Ev Ağızdan gelen koku İlaç dağıtımına ilişkin yeni kuralları karşılayın. Eczacılık kuruluşları ve bireysel girişimciler tarafından immünbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine

Ağızdan gelen koku

İlaç dağıtımına ilişkin yeni kuralları karşılayın. Eczacılık kuruluşları ve bireysel girişimciler tarafından immünbiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine

Devlet bütçesi Eğitim kurumu daha yüksek mesleki Eğitim St.Petersburg Devlet Kimya ve İlaç Akademisi

Eczacılık Koleji

Profesyonel PM modülü. 01 "Uygulama" ilaçlar ve farmasötik ürünler"

MDK 01.02 “Tatil ilaçlar ve farmasötik ürünler"

Bölüm 2. İlaçların ve diğer farmasötik ürünlerin dağıtımına ilişkin prosedür

Konu 2.8. İlaç dağıtım prosedürü

Ders Notları

İlaç dağıtım prosedürü

Hazırlayan: Eczacılık Fakültesi Geliştirme ve Geliştirme Direktör Yardımcısı yenilikçi teknolojiler Petrova E.N.

060301 “Eczacılık” uzmanlığı için

(temel düzeyde)

Saint Petersburg

Dersin özeti:

1. İlaç dağıtım prosedürünü düzenleyen düzenleyici belgeler. Kronik hastalığı olan hastalara reçete hazırlamak. Reçeteler uzun etkili. Reçeteli bir ilacın eşanlamlı değiştirilmesi.

2. Bir kerelik izin standartları. Verilen reçetelerin hizmet şartları. Tariflerin raf ömrü.

İlaç dağıtım prosedürünü düzenleyen düzenleyici belgeler:

1. 03/04/2003 tarih ve 80 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın Emri “Endüstri standardının onaylanması üzerine”, “Eczanelerde ilaçların dağıtımına (satışına) ilişkin kurallar. Temel hükümler"

2. 14 Aralık 2005 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 785 sayılı Emri “İlaç dağıtım prosedürü hakkında”

3. 17.05.2012 tarihli No. 562n Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Kararı “Az miktarda narkotik, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerine ek olarak diğer farmakolojik maddeleri içeren tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin prosedür aktif maddeler»

4. 15.09.2010 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 805 sayılı Emri “Asgari ilaç yelpazesi hakkında”

5. 30 Haziran 1998 tarih ve 681 P sayılı Rusya Hükümeti'nin kapatılması“Uyuşturucu, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin kontrole tabi listesi” Rusya Federasyonu

6. 29 Aralık 2007 tarih ve 964 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı“Sanatın amaçları doğrultusunda güçlü ve toksik maddelerin listesi. 234 ve Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun diğer maddeleri"

7. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ağustos 2012 tarihli Emri. N 54н"Narkotik ilaçların veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması üzerine, bunların üretimi, dağıtımı, kaydı, muhasebesi ve depolanması ile kayıt kuralları"

8. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarihli Emri.N1181н"Reçete yazma ve yayınlama prosedürünün onaylanması üzerine Medikal Ürünler tıbbi ürünler için reçete formlarının formları ve bu formların düzenlenme sırası, kaydedilmesi ve saklanması"

İlaçların (ilaçların) dağıtımı (satışı) prosedürü

İlaç dağıtım prosedürü, Sağlık Bakanlığı Emri tarafından onaylanan “Eczanelerde ilaçların dağıtımı (satışı) için Kurallar” Endüstri Standardında tanımlanmıştır ve sosyal Gelişim 03/04/2003 tarih ve 80 sayılı RF.

Endüstri standardı, yasal şekli ve mülkiyet şekli ne olursa olsun, ilaçların perakende ticaretini yapan tüm eczane kuruluşları için zorunludur.

Genel Hükümler

1. Bir eczane kuruluşu lisans temelinde faaliyet gösterir. farmasötik faaliyetler belirlenen prosedüre uygun olarak verilir.

Listede yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin alımı, depolanması ve satışı NS, PV ve öncülleri Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi olanların yalnızca mevcut olması durumunda gerçekleştirilmesi gerekmektedir. faaliyetler için lisanslar NS ve PV'nin cirosu ile ilgili.

2. Eczane kuruluşları çalışmalarında belirlenen belirli gerekliliklere göre yönlendirilmelidir. devlet standartları, sıhhi, yangın düzenlemeleri ve diğer düzenleyici belgeler, iş güvenliği ve güvenlik düzenlemeleri.

3. Eczane kuruluşları temsil edilebilir eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri.

4. Bir eczane kuruluşu (eczane, eczane noktası), Rusya Federasyonu mevzuatında öngörülen şekilde kayıtlı veya doktor reçetelerine veya tıbbi kuruluşların gereksinimlerine göre bir eczane kuruluşunda üretilen ilaçları satmaktadır.

5. Kullanılamaz hale gelmiş, son kullanma tarihi geçmiş veya ilaçların yasa dışı kopyaları olan ilaçların ve diğer malların satışına izin verilmez.

6. Bir eczane kuruluşu, tıbbi ürünlerin, ilaçların ve eczanelerden dağıtımına izin verilen diğer malların kalitesini ve güvenliğini korumaya yönelik standartların gerekliliklerine uygun olarak sağlamak için gerekli bina, ekipman ve envantere sahip olmalıdır.

7. Eczanede satış katında uygun yerlerdeki kuruluşlar bulunmalıdır:

Rusya Federasyonu'nun yürürlükteki mevzuatına uygun olarak farmasötik faaliyetlere ve diğer faaliyet türlerine ilişkin lisansların kopyaları;

Sağlık ve eczacılık otoritelerinin telefon numaraları ve adreslerine ilişkin bilgiler;

İnceleme ve öneriler kitabı;

Ücretsiz ve ücretsiz haklara sahip nüfus grupları hakkında bilgi imtiyazlı hüküm Rusya Federasyonu'nun mevcut mevzuatına uygun olarak olağanüstü hizmet;

Büyük Britanya'daki engelli kişilere ilaç sağlamaktan sorumlu kişi hakkında bilgi Vatanseverlik Savaşı ve faydalar için nüfusun eşdeğer kategorileri (ilaçların tercihli dağıtımını sağlayan eczane kuruluşları için);

Farmasötik referans hizmetinin telefon numaraları ve çalışma saatleri hakkında bilgi;

İlgili mal gruplarının departmanlarının veya dağıtım bölgelerinin adlarına ilişkin bilgiler;

Eczanedeki ilaçların raf ömrüne ilişkin bilgiler (eczane noktası);

Önerilen reçetesiz satılan ilaçlar ve eczanelerden satışı onaylanan diğer ürünler için fiyat listeleri;

Nüfusa doğrudan hizmet veren eczane organizasyonunun çalışanları hakkında bilgiler (tam ad ve pozisyonu gösteren pankartlar, yaka kartları vb.);

Görevli yöneticiye ilişkin bilgiler (tam adı, pozisyonu) ve görevli yönetici için alarm çağrı butonunun yeri (eczane kiosku hariç);

Kiralama noktası varsa kiralanabilecek eşyaların listesi hakkında bilgi;

02/07 tarihli FZ-2300-1 sayılı Federal Yasanın bir kopyası veya alıntısı. 1992 “Tüketici Haklarının Korunması Hakkında”;

“Satış Kuralları”ndan bir kopya veya alıntı bireysel türler mallar, onarım veya benzer bir ürünün değiştirilmesi süresince alıcının kendisine ücretsiz olarak sağlama zorunluluğuna tabi olmayan dayanıklı malların listesi ve iade edilemeyecek veya değiştirilemeyecek yeterli kalitede gıda dışı ürünlerin listesi farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya konfigürasyona sahip benzer bir ürün" (Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Kararı);

8. Eczane organizasyonunun uzmanları, faaliyetleri sırasında farmasötik deontoloji ve etik normlarına uymakla yükümlüdür.

Eczanelerde ilaçların dağıtımı (satışı) için gereklilikler

1. Tıbbi ürünlerin dağıtımı (satışı) reçeteye göre ve doktor reçetesi olmadan gerçekleştirilir. gereksinimlere göre Sağlık kurumlarının anlaşmaya dayalı olarak

2. Bir eczane organizasyonu reçeteleri ve gereksinimleri aldığında, bir eczane organizasyonu uzmanı bunların belirli gerekliliklere uygunluğunu değerlendirir ve tarifelere uygun olarak dağıtılan ilacın maliyetini belirler.

3. Reçeteli bir ilacın eş anlamlısı (jenerik) ile değiştirilmesi durumunda, alıcının rızası ile veya doktorla mutabakata varılarak, reçetenin arkasında, imzalı ve yayın tarihi ile birlikte verilen ilacın ticari adı belirtilmelidir.

4. Eczanelerden satılan ilaçların, ilaçlara ilişkin devlet bilgi standardına uygun bilgilere sahip olması gerekir.

Alıcıya, talebi üzerine, satın alınan ilaç hakkında, satın alınan ilacın eczane organizasyonunda mevcut olan eşanlamlıları (jenerikleri) ve fiyatları hakkında ek bilgi sağlanabilir.

5. Bir ilacı dağıtırken, eczane kuruluşunun yetkili bir çalışanı, alıcıyı ilacı alma kuralları hakkında bilgilendirir:

Alım modu;

Bir kerelik ve günlük doz;

Uygulama yöntemi (gıda alımı vb. dahil);

Depolama kuralları vb.;

Alıcının dikkatini ilaca ilişkin bilgilerin dikkatlice okunması gerektiğine çeker.

6. İlaçları dağıtırken, istisnai durumlarda, ilacın seri ve son kullanma tarihinin zorunlu olarak farmasötik ambalaj üzerinde belirtilmesi ve gerekli bilgilerin sağlanması ile ikincil ambalajın ihlal edilmesine izin verilir.

İLACIN BİRİNCİL AMBALAJININ İHLAL EDİLMESİNE İZİN VERİLMEZ

7. Alıcının talebi üzerine, eczane kuruluşunun yetkili bir çalışanı, eczanelerden satışına izin verilen ilaçların ve diğer malların fiyatları ve son kullanma tarihlerine ve bunların kalitesini doğrulayan belgelere ilişkin belgeler hakkında bilgi sağlar:

sertifika veya beyan uyumluluk hakkında;

sertifikanın kopyası orijinal sertifika sahibi, noter veya sertifikayı veren mal belgelendirme kuruluşu tarafından onaylanmış;

Üretici veya tedarikçi (satıcı) tarafından hazırlanan ve her ürün adı için belirlenen gerekliliklere uygunluğunun onaylanmasına ilişkin bilgileri içeren, ürüne eşlik eden belgeler (uygunluk belgesinin numarası, geçerlilik süresi, sertifikayı veren kuruluş veya tescil) uygunluk beyanının numarası, geçerlilik süresi, beyanı kabul eden üretici veya tedarikçinin (satıcı) adı ve beyanı kaydeden kuruluş).

Bu belgeler, imalatçının (tedarikçi, satıcı) adresini ve telefon numarasını gösteren imza ve mühür ile tasdik edilmelidir.

8. Eczanelerden dağıtımına izin verilen ilaçlar ve diğer ürünler hakkında bilgi edinmek için, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçların ve mevcut ürün örneklerinin sergilendiği çeşitli tipte vitrinler kullanılabilir.

Vitrinlerdeki ilaçlar ayrı ayrı yerleştirilmiştir: İç kullanım ve harici kullanım için ilaçlar. Gruplar içerisinde ilaçlar farmakoterapötik kriterlere göre düzenlenir.

9. Bir eczane kuruluşunun yazar kasaları, eczanenin bulunduğu yerdeki vergi makamlarına kayıtlı olmalıdır.
kuruluşlar.

10. Alıcı, eczaneden satın aldığı kalitesiz ürünü iade etme veya değiştirme hakkına sahiptir.

İLAÇ TEDARİKİ KURALLARI

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı emriyle onaylanmıştır.

I. Genel hükümler

1.1. Bu Prosedür, organizasyonel ve yasal form, mülkiyet şekli ve departman bağlantısına bakılmaksızın eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikleri belirler.

1.2. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtım aşağıdaki şartlara tabidir:
narkotik ilaçlar, psikotrop ilaçlar dahil olmak üzere ilaçlar,
Rusya Federasyonu'nda kayıtlı güçlü ve toksik maddeler
Federasyon belirlenen şekilde.

1.3. İlaçlar, doktor reçetesi ile ve doktor reçetesi olmadan, farmasötik faaliyet iznine sahip eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaktadır.

1.4. Doktor tarafından yazılan ilaçların eczanelerden ve eczane noktalarından temin edilmesi gerekmektedir.

Tezgahın üzerinden ilaçlar satışa sunuldu tüm eczaneler(organizasyonlar).

1.5. İçin kesintisiz tedarikİlaçları olan nüfusun, eczanelerin (kuruluşların) sahip olması gerekmektedir. kullanılabilirlik minimum çeşitlilik sağlamak için gerekli ilaçlar Tıbbi bakım Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Eylül 2010 tarih ve 805 sayılı Emri ile onaylanmıştır.

II. Genel Gereksinimler ilaç dağıtımı için

2.1. Doktor reçetesi olmadan dağıtılan ilaçlar dışındaki tüm ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından yalnızca ilgili muhasebe formlarının reçete formlarında belirtilen şekilde doldurulan reçetelere göre dağıtılmalıdır.

