikemii podczas tej terapii; startowy Terapia skojarzona z metforminą, jeśli takie leczenie jest właściwe. Lek został zarejestrowany w Federacji Rosyjskiej 21 sierpnia 2014 roku. Mechanizm działania jest niezależny od funkcji limfocytów B i działania insuliny. Lek blokuje wchłanianie zwrotne glukozy w nerkach, wspomaga jej wydalanie, obniżając poziom glikemii. Niedostępne w lista niezbędnych i niezbędnych leków oraz „Algorytmy specjalistycznej opieki medycznej nad chorymi na cukrzycę”, wydanie 2013. Zgodnie z przedstawionymi informacjami jest skuteczny w porównaniu z placebo; w badaniach klinicznych leki porównawcze kombinacja metformina + glipizyd i dapagliflozyd + metformina są równie skuteczne, nie ma badań z innymi kombinacjami: inhibitory peptydazy dipeptydylowej 4. Zaletą tego leku jest minimalne ryzyko wystąpienia hipoglikemii, nie ma analogów, ale istnieje zależność funkcji wydalniczej nerek związana z działaniem mechanizmu. W związku z brakiem na liście leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2015, normami, rejestracja w Federacji Rosyjskiej dopiero 08.2014, brak danych o profilu bezpieczeństwa. Odmawiać.
3. Zakładka Tofacitinib (Yaquinus). Wskazania do stosowania: Reumatoidalne zapalenie stawów. Lek został zarejestrowany w Federacji Rosyjskiej 16 marca 2013 roku. Jest oryginalny i nie ma odpowiedników. Nie na liście niezbędnych i niezbędnych leków. Koszt opakowania 5 mg nr 56 wynosi 52 390 rubli. W przeciwieństwie do obecnie stosowanej inżynierii genetycznej leki biologiczne Forma tabletkowa pozwoli na prowadzenie leczenia w całości w warunkach ambulatoryjnych.
Ze względu na brak na liście niezbędnych i niezbędnych leków na rok 2015, normy, rejestracja w Federacji Rosyjskiej dopiero w dniu 03.2013, koszt leku. Odmawiać.
4. Fortelyzyna. Narkotyk Produkcja rosyjska, nie jest lekiem niezbędnym i niezbędnym, w badaniach porównuje się go z fibrynolitycznym Actilyse, otwarto badanie porównujące skuteczność z Metalyse. Biorąc pod uwagę inne fibrynolityki dostępne w TPGG: Alteplazę, Urokinazę, mają one kilka wskazań do stosowania, podczas gdy deklarowana Fortelyzyna ma tylko jedno: ostry zawał serca mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 6 godzin, lek ten należy po zakończeniu porównać z lekiem dostępnym w TPG Tenectepase, który ma takie same wskazania do stosowania i jest droższy Badania kliniczne ponownie przesłać dokumenty z wynikami do włączenia. Odmawiać.
5. Degludec+insulina aspart (Ryzodeg® FlexTouch®) Roztwór do podawania podskórnego, wskazania do stosowania leku zgodnie z instrukcją użycia: Cukrzyca u dorosłych, data rejestracji w Federacji Rosyjskiej 2013. Bezpieczeństwo i skuteczność leku badano w 5 badaniach w 26 ośrodkach Federacji Rosyjskiej, w których wzięło udział 193 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, ceny podano w rublach. za paczkę. Nie jest to ważny i niezbędny lek. Odmawiać.
Wyklucz leki ze szpitalnej listy TPGG, które nie są VED.
Papaweryna – roztwór do wstrzykiwań; pigułki; czopki doodbytnicze;
Palonosetron – roztwór do podawania dożylnego;
ekstrakt z owoców ostropestu plamistego - tabletki; kapsułki; drażetka
granisetron – tabletki powlekane;
Lactobacillus acidophilus – liofilizat do sporządzania roztworu do stosowania doustnego i miejscowego;
Saccharomyces boulardii – proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego;
bifidobacteria longum + enterococcus fecium - kapsułki dojelitowe;
lactobacilli acidophilus + grzyby kefirowe – kapsułki;
metformina + saksagliptyna – tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu;
parykalcytol – roztwór do podawania dożylnego, kapsułki;
owoce dzikiej róży – syrop;
Mleczan magnezu dwuwodny + chlorowodorek pirydoksyny – tabletki powlekane;
siarczan żelaza - tabletki powlekane, drażetki;
perfluorodekalina + per+ proksanol + woda do wstrzykiwań;
strofantyna-K – roztwór do podawania dożylnego;
Glikozyd z liści konwalii – roztwór do podawania dożylnego;
roztwór lewomentolu w izowalerianianie mentylu - tabletki podjęzykowe; kapsułki podjęzykowe;
eplerenon – tabletki powlekane;
hesperydyna + diosmina - tabletki powlekane;
trokserutyna – kapsułki;
klindamycyna – czopki dopochwowe;
mikonazol – czopki dopochwowe;
metronidazol + mikonazol – czopki dopochwowe;
fenoterol – koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji;
lidokaina + chlorheksydyna - żel do stosowania miejscowego;
benzatyna benzylopenicylina – liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania domięśniowego;
dorypenem – proszek do sporządzania roztworu do infuzji;
spiramycyna – tabletki;
erytromycyna – tabletki dojelitowe, maść do stosowania zewnętrznego, liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego;
norfloksacyna – tabletki powlekane, krople do oczu i uszu;
anidulafungina – liofilizat do przygotowania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji;
aceklofenak – tabletki powlekane;
klonazepam – tabletki;
oksymetazolina – krople do nosa, spray do nosa;
Framycetin – spray do nosa;
ambazon - pastylki do ssania;
teofilina – tabletki o przedłużonym uwalnianiu, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.
