Uzun etkili teofilinler. Teofilin: kullanım talimatları

100 mg değiştirilmiş salımlı I kapsül şunları içerir: susuz teofilin 100 mg yardımcı maddeler: nötr mikropeller (sakkaroz ve mısır nişastası), ağartılmış gomalak, talk, jelatin, azorubin (E122).
200 mg değiştirilmiş salımlı 1 kapsül şunları içerir: susuz teofilin 200 mg,
Yardımcı maddeler: nötr mikropeller (sakkaroz ve mısır nişastası), ağartılmış gomalak, talk, jelatin, indigo karmin (E132). .,
300 mg değiştirilmiş salımlı 1 kapsül şunları içerir: susuz teofilin 300 mg,
yardımcı maddeler: nötr mikropeller (sakkaroz ve mısır nişastası), ağartılmış gomalak, talk, jelatin, kinolin sarısı (E104), patent mavisi V (E131).

Tanım

Kapsüller 100 mg
Renksiz bir gövde ve pembe bir kapaktan oluşan 3 numaralı sert jelatin kapsüller.
Kapsüller 200 mg
Renksiz bir gövde ve koyu mavi bir kapaktan oluşan 2 numaralı sert jelatin kapsüller.
Kapsüller 300 mg
Renksiz bir gövde ve yeşil bir kapaktan oluşan 1 numaralı sert jelatin kapsüller.

Kullanım endikasyonları

TEOPHIL SR® bronkodilatör olarak kullanılır. semptomatik tedavi ve bronşiyal astım ataklarının önlenmesi, geri dönüşümlü bronkospazm kronik bronşit ve bronşiyal astım
-kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda nefes almada zorluk ataklarının tedavisi ve önlenmesi;

Kontrendikasyonlar

6 yıla kadar yaş;
- ilacın bileşenlerine karşı artan hassasiyet;
-epilepsi;
-mide ülseri ve duodenum akut aşamada

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında teofilin kullanımı yalnızca güvenli seçenekler mevcut değilse düşünülmelidir. alternatif yöntemler tedavi. Teofilin plasentayı geçer; hamilelik sırasında kullanımının güvenliği belirlenmemiştir.
Teofilin anne sütüne geçmektedir ve emziren annelere uygulanmamalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar

İlacın dozları ayrı ayrı ayarlanır. Teofilin yağ dokusunda dağılmadığından ilacın dozu ideal vücut ağırlığına göre hesaplanır. Önerilen dozlar aşağıdaki gibidir.
Yetişkinler: Günde 2 defa 200-300 mg.
6 yaş üstü çocuklar: Günde 2 defa 100-200 mg.

Yaş	Doz
6-9 yıl	24 mg/kg/gün
9-12 yaş	20 mg/kg/gün
12-16 yaşında	18 mg/kg/gün
16 yaş üstü	13 mg/kg/gün veya 900 mg/gün

Kapsüller çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak alınmalıdır.
Toplam doz genellikle 24 mg/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır.
çocuklar için ve yetişkinler için 13 mg/kg. arasında biyoeşdeğerlik garanti edilemez. çeşitli ilaçlar teofilin içerir. Hasta için etkili bir doz bir kez seçilmişse, Theofil'i tekrar seçim yapılmadan ksantin içeren başka bir ilaçla değiştirmemelidir. etkili doz ve klinik gözlem.

Yan etki

Yan etkiler serum teofilin konsantrasyonlarıyla yakından ilişkilidir ve bu nedenle uzun süreli salınımlı formülasyonlarda nadirdir. Aşağıdaki yan etkiler not edildi:
Gastrointestinal sistem: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal.
Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, tahriş, yorgunluk, uykusuzluk, refleks hipereksitabilitesi, kas seğirmesi, klonik ve tonik jeneralize konvülsiyonlar.
Kardiyovasküler sistem: çarpıntı, taşikardi, ekstrasistol, sıcak basması, hipotansiyon, dolaşım kollapsı, ventriküler aritmi.
Solunum sistemi: taşipne.
Üriner sistem: diürezin güçlenmesi Diğerleri: alopesi, hipertrigliseridemi, döküntü.

