Faol modda
Tovuq embrionlarida o'stirilgan inaktivlangan split gripp viruslari, shtammlar bilan ifodalanadi:
Yordamchi komponent (erituvchi)
Yordamchi va konservantlarni o'z ichiga olmaydi.
_________________
* - maydonda joriy epidemik gripp mavsumi uchun JSST tomonidan tavsiya etilgan shtammlar nomlari mavjud
Sanoat aralashmalari (bir dozadagi tarkib):
Doza 0,5 ml
Formaldegid 30 mkg dan oshmasligi kerak
Oktoksinol-9 200 mkg dan oshmasligi kerak
Neomitsin 20 pikogramdan oshmasligi kerak
Ovalbumin 0,050 mkg dan oshmasligi kerak
Tavsif
Bir oz opal, biroz oqartiruvchi suyuqlik.
Farmakoterapevtik guruh
Inaktivatsiyalangan grippga qarshi emlash
KodATXJ 07 BB 02
Immunologik xususiyatlar
Vaxigrip vaktsinasi gripp virusining uchta shtammidan tayyorlanadi, o'stiriladi, tozalanadi va keyin formaldegid bilan inaktivlanadi. Vaxigrip vaktsinasi rivojlanishni shakllantiradi o'ziga xos immunitet ushbu vaktsinada mavjud bo'lgan A va B tipidagi gripp virusining epidemik ahamiyatga ega shtammlariga. Immunitet emlashdan keyin 2 va 3 haftalar orasida shakllanadi va 6 oydan 12 oygacha davom etadi.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Kattalar va 6 oylik bolalarda grippning oldini olish. Emlash, ayniqsa, grippdan keyingi asoratlarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslar uchun ko'rsatiladi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Vaktsinaning har qanday tarkibiy qismiga, shuningdek uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik tovuq go'shti yoki tovuq tuxumi, neomitsin, formaldegid va oktoksinol-9.
Vaktsina yoki bir xil tarkibiy qismlarni o'z ichiga olgan vaktsina oldingi qo'llanilishidan keyin kuchli allergik reaktsiyalar.
Tana haroratining ko'tarilishi, shuningdek o'tkir yoki kuchayishi bilan kechadigan kasalliklar uchun surunkali kasallik Emlash tiklanish yoki remissiyaga qadar qoldirilishi kerak.
Ehtiyotkorlik bilan
Vaksigrip vaktsinasini trombotsitopeniya yoki qon ivishining buzilishi bo'lgan odamlarda mushak ichiga yuborishdan keyin qon ketish ehtimoli tufayli ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.
Homiladorlik va emizish davrida foydalaning
Homilador ayollarda vaktsinani qo'llash bo'yicha mavjud ma'lumotlar emlashning homilaga va ayolning tanasiga salbiy ta'sir qilish imkoniyatini ko'rsatmaydi.
Vaxigrip bilan emlash homiladorlikning ikkinchi trimestridan boshlab amalga oshirilishi mumkin. Tibbiy sabablarga ko'ra, agar mavjud bo'lsa ortib borayotgan xavf grippdan keyingi asoratlarni rivojlanishi, homiladorlik davridan qat'i nazar, ushbu vaktsinadan foydalanish tavsiya etiladi.
Vaktsina emizish paytida ishlatilishi mumkin.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Vaktsina mushak ichiga yoki chuqur teri ostiga kiritiladi. Vena ichiga yubormang! Ishlatishdan oldin vaktsina xona haroratida saqlanishi va bir hil eritma hosil bo'lguncha chayqalishi kerak.
Dozaj:
6 oydan 35 oygacha bo'lgan bolalar - bir marta 0,25 ml; 36 oydan oshgan bolalar va kattalar - bir marta 0,5 ml. 6 oygacha bo'lgan bolalar - 6 oygacha bo'lgan bolalarda Vaxigrip vaktsinasining xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
6 oydan 11 oygacha bo'lgan bolalar - sonning anterolateral yuzasi; 12 oydan 35 oygacha bo'lgan bolalar - anterolateral son yoki hudud
deltoid mushak;
36 oylik bolalar va kattalar - deltoid mushak maydoni.
Grippga qarshi birinchi marta emlangan 9 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun Vaxigrip vaktsinasining ikki dozasi 4 haftalik interval bilan tavsiya etiladi.
0,25 ml dozasi ko'rsatilgan bolalarni emlash uchun 0,5 ml vaktsina bo'lgan shpritsdan foydalanilganda, 0,5 ml shprits hajmining yarmini olib tashlash kerak. Bunday holda, shpritsni ichkarida saqlash kerak vertikal holat, va zarbani to'xtatish shpritsda bosilgan ingichka qora chiziqqa yetguncha oldinga surilishi kerak. Qolgan 0,25 ml hajmni kiriting.
Shpritsda qolgan vaktsina darhol yo'q qilinishi kerak.
Yon ta'siri"type="checkbox">
Yon ta'siri
Noxush hodisalar haqida ma'lumot dan olingan klinik sinovlar va dunyoning turli mamlakatlarida preparatni marketingdan keyingi foydalanish paytida.
Klinik tadqiqotlar natijasida olingan ma'lumotlar
Grippga qarshi vaktsina shtammlari tarkibining yillik o'zgarishi munosabati bilan va Evropa talablariga muvofiq, Vaxigrip vaktsinasining xavfsizligi va immunogenligi bo'yicha yillik klinik tadqiqotlar, shu jumladan 18-60 yoshdagi kamida 50 kattalar va kamida 50 keksa odamlar o'tkaziladi. yoshi ≥60 yosh.
Birlashtirilgan xavfsizlik tahlili 36 ta tadqiqotning klinik ma'lumotlarini o'z ichiga oladi. Jami 10 880 kishi mushak ichiga Vaksigrip emlandi (6 oydan 35 oygacha bo'lgan 54 bola, 3 yoshdan 8 yoshgacha bo'lgan 460 bola, 9 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan 72 bola, 18 yoshdan 60 yoshgacha bo'lgan 4 775 kattalar va 5 560 yoshdan kattalar) ). Aksariyat noxush hodisalar engil va o'rtacha darajada og'irlikda bo'lib, odatda emlash kunida rivojlanadi va keyingi 3 kun ichida hal qilinadi.
Quyida emlashdan keyin 3 va 7 kunlik kuzatuvlarda qayd etilgan noxush hodisalarning chastotalari (individual tadqiqotlarga mos keladigan diapazonlar bilan) keltirilgan.
6 oydan 35 oygacha bo'lgan bolalardan tashqari barcha populyatsiyalarda vaktsina kiritilgandan keyin 7 kunlik kuzatuv davrida kuzatilgan eng keng tarqalgan mahalliy reaktsiya in'ektsiya joyida og'riq edi.
6 oydan 35 oygacha bo'lgan bolalar uchun, emlash kiritilgandan keyin 7 kunlik kuzatuv davrida, asabiylashish ko'rinishidagi ruhiy kasalliklar ko'pincha qayd etilgan.
Orasida umumiy buzilishlar kuzatish davrida kuzatilgan eng keng tarqalgan reaktsiya
Emlashdan bir necha kun o'tgach, kattalar, qariyalar va 9 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun Bosh og'rig'i. 3 yoshdan 8 yoshgacha bo'lgan bolalarda ko'pincha buzuqlik qayd etilgan.
Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlar tizim a'zolari sinfiga va yuzaga kelish chastotasiga qarab sanab o'tilgan. Voqea chastotasi asosida aniqlandi quyidagi mezonlar: juda tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1% gacha<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Emlashdan keyin 3 kun ichida xabar qilingan noxush hodisalar
Juda tez-tez: ishtahaning yo'qolishi 1.
Ruhiy buzilish *
Juda tez-tez: asabiylashish1, patologik yig'lash1.
Ko'pincha: uyqusizlik 1.
tomonidan buzilishlar asab tizimi*
Juda tez-tez: bosh og'rig'i2,3,4,5, uyquchanlik1.