2.2. Formları Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı Kararı ve 1 Ağustos 2012 tarihli Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı ile onaylanan reçete formlarında yazılan reçetelere göre. N 54n farmasötik kurumları (kuruluşları) dağıtıyor:

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 N 681 Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, narkotik ilaçlar için özel reçete formları;

Reçete formlarında belirtilen Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, form N 148-1/u-88;

Listesi Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 02.12.07 tarih ve 109 sayılı emriyle sağlanan eczanelerde, ilaç toptan ticareti kuruluşlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde konu-nicelik muhasebesine tabi diğer ilaçlar 08.06.07 tarih ve 521 sayılı reçete formlarına yazılmış N 148-1/у-88;

Devletten yararlanma hakkına sahip belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi bakım sağlarken doktor reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar sosyal Hizmetler, N 148-1/у-04 (l), 148-1/у-06 (l) reçete formlarına yazılmıştır;

Reçete formlarında reçete edilen anabolik steroidler, form N 148-1/u-88;

Reçete formlarında reçete edilen diğer ilaçlar N 107/u'yu oluşturur.

2.3. Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler Liste II Liste, geçerli beş gün içinde.

Psikotrop maddelere ilişkin reçeteler Liste III Liste; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; Anabolik steroidler geçerli midir? on gün içinde.

Bir doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçların yanı sıra diğer ilaçlara ilişkin reçeteler, ücretsiz veya indirimli olarak satılır Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere yönelik reçeteler hariç, Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler için, konuya ilişkin niceliksel kayda tabi diğer ilaçlar için, anabolik steroidler için bir ay veya üç ay süreyle geçerlidir(13 no'lu sipariş ile değiştirilen 110 no'lu siparişe ilave).

Tarifler diğer ilaçlar için reçete tarihinden itibaren iki ay süreyle geçerlidir ve bir yıla kadar.

2.4. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) dağıtım yapması yasaktır
Reçeteleri ertelenmiş hizmetteyken son kullanma tarihi geçmiş reçeteli ilaçlar hariç, son kullanma tarihi geçmiş reçeteli ilaçlar.

2.5. İlaçlar, dağıtım oranları 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı Siparişte belirtilen ilaçlar hariç, reçetede belirtilen miktarlarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaktadır.

Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren ve Reçetesiz Verilen İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar, eczaneler tarafından tüketiciye en fazla 2 paket olacak şekilde dağıtılmaya tabidir (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. İlaçları doktor reçetesine göre dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşun) bir çalışanı, ilacın dağıtımına ilişkin reçete hakkında not alır (eczane kurumunun (kuruluşun) adı veya numarası, ilacın adı ve dozu, miktarı) Dağıtıcının imzası ve dağıtım tarihi).

2.7. Bir eczane kurumu (kuruluşu), doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçlara sahipse, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanı, ilacın dozajı belirtilen dozdan daha azsa, mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Yeniden hesaplama dikkate alınarak reçeteli doktorda belirtilen dozaj kurs dozu.

Bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bulunan bir tıbbi ürünün dozajı, doktor reçetesinde belirtilen dozu aşarsa, ilacın hastaya verilmesi kararı reçeteyi yazan doktor tarafından verilir.

Hastaya ilacın tek dozunun değiştirilmesi konusunda bilgi verilir.

2.8. İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor (sağlık görevlisi) reçetesini yerine getirmesi mümkün değilse, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.

Bu durumda tıbbi ürün, aşağıdakilerin zorunlu olarak belirtildiği farmasötik ambalajda dağıtılmalıdır:

■ tıbbi ürünün adı,

■ fabrika serisi,

■ tıbbi ürünün raf ömrü,

■ laboratuvar ambalaj kaydına göre seriler ve tarihler

■ ve hastaya diğer gerekli bilgilerin sağlanması (talimatlar, broşür vb.).

İlaçların orijinal fabrika ambalajlarının kurcalanmasına izin verilmez.

2.9. İlaçları geçerli doktor reçetelerine göre dağıtırken Bir yıl içinde, reçete hastaya iade edilir arkasında işaret bulunan:

■ eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya numarası,

■ bir eczane kurumunun (kuruluşun) bir çalışanının imzası,

■ dağıtılan ilacın miktarı

■ tatil tarihleri.

Hasta bir eczane kurumuyla (kuruluşuyla) bir sonraki temasa geçtiğinde, ilacın önceki alımına ilişkin notlar dikkate alınır.

Geçerlilik süresi dolduğunda reçete “Reçete geçersiz” damgası vurularak iptal edilir ve eczane kurum (kuruluşu)'na bırakılır.

2.10. İstisnai durumlarda (hastanın şehirden ayrılması, bir eczane kurumunu (kuruluşu) düzenli olarak ziyaret edememe, vb.), bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacılık çalışanlarının, bir eczane tarafından reçete edilen bir ilacı bir kerelik dağıtmasına izin verilir. Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar hariç, bir yıl geçerli reçetelere göre iki aylık tedavi için gerekli miktarda doktor.

2.11. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun), Doktor Reçetesiyle Verilen İlaçlar Listesinde (Paramedik) yer alan bir tıbbi ürün ve ücretsiz olarak dağıtılan diğer tıbbi ürünler hariç, bir doktor tarafından reçete edilen bir tıbbi ürünü yoksa ücretli veya indirimli olarak eczane kurum (kuruluşu) çalışanı uygulayabilir. hastanın rızasıyla eşanlamlı ikame.

Bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle dağıtılan Tıbbi Ürünler Listesinde yer alan bir tıbbi ürünün yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer tıbbi ürünlerin dağıtımı sırasında, eczane çalışanı(organizasyon) gerçekleştirebilir ilacın reçeteyi yazan doktorla anlaşarak değiştirilmesi.

2.12. "Statim" olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri (hemen)
tarihinden itibaren bir iş gününü aşmayan bir süre içinde hizmet verilir.

“Cito” (acil) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.

Asgari ilaç kapsamına giren ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren beş iş gününü aşmayacak süre içinde işleme alınır.

2.13. Listede yer alan ilaçların reçeteleri
Bir doktor (paramedik) tarafından reçete edilen ilaçlar ve değil
Asgari ilaç yelpazesine dahil olan,
tarihinden itibaren on iş gününü aşmayan bir süre içinde hizmet verilir.
bir hastanın bir eczane kurumuna (kuruluşuna) ziyareti.

Bir sağlık kurumu başhekiminin onayladığı sağlık komisyonu kararıyla yazılan ilaçların reçeteleri, hastanın eczaneye başvurduğu andan itibaren on beş iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.

2.14. Konuya özgü ilaçlara ilişkin reçeteler
niceliksel muhasebe, Listede yer alan ilaçlar
bir doktor (sağlık görevlisi) tarafından reçete edilen ilaçlar ve ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar;
anabolik steroidler, raf ömrünün sona ermesi üzerine daha sonra ayrı olarak saklanmak ve imha edilmek üzere eczanede kalır.

2.15. Eczane organizasyonu, söz konusu niceliksel muhasebeye tabi olan ilaçlar, bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz olarak dağıtılan diğer ilaçlar için saklanmak üzere bırakılan reçetelerin güvenliğine ilişkin koşulları sağlamalıdır. ücretli veya indirimli; anabolik steroid.

2.16. Bir eczane organizasyonundaki reçetelerin raf ömrü:

Bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetesiyle verilen İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar ve ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - 5 yıl;

Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler için - 10 yıl;

Konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar için (Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler hariç); anabolik steroidler - 3 yıl.

Depolama süresinin sona ermesinden sonra tarifler, belirlenen formun hükümlerinin düzenlendiği bir komisyon varlığında imhaya tabi tutulur.

Belirlenen saklama süresinin sona ermesinden sonra eczanede bırakılan reçetelerin imhasına ilişkin prosedür ve bunların imhası için komisyonun bileşimi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun sağlık veya ilaç otoriteleri tarafından belirlenebilir.

Kalitesiz mal olarak kabul edilen ve bu nedenle vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtımına (satışına) izin verilmiyor.

2.18. Tarifler:

Konu niceliksel muhasebeye tabi olmayan sakinleştiriciler;

Antidepresanlar;

Nöroleptik ilaçlar;

İlacın yeniden dağıtılması için hastanın yeni bir reçete için doktora başvurması gerekir.

2.19. Yanlış yazılan reçeteler “Reçete geçersizdir” damgası vurularak iptal edilir ve oluşturulan formda bir deftere işlenerek hastaya iade edilir.

Yanlış reçete edilen tüm reçetelerle ilgili bilgiler ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.

2.20. Eczane kuruluşları, Rusya Federasyonu'nun ilgili kuruluşunun topraklarında yaşayan vatandaşlara ve Rusya Federasyonu topraklarında geçici olarak kalan vatandaşlara dağıtılan bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların ayrı bir muhasebesini yürütür. Rusya Federasyonu'nun bu konusu.

III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçların, anabolik steroidlerin dağıtımına ilişkin gereklilikler

3.1. Tatil eczane organizasyonları Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelere tabidir.

3.2. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerle çalışma hakkı, yalnızca ilgili mevzuatın öngördüğü şekilde uygun lisansları almış eczane kurumlarına (kuruluşlarına) açıktır. Rusya Federasyonu mevzuatı.

3.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin ve Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerin hastalara dağıtılması, bunu yapma hakkına sahip eczane kurumlarının (kuruluşlarının) farmasötik çalışanları tarafından gerçekleştirilir.

Bir ayakta tedavi kliniğinin bir eczane organizasyonuna atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık hizmetleri veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımını kontrol etmek için bölgesel organla mutabakata varılarak gerçekleştirilebilir.

3.5. Doktor tarafından reçete edilen Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler, hastaya veya onu temsil eden kişiye, usulüne uygun olarak düzenlenmiş kimlik belgesinin ibrazı üzerine verilir.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan anabolik steroidler ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, N 148-1/u-88 reçete formuna göre düzenlenen bir reçetenin ve N 148-1/u-04 (l) veya 148-1/u-06 (l) reçete formuna yazılan bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. .

3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Listenin II Listesinde yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; hayvanların tedavisi için veteriner tıbbi kuruluşların reçetelerine göre anabolik steroidler.

3.8. Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin ve bireysel bir reçeteye göre üretilen bir kombinasyon tıbbi ürünün (bundan sonra hazırlıksız bir tıbbi ürün olarak anılacaktır) bileşimine dahil olan diğer tıbbi ürünlerin ayrı olarak dağıtımına izin verilmez.

3.10. Konu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren doğaçlama tıbbi ürünler üretirken, bir doktor tarafından yazılan reçetelere uygun olarak, eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacısı, reçeteyi yayınlamak üzere imzalar ve eczane kurumu (kuruluşunun) eczacısı, - Gerekli miktarda tıbbi ürünün alınması üzerine.

3.11. Tatil etil alkolüretilmiş:

Doktorların “Kompres uygulaması için” yazısıyla yazdıkları reçetelere göre (belirtiyor) gerekli seyreltme su ile) veya “Deri tedavisi için” - saf halde 50 grama kadar;

Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorların yazdığı reçetelere göre - karışımın içinde 50 grama kadar;

Bireysel olarak hazırlanan ilaç reçeteleri için doktorlar tarafından yazılan reçetelere göre “Göre göre” ibaresi yer almaktadır. özel amaç", doktorun imzası ve tıp kurumunun mührü ile ayrıca onaylanmış hastalar için "Reçeteler için" kronik seyir hastalıklar - karışım halinde ve saf halde 100 grama kadar.

3.12. Liste II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin dağıtımında; Ek III'te yer alan psikotrop maddeler; Konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünlerde, hastalara reçete yerine üst kısmında sarı şeritli bir imza ve üzerinde siyah yazı ile belirlenen biçimde “İmza” verilir.

Kronik hastalıkları olan hastaların tedavisine yönelik ilaç reçetelerinin kaydedilmesinin özellikleri

1. Reçete formlarına yazılan ilaç reçeteleri N 148-1/у-04 (l)’yi oluşturur ve N 148-1/у-06 (l)’yi oluşturur ulaşan vatandaşlar emeklilik yaşı Birinci gruptaki engelliler ve engelli çocuklar, veriliş tarihinden itibaren üç ay süreyle geçerlidir.

Kronik hastalıkların tedavisi için Bu kategorilerdeki vatandaşlara ilaç reçeteleri verilebilir 3 aya kadar tedavi süresi için.

2. Bir tıp uzmanının, bitmiş tıbbi ürünler ve kronik hastalıkları olan hastalar için bireysel olarak üretilen tıbbi ürünler için reçete formlarına reçete yazması durumunda N 107-1/y reçetenin geçerlilik süresinin belirlenmesine izin verilir bir yıla kadar ve reçete başına yazılacak ilacın önerilen miktarını aşmayın.

Bu tür reçeteler yazarken sağlık çalışanı not alır "Bir hastaya kronik hastalık" , reçetenin geçerlilik süresini ve bir eczane kuruluşundan veya farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimciden (haftalık, aylık ve diğer dönemler) ilaç verme sıklığını belirtir, bu göstergeyi imzası ve kişisel mührü ile de onaylar tıbbi bir kuruluşun mührü olarak "Tarifler için".

