2018-02-02T17:43:00+03:00

İnterferon alfa 2b'nin kanıtlanmış etkinliği

Dünya, insan vücudundaki doğal bir protein olan interferonu ilk kez 1957'de bilim insanları Alik Isaacs ve Jean Lindenmann'ın karmaşık bir mekanizma olan girişim olgusunu keşfetmesiyle öğrendi. biyolojik süreçler Vücudun çeşitli hastalıklarla savaşabilmesi sayesinde. Ancak geçen yüzyılda muhtemelen bu proteinin birçok proteinin ana bileşeni olacağından şüphelenmiyorlardı. ilaçlar.

İnterferonlar, virüsler onları istila ettiğinde vücut hücreleri tarafından üretilen proteinlerdir. Onlar sayesinde, viral proteinlerin sentezini baskılayarak ve çoğalmasını önleyerek antiviral etki sağlayan koruyucu hücre içi moleküllerin sentezinden sorumlu genler aktive edilir. Yani vücudumuzdaki bu proteinler (bunlara sitokin de denir) sağlığımızı koruyan ve sıkı bir nöbet tutan güçlü koruyucular görevi görürler, böylece gerekirse virüs saldırılarını anında püskürtebilir ve hastalığı yenebiliriz.

Virüslerin bulaştığı vücudu korumak için vücudumuzun hemen hemen tüm hücreleri tarafından interferon üretilir. Ayrıca oluşumu sadece virüsler tarafından değil aynı zamanda bakteriyel toksinler tarafından da uyarılabilir, dolayısıyla bu protein bazı bakteriyel enfeksiyonlara karşı da etkilidir. Dolayısıyla bu sitokinin insan bağışıklık sisteminin çok önemli bir bileşeni olduğu sonucuna varabiliriz. O olmasaydı, insanlık çok sayıda virüs ve bakteri tarafından uzun süre mağlup edilmiş olurdu.

İnterferon türleri

İnterferonlar üç türe ayrılır: farklı hücreler tarafından üretilen alfa, beta ve gama.

• İnterferon alfa, virüsleri, bakterileri ve diğer "düşman" ajanları yok eden doğal öldürücü hücreler olarak adlandırılan lökositleri aktive eder.
• İnterferon beta, enfeksiyöz ajanları emen fibroblastlarda, epitel hücrelerinde ve makrofajlarda üretilir.
• İnterferon gama T lenfositleri tarafından üretilir, diğer türler gibi ana işlevi bağışıklığın düzenlenmesidir.

ARVI için interferonun etkinliği nasıl kanıtlandı?

Bilindiği gibi, doktorlar tedaviyi reçete ederken faaliyetlerinde deneyimlerine ve önceden kurulmuş bir bilgi sistemine güvenirler. Ancak tıp hızla gelişiyor: Her yıl dünya çapında yeni etkili tedavi yöntemleri geliştiriliyor ve yeni ilaçlar patentleniyor. Bu nedenle sistematize edilmesi gerekiyordu. en son başarılar ve tıptaki keşifler, klinik kılavuzların ve bakım standartlarının ortaya çıkmasına neden oldu. Bu belgelenmiş algoritmalar kanıtlanmış klinik deneyim, teşhis, tedavi, rehabilitasyon, hastalıkların önlenmesi için gerekli talimatları açıklayın ve belirli bir durumda doktorun tedavi taktiklerini seçme konusunda karar vermesine yardımcı olun.

Örneğin, sağlanmasına ilişkin Tıbbi bakımÇocuklarda ARVI ve grip sorunuyla ilgili geliştirme grubu yaklaşık 40 kişiden oluşuyor ve çeşitli kurum ve bölümlerden bulaşıcı hastalıklar alanında önde gelen Rus uzmanlarını içeriyor. Uzmanların özel dikkat göstermesi mantıklıdır tıbbi ilaçlar hastalıklarla olabildiğince çabuk baş edebilen ve aynı zamanda minimum yan etkiye sahip olan. Şimdi yetişkinlerde ve çocuklarda ARVI ile mücadeleye yardımcı olan interferon içeren ilaçlardan bahsediyoruz.

Yukarıda bahsedildiği gibi virüslerle savaşma yetenekleri, bilim adamları Isaacs ve Lindenmann'ın müdahale çalışmaları sırasında keşfedildi. İnterferonu “canlı veya inaktif virüslerle enfeksiyon sonrasında vücut hücreleri tarafından üretilen, immünoglobulinlerden çok daha küçük bir protein; Hücreler için toksik olmayan dozlarda çeşitli virüslerin büyümesini engelleme yeteneğine sahip.” Günümüzde bu proteinlerin, etiyolojisine (virüsler, mantarlar, bakteriler, hücre içi patojenler, onkogenler) bakılmaksızın, yabancı bilgilerin girişine yanıt olarak vücudun hemen hemen tüm hücreleri tarafından üretilebildiği bilinmektedir. Ve bunların ana biyolojik etkisi, bu yabancı bilginin tanınması ve ortadan kaldırılması süreçlerinde yatmaktadır. Başka bir deyişle, bu koruyucu moleküller, hücreleri işgal eden virüsleri, hücrelere zarar vermeden, nazikçe ve doğru bir şekilde yok etmeyi "biliyor". Bu çok sayıda bilimsel çalışma ile doğrulanmıştır.

İnterferon içeren ilaçların kullanım yöntemlerine gelince, bazı nüanslardan bahsetmek gerekir. İnterferon tedavisinin temel sorunlarından biri, ilacın etkili dozunu, Olumsuz sonuçlar. Bazı durumlarda kas içi veya intravenöz uygulamaİnterferon içeren ilaçlar şunlara yol açar: yan etkiler ateş, titreme, baş ağrısı ve diğer istenmeyen etkiler şeklinde. Bu semptomlar vücut için kritik değildir ve kısa sürede kaybolur, ancak tedavi sürecinde rahatsızlığa neden olurlar.

küçültmek yan etkilerİnterferon tedavisi veya bunlardan tamamen vazgeçilmesi, interferon alfa-2b içeren fitillerin kullanılmasıyla mümkün oldu. Buna göre bilimsel araştırma, rektal uygulama rekombinant insan interferonu ARVI, hastalığın ilk günlerinde ateşin süresini azaltır, burun akıntısıyla savaşır ve hastalığı hızla yenmenizi sağlar. İnterferon alfa-2b içeren ilaçların burun içi kullanımı (ilaç burun mukozasına uygulandığında) tedaviyi tamamlar ve tedavinin optimal etkisini sağlar. Hastalığın herhangi bir aşamasında grip ve diğer akut solunum yolu viral enfeksiyonlarıyla mücadeleye uygun ilaçlardan biri de VİFERON'dur. Fitiller (mumlar), jel ve merhem şeklinde mevcuttur.

İnterferon alfa-2b içeren ilaçların kullanımı ve tolere edilebilirliğine ilişkin kısa talimatlar

VIFERON ilaçlarını kimler alabilir:

• yetişkinler;
• yaşamın ilk günlerinden itibaren çocuklar;
• Gebeliğin 4. haftasından itibaren hamile kadınlar.

Bilimsel topluluk tarafından tanınma

İnterferon alfa-2b (VIFERON), grip ve ARVI tedavisi için önerilen bir ilaç olarak üç federal tıbbi bakım standardına ve ayrıca bu hastalıkların tedavisine yönelik üç Federal Protokole dahil edilmiştir. 1 Yalnızca grip ve ARVI'yi değil aynı zamanda diğer hastalıkları da hesaba katarsak, bu ilaca ilişkin standartların ve önerilerin sayısı daha da fazladır - interferon (VIFERON), yetişkinlere tıbbi bakımın sağlanmasına ilişkin 30 federal standartta yer almaktadır ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından ve 21 Protokolde onaylanan çocuklar ( Klinik kılavuzlar) hamile kadınlar ve çocuklar da dahil olmak üzere yetişkinlere tıbbi bakım sağlamak.