Juda tez-tez: diareya 1.
Ko'pincha: qusish 1.
Ko'pincha: terlashning kuchayishi 4,5.
Mushak-skelet va biriktiruvchi to'qima tomondan
Juda tez-tez: miyalgiya*2,3,4.
Ko'pincha: artralgiya*4,5, miyalgiya5.
Juda tez-tez: in'ektsiya joyida og'riq1,2,3,4,5, qizarish1,2,3,4,5, qotib qolish4,5, shish2,3,4,5.
________________________
* Barcha klinik tadqiqotlarda yoki barcha yosh guruhlarida xabar berilmagan.
1 bola (6-35 oy).
2 bola (3-8 yosh).
3 bola (9-18 yosh).
4 Kattalar (19-56 yosh).
5 Kattalar (60 yoshdan oshgan).
asteniya4, isitma >38°C (og‘iz bo‘shlig‘ida o‘lchanganda)1, titroq3, darmonsizlik2,3,4.
Ko'pincha: shish1, induratsiya2,3, gematoma1,2,3,4,5, inyeksiya joyida qichishish2,4,5, asteniya5, haroratning 38°C dan oshishi (og‘iz bo‘shlig‘ida o‘lchanganda)2,3,4,5, titroq 2, 4,5, darmonsizlik5.
9-17 yoshdagi bolalarda in'ektsiya joyida og'riq va qizarish, bosh og'rig'i va miyalji ko'pincha in'ektsiyadan keyin 3 kun ichida kuzatilgan.
3-8 yoshdagi bolalarda in'ektsiya joyida og'riq va qizarish va bezovtalik ko'pincha in'ektsiyadan keyin 3 kun ichida kuzatilgan.
6-35 oylik bolalarda in'ektsiya joyida og'riq, asabiylashish va patologik yig'lash ko'pincha in'ektsiyadan keyin 3 kun ichida kuzatilgan.
Emlashdan keyin 7 kunlik kuzatuv davrida qayd etilgan noxush hodisalar
Metabolik va ovqatlanishning buzilishi*
Juda tez-tez: ishtahaning yo'qolishi 1.
Ruhiy buzilish*
Juda tez-tez: asabiylashish, patologik yig'lash1.
Asab tizimining buzilishlari
Juda tez-tez: bosh og'rig'i2,3,4,5, uyquchanlik*1.
Oshqozon-ichak traktidan*
Ko'pincha: qusish 1.
Teri va teri osti to'qimalaridan*
Ko'pincha: terlashning kuchayishi 4,5.
Skelet tomondan mushak va biriktiruvchi to'qima
Juda tez-tez: miyalji2,3,4,5.
Ko'pincha: artralgiya * 4,5.
Umumiy va boshqaruv joyining buzilishi
Juda tez-tez: og'riq1,2,3,4,5, qizarish1,2,3,4,5, induratsiya1,2,4,5, shishish1,2,3,4,5, in'ektsiya joyida qichishish*4, asteniya*4, haroratni oshirish >38 °C (og'iz bo'shlig'ida o'lchanadi)1, titroq3, buzuqlik2,3,4.
Ko'pincha: induratsiya3, gematoma2,3,4,5, inyeksiya joyida qichishish*2,3,5, asteniya*5, harorat >38°C (og‘iz bo‘shlig‘ida o‘lchanganda)2,3,4,5, titroq*2 , 4,5, bezovtalik5.
Yuqoridagi noxush hodisalar 18-59 yoshdagi kattalarga qaraganda 60 yoshdan oshgan kattalarda ko'proq kuzatilgan. Umuman olganda, in'ektsiyadan keyin 3 yoki 7 kunlik kuzatuv davomida Vaxigripning xavfsizlik profili ikkala yosh guruhida ham bir xil.
9-17 yoshdagi bolalarda in'ektsiyadan keyin 7 kunlik kuzatuv davrida in'ektsiya joyida og'riq va qizarish, bosh og'rig'i va miyalji ko'pincha kuzatilgan.
3-8 yoshdagi bolalarda in'ektsiyadan keyin 7 kunlik kuzatuv davrida in'ektsiya joyida og'riq va qizarish, bezovtalik va miyalji ko'pincha kuzatilgan.
6-35 oylik bolalarda in'ektsiyadan keyin 7 kunlik kuzatuv davrida asabiylashish, harorat >38 ° C, ishtahaning pasayishi va patologik yig'lash ko'pincha kuzatilgan.
Quyida emlashdan keyin 21 kun ichida ixtiyoriy ravishda bildirilgan noxush hodisalarning chastotasi (7 ta klinik tadkikotda olingan stavkalarga mos keladigan diapazon bilan) keltirilgan. Ushbu tadqiqotlarda jami 7680 kishi, jumladan 20 nafari 6-35 oylik, 384 nafari 3-8 yoshli, 72 nafari 9-17 yoshli, 2607 nafari 18-59 yoshli va 60 yoshdan oshgan 4597 nafar kattalar ishtirok etdi. yoshi.
Emlashdan 21 kun o'tgach kuzatuv davrida qayd etilgan noxush hodisalar
Har doim ham emas: limfadenopatiya2,4.
Kamdan kam: limfadenopatiya 5.
Immun tizimidan*
Har doim ham emas:ürtiker 2.
Kamdan kam: qichishish4,5, umumiy qichishish4, eritema4,5, umumiy eritema4, toshma4,5, ürtiker4, yuzning shishishi4.
Asab tizimidan*
Ko'pincha: bosh aylanishi 3.
Har doim ham emas: uyquchanlik4, bosh aylanishi5.
Kamdan kam: paresteziya4,5, gipoesteziya4, nevralgiya5, braxial radikulit5.
Oshqozon-ichak traktidan*
Har doim ham emas: diareya2,4,5, ko'ngil aynishi4.
Umumiy buzilishlar va yuborish joyining buzilishi*
Ko'pincha: inyeksiya joyida noqulaylik3, qichishish3, haroratning oshishi3.
Har doim ham emas: noqulaylik4, og'riq4,5, qichishish4,5, qotib qolish4, qon ketish2, in'ektsiya joyida haroratning oshishi2,4, grippga o'xshash sindrom4.
6 oydan 35 oygacha bo'lgan bolalar uchun cheklangan ma'lumotlar bazasi, shuningdek, yoshga oid xavfsizlik mezonlari xavfsizlik profilini to'g'ridan-to'g'ri taqqoslashni istisno qiladi. yosh guruhi kattalardagi xavfsizlik profili bilan.
Marketingdan keyingi kuzatuv davomida olingan ma'lumotlar
Preparatni tijorat maqsadlarida qo'llash paytida noxush hodisalar haqida spontan xabarlar juda kamdan-kam hollarda va bemorlar soni noma'lum bo'lgan populyatsiyadan olinganligi sababli, ularning chastotasi "chastota noma'lum" deb tasniflangan.
Qon kasalliklari va limfa tizimlari s
Vaqtinchalik trombotsitopeniya, limfadenopatiya
Immunitet tizimidan
Allergik reaktsiyalar (qichiydigan teri, eritematoz teri toshmasi, ürtiker, nafas qisilishi, anjiyoödem yoki zarba)
Asab tizimidan
Paresteziya, Guillain-Barre sindromi, nevrit, nevralgiya, tutilishlar, ensefalomielit
Qon tomirlari tomonidan
Vaskulit, xususan, Henoch-Schönlein purpurasi, ayrim hollarda buyrakning vaqtinchalik shikastlanishi.
Maxsus bemorlar guruhlari
bilan shaxslar faqat cheklangan soni bo'lsa-da birga keladigan kasalliklar, buyrak transplantatsiyasidan so'ng bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar, bemorlar bronxial astma yoki 6 oylikdan 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda maxsus kasalliklar mavjud yuqori xavf Gripp bilan bog'liq jiddiy asoratlarning rivojlanishi ushbu bemorlar guruhlarida Vaxigrip vaktsinasining xavfsizlik profilida sezilarli farqlarni ko'rsatmadi.