Prezes FC
Sekretarz
Zarejestrowany w Urzędzie Republiki Białorusi ds. organizacji działalności sędziów pokoju i prowadzenia rejestrów aktów prawnych w dniu 10 lutego 2012 r. N 1818
MINISTERSTWO ZDROWIA REPUBLIKI BASZKORTOSTANU
ZAMÓWIENIE
REPUBLIKA BASZKORTOSTanu
W celu zorganizowania prac nad utworzeniem i aktualizacją republikańskiej listy (formuły) leków niezbędnych i niezbędnych do świadczenia szpitalnej opieki medycznej (zwanej dalej republikańską listą (formułą) leków niezbędnych i niezbędnych), zgodnie z Programem gwarancji państwowych zapewniających obywatelom Federacji Rosyjskiej bezpłatną opiekę medyczną, corocznie zatwierdzanym dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej, rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 marca 2001 r. N 88 „W sprawie wprowadzenia w życie normy branżowej „Standard Informacji Państwowej dla leków. Przepisy podstawowe” oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska z dnia 12 lutego 2007 r. N 110 „W sprawie procedury przepisywania i przepisywania leków i produktów celów medycznych i specjalistycznych środków żywienia medycznego”, zamawiam:
1. Utworzyć Formalną Komisję Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu.
2. Zatwierdź:
2.1. Regulamin Komisji Formalnej Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu (załącznik nr 1).
2.2. Regulamin Komisji Formalnej organizacja medyczna(Załącznik nr 2).
2.3. Formularz wniosku o włączenie (lub wyłączenie) produktu leczniczego z republikańskiej listy (formularza) leków niezbędnych i niezbędnych (załącznik nr 3).
2.4. Formularz karty do rejestrowania przypadków przepisywania leków pacjentom szpitalnym, które nie są ujęte na republikańskiej liście (formularzu) leków niezbędnych i niezbędnych (załącznik nr 4).
2.5. Formularz raportu zbiorczego o strukturze i wielkości zakupów leków nieujętych w republikańskiej liście (formule) leków niezbędnych i niezbędnych (załącznik nr 5).
3. Do szefów organizacji medycznych podległych Ministerstwu Zdrowia Republiki Baszkortostanu:
3.1. Zatwierdza skład komisji formułujących organizacje medyczne i organizuje ich pracę zgodnie z Regulaminem komisji formułującej organizacji medycznej.
3.2. W razie potrzeby przedłóż Komisji Formułowej Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu propozycje włączenia (lub wykluczenia) leków z republikańskiej listy (formularza) leków niezbędnych i niezbędnych z obowiązkowym załącznikiem: zarządzenie w sprawie skład Komisji Recepcyjnej organizacji medycznej, protokoły z posiedzeń organizacji medycznej Komisji Recepturowej w celu omówienia propozycji podpisanych przez wszystkich członków komisji, zapisy co najmniej pięćdziesięciu przypadków przepisywania leków proponowanych do umieszczenia na liście republikańskiej ( formuła) niezbędnych i niezbędnych leków.
4. Nakaz należy zarejestrować w przewidziany sposób w Urzędzie Republiki Baszkortostanu ds. organizacji działalności sędziów pokoju i prowadzenia rejestrów aktów prawnych.
5. Powierzyć kontrolę nad wykonaniem niniejszego zarządzenia Pierwszemu Wiceministrowi A.A. Bakirowowi.
Minister
G.A.SZEBAJEW
Załącznik nr 1
Republika Baszkortostanu
POZYCJA
O FORMULARNEJ KOMISJI MINISTERSTWA ZDROWIA
REPUBLIKA BASZKORTOSTanu
I. POSTANOWIENIA OGÓLNE
1.1. Komisja Receptywna Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu (zwana dalej Komisją Recepturową) zostaje utworzona w celu opracowywania i ciągłej aktualizacji republikańskiej listy (formuły) niezbędnych i niezbędnych leków.
1.2. Komisja formułująca jest organem eksperckim Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu.
1.3. Komisja formułująca w swojej pracy kieruje się ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, regulacyjnym akty prawne Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej, Ministerstwo Zdrowia Republiki Baszkortostanu oraz niniejszy Regulamin.
II. ZADANIA I FUNKCJE FORMULARNEJ KOMISJI
2.1. Głównym zadaniem Komisji Formulacyjnej jest rozpatrywanie propozycji organizacji medycznych dotyczących włączenia lub wykluczenia leków, wprowadzenia zmian i uzupełnień do republikańskiej listy (formuły) leków niezbędnych i niezbędnych.
2.2. Funkcje Komisji Formalnej to:
organizowanie rewizji republikańskiej listy (formuły) niezbędnych i niezbędnych leków przynajmniej raz w roku;
w razie potrzeby zorganizuj dodatkowe badanie republikańskiej listy (formuły) niezbędnych i niezbędnych leków lub jej sekcji.
III. PROCEDURA TWORZENIA FORMULARNEJ KOMISJI
3.1. W skład Komisji Formalnej wchodzą: Przewodniczący, Zastępca Przewodniczącego, członkowie Komisji Formalnej, Sekretarz Komisji Formalnej.
3.2. Skład Komisji Formułowej zatwierdzany jest zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu.
3.3. W skład Komisji Formalnej wchodzą kierownicy lub zastępcy kierowników departamentów Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu, główni specjaliści Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu, przedstawiciel Instytucja rządowa Terytorialny Fundusz Obowiązkowego Ubezpieczenia Medycznego Republiki Baszkortostanu.