İlacın etki prensibi

VIFERON ilacının bir parçası olan insan rekombinant interferon alfa-2b, antiviral, immünomodülatör özelliklere sahiptir ve RNA ve DNA virüslerinin replikasyonunu baskılar. İnfluenzaya karşı antiviral tedaviye hastalığın herhangi bir aşamasında başlanabilir. Bu, durumun iyileşmesine yardımcı olacak ve komplikasyonların gelişmesini önleyecektir. VIFERON ilacı genel olarak tanınan yüksek derecede aktif antioksidanları içerir: fitillerde bunlar E ve C vitaminleridir, merhemlerde - E vitamini, jelde - E vitamini, sitrik ve benzoik asitler. Bu tür bir antioksidan desteğinin arka planına karşı, interferonların antiviral aktivitesinde bir artış kaydedilmiştir.

Uyuşturucu testi sonuçları

VIFERON tam bir döngüden geçti klinik denemeler geniş bir yelpazeye sahip çeşitli hastalıklar Rusya'nın önde gelen kliniklerinde. Çalışmaların sonucu, VIFERON ilacının, yenidoğanlar ve hamile kadınlar da dahil olmak üzere yetişkinlerde ve çocuklarda çeşitli bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar için terapötik ve profilaktik etkinliğinin kanıtıydı. Bilimsel olarak kanıtlanmıştır karmaşık kompozisyon ve salım formu, VIFERON ilacına, rekombinant interferonların parenteral preparatlarında bulunan yan etkilerin yokluğunda interferonun etkisinin uzatılmasıyla benzersiz farmakokinetik özellikler sağlar 3.

İnterferon bazlı ilaçlar hangi hastalıklarda kullanılır?alfa-2 B

Fitiller, jel ve merhem formundaki VIFERON ilacı aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Grip dahil ARVI;
• uçuk;
• papillomavirüs enfeksiyonu;
• enterovirüs enfeksiyonu;
• laringotrakeobronşit;
• karaciğer sirozu ile komplike olanlar dahil kronik hepatit B, C, D;
• bakteriyel vajinoz;
• kandidiyaz;
• mikoplazmoz;
• üreaplazmoz;
• gardnerelloz.

VIFERON ilacının karmaşık antiviral tedavinin bir parçası olarak kullanılması, antibakteriyel ve hormonal ilaçların terapötik dozlarının azaltılmasının yanı sıra bu tedavinin toksik etkilerini azaltmayı mümkün kılar.

Genel Doktor

1. http://www.rosminzdrav.ru, Sağlık Bakanlığı Emri Rusya Federasyonu, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "İnterferon preparatları klinik uygulama: ne zaman ve nasıl,” “Görevli Hekim,” Eylül 2017.
3. “VIFERON, perinatolojide bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkların tedavisine yönelik karmaşık bir antiviral ve immünomodülatör ilaçtır.” (Doktorlar için rehber), Moskova, 2014.

Kullanılan kaynaklar: http://www.lsgeotar.ru

Emme

İnterferon alfa-2b'nin deri altı veya kas içi uygulanmasıyla biyoyararlanımı %80 ila %100 arasında değişir. İnterferon alfa-2b'nin uygulanmasından sonra kan plazmasındaki Tmax 4-12 saattir, T1/2 - 2-6 saat sonra uygulamadan sonra kan serumunda rekombinant interferon tespit edilmez.

Metabolizma

Metabolizma karaciğerde gerçekleşir.

Alfa interferonlar oksidatif metabolik süreçleri bozabilir ve sitokrom P450 sisteminin mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini azaltabilir.

Kaldırma

Esas olarak böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon yoluyla atılır.

Doz aşımı

Altevir® doz aşımına ilişkin veriler sağlanmamıştır.

Depolama koşulları

İlaç, SP 3.3.2-1248-03'e uygun olarak çocukların erişemeyeceği bir yerde, 2° ila 8°C sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlaç etkileşimleri Altevir ve diğerleri arasında ilaçlar tam olarak çalışılmamıştır. Altevir® hipnotiklerle eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır ve sakinleştiriciler, narkotik analjezikler ve potansiyel olarak miyelosupresif etkiye sahip olan ilaçlar.

Altevir ve teofilin aynı anda reçete edildiğinde, ikincisinin kan serumundaki konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse dozaj rejimi değiştirilmelidir.

Altevir kemoterapötik ilaçlarla (sitarabin, siklofosfamid, doksorubisin, teniposid) birlikte kullanıldığında toksik etki gelişme riski artar.

Yan etki

Genel reaksiyonlar: çok sık - ateş, halsizlik (bunlar doza bağımlı ve geri dönüşümlü reaksiyonlardır, tedavinin kesilmesinden veya kesilmesinden sonra 72 saat içinde kaybolur), titreme; daha az sıklıkla - halsizlik.

Merkezi sinir sisteminden: çok sık - baş ağrısı; daha az sıklıkla - asteni, uyuşukluk, baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk, depresyon, intihar düşünceleri ve girişimleri; nadiren - sinirlilik, kaygı.

Kas-iskelet sisteminden: çok sık - miyalji; daha az sıklıkla - artralji.

Sindirim sisteminden: çok sık - iştah kaybı, mide bulantısı; daha az sıklıkla - kusma, ishal, ağız kuruluğu, tat değişikliği; nadiren - karın ağrısı, hazımsızlık; Karaciğer enzim aktivitesinde geri dönüşümlü bir artış mümkündür.

Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: sık sık - kan basıncında azalma; nadiren - taşikardi.

Dermatolojik reaksiyonlar: daha az sıklıkla - alopesi, artan terleme; nadiren - deri döküntüsü, ciltte kaşıntı.

Hematopoetik sistemden: geri dönüşümlü lökopeni, granülositopeni, azalmış hemoglobin seviyeleri, trombositopeni mümkündür.

Diğer: nadiren - kilo kaybı, otoimmün tiroidit.

Birleştirmek

insan rekombinant interferon alfa-2b 3 milyon IU

Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorür, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, Tween-80, dekstran 40, enjeksiyonluk su.

Kullanım talimatları ve dozlar

Deri altı, kas içi ve intravenöz olarak uygulayın. Tedavi bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Daha sonra, doktorun izniyle hasta, bağımsız olarak bir idame dozu uygulayabilir (ilacın deri altı veya kas içi olarak reçete edildiği durumlarda).

Kronik hepatit B: Altevir®, 16-24 hafta boyunca haftada 3 kez 5-10 milyon IU dozunda deri altı veya kas içi olarak uygulanır. Pozitif dinamiklerin yokluğunda 3-4 aylık kullanımdan sonra tedavi durdurulur (hepatit B virüsü DNA'sı üzerine yapılan bir çalışmaya göre).

Kronik hepatit C: Altevir®, 24-48 hafta boyunca haftada 3 kez 3 milyon IU dozunda deri altı veya kas içi olarak uygulanır. Hastalığın tekrarlayan seyri olan ve daha önce interferon alfa-2b tedavisi almamış hastalarda ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile tedavinin etkinliği artar. Kombinasyon tedavisinin süresi en az 24 haftadır. Altevir tedavisi, kronik hepatit C ve viral yükü yüksek virüsün 1. genotipi olan ve ilk 24 haftanın sonunda kan serumunda hepatit C virüsü RNA'sı tespit edilmeyen hastalarda 48 hafta süreyle yapılmalıdır. tedavi.