Dozani oshirib yuborish
Vaksigrip vaktsinasining haddan tashqari dozasi bilan ro'yxatga olingan nojo'ya hodisalar "Yon ta'sirlar" bo'limida tavsiflangan preparatning xavfsizlik profiliga mos keladi.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Vaxigrip vaktsinasini boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda (bir kunda) ishlatish mumkin. Bunday holda, dorilarni turli xil shpritslar yordamida tananing turli qismlariga AOK qilish kerak.
Grippga qarshi emlashdan keyin fenitoin, teofillin va warfarinning jigar klirensini inhibe qilish haqida xabar berilgan bo'lsa-da, keyingi tadqiqotlarda: kiruvchi ta'sirlar bu hodisa bilan bog'liq hech qanday aloqa topilmadi.
Vaksigrip vaktsinasini immunosupressiv terapiya (kortikosteroidlar, sitotoksik yoki radioaktiv preparatlar) o'tkazayotgan shaxslarga yuborilganda, emlashdan keyin immunitetning pasayishi mumkin.
maxsus ko'rsatmalar
Gripp bilan kasallanish mavsumiy bo'lganligi sababli, har yili gripp xavfi eng yuqori bo'lgan kuz-qish davrida emlash tavsiya etiladi.
Vaktsina faqat preparat tarkibidagi gripp virusining 3 shtamiga yoki ko'rsatilganlarga o'xshash shtammlarga qarshi immunitetni rivojlanishiga olib keladi. Vaksigrip vaktsinasi grippga qarshi emlanganda immunitetni ta'minlamaydi inkubatsiya davri kasalliklar, shuningdek, virusning boshqa shtammlari keltirib chiqaradigan grippga qarshi. Vaksigrip vaktsinasi grippga o'xshash, ammo boshqa patogenlar keltirib chiqaradigan kasalliklarga qarshi immunitetni rivojlantirmaydi. Oldingi epidemiya mavsumida o'tkazilgan grippga qarshi emlashni ta'minlay olmaydi ishonchli himoya keyingi mavsum uchun, chunki har bir epidemiya mavsumi gripp virusining eng keng tarqalgan shtammlari bilan tavsiflanadi.
Vaksigrip vaktsinasi irsiy nuqson, immunitet tanqisligi tufayli antikor ishlab chiqarish qobiliyati pasaygan shaxslarga, shuningdek immunosupressiv terapiya o'tayotgan shaxslarga qo'llanilganda, emlashdan keyin immunitetning pasayishi mumkin. Vaktsinatsiyadan keyin bir necha kun ichida holatlar paydo bo'lishi mumkin noto'g'ri ijobiy natijalar OIV-1, gepatit C virusi va ayniqsa, inson T-limfotrop virusining 1-turiga antikorlarni ferment bilan bog'liq immunosorbent tahlil (ELISA) usuli yordamida aniqlashda. Noto'g'ri ijobiy natija emlashga javoban IgM shakllanishiga bog'liq bo'lishi mumkin. Bunday hollarda Elishay tomonidan olingan natija Western blotting yordamida baholanadi.
Agar bemorda immunitet tanqisligi, allergiya yoki oldingi emlashga g'ayrioddiy reaktsiya bo'lsa, shuningdek, emlash bilan bir vaqtga to'g'ri keladigan yoki emlashdan oldingi har qanday davolanish bo'lsa, shifokor xabardor qilinishi kerak. Shifokor barcha holatlar haqida xabardor qilinishi kerak salbiy reaktsiyalar, ushbu qo'llanmada sanab o'tilganlar bilan cheklanmaydi.
Agar suspenziya o'ziga xos bo'lmagan rangga ega bo'lsa yoki unda begona zarralar bo'lsa, vaktsinani ishlatmaslik kerak.
Vaktsinani boshqasi bilan aralashtirib bo'lmaydi dori bitta shpritsda.
Tibbiyot xodimi ta'minlash uchun zarur bo'lgan dori-darmonlar va asboblarga ega bo'lishi kerak tibbiy yordam kamdan-kam hollarda rivojlangan taqdirda anafilaktik reaktsiyalar vaktsinani kiritish natijasida yuzaga kelgan.
Haydash qobiliyatiga ta'siri transport vositalari va potentsial boshqalar bilan shug'ullanish xavfli turlar tadbirlar
Vaxigrip vaktsinasining avtomobillarni boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish (harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash, dispetcher va operator sifatida ishlash va boshqalar) qobiliyatiga ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Vaxigrip: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar
Lotin nomi: Vaxigrip
ATX kodi: J07BB01
Faol modda: inaktivatsiyalangan split gravedo virusi
Ishlab chiqaruvchi: Sanofi Pasteur S.A. (Frantsiya)
Tavsif va fotosuratni yangilash: 16.08.2019
Vaxigrip - bu grippning oldini olish uchun vaktsina bo'lib, u grippning A va B viruslarining epidemik ahamiyatga ega shtammlariga nisbatan o'ziga xos immunitetni (6 oydan 12 oygacha) rivojlanishini shakllantiradi.
Chiqarish shakli va tarkibi
Vaxigripning dozalash shakli mushak ichiga va uchun suspenziya hisoblanadi teri ostiga yuborish, bir oz oqartiruvchi, bir oz opalescent suyuqlik. Mavjud:
- 0,5 ml vaktsina shpritsda, 1 shprits yopiq hujayrali o'ramda, 1 o'ram karton qutida;
- 0,5 ml vaktsina ampulada, 10 ta ampuladan blister qutida, 2 ta karton qutida (20 ampuladan);
- Vaktsinaning 1 dozasi (0,25 ml) shpritsda, 1 shprits yopiq hujayrali o'ramda, 1 o'ram karton qutida;
- 5 ml shisha (shisha), 1 dona. karton paketda.
1 doza (0,5/0,25 ml) o'z ichiga oladi faol moddalar- quyidagi virus shtammlarining gemagglutinin va neyraminidazalari:
- A (H1 N1) - 15/7,5 mkg GA;
- A (H3 N2) - 15/7,5 mkg GA;
- B - 15/7,5 mkg GA.
Yordamchi moddalar: bufer eritmasi (natriy xlorid, natriy vodorod fosfat dihidrat, kaliy xlorid, kaliy dihidrogen fosfat, in'ektsiya uchun suv) - 0,5 ml gacha.
Farmakologik xossalari
Vaxigrip yuqori o'ziga xos to'qimalarning shakllanishiga yordam beradi va gumoral immunitet bemorlarning 80-95 foizida grippga qarshi (ushbu vaktsina tarkibiga kiritilgan A va B gripp virusi turlarining epidemik ahamiyatga ega shtammlari bilan duch kelganda tananing mudofaasini kuchaytirish).
Antiviral antikorlar, qoida tariqasida, emlashdan 10-15 kun o'tgach ishlab chiqariladi va immunitet 6-12 oy davom etadi.
Farmakodinamikasi
Preparatning farmakodinamikasi etarlicha o'rganilmagan.
Farmakokinetika
Vaxigripning farmakokinetik xususiyatlarini batafsil o'rganish o'tkazilmagan.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Ko'rsatmalarga ko'ra, Vaxigrip kattalar va 6 oydan oshgan bolalarda grippning oldini olish uchun ishlatiladi. Vaktsinatsiya quyidagi kasalliklar / holatlar uchun ruxsat etiladi:
- Qandli diabet;
- Surunkali buyrak etishmovchiligi;
- Kasalliklar yurak-qon tomir tizimi va nafas olish organlari;
- Immunitet tanqisligi (shu jumladan OIV infektsiyasi);
- Malign qon kasalliklari;
- Sitostatiklar, immunosupressantlar, glyukokortikosteroidlarning yuqori dozalari bilan birgalikda davolash;
- Radiatsiya terapiyasi.
