Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot. Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot sa mga parmasya Isang tala mula sa organisasyon ng parmasya tungkol sa pagbibigay.

Kaugnay ng mga papasok na kahilingan para sa aplikasyon ng mga pamantayan ng Order No. 403n na ​​may petsang Hulyo 11, 2017 "Sa pag-apruba ng mga panuntunan sa bakasyon mga gamot Para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado sa mga aktibidad sa parmasyutiko"(mula rito ay tinutukoy bilang kautusan Blg. 403 n, Pamamaraan) Ministry of Health Pederasyon ng Russia nag-uulat ng mga sumusunod:

1. Sa isyu ng pagbibigay ng gamot ayon sa isang reseta, ang bisa nito ay nag-expire habang ito ay nasa ipinagpaliban na pagpapanatili (sugnay 9 ng Pamamaraan).

Ang pamantayang itinakda para sa talata 9 ng Pamamaraan ay nalalapat sa lahat ng mga grupo ng mga gamot, kabilang ang mga napapailalim sa subject-quantitative registration, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa List II ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor. napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, naaprubahan Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Hunyo 30, 1998 No. 681 (simula dito ay tinutukoy bilang ang listahan).

Para sa mga nabanggit na narcotic at psychotropic na gamot, ang pamantayang itinakda para sa Bahagi 6 ng Artikulo 25 ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 Hindi. sa mga reseta na isinulat mahigit labinlimang araw na ang nakalipas.

2. Sa isyu ng pagbibigay ng mga immunobiological na gamot (mga sugnay 3 at 13 ng Pamamaraan).

Alinsunod sa ika-anim na talata ng sugnay 3 ng Pamamaraan, ang pagbibigay ng immunobiological na mga produktong panggamot ayon sa mga reseta ay isinasagawa lamang ng mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya, mga punto ng parmasya).

Ang pamantayang ito ay kinokontrol ng talata 3 ng Artikulo 12 ng Pederal na Batas ng Setyembre 17, 1998 No. 157-FZ "Sa Immunoprophylaxis of Infectious Diseases", ayon sa kung saan ang mga immunobiological na gamot para sa immunoprophylaxis ay ibinibigay sa mga mamamayan ayon sa isang reseta para sa gamot. ng mga parmasya sa paraang itinatag ng pederal na katawan kapangyarihang tagapagpaganap, isinasagawa ang mga tungkulin ng pagbuo at pagpapatupad ng patakaran ng estado at legal na regulasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan.

Kapag nagbibigay ng immunobiological na mga produktong panggamot, ang mga kinakailangan na ibinigay para sa talata 13 ng Pamamaraan ay dapat sundin. Kasabay nito, bilang karagdagan sa mga thermal container, maaaring gamitin ang iba pang mga device upang mapanatili rehimen ng temperatura, kinakailangan para sa pag-iimbak ng isang immunobiological na panggamot na produkto para sa panahon ng paghahatid nito sa isang medikal na organisasyon.

3. Sa isyu ng pag-iimbak ng mga reseta para sa mga gamot (sugnay 14 ng Pamamaraan).

Ang Order No. 403 n ay hindi nagpapakilala ng panuntunan sa pangangailangan para sa mga pasyente na kumuha ng mga reseta para sa mga gamot na nararapat na nakarehistro bilang mga over-the-counter na gamot at may kaukulang entry sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit na "Ibinigay nang walang reseta."

Ang mga gamot ay inuri bilang reseta o over-the-counter sa yugto ng kanilang pagpaparehistro ng estado, ang mga kondisyon ng pagpapalaya ay ipinahiwatig sa mga dokumento ng pagpaparehistro para sa mga produktong panggamot, kabilang ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit.

Ang Order No. 403 n ay kinokontrol lamang ang buhay ng istante ng mga recipe at hindi nagpapakilala ng mga karagdagang paghihigpit sa sirkulasyon ng nasa itaas mga gamot.

Ipinakilala ng Clause 14 ng Pamamaraan ang isang bagong tuntunin sa pag-iimbak ng mga reseta sa loob ng tatlong buwan organisasyon ng parmasya o mula sa isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko:

para sa mga gamot sa likido form ng dosis naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa dami ng mga natapos na produkto;

para sa mga produktong panggamot na may kaugnayan sa anatomical at therapeutic pag-uuri ng kemikal inirerekomenda ng World Health Organization (mula rito ay tinutukoy bilang ATC), sa antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at pampakalma(code N05C), antidepressant (code N06A) at hindi napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Kasabay nito, pakitandaan na ang mga reseta para sa mga gamot ng mga pangkat sa itaas, na nakasulat sa mga form ng reseta ng form No. 107-1/u, ay napapailalim sa imbakan, parehong may validity period na hanggang 60 araw at may bisa panahon ng hanggang 1 taon. Sa huling kaso, ang reseta ay nananatili at iniimbak para sa isang tinukoy na panahon pagkatapos maibigay ang huling batch ng gamot sa pasyente.

Ang impormasyon sa porsyento ng ethyl alcohol sa mga likidong anyo ng dosis ng mga gamot, pati na rin sa pagsunod ng mga gamot sa ilang partikular na grupo ng ATC ay nakapaloob din sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng isang partikular na gamot.

Halimbawa, ang mga gamot na may internasyonal hindi pagmamay-ari na mga pangalan Ang Chlorpromazine (Aminazine) at Chlorprothixene (Chlorprothixene, Truxal) ay nabibilang sa pangkat ng mga antipsychotic na gamot (code N05A), na may mga internasyonal na hindi pagmamay-ari na mga pangalan na Tofisopam (Grandaxin) at Bromo(Phenazepam, Elzepam, Fezanrelax) -an, "Phenazepam, Elzepam, Fezanef" sa pangkat ng mga anxiolytics (code N05B), na may mga internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra", atbp.) at Escitalopram (" Selectra", "Lenuxin" , "Elycea", atbp.) - sa pangkat ng mga antidepressant (code N06A).

4. Sa isyu ng pagbibigay ng mga gamot na narkotiko at psychotropic (sugnay 20 ng Pamamaraan).

Ang Clause 20 ng Pamamaraan ay nililinaw ang pamantayan tungkol sa mga taong may karapatang tumanggap ng narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Listahan II ng listahan. Kaya, ang mga gamot na ito ay maaaring matanggap:

mga pasyente na inireseta ng mga gamot na ito; kanilang mga legal na kinatawan (kung ang mga pasyente ay menor de edad o walang kakayahan);

ibang mga tao na may kapangyarihan ng abugado mula sa pasyente, na iginuhit alinsunod sa batas ng Russian Federation.

Tungkol sa kapangyarihan ng abogado mula sa pasyente na tumanggap ng mga gamot na narkotiko at psychotropic, tandaan namin na ito ay iginuhit sa simpleng nakasulat na anyo (Artikulo 185 ng Civil Code ng Russian Federation) at maaaring ma-notaryo sa kahilingan ng pasyente o kung imposibleng magsulat siya ng power of attorney (Artikulo 163 at 185.1 ng Civil Code ng Russian Federation). Bukod dito, kung ang kapangyarihan ng abogado ay hindi nagsasaad ng panahon ng bisa nito, ito ay nananatiling may bisa sa loob ng isang taon mula sa petsa ng pagpirma nito.

Ang pag-aalaga sa iyong kalusugan ay nagpapataas ng pangangailangan ng populasyon para sa mga gamot iba't ibang grupo. Industriya ng parmasyutiko may posibilidad na lumago at tumaas ang taunang turnover ng benta ng 4-5 porsiyento. Ang over-the-counter na dispensing ng mga gamot ay nagpapahintulot sa mga mamimili na malayang pumili ng mga gamot nang walang paunang konsultasyon sa mga espesyalista.

Konsepto ng mga gamot

Ang mga gamot ay mga sangkap na natural at sintetikong pinanggalingan na ginagamit upang maibalik ang mga nasira at nawalang function ng katawan, gamutin at maiwasan ang mga sakit. Kasama rin sa mga gamot na ito ang mga gamot upang maiwasan hindi gustong pagbubuntis(mga contraceptive).

Ang lahat ng mga gamot ay maaaring magkaroon ng parehong therapeutic at side effect. Ito ay ipinahayag ng mga sumusunod na estado:

• pagkalulong sa droga;
• allergy sa droga;
• pagkalasing;
• side effect.

Ang epekto ng mga gamot sa katawan ay direktang nakasalalay sa kanilang kakayahang mapanatili ang isang tiyak na konsentrasyon sa mga organo at tisyu, na dahil sa pagsipsip, pamamahagi, pagbabago ng kemikal at paglabas.

Pag-uuri ng mga gamot

Ang lahat ng umiiral na mga gamot ay pinagsama ayon sa mga sumusunod na tagapagpahiwatig:

1. Panggamot na paggamit. Halimbawa, ang mga gamot para sa paggamot ng mga neoplasma, nadagdagan presyon ng dugo, antimicrobial.
2. Epekto ng pharmacological. Halimbawa, ang mga vasodilator ay nagpapalawak ng mga daluyan ng dugo, ang mga antispasmodics ay nag-aalis ng pagkakaroon ng spasm ng mga tisyu at mga daluyan ng dugo, ang analgesics ay nagpapaginhawa sa sakit.
3. Kemikal na istraktura. Ang mga gamot batay sa parehong aktibong sangkap ay pinagsama ayon sa prinsipyong ito. Halimbawa, kasama sa salicylates ang "Salicylamide", acetylsalicylic acid, "Methyl salicylate".
4. Prinsipyo ng nosological. Ang mga gamot ay pinagsama ayon sa prinsipyo kinakailangang pondo para sa paggamot ng isang partikular na sakit (mga gamot para sa paggamot ng angina pectoris, mga gamot upang labanan ang bronchial hika).

Pag-uuri ayon sa M. D. Mashkovsky

Iminungkahi ng akademiko na hatiin ang mga gamot sa mga grupo (tingnan ang talahanayan).

