Staloral je alergen na polen breze. Staloral "alergen polena breze" - uputstvo za upotrebu, doze, nuspojave, kontraindikacije, cena, gde kupiti - medicinski referentni geotar Staloral alergen polen breze početni kurs

Odaberite rubriku Alergijske bolesti Simptomi i manifestacije alergija Dijagnoza alergija Liječenje alergija Trudnice i dojilje Djeca i alergije Hipoalergenski život Kalendar alergija

Cilj terapije je prelazak bolesti u više lagana forma, djelomični ili čak potpuni nestanak simptoma alergije. Moguće je i potpuno izlječenje. ove bolesti.

Cochrane Collaboration, međunarodna neprofitna organizacija koja sarađuje sa WHO, potvrdila je valjanost i djelotvornost ASIT metode u svojim studijama.

At precizna definicija alergen, izazivanje alergija, blagovremeno pokretanje ASIT i kompletan prolaz kurs u skladu sa svim uputstvima lekara, učestalost manifestacija uporna pozitivan rezultat stopa tretmana dostiže 80%.

Napominjemo da je važno liječenje provoditi pod nadzorom ljekara! Više o ASIT-u.

Opis lijekova Staloral

foto: Izgled pakovanje i dozator

Lekove proizvodi francuska farmaceutska kompanija STALLERGENES, specijalizovana za lekove koji se koriste u ASIT-u. Ponekad je kompanija Abbott Healthcare navedena u koloni "proizvođač", ali danas više ne proizvode ovaj lijek. Dobavljač u Rusiji, odnosno reprezentativna kompanija je Stallergen Vostok.

Razvijaju se vakcine protiv alergija:

1. Staloral “Alergen grinja”;
2. Staloral “Alergen polena breze”.

Tretman se sastoji od dva dijela: početni i tečaj održavanja. U početnoj fazi, doza alergena se podiže na određeni nivo, koji se održava tokom čitavog kursa održavanja.

Bilješka

ASIT se može izvoditi djeci od 5 godina i starijoj.

Obrazac za puštanje i pravila skladištenja

Lijek je dostupan u bočicama od 10 ml, zatvorenim gumenim čepom, koji je pričvršćen metalnim čepovima sa plastičnim poklopcem.

1. Obojena plavo, što ukazuje na koncentraciju od 10 IR/ml;
2. U ljubičastoj boji koja označava koncentraciju od 300 TS/ml.

IR/ml - Indeks reaktivnosti - biološka jedinica standardizacije.

Čuvati na tamnom mestu na temperaturi od 2-8°C. Rok trajanja 3 godine.

Kada naručite proizvod, možda ćete se suočiti s pitanjem: Staloral 2 i 3 - postoji li razlika? Staloral 3 je početni kurs lijeka, a 2 je tok terapije održavanja.

Zašto je važno poštovati uslove skladištenja?

Nepravilno skladištenje alergena "Staloral" dovodi do činjenice da lijek gubi svoju efikasnost. S tim u vezi, prije početka terapije pažljivo pročitajte upute za čuvanje lijeka (od 2 do 8 stupnjeva, van domašaja djece). Također provjerite da li koristite ispravnu koncentraciju proizvoda i da mu nije istekao rok trajanja.

Preporučljivo je čuvati lijek u medicinska ustanova, međutim, to svakako otežava uzimanje.

Urednici portala postavili su proizvođaču pitanje o držanju lijeka na sobnoj temperaturi. Dobili smo ovaj odgovor:

“Nepoželjno je kršiti uputstva i pravila za čuvanje droge. Ako je lijek bio na sobnoj temperaturi nekoliko sati, njegova daljnja upotreba je dopuštena.”

Staloral "alergen grinja"

Proizvod sadrži alergen baziran na patentiranoj Stalmite APF kulturi koju je razvio Stallergen.

Karakteristike “alergena grinja”
Aktivna supstanca	Ekstrakt alergena iz grinja Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae u omjeru 50/50.	Fotografija: Pakovanje lijeka Staloral “Mite Allergen” (može se povećati)
Dodatne supstance	natrijum hlorida, glicerol, D-manitol, prečišćenu vodu.
Nonproprietary name	Kućni alergeni

Lijek se prodaje na recept.

Upute za upotrebu alergena Staloral

Informacije o novom efikasnom dozatoru Staloral

Potrebno je osigurati da proizvodu nije istekao rok trajanja, da je ambalaža netaknuta, te da je odabrana boca s otopinom potrebne koncentracije.

1. Skinite plastični poklopac s boce, zatim uklonite metalni poklopac, uklonite čep, pričvrstite dozator i pritiskom na njega odozgo pričvrstite ga na bocu. Zatim uklonite narandžasti prsten sa dispenzera, koji se pritisne 5 puta da se napuni rastvorom.
2. Prilikom upotrebe vrh dozatora se stavlja pod jezik, dozator se pritisne nekoliko puta, u skladu sa dozom. Lijek se drži pod jezikom dvije minute.
3. Nakon upotrebe, dozator se prebriše i na njega se stavlja narandžasti sigurnosni prsten.

Doziranje alergena Staloral

Doziranje ne ovisi o dobi pacijenta, ali je može prilagoditi od strane ljekara ovisno o individualnom odgovoru na lijek.

Po dostizanju optimalnog, tj. Maksimalna doza koju pacijent dobro podnosi, a koja odgovara približno 4-8 pritisaka pri koncentraciji od 300 IR/ml, započinje drugu fazu - kurs podrške. U ovoj fazi, za davanje optimalne doze, pored šeme od četiri do osam pritiskanja svaki dan, moguće je koristiti i šemu od osam pritiska tri puta nedeljno.

Pravila za nastavak prekinute terapije

Ponekad može biti potrebno privremeno prekinuti tok uzimanja lijeka. Na primjer, u slučaju bolesti.

1. Kada nedostaje manje od 1 sedmice. moguće je nastaviti liječenje sa trenutnom dozom.
2. Propusnica je trajala duže od 1 sedmice. - primjena počinje jednim klikom i koncentracijom koja odgovara koncentraciji korištenoj prije pauze (10 ili 300 jedinica) i prilagođava se maksimalnoj prihvatljivoj dozi prema režimu doziranja.
3. At dugo odsustvo Potrebna je konsultacija ljekara.

Staloral "Alergen grinja" - početni kurs

Staloral "Alergen grinja" - tečaj održavanja

Sastav uključuje dvije bočice od 300 IR/ml i dva dozatora.

Čuvanje alergena u medicinskoj ustanovi se preporučuje, ali to svakako otežava uzimanje.

Staloral "Alergen na polen breze"

Alergeni predstavnika porodice Birch su visoko reaktivni. Stoga, kako pokazuju studije, ASIT postupak korištenjem ekstrakta polena breze pruža visoku zaštitu od djelovanja polena drugih članova porodice (ljeska, grab, joha itd.).

Efikasnost proizvoda je dokazana kliničke studije, lijekovi su proizvedeni u skladu sa svim evropskim zahtjevima.

Karakteristike “alergena polena breze”
Aktivna supstanca	Ekstrakt alergena polena breze	Fotografija: Pakovanje lijeka Staloral “Birch Pollen” (može se uvećati)
Dodatne supstance	Natrijum hlorida, glicerol, D-manitol, prečišćenu vodu
Nonproprietary name	Alergeni polena drveća

Koristi se za ASIT kod pacijenata sa neposrednom preosjetljivošću na polen breze, koji pate od:

• rinitis;
• konjunktivitis;
• blagi ili umjereni oblik sezonske astme;

Način primjene je sličan onom kod Staloral-a “Mite Allergen”.

Dostupan u obliku početnog kursa i kursa podrške.

Staloral “Alergen polena breze” – početni kurs

Šema eskalacije doze za ASIT sa Staloral brezom

Sastoji se od jedne bočice od 10 ml od 10 TS/ml, dvije boce od 10 ml od 300 TS/ml i tri dozatora.

