Вільпрафен спосіб прийому. Вільпрафен Солютаб для дітей: інструкція із застосування.

У статті будуть розглянуті відгуки про «Вільпрафен» 500 мг.

Це лікарський протимікробний препарат, який бореться з грампозитивними та грамнегативними бактеріями, а також інфекціями, спричиненими внутрішньоклітинними мікроорганізмами. Лікарі частіше призначають "Вільпрафен 500" при лікуванні хламідіозних інфекцій. Він був відкритий давно, але анітрохи не втратив своєї актуальності на ринку антибіотиків через свій склад, тривалий терапевтичного ефектута можливості використання у вагітних, а також дітей з раннього віку, але вагою щонайменше 10 кілограмів.

Склад та форма випуску

Активною речовиною цього препарату є джозаміцин.

Виробляється антибіотик у такому вигляді:

Коли призначають "Вільпрафен 500"?

Антибіотик призначають у разі:

• тонзиліту, синуситу, фарингіту, отиту, бронхіту, пневмонії, ларингіту,
• дифтериту;
• скарлатини (при негативної реакціїдо пеніциліну);
• гострого бронхіту, бронхопневмонії, пневмонії, кашлюку, псіттакозу;
• запалення в ротовій порожнині (гінгівіт, періодонтит);
• опікових інфекцій;
• дакріоциститу, блефариту;
• уретриту, простатиту, гонореї;
• піодермії, фурункулів, сибірки, бешихи, акне, лімфангіту, лімфаденіту;
• хламідійних, мікоплазмових, уреаплазмових інфекцій;
• запалення у шлунково-кишковому тракті, спричиненого Helicobacter pylori. За відгуками, "Вільпрафен Солютаб 500" дуже ефективний.

Постановка діагнозу та призначення даного препарату повинні проводитися тільки лікарем після здачі необхідних аналізів. Вже на його розсуд і за результатами обстеження план плану терапії. Прийом «Вільпрафену 500» на день розбивають на два рази, запивають водою, краще це робити між їдою. У середньому курс триває від трьох до п'яти тижнів. Відгуки про «Вільпрафен 500» здебільшого позитивні.

Протипоказання до прийому

Препарат не слід застосовувати:

• якщо мається підвищена чутливістьдо джозаміцину або будь-якого іншого компонента, що входить до складу;
• були алергічні реакціїна антибіотики групи макролідів;
• є захворювання печінки;
• недоношеним дітям.

Це обов'язково слід враховувати перед призначенням.

Побічні явища

Відповідно до інструкції із застосування та відгуків до «Вільпрафену 500» для дорослих та дітей, препарат може спровокувати такі побічні реакції:

• дискомфорт у шлунку, приєднується нудота, блювання;
• зниження апетиту, діарея;
• не виключено стоматит;
• запор, окрім цього псевдомембранозний коліт, печінкова дисфункція;
• кропив'янка, бульозний дерматит, анафілактоїдна реакція;
• пурпура, а також порушення слуху минущого характеру.

Якщо відзначається ця симптоматика, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дозування для дорослих

Даний препарат призначається лише лікарем, при цьому дозування має відповідати поставленому діагнозу.

При лікуванні шкірних захворюваньслід приймати по 0,5 г 2 рази на день тривалістю 2-4 тижні, а далі – 0,5 г 1 раз на день протягом восьми тижнів для закріплення результату.

Для лікування стрептококових інфекційтерапія триває щонайменше 10 днів.

У разі лікування Helicobacter pylori слід приймати від 1 до 2 г антибіотика за добу протягом одного-двох тижнів у комплексі з іншими препаратами.

Піодермія – по 500 мг, курс 10 днів, 2 таблетки на добу.

Хронічний пародонтит – по 500 мг 2 рази на добу, курс – 12-14 днів.

З відгуками про «Вільпрафен 500» для дітей слід ознайомитись заздалегідь.

Для дітей

У віці до трьох місяців, з урахуванням маси тіла щонайменше 10 кілограмів, «Вільпрафен 500» призначають по 40-50 мг на 1 кілограм ваги дитини. І лише після денного зважування. Прийом добової дози слід поділити на весь день.

Якщо вага дитини від 10 до 20 кг, антибіотик дають 2 рази на день по 250-500 мг.

При масі від 20 до 40 кг препарат п'ють двічі на добу по 500-1000 мг.

Дітям, чия вага більше 40 кг, дають 1000 мг двічі на день.

Згідно з відгуками, «Вільпрафен 500» при вагітності добре переноситься і є безпечним.

Під час вагітності та період лактації

Вживання антибіотика під час вагітності допустиме. Грудне вигодовування бажано припинити на період лікування, оскільки антибіотик проникає у молоко. Для лікування хламідійної інфекціївагітним жінкам призначають медикамент лише за оціненому ризику матері та дитини. Відгуки вагітних про «Вільпрафен 500» зустрічаються досить часто і всі вони позитивні.