Vaxigripni keksa odamlar (65 yoshdan oshgan) va homilador ayollar, agar ular gripp infektsiyasi xavfi yuqori bo'lsa, qo'llashlari mumkin.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- O'tkir febril holat yoki surunkali kasalliklarning kuchayishi (emlash remissiya yoki tiklanishdan keyin amalga oshirilishi mumkin);
- Preparatni ilgari qo'llashda allergik reaktsiyalar;
- Og'ir bo'lmagan ARVI (emlash tana harorati normallashgandan keyin amalga oshirilishi mumkin);
- Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, shu jumladan. aminoglikozidlarga va tovuq oqsiliga.
Homilador ayollarni emlash to'g'risidagi qaror kasallik xavfini hisobga olgan holda shifokor tomonidan individual ravishda qabul qilinishi kerak mumkin bo'lgan asoratlar gripp infektsiyasi. Homiladorlikning II-III trimestrlarida emlash eng xavfsiz hisoblanadi.
Vaxigripni emizishda qo'llash mumkin, chunki preparat homilaga toksik yoki teratogen ta'sir ko'rsatmaydi.
Vaxigripdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi
Vaksigrip vaktsinasini quyidagi hollarda yuborish mumkin:
- Yuqori uchdan bir qismiga teri ostiga chuqur tashqi yuzasi elka;
- Deltoid mushak ichiga mushak ichiga;
- Sonning anterolateral yuzasida - yosh bolalarda.
6 oydan 3 yoshgacha bo'lgan bolalarga 0,25 ml preparatning bir martalik dozasi qo'llaniladi; emlanmagan va ilgari grippga duchor bo'lmaganlar, emlash 4 haftalik interval bilan ikki marta amalga oshiriladi.
Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalar uchun Vaxigrip bir marta, 0,5 ml dan yuboriladi.
Immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarga preparatni ikki marta, 0,25 ml dan 4 haftalik interval bilan yuborish mumkin.
Yon effektlar
- Ko'pincha - terlash, charchoq, bosh og'rig'i, bezovtalik, gipertermiya, titroq, bo'g'imlar va mushaklardagi og'riqlar, nevralgiya (o'tkinchi, 1-2 kundan keyin yo'qoladi);
- Kamdan kam hollarda - paresteziya, trombotsitopeniya, nevrit, ensefalomyelit, konvulsiyalar, Guillain-Barre sindromi (emlash bilan aniq aloqa o'rnatilmagan);
- Juda kamdan-kam hollarda - shokgacha bo'lgan allergik reaktsiyalar, vaqtinchalik buyrak funktsiyasi buzilgan vaskulit.
Mahalliy reaktsiyalar eng ko'p bo'lishi mumkin: giperemiya, induratsiya, og'riq va in'ektsiya joyida shish, ekximoz.
Dozani oshirib yuborish
Vaxigripning haddan tashqari dozasi haqida ma'lumot ishlab chiqaruvchi tomonidan taqdim etilmagan.
maxsus ko'rsatmalar
Emlash har yili kuz-qish davrida amalga oshiriladi. Bu gripp bilan kasallanishning epidemik o'sishining boshida amalga oshirilishi mumkin.
Vaxigripni tomir ichiga yuborishga yo'l qo'yilmaydi.
Yengil va o'tkir ARVI uchun ichak kasalliklari Emlash tana harorati normallashgandan keyin amalga oshirilishi mumkin.
Emlash kuni bemorlar shifokor (feldsher) tomonidan tekshirilishi kerak. 37 ° C dan yuqori tana haroratida emlash amalga oshirilmaydi.
Vaxigrip qachon foydalangandan keyin ferment immunoassay Serologik testlarning noto'g'ri ijobiy natijalari mumkin, bu IgM ishlab chiqarish bilan bog'liq.
Emlash xonalarida shokga qarshi dorilar (epinefrin, glyukokortikosteroidlar va boshqalar) bo'lishi kerak.
Vaksigrip vaktsinasida gentamitsinning iz miqdori bo'lishi mumkin.
Emlash psixomotor reaktsiya tezligiga va diqqatni jamlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Emlashdan keyin bemor yarim soat davomida sog'liqni saqlash mutaxassisi nazorati ostida bo'lishi kerak.
Emlash tartibi va ampulalarni ochish antiseptiklar va aseptika qoidalariga qat'iy rioya qilgan holda amalga oshiriladi. Preparatni ochiq ampulada saqlash mumkin emas.
Yorliqlari buzilgan yoki ampulalarning yaxlitligi buzilgan, talablarni buzgan holda saqlangan, sharoitlari o'zgartirilgan dori foydalanish uchun mos emas. jismoniy xususiyatlar(shaffoflik, rang) va muddati tugagan.
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Homilador ayollarda vaktsinani qo'llash bo'yicha tadqiqotlar natijalari yo'qligini tasdiqlaydi salbiy ta'sir homilaga va homilador onaning tanasiga emlashlar. Embriotoksik va teratogen ta'sirlarning mavjudligi isbotlanmagan. Homilador ayolni emlash to'g'risida qaror faqat gripp va gripp bilan kasallanish xavfini hisobga olgan mutaxassis tomonidan individual asosda qabul qilinadi. yuzaga kelishi mumkin ushbu yuqumli kasallikning asoratlari. Vaxigripni homiladorlikning ikkinchi-uchinchi trimestrlarida qo'llash afzalroqdir. Agar homilador ayolda grippdan keyingi jiddiy asoratlarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lsa, homiladorlikning har qanday bosqichida vaktsinadan foydalanish tavsiya etiladi.
Laktatsiya davrida emlashga ruxsat beriladi.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Vaxigrip boshqa inaktivatsiyalangan vaktsinalar bilan bir vaqtda qo'llanilishi mumkin, ammo ularning har biri uchun kontrendikatsiyalarni hisobga olish kerak (dorilar tananing turli qismlariga turli shpritslar bilan kiritilishi kerak).
Immunosupressantlar va glyukokortikosteroidlar preparatga qarshi immunitetni kamaytiradi.
Analoglar
Vaxigripning analoglari: Agrippal S1, Begrivak, inaktivlangan grippga qarshi emlash, eluat-tsentrifuga, Pandeflu.
Saqlash shartlari va shartlari
Yorug'likdan himoyalangan, bolalar qo'li etmaydigan joyda, 2-8 ° C haroratda saqlang. Muzlatmang.
Yaroqlilik muddati - 12 oy.
Dorixonalardan tarqatish shartlari
U faqat tibbiy muassasalarda qo'llaniladi.
GRIP OLDINI OLISH UCHUN SPLIT VAKSINA
STRINS 2008/2009
VAXIGRIP
GRIPGA QARShI VAKSINASI
(SPLIT VIRION,
Faollashtirilmagan)
2009/20010 STRINS
Ro'yxatga olish guvohnomasi No 014493/01-2002
Mushak ichiga va teri ostiga yuborish uchun suspenziya.
MURAJAT
0,5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:
Faol modda: faolsizlangan, tovuq embrionlarida o'stirilgan
ga ekvivalent shtammlar bilan ifodalangan split gripp viruslari
quyida bayon qilinganidek:
A/Brisben/59/2007 (H1N1)ga o'xshash shtamm*. . . . . . . . . . . 15 mkg gemagglutinin;
A/Brisben/10/2007 (H3N2) ga o'xshash shtamm** . . . . . . . . . . 15 mkg gemagglutinin;
B/Brisbane/60/2008-ga o'xshash shtamm***. . . . . . . . . . . . . . . . 15 mkg gemagglutinin.
* A/Brisben/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Urugvay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisben/60/2008
Yordamchi komponentlar: bufer eritmasi (natriy xlorid, kaliy xlorid,
natriy vodorod fosfat dihidrat, kaliy dihidrogen fosfat, in'ektsiya uchun suv) - gacha
0,5 ml.
Vaksinaning shtamm tarkibi JSSTning Shimoliy uchun tavsiyalariga mos keladi
yarim shar va 2009/2010 yilgi mavsum uchun grippga qarshi vaktsinalarning tarkibi to'g'risidagi Evropa Ittifoqi qarori.