3. Barbitürik asit türevleri, efedrin, psödoefedrin saf formda ve diğer ilaçlarla karışım halinde, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar, kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için kodein (tuzları) içeren kombinasyon ilaçlar için reçeteler bir kurs tedavisi için reçete edilebilir. iki aya kadar.

Bu durumlarda reçeteler işaretlenir. "Özel amaçlar için" Bir tıbbi çalışan tarafından ayrıca imzalanmış ve bir tıbbi kuruluş tarafından mühürlenmiş "Tarifler için."

Prosedürü bırakınbireyler ilaçlar, Az miktarda narkotik ilaçlara, psikotrop maddelere ve bunların öncüllerine ek olarak diğer farmakolojik maddeleri içerenler

aktif maddeler

(Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 N 562n tarihli emri)

(10 Haziran 2013 N 369n tarihli Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı ile değiştirildiği şekliyle)

1. Maksimum miktarı aşmayan miktarlarda narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren kombine tıbbi ürünler dağıtıma tabidir. izin verilen miktar Rusya'da kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri listesinin II, III ve IV listelerinde yer alan az miktarda narkotik ilaç, psikotrop madde ve bunların öncülerini içeren preparatlarda bulunan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri Federasyon, 30 Haziran 1998 N 681 Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanmıştır.

2. Reçete formlarında yazılı reçetelere göre dağıtım N 107-1/у formu , Aşağıdakileri içeren kombinasyon tıbbi ürünler:

A) 5 mg'a kadar miktarlarda ergotamin hidrotartrat (dahil) (kafeamin, nomigren, sinkapton vb.)

B) 100 mg'a kadar bir miktarda efedrin hidroklorür(100 ml veya 100 g sıvı başına dozaj formuİçin İç kullanım) (bronkolitin, bronşitüsen, vb.)

V) 30 mg'ı aşmayan miktarda psödoefedrin hidroklorür(1 doz katı dozaj formu başına) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12, vb.)

G) dekstrometorfan hidrobromür ile kombinasyon halinde 30 mg'ı aşmayan bir miktarda psödoefedrin hidroklorür 10 mg'ı aşan ve 30 mg'a kadar (1 doz katı dozaj formu başına) bir miktarda (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol tabletleri vb.)

D) 10 mg'ı aşan ve 30 mg'a kadar (30 mg dahil) miktarda dekstrometorfan hidrobromür(1 doz katı dozaj formu başına) (Kuru öksürük için Fervex, Toff artı kapaklar, Alex artı macun vb.)

e) 20 mg'ı aşan ve 50 mg'a kadar olan miktarlarda fenobarbital(1 doz katı dozaj formu başına);

Ve) ergotamin hidrotartrat ile kombinasyon halinde 20 mg'a kadar miktarlarda fenobarbital miktarından bağımsız olarak (1 doz katı dozaj formu başına) (bellalaminal, bellaspon)

H) 10 mg'a kadar miktarlarda klordiazepoksit (dahil)(1 doz katı dozaj formu başına).

3. Reçete formlarında yazılı reçetelere göre dağıtım N 148-1/у-88 aşağıdakileri içeren kombinasyon tıbbi ürünlere tabidir:

A) kodein veya tuzları(saf madde açısından) 20 mg'a kadar olan miktarlarda (dahil)(1 doz katı dozaj formu başına) veya 200 mg'a kadar miktarlarda (dahili kullanım için 100 ml veya 100 g sıvı dozaj formu başına) (panadein, noshpalgin, solpadein, unispaz, öksürük tableti, prodol forte tab., codelac) sekmesi, terpincode sekmesi, nurofen plus, kafetin, kodeterpin, neo-kodion, vb.);

B) 30 mg'ı aşan ve 60 mg'a kadar (60 mg dahil) miktarda psödoefedrin hidroklorür(1 doz katı dozaj formu başına) (sudafed tab., antigrip, teraflu, fervex rinit, nurofen soğuk algınlığını durdurur., vb.)

Tıbbi kurumların departmanları ve ofisleri, ilaçları ve diğer farmasötik maddeleri eczanelerden fatura kullanarak almaktadır (s. 65). Reçeteli ilaçlar yalnızca adına fatura ve vekaletname düzenlenen bir sağlık çalışanı (genellikle başhemşire) tarafından alınabilir.

Formlarda envanter kalemlerini almak için bir vekaletname düzenlenir standart biçim sadece bu sağlık kurumunda çalışan kişilere. Vekaletname, sağlık kurumunun başhekimi (veya vekili) ile baş muhasebeci veya buna yetkili kişiler tarafından imzalanır. Envanter kalemlerinin muhasebesi merkezi bir muhasebe departmanı tarafından yapılıyorsa, bu muhasebe departmanının hizmet verdiği sağlık kurumunun başhekimi (veya yardımcısı) ve merkezi muhasebe departmanının baş muhasebecisi tarafından bunları almak için bir vekaletname imzalanır. . Yetkili bir kişinin birden fazla fatura (ihtiyaç) için envanter kalemleri alması gerektiği durumda, kendisine tüm gereksinimlerin sayısını ve veriliş tarihlerini gösteren bir vekaletname ve envanter kalemlerinin aynı tarihte teslim alınması gerekiyorsa birden fazla vekaletname verilebilir. farklı eczaneler.

Tamamen veya kısmen doldurulmamış ve adına yazılan kişilerin imza örnekleri olmadan vekaletname verilmesine izin verilmez. Vekaletnamenin geçerlilik süresi, vekaletnamenin verildiği hesaptan ilgili değerli eşyaların alınması ve ihraç edilmesi olasılığı dikkate alınarak belirlenir, ancak kural olarak 15 günü geçmemelidir.

Zehirli ilaçların sağlık kuruluşlarına dağıtılması doktorlar veya ikincil görevliler aracılığıyla gerçekleştirilmektedir. sağlık görevlisi ayrı (bir defalık) vekaletname kapsamında. Kalıcı bir tedarik için bir eczaneye tıbbi ve koruyucu bir kurum bağlıysa, zehirli ilaçlar içeren ilaçlar, belirli bir süre için ancak üç ayı geçmemek üzere verilen bir vekaletname kapsamında dağıtılabilir.

Sağlık kuruluşunun eczanesi olup olmamasına bağlı olarak ilaçların, pansumanların, yardımcı malzemelerin ve kapların hareketlerine ilişkin kayıtlar tutulur.

Yukarıdaki fonlar bölümdeki gerçek hasta sayısına göre eczaneden dağıtılmaktadır.

Tedavi ve profilaktik ve diğer sağlık kurumlarının, belirlenmiş standartlara uygun olarak ilaçlar ve pansumanlar için tahsis edilen bütçe tahsislerinin (bütçe sınıflandırmasının 10. Maddesi) tam kullanımı ve amaçlanan amacı üzerinde sıkı kontrol uygulaması gerekmektedir.

İlaçların bir sağlık kurumunun eczanesinden departmanlara ve ofislere dağıtımı da faturalara (gereksinimlere) göre yapılmaktadır. Bunları çıkarma prosedürü daha önce verilmiştir (s. 65).

Eczaneden değerli eşya alırken alıcı, eczanede kalan faturayı imzalar.

Faturanın (talebin) reçete edilen ilaçlara ilişkin eksiksiz verileri içermediği durumlarda, eczane yöneticisi, siparişi yerine getirirken gerekli verileri her iki nüshaya eklemek veya uygun düzeltmeleri yapmakla yükümlüdür.

Eczanelerde konu-kantitatif kayıtların tutulduğu zehirli, narkotik ve güçlü ilaçlar, etil alkol içeren ilaçlar ile akut olarak kıt ve pahalı ilaçlar, kurumun bölümlerine (ofislerine) beşi geçmeyecek miktarlarda dağıtılır. onlara günlük ihtiyaç var.

Eczanelerden satılan ilaçların ambalajlarında imza ve uygun etiket bulunmalıdır. İmza, ilacı hazırlayan, kontrol eden ve dağıtan eczacıların imzasını gerektirir. Bölüm temsilcisi, ilacı alırken reçeteye uygunluğunu kontrol etmekle yükümlüdür. Tıbbi kurumların yardımcı personeline ilaç ve diğer tıbbi ürünlerin dağıtılması kesinlikle yasaktır.

Bölümlere ve ofislere dağıtılması amaçlanan bitmiş dozaj formları ve diğer tıbbi ürünler, tıbbi kurumun bitmiş ürünlerinin sistemleştirilmesi ve dağıtımı için odada yoğunlaşmıştır. Bu oda özel döner tablalar, dolaplar ve hücre numaralarına göre numaralandırılmış masalarla donatılmıştır. tıbbi bölümler ve ofisler.

Toksik madde içeren ilaçlar, üretim anından dağıtıma kadar kilitli dolapta saklanmalıdır. Tıp kurumunun eczanesinin eczacı-teknoloji uzmanı tarafından serbest bırakılırlar.

Bir tıp uzmanıyla birlikte verilen ilacı kontrol eder ve reçeteler, saklama koşulları, son kullanma tarihleri vb. hakkında açıklama yapar.

Kurumun bölümlerinde (ofislerinde) bu ilaçların kayıtları tutulur. özel kitap aşağıda verilen forma göre (sayfa 114).

Defterdeki sayfaların numaralandırılıp dantellenmesi ve kitabın kurum başkanının imzasıyla tasdik edilmesi gerekmektedir. Eczane yöneticisi kurumun departmanlarındaki (ofislerindeki) ilaç kayıtlarının kullanılabilirliğini ve doğruluğunu periyodik olarak kontrol eder.

Hastanelerde hastaların tedavisine yönelik ilaçlar, sağlık kurumlarının eczaneleri tarafından görevli sağlık görevlisine veya hemşireye yalnızca orijinal ambalajında verilmektedir.

İlaçların ve diğer tıbbi ürünlerin alımı ve verilmesi, eczane ve bölüm temsilcilerinin tarihini ve imzalarını gösteren faturalar kullanılarak gerçekleştirilir.

Büyük tıbbi kurumlarda, eczanelerde hazırlanan ilaçların ve tıbbi ekipmanların doğrudan bölümlere ve ofislere tesliminin organize edilmesi tavsiye edilir. Mülkün teslimi ve departmanlarda ve ofislerde kabulü düzeni, belirli yerel koşullar dikkate alınarak tıp kurumunun başhekimi tarafından belirlenir.

İlaçlar, yatarak tedavi gören hastalara doktorların reçetesi doğrultusunda, ihtiyaç halinde ilaçları sağlık görevlileri tarafından dağıtılmaktadır. abla. Yatan hastalara ilaçların doğru şekilde dağıtılmasından ve ayrıca tıbbi kurumların departmanlarında ve ofislerinde zehirli, narkotik ve güçlü ilaçların depolanmasına ilişkin kurallara uymaktan sorumlu olan bölüm başkanı (ofis) ve kıdemlidir. hemşire.

Yatan hastalara tıbbi kayıtlarda ayrıntılı olarak açıklanan tedavi planına uygun olarak ilaçlar verilmektedir.

Bir tıp kurumunun eczanesinde Tablo 13'te listelenen ilaçlara ek olarak konuya ilişkin niceliksel kayıtlar da tutulur:

radyoaktif izotoplar, yeni ilaçlar klinik denemeler ve SSCB Sağlık Bakanlığı'nın güncel talimatlarına uygun olarak araştırma yapmak;

üst düzey kuruluş tarafından onaylanan listeye göre akut kıtlık ve pahalı ilaçlar;

kaplar hem boş hem de ilaçlarla dolu.

Bunun için özel bir kitap var:

Bu kitabın sayfaları kurum başkanı tarafından ciltlenmeli, numaralandırılmalı ve imzalanmalıdır. İlaçların ve miktarlarına göre sayılan ilaçların her birinin adı, ambalajı, dozaj formu, dozajı ve ambalajı için ayrı bir sayfa açılır.

Kitaptaki girişlerin temeli şunlardır: Alındıktan sonra - tedarikçi faturaları; giderler için - faturalar (gereksinimler), kanunlar ve diğer gider belgeleri.

Her gün eczaneden kesilen değerli eşyalara ait faturalar “Vergili Faturalar Defteri”ne kaydedilmektedir. Ayın sonunda bu kitap, serbest bırakılan her bir değerli eşya grubunun toplam miktarını hesaplar: ilaçlar, pansumanlar, kaplar ve toplam tutar rakam ve kelimelerle girilen aylık.

Büyük sağlık kurumlarında ihtiyaç halinde “Vergili Faturalar Defteri”nde her bölüme ayrı sayfa verilir.

Dağıtılan zehirli, narkotik ve güçlü ilaçlar, etil alkolün yanı sıra akut olarak yetersiz tedarik edilen ve pahalı ilaçlara ilişkin faturalar günlük olarak, ayrıca "Konu niceliksel muhasebeye tabi tüketilen ilaçların bir örneğinin beyanı" formunda kaydedilir. altında:

Bu beyanda her kalem için ayrı ayrı kayıt tutulur. Beyanname eczane başkanı veya başkan yardımcısı tarafından imzalanır. Toplam Günün örneğine göre her gün serbest bırakılan değerli eşyalar “Konu-niceliksel muhasebe kitabına” (s. 115) aktarılır.