Laringeal papillomatoz: Altevir® haftada 3 kez 3 milyon IU/m2 dozunda deri altından uygulanır. Tedavi, tümör dokusunun cerrahi olarak (veya lazerle) çıkarılmasından sonra başlar. Doz, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak seçilir. Olumlu yanıt alınması 6 ay tedavi gerektirebilir.

Tüylü hücreli lösemi: Splenektomi sonrası veya splenektomi olmayan hastalara subkutan uygulama için önerilen Altevir dozu haftada 3 kez 2 milyon IU/m2'dir. Çoğu durumda, bir veya daha fazla hematolojik parametrenin normalleşmesi 1-2 aylık tedaviden sonra gerçekleşir; tedavi süresini 6 aya çıkarmak mümkündür. Hastalığın hızlı ilerlemesi ya da ilaca karşı ciddi intolerans belirtileri ortaya çıkmadığı sürece bu dozaj rejimi sürekli olarak takip edilmelidir.

Kronik miyeloid lösemi: Monoterapi olarak önerilen Altevir dozu günde subkutan olarak günde 4-5 milyon IU/m2'dir. Lökosit sayısını korumak için 0,5-10 milyon IU/m2 dozu gerekli olabilir. Tedavi lökosit sayısının kontrol altına alınmasını sağlıyorsa, hematolojik remisyonun sürdürülmesi için ilacın tolere edilen maksimum dozda (günde 4-10 milyon IU/m2) kullanılması gerekir. Tedavi kısmi hematolojik remisyona veya lökosit sayısında klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açmazsa, ilaç 8-12 hafta sonra kesilmelidir.

Hodgkin dışı lenfoma: Altevir®, standart kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde adjuvan tedavi olarak kullanılır. İlaç 2-3 ay boyunca haftada 3 kez 5 milyon IU/m2 dozunda deri altı olarak uygulanır. Doz, ilacın tolere edilebilirliğine göre ayarlanmalıdır.

Melanom: Altevir® mevcut melanom için adjuvan tedavi olarak kullanılır yüksek risk yetişkinlerde tümör çıkarıldıktan sonra nüksetme. Altevir®, 4 hafta boyunca haftada 5 kez 15 milyon IU/m2 dozunda intravenöz olarak, daha sonra 48 hafta boyunca haftada 3 kez 10 milyon IU/m2 dozunda subkutan olarak uygulanır. Doz, ilacın tolere edilebilirliğine göre ayarlanmalıdır.

Multipl miyelom: Altevir®, stabil remisyona ulaşma döneminde haftada 3 kez 3 milyon IU/m2 dozunda subkutan olarak reçete edilir.

AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu: optimal doz belirlenmemiştir. İlaç 10-12 milyon IU/m2/gün dozlarında deri altı veya kas içi olarak kullanılabilmektedir. Hastalık stabilleşirse veya tedaviye yanıt verirse, tümör gerileyene veya ilacın kesilmesi gerekene kadar tedaviye devam edilir.

Böbrek kanseri: optimal doz ve rejim belirlenmemiştir. İlacın haftada 3 kez 3 ila 10 milyon IU/m2 dozlarında deri altı uygulanması tavsiye edilir.

İntravenöz uygulama için çözeltinin hazırlanması

Gerekli dozu hazırlamak için gerekli olan Altevir solüsyonunun hacmini hazırlayın, 100 ml steril %0,9 sodyum klorür solüsyonuna ekleyin ve 20 dakika boyunca uygulayın.

Ürün Açıklaması

Enjeksiyon çözeltisi şeffaf, renksizdir.

Dikkatli (Önlemler)

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Böbrek yetmezliği için kullanın

İlaç şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğinde (metastaz varlığından kaynaklananlar dahil) kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Kronik viral hepatit B ve C için Altevir ile tedaviye başlamadan önce, karaciğer hasarının derecesini (aktif hepatit belirtileri) değerlendirmek için bir karaciğer biyopsisi yapılması önerilir. inflamatuar süreç ve/veya fibrozis). Kronik hepatit C tedavisinin etkinliği, Altevir ve ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile artar. Altevir kullanımı dekompanse karaciğer sirozu veya hepatik koma gelişiminde etkili değildir.

Altevir tedavisi sırasında yan etkiler ortaya çıkarsa ilacın dozu %50 oranında azaltılmalı veya bunlar ortadan kayboluncaya kadar ilaç geçici olarak kesilmelidir. Doz azaltıldıktan sonra yan etkiler devam ederse veya tekrar ortaya çıkarsa ya da hastalığın ilerlemesi gözlemlenirse, Altevir tedavisi kesilmelidir.

Trombosit düzeyi 50x109/l'nin altına veya granülosit düzeyi 0,75x109/l'nin altına düşerse, 1 hafta sonra kan testi takibi ile Altevir dozunun 2 kat azaltılması önerilir. Bu değişiklikler devam ederse ilaç kesilmelidir.

Trombosit seviyesi 25x109/l'nin veya granülosit seviyesi 0,5x109/l'nin altına düşerse, 1 hafta sonra Altevir®'in kan testi takibi ile kesilmesi önerilir.

İnterferon alfa-2b preparatları alan hastaların kan serumunda antiviral aktivitesini nötralize eden antikorlar tespit edilebilir. Hemen hemen tüm vakalarda antikor titreleri düşüktür, görünümleri tedavinin etkinliğinde bir azalmaya veya diğer otoimmün bozuklukların ortaya çıkmasına yol açmaz.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Salım formu

Enjeksiyon çözeltisi şeffaf, renksizdir.
1 ml
insan rekombinant interferon alfa-2b 3 milyon IU
Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorür, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, Tween-80, dekstran 40, su

Üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi

18 ay

Kullanım endikasyonları

Yetişkinlerde karmaşık tedavinin bir parçası olarak:

Karaciğer sirozu belirtileri olmayan kronik viral hepatit B ile;

Karaciğer yetmezliği semptomlarının yokluğunda kronik viral hepatit C için (monoterapi veya Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması ribavirin ile);

Larenks papillomatozisi ile;

Genital siğiller için;

Tüylü hücreli lösemi, kronik miyeloid lösemi, Hodgkin dışı lenfoma, melanom, multipl miyelom, AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu, ilerleyici böbrek kanseri için.

Kontrendikasyonlar

Ağır kardiyovasküler hastalıklaröykü (kontrolsüz kronik kalp yetmezliği, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü, ciddi kalp ritmi bozuklukları);

Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği (metastaz varlığından kaynaklananlar dahil);

Epilepsi ve özellikle depresyon, intihar düşünceleri ve girişimleri (geçmiş dahil) ile ifade edilen ciddi merkezi sinir sistemi bozuklukları;

Dekompanse karaciğer sirozu ile birlikte kronik hepatit ve immünosupresanlarla tedavi gören veya yakın zamanda tedavi gören hastalarda (kortikosteroidlerle kısa süreli tedaviyi tamamlamış olanlar hariç);

Otoimmün hepatit veya diğer otoimmün hastalık;

Transplantasyon sonrası immünosupresanlarla tedavi;

Hastalık tiroid bezi genel kabul görmüş terapötik yöntemlerle kontrol edilemeyen;

Dekompanse akciğer hastalıkları (KOAH dahil);

Dekompanse diyabet;

Hiper pıhtılaşma (tromboflebit, pulmoner emboli dahil);

Şiddetli miyelodepresyon;

Gebelik;

Emzirme dönemi (emzirme);

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

farmakolojik etki

İnterferon. Altevir®'in antiviral, immünomodülatör, antiproliferatif ve antitümör etkileri vardır.

