Kalkulacja cen detalicznych leków niezbędnych do życia. kształtowanie się ceny sprzedaży ubezpieczeń na życie

W dniu 27 października 2015 r. na stronie internetowej Departamentu Państwowych Regulacji Taryfowych opublikowano pismo w celu wyjaśnienia metodologii obliczania procedury tworzenia taryf Cena sprzedaży Leki witalne i podstawowe, która stanowi, że do obliczenia ceny detalicznej leków niezbędnych do życia należy kierować się ceną producenta bez podatku VAT. Poniżej zamieszczamy pełną treść pisma wraz z przykładami obliczeń.

Program Pharm-Inspector umożliwia wyliczenie ceny detalicznej leków niezbędnych i niezbędnych zarówno na podstawie ceny producenta bez VAT, jak i ceny producenta z VAT. Aby przejść do nowej formuły narzutów dla towarów na żywo, wystarczy wybrać z listy żądany schemat narzutów. W tym celu należy kliknąć przycisk znajdujący się na fakturze ceny. Pojawi się okno z ustawieniami do obliczania cen.

Stosowanie ceny producenta bez VAT zamiast ceny producenta z VAT przy obliczaniu cen podstawowych leków spowoduje obniżenie ostatecznej ceny detalicznej o około 4 – 5%.

Aplikacja. Tekst pisma Departamentu Państwowych Regulacji Taryf w sprawie wyjaśnienia metodologii obliczania procedury formacyjnej

Do szefów organizacji handlu hurtowego i detalicznego sprzedających leki w regionie Woroneża

W sprawie wyjaśnienia metodologii obliczania procedury kształtowania ceny sprzedaży leków niezbędnych i niezbędnych

W związku z wyjaśnieniem przez Federalną Służbę Antymonopolową Rosji metodologii obliczania procedury kształtowania ceny sprzedaży niezbędnych i niezbędnych leków, Departament Państwowej Regulacji Taryf Obwodu Woroneża zwraca uwagę szefów hurtowni i organizacje handlu detalicznego sprzedające leki w regionie Woroneża następujące informacje.

Obecnie obowiązujące przepisy nie przewidują rozróżnienia w procedurze kształtowania cen sprzedaży leki umieszczone na liście leków niezbędnych i niezbędnych, w zależności od reżimów podatkowych stosowanych przez organizacje zajmujące się hurtowym i detalicznym handlem lekami. Aktualny Regulamin zakładania maksymalne wymiary hurtowe i maksymalne narzuty detaliczne do rzeczywistych cen sprzedaży producentów leków znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędne leki narkotyki, u badanych Federacja Rosyjska zatwierdzony (dalej - Regulamin) przewiduje obliczanie narzutu hurtowego i (lub) detalicznego do rzeczywistej ceny sprzedaży producenta leków niezbędnych i niezbędnych bez podatku od wartości dodanej (zwanego dalej - VAT).

W związku z tym FAS Rosja uważa, że ​​organizacje handlu hurtowego i organizacje handlu detalicznego zlokalizowane w wspólny system opodatkowania (czyli ci, którzy są płatnikami podatku VAT), konieczne jest ustalenie ceny sprzedaży leków niezbędnych i niezbędnych poprzez zsumowanie ceny zakupu leków niezbędnych i niezbędnych bez podatku VAT (jeżeli dostawcą leków niezbędnych i niezbędnych jest płatnik UTII lub jest objęty uproszczonym systemem podatkowym, czyli nie jest płatnikiem podatku VAT, rzeczywistą cenę nabycia leków niezbędnych i niezbędnych od takiego dostawcy), składkę (której wysokość nie przekracza maksymalnej kwoty sprzedaży hurtowej lub detalicznej składka ustalana w podmiocie Federacji Rosyjskiej dla danej grupy cenowej), liczona od rzeczywistej ceny sprzedaży producenta bez podatku VAT i podatku od wartości dodanej, liczona od kwoty uzyskanej poprzez dodanie powyższych cen zakupu i ulg.

Organizacje handlu hurtowego i organizacje handlu detalicznego objęte uproszczonym systemem podatkowym lub płatnikami UTII muszą ustalić cenę sprzedaży leków niezbędnych i niezbędnych, sumując cenę zakupu niezbędnych i niezbędnych leków od dostawcy (rzeczywiste wydatki organizacji na zakup niezbędnych i niezbędnych leków, niezależnie od systemu podatkowego stosowanego przez dostawcę) oraz marży (której wysokość nie przekracza maksymalnej kwoty narzutu hurtowego lub detalicznego ustalonego w podmiocie Federacji Rosyjskiej dla danej ceny grupy), obliczona na podstawie rzeczywistej ceny sprzedaży producenta bez podatku VAT.

Przykłady formułowania przez organizacje handlu hurtowego i detalicznego cen sprzedaży leków niezbędnych i podstawowych, w zależności od obowiązującego systemu podatkowego, podano w załączniku do niniejszego pisma.