Početna terapija može trajati od 9 dana do 3 sedmice. Počinju terapijske mjere sa 1 klikom na dozator i postepeno povećavajte do maksimuma (10 klikova). Koncentracija lijeka u ovom slučaju je 10 IR/ml (pokr plava boja). Zapremina lijeka iz jedne preše je 0,1 ml.

Sljedeća točka je prijelaz na uzimanje lijeka s koncentracijom od 300 IR/ml (ljubičasta kapica). Tretman počinje jednim klikom na dozator i povećava se na 4-8 (ovisno o tome koliko dobro pacijent podnosi lijek).

Staloral "Alergen polena breze" - tečaj održavanja

Uključuje dvije bočice od 300 IR/ml i dva dozatora. Lijek na recept.

Nakon što se u početnoj fazi odredi optimalna doza, prelazi se na tretman održavanja. Algoritam tretmana je sljedeći: dnevno od 4 do 8 pritisaka ili 8 pritisaka na dozator tri puta sedmično. Ovaj dvostepeni tretman se provodi u periodu od tri do pet godina.

Ako se terapija pokaže neefikasnom, postavlja se pitanje: da li je preporučljivo provoditi ASIT ili ne.

Nuspojave

Prije nego što osoba potpiše saglasnost za provođenje ASIT-a, liječnik je dužan da mu objasni sve zamršenosti procesa, a također ne zaboravite napomenuti da je nemoguće garantirati učinak. Štaviše, razvoj nuspojave tokom procedura - nije tako neuobičajeno. Alergen Staloral, bilo da je breza ili bilo koji drugi, može izazvati nuspojave.

Naravno, najvjerovatnije neželjene posljedice su alergijske reakcije koje nadilaze adaptaciju organizma na alergen.

Pregled liječenja alergija kod djeteta alergenom breze - moguće je da su se stvari samo pogoršale (izvor - vk.com/topic-87598739_34026451)

Nuspojave može biti lokalno ili opšte. Prva kategorija uključuje:

• osjećaj svraba i nelagode u ustima, grlu;
• povećana ili smanjena salivacija;
• abdominalni bol;
• mučnina;
• povraćati;
• teška stolica.

Pozitivna recenzija lijeka “Mite Allergen” (izvor: otzovik.com/review_388769.html)

Opšte se manifestuju sledećim pojavama:

• kašalj;
• curenje iz nosa;
• košnice;
• astmatične pojave;
• teške pojave - anafilaksija, Quinckeov edem.

Izuzetno su retke posledice kao što su:

• glavobolja;
• slabost, letargija, smanjena učinkovitost;
• zimica;
• kožni poremećaji;
• groznica, bol u mišićima, mučnina, otečeni limfni čvorovi.

Ako se razvije druga grupa simptoma, ASIT se mora prekinuti.

Mnogi ljudi vjeruju da je subkutana imunoterapija efikasnija od sublingvalne imunoterapija, ali to nije istina. Klinički je dokazano:

1. obe metode su značajno efikasnije od placeba;
2. efikasnost obe metode je skoro ista;
3. sublingvalna terapija je sigurnija.

Recept lijeka često je diktiran karakteristikama njegove upotrebe. Sublingvalni ASIT se preporučuje pacijentima:

• spreman za konzistentno i svakodnevno uzimanje lijeka;
• djeca se boje injekcija;
• za alergičare koji nemaju priliku često posjećivati ​​zdravstveni centar. institucija;
• pacijenti koji nisu bili pogodni za subkutanu ASIT zbog razvoja sistemskih reakcija.

1. Tokom perioda trudnoće i dojenja;
2. Djeca mlađa od 5 godina.

Kontraindikacije

Prije svega, uzimanje alergena Staloral je kontraindicirano za osobe koje pate od netolerancije na njegove pomoćne komponente:

• glicerol;
• natrijum hlorida;
• manitol

Takođe ne treba uzimati za:

• autoimune bolesti;
• maligni tumori;
• imunodeficijencije;
• mentalni poremećaji;
• teški oblici astme;
• akutne bolesti;
• upalne bolesti usne duplje.

Ne možete koristiti Staloral dok uzimate beta blokatore:

S oprezom - dok uzimate antidepresive i MAO inhibitore:

Važno je da obavestite svog lekara o lekovima koje uzimate.

Analogi lijekova Staloral

Kao i svaki drugi proizvod, postoje analozi Staloral alergena.

Staloral "Alergen polena breze" - analozi:

Analogno	Karakteristično	Fotografija
Fostal “Alergeni polena breze”, JSC Stallergen (Francuska)	Stallergenes je također dostupan, ali je namijenjen za potkožno davanje. Aktivni sastojak su ekstrakti polena johe, graba, breze i lijeske.	Foto: Fostal - standardizirani lijek iz Stallergence za potkožni ASIT
Microgen: alergen polena viseće breze	Odnosi se na jeftine analoge Staloral. To je vodeno-solni ekstrakt proteinsko-polisaharidnih kompleksa izolovanih iz polena viseće breze.
Sevafarma (Češka) “Rana proljetna mješavina”	Najtačniji analog: preparat od polena breze češke kompanije Sevapharma. Uzima se sublingvalno (ispod jezika), kao i Staloral. To je vodeno-slani ekstrakt iz mješavine polena johe, breze, graba, lijeske, jasena i vrbe.
Mješavina drveća br. 1 i br. 2. Antipollin, proizveden u Kazahstanu, Burli LLP	Dostupan u obliku tableta. Mješavina 1: breza, joha, lješnjak, grab. Mješavina 2: topola, brijest, javor, breza, hrast.

Za alergen grinja iz Staloral-a postoji nešto manje analoga:

Analogno	Karakteristično	Fotografija
Alustal "alergen grinja" kućna prašina", JSC Stallergen (Francuska)	Preparat za supkutanu primjenu koji proizvodi Stallergence. Uključuje ekstrakt alergena iz grinja Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Lais Dermatophagoides, Lofarma (Italija)	Dostupan u obliku tableta za sublingvalnu primjenu. Alergeni: D. pteronyssinus, D. farinae
Alergen “Mješavina krpelja”, “Sevapharma” (Češka Republika)	Uključuje alergene: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Dostupan u obliku kapi.
alergen grinja; Mješoviti alergen iz grinja. dd "Biomed" (RF)	Dizajniran za injekcije. Postoji nekoliko lijekova s ​​različitim sastavima: Alergeni grinja: D. farinae, D. pteronyssinus. Mješoviti alergeni: alergen grinja + alergen kućne prašine
Antipollin. Miješani krpelji, “Burli” (Kazahstan)	Dostupan u obliku tableta. Sadrži ekstrakt alergena grinja (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

O pitanju koji je lijek bolji - Staloral, Alustal, Fostal ili, na primjer, Sevafarma - treba odlučiti isključivo liječnik. Razlika je u načinu primjene (npr. Alustal i Fostal su tvari za injekcije, a druge dvije su za sublingvalnu primjenu).

Prema istraživanju O.M. Kurbačeva, nema bitne razlike. Pitanje je samo pogodnost (učestalost poseta lekaru, senzacije tokom primene) i prihvatljivost za svakog pojedinačnog pacijenta. Ne može se reći da jedan od gore navedenih lijekova uzrokuje nuspojave češće od drugog.

Kupovina lijeka - koliko košta i gdje kupiti

Cijene sublingvalnih alergena za ASIT “Staloral”

Kupovina alergena Staloral nije lak zadatak. Prvo, uvoz lijeka u Rusiju je rijedak; Staloral je teško pronaći u ljekarnama u zemlji. Prevoz lijeka u našu zemlju obustavljen je krajem proljeća 2016. godine. Međutim, u junu je serija “alergene vakcine” dopremljena u Rusku Federaciju, koja je bila podvrgnuta certificiranju 3 mjeseca. Prva isporuka apotekama obavljena je u septembru, sljedeća u oktobru ove godine.

