Bahay Amoy mula sa bibig Matugunan ang mga bagong panuntunan para sa pagbibigay ng mga gamot. Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa dispensing ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological medicinal na produkto, ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante

Amoy mula sa bibig

Matugunan ang mga bagong panuntunan para sa pagbibigay ng mga gamot. Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa dispensing ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological medicinal na produkto, ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante

Badyet ng estado institusyong pang-edukasyon mas mataas bokasyonal na edukasyon St. Petersburg State Chemical and Pharmaceutical Academy

Pharmaceutical College

Propesyonal na PM module. 01 "Pagpapatupad" mga gamot at mga produktong parmasyutiko"

MDK 01.02 “Bakasyon mga gamot at mga produktong parmasyutiko"

Seksyon 2. Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot at iba pang produktong parmasyutiko

Paksa 2.8. Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot

Mga tala sa panayam

Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot

Inihanda ni: Deputy Director ng Pharmaceutical College for Development and makabagong teknolohiya Petrova E.N.

para sa espesyalidad 060301 "Parmasya"

(isang pangunahing antas ng)

Saint Petersburg

Balangkas ng lecture:

1. Mga dokumentong pang-regulasyon na kumokontrol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot. Paghahanda ng mga reseta para sa mga pasyenteng may malalang sakit. Mga reseta mahabang acting. Kasingkahulugan na pagpapalit ng isang iniresetang gamot.

2. Mga pamantayan para sa isang beses na bakasyon. Mga tuntunin ng paglilingkod sa mga inilabas na reseta. Shelf life ng mga recipe.

Mga dokumentong pang-regulasyon na kumokontrol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot:

1. na may petsang 04.03.2003 No. 80 Order ng Ministry of Health ng Russian Federation "Sa pag-apruba ng pamantayan ng industriya", "Mga Panuntunan para sa dispensing (pagbebenta) ng mga gamot sa mga parmasya. Mga pangunahing probisyon"

2. na may petsang Disyembre 14, 2005 No. 785 Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation "Sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot"

3. may petsang 05/17/2012 No. 562n Order ng Ministry of Health ng Russian Federation "Pamamaraan para sa dispensing ng mga produktong panggamot na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na dami ng narcotic, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, iba pang pharmacological aktibong sangkap»

4. may petsang 09.15.2010 No. 805 Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation "Sa pinakamababang hanay ng mga gamot"

5. may petsang Hunyo 30, 1998 Blg. 681 P pagsasara ng Pamahalaan ng Russia“Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang mga precursor nito na napapailalim sa kontrol sa Pederasyon ng Russia

6. na may petsang Disyembre 29, 2007 Blg. 964 Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation"Listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap para sa mga layunin ng Art. 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation"

7. Order ng Russian Ministry of Health na may petsang Agosto 1, 2012. N 54n"Sa pag-apruba ng anyo ng mga form ng reseta na naglalaman ng reseta ng mga narcotic na gamot o psychotropic substance, ang pamamaraan para sa kanilang produksyon, pamamahagi, pagpaparehistro, accounting at imbakan, pati na rin ang mga patakaran sa pagpaparehistro"

8. Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Disyembre 20, 2012.N1181н"Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pag-isyu mga produktong medikal, pati na rin ang mga anyo ng mga pormularyo ng reseta para sa mga produktong medikal at ang pagkakasunud-sunod ng pagpapatupad ng mga form na ito, ang kanilang pagtatala at pag-iimbak"

Pamamaraan para sa dispensing (pagbebenta) ng mga gamot (droga)

Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot ay tinukoy sa Pamantayan sa Industriya na "Mga Panuntunan para sa pagbibigay (pagbebenta) ng mga gamot sa mga parmasya", na inaprubahan ng Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad RF na may petsang 03/04/2003 No. 80.

Ang pamantayan ng industriya ay ipinag-uutos para sa lahat ng mga organisasyon ng parmasya, anuman ang organisasyonal at legal na anyo at anyo ng pagmamay-ari, na nakikibahagi sa retail na kalakalan ng mga gamot.

Pangkalahatang probisyon

1. Ang isang organisasyon ng parmasya ay nagpapatakbo batay sa isang lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko inisyu alinsunod sa itinatag na pamamaraan.

Pagbili, pag-iimbak at pagbebenta ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan NS, PV at ang kanilang mga nauna napapailalim sa kontrol sa Russian Federation ay dapat isagawa lamang kung mayroon mga lisensya para sa mga aktibidad may kinalaman sa turnover ng NS at PV.

2. Ang mga organisasyon ng parmasya sa kanilang trabaho ay dapat na ginagabayan ng ilang mga kinakailangan na itinatag mga pamantayan ng estado, sanitary, mga regulasyon sa sunog at iba pang mga dokumento ng regulasyon, proteksyon sa paggawa at mga regulasyon sa kaligtasan.

3. Maaaring katawanin ang mga organisasyon ng parmasya mga parmasya, mga punto ng parmasya, mga kiosk ng parmasya.

4. Ang isang organisasyon ng parmasya (pharmacy, pharmacy point) ay nagbebenta ng mga gamot na nakarehistro sa paraang inireseta ng batas ng Russian Federation o ginawa sa isang organisasyon ng parmasya ayon sa mga reseta ng mga doktor o mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon.

5. Ang pagbebenta ng mga gamot at iba pang mga kalakal na hindi na nagagamit, nag-expire, o mga ilegal na kopya ng mga gamot ay hindi pinapayagan.

6. Ang isang organisasyon ng parmasya ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang lugar, kagamitan at imbentaryo upang matiyak, alinsunod sa mga kinakailangan ng mga pamantayan para sa pagpapanatili ng kalidad at kaligtasan ng mga produktong panggamot, mga gamot at iba pang mga produkto na awtorisado para sa dispensing mula sa mga parmasya.

7. Sa botika ang mga organisasyon sa mga maginhawang lugar sa sahig ng pagbebenta ay dapat na matatagpuan:

Mga kopya ng mga lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko at iba pang mga uri ng aktibidad alinsunod sa kasalukuyang batas ng Russian Federation;

Impormasyon tungkol sa mga numero ng telepono at address ng mga awtoridad sa kalusugan at parmasyutiko;

Aklat ng mga pagsusuri at mungkahi;

Impormasyon tungkol sa mga pangkat ng populasyon na may karapatan sa libre at kagustuhang probisyon at hindi pangkaraniwang serbisyo, alinsunod sa kasalukuyang batas ng Russian Federation;

Impormasyon tungkol sa taong responsable sa pagbibigay ng mga gamot sa mga taong may kapansanan ng Great Britain Digmaang Makabayan at mga katumbas na kategorya ng populasyon para sa mga benepisyo (para sa mga organisasyon ng parmasya na naghahatid ng mga gamot sa mga kagustuhang termino);

Impormasyon tungkol sa mga numero ng telepono at oras ng pagpapatakbo ng serbisyo ng sangguniang parmasyutiko;

Impormasyon sa mga pangalan ng mga departamento o lugar ng pamamahagi ng mga kaukulang grupo ng mga kalakal;

Impormasyon sa shelf life ng mga gamot sa isang parmasya (punto ng parmasya);

Mga listahan ng presyo para sa mga iminungkahing over-the-counter na gamot at iba pang mga produkto na inaprubahan para ibenta mula sa mga parmasya;

Impormasyon tungkol sa mga empleyado ng organisasyon ng parmasya na direktang naglilingkod sa populasyon (mga plato, badge, atbp. na nagpapahiwatig ng buong pangalan at posisyon);

Impormasyon tungkol sa administrator on duty (buong pangalan, posisyon) at ang lokasyon ng alarm call button para sa administrator on duty (maliban sa pharmacy kiosk);

Kung mayroong isang rental point, impormasyon tungkol sa listahan ng mga item na magagamit para sa rental;

Isang kopya o extract mula sa Federal Law No. FZ-2300-1 na may petsang 02/07. 1992 "Sa proteksyon ng mga karapatan ng mamimili";

Isang kopya o extract mula sa "Mga Panuntunan ng Pagbebenta" indibidwal na species mga kalakal, isang listahan ng mga matibay na kalakal na hindi napapailalim sa pangangailangan ng mamimili na magbigay sa kanya ng walang bayad para sa panahon ng pagkumpuni o pagpapalit ng isang katulad na produkto at isang listahan ng mga produktong hindi pagkain na may sapat na kalidad na hindi maibabalik o maipapalit isang katulad na produkto ng ibang laki, hugis, sukat, istilo, kulay o mga pagsasaayos" (Resolusyon ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 19, 1998 No. 55);

8. Sa kurso ng kanilang mga aktibidad, ang mga espesyalista ng isang organisasyon ng parmasya ay obligadong sumunod sa mga pamantayan ng pharmaceutical deontology at etika.

Mga kinakailangan para sa dispensing (pagbebenta) ng mga gamot sa mga parmasya

1. Ang dispensing (pagbebenta) ng mga produktong panggamot ay isinasagawa ayon sa reseta at walang reseta ng doktor, pati na rin ayon sa mga kinakailangan mga institusyong pangkalusugan batay sa isang kasunduan.

2. Kapag nakatanggap ang isang organisasyon ng parmasya ng mga reseta at kinakailangan, tinatasa ng isang espesyalista sa organisasyon ng parmasya ang kanilang pagsunod sa ilang partikular na kinakailangan at, alinsunod sa mga taripa, tinutukoy ang halaga ng naibigay na gamot.

3. Kung ang isang iniresetang gamot ay pinalitan ng kasingkahulugan nito (generic), na may pahintulot ng bumibili o sang-ayon sa doktor, ang trade name ng ibinibigay na gamot ay dapat ipahiwatig sa likod ng reseta, nilagdaan at ang petsa ng paglabas.

4. Ang mga gamot na ibinebenta mula sa mga parmasya ay dapat mayroong impormasyon alinsunod sa pamantayan ng impormasyon ng estado para sa mga gamot.

Ang mamimili, sa kanyang kahilingan, ay maaaring bigyan ng karagdagang impormasyon tungkol sa biniling gamot, tungkol sa mga kasingkahulugan (generics) ng biniling gamot na makukuha sa organisasyon ng parmasya at ang mga presyo nito.

5. Kapag nagbibigay ng gamot, ang isang awtorisadong empleyado ng isang organisasyon ng parmasya ay nagpapaalam sa mamimili tungkol sa mga patakaran para sa pag-inom ng gamot:

Reception mode;

Isang beses at araw-araw na dosis;

Paraan ng pangangasiwa (kabilang ang paggamit ng pagkain, atbp.);

Mga panuntunan sa imbakan, atbp.;

Iginuhit ang atensyon ng mamimili sa pangangailangang maingat na basahin ang impormasyon tungkol sa gamot.

6. Kapag nagbibigay ng mga gamot, sa mga pambihirang kaso, pinapayagan na lumabag sa pangalawang packaging na may obligadong indikasyon ng serye at petsa ng pag-expire ng gamot sa pharmaceutical packaging at pagbibigay ng kinakailangang impormasyon.

BAWAL NA LALABAG ANG PRIMARY PACKAGING NG GAMOT

7. Sa kahilingan ng bumibili, ang isang awtorisadong empleyado ng isang organisasyon ng parmasya ay nagbibigay ng impormasyon sa mga dokumento sa mga presyo at petsa ng pag-expire ng mga gamot at iba pang mga kalakal na awtorisadong ibenta mula sa mga parmasya at sa mga dokumentong nagpapatunay ng kanilang kalidad:

sertipiko o deklarasyon tungkol sa pagsunod;

kopya ng sertipiko, na sertipikado ng may hawak ng orihinal na sertipiko, isang notaryo o ang katawan ng sertipikasyon ng mga kalakal na nagbigay ng sertipiko;

Mga kalakal na kasama ng mga dokumento na inihanda ng tagagawa o tagapagtustos (nagbebenta) at naglalaman ng impormasyon para sa bawat pangalan ng produkto sa pagkumpirma ng pagsunod nito sa mga itinatag na kinakailangan (bilang ng sertipiko ng pagsang-ayon, panahon ng bisa nito, katawan na nagbigay ng sertipiko, o pagpaparehistro bilang ng deklarasyon ng pagsang-ayon, panahon ng bisa nito, pangalan ng tagagawa o supplier (nagbebenta) na tumanggap ng deklarasyon at ang katawan na nagrehistro nito).

Ang mga dokumentong ito ay dapat na sertipikado sa pamamagitan ng pirma at selyo ng tagagawa (supplier, nagbebenta) na nagpapahiwatig ng kanyang address at numero ng telepono.

8. Para sa impormasyon tungkol sa mga gamot at iba pang mga produkto na pinapayagang ibigay mula sa mga parmasya, maaaring gamitin ang iba't ibang uri ng mga display case, kung saan ipinapakita ang mga gamot na ibinebenta nang walang reseta ng doktor at mga sample ng mga available na produkto.

Ang mga gamot na nasa display case ay hiwalay na inilalagay: Mga gamot para sa Panloob na gamit at mga gamot para sa panlabas na paggamit. Sa loob ng mga grupo, ang mga gamot ay isinaayos ayon sa pamantayan ng pharmacotherapeutic.

9. Ang mga cash register ng isang organisasyon ng parmasya ay dapat na nakarehistro sa mga awtoridad sa buwis sa lokasyon ng parmasya
mga organisasyon.

10. Ang mamimili ay may karapatang ibalik o palitan ang mga kalakal na hindi sapat ang kalidad na binili mula sa isang parmasya.

MGA TUNTUNIN PARA SA SUPPLY NG DRUG

Inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Disyembre 14, 2005 No. 785.

I. Pangkalahatang probisyon

1.1. Tinutukoy ng Pamamaraang ito ang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga gamot ng mga parmasya (mga organisasyon) anuman ang organisasyonal at legal na anyo, anyo ng pagmamay-ari at kaakibat ng departamento.

1.2. Ang pagbibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) ay napapailalim sa
mga gamot, kabilang ang mga narcotic na gamot, psychotropic na gamot,
makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap na nakarehistro sa Russian Federation
Federation sa inireseta na paraan.

1.3. Ang mga gamot ay ibinibigay sa reseta ng doktor at walang reseta ng doktor ng mga parmasya (mga organisasyon) na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.

1.4. Ang mga gamot na inireseta ng doktor ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya at mga punto ng parmasya.