İnterferon alfa-2b, hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlerle etkileşime girerek, bir dizi spesifik sitokin ve enzimin sentezinin indüklenmesi de dahil olmak üzere hücre içinde karmaşık bir değişiklik zincirini başlatır ve viral RNA ve viral proteinlerin sentezini bozar. hücre. Bu değişikliklerin sonucu, hücrede viral replikasyonun önlenmesi, hücre çoğalmasının inhibisyonu ve interferonun immünomodülatör etkisi ile ilişkili spesifik olmayan antiviral ve antiproliferatif aktivitedir. İnterferon alfa-2b, immün sistemi sağlam hücrelere antijen sunumu sürecini uyarır, makrofajların fagositik aktivitesinin yanı sıra antiviral immünitede yer alan T hücrelerinin ve "doğal öldürücü" hücrelerin sitotoksik aktivitesini uyarma yeteneğine sahiptir.

Hücre çoğalmasını, özellikle tümör hücrelerini önler. Bazı onkogenlerin sentezi üzerinde inhibitör etkisi vardır ve bu da tümör büyümesinin inhibisyonuna yol açar.

İnterferon preparatlarının bileşimi, salınım biçimlerine bağlıdır.

Salım formu

İnterferon preparatları aşağıdaki salım formlarına sahiptir:

• göz ve burun damlalarının hazırlanması için liyofilize toz, enjeksiyon çözeltisi;
• enjeksiyon çözümü;
• Gözyaşı;
• göz filmleri;
• burun damlaları ve sprey;
• merhem;
• dermatolojik jel;
• lipozomlar;
• aerosol;
• sözlü çözüm;
• rektal fitiller;
• vajinal fitiller;
• implantlar;
• mikro lavmanlar;
• tabletler (interferon tabletleri Entalferon markası altında mevcuttur).

farmakolojik etki

IFN ilaçları antiviral ve immünomodülatör etkileri olan ilaç grubuna aittir.

Tüm IFN'lerin antiviral ve antitümör etkileri vardır. Daha az önemli olan, eylemi teşvik etme özellikleridir. makrofajlar - oynayan hücreler önemli rol başlangıçta.

IFN'ler vücudun penetrasyona karşı direncini artırmaya katkıda bulunur virüsler ve ayrıca üremeyi engeller virüsler hücreye nüfuz ettiklerinde. İkincisi, IFN'nin baskılama yeteneğinden kaynaklanmaktadır. virüsün haberci RNA'sının çevirisi .

Ancak IFN'nin antiviral etkisi belirli hastalıklara yönelik değildir. virüsler yani IFN'ler virüs özgüllüğü ile karakterize edilmez. Çok yönlülüklerini ve geniş yelpazedeki antiviral aktivitelerini açıklayan şey tam olarak budur.

İnterferon - nedir bu?

İnterferonlar benzer özelliklere sahip bir sınıftır glikoproteinler Maruziyete yanıt olarak omurgalı hücreleri tarafından üretilen Çeşitli türler hem viral hem de viral olmayan doğadaki indükleyiciler.

Wikipedia'ya göre biyolojik olarak aktif maddeİnterferon olarak nitelendirilmişse, protein niteliğinde olmalı ve belirgin bir etkiye sahip olmalıdır. antiviral aktivite çeşitli ile ilgili olarak virüsler en azından homolog (benzer) hücrelerde, "RNA ve protein sentezi dahil hücresel metabolik süreçlerin aracılık ettiği."

WHO ve İnterferon Komitesi tarafından önerilen IFN'lerin sınıflandırması, bunların antijenik, fiziksel, kimyasal ve biyolojik özelliklerindeki farklılıklara dayanmaktadır. Ayrıca türlerini ve hücresel kökenlerini de dikkate alır.

Antijeniteye (antijen spesifikliği) bağlı olarak, IFN'ler genellikle asit stabil ve asit kararsız olarak ikiye ayrılır. Aside dirençli olanlar alfa ve beta interferonları içerir (bunlara tip I IFN de denir). İnterferon gama (γ-IFN) asitte kararsızdır.

α-IFN üretilir periferik kan lökositleri (B- ve T-tipi lökositler), bu nedenle daha önce şu şekilde belirlenmişti: lökosit interferonu . Şu anda en az 14 çeşidi var.

β-IFN üretilir fibroblastlar bu yüzden buna da denir fibroblastik .

γ-IFN'nin eski tanımı bağışıklık interferonu uyarılarak üretilir T tipi lenfositler , NK hücreleri (normal (doğal) katiller; İngilizce “doğal katil”den gelir) ve (muhtemelen) makrofajlar .

IFN'nin temel özellikleri ve etki mekanizması

İstisnasız tüm IFN'ler, hedef hücrelere karşı çok işlevli aktivite ile karakterize edilir. En yaygın özellikleri onları harekete geçirme yeteneğidir antiviral durum .

İnterferon çeşitli hastalıklarda terapötik ve profilaktik bir ajan olarak kullanılır. viral enfeksiyonlar . IFN ilaçlarının bir özelliği de tekrarlanan enjeksiyonlarla etkilerinin zayıflamasıdır.

IFN'nin etki mekanizması, inhibe etme yeteneği ile ilgilidir. viral enfeksiyonlar . İnterferon ilaçları ile tedavi sonucunda hastanın vücudunda enfeksiyon kaynağı dirençli olanlardan bir çeşit bariyer oluşur. virüs Enfeksiyonun daha fazla yayılmasını önleyen enfekte olmayan hücreler.

Halen hasar görmemiş (sağlam) hücrelerle etkileşime girerek üreme döngüsünün gerçekleşmesini engeller. virüsler Bazı hücresel enzimlerin aktivasyonundan dolayı ( protein kinazlar ).

İnterferonların en önemli işlevleri, baskılama yeteneğidir. hematopoez ; vücudun bağışıklık tepkisini ve iltihaplanma tepkisini modüle eder; hücre çoğalması ve farklılaşması süreçlerini düzenler; büyümeyi baskılamak ve üremeyi önlemek viral hücreler ; yüzey ifadesini teşvik eder antijenler ; bireysel işlevleri bastır B ve T tipi lökositler , aktiviteyi teşvik et NK hücreleri vesaire..

IFN'nin biyoteknolojide kullanımı

Sentez yöntemlerinin geliştirilmesi ve yüksek verimli saflaştırma lökosit ve rekombinant interferonlar ilaç üretimi için yeterli miktarlarda bulunması, IFN ilaçlarının IFN tanısı konulan hastaların tedavisinde kullanılması olasılığının önünü açmayı mümkün kıldı viral hepatit .

Rekombinant IFN'lerin ayırt edici özelliği insan vücudu dışında üretilmeleridir.

Örneğin, rekombinant interferon beta-1a (IFN beta-1a) memeli hücrelerinden (özellikle Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinden) elde edilir ve özellikleri benzerdir interferon beta-1b (IFN β-1b) Enterobacteriaceae familyasının bir üyesi tarafından üretilen koli (Escherichia coli).

İnterferon indükleyici ilaçlar - bunlar nedir?

IFN indükleyicileri, kendileri interferon içermeyen ancak aynı zamanda üretimini uyaran ilaçlardır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

α-IFN'nin ana biyolojik etkisi viral protein sentezinin inhibisyonu . Hücrenin antiviral durumu, ilacın uygulanmasından veya vücutta IFN üretiminin uyarılmasından sonraki birkaç saat içinde gelişir.

Ancak IFN'nin herhangi bir etkisi yoktur. erken aşamalar kopya döngüsü yani adsorpsiyon aşamasında penetrasyon virüs hücreye girme (nüfuz etme) ve serbest bırakma dahili bileşenvirüs onu “soyunma” sürecinde.

Antivirüs eylemi α-IFN, hücreler enfekte olduğunda bile ortaya çıkar bulaşıcı RNA'lar . IFN hücreye nüfuz etmez, yalnızca belirli reseptörlerle etkileşime girer. hücre zarları (gangliosidler veya benzer yapılar içeren oligoşekerler ).

