V současné době se diskutuje o tom, které léky obsahující alkohol budou zařazeny do omezujícího seznamu. Vždyť mluvíme nejen o valocordinu, bylinných tinkturách z hlohu, mateřídoušky, měsíčku, ale dokonce i o jódu a brilantní zeleni. Před pár dny ministerstvo zdravotnictví oznámilo, že nepovažuje za nutné zavádět recepty na srdeční kapky a tinktury, i když šéfka resortu Veronika Škvortsová řekla, že je připravena v diskusi pokračovat. Hlavní věcí je nedosáhnout bodu absurdity zákazem stejných zelených věcí.
Podle Alexandra Khloponina, který dohlíží na politiku týkající se alkoholu, by se však všechny tekutiny obsahující alkohol „dvojího užití“ (tedy takové, které lze potenciálně použít jako pití alkoholu) měly „jednoznačně“ stát léky na předpis. Nyní připomeňme, že podle zavedené praxe téměř jakékoli léky na předpis(antibiotika, hormonální léky atd.) lze zakoupit v lékárnách bez lékařského předpisu - lékaři většinou vydávají recepty na obyčejný papír, receptury se prakticky nepoužívají.
Pouze malá skupina „přísně předepsaných“ léků (např. psychofarmaka a omamné léky proti bolesti) je ve skutečnosti předepisována na zvláštních formulářích, které je nutné evidovat. Kromě toho lze získat pomocí „preferenčních“ receptů léky zdarma handicapovaní a někteří další preferenční kategorie. Zadávání receptů je běžnou praxí. Lékařská komunita neustále kritizuje příliš „snadný“ přístup Rusů k užívání léků a jejich sklon k samoléčbě.
Ministerstvo zdravotnictví také vždy uznávalo, že je nutné udělat pořádek s předpis. Aby ale nebyla zbytečná zátěž pro lékaře a divoké fronty pro pacienty, je nutná organizační restrukturalizace celého procesu. Ministerstvo zdravotnictví plánuje v rámci programu informatizace zavést elektronické recepty, které zjednoduší a zrychlí proces předepisování léků. Ale zatím úroveň informatizace ruských klinik, s výjimkou měst, nepřesahuje 60%.
Oddělení to považuje za efektivnější preventivní opatření použití malých nádob na léky obsahující alkohol, stejně jako omezené dávkování - ne více než dvě láhve na ruku. Dosud byla tato opatření zavedena jako doporučení, ale Veronika Škvortsová informovala, že na ministerstvu spravedlnosti jsou již registrovány dva příkazy ministerstva zdravotnictví upravující dovolenou. tinktury obsahující alkohol v lékárnách.
Prodej nápojů s obsahem alkoholu v lékárnách klesl léky. Od konce loňského roku se ve fyzickém vyjádření snížily o 26,5 % a tržby klesly o 28 %. Pokles tržeb je způsoben nedostatkem zboží na pultech lékáren, způsobeným naopak poklesem výroby léků s obsahem alkoholu po zavedení Jednotného státního automatizovaného informačního systému pro výrobce léčiv.
Předseda Sdružení Rusů farmaceutických výrobců Viktor Dmitriev řekl listu Izvestija, že výrobci drog začali vyrábět méně drog obsahujících alkohol. A lékárny zase méně nakupují kvůli zavedení omezení prodeje léků s obsahem alkoholu.
Pokles maloobchodních tržeb potvrzují data analytické agentury DSM group. Pokud se v prosinci 2016 prodalo 33,2 milionu balení léků obsahujících alkohol za 2,6 miliardy rublů, pak v únoru 2017 - pouze 24,5 milionu balení za 1,8 miliardy rublů.
Nejvíce klesly prodeje Valocordinu. V lednu 2017 se oproti prosinci snížily o 35 % a v poklesu pokračovaly i v únoru, kdy pokles činil 55 %. V únoru se prodalo pouze 302,5 tisíce balíčků za 65,6 milionu rublů. Pro srovnání: v prosinci loňského roku se prodalo 660,6 tisíce balení za 1,5 miliardy rublů. Podle DSM group je Valocordin jediným lékem obsahujícím alkohol, jehož cena neustále klesá: z 222,5 rublů v prosinci loňského roku na 216,8 rublů v únoru 2017.
Snížil se i prodej tinktur z hlohu a kozlíku lékařského. V únoru letošního roku prodaly lékárny o 40 % méně hlohu než v prosinci loňského roku. V prosinci 2016 činily příjmy z prodeje hlohu 30,3 milionu rublů za 1,6 milionu lahviček. Prudký pokles fyzického prodeje byl zaznamenán v lednu – o 42,5 % – z 1,5 milionu balení na 900 tisíc.
Pokles prodeje kozlíku lékařského dosáhl 39 % ve fyzickém i peněžním vyjádření. Začalo to také v lednu a pokračovalo do února. Na konci loňského roku lékárny prodaly 2 miliony balení a vydělaly 42 milionů rublů a v únoru 2017 - 29,9 milionu rublů za 1,5 milionu balení.
Pokles tržeb postihl nejméně zelené věci. Začali nakupovat méně o pouhých 9 % v peněžním vyjádření: z 20 milionů na 18,3 milionů rublů; a o 12 % ve fyzickém vyjádření – z 861 tisíc balení na 764 tisíc Všimněte si, že průměrné náklady na láhev brilantně zelené se od konce loňského roku zvýšily o 3,5 %.