Over-the-counter ang mga gamot ay napapailalim sa pagbebenta lahat ng botika(mga organisasyon).

1.5. Para sa walang tigil na supply populasyong may mga gamot, mga parmasya (mga organisasyon) ay kinakailangang magkaroon pagkakaroon pinakamababang assortment mga gamot na kailangang ibigay Medikal na pangangalaga, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Setyembre 15, 2010 No. 805.

II. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga gamot

2.1. Ang lahat ng mga gamot, maliban sa mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, ay dapat ibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) lamang ayon sa mga reseta na napunan sa iniresetang paraan sa mga form ng reseta ng mga nauugnay na form ng accounting.

2.2. Ayon sa mga reseta na nakasulat sa mga pormularyo ng reseta, ang mga form ay inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n at Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 1, 2012. N 54n pharmaceutical institutions (organizations) dispense:

Mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681, na isinulat sa mga espesyal na form ng reseta para sa mga narkotikong gamot;

Mga psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan, na inireseta sa mga form ng reseta, form N 148-1/u-88;

Iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting sa mga parmasya, drug wholesale trade organization, medikal na institusyon at pribadong practitioner, ang listahan nito ay ibinibigay sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang 02.12.07, No. 109. at may petsang 08.06.07 No. 521 na nakasulat sa mga pormularyo ng reseta N 148-1/у-88;

Mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng doktor kapag nagbibigay ng karagdagang libreng pangangalagang medikal sa ilang mga kategorya ng mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng estado. panlipunang tulong, nakasulat sa mga pormularyo ng reseta N 148-1/у-04 (l), 148-1/у-06 (l);

Ang mga anabolic steroid na inireseta sa mga form ng reseta, form N 148-1/u-88;

Iba pang mga gamot na inireseta sa mga form ng reseta, form N 107/u.

2.3. Mga reseta para sa mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II Listahan, valid sa loob ng limang araw.

Mga reseta para sa mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III Listahan; iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; May bisa ba ang mga anabolic steroid? sa loob ng sampung araw.

Mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot, ibinebenta nang libre o may diskwento, maliban sa mga reseta para sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, para sa mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan, para sa iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative recording, para sa mga anabolic steroid may bisa ng isang buwan o tatlong buwan(karagdagan sa utos Blg. 110 na sinususugan ng kautusan Blg. 13).

Mga recipe para sa iba pang mga gamot may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng reseta at hanggang isang taon.

2.4. Ang mga institusyon ng parmasya (mga organisasyon) ay ipinagbabawal na magbigay
mga gamot na may mga nag-expire na reseta, maliban sa mga gamot na may mga reseta na nag-expire habang ang mga reseta ay nasa ipinagpaliban na serbisyo.

2.5. Ang mga gamot ay ibinibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) sa mga dami na tinukoy sa reseta, maliban sa mga gamot na ang mga rate ng dispensing ay tinukoy sa Order No. 1175n na may petsang Disyembre 20, 2012.

Ang mga gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor ng mga ito at kasama sa Listahan ng Mga Gamot na Ibinigay Nang Walang Reseta ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya sa dami ng hindi hihigit sa 2 pakete sa mamimili (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa reseta ng doktor, ang isang empleyado ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay gumagawa ng isang tala sa reseta tungkol sa pagbibigay ng gamot (pangalan o numero ng institusyon ng parmasya (organisasyon), pangalan at dosis ng gamot, dami dispenser, lagda ng dispenser at petsa ng dispensing).

2.7. Kung ang isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay may mga gamot na may dosis na iba sa dosis na inireseta sa reseta ng doktor, ang empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ay maaaring magpasya na ibigay ang mga magagamit na gamot sa pasyente kung ang dosis ng gamot ay mas mababa sa ang dosis na tinukoy sa iniresetang doktor, na isinasaalang-alang ang muling pagkalkula para sa dosis ng kurso.

Kung ang dosis ng isang produktong panggamot na makukuha sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay lumampas sa dosis na tinukoy sa reseta ng doktor, ang desisyon na ibigay ang produktong panggamot sa pasyente ay ginawa ng doktor na sumulat ng reseta.

Ang pasyente ay binibigyan ng impormasyon tungkol sa pagbabago ng solong dosis ng gamot.

Sa kasong ito, ang gamot na produkto ay dapat ibigay sa parmasyutiko na packaging na may obligadong indikasyon ng:

■ pangalan ng produktong panggamot,

■ serye ng pabrika,

■ buhay ng istante ng produktong panggamot,

■ serye at petsa ayon sa rehistro ng packaging ng laboratoryo

■ at pagbibigay sa pasyente ng iba pang kinakailangang impormasyon (mga tagubilin, leaflet, atbp.).

Ang pakikialam sa orihinal na factory packaging ng mga gamot ay hindi pinapayagan.

2.9. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa mga reseta ng doktor na may bisa sa sa loob ng isang taon, ibinalik ang reseta sa pasyente may indikasyon sa likod:

■ pangalan o numero ng institusyon ng parmasya (organisasyon),

■ lagda ng isang empleyado ng isang institusyong parmasya (organisasyon),

■ halaga ng gamot na ibinibigay

■ mga petsa ng bakasyon.

Kapag ang pasyente ay susunod na nakipag-ugnayan sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), ang mga tala sa nakaraang pagtanggap ng gamot ay isinasaalang-alang.

Sa pag-expire ng panahon ng bisa, ang reseta ay kinansela na may tatak na "Ang reseta ay hindi wasto" at iniwan sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.10. Sa mga pambihirang kaso (isang pasyente na umaalis sa lungsod, ang kawalan ng kakayahan na regular na bumisita sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), atbp.), ang mga manggagawa sa parmasyutiko ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay pinapayagang gumawa ng isang beses na dispensing ng isang gamot na inireseta ng isang doktor ayon sa mga reseta na may bisa sa loob ng isang taon, sa halagang katumbas ng kinakailangan para sa paggamot sa loob ng dalawang buwan, maliban sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

2.11. Kung ang isang institusyong parmasya (organisasyon) ay walang produktong panggamot na inireseta ng isang doktor, maliban sa isang produktong panggamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na Ibinigay sa Reseta ng isang Doktor (Paramedic), gayundin ang iba pang mga produktong panggamot na ibinibigay nang libre ng bayad o may diskwento, maaaring ipatupad ito ng empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon)). magkasingkahulugan na pagpapalit na may pahintulot ng pasyente.

Kapag nagbibigay ng isang produktong panggamot na kasama sa Listahan ng mga Produktong Panggamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga produktong panggamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, manggagawa sa parmasya(organisasyon) ay maaaring isagawa magkasingkahulugan na pagpapalit ng gamot bilang kasunduan sa doktor na sumulat ng reseta.

2.12. Mga reseta para sa mga gamot na may markang "statim" (kaagad)
ay naseserbisyuhan sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa isang araw ng negosyo mula sa petsa ng

Ang mga reseta para sa mga gamot na may markang "cito" (kagyatan) ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa dalawang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa limang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.13. Mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan
mga gamot na inireseta ng isang doktor (paramedic), at hindi
kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot,
ay naseserbisyuhan sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa sampung araw ng trabaho mula sa petsa ng
pagbisita ng pasyente sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng isang medikal na komisyon na inaprubahan ng punong manggagamot ng isang institusyong medikal ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa labinlimang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa parmasya.

2.14. Mga reseta para sa mga gamot na napapailalim sa partikular na paksa
quantitative accounting, mga gamot na kasama sa Listahan
mga gamot na inireseta ng isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento;
Ang mga anabolic steroid ay nananatili sa parmasya para sa kasunod na hiwalay na pag-iimbak at pagkasira sa pag-expire ng buhay ng istante.

2.15. Dapat tiyakin ng organisasyon ng parmasya ang mga kondisyon para sa kaligtasan ng mga reseta na naiwan para sa pag-iimbak para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang libre may bayad o may diskwento. ; anabolic steroid.

2.16. Ang shelf life ng mga reseta sa isang organisasyon ng parmasya ay:

Para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento - 5 taon;

Para sa narcotic drugs at psychotropic substance na kasama sa List II ng Listahan, at psychotropic substance na kasama sa List III ng Listahan - 10 taon;

Para sa iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration (maliban sa mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa List II ng Listahan, at psychotropic substance na kasama sa List III ng Listahan); anabolic steroid - 3 taon.

Matapos ang pag-expire ng panahon ng imbakan, ang mga recipe ay napapailalim sa pagkawasak sa pagkakaroon ng isang komisyon, tungkol sa kung aling mga kilos ng itinatag na form ang iginuhit.

Ang pamamaraan para sa pagsira ng mga reseta na naiwan sa isang parmasya pagkatapos mag-expire ang itinatag na panahon ng pag-iimbak, at ang komposisyon ng komisyon para sa kanilang pagkasira ay maaaring matukoy ng pangangalagang pangkalusugan o mga awtoridad sa parmasyutiko ng nasasakupang entidad ng Russian Federation.

Hindi pinahihintulutan na muling ibigay (ibenta) ang mga gamot na kinikilala bilang mga kalakal na hindi sapat ang kalidad at ibinalik ng mga mamamayan para sa kadahilanang ito.

2.18. Mga recipe para sa:

Mga tranquilizer na hindi napapailalim sa subject-quantitative accounting;

Mga antidepressant;

Mga gamot na neuroleptic;

Upang muling maibigay ang gamot, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor para sa isang bagong reseta.

2.19. Ang mga maling nakasulat na reseta ay kinansela na may tatak na "Hindi wasto ang reseta" at naitala sa isang journal ng itinatag na form, at ibinalik sa pasyente.

Ang impormasyon tungkol sa lahat ng maling iniresetang mga reseta ay dinadala sa atensyon ng pinuno ng nauugnay na institusyong medikal.

2.20. Ang mga organisasyon ng parmasya ay nagsasagawa ng hiwalay na accounting ng mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng isang doktor (paramedic), na ibinibigay sa mga mamamayang naninirahan sa teritoryo ng kaukulang paksa ng Russian Federation, at sa mga mamamayang pansamantalang naninirahan sa teritoryo ng paksang ito ng Russian Federation.

III. Mga kinakailangan para sa dispensing ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, anabolic steroid

3.1. Bakasyon mga organisasyon ng parmasya ay napapailalim sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan.

3.2. Ang karapatang magtrabaho sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan, ay magagamit lamang sa mga institusyon ng parmasya (mga organisasyon) na nakatanggap ng naaangkop na mga lisensya sa paraang inireseta ng batas ng Russian Federation.

Ang pagtatalaga ng isang klinika ng outpatient sa isang organisasyon ng parmasya ay maaaring isagawa ng pangangalagang pangkalusugan o katawan ng pamamahala ng parmasyutiko ng isang constituent entity ng Russian Federation sa kasunduan sa teritoryal na katawan para sa kontrol sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap.

3.5. Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan na inireseta ng isang doktor ay ibinibigay sa pasyente o sa taong kumakatawan sa kanya sa pagpapakita ng isang dokumento ng pagkakakilanlan na ibinigay sa inireseta na paraan.

Mga psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan, iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative recording, mga anabolic steroid na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang mga ibinibigay nang libre o may diskwento, ay ibinibigay sa pagharap ng isang reseta na inisyu sa form ng reseta N 148-1/u-88, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta N 148-1/u-04 (l) o 148-1/u-06 (l) .

3.7. Ang mga institusyon (mga organisasyon) ng parmasya ay ipinagbabawal na magbigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan; psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan; iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; anabolic steroid ayon sa mga reseta mula sa mga beterinaryo na medikal na organisasyon para sa paggamot ng mga hayop.

3.8. Hindi pinapayagan ang hiwalay na dispensing ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting at iba pang mga produktong panggamot na kasama sa komposisyon ng isang kumbinasyong produktong gamot na ginawa ayon sa isang indibidwal na reseta (mula dito ay tinutukoy bilang isang extemporaneous na produktong panggamot).

3.9. Ang isang parmasyutiko sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), sa pagtanggap ng isang reseta para sa isang indibidwal na ginawang reseta ng gamot, ay obligadong magbigay ng isang produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative recording sa kalahati ng pinakamataas na solong dosis kung ang isang doktor ay nagrereseta ng mga produktong panggamot sa isang dosis lampas sa pinakamataas na solong dosis.

3.10. Kapag gumagawa ng mga extemporaneous medicinal na produkto na naglalaman ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, alinsunod sa mga reseta na isinulat ng isang doktor, ang parmasyutiko ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ay pumipirma sa reseta para sa pagpapalabas, at ang parmasyutiko ng institusyon ng parmasya (organisasyon) - sa pagtanggap ng kinakailangang dami ng mga produktong panggamot.

3.11. Bakasyon ethyl alcohol ginawa:

Ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor na may inskripsiyon na "Para sa aplikasyon ng mga compress" (nagpapahiwatig kinakailangang pagbabanto na may tubig) o "Para sa paggamot sa katad" - hanggang sa 50 gramo sa purong anyo;

Ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor para sa indibidwal na inihanda na mga reseta ng gamot - hanggang sa 50 gramo sa pinaghalong;

Ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor para sa indibidwal na inihanda na mga reseta ng gamot, na may nakasulat na "Ayon sa espesyal na layunin", hiwalay na pinatunayan ng pirma ng doktor at ng selyo ng institusyong medikal na "Para sa mga reseta", para sa mga pasyenteng may talamak na kurso sakit - hanggang sa 100 gramo sa isang halo at sa purong anyo.

3.12. Kapag nagbibigay ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II; psychotropic substance na kasama sa Iskedyul III; mga extemporaneous medicinal na produkto na naglalaman ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, sa halip na isang reseta, ang mga pasyente ay binibigyan ng pirma na may dilaw na guhit sa itaas at ang inskripsyon na itim dito ay "Lagda" sa itinatag na anyo.

Mga kakaibang katangian ng pagpaparehistro ng mga reseta para sa mga gamot para sa paggamot ng mga pasyente na may malalang sakit

1. Mga reseta para sa mga gamot na nakasulat sa mga form ng reseta mga form N 148-1/у-04 (l) at mga form N 148-1/у-06 (l), mga mamamayan na nakarating edad ng pagreretiro, ang mga taong may kapansanan sa unang pangkat at mga batang may kapansanan ay may bisa sa loob ng tatlong buwan mula sa petsa ng paglabas.