IFN alfa aktivitesinin mekanizması belirli glikopeptid hormonları . Aktiviteyi teşvik eder genler bunlardan bazıları ürünlerin oluşumunun doğrudan kodlanmasıyla ilgilidir. antiviral etki .

β interferonlar Ayrıca sahibiz antiviral etki çeşitli etki mekanizmalarıyla ilişkilidir. Beta interferon NO sentetazı aktive eder, bu da hücre içindeki nitrik oksit konsantrasyonunun artmasına yardımcı olur. İkincisi üremenin baskılanmasında anahtar rol oynar virüsler .

β-IFN ikincil efektör fonksiyonlarını aktive eder doğal katillerV , B tipi lenfositler , kan monositleri , doku makrofajları (mononükleer fagositler) ve nötrofilik antikora bağımlı ve antikordan bağımsız sitotoksisite ile karakterize edilir.

Ek olarak β-IFN, dahili bileşenin salınmasını engeller virüs ve metilasyon süreçlerini bozar RNA virüsü .

γ-IFN, bağışıklık tepkisinin düzenlenmesinde rol oynar ve ifadeyi düzenler inflamatuar reaksiyonlar. Bağımsız olmasına rağmen antivirüs Ve antitümör etkisi , gama interferon çok zayıf. Aynı zamanda a- ve β-IFN'nin aktivitesini önemli ölçüde artırır.

Parenteral uygulamadan sonra maksimum IFN konsantrasyonu 3-12 saat sonra gözlenir. Biyoyararlanım göstergesi %100'dür (hem deri altına enjeksiyondan sonra hem de kas içine enjeksiyondan sonra).

Yarı ömrü T½ 2 ila 7 saat arasında değişir. Kan plazmasındaki eser miktarda IFN konsantrasyonları 16-24 saat sonra tespit edilemez.

Kullanım endikasyonları

IFN'nin tedavi edilmesi amaçlanmaktadır. viral hastalıklar , dikkat çekici solunum sistemi .

Ayrıca hastalara interferon preparatları reçete edilir. kronik formlar Hepatit ve Delta .

Tedavi için viral hastalıklar ve özellikle IFN-a ağırlıklı olarak kullanılır (her iki formu da, IFN-alfa 2b ve IFN-alfa 2a). Tedavide “altın standart” Hepatit C pegile interferonlar alfa-2b ve alfa-2a olarak kabul edilir. Karşılaştırıldığında, geleneksel interferonlar daha az etkilidir.

IFN lambda-3'ün kodlanmasından sorumlu olan IL28B geninde gözlenen genetik polimorfizmler tedavinin etkisinde önemli farklılıklara neden olmaktadır.

Genotip 1 olan hastalar Hepatit C Belirtilen genin ortak alellerine sahip hastaların diğer hastalara kıyasla daha uzun süreli ve daha belirgin tedavi sonuçları elde etme olasılıkları daha yüksektir.

IFN ayrıca sıklıkla hastalara reçete edilir. onkolojik hastalıklar : kötü huylu , pankreas endokrin tümörleri , non-Hodgkin lenfoma , karsinoid tümörler ; Kaposi sarkomu , şartlandırılmış; kıllı hücreli lösemi ,multipil myeloma , Böbrek kanseri vesaire..

Kontrendikasyonlar

İnterferon, aşırı duyarlılığı olan hastalara ve aynı zamanda bu hastalıktan muzdarip çocuklara ve ergenlere reçete edilmez. ağır zihinsel bozukluklar Ve bozukluklar gergin sistem İntihar ve intihar girişimi düşüncelerinin eşlik ettiği şiddetli ve uzun süreli.

İle bütünlüğünde antiviral ilaç Ribavirin IFN ciddi fonksiyon bozukluğu tanısı alan hastalarda kontrendikedir böbrek (CC'nin 50 ml/dak'dan az olduğu koşullar).

İnterferon preparatları kontrendikedir (uygun tedavinin beklenen klinik etkiyi yaratmadığı durumlarda).

Yan etkiler

İnterferon, çok sayıda neden olabilecek ilaç kategorisine aittir. ters tepkilerÇeşitli sistem ve organlardan. Çoğu durumda, interferonun intravenöz, subkutan veya intramüsküler olarak uygulanmasının bir sonucudur, ancak ilacın diğer farmasötik formları tarafından da tetiklenebilirler.

IFN almanın en yaygın yan etkileri şunlardır:

• anoreksiya;
• mide bulantısı;
• titreme;
• vücutta titreme.

Biraz daha az görülen durumlar ise kusma, kan basıncında artış, ağız kuruluğu hissi, saç dökülmesidir (), asteni ; anımsatan spesifik olmayan semptomlar grip belirtileri ; sırt ağrısı, depresif durumlar , kas-iskelet ağrısı İntihar düşünceleri ve intihara teşebbüs, genel halsizlik, tat ve konsantrasyon bozukluğu, artan sinirlilik, uyku bozuklukları (sıklıkla), arteriyel hipotansiyon , bilinç bulanıklığı, konfüzyon.

Nadir görülen yan etkiler şunlardır: Karnın üst kısmının sağ tarafında ağrı, vücutta döküntüler (eritemli ve makülopapüler), artan sinirlilikİlacın enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şiddetli iltihaplanma enjeksiyon formu, ikincil viral enfeksiyon (enfeksiyon dahil) virüs uçuk simpleks ), artan kuruluk deri, , gözlerdeki ağrı , konjonktivit , bulanık görme, işlev bozukluğu gözyaşı bezleri , anksiyete, duygudurum değişkenliği; psikotik bozukluklar artan saldırganlık vb. dahil; yüksek ateş , dispeptik semptomlar , solunum bozuklukları, kilo kaybı, şekilsiz dışkı, hiper veya hipotiroidizm , işitme bozukluğu (tamamen kaybına kadar), akciğerlerde sızıntı oluşumu, iştah artışı, diş eti kanaması, ekstremitelerde, nefes darlığı , böbrek fonksiyon bozukluğu ve gelişim böbrek yetmezliği , periferik iskemi , hiperürisemi , nöropati vesaire..

IFN ilaçları ile tedavi aşağıdakilere neden olabilir: ihlal üreme fonksiyonu . Primatlar üzerinde yapılan çalışmalar interferonun ihlal ediyor adet döngüsü kadınlar arasında . Ayrıca IFN-α ilaçlarıyla tedavi gören kadınlarda düzey .

Bu nedenle doğurganlık çağındaki kadınların interferon reçete ederken kullanması gerekir. bariyer kontraseptifleri . Üreme çağındaki erkeklerin de olası yan etkiler konusunda bilgilendirilmesi önerilir.

Nadir durumlarda, interferon tedavisine aşağıdaki şekilde ifade edilen oftalmolojik bozukluklar eşlik edebilir: göz retinasında kanamalar , retinopati (dahil olmak üzere, ancak bunlarla sınırlı değildir Maküler ödem ), retinada fokal değişiklikler, görme keskinliğinde azalma ve/veya görme alanlarında sınırlılık, disk şişmesi optik sinirler , optik (ikinci kranial) sinirin nöriti , arteriyel tıkanıklık veya retina damarları .

Bazen interferon alırken gelişebilirler. hiperglisemi , nefrotik sendromun belirtileri , . Hastalarda şeker hastalığı daha da kötüleşebilir klinik tablo hastalıklar.

Oluşma olasılığı göz ardı edilemez, beyin damar kanaması , eritema multiforme , doku nekrozu enjeksiyon yerinde, kalp ve serebrovasküler iskemi , hipertrigliseridemi , sarkoidoz (veya seyrinin ağırlaşması), Lyell sendromları Ve Stevens-Johnson .