Eczane tarafından ay boyunca yerine getirilen vergilendirilmiş faturaların (taleplerin) nihai verileri, özel bir form kullanılarak aylık “İlaçların parasal (toplam) olarak alınması ve harcanmasına ilişkin Eczane Raporu”na kaydedilir.

Rapor her ayın sonunda derlenmektedir. Bir önceki aya ait onaylanmış rapordan aktarılan, raporlama ayının başında her grup için ilaç maliyeti bakiyesi görüntülenir. Mahalle, eczanenin tedarikçilerden aldığı ilaçların maliyetini ay içinde “Fatura Kayıt Defterine” kayıtlı faturalara göre kaydediyor.

Raporun maliyeti, eczane tarafından “Vergili Faturalar Defteri”nde kayıtlı faturalar kullanılarak bölümlere (ofislere) dağıtılan ilaçların maliyetini içerir.

Gider olarak yazılmaya esas olan kanun ve diğer belgelere dayanarak, bozulmuş ürünlerin maliyeti, iade edilen kaplar ile laboratuvar ve paketleme çalışmalarındaki toplam farklar da kaydedilir.

Eczanenin klinik deneme, araştırma ve bilimsel (özel) amaçlara yönelik ilaçları, reaktifleri ve diğer değerli eşyaları alıp dağıttığı durumlarda bunların maliyeti, bu amaçla girilen ek sütunlarda ayrı ayrı hem giriş hem de gider olarak rapora yansıtılır.

Raporun sonunda kalan ilaç maliyeti belirtilir. Eczanede kalan vergilendirilmiş faturalar haricinde destekleyici belgeler rapora eklenir. Eczane, faturaların ilk nüshalarını, eczane başkanı tarafından tutulan ve bir takvim yılı boyunca (mevcut olanı saymadan) aylara göre ciltlenmiş olarak saklanan “Vergili faturaların Kayıt Defteri” ile birlikte saklar.

Zehirli, narkotik ve etkili ilaçlar ile etil alkolün yanı sıra çok az bulunan ve pahalı ilaçların dağıtımına ilişkin faturalar eczane müdürü tarafından üç yıl süreyle saklanır.

Belirtilen saklama sürelerinden sonra, kontrol veya üst kuruluşun, faturaların doğruluğunu, vergilendirmesini ve vergi alacakları ve konusuna ilişkin defterlere girişleri doğrulayan kurum üzerinde belge denetimi yaptığı durumlarda faturalar (iddialar) imha edilebilir. niceliksel muhasebe.

Faturaların imhasına ilişkin kanun öngörülen şekilde hazırlanır ve onaylanır.

Eczane raporu iki nüsha olarak düzenlenir. Raporun yönetici tarafından imzalanan ilk nüshası, raporlama ayını takip eden ayın en geç 5'inci gününe kadar kurumun muhasebe departmanına teslim edilir, ikincisi yöneticide kalır.

Muhasebe departmanı tarafından uygun bir kontrol yapıldıktan ve kurum başkanı tarafından onaylandıktan sonra eczane raporu, muhasebe departmanının tüketilen ilaçları yazması için temel oluşturur.

Hangi kurumun kıdemli muhasebecisi (muhasebecisi) iş tanımıİlaçların muhasebe kayıtlarını tutma sorumluluğu verilen, “Konu-kantitatif kayıtlar defteri”, “Numune alma sayfası” ve “Vergilendirilmiş faturalar defteri”, vergilendirme ve faturalardaki toplamların hesaplanmasının doğruluğu üzerinde sistematik kontrol gerçekleştirir.

Söz konusu niceliksel muhasebeye tabi ilaçların defter bakiyelerinin doğruluğu, müfettişin imzasıyla teyit edilir.

Kendi eczanesi olmayan tıbbi ve önleyici kurumlar, ilaçları yalnızca güncel ihtiyaçlar için kendi kendine yeten eczanelerden satın almaktadır.

Kendi kendine yeten bir eczanede düzenlenen ve vergilendirilen faturalar, muhasebeci veya yönetici (muhasebeci yoksa) tarafından "Küçük Toptan Satış Sorunları ve Müşterilere Yapılan Ödemeler Kayıt Defterine" aşağıdaki biçimde kaydedilir:

Kurum temsilcisi, ilaçların eczaneden alındığını faturanın her iki nüshasındaki makbuzla teyit eder ve eczane çalışanı, malların verildiğine ve faturaların vergilendirilmesinin doğruluğuna dair imza atar.

Kendi kendine yeten bir eczaneden alınan ilaçlar, departmanlarda (ofislerde) yalnızca mevcut ihtiyaç için gerekli miktarlarda depolanır ve hacmi daha yüksek bir kuruluş tarafından belirlenir.

Zehirli, narkotik ve güçlü ilaçlar, etil alkol ile son derece az bulunan ve pahalı ilaçlar, kurum başkanı tarafından imzalanan ayrı bir fatura kullanılarak kendi kendine yeten bir eczaneden dağıtılır ve baş (kıdemli) hemşire tarafından saklanır. Bu ilaçların depolanmasından sorumlu kurum. Başhemşire bunların kayıtlarını 114. sayfada verilen forma göre bir defterde tutar.

Bu ilaçlar, bölüm başkanı tarafından imzalanmış faturalar ve kurum başkanının yetki imzası ile sadece güncel ihtiyaçlar için bölümlere (ofislere) verilmektedir. Faturalarda hastaların tıbbi kayıt numaraları, soyadları, adları ve soyadları yer alıyor.

Her ayın sonunda baş (kıdemli) hemşire muhasebe departmanına aşağıdaki formda bir rapor sunar:

Rapor kurum başkanı tarafından onaylanır.

Tıbbi kurumlar ile kendi kendine yeten eczaneler arasındaki ödemelerin sistematik olması nedeniyle, alınan ilaçların maliyetinin ödemesi planlanan ödemelere göre yapılmalıdır. Üç ayda bir aktarılan fon ve diğer değerli eşyaların miktarı, kurumun bu amaçlar için sağladığı tahmini ödenekleri aşmamalıdır.

Bunun için kurum veya üst kuruluş, ilaç ve diğer ürünler için ödenmesi gereken tutarları Devlet Bankası aracılığıyla kendi kendine yeten bir eczanenin veya eczane yönetiminin cari hesabına peşin olarak aktarır. tıbbi amaçlarönümüzdeki iki hafta boyunca.

Kendi kendine yeten eczane, iki hafta boyunca düzenlenen ve malların satıldığı faturalara dayanarak, her faturanın tarih ve numarasını, ilaç fiyatlarını ve ilaç fiyatlarını belirten faturaları eklenmiş olarak sağlık kurumuna bir fatura sunar. diğer değerli eşyalar ve toplam tutar.

Kendi kendine yeten bir eczanenin hesapları, ekteki faturalar kullanılarak sağlık kurumunun muhasebe departmanı tarafından kontrol edilir.

Hesaplamalar aylık olarak güncellenmektedir.

Karşılıklı uzlaşmalar için en az üç ayda bir uzlaşma raporu düzenlenir. Sağlık kurumu, eksik ödenen tutarı bir sonraki üç aylık dönemin başlangıcından önce eczanenin cari hesabına aktarmalı; fazla ödenen tutarlar, kurumun talebi üzerine eczane tarafından, belirtilen nakit giderlerin karşılanması için cari hesabına iade edilmelidir. Madde 10 veya daha fazla mal tedarikine karşı sayılır.

Plan

giriiş

1. Reçetelerin alınması ve ilaçların dağıtılması için bir işyerinin organizasyonu

2. Eczacının reçete alma konusundaki temel sorumlulukları

2.1 Reçete alma prosedürü

2.2 Reçete formlarının formları

3. İlaç dağıtımına ilişkin çalışmaların organizasyonu

3.1 Reçeteli ilaçların dağıtılması

3.2 Kanser hastalarına ve kronik hastalığı olan hastalara ilaç dağıtmanın özellikleri

3.3 Ücretsiz veya indirimli olarak sağlanan ilaçların dağıtımına ilişkin prosedür

4. Bazı ilaçların tek seferlik dağıtımına ilişkin normlar

Çözüm

Bir eczane organizasyonunun temel amacı nüfusa ilaç sağlamaktır; bu da herhangi bir eczanenin üretim fonksiyonunun şu şekilde olduğu anlamına gelir:

İlaçların doğru reçetelenmesini izlemek;

Reçete almak;

Doktor reçetelerine göre ilaç üretimi;

Eczane içi kalite kontrolü;

Eczanelerden ilaçların doğru dağıtımı.

Reçeteleri kabul etme, doktor reçetelerine ve sağlık tesislerinin gereksinimlerine göre ilaç üretme, kalitelerini izleme ve üretilen ilaçları eczanelerde dağıtma işlevlerini yerine getirmek için bir reçete üretim departmanı (RPO) oluşturulabilir. Reçeteleri kabul etmek ve bitmiş tıbbi ürünleri (FPP) dağıtmak için eczanelerde hazır formlardan oluşan bir bölüm (FDF) oluşturulur. Bazı eczaneler bu iki işlevi birleştirir.

Bölümler, bölüm başkanları ve yardımcıları tarafından yönetilir. RPO personeli eczacı ve eczacı pozisyonlarını içermektedir. Eczacılar, bireysel olarak üretilen ve reçetesiz satılan ilaçların reçetelerini kabul etmek, hazırlanan ilaçların kalite kontrolünü yapmak, ilaç dağıtımını yapmak ve eczanelerde üretilen ilaçları kontrol etmekle görevlidir. Eczacıların pozisyonları da bu işleri yürütmek üzere tahsis edilebilir. bilgi çalışması, eczacıların çalışmalarının izlenmesi vb. İlaç personeline ek olarak, RPO'larda yardımcı personel pozisyonları bulunmalıdır: paketleyiciler ve hemşire yıkayıcılar. Bir eczanede üretim fonksiyonunun varlığı kalitenin bir göstergesidir uyuşturucu temini nüfus, tıbbi kurumlar, erişilebilirlik tıbbi yardım Eczaneler tarafından sağlanan farmasötik hizmetlerin kapsamının genişliği.

İşyeri eczanenin satış alanında düzenlenmiştir. Departmanın alanı, mevcut ekipman ve tesisleri mevcut bina kurallarına (SNiP), teknik ve ekonomik ekipman standartlarına uygundur.

Eczanedeki işyerlerinin donanım ve donanımı eczanenin iş hacmine bağlıdır. Reçete ve dağıtım iş istasyonu genellikle ziyaretçilerden izole edilmiştir, ancak modern ekipmanlar her zaman böyle bir izolasyon sağlamamaktadır. Bu işyerinde, bir kesit masası, ilaçları saklamak için dolaplar ve üretilen dozaj formlarını saklamak için döner tablalar içeren standart ekipman kuruludur.

Ek olarak, reçetelerin alındığı ve dağıtıldığı işyeri, ısıya dayanıklı ilaçları saklamak için bir buzdolabı, zehirli ve güçlü ilaçları saklamak için bir dolap ve bir bilgisayarla donatılmıştır. Şu anda birçok eczane otomatik iş istasyonları - reçeteli iş istasyonları ile donatılmıştır. Barkod kullanarak satış sürecini hızlandırmak oldukça uygundur.

İşyerleri yapılan işin niteliğine uygun olarak donatılmıştır. Aşağıdaki kurallara uyulur:

İşyerinde çalışma sırasında gerekli olmayan hiçbir eşya bulunmamalı;

Her öğenin kalıcı bir yeri olmalıdır; - işte sıklıkla kullanılan tüm nesneler elle yerde olmalıdır;

Eczacı-teknoloji uzmanı çeşitli nesneleri kullanırken gereksiz hareketler yapmamalıdır.

İlaçların alındığı ve dağıtıldığı işyeri, özellikle Devlet Farmakopesi'nin en son baskısı, en yüksek tek ve günlük doz tabloları, ilaçların uyumluluğu ve etkileşimlerine ilişkin literatür, Sağlık Bakanlığı'nın düzenleyici emirleri gibi gerekli referans literatürü ile donatılmalıdır. reçetelerin ve ilaçların bunlara göre kabul edilmesi ve dağıtılması.

Ayrıca Vidal ve Mashkovsky dahil olmak üzere ilaç referans kitapları, Devlet İlaç Sicili, fiyat tabloları, ilaç üretimi tarifeleri, muhasebe belgeleri, özellikle bir reçete günlüğü veya makbuz günlüğü ve yanlış reçete edilen reçetelerin bir günlüğü de bulunmaktadır. Ayrıca işyerinde ilaç alımı ve dağıtımına ilişkin etiket ve imzaların bulunması gerekmektedir.

İlaç alırken ve dağıtırken eczacıya bir dizi belge rehberlik etmelidir:

Rusya Federasyonu Kanunları “İlaçlar Hakkında”, “On Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler”, “Tüketici Haklarının Korunması Hakkında” vb.;

Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin listesi;

Narkotik Kontrolü Daimi Komitesinin (PCNC) Listeleri;

A ve B listelerindeki ilaçların listesi;

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı ve diğer departmanların mevcut siparişleri, düzenleyici belgeleri;

Eczacının Etik Kuralları.

Ek olarak, bu liste aynı zamanda farmasötik faaliyet konularına ilişkin bölge ve bölgelerin Hükümet Kararlarını da içermektedir.