Doz aşımı

Belirti ve semptomlar, baş ağrısı, bulantı, kusma, yorgunluk, hipotansiyon, taşikardi, aritmi (genellikle supraventriküler taşiaritmi), olası nöbetler.
Tedavi: Mideyi yıkayarak veya kusturarak boşaltın. Amaç aktif karbon. Nöbet gelişmesi durumunda hastaya 0,1 - 0,3 mg/kg ila 10 mg diazepam uygulanır.
Yetişkinler için 3 g'ın üzerindeki dozların ciddi etkileri olabilir (çocuklar için 40 mg/kg). Yetişkinler için öldürücü doz 4,5 g kadar düşük olabilir (çocukta 60 mg/kg), ancak genellikle daha yüksektir.
Belirtiler
Dikkat: Doz aşımından sonraki 12 saat içinde ciddi semptomlar gelişebilir.
Sindirim bozuklukları: bulantı, kusma (genellikle şiddetli formlar),
epigastrik bölgede ağrı
Metabolik fonksiyonlar: Potasyumun vücuttan geçişine bağlı hipokalemi
hücrelerdeki plazma yaygın olay hızlı gelişebilir ve şiddetli olabilir
karakter. Hiperglisemi, hipomagnezemi, metabolik
asidoz ve rabdomiyoliz.
Tedavi:
Ciddi doz aşımı durumunda 1-2 saat içinde aktif kömür içmeli veya mide lavajı yapmalısınız. .
Tekrarlanan aktif kömür dozundan sonra teofilinin vücuttan atılımı artabilir. Plazma potasyum konsantrasyonlarını derhal ölçün ve hipokalemiyi düzeltmek için ölçümleri sık sık tekrarlayın.
DİKKAT! İyileşme döneminde yüksek dozda potasyum ile ciddi hiperkalemi gelişebilir. Plazma potasyum konsantrasyonu düşükse magnezyum konsantrasyonu hemen ölçülmelidir.
Ventriküler aritmi tedavisinde prokonvülzanlardan kaçınılmalıdır. antiaritmik ilaçlar Bir saldırıya neden olmamak veya ağırlaştırmamak için lidokain gibi.
Teofilin zehirlenmesinden şüpheleniliyorsa plazma konsantrasyonları düşene kadar düzenli olarak ölçülmelidir.
Kusma metoklopramid veya ondansetron gibi antiemetik ilaçlarla tedavi edilmelidir.
Normal kalp debisine sahip taşikardi, spesifik tedavi. Beta engelleyiciler Aşırı durumlarda, hastanın astımlı olmaması koşuluyla verilebilir. Nöbetler için (hipokalemiden kaynaklanmaması koşuluyla) diazepam intravenöz olarak uygulanır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Teofilin ve furosemidin, beta-agonistlerin ve diğer metilksantinlerin eşzamanlı uygulanmasıyla teofilinin etkisi artar.
Efedrin ve efedrin içeren ilaçlar hem doğrudan hem de yan etkileri artırabilir
teofilinin etkileri.

Teofilin bir fosfodiesteraz inhibitörüdür; bronkodilatör.

Yayın formu ve kompozisyon

Teofilinin dozaj formu uzun etkili tabletlerdir (blister ambalajlarda 10 adet, karton ambalajda 2, 3 veya 5 paket; polimer kavanozlarda 20, 30 veya 50 adet, karton ambalajda 1 kavanoz).

İlacın etken maddesi teofilindir. 1 tablet 100, 200 veya 300 mg içerir.

Kullanım endikasyonları

• Çeşitli kökenlerden bronko-obstrüktif sendrom: kronik obstrüktif hastalık akciğerler (kronik obstrüktif bronşit ve amfizem), bronşiyal astım(eforlu astım tercih edilen ilaçtır, diğer bronşiyal astım türleri ek bir tedavi yöntemidir);
• Böbrek kökenli ödem sendromu (bileşimde yardımcı bir ilaç olarak) Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması);
• Pulmoner hipertansiyon ve kor pulmonale;
• Uyku apnesi.

Kontrendikasyonlar

Teofilin aşağıdaki durumlarda/hastalıklarda kontrendikedir:

• Retina kanaması;
• Hemorajik inme;
• Epilepsi;
• Şiddetli taşiaritmiler;
• Şiddetli arteriyel hipo ve hipertansiyon;
• Kanama gastrointestinal sistem yakın tarihte;
• Yüksek asitli gastrit;
• Alevlenme ülser mide ve duodenum;
• 12 yaşın altındaki çocuklar;
• İlacın bileşenlerine veya diğer ksantin türevlerine (teobromin, pentoksifilin, kafein) karşı aşırı duyarlılık.

Teofilin aşağıdaki durumlarda dikkatli ve özel tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır:

• Çocuklar ve yaşlılık;
• Şiddetli koroner yetmezlik (anjina pektoris ve miyokard enfarktüsünün akut fazı);
• Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
• Yaygın vasküler ateroskleroz;
• Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği;
• Artan konvülsif hazırlık;
• Kontrolsüz hipotiroidizm ve tirotoksikoz;
• Kronik kalp yetmezliği;
• Ventriküler ekstrasistol;
• Uzun süreli hipertermi;
• Hipertrofi prostat bezi;
• Gastroözofageal reflü;
• Mide ve duodenum ülserlerinin öyküsü.

Hamilelik sırasında ilaç ancak anne adayı için beklenen faydanın aşılması durumunda kullanılabilir. olası riskler fetüs için.

Emzirme döneminde Teofilin tedavisinin yapılması gerekiyorsa, maddenin anne sütüne geçtiği dikkate alınmalıdır.

Kullanım ve dozaj talimatları

Teofilin yemeklerden sonra su ile ve çiğnenmeden ağızdan alınır. Her hasta için doz ayrı ayrı belirlenir.

Başlangıç ​​dozu genellikle günde 400 mg’dır. İyi tolere edildiği takdirde, optimal terapötik etki elde edilene kadar her 2-3 günde bir başlangıç ​​dozunun yaklaşık %25'i oranında artırılır.

Kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunu izlemeden aşağıdaki maksimum dozlar kullanılabilir:

• Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki ergenler - günde 13 mg/kg veya 900 mg;
• 12-16 yaş arası çocuklar – 18 mg/kg/gün;
• 9-12 yaş arası çocuklar – 20 mg/kg/gün;
• 3-9 yaş arası çocuklar – 24 mg/kg/gün.