İnterferonun monoterapide veya kombinasyon halinde kullanılması Ribavirin münferit vakalarda provoke edebilir aplastik anemi (AA) ve hatta PAKKM ( tam kırmızı kemik iliği aplazisi ).

Ayrıca interferon ilaçlarıyla tedavi sırasında bir hastanın çeşitli hastalıklar geliştirdiği durumlar da olmuştur. otoimmün Ve bağışıklık aracılı bozukluklar (içermek Werlhof hastalığı Ve Moschkowitz hastalığı ).

İnterferon, kullanma talimatı (Yöntem ve dozaj)

İnterferon alfa, beta ve gama kullanımına ilişkin talimatlar, ilacı hastaya reçete etmeden önce hastanın ona ne kadar duyarlı olduğunun belirlenmesinin önerildiğini göstermektedir. , hastalığa neden olan.

İnsan lökosit interferonunun uygulama yöntemi hastanın tanısına göre belirlenir. Çoğu durumda deri altı enjeksiyon olarak reçete edilir, ancak bazı durumlarda ilaç kas veya damar içine enjekte edilebilir.

Tedavi dozu, idame dozu ve tedavi süresi klinik duruma ve hastanın kendisine verilen tedaviye yanıtına göre belirlenir.

"Çocuk" interferonu ile fitiller, damlalar ve merhemler şeklinde bir ilacı kastediyoruz.

Çocuklar için interferon kullanımına ilişkin talimatlar, bu ilacın hem terapötik hem de profilaktik bir ajan olarak kullanılmasını önermektedir. Bebekler ve daha büyük çocuklar için doz, ilgili doktor tarafından seçilir.

Önleyici amaçlar için INF, hazırlanmasında oda sıcaklığında damıtılmış veya kaynamış suyun kullanıldığı bir çözelti formunda kullanılır. Bitmiş çözüm kırmızı renkte ve yanardöner renktedir. Buzdolabında 24-48 saatten fazla saklanmamalıdır. İlaç çocukların ve yetişkinlerin burnuna aşılanır.

Şu tarihte: viral oftalmolojik hastalıklar ilaç göz damlası şeklinde reçete edilir.

Hastalığın semptomlarının şiddeti azaldığında, damlatma hacmi bir damlaya indirilmelidir. Tedavi süresi 7 ila 10 gün arasındadır.

kaynaklanan lezyonların tedavisinde herpes virüsleri Merhem, ciltte ve mukozada etkilenen bölgelere 12 saat arayla günde iki kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Tedavi süresi 3 ila 5 gün arasındadır (hasarlı cilt ve mukoza zarının bütünlüğü tamamen düzelene kadar).

Önleme için akut solunum yolu enfeksiyonları ve merhemle yağlanması gerekiyor burun pasajları . Kursun 1. ve 3. haftalarındaki prosedürlerin sıklığı günde 2 defadır. 2. hafta ara verilmesi tavsiye edilir. Önleyici amaçlar için tüm dönem boyunca interferon kullanılmalıdır. solunum yolu hastalıkları salgınları .

Sıklıkla deneyimleyen çocuklarda rehabilitasyon kursunun süresi Solunum yollarının tekrarlayan viral-bakteriyel enfeksiyonları , KBB organları , tekrarlayan enfeksiyon , neden oldu Uçuk virüsü , iki aydır.

Ampullerde interferon nasıl seyreltilir ve nasıl kullanılır?

Ampullerde interferon kullanımına ilişkin talimatlar, kullanımdan önce ampulün açılması gerektiğini, oda sıcaklığında suyun (damıtılmış veya kaynatılmış) ampul üzerindeki 2 ml'ye karşılık gelen işarete kadar dökülmesi gerektiğini belirtir.

İçerikler tamamen eriyene kadar hafifçe çalkalanır. Solüsyon her birine enjekte edilir. geniz boşluğu Uygulamalar arasında en az altı saat aralık bırakılarak günde iki kez beş damla.

İÇİNDE tıbbi amaçlarİlk belirtiler ortaya çıktığında IFN başlatılır. grip belirtileri . Hasta ne kadar erken almaya başlarsa ilacın etkinliği o kadar yüksek olur.

En etkili olarak kabul edilir inhalasyon yöntemi(burun veya ağız yoluyla). Bir inhalasyon için, 10 ml su içinde çözülmüş ilacın üç ampulünün içeriğinin alınması tavsiye edilir.

Su, +37 °C'yi geçmeyecek bir sıcaklığa önceden ısıtılır. İnhalasyon prosedürleri günde iki kez gerçekleştirilir ve aralarında en az bir ila iki saatlik bir aralık korunur.

Püskürtüldüğünde veya damlatıldığında, ampulün içeriği iki mililitre su içinde eritilir ve her burun geçişine günde üç ila altı kez 0,25 ml (veya beş damla) uygulanır. Tedavi süresi 2-3 gündür.

Çocuklara yönelik koruyucu amaçlı burun damlaları günde iki kez (5 damla) damlatılır. İlk aşama Hastalık ilerledikçe damlatma sıklığı artar: İlaç günde en az beş ila altı kez, her saat veya ikide bir uygulanmalıdır.

Birçok kişi interferon solüsyonunun gözlere damlatılıp damlatılamayacağıyla ilgilenmektedir. Bu sorunun cevabı evet.

Doz aşımı

İnterferon doz aşımı vakaları tanımlanmamıştır.

Etkileşim

β-IFN aşağıdakilerle uyumludur: kortikosteroid ilaçlar ve ACTH. Tedavi sırasında alınmamalıdır miyelosupresif ilaçlar , dahil. sitostatikler (bu kışkırtabilir ilave efekt ).

Beta-IFN, klerensi büyük ölçüde aşağıdakilere bağlı olan ajanlarla dikkatle uygulanmalıdır: sitokrom P450 sistemi (antiepileptik ilaçlar , bazı antidepresanlar ve benzeri.).

α-IFN almamalısınız ve Telbivudin . α-IFN'nin eş zamanlı kullanımı, eylemin karşılıklı olarak geliştirilmesine neden olur. Birlikte kullanıldığında fosfatid karşılıklı olarak artabilir miyelotoksisite her iki ilaç da (miktardaki değişikliklerin dikkatle izlenmesi önerilir) granülositler Ve;

en sepsis ;

çocukların tedavisi için viral enfeksiyonlar (örneğin, veya);

tedavi için kronik viral hepatit .

IFN, amacı sık hasta kişilerin rehabilitasyonu olan terapide de kullanılmaktadır. solunum yolu enfeksiyonları çocuklar.

Çocuklar için en uygun seçenek burun damlalarıdır: bu şekilde kullanıldığında interferon gastrointestinal sisteme nüfuz etmez (ilacı burun için seyreltmeden önce su 37 ° C sıcaklığa ısıtılmalıdır).

Bebekler için interferon fitiller (150 bin IU) şeklinde reçete edilir. Çocuklar için fitiller, uygulamalar arasında 12 saatlik aralıklarla korunarak, günde 2 kez birer birer uygulanmalıdır. Tedavi süresi 5 gündür. Bir çocuğu tamamen iyileştirmek ARVI Kural olarak bir kurs yeterlidir.

Tedavi için günde iki kez 0,5 g merhem almalısınız. Tedavi ortalama 2 hafta sürer. Önümüzdeki 2-4 hafta boyunca merhem haftada 3 kez kullanılır.

İlaçla ilgili çok sayıda olumlu yorum, bu konuda şunu gösteriyor: dozaj formu aynı zamanda etkili bir tedavi olduğu da kanıtlanmıştır stomatit Ve iltihaplı bademcikler . Çocuklar için interferon inhalasyonları daha az etkili değildir.