Grupo ng mga gamot	Mga subgroup	Mga halimbawa ng droga
Kumikilos sa gitnang sistema ng nerbiyos	Psychotropic, anesthetic na gamot, anticonvulsant, analgesics, antipyretics, antitussives, gamot para sa paggamot ng parkinsonism	"Gidazepam", "Methoxyflurane", "Phenytoin", "Analgin", "Codeine", "Gludantan"
Kumilos sa efferent innervation	Anticholinergics, ganglion blockers, parang curare.	"Atropine", "Scopolamine", "Benzohexonium", "Pentamine", "Arduan", "Pavulon"
Nagkakaroon ng epekto sa mga sensitibong receptor, kabilang ang mucous membrane at balat	Mga lokal na anesthetics, adsorbents, enveloping agents, laxatives, emetics, expectorant	"Lidocaine", "Enterosgel", "Maalox", "Bisacodyl", ipecac syrup, "Lazolvan"
Nakakaapekto sa paggana ng cardiovascular system	Cardiac glycosides, antihypertensive, antiarrhythmic, antianginal, cardioprotectors	"Digoxin", "Magnesium sulfate", "Novocainamide", "Nitroglycerin", "Verapamil"
Naglalayong palakasin ang excretory function ng mga bato	Saluretics, potassium-sparing agents, osmotic	"Furosemide", "Veroshpiron", "Manit"
Choleretic	Choleretics, cholekinetics, cholespasmolytics, mga ahente na nagpapababa ng lithogenicity ng apdo	"Allohol", "No-Shpa", "Platifillin", "Ursofalk"
Nakakaapekto sa mga kalamnan ng matris	Tocolytics, stimulants	"Fenoterol", "Oxytocin"
Nakakaapekto sa mga proseso ng metabolic	Mga hormone, enzymes, bitamina, biogenic agent, histamine, antihistamines	"Testosterone propionate", "Lidaza", "Pyridoxine hydrochloride", "Biosed", "Histamine", "Loratadine"
Ang pagkakaroon ng antimicrobial action	Antibiotics, sulfonamides, antiviral, antituberculosis, nitrofuran derivatives, antiseptics	"Clarithromycin", "Sulfadimethoxine", "Anaferon", "Isoniazid", "Furazolidone", "Hydrogen Peroxide"
Antitumor	Cytostatic, immunomodulators, cytokines, hormonal	"Busulfan", "Thimogen", "Interferon", "Estrogen"
Ginagamit para sa mga aktibidad sa diagnostic	Sera, diagnostic antigens, bacteriophage	Katulad ng mga subgroup

Mga tampok ng self-medication

Ang over-the-counter na supply ng mga gamot ay ang motibo para sa self-medication - ang proseso ng independiyenteng pagpili ng mga gamot at regimen sa paggamot ng populasyon. Ayon sa mga kinakailangan ng World Health Organization, ang mga gamot na ibinebenta nang walang reseta ng doktor ay dapat matugunan ang mga sumusunod na pamantayan:

• ang mga aktibo at excipients sa komposisyon ay dapat na may mababang toxicity;
• Ang mga aktibong sangkap ay dapat na katanggap-tanggap para gamitin bilang tulong sa sarili at paggamot sa sarili nang wala karagdagang konsultasyon mga espesyalista;
• minimal na bilang ng mga side effect;
• walang panganib ng physiological addiction;
• kakulangan ng mutual inhibition kapag ginamit kasama ng iba pang mga gamot at pagkain.

Ang listahan ng mga over-the-counter na gamot ay inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health.

Mga kondisyon para sa pagbibigay ng mga gamot

Ang reseta at over-the-counter na dispensing ng mga gamot ay nangangailangan ng paunang pagpaparehistro ng estado ng mga gamot. Ito ay isinasagawa ng Ministri ng Kalusugan pagkatapos magsumite ng aplikasyon at batay sa mga resulta ng isang medikal na pagsusuri. Sa pagtatapos ng proseso, ang mga gamot ay maaaring gamitin sa bansa sa loob ng limang taon.

Gayunpaman, may mga pondo na hindi nakarehistro. Kabilang dito ang mga gamot na ginawa sa mga parmasya batay sa reseta ng doktor o nakasulat na kahilingan mula sa isang institusyong medikal.

Ang over-the-counter na dispensing ng mga gamot ay posible lamang sa mga parmasya, mga punto ng parmasya at mga departamento na may naaangkop na lisensya. Ang mga sumusunod na over-the-counter na form ay maaari ding ibenta sa mga parmasya:

• optika;
• mga produktong medikal;
• mga disimpektante;
• mga produkto ng personal na kalinisan;
• mineral na tubig;
• pagkain ng sanggol;
• panggamot na pampaganda.

Over-the-counter na departamento ng pagbebenta

Sa mga parmasya o departamento na may naaangkop na lisensya, dapat mayroong isang espesyal na departamento kung saan ibinibigay ang mga gamot na nabibili sa reseta. Ang mga tungkulin ng departamentong ito ay:

• regular na pag-order ng mga kalakal mula sa mga pinagkakatiwalaang supplier;
• pag-aayos ng mga kinakailangang kondisyon para sa pag-iimbak ng mga kalakal (mga istante, refrigerator);
• pagtatatag ng pinakamainam na presyo;
• mabisang pagbebenta ng iba't ibang grupo ng mga gamot sa populasyon;
• pagsasanay sa mga customer kung paano gumamit ng mga gamot at kung paano mag-imbak ng mga gamot sa bahay.

Ang mga regulasyon para sa over-the-counter na dispensing ng mga gamot ay nagpapahiwatig na ang naturang departamento ay dapat na matatagpuan sa teritoryo ng lugar ng pagbebenta. Dapat itong palamutihan ng mga display sa sahig at mesa para sa pagpapakita ng mga gamot, na isang patalastas ng mga gamot sa populasyon.

Kasama sa assortment ng departamento ang:

• mga gamot na ang mga tagubilin ay nagpapahiwatig na ang mga gamot ay ibinibigay nang walang reseta ng doktor;
• homeopathic remedyo;
• biyolohikal aktibong additives.

Mga remedyo sa homeopathic

Ang over-the-counter na dispensing ng mga gamot (Order No. 578 na may petsang Setyembre 13, 2005 ay inaprubahan ang listahan ng mga naturang gamot) ay kinabibilangan ng grupo homeopathic na mga remedyo. Ito ang mga gamot na may mababang konsentrasyon ng mga sangkap na, sa malalaking dosis, ay nagdudulot ng mga phenomena na katulad ng mga palatandaan ng sakit.

Binibigyang-diin ng World Health Organization na ang homeopathy ay hindi ang pagpipiliang paggamot para sa mga nakakahawa at iba pang malubhang sakit.

Ang pangunahing aktibong sangkap ay diluted sa decimal o hundredths. Kaayon ng pagbabanto, ang pag-alog at pagkuskos ay isinasagawa, na pinahuhusay ang mga katangian ng pagpapagaling.

Ang homeopathic na paraan ng therapy ay itinuturing na ligtas, dahil bilang karagdagan sa isang maliit na halaga ng pangunahing sangkap, ang mga naturang produkto ay naglalaman din ng tubig, alkohol at asukal.

Ang pinakasikat na homeopathic na sangkap ay kinabibilangan ng:

• belladonna;
• traumeel;
• echinacea;
• pulsatilla;
• arnica;
• apis.

pandagdag sa pandiyeta

Kasama sa mga over-the-counter na gamot ang isang pangkat ng mga pandagdag sa pandiyeta. Ito ay mga sangkap na ipinakilala sa diyeta at idinagdag sa mga produkto. Ang mga gamot ay maaaring gawin sa anyo ng mga tablet, kapsula, tableta, solusyon, at chewing gum.

Ang komposisyon ng mga gamot ay kinabibilangan ng:

• bitamina;
• mga extract ng mga halamang panggamot;
• mineral;
• mga metabolite;
• mga amino acid.

Ang mga pandagdag sa pandiyeta ay hindi pinapayagang ibenta sa mga sumusunod na kaso:

• hindi nakapasa sa pagpaparehistro ng estado;
• walang deklarasyon ng pagsang-ayon;
• hindi nakakatugon sa mga kinakailangan sa sanitary at hygienic;
• ang petsa ng pag-expire ay nag-expire;
• wala mga kinakailangang kondisyon imbakan at pagbebenta;
• walang label, na nangangahulugang walang kinakailangang data tungkol sa produkto.

Mga produktong over-the-counter

Nasa ibaba ang mga halimbawa ng kilalang at mabisang gamot, ibinebenta nang walang reseta ng doktor.

Para sa namamagang lalamunan:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramicidin S";
• "Tonsilgon N".

Magagamit sa anyo ng mga lozenges at lozenges para sa resorption batay sa antiseptics na may karagdagan mahahalagang langis, menthol at iba pang bahagi ng halaman.

Para sa pananakit ng binti:

• "Lioton";
• "Troxevasin";
• "Eskuzan."

Magagamit sa mga form para sa oral administration at ointments, gels para sa panlabas na aplikasyon.

Para sa pananakit ng mga kalamnan, kasukasuan, likod:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalgon".

Sa karamihan ng mga kaso, hindi makukuha ang mga pampatulog nang walang reseta. Nalalapat ito lalo na sa mga makapangyarihang gamot. Upang labanan ang hindi pagkakatulog, mga banayad na gamot na pampakalma batay sa valerian at ang mga may pagpapatahimik na epekto sa cardiovascular system("Corvalol", "Valocordin").

Ang pagbubukod kapag ang mga pampatulog ay maaaring mabili nang walang reseta ay ang mga gamot na Melaxen at Donormil.

Para sa isang runny nose:

• "Pinosol";
• "Umkalor";
• "Sinupret".

Laban sa ubo:

• "Ambroxol";
• "Acetylcysteine";
• "Bromhexine";
• "Butamirat";
• "Guaifenesin."

Upang labanan ang heartburn:

• "Renny";
• "Pepphys";
• "Motilak";
• "Rutacid."

Dokumentasyon

Ang pamamaraan para sa over-the-counter na dispensing ng gamot ay kinokontrol ng mga sumusunod na dokumento:

1. Batas Blg. 86 ng 1998 sa Mga Gamot.
2. Order No. 287 ng 1999 "Sa listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor."
3. Order No. 578 ng 2005 "Sa listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor."
4. Order No. 117 ng 1997 "Sa pamamaraan para sa pagsusuri at sertipikasyon ng mga pandagdag sa pandiyeta."
5. Decree No. 982 ng 2009 "Sa listahan ng mga produkto na napapailalim sa ipinag-uutos na sertipikasyon."
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Mga kinakailangan sa kalinisan para sa organisasyon ng produksyon at pagbebenta ng mga pandagdag sa pandiyeta."

Konklusyon

Ang mga modernong kondisyong pang-ekonomiya at ang pagtaas ng pangangailangan ng populasyon para sa mga gamot ay nagdaragdag ng paglaki ng self-medication. Sa turn, ang mga kwalipikasyon ng mga parmasyutiko ay lumalaki, dahil ito ay kinakailangan hindi lamang upang magbenta ng mga gamot, ngunit din upang turuan ang populasyon kung paano gamitin at iimbak ang mga ito nang tama.

Ang mga over-the-counter na produkto ay pino-promote sa mga mamimili sa pamamagitan ng kawili-wili at naa-access na impormasyon sa mga istante ng parmasya at sa mga insert na pakete ng mga gamot mismo. Ang mataas na kalidad na advertising ay magbabawas sa posibilidad ng pag-unlad side effects at protektahan ang populasyon.

Ang libreng pagpili ay nagpapahintulot sa iyo na palakasin ang tiwala sa parmasyutiko at mga gamot, na siyang batayan para sa lumalagong katanyagan ng self-medication sa hinaharap.

Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006.
Pagpaparehistro N 7353

Alinsunod sa Artikulo 32 ng Pederal na Batas ng Hunyo 22, 1998 N 86-FZ "Sa Mga Gamot" (Collection of Legislation of the Russian Federation, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 , N 35 , sining 3607) utos ko:

1. Aprubahan ang kalakip na Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot.

2. Kilalanin bilang di-wastong Appendix 3 “Listahan ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting sa mga parmasya/organisasyon, mga mamamakyaw ng gamot, institusyong medikal at pribadong practitioner**” at Appendix 4 “Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot sa mga parmasya” /organisasyon", na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Agosto 23, 1999 N 328 "Sa nakapangangatwiran na pagrereseta ng mga gamot, ang mga patakaran para sa pagsulat ng mga reseta para sa kanila at ang pamamaraan para sa kanilang dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon)" (nakarehistro sa Ministry of Justice of the Russian Federation noong Oktubre 21, 1999 N 1944), na may mga susog at mga karagdagan na ginawa sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Mayo 16, 2003 N 206 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 5, 2003 N 4641) at sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at panlipunang pag-unlad Russian Federation na may petsang Marso 16, 2005 N 216 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Abril 8, 2005 N 6490).