Yemek tarifi– bu, ilaçların üretimi ve dağıtımı konusunda eczacıya (eczacıya) reçete yazan uzmanın yazılı talebidir. Reçete aynı anda tıbbi, hukuki ve mali bir belgedir.

Reçeteleri kabul ederken ve ilaçları dağıtırken eczacılara, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 23 Ağustos 1999 tarih ve 328 sayılı Emri doğrultusunda rehberlik edilmelidir. “İlaçların akılcı reçetelenmesi, bunlar için reçete yazma kuralları ve eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtım prosedürleri hakkında.

Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan Reçetesiz Verilen İlaçlar Listesi'nde yer alan ilaçlar dışındaki tüm ilaçlar, yalnızca belirlenmiş formlardaki reçetelerle dağıtılmalıdır. Hastaneden taburcu olduktan sonra tıbbi yardım ve gerekirse tedavi talebinde bulunan vatandaşlara uygun endikasyonların olması halinde ilaçlar reçete edilir. İlaç reçetesi yazmak yasaktır:

Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından tıbbi kullanım için onaylanmamış ve Rusya Federasyonu'nda kayıtlı değil;

Sadece sağlık tesislerinde kullanılır (anestezik eter, kloroetil, sombrevin vb.);

Tıbbi endikasyonların yokluğunda.

Reçete almak ve ilaçları dağıtmak için eczacı-teknoloji uzmanına aşağıdaki sorumluluklar verilmiştir:

Reçetelerin ve gereksinimlerin alınması, bunların doğruluğunun, içerik maddelerinin uyumluluğunun ve reçete edilen dozların hastanın yaşına uygunluğunu kontrol etmek, ilacın maliyetini belirlemek ve ilgili belgeleri hazırlamak;

Gelen reçetelerin muhasebeleştirilmesi ve reçeteli ilaçların üretimi için aktarılması;

Doktorlar tarafından yazılan reçetelerin doğruluğunun izlenmesi ve reçete yazma kurallarının doktorlar tarafından ihlal edildiği tüm durumlar hakkında acil amirinize bilgi verilmesi;

Mevcut olmayan ve halka reddedilen ilaçların kayıt altına alınması, bununla ilgili bölüm veya eczane başkanlarına günlük bilgi verilmesi;

Hazırlanan ilaçların reçetelere göre dağıtılması.

2.1 Reçete alma prosedürü

Reçete alırken ve ilaçları dağıtırken, aşağıdaki eylem algoritmasını takip etmeniz önerilir:

1.Reçete formu formunun ilaç reçetesine uygunluğunun kontrol edilmesi. İlacın ödeme prosedürüne ve içerdiği ilaçların etkisinin niteliğine bakılmaksızın herhangi bir reçete, aşağıdaki zorunlu ve ek ayrıntıları içermelidir.

Gerekli ayrıntılar şunları içerir:

Sağlık kuruluşunun adını, adresini ve telefon numarasını gösteren sağlık kuruluşunun kaşesi;

Reçete tarihi;

AD SOYAD. hasta ve yaşı;

AD SOYAD. doktor;

İlaçların adı ve miktarı;

İlaç kullanımının ayrıntılı yöntemi;

Doktorun imzası ve kaşesi.

Ek reçete ayrıntıları ilacın bileşimine ve reçete formunun biçimine bağlıdır. Reçeteler, Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan formlara göre basılı formlara yazılmaktadır.

2. Reçeteyi yazan kişinin yeterliliğinin doğrulanması.İlaçlar hastaya doğrudan bakan doktor tarafından reçete edilir. Acil ve acil tıbbi bakım sağlanırken ilaçlar doktor tarafından reçete edilir. ziyaret ekibi acil tıbbi hizmetler veya bölüm doktoru acil Bakım ayakta tedavi kliniği. Bazı durumlarda ilaçlar ortaöğretim tıp eğitimi almış bir uzman (diş hekimi, sağlık görevlisi, ebe) tarafından reçete edilebilir.

3. Reçetenin doğruluğunun ve ilacın uygulama yönteminin kontrol edilmesi.İlacın bileşimi, dozaj formunun belirlenmesi ve doktorun eczacıya ilacın üretimi ve dağıtımına ilişkin talebi üzerine yazılır. Latince. Reçetenin başına narkotik ilaçlar, psikotrop ve toksik maddeler ile A listesi ilaçların isimleri yazılır. İlacın uygulama yöntemi, gıda alımına ilişkin dozu, sıklığı ve kullanım süresini gösteren Rusça yazılmıştır. Bir ilacın acilen dağıtılması gerekiyorsa, reçete formunun üst kısmına cito veya statum isimleri yerleştirilir. Yalnızca kuralların kabul ettiği kısaltmalara izin verilir.

4.Tarifteki malzemelerin uygunluğunun kontrol edilmesi. Bireysel hazırlık gerektiren bir reçetede, ilacın içerdiği bileşenlerin uyumluluğu kontrol edilir. Aktif bileşenlerin bileşimini veya miktarını değiştirmenin gerekli olduğu durumlarda, bir dozaj formunu diğeriyle değiştirin, vb. Bu konu reçeteyi yazan doktorla görüşülmelidir.

SAĞLIK VE SOSYAL BAKANLIĞI
RUSYA FEDERASYONUNUN GELİŞİMİ

EMİR

İlaç dağıtım prosedürü hakkında

(22 Nisan 2014'te değiştirildiği şekliyle)

22 Eylül 2017'de güç kaybı
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 N 403n tarihli Emri
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Değişikliklerin yapıldığı belge:
(Rus gazetesi, N 108, 24.05.2006);
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Ekim 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 11/15/2006) tarihli emriyle;
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 05/15/2007) tarihli emriyle;
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007);
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08/05/2014) tarihli emriyle.
____________________________________________________________________

22 Haziran 1998 tarihli Federal Kanunun 32. Maddesi uyarınca N 86-FZ “İlaçlar Hakkında” (Rusya Federasyonu Mevzuatı Koleksiyonu, 1998, N 26, Madde 3006; 2003, N 27, Madde 2700; 2004) , N 35, Md. 3607)

Emrediyorum:

1. İlaçların dağıtımına ilişkin ekteki Prosedürü onaylayın.

2. Madde 26 Mayıs 2007'den bu yana geçerliliğini kaybetmiştir - Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 110 tarihli emri..

Bakan
M. Zurabov

Kayıtlı
Adalet Bakanlığı'nda
Rusya Federasyonu
16 Ocak 2006,
kayıt N 7353

İlaç dağıtım prosedürü

ONAYLI
Bakanlığın emriyle
sağlık ve sosyal
Rusya Federasyonu'nun gelişimi
14 Aralık 2005 tarihli N 785

I. Genel hükümler

1.1. Bu Prosedür, organizasyonel ve yasal biçim, mülkiyet şekli ve departman bağlantısına bakılmaksızın eczaneler (kuruluşlar)* tarafından ilaçların dağıtımına ilişkin gereklilikleri belirler.

________________

1.2. Rusya Federasyonu'nda yerleşik prosedüre uygun olarak kayıtlı narkotik ilaçlar, psikotrop, güçlü ve toksik maddeler de dahil olmak üzere tıbbi ürünler, eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.

1.3. İlaçlar, doktor reçetesi ile ve doktor reçetesi olmadan, farmasötik faaliyet iznine sahip eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılmaktadır.

1.4. Doktor tarafından yazılan ilaçların eczanelerden ve eczane noktalarından temin edilmesi gerekmektedir.

Rusya Federasyonu Bakanlığı'nın 13 Eylül 2005 N 578 tarihli Kararı ile onaylanan, Doktor Reçetesi Olmadan Verilen İlaçlar Listesine uygun ilaçlar (29 Eylül 2005 N 7053 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı) (bundan sonra - olarak anılacaktır), tüm eczaneler (kuruluşlar)* tarafından satışa tabidir.

________________

* Eczaneler, eczane noktaları, eczane büfeleri, eczane mağazaları.

1.5. Nüfusa kesintisiz ilaç tedariki sağlamak için eczanelerin (kuruluşların), 29 Nisan tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Kararı ile onaylanan, tıbbi bakımı sağlamak için gerekli minimum ilaç yelpazesini stoklarında bulundurmaları gerekmektedir. , 2005 N 312.

II. İlaçların dağıtımı için genel şartlar

2.1. Doktor Reçetesi Olmadan Dağıtılan İlaçlar Listesi'nde yer alanlar dışındaki tüm ilaçlar, eczaneler (kuruluşlar) tarafından yalnızca ilgili muhasebe formlarının reçete formlarında öngörülen şekilde doldurulan reçetelere göre dağıtılmalıdır.

2.2. Formları onaylanmış reçete formlarına yazılan reçetelere göre eczaneler (kuruluşlar) dağıtır (değiştirilen paragraf, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos 2007 tarihli emriyle 15 Eylül 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir) N 521:

- Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 N 681 Kararnamesi ile onaylanan, Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri Listesi II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler (Toplu Mevzuat) Rusya Federasyonu, 1998, N 27, Md. 2004, No. 8, Md. 47, Md. 4666), narkotik ilaçlar için özel reçete formlarına yazılmıştır. ;

- N 148-1/у-88 Formunun Listesinin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler;

- Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen eczanelerde (kuruluşlarda), ilaç toptan ticareti kuruluşlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde niceliksel kayda tabi diğer ilaçlar (bundan sonra konu-nicel kayıt) Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 sayılı emriyle reçete formlarına yazılmış N 148-1/u-88;

- 18 Eylül 2006 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle onaylanan, devlet sosyal yardımı almaya hak kazanan belirli vatandaş kategorilerine ek ücretsiz tıbbi bakım sağlanmasına dahil olan ilaçlar N 665 (Bakanlığa kayıtlı) Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'nın 27 Eylül 2006 tarih ve N 8322) (bundan böyle - bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak verilen, reçete edilen diğer ilaçlar) N 148-1/u-04 ( l) ve N 148-1/u-06 (l) formunun reçete formlarına ilişkin (Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 15 Nisan 2007 tarihli emriyle eklenen paragraf) 12 Şubat 2007 N 109; Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos 2007 N 521 sayılı emriyle 15 Eylül 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir;

- reçete formlarında reçete edilen anabolik steroidler, form N 148-1/u-88;

N 107/u formundaki reçete formlarında reçete edilen, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesine dahil olmayan diğer ilaçlar.

2.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler beş gün süreyle geçerlidir.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelere ilişkin reçeteler; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; anabolik steroidler on gün süreyle geçerlidir (değiştirilen paragraf, 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil olan ilaçların yanı sıra, II. Listede yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelere ilişkin reçeteler hariç, ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar için reçeteler. Liste III. Listede yer alan psikotrop maddeler, kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar ve anabolik steroidler için liste bir ay süreyle geçerlidir (değiştirilen paragraf, Bakanlık kararıyla 4 Haziran 2006 tarihinde yürürlüğe girmiştir) 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Rusya'nın Sağlık ve Sosyal Gelişimi.

Diğer ilaçlara ilişkin reçeteler, Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanan, İlaçların Reçetelenmesi ve Reçetelerin Düzenlenmesi ve Fatura Gereklilikleri Hakkında Talimatın 1.17. paragrafı uyarınca düzenlenme tarihinden itibaren iki ay ve bir yıla kadar geçerlidir. Rusya Federasyonu'nun 12 Şubat 2007 tarihli Sosyal Gelişimi yıl N 110 (bundan sonra Talimatlar olarak anılacaktır) (değiştirilen paragraf, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos tarihli emriyle 15 Eylül 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir) , 2007 N 521.

2.4. Eczane kuruluşlarının (kuruluşlarının), reçetelerin ertelenmiş hizmette olduğu sırada süresi dolan reçetelerdeki ilaçlar hariç, süresi dolmuş reçetelerle ilaç dağıtması yasaktır.

2.5. İlaçlar, reçetede belirtilen miktarlarda eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtılır, dağıtım oranları Talimatların 1.11 paragrafında ve Talimatların Ek No. 1'inde belirtilen ilaçlar hariç (değiştirilen paragraf, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 6 Ağustos 2007 N 521 sayılı emriyle 15 Eylül 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içeren ve doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar, eczaneler tarafından tüketiciye 2 paketi geçmeyecek miktarlarda dağıtılabilir (paragraf ayrıca 15 Nisan'dan itibaren eklenmiştir). , 2007, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli emriyle).

2.7. Bir eczane kurumu (kuruluşu), doktor reçetesinde belirtilen dozajdan farklı dozajda ilaçlara sahipse, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanı, ilacın dozajı belirtilen dozdan daha azsa, mevcut ilaçları hastaya vermeye karar verebilir. Kurs dozunun yeniden hesaplanması dikkate alınarak reçeteli doktorda belirtilen dozaj.

Bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bulunan bir tıbbi ürünün dozajı, doktor reçetesinde belirtilen dozu aşarsa, ilacın hastaya verilmesi kararı reçeteyi yazan doktor tarafından verilir.

Hastaya ilacın tek dozunun değiştirilmesi konusunda bilgi verilir.

2.8. İstisnai durumlarda, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) doktor (sağlık görevlisi) reçetesini yerine getirmesi mümkün değilse, ikincil fabrika ambalajının ihlaline izin verilir.

