bakuna sa HIV ng Russia. Kailan kaya ng sangkatauhan na malampasan ang HIV: mga klinikal na pagsubok ng mga bakuna at mga prospect

Noong 2016, maraming mga rehiyon sa Russia ang opisyal na idineklara na mga lugar na may epidemya ng HIV - kung saan higit sa 1% ng populasyon ay nabubuhay na sa HIV. Gayunpaman, dahil sa kakulangan ng pera sa bansa, ang pagbuo ng lahat ng mga bakuna laban sa HIV ay itinigil, kabilang ang bakuna ng mga siyentipiko ng Novosibirsk mula sa State Research Center para sa Virology at Biotechnology "Vector" - CombiHIVvac. Nakipagpulong ang mamamahayag sa mga siyentipiko - mga developer ng CombiHIVvac - pinuno ng laboratoryo recombinant na mga bakuna Larisa Karpenko at ang pinuno ng departamento ng immunotherapeutic na gamot, Alexander Ilyichev, upang malaman kung ang lokal na bakuna ay maaaring huminto sa epidemya ng HIV at kung ano ang magpipilit sa mga awtoridad na simulan muli ang pagpopondo sa proyekto ng Novosibirsk.

Mula nang matuklasan ang HIV, ang mga siyentipiko sa buong mundo ay gumagawa ng mga gamot laban sa virus na ito. May katuturan ba ito dahil sa kanyang patuloy na mutation?

A.I.: Sa katunayan, ang anumang pathogenic microorganism ay umaangkop sa mga gamot na ginagamit laban dito. Bilang halimbawa - impeksyon sa bacterial: may ginawang antibiotic - lumilitaw ang isang microorganism na lumalaban dito. Maaaring sabihin ng isa na ang mga posibilidad ng kimika ay nauubusan, ang bakterya ay nagmu-mutate, at sa lalong madaling panahon tayo ay mananatiling walang armas sa bagay na ito. Sa mga virus ito ay mas mahirap - para sa karamihan ay walang paggamot. Ngunit napakaraming gamot na ang nalikha laban sa HIV, at ang gawaing ito ay nagtulak sa inilapat na agham upang lumikha ng iba pang mga antiviral na gamot. Nagpakita bagong diagnostics, Simula sa Nakakahawang sakit at nagtatapos sa mga oncological.

OK.: Siyempre, nagbabago ang HIV, ngunit hindi ito maaaring magbago nang walang hanggan, kung hindi, hindi ito mananatili sa virus na ito.

May mga fragment sa ibabaw ng virus at sa loob ng virus na nananatiling hindi nagbabago, kung hindi, hindi ito magsasama-sama sa isang viral particle. Ang ideya ng aming diskarte ay kunin ang mga conserved na rehiyon ng virus na hindi nagbabago at gamitin ang mga rehiyong ito upang lumikha ng isang bakuna.

Mayroon bang makabuluhang pagkakaiba sa kurso ng sakit depende sa strain ng virus?

A.I.: Sa palagay ko, ang gayong ganap na pag-aaral ay hindi pa umiiral. Ang tiyak na kilala ay ang mga pagkakaiba sa istruktura ng molekular.

Sa isang artikulo tungkol sa ating sariling pag-unlad, "Maaalis ba ng mga artipisyal na immunogens ang AIDS sa sangkatauhan?" Sa isang banda, sinasabi mo na wala pa ring malinaw na sagot sa tanong kung aling mga immune mechanism ang susi sa proteksyon laban sa HIV, at sa kabilang banda, ang iyong sariling pag-unlad ay nakabatay nang tumpak sa pagpapasigla ng kinakailangang immune response ng katawan. Bakit sa palagay mo, bilang resulta, ilulunsad ng CombiHIVvac vaccine ang ninanais mekanismo ng immune sa isang tao?

OK.: Ang mga bagong kaalaman ay mabilis na naipon sa pag-aaral ng HIV. Halimbawa, ang tinatawag na malawak na neutralizing antibodies ay natagpuan sa mga taong may HIV, na hindi natin alam hanggang kamakailan lamang.

Ang mga antibodies na ito ay natagpuan sa mga taong nahawahan ng virus ngunit hindi nagkakaroon ng AIDS; ang mga taong ito ay tinatawag na hindi umuunlad. Kinikilala ng mga antibodies na ito ang anumang nabagong HIV at neutralisahin ito.

Ang mga malawak na neutralizing antibodies na ito ay nagsimulang pag-aralan at lumabas na halos lahat ng mga taong may HIV ay mayroon nito, ngunit tumatagal lamang ng mahabang panahon upang maging mature. Ipinakilala namin ang dalawang bahagi sa aming bakuna, ang isa ay nag-uudyok sa mga antibodies na ito, at ang pangalawang bahagi ay nag-uudyok ng isang cytotoxic na cellular na tugon ng T lymphocytes, na humahantong sa pagkasira ng nahawaang selula. Ito, sa katunayan, ay ang highlight ng aming pag-unlad - dalawang bahagi ay konektado sa isang disenyo.

Magkano ang gastos upang bumuo ng CombiHIVvac sa Vector?

A.I.: Sa pangkalahatan, tatlong bakuna ang ginagawa sa Russia - sa Moscow, St. Petersburg at Novosibirsk. Nakatanggap kami ng humigit-kumulang sa parehong halaga ng pera; ang ginastos talaga sa amin ay 70-80 million.

Kailan natapos ang pagpopondo para sa iyong proyekto?

A.I.: Noong 2010 taon.

Gaano karaming pera ang kailangan mo ngayon?

A.I.: Sa ngayon ay nakapasa pa lamang tayo sa unang yugto ng mga klinikal na pagsubok, at upang makapagrehistro sa Ministry of Health, ang gamot ay kailangang dumaan pa sa tatlo.

Ang pamamaraan ng financing ay daan-daang milyong rubles, ngunit hindi na ito ang aming gawain, sa katunayan. Unawain na hindi natin kailangan ng pera para sa agham. Ang mga doktor na magsasagawa ng mga pagsusuri ay nangangailangan na ngayon ng pera.

Sa pangkalahatan, ayon sa mga patakaran ng mga klinikal na pagsubok, hindi natin dapat subukan ang bakuna sa mga tao. Ginagawa nila ito ayon sa batas mga manggagawang medikal Hindi alintana sa amin, mga siyentipiko sa pag-unlad, kami ang pinakamahusay na nagpapayo sa kanila at wala nang iba pa.

Maiisip mo ba na gustong tustusan ng isang pribadong mamumuhunan ang mga pagsusulit?

A.I.: Russian - hindi malamang, hindi pa sila sapat na mature. Ang mga bansa sa Africa o Southeast Asia ay maaaring magpakita ng interes - halos bawat ikatlong tao ay nahawaan doon, at mas madaling magsagawa ng mga pagsusuri doon. Ngunit ang gayong mga negosasyon ay hindi dapat isagawa sa amin, mga siyentipiko, ngunit sa antas ng gobyerno ng Russia.

Kung akala natin magsisimula na ngayon ang mga pagsubok at matagumpay, gaano katagal bago maisagawa ang bakuna?

A.I.: Limang taon, at pagkatapos ay ang simula ng produksyon.

Gaano kamahal ang produksyon at saan nakaplanong gawin ang CombiHIVvac?

A.I.: Hindi, ito ay mura. Mas mura pa ito kaysa sa paggawa ng mga bakuna laban sa trangkaso. Ang mga pasilidad ng produksyon ay naiayos na sa Vector, na higit sa lahat ay binibigyan ng mga kinakailangang kagamitan.

Mayroon na bang pag-unawa kung gaano katagal ang kurso ng paggamot ay kinakailangan at sa anong yugto ng sakit magiging epektibo ang iyong bakuna?

