adına Saratov Dövlət Tibb Universiteti Ali Peşə Təhsili Dövlət Büdcəli Təhsil Müəssisəsi. V.I.Razumovski Rusiya Səhiyyə Nazirliyi"
Əczaçılıq kimyası kafedrası
Kafedra müdiri dosent Qolikov A.G.
HESABAT (GÜNDƏLİK)
əczaçılıq kimyasında sənaye təcrübəsi
Dərman formalarının keyfiyyətinə nəzarət
Liliya Pavlovna Kuznetsova, 6-cı kurs tələbələri, 2-ci qrup
Təcrübə yeri Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin "SarNIITO" Federal Dövlət Büdcə Təşkilatının aptek
G. Saratov, st. Çernışevski, 148
Aptek müdiri Dedyukina N.G. baş əczaçı
1. Əczaçı analitikinin iş yerinə giriş
aptekdə dərman nəzarəti
Keyfiyyətə nəzarəti həyata keçirmək üçün vəzifəyə təyin edilmiş əczaçıya dərmanlar, apteklərdə istehsal olunur, bütün növ aptekdaxili nəzarəti mənimsəmək lazımdır.
Aptek müdiri və onun müavinləri 214 nömrəli əmrin tələblərinə uyğun olaraq bütün növ nəzarətin həyata keçirilməsi üçün şərait təmin etməlidirlər.
Vəzifəyə yeni təyin olunmuş əczaçı-analitik ərazi nəzarət-analitik laboratoriyasında təcrübə kursu keçməlidir.
Dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarətin nəticələri əlavə edilmiş formalardan istifadə etməklə jurnallarda qeyd olunur (Əlavə B
Aptekdə istehsal olunan dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarət üzrə işlərə dair ilin yekunları üzrə akt tərtib edilir və əlavə edilmiş formaya uyğun olaraq ərazi nəzarət-analitik laboratoriyasına (dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarət mərkəzinə) göndərilir (Əlavə G).
Apteklərdə istehsal olunan dərmanların kimyəvi keyfiyyətinə nəzarəti həyata keçirmək üçün xüsusi avadanlıqlar təchiz edilməlidir iş yeri, standart avadanlıq, alətlər və reagentlər dəsti ilə təchiz edilmiş, həmçinin normativ sənədlər, arayış ədəbiyyatı ilə təchiz edilmişdir (Əlavə A
Apteklərdə analitik kimyaçıların iş yerləri köməkçi otağına, aseptik otağına və aptekdaxili preparatların, konsentratların və yarımfabrikatların hazırlanması otağına yaxın ərazidə yerləşən analitik otaqda təchiz edilməlidir.
Analitik otaqda iş yerlərinin təşkili üçün müasir tələblərə cavab verən, istifadəsi asan, gözəl görkəmə malik olan, iş səmərəliliyinin artırılmasına və yorğunluğun azaldılmasına kömək edən açıq rənglərə boyanmış standart analitik cədvəl (TsANİİ tərəfindən hazırlanmış) olmalıdır. analitik kimyaçı.
Ayrı-ayrı dozaj formalarının konsentratlarının və yarımfabrikatlarının təhlili üsullarını şüşə altındakı masada və ya xüsusi stenddə yerləşdirmək məqsədəuyğundur; kəmiyyət ekspres analizlər üçün hesablama cədvəlləri, keyfiyyət analizləri üçün cədvəllər və s. Bəzi istinad materiallarını fayl şkafları şəklində təşkil etmək rahatdır.
Analitik otaqda aşağıdakılar olmalıdır: zəhərli, uçucu maddələr və konsentratlı turşularla işləmək üçün duman qapağı, soyuq su təchizatı və isti su; kanalizasiya və texniki cərəyan təchizatı daxil drenaj ilə sink.
Analitik otaqlar dərmanların keyfiyyətinə nəzarət üzrə təlimatların və apteklərin texniki-iqtisadi təchizat standartlarının tələblərinə uyğun olaraq zəruri avadanlıq və ləvazimatlarla təchiz edilməlidir.
Analitik kimyaçılar üçün iş yerlərinin təşkili aşağıdakı tələblərə cavab verməlidir:
Kreslolar arxa dayaqlı, qaldırıb-fırlanan konstruksiyaya malik olmalıdır ki, stolun və stulun işçi səthinin hündürlüyünün düzgün nisbəti 270-300 mm-lik məqbul hündürlük fərqi (diferensasiya) ilə təmin olunsun.
Hər bir maddənin öz ciddi şəkildə müəyyən edilmiş yeri olmalıdır.
İş yerində iş üçün tələb olunmayan əşyalar olmamalıdır.
Tez-tez istifadə olunan əşyalar və materiallar müəyyən əməliyyatların yerinə yetirilməsinin rahatlığını nəzərə alaraq, əlçatmaz yerlərdə yerləşdirilməlidir.
İş yerinə yetirərkən analitik kimyaçının əli ən rahat və daha az yorucu hərəkətlər etməlidir.
Analitik kimyaçı müəyyən bir eczanənin istehsal fəaliyyətinin spesifik şərtlərindən asılı olaraq müəyyən iş növlərini yerinə yetirərkən müəyyən ardıcıllığa əməl etməlidir.
Eyni zamanda, əksər analitik kimyaçılar üçün iş günlərinə əczaçılıq fəaliyyətini, aptekin sanitar vəziyyətini izləmək və iş yerlərinin lazımi hər şeylə təchiz olunmasını yoxlamaqla başlamaq məsləhətdir.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətini yoxlamaqla birbaşa nəzarət üzərində işə başlamaq daha rahatdır. Daha sonra müxtəlif iş stansiyalarında distillə edilmiş suyun keyfiyyəti yoxlanılmalıdır.
Analitik kimyaçı aptekdə müxtəlif iş yerlərində mövcud olan distillə edilmiş suyun keyfiyyətini və saxlama müddətini yoxlamalıdır, ona görə də bütün kolleksiyalar və distillə edilmiş su ilə büretlər nömrələnməlidir.
Vaxta qənaət etmək üçün distillə edilmiş suyun analizlərinin nəticələri xüsusi jurnalda qeyd edilməlidir.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətini yoxladıqdan sonra köməkçi otağında büret qurğusunun doldurulma keyfiyyətini yoxlamaq məsləhətdir. Bunun üçün büretlərdə müxtəlif məhlulların sayına və sırasına uyğun yazıları olan butulka dəsti olan stend olması tövsiyə olunur. Büretlərdən məhlullar müvafiq kolbalara yığılır, bundan sonra analitik kimyaçı öz iş yerində onların həqiqiliyini yoxlayır.
Büret qurğusunun doldurulma keyfiyyətinin yoxlanılmasının nəticələrini ayrıca jurnalda qeyd etmək də məqsədəuyğundur.
Gələcəkdə analitik kimyaçı inventar (və ya material) şöbəsindən köməkçi otağına qəbul edilən dərmanların yüksək keyfiyyətli təhlilini aparmağa başlamalıdır. Bunu etmək üçün bütün çubuqlar da olmalıdır
nömrə. Bu halda, eyni adlı dublikat çubuqların əlavə nömrələnməsi olmalıdır. Məsələn, qlükoza olan çubuqlar aşağıdakı kimi nömrələnir: 101-01, 101-02, 101-03 və s.; şəkərlə: 226-1, 226-2, 226-3 və s.
Müxtəlif dərmanlara yüksək keyfiyyətli reaksiya vermək üçün boşluqları olan tabletlərdən istifadə etmək rahatdır. Dərmanların (nöqsanların) həqiqiliyinin yoxlanılmasının nəticələrini qeyd etmək üçün keyfiyyət reaksiyalarının nəticələrini jurnalda qeyd etmək tövsiyə olunur.
Sonra analitik kimyaçıya konsentratların, yarımfabrikatların və aptekdaxili preparatların kimyəvi analizinə başlaması məsləhət görülür.
Dövri olaraq, ən azı rübdə bir dəfə kimyaçı-analitik tez xarab olan və qeyri-stabil dərmanların keyfiyyətini yoxlayır. Dərmanın keyfiyyəti farmakopeyanın tələblərinə cavab vermədikdə, kimyaçı-analitik lazımi tədbirlərin görülməsi üçün bu barədə aptek müdirinə (və ya onun müavininə) məlumat verməyə borcludur.
Nəzarət və analitik otağı üçün avadanlıqların siyahısına (cədvəl) daxildir:
sınaq avadanlıqları: analitik, əl, texniki tərəzilər, çəkilər, kolorimetr-nefelometr, mikroskop, termometrlər, hidrometrlər, densitometrlər, piknometrlər və s.;
apteklərdə analitik işlərin aparılması üçün istifadə olunan laboratoriya şüşə məmulatları (büretkalar, qıflar, damcılar, silindrlər, kolbalar, pipetkalar, sınaq boruları, tigelər və s.);
köməkçi materiallar, alətlər, cihazlar (ştativlər, sıxaclar, borular, filtr kağızı, pambıq yun və s.);
titrlənmiş məhlullar (yod, yod monoxlorid, kalium bromat, xlorid turşusu, natrium hidroksid, natrium nitrit, gümüş nitrat və s.);
göstəricilər (22 maddə);
göstərici kağızı (RIFAN, universal, lakmus qırmızı, neytral, mavi və s.);
reagentlər (156 ad), yalnız KANL-də hazırlanmışdır;
həlledicilər (aseton, qliserin, etil spirti, xloroform, efir və s.).
)Şopunu çıxarın )Drenaj və soyuq su təchizatı ilə lavabo )Analitik cədvəl )Köməkçi masa )Kreslo )Köməkçi masa )Reagentlərin və şüşə qabların saxlanması üçün şkaf )Reagentlər Analitik masa avadanlığı a) reagentlər b) refraktometr c) titrasiya təyini d) fırıldaq e) məsafəni ölçmək üçün büret. Su e) fotoelektrokolarimetr g) pH metr h) polarimetr i) məhlulların flüoresan analizi üçün aparat j) mikroskop k) həllərin monitorinqi üçün cihaz m) analitik balanslar m) interkom Əczaçının vəzifələri analitikdir. Əczaçı-analitikin işini tənzimləyən əmr və göstərişlər. Fəaliyyətində əczaçı-analitik aşağıdakıları rəhbər tutur: görülən işlərə dair normativ sənədlər; müvafiq məsələlərə aid metodiki materiallar; aptek müəssisəsi haqqında Əsasnamə; apteklərin sanitar rejimi qaydalarını və əmək qaydalarını; müəssisə direktorunun (birbaşa rəhbərin) əmr və göstərişləri; bu iş təsviri. Əczaçı-analitik bilməlidir: tənzimləyici hüquqi aktlar aptek məsələləri üzrə yuxarı orqanlardan və digər rəhbər materialları; təmin edilməsi prinsipləri tibbi yardıməhali, habelə tutduğu vəzifədə peşə fəaliyyəti; əczaçılıq işinin təşkili və iqtisadiyyatı; Tənzimləyici və tədris materialları təhlil və nəzarət üzrə Əczaçı-analitikə aşağıdakı funksiyalar verilir: Apteklərə qəbul edilən və istehsal olunan dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarətin həyata keçirilməsi. Dərman vasitələrinin istehsalının texnoloji qaydalarına və üsullarına riayət olunmasına nəzarət. Sanitariya rejiminin tələblərinə, əməyin mühafizəsi qaydaları və qaydalarına riayət edilməsi. Vəzifə öhdəlikləri Ona həvalə edilmiş funksiyaları yerinə yetirmək üçün əczaçı-analitik borcludur: Aptekdə daxil olan və istehsal olunan dərmanlara, konsentratlaşdırılmış məhlullara və aptekdaxili preparatlara nəzarət edin. Aptekdə həyata keçirilən bütün növ aptekdaxili nəzarəti, o cümlədən qəbula nəzarəti, əczaçılıq analizi üsullarını tətbiq edin. dərman vasitələri və dərman bitkiləri. Dərman vasitələrinin istehsalının texnoloji qaydalarına və üsullarına riayət olunmasına nəzarət etmək. Əczaçılıq və sanitariya qaydalarına əməl olunmasını təmin etmək. Əməyin mühafizəsi və yanğın təhlükəsizliyi qayda və qaydalarına riayət etmək. Analitik laboratoriyanın, kabinetin (stolun) qurumun digər xidmətləri ilə qarşılıqlı əlaqəsi Ərazi (regional) nəzarət və analitik laboratoriya və ya dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarət mərkəzi (bundan sonra “nəzarət-analitik laboratoriya”) dərman vasitələrinin, tibbi texnikanın və tibbi vasitələrin keyfiyyətinin təmin edilməsinə nəzarət və lisenziyalaşdırma sisteminin tərkib hissəsidir. PMR Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin məhsulları. Aptek müəssisə və müəssisələrinin istehsal fəaliyyətinə dövlət nəzarətinin həyata keçirilməsi məqsədi ilə nəzarət-analitik laboratoriya təşkil edilir. dövlət nəzarəti Dərmanların keyfiyyətinə görə: bütün növ apteklər, kiçik pərakəndə apteklər, əczaçılıq zavodları (müəssisələri), ərazi tabeliyində olan kiçik və müştərək müəssisələr tərəfindən, təşkilati mənsubiyyətindən asılı olmayaraq, - hüquqi vəziyyət və mülkiyyət formaları; dərman vasitələrinin keyfiyyətini, əczaçılıq qaydasını, apteklərin (müəssisələrin) sanitar rejimini; əmək qanunvericiliyinin əsaslarını; əməyin mühafizəsi və yanğın təhlükəsizliyi qaydaları və normaları. Apteklərin binalarına və avadanlıqlarına sanitar tələblər Aptek binaları sanitariya qaydalarına uyğun təchiz edilməli, bəzədilməli və saxlanılmalı, təmiz və lazımi qaydada olmalıdır. Aptekə girməzdən əvvəl ayaqqabıları kirdən təmizləmək üçün qurğular olmalıdır. Cihazların özləri lazım olduqda təmizlənməlidir, lakin gündə ən azı bir dəfə. Aptek işçilərinin ictimai xidmət sahəsindəki iş yerləri işçiləri birbaşa damcı infeksiyasından qoruyan cihazlarla təchiz edilməlidir. Otaqları ventilyasiya etmək üçün istifadə edilən pəncərə transomları və ya ventilyatorları 2 x 2 mm-dən çox olmayan mesh ölçüləri olan çıxarıla bilən metal və ya plastik mesh ilə qorunur. Yayda, zərurət yarandıqda, günəşli tərəfdə yerləşən pəncərələr və vitrinlər, çərçivələr arasında və ya pəncərələrin kənarında yerləşən günəşdən qoruyucu qurğularla təmin edilməlidir. Apteklərin tikintisində istifadə olunan materiallar gəmiricilər üçün su keçirməməsini təmin etməli və binaları heyvanların və həşəratların nüfuzundan qorumalıdır. Alçıpandan hazırlanmış içi boş arakəsmələrin istifadəsinə icazə verilmir. Bütün tikinti materiallarının gigiyenik sertifikatları olmalıdır. Sənaye binalarının divarlarının və tavanlarının səthləri hamar olmalıdır, örtüyün bütövlüyünə xələl gətirmədən, dezinfeksiyaedici maddələrdən istifadə edərək nəm təmizləməyə imkan verir. Divarların tavan və döşəmə ilə qovşağında girintilər, çıxıntılar və kornişlər olmamalıdır. Otaq üzlük materialları antistatik olmalı və gigiyenik sertifikatlara malik olmalıdır (su keçirməyən boyalar, emallar və ya açıq rəngli şirli plitələr). Döşəmələr şirsiz keramik plitələr, linoleum və ya dikişlərin məcburi qaynağı ilə relin ilə örtülmüşdür. Aptek binaları həm təbii, həm də süni işıqlandırmaya malik olmalıdır, bütün otaqlarda ümumi süni işıqlandırma təmin edilməli, əlavə olaraq fərdi iş yerləri üçün yerli işıqlandırma quraşdırılmalıdır. Süni işıqlandırma flüoresan və közərmə lampaları ilə təmin edilir. İstilik və havalandırma sistemləri cari SNiP-lərə uyğun olaraq həyata keçirilməlidir. Saxlama otaqlarında mikroiqlim parametrlərinə (temperatur, rütubət, hava mübadiləsi) nəzarət edilməli, apteklərdə istifadə olunan texnoloji avadanlıqlar Rusiya Səhiyyə Nazirliyində qeydiyyata alınmalı, müəyyən edilmiş qaydada istifadəyə icazə verilməli və avadanlıqların uyğunluq sertifikatı olmalıdır təmizləmə, dezinfeksiya və təmir üçün giriş imkanı yaratmaq üçün divarlardan kifayət qədər məsafədə quraşdırılmışdır (adətən dəyişdirilməklə komponentlər). Avadanlıq təbii işığa mane olmamalıdır və ya keçid yollarına mane olmamalıdır. Bu istehsal sahəsinin texnoloji prosesinə aid olmayan xüsusi istehsalat binalarında maşınların, aparatların və s. yerləşdirilməsi yolverilməzdir. istehsalat yerlərində plakatlar və s. Bu məqsədlə dəhlizlər, aptek işçiləri üçün istirahət otaqları, ofislər istifadə edilə bilər , zəruri hallarda onlara lazımi qayğı göstərilməklə (tozdan təmizlənmə, yuyulma və s.) icazə verilir, lakin ən azı həftədə bir dəfə yuyulma otağında, qabların yuyulması üçün lavabolar (çəlləklər) aşağıdakıların hazırlanması üçün nəzərdə tutulmuşdur: inyeksiya. məhlullar və göz damcıları, daxili dozaj formaları, xarici dozaj formaları ayrılmalı və qeyd edilməlidir. Bu yuyuculardan əllərin yuyulması üçün istifadə edilməsi qadağandır, işçilərin əllərini yumaq üçün aseptik blokun hava kilidlərində və hazırlanmalı olan otaqda, köməkçi otaqda, paltaryuyan otaqda və tualetdə lavabolar (yuyanlar) quraşdırılmalıdır. pedal kranları və ya dirsək ötürücüləri olan kranlarla təchiz edilmişdir. Yaxınlıqda dezinfeksiyaedici maddələr olan qablar və elektrik hava quruducuları quraşdırılıb. Dərman vasitələrinin istehsalı və qablaşdırılması ilə məşğul olmayan şəxslərin istehsalat binalarında yuyuculardan istifadə etməsi qadağandır. Aseptik bölmənin binalarına və avadanlıqlarına sanitar tələblər Aseptik bölmənin otaqları təcrid olunmuş bir bölmədə yerləşməlidir və "təmiz" və "çirkli" axınların kəsişməsinin qarşısını almalıdır. Aseptik blokun ayrıca girişi olmalıdır və ya digər istehsal otaqlarından hava kilidləri ilə ayrılmalıdır xüsusi ayaqqabılar üçün bölmələri olan ayaqqabı dəyişdirmək üçün skamya, xalat üçün qarderob və steril paltar dəstləri olan velosipedlər; lavabo (dirsəkli kran), elektrik hava qurutma maşını və güzgü; əl müalicəsi üçün gigiyena dəsti; paltarın dəyişdirilməsi və əllə müalicə qaydalarına dair təlimatlar, aseptik blokda davranış qaydaları (Əlavə 5, 6) aseptik köməkçi otağında su və kanalizasiya birləşmələrinə icazə verilmir. Təmizlənmiş su üçün boru kəmərləri, materialların və ya məhsulların (arabalar və s.) daşınması zamanı divarları zədələnmədən qorumaq üçün asanlıqla aparıla biləcək şəkildə çəkilməlidir dəhlizlərdən və istehsal binalarından aseptik bloka daxil olan hava, hava axınının üstünlüyü ilə aseptik blokdan bitişik otaqlara yönəldilməli olan tədarük və işlənmiş ventilyasiya ilə təmin edilməlidir. başlıq ən kritik əraziləri və ya əməliyyatları (təmiz otaqlar) qorumaq üçün daxili və ya ayrı-ayrı yerli ərazilərdə təmiz havanın üfüqi və ya şaquli laminar axınlarını yaratmaq üçün xüsusi avadanlıqdan istifadə etməklə tövsiyə olunur. Laminar hava axını olan təmiz kameralar və ya masalarda iş səthləri və hamar, davamlı materialdan hazırlanmış başlıq olmalıdır. Laminar axın sürəti ən azı ayda bir dəfə havanın sterilliyinin müntəzəm monitorinqi ilə 0,3-0,6 ms(-1) daxilindədir. Bakterisid lampaların sayı və gücü otaq həcminin 1 m3 üçün ən azı 2 - 2,5 Vt qorunmayan emitent gücü nisbətində seçilməlidir. Ekranlı