Взаємодія з алкоголем

При прийомі антибіотика вживання алкоголю слід виключити, оскільки можливі порушення роботи травної системи(нудота, блювання, пронос), печінки, розвиток псевдомембранозного коліту.

У період лікування препаратом можливе керування автотранспортом.

Існуючі аналоги

У зв'язку з тим, що «Вільпрафен 500» може не підійти всім пацієнтам, підбирають аналоги даного антибіотика.

Назва
«Ерітроміцин»	доступна ціна; мало побічних ефектів; зручність у використанні.	менша ефективність; аритмія; панкреатину.
«Кларитроміцин»	краще засвоюються; ефективніший.	порушення сну, сплутаність свідомості; розвиток резистентності у бактерій
«Флемоксин»	можливе застосування під час лактації; безпечніший засіб.	малий охоплення захворювань.
«Амоксиклав»	широкий спектрвикористання; ефективніший.	порушення роботи печінки; індивідуальна нестерпність.
«Азитроміцин»	безпека; ефективний при ускладненнях.	головний біль; розвиток анорексії; впливає зір.

Вищеперелічені антибіотики мають свої переваги та недоліки. Але призначати для лікування препарати має лише лікар.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Зверніть увагу на такі моменти:

1. Слід звернути увагу, що при одночасному прийомі «Вільпрафену 500» та антибактеріальних антибіотиків знижується їх ефективність.
2. При прийомі «Лінкоміцину» зменшується лікувальна діяобох препаратів.
3. Прийом антигістамінних засобівРазом з антибіотиком веде до аритмії.
4. З обережністю слід застосовувати антибіотик із циклоспоринами, оскільки це веде до підвищення в крові останніх та негативно діє на нирки. Слід якомога частіше проводити контроль циклоспоринів у крові.
5. Ефект від прийому протизаплідних таблетокзнижується, тому під час лікування краще скористатися іншими негормональними методами захисту від небажаної вагітності.

За відгуками, «Вільпрафен 500» дуже ефективний, але приймати його слід з великою обережністю.

Лікування уреаплазми

Постійна присутність уреаплазми в організмі не типова для здорової людини. Це бактерії без клітинної оболонки та ДНК, що перевищують віруси трохи за розміром. Середовище проживання - слизові сечостатевої сфери людини. За певних обставин відбувається запалення слизової оболонки. Ця інфекція передається статевим шляхом, а якщо жінка була хвора до вагітності, то великий шанс заразити немовля під час пологів. Тому лікарі рекомендують лікування проходити одночасно обом статевим партнерам та краще до планування вагітності.

За відгуками, Вільпрафен 500 при уреаплазмі швидко допомагає. Він є найкращим у боротьбі з мікробом Ureaplasma urealyticum. Жінкам додатково призначають препарати відновлення флори інтимної зони. Курс лікування – не менше 10 днів, він полягає в наступному:

1. Прийом «Вільпрафен 500» слід розпочинати з 0,5 г тричі на день або 1 г двічі на день. Для підтримки терапевтичної концентрації антибіотик застосовують через 8-12 годин. Якщо пропустили прийом ліків, доза не збільшується.
2. Крім антибіотикотерапії жінкам включають вагінальні свічки"Гексикон" перед сном, чоловікам рекомендують промивати уретру розчином "Гексикон". Додатково жінки можуть використовувати свічки Вагінорма С або Гінолакта для відновлення мікрофлори піхви.
3. У 1-й та 5-й день жінкам рекомендують протигрибкові свічки («Поліжинакс»).
4. Щоб знизити вплив препарату на печінку, застосовують "Карсил" по одній капсулі 3 рази на день. «Вільпрафен 500» не впливає на ШКТ. Але лікарі-гастроентерологи рекомендують спільно з антибіотиками провести курс прийому пробіотиків, наприклад «Лінекс» або «Біфілакс». Це піде лише на користь.

Також не варто забувати і про прийом полівітамінних комплексів та імуномодуляторів.

Під час лікування краще повністю відмовитися від куріння, алкоголю, спецій, солоного та гострого. Рекомендується уникати статевих контактів.

Через 2 тижні після курсу лікування необхідно здати аналіз на наявність збудника. Причому обстеження проходять обидва партнери.

До складу 1 таблетки входить активна речовина Джозаміцин, у кількості 500 мг.

Допоміжні компоненти у 1 таблетці: полісорбат 80 – 5 мг; магнію стеарат – 5 мг; мікрокристалічна целюлоза – 101 мг; колоїдний діоксид кремнію – 14 мг; кармелозу натрію – 10 мг.