Para sa paggamot ng mga malalang sakit ang mga reseta para sa mga gamot ay maaaring maibigay sa mga kategoryang ito ng mga mamamayan para sa isang kurso ng paggamot hanggang sa 3 buwan.

2. Kapag ang isang medikal na propesyonal ay sumulat ng mga reseta para sa mga natapos na produkto ng gamot at mga indibidwal na gawang gamot para sa mga pasyenteng may malalang sakit sa mga form ng reseta N 107-1/у pinapayagang itakda ang panahon ng bisa ng reseta sa loob hanggang isang taon at lumampas sa inirerekomendang halaga ng gamot na irereseta sa bawat reseta.

Kapag nagsusulat ng mga naturang reseta manggagawang medikal gumagawa ng tala "Sa isang pasyente na may malalang sakit" , ay nagpapahiwatig ng panahon ng bisa ng reseta at ang dalas ng pagbibigay ng mga gamot mula sa isang organisasyon ng parmasya o isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (lingguhan, buwanan at iba pang mga panahon), pinatutunayan ang indikasyon na ito sa kanyang pirma at personal na selyo, pati na rin bilang selyo ng isang medikal na organisasyon "Para sa mga recipe".

3. Ang mga reseta para sa barbituric acid derivatives, ephedrine, pseudoephedrine sa purong anyo at sa mga pinaghalong iba pang mga gamot, mga gamot na may anabolic activity, mga kumbinasyong gamot na naglalaman ng codeine (mga asing-gamot nito) para sa paggamot ng mga pasyenteng may malalang sakit ay maaaring inireseta para sa kursong paggamot hanggang dalawang buwan.

Sa mga kasong ito, minarkahan ang mga reseta "Para sa mga espesyal na layunin", hiwalay na nilagdaan ng isang medikal na manggagawa at tinatakan ng isang medikal na organisasyon "Para sa mga recipe."

Iwanan ang pamamaraanmga indibidwal mga gamot, na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na dami ng narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor nito, iba pang pharmacological

aktibong sangkap

(Kautusan ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 17, 2012 N 562n)

(tulad ng binago ng Order of the Ministry of Health ng Russia na may petsang Hunyo 10, 2013 N 369n)

1. Ang mga pinagsamang produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang mga precursor nito sa dami na hindi lalampas sa maximum ay napapailalim sa dispensing. pinahihintulutang dami narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na nakapaloob sa mga paghahanda na naglalaman ng maliit na dami ng narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na kasama sa mga listahan ng II, III at IV ng Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681.

2. Pagbibigay ayon sa mga reseta na nakasulat sa mga form ng reseta form N 107-1/у , kumbinasyon ng mga produktong panggamot na naglalaman ng:

A) ergotamine hydrotartrate sa mga halagang hanggang 5 mg kasama (caffeamine, nomigren, syncampton, atbp.)

b) ephedrine hydrochloride sa halagang hanggang 100 mg kasama(bawat 100 ml o 100 g likido form ng dosis Para sa Panloob na gamit) (broncholitin, bronchitusen, atbp.)

V) pseudoephedrine hydrochloride sa halagang hindi hihigit sa 30 mg(bawat 1 dosis ng solid dosage form) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12, atbp.)

G) pseudoephedrine hydrochloride sa halagang hindi hihigit sa 30 mg, kasama ng dextromethorphan hydrobromide sa halagang lampas sa 10 mg at hanggang 30 mg kasama (bawat 1 dosis ng solid dosage form) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol tablets, atbp.)

d) dextromethorphan hydrobromide sa halagang higit sa 10 mg at hanggang sa at kabilang ang 30 mg(bawat 1 dosis ng solid dosage form) (Fervex para sa tuyong ubo, Toff plus caps., Alex plus paste, atbp.)

e) phenobarbital sa mga halagang higit sa 20 mg at hanggang 50 mg kasama(bawat 1 dosis ng solid dosage form);

at) phenobarbital sa mga halagang hanggang 20 mg kasama sa kumbinasyon ng ergotamine hydrotartrate anuman ang dami (bawat 1 dosis ng solid dosage form) (bellataminal, bellaspon)

h) chlordiazepoxide sa halagang hanggang 10 mg kasama(bawat 1 dosis ng solid dosage form).

3. Pagbibigay ayon sa mga reseta na nakasulat sa mga form ng reseta N 148-1/у-88, ay napapailalim sa kumbinasyon ng mga produktong panggamot na naglalaman ng:

A) codeine o mga asin nito(sa mga tuntunin ng purong sangkap) sa dami ng hanggang 20 mg kasama(bawat 1 dosis ng solid dosage form) o sa dami ng hanggang 200 mg inclusive (bawat 100 ml o 100 g ng liquid dosage form para sa panloob na paggamit) (panadeine, noshpalgin, solpadeine, unispaz, cough tab, prodol forte tab., codelac tab. , terpincode tab., nurofen plus, caffetin, codeterpin, neo-codion, atbp.);

b) pseudoephedrine hydrochloride sa halagang higit sa 30 mg at hanggang sa at kabilang ang 60 mg(bawat 1 dosis ng solid dosage form) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervex rhinitis, nurofen stop cold., atbp.)

Ang mga departamento at opisina ng mga institusyong medikal ay tumatanggap ng mga gamot at iba pang mga bagay na parmasyutiko mula sa mga parmasya gamit ang mga invoice (p. 65). Ang mga iniresetang gamot ay maaari lamang matanggap ng isang health worker (karaniwan ay isang head nurse), kung saan ang pangalan ay inisyu ng isang invoice at power of attorney.

Ang power of attorney na tumanggap ng mga item sa imbentaryo ay inisyu sa mga form karaniwang anyo lamang sa mga taong nagtatrabaho sa institusyong medikal na ito. Ang kapangyarihan ng abogado ay nilagdaan ng punong manggagamot (o ng kanyang kinatawan) at ng punong accountant ng institusyong medikal o mga taong awtorisadong gawin ito. Kung ang accounting ng mga item sa imbentaryo ay isinasagawa ng isang sentralisadong departamento ng accounting, ang isang kapangyarihan ng abugado upang matanggap ang mga ito ay nilagdaan ng punong manggagamot (o ang kanyang kinatawan) ng institusyong medikal na pinaglilingkuran ng departamento ng accounting na ito at ang punong accountant ng sentralisadong departamento ng accounting. . Kung sakaling ang isang awtorisadong tao ay dapat makatanggap ng mga item ng imbentaryo para sa ilang mga invoice (mga kinakailangan), maaari siyang bigyan ng isang kapangyarihan ng abugado na nagpapahiwatig ng bilang at mga petsa ng paglabas ng lahat ng mga kinakailangan, at ilang mga kapangyarihan ng abugado kung ang mga item ng imbentaryo ay dapat matanggap sa iba't ibang botika.

Hindi pinahihintulutan na mag-isyu ng mga kapangyarihan ng abogado na hindi buo o bahagyang nakumpleto, pati na rin nang walang mga sample na pirma ng mga tao kung saan nakasulat ang mga ito sa pangalan. Ang panahon ng bisa ng kapangyarihan ng abugado ay itinatag na isinasaalang-alang ang posibilidad ng pagtanggap at pag-export ng kaukulang mga mahahalagang bagay mula sa account batay sa kung saan ang kapangyarihan ng abugado ay inisyu, ngunit, bilang isang patakaran, hindi ito dapat lumampas sa 15 araw.

Ang pagbibigay ng mga nakakalason na gamot sa mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan ay isinasagawa sa pamamagitan ng mga doktor o pangalawang kawani ng medikal sa ilalim ng hiwalay (isang beses) na kapangyarihan ng abogado. Kung ang isang institusyong medikal ay nakakabit sa isang parmasya para sa isang permanenteng supply, kung gayon ang mga gamot na naglalaman ng mga nakakalason na gamot ay maaaring ibigay sa ilalim ng isang kapangyarihan ng abugado na ibinigay para sa isang tiyak na panahon, ngunit hindi hihigit sa tatlong buwan.

Depende sa kung ang institusyong medikal ay may botika o wala, ang mga talaan ng paggalaw ng mga gamot, dressing, pantulong na materyales at lalagyan.

Ang mga pondo sa itaas ay ibinibigay mula sa parmasya para sa aktwal na bilang ng mga pasyente sa departamento.

Ang paggamot-at-prophylactic at iba pang mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan ay kinakailangang gumamit ng mahigpit na kontrol sa buong paggamit at nilalayon na layunin ng mga alokasyon ng badyet na inilaan para sa mga gamot at dressing (Artikulo 10 ng pag-uuri ng badyet) alinsunod sa mga itinatag na pamantayan.

Ang dispensing ng mga gamot sa mga departamento at opisina mula sa parmasya ng isang institusyong medikal ay isinasagawa din ayon sa mga invoice (mga kinakailangan). Ang pamamaraan para sa pagkuha ng mga ito ay ibinigay nang mas maaga (p. 65).

Kapag tumatanggap ng mga mahahalagang bagay mula sa parmasya, pinipirmahan ng tatanggap ang invoice, na nananatili sa parmasya.

Sa mga kaso kung saan ang invoice (kahilingan) ay hindi naglalaman ng kumpletong data sa mga iniresetang gamot, obligado ang tagapamahala ng parmasya na idagdag ang kinakailangang data sa parehong mga kopya o gumawa ng mga naaangkop na pagwawasto kapag isinasagawa ang order.

Ang mga gamot na naglalaman ng lason, narkotiko at makapangyarihang mga gamot, ethyl alcohol, pati na rin ang talamak na kakaunti at mamahaling mga gamot, kung saan ang mga talaan ng subject-quantitative ay itinatago sa parmasya, ay ibinibigay sa mga departamento (opisina) ng institusyon sa mga halagang hindi lalampas sa limang- araw na pangangailangan para sa kanila.

Ang mga pakete ng mga gamot na ibinibigay mula sa mga parmasya ay dapat may pirma at naaangkop na mga label. Ang lagda ay nangangailangan ng mga pirma ng mga parmasyutiko na naghanda, nagsuri at nagbigay ng gamot. Ang isang kinatawan ng departamento, kapag tumatanggap ng gamot, ay obligadong suriin ang pagsunod nito sa reseta. Mahigpit na ipinagbabawal na magbigay ng mga gamot at iba pang produktong medikal sa mga auxiliary staff ng mga institusyong medikal.

Ang mga natapos na form ng dosis at iba pang mga produktong medikal na inilaan para sa dispensing sa mga departamento at opisina ay puro sa silid para sa systematization at pamamahagi ng mga natapos na produkto ng institusyong medikal. Nilagyan ang silid na ito ng mga espesyal na turntable, cabinet at mesa na may mga cell na may numero ayon sa mga departamentong medikal at mga opisina.

Ang mga gamot na naglalaman ng mga nakakalason na sangkap ay dapat na itago sa isang naka-lock na kabinet mula sa sandali ng paggawa hanggang sa pag-dispense. Ang mga ito ay inilabas ng pharmacist-technologist ng parmasya ng institusyong medikal.

Kasama ang isang medikal na propesyonal, sinusuri niya ang gamot na ibinibigay at nagbibigay ng paliwanag sa mga reseta, kondisyon ng imbakan, petsa ng pag-expire, atbp.

Sa mga departamento (opisina) ng institusyon, ang mga talaan ng mga gamot na ito ay iniingatan espesyal na libro ayon sa form na ibinigay sa ibaba (pahina 114).

Ang mga pahina sa libro ay dapat na may bilang at laced, at ang libro ay dapat na sertipikado sa pamamagitan ng pirma ng pinuno ng institusyon. Pana-panahong sinusuri ng manager ng parmasya ang pagkakaroon at katumpakan ng mga talaan ng gamot sa mga departamento (opisina) ng institusyon.

Ang mga gamot na inilaan para sa paggamot ng mga pasyente sa mga ospital ay ibinibigay ng mga parmasya ng mga institusyong medikal sa paramedic o nars na naka-duty lamang sa orihinal na packaging.

Ang pagtanggap at pagpapalabas ng mga gamot at iba pang produktong medikal ay isinasagawa gamit ang mga invoice na nagsasaad ng petsa at mga pirma ng mga kinatawan ng parmasya at mga departamento.

Sa malalaking institusyong medikal, ipinapayong ayusin ang paghahatid ng mga gamot na inihanda sa mga parmasya, pati na rin ang mga medikal na kagamitan, nang direkta sa mga departamento at opisina. Ang pagkakasunud-sunod ng paghahatid ng ari-arian at ang pagtanggap nito sa mga kagawaran at tanggapan ay itinatag ng punong manggagamot ng institusyong medikal, na isinasaalang-alang ang mga tiyak na lokal na kondisyon.

Ang mga gamot ay ibinibigay sa mga inpatient gaya ng inireseta ng isang doktor ng mga paramedical na manggagawa, na tumatanggap ng mga ito kung kinakailangan mula sa nakatatandang kapatid na babae. Responsable para sa tamang dispensing ng mga gamot sa mga inpatient, pati na rin para sa pagsunod sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga lason, narkotiko at makapangyarihang mga gamot sa mga departamento at opisina ng mga institusyong medikal ay ang pinuno ng departamento (opisina) at ang nakatatanda. nars.

Ang mga inpatient ay binibigyan ng mga gamot alinsunod sa plano ng paggamot na nakadetalye sa mga medikal na rekord.

Sa parmasya ng isang institusyong medikal, bilang karagdagan sa mga gamot na nakalista sa Talahanayan 13, ang mga talaan ng subject-quantitative ay iniingatan din:

radioactive isotopes, mga bagong gamot para sa mga klinikal na pagsubok at pananaliksik alinsunod sa kasalukuyang mga tagubilin ng USSR Ministry of Health;

matinding kakulangan at mamahaling gamot ayon sa listahang inaprubahan ng mas mataas na antas na organisasyon;

mga lalagyan na parehong walang laman at puno ng mga gamot.

Mayroong isang espesyal na libro para dito:

Ang mga pahina ng aklat na ito ay dapat na nakatali, may bilang at nilagdaan ng pinuno ng institusyon. Magbubukas ang isang hiwalay na pahina para sa bawat pangalan, packaging, form ng dosis, dosis ng mga gamot at gamot na binibilang ayon sa dami, at lalagyan.

Ang batayan para sa mga entry sa aklat ay: sa pagtanggap - mga invoice ng supplier; para sa mga gastos - mga invoice (mga kinakailangan), mga gawa at iba pang mga dokumento ng gastos.