Aplikacja. Procedura ustalania przez organizacje handlu hurtowego i detalicznego ceny sprzedaży leków niezbędnych i niezbędnych, w zależności od zastosowanego systemu podatkowego

Przykład 1. Organizacja handlu hurtowego kupuje leki niezbędne i niezbędne od producenta leków niezbędnych i niezbędnych.

	Rzeczywista cena sprzedaży producenta		System podatkowy dla organizacji handlu hurtowego	Kwota zastosowanej marży hurtowej,%	Kwota zastosowanej marży hurtowej, rub.		Cena sprzedaży za organizację handlu hurtowego w ogólnym systemie podatkowym bez podatku VAT, rub.	Podatek VAT naliczony przez organizację handlu hurtowego, rub.	Cena sprzedaży za organizację handlu hurtowego w ogólnym systemie podatkowym z VAT, rub.	Cena sprzedaży za organizację handlu hurtowego w uproszczonym systemie podatkowym lub UTII, rub.
			ogólny system podatkowy		150*13/100= 19,50		150+19,50= 169,50	169,50*10/100= 16,95	150+19,5+ 16,95=186,45		186,45-165-16,95+15= 19,50
			UTII lub uproszczony system podatkowy		150*13/100= 19,50					165+19,50=184,50	184,50-165=19,50

Przykład 2. Organizacja handlu detalicznego objęta ogólnym systemem podatkowym kupuje niezbędne i niezbędne leki od organizacji hurtowej objętej ogólnym systemem podatkowym i zastosowała maksymalną marżę hurtową w wysokości 13%.

							Naliczony podatek VAT, rub. (zostaną przyjęte do odliczenia)				Dodatek otrzymany po zapłaceniu i odliczeniu podatku VAT, rub.
			150*25/ 100=37,50				186,45-169,50=16,95	169,50+37,50=207,00	207,00*10/100=20,70	207,00+20,70= 227,70	227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

Przykład 3. Organizacja handlu detalicznego objęta ogólnym systemem podatkowym kupuje niezbędne i niezbędne leki od organizacji hurtowej objętej uproszczonym systemem podatkowym lub płatnikiem UTII i zastosowała maksymalną narzut hurtowy w wysokości 13%.

bez VAT		Kwota zastosowanej marży detalicznej,%	Ilość zastosowanej marży detalicznej, rub.	Cena zakupu niezbędnych i niezbędnych leków od dostawcy podlegającego ogólnemu systemowi podatkowemu, rub. bez VAT	Cena zakupu niezbędnych i niezbędnych leków od dostawcy podlegającego ogólnemu systemowi podatkowemu, rub. VAT naliczony	Cena zakupu od dostawcy, który płaci UTII lub korzysta z uproszczonego systemu podatkowego, rub.	Naliczony podatek VAT, rub. (zostaną przyjęte do odliczenia)	Bez VAT	Podatek VAT naliczony przez organizację handlu detalicznego, rub.	Cena sprzedaży organizacji handlu detalicznego z VAT, rub.	Dodatek otrzymany po zapłaceniu i odliczeniu podatku VAT, rub.
			150*25/ 100=37,50					184,50+37,50=222,00	222,00*10/100= 22,20	222,00+22,20=244,20	244,20-184,50-22,20=37,50

Przykład 4. Organizacja handlu detalicznego objęta uproszczonym systemem podatkowym lub płatnik UTII kupuje niezbędne i niezbędne leki od organizacji hurtowej objętej ogólnym systemem podatkowym i która zastosowała maksymalną narzut hurtowy w wysokości 13%.

Rzeczywista cena sprzedaży producenta, rub.		Kwota zastosowanej marży detalicznej,%	Ilość zastosowanej marży detalicznej, rub.	Cena zakupu niezbędnych i niezbędnych leków od dostawcy podlegającego ogólnemu systemowi podatkowemu, rub. VAT naliczony	Cena zakupu od dostawcy, który płaci UTII lub korzysta z uproszczonego systemu podatkowego, rub.	Cena sprzedaży dla organizacji handlu detalicznego, rub.
			150*25/100=37,50			186,45+37,50= 223,95	223,95-186,45=37,50

Przykład 5. Organizacja handlu detalicznego, która jest objęta uproszczonym systemem podatkowym lub jest płatnikiem UTII, kupuje od nich niezbędne i niezbędne leki O organizacja hurtowa objęta uproszczonym systemem podatkowym lub płatnikiem UTII, która zastosowała maksymalną narzut hurtowy w wysokości 13%.

Rzeczywista cena sprzedaży producenta, rub.		Kwota zastosowanej marży detalicznej,%	Ilość zastosowanej marży detalicznej, rub.	Cena zakupu niezbędnych i niezbędnych leków od dostawcy podlegającego ogólnemu systemowi podatkowemu, rub. VAT naliczony	Cena zakupu od dostawcy, który płaci UTII lub korzysta z uproszczonego systemu podatkowego, rub.	Cena sprzedaży dla organizacji handlu detalicznego, rub.	Dodatek na organizację handlu detalicznego, rub.
			150*25/100=37,50			184,50+37,50= 222,00	222,00-184,50=37,50

Leki niezbędne i niezbędne (VED) - lista leków zatwierdzona przez Rząd Federacji Rosyjskiej w celu państwowej regulacji cen leków leki.