Склад оболонки: поліетиленгліколь 6000 – 0,3846 мг; метилцелюлоза – 0,12825 мг; діоксид титану – 0,641 мг; тальк – 2,0513 мг; сополімер метакрилової кислоти та її ефірів – 1,15385 мг; алюмінію гідроксид – 0,641 мг.

Вільпрафен випускають у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою - двоопуклі, довгасті, майже білого або білого кольору, з ризиками з обох боків (по 10 шт. у блістерах, по 1 блістеру у картонній пачці).

Опис лікарської форми

Антибіотик групи макролідів.

Характеристика

Вільпрафен – антибіотик групи макролідів антибактеріальної дії.

Фармакокінетика

Після перорального прийому джозаміцин всмоктується з шлунково-кишкового тракту високою швидкістю, їда не змінює його біодоступність. Максимальна концентрація речовини у плазмі досягається через 1 годину після прийому. При прийомі Вільпрафену в дозі 1 г максимальний рівень його діючої речовини в плазмі дорівнює 2–3 мкг/мл. Ступінь зв'язування джозаміцину із білками плазми становить приблизно 15%. З'єднання добре розподіляється в тканинах та органах (виключаючи головний мозок), причому його концентрації часто перевищують плазмову та зберігають терапевтичну ефективність протягом тривалого часу. Особливо високі концентрації джозаміцину визначаються у слізній рідині, слині, поті, мигдаликах та легенях. Його вміст у мокротинні перевищує вміст у плазмі у 8-9 разів.

Джозаміцин долає плацентарний бар'єр і проникає в грудне молоко. З'єднання метаболізується у печінці, утворюючи метаболіти з меншою фармакологічною активністю. Джозаміцин виводиться переважно із жовчю. Період його напіввиведення становить 1-2 години, однак цей показник може подовжуватись у пацієнтів з дисфункціями печінки. Ступінь екскреції препарату із сечею не перевищує 10%.

Фармакодинаміка

Механізм дії джозаміцину полягає у перешкоджанні продукуванню білка в мікробній клітині, що пояснюється оборотним зв'язуванням із 50S-субодиницею рибосоми. Зазвичай у терапевтичних концентраціях для активного компонентапрепарату характерно бактеріостатичну дію, що призводить до гальмування росту та розмноження бактерій. Якщо у запальному осередку утворюються високі концентрації джозаміцину, спостерігаються прояви бактерицидного ефекту.

Джозаміцин проявляє активність щодо наступних мікроорганізмів:

• грампозитивні бактерії: Staphylococcus spp. (включаючи чутливі до метициліну штами Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (включаючи Streptococcus pneumoniaе та Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• грамнегативні бактерії: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella
• інші: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (чутливість джозаміцину може бути варіабельною), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (включаючи Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (включаючи Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (Включаючи Chlamydophila pneumoniae).

До джозаміцину, як правило, резистентні ентеробактерії, тому його застосування незначно впливає на мікрофлору. шлунково-кишковий тракт(ЖКТ). Діюча речовинатакож демонструє активність при діагностованій стійкості до еритроміцину та інших 14- та 15-членних макролідів. Випадки резистентності до джозаміцину реєструються рідше, ніж до 14- та 15-членних макролідів.

Інструкція

Вільпрафен приймають внутрішньо між їдою. Таблетку слід ковтати цілком і запивати невеликою кількістю води.

Для підлітків віком від 14 років та дорослих рекомендована добова доза становить 1-2 г Вільпрафену, яку потрібно розділити на 2-3 прийоми. Початкова рекомендована доза – 1 г.

При кулястих і звичайних вуграх протягом перших 2-4 тижнів призначають 2 рази на день по 0,5 г джозаміцину, надалі протягом 2 місяців частоту застосування знижують до 0,5 г джозаміцину 1 раз на день (як підтримуюча терапія).

Тривалість лікування зазвичай визначається лікарем. Згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я щодо застосування антибіотичних препаратів, тривалість терапії стрептококових інфекцій має бути не менше 10 днів.

Якщо пропущено один прийом Вільпрафена, необхідно негайно прийняти дозу. У випадках, коли настав час наступного прийомупрепарату, збільшувати дозу не слід.

Перерва в терапії або передчасне припинення застосування препарату знижує ймовірність успішності лікування.

Показання для застосування.

Таблетки Вільпрафен 500 мг призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до дії. активної речовини(Джозаміцину) мікроорганізмами:

• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів – гострий бронхіт, кашлюк, бронхопневмонія, псіттакоз, пневмонія, включаючи атипову форму;
• Інфекції ЛОР-органів та верхніх відділів дихальних шляхів – синусит, тонзиліт, паратонзиліт, фарингіт, середній отит, ларингіт;
• Інфекції порожнини рота – хвороби пародонту та гінгівіт;
• Скарлатина (при гіперчутливості до пеніциліну);
• Дифтерія (додатково до терапії дифтерійним антитоксин);
• Інфекції статевих органів та сечовивідних шляхів- Простатит, уретрит, гонорея; при гіперчутливості до пеніциліну – венерична лімфогранульома, сифіліс;
• Мікоплазмові (у т.ч. уреаплазмові), хламідійні та змішані інфекції статевих органів та сечовивідних шляхів;
• Інфекції м'яких тканин та шкіри – лімфаденіт, лімфангіт, фурункули, піодермія, вугри, сибірська виразка, Бешиха(При гіперчутливості до пеніциліну).