İlacı önerilen dozlarda alırken toksik etki belirtileri ortaya çıkarsa veya yetersiz etki nedeniyle dozun daha da arttırılmasına ihtiyaç duyulursa, kan plazmasındaki teofilin içeriği izlenmelidir. Maddenin optimal terapötik konsantrasyonu 0,01-0,02 mg/ml'dir. Daha düşük bir seviyede terapötik etki zayıf bir şekilde ifade edilir, ancak daha yüksek bir konsantrasyonda etkide önemli bir artış gözlenmez, ancak gelişme riski yan etkiler.

Yaşlı insanlar, viral enfeksiyon ve hastalıkları olan hastalar kardiyovasküler sistemin Teofilin dozu azaltılır.

Yan etkiler

• Sindirim sistemi: peptik ülserin alevlenmesi, bulantı, ishal, kusma, gastralji, mide ekşimesi, gastroözofageal reflü; uzun süreli tedavi ile – iştah kaybı;
• Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü, ateş;
• Kardiyovasküler sistem: azalma tansiyon Hamile kadının ilacı üçüncü trimesterde alması durumunda, kardialji, çarpıntı, anjina ataklarının sıklığında artış, aritmiler ve fetüs de dahil olmak üzere taşikardi;
• Merkezi sinir sistemi: ajitasyon, baş ağrısı, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, titreme, sinirlilik;
• Diğer: Diürez artışı, hematüri, albüminüri, hipoglisemi, ateş basması, göğüs ağrısı, terleme artışı, taşipne.

Teofilin dozunun azaltılmasıyla yan etkilerin şiddeti azalır.

Özel Talimatlar

Yoğunluk terapötik eylem Sigara içen hastalarda ilacın miktarı azalabilir.

Teofilin diğer ksantin türevleriyle kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimleri

Diğerlerinin eşzamanlı kullanımı durumunda teofilin üzerindeki etki ilaçlar:

• Propranolol, simetidin, allopurinol, izoprenalin, linkomisin, makrolid antibiyotikler, oral kontraseptifler teofilinin klirensini azaltır;
• Beta blokerler, özellikle seçici olmayanlar, bronşların daralmasına bağlı olarak teofilinin bronkodilatör etkisini azaltır;
• Furosemid, kafein, beta2-adrenoreseptör uyarıcıları teofilinin etkisini arttırır;
• Aminoglutetimid, teofilinin vücuttan atılımını arttırır, böylece etkinliğini azaltır;
• Asiklovir, verapamil, nifedipin, disülfiram teofilin konsantrasyonunu arttırır, yan etkilerini arttırır veya toksik reaksiyonların gelişmesine katkıda bulunur;
• Fenobarbital, karbamazepin, izoniazid, sülfinpirazon, rifampisin teofilinin klirensini arttırır, böylece etkisinin yoğunluğunu azaltır;
• Enoksasin ve diğer florokinolonlar plazma teofilin konsantrasyonlarını artırır.

Teofilin, beta blokerlerin ve lityum tuzlarının etkinliğini azaltır.

Fenitoinin eşzamanlı kullanımı durumunda, plazma konsantrasyonlarında karşılıklı bir azalma ve bunun sonucunda da terapötik etkinlikte bir azalma meydana gelir.

Depolama şartları ve koşulları

Işıktan korunan ve 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü – 5 yıl.

Teofilin pürin alkaloitleri grubundan doğal bir ürün olan ksantinin bir türevidir. Şunu ifade eder: farmakolojik grup. Adı, Albrecht Kossel'in 1888'de az miktarda teofilin izole ettiği çay yapraklarından gelmektedir.

Teofilinin izole edildiği çay yaprakları.

Teofilin kahve çekirdeklerinde az miktarda bulunur. Bronşiyal astım ve diğer hastalıkların tedavisinde kullanılır bronş hastalıkları. Ayrıca teofilin kalp performansını artırır ve bir ilaç görevi görür.

Teofilin aşağıdaki durumlarda kullanılır: akut ataklar bronşiyal astım ve diğer obstrüktif hastalıklar solunum sistemi standart tedaviye dirençli status astmatikus tedavisinde de kullanılabilir. Bu amaçla teofilin intravenöz olarak uygulanır.

Uzatılmış salınımlı oral dozaj formlarında (uzatılmış salınımlı tabletler veya kapsüller), teofilin, astım ataklarının ve diğer obstrüktif hava yolu hastalıklarının uzun süreli tedavisi ve önlenmesi için onaylanmıştır. Şiddetli bronşiyal astım için hem uzun süreli tedavi hem de atakların hafifletilmesi için yedek ilaç olarak kullanılır.

Pediatride teofilin, prematüre yenidoğanlarda idiyopatik solunum durmasını tedavi etmek için kullanılabilir. terapötik önlemler nefes almayı teşvik etmek için. Benzer şekilde teofilin, bebeklik döneminde hayatı tehdit eden apnenin (ALTE) ikincil önlenmesi için onaylanmıştır, ancak mortalitenin azaltılmasına ilişkin güvenilir veriler sınırlıdır.