bakterisid lampalarla 1 m3 üçün 1 Vt. Divara quraşdırılmış bakterisid şüalandırıcılar OBN-150 30 m3 otaq üçün 1 şüalanma dərəcəsi ilə quraşdırılır; tavan OBP-300 - 60 m3-ə 1 nisbətində; açıq lampaları olan mobil OBP-450, həcmi 100 m3-ə qədər olan otaqlarda havanın sürətli dezinfeksiyası üçün istifadə olunur. Optimal təsir şüalanan obyektdən 5 m məsafədə müşahidə olunur. Aptek işçilərinə sanitar-gigiyenik tələblər Dərman vasitələrinin istehsalı, nəzarəti, qablaşdırılması və əczaçılıq şüşə məmulatlarının emalı ilə məşğul olan, habelə hazır məhsullarla təmasda olan aptek işçiləri tibbi yoxlama, və sonradan Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin mövcud əmrlərinə uyğun olaraq profilaktik müayinə. Müayinələrin nəticələri sağlamlıq kitabında qeyd olunur. Yoluxucu xəstəlikləri və ya zədələnmiş dərisi olan işçilərin işləməsinə icazə verilmir. Müəyyən edilmiş xəstələr müalicəyə və reabilitasiyaya göndərilir. İşə qəbul yalnız tibb müəssisəsindən sağalma şəhadətnaməsi ilə həyata keçirilir. Personaldan şəxsi gigiyena və istehsalat sanitariyası qaydalarına riayət etmələri, yerinə yetirilən əməliyyatlara uyğun texniki geyim geyinmələri, soyunub-geyinmə otağında işçilərdən üst paltar və ayaqqabıları çıxarmaq, əllərini yumaq və dezinfeksiya etmək tələb olunur. sanitar geyim və sanitar ayaqqabılar üzərində. Tualetdən istifadə etməzdən əvvəl xalatınızı çıxartdığınızdan əmin olun. Aptekdən sanitar geyim və ayaqqabı ilə çıxmaq qadağandır. Kəskin respirator xəstəliklər zamanı aptek işçiləri üzlərinə cuna sarğı taxmalıdırlar. Aptek işçilərinə yerinə yetirilən istehsal əməliyyatları nəzərə alınmaqla mövcud standartlara uyğun sanitariya geyimləri və sanitar ayaqqabılar verilir. Sanitariya geyimləri həftədə ən azı 2 dəfə, şəxsi istifadə üçün dəsmallar isə gündəlik dəyişdirilməlidir. Aseptik şəraitdə işləyən işçilər üçün xüsusi geyim dəsti işə başlamazdan əvvəl steril olmalıdır. Aseptik zonada, otaqlar arasında və ya çöldə personalın hərəkət qaydasının pozulmasını daha asan tanımaq üçün personalın sanitar geyimində, məsələn, iş paltarında və ya onun ağ rəngdən fərqli hissələrində fərqləndirici işarələrin qoyulması məqsədəuyğundur. aseptik bölmə, digər istehsal sahələrində. İstehsalat işçiləri mütəmadi olaraq duş qəbul etməli, əllərinin təmizliyinə diqqətlə nəzarət etməli, dırnaqlarını qısa kəsdirməli, lak ilə örtməməlidir. Saxlama otaqlarında dərman vasitələri olan bütün qablarda aşağıdakılar göstərilməlidir: istehsalçının seriya nömrəsi, nəzarət-analitik laboratoriyanın (dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzi) analiz nömrəsi, yararlılıq müddəti, doldurulma tarixi və qabı dolduran şəxsin imzası. . Tərkibində ürək qlikozidləri olan dərman vasitələri olan çubuqlarda bir qram dərman bitki materialında və ya bir millilitr dərman məhsulunda təsir vahidlərinin sayı göstərilməlidir. Köməkçi otaqlarda dərman maddələri olan bütün qablarda aşağıdakılar göstərilməlidir: doldurulma tarixi, qabı dolduran şəxsin və dərman maddəsinin həqiqiliyini yoxlayan şəxsin imzası. Zəhərli və təsirli dərman maddələri olan çubuqlarda ən yüksək birdəfəlik və gündəlik dozalar göstərilməlidir, steril dozaj formalarının istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş dərman maddələri olan çubuqlarda isə “Steril dozaj formaları üçün” xəbərdarlıq yazısı olmalıdır. Məhlullar, tinctures və maye yarımfabrikatlar olan ştanqlar normal damcı sayğacları və ya pipetlərlə təmin edilməlidir. Müəyyən bir həcmdə damcıların sayı çəki ilə müəyyən edilməli və çubuqda göstərilməlidir. Çubuğun, büret qurğusunda büretkanın, adi damcıölçən və ya pipetka ilə çubuqun doldurulması yalnız dərman tam istifadə edildikdən və çubuq lazımi qaydada işləndikdən sonra aparılmalıdır. Apteklərdə istehsal olunan konsentratların, yarımfabrikatların nomenklaturası və dərman vasitələrinin aptekdaxili tədarükü ərazi nəzarət-analitik laboratoriyası tərəfindən təsdiq edilməli və müvafiq ərazidəki bütün apteklərin diqqətinə çatdırılmalıdır. Bu siyahıya yalnız kimyəvi nəzarət üçün analitik üsullar mövcud olan uyğun dərman maddələri olan reseptlər daxil ola bilər. Təmizlənmiş suyun və inyeksiya üçün suyun təhlili 214 nömrəli əmrə əsasən, hər bir silindrdən və ya hər bir iş yerindən gündəlik təmizlənmiş su xloridlərin, sulfatların və kalsiumun olmaması üçün keyfiyyətə nəzarətdən keçirilir. Yenidoğulmuşlar üçün inyeksiya üçün məhlulların, göz damcılarının və dozaj formalarının hazırlanması üçün təmizlənmiş su, bu çirklərə əlavə olaraq, azaldıcı maddələrin, ammonyak və karbon qazının olmaması üçün yoxlanılır. MADDƏLƏRİN BƏRPA EDİLMƏSİ. 100 ml. suyu bir qaynadək gətirin, 1 ml əlavə edin. 0,01 N kalium permanqanat məhlulu və 2 ml. seyreltilmiş sulfat turşusu, 10 dəqiqə qaynatmaq, çəhrayı rəng qalmalıdır. KARBON DIOKSİD. Üstü dolu və yaxşı bağlı bir qabda bərabər miqdarda əhəng suyu ilə çalxalandıqda, bir saat ərzində bulanıqlıq olmamalıdır. AMMONİK. K 10 ml. 0,15 ml su əlavə edin. Nessler reagenti qarışdırılır və 5 dəqiqədən sonra 0,0002% ammonyak məhlulu və eyni miqdarda reagentdən ibarət standartla müqayisə edilir. İstifadə olunan nümunənin rəngi standartdan artıq olmamalıdır. XLORIDLAR. K 10 ml. 0,5 ml su əlavə edin. azot turşusu məhlulu, 0,5 ml əlavə edin. gümüş nitrat məhlulu. Həlldə heç bir dəyişiklik olmamalıdır. SULFATLAR. 10 ml suya 0,5 ml əlavə edin. seyreltilmiş hidroklor turşusu, 1 ml əlavə edin. barium xlorid məhlulu. Həlldə heç bir dəyişiklik olmamalıdır. KALSİUM DUZLARI. 10 ml suya 1 ml ammonium xlorid məhlulu və 1 ml əlavə edin. ammonyak məhlulu. Məhlul iki bərabər hissəyə bölünür, onlardan birinə 1 ml ammonium oksalat məhlulu əlavə edilir. Həlllər arasında nəzərəçarpacaq fərq olmamalıdır Dərmanların Keyfiyyətinə Nəzarət Mərkəzində hər rüb VFS-ə uyğun olaraq təmizlənmiş suyun və inyeksiya üçün suyun tam kimyəvi analizi aparılır. Kimyəvi analizlə yanaşı, təmizlənmiş su və inyeksiya üçün su bakterioloji nəzarətə (rübdə ən azı 2 dəfə) və pirojen maddələrin olmamasına nəzarətə (rüblük) məruz qalır. Reseptə uyğun olaraq apteklərdə istehsal olunan dərmanların təhlili. Göz damcıları
Göz damcıları gözə damcılamaq üçün nəzərdə tutulmuş dozaj formasıdır. Göz damcıları sulu və ya yağlı məhlullar və ya dərman maddələrinin nazik süspansiyonlarıdır. Göz damcılarına aşağıdakı tələblər qoyulur: sterillik, sabitlik, izotoniklik, izohidriklik, çılpaq gözlə görünən mexaniki çirklərin olmaması. Göz damcıları və onların hazırlanması üçün dərman maddələrinin konsentrat məhlulları aseptik şəraitdə hazırlanmalıdır. Göz damcılarının osmotik təzyiqi 0,9+0,2% natrium xlorid məhlulunun osmotik təzyiqinə uyğun olmalıdır. İzotonlaşdırma üçün, dərman maddələri ilə uyğunluğu nəzərə alaraq, natrium xlorid, natrium sulfat, natrium nitriti lazımi miqdarda istifadə edə bilərsiniz. Göz damlaları gözyaşardıcı maye ilə izotonik olmalıdır. Bəzi hallarda hipertonik və ya hipotonik məhlulların istifadəsinə icazə verilir, bu da şəxsi məqalələrdə göstərilməlidir. Göz damcılarını hazırlamaq üçün istifadə üçün təsdiqlənmiş həlledicilər və köməkçi maddələr istifadə olunur. tibbi istifadə və şəxsi məqalələrdə göstərilmişdir. Göz damcılarını hazırlamaq üçün steril həlledicilərdən istifadə olunur: distillə edilmiş su, izotonik tampon məhlulları, yağlar və s. Stabilizatorlar, konservantlar, prolonqatorlar və digər köməkçi maddələr kimi istifadə olunur: natrium xlorid, natrium sulfat, natrium nitrat, natrium metabisulfit, natrium tiosulfat, natrium mono və disəbədsiz fosfat duzları, borik turşusu, sorbin turşusu, derisulpa və s. Göz damcıları aseptik şəraitdə hazırlanmalı və steril olmalıdır. Göz damcılarının sterilizasiyası “Sterilizasiya” maddəsinə uyğun olaraq şəxsi məqalələrdə göstərilən üsullarla həyata keçirilir. Göz damcılarının sterilliyin yoxlanılması “Sterillik sınağı” (səh. 187) maddəsinə uyğun olaraq aparılır. Göz damcıları mexaniki daxiletmə testlərinə tab gətirməlidir. Mexanik daxilolmalar üçün sınaqlar SSRİ Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq edilmiş təlimatlara uyğun olaraq aparılır. Bu Təlimat apteklərdə istehsal olunan göz damcılarının mexaniki daxilolmaların olmaması üçün vizual yoxlanılması qaydasını müəyyən edir. Mexaniki daxilolmalar qaz baloncukları istisna olmaqla, məhlullarda təsadüfən mövcud olan xarici mobil həll olunmayan maddələr deməkdir. İstehsal prosesi zamanı məhlullar ilkin və ikinci dərəcəli nəzarətə məruz qalır. İlkin nəzarət məhlul süzüldükdən və qablaşdırıldıqdan sonra həyata keçirilir. Eyni zamanda, məhlulun hər bir şüşəsi yoxlanılır. Mexanik daxilolmalar aşkar edilərsə, məhlul yenidən süzülür, yenidən yoxlanılır, möhürlənir, etiketlənir və sterilizasiya edilir. Aseptik qaydada hazırlanmış məhlullar doldurulduqdan və ya sterilizasiya olunmuş filtrasiyadan sonra bir dəfə yoxlanılır. Dizayn və qablaşdırmadan əvvəl sterilizasiya mərhələsindən keçmiş məhlulları olan şüşələrin 100%-i də ikinci dərəcəli nəzarətə məruz qalır. Mexanik daxilolmaların olmaması üçün məhlullara nəzarət şərtlərə və nəzarət texnikasına uyğun olaraq əczaçı-texnoloq tərəfindən həyata keçirilir. Paket. Qablaşdırma preparatın saxlanması və daşınması zamanı dayanıqlığını və sterilliyini təmin etməli və bir qayda olaraq, damcılama üçün qurğuya malik olmalıdır. Saxlama. Şəxsi məqalələrdə başqa cür göstərilmədiyi təqdirdə, işıqdan qorunan sərin yerdə. Kütləvi-həcm üsulu ilə istehsal edildikdə maye dozaj formalarının ümumi həcmində yol verilən sapmalar * (2.5.) Kütləvi və ya kütləvi-həcm üsulu ilə istehsal edildikdə, maye dozaj formalarında, habelə məlhəmlərdə fərdi dərman vasitələrinin nümunəsinin çəkisində yol verilən sapmalar faizlə deyil, nümunənin çəkisi ilə müəyyən edilir. bu dozaj formalarına daxil olan hər bir maddənin (Əlavə 2, 2.7 və 2.9-cu bəndlər). Məsələn, 10 ml 2% pilokarpin hidroxlorid məhlulu hazırlayarkən, 0,2 q nümunə çəkisi götürün, bunun üçün +-10% sapmaya icazə verilir. Təhlil zamanı 0,18 q-dan az və 0,22 q-dan çox pilokarpin hidroxlorid qəbul edilmədiyini müəyyən etmək kifayətdir. Qəbul edin: Pilokarpin hidroxlorid məhlulu 1% - 10 ml ver. Etiket. Hər iki gözə gündə 3 dəfə 2 damcı. Rp.: Sol. Pilocarpini hidroxlorid 1% - 10 ml. Signa. Hər iki gözə gündə 3 dəfə 2 damcı. Tərkibinin xüsusiyyətləri: hidroxlorid rəngsiz kristallar və ya qoxusuz ağ kristal tozdur. Hiqroskopik. Suda çox asanlıqla həll olunur. Siyahı A. Reçetede yalnız bir dərman maddəsi var, buna görə maddələrin uyğunluğu ilə bağlı bir nəticə yersizdir. Tərkiblər uyğun gəlir. Dozaj formasının xüsusiyyətləri. Maye dozaj forması təyin edilmişdir - tez həll olunan bir maddənin məhlulu olan göz damcıları. A və B siyahılarından maddələrin dozalarının və birdəfəlik paylanma standartlarının yoxlanılması. Göz damcıları üçün doza testi yoxdur. Yazılı nəzarət pasportu. Ön tərəf Arxa tərəf Buraxılmış: Pilocarpini hydrochloridi 0.1 Pilocarpine hydrochloride 0.1 Tarixi. İmza. Natrium xlorid 0,09 - (0,1 x 0,22) = Qəbul edildi: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 =0,068, burada 0,22 izotonikdir Tarixi. İmza. pilokarpin hidro- ekvivalenti Tarixi. Natrium xlorid üçün xlorid resepti. Aquae pro injectionibus 10 ml Təmizlənmiş su 10 mlhidroxlorid 0,1xlorid 0,068 Həcmi 10 ml Sterilləşdirilmiş. Hazırlandı (imza) Yoxlandı (imza) Buraxıldı (imza) Məhlulun osmolyarlığını hesablayaq: Solutionis Natrii chloridi 0,9% Hal-hazırda "osmolyarlıq" və "osmolyarlıq" anlayışları oftalmik, inyeksiya və infuziya məhlullarının osmotik aktivliyini ifadə etmək üçün istifadə olunur. Molar konsentrasiyası 1 litr məhlulun tərkibində olan maddənin miqdarıdır. Molal konsentrasiya 1 kq məhlulun tərkibində olan maddənin miqdarıdır. Osmolyarlıq və ya osmolyarlıq müəyyən bir osmotik təzyiq yaradan molal və ya molar məhlulda aktiv hissəciklərin (molekullar, ionlar) tərkibini göstərir. Oftalmik və enjeksiyon məhlulları kütləvi-həcm konsentrasiyasında istehsal olunur, buna görə də osmolyarlıq xarakteristikasından istifadə etmək daha rahatdır. Əgər osmolyar məhlulda osmotik aktiv hissəciklərin sayı onların yaratdığı təzyiq fizioloji təzyiqə uyğun gəlirsə, belə məhlullara izoosmolyar deyilir. Osmolyarlığın vahidi milliosmoldur (osmolyar konsentrasiyanın mində biri). Nəzəri osmolyarlıq düsturdan istifadə etməklə hesablanır C= 1000 mn/M, burada C – məhlulun milliosmolyarlığı, mOsmol/l – məhluldakı maddənin kütləsi, q/l – həll zamanı dissosiasiya nəticəsində yaranan məhluldakı oomotik aktiv hissəciklərin sayı (n = 1,); məhluldakı maddə dissosiasiya olunmursa, n = 2, dissosiasiya zamanı maddə iki ion əmələ gətirirsə, n - 3, əgər - üç və s.; M məhluldakı maddənin molekulyar çəkisidir. Bizim nümunəmizdə. C = 1000 9 2/58,84 = 308 mOsm. Məlumdur ki, 0,9% natrium xlorid məhlulu gözyaşardıcı maye və qan plazması üçün izotonikdir, buna görə də 308 mOsm konsentrasiyası izosmolyardır. Nəzəri əsaslandırma ilə dozaj formasının texnologiyası. Göz damcıları üçün tələblərdən biri onların izotonikliyidir. Natrium xloriddə pilokarpin hidroxloridin izotonik ekvivalenti 0,22-dir, yəni. 0,22 q natrium xlorid 1 q pilokarpin hidroxloridlə eyni osmotik təzyiq yaradır. 10 ml həcmdə izotonik bir həll əldə etmək üçün 0,09 q natrium xlorid götürməlisiniz. Pilokarpinin izotonik ekvivalentini nəzərə alaraq, natrium xloridin hansı miqdarının 0,1 pilokarpinə ekvivalent olacağını hesablayırıq, yəni. (0,1 0,22) = 0,022 q natrium xlorid, buna görə də izotonlaşma üçün 0,09 - 0,022 0,068 q natrium xlorid almaq kifayətdir. Aseptik şəraitdə steril stenddə 5-6 ml təmizlənmiş su ölçülür və 0,1 q pilokarpin hidroxlorid və 0,07 q natrium xlorid həll edilir. Yazılı nəzarət pasportunda əczaçı-texnoloq 0,1 q pilokarpin hidroxloridinin (siyahı A) verilməsi üçün imzalar, köməkçisi isə dərmanın müəyyən edilmiş miqdarının alınması üçün imzalar (Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin əmri) 02/12/07 tarixli, № 110). Məhlul əvvəlcədən yuyulmuş steril kağız filtrdən (və ya steril şüşə süzgəc № 3) vasitəsilə steril neytral şüşə paylama şüşəsinə süzülür və həlledicinin qalan miqdarı eyni filtrdən süzülür (dərman maddəsinin əhəmiyyətli itkilərinin qarşısını almaq üçün filtr). Solüsyonu olan şüşə steril rezin tıxacla bağlanır və mexaniki daxilolmaların olmaması üçün yoxlanılır. Mexanik daxilolmalar varsa, məhlul yenidən süzülür və çirklənmənin olmaması üçün yenidən yoxlanılır. Sonra şüşə bir metal qapaqda yuvarlanır və sterilizasiya edilir. Məhlul 8 dəqiqə ərzində 121°C temperaturda təzyiq altında buxarla sterilizasiya edilir. Sterilizasiyadan sonra məhlul yenidən mexaniki daxilolmaların olmaması üçün yoxlanılır. Qablaşdırma və bəzək. Narıncı şüşə butulka aptek nömrəsini, reseptini, istehsal tarixini, tam adını göstərən çəhrayı rəngli “Göz damcıları” etiketi ilə bəzədilib. xəstə, tətbiq üsulu. “Sərin yerdə, işıqdan uzaqda saxlayın”, “Diqqətlə işləyin” xəbərdarlıq etiketlərini yapışdırın. Qeydiyyat “Müxtəlif mülkiyyət formalı apteklərdə (müəssisələrdə) hazırlanan dərman vasitələrinin uçotunun vahid qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” 24.07.97-ci il tarixli MU-na uyğundur. Şüşə möhürlənir və bir imza verilir (Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 2008-ci il № 175 əmri). 12.02.07-dən). Keyfiyyətə nəzarət. Sənədlərin təhlili. Mövcud reseptin, yazılı nəzarət pasportunun və dozaj formasının nömrəsi eynidir. Hesablamalar aparılıb, düzdür. Qeydiyyat “Müxtəlif mülkiyyət formalı apteklərdə (müəssisələrdə) hazırlanan dərman vasitələrinin uçotunun vahid qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” 24.07.97-ci il tarixli MU-na uyğundur. Xroma. Hazırlanmış damcılar rəngsizdir. Mexanik birləşmələr yoxdur. Bağlanma keyfiyyəti. Şüşə çevrildikdə məhlul sızmır, bu da qablaşdırmanın sıxlığını göstərir. - Pilokarpin hidroxloridinin həqiqiliyi xloroformda həll olan pilokarpinlə mavi-bənövşəyi kompleks əmələ gətirən perxrom turşularının əmələ gəlməsi ilə müəyyən edilir. Pilokarpin hidroxloridinin kəmiyyət təyini üzvi həlledicinin iştirakı ilə alkalimetriya ilə aparılır. Pilokarpin hidroxlorid və natrium xloridin cəmi gümüş nitratla titrlənir. Natrium xloridlə reaksiyaya girən gümüş nitratın həcmi, natrium hidroksid və gümüş nitratın müxtəlif molyarlıqları nəzərə alınmaqla, gümüş nitrat və natrium hidroksid həcmləri arasındakı fərqdən hesablanır. ORQANOLEPTİK NƏZARƏT Rəngsiz, şəffaf maye. ƏSİLLİYİN MÜƏYYƏNDİRİLMƏSİ Pilokarpin hidroxlorid. 