Ministro M. Zurabov

Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot

I. Pangkalahatang mga probisyon

1.1. Tinutukoy ng Pamamaraang ito ang mga kinakailangan para sa dispensing ng mga gamot ng mga parmasya (mga organisasyon)*, anuman ang kanilang organisasyonal at legal na anyo, anyo ng pagmamay-ari at kaakibat ng departamento.

1.2. Ang mga produktong panggamot ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon), kabilang ang narcotic drugs, psychotropic, potent at nakakalason na mga sangkap na nakarehistro sa Russian Federation alinsunod sa itinatag na pamamaraan.

1.3. Ang mga gamot ay ibinibigay sa reseta ng doktor at walang reseta ng doktor ng mga parmasya (mga organisasyon) na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.

1.4. Ang mga gamot na inireseta ng doktor ay dapat ibigay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya.

Mga gamot alinsunod sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Setyembre 13, 2005 N 578 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 29 , 2005 N 7053) (mula rito ay tinutukoy bilang Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor) ay napapailalim sa pagbebenta ng lahat ng parmasya (mga organisasyon)*.

1.5. Para sa walang tigil na supply populasyon na may mga gamot, mga parmasya (mga organisasyon) ay kinakailangang magkaroon ng magagamit pinakamababang assortment mga gamot na kailangang ibigay Medikal na pangangalaga, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Abril 29, 2005 N 312.

II. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga gamot

2.1. Ang lahat ng mga gamot, maliban sa mga kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, ay dapat ibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) lamang ayon sa mga reseta na napunan sa iniresetang paraan sa mga pormularyo ng reseta ng nauugnay na mga form ng accounting.

2.2. Ayon sa mga reseta na nakasulat sa mga form ng reseta, ang mga form na kung saan ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Agosto 23, 1999 N 328 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Oktubre 21, 1999 N 1944 ), ang mga parmasya (mga organisasyon) ay nagbibigay ng:

Narcotic drugs at psychotropic substance na kasama sa List II ng Listahan ng narcotic drugs, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681 (Collected Legislation of ang Russian Federation, 1998, N 27, Art 3198, No. 47, Art.

Mga psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan, na inireseta sa mga form ng reseta, form N 148-1/u-88;

Mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting sa mga parmasya (organisasyon), drug wholesale trade organization, medikal na institusyon at pribadong practitioner, ang Listahan nito ay ibinibigay sa Appendix No. 1 sa Procedure na ito (mula dito ay tinutukoy bilang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting ), nakasulat sa mga pormularyo ng reseta N 148-1/у-88;

Mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic) kapag nagbibigay ng karagdagang libreng pangangalagang medikal sa ilang mga kategorya ng mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng estado. panlipunang tulong, na inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Setyembre 28, 2005 N 601 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 29, 2005 N 7052) (mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot na kasama sa ang Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta ( paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, na inireseta sa mga pormang reseta ng form N 148-1/u-04 (l);

Mga anabolic steroid na inireseta sa mga form ng reseta, form N 148-1/u-88;

Iba pang mga gamot na hindi kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, na inireseta sa mga form ng reseta, form N 107/u.

2.3. Ang mga reseta para sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan ay may bisa sa loob ng limang araw.

Mga reseta para sa mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan; mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; Ang mga anabolic steroid ay may bisa sa loob ng sampung araw.

Mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang libre o may diskwento, maliban sa mga reseta para sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, para sa mga psychotropic substance , kasama sa Listahan III ng Listahan, para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, para sa mga anabolic steroid ay may bisa sa loob ng isang buwan.

Ang mga reseta para sa iba pang mga gamot ay may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng paglabas ng reseta at hanggang sa isang taon alinsunod sa talata 2.19 ng Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagrereseta ng mga gamot at pagsulat ng mga reseta para sa kanila, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health. ng Russian Federation na may petsang Agosto 23, 1999 N 328 ( karagdagang - Mga Tagubilin).

2.4. Ang mga establisyimento ng parmasya (mga organisasyon) ay ipinagbabawal na magbigay ng mga gamot sa mga nag-expire na reseta, maliban sa mga gamot sa mga reseta na nag-expire habang ang mga reseta ay nasa ipinagpaliban na serbisyo.

2.5. Ang mga gamot ay ibinibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) sa mga dami na tinukoy sa reseta, maliban sa mga gamot, ang mga rate ng dispensing na tinukoy sa Appendice 1 at 3 sa Mga Tagubilin.

2.6. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa reseta ng doktor, ang isang empleyado ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay gumagawa ng isang tala sa reseta tungkol sa pagbibigay ng gamot (pangalan o numero ng institusyon ng parmasya (organisasyon), pangalan at dosis ng gamot, dami dispenser, lagda ng dispenser at petsa ng dispensing).

2.7. Kung ang isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay may mga gamot na may dosis na iba sa dosis na inireseta sa reseta ng doktor, ang empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ay maaaring magpasya na ibigay ang mga magagamit na gamot sa pasyente kung ang dosis ng gamot ay mas mababa sa ang dosis na tinukoy sa iniresetang doktor, na isinasaalang-alang ang muling pagkalkula para sa dosis ng kurso.

Kung ang dosis ng isang produktong panggamot na makukuha sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay lumampas sa dosis na tinukoy sa reseta ng doktor, ang desisyon na ibigay ang produktong panggamot sa pasyente ay ginawa ng doktor na sumulat ng reseta.

Ang pasyente ay binibigyan ng impormasyon tungkol sa pagbabago ng solong dosis ng gamot.

2.8. Sa mga pambihirang kaso, kung imposible para sa isang institusyon (organisasyon) ng parmasya na tuparin ang reseta ng doktor (paramedic), pinapayagan ang paglabag sa pangalawang packaging ng pabrika.

Sa kasong ito, ang gamot na produkto ay dapat ibigay sa isang pakete ng parmasya na may obligadong indikasyon ng pangalan, factory batch, petsa ng pag-expire ng produktong panggamot, serye at petsa ayon sa rehistro ng packaging ng laboratoryo at pagbibigay sa pasyente ng iba pang kinakailangang impormasyon ( mga tagubilin, insert ng package, atbp.).

Ang pakikialam sa orihinal na factory packaging ng mga gamot ay hindi pinapayagan.

2.9. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa reseta ng doktor na may bisa sa loob ng isang taon, ang reseta ay ibinalik sa pasyente na nagsasaad sa likod ng pangalan o numero ng institusyon ng parmasya (organisasyon), ang pirma ng empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon), ang dami ng naibigay na gamot at ang petsa ng pagbibigay.

Kapag ang pasyente ay susunod na nakipag-ugnayan sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), ang mga tala sa nakaraang pagtanggap ng gamot ay isinasaalang-alang. Sa pag-expire ng panahon ng bisa, ang reseta ay kinansela na may tatak na "Ang reseta ay hindi wasto" at iniwan sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.10. Sa mga pambihirang kaso (ang pasyente ay umalis sa lungsod, ang kawalan ng kakayahan na regular na bumisita sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), atbp.), ang mga manggagawa sa parmasyutiko ng isang institusyong parmasya (organisasyon) ay pinapayagang gumawa ng isang beses na dispensing ng isang gamot na inireseta ng isang doktor ayon sa mga reseta na may bisa sa loob ng isang taon, sa halagang kinakailangan para sa paggamot sa loob ng dalawang buwan, maliban sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

2.11. Kung ang isang institusyong parmasya (organisasyon) ay walang produktong gamot na inireseta ng isang doktor, maliban sa isang produktong panggamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na Ibinigay sa Reseta ng isang Doktor (Paramedic), gayundin ang iba pang mga produktong panggamot na ibinibigay nang libre ng bayad o sa isang diskwento, ang empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ) ay maaaring magsagawa ng magkasingkahulugan na kapalit na may pahintulot ng pasyente.

Kapag nagbibigay ng isang produktong panggamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na Ibinigay sa Reseta ng isang Doktor (Paramedic), pati na rin ang isa pang produktong panggamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ang isang empleyado ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay maaaring gumawa ng kasingkahulugan pagpapalit ng produktong panggamot sa kasunduan sa doktor na sumulat ng reseta.

2.12. Ang mga reseta para sa mga gamot na may markang "statim" (kaagad) ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa isang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na may markang "cito" (kagyatan) ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa dalawang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa limang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.13. Ang mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic) at hindi kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot ay sineserbisyuhan sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa sampung araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng isang medikal na komisyon na inaprubahan ng punong manggagamot ng isang institusyong medikal ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa labinlimang araw ng trabaho mula sa sandaling ang pasyente ay nakipag-ugnayan sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.14. Mga reseta para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento; Ang mga anabolic steroid ay nananatili sa institusyon ng parmasya (organisasyon) para sa kasunod na hiwalay na imbakan at pagkasira pagkatapos ng pag-expire ng panahon ng imbakan.

2.15. Dapat tiyakin ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ang mga kondisyon para sa kaligtasan ng mga reseta na natitira para sa imbakan para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento; anabolic steroid.

2.16. Ang shelf life ng mga reseta sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay:

Para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento - limang taon;

Para sa narcotic drugs at psychotropic substance na kasama sa List II ng Listahan, at psychotropic substance na kasama sa List III ng Listahan - sampung taon;

Para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, maliban sa mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa List II ng Listahan, at mga psychotropic substance na kasama sa List III ng Listahan; anabolic steroid - tatlong taon.

Matapos ang pag-expire ng panahon ng pag-iimbak, ang mga recipe ay napapailalim sa pagkawasak sa presensya ng komisyon, tungkol sa kung aling mga kilos ang iginuhit, ang anyo nito ay ibinigay para sa Appendice No. 2 at No. 3 sa Pamamaraan na ito.

Ang pamamaraan para sa pagsira ng mga reseta na naiwan sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) pagkatapos mag-expire ang itinatag na panahon ng imbakan, at ang komposisyon ng komisyon para sa kanilang pagkasira ay maaaring matukoy ng pangangalagang pangkalusugan o mga awtoridad sa parmasyutiko ng nasasakupan na entity ng Russian Federation .

2.17. Ang mga gamot na may mahusay na kalidad na binili ng mga mamamayan ay hindi napapailalim sa pagbabalik o pagpapalit alinsunod sa Listahan ng mga produktong hindi pagkain na may magandang kalidad na hindi maibabalik o ipagpalit sa isang katulad na produkto ng ibang laki, hugis, sukat, istilo, kulay o configuration, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Enero 19, 1998 No. 55 (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Art. 2002, No.

Hindi pinahihintulutan na muling ibigay (ibenta) ang mga gamot na kinikilala bilang mga kalakal na hindi sapat ang kalidad at ibinalik ng mga mamamayan para sa kadahilanang ito.