Ne zaboravite posjetiti web stranicu službenog predstavnika - Stallergen Vostok

Na njemu možete pronaći najnovije informacije o isporuci lijekova u Rusiju i novosti kompanije.

U 2016. isporuka Staloral alergena se očekuje u novembru, boce će biti opremljene novim dozatorom.

Gdje mogu naručiti Staloral? Prvo, pod povoljnim uslovima može se kupiti u apoteci.

Foto: Majčin osvrt na upotrebu alergena Staloral za dijete sa alergijama. Prednosti i nedostaci lijeka po njenom mišljenju (mogu se povećati)

Dakle, u Moskvi su to sljedeće tačke:

• apoteka na teritoriji bolnice Sechenov;
• apoteka Samson-Pharma;
• Farmacija Formula zdravlja.

U sjevernoj prijestonici Rusije ( puna lista apoteke i adrese na EKMI help desku):

• ljekarna Ava-Peter Pharm;
• City Farm Pharmacy;
• Biotechnotronik ljekarna.

Online apoteke:

• Farmprostor ljekarna: farmprostor.ru
• ljekarna Ver.ru: www.wer.ru

Pročitajte više o mogućim mjestima za kupovinu alergena za ASIT u sljedeći članak

Lijek Staloral također ima distributere

Zvanični je “ Trgovačka kuća Allergen”(www.allergen.ru). Ovaj portal snabdeva medicinski proizvodi apoteke, bolnice i druge organizacije. Međutim, postoji i mogućnost privatne narudžbe - uz prethodnu prijavu u apoteku (spisak gradova u kojima postoje punkta za saradnju sa kompanijom).

Osim toga, u socijalna mreža„Jeste li na VK prodajna grupa za lijekove Staloral i Sevapharma: vk.com/sevafarma. Vjerovati ili ne vjerovati ovom resursu je svačija stvar. Međutim, etablirao se objavljivanjem pouzdanih informacija i povezivanjem samo sa službenim web stranicama proizvođača.

Striktno se ne preporučuje ručna kupovina "alergen vakcine".

Uprkos činjenici da je jeftiniji, niko ne može garantovati da je lek originalan (nije registrovan nijedan slučaj falsifikovanja, ali svašta može da se desi), da nije otvoren i da su ispoštovani svi uslovi skladištenja.

Ako naručite lijek iz Europe (u nekim zemljama se prodaje prema ruskim receptima), postavlja se pitanje kako transportirati Staloral. Ima vrlo uske temperaturne granice za skladištenje, pa vjerujte transportu transportna kompanija rizično. Međutim, lijekovi Staloral “Ambrosia” i Staloral “Weeds” uopće se ne isporučuju u Rusiju, tako da ima smisla tražiti način za sigurno isporuku alergena iz drugih zemalja.

Da li su Staloral i alkohol kompatibilni?

Nema dokaza da alkohol na neki način utiče na apsorpciju lijeka. Međutim, apstinencija od alkohola tokom cijelog perioda liječenja je preporuka alergologa, koje je preporučljivo slijediti. Alkoholna pića su sama po sebi visoko alergena; štoviše, nema točnih podataka o odsustvu izobličenja reakcije tijela na alergen u stanju alkoholne intoksikacije.

Koliko dugo traje alergen na polen breze Staloral?

Zbog mogućih poremećaja u opskrbi, bit će korisno znati koliko dugo traje pakiranje lijeka. U 1 pritisku - 0,1 ml lijeka.

Obično se alergen uzima od 1. februara do 31. maja. Prema recenzijama pacijenata, 1 bočica koncentracije 300 IR/ml traje 3-4 tjedna (ovisno o podnošljivosti lijeka i broju kapi). Također je vrijedno uzeti u obzir da se Staloral ne smije uzimati tokom bolesti.

Pozitivna recenzija Staloral-a, ali prema alergologu, ne pomaže svima

Aktivna supstanca

Alergen na polen breze

Oblik doziranja

kapi za oralnu primenu

Proizvođač

Stallergen, Francuska

Compound

sublingvalne kapi

Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena iz polena breze 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Pomoćne supstance: natrijum hlorid, glicerol, manitol, prečišćena voda

* IR/ml - Indeks reaktivnosti – biološka jedinica standardizacije.

farmakološki efekat

Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom alergen-specifične imunoterapije (ASIT) nije u potpunosti proučavan. Dokazano je sljedeće biološke promjene:

• pojava specifičnih antitijela (IgG4), koja igraju ulogu "blokirajućih antitijela";
• smanjenje nivoa specifičnog IgE u plazmi;
• smanjena reaktivnost stanica uključenih u alergijsku reakciju;
• povećana aktivnost interakcije između Th2 i Th1, što dovodi do pozitivne promjene u proizvodnji citokina (smanjen IL-4 i povećan β-interferon), regulišući proizvodnju IgE.

Provođenje ASIT-a također inhibira razvoj kako ranih tako i kasna faza trenutna alergijska reakcija.

Indikacije

Alergen specifična imunoterapija (ASIT) za pacijente sa alergijska reakcija tip 1 (posredovan IgE), koji boluju od rinitisa, konjuktivitisa, blagog ili umjerenog oblika bronhijalne astme sezonske prirode, povećana osjetljivost do polena breze.
Imunoterapija se može primijeniti kod odraslih i djece od 5 godina starosti.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na jednu od pomoćnih tvari (vidi listu pomoćnih tvari);
• Autoimune bolesti, bolesti imunološkog kompleksa, imunodeficijencije;
• Maligne neoplazme;
• Nekontrolisano ili ozbiljno bronhijalna astma(volumen forsiranog izdisaja
• Terapija beta-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
• Teška inflamatorne bolesti oralna sluznica, npr. erozivno-ulcerativni oblik crvena lichen planus, mikoze.

Nuspojave

Provođenje ASIT može uzrokovati neželjene reakcije i lokalne i opšte.
Doziranje i režim liječenja može revidirati liječnik u slučaju individualne reakcije ili promjena u općem stanju pacijenta.

Lokalne reakcije:

• oralno: svrab u ustima, otok, nelagodnost u ustima usnoj šupljini i grlo, kvar pljuvačne žlijezde(pojačana salivacija ili suha usta);
• gastroenterološke reakcije: bol u trbuhu, mučnina, dijareja.

Obično ovi simptomi brzo nestaju i nema potrebe za promjenom doze ili režima liječenja. Ako se simptomi javljaju često, treba preispitati mogućnost nastavka terapije.

Opće reakcije su rijetke:

• rinitis, konjuktivitis, astma, urtikarija zahtijevaju simptomatsko liječenje H1-antagonisti, beta-2 mimetici ili kortikosteroidi (oralni). Ljekar bi trebao ponovo razmotriti doziranje i režim liječenja ili mogućnost nastavka ASIT-a.
• u izuzetno rijetkim slučajevima moguća je generalizirana urtikarija, angioedem, edem larinksa, teška astma, anafilaktički šok, što zahtijeva ukidanje ASIT-a.

Rijetke nuspojave koje nisu povezane s reakcijama Ig-E medijatora:

• astenija, glavobolja;
• pogoršanje pretkliničkog atopijskog ekcema;
• odgođene reakcije tipa serumske bolesti s artralgijom, mijalgijom, urtikarijom, mučninom, adenopatijom, groznicom, što zahtijeva ukidanje ASIT-a.

Sve nuspojave treba prijaviti svom ljekaru.

Interakcija

Nemojte koristiti istovremeno sa beta-blokatorima.
Moguća istovremena primjena sa simptomatskim antialergijskim lijekovima (H1-antihistaminici, beta-2 mimetici, kortikoidi, inhibitori degranulacije mastociti) za bolju podnošljivost ASIT.