Lista leków niezbędnych i niezbędnych zawiera listę leków objętych międzynarodowymi przepisami nazwy niezastrzeżone i obejmuje prawie wszystkie typy opieka medyczna udzielane obywatelom Federacji Rosyjskiej w ramach gwarancji państwowych.

Od 2012 roku obowiązuje Wykaz Leków Przydatnych i Niezbędnych, zatwierdzony Zarządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 7 grudnia 2011 roku nr 2199-r.

W roku 2013 zgodnie z Zarządzeniem nr 1378-r z dnia 30 lipca 2012 roku wykaz pozostał bez zmian.

Lista leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2015

Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia sporządziło listę leków niezbędnych i niezbędnych (VED) na rok 2015. W najbliższej przyszłości rosyjski rząd będzie musiał ją zatwierdzić.

„Zasadnicze stanowisko Ministerstwa Zdrowia jest takie, że lista niezbędnych i niezbędnych leków nie jest zmniejszana, wręcz przeciwnie, została ona uzupełniona szeregiem leków” – powiedział Andrei Gaiderov, szef odpowiedniego wydziału Rosji. Ministerstwo Zdrowia „Po raz pierwszy lista leków niezbędnych i niezbędnych została utworzona według nowych zasad: obejmowała wyłącznie leki o udowodnionej skuteczności klinicznej, w oparciu o dwustopniowe badanie i przy udziale szerokiego grona ekspertów. "

Jednocześnie wszelkie debaty eksperckie, i to także po raz pierwszy, odbywały się całkowicie otwarcie: do tego stopnia, że ​​posiedzenia komisji Ministra Zdrowia były transmitowane online, w Internecie. W skład komisji weszli nie tylko najbardziej autorytatywni lekarze, ale także przedstawiciele środowisk pacjentów.

W rezultacie rząd będzie musiał zatwierdzić cztery lista lecznicza. Podstawowym dokumentem jest lista leków niezbędnych i niezbędnych. Obejmuje leki, których ceny są regulowane przez państwo. Oczywiste jest, że w warunkach niestabilności gospodarczej i skokowego kursu rubla wobec euro i dolara to właśnie rejestracja przez producentów leków maksymalnych cen sprzedaży może uchronić nas przed gwałtownym wzrostem ich cen. Lista ta została poważnie zaktualizowana i zmierza w kierunku rozbudowy.

„Usunięto z niego tylko dwa stanowiska” Węgiel aktywowany, a także jeden z hormonalne środki antykoncepcyjne, które trudno zaliczyć do leków niezbędnych do życia” – wyjaśnił Andriej Gaiderow. „Jednocześnie lista leków niezbędnych i niezbędnych obejmuje po raz pierwszy szereg drogich leków stosowanych w leczeniu chorób sierocych i zagrażających życiu”.

„To bardzo ważny krok, bo z jednej strony ceny wszystkiego są niezwykle istotne niezbędne leki zarejestrowane i kontrolowane przez państwo. Z drugiej strony umieszczenie konkretnego leku na tej liście oznacza, że ​​państwo gwarantuje jego zakup. To znaczy niektórzy drogie leki staną się bardziej dostępne dla pacjentów” – mówi współprzewodniczący Związku Wszechrosyjskiego stowarzyszenia publiczne pacjenci Jurij Żulew.

Poszerzona została także lista leków kupowanych w ramach programu „7 nozologii” przeznaczonych do leczenia rzadkich, ale bardzo kosztownych chorób. Dodała także kilka nowych leków, w szczególności jeszcze jeden nowoczesna medycyna w leczeniu choroby Gauchera.

Jednocześnie eksperci stanęli przed trudnym wyborem: żaden budżet nie wystarczyłby na zakup całego arsenału oferowanego dziś przez firmy farmaceutyczne. W ostatnie lata Pojawiło się wiele leków „nowej generacji”, które dają pacjentom szansę na wyzdrowienie z chorób, które jeszcze wczoraj były nieuleczalne. Ale wszystkie innowacyjne leki są bardzo drogie. W związku z tym postanowiono dalej omawiać kwestię dodatkowego wpisania na listę niektórych drogich leków, w szczególności przeznaczonych dla osób zakażonych wirusem HIV, chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz niektóre choroby onkohematologiczne, bliżej wiosny, kiedy sytuacja finansowa sytuacja się wyjaśni i okaże się, czy państwo będzie w stanie zagwarantować zakupy takich leków w wymaganej ilości. Wnioski firm farmaceutycznych zostały przyjęte – podkreśla Ministerstwo Zdrowia, ale koszty muszą być dokładnie skalkulowane.