0,2 ml məhlula 0,1 ml seyreltilmiş sulfat turşusu, 1 ml hidrogen peroksid məhlulu əlavə edin, 1 ml kalium dikromat məhlulu, 1 ml xloroform və silkələyin. Xloroform təbəqəsi mavi-bənövşəyi rəngə çevrilir. Xlorid ionu. 0,2 ml məhlula 0,1 ml seyreltilmiş azot turşusu və gümüş nitrat məhlulu əlavə edin. Ammonyak məhlulunda həll olunan ağ pendirli bir çöküntü görünür. KƏMİYYƏT Pilokarpin hidroxlorid. Alkalimetrik üsul. 0,5 ml məhlula 2-3 ml xloroform əlavə edin və 0,02 mol/l natrium hidroksid məhlulu ilə sulu təbəqə çəhrayı rəngə (göstərici - fenolftalein) (V ml) çevrilənə qədər silkələyin. ml 0,02 mol/l natrium hidroksid məhlulu 0,004894 q pilokarpin hidroxloridinə uyğundur. Pilokarpin hidroxlorid və natrium xlorid. Argentometrik üsul (Fayans). 0,5 ml məhlula 0,1 ml bromofenol mavisi məhlulu əlavə edin, yaşılımtıl-sarı rəngə seyreltilmiş sirkə turşusunu damlatın və 0,1 mol/l gümüş nitrat məhlulu ilə bənövşəyi rəng alana qədər titr edin (V m 0,1 mol/l məhlulun həcmi gümüş nitrat (V) ) millilitrlə, natrium xloridin titrlənməsi üçün sərf olunan fərqlə hesablanır: 1 ml 0,1 mol/l gümüş nitrat məhlulu 0,005844 q natrium xloridinə uyğundur. Novokain 0.2 Sulfasil natrium 2.0 Furacilin məhlulu /1:5000/ - 20,0 ml KİMYİ NƏZARƏTİN XÜSUSİYYƏTLƏRİ Novokain və natrium sulfasilin həqiqiliyini müəyyən etmək üçün azo boyanın əmələ gəlməsi reaksiyasından istifadə olunur, çünki hər iki dərman əsas aromatik amin qrupunu ehtiva edir. Natrium sulfatsilin kəmiyyət təyini acidimetry ilə həyata keçirilir. Novokain nitritometriya üsulu ilə sulfatsil natrium ilə birlikdə təyin edilir, çünki Novokainin argentometrik təyini kompleksləşmə reaksiyasında gümüş nitrat ilə reaksiya verən natrium sulfasil tərəfindən maneə törədir. Novokain hidroxlorid ilə reaksiyaya girən natrium nitritin həcmi natrium nitrit və xlorid turşusunun həcmləri arasındakı fərqlə hesablanır. ORQANOLEPTİK NƏZARƏT Şəffaf maye, sarı. ƏSİLLİYİN MÜƏYYƏNDİRİLMƏSİ Novokain və sulfatsil natrium. 0,3 ml məhlula 0,2 ml seyreltilmiş xlorid turşusu, 0,1 ml 0,1 mol/l natrium nitrit məhlulu əlavə edilir və əldə edilən qarışıqdan 0,1-0,3 ml 1-2 ml təzə hazırlanmış qələvi naftol məhlulu tökülür . Narıncı-qırmızı rəng əmələ gəlir. 0,5 ml dozaj formasına 0,1 ml seyreltilmiş sulfat turşusu və 0,2 ml 0,1 mol/l kalium permanqanat məhlulu əlavə edin. Bənövşəyi rəng dərhal yox olur. Sulfatsil natrium. 0,1 ml dozaj formasına 0,1 ml mis sulfat məhlulu əlavə edin. Dayanarkən dəyişməyən mavi-yaşıl çöküntü əmələ gəlir. Xlorid ionu. 0,2 ml dozaj formasına 0,1 ml gümüş nitrat məhlulu əlavə edilir, ağ çöküntü görünür. Furacilin. 1-2 ml dozaj formasına 2 ml natrium hidroksid məhlulu əlavə edin. Narıncı-qırmızı rəng görünür. KƏMİYYƏT Sulfatsil natrium. Asidimetrik üsul. 1 ml dozaj formasına 0,2 ml metil narıncı məhlulu, 0,1 ml metilen mavisi məhlulu əlavə edilir və yaşıllıq yox olana və qəhvəyi-bənövşəyi rəng yaranana qədər 0,1 mol/l xlorid turşusu məhlulu ilə titrlənir. ml 0,1 mol/l xlorid turşusu məhlulu 0,02542 q sulfatsil natriuma uyğundur. Novokain və sulfatsil natrium. Nitritometrik üsul. 1 ml dozaj formasına 2-3 ml təmizlənmiş su, 1 ml seyreltilmiş xlorid turşusu, 0,2 q kalium bromid, 0,2 ml tropeolin 00 məhlulu, 0,1 ml metilen mavisi məhlulu əlavə edilir və 18-20°C temperaturda titrlənir. 0,1 mol/l natrium nitrit məhlulunun damcılarına görə qırmızı-bənövşəyi rəng maviyə çevrilənə qədər. 1 ml 0,1 mol/l natrium nitrit məhlulu 0,02728 q novokainə uyğundur. Furacilin. Fotoelektrokolorimetriya üsulu. 0,5 ml dozaj formasına 7,5 ml təmizlənmiş su, 2 ml 0,1 mol/l natrium hidroksid məhlulu əlavə edilir və qarışdırılır. 20 dəqiqədən sonra fotokolorimetrdə (max = 450 nm - mavi filtr) uducu təbəqənin qalınlığı 10 mm olan rəngli məhlulun (D) optik sıxlığını ölçün. Nəzarət məhlulu kimi təmizlənmiş su istifadə olunur. Paralel olaraq, reaksiya furatsilin (standart məhlul) 0,02% həlli ilə aparılır. 0,5 ml 0,02%-li furatsilin məhluluna 7,5 ml təmizlənmiş su, 2 ml 0,1 mol/l natrium hidroksid məhlulu əlavə edin, qarışdırın və sınaq məhlulu ilə eyni şəraitdə optik sıxlığı (D) ölçün. Riboflavin 0,002 askorbin turşusu 0,02 Natrium xlorid 0,05 Qlükoza məhlulu 2% -10 ml KİMYİ NƏZARƏTİN XÜSUSİYYƏTLƏRİ Dozaj formasının tərkibinə güclü azaldıcı agent - askorbin turşusu daxildir, buna görə də qlükozaya olan bütün reaksiyalar onun azaldıcı xüsusiyyətlərinə əsaslanaraq orijinaldır. qələvi mühit, tətbiq edilmir. Konsentratlaşdırılmış sulfat turşusunda timol ilə kondensasiya reaksiyası istifadə olunur. Natrium xlorid argentometriya ilə təyin olunur, çünki askorbin turşusu kəmiyyət təyininə mane olmur; yalnız natrium xlorid reaksiya verdikdən sonra gümüş nitrat ilə oksidləşmə-reduksiya reaksiyasına girəcək. ORQANOLEPTİK NƏZARƏT Sarı-yaşıl şəffaf maye. ƏSİLLİYİN MÜƏYYƏNDİRİLMƏSİ Riboflavin. Məhlul ultrabənövşəyi işıq altında yaşılımtıl-sarı rəngə və yaşıl floresansa malikdir. Askorbin turşusu və natrium xlorid. 0,2 ml məhlula 0,2 ml su, 0,2 ml seyreltilmiş azot turşusu və 0,2 ml gümüş nitrat məhlulu əlavə edin. Metal gümüşün əmələ gəlməsi səbəbindən zamanla qaralmış ağ pendirli çöküntü əmələ gəlir. qlükoza. 0,5 ml məhluldan çini stəkana qoyulur və su hamamında buxarlanır. Soyuduqdan sonra quru qalığa 0,01 q timol, 0,3 ml konsentratlı sulfat turşusu və 0,1 ml su əlavə edilir. Qırmızı-bənövşəyi rəng görünür. KƏMİYYƏT Riboflavin. 0,5 ml məhlula 9,5 ml su əlavə edilir və nəticədə alınan məhlulun optik sıxlığı (D) təbəqənin qalınlığı 10 mm olan kyuvetada təxminən 445 nm dalğa uzunluğunda ölçülür. İstinad həlli sudur. Paralel olaraq, 2,5 ml 0,004% standart riboflavin məhlulu (0,0001 q) və 7,5 ml su olan məhlulun optik sıxlığını (D) ölçün. Askorbin turşusu. Alkalimetrik üsul. 2 ml məhlul 0,02 mol/l natrium hidroksid məhlulu ilə qırmızı rəng alana qədər titrlənir (göstərici fenolftaleindir). 1 ml 0,02 mol/l natrium hidroksid məhlulu 0,00352 q askorbin turşusuna uyğundur. qlükoza. Refraktometriya üsulu. 20°C-də məhlulun (n) və suyun (n) sınma əmsalını təyin edin. Qlükozanın (X) qramla miqdarı düsturdan istifadə etməklə hesablanır. 00160 - askorbin turşusu məhlulunun sındırma əmsalı; C - kimyəvi üsulla təyin olunan məhluldakı askorbin turşusunun konsentrasiyası,% ilə; 00179 - natrium xlorid məhlulunun sındırma göstəricisinin artım əmsalı; C - məhluldakı natrium xlorid konsentrasiyası, kimyəvi üsulla müəyyən edilir,% ilə; 0,00142 susuz qlükoza məhlulunun sınma indeksinin artması faktorudur. Tiamin bromid 0,002 Nikotin turşusu 0,001 Natrium xlorid məhlulu 0,9% - 10,0 KİMYİ NƏZARƏTİN XÜSUSİYYƏTLƏRİ Tiamin bromid və nikotin turşusunun miqdarının təyini nikotinik turşunun turşu xüsusiyyətlərinə və tiamin bromidin onun duzundan yerdəyişməsi reaksiyasına əsaslanaraq zərərsizləşdirmə üsulu ilə aparılır. Natrium xloridin kəmiyyət təyini argentometriya üsulu ilə aparılır. Az miqdarda tiamin bromid natrium xloridin kəmiyyət təyin edilməsinə mane olmur, çünki 0,0002 q tiamin bromid olan 1 ml üçün 0,009 ml 0,1 mol/l titrant məhlulu tələb olunur. ƏSİLLİYİN MÜƏYYƏNDİRİLMƏSİ Tiamin bromid. Oksidləşmə reaksiyası və tioxromun əmələ gəlməsi. 1 ml sınaq məhluluna 15 damcı 5%-li kalium ferrisiyanid və natrium hidroksid məhlulu, 3 ml xloroform və ya butil spirti əlavə edin, yaxşı çalxalayın və çökməsinə icazə verin. Üzvi həlledici təbəqə UV işığı (tiamin) altında mavi flüoresan göstərir. Bromidlər. 1 ml sınaq məhluluna 1 ml seyreltilmiş xlor turşusu, 0,5 ml xloramin məhlulu və 1 ml xloroform əlavə edilir və çalxalanır; xloroform təbəqəsi sarıya çevrilir. Nikotin turşusu. 1 ml sınaq məhluluna 15 damcı mis (II) asetat məhlulu əlavə edilir, mavi çöküntü əmələ gəlir. Və ya 1 ml sınaq məhluluna 0,5 ml mis (II) sulfat məhlulu və 2 ml ammonium tiosiyanat məhlulu əlavə edin. Üçlü kompleks birləşmənin meydana gəlməsi səbəbindən yaşıl rəng görünür. Xloridlər. 0,5 ml sınaq məhluluna 0,5 ml seyreltilmiş nitrat turşusu və gümüş nitrat məhlulu əlavə edilir, nəticədə 10%-li ammonyak məhlulunda həll olunan və süzülən flokulyant çöküntü yaranır. Seyreltilmiş nitrat turşusu filtratın bir hissəsinə lakmus reaksiyası turşu olana qədər əlavə edilir və gümüş xloridin ağ çöküntüsü çökür. KƏMİYYƏT Tiamin bromid və nikotinik turşu. Alkalimetriya üsulu. 10 ml sınaq məhlulu 0,01 mol/l natrium hidroksid məhlulu ilə çəhrayı rəng görünənə qədər titrlənir (göstərici - fenolftalein məhlulu). 1 ml 0,01 mol/l natrium hidroksid məhlulu tiamin bromid və nikotinik turşunun cəminin 0,002360 qramına uyğundur. Natrium xlor. Argentometriya (Fayens üsulu). 1 ml məhlula 0,1 ml bromofenol mavisi məhlulu əlavə edilir, damcı-damcı yaşılımtıl-sarı rəngə seyreltilmiş sirkə turşusu əlavə edilir və 0,1 mol/l gümüş nitrat məhlulu ilə bənövşəyi rəng alana qədər titrlənir. 1 ml 0,1 mol/l gümüş nitrat məhlulu 0,005844 q natrium xloridinə uyğundur. MÜXTƏLİF MÜLKİYYƏT FORMALARINDA APZƏ MƏSƏSƏLƏRİNDƏ (MÜSƏKƏLƏLƏRDƏ) HAZIRLANAN DƏRMAN MƏLUMATLARININ QEYDİYYATININ BİRİNCİ QAYDALARI Bu qaydalar apteklərdə (müəssisələrdə), əhali və tibb müəssisələri üçün aptekdaxili satınalma, qablaşdırma qaydasında fərdi qaydada hazırlanan bütün dərman vasitələrinə şamil edilir. Ümumi müddəalar Apteklərdə (müəssisələrdə) hazırlanan bütün dərmanlar müvafiq etiketlərlə verilir. Fərdi qaydada və aptekdaxili hazırlanması və qablaşdırılması qaydasında hazırlanan dərman vasitələrinin qeydiyyatı üçün etiketlər istifadə üsulundan asılı olaraq aşağıdakılara bölünür: dərman etiketləri daxili istifadə"Daxili" yazısı ilə; "Xarici" yazısı olan xarici dərmanlar üçün etiketlər; "İnyeksiya üçün" yazısı olan parenteral tətbiq üçün dərmanlar üçün etiketlər; etiketlər üzərində göz dərmanları yazısı ilə "Göz damcıları", "Göz məlhəmi". Aptek etiketləri ağ fonda aşağıdakı siqnal rənglərinə malikdir: daxili - yaşıl, xarici - narıncı, göz damcıları və göz məlhəmləri - çəhrayı, enjeksiyon üçün - mavi. Ayrı-ayrılıqda və aptekdaxili hazırlıq və qablaşdırma qaydasında hazırlanan dərman vasitələrinin bütün etiketlərində hər bir dozaj formasına uyğun çap edilmiş xəbərdarlıq bildirişləri olmalıdır: iksirlər üçün “işıqdan uzaq sərin yerdə saxlayın”, “istifadə etməzdən əvvəl yaxşıca çalxalayın”, məlhəmlər, göz məlhəmləri və göz damcıları üçün - "işıqdan qorunan sərin yerdə saxlamaq", daxili istifadə üçün damcılar üçün - "işıqdan qorunan yerdə saxlayın." Bütün etiketlərdə “uşaqlardan uzaq saxlayın” xəbərdarlığı olmalıdır. 4-cü bənddə göstərilməyən dozaj formalarında təyin olunan və xüsusi saxlama, emal və istifadə şərtlərini tələb edən dərman vasitələrinə müvafiq xəbərdarlıq etiketləri vurulur. Etiket ölçüləri Etiketlərin ölçüləri dərmanların buraxıldığı qabların ölçülərinə uyğun olaraq müəyyən edilir. Etiketlər aşağıdakı ölçülərə malik olmalıdır: tutumu 10-100 ml olan şüşələr üçün - 63x30 mm, 100 ml-dən yuxarı - 90x48 mm; tutumu 200 ml-dən çox olan şüşələr üçün - 120x50 mm; paketlər üçün - 70x50 mm; fərdi hazırlanmış dərman preparatları olan qutular və çantalar üçün - 70x43 mm; aptekdaxili hazırlıq və qablaşdırma üçün dərman vasitələri olan qutular üçün - 70x50mm; tutumu 10-30 q olan qutular üçün - 66x20 mm, 30 q-dan yuxarı - 81x27 mm. Enjekte edilə bilən dozaj formalarının təhlili Enjekte edilə bilən dozaj formalarına steril sulu və susuz məhlullar, süspansiyonlar, emulsiyalar və quru bərk maddələr (tozlar, məsaməli kütlələr, tabletlər) daxildir, bunlar tətbiqdən dərhal əvvəl steril bir həlledicidə həll olunur. Bunlar kollektiv olaraq inyeksiya kimi tanınan xüsusi dozaj formalarıdır. Enjeksiyonun dozaj formalarına aşağıdakı tələblər qoyulur: fərdi məhlullar üçün mexaniki çirklərin olmaması, sterillik, sabitlik, qeyri-pirogenlik - müvafiq normativ sənədlərdə və ya reseptlərdə göstərilən izotoniklik; Enjeksiyon məhlulları şəxsi əşyaların tələblərinə uyğun olaraq izohidrik və ya izotonik ola bilər. Bu tələbləri həyata keçirmək üçün inyeksiya edilə bilən dozaj formalarının hazırlanması üçün xüsusi şərtlərə riayət etmək lazımdır, bunlara aşağıdakılar daxildir: binalara, istehsal avadanlıqlarına, işçi heyətinə, dərman və köməkçi maddələrə, həlledicilərə, bağlayıcı materiallara, texnoloji proseslərin təşkili və həyata keçirilməsinə dair tələblər ( həll, sabitləşdirmə, filtrasiya, sterilizasiya, qablaşdırma, markalanma). Bütün inyeksiya olunan dozaj formalarının texnoloji prosesinin ən mühüm komponenti aseptik şəraitdə işin təşkili və sterilizasiyadır. Enjeksiyon məhlulları Qlobal Fondun tələblərinə, Səhiyyə Nazirliyinin əmrlərinə, təlimatlara və ND-yə uyğun hazırlanır. Enjeksiyon üçün məhlulların hazırlanmasının texnoloji prosesi aşağıdakı mərhələlərdən ibarətdir: Hazırlıq işləri. Məhlulun hazırlanması (stabilləşdirmə, lazım olduqda izotonikləşdirmə). Məhlulun süzülməsi və qablaşdırılması. Məhlulun sterilizasiyası. Hazır məhsullara nəzarət. Dekor. Hazırlıq işləri (kadrların hazırlanması, aseptik bölmənin hazırlanması, aseptik şəraitdə işin təşkili; şüşə qabların və köməkçi materialların hazırlanması; həlledicilərin və preparatların hazırlanması) 21/10/97 tarixli, 309 nömrəli əmrlə verilir. Enjeksiyon üçün məhlulların birbaşa hazırlanması mərhələlərini nəzərdən keçirək. Məhlulun hazırlanması. Enjeksiyon məhlullarının hazırlanması yalnız icazəsi olan apteklərdə həyata keçirilə bilər - səlahiyyətli orqan tərəfindən verilmiş lisenziya. Onların tam kimyəvi analiz üsulları, sterilizasiya rejimi, daxil olan inqrediyentlərin kimyəvi uyğunluğu və istehsal texnologiyası haqqında məlumatlar olmadıqda, inyeksiya üçün məhlulların hazırlanmasına yol verilmir. Aseptik bölmələrin işinin təşkili və inyeksiya üçün məhlulların hazırlanması üçün şəxsi məsuliyyət aptek rəhbərlərinin üzərinə düşür. Onlar rüblük təlimatlar aparmalı və aseptik bölmələrdə çalışan işçilərin inyeksiya üçün məhlulların hazırlanması qaydalarına dair biliklərini, habelə onları aseptik bölmədə işə götürərkən və ya işə köçürdükdə biliklərini yoxlamalıdırlar. Enjeksiyon məhlullarının istehsalı texnologiyasını bilməyən şəxslərin aseptik bölmədə işləməsinə icazə verilmir. Çox məsuliyyətli tətbiq üsulu və iş zamanı buraxıla biləcək səhvlərin böyük təhlükəsi səbəbindən inyeksiya məhlullarının hazırlanması ciddi tənzimləmə və texnologiyaya ciddi riayət edilməsini tələb edir. Müxtəlif maddələr və ya eyni olanlar da daxil olmaqla, lakin müxtəlif konsentrasiyalarda bir neçə inyeksiya məhlulunun eyni vaxtda hazırlanmasına icazə verilmir. Enjeksiyon məhlullarının hazırlanması zamanı iş yerində bu məhlullara aid olmayan dərman maddələri olan çubuqlar olmamalıdır. Enjeksiyon məhlullarının hazırlanması kütləvi-həcm metodundan istifadə etməklə həyata keçirilir ki, bu zaman dərman maddəsi kütləvi şəkildə alınır və həlledici müəyyən həcmdə məhlul alınana qədər alınır. Kütləvi həcm konsentrasiyasında məhlulların hazırlanması zərurəti onunla izah olunur ki, bir şprisdən istifadə edilərkən dərman həcmlə dozalanır. “Məhsulun hazırlanması” texnoloji mərhələsinə üç texnoloji əməliyyat daxildir: xammalın hazırlanması (hesablamaların aparılması, maddələrin çəkilməsi və həlledicinin ölçülməsi), məhlulun birbaşa hazırlanması (zəruri hallarda maddələrin həll edilməsi, stabilizatorun əlavə edilməsi, tələb olunan həcmin alınması) və ilkin analiz. Çəki ilə götürülən dərman maddəsi steril ölçülü kolbaya qoyulur, az miqdarda həlledicidə həll edilir və sonra müəyyən həcmə gətirilir. Ölçmə qabları olmadıqda məhlulun hazırlanması üçün tələb olunan həlledicinin miqdarı verilmiş konsentrasiyanın məhlulunun sıxlığından və ya həcmin artım əmsalından istifadə etməklə hesablama yolu ilə müəyyən edilir. Stabilizatorların tutduğu həcm məhlulun ümumi həcminə daxildir, buna görə də onlar dərman maddələri ilə eyni vaxtda əlavə edilir. Enjeksiyon üçün geniş miqyaslı məhlullar hazırlayarkən, tutumu 10 litr və ya daha çox olan qablar tələb olunur. Böyük xəstəxanalararası və xəstəxanaların özünü təmin edən apteklərində dərmanlar elektrik qızdırıcısı və elektrik