Vaksigrip bir dozada 0,05 mkg dan ko'p bo'lmagan ovalbuminni o'z ichiga olishi mumkin.
TAVSIF
Bir oz opal, biroz oqartiruvchi suyuqlik.
IMMUNOBIOLOGIK XUSUSIYATLARI
Vaxigrip epidemiyaga qarshi o'ziga xos immunitetni rivojlantiradi
ushbu vaktsinada mavjud bo'lgan A va B tipidagi gripp virusi shtammlari.
Immunitet emlashdan keyin 2 va 3 haftalar orasida rivojlanadi va
6 oydan 12 oygacha davom etadi.
MAQSAD
Kattalar va 6 oylik bolalarda grippning oldini olish. Emlash
ayniqsa rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslar uchun ko'rsatiladi
grippdan keyingi asoratlar.
QO'SHILMALARI
Vaktsinaning har qanday tarkibiy qismiga, shuningdek uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik
tovuq go'shti yoki tovuq tuxumi, neomitsin, formaldegid va oktoksinol-9.
Tana haroratining ko'tarilishi bilan kechadigan kasalliklar uchun, shuningdek
surunkali kasallikning o'tkir yoki kuchayishi bo'lsa, emlash kerak
tuzalgunga qadar kechiktiring.
HOMILATLIK VA laktatsiya davrida qo'llanilishi
Homilador ayollarda vaktsinadan foydalanish bo'yicha mavjud ma'lumotlar ko'rsatilmagan
emlashning homila va organizmga salbiy ta'siri ehtimoli
ayollar. Ushbu preparat bilan emlash dan boshlab amalga oshirilishi mumkin
homiladorlikning ikkinchi trimestri. Tibbiy sabablarga ko'ra, agar mavjud bo'lsa
grippdan keyingi asoratlarni rivojlanish xavfini oshirish, foydalanish
Vaktsina emizish paytida ishlatilishi mumkin.
QO'LLANISH TARTIBI VA DOZALARI
Vaktsina mushak ichiga yoki chuqur teri ostiga kiritiladi. Kirish taqiqlangan
tomir ichiga! Ishlatishdan oldin vaktsina xona haroratida saqlanishi kerak.
harorat va chayqash.
Dozaj: 36 oydan oshgan bolalar va kattalar uchun - bir marta 0,5 ml; Uchun
6 oylikdan 35 oygacha bo'lgan bolalar - bir marta 0,25 ml.
Grippga qarshi birinchi emlashni olgan 9 yoshgacha bo'lgan bolalar
4 haftalik interval bilan Vaxigripni ikki marta yuborish.
Emlash uchun 0,5 ml vaktsinani o'z ichiga olgan shpritsdan foydalanilganda
0,25 ml dozani qo'llash ko'rsatilgan bolalar, yarmini olib tashlash kerak
pistonni maxsus belgiga bosib tarkibni o'chiring. Bemorni kiriting
qolgan emlash miqdori.
Bolalarni emlash uchun 0,5 ml vaktsina bo'lgan ampuladan foydalanganda,
kimga 0,25 ml dozani yuborish ko'rsatilgan bo'lsa, uni undan olish kerak
tegishli bitiruvlarga ega bo'lgan shpritsdan foydalanish. Qolgan
Ampuladagi vaktsina darhol yo'q qilinishi kerak.
NOJO TA'SIRI
Klinik tadkikotlar davomida u odatda kuzatilgan (chastotasi bilan
1/100 dan 1/10 gacha):
Umumiy reaktsiyalar: tana haroratining oshishi, bezovtalik, titroq, sezuvchanlik
charchoq, bosh og'rig'i, terlash, mushak og'rig'i (mialgiya), og'riq
bo'g'inlar (artralgiya).
Mahalliy reaktsiyalar: qizarish, shishish, og'riq, ko'karishlar
(ekximoz), inyeksiya joyida siqilish.
Ushbu reaktsiyalar odatda 1-2 kun ichida yo'qoladi va maxsus davolashni talab qilmaydi.
Vaxigripdan ommaviy foydalanish bilan, juda kamdan-kam hollarda bo'lgan
quyidagi salbiy reaktsiyalar:
Qon aylanish va limfa tizimlaridan: vaqtinchalik trombotsitopeniya,
limfadenopatiya, buyraklarning qisqa muddatli shikastlanishi mumkin bo'lgan vaskulit
alohida holatlar)
Asab tizimidan: paresteziya, Guillain-Barre sindromi, nevrit, nevralgiya,
konvulsiyalar, ensefalomiyelit;
Allergik reaktsiyalar: ürtiker, qichishish, teri toshmasi; nafas qisilishi,
angioedema, zarba.
MAXSUS KO'RSATMALAR
Gripp bilan kasallanish mavsumiy bo'lganligi sababli,
gripp xavfi eng katta.
Vaktsina virusning faqat 3 shtamiga qarshi immunitetni rivojlanishiga olib keladi
preparat tarkibidagi gripp yoki ko'rsatilganlarga o'xshash shtammlarga qarshi.
Vaxigrip qachon grippga qarshi immunitetni ta'minlamaydi
kasallikning inkubatsiya davrida, shuningdek grippga qarshi emlashlar;
virusning boshqa shtammlari sabab bo'lgan . Vaxigrip rivojlanishni shakllantirmaydi
grippga o'xshash kasalliklarga qarshi immunitet, ammo
boshqa patogenlar sabab bo'ladi. Grippga qarshi emlash
oldingi epidemiya mavsumi vaqti, ishonchli ta'minlay olmaydi
keyingi mavsum uchun himoya, chunki har bir epidemiya fasli bilan xarakterlanadi
ularning eng keng tarqalgan gripp virusi shtammlari.
Bemorning immunitet tanqisligi haqida shifokorga xabar berish kerak,
allergiya yoki oldingi emlash uchun noodatiy reaktsiyalar yoki har qanday
emlash bilan bir vaqtga to'g'ri kelgan yoki undan oldingi davolanish
emlashlar.
Agar suspenziyaning rangi o'ziga xos bo'lmasa yoki emlashdan foydalanmaslik kerak
unda begona zarralarning mavjudligi.
Ushbu vaktsinadan foydalanish avtomobilni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
yoki boshqa jihozlar.
Shifokorga emas, balki salbiy reaktsiyalarning barcha holatlari haqida xabar berish kerak
ushbu ko'rsatmalarda sanab o'tilganlar bilan cheklangan.
Vaktsinatsiyadan keyin bir necha kun ichida holatlar paydo bo'lishi mumkin
OIV-1, virusga antikorlarni aniqlashda noto'g'ri ijobiy natijalar
gepatit C va ayniqsa inson T-limfotrop virusi 1-tur
ferment immunoassay (ELISA) usuli. Bunday hollarda natijani baholash,
Elishay tomonidan olingan Western blotting yordamida amalga oshiriladi.
Vaktsinani o'tkazishda mavjud dori-darmonlarga ega bo'lish kerak,
ta'minlash zarur favqulodda yordam anafilaktik holatda
reaktsiyalar.
BOSHQA DORILAR BILAN O‘ZBAR TA’SIRI
Vaxigrip boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda (bir kunda) ishlatilishi mumkin.
Bunday holda, dorilar yordamida tananing turli qismlariga kiritilishi kerak
turli xil shpritslar. Vaktsinani boshqasi bilan aralashtirib bo'lmaydi
dori bitta shpritsda.
Immunosupressiv davo olayotgan bemorlarda (kortikosteroidlar,
sitotoksik yoki radioaktiv preparatlar), emlashdan keyin immunitet reaktsiyasi
yetarli bo‘lmasligi mumkin.
CHILISh FORMASI
Shpritsda 0,5 ml vaktsina, yopiq hujayrali paketda 1 shprits,
1 ta yopiq hujayrali qadoqlash karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan.