Snížil se také prodej měsíčku lékařského (o 31 % v objemovém vyjádření), Corvalolu (o 34 %) a jódu (o 40 %).
Šéf Asociace ruských farmaceutických výrobců Viktor Dmitriev vysvětlil, že pokles tržeb byl způsoben poklesem výroby drog obsahujících alkohol.
Naše společnosti (v rámci sdružení - Izvestija) přípravky s obsahem alkoholu vůbec nevyrábějí. Takové tinktury jsou minulostí. Poté, co stát „utáhl šrouby“ na všech trzích s alkoholem: na alkoholických, farmaceutických a voňavkářských, se staly nerentabilní, řekl Viktor Dmitriev.
Po hromadné otravě lidí koncentrátem do koupele Hawthorn, ke které došlo v Irkutsku před Novým rokem, vláda omezila prodej přípravků s obsahem alkoholu na dvě lahve na osobu a omezila také objem nádoby na 25 ml.
Výrobci lékárenského lihu zase upozorňují, že důvodem poklesu výroby přípravků s obsahem alkoholu může být od 1. ledna 2017 i připojení lékařského lihu do systému EGAIS. To ztěžuje certifikaci alkoholu, a tedy i jeho zasílání výrobcům drog. Navíc se díky inovacím objevily další finanční náklady.
Aby bylo možné vybavit jeden závod měřiči EGAIS, jsou zapotřebí 3 miliony rublů. Kvůli systému EGAIS vznikly problémy s certifikací. Nyní po výrobě a před obdržením certifikátu musí uplynout alespoň 3-4 týdny. Mnoho továren má kvůli tomu ve svých skladech přebytek alkoholu. A v důsledku toho je v lékárnách nedostatek produktů obsahujících alkohol,“ uvedl Vladimir Cherny, zástupce RFK CJSC.
Jak již dříve informoval list Izvestija, za poslední rok výrazně zdražily léky obsahující alkohol – nárůst cen se pohyboval od 5,5 do 45,5 %. Výrobci to vysvětlili i rozšířením systému EGAIS na zdravotnické produkty.
Pokračujeme v odhalování tajemství vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 403n „O schválení pravidel pro výdej léčiv...“.
Na otázky našich čtenářů – lékárníků a lékárníků – dnes odpovídá Výkonný ředitel Asociace lékáren "SoyuzPharma" Dmitrij Tselousov.
Chtěl bych vědět o normách pro výdej etylalkoholu v čistá forma pro vnější použití. V jakých hmotnostních jednotkách by se měl nyní prodávat?
Ministerstvo zdravotnictví se snažilo regulovat problematiku výdeje léků s obsahem alkoholu.
Nařízení MZ ze dne 2. 8. 2017 č. 47n a ze dne 21. 12. 2016 č. 979n, které jsou určeny k omezení objemu nádob přípravků s obsahem alkoholu, se nevztahují na ethanol v čisté formě, protože tyto řády naznačují léky ve formě tinktur s obsahem alkoholu.
V paragrafu 23 vyhlášky MZ č. 403n se hovoří o výdeji alkoholu speciálně k zevnímu užití, protože jinak je pro pacienta stěží možné použít čistý alkohol. Tento odstavec však nezohledňuje možnost balení lihu pro vnější použití v průmyslových lékárnách.
Domnívám se, že za této situace, při zjevné absenci norem, je možné prodávat líh pro vnější použití, registrovaný jako hotový léčivý přípravek.Co dělat s maximálními přípustnými normami pro výdej léků? Někdy pacient přijde s receptem, kde jsou překročeny...
Předpis musí obsahovat poznámku od lékaře, která vysvětluje, proč pacient potřebuje více léků, než je předepsáno. To platí nejen pro extrémy přípustná norma, ale také doporučené množství léků na jeden recept.
Pokud taková vysvětlení neexistují, lékárník vydá léky v maximální přípustné normě nebo doporučeném množství. Musí to poznamenat v receptu. Pokud je norma překročena, musí být pacient varován a lékařská organizace.
Je zde drobná věc: podle nařízení Ministerstva zdravotnictví č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků...“ je takový předpis neplatný a lék nelze vydat s neplatným předpis - říká to stejná objednávka č. 1175n (pokud je lék silný, lékárník a lékárník obecně čeká trestní odpovědnost).
Z toho pohledu, že pokud se bavíme o obvyklém formuláři 107, můžete lék vydat a stačí pouze zaznamenat porušení předpisu do deníku, nesouhlasím. A upozorňuji specialisty, že s tím mohou nesouhlasit i inspektoři. Objednávka č. 403n však stále umožňuje výdej léků, pokud překročení nejvyšší přípustné normy a doporučené množství v receptu není opodstatněné.
Příkazem Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje č. 785 ze dne 14. prosince 2005, který pozbyl platnosti, má lékárna razítko „Lék vydán“. V souladu s příkazem č. 403n musí být další razítko - "Lék byl propuštěn." Je nutné razítko předělat?
Význam nápisů „Lék vydán“ a „Lék vydán“ je shodný, razítko by se tedy nemělo měnit.
Dle odst. 16 vyhlášky č. 403n informuje farmaceutický pracovník kupujícího lék o interakcích s jinými léky. Jak na to, když pacient již užívá některé léky, které mu byly předepsány dříve (někdy si nepamatuje ani jejich jména)?