qarışdırıcıları ilə təchiz olunmuş 20 litrlik şüşə reaktorlarda həll olunur. Orta ölçülü xəstəxanalararası apteklərdə mayelərin qarışdırılması prosesi müxtəlif növ mikserlərdən istifadə etməklə mexanikləşdirilir. Həll hazırlandıqdan dərhal sonra sorğu nəzarəti həyata keçirilir. Sonra hazırlanmış inyeksiya məhlulu aktiv maddələrin və stabilizatorun həqiqiliyini (keyfiyyət analizi) və kəmiyyət tərkibini (kəmiyyət təhlili) müəyyən etməkdən ibarət olan tam ilkin kimyəvi nəzarətə məruz qalır. Enjeksiyon məhlullarına tam kimyəvi nəzarətin nəticələri müəyyən edilmiş formada jurnalda qeyd olunur. Nəticə qənaətbəxş olarsa, süzülməyə və qablaşdırmaya başlayırlar. Hazır məhsullara nəzarət. Sterilizasiyadan sonra mexaniki daxilolmaların olmaması, keyfiyyət və kəmiyyət təhlili üçün ikinci dərəcəli nəzarət aparılır. Təhlil üçün hər partiyadan bir şüşə məhlul götürülür (bir partiya məhlul dərman maddəsinin bir yükündən bir qabda alınan məhsul hesab olunur). Eyni zamanda butulkaların bağlanma keyfiyyəti (alüminium qapağı əl ilə çevirdikdə dönməməlidir) və butulkaların doldurulma həcmi (±5%) yoxlanılır. Sterilliyə və pirojen maddələrə inyeksiya məhlullarına nəzarət qüvvədə olan təlimatların və normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Beləliklə, inyeksiya məhlullarının keyfiyyətinə nəzarət onların hazırlanmasının bütün mərhələlərini əhatə etməlidir. Enjeksiyon üçün məhlulların hazırlanmasına mərhələli nəzarətin nəticələri müəyyən edilmiş formada xüsusi jurnalda qeyd olunur (Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 16 iyul 1997-ci il tarixli 214 nömrəli layihəsi, Əlavə 5). Apteklərdə steril məhlulların istehsalı və keyfiyyətinə nəzarət cari Qlobal Fondun tələblərinə, “Apteklərdə steril məhlulların istehsalına dair təlimatlara”, qüvvədə olan normativ sənədlərə, əmr və təlimatlara uyğun olaraq həyata keçirilir. Steril məhlulların istehsalı, onların tərkibində olan dərman maddələrinin kimyəvi uyğunluğu, sterilizasiya texnologiyası və rejimi haqqında məlumatlar olmadıqda, habelə onların tam kimyəvi nəzarəti üçün analitik üsullar olmadıqda qadağandır. Köməkçi, qapaq materialları, qab-qacaq, kiçik ölçülü mexaniki avadanlıqların hazırlanması mövcud normativ sənədlərin, əmr və göstərişlərin tələblərinə uyğun aparılmalıdır. Təmizlənmiş su, inyeksiya üçün su, dərman maddələri və steril məhlulların hazırlanmasında istifadə olunan köməkçi materiallar mövcud Qlobal Fondun və digər normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olmalıdır. Tərkibində müxtəlif adlar və ya eyni adlı, lakin müxtəlif konsentrasiyalarda olan dərmanlar olan bir neçə steril məhlulun bir iş yerində eyni vaxtda istehsalı qəti qadağandır. Məhlulların sterilizasiyası əczaçı və ya əczaçının nəzarəti altında istehsala başlandıqdan sonra üç saatdan gec olmayaraq aparılmalıdır. Sterillik üçün məhlulların mikrobioloji nəzarəti və inyeksiya və infuziya üçün məhlulların pirojenliyinin yoxlanılması hazırkı Qlobal Fondun tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Steril məhlullar tərkibindəki maddələrin fiziki-kimyəvi xassələrini nəzərə alan şəraitdə və müəyyən edilmiş yararlılıq müddətindən çox olmayaraq saxlanılmalıdır. İstifadə müddəti bitdikdən sonra steril məhlullar geri çəkilməlidir. Məhlulların təkrar sterilizasiyasına icazə verilmir. Steril məhlullar xarici görünüşünə görə normativ sənədlərin tələblərinə cavab vermədikdə rədd edilmiş sayılır; pH dəyəri; daxil olan maddələrin həqiqiliyi və kəmiyyət tərkibi; görünən mexaniki daxilolmaların olması; məhlulun nominal həcmindən yolverilməz kənarlaşmalar olduqda; sabit ™ bağlanmasının pozulması; buraxılması nəzərdə tutulan dərman vasitələrinin qeydiyyatına dair mövcud tələblərin pozulması Qlükoza məhlulları. Sənaye 5%, 10%, 25% və 40% konsentrasiyalarda inyeksiya üçün qlükoza məhlulları istehsal edir. Eyni zamanda, qlükoza inyeksiya məhlulları apteklərdə əhəmiyyətli miqdarda hazırlanır. Qlükoza məhlulları uzunmüddətli saxlama zamanı nisbətən qeyri-sabitdir. Məhlulda qlükozanın dayanıqlığını təyin edən əsas amil mühitin pH-ıdır. Qələvi mühitdə onun oksidləşməsi, karamelləşməsi və polimerləşməsi baş verir. Bu zaman məhlulun saralması, bəzən isə qaralması müşahidə olunur. GF X, 1 litr məhlul üçün 0,26 q natrium xlorid və pH = 3,0 - 4,0 olan 0,1 M xlorid turşusu məhlulu ilə stabilləşdirici qlükoza məhlullarını təyin edir. Aptekdə istifadənin asanlığı üçün bu məhlul (Weibel stabilizatoru kimi tanınır) reseptə uyğun olaraq əvvəlcədən hazırlanır: Natrium xlorid 5,2 q Seyreltilmiş xlor turşusu (8,3%) 4,4 ml 1 litrə qədər inyeksiya üçün su Qlükoza məhlullarını hazırlayarkən (konsentrasiyasından asılı olmayaraq) məhlulun həcminin 5%-nə Weibel stabilizatoru əlavə edilir. Tərkibində kristallaşma suyu ola bilən qlükozanın keyfiyyəti istehsal olunan məhlulların sabitliyi üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir. FS 42-2419 - 86-a uyğun olaraq, 0,5% su (10% əvəzinə) olan susuz qlükoza məhlulun həllediciliyi, şəffaflığı və rəngi ilə seçilir. Sulu qlükoza istifadə edərkən, reseptdə göstəriləndən daha çox qəbul edin. Natrium bikarbonat məhlulları. Damlama üçün 3, 4, 5 və 7% konsentrasiyalarda natrium bikarbonatın məhlulları istifadə olunur. venadaxili administrasiya qanın hemolizi, asidoz, reanimasiya üçün (klinik ölüm halında), duz balansını tənzimləmək üçün. "İnyeksiya üçün uyğun" natrium bikarbonatdan istifadə edərkən şəffaf və sabit məhlullar əldə etmək həmişə mümkün olmur, buna görə də natrium bikarbonat "reagent dərəcəsi" istifadə olunur. və ya "ch.d.a." Natrium bikarbonatın potensial qeyri-sabitliyi səbəbindən, məhlulun güclü sarsıntısından qaçaraq, mümkün olan ən aşağı temperaturda (15 - 20 ° C) həll edilir. İlkin kimyəvi analiz aparılır, süzülür, möhürlənir və mexaniki çirklərin olmaması yoxlanılır. Təhlil müsbət olarsa, rezin tıxac ilə bağlanmış şüşə metal qapaq ilə bağlanır və içəriyə yuvarlanır. Yırtılmamaq üçün Şüşələri sterilizasiya edərkən, həcmin 80% -dən çox olmayan bir həll ilə doldurulur. Həll 120 dərəcə sterilizasiya edilir º 8 dəqiqədən. Sterilizasiya zamanı natrium bikarbonat hidrolizə məruz qalır. Bu zaman karbon qazı ayrılır və natrium karbonat əmələ gəlir. Soyuduqda tərs proses baş verir, karbon qazı həll olunur və natrium bikarbonat əmələ gəlir. Buna görə də, sistemdə tarazlığa nail olmaq üçün sterilizə edilmiş məhlullar yalnız tam soyuduqdan sonra, 2 saatdan gec olmayaraq istifadə oluna bilər, onları məhlulun üstündəki karbon qazını qarışdırmaq və həll etmək üçün bir neçə dəfə çevirərək istifadə etmək olar. Sterilizasiyadan sonra məhlulun ikinci dərəcəli keyfiyyətinə nəzarət aparılır və buraxılmağa verilir. Nəticədə məhlul rəngsiz və şəffaf olmalıdır, pH 8,9 - 9,1. Daxili olaraq hazırlandıqda, məhlul otaq temperaturunda 30 gün saxlanılır. Natrium bikarbonat konsentrasiyası 7 - 8,4% olan şəffaf məhlulları Trilon B ilə stabilləşdirmə, ardınca filtr kağızından hazırlanmış ön filtrlə MFA-A №1 və ya 2 nömrəli Vladipor membran filtrləri vasitəsilə mikrofiltrasiya ilə əldə etmək olar. Sifariş No 305. Qüsurların təhlili apteklərdə istehsal olunan dərman vasitələrinin keyfiyyətinin qiymətləndirilməsinə dair TƏLİMATLAR 1. Apteklərdə istehsal olunan dərman vasitələrinin (o cümlədən homeopatik) keyfiyyəti onların keyfiyyətini xarakterizə edən göstəricilər toplusuna uyğun olaraq müəyyən edilir. Dərman vasitələrinin keyfiyyət səviyyəsi mövcud Dövlət Farmakopeyası, Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin əmr və göstərişləri ilə tənzimlənən tələblərə uyğun olaraq qiymətləndirilir. Apteklərdə istehsal olunan dərman vasitələrinin keyfiyyətini qiymətləndirmək üçün iki termindən istifadə olunur: mövcud Dövlət Farmakopeyasının tələblərinə, Nazirliyin əmr və göstərişlərinə “Qəna edir” (“Yaxşı məhsul”) və ya “Qəna etmir” (“Qüsurlu”) Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi. İstehsal olunan dərman vasitələrinin qeyri-qənaətbəxş keyfiyyəti onların keyfiyyətinin aşağıdakı göstəriciləri ilə müəyyən edilir: 1. Təsvirə (görünüş, rəng, qoxu) uyğun gəlməməsi. 2. Şəffaflıqda və ya rəngdə uyğunsuzluq. 3. Parçalanmada uyğunsuzluq. 4. Tozların, məlhəmlərin, süpozituarların, homeopatik triturasiyaların üyüdülməsində və ya qarışdırılmasında heterojenlik. 5. Görünən mexaniki daxilolmaların olması. 6. Orijinallıq baxımından surət dəftərinə uyğunsuzluq: 6.1. Bir dərman vasitəsinin səhvən digəri ilə əvəz edilməsi, təyin olunmuş maddənin olmaması və ya təyin olunmamış maddənin olması. 6.2. Dərmanların oxşar dərmanlarla əvəz edilməsi farmakoloji fəaliyyət sorğuda, reseptdə bu əvəz göstərilmədən (reseptin surəti, etiket). 7. Reseptdən çəki və ya həcmdə sapmalar. 7.1. Ümumi kütlədə (həcmdə) sapmalar. 7.2. Fərdi dozaların kütləsində və onların miqdarında sapmalar. 7.3. Ayrı-ayrı dərman maddələrinin nümunə çəkisində (və ya konsentrasiyasında) sapmalar. 8. pH dəyərində uyğunsuzluq. 9. Sıxlıqda uyğunsuzluq. 10. Kısırlıqda uyğunsuzluq. 11. Mikrobioloji təmizliyin uyğunsuzluğu. 12. Bağlamanın fiksasiyasının pozulması (steril dozaj formaları üçün). 13. Buraxılış üçün nəzərdə tutulan dərman vasitələrinin qeydiyyatının mövcud qaydalarının pozulması. Hazırkı Dövlət Farmakopeyası, Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin əmr və göstərişləri ilə müəyyən edilmiş hallar istisna olmaqla, dozaj formalarının tərkibində dəyişikliklər (zəruri olduqda) yalnız həkimin razılığı ilə aparılmalıdır və sorğuda qeyd edilməlidir. resept (reseptin surəti, etiket). Sorğuda, reseptdə (reseptin surəti, etiketdə) göstərilən işarə olmadıqda, dərman formasının istehsal keyfiyyəti “Qeyri-qənaətbəxş” kimi qiymətləndirilir. Buraxılan dərmanın miqdarının dəyişməsi və ya toz əvəzinə tabletlərin verilməsi də sorğuda, reseptdə (reseptin surəti, etiketdə) qeyd edilməlidir. Test edilmiş dozaj formalarında sapmaları təyin edərkən, apteklərdə istehsal edildiyi kimi eyni tipli (eyni metroloji xüsusiyyətlərə malik) ölçü alətlərindən istifadə etməlisiniz. Fərdi istehsal və stasionar müəssisələr üçün maye dərmanlar. Sifariş 308 Aptekdə maye dozaj formaları şəklində aşağıdakılar hazırlanır: Fərdi reseptlərə və ya səhiyyə müəssisələrinin tələblərinə uyğun olaraq dozaj formaları; Konsentratlar, yarımfabrikatlar; Maye dozaj formalarının aptekdaxili hazırlanması və qablaşdırılması. Maye dozaj formalarının istehsalı üçün əsas qaydalar Ümumi istehsal qaydaları, dərmanların həll edilməsi və qarışdırılması ardıcıllığı. Sulu dispersiya mühiti ilə maye dozaj formalarını hazırlayarkən, ilk növbədə, həlledicilik və onların mümkün qarşılıqlı təsirini nəzərə alaraq, bərk dərman və köməkçi maddələrin ardıcıl olaraq həll edildiyi suyun hesablanmış həcmi (təmizlənmiş, enjeksiyon və ya aromatik) ölçülür. Zəhərli və narkotik maddələr (siyahı A) əvvəlcə ölçülmüş su həcmində, sonra narkotik və təsirli olanlar (siyahı B), daha sonra isə həll olunma qabiliyyəti nəzərə alınmaqla təsirsiz maddələr həll edilir. Orta, az və ya yavaş həll olunan maddələrin həllolma qabiliyyətini artırmaq üçün əvvəlcə əzilir və istehsal prosesində onların məhlulları fiziki-kimyəvi xassələri nəzərə alınmaqla qızdırılır və qarışdırılır. Məhlulların hazırlanmasında yuxarıda göstərilən əməliyyatlara əlavə olaraq həll olunan və ya praktiki olaraq həll olunmayan maddələr çox azdır, həll olunan törəmələrin hazırlanması (mürəkkəbləşmə, həll olunan duzların əmələ gəlməsi) və həll edilməsinə uyğun olaraq istifadə olunur; normativ sənədlər. Hazırlanmış məhlul süzgəcdən süzülür, onun materialı maddələrin fiziki-kimyəvi xassələri və məhlulun təyinatı nəzərə alınmaqla seçilir. Dozaj şəklində olan bərk dərman maddələri, bərk maddələr həll edildikdən və məhlulun süzülməsindən sonra əlavə edilən əvvəlcədən hazırlanmış konsentratlı məhlullar şəklində təqdim edilə bilər aşağıdakı ardıcıllıqla: sulu uçucu və qoxusuz mayelər, su ilə qarışan digər uçucu olmayan mayelər, sulu uçucu mayelər, uçucu və qoxulu mayelər. Bütün mayeləri əlavə edərkən onların müəyyən siyahıya aid olmasını, həll olunma qabiliyyətini və su ilə qarışdırma qabiliyyətini də nəzərə almaq lazımdır. Özlü və uçucu həlledicilərdə məhlullar hazırlanarkən, dərman və ya maddə, köməkçi maddələr paylanma üçün birbaşa quru şüşəyə daxil edilir, sonra həlledici çəkilir (alkoqol ölçülür, viskoz həlledicilərdən (qliserin, yağlar) istifadə edildikdə). dərman maddələrinin fiziki-kimyəvi xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq. Alkoqol və ya xloroformda həll edildikdə, yalnız zəruri hallarda və ehtiyat tədbirləri ilə, tərkibində uçucu maddələr olan məhlullar 40-45 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda qızdırılır. Tərkibində efir və onun spirtlə qarışıqları olan mayelər qızdırılmır. Məhlullar həlledicinin özlülüyü və uçuculuğu nəzərə alınmaqla, buxarlanma nəticəsində itkiləri azaltmaq üçün tədbirlər görülməklə seçilən quru filtr materialından süzülür. Onlar bütün növ nəzarətə məruz qalırlar və bu, diaqram şəklində göstərilə bilər. Fərdi resepturalara və səhiyyə müəssisələrinin tələblərinə uyğun olaraq hazırlanmış maye dozaj formaları bütün növ nəzarətdən keçir: məcburi (yazılı, orqanoleptik və paylama zamanı nəzarət), selektiv (fiziki, sorğu) və kimyəvi (keyfiyyətli və ya tam kimyəvi nəzarət). Bütün növ nəzarət Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 214 və 305 nömrəli əmrlərinin tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Keyfiyyət və kəmiyyət analizi (tam kimyəvi nəzarət) seçici şəkildə aparılır: Fərdi reseptlərə və ya tibb təşkilatlarının tələblərinə uyğun olaraq aptekdə hazırlanan dozaj formaları bir növbədə işləyərkən nəzərə alınmaqla ən azı üç dozaj forması miqdarında yoxlanılır. müxtəlif növlər dozaj formaları. Uşaqlar üçün dozaj formalarına xüsusi diqqət yetirilir; oftalmoloji praktikada istifadə olunur; tərkibində narkotik və zəhərli maddələr olan; terapevtik lavmanlar üçün həllər. MAYE DOZAJ FORMALARINA APZEKDAXİLİ NƏZARƏT ALQORITMİ YAZILI NƏZARƏT. 1. Yazılı nəzarət pasportundakı qeydlərin resepturadakı reseptlə uyğunluğunu və aparılan hesablamaların düzgünlüyünü yoxlayın. SORĞU NƏZARƏT. Əczaçı 5-dən çox olmayan dozaj forması hazırladıqdan sonra həyata keçirilir. Əczaçı-texnoloq, dozaj formasına daxil olan ilk inqrediyenti adlandırır, mürəkkəb dozaj formalarında isə onun miqdarını göstərir. Əczaçı daha sonra götürdüyü bütün inqrediyentləri və onların miqdarını adlandırır. Əgər konsentrat və ya yarımfabrikat götürülürsə, onda onun tərkibi və miqdarı da adlanır. ORQANOLEPTİK NƏZARƏT. Dozaj formasının görünüşü, Mexanik daxilolmalar yoxdur FİZİKİ NƏZARƏT: Dozaj formasının ümumi həcmi, Həcm sapmalarını tapın Bağlamanın keyfiyyətini yoxlayın İcazə verilən sapma standartları ilə müqayisə edin. KİMYİ NƏZARƏT: Keyfiyyət təhlili, Kəmiyyət analizi, Tərkiblərin tərkibinin lazımi hesablamalarını aparın. BAYRAM GÜNÜ NƏZARƏT. Maye dozaj formalarının aptekdaxili nəzarəti həmçinin xüsusi keyfiyyət göstəricilərinin yoxlanılmasını nəzərdə tutur: HEÇ BİR MEXANİK DAXİL YOXDUR. Mexanik daxilolmalar məhlullarda təsadüfən mövcud olan qaz qabarcıqları istisna olmaqla, xarici mobil həll olunmayan maddələr deməkdir. Onlar yüngülcə silkələmək və tərs çevirməklə yoxlanılır, ardınca birbaşa və əks olunan işıqda məhlulu müşahidə edirlər. Əgər məhlulda asılı hissəciklər varsa, o zaman onlar aşağı düşür və baxış sahəsinə daxil olurlar. BAĞLANMA SÜRÜCÜLÜĞÜ. Maye dozaj forması ilə şüşəni tərs çevirdikdən sonra həyata keçirilir. Bu vəziyyətdə maye tıxacdan keçməməlidir. ÜMUMİ SƏCƏMİN YOXLANMASI. Məhlulların hazırlandığı eyni silindr və digər ölçü alətləri ilə istehsal olunur. Natrium salisilat 6.0 Kalium yodidin məhlulu 4,0 - 200,0 Həqiqilik. 1-2 ml dozaj formasına 1 ml xloroform, 2-3 əlavə edin Seyreltilmiş xlorid turşusu damcıları, 2-3 damcı 0,5% permanqanat məhlulu kalium və güclü silkələmək. Xloroform təbəqəsi rənglidir bənövşəyi rəng (yodid ionu). 