Har bir ampulaga 0,5 ml vaktsina, har bir blister paketga 10 ampula, boshiga
2 ta blister o'ram (20 ampula) foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan
karton to'plami.
ENG YAXSHI SANA OLDIN
12 oy. Yaroqlilik muddati hisobga olinadi oxirgi raqam oylar,
qadoqlashda ko'rsatilgan.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.
SAQLASH SHARTLARI
Muzlatgichda (2 dan 8 ° C gacha) yorug'likdan uzoqroq joyda saqlang. Yo'q
muzlash.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
TATIL SHARTLARI
Shpritslar: shifokorning retsepti bo'yicha.
Ampulalar: Tibbiyot muassasalari uchun.
Barcha noodatiy holatlar haqida emlash reaktsiyalari Milliyga xabar bering
tibbiy nazorat organi immuno biologik preparatlar- FGUN
“Standartlashtirish va nazorat davlat ilmiy-tadqiqot instituti
nomidagi tibbiy biologik preparatlar. L.A. Tarasevich" Rospotrebnadzor
(119002, Moskva, Sivtsev-Vrazhek ko'chasi, 41, tel. 241-39-22) va vakolatxonasi
MDH mamlakatlarida Sanofi Pasteur (115035, Moskva, Sadovnicheskaya ko'chasi, 82, uy.
2, tel. 935-86-90).
ISHLAB CHIQARISH
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lion, Fransiya__
Emlash sxemasi
|
Shuni alohida ta'kidlash kerakki, Rossiyada ro'yxatdan o'tgan ba'zi boshqalaridan farqli o'laroq import qilingan vaktsinalar(masalan, Influvac), ushbu dozalash rejimi xalqaro tavsiyalarga to'liq mos keladi. Xususan, AQShda mutlaqo bir xil emlash rejimi tavsiya etiladi. Vaxigrip vaktsinasining yarim dozasi(0,25 ml, yarim kattalar dozasi, maxsus chiqarish shakli) 36 oygacha bo'lgan bolalarda qo'llaniladi. To'liq doza(0,5 ml) 36 oydan oshgan bolalar va kattalarda qo'llaniladi. Nima uchun ilgari emlanmagan 8 yoshgacha bo'lgan bolalarga 1 oy oralig'ida vaktsinaning ikki dozasi kerak? Har qanday boshqa vaktsina kabi inaktivatsiyalangan vaktsina bolalarda Vaxigrip vaktsinasi takroriy qabul qilishni talab qiladi, chunki bitta emlash uchun immunitetning kuchi etarli emas. Bu deb atalmish bilan izohlanadi kuchaytiruvchi hodisa oshirish- kuchaytirish), bu antijenlarni takroriy qo'llash dastlabki qabul qilinganidan ko'ra tezroq va kuchli immunitet reaktsiyasini keltirib chiqarishida yotadi. O'z navbatida, kuchaytiruvchi hodisa maxsus birinchi emlashdan keyin paydo bo'lishiga asoslanadi immun hujayralari antigenning tuzilishini eslab turadigan xotiralar va agar u tanada yana paydo bo'lsa, immunitet tizimiga antikorlarni tezroq va ko'proq miqdorda ishlab chiqarishga yordam beradi. Shunday qilib, grippga qarshi emlash birlamchi emlash va qayta emlashdan iborat, masalan DPT vaktsinalari va ADS. Agar bola oldingi yillarda emlangan bo'lsa, oldingi emlash asosiy emlash bo'lib xizmat qiladi va joriy emlash qayta emlash hisoblanadi. Rossiyada bu masala bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazildi - emlanmagan va kasal bo'lmagan 8 yoshgacha bo'lgan bolalarni takroriy emlashdan qanday foyda bor? Ushbu tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, bu bolalarda grippdan himoyalanish uchun bitta emlash etarli emas. Emlanmagan odamlarga nisbatan kasallanish darajasi deyarli kamaymaydi. Shu bilan birga, ushbu guruh bolalarida ikki marta emlash kasallanishni 4 barobarga kamaytirishi mumkinligi ko'rsatildi. Nima uchun 0,5 ml dozasi 0,25 ml emas, balki 3 yoshdan oshgan bolalarda qo'llaniladi? Ikkita qiyosiy tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki turli dozalar, yarim doza emlangan bolalarning 70-80 foizida immunitetning rivojlanishiga sabab bo'lsa, to'liq doza (0,5 ml) bolalarning 90-99 foizida immunitet hosil qiladi. Nima uchun kattalar faqat bitta Vaxigrip vaktsinasiga muhtoj? Oldingi gripp kasalliklari natijasida organizmda katta yoshli xotira hujayralarining kafolatlangan mavjudligi sababli qayta emlashning hojati yo'q (9 yoshga to'lgan odam kamida bir marta gripp bilan kasallangan deb hisoblanadi). Bir martalik emlashdan keyin immunitet to'liq etarli samarali profilaktika gripp Shu bilan birga, chet elda olib borilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, kattalardagi takroriy emlash bir martalik emlash bilan solishtirganda hech qanday foyda keltirmaydi. QO'SHILMALARI Boshqa har qanday emlash singari, Vaxigrip ham bir qator kontrendikatsiyaga ega. Ular orasida nonspesifik, ya'ni barcha vaktsinalar uchun qo'llaniladigan va bitta o'ziga xos kontrendikatsiya mavjud. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar orasida nisbiy, ya'ni vaqtinchalik bo'lishi mumkin bo'lgan yoki emlash mumkin bo'lganlar va bitta mutlaq mavjud. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
1. Vaxigrip emlash, agar amalga oshirilmasao'tkir kasallik va surunkali kasallikning kuchayishi I. Ushbu kontrendikatsiya barcha vaktsinalar uchun umumiydir va shundaydir qarindosh. Ushbu kontrendikatsiyaning umumiy ma'nosi shundaki, emlash o'tkir kasallikning kechishini (hatto nazariy jihatdan) og'irlashtira olmaydi. Masalan, haroratning oshishi bilan kechadigan o'tkir respiratorli infektsiya paytida emlash haroratning yanada oshishiga olib kelishi mumkin. Farovonlikning har qanday yomonlashuvi, hatto emlash bilan bog'liq bo'lmasa ham, bu holda bemor va davolovchi shifokor tomonidan emlash bilan bog'liq bo'ladi. Shuningdek, kasallik paytida emlash "immun tizimini ortiqcha yuklashi" mumkinligiga ishoniladi. Va bu to'g'ri bo'lmasa-da, chunki immunitet tizimi odam ko'p vazifani bajaradi va uni ortiqcha yuklab bo'lmaydi o'tkir kasallik V umumiy holat Emlashlar tavsiya etilmaydi. Bemorda gripp tufayli kasallik va o'lim xavfi yuqori bo'lgan holatlar bundan mustasno bo'lishi mumkin, ammo emlash zarur bo'lgan vaqtda u kasal edi va emlash uchun vaqt qolmaydi. Bunday holda, shifokor (va faqat shifokor) nisbiy kontrendikatsiya bo'lsa yoki yo'q bo'lsa, emlash to'g'risida qaror qabul qilishi kerak. 2. Tovuq tuxum oqiga allergiya hisoblanadi mutlaq kontrendikatsiya. Amalda, bunday allergiya har qanday shaklda (qaynatilgan tuxum, omlet, salat) tovuq tuxumini eyishga harakat qilganda, pastki lab va tomoqning darhol shishishini o'z ichiga oladi. Agar bunday reaktsiyalar bo'lmasa va odam tovuq tuxumini xotirjam va oqibatlarsiz iste'mol qilsa, unda tovuq tuxumining oqiga allergiya yo'q. 3. Vaxigrip vaktsinasi yuqori darajada tozalangan doridir . Biroq, juda kam hollarda bo'lishi mumkin vaktsinaning har qanday tarkibiy qismlariga allergik reaktsiyalar. Agar odamda oldingi Vaxigrip emlashdan keyin kuchli allergiya bo'lsa, bu ham emlash uchun mutlaq kontrendikatsiyadir. Emlash va homiladorlik Homiladorlik va laktatsiya emlash uchun kontrendikatsiya emas. Biroq, homiladorlikning birinchi trimestrida emlash odatda tavsiya etilmaydi. Buning sababi shundaki, dastlabki uch oyda homila tushish xavfi allaqachon ancha yuqori va shuning uchun emlash abortga to'g'ri kelganda vaziyat yuzaga kelishi mumkin va ayol va shifokor bu emlash bo'lgan degan taassurot qoldirishi mumkin. homiladorlikning uzilishiga sabab bo'ldi. Darhaqiqat, hech qanday vaktsina homila tushishiga olib keladigan moddalarni o'z ichiga olmaydi. Bundan tashqari, homilador ayollarni grippga qarshi emlash dunyoning rivojlangan mamlakatlarida juda keng tarqalgan amaliyot bo'lib, hatto gripp epidemiyasi davrida homiladorligi 2-3 trimestrda bo'lgan ayollarda foydalanish tavsiya etiladi. |
Grippning oldini olish uchun inaktivatsiyalangan (split) (grippga qarshi emlash (split virion), inaktivatsiya qilingan)
Preparatning tarkibi va chiqarilish shakli
Mushak ichiga va teri ostiga yuborish uchun suspenziya biroz oqartirilgan, bir oz opal.