Kontrast maddenin neden olduğu böbrek hasarını önlemek için endikasyon dışı teofilin kullanımı tartışmalıdır. İdrar söktürücü olarak kullanılması ve anjina tedavisinde daha önce kullanılmasının geçerliliğini yitirdiği düşünülmektedir.

Kontrendikasyonlar

Teofilin, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü veya akut taşisistolik aritmi sonrasında bilinen aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.

Büyük bir dikkatle ve kesinlikle endikasyonlara göre ilaç aşağıdaki hastalarda kullanılabilir:

• kararsız anjina,
• taşisistolik aritmi eğilimi,
• şiddetli arteriyel hipertansiyon,
• hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati,
• hipertiroidizm,
• epilepsi,
• mide ve duodenal ülserler,
• Porfiri.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları kontrendikasyon değildir ancak doz ayarlaması ve kontrol gerektirir.

Hamilelik ve emzirme döneminde teofilin

Hamileliğin bu aşamasında kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmadığından, hamileliğin ilk üç ayında teofilinden kaçınılmalıdır. aktif madde. İkinci ve üçüncü trimesterde teofilin ancak ihtiyaç ve sonuç riskinin yetkin bir şekilde değerlendirilmesinden sonra kullanılabilir.

Teofilin giriyor anne sütü ve terapötik olarak ulaşabilir etkili seviyeler bebeklerde serumda. Bu nedenle sağlık risk değerlendirmesi de yapılmalı, dozaj mümkün olduğu kadar düşük seçilmeli ve anne tarafından teofilin kullanılıyorsa çocuğun sütten kesilmesi gerekebilir.

Etkileşimler

Vücutta teofilin konsantrasyonunun azalmasına veya artmasına neden olan ilaçlar ve diğer ekzojen maddeler (ksenobiyotikler), kolaylıkla uygulanan teofilinin etkisiz kalmasına veya toksik reaksiyonlara yol açabilmektedir. Barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve sülfinpirazon gibi enzim indükleyicileri ve ayrıca sigara içmek teofilinin daha hızlı bozulmasına neden olur.

Sitokrom P450 sisteminin inhibitörleri, özellikle CYP-1A2 inhibitörleri, aksine, teofilinin parçalanmasında bir azalmaya yol açarak vücutta birikmesine yol açabilir. Florokinolonlar (örneğin siprofloksasin, enoksasin), tiabendazol, simetidin ve allopurinol ile (örneğin ile) önemli etkileşimler mümkündür.

Teofilin konsantrasyonu da aynı anda kullanıldığında artar. Doğum kontrol hapları imipenem, izoniazid, kalsiyum antagonistleri, propranolol, meksiletin, propafenon, tiklopidin, interferon alfa ve grip aşıları. Ranitidin ile etkileşim de mümkündür ancak garanti edilmez.

Teofilin, sinerjisi nedeniyle kafein dahil diğer metilksantinlerin etkilerini artırabilir. Etki benzer şekilde güçlendirildiğinde ortak kullanım beta-2 ve diüretiklerle.

Beta blokerlerin ve lityum ilaçlarının etkisi teofilin kullanımıyla azaltılabilir. Halotan ile birlikte kullanıldığında inhalasyon anestezisinden kaynaklanan kardiyak yan etkilerde artış gözlemlenebilir.

Yan etkiler

Vakaların %10'unda teofilin etkileyebilir. gergin sistem Bu durum kendini baş ağrısı, titreme, kaygı ve uykusuzluk olarak gösterebilir. İlaç ayrıca hipokalemi, hipoglisemi, hiperürisemi, serum kalsiyumunda artış (hiperkalsemi) ve kreatinin olarak kendini gösteren vücudun metabolizmasını ve elektrolit dengesini de etkileyebilir.

Ayrıca çok yaygın görülen yan etkiler şunlardır: genitoüriner sistem ve çoğu zaman artan diürez şeklinde. Bu yan etki daha önce teofilinin idrar söktürücü olarak tedavisinde kullanılmıştı. Çok nadiren (%0,1 - 1) teofiline karşı ilacın değiştirilmesini gerektiren aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.

Latince Tarif

Latince teofilin reçetesi, diğerleri gibi ve biçiminde yazılmıştır. Belirli bir reçetenin nasıl yazılacağını daha ayrıntılı ve adım adım okumak istiyorsanız dozaj formu, önceki bağlantılara tıklayın. Bizimkilerde daha fazla örnek bulabilirsiniz. Teofilin kapsül reçetesine bir örnek:

Rp.: Teofilin 200 mg
D.t.d. Büyük harflerle N 20.

tabletlerde:

Rp.: Teofilin 200 mg
D.t.d. Sekmede N 50.
S. Ağızdan günde 2 defa 1 kapsül.

Teofilin en sık kullanılanlar karmaşık tedavi astım. Bu seçenek bugün en ucuz olanlardan biridir.

İlacı kullanırken yan etkiler düzenli olarak ortaya çıkar. Bu gerçek Teofilinin popülaritesini biraz zayıflatıyor.

Şiddetli astımı olan hastalar çoğunlukla bu ilacı kullanır.