Araw-araw, ang mga invoice para sa mga mahahalagang bagay na inisyu mula sa parmasya ay nakarehistro sa "Book of Taxed Invoice". Sa katapusan ng buwan, kinakalkula ng aklat na ito ang kabuuang halaga para sa bawat pangkat ng mga inilabas na mahahalagang bagay: mga gamot, dressing, lalagyan at kabuuang halaga bawat buwan, na nakalagay sa mga numero at salita.

Sa malalaking institusyong medikal, kung kinakailangan, ang bawat departamento sa “Book of Taxed Invoice” ay binibigyan ng hiwalay na pahina.

Ang mga invoice para sa mga ibinibigay na lason, narcotic at potent na gamot, ethyl alcohol, pati na rin ang matinding kakulangan at mamahaling gamot ay itinatala araw-araw, bilang karagdagan, sa "Pahayag ng isang sample ng mga natupok na gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting" sa form sa ibaba:

Sa pahayag na ito, ang mga talaan ay iniingatan para sa bawat aytem nang hiwalay. Ang pahayag ay nilagdaan ng pinuno o kinatawang pinuno ng parmasya. Kabuuan ang mga mahahalagang bagay na inilabas bawat araw, ayon sa sample para sa araw, ay inililipat sa "Aklat ng subject-quantitative accounting" (p. 115).

Ang huling data ng mga nabuwis na invoice (claim) na natupad ng parmasya para sa buwan ay naitala sa buwanang "Ulat ng Parmasya sa pagtanggap at paggasta ng mga gamot sa monetary (kabuuang) termino" gamit ang isang espesyal na form.

Ang ulat ay pinagsama-sama sa katapusan ng bawat buwan. Ang balanse ng halaga ng mga gamot para sa bawat grupo sa simula ng buwan ng pag-uulat ay ipinapakita, na inilipat mula sa naaprubahang ulat para sa nakaraang buwan. Itinatala ng parokya ang halaga ng mga gamot na natanggap ng botika mula sa mga supplier sa buwan, ayon sa mga invoice na nakarehistro sa “Invoice Registration Book”.

Kasama sa halaga ng ulat ang halaga ng mga gamot na ibinibigay ng parmasya sa mga kagawaran (opisina) gamit ang mga invoice na nakarehistro sa "Aklat ng Mga Nabubuwis na Invoice".

Batay sa mga gawa at iba pang mga dokumento na nagsisilbing batayan para sa pagsulat ng mga gastos, ang halaga ng mga nasirang produkto, ibinalik na mga lalagyan at ang kabuuang pagkakaiba sa laboratoryo at packaging work ay naitala din.

Sa mga kaso kung saan ang isang parmasya ay tumatanggap at nagbibigay ng mga gamot, reagents at iba pang mahahalagang bagay na inilaan para sa mga klinikal na pagsubok, pananaliksik at pang-agham (espesyal) na mga layunin, ang kanilang gastos ay makikita sa ulat kapwa sa pagtanggap at gastos nang hiwalay sa mga karagdagang column na inilagay para sa layuning ito.

Sa dulo ng ulat, ang natitirang halaga ng mga gamot ay ipinahiwatig. Ang mga sumusuportang dokumento ay nakalakip sa ulat, maliban sa mga invoice na binubuwisan, na nananatili sa parmasya. Ang parmasya ay nag-iimbak ng mga unang kopya ng mga invoice kasama ang "Registration Book of taxed invoice", na iniingatan ng pinuno ng parmasya at iniimbak para sa isang taon ng kalendaryo (hindi binibilang ang kasalukuyang isa) sa bound form ayon sa buwan.

Ang mga invoice para sa dispensing ng mga lason, narcotic at makapangyarihang mga gamot, ethyl alcohol, pati na rin ang talamak na kakaunti at mamahaling mga gamot ay iniingatan ng tagapamahala ng parmasya sa loob ng tatlong taon.

Matapos ang tinukoy na mga panahon ng pag-iimbak, ang mga invoice (claim) ay maaaring sirain sa mga kaso kung saan ang pagkontrol o mas mataas na organisasyon ay nagsagawa ng isang dokumentaryo na pag-audit ng institusyon, na napatunayan ang kawastuhan ng mga invoice, ang kanilang pagbubuwis at mga entry sa mga libro ng mga buwis na claim at paksa- quantitative accounting.

Ang isang aksyon sa pagsira ng mga invoice ay iginuhit at inaprubahan sa inireseta na paraan.

Ang ulat ng parmasya ay inihanda sa dalawang kopya. Ang unang kopya ng ulat, na nilagdaan ng tagapamahala, ay isinumite sa departamento ng accounting ng institusyon nang hindi lalampas sa ika-5 araw ng buwan kasunod ng buwan ng pag-uulat, ang pangalawa ay mananatili sa tagapamahala.

Pagkatapos ng isang naaangkop na pagsusuri ng departamento ng accounting at pag-apruba ng pinuno ng institusyon, ang ulat ng parmasya ay nagsisilbing batayan para sa departamento ng accounting upang isulat ang mga natupok na gamot.

Senior accountant (accountant) ng institusyon kung saan Deskripsyon ng trabaho pinagkatiwalaan ang responsibilidad ng pagpapanatili ng mga talaan ng accounting ng mga gamot, nagsasagawa ng sistematikong kontrol sa kawastuhan ng pagpapanatili ng "Aklat ng mga talaan ng dami ng paksa", "Sampling sheet" at "Aklat ng mga invoice na binubuwisan", pagbubuwis at pagkalkula ng mga kabuuan sa mga invoice.

Ang kawastuhan ng mga balanse sa libro ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting ay kinumpirma ng pirma ng inspektor.

Ang mga institusyong medikal at pang-iwas na walang sariling mga parmasya ay bumibili ng mga gamot mula sa mga self-supporting na parmasya para lamang sa mga kasalukuyang pangangailangan.

Ang mga inisyu at binuwis na invoice sa isang self-supporting pharmacy ay nakarehistro ng accountant o ng manager (kung walang accountant) sa "Record Book para sa Maliit na Pakyawan na Mga Isyu at Pagbabayad sa mga Customer", sa sumusunod na anyo:

Kinukumpirma ng kinatawan ng institusyon ang pagtanggap ng mga gamot mula sa parmasya na may resibo sa parehong mga kopya ng invoice, at ang empleyado ng parmasya ay pumipirma para sa pagpapalabas ng mga kalakal at ang kawastuhan ng pagbubuwis ng mga invoice.

Ang mga gamot na natanggap mula sa isang self-supporting pharmacy ay iniimbak sa mga departamento (opisina) lamang sa mga dami na kinakailangan para sa kasalukuyang pangangailangan, ang dami nito ay itinatag ng isang mas mataas na organisasyon.

Ang mga nakakalason, narkotiko at makapangyarihang mga gamot, ethyl alcohol, pati na rin ang lubhang kakaunti at mamahaling mga gamot ay ibinibigay mula sa isang self-supporting pharmacy gamit ang isang hiwalay na invoice na nilagdaan ng pinuno ng institusyon, at iniimbak kasama ng punong (senior) na nars ng institusyon, na responsable sa pag-iimbak ng mga gamot na ito. Ang punong (senior) na nars ay nag-iingat ng mga talaan ng mga ito sa isang libro ayon sa form na ibinigay sa pahina 114.

Ang mga gamot na ito ay inilalabas sa mga departamento (opisina) para lamang sa mga kasalukuyang pangangailangan gamit ang mga invoice na nilagdaan ng pinuno ng departamento at may pirma ng awtorisasyon ng pinuno ng institusyon. Ang mga invoice ay nagpapahiwatig ng mga bilang ng mga medikal na rekord, apelyido, unang pangalan at patronymics ng mga pasyente.

Sa katapusan ng bawat buwan, ang punong (senior) na nars ay nagsusumite ng ulat sa departamento ng accounting sa sumusunod na anyo:

Ang ulat ay inaprubahan ng pinuno ng institusyon.

Dahil sa ang katunayan na ang mga pagbabayad sa pagitan ng mga institusyong medikal at mga self-supporting na parmasya ay sistematiko, ang pagbabayad para sa halaga ng mga gamot na natanggap ay dapat gawin batay sa mga binalak na pagbabayad. Ang halaga ng mga inilipat na pondo bawat quarter at iba pang mahahalagang bagay ay hindi dapat lumampas sa tinantyang mga alokasyon ng institusyong ibinigay para sa mga layuning ito.

Para magawa ito, inililipat ng institusyon o mas mataas na organisasyon sa pamamagitan ng State Bank sa kasalukuyang account ng self-supporting pharmacy o pharmacy management nang maaga ang mga halagang kailangan upang bayaran para sa mga gamot at iba pang produkto. mga layuning medikal para sa susunod na dalawang linggo.

Batay sa mga invoice na inisyu sa loob ng dalawang linggo, ayon sa kung saan naibenta ang mga kalakal, ang self-supporting pharmacy ay nagpapakita ng isang invoice sa institusyong medikal na may mga invoice na nakalakip, kung saan ipinapahiwatig nito ang petsa at numero ng bawat invoice, ang halaga ng mga gamot at iba pang mahahalagang bagay at ang kabuuang halaga.

Ang mga account ng isang self-supporting pharmacy ay sinusuri ng departamento ng accounting ng institusyong medikal gamit ang mga nakalakip na invoice.

Ang mga kalkulasyon ay ina-update buwan-buwan.

Hindi bababa sa isang beses sa isang quarter, ang isang ulat ng pagkakasundo ay iginuhit para sa mutual settlements. Dapat ilipat ng institusyong medikal ang kulang na bayad na halaga sa kasalukuyang account ng parmasya bago magsimula ang susunod na quarter; sa loob ng parehong panahon, ang mga sobrang bayad na halaga ay dapat ibalik ng parmasya sa kahilingan ng institusyon sa kasalukuyang account nito upang maibalik ang mga gastusin sa ilalim ng Artikulo 10 o binibilang laban sa karagdagang supply ng mga kalakal.

Plano

Panimula

1. Organisasyon ng isang lugar ng trabaho para sa pagtanggap ng mga reseta at pagbibigay ng mga gamot

2. Ang mga pangunahing responsibilidad ng isang parmasyutiko para sa pagkuha ng mga reseta

2.1 Pamamaraan para sa pagkuha ng mga reseta

2.2 Mga anyo ng mga form ng reseta

3. Organisasyon ng trabaho sa pagbibigay ng mga gamot

3.1 Pagbibigay ng mga iniresetang gamot

3.2 Mga tampok ng pagbibigay ng mga gamot sa mga pasyente ng kanser at mga pasyenteng may malalang sakit

3.3 Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot na ibinigay nang walang bayad o may diskwento

4. Mga pamantayan para sa isang beses na pagbibigay ng ilang mga gamot

Konklusyon

Ang pangunahing layunin ng isang organisasyon ng parmasya ay upang mabigyan ang populasyon ng mga gamot, na nangangahulugang ang paggana ng produksyon ng anumang parmasya ay:

Pagsubaybay sa tamang reseta ng mga gamot;

Pagkuha ng mga reseta;

Paggawa ng mga gamot ayon sa mga reseta ng doktor;

Kontrol sa kalidad sa parmasya;

Tamang pagbibigay ng mga gamot mula sa mga parmasya.

Upang maisagawa ang mga tungkulin ng pagtanggap ng mga reseta, paggawa ng mga gamot ayon sa mga reseta ng mga doktor at ang mga kinakailangan ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan, pagsubaybay sa kalidad ng mga ito, pati na rin ang pagbibigay ng mga ginawang gamot sa mga parmasya, maaaring lumikha ng isang departamento ng paggawa ng reseta (RPO). Upang tanggapin ang mga reseta at ibigay ang mga natapos na produkto ng gamot (FPP), isang departamento ng ready-made forms (FDF) ay nilikha sa mga parmasya. Pinagsasama ng ilang parmasya ang dalawang function na ito.

Ang mga departamento ay pinamamahalaan ng mga pinuno ng departamento at kanilang mga kinatawan. Kasama sa kawani ng RPO ang mga posisyon ng mga pharmacist at pharmacist. Ang mga parmasyutiko ay inilalaan na tumanggap ng mga reseta para sa mga indibidwal na gawang gamot at mga gamot na nabibili sa reseta, magsagawa ng kalidad na kontrol ng mga inihandang gamot, mag-dispense ng mga gamot, at kontrolin ang mga gamot na ginawa sa mga parmasya. Ang mga posisyon ng mga parmasyutiko ay maaari ding ilaan upang isagawa gawaing impormasyon, pagsubaybay sa gawain ng mga parmasyutiko, atbp. Bilang karagdagan sa mga tauhan ng parmasyutiko, ang mga RPO ay dapat magkaroon ng mga posisyon ng auxiliary personnel: mga packer at nurse-washer. Ang pagkakaroon ng isang function ng produksyon sa isang parmasya ay isang tagapagpahiwatig ng kalidad pagbibigay ng gamot populasyon, institusyong medikal, accessibility tulong na panggamot, ang lawak ng hanay ng mga serbisyong parmasyutiko na ibinibigay ng mga parmasya.

Ang lugar ng trabaho ay nakaayos sa lugar ng pagbebenta ng parmasya. Ang lugar ng departamento, magagamit na kagamitan at pasilidad ay sumusunod sa kasalukuyang mga code ng gusali (SNiP), teknikal at pang-ekonomiyang mga pamantayan ng kagamitan.

Ang kagamitan at kagamitan ng mga lugar ng trabaho sa isang parmasya ay nakasalalay sa dami ng trabaho ng parmasya. Ang reseta at dispensing workstation ay kadalasang nakahiwalay sa mga bisita, bagama't ang modernong kagamitan ay hindi palaging nagbibigay para sa naturang paghihiwalay. Sa lugar ng trabahong ito, naka-install ang karaniwang kagamitan, na kinabibilangan ng sectional table, mga cabinet para sa pag-iimbak ng mga gamot, at mga turntable para sa pag-iimbak ng mga manufactured dosage form.

Bilang karagdagan, ang lugar ng trabaho para sa pagtanggap at pagbibigay ng mga reseta ay nilagyan ng refrigerator para sa pag-iimbak ng mga gamot na lumalaban sa init, isang kabinet para sa pag-iimbak ng mga lason at makapangyarihang mga gamot, pati na rin ang isang computer. Sa kasalukuyan, maraming mga parmasya ang nilagyan ng mga awtomatikong workstation - mga de-resetang workstation. Ito ay lubos na angkop upang mapabilis ang proseso ng pagbebenta gamit ang barcoding.