Główni niezależni specjaliści Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu są zapraszani do udziału w posiedzeniach Komisji Formułowej z prawem głosu doradczego, jeśli to konieczne.
3.4. Przewodniczącym Komisji ds. Leków jest Wiceminister Zdrowia Republiki Baszkortostanu odpowiedzialny za kwestie podaży leków.
3.5. Do funkcji Przewodniczącego Komisji Formulacyjnej należy:
a) odbywanie posiedzeń Komisji Formalnej;
b) zarządzanie Komisją Formalną;
c) formułowanie propozycji dotyczących składu Komisji Formalnej;
d) przedstawianie zbiorowej opinii członków Komisji Formułowej Ministrowi Zdrowia Republiki Baszkortostanu, a także w innych organizacjach i departamentach.
3.6. W przypadku nieobecności Przewodniczącego Komisji Formalnej jego funkcje pełni Zastępca Przewodniczącego Komisji Formalnej.
3.7. Do funkcji członków Komisji Formalnej należy:
a) udział w pracach Komisji Formułowej z prawem głosu decydującego;
b) rozpatrywanie i badanie wniosków złożonych o włączenie do republikańskiej listy (formuły) leków niezbędnych i niezbędnych;
c) przedstawienie ekspertyz dotyczących otrzymanych materiałów na posiedzeniu Komisji Formalnej.
3.8. Członkowie Komisji Formalnej są odpowiedzialni za aktualność i obiektywność rozpatrywanych informacji.
3.9. Do funkcji Sekretarza Komisji Formalnej należy:
a) powiadamianie członków Komisji Formalnej o miejscu i godzinie posiedzenia;
b) prowadzenie protokołów posiedzeń Komisji Formalnej;
c) prowadzenie dokumentacji Komisji Formalnej;
d) sporządzanie wyciągów z protokołów Komisji Formalnej;
e) zapoznawanie członków Komisji Formalnej z porządkiem regularnych posiedzeń Komisji Formalnej.
Wszystkie materiały dotyczące produktów leczniczych przygotowane do rozpatrzenia przez Komisję Receptariuszową przechowuje sekretarz w okresie roku od daty posiedzenia.
IV. PRACA FORMULARNEJ KOMISJI
4.1. Posiedzenia Komisji Formalnej odbywają się co najmniej raz w roku. W razie potrzeby Przewodniczący Komisji Formułowej zwołuje posiedzenie nadzwyczajne.
4.2. Decyzje Komisji Formułowej uważa się za ważne, jeżeli w posiedzeniu Komisji Formułowej wzięło udział więcej niż dwie trzecie członków Komisji Formułowej.
4.3. Decyzje podejmowane na posiedzeniach Komisji Formułowej uważa się za przyjęte, jeżeli zostaną pozytywnie przyjęte przez większość członków Komisji Formułowej, którzy brali udział w głosowaniu na posiedzeniu Komisji Formułowej.
4.4. Posiedzenia Komisji Formalnej są protokołowane, protokoły podpisują Przewodniczący, Sekretarz i członkowie Komisji Formalnej.
Załącznik nr 2
do Rozporządzenia Ministra Zdrowia
Republika Baszkortostanu
POZYCJA
O FORMULARNEJ KOMISJI ORGANIZACJI MEDYCZNEJ
I. POSTANOWIENIA OGÓLNE
1.1. Komisja recepturowa organizacji medycznej (zwana dalej Komisją) jest organem eksperckim organizacji medycznej o charakterze szpitalnym, odpowiedzialnym za wdrożenie systemu recepturowego – restrykcyjnych list leków do nabycia i stosowania w organizacjach medycznych, prowadzących do obniżenie kosztów opieki zdrowotnej nad lekami i optymalizacja terapii lekowej.
1.2. Komisja w swojej pracy kieruje się ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, regulacyjnymi aktami prawnymi Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej oraz Ministerstwa Zdrowia Republiki Baszkortostanu, republikańską listą (formułą) niezbędnych i leki podstawowe, zarządzenia głównego lekarza organizacji medycznej oraz niniejszy Regulamin.
II. ZADANIA FORMULARNEJ KOMISJI ORGANIZACJI MEDYCZNEJ
Główne zadania Komisji to:
2.1. Opracowywanie i wdrażanie profesjonalnych polityk w zakresie doboru leków, ich oceny, zaopatrzenia, bezpieczne użytkowanie i wsparcie informacyjne w organizacji medycznej.
2.2. Udzielanie pomocy w kwestiach zaawansowanego szkolenia personelu w zakresie stosowania leków.
III. FUNKCJE FORMULARNEJ KOMISJI ORGANIZACJI MEDYCZNEJ
Funkcje Komisji to:
3.1. Zorganizowanie co najmniej raz w roku przeglądu receptury organizacji medycznej w oparciu o republikańską listę (recepturę) leków niezbędnych i niezbędnych, z uwzględnieniem profilu instytucji, jej możliwości, wysokości dofinansowania i zasięgu chorób, w przypadku których udzielana jest opieka medyczna.
3.2. Rozpatrzenie, przygotowanie i przedłożenie do zatwierdzenia w określony sposób propozycji włączenia lub wykluczenia leków z republikańskiej listy (formuły) leków niezbędnych i niezbędnych.
3.3. Przegląd i analiza danych statystycznych dotyczących zachorowalności, analiza danych farmakoepidemiologicznych, asortymentu leków kupowanych przez organizację medyczną i innych danych wchodzących w zakres jej kompetencji.