Jeśli chodzi o leki dla beneficjentów, lista ta, podobnie jak poprzednio, zawiera ponad trzysta pozycji wszystkich głównych grupy lecznicze. Wyjątki są minimalne. „Usunięto z niego tylko niektóre leki o niepotwierdzonej skuteczności, na przykład walokordynę, nieustannie krytykowano nas, że na liście pozostaje przestarzały i niebezpieczny lek” – wyjaśnił Andrei Gaiderov.

Ostatecznie przygotowano listę minimalnego asortymentu – jest to lista leków, które obowiązkowy powinien być dostępny w każdej aptece. Lista ta chroni nas przed „wypłukaniem” tanich leków ze sprzedaży. Oczywiste jest, że apteki bardziej opłaca się sprzedawać drogie opakowanie, które kosztuje kilkaset rubli, niż „bawić się” tanimi lekami. Nie zawsze niedrogie leki leżą na aptecznych półkach na widoku, a farmaceuta, jeśli go zapytasz, chętniej poleci coś, co nie jest tanie. Dlatego podczas formowania minimalny asortyment W przypadku aptek eksperci zwrócili uwagę na to, aby zawierały dostępne, znane leki. „Zdecydowana większość aptek przestrzega zasady zachowania asortymentu” – stwierdziła szefowa Gildii Aptekarskiej Elena Nevolina. „Dlatego wystarczy zapytać farmaceutę lub farmaceutę o lek, który apteka po prostu musi mieć każdy lek znajdujący się na tej liście, a farmaceuta ma obowiązek zaoferować go kupującemu”.

Do 1 lipca 2015 r. Rosja musi przyjąć nową metodologię ustalania cen Lista VED. Jej projekt, opracowany przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia i Służba federalna w sprawie taryf, został poddany dyskusji publicznej. RG zaprosił ekspertów rynkowych do wzięcia udziału w okrągłym stole w celu omówienia zalet i wad proponowanej metodologii.

Rosa Yagudina, kierownik działu organizacyjnego dostarczanie leków i farmakoekonomika Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny ich. ICH. Sieczenow:

— Zaproponowana metodologia pozostawia ambiwalentne wrażenie. Z jednej strony ma to spore zalety. Przykładowo wprowadzono wreszcie wymóg, aby cena leku generycznego nie mogła być wyższa niż 80% ceny leku referencyjnego, a leku biopodobnego nie wyższa niż 90%. Przecież mamy przypadki, gdy cena leku generycznego jest wyższa niż cena leku oryginalnego. W wielu krajach istnieje taki wymóg prawny, a niektóre wręcz wymagają, aby każdy kolejny produkt generyczny był tańszy od poprzedniego. Pozwala to zoptymalizować system i zmniejszyć liczbę niepotrzebnych generyków. Wprowadzono zasadę, że w przypadku drobnych zmian w dokumentacji rejestracyjnej nie ma konieczności przechodzenia przez całą procedurę rejestracji ceny – zostaje zachowana ostatnia zarejestrowana cena. Kolejną zaletą jest to, że lokalni producenci mogą w niektórych przypadkach zarejestrować cenę wyższą niż stopa inflacji, jeśli istnieje poważne uzasadnienie. I w zasadzie dobrze, że przed wprowadzeniem powszechnego ubezpieczenia lekowego nie zmienili radykalnie metodologii – weź to dwa razy nowy system Byłoby to oczywiście trudne.

Do wad należy natomiast fakt, że mamy tak duży „koszyk” krajów referencyjnych – 23 kraje. Zwykle jest ich 5-7, a nie więcej niż 10. Szkoda, że ​​obejmuje kraje, w których ceny są bardzo niskie, a to wiąże się albo z groźbą niewypłacalności, jak w Grecji, albo z zupełnie innym systemem zamówień, jak w Turcji. Proces ponownej rejestracji cen dla producentów zagranicznych pozostaje zbyt skomplikowany – mogą oni podnosić średnią cenę importową o poziom oficjalnej inflacji tylko wtedy, gdy nie jest ona wyższa od ceny minimalnej w „koszyku” krajów referencyjnych. Ale w tak dużym „koszyku” zawsze można znaleźć odpowiedni kraj.

Larisa Popovich, dyrektor Instytutu Ekonomiki Zdrowia, Wyższa Szkoła Ekonomii Państwowego Uniwersytetu Badawczego:

— Ważne jest, aby „koszyk” wybierał kraje porównywalne z naszymi pod względem PKB na mieszkańca, rozwoju społeczno-gospodarczego i systemu opieki zdrowotnej. Ale jest tu jeszcze jedno ryzyko, które niestety jest mało brane pod uwagę. Faktem jest, że ceny dostępne nam w otwartych źródłach często nie odpowiadają cenom wewnętrznym, po których dane państwo je kupuje. Istnieją odrębne umowy z producentami, umowy na specjalne warunki i tak dalej. I podają zupełnie inne ceny zewnętrzne, żeby firmy nie dumpingowały. Stosowanie w naszym kraju zewnętrznych cen referencyjnych najprawdopodobniej doprowadzi do początkowego wzrostu cen.