Küçük porsiyonlarda teofilin tüketimi bir immünomodülatör rolü oynayabilir ve ayrıca inflamatuar süreçler. İnhale steroid hormonlarla eşleştirildiğinde en etkilidir.

Kullanım endikasyonları

Bu, çeşitli tiplerde bronko-obstrüktif sendromdur:

• bronşiyal astım (hem ana ilaç hem de ek olarak uygulanır);
• obstrüktif bronşit;
• astım durumu;
• amfizem;
• uyku apnesi;
• pulmoner hipertansiyon;
• pulmoner kalp sendromu (kalbin sağ tarafının patolojisi);
• ödem sendromu.

Uygulama şekli

Yutma. Mod ayrı ayrı ayarlanır. Her şey hastanın yaşına, vücut ağırlığına ve hastalığın doğasına bağlıdır. Tipik olarak yetişkinlere günde iki veya dört kez 0,1 veya 0,2 gram reçete edilir. Tedavi dinamikleri olumlu ise doz iki günde bir dörtte bir oranında artırılır.

Maksimum Bir yetişkin için günlük doz- 1,2 gram, tek seferde 0,4 gramdan fazla ilaç alınamaz. 3 ila 9 yaş arası çocuklar için günlük doz 0,2 gramdır.

İlaç alırken semptomlar ortaya çıkarsa toksik faktörler Kandaki teofilin seviyesinin periyodik olarak analiz edilmesi önerilir. Normal seviyenin 15 mcg/ml olduğu kabul edilir.

İncelemede daha düşük bir konsantrasyon seviyesi ortaya çıkarsa etkisi belirgin değildir. Seviye keskin bir şekilde artarsa, yan etki olasılığı yüksektir.

Yayın formu, kompozisyon

İlaç tabletler, kapsüller, fitiller ve toz formunda mevcuttur. Teofilini eczaneden iksir formunda da satın alabilirsiniz.

İçindekiler: teofilin 300 mg.

Bu ilacın etkisi, Propranolol, İzoprenalin tabletleri, Linkomisin, Simetidin, oral kontraseptif ilaçlarla birlikte kullanıldığında önemli ölçüde azalır.

Seçici olmayan beta blokerlerin eş zamanlı kullanımı bronşların daralmasına yol açar. Bu teofilinin etkinliğini olumsuz yönde etkiler.

Kafein ve Furosemid teofilinin etkisini arttırır.

Aminoglutetimid teofilini vücuttan uzaklaştırma özelliğine sahiptir. Bu, ilacı almanın etkisini önemli ölçüde azaltır.

Asiklovir kandaki teofilin konsantrasyonunu arttırır. Yan etki riski artar.

Yan etkiler

Astım krizi geçiren hastalar için intravenöz aminofilin, daha az etki nebülize edilmiş β2-agonistlerden daha fazladır. β2-agonistlere cevap vermeyen hastaların tedavisinde kullanılır.

İlaç hastalarda düzenli olarak neden olur yan etkiler . Teofilin gastrointestinal sistemden çok hızlı ve tamamen emilir, ancak plazma klirensini etkileyen bazı faktörler vardır.

Yan etkiler: Huzursuzluk, bilinç kontrolünün kaybı, konvulsif sendrom, görme keskinliğinde bozulma, skotom, anjina pektoris, aritmi, taşikardi, hipotansiyon, soluk borusunda ağrı, gıdıklanma, koku alma duyusunun kaybı, kserostomi, ani kilo kaybı, bulantı, öğürme refleks, mide ekşimesi, kolestatik hepatit, karaciğer enzimlerinde artış, bağırsak atonisi, alerji, lökopeni, pansitopeni, hipofibrinojenemi, trombositopeni.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar şunları içerir:

İlaç aşağıdaki durumlarda çok dikkatli kullanılır:

• çocuk doğurmak ve Emzirme;
• ilerlemiş yaş;
• koroner yetmezlik (miyokard enfarktüsünün akut fazı);
• vasküler ateroskleroz;
• böbrek yetmezliği.

Doz aşımı

İlacın dozu önemli ölçüde aşıldığında aşağıdaki reaksiyonlar gözlendi:

• bağırsak bozukluğu;
• azaltma veya tam yokluk iştah;
• bulantı ve kusma (muhtemelen kan veya kan pıhtılarıyla birlikte);
• gastrointestinal sistemden kanama;
• endişeli ve huzursuz durumlar;
• artırılmış fiziksel aktivite, konvülsiyonlar;
• parlak ışık korkusu.

Akut doz aşımı durumunda epilepsi atakları meydana gelebilir. Bu özellikle çocuklar için geçerlidir. Nadir durumlarda oksijen eksikliği, boşlukta yönelim kaybı ve karışıklık, hiperglisemi ve iskelet kaslarında nekroz meydana gelebilir. Düşük tansiyon da ortaya çıkıyor.

Tedavi olarak acilen ilacı bırakıp mideyi durulamak gerekir. Daha sonra mümkün olan maksimum müshil ve aktif karbon dozunun kullanılması tavsiye edilir.

Hastanede bağırsaklar elektrolitle yıkanır. Hastanın kusması durumunda ondansetron veya metoklopramid intravenöz olarak verilmelidir.