Yordamchi moddalar: bufer eritmasi (kaliy xlorid, natriy vodorod fosfat dihidrat, kaliy dihidrofosfat, in'ektsiya uchun suv) - 0,25 ml gacha.
Yordamchi va konservantlarni o'z ichiga olmaydi.
Sanoat aralashmalari (1 dozadagi tarkib): formaldegid - 15 mkg dan, oktoksinol-9 - 100 mkg dan ko'p emas, - 10 mkg dan ko'p emas, ovalbumin - 0,025 mkg dan ko'p emas.
0,25 ml - shpritslar (1) - yopiq hujayrali qadoqlash (1) - karton paketlar.
Vaksinaning shtamm tarkibi Shimoliy yarim shar uchun JSST tavsiyalariga va grippning joriy epidemik mavsumi uchun vaktsinalarning tarkibi bo'yicha Evropa Ittifoqi qaroriga mos keladi.
farmakologik ta'sir
Inaktivatsiyalangan tozalangan split grippga qarshi emlash. A va B tipidagi gripp virusi keltirib chiqaradigan kasalliklarning oldini oladi.
Gripp viruslarini zararsizlantiradigan gemagglyutininlarga gumoral antikorlar hosil bo'lishini qo'zg'atadi. Seroprotektiv antikor darajasiga odatda vaktsina kiritilgandan keyin 7-10 kun ichida erishiladi. Gomologik yoki tegishli shtammlarga qarshi emlashdan keyingi immunitetning davomiyligi 6 oydan 12 oygacha o'zgarib turadi.
Ko'rsatkichlar
Grippning oldini olish.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
O'tkir yuqumli kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi, sezuvchanlikning oshishi vaktsinaning faol yoki yordamchi komponentlariga; texnologik jarayonda ishlatiladigan sulfat, formaldegid, mertiolat, natriy deoksixolat, tuxum va tovuq oqiga yuqori sezuvchanlik.
Dozalash
Turli yosh toifalari uchun kontrendikatsiyalarni hisobga olgan holda tegishli vaktsina preparatlarini qo'llash kerak.
Emlash gripp epidemiyasi mavsumi boshlanishidan oldin yoki epidemik vaziyatni hisobga olgan holda amalga oshirilishi kerak.
Vaktsina mushak ichiga yoki chuqur teri ostiga kiritiladi. Trombotsitopeniya va koagulyatsion tizimning boshqa kasalliklari bo'lgan bemorlarda vaktsina teri ostiga kiritilishi kerak. Hech qanday holatda vaktsinani tomir ichiga yuborish mumkin emas.
Yon effektlar
Tizimli reaktsiyalar: ehtimol - tana haroratining biroz qisqa muddatli ko'tarilishi, isitma, umumiy buzuqlik (bu hodisalar 1-2 kun ichida o'z-o'zidan hal qilinadi); juda kamdan-kam hollarda - nevralgiya, paresteziya, konvulsiyalar, vaqtinchalik trombotsitopeniya, nevrologik kasalliklar, vaskulit.
Allergik reaktsiyalar: emlashning individual komponentlariga ma'lum sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda - terining qichishi, ürtiker, toshma; juda kam - kuchli allergik reaktsiyalar, masalan.
Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida og'riq, qizarish va shishish.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Birgalikda immunosupressiv terapiya tufayli, shuningdek immunitet tanqisligi mavjud bo'lganda, immunizatsiya samaradorligi kamayishi mumkin.
maxsus ko'rsatmalar
Ushbu vaktsina gripp virusi keltirib chiqaradigan kasallikning oldini oladi va yuqori nafas yo'llari infektsiyalarining oldini olmaydi. nafas olish yo'llari boshqa patogenlar sabab bo'ladi.
Engil ARVI va o'tkir ichak kasalliklari uchun emlash harorat normallashgandan so'ng darhol amalga oshiriladi.
Vaktsinadan foydalanganda, qo'llanilgandan keyin kamdan-kam uchraydigan anafilaktik reaktsiyalar uchun zarur bo'lishi mumkin bo'lgan har doim qo'lda bo'lishi kerak. Shu sababli, emlashdan keyin vaktsina 30 daqiqa davomida shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Grippga qarshi emlashdan so'ng, OIV 1 va ayniqsa, inson T-limfotrop virusi 1 (HTLV 1) ga qarshi antikorlarni aniqlash uchun serologik Elishay testlarining noto'g'ri ijobiy natijalari haqida xabar berilgan, bu emlashga immun javobi (IgM ishlab chiqarish) bilan bog'liq bo'lishi mumkin. .
Homiladorlik va laktatsiya
Hozirgi vaqtda ushbu vaktsinaning embriotoksikligi va teratogenligi to'g'risida ma'lumotlar etarli emas.
Laktatsiya davrida vaktsinani qo'llash to'g'risida shifokor individual ravishda qaror qabul qiladi.
Grippning oldini olish uchun inaktivlangan split vaktsinaSTRINS 2014/2015
Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi № 014493/01
Dozalash shakli
Mushak ichiga va teri ostiga yuborish uchun suspenziya.
Murakkab
0,5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:
Faol modda: Tovuq embrionlarida o'stirilgan inaktivlangan split gripp viruslari, shtammlar bilan ifodalanadi:
A/Kaliforniya/7/2009/NUMS X-179A, dan olingan
A/Kaliforniya/7/2009/H1N1/pdm09 15 mkg gemagglutinin;
A/Texas/50/2012 NYMC X-223A, A/Texas/50/2012 (NZN2) dan olingan 15 mkg gemagglutinin;
B/Massachusets/2/2012 15 mkg gemagglutinin.
Yordamchi komponentlar: bufer eritmasi (natriy xlorid, kaliy xlorid, natriy vodorod fosfat dihidrat, kaliy dihidrogen fosfat, in'ektsiya uchun suv) - 0,5 ml gacha. Vaksinaning shtamm tarkibi Shimoliy yarimshar uchun JSST tavsiyalariga va 2014/2015 yilgi mavsum uchun grippga qarshi vaktsinalarning tarkibi bo'yicha Evropa Ittifoqi qaroriga mos keladi. Vaksigrip bir dozada 0,05 mkg dan ko'p bo'lmagan ovalbuminni o'z ichiga olishi mumkin.
Tavsif
Bir oz opal, biroz oqartiruvchi suyuqlik.
Immunobiologik xossalari
Vaksigrip ushbu vaktsina tarkibidagi gripp virusining A va B tipidagi epidemik ahamiyatga ega shtammlariga nisbatan o'ziga xos immunitetni shakllantiradi. Immunitet emlashdan keyin 2 va 3 haftalar orasida shakllanadi va 6 oydan 12 oygacha davom etadi.