Mga siyentipiko ng Federal State Institution State Scientific Center para sa Virology at Biochemistry "Vector" (mula kaliwa pakanan): Alexander Ilyichev, Doctor of Biological Sciences, Propesor, Pinuno ng Department of Immunotherapeutic Drugs; Larisa Karpenko, Doktor ng Biological Sciences, Pinuno ng Laboratory of Recombinant Vaccines; Sergey Bazhan, Doktor ng Biology, Pinuno ng Theoretical Department

A.I.: Araw-araw ay nakakatanggap ako ng mga liham mula sa mga taong may HIV, bagaman hindi sa akin, kundi sa direktor, at ipinapasa niya ang mga ito sa akin. Hindi nauunawaan ng mga taong positibo sa HIV na hindi ito isang therapeutic vaccine, ngunit isang preventive na bakuna para sa mga taong nasa isang bulnerableng grupo upang pigilan ang pagkalat ng virus.

Bakit hindi subukan ng mga siyentipiko na may pondo, halimbawa mga Amerikano, na sundan ang landas na itinuturing mong pangako?

A.I.: Nais ng mga siyentipiko na gumawa ng sarili nilang bagay, lalo na ang mga Amerikano. Malamang, sila ang unang gagawa nito, pagkatapos ay makakakuha tayo ng sarili nating bakuna nang napakabilis. Baka pagbutihin kung anong meron tayo.

Nakakahiya kung hindi muna natin gagawin, pero pwede ba?

Sa isang pagkakataon ay wala kaming sapat na pera para patente ito sa Europa, Hilagang Amerika at Asya. Marahil ang ating mga elemento ay isasama sa kanilang bakuna - masasabi nating: "Ito ay ninakaw," ngunit ito ay ninakaw, hindi ito ninakaw - lahat ay legal dito.

Buweno, ang mga mananaliksik na nagtatrabaho sa larangan ng HIV ay may hindi sinasabing pamantayan sa etika - hindi mo maitatago ang siyentipikong data, dahil dapat itong ma-access ng lahat pang-agham na komunidad. Nakikita namin ang aming sarili bilang: mayroong isang organisasyon, ang Global HIV Vaccine Enterprise, pinangangasiwaan nito ang lahat ng gawain sa mundo upang bumuo ng isang bakuna, at ito ang nakasulat sa kanilang pahina tungkol sa aming bakuna: tatlong bakuna ang ginagawa sa Russia , ngunit nais kong sabihin ang tungkol sa bakunang ginagawa sa Novosibirsk - CombiHVAC. Wala sa North America o sa Kanlurang Europa Walang maihahambing sa mga tuntunin ng potensyal na siyentipiko na naka-embed sa bakunang ito. Ito ang opinyon ng mga Amerikano tungkol sa atin. Siyempre, kailangan nating suriin kung paano ito ipapakita sa publiko, ngunit sa ngayon, sa ideologically, nakita natin ang ating sarili hindi lamang sa parehong antas, ngunit sa pangkalahatan, marahil, mas mataas.

Isinasaalang-alang ba ng agham ang bersyon na ang HIV ay isang malalang sakit na hindi na lang maalis, tulad ng iba?

A.I.: Hindi mo kailangang magpagamot at mabubuhay ka ng 5-7 taon at mamamatay; maaari kang magpagamot at mabubuhay ka ng 25 taon o higit pa. Ang kalidad ng buhay ng isang taong may HIV ay maaaring mas mababa kaysa sa isang malusog na tao. Sa pagkakaalala ko, sa ating bansa 25 percent ang ginagamot, at ang iba ay hindi.

Ang paggamot sa bahaging ito lamang ng mga pasyente ay nagkakahalaga ng estado ng humigit-kumulang 40 bilyon sa isang taon, at kung gagamutin mo ang lahat, pagkatapos ay i-multiply ng hindi bababa sa 4 - iyon ay 160 bilyon, at ang bilang ng mga pasyente ay patuloy na tumataas.

Ito ay lumiliko na ang bawat ika-100 tao sa Russia ay nahawaan, at opisyal na istatistika ay minamaliit dahil maraming kaso ang hindi natukoy, at ito malaking problema para sa estado at para sa ekonomiya. Halimbawa, araw-araw higit sa 10 tao sa Novosibirsk ang nahawaan ng HIV.

Mayroon kaming isang hindi kanais-nais na sitwasyon sa Russia, ito ay mas masahol pa kaysa sa Africa o sa ibang lugar, ngunit ang aming mga kapatid na Ukrainian ay hindi nahuhuli sa amin - iyon lang.

Paano ipinapaliwanag ng mga opisyal ang kakulangan ng pera upang ipagpatuloy ang pananaliksik?

A.I.: Wala silang ipinapaliwanag! Kapag walang sapat na pera may laban para sa mga mapagkukunan, kung sino ang maaaring mag-lobby ay mas mahusay na kumukuha ng pera. Siyempre, mayroon ding pinakamataas na interes ng estado. Pero mas mataas na ito sa sweldo ko.

Naniniwala ka ba na ang pagpopondo para sa proyekto ay itutuloy pa rin?

A.I.: Saan pupunta ang estado sa gayong dinamikong paglaki ng mga taong may HIV? Ang aming ekonomiya ay kasalukuyang hindi maaaring suportahan ang buong-scale na pananaliksik. Ngunit, sa aking palagay, kinakailangan na suportahan ang pananaliksik sa larangan ng HIV, dahil ang problema ay hindi mawawala, at ito ay lumalaki lamang. Kung sinusuportahan mo ang mga itinatag na koponan, kung gayon kung ang isang bakuna ay nilikha sa isang lugar sa mundo, magagawa nilang mabilis na gawin ang bersyong Ruso. Kung hindi, ang bakuna ay kailangang bilhin mula sa mga kalaban.

Nastya Grineva,

Ang impeksyon sa HIV ay naging isa sa pinakamahalagang problema sa modernong mundo. Mayroong 71 milyong kaso mula nang magsimula ang pagsiklab noong 1980. Ang human immunodeficiency virus (HIV) ay pinakalaganap sa South Africa, kung saan ang bilang ng mga pasyente ay humigit-kumulang 7 milyong katao. Ayon sa istatistika, mayroong humigit-kumulang 1 milyong mga pasyenteng nahawaan ng HIV sa Russia. Sa kanila paggamot sa antiviral 110 thousand tao lang ang nakakatanggap nito. Ang bilang ng mga pasyente ay tumataas ng 10% taun-taon. Ang mga siyentipiko mula sa mga nangungunang bansa sa buong mundo ay nagsisikap na lumikha ng isang bakuna laban sa AIDS. Kailan magkakaroon ng bakuna para sa HIV? Bakit wala pa ring bakuna para sa AIDS? Subukan nating unawain ang mahihirap na isyung ito.

Western development ng mga bakuna laban sa HIV infection. Desisyon sa programa ng estado upang lumikha ng isang bakuna laban sa impeksyon sa HIV ay pinagtibay sa USA at Russia noong 1997. Sa buong mundo, ang iba't ibang paraan upang lumikha ng gamot para sa HIV ay iminungkahi.

Anong mga pag-unlad ang kasalukuyang nagaganap? Ang mga balita sa bakuna sa HIV sa mundo ay ang mga sumusunod.

1. Mayroong 100 bakuna sa HIV na sinusuri sa Estados Unidos. Sa isang pag-aaral, iminungkahi ng mga virologist ang isang bagong paraan upang lumikha ng isang bakuna sa HIV. Sa kanilang opinyon, isang gene mutation sa DNA ng ilan mga selula ng kalamnan nagbibigay-daan sa kanila na magamit bilang mga transporter para sa pagpasok ng mga espesyal na ahente sa dugo na maaaring huminto sa virus. Kahit na ang mga pagsusulit ay natapos lamang klinikal na yugto sa mga unggoy, malaki ang pag-asa ng mga eksperto para dito.
2. Ang mga siyentipiko ng US ay nagsasagawa ng magkasanib na mga pagsubok sa bakuna sa HIV sa mga bansang Aprikano. Ang epekto ng bakunang ALVAC ay pinag-aaralan sa Uganda. Nagbigay ito ng magagandang resulta sa mga boluntaryo. Kasalukuyang nagpapatuloy ang pagsusuri sa sangkap na ito.
3. Sa Thailand at Holland, isinagawa ang mga pag-aaral sa bakunang gamot na Aidsvax, batay sa protina ng gp120 virus. Ang mga pagsusuri ay pumasa sa klinikal na yugto. Patuloy na binuo ng mga siyentipiko ang gamot sa direksyong ito.
4. Mahalaga! Internasyonal na Kongreso Ang International Liver Congress ay nagbigay ng pinagsamang proteksyon laban sa hepatitis C at HIV sa Barcelona. Ang dalawang impeksyong ito ay karaniwan sa mga taong nahawaan ng HIV, na nagpapalala sa kanilang kalagayan. Ang bakuna ay nakapasa na sa yugto ng pagsubok sa mga boluntaryo at nagpakita ng mataas na kahusayan.
5. Ang mga instituto ng pananaliksik sa England at Kenya ay lumikha ng isang subtype A na bakuna, na pumasa sa yugto ng pagsubok sa hayop. Ang isang klinikal na pagsubok ay binalak sa malapit na hinaharap.
6. Sa proyekto ng organisasyon ng IAVI, iminungkahi ng mga developer na ilagay ang virus sa loob ng Salmonella bacterium, at pagkatapos ay i-neutralize ito. Ang bakuna ay iminungkahi na gawin sa anyo ng isang spray ng ilong. Sinasamantala ng development na ito ang mataas na survival rate ng Salmonella sa laway at gastric juice. Nagbibigay-daan sa amin ang mga pagsusuri na makahanap ng bagong paraan upang maihatid ang gamot sa katawan ng tao.