Bu durumda, tıbbi ürün, tıbbi ürünün adı, fabrika partisi, son kullanma tarihi, seri ve laboratuvar ambalaj kaydına göre tarihin zorunlu olarak belirtilmesi ve hastaya diğer gerekli bilgilerin sağlanmasıyla birlikte eczane paketinde dağıtılmalıdır ( talimatlar, prospektüs vb.).

İlaçların orijinal fabrika ambalajlarının kurcalanmasına izin verilmez.

2.9. Bir yıl geçerli doktor reçetesine göre ilaç dağıtılırken, reçete hastaya eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya numarası, eczane kurumu (kuruluşu) çalışanının imzası, dağıtılan ilacın miktarı ve dağıtım tarihi.

Hasta bir eczane kurumuyla (kuruluşuyla) bir sonraki temasa geçtiğinde, ilacın önceki alımına ilişkin notlar dikkate alınır. Geçerlilik süresi dolduğunda reçete “Reçete geçersiz” damgası vurularak iptal edilir ve eczane kurum (kuruluşu)'na bırakılır.

2.10. İstisnai durumlarda (hastanın şehirden ayrılması, bir eczane kurumunu (kuruluşu) düzenli olarak ziyaret edememe, vb.), bir eczane kurumunun (kuruluşunun) eczacılık çalışanlarının, bir eczane tarafından reçete edilen bir ilacı bir kerelik dağıtmasına izin verilir. listesi bu Prosedürün Ek No. 1'inde (Haziran'da eklenen madde) verilen konu-kantitatif kayda tabi ilaçlar hariç, iki aylık tedavi için gerekli miktarda bir yıl geçerli reçetelere göre doktor 4, 2006, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli emriyle.

2.11. Bir eczane kurumunun (kuruluşunun), Doktor Reçetesiyle Dağıtılan İlaçlar Listesinde (Paramedik) yer alan bir tıbbi ürün ve ayrıca ücretsiz olarak dağıtılan diğer tıbbi ürünler hariç, bir doktor tarafından reçete edilen bir tıbbi ürünü yoksa ücretli veya indirimli olarak eczane kurumunun (kuruluşunun) çalışanı, hastanın rızasıyla eşanlamlı değişimini gerçekleştirebilir. *2.11)

Bir doktorun (sağlık görevlisinin) reçetesine göre dağıtılan Tıbbi Ürünler Listesinde yer alan bir tıbbi ürünün yanı sıra ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan başka bir tıbbi ürünü dağıtırken, bir eczane kurumunun (kuruluşunun) bir çalışanı, tıbbi ürünün eşanlamlı değiştirilmesi (Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 N 109 tarihli emriyle 15 Nisan 2007 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere değiştirilen paragraf).

2.12. “Statim” (hemen) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren bir iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.

“Cito” (acil) olarak işaretlenen ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren iki iş gününü geçmeyecek süre içerisinde işleme alınır.

Asgari ilaç kapsamına giren ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren beş iş gününü aşmayacak süre içinde işleme alınır.

2.13. Doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ve asgari ilaç yelpazesinde yer almayan ilaçlara ilişkin reçeteler, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on iş gününü aşmayacak bir süre içinde hizmete sunulur.

Bir sağlık kurumunun başhekimi tarafından onaylanan sağlık komisyonu kararıyla yazılan ilaçların reçeteleri, hastanın eczane kurumu (kuruluşu) ile iletişime geçtiği andan itibaren on beş iş gününü geçmeyecek süre içinde işleme alınır.

2.14. Listesi bu Prosedürün Ek 1'inde verilen, konu-kantitatif kayda tabi ilaçlar için reçeteler; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroidler, depolama süresinin sona ermesinden sonra daha sonra ayrı depolama ve imha için eczane kurumunda (kuruluşunda) kalır (madde 4 Haziran 2006'da Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 tarihli emriyle eklenmiştir) N 302.

2.15. Eczane kurumu (kuruluşu), listesi bu Prosedürün Ek No. 1'inde verilen, söz konusu niceliksel kayda tabi olan, saklanmak üzere bırakılan reçetelerin güvenliğine ilişkin koşulları sağlamalıdır; bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar; anabolik steroidler (madde 4 Haziran 2006 tarihinde Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli emriyle eklenmiştir.

2.16. Bir eczane kurumundaki (kuruluş) reçetelerin raf ömrü:

Bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar ve ücretsiz veya indirimli olarak verilen diğer ilaçlar için - beş yıl;

- Liste III Liste II'de yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için - on yıl;

- Listenin III. Listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler hariç olmak üzere, niceliksel kayda tabi diğer ilaçlar için; anabolik steroidler - üç yıl (değiştirilen paragraf, 24 Nisan 2006 N 302 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Depolama süresinin sona ermesinden sonra tarifler, şekli bu Prosedürün Ek 2 ve 3'ünde belirtilen, hakkında kanunların düzenlendiği komisyon huzurunda imhaya tabi tutulur.

Belirlenen saklama süreleri dolduktan sonra bir eczane kurumunda (kuruluşunda) bırakılan reçetelerin imhasına ilişkin prosedür ve bunların imhası için komisyonun bileşimi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun sağlık veya farmasötik otoriteleri tarafından belirlenebilir. .

2.17. Vatandaşlar tarafından satın alınan kaliteli ilaçlar, farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya benzer bir ürünle iade edilemeyecek veya değiştirilemeyecek Kaliteli Gıda Dışı Ürünler Listesi uyarınca iade ve değişime tabi değildir. 19 Ocak 1998 tarih ve 55 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan konfigürasyon (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1998, No. 4, Madde 482; No. 43, Madde 5357; 1999, No. 41, Madde 4923; 2003, Sayı 29, Madde 2005, Sayı 560).

Kalitesiz mal olarak kabul edilen ve bu nedenle vatandaşlar tarafından iade edilen ilaçların yeniden dağıtımına (satışına) izin verilmiyor.

2.18. Konu niceliksel muhasebeye tabi olmayan sakinleştiriciler için reçeteler; antidepresanlar, nöroleptikler; alkol içeren ilaçlar endüstriyel üretim eczane kurum (kuruluşu) “İlaç Verildi” damgası ile iptal edilerek hastanın eline iade edilir.

İlacın yeniden dağıtılması için hastanın yeni bir reçete için doktora başvurması gerekir.

2.19. Yanlış yazılan reçeteler “Reçete geçersizdir” damgası ile iptal edilir ve şekli bu Prosedürün Ek 4'ünde belirtilen bir dergiye kaydedilir ve hastaya elinde iade edilir (değiştirilen paragraf, yasaya konur). Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli emriyle 4 Haziran 2006 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Yanlış reçete edilen tüm reçetelerle ilgili bilgiler ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.

2.20. Eczane kurumları (kuruluşları), bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan, Rusya Federasyonu'nun ilgili kuruluşunun topraklarında yaşayan vatandaşlara ve geçici olarak ikamet eden vatandaşlara dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçların ayrı bir muhasebesini yürütür. Rusya Federasyonu'nun bu konusunun toprakları.

III. Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin tedarikine ilişkin gereklilikler; konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar; anabolik steroidler

3.1. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler eczaneler (kuruluşlar) tarafından dağıtımına tabidir.

3.3. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin ve Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerin hastalara dağıtılması, eczane kurumlarının (kuruluşlarının) eczacılık çalışanları tarafından, bunu yapma hakkına sahip olan kişiler tarafından gerçekleştirilir. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 13 Mayıs 2005 N 330 tarihli emriyle (10 Haziran 2005 N 6711 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı).

3.4. Bir eczane kurumunda (kuruluşunda), Liste II'de yer alan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dağıtımı, eczane kurumuna (kuruluşuna) atanan belirli bir ayakta tedavi kliniğine atanan hastalar tarafından gerçekleştirilir.

Bir ayakta tedavi kliniğinin bir eczane kurumuna (kuruluşuna) atanması, Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun sağlık hizmetleri veya farmasötik yönetim organı tarafından, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımını kontrol etmek için bölgesel organla mutabakata varılarak gerçekleştirilebilir. .

3.6. Listenin II. Listesinde yer alan ve bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesine dahil edilen narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler ile ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, yazılı bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir. narkotik bir ilaç için özel bir reçete formu ve N 148-1/u-04 (l) numaralı reçete formuna yazılan reçete.

Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler, konu-kantitatif kayda tabi diğer ilaçlar, bir doktordan (sağlık görevlisi) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan anabolik steroidler ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılanlar, N 148-1/у-88 reçete formu için düzenlenen bir reçetenin ve N 148-1/у-04 (l) reçete formuna yazılan bir reçetenin ibraz edilmesi üzerine verilir (değiştirilen paragraf, 4 Haziran'da yürürlüğe girmiştir) 2006, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 tarihli N 302 tarihli emriyle.

3.7. Eczane kurumlarının (kuruluşlarının) Listenin II Listesi, Liste III'te yer alan narkotik ilaçları ve psikotrop maddeleri dağıtması yasaktır; konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar; hayvanların tedavisi için veteriner tıbbi kuruluşların reçetelerine göre anabolik steroidler (değiştirilen madde, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli emriyle 4 Haziran 2006 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

3.9. Bir eczane kurumundaki (kuruluştaki) bir eczacı, bireysel olarak üretilmiş bir tıbbi reçete için reçete aldıktan sonra, bir doktorun tıbbi ürünleri belirli bir dozda reçete etmesi durumunda, konu-nicelik kaydına tabi bir tıbbi ürünü en yüksek tek dozun yarısı kadar dağıtmakla yükümlüdür. en yüksek tek dozu aşan (Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 24 Nisan 2006 N 302 tarihli emriyle 4 Haziran 2006 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere değiştirilen madde).

3.11. Etil alkol salınır:

- doktorlar tarafından “Kompres uygulamak için” (su ile gerekli seyreltmeyi gösterir) veya “Cildi tedavi etmek için” yazısıyla yazılan reçetelere göre - saf formda 50 grama kadar;

- Bireysel olarak hazırlanan tıbbi reçeteler için doktorların yazdığı reçetelere göre - karışımda 50 grama kadar;

- bireysel olarak hazırlanan tıbbi reçeteler için doktorlar tarafından yazılan reçetelere göre, hastalığın kronik seyri olan hastalar için, doktorun imzası ve "Reçeteler için" tıp kurumunun mührü ile ayrı ayrı onaylanmış "Özel amaçlar için" ibaresi ile - karışım ve saf formda 100 grama kadar (24 Nisan 2006 N 302 tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle 4 Haziran 2006 tarihinde eklenen paragraf.

3.12. Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin dağıtımında; Listenin III. Listesinde yer alan psikotrop maddeler; Kantitatif kayda tabi tıbbi ürünleri içeren hazırlıksız tıbbi ürünlerde, hastalara reçete yerine üst kısmı sarı şeritli ve üzerinde siyah yazı tipiyle "İmza" yazısı bulunan bir imza verilir. Bu Prosedürün Ek No. 5'i.

IV. Eczaneler (kuruluşlar) tarafından ilaç dağıtımının kontrolü

4.1. Bir eczane kurumunun (kuruluşun) çalışanlarının ilaç dağıtım prosedürüne (konu-kantitatif muhasebeye tabi olanlar dahil; bir doktorun (sağlık görevlisi) reçetelerine göre dağıtılan ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar) ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak dağıtılan diğer ilaçlar), bir eczane kurumunun (kuruluşun) başkanı (başkan yardımcısı) veya kendisi tarafından yetkilendirilen bir eczane kurumunun (kuruluşun) farmasötik çalışanı tarafından gerçekleştirilir.

4.2. Eczanelerin (kuruluşların) ilaç dağıtım prosedürüne uygunluğunun dış kontrolü gerçekleştirilir Federal hizmet sağlık ve sosyal kalkınma alanında denetim için ve narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımının kontrolü için kendi yetkileri dahilindeki yetkililer.