Način uzimanja, način primjene i doziranje

Efikasnost ASIT-a je veća u slučajevima kada se lečenje započinje na ranim fazama bolesti.
Doziranje i režim liječenja
Doziranje lijeka i shema njegove primjene isti su za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.
Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama kod pacijenta i individualnim odgovorom na lijek.
Preporučljivo je započeti tretman najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tokom cijelog perioda cvatnje.
Liječenje se sastoji od dvije faze: početne i terapije održavanja.
1. Inicijalna terapija započinje dnevnom dozom lijeka u koncentraciji od 10 IR/ml (plavi poklopac boce) jednim klikom na dozator i postupno povećava dnevnu dozu na 10 klikova. Jedan pritisak na dozator je oko 0,1 ml lijeka.
Zatim se prelazi na svakodnevnu primjenu lijeka u koncentraciji od 300 IR/ml (ljubičasti čep boce), počevši od jednog pritiska i postupno povećavajući broj pritisaka do optimalnog (dobro ga podnosi pacijent). Prva faza može trajati 9 - 21 dan. Tokom ovog perioda to se postiže maksimalna doza, individualno za svakog pacijenta (od 4 do 8 pritiska dnevno lijeka sa koncentracijom od 300 IR/ml), nakon čega se prelazi na drugu fazu.

2. Terapija održavanja sa konstantnom dozom upotrebom bočice koncentracije 300 IR/ml.
Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se uzimati u drugoj fazi terapije održavanja.
Preporučeni režim doziranja: od 4 do 8 pritisaka na dozator dnevno ili 8 pritisaka 3 puta sedmično.

Trajanje tretmana
Alergen specifična imunoterapija Preporučuje se izvođenje gore navedenih dvostepenih kurseva (2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvjetanja do kraja sezone) u trajanju od 3-5 godina.
Ako nakon tretmana ne dođe do poboljšanja tokom prve sezone cvjetanja, potrebno je preispitati izvodljivost ASIT-a.

Način primjene
Prije uzimanja lijeka, uvjerite se da:

• rok trajanja nije istekao;
• koristi se boca potrebne koncentracije.

Preporučuje se uzimanje lijeka ujutro prije doručka.
Lijek treba ispustiti direktno pod jezik i držati 2 minute, a zatim progutati.
Djeci se preporučuje da koriste lijek uz pomoć odraslih.

Kako bi se osigurala sigurnost i integritet lijeka, boce su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zamotane aluminijskim čepovima.

Za prvu upotrebu otvorite bocu na sljedeći način:
1/ Odvojite plastični čep u boji sa boce.

2/ Povucite metalni prsten kako biste u potpunosti uklonili aluminijski poklopac.

3/ Uklonite gumeni čep.

4/ Uklonite dozator iz plastične ambalaže. Čvrsto držeći bočicu jednom rukom, drugom rukom, čvrsto pritiskajući gornju ravnu površinu dozatora, pričvrstite je na bočicu.

5/ Uklonite narandžasti zaštitni prsten.

6/ Čvrsto pritisnite dozator 5 puta preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator dozira potrebnu količinu lijeka.

7/ Stavite vrh dozatora u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je propisao Vaš ljekar da dobijete potrebnu količinu lijeka. Držite tečnost pod jezikom 2 minuta.

8/ Nakon upotrebe obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten.

Za naknadnu upotrebu, uklonite zaštitni prsten i slijedite korake 7 i 8.

Pravljenje pauze od uzimanja droge
Ako preskačete uzimanje lijeka duže vrijeme, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Ako propustite da uzmete lijek za manje od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.
Ako je pauza u uzimanju lijeka bila više od jedne sedmice u početnoj fazi ili tokom terapije održavanja, preporučuje se ponovno liječenje jednim klikom na dozator, koristeći istu koncentraciju lijeka (kao prije pauze), a zatim povećati broj klikova, prema šemi početne faze terapije do optimalne doze koju se dobro podnosi.

Predoziranje

Prekoračenjem propisane doze povećava se rizik od neželjenih dejstava, što zahteva simptomatsko lečenje Staloral Birch alergen, kurs održavanja, 10 ml boca 5 kom. . Konstantna upotreba Staloral Birch alergen, kurs održavanja, boca 10 ml 5 kom..

lijek, dozator, liječenje, reakcija, terapija, unos, prati, koncentracija, preporučeno, pacijent, prsten, količina, uzimanje, doza, cvjetanje, bolest, konzerva, sezona, shema, boca, prešanje, oblik, jedan, podrška, shema, prijem, pregled, faza, doziranje, breza, alergen, doza, akcija, nakon, zahtijeva

Trgovački naziv: STALORAL “Alergen polen breze”
Oblik doziranja:
sublingvalne kapi

COMPOUND
Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena iz polena breze 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Pomoćne supstance: natrijum hlorid, glicerol, manitol, prečišćena voda

* IR/ml - Indeks reaktivnosti - biološka jedinica standardizacije.

OPIS Jasno rješenje od bezbojne do tamno žute.

ATX kod V01AA05

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA Alergeni polena drveća

IMUNOBIOLOŠKA SVOJSTVA
Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom alergen-specifične imunoterapije (ASIT) nije u potpunosti proučavan. Dokazano je sljedeće biološke promjene: pojava specifičnih antitijela (IgG4) koja imaju ulogu „blokirajućih antitijela“;
smanjenje nivoa specifičnog IgE u plazmi;
smanjena reaktivnost stanica uključenih u alergijsku reakciju;
povećana aktivnost interakcije između Th2 i Th1, što dovodi do pozitivne promjene u proizvodnji citokina (smanjen IL-4 i povećan β-interferon), regulišući proizvodnju IgE.

Provođenje ASIT-a također inhibira razvoj kako rane tako i kasne faze neposredne alergijske reakcije.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Alergen specifična imunoterapija (ASIT) za pacijente s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovano IgE), koji pate od rinitisa, konjuktivitisa, blage ili umjerene forme sezonske bronhijalne astme i preosjetljivosti na polen breze.
Imunoterapija se može primijeniti kod odraslih i djece od 5 godina starosti.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na jednu od pomoćnih tvari (vidi listu pomoćnih tvari);
Autoimune bolesti, bolesti imunološkog kompleksa, imunodeficijencije;
Maligne neoplazme;
Nekontrolisana ili teška astma (forsirani ekspiratorni volumen< 70 %);
Terapija beta-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
Teške upalne bolesti oralne sluznice, na primjer, erozivno-ulcerativni oblik lichen planusa, mikoze.
NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Efikasnost ASIT-a je veća u slučajevima kada se lečenje započne u ranim stadijumima bolesti.

Trajanje tretmana
Alergen specifičnu imunoterapiju preporučuje se provoditi u gore navedenim dvoetapnim kursevima (2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvjetanja do kraja sezone) u trajanju od 3-5 godina.
Ako nakon tretmana ne dođe do poboljšanja tokom prve sezone cvjetanja, potrebno je preispitati izvodljivost ASIT-a.

Način primjene
Prije uzimanja lijeka, uvjerite se da:

rok trajanja nije istekao;
koristi se boca potrebne koncentracije.
Preporučuje se uzimanje lijeka ujutro prije doručka.
Lijek treba ispustiti direktno pod jezik i držati 2 minute, a zatim progutati.
Djeci se preporučuje da koriste lijek uz pomoć odraslih.

Kako bi se osigurala sigurnost i integritet lijeka, boce su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zamotane aluminijskim čepovima.

Pravljenje pauze od uzimanja droge
Ako preskačete uzimanje lijeka duže vrijeme, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Ako propustite da uzmete lijek za manje od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.
Ako je pauza u uzimanju lijeka bila više od jedne sedmice u početnoj fazi ili tokom terapije održavanja, preporučuje se ponovno provesti tretman jednim klikom na dozator, koristeći istu koncentraciju lijeka (kao prije pauze), a zatim povećajte broj klikova, prema šemi početne faze terapije do optimalne doze koju se dobro podnosi.