Ang lahat ng mga pag-aaral na ito ay hindi pa umabot sa yugto ng paggawa ng bakuna. Gayunpaman, ang mga pagsubok ay aktibong isinasagawa sa mga boluntaryo at nagbibigay ng magagandang resulta. Ngunit ang klinikal na yugto ay nangangailangan ng maraming taon ng pananaliksik. Ang paggawa ng isang bakuna laban sa HIV ay sandali lamang. Kahit na matapos ang matagumpay na pagsasaliksik, nakakamit ng mga siyentipiko ang pangmatagalang bisa sa karamihan ng mga tao. At ito ay nangangailangan ng maraming oras.

Pag-unlad ng Russia ng mga bakuna sa AIDS. May posibilidad din ang Russia na lumikha ng mga bakuna sa HIV. Sa kasalukuyan, ang pagsubok ay hindi pa umabot sa ganap na yugto. Sa St. Petersburg, sa batayan ng biomedical center, kasama ang Federal State Unitary Enterprise "State. Research Institute of OCB" ay lumikha ng DNA-4 na bakuna laban sa HIV. Bilang karagdagan dito, 2 pang bakuna sa HIV ang nilikha sa Novosibirsk at Moscow.

Ang pagbuo ng bakuna sa St. Petersburg ay pinangunahan ni Propesor Doctor of Biological Sciences A. Kozlov. Siya rin ang direktor ng biomedical center. Mga siyentipiko Politeknikong Unibersidad sa ilalim ng pamumuno ni A. Kozlov, gamit ang mga pondo mula sa isang napanalunang grant upang pag-aralan ang immunodeficiency virus, patuloy silang gumagawa ng isang bakuna laban sa impeksyon sa HIV. Sa ngayon, nagsagawa sila ng 2 yugto ng mga klinikal na pagsubok sa mga boluntaryo. Ang ikatlong malakihang yugto ng pag-aaral ay nasa unahan. Kapag nakumpleto na ang mga pagsubok, ang bakuna ay ipapakita sa lahat sa buong mundo. Ang bakuna ay nakaplanong ilabas sa 2030.

Unang yugto ng mga klinikal na pagsubok ng DNA-4 na bakuna

Ang tatlo ay pumasa sa unang yugto ng pagsubok Mga bakuna sa Russia. Pag-aaral ng St. Petersburg pang-iwas na bakuna ay isinagawa noong 2010 sa mga boluntaryong hindi nahawaan ng HIV. Kasama sa eksperimento ang 21 tao ng parehong kasarian. Sila ay nahahati sa 3 grupo, sa bawat isa kung saan ang parehong dosis ng bakuna ay ibinibigay - 0.25, 0.5 o 1 ml.

Batay sa mga resulta ng pag-aaral, ang mga sumusunod na konklusyon ay ginawa.

1. Ang bakuna ay hindi nagpakita ng mga epekto. Ito ay ligtas at hindi nakakalason.
2. Bilang tugon sa pangangasiwa ng pinakamababang dosis ng gamot, isang 100% na tugon ang nakuha.
3. Ang virus ay nakita kaagad sa dugo pagkatapos ng impeksyon, at hindi pagkatapos ng ilang linggo. Kung ang paggamot sa mga partikular na gamot ay sinimulan sa oras na ito, hindi nagkakaroon ng impeksyon sa HIV. Ang impormasyong ito ay mahalaga para sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan pagkatapos ng aksidenteng pagkaputol mula sa kontaminadong instrumento.
4. Sa panahon ng pag-aaral, napansin na ang ilang mga tao ay hindi nahawahan pagkatapos ng hindi protektadong pakikipag-ugnay sa mga taong nahawaan ng HIV.

Nabanggit na ang impeksyon ay hindi nangyari pagkatapos ng patuloy na pakikipag-ugnay sa isang nahawaang kasosyo. Ayon sa mga siyentipiko, ang mga taong ito ay dati nang nagdusa mula sa isang impeksiyon na katulad ng AIDS, bilang isang resulta kung saan sila ay nagkaroon ng cross-immunity. May isa pang bersyon, ayon sa kung saan 5% ng mga Europeo ang genetically protected mula sa immunodeficiency virus.

Ikalawang yugto ng mga pagsubok sa bakuna ng DNA-4

Ang ikalawang yugto ng mga klinikal na pagsubok ng gamot na bakuna sa St. Petersburg ay nagsimula noong 2014 at natapos noong 2015. Ang isang therapeutic na bersyon ng bakuna sa HIV ay sinusuri, kaya ang mga pasyente ng AIDS ay kinuha para sa eksperimento. Ang mga grupo ng mga boluntaryo ay bumuo ng mga sentro ng paggamot sa AIDS mula sa 6 na lungsod ng Russia. Kasama sa mga pagsubok ang 54 na boluntaryong nahawaan ng HIV na nakatanggap ng partikular mga gamot na antiviral mula 6 na buwan hanggang 2 taon. Ang bakuna ay idinisenyo upang labanan ang subtype A na virus, karaniwan sa Russia.

Sa yugtong ito, ang mga random na kinokontrol na pagsubok ay isinagawa sa isang double-blind na paraan. Ang mga may sakit na boluntaryo ay sapalarang hinati sa tatlong grupo. Ang mga miyembro ng isang grupo ay na-injected ng 0.5 ml, at ang pangalawa - 1 ml ng sangkap. Ang ikatlong grupo ay nakatanggap ng isang placebo - solusyon sa asin. Hindi alam ng mga subject o ng mga doktor kung aling grupo ang nakatanggap ng kung gaano karaming bakuna. Isa lamang sa mga siyentipiko na nagsagawa ng eksperimento ang nakakaalam tungkol dito.

Ang mga resulta ng pagsusulit ay nagpakita ng mga sumusunod na paunang konklusyon.

1. Ang mga pasyenteng nahawaan ng HIV ay mahusay na kinukunsinti ang bakuna.
2. Ang kaunting dosis ay nagdudulot ng immune response.
3. Sa mga nahawaang tao, ang mga virus ay maaaring mabawasan sa isang lawak na ang immune system ng tao ay maaaring makayanan ang mga ito.

Ang ibig sabihin ng pangalang DNA-4 vaccine ay naglalaman ito ng 4 na genome ng virus. Bagama't sapat ang saklaw ng genome na ito, ang mga siyentipiko ay nagpapatuloy pa - sila ay gumagawa ng isang bakunang gamot na DNA-5.

Ang mga paunang pag-aaral ng bakuna pagkatapos ng dalawang yugto ng pag-aaral ay nagpapahintulot sa amin na maghinuha na ito ay kabilang sa pangkat 5 sa antas ng kaligtasan. Walang nakakahawang ahente sa loob nito, kaya ang mga ampoules ay maaaring sirain sa karaniwang paraan. Nagdudulot ito ng kaligtasan sa sakit kahit na pagkatapos ng kaunting dosis, kaya may posibilidad na bawasan ang dami ng ibinibigay na sangkap.