2.18. Mga reseta para sa mga tranquilizer na hindi napapailalim sa subject-quantitative accounting; antidepressants, neuroleptics; mga gamot na may alkohol industriyal na produksyon ay kinansela gamit ang selyo ng institusyon ng parmasya (organisasyon) na "Medicine dispensed" at ibinalik sa mga kamay ng pasyente.

Upang muling maibigay ang gamot, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor para sa isang bagong reseta.

2.19. Ang mga maling nakasulat na reseta ay nananatili sa institusyon ng parmasya (organisasyon), kinansela na may tatak na "Ang reseta ay hindi wasto" at nakarehistro sa isang journal, ang anyo nito ay ibinigay sa Appendix No. 4 sa Pamamaraang ito, at ibinalik sa pasyente .

Ang impormasyon tungkol sa lahat ng maling iniresetang mga reseta ay dinadala sa atensyon ng pinuno ng nauugnay na institusyong medikal.

2.20. Ang mga institusyong parmasya (mga organisasyon) ay nagsasagawa ng hiwalay na accounting ng mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng isang doktor (paramedic), na ibinibigay sa mga mamamayang naninirahan sa teritoryo ng kaukulang paksa ng Russian Federation, at sa mga mamamayang pansamantalang naninirahan sa ang teritoryo ng paksang ito ng Russian Federation.

III. Mga kinakailangan para sa supply ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance; mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga anabolic steroid

3.1. Ang mga gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon).

3.2. Ang karapatang magtrabaho sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan, ay magagamit lamang sa mga institusyon ng parmasya (mga organisasyon) na nakatanggap ng naaangkop na mga lisensya sa paraang inireseta ng batas ng Russian Federation.

3.3. Pagbibigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance sa mga pasyente. kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan, ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko ng mga institusyong parmasya (mga organisasyon) na may karapatang gawin ito alinsunod sa utos ng Ministri ng Kalusugan at Panlipunan Pag-unlad ng Russian Federation na may petsang Mayo 13, 2005 N 330 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 10, 2005 N 6711).

3.4. Sa isang institusyong parmasya (organisasyon), ang pagbibigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan ay isinasagawa ng mga pasyente na nakatalaga sa isang partikular na klinika ng outpatient, na nakatalaga sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang pagtatalaga ng isang klinika ng outpatient sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay maaaring isagawa ng pangangalagang pangkalusugan o katawan ng pamamahala ng parmasyutiko ng isang constituent entity ng Russian Federation sa kasunduan sa teritoryal na katawan para sa kontrol sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap .

3.5. Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan na inireseta ng isang doktor ay ibinibigay sa pasyente o sa taong kumakatawan sa kanya sa pagpapakita ng isang dokumento ng pagkakakilanlan na ibinigay sa inireseta na paraan.

3.6. Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan at kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang mga ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ay ibinibigay sa pagpapakita ng nakasulat na reseta. sa isang espesyal form ng reseta para sa narcotic na gamot, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta N 148-1/u-04 (l).

Ang mga psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan, mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative recording, mga anabolic steroid na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang mga ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ay ibinibigay sa pagharap ng isang reseta na nakasulat sa isang kard ng reseta na N 148-1/у-88, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta N 148-1/у-04 (l).

3.7. Ang mga institusyon (mga organisasyon) ng parmasya ay ipinagbabawal na magbigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan; psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan; mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; anabolic steroid ayon sa mga reseta ng beterinaryo mga organisasyong medikal para sa pagpapagamot ng mga hayop.

3.8. Hindi pinapayagan ang hiwalay na dispensing ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting at iba pang mga produktong panggamot na kasama sa komposisyon ng isang kumbinasyong produktong gamot na ginawa ayon sa isang indibidwal na reseta (mula dito ay tinutukoy bilang isang extemporaneous na produktong panggamot).

3.9. Ang isang parmasyutiko sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), sa pagtanggap ng isang reseta para sa isang indibidwal na ginawang reseta ng gamot, ay obligadong magbigay ng isang produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative recording sa kalahati ng pinakamataas na solong dosis kung sakaling ang isang doktor ay hindi sumunod na may itinatag na mga patakaran para sa pagpuno ng isang reseta o sa kaso ng isang doktor na nagrereseta ng mga produktong panggamot sa isang dosis na lampas sa pinakamataas na solong dosis.

3.10. Kapag gumagawa ng mga extemporaneous medicinal na produkto na naglalaman ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, alinsunod sa mga reseta na isinulat ng isang doktor, ang parmasyutiko ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ay pumipirma sa reseta para sa pagpapalabas, at ang parmasyutiko ng institusyon ng parmasya (organisasyon) - sa pagtanggap ng kinakailangang dami ng mga produktong panggamot.

3.11. Ang ethyl alcohol ay inilabas:

Ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor na may inskripsiyon na "Para sa aplikasyon ng mga compress" (na nagpapahiwatig kinakailangang pagbabanto na may tubig) o "Para sa paggamot sa katad" - hanggang sa 50 gramo sa purong anyo;

Ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor para sa indibidwal na inihanda na mga reseta ng gamot - hanggang sa 50 gramo sa pinaghalong;

Ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor para sa indibidwal na inihanda na mga reseta ng gamot, na may nakasulat na "Ayon sa espesyal na layunin", hiwalay na pinatunayan ng pirma ng doktor at ng selyo ng institusyong medikal na "Para sa mga reseta", para sa mga pasyenteng may talamak na kurso sakit - hanggang sa 100 gramo sa pinaghalong.

3.12. Kapag nagbibigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan; psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan; extemporaneous na mga produktong panggamot na naglalaman ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, sa halip na isang reseta, ang mga pasyente ay binibigyan ng pirma na may dilaw na guhit sa itaas at ang inskripsyon na "Lagda" sa itim na font dito, ang anyo nito ay ibinigay para sa Appendix Blg. 5 sa Pamamaraang ito.

IV. Kontrol sa dispensing ng mga gamot ng mga parmasya (mga organisasyon)

4.1. Panloob na kontrol sa pagsunod ng mga empleyado ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot (kabilang ang mga napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng isang doktor (paramedic), pati na rin ang ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento) ay isinasagawa ng pinuno (deputy head) ng isang institusyong parmasya (organisasyon) o isang empleyado ng parmasyutiko ng isang institusyong parmasya (organisasyon) na pinahintulutan niya.

4.2. Ang panlabas na kontrol sa pagsunod ng mga parmasya (mga organisasyon) sa pamamaraan para sa pag-dispensa ng mga gamot ay isinasagawa Serbisyong pederal para sa pangangasiwa sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at panlipunang pag-unlad at mga awtoridad para sa kontrol sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap sa loob ng kanilang kakayahan.

________________

* Mga parmasya, mga punto ng parmasya, mga kiosk ng parmasya, mga tindahan ng parmasya.

Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa dispensing ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot na produkto, ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" (mula rito ay tinutukoy bilang ang Kautusan) ay nagkabisa noong Setyembre. Ang lahat ay naghihintay para sa kautusang ito sa loob ng halos tatlong taon; Kinansela ng kautusang ito ang epekto ng kautusan No. 785. Tandaan ko na ang order ay nalalapat hindi lamang sa mga empleyado ng parmasya, kundi pati na rin sa mga doktor.

Inaprubahan ng kautusan ang mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta, na may reseta, ayon sa mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon at mga invoice. mga indibidwal na negosyante na may lisensya para magpraktis ng medisina.

Sinusunod na ang utos, ang mga paglilinaw mula sa Russian Ministry of Health na may petsang Setyembre 27, 2017 ay inilabas, na nag-regulate ng ilang mga probisyon ng Order No. 403n. Ngunit nananatili pa rin ang mga katanungan.

Tinukoy ng order kung aling mga parmasya ang maaaring magbigay ng mga reseta at over-the-counter na gamot. Hayaan akong ipaalala sa iyo na ang lahat ng mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya at kiosk) at mga indibidwal na negosyante na may lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad sa parmasyutiko ay maaaring magbigay nang walang reseta. Ang mga inireresetang gamot ay hindi pa rin maibebenta ng mga kiosk ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya sa parmasyutiko. Tulad ng para sa dispensing ng mga narcotic at psychotropic na gamot, maaari silang ibigay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya na may lisensya upang gumana sa sirkulasyon ng mga naturang gamot.

Ang utos ay nagpakita ng isang hindi kasiya-siyang sorpresa tungkol sa bakasyon immunobiological na paghahanda. Ayon sa bagong order, ang mga parmasya at mga punto ng parmasya ay maaaring magbigay ng mga ito, habang ang mga indibidwal na negosyante ay pinagkaitan ng karapatang magbigay ng mga immunobiological na gamot. Sa paglilinaw ng Russian Ministry of Health sa isyung ito, ang sanggunian ay ginawa sa ang pederal na batas No. 157-FZ (na nagsasabing ang bakasyon na iyon mga indibidwal ang mga immunobiological na paghahanda ay maaari lamang ibigay ng mga parmasya). Sa pormal na paraan, walang magagawa tungkol sa katotohanan na ang mga indibidwal na negosyante ay hindi kasama sa listahan ng mga pinahihintulutang magbigay ng mga immunobiological na gamot, dahil mula sa isang legal na pananaw, ang mga indibidwal na negosyante ay hindi mga organisasyon. Ang mga organisasyon ay mga legal na entity. Bagaman ito ay pormal na makatwiran, sa palagay ko ay hindi ito makatwiran sa moral. Ipaalala ko sa iyo na ang Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 No. 323-FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" (Artikulo 12) ay nagsasaad na ang mga indibidwal na negosyante ay itinutumbas sa mga organisasyong parmasyutiko upang sumunod kasama ng batas. Ibig sabihin, ang kanilang mga responsibilidad ay kapareho ng sa mga legal na entity, at mas kaunting mga karapatan. Naniniwala ako na kung ang isyu ng pagbibigay ng mga immunobiological na gamot ay may kaugnayan para sa mga indibidwal na negosyante, makatuwirang ipagtanggol ang kanilang mga karapatan na ibigay ang mga ito sa pamamagitan ng paggawa ng mga opisyal na kahilingan sa Ministry of Health. Ang payo ko ay bigyang-diin sa iyong mga liham at apela na sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga immunobiological na gamot, pinapabuti mo ang pagkakaroon ng mga gamot na ito sa populasyon. Ang kahulugan ng isang immunobiological na gamot ay ibinibigay sa Federal Law No. 61-FZ (Artikulo 4).

MGA TUNTUNIN AT PAMAMARAAN PARA SA PAGSULAT NG MGA RESITO

Hayaan mong ipaalala ko sa iyo na mayroon kaming mga patakaran at pamamaraan para sa pagsulat ng mga reseta para sa mga gamot. Ang utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 01.08.12 No. 54n "Sa pag-apruba ng form ng mga form ng reseta na naglalaman ng reseta ng mga narcotic na gamot o psychotropic substance, ang pamamaraan para sa kanilang produksyon, pamamahagi, pagpaparehistro, accounting at imbakan, bilang pati na rin ang mga panuntunan sa pagpaparehistro” ay may bisa pa rin. Ang recipe ay inihanda alinsunod sa mga patakaran ng adj. Blg. 2 (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang Mga Panuntunan). Ang pagkakasunud-sunod ng pagpaparehistro ay nananatiling pareho.