Wewnętrzne ceny referencyjne są zawsze cenami refundacyjnymi. Jego znaczenie polega na porównaniu ceny z określonym standardem, który jest akceptowany jako państwowa lub resortowa gwarancja zwrotu pacjentowi kosztów leków. Druga oś współrzędnych to status leków - czy jest to lek generyczny, czy oryginalny lek. Jeśli Rosyjskie narkotyki są rodzajami, następnie porównanie z zewnętrznymi referencjami importowane analogi Jest dla nich całkiem odpowiedni, ale nasz musi być tańszy. Należy stosować także zasadę obniżania cen kolejnych produktów, zarówno importowanych, jak i naszych. W wielu krajach cena każdego kolejnego leku generycznego zostaje obniżona o 5-10%. Ale powinna być ich optymalna liczba - nie więcej niż 5, a nie 120 czy 200, jak mamy.

Jeśli chodzi o leki oryginalne, główny udział w ich cenie stanowią badania i rozwój oraz badania kliniczne. Pytaniem, które niepokoi cały świat jest to, czy te koszty są realne? Istnieją dowody na to, że są one przeszacowane. Dlatego ustalenie ceny leku oryginalnego jest zawsze przedmiotem negocjacji. Tutaj można zastosować normalne mechanizmy, które znacznie obniżają ceny. Na przykład dzielenie się ryzykiem lub ograniczanie zysków, wydatków marketingowych itp. Będąc tutaj głównym nabywcą, państwo może dyktować swoje warunki. Między innymi zachęca to firmy do poszukiwania opłacalnych metod.

Danił Blinow, Dyrektor generalny Pfizer w Rosji, Zastępca Prezesa Zarządu AIPM:

— W rzeczywistości proponowany projekt nie zawiera zasadniczo nowego podejścia. Wyjątkiem była kontrola rentowności, która pogarsza sytuację producentów krajowych i firm zagranicznych, które ulokowały swoją produkcję. Metodologia wyceny leków od zagranicznych producentów pozostała niemal niezmieniona, z wyjątkiem przejścia od porównywania kosztu opakowania leku do kosztu jednego opakowania.

Propozycja branży, aby przejść na stosowanie średniej arytmetycznej ceny jako podstawy dolny segment koszyk nie znalazł wsparcia.

Nowa technika ma na celu rozwiązanie problemu maksymalna redukcja cen leków z listy Leków Niezbędnych i Niezbędnych, co powinno pomóc w zwiększeniu dostępności leków i ograniczeniu wydatków rządowych. Stawia jednak producentów w bardzo rygorystycznych granicach; produkcja wielu leków może stać się nieopłacalna, a ryzyko ich wycofania z rynku wzrośnie.

Dodatkowo procedura potwierdzania cen referencyjnych staje się bardziej skomplikowana i wydłuża się czas rejestracji. W rezultacie mogą ucierpieć interesy pacjentów. W perspektywie średnioterminowej proponowana metodologia może zapewnić Negatywny wpływ wdrożenie strategii Farma-2020 na rzecz rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego i lokalizacji produkcji.

Dmitry Efimov, starszy wiceprezes AG na Rosję, WNP i Europę Południowo-Wschodnią:

— Obecna metodologia nie rozwiązuje problemów związanych z ustalaniem cen w przypadku domeny . Dostosowania cen leków z Listy Leków Niezbędnych i Niezbędnych przed uruchomieniem systemu współpłacenia jedynie „dostrajają” istniejący model gospodarczy i nie rozwiązują problemów przystępności cenowej leków, a ponadto wysokie ryzyko dla wszystkich uczestników procesu – regulatora, biznesu i pacjentów.

Ekaterina Tsekhmistrova, szefowa grupy ds. cen i farmakoekonomiki, Rosja:

— Zmiany, takie jak możliwość corocznego podwyższania cen leków o kwotę inflacji, przewidzianą w zaktualizowanej metodologii ustalania cen, oczywiście w przypadku leków importowanych pozytywny charakter. To krok, na który międzynarodowi producenci farmaceutyków czekali od kilku lat. Jednocześnie wymyślono mechanizm ograniczający, gdyż wzrost będzie ograniczony do poziomu cen minimalnych w krajach referencyjnych.

Jednocześnie nowe zapisy dokumentu zacierają różnice w podejściu do rejestrowania cen leków importowanych i leków w procesie lokalizacji - Górna granica ceny są ustalane Cena minimalna z koszyka referencyjnego. Pod tym względem korzyści lokalizacji realizowanej etapami z punktu widzenia cenowego nie będą już tak zauważalne.