Anong mga paghihirap ang lumitaw kapag lumilikha ng isang bakuna sa HIV?

Ang pinuno ng proyekto na si Propesor A. Kozlov ay nag-uulat tungkol sa mga paghihirap na lumitaw sa buong mundo kapag sinusubukang lumikha ng isang bakuna laban sa impeksyon sa HIV. Ang pangunahing problema ay ang sobrang mabilis na mutation ng HIV virus. Mayroon itong ilang dosenang mga subtype, kung saan nagaganap din ang malalaking pagbabago.

Sa America at Africa, ang uri B ng virus ay karaniwan, at sa Russia at Belarus - uri A. Bukod dito, ang virus, karaniwan sa Russia, ay nailalarawan sa pamamagitan ng mutation sa mas mababang lawak kaysa sa American subtype B. Ngunit sa pangkalahatan, subtype Nagpakita na si A ng tendensiya na pabilisin ang mutation. Nangangahulugan ito na sa paglipas ng panahon kakailanganing lumikha ng mga bagong bakuna laban sa impeksyon sa HIV na may iba't ibang strain. Lumilikha ito ng mga karagdagang hamon sa pagbuo ng bakuna.

May isa pang balakid sa paglikha ng mga bakuna - ang immune response ng indibidwal sa bakuna. Ang pagiging natatangi ng katawan ng tao ay hindi ginagawang posible na mahulaan kung paano kikilos ang gamot sa bakuna sa bawat indibidwal na kaso. U iba't ibang tao ang parehong sangkap ay hindi nagiging sanhi ng parehong uri ng reaksyon. Ngunit ang mga siyentipiko ay nakakamit ng average na pagiging epektibo ng bakuna.

Sa Russia, ang hadlang sa paglikha ng bakuna sa HIV ay ang kakulangan ng programang pederal at tamang pagpopondo. Ang mga ito at maraming iba pang mga kadahilanan ay nagpapaliwanag kung bakit wala pa ring mga bakuna laban sa HIV.

Pinakabagong balita sa mga pagsubok sa bakuna sa Africa

Ang mga sariwang balita tungkol sa bakuna sa HIV ay nagmula sa Africa. Sa pagtatapos ng 2016, nagsimula ang malalaking pagsubok ng isang bagong bakuna sa 15 rehiyon ng South Africa. Sinasaklaw nila ang humigit-kumulang 6 na libong tao na may edad 18 hanggang 35 taon. Ang mga kalahok ay random na itinalaga sa 2 grupo. Sa paglipas ng isang taon, ang mga boluntaryo sa isang grupo ay binibigyan ng 5 iniksyon ng gamot sa bakuna, at ang isa pang grupo ay binibigyan ng placebo (saline solution) ayon sa parehong pamamaraan. Tinitiyak nito ang isang kontroladong pag-aaral. Lahat ng nabakunahang tao ay ipinapadala sa mga institusyong medikal upang subaybayan at magbigay ng kinakailangang tulong.

Ang pananaliksik ay iniayon sa uri ng virus na laganap doon. Ang mga pagsusuri ay batay sa isang sangkap na, pagkatapos ng pagsubok sa Thailand noong 2009, ay nagpakita ng 31% na bisa. National Institute Ang departamento ng mga nakakahawang sakit ng US, sa pangunguna ng direktor nitong si Anthony Fauci, ay may mataas na pag-asa bagong bakuna. Ang mga resulta ng pag-aaral ay matatapos sa 2020. Naniniwala ang mga siyentipiko na ang isang bakuna, kahit na may kaunting bisa, ay maaaring mabawasan ang pagkalat ng impeksiyon. Kung tutuusin mga klinikal na pagsubok nagaganap sa mga bansa kung saan 1 libong tao ang nahawaan araw-araw.

Mga cloned antibodies laban sa impeksyon sa HIV

Ang nakaaaliw na balita tungkol sa pagbabakuna sa HIV ay nagmula sa mga siyentipiko sa America at Germany. Noong 2015, matagumpay na nasubok ang isang antibody-based na bakuna sa New York University. Sa kanilang tulong, nagawang sugpuin ng mga siyentipiko ang pag-unlad ng impeksyon sa HIV.

Pag-neutralize ng antibody code name Ang 3BNC117 ay ginawa sa dugo ng 1% lamang ng mga pasyenteng nahawaan ng HIV. Sa ganitong mga tao, kapag nahawahan, ang impeksiyon ay hindi nagkakaroon, ngunit gumagaling. Kino-clone ng mga siyentipiko ang antibody na ito at itinurok ito sa dugo ng ibang mga pasyente. Ang pag-neutralize ng mga antibodies ay kayang pigilan ang pag-unlad ng impeksiyon - maaari nilang protektahan laban sa 195 sa 237 na mga strain ng virus. Sa ilang mga boluntaryo, ang konsentrasyon ng HIV virus ay bumaba ng 8 beses. Nagbigay inspirasyon ito sa mga kalahok sa eksperimento at mga siyentipiko. Ngunit sa karagdagang pananaliksik, lumabas na ang bakuna ay walang anumang resulta sa ilan sa mga paksa. Bilang karagdagan, ang paghaharap ay hindi magtatagal dahil sa mabilis na viral mutation.

Isa sa mga may-akda ng proyekto, si Florian Klein, ay nabanggit na ang mga resulta ay nakapagpapatibay. Sa kabila ng katotohanan na ang epekto ay panandalian pa rin, plano ng mga siyentipiko na lumikha ng isa pang uri ng antibody na maaaring pagsamahin sa una. Ito ay magpapahaba sa bisa ng bakuna sa HIV ng 1 taon. Ang proyekto ay aabutin ng maraming oras at gagastusin ang mga pasyente ng malaking pera.

Ang isa pang grupo ng mga siyentipiko na pinamumunuan ni Michel Nussenzweig noong 2016 ay gumamit ng mga antibodies sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV pagkatapos nilang huminto sa pag-inom ng mga antiretroviral na gamot. Ang konsentrasyon ng virus sa dugo ay nanatili sa mababang antas ng 2 beses na mas mahaba kaysa sa karaniwan - ang proteksyon ay tumagal ng 2 buwan.

Nabakunahan ba ang mga taong nahawaan ng HIV?

Sa mga pasyenteng dumaranas ng impeksyon sa HIV, humihina ang immune system ng virus na ito. Ang anumang pagbabakuna ay nagpapahina din sa mga depensa ng katawan sa loob ng ilang panahon. Ang tanong ay natural na lumitaw: posible bang makakuha ng regular na pagbabakuna para sa impeksyon sa HIV? Hindi lahat ng pagbabakuna ay mapanganib para sa mga nahawaang pasyente. Ang mga bakuna ay nahahati sa live at inactivated (pinatay o humina). Pagkatapos ng pangangasiwa ng isang live na gamot, ang isang tao ay naghihirap magaan na anyo mga sakit, pagkatapos ay nabuo ang kaligtasan sa sakit. Ang ganitong uri ng bakuna ay nagdudulot ng panganib sa mga pasyente ng HIV. Pero meron mga inactivated na bakuna, pagkatapos nito ay hindi nagkakasakit ang isang tao.

Para sa mga infected mga taong may HIV magkano malaking panganib kumakatawan sa impeksyon. Ang mahinang immune system ay hindi magpapahintulot sa iyo na makayanan ito. Samakatuwid, napakahalaga para sa mga nahawaang tao na mabakunahan laban sa mga sumusunod na sakit.