İlacın uygulanması için bir nebülizör kullanılması durumunda ilacın kullanımının etkisi önemli ölçüde artar (çapı 5 mikrondan fazla olan parçacıkları püskürten bir cihazın kullanılması gerekir). Bir nebülizör yoluyla yapılan solumaların kendine has özellikleri vardır.

Öncelikle interferonun burun yoluyla solunması gerekir. İkinci olarak, cihazı kullanmadan önce ısıtma fonksiyonunu kapatmalısınız (IFN bir proteindir; 37°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda yok edilir).

Bir nebülizörde inhalasyon için, bir ampulün içeriği 2-3 ml damıtılmış veya maden suyu(bu amaçlar için salin solüsyonunu da kullanabilirsiniz). Ortaya çıkan hacim bir prosedür için yeterlidir. Gün içindeki prosedürlerin sıklığı 2 ila 4 arasındadır.

Bağımlılık geliştiği ve dolayısıyla beklenen etki gelişmediği için interferonlu çocukların uzun süreli tedavisinin önerilmediğini hatırlamak önemlidir.

Hamilelik sırasında interferon

Hamile anne için tedaviden beklenen faydanın advers reaksiyon riskini aştığı durumlar bir istisna olabilir ve zararlı etkiler Fetal gelişim hakkında.

Rekombinant IFN bileşenlerinin anne sütünde izole edilme olasılığı göz ardı edilemez. Fetüse süt yoluyla maruz kalma olasılığı nedeniyle, emziren kadınlara IFN reçete edilmemektedir.

Son çare olarak, IFN uygulamasından kaçınılamadığında, kadının tedavi sırasında emzirmemesi tavsiye edilir. İlacın yan etkilerini azaltmak için (grip benzeri semptomların ortaya çıkması), IFN ile eşzamanlı uygulama önerilir. .

madde-çözelti: paketler Reg. No.: LSR-007009/08

Klinik ve farmakolojik grup:

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

madde -çözüm.

şişeler (1) - karton paketler.

İlacın aktif bileşenlerinin açıklaması " İnterferon alfa-2b»

farmakolojik etki

İnterferon. Molekül ağırlığı 19.300 dalton olan yüksek derecede saflaştırılmış bir rekombinant proteindir. Bir Escherichia coli klonundan, bakteriyel plazmitlerin interferon sentezini kodlayan insan lökosit geni ile melezleştirilmesiyle elde edildi. İnterferondan farklı olarak alfa-2a'nın 23. pozisyonda arginin bulunur.

Spesifik membran reseptörleri ile etkileşime girmesi ve RNA sentezinin ve sonuçta proteinlerin indüklenmesi nedeniyle antiviral bir etkiye sahiptir. İkincisi, virüsün normal şekilde çoğalmasını veya salınmasını engeller.

Fagositozun aktivasyonu, antikor ve lenfokin oluşumunun uyarılması ile ilişkili immünomodülatör aktiviteye sahiptir.

Antiproliferatif etkiye sahiptir Tümör hücreleri.

Belirteçler

Akut hepatit B, kronik hepatit B, kronik hepatit C.

Tüylü hücreli lösemi, kronik miyeloid lösemi, renal hücreli karsinom, AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu, kutanöz T hücreli lenfoma (mikozis fungoides ve Sézary sendromu), malign melanom.

Dozaj rejimi

İntravenöz veya deri altı olarak uygulanır. Doz ve tedavi rejimi endikasyonlara bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

Yan etki

Grip benzeri semptomlar: sık sık - ateş, titreme, kemiklerde, eklemlerde, gözlerde ağrı, kas ağrısı, baş ağrısı, terlemede artış, baş dönmesi.

Sindirim sisteminden: olası iştah kaybı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, rahatsızlık tat duyumları, ağız kuruluğu, kilo kaybı, hafif karın ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde hafif değişiklikler (genellikle tedaviden sonra normale döner).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: nadiren - baş dönmesi, zihinsel aktivitede bozulma, uyku bozukluğu, hafıza bozukluğu, anksiyete, sinirlilik, saldırganlık, öfori, depresyon (sonra uzun süreli tedavi), parestezi, nöropati, titreme; bazı durumlarda - intihar eğilimleri, uyuşukluk.

Kardiyovasküler sistemden: mümkün - taşikardi (ateşli), arteriyel hipotansiyon veya hipertansiyon, aritmi; bazı durumlarda - kardiyovasküler sistem bozuklukları, koroner arter hastalığı, miyokard enfarktüsü.

Dışarıdan solunum sistemi: nadiren - göğüs ağrısı, öksürük, hafif nefes darlığı; bazı durumlarda - zatürre, akciğer ödemi.

Hematopoietik sistemden: olası hafif lökopeni, trombositopeni, granülositopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: olası kaşıntı, geri dönüşümlü alopesi.

Diğer: nadiren - kas sertliği; izole durumlarda - doğal veya rekombinant interferonlara karşı antikorlar.

Kontrendikasyonlar

Ağır kalp-damar hastalıkları, dekompanse karaciğer sirozu, şiddetli depresyon, psikoz, alkol veya uyuşturucu bağımlılığı, artan hassasiyet interferon alfa-2b'ye.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında kullanım, ancak anne için tedaviden beklenen faydanın fetus için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

İnterferon alfa-2b'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmenin durdurulması konusuna karar verilmelidir.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar tedavi sırasında güvenilir doğum kontrolü kullanmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Dekompanse karaciğer sirozunda kontrendikedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

Özel Talimatlar

Böbrek, karaciğer, kemik iliği hematopoezi bozukluğu olan veya intihar girişiminde bulunma eğilimi olan hastalarda dikkatli kullanın.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları olan hastalarda aritmi mümkündür. Aritmi azalmıyor veya artmıyorsa doz 2 kat azaltılmalı veya tedavi durdurulmalıdır.

Tedavi süresince nörolojik ve mental durumun izlenmesi gereklidir.

Kemik iliği hematopoezinin şiddetli baskılanması durumunda periferik kanın bileşiminin düzenli olarak incelenmesi gerekir.

İnterferon alfa-2b'nin uyarıcı etkisi vardır. bağışıklık sistemi bu nedenle yatkınlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. otoimmün hastalıklar Otoimmün reaksiyon riskinin artması nedeniyle.

İlaç etkileşimleri

İlaç etkileşimleri

İnterferon alfa-2b, teofilinin metabolizmasını inhibe eder ve klirensini azaltır.

Hazırlıklara dahil

Listeye dahil olanlar (30 Aralık 2014 tarih ve 2782-r sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Emri):

VED

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 İnterferon alfa-2b

Farmakodinamik:

İnterferon. 19.300 dalton moleküler ağırlığa sahip, yüksek oranda saflaştırılmış bir rekombinanttır. Bir klondan türetilmiştir Escherichia coli Bakteriyel plazmidlerin interferon sentezini kodlayan insan lökosit geni ile melezlenmesiyle. Alfa-2a, interferonun aksine 23. pozisyonda bulunur.

Spesifik membran reseptörleri ile etkileşime girmesi ve RNA sentezinin ve sonuçta proteinlerin indüklenmesi nedeniyle antiviral bir etkiye sahiptir. İkincisi, virüsün normal şekilde çoğalmasını veya salınmasını engeller.

Fagositozun aktivasyonu, antikor ve lenfokin oluşumunun uyarılması ile ilişkili immünomodülatör aktiviteye sahiptir.

Tümör hücreleri üzerinde antiproliferatif etkiye sahiptir.

İlaç makrofajların fagositik aktivitesini arttırır ve lenfositlerin sitotoksik etkisini güçlendirir.