Lékárník samozřejmě nemůže vědět, co pacient užívá. A ne vždy si pacient sám vzpomene na ozdobné názvy svých léků. V tomto ohledu se domnívám, že konzultace na lékové interakce by měly být založeny výhradně na pokynech k zakoupenému produktu.
- Ale co takový těžký okamžik, jako je interakce léku s jídlem a pitím, protože když v něm pacient udělá chybu, může skončit i na jednotce intenzivní péče? Například grapefruitový džus zvyšuje účinek léku několikrát, a to je předávkování se všemi důsledky. Nejběžnější aspirin v kombinaci s pomerančovým džusem povede k žaludečním vředům. A dokonce i čaj může negovat účinek antibiotik a doplňků železa. Co by měl zaměstnanec lékárny vysvětlit, pokud tyto údaje nejsou uvedeny v pokynech?Pacienti si vybírají lékárenské organizace založené na specialistech, kteří mohou kompetentně poskytovat farmaceutické poradenské služby. Tyto informace se zčásti získávají během školení v rámci kurzu farmaceutické chemie a zčásti na školeních od výrobních společností. V v tomto případě Farmaceutický specialista se řídí výhradně znalostní základnou, kterou dokázal nashromáždit během své kariéry.
- Co dělat s výdejem imunobiologických léků?
V souladu s článkem 8.11.5. „Podmínky pro přepravu a skladování imunobiologických léčivých přípravků“, schválené vyhláškou hlavního státního zdravotního lékaře Ruské federace ze dne 17. února 2016 č. 19 „O schválení hygienických a epidemiologických pravidel SP 3.3.2.3332-16“ ( registrovaná Ministerstvem spravedlnosti Ruska dne 28. dubna 2016 č. 41968), prázdninové Imunobiologické léčivé přípravky mohou být prodávány v maloobchodě, pokud jsou dodávány na místo přímého použití v termonádobě nebo termosce v souladu s požadavky chladicího řetězce. To znamená, že maloobchodní prodej imunobiologických léků je povolen za předpokladu dodržení chladicího řetězce – to znamená, že pokud by lékárna chtěla prodávat imunobiologické přípravky, byla povinna poskytnout kupujícímu termonádobu. Usnesení platí dodnes. Nyní je však v souladu s nařízením 403n lék vydáván, pokud má návštěvník termonádobu.
Je tento stav proveditelný, protože nemocný člověk nemusí rozumět kategoriím léků? A mělo by se to vykládat jako právo lékárny odmítnout výdej?
Podle všeho, organizace lékárny bude hledat možnosti, jak poskytnout pacientovi takovou nádobu nebo alespoň chladné prvky. Například suchý led v pytlích.
- Bude muset pacient platit za termonádobu?
Pacient je samozřejmě povinen termonádobu zaplatit, protože ji musí mít.
Je zakázáno vydávat léky s prošlým receptem, pokud lhůta neuplynula v době, kdy byl recept na odloženém výživném. V takové situaci je lék vydáván bez obnovení receptu. Často se však kvůli problémům s nákupem a zásobováním léky dostávají do lékáren až tehdy, když vypršela platnost receptu, který byl na odloženou výdej, a také vypršela doba odkladu výdeje (10 nebo 15 dní). Je možné vydat lék na tento recept bez opětovného vystavení dokladu?
V souladu s odst. 6 vyhlášky MZ č. 403n je totiž zakázáno vydávat léky na prošlé recepty s výjimkou případů, kdy platnost receptu vypršela v době, kdy byl na odloženém výživném.
Pokud platnost receptu zanikne v době, kdy je v odloženém servisu, je léčivý přípravek na takový recept vydán bez opětovného vydání. Objednávka však neuvádí počet dní, po které recept vyprší. Domnívám se, že možnost servisu prošlého receptu mimo dobu odložené platnosti bez opětovného vystavení na základě výše uvedených standardů je možná. Je však třeba mít na paměti, že za porušení odložené doby služby bude organizace lékárny odpovědná za hrubé porušení licenčních požadavků. A to je pokuta podle článku 14.1 zákoníku o správních deliktech Ruské federace od 100 tisíc do 200 tisíc rublů. nebo pozastavení činnosti na dobu 90 dnů.Rád bych také upozornil na problém, který zůstává nevyřešený. Co dělat s minimálním sortimentem, pokud je v něm přetrvávající závada? Objednávka č. 403n zachovává starou normu z objednávky č. 785 - lék z minimální sortiment musí být propuštěn do pěti dnů. Toto období ale lékárnu nezachrání. Pokud kontrola zjistí nepřítomnost drogy, je ještě udělena pokuta. Arbitrážní praxe velmi rozsáhlé...
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 403 n ze dne 11. července 2017 „O schválení pravidel pro výdej léků...“ stále vyvolává mnoho otázek mezi pracovníky lékáren. Zveřejňujeme vysvětlení některých ustanovení tohoto nařízení, která v online magazínu „Katren Style“ uvedla výkonná ředitelka Asociace „Pharmacy Guild“ a Národní farmaceutické komory Elena Nevolina.
Článek z novin "LekOboz"
Špatný předpis! Vypustit drogu?
Pokud je droga narkotikum, pak přes všechny sympatie a touhu pacientovi pomoci může vzniknout trestní odpovědnost. Takže to nemá cenu. A pokud mluvíme o „běžném“ formuláři 107, pak to samozřejmě můžete nechat být. V tomto případě je třeba do deníku zapsat chybně vyplněný recept.