1. Ang mga tao ay nabakunahan laban sa trangkaso bago magsimula ang pana-panahong epidemya.
2. Ang bakuna laban sa tigdas, rubella at beke ay ibinibigay sa malulusog na tao minsan sa isang buhay. Ngunit sa mga nahawaang tao ito live na bakuna Hindi nila ito palaging ginagawa - suriin muna ang antas katayuan ng immune. Ang katanggap-tanggap na antas ay dapat na hindi bababa sa 200 mga cell bawat 1 ml.
3. Ang pagbabakuna ng hepatitis ay kinakailangan para sa mga taong nahawaan ng HIV. Ang pagbabakuna laban sa virus A ay nagpoprotekta sa isang tao sa loob ng 20 taon, laban sa hepatitis B - sa loob ng 10 taon.
4. Ang pagbabakuna laban sa pulmonya ay kinakailangan para sa mga taong may HIV dahil sila ay madaling kapitan ng impeksyon ng 100 beses na mas madalas kaysa sa mga malulusog na tao. Pagkatapos ng lahat, sa kaso ng sakit, ang sakit ay nagtatapos nakamamatay. Pinoprotektahan ng bakuna ang mga tao sa loob ng 5 taon.
5. Laban sa dipterya at tetanus pagkatapos ng pagbabakuna sa pagkabata Ang muling pagbabakuna ay ginagawa isang beses bawat 10 taon. Pero infected mga pasyente ng HIV ito ay ginagawa sa ilalim ng kontrol ng antas ng kaligtasan sa sakit.

Ang mga pasyenteng may impeksyon sa HIV ay nabakunahan sa AIDS Center sa ilalim ng pangangasiwa ng mga doktor. 2 linggo bago ang pagbabakuna, binibigyan sila ng kurso ng bitamina therapy upang suportahan ang kaligtasan sa sakit. Ang ilang mga pagbabakuna ay sapilitan para sa mga pasyenteng ito.

Ating ibuod at alalahanin ang mga pangunahing punto tungkol sa pagbuo ng isang bakuna laban sa human immunodeficiency virus. Ang lahat ng mga bansa sa mundo ay nakikibahagi sa pagbuo ng isang bakuna laban sa HIV. Ang iba't ibang paraan upang lumikha ng paghahanda ng bakuna ay iminungkahi. Ang pananaliksik sa tatlong bakuna ay nagpapatuloy sa Russia. Sinubukan ng mga siyentipiko sa Germany at USA ang mga cloned antibodies laban sa HIV. Ang mga malalaking pagsubok ng bakuna ay kasalukuyang isinasagawa sa Africa sa 6 na libong mga boluntaryo. Sa paraan sa paglikha ng mga gamot, ang mga siyentipiko ay nakatagpo ng iba't ibang mga problema na nauugnay sa mutation ng virus at ang immune response. Sa kabila nito, ang ilang tagumpay sa pagbabakuna ay nakamit na sa 15 rehiyon ng South Africa. Malalaman ang mga resulta ng pananaliksik sa 2020.

Ang isang bagong bakuna sa HIV na tinatawag na PENNVAX-GP ay nangangako ng 100% na bisa at maaaring ibenta sa lalong madaling panahon. Ito ay binuo ng American company na Inovio Pharmaceuticals.

Mayroong higit sa 36 milyong tao sa mundo na may impeksyon sa HIV, ang retrovirus na nagdudulot ng AIDS (acquired immunodeficiency syndrome). Ayon sa World Health Organization, humigit-kumulang 35 milyong tao sa ating planeta ang namatay dahil sa impeksyon sa HIV. Sa ngayon, ang mga siyentipiko ay hindi pa nakakagawa ng mabisang bakuna laban sa retrovirus na ito. Gayunpaman, ang mga pagtatangka ay nagpapatuloy. Mukhang makakapagbigay sila ng positibong resulta.

Kaya, Amerikanong kumpanyang Inovio tapos na mga pagsubok sa laboratoryo ang bago niya Mga bakuna sa HIV, at lumipat sa mga klinikal na pagsubok sa mga tao. Ang mga unang resulta ay nakapagpapatibay - ang immune response sa PENNVAX-GP ay umabot sa halos 100% (96% upang maging mas tumpak).

Ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I ng bakunang PENNVAX-GP ay isinasagawa nang magkasama sa NIAID Institute at sa non-profit na organisasyon na HVTN.

Ang bagong bakuna ay may apat na antigenic na protina, sa gayon ay sumasaklaw sa ilang pandaigdigang variant ng HIV. Ito ay lumilikha ng parehong humoral (antibody response) at cellular (T cell response) immune response. Ang ganitong bakuna ay maaaring gamitin (kung, siyempre, ito ay magagamit para ibenta) hindi lamang upang gamutin ang impeksyon sa HIV, kundi pati na rin upang maiwasan ito.

Sa panahon ng klinikal na pagsubok ng Phase I, ang mga mananaliksik ay nagbigay ng apat na dosis ng PENNVAX-GP sa mga pasyente at binigyan din sila ng immune activator na IL-12. Bilang resulta, 93% ng mga kalahok sa pag-aaral na ito ay nagpakita ng CD4+ o CD8+ na cellular immune response sa isa sa mga antigen ng bakuna (env A, env C, gag at pol), at halos 94% ng mga boluntaryo ay nagsimulang gumawa ng mga antibodies.

Ang mga boluntaryo ay binigyan din ng placebo. Gayunpaman, wala sa kanila ang nagpakita ng alinman sa isang antibody o cellular immune response.

Dapat tandaan na 96% ng mga boluntaryo kung kanino ang bagong bakuna at immune activator na IL-12 ay pinangangasiwaan ng subcutaneously ay nakaranas ng parehong cellular immune at humoral na tugon. Sa turn, sa mga pasyente na nakatanggap ng PENNVAX-GP at IL-12 intramuscularly, ang isang cellular na tugon ay naitala sa 100% ng mga kaso, at isang humoral na tugon sa env antigen ay naitala sa 90% ng mga kaso.

Kapansin-pansin, ang dosis ng bakuna kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously ay kapansin-pansing mas mababa kaysa noong ibinibigay. intramuscular injection. Meron side effects- hindi iniulat. Malamang masyado pang maaga para pag-usapan ito.

Ang mga resulta ng phase I na klinikal na pagsubok ng bagong bakunang PENNVAX-GP ay inihayag noong Mayo 23 sa panahon ng HVTN Spring Full Group Meeting-2017 conference sa Washington.

"Ang mga paunang resulta ng pagsubok sa PENNVAX-GP ay kawili-wili sa ilang kadahilanan. Halos lahat ng mga boluntaryo ay nakaranas ng CD4 cell response, at higit pa ang mga kalahok ay may tugon sa CD8 T cell. Bilang karagdagan, ang immune response sa ilang env antigens ay halos 100%. Ito ay napakataas na mga numero. Walang ibang bakuna ang maaaring magyabang nito. Ang karagdagang pananaliksik ngayon ay kailangang gawin upang matukoy kung ang PENNVAX-GP ay maaaring ligtas at epektibong maiwasan ang impeksyon sa HIV, "sabi ni Steven de Rosa mula sa Unibersidad ng Washington.

Ang mga kinatawan ng Inovio ay nalulugod din sa mga paunang klinikal na pagsubok ng bagong bakuna. Ito ang sinabi ng pinuno ng kumpanyang ito na si Joseph Kim: “Natutuwa kami sa napakataas na tugon ng immune sa bakuna. Napakahalaga rin na ma-induce natin ito sa maliliit na dosis."

Plano ng Inovio na ipagpatuloy ang klinikal na pagsubok ng PENNVAX-GP. Ang prosesong ito ay magpapatuloy sa loob ng ilang taon. Kung magiging tunay na epektibo ang bakunang ito at maaprubahan para ibenta, maliligtas ang buhay ng milyun-milyong tao sa buong mundo. Nagsimulang bumuo ng bakuna laban sa impeksyon sa HIV si Inovio noong 2009, pagkatapos makatanggap ng kaukulang grant na $25 milyon mula sa NIAID . Noong 2015, nakatanggap ang kumpanyang ito ng karagdagang $16 milyon na grant para sa pananaliksik na ito.

Sa katunayan, ang mga pharmaceutical giant ay namumuhunan sa pagbuo at pagpapalabas ng bago mga gamot higit pa. Bukod dito, kadalasan ang mga pamumuhunan na ito ay hindi nagbabayad para sa kanilang sarili, dahil, halimbawa, ang isang gamot na nilikha sa panahon ng mga pagsusuri ay nagbibigay ng malubhang epekto, at dahil dito, ang pagtatrabaho dito ay tumigil. Sa pamamagitan ng paraan, tiyak dahil sa napakataas na halaga ng pag-unlad at ang hindi mahuhulaan na resulta mga kumpanya ng parmasyutiko V mga nakaraang taon tinalikuran ang paglikha ng mga bagong antibiotics.