2 ml məhlula 1 ml tartar turşusu məhlulu, 1 ml əlavə edin natrium asetat. Məhlul kran suyu ilə soyudulur və çalxalanır. Tədricən həll olunan ağ kristal çöküntü əmələ gəlir seyreltilmiş mineral turşular və kaustik qələvilərin məhlulları (kalium ionu). Bir neçə damcıya 1-2 damcı dəmir (III) xlorid əlavə edin. Mavi-bənövşəyi rəng görünür (salisilat ionu). Kəmiyyət. Kalium yodid 5 ml məhlula 5-10 ml su, 2 ml seyreltilmiş turşu, 1-2 damcı natrium eozinat məhlulu əlavə edin və 0,1 mol/l gümüş nitrat məhlulu ilə rəngi sarıdan çəhrayıya dəyişənə qədər titr edin. Natrium salisilat. 1 ml məhlula 2-3 ml efir, 1 damcı 0,05%-li məhlul əlavə edin metil narıncı əlavə edin və sulu təbəqə çəhrayı rəngə çevrilənə qədər 0,1 M xlorid turşusu ilə silkələyin. Qatı dozaj formaları. Tozlar Tozlar adi gözlə baxdıqda homojen olmalı və xüsusi məmulatlarda başqa hal nəzərdə tutulmayıbsa, hissəcik ölçüsü 0,160 mm-dən çox olmamalıdır. Kompleks tozlar inqrediyentlərin xassələri və onların miqdarı nəzərə alınmaqla hazırlanır. Mürəkkəb bir tozun tərkibində müxtəlif miqdarda inqrediyentlər varsa, qarışdırma daha az miqdarda daxil olan maddələrlə başlayır, tədricən qalan maddələr əlavə edilir. Ümumi kütlədə 0,05 q-dan az miqdarda zəhərli və güclü maddələr triturasiya şəklində istifadə olunur - süd şəkəri və ya tibbi istifadə üçün təsdiqlənmiş digər köməkçi maddələrlə qarışıqlar (1:100 və ya 1:10). Dozlanmış tozların kütləsində yol verilən sapmalara: Saxlama. qarşı qoruyan qablaşdırmada xarici təsirlər və dərmanın göstərilən saxlama müddətində quru və lazım olduqda sərin yerdə, işıqdan qorunan yerdə dayanıqlığının təmin edilməsi. askorbin turşusu 0,1 Kalsium qlükonat 0,25 Həqiqilik. Təxminən 0,5 q toz 8-10 damcı seyreltilmiş sirkə turşusunda qızdırıldıqda həll edilir və 5-7 damcı ammonium oksalat məhlulu əlavə edilir. Xlorid turşusunda (kalsium ionunda) həll olunan ağ çöküntü əmələ gəlir. 0,05 q tozu 8-10 damcı suda qızdırdıqda həll edin, üzərinə 2-3 damcı perhidrol əlavə edin və qarışığı 2-3 dəqiqə qaynadın. Sonra soyudun və üzərinə 1-2 damcı dəmir (III) xlorid məhlulu əlavə edin. Sarı-yaşıl rəng görünür (qlükonat ionu). 0,005 q toz üzərinə 1-2 damcı kalium heksasiyanoferrat (III) və dəmir (III) xlorid məhlulları əlavə edin. Mavi rəng görünür (askorbin turşusu). 0,01 q toz üçün 3-5 damcı su və 2-3 damcı gümüş nitrat məhlulu əlavə edilir. Boz bir çöküntü buraxılır (askorbin turşusu). Kəmiyyət. Askorbin turşusu. 0,05 q toz üyüdülmüş tıxaclı kolbada 5 ml suda həll edilir və 0,1 N ilə titrlənir. yod məhlulu bir az sarıya qədər. Kalsium qlükonat. 0,05 q toz isidərkən 3-5 ml su əlavə edin. Soyuduqdan sonra 3-5 ml ammonyak bufer məhlulu, 3-4 damcı xrom turşusu tünd göy indikator əlavə edilir və 0,05 M Trilon B məhlulu ilə mavi-bənövşəyi rəngə qədər titrlənir. Yumşaq dozaj formaları (məlhəm, süpozituar) Məlhəmlərin keyfiyyətinin qiymətləndirilməsi Hazırlanmış məlhəmlərin keyfiyyəti digər dozaj formaları ilə eyni şəkildə qiymətləndirilir, yəni sənədləri (resept, pasport), qablaşdırma, dizayn, delaminasiya və mexaniki daxilolmaların olmaması, çəkidə sapma yoxlayır. Orijinallıq məlhəmin tərkibinə daxil olan dərman maddələrinin xüsusiyyətlərindən və istifadə olunan məlhəm əsaslarından asılı olaraq xarici görünüş və orqanoleptik xüsusiyyətlərə (qoxu, rəng və s.) görə vizual olaraq müəyyən edilir. Məlhəmlərin homojenliyi bərk faza hissəciklərinin (GF XI) ölçüsü ilə müəyyən edilir. Bu məqsədlə obyektiv 8-in 15-ci oxuyyar böyüdülməsində MOB-1 okulyar mikrometri ilə təchiz edilmiş bioloji mikroskopdan istifadə olunur. Göz mikrometrinin bölmə dəyəri ötürülən işıq (TLM) üçün mikrometr obyektinə qarşı yoxlanılır. Məlhəm nümunəsi "Dərman vasitələrinin nümunəsi" məqaləsində göstərildiyi kimi götürülür və o, ən azı 5,0 q-a uyğun olmalıdır, əgər məlhəmlərdə dərman maddələrinin konsentrasiyası 10% -dən çox olarsa, o zaman onlar müvafiq əsasla məzmuna qədər seyreltilir. təxminən 10% və qarışdırılır. Seçim zamanı hissəcik ölçüsünün azalmasına yol verilməməlidir. Müəyyən etmə üsulu. Orta məlhəm nümunəsindən 0,05 q nümunə götürülür və şüşə slaydın işlənməmiş tərəfinə qoyulur. Slaydın digər tərəfi aşağıdakı kimi işlənir: ortasında, təxminən 15 mm tərəfi və diaqonalları olan bir kvadrat almaz və ya başqa bir aşındırıcı material ilə tətbiq olunur. Xətlər şüşə üzərində qələmlə rənglənir. Slayd əsas əriyənə qədər su hamamına yerləşdirilir, yağlı, karbohidrogen və W/M tipli emulsiya əsasları üçün bir damcı Sudan III məhlulu və ya M tipli hidrofil və emulsiya əsasları üçün 0,15% metilen mavisi məhlulu əlavə edilir. / B və qarışdırın. Nümunə örtüklə örtülmüşdür (24 x 24 mm). Yumşaq təzyiqlə sabitlənir və kvadratın diaqonalları ilə formalaşan seqmentlərin dörd baxış sahəsində baxılır. Bir dərmanı təhlil etmək üçün orta nümunənin 5 təyini aparılır. Mikroskopun baxış sahəsində ölçüsü şəxsi məqalələrdə göstərilən standartlardan artıq olan hissəciklər olmamalıdır. Saxlama zamanı dərman maddələrinin və əsaslarının sabitliyinə nəzarət etmək üçün məlhəmlərin pH-nın müəyyən edilməsi lazımdır. pH dəyişməsi sonuncunun fiziki-kimyəvi xassələrində dəyişiklik olduğunu göstərir. Məlhəmlərin keyfiyyətinin mühüm meyarı struktur-mexaniki (reoloji) xüsusiyyətlərin göstəriciləridir. Məlhəmlərin tutarlılığı onların hazırlanması və qablaşdırılması proseslərinə, məlhəmlərin yayılma qabiliyyətinə və onlardan dərman maddələrinin buraxılmasına təsir göstərir. Biri mühüm amillər konsistensiyadan asılı olan , məlhəmin yayılma və ekstruziya zamanı müəyyən müqavimət göstərmək qabiliyyətini (borulardan, dispenserlərdən və s. sıxılma qabiliyyəti) xarakterizə edən son kəsmə gərginliyidir. Özəllik. Məlhəm odadavamlı maddələr ehtiva edir, buna görə də əvvəlcə əridirlər. q sarı mum çini qaba qoyulur və əridilir, sonra 2,5 q parafin, 2,0 q susuz lanolin və ən sonunda 5 q günəbaxan yağı əlavə edilir. Sonra ərinti isti bir havana köçürülür və soyudulana qədər qarışdırılır. Bitmiş məlhəm geniş ağızlı bir bankaya köçürülür. ND-nin tələblərinə uyğun olaraq məzuniyyət üçün qeydiyyat. Əsas Etiket: Məlhəm , əlavə Sərin yerdə saxlayın . Dərman formasının saxlama müddəti 10 gündür (16 iyul 1997-ci il tarixli, 214 nömrəli əmr). Keyfiyyətin qiymətləndirilməsi: sənədlərin təhlili, düzgün qablaşdırma və dizayn, orqanoleptik nəzarət, çəki sapması. Naftalan nefti 7.0 Parafin 1.8 Petrolatuma1,2 Bir məlhəm hazırlamaq üçün qarışdırın. ver. Etiket. Naftalan məlhəmi. İltihablı oynaqlara tətbiq edin. 1.1.Rp.:Naphtalaniliquidiraffinati7,0,8,2fiat unguentum Da.Signa: Naftalan məlhəmi. Nəzəri əsaslandırma ilə dozaj formasının texnologiyası Buxarlanma qabında 1,2 petrolatum əvvəlcə daha odadavamlı tərkib hissəsi kimi su bannerinə birləşdirilir. 1,8 parafin və onu əritdikdən sonra maye komponent olan naftalan yağı əlavə edin. Məlhəmin homojenləşdirilməsi əriməni tamamilə soyudulana qədər qarışdırma temperaturunda qızdırılan bir havan içində aparılır. 8. Qablaşdırma və bəzək Məlhəm vintli qapaqlı 10,0 şüşə bankaya yerləşdirilir. Resept nömrəsini etiketləyin. Onlar "Xarici" etiketi, xəbərdarlıq nişanları ilə verilir: Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin noyabr tarixli 376 nömrəli əmrinə uyğun olaraq "Sərin yerdə, işıqdan qorunan", "Uşaqlardan uzaq saxlayın". 13, 1996. Keyfiyyətə nəzarət Sənədlərin təhlili. Resept düzgün yazılıb. Tərkiblər uyğun gəlir. Yazılı nəzarət pasportu və nömrəsi reseptə uyğundur. Düzgün qablaşdırma və dizayn. Kavanozun tutumu məlhəm miqdarına uyğundur. Bağlama düzgündür. Dizayn Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 13 noyabr 1996-cı il tarixli 376 nömrəli əmrinə uyğundur. Orqanoleptik nəzarət. Məlhəm tünd qəhvəyi, demək olar ki, qara rəngdədir, naftalan yağı qoxusuna malikdir və homojendir. Məlhəm kütləsi 10,0+1,0 təşkil edir ki, bu da məlhəmlərin ümumi kütləsində yol verilən kənarlaşma normalarına (±10%) uyğundur. Süpozituarların keyfiyyətinə nəzarət. İstehsal edilən süpozituarların keyfiyyəti eyni şəkildə qiymətləndirilir Göstəricilərə görə digər dozaj formaları: vahidlik, rəng, qoxu, mexaniki daxilolmaların olmaması; keyfiyyət və kəmiyyət təhlili aparmaq; resepti, yazılı nəzarət pasportunu, imzasını, etiketini, onların istehsal edilən dərmana, qablaşdırmaya və dizayna uyğunluğunu yoxlamaq. Orqanoleptik nəzarət. Süpozituarların görünüşü, rəngi və qoxusu onların tərkibinə daxil olan dərman və köməkçi maddələrə uyğun olmalıdır, hidrofilik əsaslı hazır süpozituarlar otaq temperaturunda orijinal formasını saxlayan, lakin bədən temperaturunda əriyən və ya şişən jeledir. Süpozituarların keyfiyyətinə xas olan ölçü və formasıdır ki, onlar reseptdə göstərilən süpozituarlara uyğun olmalıdır. Vaginal süpozituarlar top, dil və ya ovoid şəklində ola bilər; rektal - konus, uclu silindr Siqarın ucları və ya forması. Çubuqlar bütün uzunluğu boyunca eyni qalınlıqda olmalı və bir tərəfə yönəldilməlidir. İstifadə rahatlığını təmin etmək üçün bütün süpozituarların forması, ölçüsü, kifayət qədər sərtliyi və ya elastikliyi (vaginal süpozituar üçün) olmalıdır. Qarışıq homojenliyi. Süpozituar kütləsi kakao yağı və ya dərman maddələri olmadan homojen olmalıdır. İstehsal edilmiş süpozituarlarda vahidlik yenidən uzununa bölmədə yoxlanılır. Kalıplara tökülərək hazırlanmış süpozituarların kəsilməsində hava nüvəsinin və ya huni formalı depressiyanın olmasına icazə verilir. Əl ilə formalaşdırma üsulu ilə istehsal edildikdə kütlənin plastikliyi istehsal prosesində kütlənin məhlulun divarlarından geri qalması və pestle başına yığılma qabiliyyəti ilə yoxlanılır. Fiziki nəzarət. Əl ilə formalaşdırmaqla hazırlanmış süpozituarları paylayarkən, formalaşmış paralelepiped (çubuq) bütün uzunluğu boyunca bərabər en kəsişə malik olmalıdır. Şamların kütləsi Qlobal Fondda göstərilən diapazonda olmalıdır. Fərdi şamların kütləsində sapmalar ±5% -dən çox olmamalıdır. Qlobal Fonda görə süpozituarların orta çəkisi 20 süpozituarın çəkisi ilə müəyyən edilir. Rektal süpozituarların maksimum diametri tənzimlənir - 1,5 sm-dən çox deyil, çubuqlar - 1 sm-dən çox deyil. Nəzarət-analitik laboratoriyada rübdə bir dəfə ərimə temperaturu yoxlanılır ki, bu da 37°C-dən yüksək olmamalıdır (2aGF üsulu), xüsusi qurğuda isə lipofil və difil əsaslarda hazırlanmış süpozituarların tam deformasiya müddəti. Qlobal Fonda görə, tam deformasiya üçün vaxt 15 dəqiqədən çox olmamalıdır. İçində həll olunan süpozituarlar Selikli qişanın ifrazatları həll olunmaması üçün yoxlanılır. 37±1°G temperaturda 1 saat ərzində həll edilməlidir. Yazılı nəzarət. Süpozituar kütləsi hazırlandıqdan sonra (dozalama əməliyyatından əvvəl) PPK-nın ön tərəfi doldurulur. Tərkibləri qeyd etmək ardıcıllığı istehsal zamanı süpozituarlara əlavə edilmə ardıcıllığını əks etdirməlidir. PPC qəbul edilən dərman və köməkçi maddələrin kütləsini (əsas və əlavə olaraq daxil edilən bütün maddələr), ümumi kütləni, süpozituarların sayını, bir süpozituarın kütləsini, hesablamalarda istifadə olunan bütün əmsalları və düsturları göstərir. Alın: Osarzola 0.2 Qlükoza 0,2 Bir top yaratmaq üçün kifayət qədər kakao yağı. Bu dozaları 10 nömrəli verin. Etiket. Gecədə vaginada 1 top. mərhələ. Komponent uyğunluğunun yoxlanılması. Komponentlər uyğun gəlir. mərhələ. Osarsolun dozalarının yoxlanılması (siyahı A). VRD = 0,25, VOD = 1,0. Top başına doza 0,2, gündəlik doza da 0,2-dir. Nəticədə, toplarda osarsolun ən yüksək tək və gündəlik dozası keçmir. mərhələ. Hesablamalar (PPK-nın əks tərəfi). Ümumi kütlə 40,0, topların sayı 10 mərhələ. Nəzəri əsaslandırma ilə top texnologiyası. Reseptdə kakao yağının kütləsi göstərilmir, ona görə də hesablamalarda topun kütləsini 4,0 kimi götürürük (Dövlət Fondunun göstəriciləri X1 red.). Qlükoza suda çox həll olur, osarsol çox az həll olur, buna görə də yağ əsası (kakao yağı) ilə qarışdırıldıqda birləşmiş dispers sistem əmələ gəlir (qlükozanın sulu məhlulu bir növ emulsiya, osarsol bir növ əmələ gətirir. dayandırılması). Bir məhlulda 2,0 qlükozanı bir neçə damcı suda həll edin, əczaçı-texnoloqun (maliyyə məsul şəxsin) tələbi ilə 2,0 osarsol əldə edin, məhlula əlavə edin və yaxşıca üyüdün. Sonra əvvəllər çiplərə doğranmış kakao yağı hissələrə əlavə olunur. Qarışıq, harç divarlarının arxasında qalan homojen, plastik kütləə yoğrulur. Lazım gələrsə, az miqdarda susuz lanolin əlavə edin. Süpozituar kütləsi bir kapsula köçürülür və çəkilir. Çəki reseptin arxa tərəfində və yazılı nəzarət pasportunda göstərilir ki, təkrar istehsal zamanı göstərilən çəkiyə əsaslanmaq mümkün olsun. Lövhədən istifadə edərək, həb maşınının şüşəsində bir çubuq yaranır. Bir kəsici istifadə edərək, təyin olunmuş dozaların sayına uyğun olaraq blokda çentiklər edilir. 10 bərabər hissəyə bölün. Bir lövhədən istifadə edərək hər hissədən bir top yuvarlanır. Toplar hazırlayarkən sanitar normalara riayət olunmasına diqqətlə nəzarət edirlər. mərhələ. Tətil üçün qablaşdırma və bəzək Hər bir top parafinləşdirilmiş (mumlu) kapsula bükülür və çantaya və ya qutuya qoyulur. Əsas etiketlə hazırlanmışdır Xarici , əlavə: Sərin, qaranlıq yerdə saxlayın , Diqqətlə idarə edin . Dozaj forması möhürlənmişdir. Resept aptekdə qalır. Xəstəyə imza verilir. mərhələ. Topun keyfiyyətinin qiymətləndirilməsi. Sənədlərin təhlili: imza və yazılı nəzarət pasportu düzgün yazılmışdır. Dozalar həddindən artıq qiymətləndirilmir. Qablaşdırma və bəzək: Hər bir top ehtiyatla kapsula bükülür, RD-nin tələblərinə uyğun olaraq əsas və əlavə etiketlər paketə yapışdırılır. Paket möhürlənib. Görünüş: Qlükoza və osarsol olan toplar vahid forma və rəngə malikdir. Uzunlamasına hissədə heç bir daxilolma və ya mexaniki daxilolma yoxdur. Fərdi topların kütləsindəki sapmalar aşmır ± 5% (4,0± 0.2), Dövlət Fondunun tələblərinə uyğun olaraq X1 ed. mərhələ. Nəticə: Toplar (vaginal süpozituar) qənaətbəxş şəkildə hazırlanır və xəstəyə verilə bilər. Konsentratların, maye dozaj formalarının (büretka), yarımfabrikatların və qablaşdırmaların, aptekdaxili preparatların təhlili Aşağıdakılar keyfiyyət və kəmiyyət təhlilinə (tam kimyəvi nəzarətə) məruz qalmalıdırlar: Dərman vasitələrinin bütün aptekdaxili preparatları (hər partiya). Aşağıdakılar keyfiyyət təhlilinə məruz qalmalıdır: Saxlama yerlərindən köməkçi otağına gələn bütün dərman vasitələri, konsentratlar və yarımfabrikatlar (o cümlədən homeopatik tinctures, triturations, məhlullar, seyreltmələr), şübhə olduqda isə aptekə anbardan gələn dərmanlar. Konsentratlar, yarımfabrikatlar və maye dərmanlar doldurulma zamanı köməkçi otağında büret qurğusunda və pipetkalı çubuqlarda. Aptekdə qablaşdırılan sənaye istehsalı olan dərman vasitələri və aptekdə istehsal olunan və qablaşdırılan aptekdaxili preparatlar (hər seriya) Konsentrat məhlullar (konsentratlar) reseptlərdə bu maddələrin təyin olunduğu konsentrasiyadan daha yüksək konsentrasiyalı dərman maddələrinin əvvəlcədən hazırlanmış məhlullarıdır. Konsentratlar maye dozaj formalarının sürətli və keyfiyyətli istehsalı üçün nəzərdə tutulub. Konsentratlı məhlulların çeşidi resepturanın xüsusiyyətləri və aptekin iş həcmi ilə müəyyən edilir və tələblərə uyğun olaraq təsdiqlənir. cari Təlimatlar. Konsentratlar lazım olduqda, saxlama müddəti nəzərə alınmaqla hazırlanır. Apteklərdə maye dozaj formalarının istehsalında istifadə üçün tövsiyə olunan konsentratlaşdırılmış məhlulların siyahısı, onların saxlanma şəraiti və son istifadə müddəti Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 10.21.97-ci il tarixli 308 nömrəli əmrinin 4 nömrəli əlavəsində verilmişdir. Konsentrat məhlullar yeni alınmış təmizlənmiş sudan istifadə edilməklə, mövcud Təlimatların tələblərinə uyğun olaraq aseptik şəraitdə həcmli qablarda kütləvi-həcm üsulu ilə hazırlanır. Ölçmə qabları olmadıqda, təmizlənmiş suyun həcmi konsentratın sıxlığından və ya 1 q dərman maddəsi həll edildikdə onun həcminin artmasına uyğun gələn əmsaldan istifadə edilməklə hesablanır (Əlavə No 7.9 № 308. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi). Hazırlanmış məhlullar süzülür, tam kimyəvi nəzarətə məruz qalır və mexaniki daxilolmaların olmaması üçün. Konsentratlaşdırılmış məhlullar hazırlayarkən, doymuş konsentrasiyalara yaxın konsentrasiyalardan qaçınmaq lazımdır, çünki temperatur azaldıqda həll olunmuş maddənin kristallaşması mümkündür. Məhlulların konsentrasiyasında sapmalara aşağıdakı hədlər daxilində icazə verilir: 20% -ə qədər məhlul konsentrasiyası (daxil olmaqla) - artıq deyil ± 2%
20% -dən çox məhlul konsentrasiyası - artıq deyil ± 1%.