Jak může lékárna odůvodnit výdej léků na základě chybně vyplněného receptu kontrolujícím?
Informace o nesprávně vyplněných receptech by měly být zaznamenány v deníku a tyto informace by měly být sděleny vedoucím lékařských organizací. Mimochodem, vedoucí lékař lze dát i do lékárny zpětná vazba a říci, že například na takové a takové recepty je lepší léky nevydávat. Takové případy se staly.
V případě kontrol pomůže lékárnám protokol chybně vyplněných receptů. Pokud je vyplněno správně a uvádí všechny podrobnosti a také poznámky, že byla přijata opatření pro spolupráci se zdravotnickými zařízeními, neměli by mít inspektoři, dokonce ani ze státního zastupitelství, žádné otázky.
Ale opět stojí za zmínku, že zde důležitá role Roli bude hrát počet vydávaných léků na takové recepty. Pokud je rozdíl mezi počtem receptů a vydanými léky velký, pak časopis s největší pravděpodobností nepomůže.
Recept je na tři balíčky, ale návštěvník si chce jeden koupit. Co dělat?
Takový recept je vystaven razítkem „vydán lék“ s uvedením množství léku. Recept je zpět.
Co když pacient předloží recept, který obsahuje také tři léky. Chce si koupit jen jednu věc, ale tento lék spadá pod bod 14 nové objednávky, to znamená, že recept na něj musí být uchováván v lékárně po dobu tří měsíců. Měla by si lékárna takový recept vyzvednout, když další dva léky ještě nebyly vydány?
Pokud lékárna nemůže plně naplnit recept návštěvníka, pak by měl být takový recept vystaven s razítkem, že lék byl vydán, a recept by měl být vrácen. Jinak pacient nedostane to, co si zaslouží poskytování drog. A lékárna, která recept zcela „uzavře“, si jej může ponechat.
V případě inspektorů vše závisí na konkrétním případu. Pokud lékárna vydala 50 balení bez receptu a argumentovala tím, že recepty byly na rok, s největší pravděpodobností taková omluva nebude akceptována. Tady se bude těžko něco dokazovat. A pokud bylo vydáno 3–5 takových léků, pak inspektoři vždy dokážou situaci vysvětlit. A sice, že se jednalo o recept, na který lékárna nemohla pacientovi plně posloužit, nebo byl vydán recept s dobou platnosti 1 rok nebo 2 měsíce.
Lékaři píší pouze obchodní jméno!
Jedná se o porušení pouze v případě, že je předpis přednostní. Pokud je recept pro plné náklady, pak musíme podávat takový recept. Pokud lékař napsal takový předpis, pak s největší pravděpodobností vysvětlil pacientovi potřebu použití tohoto konkrétního léku.
Jaká opatření odpovědnosti jsou stanovena lékařské ústavy na fakt chybně napsaných receptů? Řídí Roszdravnadzor tento problém?
Roszdravnadzor bude tento problém sledovat. Souběžně se zpřísněním požadavků na pravidla pro výdej léků se nově zavádí i odpovědnost lékaře za vypsání receptu. Nyní může být lékař finančně potrestán za nevydání receptu nebo za jeho chybné vyplnění. Proto je velmi důležité, aby si lékárníci vedli záznam o „nesprávných receptech“ a zadávali tam informace, s kým přesně probíhal rozhovor v lékařské organizaci. Roszdravnadzor, který se na takový časopis podíval, může data z něj použít jako základ pro kontrolu lékařské organizace.
Jaká opatření by měl učinit lékárník ohledně chybně vyplněného receptu, pokud je pacient z jiného města nebo regionu?
Zde stojí za to podívat se na to, jaký lék je předepsán. Je jasné, že nemá smysl kontaktovat jiný region. Ale v závislosti na léku nemusí mít smysl vydávat jej na nesprávný předpis. V každém případě nebude volání takové lékařské organizace nadbytečné. Kontakty musí být v razítku.
V receptu je lék předepsán obchodním názvem. Kde najdu v receptu poznámku, že byl vypsán z rozhodnutí lékařské komise?
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1175 n ze dne 20. prosince 2012 uvádí všechny náležitosti vyplnění receptu. Mimo jiné je zde uveden popis receptů vydávaných rozhodnutím lékařské komise. Pokud se nejedná o preferenční formu, pak by neměl být důvod lék nevydávat.
Pokud je předpis vypsán na formuláři 148, ale měl by být na formuláři 107, je výdej porušení?
Takový recept musí být zapsán do deníku jako chybně vyplněný, ale lék musí být vydán. Protože 148. je podmíněně „vyšší“ než 107.
Považuje se za porušení, když na razítku na 148. receptu není uvedeno telefonní číslo zdravotnické organizace? Co když jsou na receptu další razítka?
Pokud tam není telefonní číslo, tak tam musí být alespoň adresa a ještě telefon, když ne organizace, tak lékaře, který recept vypsal. Ohledně razítek navíc: pokud se jedná o recept 107 NP, pak je to vážné porušení. Ostatní formuláře zaznamenáme do deníku a lék vydáme.
Je možné vydat lék podle předpisu, ve kterém jsou uvedena slova „podle speciální účel“ nebo „chronický pacient“ se píší zkráceně, tedy ne v plném znění?
Pokud jsou přítomna a podepsána razítka zdravotnický pracovník, pak můžete pustit. Ale opět vložte takový recept do „špatného“ časopisu.