√ Appendix No. 2 sa utos ng Ministry of Health ng Russia No. 54n.

Ang pormularyo ng reseta ay dapat punan nang malinaw, malinaw, gamit ang tinta o ballpen o gamit ang isang kagamitan sa pag-imprenta. Ang mga pagwawasto kapag pinupunan ang form ng reseta ay hindi pinapayagan. Ang isang pangalan ng narcotic (psychotropic) na gamot ay nakasulat sa isang form ng reseta. Ang dami ng narcotic (psychotropic) na gamot na inireseta sa form ng reseta ay ipinahiwatig sa mga salita. Ang paraan ng pagkuha ng narcotic (psychotropic) na gamot ay ipinahiwatig sa Russian o sa Russian at mga wika ng estado mga republika na bahagi ng Russian Federation.

Ang pormularyo ng reseta ay nakatatak organisasyong medikal(nagsasaad ng buong pangalan ng organisasyong medikal, address at numero ng telepono nito) at ang petsa ng pagbibigay ng reseta para sa isang narcotic (psychotropic) na gamot.

Ang recipe ay sertipikado:

• para sa unang appointment - na may pirma at personal na selyo ng doktor/pirma ng paramedic (midwife);
• pirma ng manager (deputy o manager yunit ng istruktura o isang taong pinahintulutan ng pinuno) ng organisasyong medikal na nagbigay ng reseta para sa isang narcotic (psychotropic) na gamot (nagsasaad ng kanyang apelyido, unang pangalan, patronymic);
• selyo ng medikal na organisasyon (structural unit) "Para sa mga reseta";
• kapag muling nagrereseta, dapat mong ipahiwatig ang "Naulit" sa kaliwang sulok sa itaas ng reseta; patunayan gamit ang pirma at personal na selyo ng isang doktor/pirma ng isang paramedic (midwife); selyo ng medikal na organisasyon (structural unit) "Para sa mga reseta".

Paalalahanan ko kayo na mahigit isang taon na ang nakalipas, nakansela ang sertipikasyon ng mga reseta na may legal na selyo ng isang medikal na organisasyon para sa mga gamot mula sa Listahan II.

Narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, maliban sa mga gamot sa anyo ng transdermal therapeutic system(TDTS), ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang dokumento ng pagkakakilanlan: sa taong ipinahiwatig sa reseta, sa kanyang legal na kinatawan, o isang taong may kapangyarihan ng abogado na inisyu alinsunod sa batas ng Russian Federation para sa karapatang tumanggap ng naturang narcotic at psychotropic na gamot. Ang kapangyarihan ng abogado ay inisyu sa simpleng nakasulat na anyo (Artikulo 185 ng Civil Code ng Russian Federation) at maaaring ma-notaryo sa kahilingan ng pasyente o kung imposible para sa kanya na magsulat ng kapangyarihan ng abogado (Artikulo 163 at 185.1 ng Civil Code ng Russian Federation); ang panahon ng bisa ay ipinahiwatig sa kapangyarihan ng abogado; kung hindi tinukoy, pagkatapos ay 1 taon mula sa petsa ng pagpirma nito (paglilinaw ng Russian Ministry of Health). Kapag namimigay ng narcotic at psychotropic na gamot ng List II at psychotropic na gamot ng List III, ang isang pirma ay ibinibigay na may dilaw na guhit sa itaas at ang inskripsyon sa itim na font: "Lagda".

Wala kahit saan mga dokumento ng regulasyon Hindi nito sinasabi na dapat kopyahin, isaalang-alang o alisin ng botika ang mga kapangyarihang ito ng abogado. Hindi na kailangang gawin ito.

Kinansela ng utos ang epekto ng order No. 785 - ngayon ay walang pagtatalaga sa isang partikular na parmasya para sa dispensing ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang mga precursor ng mga ito mula sa List II. Ang isang organisasyon ng parmasya ay dapat na ngayong magserbisyo ng mga reseta para sa mga naturang gamot na inireseta ng anumang organisasyong medikal saanman sa Russian Federation. Ang pangunahing bagay ay ang recipe ay inihanda ayon sa kasalukuyang mga patakaran.

Ang pamantayan para sa bakasyon nang walang mga iniresetang gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor nito. Noong nakaraan, ang pamantayan ay hindi hihigit sa 2 pakete; Ngayon ang parehong Corvalol at iba pang katulad nito ay maaaring ibigay sa mga dami na kinakailangan ng taong kumontak sa parmasya.

Tulad ng para sa pagbibigay ng mga reseta sa form No. 148-1/u-88, ang Mga Panuntunan para sa pag-isyu ng mga reseta ay may bisa, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta para sa mga gamot, ang pamamaraan para sa pagkumpleto ng mga tinukoy na form, pagrekord at pag-iimbak ng mga ito.” Alinsunod dito, sa form ng reseta No. 148-1/u-88, mga narcotic at psychotropic na gamot ng List II sa anyo ng TDTS, mga psychotropic na gamot ng List III, iba pang mga gamot na napapailalim sa PCU, mga gamot na may anabolic na aktibidad na nauugnay sa Ang ATC ay inireseta mga anabolic steroid(code A14A) - (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 07.11.17 No. 403n), mga gamot na tinukoy sa talata 5 ng order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang 17.05.12 No. 562n, nang paisa-isa mga gawang gamot na naglalaman ng NS o PV ng List II at iba pang pharmacological aktibong sangkap.

√ Kautusan ng Ministri ng Kalusugan Blg. 183n na ​​may petsang Abril 22, 2014:

• makapangyarihan at nakakalason na mga gamot sa listahan ng PKU (extract): Sodium thiopental, Tramadol (Tramal), Trihexyphenidyl (Cyclodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosterone (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramine (Goldline, Slimia , Syndax), ethyl alcohol (Ethanol), atbp.;
• pinagsamang mga gamot na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na dami ng NS, PI at kanilang mga precursors, iba pang mga pharmacologically active substance (sugnay 5 ng order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n);
• iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamide (Mydriacyl, Tropicamide), patak ng mata; Cyclopentolate (Cyclomed, Cycloptic), patak ng mata.

MGA PAGBABAGO TUNGKOL SA MGA PANUNTUNAN PARA SA DRUG DISPENSING

• Una, ang isang marka ay ginawa sa reseta tungkol sa dispensing ng gamot: isang selyo (o marka) ay inilalagay sa lahat ng mga reseta: "Inilabas na ang gamot"(mga sugnay 14, 15 ng Kautusan), ipahiwatig ang pangalan ng organisasyon ng parmasya / buong pangalan. indibidwal na negosyante, pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng ibinibigay na gamot.

BUONG PANGALAN. ang isang medikal na manggagawa ay ipinahiwatig sa mga kaso ng dispensing ng mga gamot na may mas mataas na dosis (talata 4 ng sugnay 7 ng Mga Panuntunan), isang beses na dispensing ng mga gamot sa isang reseta, ang bisa nito ay 1 taon, na nagpapahiwatig ng dalas ng dispensing (talata 3 ng sugnay 10 ng Mga Panuntunan).

• Ang mga detalye ng dokumento ng pagkakakilanlan ng taong tumanggap ng narcotic o psychotropic na gamot ng Listahan II (maliban sa TDTS) ay ipinahiwatig (clause 20 ng Mga Panuntunan), buong pangalan. ang pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot at ang kanyang lagda, ang petsa ng paglabas ng gamot, ang isang bilog na selyo ng joint-stock na kumpanya ay nakakabit, kung saan ang imprint ay dapat tukuyin ang buong pangalan ng joint-stock na kumpanya kapag nagbibigay ng narcotic o psychotropic na gamot ng listahan II (clause 12 ng Order at appendix 2 sa order ng Ministry of Health ng Russia No. 54n ).

• Kapag nagbibigay ng isang produktong panggamot, ipinapaalam ng parmasyutiko sa taong bibili (pagtanggap) ng gamot tungkol sa regimen at mga dosis ng pangangasiwa nito, mga panuntunan sa pag-iimbak sa bahay, at mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot. Kapag nagbibigay, ang isang parmasyutiko ay walang karapatan na magbigay ng mali at (o) hindi kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga produktong panggamot na may parehong INN, kasama. itago ang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may higit pa mababa ang presyo.

• Ipinagbabawal ang pagbebenta ng mga peke, substandard at pekeng gamot. - Ipinagbabawal para sa isang retail trade entity na magbigay ng mga produktong panggamot na tinukoy sa sugnay 4 ng Mga Panuntunang ito (pagbibigay ng reseta) ayon sa mga reseta mula sa mga organisasyong beterinaryo.

Kung tungkol sa buhay ng istante ng mga reseta sa parmasya, dito naghihintay sa amin ang pinakamaraming sorpresa sa talata 14 ng Kautusan.

• Kung ang isang reseta ay inisyu para sa mga narcotic na gamot o psychotropic substance ng Iskedyul II, maliban sa TDTS, sa anyo ng form ng reseta No. 107-1/u-NP, kung gayon ang bisa ng reseta ay 15 araw, ang buhay ng istante ay 5 taon. Para sa mga gamot na naglalaman ng List III na gamot at List II na gamot sa anyo ng TDTS, ang shelf life ay 15 araw at 5 taon din, ayon sa pagkakabanggit. Ang validity period ng mga gamot na napapailalim sa PCU ay 15 araw, at ang shelf life ay 3 taon.

• Mga gamot na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap, pinagsamang gamot... (clause 5 ng Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n), iba pang mga gamot na napapailalim sa PCU: Pregabalin, Tropicamide, Cyclopentolate, mga gamot na may anabolic activity (ATC code A14A), nakasulat sa form ng reseta No. 148-1/u-88 - bisa ng reseta - 15 araw, buhay ng istante - 3 taon.

• Mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, na inireseta sa form No. 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), - ang bisa ng mga reseta ay 30/90 araw, at ang buhay ng istante sa isang parmasya - 3 taon.

• Mga gamot na hindi napapailalim sa PCU: naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa dami, antipsychotics (ATC code No. 05A), anxiolytics (ATC code No. 05B), hypnotics at sedatives (ATC code No. 05C), antidepressants (ATC code No. . . ang pasyente ( paglilinaw mula sa Russian Ministry of Health).

• Ang ibang mga inireresetang gamot para sa isang pasyenteng may malalang sakit ay may shelf life na 60 araw hanggang 1 taon at ang mga reseta ay ibinalik sa pasyente.

Ang pinakasimpleng paraan upang patunayan na ang isang reseta ay naihatid at ibabalik sa pasyente ay ang paggawa ng kopya nito na may selyo ng parmasya. Kung hindi posible na kopyahin, makatuwiran na maglagay ng impormasyon tungkol dito sa journal. O walang gawin hanggang sa may malinaw na tagubilin mula sa Ministry of Health sa isyung ito.

PAG-IISIP NG MGA RESEPE SA BOTIKA

Matapos ang pag-ampon ng Order, maraming mga katanungan ang lumitaw tungkol sa pagkakasunud-sunod kung saan naka-imbak ang mga recipe.