3.4. Analiza racjonalności stosowania leków w organizacji medycznej wraz z analizą ABC/VEN przeprowadzaną raz w roku z prezentacją wyników, zgodnie z wzorem Działu IV formularza sprawozdawczego N 71 „Sprawozdanie z usługi” Farmakologia kliniczna„do wydziału organizacji działalności farmaceutycznej i podaży leków dla ludności Ministerstwa Zdrowia Republiki Białorusi w okresie składania sprawozdań rocznych.
3.5. Rozliczanie stosowania w organizacji medycznej produktów leczniczych, które nie znajdują się na republikańskiej liście (formularzu) niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych, w formie zgodnej z załącznikiem nr 4 do niniejszego rozporządzenia.
3.6. Przekazywanie podsumowującego raportu o strukturze i wielkości zakupów leków nie znajdujących się na republikańskiej liście (formule) leków niezbędnych i niezbędnych, raz w roku w formie zgodnej z Załącznikiem nr 5 do niniejszego zarządzenia w formie elektronicznej (w formacie Excel) oraz złożenie pisma w Departamencie Organizacji Działalności Farmaceutycznej i Dostawy Leków dla Ludności Ministerstwa Zdrowia Republiki Białoruś w terminie do 10 dnia miesiąca następującego po miesiącu sprawozdawczym.
IV. PROCEDURA TWORZENIA FORMULARNEJ KOMISJI
ORGANIZACJA MEDYCZNA
4.1. Skład i strukturę Komisji zatwierdza kierownik organizacji medycznej.
4.2. W skład Komisji wchodzą: Przewodniczący, Zastępca Przewodniczącego, członkowie Komisji, Sekretarz Komisji.
4.3. Skład Komisji przedstawiany jest do zatwierdzenia Przewodniczącemu Komisji w określony sposób.
4.4. Skład Komisji zatwierdzany jest zarządzeniem organizacji medycznej.
4,5. W skład Komisji wchodzą wszyscy zastępcy kierowników organizacji medycznej odpowiedzialnej za udzielanie opieki medycznej, kierownicy oddziałów, kierownicy aptek i farmakolodzy kliniczni.
4.6. Przewodniczący Komisji jest jednym z zastępców kierowników organizacji medycznej, który nadzoruje świadczenie opieki medycznej.
4.7. Do funkcji Przewodniczącego Komisji należy:
a) odbywanie posiedzeń Komisji;
b) zarządzanie Komisją;
c) formułowanie propozycji składu Komisji;
d) reprezentowanie Komisji w innych organizacjach i służbach.
4.8. Zastępcą Przewodniczącego Komisji jest farmakolog kliniczny lub jeden z kierowników działu organizacji medycznej.
4.9. Zadaniami członków Komisji są:
a) udział w pracach Komisji;
b) przegląd i badanie naukowe materiałów zgłoszonych do włączenia na republikańską listę (formułę) leków niezbędnych i niezbędnych;
c) przedstawienie ekspertyz na temat otrzymanych materiałów na posiedzeniu Komisji.
4.10. Członkowie Komisji wykonują prace zgodnie z planem zatwierdzonym przez Przewodniczącego Komisji.
4.11. Członkowie Komisji są odpowiedzialni za aktualność i obiektywność rozpatrywanych informacji.
4.12. Do funkcji Sekretarza Komisji należy:
a) powiadamianie członków Komisji o terminie i miejscu posiedzenia Komisji;
b) prowadzenie protokołów posiedzeń Komisji;
c) prowadzenie dokumentacji Komisji;
d) przygotowywanie oświadczeń Komisji;
e) gromadzenie dokumentacji przypadków przepisywania pacjentom szpitalnym leków nieujętych na republikańskiej liście (formularzu) leków niezbędnych i niezbędnych, w formie zgodnej z załącznikiem nr 4 do niniejszego zarządzenia.
V. PRACA FORMULARNEJ KOMISJI
INSTYTUCJE ZDROWIA
5.1. Posiedzenia Komisji odbywają się co najmniej raz na kwartał. W razie potrzeby Przewodniczący Komisji zwołuje posiedzenie nadzwyczajne.
5.2. Decyzje Komisji uważa się za ważne, jeżeli w posiedzeniu Komisji wzięło udział więcej niż dwie trzecie członków Komisji.
5.3. Decyzje podejmowane na posiedzeniach Komisji uważa się za przyjęte, jeżeli zostaną pozytywnie przyjęte przez większość członków Komisji, którzy wzięli udział w głosowaniu na posiedzeniu Komisji.