Existují normy pro výdej tinktur s obsahem alkoholu (valeriána, hloh)? Co předpisy Je to nyní regulováno?
Neexistují žádné standardy dovolené. Vydáme tolik, kolik je napsáno v receptu nebo kolik si návštěvník vyžádá, pokud je lék volně prodejný. To se týká nejen léků s obsahem alkoholu, ale i jiných volně prodejných léků.
A co manganistan draselný? Žádné prázdninové standardy!
Tady je to jednoduché – kolik žádají, tolik uvolňujeme.
Jak správně dávkovat lidokainový aerosol?
Aerosol je v souladu se Státním lékopisem „nezávislá“ léková forma. Toto není „tekutá dávková forma“.
Musím nechat recept na chloramfenikol v lékárně po dobu tří měsíců? Existují omezení dovolené?
Pokud je to 1% alkoholu, pak je tento lék volně prodejný, proto ho prodáváme tolik, kolik kupující potřebuje. V objednávce nejsou žádné prázdninové normy.
V návodu je vždy návod. Studiem GRLS jsme nenašli lékové formy, která musí být vydána na lékařský předpis.
Pokud je recept 60 dní nebo 1 rok, tak jej označte a vraťte. Jak pak můžete potvrdit svou dovolenou?
Objednávkou 403 n to nemusíme nijak potvrzovat. Ministerstvo zdravotnictví neuvádí, že je to nutné.
Co dělat poté tři měsíce uložení receptů? Pokud zničíme, jakou formou jednání?
Po třech měsících skladování jsou zničeny. Zákon schvaluje samostatně vedoucí organizace. Zadáváme do něj všechny potřebné detaily, abychom ukázali, že takový recept byl opravdu zničen.
Je při maloobchodním prodeji povoleno porušování druhotných obalů?
Na žádost návštěvníka je povoleno. Může například požádat o rozdělení drogy, protože si drogu z ekonomických důvodů nemůže koupit.
Je možné rozebrat drogy, pokud jsou na seznamu Vital and Essential Drugs?
Norma řádu nestanoví žádná omezení z hlediska porušení sekundárních obalů. Jediným požadavkem je, aby cena za jednotku dodávky nepřesáhla celkové náklady zaznamenané v registru plus maloobchodní přirážku. Zde je nejdůležitější, že při dělení balíku lze jeho náklady pouze zaokrouhlit dolů.
Jaké protokoly by se měly uchovávat, když dojde k porušení sekundárního obalu?
V případě poškození sekundárního obalu není nutné vést laboratorní evidenci obalů. Tato norma byla zrušena. K léku musí být přiložen návod k použití nebo jeho kopie.
Mám při dovolené uvést celé jméno nebo iniciály zaměstnance?
Lékárník může uvést pouze příjmení a iniciály.
Předpis 107 NP: je nutné k plné moci přikládat fotokopie pasu pacienta a příjemce?
Při odchodu se na zadní stranu formuláře vkládá plná moc. Samotný příkaz neklade žádné požadavky na uchovávání plných mocí ani jejich kopií.
Jak má lékárník postupovat, když recept musí zůstat v lékárně, ale pacient jej potřebuje k uplatnění reklamace?
Je to v jiném pořadí. Konkrétně v nařízení Ministerstva zdravotnictví č. 1175 n ze dne 20.12. Podle něj, aby pacient dostal odškodné Peníze je vystaven recept s kopií.
Prosím o vyjádření k výdeji imunobiologických léků ve speciální nádobě.
Ministerstvo zdravotnictví odpovědělo upřesněním, že k přepravě lze použít termosku. Je také nutné upozornit pacienta na zvláštnosti přepravy a skladování. Pokud návštěvník odmítne termobalíček a vy zjistíte, že to poruší teplotní režim během přepravy můžete odmítnout vydat takový lék.
Jak se můžete vyjádřit k zákazu výdeje imunobiologických léků pro jednotlivé podnikatele v novém výdejním řádu?
Postup při dovolené musí splňovat zákonné požadavky. Bohužel zákon „O imunoprofylaxi infekčních nemocí“ (č. 157 federálního zákona ze 17. září 1998) nezmiňuje jednotliví podnikatelé. Pokud se však podíváte na SanPiN pro přepravu a skladování imunobiologických léčivých přípravků (č. 19 ze dne 17.02.16), pak je zde již označení IP v chladícím řetězci.
Je možné vést deník závad v elektronické podobě?
Umět. To je stanoveno příkazem vedoucího organizace.
Jak potvrdit souhlas pacienta s jiným dávkováním?
V objednávce takový požadavek není.
Může být tisk receptů kulatý nebo trojúhelníkový?
Jedná se opět o zakázku č. 1175 n. Pokud nejsou požadavky na formu tisku, tak nemá lékárník co požadovat.
Jak se správně registrovat opačná strana zlevněné recepty?
Vzhledem k tomu, že výhoda je vázána na konkrétní lékárnu, nemusíte zde uvádět všechny údaje kromě těch, které jsou variabilní. Například obchodní název, který byl skutečně zveřejněn.
Lékárnám bude zakázáno prodávat jednomu zákazníkovi více než dvě lahve léků s obsahem alkoholu. Izvestija o tom informovalo ministerstvo zdravotnictví. Oddělení již připravilo návrh vyhlášky o nových pravidlech pro výdej tinktur; Dokument schvaluje ministerstvo spravedlnosti a v platnost by mohl vstoupit již v březnu.