Məsələn, 10% üçün 9,8%-dən 10,2%-ə qədər % 19,6%-dən 20,4%-ə qədər % 49,5%-dən 50,5%-ə qədər Normadan artıq olduqda icazə verilən sapma məhlulun konsentrasiyasını düzəldin. Konsentrat məhlulları olan qablar üzərində məhlulun adı və konsentrasiyası, partiya və analiz nömrələri, istehsal tarixi və yararlılıq müddəti qeyd olunur. Qatılaşdırılmış məhlullar onların tərkibinə daxil olan dərman vasitələrinin fiziki-kimyəvi xassələrinə uyğun olaraq sterilizasiya olunmuş, möhkəm bağlanmış qablarda (silindrlər, çubuqlar), işıqdan qorunan yerdə, 3-50C və ya 250C-dən yuxarı temperaturda saxlanılır. Rəngin dəyişməsi, bulanıqlıq, lopaların görünüşü, müəyyən edilmiş son istifadə tarixindən əvvəl çöküntülər məhlulların yararsızlığının əlamətləridir. 1 litr 20% maqnezium sulfat məhlulu hazırlayın. ölçü alətlərindən istifadə etməklə Maqnezium sulfat 20.0 1000 ml-ə qədər təmizlənmiş su məhlulun sıxlığını nəzərə alaraq 20% maqnezium sulfat məhlulunun sıxlığı 1,093-dür. Hazırlamaq üçün 200,0 maqnezium sulfat və 893 ml (1093-200) təmizlənmiş su götürün. Bu, həcmi 1000 ml olan 1093,0 məhlul istehsal edir. həcmi artırma amili nəzərə alınmaqla Maqnezium sulfat üçün həcm artım əmsalı 0,50 ml/q, yəni 1,0 maqnezium sulfat 0,5 ml, 200,0 maqnezium sulfat isə 100 ml (0,5x200) həcm tutacaq. 900 ml (1000-100) təmizlənmiş su qəbul etməlisiniz. Məhlulun sıxlığı və həcm artımı əmsalının göstəriciləri Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 308 nömrəli əmrində verilmişdir. Texnologiya: ölçmə qabında 200,0 maqnezium sulfat steril ölçülü kolbaya çəkilir, təmizlənmiş suyun bir hissəsində həll edilir, sonra su ilə 1000 ml-ə qədər tənzimlənir, süzgəcdən süzülür və nəticədə məhlul təhlil edilir. ölçü alətləri olmadıqda 900 ml təzə distillə edilmiş təmizlənmiş su steril stenddə ölçülür, orada 200,0 maqnezium sulfat həll edilir, sonra məhlul süzülür və təhlil edilir. 2. Keyfiyyətin qiymətləndirilməsi: Konsentrat məhlullar tam kimyəvi nəzarətə məruz qalır və mexaniki daxilolmaların olmaması üçün yoxlanılır. Məhlulun konsentrasiyası tələb olunandan daha güclü və ya zəif ola bilər, onda məhlulu seyreltməklə və ya gücləndirməklə konsentrasiyanı lazımi səviyyəyə çatdırmaq lazımdır. Məsələn, 1 litr 25% maqnezium sulfat məhlulu alındı. 20% həll hazırlanmalıdır. Məhlulun konsentrasiyası 19,6 ilə 20,4% aralığında icazə verilir. Seyreltmə üçün tələb olunan suyun miqdarı düsturla tapılır: Hesablamanın yoxlanılması: 1000 ml 23% maqnezium sulfat məhluluna 150 ml təmizlənmiş su əlavə edildi, ümumi həcmi 230 q maddə olan 1150 ml oldu. Buradan: 1150 ml - 230 q Buna görə həll tələb olunan konsentrasiyaya uyğun gəlir. Qatılaşdırılmış məhlullar seyreltildikdən və ya gücləndirildikdən sonra aktiv maddələrin tərkibinə görə yenidən yoxlanılır. Süzgəcdən sonra konsentrat məhlulları olan şüşələr məhlulun adını və konsentrasiyasını, istehsal tarixini, partiyanın nömrəsini və analiz nömrəsini göstərən bir etiketlə etiketlənir (Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 10.21.97-ci il tarixli 308 nömrəli əmri). Fiziki və fiziki-kimyəvi üsullar Bunlara daxildir: ərimə və bərkimə temperaturlarının, həmçinin distillənin temperatur hədlərinin müəyyən edilməsi; sıxlığın, sındırma göstəricisinin (refraktometriya), optik fırlanmanın (polyarometriya) təyini; spektrofotometriya - ultrabənövşəyi, infraqırmızı; fotokolorimetriya, emissiya və atom absorbsiya spektrometriyası, flüorimetriya, nüvə spektroskopiyası maqnit rezonansı, kütləvi spektrometriya; xromatoqrafiya - adsorbsiya, paylanma, ion mübadiləsi, qaz, yüksək təsirli maye; elektroforez (frontal, zonal, kapilyar); elektrometrik üsullar (pH-ın potensiometrik təyini, potensiometrik titrləmə, amperometrik titrləmə, voltametriya). Bundan əlavə, bəzən daha təkmil analitik xüsusiyyətlərə (sürət, təhlilin dəqiqliyi, avtomatlaşdırma) malik olan farmakopeya üsullarına alternativ üsullardan istifadə etmək mümkündür. Bəzi hallarda, bir əczaçılıq şirkəti, istifadəsi hələ Farmakopeyaya daxil olmayan bir üsula əsaslanan bir cihaz alır (məsələn, Romanov spektroskopiyası üsulu - optik dikroizm). Bəzən orijinallığı təyin edərkən və ya təmizlik üçün sınaqdan keçirərkən xromatoqrafik texnikanı spektrofotometrik üsulla əvəz etmək məsləhət görülür. Sulfidlər və ya tioasetamidlər şəklində çökmə yolu ilə ağır metal çirklərini təyin etmək üçün farmakopeya üsulu bir sıra çatışmazlıqlara malikdir. Ağır metal çirklərini müəyyən etmək üçün bir çox istehsalçı atom udma spektrometriyası və induktiv birləşmiş plazma atom emissiya spektrometriyası kimi fiziki və kimyəvi analiz üsullarını tətbiq edir. X Dövlət Fondunun bəzi özəl maddələrində maye halında olan bir sıra dərman preparatları üçün bərkimə temperaturunun və ya qaynama temperaturunun (XI Dövlət Fonduna uyğun olaraq - “distillənin temperatur hədləri”) müəyyən edilməsi tövsiyə olunur. Qaynama nöqtəsi xüsusi məqalədə verilmiş diapazonda olmalıdır. Daha geniş bir interval çirklərin mövcudluğunu göstərir. X Dövlət Fondunun bir çox şəxsi məqalələri dərmanın orijinallığını və keyfiyyətini təsdiqləyən sıxlığın məqbul dəyərlərini və daha az tez-tez özlülüyünü təmin edir. X Dövlət Fondunun demək olar ki, bütün şəxsi məqalələri dərman keyfiyyətinin müxtəlif həlledicilərdə həll olma qabiliyyəti kimi bir göstəricisini standartlaşdırır. Dərmanda çirklərin olması onun həll olunma qabiliyyətinə təsir edə, çirkin təbiətindən asılı olaraq onu azalda və ya artıra bilər. Fiziki analiz üsulları Dərman maddəsinin həqiqiliyi təsdiqlənir; aqreqasiya vəziyyəti (bərk, maye, qaz); rəng, qoxu; amorf maddənin kristal forması və ya növü; havanın hiqroskopikliyi və ya aşınma dərəcəsi; işığa, hava oksigeninə qarşı müqavimət; uçuculuq, hərəkətlilik, alışqanlıq (mayelərin). Dərman maddəsinin rəngi onun ilkin identifikasiyasına imkan verən xarakterik xüsusiyyətlərdən biridir. Bərk dərman maddələrinin ağlıq (kölgə) dərəcəsi müxtəlif üsullarla qiymətləndirilə bilər. instrumental üsullar nümunədən əks olunan işığın spektral xüsusiyyətlərinə əsaslanır. Bunun üçün nümunə ağ işıqla işıqlandırıldıqda əksetmə ölçülür. Yansıtma əks olunan işıq axınının miqdarının düşən işıq axınının miqdarına nisbətidir. Ağlıq dərəcəsi və parlaqlıq dərəcəsi ilə dərman maddələrində bir rəng kölgəsinin olub olmadığını müəyyən etməyə imkan verir. Bozumtul rəngli ağ və ya ağ maddələr üçün ağlıq dərəcəsi nəzəri olaraq 1-ə bərabərdir. 0,95-1,00 olan maddələr və parlaqlıq dərəcəsi.< 0,85, имеют сероватый оттенок. Daha çox məqsəd müxtəlif fiziki sabitləri qurmaqdır: ərimə nöqtəsi (parçalanma), qaynama nöqtəsi, sıxlıq, özlülük. Orijinalliyin mühüm göstəricisi preparatın suda, turşuların, qələvilərin, üzvi həlledicilərin (efir, xloroform, aseton, benzol, etil və metil spirti, yağlar və s.) məhlullarında həll olmasıdır. Bərk cisimlərin homojenliyini xarakterizə edən sabit ərimə nöqtəsidir. Əksər bərk dərman maddələrinin eyniliyini və saflığını təyin etmək üçün əczaçılıq analizində istifadə olunur. Doymuş buxar fazasında bərk cismin maye faza ilə tarazlıqda olduğu temperatur məlumdur. Ərimə nöqtəsi fərdi bir maddə üçün sabit bir dəyərdir. Hətta az miqdarda çirklərin olması maddənin ərimə nöqtəsini dəyişir (bir qayda olaraq, azaldır), bu da onun təmizlik dərəcəsini mühakimə etməyə imkan verir. Ərimə temperaturu mayenin ilk damcılarının görünməsindən maddənin maye vəziyyətinə tam keçidinə qədər sınaqdan keçirilən preparatın ərimə prosesinin baş verdiyi temperatur intervalına aiddir. Bəzi üzvi birləşmələr qızdırıldıqda parçalanır. Bu proses parçalanma temperaturunda baş verir və bir sıra amillərdən, xüsusən də istilik sürətindən asılıdır. Verilmiş ərimə temperatur intervalları göstərir ki, dərman maddəsinin əriməsinin başlanğıcı və sonu arasındakı interval 2°C-dən çox olmamalıdır. Bir maddənin bərk haldan maye vəziyyətə keçməsi aydın deyilsə, ərimə temperatur diapazonu əvəzinə yalnız ərimənin başlanğıcı və ya yalnız sonunun baş verdiyi bir temperatur təyin olunur. Nəzərə almaq lazımdır ki, sınaq maddəsinin əridiyi temperatur diapazonunun təyin edilməsinin düzgünlüyünə nümunənin hazırlanması şərtləri, yüksəlmə sürəti və temperaturun ölçülməsinin dəqiqliyi, analitikin təcrübəsi təsir edə bilər. Qaynama nöqtəsi ilkin və son qaynama temperaturları arasındakı intervaldır normal təzyiq 760 mmHg (101,3 kPa). İlk 5 damcı mayenin qəbulediciyə distillə edildiyi temperatura ilkin qaynama nöqtəsi, mayenin 95%-nin qəbulediciyə ötürüldüyü temperatur isə son qaynama nöqtəsi adlanır. Göstərilən temperatur hədləri makrometod və mikrometoddan istifadə etməklə təyin edilə bilər. Qeyd etmək lazımdır ki, qaynama nöqtəsindən asılıdır atmosfer təzyiqi. Qaynama nöqtəsi yalnız nisbətən az sayda maye dərman üçün təyin edilir: siklopropan, xloroetil, efir, flüorotan, xloroform, trikloretilen, etanol. Sıxlığı təyin edərkən müəyyən həcmdə bir maddənin kütləsini götürün. Sıxlıq ciddi şəkildə müşahidə edilərək bir piknometr və ya hidrometrdən istifadə edərək müəyyən edilir temperatur rejimi, çünki sıxlıq temperaturdan asılıdır. Bu, adətən piknometrin 20°C-də termostatlanması ilə əldə edilir. Sıxlıq dəyərlərinin müəyyən intervalları etil spirtinin, qliserin, vazelin yağı, neft jeli, bərk parafin, halogenləşdirilmiş karbohidrogenlərin (xloroetil, flüorotan, xloroform), formaldehid məhlulunun, anesteziya üçün efirin, amil nitritin və s. Özlülük (daxili sürtünmə) maye dərman maddələrinin həqiqiliyini təsdiq edən fiziki sabitdir. Dinamik (mütləq), kinematik, nisbi, spesifik, azaldılmış və xarakterik özlülük var. Onların hər birinin öz ölçü vahidləri var. Özlü konsistensiyaya malik maye preparatlarının, məsələn, qliserin, neft jeli, yağların keyfiyyətini qiymətləndirmək üçün adətən nisbi özlülük müəyyən edilir. Tədqiq olunan mayenin özlülüyünün birlik kimi qəbul edilən suyun özlülüyünə nisbətidir. Həlledicilik fiziki sabit kimi deyil, sınaq dərmanının göstərici xarakteristikası kimi xidmət edə bilən bir xüsusiyyət kimi qəbul edilir. Ərimə nöqtəsi ilə yanaşı, sabit temperatur və təzyiqdə maddənin həll olması demək olar ki, bütün dərman maddələrinin həqiqiliyini və saflığını təyin edən parametrlərdən biridir. Çözünürlüyün müəyyən edilməsi üsulu, əvvəlcədən zəmin nümunəsinin (in zəruri hallarda) dərman həlledicinin ölçülmüş həcminə əlavə edilir və (20±2)°C temperaturda 10 dəqiqə davamlı olaraq qarışdırılır. Dərman, ötürülən işıqda məhlulda maddənin hissəcikləri müşahidə edilmirsə, həll edilmiş sayılır. Dərmanın həlli üçün 10 dəqiqədən çox vaxt lazımdırsa, o zaman yavaş həll olunanlar kimi təsnif edilir. Onların həlledici ilə qarışığı su hamamında 30°C-yə qədər qızdırılır və həll olunma tamlığı (20±2)°C-yə qədər soyuduqdan və 1-2 dəqiqə güclü silkələnmədən sonra müşahidə olunur. Faza həllolma üsulu həlledicilik dəyərlərini dəqiq ölçməklə dərman maddəsinin təmizliyini kəmiyyətcə müəyyən etməyə imkan verir. Faza həllinin qurulmasının mahiyyəti dərmanın artan kütləsinin sabit bir həlledici həcminə ardıcıl əlavə edilməsidir. Tarazlıq vəziyyətinə nail olmaq üçün qarışıq sabit bir temperaturda uzun müddət silkələnməyə məruz qalır və sonra həll edilmiş dərman maddəsinin tərkibi diaqramlardan istifadə edərək müəyyən edilir, yəni. sınaq məhsulunun fərdi maddə və ya qarışıq olduğunu müəyyən etmək. Faza həlletmə üsulu obyektivdir və bahalı avadanlıq və ya çirklərin təbiəti və strukturu haqqında bilik tələb etmir. Bu, onu keyfiyyət və kəmiyyət analizləri üçün, həmçinin sabitliyin öyrənilməsi və təmizlənmiş dərman nümunələrinin (99,5% -ə qədər təmizlik) alınması üçün istifadə etməyə imkan verir narkotik. Metod həqiqi məhlullar əmələ gətirən bütün növ birləşmələrə şamil edilir. Fiziki-kimyəvi üsullar Dərman maddələrinin obyektiv identifikasiyası və kəmiyyətinin müəyyən edilməsi məqsədləri üçün onlar getdikcə daha çox əhəmiyyət kəsb edir. Müxtəlif sənaye sahələrində geniş yayılmış qeyri-dağıdıcı analiz (təhlil olunan obyekti məhv etmədən) əczaçılıq analizində də mühüm rol oynayır. Onun həyata keçirilməsi üçün bir çox fiziki-kimyəvi üsullar uyğundur, xüsusən optik, NMR, PMR, UV və IR spektroskopiyası və s. Əczaçılıq analizində aşağıdakı qruplara təsnif edilə bilən fiziki-kimyəvi üsullar ən çox istifadə olunur: optik üsullar; radiasiyanın udulmasına əsaslanan üsulları; radiasiya emissiyasına əsaslanan üsullar; maqnit sahəsinin istifadəsinə əsaslanan üsullar; elektrokimyəvi üsullar; ayırma üsulları; istilik üsulları. Sadalanan üsulların əksəriyyəti (optik, elektrokimyəvi və istilik istisna olmaqla) üzvi birləşmələrin kimyəvi quruluşunu təyin etmək üçün geniş istifadə olunur. Fiziki-kimyəvi analiz üsulları klassik kimyəvi üsullarla müqayisədə bir sıra üstünlüklərə malikdir. Onlar maddələrin həm fiziki, həm də kimyəvi xassələrinin istifadəsinə əsaslanır və əksər hallarda sürət, seçicilik, yüksək həssaslıq, unifikasiya və avtomatlaşdırma imkanı. Dərman xammalının əmtəə analizi Əmtəə təhlilinin məqsədi dərman xammalının həqiqiliyini, saflığını və yaxşı keyfiyyətini müəyyən etməkdir. Nəzarət və analitik laboratoriyada anbarda aparılır. Əmtəə təhlilinin birinci mərhələsi (xammal partiyası üçün sənədlərin qəbulu və yoxlanılması) anbarın qəbul şöbəsində həyata keçirilir. Xammal partiyası, keyfiyyətə dair eyni təsdiqedici sənədlərlə eyni vaxtda bir təchizatçıdan alınan xammaldır. Partiyanın çəkisi ən azı 50 kq olmalıdır. Çoxdakı fərdi qutular və ya çantalar çoxluqdakı yerlər adlanır. ) İlk növbədə, tədarükçüdən anbara xammal partiyası daxil olduqda, təsdiqedici sənədlərin mövcudluğu və keyfiyyəti yoxlanılır. Əvvəlcə hesab-faktura yoxlanılır, sonra keyfiyyət sertifikatı (keyfiyyət sertifikatı) və ya istehsalçının təhlil hesabatı və s. ) Xammal partiyasının xarici təftişi: zədələnmiş sahələrin olması və qablaşdırma bütövlüyü pozulmuş yerlərin olması üçün (bütövlük pozulmuş yerlər ayrıca təhlil edilir). ) Açılış yerlərinin sayının hesablanması: əgər anbar 1-dən 5-ə qədər yer alırsa, onda hamısı açılır; anbar 6-dan 50-yə qədər yer alıbsa, istənilən 5 yer; Əgər anbarda 50-dən çox yer qəbul edilərsə, o zaman yerlərin 10%-i açılır. ) Yerlərin açılması. Xammal aşağıdakı hallarda analiz edilmədən rədd edilir: açıldıqdan sonra 24 saat efirə verildikdə yox olmayan küf qoxusu aşkar edilir təbii qoxu yoxdursa və ya xammalın qeyri-adi qoxusu varsa mexaniki çirklər aydın nəzərə çarpır aşkar zərərvericilər və/və ya zəhərli bitkilər olduqda Bu halda xüsusi komissiya yaradılır və xammaldan imtina aktı tərtib edilir, bundan sonra tədarükçü çağırılır. Anbarın qəbul şöbəsində əmtəə analizinin ikinci mərhələsi (orta nümunənin və anbar zərərvericiləri tərəfindən zədələnməyə görə nümunənin götürülməsi) aparılır. ) Təhlil üçün orta nümunənin seçilməsi. Açılan hər bir sahədən müxtəlif yerlərdən üç ləkə nümunəsi (qazıntılar) götürülür: yuxarıdan, aşağıdan və ortadan, xammalın səthindən 10 sm dərinliyə çəkilərək, açıq-aydın daha yüksək olan xammal qalmasın. rütubət və incəlik. Xammal böyükdürsə, girintilər əl ilə aparılır; xammal kiçik və/və ya dənəvərdirsə, taxıl zondundan istifadə edin. Bütün qazıntıların homojenliyi yoxlanılır və birlikdə qarışdırılır - ümumi (birləşdirilmiş) nümunə alınır. Bu birləşdirilmiş nümunədən rüblər üzrə orta nümunə götürülür, onun çəkisi Qlobal Fond XI, cild 2, səh. 267. Dörddəbirləşdirmə üsulundan istifadə edərək orta nümunə götürmək üçün ümumi nümunə masanın üzərinə hündürlüyü 3 sm-dən çox olmayan kvadrat şəklində qoyulur və diaqonal olaraq dörd üçbucağa bölünür. İki əks üçbucaq birləşdirilir və çəkilir - çəki orta nümunənin çəkisinə bərabər olmalıdır. Ümumi nümunədə qalan iki üçbucaq birlikdə birləşdirilir və onlardan anbar zərərvericiləri ilə yoluxma nümunəsi götürülür. Orta nümunə plastik torbaya qablaşdırılır və iki etiketlə (biri içəridə, biri xaricdə) verilir. Etiketin məzmunu: xammalın adı, tədarükçüsü, orta nümunənin çəkisi, orta nümunənin alınma tarixi, orta nümunə götürən şəxsin imzası. Anbar zərərvericiləri tərəfindən zədələnməyə görə nümunə yerləşdirilmiş tıxaclı şüşə qaba qoyulur və həmçinin iki etiketlə təchiz edilir. Anbar zərərvericiləri tərəfindən zərər üçün testin çəkisi fərqlidir: böyük xammal üçün - 1 kq, kiçik olanlar üçün - 0,5 kq. Sonra bu nümunələr analiz üçün anbar laboratoriyasına göndərilir. Əmtəə təhlilinin üçüncü mərhələsi (nəzarət-analitik laboratoriyada orta nümunənin təhlili). Orta nümunə götürüldükdə onun çəkisi ölçülür, sonra rüblər üsulu ilə üç analitik nümunə götürülür ki, onun da çəkisi Qlobal Fondun XI, 1-ci cilddə göstərilib. Analitik nümunələrin çəkisi fərqlidir. Birinci analitik nümunə Müəyyən edir: - orijinallıq - üyüdülmə - çirklərin olması (təmizlik) İkinci analitik nümunə Nəm miqdarını təyin edir Üçüncü analitik nümunə Müəyyən edir: - aktiv maddələr - kül tərkibi Analitik nümunələr ayrıca təhlil edilir: Birinci analitik nümunənin təhlili: Stolun üzərinə düzülür və xarici əlamətlərə uyğun olaraq makroskopik analiz aparılır, sonra nümunə XI Dövlət fondunda müəyyən edilmiş müəyyən diametrli çuxurlu ələkdən keçirilir. Ələnilənlər çəkilir və faizlə müəyyən edilir (birinci analitik nümunənin kütləsi 100%) - üyüdülmə faizi belə tapılır. Sonra, birinci analitik nümunədə bu xammal üçün farmakopeya monoqrafiyasında "rəqəm göstəriciləri" paraqrafında göstərilən çirkləri axtarırlar. Bütün çirkləri təcrid etdikdə onlar faizlə müəyyən edilir və onların saflığının Dövlət Farmakopeyasının tələblərinə uyğunluğu müəyyən edilir. İkinci analitik nümunənin təhlili: Bu nümunədən nümunə götürülür və butulkaya qoyulur, sonra qurutma sobasına qoyulur və bir saat 100°C temperaturda saxlanılır, sonra desikatorda soyudulur. Bundan sonra xammal çəkilir: çəki itkisi faizlə xammalın nəmliyini müəyyən edir. Üçüncü analitik nümunənin təhlili: Bu nümunədən dəqiq nümunə götürülür və tigelə qoyulur, sonra mufel sobasında yandırılır, kalsine edilir, soyudulur və çəkilir - ümumi külün faizi belə tapılır. Qalan kül 10% H2SO4-də həll olunur. Bu, mineral çirklərin mövcudluğunu göstərir. Əmtəə təhlilinin dördüncü mərhələsi Təhlilin nəticələrinə əsasən nəzarət-analitik laboratoriyada keyfiyyət sənədi - qəbul edildikdən sonra xammal haqqında bütün məlumatları və orijinallığı və keyfiyyətini göstərən təhlilin nəticələrini özündə əks etdirən analitik pasport tərtib edilir. xammaldan. Sonra bu xammalın istifadəsi və satışının mümkünlüyü və təhlilin hansı normativ-texniki sənəd əsasında aparıldığı barədə nəticə verilir. Analitik pasport təhlili bilavasitə aparmış əczaçı-analitik və nəzarət-analitik laboratoriyanın rəhbəri tərəfindən imzalanır. Adətən həmin sənədin arxa tərəfində xammalın keyfiyyətini bir daha təsdiq edən və rayon və ya respublika daxilində satışını mümkün edən uyğunluq sertifikatı yazılır. Məsələn, əgər analiz Nijni Novqorod Dərman Xammallarının Keyfiyyətinə Nəzarət Mərkəzində aparılıbsa, onda belə xammal yalnız Nijni Novqorod vilayəti daxilində satıla bilər. Rusiya daxilində xammal yalnız Rusiya keyfiyyət sertifikatı ilə satılır. Bu sənədlər hüquqi qüvvəyə malikdir, yalnız mürəkkəblə, ləkəsiz tərtib edilir, imza və möhürlə təsdiq edilir. 