Ang pagkakasunud-sunod ng imbakan at kasunod na pagkasira ng mga reseta sa mga parmasya ay hindi inaprubahan ng Kautusan. Ang isang organisasyon ng parmasya (PI) ay dapat (maaaring) bumuo at mag-apruba ng isang panloob na dokumento na kumokontrol sa pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga reseta na naiwan sa parmasya at ang pamamaraan para sa kasunod na pagkasira ng mga ito.

• Clause 2.16 na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Disyembre 14, 2005 No. 785 ng Procedure for Dispensing Medicines na may adj. No. 2 at 3 (mga anyo ng mga aksyon sa pagsira ng mga reseta para sa pagkuha ng NS at PV; mga gamot na napapailalim sa PCU, at sa loob ng balangkas ng DLO sa pag-expire ng kanilang mga panahon ng imbakan).

• Sa mga pamantayan para sa pagrereseta ng mga narcotic at psychotropic na gamot at iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Adj. 1 sa utos ng Russian Ministry of Health No. 1175. Kapag nagrereseta ng mga narcotic at psychotropic na gamot ng Listahan II at III, iba pang mga gamot na napapailalim sa PCU, ang dosis na lumampas sa pinakamataas na solong dosis, manggagawang medikal isinusulat ang dosis ng gamot na ito sa mga salita at naglalagay ng tandang padamdam.

Ang gamot ay ibinibigay sa dami na tinukoy sa reseta, maliban sa mga kaso kung saan ang maximum na pinahihintulutan o inirerekomendang dami para sa reseta bawat reseta ay itinatag para sa gamot (Mga Apendise Blg. 1 at 2 sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng Kautusan Hindi. 1175n).

Kapag nagpapakita ng reseta na lumampas sa maximum na pinapayagan o inirerekomendang halaga ng isang produktong panggamot, ang parmasyutiko ay:

• nagpapaalam sa taong nagsumite ng reseta tungkol dito;
• ibinibigay ang gamot sa itinatag na maximum na pinapayagan o inirerekomendang dami;
• gumagawa ng tala sa reseta tungkol sa halaga ng gamot na ibinibigay;
• nagpapaalam sa pinuno ng nauugnay na organisasyong medikal tungkol sa mga paglabag sa pamamaraan para sa pagsulat ng mga reseta.

MGA TAMPOK NG PAGHAHATID NG IMMUNOBIOLOGICAL NA PAGHAHANDA

Kapag nagbibigay ng immunobiological medicinal product (IMP) sa isang reseta o isang counterfoil ng reseta, na nananatili sa taong bumibili (tumatanggap) ng gamot, ipinahiwatig eksaktong oras(sa mga oras at minuto) dispensing ng gamot.

Ang pagpapalabas ng isang immunobiological medicinal na produkto ay isinasagawa sa taong bumibili (tumatanggap) ng gamot, kung mayroon siyang espesyal na thermal container kung saan inilalagay ang gamot, na may paliwanag ng pangangailangang ihatid ang gamot na ito sa isang medikal na organisasyon, paksa sa pag-iimbak sa isang espesyal na lalagyan ng thermal para sa isang panahon na hindi hihigit sa 48 oras pagkatapos ng pagkuha nito.

Ayon sa resolusyon ng Rospotrebnadzor at ng Chief State Sanitary Doctor ng Russia na may petsang 02.17.16 No. 19, ang pagpapalabas ng ILP para sa retail sale ay pinahihintulutan na napapailalim sa paghahatid sa lugar ng direktang paggamit sa isang thermal container, thermos, o iba pang mga device (mga paglilinaw ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 09.27.17) bilang pagsunod sa mga kinakailangan " cold chain."

Ang isang empleyado ng isang institusyong parmasya na nakikibahagi sa tingian na pagbebenta ng mga produktong parmasyutiko ay nagtuturo sa mamimili sa pangangailangang sumunod sa "cold chain" kapag nagdadala ng mga produktong parmasyutiko (hindi hihigit sa 48 oras).

Ang bawat dosis ng IMP na ibinebenta sa populasyon ay binibigyan ng mga tagubilin para sa paggamit ng gamot sa Russian, na nagpapahiwatig ng mga kondisyon para sa imbakan at transportasyon nito. Ang isang tala tungkol sa mga tagubiling ibinigay ay ginawa sa form ng reseta, packaging ng gamot o iba pang dokumento.

Ang talata 8 ng Kautusan ay nagbibigay-daan para sa paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng isang gamot kung ang dami ng gamot na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ng taong bumili ng gamot (para sa over-the-counter na pamamahagi) ay mas mababa kaysa sa dami ng gamot na nasa pangalawang (consumer) packaging.

Ang mga gamot ay ibinibigay: isinasagawa sa pangunahing packaging, mga tagubilin (isang kopya ng mga tagubilin) ​​para sa paggamit ng gamot na ibinibigay ay ibinigay. Ang pakikialam sa pangunahing packaging ng gamot sa panahon ng dispensing nito ay ipinagbabawal.

Mga pagkakaiba mula sa mga kinakailangan ng Order No. 785 ng Ministry of Health at Social Development ng Russia:

• hindi na kailangan para sa "packaging ng parmasya na nagsasaad ng pangalan, serye ng pabrika, atbp.";
• Hindi na kailangang magtago ng laboratory packaging log sa mga ganitong kaso.

Mga oras ng serbisyo ng recipe:

• istatistika(kaagad) - sa loob ng 1 araw ng negosyo mula sa petsa na nakipag-ugnayan ang tao sa entity ng retail trade;
• cito(kagyatan) - sa loob ng 2 araw ng trabaho mula sa petsa na nakipag-ugnayan ang tao sa entity ng retail trade;
• kasama sa pinakamababang assortment - sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retail trade entity;
• ibinebenta sa loob ng balangkas ng DLO at hindi kasama sa pinakamababang assortment - sa loob ng 10 araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retail trade entity;
• ayon sa inireseta ng komisyong medikal - sa loob ng 15 araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa entity ng retail trade.

Mahalaga! Ipinagbabawal na magbigay ng mga gamot na may mga expired na reseta, maliban sa mga kaso kung saan ang reseta ay nag-expire habang ito ay nasa ilalim ng ipinagpaliban na pagpapanatili.

Ang talata 6 ng Kautusan ay nagtatatag ng panuntunan na kung ang isang reseta ay nag-expire habang ito ay nasa ipinagpaliban na serbisyo, kung gayon ang parmasya ay dapat magbigay ng gamot ayon sa naturang reseta nang hindi ito muling ibibigay.

Ang mga paliwanag mula sa Ministry of Health ng Russia na may petsang Setyembre 27, 2017 ay nagpapaliwanag na ang pamantayang ibinigay para sa talata 6 (9) ng Pamamaraan ay nalalapat sa lahat ng grupo ng mga gamot, kasama. napapailalim sa PCU, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Listahan II. Para sa mga nabanggit na narcotic at psychotropic na gamot, ang pamantayan na ibinigay para sa Bahagi 6 ng Art. 25 ng Pederal na Batas ng 01/08/98 No. 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances", tungkol sa pagbabawal ng kanilang dispensing sa mga reseta na inisyu higit sa 15 araw na nakalipas.

MGA KINAKAILANGAN AT RESPONSIBILIDAD

Ang mga kinakailangan sa paglilisensya para sa retail na kalakalan ay tinutukoy:

• Dekreto ng Pamahalaan ng Russia na may petsang Disyembre 22, 2011 No. 1081);
• Mga Panuntunan ng NAP ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 08/31/16 No. 647n);
• Mga panuntunan ng mabuting kasanayan para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 08/31/16 No. 647n);
• Mga panuntunan at pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot, kasama. narcotic at psychotropic na gamot: order ng Ministry of Health ng Russia No. 1175 ng Disyembre 20, 2012; Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia No. 110 na may petsang Pebrero 12, 2007 (na may mga susog at mga karagdagan); Order ng Ministry of Health ng Russia No. 403n na ​​may petsang Hulyo 11, 2017; Order ng Ministry of Health ng Russia No. 183n na ​​may petsang Abril 22, 2014 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting";
• Mga panuntunan para sa pagrehistro ng mga transaksyon at mga panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na napapailalim sa PCU: Order of the Ministry of Health of Russia No. 378n na may petsang Hunyo 17, 2013 (Artikulo 55 "Pamamaraan para sa tingian na kalakalan sa mga gamot ”), Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" ".

Ang pananagutan para sa mga paglabag sa mga kinakailangan ng Kautusan ay nagbibigay ng mga parusa (Code of Administrative Offenses): Art. 14.1, bahagi 3. Pagpapatupad aktibidad ng entrepreneurial Ang paglabag sa mga kinakailangan at kundisyon na ibinigay ng isang espesyal na permit (lisensya) ay nangangailangan ng babala o pagpapataw ng administratibong multa: mga opisyal- mula sa 3 libong rubles. hanggang sa 4 na libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula sa 30 libong rubles. hanggang sa 40 libong rubles.

Bahagi 4. Ang pagsasagawa ng mga aktibidad sa negosyo sa matinding paglabag sa mga kinakailangan at kundisyon na ibinigay para sa isang espesyal na permit (lisensya) ay nangangailangan ng pagpapataw ng isang administratibong multa: para sa mga opisyal - mula sa 5 libong rubles. hanggang sa 10 libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula sa 100 libong rubles. hanggang sa 200 libong rubles. o administratibong pagsususpinde ng mga aktibidad nang hanggang 90 araw.

Pinag-uusapan ni Samvel Grigoryan ang tungkol sa bagong dokumentong kumokontrol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot at magkakabisa sa Setyembre 22

IP at IBLP

Sa pangkalahatan, sa pagkakasunud-sunod No. 403n ang paksa ng paglabas ng IBP ay hiwalay na binabaybay, na wala sa pagkakasunud-sunod 785. Ito ay kinokontrol ng talata 13 ng unang nabanggit na batas. Ang talatang ito, sa partikular, ay tumutukoy na kapag ang isang IBP ay naibigay, ang eksaktong oras ng parehong dispensing na ito, sa mga oras at minuto, ay ipinahiwatig sa reseta o de-resetang counterfoil, na nananatili sa bumibili.

Paglabag sa pangalawang

Sa pagpasok sa puwersa ng Order No. 403n, lilitaw ang bagong diin sa paksa ng posibilidad ng paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng mga gamot. Ang pamantayang "nagreretiro" ng Order No. 785 ay nagpapahintulot na gawin ito sa mga pambihirang kaso, kung ang organisasyon ng parmasya ay hindi matupad ang reseta ng doktor.

Ang Order No. 403n, na pumalit dito, ay mas tiyak at mas pare-pareho sa bagay na ito modernong pangangailangan, medikal na kasanayan at mga kahilingan ng mamimili. Tinutukoy ng talata 8 ng utos na ang paglabag sa pangalawang packaging at dispensing ng isang gamot na produkto sa pangunahing packaging ay pinahihintulutan sa mga kaso kung saan ang halaga ng gamot na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ng consumer (para sa over-the-counter dispensing) ay mas mababa. kaysa sa dami ng gamot na nasa pangalawang packaging.