Протипоказання до застосування.

Важкі функціональні порушенняпечінки. Гіперчутливість до компонентів препарату та інших антибіотиків групи макролідів.

Вільпрафен Застосування при вагітності та дітям

Шалені та вагітні жінки приймати Вільпрафен можна тільки у випадках, коли очікувана користь для здоров'я матері перевищує можливий ризикдля плода чи дитини.

Вільпрафен Побічні дії

Під час прийому Вільпрафену можливий розвиток порушень з боку. різних системорганізму:

• Шлунково-кишковий тракт: рідко – печія, нудота, втрата апетиту, діарея та блювання. При тяжкій стійкій діареї потрібно мати на увазі можливість розвитку псевдомембранозного коліту (що представляє небезпеку для життя), обумовленого дією антибіотика;
• Слуховий апарат: у поодиноких випадках – дозозалежні минущі порушення слуху;
• Жовчовивідні шляхи та печінка: в окремих випадках – транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, що іноді супроводжується жовтяницею та порушенням відтоку жовчі;
• Реакції гіперчутливості: в окремих випадках – алергічні шкірні реакції (наприклад, кропив'янка).

Лікарська взаємодія

Слід уникати одночасного застосування Вільпрафену з цефалоспоринами та пеніцилінами.

При спільному застосуванніз лінкоміцином можливе зниження ефективності обох препаратів.

Вільпрафен меншою мірою уповільнює виведення теофіліну, ніж інші антибіотичні препарати групи макролідів.

При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення його концентрації у плазмі крові аж до нефротоксичної.

Є повідомлення про посилення вазоконстрикторної дії при сумісному застосуванні алкалоїдів ріжків антибіотиків та препаратів групи макролідів.

Вільпрафен уповільнює виведення астемізолу або терфенадину, що збільшує ризик розвитку загрозливих для життяаритмій.

При одночасному застосуванні з дигоксином можливе збільшення рівня останнього у плазмі крові.

При одночасному застосуванні препарату з гормональними засобамиКонтрацепції додатково необхідно використовувати негормональні контрацептиви.

Дозування Вільпрафен

Вільпрафен призначають внутрішньо.
Дорослим і дітям старше 14 років Вільпрафен призначають у добовій дозі 1-2 г (суспензія або таблетки), зазвичай у 3 прийоми (перша доза повинна бути не менше 1 г) між їдою, таблетки запивають невеликою кількістю рідини, ковтають повністю. Дисперговані таблетки Вільпрафен попередньо розчиняють у воді.
Грудним дітям та дітям до 14 років переважно призначати Вільпрафен у вигляді суспензії. Добова доза Вільпрафену, що рекомендується, для новонароджених і дітей до 14 років становить 30-50 мг/кг маси тіла, розділена на три прийоми. У новонароджених та дітей віком до 3 місяців доза Вільпрафену повинна бути підібрана точно виходячи з маси тіла дитини.

Передозування

На сьогодні інформація про специфічні симптомипередозування Вільпрафен практично немає. У цьому випадку варто припускати посилення виразності побічних реакційпрепарату, переважно з боку шлунково-кишкового тракту.

Запобіжні заходи

При розвитку псевдомембранозного коліту Вільпрафен слід відмінити та призначити відповідне лікування. Приймати препарати, що знижують моторику кишечника, протипоказано.

Хворим з нирковою недостатністюнеобхідно коригувати режим дозування відповідно до значень кліренсу креатиніну (КК).

Згідно з інструкцією, Вільпрафен не призначають недоношеним дітям. При застосуванні новонароджених слід контролювати функцію печінки.

Потрібно враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотичним препаратамгрупи макролідів.

Встановлено, що застосування Вільпрафену не впливає на здатність керувати транспортними засобамита виконувати потенційно небезпечні видиробіт, пов'язані з підвищеною зосередженістю та швидкістю реакцій.

Міжнародне непатентована назва: джозаміцин
Лікарська форма таблетки, покриті плівковою оболонкою

Склад на 1 таблетку

Джозаміцин – 500 мг

Мікрокристалічна целюлоза – 101,0 мг, полісорбат 80 – 5,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 14,0 мг, кармелозу натрію – 10,0 мг, магнію стеарат – 5,0 мг, метилцелюлоза – 0,12825 мг, поліетилен - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титану діоксид - 0,641 мг, алюмінію гідроксид - 0,641 мг, кополімер метакрилової кислоти та її ефірів - 1,15385 мг

Опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, що мають ризики з обох боків.