11. “Müxtəlif qrup dərman vasitələrinin və tibbi məmulatların apteklərdə saxlanmasının təşkili təlimatının təsdiq edilməsi haqqında” 318 nömrəli əmrin öyrənilməsi. YANANAN VƏ PARÇA HƏDİYYƏTLİ NARMAN MADDƏLƏRİNİN SAXLANIŞ YERLƏRİNƏ TƏLƏBLƏR Yanan, partlayıcı qarışıqlar əmələ gətirə bilən, həmçinin hava, su, tezalışan maddələr və ya günəş işığı ilə təmasda olduqda öz-özünə yanmağa meylli olan maddələr bu cür təması, habelə təsirini tamamilə istisna edən şəraitdə təcrid olunmuş vəziyyətdə saxlanılmalıdır. yüksək temperatur və mexaniki təsir. Yanan və partlayıcı maddələrin saxlanması üçün anbarlar mövcud qaydalara tam uyğun olmalıdır. Tez alışan və partlayıcı dərman vasitələri fiziki-kimyəvi, yanğın təhlükəsi xüsusiyyətlərinə və qablaşdırmanın xarakterinə uyğun olaraq vahidlik prinsipinə uyğun saxlanılmalıdır. Bu məqsədlə yanğına davamlı anbarlar bina konstruksiyalarının yanğına davamlılıq həddi ən azı 1 saat olan ayrı otaqlara (kupelərə) bölünür. Yanan maddələr üçün ayrıca anbarlar olmadıqda, onların ümumi anbar binasında - 2.3-cü bəndin tələblərinə cavab verən binalarda saxlanmasına icazə verilir. bu təlimatın və Dövlət Yanğından Mühafizə Xidməti ilə razılaşdırılmış digər yanğın təhlükəsizliyi tələblərinin. Bu otaqlarda havalandırma olmalıdır. Cari istehlak üçün yanar maddələrin tələb olunan miqdarı (bir iş növbəsi üçün) anbarların və ya apteklərin qablaşdırma otaqlarında, lakin yanğın təhlükəsizliyi tədbirlərinə ciddi riayət olunmaqla saxlanıla bilər. Növbənin sonunda işin sonunda qalan alışan maddələrin miqdarı əsas saxlama yerinə qaytarılır. Anbarların və boşaltma sahələrinin döşəmələri çuxurları və digər qeyri-bərabər səthləri istisna edən sərt, düz bir səthə malik olmalıdır. Döşəmələri düzəltmək üçün lövhələrdən və dəmir təbəqələrdən istifadə etmək qadağandır. Döşəmələr insanların, yüklərin və nəqliyyat vasitələrinin rahat və təhlükəsiz hərəkətini təmin etməli, saxlanılan materialların yüklərinə tab gətirmək üçün kifayət qədər gücə malik olmalı, anbarın təmizlənməsinin sadəliyini və asanlığını təmin etməlidir. Tez alışan və partlayıcı dərmanların saxlanması üçün anbarlar müvafiq yük üçün nəzərdə tutulmuş odadavamlı və dayanıqlı rəflər və altlıqlarla təchiz edilməlidir. Raflar döşəmədən və divarlardan 0,25 m məsafədə quraşdırılır, rafların eni 1 m-dən çox olmamalıdır və ən azı 0,25 m flanşlara malik olmalıdır. Elektrik qurğuları mövcud qaydalara uyğun olaraq quraşdırılmalı və istismar edilməlidir. Apteklərdə tez alışan və partlayıcı maddələrin saxlanması üçün təcrid olunmuş otaqlar nəzərdə tutulub. Tez alışan və partlayıcı maddələrin saxlandığı otaq mövcud qaydalara uyğun olaraq avtomatik yanğından mühafizə və siqnalizasiya sistemləri ilə təchiz edilməlidir. Apteklərdə ən azı 0,7 m eni və ən azı 1,2 m hündürlüyü olan daxili odadavamlı şkaflarda 10 kq-a qədər tez alışan və yanan mayelərin saxlanmasına icazə verilir. keçidlər və ona sərbəst giriş imkanı var. Başqa məqsədlər üçün binada tikilmiş apteklərdə qablaşdırılmamış formada (yanan mayelər) saxlanılan alışan maddələrin miqdarı 100 kq-dan çox olmamalıdır. 100 kq-dan çox olan tez alışan mayelər ayrı bir binada şüşə və ya metal qablarda, digər qrupların yanar maddələri üçün saxlama yerlərindən təcrid olunmuş şəkildə saxlanmalıdır. Tez alışan və partlayıcı xüsusiyyətlərə malik olan dərman vasitələrinin və tibbi məmulatların qəbulu, buraxılması və qablaşdırılması üçün nəzərdə tutulmuş otaqlar xüsusi diqqət və daimi ciddi nəzarətdə olmalıdır. Malları qəbul etdikdən sonra onu təcili olaraq əsas anbar sahələrinə paylamaq lazımdır. Qəzaların qarşısını almaq üçün qəbul və buraxılış yerlərində bu tibbi məhsulların hətta qısamüddətli saxlanması qəti qadağandır. Malları qəbul edərkən fərdi saxlama qablarının bağlanma vəziyyətinə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Bir otaqda bir neçə tez alışan və partlayıcı dərman maddələrinin eyni vaxtda qablaşdırılması qəti qadağandır. Qablaşdırıcının iş yerindəki maddələrin miqdarı növbə tələblərindən çox olmamalıdır. İş müddəti bitdikdən sonra qalan maddələr əsas anbar otağına qaytarılır. Dərman maddələrinin hər bir adındakı qablaşdırma bitdikdən sonra otaqlar yaxşıca havalandırılır. Çöldə yanar və partlayıcı maddələrin əsas saxlanması üçün nəzərdə tutulmuş anbarlarda, habelə bu məhsulların saxlanması və işlənilməsi üçün hər bir otağın qapılarında və bu otaqların içərisində silinməz, aydın görünən yazılar olmalıdır: “Alovlanır”, “Partlayıcı”. , “Siqaret çəkmək qadağandır”, “Yanğın zamanı telefonla zəng edin...” Yanan və partlayıcı maddələrin saxlanıldığı aptek və ya əczaçılıq anbarının hər bir binasının girişinin yaxınlığında və binaların içərisində “Yanğın təhlükəsizliyinin təmin edilməsinə cavabdehdir, tam adı” yazısı olan lövhələr asılmalıdır. Məsul şəxs iş gününün sonunda qalan alışan və partlayıcı maddələrin çıxarılması üçün hər gün binaya baxış keçirməli və digər tədbirlər görməlidir. YANAN və partlayıcı maddələrin saxlanma şəraiti üçün xüsusi tələblər Yanan maddələrin saxlanması Əczaçılıq (aptek) təşkilatlarında saxlanılan yanar maddələr qrupuna, əsasən, maye və tez alışan maddələr olan tez alışan maddələr daxildir (bu təlimata əlavə). Yanan və yanan mayelər digər materiallardan ayrı saxlanmalıdır. Zəruri hallarda yanar maddələrin qızdırılması su hamamlarında və ya qapalı spiral ilə elektrik sobalarında aparılmalıdır. Tez alışan mayelər (kollodion, etil spirti, skipidar, efir və bu təlimatın əlavəsində göstərilən s.) mayelərin qablardan buxarlanmasının qarşısını almaq üçün möhkəm bağlanmış davamlı şüşə və ya metal qablarda saxlanılır. Yanan və yanar mayeləri olan şüşələr, silindrlər və digər iri qablar rəflərdə bir cərgədə hündürlükdə saxlanılmalıdır, onları müxtəlif yastıqlama materiallarından istifadə etməklə bir neçə cərgədə saxlamaq qadağandır; Bu maddələrin istilik cihazlarının yanında saxlanmasına icazə verilmir. Rafdan və ya yığından qızdırıcı elementə qədər olan məsafə ən azı 1 m olmalıdır. Tez alışan və yanan mayeləri olan şüşələr zərbəyə davamlı qablarda və ya bir cərgəli damperli qablarda saxlanmalıdır. Əczaçılıq (aptek) təşkilatlarında istehsal müəssisələrinin iş yerlərində bu məhsullar növbə ehtiyacından çox olmayan miqdarda saxlanıla bilər. Bu halda onların saxlandığı qablar möhkəm bağlanmalıdır. Yanan və yanar maye maddələrin tam doldurulmuş qablarda saxlanmasına icazə verilmir. Doldurma dərəcəsi həcmin 90% -dən çox olmamalıdır. Böyük miqdarda spirtlər həcmin 75% -dən çox olmayan metal qablarda saxlanılır. Yanan maddələrin mineral turşularla (xüsusilə kükürd və nitrat turşuları), sıxılmış və mayeləşdirilmiş qazlarla, yanan maddələrlə birlikdə saxlanmasına icazə verilmir. bitki yağları, kükürd, sarğılar), həmçinin üzvi maddələrlə (kalium xlorat, kalium permanqanat, kalium xromat və s.) partlayıcı qarışıqlar yaradan qeyri-üzvi duzlarla. Tibbi efir və anesteziya üçün efir orijinal qablaşdırmada, qaranlıq, sərin yerdə (oddan və istilik cihazlarından uzaq) saxlanılır. Kalsium hidroxlorid alovlanmır, lakin maye yağlı üzvi məhsullarla təmasda olduqda onların alovlanmasına, ammonyak və ammonium duzları ilə isə partlayışa səbəb ola bilər, ona görə də təsvir olunan xüsusiyyətləri nəzərə alaraq təcrid olunmuş vəziyyətdə saxlanmalıdır. Tez alışan mayelərlə işləyərkən (qablaşdırma, daşıma, yükləmə və s.) xüsusi diqqət yetirilməli, həmçinin qabın vəziyyətinə, onun sızdırmazlığına və istismara yararlılığına daim nəzarət edilməlidir. Konteynerdə nasazlıqlar və nasazlıqlar aşkar edildikdə, onların aradan qaldırılması üçün dərhal tədbirlər görülməli və ya onun tərkibində olan maddələr başqa istismara yararlı qaba keçirilməlidir. Barel tıxacları yalnız vurulduqda qığılcım yaratmayan yumşaq metal alətlərlə və ya taxta çəkiclə açıla və vidalana bilər. Barabanlar yuvarlanarkən və onları anbara yükləyərkən, barabana dəyməmək və qığılcımlara səbəb olmamaq üçün diqqətli olmaq lazımdır. Döşəməyə tökülən hər hansı maye dərhal təmizlənməlidir. Müəyyən tez alışan mayelər (spirt, dərman efiri və s.) saxlama zamanı statik elektrik yaratmaq qabiliyyətinə malikdir, onların qığılcımı mayenin alovlanmasına səbəb ola bilər. Buna görə də belə mayelərin anbarda qablaşdırılması yanğından mühafizə vasitələri ilə təchiz olunmuş ayrı otaqlarda aparılmalıdır. Onları qurudarkən və qablaşdırarkən metal qablar torpaqlanmalıdır. Tez alışan mayelərdən boşaldılmış qablar bir müddət açıq qalmalıdır. Partlayıcı maddələrin saxlanması Bu maddələr qrupuna partlayıcı maddələr və partlayıcı maddələr, yəni partlayıcı qarışıqlar əmələ gətirə bilən maddələr daxildir (bu təlimata əlavə). Bu qrupun maddələri 2.3-cü bəndin tələblərinə cavab verən ayrıca anbar binasında saxlanılmalıdır. bu təlimatdan. Gümüş nitratın apteklərdə və anbarlarda az miqdarda (5 kq-a qədər olan anbarlarda, 50 q-a qədər olan apteklərdə) saxlanması zəhərli maddələrin saxlanması qaydalarına uyğun olaraq təcrid olunmuş şəkildə aparılmalıdır. Partlayıcı maddələrin saxlanması zamanı partlayışa səbəb ola biləcək tozla çirklənmənin qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməlidir. Partlayıcı maddələr olan qablar (çubuqlar, qalay barabanları, butulkalar və s.) bu maddələrin buxarlarının havaya daxil olmasının qarşısını almaq üçün möhkəm bağlanmalıdır. Kalium permanganat toz, kükürd, üzvi yağlar, efirlər, spirt, qliserin, üzvi turşular və digər üzvi maddələrlə qarşılıqlı əlaqədə olduqda partlayıcıdır. Anbarlarda qalay barabanlarında xüsusi bölmədə, apteklərdə isə yuxarıda göstərilən məhsullardan ayrı olaraq yer tıxacları olan çubuqlarda saxlanmalıdır. Yanan və yanan maddələrlə birgə saxlanmaya icazə verilmir. Kalay barabanları və kalium permanqanatlı çubuqlar sürtünmənin qarşısını alaraq, tozdan dərhal və diqqətlə təmizlənir. Nitrogliserin məhlulu (partlayıcı maddələrlə əlaqədar) apteklərdə və ya əczaçılıq anbarlarında kiçik, yaxşı bağlı kolbalarda və ya metal qablarda sərin, qaranlıq yerdə yanğına qarşı ehtiyat tədbirləri görülməklə saxlanmalıdır. Nitrogliserin ilə qabları hərəkət etdirin və bu dərmanı həddindən artıq ehtiyatla çəkin, çünki tökülən nitrogliserinin buxarlanması partlayış təhlükəsi yaradır. Dəridə hətta kiçik miqdarda təması zəhərlənməyə səbəb ola bilər (şiddətli baş ağrıları). Dietil efiri ilə işləyərkən silkələnmə, zərbə, sürtünmə və s. Yanan və tez alışan mayeləri olan silindrlərin daşınması iki nəfər tərəfindən xüsusi uyğunlaşdırılmış qəfəslərdə və ya işlək tutacaqları olan səbətlərdə aparılmalıdır. Böyük butulkalar, qutular və ya yeşiklər (20 kq-dan çox), habelə bərk qablara qoyulmuş maddələr olan zənbillər yalnız yumşaq hərəkət edən təkərləri olan xüsusi arabalarda daşınmalı (köçürülməlidir). Azot və sulfat turşularını saxlayarkən onların ağac, saman və digər üzvi mənşəli maddələrlə təmasda olmasının qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməlidir. Kerosin lampaları ilə partlayıcı və tez alışan maddələrin saxlandığı otaqlara daxil olmaq qəti qadağandır və yalnız fənərlərdən istifadə edilməlidir; OKSİGEN BALONLARININ SAXLANIŞI VƏ EDİLMƏSİ Oksigen silindrlərinin saxlanması və işlənməsi Gosgortekhnadzor tərəfindən təsdiq edilmiş təzyiq gəmilərinin dizaynı və təhlükəsiz istismarı Qaydalarına ciddi uyğun olaraq həyata keçirilməlidir. Etil spirtinin konsentrasiyasının təyini. Alkoqol metrik cədvəllərindən istifadə edərək refraktometriyadan istifadə edən bir spirt sayğacı. Etanol (etil spirti, metil karbinol, şərab spirti və ya spirt, tez-tez danışıq dilində sadəcə olaraq "spirt") formulası olan monohidrik spirtdir.<#"justify">+ HOCH2CH3 → RCOOCH2CH3 + H2O Dehidrasiya reaksiyasına girir<#"justify">CH3CH2OH → CH3CH2OCH2CH3 + H2O Qələvi metallarla reaksiya verir<#"justify">2 CH3CH2OH + 2 Na → 2 CH3CH2ONa + H2CH2OH + NaH → CH3CH2ONa + H2 Hidrohalogenləşməyə reaksiya verir<#"justify">CH2OH + HCl → CH3CH2Cl + H2O Sulu-spirtli məhlulların konsentrasiyasını təyin etmək üçün müxtəlif üsullardan istifadə olunur. Bu və ya digər metodun istifadəsi spirtin konsentrasiyası və sıxlığı, qaynama nöqtəsi, sınma əmsalı və s. arasında müəyyən bir əlaqəyə əsaslanır. Refraktometriya (latınca refractus - sınmış və yunanca metreo - ölçü) refraksiya (sınma) indeksini (əmsalını) və onun bəzi funksiyalarını təyin etməyə əsaslanan maddələrin öyrənilməsi üsuludur. Müəyyən etmək üçün refraktometriya (refraktometrik üsul) istifadə olunur kimyəvi birləşmələr, kəmiyyət və struktur analizi, maddələrin fiziki və kimyəvi parametrlərinin təyini. Kırılma əmsalı n ətraf mühitdə işığın sürətinin nisbətidir. Maye və bərk maddələr üçün n adətən havaya, qazlar üçün isə vakuuma nisbətən müəyyən edilir. N-nin dəyərləri müvafiq olaraq alt və yuxarı işarədə göstərilən işığın və temperaturun dalğa uzunluğu l-dən asılıdır. Məsələn, natrium spektrinin D-xətti üçün (l = 589 nm) 20°C-də sındırma indeksi nD20-dir. C (l = 656 nm) və F (l = 486 nm) hidrogen spektrinin xətləri də tez-tez istifadə olunur. Qazların vəziyyətində n-nin təzyiqdən asılılığını da nəzərə almaq lazımdır (onu göstərin və ya məlumatları normal təzyiqə endirin). İdeal sistemlərdə (komponentlərin həcmini və qütbləşmə qabiliyyətini dəyişdirmədən əmələ gəlir) kompozisiya həcm fraksiyaları ilə (faizlə) ifadə edilərsə, sındırma göstəricisinin tərkibdən asılılığı xəttinə yaxındır. n=n1V1+n2V2 burada n, n1, n2 qarışığın və komponentlərin sındırma göstəriciləri, V2 isə komponentlərin həcm fraksiyalarıdır (V1 + V2 = 1). Geniş konsentrasiya diapazonlarında məhlulların refraktometriyası üçün ən vacibləri (saxaroza, etanol və s. məhlulları üçün) beynəlxalq müqavilələrlə təsdiq edilmiş və xüsusi refraktometr şkalalarının qurulması üçün əsas olan cədvəllər və ya empirik düsturlardan istifadə olunur. sənaye və kənd təsərrüfatı məhsullarının təhlili. Bəzi maddələrin sulu məhlullarının sındırma göstəricisinin konsentrasiyadan asılılığı: Təyinatın aparıldığı temperatur heç də az əhəmiyyət kəsb etmir. Hesablamalar apararkən, temperaturun düzəldilməsini görməlisiniz. Alkoqol konsentrasiyası 20˚C-də spirtölçən (ASP 95-105, ASP-2 96-101, ASPT 60-100% termometr və ya densimetr N16 0,76-0,82) ilə müəyyən edilməlidir. Sulu-spirtli məhlulların konsentrasiyasını təyin etmək üçün farmakopeya üsulları bunlardır: sıxlıq və qaynama nöqtəsi ilə. Sulu-spirtli məhlulların sıxlığı 0,78929 (mütləq spirt) ilə 0,99823 (su) arasında dəyişir. Sıxlıq standart temperaturda (200C) müəyyən edilir. Spirt-su məhlulunun sıxlığı ilə onun konsentrasiyası arasında birbaşa əlaqə var. Spirt-su məhlulunun sıxlığı hidrometr və ya piknometrlə müəyyən edilə bilər. Hidrometr şkalası 200C temperaturda ölçülür. Sıxlıq digər temperaturlarda da ölçülə bilər. Amma bu halda spirt konsentrasiyası xüsusi cədvəllərə əsasən müəyyən edilir (Standartlar, Ölçülər və Ölçü Alətləri Komitəsinin №1, No2 - QOST cədvəli). Alkoqol sayğacları bir növ hidrometrdir. A tipli şüşə spirt sayğacları istifadə olunur (GOST 3639-61). Məhlullarda spirt konsentrasiyasının təyini +400C-dən -250C-yə qədər olan temperatur intervalında aparılır. Təyinatın nəticəsi mütləq +200C temperatura gətirib çıxarır. GF X1 (səh. 24) üsuluna əsasən sıxlıq piknometrlərdən istifadə etməklə müəyyən edilir. Sıxlıq düsturla hesablanır: r 200 - q/sm2-də sıxlıq m - boş piknometrin kütləsi, g m1 - piknometr ilə təmizlənmiş suyun kütləsi, g m2 - piknometr ilə spirt-su məhlulunun kütləsi, q 99823 - 200C-də suyun sıxlığı 0012 - 200C-də hava sıxlığı və barometrik təzyiq (1013 hPa = 760 mmHg). Aptekdə spirtlə işləyərkən müxtəlif hesablamalar aparmalısınız. Bu məqsədlər üçün X1 Dövlət Fondunda verilmiş alkaqometrik cədvəllərdən istifadə olunur (М., 1987, s. 303-321). Farmakopeyada onlardan 5-i var. 1 nömrəli cədvəldən istifadə etməklə siz: Misal 1. Əgər məhlulun sıxlığı 0,8880 olarsa, sulu-spirtli məhlulun gücünü çəki və həcm üzrə təyin edin. Cədvələ görə 1 (s. 309) biz tapırıq ki, sulu-spirtli məhlulun konsentrasiyası çəki üzrə 61,33% və həcmcə 69% təşkil edir. Misal 2. Gücü 96,5% olan 1000 ml sulu-spirtli məhlulda mütləq spirtin miqdarını qramla müəyyən edin. Cədvələ görə 1 (səh. 313) tapırıq: 100 ml-də 73,16 q mütləq spirt var 1000 ml 731,6 q mütləq spirtdə. Nümunə 3. 500 q sulu-spirtli məhlulda 90,55% gücündə mütləq (susuz) spirtin mililitrlə miqdarını təyin edin. Cədvələ görə 1 (səh. 312) tapırıq: 100 q tərkibində 109,58 ml mütləq spirt var 500 q 547,9 ml mütləq spirtdə Cədvəl No 2. GF X1, T.1, S.315. Tələb olunan konsentrasiyanın 1 kq sulu-spirtli məhlulunu əldə etmək üçün müəyyən gücdə olan spirtin və qarışdırılmalı olan suyun miqdarını hesablamaq üçün cədvəldən istifadə olunur. Alkoqolun ilkin konsentrasiyası 1% interval ilə 96-dan 32% -ə qədərdir; zəif konsentrasiyalar 10% interval ilə 92-30% ilə məhdudlaşır. Misal: 1 kq spirt-su məhlulu 90%-dən 70%-li hazırlayın. Güclü spirt və suyun miqdarını hesablayın. Cədvələ görə 2 tapırıq: 728 q 90% 272 q su. Cədvəl 3. GF X1, T.1, s.318. Bu cədvələ əsasən, müxtəlif güclü spirt əldə etmək üçün 1000 həcm (ml) spirtə (5% intervalla 35%-dən 95%-ə qədər) əlavə edilməli olan suyun həcm vahidlərində (ml) miqdarı müəyyən edilir. 30% - 90% (5% intervalı). İstehsal olunan spirtin həcmi müəyyən edilmir. Misal: 40% spirt əldə etmək üçün 1 litr 70%-ə nə qədər su əlavə etmək lazımdır. Cədvələ görə, 1000 ml 70% spirtə 774 ml suyun əlavə edilməli olduğunu tapırıq. Cədvəl 4 (GF X1, T.1, s. 319) Müxtəlif güclü (95%-dən 35%-ə qədər) millilitrlərdə spirtin və 35%-dən gücə malik 1 litr spirt əldə etmək üçün qarışdırılmalı olan suyun miqdarını göstərir. 5% interval ilə 90%. Bu cədvəlin quruluşu cədvələ bənzəyir. 2. Cədvəl 5 (GF X1, T.1, s.320-321). 0,1% intervalda müxtəlif güclü spirtin (95,1%-dən 96,5%-ə qədər) mililitrlə miqdarını və 5%-lik fasilələrlə 30%-dən 95%-ə qədər güclü 1 litr spirt əldə etmək üçün qarışdırılmalı olan suyu göstərir. Cədvəldə seyreltilmiş spirtin miqdarı 0,1 dəqiqliklə verilmişdir. Misal: 1 litr 60% spirt əldə etmək üçün 95,9% spirt və su götürmək üçün neçə mililitr lazımdır. Cədvələ görə tapırıq: 625,7 ml spirt 404,4 ml su.
MÖVZU 7. TƏMİZLƏNMİŞ SUYUN (DİSTILLƏ EDİLMİŞ SU) GİGİYENİ QİYMƏTLƏNMƏSİ
MÖVZU 7. TƏMİZLƏNMİŞ SUYUN (DİSTILLƏ EDİLMİŞ SU) GİGİYENİ QİYMƏTLƏNMƏSİ
Dərsin məqsədi:təmizlənmiş suyun keyfiyyətinə dair əsas tələbləri öyrənmək.
Tələbələr dərsə hazırlaşarkən aşağıdakıları işləməlidirlər: nəzəri məsələlər.
1. Dərman vasitələrinin alınması üçün istifadə olunan suya gigiyenik tələblər.
2. Təmizlənmiş suyun alınması üsulları, təmizlənmiş suyun alınması, daşınması və saxlanmasına dair gigiyenik tələblər.
3. Təmizlənmiş suyun keyfiyyətinə nəzarət.
Mövzunu mənimsədikdən sonra tələbə bilməlidir:
Təmizlənmiş suyun keyfiyyətinin müəyyən edilməsi metodologiyası;
bacarmaq:
Nəticələr əsasında təmizlənmiş suyun keyfiyyətinin gigiyenik standartlara uyğunluğunu qiymətləndirin laboratoriya testləri su nümunələri.