Sa kasong ito, ang mamimili ay dapat bigyan ng mga tagubilin para sa paggamit o isang kopya nito, at ang pakikialam sa orihinal na packaging ay ipinagbabawal. Sa pamamagitan ng paraan, ang bagong order ay hindi naglalaman ng panuntunan na sa kaso ng paglabag sa pangalawang order, ang gamot ay dapat ibigay sa parmasyutiko packaging na may obligadong indikasyon ng pangalan, factory batch, expiration date ng gamot, serye at petsa ayon sa rehistro ng packaging ng laboratoryo, na tinutukoy ng order No. 785.

"Inilabas na ang gamot"

Ang Clause 4 ng Order No. 403n ng Ministry of Health ng Russian Federation ay kinokontrol ang paksa ng mga form ng reseta at ang listahan ng mga gamot na ibinibigay sa kanila. Sa partikular, ang mga narcotic at psychotropic na gamot ng List II ay ibinibigay gamit ang Form No. 107/u-NP, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system.

Ang natitirang mga inireresetang gamot, gaya ng nalalaman, ay ibinibigay gamit ang mga form No. 107-1/u. Ayon sa talata 22 ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta ...", nakasulat ang mga reseta. sa mga form ng form na ito ay may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng reseta. Gayunpaman, para sa mga pasyente na may malalang sakit pinahihintulutang itakda ang panahon ng bisa ng pormularyo ng reseta No. 107-1/у sa loob ng hanggang isang taon at lumampas sa inirerekomendang halaga ng gamot para sa pagrereseta sa bawat reseta, naka-install sa pamamagitan ng application No. 2 ng order na ito.

Ang nasabing reseta, na nagpapahiwatig din ng mga panahon at dami ng gamot na ibinibigay (sa bawat panahon), ay ibinalik sa bumibili, siyempre, kasama ang mga kinakailangang tala sa petsa ng pagbibigay, dosis at dami ng gamot na ibinibigay. Ito ay inireseta ng talata 10 ng order No. 403n. Tinutukoy din niya na sa susunod na pumunta ang pasyente sa parmasya na may parehong reseta, dapat isaalang-alang ng pinuno ang mga tala sa nakaraang dispensing ng gamot.

Ang reseta ay nananatili sa parmasya

Mayroong ilang mga pagbabago sa paksang ipinahiwatig sa pamagat ng kabanatang ito. Ang talata 14 ng bagong order ay nagtatatag na ang retail trade entity ay nagpapanatili (na may markang "The medicinal product is dispensed") at nag-iimbak ng:

sa loob ng 5 taong reseta para sa:

sa loob ng 3 taong reseta para sa:

sa loob ng 3 buwan mga recipe para sa:

Ang Order No. 403n ng Russian Ministry of Health ay hindi dumating nang walang cherry sa cake, kahit na isang kahina-hinala. Ang talata 15 ng utos ay nagsasaad na ang mga reseta na hindi tinukoy sa nakaraang ika-14 na talata (inilista namin ang mga ito sa itaas) ay minarkahan ng selyong "Naibigay na ang gamot" at ibinalik sa tagapagpahiwatig. Mukhang kasunod nito na ang mga reseta ng form No. 107-1/y na may dalawang buwang validity period ay naging "disposable". Pinapayuhan namin ang mga mambabasa na bigyang-pansin ang bagong pamantayang ito.

Ang paksa ng paglaban sa pang-aabuso ng mga gamot na naglalaman ng alkohol sa mga parmasya, na kamakailan ay pinabulaanan ng media, ay makikita rin sa bagong order sa mga patakaran ng dispensing. Ayon sa kasalukuyang pamamaraan, ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay ibinalik sa pasyente (na may "dispensed" na selyo); sa ilalim ng bagong order, dapat silang manatili sa organisasyon ng parmasya.

Para hindi mahuli

Ang pamamaraan para sa pagtatrabaho sa mga maling nakasulat na reseta ay inilarawan na ngayon sa kaunti pang detalye (sugnay 15 ng order No. 403n). Sa partikular, kapag sila ay nakarehistro ng isang parmasyutiko sa isang journal, kinakailangang ipahiwatig ang mga natukoy na paglabag sa pagpapatupad ng reseta, ang buong pangalan ng health worker na sumulat nito, ang pangalan ng medikal na organisasyon kung saan siya nagtatrabaho. , at ang mga hakbang na ginawa.

Ang talata 17 ng Order No. 403n ay naglalaman ng panuntunan na ang isang parmasyutiko ay walang karapatan na magbigay ng hindi mapagkakatiwalaan o hindi kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot sa assortment ng parmasya - kabilang ang mga gamot na may parehong INN - at upang itago din ang impormasyon tungkol sa availability ng mga gamot na may mas mababang presyo. Ang mga katulad na probisyon ay nakapaloob sa subparagraph 2.4 ng Artikulo 74 ng Batas ng Nobyembre 21, 2011 No. 323-FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" at talata 54 ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya (Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 21, 2016 No. 647n). Ang bago lang dito ay lumalabas ang panuntunang ito sa unang pagkakataon sa pagkakasunud-sunod sa mga panuntunan sa bakasyon.

Ito ay isang pagsusuri sa utos, kumbaga, "sa bagong landas." Ang mga mambabasa ay malamang na makakahanap dito ng iba pang mga punto at pamantayan na karapat-dapat ng espesyal na pansin. Sumulat sa mga editor ng Katren-Style magazine tungkol sa kanila, at tutugunan namin ang iyong mga tanong sa mga nangungunang eksperto sa industriya. Tatanungin din namin sila tungkol sa problema ng mga "disposable" na mga reseta na may dalawang buwang validity period, na binanggit sa itaas, pati na rin ang dispensing ng ethyl alcohol at mga gamot na naglalaman ng alkohol sa liwanag ng mga probisyon ng bagong order No. .403n.

Mga materyales tungkol sa utos ng Ministry of Health No. 403n:

Ano ang maaaring mas mahalaga para sa isang organisasyon ng parmasya kaysa sa pagkakasunud-sunod kung saan ibinibigay ang mga gamot. Halos walang oras ang mga parmasyutiko upang bumalik mula sa kanilang bakasyon sa tag-init at tumingin sa paligid nang ang isang bagong order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n ay nai-publish na may mga appendice na "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa dispensing ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko." Ang Order No. 403n sa pamamaraan ng bakasyon ay nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 8; ito ay magsisimula sa Setyembre 22 ng kasalukuyang taon.

Ang unang bagay na gusto kong sabihin sa bagay na ito ay kalimutan na ngayon ang numerong "785". Bagong order Ang 403n na ​​may mga susog at mga karagdagan ay kinikilala na ang kilalang utos ng Ministry of Health at Social Development noong Disyembre 14, 2005 No. 785 "Sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot", pati na rin ang mga utos ng Ministry of Health at Social Development Hindi. Ngunit mayroon ding mga pagkakaiba, mga bagong probisyon, kung saan mas tututukan natin, na itinakda ang mga unang obserbasyon at mga tala sa mga margin ng bagong inilabas na utos ng Ministry of Health No. 403n.

IP at IBLP

Ang Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 403n ay binubuo ng tatlong mga appendice. Ang una ay nag-apruba ng mga bagong panuntunan para sa dispensing ng mga produktong panggamot, kabilang ang immunobiological medicinal products (IBP); ang pangalawa ay ang mga kinakailangan para sa dispensing ng mga narcotic at psychotropic na gamot, mga gamot na may anabolic activity, at iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting (SQR). Ang ikatlong apendiks ay nagtatatag ng mga patakaran para sa dispensing ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan ng invoice ng mga medikal na organisasyon, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante (IP) na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal.

Sa ilalim ng bagong kautusan, papayagan ang pagbibigay ng mga over-the-counter na gamot sa mga parmasya at mga punto ng parmasya, gayundin sa mga indibidwal na negosyante at mga kiosk ng parmasya. Para sa natitira, kung ibubuod natin ang mga punto 2 at 3 ng order No. 403n at ang listahan ng mga gamot, lalabas ang sumusunod na larawan.

• Ang pagbibigay ng mga narcotic at psychotropic na gamot ay maaari lamang isagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya na may naaangkop na lisensya.
• Ang natitirang mga inireresetang gamot ay ibinibigay ng mga parmasya, mga punto ng parmasya at mga indibidwal na negosyante (siyempre, ang mga may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko - ang paglilinaw na ito ay ituturing pang tinanggap bilang default at aalisin).
• Ang dispensing ng immunobiological na mga de-resetang gamot ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya. Ang mga indibidwal na negosyante ay hindi binanggit sa probisyong ito ng talata 3, na nangangahulugan na hindi sila maaaring magbigay ng mga gamot ng grupong ito, na ipinapayo namin sa iyo na bigyang-pansin.

Sa pangkalahatan, sa pagkakasunud-sunod No. 403n ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot sa IBP ay inireseta nang hiwalay, na wala sa order 785. Ito ay kinokontrol ng talata 13 ng unang nabanggit na batas. Ang talatang ito, sa partikular, ay tumutukoy na kapag ang isang IBP ay naibigay, ang eksaktong oras ng parehong dispensing na ito, sa mga oras at minuto, ay ipinahiwatig sa reseta o reseta na counterfoil, na nananatili sa bumibili.

Maaaring ilabas ang IBLP kung matugunan ang dalawang kundisyon. Una, kung ang bumibili ay may espesyal na thermal container kung saan ang kinakailangang paraan ng transportasyon at pag-iimbak ng mga thermolabile na gamot na ito ay maaaring sundin. Ang pangalawang kundisyon ay isang paliwanag (mula sa parmasyutiko hanggang sa bumibili) ng pangangailangang ihatid ang gamot na ito sa isang medikal na organisasyon, sa kabila ng katotohanan na maaari itong maimbak sa nabanggit na lalagyan nang hindi hihigit sa 48 oras.

Alalahanin natin sa bagay na ito ang paksang ito ay kinokontrol din ng subclause 8.11.5 ng Sanitary and Epidemiological Rules "Mga Kundisyon para sa transportasyon at pag-iimbak ng mga immunobiological na paghahanda" (SP 3.3.2.3332–16), na inaprubahan ng Resolution of the Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation na may petsang Pebrero 17, 2016 No. 19. Inoobliga nito ang empleyado ng parmasya na turuan ang bumibili tungkol sa pangangailangang sumunod sa “cold chain” kapag nagdadala ng mga IBP.

Ang katotohanan ng pagtuturo na ito ay naitala na may marka sa packaging ng gamot, reseta o iba pang kasamang dokumento. Ang marka ay pinatunayan ng pirma ng bumibili at ng punong klerk (o ibang kinatawan ng organisasyon ng parmasya) at kasama rin ang petsa at oras ng pagbibigay. Gayunpaman, hindi tinukoy ng SanPiN na ang oras sa sa kasong ito dapat ipasok sa oras at minuto.

Paglabag sa pangalawang

Sa mga pagbabago at pagdaragdag sa Order No. 403n, lilitaw ang bagong diin sa paksa ng posibilidad ng paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng mga gamot. Ang pamantayang "nagreretiro" ng Order No. 785 ay nagpapahintulot na gawin ito sa mga pambihirang kaso, kung ang organisasyon ng parmasya ay hindi matupad ang reseta ng doktor.