AIDS - Acquired Immune Deficiency Syndrome - (English AIDS) ay isang sakit na nakakaapekto sa sistema ng depensa ng katawan. Ito ay sanhi ng HIV, ang human immunodeficiency virus. Pagkatapos ng impeksyon sa katawan ng tao maging mapanganib simpleng sipon. Sa AIDS, maaari itong magdulot ng malubhang komplikasyon. Sa Russia, noong Disyembre 31, 2015, 1,006,388 na kaso ng sakit ang opisyal na nairehistro. Sa mga ito, 27,564 katao ang umalis noong nakaraang taon. Ipinapaliwanag nito kung bakit kailangan ang bakuna sa AIDS.

Mahalaga: Ang mga gamot laban sa HIV, pati na rin ang mga nasubok at naaprubahang bakuna, ay sa sandaling ito(sa simula ng 2016) hindi. Bagaman maraming mga bansa ang nagpahayag na ang gamot ay binuo at sinusuri. Sa ngayon, ang mga pasyente ay tumatanggap lamang ng maintenance therapy upang pahabain ang buhay. Habang nagmu-mutate ang virus, umaangkop ito sa mga gamot na ginamit.

Mga detalye ng sakit

Ang HIV ay nakakahawa sa mga CD4 lymphocytes, at ito ang parehong mga selula na sumisira sa mga sanhi ng lahat ng iba pang mga sakit. Habang bumababa ang bilang ng "mga bantay", ang antas ng proteksyon ng katawan ay bumababa nang malaki. Bilang resulta, ang isang tao ay nananatiling halos walang pagtatanggol laban sa mga impeksyon ng iba't ibang etiologies, at ang mga tumor, kabilang ang mga malignant, ay nakakaramdam din ng kaginhawahan.

Kung, ayon sa mga resulta ng pagsusuri sa dugo, ang bilang ng mga CD4 lymphocytes ay hindi lalampas sa 200, ang sakit ay umunlad sa yugto ng AIDS. Ito ay tumatagal ng hanggang 10 taon mula sa impeksyon sa HIV hanggang sa pag-unlad ng AIDS.

Pansin: Ang sakit ay hindi agad natukoy pagkatapos ng impeksyon. Ito ay tumatagal ng 6 hanggang 12 na linggo para makagawa ang katawan ng antibodies. Sa ilang mga kaso, ang katotohanan ng impeksyon ay nakumpirma lamang 6 na buwan pagkatapos mangyari ang impeksyon.

Tampok ng HIV na pumipigil sa pag-unlad mabisang gamot laban dito ay ang virus ay isinama sa genome ng host cell, na nagsisimulang dumami sa isang "sirang" genome, na kumakalat sa impluwensya nito. Alinsunod dito, posible ang isang lunas kapag posible na patumbahin (burahin) ang mapaminsalang impormasyong ito mula sa genome ng tao.

May kilalang kaso ng "pasyente sa Berlin," isang lalaking may HIV na na-diagnose na may leukemia. Ang isang transplant ay kinakailangan upang gamutin ang cancer utak ng buto. Ang pasyente ay naitugma sa isang donor na walang CCR5 receptors. Sa kanilang kawalan, hindi makakadikit ang HIV sa genome. Ang mga taong may ganitong mutation ay hindi nakakakuha ng sakit. Pagkatapos ng paglipat, ang diagnosis ng immunodeficiency sa "pasyente sa Berlin" ay hindi na nakumpirma.

Russia

Noong Nobyembre 2015, ayon sa pahayag ng pinuno ng Federal Medical and Biological Agency V. Uiba, ang pagpopondo para sa pagpapaunlad ng bakuna ay nasuspinde. Ngunit ang mga domestic scientist ay lumikha ng tatlong pang-eksperimentong gamot. Lahat sila ay nakapasa sa 1st stage ng clinical trials, i.e. sila ay nasubok sa malulusog na tao. Ang ikalawang yugto ay ang paggamit ng gamot sa mga pasyenteng HIV-positive, kapag ang gamot ay dapat magpakita kung anong partikular na strain ang gumagana laban dito.

Ang mga resulta ay tinatasa pa rin mga klinikal na pagsubok. Pagkatapos nito, planong ipagpatuloy ang pagbuo ng mga proyektong ito.

USA

Ang mga kinatawan ng Californian Scripps Research Institute ay nagsabi na sila ay lumikha ng isang makapangyarihan at unibersal na ahente na maaaring magamit bilang bahagi ng isang hindi kinaugalian na bakuna na idinisenyo upang maiwasan ang HIV. Mahigit sa 10 American research institute ang kasangkot sa pagbuo.

Ang pangunahing layunin ng mga tagalikha ay makamit ang matatag na kapatawaran sa mga biktima ng HIV.

Isang pang-eksperimentong gamot na nakuha ng mga Amerikanong siyentipiko, ang eCD4-Ig ay may kakayahang harangan ang mga strain ng HIV-1, HIV-2 at SIV hanggang sa ganap silang ma-neutralize. Ang protina ay nagbubuklod sa shell ng virus, na hindi kayang gawin ng mga antibodies.

Salamat sa gamot, posible na maiwasan ang impeksyon sa mga eksperimentong unggoy sa loob ng buong 8 buwan pagkatapos maibigay sa kanila ang bakuna. Ang bakunang ito sa HIV ay nagawang harangan kahit na ang 16 na beses na dosis ng virus. Ang immune system ang mga primata ay hindi tumugon sa anumang paraan sa pagpapakilala ng eCD4-Ig, na ipinaliwanag sa pamamagitan ng katotohanan na ang protina na ito ay sa isang tiyak na lawak na katulad ng mga bahagi ng mga selula ng mga unggoy mismo.

Ang gamot ay batay sa kaalaman na ang CCR5 coreceptor ay may mga espesyal na pagbabago sa rehiyon na kinakailangan ng HIV upang makipag-usap sa host cell. Ang gamot na nakuha bilang isang resulta ng mga siyentipikong eksperimento ay may kakayahang bumuo ng isang malakas na bono nang sabay-sabay sa dalawang bahagi ng ibabaw ng HIV, kaya inaalis ito ng pagkakataong tumagos sa mga host cell. Matagumpay na ginagaya ng eCD4-Ig ang mga receptor na "kinakailangan" ng virus, na pinipigilan itong "makatakas."

Upang maihatid ang gamot nang direkta sa tissue, ginamit ang teknolohiya ng paggamit ng virus na nauugnay sa adeno. Ito ay medyo ligtas na viral culture na hindi nagdudulot ng anumang sakit.

Problema sa eCD4-Ig: Ang resulta ng isang gamot na ang mga epekto ay patuloy na mararanasan ng katawan mahabang taon, hindi mahuhulaan. Ang mga klinikal na pagsubok sa mga tao ay binalak na magsimula sa 2015.

Finland

Noong 2001, nagsimulang subukan ng mga biochemist mula sa Finland ang isang bakuna batay sa mutation ng gene. Ang mga pasyente ay na-injected ng immunodeficiency virus DNA plasmids, na dapat na pasiglahin ang paggawa ng isang anti-HIV substance.

Ang gamot ay hindi nasuri dahil hindi ito inilabas sa merkado.

Ang isang dalubhasa sa Joint United Nations Programme on AIDS, Propesor Eduard Karamov, sa isang pakikipanayam sa RIA Novosti, ay nagsalita tungkol sa mga problemang nauugnay sa HIV at AIDS sa Russia at sa mundo, tungkol sa mga paghihirap na lumitaw sa paglikha ng isang bakuna at kung kailan ito mangyayari. maging posible na makipag-usap tungkol sa pagkatalo sa HIV. Kinapanayam ni Lyudmila Belonozhko.

— Ilang tao sa mundo ang nahawaan ng HIV bawat taon?

— Ngayon humigit-kumulang 1.5 milyong tao ang nahawahan bawat taon at humigit-kumulang 1 milyon ang namamatay. Bawat taon mayroong pagtaas ng 400-500 libong mga bagong kaso ng impeksyon. Sa kasalukuyan, may humigit-kumulang 37-38 milyong taong nabubuhay na may HIV sa mundo, ngunit mahigit 40 milyon na ang namatay. Ibig sabihin, ang human immunodeficiency virus - ang etiological agent ng HIV/AIDS - ay isa sa pinakamalaking killer sa pagsisimula ng dalawang siglo.