Konvülsif bir sendrom ortaya çıkarsa, hava yolunun izlenmesi ve oksijen tedavisi sağlanması zorunludur. Aynı zamanda 0,2 mg/kg Diazepam damar içine enjekte edilir. Günlük dozu 10 mg'ı geçmez.

Hamilelik sırasında

Hamilelik sırasında ilacın çok dikkatli kullanılması gerekir. Teofilin almanın riski çok daha büyük olmalı daha az tehlike anne ve fetüs için. İlaç yalnızca ilgili doktor tarafından ve çok nadir durumlarda reçete edilir.

İlaç plasentadan fetüse nüfuz edebilir ve ayrıca anne sütüne de atılır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç karanlık bir yerde 20 dereceyi geçmeyen bir sıcaklıkta saklanmalıdır. İlaç üretim tarihinden itibaren üç yıl geçerlidir.

Fiyat

ortalama fiyat Rusya'da:

• Tabletler, 100 mg 50 adet oluşturur - 80 ruble;
• Tabletler 200 mg 50 adet - 130 ruble;
• Tabletler 300 mg adet - 170 ruble.

ortalama tutar Ukrayna'da:

• Tabletler, 100 mg 50 adet - 130 Grivnası oluşturur;
• Tabletler 200 mg 50 adet - 183 Grivnası;
• Tabletler 300 mg adet - 250 Grivnası.

Analoglar

Teofilin analogları:

• neo-teofedrin;
• teobromin;
• diprofilin;
• teofedrin-N.

Dozaj formu:  uzatılmış salımlı tabletler Birleştirmek:

1 tablet şunları içerir:aktif madde:

teofilin (%100 madde açısından) - OD g, 0,2 g veya 0,3 g; Yardımcı maddeler:

Kollidon SR: polivinil asetat - %80, povidon - %19, sodyum lauril sülfat - %0,8, silikon dioksit - %0,2; mikrokristalin selüloz, kalsiyum stearat.

Tanım: haplar beyaz sarımsı bir renk tonu ile, oluklu (0,1 g dozaj için), oluklu ve çentikli (OD g ve 0,3 g dozajlar için) düz silindirik şekilli. Farmakoterapötik grup:bronkodilatör. ATX:  

R.03.D.A.04 Teofilin

Farmakodinamik:

Antispazmodik, purin türevi: Adenozin reseptörlerini bloke eder ve fosfodiesterazı inhibe eder. Bronş kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle belirgin bir bronkodilatör etkiye neden olur. Membranı stabilize eder Mast hücreleri, alerjik reaksiyonların aracılarının salınmasını engeller, mukosiliyer klirensi arttırır, diyaframın kasılmasını uyarır, solunum ve interkostal kasların fonksiyonunu iyileştirir. Normalleştirme solunum fonksiyonu kanın oksijenle doyurulmasına ve karbondioksit konsantrasyonunun azaltılmasına yardımcı olur; Solunum merkezlerini uyarır. Hipokalemi koşullarında akciğerlerin havalandırmasını güçlendirir.

Kalbin aktivitesi üzerinde uyarıcı etkisi vardır, kalp kasılmalarının gücünü ve sıklığını arttırır, koroner kan akışını ve miyokardın oksijen ihtiyacını artırır. Tonu azaltır kan damarları(esas olarak beyin damarları, deri ve böbrekler). Akciğeri azaltır vasküler direnç, pulmoner dolaşımdaki basıncı azaltır. Böbrek kan akışını arttırır ve orta derecede idrar söktürücü etkiye sahiptir. Ekstrahepatik safra kanallarını genişletir.

Yavaş salınım aktif madde tabletlerden, uygulamadan 3-5 saat sonra kanda terapötik bir teofilin seviyesine ulaşılmasını ve 10-12 saat boyunca sürdürülmesini sağlar, böylece etkili konsantrasyonlarİlacın günde 2 kez alınmasıyla gün boyunca kandaki teofilin seviyeleri korunur.

Farmakokinetik:

Gastrointestinal sistemden oldukça iyi emilir, biyoyararlanımı %88-100'dür. Kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 6 saattir.

Plazma proteinleriyle iletişim yaklaşık %60'tır. Plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütünde bulunur. Birkaç sitokrom P450 enziminin (en önemlisi) katılımıyla karaciğerde (% 90) metabolize edilir. CYP1A2). Ana metabolitler: 1.3-dimetilürik asit ve 3-metilksantin.

Metabolitlerin %7-13 oranında değişmemiş aktif madde ile birlikte böbrekler yoluyla atılımı. Sigara içmeyen hastalarda yarılanma ömrü 6-12 saattir. sigara içen insanlarönemli ölçüde daha kısa - 4-5 saat Karaciğer sirozu, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve alkolizm hastalarında yarılanma ömrü uzar. olan hastalarda toplam klirens azalır. yüksek ateş Karaciğer yetmezliği veya kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ciddi solunum yetmezliği viral enfeksiyonlar 55 yaş üstü hastalarda.

Belirteçler:

Herhangi bir kökene sahip bronko-obstrüktif sendrom: bronşiyal astım (egzersizle indüklenen astımı olan hastalarda tercih edilen ilaç ve diğer formlar için ek bir tedavi olarak), kronik obstrüktif hastalıklar (kronik obstrüktif bronşit, pulmoner amfizem).