5.4. Posiedzenia Komisji są nagrywane, protokoły podpisują Przewodniczący, Sekretarz i członkowie Komisji.
Załącznik nr 3
do Rozporządzenia Ministra Zdrowia
Republika Baszkortostanu
OFERTA
O WŁĄCZENIU (LUB WYKLUCZENIU) DO REPUBLIKI
LISTA (FORMUŁA) POTRZEB ISTOTNYCH I
WAŻNE LEKKI
(wypełniane przez komisję formułującą organizację medyczną
i przedłożony Komisji Formalnej Ministerstwa Zdrowia Republiki Białorusi)
1. Wniosek o włączenie (lub wyłączenie) produktu leczniczego z republikańskiego wykazu (formularza) leków niezbędnych i niezbędnych musi być sporządzony w języku rosyjskim, podpisany i zawierać informacje o:
rejestracja państwowa produktu leczniczego (kopia dowodu rejestracyjnego);
międzynarodowa niezastrzeżona nazwa produktu leczniczego zgodna z państwowym rejestrem produktów leczniczych, jeżeli produkt leczniczy nie posiada międzynarodowego nazwa ogólna, wskazana jest nazwa zastępcza (handlowa, oryginalna, naukowa, chemiczna);
postacie dawkowania zgodnie z państwowym rejestrem leków;
grupa farmakoterapeutyczna leku;
skuteczność kliniczna leku (docelowa populacja, sposób dawkowania, czas stosowania, konieczność posiadania specjalnych umiejętności lub warunków przy przepisywania, linki do zaleceń klinicznych, informacja o poziomie wiarygodności przedstawionych danych) wskazanie źródła publikacji (kopie prace w załączeniu);
bezpieczeństwo produktu leczniczego, ze wskazaniem źródła publikacji (w załączeniu kopie prac);
wyniki porównawczych badań klinicznych produktów leczniczych, jeżeli produkty lecznicze proponowane do włączenia (lub wyłączenia) z republikańskiej listy (formuły) niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych należą do tej samej grupy farmakoterapeutycznej i są przeznaczone do diagnostyki, zapobiegania lub leczenia niektórych chorób, stanów klinicznych lub zespołów;
wyniki badań farmakoekonomicznych, w tym ocenę ekonomiczną w oparciu o kryterium opłacalności, wraz z załączeniem odpowiednich materiałów ze wskazaniem źródła publikacji.
2. Kryteriami włączenia (lub wykluczenia) produktu leczniczego z tworzenia republikańskiej listy (formuły) niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych są:
poparte naukowo dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku w konkretnej chorobie, zespole lub sytuacji klinicznej;
naukowe dane dotyczące terapeutycznej równoważności leku z lekami o podobnych mechanizmach działania farmakologicznego;
oparte naukowo dane na temat potrzeby i zasadności stosowania określonego leku w diagnostyce, zapobieganiu lub leczeniu niektórych patologii, w tym tych, które dominują w strukturze zachorowalności obywateli republiki, charakteryzujących się wysoką śmiertelnością i wymagających znacznych nakładów finansowych koszty w odpowiednich warunkach zapewnienia opieki medycznej obywatelom Republiki Baszkortostanu;
wyniki badań farmakoekonomicznych produktu leczniczego w ramach jednej grupy farmakoterapeutycznej, w tym ocenę ekonomiczną skuteczności produktu leczniczego przy zastosowaniu kryterium opłacalności;
popyt (znaczenie społeczne) na konkretny lek ze strony praktycznej opieki zdrowotnej i ludności;
dostępność produktu leczniczego w zatwierdzonych standardach opieki medycznej, protokołach postępowania z pacjentem, wytyczne kliniczne dla lekarzy, w tym międzynarodowych.
Typowy przepis
o komisji formułowej organizacji medycznej
1. Postanowienia ogólne
1.1. Komisja formułowa organizacji medycznej (zwana dalej Komisją) jest powoływana w celu koordynowania działań organizacji medycznej w celu wprowadzenia systemu formułowania do pracy organizacji medycznej.
1.2. Komisja jest kolegialnym organem eksperckim, utworzonym na zlecenie kierownika organizacji medycznej.
1.3. Komisja w swojej pracy kieruje się ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej i ustawodawstwem Republiki Czuwaski, decyzjami Komisji Formułowej Ministerstwa Zdrowia Republiki Czuwaski oraz niniejszym Regulaminem.
- Główne zadania Komisji
Główne zadania Komisji to:
2.1. Zapewnienie jednolitych podejść do organizacji zaopatrzenia w leki w organizacji medycznej, opracowanie i wdrożenie działań mających na celu jego udoskonalenie.
2.2 Koordynacja pracy jednostek strukturalnych organizacji medycznej w systemie formułowym republiki.
2.3. Wprowadzenie zasad do praktyki pracy organizacji medycznej Medycyna oparta na dowodach i standaryzacja.
2.4. Szkolenie pracownicy medyczni organizacja medyczna zajmująca się kwestiami terapii lekowej.
- Główne funkcje Komisji
Główne funkcje Komisji to:
3.1. Opracowanie i terminowa aktualizacja receptury leków i wyrobów medycznych organizacji medycznej (zwanej dalej recepturą).
3.2. Opracowanie i wdrożenie polityki lekowej w organizacji medycznej (regulacje stosowania leków recepturowych i pozaformularnych, wprowadzenie ograniczeń w stosowaniu niektórych leków, zasady substytucji generycznych i terapeutycznych, zasady przechowywania i wydawania leków w organizacji medycznej) itp.), analizę kliniczną i ekonomiczną efektywności systemu dostarczania leków i wyrobów medycznych organizacji medycznej.
3.3. Pomoc doradcza pracowników medycznych oraz administracji organizacji medycznej w sprawach związanych ze stosowaniem leków i wyrobów medycznych.
3.4. Organizacja wydarzeń podnoszących umiejętności pracowników medycznych w zakresie terapii lekowej.
3.5. Zapewnienie pracownikom medycznym obiektywnych i nowoczesnych źródeł informacji nt leki, opracowanie i publikacja katalogu receptur dla organizacji medycznej.
3.6. Monitorowanie racjonalności, zasadności i skuteczności stosowania leków i wyrobów medycznych, monitorowanie działań niepożądanych działania niepożądane na leki i produkty medyczne.
3.7. Przedstawianie propozycji do komisji formułowej Republiki Czuwaski w sprawie tworzenia wniosków o zakup leków i wyrobów medycznych do leczenia szpitalnego, wniosków o leki i wyroby medyczne w ramach programu dostarczania niezbędnych leków niektórym kategoriom obywateli uprawnionych do państwo pomoc społeczna jako zestaw służby socjalne oraz w ramach Dekretu Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 lipca 1994 r. nr 890.