NUSPOJAVE
Provođenje ASIT-a može uzrokovati nuspojave, lokalne i opće.
Doziranje i režim liječenja može revidirati liječnik u slučaju individualne reakcije ili promjena u općem stanju pacijenta.

Lokalne reakcije:

oralno: svrab u ustima, otok, nelagodnost u ustima i grlu, poremećaj rada pljuvačnih žlijezda (pojačano lučenje pljuvačke ili suha usta);
gastroenterološke reakcije: bol u trbuhu, mučnina, dijareja.
Obično ovi simptomi brzo nestaju i nema potrebe za promjenom doze ili režima liječenja. Ako se simptomi javljaju često, treba preispitati mogućnost nastavka terapije.

Opće reakcije su rijetke:

rinitis, konjuktivitis, astma, urtikarija zahtijevaju simptomatsko liječenje H1-antagonistima, beta-2 mimeticima ili kortikosteroidima (oralno). Ljekar bi trebao ponovo razmotriti doziranje i režim liječenja ili mogućnost nastavka ASIT-a.
u izuzetno rijetkim slučajevima moguća je generalizirana urtikarija, angioedem, edem larinksa, teška astma, anafilaktički šok, što zahtijeva ukidanje ASIT-a.
Rijetke nuspojave koje nisu povezane s reakcijama Ig-E medijatora:

astenija, glavobolja;
pogoršanje pretkliničkog atopijskog ekcema;
odgođene reakcije tipa serumske bolesti s artralgijom, mijalgijom, urtikarijom, mučninom, adenopatijom, groznicom, što zahtijeva ukidanje ASIT-a.
Sve nuspojave treba prijaviti svom ljekaru.

PREDOZIRANJE
U slučaju prekoračenja propisane doze povećava se rizik od nuspojava, što zahtijeva simptomatsko liječenje.

INTERAKCIJE DROGA
Nemojte koristiti istovremeno sa beta-blokatorima.
Moguća istovremena primjena sa simptomatskim antialergijskim lijekovima (H1-antihistaminici, beta-2 mimetici, kortikoidi, inhibitori degranulacije mastocita) radi bolje podnošljivosti ASIT-a.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
ASIT ne treba započeti tokom trudnoće.
Ukoliko dođe do trudnoće tokom prve faze lečenja, terapiju treba prekinuti. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije održavanja, lekar treba da proceni moguća korist ASIT, na osnovu opšte stanje pacijenata.
Nisu prijavljeni neželjeni efekti pri upotrebi ASIT-a kod trudnica.
Dojenje
Ne preporučuje se započeti kurs ASIT tokom dojenje.
Ako žena nastavi da sprovodi ASIT tokom laktacije, ne očekuju se neželjeni simptomi ili reakcije kod dece.
Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom dojenja.

UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Ako je potrebno, prije početka ASIT-a, simptome alergije treba stabilizirati odgovarajućom terapijom.
Pacijenti koji se podvrgavaju ASIT-u uvijek trebaju nositi lijekove za ublažavanje simptoma alergije, kao što su kortikosteroidi, simpatomimetici i antihistaminici.
Trebalo bi da se odmah obratite lekaru ako primetite jak svrab dlanovi, ruke, tabani, urtikarija, oticanje usana, larinksa, praćeno otežanim gutanjem, disanjem, promjenom glasa. U ovim slučajevima, Vaš lekar može preporučiti uzimanje epinefrina. Kod pacijenata koji uzimaju tricikličke antidepresive, inhibitore monoaminooksidaze, povećava se rizik od nuspojava epinefrina, do fatalni ishod. Ovu okolnost treba uzeti u obzir prilikom propisivanja ASIT-a.
At upalnih procesa u usnoj šupljini (mikoze, afte, oštećenje desni, vađenje/gubitak zuba ili hirurška intervencija) terapiju treba prekinuti do potpuno izlečenje upala (najmanje 7 dana).
Tokom ASIT kursa, vakcinacija se može obaviti nakon konsultacije sa lekarom.
Za pacijente, posebno djecu, na dijeti sa smanjenim unosom soli, treba voditi računa da lijek sadrži natrijum hlorid (jedan pritisak na dozator je oko 0,1 ml lijeka koji sadrži 5,9 mg natrijum hlorida).
Kada putujete, uvjerite se da je boca unutra vertikalni položaj. Bočica treba da bude u kutiji sa zaštitnim prstenom na dozatoru. Bocu treba staviti u frižider što je pre moguće.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
10 ml alergena koji sadrži 10 IR/ml i 300 IR/ml u staklenim bocama zapremine 14 ml zatvorene gumenim čepovima, rolanim aluminijumskim čepovima sa plastičnim poklopcima plave (10 IR/ml) i ljubičaste (300 IR/ml) .
Komplet se sastoji od: 1 bočice sa alergenom 10 IR/ml, 2 bočice sa alergenom 300 IR/ml i tri dozatora ili 2 bočice sa alergenom 300 IR/ml i dva dozatora u plastičnoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

USLOVI SKLADIŠTENJE I TRANSPORT
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2 do 8 °C.
Čuvati van domašaja djece.

ROK TRAJANJA 36 mjeseci. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

USLOVI ZA ISPUŠTANJE IZ LJEKARNE Na recept.

Svaki treći pacijent imunologa pati od intolerancije na biljke. Jedan od čestih alergena je polen listopadnog drveća: breze, johe, lijeske i dr. Bolest se manifestuje suzenjem, crvenilom očiju, pa čak i pojavom stenoze larinksa, praćene napadima gušenja. Sa znakovima alergije možete se nositi simptomatskom terapijom, ali bolje je pribjeći ASIT-u, koji vam omogućava da se zauvijek riješite bolesti. Za njegovu provedbu koristi se lijek Staloral "Alergen na polen breze".

ASIT lijek: Staloral “alergen na polen breze”

Alergeno-specifična imunoterapija (ASIT) je metoda liječenja svih vrsta alergijske bolesti, čija je suština redovno unošenje u tijelo pacijenta malih, ali stalno rastućih doza tvari koja uzrokuje konjuktivitis, urtikariju itd. Budući da ASIT utječe na uzroke razvoja patologije, njegova upotreba može smanjiti ili potpuno eliminirati povećanu osjetljivost na određene spojeve, dakle većina:

• smanjiti potrebu za uzimanjem antihistaminika i drugih lijekova za simptomatsku terapiju;
• spriječiti tranziciju pluća kliničke manifestacije, na primjer, curenje iz nosa, in teški oblici alergije - bronhijalna astma;
• smanjiti rizik od razvoja preosjetljivosti na druge supstance.

Senzibilizacija je pretjerana osjetljivost na određene vrste spojeva.

Nakon završetka liječenja, remisija traje najmanje 3-5 godina.

Za suzbijanje intolerancije na polen listopadnog drveća porodice breza, standardizovana lijek Staloral "Alergen polena breze". Lijek je namijenjen sezonskoj terapiji i sublingvalnoj primjeni, odnosno ukapavanju pod jezik. Iako pravi mehanizam djelovanja ASIT-a još nije u potpunosti utvrđen, dokazano je da upotreba lijeka dovodi do:

• proizvodnju specifičnih antitijela koja sprječavaju sintezu drugih, uključujući ona proizvedena kao odgovor na alergen koji ulazi u tijelo;
• pad nivoa lgE u krvi;
• smanjenje reaktivnosti (sposobnost reagovanja na promjene okruženje) ćelije direktno uključene u razvoj alergijske reakcije;
• jačanje interakcije između T-pomoćnika tipa 1 i 2 (ćelije odgovorne za razvoj upalnog procesa), što dovodi do njihove neutralizacije, jer međusobno inhibiraju proizvodnju.

Lijek se propisuje pacijentima koji pate od alergijskih reakcija tipa 1 na polen listopadnog drveća sa sezonskim:

• rinitis;
• konjunktivitis;
• blagi ili umjereni oblici bronhijalne astme.