Jak uvedlo ministerstvo zdravotnictví, odborníci z ministerstva spravedlnosti podali „určité návrhy“, takže zakázka ještě nebyla schválena.
Rozlišení je na státní registrace. Jakmile bude práce dokončena a ministerstvo spravedlnosti dokument podepíše, bude zveřejněn v oficiálních zdrojích. Poté nařízení vstoupí v platnost za deset dní, uvedlo ministerstvo.
Jaká konkrétní přání zástupci resortu vyjádřili, ministerstvo spravedlnosti neupřesnilo.
Ministerstvo zdravotnictví zdůraznilo, že změny se dotknou pouze schváleného seznamu léčiv, například tinktury z hlohu, mateřídoušky, měsíčku nebo kozlíku. Byly uvedeny v návrhu vyhlášky o omezení objemu nádob na přípravky s obsahem alkoholu, který již dříve útvar připravil.
Kancelář viceprezidenta Alexandra Khloponina, který dohlíží na alkoholový průmysl, poznamenala, že omezení objemu nádob a počtu lahví na osobu bude stačit k boji proti „lékárenskému“ alkoholismu. Omezení se však nedotknou těch, kteří drogy užívali tak, jak bylo zamýšleno.
Jak již Izvestia uvedl, úředníci dříve opustili myšlenku prodávat léky obsahující alkohol na předpis.
Alexander Khloponin nařídil vypracovat omezení prodeje přípravků s obsahem alkoholu po hromadné otravě lidí v Irkutsku koncentrátem koupele Hloh, jehož jednou ze složek byl metanol.
Lékárny podpořily iniciativu ministerstva zdravotnictví. Některé z nich již nezávisle zavedly vnitřní omezení. výkonný ředitel Lékárny Rigla Alexander Filippov uvedl, že tinktury obsahující alkohol neposkytují „významné částky příjmů“.
Od loňského roku se snažíme neprodat více než dvě balení léků s obsahem alkoholu jedné osobě,“ uvedl Alexander Filippov.
A v lékárenském řetězci „36.6“ neprodávají jednomu kupujícímu více než 50 ml produktů obsahujících alkohol.
Pokud je nádoba 25 ml, jsou možné dvě lahvičky, ale pokud je objem 50 ml, pak pouze jedno balení, uvedli zástupci řetězce 36.6.
Řada lékáren se však obává tzv. „kolotočů“, kdy u vchodu do lékárny budou noví zákazníci žádat ostatní zákazníky, aby jim zakoupili lék s obsahem alkoholu. Zástupci dvou lékárenských řetězců o tom řekli listu Izvestija a požádali, aby neuváděli název společnosti.
Šéf Asociace ruských farmaceutických výrobců Viktor Dmitriev věří, že „pokud chce člověk pít drogy obsahující alkohol, jako je alkohol, pak ho tento zákaz nezastaví“.
Přijde dvakrát, koupí dvě láhve a napije se. Omezujícími opatřeními se v této věci ničeho nedosáhne. Tento společenský problém, říká odborník.
Roszdravnadzor poznamenal, že po vydání příkazu vyvinou mechanismus pro sledování dodržování nové normy.
Podle Centra pro výzkum federálních a regionálních trhů s alkoholem vypijí Rusové ročně asi 150–180 milionů litrů farmaceutických likérů.
Nabylo účinnosti nařízení ministerstva zdravotnictví o normách pro výdej léků s obsahem alkoholu
Léky obsahující alkohol se budou prodávat bez omezení množství. Vyplývá to z příkazu ministerstva zdravotnictví, který zaregistrovalo ministerstvo spravedlnosti.
Dříve návrh dokumentu obsahoval pravidlo povolující prodej tinktur ve dvou lahvích na osobu, ale to nebylo zahrnuto do konečné verze. Odborníci připisují odmítnutí omezení skutečnosti, že léky obsahující alkohol již nejsou mezi obyvatelstvem oblíbené: prodej je pouze pro Minulý rok klesl o 12 %.
Ministerstvo spravedlnosti neschválilo vyhlášku Ministerstva zdravotnictví o omezení výdeje léků s obsahem alkoholu z lékáren. Vyplývá to z konečné verze dokumentu, která vstoupila v platnost 22. září, píše iz.ru.
Ministerstva neposkytla listu Izvestija rychlé vyjádření k důvodům pro upuštění od původně navrhované normy a ministerstvo zdravotnictví neoznámilo své budoucí plány v této věci.
Ředitel Národní ústav lékařské právo Julia Pavlova poznamenala, že všechny akty resortu jsou před vstupem v platnost registrovány u ministerstva spravedlnosti.
Specialisté oddělení ověřují všechny řádky dokumentu, kontrolují zákonné normy a jejich dodržování Ruská legislativa. Pokud je dokument vrácen a není registrován, znamená to, že buď odporuje vyšším zákonům, nebo byl vyhotoven v rozporu zákonná pravidla“ vysvětlil právník.
Ředitel Ústavu rozvoje veřejného zdraví Jurij Krestinskij zaznamenal negativní dynamiku prodeje tinktur.
I když neexistují žádná omezení pro výdej léků s obsahem alkoholu z lékáren, stále jich nekoupí více než nyní. Každý rok za posledních pět let poptávka po nich klesá. Téměř nikdy se nepoužívají k jiným účelům,“ řekl specialista.