Ek No. 1. Eczanelerde (kuruluşlarda), ilaç toptan ticareti kuruluşlarında, tıbbi kurumlarda ve özel pratisyen hekimlerde konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçların listesi

Ek No.1

sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
14 Aralık 2005 tarihli N 785
(yürürlüğe girdiği şekliyle değiştirildiği şekliyle
15 Nisan 2007'den bu yana
Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle
12 Şubat 2007 tarihli N 109, -
önceki baskıya bakın)

İLAÇ LİSTESİ,
eczanelerde konu-kantitatif kayda tabidir
kurumlar (kuruluşlar), toptan ticaret organizasyonları
ilaçlar, tedavi edici ve profilaktik
kurumlar ve özel uygulayıcılar

____________________________________________________________________
16 Ağustos 2014 itibarıyla geçersiz -

DAVRANMAK
ilaç reçetelerinin imhası,
konu niceliksel muhasebeye tabi, tıbbi
İlaç Listesinde yer alan ilaçlar,
Bir doktorun (sağlık görevlisi) yanı sıra diğer reçetelere göre dağıtılır
Ücretsiz veya indirimli satılan ilaçlar,
anabolik steroidlerin raf ömrü dolduktan sonra*

_______________
* Kanun aylık olarak yayınlanmaktadır.

Komisyon aşağıdakilerden oluşur:

başkan

komisyon üyeleri:

(pozisyon ve tam ad)

üretilmiş

d. ele geçirme ve imha

(şirketin adı)

konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçların alınmasına yönelik reçeteler, bir doktordan (paramedik) reçeteyle verilen ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar ve ayrıca ücretsiz veya indirimli olarak satılan diğer ilaçlar, raf ömrü sona erdikten sonra anabolik steroidler :

1) konuya özgü ilaçlara ilişkin reçeteler

niceliksel muhasebe,

(ay yıl)

miktar olarak

(sayılarla ve kelimelerle)

2) Listede yer alan ilaçların reçeteleri

doktor tarafından reçete edilen ilaçlar (paramedik),

miktar olarak

(ay yıl)

(sayılarla ve kelimelerle)

3) ücretsiz veya ücretsiz olarak dağıtılan ilaçların reçeteleri

için indirim

miktar olarak

(ay yıl)

(sayılarla ve kelimelerle)

4) anabolik steroidler için reçeteler

(ay yıl)

miktar olarak

(sayılarla ve kelimelerle)

Yanma veya yırtılma sonucu yok olan ve daha sonra meydana gelen fiile göre toplam

çamaşır suyu çözeltisinde ıslatma (uygun şekilde altı çizili)

yemek tarifleri

(miktar - sayılar ve kelimelerle)

Komisyon Başkanı:

(imza)

Komisyon üyeleri:

(imza)

Ek No. 4. Yanlış reçete edilen reçetelerin kaydı

Ek No.4
İlaç Dağıtım Prosedürüne,
Bakanlığın emriyle onaylandı
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
14 Aralık 2005 tarihli N 785


sağlık Bakanlığı ve sosyal gelişim Rusya Federasyonu

(kurumun adı (kuruluş)

DERGİ
Yanlış yazılan reçetelerin kaydı


Tedavinin adı önleyici kurum	AD SOYAD. doktor	İhlal nia	Alınan önlemler	AD SOYAD. özel eczane kurumunun listesi nia (organizasyon )

Not.

Reçetelerin verilmesindeki ihlallere ilişkin bilgiler en az ayda bir kez ilgili sağlık kurumu başkanının dikkatine sunulur.

Ek No. 5. İmza*

Ek No. 5
İlaç Dağıtım Prosedürüne,
Bakanlığın emriyle onaylandı
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
14 Aralık 2005 tarihli N 785


Yönetim organının adı sağlık veya farmasötik faaliyetler Rusya Federasyonu'nun konusu
Eczane kurumunun (kuruluşunun) adı veya N'si



AD SOYAD. ve hastanın yaşı

Adres veya tıbbi ayakta tedavi kartı numarası

AD SOYAD. doktor, bir tıp kurumunun telefon numarası











Tedarikli

Kontrol

Bırak

________________

* İlacın dağıtımını tekrarlamak için gereklidir yeni tarif doktor

Not.

İmza 80 mm x 148 mm boyutunda ve şeritli olmalıdır sarı renk genişliği en az 10 mm.

Belgenin dikkate alınarak revize edilmesi
değişiklik ve eklemeler hazırlandı
JSC "Kodeks"

Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Emri “İlaçların Dağıtımına İlişkin Kuralların onaylanması üzerine tıbbi kullanımİmmünbiyolojik ilaçlar dahil, eczane organizasyonları, bireysel girişimciler"Farmasötik faaliyet ruhsatına sahip olanlar" (bundan sonra Yönetmelik olarak anılacaktır) Eylül ayında yürürlüğe girdi. Herkes bu emri uzun zamandır bekliyordu, taslakları yaklaşık üç yıldır mevcuttu. Bu emir, etkiyi iptal ediyordu. 785 Sayılı Emir. Emrin sadece eczane çalışanları için değil doktorlar için de geçerli olduğunu not ediyorum.

Emir, reçetesiz, reçeteli ve tıbbi kuruluşların faturalarının gerekliliklerine ve tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilere göre ilaç dağıtımına ilişkin kuralları onayladı.

Zaten emrin ardından, Rusya Sağlık Bakanlığı'ndan 27 Eylül 2017 tarihli ve 403n Sayılı Kararın belirli hükümlerini düzenleyen açıklamalar yayınlandı. Ancak sorular hala devam ediyor.

Karar, hangi eczanelerin reçeteli ve reçetesiz ilaçları dağıtabileceğini belirledi. Tüm eczane kuruluşlarının (eczaneler ve kiosklar) ve farmasötik faaliyet yürütme lisansına sahip bireysel girişimcilerin reçetesiz dağıtım yapabileceklerini hatırlatmama izin verin. Reçeteli ilaçlar hâlâ eczane kiosklarında ve ilaç ruhsatına sahip bireysel girişimcilerde satılamıyor. Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımına gelince, bunlar, bu tür ilaçların dolaşımında faaliyet gösterme lisansına sahip eczaneler ve eczane noktaları tarafından dağıtılabilir.

Emir, immünbiyolojik ilaçların dağıtımına ilişkin hoş olmayan bir sürpriz sundu. Yeni düzene göre eczaneler ve eczane noktaları bunları dağıtabiliyorken, bireysel girişimcilerin immünbiyolojik ilaçları dağıtma hakkı reddediliyor. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın bu konuya ilişkin açıklamasında şu ifadelere yer veriliyor: federal yasa No. 157-FZ (yalnızca eczanelerin immünbiyolojik ilaçları bireylere dağıtabileceğini belirtir). Bireysel girişimcilerin serbest bırakılmasına izin verilenler listesinde yer almaması ile immünbiyolojik preparatlar resmi olarak hiçbir şey yapamazsınız çünkü yasal açıdan bireysel girişimciler organizasyon değildir. Kuruluşlar tüzel kişilerdir. Bu her ne kadar resmi olarak haklı olsa da ahlaki olarak haklı olduğunu düşünmüyorum. 21 Kasım 2011 tarih ve 323-FZ sayılı “Rusya Federasyonu'nda vatandaşların sağlığını korumanın esasları hakkında” Federal Kanunun (Madde 12), bireysel girişimcilerin uyum sağlamak için ilaç kuruluşlarına eşit olduğunu belirttiğini hatırlatmama izin verin. kanunla. Yani sorumlulukları aynı tüzel kişiler ve çok daha az hak. İmmünobiyolojik ilaçların dağıtımı konusu bireysel girişimcileri ilgilendiriyorsa, Sağlık Bakanlığına resmi taleplerde bulunarak bunları dağıtma haklarını savunmanın mantıklı olacağına inanıyorum. Benim tavsiyem, mektuplarınızda ve çağrılarınızda immünbiyolojik ilaçları dağıtarak bu ilaçların toplum tarafından kullanılabilirliğini artırdığınızı vurgulamanızdır. İmmünbiyolojik ilacın tanımı 61-FZ sayılı Federal Kanun'da (Madde 4) verilmektedir.

REÇETE YAZMA KURALLARI VE USULÜ

İlaç reçetesi yazmaya ilişkin kural ve prosedürlerimizin olduğunu hatırlatmama izin verin. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 01.08.12 No. 54n tarihli emri “Narkotik ilaçlar veya psikotrop maddelerin reçetesini içeren reçete formlarının onaylanması üzerine, bunların üretimi, dağıtımı, kaydı, muhasebesi ve depolanmasına ilişkin prosedür, kayıt kuralları” hâlâ yürürlüktedir. Tarif adj kurallarına uygun olarak hazırlanmıştır. No. 2 (bundan sonra Kurallar olarak anılacaktır). Kayıt sırası aynı kalır.

√ Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 54n sayılı emrine Ek 2.

Reçete formunun mürekkepli kalem, tükenmez kalem veya baskı cihazı kullanılarak okunaklı, anlaşılır bir şekilde doldurulması gerekmektedir. Reçete formunu doldururken düzeltme yapılmasına izin verilmez. Bir reçete formunda narkotik (psikotrop) ilacın bir adı yazılır. Reçete formunda reçete edilen narkotik (psikotrop) ilaçların miktarı yazıyla belirtilir. Narkotik (psikotropik) ilacı alma yöntemi Rusça veya Rusça ve Rusya Federasyonu'nun bir parçası olan cumhuriyetlerin devlet dillerinde belirtilmiştir.

Reçete formu, tıbbi kuruluş tarafından damgalanır (tıbbi kuruluşun tam adı, adresi ve telefon numarası belirtilerek) ve narkotik (psikotropik) ilaç reçetesinin verildiği tarih belirtilir.

Tarif sertifikalıdır:

ilk randevu için - doktorun imzası ve kişisel mührü/sağlık görevlisinin (ebe) imzası ile;
narkotik (psikotropik) bir ilaç için reçete veren tıbbi kuruluşun başkanının (bir yapısal birimin yardımcısı veya başkanı veya başkan tarafından yetkilendirilen bir kişi) imzası (soyadını, adını, soyadını belirterek);
tıbbi kuruluşun mührü (yapısal birim) “Reçeteler için”;
Yeniden reçete yazarken reçetenin sol üst köşesinde “Tekrarlandı” ibaresini belirtmeniz; Bir doktorun imzası ve kişisel mührü/bir sağlık görevlisinin (ebe) imzası ile tasdik edin; tıbbi kuruluşun mührü (yapısal birim) “Reçeteler için”.

Bir yıldan fazla bir süre önce, Liste II'deki ilaçlar için tıbbi bir kuruluşun yasal mührünü taşıyan reçetelerin sertifikasyonunun iptal edildiğini hatırlatmama izin verin.

Transdermal formdaki ilaçlar hariç, Çizelge II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar terapötik sistemler(TDTS), bir kimlik belgesinin ibraz edilmesi üzerine verilir: reçetede belirtilen kişiye, yasal temsilcisine veya bu hakkı almak için Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak verilmiş vekaletname sahibi bir kişiye. narkotik ve psikotrop ilaçlar. Vekaletname basit yazılı biçimde verilir (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) ve hastanın talebi üzerine veya vekaletname yazması imkansızsa noter tasdikli olabilir (Madde 163 ve 185.1). Rusya Federasyonu Medeni Kanunu); geçerlilik süresi vekaletnamede belirtilir; belirtilmediği takdirde imza tarihinden itibaren 1 yıl (Rusya Sağlık Bakanlığı'nın açıklaması). Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçları ve Liste III'teki psikotrop ilaçları dağıtırken, üst kısmında sarı bir şerit ve siyah yazı tipiyle "İmza" yazısı bulunan bir imza verilir.

hiçbir yerde düzenleyici belgeler Eczanenin bu vekaletnameleri kopyalaması, dikkate alması veya alması gerektiği söylenmiyor. Bunu yapmaya gerek yok.

Emir, 785 sayılı emrin etkisini iptal etti - artık Liste II'deki narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin dağıtımı için belirli bir eczaneye atama yok. Bir eczane kuruluşunun artık Rusya Federasyonu'nun herhangi bir yerindeki herhangi bir tıbbi kuruluş tarafından reçete edilen bu tür ilaçlar için reçete hizmeti vermesi gerekiyor. Önemli olan tarifin mevcut kurallara göre hazırlanmış olmasıdır.

Onsuz tatil normu reçeteli ilaçlar narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerini içerenler. Daha önce norm 2 paketten fazla değildi; Artık aynı Corvalol ve benzeri, eczaneyle iletişime geçen kişinin ihtiyaç duyduğu miktarlarda dağıtılabilir.

148-1/u-88 numaralı formda reçete verilmesine ilişkin olarak, 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Kararı ile onaylanan reçete verme Kuralları yürürlüktedir. ilaçların reçetelenmesi ve reçetelenmesi ile ilaçlar için reçete formlarının formları, belirtilen formların doldurulması, kaydedilmesi ve saklanması prosedürü.” Buna göre 148-1/u-88 sayılı reçetede TDTS formundaki Liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar, Liste III'teki psikotrop ilaçlar, PCU'ya tabi diğer ilaçlar, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar ATC reçete edilir anabolik steroidler(kod A14A) - (11 Temmuz 2017 No. 403n tarihli Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emri), Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 No. 562n tarihli emrinin 5. paragrafında belirtilen ilaçlar Liste II'deki NS veya PV'yi ve diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren ayrı ayrı üretilmiş ilaçlar.

√ Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarih ve 183n sayılı Kararı:

PKU listesindeki güçlü ve toksik ilaçlar (özet): Sodyum tiyopental, Tramadol (Tramal), Trihexyphenidyl (Cyclodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldline, Slimia) , Syndax), etil alkol (Etanol), vb.;
az miktarda NS, PI ve bunların öncüllerine ek olarak diğer farmakolojik olarak aktif maddeleri içeren kombine ilaçlar (17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emrinin 5. maddesi);
nicel muhasebe konusuna tabi diğer ilaçlar: Pregabalin (Cezayir, Lyrica, Prabegin, Pregabalin kanon), kapaklar; Tropicamide (Mydriacyl, Tropicamide), göz damlaları; Siklopentolat (Cyclomed, Cycloptic), göz damlası.

İLAÇ DAĞITIM KURALLARINDA DEĞİŞİKLİKLER

İlk olarak, ilacın dağıtımına ilişkin reçete üzerine bir işaret konur: tüm reçetelere bir damga (veya işaret) konur: "İlaç piyasaya sürüldü"(Siparişin 14, 15. maddeleri), eczane kuruluşunun adını / tam adını belirtin. dağıtılan ilacın bireysel girişimcisi, ticari adı, dozajı ve miktarı.