Alergijska reakcija tipa 1 je imunološki odgovor na prodiranje stranih čestica određenog aminokiselinskog sastava u tijelo, a sintetiziraju se IgE antitijela. Ovo pokreće lančanu reakciju, što rezultira pojavom znakova alergije, koji imaju tendenciju da napreduju od manjih smetnji do opasan po život stanja: Quinckeov edem, bronhijalna astma.

Obrazac za oslobađanje

Staloral “Alergen polena breze” može se kupiti u različitim konfiguracijama. Početni set:

1. boce:
   • plava - 1 kom.;
   • ljubičasta - 1 kom.
2. Dozatori - 3 kom.

Komplet za održavanje:

1. Ljubičaste flaše - 2 kom.
2. Dozatori - 2 kom.

Prednosti lijeka u odnosu na potkožno ubrizgavanje alergena

• subkutane i sublingvalne metode imaju značajnu efikasnost u poređenju sa placebom (jedinjenje koje nema lekovita svojstva, ali pruža neke terapeutski efekat zbog pacijentovog povjerenja u njegovu efikasnost);
• obje metode uvođenja alergena su gotovo jednake po djelotvornosti;
• sublingvalna metoda ima veći sigurnosni profil.

Dakle, ubacivanje alergena pod jezik je efikasno i siguran način provođenje ASIT-a, koji ni na koji način nije inferioran u odnosu na injekciju, au nekim situacijama je čak i nadmašuje.

Alergija i borba protiv nje ASIT-om - video

Za koga je Staloral pogodan?

Zbog specifičnosti upotrebe lijeka, propisano je:

• pacijenata sa različitim visoki nivo odgovornost, jer se lek mora uzimati svakodnevno;
• djeca koja se boje injekcija;
• pacijenti koji ne žele ili nisu u mogućnosti često posjećivati ​​medicinsku ustanovu;
• pacijenti koji su prošli kurs potkožnog ASIT-a, ali su bili prisiljeni da ga napuste zbog razvoja sistemskih (općih) reakcija tijela.

Međutim, postoje posebne kategorije osobe koje pate od alergija:

1. Trudnice.
   1. Ne preporučuje se započinjanje ASIT tokom trudnoće.
   2. Ako dođe do začeća tokom prve faze terapije, primjenu lijeka treba prekinuti.
   3. Kada dođe do trudnoće tokom terapije održavanja, moguće koristi od ASIT-a se procenjuju na osnovu opšteg stanja pacijenta.
2. Dojilje. Nema podataka o upotrebi ASIT-a tokom laktacije, međutim, razvoj bilo kojeg neželjene posledice kod beba čije su majke primale Staloral tokom dojenja, malo je vjerovatno.
3. Djeca. Staloral se propisuje djeci od 5 godina.

1 doza lijeka sadrži 5,9 mg NaCl, što moraju uzeti u obzir pacijenti na dijeti sa smanjenim unosom soli.

Instrukcije

Preporučuje se da počnete sa uzimanjem lijeka Staloral „Alergen na polen breze” najkasnije 2 do 3 mjeseca prije početka cvjetanja biljke na koju je polen alergičan i nastaviti do kraja ovog perioda. Tretman se ponavlja svake godine 3-5 godina. Ako se nakon prvog tijeka imunoterapije intenzitet kliničkih manifestacija ne smanji, razmatra se racionalnost provođenja ASIT u narednim godinama.

Pažnja! Efikasnost imunoterapije je znatno veća kada se ona započne ranim fazama razvoj patologije.

Kao dio inicijalne terapije prvo se koristi bočica sa plavim poklopcem. Ekstrakt alergena koji sadrži ima indeks reaktivnosti od 10 IR/ml. Režim doziranja lijeka za svakog pacijenta se razvija pojedinačno. Uključuje postepeno povećanje doze do 10 uzastopnih injekcija. Tek nakon toga prelaze na bočicu sa ljubičastim poklopcem u kojoj je aktivnost alergena 300 IR/ml. Liječenje se nastavlja, postupno povećavajući dozu, zaustavljajući se na maksimumu koji pacijent normalno podnosi. U pravilu je to 4-8 injekcija.

Početni paket lijeka Staloral “Alergen polen breze” sadrži dvije vrste bočica namijenjenih za početnu i terapiju održavanja

Za terapiju održavanja koristi se samo bočica sa ljubičastim poklopcem. Lijek se primjenjuje svakodnevno.

Bitan! Promjene u broju injekcija se vrše isključivo individualno i isključivo na osnovu pacijentovog odgovora na lijek.

Karakteristike upotrebe:

1. Lijek se koristi od jutra prije doručka. Stavlja se pod jezik i drži u ustima dva minuta, a zatim se proguta.
2. Nakon zahvata, dobro operite ruke kako biste izbjegli unošenje čestica alergena u oči.
3. Da bi se poboljšala podnošljivost lijeka, pacijentima, posebno onima s umjerenom bronhijalnom astmom, često se propisuje dodatna simptomatska terapija koja se sastoji od uzimanja:
   1. H1-antihistaminici (difenhidramin, Suprastin, Tavegil, Zyrtec, Telfast, Hydroxyzine, itd.)
   2. B 2-adrenergički agonisti (Salbutamol, Fenoterol, Ventolin, Spiropen, Berotek, Klenbuterol, itd.
   3. Kortikosteroidi (Prednizolon, Medrol, Beclomethasone, Pulmicort, Rhinocort, Nazacort, itd.)
   4. Stabilizatori membrane mastocita (Cromolyn, Nalkrom, itd.)

Lijek se čuva u frižideru na temperaturi od 2-8°C. Ako je potrebno prenijeti lijek, koristite posebne vrećice i vodite računa da otvorena boca uvijek bude u uspravnom položaju.

Prvi termin

1. Uklonite plavi plastični čep sa početne terapijske bočice.
2. Uklonite metalni poklopac povlačenjem izbočenog prstena.
3. Izvucite gumeni čep.
4. Uklonite dozator i stavite ga na otvorenu bocu, čvrsto pritiskajući na vrh. Karakterističan klik ukazuje na fiksaciju.
5. Uklonite narandžasti osigurač.
6. Nanesite 5 jakih pritisaka na bilo koju posudu kako biste postigli preciznost doziranja.
7. Stavite vrh dozatora pod jezik i pritisnite ga čvrsto onoliko puta koliko vam je propisao ljekar.
8. Obrišite vrh i stavite osigurač.

Prilikom prelaska na terapiju održavanja, korake treba izvoditi istim redoslijedom, ali s bočicom s ljubičastim plastičnim čepom.

Nastavak prekinute terapije

Liječenje se prekida kada:

• izvođenje hirurških intervencija na usnoj šupljini, uključujući vađenje zuba;
• poslije;
• ozbiljno oštećenje desni, posebno parodontitis i gingivitis;
• mikoze usne šupljine;
• gubitak zuba.

Nakon što se upalni proces smiri, terapija se nastavlja.

1. Nedostatak manje od 7 dana - ASIT se nastavlja na propisan način.
2. Ako propustite više od nedelju dana, terapiju treba započeti davanjem 1 doze iz bočice sa istim indeksom reaktivnosti koji je korišćen pre prekida terapije, i metodično povećavati broj pritisaka dok se ne postigne optimalna doza.
3. Dugoročna propusnica - potrebna specijalistička konsultacija.

Kontraindikacije

Upotreba Staloral-a je kontraindicirana za:

• preosjetljivost na bilo koju od pomoćnih tvari uključenih u lijek:
  • glicerol;
  • natrijum hlorida;
  • manitol
• autoimune bolesti;
• teški mentalni poremećaji;
• imunodeficijencije bilo kojeg porijekla, uključujući nakon kemoterapije, itd.;
• maligne neoplazme;
• teški oblici bronhijalne astme;
• akutne bolesti, posebno one praćene groznicom;
• ozbiljni upalni procesi u usnoj šupljini, posebno uočeni kod zaraznih bolesti.