3.8. Inne funkcje określone na polecenie kierownika organizacji medycznej.
- Procedura tworzenia i pracy Komisji
4.1 Skład Komisji zatwierdza się zarządzeniem kierownika organizacji medycznej. Komisja składa się z przewodniczącego, wiceprzewodniczącego, sekretarza i członków Komisji.
Członkami Komisji mogą być zastępcy naczelnych lekarzy, szefowie podziały strukturalne, najbardziej wykwalifikowani lekarze specjaliści, farmakolog kliniczny, a także, za zgodą, przedstawiciele wydziału lekarskiego federalnego budżetu państwa instytucja edukacyjna wyższy kształcenie zawodowe„Czuwasz Uniwersytet stanowy imienia I.N. Uljanowa”, a także innych zainteresowanych.
4.2. Prace Komisji prowadzone są zgodnie z corocznie zatwierdzanym planem pracy.
4.3. Przewodniczący Komisji sprawuje ogólne kierownictwo nad działalnością Komisji, zatwierdza porządek obrad i plan jej pracy oraz przewodniczy posiedzeniom Komisji.
4.4. Zastępca Przewodniczącego Komisji wykonuje polecenia Przewodniczącego Komisji, pełni obowiązki Przewodniczącego Komisji w czasie jego nieobecności, zapewnia kontrolę nad terminowym przygotowaniem materiałów do rozpatrzenia na posiedzeniu Komisji oraz realizacją decyzje Komisji.
4,5. Sekretarz Komisji organizuje posiedzenia Komisji, ustala porządek obrad, sporządza plan pracy Komisji, przygotowuje materiały oraz informuje członków Komisji o terminie i miejscu kolejnego posiedzenia.
W przypadku nieobecności Sekretarza Komisji wykonywanie jego obowiązków w imieniu Przewodniczącego Komisji powierza się członkowi Komisji.
4.6. Posiedzenia Komisji odbywają się w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na kwartał, w razie potrzeby Przewodniczący Komisji zwołuje posiedzenie nadzwyczajne.
4.7. Posiedzenie Komisji uważa się za ważne, jeżeli bierze w nim udział co najmniej dwie trzecie jej członków.
Członkowie Komisji uczestniczą w jej posiedzeniach bez prawa zastępstwa. Członek Komisji, w przypadku niemożności przybycia na posiedzenie, ma prawo do wcześniejszego przedstawienia swojej opinii w rozpatrywanych sprawach w formie pisemnej.
4.8. Decyzje Komisji podejmowane są większością głosów członków Komisji obecnych na posiedzeniu. W przypadku równości głosów decyduje głos przewodniczącego na posiedzeniu Komisji.
4.9. Decyzje podejmowane na posiedzeniach Komisji dokumentowane są w protokołach, które podpisuje przewodniczący i sekretarz Komisji.
Jeżeli nie zgadzasz się z decyzją Komisji, członek Komisji ma prawo wyrazić na piśmie zdanie odrębne w rozpatrywanych kwestiach, które ogłaszane jest na posiedzeniu Komisji i załączane do protokołu.
4.10. Poprzez rewizję kontrowersyjne kwestie Komisja ma prawo zapraszać na posiedzenie ekspertów specjalistycznych (w tym spośród pracowników paramedycznych i farmaceutycznych) bez prawa głosu decydującego.
4.11. Decyzje podejmowane przez Komisję mają charakter doradczy iw razie potrzeby są formalizowane zarządzeniami szefa organizacji
Archiwum
WYDZIAŁ ZDROWIA ADMINISTRACJI REGIONU PERM
ZAMÓWIENIE
O UTWORZENIU FORMULARNEJ KOMISJI
W celu dalszej poprawy jakości opieki medycznej, racjonalne wykorzystanieśrodki finansowe przy planowaniu zakupu leków instytucje medyczne, maksymalnego zaspokojenia potrzeb ludności w zakresie leków oraz zgodnie z decyzją Zarządu Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 28 września 1999 r. „W sprawie koncepcji programu rozwoju systemu zaopatrzenia w leki opieki zdrowotnej i ludności Federacji Rosyjskiej” rozkazuję:
1. Utworzyć komisję formułującą przy wydziale zdrowia administracji regionalnej. Zatwierdź skład komisji (załącznik nr 1).
2. Zatwierdzić Regulamin regionalnej komisji formułującej (załącznik nr 2).
3. Zatwierdź Regulamin standardowy na komisji formułowej placówki medycznej (załącznik nr 3).
4. Naczelni lekarze zakładów leczniczych i profilaktycznych tworzą i zatwierdzają komisje formułowe przy zakładach leczniczych.