David Melik-Huseinov, dyrektor Centrum Ekonomii Społecznej:

— Nowe zapisy metodyki można interpretować wieloznacznie. Dla samego regulatora, którego celem jest ograniczenie wzrostu cen leków, być może część innowacji będzie pozytywna – ceny będą pod większą kontrolą. Trzeba jednak wziąć pod uwagę interesy zarówno biznesu, jak i, co najważniejsze, pacjentów. Biznes może odczuć dyskomfort w związku z decyzją rządu o ingerencji w rentowność produkcji leków.

Taka ingerencja mogłaby spowodować zakrojone na szeroką skalę kontrole firm farmaceutycznych przeprowadzane przez organy regulacyjne i organy ścigania. Jednak obowiązkowa deklaracja rentowności to liczba, którą można sporządzić w taki sposób, aby była korzystna dla producenta, obejmując w niej wszystkie możliwe i niewyobrażalne koszty biznesowe (na przykład koszty marketingu itp.).

Norma ta, moim zdaniem, jest bardziej przeszkodą niż zachętą. I najbardziej ważne pytanie Nowa technika tego nie rozwiązuje. Pacjent zapłacił za leki i będzie płacił nadal. Do widzenia radykalna zmiana Nie byliśmy gotowi na system cenowy. Aby to zrobić, musisz zarejestrować cenę nie opakowania, ale jednostki (mg lub dzienna dawka) substancja lecznicza. Ponadto należy porzucić system narzutów dla dystrybutorów i aptek na rzecz systemu taryfowego.

— Mamy nadzieję, że państwo będzie kontynuować dialog z przemysłem i uda nam się znaleźć optymalne rozwiązanie, aby spełnić główne wspólne zadanie– w tym nowa metodologia ustalania cen – zapewnienie pacjentom leków wysokiej jakości, nowoczesnych i przystępnych cenowo – podsumował dyskusję Danił Blinow.

Zgodnie z klauzulą ​​3 Regulaminu nr 865 narzuty hurtowe i detaliczne ustalane są na rzeczywistą cenę sprzedaży producenta, przez którą należy rozumieć cenę (bez podatku VAT) wskazaną:

• Producent rosyjski– w dokumentacji towarzyszącej towarowi;
• przez zagranicznego producenta produktu leczniczego – w dokumentacji towarzyszącej towarowi, na podstawie której sporządzane jest zgłoszenie celne ładunku, uwzględniające koszty związane z odprawą celną ładunku (opłata ceł i opłat za odprawa celna).

Wysokość narzutów hurtowych w stosunku do rzeczywistej ceny sprzedaży produktu leczniczego przez producenta, stosowana przez wszystkie organizacje handlu hurtowego zajmujące się sprzedażą tego produktu leczniczego na terytorium podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, nie powinna przekraczać odpowiadającej im maksymalnej kwoty marżę hurtową ustaloną przez organ władza wykonawcza danego podmiotu Federacji Rosyjskiej (ust. 4 Regulaminu nr 865).

Wysokość marży detalicznej w stosunku do rzeczywistej ceny sprzedaży producenta produktu leczniczego ustalonej przez organizację aptek, przedsiębiorca indywidualny I organizacja medyczna sprzedający produkty lecznicze na terytorium podmiotu Federacji Rosyjskiej nie mogą przekraczać odpowiedniej maksymalnej marży detalicznej ustalonej przez władzę wykonawczą tego podmiotu Federacji Rosyjskiej (klauzula 5 Regulaminu nr 865).

Aby nie przekroczyć wielkości marż hurtowych ustalonych przez uczestników obrotu, do uzgadniania cen za dostawę leków niezbędnych i podstawowych stosuje się protokół zatwierdzony w formie zatwierdzonej dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 08.08.2009 nr 10. 654 „W sprawie poprawy państwowej regulacji cen leków niezbędnych i niezbędnych”.

Sprzedaż leków przez organizację aptekarską, indywidualnego przedsiębiorcę i organizację medyczną odbywa się w obecności określonego protokołu (ust. 6 Regulaminu nr 865).

Ponadto pragniemy zauważyć, że procedura obliczania ceny sprzedaży leku w aptekach została wcześniej wyjaśniona we wspólnym piśmie Roszdravnadzor z dnia 28 stycznia 2010 r. Nr 01I-52/10, FST Federacji Rosyjskiej z dnia 29 stycznia , 2010 nr SN-466/7. Zgodnie z paragrafami 28, 35 tego pisma przy obliczaniu ceny sprzedaży produktu leczniczego należy uwzględnić, że wysokość narzutu detalicznego w stosunku do rzeczywistej ceny sprzedaży producenta produktu leczniczego nie powinna przekraczać maksymalna wysokość marży detalicznej ustalona przez organ wykonawczy odpowiedniego podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej. Jak zauważono powyżej, norma ta jest zapisana w klauzuli 5 zasad nr 865.

Ceny detaliczne leków niezbędnych i niezbędnych dla bezpłatna sprzedaż do populacji tworzy się poprzez dodanie rzeczywistej ceny paragonu i ustalonej narzutu detalicznego obliczonego na podstawie ceny producenta.