AD SOYAD. daha yüksek dozajda ilaçların dağıtılması durumunda (Kuralların 7. maddesinin 4. paragrafı), geçerliliği 1 yıl olan ve dağıtım sıklığını gösteren bir reçeteyle ilaçların bir kerelik dağıtılması durumunda bir sağlık çalışanı belirtilir (paragraf) Kuralların 10'uncu maddesinin 3'ü).

Liste II'de yer alan narkotik veya psikotrop ilaçları (TDTS hariç) alan kişinin kimlik belgesinin ayrıntıları belirtilmiştir (Kuralların 20. maddesi), tam adı. ilacı dağıtan ilaç işçisi ve imzası, ilacın veriliş tarihi, anonim şirketin yuvarlak mührü yapıştırılmıştır; bu mührün narkotik veya ilaç dağıtırken anonim şirketin tam adını belirtmesi gerekir. II. listedeki psikotrop ilaçlar (Siparişin 12. maddesi ve Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 54n sayılı emrinin ek 2'si).

Bir tıbbi ürünü dağıtırken eczacı, ilacı satın alan (alan) kişiyi, uygulama rejimi ve dozları, evde saklama kuralları ve diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında bilgilendirir. Eczacı, dağıtım sırasında aynı INN'ye sahip tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin bulunabilirliği hakkında yanlış ve (veya) eksik bilgi sağlama hakkına sahip değildir. Daha düşük fiyata sahip ilaçların bulunabilirliğine ilişkin bilgileri gizleyin.

Sahte, standart dışı ve sahte ilaçların satışı yasaktır. - Bir perakende ticaret kuruluşunun bu Kuralların 4. maddesinde belirtilen tıbbi ürünleri (reçeteli dağıtım) veteriner kuruluşlarının reçetelerine göre dağıtması yasaktır.

Eczanelerde reçetelerin raf ömrüne gelince, Yönetmeliğin 14. paragrafında bizi en çok sürprizler bekliyor.

TDTS hariç Çizelge II'deki narkotik ilaçlar veya psikotrop maddeler için 107-1 / u-NP numaralı reçete formu şeklinde bir reçete verilmişse, reçetenin geçerliliği 15 gün, raf ömrü 5'tir. yıllar. Liste III farmasötikleri ve Liste II farmasötiklerini TDTS formunda içeren ilaçlar için raf ömrü de sırasıyla 15 gün ve 5 yıldır. PCU'ya tabi ilaçların geçerlilik süresi 15 gün, raf ömrü ise 3 yıldır.

Güçlü ve toksik maddeler içeren ilaçlar, kombine ilaçlar... (Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Kararının 5. maddesi), PCU'ya tabi diğer ilaçlar: Pregabalin, Tropikamid, Siklopentolat, anabolik aktiviteye sahip ilaçlar (ATC kodu A14A), 148-1/u-88 numaralı reçetede yazılı - reçete geçerliliği - 15 gün, raf ömrü - 3 yıl.

148-1/u-04 (l), 148-1/u-06 (l) numaralı formda reçete edilen, ücretsiz veya indirimli olarak verilen ilaçlar, - reçetelerin geçerlilik süresi 30/90 gündür, ve eczanedeki raf ömrü - 3 yıl.

PCU'ya tabi olmayan ilaçlar: hacimce %15'ten fazla etil alkol içerenler, antipsikotikler (ATC kod No. 05A), anksiyolitikler (ATC kod No. 05B), hipnotikler ve sakinleştiriciler(ATC'ye göre kod No. 05C), 107-1/u numaralı reçetede yazılan antidepresanlar (ATC'ye göre kod No. 06A), - reçetenin geçerlilik süresi 60 gün/1 yıldır, eczanedeki raf ömrü Hastaya son ilaç partisinin verilmesinden 3 ay sonra ( Rusya Sağlık Bakanlığı'ndan açıklama).

Kronik hastalığı olan bir hastaya verilen diğer reçeteli ilaçların raf ömrü 60 gün ile 1 yıl arasında olup, reçeteler hastaya iade edilmektedir.

Reçetenin yapıldığını ve hastaya iade edileceğini kanıtlamanın en basit yolu eczane kaşesi ile reçetenin bir kopyasını çıkarmaktır. Kopyalamak mümkün değilse, bununla ilgili bilgileri dergiye girmek mantıklıdır. Veya Sağlık Bakanlığından bu konuda net talimat gelene kadar hiçbir şey yapmayın.

TARİFLERİN ECZANEDE SAKLANMASI

Emrin kabul edilmesinin ardından tariflerin saklanma sırasına ilişkin birçok soru ortaya çıktı.

Reçetelerin eczanelerde saklanması ve daha sonra imha edilmesi emri Karar tarafından onaylanmamıştır. Bir eczane organizasyonu (PI), eczanede bırakılan reçetelerin saklanmasına ilişkin prosedürü ve bunların daha sonra imha edilmesine ilişkin prosedürü düzenleyen dahili bir belge geliştirmeli (yapabilir) ve onaylamalıdır.

Madde 2.16, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı Emri ile ilaç dağıtım prosedürünün adj. 2 ve 3 (NS ve PV elde etmek için reçetelerin imhasına ilişkin eylem biçimleri; PCU'ya tabi ve saklama sürelerinin sona ermesi üzerine DLO çerçevesinde ilaçlar).

Narkotik ve psikotrop ilaçların ve konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçların reçetelenmesine ilişkin normlar hakkında.

Adj. 1175 sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emrine göre. Ek II ve III'teki narkotik ve psikotrop ilaçları reçete ederken, dozu en yüksek tek dozu aşan PCU'ya tabi diğer ilaçlar, sağlık uzmanı bu ilacın dozunu yazıyla yazar ve ünlem işareti koyar.

İlaç, reçete başına reçete için izin verilen veya tavsiye edilen maksimum miktarın ilaç için belirlendiği durumlar hariç, reçetede belirtilen miktarda dağıtılır (Sipariş tarafından onaylanan, ilaçları reçete etme ve reçete etme prosedürünün Ek 1 ve 2'si). No. 1175n).

Bir tıbbi ürünün izin verilen veya önerilen maksimum miktarını aşan bir reçete sunarken eczacı:

reçeteyi veren kişiyi bu konuda bilgilendirir;
ilacı belirlenen maksimum izin verilen veya tavsiye edilen miktarda dağıtır;
reçetede dağıtılan ilacın miktarı hakkında not alır;
reçete yazma prosedürünün ihlalleri hakkında ilgili tıbbi kuruluşun başkanını bilgilendirir.

İMMÜNBİYOLOJİK İLAÇLARIN VERİLMESİNİN ÖZELLİKLERİ

İlacı satın alan (alan) kişiye kalan bir immünbiyolojik tıbbi ürünün (IMP) reçeteye veya reçete alt folyosuna dağıtılması sırasında, belirtilen tam zamanıİlacın (saat ve dakika olarak) dağıtılması.

İmmünobiyolojik bir tıbbi ürünün serbest bırakılması, ilacı satın alan (alan) kişiye, eğer ilacın yerleştirildiği özel bir termal kabı varsa, bu ilacı kendisine teslim etme ihtiyacının bir açıklamasıyla birlikte gerçekleştirilir. tıbbi organizasyon satın alındıktan sonra 48 saati aşmayan bir süre boyunca özel bir termal kapta saklanmaya tabidir.

Rospotrebnadzor ve Rusya Baş Devlet Sıhhi Doktorunun 02.17.16 No. 19 tarihli kararına göre, ILP'nin perakende satış için serbest bırakılmasına, termal kap, termos ve diğer cihazlarda doğrudan kullanım yerine teslim edilmesi koşuluyla izin verilmektedir. (Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 27.09.17 tarihli açıklamaları) "soğuk zincir" gerekliliklerine uygundur.

Farmasötik ürünlerin perakende satışıyla uğraşan bir eczane kurumunun çalışanı, alıcıya farmasötik ürünleri taşırken (en fazla 48 saat) "soğuk zincire" uyma gereği konusunda talimat verir.

Nüfusa satılan her IMP dozu, ilacın depolama ve taşıma koşullarını gösteren Rusça kullanım talimatlarıyla birlikte verilir. Reçete formuna, ilaç ambalajına veya başka bir belgeye verilen talimatlara ilişkin not yazılır.

Talimatın 8. paragrafı, reçetede belirtilen veya ilacı satın alan kişi tarafından ihtiyaç duyulan ilaç miktarının (reçetesiz dağıtım için) belirtilen miktardan az olması durumunda, ilacın ikincil (tüketici) ambalajının ihlal edilmesine izin vermektedir. İkincil (tüketici) ambalajında bulunan ilaç.

İlaçlar dağıtılır: birincil ambalajda yapılır, dağıtılan ilacın kullanımına ilişkin talimatlar (talimatların bir kopyası) sağlanır. Dağıtımı sırasında ilacın birincil ambalajının kurcalanması yasaktır.

Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 785 Sayılı Kararının gerekliliklerinden farklılıklar:

“adını, fabrika serisini vb. belirten eczane ambalajına” gerek yok;
Bu gibi durumlarda laboratuvar ambalaj günlüğü tutulmasına gerek yoktur.

Tarif servis süreleri:

durum(derhal) - kişinin perakende ticaret kuruluşuyla iletişime geçtiği tarihten itibaren 1 iş günü içinde;
alıntıÖ(acil) - kişinin perakende ticaret birimiyle iletişime geçtiği tarihten itibaren 2 iş günü içinde;
minimum ürün yelpazesine dahil - kişinin perakende ticaret kuruluşuna yaptığı başvuru tarihinden itibaren 5 iş günü içinde;
DLO çerçevesinde satılan ve minimum ürün çeşitliliğine dahil olmayan - kişinin perakende ticaret kuruluşuna yaptığı başvuru tarihinden itibaren 10 iş günü içinde;
tıbbi komisyonun öngördüğü şekilde - kişinin perakende ticaret kuruluşuna yaptığı başvuru tarihinden itibaren 15 iş günü içinde.

Önemli! Reçetenin ertelenmiş bakımdayken süresinin dolduğu durumlar hariç, son kullanma tarihi geçmiş reçeteli ilaçların dağıtımı yasaktır.

Kararın 6. paragrafı, bir reçetenin ertelenmiş hizmet sırasında süresi dolmuşsa, eczanenin ilacı yeniden yayınlamadan bu tür bir reçeteye göre dağıtması gerektiği kuralını belirlemektedir.

Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 27 Eylül 2017 tarihli açıklamaları, Prosedürün 6 (9) paragrafında öngörülen normun, dahil tüm ilaç grupları için geçerli olduğunu açıklamaktadır. Liste II'de yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, PKB'ye tabidir. Yukarıda belirtilen narkotik ve psikotrop ilaçlar için Sanatın 6. Kısmında öngörülen norm. 01/08/98 sayılı 3-FZ sayılı "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında" Federal Kanunun 25'i, 15 günden daha önce verilen reçetelerle dağıtımının yasaklanmasına ilişkin.

GEREKSİNİMLER VE SORUMLULUKLAR

Perakende ticarete yönelik lisanslama gereklilikleri belirlenir:

Rusya Hükümeti'nin 22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı Kararı);
Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlere ilişkin NAP kuralları (31.08.16 tarih ve 647n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emri);
Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların depolanması ve taşınmasına ilişkin iyi uygulama kuralları (31 Ağustos 2016 tarih ve 647n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emri);
İlaç dağıtımına ilişkin kurallar ve prosedürler, dahil. narkotik ve psikotrop ilaçlar: Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 20 Aralık 2012 tarih ve 1175 sayılı emri; Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı Emri (değişiklikler ve eklemelerle); Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Emri; Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarih ve 183n sayılı Emri “Tıbbi kullanım için ilaç listesinin onaylanması üzerine, niceliksel muhasebeye tabi”;
PCU'ya tabi ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanmasına ilişkin işlemlerin kaydedilmesine ilişkin kurallar ve kurallar: Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 17 Haziran 2013 tarih ve 378n sayılı Emri (Madde 55 “İlaçların perakende ticaretine ilişkin prosedür) ”), “İlaçların Dolaşımına İlişkin” Federal Yasa ".

Kararın gerekliliklerinin ihlaline ilişkin sorumluluk, cezalar öngörmektedir (İdari Suçlar Kanunu): Mad. 14.1, bölüm 3. Uygulama girişimcilik faaliyetiözel bir izin (lisans) tarafından öngörülen gereklilik ve koşulların ihlali, bir uyarı veya idari para cezası verilmesini gerektirir: memurlar- 3 bin ruble'den. 4 bin ruble'ye kadar; tüzel kişiler için - 30 bin ruble'den. 40 bin ruble'ye kadar.

Bölüm 4. Özel bir izin (lisans) tarafından öngörülen gereklilikleri ve koşulları ağır bir şekilde ihlal ederek ticari faaliyetlerin yürütülmesi, idari para cezası verilmesini gerektirir: yetkililer için - 5 bin ruble'den. 10 bin ruble'ye kadar; tüzel kişiler için - 100 bin ruble'den. 200 bin ruble'ye kadar. veya faaliyetlerin 90 güne kadar idari olarak askıya alınması.