5. Powierzyć kontrolę nad wykonaniem zamówienia zastępcy kierownika wydziału A.M. Alikinowi.
Kierownik działu
SA RYZHAKOV
Załącznik nr 1
do zamówienia
z dnia 19.09.2000 N 290
KOMISJA FORMULARSKA PRZY ADMINISTRACJI ZDROWIA
ADMINISTRACJA REGIONALNA
Shagova T.V. - Pierwszy Zastępca Kierownika Katedry
Przewodniczący Komisji
Alikin A.M. - zastępca kierownika wydziału
Zastępca Przewodniczącego Komisji
Melentyeva I.A. - Zastępca Szefa Departamentu Nadzoru Państwowego ds działalność farmaceutyczną Departament Działalności Farmaceutycznej i Produkcji Leków Sekretarz Komisji (zgodnie z ustaleniami)
Członkowie komisji:
Mielnikowa T.P. - Zastępca Kierownika Wojewódzkiego Wydziału Zdrowia
Nazarenko N.V. - główny terapeuta regionu
Ladeishchikov V.M. - główny chirurg regionu
Sitnichenko E.P. - główny pediatra regionu
Kolobov A.Ya. - główny epidemiolog regionu
Kon E.M. - główny niezależny anestezjolog - reanimator regionu
Goldyreva E.V. - główny położnik-ginekolog regionu
Kudlaev V.R. - główny lekarz OPB N 1 - główny niezależny psychiatra regionu
Swietłakow B.I. - główny lekarz OTD „Phthisiopulmonology” Główny niezależny fityzjatra regionu
Żelnin A.V. - główny niezależny neurolog w regionie
Sominich S.B. - Zastępca Naczelnego Lekarza OOD
Maerovich T.M. - kierownik działu ds. interakcji z organizacjami samoregulacyjnymi i organizacjami miejskimi POFOMS (zgodnie z ustaleniami)
Soloninina A.V. - Prorektor ds. Finansowo-Ekonomicznych Państwowej Akademii Farmaceutycznej w Permie (wg ustaleń)
Reshetilov A.E. - Kierownik Wydziału Farmacji i Produkcji Leków Administracji Regionalnej (zgodnie z ustaleniami)
Sukhikh V.A. - Dyrektor Państwowego Przedsiębiorstwa Unitarnego „Permpharmacy” (wg ustaleń)
Załącznik nr 2
do zamówienia
z dnia 19.09.2000 N 290
POZYCJA
O FORMULARNEJ KOMISJI ADMINISTRACJI ZDROWIA
ADMINISTRACJA REGIONALNA
I. POSTANOWIENIA OGÓLNE
1. Komisję formułową wydziału zdrowia administracji regionalnej (zwaną dalej komisją) tworzy się w celu opracowywania i ciągłej aktualizacji wykazu formuł. leki Region Perm (lista formalna).
2. Komisja jest organem eksperckim wydziału zdrowia administracji regionu Perm.
3. Komisja w swojej pracy kieruje się ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, regulacyjnymi aktami prawnymi Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, Państwowym Rejestrem Leków, zatwierdzoną Listą leków niezbędnych i niezbędnych oraz ustawodawstwem Region Permu.
II. ZADANIA FORMULARNEJ KOMISJI ZARZĄDZAJĄCEJ
OBSZAR OCHRONY ZDROWIA
III. FUNKCJE FORMULARNEJ KOMISJI ZARZĄDZAJĄCEJ
OBSZAR OCHRONY ZDROWIA
Zadania komisji to:
1. Organizować, przynajmniej raz w roku, rewizję i ponowne wydanie wykazu formularzy.
2. Przegląd i analiza wykazów recepturowych zakładów leczniczych i profilaktycznych opieki zdrowotnej.
3. W razie potrzeby zorganizuj dodatkowe sprawdzenie wykazu formularzy lub jego sekcji.
4. Analiza sytuacji farmakoepidemiologicznej w regionie Perm w celu uzasadnienia zapotrzebowania na określone leki.
IV. PROCEDURA TWORZENIA FORMULARNEJ KOMISJI ZARZĄDZAJĄCEJ
OBSZAR OCHRONY ZDROWIA
1. Strukturę komisji zatwierdza kierownik wydziału zdrowia administracji regionu Perm.
3. Skład komisji przedstawiany jest do zatwierdzenia przewodniczącemu komisji w określony sposób
4. Skład komisji zatwierdzany jest zarządzeniem wojewódzkiego wydziału zdrowia.
5. Przewodniczącym komisji jest pierwszy zastępca szefa wojewódzkiego wydziału zdrowia
6. Do funkcji przewodniczącego komisji należy:
Zarządzanie komisją;
7. Zastępcą przewodniczącego komisji jest zastępca kierownika wydziału lub jeden z głównych specjalistów wydziału zdrowia administracji regionu Perm.
8. Kandydatów na członków komisji zgłaszają gminne władze służby zdrowia, zakłady naukowe, pedagogiczne i medyczne, publiczne organizacje medyczne i farmaceutyczne.
9. Do funkcji członków komisji należy:
10. Członkowie komisji wykonują prace zgodnie z planem zatwierdzonym przez przewodniczącego komisji.
11. Członkowie komisji odpowiadają za aktualność i obiektywność rozpatrywanych informacji.
12. Do funkcji sekretarza komisji należy:
V. PRACA FORMULARNEJ KOMISJI ZARZĄDZAJĄCEJ
OBSZAR OCHRONY ZDROWIA
3. Uchwały na posiedzeniach komisji uważa się za przyjęte, jeżeli co najmniej dwie trzecie członków komisji biorących udział w głosowaniu na posiedzeniu komisji głosowało za nimi pozytywnie.
5. Komisja koresponduje ze wszystkimi zainteresowanymi służbami, organizacjami i osobami, zarówno w Federacji Rosyjskiej, jak i za granicą.
Załącznik nr 3
do zamówienia
z dnia 19.09.2000 N 290
POSTANOWIENIA STANDARDOWE
O FORMULARNEJ KOMISJI LECZENIA I ZAPOBIEGANIA
INSTYTUCJE ZDROWIA
I. POSTANOWIENIA OGÓLNE
1. Komisję recepturową do celów leczniczych (zwaną dalej komisją) tworzy się w celu opracowania i ciągłej aktualizacji wykazu leków do celów leczniczych. instytucja profilaktyczna opiekę szpitalną (zwaną dalej wykazem).