Jednocześnie urzędnicy z Roszdravnadzoru i Federalnej Służby Taryfowej przekazali następujące instrukcje dotyczące cen, biorąc pod uwagę system opodatkowania aptek .

Jeżeli organizacje handlu hurtowego lub detalicznego korzystają z uproszczonego systemu podatkowego lub UTII, tj.e. nie są płatnikiem podatku VAT, wówczas na podstawie części 2 art. 170 Kodeksu podatkowego Federacji Rosyjskiej, mogą ustalić cenę sprzedaży niezbędnych i niezbędnych leków, sumując rzeczywistą cenę zakupu towaru, w tym podatek VAT i marżę hurtową lub detaliczną, które są obliczane na podstawie rzeczywistej ceny sprzedaży producenta w tym podatek VAT.

Tradycyjny system podatkowy: apteka jest płatnikiem podatku VAT

USNO, reżim specjalny w postaci UTII: apteka nie jest płatnikiem VAT

Cena producenta bez VAT: 100 rub. (z VAT – 110 rub.) Marża hurtowa (20% ceny producenta bez VAT): 100 rubli. x 20% = 20 rubli. Cena sprzedaży dla organizacji hurtowej bez VAT: (100 + 20) rub. = 120 rubli. Marża detaliczna (40% ceny producenta bez VAT): 100 rubli. x 40% = 40 rubli. Cena detaliczna apteki bez VAT: (120 + 40) rub. = 160 rubli. Cena detaliczna w aptece z VAT: 160 rub. x 1,1 = 176 rubli.

Cena producenta z VAT: (100 + 10) rub. = 110 rubli. Cena sprzedaży dla organizacji hurtowej, w tym podatek VAT (dopłata - 20%): 110 rubli. x 1,2 = 132 rub. Marża detaliczna w aptece (40% ceny producenta z VAT): 110 RUB. x 40% = 44 rub. Cena detaliczna w aptece bez VAT: (132 + 44) rub. = 176 rubli.

Jak jednak stwierdził Sąd Najwyższy w uchwale nr 304-AD15-2723 z dnia 09.06.2015 r., Obowiązujące przepisy nie uzależniają procedury ustalania ceny sprzedaży leków niezbędnych i podstawowych od systemu podatkowego stosowanego przez organizacje handlu hurtowego i (lub) organizacje apteczne posiadające koncesję na prowadzenie działalności farmaceutycznej. Paragraf 3 Regulaminu nr.865 stanowi, że rzeczywista cena sprzedaży produktu leczniczego przez producenta oznacza cenę (bez podatku VAT) wskazaną przez rosyjskiego producenta produktu leczniczego w dokumentacji towarzyszącej temu produktowi. Oprócz powyższego wskazujemy: w Postanowieniu Sądu Arbitrażowego Okręgu Autonomicznego Jamalsko-Nieniecki z dnia 17 kwietnia 2014 r. w sprawie nr A81-756/2014 wskazano, że pismo Roszdravnadzora nr 01I -52/10 i Federalnej Służby Taryfowej Federacji Rosyjskiej nr SN-466/7 nie jest normatywny akt prawny, nie ma więc mocy prawnej, zatem nie jest obiektywnym dowodem dla sądu. Podobną opinię wyrażono w Uchwale Sądu Arbitrażowego przy ZSO z dnia 3 grudnia 2014 roku nr F04-11609/2014 w sprawie nr A81-756/2014.

Tym samym placówce apteki zarzucono naruszenie klasyfikacyjne – polegające na niezastosowaniu się do procedury ustalania ceny leku z Listy Leków Niezbędnych i Niezbędnych. Jeśli chodzi o pociągnięcie do odpowiedzialności administracyjnej za zarzucane naruszenie, organizacja apteki została pociągnięta do odpowiedzialności na podstawie części 4 art. 14 ust. 1 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej w formie nałożenia na organizację grzywny w wysokości 50 tysięcy rubli.

Sąd Najwyższy w powyższym postanowieniu zauważył, że w oparciu o przepisy ustawy federalnej z dnia 4 maja 2011 r. nr 99-FZ „O licencjonowaniu poszczególne gatunki działalność" działalność farmaceutyczna jest licencjonowana. Procedura licencjonowania działalność farmaceutyczną ustanowione odpowiednim rozporządzeniem zatwierdzonym dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 grudnia 2011 r. nr 1081 (zwanym dalej rozporządzeniem nr 1081).

Na mocy tego przepisu licencjobiorca musi przestrzegać wymogów i warunków licencyjnych podczas wykonywania licencjonowanego rodzaju działalności. A więc w szczególności w ust. Klauzula „d” rozporządzenia nr 1081 stanowi, że organizacje apteczne zajmujące się handlem detalicznym lekami muszą przestrzegać maksymalnych narzutów detalicznych w stosunku do rzeczywistych cen sprzedaży producentów leków znajdujących się na Liście leków podstawowych i podstawowych. Jednocześnie klauzula 6 Regulaminu nr 1081 stanowi, że niespełnienie tego wymogu oznacza rażące naruszenie wymagań i warunków licencyjnych.