Podle analytické agentury DSM Group vzrostla průměrná cena drog s obsahem alkoholu v prvním pololetí letošního roku ve srovnání se stejným obdobím roku 2016 o 25 %. Tržby z jejich prodeje vzrostly pouze o 10 %. To se vysvětluje poklesem poptávky po těchto produktech: počet zakoupených balíčků se snížil o 12 %. průměrná cena láhev do začátku července 2017 vzrostla na 25 rublů - do konce druhého čtvrtletí loňského roku to bylo 19,5 rublů. Nejvíce zdražila mateřídouška - o 44,6 %.
Generální ředitel jednoho z řetězců klinik Vladimír Gurdus se domnívá, že ministerstvo zdravotnictví zvolilo kurz, který má omezit používání léků s obsahem alkoholu k jiným účelům. I bez omezující normy se tedy oddělení vypořádá s „lékárenským alkoholismem“.
Po takové pozornosti tomuto problému, i bez doložených norem, budou platit psychologická omezení. Uvedeným pravidlům se již přizpůsobily i lékárny. Kromě toho existovala další omezující opatření. V každém případě bude problém zcela vyřešen, odborník si je jistý.
V březnu, po hromadné otravě lidí v Irkutsku koncentrátem koupele Hawthorn, nařídil místopředseda vlády Alexander Khloponin vyvinout metody ochrany obyvatelstva před používáním náhradních látek. Ministerstvo zdravotnictví navrhlo dvě iniciativy: omezit objem nádob s tinkturami a zakázat prodej více než dvou lahviček přípravků s obsahem alkoholu jednomu kupujícímu. Ministerstvo spravedlnosti zaevidovalo zakázku na první normu na jaře.
Normy pro výdej alkoholových tinktur
Otázka:
Existují v roce 2015 normy pro maloobchodní výdej alkoholických tinktur (léků) z lékáren?
Kompletní odpovědi na tuto a více než 5 tisíc dalších otázek zveřejněných na našem webu, stejně jako možnost položit vlastní otázku a dostat na ni rychlou odpověď, si můžete předplatit na rok nebo šest měsíců. Chcete-li to provést, musíte se zaregistrovat a zaplatit účet.
Přečtěte si tuto odpověď 4225 návštěvníků stránek.
Tato otázka se týká následujících témat:
Otázka: Pomozte mi porozumět požadavkům na podmínky skladování hořlavého a hořlavého zboží (zejména éterických olejů). Objednávka 706n nemá jasné odstupňování požadavků na skladování látek a farmaceutických výrobků pro lékařské použití a ostatní zboží v jednotlivých baleních. Paragraf 51 vyhlášky zmiňuje hořlavé drogy, ale nepředepisuje, jak mají být skladovány. Z tohoto bodu jednoznačně vyplývá, že hořlavé drogy se skladují odděleně. Mezitím v lékárnách na oknech jsou také éterické oleje a tinktury atd. Lze je vystavit? Je nutné přidělit kovovou skříň pro skladování tinktur? alkoholové roztoky a esenciální oleje?
Otázka souvisí s tématem:
Otázka: Řekněte mi prosím, zda by se distributoři léčiv měli připojit k EGAIS?
Otázka: Zapnuto předpisový formulář Formulář 107-1/u, Phenibut č. 20 Byla předepsána 2 balení. Recept je platný jeden rok. Na jeden recept není předepsáno žádné doporučené množství léku. Má lékař napsat „chronický pacient s obdobím dovolené“ nebo v tomto případě si pacient může během roku koupit dvě balení Phenibutu č. 20?
Postup při výdeji léků obsahujících alkohol
Pozornost! Při používání článků, konzultací a komentářů vás žádáme, abyste věnovali pozornost datu sepsání materiálu
Otázka:
Jsou normy pro výdej léků obsahujících alkohol (valocordin, corvalol, mravenčí líh, boritý líh, kozlíková tinktura atd.) z lékáren regulovány a jakým dokumentem?
Pravidla pro výdej léků. Nejkontroverznější body zakázky č. 403n
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 403 n ze dne 11. července 2017 „O schválení pravidel pro výdej léků...“ stále vyvolává mnoho otázek mezi pracovníky lékáren.
Pokračujeme v odhalování tajemství vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 403n „O schválení pravidel pro výdej léčiv...“.
Na otázky našich čtenářů – lékárníků a lékárníků – dnes odpovídá Výkonný ředitel Asociace lékáren "SoyuzPharma" Dmitrij Tselousov.
– Chtěl bych vědět o normách pro výdej lihu v čisté formě pro vnější použití. V jakých hmotnostních jednotkách by se měl nyní prodávat?
– Ministerstvo zdravotnictví se snažilo regulovat problematiku výdeje léků s obsahem alkoholu.
Příkazy Ministerstva zdravotnictví ze dne 2. 8. 2017 č. 47n a ze dne 21. 12. 2016 č. 979n, které jsou určeny k omezení objemu balení léků s obsahem alkoholu, se nevztahují na etylalkohol v čistém formě, protože tyto řády označují drogy ve formě tinktur obsahujících alkohol.
V paragrafu 23 vyhlášky MZ č. 403n se hovoří o výdeji alkoholu speciálně k zevnímu užití, protože jinak je pro pacienta stěží možné použít čistý alkohol. Tento odstavec však nezohledňuje možnost balení lihu pro vnější použití v průmyslových lékárnách.