Ang mga lugar ng trabaho ay nilagyan alinsunod sa likas na katangian ng gawaing isinagawa. Ang mga sumusunod na patakaran ay sinusunod:

Dapat ay walang mga bagay sa lugar ng trabaho na hindi kinakailangan sa panahon ng proseso ng trabaho;

Ang bawat bagay ay dapat may permanenteng lugar; - lahat ng bagay na madalas gamitin sa trabaho ay dapat nasa sahig gamit ang kamay;

Kapag gumagamit ng iba't ibang mga bagay, ang pharmacist-technologist ay hindi dapat gumawa ng mga hindi kinakailangang paggalaw.

Ang lugar ng trabaho para sa pagtanggap at pagbibigay ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng kinakailangang reference na literatura, lalo na - ang pinakabagong edisyon ng State Pharmacopoeia, mga talahanayan ng pinakamataas na solong at pang-araw-araw na dosis, literatura sa pagiging tugma at pakikipag-ugnayan ng mga gamot, mga order ng Ministry of Health na nagre-regulate ang pagtanggap at pagbibigay ng mga reseta at gamot ayon sa kanila.

Mayroon ding mga reference na libro ng mga gamot, kabilang ang Vidal at Mashkovsky, ang Rehistro ng Estado ng Mga Gamot, mga talahanayan ng presyo, mga taripa para sa paggawa ng mga gamot, mga dokumento sa accounting, lalo na ang isang journal ng reseta o journal ng resibo at isang log ng mga maling iniresetang reseta. Bilang karagdagan, dapat mayroong mga label at pirma sa lugar ng trabaho para sa pag-inom at pagbibigay ng mga gamot.

Kapag umiinom at nagbibigay ng mga gamot, ang isang parmasyutiko ay dapat magabayan ng ilang mga dokumento:

Mga Batas ng Russian Federation "Sa Mga Gamot", "Sa narcotic drugs at psychotropic substances", "Sa proteksyon ng mga karapatan ng consumer", atbp.;

Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation;

Mga listahan ng Standing Committee on Narcotics Control (PCNC);

Listahan ng mga gamot ng listahan A at B;

Kasalukuyang mga order, mga dokumento ng regulasyon ng Ministry of Health ng Russian Federation at iba pang mga departamento;

Kodigo ng Etika ng Parmasyutiko.

Bilang karagdagan, kasama rin sa listahang ito ang Mga Dekreto ng Pamahalaan ng mga rehiyon at teritoryo sa mga isyu ng aktibidad ng parmasyutiko.

Recipe– ito ay isang nakasulat na kahilingan mula sa espesyalista na nagreseta nito sa parmasyutiko (parmasyutiko) tungkol sa paggawa at pagbibigay ng mga gamot. Ang reseta ay sabay-sabay na medikal, legal at pinansyal na dokumento.

Kapag tumatanggap ng mga reseta at dispensing ng mga gamot, ang mga parmasyutiko ay dapat magabayan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation No. 328 na may petsang Agosto 23, 1999. "Sa makatwirang pagrereseta ng mga gamot, ang mga patakaran para sa pagsulat ng mga reseta para sa kanila at ang pamamaraan para sa kanilang dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon").

Ang lahat ng mga gamot, maliban sa mga pinangalanan sa Listahan ng Mga Gamot na Ibinigay Nang Walang Reseta, na inaprubahan ng Ministri ng Kalusugan ng Russia, ay dapat ibigay lamang sa mga reseta sa mga itinatag na form. Inirereseta ang mga gamot kung may naaangkop na mga indikasyon para sa mga mamamayan na humingi ng tulong medikal at, kung kinakailangan, paggamot pagkatapos ng paglabas mula sa ospital. Ipinagbabawal na magsulat ng mga reseta para sa mga gamot:

Hindi naaprubahan para sa medikal na paggamit ng Russian Ministry of Health at hindi nakarehistro sa Russian Federation;

Ginagamit lamang sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan (anesthetic ether, chloroethyl, sombrevin, atbp.);

Sa kawalan ng mga medikal na indikasyon.

Ang pharmacist-technologist para sa pagkuha ng mga reseta at pagbibigay ng mga gamot ay itinalaga ang mga sumusunod na responsibilidad:

Pagtanggap ng mga reseta at kinakailangan, pagsuri sa kanilang kawastuhan, pagiging tugma ng mga sangkap at pagsunod sa mga iniresetang dosis sa edad ng pasyente, pagtukoy sa halaga ng gamot at paghahanda ng nauugnay na dokumentasyon;

Accounting para sa mga papasok na reseta at paglilipat ng mga ito para sa paggawa ng mga iniresetang gamot;

Pagsubaybay sa katumpakan ng mga reseta na inireseta ng mga doktor at pagpapaalam sa iyong agarang superbisor tungkol sa lahat ng kaso ng paglabag ng mga doktor sa mga patakaran para sa pagrereseta ng mga reseta;

Pagpaparehistro ng mga gamot na hindi magagamit at tinanggihan sa populasyon, araw-araw na impormasyon tungkol dito sa mga pinuno ng departamento o parmasya;

Pagbibigay ng reseta ng mga natapos na gamot.

2.1 Pamamaraan para sa pagkuha ng mga reseta

Kapag kumukuha ng mga reseta at dispensing ng mga gamot, ipinapayong sundin ang sumusunod na algorithm ng mga aksyon:

1. Sinusuri ang pagsunod sa form ng form ng reseta sa reseta ng gamot. Anumang reseta, anuman ang pamamaraan para sa pagbabayad para sa gamot at ang katangian ng pagkilos ng mga gamot na kasama dito, ay dapat maglaman ng mga sumusunod na mandatory at karagdagang mga detalye.

Ang mga kinakailangang detalye ay kinabibilangan ng:

Selyo ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan, na nagsasaad ng pangalan ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan, address at numero ng telepono nito;

Petsa ng reseta;

BUONG PANGALAN. ang pasyente at ang kanyang edad;

BUONG PANGALAN. doktor;

Pangalan at dami ng mga gamot;

Detalyadong paraan ng paggamit ng droga;

Lagda at selyo ng doktor.

Ang mga karagdagang detalye ng reseta ay nakasalalay sa komposisyon ng gamot at sa anyo ng form ng reseta. Ang mga reseta ay nakasulat sa mga naka-print na form ayon sa mga form na itinatag ng Russian Ministry of Health.

2. Pagpapatunay ng pagiging karapat-dapat ng taong sumulat ng reseta. Ang mga gamot ay inireseta ng doktor na direktang nangangalaga sa pasyente. Kapag nagbibigay ng emergency at emergency na pangangalagang medikal, ang mga gamot ay inireseta ng isang doktor visiting team mga serbisyong medikal na pang-emergency o doktor ng departamento pangangalaga sa emerhensiya klinika ng outpatient. Sa ilang mga kaso, ang mga gamot ay maaaring magreseta ng isang espesyalista na may pangalawang medikal na edukasyon (dentist, paramedic, midwife).

3. Sinusuri ang kawastuhan ng reseta at ang paraan ng paggamit ng gamot. Ang komposisyon ng produktong panggamot, ang pagtatalaga ng form ng dosis at ang kahilingan ng doktor sa parmasyutiko tungkol sa paggawa at pagbibigay ng produktong panggamot ay nakasulat sa Latin. Ang mga pangalan ng mga narcotic na gamot, psychotropic at nakakalason na sangkap, pati na rin ang listahan A na gamot ay nakasulat sa simula ng reseta. Ang paraan ng pangangasiwa ng gamot ay nakasulat sa Russian, na nagpapahiwatig ng dosis, dalas, oras ng paggamit na may kaugnayan sa paggamit ng pagkain. Kung kinakailangan ang emerhensiyang dispensing ng gamot, ang mga pagtatalagang cito o statum ay inilalagay sa tuktok ng form ng reseta. Ang mga pagdadaglat lamang na tinatanggap ng mga patakaran ang pinapayagan.

4. Sinusuri ang pagiging tugma ng mga sangkap sa recipe. Sa isang reseta na nangangailangan ng indibidwal na paghahanda, sinusuri ang pagiging tugma ng mga sangkap na kasama sa produktong panggamot. Sa mga kaso kung saan kinakailangan upang baguhin ang komposisyon o dami ng mga aktibong sangkap, palitan ang isang form ng dosis ng isa pa, atbp. Ang isyung ito ay dapat talakayin sa doktor na sumulat ng reseta.

MINISTRY OF HEALTH AND SOCIAL
PAG-UNLAD NG RUSSIAN FEDERATION

ORDER

Tungkol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot

(gaya ng sinusugan noong Abril 22, 2014)

Nawala ang puwersa noong Setyembre 22, 2017 batay sa
Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 11, 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokumento na may mga pagbabagong ginawa:
(pahayagang Ruso, N 108, 05/24/2006);
sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Oktubre 13, 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 11/15/2006);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Pebrero 12, 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 05/15/2007);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007);
sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Abril 22, 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

Alinsunod sa Artikulo 32 ng Pederal na Batas ng Hunyo 22, 1998 N 86-FZ "Sa Mga Gamot" (Collection of Legislation of the Russian Federation, 1998, N 26, Art. 3006; 2003, N 27, Art. 2700; 2004 , N 35, Art. 3607)

order ako:

1. Aprubahan ang kalakip na Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot.

2. Nawalan ng puwersa ang sugnay mula noong Mayo 26, 2007 - utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Pebrero 12, 2007 N 110..

Ministro
M. Zurabov

Nakarehistro
sa Ministry of Justice
Pederasyon ng Russia
Enero 16, 2006,
pagpaparehistro N 7353

Pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot

APPROVED
sa pamamagitan ng utos ng Ministri
kalusugan at panlipunan
pag-unlad ng Russian Federation
napetsahan noong Disyembre 14, 2005 N 785

I. Pangkalahatang probisyon

1.1. Tinutukoy ng Pamamaraang ito ang mga kinakailangan para sa dispensing ng mga gamot ng mga parmasya (mga organisasyon)*, anuman ang organisasyonal at legal na anyo, anyo ng pagmamay-ari at kaakibat ng departamento.

________________

1.2. Ang mga produktong panggamot, kabilang ang mga narcotic na gamot, psychotropic, potent at nakakalason na sangkap na nakarehistro sa Russian Federation alinsunod sa itinatag na pamamaraan, ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon).

1.3. Ang mga gamot ay ibinibigay sa reseta ng doktor at walang reseta ng doktor ng mga parmasya (mga organisasyon) na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.

1.4. Ang mga gamot na inireseta ng doktor ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya at mga punto ng parmasya.

Mga gamot alinsunod sa Listahan ng Mga Gamot na Ibinigay Nang Walang Reseta ng Doktor, na inaprubahan ng Order of the Ministry of the Russian Federation na may petsang Setyembre 13, 2005 N 578 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 29, 2005 N 7053) (pagkatapos nito -), ay napapailalim sa pagbebenta ng lahat ng parmasya (mga organisasyon)*.

________________

* Mga parmasya, mga punto ng parmasya, mga kiosk ng parmasya, mga tindahan ng parmasya.

1.5. Upang matiyak ang walang patid na supply ng mga gamot sa populasyon, ang mga parmasya (mga organisasyon) ay kinakailangang magkaroon ng stock ng pinakamababang hanay ng mga gamot na kinakailangan para makapagbigay ng pangangalagang medikal, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Abril 29 , 2005 N 312.

II. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa dispensing ng mga gamot

2.1. Ang lahat ng mga gamot, maliban sa mga kasama sa Listahan ng mga Gamot na Ibinigay Nang Walang Reseta ng Doktor, ay dapat ibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) lamang ayon sa mga reseta na napunan sa iniresetang paraan sa mga form ng reseta ng mga nauugnay na form ng accounting.

2.2. Ayon sa mga reseta na nakasulat sa mga pormularyo ng reseta, ang mga form na kung saan ay naaprubahan, ang mga parmasya (mga organisasyon) ay naglalabas (talata bilang susugan, na ipinatupad noong Setyembre 15, 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Agosto 6, 2007 N 521:

- mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic na sangkap at ang kanilang mga nauna na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681 (Nakolektang Batas ng Russian Federation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666) (mula rito ay tinutukoy bilang Listahan), na nakasulat sa mga espesyal na form ng reseta para sa isang narkotikong gamot;

- mga psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan ng form N 148-1/у-88;

- ibang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration sa mga parmasya (organisasyon), drug wholesale trade organization, medikal na institusyon at pribadong practitioner, ang Listahan nito ay ibinibigay sa Appendix No. 1 sa Procedure na ito (mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration). pagpaparehistro), nakasulat sa mga pormularyo ng reseta, form N 148-1/u-88, sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302;

- mga gamot na kasama sa pagkakaloob ng karagdagang libreng pangangalagang medikal sa ilang mga kategorya ng mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng tulong panlipunan ng estado, na naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Setyembre 18, 2006 N 665 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 27, 2006 taon N 8322) (pagkatapos nito - mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o sa isang diskwento, na inireseta sa mga form ng reseta form N 148-1/u-04 ( l) at form N 148-1/u-06 (l) (talata na dinagdagan mula Abril 15, 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Pebrero 12, 2007 N 109; bilang susugan, ipinatupad noong Setyembre 15, 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Agosto 6, 2007 N 521;

- mga anabolic steroid na inireseta sa mga form ng reseta, form N 148-1/u-88;

Iba pang mga gamot na hindi kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, na inireseta sa mga form ng reseta, form N 107/u.

2.3. Ang mga reseta para sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan ay may bisa sa loob ng limang araw.

Mga reseta para sa mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan; iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; Ang mga anabolic steroid ay may bisa sa loob ng sampung araw (talata bilang susugan, na ipinatupad noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

Mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, maliban sa mga reseta para sa mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, para sa mga psychotropic substance , kasama sa Listahan III ng Listahan, para sa iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, para sa mga anabolic steroid ay may bisa sa loob ng isang buwan (talata bilang susugan, na ipapatupad noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministri. of Health and Social Development of Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

Ang mga reseta para sa iba pang mga gamot ay may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng kanilang pagpapalabas at hanggang sa isang taon alinsunod sa talata 1.17 ng Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagrereseta ng mga gamot at pag-isyu ng mga reseta at mga kinakailangan sa invoice, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russian Federation na may petsang Pebrero 12, 2007 taon N 110 (mula rito ay tinutukoy bilang Mga Tagubilin) (talata bilang susugan, na ipinatupad noong Setyembre 15, 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Agosto 6 , 2007 N 521.