— Paano nangyayari ang mga bagay sa Russia?

— Kung ikukumpara sa Europa, mas mataas ang ating insidente. Kami ay kabilang sa nangungunang 10 bansa na pinakanaapektuhan ng HIV/AIDS. Sa karaniwan, humigit-kumulang 100 libong tao ang nahawahan taun-taon (medyo mas kaunti sa 2016 at 2017). Ang bilang ng mga taong nahawaan ng HIV sa ating bansa ay mas mataas kaysa sa China, sa kabila ng katotohanan na ang ating populasyon ay 10 beses na mas maliit. Sa China, binibigyang pansin nila ang isyung ito Espesyal na atensyon, at maraming matututunan mula sa kanila.

— Bakit napakahirap lutasin ang problema sa HIV?

— Ang HIV ay isa sa pinaka-mataas na variable na biological agent sa mundo. Ginagamit namin ang virus ng trangkaso bilang isang pamantayan, na mabilis na nagbabago, lumilitaw ang mga bagong strain bawat taon, at isang bagong bakuna ang dapat gawin bawat taon. Sa kaso ng influenza virus, alam namin kung paano gumawa ng bakuna, kaya kapag nagsimula ang isang bagong epidemya, ang mga espesyal na laboratoryo ay mabilis na naghihiwalay ng mga bagong strain ng trangkaso at inilipat ang mga ito sa malalaking kumpanya ng pagmamanupaktura, na gumagawa ng bagong bakuna sa loob ng dalawang buwan. Ngunit sa kaso ng HIV, hindi malinaw kung paano gumawa ng bakuna; maraming mga isyung pang-agham ang hindi nalutas.

— Kailan maaaring malikha ang naturang bakuna?

— Ang isang malaking bilang ng mga klinikal na pagsubok ay kasalukuyang isinasagawa. Mayroong ilang mga kawili-wiling kandidato ng bakuna sa pagbuo. Maraming usapan tungkol sa bakunang mosaic. Sa katunayan, may ilang mga kandidato sa bakuna na nagpapakita ng magagandang resulta sa malawak na mga klinikal na pagsubok, kaya sa tingin ko ito ay hindi isang pag-asa para sa malayong hinaharap, ngunit para sa susunod na 10-12 taon.

Sa lahat ng mga bansa sa mundo, ang malawakang pananaliksik ay isinagawa nang higit sa 30 taon upang lumikha ng mga paraan upang labanan ang impeksyon sa HIV. huling desisyon Hindi. Ang antiretroviral therapy ay nagsasangkot ng panghabambuhay na pangangasiwa ng mga cocktail ng dalawa, tatlo o higit pa mga kemikal, ang toxicity nito mismo ay maaaring magdulot ng kamatayan.

— Anong mga problema ang kailangang lutasin ng mga siyentipiko upang makalikha ng bakuna laban sa HIV?

— May tatlong “sumpain na isyu” na humahadlang sa paglikha ng isang bakuna. Una, ang virus ay lubos na nagbabago. Pangalawa, walang cross-protection - ang pagbabakuna laban sa isang strain ay hindi nagpoprotekta laban sa iba, iyon ay, imposibleng lumikha ng isang unibersal na bakuna. Ngayon sa mundo mayroong 9 na subtype ng virus na ito at higit sa 70 recombinant forms (variants) ng virus. Ang A6 virus ay laganap sa Russia, at ang mga Amerikano ay gumagawa ng isang bakuna laban sa B virus; ang bakunang ito ay hindi nagpoprotekta laban sa ating virus.

Ang aming pangunahing virus ay nagmula sa timog ng Ukraine noong huling bahagi ng dekada 90 at kinuha ang buong post-Soviet space, at sa mga nakalipas na taon, ang mga recombinant na virus (sa pagitan ng mga subtype A at G) ay pumapasok kasama ng mga migranteng manggagawa mula sa Central Asia. Ang mga virus na ito, sa turn, ay nagsisimulang muling pagsamahin sa aming pangunahing A6 virus, lumitaw ang mga bagong strain, dapat nating patuloy na subaybayan ang prosesong ito.

Ang kakaibang uri ng epidemya ng Russia, sa kaibahan sa isang Amerikano, kung saan ang karamihan sa mga nahawahan ay mga lalaki na nakikipagtalik sa mga lalaki, ay din na sa ating bansa ang proporsyon ng naturang mga tao ay mas mababa sa 1.5%. Ngunit higit sa 50% ng mga nahawahan sa ating bansa ay mga adik sa droga. At ang espesyal na trabaho ay kailangang gawin sa kanila, dahil ang mga adik sa droga ay kadalasang nakakagambala sa paggamot. Bilang resulta, ang mga strain ng HIV na lumalaban sa maraming gamot ay kumakalat sa atin. Kinakailangan na maglapat ng isang diskarte ng pangmatagalang suporta sa mga adik sa droga, upang makontrol ang proseso ng pag-inom ng mga gamot, dahil kung wala ito ay nagbabanta sila hindi lamang sa kanilang sarili at sa kanilang mga mahal sa buhay, kundi pati na rin sa buong lipunan.

At ang pangatlong problema ay ang kakulangan ng mga hayop sa laboratoryo kung saan maaaring masuri ang bakuna. Ang mga chimpanzee, kung saan umiikot ang virus na pinakamalapit sa mga tao, ay nahawahan ngunit hindi nagkakasakit. At ang macaque virus, na nagiging sanhi ng mabilis na pagkamatay ng mga hayop na ito, ay ibang-iba sa virus ng tao, kaya lahat ng pagsubok sa bakuna ay kailangang isagawa sa mga tao.

— Paano isinasagawa ang mga pagsubok?

— Paano suriin kung gumagana ang bakuna o hindi? Kumuha sila ng isang malaking pangkat ng mga tao, ang ilan sa kanila ay tumatanggap ng bakuna, at ang natitira - isang placebo (dummy). Ang cohort ay kinukuha sa isang rehiyon o pangkat ng peligro kung saan ang pagtaas ng impeksyong ito ay hindi bababa sa 10% bawat taon. Kaya, sa isang control group na 5,000 katao, humigit-kumulang 500 ang mahawahan, at sa isang grupo ng 5,000 nabakunahang tao, ang bilang ng mga nahawahan ay magiging mas kaunti (kung ang bakuna ay epektibo). Ang ganitong mga pag-aaral ay tumatagal ng hindi bababa sa 3-5 taon. Ito ay napakahirap, ngunit kailangan itong gawin. Walang gagawa ng bakuna para sa Russia gamit ang Russian strains ng HIV; walang nangangailangan nito. Ang paglikha ng isang bakuna sa HIV ay isang pangunahing solusyon sa problema sa HIV/AIDS.

— Ang mga naturang pag-aaral ba ay isinasagawa sa Russia?

— Sa kasamaang palad, sa Russia ang naturang pananaliksik ay halos nabawasan. Noong Oktubre 2015, sa isang espesyal na pagpupulong ng gobyerno ng Russia, nasuri ang sitwasyon sa HIV/AIDS. Ngayon ang epidemya ay nakaapekto sa higit sa isang milyon mamamayang Ruso, halos 300 libo sa kanila ang namatay.

Ito ay lubhang seryosong problema para sa ating bansa. Ano ang 300 libong tao - ito ba ay isang populasyon? malaking lungsod, at ito ay mga taong may edad 16 hanggang 40 taong gulang - ito ay mga kabataan na maaaring mag-iwan ng supling. Marahil ay iiwan nila siya, ngunit ang sinumang magpapalaki sa mga batang ito ay mananatiling ulila. At ang kanilang mga magulang, na maaaring umasa sa tulong mula sa kanilang mga anak sa pagtanda, ay hindi tatanggap ng tulong na ito. Nagdurusa na tayo ng napakalaking demograpikong pinsala mula sa HIV/AIDS.

— Anong mga pag-aaral ang isinagawa sa Russia?