Farmakokinetik:

Solunum yolunun mukozasından sistemik kan dolaşımına nüfuz eder, vücutta parçalanır ve kısmen değişmeden, esas olarak böbrekler yoluyla atılır. Viral enfeksiyonların tedavisi için yerel kullanım, iltihap bölgesinde yüksek konsantrasyonda interferon sağlar. Karaciğer tarafından metabolize edilir, yarılanma ömrü 2-6 saattir.

Belirteçler:

Kronik hepatit B;

Tüylü hücreli lösemi;

Böbrek hücreli karsinom;

Cilt T -hücresel lenfoma (mikozis fungoides ve Sezary sendromu);

İÇİNDE viral hepatit B;

İÇİNDE viral aktif hepatit C;

Kronik miyeloid lösemi;

AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu;

Malign melanom;

- birincil (esansiyel) ve ikincil trombositoz;

- kronik granülositik lösemi ve miyelofibrozun geçiş formu;

- multipil myeloma;

Böbrek kanseri;

- retikülosarkom;

- multipl skleroz;

- Grip ve akut solunum yolu viral enfeksiyonunun önlenmesi ve tedavisi.

I.B15-B19.B16 Akut hepatit B

I.B15-B19.B18.1 Delta ajanı olmayan kronik viral hepatit B

I.B15-B19.B18.2 Kronik viral hepatit C

I.B20-B24.B21.0 Kaposi sarkomunun belirtileriyle birlikte HIV'in neden olduğu hastalık

II.C43-C44.C43.9 Derinin malign melanomu, tanımlanmamış

II.C64-C68.C64 Böbrek pelvisi dışındaki böbreğin malign neoplazmı

II.C81-C96.C84 Periferik ve kutanöz T hücreli lenfomalar

II.C81-C96.C84.0 Mikoz fungoides

II.C81-C96.C84.1 Sézary hastalığı

II.C81-C96.C91.4 Tüylü hücreli lösemi (Lösemik retiküloendoteliyoz)

II.C81-C96.C92.1 Kronik Miyeloid lösemi

Kontrendikasyonlar:

D karaciğerin kompanse edilmemiş sirozu;

Psikoz;

P interferon alfa-2'ye karşı artan hassasiyet B;

- ciddi kardiyovasküler hastalıklar;

T ağır depresyon;

A alkol veya uyuşturucu bağımlılığı;

- otoimmün hastalıklar;

- Akut miyokard infarktüsü;

- hematopoietik sistemin ciddi bozuklukları;

-epilepsi ve/veya merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları;

-Bağışıklık baskılayıcı tedavi alan veya yakın zamanda almakta olan hastalarda kronik hepatit (steroidlerle kısa süreli ön tedavi hariç).

Dikkatlice:

-karaciğer hastalıkları;

Z böbrek hastalığı;

-kemik iliği hematopoezinin ihlali;

-otoimmün hastalıklara eğilim;

-intihar girişimlerine eğilim.

Gebelik ve emzirme:

FDA Kategori C önerisi Güvenlik verileri mevcut değil. Kullanmayın! Hamilelik sırasında kullanım ancak anneye yönelik potansiyel faydanın çocuğa yönelik potansiyel zarardan daha ağır basması durumunda mümkündür.

İlacın kullanımı sırasında kontrasepsiyon kullanılmalıdır.

İçeri sızma hakkında bilgi anne sütü HAYIR. Emzirme döneminde kullanmayınız.

Kullanım ve dozaj talimatları:

İntravenöz veya deri altı olarak uygulanır. Doz, tanıya bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır ve bireysel göstergeler hasta.

6 ay boyunca haftada bir kez 0.5-1 mcg/kg dozunda deri altı uygulama. Doz, beklenen etkinlik ve güvenlik dikkate alınarak seçilir. 6 ay sonra virüs RNA'sı serumdan elimine edilirse tedaviye bir yıla kadar devam edilir. Tedavi sırasında varsa istenmeyen reaksiyonlar daha sonra doz 2 kat azaltılır. Kaydederken istenmeyen etkiler veya doz değiştirildikten sonra tekrar ortaya çıkarsa tedavi durdurulur. Nötrofil sayısının 0,75x10 9 /l'nin altına düşmesi veya trombosit sayısının 50x10 9 /l'nin altına düşmesi durumunda da dozun azaltılması önerilir. Nötrofil sayısı 0,5×10 9 /l'nin altına veya trombosit sayısı 25×10 9 /l'nin altına düştüğünde tedavi durdurulur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu vakalarında (klirens 50 ml/dak'dan az) hastalar sürekli gözlem altında tutulmalıdır. Gerekirse ilacın haftalık dozu azaltılır. Yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir.

Solüsyonun hazırlanması: Şişenin toz içeriği 0,7 ml enjeksiyonluk su içerisinde eritilir, toz tamamen eriyene kadar şişe hafifçe çalkalanır. Bitmiş çözüm, uygulamadan önce incelenmelidir; Rengi değişirse kullanılmamalıdır. Uygulama için 0,5 ml'ye kadar çözelti kullanılır, geri kalanı atılır.

İnfluenza ve ARVI tedavisi için- için aerosol yerel uygulama Hastalığın ilk iki gününde günde 7 defa, 2 saatte bir (günlük doz - 20.000 IU'ya kadar), ardından beş gün boyunca veya hastalık tamamlanıncaya kadar günde 3 kez (günlük doz - 10.000 IU'ya kadar) uygulanan 100.000 IU hastalığın semptomlarının ortadan kalkması.

İnterferon tedavisi, sıcaklık 38,5 ° C'nin üzerine çıktığında steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçların (,) kullanımı da dahil olmak üzere geleneksel semptomatik tedavinin arka planında gerçekleştirilir; antihistaminikler(diazolin, suprastin, tavegil), öksürük kesiciler (codelac), mukolitik ilaçlar (öksürük karışımı), restoratifler (kalsiyum glukonat, vitaminler).

Yan etkiler:

Dışarıdan gastrointestinal sistem: iştah azalması, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, hafif karın ağrısı, bulantı, ishal,Tat alma duyusunda bozulma, vücut ağırlığında kayıp, karaciğer fonksiyon göstergelerinde hafif değişiklikler.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, uyku bozukluğu, anksiyete, saldırganlık, depresyon, nöropati, intihar eğilimi, zihinsel bozulma,hafıza bozukluğu, sinirlilik, öfori, parestezi, titreme, uyuşukluk.

Dışarıdan kan dolaşım sistemi: arteriyel hipotansiyon veya hipertansiyon, kardiyovasküler sistem bozuklukları, miyokard enfarktüsü, trombositopeni, taşikardi,aritmi, iskemik hastalık kalp, lökopeni, granülositopeni.

Solunum sisteminden:öksürük, zatürre, göğüs ağrısı,hafif nefes darlığı, akciğer ödemi.

Dışarıdan deri: geri dönüşümlü alopesi, kaşıntı.

Diğer: doğal veya rekombinant interferonlara karşı antikorlar, kas sertliği, grip benzeri semptomlar.

Doz aşımı:

Veri yok.

Etkileşim:

İlaç teofilinin metabolizmasını inhibe eder.

Özel Talimatlar:

İlacın kullanıldığı süre boyunca hastanın zihinsel ve nörolojik durumunun izlenmesi gerekir.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları olan hastalarda aritmi mümkündür. Aritmi azalmıyor veya artmıyorsa doz 2 kat azaltılmalı veya tedavi durdurulmalıdır.

Kemik iliği hematopoezinin şiddetli baskılanması durumunda periferik kanın bileşiminin düzenli olarak incelenmesi gerekir.

Araç ve diğer teknik cihazları kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Aerosol formundaki ilaç kontrol yeteneğini etkilemez Araçlar ve hareketli mekanizmaların bakımı.

Talimatlar