Фармакотерапевтична група:антибіотик, макролід.
Код АТХ: J01FA07

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Антибактеріальний препарат із групи макролідів. Механізм дії пов'язаний з порушенням синтезу білка в мікробній клітині внаслідок оборотного зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми. У терапевтичних концентраціях, як правило, має бактеріостатичну дію, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидний ефект.
Джозаміцин активний щодо грампозитивних бактерій (Staphylococcus spp., у т.ч. метициліночутливі штами Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамнегативних бактерій (Ner lis, Bordetella spp., Brucella spp. , Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чутливість Bacteroides fragilis може бути варіабельною), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp. в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (раніше називалася Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., у т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Як правило, не активний щодо ентеробактерій, тому незначно впливає на мікрофлору шлунково-кишкового тракту. Зберігає активність при резистентності до еритроміцину та інших 14- та 15-членних макролідів. Резистентність до джозаміцину зустрічається рідше, ніж до 14 та 15-членних макролідів.

Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозаміцину у плазмі досягається через 1 годину після прийому. При прийомі дози 1 г максимальна концентрація в плазмі становить 2-3 мкг/мл. Близько 15% джозаміцину зв'язується з білками плазми, Джозаміцин добре розподіляється в органах і тканинах (за винятком головного мозку), створюючи концентрації, що перевищують плазмову та зберігаються на терапевтичному рівні довгий час. Особливо високі концентрації джозаміцину створює у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі у 8-9 разів. Проходить плацентарний бар'єр, декретується у грудному молоці. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується головним чином із жовчю. Період напіввиведення препарату становить 1-2 години, проте може подовжуватися у пацієнтів з порушенням функції печінки. Екскреція препарату нирками не перевищує 10%.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

Тонзиліт, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит, дифтерія (додатково до лікування дифтерійним анатоксином), скарлатина (у разі гіперчутливості до пеніциліну).

Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, у тому числі викликана атиповими збудниками, кашлюк, псіттакоз.

Гінгівіт, перікороніт, періодонтит, альвеоліт, альвеолярний абсцес.

Блефарит, дакріоцистит

Фолікуліт, фурункул, фурункульоз, абсцес, сибірка, бешиха, акне, лімфангіт, лімфаденіт, флегмона, панарицій, ранові (у тому числі післяопераційні) та опікові інфекції.

Уретрит, цервіцит, епідидиміт, простатит, спричинені хламідіями та/або мікоплазмами, гонорея, сифіліс (при гіперчутливості до пеніциліну), венерична лімфогранульома.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастритта ін.

Протипоказання

Гіперчутливість до джозаміцину та інших компонентів препарату
- гіперчутливість до інших макролідів;
- тяжкі порушенняфункції печінки;
- Діти з масою тіла менше 10 кг.

Вагітність та лактація

Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовуванняпісля лікарської оцінки користі/ризику. Європейське відділення ВООЗ рекомендує джозаміцин як препарат вибору при лікуванні хламідійної інфекції у вагітних жінок.

Спосіб застосування та дози

Рекомендоване добове дозування для дорослих та підлітків віком від 14 років становить від 1 до 2 г джозаміцину, стандартна доза 500 мг х 3 р на добу. Добова дозамає бути розділена на 2-3 прийоми. У разі потреби доза може бути збільшена до 3 г на добу.
Зазвичай тривалість лікування визначається лікарем, становлячи від 5 до 21 дня залежно від характеру та тяжкості інфекції. Відповідно до рекомендацій ВООЗ, тривалість лікування стрептококового тонзиліту повинна становити не менше 10 днів.
У схемах антихелікобактерної терапії джозаміцин призначається в дозі 1 г 2 рази на день протягом 7-14 днів у комбінації з іншими препаратами в їх стандартних дозах (фамотидин 40 мг/день або ранітидин 150 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р день + метронідазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозамін 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолідон 100 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наявності атрофії слизової оболонки шлунка з ахлоргідрією, підтвердженої при рН-метрії: Амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день.

У разі звичайних і кулястих вугрів рекомендується призначати джозаміцин у дозі 500 мг двічі на день протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг джозаміцину один раз на день як підтримуюче лікування протягом 8 тижнів.

Побічна дія

Небажані реакції перераховані за частотою їх реєстрації відповідно до наступної градації: дуже часто: від >1/10, часто: від >1/100 до< 1/10, нечасто: от >1/1000 до< 1/100, редко: от >1/10 000 до<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Часто – дискомфорт у шлунку, нудота
Нечасто – дискомфорт у животі, блювання, діарея
Рідко – стоматит, запор, зниження апетиту.
Дуже рідко – псевдомембранозний коліт

Рідко - кропив'янка, набряк Квінке та анафілактоїдна реакція,
Дуже рідко – бульозний дерматит, багатоформна ексудативна еритема, у т.ч. синдром
Стівена-Джонсона.