Osim toga, Staloral “Alergen polen breze” se ne može koristiti dok se uzimaju β-blokatori:

• Atenolol;
• Propranolol;
• Tenormil;
• Anaprilin;
• Lokren;
• Metocard;
• Concor;
• Corvitol;
• Biprolol;
• Vasocardin;
• Metoprolol;
• Nebilet;
• Egilok itd.

Lijek se propisuje s velikim oprezom pacijentima koji uzimaju:

• triciklički antidepresivi:
  • Azafen;
  • amitriptilin;
  • Fluoroacizin itd.
• MAO inhibitori:
  • Isocarboxazid;
  • Phenelzine;
  • Bethol;
  • metralindol;
  • Nialamid itd.

Kada se podvrgne kursu imunoterapije, vakcinacija je moguća, ali lekar mora biti svestan da pacijent uzima Staloral.

Moguće nuspojave

Uzimanje lijeka može biti praćeno pojavom neželjeni efekti, posebno ako je preporučena doza prekoračena.

1. Lokalne reakcije. Brzo nestaju sami od sebe i općenito su sastavni dio liječenja, jer je nemoguće razumjeti koja se maksimalna doza lijeka dobro podnosi bez prekoračenja, a samim tim i bez pojave simptoma alergije. Stoga se obično u takvim slučajevima ne vrše ozbiljne prilagodbe režima imunoterapije. Pitanje potrebe za nastavkom postavlja se samo kada se neželjene reakcije javljaju često. To uključuje:
   • svrab i oticanje usana ili sluzokože ispod jezika;
   • osjećaj peckanja ili nelagode u ustima i grlu;
   • dijareja;
   • bol u stomaku;
   • prekomjerno lučenje pljuvačke ili, obrnuto, nedovoljna proizvodnja sline;
   • mučnina.
2. Sistemske reakcije (rinitis, urtikarija, uključujući generalizovani, konjuktivitis, astma, Quinckeov edem, anafilaksa, edem larinksa). Takva su kršenja rijetka, ali ako se pojave, trebali biste odmah uzeti antihistaminike ili kortikosteroide i posavjetovati se s liječnikom kako biste promijenili ASIT režim ili preispitali mogućnost njegove primjene.

Za blage ili umjerene sistemske reakcije, obično se preporučuje da se vratite na prethodnu dobro podnošljivu dozu i održavate je 2 dana. Nakon toga, nadogradnja se nastavlja.

Izuzetno je rijetko da pacijenti dožive:

• glavobolja;
• , koji se manifestuje:
  • povećan umor;
  • nestabilnost raspoloženja;
  • poremećaji spavanja;
  • iscrpljenost.
• pogoršanje kožnih bolesti.

Svaki neželjeni događaj koji se razvije treba prijaviti svom ljekaru.

Prevencija alergija sa Staloralom

Poznato je da se s vremenom bolest počinje manifestirati sve ozbiljnije i ozbiljnije opasni simptomi. Staloral "Alergen polena breze" može se koristiti za sprječavanje napredovanja peludne groznice, na primjer, od rinitisa do bronhijalne astme ili od blažih oblika bronhijalne astme do razvoja statusa astmatike itd. Stoga svi pacijenti koji pate od intolerancije na polen listopadnih stabala iz porodice breza se preporučuju jer se ASIT može započeti ranije.

Analogi lijeka

Analog lijeka Staloral "Alergen na polen breze" je Fostal "Alergen na polen drveća", koji sadrži ekstrakt polena ne samo iz breze, već i iz drugih predstavnika ove porodice:

• johe;
• lješnjak;
• grab

Za razliku od Stalorala, Fostal je namijenjen potkožnoj primjeni. Međutim, efikasnost oba lijeka je ista.

Takođe nedavno na Rusko tržište pojavila se linija lijekova Antipollin. Mješovita stabla sadrže alergene:

• breza;
• topole;
• brijest;
• hrast;
• javor

Sličan učinak ima i lijek Sevapharma "Rana proljetna mješavina". Sadrži ekstrakte polena:

• johe;
• breza;
• grab;
• lješnjak;
Antipolline Mješovito drveće

Proizvođači

1. Preparate Staloral “Alergen polena breze” i Fostal proizvode Francuzi farmaceutska kompanija JSC Stallerzhen.
2. Antipollin "Mixt trees" proizvodi Burli LLP (Kazahstan).
3. “Early Spring Mix” proizvodi Sevafarma u Češkoj.

LSR-108339/10-180810
Trgovačko ime: STALORAL "Alergen polen breze"

Oblik doziranja:

sublingvalne kapi

COMPOUND
Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena iz polena breze 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Pomoćne tvari: natrijum hlorid, glicerol, manitol, prečišćena voda

* IR/ml - Indeks reaktivnosti – biološka jedinica standardizacije.

OPIS Prozirna otopina od bezbojne do tamno žute.

ATX kod V01AA05

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA Alergeni polena drveća

IMUNOBIOLOŠKA SVOJSTVA
Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom alergen-specifične imunoterapije (ASIT) nije u potpunosti proučavan. Dokazano je sljedeće biološke promjene:

• pojava specifičnih antitijela (IgG4), koja igraju ulogu "blokirajućih antitijela";
• smanjenje nivoa specifičnog IgE u plazmi;
• smanjena reaktivnost stanica uključenih u alergijsku reakciju;
• povećana aktivnost interakcije između Th2 i Th1, što dovodi do pozitivne promjene u proizvodnji citokina (smanjen IL-4 i povećan β-interferon), regulišući proizvodnju IgE.

Provođenje ASIT-a također inhibira razvoj kako rane tako i kasne faze neposredne alergijske reakcije.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Alergen specifična imunoterapija (ASIT) za pacijente sa alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovano IgE), koji pate od rinitisa, konjuktivitisa, blagog ili umjerenog oblika sezonske bronhijalne astme i preosjetljivosti na polen breze.
Imunoterapija se može primijeniti kod odraslih i djece od 5 godina starosti.

KONTRAINDIKACIJE

• Preosjetljivost na jednu od pomoćnih tvari (vidi listu pomoćnih tvari);
• Autoimune bolesti, bolesti imunološkog kompleksa, imunodeficijencije;
• Maligne neoplazme;
• Nekontrolisana ili teška astma (forsirani ekspiratorni volumen< 70 %);
• Terapija beta-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
• Teške upalne bolesti oralne sluznice, na primjer, erozivno-ulcerativni oblik lichen planusa, mikoze.

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Efikasnost ASIT-a je veća u slučajevima kada se lečenje započne u ranim stadijumima bolesti.
Doziranje i režim liječenja
Doziranje lijeka i shema njegove primjene isti su za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.
Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama kod pacijenta i individualnim odgovorom na lijek.
Preporučljivo je započeti tretman najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tokom cijelog perioda cvatnje.
Liječenje se sastoji od dvije faze: početne i terapije održavanja.
1. Inicijalna terapija započinje dnevnom dozom lijeka u koncentraciji od 10 IR/ml (plavi poklopac boce) jednim klikom na dozator i postupno povećava dnevnu dozu na 10 klikova. Jedan pritisak na dozator je oko 0,1 ml lijeka.
Zatim se prelazi na svakodnevnu primjenu lijeka u koncentraciji od 300 IR/ml (ljubičasti čep boce), počevši od jednog pritiska i postupno povećavajući broj pritisaka do optimalnog (dobro ga podnosi pacijent). Prva faza može trajati 9 - 21 dan. U tom periodu postiže se maksimalna doza, individualna za svakog pacijenta (od 4 do 8 pritiska dnevno lijeka sa koncentracijom od 300 IR/ml), nakon čega se prelazi na drugu fazu.

2. Terapija održavanja sa konstantnom dozom upotrebom bočice koncentracije 300 IR/ml.
Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se uzimati u drugoj fazi terapije održavanja.
Preporučeni režim doziranja: od 4 do 8 pritisaka na dozator dnevno ili 8 pritisaka 3 puta sedmično.