Ang order No. 403n na ​​pinalitan ito ng isang listahan ng mga gamot sa bagay na ito ay mas tiyak at higit na naaayon sa modernong mga kinakailangan, medikal na kasanayan at mga pangangailangan ng consumer. Tinutukoy ng talata 8 ng utos na ang paglabag sa pangalawang packaging at dispensing ng isang gamot na produkto sa pangunahing packaging ay pinahihintulutan sa mga kaso kung saan ang halaga ng gamot na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ng consumer (para sa over-the-counter dispensing) ay mas mababa. kaysa sa dami ng gamot na nasa pangalawang packaging.

Sa kasong ito, ang mamimili ay dapat bigyan ng mga tagubilin para sa paggamit o isang kopya nito, at ang pakikialam sa orihinal na packaging ay ipinagbabawal. Sa pamamagitan ng paraan, sa bagong pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 403n walang probisyon na sa kaso ng paglabag sa pangalawang gamot ay dapat ibigay sa pharmaceutical packaging na may obligadong indikasyon ng pangalan, serye ng pabrika, petsa ng pag-expire ng gamot, serye at petsa ayon sa rehistro ng packaging ng laboratoryo, na tinutukoy ng order No. 785.

Ano ang ibig sabihin nito sa pagsasanay? Ipagpalagay natin ang dalawang sitwasyon: una - gamot X tablets (o dragees) No. 56, pangunahing packaging - paltos; ang pangalawa ay ang gamot N tablets No. 56, sa isang bote. At sa parehong mga kaso, ang tanong ay lumitaw tungkol sa pagpapalaya nito sa pasyente na nagpakita sa punong kawani ng isang reseta kung saan, sabihin nating, 28 tablet o 42 tablet (dragées) ay inireseta.

Malinaw na sa unang kaso ito ay katanggap-tanggap, dahil posible na mag-dispense ng 28 o 42 na tablet nang hindi nasira ang pangunahing packaging (paltos), at sa pangalawang kaso ito ay hindi katanggap-tanggap, dahil ang pangunahing packaging sa sitwasyong ito ay isang bote , at ang paglabag dito ay mahigpit na ipinagbabawal. Kaya bilangin ang mga tablet o drage mula sa bote, tulad ng ginagawa nila sa ilang mga parmasya ibang bansa, walang karapatan ang ating mga pinuno.

"Inilabas na ang gamot"

Ang Clause 4 ng Order No. 403n ng Ministry of Health ng Russian Federation ay kinokontrol ang paksa ng mga form ng reseta at ang listahan ng mga gamot na ibinibigay sa kanila. Sa partikular, ang mga narcotic at psychotropic na gamot ng List II ay ibinibigay gamit ang Form No. 107/u-NP, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system.

Ayon sa form No. 148–1/у-88 ang mga sumusunod ay inilabas:

• Iskedyul III psychotropic na gamot;
• narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II sa anyo ng mga transdermal therapeutic system;
• mga gamot na kasama sa listahan ng mga gamot na napapailalim sa PCU, maliban sa mga gamot na ibinibigay sa form No. 107/u-NP;
• mga gamot na may anabolic activity at inuri bilang mga anabolic steroid ayon sa anatomical-therapeutic-chemical classification (ATC) na inirerekomenda ng World Health Organization (code A14A);
• mga gamot na tinukoy sa talata 5 ng "Pamamaraan para sa pagbibigay sa mga indibidwal ng mga gamot na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na dami ng mga narkotikong gamot, mga psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor, iba pang mga pharmacological na aktibong sangkap" (kautusan ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n);
• mga paghahanda na ginawa ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot at naglalaman ng isang narcotic na gamot o psychotropic substance na kasama sa Iskedyul II at iba pang mga pharmacological active substance sa isang dosis na hindi lalampas sa pinakamataas. solong dosis, at sa kondisyon na ang kumbinasyong gamot ay hindi isang Schedule II na narkotiko o psychotropic na gamot.

Ang listahan ng iba pang mga inireresetang gamot, gaya ng nalalaman, ay ibinibigay sa form No. 107-1/u. Ayon sa talata 22 ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta ...", nakasulat ang mga reseta. sa mga form ng form na ito ay may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng reseta. Gayunpaman, para sa mga pasyenteng may malalang sakit, pinapayagang itakda ang panahon ng bisa ng pormularyo ng reseta No. 107-1/u sa loob ng hanggang isang taon at lumampas sa inirekumendang halaga ng gamot para sa pagrereseta sa bawat reseta, na itinatag ng Appendix No. 2 ng order na ito.

Ang nasabing reseta, na nagpapahiwatig din ng mga panahon at dami ng gamot na ibinibigay (sa bawat panahon), ay ibinalik sa bumibili, siyempre, kasama ang mga kinakailangang tala sa petsa ng pagbibigay, dosis at dami ng gamot na ibinibigay. Ito ay inireseta ng talata 10 ng order No. 403n. Tinutukoy din nito na sa susunod na dumating ang pasyente sa parmasya na may parehong reseta para sa isang listahan ng mga gamot, dapat isaalang-alang ng pinuno ang mga tala sa nakaraang dispensing ng gamot.

Kapag binili ang maximum na dami na tinukoy sa reseta, dapat itong maselyohang "Ibinigay." At ang isang beses na pagpapalabas ng buong dami, ayon sa parehong talata, ay pinapayagan lamang sa kasunduan sa doktor na sumulat ng reseta na ito.

Ang reseta ay nananatili sa parmasya

Mayroong ilang mga pagbabago sa paksang ipinahiwatig sa pamagat ng kabanatang ito. Ang talata 14 ng bagong order No. 403n ng Ministry of Health ay nagtatatag na ang retail trade entity ay nagpapanatili (na may markang "The medicinal product is dispensed") at nag-iimbak ng:

sa loob ng 5 taong reseta para sa:

• narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, mga psychotropic na gamot ng Listahan III (ayon sa papalabas na ika-785 na order, ang mga ito ay nakaimbak sa loob ng 10 taon);

sa loob ng 3 taong reseta para sa:

• mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento (ayon sa mga form No. 148–1/u-04 (l) o No. 148–1/u-06 (l));
• mga kumbinasyong gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot o psychotropic na sangkap na kasama sa Iskedyul II at III, ginawa sa isang parmasya, mga gamot na may aktibidad na anabolic, mga gamot na napapailalim sa PCU;

sa loob ng 3 buwan mga recipe para sa:

• mga gamot sa likidong anyo ng dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa dami ng natapos na produkto, iba pang mga gamot na inuri ayon sa ATC bilang antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at sedatives (code N05C), antidepressants (code N06A ) at hindi napapailalim sa PCU.

Tandaan na ang Order 785 ay hindi naglalaman ng grupong ito ng mga recipe para sa tatlong buwang imbakan.

Ang Order No. 403n ng Ministry of Health ay hindi dumating nang walang cherry sa cake, kahit na isang kahina-hinala. Ang talata 15 ng utos ay nagsasaad na ang mga reseta na hindi nakalista sa nakaraang ika-14 na talata (inilista namin ang mga ito sa itaas lamang) ay minarkahan ng selyong "Ang gamot ay naibigay na" at ibinalik sa tagapagpahiwatig. Mukhang kasunod nito na ang mga reseta ng form No. 107-1/y na may dalawang buwang validity period ay naging "disposable". Pinapayuhan namin ang mga mambabasa na bigyang-pansin ang bagong pamantayang ito.

Ang paksa ng paglaban sa pang-aabuso ng mga gamot na naglalaman ng alkohol sa mga parmasya, na kamakailan ay pinabulaanan ng media, ay makikita rin sa bagong order sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot. Ayon sa kasalukuyang pamamaraan, ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay ibinalik sa pasyente (na may "dispensed" na selyo); sa ilalim ng bagong order, dapat silang manatili sa organisasyon ng parmasya.

Para hindi mahuli

Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng maling nakasulat na mga reseta ay inilalarawan na ngayon sa kaunti pang detalye (sugnay 15 ng order No. 403n). Sa partikular, kapag sila ay nakarehistro ng isang parmasyutiko sa isang journal, kinakailangang ipahiwatig ang mga natukoy na paglabag sa pagpapatupad ng reseta, ang buong pangalan ng health worker na sumulat nito, ang pangalan ng medikal na organisasyon kung saan siya nagtatrabaho. , at ang mga hakbang na ginawa.

Ayon sa talatang ito, kapag nakapagpapagaling na bakasyon ang parmasyutiko ay nagpapaalam sa mamimili hindi lamang tungkol sa regimen at dosis, kundi pati na rin tungkol sa mga patakaran para sa pag-iimbak sa bahay at mga pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot.

Sa teorya ito ay nangangahulugan ng mga sumusunod. Ang pharmaceutical inspector ay maaaring lumapit sa unang talahanayan sa pagkukunwari ng isang ordinaryong mamimili - kung sabihin, gumawa ng isang pagsubok na pagbili. At kung ang punong kapitan, na nagbibigay ng gamot, ay hindi ipaalam sa kanya, halimbawa, iyon gamot na ito ay dapat na nakaimbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 °C, o hindi magtatanong kung siya ay umiinom binigay na oras iba pang mga gamot, pagkatapos ay ang inspektor ay maaaring "ihulog ang maskara" at gumawa ng isang administratibong ulat ng paglabag. Kaya't ang pamantayan sa talata 16 ay seryoso at puno. At, siyempre, kailangan nito na ang punong kapitan ay lubusang sanay sa masalimuot at napakaraming paksa ng mga pakikipag-ugnayan sa droga.

Ang talata 17 ng Order No. 403n, gaya ng binago, ay naglalaman ng panuntunan na ang isang parmasyutiko ay walang karapatan na magbigay ng mali o hindi kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot sa hanay ng produkto ng parmasya - kabilang ang mga gamot na may parehong INN - at gayundin sa itago ang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may mas mababang presyo. Ang mga katulad na probisyon ay nakapaloob sa subparagraph 2.4 ng Artikulo 74 ng Batas na may petsang Nobyembre 21, 2011 No. 323 Pederal na Batas "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" at talata 54 ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya (Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 21, 2016 No. 647n). Ang tanging bagay na bago dito ay ang panuntunang ito ay lilitaw sa unang pagkakataon sa pagkakasunud-sunod sa pamamaraan ng bakasyon.

Ang mga ito ay mga paliwanag ng order No. 403n, kung sabihin, "sa isang bagong landas." Ang mga mambabasa ay malamang na makakahanap dito ng iba pang mga punto at pamantayan na karapat-dapat ng espesyal na pansin. Sumulat sa mga editor ng Katren-Style magazine tungkol sa kanila, at tutugunan namin ang iyong mga tanong sa mga nangungunang eksperto sa industriya. Tatanungin din namin sila tungkol sa problema ng "disposable" na mga reseta na may dalawang buwang validity period, na binanggit sa itaas, gayundin ang dispensing ng ethyl alcohol at alcohol-containing na gamot alinsunod sa mga probisyon ng bagong Order No. 403 ng Ministry of Health.

Sa Oktubre 5, isang webinar ni Larisa Garbuzova, Ph.D. Sc., Associate Professor, Department of Management and Economics of Pharmacy, Northwestern State University medikal na unibersidad(St. Petersburg), nakatuon, at noong Oktubre 25, executive director ng National Pharmaceutical Chamber Elena Nevolina sa parehong paksa. Magrehistro para sa parehong mga webinar.

Mga materyales sa utos ng Ministry of Health No. 403n.