2.4. Ang mga establisyimento ng parmasya (mga organisasyon) ay ipinagbabawal na magbigay ng mga gamot sa mga nag-expire na reseta, maliban sa mga gamot sa mga reseta na nag-expire habang ang mga reseta ay nasa ipinagpaliban na serbisyo.

2.5. Ang mga gamot ay ibinibigay ng mga parmasya (mga organisasyon) sa mga dami na tinukoy sa reseta, maliban sa mga gamot, ang mga rate ng dispensing na kung saan ay tinukoy sa talata 1.11 ng Mga Tagubilin at Appendix Blg. 1 sa Mga Tagubilin (talata bilang susugan, inilagay sa epekto noong Setyembre 15, 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Agosto 6, 2007 N 521.

Ang mga gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang mga precursor ng mga ito, at kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay nang walang reseta ng doktor, ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya sa dami ng hindi hihigit sa 2 pakete sa consumer (ang talata ay karagdagang kasama mula Abril 15 , 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang 12 Pebrero 2007 N 109).

2.8. Sa mga pambihirang kaso, kung imposible para sa isang institusyon (organisasyon) ng parmasya na tuparin ang reseta ng doktor (paramedic), pinapayagan ang paglabag sa pangalawang packaging ng pabrika.

Sa kasong ito, ang gamot na produkto ay dapat ibigay sa isang pakete ng parmasya na may obligadong indikasyon ng pangalan, batch ng pabrika, petsa ng pag-expire ng produktong gamot, serye at petsa ayon sa rehistro ng packaging ng laboratoryo at pagbibigay sa pasyente ng iba pang kinakailangang impormasyon ( mga tagubilin, insert ng package, atbp.).

Ang pakikialam sa orihinal na factory packaging ng mga gamot ay hindi pinapayagan.

2.9. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa reseta ng doktor na may bisa sa loob ng isang taon, ang reseta ay ibinalik sa pasyente na nagsasaad sa likod ng pangalan o numero ng institusyon ng parmasya (organisasyon), ang pirma ng empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon), ang dami ng naibigay na gamot at ang petsa ng pagbibigay.

Kapag ang pasyente ay susunod na nakipag-ugnayan sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), ang mga tala sa nakaraang pagtanggap ng gamot ay isinasaalang-alang. Sa pag-expire ng panahon ng bisa, ang reseta ay kinansela na may tatak na "Ang reseta ay hindi wasto" at iniwan sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.10. Sa mga pambihirang kaso (isang pasyente na umaalis sa lungsod, ang kawalan ng kakayahan na regular na bumisita sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon), atbp.), ang mga manggagawa sa parmasyutiko ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay pinapayagang gumawa ng isang beses na dispensing ng isang gamot na inireseta ng isang doktor ayon sa mga reseta na may bisa sa isang taon, sa halagang katumbas ng kinakailangan para sa paggamot sa loob ng dalawang buwan, maliban sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, ang Listahan nito ay ibinigay sa Appendix No. 1 sa Pamamaraang ito (ang sugnay ay dinagdagan noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

2.11. Kung ang isang institusyong parmasya (organisasyon) ay walang produktong panggamot na inireseta ng isang doktor, maliban sa isang produktong panggamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na Ibinigay sa Mga Reseta ng isang Doktor (Paramedic), gayundin ang iba pang mga produktong panggamot na ibinibigay nang walang bayad. singilin o may diskwento, ang empleyado ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ) ay maaaring magsagawa ng magkasingkahulugan na kapalit nito na may pahintulot ng pasyente. *2.11)

Kapag namimigay ng produktong panggamot na kasama sa Listahan ng Mga Produktong Panggamot na ibinibigay ayon sa reseta ng doktor (paramedic), pati na rin ang isa pang produktong gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ang isang empleyado ng isang institusyon (organisasyon) ng parmasya ay maaaring magsagawa ng isang magkasingkahulugan na pagpapalit ng produktong panggamot (talata na sinususugan ng epektibo mula Abril 15, 2007 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Pebrero 12, 2007 N 109.

2.12. Ang mga reseta para sa mga gamot na may markang "statim" (kaagad) ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa isang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na may markang "cito" (kagyatan) ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa dalawang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi lalampas sa limang araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.13. Ang mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic) at hindi kasama sa pinakamababang hanay ng mga gamot ay sineserbisyuhan sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa sampung araw ng trabaho mula sa sandaling makipag-ugnayan ang pasyente sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang mga reseta para sa mga gamot na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng isang medikal na komisyon na inaprubahan ng punong manggagamot ng isang institusyong medikal ay pinoproseso sa loob ng isang panahon na hindi hihigit sa labinlimang araw ng trabaho mula sa sandaling ang pasyente ay nakipag-ugnayan sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

2.14. Mga reseta para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative recording, ang listahan nito ay ibinigay sa Appendix No. 1 sa Pamamaraang ito; mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento; Ang mga anabolic steroid ay nananatili sa institusyon ng parmasya (organisasyon) para sa kasunod na hiwalay na imbakan at pagkasira pagkatapos ng pag-expire ng panahon ng pag-iimbak (ang sugnay ay dinagdagan noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

2.15. Dapat tiyakin ng institusyon ng parmasya (organisasyon) ang mga kondisyon para sa kaligtasan ng mga reseta na natitira para sa imbakan na napapailalim sa subject-quantitative recording, ang Listahan nito ay ibinigay sa Appendix No. 1 sa Pamamaraang ito; mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento; anabolic steroid (ang sugnay ay dinagdagan noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

2.16. Ang shelf life ng mga reseta sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay:

Para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento - limang taon;

- para sa mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan ng Listahan III ng Listahan - sampung taon;

- para sa iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, maliban sa mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan ng Listahan III ng Listahan; anabolic steroid - tatlong taon (talata bilang susugan, ipinatupad noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

Matapos ang pag-expire ng panahon ng pag-iimbak, ang mga recipe ay napapailalim sa pagkawasak sa presensya ng komisyon, tungkol sa kung aling mga kilos ang iginuhit, ang anyo nito ay ibinigay para sa Appendice No. 2 at No. 3 sa Pamamaraan na ito.

Ang pamamaraan para sa pagsira ng mga reseta na naiwan sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) pagkatapos mag-expire ang itinatag na panahon ng imbakan, at ang komposisyon ng komisyon para sa kanilang pagkasira ay maaaring matukoy ng pangangalagang pangkalusugan o mga awtoridad sa parmasyutiko ng nasasakupan na entity ng Russian Federation .

2.17. Ang mga gamot na may mahusay na kalidad na binili ng mga mamamayan ay hindi napapailalim sa pagbabalik o pagpapalit alinsunod sa Listahan ng mga produktong hindi pagkain na may magandang kalidad na hindi maibabalik o ipagpalit sa isang katulad na produkto ng ibang laki, hugis, sukat, istilo, kulay o configuration, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Enero 19, 1998 No. 55 (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, No. 4, Art. 482; No. 43, Art. 5357; 1999, No. 41, Art. 4923; 2002, No. 6, Art. 584; 2003, No. 29, Art. 2998; 2005, N 7, art. 560).

Hindi pinahihintulutan na muling ibigay (ibenta) ang mga gamot na kinikilala bilang mga kalakal na hindi sapat ang kalidad at ibinalik ng mga mamamayan para sa kadahilanang ito.

2.18. Mga reseta para sa mga tranquilizer na hindi napapailalim sa subject-quantitative accounting; antidepressants, neuroleptics; mga gamot na may alkohol industriyal na produksyon ay kinansela gamit ang selyo ng institusyon ng parmasya (organisasyon) na "Medicine dispensed" at ibinalik sa mga kamay ng pasyente.

Upang muling maibigay ang gamot, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor para sa isang bagong reseta.

2.19. Ang mga maling nakasulat na reseta ay kinansela gamit ang selyong "Ang reseta ay hindi wasto" at nakarehistro sa isang journal, ang anyo nito ay ibinigay sa Appendix No. 4 sa Pamamaraang ito, at ibinalik sa pasyente sa kanyang mga kamay (talata bilang susugan, ipinatupad noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

Ang impormasyon tungkol sa lahat ng maling iniresetang mga reseta ay dinadala sa atensyon ng pinuno ng nauugnay na institusyong medikal.

2.20. Ang mga institusyong parmasya (mga organisasyon) ay nagsasagawa ng hiwalay na accounting ng mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng isang doktor (paramedic), na ibinibigay sa mga mamamayang naninirahan sa teritoryo ng kaukulang paksa ng Russian Federation, at sa mga mamamayang pansamantalang naninirahan sa ang teritoryo ng paksang ito ng Russian Federation.

III. Mga kinakailangan para sa supply ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance; mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga anabolic steroid

3.1. Ang mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan ay napapailalim sa dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon).

3.3. Ang pagbibigay sa mga pasyente ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan, at mga psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan III ng Listahan, ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko ng mga institusyon ng parmasya (mga organisasyon) na may karapatang gawin ito alinsunod sa sa utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang 13 Mayo 2005 N 330 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 10, 2005 N 6711).

3.4. Sa isang institusyong parmasya (organisasyon), ang pagbibigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan ay isinasagawa ng mga pasyente na nakatalaga sa isang partikular na klinika ng outpatient, na nakatalaga sa institusyon ng parmasya (organisasyon).

Ang pagtatalaga ng isang klinika ng outpatient sa isang institusyon ng parmasya (organisasyon) ay maaaring isagawa ng pangangalagang pangkalusugan o katawan ng pamamahala ng parmasyutiko ng isang constituent entity ng Russian Federation sa kasunduan sa teritoryal na katawan para sa kontrol sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap .

3.6. Ang mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan at kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang mga ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ay ibinibigay sa pagpapakita ng nakasulat na reseta. sa isang espesyal na form ng reseta para sa isang narcotic na gamot, at reseta na nakasulat sa form ng reseta na form N 148-1/u-04 (l).

Mga psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan, iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, mga anabolic steroid na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang mga ibinibigay nang libre o may diskwento, ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang reseta na inisyu para sa form ng reseta N 148-1/у-88, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta N 148-1/у-04 (l) (talata bilang susugan, na ipinatupad noong Hunyo 4 , 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 taon N 302.

3.7. Ang mga institusyon (mga organisasyon) ng parmasya ay ipinagbabawal na magbigay ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan, Listahan III ng Listahan; iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga anabolic steroid ayon sa mga reseta mula sa mga organisasyong medikal ng beterinaryo para sa paggamot ng mga hayop (sugnay na binago, na ipinatupad noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

3.11. Ang ethyl alcohol ay inilabas:

- ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor na may inskripsiyon na "Para sa paglalapat ng mga compress" (na nagpapahiwatig ng kinakailangang pagbabanto sa tubig) o "Para sa paggamot sa balat" - hanggang sa 50 gramo sa purong anyo;

- ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor para sa indibidwal na inihanda na mga reseta ng gamot - hanggang sa 50 gramo sa pinaghalong;

- ayon sa mga reseta na isinulat ng mga doktor para sa indibidwal na inihanda na mga reseta ng gamot, na may nakasulat na "Para sa mga espesyal na layunin", hiwalay na pinatunayan ng pirma ng doktor at ang selyo ng institusyong medikal na "Para sa mga reseta", para sa mga pasyente na may talamak na kurso ng sakit - hanggang sa 100 gramo sa isang halo at purong anyo (talata na pupunan noong Hunyo 4, 2006 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Abril 24, 2006 N 302.

3.12. Kapag nagbibigay ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa Listahan II ng Listahan; psychotropic substance na kasama sa Listahan III ng Listahan; mga extemporaneous medicinal na produkto na naglalaman ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative registration, sa halip na isang reseta, ang mga pasyente ay binibigyan ng pirma na may dilaw na guhit sa itaas at ang inskripsyon sa itim na font dito ay "Lagda", ang anyo nito ay ibinigay para sa Appendix Blg. 5 sa Pamamaraang ito.

IV. Kontrol sa dispensing ng mga gamot ng mga parmasya (mga organisasyon)

4.1. Panloob na kontrol sa pagsunod ng mga empleyado ng isang institusyon ng parmasya (organisasyon) sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot (kabilang ang mga napapailalim sa subject-quantitative accounting; mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay ayon sa mga reseta ng isang doktor (paramedic), pati na rin ang ang iba pang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento) ay isinasagawa ng pinuno (deputy head) ng isang institusyong parmasya (organisasyon) o isang empleyado ng parmasyutiko ng isang institusyong parmasya (organisasyon) na pinahintulutan niya.

4.2. Ang panlabas na kontrol sa pagsunod ng mga parmasya (organisasyon) sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot ay isinasagawa Serbisyong pederal para sa pangangasiwa sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at panlipunang pag-unlad at mga awtoridad para sa kontrol sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap sa loob ng kanilang kakayahan.