Дуже рідко – печінкова дисфункція, жовтяниця

У поодиноких випадках повідомлялося про дозозалежні, минущі порушення слуху

дуже рідко – пурпура

Передозування та інші помилки при прийомі

Досі немає даних про специфічні симптоми передозування. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Так як бактеріостатичні антибіотики in vitro можуть знижувати антимікробний ефект бактерицидних, слід уникати їхнього спільного призначення. Джозаміцин не слід призначати спільно з лінкозамідами, оскільки можливе взаємне зниження їх ефективності.

Деякі представники групи макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до появи ознак інтоксикації.

При сумісному призначенні джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може зростати ризик розвитку загрозливих для життя аритмій.

Є окремі повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків із групи макролідів, у тому числі поодиноке спостереження на фоні прийому джозаміцину.

Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та підвищувати ризик нефротоксичності. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.

При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.

особливі вказівки

У разі стійкої важкої діареї слід пам'ятати можливість розвитку на тлі джозаміцину небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
У хворих із нирковою недостатністю лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів (визначення кліренсу ендогенного креатиніну).
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків із групи макролідів (мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть також бути резистентними до джозаміцину).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не зазначено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Форма випуску
Пігулки покриті плівковою оболонкою 500 мг.
По 10 таблеток у блістері з алюмінію/ПВХ. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.

Термін придатності
4 роки.
Вільпрафен не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати лікарський засіб у місцях, недоступних для дітей!

Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря

Заявник реєстрації (власник РП)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елізабетхоф 19, 2353 ЄВ Лейдердорп, Нідерланди /
"Astellas Pharma Europe В.V.", Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Виробник
Монтефармако С.П.А.,
Італія/Montefarmaco S.р.А.

або Теммлер Вєрке ГмбХ,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Munchen

Фасувальник (первинна упаковка)
Монтефармако С.П.А., Італія
або Теммлер Вєрке ГмбХ,
Німеччина/Temmler Werke GmbH, Німеччина

Пакувальник (вторинна/третинна упаковка)
Монтефармако С.П.А., Італія
або Теммлер Італія С.Р.Л., Італія
або Теммлер Вєрке ГмбХ,
Німеччина/Temmler Werke GmbH, Німеччина

Випускаючий контроль якості
Теммлер Італія С.р.Л., Італія
або Теммлер Верке ГмбХ, Німеччина

За умови упаковки на ЗАТ «ОРТАТ»
Виробник
Монтефармако С.П.А.,
Італія/Montefarmaco S.р.А.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia
або Теммлер Верке, ГмбХ,
Німеччина/Temmler Werke GmbH, Німеччина
Weihenstephanerstr. 28, 81б73 Munchen

Пакувальник та випускаючий контроль
ЗАТ «ОРТАТ», Росія
157092, Костромська обл., Сусанінський район, с. Північне, м-н Харитоново.

Претензії надсилати до Московського представництва компанії Астеллас Фарма Юроп Б.В. за адресою:
109147 Москва, Марксистська вул.16, «Мосаларка Плаза-1» бізнес-центр,

Міжнародна непатентована назва:джозаміцин

Лікарська форматаблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад на 1 таблетку

Активні інгредієнти
Джозаміцин – 500 мг

Допоміжні інгредієнти маси таблетки 640 мг
мікрокристалічна целюлоза - 101,0 мг, полісорбат 80 - 5,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 14,0 мг, кармелозу натрію - 10,0 мг, магнію стеарат - 5,0 мг, метилцелюлоза - 0,12825 мг, поліетиленглі - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титану діоксид - 0,641 мг, алюмінію гідроксид - 0,641 мг, кополімер метакрилової кислоти та її ефірів - 1,15385 мг.

Опис

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, що мають ризики з обох боків.

Фармакотерапевтична група: антибіотик, макролід.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Антибактеріальний препарат із групи макролідів. Механізм дії пов'язаний з порушенням синтезу білка в мікробній клітині внаслідок оборотного зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми. У терапевтичних концентраціях, як правило, має бактеріостатичну дію, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидний ефект.