Sinuri ng isang immunologist ang mga pagtataya ng isang napipintong epidemya na walang lunasHinulaan ng mga siyentipiko ang isang nalalapit at walang lunas na epidemya mula sa impeksiyon ng fungal. Sa radyo ng Sputnik, ipinaliwanag ng immunologist na si Vladislav Zhemchugov kung saan, sa kanyang opinyon, matatagpuan ang kaligtasan.

— Ang pagpapatupad ng unang domestic program na bumuo ng isang bakuna laban sa HIV sa Russia ay nagsimula noong 1997 at huminto noong 2005. Ang mga taong ito ay hindi nasayang, tatlong domestic candidate na bakuna laban sa HIV ang nilikha, lahat ng mga ito ay sumailalim sa mga preclinical trial sa tatlong mga sentro - sa Moscow, St. Petersburg at Novosibirsk. Noong 2006, nang i-host ng ating bansa ang G8 summit, ang Russia, kasama ang iba pang mga kalahok, ay sumuporta sa ideya ng pagbuo ng isang bakuna laban sa HIV. Sa direktang suporta ni Pangulong Putin, isang lokal na programa upang subukan ang mga bakuna ng kandidato ay pinondohan mula 2008 hanggang 2010. Ang lahat ng tatlong domestic candidate na bakuna ay nakapasa sa unang yugto ng mga klinikal na pagsubok. Pagkatapos nito, itinigil ang pondo ng gobyerno. Ito ay humantong sa pagkawatak-watak ng mga seryosong pangkat ng siyensya na nagtatrabaho sa problemang ito.

Sa pamamagitan ng paraan, ang bakuna na ginawa ng mga immunologist ng Moscow ay nasa maikling listahan ng pinakamahusay na mga bakuna ng kandidato sa mundo.

Nagkaroon din ng mapagkumpitensyang gawad mula sa Ministri ng Industriya at Kalakalan sa ilalim ng programang Pharma 2020; napanalunan ito ng isang pangkat ng pananaliksik sa St. Petersburg noong 2013, at noong Pebrero 2016 natapos ang pagpopondo. Nagawa ng mga siyentipiko ng St. Petersburg na magsagawa ng ikalawang yugto ng mga klinikal na pagsubok ng bakuna.

— Aling bakuna ang pinaka-epektibo sa kasalukuyan?

— Ang pinakamahusay na bakuna, na na-verify na ngayon, ay sinubukan sa Thailand, ang mga resulta ay nai-publish sa katapusan ng 2009. Ang bakuna ay ibinibigay nang maraming beses sa unang taon, at pagkatapos ay sinusunod sa loob ng dalawang taon. Lumalabas na pinoprotektahan ng bakunang ito ang 60% ng mga tao sa unang taon, at 31% ng mga tao pagkatapos ng 3 taon. Ito ay hindi sapat, kailangan mo ng hindi bababa sa 60-70%.

— Sa palagay mo ba naiintindihan ng ating mga awtoridad ang kahalagahan ng problema sa HIV?

— Nitong mga nakaraang taon, binibigyang-pansin din ng gobyerno at ng Ministry of Health ang problemang ito malaking atensyon. Noong 2015, inutusan ni Punong Ministro Dmitry Medvedev ang Ministri ng Kalusugan at iba pang mga ministri at departamento na bumuo ng diskarte ng estado upang labanan ang impeksyon sa HIV sa Russia. Ang diskarte na ito ay pinagtibay na ngayon at naglalayong pataasin ang kamalayan ng mga mamamayan na alam ang tungkol sa mga hakbang upang maiwasan ang sakit (sa pamamagitan ng pagtataguyod ng malusog na imahe buhay, pamilya at mga pagpapahalagang moral). Ito ay tama at kailangan, ngunit hindi natin dapat kalimutan na ang epidemya ng HIV ay isang biyolohikal na banta, kasama na ang pagkakaroon ng bansa. Ang epektibong pagkontra sa epidemya ay posible lamang sa aktibong pakikilahok ng agham sa pagbuo ng mga bagong gamot, microbicides (mga gamot na pumipigil sa sekswal na paghahatid ng HIV) at mga bakuna. At ang pagtataguyod ng isang malusog na pamumuhay ay dapat lamang umakma sa mga hakbang upang partikular na labanan ang impeksyon sa HIV.

Alam na alam ni Health Minister Veronika Skvortsova ang problema. Sa mga nagdaang taon posible na makabuluhang mapabuti pagbibigay ng gamot Mga taong nahawaan ng HIV. Ngayon ay humigit-kumulang 33-34% ang tumatanggap ng paggamot, at kamakailan lamang ay 10%. Iyon ay, sa paglipas ng ilang taon, ang Ministri ng Kalusugan ay nakamit ang malubhang tagumpay kahit na sa mahirap na mga kondisyon sa pananalapi.

Ang problema ng impeksyon sa HIV ay hindi lamang problema ng Ministry of Health. Problema ito ng buong bansa. Dapat lumikha ng isang interdepartmental na katawan, na dapat magsama ng maraming ministeryo at departamento mula sa Ministri ng Edukasyon at Ministri ng Agham hanggang sa mga tagapagpatupad ng batas at mga mambabatas.

Ang Ministri ng Agham ay dapat gumanap ng isang mahalagang papel sa paglutas ng problemang ito. Sino ang dapat bumuo ng mga bagong gamot? Sino ang dapat magbigay ng mga gawad sa ating mga chemist at biologist upang lumikha ng mga bagong bakuna, mga bagong microbicide? Kabilang dito ang Ministry of Science, at hindi lamang ang Ministry of Health. Ang isang interdepartmental na komisyon ay dapat na likhain, na dapat na pinangangasiwaan ng administrasyong pampanguluhan o ng gobyerno, dahil ang problemang ito ay lampas sa mga hangganan ng isang ministeryo. Mali na ipagkatiwala ang gawaing ito sa mga doktor lamang. Ito ay isang estratehikong pagkakamali na ginawa sa Russia.

— Anong mga bagong problemang nauugnay sa HIV ang umuusbong Kamakailan lamang?

— Ang isa pang malaking problema ay ang magkasanib na impeksyon ng HIV at tuberculosis. Sa ating bansa, humigit-kumulang isang katlo ng lahat ng mga bagong kaso ng impeksyon sa HIV ay kumplikado ng tuberculosis. Ito ay isang kakila-kilabot na problema. Ang impeksyon ay nagiging mas agresibo at mabilis na kumikidlat. Ang mga taong ito ay hindi nabubuhay nang matagal, kulang sila ng antiretroviral therapy na nag-iisa, at tiyak na kailangan nila ng malakas na therapy para sa tuberculosis. Ngunit ang Ministri ng Kalusugan at ang punong espesyalista sa TB ng Ministri ng Kalusugan, si Propesor Irina Anatolyevna Vasilyeva, ay aktibong nagtatrabaho sa direksyon na ito.

— Ginagawa ba ang isang therapeutic vaccine para sa mga nahawaang tao na?

— Kamakailan, maraming atensyon ang naakit sa mga therapeutic na bakuna, ang mga maaaring ibigay sa mga taong nahawaan na. Ang bakunang ito ay hindi inilaan upang maiwasan ang impeksiyon. Siya ay sumusuporta sa mataas na lebel T cell immunity, na maaaring kontrolin ang antas ng viral replication kahit na walang antiretroviral therapy. Naghahanda kami para sa mga pagsubok ng therapeutic HIV vaccine na Moskovir, na inaasahan naming magsisimula sa susunod na taon.

— Kailan natin pag-uusapan ang pagtalo sa HIV?

— Malamang na hindi mas maaga kaysa sa 25-30 taon. Maraming mga tao ang nagsasalita ngayon tungkol sa tagumpay laban sa HIV, ibig sabihin ay ang paglikha ng lubos na epektibong antiretroviral therapy regimens, kapag ang patuloy na paggamit ng mga gamot ay nagpapahintulot sa iyo na kontrolin ang viral load, ngunit ang problemang ito ay maaaring radikal na malutas lamang sa paglikha ng isang hanay ng biomedical prevention. mga hakbang, kabilang ang mabisang bakuna, microbicides at pre-exposure prophylaxis.