Apendise Blg. 1. Listahan ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting sa mga parmasya (mga organisasyon), mga organisasyong pangkalakalan ng pakyawan ng gamot, mga institusyong medikal at mga pribadong practitioner

Appendix Blg. 1

kalusugan at panlipunang pag-unlad
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Disyembre 14, 2005 N 785
(bilang susugan bilang ipinatupad
mula noong Abril 15, 2007
sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia
napetsahan noong Pebrero 12, 2007 N 109, -
tingnan ang nakaraang edisyon)

LISTAHAN NG MGA GAMOT,
napapailalim sa subject-quantitative recording sa mga parmasya
institusyon (organisasyon), wholesale trade organization
mga gamot, therapeutic at prophylactic
mga institusyon at pribadong practitioner

____________________________________________________________________
Di-wasto noong Agosto 16, 2014 -

ACT
sa pagkasira ng mga reseta para sa mga gamot,
napapailalim sa subject-quantitative accounting, medicinal
mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Gamot,
ibinibigay ayon sa mga reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pa
mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento,
mga anabolic steroid pagkatapos mag-expire ang shelf life*

_______________
* Ang batas ay inilabas buwan-buwan.

Komisyon na binubuo ng:

tagapangulo

mga miyembro ng komisyon:

(posisyon at buong pangalan)

ginawa

d. pang-aagaw at pagkasira sa

(pangalan ng Kumpanya)

mga reseta para sa pagkuha ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, mga gamot na kasama sa Listahan ng mga gamot na ibinibigay sa pamamagitan ng reseta mula sa isang doktor (paramedic), pati na rin ang iba pang mga gamot na ibinebenta nang walang bayad o may diskwento, mga anabolic steroid pagkatapos na mag-expire ang shelf life. :

1) mga reseta para sa mga gamot na napapailalim sa partikular na paksa

quantitative accounting, para sa

(buwan taon)

sa dami

(sa mga numero at salita)

2) mga reseta para sa mga gamot na kasama sa Listahan

mga gamot na inireseta ng isang doktor (paramedic),

sa dami

(buwan taon)

(sa mga numero at salita)

3) mga reseta para sa mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o kasama

diskwento para sa

sa dami

(buwan taon)

(sa mga numero at salita)

4) mga reseta para sa mga anabolic steroid para sa

(buwan taon)

sa dami

(sa mga numero at salita)

Kabuuan ayon sa kilos na nawasak sa pamamagitan ng pagkasunog o pagkalagot at kasunod

pagbababad sa isang solusyon sa pagpapaputi (salungguhitan kung naaangkop)

mga recipe

(dami - sa mga numero at salita)

Tagapangulo ng komisyon:

(pirma)

Mga miyembro ng komisyon:

(pirma)

Appendix No. 4. Log ng mga maling iniresetang reseta

Appendix Blg. 4
sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot,
inaprubahan ng utos ng Ministri
kalusugan at panlipunang pag-unlad
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Disyembre 14, 2005 N 785


Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad Pederasyon ng Russia

(pangalan ng institusyon (organisasyon)

MAGAZINE
pagpaparehistro ng mga maling iniresetang reseta


Pangalan ng therapeutic institusyong pang-iwas	BUONG PANGALAN. doktor	Paglabag nia	Nagsagawa ng mga hakbang	BUONG PANGALAN. espesyal listahan ng institusyon ng parmasya nia (organisasyon tions)

Tandaan.

Ang impormasyon tungkol sa mga paglabag sa pagpapalabas ng mga reseta ay dinadala sa atensyon ng pinuno ng nauugnay na institusyong medikal nang hindi bababa sa isang beses sa isang buwan.

Appendix No. 5. Lagda*

Apendise Blg. 5
sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot,
inaprubahan ng utos ng Ministri
kalusugan at panlipunang pag-unlad
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Disyembre 14, 2005 N 785


Pangalan ng lupong tagapamahala pangangalaga sa kalusugan o mga aktibidad sa parmasyutiko paksa ng Russian Federation
Pangalan o N ng institusyon ng parmasya (organisasyon)



BUONG PANGALAN. at edad ng pasyente

Address o numero ng medical outpatient card

BUONG PANGALAN. doktor, numero ng telepono ng isang institusyong medikal











Inihanda

Sinuri

Pakawalan

________________

* Upang ulitin ang pagbibigay ng gamot, kinakailangan ito bagong recipe doktor

Tandaan.

Ang lagda ay dapat may sukat na 80 mm x 148 mm at may guhit kulay dilaw lapad ng hindi bababa sa 10 mm.

Rebisyon ng dokumento na isinasaalang-alang
mga pagbabago at karagdagan na inihanda
JSC "Kodeks"

Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa dispensing ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" (mula rito ay tinutukoy bilang Kautusan) ay nagkabisa noong Setyembre. Ang lahat ay naghihintay para sa kautusang ito sa mahabang panahon, ang mga draft nito ay umiral nang mga tatlong taon. Kinansela ng kautusang ito ang epekto ng Order No. 785. Napansin ko na ang kautusan ay nalalapat hindi lamang sa mga empleyado ng parmasya, ngunit at sa mga doktor.

Inaprubahan ng kautusan ang mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta, may reseta, at ayon sa mga kinakailangan ng mga invoice ng mga medikal na organisasyon at indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal.

Sinusunod na ang utos, ang mga paglilinaw mula sa Russian Ministry of Health na may petsang Setyembre 27, 2017 ay inilabas, na nag-regulate ng ilang mga probisyon ng Order No. 403n. Ngunit nananatili pa rin ang mga katanungan.

Tinukoy ng order kung aling mga parmasya ang maaaring magbigay ng mga reseta at over-the-counter na gamot. Hayaan akong ipaalala sa iyo na ang lahat ng mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya at kiosk) at mga indibidwal na negosyante na may lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad sa parmasyutiko ay maaaring magbigay nang walang reseta. Ang mga inireresetang gamot ay hindi pa rin maibebenta ng mga kiosk ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya sa parmasyutiko. Tulad ng para sa dispensing ng mga narcotic at psychotropic na gamot, maaari silang ibigay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya na may lisensya upang gumana sa sirkulasyon ng mga naturang gamot.

Ang utos ay nagpakita ng isang hindi kasiya-siyang sorpresa tungkol sa dispensing ng mga immunobiological na gamot. Ayon sa bagong order, ang mga parmasya at mga punto ng parmasya ay maaaring magbigay ng mga ito, habang ang mga indibidwal na negosyante ay pinagkaitan ng karapatang magbigay ng mga immunobiological na gamot. Sa paglilinaw ng Russian Ministry of Health sa isyung ito, ang sanggunian ay ginawa sa ang pederal na batas No. 157-FZ (na nagsasaad na ang mga parmasya lamang ang maaaring magbigay ng mga immunobiological na gamot sa mga indibidwal). Sa katotohanan na ang mga indibidwal na negosyante ay hindi kasama sa listahan ng mga pinapayagang palabasin paghahanda ng immunobiological, pormal na wala kang magagawa, dahil sa legal na pananaw, ang mga indibidwal na negosyante ay hindi mga organisasyon. Ang mga organisasyon ay mga legal na entity. Bagaman ito ay pormal na makatwiran, sa palagay ko ay hindi ito makatwiran sa moral. Ipaalala ko sa iyo na ang Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 No. 323-FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" (Artikulo 12) ay nagsasaad na ang mga indibidwal na negosyante ay itinutumbas sa mga organisasyong parmasyutiko upang sumunod kasama ng batas. Ibig sabihin, ang kanilang mga responsibilidad ay kapareho ng sa mga legal na entity, at mas kaunting mga karapatan. Naniniwala ako na kung ang isyu ng pagbibigay ng mga immunobiological na gamot ay may kaugnayan para sa mga indibidwal na negosyante, makatuwirang ipagtanggol ang kanilang mga karapatan na ibigay ang mga ito sa pamamagitan ng paggawa ng mga opisyal na kahilingan sa Ministry of Health. Ang payo ko ay bigyang-diin sa iyong mga liham at apela na sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga immunobiological na gamot, pinapabuti mo ang pagkakaroon ng mga gamot na ito sa populasyon. Ang kahulugan ng isang immunobiological na gamot ay ibinibigay sa Federal Law No. 61-FZ (Artikulo 4).

MGA TUNTUNIN AT PAMAMARAAN PARA SA PAGSULAT NG MGA RESITO

Hayaan mong ipaalala ko sa iyo na mayroon kaming mga patakaran at pamamaraan para sa pagsulat ng mga reseta para sa mga gamot. Ang utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 1, 2012 No. 54n "Sa pag-apruba ng anyo ng mga form ng reseta na naglalaman ng reseta ng mga narkotikong gamot o psychotropic substance, ang pamamaraan para sa kanilang produksyon, pamamahagi, pagpaparehistro, accounting at imbakan, pati na rin ang mga panuntunan sa pagpaparehistro” ay may bisa pa rin. Ang recipe ay inihanda alinsunod sa mga patakaran ng adj. No. 2 (mula dito ay tinutukoy bilang ang Mga Panuntunan). Ang pagkakasunud-sunod ng pagpaparehistro ay nananatiling pareho.

√ Appendix No. 2 sa utos ng Ministry of Health ng Russia No. 54n.

Ang pormularyo ng reseta ay dapat punan nang malinaw, malinaw, gamit ang tinta o ballpen o gamit ang isang kagamitan sa pag-imprenta. Ang mga pagwawasto kapag pinupunan ang form ng reseta ay hindi pinapayagan. Ang isang pangalan ng narcotic (psychotropic) na gamot ay nakasulat sa isang form ng reseta. Ang dami ng narcotic (psychotropic) na gamot na inireseta sa form ng reseta ay ipinahiwatig sa mga salita. Ang paraan ng pagkuha ng narcotic (psychotropic) na gamot ay ipinahiwatig sa Russian o sa Russian at sa mga wika ng estado ng mga republika na bahagi ng Russian Federation.

Ang pormularyo ng reseta ay nakatatak ng organisasyong medikal (nagsasaad ng buong pangalan ng organisasyong medikal, address at numero ng telepono nito) at ang petsa na inisyu ang reseta para sa narcotic (psychotropic) na gamot.

Ang recipe ay sertipikado:

para sa paunang appointment - na may pirma at personal na selyo ng doktor/pirma ng paramedic (midwife);
pirma ng pinuno (deputy o pinuno ng isang yunit ng istruktura o isang taong pinahintulutan ng pinuno) ng organisasyong medikal na nagbigay ng reseta para sa isang narcotic (psychotropic) na gamot (na nagpapahiwatig ng kanyang apelyido, unang pangalan, patronymic);
selyo ng medikal na organisasyon (structural unit) "Para sa mga reseta";
kapag muling nagrereseta, dapat mong ipahiwatig ang "Naulit" sa kaliwang sulok sa itaas ng reseta; patunayan gamit ang pirma at personal na selyo ng isang doktor/pirma ng isang paramedic (midwife); selyo ng medikal na organisasyon (structural unit) "Para sa mga reseta".

Hayaan mong ipaalala ko sa iyo na mahigit isang taon na ang nakalipas, ang sertipikasyon ng mga reseta na may legal na selyo ng isang medikal na organisasyon para sa mga gamot mula sa Listahan II ay nakansela.

Narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, maliban sa mga gamot sa anyo ng transdermal therapeutic system(TDTS), ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang dokumento ng pagkakakilanlan: sa taong ipinahiwatig sa reseta, sa kanyang legal na kinatawan, o isang taong may kapangyarihan ng abogado na inisyu alinsunod sa batas ng Russian Federation para sa karapatang tumanggap ng naturang narcotic at psychotropic na gamot. Ang kapangyarihan ng abogado ay inisyu sa simpleng nakasulat na anyo (Artikulo 185 ng Civil Code ng Russian Federation) at maaaring ma-notaryo sa kahilingan ng pasyente o kung imposible para sa kanya na magsulat ng kapangyarihan ng abogado (Artikulo 163 at 185.1 ng Civil Code ng Russian Federation); ang panahon ng bisa ay ipinahiwatig sa kapangyarihan ng abogado; kung hindi tinukoy, pagkatapos ay 1 taon mula sa petsa ng pagpirma nito (mga paglilinaw ng Russian Ministry of Health). Kapag namimigay ng narcotic at psychotropic na gamot ng List II at psychotropic na gamot ng List III, ang isang pirma ay ibinibigay na may dilaw na guhit sa itaas at ang inskripsyon sa itim na font: "Lagda".

Wala kahit saan mga dokumento ng regulasyon Hindi nito sinasabi na dapat kopyahin, isaalang-alang o alisin ng botika ang mga kapangyarihang ito ng abogado. Hindi na kailangang gawin ito.

Kinansela ng utos ang epekto ng order No. 785 - ngayon ay walang pagtatalaga sa isang partikular na parmasya para sa dispensing ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang mga precursor ng mga ito mula sa List II. Ang isang organisasyon ng parmasya ay dapat na ngayong magserbisyo ng mga reseta para sa mga naturang gamot na inireseta ng anumang organisasyong medikal saanman sa Russian Federation. Ang pangunahing bagay ay ang recipe ay inihanda ayon sa kasalukuyang mga patakaran.

Ang pamantayan para sa bakasyon nang walang mga iniresetang gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor nito. Noong nakaraan, ang pamantayan ay hindi hihigit sa 2 pakete; Ngayon ang parehong Corvalol at iba pang katulad nito ay maaaring ibigay sa mga dami na kinakailangan ng taong nakikipag-ugnayan sa parmasya.

Tulad ng para sa pagbibigay ng mga reseta sa form No. 148-1/u-88, ang Mga Panuntunan para sa pag-isyu ng mga reseta ay may bisa, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta para sa mga gamot, ang pamamaraan para sa pagkumpleto ng mga tinukoy na form, pagrekord at pag-iimbak ng mga ito.” Alinsunod dito, sa form ng reseta No. 148-1/u-88, mga narcotic at psychotropic na gamot ng List II sa anyo ng TDTS, mga psychotropic na gamot ng List III, iba pang mga gamot na napapailalim sa PCU, mga gamot na may anabolic na aktibidad na nauugnay sa Ang ATC ay inireseta mga anabolic steroid(code A14A) - (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n), mga gamot na tinukoy sa talata 5 ng order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n , mga indibidwal na ginawang gamot na naglalaman ng NS o PV ng List II at iba pang mga pharmacologically active substance.

√ Kautusan ng Ministri ng Kalusugan Blg. 183n na may petsang Abril 22, 2014:

makapangyarihan at nakakalason na mga gamot sa listahan ng PKU (extract): Sodium thiopental, Tramadol (Tramal), Trihexyphenidyl (Cyclodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosterone (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramine (Goldline, Slimia , Syndax), ethyl alcohol (Ethanol), atbp.;
pinagsamang mga gamot na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na dami ng NS, PI at kanilang mga precursors, iba pang mga pharmacologically active substance (sugnay 5 ng order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n);
iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamide (Mydriacyl, Tropicamide), patak ng mata; Cyclopentolate (Cyclomed, Cycloptic), patak ng mata.

MGA PAGBABAGO TUNGKOL SA MGA PANUNTUNAN PARA SA DRUG DISPENSING

Una, ang isang marka ay ginawa sa reseta tungkol sa dispensing ng gamot: isang selyo (o marka) ay inilalagay sa lahat ng mga reseta: "Inilabas na ang gamot"(mga sugnay 14, 15 ng Kautusan), ipahiwatig ang pangalan ng organisasyon ng parmasya / buong pangalan. indibidwal na negosyante, pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng ibinibigay na gamot.