Pulmoner hipertansiyon, kor pulmonale, böbrek kaynaklı ödematöz sendrom (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak), uyku apnesi.

Kontrendikasyonlar:

Aşırı duyarlılık (diğer ksantin türevleri dahil - kafein, pentoksifilin, teobromin), epilepsi, mide ve duodenumun peptik ülseri, yüksek asitli gastrit, gastrointestinal sistemden kanama, ciddi arteriyel hiper veya hipotansiyon, şiddetli taşiaritmiler, hemorajik felç, retina kanaması, çocukluk 12 yaşına kadar.

Dikkatlice:Şiddetli koroner yetmezlik (miyokard enfarktüsünün akut fazı, anjina pektoris), yaygın vasküler ateroskleroz, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, sık ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliği, konvulsif hazırlığın artması, karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, mide ülseri ve 12- duodenal ülser (geçmiş), yakın geçmişte gastrointestinal sistemden kanama, kontrolsüz hipotiroidizm (birikim olasılığı) veya tirotoksikoz, uzun süreli hipertermi, gastroözofageal reflü, prostat hipertrofisi, gebelik, emzirme, yaşlılık. Gebelik ve emzirme:

Hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde), yalnızca anneye beklenen yararın aşılması durumunda reçete edilir. olası risk fetüs için. İlacın hamilelik sırasında reçete edilmesi (ilk üç aylık dönem ve son haftalar) yalnızca katı endikasyonlara göre mümkündür.

Emzirme döneminde ilacı reçete ederken anne sütüne nelerin atıldığını dikkate almak gerekir; Emzirme döneminde ilacın alınması tavsiye edilmez. Gerekirse ilacı emzirme döneminde alın, kadın emzirmeyi bırakmalıdır.

Kullanım ve dozaj talimatları:

İçinde yeterli miktarda sıvı var.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için ortalama doz- Günde 2 defa 300 mg (10-15 mg/kg/gün oranında 12 saat arayla 2 doz halinde), gerekirse günde 3 defa 300 mg veya yatmadan önce bir defa 500 mg (sabah saatlerinde) ağırlıklı olarak gece ve sabah nöbetleri). Sigara içmeyen yetişkinler için vücut ağırlığı 60 kg ve üzeri olanlarda, başlangıç ​​dozu akşam alınan 200 mg, ardından günde 2 kez 200 mg'dır.

60 kg'ın altındaki hastalarda ilk tek doz- Akşam 100 mg, ardından günde 2 defa 100 mg.

Tedavi daha küçük dozlarla başlar, bu dozlar 1-2 gün arayla kademeli olarak maksimum doza kadar artırılır (100-200 mg/gün). tedavi edici etki zayıf tolere edilirse - azaltın.

Doz, hastalığın doğasına, hastanın yaşına ve vücut ağırlığına bağlıdır. Büyük dozlarda reçete verilmesi gerekiyorsa, tedavi kandaki teofilin konsantrasyonunun kontrolü altında gerçekleştirilir (terapötik konsantrasyon - 10-15 mcg/ml aralığında): 20-25 mcg/ml konsantrasyonunda ml, günlük dozu% 10 oranında azaltmak gerekir; 25-30 mcg/ml - %25 oranında; 30 mcg/ml'nin üzerinde - günlük doz 2 kat azaltılır. Tekrarlanan kontrol 3 gün sonra gerçekleştirilir. Konsantrasyon çok düşükse günlük doz 3 günlük aralıklarla %25 artırılır. Yüksek doz alırken hastanın durumu stabil hale geldiğinde 6-12 ayda bir takip yapılması gerekir.

60 kg'ın üzerindeki yetişkinler için bakım dozu- 600 mg/gün, 60 kg'dan az - 400 mg/gün.

İçinsigara içenlervücut ağırlığı 60 kg'ın üzerinde olanİlacın günlük dozu akşam 600 mg ve sabah 300 mg, vücut ağırlığı 60 kg'ın altında olanlarda - akşam 400 mg ve sabah 200 mg'dır.

Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar için ve karaciğer fonksiyon bozukluğu: 60 kg'dan fazla vücut ağırlığı için günlük doz 400 mg, vücut ağırlığı 60 kg'dan az - 200 mg'dır. Azaltmak günlük doz Kalpte, karaciğerde ciddi hasarı olan, viral enfeksiyonları olan ve yaşlı hastalarda gereklidir.

30 kg'a kadar olan çocuklar- 10-20 mg/kg/gün (2 dozda).

Yan etkiler:

Sinir sisteminden:baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, titreme.

Kardiyovasküler sistemden:çarpıntı, taşikardi (üçüncü trimesterde hamile bir kadın tarafından alındığında fetüste dahil), aritmiler, kan basıncında azalma, kardiyalji, anjina ataklarının sıklığında artış.

Dışarıdan sindirim sistemi: gastralji, bulantı, kusma, gastroözofageal reflü, mide ekşimesi, peptik ülserin alevlenmesi, ishal, uzun süreli kullanımda - iştah kaybı.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ateş.

Diğerleri: göğüs ağrısı, taşipne, kızarma, albüminüri, hematüri, hipoglisemi, diürez artışı, terleme artışı.