2. Komisja jest organem eksperckim zakładu leczniczo-profilaktycznego opieki zdrowotnej.
3. Komisja w swojej pracy kieruje się ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, regulacyjnymi aktami prawnymi Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, Państwowym Rejestrem Leków, zatwierdzoną Listą Leków Vital i Essential, ustawodawstwem Perm Wojewódzki, zarządzenia wyższych wydziałów zdrowia oraz główny lekarz zakładu leczniczo-profilaktycznego opieki zdrowotnej.
II. ZADANIA FORMULARZOWEJ KOMISJI LECZENIA -
INSTYTUCJA PROFILAKTYKI ZDROWOTNEJ
Do głównych zadań komisji należy:
1. Rozpatrzenie propozycji włączenia lub wyłączenia leków, zmian i uzupełnień do wykazu leków.
2. Przegląd i przedłożenie do zatwierdzenia w przewidziany sposób projektu wykazu formuł.
III. FUNKCJE WZGLĘDU KOMISJI LECZENIE -
INSTYTUCJA PROFILAKTYKI ZDROWOTNEJ
Zadania komisji to:
1. Organizuj przegląd wykazu formularzy przynajmniej raz w roku.
2. Przeglądanie i analiza danych statystycznych o zachorowalności, analiza danych farmakoepidemiologicznych, asortymentu leków kupowanych przez zakład opieki zdrowotnej i profilaktycznej oraz innych danych wchodzących w zakres jego kompetencji.
3. Rachunkowość i analiza skutki uboczne od używania narkotyków.
4. Analiza racjonalności stosowania leków w zakładach leczniczych i profilaktycznych opieki zdrowotnej.
5. Zorganizowanie dodatkowego badania wykazu formularzy lub jego sekcji, jeśli zajdzie taka potrzeba.
IV. PROCEDURA TWORZENIA FORMULARNEJ KOMISJI LECZENIA -
INSTYTUCJA PROFILAKTYKI ZDROWOTNEJ
1. Skład komisji zatwierdza kierownik zakładu leczniczego i profilaktycznego opieki zdrowotnej.
2. W skład komisji wchodzą: przewodniczący, wiceprzewodniczący, członkowie komisji, sekretarz komisji.
3. Skład komisji przedstawiany jest do zatwierdzenia przewodniczącemu komisji w określony sposób.
4. Skład komisji zatwierdzany jest zarządzeniem instytucji medyczno-profilaktycznej regionu.
5. W skład komisji wchodzą wszyscy zastępcy kierowników zakładów leczniczo-profilaktycznej opieki zdrowotnej odpowiedzialni za udzielanie opieki medycznej, wszyscy kierownicy oddziałów zakładów opieki zdrowotnej, kierownik apteki, przedstawiciele oświatowych, naukowych organizacji medycznych zlokalizowanych na podstawie art. zakład opieki zdrowotnej, przedstawiciele publicznych organizacji zawodowych, przedstawiciele wszystkich ubezpieczeniowo-medycznych organizacji działających w ramach ubezpieczenia obowiązkowego ubezpieczenie zdrowotne w placówkach służby zdrowia.
6. Przewodniczącym komisji jest zastępca kierownika zakładu opieki zdrowotnej do spraw pracy lekarskiej.
7. Do funkcji przewodniczącego komisji należy:
Prowadzenie posiedzeń komisji;
Zarządzanie komisją;
Tworzenie propozycji składu komisji;
Reprezentowanie komisji w innych organizacjach i wydziałach.
8. Zastępcą przewodniczącego komisji jest jeden z kierowników oddziału zakładu opieki zdrowotnej.
9. Kandydatów na członków komisji zgłaszają gminny organ ochrony zdrowia, wydziały Akademii PGMA zlokalizowane na terenie zakładu opieki zdrowotnej oraz zakłady ubezpieczeń prowadzące obowiązkowe ubezpieczenie zdrowotne w zakładach opieki zdrowotnej.
10. Do funkcji członków komisji należy:
Udział w pracach komisji z prawem głosu;
Przegląd i badanie naukowe materiałów zgłoszonych do umieszczenia na formalnej liście;
Przedstawienie ekspertyz na temat otrzymanych materiałów na posiedzeniu komisji.
11. Członkowie komisji wykonują prace zgodnie z planem zatwierdzonym przez przewodniczącego komisji.
12. Członkowie komisji odpowiadają za aktualność i obiektywność rozpatrywanych informacji.
13. Do funkcji sekretarza komisji należy:
Prowadzenie protokołów posiedzeń komisji;
Prowadzenie dokumentacji komisji;
Przygotowywanie sprawozdań i korespondencji komisji.
V. PLAN PRACY FORMULARZA KOMISJI -
INSTYTUCJA PROFILAKTYKI ZDROWOTNEJ
1. Posiedzenia komisji odbywają się co najmniej raz na kwartał. W razie potrzeby przewodniczący komisji zwołuje posiedzenie nadzwyczajne.
2. Uchwały komisji uważa się za ważne, jeżeli w posiedzeniu komisji wzięło udział więcej niż dwie trzecie członków komisji.
3. Uchwały na posiedzeniach komisji uważa się za przyjęte, jeżeli co najmniej dwie trzecie członków komisji biorących udział w głosowaniu na posiedzeniu komisji głosowało za nimi pozytywnie.
4. Posiedzenia komisji są protokołowane, protokoły podpisują przewodniczący i sekretarz komisji.
5. Komisja prowadzi korespondencję ze wszystkimi zainteresowanymi służbami, organizacjami i osobami, zarówno w Federacja Rosyjska, i zagranicą.