Джозаміцин активний щодо грампозитивних бактерій (Staphylococcus spp., у т.ч. метициліночутливі штами Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes та Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemopilus, Haemophilus чутливість Bacteroides fragilis може бути варіабельною), Chlamydia spp., у т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., у т.ч. Chlamydophila pneumoniae (раніше називалася Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., у т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Як правило, не активний щодо ентеробактерій, тому незначно впливає на мікрофлору шлунково-кишкового тракту. Зберігає активність при резистентності до еритроміцину та інших 14- та 15-членних макролідів. Резистентність до джозаміцину зустрічається рідше, ніж до 14 та 15-членних макролідів.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозаміцину у плазмі досягається через 1 годину після прийому. При прийомі дози 1 г максимальна концентрація в плазмі становить 2-3 мкг/мл. Близько 15% джозаміцину пов'язують із білками плазми. Джозаміцин добре розподіляється в органах і тканинах (за винятком головного мозку), створюючи концентрації, що перевищують плазмову та зберігаються на терапевтичному рівні тривалий час. Особливо високі концентрації джозаміцину створює у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі у 8-9 разів. Проходить плацентарний бар'єр, секретується у грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується головним чином із жовчю. Період напіввиведення препарату становить 1-2 години, проте може подовжуватися у пацієнтів з порушенням функції печінки. Екскреція препарату нирками не перевищує 10%.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит, дифтерія (додатково до лікування дифтерійним анатоксином), скарлатина (у разі гіперчутливості до пеніциліну).

Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, у тому числі спричинена атиповими збудниками, кашлюк, псіттакоз.

Інфекції у стоматології: гінгівіт, перикороніт, періодонтит, альвеоліт, альвеолярний абсцес.

Інфекції в офтальмології: блефарит, дакріоцистит.

Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин: фолікуліт, фурункул, фурункульоз, абсцес, сибірка, бешиха, акне, лімфангіт, лімфаденіт, флегмона, панарицій, ранові (у тому числі післяопераційні) та опікові інфекції.

Інфекції сечостатевої системи: уретрит, цервіцит, епідидиміт, простатит, спричинені хламідіями та/або мікоплазмами, гонорея, сифіліс (при гіперчутливості до пеніциліну), венерична лімфогранулема.

Захворювання шлунково-кишкового тракту, асоційовані з H.pylori. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит та ін.

Протипоказання

Гіперчутливість до джозаміцину та інших компонентів препарату
- гіперчутливість до інших макролідів;
- тяжкі порушення функції печінки;
- Діти з масою тіла менше 10 кг.

Вагітність та лактація

Дозволено застосування в період вагітності після лікарської оцінки користі/ризику. При призначенні жінкам, що годують, слід враховувати проникнення препарату в грудне молоко.

Спосіб застосування та дози

Рекомендоване добове дозування для дорослих та підлітків віком від 14 років становить від 1 до 2 г джозаміцину, стандартна доза 500 мг х 3 р на добу. Добова доза має бути розділена на 2-3 прийоми. У разі потреби доза може бути збільшена до 3 г на добу.

Зазвичай тривалість лікування визначається лікарем, становлячи від 5 до 21 дня залежно від характеру та тяжкості інфекції. Відповідно до рекомендацій ВООЗ, тривалість лікування стрептококового тонзиліту повинна становити не менше 10 днів.

У схемах антихелікобактерної терапії джозаміцин призначається в дозі 1 г 2 рази на день протягом 7-14 днів у комбінації з іншими препаратами в їх стандартних дозах (фамотидин 40 мг/день або ранітидин 150 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р день + метронідазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозамін 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолідон 100 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наявності атрофії слизової оболонки шлунка з ахлоргідрією, підтвердженої при рН-метрії: Амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день.

У разі звичайних і кулястих вугрів рекомендується призначати джозаміцин у дозі 500 мг двічі на день протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг джозаміцину один раз на день як підтримуюче лікування протягом 8 тижнів.

Побічна дія

Небажані реакції перераховані за частотою їх реєстрації відповідно до наступної градації: дуже часто: від >1/10, часто: від >1/100 до< 1/10, нечасто: от >1/1000 до< 1/100, редко: от >1/10 000 до<1/1000, очень редко от <1/10 000.

З боку шлунково-кишкового тракту:

Часто – дискомфорт у шлунку, нудота
Нечасто – дискомфорт у животі, блювання, діарея
Рідко – стоматит, запор, зниження апетиту.
Дуже рідко – псевдомембранозний коліт

Реакції гіперчутливості:

Рідко – кропив'янка, набряк Квінке та анафілактоїдна реакція.
Дуже рідко – бульозний дерматит, багатоформна ексудативна еритема, у т.ч. синдром Стівена-Джонсона.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Дуже рідко – печінкова дисфункція, жовтяниця

З боку органів чуття:

В окремих випадках повідомлялося про дозозалежні, минущі порушення слуху Інші: дуже рідко - пурпура

Передозування та інші помилки при прийомі

Досі немає даних про специфічні симптоми передозування. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інші антибіотики
Так як бактеріостатичні антибіотики in vitro можуть знижувати антимікробний ефект бактерицидних, слід уникати їхнього спільного призначення. Джозаміцин не слід призначати спільно з лінкозамідами, оскільки можливе взаємне зниження їх ефективності.