İlacın dozu azaldıkça yan etkiler azalır.

Doz aşımı:

Belirtiler:

iştah kaybı, gastralji, ishal, bulantı, kusma (kan dahil), gastrointestinal bağırsak kanaması, taşipne, yüz derisinin kızarması, taşikardi, ventriküler aritmiler, uykusuzluk, motor ajitasyon, anksiyete, fotofobi, titreme, konvülsiyonlar.

Şiddetli zehirlenme durumunda epileptoid nöbetler (özellikle herhangi bir uyarı belirtisi olmayan çocuklarda), hipoksi, metabolik asidoz, hiperglisemi, hipokalemi, kan basıncında düşme, nekroz gelişebilir. iskelet kasları, konfüzyon, miyoglobinüri ile böbrek yetmezliği.

Tedavi:

ilacın kesilmesi, gastrik lavaj, aktif kömür verilmesi, laksatifler, polietilen glikol ve elektrolit kombinasyonu ile bağırsak lavajı, zorla diürez, hemosorpsiyon, plazma emilimi, hemodiyaliz (düşük verim, periton diyalizi etkisizdir), semptomatik tedavi (kusma dahil).

Konvülsiyon meydana gelirse, hava yolu açıklığını koruyun ve oksijen tedavisi uygulayın. Nöbeti durdurmak için intravenöz olarak 0,1-0,3 mg/kg (en fazla 10 mg). Şu tarihte: şiddetli mide bulantısı ve kusma - veya (intravenöz olarak).

Etkileşim:

Glukokortikosteroidlerin, mineralokortikosteroidlerin (hipernatremi), ilaçların yan etkilerinin gelişme olasılığını artırır. Genel anestezi(ventriküler aritmi riskini artırır), merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar (nörotoksisiteyi artırır).

İshal önleyici ilaçlar ve enterosorbentler teofilinin emilimini azaltır. Mikrozomal oksidasyonu indükleyen sülfinpirazon, oral östrojen içeren kontraseptifler ve morasizin, teofilinin klirensini arttırır ve bu da dozunda bir artış gerektirebilir.

P450 inhibitörleri (makrolid antibiyotikler, linkomisin, allopurinol, simetidin, florokinolonlar dahil), izoprenalin, enoksasin, disülfiram ile eş zamanlı kullanıldığında, rekombinant interferon alfa, metotreksat, meksiletin, propafenon, tiyabendazol, tiklopidin, verapamil ve grip aşısı ile teofilinin gücü artabilir ve dozunun azaltılmasını gerektirebilir.

Beta-agonistlerin ve diüretiklerin etkisini güçlendirir (arttırarak) glomerüler filtrasyon), lityum ilaçlarının ve beta blokerlerin etkinliğini azaltır. Antispazmodiklerle uyumludur, diğer ksantin türevleriyle birlikte kullanmayınız.

Antikoagülanlarla aynı anda dikkatli bir şekilde reçete edin.

Özel Talimatlar:

Şu tarihte: ciddi hastalıklar kardiyovasküler sistem, karaciğer, viral enfeksiyonlar ve yaşlı hastalarda ilacın dozu azaltılmalıdır. Sigara içen hastalarda teofilinin etkisi azalabilir.

Emzirme döneminde teofilin kullanılması gerekiyorsa ilacın anne sütüne geçmesi nedeniyle emzirmenin durdurulması önerilir. Hamileliğin sonunda kullanıldığında fetüste taşikardi mümkündür.

İlaç rahatlama amaçlı değildir acil durum koşulları. Uzatılmış formlarla tedavi, kandaki teofilin konsantrasyonunun periyodik olarak izlenmesiyle gerçekleştirilir. Astım iyi kontrol ediliyorsa ve dozaj gereksinimlerini değiştirebilecek herhangi bir yan etki veya faktör yoksa teofilin konsantrasyonları 6-12 ay aralıklarla ölçülür.

Tedavi sırasında çok miktarda kafein içeren yiyecek veya içecek tüketirken dikkatli olun.

Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.: Serbest bırakma formu/dozajı:

Uzatılmış salımlı tabletler 100 mg, 200 mg ve 300 mg.

Polivinil klorür film ve baskılı vernikli alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklı ambalajda 10 tablet.

Kullanım talimatlarıyla birlikte 5 adet kabarcıklı paket bir karton kutuya yerleştirilir. Paket: (10) - kontur hücre ambalajı (2) - karton paketler

(10) - konturlu kabarcıklı ambalaj (3) - karton paketler

(10) - kontur hücre ambalajı (5) - karton paketler

(20) - polimer kutular (1) - karton paketler

(30) - polimer kutular (1) - karton paketler

(50) - polimer kavanozlar (1) - karton paketler

Depolama koşulları:Liste B. Kuru bir yerde, ışıktan korunan, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Tarihten önce en iyisi:

3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçeteyle Kayıt numarası: LSR-001948/09 Kayıt Tarihi: 16.03.2009 Tescil Belgesi Sahibi: VALENTA ÇİFTLİĞİ, JSC Rusya Üretici:   Bilgi güncelleme tarihi:   17.09.2015 Resimli talimatlar