Tapşırığı yerinə yetirmək üçün təlim materialı
Təmizlənmiş su, inyeksiya edilə bilməyən steril və qeyri-steril dərmanların istehsalı üçün istifadə olunur. Distillə, əks osmos, ion mübadiləsi və digər təsdiq edilmiş üsullarla əldə edilə bilər. Dərmanların əczaçılıq istehsalında əsasən distillə edilmiş sudan istifadə olunur.
Təmizlənmiş suyun və inyeksiya üçün suyun qəbulu, daşınması və saxlanması üçün sanitariya tələbləri aptek təşkilatlarının (apteklərin) sanitariya rejiminə dair Təlimatlarda müəyyən edilmişdir (Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 10.21.1997-ci il № 309 əmri). . Təmizlənmiş su bu məqsədlə xüsusi təchiz olunmuş otaqda alınmalı və saxlanmalıdır. Təmizlənmiş su təzə hazırlanmış istifadə olunur
yaxud suyun xassələrini dəyişməyən və onu yad hissəciklərdən və mikrob çirklənməsindən qoruyan materiallardan hazırlanmış qapalı qablarda 3 gündən çox olmayaraq saxlanılır. İş yerlərinə su boru kəmərləri və ya silindrlər vasitəsilə verilir. Boru kəmərləri tibbdə istifadə üçün təsdiq edilmiş və suyun xüsusiyyətlərini dəyişdirməyən materiallardan hazırlanmalıdır. Əhəmiyyətli bir boru kəməri uzunluğu ilə, mikrobioloji analiz üçün təmizlənmiş suyun yuyulması, dezinfeksiya edilməsi və nümunə götürülməsi asanlığı üçün hər 5-7 m-dən bir xarici çıxışı və kranı olan tee təmin edilməlidir.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətinə nəzarət QOST 6709-72 və Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyasının tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir (GF X, maddə 73). Təsvirə görə, rəngsiz şəffaf maye, qoxusuz və dadsız olmalıdır; pH 5.0-6.8. Buxarlanma nəticəsində əldə edilən quru qalıq 0,001%-dən çox olmamalıdır. Su xloridlərə, sulfatlara, kalsiumlara, ağır metallara, həmçinin karbon qazına, nitritlərə və nitratlara, azaldan maddələrə reaksiya verməməlidir. Ammonyak tərkibinə icazə veriləndən çox deyil
0,00002%.
Təmizlənmiş suyun mikrobioloji çirklənməməsi içməli suya olan tələblərə uyğun olmalıdır, bu ailənin bakteriyaları olmadıqda, 1 ml-də 100-dən çox mikroorqanizmin olmasına icazə verilir. Epterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aireus. Aseptik qaydada hazırlanmış steril inyeksiya olunmayan dərman preparatlarının hazırlanması üçün su sterilizasiya edilməlidir. Təmizlənmiş suyun keyfiyyətinə nəzarət apteklərin özlərində aparılır.
Cədvəl 28.Təmizlənmiş suyun keyfiyyətinə nəzarət
inkar edir, ərazi nəzarəti və analitik laboratoriyaları və Dövlət Sanitariya və Epidemioloji Nəzarət Mərkəzi (TsGSEN) (Cədvəl 28).
Laboratoriya işi “Distillə edilmiş suyun keyfiyyətinin gigiyenik qiymətləndirilməsi”
Tələbə tapşırıqları
1. Təklif olunan distillə edilmiş su nümunəsinin keyfiyyətinin öyrənilməsi.
2. İnyeksiya olunmayan steril və qeyri-steril dərman vasitələrinin istehsalı üçün distillə edilmiş sudan istifadənin məqsədəuyğunluğu haqqında nəticə çıxarın.
İş üsulu Kalium permanganatı azaldan maddələrin təyini
100 ml suyu bir qaynadək gətirin, 1 ml 0,01 N kalium permanqanat məhlulu və 2 ml 0,1 N seyreltilmiş sulfat turşusu əlavə edin, 10 dəqiqə qaynatın; Suyun çəhrayı rəngi qalmalıdır.
Karbon anhidridinin təyini
Tamamilə doldurulmuş və yaxşı bağlanmış konteynerdə 20 ml suyu bərabər həcmdə çalxalayın, 1 saat ərzində bulanıqlıq olmamalıdır;
Nitratların və nitritlərin təyini
5 ml suya 1 ml difenilamin məhlulu əlavə edin, mavi rəng görünməməlidir;
Ammonyak və ammonium duzlarının təyini
Sınaq borusuna 10 ml su tökün və standart məhlul ilə müqayisə edin, su nümunəsində 10 ml-ə qədər su ilə seyreltilmiş ammonyak 1 ml-dən çox olmamalıdır (preparatda 0,00002% -dən çox olmamalıdır).
Distillə edilmiş su xlorid ionuna, sulfat ionuna, kalsium ionlarına və ağır metal ionlarına keyfiyyətli reaksiya verməməlidir.
Nəticə(nümunə)
Təklif olunan distillə edilmiş su nümunəsi QOST 6709-72 və Dövlət Fondunun X tələblərinə cavab verir (cavab vermir). su. Preparatda ammonyak miqdarı 0,00002%-dən çox deyil (aşır). Bu distillə edilmiş su inyeksiya olunmayan steril və qeyri-steril dərmanların istehsalı üçün istifadə edilə bilər (ola bilməz).
Ümumi gigiyena. Laboratoriya məşqləri üçün təlimat: dərslik. - Kicha D.I. 2009. - 288 s. : xəstə.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətini necə təyin etmək olar? Göstəricilər necə təhlil edilir və monitorinq edilir? Distillə edilmiş su anlayışı və onun xüsusiyyətləri. Bu mayenin əsas kimyəvi göstəriciləri. Belə suyun keyfiyyətinə nəzarət üçün normativ sənədlər. Distillə edilmiş suyun xüsusiyyətləri və onun insan orqanizminə təsiri. Ev və laboratoriya şəraitində keyfiyyətə nəzarət üsulları. Distillə edilmiş suyun keyfiyyəti qalan çirklərlə yoxlanılır. Göstəricilərin təhlili və nəzarəti birbaşa mənbə mayesinin tərkibinə, distillyatın istehsal üsuluna, distillə qurğusunun xidmət qabiliyyətinə, eləcə də belə suyun saxlanma şəraitinə bağlıdır.
Konsepsiya və xüsusiyyətləri
Distillə edilmiş su qeyri-üzvi və üzvi mənşəli maddələrdən təmizlənmiş mayedir. Buraya mineral duzların birləşmələri, dayandırılmış maddələr, patogen mikroorqanizmlər, müxtəlif canlı orqanizmlərin parçalanma məhsulları və s. Buxarlanma prosesindən keçən və kondensata çökən hər bir mayenin distillə sayıla bilməyəcəyini başa düşmək vacibdir.
Distillə edilmiş maye insanları müalicə etmək üçün istifadə olunur, buna görə də onun tərkibi və keyfiyyəti çox vacibdir. İnsan sağlamlığı bundan asılıdır. Bu baxımdan, distillə edilmiş suyun keyfiyyəti standartlarla, yəni GOST 6709-72 ilə tənzimlənir. Distillə edilmiş suyun əsas xüsusiyyətləri bu sənədlərdə təsvir edilmişdir.
Distillə edilmiş su üçün əsas göstəricilər
| Dm³ başına mq ilə konsentrasiya | Element adı |
| > 5 deyil | Buxarlanmadan sonra çirklərin qalıqları |
| > 0,02 deyil | Ammonium duzlarının və ammonyak hissəciklərinin elementlərinin sayı |
| > 0,2 deyil | Nitratların nisbəti |
| > 0,5 deyil | Sulfatların olması |
| > 0,02 deyil | Xlorlama səviyyəsi |
| > 0,05 deyil | Alüminium hissəciklərinin olması |
| > 0,05 deyil | Dəmir qalıqları |
| > 0,8 deyil | Kalsium elementlərinin nisbəti |
| > 0,02 deyil | Mis hissəciklərinin olması |
| > 0,05 deyil | Qurğuşun olması |
| > 0,2 deyil | Sink hissəciklərinin olması |
| > 0,08 deyil | Azaldıcı elementlərin konsentrasiyası |
| 5,4-6,6 | Maye turşuluğu |
| -4-cü gücə 5 x 10 | Kompozisiyanın xüsusi elektrik keçiriciliyi |
Distillə edilmiş su ola bilər müxtəlif mərhələlər mayenin məqsədindən asılı olaraq təmizləmə. Bir mayenin təhlili onun təmizlənmə dərəcəsini və tərkibində müxtəlif çirklərin mövcudluğunu çox dəqiq müəyyən etməyə imkan verir. Beləliklə, tərkibində pirojenik elementlərin tam olmaması ilə seçilən pirogensiz bir maye var. Bu elementlərə üzvi mənşəli maddələr, eləcə də müxtəlif bakterial komponentlər daxildir. Üstəlik, bu komponentlər bir insana mənfi təsir göstərə bilər, bədən istiliyinin artması, metabolik pozğunluqlar, qan dövranı sistemindəki dəyişikliklər və s. Buna görə enjeksiyon formulalarının istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş distillə içərisində olmalıdır məcburi pirojen maddələrdən təmizlənir.
Distillə xassələri
Distillə edilmiş mayenin insan orqanizminə təsirini izləmək çox vacibdir. Artıq dediyimiz kimi, distillə ən çox insan müalicəsi üçün istifadə olunur. Buna görə də hər bir aptek distillə edilmiş suyun təhlili jurnalını saxlamalıdır. Bununla belə, belə bir mayenin müalicəvi xüsusiyyətlərinə baxmayaraq, onun nəzarətsiz istifadəsi kontrendikedir, çünki tərkibi insan orqanizminə mənfi təsir göstərə bilər.
Adi içməli su əvəzinə distillə edilmiş sudan istifadə etmək qərarına gəlsəniz, sağlamlığınıza ciddi zərər vurma riskiniz var, yəni:
- Distillat, insan bədənindən xlorid birləşmələrini çox tez çıxarmağa qadirdir, bu da bu mikroelementin davamlı çatışmazlığına səbəb olacaqdır.
- Belə su insan orqanizmində maye həcmləri arasında həcm və kəmiyyət balansının pozulmasına səbəb ola bilər.
- Distillə edilmiş su susuzluğunuzu yaxşı yatırmır, ona görə də daha çox içəcəksiniz.
- Bu maye tez-tez sidiyə səbəb olur, bu da kalium, natrium və xlorid birləşmələrinin itirilməsinə və bədəndə onların olmamasına səbəb olur.
- Su-tuz balansından məsul olan hormonların konsentrasiyası pozulur.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətinə nəzarət
Bu mayenin tərkibini bir neçə yolla idarə edə bilərsiniz:
- Evdə, bu məqsəd üçün xüsusi olaraq hazırlanmış kompakt cihazlardan istifadə etməklə.
- Kalium permanganatı azaltmağa qadir olan suyun tərkibində üzvi maddələrin miqdarına nəzarət.
- Xüsusi elektrik keçiriciliyi ilə monitorinq üsulu.
Hər bir yoxlama metodunu daha ətraflı nəzərdən keçirək.
Evdə bir anda bir neçə cihazdan istifadə edərək distillə edilmiş suyun keyfiyyətini yoxlaya bilərsiniz. Beləliklə, distillatın sərtliyinə nəzarət etmək üçün xalq arasında duzluluq ölçən (TDS metr) adlanan bir cihaz istifadə olunur. 6702-72 GOST nömrəsinə görə, distillə edilmiş suda duzların icazə verilən konsentrasiyası 5 mq/l təşkil edir. Belə suda xlorid miqdarının faizi xlorometrdən istifadə etməklə müəyyən edilir. GOST-a görə bu göstərici 0,02 mq/l-ə bərabər olmalıdır. Suyun turşuluğu pH metr ilə ölçülür ki, bu da mayenin turşu-əsas balansını çox dəqiq müəyyən etməyə imkan verir. Bu göstərici üçün norma 5,4-6,6 mq/l aralığında olmalıdır. Distillə edilmiş suyun xüsusi elektrik keçiriciliyi keçiricilik sayğacı ilə ölçülür. Cihaz 500 dəyərini göstərirsə, göstərici normal hədlər daxilində hesab olunur.
İkinci nəzarət üsulu yalnız laboratoriya şəraitində həyata keçirilə bilər. Onun mahiyyəti ondan ibarətdir ki, distillə edilmiş suda 0,08 mq/dm³-dən çox konsentrasiyada kalium permanganatı azalda bilən maddələr aşkar edilərsə, su keyfiyyətsiz hesab olunur. Belə bir vəziyyətdə, lazımi həllərin əlavə edilməsi ilə onu yenidən distillə etmək lazımdır.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətini qiymətləndirmək üçün kifayət qədər ümumi üsul onu xüsusi elektrik keçiriciliyi ilə yoxlamaqdır. Əla keyfiyyətli məhlul ən azı 2 µS/sm göstərici ilə göstərilir.
Distillə edilmiş suyun keyfiyyətini qiymətləndirməyə ehtiyacınız var, lakin qiymətləndirməni özünüz aparmaq üçün lazımi avadanlıqınız yoxdur? Sonra mayenin keyfiyyətinə nəzarət etmək üçün lazım olan bütün testlərdən keçəcəyiniz laboratoriyamızla əlaqə saxlayın. Analiz sifariş etmək üçün qeyd olunan nömrələrlə əlaqə saxlamağınız kifayətdir. Xidmətlərimizin qiymətini zəng etdiyiniz zaman menecerlə yoxlaya bilərsiniz.
Su ən çox yayılmışdır təbii mühit maddə. Dənizləri, okeanları əmələ gətirir və bütün canlı orqanizmlərin hüceyrələrinin əsas tərkib hissəsidir.
Distillə edilmiş su qeyri-üzvi və üzvi maddələrdən təmizlənmiş mayedir. Qeyd etmək lazımdır ki, kondensatın əmələ gəlməsi zamanı buxarlanan və yığılan suyun heç də hamısı distillə olunmur.
Təmizləndikdən sonra su müalicə üçün istifadə olunur və onun keyfiyyəti insan sağlamlığına təsir göstərir. Buna görə də, bu məhsulun fiziki və kimyəvi xüsusiyyətləri müvafiq sənədlərdə müəyyən edilmişdir - GOST 6709-72. Bu tələbə uyğun olaraq belə suyun pH dəyəri 5,4-6,6-dır. Və xloridlərin kütləvi konsentrasiyası (C1), mq/dm3, 10-dan çox deyil.
ilə təmasda
İstehsal xüsusiyyətləri və xüsusiyyətləri
Bu su haqqında deyirlər ki, təmiz kimyəvi reagentdir. Texniki cəhətdən təbii suyun buxarlanma avadanlığında - distillyatorda distillə edilməsi ilə əldə edilir.
Sonra bir neçə təmizlənmə mərhələsindən keçir və emal növü onun sonrakı məqsədindən asılıdır.
Distillyatorlar hər bir aptek və tibb müəssisəsində mövcuddur və çoxlu sayda dərman preparatlarının istehsalı distillə edilmiş suyun istifadəsinə əsaslanır.
Bilmək yaxşıdır: təbiətdə kimyəvi tərkibi təmizlənmiş suya mümkün qədər yaxın olan yalnız bir su var - bu buzlu dağ zirvələrindən ərimiş sudur.
Distillə edilmiş su (DV) digər mayelərdən aşağıdakı xüsusiyyətlərə görə fərqlənir:
- yüksək həllolma qabiliyyəti;
- aşağı pH;
- kimyəvi reaksiyalara təsiri yoxdur;
- müxtəlif maddələrlə qarışdırıldıqda sabit ilkin fiziki parametrlər;
- yüksək səviyyə müqavimət;
- Buxarlanma zamanı heç bir çöküntü və ya miqyas görünmür.
Əczaçılıq
Əczaçılıq praktikasında təmizlənmiş su əvəzolunmaz məhsuldur. Kimyəvi reaksiyalar apararkən digər reagentlərlə reaksiya vermir, yəni həyata keçirilən prosesin təmizliyi pozulmur.
Bu su enjeksiyon məhlulu kimi istifadə olunur, lakin bunun üçün ikinci dərəcəli distillə edilir. İkiqat müalicədən keçmiş suya pirogensiz deyilir.
Vacibdir: Pirojensiz suyu qapalı bir qabda saxlamaq lazımdır, yuxarıya doldurulmalıdır. Bu növ suyun ən qısa raf ömrü var - üç gündən çox deyil. Bu müddətdən sonra turşu olur və bu, test nəticələrini təhrif edir və dərmanların keyfiyyətinə təsir göstərir.
Körpə suyu
Uşaq DV xüsusi su növüdür. Aşağı minerallaşmaya malikdir və hamilə və süd verən analar üçün mükəmməldir.
Bu məhsulun həyatın ilk günlərindən kiçik uşaqlara da verilməsinə icazə verilir. Bu su, pediatrların bütün tələblərinə cavab verdiyi üçün böyüyən bir orqanizmə faydalı təsir göstərir.
Belə su istehsalçıların tövsiyələrinə uyğun olaraq ciddi şəkildə saxlanmalıdır. Bütün bu şərtlər qablaşdırmada göstərilmişdir.
Saxlama
GOST-un tənzimləyici tələblərinə uyğun olaraq, DV suyunu qapalı, möhürlənmiş qablarda saxlamaq lazımdır ki, bu da mayenin faydalı komponentlərini və sabit xüsusiyyətlərini qorumağa imkan verir.
Bu tələblərə cavab versəniz, onu kifayət qədər uzun müddət saxlaya bilərsiniz. Texniki ehtiyaclar üçün isə bir neçə ildən sonra da istifadə oluna bilər.
Bir qayda olaraq, su qapalı plastik şüşələrdə saxlanılır, bu da keramika və ya şüşə qab ola bilər.
Lakin, sıx vidalanmış qapaq altında saxlandıqda, maye olur çürük qoxu. Bunun qarşısını almaq üçün konteynerin qapağına kalsium xlorid borusu daxil edilir, əhənglə doldurulur və bir qat pambıq yunla örtülür.
Şişelenmiş su
Çox vaxt içməli hesab olunur.
Şişelenmiş su üç, altı, on iki və iyirmi dörd ay saxlanıla bilər. Bu şərtlər mayenin məqsədindən, qabın keyfiyyətindən və konservantların kəmiyyət tərkibindən asılıdır.
Su özü çox uzun müddət xarab olmur, lakin onun dad xüsusiyyətləri qabın növündən asılıdır. Məsələn, butulkaların hazırlanmasında istifadə olunan plastikin saxlama müddəti məhduddur.
İstehsalçı tərəfindən təyin olunan istifadə müddəti başa çatdıqda, içindəkilərin dadına və insan bədəninə təsir edən maddələr plastikdən ayrılmağa başlayır.
Qeyd:Şişelenmiş suyun birbaşa günəş işığında saxlanması plastik parçalanma prosesini sürətləndirir, buna görə də məhsulun bu qabda saxlanma müddəti azalır.
İstehlakçılar tez-tez sual verirlər: suyu açıq qabda nə qədər saxlaya bilərsiniz? Soyuducuda saxlayıb 3-5 gün ərzində istifadə etmək daha yaxşıdır. Açıldıqdan sonra suyun istifadə şərtlərinin dəqiq təsviri qabda göstərilir.
Qeyd: Distillə edilmiş suyun saxlanması üçün vacib bir qayda təmiz bir qabdır.
Bu su həm gündəlik həyatda, həm də istehsalda geniş istifadə olunur, lakin onun xüsusiyyətlərini itirməməsi üçün verilən bütün tövsiyələrə əməl etməlisiniz.
Bir istifadəçinin evdə distillə edilmiş su əldə etməyin yolunu nümayiş etdirdiyi videoya baxın:
- tərs osmosla əldə edilən praktiki olaraq çirkləri olmayan maye. Gündəlik həyatda, kimyada və geniş istifadə olunur mikrobioloji laboratoriyalar, tibb müəssisələrində və sənaye istehsalı. İstifadə məqsədindən asılı olaraq distillə edilmiş suyun saxlanma şəraitinə müxtəlif tələblər qoyulur.
Laboratoriyada distillə edilmiş suyun saxlanması qaydaları
Distillə edilmiş suyu floroplastik və ya polietilen qablarda saxlayın. Mütəxəssislər şüşə qablardan (hətta kimyəvi cəhətdən davamlı şüşə) istifadə etməyi məsləhət görmürlər. Bu onunla əlaqədardır ki, su şüşə ilə təmasda olduqda ondan aktiv metalların duzlarını süzür və təmizliyini itirərək onları udur.
Bundan əlavə, distillə edilmiş su hava keçirməyən bir qabda saxlanmalıdır, çünki aktiv oksigeni, karbon qazını və digər qazlı maddələri havadan tez udur. Sonradan belə su, istifadə olunan bütün maddələrin yüksək dərəcədə saflığını tələb edən həssas kimyəvi və mikrobioloji reaksiyaların aparılması üçün yararsız hala gəlir.
Laboratoriyada distillə edilmiş suyun saxlama müddəti üç gündən çox deyil. Bir qayda olaraq, tədqiqatda təzə əldə edilmiş su istifadə olunur, çünki yalnız distillədən çıxışda maksimum təmizlik dərəcəsinə malikdir. Uzunmüddətli saxlama zamanı maye qaçılmaz olaraq çirklənir və ikinci dərəcəli distillə və ya xüsusi reagentlərlə təmizlənmə tələb olunur.
Evdə distillə edilmiş suyun saxlanması şərtləri
Evdə distillə edilmiş suyun saxlanması xüsusilə çətin deyil: plastik şüşələrə tökülür, hermetik şəkildə bağlanır və sərin, qaranlıq yerdə saxlanılır. Bu qablaşdırılmış su heç bir məhdudiyyət olmadan ionlaşdırıcıları, ütüləri, buxar generatorlarını doldurmaq, elektrolit konsentrasiyasını azaltmaq və ya müxtəlif boruları yumaq üçün istifadə edilə bilər. Uzunmüddətli saxlama ilə belə, sərtlik indeksi artmır.
Şirkətimizdə siz alıcının ünvanına çatdırılma ilə ucuz distillə edilmiş su əldə edə bilərsiniz. Bir neçə şüşə sifariş edərkən əlverişli endirimlər tətbiq olunur. Xidmətlərin göstərilməsinin təfərrüatlarını öyrənmək və sifariş vermək üçün menecerə zəng edin.