Na podstawie powyższego paragrafu, a także innych przepisów, w szczególności Regulaminu nr 865, Sąd Najwyższy w Uchwale nr 304-AD15-2723 z dnia 09.06.2015 r. orzekł, że Sąd I instancji zasadnie wniósł do apteki organizacja do odpowiedzialności administracyjnej zgodnie z częścią 4 art. 14 ust. 1 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej, nakładający karę w postaci grzywny w wysokości 50 tysięcy rubli. Apteka nie zgodziła się z tą karą i wniosła o ukaranie jej na podstawie części 1 art. 14.6 Kodeks wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej.

Na przykład:

Zgodnie z częścią 1 art. 14.6 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej zawyżanie cen regulowanych przez państwo (taryf, stawek, stawek itp.) na produkty, towary lub usługi pociąga za sobą nałożenie kary administracyjnej:

• dla obywateli – w wysokości 5 tysięcy rubli;
• NA urzędnicy– w kwocie 50 tysięcy rubli. (lub dyskwalifikacja do trzech lat);
• NA osoby prawne– w podwójnej wysokości nadwyżki przychodów uzyskanych ze sprzedaży towarów (pracy, usług) powstałej w związku z bezprawną inflacją cen regulowanych przez państwo (taryf, stawek, stawek itp.) za cały okres popełnienia przestępstwa, ale nie dłużej niż rok.

Jednocześnie odrzucając argumenty organizacji o konieczności zakwalifikowania stwierdzonego przestępstwa na podstawie części 1 art. 14 ust. 6 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej sąd pierwszej instancji wskazał, co następuje. Zgodnie z uwagami do art. 14 ust. 1 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej, ustanawiający odpowiedzialność administracyjną za wdrożenie działalność przedsiębiorcza bez rejestracja państwowa lub bez specjalnego zezwolenia (licencji) rząd Federacji Rosyjskiej ustala pojęcie rażącego naruszenia w odniesieniu do określonego licencjonowanego rodzaju działalności. Ponieważ organ kontrolny stwierdził i potwierdził na podstawie dostarczonych dowodów naruszenie przez aptekę wymagań ust. „d” klauzula 5 Regulaminu nr 1081, co na mocy klauzuli 6 tego przepisu uznawane jest za rażące naruszenie wymogów licencyjnych, przestępstwo popełnione przez spółkę pociąga za sobą odpowiedzialność określoną właśnie w części 4 art. 14.1 Kodeks wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej.

Podstawy uznania przestępstwa popełnionego przez aptekę za nieistotne i zwolnienia jej z odpowiedzialności administracyjnej na podstawie art. 2.9 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej nie został ustalony przez sądy wszystkich instancji. Wnioski te Sąd Najwyższy uznał za uzasadnione, stąd skarga organizacja apteki pozostał niedosyt.

Biorąc powyższe pod uwagę, apteki powinny wziąć pod uwagę fakt, że naruszenie zasad cenowych w zakresie ustalania narzutów handlowych może skutkować negatywne konsekwencje i towarzyszyć im będą kary administracyjne nakładane przez organy regulacyjne. Mając na uwadze stanowisko Sądu Najwyższego wyrażone w czerwcu 2015 r., sankcja przewidziana w części 4 art. 14.1 Kodeks wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej. Ponieważ pismo Roszdravnadzor nr 01I-52/10 i Federalnej Służby Taryfowej Federacji Rosyjskiej nr SN-466/7 nie jest akt normatywny, kalkulacja narzutów w handlu detalicznym powinna odbywać się w oparciu o rzeczywistą cenę sprzedaży produktu leczniczego przez producenta (bez podatku VAT) bez uwzględnienia systemu podatkowego stosowanego przez aptekę.

Zatwierdzona lista niezbędnych i niezbędnych leków. Rozporządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2014 r. nr 2782r.

prawo federalne z dnia 12 kwietnia 2010 r. nr 61-FZ „W sprawie obrotu lekami”.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 października 2010 r. nr 865 „W sprawie państwowej regulacji cen leków znajdujących się na Liście leków niezbędnych i niezbędnych”.

Zatwierdzona metodologia ustalania maksymalnych narzutów hurtowych i maksymalnych detalicznych na rzeczywiste ceny sprzedaży producentów leków niezbędnych i podstawowych przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej. Zarządzeniem Federalnej Służby Taryfowej Federacji Rosyjskiej z dnia 11 grudnia 2009 r. nr 442-a.

Zatwierdzono zasady ustalania maksymalnych kwot narzutów hurtowych i maksymalnych kwot narzutów detalicznych na rzeczywiste ceny sprzedaży producentów produktów leczniczych znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych w podmiotach Federacji Rosyjskiej. Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 października 2010 r. nr 865.