BUONG PANGALAN. ang isang medikal na manggagawa ay ipinahiwatig sa mga kaso ng dispensing ng mga gamot na may mas mataas na dosis (talata 4 ng sugnay 7 ng Mga Panuntunan), isang beses na dispensing ng mga gamot sa isang reseta, ang bisa nito ay 1 taon, na nagpapahiwatig ng dalas ng dispensing (talata 3 ng sugnay 10 ng Mga Panuntunan).

Ang mga detalye ng dokumento ng pagkakakilanlan ng taong tumanggap ng narcotic o psychotropic na gamot ng Listahan II (maliban sa TDTS) ay ipinahiwatig (clause 20 ng Mga Panuntunan), buong pangalan. ang pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot at ang kanyang lagda, ang petsa ng paglabas ng gamot, ang isang bilog na selyo ng joint-stock na kumpanya ay nakakabit, kung saan ang imprint ay dapat tukuyin ang buong pangalan ng joint-stock na kumpanya kapag nagbibigay ng narcotic o psychotropic na gamot ng listahan II (clause 12 ng Order at appendix 2 sa order ng Ministry of Health ng Russia No. 54n ).

Kapag nagbibigay ng isang produktong panggamot, ipinapaalam ng parmasyutiko sa taong bibili (pagtanggap) ng gamot tungkol sa regimen at mga dosis ng pangangasiwa nito, mga panuntunan sa pag-iimbak sa bahay, at mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot. Kapag nagbibigay, ang isang parmasyutiko ay walang karapatan na magbigay ng mali at (o) hindi kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga produktong panggamot na may parehong INN, kasama. itago ang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may mas mababang presyo.

Ipinagbabawal ang pagbebenta ng mga peke, substandard at pekeng gamot. - Ipinagbabawal para sa isang retail trade entity na magbigay ng mga produktong panggamot na tinukoy sa sugnay 4 ng Mga Panuntunang ito (pagbibigay ng reseta) ayon sa mga reseta mula sa mga organisasyong beterinaryo.

Kung tungkol sa buhay ng istante ng mga reseta sa parmasya, dito naghihintay sa amin ang pinakamaraming sorpresa sa talata 14 ng Kautusan.

Kung ang isang reseta ay inisyu para sa mga narcotic na gamot o psychotropic substance ng Iskedyul II, maliban sa TDTS, sa anyo ng form ng reseta No. 107-1/u-NP, kung gayon ang bisa ng reseta ay 15 araw, ang buhay ng istante ay 5 taon. Para sa mga gamot na naglalaman ng List III pharmaceuticals at Schedule II pharmaceuticals sa anyo ng TDTS, ang shelf life ay 15 araw at 5 taon din, ayon sa pagkakabanggit. Ang validity period ng mga gamot na napapailalim sa PCU ay 15 araw, at ang shelf life ay 3 taon.

Mga gamot na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap, pinagsamang gamot... (clause 5 ng Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n), iba pang mga gamot na napapailalim sa PCU: Pregabalin, Tropicamide, Cyclopentolate, mga gamot na may anabolic activity (ATC code A14A), nakasulat sa form ng reseta No. 148-1/u-88 - bisa ng reseta - 15 araw, buhay ng istante - 3 taon.

Mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, na inireseta sa form No. 148-1/u-04 (l), No. 148-1/u-06 (l), - ang bisa ng mga reseta ay 30/90 araw, at ang buhay ng istante sa isang parmasya - 3 taon.

Mga gamot na hindi napapailalim sa PCU: naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa dami, antipsychotics (ATC code No. 05A), anxiolytics (ATC code No. 05B), hypnotics at pampakalma(code No. 05C ayon sa ATC), antidepressant (code No. 06A ayon sa ATC), na inireseta sa form ng reseta No. 107-1/u, - ang panahon ng bisa ng reseta ay 60 araw/1 taon, ang buhay ng istante sa parmasya ay 3 buwan pagkatapos ibigay sa pasyente ang huling batch ng mga gamot ( paglilinaw mula sa Russian Ministry of Health).

Ang ibang mga inireresetang gamot para sa isang pasyenteng may malalang sakit ay may shelf life na 60 araw hanggang 1 taon at ang mga reseta ay ibinalik sa pasyente.

Ang pinakasimpleng paraan upang patunayan na ang isang reseta ay naserbisyuhan at ibabalik sa pasyente ay ang paggawa ng kopya nito na may selyo ng parmasya. Kung hindi posible na kopyahin, makatuwiran na maglagay ng impormasyon tungkol dito sa journal. O walang gawin hanggang sa may malinaw na tagubilin mula sa Ministry of Health sa isyung ito.

PAG-IISIP NG MGA RESEPE SA BOTIKA

Matapos ang pag-ampon ng Order, maraming mga katanungan ang lumitaw tungkol sa pagkakasunud-sunod kung saan naka-imbak ang mga recipe.

Ang pagkakasunud-sunod ng imbakan at kasunod na pagkasira ng mga reseta sa mga parmasya ay hindi inaprubahan ng Kautusan. Ang isang organisasyon ng parmasya (PI) ay dapat (maaaring) bumuo at mag-apruba ng isang panloob na dokumento na kumokontrol sa pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga reseta na naiwan sa parmasya at ang pamamaraan para sa kasunod na pagkasira ng mga ito.

Clause 2.16 na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Disyembre 14, 2005 No. 785 ng Procedure for Dispensing Medicines na may adj. No. 2 at 3 (mga anyo ng mga aksyon sa pagsira ng mga reseta para sa pagkuha ng NS at PV; mga gamot na napapailalim sa PCU, at sa loob ng balangkas ng DLO sa pag-expire ng kanilang mga panahon ng imbakan).

Sa mga pamantayan para sa pagrereseta ng mga narcotic at psychotropic na gamot at iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting.

Adj. 1 sa utos ng Russian Ministry of Health No. 1175. Kapag nagrereseta ng mga narcotic at psychotropic na gamot ng Listahan II at III, iba pang mga gamot na napapailalim sa PCU, ang dosis na lumampas sa pinakamataas na solong dosis, isinusulat ng healthcare worker ang dosis ng gamot na ito sa mga salita at naglalagay ng tandang padamdam.

Ang gamot ay ibinibigay sa dami na tinukoy sa reseta, maliban sa mga kaso kung saan ang maximum na pinahihintulutan o inirerekomendang dami para sa reseta bawat reseta ay itinatag para sa gamot (Mga Apendise Blg. 1 at 2 sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng Kautusan Hindi. 1175n).

Kapag nagpapakita ng reseta na lumampas sa maximum na pinapayagan o inirerekomendang halaga ng isang produktong panggamot, ang parmasyutiko ay:

nagpapaalam sa taong nagsumite ng reseta tungkol dito;
ibinibigay ang gamot sa itinatag na maximum na pinapayagan o inirerekomendang dami;
gumagawa ng tala sa reseta tungkol sa halaga ng gamot na ibinibigay;
nagpapaalam sa pinuno ng nauugnay na organisasyong medikal tungkol sa mga paglabag sa pamamaraan para sa pagsulat ng mga reseta.

MGA TAMPOK NG PAGHAHATID NG IMMUNOBIOLOGICAL NA PAGHAHANDA

Kapag nagbibigay ng immunobiological medicinal product (IMP) sa isang reseta o isang counterfoil ng reseta, na nananatili sa taong bumibili (tumatanggap) ng gamot, ipinahiwatig eksaktong oras(sa mga oras at minuto) dispensing ng gamot.

Ang pagpapalabas ng isang immunobiological medicinal product ay isinasagawa sa taong bibili (tumatanggap) ng gamot, kung mayroon siyang espesyal na thermal container kung saan inilalagay ang gamot, na may paliwanag ng pangangailangang ihatid ang gamot na ito sa organisasyong medikal napapailalim sa imbakan sa isang espesyal na thermal container para sa isang panahon na hindi hihigit sa 48 oras pagkatapos ng pagbili nito.

Ayon sa resolusyon ng Rospotrebnadzor at ng Chief State Sanitary Doctor ng Russia na may petsang 02.17.16 No. 19, ang pagpapalabas ng ILP para sa retail sale ay pinahihintulutan na napapailalim sa paghahatid sa lugar ng direktang paggamit sa isang thermal container, thermos, o iba pang mga device (mga paglilinaw ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 09.27.17) bilang pagsunod sa mga kinakailangan " cold chain."

Ang isang empleyado ng isang institusyong parmasya na nakikibahagi sa tingian na pagbebenta ng mga produktong parmasyutiko ay nagtuturo sa mamimili sa pangangailangang sumunod sa "cold chain" kapag nagdadala ng mga produktong parmasyutiko (hindi hihigit sa 48 oras).

Ang bawat dosis ng IMP na ibinebenta sa populasyon ay binibigyan ng mga tagubilin para sa paggamit ng gamot sa Russian, na nagpapahiwatig ng mga kondisyon para sa imbakan at transportasyon nito. Ang isang tala tungkol sa mga tagubiling ibinigay ay ginawa sa form ng reseta, packaging ng gamot o iba pang dokumento.

Ang talata 8 ng Kautusan ay nagbibigay-daan para sa paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng isang gamot kung ang dami ng gamot na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ng taong bumili ng gamot (para sa over-the-counter na pamamahagi) ay mas mababa kaysa sa dami ng gamot na nasa pangalawang (consumer) packaging.

Ang mga gamot ay ibinibigay: isinasagawa sa pangunahing packaging, ang mga tagubilin (isang kopya ng mga tagubilin) para sa paggamit ng gamot na ibinibigay ay ibinigay. Ang pakikialam sa pangunahing packaging ng gamot sa panahon ng dispensing nito ay ipinagbabawal.

Mga pagkakaiba mula sa mga kinakailangan ng Order No. 785 ng Ministry of Health at Social Development ng Russia:

hindi na kailangan para sa "packaging ng parmasya na nagsasaad ng pangalan, serye ng pabrika, atbp.";
Hindi na kailangang magtago ng laboratory packaging log sa mga ganitong kaso.

Mga oras ng serbisyo ng recipe:

istatistika(kaagad) - sa loob ng 1 araw ng negosyo mula sa petsa na nakipag-ugnayan ang tao sa entity ng retail trade;
cito(kagyat) - sa loob ng 2 araw ng trabaho mula sa petsa na nakipag-ugnayan ang tao sa entity ng retail trade;
kasama sa pinakamababang assortment - sa loob ng 5 araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retail trade entity;
ibinebenta sa loob ng balangkas ng DLO at hindi kasama sa pinakamababang assortment - sa loob ng 10 araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retail trade entity;
gaya ng inireseta ng komisyong medikal - sa loob ng 15 araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa entity ng retail trade.

Mahalaga! Ipinagbabawal na magbigay ng mga gamot na may mga nag-expire na reseta, maliban sa mga kaso kung saan ang reseta ay nag-expire habang ito ay nasa ilalim ng ipinagpaliban na pagpapanatili.

Ang talata 6 ng Kautusan ay nagtatatag ng panuntunan na kung ang isang reseta ay nag-expire habang ito ay nasa ipinagpaliban na pagseserbisyo, kung gayon ang parmasya ay dapat magbigay ng gamot ayon sa naturang reseta nang hindi ito muling ibibigay.

Ang mga paliwanag mula sa Ministry of Health ng Russia na may petsang Setyembre 27, 2017 ay nagpapaliwanag na ang pamantayang ibinigay para sa talata 6 (9) ng Pamamaraan ay nalalapat sa lahat ng grupo ng mga gamot, kasama. napapailalim sa PCU, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot na kasama sa Listahan II. Para sa mga nabanggit na narcotic at psychotropic na gamot, ang pamantayan na ibinigay para sa Bahagi 6 ng Art. 25 ng Pederal na Batas ng 01/08/98 No. 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances", tungkol sa pagbabawal ng kanilang dispensing sa mga reseta na inisyu higit sa 15 araw na nakalipas.

MGA KINAKAILANGAN AT RESPONSIBILIDAD

Ang mga kinakailangan sa paglilisensya para sa retail na kalakalan ay tinutukoy:

Dekreto ng Pamahalaan ng Russia na may petsang Disyembre 22, 2011 No. 1081);
Mga Panuntunan ng NAP ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 08/31/16 No. 647n);
Mga panuntunan ng mabuting kasanayan para sa pag-iimbak at transportasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 08/31/16 No. 647n);
Mga panuntunan at pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot, kasama ang. narcotic at psychotropic na gamot: order ng Ministry of Health ng Russia No. 1175 ng Disyembre 20, 2012; Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia No. 110 na may petsang Pebrero 12, 2007 (na may mga susog at mga karagdagan); Order ng Ministry of Health ng Russia No. 403n na may petsang Hulyo 11, 2017; Order ng Ministry of Health ng Russia No. 183n na may petsang Abril 22, 2014 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting";
Mga panuntunan para sa pagrehistro ng mga transaksyon at mga panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na napapailalim sa PCU: Order of the Ministry of Health of Russia No. 378n na may petsang Hunyo 17, 2013 (Artikulo 55 "Pamamaraan para sa tingian na kalakalan sa mga gamot ”), Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" ".

Ang pananagutan para sa mga paglabag sa mga kinakailangan ng Kautusan ay nagbibigay ng mga parusa (Code of Administrative Offenses): Art. 14.1, bahagi 3. Pagpapatupad aktibidad ng entrepreneurial Ang paglabag sa mga kinakailangan at kundisyon na ibinigay ng isang espesyal na permit (lisensya) ay nangangailangan ng babala o pagpapataw ng administratibong multa: mga opisyal- mula sa 3 libong rubles. hanggang sa 4 na libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula sa 30 libong rubles. hanggang sa 40 libong rubles.

Bahagi 4. Ang pagsasagawa ng mga aktibidad sa negosyo sa matinding paglabag sa mga kinakailangan at kundisyon na ibinigay para sa isang espesyal na permit (lisensya) ay nangangailangan ng pagpapataw ng isang administratibong multa: para sa mga opisyal - mula sa 5 libong rubles. hanggang sa 10 libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula sa 100 libong rubles. hanggang sa 200 libong rubles. o administratibong pagsususpinde ng mga aktibidad nang hanggang 90 araw.