– Co dělat s maximálními přípustnými normami pro výdej léků? Někdy pacient přijde s receptem, kde jsou překročeny...
– Předpis musí obsahovat lékařskou poznámku vysvětlující, proč pacient potřebuje více léků, než je předepsáno. To platí nejen pro maximální přípustnou normu, ale také pro doporučené množství léků na recept.
Pokud taková vysvětlení neexistují, lékárník vydá léky v maximální přípustné normě nebo doporučeném množství. Musí to poznamenat v receptu. Pacient a lékařská organizace musí být upozorněni na překročení normy.
Je zde drobná věc: podle nařízení Ministerstva zdravotnictví č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků...“ je takový předpis neplatný a lék nelze vydat s neplatným předpis - říká to stejná objednávka č. 1175n (pokud je lék silný, lékárník a lékárník obecně čeká trestní odpovědnost).
Z toho pohledu, že pokud se bavíme o obvyklém formuláři 107, můžete lék vydat a stačí pouze zaznamenat porušení předpisu do deníku, nesouhlasím. A upozorňuji specialisty, že s tím mohou nesouhlasit i inspektoři. Objednávka č. 403n však stále umožňuje výdej léků, pokud překročení nejvyšší přípustné normy a doporučené množství v receptu není opodstatněné.
– Příkazem Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje č. 785 ze dne 14. 12. 2005, který pozbyl platnosti, má lékárna razítko „Lék vydán.“ V souladu s příkazem č. 403n musí být další razítko - "Lék byl propuštěn." Je nutné razítko předělat?
– Význam nápisů „Lék vydán“ a „Lék vydán“ je identický, proto by se razítko nemělo měnit.
– Dle odst. 16 příkazu č. 403n informuje farmaceutický pracovník kupujícího lék o interakcích s jinými léky. Jak na to, když pacient již užívá některé léky, které mu byly předepsány dříve (někdy si nepamatuje ani jejich jména)?
– Lékárník samozřejmě nemůže vědět, co pacient užívá. A ne vždy si pacient sám vzpomene na ozdobné názvy svých léků. V tomto ohledu se domnívám, že konzultace o lékových interakcích by měla vycházet pouze z návodu k zakoupenému produktu.
– Pacienti si vybírají lékárenské organizace založené na specialistech, kteří mohou kompetentně poskytovat farmaceutické poradenské služby. Tyto informace se zčásti získávají během školení v rámci kurzu farmaceutické chemie a zčásti na školeních od výrobních společností. V tomto případě se farmaceutický specialista řídí výhradně znalostní základnou, kterou dokázal nashromáždit během své kariéry.
– Co dělat s výdejem imunobiologických léků?
– V souladu s článkem 8.11.5. „Podmínky pro přepravu a skladování imunobiologických léčivých přípravků“, schválené vyhláškou hlavního státního zdravotního lékaře Ruské federace ze dne 17. února 2016 č. 19 „O schválení hygienických a epidemiologických pravidel SP 3.3.2.3332–16“ ( registrovaná Ministerstvem spravedlnosti Ruska dne 28. dubna 2016 č. 41968), prázdninové Imunobiologické léčivé přípravky mohou být prodávány v maloobchodě, pokud jsou dodávány na místo přímého použití v termonádobě nebo termosce v souladu s požadavky chladicího řetězce. To znamená, že maloobchodní prodej imunobiologických léků je povolen za dodržení chladicího řetězce – to znamená, že pokud lékárna chtěla prodávat imunobiologická léčiva, byla povinna poskytnout kupujícímu termonádobu. Usnesení platí dodnes. Nyní je však v souladu s nařízením 403n lék vydáván, pokud má návštěvník termonádobu.
– Je tato podmínka proveditelná, protože nemocná osoba nemusí rozumět kategoriím léků? A mělo by se to vykládat jako právo lékárny odmítnout výdej?
– Organizace lékárny bude zřejmě hledat možnosti, jak pacientovi poskytnout takovou nádobu nebo alespoň chladící prvky. Například suchý led v pytlích.
– Bude muset pacient za termonádobu platit?
– Pacient je samozřejmě povinen termonádobu zaplatit, protože ji musí mít.
– Je zakázáno vydávat léky s prošlým receptem, pokud lhůta neuplynula v době, kdy byl recept na odloženém výživném. V takové situaci je lék vydáván bez obnovení receptu. Často se však kvůli problémům s nákupem a zásobováním léky dostávají do lékáren až tehdy, když vypršela platnost receptu, který byl na odloženou výdej, a také vypršela doba odkladu výdeje (10 nebo 15 dní). Je možné vydat lék na tento recept bez opětovného vystavení dokladu?
– V souladu s odst. 6 vyhlášky MZ č. 403n je totiž zakázáno vydávat léky na prošlé recepty s výjimkou případů, kdy platnost receptu skončila v době, kdy byl na odloženém výživném.
Rád bych také upozornil na problém, který zůstává nevyřešený. Co dělat s minimálním sortimentem, pokud je v něm přetrvávající závada? Objednávka č. 403n zachovává starou normu z objednávky č. 785 - lék z minimálního sortimentu musí být vydán do pěti dnů. Toto období ale lékárnu nezachrání. Pokud kontrola zjistí nepřítomnost drogy, je ještě udělena pokuta. Soudní praxe je velmi rozsáhlá...