Ксантини
Деякі представники групи макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до появи ознак інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин менш впливає на елімінацію теофіліну, ніж інші макроліди.

Антигістамінні препарати
При сумісному призначенні джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може зростати ризик розвитку загрозливих для життя аритмій.

Алкалоїди ріжків
Є окремі повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків із групи макролідів, у тому числі поодиноке спостереження на фоні прийому джозаміцину.

Циклоспорин
Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та підвищувати ризик нефротоксичності. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.

Дігоксин
При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.

особливі вказівки

У разі стійкої важкої діареї слід пам'ятати можливість розвитку на тлі джозаміцину небезпечного для життя псевдомембранозного коліту. У хворих із нирковою недостатністю лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів (визначення кліренсу ендогенного креатиніну).

Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків із групи макролідів (мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть також бути резистентними до джозаміцину).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не зазначено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Форма випуску

Пігулки покриті плівковою оболонкою 500 мг.

По 10 таблеток у блістері з алюмінію/ПВХ. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Термін придатності

4 роки. Вільпрафен не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці.

Зберігати лікарський засіб у місцях, недоступних для дітей!

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом лікаря

1 таблетка містить діючої речовини – джозаміцину – 500 мг

Форма випуску

Пігулки для прийому внутрішньо, покриті плівковою оболонкою, 10 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Антибіотик групи макролідів. Механізм дії пов'язаний з порушенням синтезу білка в мікробній клітині внаслідок оборотного зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми. У терапевтичних концентраціях, як правило, має бактеріостатичну дію, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидний ефект.

Джозаміцин активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициліночутливі штами Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp. xella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; чутливість Bacteroides fragilis може бути варіабельною; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia spp., (т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (У т.ч. Chlamydophila pneumoniae, яка раніше називалася Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Як правило, не активний щодо ентеробактерій, тому незначно впливає на мікрофлору ШКТ. Зберігає активність при резистентності до еритроміцину та інших 14- та 15-членних макролідів. Резистентність до джозаміцину зустрічається рідше, ніж до 14- та 15-членних макролідів.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. тонзиліт, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит);
• дифтерію (додатково до лікування дифтерійним антитоксином);
• скарлатина (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, включаючи спричинену атиповими збудниками);
• кашлюк;
• псіттакоз;
• інфекції у стоматології (в т.ч. гінгівіт, перикороніт, періодонтит, альвеоліт, альвеолярний абсцес);
• інфекції в офтальмології (у т.ч. блефарит, дакріоцистит);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. фолікуліт, фурункул, фурункульоз, абсцес, сибірка, бешиха, акне, лімфангіт, лімфаденіт, флегмона, панарицій);
• ранові (в т.ч. післяопераційні) та опікові інфекції;
• інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (в т.ч. уретрит, цервіцит, епідидиміт, простатит, спричинені хламідіями та/або мікоплазмами);
• гонорея, сифіліс (при гіперчутливості до пеніциліну), венерична лімфогранульома;
• захворювання ШКТ, асоційовані з Helicobacter pylori (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит).

Способи застосування та дози

Зазвичай тривалість лікування, яка визначається лікарем, становить від 5 до 21 дня в залежності від характеру та тяжкості інфекції. Відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококового тонзиліту повинна становити не менше 10 днів.

У схемах антихелікобактерної терапії джозаміцин призначається в дозі 1 г 2 рази на добу протягом 7-14 днів у комбінації з іншими препаратами в їх стандартних дозах (фамотидин 40 мг на добу або ранітидин 150 мг 2 рази на добу + джозаміцин 1 г на 2 рази) сут + метронідазол 500 мг 2 рази на добу; 2 рази/добу; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 рази/добу вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 рази на добу, фамотидин 40 мг на добу + фуразолідон 100 мг 2 рази на добу + джозаміцин 1 г 2 рази на добу + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 рази на добу).

За наявності атрофії слизової оболонки шлунка з ахлоргідрією, підтвердженої при рН-метрії: амоксицилін 1 г 2 рази на добу + джозаміцин 1 г 2 рази на добу + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 рази на добу.

При звичайних і кулястих вуграх призначають по 500 мг 2 рази на добу протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг 1 раз на добу як підтримуючу терапію протягом 8 тижнів.

Протипоказання

• тяжкі порушення функції печінки;
• діти із масою тіла менше 10 кг;
• підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів;
• підвищена чутливість до джозаміцину та інших компонентів препарату.

особливі вказівки

У разі стійкої важкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на фоні прийому джозаміцину, небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.

У хворих із нирковою недостатністю лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів (визначення кліренсу ендогенного креатиніну).

Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків із групи макролідів (мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть також бути резистентними до джозаміцину).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.