Trajanje tretmana
Alergen specifičnu imunoterapiju preporučuje se provoditi u gore navedenim dvoetapnim kursevima (2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvjetanja do kraja sezone) u trajanju od 3-5 godina.
Ako nakon tretmana ne dođe do poboljšanja tokom prve sezone cvjetanja, potrebno je preispitati izvodljivost ASIT-a.

Način primjene
Prije uzimanja lijeka, uvjerite se da:

• rok trajanja nije istekao;
• koristi se boca potrebne koncentracije.

Preporučuje se uzimanje lijeka ujutro prije doručka.
Lijek treba ispustiti direktno pod jezik i držati 2 minute, a zatim progutati.
Djeci se preporučuje da koriste lijek uz pomoć odraslih.

Kako bi se osigurala sigurnost i integritet lijeka, boce su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zamotane aluminijskim čepovima.

Za prvu upotrebu otvorite bocu na sljedeći način:
1/ Odvojite plastični čep u boji sa boce.

2/ Povucite metalni prsten kako biste u potpunosti uklonili aluminijski poklopac.

3/ Uklonite gumeni čep.

4/ Uklonite dozator iz plastične ambalaže. Čvrsto držeći bočicu jednom rukom, drugom rukom, čvrsto pritiskajući gornju ravnu površinu dozatora, pričvrstite je na bočicu.

5/ Uklonite narandžasti zaštitni prsten.

6/ Čvrsto pritisnite dozator 5 puta preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator dozira potrebnu količinu lijeka.

7/ Stavite vrh dozatora u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je propisao Vaš ljekar da dobijete potrebnu količinu lijeka. Držite tečnost pod jezikom 2 minuta.

8/ Nakon upotrebe obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten.

Za naknadnu upotrebu, uklonite zaštitni prsten i slijedite korake 7 i 8.

Pravljenje pauze od uzimanja droge
Ako preskačete uzimanje lijeka duže vrijeme, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Ako propustite da uzmete lijek za manje od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.
Ako je pauza u uzimanju lijeka bila više od jedne sedmice u početnoj fazi ili tokom terapije održavanja, preporučuje se ponovno liječenje jednim klikom na dozator, koristeći istu koncentraciju lijeka (kao prije pauze), a zatim povećati broj klikova, prema šemi početne faze terapije do optimalne doze koju se dobro podnosi.

NUSPOJAVE
Provođenje ASIT-a može uzrokovati nuspojave, lokalne i opće.
Doziranje i režim liječenja može revidirati liječnik u slučaju individualne reakcije ili promjena u općem stanju pacijenta.

Lokalne reakcije:

• oralno: svrab u ustima, otok, nelagodnost u ustima i grlu, poremećaj rada pljuvačnih žlijezda (pojačano lučenje pljuvačke ili suha usta);
• gastroenterološke reakcije: bol u trbuhu, mučnina, dijareja.

Obično ovi simptomi brzo nestaju i nema potrebe za promjenom doze ili režima liječenja. Ako se simptomi javljaju često, treba preispitati mogućnost nastavka terapije.

Opće reakcije rijetko se pojavljuju:

• rinitis, konjuktivitis, astma, urtikarija zahtijevaju simptomatsko liječenje H1-antagonistima, beta-2 mimeticima ili kortikosteroidima (oralno). Ljekar bi trebao ponovo razmotriti doziranje i režim liječenja ili mogućnost nastavka ASIT-a.
• u izuzetno rijetkim slučajevima moguća je generalizirana urtikarija, angioedem, edem larinksa, teška astma, anafilaktički šok, što zahtijeva ukidanje ASIT-a.

Rijetke nuspojave koje nisu povezane s reakcijama Ig-E medijatora:

• astenija, glavobolja;
• pogoršanje pretkliničkog atopijskog ekcema;
• odgođene reakcije tipa serumske bolesti s artralgijom, mijalgijom, urtikarijom, mučninom, adenopatijom, groznicom, što zahtijeva ukidanje ASIT-a.

Sve nuspojave treba prijaviti svom ljekaru.

PREDOZIRANJE
U slučaju prekoračenja propisane doze povećava se rizik od nuspojava, što zahtijeva simptomatsko liječenje.

INTERAKCIJE DROGA
Nemojte koristiti istovremeno sa beta-blokatorima.
Moguća istovremena primjena sa simptomatskim antialergijskim lijekovima (H1-antihistaminici, beta-2 mimetici, kortikoidi, inhibitori degranulacije mastocita) radi bolje podnošljivosti ASIT-a.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
ASIT ne treba započeti tokom trudnoće.
Ukoliko dođe do trudnoće tokom prve faze lečenja, terapiju treba prekinuti. Ukoliko dođe do trudnoće tokom perioda terapije održavanja, lekar treba da proceni moguće koristi od ASIT-a na osnovu opšteg stanja pacijenta.
Nisu prijavljeni neželjeni efekti pri upotrebi ASIT-a kod trudnica.
Dojenje
Ne preporučuje se započinjanje kursa ASIT tokom dojenja.
Ako žena nastavi da sprovodi ASIT tokom laktacije, ne očekuju se neželjeni simptomi ili reakcije kod dece.
Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom dojenja.

UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Ako je potrebno, prije početka ASIT-a, simptome alergije treba stabilizirati odgovarajućom terapijom.
Pacijenti koji se podvrgavaju ASIT-u uvijek trebaju nositi lijekove za ublažavanje simptoma alergije, kao što su kortikosteroidi, simpatomimetici i antihistaminici.
Odmah se obratite ljekaru ako osjetite jak svrab dlanova, ruku, tabana, urtikariju, oticanje usana, larinksa, praćeno otežanim gutanjem, disanjem ili promjenom glasa. U ovim slučajevima, Vaš lekar može preporučiti uzimanje epinefrina. Kod pacijenata koji uzimaju tricikličke antidepresive, inhibitore monoaminooksidaze, povećava se rizik od nuspojava epinefrina, uključujući smrt. Ovu okolnost treba uzeti u obzir prilikom propisivanja ASIT-a.
U slučaju upalnih procesa u usnoj šupljini (mikoze, afte, oštećenje desni, vađenje/gubitak zuba ili operacija), terapiju treba prekinuti do potpunog izlječenja upale (najmanje 7 dana).
Tokom ASIT kursa, vakcinacija se može obaviti nakon konsultacije sa lekarom.
Za pacijente, posebno djecu, na dijeti sa smanjenim unosom soli, treba voditi računa da lijek sadrži natrijum hlorid (jedan pritisak na dozator je oko 0,1 ml lijeka koji sadrži 5,9 mg natrijum hlorida).
Kada putujete, vodite računa da boca bude u uspravnom položaju. Bočica treba da bude u kutiji sa zaštitnim prstenom na dozatoru. Bocu treba staviti u frižider što je pre moguće.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
10 ml alergena koji sadrži 10 IR/ml i 300 IR/ml u staklenim bocama zapremine 14 ml zatvorene gumenim čepovima, rolanim aluminijumskim čepovima sa plastičnim poklopcima plave (10 IR/ml) i ljubičaste (300 IR/ml) .
Komplet se sastoji od: 1 bočice sa alergenom 10 IR/ml, 2 bočice sa alergenom 300 IR/ml i tri dozatora ili 2 bočice sa alergenom 300 IR/ml i dva dozatora u plastičnoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

USLOVI SKLADIŠTENJE I TRANSPORT
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2 do 8 °C.
Čuvati van domašaja djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA 36 mjeseci. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA Na recept.

Sve reklamacije u vezi sa kvalitetom lijeka slati na adresu:
FGUN GISK nazvan po L.A. Tarasevichu Rospotrebnadzor
119002, Moskva, ulica Sivcev Vrazhek, 41
i proizvođaču.

Proizvođač:

JSC "Stallergen", FRANCUSKA
92183 ANTONY Sedex,
st. Alexis de Tocqueville, 6.