Maqsad
Kattalar va 6 oylik bolalarda grippning oldini olish. Emlash, ayniqsa, grippdan keyingi asoratlarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslar uchun ko'rsatiladi.Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Vaktsinaning har qanday tarkibiy qismiga, shuningdek tovuq go'shti yoki tovuq tuxumining tarkibiy qismlariga, neomitsin, formaldegid va oktoksinol-9 ga yuqori sezuvchanlik.
Tana haroratining ko'tarilishi bilan kechadigan kasalliklarda, shuningdek surunkali kasallikning o'tkir yoki kuchayishi bilan emlash tiklanishigacha qoldirilishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Homilador ayollarda vaktsinani qo'llash bo'yicha mavjud ma'lumotlar emlashning homilaga va ayolning tanasiga salbiy ta'sir qilish imkoniyatini ko'rsatmaydi. Ushbu preparat bilan emlash homiladorlikning ikkinchi trimestridan boshlab amalga oshirilishi mumkin. Tibbiy sabablarga ko'ra, agar grippdan keyingi asoratlarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lsa, homiladorlik davridan qat'i nazar, ushbu vaktsinadan foydalanish tavsiya etiladi.
Vaktsina emizish paytida ishlatilishi mumkin.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Vaktsina mushak ichiga yoki chuqur teri ostiga kiritiladi. Vena ichiga yubormang! Vaktsina xona haroratida saqlanishi va ishlatishdan oldin chayqatilishi kerak.Dozaj: 36 oydan oshgan bolalar va kattalar uchun - bir marta 0,5 ml; 6 oylikdan 35 oygacha bo'lgan bolalar uchun - bir marta 0,25 ml.
Grippga qarshi birinchi marta emlangan 9 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun Vaxigripning ikki dozasi 4 haftalik interval bilan ko'rsatiladi. 0,25 ml dozasi ko'rsatilgan bolalarni immunizatsiya qilish uchun 0,5 ml vaktsinani o'z ichiga olgan shpritsdan foydalanganda, pistonni maxsus belgiga bosib, tarkibining yarmini olib tashlash kerak. Vaktsinaning qolgan miqdorini bemorga kiriting.
0,25 ml dozasi ko'rsatilgan bolalarni immunizatsiya qilish uchun 0,5 ml vaktsinani o'z ichiga olgan ampuladan foydalanilganda, u tegishli darajali shprits yordamida olib tashlanishi kerak. Ampulada qolgan emlash darhol yo'q qilinishi kerak.
Yon ta'siri
Klinik tadkikotlar davomida odatda quyidagilar qayd etilgan (chastotasi 1/100 dan 1/10 gacha):
Umumiy reaktsiyalar: tana haroratining ko'tarilishi, bezovtalik, titroq, charchoq hissi, bosh og'rig'i, terlash, mushak og'rig'i (mialgiya), bo'g'imlarda og'riq (artralgiya).
Mahalliy reaktsiyalar: qizarish, shishish, og'riq, ko'karishlar (ekximoz), in'ektsiya joyida qotib qolish.
Ushbu reaktsiyalar odatda 1-2 kun ichida yo'qoladi va maxsus davolashni talab qilmaydi.
Vaxigripni ommaviy qo'llash bilan juda kamdan-kam hollarda quyidagi salbiy reaktsiyalar yuzaga keldi:
Qon aylanish va limfa tizimlaridan: vaqtinchalik trombotsitopeniya, limfadenopatiya, buyraklarning qisqa muddatli shikastlanishi mumkin bo'lgan vaskulit (alohida hollarda)
Asab tizimidan: paresteziya, Guillain-Barre sindromi, nevrit, nevralgiya, konvulsiyalar, ensefalomielit;
Allergik reaktsiyalar: ürtiker, qichishish, teri toshmasi; nafas qisilishi, anjiyoödem, shok.
maxsus ko'rsatmalar
Gripp bilan kasallanish mavsumiy bo'lganligi sababli, har yili gripp xavfi eng yuqori bo'lgan kuz-qish davrida emlash tavsiya etiladi.
Vaktsina faqat preparat tarkibidagi gripp virusining 3 shtamiga yoki ko'rsatilganlarga o'xshash shtammlarga qarshi immunitetni rivojlanishiga olib keladi. Vaxigrip kasallikning inkubatsiya davrida emlanganda grippga, shuningdek virusning boshqa shtammlari keltirib chiqaradigan grippga qarshi immunitetni ta'minlamaydi. Vaxigrip grippga o'xshash, ammo boshqa patogenlar keltirib chiqaradigan kasalliklarga qarshi immunitetni rivojlantirmaydi. Oldingi epidemiya mavsumida o'tkazilgan grippga qarshi emlash keyingi mavsum uchun ishonchli himoyani ta'minlay olmaydi, chunki Har bir epidemiya mavsumida gripp virusining o'ziga xos eng keng tarqalgan shtammlari mavjud.
Agar bemorda immunitet tanqisligi, allergiya yoki oldingi emlashga g'ayrioddiy reaktsiya bo'lsa, shuningdek, emlash bilan bir vaqtga to'g'ri kelgan yoki undan oldin qilingan davolanish bo'lsa, shifokorga xabar berish kerak.
Agar suspenziya o'ziga xos bo'lmagan rangga ega bo'lsa yoki unda begona zarralar bo'lsa, vaktsinani ishlatmaslik kerak.
Ushbu vaktsinadan foydalanish avtomobilni boshqarish yoki boshqa jihozlardan foydalanish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Shifokorga ushbu yo'riqnomada sanab o'tilganlar bilan cheklanmasdan, barcha nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berish kerak. Emlashdan so'ng bir necha kun ichida OIV-1, gepatit C virusi va ayniqsa, inson T-limfotrop virusining 1-turiga antikorlarni ferment bilan bog'liq immunosorbent tahlili (ELISA) yordamida aniqlashda noto'g'ri ijobiy natijalar paydo bo'lishi mumkin. Bunday hollarda Elishay tomonidan olingan natija Western blotting yordamida baholanadi. Vaktsinani o'tkazishda anafilaktik reaktsiya bo'lsa, shoshilinch yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan mavjud dori-darmonlar bo'lishi kerak.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Vaxigrip boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda (bir kunda) ishlatilishi mumkin. Bunday holda, dorilarni turli xil shpritslar yordamida tananing turli qismlariga AOK qilish kerak. Vaktsinani bitta shpritsda boshqa dori bilan aralashtirib bo'lmaydi. Immunosupressiv terapiya (kortikosteroidlar, sitotoksik yoki radioaktiv preparatlar) o'tayotgan bemorlarda emlashdan keyin immunitet etarli darajada bo'lmasligi mumkin.
Chiqarish shakli
0,5 ml vaktsina shpritsda, 1 shprits yopiq hujayrali o'ramda, 1 yopiq hujayrali o'ram foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan karton qutida.
Har bir ampulada 0,5 ml vaktsina, blisterli o'ramda 10 ampula, karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan 2 ta blister (20 ampula).
Eng yaxshi sanadan oldin
12 oy. Yaroqlilik muddati qadoqda ko'rsatilgan oyning oxirgi kuni hisoblanadi.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.
Saqlash shartlari
Sovutgichda (2 dan 8 ° C gacha) yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang. Muzlatmang.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Dam olish shartlari
Shpritslar: shifokorning retsepti bo'yicha.
Ampulalar: Tibbiyot muassasalari uchun.
Iltimos, har qanday noodatiy vaksina reaktsiyalari haqida xabar bering:
FSBI " Ilmiy markaz mablag'larni tekshirish tibbiy foydalanish"(119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek ko'chasi, 41) va Sanofi-aventis Group OAJ ishlab chiqarish kompaniyasining vakolatxonasi (115035, Moskva, Tverskaya ko'chasi, 22).
Ishlab chiqaruvchi
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lion, Fransiya
